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目錄

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區,20549

表格:10-Q

(標記一)

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告

在截至本季度末的季度內2021年6月30日

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

在從中國到日本的過渡期內,中國將從中國過渡到中國,中國將從中國過渡到中國,從中國到日本的過渡期將持續到三年。在這段過渡期內,中國將從中國過渡到中國,中國將從中國過渡到中國。

佣金檔案編號001-32587

Graphic

ALTIMMUNE,Inc.

(註冊人的確切姓名載於其約章)

    

特拉華州

    

20-2726770

(述明或其他司法管轄權

公司或組織)

 

(税務局僱主

識別號碼)

高寶路910號201s套房, 蓋瑟斯堡, 馬裏蘭州

    

20878

(主要行政辦公室地址)

 

(郵政編碼)

(240) 654-1450

(註冊人電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)款登記的證券:

每節課的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股票面價值0.0001美元

谷丙轉氨酶

納斯達克全球市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。巴塞羅那  *編號:

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個互動數據文件。巴塞羅那  *

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速濾波器

加速文件管理器

非加速文件服務器

規模較小的報告公司

新興市場成長型公司

如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法規則第312b-2條所定義)。是*

截至2021年8月6日,有39,705,884註冊人的普通股,每股票面價值0.0001美元,已發行。

目錄

ALTIMMUNE,Inc.

目錄

頁面

第一部分:財務信息

第一項。

財務報表

1

截至2021年6月30日(未經審計)和2020年12月31日的合併資產負債表

1

截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的合併營業和全面虧損報表(未經審計)

2

截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月股東權益綜合變動表(未經審計)

3

截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月合併現金流量表(未經審計)

5

合併財務報表附註(未經審計)

6

第二項。

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

17

第三項。

關於市場風險的定量和定性披露

23

第四項。

管制和程序

23

第二部分:其他信息

第一項。

法律程序

24

項目1A。

風險因素

24

第二項。

未登記的股權證券銷售和收益的使用

24

第三項。

高級證券違約

24

第四項。

煤礦安全信息披露

24

第五項。

其他信息

24

第6項。

陳列品

25

簽名

26

目錄

第一部分:財務信息

第一項:財務報表

ALTIMMUNE,Inc.

綜合資產負債表

    

2010年6月30日

2011年12月31日

2021

2020

(未經審計)

資產

 

  

 

  

流動資產:

 

  

 

  

現金和現金等價物

$

174,102,382

$

115,917,807

受限現金

 

34,174

 

34,174

現金總額、現金等價物和限制性現金

 

174,136,556

 

115,951,981

短期投資

 

43,723,840

 

100,005,558

應收賬款

 

4,463,442

 

4,610,202

應收退税

 

6,887,981

 

7,762,793

預付費用和其他流動資產

 

9,413,070

 

1,926,675

流動資產總額

 

238,624,889

 

230,257,209

財產和設備,淨值

 

4,751,010

 

1,056,920

無形資產,淨額

 

12,956,112

 

12,823,846

其他資產

 

928,839

 

977,238

總資產

$

257,260,850

$

245,115,213

負債和股東權益

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

應付帳款

$

1,421,192

$

612,293

應計費用和其他流動負債

 

7,674,536

 

11,408,154

流動負債總額

 

9,095,728

 

12,020,447

或有對價

 

5,270,000

 

5,390,000

其他長期負債

 

1,617,150

 

1,828,443

總負債

 

15,982,878

 

19,238,890

承付款和或有事項(附註16)

 

  

 

  

股東權益:

 

  

 

  

普通股,$0.0001票面價值;200,000,000授權股份;39,693,52437,142,946股票已發佈傑出的分別於2021年6月30日和2020年12月31日

3,956

3,697

額外實收資本

 

482,083,670

 

417,337,742

累計赤字

 

(235,771,414)

 

(186,420,599)

累計其他綜合虧損淨額

 

(5,038,240)

 

(5,044,517)

股東權益總額

 

241,277,972

 

225,876,323

總負債和股東權益

$

257,260,850

$

245,115,213

附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。

1

目錄

ALTIMMUNE,Inc.

合併經營報表和全面虧損

(未經審計)

    

在截至的三個月內

    

在截至的六個月內

2010年6月30日

2010年6月30日

2021

    

2020

2021

    

2020

收入

$

137,623

$

721,636

$

975,139

$

2,934,330

運營費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研發

 

13,272,412

 

16,594,250

 

25,150,312

 

23,781,781

一般事務和行政事務

 

3,658,653

 

2,545,356

 

7,480,073

 

4,877,273

在建工程減值損失

 

8,070,000

 

 

8,070,000

 

總運營費用

 

25,001,065

 

19,139,606

 

40,700,385

 

28,659,054

運營虧損

 

(24,863,442)

 

(18,417,970)

 

(39,725,246)

 

(25,724,724)

其他收入(費用):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(22,226)

 

(3,308)

 

(33,897)

 

(5,193)

利息收入

 

32,863

 

81,458

 

75,362

 

233,027

其他收入(費用),淨額

 

26,098

 

(5,878)

 

(7,034)

 

19,664

其他收入合計(淨額)

 

36,735

 

72,272

 

34,431

 

247,498

所得税優惠前淨虧損

 

(24,826,707)

 

(18,345,698)

 

(39,690,815)

 

(25,477,226)

所得税優惠

 

 

1,578,782

 

 

4,824,661

淨損失

 

(24,826,707)

 

(16,766,916)

 

(39,690,815)

 

(20,652,565)

其他綜合收益(虧損)-短期投資未實現收益(虧損)

 

1,141

 

20,888

 

6,277

 

(11,547)

綜合損失

$

(24,825,566)

$

(16,746,028)

$

(39,684,538)

$

(20,664,112)

每股基本和稀釋後淨虧損

$

(0.60)

$

(0.94)

$

(0.99)

$

(1.25)

加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股

 

41,356,643

 

17,886,853

 

40,142,561

 

16,498,719

附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。

2

目錄

ALTIMMUNE,Inc.

合併股東權益變動表

(未經審計)

累計

其他內容

其他

總計

    

普通股

    

實繳

    

累計

    

全面

    

股東的

股票

金額

資本

赤字

損失

權益

2020年12月31日的餘額

37,142,946

$

3,697

$

417,337,742

$

(186,420,599)

$

(5,044,517)

$

225,876,323

基於股票的薪酬

 

 

 

1,218,351

 

 

 

1,218,351

限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額

 

(6,349)

 

1

 

(92,507)

 

 

 

(92,506)

員工購股計劃中普通股的發行

8,733

1

106,000

106,001

普通股退役以換取普通股認股權證

 

(1,000,000)

 

(100)

 

(7,539,900)

 

(9,660,000)

 

 

(17,200,000)

發行普通股認股權證以換取普通股報廢

 

 

 

17,200,000

 

 

 

17,200,000

普通股發行在市場上發行,淨額

2,110,800

211

34,178,020

34,178,231

無現金行權證發行普通股

 

1,050

 

 

10,000

 

 

 

10,000

短期投資未實現收益

 

 

 

 

 

5,136

 

5,136

淨損失

 

 

 

 

(14,864,108)

 

 

(14,864,108)

2021年3月31日的餘額

 

38,257,180

 

3,810

 

462,417,706

 

(210,944,707)

 

(5,039,381)

 

246,437,428

基於股票的薪酬

 

 

 

1,484,829

 

 

 

1,484,829

股票期權的行使

38,217

 

4

 

94,425

 

 

 

94,429

限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額

 

(7,583)

 

1

 

(91,122)

 

 

 

(91,121)

普通股發行在市場上發行,淨額

1,405,710

141

18,177,832

18,177,973

短期投資未實現收益

 

 

 

 

 

1,141

 

1,141

淨損失

 

 

 

 

(24,826,707)

 

 

(24,826,707)

2021年6月30日的餘額

 

39,693,524

 

$

3,956

 

$

482,083,670

 

$

(235,771,414)

 

$

(5,038,240)

 

$

241,277,972

附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。

3

目錄

ALTIMMUNE,Inc.

