美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格 10-K

(標記 一)

截至2021年6月30日的 財年

或

對於 ，從_到_的過渡期

佣金 文檔號001-39825

GBS 公司

(註冊人名稱與其章程中規定的確切名稱相同)

註冊人的電話號碼，包括區號：(646)828-8258

根據該法第12(B)條登記的證券 ：

根據該法第12(G)條登記的證券 ：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示 。是的☐否

如果註冊人不需要根據該法第13或15(D)條提交報告，請用複選標記表示 。YES☐NO

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是，不是，☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個互動數據文件。是，不是，☐

用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐

用複選標記表示 註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國法典第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制有效性的評估 是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所 提交的。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是的☐否

普通股的總市值(基於這些股票在納斯達克全球市場的收盤價)在2020年12月31日， 註冊人最近結束的第二財季的最後一個工作日，由非關聯公司持有，總市值為35,140,017美元。

截至2021年9月13日，註冊人已發行和已發行的普通股共有14,882,522股。

通過引用合併的文檔

本年度報告第三部分Form 10-K所要求的信息 通過引用註冊人為其2021年年度股東大會提交的最終委託書 而併入，該委託書將在本Form 10-K所涵蓋的會計年度結束後120 天內提交給證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)，該委託書將在本Form 10-K所涵蓋的會計年度結束後120 天內提交給證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。

目錄表

第 部分I

警示 有關前瞻性陳述的説明

本10-K表格年度報告 中包含的除歷史事實陳述或與當前事實或現狀相關的所有 陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於有關對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述。此外，任何提及未來事件或環境的預測、預測或其他 描述(包括任何潛在假設)的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述 可能包括“預期”、“估計”、“預計”、“項目”、“計劃”、“ ”打算、“相信”、“可能”、“應該”、“可以擁有”、“可能”和 其他類似含義的詞語和術語，但沒有這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。

本年度報告(Form 10-K)中包含的 前瞻性陳述基於我們目前對 未來發展及其對我們的潛在影響的預期和信念。這些前瞻性陳述受到許多風險、不確定性 和假設的影響，包括“風險因素”中描述的那些。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速 。新的風險時有出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響 或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度 。鑑於這些風險、不確定性和假設，本招股説明書中討論的未來 事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期的 或暗示的結果大不相同。

您 不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。前瞻性 陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生。雖然我們相信前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但 我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。除聯邦證券法另有要求外， 我們沒有義務在本年度報告以Form 10-K格式發佈之後更新這些前瞻性陳述中的任何一項，或 這些陳述與實際結果或修訂後的預期相符。

在 本Form 10-K年度報告中，術語“我們”、“公司”或 “GBS”是指GBS Inc.及其全資子公司。

第 項1.業務

概述

GBS Inc.及其全資子公司GBS Operations Inc.根據特拉華州法律成立於2016年12月5日。我們的 總部設在紐約州的紐約。

我們 是一家生物傳感器診斷技術公司，業務遍及亞太地區(“亞太地區”)，在美國 地區擁有包括生物化學、免疫學、腫瘤標誌物、激素和核酸診斷模式在內的生物傳感器平臺， 我們的COV2檢測服務遍及全球。

我們的 目標是首先推出唾液葡萄糖生物傳感器(簡稱“SGB”)、源自我們在本地區獲得生命科學生物傳感器診斷有限公司(“LSBD”或“許可方”)許可的生物傳感器平臺的診斷測試 以及全球COV2測試。隨後將開發該平臺，使其在免疫學、激素、化學、腫瘤標記物和核酸檢測等診斷模式中的測試能力達到最大。 診斷模式：免疫學、荷爾蒙、化學、腫瘤標誌物和核酸測試。我們是擁有生物傳感器平臺全球知識產權的澳大利亞公司LSBD的42.6%股權(截至2021年6月30日) (投票權) 。

唾液葡萄糖生物傳感器

SGB使用唾液非侵入性地測量血糖。當SGB與唾液相互作用時，會啟動電化學反應， 產生與唾液中葡萄糖含量直接相關的電信號。然後，此測量將通過智能設備上的軟件應用程序或專用智能閲讀器轉換為 實時唾液血糖讀數，適用於那些沒有兼容且兼容的智能設備的用户。 這一測量結果將通過智能設備上的軟件應用程序或專用智能閲讀器轉換為實時唾液血糖讀數。然後，讀數可以存儲在我們專有的基於雲的數字信息系統中。

亞太地區包括1.64億糖尿病患者，佔世界糖尿病人口的38%。 快速城市化、不健康的飲食和越來越久坐的生活方式導致該地區肥胖和糖尿病的發病率不斷上升。

自我檢測 血糖監測儀在20世紀70年代引入市場，從那時起，血糖自我監測的方法並沒有明顯改變 。該行業仍然以侵入性方法為主，這些方法最終使用血液或間質液體來測量血糖。我們相信 SGB的方法代表了血糖監測方面的一項突破，因為它代表了唯一一種基於唾液的非侵入性、無痛和經濟高效的血糖水平測量方法 。生物傳感器技術經過幾十年的大學科研發展，在科學文獻中得到了廣泛的引用。

SGB是一種有機晶體管，它的結構中嵌入了葡萄糖氧化酶酶(簡稱“葡萄糖氧化酶”)。Gox“)。當一次性使用的SGB與唾液相互作用時，會引發電化學反應，產生與唾液中葡萄糖含量直接相關的電信號。然後，通過安裝在智能設備或專用閲讀器上的生物傳感器應用程序，將此測量轉換為實時的唾液葡萄糖讀數。

受專利保護的SGB能夠在8至200µM濃度範圍內檢測唾液中的葡萄糖，並在這些濃度下表現出線性葡萄糖傳感 特性，在比血液低100倍的濃度下傳感葡萄糖。

在 我們開發SGT的過程中，我們的目標是超越將採樣介質從血液改為唾液的創新，通過降低糖尿病管理成本、改善疾病結局以及在檢測方法上提供 便利，進一步為患者和付款人創造 價值。這將通過將SGB讀數從智能設備或專用 讀取器直接傳輸到我們的專有數字信息系統來實現，該系統基於雲，使每個患者都可以選擇創建自己的醫療 記錄，將SGB結果上傳到該記錄中。

我們的 數字信息系統旨在與人工智能系統接口，並將能夠在患者 或授權護理人員的指導下，將患者數據傳播給遠程護理人員、諮詢服務或患者選擇與之共享其血糖水平測量的任何其他 個人。(=我們相信，患者和付款人將能夠 利用我們的數字信息系統來降低成本、改善結果和便利性。

通過 SGB，我們的目標是將經濟價值提升到銷售SGB單位所帶來的收入之外-它還允許貨幣化 並通過以下方式從患者網絡和駐留在我們數字信息系統中的其他數據創建單獨的收入流 ：

我們 計劃在以下四個創收渠道利用這種數據使用、安全共享和收集：

直接 盈利渠道。此渠道側重於基於商業關係開發收入，以便使用匿名 和從數據生成派生的合規信息。這些服務可能包括但不限於：

商業 鄰接頻道。該渠道側重於從患者參與和市場 從臨牀和醫療角度洞察所產生的數據中發展收入。這些服務可能包括但不限於：

產品 和服務捆綁包渠道。此渠道側重於通過整個 行業的定製服務機會產生的輔助收入，例如，通過與保險公司合作開發將使用測試作為其服務的一部分的產品。 這些服務可能包括但不限於：

核心 運營協同渠道。通過將數據生成與人工智能的使用相結合，我們希望對我們的客户羣有深入的 洞察力，從而提供更高水平的客户洞察力。預計這種洞察力將提高客户 的保留率，並通過與我們的 客户羣進行直接和具體的互動，創造大量更廣泛的收入機會。這些機會可能包括但不限於：

SGB已持續開發了六年多，首先由澳大利亞紐卡斯爾大學開發，然後由許可方和我們共同開發。SGB開發計劃目前處於驗證階段，這是SGB開發的第5階段，包括設計和流程開發階段 ，以實現驗證和驗證最終產品所需的測試。此階段涉及臨牀證據模塊的實施 ，其中包括研究生物傳感器設備的商業化生產，以開始對設備的分析性能進行 臨牀評估，並生成獲得監管部門批准所需的臨牀證據。

2020年5月1日，許可方向FDA提交了唾液葡萄糖生物傳感器診斷測試的申請，該測試目前正在開發中，旨在取代血糖 測試用於糖尿病治療。在向FDA提交513(G)文件(2020年5月1日提交)後，確定該公司 可以為唾液葡萄糖生物傳感器診斷測試尋求De Novo應用途徑，我們被任命為專家聯絡人， 糖尿病診斷設備分部代理科長。我們已進一步開始與FDA體外診斷和放射健康辦公室以及產品評估和質量辦公室就唾液葡萄糖生物傳感器的臨牀開發和研究計劃進行規劃討論。。我們希望在亞太地區利用與FDA計劃的審批流程產生的協同效應，中國是亞太地區糖尿病患者人數最多的地區。我們將首先尋求中國NMPA的監管批准。然而，我們打算在亞太地區的每個司法管轄區申請監管批准。最近，我們與中國的兩家大型分銷商 簽訂了不具約束力的諒解備忘錄，這兩份諒解備忘錄表達了我們希望達成最終協議 ，以便在SGB在中國的製造、監管審批、分銷和銷售以及醫療事務、營銷和確定戰略機遇方面進行合作。

SGB使用由澳大利亞國家制造設施開發的改進的捲筒到捲筒打印技術製造。 該技術允許以低成本進行批量打印。之前發表在該雜誌上的研究太陽能材料與太陽能電池研究表明，使用批量打印的印刷有機電子設備(如SGB)的製造成本為每平方米7.85美元 ，不確定度為30%。打印生物傳感器的大小約為1平方釐米，因此每個生物傳感器的製造成本約為0.001美元。

我們 預計基於唾液的血糖檢測的非侵入性將使患者更容易接受血糖監測， 預期結果是增加患者每天檢測的次數。SGB生成的數據，再加上智能設備或專用閲讀器與我們的數字信息系統和人工智能反饋的接口 ，將使 患者能夠通過實際瞭解影響血糖水平的生活方式因素來實現更好的血糖控制，從而 幫助預防或推遲糖尿病併發症，並最終實現個性化的糖尿病管理。

COV2生物傳感器

新冠肺炎大流行不會簡單地消失，我們相信它還會伴隨我們很多年。開發一種改進的抗體檢測方法來檢測先前感染過SARS-CoV-2的抗體已被確定為正在進行的新冠肺炎大流行應對工作中最未得到滿足的需求之一。 在個人層面上對SARS-CoV-2感染的精確瞭解可能會為臨牀決策提供信息，而在人羣層面上，需要對既往感染、免疫力和發病率(特別是無症狀感染)的精確知識來確定 關於社會疏遠、治療和疫苗接種的風險管理決策的優先順序。 有關社會疏遠、治療和疫苗接種的風險管理決策 需要優先考慮 有關社會疏遠、治療和疫苗接種的風險管理決策( 關於社會疏遠、治療和疫苗接種的風險管理決策 )。如果唾液 可以同時支持對SARS-CoV-2RNA26-28和SARS-CoV-2抗體的測量，這種樣本類型可以 提供一個重要的機會來監測個人和人羣水平的SARS-CoV-2傳播、感染和免疫動態 隨時間和地點的變化。

我們 預計在不久的將來會有3種不同的應用：

我們 相信我們的COVID測試將具有重大優勢，我們預計它將是COVID19管理方面的突破性發展 。

彭博社公共衞生學院約翰霍普金斯大學環境衞生與工程系的研究小組最近發表的一篇公開發表的論文的研究結果表明，準確測量唾液IgG反應以識別既往感染過SARS-CoV-2的個體是可行的。 該論文由約翰霍普金斯大學環境衞生與工程系、彭博社公共衞生學院的研究小組撰寫。基於唾液的方法可以作為一種非侵入性方法，用於準確和大規模的SARS-CoV-2“血清”監測。

與血液相比，唾液抗體檢測可以極大地擴大檢測規模，特別是在易感人羣中，並可以確定人羣的免疫力和對SARS-CoV-2的易感性。約翰·霍普金斯大學的研究小組在實驗室中進一步證明，當症狀出現10天后採集唾液時，抗≥-CoV-2IgG檢測SARS-CoV-2感染的靈敏度為100%，特異性為99%。此外，研究小組還證明，唾液中SARS CoV-2特異性免疫球蛋白反應的時間動力學與在血清中觀察到的一致，表明大多數人在新冠肺炎症狀出現約10天 或推定感染後約兩週後血清轉換。

通過 利用生物傳感器平臺檢測COV2，我們期望具有更低的檢測下限，提高當前診斷方法的靈敏度和特異性 ，能夠在護理點提供實時結果，並提供定量結果 ，而不是其他POCT報告結果的陰性或陽性。

用於診斷新冠肺炎的準確的 和可擴展的醫療點(POC)測試將擴大在社區和實驗室之外進行診斷的範圍 它們將有可能縮短獲得可行結果的時間，可以支持 早期識別新冠肺炎患者，還可以支持適當使用隔離資源、感染控制措施、 和招募到治療的臨牀試驗中。(br}=

我們的 產品

生物傳感器 平臺技術

“生物傳感器平臺SGB的基礎是一種改進型有機薄膜晶體管，或稱OTFT，“ 架構。基本OTFT結構由源漏電極、半導體層、柵電極、可選的 隔離層(或介電層)組成，所有這些都印刷在襯底材料上，並由放置分析物的聚電解質膜/酶層疊加在其上。層疊式生物傳感器架構和製造允許生物傳感器內的識別元件互換。COV2檢測的傳感原理與唾液葡萄糖檢測相同，安培法：目標生物分子產生由晶體管檢測的電流。主要區別在於，只有Gox層被包含不同識別元件的替代 層所取代，在這種情況下，COV2蛋白能夠檢測到COV2抗體。有機薄膜晶體管(OTFT)的底層 層保持不變。因此，這大大簡化了我們將 作為基於血液和唾液的COV2診斷測試的開發工作。

因此，在SGB的情況下，用於檢測葡萄糖的生物傳感器的葡萄糖氧化酶(GOX)元件可以被針對癌症生物標記物、免疫學測試、激素和其他生物標記物的抗體 所取代。

唾液葡萄糖檢測

SGT包括：

唾液葡萄糖生物傳感器(SGB)

SGB是在澳大利亞紐卡斯爾大學的COE發明的。SGB技術已在美國(9,766,199)和中國(ZL201380022888.2)獲得專利。SGB的核心創新特徵是葡萄糖生物傳感器的靈敏度 ，使其能夠在8-200µM濃度範圍內檢測唾液中的葡萄糖，並在這些濃度下表現出線性葡萄糖傳感特性 ，在比血液中低100倍的濃度下檢測葡萄糖。

SGB與唾液中的葡萄糖相互作用並引發電化學反應，產生與唾液中葡萄糖含量直接相關的電信號。然後，通過安裝在智能設備或專用智能閲讀器上的 軟件應用程序，將此測量轉換為實時唾液血糖讀數。然後可以將數據傳輸到我們的數字信息系統 與人工智能系統相結合，該系統將為患者提供個性化的醫療建議，使其能夠實際地 瞭解可能影響其血糖水平的生活方式因素。

SGB利用Gox酶產生信號。該酶作用於葡萄糖，引發一系列反應，每次與底物分子相互作用產生兩個質子 (即電流)。因此，生物傳感器產生與樣品中葡萄糖濃度成正比的電流(即 信號)。Gox酶非常適合監測血糖水平 ，它已被廣泛用於商業產品中。它的作用方式，包括與葡萄糖含量的直接信號關聯，已經在許多科學期刊文章中進行了綜述，包括在生物傳感器與生物電子學，國際生物化學與細胞生物學雜誌和糖尿病科學與技術雜誌。中的其他科學期刊文章 應用物理通訊描述了SGB的生物物理特徵，並進一步支持其信號 與樣品中的葡萄糖濃度直接相關的説法。

葡萄糖濃度和傳感器信號之間的直接相關性與被檢測樣本的類型(即血液或唾液)無關。使用唾液作為評估血糖水平的有意義的替代物得到了廣泛的科學文獻的支持 ，這些文獻調查了兩種生物液中的生理葡萄糖濃度，並壓倒性地報道了強相關性， 包括髮表在獨立期刊上的文章，如肥胖雜誌vt.的.國際口腔健康雜誌， 臨牀與實驗牙科雜誌vt.的.口腔生物學和顱面研究雜誌，糖尿病和代謝綜合徵 vt.的.生物調節劑、穩態藥物與糖尿病雜誌，等等。然而，一些孤立的 文章報告説沒有發現顯著的相關性，包括臨牀與診斷研究雜誌 和口腔科學雜誌。總體而言，我們相信，在獨立評審的科學文獻中，有大量的臨牀證據表明唾液可以作為血液的非侵入性替代品來監測糖尿病患者的血糖狀態。

基本OTFT結構由半導體材料上的源極和漏極組成，該半導體材料本身通過薄絕緣層與第三柵電極隔開。COE率先將生物分子(如酶)直接集成到有機晶體管的體系結構中，從而率先製造出這些新型生物傳感器；為目標分析物生產既具有高靈敏度又具有高特異性的電子器件。在這些生物傳感器中，分子識別元件可以簡單地直接集成到器件 結構中，而在SGB的情況下，識別元件是Gox。

高質量的OTFT通常在澳大利亞國家制造設施的材料節點進行製造。COE率先 將生物分子(如酶)直接集成到有機晶體管的體系結構中來製造新型生物傳感器； 生產對目標分析物(在這種情況下是葡萄糖)具有高靈敏度和高特異性的電子器件。

已完成與智能設備通信的中間設備的開發。中間設備模擬血糖儀， 提供接收SGB併為其供電的機械和電氣接口，以及準確讀取安培信號所需的電路 。我們打算將中間設備的責任移交給SGB。實現這一技術目標的一個可能途徑是利用近場通信，或“NFC，“標籤是現成的，通常用於消費電子產品，為SGB供電並實施通信協議。NFC標籤與柔性電子產品兼容 ，鑑於其低成本，被廣泛應用於“物聯網”應用中。我們相信，適合與SGB集成 的NFC標籤即使在小批量的情況下，也可以以每個標籤約0.10美元的價格購買。眾所周知，電子元件的成本會隨着體積的增加而顯著降低。由於SGB的預期銷量很大，我們認為合理的假設是，合適的NFC標籤的 成本將是可行的，並且低於0.04美元。

許可方在澳大利亞、中國和美國擁有專利，保護SGB的以下技術主張：生物功能有機薄膜晶體管器件的結構 ，包括柵電極、介質層、部分有機半導體 層、源電極、漏電極、襯底和酶；有機薄膜晶體管器件的製造方法； 通過解釋由 產生的安培信號確定樣品中化合物濃度的方法。中國和美國的專利屬於同一專利家族，起源於澳大利亞的專利。因此，所有 專利都涉及相同的技術權利要求。

唾液葡萄糖生物傳感器的歷史和背景

SGB充分利用了全聚合物印刷OTFT數十年的歷史。通過在COE進行的研究，這項OTFT技術已被 轉化為醫療設備，並有望符合全球最高的醫療設備標準。SGB基於改進的 OTFT架構，將Gox作為識別元素。已經證明，SGB在8-200µM(微摩爾)濃度範圍內表現出線性血糖傳感 ，為糖尿病監測和診斷提供了一種基於唾液的檢測方法。

生物傳感器技術的基礎已經有了很好的描述，並且有深厚的科學基礎。自1947年發明以來，晶體管一直主導着主流微電子行業。場效應晶體管，或“FETS，“是一類晶體管 ，其中由半導體隔開的一對源極和漏極之間的電流由施加到稱為柵極的第三個電極的電壓控制。柵電極與源漏區之間由薄的(~100 nm)絕緣介質 區隔開，並因此耦合到半導體。通過改變施加到柵極區的偏置電壓，可以 將源漏區從導通改變為絕緣，從而可以打開或關閉器件。重要的是，柵電極上的電荷數量相對較少 會改變源極和漏極之間的大量電荷流動。因此， 場效應管既是一個開關，也是一個放大器。

SGB整合了另一項被稱為有機電子聚合物的科學發現。這項工作是在20世紀70年代進行的，重點是摻雜聚乙炔的發展。歷史上的導電聚合物也可以追溯到20世紀60年代初。導電聚合物 在可加工性方面比其他有機導體有幾個優點，因此它們的使用正變得越來越廣泛 。在這一領域最有希望的聚合物是基於聚噻吩結構的聚合物。這些 聚合物的柔性特性使其可以加工成幾乎任何所需的形狀或形式，因此對柔性 電子電路(如FET)的低成本生產具有吸引力。

首次展示FET和有機電子聚合物的組合是1986年開發的固態OTFT，使用聚噻吩 (一種有機電子聚合物)作為半導體層，1988年也報道了類似的器件。與傳統的硅基晶體管相比，OTFT 的性能一直被認為是令人鼓舞的，它們已經被用於邏輯電路或有源矩陣顯示器的驅動元件的應用 。基於有機電子學的生物傳感器製造也很成熟， 主要是由於這些材料提供的吸引人的特性，如靈活和可調的化學性質，以及室温 操作。

