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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
對於從日本到日本的過渡期，日本將繼續向日本過渡。
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主身分證號碼) | |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人電話號碼，包括區號：(
根據交易法第12(B)條登記的證券：
每節課的題目： |
| 交易代碼 |
| 在其註冊的每個交易所的名稱： |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。下半身
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。巴塞羅那
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 | ◻ |
| 加速文件管理器 | ◻ |
☒ | 規模較小的報告公司 | |||
新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第(13)(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。
截至2021年7月29日，註冊人擁有
目錄
目錄表
頁面 | |
關於前瞻性陳述的特別説明 | 3 |
第一部分：金融信息 | |
第一項：財務報表 | 4 |
截至2021年6月30日和2020年12月31日未經審計的合併資產負債表 | 4 |
截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的合併經營報表 | 5 |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明綜合全面損失表 | 6 |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月未經審計的現金流量表簡併報表 | 7 |
截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的股東權益簡明合併報表 | 8 |
簡明合併財務報表附註 | 9 |
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 26 |
第三項關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
項目4.控制和程序 | 36 |
第二部分--其他信息 | |
第一項：法律訴訟 | 36 |
項目1A。風險因素 | 36 |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 36 |
第三項高級證券違約 | 37 |
第294項礦山安全信息披露 | 37 |
項目5.其他信息 | 37 |
項目6.展品 | 38 |
簽名 | 39 |
2
目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
這份Form 10-Q季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。除本季度報告(Form 10-Q)中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將會”“或者這些詞或其他類似術語的否定。這些前瞻性聲明包括但不限於有關公司財務業績的聲明，並會受到大量風險、不確定性和假設的影響，包括在本季度報告(Form 10-Q)和截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告“第I部分，第1A項，風險因素”或我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件中描述的那些風險、不確定性和假設。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速，新的風險時有出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，也不能評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本季度報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性表述中預期或暗示的結果大不相同。
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績、事件或情況將會實現或發生。您應閲讀本季度報告(Form 10-Q)以及我們在此引用並已提交給SEC的文件，瞭解我們未來的實際結果、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們預期的大不相同。我們沒有義務在本季度報告(Form 10-Q)發佈之日之後，以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合新信息、實際結果或我們預期的變化，除非法律另有要求。
除文意另有所指外，本季度報告中的術語“Quanterix”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指Quanterix公司及其子公司。“Quanterix”、“SIMOA”、“SIMOA HD-X”、“SIMOA HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X Analyzer”、“HD-1 Analyzer”和我們的標識是我們的商標。本季度報告中10-Q表格中出現的所有其他服務標記、商標和商號均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商號、商標或服務標誌，以暗示我們與這些其他公司有關係，或由這些其他公司背書或贊助。
3
目錄
第一部分：金融信息
第一項：財務報表
Quanterix公司
簡明綜合資產負債表
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
| (未經審計) |
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| 2021年6月30日 |
| 2020年12月31日 | |||
資產 | ||||||
流動資產： |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
應收賬款(減去信貸損失準備金#美元 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 | |
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受限現金 |
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財產和設備，淨值 |
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無形資產，淨額 |
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商譽 |
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使用權資產 | | | ||||
其他非流動資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款(包括#美元 | $ | | $ | | ||
應計薪酬和福利 |
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其他應計費用(包括#美元 |
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遞延收入(包括#美元 |
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長期債務的當期部分 |
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短期租賃負債 | | | ||||
其他流動負債 | | | ||||
流動負債總額 |
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遞延收入，扣除當期部分 |
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長期租賃負債 | | | ||||
遞延税項負債 |
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總負債 |
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股東權益： |
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普通股，$ |
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授權- |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合收益 | | | ||||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 | $ | | $ | | ||
請參閲附註
4
目錄
Quanterix公司
簡明合併操作報表
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至6月30日的三個月： | 截至6月30日的6個月： | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
產品收入(包括關聯方活動#美元) | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
服務和其他收入(包括關聯方活動#美元) |
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協作和許可收入 |
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贈款收入 | | — | | — | |||||||||
總收入 |
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售出商品的成本： |
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產品收入成本(包括關聯方活動成本$ |
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服務成本和其他收入(包括關聯方活動#美元) |
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銷售商品和服務的總成本 |
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毛利 | | | | | |||||||||
運營費用： |
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研究和開發(包括相關方活動#美元) |
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銷售、一般和行政(包括關聯方活動#美元) |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
| ( |
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利息(費用)收入，淨額 |
| ( |
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其他收入(費用)，淨額 |
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所得税前虧損 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
所得税(撥備)優惠 | ( | | | | |||||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股 |
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請參閲附註
5
目錄
Quanterix公司
簡明綜合全面損失表
(金額(以千為單位))
(未經審計)
截至6月30日的三個月： | 截至6月30日的6個月： | |||||||||||
2021 |
| 2020 | 2021 |
| 2020 | |||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他全面虧損： | ||||||||||||
累計平移調整 | | | ( | | ||||||||
其他綜合損失合計 | | | ( | | ||||||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
