BDTX-20210630
假象Q22021000170154112-31Http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccruedLiabilitiesCurrentP5YP3YP5Y00017015412021-01-012021-06-30Xbrli:共享00017015412021-08-06Iso4217:美元00017015412021-06-3000017015412020-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00017015412021-04-012021-06-3000017015412020-04-012020-06-3000017015412020-01-012020-06-3000017015412019-12-3100017015412020-06-300001701541美國-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001701541美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-310001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-3100017015412020-01-012020-03-310001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001701541美國-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-3100017015412020-03-310001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001701541美國-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001701541美國-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001701541美國-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-03-310001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-3100017015412021-01-012021-03-310001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001701541美國-GAAP:CommonStockMember2021-03-310001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-3100017015412021-03-310001701541美國-GAAP:CommonStockMember2021-04-012021-06-300001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-300001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001701541美國-GAAP:CommonStockMember2021-06-300001701541US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001701541Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001701541美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-30Xbrli:純00017015412020-01-212020-01-210001701541美國-GAAP:IPO成員2020-02-032020-02-030001701541SRT:最大成員數Bdtx:OpenMarketSaleMemberSRT:ScenarioForecastMember2021-07-012021-09-300001701541美國-GAAP:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP:MoneyMarketFundsMember2021-06-300001701541美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP:MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP:公允價值輸入級別2成員2021-06-300001701541美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則:公允價值輸入級別3成員美國-GAAP:MoneyMarketFundsMember2021-06-300001701541美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP:MoneyMarketFundsMember2021-06-300001701541Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember美國-GAAP:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2021-06-300001701541Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員US-GAAP:公允價值輸入級別2成員2021-06-300001701541Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則:公允價值輸入級別3成員2021-06-300001701541Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2021-06-300001701541美國-GAAP:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP:Corporation 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目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
___________________________________________
表格10-Q
___________________________________________
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
從_到_的過渡期
佣金檔案編號001-38501
___________________________________________
黑鑽石治療公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
________________________________________________________________________________
特拉華州81-4254660
(州或其他司法管轄區
指公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
大街一號,10樓
劍橋, 馬薩諸塞州
(主要行政辦公室地址)
02142
(郵政編碼)
(617)252-0848
(註冊人電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.0001美元BDTX納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。  *
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。  *
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器加速的文件管理器




非加速文件服務器規模較小的新聞報道公司






新興成長型公司
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。*



目錄
截至2021年8月6日,註冊人擁有36,213,654普通股,每股面值0.0001美元,已發行。
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告為Form 10-Q(“本季度報告”),包含根據修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)第27A條和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E條的安全港條款作出的前瞻性陳述。本季度報告中除有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的否定來識別前瞻性陳述。這些陳述不是對未來結果或業績的保證,涉及重大風險和不確定因素。本季度報告中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:
BDTX-189和任何其他候選產品的臨牀前研究和我們正在進行的臨牀試驗的時間和成功,包括此類研究和試驗的數據和結果的可用性、時間和宣佈;
我們研發計劃、臨牀前研究、任何臨牀試驗和調查性新藥申請(IND)的啟動、時間、進度和結果,以及其他法規提交;
我們有能力獲得並保持對BDTX-189或我們可能確定或開發的任何其他當前或未來候選產品的監管批准;
我們需要籌集額外的資金,然後才能預期從產品銷售中獲得任何收入;
我們有能力確定未來用於治療其他疾病適應症的候選產品;
我們有能力開發目前用於治療各種癌症的候選產品;
我們可能開發的任何當前或未來候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度;
關於BDTX-189或我們當前或未來的任何其他候選產品的競爭的影響,以及我們行業中當前和未來競爭對手的創新;
執行我們業務的戰略計劃,我們可能開發的任何產品候選,以及我們的地圖平臺;
我們有能力成功開發與我們當前或未來的候選產品一起使用的配套診斷程序;
我們的知識產權地位,包括我們能夠建立、維護和執行的知識產權保護範圍,涵蓋我們的產品候選和地圖平臺;
我們有能力利用我們首次公開募股(IPO)的收益來增加您的投資價值;
我們有能力在需要時為我們的運營獲得額外資金,包括完成我們候選產品的進一步開發和商業化所需的資金(如果獲得批准),並進一步擴大我們的地圖平臺;
我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性;
我們的財務業績和有效管理預期增長的能力;
我們對候選產品的市場機會的估計;
我們有能力維持有效的內部監控制度;以及
當前冠狀病毒大流行或任何其他健康流行病對我們的業務、我們的臨牀試驗和臨牀前研究、我們的研究計劃、醫療保健系統或全球經濟的最終影響。



目錄
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們對未來事件和未來財務表現的當前看法,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括,除其他外,在我們最近提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告和其他證券交易委員會文件中描述的那些因素。鑑於這些不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求,否則我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用。
我們所有的前瞻性陳述僅限於本季度報告的日期。在每種情況下,實際結果都可能與這些前瞻性信息大不相同。我們不能保證這樣的期望或前瞻性陳述將被證明是正確的。本季度報告中提及或包括在我們提交或提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他公開披露或其他定期報告或其他文件或文件中的一個或多個風險因素或風險和不確定因素髮生或發生任何重大不利變化,都可能對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。除法律另有要求外,我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述,以反映本季度報告日期之後發生的實際結果、計劃、假設、估計或預測的變化或其他影響此類前瞻性陳述的情況,即使此類結果、變化或情況明確表示任何前瞻性信息將無法實現。我們在本季度報告之後發表的任何公開聲明或披露,如果修改或影響本季度報告中包含的任何前瞻性陳述,將被視為修改或取代本季度報告中的此類陳述。
我們可能會不時提供有關我們的行業、一般商業環境和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息,包括對這些市場的潛在規模以及某些疾病的估計發病率和流行率的估計。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息必然會受到不確定因素的影響,實際事件、情況或數字(包括實際的疾病患病率和市場規模)可能與本季度報告中反映的信息大不相同。除非另有明確説明,否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源準備的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得本行業、商業信息、市場數據、流行信息和其他數據,在某些情況下應用我們自己的假設和分析,這些假設和分析在未來可能被證明是不準確的。
3

目錄
目錄

頁面
第一部分-財務信息
5
項目1.簡明合併財務報表(未經審計)
5
簡明綜合資產負債表
5
簡明合併經營報表與全面虧損
6
現金流量表簡明合併報表
7
股東權益簡明合併報表
8
未經審計的簡明合併財務報表附註
9
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
21
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
32
項目4.控制和程序
32
第二部分-其他資料
33
項目1.法律訴訟
33
第1A項。風險因素
33
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
33
項目3.高級證券違約
34
項目4.礦山安全信息披露
34
項目5.其他信息
34
項目6.展品
35
簽名
36

我們已經申請了與我們的業務運營相關的各種商標。本季度報告還可能包含第三方的商標、服務標記和商標名,這些都是其各自所有者的財產。我們在本季度報告中使用或展示第三方的商標、服務標記、商標名或產品,並不是為了、也不暗示與我們有關係、或由我們背書或贊助。僅為方便起見,本季度報告中提及的商標、服務標記和商標名可能不帶®、TM或SM符號出現,但省略此類引用並不意味着我們不會根據適用法律最大程度地主張我們的權利,或者這些商標、服務標記和商標名的適用所有者不會最大程度地根據適用法律主張其權利。
我們可能會不時地使用我們的網站或我們在www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics上的LinkedIn個人資料來分發材料信息。我們的財務和其他重要信息通常會發布到我們網站的投資者部分,並可在www.BlackDiamondTreateutics.com上獲得。我們鼓勵投資者查看我們網站的投資者部分,因為我們可能會在該網站上發佈我們不會以其他方式傳播的重要信息。我們的網站或LinkedIn頁面中包含的、可以通過我們的LinkedIn頁面訪問的信息不會包含在本季度報告中,也不會構成本季度報告的一部分。


目錄
第一部分-財務信息
項目一.簡明合併財務報表(未經審計)
黑鑽石治療公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)

自.起

六月三十日,
2021
十二月三十一日,
2020
資產



流動資產:



現金和現金等價物$37,324 

$34,605 
投資226,146 280,462 
預付費用和其他流動資產7,477 

4,487 
流動資產總額270,947 

319,554 
財產和設備,淨值2,433 

385 
受限現金1,223 

1,223 
使用權資產13,181 8,402 
其他非流動資產98 

106 
總資產$287,882 

$329,670 
負債與股東權益
流動負債:
應付帳款$5,030 

$2,538 
應計費用和其他流動負債18,456 

11,680 
流動負債總額23,486 

14,218 
非流動經營租賃負債13,376 7,694 
總負債36,862 

21,912 
承付款和或有事項(附註11) 

