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目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
(標記一)
根據1934年“證券交易法”第(13)或(15)(D)節規定的季度報告
截至本季度的季度報告2021年6月30日
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
*
委員會文件編號:1-15525
愛德華茲生命科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州
36-4316614
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)
(國際税務局僱主識別號碼)

單程愛德華茲單程
歐文, 加利福尼亞92614
(主要執行機構地址和郵政編碼)

(949) 250-2500
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值1.00美元電子戰紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 *
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件。 *
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器加速文件管理器非加速文件服務器規模較小的報告公司新興成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*是。*
截至2021年7月26日,註冊人普通股的流通股數量為1.00美元,面值為623,327,843.



目錄
愛德華茲生命科學公司
表格10-Q
截至2021年6月30日的季度

目錄
  
頁面
第一部分:第一部分。
財務信息
 
第一項。
財務報表(未經審計)
1
 
合併簡明資產負債表
1
 
合併簡明操作報表
2
 
綜合簡明全面收益表(損益表)
3
 
現金流量表合併簡明報表
4
合併股東權益簡明報表
5
 
合併簡明財務報表附註
7
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
24
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
34
第四項。
管制和程序
35
第二部分。
其他信息
 
第1項。
法律程序
36
項目1A。
風險因素
36
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
36
第6項。
陳列品
37
簽名
38



目錄
關於前瞻性陳述的説明
本報告包含1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節意義上的前瞻性陳述。我們打算將本報告所載的前瞻性陳述納入此類法案的安全港條款。本報告中的歷史事實陳述以外的一些陳述,或本報告中以引用方式提及或併入本報告的陳述,就這些章節而言是“前瞻性陳述”。這些表述包括但不限於新冠肺炎對我們業務的預期影響、任何預測、意見、期望、計劃、戰略、目標以及與公司當前和未來業務和運營相關的任何前述假設的表述,包括但不限於財務事項、開發活動、臨牀試驗和監管事項、製造和供應運營以及產品銷售和需求。這些陳述有時可以通過使用“可能”、“相信”、“將會”、“預期”、“計劃”、“估計”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“繼續”、“尋求”、“形式”、“預測”、“打算”、“指導”、“樂觀”、“抱負”、“自信”等前瞻性詞彙來識別。“這些詞的其他形式或類似的詞或短語或其否定。對過去業績、努力或結果的陳述(可能對其做出推斷或假設)也可以是前瞻性陳述,並不代表未來的業績或結果;這些陳述可以通過使用諸如“初步”、“初步”、“勤奮”、“行業領先”、“符合”、“指示”等詞語來識別。, 或“早期反饋”或其他形式的這些詞或類似的詞或表達或其否定。這些前瞻性陳述會受到重大風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能會導致我們的結果或未來的業務、財務狀況、經營結果或業績與我們的歷史結果或經驗或本報告中包含的任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於:新冠肺炎大流行的嚴重程度和持續時間以及它對我們的業務和經濟的總體影響;臨牀試驗或商業結果,或新產品的批准和治療採用;無法或未能遵守法規;產品發佈的不可預測性;競爭動態;公司產品的報銷情況發生變化;公司成功開發新產品和避免製造和質量問題;匯率的影響;研發和臨牀試驗的時間或結果;美國食品和藥物管理局(FDA)採取的意想不到的行動。這些風險和不確定性可能會在我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的後續10-Q和8-K表格報告中不時修正、補充或取代,因此這些風險和不確定性可能會在我們提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的10-Q表格和8-K表格的後續報告中被不時修正、補充或取代,因此這些風險和不確定性可能會在我們提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的10-Q表格和8-K表格的後續報告中予以修正、補充或取代。這些前瞻性陳述僅在發表之日發表,我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,以反映陳述日期之後的事件或情況。如果我們確實更新或更正了這些語句中的一條或多條, 投資者和其他人不應得出結論,認為我們將進行額外的更新或更正。

除非上下文另有説明或另有要求,否則術語“我們”、“我們的”、“它”、“公司”、“愛德華茲生命科學”和“愛德華茲生命科學”指的是愛德華茲生命科學公司及其子公司。



目錄
第一部分:財務信息

項目1.編制財務報表
愛德華茲生命科學公司
合併簡明資產負債表
(單位:百萬,面值除外;未經審計)
 六月三十日,
2021
十二月三十一日,
2020
資產  
流動資產  
現金和現金等價物$1,312.8 $1,183.2 
短期投資(注3)248.4 219.4 
應收賬款,扣除備用金淨額#美元9.0及$9.6,分別
640.5 514.6 
其他應收賬款59.8 88.2 
庫存(注2)759.5 802.3 
預付費用68.6 75.1 
其他流動資產233.3 208.2 
流動資產總額3,322.9 3,091.0 
長期投資(注3)1,014.2 801.6 
財產、廠房和設備、淨值1,445.8 1,395.2 
經營性租賃使用權資產84.6 94.2 
商譽1,171.8 1,173.2 
其他無形資產,淨額327.0 331.4 
遞延所得税190.5 230.9 
其他資產105.3 119.6 
總資產$7,662.1 $7,237.1 
負債和股東權益  
流動負債  
應付賬款和應計負債(附註2)$861.1 $866.7 
經營租賃負債25.1 27.2 
流動負債總額
886.2 893.9 
長期債務595.4 595.0 
或有對價負債(附註4)79.0 186.1 
應繳税款190.2 215.3 
經營租賃負債63.7 72.7 
不確定的税收狀況234.2 214.4 
訴訟和解應計費用211.7 233.0 
其他負債268.4 252.4 
承付款和或有事項(附註8)
股東權益  
優先股,$0.01面值,授權50.0股票,不是流通股數量增加,股票價格上漲,股票價格上漲。
  
普通股,$1.00面值,1,050.0授權股份,640.1636.4已發行的股份,以及623.1624.3分別發行流通股
640.1 636.4 
額外實收資本1,578.7 1,438.1 
留存收益5,392.7 4,565.0 
累計其他綜合虧損(附註9)(159.6)(161.1)
國庫股,按成本價計算,17.012.1分別為股票
(2,318.6)(1,904.1)
股東權益總額5,133.3 4,574.3 
總負債和股東權益$7,662.1 $7,237.1 
隨附的註釋是這些內容中不可或缺的一部分。
合併簡明財務報表。
1

目錄
愛德華茲生命科學公司
合併簡明操作報表
(單位:百萬,每股信息除外;未經審計)
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
淨銷售額$1,376.0 $925.0 $2,592.6 $2,053.7 
銷售成本334.3 238.2 627.7 503.3 
毛利1,041.7 686.8 1,964.9 1,550.4 
銷售、一般和管理費用374.5 274.9 705.3 582.7 
研發費用225.3 182.1 432.3 369.5 
知識產權訴訟費用淨額2.4 379.9 8.8 392.4 
或有對價負債公允價值變動(附註4)(102.6)19.6 (107.1)17.4 
營業收入(虧損)542.1 (169.7)925.6 188.4 
利息支出(收入),淨額1.0 (1.8)0.7 (6.3)
其他(收入)費用,淨額(4.4)0.3 (9.9)(1.6)
所得税撥備前的收益(虧損)545.5 (168.2)934.8 196.3 
所得税撥備(受益於)56.0 (46.3)107.1 7.6 
淨收益(虧損)$489.5 $(121.9)$827.7 $188.7 
共享信息(注10)
    
每股收益(虧損):    
基本信息$0.79 $(0.20)$1.33 $0.30 
稀釋$0.78 $(0.20)$1.31 $0.30 
加權-已發行普通股的平均數量:    
基本信息622.3 620.3 622.7 622.5 
稀釋629.9 620.3 630.6 627.7 
隨附的註釋是這些內容中不可或缺的一部分。
合併簡明財務報表。
2

