美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
[X]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
截至2020年9月30日的季度
[]根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委員會檔案編號:20000-54554
國際治療解決方案公司。
(註冊人的確切姓名載於其約章)
內華達州 |
| 45-1226465 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
| (國際税務局僱主) 識別號碼) |
海濱大道4093號,B套房 |
加利福尼亞州海濱,郵編:92056 |
(主要執行辦公室地址,包括郵政編碼) |
|
(760) 295-7208 |
(註冊人電話號碼,包括區號) |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]不是[]
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有)中,根據S-T法規(本章232.405節)第405條要求提交和張貼的每個互動數據文件。是[X]不是[]
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 | [] | 非加速文件管理器 | [X] |
加速文件管理器 | [] | 規模較小的報告公司 | [X] |
|
| 新興成長型公司 | [] |
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是[]不是[X]
截至2020年11月16日,註冊人擁有2,200,024,150股普通股流通股,每股票面價值為0.001美元。
1
重要的序言筆記
有關前瞻性陳述的警示説明
本報告中包含的某些陳述和本文引用的信息可能包含“前瞻性陳述”(該術語在修訂後的1933年“證券法”第27A節和修訂後的1934年“證券交易法”第21E節中定義)。這些陳述涉及風險和不確定性,反映了我們目前對未來可能的經營結果、業績和成就的預期、意圖或戰略。前瞻性表述包括但不限於:有關未來產品或產品開發的表述;有關未來銷售、一般和行政成本以及研發支出的表述;有關我們產品開發戰略的表述;以及有關未來財務業績、經營結果、資本支出以及為我們的運營需求提供資金的資本資源充足性的表述。這些前瞻性陳述是根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款以及美國證券交易委員會和普通法的適用規則作出的。“
這些前瞻性陳述可在本報告中確定,信息可通過“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預測”、“項目”、“應該”以及類似的術語和表述納入,包括提及假設和戰略。這些陳述反映了我們目前的信念,並基於我們目前掌握的信息。因此,這些陳述會受到某些風險、不確定性和意外情況的影響,這可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些陳述中表達或暗示的結果、業績或成就大不相同。
以下因素可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述大不相同:
·需要額外的資本;
·在我們的新業務模式中有限的運營歷史;
·介紹新產品經驗有限;
·我們成功擴展業務並管理未來增長的能力;
·難以管理我們的增長和擴張;
·任何額外資本籌集的稀釋效應;
·全球經濟狀況惡化,消費者信心和支出下降;
·財務報告內部控制存在重大缺陷;
·我們保護知識產權和產品價值的能力;
·對我們提出產品責任索賠的可能性;
·我們對第三方製造商生產產品的依賴;
·我們的普通股目前被歸類為細價股;
·我們的股票價格可能會經歷未來的波動;
·我們普通股的流動性不足;以及
·大量出售我們普通股的股票。
·上述未具體描述的其他因素,包括在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告第1項和第7項“業務描述”、“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的其他風險、不確定性和或有事項。
2
在考慮這些前瞻性陳述時,您應該牢記本報告中的警告性聲明和通過引用併入的文件。我們沒有義務也不承諾更新或修改任何此類前瞻性陳述,以反映本報告日期之後的事件或情況。
由於各種因素,實際結果可能與這些前瞻性陳述中的結果大不相同。不能保證這份10-Q表格季度報告中描述的風險因素是所有可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的因素。本季度報告中提到的“公司”、“TSOI”、“我們”、“我們”和“我們”指的是治療解決方案國際公司。
國際治療解決方案公司。
索引
| 第1部分:財務信息 | 頁 |
第1項。 | 財務報表(未經審計) | 4 |
|
|
|
| 截至2020年9月30日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 |
|
|
|
| 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表 | 5 |
|
|
|
| 2020年1月1日至2020年9月30日和2019年1月1日至2019年9月30日期間股東赤字變動簡明綜合報表 | 6 |
|
|
|
| 截至2020年和2019年9月30日的9個月簡明現金流量表 | 8 |
|
|
|
| 簡明合併財務報表附註 | 9 |
|
|
|
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 19 |
第三項。 | 項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 27 |
第四項。 | 項目4.控制和程序 | 27 |
|
|
|
| 第二部分:其他信息 |
|
第1項。 | 法律程序 | 29 |
第1A項。 | 風險因素 | 29 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 29 |
第三項。 | 高級證券違約 | 30 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 30 |
第五項。 | 其他信息 | 30 |
第6項 | 陳列品 | 30 |
| 簽名 | 31 |
3
國際治療解決方案公司。
簡明綜合資產負債表
|
| 9月30日, 2020 |
| 十二月三十一日, 2019 |
資產 |
| (未經審計) |
|
|
流動資產: |
|
|
|
|
現金和現金等價物 | $ | 284,329 | $ | 26,410 |
受限現金 |
| 10,202 |
| 10,187 |
應收賬款 |
| 2,585 |
| 2,904 |
庫存 |
| 4,667 |
| 5,180 |
預付費用和其他流動資產 |
| 69,535 |
| 89,379 |
使用權資產 |
| 60,940 |
| 5,619 |
流動資產總額 |
| 432,258 |
| 139,679 |
|
|
|
|
|
財產和設備,淨值 |
| 5,253 |
| - |
其他資產 |
| 180,162 |
| 171,322 |
|
|
|
|
|
總資產 | $ | 617,673 | $ | 311,001 |
|
|
|
|
|
負債和股東赤字 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債: |
|
|
|
|
應付帳款 | $ | 324,228 | $ | 324,936 |
應付帳款-關聯方 |
| 7,200 |
| 12,715 |
應計費用和其他流動負債 |
| 544,416 |
| 505,072 |
租賃責任 |
| 20,240 |
| 5,619 |
應付可轉換票據,扣除45,248美元和105,525美元的折扣後, 分別於2020年9月30日和2019年12月31日 |
| 25,752 |
| 38,475 |
應付票據-關聯方,淨額 |
| 940,386 |
| 937,528 |
衍生負債 |
| 103,604 |
| 521,700 |
流動負債總額 |
| 1,965,826 |
| 2,346,045 |
|
|
|
|
|
長期負債 |
|
|
|
|
應付票據,扣除當期部分 |
| 7,145 |
| - |
租賃負債,扣除當期部分後的淨額 |
| 40,700 |
| - |
總負債 |
| 2,013,671 |
| 2,346,045 |
|
|
|
|
|
承諾和或有事項 |
| - |
| - |
|
|
|
|
|
股東赤字: |
|
|
|
|
優先股,面值0.001美元;授權股票500萬股 |
| - |
| - |
普通股,面值0.001美元;授權股份25億股; 已發行及流通股分別為2,167,604,150股及1,614,627,811股 2020年9月30日和2019年12月31日。 |
| 2,167,604 |
| 1,614,628 |
額外實收資本 |
| 6,647,162 |
| 5,183,228 |
應收認購款 |
| (21,000) |
| - |
累計赤字 |
| (10,189,764) |
| (8,832,900) |
股東赤字總額 |
| (1,395,998) |
| (2,035,044) |
|
|
|
|
|
總負債和股東赤字 | $ | 617,673 | $ | 311,001 |
|
|
|
|
|
見簡明合併財務報表附註。
4
國際治療解決方案公司。
簡明合併操作報表
(未經審計)
|
| 對於三個人來説 截至的月份 9月30日, 2020 |
| 對於三個人來説 截至的月份 9月30日, 2019 |
| 為了九個人 截至的月份 9月30日, 2020 |
| 為了九個人 截至的月份 9月30日, 2019 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨銷售額 | $ | 11,351 | $ | 11,278 | $ | 44,886 | $ | 22,673 |
銷貨成本 |
| 2,724 |
| 1,278 |
| 8,677 |
| 2,459 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
| 8,627 |
| 10,000 |
| 36,209 |
| 20,214 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
一般事務和行政事務 |
| 27,994 |
| 18,269 |
| 62,197 |
| 51,890 |
工資、工資和相關費用 |
| 75,077 |
| 105,539 |
| 183,490 |
| 310,927 |
高級職員和董事的獎金 |
| 140,400 |
| - |
| 291,900 |
| 225,000 |
諮詢費 |
| 48,751 |
| 34,635 |
| 120,011 |
| 118,986 |
律師費和專業費 |
| 72,891 |
| 26,372 |
| 199,899 |
| 108,816 |
研發 |
| 133,921 |
| 24,812 |
| 463,693 |
| 31,044 |
總運營費用 |
| 499,034 |
| 209,627 |
| 1,321,190 |
| 846,663 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
運營虧損 |
| (490,407) |
| (199,627) |
| (1,284,981) |
