附件 99.1

InspirreMD 宣佈2021年第二季度財務業績強勁

收入 反彈,強勁的程序性復甦

管理層 將於今天(2021年8月10日)在
美國東部時間上午8:30


以色列特拉維夫-2021年8月10日-CGuard™血栓預防系統的開發商InspirreMD公司(納斯達克市場代碼:NSPR)今天公佈了截至2021年6月30日的第二季度的財務和經營業績。

2021年第二季度和最近的亮點

收入 1038,000美元,比2020年同期增長231.6

啟動 美國註冊“C-Guardians”IDE臨牀試驗。11名患者 由首席調查員Christopher Metzger博士在前兩週內在田納西州金斯波特歌謠健康系統接受治療和登記
將公司普通股和認股權證在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)上市 ,以獲得更廣泛、更基本的投資者基礎

任命經驗豐富的營銷主管凱瑟琳·阿諾德為公司董事會成員

任命備受讚譽的介入心臟病學家Kenneth Rosenfield醫學博士擔任公司新成立的醫療諮詢委員會(MAB)主席

InspirreMD首席執行官Marvin Slosman評論説:“我們對第二季度的業績感到滿意,這些業績顯示CGuard每股收益出現強勁的程序性復甦和市場需求。我們的最終目標是將頸動脈疾病的治療標準從外科動脈內膜剝脱術轉變為CGuard EPS頸動脈支架系統的微創使用。

我們在推動全球擴張方面所做的商業努力,通過在我們的33個服務市場擴大使用CGuard EPS,再加上我們在美國和亞洲的足跡不斷擴大,使人們認識到CGuard EPS的臨牀優勢。本季度啟動我們的美國食品和藥物管理局(FDA)C-Guardians IDE試驗,標誌着該公司在治療頸動脈疾病的美國醫生中建立了對CGuard EPS的認知和經驗 ,這是一個里程碑。迄今為止,我們的首席研究員、介入心臟病學家Chris Metzger醫學博士、Ballad Health System(KingSports,TN)臨牀研究系統主席 在最初的兩週內已經招募了11名患者參加試驗。

在 第二季度,我們成功地將我們的股票和認股權證轉移到納斯達克資本市場上市,我們相信這將有助於擴大我們的股東基礎,並提高機構投資者和基本面投資者的興趣,從而創造額外的長期股東價值 。

此外, 我們任命了經驗豐富的MedTech營銷主管凱瑟琳·阿諾德加入我們的董事會。阿諾德女士在醫療器械行業擁有二十多年的戰略和商業化經驗。她的知識和領導力在幫助公司制定戰略規劃和擴大我們的商業和業務發展方面將起到無價的作用。

我們 還成立了一個醫療顧問委員會,由治療頸動脈疾病的全球主要意見領袖(KOL)組成,為公司提供臨牀戰略、產品線和技術進步方面的指導和方向。為了領導這個委員會,我們任命了備受讚譽的介入心臟病學家、醫學博士Kenneth Rosenfield擔任主席。Rosenfield博士是馬薩諸塞州綜合醫院心血管內科和幹預科科長,也是馬薩諸塞州綜合醫院心導管實驗室急性心肌梗死(STEMI)委員會主席。

我們 繼續在我們的亞洲市場推進我們的全球增長計劃。在中國,我們正在與我們的分銷商合作伙伴一起啟動監管試驗,以獲得市場批准,我們還在繼續努力向日本、臺灣和韓國市場拓展商業業務。

我們 正在通過新的創新和產品在推進我們的產品線方面取得重大進展。CGuard Prime是我們的下一代經股傳送系統,計劃於2022年初提交監管機構,並於2022年下半年投入商業使用。此外,我們 在新的栓子保護裝置(EPD)和輸送系統方面取得了很大進展,將我們的工具包和產品擴展到血管外科社區,“Slosman先生總結道。