目錄
愛德華茲生命科學公司
綜合簡明全面收益表(虧損)
(單位:百萬;未經審計)
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
淨收益(虧損)$489.5 $(121.9)$827.7 $188.7 
其他綜合收入,税後淨額(注9):
外幣折算調整10.5 1.7 (21.7)4.0 
套期保值的未實現收益(虧損)2.4 (7.3)26.9 (0.7)
固定收益養老金計劃(0.2) 0.1 (0.2)
可供出售投資的未實現(虧損)收益(1.0)11.3 (5.8)6.7 
已實現投資損失淨額重新分類為收益1.1 0.2 2.0 0.1 
其他綜合收益12.8 5.9 1.5 9.9 
綜合收益(虧損)$502.3 $(116.0)$829.2 $198.6 
隨附的註釋是這些內容中不可或缺的一部分。
合併簡明財務報表。
3

目錄
愛德華茲生命科學公司
合併簡明現金流量表
(單位:百萬;未經審計)
 截至六個月
六月三十日,
 20212020
經營活動的現金流  
淨收入$827.7 $188.7 
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整:  
折舊及攤銷68.2 49.0 
非現金經營租賃成本14.3 13.3 
以股票為基礎的薪酬(附註6)58.5 48.7 
或有對價負債公允價值變動(附註4)(107.1)17.4 
遞延所得税16.2 (39.2)
其他(13.2)4.8 
營業資產和負債變動情況:  
應收賬款和其他應收賬款淨額(135.9)21.5 
盤存17.5 (99.2)
應付賬款和應計負債84.8 (135.3)
所得税23.2 9.1 
預付費用和其他流動資產0.4  
訴訟和解應計費用3.7 367.9 
其他(31.7)(8.3)
經營活動提供的淨現金826.6 438.4 
投資活動的現金流  
資本支出(175.3)(190.5)
購買持有至到期投資(附註3)(35.0)(112.0)
持有至到期投資收益(附註3)50.0 212.2 
購買可供出售的投資(附註3)(376.5)(275.7)
可供出售投資所得款項(附註3)168.5 255.0 
收購付款選擇權(附註3)(5.7)(10.0)
應收票據的發行(3.6)(21.9)
應收票據的收款10.0  
其他(11.6)(2.0)
用於投資活動的淨現金(379.2)(144.9)
融資活動的現金流  
發行債券所得款項14.0 10.6 
償還債務和融資租賃義務(15.6)(11.8)
購買庫存股(414.5)(623.8)
股票計劃的收益85.8 67.3 
其他(3.0)(4.6)
用於融資活動的淨現金(333.3)(562.3)
貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響11.6 (6.6)
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)125.7 (275.4)
期初現金、現金等價物和限制性現金1,200.2 1,184.4 
期末現金、現金等價物和限制性現金$1,325.9 $909.0 
隨附的註釋是這些內容中不可或缺的一部分。
合併簡明財務報表。
4

目錄
愛德華茲生命科學公司
合併簡明股東權益報表
(單位:百萬;未經審計)
 普通股庫存股
 股票面值股票金額額外實收資本留存收益累計其他綜合損失股東權益總額
2020年12月31日的餘額636.4 $636.4 12.1 $(1,904.1)$1,438.1 $4,565.0 $(161.1)$4,574.3 
淨收入     338.2  338.2 
其他綜合虧損,税後淨額      (11.3)(11.3)
根據股票計劃發行的普通股1.1 1.1   30.5   31.6 
基於股票的薪酬費用    28.2   28.2 
購買庫存股  3.6 (302.6)  (302.6)
2021年3月31日的餘額
637.5 $637.5 15.7 $(2,206.7)$1,496.8 $4,903.2 $(172.4)$4,658.4 
淨收入489.5 489.5 
其他綜合收益,税後淨額12.8 12.8 
根據股權計劃發行的普通股
2.6 2.6 51.6 54.2 
基於股票的薪酬費用30.3 30.3 
購買庫存股1.3 (111.9)(111.9)
2021年6月30日的餘額
640.1 $640.1 17.0 $(2,318.6)$1,578.7 $5,392.7 $(159.6)$5,133.3 
隨附的註釋是這些內容中不可或缺的一部分。
合併簡明財務報表。

5

目錄
愛德華茲生命科學公司
合併簡明股東權益報表
(單位:百萬;未經審計)
 普通股庫存股
 股票面值股票金額額外實收資本留存收益累計其他綜合損失股東權益總額
2019年12月31日的餘額218.1 $218.1 9.0 $(1,278.7)$1,623.3 $3,741.6 $(156.0)$4,148.3 
淨收入     310.6  310.6 
其他綜合收益,税後淨額      4.0 4.0 
根據股票計劃發行的普通股0.4 0.4   28.7   29.1 
基於股票的薪酬費用    23.9   23.9 
購買庫存股  3.0 (614.8)  (614.8)
2020年3月31日的餘額
218.5 $218.5 12.0 $(1,893.5)$1,675.9 $4,052.2 $(152.0)$3,901.1 
淨損失(121.9)(121.9)
其他綜合收益,税後淨額5.9 5.9 
根據股權計劃發行的普通股
1.2 1.2 37.0 38.2 
基於股票的薪酬費用24.8 24.8 
購買庫存股0.1 (9.0)— (9.0)
為實現股票拆分而發行的股票413.8 413.8 (413.8) 
2020年6月30日的餘額
633.5 $633.5 12.1 $(1,902.5)$1,323.9 $3,930.3 $(146.1)$3,839.1 
隨附的註釋是這些內容中不可或缺的一部分。
合併簡明財務報表。

6

目錄

1.     陳述的基礎

隨附的中期綜合簡明財務報表及相關披露乃根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規則及規定編制,應與Edwards Lifesciences截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中包括的綜合財務報表及附註一併閲讀。按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出影響財務報表中報告金額的估計和假設。實際結果可能與他們的估計不同。特別是,新冠肺炎大流行已經並可能進一步負面影響我們業務和市場的幾乎方方面面,包括我們的員工以及我們客户、供應商和業務合作伙伴的運營。*疫情將直接或間接影響公司業務、運營結果和財務狀況的全面程度,包括銷售、費用、製造、臨牀試驗、研發成本、準備金和津貼、公允價值計量、資產減值費用、或有對價義務以及公司對衝工具的有效性,將取決於高度不確定和難以預測的未來發展。這些事態發展包括但不限於疫情的持續時間和蔓延(包括新的和更具傳染性的疫情)。
(新冠肺炎的變種),病毒的嚴重性,控制病毒或應對其影響的行動,疫苗和其他療法的時間、分配、公眾接受度和有效性,美國和外國政府應對全球經濟活動減少的行動,以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。

管理層認為,中期綜合簡明財務報表反映了公平陳述中期業績所需的所有調整。所有這些調整都是正常的、反覆出現的。過渡期的經營業績不一定代表全年預期的經營業績。

對上一年的合併簡明財務報表進行了某些重新分類,以符合本年度的列報方式。


2.     其他合併財務報表明細

某些財務報表標題的構成
(單位:百萬)

綜合簡明資產負債表中選定標題的組成部分如下:
2021年6月30日2020年12月31日
盤存
原料$131.4 $136.7 
在製品151.0 140.0 
成品477.1 525.6 
$759.5 $802.3 

在2021年6月30日和2020年12月31日,$127.0百萬美元和$130.0本公司的成品庫存中,分別有100萬美元是以寄售的方式持有的。

7

目錄
2021年6月30日2020年12月31日
應付賬款和應計負債 
應付帳款$144.6 $196.5 
僱員補償和扣繳262.2 236.7 
應繳税款23.2 18.6 
財產税、工資税和其他税62.8 49.7 
研究和開發應計項目62.0 52.3 
應計回扣74.0 67.2 
衍生工具的公允價值7.9 39.3 
應計營銷費用16.2 14.3 
法律和保險75.8 60.8 
應計搬遷費用24.6 21.0 
應計專業服務7.6 7.6 
應計調整準備金17.8 14.5 
其他應計負債82.4 88.2 
$861.1 $866.7 

