根據規則424(B)4提交
註冊號333-259833
招股説明書
1,056,000股,每股包括1股 股普通股和1股
購買一股普通股的認股權證
Nutriband Inc.
OTCQB普通股交易代碼:NTRB
我們提供1056,000個單位(每個單位), 每個單位包括一股普通股,每股票面價值0.001美元,以及一個認股權證(每個認股權證),價格 每單位6.25美元。每份認股權證可立即行使,持有人將有權以7.50美元的行使價格購買一股普通股,自發行之日起五(5)年期滿。普通股和權證股票可以在發行後立即分別轉讓 。普通股每股公開發行價由我們在定價時確定。本次發售的所有 股票均由我們出售。
我們在OTCQB上的符號是NTRB。我們已 獲準分別以“NTRB”和“NTRBW”的代碼在納斯達克資本市場上市我們的普通股和認股權證 。2021年10月4日,我們普通股的最新銷售價格為每股6.47美元。
正如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act中所使用的那樣,我們是一家“新興成長型公司” ,因此,我們選擇利用此招股説明書和未來備案文件中某些降低的 上市公司報告要求。請參閲“風險因素”和“招股説明書摘要 -成為一家新興成長型公司的意義”。
投資我們的普通股涉及風險。 請參閲第8頁開始的“風險因素”。
美國證券交易委員會 和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實或完整。 任何相反的陳述都是刑事犯罪。
每 個單位 | 總計 | |||||||
向公眾公佈價格 | $ | 6.25 | $ | 6,600,000 | ||||
承保 折扣和佣金 | $ | 0.50 | $ | 528,000 | ||||
給我們的收益 (未計費用)(1)(2) | $ | 5.75 | $ | 6,072,000 |
(1) | 每個單位的公開發行價和承銷折扣及佣金相當於每股普通股的公開發行價 為6.24美元,以及每份配套認股權證的公開發行價為0.01美元。 |
(2) | 不包括相當於本次發行應支付給承銷商的總收益的1.7%的非可交代費用津貼,或償還承銷商的某些費用。有關承保補償的更多信息,請參閲本招股説明書第63頁開始的“承保”部分。 |
我們已授予承銷商為期45天的選擇權 ,在 中按普通股每股公開發行價和每份認股權證,減去承銷折扣和佣金,從我們 手中再購買最多158,400股普通股和/或158,400股認股權證,以購買 普通股股份和認股權證(相當於發行中出售單位普通股和認股權證數量的15%)的普通股股份和/或認股權證, 僅用於超額配售
承銷商預計在2021年10月5日付款時將普通股和認股權證的股票 交付給購買者。
WallachBeth Capital,LLC | Westpark Capital, Inc. |
本招股説明書的日期為2021年10月1日 。
目錄
頁面 | |
招股説明書摘要 | 1 |
供品 | 6 |
選定的合併財務數據 | 7 |
風險因素 | 8 |
收益的使用 | 31 |
大寫 | 32 |
普通股市場及相關股東事項 | |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 33 |
業務 | 39 |
管理 | 51 |
高管薪酬 | 55 |
主要股東 | 57 |
某些關係和關聯方交易 | 58 |
證券説明 | 58 |
符合未來出售條件的股票 | 62 |
包銷 | 63 |
法律事項 | 67 |
專家 | 67 |
在那裏您可以找到更多信息 | 67 |
合併財務報表索引 | F-1 |
您應僅依賴本招股説明書以及由吾等或代表吾等準備並交付或提供給您的任何免費撰寫的招股説明書中包含的 信息。我們 和承銷商均未授權任何人向您提供其他或不同的信息。我們僅在允許要約和銷售的司法管轄區出售我們普通股的股票,並尋求 購買普通股的要約。本 招股説明書或免費撰寫的招股説明書中包含的信息僅在其日期為止是準確的,無論其交付時間或 我們普通股的任何出售。自該日起,我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能發生變化,本招股説明書的 交付或與本招股説明書相關的任何銷售在任何情況下都不構成 本招股説明書自本招股説明書發佈之日起我們的事務沒有任何變化,或本招股説明書所包含的信息在招股説明書日期之後的任何時間都是正確的。
提及的“我們”、“我們”、 “我們”和類似的詞彙指的是我們和我們的子公司,包括我們在2018年8月1日收購4P治療公司之後的4P治療有限責任公司,以及2020年8月31日Pocono Coating Products,LLC的某些資產,除非上下文另有説明 ,否則就是指我們和我們的子公司,包括我們於2018年8月1日收購4P治療公司之後的4P治療有限責任公司,以及2020年8月31日Pocono Coating Products LLC的某些資產。在提及4P治療公司或Pocono塗層產品時,LLC指的是4P治療公司或Pocono 塗層產品有限責任公司(視情況而定)在我們收購之前的業務和運營,除非上下文另有説明。
對於美國以外的投資者: 我們或任何承銷商均未在 任何需要為此採取行動的司法管轄區(美國除外)進行任何允許此招股説明書的發行或擁有或分發本招股説明書。美國以外的人員 獲得本招股説明書後,必須告知自己有關發行普通股 以及將本招股説明書分發到美國境外的任何限制,並遵守與此相關的任何限制。
行業和市場數據
本招股説明書中使用的市場數據和某些其他統計 信息基於獨立的行業出版物、政府出版物和其他已發佈的 獨立來源。一些數據也是基於我們的善意估計。由於各種因素,包括“風險因素”一節中描述的因素,我們所處的行業面臨高度的不確定性和風險 。這些 和其他因素可能導致結果與這些出版物中表達的結果大不相同。
i
招股説明書摘要
本摘要重點介紹了本招股説明書中其他位置包含的信息 。此摘要並不包含您在投資證券之前應考慮的所有信息。 但是,您應該仔細閲讀整個招股説明書,包括本招股説明書中其他部分的“風險因素”、“管理層的討論 和財務狀況和經營結果分析”,以及我們的財務報表(包括財務報表附註) 。
我們的業務
我們主要從事 一系列透皮藥物產品的開發、合同研發服務以及透皮、外用 和包衣產品的製造。在2018年8月1日收購4P治療公司之後,我們計劃開發並尋求FDA批准4P治療公司正在開發的一些透皮藥物產品。收購Pocono塗層產品有限責任公司的透皮、外用、化粧品和保健品業務後,從2020年8月31日起生效,我們將根據合同生產透皮、外用、塗層和消費品。
我們的主導產品是我們的濫用威懾芬太尼透皮系統 ,我們正在開發該系統,為臨牀醫生和患者提供緩釋透皮芬太尼產品, 用於治療需要全天候阿片類藥物治療的慢性疼痛,並結合旨在通過阻止這些芬太尼貼片的濫用和誤用來幫助抗擊阿片類藥物危機的特性 。我們相信,我們的濫用威懾技術Aversa也可以用於透皮貼劑,以阻止其他藥物的濫用,我們正在探索後續應用。此外,我們還在探索 非專利透皮貼劑的開發和我們的透皮技術的應用,用於商業上可獲得的藥物或生物製品的經皮給藥,這些藥物或生物製品通常是通過注射給藥的。
隨着對4P治療公司的收購,4P治療公司的藥物開發業務成為我們的主要業務。4P治療公司致力於開發一系列透皮藥物 產品,這些產品都處於臨牀前開發階段。在我們收購4P治療公司之前,4P治療公司開發了我們領先產品所基於的 濫用威懾技術。在我們被收購之前,4P治療公司根據《專利合作條約》提交了一項國際專利申請 ,要求在全球範圍內對我們的濫用威懾芬太尼透皮系統中使用的濫用威懾透皮技術進行起訴 。該專利正在美國和世界各地的其他國家和地區受到起訴。 我們已獲得歐洲專利局、墨西哥專利局、韓國專利局、俄羅斯專利局、澳大利亞專利局和日本專利局的專利保護,這些專利申請由4P Treeutics公司提交,標題為 “濫用和誤用威懾透皮系統”。除了將該技術應用於開發防濫用芬太尼透皮系統外,我們相信,防濫用貼片技術還可以應用於 存在濫用和過量風險的其他阿片類藥物和止痛藥貼片,以及我們相信我們的技術可以幫助防止濫用 或意外暴露的其他透皮藥物。我們通過收購4P技術獲得的主要資產是防止濫用的技術,其中 包括專利申請。
我們的一般方法是使用 過期的仿製藥,並將它們合併到我們的經皮給藥系統中。雖然這些藥物已經以口服或注射的形式獲得了FDA的批准,但我們需要進行透皮產品開發計劃,其中將包括獲得FDA批准所必需的臨牀前和臨牀 試驗,然後才能將我們的任何藥品推向市場。
我們正在開發的主導產品是我們的Abuse 威懾芬太尼透皮系統。我們相信,我們的濫用威懾技術可以減少芬太尼貼片的濫用(故意和意外) 和誤用潛力,從而降低與生產、銷售和營銷相關的責任,並開出芬太尼貼片的處方 ,同時保持與傳統芬太尼貼片相同的慢性疼痛管理。根據美國國家藥物濫用研究所(National Institute On Drug Abuse)的一份報告,2017年,在美國超過7.2萬人死於藥物過量中,有近3萬人 是由於過量服用芬太尼和芬太尼類似物而死亡的。雖然市場上有芬太尼貼片可用,但我們認為,目前可用的芬太尼貼片中沒有一種 具有旨在減少濫用或誤用的技術,我們認為我們的技術旨在減少娛樂用户濫用或誤用貼片的能力。此外,FDA在過去十年中發生了20多起這樣的案例後,引入了一種標籤,警告兒童意外暴露於廢棄芬太尼貼片中的致命性意外。 兒童暴露在廢棄芬太尼貼片中的致命性意外風險。基本的芬太尼透皮貼劑 技術無法防止兒科意外暴露,我們相信我們的技術將降低這些非常不幸的事故的風險 。
通過收購4P Treeutics, 我們還獲得了一系列透皮生物產品,包括治療2型糖尿病的艾塞那肽和治療不孕症的FSH,這些產品利用了我們的新給藥技術 。這些大分子和多肽類藥物的專利過期,目前只能以注射劑的形式提供。 我們正在評估使用我們的給藥技術替代注射 為這些藥物開發透皮給藥系統的可能性,同時改善依從性和患者預後。此外,我們可能會開發某些非專利透皮產品,在這些產品中, 我們認為我們可以有效地改進現有的貼片,我們相信我們將有機會以良好的利潤率佔據相當大的 市場份額。這種候選產品的一個例子是開發一種通用東莨菪鹼貼片。我們將持續審查我們的投資組合候選產品的 優先順序,並將考慮技術進步、 市場潛力和商業利益。我們不能向您保證,我們能夠為這些 潛在產品中的任何一種開發並獲得FDA的批准,也不能向您保證我們能夠成功地營銷任何此類產品。FDA的審批流程可能需要數年時間才能完成 ,我們需要為通過該流程的每種產品提供大量資金。我們不能向您保證,我們的任何產品都將獲得FDA上市 批准。
該公司目前沒有銷售我們 自有品牌消費品的計劃。收購Pocono後,我們的重點已轉向與合作伙伴Best Choice Inc.主要在亞洲 地區的代工製造。Best Choice Inc.目前與多個品牌合作,我們現在為這些品牌提供 諮詢和代工服務。我們與Best Choice的分銷協議條款日期為2018年4月13日。留在原地。
1
與我們的業務和運營相關的精選風險
我們的業務面臨重大風險, 在第8頁開始的“風險因素”中詳細披露了這些風險,因此對我們普通股的投資具有很高的投機性,可能會導致您的全部投資損失。重大風險包括(但不限於)以下風險:
● | 我們的業務可能會受到衞生大流行病或流行病的影響,包括最近爆發的新冠肺炎疫情,它被世界衞生組織宣佈為全球大流行病,正導致旅行和其他限制,以減少疾病的傳播,包括國家和地方各級下達的命令,其中包括指示個人在其居住地避難,指示企業和政府機構停止在實物地點的非必要活動,禁止某些非必要集會以及下令停止非必要旅行。這些命令、政府強制實施的隔離措施以及我們將採取的措施(如在家工作政策)的影響可能會對生產率產生負面影響,擾亂我們的業務,並可能推遲我們的臨牀計劃和時間表,其程度在一定程度上將取決於限制的長度和嚴重程度,以及我們在正常過程中開展業務的能力受到的其他限制。這些以及類似的、可能更嚴重的運營中斷可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。此外,由於新冠肺炎或其他傳染病的影響,隔離、就地或類似的政府訂單或可能會發生的此類訂單、關閉或其他業務運營限制可能會影響到我們在美國和其他國家的第三方製造工廠的人員,或者材料的可用性或成本,從而可能擾亂我們的供應鏈。 | |
● | 如果我們在本次發行完成後沒有籌集到大量資金,我們可能無法開發我們的主導產品,我們可能不得不以不利的條款授予我們的產品權利,以完成該產品的開發。完成我們主要產品的開發可能需要比我們預期的更長時間或更昂貴。 | |
● | FDA的監管過程可能會比我們預期的時間更長,成本更高,但我們不能保證我們會獲得FDA的批准。 | |
● | 如果我們的主導產品不能獲得FDA的批准,我們可能沒有資源開發任何其他產品,我們可能無法繼續經營。 | |
● | 我們可能無法推出任何獲得FDA市場批准的產品。 | |
● | 我們可能無法建立分銷網絡來營銷和銷售我們獲得FDA批准的任何產品。 |
2
● | 我們可能無法建立符合FDA良好製造規範的製造設施,或無法就在FDA批准的製造設施中生產我們的產品簽訂製造協議。 | |
● | 我們可能有必要建立合資企業或其他戰略關係,以便為我們建議的任何產品開發、進行臨牀測試、製造或營銷。我們可能不能進入這樣的關係,任何關係都可能不成功,對方可能有與我們不同的商業利益和優先事項。 | |
● | 我們是美國證券交易委員會與美國證券交易委員會達成和解協議的一方,因為我們提交給美國證券交易委員會的文件中的聲明沒有準確反映FDA對我們消費產品的管轄權,也沒有披露我們不能在美國合法銷售這些產品。和解協議包括一項停止令,禁止違反證券交易法的規定,該規定要求我們向美國證券交易委員會提交準確的註冊聲明和年度報告。如果我們不履行和解協議規定的義務,可能會導致針對我們或我們的官員的執法程序。 | |
● | 我們可能無法保障我們的知識產權權利,即使我們最終勝訴,我們也可能會受到知識產權訴訟的影響,這些訴訟的費用會很高,而且會對我們的運作造成幹擾。 | |
● | 由於使用我們的產品而產生的意外副作用或其他不良事件可能需要召回我們的產品,即使不需要召回,我們的聲譽也可能因副作用而受損。 | |
● | 我們可能無法評估潛在的收購候選者,因此我們可能無法從收購中受益,也可能無法將被收購的業務與我們的業務整合。我們最近因一項收購而產生減值費用,而被收購公司的知識產權資產並不在此列。我們不能向您保證,我們在未來的任何收購中都不會遇到類似或其他問題。 | |
● | 我們可能無法遵守與我們產品相關的所有適用法律法規。如果國家、地區和地方政府的法規、税收、管制以及影響我們產品和產品市場的政治和經濟發展發生變化,我們可能不得不改變或調整我們的運營; | |
● | 我們可能無法準確估計預期費用、資本需求和額外融資需求; | |
● | Best Choice或我們產品的任何其他國際分銷商可能無法獲得營銷我們產品所需的任何必要的監管批准,或者,如果他們能夠獲得監管批准,他們可能無法成功營銷我們的產品; | |
● | 我們最近的融資條款,包括認股權證的反稀釋條款,可能會削弱我們在認股權證有效期內為我們的運營籌集資金的能力。 |
3
本組織
我們是內華達州的一家公司,於2016年1月4日註冊成立。2016年1月,我們收購了Nutriband Ltd,這是一家愛爾蘭公司,由我們的首席執行官加雷斯·謝裏丹(Gareth Sheridan)於2012年成立 ,通過營銷透皮貼片進入健康和健康市場。我們的公司總部位於奧蘭治大街121號。佛羅裏達州奧蘭多32765號套房,電話:(407)3776695。我們的網站是Www.nutriband.com。我們網站或任何其他網站上包含或 提供的信息不構成本招股説明書的一部分。
最近的融資
根據2020年12月7日與本公司簽訂的股票購買協議(“SPA”),以色列基亞特的BPM Inno Ltd.以每股8.60美元或700,000美元的價格購買了81,395股普通股。這筆交易於2021年2月26日完成。
2020年3月22日,該公司以私募方式 發行了46,828個單位,每單位價格為11美元。每個單位包括一股普通股和一份認股權證,以每股14美元的行使價購買一股普通股 。認股權證將於2023年4月30日到期。公司共發行46,828股普通股和認股權證,購買46,828股普通股。該公司收到了515,113美元的收益。
2020年3月,一位之前借出215,000美元的少數股東向本公司追加了一筆60,000美元的貸款,使 股東的貸款總額增至275,000美元。見所附財務報表附註4。2020年3月27日,公司在轉換票據 時發行了25,000股,本金餘額為275,000美元。
2020年3月21日,本公司從私募所得款項中預付了本金27萬美元的可轉換 票據。包括預付款罰款 和應計利息在內的付款總額為345,565美元。由於支付了票據,衍生品負債從2020年1月31日的928,774美元降至零。 根據定向增發的條款,認股權證將按(A) 20.90美元或(B)若本公司完成非公開發售,相當於公開發售普通股初始發行價的110%,按每股11美元的價格購入50,000股股份的認股權證,須根據認股權證的反攤薄條文作出調整。 見所附財務報表附註4及10。
2019年10月30日,我們與兩名投資者簽訂了證券 購買協議,據此,我們向投資者發行了250,000美元(I)6%的一年期可轉換票據,本金為270,000美元,以及(Ii)三年期認股權證,以購買50,000股普通股,行權價等於(I)20.90美元或(Ii)如果我們完成此次發行,普通股首次公開募股價格的110%,兩者以較低者為準。 根據本次發行普通股的首次公開發行價格為每股12.00美元,將為每股13.20美元。此次融資的淨收益約為203,000美元,用於營運資金。票據可按轉換價格 轉換,轉換價格等於(I)本公司在此提供的普通股每股價格或(Ii)可變轉換價格,可變轉換價格定義為轉換日期前20個交易日普通股最低交易價的70%。如果我們未能履行其在 票據項下的義務,轉換價格 和交易價格的百分比將被下調。
4
成為一家新興成長型公司的意義
作為一家上一財年收入低於10.7億美元的公司 ,我們符合《2012年創業啟動法案》(Jumpstart Our Business Startups Act of 2012)或《就業法案》(JOBS Act)中所定義的“新興成長型公司”的資格。新興成長型公司可能會利用降低的報告要求,否則這些要求通常適用於上市公司,儘管作為一家規模較小的報告公司,我們正在利用降低的報告要求。具體地説, 作為一家新興成長型公司,我們:
● | 根據管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析,可能只提交兩年的經審計的財務報表和相關披露,或MD&A; | |
● | 不需要提供詳細的敍述性披露,討論我們的薪酬原則、目標和要素,並分析這些要素如何符合我們的原則和目標,這通常被稱為“薪酬討論和分析”; | |
● | 不需要獲得審計師的證明和報告,説明管理層根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)對我們財務報告的內部控制進行的評估; | |
● | 不需要從我們的股東那裏獲得關於高管薪酬或黃金降落傘安排的不具約束力的諮詢投票(通常稱為“薪酬話語權”、“話語權頻率”和“黃金降落傘話語權”投票); | |
● | 不受某些高管薪酬披露條款的約束,這些條款要求披露績效薪酬圖表和首席執行官薪酬比率; | |
● | 在註冊説明書(招股説明書是其組成部分)生效日期兩年後,我們才需要對我們的財務報告內部控制進行評估。 |
我們打算利用所有這些降低的 報告要求和豁免。然而,由於我們已經根據《就業法案》第107條 採用了某些新的或修訂的會計準則,我們無法利用新的或修訂的會計準則延遲實施的機會。
根據《就業法案》,我們可以在根據修訂後的《1933年證券法》宣佈生效的註冊聲明 首次出售普通股後,或在我們不再符合 新興成長型公司定義的較早時間內,利用上述降低的報告要求和豁免,期限最長為五年。就業法案規定,如果我們的年收入超過10.7億美元(經通脹調整後),非附屬公司持有的普通股市值超過7億美元,或者在三年內發行本金超過10億美元的不可轉換債券,我們將不再是“新興成長型公司” 。 然而,根據當前的美國證券交易委員會(SEC)規則,我們將繼續符合“較小報告公司”的資格 在我們最近完成的第二財季的最後一個工作日,(I)非附屬公司持有的普通股市值)不到2.5億美元 ,或者(Ii)年收入不到1億美元, 上市不到7億美元。
5
供品
我們提供的部件 : | 1,056,000股 單位,每個單位包括一股普通股和一股認股權證,每份完整的認股權證可為一股普通股行使。 單位包括的認股權證可立即行使,行使價為每股7.50美元,自發行之日起五(5)年 到期。作為單位一部分的普通股和認股權證的股份可以立即分開。 | |
本次發行前已發行的普通股 :(1) | 6,356,269股 | |
本次發行完成後將發行的普通股:(2) | 7,412,269股(如果承銷商的超額配售選擇權全部行使,則為7,570,669股 )。 | |
購買額外股份的選項 | 承銷商有 為期45天的選擇權,可以以任何組合向我們購買最多158,400股我們的普通股和/或認股權證,以購買最多158,400股我們的普通股(相當於在此次發行中出售的單位的普通股和認股權證股數的15%)。 | |
使用收益的 : | 我們打算將此次發行的淨收益(估計約為580萬美元)主要用於我們的濫用威懾 芬太尼透皮系統的研究和開發,以及營運資金和其他公司用途。請參閲“收益的使用”。 | |
股息政策: | 我們預計不會為我們的普通股支付任何現金股息。我們預計,在可預見的未來,任何收益都將再投資於我們的業務。 | |
上市及交易編號: | 我們在OTCQB上的符號是NTRB。我們已獲準以“NTRB”和“NTRBW”的代碼在納斯達克資本市場上市我們的普通股和認股權證。 | |
風險因素: | 在決定投資我們的普通股之前,您應該仔細閲讀和考慮從本招股説明書第8頁開始的“風險因素”標題下的信息以及本招股説明書中的所有其他信息。 |
(1) | 截至2021年9月1日。 |
(2) | 流通股數量 不包括在行使流通權證時可能發行的141,830股。 |
6
選定的合併財務數據
以下是截至2021年1月31日和2020年1月31日以及截至當時的 年的信息,這些信息來自本招股説明書中其他地方的經審計的合併財務報表。以下 截至2021年1月31日和2020年1月31日以及截至2021年7月31日和2020年7月31日的六個月的信息來自我們未經審計的合併財務報表,這些財務報表出現在本招股説明書的其他地方。
運營説明書信息:
截至六個月 2021年7月31日(未經審計) | 年終 1月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
收入 | $ | 647,227 | $ | 203,814 | $ | 943,702 | $ | 370,647 | ||||||||
收入成本 | 355,606 | 191,876 | 582,378 | 549,107 | ||||||||||||
銷售、一般和行政費用 | 1,088,827 | 385,248 | 2,957,269 | 1,790,980 | ||||||||||||
衍生費用 | - | - | - | 767,650 | ||||||||||||
淨額(虧損) | (835,880 | ) | (638,063 | ) | (2,932,828 | ) | (2,721,627 | ) | ||||||||
普通股每股淨(虧損)(基本和稀釋後) | $ | (0.13 | ) | (.12 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (0.50 | ) | |||||
已發行普通股加權平均股份(基本和稀釋) | 6,343,076 | 5,496,274 | 5,770,944 | 5,423,956 |
資產負債表信息:
7月31日, | 1月31日, | |||||||||||
2021 | 2021 | 2020 | ||||||||||
流動資產 | $ | 606,750 | $ | 314,188 | $ | 43,181 | ||||||
營運資金短缺 | (2,048,806 | ) | (2,254,418 | ) | (1,979,141 | ) | ||||||
累計赤字 | (12,670,985 | ) | (11,835,105 | ) | (8,902,277 | ) | ||||||
股東權益 | 7,316,066 | 7,111,946 | 175,433 |
7
危險因素
投資我們的普通股涉及高度風險 。在對我們的證券做出投資決定之前,您應仔細考慮以下描述的風險以及 本招股説明書中包含的所有其他信息。本招股説明書中包含的陳述包括 受風險和不確定因素影響的前瞻性陳述,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中陳述或暗示的 大不相同。下面列出的風險並不是我們面臨的唯一風險。可能存在其他風險和 不確定性,這些風險和不確定性也可能對我們的業務、前景或運營產生不利影響。如果實際發生以下任何風險 ,我們的業務、財務狀況或經營結果都可能受到損害。在這種情況下,我們普通股的交易價格 可能會下跌,您可能會損失全部或大部分投資。
關於我們業務的風險
由於缺乏資金,我們已暫停 我們的產品開發業務。
我們的業務是開發用於藥物輸送的透皮系統 。醫藥產品的開發是高度現金密集型的,許多早期 藥物開發公司無法籌集足夠的現金來完成其產品的開發和測試並獲得監管部門的 批准,結果要麼以非常不利的條款獲得資金,要麼停止業務,要麼以不利的條款出售或許可其 知識產權。由於我們缺乏現金和任何重大融資,我們已經暫停了與我們的透皮藥物產品相關的開發活動 。由於在我們 獲得批准的產品可以投放市場之前預期收入不足,以及獲得FDA批准所需的時間(這可能需要很多年),我們必須依靠我們的能力 在私募或公共股權市場籌集資金,或者與擁有資金的公司建立合資關係, 願意和有能力為合資項目提供資金或獲得資金。2020年3月,我們撤回了與擬議的公開募股相關的註冊聲明 。如果我們能夠籌集資金或成立合資企業,那麼條件很可能對我們不利。 我們不能向您保證我們將能夠通過公共或私人融資或 合資企業籌集資金,如果我們無法做到這一點,我們可能會停止運營。
由於我們是一家處於早期階段的公司, 營收微乎其微,且有虧損歷史,而且我們預計在可預見的未來將繼續蒙受鉅額虧損,因此我們無法向您保證 我們能夠或將能夠盈利運營。
在截至2018年10月31日的季度 之前,我們沒有產生任何收入,此後,我們出現了虧損,因為4P治療公司僅從與我們的藥物透皮貼片業務無關的合同研究 和開發服務中產生了少量收入。雖然我們預計,在近期內,我們將繼續為第三方提供研發服務,但我們預計不會從為客户提供合同研發服務中獲得顯著收入 ,並且我們已經從這項業務中產生了運營虧損。 在截至2020年1月31日的一年中,我們從4P治療公司的最大客户那裏獲得的收入大幅下降。 在截至2020年1月31日和2019年1月31日的年度,我們的毛利率和運營現金流均為負。我們 面臨初創企業、營收前企業常見的風險,包括資本不足、現金短缺、人員、財務和其他資源方面的限制 以及缺乏營收等因素。藥物開發公司通常會在業務的產品開發和FDA測試階段招致巨大的 虧損,並且在藥物獲得FDA批准(這一點無法保證)以及公司開始銷售產品之前不會產生收入。我們不能保證我們能夠或 永遠不會成功實現盈利,我們成功的可能性必須根據我們早期的 運營階段來考慮。我們不能向您保證我們將能夠盈利或產生正現金流。如果我們無法實現盈利, 我們可能會被迫停止運營,您的投資可能會遭受全部損失。
8
我們的業務可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響 。
新冠肺炎疫情和應對 疫情將在多個方面影響我們的業務,包括但不限於:
● | 我們為我們的業務籌集資金和達成合資協議的能力可能會受到潛在融資來源和潛在合資夥伴投資於資本不足業務的意願和能力的影響,特別是在潛在融資來源或合資夥伴可能需要將其資源投入現有的投資組合公司或可能需要融資的合資企業的時候。 | |
● | 將投資於早期製藥公司的投資者決定,將他們的融資努力限制在與新冠肺炎診斷或治療相關的產品或服務的公司。 |
● | 最近股市下跌對投資者投資我們證券的意願的影響。 |
● | 我們潛在合同服務客户的 財務狀況。 |
● | 我們 執行合同服務的能力。 |
● | 我們 能夠獲得執行合同服務可能需要的任何商品或服務。 |
● | 我們的外國經銷商獲得監管批准的能力 可能會受到監管機構對我們的消費者補丁等產品的低優先級 的影響。 |
● | 最佳選擇的 財務狀況。 |
● | 如果韓國獲得監管部門批准,韓國消費者購買我們產品的程度。 |
● | 由於新冠肺炎和韓國政府採取的遏制感染傳播的措施,對於可支配收入可能已經減少的人羣來説,購買我們的消費品是低優先級項目的程度 。 |
9
因為我們沒有可以 在美國銷售的產品,所以我們無法預測何時或是否會盈利。
我們的Lead 產品尚未完成開發,這是我們的防濫用芬太尼透皮系統,我們沒有任何可以在美國銷售的產品。 由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法向您保證我們將能夠開發 並銷售任何產品或實現或實現盈利。如果我們能夠為我們的運營獲得融資,我們預計在繼續我們的產品開發和臨牀試驗時,我們將 產生大量費用。此外,如果適用的 監管機構(包括FDA以及我們可能尋求銷售 產品的其他國家/地區的類似監管機構)要求我們進行除我們目前預期的研究之外的研究,我們的費用將超出預期,任何潛在產品審批的時間 可能會推遲。因此,我們預計在可預見的未來將繼續出現鉅額虧損和負現金流 。
許多因素(包括但不限於 )可能會影響我們發展業務和盈利運營的能力:
● | 我們 有能力獲得必要的資金來開發我們提議的產品; |
● | 我們產品的臨牀試驗取得成功; |
● | 我們 有能力獲得FDA的批准,以便我們在美國銷售任何正在流水線中的產品; |
● | 在開發中產品的監管審查和審批方面的任何 延誤; |
● | 如果 我們獲得FDA批准銷售我們的產品,我們建立製造和分銷業務或與合格的第三方簽訂製造和分銷協議的能力 ; |
● | 市場接受我們的產品; |
● | 我們 建立有效的銷售和營銷基礎設施的能力; |
● | 我們 保護我們知識產權的能力; |
● | 來自現有產品或可能出現的新產品的競爭 ; |
● | 將我們的產品商業化的能力; |
● | 潛在的 產品責任索賠和不良事件; |
● | 我們 充分支持未來增長的能力;以及 |
● | 我們 能夠吸引和留住關鍵人員來有效管理我們的業務。 |
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我們不能開發我們的濫用威懾 芬太尼透皮系統將削弱我們繼續經營的能力。
我們的主導產品是我們的抗濫用芬太尼透皮系統,我們正將我們的資源主要用於開發該產品,如果我們完成該 產品的開發,我們將進行必要的臨牀試驗,使我們能夠獲得FDA的批准並將該產品推向市場。如果我們不能 獲得必要的資金來成功開發、獲得FDA營銷批准和營銷此產品,我們可能沒有資源 來開發其他產品,並且我們可能無法繼續經營。
在我們可以在美國銷售任何被FDA歸類為藥物的產品之前,我們必須獲得FDA的上市批准。
我們建議的透皮產品是FDA認為需要FDA批准的藥物-設備 組合。為了獲得FDA的批准,有必要 進行一系列臨牀前和臨牀測試,以確認該產品是安全有效的。儘管 通過我們的透皮貼片輸送的藥物可能已經獲得FDA的批准,但由於我們是通過 皮膚輸送藥物,我們仍需要完成所有必需的臨牀測試步驟,以證明安全性 和有效性,這讓FDA感到滿意。在任何時候,FDA都可以要求我們執行額外的測試,或者改進並重新執行我們之前完成的測試。 獲得FDA批准的過程可能需要數年時間,但不能保證FDA會批准該產品。FDA還將 需要批准製造流程和製造設施。
我們可能需要依賴第三方合同 研究機構來進行臨牀前和臨牀試驗。
雖然我們相信,通過4P Treeutics, 我們有能力在內部進行臨牀前研究和早期臨牀研究,但我們可能需要依賴第三方合同 研究機構來進行關鍵的臨牀前和臨牀試驗。我們的失敗或合同研究機構 未能按照FDA規定進行試驗可能會使我們無法獲得FDA的批准,並可能要求我們重做我們或該組織管理的任何臨牀前或臨牀試驗 。
我們可能會在完成臨牀 試驗時遇到延遲,這將增加我們的成本並延遲進入市場。
我們可能會在完成FDA批准所需的臨牀 試驗時遇到延遲。這些延遲可能是由於許多因素造成的,這些因素可能會阻止我們在 時間開始試驗或及時完成研究,其中可能包括我們無法控制的因素。由於我們可能需要依賴第三方 為我們提供試驗中使用的藥物和透皮貼片,因此我們在獲取啟動每項臨牀試驗所需的臨牀材料方面可能會遇到各種原因,其中可能包括我們無法控制的因素。臨牀試驗 可能由於多種原因而延遲或終止,包括延遲或未能:
● | 獲得必要的融資 ; |
● | 獲得 監管部門批准才能開始試驗; |
● | 與意向合同研究機構、研究人員和臨牀試驗地點就可接受的條款達成 協議, 條款可能需要廣泛協商,不同研究機構和試驗地點的條款差異較大; |
● | 在每個地點獲得 機構評審委員會的批准; |
● | 招募 名合適的患者參加試驗; |
● | 讓 名患者完成試驗或返回進行治療後隨訪; |
● | 確保 個臨牀站點遵守試驗方案或繼續參與試驗; |
● | 解決 試驗過程中出現的任何患者安全問題; |
● | 地址 與新的或現有的法律或法規有任何衝突; |
● | 增加 足夠數量的臨牀試驗地點;或 |
● | 生產足夠數量的候選產品以用於臨牀試驗。 |
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患者登記也是及時完成臨牀試驗的一個重要因素 ,並受許多因素的影響,包括患者羣體的大小和性質、患者與臨牀地點的距離、試驗的資格標準、臨牀試驗的設計、相互競爭的臨牀試驗和臨牀醫生,以及患者對正在研究的藥物相對於可用替代藥物的潛在優勢的看法 ,包括可能被批准用於我們正在調查的適應症的任何新藥或治療。
如果臨牀試驗 由我們、進行此類試驗的機構的獨立審查委員會、 試驗的數據安全監控委員會或FDA暫停或終止,我們也可能會遇到延遲。此類授權機構可能會由於多種因素而暫停或終止我們的一個或多個臨牀試驗 ,包括我們未按照相關法規要求或臨牀規程進行臨牀試驗、FDA對臨牀試驗操作或試驗地點進行檢查導致實施臨牀暫停、 不可預見的安全問題或不良副作用、未能證明使用藥物的益處、政府法規變更 或行政行為或缺乏足夠的資金來繼續臨牀試驗。
如果我們在對任何候選產品進行或完成 臨牀前或臨牀試驗方面遇到延誤,我們候選產品的商業前景可能會受到損害,我們從這些候選產品中獲得收入的能力 將會延遲。此外,完成臨牀試驗的任何延誤都將 增加我們的成本,減慢我們的候選產品開發和審批流程,並危及我們開始產品銷售和創收的能力 。任何這些情況都可能嚴重損害我們的業務和財務狀況。此外,許多導致或導致臨牀試驗延遲開始或完成的 因素最終也可能導致我們的候選產品被拒絕 監管部門批准。
我們為運營提供資金並 創造收入的能力取決於我們的濫用威懾芬太尼透皮系統和我們的其他候選產品的臨牀和商業成功 ,如果不能取得這樣的成功,將對我們的業務產生負面影響。
我們的前景,包括為我們的運營提供資金和創造收入的能力,取決於我們的濫用威懾 芬太尼透皮系統的成功開發、監管批准和商業化 該系統本身需要大量資金,以及我們的其他候選產品。我們候選產品的臨牀和商業成功取決於許多因素,其中許多因素是我們無法控制的,包括:
● | FDA接受與我們的候選產品相關的監管審批參數,包括我們建議的適應症、主要終點評估、主要終點測量和監管路徑; |
● | FDA接受我們臨牀試驗的數量、設計、規模、進行和實施、我們的試驗方案以及對臨牀前研究或臨牀試驗數據的解釋; |
● | FDA接受我們從臨牀前研究和關鍵臨牀試驗收集的數據的充分性,以支持 提交稱為NDA的新藥申請,而不需要額外的臨牀前或臨牀試驗; |
● | FDA接受與我們的產品相關的濫用威懾標籤,包括我們的濫用威懾芬太尼透皮系統; |
● | 當 我們在完成臨牀試驗後提交NDA時,FDA願意安排一次諮詢委員會會議(如果適用) 以評估和決定批准我們的NDA; |
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● | FDA顧問委員會的建議(如果適用),在不限制產品的批准標籤、規格、分銷或使用或施加其他限制的情況下批准我們的申請; |
● | 我們有能力滿足FDA針對我們的測試數據提出的任何問題; |
● | FDA對我們候選產品的安全性和有效性感到滿意; |
● | 與我們的候選產品相關的不良事件的流行率和嚴重程度; |
● | 第三方承包商及時、令人滿意地履行與我們的臨牀試驗相關的義務; |
● | 如果 我們獲得FDA批准,我們成功地教育醫生和患者瞭解我們候選產品的益處、管理和使用; |
● | 我們 有能力在可接受的條件下籌集額外資金,以便進行必要的臨牀試驗; |
● | 替代療法和競爭性療法的可獲得性、感知優勢和相對成本; |
● | 我們的營銷、銷售和分銷戰略和運營的有效性; |
● | 我們 開發、驗證和維護符合當前良好製造實踐的商業可行製造流程的能力 ; |
● | 我們 獲得、保護和執行我們知識產權的能力; |
● | 我們 有能力在我們的專利到期之前,對因尋求批准我們產品的仿製藥 上市的仿製藥公司提交ANDA而引起的專利侵權及時提起訴訟;以及 |
● | 我們 能夠避免第三方提出專利侵權或侵犯知識產權的索賠。 |
如果我們不能及時實現這些目標或克服上述挑戰(其中許多挑戰是我們無法控制的),我們可能會遇到重大延誤或 無法將我們的候選產品成功商業化。因此,即使我們獲得FDA的批准來銷售我們的產品,我們 也可能無法通過銷售我們的產品來產生足夠的收入來使我們能夠繼續我們的業務。
由於我們沒有商業藥品製造能力 ,如果我們無法建立生產設施,我們可能必須與FDA批准的製造商 簽訂生產協議。
我們產品的任何商業製造商和 我們生產商業產品的製造設施都將接受FDA的批准。尋求FDA 批准將我們的產品推向市場的過程之一是FDA對製造工藝和設施的批准。雖然我們最近通過收購Pocono增加了某些 製造能力,但在 處方藥所需的水平上建立生產設施的成本非常高,除非我們為此獲得資金,否則我們必須聘請有經驗的第三方為FDA批准的產品生產透皮貼劑。由於依賴第三方製造商, 我們將依賴製造商,而製造商的利益可能與我們不同。任何第三方合同製造商都將 負責質量控制和滿足我們的要求。如果製造商不符合我們的質量標準,並且交付的產品不符合我們的規格,我們可能會向客户承擔違反保修的責任,以及 因使用、濫用或意外誤用產品可能導致的任何損害(包括死亡)的責任。無論我們 是否能夠向製造商索賠,我們的聲譽都可能受損,並可能因此失去業務。此外,合同 製造商可能還有其他客户,並可能根據合同製造商的利益而不是我們的 利益來分配資源。此外,我們可能不能保證我們會得到優惠的價格。我們之前曾與消費者非處方藥的製造商 發生過問題,我們不能向您保證我們不會有同樣的產品, FDA批准的產品製造商出現類似 或其他問題。
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如果我們或任何第三方製造商未能 遵守FDA當前的良好製造規範,則在製造商符合 標準之前,我們可能無法銷售我們的產品。
所有FDA批准的藥物,包括我們建議的 透皮產品,都必須按照良好的生產實踐進行生產。作為例行檢查或特定原因,FDA會對所有生產設施進行檢查 。如果製造商未能遵守所有適用法規, FDA可以禁止我們分銷在這些工廠生產的產品,無論這些工廠是合同製造商還是自己的工廠。 如果不遵守良好的製造規範,FDA可能會關閉這些工廠或限制我們使用這些工廠。
如果FDA對我們建議的任何產品實施風險評估和 緩解策略政策,我們將需要遵守這些政策,然後才能獲得FDA批准 或該產品。
2007年的《食品和藥物管理局修正案》 授權FDA要求製造商制定風險評估和緩解策略,以確保 藥物或生物製品的益處大於其風險。FDA發佈了芬太尼離子導入透皮系統的風險評估緩解策略。在FDA發佈風險評估緩解策略的任何產品獲得FDA批准之前, 我們必須向FDA證明我們已遵守風險評估緩解策略。如果我們的某個產品在獲得FDA批准後受到 風險評估和緩解策略政策的約束,則需要遵守此類政策。
在FDA批准後,我們的產品將繼續接受FDA的審查 。
如果發現 我們的產品存在以前未知的問題或製造工藝和設施出現意外問題,即使在FDA和其他監管部門批准該產品用於商業銷售 之後,也可能導致實施重大限制,包括將該產品撤出市場 。
FDA和其他監管機構繼續 審查產品,即使產品已獲得機構批准。如果FDA批准了我們的產品,其生產和營銷將受到持續監管,其中可能包括遵守當前良好的製造規範、不利的 事件報告要求以及禁止推廣用於未經批准或“標籤外”用途的產品。我們 還在接受FDA的檢查和市場監督,看是否符合這些和其他要求。因未能遵守這些要求而導致的任何執法行動 ,甚至是疏忽,都可能影響我們 產品的生產和營銷。此外,FDA或其他監管機構在收到新發現的信息後,可能會將之前批准的產品從市場上撤回 。FDA或其他監管機構還可以要求我們在我們批准的指定用途之外的領域進行額外的、可能代價高昂的研究 。
我們必須持續監控我們產品在獲得批准並上市後的安全性,以免發生可能危及我們繼續營銷產品的能力的不良事件。
與所有醫療產品一樣,使用我們的產品 有時會產生不良副作用或不良反應或事件(累計稱為不良事件)。我們的消費者 產品最初因為貼片中的某些成分而導致皮膚過敏,我們通過重新配製貼片 進行了更正。在很大程度上,根據我們在臨牀開發項目中的經驗,我們希望這些不良事件是已知的,並以一定的預測頻率發生。向我們報告不良事件時,我們需要調查每個事件及其周圍情況 ,以確定是否由我們的產品引起,以及是否存在以前未發現的安全問題。我們還將被要求 定期向適用的監管機構報告這些事件的摘要。如果不良影響嚴重, 我們可能會被要求召回我們的產品。我們不能向您保證我們的醫療產品不會引起皮膚刺激或其他不良事件 。我們銷售產品的能力可能會受到意想不到的不良事件和產品召回的影響。由於我們是一家處於早期階段的公司,我們的聲譽和產品營銷能力受到的影響可能比大型製藥公司 更嚴重。