請參閲附註
6
目錄
Quanterix公司
現金流量表簡明合併報表
(金額(以千為單位))
(未經審計)
截至6月30日的6個月： | ||||||
2021 |
| 2020 | ||||
經營活動 |
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淨損失 | $ | ( | $ | ( | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
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折舊及攤銷費用 |
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庫存遞增攤銷 | | | ||||
應收賬款信用損失費用 | | — | ||||
減少使用權資產的賬面金額 | | | ||||
基於股票的薪酬費用 |
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非現金利息支出 |
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固定資產處置損失 |
| — |
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營業資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
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預付費用和其他資產 |
| ( |
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庫存 |
| ( |
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其他非流動資產 |
| ( |
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應付帳款 |
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| ( | ||
應計薪酬和福利、其他應計費用和其他流動負債 |
| ( |
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合同採購成本 | ( | ( | ||||
經營租賃負債 | ( | | ||||
遞延税項負債 | ( | ( | ||||
遞延收入 |
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用於經營活動的現金淨額 | ( | ( | ||||
投資活動 |
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購置物業和設備 |
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購買資產的RADx贈款收益 | | — | ||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ( | ||||
融資活動 |
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行使股票期權所得收益 |
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在包銷的公開發行中出售普通股，淨額 | | — | ||||
ESPP購買收益 |
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應付票據的付款 |
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融資活動提供的現金淨額 | | | ||||
現金及現金等價物淨增(減) |
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外幣匯率對現金的影響 | ( | | ||||
期初現金、限制性現金和現金等價物 |
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期末現金、限制性現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
補充現金流信息 |
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支付利息的現金 | $ | | $ | | ||
購入應付賬款中的財產和設備 | $ | | $ | | ||
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
受限現金 | $ | | $ | | ||
現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | ||
請參閲附註
7
目錄
Quanterix公司
股東權益簡明合併報表
(金額以千為單位，共享數據除外)
(未經審計)
累計 | |||||||||||||||||
其他內容 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 實繳 | 全面 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票價值 |
| 資本 |
| 收益(虧損) |
| 赤字 |
| 股權 | ||||||
2021年3月31日的餘額 |
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普通股期權的行使和限制性股票的歸屬 |
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基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累計平移調整 | — | — | — | | — | | |||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2021年6月30日的餘額 |
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累計 | |||||||||||||||||
其他內容 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 實繳 | 全面 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票價值 |
| 資本 |
| 收益(虧損) |
| 赤字 |
| 股權 | ||||||
2020年3月31日的餘額 |
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普通股期權的行使和限制性股票的歸屬 |
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基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累計平移調整 | — | — | — | | — | | |||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2020年6月30日的餘額 |
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累計 | |||||||||||||||||
其他內容 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 實繳 | 全面 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票價值 |
| 資本 |
| 收益(虧損) |
| 赤字 |
| 股權 | ||||||
2020年12月31日的餘額 |
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普通股期權、認股權證的行使和限制性股票的歸屬 |
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在包銷的公開發行中出售普通股，淨額 | | | | — | — | | |||||||||||
ESPP股票購買 | | — | | — | — |
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基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累計平移調整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2021年6月30日的餘額 |
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累計 | |||||||||||||||||
其他內容 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 實繳 | 全面 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||
| 股票和股票 |
| 股票價值 |
| 資本 |
| 收益(虧損) |
| 赤字 |
| 股權 | ||||||
2019年12月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
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普通股期權的行使和限制性股票的歸屬 |
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ESPP股票購買 | | — | | — | — |
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基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
累計平移調整 | — | — | — | | — | | |||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2020年6月30日的餘額 |
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請參閲附註
8
目錄
Quanterix公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.組織運作
Quanterix Corporation(納斯達克市場代碼：QTRX)(本公司)是一家生命科學公司，已經開發出下一代超靈敏數字免疫分析平臺，可促進生命科學研究和診斷的精確健康。該公司的平臺基於其專有的數字“SIMOA”檢測技術。該公司的SIMOA珠基和平面陣列平臺使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中極低濃度的蛋白質生物標記物，而在許多情況下，這些蛋白質生物標記物是傳統的模擬免疫分析技術無法檢測到的，還允許研究人員定義和驗證僅存在於極低濃度且已使用質譜等技術發現的新型蛋白質生物標記物的功能。這些能力為該公司的客户提供了對蛋白質生物標記物在人類健康中的作用的洞察力，這是其他現有技術所不可能的，並使研究人員能夠對健康和疾病之間的連續體展開獨特的洞察力。該公司目前正專注於蛋白質檢測，它認為這是一個重要的未得到滿足的需求領域，而且它在這一領域具有顯著的競爭優勢。然而，除了在蛋白質分析方面實現新的應用和洞察力之外，該公司的SIMOA平臺還展示了對其他測試應用的適用性，包括核酸和小分子的檢測。
該公司於2014年推出了其第一個免疫分析平臺SIMOA HD-1。HD-1是一個全自動免疫分析珠基平臺，具有多路複用和定製分析能力，以及相關的分析測試套件和消耗品。該公司於2017年第四季度推出了第二個基於珠粒的免疫分析平臺(SR-X)，其佔地面積比SIMOA HD-1更緊湊，自動化程度更低，可滿足更低的體積要求，同時仍允許多路複用和自定義分析功能。該公司於2019年1月在新的SIMOA平面陣列平臺上啟動了其第三臺儀器(SP-X)的早期使用計劃，並於2019年4月開始全面商業發佈。2019年7月，該公司推出了SIMOA HD-X，這是SIMOA HD-1的升級版，取代了HD-1。HD-X旨在顯著提高生產力和運營效率，以及更大的用户靈活性。該公司於2019年第三季度開始在客户地點發運和安裝HD-X儀器。該公司還代表客户提供研究服務，將SIMOA技術應用於特定的客户需求。該公司的客户主要是僅用於研究的市場，包括學術和政府研究機構、製藥製造商的研究和開發實驗室、合同研究機構和專業研究實驗室。
該公司於2018年1月收購了奧順生物系統公司(奧順)。隨着對奧順的收購，該公司獲得了CLIA認證的實驗室，以及奧順的專有靈敏平面陣列檢測技術。利用其專有的尖端SIMOA圖像分析和數據分析算法，該公司進一步完善了這種平面陣列技術，以開發SP-X儀器，提供與其基於珠子的平臺相同的SIMOA靈敏度。