截至2021年6月30日的第二季度財務 業績

在截至2021年6月30日的三個月中,收入從截至2021年6月30日的三個月的313,000美元增加到1,038,000美元,增幅為725,000美元,增幅為231.6%。 這一增長主要是由於CGuard EPS的銷售額增長了276.0%,從截至2021年6月30日的三個月的271,000美元增至截至2021年6月30日的三個月的1,019,000美元。銷售額增長的主要原因是 在截至2021年6月30日的三個月裏,CGuard EPS的手術(通常安排在非緊急情況下)與截至2020年6月30日的三個月相比 開始恢復到正常水平,當時CGuard EPS的手術大多被推遲 因為醫院將資源轉移到受新冠肺炎影響的患者身上。CGuard Prime EPS銷售額的增長被MGuard Prime EPS銷售額的下降 部分抵消,從截至2020年6月30日的三個月的42,000美元下降到截至2021年6月30日的三個月的19,000美元,這主要是由於行業主導偏好傾向於藥物洗脱支架,而不是ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者使用MGuard Prime EPS這樣的裸金屬支架 。

在截至2021年6月30日的三個月中,毛利潤(收入減去收入成本)增加了382,000美元,達到262,000美元,而在截至2020年6月30的三個月中,毛利潤為120,000美元。毛利潤的增長來自於收入增加23.7萬美元,減去相關材料和勞動力成本(如上所述),註銷減少14.4萬美元,這主要是由於與零部件供應問題有關的變化 以及截至2021年6月30日的三個月的雜項費用減少1,000美元。毛利率(毛利潤佔收入的百分比)在截至2021年6月30日的三個月內從截至2020年6月30日的三個月的(38.3%)增加到25.2%。 主要受上述沖銷減少的推動。

截至2021年6月30日的季度總運營費用為3,702,000美元,與2020年同期的2,326,000美元相比增長了59.2% 。這一增長主要是由於工資支出和相關應計費用增加了70.5萬美元,主要是由於在截至2020年6月30日的三個月裏臨時 減薪,這是為了應對新冠肺炎對收入的影響而實施的 ,以及主要用於我們的產品開發和銷售基礎設施的額外資源,與C-Guardians FDA研究開始 相關的費用437,000美元,由於確認 6月30日之後發放的贈款而產生的基於股票的薪酬相關費用315,000美元,董事和高級管理人員責任保險費用10.8萬美元,原因是整體保險業最近的趨勢導致保費增加。在截至2020年6月30日的三個月中,與我們之前發行的產品的承銷商達成的和解協議相關的和解協議減少了400,000美元,同時雜項費用減少了86,000美元,部分抵消了這一增長 。

截至2021年6月30日的三個月,財務費用為67,000美元,而截至2020年6月30日的三個月為34,000美元。 2021年第二季度淨虧損總計3,507,000美元,或每股基本和稀釋後淨虧損0.46美元,而2020年同期淨虧損2,48萬美元,或每股基本和稀釋後淨虧損2.93美元。用於計算每股收益的平均流通股數量在2021年第二季度為7,704,707股,2020年第二季度為845,451股,兩者都進行了調整,以反映我們在2021年4月26日實施的1:15反向拆分。

截至2021年6月30日的六個月財務 業績

截至2021年6月30日的6個月,收入從截至2020年6月30的6個月的1,347,000美元增加到2,044,000美元,增幅為697,000美元,增幅為51.7%。這一增長主要是由於CGuard EPS的銷售額增長了60.0%,從截至2020年6月30日的6個月的1,242,000美元增至截至2021年6月30日的6個月的1,987,000美元。銷售額增長的主要原因是 在截至2021年6月30日的6個月裏,通常計劃用於非緊急手術的CGuard EPS的手術開始 恢復到正常水平,而在截至2020年6月30日的6個月裏,CGuard EPS的手術被推遲,因為醫院 從2020年2月開始將資源轉移到受新冠肺炎影響的患者身上。CGuard Prime EPS銷售額的增長部分被MGuard Prime EPS銷售額下降45.7%所抵消,從截至2020年6月30日的6個月的105,000美元降至截至2021年6月30日的6個月的57,000美元,這主要是由於行業主導偏好更傾向於藥物洗脱支架,而不是STEMI患者使用MGuard Prime EPS等裸金屬支架 。

在截至2021年6月30日的六個月中,毛利潤(收入減去收入成本)增加了193,000美元,達到368,000美元,而2020年同期為175,000美元 。毛利潤的增長源於收入減去相關材料和 勞動力成本(如上所述)增加了257,000美元。雜項費用增加64000美元,部分抵消了這一增加。毛利率 (毛利潤佔收入的百分比)在截至2021年6月30日的6個月內從截至2020年6月30日的6個月的13.0%增加到18.0%。