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此外,使用我們的產品可能會 出現嚴重和意想不到的不良事件,或以高於預期的頻率出現不太嚴重的反應。當我們的產品用於危重或以其他方式危害的患者羣體時,可能會出現此類問題 。當向我們報告意外事件 時,我們需要進行徹底調查,以確定因果關係及其對產品安全的影響。這些事件還必須 具體報告給適用的監管機構。如果我們的評估結論或監管機構認為該產品存在不合理的風險,我們將有義務撤回該產品的受影響批次 或召回該產品並停止營銷,直到所有問題都得到滿意解決。此外,新產品的意外不良事件 只有在廣泛使用該產品後才能識別,這可能會使我們面臨產品責任風險、監管機構的強制 行動以及對我們的聲譽和公眾形象的損害。
任何監管機構對我們任何產品的風險 做出的嚴重不利發現都可能對我們的聲譽、業務和財務業績造成不利影響。
如果我們獲得FDA批准銷售我們的 產品,我們預計將花費相當多的時間和金錢來遵守管理其銷售的聯邦和州法律法規, 如果我們不能完全遵守此類法律法規,我們可能會面臨重大處罰。
醫療保健提供者、醫生和其他人將 在推薦和開出我們建議的產品的處方中發揮主要作用。此外,如果我們使用第三方銷售和營銷提供商 ,他們可能會使我們面臨廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律法規,這些法律和法規可能會限制我們營銷、銷售和分銷產品的 業務或財務安排和關係。適用的聯邦和 州醫療保健法律法規預計包括但不限於以下內容:
● | 聯邦反回扣法規是一項刑事法規,規定個人或實體故意提供或支付,或索取或接受直接或間接報酬,以誘使購買、訂購、租賃或推薦 根據聯邦醫療保健計劃(包括Medicare 和Medicaid)報銷的 物品或服務,或轉介患者獲得服務,均為重罪; |
● | 聯邦虛假索賠法案要求任何人在知情的情況下提交或導致其他個人或實體提交虛假的 政府資金支付索賠。處罰包括政府賠償金的三倍,外加每項虛假索賠5500美元至11000美元的民事罰款。此外,“虛假索賠法”允許知道欺詐行為的人(稱為Qui Tam原告) 代表政府對實施欺詐的個人或企業提起訴訟,如果訴訟成功,Qui Tam原告將獲得一定比例的賠償; |
● | 健康 《保險攜帶和責任法案》(簡稱HIPAA)規定了保護個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸的義務,包括強制性合同條款; |
● | 《社會保障法》包含許多條款,允許施加民事罰款、金錢評估、將其排除在醫療保險和醫療補助計劃之外,或這些處罰的某種組合;以及 |
● | 許多州都有類似的州法律法規,例如州反回扣和虛假申報法。在某些情況下,這些州法律 施加了比聯邦法律更嚴格的要求。一些州法律還要求製藥公司遵守某些價格報告和其他合規要求。 |
我們未能遵守這些聯邦和州醫療法律法規或外國司法管轄區的醫療法律,可能會對我們的 業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
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在我們可以在美國以外的 市場銷售我們的產品之前,我們需要在我們計劃銷售產品的每個國家/地區獲得監管部門的批准。
為了在美國以外的司法管轄區 營銷和銷售我們的產品,我們必須獲得單獨的市場審批,並遵守眾多且各不相同的法規要求。 美國以外的法規審批流程通常包括與獲得FDA相關的所有風險,並可能涉及 其他測試。
此外,在全球許多國家/地區, 要求產品必須先獲得報銷批准,然後才能在該國家/地區獲得銷售許可。我們可能無法及時獲得美國以外監管機構的 批准(如果有的話)。即使我們在美國獲得批准,FDA的批准也不能確保獲得其他國家監管機構的批准。同樣,由美國以外的監管機構 批准也不能確保獲得其他國家/地區監管機構的批准。我們可能無法提交 營銷審批,也可能無法獲得在任何市場將我們的產品商業化所需的審批。如果我們無法獲得外國司法管轄區監管機構對我們候選產品的 批准,這些候選產品的商業前景可能會顯著降低 ,我們的業務前景可能會受到影響。
在美國以外,特別是在歐盟成員國,處方藥的定價受政府管制。在這些國家/地區,在 收到產品上市批准後,與政府當局進行定價談判或成功完成健康技術評估程序可能需要相當長的時間。此外,作為成本控制措施的一部分,政府和其他利益相關者可能會對 價格和報銷水平施加相當大的壓力。某些國家允許公司固定自己的藥品價格 ,但對定價進行監控。
除了美國的法規外, 如果我們在美國以外的地區銷售,我們將受到各種法規的約束,其中包括臨牀試驗 以及我們產品的任何商業銷售和分銷。無論我們的產品是否獲得FDA批准,我們都必須在外國監管機構批准該產品在這些國家開始臨牀試驗或銷售之前獲得必要的 批准。 這些國家/地區開始進行臨牀試驗或銷售該產品之前,我們必須獲得這些國家/地區監管機構的必要 批准。
如果我們沒有足夠的產品責任保險 ,我們可能會受到超過我們淨值的索賠。
在我們銷售任何醫藥產品之前,我們 將需要購買重大產品責任保險。但是,如果因使用我們的產品而發生重大索賠, 我們的產品責任保險可能不足以涵蓋對我們的索賠。我們不能向您保證,我們不會 不會因使用我們的產品而產生的責任大大超過我們的產品責任保險的限額。 在這種情況下,如果我們沒有資金或無法獲得履行此類責任所需的資金,我們可能無法繼續經營 業務。
由於我們正在開發的一些貼片(如我們的濫用威懾芬太尼貼片)具有潛在的嚴重副作用,因此如果患者受到我們產品可能危及生命的嚴重副作用,我們可能會面臨責任。
芬太尼貼片有已知的副作用,可能會由於阿片類藥物引起的呼吸抑制而導致嚴重的或危及生命的呼吸問題。此外,與芬太尼一起服用某些藥物可能會增加嚴重或危及生命的呼吸問題、鎮靜或昏迷的風險。由於副作用嚴重,芬太尼貼片只能按照FDA或美國境外相關監管機構批准的標籤使用。 芬太尼貼片僅適用於對阿片類藥物有耐受性的患者,因為 他們已服用此類藥物至少一週,不應用於治療輕度或中度疼痛、短期疼痛、 手術或醫療或牙科手術後疼痛,或可根據需要服用藥物控制的疼痛。 儘管我們會在包裝上包含FDA或外國監管機構要求的所有警告,如果使用我們的抗濫用芬太尼透皮系統導致死亡或嚴重副作用,我們可能會提出索賠 ,即使是給不應給其開芬太尼貼片的患者開的處方也是 。我們不能向您保證我們不會因此類副作用而面臨重大的 責任,並且我們可能沒有足夠的產品責任保險來覆蓋 評估對我們造成的任何損害。
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由於我們缺乏資金,我們可能不得不與第三方建立合資企業或戰略關係或許可協議,以開發我們的潛在產品並尋求獲得FDA的批准 。
我們目前的努力旨在開發 ,並尋求FDA批准我們的透皮藥物產品流水線,包括我們的主導產品,濫用威懾芬太尼透皮系統 。包括已獲批准藥物的新給藥系統在內的藥物產品的開發非常昂貴 ,無法保證獲得FDA的批准。由於涉及的成本,我們可能需要與第三方簽訂合資企業或戰略聯盟 或許可或類似協議才能將我們的產品推向市場,在這種情況下,我們將不得不放棄產品相當大的 %的股權或權利,並要求對方提供必要的融資和人員, 在與產品的開發、測試、營銷和製造相關的決策中發揮重要作用。 第三方的利益可能與我們的利益不同,甚至可能與我們的利益衝突。如果我們無法吸引有能力的 方分銷和營銷我們可能開發的任何產品,或者如果這些方的努力不夠,我們將無法 實施我們的業務戰略,並可能不得不停止運營。我們不能向您保證我們將成功建立合資企業或其他戰略關係,或我們可能進入的任何關係將開發適銷對路的產品,或 我們將從此類合資企業中獲得任何收入或淨收入。
我們可能決定在開發期間或審批後的任何時間不繼續開發 或將任何產品商業化,這將減少或消除我們對這些候選產品的潛在投資回報 。
我們可能出於各種原因決定停止 我們的濫用威懾芬太尼透皮系統或我們正在開發的任何其他產品,或不繼續將任何潛在的 產品商業化,例如出現使我們的產品不太具有商業可行性的新技術、增加競爭、改變或未能遵守適用的法規要求、在 臨牀開發期間或批准的產品上市後發現不可預見的副作用,或者以如果我們停止我們已投入大量資源的計劃,我們 將不會從我們的投資中獲得任何回報。
如果我們的任何潛在產品被批准 上市,但未能獲得商業成功所需的醫生或市場的廣泛認可,我們的經營業績 和財務狀況將受到不利影響。
如果我們正在開發中的任何產品獲得了 FDA的批准,我們才能在美國市場銷售該產品,則我們需要根據FDA批准所涵蓋的適應症 來接受我們的產品。為了在市場上獲得認可,我們需要向醫生 證明,與現有產品相比,我們的產品以反映產品價值的價格提供了明顯的優勢或更好的結果。 我們將需要制定和實施一項針對醫生和普通大眾的營銷計劃。由於我們 目前沒有開發或實施內部營銷計劃所需的資源,如果 並且當我們獲得FDA批准銷售我們的產品時,我們可能沒有資金這樣做,因此我們將需要通過與有能力向醫生和緊急服務組織營銷我們產品的第三方簽訂許可和分銷 協議來建立分銷網絡,我們 將依賴這些第三方有效營銷我們產品的能力。我們不能向您保證我們能夠 以我們可以接受的條款協商許可和分銷協議。由於我們沒有既定的記錄 ,而且我們的產品線相對較小,因此我們在談判許可和分銷協議條款時可能處於劣勢。 此外,我們可能幾乎無法控制被許可方營銷計劃的開發和實施, 我們的被許可方 在資源分配和營銷計劃的實施方面可能與我們的利益不一致。 我們不能向您保證,我們的任何產品的營銷計劃能夠或將得到有效實施,或者我們將成功 開發出我們產品的醫生和急救服務接受度。
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如果我們尋求在美國以外的其他國家/地區銷售我們 渠道中的任何產品,我們將需要遵守我們尋求在其中銷售產品的每個國家/地區的法規。
我們的藥品目前均未 由任何司法管轄區的任何政府機構批准銷售。如果我們在 決定進入的任何市場未能遵守監管要求,或獲得並保持所需的審批,或者如果相關市場的監管審批被推遲,我們的目標 市場將會減少,我們實現產品全部市場潛力的能力將受到損害。一個司法管轄區(包括美國)的營銷審批不能確保另一個司法管轄區的營銷審批,但一個司法管轄區的營銷 審批失敗或延遲可能會對其他司法管轄區的監管流程產生負面影響。未能在我們尋求銷售產品的 個國家/地區獲得營銷批准,或者在獲得此類批准方面出現任何延誤或挫折,都會削弱我們為任何產品開拓 國外市場的能力。
藥品遞送行業受到快速技術 變化的影響,我們跟不上技術發展的步伐可能會削弱我們營銷產品的能力。
我們的產品使用了我們開發的藥物經皮給藥技術 。藥物輸送領域受到快速技術變革的影響。我們未來的成功將取決於我們是否有能力跟上行業的最新發展,跟上技術進步和不斷變化的客户需求 。如果我們不能跟上這些變化和進步,我們建議的產品可能會過時,這 將導致我們不得不停止運營。
如果我們獲得FDA批准,我們將面臨 來自更知名、資本更充裕的公司的激烈競爭。
如果我們的任何產品獲得FDA批准, 我們預計將面臨來自現有公司的激烈競爭,這些公司更知名,並且已經與醫療保健系統內的醫生 建立了合作關係。我們可能開發的任何產品都將與執行相同藥用 功能的現有藥物競爭,其中可能包括透皮貼片。我們不能向你保證我們能成功競爭。此外,即使 我們能夠將我們的候選產品商業化,我們也可能無法使它們的價格與當前標準的護理產品相比具有競爭力 ,或者由於我們無法控制的因素,它們的價格可能會大幅下降。如果發生這種情況或材料和製造價格大幅上漲 ,我們繼續經營業務的能力將受到嚴重損害,我們可能無法成功實現任何產品的商業化 。此外,其他製藥公司可能正在開發、申請專利、製造和營銷與我們正在開發的產品競爭的產品 。這些潛在競爭對手可能包括與我們相比享有顯著競爭優勢的大型經驗豐富的公司 ,例如更多的財務、研發、製造、人員和營銷資源, 更高的品牌認知度,以及在獲得FDA和外國監管機構的營銷批准方面更多的經驗和專業知識。
政府當局的醫療改革、 影響醫療政策的法院裁決以及第三方付款人對藥品定價、報銷和承保範圍的相關削減 可能會對我們的業務產生不利影響。
我們預計,由於醫療改革,醫療行業在報銷、返點和其他付款方面將面臨更多 限制,這可能會對我們建議的產品的第三方覆蓋範圍 產生不利影響,以及如果獲得批准,醫療服務提供者將在多大程度上或在何種情況下開出或管理我們的產品。
在美國和其他國家/地區, 如果我們的產品獲準上市,其銷售將在一定程度上取決於第三方付款人的報銷情況,這些付款人包括 政府機構、管理醫療組織和其他私人醫療保險公司。第三方付款人對醫療產品和服務的價格和成本效益提出了越來越多的挑戰。
增加醫療保健支出一直是美國公眾相當關注的話題。私營和政府實體都在想方設法降低或 控制醫療成本。國會和一些州立法機構已經提出或 提出了許多可能改變美國醫療體系的提案,包括減少處方藥的報銷和降低消費者和醫療保健提供者購買醫藥產品的報銷水平 。
通過立法或法規實施的成本降低計劃和覆蓋範圍更改 可能會降低任何經批准的產品的使用率和報銷金額,這反過來又會影響我們可以獲得的這些產品的價格。聯邦立法或法規 導致的任何報銷減少也可能導致私人付款人的付款減少,因為私人付款人在設置自己的報銷費率時通常遵循聯邦醫療保險覆蓋政策和 付款限制。
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可能對美國定價產生不利影響的重大事態發展包括頒佈聯邦醫療改革法律法規,包括《平價醫療法案》(Affordable Care Act,簡稱ACA)(俗稱《奧巴馬醫改》),以及2003年的《聯邦醫療保險處方藥改進和現代化法案》(Medicare處方藥改善和現代化法案)。地區法院最近的一項裁決推翻了奧巴馬醫改,如果得到支持,可能會對 產品(如我們建議的產品)的報銷和付款產生實質性的不利影響。作為美國任何醫療改革的一部分實施的醫療體系改革, 以及代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力的提高, 可能會通過影響例如第三方付款人的報銷政策而導致定價壓力增加。具有減少阿片類藥物使用效果的監管變化 導致阿片類產品(包括芬太尼)的市場規模縮小,這可能會影響我們的抗濫用芬太尼透皮系統或我們 可能開發的任何其他基於阿片的透皮產品的市場。
2017年,承諾廢除和取代ACA的新一屆政府在美國就職。雖然我們無法預測任何此類ACA替換可能採取的形式 或根據醫療保健和其他立法改革頒佈額外立法對我們的業務產生的全面影響,但 我們相信,減少我們產品的報銷或限制其承保範圍的立法或法規可能會對醫療保健提供者在多大程度上或在何種情況下開出或管理我們的產品產生不利的 影響。這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響 ,因為這會降低我們創造收入、籌集資金、獲得許可和營銷我們產品的能力。此外, 我們認為,美國對管理式醫療的日益重視已經並將繼續給藥品的價格和使用帶來壓力,這可能會對產品銷售產生不利影響。
如果我們的任何產品的報銷受到政府當局和第三方付款人政策的限制,我們將很難有利可圖地銷售這些產品。
保護我們的 專有權利困難且成本高昂,我們可能無法確保它們的保護。
我們的商業成功在一定程度上取決於 獲得並維護我們產品中包含的技術的專利保護和商業祕密保護 如果有第三方挑戰,能否成功保護這些專利。4P Treeutics最初根據《專利合作條約》提交了一項國際專利申請,要求在全球範圍內起訴我們的主導產品--濫用威懾芬太尼透皮系統中使用的濫用威懾透皮技術專利 。該專利正在美國和 其他國家進行起訴。雖然歐洲專利局和日本專利局已經批准了我們的專利申請,但我們還沒有收到美國專利商標局的任何迴應。我們是否有能力阻止第三方使用我們的專有或專利技術製造、使用、銷售或 提供銷售或進口產品,這取決於我們在涵蓋這些活動的有效且可強制執行的專利或商業祕密下擁有 權利的程度。我們不能向您保證將在美國或正在起訴該專利的任何國家/地區 授予該專利。製藥和生物製藥公司的專利地位可能非常不確定,並且涉及複雜的法律和事實問題,重要的法律原則仍未解決。 到目前為止,美國還沒有出現關於生物製藥專利中允許的權利要求範圍的一致政策。 美國以外的生物製藥專利情況因國家而異,甚至更加不確定。 美國和其他國家/地區的專利法或專利法解釋的更改可能會降低我們知識產權的價值 。相應地,, 我們無法預測在我們可能被授予的任何專利中可能允許或強制執行的權利要求的廣度。此外, 如果授予任何專利並隨後被視為無效和不可強制執行,可能會影響我們許可我們的技術的能力 ,並如前所述,抵禦競爭挑戰。專利訴訟非常昂貴,我們可能沒有足夠的資金 保護我們的專有技術免受侵權,無論是作為尋求阻止侵權者使用我們技術的訴訟的原告, 還是作為指控我們侵權的訴訟的被告。
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未來對我們專有權利的保護程度是不確定的 ,因為法律手段只能提供有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得 或保持我們的競爭優勢。例如:
● | 其他 可能能夠製造與我們的產品相似但不在我們專利權利要求範圍內的組合物或配方; |
● | 其他 人可能已經申請了涉及我們使用的發明、技術或工藝的專利,因此我們可能會侵犯 以前的專利; |
● | 其他 可以獨立開發類似或替代技術或複製我們的任何技術; |
● | 我們的 未決專利申請可能不會導致專利授予; |
● | 可能頒發的任何 專利可能不會為我們提供任何競爭優勢,或者可能會因第三方的法律挑戰而被認定為無效或無法強制執行。 |
● | 我們 無法資助任何訴訟來捍衞我們的專有權利,無論是為針對我們的訴訟辯護,還是為原告尋求 防止侵權而辯護。 |
● | 我們 未能開發其他可申請專利的專有技術。 |
如果我們尋求通過 收購來擴大我們的業務,我們可能無法成功確定收購目標或將他們的業務與我們現有的業務整合。
我們最近通過收購擴大了我們的業務, 我們未來可能會進行收購。2017年,我們發行了1,250,000股普通股,價值2,500,000美元,與我們擬議的收購Advanced Health Brands,Inc.相關,但Advanced Health Brands的股票從未轉讓給我們,我們將收購的知識產權的 價值沒有我們預期的價值,因此我們在截至2018年1月31日的年度發生了 美元的減值損失。2018年9月,我們達成協議收購卡梅爾生物科學 Inc.,2018年11月,我們終止了協議。我們之前簽訂了另一份收購協議,該協議在協議簽署後不久即被撤銷 。我們不能向您保證我們完成的任何收購都會成功,也不能保證我們可能達成的任何收購 協議都會導致收購。收購失敗可能有多種原因,包括以下原因:
● | 我們 可能會在收購上花費大量的費用和大量的管理時間,並且我們可能無法以可接受的條款完成收購 。 |
● | 如果 我們確定了潛在收購,在尋求 進行收購時,我們可能會面臨來自行業其他公司或金融買家的競爭。 |
● | 任何收購與我們現有業務的整合可能很困難,如果我們不能成功整合業務, 我們不僅可能無法盈利地運營業務,而且管理層可能無法將必要的時間投入到我們現有業務的發展 ; |
● | 在收購前成功運營收購業務的 關鍵員工可能不喜歡為我們工作,可能會辭職, 從而使業務沒有必要的管理連續性。 |
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● | 即使 如果業務成功,我們的高級管理人員也可能需要在收購的業務上投入大量時間,這可能會 分散他們對其他管理活動的注意力。 |
● | 如果業務沒有如我們預期的那樣運作,我們可能會根據收購資產的價值產生減值費用。 |
● | 被收購公司的產品或計劃中的產品可能會與FDA或任何其他監管機構存在監管問題,包括需要進行額外的和意想不到的測試,或者需要召回或更改標籤。 |
● | 我們 可能難以對收購的業務及其產品和服務進行必要的質量控制。 |
● | 對於 被收購公司在收購前虧損運營的程度,我們可能無法在收購後開展盈利業務 。 |
● | 收購時未披露的與被收購業務相關的問題 和索賠可能會導致成本增加, 可能會削弱我們運營被收購公司的能力。 |
● | 被收購的公司可能有未向我們披露的負債或義務,或者被收購的資產(包括任何知識產權)可能沒有我們預期的價值。 |
● | 被收購公司的 資產(包括知識產權)可能沒有我們預期的價值。 |
● | 產品可能無法按預期運行。 |
● | 我們 可能無法為我們可能收購的任何資產的開發提供資金。 |
● | 產品可能會被召回,或者FDA可能要求對該產品進行額外的試驗。 |
● | 產品的組件 或配料可能會被徵收關税,這可能會增加製造成本。 |
● | 我們 可能需要大量資金來收購和運營業務,並且業務的資金要求可能比我們預期的更高 。如果我們不能以合理的條件獲得資金,可能會損害收購的價值。 |
● | 被收購的公司可能不會以財務報表或預測中顯示的收入水平或毛利率運營。 |
● | 被收購的公司可能已授予其知識產權權利,從而降低了知識產權對我們的價值。 |
● | 對於被收購公司提交的專利申請或可能成功挑戰的專利,可能不會授予專利 。 |
● | 可能存在管理風格上的衝突,使我們無法將被收購的公司與我們整合。 |
● | 前股權所有者或高管可能違反其競業禁止契約進行競爭,或者該競業禁止契約可能被 認定為不可強制執行。 |
● | 被收購公司的 業務可能存在管理層不知道且在收購後才會顯現的問題 ,我們可能需要大量資金來解決該問題。 |
● | 賣方在購買協議項下的 賠償義務(如果有)可能不足以補償我方可能遭受的任何損失、損害 或費用,包括未披露的索賠或責任。 |
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● | 對於 被收購公司依賴其管理層與現有客户保持關係的程度,如果管理層發生變動,我們可能會 難以保留這些客户的業務。 |
● | 政府 機構可能會在我們進行收購後就收購前發生的行為尋求損害賠償,而我們可能沒有足夠的 追索權來對付賣方。 |
● | 被收購的公司可能違反了法律,這導致我們需要支付鉅額費用進行補救,並可能對違規行為進行 處罰。 |
● | 我們 可能難以收回被收購公司的應收賬款並出售被收購公司的存貨。 |
● | 被收購公司的 賣家可能違反了他們的陳述和保修,我們可能無法收回損害賠償。 |
如果發生上述任何情況或 我們沒有考慮到的任何其他事件,我們可能會產生鉅額費用,而我們可能無法承擔這些費用,並可能會影響我們業務的發展 。我們不能向您保證我們將進行的任何收購都會成功。
我們目前沒有營銷我們自己的消費產品的計劃
我們目前沒有直接銷售或營銷我們自己品牌的 消費者透皮產品,也沒有這樣做的計劃。未經FDA批准,我們不能在美國銷售我們的消費性透皮貼劑產品。我們目前不打算尋求FDA批准或在美國銷售我們自己的品牌產品 。收購Pocono後,我們的核心重點是主要在亞洲的第三方品牌的合同製造和諮詢 。
我們依賴我們的首席執行官 和首席運營官。
我們依賴我們的首席執行官Gareth Sheridan和我們的首席運營官兼4P治療公司總裁艾倫·史密斯博士。儘管謝裏登先生與我們簽訂了僱傭 協議,但僱傭協議並不保證他會繼續留在我們公司。我們與 史密斯博士沒有僱傭協議。失去謝裏登先生或史密斯博士將嚴重削弱我們經營業務的能力。
如果我們不能吸引、培訓和留住 技術和財務人員,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們未來的成功在很大程度上取決於我們吸引、培訓和留住關鍵管理、技術、監管和財務人員的能力。招聘和留住具有醫藥產品開發經驗的有能力的 人員對我們的成功至關重要。對合格的 人才的競爭非常激烈,而且競爭可能會加劇。我們不能向您保證我們能夠吸引或留住我們需要的人員。 我們的財務狀況可能會削弱我們吸引合格候選人的能力。如果我們無法吸引和留住合格的 員工,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
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關於我們證券的風險
我們普通股的市場價格可能會 波動,您對我們普通股的投資可能會貶值。
我們股票的交易量很低, 這可能會導致我們的股票價格波動。因此,任何報告的價格都可能不反映您可以 出售普通股的價格(如果您想出售您擁有的任何股票,或者如果您想購買股票,則可以買入)。此外,交易量較低的股票 可能比擁有大量公開流通股且交易活躍的股票更容易受到操縱。我們的股票價格 可能會因多種因素而大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的。這些因素包括(但不限於)除上述風險和一般市場和經濟狀況外,還包括以下因素:
● | 鑑於新冠肺炎疫情造成的經濟環境,以及市場對任何融資或合資企業的可能條款的看法,市場對此次發行的反應、我們的財務狀況以及對我們有能力籌集必要資金或達成合資或合作安排的普遍看法; |
● | 市場對我們產生正現金流或盈利能力的看法; |
● | 改變我們或任何證券分析師對我們財務業績的估計 ; |
● | 認為我們有能力籌集必要的資金來完成產品開發活動,包括FDA批准所需的臨牀前和臨牀測試 以及我們從產品中創造收入和現金流的能力; |
● | 我們經營的預期或實際結果; |
● | 本行業其他公司的市場估值變化 ; |
● | 訴訟 或影響處方藥的法規和保險公司報銷政策的變更; |
● | 擔心我們的內部控制無效; |
● | 預期或預計結果與我們運營的實際結果之間的任何 差異; |
● | 第三方出售或購買數量將對我們的股票價格產生重大影響的股票的行動 ;以及 |
● | 其他 不在我們控制範圍內的因素。 |
我們權證的市場可能不會發展。
我們的權證沒有市場,我們沒有 申請在任何交易所或市場上市或交易權證,我們和承銷商都沒有采取任何措施 為我們的權證創造市場,我們不能保證我們的權證市場會發展起來。如果沒有市場, 您很難出售或購買任何認股權證,如果認股權證市場發展起來,認股權證的市場價格可能會 更加不穩定,如果認股權證有活躍的市場就會出現這種情況。
我們在使用此次發行的 收益方面擁有廣泛的自由裁量權,我們可能會以您可能不同意的方式或 可能不會產生回報的方式投資或使用此次發行的收益。
此次發行的部分淨收益 預計將用於一般企業用途、開發我們的主導產品和營運資金。我們的管理層 將在淨收益的應用方面擁有相當大的自由裁量權,作為您投資決策的一部分,您將沒有機會評估收益是否得到了適當的使用。淨收益可能用於不會 增加我們的經營業績或市場價值的公司目的。此次發售的淨收益將不足以完成我們主要產品的開發和 測試。在使用淨收益之前,可以將其投入不會產生顯著收益的投資 或可能會貶值的投資。
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通過發行股票或可轉換債務證券來籌集資金可能會稀釋普通股的有形賬面淨值,並對我們的營運資本施加限制。
我們預計,除了此次發售的淨收益外,我們還需要 資金用於我們的業務。如果我們通過發行股權證券來籌集額外資本,無論是單獨發行,還是與非股權融資相關,那麼當時已發行的普通股的有形賬面淨值可能會下降。如果額外的 股本證券以低於市場價格的價格發行,這是私募股本證券的慣例, 流通股的持有者將遭受稀釋,這可能會很嚴重。此外,如果我們能夠通過 出售債務證券籌集資金,貸款人可能會對我們的業務施加限制,並可能在我們履行任何此類 債務時損害我們的營運資金。
此次發售的普通股購買者將立即經歷每股0.04美元的大幅稀釋。
截至2021年7月31日,我們每股有形賬面淨值為0.26美元。基於每股6.25美元的首次公開發行價格,本次 首次公開發行普通股的購買者將立即經歷普通股每股有形賬面淨值比普通股首次公開發行價每股0.04美元的稀釋(假設承銷商不行使其超額配售選擇權或認股權證), 本次發行生效後,我們截至2021年7月31日的有形賬面淨值將為每股0.22美元。(br}如果承銷商不行使超額配售選擇權或認股權證,本次發行的普通股每股有形賬面淨值將立即稀釋0.04美元(假設承銷商不行使超額配股權或認股權證),而本次發行生效後,我們截至2021年7月31日的有形賬面淨值將為每股0.22美元。這種稀釋在很大程度上是由於我們以低於普通股發行價的價格出售我們的普通股,我們截至2021年7月31日的累計赤字為12,670,985美元,截至2021年7月31日的資產為8,521,696美元,均為無形資產。
您可能會因為未來的股票發行和我們普通股或其他證券的其他發行而經歷未來的稀釋。此外,此次發行和未來的股權發行以及我們普通股或其他證券的其他發行可能會對我們的普通股價格產生不利影響。
為了開發我們的產品,我們需要在此次發行的 淨收益之外籌集資金。為了籌集額外資本,我們未來可能會額外發行 股我們的普通股或其他可轉換為或可交換為我們普通股的證券,價格可能與本次發行的每股價格不同 。我們可能無法以等於或高於此次發行中支付的每股價格 的價格出售任何其他發行中的股票或其他證券,並且未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利。我們在未來交易中出售額外普通股或可轉換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於本次發行的每股價格 ,也可能低於當時普通股的當前市場價格。根據我們目前和未來的股票激勵計劃,您將在行使任何未償還的 股票期權、認股權證或發行普通股時產生攤薄。此外, 本次發行中的股票出售以及未來在公開市場上出售我們普通股的大量股票,或 認為此類出售可能發生的看法,可能會對我們普通股的價格產生不利影響。我們無法預測這些普通股的市場銷售或可供出售的這些普通股對我們普通股市場價格的影響(如果有的話) 。
我們認股權證的持有者在行使認股權證之前,將不享有作為普通股股東的權利 。
除非您在 行使認股權證時獲得我們普通股的股份,否則您對行使認股權證後可發行的普通股股票沒有任何權利。 在行使認股權證後,您將只有權行使普通股股東的權利,涉及的事項記錄 日期在行使日期之後。
我們可能會發行優先股,其條款 可能會對我們普通股的投票權或價值產生不利影響。
我們的公司章程授權我們在沒有股東批准的情況下, 發行一個或多個類別或系列的優先股,其名稱、優先股、 限制和相對權利,包括關於股息和分配的對我們普通股的優先股,由我們的董事會 決定。一個或多個類別或系列優先股的條款可能會對我們普通股的投票權或價值產生不利影響 。例如,我們可能會授予優先股持有者在所有情況下或在特定事件發生 時選舉多名董事的權利,或否決特定交易的權利。同樣,我們可能分配給優先股持有人的回購或贖回權或清算優先權 可能會影響普通股的剩餘價值。
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我們可能無法收回因擬議收購Advanced Health Brands而發行的1,200,000股 普通股。
2018年7月27日,我們在佛羅裏達州奧蘭治縣第九司法巡迴法院開始對Advanced Health Brands,Inc.、Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Laura Fillman和John Baker提起訴訟,並在沒有通知的情況下提出臨時禁令動議和Replevin預判令動議 ,原因是我們決定因虛假陳述而尋求撤銷我們獲得的協議 000美元,並要求返還股票。2018年8月2日, 法院在沒有通知的情況下發出臨時禁制令和對被告提出理由的命令。被告Kalmar、Murphy、 Polly-Murphy和Baker提出動議,要求駁回我們核實的申訴,動議要求撤銷臨時禁令,無需通知,並對命令提出理由作出迴應 ,動議要求強制仲裁。2019年1月4日,法院以偏見駁回了我們的申訴,並指示 被告在30天內將這六項專利從未如期轉讓給我們。2019年2月1日,我們對法院的 命令提出上訴。根據與其中一名被告達成的和解協議,被告將已發行的5萬股 退還給她,這些股票於2019年1月31日被註銷。2019年6月7日,個別被告(除了我們有和解協議的被告)對我們提出了制裁和民事藐視法庭的動議,一般聲稱我們未能 遵守法院2019年1月4日的命令,拒絕出具允許被告轉讓 其普通股股份的裁決144封信。2019年10月29日,法院駁回了被告的動議。2020年3月20日, 佛羅裏達州上訴法院推翻了下級法院在佛羅裏達州法院訴訟中的裁決,該裁決以偏見駁回了我們的申訴#,並允許我們提交修改後的申訴。我們不能向您保證我們將在任何一項訴訟中獲勝,我們將能夠從Advanced Health Brands股東那裏追回1,200,000股普通股或任何金錢損失,也不能保證我們不會因為我們發行股票或我們未能提供必要的文件以允許Advanced 健康品牌股東根據第144條出售其股票,或因我們將收購視為完成 或基於其他索賠而承擔任何責任 ,也不能向您保證我們將能夠從Advanced Health Brands股東那裏追回1,200,000股普通股或任何金錢損失,也不能保證我們不會因我們發行股票或未能提供允許Advanced 股東出售其股票的必要文件而承擔任何責任 或基於其他索賠。
只要我們是新興成長型公司 ,我們就不需要遵守適用於其他上市公司的某些報告要求,包括與會計準則和高管薪酬披露 相關的要求。
根據就業法案,我們被歸類為“新興成長型 公司”。只要我們是一家新興成長型公司(最長可達五個完整的會計年度),我們就不需要(I)提供審計師證明報告,説明管理層根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)條對我們的財務報告內部控制制度的有效性進行評估的 ,(br}根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)節對我們財務報告的內部控制制度的有效性進行評估的審計師證明報告,(Ii)遵守 PCAOB通過的要求強制審計公司輪換的任何新要求,或 中要求審計師提供有關發行人審計和財務報表的附加信息的審計師報告的補充要求,(Iii)提供有關高管薪酬的 某些披露,或(Iv)就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票。我們將在長達五年的時間內保持 一家新興成長型公司,儘管如果我們在一個財年的收入超過10.7億美元,非附屬公司持有的普通股市值超過7億美元,或者在三年內發行超過10.7億美元的不可轉換債券,我們將更快失去這一地位。如果我們依賴新興成長型公司可獲得的任何豁免,您收到的有關我們高管薪酬和財務報告內部控制的信息將少於非新興成長型公司的 發行人。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降,我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。
由於權證規定,在 訴訟、訴訟或訴訟中,非勝訴方將補償勝訴方合理的費用和開支,權證持有人 可能不願尋求強制執行他們可能擁有的任何權利。
認股權證規定,如果任何一方 啟動訴訟、訴訟或訴訟以強制執行令狀的任何規定,則該訴訟、訴訟或訴訟的勝訴方 應由另一方報銷調查、準備和起訴該訴訟或訴訟所產生的合理律師費和其他費用及開支,而這些費用和開支可能是巨大的。因此,認股權證持有人 可能不願追討他們認為根據認股權證條款對本公司擁有的任何權利。但是,這些 條款不適用於權證持有人根據聯邦證券法及其下的美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)規則 對我們提起的任何訴訟或訴訟。
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我們和我們的高級管理人員解決了美國證券交易委員會的一項調查,這可能會影響我們普通股的市場和市場價格,以及我們在證券交易所上市的能力。
在對我們於2016年6月2日提交的經修訂的Form 10註冊聲明和我們於2017年5月8日提交的Form 10-K年度報告中的 陳述的準確性進行調查後,發現 沒有準確反映FDA對我們消費產品的管轄權,也沒有披露我們無法在美國合法銷售這些產品 ,我們、我們的首席執行官和首席財務官於2017年8月10日收到的富國銀行通知,以及我們和我們的管理人員為迴應富國銀行而提交的富國銀行意見書2018年12月26日, 宣佈已接受我們的和解提議,並對我們和我們的首席執行官和首席財務官 提起行政停職訴訟。SEC於2018年12月26日發佈的行政命令發現,我們 和管理人員同意-在不承認或否認SEC的任何調查結果的情況下-停止和停止針對他們的命令 ,原因是我們違反了1934年《證券交易法》第12(G)和13(A)條以及規則12b-20和13a-1,這些規則要求 發行人向SEC提交準確的註冊聲明和年度報告;管理人員違反導致我們違規的行為 違反了交易法第13a-14條規則,該規則要求發行人的每一位主要 高管和主要財務官證明提交給SEC的年度報告不包含任何對重大事實的不真實陳述 。除了同意禁制令外,這兩名警官還同意每人支付25澳元。, 000英鎊的民事罰款 以解決調查。行政命令沒有對我們施加民事處罰或任何其他金錢救濟。結算 可能會影響我們普通股的市場和市場價格。
我們對財務報告缺乏內部控制 可能會影響我們普通股的市場和價格。
根據《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley )第404條,我們的管理層必須提交一份關於財務報告內部控制的報告。我們的披露控制和 我們對財務報告的內部控制無效。我們沒有財力或人員來開發或實施 系統,這些系統將及時向我們提供必要的信息,從而能夠實施財務控制。我們的財務狀況 ,加上我們最近收購了4P Treeutics(在我們收購之前是一傢俬有公司) ,並且對財務報告沒有任何有效的內部控制,這使得我們很難對財務報告實施內部 控制系統,我們不能向您保證我們能夠開發和實施必要的控制。 財務報告缺乏內部控制可能會抑制投資者購買我們的股票,並可能使 我們更難籌集資金或借款。對我們的內部控制實施任何適當的更改可能需要對我們的董事和員工進行專門的合規培訓 ,需要大量成本來修改我們現有的會計系統,需要很長時間 才能完成,並轉移管理層對其他業務事項的注意力。然而,這些變化在發展或維護內部控制方面可能並不有效 。
普通股最近的報價與本次發行中發行的證券的發行價或本次發行後的普通股價格沒有任何關係。 普通股的最新報價與本次發行的證券發行價或本次發行後的普通股價格無關。
我們普通股最近的價格反映了四取一反向拆分對成交量很少或沒有成交量的影響。普通股的發行價和認股權證的行權價與最近公佈的普通股價格沒有關係。因此,最近的市場價格( 基於我們普通股缺乏活躍的交易市場)並不代表我們普通股的公開發行價,也不代表本次發行後普通股或認股權證的市場價。
我們在使用此次發行的 收益方面擁有廣泛的自由裁量權,我們可能會以您可能不同意的方式或 可能不會產生回報的方式投資或使用此次發行的收益。
此次發行的部分淨收益 預計將用於一般企業用途、開發我們的主導產品和營運資金。我們的管理層 將在淨收益的應用方面擁有相當大的自由裁量權,作為您投資決策的一部分,您將沒有機會評估收益是否得到了適當的使用。淨收益可能用於不會 增加我們的經營業績或市場價值的公司目的。此次發售的淨收益將不足以完成我們主要產品的開發和 測試。在使用淨收益之前,可以將其投入不會產生顯著收益的投資 或可能會貶值的投資。
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由於我們的高管擁有 股權,他們有權選舉所有董事,並批准任何需要股東批准的行動。
我們的高級管理人員和董事作為一個整體受益 擁有我們大約37%的普通股。因此,他們擁有選舉我們所有董事的有效權力,並有權批准任何需要股東批准的 行動。
我們權證的市場可能不會發展。
我們的權證沒有市場,我們沒有 申請在任何交易所或市場上市或交易權證,我們和承銷商都沒有采取任何措施 為我們的權證創造市場,我們不能保證我們的權證市場會發展起來。如果沒有市場, 您很難出售或購買任何認股權證,如果認股權證市場發展起來,認股權證的市場價格可能會 更加不穩定,如果認股權證有活躍的市場就會出現這種情況。
我們認股權證的持有者在行使認股權證之前,將不享有作為普通股股東的權利 。
除非您在 行使認股權證時獲得我們普通股的股份,否則您對行使認股權證後可發行的普通股股票沒有任何權利。 在行使認股權證後,您將只有權行使普通股股東的權利,涉及的事項記錄 日期在行使日期之後。
通過發行股票或可轉換債務證券來籌集資金可能會稀釋普通股的有形賬面淨值,並對我們的營運資本施加限制。
我們預計,除了此次發售的淨收益外,我們還需要 資金用於我們的業務。如果我們通過發行股權證券來籌集額外資本,無論是單獨發行,還是與非股權融資相關,那麼當時已發行的普通股的有形賬面淨值可能會下降。如果額外的 股本證券以低於市場價格的價格發行,這是私募股本證券的慣例, 流通股的持有者將遭受稀釋,這可能會很嚴重。此外,如果我們能夠通過 出售債務證券籌集資金,貸款人可能會對我們的業務施加限制,並可能在我們履行任何此類 債務時損害我們的營運資金。
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由於未來我們的普通股或其他證券的股權發行和其他發行,股東可能會經歷重大的 稀釋。
我們需要籌集大量資金才能 開發我們的產品。為了籌集額外資本,我們可能在未來提供額外的普通股或其他 可轉換為或可交換為我們普通股的證券,價格可能不低於市場價格,且 可能基於發行時的市場折扣。股東在行使任何已發行股票 期權、認股權證或根據我們目前和未來的股票激勵計劃發行普通股時將遭受稀釋。此外, 出售股票和未來在公開市場上出售我們普通股的大量股票,或認為可能發生此類出售,都可能對我們普通股的價格產生不利影響。我們無法預測 這些普通股的市場銷售或可供出售的這些普通股對我們普通股的市場價格 的影響(如果有的話)。
我們可能會發行優先股,其條款 可能會對我們普通股的投票權或價值產生不利影響。
我們的公司章程授權我們在沒有股東批准的情況下, 發行一個或多個類別或系列的優先股,其名稱、優先股、 限制和相對權利,包括關於股息和分配的對我們普通股的優先股,由我們的董事會 決定。一個或多個類別或系列優先股的條款可能會對我們普通股的投票權或價值產生不利影響 。例如,我們可能會授予優先股持有者在所有情況下或在特定事件發生 時選舉多名董事的權利,或否決特定交易的權利。同樣,我們可能分配給優先股持有人的回購或贖回權或清算優先權 可能會影響普通股的剩餘價值。