 
股東權益:

優先股,$0.0001票面價值;10,000,000股票和10,000,000分別於2021年6月30日和2020年12月31日授權的股票;不是於2021年6月30日和2020年12月31日發行或發行的股票
  
普通股;$0.0001票面價值;500,000,000在2021年6月30日授權的股票和500,000,0002020年12月31日授權的股票;36,205,826於2021年6月30日發行及發行的股份36,078,383於2020年12月31日發行和發行的股票
5 

5 
額外實收資本433,680 

425,363 
累計其他綜合收益211 614 
累計赤字(182,876)

(118,224)
股東權益總額251,020 

307,758 
總負債和股東權益$287,882 

$329,670 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5

目錄
黑鑽石治療公司
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)

截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,

2021202020212020
運營費用:
研發$26,719 $10,170 $49,539 $17,524 
一般事務和行政事務7,996 4,858 15,889 10,383 
總運營費用34,715 15,028 65,428 27,907 
運營虧損(34,715)(15,028)(65,428)(27,907)
其他收入(費用):
利息支出 (1) (1)
利息收入948 881 2,100 1,625 
其他(費用)收入(584)(423)(1,324)(433)
其他收入(費用)合計(淨額)364 457 776 1,191 
淨損失$(34,351)$(14,571)$(64,652)$(26,716)
每股基本和稀釋後淨虧損$(0.95)$(0.41)$(1.79)$(0.92)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股36,182,541 35,910,718 36,152,942 29,804,987 
綜合虧損:
淨損失$(34,351)$(14,571)$(64,652)$(26,716)
其他全面收入:
投資未實現虧損變動(124)1,012 (403)1,012 
綜合損失$(34,475)$(13,559)$(65,055)$(25,704)
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6

目錄
黑鑽石治療公司
現金流量表簡明合併報表(未經審計)
(單位:千)
截至六個月
六月三十日,
2021

2020
經營活動的現金流:



淨損失$(64,652)$(26,716)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
基於股票的薪酬費用7,652 3,296 
折舊費用39 23 
投資溢價攤銷1,326 (400)
非現金租金費用748 94 
其他非現金項目(14) 
流動資產和流動負債變動情況:
預付費用和其他流動資產(2,956)(2,708)
其他非流動資產8 (21)
應付帳款1,635 (1,359)
應付關聯方金額 15 
應計費用和其他流動負債7,355 2,994 
非流動經營租賃負債(761)(104)
用於經營活動的現金淨額(49,620)(24,886)
投資活動的現金流:
購買設備(888)(25)
銷售收益和投資到期日95,138  
購買投資(42,576)(279,615)
投資活動提供(用於)的現金淨額51,674 (279,640)
融資活動的現金流:
行使普通股期權所得收益665  
首次公開發行(IPO)收益,扣除發行成本為#美元1,275
 213,844 
融資活動提供的現金淨額665 213,844 
現金和現金等價物淨減少2,719 (90,682)
期初現金、現金等價物和限制性現金35,828 154,721 
期末現金、現金等價物和限制性現金$38,547 $64,039 
期末現金和現金等價物$37,324 $63,984 
受限現金,期末1,223 55 
期末現金、現金等價物和限制性現金$38,547 $64,039 
補充披露非現金投資和融資活動:
應付賬款和應計費用中包括的設備採購$1,199 $ 
首次公開發行結束時將優先股轉換為普通股$ $200,573 
將認股權證重新分類為額外實收資本$ $16 
以經營性租賃義務換取的使用權資產$5,717 $ 
提前終止租賃時取消確認的使用權資產$476 $ 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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目錄
黑鑽石治療公司
股東權益簡明合併報表(未經審計)
(單位為千,共享數據除外)

普通股

其他內容
實收資本

累計其他綜合收益累計赤字

總計
股東的
權益(赤字)

股票

面值



餘額-2019年12月31日2,236,672 $1 $3,812 $ $(50,970)$(47,157)
首次公開發行結束時將優先股轉換為普通股21,499,770 3 200,570 — — 200,573 
普通股發行,扣除發行成本12,174,263 1 212,100 — — 212,101 
將認股權證重新分類為額外實收資本— — 16 — — 16 
基於股票的薪酬— — 1,877 — — 1,877 
淨損失— — — — (12,145)(12,145)
餘額-2020年3月31日35,910,705 5 418,375  (63,115)355,265 
基於股票的薪酬— — 1,419 — — 1,419 
投資未實現收益— — — 1,012 — 1,012 
淨損失— — — — (14,571)(14,571)
餘額-2020年6月30日35,910,705 5 419,794 1,012 (77,686)343,125 
餘額-2020年12月31日36,078,383 $5 $425,363 $614 $(118,224)$307,758 
普通股期權的行使62,607 — 481 — — 481 
限制性股票單位的歸屬4,998 — — — — — 
基於股票的薪酬1,224 — 3,094 — — 3,094 
投資未實現虧損— — — (279)— (279)
淨損失— — — — (30,301)(30,301)
餘額-2021年3月31日36,147,212 5 428,938 335 (148,525)280,753 
普通股期權的行使48,014 — 184 — — 184 
限制性股票單位的歸屬8,331 — — — — — 
基於股票的薪酬2,269 — 4,558 — — 4,558 
投資未實現虧損— — — (124)— (124)
淨損失— — — — (34,351)(34,351)
餘額-2021年6月30日36,205,826 $5 $433,680 $211 $(182,876)$251,020 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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目錄
黑鑽石治療公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股金額)
1. 業務性質和呈報依據
黑鑽石治療公司(以下簡稱“公司”)是一家精準腫瘤學藥物公司,在小分子萬能鑰匙療法的發現和開發方面處於領先地位。我們的目標是在基因定義的癌症患者中發現未用藥的致癌驅動基因突變。該公司於2014年12月成立,最初是一家有限責任公司,名稱為ASET治療有限責任公司(ASET Treateutics LLC)。2016年9月,本公司根據特拉華州法律轉變為一家公司,名稱為ASET治療公司。2018年1月,公司更名為黑鑽石治療公司。自成立以來,該公司將其幾乎所有的努力都投入到與BDTX-189及其早期流水線項目的開發及其突變、變構和藥理學計算和發現平臺的開發相關的資金籌集、融資和產生的研究和開發成本上。
該公司受到生物技術行業早期公司常見的風險和不確定因素的影響。不能保證公司的研究和開發將成功完成,不能保證公司的技術將獲得足夠的保護,不能保證開發的任何產品將獲得必要的政府監管批准,也不能保證任何產品(如果獲得批准)將具有商業可行性。該公司在快速技術創新和來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外,公司還依賴於其員工、顧問和服務提供商的服務。即使該公司的產品開發工作取得成功,該公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入也是不確定的。
2020年1月21日,本公司實行1比1-3.01581公司普通股的反向股票拆分。簡明綜合財務報表中列報的所有股份、股票期權、認股權證及每股資料均已作出調整,以追溯反映所有列報期間的反向股票拆分。該公司普通股的面值沒有變化。
二零二零年二月三日,本公司完成首次公開招股(“首次公開招股”)。12,174,263普通股,包括承銷商全數行使其購買最多1,587,947普通股的額外股份,總收益為$2312000萬及其股票在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)開始交易,股票代碼為“BDTX”。公司收到了$212扣除承銷折扣和佣金以及本公司應支付的其他估計發售費用後的淨收益為80萬美元。IPO完成後,公司所有流通股的可轉換優先股將自動轉換為21,499,770普通股。
2021年2月1日,公司向美國證券交易委員會(SEC)提交了S-3 ASR表格(以下簡稱“擱板”)的擱置登記聲明,其中涵蓋了公司普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或其任意組合單位的發售、發行和銷售。本公司同時訂立公開市場銷售協議SM以Jefferies LLC為銷售代理,為公司發行和銷售最高可達$150通過傑富瑞(Jefferies)作為其銷售代理(“自動取款機計劃”),該公司的普通股將不時達到100萬股。《貨架》自2021年2月1日備案後自動生效。截至2021年6月30日,沒有根據自動取款機計劃進行銷售。
隨附的簡明綜合財務報表是根據經營的連續性、資產的變現以及正常業務過程中負債和承諾的清償情況編制的。從歷史上看,該公司的運營資金主要來自出售優先股和普通股的收益。該公司預計在可預見的未來將繼續產生營業虧損。
截至2021年8月12日,也就是簡明綜合財務報表的發佈日期,公司預計其現金、現金等價物和投資將足以為2023年之前的運營費用和資本需求提供資金。
9