截至2021年6月30日的六個月的總運營費用為7,122,000美元,與2020年同期的4,642,000美元相比增長了53.4% 。這一增長主要是由於在截至2020年6月30日的六個月中,為應對新冠肺炎對收入的影響而實施的 臨時減薪所推動的工資支出和相關應計費用增加了1,136,000美元,以及主要用於我們的產品開發和銷售基礎設施的額外資源,由於確認了2020年6月30日之後發放的贈款,增加了563,000美元的股份薪酬相關 費用,以及與CGuard EPS 配件解決方案相關的開發費用521,000美元。董事和高級管理人員責任保險費用226,000美元,原因是整體保險業最近的趨勢導致保費增加。在截至2020年6月30日的三個月中,與我們之前發行的產品的承銷商簽訂的和解協議相關的和解協議減少了400,000美元,減少了49,000美元,這部分抵消了這一增長 。

截至2021年6月30日的6個月,財務收入為4,000美元,而截至2020年6月30日的6個月為9,000美元。截至2021年6月的6個月淨虧損總計6,750,000美元,或每股基本及稀釋後虧損0.98美元,而2020年同期淨虧損4,458,000美元,或每股基本及稀釋後淨虧損7.73美元。用於計算每股收益的平均流通股數量 截至2021年6月的6個月為6918,090股,截至2020年6月的6個月為576,827股,兩者都進行了調整,以反映我們在2021年4月26日實施的1:15反向拆分。

截至2021年6月30日,現金和現金等價物為4140萬美元,而截至2020年12月31日為1260萬美元。

會議 電話會議和網絡廣播詳細信息

管理層 將於美國東部時間今天(2021年8月10日)上午8:30召開電話會議,審查財務業績並提供公司發展的最新情況。 在管理層發表正式講話後,將舉行問答環節。

請 請注意,已註冊的參與者將在註冊後收到他們的撥號號碼,並將立即直接撥入電話會議。 無法訪問Internet或無法預註冊的人員可以撥打電話:1-844-854-4417(國內)或1-412-317-5739(國際)。 所有呼叫者應在預定開始時間前大約10分鐘撥入,並要求加入InspirreMD電話會議。

電話會議還將通過以下網址的網絡直播收看:https://services.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=a2t5MXpf.

此外, 將通過以下鏈接通過公司網站進行現場直播:https://www.inspiremd.com/en/investors/investor-relations/.

通話結束後約一小時至2021年11月10日,可通過上述 鏈接收看此次通話的 網絡直播重播。電話會議的重播將持續到2021年8月24日,可以通過撥打電話1-877-344-7529(國內) 或1-412-317-0088(國際)並使用接入代碼10158721收聽。

關於 InspirreMD,Inc.

InspirreMD 尋求利用其專有的MicroNet®技術,通過提供出色的急性效果和持久的、無中風的長期結果,使其產品成為頸動脈支架的行業標準。

InspirreMD的普通股在納斯達克上市,股票代碼為NSPR,某些認股權證在納斯達克上市,股票代碼為NSPRZ。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含“前瞻性陳述”。此類聲明的前綴可能是“打算”、“ ”、“可能”、“將”、“計劃”、“預期”、“預期”、“項目”、“ ”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛在”、 “已計劃”或類似的詞語。例如,該公司在討論其未來計劃時使用前瞻性陳述 CGuard EPS支架,它相信自己的努力已經為其CGuard EPS支架創造了潛在的未來 勢頭,它在納斯達克上市的潛在好處,其CGuard Prime打算提交監管機構並進行商業 發佈,以及它有足夠的現金儲備和流動性為其計劃中的運營提供資金。前瞻性 陳述不是對未來業績的保證,是基於某些假設的,會受到各種已知和未知風險 和不確定性的影響,其中許多風險是公司無法控制的,無法預測或量化,因此,實際的 結果可能與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同。此類風險和不確定性包括但不限於:(I)市場對我們現有和新產品的接受程度,(Ii)臨牀試驗結果負面或關鍵市場產品長期延誤,(Iii)無法獲得監管機構批准銷售我們的產品, (Iv)醫療器械行業來自規模更大的跨國公司的激烈競爭,(V)產品責任索賠,(Vi) 產品故障,(Vii)我們有限的製造能力和對分包商的依賴(Viii)政府和其他第三方付款人對我們的產品報銷不足 或報銷不足,(Ix)我們努力成功地獲得並 保持對我們產品的知識產權保護,這可能不會成功,(X)美國和外國司法管轄區的醫療保健制度的立法或監管改革,(Xi)我們對單一供應商的某些產品組件的依賴, (Xii)我們未來將需要籌集額外的資本來滿足我們的業務要求,這種融資 , 稀釋性或難以獲得和(Xiii)我們在多個外國司法管轄區開展業務的事實,使 我們面臨外幣匯率波動、後勤和通信挑戰、遵守外國法律的負擔和成本以及每個司法管轄區的政治和經濟不穩定。有關公司的更詳細信息以及 可能影響前瞻性陳述實現的風險因素,請參閲公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件,包括公司的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告。敦促投資者和證券持有人在證券交易委員會的網站上免費閲讀這些文件,網址是:http://www.sec.gov.公司不承擔 因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改其前瞻性陳述的義務。

