展品99.2

管理層的 討論和分析
財務狀況和經營成果

以下對我們的財務狀況和運營結果的討論 和分析提供了我們認為與評估 相關的信息,以及對我們在所述時期的運營結果和財務狀況的瞭解。本討論應與我們的中期合併財務報表和此類財務報表的附註 一起閲讀,這些報表包含在本報告的表格 6-K中。此外,本信息還應與我們截至2020年12月31日的Form 20-F 年度報告或年度報告(包括截至2020年12月31日的綜合年度財務報表及其附帶的附註)中包含的信息一起閲讀,這些報告於2021年3月30日提交給美國證券交易委員會(SEC)。

除非另有説明, 所有提及的術語“我們”、“本公司”和 “本公司”均指本公司及其全資子公司。提及的“普通股”、“美國存託憑證” 和“認股權證”分別是指本公司的普通股、美國存托股份和認股權證。

我們根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則 報告財務信息,並且沒有任何財務報表是按照美國公認的會計原則編制的。

對“美元”、“美元”和“$”的引用是對美利堅合眾國貨幣的引用,對“新以色列謝克爾”的引用是對 “新以色列謝克爾”的引用。除非另有説明,否則本文中提供的新謝克爾金額的美元折算匯率為3.26新謝克爾至1.00美元,這是以色列銀行於2021年6月30日報告的匯率。

前瞻性陳述

以下討論包含 1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他證券法律所指的“前瞻性陳述” 。前瞻性陳述通常使用前瞻性術語,如“可能”、“將會”、“ ”、“預期”、“估計”、“繼續”、“相信”、“應該”、“ ”、“打算”、“項目”或其他類似詞彙,但不是識別這些陳述的唯一方式。這些前瞻性 陳述可能包括但不限於:與我們的目標、計劃和戰略有關的陳述;包含對經營結果或財務狀況的預測 、預期資本需求和費用的陳述;與我們產品的研發、完成和使用有關的陳述;以及所有涉及我們打算、預期、計劃、相信或預期將或可能在未來發生的活動、事件或 發展的陳述(歷史事實陳述除外)。前瞻性陳述不是對未來業績的 保證,可能會受到風險和不確定性的影響。我們根據我們管理層的經驗和他們對歷史趨勢、當前狀況、預期 未來發展和他們認為合適的其他因素所做的假設和評估 作出這些前瞻性陳述,受許多因素和不確定性的影響,這些因素和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的大不相同。

可能導致實際結果、發展和業務決策與這些前瞻性陳述中預期的大不相同的重要因素包括但不限於 :

我們通過發行額外證券籌集資金的能力;

我們推進候選產品開發的能力,包括預期臨牀試驗的預期開始日期和 結束日期;

我們對我們的候選產品治療某些適應症的潛力的評估;

我們成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)或其他監管機構的批准的能力,包括進行臨牀試驗的批准、這些試驗的範圍以及監管部門批准我們的候選產品或對我們的候選產品採取其他 監管行動的前景,包括指定給我們的候選產品的監管途徑;

我們開展業務的國家的監管環境以及衞生政策和制度的變化,包括任何可能影響製藥業的法規和立法變化的影響;

我們將現有候選產品商業化的能力以及現有產品候選產品或任何其他未來潛在產品候選產品的未來銷售情況 ;

我們有能力滿足我們對候選產品商業供應的期望;

全球整體經濟環境;

新冠肺炎的影響和由此導致的政府行為對我們的影響;

競爭和新技術的影響;

我們所在國家的一般市場、政治和經濟狀況;

預計資本支出和流動性;

競爭和新技術的影響;

改變我們的戰略;

訴訟;

我們有能力將我們的普通股在納斯達克上市,我們持續有能力保持我們的 普通股在納斯達克上市的資格;以及

年度報告中“第3項關鍵信息-D.風險因素”、“第4項公司信息” 和“第5項經營和財務回顧與展望”中提及的因素以及年度報告中的其他因素。

這些陳述僅為當前預測 ,受已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們或我們行業的實際結果、活動、業績或成就水平與前瞻性陳述中預期的大不相同。我們 在年度報告中討論了其中許多風險。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。