| (826,449) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(費用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
衍生工具負債損失 |
| - |
| (31,396) |
| (103,248) |
| (258,456) |
衍生負債公允價值變動 |
| 37,972 |
| (117,615) |
| 256,248 |
| 323,276 |
利息支出 |
| (47,561) |
| (97,598) |
| (203,683) |
| (287,773) |
其他收入/(支出) |
| - |
| - |
| (21,200) |
| - |
其他收入(費用)合計 |
| (9,589) |
| (246,609) |
| (71,883) |
| (222,953) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨損失 | $ | (499,996) | $ | (446,236) | $ | (1,356,864) | $ | (1,049,402) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | (0.00) | $ | (0.00) | $ | (0.00) | $ | (0.00) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加權平均流通股- 基本的和稀釋的 |
| 2,092,537,522 |
| 1,395,862,362 |
| 1,813,912,043 |
| 1,211,360,944 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
見簡明合併財務報表附註。
5
國際治療解決方案公司。
股東虧損變動簡明綜合報表
(未經審計)
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金額 |
| 其他內容 實繳 資本 |
| 訂閲 應收賬款 |
| 累計 赤字 |
| 總計 股東的 赤字 |
2018年12月31日 | 1,011,063,182 | $ | 1,011,063 | $ | 4,314,047 | $ | - | $ | (7,135,578) | $ | (1,810,468) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
為服務發行的普通股 | 70,000,000 |
| 70,000 |
| 229,000 |
| - |
| - |
| 299,000 |
於以下日期發行的普通股 可轉換票據的轉換 應付 | 189,971,132 |
| 189,971 |
| 496,053 |
| - |
| - |
| 686,024 |
為獲得許可證而發行的普通股 | 95,970,000 |
| 95,970 |
| 57,582 |
| - |
| - |
| 153,552 |
已發行普通股 | 72,033,333 |
| 72,033 |
| 4,397 |
| - |
| - |
| 76,430 |
啟用有益的轉換功能 應付票據 | - |
| - |
| 12,500 |
| - |
| - |
| 12,500 |
淨損失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (1,049,402) |
| (1,049,402) |
2019年9月30日 | 1,439,037,647 | $ | 1,439,037 | $ | 5,113,579 | $ | - | $ | (8,184,980) | $ | (1,632,364) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金額 |
| 其他內容 實繳 資本 |
| 訂閲 應收賬款 |
| 累計 赤字 |
| 總計 股東的 赤字 |
2019年6月30日 | 1,295,013,587 | $ | 1,295,013 | $ | 4,959,735 | $ | - | $ | (7,738,744) | $ | (1,483,996) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
於以下日期發行的普通股 可轉換票據的轉換 應付 | 83,990,727 |
| 83,991 |
| 155,447 |
| - |
| - |
| 239,438 |
為獲得許可證而發行的普通股 | - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
已發行普通股 | 60,033,333 |
| 60,033 |
| (1,603) |
| - |
| - |
| 58,430 |
淨損失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (446,236) |
| (446,236) |
2019年9月30日 | 1,439,037,647 | $ | 1,439,037 | $ | 5,113,579 | $ | - | $ | (8,184,980) | $ | (1,632,364) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金額 |
| 其他內容 實繳 資本 |
| 訂閲 應收賬款 |
| 累計 赤字 |
| 總計 股東的 赤字 |
2019年12月31日 | 1,614,627,811 | $ | 1,614,628 | $ | 5,183,228 | $ | - | $ | (8,832,900) | $ | (2,035,044) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
為服務發行的普通股 | 163,500,000 |
| 163,500 |
| 473,050 |
| - |
| - |
| 636,550 |
為工資而發行的普通股 | 37,681,818 |
| 37,682 |
| 162,718 |
| - |
| - |
| 200,400 |
普通股以現金形式發行 | 200,375,737 |
| 200,375 |
| 451,324 |
| (21,000) |
| - |
| 630,699 |
報價成本 | - |
| - |
| (19,456) |
| - |
| - |
| (19,456) |
為以下目的發行的普通股 可轉換票據的轉換, 應計利息和衍生工具 負債 | 151,418,784 |
| 151,419 |
| 36,202 |
| - |
| - |
| 187,621 |
衍生法律責任的寬免 | - |
| - |
| 360,096 |
| - |
| - |
| 360,096 |
淨損失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (1,356,864) |
| (1,356,864) |
2020年9月30日 | 2,167,604,150 | $ | 2,167,604 | $ | 6,647,162 | $ | (21,000) | $ | (10,189,764) | $ | (1,395,998) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6
國際治療解決方案公司。
股東虧損變動簡明綜合報表
(未經審計)
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金額 |
| 其他內容 實繳 資本 |
| 訂閲 應收賬款 |
| 累計 赤字 |
| 總計 股東的 赤字 |
2020年6月30日 | 1,947,438,492 | $ | 1,947,439 | $ | 6,003,461 | $ | - | $ | (9,689,768) | $ | (1,738,868) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
為服務發行的普通股 | 15,500,000 |
| 15,500 |
| 74,550 |
| - |
| - |
| 90,050 |
為工資而發行的普通股 | 19,500,000 |
| 19,500 |
| 120,900 |
| - |
| - |
| 140,400 |
普通股以現金形式發行 | 176,196,428 |
| 176,196 |
| 395,304 |
| (21,000) |
| - |
| 550,500 |
報價成本 |
|
|
|
| (19,456) |
|
|
|
|
| (19,456) |
為以下目的發行的普通股 可轉換票據的轉換, 應計利息和衍生工具 負債 | 8,969,230 |
| 8,969 |
| 26,011 |
| - |
| - |
| 34,980 |
衍生法律責任的寬免 | - |
| - |
| 46,392 |
| - |
| - |
| 46,392 |
淨損失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (499,996) |
| (499,996) |
2020年9月30日 | 2,167,604,150 | $ | 2,167,604 | $ | 6,647,162 | $ | (21,000) | $ | (10,189,764) | $ | (1,395,998) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
見簡明合併財務報表附註。
7
國際治療解決方案公司。
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
|
| 為了九個人 截至的月份 9月30日, 2020 |
| 為了九個人 截至的月份 9月30日, 2019 |
經營活動的現金流 |
|
|
|
|
淨損失 | $ | (1,356,864) | $ | (1,049,402) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
|
|
|
|
對顧問的股票薪酬 |
| 100,200 |
| 74,000 |
對關聯方的股票補償 |
| 736,750 |
| 225,000 |
衍生負債損失 |
| 103,248 |
| 258,456 |
衍生工具負債的公允價值變動 |
| (256,248) |
| (323,276) |
債務貼現攤銷 |
| 169,215 |
| 224,918 |
專利攤銷 |
| 4,943 |
| - |
折舊 |
| 195 |
| - |
營業資產和負債變動情況: |
|
|
|
|
應收賬款 |
| 319 |
| (2,544) |
庫存 |
| 513 |
| (1,050) |
預付費用和其他流動資產 |
| 6,061 |
| 45,720 |
使用權資產 |
| (55,321) |
| (11,909) |
應付帳款 |
| (707) |
| 3,147 |
應付帳款-關聯方 |
| (5,515) |
| - |
應計費用和其他流動負債 |
| 63,028 |
| 287,108 |
租賃責任 |
| 55,320 |
| 11,909 |
用於經營活動的現金淨額 |
| (434,863) |
| (257,923) |
|
|
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投資活動的現金流: |
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|
購置物業和設備 |
| (5,448) |
| - |