合併股東權益變動表

(未經審計)

累計

其他內容

其他

總計

    

普通股

    

實繳

    

累計

    

全面

    

股東的

股票

金額

資本

赤字

損失

權益

2019年12月31日的餘額

15,312,167

$

1,508

$

187,914,916

$

(137,376,122)

$

(5,020,156)

$

45,520,146

基於股票的薪酬

 

 

 

214,921

 

 

 

214,921

限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額

 

(5,974)

 

1

 

(17,080)

 

 

 

(17,079)

員工購股計劃中普通股的發行

 

38,809

 

3

 

56,736

 

 

 

56,739

認股權證行使時發行普通股

 

14,500

 

2

 

39,972

 

 

 

39,974

短期投資未實現虧損

 

 

 

 

 

(32,435)

 

(32,435)

淨損失

 

 

 

 

(3,885,649)

 

 

(3,885,649)

2020年3月31日的餘額

 

15,359,502

 

1,514

 

188,209,465

 

(141,261,771)

 

(5,052,591)

 

41,896,617

基於股票的薪酬

 

 

 

330,510

 

 

 

330,510

股票期權的行使

13,935

1

36,174

36,175

限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額

 

(5,974)

 

1

 

(46,390)

 

 

 

(46,389)

普通股發行在市場上發行,淨額

 

2,965,144

 

297

 

22,780,432

 

 

 

22,780,729

認股權證行使時發行普通股

 

8,221,279

 

822

 

31,269,341

 

 

 

31,270,163

短期投資未實現收益

 

 

 

 

 

20,888

 

20,888

淨損失

 

 

 

 

(16,766,916)

 

 

(16,766,916)

2020年6月30日的餘額

 

26,553,886

 

$

2,635

 

$

242,579,532

 

$

(158,028,687)

 

$

(5,031,703)

 

$

79,521,777

附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。

4

目錄

ALTIMMUNE,Inc.

合併現金流量表

(未經審計)

    

截至6月30日的6個月:

2021

2020

經營活動的現金流:

 

  

 

  

淨損失

$

(39,690,815)

$

(20,652,565)

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:

 

  

 

  

或有對價負債公允價值變動

 

(120,000)

 

13,640,000

在建工程減值損失

 

8,070,000

 

基於股票的薪酬費用

 

2,703,180

 

545,431

折舊及攤銷

 

149,388

 

146,045

外匯兑換未實現虧損(收益)

 

10,108

 

(18,851)

營業資產和負債變動情況:

 

  

 

  

應收賬款

 

(93,672)

 

(160,920)

預付費用和其他流動資產

 

(7,155,593)

 

(343,337)

應付帳款

 

808,899

 

176,985

應計費用和其他負債

 

(4,052,095)

 

26,761

應收退税

 

874,812

 

(4,877,851)

用於經營活動的現金淨額

 

(38,495,788)

 

(11,518,302)

投資活動的現金流:

 

  

 

  

短期投資的銷售收益和到期日

 

63,712,000

 

24,900,000

購買短期投資

 

(7,424,005)

 

(12,118,563)

購置財產和設備,淨額

 

(11,900,198)

 

(40,601)

為內部開發的專利支付的現金

 

(145,546)

 

(79,336)

投資活動提供的淨現金

 

44,242,251

 

12,661,500

融資活動的現金流:

 

  

 

  

延期發行費用的支付

(118,522)

(179,743)

行使認股權證所得收益

 

 

31,310,137

在市場上發行普通股所得款項,淨額

 

52,356,204

 

22,780,729

發行應付票據所得款項

 

 

632,000

員工購股計劃發行普通股所得款項

 

106,001

 

56,739

行使股票期權所得收益

 

94,429

 

36,175

融資活動提供的現金淨額

 

52,438,112

 

54,636,037

現金及現金等價物和限制性現金淨增加

 

58,184,575

 

55,779,235

期初現金、現金等價物和限制性現金

 

115,951,981

 

8,996,860

期末現金、現金等價物和限制性現金

$

174,136,556

$

64,776,095

附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。

5

目錄

ALTIMMUNE,Inc.

合併財務報表附註

(未經審計)

1.業務性質及呈報依據

業務性質

總部設在美國馬裏蘭州蓋瑟斯堡的Altimmune公司及其子公司(統稱為“公司”或“Altimmune”)是一家根據特拉華州法律註冊成立的臨牀階段生物製藥公司。

該公司專注於開發肥胖症和肝病的治療方法。該公司正在研發的產品包括治療肥胖症、NASH(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HepTcell)的下一代肽類藥物;專有的鼻內疫苗;以及針對冠狀病毒疾病的鼻內免疫調節療法(“COVID 19”)(T-COVID)。自成立以來,該公司將其幾乎所有的努力都投入到業務規劃、研發、招聘管理和技術人員以及籌集資金上,並通過發行普通股和優先股、長期債務以及研究撥款和政府合同收益來為其運營提供資金。到目前為止,該公司還沒有從銷售任何產品中獲得任何收入,也不能保證未來從產品銷售中獲得任何收入。

2021年6月29日,在公司審查了第一階段臨牀試驗結果後,考慮到競爭激烈的新冠肺炎市場,該公司宣佈停止新冠肺炎候選疫苗AdCOVID的開發計劃。該公司目前正在評估T-COVID未來發展的各種選擇,原因是由於授權的新冠肺炎疫苗在美國的有效推出和該疾病發病率的下降而導致的登記困難。

陳述的基礎

隨附的未經審計綜合財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的規則和規定編制的。因此,它們不包括美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整合並財務報表所要求的所有信息和披露,應與2021年2月25日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2020年12月31日的經審計綜合財務報表一併閲讀。管理層認為,本公司已按與經審核綜合財務報表相同的基準編制隨附的未經審核綜合財務報表,該等綜合財務報表包括公平列報中期業績所需的所有調整,僅包括正常經常性調整。提交的中期經營業績不一定表明2021年全年或任何未來幾年或任何時期的預期結果。

隨附的未經審計的綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間賬户和交易都已在合併中取消。

隨附的未經審計綜合財務報表是根據正常業務過程中經營的連續性、資產的變現和負債的清償情況編制的。財務報表不包括與記錄資產和負債的可回收性和分類有關的任何調整,如果我們無法繼續經營下去,這些調整可能是必要的。

2.主要會計政策摘要

截至2021年6月30日止六個月內,除最近採用的所得税會計準則外,公司在提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年報中所載的重大會計政策摘要並無重大變動。

6

目錄

預算的使用

按照美國公認會計原則編制這些財務報表要求管理層作出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。新冠肺炎疫情可能直接或間接影響公司的業務、財務狀況和經營結果的程度高度不確定,可能會發生變化。本公司考慮了新冠肺炎疫情對本公司的估計和假設的潛在影響,並確定截至2021年6月30日止三個月及六個月的未經審計綜合財務報表並無實質影響。然而,實際結果可能與這些估計不同,公司的估計在未來可能會發生變化。

最近發佈的會計公告未獲採納

2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2019-12號,所得税(話題740),簡化所得税的核算(“ASU編號:2019-12”)。ASU 2019-12修訂了過渡期所得税的會計處理方式和方法,並對某些所得税分類進行了修改。新標準允許在持續經營和收入或其他項目產生虧損時使用增量法進行期內税收分配的例外情況,以及在年內迄今虧損超過上年預期虧損的過渡期計算所得税的一般方法的例外情況。在此情況下,新標準允許使用增量法進行期間內税收分配,即持續經營和收入或其他項目的虧損,以及在過渡期內計算所得税的一般方法的例外情況,即年初迄今的虧損超過當年的預期虧損。該標準還要求,部分基於收入的特許經營税或類似税應報告為所得税,並從頒佈之日起將制定的税法或税率變化的影響計入年度實際税率計算中。最後,在未來的任何收購中,本公司將被要求評估商譽税基的提高何時是業務合併的一部分,以及何時應被視為單獨的交易。本公司自2021年1月1日起採用該準則,並已對該準則的效果進行了評估,並確定該準則的採用不會對本公司的合併財務報表產生實質性影響。

3.公允價值計量

公司於2021年6月30日在經常性基礎上按公允價值計量的資產和負債包括:

公允價值計量於2021年6月30日

    

總計

    

1級

    

2級

    

3級

資產:

現金等價物非貨幣市場基金

$

46,865,390

$

46,865,390

$

$

短期投資

 

43,723,840

 

 

43,723,840

 

總計

90,589,230

46,865,390

43,723,840

負債:

或有對價負債(見附註8)

 

5,270,000

 

 

 

5,270,000

總計

$

5,270,000

$

$

$

5,270,000

截至2020年12月31日,公司按公允價值經常性計量的資產和負債包括:

公允價值計量於2020年12月31日

    

總計

    

1級

    

二級

    

3級

資產:

現金等價物非貨幣市場基金

$

90,389,473

    

$

90,389,473

    

$

    

$

短期投資

 

100,005,558

 

 

100,005,558

 

總計

190,395,031

90,389,473

100,005,558

負債:

或有對價負債(見附註8)

 

5,390,000

 

 

 

5,390,000

認股權證責任

 

10,000

 

 

 

10,000

總計

$

5,400,000

$

$

$

5,400,000

7

目錄

權證負債計入截至2020年12月31日的綜合資產負債表中的其他長期負債。權證負債的估值採用蒙特卡羅模擬估值模型,投入水平為3。

短期投資最初按交易價估值,隨後在每個報告期結束時利用第三方定價服務或其他市場觀察數據進行估值(第2級)。定價服務利用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法以及可觀察到的市場投入來確定價值。

短期投資的報價為2021年6月30日,如下所示:

2021年6月30日

未實現收益

攤銷成本

(虧損)

市場價值

美國國債

    

$

8,005,129

    

$

431

    

$

8,005,560

商業票據和公司債務證券

8,599,717

1,290

8,601,007

資產支持證券

 

2,096,332

 

202

 

2,096,534

存單

 

25,020,739

 

 

25,020,739

總計

$

43,721,917

$

1,923

$

43,723,840

短期投資在2020年12月31日的報價如下:

2020年12月31日

未實現收益

攤銷成本

(虧損)

市場價值

美國國債

    

$

20,052,757

    

$

1,843

    

$

20,054,600

商業票據和公司債務證券

47,521,344

(5,440)

47,515,904

資產支持證券

 

7,414,619

 

(757)

 

7,413,862

存單

25,021,192

25,021,192

總計

$

100,009,912

$

(4,354)

$

100,005,558

分類為負債的或有付款的公允價值以附註8所述的監管里程碑為基礎,並使用帶有3級投入的蒙特卡羅模擬估值模型進行估算。

用於估計在2021年6月30日被歸類為負債的或有付款的公允價值的假設包括以下重要的不可觀察的投入:

無法觀察到的輸入

值或範圍

    

加權平均

預期波動率

    

94.6%

94.6%

無風險利率

 

0.07%

0.07%

資金成本

 

30%

30%

因缺乏適銷性而打折

 

11%‑15%

13%

付款概率

 

72%

72%

預計付款年份

 

2022

 

2022

如果適用,本公司將在實際發生事件或情況變化的報告期結束時確認轉入和轉出公允價值層次內的水平。有幾個不是截至2021年6月30日和2020年12月31日,轉入和流出公允價值層次結構的任何級別。

按公允價值經常性計量的資產和負債必須與按公允價值非經常性計量的資產和負債分開披露。在非經常性基礎上按公允價值記錄的資產,如財產和設備以及無形資產,在其減值時按公允價值確認。截至2021年6月30日,公司在非經常性基礎上記錄了財產和設備的非現金減值費用(見下文)。截至2020年12月31日,公司擁有不是在非經常性基礎上按公允價值計量的重大資產或負債。

8

目錄

財產和設備,淨值

在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,公司記錄的非現金減值費用為$8.1百萬美元到財產和設備,淨額。減值資產的公允價值為$。3.32021年6月30日為100萬人。截至2021年6月30日,與在建工程相關的資產的公允價值主要是利用成本法確定的,該方法確定了正在評估的資產的當前重置成本,然後扣除因資產合同限制、實物劣化、功能陳舊和經濟陳舊而造成的價值損失,將資產更換為新資產所需的金額,並進行調整以反映使用情況。公允價值計量被認為是估值層次結構中的第三級計量。

4.財產和設備,淨值

財產和設備,網絡包括以下內容:

2021年6月30日

2020年12月31日

傢俱、固定裝置和設備

    

$

190,117

    

$

125,538

實驗室設備

 

1,041,749

 

959,585

計算機和電信

 

270,755

 

220,316

軟體

 

94,409

 

64,409

租賃權的改進

 

1,682,538

 

1,285,883

在建工程

3,300,000

財產和設備,按成本價計算

 

6,579,568

 

2,655,731

減去:累計折舊和攤銷

 

(1,828,558)

 

(1,598,811)

財產和設備,淨值

$

4,751,010

$

1,056,920

截至2021年6月30日,在建項目主要包括與採購長期領先設備相關的成本,以及與該公司與Lonza Houston,Inc.(“Lonza”)合作生產AdCOVID或其他腺病毒疫苗相關的套間擴建成本。根據協議,該公司承諾了大約$23.0該公司向龍沙公司提供了100萬美元的資金,用於採購長期領先的設備,並建造一個專門的生產套件,用於腺病毒疫苗的臨牀和商業生產。這項工作預計在2021年底完成。

2021年6月,在公司審查了第一階段臨牀試驗的結果後,該公司宣佈停止進一步開發AdCOVID。龍沙的建設仍在繼續,該公司目前正在評估其關於套房的戰略選擇。該公司目前的預期是,該套裝很有可能在其先前估計的使用壽命結束之前大量出售。截至2021年6月30日,該公司記錄了$8.1隨附的未經審計的綜合經營報表中在建工程減值損失百萬美元和綜合虧損#美元3.3在未經審核的綜合資產負債表中,剩餘資本為100萬歐元,因為這代表了公司根據建築合同可獲得的預期回收。

與財產和設備有關的折舊費用約為#美元。68,450及$60,664截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及136,108及$120,169截至2021年和2020年6月30日的6個月。

9

目錄

5.無形資產

該公司的無形資產包括:

2021年6月30日

毛收入

估計數

攜帶

累計

上網本

有用的壽命

價值

攤銷

價值

自主研發的專利

    

620年

    

$

1,030,333

    

$

(493,188)

    

$

537,145

獲得的許可證

 

1620年

 

285,000

 

(285,000)

 

應攤銷的無形資產總額

 

  

 

1,315,333

 

(778,188)

 

537,145

知識產權研發資產

 

不定

 

12,418,967

 

 

12,418,967

總計

 

  

$

13,734,300

$

(778,188)

$

12,956,112

2020年12月31日

毛收入

估計數

攜帶

累計

網絡圖書

    

有用的生命

    

價值

    

攤銷

    

價值

自主研發的專利

 

610年前

$

884,787

$

(479,908)

$

404,879

獲得的許可證

 

1620年

 

285,000

 

(285,000)

 

應攤銷的無形資產總額

 

  

 

1,169,787

 

(764,908)

 

404,879

知識產權研發資產

 

不定

 

12,418,967

 

 

12,418,967

總計

 

  

$

13,588,754

$

(764,908)

$

12,823,846

無形資產攤銷費用為#美元。6,640及$12,025截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及13,280及$25,876截至2021年和2020年6月30日的6個月。截至2021年6月30日,無形資產的加權平均剩餘攤銷期限為12.2三年了。攤銷費用在隨附的未經審計的綜合經營報表和全面虧損中被歸類為研究和開發費用。

6.經營租契

該公司在美國租用辦公室和實驗室。公司還通過以下方式以不可取消的設備租賃方式租賃辦公設備2022年12月。截至2021年6月30日止三個月及六個月期間,本公司所有經營租約的租金開支為$123,734及$253,872,分別為。截至2020年6月30日止三個月及六個月期間,根據本公司所有經營租約,租金開支為$86,295及$173,894,分別為。租金支出包括不包括在租賃義務中的短期租賃和可變租賃成本。

