目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區:20549
表格
(標記一)
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
| 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
從2010年開始的過渡期 從現在到現在
委託文件編號:
NovaBay製藥公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| |
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主識別號碼) |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(B)節登記的證券:
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條規定必須提交的每個互動數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項):
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | 新興成長型公司 | |
| ☒ | 規模較小的報告公司。 | |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*是。
截至2021年8月10日,有
NovaBay製藥公司
目錄
第一部分 |
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財務信息 |
|||
第1項。 |
財務報表 |
3 |
|
1. |
簡明合併資產負債表:2021年6月30日(未經審計)和2020年12月31日 |
3 |
|
2. |
簡明合併經營報表和全面虧損:截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月 (未經審計) |
4 |
|
3. |
股東簡明合併報表’ 股本(赤字):截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月 (未經審計) |
5 |
|
4. |
簡明現金流量表:截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月 (未經審計) |
6 |
|
5. |
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
8 |
|
第二項。 |
管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析 |
30 |
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第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
41 |
|
第四項。 |
管制和程序 |
41 |
|
第二部分 |
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其他信息 |
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第1項。 |
法律程序 |
41 |
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第1A項。 |
風險因素 |
41 |
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第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
42 |
|
第三項。 |
高級證券違約 |
42 |
|
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
42 |
|
第五項。 |
其他信息 |
42 |
|
第6項 |
陳列品 |
43 |
|
簽名 |
44 |
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展品索引 |
43 |
除非上下文另有要求,否則本報告中提及的“我們”、“公司”和“NovaBay”均指NovaBay製藥公司。
NovaBay®、NovaBay Pharma®、Avenova®、NeutroPhase®、CelleRx®、Aganoaid®、AgaDerm®、Neutrox®和Going Beyond抗生素®是NovaBay製藥公司的商標。所有其他商標和商號均為其各自所有者的財產。
第一部分
財務信息
第1項。 |
財務報表 |
NovaBay製藥公司
壓縮合並資產負債表
(單位為千,面值除外)
六月三十日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
應收賬款,扣除壞賬準備後的淨額(美元 2021年6月30日和2020年12月31日) | ||||||||
存貨,扣除超額和陳舊存貨的淨額($ 及$ 分別於2021年6月30日和2020年12月31日) | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
經營性租賃使用權資產 | ||||||||
財產和設備,淨值 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
負債: | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | $ | ||||||
應計負債 | ||||||||
經營租賃負債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
經營租賃負債--非流動負債 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承付款及或有事項(請參閲附註8) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股: 授權股份; 在2021年6月30日和2020年12月31日發行並未償還 | ||||||||
普通股,$ 票面價值; 和 分別於2021年6月30日和2020年12月31日授權的股票; 和 分別於2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票 | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
總負債和股東權益 | $ | $ |
附註是這些精簡合併財務報表的組成部分。
NovaBay製藥公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(單位為千,每股數據除外)
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
銷售: | ||||||||||||||||
產品收入,淨額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他收入,淨額 | ||||||||||||||||
總銷售額(淨額) | ||||||||||||||||
銷售商品的產品成本 | ||||||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發 | ||||||||||||||||
銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
一般事務和行政事務 | ||||||||||||||||
總運營費用 | ||||||||||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
認股權證負債公允價值變動的非現金損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
內含衍生負債公允價值變動的非現金收益 | ||||||||||||||||
其他收入,淨額 | ||||||||||||||||
所得税撥備前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税撥備 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
每股淨虧損(基本和稀釋後) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | |||||
加權平均普通股股份,用於計算每股淨虧損(基本虧損和稀釋虧損) | $ |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
NovaBay製藥公司
簡明合併股東權益報表(虧損)
(未經審計)
(單位:千)
普通股 | 其他內容 實繳 | 累計 | 總計 股東的 權益 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
2020年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
淨損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
與員工和董事股票期權相關的股票薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
與非員工股票期權相關的股票薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
2021年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
淨損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
發行認股權證 | — | |||||||||||||||||||
發行普通股(扣除發行成本) | ||||||||||||||||||||
僱員限制性股票獎勵的歸屬 | ( | ) | ||||||||||||||||||
與員工和董事股票期權相關的股票薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
與非員工股票期權相關的股票薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
普通股 | 其他內容 實繳 | 累計 | 總計 股東的 權益 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
淨損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
與行使認股權證有關的普通股發行 | ||||||||||||||||||||
僱員限制性股票獎勵的歸屬 | ||||||||||||||||||||
與員工和董事股票期權相關的股票薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
與非員工股票期權相關的股票薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
2020年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
淨損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
發行普通股(扣除發行成本) | ||||||||||||||||||||
與行使認股權證有關的普通股發行 | ||||||||||||||||||||
與員工和董事股票期權相關的股票薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
與非員工股票期權相關的股票薪酬費用 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
股票期權修改 | — | |||||||||||||||||||
2020年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
NovaBay製藥公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位:千)
截至6月30日的六個月, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
經營活動: | ||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
折舊及攤銷 | ||||||||
發放給員工和董事的期權和股票的基於股票的薪酬費用 | ||||||||
發放給非僱員的期權和股票的基於股票的薪酬費用 | ||||||||
股票期權修改費用 | ||||||||
僱員限制性股票獎勵的歸屬 | ( | ) | ||||||
發行認股權證 | ||||||||
認股權證負債公允價值變動的非現金損失 | ||||||||
內含衍生負債公允價值變動的非現金(收益) | ( | ) | ||||||
與債務發行和債務貼現攤銷有關的利息支出 | ||||||||
與關聯方應付票據相關的債務發行攤銷相關的利息支出 | ||||||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||||
應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
經營性租賃使用權資產 | ||||||||
其他資產 | ( | ) | ||||||
應付賬款和應計負債 | ( | ) | ||||||
經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
遞延收入 | ||||||||
應付關聯方票據 | ||||||||
長期債務 | ||||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動: | ||||||||
購置物業和設備 | ( | ) | ||||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
融資活動: | ||||||||
普通股發行收益淨額 | ||||||||
行使認股權證所得收益 | ||||||||
可轉換票據的付款(見附註10) | ( | ) | ||||||
本票付款(見附註9) | ( | ) | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | ( | ) | ||||||
年初現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ |
截至6月30日的六個月, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
補充披露現金流信息: | ||||||||
支付的利息 | $ | $ | ||||||
補充披露非現金信息: | ||||||||
關聯方貸款應計利息的非現金支付 | $ | $ | ||||||
關聯方應收賬款衝抵 |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
注1.組織
NovaBay製藥公司(以下簡稱“公司”)是一家主要專注於眼部護理的醫療設備公司。我們的大部分收入來自Avenova®,這是FDA批准在美國銷售的產品,已在實驗室測試中證明具有廣泛的抗菌性能,因為它可以去除眼部周圍皮膚(包括眼瞼)的微生物和碎屑等異物。Avenova是用我們專有的、穩定的、純淨的次氯酸配製而成的。Avenova可以通過我們的在線銷售渠道直接提供給消費者,也經常由眼部護理專業人員為眼瞼炎和乾眼病開處方和配藥。