用於投資活動的淨現金 |
| (5,448) |
| - |
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|
|
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融資活動的現金流 |
|
|
|
|
應付關聯方票據付款 |
| (22,478) |
| (2,889) |
應付關聯方票據的收益 |
| - |
| 25,000 |
應付可轉換票據的付款 |
| - |
| (33,000) |
可轉換應付票據收益 |
| 95,000 |
| 190,000 |
應付票據收益 |
| 14,479 |
| - |
出售普通股所得收益 |
| 611,243 |
| 76,430 |
融資活動提供的現金淨額 |
| 698,244 |
| 255,541 |
|
|
|
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現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
| 257,934 |
| (2,382) |
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
| 36,597 |
| 32,570 |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 294,531 | $ | 30,188 |
|
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補充現金流信息: |
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支付利息的現金 | $ | 4,030 | $ | 20,465 |
繳納所得税的現金 | $ | 800 | $ | - |
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非現金投融資交易: |
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可轉換應付票據的原始發行折扣 | $ | 9,000 | $ | 15,000 |
與衍生負債有關而記錄的債務貼現 | $ | 95,000 | $ | 190,000 |
在轉換可轉換應付票據和利息時發行的普通股 | $ | 547,716 | $ | 705,098 |
可轉換票據上的有益轉換功能 | $ | - | $ | 12,500 |
為支付許可協議而發行的普通股 | $ | - | $ | 153,552 |
將應計工資正規化為關聯方票據 | $ | - | $ | - |
計入本金的應計利息 | $ | 20,398 | $ | - |
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現金、現金等價物和限制性現金的對賬 |
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合併資產負債表: |
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現金和現金等價物 | $ | 284,329 | $ | 20,015 |
受限現金 |
| 10,202 |
| 10,173 |
合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額: | $ | 294,531 | $ | 30,188 |
|
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見簡明合併財務報表附註。
8
國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
注1-組織和業務説明
國際治療解決方案公司(“TSOI”或“公司”)成立於2007年8月6日,根據內華達州法律,名稱為Friendly Auto Dealers,Inc.。2011年第一季度,該公司從Friendly Auto Dealers,Inc.更名為治療解決方案國際公司,並收購了加州公司Splint Decisions,Inc.。
目前,該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
現在,激活免疫系統是治療某些癌症、縮短病毒或細菌感染恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外,抑制免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。
TSI正在開發一系列免疫調節劑,以針對某些癌症和疾病,並用於日常健康。
保健品事業部-TSOI一直在生產高質量的保健品。我們的最新產品QuadraMune™是四種強大的抗炎、抗氧化化合物的混合物。這四種成分是蕨類、表沒食子兒茶素沒食子酸酯、蘿蔔硫素和百里香醌。
細胞分部-TSOI最近獲得了一種專利成人幹細胞的獨家權利,用於開發慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)領域的治療藥物。
獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”,其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵,但在以下方面表現優於這些細胞:a)促進生長因子的產生;b)增強分泌外切體的能力;c)優越的血管生成和神經生成能力。
慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆腦震盪/亞腦震盪擊中頭部引起的,常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱症和痴呆症。在許多CTE患者中,其解剖學特徵是腦萎縮,額葉和顳葉皮質腫塊減少,以及內側顳葉。蔡崇信之前已經在CTE領域申請了幾項專利,該領域的基礎是調節大腦微環境,以增強幹細胞等再生細胞的感受性。
該公司最近宣佈提交一份提供臨牀前數據的出版物,該出版物支持將其癌症免疫治療StemVacs™重新定位為治療新冠肺炎的候選藥物。StemVacs™的基礎是以某種方式激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞,這樣在注射後,它們就會重新編程人體的“自然殺傷”細胞。
就殺死病毒而言,自然殺傷細胞是人體內最有效的細胞類型。不幸的是,自然殺傷細胞也會產生一種叫做細胞因子的化學物質,這種化學物質在高濃度時可能是致命的。目前的數據表明,StemVacs™可以激活自然殺傷細胞,同時抑制肺部炎症。這種雙重作用機制使StemVacs™有希望成為治療冠狀病毒的候選藥物。
管理層預計,自這些財務報表發佈之日起至少12個月內,截至2020年9月30日的現有現金不足以為公司的運營提供資金。這些財務報表是在持續經營的基礎上編制的,假設公司將在正常業務過程中繼續變現其資產和履行其負債。截至2020年9月30日,該公司自成立以來共虧損1020萬美元,尚未從運營中產生實質性收入,需要額外資金來維持運營。這些因素使人對該公司是否有能力在綜合財務報表發佈後一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。本公司是否有能力繼續經營下去,取決於其是否有能力創造未來的盈利業務,並獲得必要的融資,以履行其義務,並在正常業務運營產生的債務到期時償還這些債務。公司打算通過其現有的財務資源為未來12個月的運營成本提供資金,我們還可能通過股權發行、債務融資、合作和/或許可安排來籌集額外資本。如果在可接受的條件下沒有足夠的資金可用,我們可能會被要求推遲、縮小或縮減我們的業務。隨附的合併財務報表不包括對記錄資產金額的可回收性和分類的任何調整。
9
國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
注2-重要會計政策摘要。
演示基礎:
本公司的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國中期財務信息公認會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(SEC)S-X法規第8條的Form 10-Q説明編制的,應與本公司於2020年5月21日提交給SEC的Form 10-K年度報告中包含的截至2019年12月31日的經審計財務報表及其附註一併閲讀。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括TSOI及其子公司的賬目。所有重要的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。未經審核的簡明綜合財務報表包含所有正常的經常性應計項目和調整,管理層認為這些項目是公平列報本文所列中期餘額和業績所必需的。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定表明全年或任何未來中期的預期結果。隨附的截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表是從上述10-K表格所載的截至2019年12月31日的經審計綜合資產負債表得出的。
合併原則
隨附的合併財務報表包括治療解決方案國際公司及其子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。
收入確認
該公司根據ASC 606“與客户的合同收入”(“ASC 606”)確認收入。根據ASC 606,公司採用以下方法確認收入:
1)確定與客户簽訂的合同。
2)確定合同中的履約義務。
3)確定成交價。
4)將交易價格分配給合同中的履約義務。
5)當(或作為)實體履行業績義務時確認收入。
ASC 606規定,當承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時,確認銷售收入,其金額反映了實體預期有權獲得的對價,以換取這些商品或服務。公司通常在將產品或服務發貨給客户時履行履約義務。這與客户獲得產品或服務控制權的時間一致。
現金和現金等價物
本公司將發行時到期日為三個月或以下的所有高流動性票據視為現金等價物。
衍生負債
衍生工具是指其價值是從標的工具或指數(如期貨、遠期、掉期、期權合約或具有類似特徵的其他金融工具,包括嵌入在其他合約中的某些衍生工具和用於套期保值活動)“衍生”出來的工具。
根據政策,本公司不投資於可分離的金融衍生品或從事套期保值交易。然而,本公司於2020財年及2019年進行了若干債務融資交易,如附註5所披露,該等交易包含若干轉換特徵,導致該等工具被視為衍生工具。我們對這類衍生工具進行評估,以便在我們的財務報表中將這類工具適當地歸類為權益或負債。我們的政策是以先進先出的方式結算與我們普通股掛鈎的工具。
10
國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
附註2--重要會計政策摘要(續)
衍生工具的分類在每個報告日期重新評估。如果分類因報告期內發生的事件而發生變化,則自導致重新分類的事件發生之日起對儀器進行重新分類。合同可以重新分類的次數沒有限制。
被歸類為衍生負債的工具在每個報告期(或重新分類後)使用Black-Scholes模型重新計量,公允價值變動記錄在我們的綜合經營報表中。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們分別記錄了103,604美元和521,700美元的衍生品負債。
金融工具的公允價值
該公司的金融工具包括現金和現金等價物、預付、可轉換票據和應付款項。由於這些項目的短期性質,現金及現金等價物和應付款項的賬面價值接近公允價值。