認股權證規定,如果任何一方 啟動訴訟、訴訟或訴訟以強制執行令狀的任何規定,則該訴訟、訴訟或訴訟的勝訴方 應由另一方報銷調查、準備和起訴該訴訟或訴訟所產生的合理律師費和其他費用及開支,而這些費用和開支可能是巨大的。因此,認股權證持有人 可能不願追討他們認為根據認股權證條款對本公司擁有的任何權利。但是,這些 條款不適用於權證持有人根據聯邦證券法及其下的美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)規則 對我們提起的任何訴訟或訴訟。
在可預見的未來,我們不打算支付任何現金股息 。
我們沒有對我們的普通股 支付任何現金股息,在可預見的未來也不打算對我們的普通股支付現金股息。
28
有關前瞻性陳述的警示説明
本招股説明書包含“前瞻性 陳述”,符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的定義,所有這些陳述都會受到風險和不確定性的影響。 前瞻性陳述可以通過使用諸如“預期”、“計劃”、“將”、“ ”預測、“項目”、“意圖”、“估計”和其他類似含義的詞語來識別。一個人 可以通過它們不嚴格地與歷史或當前事實相關這一事實來識別它們。這些聲明可能涉及 我們的增長戰略、財務業績以及產品和開發計劃。您必須仔細考慮任何此類陳述,並應 瞭解許多因素可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述不同。這些因素可能包括不準確的 假設和各種其他風險和不確定性,包括一些已知的和一些未知的。任何前瞻性的 聲明都不能保證,未來的實際結果可能會大不相同。
這些風險和不確定性包括但不限於:
● | 我們 為我們的業務發展籌集必要資金的能力以及我們能夠籌集到的任何融資的條款; |
● | 我們 能夠獲得FDA對我們可能開發的任何產品的上市批准; |
● | 我們 有能力獲得並執行我們可能尋求的任何美國和外國專利; |
● | 我們 有能力設計和執行令監管機構滿意的臨牀試驗; |
● | 我們 有能力在必要時聘請獨立的臨牀前或臨牀測試組織來設計和實施我們的試驗; |
● | 我們 能夠推出任何獲得FDA市場批准的產品; |
● | 我們 有能力從我們的合同服務中產生足夠的收入來支付我們的運營費用; |
● | 我們 有能力為我們獲得FDA批准的任何產品的營銷和銷售建立分銷網絡; |
● | 我們 有能力按照FDA良好的製造實踐建立製造設施,或簽訂製造協議 在FDA批准的製造設施中生產我們的產品; |
● | 我們 有能力就我們建議的任何產品建立合資企業或其他戰略關係; |
● | 任何合資企業或戰略夥伴關係的另一方成功實施受該合資企業或戰略夥伴關係約束的產品的開發、臨牀測試、製造和營銷計劃的能力; |
● | 我們 評估潛在收購的能力,以及未能準確評估收購的後果; |
● | 我們 將我們收購的任何業務與我們的業務整合的能力; |
● | 國家、地區和地方政府法規、税收、管制以及政治和經濟發展方面的變化 我們的產品市場 ; |
29
● | 我們 使用最新技術開發和銷售產品的能力; |
● | 我們 有能力獲得和維護我們業務所需的任何許可證或許可證; |
● | 我們 有能力識別、聘用和留住合格的高管、行政、法規、研發和其他人員; |
● | 我們 能夠與像我們這樣在營銷產品方面有經驗的公司以優惠條件談判許可證; |
● | 與辯護和解決未決的和潛在的法律索賠相關的 費用,即使此類索賠沒有法律依據; |
● | SEC和解的 影響; |
● | 競爭對我們和我們的被許可方定價、營銷和銷售我們產品的能力的影響; |
● | 我們 能夠通過第三方報銷方對我們的產品實現優惠定價; |
● | 我們 能夠準確估計預期費用、資本需求和額外融資需求; |
● | 我們 能夠準確估計候選產品商業化的時機、成本或其他方面; |
● | 任何 Best Choice或任何其他國際分銷商未能遵守適用法律,包括Best Choice未能 獲得監管部門批准在韓國銷售我們的消費產品; |
● | Best Choice或任何其他國際分銷商未能或無法制定有效的營銷計劃或無法以任何有意義的數量銷售我們的產品 ; |
● | 第三方出售或購買我們的普通股的數量將對我們的股價產生重大影響的行為; |
● | 通常與製藥行業的營收前開發階段公司相關的風險; |
● | 當前和未來的經濟和政治狀況; |
● | 會計規則變更對我們財務報表的影響; |
● | 本招股説明書中描述的其他 個假設;以及 |
● | 其他 不在我們控制範圍內的事項。 |
本招股説明書中包含的有關市場和行業統計數據的信息 基於我們認為準確的現有信息。它通常基於行業 和其他非用於證券發行或經濟分析目的的出版物。我們沒有審閲或包括所有來源的 數據。從這些來源獲得的預測和其他前瞻性信息受同樣的限制 ,以及對未來市場規模、收入和市場對產品和服務的接受度的任何估計所附帶的額外不確定性。 我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。因此,您不應過度依賴這些前瞻性 陳述。
本招股説明書中的前瞻性陳述 僅代表截至本招股説明書發佈之日的情況,您不應過度依賴任何前瞻性陳述。前瞻性 聲明會受到某些事件、風險和不確定性的影響,這些事件、風險和不確定性可能不在我們的控制範圍之內。在考慮前瞻性 陳述時,您應仔細審閲本招股説明書中的風險、不確定性和其他警示性陳述,因為它們確定了某些 可能導致實際結果與前瞻性陳述中所表達或暗示的結果大不相同的重要因素。 這些因素包括本招股説明書中所述的風險,包括在“業務”、 “風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析” 以及其他中描述的風險我們沒有義務修改或公開發布 對這些前瞻性陳述的任何修改結果,除非法律要求。鑑於這些風險和不確定性,告誡您不要過度依賴此類前瞻性陳述。
30
收益的使用
我們預計此次發行的淨收益 約為5800,000美元,扣除預計承銷折扣和佣金以及承銷商的非實報實銷 費用津貼,以及預計總計約79萬美元的發售費用。
我們打算按以下方式使用此次發行所得資金 :
(i) | 大約300萬美元(約佔淨收益的52%),用於研究和開發我們的濫用威懾芬太尼透皮系統, Aversa。我們認為,此次發行的收益不足以使我們完成產品的開發 並提交FDA,我們估計,除了此次發行所得的資金外,我們還需要至少200萬至300萬美元才能完成FDA的臨牀試驗過程,儘管我們的成本可能會大大 超過這些金額。我們預計我們還需要額外的資金來建立營銷計劃,儘管目前我們無法 估計所需的成本。我們沒有與任何人達成任何正式或非正式的諒解或協議,以向 我們提供我們所需的任何額外資金;以及 |
(Ii) | 150萬美元(約佔淨收益的26%)將用於完成對Pocono塗層產品的收購 透皮和局部製造業務。 |
(Iii) | 餘額約為130萬美元(約22%),用於營運資金和其他公司用途,其中可能包括(取決於可用資金) 開始開發我們其他透皮產品的努力。營運資金 和一般企業用途的資金包括支付高管薪酬、諮詢費、專業費用、 持續公開報告成本、辦公室相關費用和其他公司費用以及與我們業務運營相關的其他成本所需的金額。如果我們的營運資金需求超出我們的估計,或者我們繼續 從運營中產生負毛利率和負現金流,我們可能需要將 用於開發我們的濫用威懾芬太尼透皮系統的收益的一部分分配給營運資金。如果我們的運營不能 產生正現金流,我們可能需要將淨收益的更大部分用於營運資金,從而減少可用於產品開發的 資金。 |
我們已授予承銷商45天的 選擇權,最多可額外購買158,400股普通股和158,400股額外認股權證,以彌補此次發行中超額配售的股票 。如果承銷商行使超額配售選擇權,他們不需要購買相同數量的普通股和認股權證 股。行使超額配售選擇權的任何收益將用於營運資金 和開發我們的濫用威懾芬太尼透皮系統。
31
大寫
下表列出了我們截至2021年7月31日的資本額
● | 在實際基礎上 |
● | 經 以每單位6.25美元的價格出售1,056,000個單位調整後,扣除估計承銷折扣和佣金後, 應支付給承銷商的非實報實銷費用津貼,以及支付可轉換債務導致的其他估計發行成本和衍生債務的沖銷 。 |
2021年7月31日 | ||||||||
實際 | 調整後的 | |||||||
普通股 | $ | 6,356 | $ | 7,412 | ||||
額外實收資本 | 19,980,999 | 25,789,743 | ||||||
累計其他綜合損失 | (304 | ) | (304 | ) | ||||
累計赤字 | (12,670,985 | ) | (12,670,985 | ) | ||||
股東權益 | 7,316,066 | 13,125,866 |
您應該閲讀與《招股説明書摘要-精選綜合財務數據》、《管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析》以及我們的合併財務報表和相關説明一起 中的上述表格。
我們的普通股自2017年11月30日起在OTCQB 市場交易,交易代碼為NTRB。任何場外市場報價都反映了經銷商間的價格,沒有零售 加價、降價或佣金,不一定代表實際交易。
截至2021年9月1日,我們擁有83名普通股 記錄持有者。
普通股的轉讓代理是American Stock Transfer&Trust Company,LLC,6201第15 Ave,Brooklyn,NY,電話:(800)937-5449。
我們沒有任何股權計劃,除非 我們與Gallagher先生和Patrick博士的僱傭協議可能被視為股權激勵計劃,因為它們賦予我們以普通股支付薪酬的權利 。
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管理層對 財務狀況和經營成果的討論與分析
以下對財務狀況和運營結果的討論和分析應與我們的合併財務報表和本報告其他部分包含的相關注釋 一起閲讀。本討論包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。請參閲“有關前瞻性陳述的説明 ”。由於“風險因素”和本報告其他部分討論的某些因素,我們的實際結果可能與前瞻性 陳述中預期的結果大不相同。
應注意的是,當前的公共衞生威脅可能會對我們正在進行或計劃中的業務運營產生不利影響。特別值得一提的是,新冠肺炎這種新型冠狀病毒導致了隔離、旅行限制以及其他商業和經濟中斷。我們目前無法預測任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度 ,但如果我們或與我們接觸的任何第三方(包括與我們開展業務的合作伙伴 和與我們開展業務的其他第三方)遭遇關閉或其他業務中斷,我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到實質性的不利和影響。服務提供商和政府機構正在 採取的抑制新冠肺炎感染傳播的措施可能會推遲我們計劃的 抗濫用芬太尼透皮系統產品的生產時間,並因此推遲向美國食品和藥物管理局提交審批的時間。
概述
我們的主要業務是開發透皮藥物產品組合 。我們的主導產品是我們的濫用威懾芬太尼透皮系統,我們正在開發該系統, 為臨牀醫生和患者提供緩釋芬太尼透皮貼劑產品,用於治療慢性疼痛,需要大約 時鐘阿片類藥物療法,並結合旨在通過阻止濫用和誤用芬太尼貼片來幫助對抗阿片類藥物危機的特性 。我們相信,我們的防濫用技術可以廣泛應用於各種透皮產品,我們的戰略是 跟隨我們的防濫用芬太尼透皮系統的發展,為有風險或有濫用史的藥品開發額外的透皮處方 產品。此外,我們正在開發一系列透皮藥物 產品組合,以提供商業上可獲得的藥物或生物製品,這些藥物或生物製品通常通過注射給藥,但有可能改善 依從性和治療結果。
由於我們的財務狀況,我們已 擱置了有關這些產品的開發工作,我們唯一的業務是為少數 客户提供合同服務。由於我們的財務狀況和新冠肺炎疫情的影響,我們的合同服務業務也進行了縮減 。本年度報告中對我們業務的描述基於我們籌集大量融資的能力或 與有能力為合資企業的運營提供資金的第三方簽訂合資企業協議的能力。我們 無法向您保證,我們將能夠以合理的條款(如果有的話)獲得必要的融資或簽訂合資協議。 如果我們無法繼續獲得融資或簽訂合資協議,我們可能無法繼續經營。
截至2018年7月31日,我們的業務是開發一系列消費和保健產品,這些產品通過我們計劃在國際上銷售的透皮貼片交付。消費者 產品是在櫃枱上銷售的產品,不需要處方。我們的大多數消費品在美國銷售都需要FDA批准 ,目前我們還沒有尋求獲得FDA的批准,也不打算尋求獲得FDA的批准才能在美國銷售這些產品 。收購Pocono後,我們現在的重點主要是為3個客户提供合同製造服務和諮詢服務 研發派對品牌目前無意推出我們自己的消費產品。
隨着我們於2018年8月1日收購4P治療公司,我們的重點發生了變化,我們正在尋求開發和尋求FDA批准4P治療公司正在 開發的一些透皮藥物產品。由於收購了4P治療公司,我們有了潛在產品的流水線。
33
4P治療公司尚未從其正在開發的任何產品中獲得任何收入 。相反,在我們收購之前,4P治療公司通過合同研發和相關服務為其 運營創造了收入,並根據需要 為生命科學領域的少數客户提供了相關服務。我們將在短期內繼續這一活動,儘管我們預計它不會產生可觀的 收入,而且自我們收購以來,它產生了負的毛利率。我們沒有長期合同義務,任何一方都可以隨時終止。
隨着我們重點的改變,我們的資本需求 大幅增加。開發藥品並將其提交FDA批准的過程既耗時又昂貴,無法保證獲得FDA的批准以在美國銷售我們的產品。我們的預算為500萬美元,用於研究和開發我們的濫用威懾芬太尼透皮系統,包括臨牀製造和臨牀試驗,這些試驗需要完成才能獲得FDA的批准。然而,總成本可能遠遠超過這個數字。
2020年8月25日,本公司成立了Pocono 製藥公司(“Pocono”),這是本公司的全資子公司。自2020年8月31日起,本公司與外用和透皮產品製造商Pocono Coating Products(“PCP”)簽訂了 一份購買協議(“協議”),據此,PCP同意向本公司出售與其透皮、外用、化粧品和營養業務(“業務”)相關的若干資產和負債,包括所有相關設備、知識產權和商業祕密、 現金餘額、應收賬款、銀行賬户和庫存。淨資產貢獻給了波科諾。包括在交易中,公司 收購了Active Intelligence LLC(“Active Intelligence”)100%的會員權益。本公司資產 的收購價為:(I)以608,519股公司普通股支付的6,000,000美元,根據公司普通股截至收盤日前90天的平均價格(下稱“股份”);(Ii)公司本金1,500,000美元的本票,到期日期為(A)發行後十二(12)個月,或(B)緊接發行日期之後 的本金金額為1,500,000美元的本票(以較早者為準)。 本票的本金金額為1,500,000美元,以(A)自發行之日起十二(12)個月或(B)緊接發行日期起計的 本票金額為1,500,000美元。
融資交易
2020年3月25日,我們以私募方式發行了46,828個單位,每單位價格為11美元。每個單位包括一股普通股和一份認股權證,以每股14美元的行使價購買一股普通股。認股權證將於2023年4月30日到期。我們共發行了46,828股普通股和 份認股權證,購買了46,828股普通股。我們收到了515,113美元的收益。
2020年3月25日,我們從私募收益中償還了本金27萬美元的可轉換 票據。包括預付違約金 和應計利息在內的付款總額為345,656美元。這筆款項是從私募募集的收益中支付的。由於支付了 票據,衍生品負債從2020年1月31日的928,774美元降至零。作為完成私募的結果, 以(I)20.90美元或(Ii)若本公司完成公開發售其普通股 普通股首次公開發售價格的110%(以較小者為準)購買50,000股股份的認股權證成為按每股11美元購買95,000股認股權證 的認股權證,須根據認股權證的反攤薄條款作出調整。截至2021年1月31日,公司記錄了認股權證的衍生負債 ,金額為906,678美元,並將衍生負債重新歸類為額外的實收資本。
2020年3月,一位之前 向我們提供總額為215,00美元的小股東又向我們提供了一筆金額為60,000美元的額外貸款,使該股東的 貸款總額增至275,000美元。2020年3月27日,我們在票據轉換時發行了2.5萬股普通股。
於2020年8月31日,本公司與Pocono Coating Products(“PCP”)訂立 購買協議(“協議”),據此,PCP同意向 公司出售與其透皮、外用、美容及營養業務相關的所有資產(“該等資產”)。PCP 是我們透皮產品的製造商,我們從他們那裏購買了這項業務。該等資產的收購價為(I)6,000,000美元 以本公司普通股股份支付,價值相當於截止日期前90天的平均價格( “股份”);(Ii)本金額為1,500,000美元的本票,在(A) 十二(12)個月(以較早者為準)發行後到期,或(B)緊接集資不少於4,000,000美元及/或公開發售後到期。
於2021年8月31日,吾等與協議各方簽訂了協議修正案 ,規定將交易中發行的1,500,000美元票據 的到期日延長至2021年9月30日,並將協議第5.3(A)節規定的完成上市和全額支付票據的期限延長至2021年9月30日。
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根據2020年12月7日與本公司簽訂的股票購買協議(“SPA”),以色列基亞特的BPM Inno Ltd.以每股8.60美元或700,000美元的價格購買了81,396股普通股。這筆交易於2021年2月26日完成。
經營成果
截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度
截至2021年1月31日的一年中,我們的收入為943,702美元,收入成本為582,378美元,毛利率為361,324美元。截至2020年1月31日的一年中,我們的收入為370,647美元,收入成本為549,107美元,毛利率為負178,460美元。我們2021年1月31日的收入來自三個來源-(1)在我們收購之前執行的4P治療 類型研發合同的延續,佔206,183美元;(2)我們的消費性透皮產品向或韓國分銷商的銷售, 我們的分銷商購買用於初步營銷工作的583,324美元,因為該產品在韓國的零售尚未獲得 監管部門的批准;以及(3)我們最近收購的產品的銷售額由於我們沒有資金開發我們的主導產品,4P治療公司的固定成本被分配給我們為客户提供的 合同服務。我們合同研發服務的收入成本基本上等於 我們的勞動力成本加上我們轉嫁給客户的少量材料成本。該公司從4P工廠搬了出來, 許多與該設施相關的前期成本都沒有發生。
截至2021年1月31日的年度,我們的銷售、 一般和行政費用為2,957,269美元,主要是法律、會計和非現金薪酬費用,而截至2020年1月31日的年度為1,790,980美元 ,較2020年的增長主要歸因於2021年高級管理人員和董事的非現金薪酬 1,954,875美元,被專業費用的減少所抵消。在截至2020年1月31日的年度內,252,700美元為基於股票的薪酬 ,其中包括授予我們的科學官員Jeff Patrick博士的認股權證(該認股權證已到期且未行使),以及120,000美元,相當於根據與Gallagher先生和Patrick博士簽訂的僱傭協議,在截至2021年1月31日的一年中向我們的總裁Sean Gallagher以及由Patrick博士控制的實體發行的普通股的價值 ,作為對服務的補償 。協議規定, 他們每人每年獲得60,000美元的補償,可以股票或現金支付,這些股票是為 截至2020年1月31日和2019年1月31日的年度提供的服務而發行的。
在截至2021年1月31日的年度內,我們從2019年10月的融資中獲得了 衍生品公允價值變動收益22,096美元,其中我們通過出售可轉換票據和認股權證籌集了250,000美元的毛收入 和約230,000美元的淨收益。在截至2020年1月31日的年度內,我們產生了767,650美元的衍生品費用和88,876美元的衍生品公允價值變動收益,這些收益與 2019年10月的融資有關。
我們產生的利息支出為280,686美元,主要來自截至2021年1月31日的年度的債務折扣攤銷,而截至2020年1月31日的年度為73,413美元。
由於上述原因,我們在截至2021年1月31日的年度淨虧損2,932,828美元,或每股(基本及稀釋後)虧損0.51美元,而截至2020年1月31日的年度虧損2,721,627美元,或每股(基本及稀釋後)虧損0.50美元。
根據2020年12月7日與本公司簽訂的股票購買協議(“SPA”),以色列基亞特的BPM Inno Ltd.以每股8.60美元(或700,000美元)的價格購買了81,396股普通股,支付了Rambam許可證。這筆交易於2021年2月26日完成。
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三個月
截至2021年7月31日的三個月,我們的收入為213,739美元,收入成本為186,762美元,毛利率為26,977美元。在截至2020年7月31日的三個月中,我們的收入為84,450美元,收入成本為116,937美元,毛利率為負32,487美元。我們2021年7月31日的收入 來自我們最近收購的透皮貼片的銷售。由於我們沒有資金開發我們的主導產品 ,4P治療公司的固定成本被分配給我們為客户提供的合同服務。我們合同研發服務的收入成本 是我們的人工成本加上一定數量的材料成本,我們將這些成本轉嫁給客户 。該公司搬離了4P設施,許多與該設施相關的先前成本都沒有發生。我們 沒有從韓國客户那裏獲得任何收入,但預計收入將在第三季度重新開始。
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截至2021年7月31日的三個月,我們的銷售、一般和管理費用為509,219美元,主要是法律、會計和非現金費用,而 截至2020年7月31日的三個月為193,331美元。較2020年的增長主要歸因於127,500美元的非現金諮詢費用,以及 計入2021年Active Intelligence的151,278美元的費用。
我們產生了41,019美元的利息支出,主要來自截至2021年7月31日的三個月的債務折扣攤銷,而截至2020年7月31日的三個月的利息支出為51美元 。
由於上述原因,我們在截至2021年7月31日的三個月中淨虧損519,523美元,或每股虧損0.08美元(基本和稀釋後),而截至2020年7月31日的三個月虧損225,869美元, 或每股(基本和稀釋後)虧損0.04美元。
截至2021年7月31日和2020年7月31日的6個月
截至2021年7月31日的6個月中,我們的收入為647,227美元,收入成本為355,606美元,毛利率為291,621美元。截至2020年7月31日的6個月中,我們的收入為203,814美元,收入成本為191,876美元,毛利率為11,938美元。我們2021年7月31日的收入來自三個來源-(1)在我們收購之前執行的4P治療 類型研究和開發合同的延續,佔105,976美元;(2)我們的消費性透皮產品銷售給或韓國分銷商, 我們的分銷商購買用於初步營銷工作的86,600美元,因為該產品尚未獲得韓國零售的監管 批准;以及(3)我們最近收購的銷售4P治療的固定成本分配給我們為客户提供的合同服務 。我們合同研發服務的收入成本基本上是我們的勞動力成本 加上我們轉嫁給客户的少量材料成本。該公司從4P設施搬了出來,之前與該設施相關的許多 成本都沒有發生。
截至2021年7月31日的6個月,我們的銷售、 一般和管理費用為1,088,827美元,主要是法律、會計和非現金費用,而截至2020年7月31日的6個月為355,248美元。較2020年的增長主要歸因於225,000美元的非現金諮詢費用以及將315,915美元的費用計入2021年的Active Intelligence。
在截至2020年7月31日的六個月中,我們 通過出售可轉換票據和認股權證籌集了250,000美元的總收益和約230,000美元的淨收益,由此產生了22,096美元的衍生品公允價值變動收益,這與我們2019年10月的融資相關。在截至2021年7月31日的6個月內,本公司產生了43,214美元的債務清償收益,其中主要包括免除購買力平價貸款。
我們產生的利息支出為81,888美元,主要來自截至2021年7月31日的六個月的債務折扣攤銷,而截至2020年7月31日的六個月的利息支出為205,218美元 。
由於上述原因,我們在截至2021年7月31日的六個月中淨虧損835,880美元,或每股虧損0.13美元(基本和稀釋後),而截至2020年7月31日的六個月虧損638,063美元,或每股(基本和稀釋後)虧損0.12美元。
流動性與資本資源
截至2021年7月31日,我們有304,258美元的現金和 現金等價物,營運資金短缺2,048,806美元,而截至2021年1月31日的現金和現金等價物為151,993美元,營運資金 短缺2,254,418美元。在截至2021年7月31日的6個月裏,該公司從出售普通股中獲得了583,000美元的收益。
在截至2021年7月31日的6個月中,我們在運營中使用了367,944美元的現金。我們淨虧損835,880美元的主要調整是攤銷債務貼現73,108美元, 折舊和攤銷155,822美元,基於股票的薪酬625,000美元,被43,214美元的債務清償收益所抵消。
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在截至2021年7月31日的6個月中,我們在投資活動中使用了 現金49,396美元,主要用於購買設備。在截至2020年7月31日的年度內,我們沒有任何投資活動 。
截至2021年7月31日的6個月,我們有569,605美元的現金流來自融資活動,主要是來自出售普通股的毛收入583,000美元。
表外安排
我們沒有 對我們的財務狀況、財務狀況的變化、 收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來重大影響的表外安排。
關鍵會計政策
持續經營的企業
截至2021年7月31日,該公司相信,對其持續經營企業地位的重大疑慮已得到解決。引起大量懷疑的持續經營狀況包括 本季度淨虧損、負營運資本、負現金流和累計赤字。管理層已實施計劃,以 緩解這一重大疑慮。這些計劃包括大幅增加銷售承諾、減少計劃管理費用、已收到的股本資金和預計將收到的額外資金,以及最近收購的淨收入。 這些因素在前幾年的啟動運營中是不存在的。公司近期虧損的歷史仍在繼續 ,但由於其收入承諾的增加以及管理費用和未來股本資金的減少,未來積極的現金流預測將使公司能夠緩解人們對公司是否有能力繼續經營下去的極大懷疑 。管理層的 計劃目前已實施。該計劃使公司能夠自 財務報表發佈之日起至少一年內履行其義務。
收入確認
2014年5月,美國財務會計準則委員會發布了ASU No.2014-09, “與客户簽訂合同的收入(主題606)”(“ASU 2014-09”),修訂了收入確認的會計準則 。ASU 2014-09基於管理收入確認的原則,當 產品轉讓給客户時,實體預計將獲得相應金額的收入確認。我們採用了新收入標準下的指導意見,採用了修改後的追溯方法 ,自2018年2月1日起生效。主題606要求我們在有可能控制承諾的商品或服務並收到 付款時確認收入。公司根據主題606下建立的五個收入確認標準確認收入:1) 確定合同,2)確定單獨的履約義務,3)確定交易價格,4)在履約義務之間分配交易價格 ,5)在履行義務時確認收入。
收入服務類型
以下是我們的收入 服務類型,包括專業服務和商品銷售:
● | 專業 服務包括根據需要與我們生命科學領域的客户簽訂研發相關服務合同 。交付成果主要包括提供給客户的每個指定研究項目的詳細調查結果和結論報告 。 |
● | 銷售 收入來自我們產品的銷售。收到訂購單後,我們已將訂單裝船。 |
與客户簽訂合同
如果(I)我們 與客户簽訂了可強制執行的合同,該合同定義了每一方對要轉讓的商品或服務的權利並確定了與這些商品或服務相關的付款條款,(Ii)合同具有商業實質,以及(Iii)我們根據客户的意圖和支付承諾對價的能力確定 有可能收取轉讓服務的幾乎所有對價,則存在與客户的合同。
遞延收入
遞延收入是與尚未確認收入的收入 生產活動相關的負債。當公司收到來自 合同的對價,然後才能達到根據GAAP確認收入所必須滿足的特定標準時,公司會記錄遞延收入。截至2021年7月31日 和2021年1月31日,遞延收入餘額分別為69,894美元和86,846美元。
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履行義務
履約義務是合同 中承諾將獨特的商品或服務轉移給客户,是新收入標準中的會計單位。合同交易 價格分配給每個不同的履約義務,並在履行履約義務時確認為收入。 對於公司不同的收入服務類型,履約義務在不同的時間履行。我們的績效義務 包括在研究領域提供產品和專業服務。在產品發貨給客户的 大多數情況下,我們都會確認產品收入績效義務。當我們執行專業服務工作時,當我們有權 向客户開具已完成工作的發票時,我們會確認收入,這通常會按月為當月完成的工作開具發票。
在運營報表 中確認的所有收入均被視為與客户簽訂合同的收入。
基於股票的薪酬
ASC 718,“Compensation-Stock Compensation”, 規定了所有基於股票的支付交易的會計和報告標準,在這些交易中,員工服務以及自2019年2月1日起獲得的非員工服務。交易包括產生負債,或發行或要約發行股票、期權 和其他股權工具,如員工持股計劃和股票增值權。對員工的股票支付(包括授予員工股票期權)在財務報表中根據員工的公允價值確認為薪酬費用。 該費用在要求員工提供服務以換取獎勵的期間確認,稱為 必需服務期(通常為授權期)。
無形資產
無形資產包括通過企業合併獲得的商標、知識產權和客户羣。本公司根據ASC 350“無形資產-商譽和其他”準則 核算其他無形資產。該公司將與專利技術有關的某些成本資本化。與公司收購相關的收購價格中相當大的 部分也已分配給知識產權和其他無形資產。 在指導下,其他具有一定壽命的無形資產將在其預計使用壽命內攤銷。具有 無限期壽命的無形資產每年進行減值測試。商標、知識產權和客户羣將在其 預計使用年限內攤銷。
商譽
商譽是指購買總價與收購日資產(有形和無形)和負債的公允價值之間的差額。商譽在每年1月31日進行減值審查,並在情況允許的情況下更頻繁地進行審查,並僅在此類資產的記錄價值超過其公允價值的期間減記。該公司不會根據ASC 350攤銷商譽。於2020年8月31日,就本公司收購Pocono Coating Products LLC及Active Intelligence LLC而言,本公司錄得商譽5,810,640美元。截至2021年7月31日和2021年1月31日,商譽總額為7529875美元。
長壽資產
只要重大事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回,管理層就會審查長期資產的潛在減值 。 當長期資產的賬面價值無法收回並超過其公允價值時,即存在減值。如果長期資產的賬面金額 超過預期因使用和最終處置該資產而產生的預計未貼現現金流的總和,則不可收回該賬面金額 。如果存在減值,由此產生的減記將是長期資產的公平市場價值與相關賬面淨值之間的差額 。
新財務會計準則
管理層不相信最近頒佈但尚未生效的任何其他會計準則(如果目前採用)會對隨附的合併財務報表 產生重大影響。
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生意場
我們的業務
我們的主要業務是開發透皮藥物產品組合 。我們的主導產品是我們的濫用威懾芬太尼透皮系統,我們正在開發該系統以 為臨牀醫生和患者提供用於治療慢性疼痛的緩釋透皮芬太尼產品,這需要大約 時鐘阿片療法與我們計劃展示的Aversa®技術相結合,可以減少芬太尼貼片的濫用和誤用。 我們相信Aversa®可以廣泛應用於各種透皮產品,我們的戰略是跟蹤我們的發展 此外,我們正在開發一系列透皮藥物產品組合,以提供商業上可用的藥物或生物製品,這些藥物或生物製品通常通過注射給藥,但有可能改善依從性和治療結果。
由於我們的財務狀況,我們已 擱置了有關這些產品的開發工作,我們唯一的業務是履行合同製造和 研發服務。本年度報告中對我們業務的描述基於我們籌集大量資金或與有能力為合資企業的運營提供資金的第三方簽訂合資協議的能力。我們無法 向您保證,我們將能夠以合理的條款(如果有的話)獲得必要的融資或簽訂合資協議,以 開發我們的處方藥渠道。
截至2018年7月31日,我們的業務(開發一系列透皮消費者貼片)沒有產生任何 收入。消費品是指可以 在櫃枱上銷售且不需要處方的產品。大多數透皮貼劑在美國被認為是藥物,未經FDA批准不能在美國銷售。我們沒有采取任何措施尋求FDA批准我們的任何消費產品 ,近期也沒有這樣做的計劃。
收購4P治療公司
根據我們與4P治療公司於2018年4月5日達成的收購協議,我們於2018年8月1日從4P治療公司的所有者Steven Damon手中收購了4P治療公司的全部股權。收購價格為2,250,000美元,其中包括62,500股普通股,價值1,850,000美元,以及 現金400,000美元,我們將向Damon先生支付6%的特許權使用費,作為我們作為4P治療公司資產的一部分收購的濫用 威懾知識產權,包括合作伙伴許可里程碑和開發 付款。特許權使用費是根據收購協議支付的,只要我們通過利用 或出售我們在收購4P治療公司時收購的濫用威懾知識產權而產生收入,特許權使用費就會繼續支付。這62,500股是 向達蒙先生(41,750股)和艾倫·史密斯博士(20,750股)發行的。在此次收購中,Damon先生保留了任何現金 和應收賬款,並承擔了除與正在進行的業務有關的債務以外的任何債務。根據收購協議,我們於2018年4月任命Damon先生為董事會成員,當時我們簽署了收購協議,並同意向Damon先生支付獨立董事會成員獲得的補償。
收購後,我們 業務的重點已從消費者透皮產品的開發和營銷轉向4P Treeutics的 藥物透皮系統產品組合的開發,主要產品是抗濫用芬太尼透皮系統Aversa®。
我們已獲得歐洲專利局、日本、澳大利亞和俄羅斯專利局以及墨西哥專利局的專利保護-授予濫用許可通知 我們的主導產品使用的威懾透皮技術專利是一種抗濫用芬太尼透皮系統。該專利正在美國和其他國家進行 起訴。這些專利申請是在我們收購4P治療公司之前由4P治療公司提交的,與這些申請相關的任何專利都將以4P治療公司的名義發放。除了將 該技術應用於開發抗濫用芬太尼透皮系統之外,我們相信,抗濫用貼片技術可以 應用於存在濫用和過量風險的其他阿片類藥物和止痛藥貼片,以及我們相信我們的技術可以幫助防止濫用或意外誤用的其他透皮藥物 。
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我們正在開發的主導產品是我們的Abuse 威懾芬太尼透皮系統,我們計劃開發該系統以阻止濫用和意外誤用芬太尼透皮貼片。 芬太尼是一種有效的合成阿片類藥物,市場上將其作為一種用於慢性疼痛治療的透皮貼片銷售。目前市場上有許多非專利芬太尼貼片,但我們認為它們都不能阻止濫用。我們相信,我們的濫用威懾技術Aversa®(包含避孕劑)將顯著阻止芬太尼在透皮貼劑中的濫用和意外誤用。 根據美國國家藥物濫用研究所的一份報告,2017年,在美國超過72,000例藥物過量死亡中,有近30,000例是由於過量使用芬太尼和芬太尼類似物造成的。
為了獲得FDA的批准,我們的抗濫用芬太尼透皮系統的開發需要進行臨牀前和臨牀試驗。我們需要資金 用於這些試驗。
通過收購4P Treeutics,我們獲得了一系列其他透皮產品,包括治療2型糖尿病的艾塞那肽和治療不孕症的卵泡刺激素(FSH)等肽和蛋白質。 我們預計這些產品將成為下一步開發的產品。這些藥物已經過了專利期,但目前只能注射使用, 我們正在評估為這些藥物開發一種經皮給藥系統的可能性,作為注射的替代藥物,但 依從性和安全性都有所提高。此外,我們可能會開發某些非專利透皮產品,在這些產品中,我們認為可以對現有貼片進行改進 ,並且我們認為可以以良好的利潤率佔據相當大的市場份額。這種產品 候選產品的一個例子是開發一種通用東莨菪鹼貼片。我們的投資組合候選產品的優先順序將持續審查 ,並將考慮技術進步、市場潛力和商業利益。我們不能向您保證,我們 將能夠為這些潛在產品中的任何一種開發並獲得FDA批准,或者我們能夠成功營銷任何此類 產品。FDA的審批流程可能需要數年時間才能成功完成,我們需要為通過該流程的每種產品 提供大量資金。我們不能向您保證,我們的任何產品都將獲得FDA的市場批准。
由於4P治療公司沒有任何可以銷售的產品 ,到目前為止,其唯一的收入來源是根據需要為生命科學領域的少數客户提供合同研發和其他 服務,以支持其持續運營。這項工作性質多樣 ,包括早期藥物和器械臨牀前研究、商業生物製造支持、臨牀監管諮詢、藥物或器械臨牀研究以及與藥品製造的化學、製造和控制功能相關的配方/分析服務 。目前的持續安排多種多樣,從每種動物研究費用支持的採購訂單,到 小時費率研發服務,再到統一費率合同研發項目。我們和當前客户 都沒有任何長期承諾,任何一方都可以隨時終止。如果我們籌集資金,我們將致力於 我們的主導產品和其他候選產品的開發和測試。不過,短期內,我們希望 為第三方提供研發服務,儘管我們預計這些服務不會帶來可觀的收入。
收購Pocono塗層產品
2020年8月25日,本公司成立了Pocono 製藥公司(“Pocono”),這是本公司的全資子公司。自2020年8月31日起,本公司與外用和透皮產品製造商Pocono Coating Products(“PCP”)簽訂了 一份購買協議(“協議”),據此,PCP同意向本公司出售與其透皮、外用、化粧品和營養業務(“業務”)相關的若干資產和負債,包括所有相關設備、知識產權和商業祕密、 現金餘額、應收賬款、銀行賬户和庫存。淨資產貢獻給了波科諾。包括在交易中,公司 收購了Active Intelligence LLC(“Active Intelligence”)100%的會員權益。本公司資產 的收購價為:(I)以608,519股公司普通股支付的6,000,000美元,根據公司普通股截至收盤日前90天的平均價格(下稱“股份”);(Ii)公司本金1,500,000美元的本票,到期日期為(A)發行後十二(12)個月,或(B)緊接發行日期之後 的本金金額為1,500,000美元的本票(以較早者為準)。 本票的本金金額為1,500,000美元,以(A)自發行之日起十二(12)個月或(B)緊接發行日期起計的 本票金額為1,500,000美元。
我們與EMI-Korea(Best Choice),Inc.(我們稱之為最佳選擇)簽訂了日期為2018年4月13日的分銷協議,在亞洲某些地區進行營銷。根據獨家經銷協議,我們授予Best Choice在韓國、 臺灣(中華人民共和國)、中華人民共和國和南亞的所有透皮消費產品獨家經銷權。我們目前沒有計劃在這些地區銷售我們自己的產品 ,在收購Pocono Pharma之後,我們主要專注於為Best Choice 及其合作伙伴提供合同製造服務。最佳選擇公司負責遵守所有適用的法規。
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本組織
我們是內華達州的一家公司,於2016年1月4日註冊成立。2016年1月,我們收購了Nutriband Ltd,這是一家愛爾蘭公司,由我們的首席執行官加雷斯·謝裏丹(Gareth Sheridan)於2012年成立 ,通過營銷透皮貼片進入健康和健康市場。我們的公司總部位於奧蘭治大街121號。佛羅裏達州奧蘭多32765號套房,電話:(407)3776695。我們的網站是Www.nutriband.com。我們網站或任何其他網站上包含或 提供的信息不構成本年度報告的一部分。
成為一家新興成長型公司的意義
作為一家上一財年收入低於10.7億美元的公司 ,我們符合《2012年創業啟動法案》(Jumpstart Our Business Startups Act of 2012)或《就業法案》(JOBS Act)中所定義的“新興成長型公司”的資格。新興成長型公司可能會利用降低的報告要求,否則這些要求通常適用於上市公司,儘管作為一家規模較小的報告公司,我們正在利用降低的報告要求。具體地説, 作為一家新興成長型公司,我們:
● | 根據管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析, 只能提交兩年的經審計財務報表和相關披露,或MD&A; |
● | 不需要提供詳細的敍述性披露,討論我們的薪酬原則、目標和要素,並分析 這些要素如何符合我們的原則和目標,這通常稱為“薪酬討論和分析”; |
● | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act), 不需要從我們的審計師那裏獲得關於我們管理層對財務報告內部控制的評估的證明和報告; |
● | 不需要從我們的股東那裏獲得關於高管薪酬或黃金降落傘安排的不具約束力的諮詢投票(通常 稱為“薪酬話語權”、“話語權頻率”和“黃金降落傘話語權”投票); |
● | 是否 不受某些高管薪酬披露條款的約束,這些條款要求披露績效薪酬圖表和首席執行官薪酬 比率披露; |
● | 我們的審計師不要求 對我們的財務報告進行內部控制評估。 |
我們打算利用所有這些降低的 報告要求和豁免。然而,由於我們已經根據《就業法案》第107條 採用了某些新的或修訂的會計準則,我們無法利用新的或修訂的會計準則延遲實施的機會。
根據《就業法案》,我們可以在根據修訂後的《1933年證券法》宣佈生效的註冊聲明 首次出售普通股後,或在我們不再符合 新興成長型公司定義的較早時間內,利用上述降低的報告要求和豁免,期限最長為五年。就業法案規定,如果我們的年收入超過10.7億美元(經通脹調整後),非附屬公司持有的普通股市值超過7億美元,或者在三年內發行本金超過10億美元的不可轉換債券,我們將不再是“新興成長型公司” 。 但是,根據當前的美國證券交易委員會(SEC)規則,我們將繼續符合“較小報告公司”的資格 在我們最近完成的第二財季的最後一個工作日,(I)非附屬公司持有的普通股市值)不到2.5億美元 ,或者(Ii)年收入不到1億美元, 上市不到7億美元。
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新冠肺炎大流行的影響
我們的業務可能會受到新冠肺炎疫情和應對措施的影響 。可能影響我們業務的因素包括但不限於以下因素:
