美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格 10-Q
(標記 一)
[X] | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年9月30日的季度
或
[] | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的過渡 報告 |
對於 ,過渡期從_
佣金 檔號:000-24249
Interpace 生物科學公司 |
(註冊人名稱與其章程中規定的準確 ) |
特拉華州 | 22-2919486 | |
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 標識 編號) |
莫里斯 C棟1號公司中心 |
300 新澤西州帕西帕尼Interpace Parkway,郵編:07054 |
(主要執行機構地址和郵政編碼 ) |
(855) 776-6419 |
(註冊人電話號碼 ,含區號) |
根據該法第12(B)條登記的證券 : | ||||
每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
普通股 每股面值0.01美元 | IDXG | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告, 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]不是的[]
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則405要求提交的每個交互數據文件。是[X]不是的[]
用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型 加速文件服務器[] | 加速的 文件服務器[] | |
非加速 文件服務器[X] | 較小的報告公司 [X] | |
新興 成長型公司[] |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期,以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是[]沒有 [X]
説明 截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量:
班級 | 未償還股份 2021年1月8日 | |||||
普通股,每股面值0.01美元 | 4,055,593 |
Interpace BIOSICENCES,Inc.
截至2020年9月30日的表格 10-Q
目錄表
第 頁,第 | ||
解釋性註釋 | 3 | |
第一部分-財務信息 | ||
項目 1。 | 未經審計的中期簡明合併財務報表 | 4 |
截至2020年9月30日(未經審計)和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 | |
截至2020年9月30日和2019年9月30日止三個月和九個月期間的簡明綜合業務報表(未經審計) | 5 | |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月股東權益簡明合併報表(未經審計) | 6 | |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月現金流量表簡明綜合報表(未經審計) | 7 | |
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 | |
第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 26 |
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 40 |
第 項4. | 管制和程序 | 40 |
第二部分-其他資料 | ||
項目 1。 | 法律程序 | 41 |
第 1A項。 | 危險因素 | 41 |
第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 41 |
第 項3. | 高級證券違約 | 41 |
第 項4. | 礦場安全資料披露 | 41 |
第 項5. | 其他資料 | 41 |
第 項6. | 陳列品 | 42 |
簽名 | 43 |
2 |
解釋性註釋
2020年11月17日,公司向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份12B-25表格,告知其無法及時向美國證券交易委員會(SEC)提交截至2020年9月30日的10-Q表格季度報告 。該公司正在評估其Barrett 無形資產的賬面價值是否已經減值,以及是否需要對記錄的攤銷費用進行調整。Barrett無形資產達1840萬美元,最初記錄於2014年,當時公司的前身PDI,Inc.收購了Redpath Integrated Pathology,Inc.,該資產與名為BarreGEN的公司專有測試有關®,Barrett‘s食管的食道癌風險分類器 。由於對攤銷費用進行減值 分析和評估需要廣泛的協調、評估和溝通,因此無法及時完成分析,使公司無法在2020年11月16日之前提交10-Q表 。
2020年12月7日,本公司管理層與本公司董事會審計委員會協商,得出結論:(1)本公司2016財年應計入巴雷特無形資產約1160萬美元的非現金減值 費用;(2)公司本應在2014財年啟動巴雷特無形資產的攤銷,因此2014財年、2015財年、2016財年、2017財年、2018財年和2020財年前兩個季度的每個 財年都需要對記錄的 總計約600萬美元的攤銷費用進行調整;(3) 公司截至2014年12月31日、2015年12月31日、2016年12月31日、2017年12月31日、2018年12月31日、2019年12月31日止年度的合併財務報表,以及 會計年度內各季度以及截至2020年3月31日和2020年6月30日的季度的10-Q季報所含的合併財務報表。 公司年度報表中包含的截至2014年12月31日、2015年、2016年、2017年、2018年、2018年和2019年12月31日止年度的合併財務報表,以及 會計年度內每個季度、截至2020年3月31日和2020年6月30日的季度報告中包含的合併財務報表。不應再依賴;和 (4)不應再依賴2019年Form 10-K第9A項中包含的管理層關於財務報告的內部控制以及披露控制程序和程序的評估報告 。
3 |
第 部分:財務信息
Interpace 生物科學公司
壓縮 合併資產負債表
(單位為 千,不包括每股和每股數據)
九月三十日, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 5,308 | $ | 2,321 | ||||
應收賬款,扣除壞賬準備後的淨額分別為275美元和25美元 | 8,463 | 10,338 | ||||||
其他 流動資產 | 3,861 | 3,851 | ||||||
流動資產總額 | 17,632 | 16,510 | ||||||
財產和設備,淨額 | 7,332 | 6,814 | ||||||
其他無形資產,淨額 | 12,504 | 15,849 | ||||||
商譽 | 8,433 | 8,433 | ||||||
經營性租賃使用權資產 | 4,758 | 3,892 | ||||||
其他長期資產 | 42 | 42 | ||||||
總資產 | $ | 50,701 | $ | 51,540 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | 3,390 | $ | 4,709 | ||||
應計工資和獎金 | 1,314 | 2,341 | ||||||
其他應計費用 | 10,131 | 9,476 | ||||||
非持續運營的流動負債 | 766 | 766 | ||||||
流動負債總額 | 15,601 | 17,292 | ||||||
或有對價 | 2,130 | 2,391 | ||||||
營業租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | 3,746 | 2,591 | ||||||
信用額度 | - | 3,000 | ||||||
其他長期負債 | 4,486 | 4,573 | ||||||
總負債 | 25,963 | 29,847 | ||||||
承擔和或有事項(附註8) | ||||||||
優先股,面值0.01美元; 500萬股授權股票,270股已發行和已發行的A股 | - | 26,172 | ||||||
47,000股已發行且已發行的B系列股票 | 46,536 | - | ||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,面值0.01美元;授權發行1億股;分別發行4,060,454股和3,932,370股;分別發行4,041,595股和3,920,589股 | 402 | 393 | ||||||
額外實收資本 | 183,543 | 182,514 | ||||||
累計赤字 | (203,973 | ) | (185,665 | ) | ||||
國庫 股票,按成本計算(分別為18,859股和11,781股) | (1,770 | ) | (1,721 | ) | ||||
股東權益合計 | (21,798 | ) | (4,479 | ) | ||||
負債和股東權益合計 | $ | 4,165 | $ | 25,368 | ||||
負債、優先股和股東權益合計 | $ | 50,701 | $ | 51,540 |
附註 是這些簡明合併財務報表的組成部分。
4 |
Interpace 生物科學公司
精簡 合併操作報表
(未經審計, 以千為單位,每股數據除外)
三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
九月 三十, | 九月 三十, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
收入,淨額 | $ | 8,248 | $ | 7,725 | $ | 22,752 | $ | 20,005 | ||||||||
收入成本(不包括三個月的攤銷1115美元和1079美元,九個月的3346美元和2874美元) | 5,194 | 4,835 | 15,156 | 10,489 | ||||||||||||
毛利 | 3,054 | 2,890 | 7,596 | 9,516 | ||||||||||||
業務費用: | ||||||||||||||||
銷售和市場營銷 | 2,699 | 2,757 | 6,776 | 8,127 | ||||||||||||
研究與發展 | 763 | 857 | 2,123 | 2,032 | ||||||||||||
一般和行政 | 4,482 | 4,492 | 13,481 | 9,613 | ||||||||||||
收購相關費用 | - | 838 | - | 2,534 | ||||||||||||
收購 相關攤銷費用 | 1,115 | 1,079 | 3,346 | 2,874 | ||||||||||||
9,059 | 10,023 | 25,726 | 25,180 | |||||||||||||
營業虧損 | (6,005 | ) | (7,133 | ) | (18,130 | ) | (15,664 | ) | ||||||||
利息增值 | (138 | ) | (111 | ) | (414 | ) | (331 | ) | ||||||||
其他(費用)收入,淨額 | (12 | ) | (135 | ) | 473 | (12 | ) | |||||||||
持續經營税前虧損 | (6,155 | ) | (7,379 | ) | (18,071 | ) | (16,007 | ) | ||||||||
所得税撥備 | 14 | 9 | 43 | 19 | ||||||||||||
持續經營虧損,税後淨額 | (6,169 | ) | (7,388 | ) | (18,114 | ) | (16,026 | ) | ||||||||
非持續經營虧損,税後淨額 | (65 | ) | (58 | ) | (194 | ) | (51 | ) | ||||||||
淨損失 | (6,234 | ) | (7,446 | ) | (18,308 | ) | (16,077 | ) | ||||||||
優先股視為股息的調整較少 | - | - | (3,033 | ) | - | |||||||||||
減少優先股股息 | - | (75 | ) | - | (75 | ) | ||||||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (6,234 | ) | $ | (7,521 | ) | $ | (21,341 | ) | $ | (16,152 | ) | ||||
普通股每股基本和攤薄虧損: | ||||||||||||||||
從持續運營中脱穎而出 | $ | (1.53 | ) | $ | (1.95 | ) | $ | (5.25 | ) | $ | (4.34 | ) | ||||
從 停止運營 | (0.01 | ) | (0.02 | ) | (0.05 | ) | (0.01 | ) | ||||||||
普通股每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (1.54 | ) | $ | (1.97 | ) | $ | (5.30 | ) | $ | (4.35 | ) | ||||
已發行普通股和普通股等價物的加權平均數 : | ||||||||||||||||
基本型 | 4,038 | 3,820 | 4,025 | 3,717 | ||||||||||||
稀釋 | 4,038 | 3,820 | 4,025 | 3,717 |
附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分。
5 |
Interpace 生物科學公司
精簡 合併股東權益報表
(未經審計,以千為單位 )
截至 前九個月 | 截至 前九個月 | |||||||||||||||
2020年9月30日 | 2019年9月30日 | |||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | |||||||||||||
普通 庫存: | ||||||||||||||||
1月1日餘額 | 3,932 | $ | 393 | 2,877 | $ | 287 | ||||||||||
發行普通股 | 37 | 1 | 9 | 1 | ||||||||||||
已發行限制性股票 | 6 | - | - | - | ||||||||||||
通過市場銷售發行的普通股 | 80 | 8 | - | - | ||||||||||||
通過發行發行的普通股 | - | - | 933 | 94 | ||||||||||||
3月31日的餘額 | 4,055 | 402 | 3,819 | 382 | ||||||||||||
發行普通股 | - | - | 10 | 1 | ||||||||||||
6月30日餘額 | 4,055 | 402 | 3,829 | 383 | ||||||||||||
發行普通股 | 5 | - | - | - | ||||||||||||
9月30日餘額 | 4,060 | 402 | 3,829 | 383 | ||||||||||||
庫房 股票: | ||||||||||||||||
1月1日餘額 | 12 | (1,721 | ) | 7 | (1,680 | ) | ||||||||||
國庫 購買的股票 | - | - | 3 | (32 | ) | |||||||||||
3月31日的餘額 | 12 | (1,721 | ) | 10 | (1,712 | ) | ||||||||||
國庫 購買的股票 | 7 | (49 | ) | - | - | |||||||||||
6月30日餘額 | 19 | (1,770 | ) | 10 | (1,712 | ) | ||||||||||
國庫 購買的股票 | - | - | - | - | ||||||||||||
9月30日餘額 | 19 | (1,770 | ) | 10 | (1,712 | ) | ||||||||||
額外 實收資本: | ||||||||||||||||
1月1日餘額 | 182,514 | 175,820 | ||||||||||||||
通過發行發行的普通股 扣除費用後 | - | 5,868 | ||||||||||||||
A股系列股的熄滅 | (828 | ) | - | |||||||||||||
與B系列發行相關的有益 轉換功能 | 2,205 | - | ||||||||||||||
受益轉換功能攤銷 | (2,205 | ) | - | |||||||||||||
通過市場銷售發行的普通股 | 476 | - | ||||||||||||||
基於股票的 薪酬費用 | 418 | 266 | ||||||||||||||
3月31日的餘額 | 182,580 | 181,954 | ||||||||||||||
已發行普通股 | - | 72 | ||||||||||||||
基於股票的 薪酬費用 | 400 | 205 | ||||||||||||||
6月30日餘額 | 182,980 | 182,231 | ||||||||||||||
應計股息 | - | (75 | ) | |||||||||||||
基於股票的 薪酬費用 | 563 | 205 | ||||||||||||||
9月30日餘額 | 183,543 | 182,361 | ||||||||||||||
累計 赤字: | ||||||||||||||||
1月1日餘額 | (185,665 | ) | (158,981 | ) | ||||||||||||
淨虧損 | (6,494 | ) | (3,326 | ) | ||||||||||||
採用ASC 842 | - | 55 | ||||||||||||||
3月31日的餘額 | (192,159 | ) | (162,252 | ) | ||||||||||||
淨虧損 | (5,580 | ) | (5,304 | ) | ||||||||||||
6月30日餘額 | (197,739 | ) | (167,556 | ) | ||||||||||||
淨虧損 | (6,234 | ) | (7,446 | ) | ||||||||||||
9月30日餘額 | (203,973 | ) | (175,002 | ) | ||||||||||||
股東權益合計 | $ | (21,798 | ) | $ | 6,030 |
附註是這些精簡合併財務報表的組成部分 。
6 |
Interpace 生物科學公司
精簡 合併現金流量表
(未經審計,以千為單位 )
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
經營活動產生的現金流 | ||||||||
