美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
|
|
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
|
|
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在從日本到日本的過渡期內，從日本到日本的過渡期是從日本到日本的過渡時期，從日本到日本的過渡期是從日本到日本的過渡期。
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其約章)
|
|
|
|
|
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
|
(税務局僱主 識別號碼) |
|
|
|
|
|
(主要行政辦公室地址) |
|
(郵政編碼) |
註冊人電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
每節課的標題 |
|
交易 符號 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
|
|
|
這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。.
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
|
大型加速文件管理器 |
|
☐ |
|
加速的文件管理器 |
|
☐ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
☒ |
|
規模較小的新聞報道公司 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
新興成長型公司 |
|
|
|
|
|
|
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
截至2021年7月31日，註冊人擁有
ViewRay，Inc.
表格10-Q
目錄
|
|
|
|
頁面 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第一部分： |
財務信息 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
有關前瞻性陳述的注意事項 |
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第1項。 |
未經審計的簡明合併財務報表 |
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
簡明綜合資產負債表 |
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
簡明合併經營報表與全面虧損 |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益簡明合併報表 |
|
6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金流量表簡明合併報表 |
|
7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
簡明合併財務報表附註 |
|
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
|
21 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第四項。 |
管制和程序 |
|
30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
第1項。 |
法律程序 |
|
31 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第1A項。 |
風險因素 |
|
31 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
|
31 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第三項。 |
高級證券違約 |
|
31 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
|
31 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第五項。 |
其他信息 |
|
31 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第6項 |
陳列品 |
|
32 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
簽名 |
|
33 |
|
2
有關前瞻性陳述的警示説明
這份Form 10-Q季度報告(以下簡稱“報告”)包含前瞻性陳述，包括但不限於“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”等章節。本報告中包含的任何和所有非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。諸如“將”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“計劃”、“估計”、“形式”、“預測”、“潛力”、“戰略”、“預期”、“嘗試”、“發展”、“計劃”、“幫助”、“相信”、“繼續”、“打算”、“預期”、“預期”、“嘗試”、“發展”、“計劃”、“幫助”、“相信”、“繼續”、“打算”、“期望”等術語，“未來”和類似含義的術語(包括前述任何一項的否定)可能意在識別前瞻性陳述。然而，並非所有前瞻性陳述都可能包含一個或多個這些標識性術語。本報告中的前瞻性陳述可能包括但不限於：(I)未來經營的計劃和目標，包括與產品開發有關的計劃或目標；(Ii)對收入、現金使用、收入(包括收益/虧損)、每股收益(包括收益/虧損)、資本支出、股息、資本結構或其他財務項目的預測；(Iii)我們未來的財務業績。包括管理層對財務狀況的討論和分析中或根據美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則和法規所包括的經營結果中所載的任何此類陳述，以及(Iv)上文第(I)、(Ii)或(Iii)點所述的任何陳述所依據的或與之相關的假設。
前瞻性表述不是為了預測或保證實際結果、業績、事件或情況，因此可能無法實現，因為它們是基於我們目前的預測、計劃、目標、信念、預期、估計和假設，受許多風險、不確定性和其他影響的影響，其中許多是我們無法控制的。由於這些風險和不確定性，某些事件和情況的實際結果和時間可能與前瞻性陳述中描述的大不相同。可能影響或導致前瞻性陳述不準確或導致實際結果與預期或期望結果大不相同的因素可能包括但不限於：
|
|
• |
冠狀病毒及其變種對全球經濟以及我們的商業運作和財務狀況的影響； |
|
|
• |
我們採購與製造和安裝MRIdian相關的材料和部件的能力； |
|
|
• |
市場整合的效果或影響； |
|
|
• |
磁共振成像(“MRI”)引導放射治療的市場接受度； |
|
|
• |
磁共振影像引導放射治療的益處； |
|
|
• |
我們成功銷售和營銷MRIdian的能力®在我們現有和擴展的地理區域中； |
|
|
• |
MRIdian在臨牀環境中的表現； |
|
|
• |
來自現有技術或產品或可能出現的新技術和新產品的競爭； |
|
|
• |
MR影像引導放射治療的定價和報銷； |
|
|
• |
為我們的業務和MRIdian實施我們的業務模式和戰略計劃； |
|
|
• |
我們能夠建立和維護的涵蓋MRIdian的知識產權保護範圍； |
|
|
• |
我們有能力在目標市場獲得MRIdian的監管批准； |
|
|
• |
我們的財務業績； |
|
|
• |
我們的期望與MRIdian直線加速器技術(“MRIdian直線加速器”)有關； |
|
|
• |
與我們的競爭對手和醫療保健行業有關的發展；以及 |
|
|
• |
其他風險和不確定性，包括標題為“風險因素”部分列出的風險和不確定性。 |
本報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件或我們未來財務表現的看法，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果、表現或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，在第二部分第1A項(題為“風險因素”)中列出並在本報告其他地方討論的因素，以及在截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中列在題為“風險因素”的第I部分第1A項中的因素。鑑於這些不確定性，謹告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述。我們沒有義務更新本報告中包含的前瞻性陳述，以反映任何新信息或未來事件或情況或其他情況，除非法律另有要求。
本報告還可能包含有關我們的行業、我們的業務和某些設備的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究以及由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、企業、市場和其他數據。
3
第一部分-財務信息
項目1.未經審計的合併簡明財務報表
ViewRay，Inc.
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
|
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
|
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
應收賬款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
存貨，扣除津貼#美元后的淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
採購存貨的押金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
遞延收入成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動資產總額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
財產和設備，淨值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
受限現金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
無形資產，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
使用權資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總資產 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
應付帳款 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
應計負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
客户存款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
經營租賃負債，流動 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
遞延收入，當期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債總額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
遞延收入，扣除當期部分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
長期債務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
認股權證負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
經營租賃負債，非流動 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他長期負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
承付款和或有事項(附註6) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
優先股，面值$ 截止於2021年6月30日和2020年12月31日； 截止日期：2021年6月30日和2020年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股，面值$ 2021年6月30日和2020年12月31日； 已發行和未償還的債券分別於2021年6月30日和2020年12月31日發行 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
額外實收資本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累計赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
股東權益總額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
ViewRay，Inc.
簡明合併經營報表與全面虧損
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
||||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
服務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
分銷權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
服務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總收入成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
銷售和營銷 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般事務和行政事務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
運營虧損 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
利息收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支出 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
其他(費用)收入，淨額 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
所得税撥備前虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
所得税撥備 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨虧損和綜合虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
每股基本和稀釋後淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
用於計算每股淨虧損的加權平均普通股 普通股股東應佔股份，基本股和稀釋股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
附註是這些精簡綜合財務報表的組成部分。
5
ViewRay，Inc.
股東權益簡明合併報表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
|
|
|
普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
其他內容 實繳 資本 |
|
|
累計 赤字 |
|
|
總計 股東的 權益 |
|
|||||
|
2020年12月31日的餘額 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
通過行使期權發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
通過發行限制性股票單位發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
為基於股票的獎勵代表員工支付的預扣税款 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
公開發行普通股(扣除發行成本為#美元) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
通過行使認股權證發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
權證負債重新分類為行使權證時的額外實收資本 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
2021年3月31日的餘額 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
通過行使期權發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
通過發行限制性股票單位發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
為基於股票的獎勵代表員工支付的預扣税款 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
通過行使認股權證發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
權證負債重新分類為行使權證時的額外實收資本 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
從員工購股計劃中發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
2021年6月30日的餘額 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
其他內容 實繳 資本 |
|
|
累計 赤字 |
|
|
總計 股東的 權益 |
|
|||||
|
2019年12月31日的餘額 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
通過行使期權發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
通過發行限制性股票單位發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
為基於股票的獎勵代表員工支付的預扣税款 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
2020年3月31日的餘額 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
通過行使期權發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
通過發行限制性股票單位發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
從員工購股計劃中發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
減記與以前公開發行普通股相關的發行成本 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
2020年6月30日的餘額 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
ViewRay，Inc.