目錄
該公司可能會通過私募或公開股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排尋求額外資金。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資,或者根本無法獲得融資,並且該公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金,公司可能被迫推遲、減少或取消部分或全部研發計劃、產品組合擴展或商業化努力,這可能會對其業務前景產生不利影響。儘管管理層繼續執行這些計劃,但不能保證公司將成功地以公司可以接受的條件獲得足夠的資金,為持續運營提供資金(如果有的話)。
新冠肺炎大流行繼續在世界各地構成巨大的公共衞生和經濟挑戰,迄今已導致各種應對措施的實施,包括政府實施的隔離、呆在家裏的命令、旅行限制、強制關閉企業和其他公共衞生安全措施。
本公司正在密切關注新冠肺炎疫情對本公司各方面業務的影響,包括它已經並可能繼續影響本公司的運營及其供應商、供應商和業務合作伙伴的運營,並可能根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步的預防和先發制人的行動。此外,該公司已採取措施將當前環境對其業務和戰略的影響降至最低,包括制定應急計劃和從第三方服務提供商獲得額外資源。此外,為了公司員工和家庭的安全,公司加強了科學家在其實驗室的安全措施,並增加了對第三方服務提供商的使用,以進行研究項目的某些實驗和研究。該公司的某些第三方服務提供商也經歷了關閉或其他業務中斷。該公司尚不清楚對公司業務、臨牀試驗、研究計劃、醫療保健系統或全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度,目前也無法預測任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度。
新冠肺炎最終對公司業務、經營結果或財務狀況的影響程度將取決於未來的事態發展,儘管疫苗接種工作取得了進展,但這些事態發展仍然高度不確定,無法充滿信心地預測,例如新冠肺炎疫情的持續時間,可能影響感染率和疫苗接種工作的新病毒株,有關疫苗安全性的事態發展或看法,可能出現的有關新冠肺炎嚴重程度的新信息,以及為控制疫情或治療其影響而採取的任何額外預防和保護措施等。此外,新冠肺炎病例的復發或“額外浪潮”可能會造成其他廣泛或更嚴重的影響,這取決於感染率最高的地方。雖然隨着越來越多的人接種新冠肺炎疫苗,世界某些地區的某些措施已經放鬆,但其他措施仍然存在,一些地區繼續經歷新的疫情和感染率飆升。取消這些措施或實施新措施的程度將取決於大流行的演變方式,以及現有疫苗的分佈、接種速度和病毒新變種的出現。

2. 重要會計政策摘要
以下是編制這些精簡合併財務報表時遵循的主要會計政策的摘要。
合併原則
隨附的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的,其中包括公司及其全資子公司黑鑽石治療(加拿大)有限公司和黑鑽石治療安全公司在剔除所有重大公司間賬户和交易後的賬户。
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目錄
未經審計的中期財務信息
本文所包括的本公司簡明綜合財務報表是根據美國證券交易委員會的規則和規定編制的,未經審計。按照公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在本季度報告中被濃縮或省略,這是在此類規則和法規允許的情況下。因此,這些簡明的綜合財務報表應與公司於2021年3月25日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中包含的財務報表及其註釋一起閲讀。本公司管理層認為,所有被認為是公平陳述中期業績所必需的調整(包括正常調整和經常性調整)均已包括在內。
預算的使用
按照公認會計原則編制公司的簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響報告期內報告的資產和負債金額以及報告的費用金額。這些簡明合併財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於研究和開發費用的應計、普通股的估值和基於股票的獎勵的估值。該公司根據歷史經驗、已知趨勢以及其認為在當時情況下合理的其他特定市場因素或其他相關因素作出估計。我們會根據環境、事實和經驗的變化,定期檢討估計數字。估計的變化記錄在它們被知道的那段時間內。實際結果可能與這些估計或假設不同。
新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響公司的業務、運營結果和財務狀況,包括費用、研發成本和與員工相關的金額,將取決於未來的事態發展。儘管疫苗接種工作取得了進展,但這些事態發展仍然高度不確定,無法有信心地預測,例如新冠肺炎疫情的持續時間,可能影響感染率和疫苗接種工作的新病毒株,疫苗安全性的發展或看法,可能出現的有關新冠肺炎的新信息,以及為遏制疫情而採取的任何額外預防和保護措施。該公司在其財務報表中考慮了新冠肺炎對估計的影響,這些估計在未來可能會發生變化。截至這些綜合財務報表發佈之日,該公司尚未因此次疫情而遭受重大業務中斷或資產賬面價值減值損失,也不知道有任何具體的相關事件或情況需要其更新估計。在應對與新冠肺炎相關的幹擾和不確定因素時,該公司將繼續關注最新發展,包括疫苗接種的速度、新的、更具傳染性的病毒株的出現,以及由此對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景造成的任何影響。目前無法合理估計由此產生的任何財務影響,並可能對本公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
最近採用的會計聲明
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,所得税--簡化所得税的會計核算(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12消除了與期間內税收分配方法、過渡期所得税計算方法以及外部基差的遞延税項負債確認相關的某些例外情況。新的指導方針還簡化了特許經營税的會計處理,頒佈了税法或税率的變化,並澄清了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理。該標準在2020年12月15日之後的年度期間和其內的過渡期內有效,並允許提前採用。新標準自2021年1月1日起對本公司生效。採用ASU 2019-12年度對本公司的披露、財務狀況或採用後的業績或運營沒有實質性影響。
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目錄
最近發佈的會計聲明
2021年5月,FASB發佈了ASU 2021-04,每股收益(主題260),債務修改和清償(分主題470-50),補償-股票補償(主題718),以及實體自身股權的衍生品和對衝合同(分主題815-40):發行人對獨立股權分類書面贖回期權的某些修改或交換的會計(FASB新興問題特別工作組的共識)(“ASU-2021-04”)。ASU 2021-04澄清並減少了發行人對修改或交換獨立股權分類書面看漲期權(例如權證)的會計多樣性,這些期權在修改或交換後仍保持股權分類。ASU提供的指導將澄清發行人是否應該對獨立的股權分類書面看漲期權的修改或交換進行核算,該期權在修改或交換後仍保持股權分類為:(1)對股權的調整,如果有,相關的每股收益(EPS)影響(如果有),或(2)費用,如果有,確認的方式和模式。新的指導方針在2021年12月15日之後開始的年度和中期有效,允許提前採用,包括在過渡期內採用。該公司目前正在評估這一新的指導方針將對其簡明綜合財務報表產生的影響。
3. 公允價值計量
下表提供了有關該公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息,並指出了用於確定此類公允價值的公允價值等級:

2021年6月30日的公允價值計量使用:

1級

2級3級總計
資產:





現金等價物:
貨幣市場基金$37,324 $ $ $37,324 
投資:
商業票據 15,986  15,986 
公司債券 157,537  157,537 
美國政府機構 52,623  52,623 
總計$37,324 $226,146 $ $263,470 

2020年12月31日的公允價值計量使用:

1級

2級3級總計
資產:





現金等價物:
貨幣市場基金$32,501 $ $ $32,501 
投資:
商業票據 35,559  35,559 
公司債券 192,573  192,573 
美國政府機構 52,330  52,330 
總計$32,501 $280,462 $ $312,963 
12

目錄
在制定公允價值估計時,公司將最大限度地使用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。當可用時,該公司使用報價的市場價格來衡量公允價值。用於衡量公司一級和二級資產公允價值的估值技術是一種市場方法,使用涉及相同或可比資產的市場交易產生的價格和其他相關信息。如果無法獲得市場價格,則公允價值計量基於主要使用基於市場的參數的模型,這些參數包括收益率曲線、波動性、信用評級和匯率。在某些市場利率假設不可用的情況下,本公司須就市場參與者將用來估計金融工具公允價值的假設作出判斷。
在本報告所述期間,沒有調入或調出3級類別。
4. 投資
截至2021年6月30日,投資包括以下內容:
攤銷成本

未實現收益未實現虧損公允價值
商業票據$15,985 $2 $(1)$15,986 
公司債券157,302 307 (72)157,537 
美國政府機構52,648 35 (60)52,623 
總計$225,935 $344 $(133)$226,146 
截至2020年12月31日,投資包括以下內容:
攤銷成本

未實現收益未實現虧損公允價值
商業票據$35,543 $21 $(5)$35,559 
公司債券191,977 608 (12)192,573 
美國政府機構52,328 22 (20)52,330 
總計$279,848 $651 $(37)$280,462 
截至2021年6月30日,公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為三年或更短。
截至2021年6月30日,處於虧損狀態的有價證券的期限為一至三年。
有過不是在截至2021年6月30日的六個月內,公司資產的減值按公允價值計量和列賬。
5. 財產和設備
財產和設備,淨值如下:

六月三十日,
2021

十二月三十一日,
2020
實驗室設備$253 $253 
計算機和辦公設備120 83 
租賃權的改進97 66 
在建工程2,166 147 
財產和設備2,636 549 
減去:累計折舊(203)(164)
財產和設備合計(淨額)$2,433 $385 

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目錄
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的折舊費用為1美元。39及$23,分別為。
6. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項:

六月三十日,
2021

十二月三十一日,
2020
簽約研究服務$11,472 $5,102 
工資單及相關費用3,460 3,729 
專業和諮詢費2,383 1,603 
律師費659 199 
經營租賃負債的當期部分482 1,047 
應計費用和其他流動負債總額$18,456 $11,680 

7. 股東權益
普通股每股使持有者有權對提交公司股東表決的所有事項投一票。普通股股東除非經董事會宣佈,否則無權獲得股息。
在2020年2月3日IPO結束時,所有優先股轉換為總計21,499,770普通股。
2020年2月3日,關於IPO的結束,本公司提交了一份修訂並重述的公司註冊證書,其中包括重述了本公司有權向其發行的所有類別股票的股票數量510,000,000股份,其中(I)500,000,000股票應為指定為普通股的類別,面值為$0.0001每股,及(Ii)10,000,000股票應為指定為未指定優先股的類別,票面價值$0.0001每股。
8. 基於股票的薪酬
2020年股票期權和激勵計劃
2020年股票期權及激勵計劃(以下簡稱“2020計劃”)於2019年12月5日獲本公司董事會批准,本公司股東於2020年1月14日通過,並於緊接本公司首次公開募股(IPO)註冊書宣佈生效之日的前一天生效。2020年計劃規定向公司高級管理人員、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。2020年計劃規定每年增加,在每個財政年度的第一天增加,最高可達4佔前一年最後一天公司普通股流通股的百分比。在2021年1月1日,1,443,135普通股,代表4截至2020年12月31日,公司普通股流通股的百分比被添加到2020年計劃中。
2020年員工購股計劃
2020年員工購股計劃(以下簡稱“2020年員工購股計劃”)於2019年12月5日獲本公司董事會批准,本公司股東於2020年1月14日通過,並於緊接本公司首次公開發行(IPO)註冊書宣佈生效之日的前一天生效。2020年的ESPP規定每年增加,在每個財政年度的第一天增加,最高可達1在緊接12月31日前一天,公司已發行普通股數量的百分比。2020年計劃預留髮行的授權股數增加了326,364股票於2021年1月1日生效。
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目錄
基於股票的薪酬費用
公司在簡明綜合經營報表和全面虧損表中包括的以下獎勵類型類別中記錄了基於股票的補償費用:
截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,

2021

202020212020
股票期權$4,216 $1,419 $7,010 $3,296 
限制性股票單位290  560  
其他52  82  

$4,558 $1,419 $7,652 $3,296 
截至2021年6月30日止六個月,本公司發行3,493根據我們的政策,根據我們的政策,非僱員董事可以選擇以普通股的形式代替現金獲得普通股的補償,從而將普通股的股票從我們的2020年計劃中剔除。
公司在其簡明合併經營報表和全面虧損的以下費用類別中記錄了基於股票的補償費用:
截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,

2021

202020212020
研發$2,234 

$655 $3,854 $1,219 
一般事務和行政事務2,324 

764 3,798 2,077 

$4,558 

$1,419 $7,652 $3,296 
選項
下表彙總了公司股權獎勵計劃下的股票期權活動:

選項

加權
平均值
鍛鍊
價格

加權
平均值
剩餘
生命
(以年為單位)

固有的
價值
(單位:千)
未償還,2020年12月31日3,752,744 $15.71 9.0$62,842 
授與1,623,094 $24.66 
練習(110,621)$6.02 
取消或沒收(55,473)$26.62 
未償債務2021年6月30日5,209,744 $18.59 8.9$8,002 
在2021年6月30日歸屬或預期歸屬的期權5,209,744 $18.59 8.9$8,002 
2021年6月30日可行使的期權1,226,756 $12.39 8.3$3,671 
截至2021年6月30日的6個月,與未歸屬股票期權相關的未確認補償成本總額為$46,566,預計將在加權平均期間內確認3.0好幾年了。

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目錄
限制性股票單位
限制性股票單位的公允價值以本公司股票在授予之日的市值為基礎。根據涉及普通股的限制性股票協議的條款,限制性普通股的股票受歸屬時間表的約束。下表彙總了2020年1月1日以來的限售股活動:

數量:
股票
加權
平均值
授予日期
公允價值
截至2020年1月1日的未歸屬限制性普通股 $ 
授與61,000 $29.65 
既得(6,664)$30.00 
截至2020年12月31日的未歸屬限制性普通股54,336 $29.68 
授與10,000 $28.69 
既得(13,329)$30.00 
截至2021年6月30日的未歸屬限制性普通股51,007 $29.32 
截至2021年6月30日的六個月內,歸屬的限制性股票單位的公允價值總額為$401.
截至2021年6月30日的6個月,與未歸屬限制性股票單位相關的未確認補償成本總額為$1,166,預計將在加權平均期間內確認1.8好幾年了。
員工購股計劃
2020年ESPP於2019年12月5日獲得公司董事會批准,我們的股東於2020年1月14日批准,並於緊接公司首次公開募股(IPO)註冊書宣佈生效之日的前一天生效。2020年ESPP使符合條件的員工能夠在每一年結束時購買公司普通股的股票六個月期發行期,價格相當於85股份於發售期間的第一個營業日或最後一個營業日(以較低者為準)的公平市值的百分比。符合條件的員工一般包括所有員工。發行期從每年1月和7月的第一個交易日開始,到每年6月和12月的最後一個交易日結束,但第一個發行期從3月份的第一個交易日開始,到6月份的最後一個交易日結束。購買股票的資金是通過工資扣除提供資金的,最高可達10每個工資期員工合格薪酬的百分比,最高可達$25每個歷年。
在截至2021年和2020年6月30日的六個月內,沒有根據2020年ESPP發行的股票。
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目錄
9. 每股淨虧損
每股淨虧損
下表彙總了公司每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的計算方法(單位為千,不包括每股和每股金額):

截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,

2021

202020212020
淨損失$(34,351)

$(14,571)$(64,652)$(26,716)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股36,182,541 

35,910,718 36,152,942 29,804,987 
每股基本和稀釋後淨虧損$(0.95)

$(0.41)$(1.79)$(0.92)

該公司的潛在攤薄證券,包括期權、未授予的限制性股票和購買普通股的認股權證,已被排除在每股稀釋淨虧損的計算之外,因為這將減少每股淨虧損。因此,用於計算基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數是相同的。在計算所指時期的稀釋後每股淨虧損時,該公司不包括以下根據每個期末已發行金額列報的潛在普通股,因為如果計入這些股票,將會產生反稀釋效果:
截至六個月
六月三十日,

20212020
購買普通股的期權5,209,744 3,240,362 
未歸屬限制性股票51,007  
根據員工購股計劃可發行的股票2,940  
購買普通股的認股權證10,757 10,757 

5,274,448 3,251,119 
10. 租契
該公司歷史上曾就其設施訂立租賃安排。截至2021年6月30日,公司擁有要求未來最低還款額的經營租賃。在應用ASC 842項下的過渡指導時,本公司確定這些租賃的分類為經營性租賃,並記錄了截至生效日期的使用權資產和租賃負債。該公司的租約一般不包括終止或購買選擇權。
經營租約
2020年7月,本公司簽訂了一項七年期具有延期選擇權的協議額外租賃兩層樓的年限合計約為25,578位於馬薩諸塞州劍橋市的主要辦公室佔地2平方英尺。一樓的租賃從2020年8月1日開始,二樓的租賃從2021年3月9日開始。本公司於各樓層開始租賃時確認簡明綜合資產負債表上各租賃餘額。根據租約條款,該公司鬚髮出$1,168作為租賃擔保的信用證。