有機電子最吸引人的特點之一是具有靈活的低成本製造潛力。早期OTFT的一個共同特徵是使用硅作為襯底材料，因此，由於這些混合器件不是真正基於全聚合物的，因此它們不能提供製造方面的所有優勢。在傳感器領域，之前的大多數科學研究和隨後的有機傳感器技術實施都涉及電化學生長的薄膜，其性能水平在大多數情況下不足以滿足實際應用。另一方面，溶液處理聚合物為 製造低成本電子產品提供了最大的潛力，因為它們可以很容易地加工成液體，而不像通常採用氣相沉積的有機晶體和短鏈齊聚物 。將這些獨特的材料特性與低成本技術(如噴墨打印或卷軸到卷軸打印)相結合，可以快速生產一次性印刷電子電路。

第一個全聚合物印刷的OTFT是在1994年報道的。在有機電子領域，OTFT是一類令人興奮的器件。 採用低能量技術在低温下製造OTFT的低成本有機電子模塊的前景非常誘人。基於低温溶液的工藝(如噴墨打印)允許與柔性基板兼容，在此基礎上無法制造常規電子產品。此外，導電聚合物可以在實驗室中合成 ，而無需使用稀有或昂貴的材料。

基於生物傳感器平臺的其他 測試

如上所述，生物傳感器平臺的架構允許生物傳感器的識別元件互換。因此，在SGB的情況下，用於檢測葡萄糖的Gox元件可以被針對SARS-CoV-2的抗體、癌症生物標誌物、免疫學測試、激素和其他生物標誌物所取代。替代識別元件將以與SGB相同的方式產生檢測到 的電流信號。鑑於潛在的傳感機制沒有改變，我們認為與開發葡萄糖以外的其他生物標誌物測試相關的技術風險相對較低。

性能 測試、當前開發狀態和後續步驟

初步 分析性能測試

法規 批准COV2測試(“COV2T”)

對於 COV2T，我們打算使用聯邦食品、藥物和化粧品法案(FD&C)第564條，即存在公共衞生緊急狀態 ，有可能影響國家安全或居住在國外的美國公民的健康和安全，以及 涉及2019年在中國湖北省武漢市首次發現的一種新型(新)冠狀病毒(NCoV)(2019-nCoV)。這種病毒現在被命名為嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)，它導致了新冠肺炎。

根據這一確定，衞生與公眾服務部部長隨後宣佈，根據該法第564條，在新冠肺炎爆發期間，根據該法第564條，有理由授權緊急使用體外診斷技術檢測和/或診斷新冠肺炎(2020年2月4日)、個人呼吸防護裝置(2020年3月2日)和其他醫療器械，包括用作醫療器械的替代產品(2020年3月24日)，以證明有理由緊急使用體外診斷技術來檢測和/或診斷新冠肺炎疫情。在此情況下，衞生部部長隨後宣佈，根據該法第564條，有理由授權緊急使用體外診斷技術來檢測和/或診斷新冠肺炎(2020年2月4日)、個人 呼吸防護器具(2020年3月2日)和其他醫療器械，包括用作醫療器械的替代產品，並遵守下列條款

發行EUA的 標準如下：

商業化

該公司 打算通過轉讓再許可和/或總代理商協議，在全球範圍內推出和啟動該測試。 開發路徑將遵循地理監管路徑，從北美市場開始。唾液葡萄糖生物傳感器 的設計和開發符合國際標準化組織15197：2013年標準，我們打算根據該標準的規範 尋求監管部門的批准。紐卡斯爾大學的研究小組為了對生物傳感器原型系統的性能進行基準測試，將其與國際標準化組織標準ISO 15197：2013年的部分要求進行了比較。本標準規定了糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的分析標準和性能評估。該標準規定，對於給定體系，當葡萄糖濃度低於100 mg/dL時，至少95%的結果必須在±15 mg/dL以內，當葡萄糖濃度大於或等於100 mg/dL時， 必須在±15%以內。人工唾液以使用最廣泛的船山美耶溶液為基礎，由11種不同的葡萄糖濃度組成，分別為0，0.18，0.36，0.9，1.8，3.6，9.01，18.02，36.04，90.1， 180.2 mg/dL。只有前7種濃度在唾液中有臨牀意義(0-9.01mgdL)3。然而，在產品開發的這個階段，我們希望評估生物傳感器的動態範圍到上限生理範圍(9.01mgdL)的20倍3。 大於9.01mgdL的濃度範圍不是唾液中葡萄糖的臨牀相關標準。通過實施ISO標準對精密度和準確度進行評估的116個生物傳感器原型的結果。結語, 在接受評估的116台 設備中，有110台(94.8%)符合血糖ISO標準(即，在葡萄糖濃度低於100 mg/dL時，95%的測量結果必須在±15 mg/dL以內)。

我們 認為，6個未達到ISO標準的原型設備的缺陷是由於生物傳感器之前未經驗證的 手動打印過程，而不是生物傳感器技術缺陷。目前，生物傳感器正在 過渡到質量控制的中試生產階段，標準化自動化流程和表徵程序 ，這將消除發佈的生物傳感器產品格式中的此類製造偏差。無論如何，本次 測試中的110個原型傳感器的性能達到了符合ISO標準的水平。值得注意的是，ISO標準引用的是血糖監測儀，而不是唾液血糖監測儀，因此在這裏直接應用該標準並不完全可行。

製造業

製造這些OTFT器件所需的 設備在澳大利亞國家制造設施全部到位， 我們已將其用於製造和測試。這些設施正得到廣泛使用，我們預計它們也可用於 初始製造，並按成本回收原則收費。

我們已獲得澳大利亞政府批准的470萬美元 (不包括商品及服務税/增值税)百萬醫療產品優先贈款資金，作為 在澳大利亞建立高科技製造設施的捐款。在GBS實現 某些交付成果時，將根據此贈款支付金額。

製造過程中固有的 是一個獨立的校準過程，該過程依賴於批次，並確保分析性能質量控制。 此外，真實性驗證過程驗證生物傳感器是真實的或以其他方式標記設備。

分佈

假設開發和監管審批完成，我們 打算在亞太地區銷售和分銷SGT。我們建議 與經銷商達成協議，以營銷和銷售SGB。我們已與一家醫療事務商業化公司達成原則協議，以推動啟動前活動，範圍是提高知名度，並與當地轉診醫生、糖尿病教育工作者、患者協會、政府組織和全科醫生 分享意見。我們還 最近與中國的兩家大型分銷商簽訂了不具約束力的諒解備忘錄，這兩家分銷商表示，我們打算 簽訂最終協議，就SGB在中國的製造、監管審批、分銷和銷售以及醫療事務、 營銷和確定戰略機遇進行合作。我們已聘請L.E.K諮詢公司協助 擴大商業合作伙伴範圍。

我們的 戰略將在一定程度上取決於找到合格的分銷商來營銷和銷售我們的產品。我們將與這些分銷商 合作銷售我們的產品。這些總代理商通常會銷售各種其他非競爭產品，並將投入 某些資源來銷售SGB。我們希望投入適當的時間和精力招聘和留住合格的第三方經銷商 ，並對他們進行技術和產品培訓。我們計劃採用多渠道策略來平衡營銷 和銷售工作。

血糖監測行業

血糖的自我監測

血糖自我監測是血糖監測的主要手段，已有40多年的歷史。目前，患者使用血糖測量設備定期進行血糖自我監測 。血糖儀需要用柳葉刀刺破手指 ，然後在試紙上滴一滴血。然後將試紙插入設備中，該設備提供血液中葡萄糖水平的讀數 。測試條由血糖儀制造商提供，通常因設備而異，但也可提供通用的 測試條。目前市面上有100多種血糖儀，它們根據尺寸和重量、成本、數據存儲容量、測試精度、血樣大小和屏幕可見度(視力較差的用户可能更喜歡大屏幕)來區分 。

連續 血糖監測

持續的血糖監測不能替代手指刺法自我監測血糖。到目前為止，只有一個系統被認為是等同於“作為監測糖尿病控制效果的輔助手段”或非輔助使用的系統。該過程是侵入性的 ，涉及將葡萄糖生物傳感器插入皮下組織層或皮下組織。該生物傳感器測量間質液體中的葡萄糖水平，連接到發射器上，該發射器將信號發送到胰島素泵或便攜式測量儀。 這些設備通常佩戴一週左右，需要通過常規血糖檢測定期校準，大約一天兩次。雖然這些設備的準確性一直是個問題，但近年來已經有所改善。持續的血糖監測可以全天候跟蹤患者的血糖，通知患者血糖的高低，以便患者能夠採取行動。皮下 血糖水平變化比血漿葡萄糖慢，這可能會限制其有效性，特別是如果血糖水平變化迅速 。與血糖測量相比，皮下血糖水平有一段時間滯後，而且測量結果可能並不總是與血糖匹配。連續血糖監測通常與持續皮下胰島素輸注(或稱 )結合使用。“CSII這涉及到一名患者佩戴胰島素泵和輸液器，將胰島素注入體內。儘管泵目前由患者手動控制，但連續血糖監測與CSII相結合可能被用作閉環的 部分。CSII一般僅限於需要持續胰島素輸注的1型糖尿病患者。持續的 血糖監測主要用於有限比例的糖尿病患者，特別是那些擔心嚴重夜間低血糖的患者， 需要嚴格控制血糖的孕婦，或者那些可能不容易進行自我監測測試的人(例如，生活在偏遠或惡劣環境中的 那些人)。然而，持續血糖監測比傳統的血糖自我監測更昂貴，而且在許多情況下不符合報銷條件。

血糖監測的重要性

糖尿病監測和管理的主要目標之一是將血糖水平維持在指定的目標範圍內。血糖自我監測 應該是糖尿病患者常規管理計劃的一部分，以實現這一點。自我監測提供有關個人動態血糖曲線的信息 。此信息有助於正確安排食物、活動、 和藥物。這也是瞭解血糖變化時間所必需的。缺乏定期自我監測預示着糖尿病相關併發症的住院治療。自我監測血糖對於正在服用胰島素的糖尿病患者或那些血糖水平波動，特別是低血糖的患者來説，是一種必不可少的工具。對於服用 胰島素並調整劑量的患者，需要自我監控以進行自我管理。對於其他接受口服藥物治療的患者，分析血糖趨勢並確認高血糖或低血糖可能是成功治療的有用補充。

自我監測血糖 通過以下方式幫助管理糖尿病：

血糖控制在預防併發症的發生和發展方面的作用已在1型和2型糖尿病中得到證實，尤其是強化血糖控制與神經病變(影響肢體)和糖尿病視網膜病變(導致失明)等併發症之間有很強的相關性。 控制血糖對預防併發症的發生和發展的作用在1型和2型糖尿病中都已得到證實，尤其是強化血糖控制與神經病變(影響肢體)和糖尿病視網膜病變(導致失明)等併發症之間的關係尤其密切。

在 時間內，血糖測量有望為患者及其醫療保健專業人員提供確定糖尿病最佳管理策略所需的信息和洞察力 ，潛在地將他們的血糖水平波動降至最低， 從而帶來更好的健康結果。

血糖監測和控制在預防糖尿病併發症的發生和發展方面的作用已經確立。 研究表明，正確監測血糖水平的人比沒有監測血糖水平的人有更好的健康結果(例如減少糖尿病併發症) 。

然而，對於 糖尿病患者來説，這一日常過程不僅令人痛苦，而且可能令人精疲力竭、令人沮喪、令人沮喪、令人恐懼和 消耗，這往往會導致依從性差，健康狀況不佳。糖尿病患者報告説，恥辱對他們來説是一個重大的擔憂。這會導致緊張和焦慮，並且因為該程序被認為是不方便和困難的，導致次優的 監測和較差的堅持。許多糖尿病患者沒有像臨牀建議的那樣頻繁地進行檢查，這增加了併發症的風險。

技術 許可協議

在2020年6月23日，我們與生命科學生物傳感器 Diagnostics Pty Ltd(“LSBD”或“許可方”)簽訂了特定的技術許可協議或“許可協議”。截至2021年6月30日，許可方擁有我們已發行普通股的42.6%(根據投票權)。

許可協議規定了我們與許可產品相關的合同權利和責任。“特許產品” 包括：(I)抗SARS-CoV-2抗體的生物傳感器條；(Ii)用於讀取、存儲、分析和提供任何一個或多個指標的患者支持程序的專有智能手機應用程序，目的是測量嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)特異性免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA)的數量或濃度；(Ii)專有智能手機應用程序，用於讀取、存儲、分析和提供患者支持程序，用於測量嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)的特異性免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA)的數量或濃度；和/或 (Iii)用於任何一個或多個指示器的專用傳感器條讀數裝置，用於測量嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)特異性免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA)的數量或濃度。

“授權供應商”包括我們、許可方、許可方的任何附屬公司或任何第三方 製造商和/或經銷商，許可方為向我們供應許可產品進行質量 控制而事先明確指定或批准的任何第三方 製造商和/或經銷商。

根據許可協議 ，許可方向我們授予許可方在全球範圍內獨家使用許可產品中使用的生物傳感器 技術的專有權利，且僅限於：

我們 需要收集和匿名有關許可產品最終用户的人口統計信息以及從 許可產品獲取的數據。雖然匿名數據將歸許可方所有，但在許可協議期限內，我們將擁有我們收集的 個人身份數據，包括健康數據。此外，許可方將向我們提供從許可產品獲取的某些數據 。在患者 同意後，人口統計信息和個人身份信息將被用作疾病管理工具，為患者提供增值服務，即生活方式、飲食和血糖管理的個性化教育服務。這些服務將符合適用的當地醫療法規和監管環境。 使用此類雙方同意的信息將遵循相關國家和地區的隱私法。

許可證是不可轉讓、不可轉讓和不可再許可的，除非許可方將真誠地考慮 我們提出的任何再許可請求。

從收到某個司法管轄區的監管批准並獲得收入後 開始，我們將被要求每年向許可方支付與該司法管轄區有關的最低 特許權使用費，或按四個等額季度分期支付“最低特許權使用費”。 最低特許權使用費將是該司法管轄區每一年預計淨銷售額的13%。預計第一年的淨銷售額將是我們與許可方共同商定的 金額。對於第一年之後的每一年，預計的 淨銷售額將是上一年在該司法管轄區銷售的授權產品數量，並根據雙方商定的預期市場增長進行調整。 除了預期的市場增長外，到 第十年，每年都會有7%的額外增長率。如果我們與許可方就預期市場增長或 額外增長百分比的確定發生爭議，許可協議規定由獨立的第三方解決。在每個季度末， 如果最低版税的季度分期付款低於該司法管轄區許可產品在該季度的實際淨銷售額的13%，或“實際版税”，我們將向許可方支付最低版税的季度分期付款與實際版税之間的差額。 最低版税的季度分期付款與實際版税之間的差額 我們將向許可方支付最低版税的季度分期付款與實際版税之間的差額。許可協議涵蓋的專利組合到期後，版税費率將從13%降至3% 。

作為我們和許可方之間的 ，許可方獨家擁有 生物傳感器技術(包括我們對生物傳感器技術所做的任何改進)、我們收集的匿名數據和許可方的任何 其他技術的所有權利、所有權和權益，以及基於上述內容的所有派生和所有專有權利。許可方有權 決定是否保護或強制執行，並有權控制與保護和強制執行任何前述知識產權和專有權利有關的任何行動。

未設定許可協議的到期日期。但是，根據許可協議授予的許可的獨佔有效期為 ，直至許可協議涵蓋的專利組合到期，目前截止日期為2033年。我們預計，隨着新專利在整個產品開發過程中不斷湧現，專利 組合將得到擴展，從而延長許可 協議的排他性。例如，我們希望在前列腺特異性抗原測試、花生仁過敏原測試和促黃體激素測試的開發方面申請更多專利。如果許可方在收到違約通知後30天內沒有糾正違約行為，或者如果許可方停止其業務運營，或者發生與破產或破產相關的某些事件，我們可以終止許可協議。 許可方發生重大違約事件 ，如果許可方沒有在收到違約通知後30天內糾正違約行為，我們可以終止許可協議。許可協議 也可在許可協議十週年之後的任何時間由我們提前180天書面通知終止。

2021年3月31日，本公司與LSBD和BiosensX(North America)Inc.(“BIOX”)簽訂期權協議。根據這份 期權協議的條款，LSBD授予該公司購買獨家許可證的獨家期權(“期權”)，以在美國、墨西哥和加拿大(“北美地區”)使用、 製造、銷售和要約銷售與生物傳感器技術相關的產品， 葡萄糖/糖尿病 管理領域。本公司有權在期權協議生效日期起計兩年內的任何時間通過在行使期權時向LSBD支付500萬美元 期權費用來行使該期權 。行使此等權利後，(I)LSBD和BIOX將立即終止各自關於NA地區的協議 ，以及(Ii)LSBD和公司將立即簽訂許可協議，根據該協議，LSBD將向公司授予獨家許可(有權再許可)，其條款與目前實施的LSBD-BIOX許可 協議基本相同。前提是LSBD與公司之間的許可協議還將包含向LSBD支付的商業化 里程碑付款，金額相當於從第一個特許權使用費年度結束之日起90天內協議的可維護銷售的5年特許權使用費。上述交易的條款和規定已經本公司董事會和董事會審計委員會審議和批准。

知識產權

我們的 業務依賴於我們從許可方獲得許可的專有生物傳感器技術。許可方已在中國、美國和其他國家獲得並繼續 追求與該技術相關的知識產權。美國(9,766,199)和中國(ZL201380022888.2)已經批准了最初的專利申請 ，其優先權日期為2012年3月。要求設備設計迭代的第二份 國際專利申請(pct/au2016/050555)已經提交，優先日期為2016年6月，並將很快在某些司法管轄區進入國家階段，更多的專利申請正在準備中。專利 保護了SGB的以下技術權利要求：包括柵電極、介電層、部分有機半導體層、源電極、漏電極、襯底和酶的生物功能有機薄膜晶體管器件的架構；製造有機薄膜晶體管器件的方法；以及通過解釋該器件產生的安培信號來確定樣品中化合物濃度的方法。中國和美國的專利屬於 同一專利家族，起源於澳大利亞的專利。因此，所有專利都與相同的技術權利要求有關。

我們 相信許可方打算積極起訴這些專利申請，並酌情提交更多申請， 以保護美國和亞太地區的專有生物傳感器技術(包括其改進) 並採取任何必要行動來維護和執行其專利和其他知識產權。但是，不能保證許可方會採取此類行動，根據許可協議，我們無權強迫他們這樣做。如果許可方選擇不保護或強制執行其知識產權，我們將被允許在亞太地區採取行動保護或強制執行這些 權利，但任何此類行動將由我們承擔費用。

我們 打算通過在美國和國際註冊獲得的專利和版權，大力保護我們擁有的任何技術的知識產權。 我們還將依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術 創新來發展和保持我們的競爭地位。我們打算通過各種 方法保護我們的任何專有權利，包括與供應商、員工、顧問、獨立 承包商和其他可能可以訪問專有信息的實體簽訂保密協議和/或專有信息協議。我們通常會要求員工將專利 和其他知識產權轉讓給我們，作為受僱於我們的條件。我們的所有諮詢協議將先發制人地將協議期限內產生的所有新的和改進的知識產權 轉讓給我們。此外，我們還可能從許可方或第三方獲得額外的 技術許可。在進一步從第三方獲取或許可技術之前，我們將 評估現有的專有權利、我們獲取和保護這些權利的能力，以及侵犯他人競合權利的可能性 。

專利的頒發 並不能保證它是有效的或可強制執行的。個別專利的期限取決於獲得專利的國家/地區的 專利的法律期限。在我們提交申請的大多數國家/地區，專利期為自提交非臨時專利申請的最早 日期起20年。在美國，如果一項專利因另一項專利而被終止 放棄，或由於專利權人延遲起訴，專利有效期可能會縮短，而專利期限調整可以延長 專利期限調整，這將補償專利權人因美國專利商標局在授予專利時的行政延遲 。

我們 使用許可商標“葡萄糖生物傳感器”和我們的徽標，以及包含 其中一個或兩個商標的域名開展業務。我們的商標沒有註冊。我們擁有這個域名Glucosebiosensor.com.

