1.業務性質

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Colcium Pharmtics，Inc.(以下簡稱“公司”)於2002年4月在特拉華州註冊成立，隨後於2014年7月在弗吉尼亞州重新註冊。該公司的主要業務設在馬薩諸塞州的斯托頓。該公司是一家專業製藥公司，致力於成為負責任的疼痛管理領域的領導者。該公司的第一款產品Xtampza^®呃是一種止虐緩釋的羥考酮口服制劑。2016年4月，美國美國食品和藥物管理局(FDA)批准了該公司Xtampza ER的新藥申請(“NDA”)，用於治療嚴重到需要每天24小時長期阿片類藥物治療，且替代治療方案不足的疼痛。2016年6月，公司宣佈Xtampza ER正式商用。

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該公司的產品組合還包括Nucynta^®ER和Nucynta IR(“Nucynta產品”)。2020年2月6日，公司與Assertio治療公司(“Assertio”)簽訂了一項資產購買協議，根據該協議，公司同意從Assertio收購與Nucynta產品相關的某些資產(“Nucynta收購”)，這些資產之前已根據2017年與Assertio的商業化協議(“Nucynta商業化協議”)獲得許可。對Nucynta的收購包括來自Grünenthal GmbH(“Grünenthal”)的許可證，根據該許可證，公司承擔了Nucynta產品的所有商業化責任，包括銷售和營銷。對Nucynta的收購於2020年2月13日完成，總收購價格為$375,000，受Nucynta購買協議中描述的某些成交和成交後調整的影響。交易結束後，公司先前對Assertio的特許權使用費義務停止，公司唯一剩餘的特許權使用費義務是支付14直接給Grünenthal的Nucynta產品淨銷售額的%。

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本公司根據環境、事實和經驗的變化定期審查其會計估計。截至提交本Form 10-Q季度報告之日，我們預計新冠肺炎疫情及其控制措施將繼續影響我們的收入，這主要是因為開始使用我們產品治療的新患者減少，以及由於進入某些醫生辦公室的限制對我們推廣產品的能力造成的不利影響。儘管在許多司法管轄區取消了新冠肺炎的限制，但我們的銷售人員拜訪的辦事處仍然限制親自拜訪患者，並限制我們的銷售人員親自訪問辦公室的能力。此外，自新冠肺炎疫情爆發以來，我們經歷了某些運營費用的減少，包括差旅、營銷以及與參加推遲的國會相關的費用。我們認為，新冠肺炎造成的幹擾將持續下去，何時停止此類幹擾仍存在很大不確定性。儘管某些司法管轄區已經取消了旅行和其他限制，但感染人數進一步激增的可能性仍然存在很大的不確定性，包括開發新的新冠肺炎變體(如三角洲變體)導致的激增，這可能導致旅行和其他限制重新實施。

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公司的經營存在一定的風險和不確定因素。主要風險包括無法繼續成功地將產品商業化、產品的市場條件不斷變化和競爭產品的開發、監管環境和報銷格局的變化、與阿片類藥物營銷和分銷實踐相關的訴訟、無法制造足夠的商業庫存、無法確保有效藥物成分的充足供應、知識產權保護以及專利侵權訴訟。

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公司相信，截至2021年6月30日的現金和現金等價物，加上產品商業化帶來的預期現金流入，將使公司能夠在可預見的未來為其當前業務計劃下的運營費用、償債和資本支出要求提供資金。

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2.主要會計政策摘要

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3.與客户簽訂合同的收入

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到目前為止，該公司的收入來自公司產品的銷售，這些產品主要賣給分銷商(“客户”)，分銷商再把產品賣給藥房治療病人(“最終用户”)。

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收入確認

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根據會計準則編碼主題606，與客户簽訂合同的收入(“ASC主題606”)，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，其金額反映了實體預期收到的以換取這些商品或服務的對價。為了確定實體確定屬於ASC主題606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在實體履行履約義務時確認收入。只有當實體有可能收取其有權收取的對價以換取其轉讓給客户的商品或服務時，公司才會將五步模式應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC主題606的範圍內，公司就評估每個合同中承諾的商品或服務，確定那些是履約義務，並評估每個承諾的商品或服務是否不同。然後，該公司確認在履行履行義務時(或作為履行義務)分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。

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履行義務

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公司確定，當客户控制公司的產品時，業績義務得到履行，收入得到確認，這種情況發生在某個時間點。這通常發生在產品交付給客户時，此時公司確認收入並記錄應收賬款。付款通常是收到的30至90天在履行公司的履約義務後。如果資產的預期攤銷期限為一一年或更短的時間。