儘管我們認為前瞻性陳述中反映的 預期是合理的,但我們不能保證未來的結果、業績或成就。 除非法律要求,否則我們沒有義務在本報告以6-K格式提交本報告之日之後,根據新的 信息、未來事件或其他原因更新或修改任何前瞻性陳述。

概述

我們是一家專業的臨牀階段製藥公司 。我們的重點是創建和加強以大麻類藥物為基礎的技術和資產組合。有鑑於此,我們目前正致力於開發含有N-酰乙醇胺和大麻素的藥物組合物,如棕櫚酰乙醇酰胺(PEA)和/或Δ9-四氫大麻酚(Thc)和/或非精神活性大麻二醇(Cbd)和/或其他大麻素受體激動劑:SCI-110,用於治療抽動穢語綜合徵(TS)、阻塞性睡眠呼吸暫停(阻塞性睡眠呼吸暫停)。

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SCI-110是一種基於兩種成分的聯合治療候選藥物:(1)大麻植物中主要的大麻素分子THC和(2)大麻酰胺™,一種專有的苯乙酸乙酯製劑。豌豆是一種內源性脂肪酸酰胺,屬於核因子激動劑,是調節基因表達的分子。我們認為,THC和PEA的結合可能會引起一種被稱為“環境效應”的反應,這種反應有很強的治療TS、OSA和阿爾茨海默病和激越的潛力。

SCI-160是一種含有CB2受體激動劑的新型藥物製劑,用於治療疼痛。這種創新的CB2受體激動劑是由希伯來大學藥物化學教授Raphael Mechoulam博士合成的,他是SciSparc科學顧問委員會的成員。

根據在耶魯醫學院進行的IIa TS階段研究中獲得的積極結果 ,我們正在為我們的SCI-110 TS計劃制定一份法規檔案,以提交給 德國聯邦藥物和醫療設備研究所和以色列衞生部。此外, 我們在2019年11月宣佈了我們在OSA進行的IIa期臨牀研究的陽性背線結果,表明SCI-110對OSA成年受試者的症狀有積極影響 。繼最近成功完成IIa OSA期臨牀研究後,該公司現在正在評估該項目進一步發展的業務和臨牀戰略。2021年2月,我們宣佈與以色列阿爾茨海默氏症醫療中心達成協議,進行IIa期臨牀試驗,以評估SCI-110使用我們基於大麻素的專利技術治療阿爾茨海默病和激動症患者的潛在安全性、耐受性和 療效。在健康人或病人身上的零星觀察 表明大麻產品,特別是THC具有鎮靜和抗焦慮的作用。 根據我們使用SCI-110的臨牀前和臨牀經驗,我們相信這種治療可能會被發現比單獨使用THC更安全 和有效。同樣,在一項由體外試驗顯示CBD和PEA之間協同作用的臨牀前研究取得積極結果後,我們於2019年12月宣佈SCI-210進入臨牀階段,並計劃啟動一項隨機、 雙盲安慰劑對照研究,以評估SCI-210治療ASD患者的潛在療效、安全性和耐受性。此外,2021年3月,我們宣佈與Chaim Sheba醫療中心的Sheba醫療服務和研究基金達成協議, 探討脊髓損傷-210(SCI-210)在癲癇持續狀態中的作用。

2021年8月2日, 我們宣佈了我們的專利SCI 160在臨牀前研究中的陽性背線結果。這項名為“SCI-160對大鼠備用神經損傷(SNI)模型中的神經病理性疼痛和大鼠後爪切開模型中的術後疼痛的評估”的研究旨在幫助評估SCI-160的潛力。總而言之,研究結果表明,SCI-160治療可以顯著緩解慢性和急性疼痛。

經營業績

到目前為止,我們還沒有通過銷售任何產品獲得 收入,我們預計至少在未來一年內不會產生顯著的收入。截至2021年6月30日,我們的累計赤字約為5780萬美元。我們的融資活動在下面的“流動資金 和資本資源-融資活動”一節中描述。