淨虧損 | $ | (18,308 | ) | $ | (16,077 | ) | ||
調整以將 淨虧損與運營 活動中使用的淨現金進行調整: | ||||||||
折舊 和攤銷 | 4,102 | 3,164 | ||||||
利息 增值 | 414 | 331 | ||||||
沖銷2019年獎金應計項目 | (1,156 | ) | - | |||||
將 標記為認股權證上市 | (62 | ) | (35 | ) | ||||
股票薪酬 | 1,381 | 1,246 | ||||||
壞賬 債務支出 | 250 | 499 | ||||||
其他 收益和費用,淨額 | - | 18 | ||||||
營業資產和負債的其他變化: | ||||||||
應收賬款減少 (增加) | 1,625 | (1,986 | ) | |||||
增加 其他流動資產 | (898 | ) | (417 | ) | ||||
增加 長期資產 | - | (11 | ) | |||||
應付賬款減少 | (1,319 | ) | (766 | ) | ||||
增加 應計工資和獎金 | 129 | 108 | ||||||
應計負債增加 | 1,472 | 924 | ||||||
(減少) 長期負債增加 | (25 | ) | 446 | |||||
淨額 經營活動中使用的現金 | (12,395 | ) | (12,556 | ) | ||||
投資活動產生的現金流 | ||||||||
收購Biophma(扣除費用) | - | (13,829 | ) | |||||
購買物業和設備 | (1,275 | ) | (105 | ) | ||||
出售財產和設備 | - | 13 | ||||||
淨額 用於投資活動的現金 | (1,275 | ) | (13,921 | ) | ||||
融資活動產生的現金流 | ||||||||
發行普通股(扣除費用) | 434 | 5,962 | ||||||
發行扣除費用後的優先股 | - | 13,087 | ||||||
(付款) 信用額度上的借款,淨額 | (3,000 | ) | 3,750 | |||||
發行B系列優先股(扣除費用) | 19,223 | - | ||||||
回購限售股支付的現金 | - | (32 | ) | |||||
淨額 融資活動提供的現金 | 16,657 | 22,767 | ||||||
現金和現金等價物淨增(減) | 2,987 | (3,710 | ) | |||||
現金 和現金等價物-期初 | 2,321 | 6,068 | ||||||
現金 和現金等價物-終止 | $ | 5,308 | $ | 2,358 |
附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分。
7 |
Interpace 生物科學公司
簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
1. | 概述 |
業務性質
Interpace Biosciences,Inc.(“Interpace”或“公司”)實現個性化醫療,沿着治療價值鏈提供從早期診斷和預後規劃到有針對性的治療應用和製藥服務 的專業服務 。該公司利用個性化醫療領域的最新技術改進患者診斷和管理,為癌症風險評估提供分子診斷、生物信息學和病理學服務。該公司還為製藥和生物技術行業提供 藥物基因組學檢測、基因分型、生物庫和其他專業服務。 該公司通過與製藥、學術和技術領先者合作,將藥物基因組學有效地 整合到他們的藥物開發和臨牀試驗計劃中,從而推動個性化藥物的發展。
新冠肺炎大流行的影響
我們 已經採取了我們認為是必要的預防措施,以保護我們的員工免受新冠肺炎(CoronaVirus)大流行的影響。我們繼續 遵循疾病控制和預防中心(“CDC”)的指導以及州和地方當局提供的建議和限制 。我們的大多數不在實驗室環境下工作的員工目前都能夠 成功地遠程工作。雖然一些員工被暫時解僱,但大多數人已經重返工作崗位。我們的實驗室需要親自 配備人員,並且我們能夠繼續運營我們的實驗室,通過 社交距離和適當的防護設備相結合,將實驗室工作人員的感染風險降至最低。但是,不能保證關鍵員工不會 生病,也不能保證我們的實驗室能夠繼續成功運行。
新冠肺炎疫情對我們業務的持續影響(包括持續時間、嚴重程度和範圍)仍高度 不確定,目前無法完全預測。因此,我們認為新冠肺炎疫情可能會繼續對我們未來的運營業績、現金流和財務狀況產生不利 影響。
由於 我們的業務運營繼續受到大流行的影響,我們繼續監測情況以及相關聯邦、州和地方公共衞生當局 正在提供的指導。我們可能會根據他們的 建議採取其他行動。但是,我們可能不得不進一步調整我們的運營計劃,以應對超出我們控制範圍的事態發展 。
8 |
Interpace 生物科學公司
簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
我們預計目前不會有任何實驗室關閉,除非是週期性的臨時停工,以便對實驗室進行清潔和消毒,但 根據疫情造成的情況,這種情況在未來可能會發生變化。此外,雖然我們已經獲得了實驗室用品(包括試劑)的額外庫存 ,但如果大流行持續很長一段時間 並且一個或多個供應商無法繼續向我們提供用品,我們可能會遇到供應鏈短缺的情況。但在可預見的未來, 我們預計關鍵供應不會出現供應鏈短缺。
我們 已經制定並將繼續更新我們的應急計劃,以減輕與流行病相關的對我們業務的不利財務影響 。
2. | 演示基礎 |
隨附的 未經審計的中期簡明合併財務報表及相關附註(“中期財務報表”) 應與本公司及其全資子公司(Interpace Diagnostics Lab Inc.、Interpace Diagnostics Corporation、Interpace Pharma Solutions,Inc.和Interpace Diagnostics,LLC)的合併財務報表以及公司截至12月底止年度的10-K表格年度報告中包含的 相關附註一併閲讀。 本公司及其全資子公司(Interpace Diagnostics Lab Inc.、Interpace Diagnostics Corporation、Interpace Pharma Solutions,Inc.和Interpace Diagnostics,LLC)的合併財務報表以及 相關附註應一併閲讀 2021(“Form 10-K”)。
本公司的 簡明中期財務報表乃根據美國中期財務報告公認會計 原則及S-X法規表格10-Q及 第10條的指示編制。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表 的所有信息和腳註。簡明中期財務報表包括所有正常經常性調整,根據管理層的判斷,這些調整是公平列報中期財務報表所必需的。停產的 業務包括公司的全資子公司:Group DCA,LLC,InServe Support Solutions;以及TVG,Inc. 及其於2015年12月22日出售的商業服務業務部門。所有重要的公司間餘額和 交易都已在合併中消除。截至2020年9月30日的9個月期間的運營業績 不一定代表截至2020年12月31日的財年的預期業績。所有與普通股、股票期權、限制性股票單位、認股權證和每股收益相關的信息 都已追溯調整 ,以使2020年1月發生的反向股票拆分(10股1股)生效。
3. | 正在關注 |
隨附的 綜合財務報表是在假設本公司將繼續作為持續經營的企業,並考慮正常業務過程中的運營連續性、資產變現以及負債和承諾的清償情況的基礎上編制的。 因此,隨附的綜合財務報表不包括 與記錄的資產金額或負債金額的可回收性和分類有關的任何調整,這些調整可能會 因這種不確定性的結果而導致。
截至2020年9月30日,公司的現金及現金等價物為530萬美元,應收賬款淨額為850萬美元,流動資產總額為1760萬美元,流動負債總額為1560萬美元。截至2020年9月30日的9個月內,公司淨虧損1,830萬美元,經營活動中使用的現金為1,240萬美元。 截至2021年1月15日,扣除限制性現金後,我們手頭的現金約為610萬美元。在 2020財年第二季度和第三季度期間,由於疫情的影響,本公司收款速度較慢,在2020年9月,我們根據我們以前擔保的信貸安排循環額度 向硅谷銀行(“SVB”)償還了約340萬美元,該貸款和擔保協議是我們於2018年11月13日與SVB簽訂的貸款和擔保協議的一部分,該協議於2019年3月18日修訂(經修訂後的“SVB貸款協議”)。2021年1月5日,本公司終止了SVB貸款協議 。見附註14,左輪手槍和注19,後續事件.
Revolver的最高限額為400萬美元,可用於營運資金,原始到期日為2021年11月13日。終止前,Revolver的借款限額為:(I)400萬美元和(Ii)本公司合格應收賬款(經SVB調整)的80%中的較低者,減去(B)(I)Revolver項下的任何未償還墊款, 截至2020年9月30日為止沒有任何墊款;(Ii)房東信用證,最高金額為100萬美元;以及 (Iii)任何未償還的定期貸款,其中
截至2020年7月31日,本公司違反了SVB貸款協議下的財務契約。此外,由於我們提前向證券交易委員會提交了我們的第二季度10-Q表格 ,本公司在SVB貸款協議下出現違約。於2020年9月期間,本公司全數償還尚未償還的340萬美元轉賬餘額,並將35萬美元轉入SVB的受限現金貨幣市場賬户,作為本公司支持其 租賃設施的信用證的抵押品。在2020年9月之前,信用證的抵押品被計入Revolver項下可獲得性的減少 。截至2020年9月30日,左輪車上沒有餘額。SVB同意不就2020年10月19日的違約事件行使 其權利和補救措施。
於2020年10月期間,本公司進一步修訂了SVB貸款協議(“第二修正案”),增加了本公司的子公司Interpace Pharma Solutions,Inc.(“IPS”)作為借款人,並授予SVB對IPS所有資產的持續留置權和擔保權益(見附註19,後續事件).
根據SVB貸款協議的 條款,本公司有保證在任何時候至少保持1.15 至1.0的調整後速動比率。在截至2020年7月31日和2020年8月31日的幾個月裏,SVB放棄了公司未能遵守此類要求的行為,並同意在未提取左輪車的情況下免除財務契約測試。對於根據Revolver未償還的任何本金 ,第二修正案將浮動年利率提高到(A)比最優惠利率(定義見SVB貸款協議)高出1%(1.0%)和(B)0.25個百分點 (4.25%)的較大 。在第二修正案之前,此類利息的應計利率相當於比最優惠利率高出0.5%(0.50%)的利率 。
自SVB貸款協議終止之日起, 公司一直遵守SVB貸款協議的條款。
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簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
於2019年9月,我們與奧本海默 &Co.Inc.作為銷售代理(“代理”)簽訂了股權分配協議(“股權分配協議”),根據該協議,我們可以不時通過代理髮行和出售我們普通股的股票,總髮行價最高可達370萬美元(“自動櫃員機安排”)。 在截至2020年9月30日的9個月內,我們出售了約17.8萬股普通股。 在截至2020年9月30日的9個月內,我們出售了約17.8萬股普通股。 在截至2020年9月30日的9個月內,我們出售了約17.8萬股普通股。 在截至2020年9月30日的9個月中,我們出售了約17.8萬股普通股。由於以下提到的優先股交易,未經優先股持有人的多數批准,不得再根據 自動取款機安排出售額外股份。此外,如果我們的普通股因未能滿足最低股東權益要求而被納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)摘牌 ,我們可能不再有資格根據股權分配協議出售。
2020年1月,我們向投資者出售了20,000股B系列優先股,以1315 Capital II,L.P.(“1315 Capital”)為首。 淨收益約為1920萬美元。見附註16,權益,瞭解更多詳細信息。
參見 注1,概述關於新冠肺炎疫情對我們2020財年第三季度及以後的運營業績、現金流 和財務狀況的潛在不利影響。
在2020年4月期間,該公司申請了根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟保障(CARE)法案》(簡稱《CARE法案》)第1章提供的各種聯邦刺激撥款和預付款。截至2020年9月30日,我們在醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)加速和預付款計劃下收到了210萬美元的預付款 ,以及衞生與公眾服務部(HHS)提供的65萬美元贈款。CMS預付款將 抵銷公司未來的醫療保險賬單,我們將全部HHS補助用於符合條件的第二季度支出 。這些費用與為預防、準備和應對冠狀病毒而購買的實驗室設備和用品有關, 包括開發冠狀病毒和血清學測試,以及本應由第二季度冠狀病毒收入損失支付的費用 。CMS將從2021年第二季度開始使用210萬美元的預付款作為現金付款。
於2020年4月至5月初,本公司向癌症遺傳公司(“CGI”)支付了總計888,000美元,以支付從超額對價票據中扣留的資金 ,以履行根據日期為2019年7月15日的有擔保債權人資產購買協議(br}購買協議)就收購CGI的生物製藥業務所作的若干調整和賠償義務。
2021年1月7日,公司通過擔保本票與Ampersand 2018 Limited Partnership (“Ampersand”)簽訂了一筆300萬美元的貸款,並通過擔保本票與其B系列股東1315 Capital簽訂了一筆200萬美元的貸款。 這兩筆貸款幾乎都以公司的所有資產為擔保。見附註19,後續事件。
公司的現金和現金等價物餘額正在減少,在截至2020年12月31日的一年中,我們不會從運營中產生正現金流 。我們打算通過使用可用現金來滿足持續的資本需求,包括從Ampersand和1315 Capital獲得的 貸款,以及收入增長和利潤率提高;應收賬款的收取; 控制成本;以及其他融資選擇的潛在用途。
公司已經並可能繼續推遲、縮減或取消某些活動和運營的其他方面 直到公司成功獲得額外資金。公司正在探索各種稀釋性和非稀釋性 資金來源,包括股權和債務融資、戰略聯盟、 業務發展和其他來源。如果公司普通股因未能滿足最低股東權益要求而從納斯達克退市 ,公司籌集額外資本的能力可能會受到重大 不利影響。此外,公司在提交截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格 後無法使用表格S-3,這可能會對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。公司未來的成功取決於其獲得額外資金的能力 。但是,不能保證本公司會成功 以本公司可接受的條款獲得足夠金額的此類資金,或者根本不能成功獲得此類資金。截至本報告日期, 公司目前預計目前的現金和現金等價物將足以滿足其到第二季度末的預期現金需求 。這些因素使人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。
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(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
4. | 重要會計政策摘要 |
會計 估算
按照公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告期內報告的資產和負債額以及披露 財務報表和報告的收入和費用金額的或有資產和負債。管理層的估計 基於歷史經驗、當時可用的事實和情況以及各種其他假設,這些假設被認為 在當時情況下是合理的。重大估計包括與遞延所得税、或有對價、壞賬準備、收入確認、未確認税收優惠和涉及其他無形資產的 資產減值相關的估值準備的會計處理。本公司定期審核這些事項,並酌情反映收益預估的變化 。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
收入 確認
我們的 臨牀服務的收入來自其專有化驗或測試的表現。在完成、審查測試結果並向客户發佈測試結果後,公司履行 義務。該公司隨後向 第三方付款人或直接賬單付款人收取所執行測試的費用。根據會計準則彙編606,收入是根據估計交易價格或NRV確認的 ,該估計交易價格或NRV是根據公司提供的每個專有測試的每個付款人類別的歷史收費率 確定的。在交易價格包含可變對價的情況下,對於所有 第三方和直接賬單付款人以及專有測試,本公司根據歷史經驗使用期望值方法估計交易價格中應包含的可變對價金額。
對於我們的臨牀服務,我們定期審核從第三方和直接賬單付款人處收到的最終金額以及相關的 估計報銷費率,並相應地調整NRV和相關合同津貼。如果實際收藏品和相關的NRV與我們的估計有很大差異,我們將調整合同津貼的估計,這會在已知此類差異的期間影響 淨收入。
對於 我們的製藥服務,項目級別的活動(包括研究設置和項目管理)在 合同有效期內得到滿足,而與績效相關的義務在公司處理 客户提供的樣品時得到滿足。收入在測試結果或其他交付成果報告給客户時確認。
遞延 收入
對於我們的製藥服務,項目級手續費收入確認為遞延收入,並按公允價值記錄。它代表在提供服務之前收到的付款 ,並在合同有效期內按比例確認。
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簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
融資 和付款
對於 非聯邦醫療保險索賠,我們的付款條款因付款人類別而異。在我們的臨牀服務中,直接付款人的付款期限通常為 30天,在我們的製藥服務中,付款期限最長為60天。商業第三方付款人必須在各自國家法規規定的時間內(一般在30至60天內)對索賠作出答覆。但是, 第三方商業索賠的付款可能會受到駁回和上訴流程的影響,在提交多個上訴的情況下,這可能需要長達兩年的時間 。該公司通常對商業第三方付款人的所有否認提出上訴。
獲得或履行客户合同的成本
銷售額 佣金在賺取佣金的期間內支出。這些成本記錄在精簡的合併經營報表中的銷售和營銷費用 中。
應收賬款
公司的應收賬款代表無條件的對價權利,由其臨牀服務 和製藥服務產生。本公司的臨牀服務在完成測試、審查和發佈 測試結果後即可完成。在履行這些服務的同時,本公司向第三方付款人或直接付款人開具賬單。合同 調整代表標價與第三方付款人設定的報銷費率之間的差額,包括 聯邦醫療保險、商業付款人和直接賬單付款人的賬單金額。特定賬户可能會在幾次上訴後註銷, 在某些情況下可能需要超過12個月的時間。醫藥服務主要代表實驗室測試的性能,以支持製藥服務客户的臨牀試驗。該公司直接向客户收取這些服務的費用。
租約
公司在合同開始時確定安排是否包含全部或部分租賃。使用權(“ROU”) 資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,而租賃負債代表我們 支付租賃所產生的租賃款項的義務。所有租期超過12個月的租約都會導致在租賃開始日根據租期內租賃付款的現值確認 ROU資產和負債。 租期超過12個月的租賃將導致在租賃開始日根據租賃期內租賃付款的現值確認ROU資產和負債 。除非租賃提供了確定隱含利率所需的所有信息,否則我們使用基於開始日期可用信息的遞增 借款利率來確定租賃付款的現值。 如果可以隨時確定,我們使用租賃中的隱含利率。
我們的 租賃條款包括所有不可取消的期限,並可能包括在合理 確定我們將行使該選項時延長(或不終止)租約的選項。租期為12個月或少於12個月的租約在租賃期內按 直線計算,不會導致確認資產或負債。見注7,租約.