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交易價格與可變對價

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收入是指公司因將產品或服務轉讓給客户而預期獲得的對價金額(“交易價”)。產品銷售的交易價格包括與銷售扣除相關的可變對價，包括(1)回扣和獎勵，包括管理護理回扣、政府回扣、自付計劃獎勵以及銷售獎勵和津貼；(2)產品退貨，包括Xtampza ER和Nucynta產品的退貨估計；(3)貿易補貼和退款，包括分銷服務費、即時支付折扣和按存儲容量使用計費的費用。對於按最可能金額法估算的除貿易免税額以外的所有銷售扣除，本公司將估算在期望值法下應計入交易價格的可變對價金額。這些條款反映了公司根據合同條款有權獲得的預期對價金額。此外，該公司還做出了一項政策選擇，在交易價格的測量中排除了由政府當局評估的對創收交易徵收的所有税款。

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回扣和獎勵撥備是根據該期間相關銷售申請的回扣和獎勵的估計金額計算的。由於公司的回扣和獎勵是基於分發給患者的產品，因此公司需要在產品交付給經銷商時估計索賠的預期價值。鑑於分銷商將產品銷售給藥店，藥店再將產品分發給患者，索賠提交的時間可能遠遠晚於相關銷售的確認時間。該公司對這些索賠的估計是基於現有或類似項目的歷史經驗，包括當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及估計的分銷渠道庫存水平。回扣和獎勵所需的應計項目和相關準備金會隨着獲得新信息(包括實際索賠)而進行調整。如果實際結果不同，公司可能需要調整這些估計，這可能會對調整期間的收益產生影響。

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產品退貨撥備是基於產品層面的歷史趨勢，以及相關的市場事件和其他因素。對於Xtampza ER，由於該產品自2016年6月才開始商業銷售，因此對產品退貨的估計是基於到目前為止處理過的歷史退貨的組合-考慮到期日

4.許可協議

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該公司定期簽訂許可協議，以開發其產品並將其商業化。截至2019年12月31日，公司唯一的許可協議為Nucynta商業化協議。於二零二零年二月完成對Nucynta的收購後，Nucynta商業化協議即告終止。在收購Nucynta之前，該公司有條件地有義務以淨銷售額為條件向Assertio支付特許權使用費。

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在完成對Nucynta的收購後，Nucynta商業化協議實際上終止了，本公司根據該協議向Assertio支付的特許權使用費義務也停止了。交易結束後，公司不再向Assertio支付特許權使用費，公司唯一剩餘的特許權使用費義務是支付14直接給Grünenthal的Nucynta產品淨銷售額的%。

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本公司收購的資產、承擔的負債及發行的與Nucynta商業化協議相關的權益，詳見附註8。

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5.每股收益

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每股基本收益的計算方法是淨收入除以期內已發行普通股的加權平均股數。稀釋每股收益的計算方法是將淨收入除以普通股的加權平均股數，再加上根據庫存股或IF轉換會計方法確定的當期潛在稀釋性證券。潛在稀釋已發行證券

6.金融工具的公允價值

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對於可實際估計其價值的金融工具，無論是否在資產負債表中確認，都必須披露有關該金融工具的公允價值信息。公允價值計量和

7.庫存

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截至2021年6月30日和2020年12月31日的庫存包括以下內容：

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截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月，與過剩庫存相關的總費用無關緊要。這些費用被記錄為產品收入成本的一個組成部分。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，用於物業和設備建設和安裝的庫存為零及$516，分別為。在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間，用於建造和安裝物業和設備的庫存為#美元。219及$613，分別為。

8.無形資產

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截至2021年6月30日及2020年12月31日，公司唯一的無形資產(“Nucynta無形資產”)與Nucynta收購及Nucynta商業化協議有關。Nucynta無形資產的賬面總額和累計攤銷如下：

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Nucynta收購

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於2020年2月，本公司與Assertio訂立Nucynta採購協議，據此，本公司收購與Nucynta產品相關的若干知識產權及製造權利，包括美國商業化權利、美國製造權利及存貨，總收購價格為$。375,000，受某些結賬和結賬後調整的影響。該公司還同意承擔某些監管和供應鏈合同，以及與Nucynta產品相關的義務(見附註4)。於二零二零年二月，本公司訂立貸款協議(見附註10)，併發行可換股優先票據(見附註11)，為根據Nucynta購買協議支付的部分收購價格提供融資。

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資產收購中轉讓的對價按成本計量，包括交易成本、本公司轉讓的資產以及賣方解除的特許權使用費義務。下表列出了根據修訂後的Nucynta採購協議條款獲得Nucynta產品商業權的累計成本：

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本公司的結論是，作為Nucynta收購的一部分，Nucynta無形資產可分配的額外知識產權和製造權的對價是與以前Nucynta商業化協議中原有無形資產相關的增量成本，因為這些成本可能會帶來未來的經濟利益。具體地説，在Nucynta收購中獲得的額外知識產權使公司能夠免除根據以前的Nucynta商業化協議應支付給Assertio的特許權使用費義務。