補充現金流信息
(單位:百萬)
截至六個月
六月三十日,
20212020
年內支付的現金:
計量租賃負債的金額:
營業租賃的營業現金流
$16.3 $14.1 
非現金投融資交易:  
以新租賃負債換取的使用權資產$5.4 $19.5 
資本支出應計項目$25.1 $41.7 
將應收票據轉換為股權投資$21.5 $4.5 

現金、現金等價物和限制性現金
(單位:百萬)
2021年6月30日2020年12月31日
現金和現金等價物$1,312.8 $1,183.2 
包括在其他流動資產中的受限現金12.8 16.6 
包括在其他資產中的受限現金0.3 0.4 
現金總額、現金等價物和限制性現金$1,325.9 $1,200.2 

包括在限制性現金中的金額主要是與訴訟和房地產購買有關的託管資金。

8

目錄
3.     投資

債務證券

每個期末對債務證券的投資情況如下(單位:百萬):
 2021年6月30日2020年12月31日
持有至到期攤銷成本未實現毛利未實現虧損總額公允價值攤銷成本未實現毛利未實現虧損總額公允價值
銀行定期存款$35.0 $ $ $35.0 $50.0 $ $ $50.0 
可供出售
銀行定期存款$3.0 $ $ $3.0 $24.1 $ $ $24.1 
商業票據13.2   13.2     
美國政府和機構證券
141.7 1.4 (0.2)142.9 147.0 2.2  149.2 
資產支持證券211.5 1.2 (0.2)212.5 149.6 1.9  151.5 
公司債務證券767.4 5.0 (0.8)771.6 600.8 7.5  608.3 
市政證券2.8   2.8 2.8   2.8 
總計$1,139.6 $7.6 $(1.2)$1,146.0 $924.3 $11.6 $ $935.9 
截至2021年6月30日,按合同到期日計算,債務證券投資的成本和公允價值如下:
持有至到期可供出售
 攤銷成本公允價值攤銷成本公允價值
 (單位:百萬)
在一年或更短的時間內到期$35.0 $35.0 $212.1 $213.4 
應在1-5年後到期  663.6 667.1 
在5至10年後到期  10.2 10.4 
並非在單一到期日到期的票據  253.7 255.1 
$35.0 $35.0 $1,139.6 $1,146.0 
由於贖回或提前還款的權利,實際到期日可能與合同到期日不同。
下表列出了截至2021年6月30日那些處於未實現虧損狀態的投資的未實現虧損總額和公允價值,按投資類別和個別證券處於持續虧損狀態的時間長度彙總(以百萬為單位):

2021年6月30日
少於12個月12個月或更長時間總計
公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額
美國政府和機構證券$38.1 $(0.2)$ $ $38.1 $(0.2)
資產支持證券83.4 (0.2)  83.4 (0.2)
公司債務證券260.5 (0.8)  260.5 (0.8)
$382.0 $(1.2)$ $ $382.0 $(1.2)

有幾個不是截至2020年12月31日處於未實現虧損狀態的投資。
9

目錄

對未合併實體的投資

該公司在私人和公眾持股的公司中有許多股權投資。對這些未合併實體的投資記錄在“長期投資“在綜合簡明資產負債表上,如下所示:
 六月三十日,
2021
十二月三十一日,
2020
 (單位:百萬)
權益法投資  
權益法投資的賬面價值$8.0 $5.7 
股權證券  
非流通股證券的賬面價值73.6 29.4 
對未合併實體的總投資$81.6 $35.1 
非流通股本證券包括對非上市公司的投資,其公允價值不容易確定,並以成本減去減值(如果有的話)加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變化來報告。該公司記錄的上調幅度為#美元。2.6根據可觀察到的價格變化,在截至2021年6月30日的六個月內達到100萬美元。截至2021年6月30日,公司累計上調金額為1美元。6.4百萬美元,基於可觀察到的價格變化和累計向下調整#美元2.6由於減值和可觀察到的價格變化,這一數字為100萬美元。
2021年4月,該公司記錄了$35.9與其對一傢俬人持股的醫療器械公司(“被投資人”)的投資有關,包括對被投資人優先股權證券的初始現金投資和其他對價。愛德華茲還支付了$5.72000萬美元,包括在“其他資產,“對於獲得被投資人的獨家或有選擇權,愛德華茲可能被要求額外投資最多$9.92000萬美元投資於被投資人的優先股權證券,最高可額外支付$21.8獲得被投資人的選擇權,這取決於某些里程碑的實現情況。愛德華茲還同意向被投資人提供至多#美元的貸款。45一張有擔保的本票項下的1000萬美元。截至2021年6月30日,已有不是本擔保本票項下的借款。
被投資方是一個可變利益實體(VIE);然而,愛德華茲已經確定它不是VIE的主要受益者,因為愛德華茲沒有權力指導被投資方的活動,而這些活動對被投資方的經濟表現影響最大。愛德華茲將這筆投資計入計量替代方案下的非上市股權證券。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,出售可供出售投資的已實現毛利或總虧損並不重要。

4.     公允價值計量

公允價值被定義為在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的價格。該公司將用於確定公允價值的投入劃分為以下三類之一的優先順序:

級別1-相同資產或負債的活躍市場報價。
二級-可直接或間接觀察到的投入,活躍市場報價除外。
第三級--未經市場數據證實的不可觀察到的投入。

在某些情況下,用於計量公允價值的投入可能屬於公允價值層次的不同級別。在這種情況下,公允價值體系中公允價值計量整體所屬的水平是根據對整個公允價值計量重要的最低水平投入確定的。

綜合簡明財務報表包括該等工具的公平市價可能與按歷史成本基準反映的金額不同的金融工具。本公司的金融工具包括現金存款、應收賬款及其他應收賬款、投資、應付賬款、若干應計負債及循環信貸協議下的借款。這些金融工具按成本持有,由於其短期性質,通常接近公允價值。

10

目錄
金融工具還包括應付票據。截至2021年6月30日,基於第2級投入,應付票據的公允價值為$696.0百萬美元。

資產和負債按公允價值經常性計量

下表彙總了該公司按公允價值經常性計量的金融工具(單位:百萬):
2021年6月30日1級2級3級總計
資產    
現金等價物$77.8 $22.1 $ $99.9 
可供出售的投資:
銀行定期存款
 3.0  3.0 
公司債務證券
 771.6  771.6 
資產支持證券
 212.5  212.5 
美國政府和機構證券
48.2 94.7  142.9 
商業票據
 13.2  13.2 
市政證券
 2.8  2.8 
為遞延薪酬計劃持有的投資121.5   121.5 
衍生品 32.1  32.1 
$247.5 $1,152.0 $ $1,399.5 
負債    
衍生品$ $7.9 $ $7.9 
遞延補償計劃121.8   121.8 
或有對價負債  79.0 79.0 
其他責任  14.0 14.0 
$121.8 $7.9 $93.0 $222.7 
2020年12月31日    
資產    
現金等價物$16.2 $ $ $16.2 
可供出售的投資:
銀行定期存款
 24.1  24.1 
公司債務證券
 608.3  608.3 
資產支持證券
 151.5  151.5 
美國政府和機構證券
56.9 92.2  149.1 
市政證券
 2.8  2.8 
為遞延薪酬計劃持有的投資111.2   111.2 
衍生品 8.1  8.1 
$184.3 $887.0 $ $1,071.3 
負債    
衍生品$ $39.3 $ $39.3 
遞延補償計劃111.6   111.6 
或有對價負債  186.1 186.1 
$111.6 $39.3 $186.1 $337.0 