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
(未經審計)
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
折舊及攤銷 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基於股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
資產報廢債務的增值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
財產和設備處置損失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
存貨成本較低或可變現淨值調整 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
債務折現及應計利息攤銷 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品升級儲備 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
營業資產和負債變動情況： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
應收賬款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
庫存 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
採購存貨的押金 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
遞延收入成本 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
預付費用和其他資產 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
應付帳款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
應計費用和其他長期負債 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
客户存款和遞延收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
用於經營活動的現金淨額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
購置物業和設備 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
用於投資活動的淨現金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
融資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股公開發行收益，毛數 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股公開發行相關發行費用的支付 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
行使股票期權所得收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
行使認股權證所得收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
員工購股計劃的收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
支付與股權獎勵的股票淨結算相關的税款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
融資活動提供(用於)的現金淨額 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
期內現金淨增(減)額 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
現金、現金等價物和限制性現金-期初 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金、現金等價物和限制性現金-期末 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
補充披露現金流信息： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
支付利息的現金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
繳納所得税的現金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
補充性非現金投資和融資活動： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股認股權證的公允價值在行使時從負債重分類為額外實收資本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
以新的經營租賃負債換取的使用權資產 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
從庫存中轉移財產和設備以及遞延收入成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
應付賬款和應計負債中的財產和設備購置 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
ViewRay，Inc.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
|
注 1. |
背景和組織 |
ViewRay公司(“ViewRay”或“公司”)及其全資子公司ViewRay技術公司設計、製造和營銷MRIdian，這是一種MR圖像引導的放射治療系統，可同時成像和治療癌症患者。
自成立以來，ViewRay技術公司將其幾乎所有的努力都投入到研究和開發、初始銷售和營銷活動、籌集資金以及製造、運輸和安裝MRIdian系統上。2012年5月，ViewRay Technologies，Inc.獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的許可，可以銷售含有鈷-60的MRIdian。ViewRay Technologies，Inc.有權在歐洲經濟區(EEA)使用鈷-60將符合標準的歐洲烯(CE)標記為MRIdian，自2014年11月以來。2016年9月，公司獲得了在MRIdian Linac上貼CE標誌的權利，2017年2月，公司獲得了FDA對MRIdian Linac上市的510(K)許可。2019年2月，該公司獲得FDA的510(K)許可，允許其在MRI、每秒8幀電影、功能成像(T1/T2/DWI)和高速MLC方面取得進步。2019年12月，我們獲得了歐洲經濟區這些進步的CE標誌。
公司的簡明綜合財務報表是在公司持續經營一段合理時期的基礎上編制的。*公司的主要流動資金來源是公開和非公開發行的現金流和定期貸款協議下的可用借款，以及銷售MRIdian系統的現金收入。從歷史上看，這些資金足以滿足營運資金需求、資本支出、運營費用和償債義務。在截至2021年6月30日的6個月內，公司的運營淨虧損為1美元。
|
注 2. |
重要會計政策摘要 |
陳述的基礎
簡明綜合財務報表的編制符合美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)，並符合證券交易委員會的規則和條例。簡明的合併財務報表包括ViewRay公司及其全資子公司ViewRay技術公司的賬户。所有公司間的賬户和交易都在合併中註銷。
管理層認為，包括正常經常性調整在內的所有調整都已包括在內，這些調整被認為是公平列報本公司未經審計的簡明綜合財務報表所必需的。截至2021年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何未來時期可能預期的結果。這些未經審計的簡明綜合財務報表及其附註應與本公司截至2020年12月31日的會計年度Form 10-K年度報告中包含的經審計的綜合財務報表及相關附註一併閲讀。
重大會計政策
用於編制這些精簡合併財務報表的重要會計政策在公司於2021年3月5日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中包括的合併財務報表附註中披露，自提交以來沒有重大變化。
近期會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了2016-13年度會計準則更新(ASU)，*金融工具-信貸損失。(主題326)，金融工具信貸損失的計量(“ASU 2016-13”)。這個ASU改變了衡量金融工具信用損失的方法和記錄此類損失的時間。根據美國證券交易委員會(SEC)的定義，對於規模較小的報告公司，ASU 2016-13財年以及這些財年內的過渡期(從2022年12月15日之後開始)有效。本標準自2023年1月1日起適用於本公司。該公司目前正在評估ASU 2016-13年度對其合併財務報表的影響。
8
2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，更新了ASC主題470，副主題-20，債務-帶轉換的債務和其他選項，以及ASC主題815，副主題-40，衍生品和對衝-實體自身股權的合約。亞利桑那州立大學通過減少可轉換工具的會計模型數量，簡化某些具有負債和股權特徵的金融工具(包括可轉換工具和實體自有權益合同)的指導，並修訂ASC主題260，每股收益(與計算可轉換工具和實體自有權益合同的每股收益有關)中的指導。亞利桑那州立大學適用於2021年12月15日之後開始的財年的中期和年度報告期，允許在2020年12月15日之後的財年提前採用。該公司目前正在評估這一指導意見可能對其合併財務報表和相關披露產生的影響。
最近採用的會計公告
2020年3月，FASB發佈了ASU 2020-04，促進參考匯率改革對財務報告的影響。ASU的目的是為美國GAAP關於合同修改和對衝會計的指導提供臨時的可選的權宜之計和例外，以減輕與預期的市場從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)和其他銀行間同業拆借利率向替代參考利率過渡相關的財務報告負擔。本指南從2020年3月12日起生效，公司可以選擇在2022年12月31日之前實施這些修訂。為了符合ASU 2020-04的要求，我們的簡明綜合財務報表和相關附註沒有重大變化。
|
注3. |
資產負債表組成部分 |
財產和設備，淨值
財產和設備，淨值如下(以千計)：
|
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
|
原型 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
機器設備 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
租賃權的改進 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
傢俱和固定裝置 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
軟體 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在建工程正在進行中 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
財產和設備，毛額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
減去：累計折舊和攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
財產和設備，淨值 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
與財產和設備有關的折舊和攤銷費用為#美元。
應計負債
應計負債包括以下內容(以千計)：
|
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
|
應計工資總額和相關福利 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
應計應付帳款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
工資預扣税、銷售税和其他應繳税金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
應計法律、會計和專業費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品升級儲備 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
應計負債總額 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
遞延收入
遞延收入包括以下內容(以千計)：
|
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
|
遞延收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
服務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