公允價值是一種退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。公允價值計量要求在下列公允價值層次內按層級披露:
級別1-這些投入是在測量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價。
第2級-通過與測量日期的市場數據和工具預期壽命的相關性,可以直接或間接觀察到資產或負債的投入(第1級中包括的報價除外)。
第3級--投入缺乏可觀察到的市場數據,無法證實管理層對市場參與者在測量日期將使用什麼來為資產或負債定價的估計。考慮了估值技術中固有的風險和模型輸入中固有的風險。
在確定公允價值時,公司儘可能使用可觀察到的市場數據,只有在沒有可觀察到的市場數據時才依賴不可觀察到的輸入。截至2020年9月30日,該公司對衍生負債進行了第3級公允價值計算。下表反映了我們的第3級公允價值計算結果:
以下為截至2020年9月30日的9個月衍生品負債變動情況:
餘額-2019年12月31日 | $ | 521,700 |
發行新的衍生負債 |
| 198,248 |
轉換為實收資本 |
| (360,096) |
衍生負債的公允市值變動 |
| (256,248) |
餘額-2020年9月30日 | $ | 103,604 |
預算的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表,要求管理層作出影響資產負債表日報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用的估計和假設。估計數涉及估值免税額、資產減值、以股份為基礎的薪酬開支和應計項目。實際結果可能與這些估計大不相同。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
附註2--重要會計政策摘要(續)
每股淨收益(虧損)
每股基本收益(虧損)的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以計算期間已發行普通股的加權平均數量。每股攤薄收益(虧損)的計算方法與每股基本收益(虧損)類似,不同之處在於分母增加,以包括如果潛在普通股已經發行將會發行的額外普通股的數量(如果這些額外普通股是稀釋的)。在發生淨虧損期間,每股基本虧損和稀釋虧損是相同的,額外的潛在普通股被排除在外,因為它們的影響將是反稀釋的。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的期間,分別有409,527,991股和876,393,993股潛在普通股(包括應付未償還可轉換票據的相關股份)被排除在外,因為由於期內的淨虧損,納入這些股票將是反稀釋的。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊入賬。重大增加和改進的支出被資本化,而次要的更換、維護和維修費用則計入所發生的費用。當財產和設備報廢或以其他方式處置時,成本和累計折舊將從賬目中扣除,由此產生的任何收益或損失將計入相應期間的運營結果。在協議期限內使用直線法計算折舊。截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月,折舊費用分別為195美元和0美元。
無形資產主要由知識產權組成,例如專有的營養品配方。智力資產根據ASC主題350“無形資產--商譽和其他”進行資本化。具有有限壽命的無形資產將在其各自的估計壽命內攤銷,並在發生事件或其他情況變化表明賬面金額可能無法收回時對減值進行審查。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的攤銷費用分別為11,534美元和0美元。
長壽資產
根據美國會計準則第360條(物業、廠房及設備),無形資產及其他長期資產的賬面價值會定期審核,以確定是否存在可能暗示減值的事實或情況。當預期未貼現的未來現金流量之和小於資產的賬面價值時,本公司確認減值。減值損失(如果有的話)是指資產的賬面價值超過其估計公允價值的部分。
研究與開發
研究和開發成本在發生時計入費用。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,研發費用分別為463,693美元和31,044美元。
所得税
該公司根據ASC 740“所得税”核算所得税,其中包括SFAS 109“所得税會計”和FIN 48“所得税不確定性會計--這是對FASB第109號聲明的解釋。”根據ASC 740的資產負債法,遞延税項資產及負債按現有資產及負債的賬面金額與其各自税基之間的差額所導致的未來税項後果確認。遞延税項資產和負債採用制定的税率計量,該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。根據美國會計準則第740條,税率變化對遞延税項資產和負債的影響在法規頒佈期間的收入中確認。如果本公司很可能不會通過未來業務變現税項資產,則為某些遞延税項資產提供估值扣除。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
附註2--重要會計政策摘要(續)
基於股票的薪酬
向員工發行股票的補償費用按收到的對價或服務的公允價值或已發行權益工具的公允價值(以較可靠的計量為準)確定。財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2018-07,將主題718的範圍擴大到包括向非員工發放的基於股票的支付。
租契
2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02,租賃(主題842)。新標準要求承租人將其資產負債表上的大部分租賃確認為具有相應使用權資產的租賃負債,並取消了某些特定於房地產的條款。截至2020年9月30日,該公司記錄的使用權資產為60940美元,租賃負債為60940美元。
近期會計公告
2019年12月,FASB發佈了指導意見,通過刪除現有指導意見中的某些例外,簡化了所得税的會計處理,並通過澄清和修改現有指導意見,提高了應用的一致性。本指南適用於2020年12月15日之後的年度期間和該年度期間內的過渡期,過渡方法因具體修訂而異。允許提前領養,包括在任何過渡期內領養。選擇在過渡期內提早通過修正案的實體應反映截至包括該過渡期在內的年度期間開始時的任何調整,所有修正案必須在同一時期內通過。本公司已檢討新標準的規定,但預期不會對本公司造成重大影響。
2020年1月,FASB發佈了會計準則更新(ASU)第2020-01號,“投資-股權證券(主題321),投資-股權法和合資企業(主題323),衍生工具和套期保值(主題815):澄清主題321、主題323和主題815之間的相互作用”,明確了主題321下的股權證券會計與主題323下的權益法下的投資的相互作用,以及某些遠期合同的會計處理本指導意見適用於本公司2020年12月15日之後的會計年度,包括這些會計年度內的過渡期。允許提前領養。本公司已檢討新標準的規定,但預期不會對本公司造成重大影響。
2020年8月,FASB發佈了第2020-06號會計準則(“ASU”)、“債務轉換和其他期權”(分主題470-20)和“實體自有股權中的衍生品和套期保值合同”(分主題815-40)“實體自有股權中的可轉換工具和合同的會計”,其中明確了實體是否必須確定一份合同是否符合衍生品會計的例外範圍。本指南必須適用於具有衍生工具的所有特徵的獨立金融工具和嵌入式特徵,以及可能以實體自己的股票結算的獨立金融工具,無論該工具是否具有衍生工具的所有特徵。確定合同是否符合這一範圍例外的分析包括兩個標準:(1)合同以實體自己的股票為索引;(2)合同被歸類為股權。如果這兩個標準都不滿足,則必須將合同確認為資產或負債。根據關於承認的第815-40-25節,實體必須確定合同是否滿足被歸類為股權的特定條件(稱為結算標準)。本指導意見在2021年12月15日之後的會計年度(包括這些會計年度內的過渡期)對本公司有效。允許提前領養。本公司已檢討新標準的規定,但預期不會對本公司造成重大影響。
注3-受限現金
現金和非現金等價物中包括1萬美元的存單,年利率為0.6%。根據2011年6月20日的擔保協議,本證書將於2021年6月17日到期,用作公司信用卡的抵押品。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
附註4--財產和設備
固定資產包括以下幾項:
|
| 9月30日, 2020 |
| 十二月三十一日, 2019 |
計算機硬件 | $ | 10,747 | $ | 10,747 |
辦公傢俱和設備 |
| 9,087 |
| 3,639 |
船運和其他設備 |
| 1,575 |
| 1,575 |
總計 |
| 21,409 |
| 15,961 |
累計折舊 |
| (16,156) |
| (15,961) |
財產和設備,淨值 | $ | 5,253 | $ | - |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月,折舊費用分別為195美元和0美元。
附註5--其他資產
其他資產包括以下內容:
|
| 9月30日, 2020 |
| 十二月三十一日, 2019 |
預付費諮詢 | $ | 34,021 | $ | 20,238 |
存款 |
| 4,123 |
| 4,123 |
許可證,淨額 |
| 142,018 |
| 146,961 |
總計 | $ | 180,162 | $ | 171,322 |
預付費諮詢協議為期一到兩年,在協議期限內按月收費。淨許可金額包括以下內容:
|
| 9月30日, 2020 |
| 十二月三十一日, 2019 |
許可證 | $ | 153,552 | $ | 153,552 |
累計攤銷 |
| (11,534) |
| (6,591) |
許可證,淨額 | $ | 142,018 | $ | 146,961 |
附註6-應付票據-關聯方
截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司向某些高級管理人員和董事支付的無擔保計息繳款票據金額分別為940,386美元和937,528美元。在截至2019年9月30日和2019年9月30日的9個月裏,這些票據的應計利息分別為20,398美元和7,936美元。其中251,000美元可轉換為普通股,價格從0.004美元到0.005美元不等。
附註7--應付可轉換票據
2020年2月4日、2020年4月27日和2020年6月5日,公司與第三方簽訂了一張33,000美元、一張28,000美元和一張43,000美元的可轉換本票,所得資金用於運營。該公司獲得淨收益9.5萬美元,並記錄了9000美元的原始發行折扣。可轉換承付票的利息為年息12%,到期日由2021年2月3日至2021年6月5日。可轉換本票在發行180天后可轉換為公司普通股。每股轉換價格相當於緊接適用轉換日期前十五(15)個交易日內公司普通股的三(3)個最低交易價的平均值的61%。交易價格在協議中定義為適用交易市場的收盤價。本公司有權在成交後的頭180天內預付可轉換票據,但根據預付日期的不同,預付罰款從本金餘額的120%至145%加利息不等。可轉換本票包括各種違約準備金,違約利率增加到年利率22%,未償還本金和應計利息增加150%。公司需要在2020年9月30日為這些期票預留總計409,527,991股普通股。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
附註7--可轉換應付票據(續)
衍生負債
這些可轉換的期票可以轉換為數量可變的普通股,我們可能需要發行的普通股數量沒有下限。根據ASC 815衍生工具和套期保值的要求,轉換功能代表一種嵌入式衍生工具,需要進行分支並作為單獨的衍生工具負債入賬。衍生負債最初按其估計公允價值入賬,並須於每次轉換事件及報告期重新估值。衍生負債公允價值的變動在每個報告期的經營業績中報告。該公司使用Black-Scholes期權定價模型對其衍生負債進行估值,如下所述。與二項式格子模型相比,使用Black-Scholes期權定價模型進行這些估計並沒有實質性差異。