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簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
其他 流動資產
截至2020年9月30日和2019年12月31日,其他 流動資產包括:
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
實驗室用品庫存 | 2,423 | 1,825 | ||||||
預付費用 | 489 | 971 | ||||||
託管資金 | - | 888 | ||||||
信用證 | 350 | - | ||||||
應由CGI支付 | 525 | 92 | ||||||
其他 | 74 | 75 | ||||||
其他流動資產總額 | $ | 3,861 | $ | 3,851 |
長壽命 資產,包括有限壽命無形資產
有限壽命 無形資產按成本減去累計攤銷列報。有限年限已收購無形資產的攤銷 採用簡明綜合經營報表中與收購相關的攤銷費用中約兩年至十年的資產的估計使用年限,以直線方式確認。
當事件或環境變化表明長期資產和有限壽命無形資產的賬面價值可能無法收回時,公司將審查該等資產的可回收性。 公司將審查長期資產和有限期限無形資產的可回收性 表明該等資產的賬面價值可能無法收回。如果預期未來未貼現現金流的總和 小於資產的賬面價值,則通過將資產的記錄價值減少到以未來貼現現金流衡量的公允價值來確認減值損失。此分析需要估計預計的 現金流的金額和時間,如果適用,還需要與適當的貼現率等因素相關的判斷。此類估計 對於確定是否應記錄任何減值費用以及在認為有必要減值損失的情況下確定此類費用的金額至關重要 。
基本 和稀釋後每股淨虧損
計算截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間每股基本虧損和攤薄虧損時使用的普通股股數(每股面值0.01美元)對帳如下:
三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
普通股基本加權平均數 | 4,038 | 3,820 | 4,025 | 3,717 | ||||||||||||
股票獎勵的潛在稀釋效應 | - | - | - | - | ||||||||||||
稀釋後的普通股加權平均數 | 4,038 | 3,820 | 4,025 | 3,717 |
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簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
在截至2020年9月30日的3個月和9個月內,公司的B系列優先股(換算基礎為7833,334股)以及以下已發行的基於股票的獎勵和認股權證,不包括在以下期間稀釋證券對每股虧損的影響,因為它們將是反稀釋的(四捨五入至數千股):
三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
選項 | 878 | 394 | 878 | 394 | ||||||||||||
股票結算股票增值權(SARS) | - | 2 | - | 2 | ||||||||||||
限制性股票單位(RSU) | 28 | 54 | 28 | 54 | ||||||||||||
認股權證 | 1,405 | 1,420 | 1,405 | 1,420 | ||||||||||||
2,311 | 1,870 | 2,311 | 1,870 |
5. | 商譽 和其他無形資產 |
商譽 歸功於2019年7月收購我們的製藥服務。收購的無形資產的賬面價值為1,560萬美元,商譽約為830萬美元,可識別無形資產約為730萬美元。截至2020年9月30日的 商譽餘額為840萬美元。截至2020年9月30日和2019年12月31日,所有 收購的可識別無形資產賬面淨值如下:
截至9月 30, 2020 | 截至 年12月 31, 2019 | |||||||||||
生命 | 攜載 | 攜載 | ||||||||||
(年) | 金額 | 金額 | ||||||||||
Asuragen收購: | ||||||||||||
甲狀腺 | 9 | $ | 8,519 | $ | 8,519 | |||||||
Redpath收購: | ||||||||||||
胰腺試驗 | 7 | 16,141 | 16,141 | |||||||||
巴雷特試驗 | 9 | 6,719 | 6,719 | |||||||||
收購BioPharma: | ||||||||||||
商標 | 10 | 1,600 | 1,600 | |||||||||
客户關係 | 8 | 5,700 | 5,700 | |||||||||
CLIA實驗室 | 2.3 | $ | 609 | $ | 609 | |||||||
總計 | $ | 39,288 | $ | 39,288 | ||||||||
累計攤銷 | $ | (26,784 | ) | $ | (23,439 | ) | ||||||
賬面淨值 | $ | 12,504 | $ | 15,849 |
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簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
攤銷費用 在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月期間分別約為110萬美元 ,在截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月期間分別約為330萬美元和290萬美元。 預計未來五年的攤銷費用如下:
2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | ||||||||||||||
$ | 4,871 | $ | 4,078 | $ | 2,156 | $ | 1,745 | $ | 873 |
下表顯示了2019年12月31日至2020年9月30日商譽賬面金額的前滾:
攜載 | ||||
金額 | ||||
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 8,433 | ||
調整數 | - | |||
截至2020年9月30日的餘額 | $ | 8,433 |
6. | 公允價值計量 |
現金 及現金等價物、應收賬款及應付賬款因其相對短期性質而接近公允價值。 本公司在簡明綜合財務報表中按公允價值反映的金融負債包括或有 對價及認股權證負債。公允價值是在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收取的價格 。在確定公允價值時,公司使用各種 方法,包括市場法、收益法和成本法。基於這些方法,本公司經常使用市場參與者將在為資產或負債定價時使用的某些假設 ,包括有關風險和/或估值技術投入中固有風險的假設 。這些輸入可以是容易觀察到的、得到市場證實的,也可以是通常看不到的 輸入。該公司利用估值技術,最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入 。根據估值技術中使用的可觀察輸入,本公司須根據公允價值層次 提供信息。公允價值層次結構將用於確定公允 價值的信息的質量和可靠性分為以下三大級別:
級別 1: | 活躍市場中交易的資產和負債的估值 來自涉及相同資產或負債的市場交易的現成定價來源 。 | |
級別 2: | 在不太活躍的交易商或經紀市場交易的資產和負債的估值 。估值從相同或相似資產或負債的第三方定價 服務中獲得。 | |
級別 3: | 估值 在確定分配給該等資產或負債的公允價值時納入了某些假設和預測。 |
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(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
在 公允價值計量的確定基於公允價值層次不同級別的輸入的情況下, 整個公允價值計量所在的公允價值層次中的級別基於對整個公允價值計量具有重要意義的最低級別的輸入 。本公司對特定 投入對整個公允價值計量的重要性的評估需要判斷,並考慮資產或負債的特定因素。 本公司按公允價值經常性計量的金融工具所使用的估值方法,包括 根據估值層次對此類工具進行的一般分類,見下表:
截至2020年9月30日 | 公允價值計量 | |||||||||||||||||||
攜載 | 公平 | 截至2020年9月30日 | ||||||||||||||||||
金額 | 價值 | 1級 | 2級 | 第3級 | ||||||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||||||
或有對價: | ||||||||||||||||||||
阿蘇拉根(1) | $ | 2,806 | $ | 2,806 | $ | - | $ | - | $ | 2,806 | ||||||||||
其他長期負債: | ||||||||||||||||||||
認股權證責任(2) | 20 | 20 | - | - | 20 | |||||||||||||||
$ | 2,826 | $ | 2,826 | $ | - | $ | - | $ | 2,826 |
截至2019年12月31日 | 公允價值計量 | |||||||||||||||||||
攜載 | 公平 | 截至2019年12月31日 | ||||||||||||||||||
金額 | 價值 | 1級 | 2級 | 第3級 | ||||||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||||||
或有對價: | ||||||||||||||||||||
阿蘇拉根(1) | $ | 2,893 | $ | 2,893 | $ | - | $ | - | $ | 2,893 | ||||||||||
其他長期負債: | ||||||||||||||||||||
認股權證責任(2) | 82 | 82 | - | - | 82 | |||||||||||||||
$ | 2,975 | $ | 2,975 | $ | - | $ | - | $ | 2,975 |
(1)(2) 見注9,應計費用和長期負債
在 從Asuragen,Inc.收購某些資產時,公司記錄了與 或有付款和其他基於收入的付款相關的或有對價。本公司根據收入估計得出的概率加權收益法確定或有對價的公允價值 。公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入 ,因此代表第三級計量。
將或有對價負債和2017承銷商權證的賬面價值前滾至2020年9月30日 如下:
本公司某些 非金融資產,如其他無形資產和商譽,在有減值指標時按公允價值計量,並僅在確認減值費用時按公允價值計入。
取消義務/ | 調整至公允價值/ | |||||||||||||||||||||||
2019年12月31日 | 付款 | 吸積 | 轉換練習 | 按市價計價 | 2020年9月30日 | |||||||||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||||||||||
阿蘇拉根 | $ | 2,893 | $ | (501 | ) | $ | 414 | $ | - | $ | - | $ | 2,806 | |||||||||||
承銷商認股權證 | 82 | - | - | - | (62 | ) | 20 | |||||||||||||||||
$ | 2,975 | $ | (501 | ) | $ | 414 | $ | - | $ | (62 | ) | $ | 2,826 |
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(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
7. | 租契 |
財務 租賃資產計入固定資產,扣除累計折舊。
下表 顯示了簡明綜合資產負債表中記錄的與租賃相關的資產和負債:
資產負債表上的分類 | 2020年9月30日 | |||||
(未經審計) | ||||||
資產 | ||||||
融資租賃資產 | 財產和設備,淨額 | $ | 470 | |||
經營性租賃資產 | 經營性租賃使用權資產 | 4,758 | ||||
租賃資產總額 | $ | 5,228 | ||||
負債 | ||||||
電流 | ||||||
融資租賃負債 | 其他應計費用 | $ | 134 | |||
經營租賃負債 | 其他應計費用 | 1,110 | ||||
流動租賃負債總額 | $ | 1,244 | ||||
非電流 | ||||||
融資租賃負債 | 其他長期負債 | 33 | ||||
經營租賃負債 | 營業租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | 3,746 | ||||
長期租賃負債總額 | 3,779 | |||||
租賃總負債 | $ | 5,023 |
截至2020年9月30日,本公司經營租約的加權平均剩餘租期為7.1年,該等租約的加權平均貼現率為6.0%。公司的經營租賃費用計入“收入成本”和“一般及行政費用”。關於盧瑟福租約, 公司於2020年3月發出提前終止通知,將於2021年3月終止租約。由於提前終止盧瑟福租約,本公司的經營租賃資產和負債減少了約 $50萬。
2020年6月,本公司對其北卡羅來納州租約進行了修訂,將租約再延長十年,從2020年6月1日起至2030年5月31日止。根據修正案,從2020年6月1日至2021年5月31日,每平方英尺最低租金為14.10美元 ,年漲幅為3%。根據修訂,本公司有兩個選擇將期限延長 ,各為期五年。同樣根據修正案,本公司有不可撤銷的權利於2025年11月30日和2027年11月30日終止 租約。由於簽訂了北卡羅來納州租約修正案 ,公司的經營租賃資產和負債增加了約280萬美元。
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(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
下表 將截至2020年9月30日的現金流與公司簡併資產負債表 中記錄的租賃負債進行了核對:
經營租約 | 融資租賃 | |||||||
2020 | 365 | 49 | ||||||
2021 | 1,235 | 120 | ||||||
2022 | 1,028 | 13 | ||||||
2023 | 629 | - | ||||||
2024-2030 | 2,717 | |||||||
最低租賃付款總額 | 5,974 | 182 | ||||||
減去:表示貼現效果的租賃付款額 | 1,118 | 13 | ||||||
未來最低租賃付款現值 | 4,856 | 169 | ||||||
減去:租賃項下的流動債務 | 1,110 | 134 | ||||||
長期租賃義務 | $ | 3,746 | $ | 35 |
截至2020年9月30日 ,初始或剩餘租賃期限超過一年的不可撤銷經營租賃所需的期限超過一年的合同義務和估計的未來最低租金支付 如下:
少於 | 1至3 | 3至5 | 事後 | |||||||||||||||||
總計 | 1年 | 年數 | 年數 | 5年 | ||||||||||||||||
經營租賃義務 | $ | 5,974 | $ | 365 | $ | 2,263 | $ | 1,020 | $ | 2,326 | ||||||||||
總計 | $ | 5,974 | $ | 365 | $ | 2,263 | $ | 1,020 | $ | 2,326 |
8. | 承付款 和或有事項 |
訴訟
