本文檔中的某些識別信息被排除在外，因為它(I)不是實質性的，(Ii)是發行者通常和實際上都將其視為私人和機密的信息類型。[***]指明遺漏此類信息的位置。

本工單#1(本工單)由Savara Inc.(“客户”)和Parexel International(IRL)Limited(“Parexel”)負責。

治理協議。本工作單包含客户與Parexel之間日期為2021年1月6日的主服務協議(以下簡稱“協議”)的條款和條件，該協議可能會不時修訂。本工單中使用的未在本協議中定義的大寫術語的含義與本協議中賦予它們的含義相同。如果本工單中的任何條款與本協議相沖突，則除非本工單明確聲明該相沖突的條款優先於本協議，否則本協議將以該條款為準。在任何服務涉及科學問題的範圍內，本議定書將控制此類服務的執行，並將優先於此類服務的所有其他研究文件。

學期。本工單自2021年1月6日(“生效日期”)起生效，並在本協議所述服務完成後終止，除非本協議另有規定終止。

學習。“Study”是客户的協議號[***]題為：“一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，在患有自身免疫性肺泡蛋白沉積症(a-PAP)的成人受試者中每天吸入一次Mologostim霧化溶液”。就本工作單而言，在本協議中使用“項目”一詞的地方，應理解為“研究”的意思。

事先協議。本工作單一旦執行，將全部取代客户與Parexel之間於2021年1月6日簽訂的與研究相關的啟動協議(“SUA”)。

服務。本工作單詳細説明瞭Parexel將根據此處包含的規格和假設、任務和責任以及預計時間表(統稱為“關鍵規格”)為客户提供的全部服務範圍。本工單附件D列出了Parexel將提供的CTSL服務。

預算。預算是以關鍵規格為基礎的。對關鍵規格的任何更改都可能要求雙方修改預算，如果需要進行此類修改，它們將根據本協議第2節規定的程序進行修改。


	服務費	傳遞費用(不包括調查員補助金)	調查員津貼	[***]	總計
啟動協議	[***]	[***]	-	[***]	[***]
工單	[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
總預算	[***]	[***]	[***]	[***]	$30,978,447

附件中的附件更全面地描述了本工單的主要規格、預算和付款條件，特此併入本工單。

如果任何服務將在位於英國的地點(包括但不限於Parexel的臨牀藥理學部門)進行，則附件E中規定的條款和條件應適用於這些地點的服務。

指定的薩瓦拉代表。就本工作單而言，以下人員為本協議第2.2(A)節中定義的薩瓦拉代表：


標題	名字	電話號碼	電子郵件
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]

根據本協議第2.2(A)節的規定，客户可自行決定以書面更新的方式更換SAVARA代表。

PAREXEL關鍵人員。本協議第7節定義的下列Parexel關鍵人員被分配到本工單所涵蓋的項目中：


標題	名字	電話號碼	電子郵件
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]

根據協議中的規定，Parexel可以使用關聯公司、分包商和客户指定的供應商履行協議中規定的服務，並根據協議下的條款執行服務。

本研究將使用以下分包商和客户指定的供應商。可能會添加更多供應商

數據隱私。根據本協議附件E中規定的數據安全和隱私附錄，本工單下的處理細節包含在本工單的附件H中。如果發生任何數據泄露事件(如本協議附件E第1(I)節所述)，應根據本協議第19節的通知條款向客户發出通知，並通過電子郵件發送至[***].

附件A至H更全面地描述了本工單的主要規格、預算和付款條件，並在此通過引用將其全部併入本工單

雙方已通過其正式授權的代表執行本工單，自生效之日起生效，特此為證。


薩瓦拉公司(Savara Inc.)	PAREXEL國際(IRL)有限公司
作者：/s/Matthew Pauls	作者：/s/瑪麗亞·金
姓名：馬修·保羅(Matthew Pauls)	姓名：瑪麗亞·金(Maria King)
頭銜：首席執行官	職務：高級總監
日期：03/05/2021	日期：2021年3月8日

標準操作程序(SOP)。Parexel將按照Parexel的標準操作程序(SOP)、報告和文件模板、人員培訓課程和系統執行服務，除非本工作單中另有特別説明。Parexel的SOP應遵循適用的監管機構要求。

雙方承認並同意，儘管本協議中有任何相反規定，以下規定的條款和條件將適用於在英國提供的服務。雙方不打算以本附件E取代本協議的條款，在沒有衝突的情況下，本協議被推定為有控制權。如果本附件E中規定的條款與本協議或本工單中規定的任何其他條款之間存在衝突，則僅就在英國執行的服務而言，本附件E中的條款以本附件E中的條款為準。此處未定義的大寫術語應具有本協議中規定的含義。

除本協議第2.8節規定的客户義務外，客户同意將及時向Parexel提供向適用監管機構進行的任何和所有更新，如果未進行此類更新，則將[***]。客户同意將及時向Parexel提供對適用監管機構所做的任何和所有更新，如果未進行此類更新，則將[***]。客户進一步表示，[***].