11

目錄
下表彙總了或有對價和其他負債的公允價值變化(單位:百萬):

 或有對價其他責任總計
2020年12月31日的餘額
$186.1 $ $186.1 
加法 14.0 14.0 
公允價值變動(107.1) (107.1)
2021年6月30日的餘額$79.0 $14.0 $93.0 
或有對價其他責任總計
2019年12月31日的餘額
$172.5 $ $172.5 
公允價值變動17.4  17.4 
2020年6月30日的餘額$189.9 $ $189.9 

在截至2021年6月30日的三個月內,與公司之前的若干業務收購相關的或有對價負債減少了$105.22000萬美元,原因是里程碑成就的預測概率和時間以及現金流入的預計時間發生了變化。

現金等價物和可供出售投資

該公司根據活躍市場對相同資產的報價估計其貨幣市場基金的公允價值。該公司通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計其定期存款、商業票據、美國和外國政府和機構證券、市政證券、資產支持證券和公司債務證券的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法,對於這些模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到,以估計公允價值。這些輸入包括相同或類似證券的報告交易和經紀自營商報價、基準收益率、信用利差、基於歷史數據的提前還款和違約預測,以及其他可觀察到的輸入。該公司通過將從第三方定價服務收到的價格與二級定價來源報告的價格進行比較,獨立審查和驗證定價。該公司的驗證程序並未導致對從定價服務收到的定價進行調整。

遞延補償計劃

該公司持有與其遞延薪酬計劃相關的證券交易投資。這些投資都投資於各種股票和債券共同基金。這些投資的公允價值和相應的負債是以報價的市場價格為基礎的。

衍生工具

該公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約形式的衍生金融工具來管理外幣風險。所有衍生品合約都按其公允價值在資產負債表上確認。衍生金融工具的公允價值是根據報價的市場匯率和市場貼現率估計的。在解讀市場數據時採用了判斷,以得出公允價值的估計;因此,本文提出的估計不一定表明本公司在當前市場交易中可能變現的金額。使用不同的市場假設或估值方法可能對估計公允價值金額產生重大影響。

或有對價負債

該公司的某些收購涉及或有對價安排。額外對價的支付取決於被收購公司達到某些業績里程碑,如達到指定的收入水平或獲得監管部門的批准。這些或有對價負債是使用概率加權貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬模型按估計公允價值計量的,這兩種模型都考慮了重大的不可觀察到的投入。這些輸入包括:(1)用於顯示預計現金流的現值的貼現率(範圍為0.1%至9.0%;加權平均值4.6%),(2)取得里程碑成就的概率(從0%至
12

目錄
98.2%;加權平均值64.6%),(3)預計付款日期(從2023年到2027年;加權平均值為2026年),以及(4)未來收入的波動性(從37.0%至40.0%;加權平均值38.1%)。上述每項投入的加權平均數是根據每項債務的相對公允價值確定的。不同假設的使用可能對估計公允價值金額產生重大影響。

5.    衍生工具和套期保值活動

本公司使用衍生金融工具管理其貨幣匯率風險和利率風險,概述如下。名義金額按相應日期的即期匯率以等值美元表示。本公司並不為交易或投機目的而訂立此等安排。
 名義金額
 2021年6月30日2020年12月31日
 (單位:百萬)
外幣遠期外匯合約$1,498.8 $1,525.5 
交叉貨幣互換合約300.0 300.0 

衍生金融工具涉及交易對手違約時的信用風險。本公司的政策是與全球金融機構簽署本公司認為信譽良好的此類工具。該公司將其衍生金融工具在交易對手之間多元化,以最大限度地減少對其中任何一個實體的風險敞口。該公司還使用國際掉期交易商協會的主淨額結算協議。主淨額結算協議規定,在違約的情況下,根據協議的定義,通過單一貨幣一次性支付所有合同的淨額結算。

公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約來管理其對貨幣匯率變化的風險敞口,這些風險來自:(A)與公司間交易相關的未來現金流,以及預計在下一年內發生的某些本幣費用。13(B)其於若干外國子公司的淨投資(指定為淨投資對衝)及(C)以外幣計價的資產或負債(指定為公允價值對衝)。該公司還使用未被指定為對衝工具的外幣遠期外匯合約,以抵消與某些資產和負債重估相關的交易損益,這些資產和負債以其功能貨幣以外的貨幣計價(主要來自公司間交易和當地貨幣交易)。

所有衍生金融工具均按公允價值於綜合簡明資產負債表確認。對於每個被指定為公允價值對衝的衍生工具,包括在對衝有效性評估中的衍生工具的收益或虧損立即確認為收益,並抵消被套期保值項目的虧損或收益。本公司在“累計其他綜合損失被指定為現金流套期保值的、符合條件的衍生金融工具的損益。公司將這些損益重新歸類為同一項目中的收益,並在基礎套期保值交易影響收益的同一時期內。淨投資套期保值的公允價值變動在累計其他綜合損失作為累計換算調整的一部分,如果基礎淨投資被出售或大幅清算,將被重新分類為收益。公允價值變動中與對衝效果評估中排除的組成部分相關的部分在衍生工具的有效期內攤銷為收益。本公司未選擇對衝會計處理的衍生金融工具損益根據衍生金融工具的公允價值變動在各期間的綜合經營報表中確認。淨投資對衝的現金流量在綜合現金流量表中報告為投資活動,所有其他衍生金融工具的現金流量報告為經營活動。

13

目錄
下表列出了綜合簡明資產負債表中報告的衍生工具的位置和公允價值金額(單位:百萬):
  公允價值
指定為對衝工具的衍生工具資產負債表
位置
2021年6月30日2020年12月31日
資產   
外幣合約其他流動資產$25.9 $7.3 
交叉貨幣互換合約其他資產$6.2 $0.8 
負債   
外幣合約應付賬款和應計負債$7.9 $39.3 

下表列出了主淨額結算協議和抵銷權對合並壓縮資產負債表的影響(單位:百萬):
    總金額
未偏移到
整合後的
資產負債表
 
  總金額
中的偏移量
整合
資產負債表
 
  淨額

整合
資產負債表
2021年6月30日毛收入
金額
金融
儀器
現金
抵押品
已收到
網絡
金額
衍生資產      
外幣合約$25.9 $ $25.9 $(5.0)$ $20.9 
交叉貨幣互換合約$6.2 $ $6.2 $ $ $6.2 
衍生負債      
外幣合約$7.9 $ $7.9 $(5.0)$ $2.9 
交叉貨幣互換合約$ $ $ $ $ $ 
2020年12月31日      
衍生資產      
外幣合約$7.3 $ $7.3 $(6.1)$ $1.2 
交叉貨幣互換合約$0.8 $ $0.8 $ $ $0.8 
衍生負債   
外幣合約$39.3 $ $39.3 $(6.1)$ $33.2 
下表顯示了衍生和非衍生套期保值工具對綜合簡明營業報表和綜合簡明全面收益表(虧損)的影響(單位:百萬):
 損益數額
在保監處獲得認可
論導數
 損益數額

