CLBS-20210331
000032001712/312021Q1錯誤P5Y6M00003200172021-01-012021-03-31Xbrli：共享00003200172021-05-06Iso4217：美元00003200172021-03-3100003200172020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00003200172020-01-012020-03-310000320017美國-GAAP：首選股票成員2020-12-310000320017美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310000320017US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310000320017Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310000320017美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310000320017美國-GAAP：SecuryStockMember2020-12-310000320017美國-GAAP：母公司成員2020-12-310000320017美國-公認會計準則：非控制性利益成員2020-12-310000320017美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310000320017美國-GAAP：母公司成員2021-01-012021-03-310000320017美國-公認會計準則：非控制性利益成員2021-01-012021-03-310000320017Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310000320017美國-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310000320017US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310000320017美國-GAAP：首選股票成員2021-03-310000320017美國-GAAP：CommonStockMember2021-03-310000320017US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310000320017Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310000320017美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310000320017美國-GAAP：SecuryStockMember2021-03-310000320017美國-GAAP：母公司成員2021-03-310000320017美國-公認會計準則：非控制性利益成員2021-03-310000320017美國-GAAP：首選股票成員2019-12-310000320017美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310000320017US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310000320017Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310000320017美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310000320017美國-GAAP：SecuryStockMember2019-12-310000320017美國-GAAP：母公司成員2019-12-310000320017美國-公認會計準則：非控制性利益成員2019-12-3100003200172019-12-310000320017美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310000320017美國-GAAP：母公司成員2020-01-012020-03-310000320017美國-公認會計準則：非控制性利益成員2020-01-012020-03-310000320017Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310000320017美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310000320017US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310000320017美國-GAAP：首選股票成員2020-03-310000320017美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310000320017US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310000320017Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310000320017美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-310000320017美國-GAAP：SecuryStockMember2020-03-310000320017美國-GAAP：母公司成員2020-03-310000320017美國-公認會計準則：非控制性利益成員2020-03-3100003200172020-03-310000320017CLBS：IschemicRepairCD34CellTechnologyMember2017-12-310000320017美國-GAAP：Corporation 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美國
美國證券交易委員會
 
華盛頓特區，20549
 
表格10-Q
☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
 
在截至本季度末的季度內2021年3月31日
 
或
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
 
從_
 
佣金檔案編號001-33650
 
卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州22-2343568
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)(國際税務局僱主識別號碼)
  
艾倫道110號2樓, 曬太陽的山脊, 新澤西
07920
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
 
註冊人的電話號碼，包括區號：908-842-0100
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.001美元CLBS
這個納斯達克資本市場
根據該法第12(G)條登記的證券：無
 
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ 沒有☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ 沒有☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
大型加速濾波器☐加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒規模較小的報告公司☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是，☐不是，不是，不是。☒

註明截至最後實際可行日期，發行人所屬各類普通股的流通股數量。
班級截至2021年5月6日的未償還款項
普通股，每股面值0.001美元59,498,958 股票



索引
有關前瞻性陳述的警示説明

本季度報告(“季度報告”)包含1995年“私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性”陳述以及歷史信息。在本季度報告中使用時，非當前或歷史事實的陳述可被視為前瞻性陳述，包括但不限於與對收入、費用、現金流、運營收益或虧損的任何預期、維持當前和計劃中的運營所需的現金、資本或其他財務項目有關的所有陳述；任何有關未來運營的計劃、戰略和目標的陳述；關於產品研究、開發和商業化的任何計劃或預期(包括監管批准)；任何其他關於預期、計劃、意圖或信念的陳述；以及任何前述假設的陳述。在不限制前述的情況下，“計劃”、“項目”、“預測”、“展望”、“打算”、“可能”、“將”、“預期”、“可能”、“相信”、“可能”、“預期”、“估計”、“繼續”或類似表述或其他變體或類似術語旨在識別此類前瞻性表述，儘管一些前瞻性表述有所不同。我們提醒讀者，前瞻性陳述僅僅是預測，因此固有地受到不確定性和其他因素的影響，涉及已知和未知的風險，這些風險可能會導致實際結果、業績、活動水平或我們的成就或行業結果與任何未來的結果、業績或行業結果大不相同。, 這些前瞻性陳述明示或暗示的活動水平或我們的成就或行業結果。可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的預期結果大不相同的因素包括但不限於：
•我們有能力獲得足夠的資本或戰略業務安排，為我們的運營和擴張計劃提供資金，包括履行我們在各種許可和其他戰略安排下的財務義務，為我們的候選產品臨牀試驗提供資金，以及相關技術的商業化；
•我們有能力建立和維護支持業務增長所需的管理和人力資源基礎設施；
•我們的基於手機的產品和服務是否建立了市場，以及我們是否有能力在這個市場上佔據有意義的份額；
•科學、法規和醫學的發展超出了我們的控制範圍；
•我們有能力獲得並保持適當的政府執照、認證或認證，或遵守醫療法律法規或政府對我們業務的監管造成的任何其他不利影響或限制；
•我們當前或未來的任何專利申請是否會導致頒發專利、這些專利的範圍以及我們獲得和維護開展業務所需或希望獲得的其他技術權利的能力；以及我們將產品商業化而不侵犯第三方專利權利的能力；
•各種許可協議是否會實現任何潛在的戰略或財務利益；
•我們開發活動的結果；
•我們是否有能力按照我們的預計時間表完成其他計劃的臨牀試驗(或啟動其他試驗)，原因是由於治療的新穎性、患者羣體的規模以及患者是否需要滿足試驗的納入標準而導致招募患者的延遲；
•新冠肺炎冠狀病毒可能在多大程度上影響我們的業務，包括我們的臨牀試驗和財務狀況；以及
•我們於2021年2月25日向美國證券交易委員會(SEC)提交的Form 10-K年度報告中的“風險因素”中討論的其他因素(我們的“2020 Form 10-K”)。
此處討論的因素，包括在“第1A項.風險因素”和我們2020年的10-K表格以及我們提交給證券交易委員會的其他定期文件中描述的風險，這些文件可在Www.sec.gov，可能導致實際結果和發展與此類聲明所表達或暗示的情況大不相同。可歸因於我們的所有前瞻性陳述都明確地受到這些因素和其他因素的限制。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述只反映了它們發表之日的情況。除非法律要求，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

索引
目錄
第一部分-財務信息
頁碼
第1項。
財務報表：
5
 
截至2021年3月31日(未經審計)和2020年12月31日的合併資產負債表
5
截至2020年3月31日和2020年3月31日的三個月綜合經營報表(未經審計)
6
 
截至2021年3月31日和2020年3月31日三個月的綜合全面損失表(未經審計)
7
 
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月綜合權益報表(未經審計)
8
 
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月合併現金流量表(未經審計)
9
 
未經審計的合併財務報表附註
10
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
20
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
25
第四項。
管制和程序
25
第二部分-其他資料
第1項。
法律程序
26
第1A項。
風險因素
26
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
26
第三項。
高級證券違約
26
第四項。
煤礦安全信息披露
26
第五項。
其他信息
26
第6項
陳列品
26
 