除非Parexel在本工作單項下負責提供作為服務範圍一部分的研究材料，否則客户應向Parexel或網站(視情況而定)提供進行研究所需的協議所需數量的研究藥物，以及協議規定客户應交付或客户認為進行研究所需的任何其他化合物、材料和信息。所有此類研究藥物、化合物、材料和其他信息現在和將來都是客户的獨有財產。

4.	客户應立即通知Parexel任何召回根據本協議提供給Parexel進行研究的研究藥物的潛在決定。PAREXEL將為客户調查或實施召回提供一切合理的協助。PAREXEL將作為緊急事項通知客户與客户提供的研究藥物有關的任何問題，這可能導致需要考慮召回研究藥物。

範圍過程中的更改。根據本協議第2.2節的規定，Parexel將根據本協議附件B所附的表格生成並維護範圍日誌(“CIS日誌”)中的更改，以反映本工作單下關鍵規格更改的成本影響。雙方應遵循本協議第2.2節規定的CIS日誌審批和變更單準備流程。為此工作單準備更改單的CIS日誌貨幣閾值為$[***].

通貨膨脹。PAREXEL的服務費包含在此[***]通脹調整，以計入估計時間線內的勞動力成本通脹。如果時間表發生變化，預算可能會針對通貨膨脹調整進行修正，此類變化將反映在CIS日誌/變更單中。

臨牀試驗供應與物流(CTSL)。與CTSL服務相關的傳遞費用是根據當前可用的項目信息和一般假設(基於以前的項目經驗)估算的。

服務費。PAREXEL將按附件F中的單價每月向客户開具服務費單位的發票。在執行此工作訂單後，PAREXEL將向客户開具預付款$[***]服務費。這筆預付款將與服務費的最終發票核對。PAREXEL將[***]。根據SUA支付的服務費預付款應適用於本工單項下到期的預付款

傳遞費用(不包括調查員補助金)。PAREXEL將每月向客户開具此類直通費用的發票，除非Parexel不需要第三方開具發票來管理付款。在執行此工作訂單後，Parexel將開具預付款$[***]作為通行費。這筆預付款將與轉賬費用的最終發票核對。根據SUA支付的直通費預付款應適用於本工單項下到期的預付款。如果預付款不足以支付預期的轉賬費用，Parexel將根據協議中規定的付款條件開具發票，並由客户支付彌補差額所需的任何額外金額。

調查員格蘭茨。PAREXEL將按月向客户開具調查人員補助付款的發票。為確保Parexel手頭有資金支付此類款項，在執行本工單後，Parexel將開具預付款$[***](“調查員助學金”)。當預計調查員補助金預付款餘額將在下一個日曆季度及之後的每個季度耗盡時，Parexel將向客户開具相當於Parexel在本季度和/或下個季度預計將產生的調查員補助金的金額的發票。PAREXEL同意在每個季度開始前30天開具季度預付款發票，此類發票應按照協議中規定的付款條件支付。如果發票金額在下一季度沒有用完，則應用於下一季度的活動。

發票説明書。PAREXEL將通過電子郵件將發票發送給客户[***]。客户將根據協議條款支付PAREXEL的發票，並匯出款項

檢查匯款地址：

電匯/電子轉賬(美元)

[***]

銀行帳户名稱：

[***]

銀行帳號：

[***]

SWIF/BIC代碼：

[***]

分支機構名稱：

[***]

分支機構地址：

[***]

本附件H包括GDPR第28條第(3)款所要求的當事人個人數據處理的某些細節。

處理的性質和目的：PAREXEL將根據MSA和適用的工作指令在必要時處理受試者的個人數據，以執行服務。

處理事項及處理期限：處理有關個人資料的事項及處理期限載列於管理協議、適用的工作令及本附錄內。

數據類別：在向Savara提供服務時，Parexel可能會處理以下一類或多類數據研究對象個人數據：