累積保監處
轉化為收入
 截至三個月
六月三十日,
中國的地理位置決定了利潤的增長。
(損失)重新分類,從
累積保單
轉化為個人收入
截至三個月
六月三十日,
 
2021202020212020
現金流對衝
外幣合約$(3.9)$(4.9)銷售成本$(8.3)$7.7 
銷售、一般和管理費用$(0.4)$0.9 
14

目錄
 損益數額
在保監處獲得認可
論導數
 損益數額

累積保監處
轉化為收入
 截至六個月
六月三十日,
中國的地理位置決定了利潤的增長。
(損失)重新分類,從
累積保單
轉化為個人收入
截至六個月
六月三十日,
 
2021202020212020
現金流對衝
外幣合約$24.3 $12.6 銷售成本$(13.8)$13.8 
銷售、一般和管理費用$(0.3)$1.7 

 損益數額
在保監處獲得認可
論導數
(有效部分)
 損益數額
在衍生工具的收益中確認(不包括的金額
有效性測試)
 截至三個月
六月三十日,
中國的地理位置決定了利潤的增長。
(虧損)在衍生產品收益中確認(不包括有效性測試的金額)
截至三個月
六月三十日,
 
2021202020212020
淨投資套期保值
交叉貨幣互換合約$3.6 $(9.0)利息支出(收入),淨額$1.5 $1.6 
 損益數額
在保監處獲得認可
論導數
(有效部分)
 損益數額
在衍生工具的收益中確認(不包括的金額
(有效性測試)
 截至六個月
六月三十日,
中國的地理位置決定了利潤的增長。
(損失)重新分類,從
累積保單
轉化為個人收入
截至六個月
六月三十日,
 
2021202020212020
淨投資套期保值
交叉貨幣互換合約$5.4 $22.3 利息支出(收入),淨額$3.1 $3.3 

交叉貨幣互換合約的到期日為2028年6月15日。在交叉貨幣互換合約到期時,該公司將交付名義金額的歐元257.2百萬美元,並將獲得$300.0從交易對手那裏拿到一百萬美元。在協議到期之前,該公司將按固定利率每半年從交易對手那裏獲得利息支付。
  損益數額
在以下日期的收入中確認
導數
  截至三個月
六月三十日,
 得失地點
在以下日期的收入中確認
導數
20212020
公允價值對衝
外幣合約其他(收入)費用,淨額$1.5 $(1.4)
  損益數額
在以下日期的收入中確認
導數
  截至六個月
六月三十日,
 得失地點
在以下日期的收入中確認
導數
20212020
公允價值對衝
外幣合約其他(收入)費用,淨額$7.8 $0.3 
15

目錄
  損益數額
在以下日期的收入中確認
導數
  截至三個月
六月三十日,
 得失地點
在以下日期的收入中確認
導數
20212020
未被指定為對衝工具的衍生工具
外幣合約其他(收入)費用,淨額$(4.3)$(6.9)
  損益數額
在以下日期的收入中確認
導數
  截至六個月
六月三十日,
 得失地點
在以下日期的收入中確認
導數
20212020
未被指定為對衝工具的衍生工具
外幣合約其他(收入)費用,淨額$10.9 $1.7 
下表介紹了公允價值和現金流量對衝會計對合並簡明經營報表的影響(單位:百萬):
 在公允價值收益和現金流量套期保值關係中確認的收益或(虧損)的位置和金額
 截至三個月
2021年6月30日
截至六個月
2021年6月30日
 銷售成本銷售、一般和管理費用其他(收入)費用,淨額銷售成本銷售、一般和管理費用其他(收入)費用,淨額
綜合簡明經營報表中列示的收入和費用細目總額,其中記錄了公允價值或現金流量套期的影響。$(334.3)$(374.5)$4.4 $(627.7)$(705.3)$9.9 
公允價值和現金流對衝的效果:
公允價值套期保值關係損益:
外幣合約:
套期保值項目
$ $ $(0.7)$ $ $(6.2)
指定為對衝工具的衍生工具
$ $ $0.7 $ $ $6.2 
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額
$ $ $0.8 $ $ $1.6 
現金流套期保值關係的損益:
外幣合約:
從累計保單中重新歸類為收入的損益金額
$(8.3)$(0.4)$ $(13.8)$(0.3)$ 
16

目錄
 在公允價值收益和現金流量套期保值關係中確認的收益或(虧損)的位置和金額
 截至三個月
2020年6月30日
截至六個月
2020年6月30日
 銷售成本銷售、一般和管理費用其他費用(收入),淨額銷售成本銷售、一般和管理費用其他費用(收入),淨額
綜合簡明經營報表中列示的收入和費用細目總額,其中記錄了公允價值或現金流量套期的影響。$(238.2)$(274.9)$(0.3)$(503.3)$(582.7)$1.6 
公允價值和現金流對衝的效果:
公允價值套期保值關係損益:
外幣合約:
套期保值項目
$ $ $2.2 $ $ $1.5 
指定為對衝工具的衍生工具
$ $ $(2.2)$ $ $(1.5)
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額
$ $ $0.8 $ $ $1.8 
現金流套期保值關係的損益:
外幣合約:
從累計保單中重新歸類為收入的損益金額
$7.7 $0.9 $ $13.8 $1.7 $ 

該公司預計,在接下來的12個月裏,它將重新分類為收益1澳元。11.7目前記錄的虧損為百萬美元“累計其他綜合損失."

6.    基於股票的薪酬

截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月,與根據公司激勵薪酬計劃發放的獎勵相關的股票薪酬支出如下(單位:百萬):
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
銷售成本$5.7 $4.7 $11.2 $9.3 
銷售、一般和管理費用18.3 15.3 34.8 29.7 
研發費用6.3 4.8 12.5 9.7 
基於股票的薪酬總費用30.3 24.8 58.5 48.7 
所得税優惠(4.9)(4.1)(8.8)(7.6)
扣除税後的股票薪酬費用總額$25.4 $20.7 $49.7 $41.1 

截至2021年6月30日,與非既得股票期權、限制性股票單位、基於市場的限制性股票單位和員工股票購買計劃(ESPP)認購獎勵相關的剩餘薪酬成本總額為$200.7百萬美元,將以直線方式在加權平均剩餘必需服務期內攤銷。33月份。

截至2021年6月30日止六個月內,本公司授予1.5百萬份股票期權,加權平均行權價為$85.24,及0.6百萬個限制性股票單位,加權平均授權日公允價值為#美元92.77。截至2021年6月30日止六個月內,本公司亦授予0.1百萬個基於市場的限制性股票單位,加權平均授權日公允價值為#美元120.56並另外發布了一份0.1與上一年授予基於市場的限制性股票單位有關的普通股股數為100萬股,因為在業績期末實現的派息百分比超過了目標股票。市場化限售股是根據一定的服務條件和市場條件授予的。實際發行的股票數量將根據公司相對於選定的行業同行集團在一年內的總股東回報來確定三年制實施期,範圍可能在0%至175目標授予股數的%。

17

目錄
公允價值披露

利用蒙特卡羅模擬模型確定基於市場的限制性股票單位的公允價值,該模型使用多個輸入變量來確定滿足市場條件要求的概率。用於確定截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月期間授予的基於市場的限制性股票單位的公允價值的加權平均假設包括無風險利率:0.4%和0.2%和預期波動率
34.4%和32.7%。

下表包括在所示時期內授予的股票期權的加權平均授予日期公允價值,以及Black-Scholes期權定價模型中使用的相關加權平均假設:
 期權大獎
截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
平均無風險利率0.8 %0.3 %0.8 %0.3 %
預期股息收益率
預期波動率33.5 %33.5 %33.5 %33.4 %
預期期限(年)5.05.05.05.0
公允價值,每個選項$28.60 $21.58 $28.54 $21.61 
下表包括在所示時期內授予的ESPP認購的加權平均授予日期公允價值,以及Black-Scholes期權定價模型中使用的相關加權平均假設:
 ESPP
截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
平均無風險利率0.0 %0.1 %0.1 %1.4 %
預期股息收益率
預期波動率32.3 %37.5 %36.8 %32.6 %
預期期限(年)0.60.60.60.6
每股公允價值$26.03 $18.42 $22.65 $16.06 