簽名
27
索引
第一部分財務信息

項目一.財務報表



卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)和子公司
綜合資產負債表
(單位為千，共享數據除外)
三月三十一號，
2021		十二月三十一日，
2020
資產(未經審計)
現金和現金等價物$28,744 $16,512 
有價證券
82,767 18,061 
預付資產和其他流動資產2,522 758 
流動資產總額114,033 35,331 
財產和設備，淨值41 57 
其他資產533 614 
總資產$114,607 $36,002 
負債和股東權益  
負債  
應付帳款$2,315 $1,020 
應計負債2,123 2,486 
流動負債總額4,438 3,506 
其他長期負債155 254 
總負債4,593 3,760 
承諾和或有事項
股東權益 
授權優先股，20,000,000股票
B系列可轉換可贖回優先股清算價值，0.001普通股股份，
$0.01票面價值；825,000指定、發行和發行的股份，10,000股票在3月31日，
2021年和2020年12月31日
— — 
普通股，$0.001面值，授權500,000,000股票；已發行59,510,038
和19,389,413分別於2021年3月31日和2020年12月31日的股票；以及流通股，
59,498,958和19,378,333股票分別於2021年3月31日和2020年12月31日
60 19 
額外實收資本544,601 458,748 
庫存股，按成本價計算；11,080股票於2021年3月31日和2020年12月31日
(708)(708)
累計赤字(433,613)(425,550)
累計其他綜合損失(72)(13)
Caladrius Biosciences，Inc.股東權益總額110,268 32,496 
非控制性權益(254)(254)
股東權益總額110,014 32,242 
總負債和股東權益$114,607 $36,002 
請參閲合併財務報表附註。
索引
卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)和子公司
合併業務報表
*(未經審計)
(單位為千，每股數據除外)
 截至3月31日的三個月，
 20212020
運營費用：
研發$5,076 $1,499 
一般事務和行政事務3,010 2,558 
總運營費用8,086 4,057 
營業虧損(8,086)(4,057)
其他收入：
投資收益，淨額23 71 
其他收入合計23 71 
淨損失$(8,063)$(3,986)
減去可歸因於非控股權益的淨收入
— 4 
Caladrius Biosciences，Inc.普通股股東應佔淨虧損$(8,063)$(3,990)
每股基本和攤薄虧損
Caladrius生物科學公司普通股股東
$(0.19)$(0.38)
加權平均已發行普通股
基本股份和稀釋股份
42,117 10,623 

請參閲合併財務報表附註。
索引
卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)和子公司
合併全面損失表
(未經審計)
(單位：千)
 截至3月31日的三個月，
 20212020
淨損失$(8,063)$(3,986)
其他全面虧損：
可供出售證券-未實現淨虧損(59)(2)
其他綜合損失合計(59)(2)
綜合損失(8,122)(3,988)
可歸因於非控股權益的全面收益— 4 
Caladrius Biosciences，Inc.普通股股東的綜合虧損$(8,122)$(3,992)
 
請參閲合併財務報表附註。
索引
卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)和子公司
合併權益表
(未經審計)
(單位：千)
 B系列敞篷車
優先股		普通股其他內容
已繳入
資本		累計
其他
全面
收益(虧損)		累計
赤字		財務處
庫存		總計
卡拉德里厄斯生物科學公司，
Inc.
股東的
權益		非-
控管
對以下項目感興趣
子公司		總計
權益
 股票金額股票金額
2020年12月31日的餘額10 $— 19,389 $19 $458,748 $(13)$(425,550)$(708)$32,496 $(254)$32,242 
淨損失— — — — — — (8,063)— (8,063)— (8,063)
有價證券未實現虧損— — — — — (59)— — (59)— (59)
基於股份的薪酬— — 273 — 413 — — — 413 — 413 
發行普通股及認股權證所得款項淨額— — 39,841 41 85,416 — — — 85,457 — 85,457 
行使期權所得收益— — 7 — 24 — — — 24 — 24 
2021年3月31日的餘額10 $— 59,510 $60 $544,601 $(72)$(433,613)$(708)$110,268 $(254)$110,014 
 B系列敞篷車
優先股		普通股其他內容
已繳入
資本		累計
其他
全面
損失		累計
赤字		財務處
庫存		總計
卡拉德里厄斯生物科學公司，
Inc.
股東的
權益		非-
控管
對以下項目感興趣
子公司		總計
權益
 股票金額股票金額
2019年12月31日的餘額10 $— 10,529 $11 $438,911 $2 $(417,400)$(708)$20,816 $(263)$20,553 
淨損失— — — — — — (3,990)— (3,990)4 (3,986)
有價證券未實現虧損— — — — — (2)— — (2)— (2)
基於股份的薪酬— — 110 — 419 — — — 419 — 419 
2020年3月31日的餘額10 $— 10,639 $11 $439,330 $— $(421,390)$(708)$17,243 $(259)$16,984 
 

請參閲合併財務報表附註。
 
索引
卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)和子公司
合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
 
 截至3月31日的三個月，
 20212020
經營活動的現金流：  
淨損失$(8,063)$(3,986)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：  
基於股份的薪酬
597 567 
折舊及攤銷16 15 
有價證券增值323 19 
營業資產和負債變動情況：  
預付資產和其他流動資產(1,763)354 
其他資產81 233 
應付賬款、應計負債和其他負債834 (1,443)
用於經營活動的現金淨額(7,975)(4,241)
投資活動的現金流：  
購買有價證券(75,911)— 
出售有價證券10,821 11,104 
購置物業和設備— (2)
投資活動提供的淨現金(用於)(65,090)11,102 
融資活動的現金流：  
行使期權所得收益24 — 
股票結算淨額股權獎勵預扣税金(184)(148)
發行普通股的淨收益85,457 — 
融資活動提供(用於)的現金淨額85,297 (148)
現金及現金等價物淨增加情況12,232 6,713 
期初現金及現金等價物16,512 14,032 
期末現金和現金等價物$28,744 $20,745 
請參閲合併財務報表附註。
索引
卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)和子公司
 