對於截至2020年9月30日的9個月發行的3種票據,公司在發行日對轉換功能進行了估值,導致初始負債總額為198248美元。由於衍生品的公允價值超過了收到的收益,在截至2020年9月30日的9個月中,對應付可轉換票據的全額折扣和衍生品負債的首日虧損為103,248美元。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對轉換功能進行估值,前提是:轉換價格在0.0008美元到0.0012美元之間,公司普通股在估值日的收盤價在0.0023美元到0.0033美元之間,預期股息率為0%,預期波動率在239%到255%之間,無風險利率在0.17%到1.48%之間,預期期限為一年。“
截至2019年12月31日,本公司現有的衍生品負債為521,700美元,涉及三張總額為144,000美元的可轉換票據。在截至2020年9月30日的9個月中,這些可轉換票據加上它們的應計利息以及2020年2月4日的票據及其應計利息全部轉換為151,418,784股普通股。於每個兑換日期,本公司重新計算與可轉換票據有關的衍生負債價值,並記錄與公平市價變動有關的收益(虧損)。此外,與轉換的可轉換票據部分相比,按比例計算的衍生負債部分被重新歸類為額外的實收資本。在截至2020年9月30日的9個月中,該公司記錄的額外實收資本為360,096美元。利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對衍生債務進行重估,假設條件如下:轉換價格在0.00055美元到0.0039美元之間,公司普通股在估值日的收盤價在0.001美元到0.010美元之間,預期股息率為0%,預期波動率在197%到305%之間,無風險利率在0.13%到0.89%之間,預期期限在0.07年到0.50年之間。
於2020年9月30日,其餘兩張可轉換票據的衍生負債重估為103,604美元,導致截至2020年9月30日的9個月因衍生負債公允價值變動而獲利256,248美元。利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對衍生債務進行重估,假設如下:行使價為0.0041美元,公司普通股在估值當日的收盤價為0.0071美元,預期股息率為0%,預期波動率為274%至293%,無風險利率為0.12%,預期期限為0.57至0.68年。
公司採用與實際利息法類似的直線法對可轉換本票期限內的折價進行攤銷。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內,該公司分別攤銷了169,215美元和224,918美元的利息支出。截至2020年9月30日,仍有45,248美元的折扣,將在2021年6月4日之前攤銷。
附註8--股權
我們的法定股本包括2505,000,000股,包括25億股普通股,每股票面價值0.001美元,以及5,000,000股優先股,這些股票可能會不時以不同的系列發行,其權利、優先權、特權和限制將由我們的董事會確定。截至2020年9月30日,我們有2167,604,150股普通股,沒有發行和發行的優先股。
2020年3月2日,我們發行了8,333,333股普通股,部分轉換為10,000美元,日期為2019年8月28日的可轉換票據。
2020年3月12日,我們發行了11,764,706股普通股,部分轉換為10000美元的2019年8月28日的可轉換票據。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
附註8--股權(續)
2020年3月26日,我們發行了21,818,182股普通股,部分轉換為2019年8月28日的可轉換票據,金額為12,000美元。
2020年5月29日,我們發行了1000萬股普通股,用於部分轉換日期為2019年8月28日的可轉換票據,金額為1.2萬美元。
2020年6月2日,我們發行了12,500,000股普通股,部分轉換為2019年8月28日的可轉換票據,金額為15,000美元。
2020年6月3日,我們發行了1973333股普通股,部分轉換為2019年8月28日的可轉換票據,金額為23,680美元。
2020年6月4日,我們發行了24,733,333股普通股,完成了29,680美元的轉換,日期為2019年10月30日的可轉換票據。
2020年6月4日,我們發行了500萬股普通股,每股價值0.0023美元,用於諮詢服務。
2020年6月4日,我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了70,000,000股普通股,每股價值0.023美元。
2020年6月8日,我們發行了1000萬股普通股,每股價值0.0033美元,用於諮詢服務。
2020年6月9日,公司與蒂莫西·G·迪克森(Timothy G.Dixon)結算了一筆應計工資,發行了一張6萬美元的可轉換票據,年利率為5%。2020年6月9日,我們發行了18,181,818股普通股,完成了60,000美元的可轉換票據的轉換,日期為2020年6月9日。
2020年6月11日,我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了40,000,000股普通股,每股價值0.0046美元。
2020年6月15日,我們根據限制性股票獎勵向公司一名高級管理人員和一名董事發行了300萬股普通股,每股價值0.0017美元。
2020年6月15日,我們向這位醫生發行了1000萬股普通股,每股價值0.0023美元,用於提供諮詢服務。
2020年6月16日,我們發行了33,566,667股普通股,完全轉換為2019年12月12日的可轉換票據,金額為40,280美元。
2020年6月22日,我們發行了13,634,482股普通股,每股價值0.005美元,用於投資本公司的定向增發。
2020年6月22日,我們發行了800萬股普通股,每股價值0.0029美元,融資費用為2020年1月24日。
2020年6月25日,我們向這位醫生發行了1000萬股普通股,每股價值0.0083美元,用於提供諮詢服務。
2020年6月29日,我們發行了344,827股普通股,每股價值0.0029美元,用於投資本公司的定向增發。
2020年6月29日,我們發行了220萬股普通股,每股價值0.005美元,用於投資本公司的定向增發。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
附註8--股權(續)
2020年7月7日,我們發行了200萬股普通股,每股價值0.0035美元,用於投資本公司的定向增發。
2020年7月14日,我們發行了400萬股普通股,每股價值0.005美元,用於投資本公司的定向增發。
2020年7月17日,我們根據限制性股票獎勵向兩名高級管理人員和一名公司董事發行了7500,000股普通股,每股價值0.0064美元。
2010年7月17日,我們發行了200萬股普通股,每股價值0.0064美元,用於諮詢服務。
2020年7月23日,我們發行了3448,275股普通股,每股價值0.0029美元,用於投資本公司的定向增發。
2020年7月29日,我們發行了159,848,153股普通股,每股價值0.03127269美元,換取現金。
2020年7月31日,我們根據限制性股票獎勵向三名高級管理人員和一名公司董事發行了12,000,000股普通股,每股價值0.0077股。
2020年8月4日,我們發行了8969,230股普通股,完成了34,980美元的轉換,日期為2020年2月4日的可轉換票據。
2020年8月21日,我們發行了400,000股普通股,每股價值0.005美元,用於投資本公司的定向增發。
2020年8月26日,我們發行了650萬股普通股,每股價值0.005美元,用於投資本公司的定向增發。
2020年8月26日,我們發行了1000萬股普通股,每股價值0.005美元,用於諮詢服務。
2020年9月23日,我們發行了100萬股普通股,每股價值0.0085美元,用於諮詢服務。
2020年9月29日,我們發行了250萬股普通股,每股價值0.0075美元,用於諮詢服務。
注9-後續事件
2020年10月1日,我們根據限制性股票獎勵向兩名高級管理人員和一名公司董事發行了15,000,000股普通股,每股價值0.0071美元。
2020年10月5日,我們根據限制性股票獎勵,向一名高級管理人員和一名公司董事發行了10,000,000股普通股,每股價值0.0086美元。
2020年10月28日,我們發行了7,420,000股普通股,完成了29,680美元的可轉換票據的轉換,日期為2020年2月4日。
根據ASC 855的規定,該公司分析了自2020年9月30日至這些財務報表發佈之日的運營情況,並確定在這些財務報表中沒有任何其他重大後續事件要披露。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
附註10--承付款和或有事項
自2017年5月1日起,本公司就位於加利福尼亞州海濱的物業簽訂了租賃協議的第四次修訂。2020年3月1日,該公司對位於加利福尼亞州海濱的物業的租賃協議進行了第五次修訂。修正案將到期日延長至2023年4月20日,每月付款從2024美元到2153美元不等。租約面積約1700平方英尺。這六個月的租金總額。
截至2020年9月30日的未來最低租賃付款如下:
截至9月30日的季度, |
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2020 | $ | 6,072 |
2021 |
| 24,792 |
2022 |
| 25,572 |
2023 |
| 8,612 |
| $ | 65,048 |
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第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析包含符合聯邦證券法含義的前瞻性陳述。1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節規定的安全港(“法定安全港”)適用於根據公司在本文件中所作陳述提供的前瞻性信息。我們敦促您仔細審閲本報告開頭標題為“有關前瞻性陳述的告誡”一節中對前瞻性陳述的描述和例子。前瞻性陳述僅代表截至本報告日期的情況,我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,以反映本報告日期之後的新信息、事件或情況。實際事件或結果可能與此類陳述大不相同。在評估此類陳述時,我們敦促您具體考慮本報告中確定的各種因素,這些因素中的任何一項都可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表明的結果大不相同。以下討論和分析應與隨附的財務報表和相關附註以及我們截至2019年12月31日財年的Form 10-K年度報告中的財務報表和相關附註以及其中討論的風險因素一起閲讀。
一般信息
我們的主要執行辦公室位於加利福尼亞州92056,海濱B套房,海濱大道4093號,我們的電話號碼是(7602957208),我們的網站是:www.Treateuticolutionsint.com.對我們網站的引用並不構成通過引用我們網站上的信息而成立的公司。
我們向美國證券交易委員會(SEC)提交季度和年度報告,公眾可在正式工作日上午10點到20549號華盛頓特區東北部F街的SEC公共資料室查看和複製這些報告。下午3點。公眾可致電證交會1-800-SEC-0330索取證交會公眾資料室的運作資料。證券交易委員會還設有一個網址為www.sec.gov的因特網網站,該網站包含報告、委託書和信息聲明,以及有關以電子方式向證券交易委員會提交文件的發行人的其他信息。我們向證券交易委員會提交的定期報告和最新報告也可以通過以下方式免費從我們那裏獲得:治療解決方案國際公司,地址:4093 Oceanside Blvd,Suite B,Oceanside,California 92056,收信人:公司祕書。