● | 我們 為我們的運營籌集資金和簽訂合資協議的能力可能會受到潛在融資來源和潛在合資夥伴投資於資本不足企業的意願和 能力的影響,尤其是在 潛在融資來源或合資夥伴可能需要將其資源投入現有的投資組合公司或合資企業的時候,這些公司可能需要投資者做出融資決定,投資於早期製藥公司, 將他們的融資努力限制在與產品或 |
● | 將投資早期製藥公司的投資者 決定將其融資努力限制在 從事與新冠肺炎診斷或治療相關的產品或服務的公司。 |
● | 最近股市下跌的影響降低了投資者投資我們證券的意願。 |
● | 我們潛在合同服務客户的 財務狀況。 |
● | 我們 執行合同服務的能力。 |
● | 我們 能夠獲得執行合同服務可能需要的任何商品或服務。 |
● | 我們的外國經銷商獲得監管批准的能力 可能會受到監管機構對我們的消費者補丁等產品的低優先級 的影響。 |
● | 最佳選擇的 財務狀況。 |
● | 如果韓國獲得監管部門批准,韓國消費者購買我們產品的程度。 |
● | 由於新冠肺炎和韓國政府採取的遏制感染傳播的措施,對於可支配收入可能已經減少的人羣來説,購買我們的消費品是低優先級項目的程度 。 |
發展中的醫藥產品
我們有一系列透皮藥物 產品,主要處於早期、臨牀前和開發階段。我們的流水線主要由藥物化合物組成,這些化合物 以前已獲得FDA批准,現在已過了專利期。在許多情況下,我們正在利用我們的透皮技術開發該藥物的第一個非注射版本 ,這代表了一種新的給藥途徑。在大多數情況下,我們計劃利用FDA提供的505(B)(2) 監管途徑,該途徑允許我們參考FDA備案的批准藥物的安全信息,或 參考已發表的文獻,而不必生成新的化學 實體通常需要的新安全信息。但是,我們不能向您保證FDA會同意我們的做法,也不能保證我們能夠獲得FDA的批准,可以 銷售我們開發的任何產品。
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我們正在開發的主導產品是我們的Abuse 威懾芬太尼透皮系統。隨着美國面臨阿片類藥物濫用的流行,芬太尼透皮貼片已經成為娛樂吸毒者的誘人目標,因為這種藥物的效力和容易通過口服途徑濫用。我們希望 利用我們的專利方法在透皮貼片中加入厭惡藥物,以阻止 口服、口腔和吸入途徑濫用芬太尼貼片,這些途徑佔所有透皮芬太尼濫用的70%。這項技術是基於在貼片中加入味覺和感官厭惡物質。我們相信,我們選擇的厭惡藥物有幾個優點, ,例如它們的高效力、公認的安全性以及防止兒童和寵物意外誤用的潛力。避孕劑 以控釋基質的形式配製,該基質被塗在芬太尼透皮貼片的背襯上。該技術的控制釋放 方面設計為在正常使用後以及在嘗試將反作用劑與芬太尼分離期間保持濫用威懾性能。我們認為,這種結構在口服濫用和嘗試提取藥物期間提供了最大限度的暴露,同時防止患者在經皮穿戴期間暴露於厭惡的藥物。我們認為,該技術的一個關鍵區別是,厭惡藥物與藥物基質在物理上是分開的,這意味着厭惡藥物不需要 在芬太尼藥物基質中配製,也不會接觸皮膚。除了芬太尼貼片外,這項技術 還廣泛適用於任何治療貼片,在這些貼片中,防止兒童和寵物濫用和意外誤用是有價值的屬性。
我們相信,我們的防濫用技術 可以廣泛應用於各種透皮產品,我們的戰略是跟隨我們的防濫用芬太尼透皮系統的發展,為有濫用風險或濫用歷史的藥品開發額外的產品。例如,我們相信我們的技術可以用於其他透皮產品,以阻止其他透皮藥物的濫用,如丁丙諾啡(一種用於治療急性和慢性疼痛的阿片類藥物 )和哌醋甲酯(一種中樞神經系統興奮劑)。
丁丙諾啡是一種阿片類藥物,用於治療阿片成癮、急性疼痛和慢性疼痛。它可以用在舌下,可以注射,可以作為皮膚貼片使用,也可以作為植入物使用。對於阿片成癮, 通常只有在戒斷症狀開始時才會開始,並且在醫療保健提供者的直接監督下進行前兩天的治療。 對於成癮的長期治療,推薦丁丙諾啡/納洛酮聯合使用,以防止注射誤用 。
哌甲酸甲酯以各種商品名稱出售,如口服利他林和透皮貼劑Daytrana,是一種用於治療注意力缺陷多動障礙和發作性睡病的苯乙胺和哌啶類中樞神經系統興奮劑。我們計劃在我們的抗濫用芬太尼透皮系統取得重大進展後, 跟進丁丙諾啡和哌醋甲酯的透皮給藥系統。
我們還在探索 我們的透皮技術的產品應用,以輸送蛋白質和肽,如治療2型糖尿病的艾塞那肽和治療不孕症的卵泡刺激素(FSH) 。目前,這些產品只能通過注射或口服途徑獲得。我們相信,經皮給藥具有改善依從性的潛力,這可以改善與這些治療相關的治療結果。
埃克塞那肽(exendin-4)是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,已被批准用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。埃克塞那肽目前被批准為每日兩次皮下注射或每週一次注射。然而,許多患者對針頭有強烈的反感, 即使口服藥物無法控制他們的糖尿病,並在開始治療後難以遵從性, 也不願開始注射。我們已經開展了臨牀前工作,開發了一種新的艾塞那肽透皮貼劑,用於給藥,以匹配艾塞那肽皮下注射達到的治療血藥濃度 。但是,我們需要大量資金才能繼續 這些努力。除了無針、無痛和易於使用之外,我們建議的艾塞那肽透皮系統正在設計 以納入遵從性跟蹤,以幫助提供者改善患者結果。我們相信,符合艾塞那肽注射劑概況的艾塞那肽貼片的開發將遵循505(B)(2)NDA法規路徑,從而限制FDA批准所需的安全性和有效性 試驗的範圍,儘管我們不能向您保證FDA會同意。艾塞那肽透皮貼劑目前處於臨牀前研發階段。
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卵泡刺激素(FSH)是一種促性腺激素,是由垂體前葉促性腺細胞合成和分泌的糖蛋白多肽激素。卵泡刺激素(FSH)用於治療女性不孕症,目前僅被批准為皮下注射。卵泡刺激素(FSH)主要用於卵巢過度刺激,作為體外受精(IVF)方案的一部分。目前市場上有幾種純化的和重組的FSH注射劑。我們正在開發一種新的透皮貼劑,以符合FSH皮下注射的藥代動力學曲線 ,而不需要痛苦的注射。透皮FSH旨在提供一種無痛、易於使用的一步式應用,以提高患者對FSH治療的依從性。透皮促卵泡刺激素將以多種強度提供,以與治療不孕症的典型劑量相匹配。我們計劃進行一期臨牀試驗,以證明透皮貼劑可以與皮下注射的藥代動力學相匹配。然後,我們計劃進行一項刺激性和致敏性研究,以證明該產品的皮膚安全性,並進行一項關鍵的臨牀療效試驗,以證明經皮FSH不遜於皮下注射。 我們打算尋求利用505(B)(2)NDA調控途徑向FDA註冊該產品,從而使我們能夠參考FDA備案的 已知FSH安全性的參考上市藥物和已發表在文獻中的安全信息。 我們還未嘗試利用505(B)(2)NDA監管途徑向FDA註冊該產品,以參考參考上市藥物和已發表的安全信息。 我們還未嘗試利用505(B)(2)NDA監管途徑向FDA註冊該產品,以參考參考上市藥物和已發表的安全信息。 我們不能向您保證FDA 會同意我們使用505(B)(2)途徑。經皮FSH目前正處於臨牀前開發階段。
此外,我們可能會尋求開發某些非專利 透皮產品,我們認為這些產品可以有效地改進現有貼片,並有可能以良好的利潤率佔據可觀的市場 份額。這種候選產品的一個例子是開發一種通用東莨菪鹼貼片。
透皮東莨菪鹼(Transderm SCOP®) 由Alza Corporation for Ciba-Geigy(現為諾華)於20世紀70年代開發,用於預防與運動病相關的噁心和嘔吐 以及從麻醉和手術中恢復。該產品於1979年被FDA批准為第一個現代透皮治療系統。一種仿製東莨菪鹼透皮產品於2015年獲得批准(Perrigo),但直到2017年才上市。截至2018年11月,只有一種仿製藥東莨菪鹼獲得批准並上市。我們正在尋求開發我們認為是改進的 專有非專利東莨菪鹼補丁。產品改進包括改進製造流程以降低製造成本 並優化粘合劑配方以減少冷流並提高患者接受度。我們已經對這一建議的產品進行了臨牀前 工作,但是,如果沒有大量資金,我們不能進一步進行。我們計劃遵循FDA關於仿製東莨菪鹼透皮貼片的 產品開發指南,並計劃利用ANDA調控途徑獲得FDA批准 上市。東莨菪鹼透皮貼劑目前處於臨牀前開發階段。
我們還沒有確定在我們的濫用威懾芬太尼透皮系統之後,我們將 尋求開發哪種產品。我們候選產品組合的優先順序將 持續審查,並將考慮技術進步、市場潛力、可用資金和商業利益。 我們是否有能力採取任何有意義的步驟來開發這些產品取決於我們是否有能力為此類購買提供充足的 資金。如上所述,如果沒有重大融資或合資協議,我們將無法採取任何 步驟來開發這些產品。
我們目前沒有品牌的非處方藥或消費品 ,也不打算在短期內推出任何非處方藥或消費品,因為我們的重點主要是我們的處方藥渠道和4P治療公司和Pocono Pharma提供的合同服務 。
我們的藥物透皮 產品的製造將在開發計劃期間用於臨牀試驗,並在FDA 批准之前用於商業產品的製造以及銷售和營銷。我們早期臨牀試驗的臨牀生產很可能在我們4P治療公司的 設施中進行。但是,用於後期關鍵臨牀試驗和商業 生產的臨牀產品可以由合同製造商完成,也可以在我們的商業設施中完成。臨牀和商業 產品的生產將符合當前FDA良好製造程序(CGMP)和所有適用的當地法規。所有 生產流程都將在開發期間、批准前和隨後的FDA例行檢查期間接受FDA的審查。
於2020年12月9日,本公司與以色列海法Rambam Med-Tech Ltd.(“Rambam”)簽訂了 一份許可協議(“許可協議”),由我們開發Rambam封閉式系統傳輸設備(CSTD)和醫療產品(“醫療產品”)。作為與Rambam簽訂許可協議交易的一部分,並協助Rambam CSTD設備的開發,該公司於2021年3月10日與以色列Kiryat的BPM Inno Ltd.(以下簡稱BPM)敲定了分銷 協議(“分銷協議”),規定分銷根據許可協議和2020年12月7日的股票購買協議(“SPA”)開發和生產的醫療產品。該協議規定,本公司將於2021年3月10日與以色列基裏亞特的BPM Inno Ltd.(以下簡稱“BPM”)簽訂分銷 協議(以下簡稱“分銷協議”),規定分銷根據“許可協議”和日期為2020年12月7日的“股票購買協議”(“SPA”)開發和生產的醫療產品。根據SPA,BPM對我們普通股的投資 已於2021年2月26日完成。根據分銷協議,BPM有權 在以色列分銷醫療產品,並對除美國、韓國、中國、越南、加拿大和厄瓜多爾以外的所有其他國家/州擁有優先購買權。
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員工
截至2021年1月31日,公司擁有9名全職員工,其中5名為公司高級管理人員。我們的員工都沒有被工會聘用,我們認為我們的員工 關係很好。
政府監管
美國
製藥業務受到廣泛的 政府監管。在美國,我們必須遵守FDA的規章制度。在其他國家,我們必須遵守每個國家的法律法規才能合法地營銷和銷售我們的產品。獲得FDA批准並不意味着產品 將在其他國家獲得批准。每個國家可能要求在批准之前進行額外的臨牀和非臨牀研究。
FDA在美國銷售和分銷藥物之前獲得批准所需的流程通常包括以下幾個方面。藥物的定義很寬泛 ,包括我們的醫藥產品和大多數消費者透皮貼片。儘管我們建議的每個產品中使用的藥物目前已獲得FDA口服或注射劑型的批准,但在獲得FDA上市批准之前,我們仍需要進行全面的開發計劃 ,包括臨牀前和臨牀試驗。FDA還有許多簡化的審批路徑 ,如果我們符合條件,可以縮短審批時間。但是,我們不能確定我們是否能夠使用任何 簡化審批路徑,在這種情況下,我們將需要遵守完整的監管路徑。
● | 臨牀前 階段。製藥公司在人體上測試實驗性療法之前,必須證明該藥物在動物身上是安全有效的。 科學家在將數據作為研究用新藥申請提交給FDA之前,在各種動物身上進行了測試。對於已獲批准的藥物,在人體試驗之前可能不需要進行動物實驗。在大多數情況下,該公司必須提交一份調查性的 新藥(IND)申請,才能獲得在人體上測試該產品的許可。 |
● | 第一階段臨牀試驗。在第一輪臨牀試驗中,該製藥公司試圖確定該藥物在人體上的安全性。 藥物研究人員對健康個體實施治療-而不是對患有疾病或疾病的患者進行治療 該藥物旨在治療的患者-並逐漸增加劑量,以查看該藥物是否具有較高水平的毒性或是否出現任何可能的副作用 。根據FDA的説法,這些藥物試驗通常是小規模的,大約有20到80名參與者。對於含有已獲批准藥物的藥物輸送 產品,第一階段研究涉及測量藥物的血藥濃度,以瞭解新給藥途徑的藥代動力學 。 |
● | 第二階段臨牀試驗。在第二輪臨牀試驗中,研究人員對患有這種疾病的患者進行治療,以評估該藥物的療效。根據FDA的説法,該試驗是隨機的,這意味着一半的研究參與者接受藥物治療,另一半接受安慰劑治療。 這些試驗通常包括數百名參與者。根據生物技術貿易組織BIO的數據,一種藥物進入第三階段臨牀試驗的可能性約為30%。對於已經批准的藥物,就像 藥物輸送產品一樣,可能沒有必要進行第二階段試驗,因為治療性藥物劑量和血藥濃度已知。 但是,可能會進行第二階段試驗,以便為第三階段臨牀試驗的設計提供信息,以瞭解患者使用該產品時的安全性和有效性 。 |
● | 第三階段臨牀試驗。根據這份報告,在臨牀試驗的第三階段,研究人員與FDA合作設計了一項更大規模的試驗,以測試該藥物的理想劑量、患者人數和其他可能決定該藥物是否獲得批准的因素。這些試驗 通常包含數百到數千名參與者。對於使用批准藥物的藥物輸送產品, 3階段試驗通常包括與已批准的參考產品的比較。例如,可以將透皮貼片與注射進行比較 。 |
● | 新的 藥物申請。一旦製藥公司收集並分析了臨牀試驗的所有數據,它就會向FDA提交新藥申請 。該申請包括試驗數據、臨牀前信息和藥物製造過程的細節。根據這份報告,如果FDA接受審查申請,該機構有10個月的時間-如果藥物具有優先審查狀態,則有6個月的時間- 做出決定。FDA可以召開諮詢委員會會議,由獨立專家評估數據 並建議是否批准該藥物。此後,FDA將批准該藥物或給申請人一封完整的回覆 信,説明該藥物未獲批准的原因以及申請人在重新提交批准申請 之前必須採取的步驟。 |
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FDA還可能要求進行人類濫用責任 或人類濫用潛在臨牀研究,以評估影響中樞神經系統 藥物的新化學實體的濫用責任或濫用潛力。如果濫用威懾技術使產品不像傳統配方那樣令人滿意,則可以説 傳達濫用威懾特性,並且可以包括指示這種差異的特定標籤語言。
在其他情況下,贊助商需要評估 濫用威懾配方的有效性。對於濫用威懾配方試驗,目標是評估 新配方被篡改和濫用的能力,並且通常符合505(B)(2)戰略。
在批准保密協議之前,FDA可能會檢查正在生產產品的 設施或與產品開發和分銷流程密切相關的設施 ,除非符合當前良好的製造流程,否則不會批准產品。如果未滿足適用的法定或監管標準,或可能需要額外的測試或信息,FDA可能會拒絕批准NDA ,這可能會延誤審批過程。在尋求FDA批准的過程中,可能會有各種延遲,也可能永遠不會批准 。此外,可能會制定新的政府要求,這可能會推遲或阻止監管部門批准我們正在開發的產品 候選產品。
如果產品獲得批准,FDA可對該產品上市的適應症施加限制 ,可要求在產品標籤中包含警告聲明, 可要求在批准後進行額外的研究或試驗作為批准的條件,可對產品分銷、以風險管理計劃形式的處方或配藥施加限制 和條件,或施加其他限制。
產品獲得FDA批准後, 該產品用於其他指定用途或進行與該產品相關的某些製造或其他更改將需要FDA審查並 批准補充NDA或新的NDA,這可能需要額外的臨牀安全性和有效性數據,並可能需要額外的 審查費。此外,可能還需要進一步的上市後測試和監控,以監控產品的安全性或有效性。 此外,如果未保持符合監管標準,或者在初始營銷後出現安全或製造問題 ,則可能會撤回產品審批。
關於我們的濫用威懾標籤 芬太尼透皮貼劑或我們開發的任何其他阿片類藥物透皮貼片,我們可能需要使用FDA要求的語言披露 不當使用或濫用的風險。
FDA批准途徑
FDA有幾條獲得FDA批准的途徑 。
● | 獨立保密協議是根據“食品、藥品和化粧品法”(“FD&C法”)第505(B)(1)條提交的申請, 根據“食品、藥物和化粧品法”(“FD&C法”)第505(C)條批准的申請,其中包含 由申請人或為申請人進行的或申請人有權參考或使用的安全性和有效性調查的完整報告。這通常是用於 新化學實體的途徑。 |
● | 505(B)(2)申請是根據FD&C法案第505(B)(1)條提交併根據第505(C)條獲得批准的保密協議,其中包含 安全和有效性調查的完整報告,其中至少需要批准的部分信息來自不是由申請人或為申請人進行的研究 ,並且申請人沒有獲得參考或使用權。這是正在開發成替代劑型或給藥途徑的非專利藥物通常採用的途徑。 |
● | ANDA是根據FD&C法案第505(J)節提交併批准的先前批准的藥品的複製品的申請。 ANDA是指根據FD&C法案第505(J)節提交和批准的先前批准的藥品的複製品的申請。ANDA依賴於FDA的發現,即之前批准的藥物產品是安全有效的。ANDA 通常必須包含信息,以證明建議的仿製藥(1)在有效成分、 使用條件、給藥路線、劑型、強度和標籤(有某些允許的差異)方面與藥物相同,以及(2)與參考藥物具有生物等效性 。如果需要進行研究來確定建議產品的安全性和有效性,則不能提交ANDA。 這就是仿製藥的途徑。 |
我們不能向您保證,我們將能夠 利用我們建議的任何產品的任何可用簡化審批途徑。
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審批後要求
我們獲得FDA批准的任何藥品都將受到FDA的持續監管 。某些要求包括記錄保存要求、產品不良事件報告 、每年或更頻繁地向FDA提供特定事件的最新安全性和有效性信息 、產品抽樣和分發要求、遵守某些電子記錄和簽名要求 以及遵守FDA的宣傳和廣告要求。這些促銷和廣告要求包括直接面向消費者的廣告的標準 、禁止促銷未在 藥品批准標籤中描述的用途或患者羣體的藥品(稱為“標籤外使用”),以及其他促銷活動(如被認為是 虛假或誤導性的促銷活動)。不遵守FDA規定可能會產生負面後果,包括立即停止 不符合要求的材料、負面宣傳、FDA的強制執行函、強制要求的糾正廣告或與醫生的溝通, 以及民事或刑事處罰。這種執法也可能導致其他政府和監管機構的審查和執法。
儘管醫生可能會開出合法的 藥品用於標籤外使用,但製造商可能不會鼓勵、營銷或推廣此類標籤外使用。因此,“標籤外促銷” 構成了根據“聯邦虛假申報法”提起訴訟的基礎,違反該法的行為將被處以鉅額民事罰款和 處罰。此外,處方藥製造商被要求每年向醫療補助和醫療保險中心(Center For Medicaid And Medicare)披露根據聯邦醫生支付陽光法案向美國醫生和教學醫院支付的任何款項。應報告付款 可以是直接或間接(現金或實物),並要求披露,即使付款與 批准的產品無關。未充分披露或未及時報告可能導致每年高達115萬美元的罰款。
我們任何產品的製造都將被要求 遵守FDA當前的良好製造流程(CGMP)法規。除其他事項外,這些規定還要求質量控制和質量保證,以及全面記錄和文件的相應維護。藥品 製造商和其他參與生產和分銷批准藥品的實體還必須向FDA註冊其機構,列出其生產的所有產品,並遵守某些州的相關要求。這些實體 還將接受FDA和某些州機構的定期突擊檢查,檢查是否符合當前良好的製造流程和其他法律。 因此,製造商必須繼續在生產和質量控制方面投入時間、金錢和精力,以保持cGMP合規性。
在批准後發現產品問題 可能會對產品、製造商或已批准NDA的持有者造成嚴重而廣泛的限制,並可能導致 市場中斷。這些限制可能包括召回、暫停產品直至FDA確信可以 達到質量標準,以及FDA根據“同意法令”對生產進行持續監督,該法令通常包括在多年期間施加成本和持續檢查,以及可能將該產品從市場上撤回。此外, 對製造流程的更改通常需要事先獲得FDA的批准才能實施。批准的 產品的其他類型更改,如增加新的適應症和附加標籤聲明,也需要FDA的進一步審查和批准。
FDA還可能要求進行上市後測試、 或第四階段測試,以及風險最小化行動計劃和監督,以監控批准產品的影響,或在批准上附加 條件,否則可能會限制我們產品的分銷或使用。
其他政府規例
我們遵守 適用於一般企業的政府法規,包括與工人健康和安全、環境和廢物處理、 工資和工時以及勞動實踐相關的法規,包括性騷擾法律法規和反歧視法律法規。
此外,我們必須遵守有關研究和生產含有芬太尼和其他阿片類藥物等受控物質的產品的法律和法規。我們 必須獲得藥品監督管理局(DEA)和我們從事研發活動的州的許可。我們目前 持有DEA許可證和佐治亞州藥房委員會許可證,以支持我們目前在佐治亞州的設施開展的研究活動。 因此,我們已經接受了DEA和佐治亞州藥房委員會的檢查。當我們進入開發的生產階段時,我們 將需要獲得DEA生產許可證和佐治亞州藥房委員會生產許可證,並從DEA獲得生產配額,以便為我們分配足夠數量的受控物質來實施我們的開發計劃。不能保證我們 能夠從DEA獲得足夠的生產配額來支持我們的製造業務。
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歐洲和其他國家
如果我們在美國以外的任何國家 銷售我們的產品,我們將受這些國家的法律約束。為了在其他國家/地區銷售我們的產品 我們必須遵守這些國家/地區關於安全性和有效性的眾多且各不相同的法規要求,以及對我們產品的臨牀試驗和商業銷售、定價和分銷等方面的管理 。
歐洲藥品監管體系 建立在歐洲經濟區31個國家、歐盟委員會和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)約50個監管機構的網絡基礎上。所有藥品在進入歐盟市場之前都必須經過授權。歐洲 系統提供不同的授權路線。集中式程序允許根據在整個歐盟有效的單一歐盟評估和營銷授權 進行藥品營銷。然而,歐盟授權的大多數藥品 不屬於集中授權的範圍,我們不知道我們建議的產品 是否屬於集中授權的範圍。我們也不知道英國退出歐盟將如何影響 英國的藥品審批程序。如果我們無法使用集中式程序,則需要使用 以下程序之一。一種方法是分散的程序,我們在 多個歐盟成員國同時申請授權。第二種方法是互認程序,我們會讓一種藥品在 一個歐盟國家申請授權,在其他歐盟國家獲得認可。在任何一種情況下,我們都將被要求 完成臨牀試驗,以證明藥物的安全性和有效性,並證明藥物是按照基於歐盟標準的良好生產規範 生產的。
在美國和 歐盟以外的國家/地區,我們將被要求遵守這些國家/地區的適用法律,這可能要求我們執行額外的 臨牀測試。
如果未在任何國家/地區獲得監管批准 ,我們的候選產品將無法在這些國家/地區銷售。為了在美國和歐盟以外的司法管轄區 營銷和銷售我們的產品,我們必須獲得單獨的營銷批准,並遵守眾多且各不相同的 法規要求。美國和歐盟以外的監管審批流程通常包括與獲得FDA和歐盟批准相關的所有 風險,但可能涉及額外的測試。
此外,在全球許多國家/地區, 要求產品必須先獲得報銷批准,然後才能在該國家/地區獲得銷售許可。我們可能無法及時獲得美國以外監管機構的 批准(如果有的話)。即使我們在 美國或歐盟獲得批准,FDA或歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的批准也不能確保獲得其他國家或司法管轄區監管機構的批准 。同樣,由美國以外的一個監管機構批准也不能確保其他國家或司法管轄區的監管機構也批准 。我們可能無法申請營銷審批,也可能無法獲得在任何市場將我們的產品商業化所需的 審批。如果我們無法獲得其他外國司法管轄區監管機構 對我們候選產品的批准,這些候選產品的商業前景可能會顯著降低,我們的 業務前景可能會下降。
在美國以外,特別是在歐盟成員國,處方藥的定價受政府管制。在這些國家/地區,在 收到產品上市批准後,與政府當局進行定價談判或成功完成健康技術評估程序可能需要相當長的時間。此外,作為成本控制措施的一部分,政府和其他利益相關者可能會對 價格和報銷水平施加相當大的壓力。某些國家允許公司固定自己的藥品價格 ,但對定價進行監控。
除了美國的法規外, 如果我們在美國以外的地區銷售,我們將受到各種法規的約束,其中包括臨牀試驗 以及我們產品的任何商業銷售和分銷。無論我們的產品是否獲得FDA批准,我們都必須在外國監管機構批准該產品在這些國家開始臨牀試驗或銷售之前獲得必要的 批准。 這些國家/地區開始進行臨牀試驗或銷售該產品之前,我們必須獲得這些國家/地區監管機構的必要 批准。
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知識產權
4P Treeutics根據《專利合作條約》提交了一項國際專利申請,要求在全球範圍內起訴我們的主導產品--一種濫用威懾芬太尼透皮系統所使用的濫用威懾透皮技術專利。該專利正在美國和其他國家進行起訴。 歐洲專利局以及日本、澳大利亞和俄羅斯的專利局已經為4P Treeutics提交的專利申請授予了專利保護 其濫用威懾透皮技術,墨西哥專利局已經批准了批准。 除了將該技術應用於開發濫用威懾芬太尼透皮系統之外,我們相信濫用威懾貼片技術也可以應用於其他阿片類藥物和疼痛以及我們相信我們的技術可以幫助防止濫用或意外誤用的其他 透皮藥物。
我們已收到 Nutriband名稱的商標和文字標記。我們還獲得了Aversa®商標,用於我們的濫用威懾技術。
競爭
由於我們建議的藥品提供 一種已過專利且目前可獲得的藥物,我們將與目前銷售該藥物的多家公司展開競爭,這種藥物通常是通過注射方式服用的 。此外,還有一些公司銷售非專利透皮貼劑,包括芬太尼透皮貼片,我們將與那些使用相同藥物生產產品的公司展開競爭。此外,隨着透皮貼劑 變得越來越流行,其他公司可能會利用他們的資源為我們正在研發的藥物開發改進的經皮給藥系統,其中許多公司擁有明顯更多的資源,並與醫生和醫務人員 建立了現有的關係。我們 認為競爭基於價格、保險/醫療補助和醫療保險報銷費率和政策、安全性和 有效性、副作用或副作用的減少以及供應商或製造商的可靠性等因素。由於我們正在開發我們的產品 以滿足患者、醫生和付款人的需求,我們需要在安全性、有效性、合規性 和成本方面展示優勢。如果我們獲得監管部門的批准來銷售我們的產品,我們不能向您保證我們會在市場上取得成功。
屬性
我們沒有任何不動產。我們在奧蘭多租了一個共享的 辦公空間,每月149美元。租用辦公室後,我們可以使用會議室、廚房設施和行政支持服務。 我們在北卡羅來納州切裏維爾以每月4200美元的價格租賃製造空間,這是按月 簽訂的口頭協議。
法律程序
2018年8月10日,我們、我們的首席執行官 和我們的首席財務官收到了SEC邁阿密地區辦事處執法部門工作人員發出的富國銀行通知,該通知 涉及對我們於2016年6月2日提交(經 修訂)的Form 10註冊聲明中某些陳述準確性的調查,以及我們於2017年5月8日提交的Form 10-K年度報告。工作人員的調查重點是我們在那些與FDA對我們的消費者透皮貼劑產品的要求有關的 備案文件中的披露語言,因為我們的備案文件沒有準確地反映 FDA對我們的消費品的管轄權,也沒有披露我們不能在美國合法銷售這些產品 。2018年9月7日,我們和官員們提交了一份富國銀行(Wells)的迴應文件。在與 工作人員就正在調查的事項進行和解討論後,我們和官員提交了和解提議,以解決調查,同時 不承認或否認任何違反聯邦證券法的行為。
2018年12月26日,SEC宣佈,它 已接受和解提議,並對我們和被點名的高級職員提起了和解的行政停職訴訟。 SEC於2018年12月26日發佈的行政命令認定,我們和高級職員同意--不承認或否認SEC的任何調查結果--就我們違反《1934年交易所法案》第12(G)條和第13(A)條以及規則12b--向他們發出停止令。要求發行人向證券交易委員會提交準確的註冊報表和年報;高級職員違反上述發行人報告規定;以及高級職員 違反交易法規則13a-14,該規則要求發行人的每位主要高管和主要財務官證明提交給SEC的 年度報告不包含任何不真實的重大事實陳述。除了同意停止令,這些官員還同意每人支付2.5萬美元的民事罰款來解決調查。行政命令沒有對我們施加民事處罰或任何其他金錢救濟。
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2018年7月27日,我們在佛羅裏達州奧蘭治縣第九司法巡迴法院開始對Advanced Health Brands,Inc.、Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Laura Fillman和John Baker提起訴訟,並在沒有通知的情況下提出臨時禁令動議和Replevin預判令動議 ,原因是我們決定因虛假陳述而尋求撤銷我們獲得的協議 000美元,並要求返還股票。2018年8月2日, 法院在沒有通知的情況下發出臨時禁制令和對被告提出理由的命令。被告Kalmar、Murphy、 Polly-Murphy和Baker提出動議,要求駁回我們核實的申訴,動議要求撤銷臨時禁令,無需通知,並對命令提出理由作出迴應 ,動議要求強制仲裁。2019年1月4日,法院以偏見駁回了我們的申訴,並指示 被告在30天內將這六項專利從未如期轉讓給我們。2019年2月1日,我們對法院的 命令提出上訴。根據與其中一名被告達成的和解協議,被告將已發行的5萬股 退還給她,這些股票於2019年1月31日被註銷。2019年6月7日,個別被告(除了我們有和解協議的被告)對我們提出了制裁和民事藐視法庭的動議,一般聲稱我們未能 遵守法院2019年1月4日的命令,拒絕出具允許被告轉讓 其普通股股份的裁決144封信。2019年10月29日,法院駁回了被告動議。2020年3月20日, 佛羅裏達州地區上訴法院 推翻了下級法院在佛羅裏達州法院訴訟中的裁決,該裁決以偏見駁回我們的申訴,並允許我們 提交修改後的申訴。
2018年8月22日,上一段所述的佛羅裏達州訴訟中的四名被告向俄亥俄州富蘭克林縣普通訴訟法院對我們提出申訴 ,要求作出宣告性判決,允許他們出售根據收購協議收到的普通股股票。 雙方已同意在佛羅裏達州訴訟結果出來之前暫緩訴訟。
2019年4月29日,我們向美國紐約東區地區法院提起證券欺詐 訴訟,起訴Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Advanced Health Brands和TD治療公司。我們在起訴書中指控,2017年,被告策劃了長達一個月的詐騙計劃,欺詐和欺騙性地獲得了125萬股普通股。我們要求賠償被告欺詐行為造成的120萬股普通股和金錢損失。被告於2019年8月23日提交了駁回動議,我們於2019年9月13日提交了迴應。2020年7月20日,法院駁回了被告駁回申訴的動議 ,雙方最近開始了訴訟的發現階段。 法院尚未安排審判日期。
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管理
行政人員和董事
以下是關於 我們的董事和高管的某些信息:
名字 | 年齡 | 職位 | ||
加雷斯·謝裏登 | 31 | 首席執行官兼董事 | ||
肖恩·加拉格爾 | 57 | 執行主席兼董事 | ||
謝爾蓋·梅爾尼克 | 48 | 導演 | ||
邁克爾·邁爾 | 36 | 波科諾製藥公司總裁兼董事 | ||
傑拉爾德·古德曼 | 73 | 首席財務官 | ||
艾倫·史密斯(Alan Smith),博士。 | 54 | 4P治療公司首席運營官兼總裁 | ||
帕特里克·瑞安 | 35 | 首席技術官 | ||
傑夫·帕特里克,藥學博士。 | 50 | 首席科學官 | ||
Radu Bujoreanu | 49 | 導演 | ||
史蒂文·P·達蒙 | 64 | 導演 | ||
Vsevolod Grigore | 導演 | |||
馬克·漢密爾頓 | 35 | 導演 | ||
斯特凡·曼卡斯 | 43 | 導演 | ||
泰勒·奧弗克 | 37 | 美國現役情報局主席 |
我們的創始人加雷斯·謝裏登(Gareth Sheridan)自2016年以來一直擔任我們組織的首席執行官 和董事。2012年,謝裏登先生創立了Nutriband Ltd.,這是一家愛爾蘭公司,我們於2016年收購了該公司 。2014年,謝裏登因創建Nutriband Ltd而在愛爾蘭國家銀行創業大獎(National Bank Startup Awards)中被評為愛爾蘭“年度青年企業家”。謝裏登還獲得了都柏林最佳青年企業家和Nutriband Ltd頒發的其他商業獎項,成為都柏林最佳創業公司(S.Dublin‘s Best Startup Company)。謝裏登先生還曾擔任100 Minds的商業導師,這是一家成立於2013年的社會企業 ,將愛爾蘭一些頂尖的大學生聚集在一起,並將他們與一個事業聯繫在一起,在短時間內實現巨大的慈善目標 。謝裏登先生也是過去的日產下一代大使,2015年接受日產愛爾蘭作為愛爾蘭未來一代領袖之一的認可。
2019年,謝裏登在聖詹姆斯醫院基金會(St.James Hospital Foundation)董事會任職,該基金會是愛爾蘭最大的公立醫院的慈善基金會。謝裏登先生獲得了理科學士學位。2012年畢業於都柏林理工大學(Dublin Institute Of Technology)商業與管理專業,主修國際經濟、創業 和創業。
肖恩·加拉格爾(Sean Gallagher)是一位經驗豐富的商人, 一位鼓舞人心的演説家和一位備受尊敬的商業作家。他還以獨立候選人的身份參選,並在2011年愛爾蘭總統選舉中獲得亞軍。肖恩著名的商業項目包括共同創立並擔任克萊德房地產公司(Clyde Real Estate)的首席執行官, 製藥公司董事,以及共同創立愛爾蘭最大的家庭技術公司Smarthome。肖恩也是熱門電視節目“龍穴”的投資人,這是愛爾蘭和英國版的熱門美國電視節目“鯊魚坦克”(Shark Tank)。肖恩從阿爾斯特大學(University Of Ulster)獲得工商管理碩士(MBA)學位,之前曾在愛爾蘭的一家企業機構工作,在過去20年裏, 培訓和指導了數百名新興企業家。他還曾在愛爾蘭多個州的委員會任職,包括國家培訓和就業局(FAS)、南北貿易機構(愛爾蘭國際貿易公司),並曾擔任國有德羅赫達港口公司(Droheda Port Company)的主席。 Gallagher先生是我們的兼職員工。
Michael Myer在2020年11月12日的年會上被提名為董事 ,該董事與我們收購Pocono塗層產品有關(從2020年8月31日起生效), LLC的透皮、外用化粧品和健康業務。Michael從2015年1月至2019年6月一直擔任Pocono Coating Products LLC 的首席質量官,並從2019年6月至今擔任營養事業部總經理。Michael在製造、質量系統、風險管理、流程工程、精益實踐和財務管理方面擁有豐富的 首席質量官 經驗。Michael一直擔任Pocono塗布產品經皮貼片部門的總經理,以及其Active Intelligence子公司的首席執行官 。他仍然活躍在日常運營和高層決策中。邁克爾也是前海軍陸戰隊隊員、CrossFit一級教練和USAW運動表現教練。
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Serguei Melnik是 董事會成員,也是Nutriband Inc.的聯合創始人。自2016年1月以來,Melnik先生一直擔任我們的首席財務官和董事 。梅爾尼克先生曾參與為美國金融市場的公司提供一般業務諮詢,併為外國公司在美國的運營建立法律和金融框架。梅爾尼克先生為UNR Holdings,Inc.提供有關其股票在美國場外交易市場啟動的 建議,併為位於美國和海外的公司提供有關 美國金融市場的一般建議。2003年2月至2005年5月,他擔任佛羅裏達州温特帕克Asconi Corporation的首席運營官和董事會成員,負責公司重組並在美國證券交易所上市。1995年6月至1996年12月,Melnik先生是摩爾多瓦基希瑙JSC銀行“Inteprinzbanca”外交部的律師,在此之前,他在摩爾多瓦從事各種職務的法律工作。梅爾尼克先生精通俄語、羅馬尼亞語、英語和西班牙語。
Gerald Goodman自2018年7月31日以來一直擔任我們的首席會計官 ,並於2020年11月12日當選為我們的首席財務官。古德曼是一名註冊會計師, 自2014年以來一直在自己的事務所Gerald Goodman CPA P.C.執業。從2010年1月1日至2014年12月31日,古德曼在猶他州默裏市CPA‘s Inc.的Madsen&Associates執業 ,並擔任非股權合夥人,管理該公司的SEC業務。 古德曼是Lifestyle Medical Network,Inc.的董事,該公司為醫療保健提供者提供管理服務。1971年至2010年,古德曼先生是Wiener,Goodman&Company P.C.會計師事務所的合夥人。古德曼先生1970年畢業於賓夕法尼亞州立大學,並在那裏獲得了會計學學士學位。
艾倫·史密斯(Alan Smith)博士於2011年與他人共同創立了4P治療公司 ,目前擔任4P治療公司的負責人以及Nutriband的臨牀、監管、質量和運營主管。在此之前, 他在阿爾泰治療公司工作,最近擔任產品開發副總裁兼臨牀研發、監管事務和項目管理負責人。在Altea,他領導了禮來公司、Amylin、赫士睿、Elan和諾華等製藥公司的重大研發項目。他作為首批員工之一加入了阿爾泰,並花了12年時間發展其多學科藥物輸送研發組織。史密斯博士在治療和管理糖尿病、慢性疼痛和心血管疾病的藥物和生物給藥系統、診斷和醫療設備的研發方面擁有20年的經驗。在加入阿爾泰治療公司之前,他領導了一家上市的非侵入性診斷公司SpectRx,Inc.的經皮血糖監測系統的開發。史密斯博士從羅格斯大學(Rutgers University)和新澤西醫學與牙科大學(University Of The University Of New Jersey)獲得生物醫學工程博士和碩士學位。他目前在藥物輸送專家意見編輯諮詢委員會任職。
帕迪·瑞安自2018年2月以來一直擔任首席技術官。在科技行業工作了8年,帕迪給我們的團隊帶來了全新的視角和理解。從2019年9月至今,Ryan先生擔任Trigger Media數字代理總監。2013至2016年間,Ryan先生在Paddy Power Betfair Plc擔任網絡安全 分析師。2016至2017年間,Ryan先生擔任CRS賽事的總經理,成立並組織了愛爾蘭最大的體育會議One-Zero 。瑞安曾在2017年至2019年期間擔任愛爾蘭機構Trigger Movement的技術主管。 瑞安擔任體育媒體品牌Popdit Arena的技術顧問,自2012年以來,他一直在那裏為他們的技術發展提供建議。 瑞安還曾擔任愛爾蘭援助慈善機構Bóthar的數字顧問,在那裏他參與了該慈善機構 數字計劃的開發。Ryan先生還與利默里克縣(利默里克縣議會)的愛爾蘭地方政府就其2018年9月的數字活動進行了磋商。Ryan先生還協助瑞士公司Seba Crypto AG在2018年10月開發其在線業務 。瑞安先生也是愛爾蘭乳製品公司Arrabawn的技術顧問,自2017年以來,他一直在那裏幫助他們制定在線戰略。 瑞安先生參與愛爾蘭初創企業和公司的一般技術諮詢已有十多年的時間。Ryan先生就讀於都柏林大學學院,在那裏他學習工程學,目前正在攻讀愛爾蘭國家學院的數據分析碩士學位。 Ryan先生還在2020年初協助開發和推出了流行病行動網絡網站。作為首席技術官,Paddy負責Nutriband的技術戰略,並在領導新計劃方面發揮關鍵作用。瑞安先生為我們做兼職工作。
Jeff Patrick Pharm.D.目前擔任俄亥俄州立大學綜合癌症中心藥物開發研究所所長。帕特里克博士最近擔任紐黑文製藥公司的首席科學 官。之前的職務包括Mallinckrodt PharmPharmticals, Inc.負責專業事務的全球副總裁;以及Dyax、Myogen/Gilead、Actelion和Sanofi-Synthelabo,Inc.的晉升職位。帕特里克博士是一名接受過駐院培訓的臨牀藥劑師,擁有約20年的製藥行業經驗。他為公司帶來了行政領導、科學和醫療戰略、藥物開發和商業化方面的專業知識。在從事研發工作之前,Patrick 是田納西大學醫學中心的門診護理臨牀藥劑師,也是田納西大學藥學院的臨牀藥學助理教授,他在那裏獲得了藥劑學博士學位。他還完成了沃頓商學院(Wharton School Of Business Pharmtics)的高管課程。帕特里克醫生為我們做兼職工作。
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Radu Bujoreanu自2019年6月以來一直擔任董事 。Bujoreanu先生自2002年12月以來一直是領事援助公司(Consular Assistant,Inc.)的所有者和執行董事,該公司自2002年12月以來為Moldava共和國獲得簽證和相關服務提供幫助,自2019年5月以來一直擔任凱勒·威廉姆斯房地產公司(Keller Williams Realty,Inc.)的房地產經紀人。Bujoreanu先生在摩爾多瓦大學獲得國際公法學士學位。
史蒂文·P·達蒙(Steven P.Damon)自2018年4月以來一直擔任董事,當時我們簽署了收購4P治療公司的協議。達蒙先生是4P治療公司的聯合創始人,該公司成立於2011年 ,他在醫療和製藥行業的各種商業角色中擁有20多年的經驗。在創建4P治療公司之前,達蒙先生曾領導阿爾泰治療公司的業務開發團隊,擔任該公司業務開發的高級副總裁。達蒙先生是促進佐治亞州生命科學產業的非營利性貿易協會佐治亞州生物協會的董事。 達蒙先生是科羅拉多州梅薩大學工商管理學士和會計學副學士。
馬克·漢密爾頓(Mark Hamilton)自2018年7月以來一直擔任董事, 在大型會計師事務所BDO愛爾蘭工作了九年多,曾在公司財務、公司諮詢、重組 和復甦、客户管理以及目前的業務發展部門任職。Hamilton先生是一名特許會計師,也是 特許會計師協會(ACA)2012年度資格的會員。他是一名特許會計師,自2012年以來一直是特許會計師協會 的會員。漢密爾頓先生在公司財務、公司諮詢和破產方面的會計背景和經驗有助於我們擔任獨立董事會成員。漢密爾頓先生獲得了理科學士學位。他於2008年畢業於都柏林理工學院工商管理專業,隨後於2009年獲得會計專業研究生學位一等榮譽。
Stefan Mancas自2018年7月起擔任主任,2007年5月在Roy S.Choudhury博士的指導下獲得中佛羅裏達大學應用數學博士學位,論文題目為“三次-五次複數Ginzburg Landau方程中的耗散孤子:分叉和時空 結構”,並在2008年獲得傑出學位論文獎。曼卡斯博士是安布里-裏德爾航空大學數學系的教授兼副教授。他是非線性波浪實驗室的聯合創始人,該實驗室有一個10 米長的水箱,用於研究水波、淺水孤子、渦旋孤子、孤子船、表面波和風浪相互作用、微空化、設計和優化、海底水流、自主水下機器人、拖拉機光束等。他也是國內和國際應用數學會議的組織者,並在相關期刊上發表了40多篇文章。