分銷權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
遞延收入總額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
減去：遞延收入的當前部分 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
遞延收入的非流動部分 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
9
其他長期負債
其他長期負債包括以下(以千計)：
|
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
|
應計利息，非流動部分 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
資產報廢義務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他應計成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他-長期負債總額 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
注4. |
金融工具的公允價值 |
在資產負債表中按公允價值經常性記錄的資產和負債根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格)，公允價值被定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利市場上進行有序交易而收到的交換價格或支付的轉移負債的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。該標準描述了基於三級投入的公允價值等級，其中前兩級被認為是可觀測的，最後一級被認為是不可觀測的，如下所示：
第1級-可觀察到的投入，反映在活躍市場交易的相同資產或負債的未經調整的報價。
第2級-第1級中包含的可直接或間接觀察到的資產或負債的報價以外的輸入。
級別3-通常無法觀察到的輸入。這些投入可以與內部開發的方法一起使用，從而產生管理層對公允價值的最佳估計。
公允價值體系內的資產或負債的公允價值計量水平是以對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平為基礎的。
本公司按公允價值列賬的金融工具主要包括一級資產和三級負債。一級資產包括高流動性的銀行存款和貨幣市場基金，這些資產在2021年6月30日和2020年12月31日時並不重要。按經常性基礎計量的3級負債與2017年和2016年的配售認股權證有關，如附註9所述。配售認股權證負債使用Black-Scholes期權定價模型進行估值。一般來説，標的股票的公允價值、波動性和估計期限的增加(減少)將導致與權證的公允價值在方向上類似的影響(見附註9)。*在截至2021年6月30日的6個月內，認購權證
重新計量3級金融負債的損益記為其他(費用)收入的一部分，淨額計入簡明綜合經營報表和全面虧損。在截至2021年和2020年6月30日的三個月內，公司錄得虧損$
下表列出了公司財務負債在公允價值層次內的公允價值(以千為單位)：
|
|
|
2021年6月30日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
1級 |
|
|
2級 |
|
|
3級 |
|
|
總計 |
|
||||
|
2017配售擔保責任 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
2016年配售擔保責任 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*總計 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
2020年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
1級 |
|
|
2級 |
|
|
3級 |
|
|
總計 |
|
||||
|
2017配售擔保責任 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
2016年配售擔保責任 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*總計 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
10
下表彙總了該公司3級金融負債的公允價值變化(單位：千)：
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
公允價值，期初 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
第三級金融負債公允價值變動 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
行使中的2016年配售認股權證的公允價值 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
2017年配售認股權證行使時的公允價值 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
公允價值，期末 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
注 5. |
債務 |
SVB定期貸款
於2018年12月，本公司與矽谷銀行訂立定期貸款協議(“SVB定期貸款”)，本金為$
本公司使用SVB定期貸款所得款項及手頭現金全數償還其當時未償還定期貸款(“CRG定期貸款”)下的未償還債務，並支付與此有關的費用及開支。公司將終止CRG定期貸款記為債務清償，並記錄了債務清償損失#美元。
該公司收到淨收益#美元。
2019年12月31日，本公司簽訂了SVB定期貸款的第一修正案(“第一修正案”)。
本公司於2020年10月30日訂立SVB定期貸款第二修正案(“第二修正案”)。
SVB定期貸款要求公司在硅谷銀行或其附屬公司的賬户中維持最低現金餘額，或遵守流動性比率和/或最低收入財務契約。SVB定期貸款以本公司幾乎所有資產為抵押，但抵押品不包括本公司持有的任何知識產權，但前提是抵押品包括該等知識產權的所有賬户和收益。
SVB定期貸款包含適用於本公司及其附屬公司的慣常陳述和擔保以及慣常肯定和否定契諾，包括(其中包括)對債務、留置權、投資、合併、處置、預付其他債務、股息和其他分配以及與聯屬公司的交易的限制。
11
SVB定期貸款包括標準違約事件，包括(但不限於)在某些情況下須遵守慣常寬限期、門檻及通知要求、本公司未能履行其在SVB定期貸款項下的責任或本公司的業務、營運或狀況(財務或其他方面)出現重大不利變化。如果公司在SVB定期貸款下違約，硅谷銀行將有權根據該貸款行使其補救措施，包括加速債務的權利，因此公司可能被要求償還SVB下所有當時未償還的金額。在此情況下，硅谷銀行將有權行使其補救措施，包括加速債務的權利，因此公司可能被要求償還SVB下所有當時未償還的金額術語貸款，這可能會損害公司的財務狀況。
本公司計劃於2021年6月30日就SVB定期貸款支付的未來款項如下(單位：千)：
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|
|
|
|
2021年的剩餘時間 |
|
$ |
|
|
|
2022 |
|
|
|
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
|
未來本金支付總額 |
|
|
|
|
|
減去：未攤銷債務貼現 |
|
|
( |
) |
|
長期債務的賬面價值 |
|
|
|
|
|
減：當前部分 |
|
|
|
|
|
長期部分 |
|
$ |
|
|
|
注6. |
承諾和或有事項 |
經營租約
該公司根據不可撤銷的經營租賃協議，簽訂了在俄亥俄州奧克伍德村、加利福尼亞州山景城和科羅拉多州丹佛租賃辦公空間的協議。該公司租賃和佔用的面積約為
鑑於確認使用權資產及相關租賃負債，延長租賃期的選擇權並未包括在內，因為本公司不能合理肯定其會行使任何該等選擇權。截至2021年6月30日，加權平均剩餘租期(以年計)為
本公司確認以下租賃交易產生的租賃成本(以千計)：
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
||||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
經營租賃成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
該公司確認了以下租賃交易產生的現金流交易(以千計)：
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
為計入租賃負債的金額支付的現金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
以新的經營租賃負債換取的使用權資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
12
截至2021年6月30日，經營租賃的未來付款和利息支出如下(單位：千)：
|
截至十二月三十一日止的年度： |
|
未來付款 |
|
|
|
2021年的剩餘時間 |
|
$ |
|
|
|
2022 |
|
|
|
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
|
未貼現現金流合計 |
|
$ |
|
|
|
減去：推定利息 |
|
|
( |
) |
|
租賃負債現值 |
|
$ |
|
|
法律程序
在正常業務過程中，公司可能會捲入法律訴訟。本公司將在可能已發生責任且金額可合理估計的情況下承擔法律訴訟責任。要確定概率和估計的金額，需要做出重大判斷。當只能確定一個可能損失的範圍時，應計該範圍內最可能的金額。如果該範圍內的任何金額都不是比該範圍內的任何其他金額更好的估計值，則累加該範圍內的最小金額。
專利訴訟
2019年9月10日，瓦里安醫療系統公司(Varian Medical Systems，Inc.)向美國加利福尼亞州北區地區法院(“地區法院”)提起了針對該公司的專利侵權訴訟。標題為Varian Medical Systems，Inc.訴ViewRay，Inc.的起訴書稱，該公司侵犯了。
於2020年7月7日和2020年7月31日，該公司向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)提交請願書，要求對Varian的美國專利號9,082,520的1-3、5-8、10、13、14項權利要求進行當事人間審查(“IPR”)，並取消權利要求1-3、5-8、10、13、14。2020年8月13日，該公司向PTAB提交了一份單獨的請願書，要求獲得知識產權，並取消瓦里安的美國專利號8,637,841的權利要求1-4和20-22。
2020年8月，瓦里安宣佈已與西門子醫療集團達成最終協議，合併於2021年4月15日生效。在合併完成後的60天內，西門子同意駁回瓦里安的訴訟，並將ViewRay從瓦里安提出的所有索賠中釋放出來。此外，公司與瓦里安達成協議，自2021年6月7日起就訴訟達成和解協議(《和解協議》)。根據和解協議，雙方均不承認過錯。此外，雙方還表示，雙方均承認過錯。此外，雙方還同意解除Varian的訴訟，使其自2021年6月7日起生效(《和解協議》)。根據和解協議，雙方均未承認過錯。此外，雙方還表示，雙方均承認過錯。以及一項終止/聯合動議，以駁回與貿易與技術轉讓局的知識產權。
2021年6月15日，地區法院批准了這一規定和駁回令。2021年7月1日，PTAB命令批准聯合動議，知識產權委員會駁回並終止訴訟程序。該公司認為這件事已經了結。
集體訴訟
2019年9月13日，美國俄亥俄州北區地區法院提起集體訴訟，指控該公司及其首席執行官、首席科學官和前首席財務官違反聯邦證券法。2019年12月19日，法院指定普利茅斯縣退休協會為主要原告，2020年2月28日，主要原告提交了一份修改後的起訴書，聲稱對公司及其首席執行官、首席運營官、首席科學官以及前首席執行官和前首席財務官提出了證券欺詐指控。修改後的起訴書現在標題為普利茅斯縣退休協會訴ViewRay公司等人案，指控該公司發佈了嚴重虛假和誤導性的聲明，未能披露與其業務、運營和財務結果有關的不利事實，並尋求損害賠償、利息和其他救濟，違反了聯邦證券法。該公司於2020年5月28日提出動議，駁回修改後的申訴。在最初的駁回動議懸而未決的同時，原告獲準提出第二次修訂後的申訴。2020年9月16日，提出了駁回第二次修改後的申訴的動議。該動議已作全面簡報，現正在地方法院待決。該公司認為訴狀中的指控毫無根據，並打算積極為訴訟辯護。
股東派生訴訟
2020年7月22日，美國俄亥俄州北區地區法院對ViewRay(作為名義被告)及其某些現任和前任官員和董事提起了股東派生訴訟。這起訴訟聲稱(據稱是代表ViewRay)，這些高管和董事違反了1934年修訂的“證券交易法”第14(A)節，違反了他們的受託責任，浪費了公司資產，並根據與上述集體訴訟中的基本相似的事實斷言獲得了不公正的財富。起訴書要求向ViewRay支付損害賠償金，歸還和返還數額不詳的利潤，以及公司改革等。由於衍生品中的指控有重疊之處
13
起訴書和那些被推定為證券集體訴訟的人，這起訴訟將被擱置到八月三十日2021年，等待對駁回證券訴訟中第二次修訂申訴的動議的決定。
鑑於上述每個訴訟事項都處於早期階段，本公司目前無法合理估計可能的損失，也無法做出不利結果可能或遙遠的判斷。然而，訴訟受到固有不確定性的影響，針對公司的任何索賠或訴訟中的一個或多個不利結果可能在解決期間和總體上對公司的業務產生重大不利影響。此外，無論其是非曲直或最終結果如何，訴訟和法律程序都是昂貴的，會分散管理層的注意力，並可能對公司的聲譽造成重大不利影響，即使解決方案對公司有利。