公司於2019年8月完成對位於瑞典烏梅亞的瑞典公司UmanDiagnostics AB(Uman)的收購。Uman提供神經絲光(NF-L)抗體和ELISA試劑盒，被世界各地的研究人員以及生物製藥和診斷公司廣泛認為是檢測NF-L的首選解決方案，以推動神經退行性疾病的治療和診斷的發展。隨着對Uman的收購，該公司獲得了一項關鍵技術的長期供應來源。
承銷的公開發行
2020年8月6日，本公司與SVB Leerink LLC(Leerink)和Cowen and Company，LLC(Cowen)作為幾家承銷商的代表簽訂了承銷協議，涉及承銷的公開募股金額約為。
9
目錄
2021年2月3日，該公司作為幾家承銷商的代表與高盛公司(Goldman Sachs&Co.LLC)、利林克公司(Leerink)和考恩公司(Cowen)達成了一項承銷協議，有關承銷的公開發行約為21年2月3日的股票。
陳述的基礎
中期簡明綜合財務報表未經審計。本公司管理層認為，未經審計的簡明綜合財務報表反映了所有調整，僅包括正常的經常性調整，這些調整是根據美國中期財務信息公認會計原則(美國公認會計原則)以及形成第10-Q條和S-X條例第10條的指示，公平地列報財務狀況、經營業績、全面虧損和現金流量所必需的，這些調整是公平列報每個時期的財務狀況、經營業績、全面虧損和現金流量所必需的。因此，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和披露已被濃縮或省略。這些中期簡明綜合財務報表應與本公司於2021年3月5日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告(2020年10-K表格年度報告)中包括的經審計的綜合財務報表及其相關附註一併閲讀。截至2020年12月31日的合併財務信息來源於2020年年報FORM 10-K中包含的經審計的2020年合併財務報表。
2.重大會計政策
合併原則
簡明合併財務報表是根據美國公認會計準則編制的，其中包括Quanterix公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出影響合併財務報表和附註中報告金額的估計和假設。在作出該等估計及假設時，本公司根據過往經驗及其他各種被認為合理的假設作出估計。公司在編制綜合財務報表時所作的重大估計涉及收入確認、收購中收購資產和承擔的負債的公允價值、針對遞延税項資產記錄的估值津貼以及存貨估值。實際結果可能與這些估計不同。
外幣
本公司按報告期末的現行匯率折算其境外子公司的資產和負債。收入和支出按報告期內有效的平均匯率換算。換算調整計入累計其他綜合收益。
所得税
公司確認遞延税金資產和負債是因為公司合併財務報表或納税申報表中已確認的事件的預期未來税收後果。根據此方法，遞延税項資產及負債乃根據綜合財務報表賬面值與資產及負債的税基之間的差額，採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。如果根據現有證據的份量，部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則應計入遞延税項資產的估值撥備。
10
目錄
本公司根據會計準則編纂(ASC)740的規定，對不確定的税收狀況進行會計處理。所得税(ASC 740)。當存在不確定的税收頭寸時，本公司確認税收頭寸的税收優惠，以使其更有可能實現。至於税項優惠是否更有可能實現，則視乎税務情況的技術優點，以及現有的事實和情況而定。截至2021年6月30日，本公司並無任何重大不確定税務頭寸。
企業合併
根據收購會計方法，本公司一般根據收購日的估計公允價值確認收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債。分配的公允價值，定義為在有意願的市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債的價格，基於管理層確定的估計和假設。對有形和無形資產合計價值的超額對價，扣除所承擔的負債，計入商譽。這些估值需要大量的估計和假設，特別是在無形資產方面。
該公司通常使用貼現現金流量法對收購的無形資產進行估值。這種方法需要重要的管理層判斷力來預測未來的經營業績，並確定剩餘增長率和貼現因素。用於評估和攤銷無形資產的估計與用於管理業務的計劃和估計一致，並基於可獲得的歷史信息以及行業估計和平均值。如果隨後對基本業務活動的實際結果和更新後的預測與用於開發這些價值的假設和預測相比發生變化，公司可能會發生減損費用。此外，公司還估計了某些收購資產的經濟壽命，這些壽命用於計算折舊和攤銷費用。如果對經濟壽命的估計發生變化，折舊或攤銷費用可能會加速或放緩。
受限現金
限制性現金主要是作為租賃公司位於馬薩諸塞州比勒裏卡的總部的擔保而發行的信用證的抵押品，也是為了確保公司的公司信用卡計劃的安全而發行的信用證的抵押品。受限制的現金本質上是長期的，因為公司要到2021年6月30日起一年多才能獲得資金。
最近的會計聲明
本公司被視為經修訂的2012年Jumpstart Our Business Startups Act(JOBS Act)所界定的“新興成長型公司”(EGC)。就業法案規定，EGC可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此，企業管治委員會可延遲採納某些會計準則，直至該等準則適用於私營公司為止。由於截至2021年6月30日，非關聯公司持有的本公司普通股市值已超過7億美元，因此本公司將於2021年12月31日停止為EGC。因此，從2022年開始，本公司將被要求在其他上市公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用此類準則。
最近採用的
2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)設立了326主題，金融工具-信用損失：金融工具信用損失的計量(ASC 326)發佈會計準則更新(ASU)第2016-13號 (ASU 2016-13)，它修正了減值模型，要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估計某些類型的金融工具的信貸損失，包括貿易應收賬款和可供出售的債務證券。公司於2021年1月1日使用修改後的回溯法提前採用了ASU 2016-13。公司上一年度的合併財務報表有
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目錄
沒有修訂，反映了在此期間有效的信貸損失要求。採用ASU 2016-13年度並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-15號，無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算(ASU 2018-15). 此ASU解決客户在雲計算或託管安排中支付的實施、設置和其他前期成本的會計問題。該指導意見使作為服務合同的託管安排中發生的這些費用的會計處理與開發或獲得內部使用軟件的資本化和攤銷費用的要求保持一致。公司於2021年1月1日採用前瞻性方法採用ASU 2018-15。採用ASU 2018-15年度並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號，簡化所得税的核算(ASU 2019-12)，旨在簡化與ASC 740相關的各個領域，所得税(ASC 740)。ASU 2019-12年度取消了執行期間內税收分配和計算過渡期所得税的某些例外情況。該指引還簡化了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理，以及在過渡期內製定的税法或税率變化的影響。2021年1月1日，公司提前採用了ASU 2019-12標準。採用ASU 2019-12年度並未對本公司的合併財務報表產生實質性影響。
此前在Form 10-K的2020年年度報告中披露的重大會計政策和最近的會計聲明沒有其他重大變化。
3.收入確認
當客户獲得承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入。確認的收入金額反映了公司預計有權獲得的對價，以換取這些商品和服務、從客户那裏收取的獎勵和税收，這些商品和服務隨後匯給政府當局。
顧客
該公司的客户主要由從事生命科學研究市場的實體組成，這些實體致力於為各種神經學、心血管、腫瘤學和其他與疾病相關的蛋白質生物標誌物發現和開發新藥。該公司的客户羣包括為某些地理市場服務的幾家最大的生物製藥公司、學術研究機構和分銷商。
產品收入
該公司的產品由分析儀器、分析試劑盒和其他消耗品(如試劑)組成。產品直接銷售給生物製藥和學術研究機構，或通過EMEA和亞太地區的分銷商銷售。儀器的銷售通常伴隨着最初一年的隱含服務型保修，可能與化驗和其他消耗品捆綁在一起，還可能包括其他項目，如儀器的培訓和安裝和/或延長服務保修。銷售產品的收入在公司將產品控制權移交給客户的時間點確認，這是在銷售給直接客户的儀器安裝時，並基於分析試劑盒和其他消耗品的運輸條款。出售給分銷商的金融工具的收入通常根據運輸條件確認(無論是裝運還是交付)。
服務和其他收入
服務收入由合同研究服務、初始隱含的一年服務型保修、延長服務合同和其他服務(如培訓)組成。合同研究服務通過公司的加速器實驗室提供，通常由固定費用合同組成。合同研究收入
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目錄
服務在公司完成並提交關於每個單獨完成的研究的研究報告的時間點確認，或者在合同條款允許收取所發生成本的交易對價外加服務履行期間的合理利潤率的情況下隨時間確認。服務型保修的收入在合同服務期內按比例確認。來自其他服務的收入無關緊要。
協作和許可收入
該公司可能簽訂協議，許可與其儀器和某些抗體相關的知識產權和專有技術，以換取許可費和未來的特許權使用費(如下所述)。許可協議為被許可人提供了使用知識產權的權利，許可費收入在某個時間點被確認為基礎許可被視為功能性知識產權。
付款條件
該公司的付款條件因客户的類型和位置以及所提供的產品或服務而異。客户通常要求在以下期限內付款至
分門別類收入
在對收入進行分類時，該公司考慮了所有可能影響其收入的經濟因素。下表按收入類型(以千為單位)對公司與客户簽訂的合同的收入進行了彙總：
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||||||||
2021年6月30日 | 2021年6月30日 | ||||||||||||||||||||||
諾納 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| *總計 |
| 諾納 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| *總計 | |||||||||
產品收入 | |||||||||||||||||||||||
儀器 | $ | | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
消費品和其他產品 | | | |
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總計 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
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服務和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服務型保修 | $ | | $ | | $ | | $ | |
| $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
研究服務 | | | | |
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其他服務 | | | — | |
| | | — | | ||||||||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
協作和許可收入 | |||||||||||||||||||||||
協作和許可收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
總計 | $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
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截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||||||||
2020年6月30日 | 2020年6月30日 | ||||||||||||||||||||||
諾納 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| *總計 |
| 諾納 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| *總計 | |||||||||
產品收入 | |||||||||||||||||||||||
儀器 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
消費品和其他產品 | |
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總計 | $ | |
| $ | |
| $ | |