現年62歲的Vsevolod Grigore是一位經驗豐富的高管 ,他成功地在多個領域建立了職業生涯。他是摩爾多瓦國立大學和摩爾多瓦自由國際大學的前助理教授和系主任。作為語言學博士,他為在他的祖國摩爾多瓦建立了許多語言服務和會議管理業務做出了貢獻。然後他從事了非凡的外交生涯,在摩爾多瓦外交部擔任高級職務。1999年至2002年,他擔任公使銜參贊、副使團團長,後任摩爾多瓦駐美國大使館臨時代辦。2002年至2006年,他擔任摩爾多瓦常駐聯合國代表大使。在他任職期間,他在兒童基金會和人口基金董事會任職。他目前居住在紐約市,利用他廣泛的人脈網絡提供廣泛的諮詢服務,主要是在法律和醫療領域。1979年畢業於摩爾多瓦國立大學,1987年在白俄羅斯明斯克國立語言大學獲得博士學位。
現年37歲的泰勒·奧弗克是Active Intelligence的聯合創始人,該公司成立於2017年,在企業貿易和 健康與健康行業的各種業務角色中擁有超過15年的經驗。在聯合創建Active Intelligence之前,Overk先生作為新業務開發總監領導Active International 業務開發,之後作為企業發展團隊成員,負責帶領公司進入新市場並開發新的戰略產品。此前,Overk先生在Medi-One LLC領導了一個高度積極的銷售團隊,專注於高端醫療診斷測試。他獲得新澤西州拉馬波學院工商管理學士學位,主修市場營銷,輔修經濟學
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董事會委員會
董事會成立了三個委員會--審計委員會、薪酬委員會以及提名和公司治理委員會。每個 委員會都有一份符合納斯達克要求的章程,並將由三名獨立董事組成。
審計委員會
審計委員會由漢密爾頓先生、主席 、Bujoreanu先生和Mancas博士組成。我們認為,根據納斯達克股票市場的規則,馬克·漢密爾頓有資格成為“審計委員會財務專家” 。審計委員會監督、審查、處理並向董事會報告各種審計和會計事項 ,包括:我們獨立會計師的選擇、我們年度審計的範圍、支付給獨立會計師的費用、我們獨立會計師的業績和我們的會計實踐,所有這些都在我們的審計委員會 章程中規定。
賠償委員會
薪酬委員會由Mark Hamilton和Bujoreanu先生組成。薪酬委員會監督我們首席執行官和其他高管的薪酬,並根據審計委員會章程的規定審查我們對員工的總體薪酬政策。如果董事會授權 ,薪酬委員會還可以作為我們可能採用的任何期權或其他基於股權的薪酬計劃的授予和管理委員會 。薪酬委員會不會下放固定薪酬的權力;但是,對於向首席執行官報告的高管,薪酬委員會將諮詢首席執行官,首席執行官可能會向薪酬委員會提出建議 。首席執行官提出的任何建議都附有對建議基礎的分析 。委員會還將與首席執行官和其他負責人討論針對非高級職員的薪酬政策 。薪酬委員會擁有與薪酬顧問、法律顧問和其他薪酬顧問的留任、薪酬、 監督和資金相關的職責和權限。薪酬委員會成員在選擇或接受此類顧問的建議之前,將 考慮這些顧問的獨立性。
提名和公司治理委員會
提名和公司治理委員會, 由Hamilton先生和Bujoreanu先生組成,將確定、評估和推薦合格的被提名人加入我們的 董事會;制定和監督我們的內部公司治理流程,並維持管理層繼任計劃。將任命該委員會的另一名成員 ,使該委員會的成員達到三名。
獨立董事
根據納斯達克對獨立董事的定義,我們的五名董事Radu Bujoreanu、Steven Damon、Mark Hamilton、Stefan Mancas和Vsevolod Grigore是獨立董事。
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家庭關係
我們的董事和高管之間沒有家族關係 。
薪酬委員會連鎖與內部人蔘與
如果公司有一名高管在我們的董事會或薪酬委員會任職,我們的高管都不會在該公司的董事會或薪酬委員會 任職。如果我們的高管中有一人擔任該公司的董事會成員或薪酬委員會成員,則本公司的 董事會成員均不是該公司的高管。 我們的董事會成員均不是該公司的高管。
高管薪酬
以下薪酬彙總表 列出了在截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度內,我們的首席執行官和另外兩名獲得最高薪酬的高級管理人員以各種身份提供的服務的薪酬信息。 這些服務是由我們的首席執行官和另外兩名獲得最高薪酬的高管賺取或支付的。
姓名和主要職位 | 年 | 工資$ | 獎金 獎項 $ | 庫存 獎項 $ | Option/ 獎項(1) $ | 獎勵計劃 補償 $ | 不合格 延期 收益 $ | 所有其他 補償 $ | 總計 $ | ||||||||||||||||||||||||||
加雷斯·謝裏登 | 2021 | 60,000 | 150,000 | 210,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
首席執行官3 | 2020 | 42,000 | 15,000 | - | - | - | - | - | 67,000 | ||||||||||||||||||||||||||
肖恩·加拉格爾 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
執行主席1 | 2021 | 150,000 | 150,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2020 | - | - | 60,000 | - | - | - | - | 60,000 | |||||||||||||||||||||||||||
傑夫·帕特里克 | 2021 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
首席科學官2 | 2020 | 60,000 | 252,700 |
1 | 在截至2021年1月31日的一年中,公司向加拉格爾先生發行了10,000股普通股,價值150,000美元作為補償。在截至2020年1月31日的年度內,我們向Gallagher先生發行了8,572股普通股,價值120,000美元,相當於根據他的僱傭協議,他在截至2019年1月31日和2018年1月31日止年度的薪酬。 |
2 | 在截至2020年1月31日的年度內,我們向Patrick博士控制的公司Strategic Pharmtics Consulting LLC發行了8,572股普通股,價值120,000美元,相當於Patrick博士在截至2020年1月31日和2019年1月31日止年度的薪酬。我們還授予他以市價75%的價格購買2.5萬股普通股的選擇權。期權到期,未行使。 |
3 | 在截至2021年1月31日的一年中,我們向首席執行官加雷斯·謝裏登(Gareth Sheridan)發行了10,000股普通股,價值15萬美元,相當於截至2021年1月31日的年度薪酬。 |
我們已與首席執行官Gareth Sheridan簽訂了一份為期三年的僱傭協議 ,從2019年4月25日起生效。協議還規定,該高管將繼續擔任董事。 協議規定了初始期限,自本協議生效之日起至2024年1月31日結束,此後每年繼續 ,除非任何一方在初始期限到期或任何一年延期前發出不少於30天的通知而終止。 協議規定的初始期限自本協議生效之日起至2024年1月31日止,此後每年繼續 ,除非任何一方在初始期限到期或任何一年延期前發出不少於30天的通知而終止。作為協議有效期內為本公司提供的服務,Sheridan先生的年薪為 年薪42,000美元,自協議生效日期起計,並自協議日期後本公司從本公司的 股權證券的一次或多次公開或私人融資中獲得不少於2,500,000美元的月份 起增至170,000美元。
我們與肖恩·加拉格爾簽訂了一份日期為2018年1月1日的僱傭協議,根據該協議,我們聘用他為總裁,年薪為60,000美元,任期無到期日, 可以股票或現金支付。總統是兼職的。僱傭協議於2020年1月1日終止。
公司與其首席科學官簽訂了日期為2019年2月19日的僱傭協議,根據該協議,公司同意聘用他為首席科學官, 年薪60,000美元,由公司選擇以現金或股票支付。該協議的有效期至2021年2月13日 ,此後每年繼續,除非任何一方提前30天通知終止。首席科學官 兼職系列。僱傭協議於2020年1月31日終止。
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董事薪酬
下表列出了截至2021年1月31日的財年支付給本公司董事的薪酬金額 。
名字 | 以現金賺取或支付的費用 ($) | 股票大獎 ($) | 期權大獎 ($) | 非股權激勵計劃薪酬 ($) | 養老金價值變化和不合格遞延薪酬收入
($) | 所有其他補償 ($) | 總計 ($) | |||||||||||||||||||||
(a) | (b) | (c) | (d) | (e) | (f) | (g) | (h) | |||||||||||||||||||||
加雷斯·謝裏登 | 60,000 | 150,000 | 210,000 | |||||||||||||||||||||||||
謝爾蓋·梅爾尼克 | 26,000 | 150,000 | 176,000 | |||||||||||||||||||||||||
肖恩·加拉格爾 | 150,000 | 150,000 | ||||||||||||||||||||||||||
邁克爾·邁爾 | 40,600 | 75,000 | 115,600 | |||||||||||||||||||||||||
馬克·漢密爾頓 | 187,500 | 187,500 | ||||||||||||||||||||||||||
Radu Bujoreanu | 187,500 | 187,500 | ||||||||||||||||||||||||||
史蒂文·達蒙 | 150,000 | 150,000 | ||||||||||||||||||||||||||
斯特凡·曼卡斯 | 187,500 | 187,500 | ||||||||||||||||||||||||||
Vsevolod Grigore | 75,000 | 75,000 |
養老金福利
我們目前沒有計劃規定在我們的官員退休時、退休後或與退休相關的情況下支付 或其他福利。
財政年度末的傑出股權獎
截至2021年1月31日,沒有未完成的股票獎勵 。
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主要股東
下表提供了截至2021年9月1日由以下公司實益擁有的 股普通股的信息:
● | 每位 導演; |
● | 彙總薪酬表中點名的每名 現任官員; |
● | 根據下列人員提供給我們的信息,擁有記錄或我們認識的每個 人至少佔我們普通股的5%; 以及 |
● | 所有 名董事和高級管理人員作為一個團隊。 |
就下表而言,“受益 所有權”是指在2021年9月1日起60天內(例如,通過行使我們授予的認股權證 )對證券、或與 對證券或其任何組合的獨家或共享投資權進行投票或指示投票的唯一或共享權力,以及獲得該權力(例如,通過行使我們授予的認股權證 )的權利。截至2021年9月1日,已發行普通股為6,356,269股。
名稱 和地址1實益擁有人的 | 金額 和 性質 有益 所有權 |
百分比 | ||||||
加雷斯·謝裏登 | 1,510,000 | 23.76 | % | |||||
維塔利·博格羅斯 | 455,000 | 7.167 | % | |||||
謝爾蓋·梅爾尼克2 | 717,500 | 11.29 | % | |||||
史蒂文·達蒙 | 41,750 | * | ||||||
肖恩·加拉格爾 | 33,572 | * | ||||||
斯特凡·曼卡斯 | 12,500 | * | ||||||
馬克·漢密爾頓 | 12,500 | * | ||||||
Radu Bujoreanu | 2.96 | * | ||||||
傑夫·帕特里克醫生3 | 21,072 | * | ||||||
帕特里克·瑞安 | 2,500 | * | ||||||
邁克爾·邁爾4 | 188,641 | 2.96 | % | |||||
全體高級職員和董事(14人)2,3 | 2,596,163 | 40.84 | % |
* | 不到百分之一(1%)。 |
1 | 地址是c/o Nutriband,Inc.,地址:佛羅裏達州奧蘭多,南橙街121號,Suite1500,郵編:32801。 |
2 | 其中包括梅爾尼克的妻子持有的10萬股,梅爾尼克沒有實益權益,以及他的兩個未成年子女各擁有的10萬股。 |
3 | 包括戰略製藥諮詢公司持有的21,072股,首席科學官傑夫·帕特里克博士有權投票和處置這些股票。 |
4 | Myer先生擁有5,000股普通股,並有權獲得188,641股收購Pocono Coating Products,LLC的股份,根據收購的購買協議(“協議”),自2020年8月31日起生效,該協議規定根據協議支付的款項將託管至2021年8月31日,根據2021年8月31日生效的協議修正案,該協議的託管期延長至2021年9月30日。 |
57
某些關係和關聯方交易
在截至2021年1月31日的一年中,我們的董事兼前首席財務官Serguei Melnik和首席運營官Alan Smith博士 預付了18,128美元,並已全部償還。截至2021年1月31日,這些官員每人應支付的金額為-0美元。
2020年1月31日,我們向肖恩·加拉格爾(Sean Gallagher)和傑夫·帕特里克(Jeff Patrick)控制的戰略藥物諮詢有限責任公司(Strategic Pharmtics Consulting LLC)各發行了8,572股股票,以換取 加拉赫先生和帕特里克博士提供的價值12萬美元的服務。這些發行是根據與Gallagher先生和Patrick 博士簽訂的僱傭協議作出的,該協議規定每年補償60,000美元,代表截至2019年12月31日和2018年12月31日止年度的補償。
2021年1月5日,公司向公司高管和董事會成員發行了以下 數量的普通股。董事會對所有股票發行的估值為每股15.00美元。
Gareth Sheridan,首席執行官兼董事 | 10,000 | |||
肖恩·加拉格爾(Sean Gallagher),執行主席兼董事 | 10,000 | |||
謝爾蓋·梅爾尼克(Serguei Melnik),董事 | 10,000 | |||
邁克爾·邁爾(Michael Myer),Pocono Pharma總裁兼董事(1) | 5,000 | |||
拉杜·布約雷亞努(Radu Bujoreanu),董事 | 12,500 | |||
史蒂文·P·達蒙(Steven P.Damon)導演 | 10,000 | |||
邁克爾·多倫,導演* | 5,000 | |||
馬克·漢密爾頓,導演 | 12,500 | |||
斯特凡·曼卡斯(Stefan Mancass),導演 | 12,500 | |||
Vsevolod Grigore,董事 | 5,000 | |||
帕特里克·瑞安,首席技術官 | 5,000 | |||
首席財務官傑拉爾德·古德曼(Gerald Goodman) | 10,000 | |||
艾倫·史密斯,4P治療公司首席運營官兼總裁 | 6,825 | |||
維塔利·博格羅斯(Vitalie Botgros),顧問 | 5,000 | |||
託馬斯·庫尼,導演* | 6,000 | |||
傑伊·摩爾導演* | 5,000 |
(1) | Myer先生擁有188,641股普通股,其中5,000股已於2021年1月5日發行 ,他有權從2021年8月31日收購Pocono Coating Products LLC獲得188,641股普通股,從2021年9月30日終止的第三方託管中分派收購協議下的某些分派。 |
* | 前董事。 |
董事獨立性
根據納斯達克對獨立董事的定義,我們的五名董事Radu Bujoreanu、Steven P.Damon、Mark Hamilton、Stefan Mancas和Vsevolod Grigore是獨立董事。
證券説明
我們的法定股本包括1,000萬股 優先股,每股面值0.001美元,尚未發行;以及250,000,000股普通股,每股面值0.001美元,其中已發行6,356,269股。我們普通股的持有者有權享有平等的投票權,包括 在提交股東投票表決的所有事項上每股一票。普通股持有人沒有累積投票權。因此, 持有多數普通股的股東可以選舉我們所有的董事。有權投票的股票的大多數流通股持有人必須親自出席或經正式授權的受委代表 出席,才能構成我們股東任何會議的法定人數。 我們的股東的任何會議都必須達到法定人數。需要我們大多數流通股持有人的投票才能完成某些基本的公司變更,如清算、合併或對我們公司章程的修訂。如果公司發生清算、解散或清盤,無論是自願還是非自願,普通股的每一股流通股都有權在我們的 資產中平分。
我們普通股的持有者沒有優先購買權 ,沒有轉換權,也沒有適用於我們普通股的贖回條款。他們有權在董事會宣佈時從合法可用資金中獲得股息 。我們在過去沒有支付過現金股息 ,預計在可預見的將來也不會支付任何現金股息。
董事會擁有廣泛的權力創建 一個或多個系列優先股,並指定每個系列的投票權、指定、優先、限制、限制和相對 權利。
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認股權證
將於發售中發行的認股權證
以下認股權證的某些條款和條款摘要 不完整,受我們與Computershare Inc.(作為認股權證代理)之間的權證代理協議條款和認股權證表格的全部 限制, 這兩項條款均作為註冊説明書的證物提交,本招股説明書是其中的一部分。潛在投資者應仔細審閲 認股權證代理協議中規定的條款和條款,包括協議附件和認股權證表格。
可運動性。 認股權證可在最初發行後的任何時間以及在最初 發行後五年之前的任何時間行使。根據每位持有人的選擇,認股權證可以全部或部分行使,方式是向我們遞交正式籤立的行使通知 ,並且在任何時候,根據《證券法》登記發行認股權證相關普通股的登記聲明有效並可用於發行該等股票,或根據證券法 可豁免登記發行該等股份,方法是全額支付購買的普通股數量的即時可用資金。 該等認股權證可由各持有人選擇全部或部分行使。 任何時候,根據證券法登記發行該等認股權證的普通股的登記聲明均為有效,且可根據證券法豁免登記發行該等股份,方法是就購買的普通股股數全數支付即時可動用的資金。 如果登記根據證券法 認股權證發行普通股的登記聲明無效或不可用,且根據證券法發行該等股票不能獲得豁免 ,持有人可全權酌情選擇通過無現金行使方式行使認股權證,在這種情況下,持有人將在行使時收到根據認股權證中規定的公式 確定的普通股淨股數。 . 不會因行使認股權證而發行普通股的零碎股份。代替零頭 股票,我們將向持有者支付的現金金額等於零頭金額乘以行權價格。
運動限制。 如果持有人(連同其聯屬公司)在行使後將實益擁有超過4.99%的已發行普通股股數,則持有人將無權行使認股權證的任何部分,因為 所有權百分比是根據認股權證的條款釐定的,因此,持有人將無權行使認股權證的任何部分,因為持有人(連同其聯屬公司)在行使認股權證後將實益擁有超過4.99%的已發行普通股股數,因為 所有權百分比是根據認股權證的條款釐定的。但是,任何持有人均可將該百分比 增加或降低至不超過9.99%的任何其他百分比,但該百分比的任何增加必須在持有人向我們發出通知 後61天才能生效。
行權價格。認股權證行使時可購買的普通股整體行權價為每股7.50美元,相當於普通股公開發行價的120% 。如果發生某些股票分紅和分配、 股票拆分、股票合併、重新分類或影響我們普通股的類似事件,以及任何資產(包括現金、股票或其他財產)分配給我們的股東,行權價格將受到適當調整。
可轉讓性。在符合適用法律的情況下,認股權證可在未經我們同意的情況下出售、出售、轉讓或轉讓。
交易所上市。我們已獲準 我們的普通股和認股權證分別以“NTRB”和“NTRBW”的代碼在納斯達克資本市場上市 。
授權代理。普通股的轉讓代理和認股權證的轉讓代理是美國股票轉讓信託公司,LLC(“AST”), 6201 15紐約布魯克林大道,郵編:11219。
認股權證將根據作為認股權證代理的AST與我們之間的認股權證代理協議以註冊形式 發行。認股權證最初只能由一份或多份全球認股權證代表存託信託公司(DTC)作為託管人存放在認股權證代理人處,並以DTC的代名人CEDE&Co.的名義 登記,或由DTC另行指示。在此基礎上,認股權證應僅由一份或多份全球認股權證代表,作為代表存託信託公司(DTC)的託管人,並以DTC的代名人CEDE&Co.的名義登記。
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基本面交易。在 認股權證中描述的基本交易(一般包括我們普通股的任何重組、資本重組或重新分類 )、出售、轉讓或以其他方式處置我們所有或幾乎所有的財產或資產、我們的合併 或與另一人合併、收購我們50%以上的已發行普通股,或任何個人或集團成為我們已發行普通股所代表的50%投票權的實益所有者、認股權證持有人 如果持有人在緊接這類基本交易之前行使認股權證,他們將收到的現金或其他財產 。
作為股東的權利。除 認股權證另有規定或憑藉該持有人對本公司普通股股份的所有權外,認股權證持有人 在持有人行使認股權證前,不享有本公司普通股持有人的權利或特權,包括任何投票權。
治國理政法。 認股權證和認股權證代理協議受特拉華州法律管轄。
代表的手令
有關我們已同意在此次發行中向承銷商代表發行的認股權證的説明,請參閲“承銷- 承銷商認股權證”。 認股權證發行完成後,請參閲“承銷- 承銷商認股權證”。我們預計將在本次發售結束前就代表的 認股權證簽訂認股權證協議。
關於某些交易的內華達州法律規定
內華達州修訂後的法規78.378至78.3793節包含對某些控制權股份收購的投票限制。第78.411至78.444節包含對與感興趣的股東合併的限制 。內華達州的法律將利益股東定義為(直接或間接)公司流通股投票權10%或更多的受益所有者 。此外,在利益股東 成為利益股東後的三年內,仍禁止與該股東進行合併,除非(I)交易獲得董事會 批准,或(Ii)該利益股東滿足某些公允價值要求,或(Ii)該股東並非由利害關係方實益擁有。
高級人員及董事的法律責任限制
內華達州法律規定,除某些非常 有限的法定例外情況外,董事或高級管理人員不對公司或其股東或債權人因任何行為或未能以董事或高級管理人員的身份行事而造成的損害承擔個人責任,除非證明 該行為或未能採取行動構成違反其作為董事或高級管理人員的受託責任,並且違反這些職責涉及 故意不當行為、欺詐或明知違法。美國國税局78.138條確立的法定責任標準控制着 ,即使公司的公司章程中有規定,除非公司的公司章程 中規定了更大的個人責任。
60
賠償
內華達州法律允許對高級管理人員和董事進行廣泛的賠償條款 。
我們的章程規定,每位曾經或 成為或被威脅成為或參與(包括但不限於證人)任何受到威脅、 待決或已完成的訴訟、訴訟或法律程序(無論是正式或非正式的、民事、刑事、行政或調查的)的每個人,因為他或她是或曾是本公司的董事、高級管理人員、僱員或代理人,或正應本公司的要求作為 董事、高級管理人員、僱員或代理人而被列為或被威脅成為或參與(包括但不限於作為證人)任何受威脅的、 待決的或已完成的訴訟、訴訟或訴訟(以下簡稱“訴訟”)。對於其他企業或員工 福利計劃(“被保險人”),無論該訴訟的依據是聲稱其作為被保險人以公務身份採取的行動,我們都應在當時有效的適用法律允許的最大限度內,就該人在訴訟中合理招致或遭受的所有 費用、責任和損失(包括律師費、費用、判決、罰款、ERISA消費税或罰金以及為達成和解而支付的金額 )進行賠償,並使其不受損害。而對於不再是受保人並使其繼承人、遺囑執行人和遺產管理人受益的人,這種賠償將繼續 。
但是,在內華達州法律或當時有效的其他適用法律禁止的範圍內,我們不會根據本協議向任何被保險人提供 賠償,對於尋求強制執行賠償權利的訴訟,我們也不會對任何尋求賠償的被保險人 就該人提起的訴訟(或其部分)尋求賠償 ,除非該訴訟(或其中的 部分)是由我們的董事會授權的,否則我們也不會對該訴訟(或其中的一部分)尋求賠償的任何被保險人進行賠償。我們也不會向任何被保險人提供賠償,除非該訴訟(或其中的一部分)得到了我們董事會的授權,否則我們也不會向該被保險人提供任何賠償。對履行職責過程中的疏忽或者故意不當行為承擔責任。
證券交易委員會關於證券責任賠償的政策
根據上述規定,對根據1933年證券法產生的責任 可能允許董事、高級管理人員或控制我們的人員進行賠償, 我們已被告知,美國證券交易委員會認為,此類賠償違反了證券法中表達的 公共政策,因此不能強制執行。
轉讓代理和授權代理
普通股和認股權證的轉讓代理 代理是美國股票轉讓信託公司,LLC,6201 15紐約布魯克林大道,郵編:11219。
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有資格在未來出售的股份
出售受限制證券
本次發行完成後,我們將擁有 7,106,269股已發行普通股,假設所有股票均已售出,且承銷商沒有行使超額配售選擇權 。在這些股票中,本次發行中出售的所有股票將可以自由交易,不受證券法的進一步限制或登記,但我們關聯公司購買的任何股票通常只能按照規則144出售,該規則如下所述 。在剩餘的流通股中,由我們的高級管理人員和董事實益擁有的股票將被視為證券法規定的“受限證券”。
規則第144條
本次發售的普通股可以自由轉讓,不受限制,也可以根據證券法進行進一步登記。 除非符合證券 法案的註冊要求或根據第144條或其他規定獲得豁免,否則不得公開轉售由我們的“關聯公司”持有的任何普通股 。第144條規則允許我們的普通股在任何三個月內以不超過以下較大者的金額在市場上出售,該普通股是我們的 關聯公司或在出售之日起三個月內一直是我們的關聯公司的人所收購的普通股:
● | 已發行普通股總數的1% ;或 |
● | 在出售前四周,我們的普通股每週平均交易量為 。 |
此類銷售還受制於銷售條款的具體方式 、六個月的持有期要求、通知要求以及有關我們的當前公開信息的可用性 。
根據規則144,我們大約有4,926,447股普通股 有資格出售。這一數字不包括Advanced Health 品牌前股東持有的1200,000股股票,這些股票受到鎖定安排的約束,並且是“商業-法律 訴訟”中描述的訴訟標的。
第144條還規定,在出售前三個月內的任何時間, 不被視為我們的附屬公司,並且至少在 個月內實益擁有我們的普通股股票(即限制性證券)的人,將有權自由出售 我們普通股的此類股票,但前提是有關我們的當前公開信息可用。在出售前三個月內的任何時間,任何人都不被視為我們的附屬公司,並且實益擁有 作為限制性證券的我們普通股至少一年,將有權根據 規則144自由出售我們普通股的此類股票,而無需考慮規則144的當前公開信息要求。
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承保
WallachBeth Capital,LLC(“WallachBeth Capital”) 是此次發行的承銷商代表和賬簿管理人。根據作為註冊聲明證物提交的承銷協議 的條款,下面點名的每個承銷商已分別同意從我們購買 其名稱旁邊所示的相應數量的普通股:
承銷商 | 股份數量 | 手令的數目 | ||||||
WallachBeth Capital,LLC | 676,800 | 844,800 | ||||||
韋斯特帕克資本公司 | 211,200 | 211,200 | ||||||
交易觀點證券公司(Trade View Securities Inc.) | 168,000 | -- |
承銷協議規定,承銷商 購買單位的義務取決於承銷協議中包含的條件的滿足程度,這些條件包括:
● | 我們向保險人作出的陳述和保證是真實的; | |
● | 我們的業務或金融市場沒有重大變化;以及 | |
● | 我們按慣例向承銷商遞交成交文件。 |
佣金及開支
下表顯示了我們的公開發行 價格、承銷折扣和扣除費用前的收益。該信息假定 承銷商不行使或完全行使其超額配售選擇權。
每單位 | 總計為 不是 過度- 分配 | 總計為 過度- 分配 | ||||||||||
公開發行價 | $ | 6.25 | $ | 6,600,000 | $ | 7,590,000 | ||||||
承保折扣(8.0%) | $ | 0.50 | $ | 528,000 | $ | 607,200 | ||||||
未扣除費用的收益 給我們(1) | $ | 5.75 | $ | 6,072,000 | $ | 6,982,200 |
(1) | 我們估計,此次發行的總費用 包括註冊費、備案和掛牌費、印刷費以及法律和會計費用,約為 226,000美元。此數字包括我們同意向代表支付的費用報銷,報銷其 與產品相關的費用,最高合計費用津貼為150,000美元,其中25,000美元在簽署 聘書時支付。根據FINRA規則5110,上一句中描述的報銷費用被視為此次發行的承銷補償。這一金額不包括我們同意在 中支付的非責任費用,金額為此次發行中出售的證券總銷售價格的0.7%(1.7%)。 |
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購買額外股份的選擇權
我們已授予承銷商在本招股説明書日期後45天內可行使的選擇權 ,可不時全部或部分向我們購買合計最多 (I)158,400股包括在單位中的普通股和/或(Ii)認股權證,以購買 單位中包括的158,400股普通股(本次發行中出售的單位中包括普通股和認股權證的15%的普通股和認股權證)的任何組合 如果承銷商行使該期權的全部或部分,他們將分別以本招股説明書封面上的每股公開發行價和認股權證價格購買該期權涵蓋的股票和/或認股權證 減去承銷折扣 。在行使此選擇權的範圍內,每個承銷商將有義務 根據承銷商在本次發行中的承銷承諾百分比 (如本承銷節開頭的表格所示)按比例購買這些額外股份或認股權證的份額(受某些條件約束)。
諮詢協議
2020年12月1日,我們與WallachBeth Capital簽訂了諮詢 協議(“諮詢協議”),該協議於2021年9月7日修訂,有效期為6個月 個月。根據諮詢協議,WallachBeth Capital同意協助我們制定業務計劃和戰略,包括有關合並和收購的 。考慮到這些服務,我們發行了WallachBeth Capital 5,602股普通股 。此類股票不得出售、轉讓、轉讓、質押或質押,也不得作為任何套期保值、賣空、衍生工具、 看跌或看漲交易的標的,這些交易將導致在本次公開募股開始銷售之日起180天內對證券進行有效的經濟處置。
禁售協議
我們的所有董事、高管和主要股東已同意,在本招股説明書公佈之日起180天內,除某些有限的例外情況外,我們 及他們不會在沒有WallachBeth Capital事先書面同意的情況下,直接或間接(I)要約出售、出售、質押、 或以其他方式處置(或進行旨在或可能導致任何人在未來任何時間處置 的任何交易或裝置根據證券交易委員會的規則和規定,可被視為由我們或他們實益擁有的普通股股份,以及 可在行使任何期權或認股權證時發行的普通股股份)或可轉換為普通股或可行使或可交換為普通股的證券, (Ii)達成任何掉期或其他衍生品交易,將普通股股份所有權的任何經濟利益或風險全部或部分轉移給另一人, 無論上文第(I)或(Ii)款所述的任何此類交易是否通過 以現金或其他方式交付普通股或其他證券來結算,(Iii)就任何普通股或可轉換為普通股或可行使或可交換為普通股或我們任何其他證券的 證券的登記提出任何要求或行使任何權利或檔案,或促使 提交登記聲明(包括對其的任何修訂),或(Iv)公開披露 這樣做的意圖
WallachBeth Capital可自行決定是否在任何時間全部或部分發行符合上述鎖定協議的普通股和其他證券。在確定 是否解除鎖定協議中的普通股和其他證券時,WallachBeth Capital將考慮其他因素,包括持有者請求解除的原因、請求解除的普通股和其他證券的股票數量 以及當時的市場狀況。
承銷商的認股權證
作為對承銷商的額外補償,在 本次發行完成後,我們將向承銷商或其指定人發行認股權證,以購買相當於本次發行單位數10.0%的普通股總數 ,每股行使價相當於 首次公開發行價格(“承銷商認股權證”)的120%。自本次公開發行開始銷售之日起180天內,不得出售、轉讓、轉讓、質押或質押承銷商的認股權證,也不得將其作為任何對衝、賣空、衍生、看跌或看漲交易的標的,這些交易將導致 對證券進行有效的經濟處置。 自本次公開發行開始銷售之日起180天內,承銷商的認股權證不得被出售、轉讓、轉讓、質押或質押,也不得作為任何對衝、賣空、衍生、看跌或看漲交易的標的。承銷商的認股權證將在與本招股説明書相關的註冊聲明生效 日期後六個月開始全部或部分行使,並將在與本招股説明書相關的註冊 聲明生效日期的五週年時到期。承銷商的認股權證費用、由權證持有人承擔的額外要求登記費用(將於本次公開發售開始銷售五週年時到期)以及將於本次公開發售開始出售五週年時到期的無限“搭載”登記權 。
64
優先購買權;後繼交易
本次發行完成後,在某些情況下, 我們已授予代表優先購買權(某些例外情況下),共同管理我們下一次公開承銷或私募債券或股權證券。 這項優先購買權由截止日期起計延長12個月。WallachBeth Capital的任何此類合約的條款 將另行協議確定。對於與WallachBeth 在合約期內介紹給公司的任何投資者在交易完成後12個月內的任何時間發生的任何合併、收購、合併或其他業務合併協議引起的任何交易(“交易”),WallachBeth Capital將獲得我們在交易中支付的對價 的1%,並以實物支付。承銷商有權獲得任何公開或非公開 發行或任何類型的其他融資或融資交易(“尾部融資”)收益的8%,前提是此類融資或資本是由WallachBeth Capital在合約期內向本公司介紹的投資者提供的 ,前提是此類尾部融資在交易結束後12個月內的任何時間完成。
發行價確定
我們正在發售的單位的實際發行價將由我們和承銷商根據發行前我們股票的交易等情況進行協商。
賠償
我們已同意向承銷商賠償 某些責任,包括證券法下的責任,並支付承銷商可能被要求 為這些債務支付的款項。
穩定、空頭和處罰 投標
代表可以從事穩定交易、 賣空和買入以彌補賣空建立的頭寸,以及為了盯住、固定 或維持普通股價格的目的而懲罰出價或買入,根據《交易法》下的規則M:
● | 穩定交易允許出價購買標的證券,只要穩定出價不超過規定的最大值。 | |
● | 空頭頭寸涉及承銷商出售的股票數量超過承銷商在發行中有義務購買的股票數量,這就產生了辛迪加空頭頭寸。這一空頭頭寸可以是回補空頭頭寸,也可以是裸空頭頭寸。在備兑空頭頭寸中,承銷商出售的股份數量超過他們有義務購買的股票數量,不超過他們可以通過行使購買額外股票的選擇權購買的股票數量。在裸空頭頭寸中,涉及的股票數量大於他們購買額外股票的選擇權中的股票數量。承銷商可以通過行使購買額外股票的選擇權和/或在公開市場購買股票來平倉任何空頭頭寸。承銷商在決定平倉的股份來源時,除其他因素外,會考慮公開市場可供購買的股份價格,以及他們可透過購買額外股份的選擇權購買股份的價格。如果承銷商擔心定價後公開市場股票價格可能存在下行壓力,可能對購買此次發行的投資者產生不利影響,則更有可能建立裸空頭頭寸。 |
● | 辛迪加回補交易涉及在分銷完成後在公開市場購買普通股,以回補辛迪加空頭頭寸。 | |
● | 懲罰性出價允許代表在辛迪加成員最初出售的普通股在穩定或辛迪加回補交易中購買以回補辛迪加空頭頭寸時,從該辛迪加成員那裏收回出售特許權。 |
這些穩定交易、銀團覆蓋 交易和懲罰性出價可能會提高或維持我們普通股的市場價格,或者阻止或延緩 普通股的市場價格下跌。因此,普通股的價格可能會高於公開市場中可能存在的價格 。這些交易可能會在納斯達克資本市場或其他地方進行,如果開始, 可能會隨時停止。
對於上述交易對普通股價格可能產生的任何影響的方向或程度,我們和任何承銷商都沒有做出任何 陳述或預測。此外,吾等或任何承銷商均不表示該代表將參與 這些穩定的交易,或任何交易一旦開始,將不會在沒有通知的情況下停止。
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電子配送
電子格式的招股説明書可能會 在互聯網網站上提供,或通過參與此次發行的一個或多個承銷商和/或銷售集團成員或其附屬公司維護的其他在線服務 提供。在這些情況下,潛在投資者可以在線查看產品條款,並且根據特定承銷商或銷售團隊成員的不同,可能允許潛在投資者在線下單。承銷商 可能同意我們將特定數量的股票分配給在線經紀賬户持有人。在線 分發的任何此類分配將由代表在與其他分配相同的基礎上進行。
除電子格式的招股説明書外, 任何承銷商或銷售集團成員的網站上的信息以及承銷商或銷售集團成員維護的任何其他網站 中包含的任何信息都不是招股説明書或本招股説明書 所包含的註冊聲明的一部分,未經我們或任何承銷商或銷售集團成員以承銷商或銷售集團成員的身份批准和/或背書,投資者不應依賴。
在納斯達克資本市場上市
我們已獲準在納斯達克資本市場以“NTRB”和“NTRBW”代碼上市我們的普通股和認股權證,代碼分別為“NTRB”和“NTRBW”。
可自由支配的銷售額
承銷商已通知我們,他們 預計不會將超過5%的普通股出售給他們行使自由裁量權的賬户。
其他關係
某些承銷商及其附屬公司 將來可能會為我們及其附屬公司提供各種投資銀行、商業銀行和其他金融服務, 他們將來可能會收到常規費用。
WallachBeth Capital及其某些高管和負責人合計持有5602股我們的普通股,不到本次發行前我們已發行和已發行普通股的1%。
限售
除美國外,我們或承銷商尚未 在需要為此採取行動的任何司法管轄區 允許本招股説明書提供的證券公開發行。本招股説明書提供的證券不得直接或間接發售或出售 本招股説明書或任何其他與發售和銷售任何此類證券相關的發售材料或廣告 不得在任何司法管轄區分發或發佈,除非在符合該司法管轄區適用規則和 規定的情況下。建議持有本招股説明書的人告知並遵守 與本招股説明書的發行和分發有關的任何限制。本招股説明書不構成在任何司法管轄區出售 或邀請購買本招股説明書提供的任何證券的要約 是非法的 。
致歐洲經濟區和英國潛在投資者的通知
對於歐洲經濟區的每個成員國和聯合王國(每個相關國家),在根據招股説明書發佈招股説明書之前,沒有或將根據 該相關國家的公開發行股票,該招股説明書已由該相關國家的主管當局批准,或在適當的情況下,在另一個相關國家批准並通知該相關國家的主管當局,所有這些都是根據招股説明書規定進行的, 所有這些都是根據招股説明書規則向該相關國家的公眾發佈招股説明書之前進行的, 該招股説明書已由該相關國家的主管部門批准,或者在適當的情況下,在另一個相關國家批准並通知了該相關國家的主管部門,但根據招股説明書規定的下列豁免,可隨時向有關州的公眾發出股票要約 :
(a) | 屬於招股説明書規定的合格投資者的法人單位; | |
(b) | 低於150名自然人或法人(招股章程規例所界定的合格投資者除外),但須事先徵得承銷商同意;或 | |
(c) | 招股章程規例第一條第(四)項所列其他情形的, |
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提供任何該等股份要約 均不會要求吾等或任何承銷商根據招股章程規例第3條刊登招股章程或根據招股章程規例第23條補充招股章程 ,而初步收購任何股份或獲得任何要約的每名人士將被視為已向每名承銷商及吾等表示、確認及同意其為招股章程規例第2(E)條所指的“合資格投資者” 。在招股説明書中使用該術語 向金融中介機構要約的情況下,每個此類金融中介機構將被視為已代表、確認並 同意其在要約中收購的股份不是以非酌情方式代表其收購的,也不是 為其要約或轉售而收購的。在可能導致向公眾要約出售任何股票的情況下 除其在相關國家向如此定義的合格投資者的要約或轉售以外的情況下,或在事先獲得承銷商同意的情況下 每一項該等建議的要約或轉售。
就本條文而言, 與任何有關國家的股份有關的“向公眾要約”一詞,指以任何形式及以任何方式 傳達有關要約條款及任何擬要約股份的充分資料,以使投資者能夠決定購買或 認購任何股份,而“招股章程規例”一詞則指條例(EU)2017/1129。
致英國潛在投資者的通知
此外,在英國,本文檔 僅分發給且僅針對且隨後提出的任何要約僅針對以下對象:(I)在與《金融服務和市場法案》2005(金融促進)令第19(5)條範圍內的投資相關事宜方面擁有專業經驗的人(如招股説明書規定),(I)具有專業經驗的人,其投資屬於《金融服務和市場法案》2005年第19條第(5)款範圍內的投資,而隨後提出的任何要約只能針對以下人員:(I)在與《金融服務和市場法》2005年第19條第(5)款範圍內的投資有關的事項方面擁有專業經驗的人,經修訂(“該命令”) 及/或(Ii)屬於該命令第49(2)(A) 至(D)條(所有該等人士合稱為“相關人士”)或其他情況下的高淨值公司(或以其他方式可合法獲傳達該命令的人士),而 並未導致亦不會導致在2000年金融 服務及市場法案所指的情況下向公眾要約在英國發售股份的情況下, 及/或(Ii)屬於該命令第49(2)(A)至(D)條範圍內的高淨值公司(或以其他方式可合法獲傳達該命令的人士)(所有該等人士統稱為“相關人士”)。
在英國,任何不是 相關人員的人都不應採取行動或依賴本文檔中包含的信息,也不應將其用作採取任何行動的基礎。在英國,本文檔涉及的任何投資或投資活動均可由相關人員獨家進行或進行。
法律事務
我們在此次發行中提供的普通股 的發行有效性將傳遞給我們位於華盛頓特區的Michael Paige Law PLLC。與此次發行相關的某些法律問題將由位於紐約紐約的卡梅爾,Milazzo&Feil LLP傳遞給承銷商。
專家
本招股説明書 截至2021年1月31日和2020年1月31日的財務報表均以獨立註冊公共會計師事務所Sadler,Gibb&Associates,LLC的報告為依據,該報告是根據該公司作為會計和審計專家的權威提供的。
在那裏您可以找到更多信息
美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)維護着一個互聯網網站,其中包含以電子方式向證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關注冊人的信息, 地址為:Www.sec.gov.