未經審計的合併財務報表附註

注1--企業
概述
Caladrius Biosciences，Inc.(“我們”、“Caladrius”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於細胞療法的開發和商業化，旨在逆轉疾病和/或促進受損組織的再生。該公司正在根據自然產生的CD34+細胞的特性及其刺激新的微血管生長的能力開發一流的療法。它的技術利用這些細胞來實現人體的自然修復機制，使用針對每個醫學適應症的獨特配方。
該公司的領導團隊擁有數十年的集體生物製藥開發經驗。它的目標是基於廣泛而多樣的候選產品組合，開發和商業化滿足重要的未得到滿足的醫療需求的產品。該公司目前的候選產品包括：CLBS16，這是最近在美國完成的一項2a期陽性研究和一項新啟動的2b期(FREE)研究的對象，用於治療冠狀動脈微血管功能障礙(“CMD”)；HONEDRA；®(CLBS12)，根據正在進行的臨牀試驗結果，獲得Sakigake指定，並有資格在日本獲得早期條件批准，用於治療嚴重肢體缺血(“CLI”)和Buerger病；CLBS201，旨在評估CD34+細胞療法作為治療透析前糖尿病腎病(“DKD”)和OLOG患者的安全性和有效性，並於2021年3月從美國食品和藥物管理局(“FDA”)獲得孤兒藥物指定；CLBS201，用於評估CD34+細胞療法作為治療透析前糖尿病腎病(“DKD”)和OLOGER病患者的安全性和有效性；CLBS201，用於評估CD34+細胞療法作為治療透析前糖尿病腎病(“DKD”)和OLOL患者的安全性和有效性™(CLBS14)，再生醫學高級療法(“RMAT”)指定用於治療非選擇性難治性致殘心絞痛(“NORDA”)的第3階段準備療法。
缺血修復(CD34細胞技術)
CD34+細胞是在刻意尋找能夠刺激血管發育和/或修復的幹細胞後發現的。隨着時間的推移，人體內的所有組織都通過替換細胞來維持其功能。除了維持功能外，身體還必須有能力在受傷後建立新的血管。CD34+細胞是一種幹細胞，具有在微血管水平刺激新血管形成的能力。到目前為止，還沒有發現其他原生細胞表現出同樣的能力。
該公司使用自體(患者自身自然產生的)CD34+細胞的專有細胞技術已經導致了針對缺血引起的疾病和狀況的候選治療產品的開發。當向健康組織供應含氧血液受到限制時，就會發生缺血。通過CD34+細胞的管理，該公司尋求促進新的微血管的發展和形成，從而增加到受影響區域的血流量。該公司相信，通過我們的CD34+細胞技術，包括但不限於CLI、CMD、DKD和NORDA，潛在的缺血性損傷引起的許多情況都可以得到改善。
HONEDRA®治療嚴重肢體缺血
該公司對HONEDRA進行的隨機、開放標籤、符合註冊條件的研究®到目前為止，日本的CLI治療已顯示出強勁的效果。在這項開放標籤研究中達到終點的受試者中觀察到的初步反應與日本以前發表的臨牀試驗報告的積極療效和安全性相一致。由於日本新冠肺炎疫情的影響，這項研究的招募工作繼續放緩，然而，該公司受到患者預篩查渠道的鼓舞，並繼續在研究完成方面取得進展，鑑於新冠肺炎對我們日本這樣的臨牀試驗的持續影響，研究的確切日期無法預測。雖然試驗的最終結果將取決於所有受試者的所有數據，但迄今為止的數據非常令人鼓舞。
CLBS16治療冠狀動脈微血管功能障礙
2017年，在一美元的協助下1.9在美國國立衞生研究院(獲獎號R44HL135889)的100萬美元贈款下，該公司啟動了CLBS16計劃，用於治療CMD，這是一種目前沒有針對性治療選擇的數百萬患者的疾病。這項名為Escape-CMD的試驗是2a階段的概念驗證研究，招募了明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所和加利福尼亞州洛杉磯的錫達斯-西奈醫學中心的患者。該數據集顯示了積極的治療效果，在心絞痛頻率、冠狀動脈血流儲備、加拿大心血管學會心絞痛分級和西雅圖問卷評分以及可接受的安全性方面都有統計上的顯著改善。該研究的全部數據集由俄亥俄州辛辛那提基督醫院的Timothy Henry博士於2020年5月14日在SCAI 2020科學會議虛擬會議上發表。2020年12月，該公司開始參加CLBS16的2b期自由試驗，作為CMD的治療方法。研究中的第一名患者隨後於2021年1月在俄亥俄州辛辛那提的基督醫院健康網絡接受治療。這項有105名患者參加的隨機雙盲安慰劑對照研究
索引
臨牀試驗(自由試驗)旨在進一步評估冠狀動脈內移植自體CD34+細胞對有CMD和無梗阻性冠狀動脈疾病的受試者的有效性和安全性。據該公司所知，這是CMD的第一個受控再生醫學試驗。
CLBS201治療糖尿病腎病
該公司為CLBS201的臨牀研究準備了初步開發計劃。CLBS201是一種CD34+的研究產品，用於腎動脈給藥，以減緩或逆轉糖尿病腎病(“DKD”)患者的腎功能惡化或逆轉，這些患者雖然處於透析前階段，但病情進展迅速。進行性腎功能衰竭與腎臟微循環的磨損有關。腎臟疾病和損傷模型的臨牀前研究表明，微循環的保護或補充可以改善腎功能。第二階段概念驗證、隨機、安慰劑對照研究計劃於2021年下半年啟動。
OLOGO™治療無選擇難治性致殘心絞痛
該公司獲得了CD34+細胞治療頑固性心絞痛計劃的數據和監管文件的權利，該計劃已由以前的贊助商推進到第三階段。
根據已完成研究的臨牀證據，OLOGO單次給藥™該產品可降低死亡率、改善心絞痛並增加原本無法治療的心絞痛患者的運動能力，因此獲得了FDA的再生醫學高級療法(“RMAT”)認證。該公司繼續尋求與FDA就設計適當和實際規模和範圍的第三階段研究達成協議，該研究將與之前提交的第一、第二和第三階段數據相結合，用於註冊OLOGO™。值得注意的是，一旦提交生物製品許可證申請(“BLA”)，RMAT指定將為該產品提供6個月的審查時間。
額外的外發許可機會
該公司廣泛的細胞治療資產知識產權組合包括一些值得注意的可供授權的項目，以繼續它們的臨牀開發。該公司目前的長期戰略側重於通過開發來推進其療法，最終目標是單獨或與合作伙伴獲得市場授權並進入商業化，為患有危及生命的疾病的患者提供治療選擇。該公司相信，如果它成功地將其候選產品推進到下一個重要的開發里程碑，它將處於有利地位，能夠在自己的專有渠道內實現潛在的有意義的價值增長。
冠狀病毒注意事項
據報道，2019年12月，一種導致新冠肺炎的新型冠狀病毒株(SARS-CoV-2)在中國浮出水面。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行，世界經濟開始感受到明顯影響。儘管美國食品和藥物管理局在2020年底批准了多種新冠肺炎疫苗，但中斷的程度和持續時間仍然存在不確定性，目前無法合理估計未來任何相關的財務影響。為了應對這場流行病，該公司實施了普遍的在家工作，並對必須在辦公室工作的員工實施了嚴格的社會距離和其他衞生政策。該公司對HONEDRA的臨牀研究®作為對新冠肺炎的迴應，日本的“緊急狀態”在2020年的大部分時間裏生效，並於2021年1月7日至2021年3月21日重新實施，2021年4月25日至2021年5月11日再次實施，覆蓋東京和其他地區。最近恢復的“緊急狀態”繼續對正在進行的臨牀試驗的登記產生負面影響。
陳述的基礎
隨附的未經審核綜合財務報表乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“GAAP”)及證券交易委員會中期財務資料表格10-Q及S-X條例第10條的指示編制。因此，它們不包括普遍接受的會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為，隨附的未經審計的本公司及其子公司綜合財務報表包括所有正常和經常性調整，這些調整被認為是公平反映本公司截至2021年3月31日的財務狀況以及所述期間的運營結果和現金流量所必需的。本文中未經審計的綜合財務報表應與本公司截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的歷史綜合財務報表一起閲讀，這些報表包括在我們的2020 Form 10-K表中。截至2021年3月31日的三個月的經營業績不一定表明截至2021年12月31日的年度可能預期的業績。

索引
預算的使用
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表日期的資產和負債報告金額以及或有資產和負債的披露。估計數還影響報告所述期間報告的費用數額。本公司根據過往經驗及其他被認為在當時情況下屬合理的假設作出估計，其結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並不容易從其他來源顯現。該公司在確定基於股票的獎勵價值時會做出關鍵的估計和假設。因此，實際結果可能與這些估計和假設不同。
合併原則
合併財務報表包括Caladrius生物科學公司及其全資和多數股權子公司和附屬公司的賬户。所有公司間活動已在合併中取消.

注2-重要會計政策摘要
除以下政策外，公司的重要會計政策在其2020年10-K報表中包含的合併財務報表附註2中進行了説明。在截至2021年3月31日的三個月裏，這些政策沒有變化。
風險集中
該公司的現金、現金等價物和有價證券投資組合面臨信用風險。根據其投資政策，除美國政府發行的證券外，該公司按信用評級、到期日、行業集團、投資類型和發行者限制投資於此類證券的金額。現金存放在美國的主要銀行。因此，本公司不會因這些金融工具而面臨任何重大的信用風險集中。公司投資政策的目標，按優先順序排列如下：安全、保全本金、分散風險、投資流動性足以滿足現金流要求以及具有競爭力的税後回報率。
基於股份的薪酬  
公司根據授予日期的公允價值，在必要的服務期內支出所有基於股票支付給員工、董事和顧問的獎勵，包括授予股票期權、認股權證和限制性股票。每個報告期都會通過授予重新衡量顧問獎勵。對於基於績效授予標準的獎勵，本公司估計達到績效標準的可能性，並確認與預期授予的獎勵相關的補償費用。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來確定期權獎勵的公允價值，該模型使用歷史和當前市場數據來估計公允價值。這種方法結合了各種假設，如無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權或權證的預期壽命。公司限制性股票和限制性股票單位的公允價值以授予之日公司普通股的收盤價為基礎。
新會計公告
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13年度的ASU 2016-13年度金融工具-信貸損失，其中將要求公司以攤銷成本列報持有的資產，並在扣除預計收回的金額後可供出售的債務證券。指導意見要求，對預期信貸損失的衡量應基於過去事件的相關信息，包括歷史經驗、當前狀況以及影響可收回性的合理和可支持的預測。該指導意見於2019年12月15日之後的財年和過渡期生效，並於2020年1月1日通過。採用這一指導方針並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
2019年10月，FASB發佈了ASU 2019-12，這影響了740主題所得税的一般原則。ASU 2019-12年法案的修正案旨在簡化和降低所得税的會計成本。對於公共企業實體，本更新中的修訂在2020年12月15日之後的會計年度和這些會計年度內的過渡期內有效。該公司認定，採用這一新的會計準則不會對其合併財務報表和腳註披露產生實質性影響。