7.    加速股份回購

於2021年期間,本公司訂立加速股份回購(“ASR”)協議,根據協議有效期內本公司普通股的成交量加權平均價(“VWAP”)減去折扣,回購本公司普通股。下表彙總了ASR協議的條款(單位為百萬美元和股票,每股數據除外):
  初次交付最終結算
協議日期金額
已支付
股票
已收到
單價
分享
的價值
股票百分比
合同的一部分
價值
安置點
日期
總股份數
已收到
平均價格
每股
2021年2月$250.0 2.4 $83.86 80 %2021年3月3.0 $84.51 

ASR協議被記為兩筆獨立的交易:(1)首次交付股票的價值在收購日被記錄為庫存股交易中獲得的普通股股份;(2)支付的收購價格的剩餘金額被記錄為與公司自己的普通股指數掛鈎的遠期合同,並記錄在“額外實收資本在綜合資產負債表上,股票的首次交付導致用於計算基本和稀釋後每股收益的加權平均已發行普通股的流通股立即減少。本公司確定,與公司普通股掛鈎的遠期合同符合所有適用的股本分類標準,因此不被計入衍生工具。

8.    承諾和或有事項

本公司正在調查本公司在日本的某些員工發起的某些贈款和其他付款的分配是否違反了“反海外腐敗法”(“FCPA”)的某些條款。該公司已自願通知美國證券交易委員會(SEC)和美國司法部(DoJ),它已聘請外部律師進行這項工作
18

目錄
調查。任何認定公司的運營或活動不符合現行法律(包括《反海外腐敗法》)的行為都可能導致罰款、處罰和公平補救。該公司目前無法預測調查結果或對其財務報表的潛在影響。

本公司是或可能是未決或威脅訴訟的一方,或可能以其他方式對未決或威脅訴訟負責,包括與本公司目前或以前製造或執行(視情況適用)的產品和服務、工作場所和僱傭事宜、涉及房地產、公司運營或醫療保健法規或政府調查的事項(“訴訟”)有關的訴訟。這些訴訟提出了困難而複雜的事實和法律問題,並受到許多不確定因素的影響,包括但不限於每個特定案件或索賠的事實和情況、提起訴訟的管轄權以及適用法律的差異。管理層不認為與訴訟有關的任何損失會對公司的整體財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。然而,這一解決方案在任何報告期內,或更多的訴訟,都可能對公司該期間的財務業績產生重大不利影響。本公司無法估計與已預留事項沒有準備金或額外損失的訴訟相關的任何法律或有損失的金額或範圍。

9.    累計其他綜合損失

下表彙總了每個組件的活動累計其他綜合損失“(百萬):
 外國
貨幣
翻譯
調整
套期保值的未實現虧損
可供出售投資的未實現收益
未實現
養老金
費用
總計
累計
其他
全面
損失
2020年12月31日$(122.4)$(27.7)$8.6 $(19.6)$(161.1)
重新分類前的其他綜合(虧損)收益(30.2)34.8 (6.1)0.3 (1.2)
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1.6)(0.9)0.9  (1.6)
遞延所得税(費用)福利(0.4)(9.4)1.3  (8.5)
2021年3月31日(154.6)(3.2)4.7 (19.3)(172.4)
重新分類前的其他綜合損益12.9 (3.4)(1.0)(0.2)8.3 
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1.5)7.2 1.1  6.8 
遞延所得税(費用)福利(0.9)(1.4)  (2.3)
2021年6月30日$(144.1)$(0.8)$4.8 $(19.5)$(159.6)

 外國
貨幣
翻譯
調整
套期保值的未實現收益
可供出售投資的未實現收益(虧損)
未實現
養老金
費用
總計
累計
其他
全面
損失
2019年12月31日$(154.8)$12.5 $1.7 $(15.4)$(156.0)
重新分類前的其他綜合損益11.6 19.0 (6.3)(0.2)24.1 
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1.7)(8.6)(0.1) (10.4)
遞延所得税(費用)福利(7.6)(3.8)1.7  (9.7)
2020年3月31日(152.5)19.1 (3.0)(15.6)(152.0)
重新分類前的其他綜合損益1.2 (3.7)14.8  12.3 
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1.6)(7.2)0.2  (8.6)
遞延所得税優惠(費用)2.1 3.6 (3.5) 2.2 
2020年6月30日$(150.8)$11.8 $8.5 $(15.6)$(146.1)

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目錄

下表提供了有關從“累計其他綜合損失“(百萬):
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 
 合併壓縮上的受影響線路
運營報表
累計其他詳細信息
綜合損耗分量
2021202020212020
外幣折算調整$1.5 $1.6 $3.1 $3.3 其他(收入)費用,淨額
(0.4)(0.4)(0.8)(0.8)所得税撥備
$1.1 $1.2 $2.3 $2.5 税後淨額
套期保值收益(虧損)$(8.3)$7.7 $(13.8)$13.8 銷售成本
(0.4)0.9 (0.3)1.7 銷售、一般和管理費用
1.5 (1.4)7.8 0.3 其他(收入)費用,淨額
(7.2)7.2 (6.3)15.8 税前合計
1.9 (2.1)2.6 (4.0)所得税撥備
$(5.3)$5.1 $(3.7)$11.8 税後淨額
可供出售投資的損益$(1.1)$(0.2)$(2.0)$(0.1)其他(收入)費用,淨額
0.3 (0.1)0.5 (0.3)所得税撥備
$(0.8)$(0.3)$(1.5)$(0.4)税後淨額

10.    每股收益

每股基本收益的計算方法是淨收入(虧損)除以一段時間內已發行的加權平均普通股。稀釋後每股收益是根據已發行的加權平均普通股加上使用庫存股方法計算的期間內已發行的稀釋潛在普通股的影響來計算的。稀釋性潛在普通股包括員工股權期權、非既得股和公司授予的類似股權工具。潛在的普通股等價物已被排除在外,因為它們的納入將是反稀釋的。

下表列出了基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法(單位為百萬,不包括每股信息):
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
基本信息:    
淨收益(虧損)$489.5 $(121.9)$827.7 $188.7 
加權平均流通股622.3 620.3 622.7 622.5 
每股基本收益(虧損)$0.79 $(0.20)$1.33 $0.30 
稀釋:    
淨收益(虧損)$489.5 $(121.9)$827.7 $188.7 
加權平均流通股622.3 620.3 622.7 622.5 
股票計劃的攤薄效應7.6  7.9 5.2 
稀釋加權平均流通股629.9 620.3 630.6 627.7 
稀釋後每股收益(虧損)$0.78 $(0.20)$1.31 $0.30 

股票期權、限制性股票單位和基於市場的限制性股票單位合計購買2.3百萬和13.3截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月分別為100萬股,以及2.11000萬美元,7.7在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月裏,分別有600萬股流通股已發行,但沒有包括在稀釋後每股收益的計算中,因為這將是反稀釋的影響。

20

目錄
11.    所得税

公司的實際所得税税率為10.3%和27.5截至2021年和2020年6月30日的三個月分別為%和11.5%和3.9截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月分別為6%。中國經濟的波動
截至2021年6月30日的三個月至六個月和截至2020年6月30日的三個月至六個月的有效利率為
主要由於2020年與雅培實驗室及其直接和間接子公司達成的訴訟和解協議的影響,以解決所有懸而未決的專利糾紛。此外,截至2021年和2020年6月30日的6個月的有效税率低於聯邦法定税率21%,主要原因是(1)基於員工股份的薪酬帶來的税收優惠,(2)以較低税率徵税的外國收益,以及(3)聯邦和加利福尼亞州的研發抵免。實際税率包括從員工股份中獲得的税收優惠-基於補償$26.3百萬美元和$20.2截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月分別為100萬美元和37.8百萬美元和$30.6百萬美元分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月。