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服務和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服務型保修 | $ | |
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研究服務 | |
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其他服務 | |
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總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
協作和許可收入 | |||||||||||||||||||||||
協作和許可收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
總計 | $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
公司與客户的合同可能包括向客户轉讓多種產品和服務的承諾。本公司將任何無關緊要的履約義務與一項或多項對本合同具有重大意義的其他履約義務結合在一起。對於有多個履約義務的安排，本公司根據每個履約義務的相對獨立銷售價格，將合同交易價格(包括折扣)分配給每個履約義務。需要判斷才能確定每項不同履行義務的獨立銷售價格。該公司根據在可觀察到的交易中向客户收取的價格確定獨立銷售價格，並使用一系列金額來估計每項履約義務的獨立銷售價格。根據不同客户類別的定價，公司可能會為某些產品和服務設置多個獨立售價範圍。
公司合同中的可變對價主要涉及(I)與合作和許可合同中的知識產權許可有關的基於銷售和使用的特許權使用費，以及(Ii)某些非固定費用研究服務合同。ASC 606為估計與知識產權許可相關的基於銷售和使用的使用費的可變對價提供了例外，使得基於銷售和使用的使用費將在基礎交易發生的期間被確認。該公司確認基於銷售和使用的特許權使用費收入在銷售或使用發生較晚時的收入，以及特許權使用費分配給的履行義務的履行義務的履行或部分履行。
截至2021年6月30日和2020年6月30日，分配給尚未履行或部分履行的履約義務的交易價格總額為美元。
與客户簽訂的合同的遞延收入變化如下(以千計)：
| 截至2021年6月30日的6個月 | ||
2020年12月31日的餘額 |
| $ | |
遞延收入 |
| | |
遞延收入確認 |
| ( | |
2021年6月30日的餘額 |
| $ | |
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目錄
獲得合同的費用
本公司的銷售佣金一般以本公司的收入為基礎。該公司已經確定，根據其銷售激勵計劃支付的某些佣金符合資本化要求，因為這些佣金是遞增的，如果沒有客户合同，這些佣金就不會發生。獲得合同的費用餘額變化情況如下(以千為單位)：
| 截至2021年6月30日的6個月 | ||
2020年12月31日的餘額 |
| $ | |
延期支付費用以獲得合同 |
| | |
確認獲得合同的成本 |
| ( | |
2021年6月30日的餘額 |
| $ | |
本公司已將獲得合同的資本化成本餘額歸類為預付費用和其他流動資產的組成部分，並將費用歸類為合同預計壽命內的銷售和銷售成本、一般費用和行政費用的組成部分。公司在每個時期都會考慮這些金額的潛在減值。
ASC 606為實體提供了某些實用的權宜之計和會計政策選擇，以最小化採用的成本和負擔。
本公司不披露(I)原預期期限為#年的合同未履行的履約義務的價值
本公司將從其交易價格中剔除從客户那裏收取的任何與銷售和其他類似税收相關的金額。
在確定合同的交易價格時，如果客户的付款在履約前或履約後顯著發生，從而產生了重要的融資部分，則會進行調整。如果公司履行合同規定的義務與客户付款之間的時間間隔為
本公司已選擇將運輸和搬運作為履行產品轉讓承諾的活動進行核算，因此不會評估運輸和搬運活動是否承諾為其客户提供服務。
贈款收入
當資金承諾時，該公司在根據該安排提供服務時確認贈款收入。收入和相關研發費用在綜合經營報表中毛列，因為公司已確定它是與研發服務相關的安排下的主要義務人。
贈款的會計不屬於ASC 606，因為授予人不會從公司的擴張或產品開發中直接受益。由於根據美國公認會計原則(GAAP)沒有關於政府對營利性商業實體的援助進行會計處理的權威指導，本公司以類似國際會計準則(IAS)20的方式對贈款進行了核算。政府補助金的會計核算和政府援助的披露(國際會計準則第20號)。
給予該公司的贈款既包括與資產有關的贈款金額，也包括與收入有關的贈款金額，即與資產相關的贈款以外的贈款。與資產相關的贈款用於擴大和增加製造能力。與收入相關的贈款用於額外的研究和開發，以及其他與資產無關的擴大成本。
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目錄
根據國際會計準則第20號，與資產有關的贈款應在綜合資產負債表中列報，方法是將贈款確認為遞延收入(在資產使用年限的系統綜合經營報表中確認)，或在計算資產賬面金額時扣除贈款(在應計折舊資產使用年限的合併運營報表中確認為減少的折舊費用)。根據國際會計準則第20號，這兩種方法都是可以接受的。本公司已選擇記錄與資產有關的贈款，作為計算資產賬面價值時的扣除。
根據“國際會計準則”第20條，與收入有關的贈款作為合併業務表的一部分單獨列報或在一般標題下列報。根據國際會計準則第20號，這兩種方法都是可以接受的。該公司已選擇將與收入相關的贈款單獨記錄在綜合經營報表中，作為贈款收入。相關費用計入營業費用。
2020年6月22日，該公司根據快速診斷加速(RADx)計劃與美國國家衞生研究院(NIH)簽訂了工作計劃1獎(WP1)，以評估使用該公司的SIMOA技術進行新型SARS-CoV-2抗原檢測測試的可行性。WP1已於2020年12月31日完成。
2020年9月29日，該公司根據其RADx計劃與美國國家衞生研究院簽訂了工作計劃2獎(WP2)。WP2，總獎金為#美元
下表彙總了WP2下的活動(以千為單位)：
2021年6月30日 | 2020年12月31日 | ||||
來自研究和開發活動的贈款收入總額 | $ | | $ | | |
用於資產的總收益 | | | |||
資產遞延收益總額 | | | |||
遞延贈款收入總額 | | | |||
已識別總數 | $ | | $ | | |
已識別總數 | $ | | $ | | |
應計總金額 | ( | ( | |||
收到的現金總額 | $ | | $ | | |
收到的總收益 | $ | | $ | | |
合理保證的總收益 | | | |||
WP2贈款總額 | $ | | $ | | |
4.每股淨虧損
每股普通股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數量，不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用庫存股和IF轉換法確定的期間已發行普通股和潛在攤薄證券的加權平均數。在計算稀釋每股淨虧損時，未歸屬的限制性普通股、限制性股票單位、股票期權和
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目錄
認股權證被視為潛在攤薄證券，但不計入每股攤薄淨虧損的計算範圍，因為它們的影響是反攤薄的，因此基本和攤薄每股淨虧損在所有呈報期間均相同。
下表列出了在計算稀釋後每股淨虧損時被排除在外的已發行的潛在稀釋證券，因為這樣做將是反稀釋的(在普通股等值股票中)：
2010年6月30日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | ||
未歸屬的限制性普通股和限制性股票單位 |
| |
| ||
未償還股票期權 |
| |
| |
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已發行普通股認股權證 |
| — |
| |
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總計 |
| |
| |
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截至2021年6月30日、2021年6月和2020年，本公司有義務發行認股權證，以購買額外的
5.金融工具的公允價值
ASC主題820，公允價值計量根據美國會計準則(ASC 820)，為按公允價值計量的工具建立了公允價值層次結構，區分了基於市場數據的假設(可觀察到的投入)和公司自己的假設(不可觀察到的投入)。可觀察到的投入是市場參與者根據從本公司以外的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察的投入是反映公司對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的投入的假設，是根據當時可獲得的最佳信息制定的。
ASC 820將公允價值確定為交換價格或退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的金額。作為在公允價值計量中考慮市場參與者假設的基礎，ASC 820建立了一個三級公允價值層次結構，該層次區分了以下各項：
一級投入是指相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整)；
第二級投入是指資產或負債可直接或間接觀察到的報價以外的投入；以及
第三級投入是不可觀察到的投入，反映了公司自己對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設的假設。
截至2021年6月30日的公允價值計量如下(單位：千)：
報價： | 意義重大 | |||||||||||
在非活躍狀態下 | 重要的和其他的 | 看不見的 | ||||||||||
市場 | 可觀察到的 | 輸入 | ||||||||||
描述 |
| 總計 |
| (一級) |
| 投入額(二級) |
| (第三級) | ||||
金融資產 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
現金等價物 |
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
$ | | $ | | $ | — | $ | — | |||||
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目錄
截至2020年12月31日的公允價值計量如下(單位：千)：
報價： | 意義重大 | |||||||||||
在非活躍狀態下 | 重要的和其他的 | 看不見的 | ||||||||||
市場 | 可觀察到的 | 輸入 | ||||||||||
描述 |
| 總計 |
| (一級) |
| 投入額(二級) |
| (第三級) | ||||
金融資產 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
現金等價物 |
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
| $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | ||
6.庫存
庫存由以下內容組成(以千為單位)：
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 |
| |||
原料 | $ | | $ | | |||
在製品 |
| |
| | |||
成品 |
| |
| | |||
總計 | $ | | $ | | |||
庫存包括商業儀器、化驗，以及製造有限儀器和化驗所需的材料。
7.信貸損失撥備
該公司主要通過銷售產品和服務而面臨信用損失。該公司的應收賬款預期損失撥備方法是根據歷史收集經驗、當前和未來的經濟和市場狀況以及對客户貿易應收賬款現狀的審查而制定的。由於這類應收賬款的短期性質，可能無法收回的預計應收賬款是根據應收賬款餘額的賬齡計算的。
通過信用審查預先對客户進行信用評估，其中包括在沒有信用評級的情況下，根據公司對其財務報表的分析進行評估。公司評估合同條款和條件、國家和政治風險，並可能要求提前付款以降低損失風險。為記錄違約概率較高的客户的適當撥備，設立了特定的免税額。本公司及時監測應收賬款餘額的變化，並在所有催收努力耗盡後確定無法收回的餘額予以註銷。
截至2021年6月30日，公司應收賬款餘額為$
2021年1月1日的餘額 | $ | | |
信用損失費用 | | ||
記入津貼的沖銷 | ( | ||
已收集的追討款項 | | ||
2021年6月30日的餘額 | $ | |
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目錄
8.其他應累算開支
其他應計費用包括以下費用(以千計)：
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
應計庫存採購 | $ | | $ | | ||
應計財產和設備購置 | | | ||||
應計特許權使用費 |
| |
| | ||
應計專業服務 |
| |
| | ||
應計開發成本 |
| |
| | ||
應計其他 |
| |
| | ||
應計費用總額 | $ | | $ | | ||
9.認股權證、股票薪酬、股票期權、限制性股票及限制性股票單位
認股權證
2021年1月20日
基於股票的薪酬
所有股票獎勵的股票薪酬費用包括以下內容(以千為單位)：