我們繼續通過所有渠道推廣Avenova四我們的主要分銷渠道:(1)我們的櫃枱直接面向消費者的模式,允許顧客在網上或在精選的實體店購買;2)零售藥房,通過全國藥房連鎖店向所有患者分發文諾瓦50國家;(3)我們的合作伙伴藥房計劃,以合同價格提供一致的患者體驗;以及4)我們的醫生提供渠道,允許患者在就診期間購買Avenova,以滿足他們首選的眼科護理專家的需求。我們繼續實現創紀錄的Avenova季度總銷量,使用Avenova的人數比以往任何時候都多。
年,Avenova作為處方藥推出。2016.為了擴大我們的潛在市場,我們推出了Avenova作為一種非處方藥產品,在第二四分之一2019.通過創造一個消費者驅動型的產品不需要醫生處方的情況下,我們向更多的潛在客户提供了Avenova。非處方藥Avenova還利用了直接向消費者銷售非處方藥產品的趨勢,並通過允許客户放棄耗時的醫生看病和藥房之旅而增加了便利性。
在COVID期間,非處方藥Avenova Online的推出被證明是特別偶然的-19由於它允許消費者在沒有處方和足不出户的情況下在網上訂購Avenova,因此Avenova是一種大流行病。
非處方藥Avenova現在是我們按單位銷售額和淨收入計算的領先產品,儘管其平均淨售價低於處方藥Avenova。這一銷售業績反映了我們在數字營銷和公關計劃上的持續關注和不斷增加的支出,以向最終消費者直接推廣Avenova。Avenova可以在Amazon.com、Walmart.com和Avenova.com上購買。開始於2021年2月,Avenova在美國各地的CVS門店和CVS.com上都可以買到,一全國最大的零售連鎖店。
雖然我們預計在線銷售渠道將繼續成為我們增長最快的渠道,但醫學界對Avenova的支持對於保持其作為首選產品的聲譽非常重要。圍繞我們品牌的“醫生推薦”光環效應仍然很強,部分原因是我們繼續推廣處方Avenova。
今年早些時候,我們在美容行業推出了更名為CelleRx®臨牀重置™的CelleRx®。在此次品牌更名之前,我們的CelleRx營銷僅面向醫療專業人員。臨牀重置是使用NovaBay獲得專利的純處方級次氯酸配製的,這是一種自然產生的氧化劑,也是由人體內的白細胞產生的。它保持皮膚的天然屏障完好無損,當這種屏障失衡時,可能會導致粉刺、酒渣鼻和感染。臨牀重置是對日常美容方案的補充,用於清潔皮膚或化粧。通過品牌重塑,我們將利用新的以消費者為中心的信息和該產品在強大的社交媒體和平面廣告活動中的藥物血統,在美容行業營銷CelleRx Clinic Reset。
除了Avenova和CelleRx之外,我們還為傷口護理市場開發了更多含有我們專有的、穩定的純形式次氯酸的產品,包括Neutroval®和PhaseOne®。NeutroPhase僅通過我們的獨家分銷商先鋒製藥有限公司在中國銷售。PhaseOne僅通過我們的獨家分銷商PhaseOne Health,LLC在美國銷售。
去年,我們響應全國對個人防護用品(“PPE”)的需求,利用我們的國際供應網絡,推出了第三-甲方製造的一次性產品KN95面罩(“KN95口罩“)和其他個人防護用品。儘管來自美國的銷售額KN95面具在第二四分之一2020,年,我們的個人防護用品銷售額大幅下降。第三和第四四個季度2020隨着供應短缺的縮小,價格下降,分銷競爭加劇。我們已經將重點放回了眼部護理的核心業務上,我們確實做到了不預計未來公司將投入大量資源用於個人防護設備的銷售,我們確實做到了不預計未來PPE銷售將帶來可觀的收入。
在.期間第二今年第一季度,我們推出了二配套產品支持阿維諾瓦的使用。我們的暖眼按壓不它不僅為許多眼部疾病提供了有效的熱療,而且還提高了Avenova恢復眼睛對淚水蒸發的天然防禦的能力。此外,i-Chek照明眼科檢查鏡(“i-CHEK”)使Avenova客户能夠更近距離地瞭解Avenova客户經常關心的常見眼部狀況。這些眼部疾病包括瞼緣炎、瞼板炎和瞳孔。I-Chek還幫助患有乾眼症的Avenova使用者識別需要去除眼瞼和睫毛上的污垢、油污或碎片,以實現最佳的眼睛健康。使用Avenova和這兩種產品的目的是為Avenova客户提供全面的蓋子和睫毛衞生方法。
流動性
主要基於我們在以下時間的可用資金:2021年6月30日管理層相信,公司現有的現金和現金等價物以及產品銷售產生的現金流將足以使公司至少通過以下方式滿足其計劃的運營費用2022年8月12日然而,不斷變化的環境可能使公司花費現金的速度大大快於目前的預期,並且公司可能由於其無法控制的情況,需要花費比目前預期更多的現金。此外,我們未來的業績、現金支出和獲得額外外部融資的能力可能會受到COVID的不利影響-19大流行和總體不利的經濟狀況。
注2.重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,並以美元表示。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。這些估計包括與產品銷售有關的合同負債、財產和設備的使用壽命以及相關的折舊計算、期權和認股權證的估值假設、所得税和其他或有事項。實際結果可能與這些估計不同。
未經審計的中期財務信息
隨附的未經審核中期簡明綜合財務報表及相關披露乃按與年度綜合財務報表相同的基準編制,管理層認為該等報表反映所有調整,其中只包括正常經常性調整,而這些調整是公平陳述所呈報期間的經營業績所必需的。
年終簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表,但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。任何中期的簡明綜合經營業績如下不必須表明全年或任何其他未來一年或中期的預期結果。
本文件所載財務報表及附註應與截至該年度的年度財務報表及附註一併閲讀。2020年12月31日,包括在公司年度報告表格中10-截至本年度的K2020年12月31日,它是在以下時間提交給證券交易委員會的2021年3月25日
現金、現金等價物和限制性現金
公司認為所有規定到期日為三在購買之日起數個月或更短的時間內為現金等價物。現金和現金等價物按成本列示,接近公允價值。自.起2021年6月30日和2020年12月31日,該公司的現金和現金等價物存放在美國一家評級很高的主要金融機構。
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬,這些現金、現金等價物和限制性現金的總和等於簡明合併現金流量表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的總和(以千為單位):
六月三十日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
包括在其他資產中的受限現金 | ||||||||
簡明合併現金流量表中的現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | $ |
簡明綜合資產負債表上其他資產中包含的受限現金金額是指我們的金融機構和房東根據合同要求作為公司信用卡存單和租賃安排持有的金額。
信用風險和主要合作伙伴的集中度
可能使我們面臨高度集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和限制性現金。該公司在美國一家評級較高的主要金融機構存有現金、現金等價物和限制性現金。
在這家銀行的存款可能超過為這類存款提供的聯邦保險金額。該公司確實是這樣做的。不我認為,由於持有存款的金融機構的財務狀況,它面臨着重大的信用風險。
在.期間三和六截至的月份2021年6月30日公司收入主要來自Avenova的銷售。在.期間三和六截至的月份2020年6月30日,收入主要來自以下產品的銷售KN95面具和艾維諾瓦。
在.期間三和六截至的月份2021年6月30日和2020,每種產品的收入如下(以千為單位):
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
阿維諾娃 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
KN95口罩 | ||||||||||||||||
中性相 | ||||||||||||||||
其他產品 | ||||||||||||||||
產品總收入(淨額) | ||||||||||||||||
其他收入,淨額 | ||||||||||||||||
總銷售額(淨額) | $ | $ | $ | $ |
在.期間三截至的月份2021年6月30日和2020,Avenova通過亞馬遜的銷售包括
自.起2021年6月30日和2020年12月31日,來自我們主要分銷合作伙伴的應收賬款超過10%具體情況如下:
六月三十日, | 十二月三十一日, | |||||||
主要分銷合作伙伴 | 2021 | 2020 | ||||||
總代理商C | % | % | ||||||
總代理商A | % | % | ||||||
CVS | % | * | % | |||||
Avenova通過亞馬遜直達 | % | % | ||||||
崇慶先鋒醫藥控股有限公司 | % | % | ||||||
總代理商B | * | % |
*少於10%
公司依賴於二代工生產其產品。該公司確實是這樣做的。不擁有任何製造設施,並打算繼續依賴第三雙方就產成品的供應達成協議。代工廠商可能或可能不能夠滿足公司在時間、數量或質量方面的需求。尤其是,我們有可能可能由於正在進行的COVID,遭受意外的供應鏈延遲-19大流行。
金融資產負債公允價值
該公司的金融工具包括現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計負債。公司的現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債按成本列賬,管理層認為由於這些工具的短期性質,成本接近公允價值。
本公司遵循會計準則編撰(“ASC”)820, 公允價值計量和披露關於按公允價值經常性和非經常性基礎上計量的資產和負債。根據這一準則,公允價值被定義為退出價格,或截至計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的金額。該標準還為計量公允價值時使用的投入建立了層次結構,通過要求在可用情況下使用最可觀察的投入,最大限度地利用了可觀察到的投入,最大限度地減少了不可觀察到的投入的使用。可觀察到的投入是市場參與者將用來評估基於從本公司以外的來源獲得的市場數據開發的資產或負債的投入。不可觀察的投入是反映公司對市場參與者將使用的因素進行評估的假設,這些因素是根據當時可獲得的最佳信息對資產或負債進行估值的。確實有三滿足以下條件的投入水平可能用於計量公允價值:
水平1-相同資產或負債在活躍市場的報價;
水平2-活躍市場或可觀察到的投入中類似資產和負債的報價;以及
水平3-無法觀察到的投入(例如,基於假設的現金流建模投入)。
估值層次內的分類基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
壞賬準備
當管理層認為不太可能收回具體發票時,公司會計入壞賬費用,並計入壞賬準備。管理層確定了存在爭議的到期金額,並認為不太可能收回。在…2021年6月30日和2020年12月31日,管理記錄
庫存
庫存由庫存構成(1)原材料和用品,如瓶子、包裝材料、標籤、盒子和泵;2)正在處理的貨物,通常是裝滿但沒有標籤的瓶子;以及(3)成品。我們利用合同製造商來生產我們的產品,支付給這些製造商的價格包括在庫存中。存貨按成本或估計可變現淨值中較低者列報,由第一-在,在,第一-OUT方法。在這兩個地方2021年6月30日和2020年12月31日,管理層記錄了超額和陳舊存貨的備抵以及成本或估計可變現淨值調整後的較低金額#美元。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷。折舊是在相關資產的預計使用年限內使用直線法計算的。
至 幾年的辦公設備, 計算機設備和軟件的使用年限,以及 傢俱和固定裝置的銷售年限。租賃改進在新的租賃期內攤銷。
正常維護、維修和少量更換的費用在發生時計入費用。
租契
在安排開始時,本公司根據存在的獨特事實和情況確定該安排是否為租約或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產按預期租賃期內的租賃付款現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常是不容易確定的。因此,本公司利用其遞增借款利率,即在類似經濟環境下以抵押方式在類似期限內借入相當於租賃付款的金額所產生的利率。使用權資產的某些調整可能支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目需要。
該公司已選擇將租賃和非租賃組成部分合併為其作為承租人或出租人的所有租賃的單一組成部分。租賃費用以直線方式在預期期限內確認。經營租賃在資產負債表上確認為使用權資產、經營租賃負債流動和經營租賃負債非流動。因此,自生效日期起,本公司不是不再確認合併資產負債表上的遞延租金。
綜合收益(虧損)
ASC220, 綜合收益,要求報告實體在一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件而發生的權益或淨資產變化。
收入確認
通過公司的網站Avenova.com和CelleRx.com為Avenova和CelleRx(以及KN95掩碼)在履行時被識別,這通常發生在將相關產品交付給多個第三-黨的承運人。運輸和搬運成本計入已發生的費用,並計入綜合經營報表和綜合虧損中的售出貨物成本。我們公佈的是扣除銷售税和退款後的收入淨額。
通過亞馬遜(Amazon.com)和沃爾瑪(Walmart.com)產生的收入在履行時確認,這通常發生在將相關產品交付給第三-黨的承運人。我們提供的是扣除佣金以及這些合作伙伴收取的任何相關履行和運輸費用後的收入淨額。為推廣我們的產品而支付給合作伙伴的費用在發生時計入銷售和營銷費用,並計入綜合運營報表和全面虧損的運營費用中。
該公司還通過向其主要分銷夥伴銷售產品來獲得Avenova產品收入。Avenova的產品供應是這些安排中包含的唯一履約義務,公司在將控制權移交給其主要分銷夥伴時確認產品收入,其對價金額為公司預計有權獲得的對價,通常是分銷商在“賣出”的基礎上收到的產品收入。在確認產品銷售後,對可能發生重大沖銷的發票金額記錄合同負債,包括支付給客户的服務、折扣、返利計劃和產品退貨的現金對價的產品收入津貼。該公司根據歷史數據計算其回報率,並每季度更新其回報率假設。產品供應的付款通常是到期的。30在控制權移交給總代理商之後的幾天內。
創收企業
當產品控制權轉移到最終客户手中時,通過本公司的合作伙伴藥店獲得認可。向CVS銷售產品的收入在將控制權移交給CVS時確認,這通常發生在將相關產品交付給第三-一方承運人,扣除估計的未來產品回報。
銷貨成本
銷售商品的成本包括第三-一方製造成本、運輸和搬運成本以及與銷售產品相關的其他成本。銷貨成本還包括任何必要的存貨超額和陳舊備用額,以及成本和估計可變現淨值的降低。
研發成本
本公司將研發費用計入已發生的費用中。這些費用包括與研究、開發和監管活動相關的所有費用,包括向食品和藥物管理局(FDA)提交的文件。
專利費
專利費用,包括法律費用,在發生期間支出。專利費用計入簡明合併經營報表和綜合虧損中的一般費用和行政費用。
廣告費
廣告費用在發生費用的期間支出。廣告費是$
基於股票的薪酬
該公司的股票薪酬包括向員工、顧問和非員工董事授予股票期權和限制性股票單位(“RSU”)。與這些贈款相關的費用在公司根據適用的歸屬條款賺取的公允價值基礎上,在公司的簡明綜合股東權益(虧損)報表中確認。對於授予的股票期權,股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。請參閲備註13,“基於股權的薪酬”,瞭解有關基於股票的薪酬費用以及估算該費用時使用的假設的更多信息。該公司根據發行之日公司普通股的公平市場價值,對發放給員工和非員工(董事會成員和顧問)的RSU進行核算。
所得税
本公司按資產負債法核算所得税。遞延税項資產及負債因現有資產及負債的賬面值及其各自税基與營業虧損及税項抵免結轉之間的差異而產生的未來税項影響予以確認。遞延税項資產和負債採用制定的税率計量,該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。如果估值免税額比以下情況更有可能出現,則確認估值免税額不部分或全部遞延税金資產將不被認出。
普通股認股權證責任
本公司根據ASC的規定,對與其股權發行相關發行的普通股認購權證進行會計核算480, 區分負債與股權和ASC815, 衍生工具與套期保值.