競爭

醫療器械行業競爭激烈，易受快速變化的影響，並受到行業參與者推出新產品和其他 活動的重大影響。我們面臨着來自全球主要醫療設備公司的潛在競爭，其中許多公司擁有 更長、更成熟的運營歷史，以及更多的財務、技術、營銷、銷售、分銷和其他 資源。我們的整體競爭地位取決於許多因素，包括產品性能和可靠性、連接性、 製造成本和客户支持。

血糖監測行業目前佔主導地位的是血糖儀，這種血糖儀需要用柳葉刀刺破手指，然後在試紙上滴血 。我們葡萄糖檢測解決方案的主要競爭對手包括拜耳、雅培和羅氏。

政府 法規

我們 在一個高度監管的行業中運營。我們目前和未來的業務一直並將繼續在全球範圍內遵守有關質量、安全性和有效性的各種法律，並對我們產品的臨牀評估、營銷授權、商業銷售和分銷等進行監管。

在國際上，各監管機構對藥品和醫療器械設備的管理進行監督和監督。 它們的主要職責包括新藥、仿製藥和進口藥品的評審、註冊和審批；藥品和醫療器械生產、出口、進口許可證的審批和發放；批准設立藥品生產經營企業；制定食品、化粧品、藥品監督管理的行政法規和政策；處理重大事故。

我們 還將遵守許多上市後法規要求，其中可能包括標籤法規和醫療器械報告 法規，如果我們的設備導致或導致死亡或嚴重傷害，或者故障可能導致或導致死亡或嚴重傷害，則可能要求我們向不同的監管機構報告。我們可能在進出口限制以及關税法規、關税和税收要求方面受到進一步的監管 。此外，這些法規要求 未來可能會發生變化。

員工

在 過去，我們曾利用許可方(我們最大的股東)的某些員工為我們謀取利益。我們沒有產生或 產生任何財務或其他義務，除了與此使用相關的某些共享公司管理費用。 我們已向許可方報銷許可方代表我們招致的任何費用。

最近， 出於對產品商業化的期待，我們擴大了團隊。我們目前有七名全職員工和兩名兼職 員工。我們還依賴承包商、合作者和顧問的服務。我們已經組建了一個由14人組成的優秀團隊， 包括我們的9名員工、我們的科學顧問委員會以及紐卡斯爾大學通過與該機構合作的人員，以執行我們的使命，即創造下一代非侵入性診斷工具來幫助糖尿病患者。 我們還不時與最大的股東簽約提供各種行政和其他服務。許可方， 根據需要。我們的員工，包括我們的管理層，在生命科學資產的研究、開發和商業化方面擁有豐富的經驗，是各自領域的領導者。

我們的 團隊，包括我們的員工、承包商和協作者，由多個跨職能部門組成，包括戰略、項目管理、技術工程、製造和供應鏈、質量保證、法律和合規、法規事務、臨牀 事務、產品管理和營銷、系統工程、人力資源、IT、投資者關係和財務。我們相信，我們的 團隊整體擁有行業領先的能力，並使我們能夠打造一家強大的生命科學公司，專注於為全球數千萬糖尿病患者開發 下一代非侵入性診斷工具。

首次公開發行

於2020年12月28日，本公司完成首次公開發售(“IPO”)，售出1,270,589股，包括(A)1股 股本公司普通股(或經買方選擇，1股B系列可換股優先股)， (B)1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，以購買1股本公司普通股，行使價相當於每股8.50美元，可行使。 1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，可行使。 1股本公司普通股(或經買方選擇，可行使的B系列可轉換優先股)。 1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，可行使。及(C)一份B系列認股權證(“B系列認股權證”)，以每股17.00美元的行使價購買一股本公司普通股，可行使 至發行日期五週年，並須受若干調整及無現金行使條款的規限。此次IPO中出售的股票的公開發行價為每股17.00美元。總體而言，此次發行的單位產生了17,732,448美元的淨收益 ，其中扣除了1,714,001美元的承銷商折扣和佣金，以及2,153,564美元的發行成本。發行成本 包括承銷商以每股18.70美元的行使價收購最多63,529股股票的認股權證，可在發行日期 五週年之前行使。本公司亦向承銷商發出選擇權，全部或部分可行使一次或多次，以購買至多190,588股額外普通股及/或A系列認股權證，以購買合共190,588股普通股及/或B系列認股權證，以按每份證券的公開發行價減去承銷折扣及佣金，向本公司購買合共190,588股普通股及其任何組合 ，

首次公開發行(IPO)結束時，當時發行的所有優先股自動轉換為2,810,190股普通股， 當時發行的所有可轉換票據自動轉換為710,548股普通股。

首次公開募股前 優先股東在公司完成首次公開募股後發行認股權證，允許持有人在首次公開募股完成後的第二年至第三年期間以IPO價格收購2,736,675股普通股 。在行權日，股東必須持有相關普通股才能行使認股權證，才能行使每份認股權證。認股權證不可 轉讓，適用於已認購的股票數量。

訪問 信息

我們的 網站是www.gbs.inc。我們在公司網站上免費提供我們的年度報告Form 10-K、季度報告Form 10-Q、當前的Form 8-K報告以及根據經修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13(A)或15(D)節提交或提交的報告的修正案，這些報告在以電子方式提交給美國證券交易委員會(SEC)後，將在合理可行的情況下儘快提供。SEC維護一個互聯網網站，其中包含以電子方式向SEC提交的報告、代理 和信息聲明以及其他有關發行人的信息，網址為www.sec.gov。我們網站上包含的信息 不構成、也不應被視為本Form 10-K年度報告的一部分。我們對網站的 URL的引用僅作為非活動文本引用。

第 1A項。風險因素。

我們的 業務面臨許多風險。在決定是否購買我們的普通股之前，您應仔細考慮以下風險因素，以及本報告中包含或引用的所有其他信息 。這些因素並非旨在 代表可能影響我們的一般或特定風險的完整列表。應該認識到，目前或將來其他風險可能很大， 下面列出的風險對我們的影響可能比所示的更大。如果發生以下任何風險 ，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。

本文檔中的前瞻性 以及我們不時通過我們的高級管理層做出的陳述是根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款 作出的。有關預期未來收入或收益的前瞻性陳述 或有關預計計劃、業績或產品和服務開發的前瞻性陳述，以及與未來運營相關的其他估計 必須僅是對未來結果的估計。我們不能向您保證實際結果與預期不會有實質性差異。 前瞻性陳述代表我們當前的預期，本質上是不確定的。我們不承擔更新 前瞻性陳述的任何義務。

風險因素摘要

下面的 摘要提供了風險的非詳盡概述，這些風險一旦實現，可能會對我們的業務、潛在客户、運營業績和財務狀況造成重大損害。 本摘要通過參考本項目中列出的全套風險因素進行限定。

新冠肺炎可能會影響我們的運營。

自成立以來，我們遭受了重大虧損，可能無法實現顯著的收入或盈利。

考慮到我們缺乏收入和負現金流，我們可能需要籌集額外的資金，這可能對我們來説是無法獲得的，或者， 即使完成，也可能導致稀釋或對我們的運營能力造成嚴重限制。

我們與許可方(我們的最大股東)簽訂的許可協議涵蓋了我們 產品中使用的核心技術的許可，其中包含重大風險，這些風險可能威脅我們的生存能力，或者對我們和我們的業務、 資產及其前景產生實質性的不利影響。

我們和許可方都尚未推出COV2T或SGT，能否做到這一點將取決於全球醫療市場對COV2T和/或SGT的接受程度。

如果COV2T和/或SGT無法滿足當前或未來客户的要求，我們可能需要投入大量 費用來重新設計候選產品，而我們可能沒有足夠的資源來做到這一點。

最初，我們預計很大一部分收入將來自COV2測試(“COV2T”)和基礎生物傳感器平臺技術。

我們尚未敲定面向大眾市場生產COV2T或SGT及其組件的製造計劃 商業規模，並且可能依賴第三方製造商和供應商，這使得我們很容易受到合同 關係和市場力量、供應短缺、問題和價格波動的影響，這可能會損害我們的業務。

如果第三方付款人不為COV2T和/或SGT的使用提供保險和報銷，我們的業務和潛在客户可能會受到負面影響 。

非美國政府經常實施嚴格的價格控制，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

COV2T和/或SGT(包括其軟件和系統)可能包含未檢測到的錯誤，這可能會限制我們提供產品和服務的能力 並降低我們服務的吸引力。

如果我們不能吸引和留住高技能的管理和科技人才，我們可能無法成功地 實施我們的業務模式。

由於所謂的缺陷產品或濫用COV2T和/或SGT，可能會對我們提起產品責任訴訟，無論是否有理有據。這些訴訟可能會導致昂貴和耗時的訴訟，支付鉅額損害賠償， 並提高我們的保險費率。

我們是協議的一方，根據協議，我們可能需要向我們的某些附屬公司付款，這可能會減少我們的 現金流和利潤。

我們可能需要通過的監管審批流程可能昂貴、耗時且不確定，並且可能會阻止 我們獲得SGT或我們未來任何產品的產品發佈許可。

在實施臨牀證據模塊後獲得的臨牀數據可能達不到要求的目標，這 可能會延遲、限制或阻止額外的監管審批。

我們可能無法完成所需的臨牀評估，或者我們可能會在完成此類臨牀評估方面遇到重大延遲，這可能會阻礙或顯著推遲我們的目標產品發佈時間表，並損害我們的生存能力和業務 計劃。

我們面臨依賴第三方進行臨牀評估工作的風險。

我們依賴許可方許可的知識產權，任何許可的法律效力或 許可爭議都將嚴重損害我們的業務。

許可方擁有有限的外國知識產權，可能無法保護其知識產權 。

我們和許可方可能會對我們從許可方獲得許可的知識產權的發明提出質疑。

我們在葡萄糖市場的自我監控方面面臨着激烈的競爭，特別是基於血液的產品，因此我們可能 無法在我們的行業中有效地競爭。

亞太地區的醫療器械和其他醫療產品行業普遍受到嚴格監管，此類監管規定可能會 發生變化。

我們受管理業務行為的法律法規約束，這將要求我們制定和實施成本高昂的合規性計劃 。

我們接受唾液葡萄糖檢測的客户最初可能集中在中國；在這種情況下，我們可能容易受到與在中國的商業活動相關的風險的影響 。

我們可能無法滿足納斯達克全球市場的持續上市要求，以維持我們 普通股的上市。

B系列可轉換優先股沒有公開市場，預計不會形成活躍的交易市場 。

我們最大的股東LSBD可能會對我們的事務產生重大影響，包括需要股東 批准的事項的結果。

我們有義務建立和維護有效的財務報告內部控制制度。我們可能無法及時完成對財務報告內部控制的 分析，或者這些內部控制可能無法確定為有效的 ，這可能會損害投資者對我們公司的信心，從而影響我們普通股的價值。

我們作為上市公司運營將導致成本增加，我們的管理層將需要投入大量 時間用於新的合規計劃和公司治理實踐。此外，考慮到我們的管理層在運營美國上市公司方面相對缺乏經驗，我們遵守所有適用法律、 規章制度的能力是不確定的。

與我們的業務相關的風險

新冠肺炎 可能會影響我們的運營。

2020年1月30日，世界衞生組織國際衞生條例應急委員會宣佈新冠肺炎冠狀病毒暴發為國際關注的突發公共衞生事件，並於2020年3月10日宣佈其為大流行。 世界各地為幫助緩解冠狀病毒傳播而採取的行動包括限制旅行，在某些地區進行隔離， 並強制關閉某些類型的公共場所和企業。新冠肺炎冠狀病毒及其採取的緩解措施已經並預計將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生不利影響，包括我們開展業務的地理位置 。儘管新冠肺炎在某些地區已開始顯示出穩定跡象，但新冠肺炎爆發帶來的潛在影響和持續時間很難評估或預測，病毒對我們業務的全面影響將 取決於許多我們無法控制的因素。例如，如果全球經濟繼續 受到新冠肺炎的影響，我們的業務運營可能會受到不利影響。雖然尚不清楚這些情況將持續多長時間，以及對我們公司的完整財務影響將是什麼，但我們正在密切關注其對我們的影響。我們的業務、經營結果、財務狀況和前景可能會受到實質性的不利影響，以至於新冠肺炎損害了整個全球經濟，我們的股票交易價格可能會受到不利影響 。此外，公司預計新冠肺炎對公司資本和財務資源的影響將微乎其微 。它通過發行股票從資本市場籌集資金的能力可能會受到疫情的不利影響, 而且 資金成本可能會更高。本公司預計不會因新冠肺炎疫情的影響而遭受任何重大損失。 雖然本公司在近期實施其業務計劃方面沒有遇到挑戰，也沒有遇到需要物質支出的問題 ，但如果疫情持續和/或出現第二波新冠肺炎疫情，本公司可能需要更多支出來維持其運營 。

我們 面臨與新業務相關的風險。

我們 成立於2016年12月，是一家新企業，計劃將我們許可的技術商業化。我們有限的運營歷史可能 不足以使您充分評估我們開發和銷售基於生物傳感器平臺的SGT和其他測試的能力， 獲得市場對COV2測試(“COV2T”)和/或SGT和此類測試的接受並對競爭做出反應的能力。到目前為止，我們的努力 涉及公司的組織和組建、戰略規劃、產品研發和開始監管試驗的準備 ，並依賴於許可方及其附屬公司的支持。我們尚未產生收入， 我們不能保證我們永遠都能產生收入。因此，在可預見的未來，我們 將面臨專注於開發和銷售新醫療設備及相關軟件應用程序的新業務所固有的所有風險和不確定性。因此，我們可能無法進一步開發、獲得監管部門批准、製造、營銷、銷售和 從基於生物傳感器平臺的COV2測試(“COV2T”)和/或SGT以及我們正在開發的其他產品中獲得收入。 如果我們不能這樣做，將對我們的生存能力產生重大負面影響。此外，我們還必須優化經營業務所必需的許多職能 ，包括擴大我們的管理、人事和行政結構，繼續產品研發， 以及評估和啟動我們的營銷活動。

因此， 您應該根據 尚未將其產品或服務商業化的公司(特別是醫療器械和數字健康領域的公司)經常遇到的成本、不確定性、延遲和困難來考慮我們的前景。尤其是， 潛在投資者應考慮到存在重大風險，我們無法：

如果我們不能成功應對這些風險，我們的業務、潛在客户、財務狀況和運營結果可能會 受到重大不利影響。

我們 自成立以來遭受了重大虧損，可能無法實現顯著的收入或盈利。

自 我們成立以來，我們主要從事開發活動。我們的運營資金主要來自 私人融資和我們最大股東的支持，自成立以來已出現虧損，包括截至2018年6月30日的財年淨虧損5,020,383美元，截至2019年6月30日的財年淨虧損7,336,686美元，截至2020年6月30日的財年淨虧損3,163,776美元，截至6月30日的財年淨虧損7,037,286美元我們不知道 我們是否或何時會盈利。我們創造收入和實現盈利的能力取決於我們單獨 或與其他人一起完成我們產品的開發流程(包括監管批准)，然後在市場上獲得廣泛的 認可的能力。我們可能無法實現這些目標中的任何一個或全部。

鑑於 我們缺乏收入和負現金流，我們可能需要籌集額外的資本，這可能對我們來説是不可用的，或者即使完成， 也可能導致稀釋或對我們的運營能力造成嚴重限制。

我們相信，我們有足夠的 資本資源，使我們能夠繼續實施我們的業務計劃，並在本報告發布之日起至少15個月內繼續運營 。我們還無法預測收入(如果有的話)，而且我們的收入不會立即足以為我們的持續運營提供資金 。此外，可用資源的消耗速度可能比目前預期的更快， 不能保證我們能否成功開發COV2測試(“COV2T”)和/或SGT，並在上述時間範圍內產生足夠的 收入，或者根本不能保證我們會成功地開發COV2測試(“COV2T”)和/或SGT併產生足夠的 收入。我們可能還需要額外的資金用於開發新產品和服務，以及 用於額外的銷售、營銷和促銷活動。因此，我們可能需要比預期更早地尋求額外的股本或債務融資 ，以提供維持或擴大業務所需的資本。我們可以通過出售股權證券或產生債務來籌集額外資本。如果無法以令人滿意的條款獲得此類融資，或根本無法獲得此類融資， 我們可能會被要求推遲、縮減或消除商機的開發，我們的運營和財務狀況可能會受到重大不利影響 。

與許可方(我們的最大股東)簽訂的 許可協議涵蓋了我們產品中使用的核心技術的許可， 包含重大風險，這些風險可能威脅我們的生存能力，或者對我們和我們的業務、資產及其前景產生重大不利影響 。

根據本公司簽署的技術許可協議條款和截至2020年6月23日的LSBD條款，本公司是全球被許可方 ，打算通過適當的 合格分銷商在美國、歐洲、亞太地區和世界其他地區推出和推出COV2診斷測試，包括下列條款和相關風險。

日期為2019年9月12日的 修訂和重新簽署的許可協議修訂和重申了所有以前的許可協議(“SGT 許可協議”)，僅限於亞太地區，幷包括以下規定的條款和相關風險。除許可協議中明確規定的權利外，我們對許可協議中涵蓋的知識產權沒有任何合同 權利。我們的計劃、業務、前景和可行性在很大程度上依賴於該知識產權，並受許可協議中 規定的與此相關的限制：

我們和許可方都尚未推出COV2T或SGT，能否做到這一點將取決於全球醫療市場對COV2T和/或SGT的接受程度。

我們和許可方都尚未推出COV2T和SGT，也沒有獲得任何國家或地區的監管批准。 我們面臨的風險是，COV2測試和/或SGT將在各自的司法管轄區內被競爭產品接受 ，我們將無法進入市場或進行有效競爭。可能影響我們建立COV2T 和/或SGT或任何基於生物傳感器平臺的未來診斷測試的能力的因素包括：

我們 不能向您保證COV2T和/或SGT或任何基於生物傳感器平臺的未來診斷測試將獲得市場認可。 如果COV2T和/或SGT或任何未來測試的市場發展不能或發展慢於預期，或者如果我們支持的任何技術和標準沒有達到或維持市場接受程度，我們的業務和運營結果將受到重大和 不利影響。

我們 無法準確預測任何銷售的數量或時間，因此很難預測任何收入的時間。

我們 可能面臨與COV2T和/或SGT相關的宂長且不可預測的客户評估和審批流程。因此， 我們在開發客户採用COV2T和/或 SGT時可能會產生大量費用，並投入大量的管理工作和費用，這可能不會產生收入。我們還必須在每個相應的 轄區獲得COV2T和/或SGT的監管批准，這可能存在風險和潛在的延遲，而且可能會實際發生。同樣的風險也適用於我們可能開發的基於生物傳感器平臺的其他測試 。因此，我們無法準確預測未來任何銷售的數量(如果有的話)或時間。

如果 COV2T和/或SGT無法滿足當前或未來客户的要求，我們可能需要投入大量資金 重新設計候選產品，而我們可能沒有足夠的資源來完成此工作。

COV2T和/或SGT旨在滿足現有市場，必須符合當前和不斷變化的客户要求 才能獲得市場認可。存在COV2T和/或SGT無法滿足預期客户要求或願望的風險。 如果要求我們重新設計產品以滿足客户需求或以其他方式修改我們的業務模式，我們可能會招致重大的 意外費用和損失，並且我們可能沒有足夠的資源來從事此類活動。如果我們無法重新設計 我們的產品、開發新產品或修改我們的業務模式來滿足客户需求或可能出現的任何其他客户要求，我們的經營業績將受到重大不利影響，我們的業務可能會失敗。

最初， 我們預計很大一部分收入將來自COV2測試(“COV2T”)和底層生物傳感器平臺技術 。

我們 預計我們幾乎所有的收入都來自銷售生物傳感器平臺技術的產品，我們從許可方獲得了該技術的許可 。我們最初使用這項技術的產品是COV2測試。因此，任何對COV2T銷售產生不利影響的因素，包括產品開發和發佈週期、監管問題、市場接受度、產品競爭、性能和 可靠性、聲譽、價格競爭以及經濟和市場狀況，都可能損害我們的經營業績。我們可能無法 利用我們的技術全面開發COV2測試或其他產品，這可能會導致我們的業務失敗。此外，儘管我們努力註冊我們的技術，但如果生物傳感器 平臺技術得不到知識產權保護，COV2測試和任何其他可能源自此類技術的產品的生存能力可能會受到很大程度的不利 影響，這將嚴重影響我們的前景。

我們 尚未敲定面向大眾市場商業規模生產COV2T或SGT及其組件的製造計劃 ，並且可能依賴第三方製造商和供應商，這使得我們很容易受到合同關係和市場 力量、供應短缺、問題和價格波動的影響，這可能會損害我們的業務。

雖然我們正在使用澳大利亞國家制造設施的設施生產用於臨牀評估的COV2T和SGB，但我們 尚未敲定批量生產COV2T或SGT及其組件的製造計劃。 我們目前不具備及時滿足消費者需求的製造和加工能力 。 我們正在使用澳大利亞國家制造設施的設施生產用於臨牀評估的COV2T和SGB，我們 尚未敲定批量生產COV2T或SGT及其組件的製造計劃。 我們目前不具備及時滿足消費者需求的製造和加工能力 。因此，我們可以依賴於外包COV2T和/或SGT或其部件的製造。我們進行 臨牀評估並將我們的產品投放市場的能力將在一定程度上取決於我們或第三方製造商是否有能力 以具有競爭力的成本並根據法規要求大規模提供我們的產品。我們不能保證 我們或我們的第三方製造商或供應商能夠及時或經濟實惠地提供批量的COV2T和/或SGT及其組件 。延遲提供或增加生產或加工能力可能會導致 我們的臨牀評估、監管提交和產品投放市場的額外費用或延遲。此外，我們 或我們的第三方製造商或供應商可能會犯錯誤，對COV2T和/或 SGT的功效或安全性產生不利影響，或導致發貨延遲。任何第三方製造商或供應商都可能由於各種原因而遇到問題，包括 例如，未遵循特定的協議和程序、未遵守適用的法律和法規要求、 設備故障和環境因素、未能正確處理自己的業務以及侵犯第三方的知識產權 , 其中任何一項都可能延誤或阻礙他們滿足我們要求的能力。依賴這些第三方 製造商或供應商還會使我們面臨其他風險，包括：