公司可能會不時捲入正常業務過程中出現的各種訴訟和法律程序 。當公司意識到索賠或潛在索賠時,它會評估任何損失或風險的可能性。如果 很可能會造成損失,並且損失金額可以合理估計,本公司將記錄損失的責任 。除估計損失外,記錄的負債還包括與索賠或潛在索賠相關的可能和可估算的法律成本。 訴訟受到固有不確定性的影響,在這些或其他事項上可能會不時出現不利結果 ,這可能會損害本公司的業務。本次 沒有涉及本公司的未決訴訟。
由於本公司所從事業務的性質,本公司存在一定的風險。此類風險包括 使用公司促銷或商業化產品的人員的人身傷害或死亡責任風險。不能 保證由於公司業務活動的性質,將來不會發生重大索賠或債務 。在正常的業務過程中,還存在與僱傭有關的訴訟和其他訴訟的風險。
公司還可能要求員工對其提供的服務的錯誤和遺漏負責,這些服務 不在任何賠償或保險單的範圍內。如果 公司被要求支付與賠償協議範圍以外的索賠相關的損害賠償或辯護費;如果 雖然適用,但未按照其條款履行賠償;或者如果公司的責任超過適用的保險或賠償金額 ,則公司可能會受到實質性的不利影響。 如果公司被要求支付與賠償協議範圍以外的索賠相關的損害賠償或辯護費用;如果 雖然適用,但沒有按照其條款履行賠償;或者如果公司的責任超過適用的保險或賠償金額 ,則公司可能會受到實質性的不利影響。
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Interpace 生物科學公司
簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
9. | 應計費用和長期負債 |
截至2020年9月30日和2019年12月31日,其他 應計費用包括:
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
應計特許權使用費 | $ | 2,487 | $ | 1,934 | ||||
或有對價 | 676 | 502 | ||||||
預付醫療保險付款 | 2,066 | - | ||||||
經營租賃負債 | 1,110 | 1,321 | ||||||
融資租賃責任 | 134 | 184 | ||||||
遞延收入 | 69 | 457 | ||||||
應付給CGI | - | 888 | ||||||
應計銷售和營銷-診斷 | 111 | 197 | ||||||
應計實驗室成本-診斷 | 150 | 163 | ||||||
應計專業費用 | 1,090 | 1,399 | ||||||
應繳税款 | 301 | 403 | ||||||
無人認領的財產 | 565 | 565 | ||||||
所有其他人 | 1,372 | 1,463 | ||||||
其他應計費用合計 | $ | 10,131 | $ | 9,476 |
截至2020年9月30日和2019年12月31日的長期 負債包括:
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
認股權證責任 | $ | 20 | $ | 82 | ||||
不確定的税收狀況 | 4,293 | 4,081 | ||||||
遞延收入 | 140 | 269 | ||||||
其他 | 33 | 141 | ||||||
其他長期負債總額 | $ | 4,486 | $ | 4,573 |
10. | 股票薪酬 |
從歷史上看, 授予的股票期權的行使價等於授予日普通股的市值,自授予之日起到期 10年,一般授予員工和董事會成員一至三年。 行使後,本公司將發行新股。授予董事會成員及僱員的限制性股份及限制性股票單位(“限制性股票單位”) 一般有三年的分級歸屬期限,在某些情況下可加速歸屬 及沒收。2020年第二季度,公司發佈了基於業績的期權, 要求公司按季度評估實現某些業績里程碑的可能性;預計這些期權在攤銷期間將產生約30萬美元的股票薪酬支出。
下表提供了在確定截至2020年和2019年9月30日的九個月期間授予的股票期權獎勵的公允價值時使用的加權平均假設 。
2020年9月30日 | 2019年9月30日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
無風險利率 | 0.79 | % | 2.51 | % | ||||
預期期限 | 6.59歲 | 6.0年 | ||||||
預期波動率 | 122.24 | % | 127.81 | % | ||||
股息率 | - | - |
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Interpace 生物科學公司
簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
公司在截至2020年和2019年9月30日的三個月期間分別確認了約60萬美元和30萬美元的股票薪酬支出,在截至2020年和2019年9月30日的九個月期間分別確認了約140萬美元和120萬美元的股票薪酬支出。
11. | 所得税 税 |
通常, 會計準則要求公司根據其對全年實際税率的估計按季度計提所得税 。權威性的所得税會計指南允許使用離散法,因為它提供了對所得税費用的更好估計 。由於本公司的估值免税額,本公司的立場 是離散法為所得税費用提供了更準確的估計,因此本季度的所得税費用已使用離散法列報。隨着時間的推移,本公司會根據每個税務管轄區的事實 和情況來完善其估計。下表彙總了持續運營虧損的所得税費用 以及截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間的有效税率:
三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
所得税撥備 | $ | 14 | $ | 9 | $ | 43 | $ | 19 | ||||||||
有效所得税率 | 0.2 | % | 0.1 | % | 0.2 | % | 0.1 | % |
截至2020和2019年9月30日的三個月和九個月期間的所得税支出主要是由於最低州税和 地方税。
CARE法案於2020年3月頒佈。CARE法案包括多項美國所得税條款,這些條款涉及 淨營業虧損結轉、替代最低税收抵免、淨利息扣除限制的修改,以及關於2017年12月31日之後投入使用的合格裝修物業的所得税折舊的技術性 修正案。 CARE法案預計不會對公司的財務業績產生實質性影響。
12. | 段 信息 |
我們 在一個細分市場下運營,這是開發和銷售臨牀和製藥服務的業務。
13. | 停止 操作 |
截至2020年9月30日和2019年12月31日,被歸類為非持續經營的負債的 組成部分包括:
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
應計負債 | 766 | 766 | ||||||
非持續經營的流動負債 | 766 | 766 | ||||||
總負債 | $ | 766 | $ | 766 |
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Interpace 生物科學公司
簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
下表顯示了CSO、Group DCA、Pharmakon和TVG業績的重要組成部分,包括在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月簡明綜合運營報表中扣除税項後的停產虧損 中。 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表 包括CSO、Group DCA、Pharmakon和TVG的業績的重要組成部分。
三個月 | 三個月 | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
非持續經營的税前收入 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | 122 | ||||||||
所得税費用 | 65 | 58 | 194 | 173 | ||||||||||||
非持續經營虧損,税後淨額 | $ | (65 | ) | $ | (58 | ) | $ | (194 | ) | $ | (51 | ) |
14. | 左輪手槍 |
2018年11月13日,本公司、Interpace Diagnostics Corporation和Interpace Diagnostics,LLC簽訂了SVB貸款協議, 提供最高400萬美元的債務融資,包括最高85萬美元的定期貸款和基於最高375萬美元未付應收賬款的Revolver。使用SVB貸款協議定期貸款部分的能力已於2019年到期 ,本公司於2021年1月5日終止了SVB貸款協議。見附註19,後續事件。
作為第二修正案的結果,在2021年1月5日終止之前,Revolver的借款限額為(A)公司合格應收賬款(經SVB調整)的400萬美元和(Ii)80%的較低值,減去(B) (I)Revolver項下的任何未清償墊款,截至2020年9月30日和終止日為止沒有任何墊款; (Ii)房東函以及(Iii)任何未償還定期貸款,其中 於2019年沒有到期償還。Revolver的原始到期日為自生效日期起三年,即2021年11月13日。
截至2020年7月31日,本公司違反了其SVB貸款協議下的財務契約。此外,由於我們提前向證券交易委員會提交了我們的第二季度10-Q表格 ,本公司在SVB貸款協議下出現違約。於2020年9月期間,本公司全數償還尚未償還的340萬美元轉賬餘額,並將35萬美元轉入SVB的受限現金貨幣市場賬户,作為本公司支持其 租賃設施的信用證的抵押品。在2020年9月之前,信用證的抵押品被計入Revolver項下可獲得性的減少 。截至2020年9月30日,左輪車上沒有餘額。SVB同意不就2020年10月19日的違約事件行使 其權利和補救措施。
在2020年10月期間,本公司與SVB簽訂了第二修正案,增加了本公司的子公司IPS作為借款人 ,並授予SVB對IPS所有資產的持續留置權和擔保權益(見附註19,後續 事件).
根據SVB 貸款協議的條款,本公司必須始終保持至少1.15至1.0的調整後速動比率。SVB放棄了 本公司在截至2020年7月31日和2020年8月31日的幾個月內未能遵守此類要求的行為,並同意 在未提取左輪車的情況下免除財務契約測試。關於根據Revolver尚未償還的本金 ,第二修正案將浮動年利率提高到(A)比最優惠利率(定義見SVB貸款協議)高出1%(1.0%) 和(B)4.25%(4.25%)之間的較大者。在 第二修正案之前,此類利息的應計利率等於最優惠利率上浮0.5%(0.50%)。
自SVB貸款協議終止之日起, 公司一直遵守SVB貸款協議的條款。
15. | 補充 現金流信息 |
下表為截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,公司非持續運營中使用的現金流:
截至9個月 個月 | ||||||||
九月 三十, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
淨額 用於停產經營活動的現金 | $ | - | $ | (30 | ) |
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Interpace Biosciences, Inc.
簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
補充披露非現金活動
(單位: 千)
截至9個月 個月 | ||||||||
九月 三十, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
操作 | ||||||||
採用ASC 842-使用資產的權利 | $ | - | $ | 2,449 | ||||
採用ASC 842-經營租賃責任 | $ | - | $ | 2,536 | ||||
發放給供應商的預付股票贈與 | $ | - | $ | 72 | ||||
回購限制性股票應計税款 | $ | 49 | $ | - | ||||
投資 | ||||||||
優先股視為股息 | $ | 3,033 | $ | - | ||||
超額對價票據 | $ | - | $ | 6,822 |
16. | 股權 |
優先股發行:證券買賣協議
於2020年1月10日,本公司與1315 Capital及Ampersand 2018 Limited Partnership(“Ampersand”及連同1315 Capital, “投資者”)訂立證券購買及交換協議(“證券購買及交換協議”),據此,本公司同意向投資者出售合共2,000萬美元的本公司 B系列優先股,每股發行價為1,000美元。根據證券購買和交換協議, 1315 Capital同意購買19,000股B系列優先股,總購買價為1,900萬美元, Ampersand同意以總購買價100萬美元購買1,000股B系列優先股。
此外,本公司同意以價值2,700萬美元的公司現有A系列可轉換優先股每股面值0.01美元的A系列優先股(“A系列優先股”)換取27,000股新發行的B系列優先股(B系列優先股的該等股份為B系列優先股的交易所股份),換取27,000股新發行的B系列優先股(該等B系列優先股為“交易所”)。A系列優先股的聲明價值為每股100,000美元,代表本公司所有已發行和已發行的A系列優先股 股,換取27,000股新發行的B系列優先股(該等B系列優先股為“交易所”)。在交易所之後,A系列優先股 不再有任何指定、授權、發行或流通股。B系列優先股的轉換價格為6.00美元,而A系列優先股的轉換價格為8.00美元,但不包括適用於A系列優先股的某些權利,包括6%(6%)的股息和轉換價格調整,以應對公司未能實現與其臨牀服務或加權平均反稀釋調整有關的2020年3400萬美元的收入目標。根據證券購買和交換協議的條款,Ampersand還同意放棄A系列優先股迄今應計的所有股息和加權平均 反稀釋調整。
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Interpace 生物科學公司
簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
如果可轉換金融工具的轉換價格低於公司在承諾日的股價 ,則可轉換金融工具包括受益轉換功能。公司確定,出售B系列優先股產生了有益的轉換 功能,內在價值為220萬美元,公司記錄為在出售B系列優先股時減少了額外的實收資本 。本公司計算受益轉換功能的內在價值為:2020年1月15日普通股的估計公允價值為每股6.79美元,與每股6.00美元的實際轉換價格乘以轉換後可發行的普通股數量之間的差額。根據公認會計原則,本公司在截至2020年3月31日的三個月內完全攤銷了受益轉換功能 。受益轉換 功能導致截至2020年3月31日的三個月的普通股股東應佔虧損在 簡明綜合經營報表中增加,因為它代表優先股東的被視為股息。
於2020年4月,本公司與每名B系列投資者訂立支持協議,據此,Ampersand及1315 Capital分別同意及同意投票(以委託書或其他方式)登記於其名下或由其實益擁有及/或於支持協議日期行使投票權的所有B系列優先股股份 及該等B系列投資者於收購後合法或實益持有或收購的B系列優先股的任何其他股份 。支持董事會決定的本公司希望採取的任何基本行動 。就每項支持協議而言,“基本行動”係指B系列優先股指定證書第4(D)(I)、4(D)(Ii)、4(D)(V)、4(D)(Vi)、4(D)(Viii)或4(D)(Ix) 節或第8.5.1.1、8.5.1.2、8.5.1.5、8.5.1.6節規定的公司擬採取的任何 行動。修訂和重新簽署的投資者權利協議的8.5.1.8或8.5.1.9 。本公司與Ampersand之間的支持協議已於2020年7月9日經雙方同意終止 ;但與1315 Capital簽訂的支持協議仍然有效。
自動櫃員機 安排
於2019年9月20日,本公司與奧本海默公司(Oppenheimer&Co.Inc.)作為代理訂立股權分派協議 ,根據該協議,本公司可不時透過代理髮行及出售其普通股股份,總髮行價最高可達 $480萬(“該等股份”)。根據股權分派協議的條款,代理人可 按照經修訂的1933年證券法(“證券法”)規則 415中定義的“按市場發售”的任何方式按市價出售股票。