本公司根據ASC的規定,對與基於股份的補償安排相關發行的普通股認購權證進行會計核算718, 股票薪酬,它包含了ASC的規定480, 區分負債與股權.
本公司將任何(I)要求實物結算或股份淨額結算或(Ii)讓本公司選擇以現金淨額結算或以本身股份結算(實物結算或淨股份結算)的合約歸類為權益。本公司將以下任何合同歸類為資產或負債:(I)需要淨現金結算(包括要求在發生事件且該事件不在本公司控制範圍內的情況下以淨現金結算合同)或(Ii)讓交易對手選擇淨現金結算或股票結算(實物結算或淨股份結算)。此外,對於普通股認購權證,根據ASC入賬718, 股票薪酬,本公司將其認為有可能發行認股權證的任何合同歸類為負債。
對於被歸類為負債的權證,本公司在每個資產負債表日記錄認股權證的公允價值,並將估計公允價值的變化作為非現金損益記錄在綜合經營表和全面虧損表中。這些認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型、二項式格子(“格子”)估值模型或Monte Carlo模擬模型(如認為合適)來確定的。這些價值觀在很大程度上取決於管理層的判斷。
每股淨虧損
該公司通過列報每股基本收益(虧損)和稀釋後每股收益(“EPS”)來計算每股淨虧損。
基本每股收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益採用庫存股方法,對期內所有已發行的稀釋性潛在普通股生效,包括股票期權和認股權證。在計算稀釋每股收益時,該期間的平均股價被用來確定因行使股票期權或認股權證而假定購買的股票數量。潛在攤薄普通股等價物在淨損失期的攤薄每股收益計算中不包括在內,因為它們的影響是反攤薄的。
在.期間三和六截至的月份2021年6月30日和2020,有不是由於公司淨虧損,每個時期的基本每股收益和稀釋後每股收益之間的差異。
下表列出了基本每股收益和稀釋每股收益的計算方法(單位為千,每股收益除外):
截至三個月 六月三十日, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
分子 | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母 | ||||||||||||||||
已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均股份 | ||||||||||||||||
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
以下未償還的股票期權和認股權證被排除在稀釋每股收益的計算之外,因為它們的影響將是反稀釋的(以千計):
截至6月30日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
股票期權 | ||||||||
認股權證 | ||||||||
近期會計公告
有關可能影響我們業務、經營結果、財務狀況和流動性的最新會計聲明的信息,請參閲註釋2,年報中的《重大會計政策摘要》10-截至本年度的K2020年12月31日,該文件於2021年3月25日提交給美國證券交易委員會(SEC)。
注3.公允價值計量
公司的現金等價物被歸類為1由於它們是使用活躍市場的報價、經紀商或交易商報價或具有合理價格透明度的替代定價來源進行估值的,因此它們不屬於公允價值等級。通常在級別範圍內分類的投資類型1公允價值等級包括貨幣市場證券和存單。
下表為本公司按公允價值按經常性基礎計量的資產,截至2021年6月30日((以千為單位):
公允價值計量使用 | ||||||||||||||||
資產 | 餘額為 六月三十日, 2021 | 引自 年價格 主動型 市場 為 雷同 項目 (1級) | 意義重大 其他 可觀測 輸入量 (2級) | 意義重大 看不見的 輸入量 (3級) | ||||||||||||
作為存單持有的限制性現金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
作為存單持有的存款 | ||||||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ |
下表為本公司按公允價值按經常性基礎計量的資產,截至2020年12月31日((以千為單位):
公允價值計量使用 | ||||||||||||||||
資產 | 餘額為 十二月31, 2020 | 引自 年價格 主動型 市場 為 雷同 項目 (1級) | 意義重大 其他 可觀測 輸入量 (2級) |
意義重大 看不見的 輸入量 (3級) | ||||||||||||
作為存單持有的限制性現金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
作為存單持有的存款 | ||||||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ |
有幾個不是負債按公允價值經常性計量,截至2021年6月30日或2020年12月31日。
注4.預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
六月三十日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
預付保險 | $ | $ | ||||||
預付庫存 | ||||||||
預付融資成本 | ||||||||
預付會費和訂閲費 | ||||||||
預付銷售返點(Avenova合同資產) | ||||||||
預付費專利 | ||||||||
預付租賃保證金 | ||||||||
其他 | ||||||||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ |
注5.庫存減少。
庫存包括以下內容(以千計):
六月三十日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
原材料和供應品 | $ | $ | ||||||
成品 | ||||||||
減去:超額和過時庫存準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||
總庫存,淨額 | $ | $ |
注6.財產和設備
財產和設備包括以下內容(以千計):
六月三十日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
計算機設備和軟件 | $ | $ | ||||||
傢俱和固定裝置 | ||||||||
租賃權的改進 | ||||||||
生產設備 | ||||||||
辦公設備 | ||||||||
物業和設備合計(按成本計算) | ||||||||
減去:累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
財產和設備合計(淨額) | $ | $ |
折舊和攤銷費用為#美元。
注7.應計負債
應計負債包括以下內容(以千計):
六月三十日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
Avenova合同責任 | $ | $ | ||||||
員工工資單和福利 | ||||||||
諮詢服務 | ||||||||
庫存採購 | ||||||||
轉租保證金 | ||||||||
其他 | ||||||||
應計負債總額 | $ | $ |
注8.承諾和或有事項。
董事及高級人員的彌償
在特拉華州法律允許的情況下,根據公司章程,當高級管理人員或董事正在或正在應公司要求擔任高級管理人員和董事職務時,公司將對其高級管理人員和董事的某些事件或事件進行賠償。補償期的期限為該官員或董事的終身任期。未來潛在賠償的最高金額是無限制的;但是,公司有一份董事和高級管理人員保險單,限制了其風險敞口和可能使其能夠收回未來任何付款的一部分。該公司認為這些賠償協議的公允價值微乎其微。因此,它有不記錄了截至以下日期這些協議的任何負債2021年6月30日。
在正常業務過程中,該公司根據與其他公司的協議提供不同範圍的賠償,通常是其臨牀研究機構、研究人員、臨牀場所、供應商和其他公司。根據這些協議,它一般賠償、保持無害,並同意賠償受補償方因使用或測試其產品或候選產品,或因任何美國專利或任何版權或其他知識產權侵權索賠而蒙受或招致的損失,並同意賠償受補償方因使用或測試其產品或候選產品或因任何美國專利或任何版權或其他知識產權侵權索賠而蒙受或招致的損失。第三與其產品有關的第三方。這些賠償協議的期限通常是永久性的。根據這些賠償協議,該公司未來可能需要支付的款項是無限的。從歷史上看,與這些賠償條款相關的成本一直都是微不足道的。該公司還保留各種限制其風險敞口的責任保險單。因此,它認為這些賠償協議的公允價值是最低的。因此,本公司有不記錄了截至以下日期這些協議的任何負債2021年6月30日。
法律事項
在……上面2019年7月29日公司前臨時總裁兼首席執行官兼首席財務官約翰·麥戈文先生就他離職一事提交了仲裁請求。仲裁是在#年解決的。2020年12月。麥戈文先生在和解後免除了公司的所有未償債務。
該公司的保險承保人認定該公司有權獲得$
自.起2021年6月30日有幾個不是管理層認為最終會導致對公司財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響的負債的其他事項。
租契
該公司為其位於加利福尼亞州埃默裏維爾的公司總部租用辦公空間。最初的租期到了2022年2月28日本公司有權將租期延長至一五 (
根據經營租約,本公司亦擁有位於加利福尼亞州埃默裏維爾的EmeryStation North(“EmeryStation”)的實驗室設施及辦公空間的租賃承諾。在……裏面2016年7月,本公司分租EmeryStation空間(“分租協議”)。分租協議開始生效2016年9月8日。EmeryStation租賃及分租協議已於2020年8月31日根據於年簽訂的分租終止協議2020年7月31日。
的租賃費用的組成部分三和六截至的月份2021年6月30日和2020具體情況如下(單位:千):
租賃費 | 截至三個月 六月三十日, | 截至六個月 六月三十日, | ||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
經營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
轉租收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他信息 | ||||||||||||||||
用於經營租賃的經營性現金流 | $ | $ | $ | $ |
本公司已按每項經營租賃的剩餘期限內的遞增借款利率計量其經營租賃負債。加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率摘要如下:
2021年6月30日 | 2020年6月30日 | |||||||
加權-平均剩餘租期(以年為單位) | ||||||||
加權平均貼現率 | % | % |
不可撤銷租約項下的未來租約付款(截至2021年6月30日具體情況如下(單位:千):
2021 | $ | |||
2022 | ||||
此後 | ||||
未來最低租賃付款總額 | ||||
扣除的利息 | ( | ) | ||
總計 | $ | |||
報告為: | ||||
經營租賃負債 | $ | |||
經營租賃負債--非流動負債 | ||||
總計 | $ |
合同
在……上面2020年5月13日,本公司與TLF Bio Innovation Lab LLC(“TLF Bio Innovation”)訂立協議,管理本公司CelleRx產品的重新推出事宜(“TLF協議”),該協議於2020年9月4日並隨後終止於2021年2月4日TLF生物創新公司被授予可行使的認股權證