如有必要，我們 可能無法快速建立其他或替代製造商或供應商，部分原因是我們可能需要 按照監管審批流程的要求進行其他活動來建立此類製造商或供應商。我們可能 將依賴某些單一來源的製造商或供應商，如果我們這樣做，這些風險將會加劇。從我們的第三方製造商或供應商獲取產品或組件的任何中斷或延遲，或者產品或組件短缺， 都可能會削弱我們滿足客户需求的能力，並導致他們轉向競爭產品。

我們 希望在一定程度上依賴第三方分銷商來有效地分銷我們的產品。

我們 將在一定程度上依賴合格的分銷商來營銷和銷售我們的產品。我們將依靠這些分銷商 努力推銷我們的產品，但我們無法完全控制他們的努力。雖然我們最近與中國兩家大型分銷商就SGT簽訂了不具約束力的 諒解備忘錄，但我們尚未在這方面簽署任何最終分銷協議 ，也不能保證會以我們可以接受的條款聘用合適的分銷商。這些總代理商 通常會銷售各種其他非競爭性產品，這可能會限制他們專門用於銷售COV2T和/或 SGT的資源。此外，我們無法確保我們的總代理商遵守有關銷售我們產品的所有適用法律。 如果我們的總代理商未能完全遵守適用法律有效地營銷和銷售COV2T和/或SGT，我們的經營業績 和業務可能會受到影響。招聘和留住合格的第三方總代理商，並對他們進行我們的技術和產品培訓 需要大量的時間和資源。為了發展和擴大我們的分銷，我們將被要求擴展和改進我們支持經銷商的流程和程序 。此外，如果我們與成功的總代理商的關係終止，我們 可能無法在不中斷業務的情況下更換該總代理商。如果我們未能與經銷商(包括在新市場)發展或保持積極的關係 ，未能有效地管理、培訓或激勵這些經銷商，或未能以有吸引力的條款向經銷商提供有競爭力的產品，或者如果這些經銷商的銷售努力不成功，我們可能 無法實現或可能減少收入和我們的經營業績, 聲譽和業務都會受到損害。

我們的傳統、在線和數字營銷努力失敗 可能會影響我們創造銷售的能力。

我們 打算採用傳統的營銷策略，也可能利用在線和數字營銷來提高對COV2T和/或SGT的認知度 。我們的管理層認為，使用多種營銷策略，包括在線廣告和 各種其他按績效付費的方法，對於COV2T和/或SGT的營銷和銷售可能是有效的，而不是完全依賴傳統、昂貴的零售渠道。無論如何，我們的任何或所有營銷策略都有失敗的風險 。我們無法預測使用傳統和/或非傳統零售工具，再加上依賴醫療保健提供商對客户進行有關COV2T和/或SGT的教育，能否成功有效地營銷COV2T和/或 SGT。我們營銷努力的失敗可能會對我們創造銷售的能力產生負面影響。

COV2T和SGT可以使用智能設備平臺，將來還可以使用其他軟件平臺。如果我們無法與這些平臺的提供商 建立或保持良好的關係，或者如果某個平臺的應用商店(如iOS 設備的App Store或Android設備的Google Play Store)或任何其他適用的平臺資源在任何長時間內不可用 ，我們的業務將受到影響。

COV2T和SGT的一個關鍵組件是智能設備應用程序，其中包括幫助患者管理疾病的工具。此應用程序 將與各種操作平臺兼容。我們將遵守針對應用程序 開發者的每個標準條款和條件，這些條款和條件管理着通過各自的應用商店推廣、分發和運營應用程序。如果我們無法 使COV2T或SGT應用程序與這些平臺兼容，或者如果我們未能遵守開發商的標準條款和條件 ，或者在我們的應用程序可用後，我們與平臺提供商或其他人的關係惡化， 我們的業務將受到嚴重損害。

由於我們打算在國際上開展業務，我們很容易受到與國際關係相關的風險的影響。

我們 總部設在美國，希望在全球範圍內營銷、推廣和銷售我們的產品。我們業務的國際性 需要管理層高度關注，如果這分散了他們對其他 職責的注意力，可能會對我們的業務產生負面影響。此外，與外國客户做生意給我們帶來了額外的風險，如果公司只在一個司法管轄區內運營，通常不會 面臨這些風險。這些風險和不確定性包括：

任何或所有這些風險的發生都可能對我們的業務產生不利影響。如果我們無法處理與國際業務相關的複雜情況 ，我們的業務結果、財務狀況和業務前景可能會受到重大影響和 不利影響。

如果 第三方付款人不為COV2T和/或SGT的使用提供保險和報銷，我們的業務和潛在客户可能會受到負面影響 。

第三方(無論是政府還是商業) 付款人正在開發越來越複雜的方法來控制醫療成本。此外， 在某些國家/地區，第三方付款人之間沒有統一的醫療器械產品和服務承保和報銷政策。 因此，醫療器械產品和服務的承保範圍和報銷範圍因付款人而異。 此外，付款人還會不斷審查新技術的可能承保範圍，並可以在不另行通知的情況下拒絕這些新產品和程序的承保 。因此，承保範圍確定過程通常是一個耗時且成本高昂的過程，需要我們 分別為每位付款人提供使用我們產品的科學和臨牀支持，但不能保證獲得承保範圍和足夠的 報銷，或者在獲得報銷後保持這種支持。國際市場的報銷制度因國家/地區 和某些國家/地區的不同而有很大差異，必須在國家/地區的基礎上獲得報銷審批。在許多國際 市場中，必須先批准產品報銷，然後才能在該國家/地區批准銷售。此外，許多國際市場都有政府管理的醫療系統，控制新設備和程序的報銷。例如，在我們持有執照的地區，沒有一個政府 特別批准了SGT的報銷。我們相信報銷不會成為問題，因為我們打算以與目前報銷的血液指紋檢測相同的價格將其投放市場。在大多數市場中，既有私人保險系統，也有政府管理的系統。如果我們當前的 或未來的產品在我們許可證所在的任何國家/地區無法獲得足夠的承保和報銷, 對我們產品的需求和我們的收入將受到不利影響。

非美國政府經常實施嚴格的價格控制，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

我們 打算尋求批准在全球銷售COV2T，並在亞太地區推廣SGT。如果我們在許可協議範圍內獲得一個或多個 轄區的批准，我們將受這些轄區內與我們產品相關的規章制度的約束。 在某些國家/地區，定價可能在某些情況下受政府控制，具體情況可能因國家/地區不同而有所不同。在 這些國家/地區，在收到必要的營銷批准 後，與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間。要在某些國家/地區獲得報銷或定價批准，我們可能需要進行臨牀評估，將我們產品的成本效益與其他可用產品進行 比較。如果我們的候選產品無法獲得報銷或報銷範圍或金額有限 ，或者定價設置在不令人滿意的水平，我們可能無法實現或維持盈利。價格控制 可能會將價格降至遠低於監管較少市場的價格水平，或者限制 可能銷售的產品數量，這兩種情況中的任何一種都可能對COV2T和/或SGT的潛在銷售收入產生重大不利影響。此外， 實施限價的過程和時間不可預測，這可能會導致COV2T和/或SGT的銷售 的潛在收入在不同時期波動。

COV2T和/或SGT(包括其軟件和系統)可能包含未檢測到的錯誤，這可能會限制我們提供產品和服務的能力 ，並降低我們提供的服務的吸引力。

COV2T和/或SGT可能包含未檢測到的錯誤、缺陷或錯誤。因此，我們的客户或最終用户可能會發現我們的產品、軟件或系統中存在錯誤或缺陷 ，或者我們的產品、軟件或系統可能無法按預期運行。我們可能會發現未來可能無法修復的重大錯誤 或缺陷。如果我們無法修復其中任何錯誤，可能會限制我們提供 我們的產品和服務的能力，損害我們品牌的聲譽，並降低我們的產品和服務對 客户的吸引力。此外，我們可能會在我們的產品中使用第三方技術或組件，我們依賴這些第三方 為我們提供支持服務。如果第三方技術或組件中存在錯誤、缺陷或錯誤，或者這些 第三方未能向我們提供必要的支持服務，可能會對我們的業務產生重大負面影響。

我們 將依靠我們的信息技術系統和數據的適當功能、安全性和可用性來運營我們的業務， 這些系統或數據的入侵、網絡攻擊或其他中斷可能會對我們的業務、運營結果、 財務狀況、現金流、聲譽或競爭地位產生重大負面影響。

我們 將依賴複雜的軟件和其他信息技術系統來運營我們的業務，包括處理、傳輸 和存儲敏感數據，我們的產品和服務將包括收集有關患者數據的信息技術系統。 我們可能會遇到試圖或實際幹擾我們技術系統的完整性和中斷，以及 數據泄露，例如網絡攻擊、惡意入侵、故障、幹擾我們產品和數據的完整性或其他 重大中斷此外，我們可能依賴第三方供應商提供和/或支持我們信息 技術系統的某些方面。這些第三方系統還可能易受網絡攻擊、惡意入侵、故障、幹擾 或其他重大中斷的影響，並且可能包含設計或製造缺陷或其他問題，可能導致系統中斷 或危及我們自己系統的信息安全。我們的國際業務意味着我們在很多司法管轄區都要遵守法律法規，包括數據保護和網絡安全法律法規。 此外，與大公司持有的消費者數據泄露或其他網絡攻擊引起的事件有關的民事訴訟和集體訴訟也呈上升趨勢。 任何數據安全漏洞、網絡攻擊、惡意入侵或重大中斷都可能導致監管機構採取行動和/或民事訴訟，其中任何一項都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況、 現金流、聲譽或競爭地位造成實質性的不利影響。此外，我們的信息技術系統需要持續投入大量 資源來維護、保護, 增強現有系統並開發新系統，以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的法律和法規標準、保護患者和客户信息的日益增長的需求、用於未經授權訪問數據和信息系統的技術的變化 以及信息技術需要相關的 任何新產品和服務。不能保證我們整合、保護、升級和擴展我們的系統 和功能、繼續在產品設計中構建安全性以及開發新系統以跟上信息處理技術持續變化的進程是否成功，也不能保證將來不會出現其他系統問題。如果我們的 信息技術系統、產品或服務或敏感數據遭到泄露，患者或員工可能面臨財務 或醫療身份被盜或產品功能喪失的風險，我們可能會失去現有客户，難以吸引新客户，難以預防、檢測和控制欺詐，面臨機密信息丟失或濫用的風險， 與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛，遭受監管制裁或處罰，運營費用增加 或因數據 侵犯隱私、產品故障、信息技術中斷或中斷而招致費用或收入損失，或遭受其他不利後果，包括訴訟 或其他法律行動以及對我們聲譽的損害。

我們未來的業績將取決於我們管理團隊主要成員的持續參與。

我們未來的業績在很大程度上取決於我們目前管理層成員的持續服務，特別是我們的總裁兼首席執行官和首席財務官。如果我們因任何原因失去此類關鍵 人員的持續服務，可能會對我們的業務、運營和前景產生重大不利影響。

如果 我們不能吸引和留住高技能的管理、科學和技術人員，我們可能無法成功實施我們的業務模式 。

我們 相信，我們的管理團隊必須能夠採取果斷行動，在我們將 參與競爭的市場中應用和調整我們的業務模式。此外，我們將依靠技術和科學員工或第三方承包商來有效地建立、管理和發展我們的業務。因此，我們相信，我們未來的生存能力將在很大程度上取決於我們吸引和留住高技能管理、銷售和科技人員的能力。為此，我們可能需要向 員工或顧問支付比我們目前預期更高的薪酬或費用，這樣高的薪酬支付將對我們的運營 業績產生負面影響。對有經驗的高素質人才的競爭非常激烈，我們不能保證我們能夠招聘和留住這樣的人員 。我們可能無法僱傭或留住必要的人員來實施我們的業務戰略。我們未能聘用和留住此類人員可能會削弱我們開發新產品和有效管理業務的能力。

如果我們或我們的製造商未能遵守監管質量體系法規或任何適用的同等法規，我們提議的 運營可能會中斷，我們的運營結果將受到影響。

在適用法規的範圍內，我們 和我們的任何第三方製造商和供應商將被要求遵守我們將尋求滲透的每個司法管轄區的質量 體系法規，還將遵守這些司法管轄區關於製造工藝的法規 。如果我們或我們的任何第三方製造商或供應商被發現嚴重不合規 或未能針對這方面的不利監管結果採取令人滿意的糾正措施，監管機構可以對我們和這些製造商或供應商採取 執法行動，這可能會削弱或阻礙我們以經濟高效和及時的方式生產我們的產品以滿足客户需求的能力 。因此，我們的經營業績將受到影響。

我們 可能會受到醫療欺詐和濫用法律法規的約束。

許多 國際醫療法律法規適用於血糖監測業務和醫療器械。我們將遵守有關商業行為、虛假索賠的某些 規定。如果我們的運營或安排被發現違反了政府 規定，我們可能會受到民事和刑事處罰、損害賠償、罰款和縮減運營。所有這些處罰 都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。

產品 由於所謂的缺陷產品或濫用 COV2T和/或SGT，可能會對我們提起責任訴訟，無論是否有正當理由。這些訴訟可能會導致昂貴而耗時的訴訟，支付鉅額損害賠償，並提高我們的保險費率 。

如果COV2T和/或SGT或任何基於生物傳感器平臺的未來診斷測試設計或製造有缺陷，包含有缺陷的組件或被誤用，或者如果有人聲稱上述任何一項，無論是否有價值，我們都可能面臨重大的 和昂貴的訴訟。誤用我們的設備或不遵守操作指南或我們的設備產生不準確的儀表 讀數可能會對患者造成重大傷害，包括死亡。此外，如果發現我們的操作指南不夠完善， 我們可能會承擔責任。產品責任索賠可能會分散管理層對我們核心業務的注意力，辯護費用高昂 ，並導致針對我們的鉅額損害賠償。雖然我們希望維持產品責任保險，但我們可能沒有足夠的 保險覆蓋範圍涵蓋所有未來的索賠。任何針對我們的產品責任索賠，無論是否合理，都可能提高我們的 產品責任保險費率或阻止我們獲得持續的保險，可能損害我們在行業中的聲譽，並可能 減少收入。超出我們保險範圍的產品責任索賠將從現金儲備中支付，這將損害我們的財務 狀況，並對我們的經營業績產生不利影響。

如果我們被發現違反了保護患者健康信息機密性的法律，我們可能會受到民事或刑事處罰 ，這可能會增加我們的責任，損害我們的聲譽或業務。

我們業務計劃的第 部分包括COV2T和/或SGT用户數據的存儲和潛在貨幣化。世界各地有許多 法律保護某些患者健康信息(包括患者記錄)的機密性，並限制 使用和披露受保護的信息。隱私規則通過以下方式保護醫療記錄和其他個人健康信息： 限制醫療記錄和其他個人健康信息的使用和披露，賦予個人訪問、修改和尋求對其自身健康信息進行核算的權利 ，並將大部分健康信息的使用和披露限制在實現預期目的所需的合理最低數量。 我們在按照適用法律持有此類信息時可能會遇到困難。如果我們被發現違反了隱私規則 ，我們可能會受到民事或刑事處罰，這可能會增加我們的責任，損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的 不利影響。

我們 是協議的一方，根據該協議，我們可能需要向某些附屬公司付款，這可能會減少我們的現金流和利潤 。

我們 是協議(包括許可協議)的一方，根據這些協議，我們可能需要向我們的某些附屬公司付款 ，如“某些交易“例如，從收到亞太地區任何 轄區的SGT監管批准後開始，我們可能需要向我們最大的 股東許可方支付與該轄區有關的最低版税，儘管最低版税的確定取決於我們與許可方關於 本招股説明書其他部分所述的 某些參數的協議，爭議通常由獨立的第三方解決。

與產品開發和監管審批相關的風險

我們可能需要通過的監管審批流程可能昂貴、耗時且不確定，並且可能會阻止我們 獲得SGT或我們未來任何產品的產品發佈許可。

預計FDA對COV2T的審查將在緊急使用授權計劃下進行，這意味着加快了上市時間。 但是，到目前為止，我們還沒有獲得任何司法管轄區的監管批准。我們打算在監管部門批准後將SGT投放市場。 到目前為止，我們尚未在任何司法管轄區獲得監管部門的批准。然而，我們最近聘請了專門從事高科技醫療器械開發的臨牀研究和監管諮詢公司Emergo Global Consulting LLC ，並啟動了亞太地區各個司法管轄區的監管審批流程。醫療器械的研究、設計、測試、製造、標籤、銷售、營銷和分銷 都受到特定國家監管機構的廣泛監管，這些監管規定 因國家而異。不能保證，即使在這樣的時間和支出之後，我們也能夠獲得必要的 監管批准，用於臨牀測試或任何產品的製造或營銷。此外，在監管過程中， 其他公司可能會開發與我們的產品具有相同預期用途的其他技術。我們還將受到眾多上市後監管要求的約束，其中可能包括標籤法規和醫療器械報告法規，如果我們的設備導致或導致死亡或嚴重傷害，或者故障可能導致或導致死亡或嚴重傷害，則可能要求我們向不同的監管機構報告 。此外，這些法規要求在未來可能會發生變化， 會對我們產生不利影響。如果我們未能遵守適用於我們的當前或未來法規要求，我們可能會 受到法規機構的執法行動，其中可能包括, 下列任何一項制裁：

任何此類事件的發生都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

實施臨牀證據模塊後獲得的臨牀數據可能達不到要求的目標，這可能會延誤、 限制或阻止額外的監管審批。

不能保證我們將成功完成獲得監管部門批准所需的任何臨牀評估。雖然初步的 結果令人鼓舞，並表明SGT的潛在性能，但已經獲得或未來獲得的數據 臨牀研究不一定能預測以後的臨牀評估結果。未能充分 展示正在開發的設備的分析性能特徵可能會推遲或阻止監管部門對該設備的批准 ，這可能會阻止或導致延遲上市，並可能對我們的業務造成重大損害。不能保證 我們的主要技術的任何潛在應用都能獲得批准，也不能保證我們將獲得目標地區或國家/地區的監管 許可。

我們 可能無法完成所需的臨牀評估，或者我們可能在完成此類臨牀評估方面遇到重大延遲， 這可能會阻止或顯著推遲我們的目標產品發佈時間表，並損害我們的生存能力和業務計劃。

完成COV2T和/或SGT的任何未來臨牀評估，或我們可能需要在 未來進行的基於生物傳感器平臺的COV2T和/或SGT或其他產品的其他研究，可能會因為幾個 原因而被推遲、暫停或終止，包括：

如果 我們的臨牀評估被推遲，我們將需要更長的時間才能最終在市場上推出基於生物傳感器平臺的COV2T和/或SGT以及我們的其他產品，併產生收入。此外，如果我們的臨牀評估出現重大延誤 ，或者我們需要執行比計劃更多或更大的臨牀評估，我們的開發成本將會增加。

我們 面臨依賴第三方進行臨牀評估工作的風險。

我們 將依靠獨立的臨牀研究人員進行臨牀評估。合同研究機構也可以協助我們收集和分析數據。這些研究人員和合同研究組織將不是我們的員工，我們將 無法控制除合同外的資源量，包括他們投入到我們開發的產品上的時間。 如果獨立研究人員未能為我們的臨牀評估投入足夠的資源，或者如果他們的表現不達標， 這將推遲我們開發的任何產品的審批或審批，並最終推遲產品的上市。此外，監管機構 要求我們遵守進行、記錄和報告臨牀 評估的標準(通常稱為良好臨牀實踐)，以確保數據和報告的結果是可信和準確的，並保護 試驗受試者的權利、完整性和機密性。如果我們的獨立臨牀研究人員和合同研究機構未能遵守良好的臨牀實踐 ，我們的臨牀評估結果可能會受到質疑，我們的產品 候選產品的臨牀開發可能會被推遲。臨牀研究人員或合同研究機構未能履行對我們的義務或 不遵守適用的法規可能會對我們的候選產品的臨牀開發產生不利影響，並損害我們的業務。此外， 我們打算進行幾次臨牀評估，以支持我們的營銷努力和業務發展目的。此類臨牀 評估也將由第三方進行。如果此類臨牀評估不能滿足其主要終點，可能會對我們的營銷工作產生不利影響 。