當前業務描述
目前,該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
現在,激活免疫系統是治療某些癌症、縮短病毒或細菌感染恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外,抑制免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。
蔡英文正在開發一系列免疫調節劑,以針對某些癌症,抗擊疾病,並保持日常健康。
TSI正在開發一系列免疫調節劑,以針對某些癌症和疾病,並用於日常健康。
保健品事業部-TSOI一直在生產高質量的保健品。我們的最新產品QuadraMune™是四種強大的抗炎、抗氧化化合物的混合物。這四種成分是蕨類、表沒食子兒茶素沒食子酸酯、蘿蔔硫素和百里香醌。
細胞分部-TSOI最近獲得了一種專利成人幹細胞的獨家權利,用於開發慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)領域的治療藥物。
獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”,其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵,但在以下方面表現優於這些細胞:a)促進生長因子的產生;b)增強分泌外切體的能力;c)優越的血管生成和神經生成能力。
慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆腦震盪/亞腦震盪擊中頭部引起的,常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱症和痴呆症。在許多CTE患者中,其解剖學特徵是腦萎縮,額葉和顳葉皮質腫塊減少,以及內側顳葉。蔡崇信之前已經在CTE領域申請了幾項專利,該領域的基礎是調節大腦微環境,以增強幹細胞等再生細胞的感受性。
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該公司最近宣佈提交一份提供臨牀前數據的出版物,該出版物支持將其癌症免疫治療StemVacs™重新定位為治療新冠肺炎的候選藥物。StemVacs™的基礎是以某種方式激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞,這樣在注射後,它們就會重新編程人體的“自然殺傷”細胞。
就殺死病毒而言,自然殺傷細胞是人體內最有效的細胞類型。不幸的是,自然殺傷細胞也會產生一種叫做細胞因子的化學物質,這種化學物質在高濃度時可能是致命的。目前的數據表明,StemVacs™可以激活自然殺傷細胞,同時抑制肺部炎症。這種雙重作用機制使StemVacs™有希望成為治療冠狀病毒的候選藥物。
坎貝爾神經科學部門-2020年8月,該公司成立了這個新部門,將自殺視為一種生物疾病,並開發以科學為基礎的診斷工具和幹預措施。
沙盒牙科實驗室公司是TSOI的全資子公司,由未來的牙科實驗室組成,負責生產和滿足牙醫的處方,牙醫將使用我們專有的睡眠設備治療患有輕度至中度阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。該公司需要為其治療睡眠呼吸暫停的設備尋求監管部門的批准。截至2020年9月30日,正式運營尚未開始。
營養食品事業部(TSOI)
普魯朱維諾®它是一種獲得專利的膠囊(美國編號:9,682,047),是膠囊中複雜的抗衰老成分的強大協同混合物。
納米二苯乙烯™是一種從‘047專利中衍生出來的易於吸收的納米蕨類納米乳劑。
DemalStilbene是一種局部形式的蕨類化合物,通過噴霧給藥到皮膚上,源自‘047專利。
異二苯乙烯是一種注射製劑,由‘047號專利衍生而來,只能通過處方獲得。
Neurostibene™是一種經鼻腔噴霧給藥的蕨類化合物,源自‘047號專利。
NanoPlus是納米二苯乙烯和納米大麻二醇的混合物,這兩種納米顆粒是翼二苯乙烯和大麻二醇的一種容易吸收的納米制劑。
納米大麻二醇是一種在75-90納米範圍內容易吸收的大麻二醇分離物的納米制劑。該產品與納米二苯乙烯採用相同的納米平臺,濃度為每毫升200毫克。
NanoPSA是納米二苯乙烯™和西蘭花芽提取物的混合物,提供74毫克的牛肝素和125毫克的我們的專利納米二苯乙烯,這是一種納米蕨類的專有配方。“
NLRP3 Trifeta是一種由兩種產品組成的組合,由一瓶NanoPSA和一瓶GTE-50綠茶提取物組成。
QuadraMune™是蕨類、蘿蔔硫醚、表沒食子兒茶素沒食子酸酯和百里香醌的協同混合物。
按日期提交的專利和申請
07-08-15含蕨類化合物對腫瘤免疫治療的增強作用
09-02-15治療或預防妊娠併發症的預防方法和治療或藥物組合物
09-15-15妊娠併發症診斷方法
09月25日-15降低早產和早產風險的醫療器械
04-27-16使用蕨類及其組合物增強幹細胞活性
03-29-17肽免疫對腫瘤幹細胞特異性蛋白免疫的刺激作用
03-29-17通過營養性免疫佐劑靶向腫瘤微環境
03-29-17活化白細胞提取物對癌症患者天然免疫功能的修復作用
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03-29-17米非司酮及其類似物增強抗腫瘤免疫作用
03-29-17重新激活具有抗癌活性的休眠記憶細胞的方法
10-08-17蕨二烯及其類似物對膠質瘤的協同抑制作用
08-13-18加強蕨類化合物的臭氧治療
09-17-18防治慢性創傷性腦病的蕨類化合物及其組合物
09-25-18治療病理性免疫激活的蕨類化合物及其製劑
12-05-18核糖核酸注射治療慢性創傷性腦病
01-09-19慢性創傷性腦病高危職業運動員用自體神經源性細胞及其用途
01-21-19應用“教育”單核細胞及其祖細胞預防和逆轉慢性創傷性腦病
09-09-19抗化療和放療的蕨類化合物及其製劑
11-04-19利用臍帶血漿和蕨類化合物恢復細胞、器官和全身的活力
2020-05-04-2020預防、抑制和治療SARS-CoV-2及相關新冠肺炎的營養食品
2020年05月11日臍帶血漿成分治療新冠肺炎肺損傷
06-11-2020減少骨髓抑制細胞的營養食品
06-15-2020抑制吲哚胺2,3脱氧酶的營養食品
06-22-2020樹突狀細胞天然免疫和/或獲得性免疫治療SARS-CoV-2
2020年6月30日應用白細胞裂解物激活的同種異體樹突狀細胞StemVacs™增強自然殺傷細胞活性和誘導細胞毒免疫
2020年07月13日預防新冠肺炎等炎症狀態下的病理性凝血
07-22-2020二甲雙胍與營養食品的添加劑和/或協同作用預防、抑制和治療SARS-CoV-2和相關新冠肺炎
2020-07-28-2020蕨類化合物及其組合物的神經保護和神經再生作用
2020年08月05日使用營養組合物預防神經炎症性記憶喪失
2020-08-21-2020免疫學評估確定自殺風險和/或自殺意念的方法
2020年08月28日-2020年單獨或與米諾環素合用營養組合物上調治療性T調節細胞和抑制炎症反應中的自殺意念
2020年9月14日精神分裂症及精神分裂症相關自殺意念/自殺的免疫治療
2020年09月24日個性化免疫療法用於減少腦部炎症和預防自殺
2020年10月18日營養減量預防和/或逆轉多發性硬化症
*此處提供的數據是不完整的,不包含所有提交供發表的材料,在同行評審完成之前是初步數據。這些聲明還沒有經過美國食品和藥物管理局(Food And Drug Administration)的評估。這些產品不是用來診斷、治療、治癒或預防任何疾病的。
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牙科
沙盒牙科實驗室公司是TSOI的全資子公司,由未來的牙科實驗室組成,負責生產和滿足牙醫的處方,牙醫將使用我們專有的睡眠設備治療患有輕度至中度阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。該公司需要為其治療睡眠呼吸暫停的設備尋求監管部門的批准。截至2020年9月30日,正式運營尚未開始。
免疫-腫瘤學-有權嘗試
2018年5月,唐納德·J·特朗普(Donald J.Trump)總統將審判權利法案簽署為法律。2015/2016年度,TSOI在位於墨西哥提華納的泛美癌症治療中心開始並完成了一項針對墨西哥晚期癌症患者的10名患者的臨牀試驗,使用的是我們代號為StemVacs的樹突狀細胞疫苗。自那以後,TSOI為之前治療的10名患者生成了一項I期試驗的GCP文件,該文件將作為符合21 CFR 312.120外國臨牀研究的一部分,由TSOI提交給食品和藥物管理局,這項試驗不是在IND下進行的。這是符合新的審判權法律的必要步驟。
StemVacs1:是一種自體皮下注射疫苗,由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激肽組成。
StemVacs1是一個由5個組件組成的自體免疫治療平臺。StemVacs1免疫治療平臺的總體方法如下:
2020年10月27日干細胞內皮保護/復壯對神經功能的保護/再生治療慢性創傷性腦病和精神分裂症
1.治療先天免疫抑制:口服芹菜素/納米二苯乙烯(癌症排毒產品),以減少腫瘤和腫瘤微環境產生的免疫抑制毒性分子。
2.治療適應性免疫抑制:使用Memory Mune激活識別腫瘤的休眠記憶細胞。給予LymphoBoost治療,以修復IL-12產生不足。
3.刺激腫瘤幹細胞(StemVacs)的免疫反應。
4.免疫的鞏固和維持:由innaMune和LymphoBoost支持的StemVacs循環
StemVacs2:是一種預防和/或治療SARS-CoV-2的同種異體免疫療法,通過給予樹突狀細胞的方式和頻率足以誘導先天和/或獲得性免疫反應的激活。在一個實施例中,本發明教導了以賦予所述樹突狀細胞具有誘導自然殺傷(NK)細胞數量和/或活性增加的能力的方式給藥脈衝了一種或多種天然免疫刺激劑的樹突狀細胞。在另一實施例中,本發明教導了以允許攝取病毒顆粒並將病毒表位呈遞給T細胞以刺激免疫激活和/或記憶反應的方式使用由天然免疫激活劑刺激的樹突狀細胞。
慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)-有權嘗試
2018年12月10日,治療解決方案國際公司宣佈,TSOI與Jadi Cell LLC簽署了一項協議,授權Jadi Cell通用捐贈者成人幹細胞,如美國專利號:9,803,176 B2所述,用於慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)。
Jadi細胞產品屬於間充質幹細胞(MSC)家族,是一種獨特的成人幹細胞,與其他幹細胞相比,它能產生更高水平的治療因子。這些細胞已經在動物模型和試點人體試驗中證明是安全的。Jadi Cell產品是從臍帶中產生的,臍帶是醫療廢物的來源,可以廉價大量獲得。
慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆腦震盪/亞腦震盪擊中頭部引起的,常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱症和痴呆症。在許多CTE患者中,其解剖學特徵是腦萎縮,額葉和顳葉皮質腫塊減少,以及內側顳葉。
創傷性腦損傷(TBI)是一種對大腦的侮辱,不是退行性或先天性的,而是由外部物理力量引起的,這種外部物理力量可能會導致意識狀態的減弱或改變,從而導致認知能力或身體功能的損害。
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CTE代表着一種重要的未得到滿足的醫療需求,我們認為這種需求可以通過幹細胞幹預來實現。我們渴望加快CTE和創傷性腦損傷等衰弱疾病的治療和潛在治療,並計劃利用新的監管途徑,如最近批准的“試用權”法,儘快將這些藥物提供給目前沒有其他選擇的患者。