在 股權分配協議條款和條件的約束下,代理商將根據本公司的指示,以其商業上合理的努力不時出售股份 。本公司並無義務出售任何股份 ,並可隨時根據其條款暫停出售股權分配協議或終止股權分配協議 。本公司已向代理人提供慣常的賠償權利,代理人將有權 獲得出售股份總收益的3.0%的固定佣金。股權分配協議包含 慣常陳述和擔保,本公司須提交與出售股份有關的慣常成交文件和證書 。截至2020年9月30日,已向 公司出售了約178,000股股票,淨收益約為70萬美元。
作為2020年1月10日證券購買和交換協議的結果,未經B系列優先股持有人根據該日簽訂的經修訂和 重申的投資者權利協議獲得多數批准,不得再根據自動櫃員機安排出售額外股份。此外,如果我們的普通股因我們 未能滿足最低股東權益要求而被納斯達克摘牌,我們可能也不再有資格根據股權分配 協議出售。見附註19,後續事件。此外, 在提交截至2020年12月31日的10-K表格後,我們將不再有資格使用表格S-3,因此 我們將失去根據股權分配協議出售股票的能力。
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Interpace 生物科學公司
簡明合併財務報表附註
(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
17. | 認股權證 |
截至2020年9月30日的3個月和9個月的未償還權證和權證活動如下:
描述 | 分類 | 行使 價格 | 過期日期 | 已發行認股權證 | 餘額 2019年12月31日 | 認股權證 已取消/過期 | 餘額 2020年9月30日 | |||||||||||||||||
私募 認股權證,2017年1月25日發佈 | 權益 | $ | 46.90 | 2022年6月 | 85,500 | 85,500 | 85,500 | |||||||||||||||||
Redpath認股權證,2017年3月22日發佈 | 權益 | $ | 46.90 | 2022年9月 | 10,000 | 10,000 | 10,000 | |||||||||||||||||
承銷商認股權證,2017年6月21日發佈 | 負債 | $ | 13.20 | 2022年12月 | 57,500 | 53,500 | 53,500 | |||||||||||||||||
基數和超額配售 認股權證,2017年6月21日發佈 | 權益 | $ | 12.50 | 2022年6月 | 1,437,500 | 870,214 | 870,214 | |||||||||||||||||
供應商認股權證,2017年8月6日發佈 | 權益 | $ | 12.50 | 2020年8月 | 15,000 | 15,000 | (15,000 | ) | - | |||||||||||||||
2017年10月12日發行的認股權證 | 權益 | $ | 18.00 | 2022年4月 | 320,000 | 320,000 | 320,000 | |||||||||||||||||
承銷商認股權證, 2019年1月25日發佈 | 權益 | $ | 9.40 | 2022年1月 | 65,434 | 65,434 | 65,434 | |||||||||||||||||
1,990,934 | 1,419,648 | (15,000 | ) | 1,404,648 |
18. | 最近的 會計聲明
最近 採用了會計準則
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-15號,客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本進行核算 ,這會更改 作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的會計處理。此更新使託管安排中產生的實施 成本資本化要求與開發 或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化要求保持一致。實施成本應相應地在資產負債表上作為流動和非流動資產列示,並在託管安排期限內支出。本公司於2020年1月1日通過了這一聲明 ,該聲明對本公司的合併財務報表沒有重大影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-13號,公允價值計量:披露框架-公允價值計量披露要求的變化 增加和修改了公允價值計量的某些披露要求。 在新的指導方針下,實體將不再需要披露公允價值層次結構的第一級和第二級之間轉移的金額和原因,或者第三級公允價值計量的估值過程。然而, 上市公司必須披露用於制定 第3級公允價值計量的重大不可見投入的範圍和加權平均值,以及其他全面收益中包含的未實現損益的相關變化。 本公司於2020年1月1日採納了這一聲明,其影響對本公司的合併 財務報表沒有重大影響。
會計 聲明等待採納 |
標準 尚未生效
2019年12月,FASB發佈了ASU No.2019-12,所得税(主題740):簡化所得税會計(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12將通過刪除主題740中的一般原則 的某些例外,簡化所得税的會計處理。修正案還通過澄清 和修改現有指南,改進了對主題740其他領域的GAAP的一致應用和簡化。這項修正案在2020年12月15日之後的年度期間生效。我們預計 ASU 2017-04的要求不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
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Interpace 生物科學公司
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(表格 以千為單位的信息,每股金額除外)
19. | 後續 事件 |
高級船員的更換
2020年11月23日,傑克·E·斯托弗(Jack E.Stover)宣佈決定辭去公司總裁、首席執行官和董事會成員一職,自2020年12月1日起生效。同日,董事會任命 Thomas W.Burnell先生為公司繼任總裁兼首席執行官,並提名並選舉他為 董事會成員,自2020年12月1日起生效。
關於總裁兼首席執行官的任命,本公司與將擔任本公司首席執行官的 Burnell先生簽訂了一份為期三年的僱傭協議,除非本公司或Burnell先生選擇在當前 任期結束前至少60天不再續簽,否則續約期將自動延長 一年。公司同意在最初的任期內每年向他支付425,000美元的基本工資,入職第一年後有可能增加 ,由公司薪酬和管理髮展委員會全權決定。 他還有資格獲得額外的年度獎勵薪酬,年度目標最高可達基本工資的50%。 他還獲得了10萬個RSU(在三年內等額分期付款)和12.5萬個基於績效的RSU( 有資格在第二天獲得獎勵)。 他還獲得了100,000個RSU(在三年內等額分期付款)和125,000個基於績效的RSU( 有資格在次日獲得獎勵)。 普通股 股票的收盤價至少為每股11.34美元
關於斯托弗先生的辭職,公司簽訂了《離職和諮詢協議》和《全面發佈》。 《斯托弗離職和諮詢協議》取代了《斯托弗修訂和重新簽署的僱傭協議》。根據STOVER分離和諮詢協議的條款 ,公司同意在滿足某些條件(例如遵守限制性契約(如下討論))後向Stover先生提供:(I)相當於477,405美元的現金付款,根據公司的標準薪資慣例,在12個月內等額 分期支付;(Ii)全面加速截至2020年12月31日未償還且有時間的任何 不合格期權和RSU(Iii)一次過支付286,443美元,在公司2022年1月的第一個工資期支付;及(Iv) 購買43,750股普通股的完全歸屬非限制性股票期權,每股行權價為6.00美元,可行使至授予日期十週年,受計劃條款和公司據此制定的股票期權格式 授予通知和股票期權協議管轄
財務 重述
2021年1月19日,公司向證券交易委員會提交了截至2019年12月31日的年度以及截至2020年3月31日和2020年6月30日的季度的修訂合併財務報表 。因此, 不應再依賴本公司截至2014年12月31日、2015年12月31日、2016年12月31日、2017年12月31日、2018年12月31日和2019年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中包含的合併財務報表,以及這些會計年度內每個季度的Form 10-Q季度報告 中包含的合併財務報表,以及截至2020年3月31日和2020年6月30日的季度期間的合併財務報表。重述財務報表的影響反映在本文發佈的合併財務報表 中。有關財務影響的摘要,請參閲本表格10-Q開頭的説明性説明。
不合時宜 SEC備案和納斯達克合規通知
公司無法及時提交截至2020年6月30日的季度報告Form 10-Q。2020年8月18日,納斯達克通知本公司,其違反了上市規則5250(C)(1),該規則要求公司及時提交定期財務報表。2020年10月21日,公司收到納斯達克的確認,確認在2020年10月19日提交截至2020年6月30日的10-Q期間後,重新遵守上市規則 。
2020年11月17日,公司 向證券交易委員會提交了12b-25表格,其中指出,由於巴雷特無形資產的減值評估和可能的前期攤銷費用調整,公司無法及時提交截至2020年9月30日的季度報告10-Q表格 。本公司未能在SEC備案截止日期前完成分析。 2020年11月18日,納斯達克通知本公司,其違反了上市規則第5250(C)(1)條,該規則要求 及時提交定期財務報表。公司有60天的時間提交計劃,以證明符合 備案要求。在向美國證券交易委員會提交本10-Q表格後,該公司相信,由於未及時提交該表格,它將補救納斯達克 不合規問題。
納斯達克 最低股東權益要求
於2020年10月21日,本公司收到納斯達克通知,指出本公司未遵守納斯達克上市規則第5550(B)(1)條規定的繼續在納斯達克資本市場上市的最低股東權益要求 ,因為本公司在截至2020年6月30日的10-Q報告中報告的約170萬美元的股東權益 低於要求的最低250萬美元。由於資產減值和額外攤銷費用反映在公司修訂後的10-K表和10-Q表中,公司於2020年9月30日的股東權益餘額約為(2180萬美元)。減值和額外攤銷費用導致的公司股東權益減少將使公司更難遵守納斯達克最低股東權益要求 。
公司獲得45個歷日,即到2020年12月7日,可以向納斯達克提交重新遵守上市要求的計劃 。如果納斯達克接受該公司的計劃,納斯達克可能會批准從2020年10月21日或到2021年4月20日(星期二)延長180個日曆天,以重新獲得合規性。如果納斯達克不接受公司的計劃,公司 將有權要求在一個獨立的納斯達克聽證會小組舉行聽證會。聽證請求將在聽證程序結束之前暫停任何暫停 或退市行動。
計劃於2020年12月提交給納斯達克。但是, 不能保證Nasdaq將接受本公司的計劃,也不能保證本公司將來能夠重新遵守或保持 遵守任何其他Nasdaq要求。
第二次修改和終止SVB貸款協議
本公司於2020年10月19日簽訂第二修正案,修訂了SVB貸款協議。
根據第二修正案的條款,IPS以借款人身份加入SVB貸款協議,並授予SVB對IPS所有資產的持續留置權和 擔保權益。此外,SVB放棄了SVB貸款協議下的某些現有或潛在違約 ,包括公司未能滿足截至2020年7月31日和8月31日的月份的某些財務契約(具體而言,調整後的速動比率要求) ,根據SVB貸款協議的規定及本公司的報告要求。 SVB同意不行使其與本公司的報告要求相關的權利和補救措施,直至(A)發生任何違約事件(定義見SVB貸款協議)或(B)2020年12月31日(B)因SVB免除本公司的報告要求而引起的任何違約事件(定義見SVB貸款協議)(以較早者為準)為止。 SVB同意在(A)發生任何違約事件(定義見SVB貸款協議)或(B)2020年12月31日之前,不行使其與本公司的報告要求相關的權利和補救措施。
第二修正案還修改了SVB貸款協議,除其他事項外,a)排除本公司遵守 2020年10月月份以及在第一筆預付款(在每種情況下,定義見SVB貸款協議)資金 日期之前的任何月的調整後速動比率契約要求,如果有,b)要求交付本公司提供的某些保險 保單背書,c)增加用於發行 賓夕法尼亞州實驗室設施從 $250,000美元增加到$1,000,000,以及d)將Revolver項下任何未償還本金的浮動年利率 提高到(A)高於最優惠利率(定義見SVB貸款協議)百分之一(1.0%)和(B)百分之一的四分之四 百分之一(4.25%)之間的較大值。在第二修正案之前,此類利息的應計利率等於最優惠利率上浮0.5%(0.50%) 。
第二修正案規定,SVB未來向本公司提供的任何信貸擴展(定義見SVB貸款協議) 將由SVB單獨和絕對酌情決定。本公司同意補償SVB與第二修正案相關的所有自付、合理、有據可查的法律費用和開支。
2021年1月5日,本公司 根據協議條款終止了SVB貸款協議。就終止事宜而言,SVB放棄 收取任何終止費的權利,並解除其對本公司資產的擔保權益。
有擔保的 本票
2021年1月7日,本公司 分別與Ampersand和1315 Capital簽訂了金額為300萬美元的本票 (合稱“票據”)和一份相關擔保協議(“擔保協議”)。
Ampersand持有公司B系列可轉換優先股28,000股 ,可不時轉換為我們普通股總計4,666,666股 ,1315 Capital持有公司B系列可轉換優先股19,000股,可不時轉換為我們普通股總計3,166,668股。在轉換後的基礎上,此類股份 將分別約佔我們普通股完全稀釋後股份的39.3%和26.7%。此外,根據B系列可轉換優先股指定證書的條款以及公司與Ampersand和1315 Capital之間修訂並重述的投資者權利協議 ,他們各自有權(1)批准我們的某些行動,包括 我們的借款和(2)指定兩名董事進入我們的董事會。因此,本公司將票據 和擔保協議視為關聯方交易。
債券的利率為年息8釐(8.0釐),到期日為(A)2021年6月30日及(B)如債券所界定的任何違約事件發生時,所有款項均到期的日期(以較早者為準)。 票據在到期日之前不會支付利息。債券的所有付款均為平價。
關於擔保 協議,票據以本公司幾乎所有資產的優先留置權和擔保權益作為擔保。 此外,如果本公司控制權發生變更(定義見票據),本公司必須從本公司從交易完成後收到的現金淨收益中預付 票據的未付本金、所有應計和未付利息以及票據項下的所有其他應付金額。 此外,如果本公司發生控制權變更(見票據的定義),本公司必須從本公司從交易完成後收到的現金淨收益中預付 票據的款項 ,金額相當於未付本金、所有應計和未付利息以及票據項下的所有其他應付金額本公司可於任何時間或不時預付全部或部分債券,而無須繳付罰款或溢價 ,方法是支付須預付的本金連同預付日期的應計利息。預付金額 不能再借入。
該等票據載有若干負的 契諾,禁止本公司發行任何債務證券,據此本公司在同一交易或一系列相關交易中發行股份、認股權證或 任何其他可轉換證券,惟本公司可根據過往慣例在正常業務過程中招致或訂立任何資本化及營運租賃,或借入金額不超過450萬美元的 或融資債務(“債務門檻”),而該等借款或融資性債務的金額不超過450萬美元(“債務門檻”),則本公司不得在同一交易或一系列相關交易中招致或訂立 任何資本化及營運租約,或借入金額不超過450萬美元(“債務門檻”)的債務。但是,如果公司 在提交給證券交易委員會的Form 10-K中報告的截至2020年1月10日的任何財年的合併收入總額超過4500萬美元, 下一財年的債務門檻應增加到等於:(X)10%(10%);乘以(Y) 公司在提交給SEC的上一財年Form 10-K中報告的合併收入。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
前瞻性 陳述
此 表格10-Q季度報告包含《證券法》第27A條和修訂後的《1934年證券交易法》(簡稱《交易法》)第21E條所指的“前瞻性陳述”。非 歷史事實的陳述,包括有關我們的計劃、目標、信念和預期的陳述,均為前瞻性陳述。 前瞻性陳述包括在“相信”、“預期”、“ ”、“預期”、“計劃”、“估計”、“打算”、“項目”、“應該”、“ ”可能、“可能”、“將會”或類似詞語和表述之前、之後或包括這些詞語的陳述。這些前瞻性陳述 包含在本10-Q表格中。