與我們的知識產權相關的風險

我們 依賴許可方許可的知識產權，任何許可的法律效力或許可爭議都將嚴重損害我們的業務 。

我們 依賴於許可方許可的知識產權。儘管只要我們繼續運營，許可協議可能不會被許可方終止 ，但許可的任何法律效力的缺失都可能導致重要權利的喪失 並可能損害我們在市場上推出COV2T和/或SGT的能力。我們與許可方之間可能還會就 受許可協議約束的知識產權產生爭議。如果圍繞我們許可的知識產權的爭議妨礙或損害了 我們以可接受的條款維持當前許可安排的能力，或者不足以為我們提供使用知識產權所需的權利 ，我們可能無法成功開發和推出COV2T和/或SGT以及我們的其他候選產品。 如果我們或許可方未能充分保護此知識產權，我們將產品投放市場的能力也可能受到影響 。只要我們依賴許可協議所涵蓋的知識產權來開展我們的業務， 任何與許可協議相關的糾紛或未能保護知識產權都可能威脅到我們的生存能力。

我們 將主要依靠許可方提交、起訴、維護、捍衞和執行我們從許可方獲得許可的知識產權 ，這些知識產權對我們的業務至關重要。

與COV2T和/或SGT相關的 知識產權歸許可方所有。根據許可協議，許可方通常 有權對我們從許可方獲得許可的知識產權進行備案、起訴、維護和辯護。如果許可方未能 針對我們的任何候選產品進行這些知識產權保護活動，我們開發和推出這些候選產品的能力可能會受到不利影響，我們可能無法阻止競爭對手製造、使用或銷售競爭產品 。此外，根據與許可方簽訂的許可協議條款，許可方通常有權控制 我們許可的知識產權的執行以及對任何聲稱該知識產權無效的主張的抗辯。 我們不能確定許可方是否會分配足夠的資源來執行此類知識產權，並以其他方式優先考慮此類知識產權的實施或抗辯，以保護我們在許可知識產權中的利益。在沒有 許可方採取行動的情況下，我們可能無法保護和執行我們業務所依賴的專有權利。即使我們不是 這些法律行動的參與方，不利的結果也可能損害我們的業務，因為它可能會阻止我們繼續使用我們運營業務所需的許可知識產權 。此外，即使我們控制了許可知識產權 和相關申請的起訴、許可知識產權的執行或對聲稱該知識產權無效的索賠的辯護 ，我們仍可能受到許可方及其律師在我們控制之前或之後的行為或不作為的不利影響或損害, 我們不能保證許可方在任何此類行動中給予合作。此外，如果我們採取措施 保護、強制執行或捍衞許可的知識產權，我們可能會產生鉅額成本，並且我們管理層的注意力可能會從我們的正常業務運營中轉移 。因此，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響 。

我們 和許可方可能無法保護或執行授權給我們的知識產權，這可能會損害我們的競爭 地位。

為了使我們的業務能夠生存並有效競爭，必須開發和維護與我們產品中使用的技術和知識產權有關的專有權利 。許可方主要依靠專利保護和商業祕密， 以及著作權法和商標法以及保密和保密協議的組合來保護其技術和 知識產權。許可方保護我們獲得許可的知識產權的能力(或我們的能力，在許可方沒有采取行動的情況下)存在重大風險，包括：

如果許可方的任何專利或其他知識產權不能保護我們許可的技術， 我們的競爭對手將更容易提供類似的產品。許可方(或在許可方未採取 行動的情況下，我們方)無法充分保護其知識產權的任何情況都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們 和/或許可方可能會受到指控侵犯他人知識產權的索賠。

我們 可能會因與 他人知識產權相關的訴訟或其他訴訟而面臨鉅額費用和責任。如果另一方從許可方獲得與我們許可的發明或技術相關的知識產權保護，我們和/或許可方可能需要參與監管機構宣佈的干涉程序 以確定發明的優先權，這可能會給我們帶來很大的不確定性和成本，即使最終結果對我們有利 。我們和/或許可方也可能被要求參與涉及另一實體知識產權的幹預訴訟 。幹預程序中的不利結果可能要求我們和/或許可方停止使用該技術， 大幅修改該技術或從佔優勢的第三方獲得許可權利，這可能會延遲或阻止我們的產品投放市場 或對我們的盈利能力產生不利影響。對於我們來説，與許可方許可的知識產權有關的任何知識產權訴訟或其他程序的成本，即使解決方案對我們有利，也可能是巨大的，特別是考慮到我們的 早期開發階段。第三方可能聲稱我們和/或許可方正在使用其知識產權要求的發明 ，並可能訴諸法院阻止我們和/或許可方從事我們的正常運營和活動，例如研發 和銷售任何未來的產品。這樣的訴訟費用高昂，而且會消耗大量的時間和其他資源。存在這樣的風險： 法院將裁定我們和/或許可方侵犯了第三方的知識產權，並將命令我們 停止知識產權主張的活動。此外, 法院可能會命令我們和/或許可方 向對方支付侵犯其知識產權的損害賠償金。雖然許可方需要賠償我們與此類訴訟相關的某些 損失，但不能保證許可方能夠履行任何此類義務。 此外，不能保證任何主要知識產權所有人會向我們提供許可，以便我們可以繼續從事知識產權要求的活動，或者，如果許可提供給我們，也不能保證此類許可可以在商業上 可接受的條款下獲得。 此外，也不能保證任何主要知識產權所有人會向我們提供許可，以便我們可以繼續從事知識產權主張的活動，或者，如果許可提供給我們，也不能保證許可方能夠以商業 可接受的條款獲得許可。

許可方擁有有限的外國知識產權，可能無法保護其知識產權。

我們的 知識產權主要由許可方許可的知識產權組成。許可方已確定， 在全球所有國家/地區提交、起訴和保護設備知識產權的費用將高得令人望而卻步，而且某些國家/地區的知識產權可能沒有美國那麼廣泛。此外，一些國家的法律 對知識產權的保護程度不如美國法律。因此，我們和/或許可方可能無法 阻止第三方實施我們的發明或銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手 可以在我們未獲得知識產權的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，此外， 可以將其他侵權產品出口到我們擁有知識產權保護的地區，但執法力度不如美國 。監管未經授權使用專有技術是困難和昂貴的。某些 國家的法律制度不支持強制執行商業祕密和其他知識產權，尤其是與醫療器械產品有關的商業祕密和其他知識產權，這可能會使我們很難阻止侵犯我們的知識產權或營銷競爭產品的行為 通常侵犯我們的專有權利。任何此類訴訟中的不利裁決或損害賠償不足都可能 嚴重損害我們的知識產權，並可能以其他方式損害我們的業務。此外，亞太地區的一些發展中國家有強制許可法，根據這些法律，知識產權所有者可能會被強制向第三方授予許可。 在這些國家, 如果我們的知識產權受到侵犯，或者如果我們和/或許可方 被迫向第三方授予許可，則我們和/或許可方的補救措施可能有限，這可能會大幅降低該知識產權的價值。此外， 我們可能無法在亞太地區的發展中國家註冊或以其他方式保護“葡萄糖生物傳感器”商標。

我們 和許可方依賴可能被違反且可能難以執行的保密協議，這可能導致第三方 使用我們的知識產權與我們競爭。

儘管 我們相信我們和許可方採取了合理的步驟來保護我們的知識產權，包括使用與不向第三方披露機密信息有關的協議，以及聲稱要求在我們或 許可方僱用我們的員工和顧問期間向我們披露和 轉讓我們的員工和顧問的想法、開發、發現和發明的權利的協議，但這些協議可能難以執行且成本高昂。儘管我們和許可方尋求與承包商、顧問、顧問和研究合作者簽訂此類 協議，但如果員工和顧問利用 或獨立開發與我們的任何項目相關的知識產權，則可能會出現與我們的技術相關的知識產權 糾紛。如果發生糾紛，法院可以認定權利屬於第三人。此外， 實施我們的權利和許可方的權利可能代價高昂且不可預測。我們和許可方還依賴商業祕密 和專有技術，我們和許可方可能會通過與員工、承包商、 顧問、顧問或其他人簽訂保密協議來部分保護這些祕密和專有技術。儘管我們採取了保護措施，我們和許可方仍然面臨以下風險：

我們 和許可方可能會受到質疑我們從許可方獲得許可的知識產權發明的索賠。

我們 和許可方可能會受到前員工、合作者或其他第三方作為發明人或共同發明人對知識產權 擁有權益的索賠。例如，我們和許可方可能會因參與開發我們候選產品的顧問或其他人的義務衝突 而產生庫存糾紛。可能需要通過訴訟來對抗這些和 其他挑戰庫存的索賠。如果我們和許可方未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外， 我們和許可方可能會失去寶貴的知識產權，例如對有價值的知識產權的獨家所有權或使用權 。這樣的結果可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護， 訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層和其他員工的注意力。因此，目前還不清楚 我們和許可方的員工是否可以就我們未來的收入要求賠償，如果可以，在多大程度上可以要求賠償。如果許可方或我們的任何員工成功要求賠償他們在開發我們的知識產權方面所做的工作，我們 可能會從未來的產品中獲得更少的收入 ，這反過來可能會影響我們未來的盈利能力。

與我們行業相關的風險

我們 在葡萄糖市場自我監控方面面臨着激烈的競爭，特別是基於血液的產品，因此我們可能無法 在我們的行業中有效地競爭。

通過 我們平臺的第二個產品SGT，我們預計將直接且主要與大型醫療設備公司以及擁有不同技術水平和資源的二線和三線公司競爭。 我們的第二個產品是SGT，我們預計將主要與大型醫療設備公司以及擁有不同技術水平和資源的二線和三線公司展開競爭。大公司擁有大部分的血糖監測業務和強大的研發能力。他們在過去幾十年的主導市場地位以及對市場的顯著控制可能會極大地限制我們推出SGT或有效地進入市場並創造產品銷售的能力。 我們尚未進入收入階段，我們的大多數競爭對手在行業內擁有悠久的歷史和良好的聲譽。 他們的品牌認知度、財力和人力資源遠遠高於我們。他們在研發測試設備、獲得和維護監管許可以及其他要求、製造 和營銷這些產品方面也比我們有更多的經驗和能力 。我們可能無法克服競爭對手的優勢，這是一個很大的風險。 如果我們做不到這一點，可能會導致我們的業務失敗。葡萄糖監測市場競爭激烈， 可能導致降價、更長的銷售週期、更低的產品利潤率、市場份額的喪失和額外的營運資金要求。要取得成功，除了其他競爭對手的因素外，我們還必須獲得消費者對SGT、技術解決方案、 價格和響應時間或這些因素的組合的接受。如果我們的競爭對手在某些產品上提供顯著的 折扣，我們可能需要降低價格或提供其他優惠條款才能在競爭中取勝。更有甚者, 對我們的價格和定價政策進行任何廣泛的更改都可能導致難以產生收入或導致我們的收入(如果確定)下降 。此外，如果我們的競爭對手開發並商業化了比SGT或我們可能開發的其他產品更令人嚮往的產品 ，我們可能無法説服客户使用我們的產品。任何此類變化都可能減少我們的商業機會 和收入潛力，並可能對我們的運營業績產生重大負面影響。

如果我們或許可方不能快速響應技術發展，我們的產品可能會失去競爭力並過時。

血糖監測市場可能會經歷快速的技術發展、行業標準的變化、客户要求的變化 以及頻繁推出和改進新產品。如果我們或許可方無法應對這些發展，我們可能會失去 競爭地位，SGT或任何其他設備或技術可能會失去競爭力或過時，從而影響我們的業務和前景 。為了競爭，我們和許可方可能必須按計劃開發、許可或獲取新技術，以跟上 技術發展和對面向廣泛領域的產品的要求，以及我們行業的設計師和設計師專業知識 。

我們 受亞太地區經濟狀況和業務的影響

亞太地區和中國的總體經濟狀況對我們的業務和財務業績有影響。亞太地區和中國的經濟狀況疲軟或 消費者或企業需求疲軟可能會導致對我們服務的需求下降，這可能會對我們的收益和現金流產生不利影響 。中國政府最近採取的經濟再平衡政策對國家的經濟發展產生了積極影響 但政府可以隨時改變這些經濟改革或任何法律制度。 這可能有利於或損害我們的運營和盈利能力。

亞太地區的醫療器械和其他醫療產品行業普遍受到嚴格監管，這些監管規定可能會 發生變化。

亞太地區的醫療器械和其他醫療產品行業通常受到全面的政府監管和 監管，包括新產品的審批、註冊、製造、包裝、許可和營銷。此外，亞太地區有關我們行業的監管框架可能會發生變化。任何此類變更都可能導致我們業務的合規成本增加 或導致或阻止我們的候選產品在亞太地區成功開發或發佈。 構成亞太地區的國家和地區的監管機構還可以對單個 公司或整個行業發起調查。迴應一項調查所需的成本和時間可能是很大的。如果我們 或我們的合作伙伴未能遵守適用的法律法規，或未能獲得和維護所需的許可證和許可， 可能會導致我們在亞太地區或整個 地區的某些國家和地區的業務活動暫停或終止。

外幣幣值波動 可能會對您的投資產生重大不利影響。

我們很大一部分收入和成本可能以外幣計價，如澳元或日元。 這些外幣對美元價值的任何重大變化都可能對我們的現金流、淨收入、 收益和財務狀況以及美元普通股的價值和應付股息產生重大影響。例如，任何這樣的外幣對美元升值 都會使任何以外幣計價的新投資或支出對我們來説成本更高，以至於我們需要將美元兑換成外幣。相反，任何此類外幣對美元的大幅貶值可能會顯著降低我們收益的美元等值， 這反過來可能對我們普通股的價格產生不利影響。如果我們決定將任何此類外幣兑換成美元 用於支付普通股股息、戰略收購或投資或其他業務目的， 美元對外幣的升值將對我們可用的美元金額產生負面影響。 我們預計不會對衝與匯率波動相關的風險，因此，匯率波動 可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。因此，匯率波動可能會對您的投資產生實質性的不利影響 。

我們 可能會受到税務效率低下的影響，並且尚未確定美國新税法對我們的影響。

美國和我們運營所在的其他司法管轄區的税收法規極其複雜，可能會發生變化。新法律、 對現有法律的新解釋，例如經濟合作與發展組織(OECD)發起的基數侵蝕利潤轉移項目和相關税務當局提出的任何立法，或者對我們構建業務和公司間交易的能力的限制，可能會導致對我們的收入、利潤、特許權使用費和分配的税收處理效率低下(如果實現了任何税收處理) 。在美國，2017年12月頒佈了全面税制改革。我們還沒有確定新的 法律將對我們未來的有效税率、公司結構和我們整體產生什麼影響。此外，我們和我們的海外子公司將 進行各種公司間交易。我們可能無法根據相關税收條約獲得某些利益，以避免子公司之間的某些交易重複徵税 。如果我們不能利用税收條約，我們可能要繳納額外的 税，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們 受管理業務行為的法律法規約束，這將要求我們制定和實施成本高昂的合規計劃。

我們 必須遵守廣泛的法律法規，以防止腐敗、賄賂和其他不道德的商業行為，包括 其他國家的《反海外腐敗法》、反賄賂和反腐敗法律。創建和實施國際業務慣例 合規計劃成本高昂，難以實施，特別是在需要依賴第三方的情況下。反賄賂 法律禁止我們、我們的員工以及我們的一些代理或代表向所涵蓋的 政府官員提供或提供任何個人利益，以影響他們履行職責或誘使他們為他們所服務的公共組織的使命以外的利益服務。某些商業賄賂規則還禁止向 員工和商業公司代表提供或提供任何個人利益，以影響他們履行職責或誘使他們為僱主以外的利益服務 。《反海外腐敗法》還要求其證券在美國上市的公司遵守某些 會計條款，該條款要求我們保存準確和公平地反映公司(包括國際子公司)所有交易的賬簿和記錄，併為國際業務設計和維護適當的內部會計控制系統。 《反海外腐敗法》的反賄賂條款主要由司法部執行。SEC參與執行 《反海外腐敗法》的賬簿和記錄條款。遵守這些反賄賂法律既昂貴又困難，特別是在腐敗是公認問題的國家 。此外，反賄賂法律對醫療產品行業提出了特別的挑戰 因為在許多國家, 大多數醫院是國有或由政府運營的，醫生和其他醫院員工被視為公務員。此外，在某些國家/地區，醫院和診所被允許向其患者銷售醫療設備 ，並且是醫療設備的主要或重要分銷商。向醫院支付與臨牀研究、醫療器械採購和其他工作相關的某些款項被認為是向政府官員支付不當款項，導致 在多個司法管轄區(特別是在美國和中國)採取嚴厲的反賄賂執法行動和鉅額罰款。 並非總是能夠識別和阻止違規行為，我們為檢測和防止此類活動而採取的預防措施可能無法 有效地控制未知或無法控制的風險或損失，或保護我們免受政府調查或其他行動或 的影響。 我們為檢測和防止此類活動而採取的預防措施可能無法 有效地控制未知或無法管理的風險或損失，或保護我們免受政府調查或其他行動或 的影響。 在醫療產品行業，腐敗行為 包括醫院和醫生收受回扣、賄賂或其他非法收益或利益 從醫療器械製造商、分銷商或其第三方代理處收取與某些醫療器械或一次性用品處方有關的回扣、賄賂或其他非法收益或利益 。如果我們的員工、附屬公司、分銷商或第三方營銷公司違反這些法律，或以其他方式從事非法 銷售或營銷我們的產品或其他涉及我們產品的活動，我們可能會被我們運營的多個司法管轄區要求 支付損害賠償金或鉅額罰款, 這可能會對我們的財務狀況 和經營業績產生重大不利影響。我們的潛在客户還可能拒絕與醫療器械公司的銷售代表接觸，因為 潛在客户希望避免給人留下腐敗的印象，這可能會對我們推廣產品的能力產生不利影響。 隨着我們在亞太地區擴大業務，我們將需要擴大合規計劃的範圍，以應對與潛在違反《反海外腐敗法》和其他反賄賂和反腐敗法律相關的風險 。我們的合規計劃需要包括 政策，不僅涉及FCPA，還涉及多個司法管轄區的各種反賄賂和反腐敗法律的條款， 包括與適用於我們作為上市公司的賬簿和記錄相關的條款，並需要包括對我們整個組織的人員進行有效培訓 。創建和實施反腐敗合規計劃成本高昂，而且此類 計劃難以執行，特別是在需要依賴第三方的情況下。違反《反海外腐敗法》和其他反腐敗法律可能會對我們和我們的員工造成重大的行政和刑事處罰，包括鉅額罰款、停職 或禁止其簽訂政府合同、監禁，在某些國家甚至會被判處死刑。 SEC還可能因違反《反海外腐敗法》的會計條款而暫停或禁止我們在美國交易所進行證券交易。 即使我們最終沒有受到政府當局的懲罰，調查和審查的成本、公司的分心也會導致我們的損失。 美國證券交易委員會可能會因為違反《反腐敗法》的會計規定而暫停或禁止我們在美國交易所進行證券交易。 即使我們最終沒有受到政府當局的處罰，調查和審查的成本、公司的分心也會造成我們的損失, 對我們聲譽的損害可能是巨大的，可能會限制我們的盈利能力或我們開發或推出候選產品的能力 。此外，如果我們的任何競爭對手不受《反海外腐敗法》的約束，他們可能採取的做法會導致 他們從潛在客户那裏獲得優惠待遇，並使他們能夠以我們無法獲得的方式從潛在客户那裏獲得業務 。

亞太地區經濟、政治或社會條件或政府政策的變化 可能會對我們的 業務和運營產生重大不利影響。

亞太地區某些國家和地區的經濟和社會繼續發生重大變化。這些國家和地區的政治和經濟政策的不利變化 可能會對這些國家和地區的整體經濟增長產生實質性的不利影響 這可能會對我們在這些國家和地區開展業務的能力產生不利影響。 這些國家和地區的政府不斷調整經濟政策以促進經濟增長。其中一些措施 可能對整體經濟有利，但也可能對我們產生負面影響。隨着醫療產品行業在這些 國家和地區的發展和發展，政府可能還會採取措施改變該行業的外國投資結構。 我們無法預測任何此類政策變化，這些變化可能會對我們在這些國家和地區融資或開展業務的能力造成實質性的不利影響。 如果我們未能遵守不斷變化的政府法規和政策 ，可能會導致我們喪失在這些國家和地區開發和推出我們的候選產品的能力。

我們接受唾液葡萄糖檢測的 客户最初可能集中在中國；在這種情況下，我們可能特別容易受到與中國商業活動相關的風險 的影響。

2020年5月1日，我們的母公司LSBD(生命科學生物傳感器診斷有限公司)向FDA提交了唾液葡萄糖生物傳感器診斷測試的申請，該測試目前正在開發中，旨在取代血糖檢測用於糖尿病管理。 在向FDA提交513(G)申請(2020年5月1日提交)後，確定該公司可以為唾液申請 途徑我們已進一步開始與FDA體外診斷和放射辦公室以及產品評估和質量辦公室就唾液葡萄糖生物傳感器的臨牀開發和研究計劃進行規劃討論。 LSBD已經完成了供應商評估過程，並找到了合適的合作伙伴來實施FDA批准的臨牀計劃。 LSBD已經完成了供應商評估過程，並找到了合適的合作伙伴來實施該臨牀計劃。 FDA批准後，LSBD已經完成了供應商評估過程，並找到了合適的合作伙伴來實施臨牀計劃。我們希望在亞太地區利用與FDA審批過程中的協同效應，中國是該地區糖尿病患者人數最多的地區。我們將首先向中國國家食品藥品監督管理局和其他作為參考監管機構的監管機構(如FDA、歐洲行政長官批准機構和日本監管機構)尋求SGT的監管批准。如果 我們在中國有業務，並且我們的客户最初集中在中國，我們可能會面臨特定於 中國的額外風險，如果公司主要在中國以外運營，通常不會面臨這些風險。這些風險和不確定性包括：