在……上面2020年4月16日,本公司與深圳市微利生物科技有限公司(“微利”)訂立國際分銷協議(“微利協議”)。根據微利協議,公司協助微利申請批准微利的SARS-CoV-2由FDA提供的IgG和IgM抗體聯合檢測試劑盒(“試劑盒”)。根據微利協議的條款,如果此類批准獲得批准,公司將向某些微利高級職員發行可行使的認股權證,認股權證的總股數相當於
關於微利協議,在2020年4月16日,本公司與關聯方重慶先鋒醫藥控股有限公司(“重慶先鋒”)訂立中介分銷協議,該協議其後於2020年6月29日(“分銷協議”)。分銷協議規定,公司將作為中介從重慶先鋒公司購買所有測試套件。經銷協議在下列情況下終止2021年6月30日在……上面2021年8月10日
注9.應付關聯方票據
在……上面2019年2月27日該公司發行了一美元
關於本票,公司向中國金頓支付了一筆
已確認的利息支出,包括髮行成本的攤銷,為#美元。
注10.可轉換票據
在……上面2019年3月26日本公司與Iliad Research and Trading,L.P.(“貸款人”)訂立證券購買協議,據此,本公司向貸款人發行有擔保可轉換本票(“可換股票據”),日期為2019年3月26日。可轉換票據的原始本金為#美元。
在.期間三和六截至的月份2020年6月30日,該公司錄得收益#美元。
在這兩個過程中三和六截至的月份2020年6月30日,可轉換票據的實際利率為
注11.認股權證責任:
2011年7月認股權證
本公司發佈了2011年7月認股權證(定義見附註12,“股東權益”)第三四分之一2011.本協議的條款2011年7月認股權證要求登記股票在權證行使時交付,並在發生指定的基本面交易時進行潛在的現金結算。在ASC下480, 區分負債與股權由於本公司交付登記股份和現金結算權證的潛在義務被視為超出本公司的控制範圍,認股權證被歸類為負債。未償還股票的公允價值2011年7月認股權證是在每個報告日期使用格子模型確定的,公允價值變動記錄在綜合經營報表和全面虧損中。
在……上面2020年3月6日,剩下的
2015年10月認股權證
本公司發佈了2015年10月認股權證(定義見附註12,“股東權益”)第三四分之一2015.本協議的條款2015年10月在特定的基本面交易中,權證需要潛在的現金結算。在ASC下480, 區分負債與股權由於本公司現金結算認股權證的潛在義務被視為超出本公司的控制範圍,認股權證被歸類為負債。未償還股票的公允價值2015年10月權證是在每個報告日期使用Lattice模型確定的,公允價值變化記錄在綜合經營報表和全面虧損中。
在.期間第四四分之一2020,總共有
在……上面2020年10月27日,
2019國內、國外和拉登堡認股權證
如附註中進一步描述的12,“股東權益”,公司發行2019國內權證,2019外國認股權證及2019拉登堡認股權證在第三四分之一2019.本協議的條款2019國內搜查證,2019外國手令及2019拉登堡擔保在發生特定基本面交易的情況下,所有必要的潛在現金結算。在ASC下480, 區分負債與股權由於本公司現金結算認股權證的潛在義務被視為超出本公司的控制範圍,認股權證被歸類為負債。未償還認股權證的公允價值是在每個報告日期使用Black-Scholes期權定價模型確定的,公允價值的變化記錄在綜合經營報表和全面虧損中。
發行時,2019國內搜查證,2019外國手令及2019拉登堡認股權證被確定為$
在第三四分之一2020,如附註中進一步描述的12,“股東權益”,2019本地認股權證及2019外國認股權證是以較低的行權價行使的。與該等認股權證相關的認股權證負債已調整至其於行使日期的公允價值,而公允價值的變動則記入綜合經營報表及全面虧損。然後,公允價值被轉移到股權。截至行使之日,2019本地認股權證及2019外國認股權證被確定為$
假設 | 2019年國內 認股權證 | 2019年國外 認股權證 | ||||||
預期價格波動 | % | % | ||||||
預期期限(以年為單位) | ||||||||
無風險利率 | % | % | ||||||
股息率 | % | % | ||||||
權證加權平均公允價值 | $ | $ |
有幾個
在第三四分之一2020,如附註中進一步描述的12,“股東權益”,公司修改了2019拉登堡逮捕令。如果發生特定的基本交易,公司有可能兑現認股權證的義務已被修訂,僅適用於公司控制範圍內的情況。根據這一變化,2019拉登堡搜查證是不是更長時間歸類為負債。於修訂日期,與該等認股權證相關的認股權證負債已調整至公允價值,公允價值變動記入綜合經營報表及全面虧損。然後,公允價值被轉移到股權。的公允價值2019拉登堡認股權證被確定為$
預期價格波動 | % | |||
預期期限(以年為單位) | ||||
無風險利率 | % | |||
股息率 | % | |||
權證加權平均公允價值 | $ |
這個2019拉登堡認股權證將不是在修訂後的報告期內不再調整為公允價值。2019拉登堡認股權證截至2021年6月30日。
注12.股東權益
優先股
本公司獲授權發行最多
普通股
2020年4月在市場上提供產品
在第二四分之一2020,本公司成立了2020與拉登堡塔爾曼公司(“拉登堡”)合作的自動櫃員機計劃。欲瞭解有關發售和股權計劃的更多信息,請參閲公司當前的報表8-K於2020年4月27日和2020年6月15日。在.期間第二四分之一2020,
2021年5月在市場上提供產品
在第二四分之一2021,本公司成立了2021拉登堡的自動取款機計劃。欲瞭解有關發售和股權計劃的更多信息,請參閲公司目前在Form上的報告8-K於2021年5月14日在.期間第二四分之一2021,
TLF生物創新股票購買
在……上面2020年5月13日,購買TLF Bio Innovation
普通股認股權證
2011年7月認股權證
在第三四分之一2011,公司發行了
在……裏面2020年3月,總共有
2015年3月認股權證
在第一四分之一2015,公司發行了
在.期間第一四分之一2020,總共有
2015年10月認股權證
在第四四分之一2015,公司發行了
在.期間第四1/4季度2020,所有剩餘部分
2019年6月私募和2019年6月認股權證
在.期間第二四分之一2019,本公司訂立私募協議,出售
這個2019年6月認股權證的行權價為#美元。
在.期間第一四分之一2020,總共有
在.期間第二四分之一2020,總共有
2019年8月普通股購買協議,2019國內搜查證,2019拉登堡認股權證和2019外國手令
在第三四分之一2019,本公司訂立購買協議(“2019購買協議“)出售(I)
公司在普通股和普通股之間分配收益2019國內權證採用相對公允價值分配方法。“公司”(The Company)第一分配的$
拉登堡擔任這筆交易的配售代理,以換取代表六百分比(
該公司發生的發行總成本為#美元。
在.期間第三四分之一2020,本公司及本公司的持有者2019國內權證和2019外國權證簽訂行權協議,導致權證現金行權,行權價降至#美元。
在.期間第三四分之一2020,本公司和本公司的所有持有者2019本地認股權證及2019外國權證簽訂了權證重新定價函件協議。根據協議,考慮到全額行使2019本地認股權證及2019根據外國認股權證,本公司同意:(1)降低該基金的行權價2019國內權證和2019外地認股權證至$
新的認股權證成為可行使的認股權證六在發行後的幾個月內,總計
在.期間第三四分之一2020,該公司還與拉登堡簽訂了重新定價協議,將行使價格降至#美元。
TLF生物創新2021認股權證
在……上面2021年1月15日TLF生物創新公司被授予可行使的認股權證
截至的所有未清償認股權證的詳情2021年6月30日具體情況如下:
認股權證(單位:千) | 加權的- 平均值 鍛鍊 價格 | |||||||
在2020年12月31日未償還 | $ | |||||||
已批出的認股權證 | $ | |||||||
行使認股權證 | $ | |||||||
認股權證到期 | $ | |||||||
截至2021年6月30日未償還 | $ |
注13.基於股權的薪酬
股權補償計劃
在……裏面2007年10月,該公司採用了2007綜合獎勵計劃“2007計劃“)規定由董事會決定向僱員、董事和外部顧問授予股票獎勵,例如股票期權、無限制和受限普通股、股票單位、股息等價權和股票增值權。這個2007計劃過期日期2017年3月15日。到期後,不能根據2007但是,尚未獲獎的獎項仍然受其條款的約束。根據2007計劃到期不是晚於
自授予之日起數年。項下所有未行使的股票期權2007計劃已完全歸屬於2020年12月31日。
在……裏面2017年3月,該公司採用了2017綜合獎勵計劃“2017計劃“),該計劃於#年#月#日由股東批准2017年6月2日,本條例旨在就向僱員、董事及顧問授予股權獎勵,例如非合格股票期權(“NQSO”)、激勵性股票期權(“ISO”)、限制性股票、業績股份、股票增值權(“SARS”)、股票增值權(RSU)及其他以股份為基礎的獎勵(由董事會釐定)作出規定。這個2017計劃是這樣做的不影響以前根據2007計劃一下。一旦被收養,2017允許最多獎勵的計劃
根據2017計劃、NQSO、ISO和SARS的行權價格可能不少於
股票期權摘要
下表彙總了有關公司股票期權和已發行限制性股票的信息2021年6月30日及在截至該期間內的活動2021年6月30日:
(除年份和每股數據外,以千為單位) | 選項 | 加權的- 平均值 行權價格 | 加權的- 平均值 剩餘 合同 壽命(年) | 集料 固有的 價值 | ||||||||||||
在2020年12月31日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
授予的期權 | $ | |||||||||||||||
銷售和市場營銷 | $ | |||||||||||||||
行使的期權 | $ | |||||||||||||||
歸屬的限制性股票單位 | ( | ) | $ | |||||||||||||
期權被沒收/取消 | ( | ) | $ | |||||||||||||
取消限制性股票單位 | $ | — | ||||||||||||||
截至2021年6月30日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
已歸屬,預計將於2021年6月30日歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
歸屬於2021年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
可於2021年6月30日行使 | $ | $ |
總內在價值是指相關股票期權獎勵的行權價格與公司普通股在紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)的收盤價之間的差額,截至2021年6月30日對於報價超過行權價的期權。有幾個
自.起2021年6月30日與未歸屬股票期權和限制性股票單位有關的未確認補償總成本約為#美元。
向員工和董事頒發股票期權獎勵
該公司向其員工和董事授予購買普通股的期權,價格等於或高於授予期權之日股票的市值。該公司採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型,採用單一期權估值方法,估計了截至授予日的股票期權獎勵價值。這一估值模型的應用涉及具有判斷性和主觀性的假設。請參閲備註2,“重要賬户政策摘要”,介紹該公司用來評估其股票獎勵價值的會計政策。
在.期間六截至的月份2021年6月30日和2020,公司授予員工和董事購買合計
在確定期權價值時使用的加權平均假設如下:
截至6月30日的六個月, | ||||||||
假設 | 2021 | 2020 | ||||||