前瞻性 陳述僅為預測,不能保證未來的業績。這些陳述基於當前預期 和假設,其中包括對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來商業決策的判斷 ,所有這些都很難或不可能準確預測,而且很多都超出了我們的控制範圍。這些預測 還受到已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同 。其中許多因素超出了我們的控制或預測能力。由於許多因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述預期的結果大不相同。這些因素包括但不限於:
● | 材料 由於我們的臨牀服務和藥學服務需求放緩,導致冠狀病毒(新冠肺炎)大流行的不利影響, 樣品接收和檢測量減少以及第三方採集延遲等因素; | |
● | 由於我們的運營虧損歷史、現金狀況下降 和其他流動性因素, 對我們持續經營能力的嚴重懷疑,在沒有額外的短期融資的情況下,這可能會導致我們停止或 縮減運營; | |
● | 我們的臨牀服務和製藥服務產生的收入有限; | |
● | 我們 預計在可預見的未來將出現淨虧損,可能永遠無法實現或維持盈利; | |
● | 我們 有限的運營歷史,到目前為止我們業務產生的有限收入,以及我們波動的 季度和年度收入和經營業績,包括我們如何確認收入; | |
● | 我們 能夠及時提交SEC報告,如果報告失敗可能導致從Nasdaq退市,並喪失某些註冊聲明和轉售豁免的資格 ; | |
● | 截至2020年6月30日, 未能達到納斯達克最低股東權益要求,導致納斯達克 發函通知我們未能滿足此上市要求,並啟動了可能將我們的普通股從納斯達克退市的程序 ,以及減值費用 增加了滿足最低股東權益要求的難度,退市(如果生效)可能導致股價下跌,可能導致 難以籌集額外資金並導致喪失各項國家證券法的豁免權 ; | |
● | 我們 通常50%以上的收入依賴於臨牀服務的銷售和報銷;能否繼續 從這些產品和/或我們未來開發的其他產品和/或解決方案中獲得足夠的收入,對於我們實現財務和其他目標的能力非常重要; | |
● | 我們 依賴第三方處理並傳輸我們臨牀服務的索賠給付款人,處理或傳輸過程中的任何延遲、數據丟失或其他 中斷都可能對我們的收入和財務狀況產生不利影響; | |
● | 我們 有能力利用我們的商業和運營經驗來銷售我們的臨牀和製藥服務; | |
● | 我們 在我們的臨牀服務和製藥服務運營的市場上成功競爭的能力; |
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● | 我們 在不斷變化和充滿挑戰的報銷環境中, 能夠為我們的臨牀服務測試獲得、保留和提高足夠的第三方報銷水平,包括我們目前對集中數量的第三方付款人的依賴,他們的付款缺乏及時性,以及此類付款可能永遠不會發生; | |
● | 我們的 計費實踐和我們的第三方計費提供商的計費實踐可能會影響我們有效地對我們的臨牀測試銷售索賠進行計費和收取 ; | |
● | 我們的 收入確認在一定程度上是基於我們對未來收款的估計,這樣的估計可能被證明是不正確的; | |
● | 我們應收賬款收款能力的惡化可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。 我們的應收賬款收款情況惡化可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響; | |
● | 未來無法以可接受的條件為我們的業務融資可能會限制我們發展業務、開發和 商業化產品和服務、開發和商業化新的分子臨牀服務解決方案和技術以及 擴展我們的製藥服務產品的能力; | |
● | 我們 已經發行了可轉換優先股,未來可能會增發可轉換優先股,其中包括可能稀釋我們普通股的 條款; | |
● | 我們的所有權集中在兩傢俬募股權公司及其附屬公司,這兩家公司通過持有B系列優先股,在轉換後的基礎上控制了66%的我們完全稀釋的普通股流通股 ,以及他們 對我們大多數董事的相應指定權利和他們批准我們某些行動的權利,導致 這些股東對我們的業務決策產生了重大影響; | |
● | 由於我們的臨牀服務測試的開票複雜,我們必須在其開票過程中投入大量的時間和資源 ,並不斷採取措施來提高我們應收賬款收款活動的成功率; | |
● | 我們的很大一部分臨牀服務依賴於少數付款人,如果其中一個或多個付款人停止、推遲或減少報銷 ,我們的收入可能會下降,我們的商業成功也會受到影響; | |
● | 如果付款人不為我們的臨牀服務提供報銷、撤銷或修改報銷政策或延遲付款, 我們的收入可能會下降,我們的商業成功可能會受到影響; | |
● | 新測試、產品及相關服務和解決方案的開發通常需要一個漫長、複雜且成本高昂的過程 ,開發活動可能被證明不成功或產生不確定的結果; | |
● | 對我們的設施進行監管審核和檢查所產生的潛在不利發現的影響,包括潛在的實驗室關閉,以及我們的賬單和付款做法,以及此類不利發現可能對我們持續的業務運營產生的影響。 | |
● | 對我們的臨牀服務測試和/或我們的藥學服務產品的需求下降; | |
● | 我們的產品和服務未能達到預期效果; | |
● | 客户 對我們聲稱我們的臨牀服務測試或藥學服務產品的結果不準確提出索賠; |
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● | 我們 有義務向我們的許可方支付特許權使用費和里程碑式的款項; | |
● | 我們 能夠獲得執行臨牀研究所需的數據和樣本,使我們能夠發佈數據 ,證明我們的臨牀服務測試的臨牀相關性和價值,包括支持足夠的第三方報銷水平 ; | |
● | 我們在臨牀和藥學服務測試中使用的某些材料的供應依賴於第三方; | |
● | 我們成功擴展運營的 能力,這可能會導致延遲提供測試結果或導致我們的測試和服務短缺 ; | |
● | 我們 開發或獲取測試、服務或解決方案的能力; | |
● | 我們臨牀服務與知名機構進行合作的能力; | |
● | 當前和未來的法律、許可要求和政府法規對我們業務運營的潛在不利影響 ,包括但不限於與實驗室開發測試(“LDT”)相關的不斷變化的美國監管環境, 我們測試和服務的定價以及患者訪問限制; | |
● | 如果我們未能遵守聯邦、州和外國實驗室許可要求,我們可能會失去執行測試的能力 這將導致我們的業務中斷; | |
● | 立法 改革美國醫療體系; | |
● | 不遵守與我們的賬單實踐相關的聯邦和州法律法規可能導致我們被 排除在參加聯邦醫療保險、醫療補助或其他政府付款人計劃之外,和/或被處以鉅額罰款; | |
● | 我們 遵守美國欺詐和濫用法律以及付款人法規的能力,可能導致我們被排除在參加聯邦醫療保險、醫療補助或其他政府付款人計劃之外,和/或被處以鉅額罰款; | |
● | 遵守與我們業務相關的眾多法律法規 ; | |
● | 2018年《消除復甦回扣法案》的效果可能會對我們激勵銷售人員的能力產生負面影響 ; | |
● | 我們 能夠實現收購我們的製藥服務的所有預期收益或這些收益(如果有的話),實現這些收益所需的時間 比預期的要長; | |
● | 如果進行臨牀試驗的製藥和生物技術公司、大學和合同研究機構決定不 使用我們的測試和服務,我們可能無法產生足夠的收入來維持我們的製藥服務; | |
● | 如果 我們未能按照合同和法規要求以及道德考量執行我們的製藥服務, 我們可能會承擔巨大的成本、法律責任,並且收入可能會下降; | |
● | 我們 吸引和留住關鍵員工和管理人員的能力; | |
● | 我們的 依賴於我們的銷售和營銷活動來實現未來的業務增長,以及我們繼續擴大銷售和營銷活動的能力 ; | |
● | 我們 在營銷和銷售我們產品方面的經驗有限; |
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● | 我們的臨牀服務測試能夠成功地被醫生和醫學界成員接受,他們 歷史上曾使用傳統方法診斷胃腸道和內分泌癌; | |
● | 我們 能夠有效地與競爭對手競爭,這些競爭對手提供的產品線超出了臨牀服務檢測 市場,擁有更高的品牌認知度和更多的財力; | |
● | 我們 授權使用新興技術的能力,這將增強我們將新產品和服務商業化的能力; | |
● | 未預料到的未來訴訟可能對我們的業務造成的責任或限制,以及我們可能 無法執行法律判決或收取對我們有利的金錢損害賠償; | |
● | 不可抗力事件的 不利影響,包括但不限於自然行為、不利天氣條件、颶風 以及洪水、流行病和流行病對我們的業務以及我們的供應商向我們提供關鍵材料和服務的能力造成的不利影響 ; | |
● | 我們 使用危險材料; | |
● | 我們的信息系統易受安全漏洞、數據丟失和其他中斷的影響; | |
● | 災難性的 我們實驗室的損失; | |
● | 我們 有能力獲得並保持足夠的合格實驗室空間來滿足我們業務的處理需求, 我們有能力通過監管檢查並繼續通過臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”) 和美國病理醫師學會認證或認可; | |
● | 遵守美國《反海外腐敗法》和反賄賂法律; | |
● | 我們 對我們所在地區的快速科學變化作出反應的能力; | |
● | 我們 遵守我們的許可協議以及保護和捍衞我們知識產權的能力; | |
● | 專利 針對我們的侵權索賠; | |
● | 修改美國和全球專利法 ; | |
● | 税收 改革立法; | |
● | 庫存 稀釋; | |
● | 財務會計準則或實務的變更 ; | |
● | 因國際擴張而暴露於國際法、法規和風險中 ; | |
● | 我們 可能收購業務或資產,或投資於其他公司或測試、服務或解決方案技術, 可能會對業務運營結果產生負面影響,稀釋我們的股東所有權,增加我們的債務和/或 導致我們產生重大費用; | |
● | 現有和未來或有負債對我們財務狀況的潛在影響; | |
● | 根據美國公認會計原則(“GAAP”)的要求,未來任何無形資產減值測試的結果 ; |
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● | 我們 有能力彌補內部控制中的重大缺陷,並對財務報告保持和實施有效的內部控制 ,特別是在我們整合業務的情況下; | |
● | 如果我們的信息技術或通信系統出現故障或其運行發生重大中斷, 我們的聲譽、業務和運營結果可能會受到重大不利影響; | |
● | 未來發行的債務、普通股和優先股對股東利益和股價的影響; | |
● | 我們 能夠及時準確地報告財務結果; | |
● | 我們 管理增長或意外下降的能力; | |
● | 與我們獲得650,000美元新冠肺炎檢測資金相關的監管義務的不確定性 ; | |
● | 我們的實驗室活動從新澤西州盧瑟福德搬遷到我們北卡羅來納州的設施對正在進行的客户臨牀試驗的潛在影響 如果新地點的重新驗證被推遲; | |
● | 擴展我們在北卡羅來納州的實驗室能力所產生的成本影響(與業務從新澤西州盧瑟福德搬遷相關),以及此搬遷可能導致的客户流失; | |
● | 我們 能夠及時 在我們預計的成本範圍內,高效地執行和完成從新澤西州盧瑟福德到北卡羅來納州的實驗室過渡計劃; | |
● | 潛在的 有資格執行廣泛的專業測試和實驗室應用程序的人員可能會流失,這些專業測試和實驗室應用程序是 在我們的製藥服務中開發定製化驗所必需的; | |
● | 我們的員工、承包商和其他第三方因工作場所接觸某些傳染病(包括但不限於新冠肺炎病毒)而提出損害索賠的潛在法律責任; | |
● | 由於曾在一個或多個設施中的人員感染新冠肺炎,導致我們無法履行合同 義務、收入損失和其他潛在的法律責任,我們可能不得不在一段時間內停止此類設施的實驗室運營 ; | |
● | 某些 付款人可能拒絕向我們報銷使用目前與Medicare一起使用的新帳單代碼提供和計費的服務; | |
● | 無法對公司的新冠肺炎血清學抗體ELISA檢測收費或 無法將該技術與聚合酶鏈式反應檢測相配合; | |
● | 根據我們的優先股安排條款,未來無法籌集資金可能導致納斯達克市場 退市,並可能導致公司根據美國破產法尋求債權人保護; | |
● | 該公司無法將其多個LIM計劃整合到北卡羅來納州實驗室的一個功能LIM計劃中,這可能會對我們製藥服務的運營產生負面影響; | |
● | 員工、客户和其他人的專有或機密數據、受監管數據和個人信息被泄露的風險;可能導致未經授權訪問、披露、修改、誤用、丟失或破壞公司、客户或其他第三方數據或系統的成功違規、員工瀆職或人為或技術錯誤 ;包括個人信息和知識產權在內的敏感、受監管或機密數據被盜 ;無法通過勒索訪問關鍵數據或系統 業務延誤、服務或系統 中斷或拒絕服務,以及聯邦、州和其他適用法律法規規定的法律後果; | |
● | 與我們業務中的舉報人威脅、幹預和訴訟相關的 風險和成本,以及應對此類問題的成本 ; | |
● | 我們應對快速科學變革的能力; | |
● | 進行臨牀試驗的責任風險以及我們的保險是否足以涵蓋此類索賠; | |
● | 我們 實施業務戰略的能力; | |
● | 食品和藥物管理局(“FDA”)對LDTs的監管; | |
● | 我們 整合未來收購和與此類收購相關的成本的能力; | |
● | 我們 有能力聘用和保留足夠的管理、銷售、臨牀和其他人員來滿足我們的需求;以及 | |
● | 我們 成功擴展業務的能力,包括擴展我們的設施、備份系統和基礎設施。 |
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請 參閲我們於2020年4月22日向SEC提交的截至2019年12月31日的Form 10-K財年的第I部分-項目1A-“風險因素”(已於2020年5月29日和2021年1月19日修訂),以及我們不時向SEC提交的其他文件 ,瞭解可能導致我們的實際結果與本Form 10-Q中討論的前瞻性陳述中表達的當前 預期大不相同的其他重要因素。由於這些和其他風險、不確定性 和假設,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。此外,這些陳述僅在陳述它們的報告日期發表 ,除非法律另有要求,否則我們沒有義務 以任何理由公開修改或更新任何前瞻性陳述。
概述
我們 為某些癌症的早期診斷和治療提供複雜的分子分析,並支持 靶向療法的發展。通過我們的臨牀和製藥服務,我們沿着治療價值鏈提供從早期診斷和預後規劃到有針對性的治療應用的專業服務 。我們的臨牀服務使醫生能夠 通過提供基因組信息,使他們能夠更好地診斷某些癌症並對患者進行個性化治療,從而對每位患者進行個性化的臨牀管理。我們專有的分子診斷測試、生物信息學和病理服務 利用最新的個性化醫學技術來改進患者診斷和管理。
通過我們的製藥服務,我們提供一整套基於分子和生物標記物的檢測和服務,為患者分層和治療選擇提供獨特的、定製的 解決方案。我們的測試和服務包括DNA和RNA提取、定製的 化驗開發和試驗設計諮詢。我們的製藥服務還包括製藥和生物技術行業的藥物基因組測試、基因分型、 生物庫和其他專門服務。通過與製藥公司、 學術和技術領先者的合作,我們正在投資創新,通過將 藥物基因組學更好地整合到藥物開發流程和臨牀試驗計劃中,推動個性化藥物的發展。我們的目標是幫助更安全、更有效的藥物更快地投放市場,同時改善患者護理。
在 財年,為了收購我們的Pharma Services,Ampersand Capital Partners的一家附屬公司同意向我們投資2700萬美元,以換取兩批新發行的可轉換優先股 Ampersand Capital Partners是診斷/生物製藥行業的領先私募股權公司之一。緊隨其後的是2020年與以1315 Capital為首的投資者達成的協議,1315 Capital是另一家經驗豐富的私募股權投資者,將向我們額外投資2000萬美元。我們相信,我們的臨牀 服務和收購的製藥服務相結合,為我們在快速增長的生物製藥領域的增長和擴張做出了獨特的定位, 我們可以向廣泛的客户羣提供我們獨特的診斷能力。
新冠肺炎大流行的影響