短期租約是期限為12個月或更短的租約。本公司以直線法確認短期租約,並不記錄該等租約的相關租賃資產或負債。

根據租賃協議的規定,寫字樓租賃規定了未來最低年度租金支付的增加。辦公空間租賃還包括在租期結束時續簽租約的選擇權。本公司已確定租約續期選擇權不能合理確定是否會被行使。

截至2021年6月30日的三個月和六個月,為經營租賃負債支付的現金為#美元。118,843及$236,197,截至6月30日的三個月和六個月,2020年為$96,770及$192,484,分別為。

與經營租賃資產負債表信息相關的補充其他信息如下:

2021年6月30日

2020年12月31日

 

經營租賃義務(見附註7和9)

    

$

1,651,217

    

$

1,824,840

經營租賃使用權資產(計入資產負債表中的“其他資產”)

$

827,273

$

903,825

加權平均剩餘租賃年限(年)

 

3.8

 

4.3

加權平均貼現率

 

7.3

%  

 

7.3

%

10

目錄

7.應累算開支

應計費用和其他流動負債包括以下各項:

2021年6月30日

2020年12月31日

應計專業服務

    

$

489,836

    

$

1,350,194

應計工資總額和員工福利

 

1,661,708

 

2,351,599

應計利息

 

16,456

 

13,016

應計研究與開發

 

5,074,045

 

7,316,876

租賃義務,當期部分(見附註6)

 

374,502

 

356,716

遞延收入

 

57,989

 

19,753

應計費用總額

$

7,674,536

$

11,408,154

8.或有代價

本公司簽訂了兼併重組協議和計劃,日期為2019年7月8日、Springfield Merge Sub,Inc.、Springfield Merge Sub,LLC、Spitfire Pharma,Inc.和David Collier作為股東代表(“噴火合併協議”)收購噴火製藥公司(“噴火”)的全部股權。Spitfire是一傢俬人持股的臨牀前製藥公司,正在開發一種新的雙重GLP-1/胰高血糖素受體激動劑,用於治療非酒精性脂肪性肝炎。

這筆交易於2019年7月12日完成。公司發行了1,887,250其普通股的未登記股份(“股份”),作為給予噴火某些前證券持有人(統稱“噴火股權持有人”)的預付代價,金額相當於$5.0減少協議規定的營運資金和交易費用調整額100萬美元。

收購Spitfire被視為資產收購,而不是業務合併,因為收購的總資產的公允價值幾乎全部集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中,因此,該資產不被視為企業。截至收購日,該公司將收購的知識產權作為正在進行的研究和開發支出,未來沒有其他用途。

噴火合併協議還包括未來最高可達#美元的或有付款。88.0現金和公司普通股的股票總額如下(每一項都是一個“里程碑事件”):

一次性支付……$5.0百萬美元(“IND里程碑對價金額”)六十天向美國食品和藥物管理局(“FDA”)或外國司法管轄區的其他適用政府機構提交的調查性新藥申請(“IND”),該IND在合併協議規定的時間內未被FDA或該等適用的外國政府機構拒絕或臨牀擱置;
一次性支付……$3.0百萬美元(“第二階段里程碑對價金額”,連同IND里程碑對價金額,即“監管里程碑”)六十天在世界各地啟動候選產品的第二期臨牀試驗;以及
支付金額最高可達$80.0在使用許可協議中獲得的技術開發的所有產品實現指定的全球淨銷售額(“銷售里程碑”)後十年在向FDA提交的新藥申請獲得批准後。

監管里程碑將以公司普通股的股票支付,與每個里程碑金額相關的公司普通股將發行的股票數量(如果有)取決於實現時的股價。作為IND里程碑對價金額的對價而發行的任何股票的數量將基於我們普通股收盤價的平均值(A)中的較低者來確定

11

目錄

據納斯達克全球市場報道,二十(20)IND參考日前五天連續交易或(B)美元2.95。作為第二階段里程碑對價金額而發行的任何股份的價值,將根據(A)中較低的者,根據我們普通股在納斯達克全球市場(Nasdaq Global Market)上報告的收盤價的平均值確定。二十(20)緊接第二階段里程碑事件發生日期前連續幾個交易日或(B)美元3.54.

與監管里程碑相關的未來或有付款是根據FASB會計準則編碼主題480核算的基於股票的付款。區分負債與股權(“ASC 480”)。這種以股票為基礎的支付受到一種鎖定,即50%的股份在3個月後發行,50%的人在6個月後發佈。與銷售里程碑相關的未來或有付款主要是根據FASB會計準則編纂主題450進行的基於現金的付款。偶然事件。因此,當意外情況得到解決並支付或應付金額時,公司將確認銷售里程碑。

本公司根據蒙特卡羅模擬估值模型估計監管里程碑的未來或有對價,該模型根據實現里程碑的概率和缺乏市場價值的折扣進行風險調整。本公司在每個報告期重新計量或有對價的公允價值。在2020年第四季度,公司實現了IND里程碑,並按上述計算以股票支付了債務。以下是或有對價活動的摘要:

截至6月30日的6個月:

2021

2020

期初餘額

    

$

5,390,000

    

$

2,750,000

公允價值變動

 

(120,000)

 

13,640,000

期末餘額

$

5,270,000

$

16,390,000

截至2021年6月30日,公允價值的下降主要是由於公司普通股收盤價下降,但部分被裏程碑式成就的可能性增加所抵消。截至2020年6月30日,公允價值的增加主要歸因於公司普通股收盤價和取得里程碑成就的可能性增加。公允價值的任何變動均已在列報的各個期間的研發費用中記錄。

9.其他長期負債

公司的其他長期負債摘要如下:

2021年6月30日

2020年12月31日

租賃義務,長期部分(見附註6)

    

$

1,276,715

    

$

1,468,124

有條件的經濟獎勵補助金

 

250,000

 

250,000

其他

 

90,435

 

110,319

其他長期負債總額

$

1,617,150

$

1,828,443

10.普通股

公開發行

2020年7月16日,本公司要約出售(一)。3,369,564普通股,向公眾出售的價格為$23.00每股,及(Ii)本公司購買的預付資金認股權證1,630,436行使價等於$的普通股0.0001每股(“預融資權證”),向公眾公佈的價格為$。22.9999預籌資權證的每股普通股(等於普通股每股公開發行價減去每股預資資權證的行使價)。預資資權證可隨時行使,條件是每位預資資權證持有人不得將該等預資資權證行使為本公司普通股股份,前提是該持有人及其聯屬公司將擁有超過4.99佔公司當時已發行和已發行普通股總數的%,這一百分比可能會在

12

目錄

持有人當選為小於或等於的任何其他數字19.99%On61天‘向本公司發出通知。此次發行的總收益約為#美元。132.2100萬美元,其中包括全部行使承銷商購買額外750,000普通股,扣除承銷折扣和佣金以及2020年第三季度的發行費用。本次發行的淨收益約為$。124.0百萬美元,扣除承保折扣和佣金以及提供公司應支付的費用後。

本公司已就適當的股權或負債分類對預資資權證進行評估,並確定預資資權證是獨立的工具,不符合ASC 480對負債的定義,也不符合FASB會計準則編纂主題815對衍生工具的定義。衍生工具與套期保值(“ASC 815”)。預先出資的認股權證以公司普通股為索引,符合ASC 480和ASC 815規定的所有其他股權分類條件。因此,預籌資權證被歸類為股權,並在發行時計入額外實收資本的組成部分。截至2021年6月30日,不是行使了預先出資的認股權證。

市場上的產品

2021年2月25日,本公司與Piper Sandler Co.、Evercore Group L.L.C.和B.Riley Securities,Inc.簽訂了一項股權分配協議(“2021年協議”),作為一項市場發售計劃的銷售代理(“銷售代理”),根據該計劃,本公司可不時全權酌情提供和出售其普通股的股票,票面價值為$##*_0.0001每股(“普通股”),總髮行價最高可達$125.0透過銷售代理(“2021年發售”)發行的股份(“該等股份”)為600萬股(“該等股份”)。2021年發售中提供和出售的任何股票將根據公司於2020年12月31日提交給美國證券交易委員會(SEC)的S-3表格註冊説明書(於2021年1月11日宣佈生效)、與2021年2月25日提交的2021年發售相關的招股説明書補充文件以及構成註冊聲明一部分的與2021年發售相關的任何適用的額外招股説明書補充文件發行。