與其他幹細胞類型相比,Jadi Cell產品的開發處於高級階段,而其他類型的幹細胞在進入美國患者之前需要數年(如果不是數十年)的開發,我們相信這將使我們能夠在12個月內治療患者。目前,分離、生產、放大和輸送細胞的方法都是由Jadi Cell及其合作者設計出來的。
精神分裂症與自殺預防
自殺是一個主要問題:2017年,在美國,自殺是10歲至34歲人羣的第二大死因,自殺人數是兇殺案的兩倍。自殺在退伍軍人中更為普遍,每天大約有20人死亡。
需要新的方法:心理治療和當前的藥物幹預並沒有顯著降低自殺率。事實上,自一九八一年以來,自殺率上升了約六成。
自殺不僅僅是精神上的:自殺念頭和自殺與先天遺傳成分以及腦損傷導致的各種形式的炎症有關。在某些情況下,抑鬱或其他病態精神狀態被證明會引發炎症,隨後會與自殺念頭和自殺有關。
炎症是自殺的主要原因:在健康人身上與身體抗擊疾病有關的分子信號,如TNF-α,在需要時被大腦啟動,當疾病被擊敗時被關閉。在有自殺意念的患者中,這些信號在沒有關閉的情況下以較低的水平打開。眾所周知,這些“炎症信號”,也就是眾所周知的“炎症細胞因子”,與基於抑鬱症的人類研究有關,在這些研究中,炎症信號被人工製造並在患者身上實施,以對抗癌症,治療後的患者變得抑鬱。此外,研究表明,成功治療抑鬱症的患者血液中的炎症信號減少。
此外,各種已知會增加自殺率的輔助因素,如藥物濫用、酗酒和腦損傷,都被證明會增加炎症信號。
診斷學
1.對血液中發生的情況進行分析。專有算法利用已有的血液測試來確定有自殺風險的患者(醫生或康復機構將Quest的實驗室結果發送給我們,我們將連接到我們的計算機並給出風險評分)
2.分析大腦中正在發生的事情。大腦會產生非常小的叫做外泌體的顆粒,我們可以將它們分離出來,它們會告訴我們大腦中具體發生了多少炎症。此外,在適當的情況下,使用功能磁共振成像和各種染料進行成像研究,以檢測大腦萎縮和/或炎症的特定區域。
3.對腸子里正在發生的事情的分析。對腸道微生物羣的分析表明體內存在全面炎症
4.自殺相關基因分析。一些基因多態性已被證明與自殺有關。
以上生理髮現被用來制定自殺風險評分,以及建立幹預的基線。在某些情況下,醫生只會對達到我們的自殺風險評分感興趣,他們會進行自己的幹預。我們是唯一一個根據醫學結果而不是心理結果制定自殺風險評分的羣體。
幹預
1.QuadraMune™的臨牀試驗,經臨牀驗證可降低與自殺風險相關的生物標記物
2.廣泛作用的抗炎自然幹預措施。靜脈注射維生素C、維生素D、魚油、槲皮素、微量營養素。
3.特異性抗炎抗體。抗TNF、抗IL-17、抗IL21
4.微生物羣調節器。益生菌、益生菌、糞便移植
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5.基於細胞的療法。自體骨髓
6.經顱磁刺激。各種研究表明,使用這種方法可以減少神經炎症和增強大腦再生。
行動計劃
1.瞭解圍繞我們廣泛的診斷和治療理念的知識產權圖景。申請新的專利和/或許可。
2.創建一個“中央核心”,分析數據,並結合醫療保健專業人員的意見提供患者的具體建議
3.向醫療專業人員、藥物康復診所等出售訂閲費。
政府監管
該公司的業務受到美國多個政府機構不同程度的監管,包括美國食品和藥物管理局(FDA)、聯邦貿易委員會(FTC)和消費品安全委員會。如果公司進入製造業務,將受到額外的機構和法規的約束。我們運營和銷售我們產品的州和地區的各種機構也監管我們的業務,如加州衞生服務部食品和藥物分部(California Department Of Health Services)食品和藥物分部(Food And Drug Branch)。這些機構和其他機構監管的業務領域包括:
·產品宣傳和廣告;
·產品標籤;
·產品成分;以及
·我們如何包裝、分銷、進出口、銷售和儲存我們的產品。
FDA尤其監管維生素和其他營養補充劑在美國的配方、製造、包裝、儲存、標籤、促銷、分銷和銷售,而FTC則監管營銷和廣告宣傳。FDA發佈了一項名為“關於產品對身體結構或功能的影響的膳食補充劑聲明”的最終規則,其中包括要求公司、供應商和製造商在其產品的準備、包裝、儲存和運輸過程中符合良好製造規範的規定。管理層致力於達到或超過FDA設定的標準。
FDA還發布了關於膳食和營養補充劑產品的標籤和營銷的規定。它們包括:
·膳食補充劑或營養補充劑的標識及其營養和成分標籤;
·有關營養素聲明、健康聲明和營養支持聲明的措辭要求;
·標明“高效力”和“抗氧化劑”的膳食補充劑或營養補充劑的標籤要求;
·關於膳食補充劑和營養補充劑聲明的通知程序;以及
·營養補充劑中新的膳食成分的上市前通知程序。
1994年“膳食補充劑健康和教育法”(DSHEA)修訂了“聯邦食品、藥物和化粧品法”中有關膳食補充劑成分和標籤的現有條款,並界定了膳食補充劑,以包括維生素、礦物質、草藥、氨基酸和其他用於補充飲食的膳食物質。DSHEA通常提供一個監管框架,以幫助確保安全、高質量的膳食補充劑和有關此類產品的準確信息的傳播。FDA通常被禁止將膳食補充劑中的活性成分作為藥物進行監管,除非產品聲明,如產品可能治癒、緩解、治癒或預防疾病、疾病或疾病的聲明,會觸發藥品狀態。
該公司還受美國其他各種法規的約束,包括與税收、勞工和就業、進出口和知識產權有關的法規。
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關鍵會計政策和估算
對公司財務狀況和經營結果的討論和分析以我們未經審計的簡明綜合財務報表為基礎,這些報表是按照美國公認會計原則編制的。在編制這些未經審計的簡明合併財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。我們會在持續的基礎上評估我們的估計。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他假設作出估計,這些假設的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
近期會計公告
最近的會計聲明在附隨的未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中披露,該報表包括在本季度報告的10-Q表格第1項中。
經營成果
您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論,以及本季度報告中包含的未經審計的財務報表和未經審計的財務報表的附註。本討論包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。
概述
目前,該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
現在,激活免疫系統是治療某些癌症、縮短病毒或細菌感染恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外,抑制免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。
保健品事業部下屬的TSOI一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品納米二苯乙烯™PKE是通過低能量乳化製備的,這使得蕨類納米顆粒具有更好的溶解性、穩定性和釋放性能。放置在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響,因此,納米乳劑作為一種給藥系統,既提高了蕨類化合物的生物利用度,又能保護其免受氧化和水解,同時具有一定的緩釋能力。
細胞分部-TSOI最近獲得了一種專利成人幹細胞的獨家權利,用於開發慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)領域的治療藥物。
獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”,其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵,但在以下方面表現優於這些細胞:a)促進生長因子的產生;b)增強分泌外切體的能力;c)優越的血管生成和神經生成能力。
坎貝爾神經科學部門-2020年8月,該公司成立了這個新部門,將自殺視為一種生物疾病,並開發以科學為基礎的診斷工具和幹預措施。
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月
截至2020年9月30日的三個月,我們的淨虧損為499,996美元,而截至2019年9月30日的三個月的淨虧損為446,236美元,增加了53,760美元。這一增長主要是由於研發和專業費用的增加。截至2020年9月30日的9個月,我們淨虧損1,356,864美元,而截至2019年9月30日的9個月,我們淨虧損1,049,402美元,增加了307,462美元。這一增長主要是由於研發和專業費用的增加。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,淨銷售額分別從11,278美元增加到11,351美元,淨銷售額增加了73美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,淨銷售額分別從22,673美元增加到44,886美元,淨銷售額增加了22,213美元。
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截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,銷售成本分別增加了1,446美元,從1,278美元增加到2,724美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,銷售成本分別從2459美元增加到8677美元,增幅為6218美元。這些增長主要是由於2020年和2019年產品淨銷售額的增長。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月期間的運營費用分別為518,490美元和209,627美元,增加了308,863美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月期間,運營費用分別為1,321,390美元和846,663美元,增加了474,727美元。這一增長主要是由於研發大幅增加,以及法律和專業費用的增加。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,一般和行政費用分別從18,269美元增加到47,450美元,增加了14,525美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,一般和行政費用分別從51,890美元增加到62,197美元,增加了10,307美元。這一增長主要歸因於截至2020年9月30日的三個月和九個月的營銷和銷售費用等更多費用。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,工資、工資和相關費用分別從105,539美元減少到75,077美元,減少了30,462美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,工資、工資和相關費用分別減少了127,437美元,從310,927美元降至183,490美元。這一下降主要是由於截至2020年9月30日的三個月和九個月的工資相關費用減少。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,高級管理人員和董事的薪酬分別從0美元增加到140,400美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,高級管理人員和董事的薪酬分別從225,000美元增加到291,900美元。這主要是因為在截至2020年9月30日的9個月裏,向三名高管和一名董事發放了限制性股票獎勵。