在正常業務過程中,美國國税局(“IRS”)和其他税務機關正處於不同階段,對公司不同年度的納税申報進行審查。在這些審計期間,公司可能會收到建議的審計調整,這些調整可能是實質性的。因此,這些審計的不利結果有可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大影響。本公司力爭與各税務機關在審核層面解決公開事項,並可隨時與税務機關達成協議。雖然本公司已就其認為更有可能需要和解的事項應計,但與税務機關的最終結果可能導致的納税義務或多或少要比綜合簡明財務報表中反映的納税義務更多或更少。此外,該公司稍後可能決定對任何評估提出質疑,並可行使其上訴權利。不確定的税收狀況每季度審查一次,並隨着影響額外税收潛在責任的事件發生而進行調整,這些事件包括適用的訴訟時效失效、税務機關建議的評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。

截至2021年6月30日和2020年12月31日,與不確定税收頭寸相關的所得税總負債為1美元。318.7百萬美元和$281.8分別為百萬美元。該公司估計,這些負債將減少#美元。115.3百萬美元和$95.1分別從潛在的轉讓定價調整、州所得税和時間調整的相關影響中抵消税收優惠。淨額$203.4百萬美元和$186.7如果不需要,將分別徵收100萬英鎊,這將有利地影響公司的實際税率。

該公司曾於2018年在美國和瑞士政府之間簽署了2009至2020納税年度的預定價協議(“APA”),涵蓋各種(但不是全部)轉讓定價事宜。未達成協議的轉讓定價事項,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換(統稱“外科/TAVR”)公司間專利使用費交易,隨後恢復到美國國税局審查,作為各自年度定期税務審計的一部分進一步考慮。此外,本公司還簽署了其他雙邊APA,具體如下:2017年,美國與日本簽署了涵蓋2015至2019年納税年度的APA;2018年,日本與新加坡、瑞士與日本簽署了涵蓋2015至2019年納税年度的APA。該公司已申請將這些與日本有關的APA續簽至2020年及以後。部分或全部這些APA續簽的執行取決於公司控制之外的許多變量。

截至2021年6月30日,所有實質性的州、地方和外國所得税事項都已在截至2015年的數年內結束。在本季度,該公司完成了威斯康星州2010至2016納税年度的所得税審計,獲得了約美元的税收優惠2.02000萬。 雖然並不重要,但從2010年開始,該公司將繼續致力於解決印度的問題。

該公司截至2014年的美國聯邦所得税申報單已經過審計。美國國税局在2018年第四季度開始審查2015和2016納税年度,後來在2019年第一季度將2017納税年度添加到本審計週期。除轉移定價和相關事項外,美國國税局2015-2017納税年度的審計實地工作在2020年第四季度基本完成。

在2021年第二季度,公司從美國國税局收到了2015-2017納税年度的建議調整通知(“NOPA”),該通知涉及公司美國和瑞士子公司之間的某些外科/TAVR公司間專利使用費交易的轉讓定價。NOPA建議增加公司在美國的應納税所得額,這可能導致這一時期的額外税費約為#美元。200百萬美元。本公司已正式不同意NOPA的意見。

該公司對NOPA的分析正在進行中,因為它代表着對以前商定的這類交易的轉讓定價方法的重大改變。公司預計會在以下時間之前收到税務代理的報告
21

目錄
2021年第三季度末,並計劃就此事向美國國税局獨立上訴辦公室提交正式抗議。該公司繼續評估它可以獲得的所有可能的補救措施,這可能需要幾年的時間才能解決。在所有適用的訴訟程序完成之前,不需要支付與NOPA相關的任何金額(如果有的話)。該公司認為,與這一不確定的税收狀況相關的以前應計的金額是足夠的,因此,根據收到的NOPA,沒有應計任何額外的金額。

涵蓋2015至2021年納税年度的某些未根據APA計劃解決的Surgical/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局(IRS)的審查,截至2021年6月30日,這些交易和相關税收狀況仍不確定。該公司在評估其不確定的税務狀況時考慮了這些信息以及上述關於NOPA的信息。這些未解決的轉讓定價問題,扣除任何相關的匯回税調整,可能會對公司的綜合財務報表產生重大影響。根據目前掌握的信息和眾多可能的結果,本公司無法合理估計其現有的不確定税收狀況在未來12個月可能發生的變化(如果有的話),因此繼續將總的不確定税收狀況記錄為長期負債。

12.    細分市場信息

愛德華茲生命科學公司在全球範圍內開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。所有地區都出售用於治療晚期心血管疾病的產品。

該公司的地理部門是根據提供給首席運營決策者(首席執行官)的財務信息進行報告的。該公司根據淨銷售額和營業收入評估其地理部門的業績。該等分部的會計政策與本公司截至2020年12月31日止年度的10-K表格年報所載綜合財務報表附註2所述的會計政策大致相同。部門淨銷售額和部門營業收入是根據內部衍生的標準外匯匯率計算的,每年可能有所不同,不包括部門間利潤。由於可報告分部之間的相互依存關係,列報的營業利潤可能不能代表在分部不相互依存的情況下可能出現的地理分佈。按地理區域劃分的淨銷售額基於客户的位置。

某些項目在公司級別維護,不分配給各個細分市場。未分配的項目包括淨利息收入、全球營銷費用、公司研發費用、製造差異、公司總部成本、特別收益和費用、基於股票的薪酬、外幣對衝活動、某些訴訟費用、或有對價負債的公允價值變化以及公司的大部分攤銷費用。雖然公司的大部分折舊費用包括在部門營業收入中,但由於公司的成本積累方法,確定每個部門包括的折舊費用數額是不切實際的,因此部分折舊費用保留在公司層面。該公司既不將資產分散分配給其經營部門,也不使用離散資產信息對經營部門進行評估。

下表列出了愛德華茲生命科學公司的可報告細分市場的信息(單位:百萬):
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
細分市場淨銷售額    
美國$795.7 $516.2 $1,470.4 $1,183.6 
歐洲281.8 206.9 537.2 454.4 
日本130.7 105.3 258.4 215.1 
世界其他地區133.0 103.8 257.5 208.2 
總細分市場淨銷售額$1,341.2 $932.2 $2,523.5 $2,061.3 
分部營業收入    
美國$550.6 $345.4 $1,016.7 $810.2 
歐洲152.6 104.0 285.9 232.0 
日本87.0 69.0 174.6 140.7 
世界其他地區48.4 34.7 95.7 69.6 
部門總營業收入$838.6 $553.1 $1,572.9 $1,252.5 
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目錄
下表顯示了部門淨銷售額與合併淨銷售額的對賬,以及部門營業收入與綜合税前收入的對賬(單位:百萬):
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
淨銷售額調節    
細分市場淨銷售額$1,341.2 $932.2 $2,523.5 $2,061.3 
外幣34.8 (7.2)69.1 (7.6)
合併淨銷售額$1,376.0 $925.0 $2,592.6 $2,053.7 
税前收入對賬    
分部營業收入$838.6 $553.1 $1,572.9 $1,252.5 
未分配金額:    
公司項目(407.4)(333.0)(765.1)(673.7)
知識產權訴訟費用淨額(2.4)(379.9)(8.8)(392.4)
或有對價負債公允價值變動102.6 (19.6)107.1 (17.4)
外幣10.7 9.7 19.5 19.4 
合併營業收入(虧損)542.1 (169.7)925.6 188.4 
營業外收入3.4 1.5 9.2 7.9 
合併税前收益(虧損)$545.5 $(168.2)$934.8 $196.3 

企業範圍的信息
(單位:百萬)