索引
注3-可供出售-證券
下表是我們綜合資產負債表中以現金和現金等價物或有價證券記錄的可供出售證券的摘要(單位：千)：
2021年3月31日2020年12月31日
成本未實現毛利未實現虧損總額估計公允價值成本未實現毛利未實現虧損總額估計公允價值
公司債務證券$59,937 $— $(61)$59,876 $8,406 $— $(7)$8,399 
貨幣市場基金18,044 — — 18,044 7,591 — — 7,591 
市政債券29,016 — (12)29,004 14,753 — (6)14,747 
總計$106,997 $— $(73)$106,924 $30,750 $— $(13)$30,737 

可供出售證券的估計公允價值一般基於從商業定價服務中獲得的價格。下表彙總了我們綜合資產負債表中可供出售證券的分類(單位：千)：
2021年3月31日2020年12月31日
現金和現金等價物$24,157 $12,676 
有價證券82,767 18,061 
總計$106,924 $30,737 

下表按合同到期日彙總了我們的可供出售證券組合(以千為單位)：
2021年3月31日
攤銷成本估計公允價值
不到一年$106,997 $106,924 
超過一年— — 
總計$106,997 $106,924 


注4-每股收益(虧損)
截至2021年和2020年3月31日的三個月，本公司發生淨虧損，因此沒有普通股等價物用於計算每股攤薄虧損，因為它們是反攤薄的。截至2021年3月31日和2020年3月31日，該公司排除了以下可能稀釋的證券(以千計)：
 三月三十一號，
 20202020
股票期權1,022 1,280 
認股權證21,357 30 
限售股單位798 313 
 
注5-公允價值計量
正在計量和報告的金融資產和負債的公允價值被定義為在計量日在主要市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的交換價格或轉移負債所支付的交換價格(退出價格)。本公司被要求將公允價值計量分類為以下類別之一：
一級投入被定義為報告實體在計量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)。
第2級投入被定義為第1級內的報價以外的、資產或負債可直接或間接觀察到的投入。
索引
第三級投入被定義為資產或負債的不可觀察的投入。金融資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類。本公司對公允價值計量的特定投入的重要性的評估需要判斷，並可能影響資產和負債的公允價值的估值及其在公允價值層級中的配置。
下表按公允價值等級列出了截至2021年3月31日和2020年12月31日按公允價值經常性核算的公司金融資產(單位：千)。
2021年3月31日2020年12月31日
1級2級3級總計1級2級3級總計
資產：
有價證券--可供出售$— $82,767 $— $82,767 $— $18,061 $— $18,061 
$— $82,767 $— $82,767 $— $18,061 $— $18,061 

附註6：00-11應計負債
截至2021年3月31日和2020年12月31日的應計負債如下(單位：千)：
2021年3月31日2020年12月31日
薪金、僱員福利及相關税項$1,119 $1,716 
經營租賃負債-流動381 370 
其他623 400 
總計$2,123 $2,486 

附註7：00-11經營租約
該公司擁有以下項目的經營租約二任期將於2022年和2023年到期的辦公室。該公司在租賃開始時估計其遞增借款利率，以確定租賃付款的現值，因為該公司的大多數租約都沒有提供隱含的回報率。本公司在租賃期內按直線原則確認租賃費用。對於採用主題842之後簽訂或重新評估的租賃協議，該公司選擇將與其租賃相關的非租賃組成部分和租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。本公司的每份租約均包括供本公司選擇延長全部或部分租賃期及/或分租空間的選擇權。
營業租賃負債和使用權資產記錄在我們資產負債表的以下標題中(以千計)：
2021年3月31日2020年12月31日
使用權資產：
其他資產$492 $574 
總使用權資產$492 $574 
經營租賃負債：
應計負債$381 $370 
其他長期負債155 254 
經營租賃負債總額$536 $624 
    
截至2021年3月31日，我們經營租賃的加權平均剩餘租賃期為1.6年，我們經營租賃的加權平均貼現率為9.625%. 截至2021年3月31日，租賃協議下的未來最低租賃付款如下(以千為單位)：
索引
截止的年數經營租約
2021312 
2022239 
202327 
租賃付款總額578 
減去：代表利息的數額(42)
租賃負債現值$536 

注8-股東權益
股權發行
採購協議
於2019年3月，本公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)訂立購買協議(“購買協議”)及登記權協議(“註冊權協議”)，根據該協議，本公司有權向林肯公園出售合共價值不超過$的本公司普通股。26.0受購買協議(“發售”)所載若干限制及條件的規限。作為簽訂購買協議的代價，公司向林肯公園增發了一份181,510普通股作為承諾股。
根據購買協議，林肯公園購買了250,000普通股，價格為$4.00每股，總收購價為$1.0百萬元(“首次購買”)。此後，從首次購買之日起的每個工作日和之後的每個工作日以及之後的每個工作日36-購買協議的一個月期限公司有權不時全權酌情決定，並在符合某些條件的情況下，指示林肯公園購買最多100,000普通股，金額隨着普通股收盤價的增加而增加；前提是林肯公園在任何一次此類購買下的義務不超過$2.5如果本公司指示林肯公園購買其可在定期購買中出售的普通股的最大數量，則除了該定期購買之外，並且在購買協議中的某些條件和限制的情況下，本公司可指示林肯公園進行一次“加速購買”，以額外購買不超過(I)中較小者的普通股的額度。“如果本公司與林肯公園共同同意增加此類單次購買的最高金額(各自為”定期購買“)，則本公司可指示林肯公園購買不超過(I)項中較小者的普通股的最大數量，則除此類定期購買外，本公司還可指示林肯公園進行”加速購買“，以不超過(I)中較小者為準。300%根據相應的定期購買購買的股份數量或(Ii)30在購買協議規定的適用購買日期的特定期間內交易的本公司普通股總數的%。在某些情況下，根據購買協議，本公司可指示林肯公園在同一交易日分多次加速購買股票。
本公司控制向林肯公園出售普通股的時間和金額。根據購買協議，林肯公園必須為其普通股支付的每股價格沒有上限，但在任何情況下，股票都不會在收盤價低於購買協議規定的底價的日期出售給林肯公園。在任何情況下，公司不得根據購買協議將其普通股股份出售給林肯公園，如果這會導致林肯公園實益擁有超過9.99佔其普通股的%。
購買協議並不限制本公司自行決定從其他來源籌集資金的能力，但(除某些例外情況外)本公司在收購期間不得進行任何浮動利率交易(如購買協議所界定的，包括髮行任何浮動轉換率或浮動價格的類似股權的證券)。36在購買協議日期之後的幾個月內。本公司有權隨時終止購買協議，本公司不承擔任何費用。
截至2021年3月31日，除最初購買外，公司尚未根據購買協議向林肯公園出售任何普通股。
普通股銷售協議
於2018年2月，本公司與H.C.Wainwright&Co.，LLC(“HCW”)訂立普通股銷售協議，作為銷售代理，該協議其後於2018年8月修訂(“銷售協議”)，內容與“於市場發售”有關，根據該協議，本公司可不時發售總髮行價不超過$的普通股。25.02019年3月底，在公司提交截至2018年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(“2018年Form 10-K”)後，其
索引
非關聯公司持有的已發行普通股約為美元。52.8百萬美元。根據S-3表格I.B.6的一般指示，由於在提交2018年10-K表格時，公司非關聯公司持有的已發行普通股的總市值低於7500萬美元，因此本公司當時獲準發行和出售的證券總額減少到7500萬美元17.6百萬(或最多4.8300萬股)，相當於當時非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一。
在銷售協議條款及條件的規限下，和記黃埔將根據本公司的指示(包括本公司指定的任何價格、時間或規模限制)不時以符合其正常交易及銷售慣例的商業合理努力出售股份。本公司向HCW提供了慣常的賠償權利，HCW將有權獲得固定佣金費率，其佣金相當於3.0每股出售毛收入的%。本公司並無義務出售任何股份，並可隨時根據銷售協議暫停銷售或終止銷售協議。銷售協議將於出售銷售協議項下所有股份時終止，除非銷售協議所允許的任何一方提前終止。
於2021年2月12日，本公司暫停使用市場交易設施(“自動櫃員機”)，並根據2018年2月與H.C.Wainwright&Co.，LLC(“HCW”)訂立的普通股銷售協議(“銷售協議”)終止持續發售。在向證券交易委員會提交新的招股説明書附錄之前，該公司將不再根據銷售協議出售其普通股。
截至2021年2月12日，該公司共售出3,784,912根據銷售協議出售其普通股股份，淨收益為#美元。9.52000萬。截至2021年3月31日止三個月，本公司並無根據銷售協議發行任何股份。
註冊的直銷產品
於2021年2月，本公司與若干機構投資者(“機構買家”)訂立證券購買協議(“機構購買協議”)。根據機構購買協議的條款，本公司以登記直接發售方式向機構購買者出售合共24,906,134其普通股和認股權證購買總額為12,453,067以相當於美元的綜合收購價出售其普通股2.45每股及相關認股權證。每份認股權證的行權價相當於2.90每股，可在發行時立即行使，並將到期五年自發行之日起。此外，在一項同時進行的非經紀登記直接發售中，本公司與若干認可投資者(“額外買家”)訂立證券購買協議(“額外購買協議”)。根據額外購買協議的條款，本公司向額外買家出售合共1,632,652其普通股和認股權證購買總額為816,326以相當於美元的綜合收購價出售其普通股2.45每股及相關認股權證。每份認股權證的行權價相當於2.90每股，可在發行時立即行使，並將到期五年自發行之日起。關於登記的直接發售，該公司收到了大約#美元的毛收入。65.0百萬美元。
私募配售
於2021年1月，本公司與若干投資者(“一月購買者”)訂立證券購買協議(“一月私募”)。根據一月份定向增發的條款，本公司同意向一月份的買家出售合共12,500,000其普通股，收購價相當於$2.00每股，連同認股權證，購買總計6,250,000其普通股的股份。與1月份的私募有關，該公司獲得了#美元的毛收入。25.0百萬美元。每張搜查證均可行使一普通股的股份，其特徵是行權價等於$2.90每股。認股權證一經發行即可行使，自發行日起計五年半屆滿。
搜查證演習
2021年1月，本公司發佈801,148普通股股份，淨收益為$1.8與2020年4月23日證券購買協議和2020年5月25日證券購買協議相關的認股權證行使相關的費用為100萬美元。
索引

