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Hancock Jaffe宣佈公司品牌重塑,以反映其靜脈疾病開發管道項目的優先順序

- Hancock Jaffe更名為enVVeno Medical Corporation,股票代碼更名為NASDAQ:NVNO,2021年10月1日生效-

- 專注於靜脈疾病和發展VenoValve®的發展戰略-

- 啟動了治療靜脈疾病的第二種產品的開發;預計將於2022年年中推出-

- 管理層將在下午4:30通過視頻網絡直播主持電話會議。美國東部時間今天,9月21日ST

加利福尼亞州歐文, -2021年9月21日-專注於提高靜脈疾病治療護理標準的醫療設備公司Hancock Jaffe Laboratory,Inc.(納斯達克市場代碼:HJLI)(以下簡稱“Hancock Jaffe”或“公司”)今天宣佈了一項公司最新消息,其中包括計劃中的公司品牌重塑和公司發展路線的戰略優先順序 。

公司更名為enVVeno醫療公司和縮小我們的戰略重點反映了我們全力以赴開發VenoValve和治療靜脈疾病的決定。我們相信,治療靜脈疾病的市場在未來幾年具有巨大的潛力,可以推動 顯著的股東價值,“Hancock Jaffe首席執行官羅伯特·伯曼説。我們對我們所取得的進展和VenoValve的潛力感到興奮,SAVVE研究已經準備好開始招募患者。因此,我們相信這項計劃正走在一條明確的道路上,可能會改變深靜脈CVI的治療模式。“

自2021年10月1日起,本公司將更名為enVVeno Medical Corporation。公司的普通股和認股權證將分別以新的股票代碼“NVNO”和“NVNOW”在納斯達克交易所繼續交易。對於持有電子形式股份的Hancock Jaffe的現有股東 ,更名不需要採取任何行動。持有Hancock Jaffe股票證書的股東 應聯繫本公司的轉讓代理以獲得新證書。

公司已經準備好開始註冊美國的VenoValve關鍵試驗,它是一種潛在的治療深靜脈慢性靜脈功能不全(CVI)的藥物。 公司已經準備好開始參加美國的VenoValve關鍵試驗,該試驗可能治療深靜脈慢性靜脈功能不全(CVI)當腿部靜脈內的瓣膜失效,導致血液不足返回心臟時,就會發生CVI。SAVVE(外科抗反流靜脈瓣膜內假體)美國Pivotal試驗將在美國各地多達20箇中心 由75名患者組成。美國Pivotal試驗的主要終點將與該公司成功的首例人體試驗相同,包括:在靜脈瓣膜植入後30天,不到26%的患者發生重大不良事件(MAE),作為主要安全終點;以及再安全性終點的改善MAES被定義為各種原因死亡、深部傷口感染、大出血、同側深靜脈血栓形成(DVT)或肺栓塞的綜合體。VCSS和VAS評分的改善也作為次要終點 包括在SAVVE研究中。感興趣的患者可以訪問www.venovalve.com瞭解更多有關SAVVE試驗的信息。.

鑑於靜脈瓣膜的早期臨牀成功,以及靜脈疾病市場的潛在規模,公司已開始 開發第二種用於治療靜脈疾病的設備,該設備被公司稱為enVVe。該公司預計將在2022年年中推出enVVe。 此時,Hancock Jaffe已決定不再進一步開發CoreoGraft設備,將其作為接受心臟搭橋手術的患者的治療手段,因為它不在公司的新戰略重點之外。

CVI 在美國困擾着大約240萬人,當腿部靜脈內的瓣膜失效,導致血液向錯誤方向流動(反流),並在腿部靜脈內造成壓力增加(靜脈性高血壓)時,就會發生CVI 。CVI是一種使人虛弱的情況,可能會使患者的日常任務(如洗澡、睡覺和步行)變得極其困難。目前還沒有有效的治療深靜脈CVI的方法。

會議 呼叫詳細信息

正如 之前宣佈的那樣,Hancock Jaffe管理層將於今天(2021年9月21日,星期二)下午4:30通過視頻網絡直播主持公司最新電話會議。Et.電話會議將由漢考克·傑菲公司首席執行官羅伯特·伯曼領導,漢考克·傑菲公司首席醫療官馬克·格利克曼博士也將參加。感興趣的與會者和投資者可以通過 撥打(877)407-9708(國內)或(201)689-8259(國際)收聽電話會議。您可以在IR日曆上收看網絡直播 Hancock Jaffe網站(www.hanockjaffe.com)投資者部分的頁面,並將存檔90天。

關於 漢考克·傑菲實驗室公司(Hancock Jaffe Laboratory,Inc.)

Hancock Jaffe實驗室(納斯達克股票代碼:HJLI)是一家醫療設備公司,專注於開發創新的生物假肢(基於組織的) 解決方案,以提高靜脈疾病治療的護理標準。該公司的主導產品VenoValve®是正在開發的一流植入物,用於治療深靜脈慢性靜脈功能不全(CVI)。對於健康的患者,腿部靜脈內的瓣膜有助於將血液沿腿部向上推進,並返回心臟和肺。在美國大約有240萬人受到CVI的影響,當腿部靜脈內的瓣膜受損,導致血液迴流(返流),小腿血液聚集,腿部靜脈壓力升高(靜脈性高血壓),在嚴重情況下,靜脈潰瘍難以癒合並變為慢性, 就會發生CVI。靜脈瓣膜植入股靜脈,設計成單向瓣膜,幫助腿部恢復正常的血液流動。目前正在SAVVE關鍵研究中對VenoValve進行評估,預計2022年末會有數據 。

警示 關於前瞻性陳述的説明

本新聞稿以及與此相關的Hancock Jaffe Laboratory,Inc.(以下簡稱“本公司”)的股東、董事、員工、代表和合夥人的任何聲明都包含或可能包含“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的某些“前瞻性聲明” 。此類前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性。此類陳述可能包括但不限於以下詞語所標識的陳述:“項目”、“可能”、“ ”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“相信”、“預期”、“預期”、“ ”估計、“”打算“”、“計劃”、“潛在”或類似的表述。這些陳述 基於公司管理層目前的信念和預期,受重大風險和不確定因素的影響。 包括公司提交給證券交易委員會的文件中詳述的那些風險和不確定性。實際結果(包括但不限於我們的名稱更改、我們使用VenoValve的進展以及與SAAVE美國Pivotal試驗相關的預期時間表,包括開始招募患者的時間、VenoValve滿足CVI患者未得到滿足的醫療需求的能力 以及我們開發第二種用於治療靜脈疾病的設備)可能與前瞻性聲明中陳述或暗示的結果存在很大差異。這些前瞻性陳述涉及某些風險和不確定性,可能會因各種因素(其中許多因素超出公司的控制範圍)而發生變化。 除非適用的 法律要求,否則公司不承擔公開更新 任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來陳述還是其他原因。

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