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目錄
根據2019年2月開始的租約,該公司之前在馬薩諸塞州劍橋市租賃了一個辦公空間,租金約為2,357平方英尺的辦公空間,原定於2022年4月30日到期,可選擇將租約延長至額外的幾年。自2021年6月15日起,租賃終止,剩餘使用權資產和租賃負債解除確認。一美元的收益5因租約的終止而被承認。
2020年12月,本公司簽訂了一項11年租賃協議約為18,120位於紐約的辦公和實驗室面積為2平方英尺。該公司有權將租約延長至額外的幾年。本公司目前預計租賃將於2021年第三季度開始,屆時業主將根據租賃條款交付空間。本公司於租賃開始時確認綜合資產負債表上的租賃餘額。根據租約條款,該公司需要支付最多$21,302在租賃期內的最低付款總額。下表不包括截至2021年6月30日已執行但尚未開始的租賃的最低租金支付。
下表彙總了ASC 842項下確認的租賃成本,以及與公司截至2021年6月30日的三個月和六個月的經營租賃有關的其他信息:
截至三個月
2021年6月30日
截至六個月
2021年6月30日
租賃費
經營租賃成本$613 $1,075 
短期租賃成本288 575 
可變租賃成本43 76 
總租賃成本$944 $1,726 
其他經營租賃信息2021年6月30日
租賃終止收益$5 
為計入租賃負債的金額支付的現金732 
加權平均剩餘租期7.1
加權平均貼現率5.3 %
截至2021年6月30日的三個月和六個月的可變租賃成本包括公共區域維護和其他運營費用。由於本公司的租約沒有提供隱含利率,本公司利用其遞增借款利率對租賃付款進行貼現,這反映了在類似的經濟環境下,本公司可以在抵押基礎上以相同貨幣、類似期限借入租賃付款金額的固定利率。
截至2021年6月30日,公司經營租賃的未來最低租賃支付如下:
截至2021年6月30日
2021年(不包括截至2021年6月30日的六個月)
$1,055 
20222,356 
20232,415 
20242,476 
20252,538 
此後7,073 
租賃付款總額17,913 
減去:利息(3,045)
租賃總負債$14,868 

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目錄
11. 承諾和或有事項
我們在正常業務過程中與合同研究機構(“CRO”)、合同製造機構(“CMO”)和其他第三方就臨牀前研究、臨牀試驗以及測試和製造服務簽訂合同。這些合同不包含最低購買承諾,如事先書面通知,可取消。取消時應支付的款項僅包括截至取消之日所提供服務的付款或發生的費用,包括服務提供商不可取消的義務。
許可協議
該公司是許可協議的一方,其中包括或有付款。如果達到某些開發、監管和商業里程碑,這些付款將成為可支付的。截至2021年6月30日,或有付款的滿意度和時間尚不確定,無法合理評估。
賠償協議
在正常業務過程中,公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償,包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外,本公司已與董事會成員及高級管理人員訂立賠償協議,其中包括要求本公司就他們作為董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的若干責任作出賠償。根據這些賠償協議,公司未來可能需要支付的最大潛在金額在許多情況下是無限制的。到目前為止,本公司還沒有因此類賠償而產生任何物質成本。本公司並不知悉任何可能對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響的賠償安排,且截至2021年6月30日或2020年12月31日的簡明綜合財務報表中,本公司並未累計任何與該等義務相關的負債。
法律程序
本公司目前並未參與任何重大法律程序,亦不知道有任何重大法律程序。於每個報告日期,本公司會評估潛在虧損金額或潛在虧損範圍是否根據處理或有事項會計的權威指引的規定可能及合理地評估。本公司在發生與該等法律訴訟有關的費用時,會支出該等費用。
12. 福利計劃
2021年,公司從簡化的員工養老金(“SEP”)固定繳費儲蓄計劃過渡到符合納税條件的401(K)和利潤分享固定繳款計劃(“401(K)計劃”)。根據401(K)計劃,公司向僱主提供相當於100參與者的合格捐款的百分比,最高可達6符合條件的補償的百分比,但須受1986年修訂的“國內税法”(“税法”)及其下頒佈的任何條例所規定的限制所規限。所有匹配的捐款在做出時都是完全歸屬的。在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月內,公司貢獻了$220及$565至401(K)計劃及$118及$267分別添加到SEP計劃中。

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目錄
13. 關聯方交易
該公司與Ridgeline簽署了一項服務協議,該協議於2017年3月簽訂,並於2017年11月和2020年3月修訂。Ridgeline是本公司投資者之一擁有的實體,由Ridgeline的員工為本公司提供科學諮詢服務。2020年,該公司過渡到一種更有限的諮詢安排,即Ridgeline向公司開具按月提供的服務的發票。該服務協議於2020年12月31日到期。
曾經有過不是2021年6月30日或2020年12月31日到期的Ridgeline金額。總共產生的服務費是$223及$2,103分別為截至2020年6月30日的三個月和六個月。隨着服務協議的到期,不是2021年發生的費用。

* * * * * *
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目錄
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析應與本季度報告中其他地方包括的未經審計的簡明綜合財務報表和相關注釋以及我們截至2020年12月31日的年度經審計的綜合財務報表和相關注釋一起閲讀,這些報表包括在我們於2021年3月25日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中。本討論和分析以及本季度報告的其他部分包含基於當前信念、計劃和預期的前瞻性陳述,這些陳述涉及風險、不確定性和假設,例如有關我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述。由於幾個因素的影響,我們的實際結果和選定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同,包括我們提交給美國證券交易委員會的10-K年度報告和其他證券交易委員會文件中陳述的那些因素。
概述
我們是一家精密腫瘤學藥物公司,率先發現和開發小分子萬能鑰匙療法。我們的目標是在基因定義的癌症患者中發現未用藥的致癌驅動基因突變。我們公司的基礎是對癌症遺傳學、蛋白質結構和功能以及藥物化學的深入瞭解。我們的專有技術平臺,我們稱之為突變-變構-藥理學,或MAP平臺,旨在允許我們分析人羣水平的基因測序數據,以發現在各種腫瘤類型中促進癌症的癌基因突變。我們的目標是確定可以用單一小分子療法(稱為萬能鑰匙療法)抑制的突變家族。
我們已經設計了我們的主要候選產品BDTX-189,以有效和選擇性地抑制由三磷酸腺苷(ATP)位點以外的突變定義的致癌蛋白質譜,我們稱之為非典範突變。非典型突變發生在一系列腫瘤類型中,這些突變同時影響表皮生長因子受體(EGFR)和人類表皮生長因子受體2(HER2)。我們設計了BDTX-189與這些突變激酶的活性位點結合並抑制它們的功能。BDTX-189的設計也是為了避免正常的或野生型的EGFR,我們相信這將改善目前EGFR和HER2激酶抑制劑的毒性。我們還利用我們的MAP平臺來識別EGFR和HER2以外的已驗證癌基因中的其他非規範突變家族,這有可能擴大靶向治療的覆蓋範圍。
自2014年成立以來,我們在為項目進行研發活動的同時,將幾乎所有的努力和財務資源投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、發現候選產品和保護相關知識產權上。我們沒有任何獲準銷售的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們可能永遠無法開發或商業化適銷對路的產品。我們還沒有成功地完成任何關鍵的臨牀試驗,沒有獲得任何監管部門的批准,還沒有生產出商業規模的藥物,也沒有進行銷售和營銷活動。
2020年7月,我們獲得了BDTX-189的快速通道稱號,用於治療攜帶變構HER2突變或EGFR或HER2外顯子20插入突變的成年實體瘤患者,這些患者在先前的治療後取得進展,但沒有令人滿意的治療方案。
到目前為止,我們的運營資金來自出售優先股和普通股的收益。自成立以來,我們遭受了巨大的運營虧損。截至2021年和2020年6月30日的6個月,我們的淨虧損分別為6470萬美元和2670萬美元。截至2021年6月30日,我們的累計赤字為1.829億美元。我們能否產生足夠的產品收入來實現盈利,將在很大程度上取決於我們目前或未來的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計,由於我們正在進行的活動,我們的費用和資本需求將大幅增加,特別是如果我們:
繼續進行臨牀前研究,啟動或推進BDTX-189、BDTX-1535、我們的計劃和其他候選產品的臨牀試驗;
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目錄
繼續開發和擴展我們的專有地圖平臺,以確定更多的候選產品;
獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合;
增聘臨牀、科學和商業人員;
為我們成功完成臨牀試驗的候選產品尋求市場批准(如果有的話);
獲得或授權其他候選產品;
擴大我們的基礎設施和設施,以適應我們不斷增長的員工基礎;以及
增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的研發計劃、任何未來的商業化努力以及我們向上市公司轉型的人員。
因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前,如果有的話,我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源(可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易)來為我們的運營提供資金。如果需要,我們可能無法以優惠的條件籌集額外資金或達成其他協議或安排,或者根本無法達成此類協議或安排。如果我們不能在需要的時候籌集資金或達成此類協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們一個或多個候選產品的開發和商業化,或者推遲我們潛在的許可證內或收購。
由於與產品開發相關的許多風險和不確定性,我們無法預測增加費用的時間或金額,也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠創造產品銷售,我們也可能不會盈利。如果我們不能實現盈利或無法持續盈利,那麼我們可能無法繼續按計劃運營,並被迫減少或終止運營。
截至2021年6月30日,我們擁有2.635億美元的現金、現金等價物和投資,我們相信這將為我們到2023年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。見“-流動性和資本資源”。要為超出這一點的運營提供資金,我們將需要籌集額外的資本,這一點無法保證。如果我們無法以我們可以接受的條件籌集足夠的額外資金,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們候選產品或其他研發計劃的開發或商業化。
“新冠肺炎”的思考
新冠肺炎大流行繼續在世界各地構成巨大的公共衞生和經濟挑戰,迄今已導致各種應對措施的實施,包括政府實施的隔離、呆在家裏的命令、旅行限制、強制關閉企業和其他公共衞生安全措施。