股票期權及認股權證
下表彙總了截至2021年3月31日的三個月的股票期權和認股權證活動：
股票期權認股權證
股票加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)合計內在價值(以千為單位)股票加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)合計內在價值(以千為單位)
在2020年12月31日未償還963,700 $14.64 5.86$— 2,638,355 $2.18 4.98$— 
在此期間發生的變化：
授與155,150 1.60 19,519,393 2.90 
練習(7,250)3.28 (801,148)2.19 
沒收(7,017)2.20 — — 
過期(82,359)6.54 — — 
截至2021年3月31日未償還1,022,224 $13.48 6.67$— 21,356,600 $2.84 4.98$— 
歸屬於2021年3月31日
歸屬於或期望歸屬於未來的		996,573 $13.77 6.60$— 21,356,600 $2.84 4.98$— 
歸屬於2021年3月31日765,479 $17.08 5.87$— 21,356,600 $2.80 4.98$— 


限制性股票
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，該公司為服務發行了以下限制性股票(以千美元為單位)：
截至3月31日的三個月，
  20212020
發行的限制性股票數量300,450 156,184 
已發行限制性股票的價值$478 $512 

限售股單位
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，公司為服務發行了限制性股票單位如下(千美元，股票數據除外)：
截至3月31日的三個月，
20212020
已發行的限制性股票單位數458,245 195,320 
已發行限制性股票單位價值$729 $623 

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，為服務發行的限制性股票的加權平均估計公允價值為1美元。1.59及$3.19分別為每股。限制性股票單位的公允價值是根據公司在發行之日的收盤價確定的。限制性股票單位發行的歸屬條款一般為一年，或基於績效的里程碑的實現。

注9-基於股份的薪酬
基於股份的薪酬
我們利用股票期權、限制性股票和限制性股票單位的形式進行基於股票的薪酬。下表彙總了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月基於股份的薪酬支出的組成部分(單位：千)：
索引
截至3月31日的三個月，
20212020
研發$96 $125 
一般事務和行政事務501 442 
以股份為基礎的薪酬費用總額$597 $567 

與尚未承認的非既有獎勵相關的總補償成本以及預計在2021年3月31日承認獎勵的加權平均期限如下(以千為單位)：
股票期權限售股單位限制性股票
未確認的補償成本$395 $537 $575 
預期加權平均期間(以待確認的補償成本年份為單位)1.821.392.21

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，歸屬股份的公允價值總額和授予的股份的加權平均估計公允價值如下(單位：千)：
股票期權
截至3月31日的三個月，
20212020
歸屬股份的總公允價值$397 $502 
已授予股份的加權平均估計公允價值1.082.16

估值假設
股票期權和認股權證在授予之日的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。預期波動率是基於該公司股票的歷史波動性。期權的預期期限是根據對所有員工從授予之日到行使期權之間的實際時間的觀察得出的。認股權證的預期期限以認股權證的合同期限為基礎。

注10-研究經費
加州再生醫學研究所資助獎
2017年2月，加州再生醫學研究所(CIRM)授予該公司高達#美元的資金12.2百萬美元用於支持霸王龍的研究。這筆資金是基於與加州註冊科目比例相關的某些里程碑的實現情況，以及加州發生的製造和開發成本。根據加州實際註冊的科目數量，資助總額修訂為#美元。8.61000萬美元，其中1,300萬美元8.2通過贈款項目期的完成，已經收到了100萬美元。公司收到了$5.72017年5月的初始資金為100萬美元，1.92017年12月的百萬美元里程碑付款，一美元0.32018年3月，進度付款為100萬美元，0.22019年5月支付了100萬美元的進度付款，其中總額在截至2020年7月的估計獎勵期間攤銷，作為相關研發費用的減少，最後一筆實實在在的付款為#美元462020年9月收到1000美元，並記錄為相關研發費用的減少。於截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月內，本公司攤銷及確認美元0.0300萬美元和300萬美元0.7分別用於與收到的CIRM資金相關的研究和開發。