截至6月30日的三個月： | 截至6月30日的6個月： | |||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
產品收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
服務成本和其他收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
研發 |
| |
| |
| |
| | ||||
銷售、一般和管理 |
| |
| |
| |
| | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2007年6月，公司通過了2007年股票期權和授予計劃(2007計劃)，根據該計劃，公司可以授予激勵性股票期權、非限制性期權、限制性股票和股票授予。隨着首次公開募股的完成，本公司終止了2007年的計劃。截至2021年6月30日，購買期權
2017年12月，公司通過了《2017年度員工、董事、顧問股權激勵計劃》(《2017計劃》)，可授予激勵性股票期權、非合格股票期權、限制性股票等以股票為基礎的獎勵。截至2017年12月31日，2017年計劃允許最多發行。
此外，2017財年計劃中還包含一項“常青樹”條款，允許在2019財年開始至2027財年結束期間，每年增加2017財年計劃下可供發行的普通股股票數量，時間為每個財年的第一天。每年增加的股份數量應等於以下各項中的最低值：
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目錄
2017年12月，公司通過了《2017年員工購股計劃》(2017 ESPP)。截至2020年12月31日，2017年ESPP允許最多發行。
此外，2017 ESPP還包含一項“常青樹”條款，允許在2018財年開始的每個財年的第一天，增加2017 ESPP項下可供發行的普通股股票數量。股票數量的增加應等於以下各項中的最低值：
2017年ESPP規定
股票期權
根據2007年計劃和2017年計劃，股票期權不得在授予之日以低於公允市值的行權價格授予。期權通常按比例歸屬於
加權平均 | 剩餘的合同 | 總和和內在價值 | ||||||||
| 選項 |
| 行權價格 |
| 壽命(以年為單位) |
| (單位：萬人) | |||
截至2020年12月31日未償還 |
| |
| $ | | $ | | |||
授與 |
| | $ | | ||||||
練習 |
| ( | $ | | ||||||
取消 |
| ( | $ | | ||||||
截至2021年6月30日未償還 |
| | $ | | $ | | ||||
已歸屬，預計將於2021年6月30日歸屬 |
| | $ | | $ | | ||||
可於2021年6月30日行使 | | $ | | $ | | |||||
使用Black-Scholes期權定價模型，在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月內，授予員工和董事的期權的加權平均公允價值為1美元。
限制性股票
限制性普通股獎勵是指如果不滿足歸屬條件，向員工發行的普通股，可被沒收的普通股。歸屬以指定的時間間隔和指定的百分比定期發生。
限制性股票單位
限制性股票單位(RSU)代表在滿足特定歸屬要求時獲得普通股股份的權利。在截至2021年6月30日的六個月內，本公司發行了
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歸屬明細表
加權平均 | |||||
授予日期 | |||||
公允價值 | |||||
| 股票 |
| 每股收益 | ||
截至2020年12月31日的未授權RSU |
| |
| $ | |
授與 |
| | $ | | |
既得 |
| ( | $ | | |
取消 |
| ( | $ | | |
截至2021年6月30日的未授權RSU |
| | $ | | |
與發放給僱員和董事的獎勵有關的支出為#美元。
截至2021年6月30日，
10.租契
本公司是租賃辦公室、實驗室空間和某些辦公設備的承租人。該公司的部分租約包括延長租期的選擇權，這些選擇權在合理確定將被行使的範圍內包括在租賃期內。
ASC 842項下確認的所有租賃成本彙總
下表包含根據ASC 842確認的租賃成本摘要，以及與截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月30日的三個月和六個月的公司經營租賃相關的其他信息：
截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||
經營租賃(以千為單位) | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||
租賃費(1) | ||||||||||||
經營租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
總租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
其他信息 | ||||||||||||
用於經營租賃的經營現金流 | $ | $ | | $ | | $ | ||||||
加權平均剩餘租賃年限(年) | 年份 | 年份 | ||||||||||
加權平均貼現率 | ||||||||||||
(1)本公司於截至2021年及2020年6月30日止三個月及六個月發生的短期租賃成本及變動租賃成本並不重大。
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11.承擔及或有事項
塔夫茨大學
2007年6月，本公司與塔夫茨大學(Tuft)簽訂了若干知識產權的許可協議(許可協議)。塔夫茨公司是本公司的關聯方，因為塔夫茨公司擁有本公司的股權，而且公司董事會的一名成員與塔夫茨公司有關聯。隨後修訂的許可協議是排他性的和可再許可的，只要一個國家存在許可專利的有效主張，該協議就將在每個國家的基礎上繼續有效。該公司承諾在商業化前支付許可證和維護費，以及對直銷和服務支付較低的個位數特許權使用費，以及對再許可收入支付特許權使用費。截至2021年6月30日及2020年6月30日止三個月，以及截至2021年6月30日及2020年6月30日止六個月，本公司錄得特許權使用費開支$
供應協議
該公司與STRATEC Biomedical的供應協議要求該公司在一年多的時間內購買最低數量的商業單位
法律或有事項
本公司在正常業務過程中會受到索賠的影響，然而，本公司目前並不是任何未決或威脅訴訟的一方，訴訟結果預計將對其財務狀況或運營結果產生重大不利影響。本公司應計或有負債，只要該負債是可能和可估量的。
12.應付票據
貸款協議
2014年4月14日，本公司與貸款人簽署了一項貸款協議，該協議隨後進行了修訂。截至2021年6月30日，有
截至2021年6月30日，基於本金兑付到期的債務償付義務如下(單位：千)：
2021 | $ | | |
總計 | $ | |
與債務貼現、攤銷和期末費用增加有關的非現金利息支出為#美元。
22
目錄
13.協作和許可安排
本公司已與其他公司簽訂了使用本公司技術的某些許可證。這些許可證包含版税部分，該公司可賺取並確認為全年的協作和許可證收入。該公司確認的收入為#美元。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司擁有
雅培
2020年9月29日，本公司與雅培(雅培)訂立非獨家許可協議(雅培許可協議)。根據雅培許可協議的條款，公司向雅培授予雅培基於珠粒的單分子檢測專利(許可專利)下的非獨家、全球範圍內的特許權使用費許可，但沒有再許可的權利。體外培養這是一種診斷學。雅培公司同意向該公司支付初始許可費#美元。
雅培許可協議包括此類交易的慣例陳述和擔保、契約和賠償義務。雅培許可協議在簽署後生效，並將一直持續到最後到期的許可專利到期，或協議提前終止。根據雅培許可協議的條款，本公司和雅培各自有權因另一方未治癒的重大違約或破產而終止協議。雅培公司也可以在任何時候無故終止雅培許可協議
截至2021年6月30日止三個月及六個月內，本公司並無根據雅培許可協議確認任何收入。
14.僱員福利計劃
該公司為其員工發起了一項401(K)儲蓄計劃。公司可在每個401(K)計劃年度酌情繳費。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，公司貢獻了$
15.商譽和已獲得的無形資產
截至2021年6月30日，商譽賬面金額為$
商譽 | |||
截至2020年12月31日的餘額 | $ | | |
累計平移調整 | ( | ||
截至2021年6月30日的餘額 | $ | | |
23
目錄
截至2021年6月30日，收購的無形資產包括以下內容(以千為單位)：
2021年6月30日 | ||||||||||||||||
毛利率 | 累計 | 網絡 | 加權 | |||||||||||||
估計是有用的 | 攜帶 | 累計 | 翻譯 | 攜帶 | 平均值 | |||||||||||
| 壽命(以年為單位) |
| 價值 |
| *攤銷 |
| 調整，調整 |
| 價值 |
| 剩餘壽命(以年為單位) | |||||
專有技術 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||
發達的技術 |
| | ( | — | | |||||||||||
客户關係 |
|
| |
| ( | |
| | ||||||||
競業禁止協議 | | ( | | | ||||||||||||
商品名稱 |
|
| |
| ( | — |
| — | — | |||||||
總計 |
| $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
截至2020年12月31日收購的無形資產包括以下內容(以千為單位)：
2020年12月31日 | ||||||||||||||||
毛利率 | 累計 | 網絡 | 加權 | |||||||||||||
估計是有用的 | 攜帶 | 累計 | 翻譯 | 攜帶 | 平均值 | |||||||||||
| 壽命(以年為單位) |
| 價值 |
| *攤銷 |
| 調整，調整 |
| 價值 |
| 剩餘壽命(以年為單位) | |||||
專有技術 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||
發達的技術 |
| | ( | — | | |||||||||||
客户關係 |
|
| |
| ( | |
| | ||||||||
競業禁止協議 | | ( | | | ||||||||||||
商品名稱 |
|
| |
| ( | — |
| | ||||||||
總計 |
| $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
該公司記錄的攤銷費用為#美元。
截至2021年6月30日，收購無形資產未來預計攤銷費用如下(單位：千)：
截至2013年12月31日的年度。 | 預計攤銷費用 | ||
本年度(2021年) | $ | | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 | | ||
2025 |
| | |
此後 |
| | |
$ | |||
16.關聯方交易
本公司與Tuft就若干知識產權訂立許可協議(見附註11)。塔夫茨公司是本公司的關聯方，因為塔夫茨公司擁有本公司的股權，而且公司董事會的一名成員與塔夫茨公司有關聯。在截至2021年6月30日的三個月和六個月以及截至2020年6月30日的三個月和六個月內，公司記錄的特許權使用費支出為
24
目錄
在截至2017年12月31日的會計年度內，由於公司董事會成員隸屬於哈佛大學，哈佛大學成為關聯方。向哈佛大學及其附屬公司銷售的收入為#美元。
17、累計其他綜合收益(虧損)
以下顯示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月累計其他全面收益(虧損)組成部分的變化，其中僅包括所示期間的外幣換算調整(以千為單位)：
累計 | ||||||
累計 | 其他 | |||||
翻譯 | 全面 | |||||
調整，調整 | 收入 | |||||
餘額-2020年12月31日 | $ | | $ | | ||
本期累計其他綜合虧損 | ( | ( | ||||
餘額-2021年6月30日 | $ | | $ | | ||
累計 | ||||||
累計 | 其他 | |||||
翻譯 | 全面 | |||||
調整，調整 | 損失 | |||||
餘額-2019年12月31日 | $ | ( | $ | ( | ||
本期累計其他綜合虧損 | | | ||||
餘額-2020年6月30日 | $ | ( | $ | ( | ||
18.隨後發生的事件
在截至本季度報告10-Q表格提交日期的2021年6月30日期間，公司沒有發生重大後續事件。
25
目錄
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中包括的我們的簡明綜合財務報表和本季度報告(Form 10-Q)中其他部分的相關説明，以及我們經審計的財務報表和管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。除了歷史信息外，以下討論還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種重要因素、風險和不確定因素，我們的實際結果、表現或經驗可能與前瞻性聲明中所表示的大不相同，這些因素、風險和不確定性包括但不限於本季度報告其他部分所載“有關前瞻性聲明的特別説明”項下的陳述，或我們隨後提交的10-Q表年報第I部分截至2020年12月31日的年度報告第I部分第1A項“風險因素”項下的“風險因素”項陳述的內容，這些陳述可能由我們隨後提交的10-Q表季報中的“第II部分第1A項風險因素”進行更新。