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NUTRIBAND Inc.
2021年1月31日
合併財務報表索引
獨立註冊會計師事務所報告 | F-2 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的合併資產負債表 | F-5 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的綜合營業和全面虧損報表 | F-6 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的股東權益(虧損)綜合變動表 | F-7 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的合併現金流量表 | F-8 |
合併財務報表附註 | F-9 |
F-1
獨立註冊會計師事務所報告
致Nutriband Inc.的股東和董事會:
對財務報表的意見
我們審計了Nutriband Inc.及其子公司(“本公司”)截至2021年1月31日和2020年1月31日的合併資產負債表、截至2021年1月31日的兩年期間各年度的相關綜合運營和綜合虧損、股東權益和現金流量 以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,上述 財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2021年1月31日和2020年1月31日的財務狀況,以及截至2021年1月31日的兩年內各年度的運營結果和現金流, 符合美國公認的會計原則。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責 。我們的責任是根據我們的 審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所 ,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB適用的 規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們按照PCAOB的 標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得財務 報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。本公司不需要,也沒有聘請 對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告內部控制 ,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估 財務報表重大錯報風險的程序(無論是由於錯誤還是欺詐),以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試基礎上檢查與財務報表中的金額和披露有關的證據。 我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和重大估計,以及評估 財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文中傳達的關鍵審計事項 是指在對合並財務報表進行當期審計時產生的事項,這些事項已傳達或要求傳達給審計委員會,並且:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露,以及(2)涉及 我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們 對財務報表的整體意見,我們也不會通過溝通下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供 單獨的審計意見。
長期資產減值評估
關鍵審計事項説明
如綜合財務報表附註1所述,當事件或環境變化顯示 其賬面金額可能無法收回並超過其公允價值時,本公司對其長期資產進行減值測試。由於具有挑戰性的行業和經濟環境,本公司 在截至2021年1月31日的年度內對其長期資產進行了測試。
由於管理層在相關現金流分析中使用了 重大估計和假設,因此我們將評估長期資產的減值分析確定為一項重要的審計事項。執行審計程序以評估這些估計和假設的合理性需要 審計師高度的判斷力和更大的努力程度。
F-2
如何在審核中解決關鍵審核事項
我們的審核程序與以下 相關:
● | 測試管理層制定公允價值估計的流程。 | |
● | 評估管理層使用的現金流模型的適當性。 | |
● | 測試公允價值估計中使用的基礎數據的完整性和準確性。 | |
● | 評估管理層使用的與收入、毛利、其他營業費用、所得税和長期增長率相關的重大假設,以確定這些假設是否合理,考慮到(I)實體當前和過去的業績;(Ii)與外部市場和行業數據的一致性;以及(Iii)這些假設是否與審計其他領域獲得的證據一致。 | |
● | 具有專業技能和知識的專業人員被公司用來協助評估貼現現金流模型和貼現率假設。 |
商譽減值評估
關鍵審計事項説明
如綜合財務報表附註1所述,本公司每年在報告單位層面測試商譽減值,或在事件或 情況顯示報告單位的公允價值更有可能低於其賬面值的情況下更頻繁地測試商譽減值。報告 個單位通過將每個報告單位的估計公允價值與其賬面金額進行比較來測試減值。如果報告單位的賬面金額 超過其估計公允價值,則根據公允價值 與賬面金額之間的差額計入減值損失,不得超過相關商譽賬面金額。本公司的年度減值測試於2021年1月31日進行。
我們確認商譽減值分析的評估是一項重要的審計事項,因為管理層在進行 貼現現金流分析以確定報告單位的公允價值時使用了大量估計和假設。執行審計程序以評估這些估計和假設的合理性需要審計師高度的判斷力和更大的努力程度。
如何在審核中解決關鍵審核事項
我們的審核程序與以下 相關:
● | 測試管理層制定公允價值估計的流程。 | |
● | 評估管理層使用的貼現現金流模型的適當性。 | |
● | 測試公允價值估計中使用的基礎數據的完整性和準確性。 | |
● | 評估管理層使用的與收入、毛利、其他營業費用、所得税、長期增長率和貼現率相關的重大假設,以確定這些假設是否合理,以考慮(I)實體當前和過去的業績;(Ii)與外部市場和行業數據的一致性;以及(Iii)這些假設是否與審計其他領域獲得的證據一致。 | |
● | 具有專業技能和知識的專業人員被公司用來協助評估貼現現金流模型和貼現率假設。 |
業務合併
關鍵審核事項説明
如綜合財務報表附註2所述,本公司完成一項收購協議,根據該協議,本公司向一個實體收購淨資產,並以總代價7,418,073美元收購第二個實體的100% 所有權。這筆收購被計入了一項業務合併。
F-3
在2021年1月31日的合併財務報表中確認、計量和披露公司的業務合併被認為特別具有挑戰性 ,需要審計師做出重大判斷,因為管理層複雜地確定了收購淨資產估值的適當假設,如折現率、收入增長率和預計利潤率,以及假設負債估值的關鍵 結果的預期概率。該公司使用收益評估模型,包括版税減免、多期超額收益 ,並使用和不使用方法來衡量知識產權、客户基礎和商號。
如何在審核中解決關鍵審核事項
我們的審核程序與以下 相關:
● | 測試管理層制定公允價值估計的流程。 | |
● | 評估管理層使用的收益評估模型的適當性。 | |
● | 測試公允價值估計中使用的基礎數據的完整性和準確性。 | |
● | 評估管理層使用的與銷售增長、折扣率、特許權使用費、商品成本和經營管理費用相關的重大假設,以確定這些假設是否合理,並考慮到(I)實體當前和過去的業績;(Ii)與外部市場和行業數據的一致性;以及(Iii)這些假設是否與審計其他領域獲得的證據一致。 | |
● | 具有專業技能和知識的專業人員被公司用來協助評估貼現現金流模型和貼現率假設。 |
對持續經營企業的評估
關鍵審核事項説明
如 財務報表附註1進一步所述,本年度本公司錄得營業虧損、負營運資金、來自 營運的負現金流及累積虧損,令人懷疑其持續經營的能力。管理層已實施 計劃,以消除這一重大疑慮。管理層計劃根據需要通過以下方式解決這些擔憂:(A)利用最近通過股票發行獲得的融資 ;(B)推遲計劃支出;(C)依賴最近的收入增長和積極的現金流趨勢。 在結合公司的運營計劃考慮這些因素時,管理層認為有足夠的能力 為運營提供資金,並在財務報表發佈之日起至少一年內履行公司的債務 。
我們認為,由於公司 可用資金的估計和執行存在不確定性,以及管理層在確定其判斷和假設時存在偏差風險,因此公司持續經營的能力 是一項重要的審計事項。
如何在審核中解決關鍵審核事項
我們與 公司對其持續經營能力的斷言有關的審計程序包括以下內容:
● | 我們執行了測試程序,如分析程序,以確定表明實體是否有能力在合理的一段時間內繼續經營下去的條件和事件。 | |
● | 我們審查和評估了管理層應對這些情況和事件的不利影響的計劃,這些情況和事件使人懷疑公司是否有能力繼續經營下去。 | |
● | 我們測試了管理層對公司是否有足夠的流動性為財務報表發佈之日起至少一年的運營提供資金的評估的合理性。 | |
● | 我們評估該公司對其作為持續經營企業的持續經營能力存在重大懷疑的決定是否得到充分披露。 |
/s/薩德勒,Gibb&Associates,LLC
自2016年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
德雷珀,德克薩斯州
2021年4月2日
F-4
NUTRIBAND Inc.和子公司
綜合資產負債表
1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 151,993 | $ | 10,181 | ||||
應收賬款 | 109,347 | 12,833 | ||||||
庫存 | 52,848 | - | ||||||
預付費用 | - | 20,167 | ||||||
流動資產總額 | 314,188 | 43,181 | ||||||
財產和設備-網絡 | 1,076,626 | 111,029 | ||||||
其他資產: | ||||||||
商譽 | 7,529,875 | 1,719,235 | ||||||
使用權經營租賃資產淨值 | - | 9,610 | ||||||
無形資產--淨額 | 1,006,730 | 314,700 | ||||||
總資產 | $ | 9,927,419 | $ | 2,197,755 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | 940,612 | $ | 771,931 | ||||
衍生負債 | - | 928,774 | ||||||
經營租賃負債 | - | 10,050 | ||||||
遞延收入 | 86,846 | - | ||||||
應付票據-關聯方 | 1,402,523 | 29,067 | ||||||
融資租賃負債--流動部分 | 24,740 | - | ||||||
應付票據--本期部分 | 113,885 | 215,000 | ||||||
可轉換債務-淨額 | - | 67,500 | ||||||
流動負債總額 | 2,568,606 | 2,022,322 | ||||||
長期負債: | ||||||||
應付票據-扣除當期部分 | 150,063 | - | ||||||
融資租賃負債--扣除當期部分 | 96,804 | - | ||||||
總負債 | 2,815,473 | 2,022,322 | ||||||
承諾和或有事項 | - | - | ||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,面值0.001美元,授權1,000萬股,-0-已發行 | - | - | ||||||
普通股,面值0.001美元,授權股份250,000,000股和250,000,000股;分別於2021年1月31日和2020年1月31日發行和發行6,256,772股和5,441,100股 | 6,257 | 5,441 | ||||||
額外實收資本 | 18,871,098 | 9,072,573 | ||||||
應付認購 | 70,000 | - | ||||||
累計其他綜合損失 | (304 | ) | (304 | ) | ||||
累計赤字 | (11,835,105 | ) | (8,902,277 | ) | ||||
股東權益總額 | 7,111,946 | 175,433 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 9,927,419 | $ | 2,197,755 |
見合併財務報表附註
F-5
NUTRIBAND Inc.和子公司
合併營業報表和全面虧損
截至1月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
收入 | $ | 943,702 | $ | 370,647 | ||||
成本和費用: | ||||||||
收入成本 | 582,378 | 549,107 | ||||||
銷售、一般和行政費用 | 2,957,269 | 1,790,980 | ||||||
總成本和費用 | 3,539,647 | 2,340,087 | ||||||
運營虧損 | (2,595,945 | ) | (1,969,440 | ) | ||||
其他收入(費用) | ||||||||
債務清償損失 | (12,500 | ) | - | |||||
可轉換債券提前還款費用 | (69,131 | ) | - | |||||
免除債務的收益 | 3,338 | - | ||||||
衍生費用 | - | (767,650 | ) | |||||
衍生工具公允價值變動收益 | 22,096 | 88,876 | ||||||
利息支出 | (280,686 | ) | (73,413 | ) | ||||
其他收入(費用)合計 | (336,883 | ) | (752,187 | ) | ||||
所得税撥備前的營業虧損 | (2,932,828 | ) | (2,721,627 | ) | ||||
所得税撥備 | - | - | ||||||
淨損失 | $ | (2,932,828 | ) | $ | (2,721,627 | ) | ||
普通股每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | (0.51 | ) | $ | (0.50 | ) | ||
已發行普通股加權平均股份-基本和稀釋 | 5,770,944 | 5,423,956 | ||||||
其他全面虧損: | ||||||||
淨損失 | $ | (2,932,828 | ) | $ | (2,721,627 | ) | ||
外幣折算調整 | - | (252 | ) | |||||
全面虧損總額 | $ | (2,932,828 | ) | $ | (2,721,879 | ) |
見合併財務報表附註
F-6
NUTRIBAND Inc.和子公司
股東權益合併報表
累計 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
數量 | 已繳入 | 全面 | 累計 | 訂閲 | ||||||||||||||||||||||||
總計 | 股票 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 應付 | ||||||||||||||||||||||
餘額,2019年2月1日 | $ | 2,404,612 | 5,423,956 | $ | 5,424 | $ | 8,579,890 | $ | (52 | ) | $ | (6,180,650 | ) | $ | - | |||||||||||||
就服務發行認股權證 | 252,700 | - | - | 252,700 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
發行應付帳款普通股 | 240,000 | 17,144 | 17 | 239,983 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | (252 | ) | - | - | - | (252 | ) | - | - | |||||||||||||||||||
截至2020年1月31日的年度淨虧損 | (2,721,627 | ) | - | - | - | - | (2,721,627 | ) | ||||||||||||||||||||
平衡,2020年1月31日 | 175,433 | 5,441,100 | 5,441 | 9,072,573 | (304 | ) | (8,902,277 | ) | - | |||||||||||||||||||
出售普通股及認股權證所得款項 | 515,108 | 46,828 | 47 | 515,061 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
發行用於收購的普通股 | 6,085,180 | 608,519 | 609 | 6,084,571 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
發行服務性普通股 | 2,004,875 | 135,325 | 135 | 2,004,740 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
認股權證由負債改為權益的重新分類 | 906,678 | - | - | 906,678 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
發行應付票據普通股 | 287,500 | 25,000 | 25 | 287,475 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
以現金支付的認購 | 60,000 | - | - | - | - | - | 60,000 | |||||||||||||||||||||
應為服務支付的訂閲費 | 10,000 | - | - | - | - | - | 10,000 | |||||||||||||||||||||
截至2021年1月31日的年度淨虧損 | (2,932,828 | ) | - | - | - | - | (2,932,828 | ) | - | |||||||||||||||||||
餘額,2021年1月31日 | $ | 7,111,946 | 6,256,772 | $ | 6,257 | $ | 18,871,098 | $ | (304 | ) | $ | (11,835,105 | ) | $ | 70,000 |
見合併財務報表附註
F-7
NUTRIBAND Inc.和子公司
合併現金流量表
截至1月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨損失 | $ | (2,932,828 | ) | $ | (2,721,627 | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
關聯方代表公司支付的費用 | 12,627 | 23,817 | ||||||
折舊及攤銷 | 160,108 | 72,188 | ||||||
衍生費用 | - | 767,650 | ||||||
可轉換債券的提前還款費用 | 69,131 | - | ||||||
債務清償損失 | 12,500 | - | ||||||
免還貸款的收益 | (3,338 | ) | - | |||||
衍生工具公允價值變動收益 | (22,096 | ) | (88,876 | ) | ||||
債務貼現攤銷 | 272,130 | 67,500 | ||||||
使用權資產攤銷 | 9,610 | 19,217 | ||||||
基於股票的薪酬 | 2,004,875 | 252,700 | ||||||
應付認購 | 10,000 | |||||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||||
應收賬款 | (94,753 | ) | 255 | |||||
預付費用 | 20,167 | 82,558 | ||||||
盤存 | (10,235 | ) | - | |||||
客户存款 | 59,995 | (71,225 | ) | |||||
經營租賃負債 | (10,050 | ) | (18,777 | ) | ||||
應付賬款和應計費用 | 145,102 | 720,150 | ||||||
經營活動中使用的淨現金 | (297,055 | ) | (894,470 | ) | ||||
投資活動的現金流: | ||||||||
從收購中收到的現金 | 66,994 | - | ||||||
用於投資活動的淨現金 | 66,994 | - | ||||||
融資活動的現金流: | ||||||||
出售普通股所得收益 | 515,108 | - | ||||||
應付票據收益 | 194,870 | 175,000 | ||||||
可轉換債券收益 | - | 250,000 | ||||||
認購股票所得款項 | 60,000 | - | ||||||
應付票據的付款 | (8,935 | ) | - | |||||
支付可轉換債務 | (339,131 | ) | - | |||||
融資租賃的支付 | (8,345 | ) | - | |||||
關聯方收益 | 5,500 | 34,980 | ||||||
關聯方應付款項的支付 | (47,194 | ) | (29,730 | ) | ||||
融資活動提供的淨現金 | 371,873 | 430,250 | ||||||
匯率對現金的影響 | - | (252 | ) | |||||
現金淨變動 | 141,812 | (464,472 | ) | |||||
現金和現金等價物-期初 | 10,181 | 474,653 | ||||||
現金和現金等價物--期末 | $ | 151,993 | $ | 10,181 | ||||
補充信息: | ||||||||
支付的現金: | ||||||||
利息 | $ | 11,555 | $ | - | ||||
所得税 | $ | - | $ | - | ||||
補充披露非現金投融資活動 | ||||||||
為收購而發行的普通股和票據 | $ | 7,418,073 | $ | - | ||||
採用ASC 842經營租賃資產和負債 | $ | - | $ | 28,827 | ||||
衍生性責任認股權證重新歸類為股權 | $ | 906,678 | $ | - | ||||
可轉換票據的債務貼現 | $ | - | $ | 270,000 | ||||
為應付帳款發行的普通股 | $ | - | $ | 240,000 | ||||
為清償債務而發行的普通股 | $ | 287,500 | $ | - |
見合併財務報表附註
F-8
NUTRIBAND Inc.和子公司
合併財務報表附註
截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度
1. | 重要會計政策的組織和彙總 |
組織
Nutriband Inc.(“本公司”) 是內華達州的一家公司,於2016年1月4日註冊成立。2016年1月,本公司收購了Nutriband Ltd,這是一家愛爾蘭公司, 由本公司首席執行官於2012年成立,通過營銷透皮貼劑進入健康和健康市場。 除非上下文另有説明,否則提及本公司時涉及本公司及其子公司。
2018年8月1日,公司以2,250,000美元收購了4P治療有限責任公司(“4P治療”),其中包括250,000股普通股,價值1,850,000美元, 和400,000美元,以及本公司從4P治療公司開發的濫用威懾知識產權產生的所有收入中支付給4P治療公司前所有者的6%的特許權使用費。這位4P治療公司的前所有者自2018年4月該公司簽訂收購4P治療公司的協議以來一直擔任該公司的董事。
4P Treateutics致力於開發一系列處於臨牀前開發階段的透皮藥物產品 。在收購4P治療公司之前, 該公司的業務是開發和營銷一系列消費者透皮貼片。這些產品大多在美國被視為藥品,未經美國食品和藥物管理局(FDA)批准,不能在美國銷售。該公司目前沒有采取任何措施尋求FDA批准其消費性透皮產品,其 消費性產品也未在美國銷售。
隨着對4P治療公司的收購,4P治療公司的藥物開發業務成為公司的主要業務。該公司的做法是使用 已過期的仿製藥,並將其納入公司的經皮給藥系統。儘管這些藥物 已獲得FDA口服或注射形式的批准,但公司需要實施透皮產品開發計劃,該計劃將 包括獲得FDA批准所必需的臨牀前和臨牀試驗,然後我們才能將我們的任何製藥 產品推向市場。
2020年8月25日,本公司成立了本公司的全資子公司Pocono PharmPharmticals Inc.(“Pocono PharmPharmticals”)。2020年8月31日, 公司收購了與Pocono 塗層產品有限責任公司(“PCP”)的透皮、外用、化粧品和營養食品業務相關的某些資產和負債。淨資產貢獻給了波科諾製藥公司(Pocono PharmPharmticals)。包括在交易中,公司 還收購了Active Intelligence LLC(“Active Intelligence”)100%的會員權益。有關此次收購的更多 詳情,請參閲註釋2。
Pocono PharmPharmticals是一家塗層產品 生產實體,旨在利用獨特的工藝能力和經驗進行組織。Pocono幫助客户進行產品 設計和開發以及製造,以最少的資本投資將新產品推向市場。Pocono製藥公司 的競爭優勢是一個低成本的製造基地:這是其獨特的工藝和最先進的材料技術的結果。Active Intelligence 生產激活的運動學膠帶。該膠帶具有透皮和外用特性。此膠帶與傳統的人體運動學膠帶相同。
2019年12月,新冠肺炎應運而生, 隨後在全球範圍內傳播。世界衞生組織宣佈新冠肺炎大流行,導致聯邦、州和地方政府和私人實體調解各種限制,包括旅行限制、公共集會限制、在家逗留命令和建議,以及隔離可能接觸過該病毒的人。這些訂單、政府實施的隔離措施以及公司將採取的措施(如在家工作政策)的影響可能會對生產效率產生負面影響,擾亂我們的業務 ,並可能推遲我們的臨牀計劃和時間表,其程度在一定程度上將取決於限制的長度和嚴重程度 ,運營中斷可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。此外,與新冠肺炎或其他傳染病相關的隔離、 避難所和類似的政府命令,或認為可能會發生此類命令、關閉或其他業務行為限制的情況,可能會影響美國和其他國家/地區的第三方製造設施的人員 ,或者材料的可用性或成本,從而擾亂我們的供應鏈。
F-9
反向股票拆分
2019年6月25日,本公司實施了 四選一的反向拆分,據此,每股普通股成為普通股,並轉換為0.25股普通股。 反向拆分於2019年7月24日在市場上生效。這些財務報表中的所有股票和每股信息 追溯反映反向拆分。
持續經營的企業
截至2021年1月31日,本公司 相信有關持續經營的重大疑慮已得到解決。引起重大懷疑的持續經營狀況包括 當年淨虧損、負營運資金、負現金流和累計赤字。管理層已實施計劃,以緩解 這一重大疑慮。這些計劃包括大幅增加銷售承諾、減少計劃管理費用、已收到的股本 資金以及最近收購帶來的淨收入和正現金流。這些因素在 前幾年的啟動運營中是不存在的。由於目前的 管理層計劃(包括在2020年下半年進行收購),公司最近的虧損歷史與前幾個時期有所不同,以緩解人們對公司 是否有能力繼續經營下去的極大疑慮。管理層的計劃目前已經實施。該計劃使公司能夠在財務報表發佈之日起至少一年內履行其義務 。
重大會計政策
合併原則
本公司的合併財務報表 包括本公司及其全資子公司。所有重大公司間餘額和交易均已註銷。 4P治療公司的業務自2018年8月1日收購之日起計入公司財務報表 ,Pocono和Active Intelligence的業務計入公司自2020年9月1日收購之日起的財務報表 。全資子公司如下:
Nutriband Ltd.
4P治療有限責任公司
波科諾製藥公司(Pocono PharmPharmticals Inc.)
