NuGenerex免疫腫瘤學公司宣佈完成與賓泰金登公司的許可和分銷協議,以推進II-Key-SARS-CoV-2冠狀病毒疫苗在全球市場的臨牀開發和商業化
• | 賓泰(Br)Kinden Corporation Berhad(www.bintai.com.my),一家總部位於馬來西亞的投資控股公司,將資助針對新冠肺炎的II-Key-SARS-CoV-2疫苗在美國的臨牀試驗 |
• | NuGenerex 免疫腫瘤學已收到262.5萬美元的預付許可費 |
• | 賓泰 獲得在東南亞(包括馬來西亞、越南、印度尼西亞、 和菲律賓)分銷II-Key-SARS-CoV-2疫苗的獨家許可 |
• | 賓泰 獲得在澳大利亞和新西蘭分銷的優先拒絕選擇權 |
• | 賓泰 將為美國針對新冠肺炎的II-Key-SARS-CoV-2預防性疫苗在國際市場的臨牀開發、生產和商業註冊提供100%的資金 |
• | 價格 政府為3美元/支,商業銷售為4.50美元/支 |
• | 在東南亞銷售疫苗的潛在GNBT收入為10億美元 |
亞洲網佛羅裏達州米拉馬市10月7日電(環球通訊社)--Generex生物技術公司(www.Generex.com)(場外交易代碼:GNBT)(http://www.otcmarkets.com/stock/GNBT/quote) is的子公司NuGenerex免疫腫瘤公司高興地宣佈,與馬來西亞賓泰金登公司就II-KEY-SARS-CoV-2冠狀病毒疫苗的開發和商業化達成了許可和分銷協議。根據協議條款,賓泰將 獲得在東南亞(包括馬來西亞)分銷II-Key-SARS-CoV-2疫苗的獨家許可。3240萬), 越南(流行9550萬),印度尼西亞,(流行。6940萬)和菲律賓(PO.1.067億美元)。此外,賓泰 還獲得了在澳大利亞(POP)分銷的優先購買權。2550萬)和新西蘭(POP.480萬 萬)利用其廣泛的關係在該地區獲得合同。
為了換取許可和分銷獨家經營權,賓泰公司預付了262.5萬美元的許可費,並承諾 為II-Key-CoV-2疫苗的商業開發成本提供100%的資金,包括實驗室和臨牀前工作、GMP 在美國、美國和全球I期、II期和III期臨牀試驗的生產,以及在每個獲得許可的澳大拉西亞國家獲得批准所需的所有臨牀和監管工作 。
NGIO 每劑向政府銷售可賺取3美元,商業銷售可賺取4.50美元。面向近3億人口, NGIO的潛在收入超過10億美元。
Generex首席執行官約瑟夫·莫斯卡託説:“隨着許可和分銷協議的結束,我們已經獲得資金, 完成了我們批准II-Key-SARS-CoV-2疫苗所需的臨牀開發和監管工作。根據最終協議的條款 ,我們將在美國這裏進行我們的II-Key-SARS-CoV-2疫苗臨牀試驗,美國的數據將支持包括近3億人在內的東南亞地區的監管申報和商業化。該協議 允許NGIO保留其完整的全球知識產權和製造權利,並向賓泰提供在該地區的獨家經銷權 ,從而利用兩家公司的優勢建立真正成功的合作伙伴關係,向NGIO和母公司Generex支付價值超過10億美元的許可和特許權使用費。此外,憑藉賓泰在 澳大利亞和新西蘭的關係,我們希望擴大我們在這些國家的獨家經銷協議,這將為NGIO和Generex帶來額外的 許可和特許權使用費。“
莫斯卡託先生繼續説:“我個人要感謝賓泰組織對Generex的信任,並致力於開發安全、有效和通用的SARS-CoV-2疫苗,造福全世界。隨着我們準備啟動II-Key-SARS-CoV-2的臨牀試驗計劃,目標日期是2021年初,我們很高興地 宣佈我們的疫苗開發計劃,以造福於被其他疫苗開發工作忽視的兒科人羣-青少年、兒童和嬰兒 。鑑於我們的其他II-Key 疫苗已得到美國食品和藥物管理局的認可,並根據我們科爾顧問的建議,我們相信我們的II-Key多肽疫苗 技術可以滿足未得到滿足的醫療需求,併為開發不僅可以安全且 自信地用於成人和兒童的新冠肺炎疫苗提供了一種更好的方法。特別是在安全方面,我們相信,我們的高度特異性 和靶向II-Key-SARS-CoV-2完整疫苗是通過基因治療載體和重組疫苗產品輸送的RNA和DNA疫苗的一種更好的替代方案,這些疫苗利用整個SPAKE蛋白,可能引發目標 免疫反應和不良抗體反應。我們為能兑現我們的二密鑰新冠肺炎疫苗的承諾而感到無比興奮。“