投資者 聯繫人:

克雷格 肖爾

首席財務官

InspirreMD, Inc.

888-776-6804

郵箱:Craigs@spirumred.com

CORE IR investor-relations@inspiremd.com

合併 運營報表(1)

(美元 千美元,每股數據除外)

截至 個月的三個月 截至 個月的6個月
六月 三十, 六月 三十,
2021 2020 2021 2020
收入 $1,038 $313 $2,044 $1,347
收入成本 776 433 1,676 1,172
毛利 262 (120) 368 175
運營費用 :
研究和開發 1,290 444 2,129 967
銷售和營銷 636 377 1,344 1,001
常規 和管理 1,776 1,505 3,649 2,674
運營費用總額 3,702 2,326 7,122 4,642
運營虧損 (3,440) (2,446) (6,754) (4,467)
財務 收入(費用) (67) (34) 4 9
淨虧損 $(3,507) $(2,480) $(6,750) $(4,458)
每股淨虧損 -基本攤薄 $(0.46) $(2.93) $(0.98) $(7.73)
加權 用於計算每股淨虧損的普通股平均股數-基本和稀釋 7,704,707 845,451 6,918,090 576,827

合併資產負債表 (2)

(美元 千美元)

六月 三十, 12月 31,
2021 2020
資產
當前 資產:
現金 和現金等價物 $41,419 $12,645
應收賬款 :
貿易, 淨額 962 476
其他 136 146
預付 費用 63 334
庫存 1,342 1,415
出售股份的應收賬款 - 323
流動資產合計 43,922 15,339
非流動資產 :
物業, 廠房和設備,淨值 443 448
運營 租賃使用權資產 1,251 1,265
退休後員工權利方面的資金 759 725
非流動資產合計 2,453 2,438
總資產 $46,375 $17,777

六月 三十, 12月 31,
2021 2020
負債 和權益
流動 負債:
應付賬款和應計賬款 :
貿易 $739 $236
其他 2,940 3,469
流動負債合計 3,679 3,705
長期負債 :
營業 租賃負債 904 999
員工退休後的權利責任 962 910
長期負債合計 1,866 1,909
總負債 5,545 5,614
股本:
普通股,每股票面價值0.0001美元;於2021年6月30日和2020年12月31日授權發行的150,000,000股;分別於2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的7914,339股和3,284,322股 股 1 *
優先 B股,每股票面價值0.0001美元;
2021年6月30日和2020年12月31日授權發行的500,000股;2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的0股和17,303股
- *
優先 C股,每股票面價值0.0001美元;
2021年6月30日和2020年12月31日授權發行的1,172,000股;2021年6月30日和2020年12月31日分別發行和發行的1,718股和2,343股
* *
追加 實收資本 215,755 180,339
累計赤字 (174,926) (168,176)
總股本 40,830 12,163
負債和權益合計 $46,375 $17,777

(1) 所有2021年財務信息均源自本公司提交給證券交易委員會的 Form 10-Q季度報告中披露的2021年未經審計財務報表;所有2020年財務信息均源自本公司提交給證券交易委員會的 2020年未經審計財務報表,如本公司提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告中披露的那樣。

(2) 所有2021年6月30日的財務信息均來自公司2021年未經審計的財務報表,該報表在提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的《Form 10-Q季度報告》中披露。所有2020年12月31日的財務信息 均來源於公司在提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的截至2020年12月31日的12個月的10-K表格年度報告中披露的2020年經審計財務報表。