如果我們無法處理與在中國運營相關的併發症，我們的運營結果、財務狀況 和業務前景可能會受到實質性的不利影響。

與我們普通股所有權相關的風險

我們 可能無法滿足納斯達克全球市場的持續上市要求，以維持我們的普通股 的上市。

我們 必須滿足某些財務和流動性標準，才能維持我們的普通股在納斯達克全球市場上市。如果我們未能 達到任何持續上市標準，我們的普通股可能會被摘牌。此外，雖然我們目前沒有這樣做的打算， 我們的董事會可能會認為，維持我們在全國性證券交易所上市的成本大於此類上市的好處 。我們的普通股從納斯達克全球市場退市可能會給我們的股東帶來實質性的不利後果， 包括：

如果我們的普通股被摘牌，我們可能會尋求讓我們的普通股在場外交易市場(如OTCQX)報價。OTCQX不是證券交易所，如果我們的普通股在OTCQX而不是證券交易所交易，我們普通股的交易量和分析師覆蓋範圍可能會顯著減少，投資者對我們普通股的興趣可能會顯著降低，這可能會導致我們普通股的交易 價格更低。

我們普通股的 市場價格可能會有很大波動。

我們普通股的 市場價格可能波動很大，可能會受到以下因素的影響而出現較大波動，這些因素包括 ：

具體地説，醫療器械公司的證券市場價格歷來波動特別大。可能導致我們普通股市場價格波動的一些因素 包括：

此外，如果我們不能在公眾預期的截止日期前達到重要的研究、開發或商業化里程碑或結果， 即使只有很小的差距，也可能對我們普通股的市場價格造成重大影響。此外，隨着我們接近 宣佈預期的重大信息，我們預計我們普通股的價格將會波動 ，負面結果將對我們的普通股價格產生重大負面影響。在某些情況下，在公司證券的市場價格經歷了 段時間的波動之後，股東通常會對這些公司提起集體證券訴訟 。如果提起此類訴訟，可能會導致鉅額成本以及管理層注意力和資源的轉移 ，這可能會嚴重損害我們的業務運營和聲譽。

B系列可轉換優先股沒有公開市場，預計不會形成活躍的交易市場。

B系列可轉換優先股沒有成熟的公開交易市場，我們預計市場不會發展。如果沒有活躍的市場，這類證券的流動性將受到嚴重限制。

我們優先股的持有者 在收購我們的普通股之前，將不會作為普通股股東享有優先股相關普通股的權利 。

在 優先股持有人轉換其優先股後獲得我們的普通股之前，他們對該證券所涉及的普通股 沒有任何權利。轉換後，他們將僅有權就普通股股東將採取行動的記錄日期在轉換日期之後的事項 行使普通股股東的權利。

LBSD，我們最大的股東 可能會對我們的事務產生重大影響，包括需要股東批准的事項的結果。

LSBD是我們最大的股東，控制着我們已發行普通股總投票權的42.6%(截至2021年6月30日)。因此，許可方有能力控制 我們董事的選舉和需要股東批准的公司行動的結果，例如：(I)合併或出售我們的公司 ，(Ii)出售我們的全部或幾乎所有資產，以及(Iii)修訂我們的公司註冊證書和 章程。投票權和控制權的這種集中可能會對延遲、推遲或阻止可能對我們的其他股東有利而對我們利益與許可方不同的股東不利的 行動產生重大影響。

我們 有義務發展和維護一套有效的財務報告內部控制制度。我們可能無法及時完成對財務報告內部控制的分析 ，或者這些內部控制可能無法確定為有效， 這可能會損害投資者對我們公司的信心，從而影響我們普通股的價值。

根據《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404條，我們 必須在我們提交給證券交易委員會的第二份年度報告中提交一份由管理層提交的報告，其中包括我們對財務報告的內部控制的有效性 。此評估需要包括 披露我們管理層在財務報告內部控制中發現的任何重大弱點。但是，我們的審計師 將不需要根據第404條 正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性，直到我們不再是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”為止，如果我們利用通過JOBS法案提供給我們的豁免 ，我們將不會被要求正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性 ，直到我們不再是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”。即使我們不再是一家“新興成長型公司”，我們的審計師也不會被要求 正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性，除非我們是加速申報者或大型加速申報者(根據交易所法案的定義)。我們正處於成本高昂且極具挑戰性的編制系統和流程文檔的早期階段， 和流程文檔是執行符合第404節所需的評估所必需的。在這方面，我們將需要繼續 專門用於內部資源，聘請外部顧問並採用詳細的工作計劃，以評估和記錄財務報告內部控制的充分性，繼續採取適當步驟改進控制流程，通過測試驗證控制 是否按照文檔所述發揮作用，並實施財務報告內部控制的持續報告和改進流程。 當我們過渡到作為上市公司的報告要求時, 我們可能需要增加額外的財務人員。我們可能無法 及時完成評估和測試。在評估和測試過程中，如果我們發現我們的財務報告內部控制存在一個或多個重大 漏洞，我們將無法斷言我們的內部控制是有效的。我們 可能無法及時補救任何重大缺陷。如果我們無法完成評估和測試，或者 如果我們無法斷言我們對財務報告的內部控制是有效的，特別是如果我們無法補救 發現的任何重大弱點，或者如果我們或我們的審計師在被要求這樣做時無法表達對我們內部 控制有效的意見，投資者可能會對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，這可能會損害我們的 股價。

我們 是一家新興的成長型公司，目前會計人員和其他監督資源有限。這可能導致缺乏必要的資源來充分執行其會計流程並解決其財務報告要求的內部控制問題.

公司是一家新興的成長型公司，於2020年12月完成IPO。在首次公開招股之前，本公司是一傢俬營公司 ，會計人員和其他監管資源有限，無法充分執行其會計流程並滿足其對財務報告要求的內部控制 。因此，以前存在的內部控制不再足夠， 公司正在更新這些控制。設計和實施公司首次公開募股(IPO)後財務報告的內部控制 已經並將繼續需要管理層和其他人員投入大量時間和資源。

作為這一更新過程的一部分，我們的管理層發現其財務報告內部控制存在重大缺陷。重大 弱點是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的 可能無法及時預防或發現 。發現的重大弱點與本公司尚未設計和維持與其財務報告要求相適應的有效控制 環境有關，包括a)尚未完成與本公司會計和報告職能的審查、監督和監測有關的正式文件化政策和程序，以及b) 缺乏證據支持控制的績效和審查程序的充分性，包括用於執行控制的信息的完整性和準確性 。

我們 作為上市公司運營將導致成本增加，我們的管理層將需要投入大量時間 來實施新的合規計劃和公司治理實踐。此外，考慮到我們的管理層在運營美國上市公司方面相對缺乏經驗，我們遵守所有適用法律、規則和 法規的能力還不確定。

作為一家上市公司，尤其是在我們不再是一家“新興成長型公司”之後，我們將產生大量的法律、會計和其他費用，這些費用是我們作為一傢俬營公司沒有發生的。薩班斯-奧克斯利法案、多德-弗蘭克華爾街改革法案和2010年消費者保護法案、納斯達克全球市場的上市要求以及其他適用的證券規則和法規 對上市公司提出了各種要求。我們的管理層和其他人員需要投入大量時間 來遵守這些要求。此外，這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本， 將使某些活動更耗時且成本更高。例如，我們預計這些規章制度可能會增加 我們獲得董事和高級管理人員責任保險的難度和成本，這可能會使 我們更難吸引和留住合格的董事會成員。此外，新的或不斷變化的法律、法規和標準由於缺乏特殊性，在許多情況下會受到不同的解釋，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導，它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變，這可能會導致關於合規問題的持續不確定性，以及持續修訂披露和治理實踐所需的更高成本。我們無法預測或估計 作為上市公司將產生的額外成本金額或此類成本的時間。此外，我們的高管幾乎沒有 運營美國上市公司的經驗，這使得我們是否有能力遵守適用的法律、規則和法規 不確定。我們未能遵守所有法律, 適用於美國上市公司的規則和法規可能會使我們 或我們的管理層受到監管審查或制裁，這可能會損害我們的聲譽和股價。

第 1B項。未解決的員工評論。

沒有。

第 項2.屬性。

從2021年9月1日起，我們將主要執行辦公室從第三大道6號708號遷走NY，New York，New York，NY，10017至420Lexington Ave，New York，NY，10170，我們 按月租賃約320平方英尺的辦公空間。

我們相信 我們有足夠的空間來滿足我們的預期需求，並且會根據需要以合理的商業價格提供合適的額外空間。

第 項3.法律程序

我們可能會不時受到正常業務過程中出現的法律訴訟和索賠的影響。我們目前沒有參與任何實質性的法律訴訟 。

第 項4.礦山安全披露

不適用 。

第 第二部分

第 項5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券。

市場 信息

我們的 普通股在納斯達克全球市場交易，代碼為“GBS”。

持有者

截至2021年9月13日 ，我們的普通股約有399名持有者。由於我們的許多普通股 由經紀人或其他機構代表股東持有，我們無法估計由記錄保持者代表的個人股東總數 。

分紅

我們 到目前為止還沒有為我們的普通股支付任何股息，我們目前預計，在可預見的未來，所有收益(如果有) 將保留用於我們的業務發展，不會宣佈或支付股息。未來，我們的董事會 可以根據我們的收益 (如果有)、經營業績、財務狀況和資本要求、一般業務條件和其他相關事實(包括外國司法管轄區對向我們支付股息或其他付款的 限制)，酌情決定是否宣佈和支付股息。

庫存 績效圖表

根據交易法第12b-2條的定義，我們 是一家較小的報告公司，不需要提供本項目要求的其他信息 。

最近未註冊證券的銷售情況

沒有。

購買我們的股票證券

沒有。

根據股權補償計劃授權發行的證券

參見 第12項。“若干實益擁有人的擔保所有權及與管理有關的股東事宜“有關我們授權發行股權證券的薪酬計劃的信息 。

項目 6.保留

第 項7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

除歷史信息外，本討論還包含基於管理層當前預期的前瞻性陳述 ，這些陳述會受到風險和不確定性的影響，可能會導致我們的實際結果與本文討論的計劃和結果大相徑庭 。我們鼓勵您審查題為項目1A的章節中討論的風險和不確定性。“風險因素” 和“有關前瞻性陳述的告誡”包括在本年度報告10-K表格的開頭。

我們 提醒讀者不要過度依賴我們所作的任何前瞻性聲明，這些前瞻性聲明僅在發佈之日發表。 此外，“我們相信”和類似聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。 這些聲明基於截至本報告日期我們掌握的信息，雖然我們相信這些信息構成了合理的基礎。除法律和證券交易委員會規則明確要求外，我們不承擔任何義務，公開 更新或修改任何此類陳述，以反映我們的預期、事件、條件或環境的任何變化，這些變化可能基於任何 此類陳述，或可能影響實際結果與前瞻性 陳述中陳述的結果不同的可能性。

概述

我們 是一家生物傳感器診斷技術公司，開發我們的COV2測試，並在亞太地區(“APAC”)和 生物傳感器平臺，包括生物化學、免疫學、腫瘤標誌物、激素和核酸診斷模式。我們於2016年12月5日根據特拉華州法律註冊成立。我們的總部在紐約。我們成立的目的是提供一種非侵入性、無痛的創新，使人們更容易使用公司的唾液葡萄糖生物傳感器(“SGB” 以及將SGB與公司的數字信息系統接口的軟件應用程序“SGT”)管理糖尿病。

我們 目前是生命科學生物傳感器診斷有限公司(“LSBD”或許可方)的42.6%(截至2021年6月30日)的(投票權)附屬公司，該澳大利亞公司擁有澳大利亞紐卡斯爾大學生物傳感器 平臺的全球知識產權。LSBD已將該技術授權給我們，讓我們在亞太地區引入並啟動該平臺 。我們將從SGT開始這一進程。

我們的 目標是在全球推出並推出COV2測試，然後在亞太地區推出SGB，這是我們的第二個診斷測試，源自我們許可的生物傳感器 平臺。在接下來的四年裏，我們打算將該平臺開發到最大容量測試 以下診斷模式：免疫學、激素、化學、腫瘤標誌物和核酸測試。

我們 認為新冠肺炎大流行很可能會伴隨我們很多年。開發一種改進的抗體檢測方法以檢測以前感染過SARS-CoV-2的情況已被確定為正在進行的新冠肺炎大流行應對工作中尚未得到滿足的首要需求之一。在個人層面上對SARS-CoV-2感染的精確知識 可以潛在地為臨牀決策提供信息，而在人羣層面上，需要對既往感染、免疫力和發病率(特別是無症狀感染)的準確 知識來優先考慮風險管理 關於社會距離、治療和疫苗接種的決策。如果唾液可以同時支持對SARS-CoV-2 RNA26-28和抗SARS-CoV-2抗體的測量，這種樣本類型可以提供一個重要的機會來監測個人和人羣水平的SARS-CoV-2傳播、感染和免疫隨時間和地點的動態變化。

我們 預計在可預見的未來將有3種不同的應用：

彭博社公共衞生學院約翰霍普金斯大學環境衞生與工程系的研究小組最近發表的一篇公開發表的論文的研究結果表明，準確測量唾液IgG反應以識別既往感染過SARS-CoV-2的個體是可行的。 該論文由約翰霍普金斯大學環境衞生與工程系、彭博社公共衞生學院的研究小組撰寫。基於唾液的方法可以作為一種非侵入性方法，用於準確和大規模的SARS-CoV-2“血清”監測。

與血液相比，唾液抗體檢測可以極大地擴大檢測規模，特別是在易感人羣中，並可以確定人羣的免疫力和對SARS-CoV-2的易感性。約翰·霍普金斯大學的研究小組在實驗室中進一步證明，當症狀出現10天后採集唾液時，抗≥-CoV-2IgG檢測SARS-CoV-2感染的靈敏度為100%，特異性為99%。此外，研究小組還證明，唾液中SARS CoV-2特異性免疫球蛋白反應的時間動力學與在血清中觀察到的一致，表明大多數人在新冠肺炎症狀出現約10天 或推定感染後約兩週後血清轉換。

通過 利用生物傳感器平臺檢測COV2，我們期望具有更低的檢測下限，提高當前診斷方法的靈敏度和特異性 ，能夠在護理點提供實時結果，並提供定量結果 ，而不是其他POCT報告結果的陰性或陽性。

用於診斷新冠肺炎的準確的 和可擴展的醫療點(POC)測試將擴大在社區和實驗室之外進行診斷的範圍 它們將有可能縮短獲得可行結果的時間，可以支持 早期識別新冠肺炎患者，還可以支持適當使用隔離資源、感染控制措施、 和招募到治療的臨牀試驗中。(br}=

我們 正在取得里程碑式的進展，將哈佛大學的技術與我們用於新冠肺炎抗體檢測的生物傳感器應用集成在一起，於2021年1月5日與哈佛學院簽訂了一項研究合作協議，目的是 促進與本公司對抗新冠肺炎冠狀病毒的非獨家免版税許可 相關的科研合作。預期的合作包括本公司和哈佛大學的研究團隊，其中將包括材料和研究數據的交換 。

到目前為止，我們的 公司尚未產生任何收入。因此，本公司承擔與新興成長型公司相關的所有風險。 自成立以來，本公司因經營活動而出現虧損和負現金流。在此之前，公司預計不會在不久的將來從經營活動中產生正現金流 ，直到公司完成其產品的開發流程(包括監管批准) ，然後開始將其醫療設備產品組合中的系列產品中的第一個產品商業化並在市場上獲得廣泛認可 。

最近 發展動態

2020年12月14日，本公司同意向LSBD發行為期5年的不可轉讓認股權證，以購買300萬股本公司普通股，行使價為每股17美元，以換取LSBD對葡萄糖和新冠肺炎應用以外的其他應用的研發 貢獻，5年期不可轉讓權證 。

於2020年12月18日，本公司與LSBD訂立交換協議，以LSBD持有的3,000,000股其 普通股換取本公司B系列可轉換優先股3,000,000股。此外，交換協議訂約方 訂立註冊權協議(“RRA”)，據此，本公司同意 於首次公開發售結束後30天內向證券交易委員會編制及提交註冊説明書 ，以登記B系列可換股優先股轉換後可發行普通股股份以供轉售。如果及在 範圍內，本公司未能(其中包括)提交該轉售登記書或根據RRA條款 的要求進行申報，本公司將被要求向該登記權持有人支付部分應付現金違約金 ，金額等於1.0%乘以該持有人根據授權支付的購買總價的乘積。EA 和RRA包含雙方的慣例陳述、保證、協議以及賠償權利和義務。

於二零二零年十二月十八日，LSBD與機構認可 投資者(“買方”)訂立若干購買及轉讓協議(“PAA”)，據此，LSBD向買方出售及轉讓3,000,000股B系列可換股 優先股，並將其於EA及RRA下就該等優先股擁有的權利轉讓予買方，總購買價 為2,000,000美元。投資者的B系列可轉換優先股可轉換為300萬股本公司 普通股，但受受益所有權限制。

2021年3月31日，GBS與LSBD簽訂了一項協議，向GBS提供獲得在北美治療或管理糖尿病領域使用LSBD 知識產權的獨家許可的選擇權(“選擇權協議”)。期權 協議期限為兩年，期權的行權價格為500萬美元。

自 於2020年12月首次公開發行(IPO)完成以來，某些股東持有的A系列和B系列認股權證已被行使。 每份認股權證可轉換為1股本公司普通股。共有59,800份A系列權證和1,400,995份B系列權證被行使並轉換為普通股。此外，共有170萬股B系列可轉換優先股 轉換為普通股。B系列可轉換優先股每股可轉換為公司普通股1股，如公司向美國證券交易委員會提交的S-1表格第333-242277號文件中的註冊聲明所述。

服務點 測試商業化生態系統已建立

新冠肺炎 重點發展

葡萄糖 主要開發

初始 公開發行和股權結構

於2020年12月28日，本公司完成首次公開發售(“IPO”)，售出1,270,589股，包括(A)1股 股本公司普通股(或經買方選擇，1股B系列可換股優先股)， (B)1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，以購買1股本公司普通股，行使價相當於每股8.50美元，可行使。 1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，可行使。 1股本公司普通股(或經買方選擇，可行使的B系列可轉換優先股)。 1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，可行使。及(C)一份B系列認股權證(“B系列認股權證”)，以每股17.00美元的行使價購買一股本公司普通股，可行使 至發行日期五週年，並須受若干調整及無現金行使條款的規限。此次IPO中出售的股票的公開發行價為每股17.00美元。總體而言，此次發行的單位產生了17,732,448美元的淨收益 ，其中扣除了1,714,001美元的承銷商折扣和佣金，以及2,153,564美元的發行成本。公司 還向承銷商發出了可全部或部分行使一次或多次的選擇權，以購買至多190,588股普通股和/或A系列認股權證 購買總計190,588股普通股和/或B系列認股權證 以每種證券的公開發行價(減去承銷核銷)從我們手中購買總計190,588股普通股及其任何組合

首次公開發行(IPO)結束時，當時發行的所有優先股自動轉換為2,810,190股普通股， 當時發行的所有可轉換票據自動轉換為710,548股普通股。

若干 優先股東獲發認股權證，在本公司完成首次公開發行(IPO)後，持有人可在首次公開募股(IPO)後兩至三年內按IPO價格收購2,736,675股普通股 。於行使日期，股東必須 持有每份行使認股權證一股相關普通股以行使購股權。認股權證不可轉讓，並將 應用於已認購的股票數量。

因此， 截至2021年9月13日的股權結構如下：

運營結果 ：

截至2021年6月30日和2020年6月30日的年度比較

收入

政府 支持收入

與2020年同期相比，政府 支持收入從截至2021年6月30日的一年的69,821美元增加了1,910,663美元，增至1,980,484美元。這一 增長主要歸因於GBS Inc.的子公司已獲得並有權獲得研究和開發税收優惠。 這筆撥款的目的是在公司所在地的當期激勵公司開展與研發相關的活動 以及其他與新冠肺炎相關的政府支持。

共享 服務

截至2021年6月30日和2020年6月30日的年度，共享 服務收入分別為零和118,923美元。共享服務收入主要歸因於從關聯方收回成本 。本期沒有共享服務。

運營費用

一般費用 和管理費用

與2020年同期 相比，截至2021年6月30日的一年，一般和行政費用增加了1,155,940美元，從2,203,125美元增加到3,359,065美元。這一增長主要是由於在當前 期間(2020年12月)首次公開募股(IPO)完成後運營活動的增加。