塔夫茨兒童醫院新生兒醫學部主任、波士頓塔夫茨大學醫學院兒科教授、NuGenerex科學和臨牀顧問委員會主席Jonathan Davis博士説:“一旦確定成人的安全性,就必須迅速啟動兒童和孕婦的試驗。雖然兒童不會像成人那樣經常得重病,但他們仍然可以將病毒傳播給其他兒童和成人。如果我們希望 全面重新開放日託機構和學校,並讓父母重返工作崗位,那麼給兒童接種疫苗應該是當務之急。“
戴維斯博士補充説:“患有新冠肺炎的孕婦也可能病情嚴重,早產,和/或將病毒傳染給她們的新生兒。”研究表明,這種二鍵多肽技術在成人癌症患者中是安全有效的,因此人們樂觀地認為,這種技術在這些脆弱人羣中也會有很好的耐受性。“
Generex生物技術公司簡介Generex Biotechnology Corp. Generex Biotechnology是一家綜合性醫療控股公司,提供從快速診斷到提供個性化治療的以患者為中心的端到端解決方案。Generex正在打造一種新型的醫療保健公司,該公司超越了 傳統模式,為MSO網絡中的醫生提供支持,並與患者建立持續的關係,以改善患者體驗和獲得最佳醫療服務。
NuGenerex免疫腫瘤學公司是Generex生物技術公司的子公司,是一家基於CD4 T細胞激活平臺II-KEY開發癌症和傳染病免疫治療性 肽疫苗的臨牀階段腫瘤學公司。NuGenerex Immuno-Oncology (NGIO)已經作為一家獨立的上市公司從Generex剝離出來,以推進Platform II關鍵技術,特別是與用於癌症治療的免疫檢查點抑制劑的結合。NGIO目前正在進行其先導癌症免疫治療疫苗AE37與pembrolizumab(默克公司的Keytruda)聯合的第二階段臨牀試驗®) 用於治療三陰性乳腺癌。該公司還將其II關鍵技術用於傳染病,通過SARS-CoV-2疫苗開發計劃來應對冠狀病毒大流行。
關於濱泰金登 濱泰擁有40多年的專業工程和施工經驗,廣泛的地區經驗和當地知識的獨特結合使濱泰成為該地區首選的國際承包商。賓泰金登總部設在馬來西亞,業務遍及東南亞、中國和阿拉伯海灣地區。
作為多學科的建築和工業服務工程師和專家,濱泰在所有主要市場領域開展工作,從商業建築到工業綜合體,設計、安裝和調試系統,包括全方位的工程 服務。
放眼當今的前沿,賓泰金登有信心擁有鞏固其全球地位的資源、技術專長和進步心態 。跨越組織邊界的研究、管理、營銷和銷售一體化使賓泰Kinden能夠充分利用協同潛力和規模效益。
參考文獻
1Perez 等人。癌症免疫(2013)62:1599-1608 2布朗等人的乳腺癌研究與治療。2020年4月22日。
警示
有關前瞻性陳述的説明
本新聞稿以及Generex代表不時就同一主題所作的口頭聲明可能包含1995年“私人證券訴訟改革法案”
所指的“前瞻性聲明”。這些陳述可以通過“預期”、“計劃”、“相信”、“將”、“實現”、“
”、“預期”、“將”、“應該”、“受制於”等介紹性詞語或類似含義的詞語來識別,也可以通過它們與
歷史或當前事實沒有嚴格關係這一事實來識別。前瞻性陳述經常用於討論潛在的產品應用、潛在的
合作、產品開發活動、臨牀研究、監管提交和批准以及類似的運營
事項。許多因素可能導致實際結果與前瞻性陳述不同,包括不準確的假設和各種風險和不確定性,其中一些已知,另一些未知。已知的風險和不確定性
包括Generex不時向美國證券交易委員會提交的報告中發現的風險和不確定性,
這些風險和不確定性應與任何前瞻性陳述一起考慮。任何前瞻性陳述都不是未來結果或事件的保證
,應避免過度依賴此類陳述。Generex不承擔公開更新
任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。Generex聲稱“私人證券訴訟改革法案”中包含的前瞻性陳述的避風港受到保護。
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