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目錄
我們繼續密切關注新冠肺炎疫情對我們業務方方面面的影響,包括它已經並可能繼續影響我們的運營以及我們的供應商、供應商和業務合作伙伴的運營,並可能根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步的預防和先發制人行動。此外,我們已採取措施儘量減少當前環境對我們業務和戰略的影響,包括制定應急計劃和從第三方服務提供商那裏獲得額外資源。為了員工和家人的安全,我們為科學家在實驗室中的存在引入了增強的安全措施,並增加了對第三方服務提供商的使用,以進行研究項目的某些實驗和研究。我們的某些第三方服務提供商也經歷了關閉或其他業務中斷。我們還不知道對我們的業務、我們的臨牀試驗、我們的研究計劃、醫療保健系統或全球經濟的潛在延遲或影響的全部程度,目前我們無法預測任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度。特別是,我們及時進行MasterKey-01試驗以滿足我們目前預計的時間表的能力可能會受到不利影響。雖然試驗的第一階段目前仍在按計劃在2021年上半年完成,但潛在的新冠肺炎相關風險包括患者招募和首席研究員可用性的延遲,臨牀試驗地點關閉或其他中斷,以及我們能夠收集的數據的質量、完整性和可解釋性方面的潛在限制。另外,我們的藥品供應鏈, 早期研發計劃和活動以及我們業務運營的其他方面可能會受到疫情以及與新冠肺炎相關的延遲或中斷的負面影響。
除了對我們產品線的影響外,新冠肺炎最終對我們業務的影響、運營結果和財務狀況將取決於未來的發展,儘管疫苗接種工作取得了進展,但這些發展仍然高度不確定,無法充滿信心地預測,例如新冠肺炎大流行的持續時間,可能影響感染率和疫苗接種工作的新病毒株,有關疫苗安全性的發展或看法,可能出現的有關新冠肺炎嚴重程度的新信息,以及為遏制新冠肺炎或治療其影響而採取的任何額外預防和保護措施的有效性等。雖然隨着越來越多的人接種新冠肺炎疫苗,世界某些地區的某些措施已經放鬆,但其他措施仍然存在,一些地區繼續經歷新的疫情和感染率飆升。取消這些措施或實施新措施的程度將取決於大流行的演變方式,以及現有疫苗的分佈、接種速度和病毒新變種的出現。然而,如果我們或與我們接觸的任何第三方遭遇任何額外的關閉或其他長期業務中斷,我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大或負面影響,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
我們運營結果的組成部分
收入
到目前為止,我們還沒有從任何來源獲得任何收入,包括產品銷售,我們預計在可預見的未來不會從產品銷售中獲得任何收入。如果我們針對候選產品的開發工作取得成功,並獲得監管部門的批准或與第三方達成許可協議,我們未來可能會從產品銷售中獲得收入。不過,我們不能保證何時才會有這類收入,如果真的會有的話。
運營費用
研發費用
研究和開發費用主要包括我們的研究活動產生的成本,包括我們的藥物發現努力和我們的候選產品的開發。我們按實際發生的費用支付研發費用,其中包括:
進行必要的臨牀前研究和臨牀試驗所需的費用,以獲得監管部門的批准;
23

目錄
根據與合同研究組織(CRO)的協議發生的費用,這些組織主要負責監督和實施我們的藥物發現工作和臨牀前研究、臨牀試驗和合同製造組織(CMO),這些組織主要負責為我們的研發計劃提供臨牀前和臨牀藥物物質和產品;
與我們的藥物發現工作、臨牀前研究和臨牀試驗材料相關的其他成本,包括生產驗證批次,以及進行我們的臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發服務的調查地點和顧問;
根據第三方許可、收購和期權協議以現金或股權證券支付;
與員工有關的費用,包括從事研發職能的員工的工資福利、差旅和股票薪酬費用;
與遵守監管要求有關的成本;以及
分配的設施相關成本、折舊和其他費用,包括租金和水電費。
我們根據服務提供商提供給我們的信息對完成特定任務的進度進行評估,確認外部開發成本。這一過程包括審查未結合同和採購訂單,與我們的人員溝通以確定已代表我們執行的服務,並在我們尚未收到發票或以其他方式通知實際成本時估計執行的服務級別和服務產生的相關成本。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務支付的任何不可退還的預付款都記錄為預付費用。該等金額於相關貨品交付或提供相關服務時支出,或直至不再預期該等貨品將會交付或提供服務為止。
我們的直接外部研發費用主要包括外部成本,例如支付給外部顧問、CRO、CMO和研究實驗室的費用,這些費用與我們的臨牀前開發、過程開發、製造和臨牀開發活動相關。我們的直接研發費用還包括根據許可、收購和期權協議產生的費用。我們不會將員工成本、與我們的探索工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本)分配給特定計劃,因為這些成本部署在多個計劃中,因此沒有單獨分類。我們主要使用內部資源進行研究和發現,以及管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作,因此,我們不按計劃跟蹤他們的成本。
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此,我們預計,隨着我們繼續進行BDTX-189的臨牀試驗,以及進行其他臨牀前和臨牀開發,包括提交包括BDTX-1535在內的其他候選產品的監管文件,我們的研究和開發費用在未來幾年將大幅增加。
我們預計我們的發現研究工作和相關的人員成本將增加,因此,我們預計我們的研究和開發費用,包括與股票薪酬相關的成本,將增加到歷史水平以上。此外,我們可能會產生與向第三方支付里程碑和特許權使用費相關的額外費用,我們可能與這些第三方簽訂許可、收購和期權協議,以獲得未來候選產品的權利。
目前,我們無法合理估計或知道完成我們的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所需的努力的性質、時間和成本,也無法知道我們的任何候選產品何時可能開始大量現金淨流入(如果有的話)。我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的,包括以下不確定性:
24

目錄
我們臨牀前開發活動、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進度、結果和成本;
通過啟用IND的研究建立適當的安全性和有效性概況;
成功的患者登記以及臨牀試驗的啟動和完成;
任何來自相關監管機構(包括FDA和非美國監管機構)的上市批准的時間、接收和條款;
向適用的監管機構作出任何必要的上市後審批承諾的程度;
建立臨牀和商業製造能力,或與第三方製造商進行安排,以確保我們或我們的第三方製造商能夠成功製造產品;
開發並及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業投放的臨牀級和商業級藥物配方;
取得、維護、捍衞和執行專利權和其他知識產權;
重大且不斷變化的政府監管;
如果我們的候選產品獲得批准,無論是單獨還是與其他公司合作,都可以啟動商業銷售;以及
在我們的候選產品獲得批准(如果有的話)後,保持我們候選產品的持續可接受的安全狀況。
在臨牀前和臨牀開發中,這些變量中的任何變量的結果的任何變化都可能意味着與這些候選產品的開發相關的成本和時間的重大變化。例如,如果FDA或其他監管機構推遲我們的臨牀試驗計劃開始,或要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試,或者如果我們在計劃中的任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤,我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括行政、業務發展、財務、人力資源、法律、信息技術、商務前和支助人員職能人員的薪金和福利、差旅和股票補償費用。一般和行政費用還包括與設施有關的直接和分攤費用,以及法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的保險費和專業費用。
我們預計,隨着我們增加員工人數,以支持我們持續的研究活動和候選產品的開發,併為潛在的商業化活動做準備,我們的一般和行政費用在未來將會增加。我們還預計,與上市公司運營相關的會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員保險成本以及投資者和公關費用將大幅增加。此外,如果我們認為候選產品有可能獲得監管部門的批准,我們預計,由於我們為商業運營做準備,工資和其他與員工相關的費用將會增加,特別是在與該候選產品的銷售和營銷有關的情況下。
其他收入(費用)
其他收入(費用)主要包括我們的現金等價物和投資餘額賺取的利息收入,以及已實現和未實現的外幣交易損益。
25