注11-所得税
在評估遞延税項資產(包括營業虧損結轉淨額(“NOL”))的變現能力時，本公司會評估現有的正面及負面證據，以評估未來是否會產生足夠的未來應課税收入以利用其現有的遞延税項資產。根據其評估，本公司已就其遞延税項淨資產提供全額估值津貼，因為該等資產的未來用途目前仍不確定。
截至2020年12月31日，該公司約有2642030年至2036年期間，可用於抵消未來應税收入的聯邦NOL有1.8億美元。截至2020年12月31日，該公司在新澤西州的NOL可用金額為$992000萬美元，加利福尼亞州70600萬美元，紐約市的收入為700萬美元132000萬美元用於抵消2030年到期的未來應税收入
索引
一直到2040年。根據美國國税法第382條，在所有權變更的情況下，公司的NOL的使用可能受到限制。遞延税項資產的最終變現取決於這些暫時性差額變為可扣除期間未來應税收入的產生情況。
該公司進行了分析，並確定在3年的測試期內，他們的所有權變更沒有超過50%。最後一次所有權變更被確定為2015年6月3日。基於市值$1251000萬美元，使用2.5%的適用聯邦税率，每年的限額約為$3.02000萬。2015年6月3日之後產生的變動後虧損將不受382個限制。
該公司對不確定的税收狀況適用財務會計準則委員會的規定。該公司利用分兩步走的程序來確定已確認的税收優惠金額。對於符合可能性大於非門檻的税務頭寸，合併財務報表中確認的金額是最終與相關税務機關達成和解後實現可能性超過50%的最大收益。該公司將與不確定的税收狀況相關的利息和罰款確認為所得税費用的一個組成部分。
截至2021年3月31日，管理層不認為公司有任何重大的不確定税務頭寸，需要在其財務報表中衡量和反映審計頭寸的潛在缺乏可持續性。本公司未來將繼續評估其不確定的税務狀況，以確定是否有必要在其財務報表中計量和確認。該公司認為其未確認的税務狀況在明年不會有任何重大變化。
在2017年之前的幾年裏，聯邦訴訟時效因納税而關閉。該公司的州納税申報單自提交之日起三至四年內仍可供審查。

注12-偶然事件
偶然事件
本公司不時會受到在正常業務過程中出現的法律程序和索賠(無論是斷言的還是非斷言的)的約束。雖然未決索賠的結果無法確切預測，但公司認為任何未決索賠的結果都不會對公司的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

索引
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，包括本文中“關於前瞻性陳述的告誡”和我們2020年10-K報表中的“風險因素”中陳述的那些因素。以下討論應與本季度報告其他部分和2020年Form 10-K中包含的合併財務報表及其相關注釋一起閲讀。
概述
Caladrius Biosciences，Inc.(“我們”、“Caladrius”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於細胞療法的開發和商業化，旨在逆轉疾病和/或促進受損組織的再生。我們正在開發一流的療法，基於自然產生的CD34+細胞的特性和它們刺激新的微血管生長的能力。我們的技術利用這些細胞來實現人體的自然修復機制，使用針對每個醫學適應症的獨特配方。
我們的領導團隊擁有數十年的集體生物製藥開發經驗。我們的目標是在廣泛而多樣的候選產品組合的基礎上，開發並商業化滿足重要的未得到滿足的醫療需求的產品。我們目前的候選產品包括：CLBS16，它是最近在美國完成的一項2a期陽性研究和一項新啟動的2b期(FREE)研究的對象，用於治療冠狀動脈微血管功能障礙(“CMD”)；HONEDRA®(CLBS12)，根據正在進行的臨牀試驗結果，獲得Sakigake指定，並有資格在日本獲得早期條件批准，用於治療嚴重肢體缺血(“CLI”)和Buerger病；CLBS201，旨在評估CD34+細胞療法作為治療透析前糖尿病腎病(“DKD”)和OLOG患者的安全性和有效性，並於2021年3月從美國食品和藥物管理局(“FDA”)獲得孤兒藥物指定；CLBS201，用於評估CD34+細胞療法作為治療透析前糖尿病腎病(“DKD”)和OLOGER病患者的安全性和有效性；CLBS201，用於評估CD34+細胞療法作為治療透析前糖尿病腎病(“DKD”)和OLOL患者的安全性和有效性™(CLBS14)，再生醫學高級療法(“RMAT”)指定用於治療非選擇性難治性致殘心絞痛(“NORDA”)的第3階段準備療法。
缺血修復(CD34細胞技術)
CD34+細胞是在刻意尋找能夠刺激血管發育和/或修復的幹細胞後發現的。隨着時間的推移，人體內的所有組織都通過替換細胞來維持其功能。除了維持功能外，身體還必須有能力在受傷後建立新的血管。CD34+細胞是一種幹細胞，具有在微血管水平刺激新血管形成的能力。到目前為止，還沒有發現其他原生細胞表現出同樣的能力。
我們的專利細胞技術使用自體(患者自身自然產生的)CD34+細胞，已經導致了針對缺血引起的疾病和狀況的候選治療產品的開發。當向健康組織供應含氧血液受到限制時，就會發生缺血。通過CD34+細胞的管理，我們尋求促進新的微血管的發展和形成，從而增加到受影響區域的血流量。我們相信，通過我們的CD34+細胞技術，包括但不限於CLI、CMD、DKD和NORDA，潛在的缺血性損傷引起的許多情況都可以得到改善。
HONEDRA®治療嚴重肢體缺血
我們關於HONEDRA的隨機、開放標籤、符合註冊條件的研究®到目前為止，日本的CLI治療已顯示出強勁的效果。在這項開放標籤研究中達到終點的受試者中觀察到的初步反應與日本以前發表的臨牀試驗報告的積極療效和安全性相一致。這項研究的入選繼續受到新冠肺炎大流行在日本的影響的影響，然而，我們受到患者預篩查渠道的鼓舞，並繼續在研究完成方面取得進展，考慮到新冠肺炎對我們日本這樣的臨牀試驗的持續影響，研究的確切日期是不可能預測的。雖然試驗的最終結果將取決於所有受試者的所有數據，但迄今為止的數據非常令人鼓舞。
CLBS16治療冠狀動脈微血管功能障礙
2017年，在美國國立衞生研究院190萬美元的資助下(獲獎號R44HL135889)，我們啟動了CLBS16項目，用於治療CMD，這是一種目前沒有針對性治療選擇的疾病，困擾着數百萬患者。這項名為Escape-CMD的試驗是2a階段的概念驗證研究，招募了明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所和加利福尼亞州洛杉磯的錫達斯-西奈醫學中心的患者。該數據集顯示了積極的治療效果，在心絞痛頻率、冠狀動脈血流儲備、加拿大心血管學會心絞痛分級和西雅圖問卷評分以及可接受的安全性方面都有統計上的顯著改善。完整的數據集
索引
該研究由俄亥俄州辛辛那提基督醫院的Timothy Henry博士於2020年5月14日在SCAI 2020科學會議虛擬會議上發表。2020年12月，我們開始參加CLBS16的2b期自由試驗，作為CMD的一種治療方法。研究中的第一名患者隨後於2021年1月在俄亥俄州辛辛那提的基督醫院健康網絡接受治療。這項有105名患者參加的雙盲、隨機、安慰劑對照臨牀試驗(FREE試驗)旨在進一步評估冠狀動脈內輸送自體CD34+細胞對患有CMD和無阻塞性冠狀動脈疾病的受試者的療效和安全性。據我們所知，這是CMD的第一個對照再生醫學試驗。
CLBS201治療糖尿病腎病
我們已經為CLBS201的臨牀研究準備了初步開發計劃，CLBS201是一種CD34+的研究產品，用於腎動脈給藥，以減緩或逆轉糖尿病腎病(“DKD”)患者的腎功能惡化或逆轉，這些患者雖然處於透析前階段，但表現出迅速進展的疾病。進行性腎功能衰竭與腎臟微循環的磨損有關。腎臟疾病和損傷模型的臨牀前研究表明，微循環的保護或補充可以改善腎功能。第二階段概念驗證、隨機、安慰劑對照研究計劃於2021年下半年啟動。
OLOGO™治療無選擇難治性致殘心絞痛
我們獲得了CD34+細胞治療頑固性心絞痛的數據和監管文件的權利，該計劃已由之前的贊助商推進到第三階段。
根據已完成研究的臨牀證據，OLOGO單次給藥™該產品可降低死亡率、改善心絞痛並增加原本無法治療的心絞痛患者的運動能力，因此獲得了FDA的再生醫學高級療法(“RMAT”)認證。我們繼續尋求與FDA就設計適當和實際規模和範圍的第三階段研究達成協議，該研究將與之前提交的第一階段、第二階段和第三階段數據結合起來，考慮用於OLOGO的註冊™。值得注意的是，一旦提交生物製品許可證申請(“BLA”)，RMAT指定將為該產品提供6個月的審查時間。
額外的外發許可機會
我們廣泛的細胞治療資產知識產權組合包括值得注意的可用於授權的項目，以便繼續其臨牀開發。我們目前的長期戰略側重於通過開發來推進我們的療法，最終目標是獲得市場授權並進入商業化，無論是單獨還是與合作伙伴，為患有危及生命的醫療條件的患者提供治療選擇。我們相信，如果我們成功地將我們的候選產品推進到下一個重要的開發里程碑，我們將處於有利地位，能夠在我們自己的專有渠道內實現潛在的有意義的價值增長。
冠狀病毒注意事項
據報道，2019年12月，一種導致新冠肺炎的新型冠狀病毒株(SARS-CoV-2)在中國浮出水面。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行，世界經濟開始感受到明顯影響。儘管美國食品和藥物管理局在2020年底批准了多種新冠肺炎疫苗，但中斷的程度和持續時間仍然存在不確定性，目前無法合理估計未來任何相關的財務影響。為了應對這場流行病，我們實施了普遍的在家工作，並對必須在辦公室工作的員工實施了嚴格的社會距離和其他衞生政策。HONEDRA的臨牀研究®在日本，由於2020年的大部分時間裏，日本實施的“緊急狀態”導致了註冊人數的大幅延遲，為了應對新冠肺炎患者數量的增加，日本於2021年1月7日至2021年3月21日重新實施了緊急狀態，覆蓋了東京和其他地區。由於最近報道的日本新冠肺炎病例大幅增加，從2021年4月25日至2021年5月11日，再次實施了新的《緊急狀態》。這一新恢復的“緊急狀態”繼續對正在進行的臨牀試驗的登記產生負面影響。
經營成果
 截至2021年3月31日的三個月與截至2020年3月31日的三個月
 總體而言，截至2021年3月31日的三個月淨虧損為810萬美元，而截至2020年3月31日的三個月淨虧損為400萬美元。