運營費用

我們目前的運營費用 由兩部分組成-研發費用以及一般和管理費用。

研發費用

我們的研發費用主要包括工資和相關人員費用、股份薪酬費用、諮詢費用和分包商費用以及其他相關研發費用。

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研發費用明細如下:

截至6月30日的6個月期間,
2021 2020
(未經審計) (未經審計)
(單位:千美元)
工資及相關費用 183 181
股份支付 17 100
臨牀研究 49 1
研究與臨牀前研究 142 33
化學與配方 249 -
監管費用和其他費用 322 178
962 493

一般和行政費用

一般費用和行政費用主要包括工資、股份補償費用、會計專業服務費、法律費用、簿記費用、設施費用和其他一般費用和管理費用。

下表顯示了 一般費用和行政費用的明細:

截至6月30日的6個月期間,
2021 2020
(未經審計) (未經審計)
(單位:千美元)
工資及相關費用 99 106
股份支付 7 69
專業人士及董事費用 884 679
投資者關係和業務費用 562 7
辦公室維修、租金和其他費用 55 53
監管費用 58 51
業務拓展 - 5
總計 1,665 970

截至2021年6月30日的6個月與截至2020年6月30日的6個月的比較

研發費用淨額

截至2021年6月30日的6個月,我們的研發費用為962,000美元,與截至2020年6月30日的6個月的493,000美元 相比,增加了469,000美元,增幅為95%。這主要是由於化學和配方費用增加了24.9萬美元 ,監管、專業和其他費用增加了14.4萬美元,研究和臨牀前研究增加了10.9萬美元,臨牀研究增加了4.8萬美元,但以股票為基礎的支付減少了8.3萬美元。

一般和行政費用

截至2021年6月30日的6個月,我們的一般和行政支出總計170萬美元,比截至2020年6月30的6個月的97萬美元增加了70萬美元,增幅為72%。增加的主要原因是投資者關係和業務支出增加了55萬美元,專業人員和董事費用增加了20萬美元,但以股票為基礎的支付減少了0.06萬美元。

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營業虧損

由於上述原因,我們截至2021年6月30日的6個月的運營虧損為263萬美元,而截至2020年6月30日的6個月的運營虧損為146萬美元,增加了117萬美元,增幅為80%。

財務費用和收入

財務費用和收入包括按公允價值列示的債務工具的重估、債務工具的相關發行費用和 銀行手續費。

我們 在截至2020年6月30日的6個月內未確認任何財務收入,與截至2019年6月30日的6個月的29,000美元的財務收入 相比減少了29,000美元。

我們 確認截至2021年6月30日的六個月的財務支出為23,000美元,與截至2020年6月30日的六個月的財務支出1,204,000美元相比減少了1,181,000美元。減少的主要原因是債務工具的公允價值變化 和其他交易成本。

總綜合 損失

截至2021年6月30日的6個月,我們的總綜合虧損為265萬美元,與截至2020年6月30日的6個月的264萬美元相比,增加了10.2萬美元,增幅0.4%。

流動性與資本資源

概述

截至2021年6月30日,我們有 $7,601,000現金,包括短期限制性存款。

下表顯示了我們的 現金流:

截至 6月30日的六個月,
2021 2020
(未經審計) (未經審計)
(單位:千美元)
用於經營活動的現金淨額 (2,951) (2,133)
投資活動提供(用於)的現金淨額 (1) -
融資活動提供(用於)的現金淨額 8,596 1,407

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經營活動

截至2021年6月30日的6個月,運營活動使用的淨現金為295萬美元,而截至2020年6月30日的6個月,運營活動使用的淨現金為213萬美元 。減少的主要原因是財務費用的損益項目調整減少了70萬美元和基於股份的支付減少了14萬美元。

投資活動

截至2021年6月30日的6個月,投資活動使用的淨現金為1美元,而截至2020年6月30日的6個月,投資活動使用的淨現金為1美元。

融資活動

在截至2021年6月30日的6個月裏,為 活動融資提供的現金淨額為860萬美元,主要包括髮行 股本和認股權證的淨收益770萬美元,以及行使認股權證的收益108萬美元。截至2020年6月30日的6個月,用於融資活動的現金淨額為140萬美元,包括髮行股本和認股權證的淨收益。