截至2021年6月30日,本公司已售出3,516,510根據2021年協議,普通股的股份大約為$52.4淨收益為百萬美元,其中70.9根據2021年協議,尚有100萬可供銷售。截至2021年6月30日,該公司記錄了約美元0.1發行成本為100萬美元,抵消了截至2021年6月30日出售股票所得的收益,並確認了約美元0.1遞延發售成本100萬美元,這將抵消根據2021年協議收到的未來收益。

O於二零二零年三月二十七日,本公司與JMP Securities LLC訂立股權分派協議(“2020協議”),作為配售代理(“配售代理”)於市場發售計劃,根據該計劃,本公司可不時全權酌情發售其普通股股份,面值為$。0.0001每股(“普通股”),總髮行價最高可達$50.0透過配售代理(“二零二零年發售”)發行二百萬元(“股份”)。2020年發售的任何股票都是根據公司於2019年4月4日提交給SEC的S-3表格註冊説明書(於2019年4月12日宣佈生效)、與2020年發售相關的招股説明書附錄(於2020年3月27日提交給SEC)以及與2020年發售相關的任何適用的額外招股説明書補充文件(構成註冊聲明的一部分)發行的。於二零二零年發售及根據二零二零年協議有資格出售的股份的總市值須受S-3表格I.B.6一般指示的限制,但以該指示所規定的範圍為限。該公司發售的股票總髮行價為#美元。18.9根據2020年3月27日提交給美國證券交易委員會的招股説明書補編,100萬美元。2020年6月1日,本公司提交了對2020年協議的修正案,該修正案修改了日期為2020年3月27日的招股説明書附錄,將總髮行價提高到美元。50.0百萬美元。截至2020年6月30日,本公司出售2,965,144根據經修訂的2020年協議,普通股產生$22.8淨收益為百萬美元。截至2021年6月30日,2020協定已全部利用,不是在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,根據2020年協議出售了股票。

交換協議

於2021年2月25日,本公司與一名投資者及其聯屬公司(“交換股東”)訂立交換協議(“交換協議”),根據該協議,本公司交換合共1,000,000本公司普通股,面值$0.0001每股,由交換股東所有

13

目錄

預付資助權證(“交易所認股權證”)購買合共1,000,000普通股(如交易所認股權證所述,在任何股票分紅和拆分、反向股票拆分、資本重組、重組或類似交易時須予調整),行使價為#美元0.0001每股。交易所認股權證不會失效,並可隨時行使,除非交易所股東不能行使交易所認股權證,條件是交易所股東在生效後,將實益擁有超過1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,0009.99公司普通股的%,但某些例外情況除外。根據FASB會計準則編碼主題505,權益於發行日,本公司將已交換普通股的報廢記錄為已發行普通股的減少,以及相應借記額外實收資本及按聯交所認股權證公允價值計算的累計虧損。根據ASC 480,該等交易所認股權證被分類為權益,而該等交易所認股權證的公允價值被記錄為記入額外實收資本的貸方,無須重新計量。由於交易所認股權證的行使價格可忽略不計,本公司釐定交易所認股權證的公允價值與已註銷股份於發行日的公允價值大致相若。截至2021年6月30日,交易所認股權證的一部分已獲行使。

11.手令

截至2021年6月30日的6個月權證活動摘要如下:

未償還認股權證,2020年12月31日

 

1,777,611

交易所(見附註10)

1,000,000

習題

 

(1,420)

未償還認股權證,2021年6月30日

 

2,776,191

截至2021年6月30日,所有此前歸類為負債的普通股權證全部行使。

12.股票薪酬

股票期權

公司的股票期權獎勵一般授予四年了通常合同期限為十年。在2021年6月30日,有1美元10.9百萬與股票期權相關的未確認補償成本,預計將在加權平均期間確認3.0三年了。截至2021年6月30日止六個月內,本公司授予907,000加權平均行權價為$的股票期權15.00和每股加權平均授予日公允價值$12.35.

截至2021年6月30日未償還股票期權相關信息如下:

    

    

    

加權平均

    

加權的-

剩餘

數量

平均值

合同期限

聚合本徵

股票期權

行權價格

(年)

價值

傑出的

 

2,492,949

$

8.31

 

5.96

$

17,162,458

可操練的

 

863,736

$

5.36

 

5.79

$

8,464,765

未歸屬的

 

1,629,213

$

9.87

 

6.05

$

8,697,693

限制性股票

於2021年6月30日,本公司有未歸屬的限制性股票114,363未確認補償費用總額為$的股票0.4百萬美元,公司預計將在加權平均期間確認約1.4三年了。在截至2021年6月30日的六個月內,公司發佈了40,363由於限制性股票的歸屬,普通股免於限制。

14

目錄

截至2021年6月30日止六個月內,本公司授予196,279歸屬的限制性股票單位的股份四年了。於2021年6月30日,本公司擁有未歸屬的限制性股票單位211,279未確認補償費用總額為$的股票2.7百萬美元,公司預計將在加權平均期間確認約3.6三年了。

2019年員工購股計劃

根據員工購股計劃,員工購買了8,733股票價格為$0.1在截至2021年6月30日的6個月內達到100萬。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,公司確認補償費用為$0.1百萬美元和$0.2分別為百萬美元。

基於股票的薪酬費用

在截至2021年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的未經審計的合併經營報表和綜合虧損中,基於股票的補償費用分類如下:

    

在截至的三個月內

    

在截至的六個月內

2010年6月30日

2010年6月30日

2021

    

2020

2021

    

2020

研發

$

440,340

$

77,939

$

761,678

$

106,939

一般事務和行政事務

 

1,044,489

 

252,571

 

1,941,502

 

438,492

總計

$

1,484,829

$

330,510

$

2,703,180

$

545,431

13.美國政府合同和贈款

2020年6月,該公司獲得了美元4.7從美國陸軍醫學研究與開發司令部(“USAMRDC”)獲得100萬美元,為我們的T-COVID 1/2期臨牀試驗提供資金。這一競爭性獎項是由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(MTEC)合作頒發的,MTEC是一個501(C)(3)的生物醫學技術聯盟,與國防部(DoD)合作。根據合同,MTEC將根據完成複製缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)載體疫苗平臺1/2期研究和研發工作的某些里程碑,向公司支付固定費用。截至2021年6月30日的6個月,本公司確認了約美元0.5合同項下的撥款收入為百萬美元。

2016年7月,本公司簽署了一份五年期與BARDA簽約。修改後的合同總價值高達$133.7100萬美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向該公司支付固定費用,並通過cGMP生產和進行安全性和免疫原性的第一階段臨牀試驗劑量範圍評估,向該公司支付研究和開發Ad5載體、基於保護性抗原的炭疽疫苗的某些費用。合同由初始基本履約期組成,提供約#美元。27.82016年7月至2021年9月期間的資金為100萬美元。Barda有七個延長合同的選擇,以資助炭疽疫苗的某些持續開發和製造活動,包括第二階段臨牀研究。每個選項,如果由BARDA行使,將提供大約#美元的額外資金1.1百萬至$34.4百萬美元三年制從2021年開始。截至2021年6月30日的三個月和六個月,公司已確認約0.1百萬美元和$0.3根據目前的BARDA合同,分別有100萬美元的贈款收入。截至2020年6月30日的三個月和六個月,公司確認約0.5百萬美元和$2.1根據目前的BARDA合同,分別有100萬美元的贈款收入。

14.所得税

由於全額估值津貼,本公司在截至2021年6月30日的六個月內沒有記錄所得税優惠。

關於前一年,2020年3月27日,唐納德·特朗普(Donald Trump)總統簽署了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act),使之成為法律。CARE法案既提供了刺激措施,也提供了一些