由於整體諮詢服務的增加,截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,諮詢費分別從34,635美元增加到48,751美元,諮詢費增加了14,116美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,由於整體諮詢服務的增加,諮詢費分別從118,986美元增加到120,011美元。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,法律和專業費用分別增加了91,083美元,從26,372美元增加到72,891美元。截至2019年9月30日和2020年的9個月,法律和專業費用增加了44,565美元,從108,816美元增加到199,899美元。這些增長主要與截至2020年9月30日期間為法律和會計服務發行的股票有關。
在截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月裏,研發分別增加了109,109美元,從24,812美元增加到133,921美元。截至2019年9月30日和2020年的9個月,研發增加了432,649美元,從31,044美元增加到463,693美元。這些增長主要與截至2020年9月30日的三個月和九個月為研發發行的股票有關。在截至2019年9月30日的三個月或九個月內,沒有發生此類發行。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,衍生品負債虧損分別從31,396美元減少到0美元,減少了31,396美元。這主要是由於在當前三個月期間新發行的可轉換票據的數量減少所致。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,衍生品負債虧損分別從258,456美元減少到103,248美元,減少了約155,208美元,這主要是由於當前9個月期間發行的新可轉換票據數量減少。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,公允衍生品負債收益的變化分別從虧損(117,615美元)減少到37,972美元,減少了155,587美元。這一變化主要是由於衍生負債價值所依據的每個期末的收盤價與各自行權價之間的價差存在差異。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,公允衍生品負債損失的變化分別從323,276美元減少到256,248美元,減少了67,028美元。這一減少主要是由於記錄衍生負債的未償還可轉換票據餘額減少。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月,淨利息支出分別從97,598美元減少到47,561美元,減少了50,037美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9個月,淨利息支出分別從287,773美元減少到203,683美元,減少了84,090美元。這一減少主要是由於債務餘額減少。
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流動性和資本資源:
在過去的幾年裏,我們經歷了反覆的虧損,導致累計赤字約為1020萬美元,截至2020年9月30日,營運資金赤字約為140萬美元。這些情況令人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。該公司能否繼續經營下去,取決於它是否有能力獲得額外的融資、增加其產品的銷售以及實現盈利運營。管理層的意圖是繼續籌集額外資本。然而,不能保證該公司將能夠獲得該等額外資金或以令該公司滿意的條款獲得該等額外資金(如果有的話)。
不能保證我們將獲得完成業務戰略所需的融資,也不確定未來是否能以可接受的條件向我們提供融資。如果沒有令人滿意的融資條件,我們可能無法繼續、發展或擴大我們的業務。
表外安排
我們目前沒有任何表外安排。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
作為交易法第12b-2條和S-K法規第10(F)(1)項所界定的較小的報告公司,我們選擇按比例披露報告義務,因此不需要提供此項要求的信息。
項目4.控制和程序
A. 披露控制和程序
根據1934年證券交易法(或交易法)第13a-15(B)條的要求,我們的首席執行官和首席財務官評估了截至2020年3月31日我們的披露控制和程序(根據交易法第13a-15(E)條的定義)。基於這項評估,這些高級管理人員得出結論,截至本Form 10-Q季度報告涵蓋的期間結束時,這些披露控制和程序尚未有效運行,無法確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的期限內記錄、處理、彙總和報告,其中包括旨在確保此類信息積累並傳達給我們的管理層(包括我們的首席執行官)的控制和程序,以便及時就所需披露做出決定。
由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證公司內的所有控制問題(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。
B. 財務報告內部控制的變化
在截至2020年9月30日的財政季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響,或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。“
我們的管理層,包括首席執行官,評估了截至2020年9月30日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行評估時,我們使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)(2013年)提出的框架和標準。基於這一評估,我們的管理層發現了我們在財務報告內部控制方面的某些重大弱點。
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我們的管理層得出結論,截至2020年9月30日,我們對財務報告的內部控制無效,截至2020年9月30日,以下方面存在重大弱點。
(1)我們不會聘用具有技術知識的全職內部人員來識別和解決圍繞某些複雜或非常規交易的一些報告問題。對於重大、複雜和非常規交易,管理層已經並將繼續尋求第三方專家和/或顧問的指導,以徹底瞭解這些交易;
(2)我們的職責分工不足,與控制目標一致,包括但不限於支付過程、交易或賬户變更,以及賬户調節和審批的執行;
(3)由於會計人員不足,我們對期末財務披露和報告過程的控制不力。
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第二部分-其他資料
項目1.法律訴訟
在正常的業務過程中,不時會有針對我們的索賠,這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到固有不確定性的影響,可能會出現不利結果,如金錢損害、罰款、處罰或禁止我們銷售一種或多種產品或從事其他活動的禁令。在任何特定時期出現不利結果都可能對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。
然而,截至本報告之日,管理層相信,目前確定的潛在索賠和訴訟的結果不會對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
第1A項。風險因素
正如我們之前在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(於2020年5月21日提交給SEC)中披露的那樣,風險因素沒有發生實質性變化。
第二項股權證券的未登記銷售和收益使用
2020年3月2日,我們發行了8,333,333股普通股,部分轉換為10,000美元,日期為2019年8月28日的可轉換票據。
2020年3月12日,我們發行了11,764,706股普通股,部分轉換為10000美元的2019年8月28日的可轉換票據。
2020年3月26日,我們發行了21,818,182股普通股,部分轉換為2019年8月28日的可轉換票據,金額為12,000美元。
*2020年6月4日,我們發行了24,733,333股普通股,完成了29,680美元的轉換,日期為2019年10月30日的可轉換票據。
2020年6月4日,我們發行了500萬股普通股,每股價值0.0023美元,用於諮詢服務。
2020年6月4日,我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了70,000,000股普通股,每股價值0.023美元。
2020年6月8日,我們發行了1000萬股普通股,每股價值0.0033美元,用於諮詢服務。
2020年6月9日,我們發行了18,292,818股普通股,完成了60,000美元的可轉換票據的轉換,日期為2020年6月9日。
2020年6月11日,我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了40,000,000股普通股,每股價值0.0046美元。
2020年6月15日,我們根據限制性股票獎勵向公司一名高級管理人員和一名董事發行了300萬股普通股,每股價值0.0017美元。
2020年6月15日,我們向這位醫生發行了1000萬股普通股,每股價值0.0023美元,用於提供諮詢服務。
2020年6月16日,我們發行了33,566,667股普通股,完全轉換為2019年12月12日的可轉換票據,金額為40,280美元。
於2020年6月22日,我們發行了8,000,000股普通股,每股價值0.0029美元,用於根據日期為2020年1月24日的捐贈協議(“DA”)和註冊權協議(“RRA”)向Triton Funds LP捐贈。
2020年6月25日,我們向這位醫生發行了1000萬股普通股,每股價值0.0083美元,用於提供諮詢服務。
2020年7月17日,我們根據限制性股票獎勵向兩名高級管理人員和一名公司董事發行了7500,000股普通股,每股價值0.0064美元。
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2010年7月17日,我們發行了200萬股普通股,每股價值0.0064美元,用於諮詢服務。
2020年7月31日,我們根據限制性股票獎勵向三名高級管理人員和一名公司董事發行了12,000,000股普通股,每股價值0.0077股。
2020年8月4日,我們發行了8969,230股普通股,完成了34,980美元的轉換,日期為2020年2月4日的可轉換票據。
2020年8月26日,我們發行了1000萬股普通股,每股價值0.005美元,用於諮詢服務。
2020年9月23日,我們發行了100萬股普通股,每股價值0.0085美元,用於諮詢服務。
2020年9月29日,我們發行了250萬股普通股,每股價值0.0075美元,用於諮詢服務。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不需要披露。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品
展品 數 |
| 描述 |
| 規則13a-14(A)/第302條首席執行幹事的證書 | |
31.2 |
| 細則13a-14(A)/第302節首席財務官的證明 |
32.1 |
| 根據《美國法典》第18編第1350條/規則13a-14(B)進行的認證。 |
30
簽名:
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名人代表註冊人簽署本報告。
國際治療解決方案公司。
日期:2020年11月17日
由以下人員提供:/s/ 蒂莫西·G·迪克森
蒂莫西·G·迪克森
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
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