概述
我們是一家生命科學公司，開發了下一代超靈敏數字免疫分析平臺，為生命科學研究和診斷提高了精確的健康水平。我們的平臺基於我們專有的數字“SIMOA”檢測技術。我們的SIMOA珠基和平面陣列平臺使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中極低濃度的蛋白質生物標記物，這些蛋白質生物標記物在許多情況下是傳統的模擬免疫分析技術無法檢測到的，研究人員還允許研究人員定義和驗證僅存在於極低濃度且已使用質譜等技術發現的新型蛋白質生物標記物的功能。這些功能為我們的客户提供了對蛋白質生物標記物在人類健康中的作用的洞察力，這是其他現有技術無法做到的，並使研究人員能夠對健康和疾病之間的連續體展開獨特的洞察力。我們相信，這種更大的洞察力將有助於開發新的治療和診斷方法，並促進醫療保健範式的轉變，從強調治療轉向關注更早的檢測、監測、預後，並最終實現預防。我們目前的重點是蛋白質檢測，我們認為這是一個重要的未得到滿足的需求領域，也是我們擁有顯著競爭優勢的領域。然而，除了在蛋白質分析方面實現新的應用和洞察力之外，我們的SIMOA平臺還展示了對其他測試應用的適用性，包括核酸和小分子的檢測。
我們目前主要通過北美和歐洲的直銷隊伍和支持組織，以及澳大利亞、中國、捷克共和國、印度、以色列、日本、黎巴嫩、墨西哥、卡塔爾、沙特阿拉伯、新加坡、韓國和臺灣等其他精選市場的分銷商或銷售代理，將我們的大部分生命科學研究產品銷售給與學術和政府研究機構以及製藥、生物技術和合同研究公司有關聯的實驗室。
我們的儀器設計用於完全由我們開發的檢測，包括運行檢測所需的所有抗體和供應品，或者用於“自制”試劑盒，我們提供檢測所需的一些組件，客户提供其餘所需的元素。因此，我們安裝的工具會產生經常性的收入流。我們相信，我們經常性的消費品收入是由我們的客户使用我們的平臺提取更多有價值的數據和快速處理大量樣品的能力推動的，幾乎不需要動手準備。
2014年1月，我們推出了我們的第一個免疫分析平臺SIMOA HD-1。HD-1基於我們基於珠子的技術，在HD-1上運行的分析是完全自動化的。我們於2017年12月啟動SR-X儀器的商業發射。SR-X採用與HD-1相同的基於SIMOA珠子的技術和檢測套件，採用緊湊的臺式形式，價格更低，檢測準備更靈活，應用範圍更廣。2019年7月，我們推出了SIMOA HD-X，這是SIMOA HD-1的升級版，取代了HD-1。HD-X旨在顯著提高生產力和運營效率，以及更大的用户靈活性。我們於2019年第三季度開始在客户地點發貨和安裝HD-X儀器。隨着SIMOA儀器安裝量的增加，預計總消耗品收入將達到
26
目錄
增加。我們認為，消費品收入受期間間波動的影響應該小於我們的儀器銷售收入，並將成為我們整體收入的一個越來越重要的貢獻者。
2018年1月30日，我們以320萬美元現金收購了Aushon Biossystems，Inc.(Aushon)，並在收購日期六個月後的2018年7月額外支付了80萬美元。收購奧順後，我們獲得了CLIA認證的實驗室，以及奧順專有的靈敏平面陣列檢測技術。利用我們專有的尖端SIMOA圖像分析和數據分析算法，我們進一步改進了這種平面陣列技術，以開發SP-X儀器，提供與我們基於SIMOA珠子的平臺相同的SIMOA靈敏度。我們於2019年1月啟動了SP-X儀器的早期使用計劃，2019年4月開始全面商業發佈。
2019年8月1日，我們完成了對UmanDiagnostics AB(Uman)的收購，總收購價為2120萬美元，其中包括(I)1570萬美元的現金加上(Ii)191,152股我們的普通股(根據我們的普通股在2019年7月1日和2019年8月1日(發行日期)在納斯達克全球市場的收盤價，相當於550萬美元)。此次收購於2019年7月1日完成，涉及Uman 95%的股本流通股，並涉及Uman剩餘5%的股本流通股，於2019年8月1日完成。UMAN提供神經絲光(NF-L)抗體和ELISA試劑盒，它們被世界各地的研究人員以及生物製藥和診斷公司廣泛認為是檢測NF-L的首選解決方案，以推動神經退行性疾病的治療和診斷的發展。
2020年9月29日，我們與雅培(雅培)簽訂了非獨家許可協議(雅培許可協議)。根據雅培許可協議的條款，我們在我們基於珠粒的單分子檢測專利下，向雅培授予了雅培非獨家的、全球性的、有版税負擔的許可，沒有再許可的權利。體外培養這是一種診斷學。雅培公司就雅培許可協議的執行向我們支付了1000萬美元的初始許可費，該協議被確認為截至2020年9月30日的三個月的協作和許可收入。此外，在截至2020年9月30日的三個月內，我們在簽訂雅培許可協議時，將之前遞延的收入中約120萬美元確認為協作和許可收入。雅培公司還同意向我們支付里程碑式的費用，條件是雅培公司實現了某些開發、監管和商業化里程碑，以及特許產品淨銷售額的較低個位數版税。
有關新冠肺炎(SARS-CoV-2)大流行的持續不確定性，包括其持續時間和嚴重程度及其對我們業務的影響，我們都面臨着不確定性。在2020年第一季度和第二季度，我們實施了一項彈性計劃，重點是員工的健康和安全，並保持我們業務的連續性。我們看到，由於我們訪問某些客户地點和完成儀器安裝的能力受到限制，以及截至2021年第一季度，某些客户實驗室的中斷對消耗品收入造成的影響，我們看到了儀器收入的影響。隨着客户在2021年第二季度開始恢復正常運營，我們看到的與新冠肺炎相關關閉相關的影響較小。然而，我們預計，在可預見的未來，與新冠肺炎相關的挑戰將繼續存在，如果變異導致新的關閉，挑戰可能會增加。
鑑於新冠肺炎疫情，我們已經調整了我們的運營，以擴大我們加速器實驗室的容量，以支持運營被中斷的客户，並維持臨牀試驗。我們還確定，我們的細胞因子檢測技術為研究人員提供了重要的差異化工具來研究疾病進展、細胞因子釋放綜合徵和抗擊新冠肺炎中的患者治療反應，並開始開發SARS-CoV-2半定量免疫球蛋白檢測方法和SARS-CoV-2抗原檢測方法，並建立了高清晰度多重SARS-CoV-2血清學檢測方法。2020年12月，美國食品和藥物管理局(FDA)為我們的SIMOA半定量SARS-CoV-2IgG抗體檢測頒發了緊急使用授權(EUA)，2021年1月，FDA為我們的SIMOA SARS-CoV-2N蛋白抗原檢測頒發了緊急使用授權(EUA)，每一項都在我們的HD-X儀器上運行。我們目前正處於與美國食品和藥物管理局合作的最後階段，以擴大我們對其他樣本類型(包括鼻拭子和唾液)的授權，並擴展我們的歐盟標籤，以包括無症狀測試和檢測所有令人擔憂的變體(包括新冠肺炎三角洲變體)的有效性。我們正在探索將測試擴展到以家庭為基礎的樣本收集和彙集，以實現更大規模的測試。
27
目錄
2020年9月，我們與美國國立衞生研究院(NIH)在快速診斷加速(RADx)計劃下籤訂了工作計劃2獎(WP2)。這份合同的總價值為1820萬美元，旨在加快我們新型SARS-CoV-2抗原測試的繼續開發、擴大和部署。這項測試最初的早期可行性部分是通過我們在2020年6月獲得的工作計劃1獎(WP1)提供資金的。WP2支持測試的臨牀驗證，以支持向FDA提交的EUA申請，並提供資金以擴大分析試劑盒的製造能力和商業部署準備。合同資金取決於預定義里程碑的實現，合同期將持續到2021年9月。
新冠肺炎的形勢仍然是動態的，關於疫情的持續時間和嚴重程度、政府當局可能採取的行動、對我們客户和供應商的業務的影響、長期經濟影響以及“第一部分，項目”中確定的其他因素，仍然存在重大不確定性。截至2020年12月31日的10-K年度報告中的“1A，風險因素”，可能會由我們隨後提交的10-Q表季度報告中的“第II部分，第1A項，風險因素”進行更新。我們將繼續評估對我們的業務、財務狀況和經營業績的影響的性質和程度。.
截至2021年6月30日，我們擁有430.8美元的現金和現金等價物。除2020年第三季度外，自成立以來，我們都出現了淨虧損。截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為3150萬美元、4080萬美元和3150萬美元，截至2021年和2020年6月30日的6個月，我們的淨虧損分別為2200萬美元和2390萬美元。截至2021年6月30日，我們累計赤字2.698億美元，股東權益466.0美元。我們預計至少在未來24個月內將繼續招致鉅額費用和運營虧損。我們預計我們的費用將大幅增加，因為我們：
| ● | 加大我們的銷售和營銷力度，使我們的產品進一步商業化； |
| ● | 戰略性收購可能與我們的業務互補的公司或技術； |
| ● | 加大研發力度，改進現有產品，開發和推出新產品，特別是如果我們的任何產品被FDA認定為醫療器械或受FDA額外監管的話； |
| ● | 如果或當我們決定銷售用於預防、診斷或治療疾病或其他疾病的產品時，尋求FDA對我們現有產品或新產品的上市前批准(PMA)510(K)許可或EUA； |
| ● | 招聘更多的員工，繼續增加我們的員工人數； |
| ● | 達成合作安排(如果有)或許可其他產品和技術； |
| ● | 擴大與WP2相關的檢測試劑盒的製造能力和商業開發準備； |
| ● | 增加業務、財務和管理信息系統；以及 |
| ● | 作為一家上市公司運營的結果是不斷增加的成本。 |
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目錄
經營成果
2021年6月30日止三個月與2020年6月30日止三個月比較(單位：美元)：
截至三個月 |
|
|
| 截至三個月 |
|
|
|
|
|
| ||||||||
2010年6月30日 | %%的 | 2010年6月30日 | %%的 | $ | % | |||||||||||||
| 2021 | 收入 | 2020 | 收入 | 變化 | 變化 | ||||||||||||
產品收入 | $ | 18,676 |
| 74 | % |
| $ | 6,790 |
| 52 | % |
| $ | 11,886 |
| 175 | % | |
服務和其他收入 |
| 5,648 |
| 22 | % |
|
| 6,317 |
| 48 | % |
|
| (669) |
| (11) | % | |
協作和許可收入 |
| 105 |
| — | % |
|
| 23 |
| — | % |
|
| 82 |
| 357 | % | |
贈款收入 | 942 | 4 | % | — | — | % | 942 | 100 | % | |||||||||
總收入 |
| 25,371 |
| 100 | % |
|
| 13,130 |
| 100 | % |
|
| 12,241 |
| 93 | % | |
銷售商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
產品收入成本 |
| 8,114 |
| 32 | % |
|
| 5,416 |
| 41 | % |
|
| 2,698 |
| 50 | % | |
服務成本收入 |
| 3,383 |
| 13 | % |
|
| 2,501 |
| 19 | % |
|
| 882 |
| 35 | % | |
銷售商品和服務的總成本 |
| 11,497 |
| 45 | % |
|
| 7,917 |
| 60 | % |
|
| 3,580 |
| 45 | % | |
毛利 |
| 13,874 |
| 55 | % |
|
| 5,213 |
| 40 | % |
|
| 8,661 |
| 166 | % | |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
研發 |
| 6,754 |
| 27 | % |
|
| 4,312 |
| 33 | % |
|
| 2,442 |
| 57 | % | |
銷售、一般和管理 |
| 20,788 |
| 82 | % |
|
| 13,102 |
| 100 | % |
|
| 7,686 |
| 59 | % | |
總運營費用 |
| 27,542 |
| 109 | % |
|
| 17,414 |
| 133 | % |
|
| 10,128 |
| 58 | % | |
運營虧損 |
| (13,668) |
| (54) | % |
|
| (12,201) |
| (93) | % |
|
| (1,467) |
| (12) | % | |
利息支出，淨額 |
| (165) |
| (1) | % |
|
| (108) |
| (1) | % | ` |
| (57) |
| (53) | % | |
其他收入(費用)，淨額 |
| 1,977 |
| 8 | % |
|
| (11) |
| — | % |
|
| 1,988 |
| 18,073 | % | |
所得税前虧損 |
| (11,856) |
| (47) | % |
|
| (12,320) |
| (94) | % |
|
| 464 |
| 4 | % | |
所得税(撥備)優惠 |
| (41) |
| — | % |
|
| 18 |
| — | % |
|
| (59) |
| (328) | % | |
淨損失 | $ | (11,897) |
| (47) | % |
| $ | (12,302) |
| (94) | % |
| $ | 405 |
| 3 | % | |
收入