預算的使用
按照美國公認的會計原則編制合併財務報表要求公司 作出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和假設 。本公司會持續評估其估計,包括但不限於與所得税風險、應計項目、折舊/使用年限、壞賬撥備及估值免税額等項目有關的估計。 公司根據歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他假設進行估計, 這些假設的結果構成了對從其他來源不易顯現的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎 。實際結果可能與這些估計不同。
現金和現金等價物
現金等價物包括對貨幣市場基金的短期投資,以及購買時原始到期日不超過3個月的存單。
外幣折算
公司愛爾蘭子公司的本位幣為歐元。子公司的資產和負債按截至資產負債表日的現行匯率 換算為美元,收入和費用按報告期內的平均匯率換算為美元 。換算調整計入其他全面收益(虧損)。
F-10
收入確認
2014年5月,財務會計準則委員會發布了ASU第 2014-09號,“與客户的合同收入(主題606)”(“ASU 2014-09”),修訂了 收入確認的會計準則。ASU 2014-09基於管理收入確認的原則,當產品轉讓給客户時,實體預計有權獲得的收入金額 。本公司採用了新收入標準下的指導,採用了修改後的追溯 方法,自2018年2月1日起生效,並確定在採用時不需要根據留存收益進行調整的累積影響。主題 606要求公司在有可能控制承諾的商品或服務並收到付款時確認收入。 公司根據主題606下建立的五個收入確認標準確認收入:1)確定合同,2) 確定單獨的履約義務,3)確定交易價格,4)在履約義務之間分配交易價格,5)在履行義務時確認收入。
收入類型
以下是對 公司收入類型的描述,包括專業服務和商品銷售:
● | 服務收入包括根據需要與公司生命科學領域客户簽訂的研發相關服務合同。交付成果主要包括提供給客户的每個特定研究項目的詳細調查結果和結論報告。 | |
● | 產品收入來自該公司消費性透皮和塗層產品的銷售。收到訂購單後,我們已將訂單裝船。 |
與客户簽訂合同
當 (I)我們與客户簽訂了可強制執行的合同,該合同定義了每一方對要轉讓的商品或服務的權利並確定了與這些商品或服務相關的付款條款時,(br}我們與客户簽訂了合同,(Ii)合同具有商業實質,以及(Iii) 我們根據客户的 意圖和支付承諾對價的能力確定可能收取轉讓服務的幾乎所有對價。
遞延收入
遞延收入是與尚未確認收入的創收活動相關的負債。當公司在達到符合GAAP確認收入所必須滿足的某些標準之前從合同中收到對價 時,公司會記錄遞延收入。
履行義務
履約義務是合同中的承諾 ,承諾將獨特的商品或服務轉移給客户,是新收入標準中的會計單位。合同 交易價格分配給每個不同的履約義務,並在履行履約義務 時確認為收入。對於公司不同的營收服務類型,履約義務在不同的時間履行。 公司的業績義務包括在研究領域提供產品和專業服務。在大多數情況下,當產品發貨給客户時,公司確認 產品收入履約義務。當我們執行專業服務 工作時,當我們有權向客户開具已完成工作的發票時,我們會確認收入,這通常會按月 按月發生。
收入 表中確認的所有收入均被視為與客户簽訂合同的收入。
F-11
收入分解
該公司按類型和地理位置細分其與客户簽訂的合同的收入 。請參閲以下表格:
截至1月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
按類型劃分的收入 | ||||||||
售賣貨品 | $ | 737,519 | $ | 124,958 | ||||
服務 | 206,183 | 245,679 | ||||||
總計 | $ | 943,702 | $ | 370,637 |
截止的年數 1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
按地理位置劃分的收入 | ||||||||
美國 | $ | 360,378 | $ | 245,679 | ||||
外國 | 583,324 | 124,958 | ||||||
總計 | $ | 943,702 | $ | 370,637 |
應收賬款
應收貿易賬款按發票淨值入賬,不計息。本公司保留因客户無法支付所需款項而造成的 估計損失的可疑賬户預留。公司根據客户 帳户的具體標識(如適用)以及將歷史損失應用於非特定帳户來確定其津貼。截至2021年1月31日及2020年1月31日止年度,本公司未錄得壞賬支出,亦未計提與應收賬款相關的可疑賬款撥備。
盤存
存貨按先進先出(FIFO)法確定的成本和可變現價值中較低的 進行估值。可變現淨值是在正常業務過程中的估計銷售價格 減去適用的可變銷售費用。產成品和在製品成本 包括材料成本、直接人工成本和其他直接成本以及相關的生產管理費用(基於正常運營能力)。
物業、廠房和設備
財產和設備是公司資產的重要組成部分。本公司按資產的預計使用年限以直線方式對廠房和設備進行折舊。物業、廠房和設備按歷史成本列報。不增加資產使用壽命的小修、維護和 更換部件的支出在發生時計入費用。所有主要添加和改進 均為大寫。折舊是用直線法計算的。固定資產折舊的年限 為3至10年,具體如下:
實驗室設備 | 5-10年 | |||
傢俱和固定裝置 | 3年 | |||
機器設備 | 10-20年 |
F-12
無形資產
無形資產包括通過企業合併獲得的商標、 知識產權和客户基礎。公司根據ASC 350“無形資產-商譽和其他”準則 核算其他無形資產。公司將與專利技術相關的某些成本資本化。 與公司收購相關的收購價格中的很大一部分也已分配給知識產權 和其他無形資產。根據指導意見,其他使用年限確定的無形資產在其預計使用年限內攤銷。 使用年限不確定的無形資產每年進行減值測試。商標、知識產權和客户羣正在 攤銷,預計使用年限為10年。
商譽
商譽是指購買總價與收購日資產(有形和無形)和負債的公允價值之間的差額。商譽在每年1月31日進行減值審查,並在情況允許的情況下更頻繁地進行審查,並僅在該等資產的記錄價值超過其公允價值的期間進行減值減記。該公司不會根據ASC 350攤銷商譽。於2020年8月31日,就本公司收購Pocono Coating Products LLC及Active Intelligence LLC而言,本公司錄得商譽5,810,640美元。截至2021年1月31日,商譽總額為7529875美元。
長壽資產
只要重大事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回,管理層就會審查長期資產 的潛在減值。當長期資產的賬面金額無法收回並超過其公允價值時,就存在減值。如果長期資產的賬面金額超過預期因使用和最終處置該資產而產生的預計未貼現現金流的總和,則該賬面金額不可收回。 如果長期資產的賬面金額超過該資產的使用和最終處置預期產生的預計未貼現現金流的總和,則不可收回。如果存在減值,則由此產生的減記將是長期資產的公允市值與相關賬面淨值之間的差額 。
基於股票的薪酬
ASC 718“薪酬-股票 薪酬”規定了所有基於股票的支付交易的會計和報告標準,在這些交易中,員工服務 以及自2019年2月1日起獲得的非員工服務。交易包括產生負債,或發行或要約發行 股票、期權和其他股權工具,如員工持股計劃和股票增值權。對員工的股票支付 ,包括授予員工股票期權,在財務報表中根據 其公允價值確認為薪酬費用。該費用在要求員工提供服務以換取獎勵的期間內確認,稱為必需服務期(通常為授權期)。自2019年2月1日起,根據ASC 2018-07,ASC 718 適用於員工和非員工的股票薪酬。
業務合併
本公司確認收購日收購的資產、承擔的負債和被收購實體的任何非控股權益,均按截至該日的公允價值計量 ,會計文獻中規定的有限例外情況除外。根據本指南,與收購相關的 成本(包括重組成本)必須與收購分開確認,並且通常將在發生時計入費用。這 取代了以前會計文獻中詳細説明的成本分配過程,後者要求將收購成本分配給根據估計公允價值承擔的單個資產和負債 。
租契
2016年2月,美國財務會計準則委員會發布了ASU 2016-02《租賃》(主題842),為租賃會計提供了一種新的綜合模式。在本指導下,承租人和 出租人應在所有租賃(包括轉租)的會計核算中應用“使用權”模式,並取消 經營性租賃和表外租賃的概念。費用的確認、計量和列報將取決於 融資租賃或經營租賃的分類。根據收入確認指引,出租人會計也進行了類似的修改。
本公司採用修訂後的追溯方法,採用修訂後的ASU 2016-02(自2019年2月1日起生效) 。關於採納,本公司選擇利用 840項下的比較期權,據此,本公司將繼續根據ASC 840呈報前期財務報表和披露資料 ASC 840。此外,公司選擇了標準允許的三種實際權宜之計的過渡方案,消除了 重新評估先前關於租賃識別、租賃分類和初始直接成本的結論的要求。公司 完成了對其財務報告的會計政策、流程、披露和內部控制的必要更改。
F-13
研究與開發
研發成本在發生時計入 費用。
所得税
税款是根據美國和愛爾蘭目前有效的 税收原則計算的。
本公司按資產負債法核算所得税 ,該方法要求確認已包括在財務報表中的事件的預期未來税收後果的遞延税項資產和負債 。根據此方法,遞延税項資產及負債乃根據財務報表及資產及負債的計税基準之間的差異而釐定,並採用預期差異將轉回的年度的生效税率 。税率變動對遞延税項資產和負債的影響 在包含頒佈日期的期間的收入中確認。
本公司記錄淨遞延税 資產,以他們認為這些資產更有可能變現的程度為準。在作出該等決定時,本公司會考慮 所有可獲得的正面及負面證據,包括現有應課税暫時性差異的未來沖銷、預計未來應課税收入 、税務籌劃策略及最近的財務運作。如果本公司確定其遞延所得税資產未來將能夠實現超過其記錄淨額的 ,本公司將對估值 免税額進行調整,這將減少所得税撥備。
信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要是現金。
公司的現金和現金等價物 主要集中在銀行。有時,這樣的存款可能會超過保險限額。管理層相信,持有本公司金融工具的金融機構 財務狀況良好,因此,與這些金融工具相關的信用風險被認為是最低的 。截至2020年1月31日止年度,三個客户佔公司收入的100% ,兩個客户佔應收賬款的100%。截至2021年1月31日止年度,一個客户佔公司收入的62%,兩個客户分別佔應收賬款的67%和13%。
每股收益
普通股每股基本收益 的計算方法是淨收益除以當期已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄收益 的計算方法是淨收益除以期內已發行普通股和潛在普通股的加權平均數 。普通股的潛在股份由已發行的普通股認購權證組成。 截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度,有141,830股和70,000股潛在普通股不包括在 稀釋每股收益的計算中,因為它們的影響將是反稀釋的。
公允價值計量
FASB ASC 820,“公允價值計量 和披露”(“ASC 820”),將公允價值定義為在計量日參與者之間有序交易的資產的本金或最有利市場上的負債(退出價格)將收到的交換價格或支付的交換價格 。ASC 820還建立了公允價值層次結構,要求實體在計量公允價值時最大限度地使用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。ASC 820描述了可能用於計量公允價值的三個級別的投入 。
F-14
本公司採用會計準則 對報告期內在合併財務報表中按公允價值確認或披露的所有金融資產和負債以及非金融資產和負債進行公允價值計量和披露 。 公允價值是退出價格,代表在市場參與者之間基於計量日期對資產或負債的最佳利用而進行的 有序交易中出售資產或轉移負債將收到的價格或支付的價格。公司 利用市場參與者在為資產或負債定價時使用的市場數據或假設。ASC 820建立了一個三級 價值層次結構,該層次結構對計量公允價值時使用的輸入進行了優先排序。這些層的定義如下:
級別1-可觀察到的輸入,如活躍市場中的報價 。
第2級-在活躍市場中直接或間接可觀察到的報價以外的投入 。
級別3-無法觀察到的投入 市場數據很少或根本不存在,因此需要實體制定自己的假設。
由於這些金融工具的到期日較短,公司的 金融工具(包括現金和現金等價物、應收賬款、預付費用和應計費用)的賬面價值接近其公允價值。
衍生負債是根據“3級”投入確定的 ,3級投入是重要的、不可觀察的、優先級最低的。由於其他金融工具的性質和各自較短的到期日或期限,所有 其他金融工具的記錄價值接近其當前公允價值。
衍生負債
本公司根據ASC主題815“衍生工具和對衝”對衍生工具進行會計處理,所有衍生工具在資產負債表上按公允價值反映為 資產或負債。本公司使用公允價值估計對其衍生工具進行估值。 公允價值定義為願意和有能力的市場參與者之間以有序交易方式出售資產或轉移負債的價格 。一般而言,本公司在估計公允價值時的政策是,如果有的話,首先看活躍市場上相同 資產和負債的可觀察市場價格。當這些數據不可用時,將使用其他輸入來模擬公允價值,例如類似工具的價格、收益率曲線、波動性、提前還款速度、違約率和信用利差,首先依賴於活躍市場的可觀察數據 。根據可觀察到的投入和價格的可獲得性,不同的估值模型可能產生大不相同的公允價值估計 。呈現的價值可能不代表未來的公允價值,也可能不可靠。本公司根據ASC 820根據與上文討論的以公允價值計量金融工具所採用的三個價格透明度水平相關的層級框架對其公允價值估計進行分類 。截至2021年1月31日和2020年1月31日,該公司的衍生負債分別為-0- 和928,774美元。
公允價值估計是根據財務報表的相關市場信息在特定的 時間點進行的。這些估計具有主觀性,涉及 個不確定性和重大判斷事項,因此無法精確確定。假設的更改可能會對估計產生重大影響 。
最新會計準則
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,“公允價值計量(主題820):披露框架-披露要求的變化”。更新的 指南改進了公允價值計量的披露要求。更新後的指南從2019年12月15日開始,適用於財年和這些財年內的過渡期 。本公司通過了自2020年2月1日起生效的規定。採用 並未對公司的綜合財務狀況或綜合經營業績產生實質性影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,所得税(主題740):簡化所得税會計,修改ASC 740以降低複雜性,同時保持 或提高提供給財務報表用户的信息的有用性。ASU 209-12適用於2021年12月15日之後開始的年度報告期 。本公司目前正在評估ASU 209-12的影響,但預計不會對本公司的合併財務報表產生實質性影響。
本公司已審閲了FASB發佈的所有其他 ASU會計聲明及其解釋,這些聲明的生效日期在報告期間和未來期間。 本公司仔細考慮了改變先前GAAP的新聲明,不認為任何新的或修訂的原則 將在近期對公司報告的財務狀況或運營產生實質性影響。任何 標準的適用性都要經過公司財務管理的正式審查,目前正在考慮某些標準。
F-15
2. | 收購業務 |
於2020年8月31日,本公司與Pocono Coating Products(“PCP”)簽訂了一份購買協議(“協議”),據此,PCP同意 向本公司出售與其透皮、外用、化粧品和營養食品業務相關的若干資產和負債, 包括:(1)所有設備、知識產權和商業祕密、現金餘額、應收賬款、銀行賬户和庫存,免費 且沒有任何留置權,但不包括:(1)所有設備、知識產權和商業祕密、現金餘額、應收賬款、銀行賬户和庫存,免費 且沒有任何留置權。LLC(統稱為 資產)。收購的淨資產貢獻給本公司新成立的全資子公司Pocono PharmPharmticals Inc 。該等資產的收購價為(I)6,085,180美元,發行608,519股本公司Nutriband普通股 ,價值為截止日期前90天的平均價格(“該等股份”),及(Ii) 本票(扣除債務貼現後的本金為1,332,893美元(“該票據”)),於(A)十二(12)日(A)早些時候的 到期;及(Ii) 本票,本金為1,332,893美元,於(A)十二(12)日中較早的 到期。或(B)緊接集資不少於4,000,000美元及/或公開發售不少於4,000,000美元后。PCP首席執行官Michael Myer在2020年10月召開的公司年度股東大會上當選為公司董事會成員,任期 一年。
協議規定,協議於2020年8月31日生效,雙方在該日還簽訂了託管協議(“託管協議”),由法律顧問 擔任託管代理,規定持有票據、股票證書和資產所有權(由特殊目的子公司持有),作為完成協議項下所有成交條件的附屬擔保。在該日,雙方還 簽訂了一項擔保協議,授予PCP在託管協議項下作為抵押品持有的所有資產收益的擔保權益。
本公司參與 交易的目的是加強本公司的透皮產品業務。對價的公允價值分配給收購的有形資產淨值 。根據美國公認會計原則,PCP部門和Active Intelligence都被視為企業,因此,交易按照收購會計方法入賬。
獲取的淨資產詳情 如下:
公允價值 公認的 在……上面 採辦 | ||||
已發行普通股 | $ | 6,085,180 | ||
發行的應付票據 | 1,332,893 | |||
$ | 7,418,073 | |||
現金 | $ | 66,994 | ||
應收賬款 | 1,761 | |||
庫存 | 42,613 | |||
設備和固定裝置 | 1,056,935 | |||
客户羣 | 177,600 | |||
知識產權和商標 | 583,200 | |||
商譽 | 5,810,640 | |||
應付賬款和應計費用 | (26,104 | ) | ||
遞延收入 | (26,851 | ) | ||
債務 | (268,715 | ) | ||
取得的淨資產 | $ | 7,418,073 |
以下未經審計的備考簡明 財務信息顯示了本公司的運營以及從PCP收購的兩項業務Pocono和Active Intelligence的合併結果,就好像收購是作為呈報現金期初的一部分發生的一樣。未經審核的備考簡明財務資料 無意代表或指示本公司的綜合經營業績,而如果收購發生在呈列的期初,本公司的綜合經營業績將會 呈報,且不應被視為代表本公司未來綜合經營業績的 。
1月31日, | ||||||||||||||||
2021 | 2020 | |||||||||||||||
AS | AS | |||||||||||||||
已報告 | 形式 | 已報告 | 形式 | |||||||||||||
淨收入 | $ | 943,702 | $ | 1,369,761 | $ | 370,647 | $ | 1,993,472 | ||||||||
淨損失 | (2,932,828 | ) | (3,001,178 | ) | (2,766,627 | ) | (2,732,727 | ) | ||||||||
普通股每股虧損-基本虧損和攤薄虧損 | (0.51 | ) | 0.52 | (0.50 | ) | (0.45 | ) |
自收購之日起,Pocono 和Active Intelligence的淨收入為154,195美元,淨虧損為40,068美元。
F-16
3. | 財產和設備 |
1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
實驗室設備 | $ | 144,585 | $ | 144,585 | ||||
機器設備 | 1,053,966 | - | ||||||
傢俱和固定裝置 | 22,612 | 19,643 | ||||||
1,221,163 | 164,228 | |||||||
減去:累計折舊 | (144,537 | ) | (53,199 | ) | ||||
淨資產和設備 | $ | 1,076,626 | $ | 111,029 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度,折舊費用分別為91,338美元 和35,118美元。
4. | 所得税 |
本公司採用了ASC 740“所得税”(“ASC 740”)的規定。由於實施ASC 740,公司確認未確認所得税優惠的淨負債沒有調整 。本公司相信不存在潛在的不確定納税狀況,並且所有 報税表均正確無誤。如果本公司確認不確定税位的負債,本公司將在其資產負債表中單獨確認不確定税位的負債。 如果包括在任何負債或不確定的納税狀況中,公司還將 設置利息和罰款責任。本公司的政策是將與不確定的 税收頭寸相關的利息和罰款確認為當前所得税撥備的一部分。
由於截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度美國業務虧損,沒有美國税收撥備。遞延所得税是為公司資產和負債的財務報告和計税基礎之間的暫時性差異 計提的。產生遞延 税的主要項目是在美國結轉的淨營業虧損。當需要將遞延税項資產 減少到預期變現金額時,會建立估值免税額。本公司已為其認為 可能無法實現的某些結轉設立了虧損估值準備金。
所得税撥備包括 以下內容:
截止的年數 1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
當前 | ||||||||
聯邦制 | $ | - | $ | - | ||||
外國 | - | - | ||||||
延期 | ||||||||
聯邦制 | - | - | ||||||
外國 | - | - | ||||||
$ | - | $ | - |
F-17
按聯邦法定税率計算的所得税 與規定的金額對帳如下:
截至1月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
營業帳面收益(虧損) | $ | (615,894 | ) | $ | (580,992 | ) | ||
為服務發行的普通股 | 421,024 | 52,931 | ||||||
減值費用 | - | - | ||||||
未使用的營業虧損 | 194,870 | 528,061 | ||||||
所得税費用 | $ | - | $ | - |
截至2021年1月31日,公司 記錄了與淨營業虧損(“NOL”)結轉約5,300,000美元相關的遞延税項資產,但由於確定公司在可預見的未來更有可能無法利用 這些收益,該資產已被估值津貼完全抵消。該公司的NOL將於2038年到期。在截至2021年1月31日的年度內,估值津貼增加了約 $810,000。2017年12月22日,《減税和就業法案》(簡稱《税法》)大幅修訂了美國企業所得税法,其中包括將企業税率從34%降至21%。由於公司確認了整個餘額的估值額度,因此不會對公司的資產負債表或經營業績產生淨影響。
產生遞延税項負債和遞延税金資產的 資產和負債的計税基礎及其財務報告金額之間的暫時性差異類型及其大致的税收影響如下:
1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
淨營業虧損結轉(到2038年到期) | $ | (1,106,339 | ) | $ | (698,308 | ) | ||
為服務發行的股票 | (844,520 | ) | (436,904 | ) | ||||
無形減值費用 | (525,000 | ) | (525,000 | ) | ||||
估值免税額 | 2,475,859 | 1,660,212 | ||||||
遞延税金淨額 | $ | - | $ | - |
5. | 應付票據/可轉換債務 |
應付票據
2020年3月21日,《冠狀病毒援助和經濟安全法》(“CARE法案”)頒佈。CARE法案建立了Paycheck Protection Program(“PPP”) ,通過聯邦擔保貸款為小企業提供資金。根據購買力平價計劃,如果收益用於符合條件的工資成本、租金和公用事業成本,公司有資格獲得本金和 利息的豁免。2020年6月17日,根據購買力平價計劃,公司的子公司4P治療公司獲得了34,870美元的預付款,截至2021年1月31日,所有這些款項都未償還。票據將於2022年6月17日到期 ,年利率為0.98%。
2020年3月,之前在2020年1月31日貸出215,000美元的少數股東 向公司追加了一筆60,000美元的貸款, 股東的貸款總額增至275,000美元。這些貸款是免息的,按需到期。2020年3月27日,公司與票據持有人達成協議,發行了25,000股普通股,將票據轉換為本金餘額275,000美元。 該交易導致了12,500美元的清償虧損。2020年7月,小股東向 公司追加了一筆10萬美元的貸款。這筆貸款是免息的,按要求到期。截至2021年1月31日,這筆貸款尚未償還。
公司 新收購的子公司Active Intelligence與卡羅萊納小企業發展基金(Carolina Small Business Development Fund)簽訂了一項協議,將於2029年10月16日到期,貸款額度為160,000美元 ,年利率為5%。附註2所假設的數額為139184美元。這筆貸款需要每月支付本金 和利息1,697美元。在截至2021年1月31日的一年中,Active Intelligence支付了3351美元,其中2217美元是根據《關懷法案》預付的本金 。截至2020年1月31日,到期金額為129,078美元,其中13,885美元為現款。
F-18
Pocono有兩個由設備擔保的融資租賃 。租約將於2025年和2026年到期。增量借款利率為5.0%。截至2021年1月31日,最低租賃付款 如下:
結束的年份 | 2022年1月31日 | $ | 24,738 | ||||
2023年1月31日 | 26,295 | ||||||
2024年1月31日 | 27,948 | ||||||
2025年1月31日 | 26,361 | ||||||
2026年1月31日 | 16,202 | ||||||
總計 | $ | 121,543 |
關聯方應付
截至2020年1月31日,公司 欠其首席財務官和首席運營官29,067美元的預付款。在截至2021年1月31日的年度內,公司首席財務官代表公司支付了12,628美元的費用,公司首席執行官和首席運營官向公司墊付了5,500美元,並向高級管理人員償還了40,194美元。截至2021年1月31日,已全額償還警官的金額 。
2020年8月31日,關於本公司收購Pocono Products LLC,本公司向Pocono Coating Products LLC發行了一張扣除債務 折扣後的本票,金額為1,332,893美元,應計利息為0.17%,於2021年8月28日或緊隨其後的 募資不少於4,000,000美元和/或公開募股不少於4,000,000美元的日期(以較早的日期為準)到期,金額為1,332,893美元,利息按年率0.17%計算,到期日期為2021年8月28日或緊隨其後的 融資不少於4,000,000美元和/或公開發行不少於4,000,000美元。Pocono Coating Products 關聯方LLC是本公司的股東。
可轉換債券
於2019年10月30日,本公司與兩名投資者訂立證券購買協議,據此,本公司向投資者發行(I)本金為270,000美元的6%一年期可轉換本票及(Ii)三年期認股權證,以購買50,000股普通股,行使價相等於(I)20.90美元或(Ii)如本公司完成公開發售,普通股首次公開發行價格的110% ,兩者以較低者為準。這些貸款包含20,000美元的原始發行折扣,導致 此次融資的毛收入為250,000美元。
票據可以轉換價格 轉換,轉換價格等於(I)我們公開發行的普通股的每股價格或(Ii)可變轉換價格 價格,可變轉換價格定義為轉換日期前20個交易日普通股最低交易價的70%。 如果公司未能履行票據規定的義務,轉換價格和交易價格的百分比可能會被下調 。本公司有權在 票據發行後的180天內預付票據,溢價為票據發行之日起60天內未償還本金和利息的115%,在180天的剩餘時間內,溢價 %將增至125%。本公司須在以下情況(A)本公司證券的下一次公開發行或(B)本公司股權或債務證券的下一次私募 (借款人獲得至少100萬美元淨收益)、(C)根據股權信用額度發行 證券或(D)與銀行或其他機構貸款人進行融資(A)發生(A)下一次公開發行本公司的證券或(B)下一次非公開發行本公司的股權或債務證券、(C)根據股權信用額度發行 證券或(D)向銀行或其他機構貸款人進行融資後的一個工作日內支付票據。
根據ASC 815-15衍生工具和套期保值,嵌入式轉換選項 有資格進行衍生工具會計和分支。轉換功能的初始公允價值為128,870美元 ,與票據相關的權證的公允價值為888,789美元,並根據其相對公允 價值入賬。應付票據的債務折扣為27萬美元,初步衍生工具折扣為767,650美元。
債務貼現將在票據有效期內攤銷 。截至2020年1月31日的一年,債務貼現攤銷為67500美元。截至2020年1月31日, 剩餘債務折扣為202,500美元。
2020年3月25日,公司從私募收益中預付了本金27萬美元的可轉換票據。付款總額為345,565美元,包括預付款69,131美元和應計利息。由於支付了票據,衍生品負債從2021年1月31日的928,774美元 降至零。認股權證不再是基於全額支付票據的衍生負債。 有關詳細信息,請參閲附註7。由於提前還款,總共記錄了81631美元的損失。
截至2021年1月31日的年度利息支出為280,686美元,包括債務折價攤銷272,130美元和利息支出8,566美元。
F-19
6. | 無形資產和商譽 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日,無形資產 包括知識產權、客户羣和商標,扣除攤銷後如下:
1月31日, | 1月31日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
客户羣 | $ | 314,100 | $ | 136,500 | ||||
知識產權和商標 | 817,400 | 234,200 | ||||||
總計 | 1,131,500 | 370,700 | ||||||
減去:累計攤銷 | (124,770 | ) | (56,000 | ) | ||||
無形資產淨值 | $ | 1,006,730 | $ | 314,700 |
無形資產的價值, 由知識產權和客户羣組成,在完成估值後由本公司按其公允價值入賬 ,並在十年內攤銷。截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度攤銷費用分別為68,770美元和 37,070美元。
預計攤銷:
總計 | ||||
截至一月三十一日止的年度, | ||||
2022 | $ | 113,150 | ||
2023 | 113,150 | |||
2024 | 113,150 | |||
2025 | 113,150 | |||
2026年及其後 | 554,130 | |||
$ | 1,006,730 |
F-20
7. | 衍生負債 |
附註4中介紹的 可轉換債券的嵌入式轉換選項包含符合嵌入式衍生品分類的轉換功能。負債的公允價值 將在每個報告期末重新計量,公允價值變動將作為衍生金融工具的損益在經營報表 中報告。
下表列出了公司3級金融負債的公允價值摘要 :
1月31日, 2021 | ||||
期初餘額 | $ | 928,774 | ||
衍生負債權證重新歸類為股權 | (906,678 | ) | ||
嵌入式轉換選項的值更改 | (22,096 | ) | ||
期末餘額 | $ | - |
本公司對 其內含轉換選擇權及認股權證負債的估值方法採用3級投入,因為其公允價值是根據各種假設使用 蒙特卡羅模型確定的。
發行時,預期波動率 為158.3%,無風險利率為1.58%,預期期限為一年。對於2020年1月31日的重估,預期波動率 為184.4%,無風險收益率為1.43%,預期期限為9個月。
於2020年3月25日重新分類為 清償負債,預期波動率為147.47%;無風險回報率為0.36%;行權價為11美元;預期期限 為2.6個月。
8. | 關聯方交易 |
a) | 2019年2月19日,公司授予一名高管期權,在公司收到行使通知之日,以相當於市場價格75%的行使價購買25,000股公司普通股。 |
使用Black Scholes模型的權證在授予日期 的公允價值為252,700美元,並在截至2019年7月31日的6個月內支出。認股權證於2019年5月19日到期 未行使。
b) | 該公司與其首席財務官和首席運營官有關聯方説明。進一步討論見腳註5。 | |
c) | 在收購Pocono方面,該公司通過一家相關實體Pocono Coating Products LLC記錄了各種交易和業務。這些交易包括收入68780美元,購買材料33479美元,支付費用23310美元,融資6763美元。截至2021年1月31日,Pocono Coating Products LLC欠公司5228美元。該公司還向Pocono Coating Products LLC發行了一份金額為150萬美元的票據。進一步討論見腳註5。 | |
d) | 在截至2021年1月31日的年度內,公司根據發行日的市場價格向公司高管發行了51,825股普通股,價值777,375美元;根據發行日的市場價格,向公司現任和前任獨立董事發行了78,500股普通股,價值1,221,500股。這些股票於2020年12月31日以每股15美元的股價發行。 |
F-21
9. | 股東權益 |
優先股
2016年1月15日,本公司董事會 批准了公司章程修正案證書,並將本公司的法定股本 更改為包括和授權10,000,000股優先股,每股票面價值0.001美元。
2019年5月24日,董事會 創建了由250萬股組成的系列優先股,指定為A系列可轉換優先股(“系列 A優先股”)。2019年6月20日,A系列優先股終止,2500,000股恢復為 授權但未發行的優先股狀態,不指定系列,直到該股票再次被董事會指定 為特定系列的一部分。
普通股
2019年6月25日,本公司實施一比四反向拆分,將每股普通股轉換為0.25股普通股, 公司將其法定普通股由100,000,000股減至25,000,000股。
2020年1月27日,公司修訂了公司章程,將其法定普通股從25,000,000股增加到250,000,000股。
截至2021年1月31日的年度活動
2020年3月22日,該公司以私募方式發行了46,828個單位,每單位價格為11美元。每個單位包括一股普通股和一份認股權證,以每股14美元的行使價購買一股普通股。認股權證將於2023年4月30日到期。該公司共發行了46,828股普通股和認股權證,以購買46,828股普通股。該公司收到了515,108美元的收益。
2020年3月,之前貸出215,000美元的少數股東 向本公司追加了60,000美元的貸款,使向股東 提供的貸款增加到275,000美元。2020年3月27日,公司與票據持有人達成協議,發行了25,000股普通股,以轉換票據 ,本金為275,000美元。這筆交易導致了12,500美元的清償損失。
2020年6月30日,本公司向一名顧問發行了 5000股股票,以表彰其為本公司提供的服務。普通股在發行之日的公允價值為50,000美元, 所有這些都包括在截至2021年1月31日的年度的銷售和一般行政費用中。
2020年8月31日,本公司收購了Pocono Coating Products LLC的會員權益,發行了608,519股普通股,價值6,085,180美元,併發行了 扣除債務貼現後的本票,金額為1,332,893美元。有關詳細信息,請參閲註釋2。
2020年12月31日,公司發行了130,325股服務普通股,價值1,954,875美元,如下:
(1) | 向高級管理人員發行了51,825股普通股,價值777,375美元。 | |
(2) | 向公司現任和前任獨立董事發行了78500股普通股,價值1177,500美元。 |
F-22
應付認購
(1) | 2021年2月25日,關於本公司與Rambam的許可協議,根據與BPM Inno Ltd(“BPM”)的股票購買協議,本公司向BPM發行了81,396股普通股,並獲得了700,000美元的收益,將用於許可協議下的產品開發費用。本公司於2020年12月與BPM訂立購股協議,並收到一筆60,000美元的款項,該筆款項計入股東權益,作為認購事項於本公司截至2021年1月31日的綜合資產負債表。資金餘額於2021年2月收到。 | |
(2) | 2021年2月25日,根據2020年12月1日開始的顧問協議,該公司發行了5602股普通股,價值6萬美元,用於諮詢服務。截至2021年1月31日,公司在公司的綜合資產負債表中反映了10000美元,相當於934股,作為股東權益中應支付的認購事項。 |
截至2020年1月31日的年度內的活動
在截至2020年1月31日的年度內,公司發行了17,144股普通股,用於清償應付賬款240,000美元。
10. | 認股權證和期權 |
下表彙總了已發行認股權證的變化 以及向本公司非僱員發行的本公司普通股股票的相關價格。
鍛鍊 | 剩餘 | 固有的 | ||||||||||||||
股票 | 價格 | 生命 | 價值 | |||||||||||||
出色,2019年1月31日 | 182,500 | $ | 6.32 | 0.35 | $ | 4,101,000 | ||||||||||
授與 | 50,000 | 20.90 | 3.00年 | - | ||||||||||||
練習 | - | - | - | - | ||||||||||||
過期/取消 | (162,500 | ) | 5.38 | - | - | |||||||||||
傑出,2020年1月31日 | 70,000 | $ | 18.93 | 2.08年 | - | |||||||||||
授與 | 91,828 | 12.53 | 3.00年 | - | ||||||||||||
過期/取消 | (20,000 | ) | 14.00 | - | - | |||||||||||
練習 | - | - | - | - | ||||||||||||
未償還-截至2021年1月31日的期間 | 141,828 | $ | 11.99 | 2.16 | $ | 853,311 | ||||||||||
可行使-截至2021年1月31日的期限 | 141,828 | $ | 11.99 | 2.16 | $ | 853,311 |
作為完成私募的結果, 以(I)20.90美元或(Ii)若本公司完成公開發售其普通股 普通股首次公開發售價格的110%(以較小者為準)購買50,000股股份的認股權證成為按每股11美元購買95,000股認股權證 的認股權證,須根據認股權證的反攤薄條款作出調整。截至2021年1月31日,公司記錄了認股權證的衍生負債 ,金額為906,678美元,並將衍生負債重新歸類為額外的實收資本。
F-23
下表彙總了與2021年1月31日未結權證相關的其他 信息:
鍛鍊範圍 價格 | 數 傑出的 | 剩餘 合同 壽命(年) | 行權價格 對於股票 傑出的 | 數 可操練的 | 行權價格 對於股票 可操練的 | |||||||||||||||||
$ | 11.00 | 95,000 | 1.75 | $ | 11.00 | 95,000 | $ | 11.00 | ||||||||||||||
$ | 14.00 | 46,828 | 2.24 | $ | 14.00 | 46,828 | $ | 14.00 |
下表彙總了向公司非僱員發行的公司普通股的已發行期權和相關價格的變化 。
鍛鍊 | 剩餘 | 固有的 | ||||||||||||||
股票 | 價格 | 生命 | 價值 | |||||||||||||
出色,2019年1月31日 | - | $ | - | - | $ | - | ||||||||||
授與 | 25,000 | 25.64 | 0.05年 | 232,750 | ||||||||||||
過期 | (25,000 | ) | 25.64 | - | - | |||||||||||
練習 | - | - | - | - | ||||||||||||
未償還-截至2020年1月31日的期間 | - | $ | - | - | $ | - | ||||||||||
可行使-截至2020年1月31日的期限 | - | $ | - | - | $ | - |
11. | 租契 |
該公司擁有 用於研發、銷售和管理的設施的運營租約。這些租約已經終止了。本公司目前 根據口頭承諾,按月在北卡羅來納州的一家工廠運營其製造業務。月租 是4200美元。
參見 附註5中的設備融資租賃。
12. | 承諾與持續 |
法律程序
2018年7月27日,公司在佛羅裏達州奧蘭治縣第九司法巡迴法院開始 起訴Advanced Health Brands,Inc.、Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Laura Fillman和John Baker,以及因公司決定尋求撤銷失實陳述而提出的臨時禁令動議和Replevin預判令動議 價值250萬美元的5000股普通股和 尋求股票返還。2018年8月2日,法院在沒有通知的情況下發布了臨時禁制令,並下令對被告提出理由。 被告Kalmar、Murphy、Polly-Murphy和Baker提出動議,要求駁回公司已核實的申訴,動議 在沒有通知和迴應提出理由的命令的情況下撤銷臨時禁令,動議要求強制仲裁。2019年1月4日, 法院以偏見駁回了本公司的申訴,並指示被告在30天內轉讓本公司, 該6項專利從未正式轉讓給本公司。2019年2月1日,本公司對法院裁定提出上訴。根據與其中一名被告達成的和解協議 ,被告退還了已發行給她的5萬股股票,自2019年1月31日起,這些股票被註銷 。2019年6月7日,個別被告(本公司有和解協議的被告除外) 對我們提出了制裁和民事藐視法庭的動議,一般聲稱我們拒絕發佈允許被告轉讓其普通股股份的裁決144封信,未能遵守法院2019年1月4日的命令。2019年10月29日,法院駁回了被告的動議。2020年3月20日, 佛羅裏達州地區上訴法院推翻了下級法院在佛羅裏達州法院訴訟中的裁決,該裁決以偏見駁回了我們的申訴,並允許我們提交修改後的申訴。 2020年7月7日,被告提交了審判通知,要求法院確定審判日期。本公司和被告已向對方送達了他們的 第一套質詢,並對對方的第一套質詢提交了答覆和答覆。
2018年8月22日,上段描述的佛羅裏達州訴訟中的四名被告 向俄亥俄州富蘭克林縣普通股法院(Common Pleas)對公司提起訴訟, 尋求宣告性判決,允許他們出售根據收購協議獲得的普通股 。雙方已同意在佛羅裏達州訴訟結果出來之前暫緩審理。
F-24
2019年4月29日,本公司向美國紐約東區地區法院提起證券欺詐訴訟,起訴Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Advanced Health Brands和TD治療公司。本公司在起訴書中指控,2017年,被告策劃了長達一個月的詐騙計劃,欺詐 並騙取了125萬股普通股。本公司正 要求退還因被告欺詐行為造成的普通股和金錢損失。被告 於2019年8月23日提出駁回申訴的動議,公司於2019年9月13日提出迴應。2020年7月20日, 法院駁回了被告提出的駁回申訴的動議,當事人最近已進入訴訟的發現階段。 法院尚未安排審判日期。
僱傭 協議
公司與我們的首席執行官Gareth Sheridan簽訂了一份為期三年的 僱傭協議,從2019年4月25日起生效。協議還規定,該高管將繼續 擔任董事。該協議規定了初始期限,自協議生效之日起至2024年1月31日結束,此後每年繼續,除非任何一方在初始期限到期或任何一年延期前不少於30天通知 終止。對於他在協議有效期內為公司提供的服務, Sheridan先生的年薪為42,000美元,自協議生效之日起,在協議日期後公司從一項或多項公開或私人股權證券融資中獲得不少於2,500,000美元 的月份,年薪增至170,000美元 。在截至2021年1月31日的一年中,工資 增加到每年60,000美元。
《蘭巴姆協定》
2020年12月9日,本公司與位於以色列海法的Rambam Med-Tech Ltd.(“Rambam”)簽訂了 一份許可協議(“許可協議”),以開發Rambam封閉式系統傳輸設備(“CTSD”)以及雙方同意開發/商業化的其他產品。 公司將向Rambam授予CTSD在該領域的全部技術、IP和所有權,初始許可費為50,000美元,並按淨銷售額收取 版税。5萬美元的許可費是在2021年2月支付的,當時協議生效。
本公司已於2020年11月13日與以色列Kiryat的BPM Inno Ltd.(“BPM”)簽訂了一份先前的 協議,該協議規定,鑑於BPM將Rambam引入本公司,BPM有權作為本公司與Rambam及BPM以類似方式介紹的任何其他方的獨家代理 ,並向BPM支付本公司收入的4.5%的佣金 以及BPM向Rambam支付的特許權使用費 。如果本公司未能在 36個月內將受與Rambam的許可協議約束的醫療產品商業化,根據2020年11月13日的協議,BPM和本公司將從銷售Rambam獲得許可的 產品所產生的收入中各佔50%。本協議進一步規定,其有效期為10年,任何一方均有權在預期終止前30天通知終止,還規定了本公司與BPM於2021年3月10日簽訂的分銷協議中規定的BPM的某些地區經銷權 。(##**$ } _。
BPM分銷和股票購買協議 協議
(a) | 2021年3月10日,該公司與BPM敲定了分銷協議,規定分銷根據許可協議開發和生產的醫療產品。根據分銷協議,BPM有權在以色列分銷醫療產品,並有權優先選擇除美國、韓國、中國、越南、加拿大和厄瓜多爾以外的所有其他國家/州(這些國家被稱為被排除在外的國家)。 | |
(b) | 本公司與BPM於2020年12月7日簽訂了股票購買協議(“SPA”),規定BPM以每股8.60美元或700,000美元的價格購買81,396股普通股。2020年12月,公司根據SPA收到了60,000美元的初步付款,這筆款項包括在公司截至2021年1月31日的綜合資產負債表中的股東權益中。2021年2月25日,關於本公司與Rambam的許可協議,根據SPA,本公司向BPM發行了81,395股普通股,並收到了700,000美元的收益餘額,將用於許可協議下的產品開發費用。 |
13. | 後續事件 |
(a) | 2021年2月10日,該公司發行了12500股普通股,價值35萬美元,用於支付與Rambam許可協議相關的諮詢費。 | |
(b) | 2021年2月25日,根據2020年12月1日開始的顧問協議,該公司發行了5602股普通股,價值6萬美元,用於諮詢服務。 | |
F-25
NUTRIBAND Inc.