索引
運營費用
截至2021年3月31日的三個月，運營費用總額為810萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為410萬美元，增長99%。運營費用包括以下幾項：
•截至2021年3月31日的三個月，研發費用約為510萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為150萬美元，增加了360萬美元，增幅為239%。這兩個時期的研究和開發都集中在我們的缺血修復平臺的進步上，並與以下方面相關：
◦在日本，正在進行的HONEDRA®嚴重肢體缺血研究費用符合註冊條件，因此我們繼續將支出重點放在我們的患者登記上。由於在2020年的大部分時間裏日本實施的“緊急狀態”以及覆蓋東京和其他地區的“緊急狀態”於2021年1月7日至2021年3月21日重新實施，以應對新冠肺炎患者數量的增加以及影響我們所有臨牀地點的重症監護病房(和其他醫院牀位)的嚴重短缺，我們經歷了該研究的嚴重延遲。“緊急狀態”在2020年的大部分時間裏在日本生效，並於2021年1月7日至2021年3月21日在日本重新實施，覆蓋東京和其他地區。我們繼續朝着完成研究的方向取得進展；
◦與CLBS16在冠狀動脈微血管功能障礙的概念驗證研究相關的費用，即研究登記於2019年第二季度完成，全部結果於2020年5月報告，並繼續努力推進我們的CLBS16 2b期研究(自由研究)，該研究於2020年第四季度開始，研究中的第一名患者於2021年1月接受治療；以及
◦為CLBS201治療糖尿病腎臟疾病的臨牀研究準備IND的相關費用。第二階段概念驗證、隨機、安慰劑對照研究計劃於2021年下半年啟動。
•截至2021年3月31日的三個月，一般和行政費用約為300萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為260萬美元，增長18%。我們的一般和行政費用主要用於與公司相關的一般活動。
從歷史上看，為了最大限度地減少現金的使用，我們使用了各種股權和股權掛鈎工具來補償員工、顧問和其他服務提供商。這些儀器的使用導致了對手術結果的收費，這在過去是很嚴重的。
其他收入
其他收入總額主要包括現金、現金等價物和有價證券的投資收入。

索引
流動性與資本來源分析
 截至2021年3月31日，我們擁有約1.115億美元的現金、現金等價物和有價證券，營運資本約為1.096億美元，股東權益約為1.103億美元。
*在截至2021年3月31日的三個月裏，我們通過現有的現金餘額滿足了我們的即時現金需求。此外，我們使用股權和股權掛鈎工具來支付服務和薪酬。
在經營、投資和融資活動中使用或提供的淨現金如下(以千為單位)：
 截至3月31日的三個月，
 20212020
用於經營活動的現金淨額$(7,975)$(4,241)
投資活動提供的淨現金(用於)(65,090)11,102 
融資活動提供(用於)的現金淨額85,297 (148)
 