購買承諾
截至2021年6月30日，該公司擁有
|
注 7. |
收入 |
該公司的收入主要來自銷售MRIdian系統和相關服務，以及銷售系統的支持和維護服務。收入分為產品收入、服務收入和經銷權收入。
下表列出了按類型和地理位置分類的收入(以千為單位)：
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
美國 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
服務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美國總收入 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美國境外(“OUS”) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
服務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
分銷權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OUS總收入 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總計 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
服務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
分銷權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總收入 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
具有多重履行義務的安排
該公司經常簽訂包括多重履約義務的銷售安排。這種履行義務主要包括(I)銷售MRIdian系統，通常包括安裝和嵌入式軟件，以及(Ii)產品支持，包括延長服務和維護。對於這種安排，公司根據其相對獨立的銷售價格將收入分配給每項履約義務。獨立售價(“SSP”)是根據本公司單獨銷售產品和服務的可見價格確定的。如果無法直接觀察到SSP，公司將考慮市場狀況或內部批准的與履約義務相關的定價指南來估計SSP。
產品收入
產品收入主要來自MRIdian系統的銷售。該系統包含軟件和非軟件組件，它們共同提供基本功能。
對於在交付和檢查時系統控制權轉移的合同，公司在客户交付和檢查發生時確認系統的收入。對於這些合同，隨着安裝服務的執行和控制權移交給客户，公司確認安裝期內的安裝收入。對於安裝後客户驗收後控制權轉移的所有合同，系統和安裝的收入在客户驗收時確認。
與分銷商簽訂的某些客户合同不需要ViewRay在最終用户站點完成安裝，分銷商可以自己執行安裝，也可以聘請另一方執行安裝。用於銷售MRIdian
14
公司不負責安裝、收入確認的系統一般情況下在整個系統處於裝船，也就是系統的控制權轉移到客户手中的時候。
服務收入
服務收入主要來自維護服務。維護和支持服務是一項現成的義務，在協議期限內履行，因此，由於客户在整個服務期內從服務中受益，因此服務收入在服務期內按比例確認。
分銷權收入
於二零一四年十二月，本公司與伊藤忠商事訂立分銷協議，據此，本公司委任伊藤忠為其在日本境內推廣、銷售及交付其MRIdian產品的獨家分銷商。作為授予的獨家經銷權的代價，該公司收到#美元。
合同餘額
收入確認、賬單和現金收取的時間安排導致壓縮綜合資產負債表上的短期和長期貿易應收賬款、客户存款、遞延收入和遞延收入成本。
應收貿易賬款按原始發票金額扣除預計壞賬準備後入賬。貿易信貸一般是短期發放的。公司偶爾會為其維護服務提供長期的商業信用，以便從向客户提供服務到客户為服務付費之間的時間間隔在
應收貿易賬款根據各自客户過去的信用記錄和他們目前的財務狀況定期評估應收賬款的收款情況。應收貿易賬款估計可收回性的變化包括在估計修訂期間的業務結果中。被認為無法收回的貿易應收賬款被抵銷估計的信用損失撥備。該公司一般不需要應收貿易賬款的抵押品。有幾個
客户押金代表在系統安裝之前收到的付款。對於國內和國際銷售，在庫存發貨之前收到的預付款被記錄為客户押金。預付款隨後在庫存裝運時重新分類為遞延收入。所有客户存款，包括那些預計將存入一年以上的存款，都根據公司超過一年的正常運營週期(從購買庫存組件到從客户那裏最終收取現金之間的時間)歸類為流動負債。
遞延收入包括遞延產品收入和遞延服務收入。遞延產品收入產生於履行合同義務和滿足符合公司收入確認政策的所有收入確認標準之間的時間差。遞延服務收入是指在一段時間內交付的服務的預付費。預期在一年內或正常經營週期內實現的遞延收入被歸類為流動負債。
遞延收入成本包括已發運的庫存項目的成本，但尚未確認收入。遞延收入成本作為流動資產的一部分計入，因為相應的遞延產品收入預計將在一年內或公司正常運營週期內實現。
在截至2021年和2020年6月30日的三個月內，公司確認了
可變注意事項
該公司記錄的來自客户的收入的金額反映了在轉移對這些商品或服務的控制權後，它預計有權獲得的交易價格。該公司在合同開始時估計交易價格，包括任何可變對價，並在每個報告期更新估計值，以應對任何變化。有幾個
15
|
注8. |
股權融資 |
公開發行普通股
在……上面
普通股在市場上的發行
2019年1月，該公司向美國證券交易委員會提交了一份註冊聲明，其中涵蓋了最高總髮行價為美元的發售、發行和出售。
|
注9. |
認股權證 |
股權分類普通股認股權證
本公司於2015年7月與ViewRay Technologies，Inc.於2015年7月及8月合併(下稱“合併”)，本公司進行了一次私募發行，作為該公司的一部分發行的認股權證(“2015配售認股權證”)，賦予認股權證持有人購買的權利
關於2018年3月的直接登記發售(“2018年3月直接登記發售”)，本公司發行(I)
由於不同類別的證券是在捆綁交易中發行的，2018年3月直接登記發行的毛收入為1美元。
|
|
|
在發行時 |
|
|
|
普通股認股權證： |
|
|
|
|
|
預期期限(以年為單位) |
|
|
|
|
|
預期波動率(%) |
|
|
|
|
|
無風險利率(%) |
|
|
|
|
|
預期股息率(%) |
|
|
|
|
2018年認股權證的分配收益為$
責任分類普通股認股權證
關於2016及2017年度的定向增發(“2016及2017年度定向增發”)，本公司發行認股權證，賦予認股權證持有人購買權。
16
2017年和2016年配售認股權證的關鍵條款如下：
|
|
|
發行日期 |
|
術語 |
|
每股行權價 |
|
|
截至2021年6月30日的6個月內行使的認股權證 |
|
|
截至2021年6月30日未償還認股權證 |
|
|||
|
2017年配售認股權證 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2016年配售認股權證 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總計 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在截至2021年和2020年6月30日的六個月內，公司錄得虧損$
|
|
|
2017年配售認股權證 |
|
|
2016年配售認股權證 |
|
||||||||||
|
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||||
|
預期期限(以年為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
預期波動率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
無風險利率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
預期股息收益率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
注10. |
基於股票的薪酬 |
截至2021年6月30日，公司擁有積極的股權激勵薪酬計劃、員工購股計劃和股權激勵計劃：2015年股權激勵獎勵計劃(經修訂重述為《2015計劃》)、2015年員工購股計劃(經修訂重述為《ESPP》)、2018年股權激勵獎勵計劃(《2018計劃》)。所有新的股權補償授予都是根據這三個計劃發放的；然而，以前根據非活躍計劃發放的尚未發放的獎勵將繼續授予，並仍可根據各自計劃的條款行使。
2015年計劃和2018年計劃規定授予股票和股票獎勵，包括股票期權、限制性股票單位(包括遞延股票單位)、業績股票單位和股票增值權。截至2021年6月30日，共有
基於股票的薪酬費用
在公司合併經營報表和綜合虧損中確認的基於股票的補償費用總額分類如下(以千為單位)：
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
||||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
收入成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
研發 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
銷售和營銷 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般事務和行政事務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基於股票的薪酬總費用 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
該公司的基於股票的薪酬支出是基於基於股票的支付獎勵部分的價值，假設在授予時估計被沒收，這些獎勵最終預計將被授予。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月裏，與授予顧問的股票獎勵相關的股票薪酬微不足道。
限制性股票單位、遞延股票單位和績效股票單位(統稱“激勵股票單位”或“ISU”)
公司向董事會和員工授予限制性股票單位(“RSU”)，以表彰他們的服務。此外，公司在董事會選舉時授予遞延股票單位(“DSU”)，以代替聘用費和委員會服務費。
授予董事會成員的DSU在發行時或在授予日起的一段時間內完全歸屬，並將在董事會成員服務終止、控制權變更事件發生或授予日十週年時解除和結算。
一般授予RSU時，授予日的公允價值等於授予日我們股票的市場價格，通常按年或按月等額分期付款。
17
在此期間繼續為公司提供服務。已授予RSU的加權平均授予日期公允價值截至6月的6個月 30、2021年和2020年是$
2021年3月，公司推出了業績分享計劃(“2021年PSU計劃”)，作為其2021年股權贈與的組成部分。2021年PSU計劃規定授予員工績效份額單位(PSU)，該單位將根據公司在過去一年的複合年收入增長率中的績效目標的完成情況來授予句號。
下表彙總了公司的活動及其ISU的相關信息：
|
|
|
伊蘇斯 |
|
|||||
|
|
|
股份數量 |
|
|
加權平均授予日期公允價值 |
|
||
|
未歸屬於2020年12月31日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
Isus准予 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
ISUS已歸屬 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
伊蘇斯被沒收 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
未歸屬於2021年6月30日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
既得和未釋放 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2021年6月30日未償還 |
|
|
|
|
|
|
|
|
授予isus的總授予日期公允價值為$。
截至2021年6月30日，扣除估計沒收後，與ISUS相關的未確認的基於股票的薪酬總成本為$
股票期權
股票期權獎勵通常以與授予之日公司普通股的市場價格相等的行權價授予，並以歸屬時間表。股票期權獎勵一般都會到期。
本公司股票期權活動及相關信息摘要如下：
|
|
|
數 的庫存 選項 傑出的 |
|
|
加權平均行權價 |
|
|
加權的- 平均值 剩餘 合同 生命 (年) |
|
|
集料 固有的 價值 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(在 數千人) |
|
|
|
2020年12月31日未償還期權 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
授予的期權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
行使的期權 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
期權已取消或被沒收 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2021年6月30日未償還期權 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
2021年6月30日可行使的期權 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
已授予並預計將於2021年6月30日授予的期權 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