2021年7月31日
未經審計的合併財務報表索引
頁碼 | |||
截至2021年7月31日(未經審計)和2021年1月31日的簡明合併資產負債表 | F-27 | ||
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三個月和六個月的簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計) | F-28 | ||
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三個月和六個月的股東權益綜合報表(未經審計) | F-29 | ||
截至2021年7月31日和2020年7月31日的六個月簡明合併現金流量表(未經審計) | F-31 | ||
未經審計的合併財務報表附註 | F-32 |
F-26
NUTRIBAND Inc.和子公司
壓縮合並資產負債表
7月31日, | 1月31日, | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 304,258 | $ | 151,993 | ||||
應收賬款 | 13,765 | 109,347 | ||||||
庫存 | 72,600 | 52,848 | ||||||
預付費用 | 216,127 | - | ||||||
流動資產總額 | 606,750 | 314,188 | ||||||
財產和設備-網絡 | 1,035,109 | 1,076,626 | ||||||
其他資產: | ||||||||
商譽 | 7,529,875 | 7,529,875 | ||||||
無形資產--淨額 | 991,821 | 1,006,730 | ||||||
總資產 | $ | 10,163,555 | $ | 9,927,419 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | 975,596 | $ | 940,612 | ||||
遞延收入 | 64,704 | 86,846 | ||||||
應付票據-關聯方,淨額 | 1,475,631 | 1,402,523 | ||||||
融資租賃負債--流動部分 | 25,506 | 24,740 | ||||||
應付票據--本期部分 | 114,119 | 113,885 | ||||||
流動負債總額 | 2,655,556 | 2,568,606 | ||||||
長期負債: | ||||||||
應付票據-扣除當期部分 | 108,077 | 150,063 | ||||||
融資租賃負債--扣除當期部分後的淨額 | 83,856 | 96,804 | ||||||
總負債 | 2,847,489 | 2,815,473 | ||||||
承諾和或有事項 | - | - | ||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,面值0.001美元,授權1,000萬股,-0-已發行 | - | - | ||||||
普通股,面值0.001美元,授權股份250,000,000股;分別於2021年7月31日和2021年1月31日發行和發行6,356,270股和6,256,770股 | 6,356 | 6,257 | ||||||
額外實收資本 | 19,980,999 | 18,871,098 | ||||||
應付認購 | - | 70,000 | ||||||
累計其他綜合損失 | (304 | ) | (304 | ) | ||||
累計赤字 | (12,670,985 | ) | (11,835,105 | ) | ||||
股東權益總額 | 7,316,066 | 7,111,946 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 10,163,555 | $ | 9,927,419 |
見未經審計的簡明合併財務報表附註
F-27
NUTRIBAND Inc.和子公司
未經審計的簡明合併經營報表和全面收益(虧損)
對於 | 對於 | |||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
7月31日, | 7月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
收入 | $ | 213,739 | $ | 84,450 | $ | 647,227 | $ | 203,814 | ||||||||
成本和費用: | ||||||||||||||||
收入成本 | 186,762 | 116,937 | 355,606 | 191,876 | ||||||||||||
銷售、一般和行政費用 | 509,219 | 193,331 | 1,088,827 | 385,248 | ||||||||||||
總成本和費用 | 695,981 | 310,268 | 1,444,433 | 577,124 | ||||||||||||
運營虧損 | (482,242 | ) | (225,818 | ) | (797,206 | ) | (373,310 | ) | ||||||||
其他收入(費用) | ||||||||||||||||
清償債務所得(損) | 3,338 | 43,214 | (12,500 | ) | ||||||||||||
可轉換債券的提前還款費用 | - | - | (69,131 | ) | ||||||||||||
衍生工具公允價值變動收益 | - | - | 22,096 | |||||||||||||
利息支出 | (41,019 | ) | (51 | ) | (81,888 | ) | (205,218 | ) | ||||||||
其他收入(費用)合計 | (37,681 | ) | (51 | ) | (38,674 | ) | (264,753 | ) | ||||||||
所得税撥備前虧損 | (519,923 | ) | (225,869 | ) | (835,880 | ) | (638,063 | ) | ||||||||
所得税撥備 | - | - | - | - | ||||||||||||
淨損失 | $ | (519,923 | ) | $ | (225,869 | ) | $ | (835,880 | ) | $ | (638,063 | ) | ||||
普通股每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | (0.08 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.13 | ) | $ | (0.12 | ) | ||||
已發行普通股加權平均股份-基本和稀釋 | 6,356,269 | 5,513,782 | 6,343,076 | 5,496,274 | ||||||||||||
其他全面收益(虧損): | ||||||||||||||||
淨損失 | $ | (519,923 | ) | $ | (225,869 | ) | $ | (835,880 | ) | $ | (638,063 | ) | ||||
外幣折算調整 | - | - | - | - | ||||||||||||
綜合收益(虧損)合計 | $ | (519,923 | ) | $ | (225,869 | ) | $ | (835,880 | ) | $ | (638,063 | ) |
見未經審計的簡明合併財務報表附註
F-28
NUTRIBAND Inc.和子公司
未經審計的簡明合併股東權益表
截至2021年7月31日的6個月
累計 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
數量 | 已繳入 | 全面 | 累計 | 訂閲 | ||||||||||||||||||||||||
總計 | 股票 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 應付 | ||||||||||||||||||||||
餘額,2021年2月1日 | $ | 7,111,946 | 6,256,772 | $ | 6,257 | $ | 18,871,098 | $ | (304 | ) | $ | (11,835,105 | ) | $ | 70,000 | |||||||||||||
為收益和許可證付款而發行的普通股 | 640,000 | 81,396 | 81 | 699,919 | - | - | (60,000 | ) | ||||||||||||||||||||
為服務發行的普通股 | 400,000 | 18,102 | 18 | 409,982 | - | - | (10,000 | ) | ||||||||||||||||||||
截至2021年7月31日的6個月淨虧損 | (835,880 | ) | - | - | - | - | (835,880 | ) | - | |||||||||||||||||||
餘額,2021年7月31日 | $ | 7,316,066 | 6,356,270 | $ | 6,356 | $ | 19,980,999 | $ | (304 | ) | $ | (12,670,985 | ) | $ | - |
截至2020年7月31日的6個月
累計 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
數量 | 已繳入 | 全面 | 累計 | 訂閲 | ||||||||||||||||||||||||
總計 | 股票 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 應付 | ||||||||||||||||||||||
平衡,2020年2月1日 | $ | 175,433 | 5,441,100 | $ | 5,441 | $ | 9,072,573 | $ | (304 | ) | $ | (8,902,277 | ) | $ | - | |||||||||||||
為服務發行的普通股 | 50,000 | 5,000 | 5 | 49,995 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
普通股以現金形式發行 | 515,108 | 46,828 | 47 | 515,061 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
將債務轉換為普通股 | 287,500 | 25,000 | 25 | 287,475 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
認股權證由負債改為權益的重新分類 | 906,678 | - | - | 906,678 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
截至2020年7月31日的6個月的淨虧損 | (638,063 | ) | - | - | - | - | (638,063 | ) | - | |||||||||||||||||||
平衡,2020年7月31日 | $ | 1,296,656 | 5,517,928 | $ | 5,518 | $ | 10,831,782 | $ | (304 | ) | $ | (9,540,340 | ) | $ | - |
F-29
截至2021年7月31日的三個月
累計 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
數量 | 已繳入 | 全面 | 累計 | 訂閲 | ||||||||||||||||||||||||
總計 | 股票 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 應付 | ||||||||||||||||||||||
平衡,2021年4月30日 | $ | 7,835,989 | 6,356,270 | $ | 6,356 | $ | 19,980,999 | $ | (304 | ) | $ | (12,151,062 | ) | $ | - | |||||||||||||
截至2021年7月31日的三個月淨虧損 | (519,923 | ) | - | - | - | - | (519,923 | ) | - | |||||||||||||||||||
餘額,2021年7月31日 | $ | 7,316,066 | 6,356,270 | $ | 6,356 | $ | 19,980,999 | $ | (304 | ) | $ | (12,670,985 | ) | $ | - |
截至2020年7月31日的三個月
累計 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
數量 | 已繳入 | 全面 | 累計 | 訂閲 | ||||||||||||||||||||||||
總計 | 股票 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 應付 | ||||||||||||||||||||||
平衡,2020年4月30日 | $ | 1,472,525 | 5,512,928 | $ | 5,513 | $ | 10,781,787 | $ | (304 | ) | $ | (9,314,471 | ) | $ | - | |||||||||||||
發行服務性普通股 | 50,000 | 5,000 | 5 | 49,995 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
截至2020年7月31日的三個月的淨虧損 | (225,869 | ) | - | - | - | - | (225,869 | ) | - | |||||||||||||||||||
平衡,2020年7月31日 | $ | 1,296,656 | 5,517,928 | $ | 5,518 | $ | 10,831,782 | $ | (304 | ) | $ | (9,540,340 | ) | $ | - |
見未經審計的簡明合併財務報表附註
F-30
NUTRIBAND Inc.和子公司
未經審計的簡明合併現金流量表
截至六個月 | ||||||||
7月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨損失 | $ | (835,880 | ) | $ | (638,063 | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
關聯方代表公司支付的費用 | - | 3,628 | ||||||
折舊及攤銷 | 155,822 | 36,094 | ||||||
債務貼現攤銷 | 73,108 | 202,500 | ||||||
衍生工具公允價值變動收益 | - | (22,096 | ) | |||||
可轉換債券的提前還款費用 | - | 69,131 | ||||||
使用權資產攤銷 | - | 9,610 | ||||||
債務清償損失(收益) | (43,214 | ) | 12,500 | |||||
基於股票的薪酬 | 225,000 | 38,000 | ||||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||||
應收賬款 | 95,582 | (1,811 | ) | |||||
預付費用 | (41,127 | ) | (4,358 | ) | ||||
盤存 | (19,752 | ) | - | |||||
銷售保證金 | (22,142 | ) | 29,725 | |||||
經營租賃負債 | - | (10,050 | ) | |||||
應付賬款和應計費用 | 44,659 | (38,462 | ) | |||||
經營活動中使用的淨現金 | (367,944 | ) | (313,652 | ) | ||||
投資活動的現金流: | ||||||||
購買設備 | (49,396 | ) | - | |||||
融資活動的現金流: | ||||||||
出售普通股所得收益 | 583,000 | 515,108 | ||||||
應付票據收益 | - | 194,870 | ||||||
支付可轉換債務 | - | (339,131 | ) | |||||
應付票據付款 | (1,213 | ) | - | |||||
融資租賃的支付 | (12,182 | ) | - | |||||
關聯方收益 | - | 5,500 | ||||||
關聯方應付款項的支付 | - | (33,628 | ) | |||||
融資活動提供的淨現金 | 569,605 | 342,719 | ||||||
匯率對現金的影響 | - | - | ||||||
現金淨變動 | 152,265 | 29,067 | ||||||
現金和現金等價物-期初 | 151,993 | 10,181 | ||||||
現金和現金等價物--期末 | $ | 304,258 | $ | 39,248 | ||||
補充信息: | ||||||||
支付的現金: | ||||||||
利息 | $ | 4,060 | $ | - | ||||
所得税 | $ | - | $ | - | ||||
補充披露非現金投資和融資活動: | ||||||||
為結算應付票據而發行的普通股 | $ | - | $ | 287,500 | ||||
為預付費諮詢發行的普通股 | $ | 400,000 | $ | 12,500 | ||||
許可協議的非現金支付 | $ | 57,000 | $ | - | ||||
衍生性責任認股權證重新歸類為股權 | $ | - | $ | 906,678 | ||||
為應付認購而發行的普通股 | $ | 70,000 | $ | - |
見未經審計的簡明合併財務報表附註
F-31
NUTRIBAND Inc.和子公司
未經審計的合併財務報表附註
截至2021年和2020年(截至7月31日)的6個月。
1. | 業務的組織和描述 |
組織
Nutriband Inc.(“本公司”)是內華達州的一家公司,於2016年1月4日註冊成立。2016年1月,本公司收購了Nutriband Ltd,這是一家愛爾蘭公司,由本公司首席執行官 於2012年成立,通過營銷透皮貼片進入健康和健康市場。 除非上下文另有説明,否則提及本公司時涉及本公司及其子公司。
2018年8月1日,公司以2,250,000美元收購了4P治療有限責任公司(“4P治療”),其中包括250,000股普通股,價值1,850,000美元和400,000美元, 公司從4P治療公司開發的濫用威懾知識產權中產生的所有收入的特許權使用費為6%,該知識產權應支付給4P治療公司的前所有者。這位4P治療公司的前所有者自2018年4月該公司簽訂收購4P治療公司的協議以來一直擔任該公司的董事 。
4P Treateutics致力於開發一系列處於臨牀前開發階段的透皮藥物產品 。在收購4P治療公司之前, 該公司的業務是開發和營銷一系列消費者透皮貼片。這些產品大多在美國被視為藥品,未經美國食品和藥物管理局(FDA)批准,不能在美國銷售。該公司目前沒有采取任何措施尋求FDA批准其消費性透皮產品,其 消費性產品也未在美國銷售。
隨着對4P治療公司的收購,4P治療公司的藥物開發業務成為公司的主要業務。該公司的做法是使用專利過期的仿製藥,並將其納入公司的經皮給藥系統。雖然這些藥物已獲得FDA 口服或注射形式的批准,但公司需要進行透皮產品開發計劃,其中將包括獲得FDA批准所必需的臨牀前 和臨牀試驗,然後我們才能將我們的任何醫藥產品推向市場。
2020年8月25日,本公司成立了Pocono 製藥公司(“Pocono PharmPharmticals”),這是本公司的全資子公司。2020年8月31日,公司 收購了與Pocono Coating Products LLC(“PCP”)的透皮、外用、化粧品和營養食品業務相關的某些資產和負債。淨資產貢獻給了波科諾製藥公司(Pocono PharmPharmticals)。包括在交易中,公司還 收購了Active Intelligence LLC(“Active Intelligence”)100%的會員權益。有關此次收購的詳細信息,請參閲註釋2 。
Pocono PharmPharmticals是一家生產塗層產品的實體,旨在利用獨特的工藝能力和經驗進行組織。Pocono幫助他們的客户進行產品設計和 開發以及製造,以最少的資本投資將新產品推向市場。Pocono製藥公司的競爭優勢是一個低成本的製造基地:這是其獨特的工藝和最先進的材料技術的結果。Active Intelligence 生產激活的運動學膠帶。該膠帶具有透皮和外用特性。此膠帶與傳統的 人體運動學膠帶使用相同。
2019年12月,新冠肺炎應運而生,隨後在全球範圍內傳播 。世界衞生組織宣佈新冠肺炎大流行,導致聯邦、州和地方政府以及 私人實體調解各種限制,包括旅行限制、公共集會限制、留在家裏的命令 以及建議和隔離可能接觸病毒的人。這些訂單、政府實施的隔離措施 以及公司將採取的措施(如在家工作政策)的影響可能會對生產效率產生負面影響,擾亂我們的業務,並可能 推遲我們的臨牀計劃和時間表,其程度在一定程度上將取決於限制的長度和嚴重程度 ,運營中斷可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。此外,與新冠肺炎或其他傳染病相關的隔離、 避難所和類似的政府命令,或認為可能會發生此類命令、關閉或其他業務行為限制的情況,可能會影響美國和其他國家/地區的第三方製造設施的人員 ,或者材料的可用性或成本,從而擾亂我們的供應鏈。
F-32
2. | 重要會計政策摘要 |
未經審計的中期財務報表
截至2021年7月31日的綜合資產負債表,以及所述期間的綜合經營表、股東權益和現金流量表均由本公司編制 ,未經審計。管理層認為,為公平列報所有呈列期間的財務狀況、經營業績、股東權益變動及現金流量,所有必需的調整(僅包括正常經常性調整) 均已作出 。截至2021年7月31日的六個月的業績不一定代表全年的預期業績 。閲讀合併財務報表時應結合截至2021年1月31日的Nutriband年度報告Form 10-K中包含的合併財務報表及其腳註。
根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)要求的某些信息和腳註披露 已根據規則和法規在這些合併財務報表中濃縮或省略 ,包括 美國證券交易委員會(“SEC”)的中期報告要求。根據美國公認會計原則 編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響我們的合併財務報表和附註中報告的金額和或有金額的披露 。實際結果可能與估計的不同。
公司的重要會計政策 在公司截至2021年1月31日的年度報告10-K表的附註1中進行了概述。在2021年7月31日的六個月中,這些會計政策沒有重大 變化。
持續經營的企業
截至2021年7月31日,該公司相信,對其持續經營企業地位的重大疑慮已得到解決。引起大量懷疑的持續經營狀況包括 本季度淨虧損、負營運資本、負現金流和累計赤字。管理層已實施計劃,以 緩解這一重大疑慮。這些計劃包括大幅增加銷售承諾、減少計劃管理費用、已收到的股本資金和預計將收到的額外資金,以及最近收購的淨收入。 這些因素在前幾年的啟動運營中是不存在的。公司最近的虧損歷史仍在繼續 但由於收入承諾、管理費用減少以及預期的股權融資,未來的正現金流預測將使公司能夠緩解人們對公司是否有能力繼續經營下去的巨大疑慮 。管理層的 計劃目前已實施。該計劃使公司能夠自 財務報表發佈之日起至少一年內履行其義務。
合併原則
本公司的合併財務報表 包括本公司及其全資子公司。所有重要的公司間餘額和交易均已沖銷。4P治療公司的業務 自2018年8月1日收購之日起計入公司財務報表,Pocono和Active Intelligence的業務 計入公司自2020年9月1日收購之日的財務報表。全資子公司如下:
Nutriband Ltd.
4P治療有限責任公司
波科諾製藥公司(Pocono PharmPharmticals Inc.)
F-33
預算的使用
按照美國公認的會計原則編制合併財務報表 要求公司做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計 和假設,以及或有資產和負債的相關披露 。本公司持續評估其估計,包括但不限於與所得税風險敞口、應計項目、折舊/使用年限、壞賬撥備及估值免税額等項目有關的估計。本公司根據歷史經驗及在當時情況下被認為合理的其他各種假設作出估計,而該等假設的 結果構成對其他來源不易顯現的資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎 。實際結果可能與這些估計不同。
公司的重要政策摘要 在公司截至2021年1月31日的年度報告Form 10-K的附註1中。在截至2021年7月31日的六個月內, 會計政策沒有重大變化,本公司預計採用其他會計公告不會對其財務報表產生實質性影響。
收入確認
2014年5月,美國財務會計準則委員會發布了ASU No.2014-09, “與客户簽訂合同的收入(主題606)”(“ASU 2014-09”),修訂了收入確認的會計準則 。ASU 2014-09基於管理收入確認的原則,當 產品轉讓給客户時,實體預計將獲得相應金額的收入確認。本公司採用了新收入標準下的指導,採用了修改後的追溯 方法,自2018年2月1日起生效,並確定在採用時不需要根據留存收益進行調整的累積影響。主題 606要求公司在有可能控制承諾的商品或服務並收到付款時確認收入。 公司根據主題606下建立的五個收入確認標準確認收入:1)確定合同,2) 確定單獨的履約義務,3)確定交易價格,4)在履約義務之間分配交易價格,5)在履行義務時確認收入。
收入類型
以下是對該公司 收入類型的描述,包括專業服務和商品銷售:
● | 服務 收入包括根據需要與公司生命科學 領域客户簽訂的研發相關服務合同。交付成果主要包括針對 每個參與的特定研究項目提供給客户的詳細調查結果和結論報告。 |
● | 產品 收入來自該公司消費性透皮和塗層產品的銷售。在收到購買訂單 後,我們已完成訂單的填寫和發貨。 |
與客户簽訂合同
如果(I)我們 與客户簽訂了可強制執行的合同,該合同定義了每一方對要轉讓的商品或服務的權利並確定了與這些商品或服務相關的付款條款,(Ii)合同具有商業實質,以及(Iii)我們根據客户的意圖和支付承諾對價的能力確定 有可能收取轉讓服務的幾乎所有對價,則存在與客户的合同。
遞延收入
遞延收入是與尚未確認收入的收入 生產活動相關的負債。當公司在達到符合GAAP確認收入所必須滿足的特定標準之前,收到來自 合同的對價時,公司會記錄遞延收入。
F-34
履行義務
履約義務是合同 中承諾將獨特的商品或服務轉移給客户,是新收入標準中的會計單位。合同交易 價格分配給每個不同的履約義務,並在履行履約義務時確認為收入。 對於公司不同的收入服務類型,履約義務在不同的時間履行。公司的 績效義務包括在研究領域提供產品和專業服務。在大多數情況下,當產品發貨給客户時,公司確認產品收入 履行義務。當我們執行專業服務工作時,當我們有權向客户開具已完成工作的發票時,我們會確認 收入,這通常會按月發生 當月完成的工作。
損益表 中確認的所有收入均被視為與客户簽訂合同的收入。
收入分解
該公司按類型和地理位置分解其與客户的合同收入 。請參閲以下表格:
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
7月31日, | 7月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
按類型劃分的收入 | ||||||||||||||||
售賣貨品 | $ | 213,739 | $ | 59,450 | $ | 541,251 | $ | 120,770 | ||||||||
服務 | - | 25,000 | 105,976 | 83,044 | ||||||||||||
總計 | $ | 213,739 | $ | 84,450 | $ | 647,227 | $ | 203,814 |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
7月31日, | 7月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
按地理位置劃分的收入: | ||||||||||||||||
美國 | $ | 213,739 | $ | 25,000 | $ | 560,627 | $ | 83,044 | ||||||||
外國 | - | 59,450 | 86,600 | 120,770 | ||||||||||||
$ | 213,739 | $ | 84,450 | $ | 647,227 | $ | 203,814 |
應收賬款
貿易應收賬款按發票淨值入賬,不計息。本公司保留因其客户無法支付所需款項而造成的估計損失的可疑賬户的預留額度。 本公司根據客户賬户的具體標識(如適用)和將歷史損失應用於不適用的賬户來確定其免税額 。截至2021年7月31日和2020年7月31日止六個月,本公司未記錄與應收賬款相關的壞賬支出。
盤存
存貨以成本和 合理價值中較低者為準,採用先進先出(FIFO)法確定。合理淨值是在正常業務過程中的估計銷售價格,減去適用的可變銷售費用。產成品和在製品成本包括材料成本、直接人工成本和其他直接成本以及相關的生產管理費用(基於正常運營能力)。截至2021年7月31日,庫存100%為原材料。
F-35
物業、廠房和設備
財產和設備是公司資產的重要組成部分 。本公司在資產的預計可用壽命 內按直線折舊其廠房和設備。物業、廠房和設備按歷史成本列報。次要維修、維護和更換的支出 不會增加資產使用壽命的部件在發生時計入費用。所有主要的添加和改進都是大寫的 。折舊是用直線法計算的。固定資產折舊的年限為 3年至20年,具體如下:
實驗室設備 | 5-10年 | ||
傢俱和固定裝置 | 3年 | ||
機器設備 | 10-20年 |
無形資產
無形資產包括通過企業合併獲得的商標、知識產權和客户羣。本公司根據ASC 350“無形資產-商譽和其他”準則 核算其他無形資產。該公司將與專利技術有關的某些成本資本化。與公司收購相關的購買價格中相當大的 部分也已分配給知識產權和其他 無形資產。在該指導下,其他具有一定使用年限的無形資產在其預計使用年限內攤銷。壽命不確定的無形資產每年進行減值測試。商標、知識產權和客户羣將在其預計十年的使用壽命內攤銷 。
商譽
商譽是指購買總價與收購日資產(有形和無形)和負債的公允價值之間的差額。商譽在每年1月31日進行減值審查,並在情況允許的情況下更頻繁地進行審查,並僅在此類資產的記錄價值超過其公允價值的期間減記。該公司不會根據ASC 350攤銷商譽。於2020年8月31日,就本公司收購Pocono Coating Products LLC及Active Intelligence LLC而言,本公司錄得商譽5,810,640美元。截至2021年7月31日,商譽總額為7529875美元。
長壽資產
只要重大事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回,管理層就會審查長期資產的潛在減值。 當長期資產的賬面價值無法收回並超過其公允價值時,就存在減值。如果長期資產的賬面金額 超過預期因使用和最終處置該資產而產生的預計未貼現現金流的總和,則不可收回該賬面金額 。如果存在減值,則由此產生的減記將是長期資產的公平市場價值與相關賬面價值之間的差額。
每股收益
普通股每股基本收益是通過淨收益除以當期已發行普通股的加權平均股數計算出來的 。每股攤薄收益的計算方法是淨收益除以期內已發行普通股和潛在普通股的加權平均數 。普通股的潛在股份包括行使已發行期權和普通股認購權證後可發行的股份 。截至2021年7月31日和2020年7月31日,已發行的普通股等價物有141,830股, 不包括在稀釋每股收益的計算中,因為它們的影響將是反稀釋的。
F-36
基於股票的薪酬
ASC 718,“Compensation-Stock Compensation”, 規定了所有基於股票的支付交易的會計和報告標準,在這些交易中,員工服務以及自2019年2月1日起收購的非員工服務。交易包括產生負債,或發行或要約發行股票、期權和 其他股權工具,如員工持股計劃和股票增值權。對員工的股票支付,包括授予員工股票期權,根據其公允價值在財務報表中確認為薪酬支出。該 費用在要求員工提供服務以換取獎勵的期間內確認,稱為 必需服務期(通常為授權期)。自2019年2月1日起,根據ASC 2018-07,ASC 718適用於員工和非員工的基於股票的 薪酬。
公允價值計量
FASB ASC 820“公允價值計量和披露”(“ASC 820”)將公允價值定義為在計量日 參與者之間有序交易的資產的本金或最有利市場上的負債(退出價格)將收到的交換價格或支付的轉移 資產或負債的交換價格。ASC 820還建立了公允價值等級,要求實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。ASC 820描述了 可用於計量公允價值的三個級別的投入。
本公司對報告期內在合併財務報表中以公允價值確認或按公允價值披露的所有金融資產和負債以及非金融資產和負債採用公允價值計量和披露的會計準則。公允價值為 退出價格,表示根據計量日期資產或負債的最佳利用,在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的價格或支付的價格 。本公司利用市場數據 或市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設。ASC 820建立了一個三級價值層次結構, 它對計量公允價值時使用的輸入進行了優先排序。這些層的定義如下:
1級- | 可觀察到的投入,如活躍市場的報價。 | |
2級- | 直接或間接可觀察到的活躍市場報價以外的投入。 | |
3級- | 難以觀察到的、很少或根本沒有市場數據的輸入,因此需要一個實體發展自己的假設。 |
由於這些金融工具的到期日較短,本公司的金融工具(包括現金和現金等價物、應收賬款、預付費用和應計費用)的賬面價值接近其公允價值 。
衍生負債
公允價值估計是根據財務報表的相關市場信息在特定時間點 進行的。這些估計具有主觀性,涉及不確定性 和重大判斷事項,因此無法精確確定。假設的更改可能會對估計產生重大影響 。
公司根據ASC主題815“衍生工具和對衝”對衍生工具進行會計處理 ,所有衍生工具都在資產負債表上按公允價值反映為資產 或負債。該公司使用公允價值估計對其衍生工具進行估值。公允 價值被定義為在有意願且有能力的市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債的價格。 一般而言,本公司估計公允價值的政策是首先考慮活躍市場中相同資產和 負債的可觀察市場價格(如果有)。當這些數據不可用時,將使用其他輸入來模擬公允價值,例如類似工具的價格 、收益率曲線、波動性、提前還款速度、違約率和信用利差,首先依賴於來自活躍市場的可觀察數據 。根據可觀察到的投入和價格的可獲得性,不同的估值模型可能產生大不相同的公允價值估計 。呈現的價值可能不代表未來的公允價值,也可能不可靠。本公司根據ASC 820根據與上文討論的以公允價值計量金融工具所採用的三個價格透明度水平相關的層級框架對其公允價值估計進行分類 。截至2021年7月31日和2021年1月31日,公司沒有衍生負債 。
F-37
最新會計準則
本公司已實施所有有效並可能影響其綜合財務報表的新公告, 包括採納ASU 2018-13年度和ASU 2019-12年度, 不認為已發佈的任何其他新會計公告可能對其 綜合財務報表或經營業績產生重大影響。
3. | 收購業務 |
於2020年8月31日,本公司與Pocono Coating Products(“PCP”)訂立 採購協議(“協議”),據此,PCP同意向 公司出售與其透皮、外用、美容及營養保健業務相關的若干資產及負債,包括: (1)所有設備、知識產權及商業祕密、現金結餘、應收賬款、銀行賬户及存貨,所有留置權均屬免費及清晰的 除外LLC(統稱為 “資產”)。收購的淨資產貢獻給本公司新成立的全資子公司Pocono PharmPharmticals Inc 。該等資產的收購價為(I)6,085,180美元,發行608,519股本公司Nutriband普通股 ,價值為截止日期前90天的平均價格(“該等股份”),及(Ii) 本票(扣除債務貼現後的本金為1,332,893美元(“該票據”)),於(A)十二(12)日(A)早些時候的 到期;及(Ii) 本票,本金為1,332,893美元,於(A)十二(12)日中較早的 到期。或(B)緊接集資不少於4,000,000美元及/或公開發售不少於4,000,000美元后。PCP首席執行官Michael Myer在2020年10月召開的公司年度股東大會上當選為公司董事會成員,任期 一年。
協議規定,協議於2020年8月31日生效,雙方在該日還簽訂了託管協議(“託管協議”),由法律顧問擔任託管代理,規定持有票據、股票證書和資產所有權(由特殊用途的 子公司持有),作為完成協議項下所有成交條件的附屬擔保。在該日,雙方還簽訂了一項擔保協議,授予PCP對根據託管協議作為抵押品持有的所有資產收益的擔保權益。
本公司進行交易的目的 是為了加強本公司的透皮產品業務。對價的公允價值分配給收購的有形淨資產 。根據美國公認會計原則,PCP部門和Active Intelligence都被視為企業,因此,交易 按照收購會計方法入賬。
收購的淨資產詳情如下:
公允價值 | ||||
識別日期 | ||||
採辦 | ||||
已發行普通股 | $ | 6,085,180 | ||
發行的應付票據 | 1,332,893 | |||
$ | 7,418,073 | |||
現金 | $ | 66,994 | ||
應收賬款 | 1,761 | |||
庫存 | 42,613 | |||
設備和固定裝置 | 1,056,935 | |||
客户羣 | 177,600 | |||
知識產權和商標 | 583,200 | |||
商譽 | 5,810,640 | |||
應付賬款和應計費用 | (26,104 | ) | ||
遞延收入 | (26,851 | ) | ||
債務 | (268,715 | ) | ||
取得的淨資產 | $ | 7,418,073 |
F-38
以下未經審計的備考簡明財務信息 顯示了本公司的運營和從PCP收購的兩項業務Pocono和Active Intelligence的綜合結果 就好像收購發生在所列現金期初的一部分一樣。未經審核的備考簡明財務信息 不打算表示或指示在 收購發生於本報告期初時本應報告的本公司綜合經營業績,也不應被視為代表本公司未來的綜合經營業績 。
截至六個月 | ||||||||
7月31日, | ||||||||
2020 | ||||||||
據報道, | 形式 | |||||||
淨收入 | $ | 203,814 | $ | 629,873 | ||||
淨損失 | (638,063 | ) | (702,975 | ) | ||||
普通股每股虧損-基本虧損和攤薄虧損 | (0.12 | ) | (0.12 | ) |
4. | 財產和設備 |
7月31日, | 1月31日, | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
實驗室設備 | $ | 144,585 | $ | 144,585 | ||||
機器設備 | 1,097,532 | 1,056,935 | ||||||
傢俱和固定裝置 | 28,442 | 19,643 | ||||||
1,270,559 | 1,221,163 | |||||||
減去:累計折舊 | (235,450 | ) | (144,537 | ) | ||||
淨資產和設備 | $ | 1,035,109 | $ | 1,076,626 |
截至2021年7月31日和2020年7月31日的6個月,折舊費用分別為90,913美元和17,558 。
5. | 應付票據/可轉換債務 |
應付票據
2020年3月21日,“冠狀病毒援助救濟和經濟安全法”(“CARE法案”)頒佈。CARE法案建立了Paycheck Protection Program(“PPP”) ,通過聯邦擔保貸款為小企業提供資金。根據購買力平價計劃,如果收益用於符合條件的工資成本、租金和公用事業成本,公司有資格獲得本金和 利息的豁免。2020年6月17日,根據購買力平價計劃,公司的子公司4P治療公司獲得了34,870美元的預付款,截至2021年4月30日,所有這筆款項都得到了豁免。在截至2021年7月31日的6個月中,該公司記錄了34870美元的債務清償收益。
2020年7月,一位少數股東向本公司追加了一筆金額為100,000美元的 貸款。這筆貸款是免息的,按需到期。這筆貸款截至2021年7月31日 和2021年1月31日未償還。
本公司新收購的子公司Active Intelligence與卡羅萊納小企業發展基金簽訂了一項協議,提供16萬美元的信貸額度,2029年10月16日到期 ,年利率為5%。附註3所假設的數額為139184美元。這筆貸款需要每月支付本金 和利息1,697美元。在截至2021年7月31日的六個月中,根據《關心法案》(Cares Act)免除了8,344美元的本金和利息支付。這筆金額為8344美元,已記錄為免除債務的收益。截至2021年7月31日,到期金額為122,196美元,其中 當前金額為14,119美元。
F-39
融資租賃
Pocono有兩個由設備擔保的融資租約。 租約將於2025年和2026年到期。增量借款利率為5.0%。截至2021年7月31日,最低租金支付如下:
結束的年份 | 2022年1月31日 | $ | 12,557 | ||||
2023年1月31日 | 26,295 | ||||||
2024年1月31日 | 27,948 | ||||||
2025年1月31日 | 26,361 | ||||||
2026年1月31日 | 16,202 | ||||||
總計 | $ | 109,362 |
關聯方應付
2020年8月31日,就本公司收購Pocono Products LLC一事,本公司向Pocono Coating Products LLC發行了扣除債務貼現後的本票,金額為1,332,893美元,應計利息年率為0.17%,於2021年8月28日到期,或緊隨融資不少於4,000,000美元和/或公開募股不少於4,000,000美元(以較早者為準)到期。關聯方Pocono Coating Products LLC是本公司的股東 。在截至2021年7月31日的6個月中,該公司記錄的債務折價攤銷為71,308美元。 截至2021年7月31日,應付金額為1,475,631美元。票據的到期日已延至2021年9月30日。
可轉換債券
於2019年10月30日,本公司與兩名投資者訂立證券購買協議,據此,本公司向投資者發行(I)6%一年期可轉換本金為270,000美元的票據及(Ii)三年期認股權證購買50,000股普通股,行使價 等於(I)20.90美元或(Ii)如本公司完成公開發售,則為普通股首次公開發行價格的110% 這些貸款包含20,000美元的原始發行折扣,導致此次融資的毛收入為250,000美元 。
票據可按轉換價格 轉換,轉換價格等於(I)我們公開發售的普通股每股價格或(Ii)可變轉換價格, 定義為轉換日期前20個交易日普通股最低交易價的70%。如果本公司未能履行票據項下的義務, 轉換價格和交易價格百分比可能會下調。 本公司有權在票據發行後180天內預付票據 ,溢價為票據發行後60天內未償還本金和利息的115%,在180天的剩餘時間內,溢價 將增至125%。本公司須在(A)本公司證券的下一次公開發行或(B)本公司的股權或債務證券的下一次私募(借款人獲得淨收益至少100萬美元)、(C)根據 股權信用額度發行證券或(D)與銀行或其他機構貸款人進行融資的第一個交易日結束 後一個工作日支付票據。
符合ASC 815-15衍生和套期保值規定的衍生 會計和分支的嵌入式轉換選項。轉換功能的初始公允價值為128,870美元,與票據相關的權證的公允價值為888,789美元,並根據其相對公允價值入賬。債務 相對於應付票據有270,000美元的折扣和767,650美元的初始衍生費用。
債務貼現將在票據的有效期內攤銷 。截至2020年7月31日的6個月,債務貼現攤銷為202,500美元。
F-40
2020年3月25日,公司從私募收益中預付了本金為27萬美元的可轉換 票據。付款總額為345565美元,包括預付款69131美元和應計利息。支付票據後,衍生品負債從截至2020年1月31日的928,774美元降至零。認股權證不再是基於全額支付票據的衍生負債。
截至2021年7月31日的6個月的利息支出為81,888美元,其中包括73,108美元的債務折價攤銷和8,780美元的利息支出。 截至2020年7月31日的6個月的利息支出為205,218美元,包括202,500美元的債務折價攤銷和2,718美元的利息 支出。
6. | 無形資產 |
截至2021年7月31日和2021年1月31日,無形 資產包括知識產權、客户羣和商標,扣除攤銷後的淨額如下:
7月31日, | 1月31日, | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
客户羣 | $ | 314,100 | $ | 314,100 | ||||
許可協議 | 50,000 | - | ||||||
知識產權 | 817,400 | 817,400 | ||||||
總計 | 1,181,500 | 1,131,500 | ||||||
減去:累計攤銷 | (189,679 | ) | (124,770 | ) | ||||
無形資產淨值 | $ | 991,821 | $ | 1,006,730 |
2021年2月,本公司以50,000美元獲得了知識產權許可 ,有關許可協議的進一步討論,請參閲附註10-“Rambam協議”。由知識產權、許可協議和客户羣組成的無形 資產的價值已由公司 按其公允價值記錄,並將在三至十年內攤銷。截至2021年7月31日和2020年7月31日的6個月的攤銷費用分別為64,909美元和18,534美元。
預計攤銷:
總計 | ||||
截至一月三十一日止的年度, | ||||
2022年剩餘時間 | $ | 64,870 | ||
2023 | 129,776 | |||
2924 | 129,776 | |||
2025 | 113,109 | |||
2026年及其後 | 554,290 | |||
$ | 991,821 |
7. | 關聯方交易 |
a) | 該公司與其前首席財務官和首席運營官有關聯方筆記。進一步討論見腳註5。 |
b) | 在收購Pocono方面,該公司通過一家相關實體Pocono Coating Products LLC記錄了各種交易和業務。在截至2021年7月31日的6個月中,該公司獲得了7862美元的預付款。截至2021年7月31日,該公司欠Pocono 2634美元。該公司還向Pocono Coating Products LLC發行了150萬美元的票據。進一步討論見腳註5。 |
F-41
8. | 股東權益 |
優先股
2016年1月15日,本公司董事會批准了公司章程修正案,並將本公司的法定股本 更改為包括並授權發行1000萬股優先股,每股票面價值0.001美元。
2019年5月24日,董事會創設了 由250萬股組成的系列優先股,指定為A系列可轉換優先股(“A系列優先股 股”)。2019年6月20日,A系列優先股終止,2500,000股恢復為 授權但未發行的優先股的狀態,不指定系列,直到該股票再次被董事會指定為特定系列的一部分 。
普通股
2019年6月25日,本公司進行了一次一次 四次反向股票拆分,據此每股普通股轉換為0.25股普通股,本公司 將其法定普通股從100,000,000股減少到25,000,000股。
2020年1月27日,公司修改了公司章程 ,將其法定普通股從25,000,000股增加到250,000,000股。
截至2020年7月31日的6個月內的活動
2020年3月22日,該公司以私募方式 發行了46,828個單位,每單位價格為11美元。每個單位包括一股普通股和一份認股權證,以每股14美元的行使價購買一股普通股 。認股權證將於2023年4月30日到期。公司共發行46,828股普通股和認股權證,購買46,828股普通股。該公司收到了515,108美元的收益。
2020年3月,一位之前 貸出215,000美元的小股東向本公司追加了一筆60,000美元的貸款,使借給股東 的貸款增加到275,000美元。2020年3月27日,公司與票據持有人達成協議,發行了25,000股普通股,以轉換票據 ,本金為275,000美元。這筆交易導致了12,500美元的清償損失。
2020年6月30日,本公司向向本公司提供服務的顧問發行了5,000股 股票。普通股在發行之日的公允價值為50,000美元,其中38,000美元包括在銷售和一般行政費用中,12,000美元包括在預付費用中。
截至2021年7月31日的六個月內的活動
(1) | 2021年2月25日,關於本公司與Rambam的許可協議,根據與BPM Inno Ltd(“BPM”)的股票購買協議,本公司向BPM發行了81,396股普通股,並獲得了700,000美元的收益,將用於許可協議下的產品開發費用。本公司於2020年12月與BPM訂立購股協議,並收到一筆60,000美元的付款,該款項計入股東權益,作為本公司截至2021年1月31日綜合資產負債表中應付的認購事項。2021年2月,BPM為本公司向Rambam預付了5.7萬美元的許可費。2021年2月收到了583 000美元的資金餘額。進一步討論見腳註10。 |
(2) | 2021年2月25日,根據2020年12月1日開始的顧問協議,該公司發行了5602股普通股,價值6萬美元,用於諮詢服務。截至2021年1月31日,公司在公司的綜合資產負債表中反映了10000美元,相當於934股,作為股東權益中應支付的認購事項。 |
2021年2月15日,該公司發行了12,500 股普通股,價值35萬美元,用於支付與附註10中討論的Rambam許可協議相關的諮詢費。
F-42
9. | 認股權證 |
下表彙總了向公司非僱員發行的公司普通股的已發行認股權證和相關價格的變化。
股票 | 鍛鍊 價格 | 剩餘 生命 | 固有的 價值 | |||||||||||||
未償還,2021年1月31日 | 141,828 | $ | 11.99 | 2.16年 | $ | 285,000 | ||||||||||
授與 | - | - | - | - | ||||||||||||
過期/取消 | - | - | - | - | ||||||||||||
練習 | - | - | - | - | ||||||||||||
未償還-截至2021年7月31日的期間 | 141,828 | $ | 11.99 | 1.41年 | $ | - | ||||||||||
可行使-截至2021年7月31日的期限 | 141,828 | $ | 11.99 | 1.41年 | $ | - |
下表彙總了有關截至2021年7月31日未結權證的其他信息 :
行權價格範圍 | 數 突出 |
剩餘
份合同 壽命(年) |
練習
價格 個共享 突出 |
數 可行使 |
練習
價格 個共享 可行使 |
固有的 值 |
||||||||||||||||||||
$ | 11.00 | 95,000 | 1.25 | $ | 11.00 | 95,000 | $ | 11.00 | $ | - | ||||||||||||||||
$ | 14.00 | 46,828 | 1.75 | $ | 14.00 | 46,828 | $ | 14.00 | $ | - |
10. | 承諾與持續 |
法律程序
2018年7月27日,公司在佛羅裏達州奧蘭治縣第九司法巡迴法院開始對Advanced Health Brands,Inc.、Raymond Kalmar、 Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Laura Fillman和John Baker提起訴訟 ,以及因公司決定因虛假陳述而尋求撤銷協議而提出的臨時禁令動議和Replevin預判令動議 000股普通股,價值250萬美元,並尋求返還這些股票。 2018年8月2日,法院在沒有通知的情況下對被告發布了臨時禁令,併發布了針對被告的提出理由的命令。 被告Kalmar、Murphy、Polly-Murphy和Baker提出動議,要求駁回公司已核實的申訴,動議解除臨時禁令,沒有通知,也沒有迴應提出提出理由的命令,動議要求強制仲裁。2019年1月4日,法院 以偏見駁回了本公司的申訴,並責令被告在30日內轉讓本公司,這6項專利 從未正式轉讓給本公司。2019年2月1日,本公司對法院裁定提出上訴。根據與其中一名被告達成的和解協議 ,被告退還了已發行給她的5萬股股票,這些股票於2019年1月31日被註銷。2019年6月7日,個別被告(本公司有和解協議的被告除外)對我們提出了 制裁和民事藐視法庭的動議,一般聲稱我們未能遵守法院2019年1月4日的命令,拒絕發佈允許被告轉讓其普通股股份的裁決144封信。2019年10月29日,法院駁回了被告的動議。2020年3月20日, 佛羅裏達州地區上訴法院推翻了下級法院在佛羅裏達州法院訴訟中的裁決,該裁決以偏見駁回了我們的申訴,並允許我們提交修改後的申訴。 2020年7月7日,被告提交了審判通知,要求法院確定審判日期。本公司和被告已向對方送達了他們的 第一套質詢,並對對方的第一套質詢提交了答覆和答覆。
F-43
2018年8月22日,上一段所述的佛羅裏達州訴訟中的四名被告向俄亥俄州富蘭克林縣普通法院提起訴訟,要求作出宣告性判決,允許他們出售根據收購協議收到的普通股股份。 雙方已同意在佛羅裏達州訴訟結果出來之前暫緩訴訟。 請允許他們出售根據收購協議收到的普通股。 雙方同意在佛羅裏達州訴訟結果出來之前暫停訴訟。 請允許他們出售根據收購協議收到的普通股。 雙方同意在佛羅裏達州訴訟結果出來之前暫停訴訟。
2019年4月29日,本公司向美國紐約東區地區法院提起證券欺詐訴訟,起訴Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Advanced Health Brands和TD治療公司。本公司在起訴書中指控,2017年,被告通過策劃長達一個月的詐騙計劃,欺詐和欺騙性地獲得了125萬股普通股。本公司要求返還因被告欺詐行為造成的普通股和金錢損失 。被告於2019年8月23日提出駁回申訴的動議 ,2019年9月13日,公司提交了答辯。2020年7月20日,法院駁回了被告提出的駁回申訴的動議,雙方當事人最近開始了訴訟的發現階段。 法院將審判日期定在2021年11月。
僱傭協議
本公司與我們的首席執行官Gareth Sheridan簽訂了為期三年的僱傭 協議,從2019年4月25日起生效。該協議還規定,該高管將繼續擔任董事。 該協議規定了初始期限,從協議生效之日起至2024年1月31日結束,此後按年繼續 ,除非任何一方在初始期限屆滿或任何一年延期前不少於30天的通知下終止 。(#**$$} =由於在協議有效期內為本公司提供服務,Sheridan先生從協議生效日期起獲得 年薪42,000美元,並在協議生效日期後本公司從本公司 股權證券的一次或多次公開或私人融資中獲得不少於2,500,000美元的月份,年薪增至170,000美元。在截至2021年1月31日的一年中,年薪增至60,000美元 。
《蘭巴姆協定》
2020年12月9日,本公司與位於以色列海法的Rambam Med-Tech Ltd.(“Rambam”)簽訂了 一份許可協議(“許可協議”),以開發Rambam封閉式系統傳輸設備(“CTSD”)以及雙方同意開發/商業化的其他產品。 公司將向Rambam授予CTSD在該領域的全部技術、IP和所有權,初始許可費為50,000美元,並按淨銷售額收取 版税。50000美元的許可費是在2021年2月由第三方在公司的指示下支付的,協議也在那時生效。
本公司已於2020年11月13日與以色列基裏亞特的BPM Inno Ltd.(“BPM”)簽訂了一項先前的協議,該協議規定,鑑於BPM向本公司引入了 Rambam,BPM有權作為本公司與Rambam及BPM以類似方式引入的任何其他方的獨家代理,並向BPM支付本公司收入的4.5%的佣金 。以及BPM向Rambam支付的特許權使用費 。如果本公司未能在 36個月內將受與Rambam的許可協議約束的醫療產品商業化,根據2020年11月13日的協議,BPM和本公司將從銷售Rambam獲得許可的 產品所產生的收入中各佔50%。本協議進一步規定,其有效期為10年,任何一方均有權在預期終止前30天通知終止,還規定了本公司與BPM於2021年3月10日簽訂的分銷協議中規定的BPM的某些地區經銷權 。(##**$ } _。
BPM分銷和股票購買協議
(a) | 2021年3月10日,該公司與BPM敲定了分銷協議,規定分銷根據許可協議開發和生產的醫療產品。根據分銷協議,BPM有權在以色列分銷醫療產品,並有權優先選擇除美國、韓國、中國、越南、加拿大和厄瓜多爾以外的所有其他國家/州(這些國家被稱為被排除在外的國家)。 |
(b) | 本公司與BPM於2020年12月7日簽訂了股票購買協議(“SPA”),規定BPM以每股8.60美元或700,000美元的價格購買81,396股普通股。2020年12月,公司根據SPA收到了60,000美元的初步付款,這筆款項包括在公司截至2021年1月31日的綜合資產負債表中的股東權益中。2021年2月25日,關於本公司與Rambam的許可協議,根據SPA,本公司向BPM發行了81,395股普通股,並收到了700,000美元的收益餘額,將用於許可協議下的產品開發費用。 |
F-44
11. | 後續事件 |
於2020年8月31日,本公司與Pocono Coating Products(“PCP”)訂立 購買協議(“協議”),據此,PCP同意向 公司出售與其透皮、外用、美容及營養業務相關的所有資產(“該等資產”)。PCP 是我們透皮產品的製造商,我們從他們那裏購買了這項業務。該等資產的收購價為(I)6,000,000美元 以本公司普通股股份支付,價值相當於截止日期前90天的平均價格( “股份”);(Ii)本金額為1,500,000美元的本票,在(A) 十二(12)個月(以較早者為準)發行後到期,或(B)緊接集資不少於4,000,000美元及/或公開發售後到期。
於2021年8月31日,吾等與協議各方簽訂了協議修正案 ,規定將交易中發行的1,500,000美元票據 的到期日延長至2021年9月30日,並將協議第5.3(A)節規定的完成上市和全額支付票據的期限延長至2021年9月30日。
F-45