預期價格波動 | % | % | ||||||
銷售和市場營銷 | ||||||||
無風險利率 | % | % | ||||||
股息率 | % | % | ||||||
加權-期內授予期權的平均公允價值 | $ | $ |
預期價格波動--這是衡量股價已經或預期波動幅度的指標。預期波動率的計算是基於我們自己股票的歷史波動率。
預期期限-這是預計授予的期權將保持未償還狀態的時間段。預期壽命假設是基於公司的歷史數據。
無風險利率-這是贈款當週的美國國債利率,其期限近似於期權的預期壽命。
股息收益率-我們有不我們沒有支付任何股息,也沒有在可預見的未來支付股息的計劃。
沒收在授予時估計,並在歸屬期間按比例減少補償費用。這一估計會根據實際沒收與先前估計不同或預計不同的程度定期進行調整。
此外,在六截至的月份2021年6月30日公司授予了
對於三截至的月份2021年6月30日和2020,公司確認以股票為基礎的薪酬支出為#美元。
在……裏面2020年4月,公司修改了辭去公司董事職務的蓋爾·馬德里斯女士持有的股票期權,生效2020年4月1日。Maderis女士的期權行權期從三幾個月後三年數,從她辭職之日算起。此外,在她辭職之日,她的股票期權獎勵完全歸屬於她。關於股票期權的修改,公司確認了以股票為基礎的增量薪酬支出#美元。
對非僱員的股票獎勵
在.期間六截至的月份2021年6月30日和2020,“公司”就是這麼做的。
向非僱員授予普通股可行使的期權,以換取諮詢和諮詢服務。
當本公司授予股票期權時,股票期權按授予日的公允價值記錄,並在各自的服務或歸屬期間確認。授予的股票期權的公允價值是按照上文討論的Black-Scholes-Merton期權定價模型計算的。
此外,在六截至的月份2021年6月30日和2020,“公司”就是這麼做的。
授予非僱員限制性股票。
對於三截至的月份2021年6月30日和2020,公司確認以股票為基礎的薪酬支出為#美元。
股票薪酬費用匯總表
上文討論的期權和限制性股票獎勵的運營結果中包括的基於股票的薪酬支出摘要如下(以千為單位):
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
(單位:千) | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
研發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
一般事務和行政事務 | ||||||||||||||||
基於股票的薪酬總費用 | $ | $ | $ | $ |
注14.許可、協作和分銷協議
本公司主要經銷協議項下的交易在轉讓出售給其主要經銷夥伴的產品控制權時確認,對價金額為本公司預期有權獲得的對價。該公司記錄了估計可能發生重大逆轉的金額的合同負債,包括服務津貼、折扣、返點計劃和產品退貨。
下表為本公司年度合同資產和負債變動情況。六截至的月份2021年6月30日(單位:千):
餘額為十二月 31, 2020 | 加法 | 扣減 | 餘額為六月三十日, 2021 | |||||||||||||
合同負債:遞延收入 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
合同負債:應計負債(含合同資產) | ( | ) | ||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
在.期間六截至的月份2021年6月30日和2020,該公司確認了以下收入(以千計):
截至6月30日的六個月, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
當期確認的收入來自: | ||||||||
期初合同負債中包含的金額: | ||||||||
履行履行義務 | $ | $ | ||||||
期間的新活動: | ||||||||
履行履行義務 | ||||||||
$ | $ |
Avenova經銷協議和專業藥店
根據與McKesson Corporation、Cardinal Health和amerisourceBergen簽訂的全國性分銷協議,處方藥Avenova可在當地藥店和主要的藥品零售連鎖店獲得。作為我們合作伙伴藥房計劃的一部分,我們還與首選藥房網絡簽訂了直接協議。在.期間三截至的月份2021年6月30日和2020,公司賺了$
根據處方Avenova產品分銷安排,該公司的合同負債餘額為#美元。
非處方藥Avenova
非處方藥Avenova於2019年6月1日直接面向美國客户。非處方藥Avenova主要在亞馬遜(Amazon.com)、公司網站(Avenova.com)和沃爾瑪(Walmart.com)以及CVS商店出售。非處方藥Avenova與我們的處方藥Avenova產品強度相同,但尺寸更小。這個渠道為公司提供了更穩定的價格,併為客户提供了更容易獲得我們產品的機會。在.期間三和六截至的月份2021年6月30日非處方藥Avenova產生的收入為$
注15.員工福利計劃
本公司有一家401(K)涵蓋所有合資格僱員的計劃。公司是不需要為該計劃做出貢獻,並制定了
注16.*
關聯方收入
下表彙總了本公司於年內售出貨品的關聯方收入及成本資料。三和六截至的月份2021年6月30日和2020,分別(以千為單位):
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
(單位:千) | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
關聯方收入: | ||||||||||||||||
中性相 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
關聯方總收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
銷售商品成本: | ||||||||||||||||
中性相 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
關聯方費用總額 | $ | $ | $ | $ |
關聯方應收賬款為$
其他關聯方費用
在.期間六截至的月份2021年6月30日那一年結束了2020年12月31日,該公司購買了KN95通過中國先鋒的一家附屬公司戴上面具。自.起2021年6月30日和2020年12月31日,關聯方應付帳款為$
下表彙總了本公司的其他關聯方費用(不包括股票薪酬)的信息。三和六截至的月份2021年6月30日和2020,分別(以千為單位):
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
金頓對華佣金涉及: | ||||||||||||||||
2019年6月權證的行使 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
金頓對華佣金總額 | ||||||||||||||||
董事會董事鮑勃·吳(Bob Wu)諮詢費 | ||||||||||||||||
關聯方費用總額 | $ | $ | $ | $ |
與公司重新推出CelleRx臨牀重置有關,On2020年11月17日,本公司與吳瑞克訂立諮詢協議(“諮詢協議”)。孫耀威是金頓中國的合夥人兼高級副總裁,也是公司董事會成員Bob Wu的弟弟。根據諮詢協議,吳瑞克將擔任公司的顧問,以支持CelleRx產品的重新推出以及潛在的融資和其他交易機會。諮詢協議的期限為十二3個月。作為對他服務的代價,公司授予Eric Wu可行使的期權
注17.工資保障計劃
在……上面2020年5月6日,該公司收到的貸款收益為#美元。
由於本公司確定有合理保證其將滿足全額貸款免除的條件,因此本公司將可免除的購買力平價貸款作為我們通過本公司遵守貸款豁免標準而獲得的政府收入贈款入賬。遞延收入負債在收到可免除的貸款收益後確認。遞延收入負債被確認為其他收入,因為發生了符合條件的費用。對於三和六截至的月份2020年6月30日,$
公司收到通知,日期為2021年5月24日來自北卡羅來納州富國銀行的確認全額貸款金額為#美元。
注18.後續事件
在……上面2021年8月10日本公司終止了微利協議,日期為2020年4月16日,與微利公司簽訂分銷協議,日期為2020年4月16日,與重慶先鋒,經第一修正案修正,日期2020年6月29日,如附註中進一步描述的8,“承諾和或有事項”。
根據微利協議和分銷協議,微利授予公司獨家權利,通過以下方式在美國分銷檢測套件2021年12月31日受制於多項假設,包括獲FDA批准,如獲FDA批准,重慶先鋒將在微利與本公司之間擔任試劑盒分銷的中間人。如前所述,在2021年6月7日FDA通知該公司,它拒絕審查該公司對試劑盒的緊急使用授權請求。因此,測試套件是不微利協議“及”微利協議“及”微利協議“經雙方協議終止,目的是為了行政和會計目的而終止”微利協議“和”微利協議“。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下有關我們財務狀況和經營結果的討論應與我們的合併財務報表和第一部分第1項中的相關附註一起閲讀。 以及我們的合併財務報表和相關附註,以及管理’對財務狀況和經營結果的討論和分析,包括在我們提交給美國證券交易委員會(the Securities and Exchange Commission,簡稱SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中“證交會”)2021年3月25日。本討論包含前瞻性陳述,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致公司’公司的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就存在實質性差異。像這樣的詞“期望,” “期待,” “打算,” “將要,” “可能,” “能不能,” “應該,” “目標,” “潛力,” “計劃,” “相信,” “估計,” “預測,” “項目,”它們的變體 這些詞彙和類似的表述旨在識別這些前瞻性陳述。 這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法,是基於截至本文發表之日的假設、估計和事實,受風險和不確定因素的影響。鑑於這些不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。可能導致實際結果與前瞻性陳述中討論的不同的因素包括但不限於:
● |
新冠肺炎的持續發展軌跡,包括新冠肺炎的新三角洲變體(它似乎是迄今為止傳播性最強的變體),全球經濟復甦的程度和速度,政府正在採取的遏制流行病的措施的性質和程度,疫苗推出的速度和效果,以及我們對新冠肺炎大流行可能對一般經濟條件、公眾健康和消費者需求以及公司產生的影響的假設、估計和信念,以及我們對新冠肺炎大流行可能對一般經濟條件、公眾健康和消費者需求產生的影響的假設、估計和信念,以及我們對新冠肺炎可能對總體經濟狀況、公眾健康和消費者需求的影響以及公司的假設、估計和信念’未來的經營業績、流動性、資金來源和總體業績; |
● |
我們的虧損歷史以及我們實現或保持持續盈利的能力; |
● |
對我們專有產品的需求是否發展; |
● |
競爭性或替代性產品和定價的影響; |
● |
我們有能力在未來需要時獲得充足的資金; |
● |
我們擁有的專利為我們提供的保護是否充分,以及我們維護、實施和保護這些專利的成本; |
● |
我們在專利和其他知識產權的第三方索賠和挑戰中的風險敞口和辯護能力; |
● |
我們成功地管理了上述項目所涉及的風險;以及 |
● |
本報告和我們提交給證券交易委員會的其他文件中討論的其他因素。 |