有幾個
總內在價值代表相關普通股的估計公允價值與已發行的現金期權的行權價格之間的差額。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月，行使期權的總內在價值是象徵性的。
截至2021年6月30日，與授予員工的股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬總成本，扣除估計的沒收，為#美元。
使用期權定價模型在授予日確定股票期權的公允價值受到公司普通股的估計公允價值以及有關一些複雜和主觀變量的假設的影響。使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算股票期權公允價值的變量包括實際和預計的員工股票期權行使行為、公司普通股的預期價格波動、無風險利率和預期紅利。這些輸入中的每一個都是主觀的，通常需要重要的判斷才能確定。
無風險利率以零息美國國庫券為基礎，到期日與期權的預期期限相似。該公司尚未支付，也不預期對其普通股支付現金股息，因此，預期股息率假設為零。
18
在2020年第四季度，由於公開市場上有四年多的歷史數據，本公司開始僅使用本公司自己的歷史波動率衡量標準來確定波動率。在2020年第四季度之前， 該公司根據公司和行業同行在相當於股票期權授予預期期限的一段時間內的平均歷史價格波動來確定授予的股票期權的波動率。
股票期權的沒收率在授予時估計，如果實際沒收與該估計不同，如有必要，將在隨後的期間進行修訂。公司根據歷史和預期的沒收經驗對沒收進行了估計。
員工股票期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型在以下加權平均假設下估計的：
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|
|
|
|
2020 |
|
|
|
預期期限(以年為單位) |
|
|
|
|
|
預期波動率 |
|
|
|
|
|
無風險利率 |
|
|
|
|
|
預期股息收益率 |
|
|
|
|
員工購股計劃
2015年7月，公司通過了員工持股計劃。根據ESPP的定義，如果公司在每個日曆年至少五個月的時間裏每週至少工作20個小時，某些員工就有資格參加ESPP。參與計劃的員工最多可供款，金額以較少者為準。
在2021年期間，向符合條件的員工提供的第一個錄取期是2021年1月1日至2021年6月30日。根據ESPP購買的普通股的收購價目前等於1美元。
|
注11. |
所得税 |
由於目前的營業虧損，本公司記錄了
由於公司的累積虧損歷史，在考慮了所有可獲得的客觀證據後，管理層得出結論，公司的所有遞延税淨資產在未來實現的可能性不大。因此，公司的遞延税資產，包括淨營業虧損(“NOL”)、結轉和主要與研發有關的税收抵免，截至2021年6月30日繼續接受估值津貼。*公司預計將繼續保持全額估值津貼，直到有足夠的證據支持可收回。*公司預計將繼續維持全額估值津貼，直到有足夠的證據支持可收回之前。*公司預計將繼續維持全額估值津貼，直到有足夠的證據支持可收回之前，公司的遞延税項資產包括淨營業虧損(“NOL”)、結轉和主要與研發有關的税收抵免。
該公司有未確認的税收優惠#美元。
與所得税有關的利息和/或罰金被確認為所得税費用的組成部分。在2021年6月30日和2020年12月31日，有
2020年3月27日，《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)簽署成為法律。CARE法案包括有關可退還工資税抵免、推遲某些工資税的僱主部分、淨營業虧損結轉期間、替代最低税收抵免退款、修改淨利息扣除限制以及對合格改善物業的税收折舊方法進行技術更正的條款。CARE法案的頒佈並未導致我們在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月內對所得税條款進行任何實質性調整。
19
|
注 12. |
每股淨虧損 |
稀釋每股收益(“EPS”)包括普通股等價物的稀釋效應，採用報告期內已發行普通股和普通股等價物的加權平均數計算。截至2021年6月30日和2020年6月30日的稀釋後每股收益不包括普通股等價物，因為納入普通股等價物的影響將是反稀釋的，或者將減少報告的每股虧損。
|
|
|
在截至6月30日的前三個月和前六個月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
未償還股票期權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
購買普通股的認股權證--負債分類 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
購買普通股的認股權證--股權分類 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
未歸屬的限制性股票單位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總計 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注 13. |
關聯方交易 |
2004年12月，公司與佛羅裏達大學研究基金會(UFRF)簽訂了一項許可協議，根據該協議，UFRF向公司授予了UFRF某些專利的全球獨家許可，以換取
於2019年11月，本公司與中聯上海國際貿易有限公司(“中聯”)訂立分銷協議，並於2020年2月生效。本公司是復星國際國際有限公司(“復星國際”)的子公司。
根據分銷協議，Chindex將擔任本公司在中華人民共和國境內(不包括香港、澳門和臺灣)銷售和交付其MRIdian產品的分銷商和監管代理。分銷協議的初始期限為
|
注14. |
後續事件 |
該公司已對2021年6月30日之後的期間進行了評估，以確定在資產負債表日期不存在但在該日期之後發生的重大事件，並確定不會出現其他後續事件，因此不應披露，以防止財務報表具有誤導性。
20
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本10-Q表格季度報告中包含的中期財務報表和本管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析，應與截至2020年12月31日的年度財務報表和附註以及相關管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析(包含在2021年3月5日提交給證券交易委員會的年度報告中)一起閲讀。除歷史信息外，本討論和分析還包含符合1933年證券法(“證券法”)第27A條和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E條含義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述會受到風險和不確定因素的影響，包括本季度報告和年度報告中的“風險因素”項下的風險和不確定因素，這些風險因素可能會導致實際結果或事件與前瞻性陳述中明示或暗示的結果或事件大不相同。
除非另有説明，本節中提及的“ViewRay”、“我們”和“公司”均指ViewRay公司及其合併子公司ViewRay Technologies，Inc.。
由於本公司與ViewRay Technologies，Inc.於2015年7月合併(“合併”)，以及本公司業務和運營的變化，對本公司過去財務業績的討論是不相關的，根據適用的會計原則，會計收購方ViewRay Technologies，Inc.在合併前的歷史財務業績被視為本公司的歷史財務業績。
以下討論重點介紹我們的經營業績和影響我們財務狀況的主要因素，以及我們在所述期間的流動性和資本資源，並提供管理層認為與評估和理解本文所載財務狀況和經營業績報表相關的信息。以下討論和分析基於本季度報告中包含的未經審計的簡明綜合財務報表，本季度報告是根據美國公認會計原則編制的。您應該將討論和分析與這些簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
公司概述
我們設計、製造和銷售ViewRay MRIdian®。MRIdian是一種創新系統，它將高質量的放射治療與同步磁共振成像(“MRI”)相結合。MRIdian有兩代：第一代採用基於鈷-60的輻射束的MRIdian和第二代採用更先進的直線加速器或基於“直線加速器”的輻射束的MRIdian直線加速器。
MRIdian結合了MRI和外束放射治療，可以同時對癌症患者進行成像和治療。MRI是一種廣泛使用的成像工具，能夠清楚地區分軟組織的類型。相比之下，X射線或計算機斷層掃描(“CT”)，這是當今放射治療中最常用的成像技術，往往無法區分軟組織，如腫瘤和關鍵器官。MRIdian集成了MRI技術、輻射傳輸和我們的專有軟件，以清楚地看見軟組織，形狀適應解剖學和生物化學變化的劑量罷工在整個治療過程中精確地使用實時靶向。MRIdian系統是大小無需拆除天花板或牆壁即可安裝到標準的放射治療保險庫中。與目前可用的其他放射療法相比，這些能力使MRIdian能夠準確地將輻射傳送到腫瘤，同時減少向附近健康組織傳送的輻射量。我們相信，這將改善患者的預後，減少與治療相關的副作用。
MRIdian的兩代人都接受了510(K)計劃的營銷獲得FDA的批准，並允許貼CE標誌。
|
|
• |
2011年1月，我們的治療計劃和交付軟件獲得了FDA初步的510(K)營銷許可。 |
|
|
• |
2012年5月，我們獲得了以鈷-60為放射源的MRIdian的510(K)營銷許可。我們於2014年11月獲得許可，可以使用鈷-60將CE標誌貼在MRIdian上，從而允許使用Co-60的MRIdian在歐洲經濟區(EEA)內銷售。 |
|
|
• |
2016年8月，我們獲得了日本厚生勞動省的監管批准，可以在日本銷售含有鈷-60的MRIdian，也獲得了中國食品藥品監督管理局的批准，可以在中國銷售含有鈷-60的MRIdian。 |
|
|
• |
2016年9月，我們在歐洲經濟區獲得了MRIdian直線加速器(以直線加速器為輻射源)的CE標誌。 |
|
|
• |
2017年2月，我們獲得了FDA的510(K)許可，可以在美國銷售MRIdian Linac。 |
|
|
• |
2017年6月，我們獲得了510(K)許可，將我們的高分辨率光束整形多葉準直器RayZR™推向市場。我們還於2017年8月在臺灣和加拿大獲得MRIdian Linac監管批准，並於2017年11月在以色列獲得監管批准。2018年3月，我們獲得了日本厚生勞動省的監管批准，可以在日本營銷MRIdian Linac。 |
21
|
|
• |
2019年2月，我們獲得了510(K)核磁共振(MRI)進步的許可，每秒8幀電影， 和功能成像(T1/T2/DWI)和高速MLC。 2019年12月，我們獲得了歐洲經濟區這些進步的CE標誌。 |
|
|
• |
我們還在其他國家尋求所需的MRIdian Linac批准。 |
MRIdian是第一個能夠同時提供放射治療和對患者內部解剖進行實時MRI成像的放射治療解決方案。它生成高質量的圖像，區分目標腫瘤、周圍軟組織和附近的關鍵器官。MRIdian還記錄了治療區域接受的輻射劑量水平，使醫生能夠根據需要在不同治療之間調整處方。我們相信，這種改進的可視化和準確的劑量記錄將使更好的治療成為可能，改善患者的預後，並減少副作用。對用户和患者的主要好處包括：改進的成像和患者對齊；當患者仍在治療臺上時，使患者的放射治療適應變化的能力，或“桌上適應性治療計劃”；基於MRI的組織跟蹤和自動射束選通；以及準確記錄所提供的輻射劑量。醫生們已經使用MRIdian治療了超過65種不同類型癌症的廣泛放射治療患者，以及以前不能選擇放射治療的患者。在2021年第二季度，我們治療了超過12500名患者，超過了一個重要的里程碑。
截至2021年6月30日，共有45個MRIdian系統在運行，其中兩個採用Coobalt-60系統的MRIdian系統和43個MRIdian直線加速器系統，在全球有43個客户(18個在美國，25個在美國以外)。此外，6架MRIdian直線加速器已經交付給處於不同部署階段的客户。
我們目前在美國通過一支直銷隊伍銷售MRIdian。在世界其他地區，我們通過直銷隊伍和分銷網絡的混合模式營銷MRIdian。我們向廣泛的全球客户營銷MRIdian，包括大學研究和教學醫院、社區醫院、私人診所、政府機構和獨立的癌症中心。與傳統的直線加速器市場一樣，我們的銷售和收入週期根據特定客户的不同而不同，可能會很長，有時從最初的客户聯繫到訂單合同執行，持續時間長達18至24個月(或更長時間)。在執行訂單合同後，客户通常需要9到15個月的時間來定製現有設施或建造新的保險庫。在客户設施開始安裝後，我們通常需要大約45到75天的時間來安裝MRIdian並執行系統的現場測試，包括完成驗收測試程序。
在截至2021年和2020年6月30日的三個月裏，我們創造了1500萬美元和1420萬美元的總收入，淨虧損分別為3100萬美元和2620萬美元。在截至2021年和2020年6月30日的6個月中，我們創造了3060萬美元和2850萬美元的總收入，淨虧損分別為5770萬美元和5370萬美元。
我們預計在可預見的未來將繼續產生鉅額費用和運營虧損，因為我們：
|
|
• |
引導我們的業務活動通過冠狀病毒大流行的影響； |
|
|
• |
繼續我們的研發工作； |
|
|
• |
在某些國家尋求對MRIdian的監管批准；以及 |
|
|
• |
作為一家上市公司運營。 |
因此，我們可能會尋求通過公共或私人股本、債務融資或其他來源為我們的運營提供資金。然而，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本不能籌集額外資金或達成這樣的其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排，將對我們的財務狀況以及我們開發增強MR圖像引導放射治療系統和將新技術集成到MR圖像引導放射治療系統中的能力產生負面影響.