目錄
行動結果
兩種方法的比較 三個月 截至2021年和2020年6月30日
下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的運營結果:

截至三個月
六月三十日,



2021

2020

變化

(單位:千)
運營費用:
研發$26,719 $10,170 $16,549 
一般事務和行政事務7,996 4,858 3,138 
總運營費用34,715 15,028 19,687 
運營虧損(34,715)(15,028)(19,687)
其他收入(費用):
利息支出— (1)
利息收入948 881 67 
其他(費用)收入(584)(423)(161)
其他收入(費用)合計(淨額)364 457 (93)
淨損失$(34,351)$(14,571)$(19,780)
研發
截至2021年6月30日的三個月,研發費用為2670萬美元,而截至2020年6月30日的三個月的研發費用為1020萬美元。下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的研發費用:

截至三個月
六月三十日,



2021

2020

變化

(單位:千)
BDTX-189研發費用$7,369 $4,068 $3,301 
其他研究項目和平臺開發費用11,156 3,035 8,121 
人事費用7,122 2,556 4,566 
分配的設施費用840 124 716 
其他費用232 387 (155)
$26,719 $10,170 $16,549 
1650萬美元的增長主要是由於我們增加了與我們的平臺和新項目相關的研究活動,在其他研究項目和平臺開發方面增加了810萬美元。此外,與截至2020年6月30日的三個月相比,截至2021年6月30日的三個月,我們為BDTX-189額外產生了330萬美元。由於我們增加了員工人數和相關的人員支出,人員支出增加了460萬美元。由於簽署了一份新的租約,截至2021年6月30日的三個月的設施成本比截至2020年6月30日的三個月增加了70萬美元。
26

目錄
一般事務和行政事務
截至2021年6月30日的三個月,一般和行政費用為800萬美元,而截至2020年6月30日的三個月為490萬美元。增加310萬美元的主要原因是,由於員工人數增加,以及作為上市公司運營導致的法律和其他專業費用增加,與人事相關的成本增加。
其他收入(費用)
截至2021年6月30日的三個月,其他收入為40萬美元,而截至2020年6月30日的三個月為50萬美元。減少的主要原因是,與2020年相比,2021年利息收入的增長速度慢於投資溢價的攤銷。
兩種方法的比較 六個月 截至2021年和2020年6月30日
下表彙總了我們截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月的運營結果:

截至六個月
六月三十日,



2021

2020

變化

(單位:千)
運營費用:
研發$49,539 $17,524 $32,015 
一般事務和行政事務15,889 10,383 5,506 
總運營費用65,428 27,907 37,521 
運營虧損(65,428)(27,907)(37,521)
其他收入(費用):
利息支出— (1)
利息收入2,100 1,625 475 
其他(費用)收入(1,324)(433)(891)
其他收入(費用)合計(淨額)776 1,191 (415)
淨損失$(64,652)$(26,716)$(37,936)
研發
截至2021年6月30日的6個月,研發費用為4950萬美元,而截至2020年6月30日的6個月的研發費用為1750萬美元。下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月的研發費用:

截至六個月
六月三十日,



2021

2020

變化

(單位:千)
BDTX-189研發費用$15,487 $6,683 $8,804 
其他研究項目和平臺開發費用19,676 5,488 14,188 
人事費用12,710 4,617 8,093 
分配的設施費用1,348 134 1,214 
其他費用318 602 (284)
$49,539 $17,524 $32,015 
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目錄
3200萬美元的增長主要是由於我們增加了與我們的平臺和新項目相關的研究活動,在其他研究項目和平臺開發方面增加了1420萬美元。此外,與截至2020年6月30日的6個月相比,截至2021年6月30日的6個月,我們為BDTX-189額外產生了880萬美元。由於我們增加了員工人數和相關的人員支出,人員支出增加了810萬美元。由於簽訂了新的租約,截至2021年6月30日的6個月,設施成本比截至2020年6月30日的6個月增加了120萬美元。
一般事務和行政事務
截至2021年6月30日的6個月,一般和行政費用為1590萬美元,而截至2020年6月30日的6個月為1040萬美元。550萬美元的增長主要是由於增加了員工人數,以及作為上市公司運營導致法律和其他專業費用增加,導致與人事相關的成本增加。
其他收入(費用)
截至2021年6月30日的6個月,其他收入為80萬美元,而截至2020年6月30日的6個月,其他收入為120萬美元。減少的主要原因是2021年攤銷了投資溢價,2020年沒有。
流動性和資本資源
流動資金來源
自我們成立以來,我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源獲得任何收入,並從我們的運營中產生了重大運營虧損和負現金流。我們還沒有將我們的任何候選產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入,如果有的話。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售優先股的收益。2020年2月3日,我們完成了12,174,263股普通股的首次公開募股,包括承銷商全面行使購買至多1,587,947股普通股的選擇權,總收益為231.3美元。在扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的其他估計發行費用後,我們獲得了212.1美元的淨收益。截至2021年6月30日,我們從之前出售優先股中獲得了2.06億美元的現金淨收益,截至2021年6月30日,我們擁有263.5美元的現金、現金等價物和投資。
現金流
下表彙總了我們在每個報告期間的現金來源和使用情況(以千為單位):

截至六個月
六月三十日,

2021

2020
用於經營活動的現金$(49,620)

$(24,886)
投資活動提供(用於)的現金
51,674 

(279,640)
融資活動提供的現金
665 

213,844 
現金及現金等價物淨增(減)
$2,719 

$(90,682)
經營活動
在截至2021年6月30日的6個月中,我們在運營活動中使用的現金為4960萬美元,主要原因是我們淨虧損6470萬美元,但與股票薪酬支出相關的非現金費用770萬美元以及預付費用和其他流動資產的增加部分抵消了這一影響。
28

目錄
在截至2020年6月30日的6個月中,我們在運營活動中使用的現金為2490萬美元,主要原因是我們的淨虧損2670萬美元,部分被與股票薪酬支出相關的非現金費用330萬美元所抵消。
所有時期的應付帳款和應計費用的變化通常都是由於我們業務的增長、我們候選產品的發展以及供應商開具發票和付款的時間。
投資活動
在截至2021年6月30日的6個月裏,我們通過投資活動提供了5170萬美元的現金,主要來自投資的銷售和到期日。
在截至2020年6月30日的6個月內,我們在投資活動中使用的現金為279.6美元,用於購買投資。
融資活動
在截至2021年6月30日的6個月裏,我們通過融資活動提供了70萬美元的現金,其中包括行使股票期權的收益。
在截至2020年6月至30日的六個月中,我們通過融資活動提供了213.8美元的現金,其中主要包括首次公開募股的收益。
資金需求
我們預計,與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加,特別是當我們推進我們的候選產品的臨牀前活動和臨牀試驗時。此外,我們預計與上市公司運營相關的額外成本,包括重大的法律、會計、投資者關係和其他費用。我們的營運開支的時間和數額,主要視乎我們是否有能力:
通過臨牀試驗改進BDTX-189;
推進我們早期項目的臨牀前開發,包括BDTX-1535IND相關活動;
製造或已經代表我們製造我們的臨牀前和臨牀藥物材料,併為後期的國家和商業生產開發工藝;
為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准;
建立銷售、營銷、醫療和分銷基礎設施,將我們可能獲得市場批准並打算自行商業化的任何候選產品商業化;
聘請更多的臨牀、質量控制和科學人員;
擴大我們的運營、財務和管理系統,增加人員,包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員;以及
獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合。
截至2021年6月30日,我們擁有2.635億美元的現金、現金等價物和投資,我們相信這將為我們到2023年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。我們預計,當我們尋求監管機構批准我們的候選產品時,以及如果我們選擇尋求許可內或收購其他候選產品時,我們將需要額外的資本。如果我們獲得監管部門對BDTX-189或其他候選產品的批准,我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用,這取決於我們選擇在哪裏商業化。
29