截至2021年6月30日的三個月，總收入增加了1,220萬美元，增幅為93%，達到2,540萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為1,310萬美元。在截至2021年6月30日的三個月裏，產品收入包括儀器銷售額總計580萬美元，消費品和其他產品銷售額1280萬美元。在截至2020年6月30日的三個月裏，產品收入主要包括儀器銷售總額280萬美元，消費品和其他產品銷售400萬美元。。產品收入增加1,190萬美元，主要是由於在截至2020年6月30日的三個月中，由於新冠肺炎相關關閉影響了運營業績，客户站點重新開放，安裝儀器的能力增強。此外，從2020年6月30日到2021年6月30日，隨着儀器安裝量的增加，消耗品銷售額也隨着客户從新冠肺炎相關關閉中打開而增加。服務和其他收入減少70萬美元，主要是由於我們的研究服務收入減少，因為客户在新冠肺炎相關關閉後重新開放他們的網站時，自己能夠更好地執行服務，以及我們服務人員的空缺人數。在截至2021年和2020年6月30日的三個月裏，我們在許可技術和知識產權方面的協作和許可收入分別為10萬美元和不到10萬美元。贈款收入為90萬美元，其中包括截至2021年6月30日的三個月中確認的與WP2相關的收入。在截至2020年6月30日的三個月裏，我們沒有任何贈款收入。
銷售商品成本和服務成本
截至2021年6月30日的三個月，產品收入成本增加了270萬美元，增幅為50%，達到810萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為540萬美元。增長的主要原因是我們的產品收入增加了。截至2021年6月30日的三個月，服務成本收入從截至2020年6月30日的三個月的250萬美元增加到340萬美元。增加的主要原因是增加了
29
目錄
構建我們的現場服務組織所產生的人員成本。在截至2021年6月30日的三個月裏，銷售的商品總成本佔總收入的比例降至45%，而截至2020年6月30日的三個月為60%，這主要是由於贈款收入的大幅增加，製造效率的提高，以及我們工具的平均銷售價格的上漲。
研發費用
截至2021年6月30日的三個月，研發支出增加了240萬美元，增幅為57%，達到680萬美元，而截至2020年6月30日的三個月的研發支出為430萬美元。這一增長主要是由於截至2021年6月30日的三個月內發生的與WP2項下工作相關的薪酬、開發、材料和其他費用，以及研發人員總數的增加。
銷售、一般和管理費用
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了770萬美元。這一增長主要是因為隨着我們擴大組織以支持增長，各個部門的員工人數都有所增加。
利息支出、淨額和其他收入(費用)、淨額
在截至2021年6月30日的三個月中，利息支出、淨收益和其他收入(支出)的淨收益為180萬美元，而截至2020年6月30日的三個月的支出為10萬美元，這主要是由於截至2021年6月30日的三個月確認的與根據冠狀病毒援助、救濟和經濟證券法(CARE法案)設立的員工留任税收抵免有關的210萬美元的其他收入。
所得税(撥備)優惠
截至2021年6月30日的三個月，所得税撥備不到10萬美元，而2020年同期的福利不到10萬美元。這一變化主要是由於在截至2021年6月30日的三個月中，我們的海外子公司的經營業績記錄了一項税收撥備。
30
目錄
2021年6月30日止六個月與2020年6月30日止六個月比較(單位：美元)：
截至六個月 |
|
|
| 截至六個月 |
|
|
|
|
|
| ||||||||
2010年6月30日 | %%的 | 2010年6月30日 | %%的 | $ | % | |||||||||||||
| 2021 | 收入 | 2020 | 收入 | 變化 | 變化 | ||||||||||||
產品收入 | $ | 36,924 |
| 70 | % |
| $ | 16,623 |
| 57 | % |
| $ | 20,301 |
| 122 | % | |
服務和其他收入 |
| 12,057 |
| 23 | % |
|
| 12,079 |
| 42 | % |
|
| (22) |
| — | % | |
協作和許可收入 |
| 366 |
| 1 | % |
|
| 155 |
| 1 | % |
|
| 211 |
| 136 | % | |
贈款收入 | 3,233 | 6 | % | — | — | % | 3,233 | — | % | |||||||||
總收入 |
| 52,580 |
| 100 | % |
|
| 28,857 |
| 100 | % |
|
| 23,723 |
| 82 | % | |
銷售商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
產品收入成本 |
| 15,594 |
| 30 | % |
|
| 11,602 |
| 40 | % |
|
| 3,992 |
| 34 | % | |
服務成本收入 |
| 6,763 |
| 13 | % |
|
| 5,229 |
| 18 | % |
|
| 1,534 |
| 29 | % | |
銷售商品、服務和許可證的總成本 |
| 22,357 |
| 43 | % |
|
| 16,831 |
| 58 | % |
|
| 5,526 |
| 33 | % | |
毛利 |
| 30,223 |
| 57 | % |
|
| 12,026 |
| 42 | % |
|
| 18,197 |
| 151 | % | |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
研發 |
| 13,437 |
| 26 | % |
|
| 8,580 |
| 30 | % |
|
| 4,857 |
| 57 | % | |
銷售、一般和管理 |
| 40,243 |
| 77 | % |
|
| 27,375 |
| 95 | % |
|
| 12,868 |
| 47 | % | |
總運營費用 |
| 53,680 |
| 102 | % |
|
| 35,955 |
| 125 | % |
|
| 17,725 |
| 49 | % | |
運營虧損 |
| (23,457) |
| (45) | % |
|
| (23,929) |
| (82) | % |
|
| 472 |
| 2 | % | |
利息(費用)收入，淨額 |
| (328) |
| (1) | % |
|
| 53 |
| — | % | ` |
| (381) |
| (719) | % | |
其他收入(費用)，淨額 |
| 1,783 |
| 3 | % |
|
| (178) |
| (1) | % |
|
| 1,961 |
| 1,102 | % | |
所得税前虧損 |
| (22,002) |
| (42) | % |
|
| (24,054) |
| (83) | % |
|
| 2,052 |
| 9 | % | |
所得税優惠 |
| 1 |
| — | % |
|
| 142 |
| — | % |
|
| (141) |
| (99) | % | |
淨損失 | $ | (22,001) |
| (42) | % |
| $ | (23,912) |
| (83) | % |
| $ | 1,911 |
| 8 | % | |
收入
截至2021年6月30日的6個月，總收入增加了2370萬美元，增幅為82%，達到5260萬美元，而截至2020年6月30日的6個月，總收入為2890萬美元。在截至2021年6月30日的6個月裏，產品收入包括儀器銷售總額1280萬美元，消費品和其他產品銷售2410萬美元。在截至2020年6月30日的6個月裏，產品收入主要包括儀器銷售總額650萬美元，消費品和其他產品銷售1010萬美元。。產品收入增加2,030萬美元，主要是由於新冠肺炎相關關閉影響了截至2020年6月30日的六個月的運營業績，客户站點重新開放，安裝儀器的能力增強。此外，從2020年6月30日到2021年6月30日，隨着儀器安裝量的增加，消耗品銷售額也隨着客户從新冠肺炎相關關閉中打開而增加。服務和其他收入減少不到10萬美元，主要是由於我們的研究服務收入減少，因為客户在新冠肺炎相關關閉後重新開放他們的網站時，自己能夠更好地執行服務，以及我們服務人員中的空缺人數。在截至2021年和2020年6月30日的6個月裏，我們在許可技術和知識產權方面的協作和許可收入分別為40萬美元和20萬美元。贈款收入為320萬美元，其中包括截至2021年6月30日的6個月內確認的與WP2相關的收入。在截至2020年6月30日的六個月裏，我們沒有任何贈款收入。
銷售商品成本和服務成本
截至2021年6月30日的6個月，產品收入成本增加了400萬美元，增幅為34%，達到1,560萬美元，而截至2020年6月30日的6個月，產品收入成本為1,160萬美元。增長的主要原因是我們的產品收入增加了。截至2021年6月30日的6個月，服務成本收入從截至2020年6月30日的6個月的520萬美元增加到680萬美元。增加的主要原因是我們的外勤事務組織的建立增加了人事費用。在截至2021年6月30日的6個月裏，商品銷售總成本佔收入的百分比降至43%，而這六個月的比例為58%
31
目錄
截至2020年6月30日的幾個月，主要是由於贈款收入的大幅增加，製造效率的提高，以及我們工具的平均售價上漲。
研發費用
截至2021年6月30日的6個月，研發支出增加了490萬美元，增幅為57%，達到1340萬美元，而截至2020年6月30日的6個月的研發支出為860萬美元。這一增長主要是由於截至2021年6月30日的6個月內發生的與WP2項下工作相關的薪酬、開發、材料和其他費用，以及研發總人數的增加。
銷售、一般和管理費用
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月，銷售、一般和行政費用增加了1290萬美元。這一增長主要是因為隨着我們擴大組織以支持增長，各個部門的員工人數都有所增加。
利息(費用)收入、淨收入和其他收入(費用)淨額
在截至2021年6月30日的6個月中，利息(費用)收入、淨收入和其他收入(費用)的淨收益為150萬美元，而截至2020年6月30日的6個月的支出為10萬美元，這主要是由於截至2021年6月30日的6個月確認的與根據CARE法案設立的員工留任税收抵免有關的210萬美元的其他收入。
所得税優惠
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月，所得税優惠減少了10萬美元。這一變化主要是由於我們的海外子公司的經營業績記錄的税收優惠減少所致。
流動性與資本資源
到目前為止，我們主要通過股票發行、信貸借款和商業運營收入為我們的運營提供資金。
股權發行
2020年8月6日，我們作為幾家承銷商的代表，與Leerink和Cowen簽訂了一項承銷協議，涉及約300萬股普通股的承銷公開發行，每股票面價值0.001美元。承銷的公開發行帶來了9760萬美元的毛收入。我們發生了620萬美元與承銷公開發行相關的發行成本，淨收益為9140萬美元。
2021年2月3日，我們與作為幾家承銷商代表的高盛有限責任公司(Goldman Sachs&Co.LLC)、利林克(Leerink)和考恩(Cowen)達成了一項承銷協議，涉及以每股70.00美元的公開發行價承銷公開發行4107,142股普通股。我們收到了2.875億美元的毛收入和大約2.697億美元的淨收益。
與大力士的貸款安排
2014年4月14日，我們與Hercules Capital，Inc.(Hercules)簽署了一項貸款協議，該協議隨後在2019年4月進行了最近一次修訂。截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們的長期未償債務餘額為770萬美元。這筆定期貸款的利率是浮動的，計算方法是8%加上最優惠利率減去5.25%，最低利率為8%。利息將從次月開始按月支付。
32
目錄
借用日期。根據修訂後的協議，我們必須從2021年7月1日起分四期等額支付貸款本金，最終本金支付和期末費用將於2021年10月1日支付。
貸款協議包含限制我們活動的負面契約，包括對處置、合併或收購、產生債務或留置權、支付股息或進行投資和某些其他商業交易的限制。沒有與貸款協議相關的金融契約。貸款協議項下的義務在發生特定違約事件(包括我們的業務、運營或財務或其他條件的重大不利變化)時會加速履行，這是主觀的。我們已確定重大不良事件條款下主觀加速的風險是不可能的，因此已根據預定本金支付對流動和長期負債中的未償還本金進行分類。
截至2021年6月30日到期的債務本金(包括期末費用)如下(以千為單位)：
|
| ||
截至2021年12月31日的年度 | $ | 7,738 | |
$ | 7,738 |
現金流
下表列出了我們每個時期的現金流(以千為單位)：
截至6月30日的6個月： | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (23,838) | $ | (20,600) | ||
用於投資活動的淨現金 |
| (2,129) |
| (1,361) | ||
融資活動提供的現金淨額 |
| 275,706 |
| 1,476 | ||
現金及現金等價物淨增(減) | $ | 249,739 | $ | (20,485) | ||
經營活動中使用的淨現金
我們從運營中獲得現金流，主要來自銷售我們的產品和服務。我們運營活動的現金流也受到我們將現金用於運營費用以支持業務增長的重大影響。從歷史上看，隨着我們開發技術、擴大業務和建設基礎設施，我們的經營活動產生了負現金流，這種情況可能會在未來繼續下去。