15

目錄

税收撥備的變化包括:關於淨營業虧損的利用和結轉的臨時變化、對之前和未來利息扣除限制的臨時變化、先前税收立法對合格裝修物業的税收折舊的技術修正,以及某些可退還的員工留用抵免。截至2020年6月30日,公司確認的税收優惠總額為$4.8與虧損結轉相關的100萬美元,以獲得2016年納税義務的退款。

15.每股淨虧損

由於該公司報告的所有期間普通股股東應佔淨虧損,普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損在所有報告期均相同。

普通股股東應佔每股基本淨虧損的計算方法是將普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。已發行的基本股票包括公司已發行的預融資認股權證的加權平均效果,行使認股權證只需要很少或不需要為交付普通股股票支付對價。

每股攤薄淨虧損是通過根據當期已發行普通股等價物的稀釋效應調整加權平均流通股計算出來的。因此,所有未歸屬的限制性股票、普通股認股權證和股票期權都被排除在已發行稀釋加權平均股票的計算之外,因為這些證券將在所有提交的期間產生反稀釋影響。

轉換、歸屬或行使非既得性限制性股票、普通股認股權證和股票期權的潛在普通股,由於它們是反稀釋的,因此不包括在稀釋加權平均流通股的計算中,如下所示:

    

三個人和六個人

三個人和六個人

截至的月份

截至的月份

2021年6月30日

    

2020年6月30日

普通股認股權證

 

145,755

 

2,150,285

普通股期權

 

2,506,846

 

1,527,978

限制性股票

 

325,642

 

304,686

16.承擔及或有事項

噴火收購

如附註8所披露,該公司有義務支付最高達#美元的款項。80.0在實現指定的全球淨銷售額後,所有使用從噴火製藥公司收購的技術開發的產品在全球範圍內實現淨銷售額十年在向FDA提交的新藥申請獲得批准後。

龍沙製造協議

2021年3月,根據2020年11月就製造AdCOVID簽訂的製造協議,本公司擴大了與龍沙的製造合作。根據擴大後的協議,該公司承諾了大約$23.0該公司與龍沙公司簽訂了一項協議,以採購長期領先的設備,並建造一套用於臨牀和商業生產AdCOVID的專用製造套件。自2021年6月30日起,本公司決定停止進一步開發AdCOVID。有關詳細信息,請參閲註釋4。

訴訟

本公司是各種合同的一方,在正常業務過程中可能發生糾紛、訴訟和潛在索賠,目前這些都不可能或可能造成重大損失。

16

目錄

第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對我們財務狀況和運營結果的討論和分析應與本季度報告中其他地方的綜合財務報表和相關附註一起閲讀,以及我們截至2020年12月31日的年度合併財務報表和相關附註,這些合併財務報表和相關附註包括在我們於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的10-K年度報告中。

這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。詞語“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“目標”、“戰略”、“打算”、“項目”、“指導”、“可能”、“通常”、“潛在”或這些詞語的否定或這些詞語的變體、相似的表達方式,或類似的術語旨在識別此類前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性表述都包含這些標識性詞彙。有許多重要的風險和不確定因素可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中顯示的大不相同。我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們在本季度報告(Form 10-Q)中包含的警示性聲明中包含了重要因素,特別是在第二部分第21A項中題為“風險因素”的章節中,這些因素可能會導致實際結果或事件與我們所作的前瞻性聲明大不相同。我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。

本季度報告中包含的前瞻性陳述是以本季度報告發布之日我們掌握的信息為基礎的,除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。儘管我們沒有義務修改或更新任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,我們仍建議您參考我們可能直接向您作出的或通過我們未來可能向SEC提交的報告所披露的任何其他信息,包括Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告。

概述

Altimmune公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發肥胖症和肝病的治療方法。我們的產品線包括治療肥胖症、NASH(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HepT細胞)的下一代多肽療法;專利鼻腔疫苗;以及一種鼻腔免疫調節療法,用於治療肥胖症、NASH(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HepT細胞)。冠狀病毒病(“新冠肺炎”)(T-COVID)。2021年6月,我們在審查了第一階段臨牀試驗的結果後,考慮到競爭激烈的新冠肺炎前景,宣佈停止進一步開發我們的新冠肺炎候選疫苗AdCOVID。在這項研究中,AdCOVID總體上耐受性良好,但免疫原性數據顯示,對所測試的每個免疫參數的免疫反應都低於預期。

新冠肺炎的影響

我們正在密切關注新冠肺炎的傳播對我們的員工、業務、臨牀前研究和臨牀試驗的影響。我們最近重新開放了我們的執行辦公室,允許某些員工以分階段的方式返回辦公室,該方法旨在遵守聯邦和州的指導方針,重點是員工安全和最佳工作環境。我們正在繼續與美國食品藥品監督管理局和其他監管機構進行定期互動,根據目前的信息,我們預計新冠肺炎不會對我們正在進行的臨牀試驗的監管時間表產生實質性影響。

雖然截至2021年6月30日及截至2021年6月30日的三個月和六個月,我們的業務還沒有受到新冠肺炎大流行的實質性影響,但是目前為止,與疫情的發展軌跡及相關應對措施的影響有關的不確定性很大,而且新冠肺炎大流行造成的中斷可能會導致在啟動、招募、進行或完成計劃中的及正在進行的試驗方面出現困難或延誤,以及在臨牀供應中斷、臨牀前研究或臨牀試驗延遲所導致的意外成本。新冠肺炎對我們未來業績的影響將在很大程度上取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性,無法有信心地預測,例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、旅行限制和

17

目錄

美國和其他國家的社會距離、企業關閉或商業中斷、對金融市場和全球經濟的最終影響,以及美國和其他國家採取的遏制和治療疾病的行動的有效性。此外,新冠肺炎病例的復發可能會造成其他廣泛或更嚴重的影響,這取決於感染率最高的地方。我們在應對與新冠肺炎大流行相關的幹擾和不確定性的同時,繼續關注事態發展。見本季度報告表格10-Q第II部分第1A項中的“風險因素”和“第1A項”。我們在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中提到“風險因素”。

美國政府合同和贈款

2020年6月,我們從美國陸軍醫學研究與發展司令部(USAMRDC)獲得了470萬美元,用於資助我們的T-COVID 1/2期臨牀試驗。這一競爭性獎項是由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(MTEC)合作頒發的,MTEC是一個501(C)(3)的生物醫學技術聯盟,與國防部(DoD)合作。根據合約,MTEC根據完成複製缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)載體疫苗平臺第1/2期研究及研發工作的若干里程碑,向我們支付固定費用。在截至2021年6月30日的6個月裏,我們根據合同確認了大約50萬美元的贈款收入。

2016年7月,我們與生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂了一份為期五年的合同。修改後的合同總價值高達1.337億美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付固定費用,並通過cGMP生產和進行安全性和免疫原性的第一階段臨牀試驗劑量範圍評估,向我們支付研發Ad5載體、基於保護性抗原的鼻腔炭疽疫苗的某些費用。該合同包括一個初始基本履約期,從2016年7月到2021年9月期間提供約2780萬美元的資金。Barda有七個延長合同的選擇,以資助炭疽疫苗的某些持續開發和製造活動,包括第二階段臨牀試驗。如果BARDA行使每個選擇權,將在2021年1月至2021年1月開始的三年內提供約110萬至3440萬美元的額外資金。在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏,根據目前的BARDA合同,我們分別確認了大約10萬美元和30萬美元的贈款收入。在截至2020年6月30日的三個月和六個月,根據目前的BARDA合同,我們分別確認了大約50萬美元和210萬美元的贈款收入。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們未經審計的合併財務報表,該報表是根據美國公認的會計原則和SEC關於中期財務報告的規則和規定編制的。編制這些財務報表要求我們對合並財務報表中報告的資產、負債、收入、費用和或有負債的披露做出影響的估計和判斷。我們的估計和判斷基於歷史經驗、對當前條件的瞭解,以及對未來可能發生的事情的預期(給定可用信息)。

除最近採納的會計準則外,我們的關鍵會計政策以及在截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中披露的重大判斷和估計沒有任何變化(見本報告第(1)項的合併財務報表附註2)。關於我們的關鍵會計政策的更多信息,我們鼓勵您閲讀項目7中“關鍵會計政策和重大判斷和估計”的討論,以及附註2“重大會計政策摘要”,這些討論包含在我們截至2020年12月31日的年度報告10-K表中的綜合財務報表附註中。