由於許多因素的影響,如上文所列並在題為“風險因素”在第二部分,項目 1A在本報告的其他地方或在我們提交給證券交易委員會的文件中描述的其他情況下,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。您應該仔細閲讀本報告以及我們作為附件引用和歸檔的文件,並理解前瞻性陳述代表我們的管理層。’僅截至本報告發布之日,我們的信念和假設以及我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。除非法律要求,我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用。
概述
我們是一家主要專注於眼部護理的醫療器械公司。我們的大部分收入來自Avenova®,這是FDA批准在美國銷售的產品,已在實驗室測試中證明具有廣泛的抗菌性能,因為它可以去除眼部周圍皮膚(包括眼瞼)的微生物和碎屑等異物。Avenova是用我們專有的、穩定的、純淨的次氯酸配製而成的。Avenova可以通過我們的在線銷售渠道直接提供給消費者,也經常由眼部護理專業人員為眼瞼炎和乾眼病開處方和配藥。
我們繼續通過我們的所有四個主要分銷渠道推廣Avenova:(1)我們的櫃枱直接面向消費者的模式,允許客户在網上或在精選的實體商店購買;(2)零售藥房,通過所有50個州的國家藥房連鎖店向患者分發Avenova;(3)我們的合作伙伴藥房計劃,以合同價格提供一致的患者體驗;以及(4)我們的醫生分配渠道,允許患者在辦公室拜訪他們首選的眼科專家時購買Avenova。
Avenova於2016年作為處方藥推出。為了擴大我們的潛在市場,我們在2019年第二季度推出了非處方藥產品Avenova。通過創造一種不需要醫生處方的消費者驅動型產品,我們讓更多的潛在客户可以使用Avenova。非處方藥Avenova還利用了直接向消費者銷售非處方藥產品的趨勢,並通過允許客户放棄耗時的醫生看病和藥房之旅而增加了便利性。
事實證明,在新冠肺炎大流行期間,在線非處方藥Avenova的推出尤其偶然,因為它允許消費者在沒有處方的情況下,足不出户在網上訂購Avenova。
非處方藥Avenova現在是我們按單位銷售額和淨收入計算的領先產品,儘管其平均淨售價低於處方藥Avenova。這一銷售業績反映了我們在數字營銷和公關計劃上的持續關注和不斷增加的支出,以向最終消費者直接推廣Avenova。Avenova可以在Amazon.com、Walmart.com和Avenova.com上購買。從2021年2月開始,Avenova在美國各地的CVS門店和美國最大的零售連鎖店之一CVS.com上都可以買到。
雖然我們預計在線銷售渠道將繼續成為我們增長最快的渠道,但醫學界對Avenova的支持對於保持其作為首選產品的聲譽非常重要。圍繞我們品牌的“醫生推薦”光環效應仍然很強,部分原因是我們繼續推廣處方Avenova。
今年早些時候,我們在美容行業推出了更名為CelleRx®臨牀重置™的CelleRx®。在這次品牌更名之前,我們的CelleRx營銷只針對醫療專業人士。臨牀重置是用NovaBay的專利純淨處方級次氯酸配製的,這是一種自然產生的氧化劑,也是由人體內的白細胞產生的。它保持皮膚的天然屏障完整,當失衡時,可能會導致粉刺、酒渣鼻和感染。臨牀重置是對清潔皮膚或化粧後使用的日常美容方案的補充。通過品牌重塑,我們將利用新的以消費者為中心的信息和該產品在強大的社交媒體和平面廣告活動中的藥物血統,在美容行業營銷CelleRx Clinic Reset。
除了Avenova和CelleRx之外,我們還為傷口護理市場開發了更多含有我們專有的、穩定的純形式次氯酸的產品,包括Neutroval®和PhaseOne®。NeutroPhase僅通過我們的獨家分銷商先鋒製藥有限公司在中國銷售。PhaseOne僅通過我們的獨家分銷商PhaseOne Health,LLC在美國銷售。
去年,我們響應了全國對個人防護用品的需求,利用我們的國際供應網絡,推出了KN95口罩和其他個人防護用品的銷售。雖然KN95口罩在2020年第二季度的銷量很大,但隨着供應短缺的縮小、價格的下降和分銷競爭的加劇,我們在2020年第三季度和第四季度的個人防護設備(PPE)銷量出現了大幅下降。我們已經將重點放在了眼部護理的核心業務上,我們預計未來公司不會將資源專門用於個人防護用品的銷售,我們也不希望未來的個人防護用品銷售帶來收入。
今年第二季度,我們推出了兩款支持Avenova使用的互補產品。我們的温眼膏不僅為許多眼部疾病提供了有效的熱療,還提高了Avenova恢復眼睛對淚水蒸發的天然防禦的能力。此外,i-Chek照明眼科檢查鏡使Avenova客户能夠更近距離地瞭解Avenova客户經常關心的常見眼部狀況。這些眼部疾病包括瞼緣炎、瞼板炎和瞳孔。I-Chek還幫助患有乾眼症的Avenova使用者識別需要去除眼瞼和睫毛上的污垢、油污或碎片,以實現最佳的眼睛健康。使用Avenova和這兩種產品的目的是為Avenova客户提供全面的蓋子和睫毛衞生方法。他説:
關鍵會計政策和估算
我們的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些簡明合併財務報表時,我們需要作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用。在編制這些精簡合併財務報表時,管理層對某些金額做出了最佳的估計和判斷,並充分考慮了重要性。在持續的基礎上,我們評估與收入確認、研發成本、專利成本、股票薪酬、所得税和其他或有事項相關的估計和判斷。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素。實際結果可能與這些預估不同。
雖然我們的重要會計政策在本報告第I部分第1項中包含的未經審計簡明綜合財務報表附註2“重大會計政策摘要”中有更全面的描述,但我們認為以下會計政策對於全面理解和評估我們報告的財務結果是最關鍵的。
壞賬準備
當管理層認為不太可能收回具體發票時,公司會計入壞賬費用,並計入壞賬準備。管理層確定了存在爭議的到期金額,並認為不太可能收回。截至2021年6月30日和2020年12月31日,管理層沒有記錄應收賬款準備金。
庫存
庫存包括:(1)原材料和用品,如瓶子、包裝材料、標籤、盒子和泵;(2)在製品,通常是裝滿但沒有標籤的瓶子;(3)成品。我們利用合同製造商來生產我們的產品,支付給這些製造商的價格包括在庫存中。存貨以先進先出法確定的成本或估計可變現淨值中的較低者表示。在2021年6月30日和2020年12月31日,管理層都記錄了20萬美元的超額和陳舊庫存以及成本或估計可變現淨值調整的較低費用。他説:
租契
在安排開始時,本公司根據存在的獨特事實和情況確定該安排是否為租約或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產按預期租賃期內的租賃付款現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,本公司利用其遞增借款利率,即在類似經濟環境下以抵押方式在類似期限內借入相當於租賃付款的金額所產生的利率。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。
該公司已選擇將租賃和非租賃組成部分合併為其作為承租人或出租人的所有租賃的單一組成部分。租賃費用以直線方式在預期期限內確認。經營租賃在資產負債表上確認為使用權資產、經營租賃負債流動和經營租賃負債非流動。因此,自生效日期起,本公司不再在綜合資產負債表上確認遞延租金。
收入確認
通過該公司的網站Avenova.com和CelleRx.com為Avenova和CelleRx(以及之前提供和銷售的KN95口罩)產生的收入在客户通過多家第三方運營商收到後予以確認。運輸和搬運成本作為履行成本支出,並已發生並計入綜合經營報表和綜合虧損中的售出貨物成本。我們公佈的是扣除銷售税和退款後的收入淨額。
通過Amazon.com和Walmart.com為Avenova和其他產品產生的收入在履行時確認,這通常發生在相關產品交付給第三方運營商或(如果是亞馬遜或沃爾瑪交付的情況下)交付給客户時。我們提供的是扣除佣金以及這些合作伙伴收取的任何相關履行和運輸費用後的收入淨額。為推廣我們的產品而支付給合作伙伴的費用在發生時計入銷售和營銷費用,並計入綜合運營報表和全面虧損的運營費用中。
該公司還通過向其主要分銷夥伴銷售產品來獲得Avenova產品收入。Avenova的產品供應是這些安排中包含的唯一履約義務,該公司在將控制權移交給其主要分銷夥伴時確認產品收入,其對價金額為公司預計有權在發貨給經銷商時以“賣出”為基礎的一般情況下的對價金額。在確認產品銷售後,對可能發生重大沖銷的發票金額記錄合同負債,包括支付給客户的服務、折扣、返利計劃和產品退貨的現金對價的產品收入津貼。該公司根據歷史數據計算其回報率,並每季度更新其回報率假設。產品供應的付款通常應在控制權移交給經銷商後30天內支付。
通過該公司的合作伙伴藥店產生的收入在產品控制權轉移到最終客户時確認。
向CVS出售產品的收入在將控制權移交給CVS時確認,這通常發生在將相關產品交付給第三方承運商時,扣除估計的未來產品回報。
下表彙總了截至2021年6月30日的6個月內與產品收入津貼相關的賬户活動(單位:千):
批發商/ 藥房 收費 |
現金折扣 |
回扣 |
退貨 |
總計 |
||||||||||||||||
2020年12月31日的餘額 |
$ | (91 | ) |
$ | (10 | ) |
$ | 55 | $ | (527 | ) |
$ | (573 | ) |
||||||
與本期銷售相關的當期撥備 |
(137 | ) |
(27 | ) |
(423 | ) |
(336 | ) |
(923 | ) |
||||||||||
付款 |
63 | 19 | 320 | 192 | 594 | |||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 |
$ | (165 | ) |
$ | (18 | ) |
$ | (13 | ) |
$ | (671 | ) |
$ | (902 | ) |
成本 的 商品 售出
銷售成本包括第三方製造成本、運輸和搬運成本以及與銷售產品相關的其他成本。銷貨成本還包括任何必要的存貨超額和陳舊備用額,以及成本和估計可變現淨值的降低。
研發成本
本公司將研發費用計入已發生的費用中。這些成本包括與研發和監管活動相關的所有成本,包括向食品和藥物管理局(FDA)提交的文件。
基於股票的薪酬
該公司的股票薪酬包括向員工、非員工董事和顧問授予股票期權和限制性股票單位(“RSU”)。與這些贈款相關的費用在公司的合併報表、運營和全面虧損中確認,以它們根據適用的歸屬條款賺取的公允價值為基礎。對於授予的股票期權,股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。有關基於股票的薪酬費用以及估算該費用時使用的假設的詳細信息,請參閲附註13,“基於股權的薪酬”。該公司根據發行之日公司普通股的公平市場價值,對發放給員工和非員工(董事會成員和顧問)的RSU進行核算。
所得税
本公司按資產負債法核算所得税。遞延税項資產及負債因現有資產及負債的賬面值及其各自税基與營業虧損及税項抵免結轉之間的差異而產生的未來税項影響予以確認。遞延税項資產和負債採用制定的税率計量,該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。如果部分或全部遞延税項資產更有可能不被確認,則確認估值備抵。
普通股認股權證負債
本公司根據美國會計準則第480條的規定,對與其股權發行相關發行的普通股認購權證進行會計處理。區分負債與股權,和ASC 815,衍生工具與套期保值.
本公司根據美國會計準則第718條的規定,對與基於股份的補償安排相關發行的普通股認購權證進行會計處理。股票薪酬,其包含ASC 480的規定,區分負債與股權.