隨着 公司經營活動的增加，我們預計其一般和行政成本將包括額外的管理費用 繳費、諮詢，以及與增加員工人數相關的員工相關成本的增加。

開發 和監管費用

與2020年同期 相比，截至2021年6月30日的一年，開發和監管費用增加了3,247,497美元，從588,206美元增加到3,835,703美元。這一增長主要是由於自2020年12月IPO完成以來的資金可獲得性，這使得 公司能夠在其里程碑上取得進展。

隨着公司經營活動的增加，我們預計其未來的開發和監管費用也將增加。

招股説明書 和融資費用

與2020年同期 相比，招股説明書 和融資費用從截至2021年6月30日的年度的254,407美元增加到359,198美元，增加了104,791美元。這一增長歸因於我們為在2020年12月成功完成首次公開募股(br})在本期上半年所需的最終支出。

其他 收入和支出

利息 費用

與2020年同期相比，利息 支出從截至2021年6月30日的年度的457,745美元增加到1,093,608美元，增加了635,863美元。這一 增長歸因於當前 期間與可轉換票據相關的有益轉換功能的非現金確認。由於可轉換票據 轉換為普通股，自首次公開募股完成以來，與可轉換票據相關的利息支出部分抵消了這一影響。

非合併權益法投資虧損 (收入)

截至2021年6月30日的一年，未合併權益法投資的虧損 減少了257,384美元，變為虧損135,692美元，而2020年同期的收益為121,692美元。這一變動歸因於其在 BiosensX(北美)公司投資的賬面金額減少。

已實現匯兑損益

截至2021年6月30日的年度已實現匯兑損失為271225美元，而2020年同期為零。這一增長在很大程度上是 由於從澳元到美元的籌資活動的外匯換算不利所致。

收入 税收(費用)福利

截至2021年6月30日和2020年6月30日的年度分別沒有所得税支出，因為本公司已為其所有遞延税項資產建立了全額估值免税額 。

其他 綜合收益

國外 貨幣折算收益/(損失)

未實現的 截至2021年6月30日和2020年6月30日的年度，未實現的外幣折算虧損分別從147,081美元增加到297,309美元，增加了150,228美元。 該虧損是根據本公司以本位幣以外的貨幣進行的未結算交易計算的。

淨虧損

與2020年同期相比，可歸因於GBS Inc.的淨虧損 從截至2021年6月30日的年度的3,163,776美元增加了3,873,510美元至7,037,286美元。這一增長主要是由於自2020年12月首次公開募股(IPO)完成以來的資金可獲得性。這 使公司能夠擴大其運營活動，以實現其監管和發展里程碑。

流動性 與資本資源

我們 使用營運資本和現金衡量標準來評估我們的運營業績和履行財務義務的能力。 我們將營運資本定義為流動資產減去流動負債。不應孤立地考慮此措施，也不應將其作為GAAP下的任何標準化措施的替代 。這些信息旨在為投資者提供有關我們流動性的信息。我們行業中的其他 公司計算此指標的方式可能與我們不同，從而限制了其作為比較指標的有效性。

自 我們成立以來，我們的運營資金主要來自發行普通股、可贖回可轉換優先股 和債務。截至2021年6月30日，我們擁有12,573,685美元的現金和現金等價物，以及14,524,391美元的營運資本。

有關我們IPO的詳細信息，請參閲 《首次公開募股與股權結構》。

根據我們管理層的估計，根據我們的預算和擬議的開發、審批和組織時間表，我們相信， 雖然不能保證，但我們將有足夠的資本資源使我們能夠繼續實施我們的業務計劃 並保持運營至少15個月。在此期間，我們預計將可獲得的淨收益用於以下 目的：

我們 預計在不久的將來不會產生任何收入，直到公司完成其產品的開發流程 (如果有的話)，包括監管部門的批准，然後開始商業化並在市場上獲得廣泛認可 其醫療設備組合中的系列產品中的第一個產品。 在此之前，公司將完成其產品的開發流程 ，然後開始將其醫療設備產品組合中的第一個產品商業化並在市場上獲得相當大的接受度 。此外，可用資源的消耗速度可能比目前預期的更快 ，不能保證我們會在上述時間範圍內成功開發SGT併產生足夠的 收入，或者根本不能保證。我們可能無法實現監管審批和市場投放的目標， 或者我們可能無法從系統銷售中獲得預期的收入。我們可能還需要額外的資金來開發 新產品和服務，以及用於額外的銷售、營銷和促銷活動。如果發生這種情況，我們可能需要比預期更早地尋求額外的 資金。

在我們需要額外資本的情況下，不能保證我們能夠以可接受的條款籌集此類資本，或者 根本不能保證。如果不能通過債務或股權融資或通過合作 協議、戰略聯盟或營銷和分銷安排來產生足夠的收入或籌集額外資本，可能會對我們滿足長期流動性需求和實現預期的長期業務計劃的能力產生重大不利影響。如果我們不能在需要時獲得此類資金，可能會 對我們的股價造成負面影響，或者可能導致我們的業務減少或公司倒閉。

延長“新興成長型公司”的過渡期

我們 已根據 《就業法案》第102(B)(1)節選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這次選舉允許我們推遲採用新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期 ，直到這些準則適用於私營公司。由於此次選舉，我們的財務報表 可能無法與符合上市公司生效日期的公司進行比較。由於我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司 進行比較，因此投資者可能難以評估或比較我們的業務、業績 或與其他上市公司相比的前景，這可能會對我們普通股的價值和流動性產生負面影響。

表外安排 表內安排

截至2021年6月30日 ，我們沒有任何表外安排對我們當前或未來的運營結果或財務狀況 產生影響，包括但不限於流動性和資本 資源等考慮因素。

關鍵會計估算

根據GAAP編制我們的合併財務報表需要管理層做出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設會影響我們的合併財務報表和附註中報告的金額，而這些金額在其他來源 中並不明顯。這些估計值和相關假設基於歷史經驗和其他被認為相關的因素。 實際結果可能與這些估計值不同。

我們會持續審查 估計和基本假設。會計估計的修訂在修訂估計的期間 確認(如果修訂僅影響該期間)，或者在修訂期間和未來期間確認(如果修訂同時影響本期和未來期間)。

合併財務報表附註 3描述了本公司的會計政策，該附註 包含在本年度報告(Form 10-K)第II部分第8項中，並以引用方式併入本文。以下討論應與附註3一起閲讀，因為它提出了應用會計政策時涉及的不確定性，並提供了對管理層估計質量的洞察 以及為這些關鍵會計估計記錄的金額的可變性。雖然所有會計政策都會影響合併的 財務報表，但某些政策可能被視為至關重要。管理層認為，在編制我們的合併財務報表時涉及更多 重大判斷和估計的會計政策包括研發 退税。

研發(R&D)退税

公司通過考慮員工在符合條件的 研發活動上花費的時間和外部服務提供商產生的研發成本來衡量研發撥款收入和應收賬款。研發 應收税款被確認為公司認為很可能通過未來的索賠全額收回該金額 。

最近 發佈了會計聲明

關於最近發佈的會計聲明對本公司合併財務報表的影響，請參閲本年度報告第二部分第8項表格10-K中的合併財務報表附註3，以供參考。

第 7A項。關於市場風險的定量和定性披露。

根據交易法第12b-2條的定義，我們 是一家較小的報告公司，不需要提供本項目要求的其他信息 。

第 項8.財務報表和補充數據

根據本項目要求編制的 合併財務報表從F-1頁開始，包含在本年度報告表格10-K的第四部分第15項中， ，並通過引用併入本文。

第 項9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧

沒有。

第 9A項。控制和程序。

信息披露控制和程序的評估

我們的 管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本10-K年度報告所涵蓋期間結束時，我們的披露 控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性，並得出結論，基於這樣的評估，由於截至2021年6月30日我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，我們的披露控制和程序並不有效。 截至2021年6月30日，由於我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，我們的披露控制和程序並不有效

儘管 我們的披露控制和程序在本報告所涵蓋的期末沒有生效，但我們 相信我們的合併財務報表和本年度報告中包含的10-K表格中的其他信息在所有重要方面都公平地反映了我們在中期內的業務、財務狀況和運營結果。

材料 弱點

公司於2020年12月完成IPO。在首次公開募股之前，本公司是一傢俬人公司，會計人員有限 以及充分執行其會計流程和滿足其對財務報告要求的內部控制所需的其他監督資源 。因此，以前存在的內部控制不再足夠，公司正在 更新這些控制。設計和實施公司首次公開募股(IPO)後財務報告的內部控制 已經並將繼續需要管理層和其他人員投入大量時間和資源。

作為這一更新過程的一部分，我們的管理層發現其財務報告內部控制存在重大缺陷。重大 弱點是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的 可能無法及時預防或發現 。發現的重大弱點與公司尚未設計和維持與其財務報告要求相適應的有效控制環境有關，包括a)尚未完成與公司會計和報告職能的審查、監督和監測有關的正式文件化政策和程序， b)缺乏證據支持控制的表現和審查程序的充分性。包括執行控制時使用的信息的完整性和準確性 ，以及c)作為一家新興成長型公司，我們目前擁有有限的會計人員 和其他必要的監督資源，以充分執行公司的會計流程並滿足其財務報告要求的內部控制 。

補救 計劃

管理層 致力於繼續採取必要步驟來補救構成上述重大弱點的控制缺陷。 自IPO以來，我們對控制環境進行了以下改進：

A. 我們增加了會計和財務人員，以提供額外的人員，以便在編制和 審核支持財務報告的時間表、計算和日記帳分錄時進行職責分工，提供監督、結構和報告 行，並對我們的披露進行額外審查；

B. 我們加強了控制，改進了對複雜會計計量的準備和審查，改進了GAAP在重大 賬户和交易中的應用，以及我們的財務報表披露；以及，

C. 我們正在聘請外部顧問協助我們評估內部控制的設計、實施和文檔 ，以應對相關風險，並提供我們內部控制績效的適當證據 (包括完整性和準確性程序)。

在 董事會審計委員會的指導下，管理層將在2021年繼續採取措施彌補實質性的薄弱環節 。因此，我們將繼續加強公司對流程級控制和結構的監督，以確保 適當分配權力、責任和責任，以彌補我們的重大弱點。我們相信， 我們的補救計劃將足以彌補已發現的重大缺陷，並加強我們對財務報告的內部控制 。

隨着 我們繼續評估並努力改進財務報告的內部控制，管理層可能會確定有必要採取額外的 措施來解決控制缺陷或修改補救計劃。

內部控制有效性的固有限制

任何財務報告內部控制系統(包括我們的內部控制系統)的有效性都受到固有限制，包括 在設計、實施、操作和評估控制和程序時的判斷，以及無法完全消除 不當行為。因此，在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何財務報告內部控制系統，包括我們的內部控制系統，無論設計和操作有多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的、 不是絕對的保證。此外，披露控制和程序的設計必須 反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時應用其判斷 。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測 可能會因為條件的變化而導致控制措施不足，或者 政策或程序的遵守程度可能會惡化。我們打算根據業務需要或適當情況繼續監控和升級我們的內部控制 ，但不能向您保證此類改進將足以為我們提供對財務報告的有效內部控制

管理層關於財務報告內部控制的報告

本 Form 10-K年度報告不包括管理層關於財務報告內部控制的評估報告 ，也不包括我們獨立註冊會計師事務所的認證報告，因為 SEC規則為新上市公司設定了一個過渡期。

財務報告內部控制變更

在最近一個會計季度，公司財務報告內部控制(如交易法規則13a-15(F)和15d 15(F) 所定義)沒有 對我們的財務報告內部控制產生重大影響或可能產生重大影響的變化。 在最近一個會計季度，公司對財務報告的內部控制沒有任何變化(如交易法規則13a-15(F)和15d 15(F) 所定義)。

第 9B項。其他信息。

2021年6月30日，該公司獲得了470萬美元(不包括商品及服務税/增值税)的澳大利亞聯邦政府科學撥款，用於資助生物傳感器製造設施的建設。該項目已被確定 為政府根據現代製造戰略(MMS)確定的六個國家制造優先事項之一。由澳大利亞聯邦政府工業、科學、能源和資源部的現代製造計劃提供的醫療產品優先撥款 將支持建立澳大利亞高科技醫療器械製造設施，開始在亞太地區大規模生產可打印的有機電子生物傳感器技術。 該計劃由澳大利亞聯邦政府工業、科學、能源和資源部(Department of Industry，Science，Energy and Resources)發起的現代製造計劃 提供，將支持建立澳大利亞高科技醫療器械製造設施，開始在亞太地區大規模生產可打印有機電子生物傳感器技術。在GBS實現 某些交付成果時，將根據此贈款支付金額

第 9C項。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露

不適用 。

第 第三部分

項目 10.董事、高管和公司治理

第10項所需的 信息將包括在根據1934年《交易法》第 14(A)節提交的註冊人最終委託書中，並通過引用併入本文。

第 項11.高管薪酬

第11項所需的 信息將包括在根據1934年《交易法》第 14(A)節提交的註冊人最終委託書中，並通過引用併入本文。

項目 12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項

第12項所需的 信息將包括在註冊人根據交易所法案第 14(A)節提交的最終委託書中，並通過引用併入本文。

第 項13.某些關係和相關交易，以及董事獨立性

第13項所需的 信息將包括在註冊人根據交易所法案第 14(A)節提交的最終委託書中，並通過引用併入本文。

第 項14.本金應收費和服務費

第14項所需的 信息將包括在註冊人根據交易所法案第 14(A)節提交的最終委託書中，並通過引用併入本文。

第 第四部分

第 項15.展品、財務報表明細表

*表示 管理合同或補償計劃。

# 隨函存檔。

第 項16.表格10-K總結。

沒有。

簽名

根據1934年《交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人促使本報告由正式授權的以下簽字人代表其簽署 。

根據1934年《交易法》的要求，本報告已由以下人員代表註冊人 在指定日期以註冊人身份簽署。

GBS 公司

合併財務報表索引

獨立註冊會計師事務所報告

股東 和董事會

GBS 公司

紐約，紐約

關於合併財務報表的意見

我們 審計了GBS Inc.(“本公司”)截至2021年6月30日和2020年6月30日的合併資產負債表、截至2021年6月30日的兩個 年度的相關 合併經營報表和綜合虧損、股東權益變動和現金流量以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。 我們認為，合併財務報表在所有重大方面都公平地反映了公司的財務狀況 以及截至2021年6月30日的兩年內每年的運營結果和現金流，符合美國公認的會計原則。 截至2021年6月30日的兩年內，該公司的經營業績和現金流量均符合美國公認的會計原則。

意見依據

這些 合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見 。我們是在公共 公司會計監督委員會(美國)(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須 獨立於公司 。

我們 根據PCAOB的標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得 關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。 本公司不需要也不需要我們對其財務報告內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們需要了解財務報告的內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見 。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的 審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序(無論是由於錯誤還是欺詐)，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據 。我們的審計還包括評估 使用的會計原則和管理層做出的重大估計，以及評估合併財務報表的整體列報。 我們認為我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

/s/ BDO Audit Pty Ltd

我們 自2017年以來一直擔任本公司的審計師。

悉尼， 澳大利亞

2021年9月15日

GBS 公司

合併資產負債表

附註 是這些合併財務報表的組成部分。

GBS 公司

合併 營業報表和其他全面虧損

附註 是這些合併財務報表的組成部分。

GBS 公司

合併 股東權益變動表

附註 是這些合併財務報表的組成部分。

GBS 公司

合併 現金流量表

附註 是這些合併財務報表的組成部分。

GBS 公司

合併財務報表附註

注： 1.業務的組織和描述

GBS Inc.及其全資子公司GBS Operations Inc.根據特拉華州法律成立於2016年12月5日 。葡萄糖生物傳感器系統(大中華區)有限公司(“GBSPL”)於2016年8月4日根據澳大利亞新南威爾士州法律成立，並於2020年10月14日更名為GBS(APAC)Pty Ltd。葡萄糖生物傳感器系統(日本)有限公司和葡萄糖生物傳感器系統(APAC)有限公司分別於2017年2月22日和2017年2月23日根據澳大利亞新南威爾士州的法律成立。這些公司(統稱為“本公司”)成立的目的是提供 一種非侵入性、無痛苦的創新，使人們更容易使用本公司的唾液葡萄糖生物傳感器 (“SGB”，以及將SGB與本公司的數字信息系統接口的軟件應用程序 “SGT”)來管理糖尿病。

我們 是一家生物傳感器診斷技術公司，業務遍及亞太地區(“APAC”)，在美國地區擁有包括生物化學、免疫學、腫瘤標誌物、激素和核酸診斷 模式的生物傳感器平臺，並在全球範圍內開展我們的COV2檢測。我們於2016年12月5日根據特拉華州的法律註冊成立。我們的總部位於紐約，紐約。

我們的 目標是首先在我們所在地區推出唾液葡萄糖生物傳感器(簡稱“SGB”)、源自我們授權的生物傳感器平臺的診斷測試 ，並在全球推出COV2測試。隨後將開發該平臺，使其在免疫學、激素、化學、腫瘤標記物和核酸檢測等診斷模式中的測試能力達到最大。

GBS Inc.是生命科學生物傳感器診斷有限公司(LSBD)的42.6%(截至2021年6月30日)的股份(投票權)，LSBD是一家澳大利亞公司，擁有澳大利亞紐卡斯爾大學生物傳感器平臺的全球知識產權。 LSBD已向該公司授予在亞太地區推出和推出該平臺的技術。 LSBD是一家澳大利亞公司，擁有澳大利亞紐卡斯爾大學(University Of NewCastle)生物傳感器平臺的全球知識產權。 LSBD已向該公司授權在亞太地區推出和推出該平臺。

首次公開發行

於2020年12月28日，本公司完成首次公開發售(“IPO”)，售出1,270,589股，包括(A)1股 股本公司普通股(或經買方選擇，1股B系列可換股優先股)， (B)1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，以購買1股本公司普通股，行使價相當於每股8.50美元，可行使。 1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，可行使。 1股本公司普通股(或經買方選擇，可行使的B系列可轉換優先股)。 1股A系列認股權證(“A系列認股權證”)，可行使。及(C)一份B系列認股權證(“B系列認股權證”)，以每股17.00美元的行使價購買一股本公司普通股，可行使 至發行日期五週年，並須受若干調整及無現金行使條款的規限。此次IPO中出售的股票的公開發行價為每股17.00美元。總體而言，此次發行的單位產生了17,732,448美元的淨收益 ，其中扣除了1,714,001美元的承銷商折扣和佣金，以及2,153,564美元的發行成本。發行成本 包括承銷商以每股18.70美元的行使價收購最多63,529股股票的認股權證，可在發行日期 五週年之前行使。本公司還向承銷商發出期權，可全部或部分行使一次或多次，以購買至多190,588股額外普通股和/或A系列認股權證，購買總計190,588股普通股和/或B系列認股權證，以按每份證券的公開發行價減去承銷折扣和佣金，從我們手中購買總計190,588股普通股，其任何組合 。

首次公開發行(IPO)結束時，當時發行的所有優先股自動轉換為2,810,190股普通股， 當時發行的所有可轉換票據自動轉換為710,548股普通股。

首次公開募股前 優先股東在公司完成首次公開募股後獲得認股權證，允許持有人在首次公開募股完成後的第二年至第三年期間以IPO價格收購2,736,675股普通股 。在行權日，股東必須持有相關普通股才能行使認股權證，才能行使每份認股權證。認股權證不可 轉讓，適用於已認購的股票數量。

注 2.流動性

財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題205-40，財務報表列報 -持續經營(ASC 205-40)要求管理層在財務報表發佈之日起一年內評估實體作為持續經營企業的持續經營能力。在每個報告期(包括中期)，實體 必須評估截至財務報表發佈日期已知和合理可知的條件，以確定實體是否有可能在財務報表發佈日期起計一年內不履行其財務義務。如果綜合考慮的條件和事件表明 該實體很可能無法履行其在財務報表發佈之日起一年內到期的財務義務，則存在對該實體作為持續經營企業的持續經營能力的極大懷疑 。

公司是一家新興的成長型公司，到目前為止還沒有產生任何收入。因此，本公司將承擔與新興成長型公司相關的所有風險 。自成立以來，本公司因經營活動而蒙受虧損和負現金流。 本公司預計在不久的將來不會從經營活動中產生正現金流，直到此時(如果有的話)，本公司完成其產品的開發流程(包括監管部門的批准)，然後開始將其醫療設備產品組合中的第一個系列產品商業化 並在市場上獲得廣泛認可。

公司截至2021年6月30日的年度淨虧損7,037,286美元(截至2020年6月30日的年度淨虧損3,163,776美元)。 截至2021年6月30日，公司的股東權益為15,006,621美元，營運資本為14,524,391美元，累計虧損 為22,869,803美元。

在不久的將來，公司預計將出現運營虧損，預計運營活動不會產生正現金流 ，在完成產品開發並尋求監管部門批准 銷售此類產品之前，可能會繼續出現運營虧損。

公司的綜合財務報表是以持續經營為基礎編制的，考慮了正常業務過程中資產的變現以及負債和承諾的清償。如果本公司無法繼續經營下去，合併財務報表不包括與記錄的資產金額的可回收性和分類或負債的金額和分類 有關的任何調整。