冠狀病毒病的影響
冠狀病毒大流行、由此引發的全球經濟衰退及其後續影響已經並將繼續影響包括ViewRay在內的全球各行業的商業活動。
由於與流行病相關的因素，如我們全球供應鏈合作伙伴的服務延誤，以及政府機構和我們的客户為應對冠狀病毒的傳播而施加的限制，我們在美國、亞洲和歐洲的系統安裝都出現了延誤。同樣，我們與客户進行商業努力的能力已經並可能繼續受到幹擾，因為在大多數情況下，客户已經暫停了面對面的銷售電話，並將重點轉向應對冠狀病毒對其運營的影響。如果冠狀病毒的影響導致全球經濟持續衰退，我們開展業務和進入資本市場的能力將受到負面影響；佔我們收入大部分的資本設備銷售可能需要比其他經濟領域更長的復甦時間，這可能會對我們的業務產生實質性影響。冠狀病毒大流行繼續迅速發展，其持續的全球經濟影響可能會對我們目前不知道的地區的行動產生負面影響。
22
新訂單和積壓訂單
新訂單被定義為代表MRIdian合同價格的總產品訂單的總和，在此期間記錄在積壓中。積壓訂單是所有未確認收入且我們認為有效的訂單的累積。積壓的訂金包括客户押金或信用證，除非銷售給客户的訂金被認為是不必要的或不習慣的。收到的存款記入資產負債表上的客户存款負債賬户。訂貨可根據訂貨條款或經雙方同意修改或取消。因此，很難確切地預測最終會帶來收入的積壓數量。積壓的確定包括對訂單合同成為收入的可能性的客觀判斷和主觀判斷。我們對積壓訂單進行季度審核，以驗證積壓訂單中的未完成訂單是否仍然有效，並基於此審核，將不再預期會帶來收入的訂單從積壓訂單中刪除。在考慮積壓交易的其他標準中，我們必須擁有由客户簽署的交付MRIdian的未完成和有效的書面協議，並具有最低客户保證金或信用證要求，除非銷售給客户，在客户認為沒有必要或不符合慣例的情況下(即銷售給政府實體、大型醫院、醫院集團或有足夠信用的癌症護理集團、通過招標進行銷售)。, 或與終端客户簽訂合同的間接渠道銷售)。我們通過評估以下標準來決定是否從我們的積壓訂單中刪除或重新添加訂單：客户或總代理商計劃或財務狀況的變化；客户或總代理商履行訂單合同的持續意圖和能力；監管要求的變化；客户管轄範圍內需要的監管審批狀態(如果有)；訂單在我們的積壓訂單中的時間長度；以及可能取消訂單合同的其他原因。
在截至2021年6月30日的季度裏，我們收到了7份MRIdian系統的新訂單，總額達3790萬美元。截至2021年6月30日，我們總共積壓了2.784億美元。
運營報表的組成部分
收入
產品收入。產品收入包括從銷售MRIdian系統中確認的收入，以及可選部件，如額外的計劃工作站和車身線圈。
在執行訂單合同後，客户通常需要9到15個月的時間來定製現有設施或為購買的系統構建新的保險庫。在客户工廠開始安裝後，通常需要大約45至75天來完成系統的安裝和現場測試，包括完成客户測試程序。現場培訓可能需要長達數週的時間，並且可以與安裝和驗收測試同時進行。訂單合同通常包括執行協議時的客户保證金，在某些情況下，裝運或安裝開始時到期的額外金額，以及客户接受後到期的最終付款。
對於系統控制權在交付和檢驗時轉移的新合同，公司在交付和檢驗發生時確認系統的收入。對於這些合同，隨着安裝服務控制權的轉移，公司確認一段時間內的安裝收入。對於安裝後客户驗收後控制權繼續轉移的所有合同，系統和安裝的收入將在客户驗收時繼續確認。對於我們不負責安裝的MRIdian系統的銷售，收入在整個系統交付時確認，也就是系統控制權移交給客户時確認。
服務收入。我們的合同通常包括一年的免費服務保修。此外，我們還提供多年安裝後維護和支持合同，提供不同級別的服務支持，使我們的客户能夠選擇持續支持服務的級別，包括他們需要的部件和人工需要。這些安裝後合同的期限為一到五年，提供從現場部件和人工、預防性維護到人工的各種服務，只是響應時間更長。如果可能，我們還提供MRIdian系統的技術升級，並收取額外費用。服務收入在提供合同服務期間按比例確認。.
分銷權收入。 2014年12月，我們與伊藤忠商事株式會社(“伊藤忠商事”)簽訂了一項分銷協議，據此，我們指定伊藤忠商事為我們在日本境內推廣、銷售和交付MRIdian產品的獨家分銷商。作為授予的獨家分銷權的對價，我們收到了400萬美元，這筆收入被記錄為遞延收入，自2016年8月以來，分銷權收入已在2024年12月到期的分銷協議剩餘期限內按比例確認。 由於控制是在合同期內均勻轉移的，因此使用時間流逝方法來衡量進度。
23
收入成本
收入的產品成本。產品收入成本主要包括與製造和安裝MRIdian系統相關的材料、安裝和服務成本，以及向佛羅裏達大學研究基金會支付的特許權使用費。產品收入成本還包括成本較低或可變現淨值存貨(“LCNRV”)調整(如果存貨的賬面價值大於其可變現淨值)。截至2021年6月30日的三個月和六個月內，LCNRV不收取任何費用。截至2020年6月30日的三個月和六個月，我們記錄的LCNRV費用為20萬美元。
我們預計，隨着我們繼續擴大運營規模，改進產品設計，並與第三方供應商合作降低成本，我們的材料、安裝和服務成本將會下降。
收入的服務成本。 收入的服務成本主要包括對已安裝的MRIdian系統進行服務和維護的人員成本、培訓和差旅費用。收入的服務成本還包括維護和支持合同下的更換部件成本。
運營費用
研究和開發。研發費用主要包括員工薪酬和相關成本，包括基於股票的薪酬、員工福利和差旅費用。其他重大研發成本來自第三方諮詢服務、實驗室用品、研究材料、醫療設備、計算機設備和許可技術，以及相關折舊和攤銷。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們將繼續投資於改進MRIdian和開發新技術。
銷售和市場營銷。銷售和營銷費用主要包括直銷人員、銷售管理人員以及營銷和客户支持人員的薪酬和相關成本，還包括基於股票的薪酬、員工福利和差旅費用。銷售和營銷費用還包括與貿易展和營銷計劃相關的成本。我們的銷售和營銷費用是按實際發生的費用計算的。
一般和行政。我們的一般和行政費用主要包括運營、財務、人力資源、監管和其他行政人員的薪酬和相關成本，還包括基於股票的薪酬、員工福利和差旅費用。此外，一般和行政費用包括第三方諮詢、法律、審計、會計服務、質量和監管職能以及設施成本，以及處置財產和設備的損益。
利息收入
利息收入主要包括從我們的現金和現金等價物上收到的利息收入。
利息支出
利息支出主要包括與我們的svb定期貸款相關的利息和攤銷。.