目錄
由於與候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計我們營運資金需求的確切金額。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定,並可能因此而大幅增加,這些因素包括:
研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本;
對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果;
生產我們的候選產品以供應我們的臨牀和臨牀前開發工作以及臨牀試驗的成本、時間和能力;
未來活動的成本,包括產品銷售、醫療事務、市場營銷、製造和分銷,對於我們獲得市場批准的任何候選產品;
製造商業級產品的成本和支持商業投放所需的庫存;
獲得額外的非稀釋資金的能力;
如果我們的任何候選產品獲得上市批准,從我們產品的商業銷售中獲得的收入(如果有的話);
準備、提交和起訴專利申請,獲取、維護、擴大和執行我們的知識產權以及為與知識產權相關的索賠辯護的成本;
我們在有利條件下建立和維持合作的能力(如果有的話);以及
我們獲得或許可其他候選產品和技術的程度。
在此之前,如果我們能夠產生可觀的產品收入,我們預計將通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略夥伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排相結合的方式為我們的運營提供資金。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下,您的所有權權益可能會被大幅稀釋,此類證券的條款可能包括清算或其他優惠,對您作為普通股股東的權利產生不利影響。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的限制性契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。此外,債務融資將導致固定支付義務。
如果我們通過與第三方的合作、戰略夥伴關係和聯盟或營銷、分銷或許可安排來籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化努力,或者授予開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。
合同義務和承諾
以下是截至2021年6月30日我們的合同義務摘要:

按期到期付款

不到1年1至3年3至5年5年以上

總計
(單位:千)
物業租約-已開始
$2,223 $4,831 $5,075 $5,784 $17,913 
物業租約--尚未開始
42 1,485 1,907 17,868 21,302 
總計
$2,265 $6,316 $6,982 $23,652 

$39,215 
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目錄
物業租約-已開始
報告的物業租賃金額代表截至2021年6月30日生效的不可取消經營租賃下的未來最低租賃付款。最低租賃費不包括公共區域維護費或房地產税。
物業租約--尚未開始
於2020年12月,吾等就紐約州紐約州的寫字樓及實驗室訂立租賃協議,有關詳情載於本Form 10-Q季度報告所載的簡明綜合財務報表附註10。為此,我們已承諾在11年的租約期內支付最少21,302,000元的租金。
其他合同義務
合同義務表不包括我們根據現有許可協議可能需要支付的任何潛在的未來里程碑付款或特許權使用費付款,因為根據這些協議需要付款的事件的發生存在不確定性。
表外安排
在提交的期間內,我們沒有任何表外安排,正如適用的證券交易委員會規則所定義的那樣。
關鍵會計政策以及對估計的重大判斷和使用
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。在編制我們的簡明綜合財務報表和相關披露時,我們需要做出影響報告的資產、負債、成本和費用金額的估計和判斷。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們的關鍵會計政策在我們於2021年3月25日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中以“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析--關鍵會計政策和估計的使用”為標題進行了説明。在截至2021年6月30日的6個月內,我們的關鍵會計政策與之前披露的政策相比沒有實質性變化。
最近發佈的會計聲明
對最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明的描述,在本季度報告其他部分的精簡綜合財務報表的附註2中披露。
31

目錄
新興成長型公司地位
2012年的Jumpstart Our Business Startups Act允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於非上市公司。我們已選擇不“退出”這一條款,因此,我們將在私人公司採用新的或修訂的會計準則時採用新的或修訂的會計準則,並將一直這樣做,直到我們(I)不可撤銷地選擇“退出”延長的過渡期或(Ii)不再符合新興成長型公司的資格。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
截至2021年6月30日,我們的現金、現金等價物和投資約為2.635億美元。我們投資活動的主要目標是在不大幅增加風險的情況下保住本金、提供流動性和最大化收益。我們對市場風險的主要敞口與利率波動有關,利率波動受到美國利率總體水平變化的影響。鑑於我們的現金、現金等價物和投資的短期性質,我們預計市場利率的突然變化不會對我們的財務狀況和/或經營業績產生實質性影響。我們不擁有任何衍生金融工具。
我們與國外的供應商簽約,並在加拿大有一家子公司。因此,我們面臨與我們的海外交易相關的外幣匯率不利變化的風險。我們認為這種曝光是無關緊要的。我們不對這種匯率波動敞口進行對衝。
我們不認為我們的現金、現金等價物和投資存在重大違約或流動性不足風險。雖然我們相信我們的現金、現金等價物和投資不包含過度風險,但我們不能絕對保證我們的投資在未來不會受到市場價值不利變化的影響。此外,我們在一個或多個金融機構持有超過聯邦保險限額的大量現金、現金等價物和投資。
通貨膨脹通常通過增加勞動力成本和臨牀試驗成本來影響我們。我們不認為通脹對我們截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月的運營業績有實質性影響。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)條所定義)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年6月30日,我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本季度報告所涵蓋的期間,我們對財務報告的內部控制(如外匯法案規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
32

目錄
第二部分-其他資料
項目1.法律訴訟
有關這一項目所需的信息,可以在本季度報告10-Q表其他部分的簡明財務報表附註11的“法律訴訟”中找到,並通過引用併入本項目1。我們可能會不時捲入在我們的正常業務過程中出現的法律訴訟,我們預計這些訴訟的解決不會單獨或總體上對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
第1A項。風險因素
我們的業務面臨重大風險和不確定性。某些重要因素可能會對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響,您應該慎重考慮。因此,在評估我們的業務時,我們鼓勵您仔細考慮第一部分(第1A項)中關於風險因素的討論。除了本10-Q表格季度報告以及我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他公開文件中包含或引用的其他信息外,這些前瞻性表述可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響,尤其是我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中提到的“風險因素”,以及我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他公開文件中提到的其他信息。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能損害我們的業務、前景、財務狀況和經營結果。本季度報告中的某些陳述是前瞻性陳述。另請參閲標題為“關於前瞻性陳述的特別説明”的章節。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
以下列出的是有關我們在截至2021年6月30日的三個月內出售的未根據證券法登記的股權證券股票和授予的期權的信息。
近期出售的未註冊股權證券
法規S-K第701項要求的信息此前已包括在2021年5月7日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告中。
在截至2021年6月30日的三個月裏,我們向我們的某些員工和顧問發放了期權,以每股12.55-24.75美元的行權價購買總計486,592股我們的普通股,沒有限制性股票單位。根據證券法第701條的規定,我們認為這些發行是根據證券法豁免註冊的,作為補償利益下的銷售和要約。
普通股首次公開發行(IPO)募集資金的使用
2020年2月3日,我們完成了普通股的首次公開募股(IPO),據此,我們發行和出售了12,174,263股普通股,包括承銷商全面行使其以每股19.00美元的公開發行價購買最多1,587,947股普通股的選擇權。
我們首次公開募股中所有普通股的發行和出售都是根據美國證券交易委員會(SEC)於2020年1月29日宣佈生效的S-1表格登記聲明(第333-235789號文件)根據證券法進行登記的。摩根大通證券公司(J.P.Morgan Securities LLC)、傑富瑞公司(Jefferies LLC)、考恩公司(Cowen And Company)、有限責任公司(Cowen And Company)和Canaccel Genuity LLC擔任此次發行的聯合簿記管理人和承銷商代表。
我們從IPO中獲得的毛收入總額為2.313億美元,扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後,淨收益總額為2.121億美元。承銷折扣和佣金或發售費用均未直接或間接發生或支付給我們的任何董事或高級管理人員或他們的聯繫人,或擁有我們普通股10%或以上的人,或我們的任何聯屬公司。
33

目錄
我們在2020年1月30日的最終招股説明書中描述的首次公開募股(IPO)淨收益的計劃用途沒有實質性變化。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
34

目錄

項目6.展品
在該等展品之前的展品索引中列出的展品(通過引用併入本文)作為本季度報告的一部分提交或提供。
展品
不是的。

展品索引
10.1*#
登記人和伊麗莎白·巴克之間的僱傭協議。
31.1*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)或規則15d-14(A)對首席執行官的認證。
31.2*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)或規則15d-14(A)認證首席財務官。
32.1*+
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條的認證。
101.INS

內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH

內聯XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.LAB

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
101.DEF

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
104封面交互式數據文件(格式為內聯XBRL,包含在清單101中的適用分類擴展信息)。
*

謹此提交。
+

根據修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第18節的規定,本證書不會被視為“已存檔”,也不受該條款責任的約束。此類認證不會被視為通過引用納入根據1933年證券法(修訂後)或交易法提交的任何申請,除非通過引用明確納入此類申請。
#
指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。

35

目錄
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。

黑鑽石治療公司



日期:2021年8月12日由以下人員提供:
/s/大衞·M·愛潑斯坦


大衞·M·愛潑斯坦
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)

黑鑽石治療公司



日期:2021年8月12日由以下人員提供:
/s/託馬斯·萊格特


託馬斯·萊格特
首席財務官
(首席財務官)

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