由於 本公司首次公開發售(見附註1)，本公司相信其有足夠營運資金 為其未來十二個月的營運提供資金，因此，該等財務報表乃按持續經營基準編制。

注 3.重要會計政策摘要

演示基礎

本公司的 綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)截至2021年6月30日和2020年6月30日的規則和規定編制的。 本公司的綜合財務報表是根據美國公認的會計原則和美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定編制的。 截至2021年和2020年6月30日。

合併原則

截至2021年和2020年6月30日止年度的這些綜合財務報表 包括本公司的賬目，以及本公司擁有控股權的所有全資和多數股權子公司。對本公司未行使控股權的關聯公司的投資不合並 。所有重要的公司間交易和餘額在合併後都已沖銷。

股權 發售成本

本公司遵守ASC 340關於報價成本的要求 。在完成發售之前，發售成本在資產負債表上資本化為遞延 發售成本。遞延發售成本在 發行完成時計入股東權益(虧損)。截至2021年6月30日，發售成本為零(2020年6月30日：1,863,613美元)。這是 在2020年12月完成首次公開募股(IPO)時，餘額計入股東權益的結果。

使用預估的

按照公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響 合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計值大不相同 。

重新分類

已對之前的 期間進行了某些重新分類，以符合合併營業報表和其他全面虧損中的當期列報。

此外，在比較期間 (2020財年)，管理層認定，前一年發生的涉及發行子公司股票的某些交易應對非控股權益(NCI)和額外實收資本(APIC)進行調整，以反映 涉及這些所有權變更的NCI的公允價值和NCI賬面價值之間的差異。 因此，該公司增加了上一年的APIC，抵消性地減少了637,056美元的NCI。管理層得出結論認為，這種重新分類 對公司上一年的財務狀況沒有意義，因此，這一變化作為期外調整計入了可比期(2020財年)第一季度的綜合 資產負債表和股東權益表。

收入 確認

當公司通過向客户交付承諾的 商品或服務交付件來履行其履約義務時，確認來自與客户的合同的收入 。當客户 獲得對該產品或服務交付件的控制權時，該產品或服務交付件即轉移給客户。該公司目前沒有產生任何收入。

遞延 贈款收入

2021年6月30日，GBS與澳大利亞政府簽署了一項最終贈款協議，以協助建設製造工廠。 在GBS完成交付成果後，這筆贈款的總價值高達524萬美元。贈款收益將主要用於償還GBS在建造製造設施方面發生的費用 。

贈款的會計 不屬於ASC 606，即與客户簽訂合同的收入，因為澳大利亞政府不會直接受益於我們的製造設施 。由於美國公認會計準則(GAAP)中沒有關於營利性企業贈款會計處理的權威指導意見 ，因此我們採用了國際會計準則20(“國際會計準則20”)。政府補助的會計核算和政府援助的披露 在核算澳大利亞政府對GBS的撥款時，可以類推。

根據 IAS 20，當有合理的保證將滿足撥款條件並且 將收到撥款時，將初步確認政府撥款。截至2021年6月30日，管理層得出的結論是，有合理的保證將 滿足贈款條件，並收到所有里程碑付款。524萬美元的贈款總額已確認為綜合資產負債表中的應收贈款和 遞延贈款收入。

在 初始確認之後，根據國際會計準則20，政府贈款以系統的方式在收益中確認，其方式與公司確認贈款旨在補償的基本成本的方式 相同。此外，國際會計準則第20號允許在收益中單獨確認 ，可以在一般項目下確認，如其他收入，或者作為資產成本的減少。本公司已 選擇將政府補助收入與其他收入分開確認。因此，與製造設施建設 相關的遞延收入將作為其他收入在相關工廠的折舊期內攤銷。

研發(R&D)退税

公司通過考慮員工在符合條件的研究 和開發活動上花費的時間以及外部服務提供商產生的研發成本來衡量研發撥款收入和應收賬款。應收研發税 確認為公司認為有可能通過未來的索賠全額收回。 在截至2021年6月30日的財政年度的 運營合併報表和其他綜合虧損中，共有185萬美元確認為政府支持收入中的研發退税收入(截至2021年6月30日， 合併資產負債表中為103萬美元)。

外幣折算

境外子公司的資產 和負債按合併資產負債表日的有效匯率 從當地(功能)貨幣換算為報告貨幣(美元)；收入和費用按年內的平均匯率換算 。GBS公司的功能貨幣是美元。外匯變動導致截至2021年6月30日和2020年6月30日的年度分別虧損297,309美元 和147,081美元。

所得税 税

根據財務會計準則委員會會計準則編纂(FASB ASC)740的規定， 所得税，最初需要在合併財務報表中確認税務頭寸，而不是税務機關審核後確認的可能性比 高。它還為除名、分類、利息和處罰、過渡期會計、披露和過渡提供指導。

截至2021年6月30日 ，本公司在合併財務報表中沒有符合確認或披露條件的不確定税務狀況 。此外，該公司沒有與所得税相關的利息和罰款。

公司對當期所得税和遞延所得税進行會計核算，並在適當的情況下，根據財務報告項目和所得税項目會計處理的暫時差異，記錄遞延税項資產和負債 。 如果根據所有現有證據的權重，記錄的遞延税項資產中的一部分很可能無法變現 ，根據管理層的判斷，該金額足以將遞延税項資產減少到

債務 發行成本

債務 發行成本採用實際利率法在貸款期限內攤銷，攤銷費用作為綜合經營報表利息支出的一部分計入 。

研究 和開發成本

於 年內，本公司共出資2,600,000美元，用於BiosensX (北美)Inc.的預算開發和商業化成本，本公司持有該公司50%的權益。這代表本公司對預算為S-1的此類費用的貢獻，該費用與開發和準備提交唾液葡萄糖生物傳感器有關，該生物傳感器與美國食品和藥物管理局(FDA)對美國市場的監管 批准有關。此金額確認為預付款，並將在發生費用時攤銷 。根據2021年4月20日與BiosensX North America Inc.簽訂的研發協議的條款，LSBD還承諾作為BiosensX North America Inc.的直接50%股東出資260萬美元，公司將有權 將LSBD與公司之間的任何供款差額用於本公司與LSBD之間的任何欠款，包括日期為2021年3月31日的期權協議中包含的期權行使價格(500萬美元)

每股普通股股東應佔淨虧損(“EPS”)

公司根據ASC主題260計算普通股股東應佔每股收益，每股收益 。普通股股東應佔每股基本淨收入(虧損)的計算方法為：將普通股股東應佔淨收益(虧損) 除以期內已發行普通股的加權平均數。每股普通股攤薄淨收益(虧損)的計算方法為：將當期普通股股東應佔淨收益(虧損)除以期內已發行的加權平均 普通股加上認股權證等潛在攤薄普通股。

潛在稀釋性普通股應按照庫藏股方法計算，該方法假定所有認股權證的行使 所得款項用於按市值回購普通股。收益耗盡後的剩餘股份數量 代表證券的潛在稀釋效應。

由於本公司於所有期間均出現淨虧損，若干潛在攤薄證券，包括可換股優先股、收購普通股的認股權證及應付可換股票據，已不包括在每股攤薄虧損的計算中，因為 的影響是反攤薄的。

最近 發佈了尚未生效的會計聲明

由於本公司是一家新興的成長型公司，它已選擇推遲採用新的會計聲明，直到它們將 應用於非上市公司。

2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，通過取消(1)具有現金轉換功能的可轉換債券和(2)具有有益轉換功能的可轉換工具 的分離模式，簡化了發行人對可轉換債務工具的會計指導 。因此，除非滿足某些其他條件，否則實體將不會在股權中單獨列報此類債務中嵌入的轉換特徵，並將 完全作為債務計入可轉換債務工具。取消這些模式將 減少報告的利息支出，並增加已發行在ASU 2020-06範圍內的可轉換工具的實體的報告淨收入。此外，ASU 2020-06要求應用IF轉換方法計算稀釋後每股收益，而庫存股方法將不再適用。ASU 2020-06適用於2021年12月15日之後的財年 ，允許提前採用不早於2020年12月15日之後的財年。本公司不打算提前 採納並繼續評估ASU 2020-06條款對其合併財務報表的影響。

2016年2月，財務會計準則委員會發布了ASU No.2016-02，租約(“ASU 2016-02”)。此次更新要求通過使用權資產和租賃負債以及披露與租賃安排有關的關鍵信息 ，在資產負債表上確認期限超過12個月的所有租賃。此新指南適用於2021年12月15日之後的財年和2022年12月15日之後的過渡期 (經ASU 2020-05修訂，並允許提前採用)。公司尚未提前 採用該標準，並將繼續評估其影響。

2019年12月，FASB發佈了ASU No.2019-12，所得税(主題740)：簡化所得税會計(“ASU 2019-12”)， 旨在簡化所得税會計的各個方面。ASU 2019-12刪除了主題740中一般 原則的某些例外，還澄清和修改了現有指南，以改進一致性應用。本標準在2020年12月15日之後的會計年度和這些會計年度內的過渡期有效 。允許提前領養。公司 尚未及早採用該標準，並在繼續評估其影響。

信用風險集中

公司將其現金和現金等價物(有時可能超過澳大利亞金融索賠計劃或美國聯邦存款保險公司的保險限額)安置在信用質量高的金融機構，並試圖 限制任何一家機構的信用風險。

相關 方

公司與其母公司LSBD有關聯方交易。請參閲註釋8和9。

金融工具的公允價值

由於流動性和短期性質，歸類為流動資產和流動負債的金融工具的賬面價值接近公允價值 。

注 4.許可權

於截至2020年6月30日的年度第一季度內，本公司向LSBD購買了與唾液生物傳感器技術的開發和審批流程有關的許可權，將其覆蓋範圍從 大中華區擴大到包括亞太地區，金額為976,308美元。本公司在LSBD的賬簿上以歷史賬面價值記錄許可證，為零 ，並將支付的金額記錄為視為股息。該公司已同意按照規定支付銷售和里程碑付款的特許權使用費。

2019年9月12日，本公司簽訂了經修訂並重述的唾液生物傳感器技術許可協議。2020年6月23日 本公司與LSBD就唾液葡萄糖生物傳感器在全球範圍內的SARS-CoV-2應用簽訂了許可協議 。

在 與這些許可證相關的情況下，該許可證沒有設置到期日期。但是，根據 許可協議授予的許可的獨佔性將持續到該協議涵蓋的專利組合到期為止，目前截止日期為2033年。截至2021年6月30日，未產生版税 (2020年6月30日：零美元)。

2021年3月31日，GBS與LSBD簽訂了一項協議，向GBS提供獲得在北美治療或管理糖尿病領域使用LSBD 知識產權的獨家許可的選擇權(“選擇權協議”)。期權 協議期限為兩年，行使價格為500萬美元。選項產生的50萬美元費用已 確認為費用，幷包括在運營合併報表 中的“開發和監管審批費用”中。

注 5.其他流動資產

其他 流動資產包括：

截至2021年6月30日止年度，公司預付研發費用260萬美元。在預付款總額中，504,000美元 根據預算研發成本的預期流出被記錄為非流動資產。根據2021年4月20日與BiosensX North America Inc.簽訂的研發協議的 條款，LSBD還承諾作為BiosensX North America Inc.的直接50%股東出資260萬美元 ，公司將有權將LSBD與公司之間的任何出資差額 用於本公司與LSBD之間的任何欠款，包括日期為日期的期權協議中包含的期權行使價(500萬美元)

附註 6.應付帳款和應計費用

應付款和應計費用包括以下內容：

票據 7.可轉換應付票據

公司以前發行的票據被強制轉換，轉換價格相當於首次公開募股單位發行價 的50%的85%(或7.23美元)，根據轉換日期未償還的5,133,706美元本金和零應計利息，總計710,548股。

可轉換票據具有或有受益轉換特徵(“BCF”)，或有事項為IPO事件。因此，在截至2021年6月30日的年度內，905,948美元的融資成本被確認為綜合營業報表中的利息支出和與該或有業務連續性相關的其他全面 虧損。

注 8.股東權益

2020年12月14日，本公司同意向LSBD發行為期5年的不可轉讓認股權證，以購買300萬股本公司普通股，行使價為每股17美元，以換取LSBD對葡萄糖和新冠肺炎應用以外的其他應用的研發 貢獻，5年期不可轉讓權證 。由於這是共同控制的實體之間的交易 ，來自LSBD的200萬美元應收賬款已確認為反權益。

於2020年12月18日，本公司與LSBD簽訂了一項交換協議，用LSBD持有的300萬股普通股交換本公司B系列可轉換優先股3000000股。 此外，交換協議訂約方訂立註冊權協議(“RRA”)，據此， 本公司同意於首次公開招股結束後30天內向證券交易委員會編制及提交註冊説明書，以登記B系列可轉換優先股轉換後可發行普通股股份以供轉售 。 本公司同意於首次公開發售完成後30天內向美國證券交易委員會提交一份註冊説明書，以登記B系列可轉換優先股轉換後可發行普通股股份以供轉售 。如果本公司未能(其中包括)根據RRA條款提交轉售登記聲明或宣佈其生效 ，本公司將被要求向該登記權持有人支付部分算定 應付現金賠償金，金額等於1.0%乘以該持有人根據《註冊協議》 支付的購買總價的乘積 。EA和RRA包含雙方的慣例陳述、擔保、協議以及賠償權利和義務。在交易所獲得的普通股立即作廢。B系列可轉換優先股每股可轉換為1股公司普通股，受比例調整和實益所有權限制。 在公司清算、解散或清盤的情況下, B系列可轉換優先股的持有者將參與向公司普通股持有者分配收益的同等權益。B系列可轉換優先股的持有者 有權獲得B系列優先股的股息，其股息等同於並以與公司普通股實際支付的股息相同的 形式(在轉換為普通股的基礎上)。除法律另有規定外，B系列可轉換優先股的股票一般沒有投票權。

首次公開發行

2020年12月，公司完成首次公開募股。請參閲註釋1。

發佈 首次公開募股(IPO)

自 於2020年12月首次公開發行(IPO)完成以來，某些股東持有的A系列和B系列認股權證已被行使。 每份認股權證可轉換為1股本公司普通股。截至2021年6月30日，共有59,800份A系列權證和1,400,995份B系列權證被行使並轉換為普通股。

A 截至2021年6月30日，共有170萬股B系列可轉換優先股也轉換為普通股。 B系列可轉換優先股每股可轉換為公司普通股1股。

注 9.關聯方交易

公司與LSBD完成了某些融資交易，如附註8所述。

對關聯方的銷售和向關聯方的採購均按正常市場價格和正常商業條款進行公平交易 。在2020年7月1日至2021年6月30日期間，與LSBD進行了以下交易(2020財年：2019年7月1日至2020年6月30日)：

公司在與該技術的開發和監管審批途徑 相關的服務上總共產生了523,767美元(2020財年：588,206美元)，包括代表公司支付的款項或發生的費用。本年度包括為獲得期權而支付的500,000美元 費用，已確認為開發和監管審批費用中的一項費用。2021年3月31日，GBS與LSBD簽訂期權協議，為GBS提供獲得LSBD知識產權獨家許可的選擇權 。有關更多詳細信息，請參閲註釋4。

公司共產生212,032美元(2020財年：444,374美元)用於償還間接成本，其中包括工資、租金和其他與公司直接相關的間接費用，這些費用包括在一般和行政費用中。

公司確認與分攤勞務報銷有關的收入為零(2020財年：118,923美元)，其中包括直接歸屬於公司的 工資，這些工資計入綜合經營報表和其他全面虧損的共享服務收入中。

截至2021年6月30日的一年中，該公司共出資2,600,000美元，用於BiosensX(North America)Inc.與開發和準備提交唾液葡萄糖生物傳感器相關的預算開發和商業化費用 與美國食品和藥物管理局(FDA)對美國市場的監管批准相關的 。有關更多詳細信息，請參閲註釋 3和5。

在截至2020年6月30日的年度第一季度，本公司向LSBD購買了與葡萄糖生物傳感器技術開發和審批流程有關的許可權採購資產，金額為 976,308美元。根據財務會計準則委員會(FASB ASC)805， 通過使用被視為股息(有關 更多詳情，請參閲附註4)，該股息被設定為零賬面價值，相當於LSBD賬面上的歷史賬面價值。截至2021年6月30日，LSBD仍需支付13,323美元(2020年6月30日：1,769,293美元)，涉及上文詳細説明的管理費用 。

注： 10.投資關聯公司

2020年5月29日，倫敦商業銀行向本公司發行了14,000,000股BiosensX(北美)公司的普通股，每股面值0.001美元。 此次交易使本公司獲得了BiosensX(北美)公司50%的權益，BiosensX(北美)公司是北美地區技術許可證的持有者。

對BiosensX(北美)Inc.的投資採用權益法核算，符合ASC 323投資- 權益法和合資企業.

於本次交易日期 ，LSBD是本公司和BiosensX(北美)公司的母公司，向本公司轉讓BiosensX股份 被視為共同控制交易。作為股權轉讓的結果，本公司對BiosensX(北美)Inc.具有重大影響 ，但根據ASC 810整合，LSBD被認為擁有BiosensX (北美)Inc.的控制權，因為它通過GBS Inc.直接擁有BiosensX(北美)Inc.50%的股份，並間接擁有BiosensX(North America)Inc.50%的股份。

截至2021年6月30日，LSBD持有GBS Inc.42.6%的普通股，因此仍控制着BiosensX(北美)Inc.。

下表彙總了合併財務報表中記錄的金額：

附註 11.承付款和或有事項

2021年1月21日，該公司與約翰霍普金斯大學彭博公共衞生學院簽訂了一項贊助研究協議，以加快下一代基於唾液的診斷測試的開發。該公司正在與彭博公共衞生學院(Bloomberg School Of Public Health)合作，優化唾液採集和多種生物標記物的監測，包括臨牀化學 和傳染病。約翰霍普金斯大學打算利用生物傳感器產品進行現場流行病學研究。公司 同意向Johns Hopkins支付總計423,589美元，作為本贊助研究協議的一部分，截至2021年6月30日，尚需支付211,795美元 。

2021年1月5日，公司與哈佛學院簽訂了某項研究合作協議，目的是促進 雙方在與公司對抗新冠肺炎冠狀病毒的非獨家免版税許可相關的科研方面的相互合作。 預期中的合作包括來自本公司和哈佛大學的研究團隊，其中將包括交換材料和研究數據，現在將取得里程碑式的進展，將哈佛技術與本公司的生物傳感器 整合到新冠肺炎的SARS-CoV-2抗體檢測應用中。本公司同意向哈佛支付總額609,375美元，分3期支付，截至2021年6月30日，尚需支付152,344美元。

公司沒有如上所述的重大未來最低租賃承諾或購買承諾。

本公司可能會不時成為正常業務過程中出現的各種法律訴訟的一方。根據現有資料 ，本公司並無涉及任何其認為可能會 合理地預期會對其財務狀況、經營業績或流動資金產生重大不利影響的待決或受威脅的法律程序。然而，法律事項本身就存在不確定性，本公司不能保證任何潛在法律事項的結果對本公司有利。

注 12.所得税

我們 根據FASB ASC主題740使用資產和負債方法計算所得税。所得税。在資產負債法下，我們根據財務報告 與資產和負債的計税基礎之間的差異來確定遞延所得税資產和負債，並使用現行頒佈的税率和法律對其進行計量。我們為根據現有證據更有可能變現的遞延税項資產提供估值津貼 。截至2021年6月30日和2020年6月30日，我們的淨營業虧損 結轉並未得到合理保證，我們已就超過遞延税項負債的遞延税項資產分別記錄了5946,731美元和 4,175,349美元的估值撥備。

遞延税金淨額的 組成部分如下：

我們的 法定所得税税率預計在21%左右。所得税撥備包括以下內容：

按法定税率計算的所得税費用(收益)與合併財務報表中報告的所得税費用 之間的 對帳如下：

截至2021年6月30日和2020年6月30日，我們的聯邦和外國所得税淨營業虧損結轉金額分別約為28,317,769美元和19,882,612美元 ，到期日期從2038年到無限到期不等。

注 13.每股虧損

每股普通股基本虧損的計算方法是將可分配給普通股股東的淨虧損除以普通股或普通股等價物的加權平均股數。 普通股或普通股等價物的加權平均股數除以已發行的普通股或普通股等價物的加權平均數。普通股稀釋虧損的計算方法與普通股基本虧損類似，不同之處在於 它反映瞭如果稀釋證券或發行普通股的其他義務被行使 或轉換為普通股時可能發生的稀釋。

以下已發行認股權證、期權和優先股不包括在所列 期間的稀釋每股淨虧損計算中，因為它們的影響將是反稀釋的：

注 14.後續事件

於20021-07-15，本公司與L.E.K.Consulting Hong Kong Pty Limited(“L.E.K.Consulting”)簽署了一項價值300,000美元的協議 ，以確定並推薦合適的商業合作伙伴或分許可人名單，以便在亞太地區分銷。

2021年6月30日之後，到本文件提交之日為止，剩餘的B系列可轉換優先股已轉換為普通股。

自2021年6月30日至本文件提交之日，共有400份B系列認股權證在無現金操作中購買了一股普通股。