2021年3月4日,我們與多家認可和機構投資者完成了 非公開發行,總收益約為8,150,000美元, 發行了總計1,152,628個單位,具體如下:(A)916,316個單位,單位價格為7.0 7美元,其中包括(I)本公司一個ADS,以及(Ii)購買同等數量單位的A系列認股權證(“2021年A系列認股權證”)和 及(B)236,312個預融資單位,每單位售價7.069美元,包括(I)一份購買一份ADS的預資金權證及(Ii)一份2021年A系列認股權證及一份2021年B系列認股權證 。

A系列權證的行權價為每ADS 7.0美元,B系列權證的行權價為每ADS 10.6美元。兩者均可在發行時行使 ,並將在發行之日起五年內到期。

此次發行為公司帶來了約8,150,000美元的總收益 。

在2021年2月至 至2021年6月期間,本公司因行使2020年11月的216,100份認股權證而獲得收益1,085,000美元,併發行了 30,254,000股。

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當前展望

到目前為止,我們主要通過出售我們的普通股和美國存託憑證以及行使購買普通股或美國存託憑證的認股權證和期權(視情況而定)的收益來為我們的運營 提供資金。自2004年8月以來,我們的運營出現了虧損併產生了負現金流。 自2004年8月以來,我們沒有從銷售候選產品中獲得任何收入,我們預計在未來幾年內也不會從銷售我們的候選產品中獲得收入。

截至2021年6月30日,我們的現金為7,590,000美元。

我們 相信,在可預見的將來,我們現有的現金資源將足以為我們的運營活動提供資金;但是,我們 預計我們將需要大量額外資金來完成候選產品的開發和商業化。 如果我們確實尋求籌集額外資金,則不能保證我們將成功籌集此類額外資金 ,也不能保證此類資金籌集的期限將以對我們有利的條款進行。此外,隨着我們繼續評估 新冠肺炎大流行的影響及其對美國資本市場交易的影響,儘管我們能夠在2020年4月、2020年11月和2021年3月進行融資,所有這些都是在新冠肺炎大流行期間進行的,但不能保證我們 將能夠在新冠肺炎大流行期間再次籌集資金,甚至如果 美國或全球經濟出現低迷,甚至在新冠肺炎不再是一場“大流行”之後也能再次融資。

此外,由於許多我們目前未知的因素,我們的運營計劃可能會發生變化,我們可能需要比計劃更早地尋求額外的 融資。在2020財年因新冠肺炎疫情而採取行動在短期內降低運營費用之後,我們目前正在尋求擴大我們的業務,包括計劃中的臨牀試驗和我們專有的豆腐果酸口服片劑Cannamide™的早期商業化 努力。不能保證我們已進行的分析或已制定的補救措施將使我們能夠避免新冠肺炎傳播或其後果造成的部分或全部影響, 包括總體或本行業的商業情緒下滑。此外,我們將專有的PEA口服片劑Cannamide™商業化的努力可能不會帶來我們預期的任何收入或收入水平。除了新冠肺炎疫情 ,我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:

我們研發活動的進度和成本;

製造我們的候選產品的成本;

專利權利要求和其他知識產權的立案、起訴、執行和辯護費用;

與第三方簽訂合同為我們提供營銷和分銷服務或在內部建設此類能力的潛在成本 ;以及

我們的一般和行政費用的數額。

在我們能夠產生可觀的 經常性收入之前,我們預計將通過債務和/或股權融資(例如我們2017年3月、2019年3月、 2019年12月、2020年4月、2020年11月和2021年3月發行的美國存託憑證和/或權證)來滿足我們未來的現金需求。我們無法確定是否能以可接受的條款獲得額外資金 (如果有的話)。如果沒有可用的資金,我們可能需要推遲、縮小、 或取消針對我們的候選產品的研發計劃或商業化努力。

關鍵會計政策

編制財務報表要求我們做出估計和假設,以影響報告期內報告的資產、債務和費用的金額 。關於我們關鍵會計政策的全面討論包含在我們年度報告的“項目 5.運營和財務回顧與展望-管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析” 部分。

表外安排

我們目前沒有任何表外安排 。

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