附件10.1

協作和許可協議的第1號修正案

合作與許可協議(以下簡稱“修正案”)的第1號修正案於2021年4月8日(“修正案的生效日期”)由肯帕姆公司(以下簡稱“肯帕姆”)和Commave Treateutics SA(前身為波士頓製藥控股公司)(簡稱“公司”)制定並生效。KemPharm and Company在本文中可單獨稱為“當事人”，或統稱為“當事人”。

獨奏會

鑑於，自2019年9月3日起，KemPharm公司與公司之間簽訂了合作與許可協議(“許可協議”)，KemPharm公司與公司之間的合作與許可協議(下稱“許可協議”)的簽訂日期為“許可協議”；以及

鑑於雙方希望根據並遵守本修正案的規定修改許可協議，以實現其共同的商業目標；

因此，現在，考慮到上述情況和本修正案中包含的契諾和承諾，並根據並遵守以下規定的條款和條件，雙方同意如下：

許可協議的修訂

雙方特此同意自修訂生效之日起對許可協議進行修訂，如下所述。本修正案中使用的未在此另行定義的大寫術語應具有許可協議中提供的含義。

1.對本協議的提述。許可協議的任何部分或小節中所包含的對“協議”的所有引用均應表示“本協議(經修訂)”。

2.本協定的成立。在不與本修正案相牴觸的範圍內，本許可協議在此引用作為參考，如同其全文所述一樣。如果本協議的任何條款和規定與以下規定的修改不一致，該等條款和規定應視為在此被取代。除本協議特別規定外，本許可協議應保持完全效力，其條款對協議各方具有約束力。

3.修訂第8.3節--批准里程碑。現刪除許可協議第8.3節中列出的每個審批里程碑事件和里程碑付款的表格，並將其全部替換為以下形式的表格：

4.修訂第8.4節--銷售里程碑付款.現刪除許可協議第8.4節中列出的每個銷售里程碑事件和里程碑付款的表格，並將其全部替換為以下格式的表格：

5.修訂第8.4節--銷售里程碑付款.現將第8.4節最後一段最後一句全部刪除，並替換為：

“此外，根據第8.4條應支付的里程碑總數不得超過5.5億美元(5.5億美元)。”

6.第8.5(A)節-美國特許權使用費費率。現刪除許可協議第8.5(A)節中列出在美國銷售的每個初始產品的年總淨銷售額和版税費率的表格，並將其全部替換為以下形式的表格：

7.第8.5(D)(I)條-寬減專營權費。現將第8.5(D)(I)條全部刪除，並代之以以下內容：

如果FDA對KP415的第一個批准標籤的首次監管批准不包括30/13標籤，則第8.5(A)節規定的特許權使用費費率應降低[***]關於KP415在美國的所有銷售，但下一句中規定的除外。然而，如果在此之後[***]第8.5節降低特許權使用費(A)如果KP415在美國的年總淨銷售額超過以下規定金額(以美元計算)，則用於計算KemPharm在美國淨銷售額上的特許權使用費的特許權使用費税率應作如下調整：(I)對於美國年總淨銷售額超過以下規定的第一年的特許權使用費[***]，用於計算特許權使用費的特許權使用費税率應調整為[***]第8.5(A)節規定的每一層的特許權使用費税率，此後在特許權使用費期限的剩餘時間內保持不變，但以下情況除外：(Ii)在美國的年總淨銷售額超過[***]，用於計算特許權使用費的特許權使用費税率應調整為[***]第8.5(A)節規定的每一層的特許權使用費税率，此後在特許權使用費期限的剩餘時間內保持不變，但以下情況除外：(Iii)在美國的年淨銷售額合計超過[***]，用於計算特許權使用費的特許權使用費費率為[***]第8.5(A)節規定的每一層的特許權使用費，此後在特許權使用費期限的剩餘時間內保持不變。“

8.第1.55條。現將第1.55節全部刪除，代之以以下內容：

“監管審批”是指在特定國家/地區或監管轄區內對產品進行現場商業銷售所需的所有審批，包括對反映新數據或修改數據的臨牀研究部分中的產品標籤(例如，包裝插入、包裝標籤或容器標籤)的任何更改。

9.第2.7條--優先購買權。現將第2.7節全部刪除，代之以以下內容：

2.7優先購買權。

10.雜項。

A.全力以赴。除非在本修正案中明確修改，否則許可協議應保持不變，並繼續按照其中規定的全部效力和效力。為免生疑問，本修正案中規定的任何內容均不應或不應被視為修改、修改或以其他方式更改自修正案生效之日起有效的許可協議的條款和條件，除非本修正案另有明文規定。

B.雙方的完整協議。本修訂和許可協議構成雙方對許可協議主題的完整最終和排他性理解和協議，並取代雙方之間關於許可協議主題的任何和所有先前或同時的談判、通信、諒解和協議，無論是口頭的還是書面的。

C.對口單位。本修正案可以兩份或兩份以上的副本簽署，每份副本應被視為正本，但所有副本一起構成一份相同的文書。本修正案的一個或多個副本可以通過傳真或其他電子方式執行。

D.保密。本修正案及其條款應遵守許可協議中規定的保密義務。

E.組織和權威。每一方向另一方陳述、擔保和契諾：根據其管轄和組織的法律，該方是一家正式組織、有效存在和信譽良好的公司。該方擁有簽訂本修正案所需的法人權力和授權。該方擁有執行和交付本修正案以及履行本修正案項下所有義務所需的公司權力和權力。本修正案的執行和交付以及該方履行其在本修正案項下的義務，均已由該方採取一切必要的公司行動授權。本修正案已由該方有效地簽署和交付，假設該等文件已由另一方正式授權、簽署和交付，則自修正案生效之日起構成該方的一項有效且具有約束力的義務，可根據其條款對該方強制執行。

[簽名頁如下]

[第1號修正案的簽名頁]

茲證明，自本修正案生效之日起，雙方已由其授權人員簽署了本修正案正本一式兩份。

接受並同意，