其他(費用)收入，淨額
其他(費用)收入，淨額主要包括2017年和2016年配售認股權證公允價值的變化以及外匯匯兑損益。
未償還的2017和2016年配售認股權證在每個資產負債表日重新計量為公允價值，並將調整產生的相應損益記錄為其他(支出)收入淨額的一部分。
24
經營成果
下表列出了我們在所列期間的經營成果：
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
||||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||||||
|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品 |
|
$ |
10,917 |
|
|
$ |
10,615 |
|
|
$ |
22,296 |
|
|
$ |
22,085 |
|
|
服務 |
|
|
3,994 |
|
|
|
3,490 |
|
|
|
8,021 |
|
|
|
6,151 |
|
|
分銷權 |
|
|
119 |
|
|
|
119 |
|
|
|
238 |
|
|
|
238 |
|
|
總收入 |
|
|
15,030 |
|
|
|
14,224 |
|
|
|
30,555 |
|
|
|
28,474 |
|
|
收入成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品 |
|
|
12,180 |
|
|
|
12,714 |
|
|
|
22,865 |
|
|
|
25,843 |
|
|
服務 |
|
|
4,522 |
|
|
|
2,552 |
|
|
|
9,040 |
|
|
|
5,780 |
|
|
總收入成本 |
|
|
16,702 |
|
|
|
15,266 |
|
|
|
31,905 |
|
|
|
31,623 |
|
|
毛利率 |
|
|
(1,672 |
) |
|
|
(1,042 |
) |
|
|
(1,350 |
) |
|
|
(3,149 |
) |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
7,903 |
|
|
|
6,211 |
|
|
|
14,413 |
|
|
|
12,548 |
|
|
銷售和營銷 |
|
|
3,052 |
|
|
|
3,093 |
|
|
|
5,900 |
|
|
|
8,916 |
|
|
一般事務和行政事務 |
|
|
13,858 |
|
|
|
15,227 |
|
|
|
29,497 |
|
|
|
31,015 |
|
|
總運營費用： |
|
|
24,813 |
|
|
|
24,531 |
|
|
|
49,810 |
|
|
|
52,479 |
|
|
運營虧損 |
|
|
(26,485 |
) |
|
|
(25,573 |
) |
|
|
(51,160 |
) |
|
|
(55,628 |
) |
|
利息收入 |
|
|
3 |
|
|
|
87 |
|
|
|
5 |
|
|
|
782 |
|
|
利息支出 |
|
|
(1,060 |
) |
|
|
(1,071 |
) |
|
|
(2,118 |
) |
|
|
(2,109 |
) |
|
其他(費用)收入，淨額 |
|
|
(3,434 |
) |
|
|
405 |
|
|
|
(4,446 |
) |
|
|
3,271 |
|
|
所得税撥備前虧損 |
|
|
(30,976 |
) |
|
|
(26,152 |
) |
|
|
(57,719 |
) |
|
|
(53,684 |
) |
|
所得税撥備 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
淨損失 |
|
$ |
(30,976 |
) |
|
$ |
(26,152 |
) |
|
$ |
(57,719 |
) |
|
$ |
(53,684 |
) |
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的三個月比較
收入
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
產品 |
|
$ |
10,917 |
|
|
$ |
10,615 |
|
|
$ |
302 |
|
|
服務 |
|
|
3,994 |
|
|
|
3,490 |
|
|
|
504 |
|
|
分銷權 |
|
|
119 |
|
|
|
119 |
|
|
|
— |
|
|
總收入 |
|
$ |
15,030 |
|
|
$ |
14,224 |
|
|
$ |
806 |
|
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月的總收入增加了80萬美元。這一增長是由於截至2021年6月30日的三個月裏，與2020年同期相比，服務收入增加了50萬美元，產品收入增加了30萬美元。
產品收入。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月，產品收入增加了30萬美元。在截至2021年和2020年6月30日的三個月裏，該公司確認了兩個MRIdian直線加速器系統的收入。
服務收入。在截至2021年6月30日的三個月裏，與2020年同期相比，服務收入增加了50萬美元，這主要是由於安裝基礎的增加。
收入成本
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
產品 |
|
$ |
12,180 |
|
|
$ |
12,714 |
|
|
$ |
(534 |
) |
|
服務 |
|
|
4,522 |
|
|
|
2,552 |
|
|
|
1,970 |
|
|
總收入成本 |
|
$ |
16,702 |
|
|
$ |
15,266 |
|
|
$ |
1,436 |
|
25
收入的產品成本。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月內，產品收入成本略有下降，降幅為50萬美元.
收入的服務成本。在截至2021年6月30日的三個月裏，收入的服務成本與2020年同期相比增加了200萬美元，這主要是由於裝機容量和運費的增加。此外，在截至2020年6月30日的三個月內，我們的服務人員的服務相關庫存部件和冠狀病毒相關差旅的成本有所下降，工資也有所減少。
運營費用
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
研發 |
|
$ |
7,903 |
|
|
$ |
6,211 |
|
|
$ |
1,692 |
|
|
銷售和營銷 |
|
|
3,052 |
|
|
|
3,093 |
|
|
|
(41 |
) |
|
一般事務和行政事務 |
|
|
13,858 |
|
|
|
15,227 |
|
|
|
(1,369 |
) |
|
總運營費用 |
|
$ |
24,813 |
|
|
$ |
24,531 |
|
|
$ |
282 |
|
研究和開發。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月的研發費用增加了170萬美元。增加的主要原因是與臨牀研究和研究補助金有關的諮詢費用增加。
銷售和市場營銷。賣 截至2021年6月30日的三個月，營銷費用與2020年同期持平。
一般和行政。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月的一般和行政費用減少了140萬美元。在截至2021年6月30日的三個月內，人事和法律費用分別減少了150萬美元和90萬美元，但由於我們的辦公空間在冠狀病毒關閉後開始重新開放，辦公費用的增加部分抵消了這一減少。
利息收入
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
利息收入 |
|
$ |
3 |
|
|
$ |
87 |
|
|
$ |
(84 |
) |
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月利息收入減少了10萬美元，主要原因是利率總體下降。
利息支出
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
利息支出 |
|
$ |
(1,060 |
) |
|
$ |
(1,071 |
) |
|
$ |
11 |
|
在截至2021年6月30日的三個月裏，與SVB定期貸款相關的利息支出與2020年同期持平。
其他(費用)收入，淨額
|
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
其他(費用)收入，淨額 |
|
$ |
(3,434 |
) |
|
$ |
405 |
|
|
$ |
(3,839 |
) |
截至2021年6月30日的三個月內的其他(費用)收入淨額包括主要是由於本公司股價上漲，與2017年和2016年認股權證相關的認股權證負債公允價值增加380萬美元。截至2020年6月30日的三個月，其他(費用)收入淨額主要包括與2017年和2016年配售認股權證相關的權證負債公允價值減少40萬美元。
26
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的6個月比較
收入
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
產品 |
|
$ |
22,296 |
|
|
$ |
22,085 |
|
|
$ |
211 |
|
|
服務 |
|
|
8,021 |
|
|
|
6,151 |
|
|
|
1,870 |
|
|
分銷權 |
|
|
238 |
|
|
|
238 |
|
|
|
— |
|
|
總收入 |
|
$ |
30,555 |
|
|
$ |
28,474 |
|
|
$ |
2,081 |
|
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月的總收入增加了210萬美元。這一增長主要是由於服務收入增加了190萬美元，產品收入增加了20萬美元。
產品收入。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月中，產品收入增加了20萬美元。公司確認的收入為四個MRIdian直線加速器系統在截至2021年6月30日的6個月內，相比之下，MRIdian直線加速器系統和一次升級在2020年同期。
服務收入。由於安裝基數的增加，截至2021年6月30日的6個月內，服務收入比2020年同期增加了190萬美元。
收入成本
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
產品 |
|
$ |
22,865 |
|
|
$ |
25,843 |
|
|
$ |
(2,978 |
) |
|
服務 |
|
|
9,040 |
|
|
|
5,780 |
|
|
|
3,260 |
|
|
總收入成本 |
|
$ |
31,905 |
|
|
$ |
31,623 |
|
|
$ |
282 |
|
收入的產品成本。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月，收入的產品成本下降了300萬美元。截至2021年6月30日的六個月的產品收入成本受到影響，因為我們在此期間沒有執行升級，也沒有確認任何升級成本。
收入的服務成本。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月內，收入的服務成本增加了330萬美元，主要原因是裝機量和運費增加。此外，在截至2020年6月30日的6個月中，與服務相關的庫存部件以及與冠狀病毒相關的差旅成本下降，我們服務人員的工資也有所減少。
運營費用
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
研發 |
|
$ |
14,413 |
|
|
$ |
12,548 |
|
|
$ |
1,865 |
|
|
銷售和營銷 |
|
|
5,900 |
|
|
|
8,916 |
|
|
|
(3,016 |
) |
|
一般事務和行政事務 |
|
|
29,497 |
|
|
|
31,015 |
|
|
|
(1,518 |
) |
|
總運營費用 |
|
$ |
49,810 |
|
|
$ |
52,479 |
|
|
$ |
(2,669 |
) |
研究和開發。截至2021年6月30日的6個月裏，研發費用比2020年同期增加了190萬美元。漲幅是主要原因是與臨牀研究和研究補助金相關的諮詢費用增加。
銷售和市場營銷。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月的銷售和營銷費用減少了300萬美元。這一減少主要是由於銷售相關薪酬形式的人員支出減少了200萬美元，以及營銷和差旅費用減少了70萬美元，這主要是由於臨牀會議的推遲或取消。
一般事務和行政事務。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月的一般和行政費用減少了150萬美元。這一下降主要是由於法律和專業服務費用減少了230萬美元，但由於我們的辦公場所在冠狀病毒關閉後開始重新開放，辦公費用的增加部分抵消了這一減少。
27
利息收入
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
利息收入 |
|
$ |
5 |
|
|
$ |
782 |
|
|
$ |
(777 |