18

目錄

經營成果

截至2021年和2020年6月30日的三個月比較:

在截至的三個月內

2010年6月30日

    

2021

    

2020

    

增加(減少)

 

收入

$

137,623

$

721,636

$

(584,013)

 

(81)

%

運營費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研發

 

13,272,412

 

16,594,250

 

(3,321,838)

 

(20)

%

一般事務和行政事務

 

3,658,653

 

2,545,356

 

1,113,297

 

44

%

在建工程減值損失

8,070,000

8,070,000

100

%

總運營費用

 

25,001,065

 

19,139,606

 

5,861,459

 

124

%

運營虧損

 

(24,863,442)

 

(18,417,970)

 

(6,445,472)

 

(35)

%

其他收入(費用):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(22,226)

 

(3,308)

 

(18,918)

 

(572)

%

利息收入

 

32,863

 

81,458

 

(48,595)

 

(60)

%

其他收入(費用),淨額

 

26,098

 

(5,878)

 

31,976

 

544

%

其他收入合計(淨額)

 

36,735

 

72,272

 

(35,537)

 

(49)

%

所得税優惠前淨虧損

 

(24,826,707)

 

(18,345,698)

 

(6,481,009)

 

(35)

%

所得税優惠

 

 

1,578,782

 

(1,578,782)

 

(100)

%

淨損失

$

(24,826,707)

$

(16,766,916)

$

(8,059,791)

 

(48)

%

截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月比較:

在截至的六個月內

2010年6月30日

    

2021

    

2020

    

增加(減少)

 

收入

$

975,139

$

2,934,330

$

(1,959,191)

 

(67)

%

運營費用:

 

  

 

  

 

  

 

研發

 

25,150,312

 

23,781,781

 

1,368,531

 

6

%

一般事務和行政事務

 

7,480,073

 

4,877,273

 

2,602,800

 

53

%

在建工程減值損失

8,070,000

8,070,000

100

%

總運營費用

 

40,700,385

 

28,659,054

 

12,041,331

 

42

%

運營虧損

 

(39,725,246)

 

(25,724,724)

 

(14,000,522)

 

(54)

%

其他收入(費用):

 

  

 

  

 

 

  

利息支出

 

(33,897)

 

(5,193)

 

(28,704)

 

(553)

%

利息收入

 

75,362

 

233,027

 

(157,665)

 

(68)

%

其他(費用)收入,淨額

 

(7,034)

 

19,664

 

(26,698)

 

(136)

%

其他收入合計(淨額)

 

34,431

 

247,498

 

(213,067)

 

(86)

%

所得税優惠前淨虧損

 

(39,690,815)

 

(25,477,226)

 

(14,213,589)

 

(56)

%

所得税優惠

 

 

4,824,661

 

(4,824,661)

 

(100)

%

淨損失

$

(39,690,815)

$

(20,652,565)

$

(19,038,250)

 

(92)

%

收入

收入主要包括MTEC在美國為我們的T-COVID候選產品提供的研究資助,以及BARDA為我們的NasoShield疫苗候選產品提供的研究資助。這些贈款包括基於里程碑的固定費用合同和成本補償合同,以及基於發生的成本或達到的里程碑的固定費用。

與2020年同期相比,截至2021年6月30日的三個月收入減少了60萬美元,降幅為81%。這一下降主要是由於NasoShield計劃的臨牀試驗和開發活動的時間安排導致BARDA收入減少的結果。

19

目錄

與2020年同期相比,截至2021年6月30日的6個月收入減少了200萬美元,降幅為67%。減少的原因主要是:

BARDA收入減少240萬美元,原因是臨牀試驗、開發活動的時間安排以及NasoShield計劃的間接費率結算;以及
由於T-COVID計劃的臨牀試驗和開發工作,MTEC的收入增加了50萬美元。

研發費用

與2020年同期相比,截至2021年6月30日的三個月,研發運營費用減少了330萬美元,降幅為20%。減少的原因主要是:

減少1300萬美元,主要原因是購置ALT-801和ALT-801開發活動的或有對價負債公允價值減少;
增加770萬美元,主要是由於新冠肺炎項目AdCOVID的開發活動(2021年6月底停止);以及
其他臨牀前和臨牀項目以及非項目特定研發成本增加200萬美元。

與2020年同期相比,截至2021年6月30日的6個月,研發運營費用增加了140萬美元,增幅為6%。增加的主要原因是:

由於新冠肺炎項目的開發活動增加了1,310萬美元,其中包括廣告COVID(2021年6月底停止)和T-COVID;
其他臨牀前和臨牀項目,以及非特定項目的研發費用增加280萬元;以及
減少1450萬美元,主要原因是與購置ALT-801和ALT-801開發活動有關的或有對價負債的公允價值減少。

一般和行政費用

與2020年同期相比,截至2021年6月30日的三個月一般和行政費用增加了110萬美元,增幅44%,截至2021年6月30日的六個月增加了260萬美元,增幅53%,主要原因是股票薪酬支出和其他勞動力相關成本增加。

在建工程減值損失

截至2021年6月30日的三個月和六個月報告的在建工程減值損失是為之前與AdCOVID停產相關資本化的資產記錄的非現金減值費用。

其他收入合計(淨額)

與2020年同期相比,截至2021年6月30日的三個月和六個月,其他總收入、淨收入分別減少了不到10萬美元和20萬美元。淨減少主要是由於利息收入的變化。

所得税優惠

與2020年同期相比,截至2021年6月30日的三個月和六個月,所得税優惠分別減少了160萬美元和480萬美元。在2020年和2021年,我們都有估值津貼,

20

目錄

我們所有的遞延税項資產,但在2020年,根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法,確認了一項與淨營業虧損結轉退款索賠相關的福利。

流動性與資本資源

概述

在截至2021年6月30日的6個月裏,我們的主要現金來源是出售股權、短期投資到期日和所得税退税的現金收入。截至2021年6月30日,我們的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資為2.179億美元。我們相信,根據2021年和2022年預計的運營現金需求和資本支出,我們手頭的現金和2021年6月30日的短期投資,加上我們政府支持的合同和退税的預期收款,足以為我們從2021年6月30日合併財務報表發佈之日起至少12個月的運營提供資金。

到目前為止,我們還沒有從銷售任何產品中獲得任何收入,也不能保證未來從產品銷售中獲得任何收入。我們的收入來源包括與BARDA達成的開發NasoShield、MTEC進行T-COVID臨牀試驗和開發工作的撥款收入,以及較少程度的其他許可安排。自開業以來,我們已蒙受重大損失。截至2021年6月30日,我們自成立以來累計虧損2.358億美元。此外,我們還沒有從運營中產生正現金流。我們不得不依賴各種融資來源,包括髮行債務和股權證券。由於資本資源被用來資助我們的研究和開發活動,我們可能沒有足夠的資本來資助我們的運營計劃。為了滿足我們的資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資金,以及通過合作安排或向第三方出售現有項目的貨幣化。

2020年6月,我們從美國陸軍醫學研究與發展司令部(USAMRDC)獲得了470萬美元,用於資助我們的T-COVID 1/2期臨牀試驗。這一競爭性獎項是由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(MTEC)合作頒發的,MTEC是一個501(C)(3)的生物醫學技術聯盟,與國防部(DoD)合作。根據合約,MTEC根據完成複製缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)載體疫苗平臺第1/2期研究及研發工作的若干里程碑,向我們支付固定費用。到2021年6月30日,根據合同,我們已經籌集了大約110萬美元的現金。

2016年7月,我們與BARDA簽訂了為期五年的合同。修改後的合同總價值高達1.337億美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付固定費用,並通過cGMP生產和進行安全性和免疫原性的第一階段臨牀試驗劑量範圍評估,向我們支付研發Ad5載體、基於保護性抗原的鼻腔炭疽疫苗的某些費用。該合同包括一個初始基本履約期,從2016年7月到2021年9月期間提供約2780萬美元的資金。Barda有七個延長合同的選擇,以資助炭疽疫苗的某些持續開發和製造活動,包括第二階段臨牀試驗。如果BARDA行使每個選擇權,將在2021年1月至2021年1月開始的三年內提供約110萬至3440萬美元的額外資金。截至2021年6月30日,根據目前的BARDA合同,我們已經籌集了大約2550萬美元的現金。