我們 已經採取了我們認為是必要的預防措施,以保護我們的員工免受新冠肺炎疫情的影響。我們將繼續遵循 疾控中心的指導以及州和地方當局提供的建議和限制。我們的大多數員工 不在實驗室環境下工作,目前能夠成功遠程工作。雖然一些員工被暫時解僱,但大多數 已經重返工作崗位。我們的實驗室需要面對面的人員配備,並且我們能夠繼續運營我們的實驗室,通過社交距離和適當的防護設備相結合,將實驗室工作人員的感染風險降至最低 。但是,不能保證關鍵員工不會生病,也不能保證我們的實驗室能夠繼續成功運行。 但是,我們不能保證關鍵員工不會生病,也不能保證我們的實驗室能夠繼續成功運行。
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新冠肺炎疫情對我們業務的持續影響(包括持續時間、嚴重程度和範圍)仍高度 不確定,目前無法完全預測。因此,我們認為新冠肺炎疫情可能會繼續對我們未來的運營業績、現金流和財務狀況產生不利 影響。
為了 優化我們製藥服務中的實驗室運營,我們正在將活動從新澤西州盧瑟福德的設施轉移到我們位於北卡羅來納州莫里斯維爾的設施。我們將投資數百萬美元促進此次搬遷,包括 但不限於人員轉移、莫里斯維爾設施的擴建以及未來幾個月對轉移流程的驗證 。我們相信,這項投資將降低未來的運營成本;但是, 我們不確定是否會成功實施搬遷,或者過渡是否會產生預期的財務 效益。
我們所有的 實驗室目前都在運行,在我們看來,這些實驗室的人員配備適合目前的規模。雖然我們 預計實驗室目前不會關閉,但除了週期性的臨時停工以對實驗室進行清潔和消毒外,這一點 未來可能會根據大流行造成的情況發生變化。此外,雖然我們已經獲得了實驗室用品(包括試劑)的額外庫存 ,但如果疫情持續較長時間 和/或如果一個或多個供應商無法繼續向我們提供庫存,我們可能會遇到供應鏈短缺。但是,在可預見的 未來,我們預計我們的第三方臨牀服務 計費和收款公司不會出現關鍵供應的供應鏈短缺或延遲。我們繼續監測大流行對我們業務的實際和潛在影響, 將繼續這樣做。
我們 在賓夕法尼亞州匹茲堡的CLIA實驗室開發並驗證了新冠肺炎的血清學抗體ELISA檢測。我們已經獲得了 個可接受的試劑盒和參考樣本,現在正在向員工和選定的客户提供此測試。我們的血清學或抗體 測試測量血液中存在的抗體。為了應對感染(如新冠肺炎),人體會產生整體免疫反應來對抗感染。免疫系統反應的一個組成部分是產生抗體,這些抗體可以附着在病毒上並幫助消除病毒。抗體檢測檢測人體對病毒引起的感染的免疫反應 ,而不是檢測病毒本身。FDA已經發布了指導意見,允許公司在通知FDA後銷售經過 驗證的血清學測試。根據該政策提供的有效抗體檢測,除其他事項外,應在檢測報告中包含 語言,警告陰性結果不能排除感染新冠肺炎的可能性,應考慮進行後續分子診斷檢測以排除感染。我們預計目前不會從這些努力中獲得任何可觀的收入。
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2020和2021年期間額外的 報銷範圍和價格上漲
報銷 進展是我們的關鍵。到目前為止,我們已經成功地擴大了2020年臨牀服務的產品報銷範圍和報銷金額。我們取得進展的例子包括:
● | 在 2020年2月,我們宣佈增加ThyraMIR的醫療保險報銷®測試從1,800美元到3,000美元, 追溯到2020年1月1日,反映了相對於市場上的其他分子測試 及其各自的價格,對測試的技術和臨牀性能進行了重新評估。 |
● | 2020年3月,我們宣佈與馬薩諸塞州藍十字藍盾公司達成協議,根據該協議,ThyGeNEXT® 和 ThyraMIR®現在,他們在馬薩諸塞州 和整個新英格蘭的300多萬會員都可以通過網絡服務進行測試。 |
● | 在 2020年3月,我們宣佈與CareFirst藍十字藍盾公司達成協議,製造ThyGeNEXT®和ThyraMIR® 測試覆蓋了他們在馬裏蘭州、華盛頓特區和弗吉尼亞州北部的330多萬會員的網絡內服務。 |
● | 2020年3月,我們宣佈與Premera藍十字簽訂合同,生產ThyGeNEXT®和ThyraMIR® 測試覆蓋了他們在華盛頓州和阿拉斯加的200多萬會員的網絡內服務。 |
● | 在 2020年4月,我們與代表 多個醫療計劃的實驗室福利經理Avalon Healthcare Solutions(Avalon)簽署了一項協議。該協議為我們的產品提供網絡內狀態,覆蓋約580萬人的生活, 包括以下健康計劃:北卡羅來納州藍十字藍盾、南卡羅來納州、堪薩斯城和佛蒙特州以及賓夕法尼亞州中部首府藍十字 。 |
● | 在 2020年4月,我們與愛達荷州藍十字公司簽訂了製造ThyGeNEXT的合同®和ThyraMIR® 測試覆蓋了其576,000多名成員的網絡內服務。 |
● | 在 2020年5月,我們與懷俄明州藍十字藍盾簽署了一份合同。 |
● | 在 2020年7月,我們宣佈我們的同行審閲了手稿,描述了ThyGeNEXT聯合應用的開創性臨牀驗證研究的結果®和 ThyraMIR®在備受推崇的《診斷細胞病理學》雜誌上發表,並作為美國細胞病理學學會(ASC)年會的講臺發表。2020年8月7日,該出版物已 在線提供。 |
● | 2020年12月,我們與華盛頓州、猶他州、俄勒岡州和愛達荷州的攝政藍十字藍盾簽署了一項協議。 |
● | 2020年12月,我們與紐約西部藍十字藍盾的母公司HealthNow New York和紐約東北部藍十字藍盾的母公司HealthNow New York簽署了一項協議。 |
● | 2020年12月,我們與佛羅裏達州藍十字藍盾簽署了一項協議,該協議於2021年1月1日生效。 |
● | 2020年12月,聯邦醫療保險提高了我們ThyGeNEXT的定價®測試價格從600美元到2900美元不等。我們從2021年1月開始實現更高費率的報銷 。 |
收入 確認
臨牀 服務的收入來自其專有分析或測試的表現。我們的履約義務在測試結果完成、審核併發布給客户後即告完成 ,此時我們會為所執行的測試向第三方付款人或直接賬單付款人開具賬單 。根據會計準則彙編606,收入根據估計交易 價格或可變現淨值(“NRV”)確認,該價格或淨可變現價值(“NRV”)是根據每個付款人類別提供的每個專有測試的歷史收款率 確定的。在交易價格包含可變對價的範圍內,對於所有第三方 和直接賬單付款人和專有測試,我們根據歷史經驗使用期望值方法估計 交易價格中應包含的可變對價金額。
我們會定期 審核從第三方和直接賬單付款人收到的最終金額和相關的估計報銷費率,並相應地調整NRV和相關的合同津貼。如果實際收款和相關NRV的 與我們的估計有很大差異,我們會調整合同津貼的估計,這會影響此類差異已知期間的淨收入 。
對於我們的製藥服務 ,在公司處理客户交付的樣品 時,會在某個時間點履行客户履約義務。項目層面的活動,包括研究設置和項目管理,在合同有效期 內得到滿足。收入在測試結果或其他交付成果報告給客户時確認。
遞延 收入
對於我們的製藥服務,項目級手續費收入確認為遞延收入,並按公允價值記錄。它代表在提供服務之前收到的付款 ,並在合同有效期內按比例確認。
收入成本
收入成本 主要包括與我們實驗室運營相關的成本以及與我們的 檢測直接相關的其他成本。人員成本是服務成本的最大部分,包括所有與勞動力相關的成本,如工資、 獎金、附加福利和實驗室人員的工資税。其他直接成本包括但不限於實驗室用品、某些諮詢費用、特許權使用費和設施費用。
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濃縮 合併運營結果
下表列出了所示期間的某些操作數據報表。此表 中顯示的趨勢可能不代表未來的結果。
濃縮 截至2020年9月30日的季度與截至2019年9月30日的季度相比,持續運營的綜合結果 (未經審計,單位為千)
截至9月30日的三個月, | ||||||||||||||||
2020 | 2020 | 2019 | 2019 | |||||||||||||
收入,淨額 | $ | 8,248 | 100.0 | % | $ | 7,725 | 100.0 | % | ||||||||
收入成本 | 5,194 | 63.0 | % | 4,835 | 62.6 | % | ||||||||||
毛利 | 3,054 | 37.0 | % | 2,890 | 37.4 | % | ||||||||||
業務費用: | ||||||||||||||||
銷售和市場營銷 | 2,699 | 32.7 | % | 2,757 | 35.7 | % | ||||||||||
研究與發展 | 763 | 9.3 | % | 857 | 11.1 | % | ||||||||||
一般和行政 | 4,482 | 54.3 | % | 4,492 | 58.1 | % | ||||||||||
收購相關費用 | - | 0.0 | % | 838 | 10.8 | % | ||||||||||
收購 攤銷費用 | 1,115 | 13.5 | % | 1,079 | 14.0 | % | ||||||||||
運營費用總額 | 9,059 | 109.8 | % | 10,023 | 129.7 | % | ||||||||||
營業虧損 | (6,005 | ) | -72.8 | % | (7,133 | ) | -92.3 | % | ||||||||
利息增值 | (138 | ) | -1.7 | % | (111 | ) | -1.4 | % | ||||||||
其他收入(費用),淨額 | (12 | ) | -0.1 | % | (135 | ) | -1.7 | % | ||||||||
持續經營税前虧損 | (6,155 | ) | -74.6 | % | (7,379 | ) | -95.5 | % | ||||||||
所得税撥備 | 14 | 0.2 | % | 9 | 0.1 | % | ||||||||||
持續經營虧損 | (6,169 | ) | -74.8 | % | (7,388 | ) | -95.6 | % | ||||||||
停產虧損,税後淨額 | (65 | ) | -0.8 | % | (58 | ) | -0.8 | % | ||||||||
淨損失 | $ | (6,234 | ) | -75.6 | % | $ | (7,446 | ) | -96.4 | % |
收入, 淨額
截至2020年9月30日的三個月的合併收入淨額增加了50萬美元,增幅為7%,達到820萬美元。 而截至2019年9月30日的三個月的淨收入為770萬美元。淨收入的增長在很大程度上是由更高的診療量和更高的報銷費率推動的。
收入成本
截至2020年9月30日的三個月的綜合 收入成本為520萬美元,而截至2019年9月30日的三個月的綜合收入成本為480萬美元。在截至2019年9月30日和9月30日的三個月中,收入成本佔收入的百分比約為63%。
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毛利
截至2020年9月30日的三個月的合併毛利約為310萬美元,截至2019年9月30日的三個月的毛利約為290萬美元。截至2019年9月30日和9月30日的三個月,毛利百分比約為37%。
銷售額 和營銷費用
截至2020年9月30日的三個月的銷售和營銷費用約為270萬美元,截至2019年9月30日的三個月的銷售和營銷費用約為280萬美元 。銷售和營銷費用佔收入的百分比從上年同期的36%降至33% 。
研究和開發
由於本季度專業服務成本降低,截至2020年9月30日的三個月的研發費用為80萬美元,截至2019年9月30日的三個月的研發費用為90萬美元。研發費用佔收入的百分比 從上年同期的11%降至9%。
常規 和管理
截至2020年9月30日的三個月和截至2019年9月30日的三個月的一般和管理費用約為450萬美元。
收購 相關費用
在截至2019年9月30日的三個月內,我們在2019年與收購我們的 製藥服務相關的費用約為80萬美元。在截至2020年9月30日的三個月內,我們沒有產生任何與收購相關的費用。
收購 攤銷費用
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月內,我們在這兩個時期分別記錄了約110萬美元的攤銷費用,這與之前收購相關的無形資產有關。
營業虧損
截至2020年9月30日的三個月,持續運營的運營虧損為600萬美元,而截至2019年9月30日的三個月的運營虧損為710萬美元 。2020年的營業虧損包括一筆120萬美元的收益,用於沖銷前一年的獎金應計 。截至2019年9月30日的三個月的運營虧損還包括80萬美元的收購相關費用 。
所得税撥備
截至2020年9月30日的三個月的所得税支出約為14,000美元,截至2019年9月30日的三個月的所得税支出約為9,000美元。 這兩個時期的所得税支出主要是由最低州税和地方税推動的。
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停產虧損 ,税後淨額
在截至2020年9月30日的三個月中,我們 因非持續運營而虧損約10萬美元,在截至2019年9月30日的三個月中,我們 因非持續運營而虧損約10萬美元。
濃縮 截至2020年9月30日的9個月持續運營的綜合結果與截至2019年9月30日的9個月相比 (未經審計,以千計)
截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||
2020 | 2020 | 2019 | 2019 | |||||||||||||
收入,淨額 | $ | 22,752 | 100.0 | % | $ | 20,005 | 100.0 | % | ||||||||
收入成本 | 15,156 | 66.6 | % | 10,489 | 52.4 | % | ||||||||||
毛利 | 7,596 | 33.4 | % | 9,516 | 47.6 | % | ||||||||||
業務費用: | ||||||||||||||||
銷售和市場營銷 | 6,776 | 29.8 | % | 8,127 | 40.6 | % | ||||||||||
研究與發展 | 2,123 | 9.3 | % | 2,032 | 10.2 | % | ||||||||||
一般和行政 | 13,481 | 59.3 | % | 9,613 | 48.1 | % | ||||||||||
收購相關費用 | - | 0.0 | % | 2,534 | 12.7 | % | ||||||||||
收購攤銷費用 | 3,346 | 14.7 | % | 2,874 | 14.4 | % | ||||||||||
業務費用共計 | 25,726 | 113.1 | % | 25,180 | 125.9 | % | ||||||||||
營業虧損 | (18,130 | ) | -79.7 | % | (15,664 | ) | -78.3 | % | ||||||||
利息增值 | (414 | ) | -1.8 | % | (331 | ) | -1.7 | % | ||||||||
其他(費用)收入,淨額 | 473 | 2.1 | % | (12 | ) | -0.1 | % | |||||||||
持續經營的税前虧損 | (18,071 | ) | -79.4 | % | (16,007 | ) | -80.0 | % | ||||||||
所得税撥備 | 43 | 0.2 | % | 19 | 0.1 | % | ||||||||||
持續經營虧損 | (18,114 | ) | -79.6 | % | (16,026 | ) | -80.1 | % | ||||||||
非持續經營虧損,税後淨額 | (194 | ) | -0.9 | % | (51 | ) | -0.3 | % | ||||||||
淨損失 | $ | (18,308 | ) | -80.5 | % | $ | (16,077 | ) | -80.4 | % |
收入, 淨額
合併 截至2020年9月30日的9個月的淨收入增加了270萬美元,增幅為14%,達到2280萬美元。 而截至2019年9月30日的9個月的淨收入為2000萬美元。這一增長主要歸因於我們在2019年收購了我們的製藥服務 。我們9個月的收入受到2020年3月至9月臨牀服務量低於預期的影響,我們認為這是由於與新冠肺炎大流行相關的非必要測試程序暫時減少所致。
收入成本
截至2020年9月30日的9個月的綜合 收入成本為1,520萬美元,而截至2019年9月30日的9個月的綜合收入成本為1,050萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中,收入成本佔收入的百分比增至67%,而2019年同期為52%。這一增長佔收入的百分比主要可以 歸因於與我們的製藥服務相關的較低利潤率以及臨牀服務收入的減少。