) |
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月利息收入減少了80萬美元，主要原因是利率總體下降。
利息支出
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
利息支出 |
|
$ |
(2,118 |
) |
|
$ |
(2,109 |
) |
|
$ |
(9 |
) |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月，與SVB定期貸款相關的利息支出持平。
其他收入(費用)，淨額
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||
|
其他(費用)收入，淨額 |
|
$ |
(4,446 |
) |
|
$ |
3,271 |
|
|
$ |
(7,717 |
) |
截至2021年6月30日的6個月，其他收入(支出)淨額主要包括與2017年和2016年配售認股權證相關的權證負債公允價值增加470萬美元。截至2020年6月30日的6個月內，其他收入(支出)淨額主要包括與2017年和2016年配售認股權證相關的權證負債公允價值減少330萬美元。
流動性與資本資源
自2004年成立以來，我們發生了重大的淨虧損和運營現金流為負的情況。在截至2021年和2020年6月30日的6個月裏，我們分別淨虧損5770萬美元和5370萬美元。截至2021年6月30日，我們累計赤字684.8美元。
截至2021年6月30日，我們擁有166.9美元的現金和現金等價物。到目前為止，我們主要通過發行股本、發行認股權證、發行可轉換本票、使用定期貸款和為新訂單收取客户保證金以及客户對安裝和交付系統的付款來為我們的業務提供資金。我們可能會不時尋求通過各種渠道籌集資金，包括公共股權市場、私募股權融資以及公共或私人債務。2021年1月底，我們通過公開募股籌集了5740萬美元的總收益，以每股4.85美元的價格出售了約1190萬股普通股。我們預計，我們現有的現金和現金等價物，加上銷售MRIdian系統的收益，將使我們能夠在至少未來12個月內開展我們計劃中的業務。
2019年1月，我們向SEC提交了一份註冊聲明，其中涵蓋了我們普通股、優先股、債務證券、權證、購買合同和/或單位的最高總髮行價為2.5億美元的發行、發行和出售，其中包括根據與FBR Capital Markets&Co.(現在稱為B.Riley Securities)的市場發售計劃，最高可發行1.00億美元的我們的普通股。根據我們的市場發售計劃，我們的普通股在2019財年、2020財年或這個截至2021年6月30日的6個月.2021年1月普通股公開發行的完成，有效地將市場發售計劃下可供發行的普通股減少到約4290萬美元，截至2021年6月30日.
我們可能會比目前預期的更早使用可用的財政資源，而且我們可能會招致額外的債務，以滿足未來的運營需求。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外資金，或者根本不能獲得足夠的額外資金。此外，雖然我們預計能夠獲得額外的融資，但我們可能無法做到這一點。我們未能在需要時籌集資金，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大負面影響。我們未來的資本需求和可用資金的充足性將取決於許多因素，包括我們截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分第1A項的“風險因素”部分以及本報告第II部分第1A項的規定。
28
下表彙總了我們在報告期間的現金流(以千為單位)：
|
|
|
截至6月30日的6個月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
用於經營活動的現金 |
|
$ |
(40,312 |
) |
|
$ |
(45,018 |
) |
|
用於投資活動的現金 |
|
$ |
(568 |
) |
|
$ |
(1,295 |
) |
|
融資活動提供(用於)的現金 |
|
$ |
51,085 |
|
|
$ |
(500 |
) |
經營活動
在我們與Coobalt-60和MRIdian Linac合作開發MRIdian並擴大業務的過程中，我們歷來經歷過現金外流。我們經營活動的現金流的主要來源是來自客户的現金收入，包括銷售MRIdian系統，其次是來自客户的預付款。我們從經營活動中獲得的現金的主要用途是應付供應商購買組件的金額和與員工相關的支出。.
截至2021年6月30日的6個月，經營活動的淨現金為4030萬美元，而2020年同期為4500萬美元。與2020年同期相比，經營活動中使用的淨現金流量減少，主要是由於股票補償費用增加以及2017和2016年配售認股權證公允價值的變化。
投資活動
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月，投資活動中使用的現金分別為60萬美元和130萬美元，原因是購買物業和設備的資本支出。
融資活動
在截至2021年6月30日的6個月中，融資活動提供了5110萬美元的現金，而2020年同期的淨現金使用量為50萬美元。與2020年同期相比，融資活動的淨現金流增加，主要是由於2021年1月的公開發行，部分被用於支付與股票淨結算股權獎勵相關的税款的現金所抵消。.
表外安排和合同義務
截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們沒有任何表外安排。此外，我們在2021年3月5日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中描述的合同義務沒有實質性變化.
有關預期對我們的流動性和現金流產生影響的合同義務，請參閲簡明綜合財務報表中的“簡明綜合財務報表附註-附註6-承諾和或有事項”部分和簡明綜合財務報表中的“附註5-債務”部分。
關鍵會計政策和估算
我們的簡明合併財務報表是按照美國公認會計原則編制的，這要求我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。我們的估計和假設是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素。我們的實際結果可能與這些估計不同。
與我們於2021年3月5日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中描述的關鍵會計政策相比，在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，我們的會計政策沒有重大變化。我們認為，該年度報告中討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及更重要的領域，涉及管理層的判斷和估計。
近期發佈和採納的會計公告
我們審查新的會計準則，以確定採用每個新準則將產生的預期財務影響(如果有的話)。關於最近頒佈和採用的會計準則，我們認為這些準則可能會對我們的簡明綜合財務報表產生影響，請參閲簡明綜合財務報表中題為“簡明綜合財務報表附註--附註2--重要會計政策摘要”的章節。
29
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用於規模較小的報告公司。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)的參與下，評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至2021年6月30日，我們的披露控制程序和程序設計在合理的保證水平，並有效地提供合理保證，確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且此類所需信息已積累並在適當情況下傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關所需披露的決定。
淺談內部控制的變化
在2021年第二季度，管理層根據交易所法案第13a-15(D)或15d-15(D)規則進行的評估發現，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
對控制和程序有效性的限制
在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。
30
第二部分-其他資料
項目1.法律訴訟
T本季度報表10-Q表未經審計的簡明綜合財務報表附註6中“承擔及或有事項”項下的資料在此併入，以供參考。
第1A項。風險因素
與第一部分第1A項披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有實質性變化。我們在截至2020年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中列出了“風險因素”。如果我們在Form 10-K年度報告中討論的任何風險成為現實，我們的業務、財務狀況、經營結果和前景都可能受到實質性的不利影響。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
不適用。
第3項高級證券違約
不適用。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
31
項目6.EXhibit。
|
展品 |
|
|
|
通過引用併入本文 |
|
已歸檔 |
||||
|
數 |
|
描述 |
|
表格 |
|
展品 |
|
提交日期 |
|
特此聲明 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.1 |
|
合併和重組協議和計劃，日期為2015年7月23日，由ViewRay Inc.、Acquisition Sub和ViewRay Technologies，Inc.簽署，並由ViewRay Inc.、Acquisition Sub和ViewRay Technologies，Inc.之間簽署。 |
|
S-1/A |
|
2.1 |
|
12/16/2015 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1 |
|
公司註冊證書的修訂和重新簽署。 |
|
S-1/A |
|
3.1 |
|
12/16/2015 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.2 |
|
修訂和重新註冊的ViewRay公司註冊證書，日期為2021年6月11日。 |
|
8-K |
|
3.1 |
|
6/11/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.3 |
|
第二次修訂和重新修訂了ViewRay，Inc.的章程。 |
|
8-K |
|
3.2 |
|
6/11/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31.1 |
|
證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)所要求的首席執行官證書。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31.2 |
|
根據證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席財務官的認證。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
32.1 |
|
根據“美國法典”第18編第1350條和證券交易法第13a-14(B)條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.INS
|
|
內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.SCH |
|
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.CAL |
|
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.DEF |
|
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.LAB |
|
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.PRE |
|
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
104 |
|
封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
|
|
|
|
|
|
|
X |
32
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名人代表其簽署。
|
|
ViewRay，Inc. |
||
|
|
|
|
|
|
日期：2021年8月6日 |
作者： |
|
/s/斯科特·德雷克 |
|
|
姓名： |
|
斯科特·德雷克 |
|
|
標題： |
|
首席執行官 |
|
|
|
|
(首席行政主任) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
日期：2021年8月6日 |
作者： |
|
/s/Zachary Stassen |
|
|
姓名： |
|
扎卡里·斯塔森 |
|
|
標題： |
|
首席財務官 |
|
|
|
|
(首席財務官) |
33