截至2021年6月30日的6個月中，運營活動中使用的淨現金為2380萬美元。經營活動中使用的現金淨額主要包括2200萬美元的淨虧損，被基於股票的700萬美元的非現金費用和230萬美元的折舊和攤銷費用所抵消。營業資產和負債變化使用的現金為1180萬美元，主要原因是存貨增加了680萬美元，應計補償和福利、其他應計開支和其他流動負債減少了390萬美元，預付費用和其他資產增加了300萬美元，但應收賬款減少了170萬美元。
在截至2020年6月30日的6個月裏，運營活動中使用的淨現金為2060萬美元。經營活動中使用的現金淨額主要包括2390萬美元的淨虧損，被基於股票的460萬美元的非現金費用和210萬美元的折舊和攤銷費用所抵消。營業資產和負債變化使用的現金為380萬美元，主要原因是存貨增加了350萬美元，應收賬款減少了140萬美元，應計補償和福利、其他應計開支和其他流動負債減少了100萬美元，應付賬款減少了100萬美元。
33
目錄
用於投資活動的淨現金
從歷史上看，我們的主要投資活動包括購買資本設備的資本支出，以支持我們不斷擴大的基礎設施和勞動力。我們預計在未來一段時間內，與這些努力相關的資本支出將繼續產生額外的成本。
在截至2021年6月30日的6個月裏，我們使用了210萬美元的現金，主要用於購買730萬美元的財產和設備，被與WP2相關的520萬美元贈款收益所抵消。
在截至2020年6月30日的6個月裏，我們將140萬美元的現金用於投資活動，用於購買房產和設備。
融資活動提供的淨現金
從歷史上看，我們主要通過私募我們的股票、從信貸工具借款和我們的商業運營收入來為我們的運營提供資金。
在截至2021年6月30日的6個月裏，融資活動提供了2.757億美元的現金，主要來自我們2021年第一季度承銷的公開募股淨收益2.697億美元，以及行使普通股期權的550萬美元收益。
在截至2020年6月30日的6個月裏，融資活動提供了150萬美元的現金，主要來自行使股票期權的110萬美元和通過2017年ESPP購買股票的40萬美元。
資本資源
除2020年第三季度外，自成立以來，我們出現了淨虧損，我們還預計，隨着我們繼續加大營銷力度，以推動我們的商業產品的採用，我們的運營費用將會增加。此外，作為一家上市公司，我們已經並將繼續承擔大量審計、法律和其他費用，這是我們作為一傢俬人公司沒有發生的。我們的流動資金需求歷來由銷售和營銷費用、研發費用、營運資金、償債和一般公司費用組成，我們預計它們將繼續包括在內。
我們相信，商業銷售產生的現金，我們目前的現金和現金等價物，以及我們從這些餘額上賺取的利息收入，將足以滿足我們至少在未來12個月預期的運營現金需求。未來，隨着我們增加員工、擴大銷售和營銷活動以及擴大客户羣，我們預計我們的運營和資本支出將會增加。我們對我們的財務資源足以支持我們的運營的時間段以及支持研發和銷售和營銷活動的成本的估計為前瞻性聲明，涉及風險和不確定因素，實際結果可能因多種因素而存在實質性和負面的差異，包括在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的第1A項“風險因素”中討論的因素。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比目前預期的更快地利用我們現有的資本資源。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
| ● | 市場接受我們的產品，包括我們的SP-X和HD-X儀器； |
| ● | 建立額外銷售、營銷和分銷能力的成本和時機； |
| ● | 我們研發活動的成本； |
| ● | 我們在未來進行合作的能力，以及任何此類合作的成功； |
| ● | 未來我們的產品可能需要的潛在監管許可或批准的成本和時間； |
| ● | 新冠肺炎大流行的影響；以及 |
| ● | 競爭的技術和市場發展的影響。 |
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目錄
如果募集資金的條件有利，我們可能會尋求通過公共或私人股本或債券發行或其他融資來為未來的現金需求融資。2020年11月6日，我們向美國證券交易委員會提交了一份自動生效的擱置登記聲明。根據擱置登記聲明發行的證券，每一次發行都需要提交招股説明書附錄，註明要發行的證券的金額和條款。登記聲明並不限制根據擱置登記聲明可以發行的證券的金額。我們發行證券的能力受到市場狀況和其他因素的影響。本註冊聲明將於2023年11月6日到期，也就是其生效三年後。然而，我們不能向您保證，我們將能夠在可接受的條件下獲得額外的資金，或者根本不能。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。未來的債務融資，如果可以的話，可能會涉及到限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。我們籌集的任何債務或股權融資都可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的協作和許可安排籌集額外資金，可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們沒有或不能獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。
合同義務和承諾
截至2021年6月30日，我們的合同義務和承諾與我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中所描述的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的義務和承諾沒有實質性變化。
表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有根據適用的證券交易委員會規則定義的任何表外安排。
關鍵會計政策、重大判斷和估計
按照美國公認的會計原則或美國公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響我們財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和費用以及資產和負債的披露。財務報表中使用的最重要假設是收入確認中使用的基本假設、收購中收購的資產和承擔的負債的公允價值、針對遞延税項資產記錄的估值津貼以及存貨估值。我們根據歷史經驗(如有)以及我們認為在當時情況下合理的各種因素進行估計和假設。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們的關鍵會計政策和重大估計涉及更高程度的判斷和複雜性，在我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-關鍵會計政策、重大判斷和估計”中進行了描述。我們被認為是2012年Jumpstart Our Business Startups Act(JOBS Act)中定義的“新興成長型公司”(EGC)。就業法案規定，EGC可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此，企業管治委員會可延遲採納某些會計準則，直至該等準則適用於私營公司為止。由於截至2021年6月30日，我們非附屬公司持有的普通股市值已超過7億美元，因此我們將於2021年12月31日停止成為EGC。因此，從2022年開始，我們將被要求在其他上市公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用這些準則。
除我們採用以下討論的最新會計聲明外，我們的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化。
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目錄
近期會計公告
我們採用了財務會計準則委員會(FASB)會計準則更新(ASU)2016-13號，金融工具.信用損失：金融工具信用損失的測量(ASU 2016-13)。有關更多信息，請參閲本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計財務報表的附註2和7。
我們採用了FASB ASU No.2018-15，無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算(ASU 2018-15)。有關更多信息，請參閲本季度報告中表格10-Q中其他部分包含的未經審計財務報表的註釋2。
我們採用了FASB ASU No.2019-12，簡化所得税會計(ASU 2019-12)。有關更多信息，請參閲本季度報告中表格10-Q中其他部分包含的未經審計財務報表的註釋2。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
截至2021年6月30日，截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年報中所載的《關於市場風險的定量和定性披露》項下描述的市場風險信息沒有發生實質性變化。
項目4.控制和程序
(a) 信息披露控制和程序的評估。我們的首席執行官和首席財務官，在評估了我們的披露控制和程序(如規則所定義)的有效性之後 13A-15(E) 和經修訂的1934年證券交易法(交易法)的15d-15(E)，截至本表格季度報告所涵蓋的期間結束時的15d-15(E)和15d-15(E) 10-Q)得出的結論是，基於這樣的評估，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息在SEC指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告’%s規則 這些信息會被收集並傳達給我們的管理層，包括我們的主要行政人員和主要財務官，或執行類似職能的人員，以便及時做出有關所需披露的決定。
(b) 財務報告內部控制的變化。於截至六月止三個月內，我們對財務報告之內部控制並無因評估該等內部控制而發生任何改變。 30, 2021年，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有合理可能產生重大影響的事項。
第二部分--其他信息
第一項：法律訴訟
我們目前不是任何重大法律程序的一方。
第1A項。風險因素
我們於2021年3月5日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中描述的風險因素沒有實質性變化。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
不適用。
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目錄
第三項高級證券違約
不適用。
第294項礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
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目錄
項目6.展品
以下是作為本季度報告的一部分提交給本公司的10-Q表格中的展品清單。
展品 | 展品説明 | 已歸檔 | 由以下公司註冊成立 | 提交日期 | 秒-文件/ | |||||||
10.1 | Masoud Toloue博士與本公司於2021年5月10日簽訂的僱傭協議。 | X | 5/11/2021 | 001-38319 | ||||||||
10.2 | 邁克爾·道爾與公司簽訂的僱傭協議日期為2021年6月22日。 | X | 6/28/2021 | 001-38319 | ||||||||
31.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節頒發首席執行官證書。 | X | ||||||||||
31.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節認證首席財務官。 | X | ||||||||||
32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節頒發首席執行官和首席財務官證書。 | X | ||||||||||
101 | .INS | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | X | |||||||||
.SCH | XBRL分類擴展架構文檔。 | X | ||||||||||
.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | X | ||||||||||
.DEF | XBRL分類擴展定義。 | X | ||||||||||
.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | X | ||||||||||
38
目錄
預 | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | X | ||||||||||
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 | X |
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
Quanterix公司 | |||
日期：2021年8月5日 | 由以下人員提供： | 凱文·赫魯索夫斯基 | |
E·凱文·赫魯索夫斯基 | |||
董事長、總裁兼首席執行官 | |||
(首席執行官) | |||
日期：2021年8月5日 | 由以下人員提供： | /s/Michael Doyle | |
邁克爾·多伊爾 | |||
首席財務官 | |||
(首席財務官和主要會計官) | |||
39