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毛利
截至2020年9月30日的9個月的合併毛利約為760萬美元,截至2019年9月30日的9個月的毛利約為950萬美元。毛利潤百分比從2019年前9個月的48%下降到2020年前9個月的33% 。這一下降可以歸因於與我們的製藥服務相關的較低利潤率( 如上所述),以及來自臨牀服務的淨收入減少。
銷售額 和營銷費用
截至2020年9月30日的9個月,銷售和營銷費用為680萬美元,佔淨收入的30%。 截至2019年9月30日的9個月,銷售和營銷費用為810萬美元,佔淨收入的41%。 銷售和營銷費用的減少主要反映了 疫情導致臨牀服務銷售活動放緩。
研究和開發
截至2020年9月30日的9個月的研發費用為210萬美元,截至2019年9月30日的9個月的研發費用為200萬美元。截至2020年9月30日的9個月,研發費用佔收入的百分比約為 9%,截至2019年9月30日的9個月,研發費用約為10%。
常規 和管理
截至2020年9月30日的9個月的一般和行政費用為1,350萬美元,而截至2019年9月30日的9個月為960萬美元 。這一增長主要歸因於與收購的製藥服務相關的成本 。
收購 相關費用
在截至2019年9月30日的9個月內,我們在2019年與收購我們的 製藥服務相關的費用約為250萬美元。在截至2020年9月30日的9個月內,我們沒有產生任何與收購相關的費用。
收購 攤銷費用
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內,我們分別記錄了330萬美元和290萬美元的攤銷費用,這與之前收購相關的無形資產有關。這一增長與 我們在2019年收購我們的製藥服務以及相關的無形資產有關。
營業虧損
截至2020年9月30日的9個月,持續運營的運營虧損為1810萬美元,而截至2019年9月30日的9個月的運營虧損為1570萬美元 。這一增長可以歸因於與我們的製藥服務相關的運營虧損,以及我們的臨牀服務收入和毛利潤的減少。
所得税撥備
截至2020年9月30日的9個月的所得税支出約為43,000美元,截至2019年9月30日的9個月的所得税支出約為19,000美元。 這兩個時期的所得税支出主要是由最低州税和地方税推動的。
停產虧損 ,税後淨額
在截至2020年9月30日的9個月中,我們 因非持續運營而虧損約20萬美元,在截至2019年9月30日的9個月中,我們 因非持續運營而虧損約10萬美元。
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流動性 和資本資源
截至2020年9月30日的9個月,我們的運營虧損為1810萬美元。截至2020年9月30日,我們擁有現金 和現金等價物530萬美元,流動資產總額為1,760萬美元,流動負債為1,560萬美元。 截至2021年1月15日,我們手頭的現金(扣除限制性現金)約為610萬美元。
截至2020年9月30日的9個月內,運營活動中使用的淨現金為1,240萬美元。用於經營活動的現金 的主要組成部分是我們的淨虧損1830萬美元,但被490萬美元的非現金支出部分抵消。在截至2019年9月30日的9個月中,運營活動中使用的淨現金為1260萬美元,除 30萬美元外,其餘全部用於持續運營。截至2019年9月30日的9個月內,運營活動中使用的現金的主要組成部分是淨虧損1610萬美元。
在截至2020年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金為130萬美元,主要用於與我們位於新澤西州盧瑟福德的實驗室遷至北卡羅來納州相關的資本支出 。截至2019年9月30日的9個月,投資活動中使用的現金為1,390萬美元,其中1,380萬美元用於我們對醫藥服務業務的收購 。
截至2020年9月30日的9個月,融資活動提供的現金為1,670萬美元,其中1,920萬美元來自2020年1月發行的優先股,40萬美元來自普通股銷售,部分被我們Revolver項下300萬美元借款的償還 所抵消。截至2019年9月30日的9個月,為 活動融資提供的現金為2,280萬美元,其中600萬美元來自我們於2019年1月完成的承銷公開發行中的普通股發行 ,其中1,310萬美元來自於2019年7月發行的優先股,370萬美元 來自我們根據Revolver動用的資金。
本公司於2021年1月5日根據協議條款終止其SVB貸款協議。關於終止事宜,SVB放棄收取任何終止費的權利,並解除其對本公司資產的擔保權益。 見附註19,後續事件。
2021年1月7日,本公司分別與Ampersand和 1315 Capital簽訂了金額為300萬美元和200萬美元的有擔保本票。見附註19,後續事件。
截至2020年7月31日,本公司違反了SVB貸款協議下的財務契約。此外,由於我們提前向證券交易委員會提交了我們的第二季度10-Q表格 ,本公司在SVB貸款協議下出現違約。於2020年9月期間,本公司全數償還尚未償還的340萬美元轉賬餘額,並將35萬美元轉入SVB的受限現金貨幣市場賬户,作為本公司支持其 融資的信用證的抵押品。在2020年9月之前,信用證的抵押品被計入Revolver項下可獲得性的減少 。截至2020年9月30日,截至SVB貸款協議終止日期,Revolver上沒有未償還餘額 。SVB同意不會就2020年10月19日的違約事件行使其權利及補救措施,而本公司一直遵守SVB貸款協議的條款,直至該協議終止之日為止。
在2020年10月期間,本公司修訂了SVB貸款協議,增加了本公司的子公司IPS作為借款人 ,並授予SVB對IPS所有資產的持續留置權和擔保權益(見附註19,後續事件)。 根據SVB貸款協議的原始條款,本公司承諾在任何時候保持至少1.15至1.0的經調整速動比率 。SVB在截至2020年7月31日 和2020年8月31日的幾個月內放棄了公司未能遵守此類要求的行為,並同意在未提取左輪車期間免除財務契約測試。自本豁免之日起至SVB貸款協議終止之日起,本公司並無就換股提款 。
2019年9月,我們與奧本海默公司(Oppenheimer&Co.Inc.)作為代理簽訂了股權分配協議,根據該協議,我們可以不時通過代理 發行和出售我們普通股的股票,總髮行價最高可達370萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中,出售了約17.8萬股普通股,淨收益約為70萬美元 。由於以下提到的優先股交易,未經優先股持有人的多數批准,不得再根據自動櫃員機安排 出售額外股份。此外,如果我們的普通股 因未能滿足最低股東權益要求而被納斯達克摘牌,我們可能也不再有資格 根據股權分配協議出售。此外, 在提交截至2020年12月31日的10-K表格後,我們將不再有資格使用表格S-3,因此 我們將失去根據股權分配協議出售股票的能力。
2020年1月,我們向以1315 Capital為首的投資者出售了2萬股優先股,淨收益約為1920萬美元; 見附註16,權益請參閲財務報表附註的詳細內容。
參見 注1,概述關於新冠肺炎疫情對我們2020財年第三季度及以後的運營業績、現金流和財務狀況的潛在不利影響,我們在財務報表附註中提到了這一點 。
在 2020年4月期間,該公司申請了根據CARE法案第1章提供的各種聯邦刺激撥款和預付款。 截至2020年9月30日,我們在CMS加速和預付款計劃下獲得了210萬美元的預付款,以及 從HHS獲得了65萬美元的撥款。CMS預付款將與公司未來的醫療保險賬單相抵銷,我們將HHS撥款全部用於符合條件的第二季度支出。這些費用涉及為預防、準備和應對冠狀病毒而購買的實驗室設備和用品 ,包括開發冠狀病毒和血清學測試,以及 本應由第二季度冠狀病毒收入損失支付的費用。
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Interpace 生物科學公司
於2020年4月至5月初,本公司向CGI支付了總計888,000美元,用於支付從超額對價中預扣的資金 票據,以履行日期為2019年7月15日的資產購買協議下的某些調整和賠償義務。
公司已經並可能繼續推遲、縮減或取消某些活動和運營的其他方面 直到公司成功獲得額外資金。公司正在探索各種稀釋性和非稀釋性 資金來源,包括股權和債務融資、戰略聯盟、業務發展和其他來源。公司未來的成功 取決於其獲得額外資金的能力。但是,不能保證 公司將以公司可以接受的條款,以足夠的金額成功獲得此類資金,或者根本不能。這些 因素使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。
公司的現金和現金等價物餘額正在減少,在截至2020年12月31日的一年中,我們不會從運營中產生正現金流 。我們打算通過使用可用現金(包括Ampersand和1315 Capital貸款)、收入增長和利潤率提高、應收賬款回收、控制成本以及潛在的其他融資選擇來滿足持續的資本需求。
如果公司的普通股因未能滿足最低股東權益要求而從納斯達克退市,公司的 籌集額外資本的能力可能會受到重大不利影響。此外,公司在提交截至2020年12月31日的財年10-K表格後無法使用 表格S-3,這可能會對我們 籌集額外資本的能力產生不利影響。在現金流為正之前,不能保證我們將成功滿足資本要求。
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通貨膨脹率
我們 不認為通貨膨脹對本報告所述期間的運營結果有重大影響。在持續的基礎上, 我們試圖通過控制運營成本將通脹對我們運營結果的影響降至最低,並在可能的情況下, 努力確保計費費率反映通脹導致的成本增加。
表外安排 表內安排
沒有。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
由於 是一家較小的報告公司,我們選擇按比例披露報告義務,因此不需要提供本項目要求的信息 。
第 項4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的 管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了 截至本 10-Q表格所涵蓋的期限結束時,我們根據交易所法案規則13a-15進行的披露控制和程序的有效性。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,包括 我們必須在根據交易法提交或提交的報告中披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且此類信息被積累 並在適當的情況下傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以使我們能夠在證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告這些信息, 並在適當的情況下傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以允許此外,管理層還需要將其判斷應用於評估可能的披露控制和程序相對於其實施和維護成本的益處 。
根據對公司披露控制和程序的評估(該術語在《交易法》下的規則13a-15(E)中定義),公司首席執行官和首席財務官得出結論, 公司的披露控制和程序截至2020年9月30日未生效。
請參閲我們於2021年1月19日提交給證券交易委員會的10-K/A表格 ,瞭解有關公司控制程序和程序有效性的討論 的更多信息。
內部控制中的更改
在本報告所涵蓋的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據交易所 法案的規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有 發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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Interpace 生物科學公司
第 部分II.其他信息
第 項1.法律訴訟
我們目前參與了與我們業務相關的法律訴訟 。雖然管理層目前認為這些訴訟的最終結果,無論是單獨的還是總體的,都不會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響 ,但訴訟受到固有的不確定性的影響。如果我們以重大金額了結訴訟或做出不利的 裁決,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流造成重大不利影響 。
第 1A項。危險因素
不適用 ,因為我們是一家較小的報告公司。
第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
沒有。
第 項3.高級證券違約
沒有。
第 項4.礦山安全信息披露
沒有。
項目 5.其他信息
沒有。
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Interpace 生物科學公司
物品 6.展品
附件 編號: | 描述 | |
10.1 | 由公司、Interpace Diagnostics Corporation、Interpace Diagnostics,LLC、Interpace Pharma Solutions,Inc.和硅谷銀行共同簽署(日期為2020年10月19日)的 和第二次貸款修改協議,通過引用公司於2020年10月23日提交給證券交易委員會的當前8-K表格的附件4.3併入。 | |
31.1* | 茲提交根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條頒發的首席執行官證書 。 | |
31.2* | 茲提交根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條頒發的首席財務官證書 。 | |
32.1+ | 茲提供根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典第18編第1350條》首席執行官證書 。 | |
32.2+ | 茲提供根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18編第1350節首席財務官證書 。 | |
101 | 以下財務信息來自本季度報告Form 10-Q(截至2020年9月30日的財政季度),採用XBRL(可擴展商業報告語言)格式,並以電子方式提供:(I)簡明合併資產負債表 表;(Ii)簡明合併經營報表;(Iii)股東權益簡明合併報表;(Iv)簡明合併財務報表:(I)簡明合併資產負債表;(Ii)簡明合併經營報表;(Iii)股東權益簡明合併報表;(Iv)簡明合併財務報表:(I)簡明合併資產負債表 資產負債表;(Ii)簡明合併經營報表;(Iii)股東權益簡明合併報表;(Iv)簡明合併報表 |
+ | 在此提供證物 32.1和32.2,不應被視為已根據 交易法第18條的目的或以其他方式承擔該條款的責任,也不應被視為通過參考根據證券法或交易法提交的任何註冊聲明或其他文件而被納入 ,除非 在任何此類備案中另有説明。 | |
* | 隨函存檔 。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽字人代表其簽署。 ?
日期: 2021年1月19日 | Interpace 生物科學公司 |
(註冊人) | |
/s/ 託馬斯·W·伯內爾 | |
託馬斯·W·伯內爾 | |
總裁 和首席執行官 | |
(首席執行官 ) | |
日期: 2021年1月19日 | /s/ Fred Knechtel |
弗雷德 奈克特爾 | |
首席財務官 | |
(負責人 財務官) | |
日期: 2021年1月19日 | /s/ 託馬斯·弗裏伯格 |
託馬斯 弗裏堡 | |
首席財務官 | |
(首席會計官 ) |
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