本公司將任何(I)要求實物結算或股份淨額結算或(Ii)讓本公司選擇以現金淨額結算或以本身股份結算(實物結算或淨股份結算)的合約歸類為權益。本公司將以下任何合同歸類為資產或負債:(I)需要淨現金結算(包括要求在發生事件且該事件不在本公司控制範圍內的情況下以淨現金結算合同)或(Ii)讓交易對手選擇淨現金結算或股票結算(實物結算或淨股份結算)。此外,對於根據ASC 718核算的普通股認購權證,股票薪酬,本公司將其認為有可能發行認股權證的任何合同歸類為負債。
對於被歸類為負債的權證,本公司在每個資產負債表日記錄認股權證的公允價值,並將估計公允價值的變化作為非現金損益記錄在綜合經營表和全面虧損表中。這些認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型、二項式格子(“格子”)估值模型或Monte Carlo模擬模型(如認為合適)來確定的。這些價值觀在很大程度上取決於管理層的判斷。
近期會計公告
有關近期會計聲明的信息,請參閲本報告第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表附註的附註2“重要會計政策摘要”。
經營成果
三個月的比較 截至2021年6月30日和2020年6月30日
截至三個月 |
||||||||||||||||
六月三十日, |
美元 |
百分比 |
||||||||||||||
(單位:千) |
2021 |
2020 |
變化 |
變化 |
||||||||||||
運營説明書 |
||||||||||||||||
銷售: |
||||||||||||||||
產品收入,淨額 |
$ | 2,126 | $ | 3,979 | $ | (1,853 | ) | (47 | %) | |||||||
其他收入,淨額 |
7 | 5 | 2 | 40 | % | |||||||||||
總銷售額(淨額) |
2,133 | 3,984 | (1,851 | ) | (46 | %) | ||||||||||
銷售商品的產品成本 |
614 | 2,040 | (1,426 | ) | (70 | %) | ||||||||||
毛利 |
1,519 | 1,944 | (425 | ) | (22 | %) | ||||||||||
研發 |
21 | 115 | (94 | ) | (82 | %) | ||||||||||
銷售和市場營銷 |
1,788 | 1,423 | 365 | 26 | % | |||||||||||
一般事務和行政事務 |
1,569 | 1,477 | 92 | 6 | % | |||||||||||
總運營費用 |
3,378 | 3,015 | 363 | 12 | % | |||||||||||
營業虧損 |
(1,859 | ) | (1,071 | ) | (788 | ) | 74 | % | ||||||||
認股權證負債公允價值變動的非現金損失 |
- | (3,772 | ) | 3,772 | (100 | %) | ||||||||||
其他收入,淨額 |
- | 362 | (362 | ) | (100 | %) | ||||||||||
所得税撥備前虧損 |
(1,859 | ) | (4,481 | ) | 2,622 | (59 | %) | |||||||||
所得税撥備 |
- | (1 | ) | 1 | (100 | %) | ||||||||||
淨虧損和綜合虧損 |
$ | (1,859 | ) | $ | (4,482 | ) | $ | 2,623 | (59 | %) |
銷售額、銷售商品的產品成本和毛利潤
在截至2021年6月30日的三個月裏,產品收入淨額減少了190萬美元,降幅為47%,從截至2020年6月30日的三個月的400萬美元降至210萬美元。產品收入淨額的變化主要是由於在截至2020年6月30日的三個月裏,銷售KN95口罩產生的收入導致產品收入淨額280萬美元,而2021年期間沒有可比收入。我們預計公司未來不會將資源專門用於銷售KN95面具或其他個人防護設備,我們預計2021年或未來不會有任何來自KN95面具或其他個人防護設備的收入。
在截至2021年6月30日的三個月裏,Avenova的收入增長了65%,從截至2020年6月30日的三個月的110萬美元增至190萬美元。這一增長反映出Avenova的總體銷售量繼續增加,這主要是由於場外銷售的數量增加所致。非處方藥數量的增加包括我們持續關注的影響,以及在數字營銷計劃上增加支出,以直接向終端消費者推廣Avenova。通過藥房渠道銷售的數量減少,部分抵消了這一增長。與通過我們的藥房渠道銷售的單位相比,非處方藥單位的平均淨售價較低,也部分抵消了單位銷售帶來的整體收入增長。
銷貨成本 截至2021年6月30日的三個月減少了140萬美元,降幅為70%,從截至2020年6月30日的三個月的200萬美元降至60萬美元。下降的主要原因是在截至2020年6月30日的三個月裏銷售KN95口罩的商品成本,在2021年期間沒有可比的結果。與2020年同期相比,截至2021年6月30日的三個月內Avenova的總銷量增加,部分抵消了這一下降。
毛利潤從截至2020年6月30日的三個月的190萬美元下降到截至2021年6月30日的三個月的150萬美元,降幅為40萬美元。這一下降主要是由於KN95口罩在2021年期間沒有銷售,但被Avenova整體收入的增加部分抵消了。
研究與開發
截至2021年6月30日的三個月,研發費用減少了9.4萬美元,從截至2020年6月30日的三個月的11.5萬美元降至2.1萬美元。減少主要是由於本報告第一部分第1項所載未經審核簡明綜合財務報表附註8“承擔及或有事項”進一步描述的微利協議於2020年期間產生的監管開支所致,而2021年期間並無可比開支。雙方同意於2021年8月10日終止協議。
銷售及市場推廣
截至2021年6月30日的三個月,銷售和營銷費用增加了40萬美元,增幅為26%,從截至2020年6月30日的三個月的140萬美元增至180萬美元。這一增長主要是由於Avenova和CelleRx數字廣告成本的增加,部分被銷售代表人數的減少所抵消。
一般事務和行政事務
截至2021年6月30日的三個月,一般和行政費用增加了10萬美元,從截至2020年6月30日的三個月的150萬美元增加到160萬美元。增加的主要原因是一般和行政人員的總費用增加,但顧問費用和法律費用的減少部分抵消了這一增加。2020年期間包括因與本公司前臨時總裁兼首席執行官兼首席財務官發生糾紛而產生的法律費用(見附註8,“承諾和或有事項”),2021年期間沒有可比費用。
認股權證負債公允價值變動的非現金收益
在截至2020年6月30日的三個月中,該公司因認股權證負債的公允價值變化而錄得380萬美元的非現金虧損。截至2021年6月30日的三個月沒有可比結果。有關認股權證及其估值的其他資料,請參閲本報告第I部分第1項所載未經審計簡明綜合財務報表附註11“認股權證負債”。
其他收入,淨額
該公司在截至2020年6月30日的三個月錄得其他收入,淨額為36.2萬美元。截至2021年6月30日的三個月沒有可比的結果。2020年的結果主要包括46.9萬美元的收入,這是PPP貸款計劃下發生的合格費用。有關本票及可轉換票據的其他資料,請參閲附註17“支薪保障計劃”收入部分由2019年2月發行的本票到期利息及與2019年3月發行的可轉換票據相關的折現及發行成本攤銷所抵銷。有關本票及可轉換票據的其他資料,請參閲本報告第1部分第1項未經審計合併財務報表附註的附註9“應付關聯方票據”及附註10“可轉換票據”。“
六個月的比較 截至2021年6月30日和2020年6月30日
截至六個月 |
||||||||||||||||
六月三十日, |
美元 |
百分比 |
||||||||||||||
(單位:千) |
2021 |
2020 |
變化 |
變化 |
||||||||||||
運營説明書 |
||||||||||||||||
銷售: |
||||||||||||||||
產品收入,淨額 |
$ | 3,927 | $ | 5,871 | $ | (1,944 | ) | (33 | %) | |||||||
其他收入,淨額 |
13 | 5 | 8 | 160 | % | |||||||||||
總銷售額(淨額) |
3,940 | 5,876 | (1,936 | ) | (33 | %) | ||||||||||
銷售商品的產品成本 |
1,069 | 2,621 | (1,552 | ) | (59 | %) | ||||||||||
毛利 |
2,871 | 3,255 | (384 | ) | (12 | %) | ||||||||||
研發 |
26 | 124 | (98 | ) | (79 | %) | ||||||||||
銷售和市場營銷 |
3,468 | 2,983 | 485 | 16 | % | |||||||||||
一般事務和行政事務 |
2,756 | 2,754 | 2 | 0 | % | |||||||||||
總運營費用 |
6,250 | 5,861 | 389 | 7 | % | |||||||||||
營業虧損 |
(3,379 | ) | (2,606 | ) | (773 | ) | 30 | % | ||||||||
認股權證負債公允價值變動的非現金損失 |
- | (3,635 | ) | 3,635 | (100 | %) | ||||||||||
內含衍生負債公允價值變動的非現金收益 |
- | 2 | (2 | ) | (100 | %) | ||||||||||
其他收入,淨額 |
2 | 176 | (174 | ) | (99 | %) | ||||||||||
所得税撥備前虧損 |
(3,377 | ) | (6,063 | ) | 2,686 | (44 | %) | |||||||||
所得税撥備 |
- | (1 | ) | 1 | (100 | %) | ||||||||||
淨虧損和綜合虧損 |
$ | (3,377 | ) | $ | (6,064 | ) | $ | 2,687 | (44 | %) |
銷售額、銷售商品的產品成本和毛利潤
在截至2021年6月30日的六個月裏,產品收入淨額減少了190萬美元,降幅為33%,從截至2020年6月30日的六個月的590萬美元降至390萬美元。產品收入淨額的變化主要是由於銷售KN95口罩產生的收入導致截至2020年6月30日的6個月產品收入淨額為300萬美元,而2021年期間沒有可比收入。我們預計公司未來不會將資源專門用於銷售KN95面具或其他個人防護設備,我們預計2021年或未來不會有任何來自KN95面具或其他個人防護設備的收入。
在截至2021年6月30日的六個月裏,Avenova的收入增長了29%,從截至2020年6月30日的六個月的270萬美元增至350萬美元。這一增長反映出Avenova的總體銷售量繼續增加,這主要是由於場外銷售的數量增加所致。非處方藥數量的增加包括我們持續關注的影響,以及在數字營銷計劃上增加支出,以直接向終端消費者推廣Avenova。通過藥房渠道銷售的數量減少,部分抵消了這一增長。與通過我們的藥房渠道銷售的單位相比,非處方藥單位的平均淨售價較低,也部分抵消了單位銷售帶來的整體收入增長。
銷貨成本 截至2021年6月30日的6個月減少了160萬美元,降幅為59%,從截至2020年6月30日的6個月的260萬美元降至110萬美元。下降的主要原因是在截至2020年6月30日的六個月裏銷售KN95口罩的商品成本,在2021年期間沒有可比的結果。與2020年期間相比,截至2021年6月30日的6個月內Avenova的總銷量增加,部分抵消了這一下降。
毛利潤從截至2020年6月30日的6個月的330萬美元下降到截至2021年6月30日的6個月的290萬美元,降幅為40萬美元。這一下降主要是由於該公司在2021年期間不再銷售KN95口罩,但被Avenova整體收入的增加部分抵消了這一影響。
研究與開發
截至2021年6月30日的6個月,研發費用減少了9.8萬美元,從截至2020年6月30日的6個月的12.4萬美元降至2.6萬美元。減少主要是由於本報告第一部分第1項所載未經審核簡明綜合財務報表附註8“承擔及或有事項”進一步描述的微利協議於2020年期間產生的監管開支所致,而2021年期間並無可比開支。雙方同意於2021年8月10日終止協議。
銷售及市場推廣
截至2021年6月30日的六個月,銷售和營銷費用增加了50萬美元,增幅為16%,從截至2020年6月30日的六個月的300萬美元增至350萬美元。這一增長主要是由於Avenova和CelleRx數字廣告成本的增加,部分被銷售代表人數的減少所抵消。
一般事務和行政事務
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月,一般和行政費用保持不變。
認股權證負債公允價值變動引起的非現金損失
對權證負債公允價值的調整導致截至2020年6月30日的6個月虧損360萬美元。截至2021年6月30日的六個月沒有可比結果。有關認股權證及其估值的其他資料,請參閲本報告第I部分第1項所載未經審計簡明綜合財務報表附註中的附註11,“認股權證負債”。