經營活動
在截至2021年3月31日的三個月中，我們在經營活動中使用的現金為800萬美元，其中包括(I)810萬美元的淨虧損，經非現金支出調整後總計90萬美元(包括基於股權的薪酬、折舊和攤銷以及有價證券的攤銷/增值的調整)，以及(Ii)使用約80萬美元的運營資產和負債的變化。
在截至2020年3月31日的三個月中，我們在經營活動中使用的現金為420萬美元，其中包括(I)我們的淨虧損400萬美元，經非現金支出調整後總計60萬美元(包括基於股權的薪酬、折舊和攤銷以及有價證券的攤銷/增值的調整)，以及(Ii)使用約90萬美元的運營資產和負債的變化。
投資活動
在截至2021年3月31日的三個月裏，我們用於投資活動的現金總額為6510萬美元，主要是由於淨買入有價證券(扣除有價證券銷售)。
在截至2020年3月31日的三個月裏，我們的投資活動提供的現金總額為1110萬美元，主要是由於出售有價證券的淨收益(扣除有價證券購買的淨額)。
融資活動
在截至2021年3月31日的三個月中，我們的融資活動提供的現金主要包括(I)通過在我們2021年1月的私募中發行普通股和認股權證的淨收益2310萬美元，(Ii)與行使認股權證相關的180萬美元的淨收益，(Iii)通過在我們2021年2月的兩次登記直接發行中發行普通股和認股權證的淨收益6060萬美元，這部分被員工股票結算淨獎勵的預扣税相關付款所抵消。
在截至2020年3月31日的三個月裏，我們用於融資活動的現金包括向員工支付股票結算淨額的預扣税相關款項。
流動性和資本需求展望
為了滿足我們的短期和長期流動性需求，我們預計將使用現有的現金餘額和各種其他手段。其他流動性來源可能包括在公共或私人融資、合夥和/或合作和/或出售資產中額外潛在發行債務或股權證券。我們的運營虧損和流動性挑戰的歷史，可能會讓我們很難以可接受的條件籌集資金，甚至根本不能。對像我們這樣的生物製藥公司的股權和債務的需求取決於許多因素，包括金融市場的總體狀況。在市場極度波動的時期，資本可能不會以有利的條件獲得，如果有的話。我們無法獲得這樣的額外資本，可能會對我們的業務運營產生實質性的不利影響。我們亦會繼續在適當的情況下，向各政府機構和基金會，以及其他非攤薄資助來源，申請撥款進行科學和臨牀研究。我們相信，我們手頭的現金將使我們能夠在財務報表發佈後至少12個月內為運營費用提供資金，考慮到任何發起OLOGO的假設TM第三階段研究取決於與FDA就合適和實用的規模和範圍的研究設計達成一致。
索引
於2021年2月，吾等與若干機構投資者(“機構買家”)訂立證券購買協議(“機構購買協議”)。根據機構購買協議的條款，吾等以登記直接發售方式向機構購買者出售合共24,906,134股本公司普通股及認股權證，以購買合共12,453,067股本公司普通股及相關認股權證，合共購買價相當於每股2.45美元及相關認股權證。每份認股權證的行使價格相當於每股2.90美元，可在發行後立即行使，並將於發行之日起5年內到期。此外，於同時進行的非經紀登記直接發售中，吾等與若干認可投資者(“額外購買者”)訂立證券購買協議(“額外購買協議”)。根據額外購買協議的條款，我們向額外購買者出售了總計1,632,652股我們的普通股和認股權證，以購買總計816,326股我們的普通股，總購買價相當於每股2.45美元和相關認股權證。每份認股權證的行使價格相當於每股2.90美元，可在發行後立即行使，並將於發行之日起5年內到期。股票發行於2021年2月17日結束。關於註冊的直接發售，我們收到了大約6500萬美元的毛收入。
於2021年2月12日，吾等暫停使用市場交易設施(“自動櫃員機”)，並根據2018年2月與H.C.Wainwright&Co.，LLC(“HCW”)訂立的普通股銷售協議(“銷售協議”)終止持續發售。截至2021年2月12日，根據銷售協議，我們總共出售了3784,912股普通股，總收益為950萬美元。在向證券交易委員會提交新的招股説明書附錄之前，我們將不再根據銷售協議出售我們的普通股。
於二零二一年一月，吾等與若干機構及認可投資者(“一月買家”)訂立證券購買協議(“一月購買協議”)，據此，本公司以私募方式向一月買家發行及出售合共(I)12,500,000股普通股及(Ii)可行使合共6,250,000股普通股的認股權證，合併發行價為每股普通股及相關認股權證2.00美元。這些認股權證的行權價為每股2.90美元。每份認股權證均可立即行使，自發行之日起五年半到期。此次發行於2021年1月25日結束。在扣除配售代理費和相關發售費用之前，我們收到了與私募相關的毛收入2,500萬美元。
於2019年3月，吾等與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)訂立購買協議(“購買協議”)及登記權協議(“登記權協議”)，根據該協議，吾等有權向林肯公園出售總值高達2,600萬美元的普通股，惟須受購買協議(“發售”)所載若干限制及條件的規限。作為簽訂購買協議的對價，我們向林肯公園額外發行了181,510股普通股作為承諾股。根據購買協議，林肯公園以每股4.00美元的價格購買了250,000股普通股，總購買價為100萬美元(“初始購買”)。此後，在最初購買之日起和之後的每個工作日以及在購買協議的36個月期限內，我們有權不時根據我們的單獨決定權並在符合某些條件的情況下，指示林肯公園購買最多100,000股普通股，金額隨着普通股的收盤價增加而增加，但在購買協議的36個月期限內，我們有權指示林肯公園購買最多100,000股普通股，金額隨着普通股的收盤價增加而增加；前提是林肯公園在任何一次此類購買下的義務不超過250萬美元，除非我們和林肯公園共同同意增加此類單次購買的最高金額(各自為“定期購買”)。如果我們指示林肯公園購買最大數量的普通股，那麼它可以在常規購買中出售，那麼除了這種常規購買之外，並受購買協議中某些條件和限制的限制, 我們可以指示林肯公園進行“加速購買”，購買額外的普通股數量不得超過(I)根據相應的定期購買購買的股票數量的300%或(Ii)在購買協議規定的適用購買日期的特定期間內交易的普通股總數量的30%，兩者中的較小者不得超過(I)根據相應的定期購買購買的股票數量的300%或(Ii)在特定時間內交易的我們的普通股股票總數的30%，該數量不超過購買協議中規定的適用購買日期的股票總數的300%。在某些情況下，根據購買協議，我們可以指示林肯公園在同一交易日分多次加速購買股票。截至2021年3月31日，除了最初的購買外，我們還沒有根據購買協議向林肯公園出售任何普通股。
雖然我們繼續透過多種途徑尋求資金，但我們不能保證會以可接受的條件獲得額外融資，而我們在籌集資金方面的談判地位，可能會隨現有資源的使用而惡化。額外的股權融資可能會稀釋我們的股東；債務融資(如果有)可能涉及大量現金支付義務和契約，限制了我們作為企業的運營能力；我們的股價可能無法達到誘導行使期權或認股權證所需的水平；以及可能無法以我們認為可接受的條款出售資產。如果我們無法獲得滿足長期流動性需求所需的資本，我們可能不得不推遲業務擴張，或者以我們目前認為不利的條款籌集資金。

索引
季節性
我們不相信我們的運作本質上是季節性的。
表外安排
我們沒有任何表外安排。
關鍵會計政策和估算
與我們2020年Form 10-K中報告的相比，在截至2021年3月31日的三個月裏，我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。

第三項：關於市場風險的定量和定性披露
不適用。

項目4.安全控制和程序
(A)信息披露控制和程序
披露控制和程序是我們設計的控制和其他程序，以確保我們根據1934年修訂的“證券交易法”(“交易法”)提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於，旨在確保我們根據交易所法案提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席合規官(視情況而定)，以便及時決定所需披露的控制和程序。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。由於控制系統的固有限制，並不是所有的錯誤陳述都能被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實：決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通，或者控制的管理超越性，都可以規避控制。控制和程序只能提供實現上述目標的合理保證，而不是絕對保證。
截至2021年3月31日，我們在包括首席執行官和首席合規官在內的管理層的參與下，根據交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席合規官得出結論，在合理的保證水平下，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保我們在根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並在適當情況下積累並傳達給管理層，包括首席執行官和首席合規官，以便及時做出有關要求披露的決定。
(B)加強財務報告內部控制的變化
在與本季度報告相關的上個季度期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化，這一術語在交易所法案規則13a-15中有定義。
索引
第二部分

其他信息

項目1.法律訴訟
我們之前在2020年的10-K表格中報告的披露沒有實質性的變化。

第1A項。危險因素
我們之前在2020年10-K表格中報告的風險因素沒有實質性變化。請參閲我們2020年度報告Form 10-K中“Item 1A-Risk Functions”標題下的風險因素。

第二項：未登記的股權證券銷售和收益使用
沒有。

第三項優先證券違約
沒有。

項目4.礦山安全披露
不適用。

第5項：其他信息
沒有。

項目6.展品
緊隨本表格10-Q簽名頁之後出現的證據索引在此引用作為參考。
索引
簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
   
  卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)
2021年5月6日 
由以下人員提供：/s/David J.Mazzo，博士
姓名：戴維·J·馬佐(David J.Mazzo)，博士
職務：總裁兼首席執行官
(首席行政官和首席財務官)





索引
卡拉德里烏斯生物科學公司(Caladrius Biosciences，Inc.)
表格10-Q

展品索引
10.1
證券購買協議表，日期為2021年1月21日，由Caladrius Biosciences，Inc.和簽名頁上確定的每位購買者之間簽署(通過引用2021年1月25日提交的註冊人Form 8-K表10.1併入)。
10.2
註冊權利協議表，日期為2021年1月21日，由Caladrius Biosciences，Inc.和簽名頁上確定的每個購買者之間簽署(通過引用2021年1月25日提交的註冊人Form 8-K的附件10.2併入)。
10.3
機構證券購買協議表，由Caladrius Biosciences，Inc.和在其簽名頁上確定的每個購買者之間簽署(通過參考2021年2月16日提交的註冊人Form 8-K表的附件10.1併入)，並由Caladrius Biosciences，Inc.和簽字頁上確定的每個購買者之間簽署。
10.4
機構額外證券購買協議表，由Caladrius Biosciences，Inc.和在其簽名頁上確定的每個購買者之間簽署(通過參考2021年2月16日提交的註冊人Form 8-K的附件10.2併入)，並由Caladrius Biosciences，Inc.和簽字頁上確定的每個購買者之間簽署。
31.1
*根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席行政官、首席財務官和首席會計官
32
**根據“美國法典”第18編第1350條(根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過)對首席執行官、首席財務官和首席會計官的認證
101.INSXBRL實例文檔
101.SCHXBRL分類擴展架構
101.CALXBRL分類可拓計算鏈接庫
101.DEFXBRL分類擴展定義鏈接庫
101.LABXBRL分類擴展標籤鏈接庫
101.PREXBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
_______________
*謹此提交。
**隨信提供。