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目錄

現金流

下表提供了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月我們的現金流信息:

截至6月30日的6個月:

    

2021

    

2020

現金淨額(用於)由以下機構提供:

 

  

 

  

經營活動

$

(38,495,788)

$

(11,518,302)

投資活動

 

44,242,251

 

12,661,500

融資活動

 

52,438,112

 

54,636,037

現金及現金等價物和限制性現金淨增加

$

58,184,575

$

55,779,235

經營活動

截至2021年6月30日的6個月,運營活動中使用的淨現金為3850萬美元,而截至2020年6月30日的6個月為1,150萬美元。在截至2021年6月30日的六個月裏,我們運營提供的現金來源主要是所得税退款的現金收入以及我們的BARDA和MTEC合同產生的收入。我們經營活動中現金的主要用途包括支付勞動力和與勞動力相關的成本、專業費用、與臨牀試驗相關的研發成本以及其他一般公司支出。運營中使用的現金同比增加2700萬美元,原因是經2250萬美元的非現金項目和440萬美元的營運資金賬户變化調整後的淨虧損增加。

投資活動

截至2021年6月30日的6個月,投資活動提供的淨現金為4420萬美元,而截至2020年6月30日的6個月為1270萬美元。在截至2021年6月30日的6個月裏,投資活動提供的淨現金主要是由於短期投資活動的淨收益,但部分被購買房產和設備所抵消。在截至2020年6月30日的6個月中,投資活動提供的淨現金主要來自短期投資活動的淨收益。

融資活動

截至2021年6月30日的6個月內,融資活動提供的淨現金為5240萬美元,而截至2020年6月30日的6個月為5460萬美元。在截至2021年6月30日的6個月裏,融資活動提供的淨現金主要是由於我們的市場發行計劃收到了5240萬美元的普通股發行收益。在截至2020年6月30日的6個月裏,融資活動提供的淨現金主要是行使認股權證所得的3130萬美元和我們在市場上發行計劃的普通股發行所得的2280萬美元的結果。

融資

公開發行

於2020年7月16日,我們向公眾發售及出售(I)3,369,564股本公司普通股,價格為每股23,00美元;及(Ii)向公眾發售預資資權證,以相當於每股0.0001美元的行使價購買1,630,436股本公司普通股(“預資資權證”),向公眾出售預資資權證所對應的每股普通股22.9999美元(相當於普通股每股公開發行價);以及(Ii)向公眾發售1,630,436股預資資權證,行使價相當於每股0.0001美元(“預資資權證”),向公眾出售的價格為每股預資金權證(相當於普通股每股公開發行價)。該等預資資權證可隨時行使,惟每名預資資權證持有人將被禁止行使該等預資資權證為本公司普通股股份,前提是持有人及其聯屬公司將擁有當時已發行及已發行普通股股份總數的4.99%以上,而該百分比可在持有人選擇時於61天前通知吾等而更改為任何其他數字,而該百分比可能會更改為少於或等於19.99%的任何其他數字,並須於61天通知吾等後方可行使,而預資權證持有人將被禁止行使該等預資資權證為本公司普通股股份的任何其他數字,條件是持有人連同其聯屬公司將擁有當時已發行及已發行普通股股份總數的4.99%以上。此次發行的總收益約為1.322億美元,其中包括全面行使承銷商在以下時間之前額外購買75萬股普通股的選擇權

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目錄

扣除2020年第三季度承銷折扣和佣金以及發行費用。扣除承銷折扣和佣金以及公司應付的發售費用後,此次發售的淨收益約為1.24億美元。

市場上的產品

2021年2月25日,我們與派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C.和B.Riley Securities,Inc.簽訂了一項股權分配協議(“2021年協議”),作為一項市場發售計劃的銷售代理(“銷售代理”),根據該計劃,我們可以不時自行決定提供和出售我們普通股的股票,每股票面價值0.0001美元(“普通股”)。透過銷售代理的總髮行價最高達1.25億美元(“股份”)(“2021年發售”)。截至2021年6月30日,我們根據2021年協議出售了3516,510股普通股,淨收益約為5240萬美元,還有7090萬美元可根據2021年協議出售。

於2020年3月27日,吾等與擔任市場發售計劃配售代理(“配售代理”)的jmp Securities LLC訂立股權分銷協議(“2020年協議”),根據該協議,吾等可不時全權酌情透過配售代理(“2020年發售”)發售每股面值0.0001美元的普通股股份(“普通股”),總髮行價最高可達5,000萬美元(“股份”)。根據2020年3月27日提交給美國證券交易委員會(SEC)的招股説明書附錄,我們發行的股票總髮行價為1890萬美元。2020年6月1日,我們提交了對2020年協議的修正案,修改了日期為2020年3月27日的招股説明書附錄,將總髮行價提高到5000萬美元。截至2021年6月30日,2020協議已全部使用。

當前資源

到目前為止,我們主要通過股票發行以及優先股、普通股和認股權證的發行收益來為我們的業務提供資金。截至2021年6月30日,我們擁有1.741億美元的現金、現金等價物和限制性現金,以及4370萬美元的短期投資。因此,管理層認為,公司有足夠的資本為其運營計劃提供資金,從我們的2021年6月30日財務報表發佈之日起至少12個月。然而,為了滿足我們的長期資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資金,以及通過合作安排或向第三方出售現有項目的貨幣化。

表外安排

截至2021年6月30日,我們與未合併實體或金融合夥企業沒有任何關係,例如經常被稱為“特殊目的”實體的實體,其成立的目的是便利表外安排或其他合同狹隘或有限的目的。

第三項關於市場風險的定量和定性披露

作為S-K法規第(10)項所定義的“較小的報告公司”,我們不需要提供該項目所要求的信息。

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,根據1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)下的規則13a-15,評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋期間結束時,我們的披露控制和程序的有效性。

23

目錄

基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年6月30日,我們的披露控制和程序有效,可以提供合理的保證,即我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息在SEC的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出關於所需披露的決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年6月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和規則15d-15(F)的定義)沒有發生變化,這些變化與我們的管理層(包括首席執行官和首席財務官)在評估財務報告時發現的變化有關,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。

第二部分:其他信息

第一項:法律訴訟

沒有。

項目1A。風險因素

與我們於2021年2月25日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中披露的風險因素相比,沒有實質性的變化。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

不適用。

第三項高級證券違約

沒有。

第294項礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

沒有。

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目錄

項目6.展品

展品索引

展品編號:

    

描述

10.1 §

美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究與開發局頒發的第7號修正案合同,日期為2021年6月29日

31.1 †

  

根據證交會規則第13a-14(A)/15d-14(A)條認證首席執行官

31.2 †

  

根據證券交易委員會規則第13a-14(A)/15d-14(A)條認證首席財務官

32.1 †

  

根據《美國法典》第18編第63章第1350節進行的認證

32.2 †

  

根據《美國法典》第18編第63章第1350節進行的認證

101.INS

  

內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中)

101.SCH

  

內聯XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL

  

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

  

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.LAB

  

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE

  

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

104

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)

根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的規定,本證書不會被視為已提交,也不受該節責任的約束。此類認證不會被視為通過引用納入根據1933年證券法(修訂後)或交易法提交的任何申請,除非通過引用明確納入此類申請。

§

根據保密要求,本展品的某些部分已被遺漏。

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目錄

簽名

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名者代表其簽署報告。

ALTIMMUNE,Inc.

日期:2021年8月10日

由以下人員提供:

/s/維平·K·加格

姓名:

維平·K·加格

標題:

總裁兼首席執行官(首席執行官)

日期:2021年8月10日

由以下人員提供:

/s/威爾·布朗

姓名:

威爾·布朗

標題:

首席財務官(首席財務和會計官)

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