隱含衍生負債公允價值變動的非現金收益
對嵌入衍生負債的公允價值進行調整後,在截至2020年6月30日的6個月中獲得了2000美元的收益。截至2021年6月30日的六個月沒有可比結果。有關詳情,請參閲本報告第一部分第1項未經審計簡明綜合財務報表附註10“可轉換票據”。
其他收入,淨額
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月,其他收入淨額分別為2000美元和17.6萬美元。在截至2020年6月30日的6個月,我們確認了46.9萬美元的收入,這是根據PPP貸款產生的收入確認為合格費用的結果。有關更多信息,請參見注釋17,“Paycheck保護計劃”。這項收入被2019年2月發行的本票到期利息以及與2019年3月發行的可轉換票據相關的貼現和發行成本攤銷部分抵消。有關本票和可轉換票據的更多信息,請參見本報告第1部分第1項未經審計的合併財務報表附註9“關聯方應付票據”和附註10“可轉換票據”。
財務狀況、流動性與資本來源
截至2021年6月30日,我們的現金和現金等價物為1030萬美元,而截至2020年12月31日的現金及現金等價物為1200萬美元。主要基於2021年6月30日的可用資金,管理層認為,公司現有的現金和現金等價物以及產品銷售產生的現金流將足以使公司至少在2022年8月12日之前滿足其計劃的運營費用。然而,不斷變化的情況可能會導致該公司花費現金的速度大大快於目前的預期,由於其無法控制的情況,該公司可能需要花費比目前預期更多的現金。該公司還可能考慮為運營提供資金的其他計劃,包括通過債務和股權融資或從其他來源籌集額外資本。公司可能會通過私募交易或註冊公開發行(包括自動取款機計劃)發行證券,包括普通股和認股權證,這可能需要向美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)提交S-1表格或S-3表格註冊聲明。此外,我們未來的業績、現金支出和獲得額外外部融資的能力可能會受到新冠肺炎疫情和總體不利經濟狀況的不利影響。
經營活動中使用的淨現金
截至2021年6月30日的6個月,運營活動中使用的淨現金為340萬美元,主要包括340萬美元的淨虧損,經50萬美元的股票薪酬費用調整後,以及我們淨運營資產和負債的淨變化50萬美元。
截至2020年6月30日的6個月,經營活動中使用的現金淨額為190萬美元,主要包括產品銷售額增加以及國家付款人減少產品保險覆蓋範圍造成的淨虧損610萬美元、認股權證負債公允價值變動虧損360萬美元、股票補償減少10萬美元、衍生負債公允價值變動虧損2000美元以及與債務發行成本攤銷和債務貼現相關的利息支出10萬美元。
用於投資活動的淨現金
截至2021年6月30日的6個月,用於購買房產和設備的投資活動中使用的淨現金為2.7萬美元,而截至2020年6月30日的6個月沒有可比結果。
融資活動提供的淨現金
截至2021年6月30日的6個月,融資活動提供的淨現金為180萬美元。根據與拉登堡於2021年5月14日簽訂的自動櫃員機協議,該公司從自動櫃員機計劃中獲得了180萬美元的淨收益。
截至2020年6月30日的6個月,融資活動提供的淨現金為370萬美元。該公司從自動櫃員機計劃中獲得了520萬美元的淨收益,從行使認股權證中獲得了另外70萬美元,這些淨收益被向伊利亞特研究和交易公司發行的可轉換票據償還110萬美元和使用根據2020年4月27日與拉登堡的自動櫃員機協議通過自動櫃員機計劃籌集的收益償還本票100萬美元所抵消。
通貨膨脹率
我們不認為通脹在本報告所述期間對我們的業務和經營業績產生了實質性影響,我們預計在不久的將來也不會對我們的業務產生實質性影響,儘管不能保證我們的業務在未來不會受到通脹的影響。
表外安排
截至2021年6月30日,我們沒有表外安排。
季節性
與美國製藥行業的同行一致,我們的處方藥業務經歷了季節性,每年第一季度通常是收入最低的季度。這種每年的現象是由於消費者面臨着滿足醫療保險免賠額的需要,以及隨着每個新保險年度的開始而改變支付方式。
合同義務
截至2021年6月30日,我們的合同現金承諾如下(以千為單位):
合同義務 |
少於1 年 |
1-3年 |
3-5年 |
超過5個 年份 |
總計 |
|||||||||||||||
設施租賃 |
$ | 295 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 295 | ||||||||||
設備租賃 |
16 | 6 | — | — | 22 | |||||||||||||||
總計 |
$ | 311 | $ | 6 | $ | — | $ | — | $ | 317 |
截至2021年6月30日,我們的承諾主要包括設施運營租賃和兩臺複印機的運營租賃。
截至2021年6月30日,設施租賃的總承諾額為租賃期內到期的30萬美元,而截至2020年12月31日的總承諾額為50萬美元。
截至2021年6月30日,我們有兩臺複印機的運營租約。截至2021年6月30日,租賃的總承諾為租賃期限內到期的2.2萬美元,而截至2020年12月31日的租賃承諾總額為2.9萬美元。
有關該等租賃的進一步資料,請參閲本報告第一部分第1項未經審計簡明綜合財務報表附註的附註8“承擔及或有事項”。
近期事件
本報告第二部分第5項中關於終止微利協議和分銷協議的披露通過引用併入本文。
第三項:關於市場風險的定量和定性披露
我們的市場風險主要包括現金和現金等價物的利率風險。他説:
由於我們主要關注美國國內市場的Avenova,我們對外幣匯率波動沒有任何實質性的風險敞口。
項目4.安全控制和程序
截至本報告期末,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督下,根據修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)規則13a-15和15d-15對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。
一個控制系統,無論構思和操作如何完善,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。評估此類控制和程序的成本和收益必然涉及管理層的判斷。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。
基於這項評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告所涉期間結束時,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的,以確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並有效地確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官。以便及時做出關於要求披露的決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年6月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或者很可能會對其產生重大影響。
第二部分:其他信息
項目1.法律訴訟
附註8的“法律事宜”部分。本報告第一部分第一項未經審計的簡明合併財務報表附註中的“承擔和或有事項”以供參考。
第1A項。危險因素
有關可能影響我們的業務、經營結果、財務狀況和流動性的因素的信息,請參閲我們於2021年3月25日提交給SEC的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中第I部分第1A項下討論的風險因素。根據1934年證券交易法第12b-2條的定義,我們是一家較小的報告公司,因此不需要根據這一項提供最新的季度信息。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
第五項:其他信息
於2021年8月10日,本公司終止了於2020年4月16日與微利訂立的微利協議,以及於2020年4月16日與重慶先鋒訂立的經2020年6月29日第一修正案修訂的分派協議,其條款已於本公司於2020年4月20日提交給證券交易委員會的現行8-K表格報告及本公司於2020年8月6日提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告中披露。
根據微利協議及分銷協議,微利授予本公司至二零二一年十二月三十一日在美國分銷試劑盒的獨家權利,惟須受多項假設規限,包括獲FDA批准,重慶先鋒將在獲FDA批准的情況下擔任微利與本公司之間分銷試劑盒的中間人。正如之前披露的那樣,2021年6月7日,FDA通知該公司,它拒絕審查該公司對試劑盒的緊急使用授權請求。因此,檢測試劑盒未被授權在美國按建議進行分發或使用,並且出於行政和會計目的,雙方共同協議終止了微利協議和分發協議。
項目6.展品
以下證據已提交本報告或通過引用將其併入本報告。
展品索引
以引用方式成立為法團 |
已歸檔 特此聲明 |
|||||
展品 數 |
展品説明 |
表格 |
檔案 數 |
展品/ 表格8-K 項目 參考 |
歸檔 日期 |
|
3.1 |
諾瓦貝製藥公司註冊證書的修訂和重新簽署。 |
10-K |
001-33678 |
3.1 |
3/21/2018 |
|
3.2 |
對2018年6月4日修訂和重新頒發的公司註冊證書的修正 |
8-K |
001-33678 |
3.1 |
6/04/2018 |
|
3.3 |
對2020年5月27日修訂的重新修訂的公司註冊證書的修正 |
8-K |
001-33678 |
3.1 |
5/28/2020 |
|
3.4 |
修訂後的公司註冊證書,日期為2021年5月24日 |
8-K |
001-33678 |
3.1 |
5/24/2021 |
|
3.5 |
附例 |
8-K |
001-33678 |
3.2 |
6/29/2010 |
|
4.1 |
根據2020年5月13日與TLF生物創新實驗室有限責任公司簽訂的服務協議提供的保證書格式 |
8-K |
001-33678 |
4.1 |
5/18/2020 |
|
4.2 |
2020年7月認股權證表格 |
8-K |
001-33678 |
4.1 |
7/21/2020 |
|
10.1 |
根據諾瓦貝製藥公司和拉登堡·塔爾曼公司於2021年5月14日簽署的市場發售協議。 |
8-K |
001-33678 |
1.1 |
5/14/2021 |
|
31.1 |
根據規則13a-14(A)或規則15d-14(A)的要求,對NovaBay製藥公司的首席執行官進行認證 |
X |
||||
31.2 |
根據規則13a-14(A)或規則15d-14(A)的要求,證明NovaBay製藥公司首席財務官 |
X |
||||
32.1 |
由行政總裁簽發的證書 根據美國法典第18章第13a-14(B)或15d-14(B)條和第63章第1350節的要求,NovaBay PharmPharmticals,Inc. (“南卡羅來納州法典”第1350號) |
X |
||||
32.2 |
NovaBay PharmPharmticals,Inc.首席財務官根據美國法典第18編第13a-14(B)或15d-14(B)條和第63章第1350節的要求提供的證明(18 (“南卡羅來納州法典”第1350號) |
X |
||||
101.INS |
內聯XBRL實例文檔 |
X |
||||
101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構文檔。 |
X |
||||
101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
X |
||||
101.DEF |
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase |
X |
||||
101.LAB |
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
X |
||||
101.PRE |
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
X |
||||
104 | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL中,包含在附件101中) |
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
日期:2021年8月12日 |
NovaBay製藥公司 |
/s/賈斯汀·霍爾 |
|
賈斯汀·霍爾 |
|
首席執行官 (首席執行官) |
|
日期:2021年8月12日 |
/s/安德魯·瓊斯 |
安德魯·瓊斯 |
|
首席財務官 (首席財務官) |