以下全公司範圍的信息基於公司合併簡明財務報表中使用的實際匯率。
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
按地理區域劃分的淨銷售額    
美國$795.7 $516.2 $1,470.4 $1,183.6 
歐洲309.8 204.7 589.8 454.0 
日本131.8 106.8 264.1 216.8 
世界其他地區138.7 97.3 268.3 199.3 
$1,376.0 $925.0 $2,592.6 $2,053.7 
按主要產品領域劃分的淨銷售額    
經導管主動脈瓣置換術$901.5 $594.3 $1,693.2 $1,336.5 
經導管二尖瓣和三尖瓣治療22.1 6.1 38.4 16.6 
外科結構心臟237.4 160.9 450.4 354.3 
危重護理215.0 163.7 410.6 346.3 
$1,376.0 $925.0 $2,592.6 $2,053.7 

 2021年6月30日2020年12月31日
按地理區域劃分的長期有形資產  
美國$1,092.3 $1,084.3 
歐洲209.5 192.7 
日本15.8 20.4 
世界其他地區316.6 311.0 
$1,634.2 $1,608.4 

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目錄
第二項:上市公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析        
概述

以下討論和分析包含符合聯邦證券法含義的前瞻性陳述,應與我們披露的有關可能影響我們的業務和經營業績的風險和其他因素一起閲讀。請參閲本季度報告(Form 10-Q)第I部分第1項中的“有關前瞻性陳述的説明”。

我們在結構性心臟病、危重護理和外科監測領域以患者為中心的醫療創新領域處於全球領先地位。在幫助患者的熱情推動下,我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作,投資於研究和開發,以改變對那些受到結構性心臟病影響或需要在手術或重症監護中進行血流動力學監測的患者的護理。我們在世界各地開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。我們的產品分為以下領域:經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)、經導管二尖瓣和三尖瓣治療(“TMTT”)、外科結構心臟(“外科”)和重症監護。

金融亮點與新冠肺炎
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g1.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g2.jpg
新冠肺炎疫情已經並可能進一步對我們業務和市場的幾乎方方面面產生負面影響,包括我們的員工以及我們客户、供應商和業務合作伙伴的運營。我們的首要任務是支持我們的臨牀醫生合作伙伴,保護我們員工的福祉,並在提供一線醫院支持的同時保持對我們救生技術的持續使用。我們的製造業務繼續應對與新冠肺炎相關的影響,我們能夠向世界各地供應我們的技術。在整個組織中,我們正在積極管理庫存,評估替代物流選項,並密切監控組件的供應。

自2020年3月中旬以來,由於患者和他們的醫生分析了主動脈狹窄與他們對新冠肺炎的擔憂之間的權衡,不同的地理位置,甚至不同的醫院,TAVR和外科手術量差異很大。在2020年第一季度的最後幾周,與我們的TAVR和外科產品相關的程序量大幅下降。在2020年第二季度,隨着我們整個季度的進展,程序量開始改善,我們還開始逐步恢復在2020年第一季度末自願暫停或放緩的臨牀試驗的患者登記。在重症監護方面,歐洲和美國對我們的壓力監測產品有更大的需求,但由於新冠肺炎,對其他重症監護產品的需求在2020年第一季度末開始下降,這一趨勢一直持續到2020年第二季度。

2021年第一季度,新冠肺炎強調了冬季幾個月的全球醫療體系。然而,我們在2021年第二季度看到了強勁的復甦,因為疫苗的廣泛採用導致了患者數量的增加。在我們TAVR產品銷售增長的推動下,我們2021年前六個月的淨銷售額為26億美元,比2020年前六個月增加了5.389億美元。美國的TAVR程序開始增長,因為
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目錄
新冠肺炎住院率下降,疫苗接種量增加。手術銷售額的增長歸功於世界各地越來越多地採用我們的優質高價值技術,以及美國外科主動脈治療率的反彈。我們還看到,隨着醫院資本支出繼續顯示出復甦的跡象,對我們的重症監護資本產品的需求也有所增加。然而,美國以外的疫苗接種進展緩慢以及新冠肺炎的新變種為我們在美國以外的銷售提供了今年剩餘時間的不確定性。

我們2021年的毛利潤增長是由我們的銷售增長和與新冠肺炎相關的較低增量成本推動的。我們2021年稀釋後每股收益的增長是由我們的銷售增長和2020年第二季度3.069億美元的税後費用推動的,目的是解決與經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關的某些專利訴訟。
我們正在密切關注新冠肺炎對我們業務和地理位置的方方面面的影響,包括它對我們的客户、員工、供應商、供應商、業務合作伙伴和分銷渠道的影響。新冠肺炎全球大流行和應對措施對我們的業務、運營結果和財務狀況的影響程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性,很難預測。這些動態包括但不限於疫情的持續時間和傳播範圍(包括新的和更具傳染性的新冠肺炎變種)、其嚴重性、遏制病毒或應對其影響的行動、疫苗和其他治療方法的時機、分發、公眾接受度和有效性、美國和外國政府應對全球經濟活動減少的行動,以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。即使新冠肺炎疫情平息後,我們的財務狀況和經營業績也可能繼續受到實質性的不利影響。

醫療環境、機遇和挑戰

醫療技術行業競爭激烈,而且還在不斷髮展。我們的成功是通過創新產品的開發和我們為利益相關者帶來的價值來衡量的。我們致力於開發新技術和提供創新的患者護理,並致力於保護我們的知識產權,以支持這些發展。雖然在新冠肺炎大流行期間一些證據收集速度放緩,但我們和臨牀社區致力於繼續我們的試驗併產生強有力的證據。2021年前六個月,我們將淨銷售額的16.7%投入研發。

經營成果

淨銷售額趨勢
(百萬美元)
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 百分比變化百分比變化
 20212020變化20212020變化
美國$795.7 $516.2 $279.5 54.1 %$1,470.4 $1,183.6 $286.8 24.2 %
歐洲309.8 204.7 105.1 51.1 %589.8 454.0 135.8 29.9 %
日本131.8 106.8 25.0 23.4 %264.1 216.8 47.3 21.8 %
世界其他地區138.7 97.3 41.4 42.8 %268.3 199.3 69.0 34.7 %
國際580.3 408.8 171.5 41.9 %1,122.2 870.1 252.1 29.0 %
總淨銷售額$1,376.0 $925.0 $451.0 48.7 %$2,592.6 $2,053.7 $538.9 26.2 %

國際淨銷售額包括外幣匯率波動的影響。外幣匯率波動對淨銷售額的影響不一定表明由於外幣匯率波動對國際製造和運營成本以及我們的對衝活動的相應影響而對淨收益(虧損)的影響。
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目錄

按產品組劃分的淨銷售額
(百萬美元)
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 百分比變化百分比變化
 20212020變化20212020變化
經導管主動脈瓣置換術$901.5 $594.3 $307.2 51.7 %$1,693.2 $1,336.5 $356.7 26.7 %
經導管二尖瓣和三尖瓣治療22.1 6.1 16.0 259.3 %38.4 16.6 21.8 131.8 %
外科結構心臟237.4 160.9 76.5 47.5 %450.4 354.3 96.1 27.1 %
危重護理215.0 163.7 51.3 31.3 %410.6 346.3 64.3 18.6 %
總淨銷售額$1,376.0 $925.0 $451.0 48.7 %$2,592.6 $2,053.7 $538.9 26.2 %

經導管主動脈瓣置換術
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g3.jpg
截至2021年6月30日的三個月和六個月,TAVR產品的淨銷售額增長,主要原因是:

由於新冠肺炎條件的改善,2021年前六個月的程序量增加;

更高的銷售量愛德華茲·薩皮恩在美國、歐洲和日本持續強勁採用的推動下,2021年的平臺;以及

外匯匯率波動,主要是由於歐元兑美元走強,使截至2021年6月30日的三個月和六個月的國際淨銷售額分別增加了1670萬美元和3470萬美元。

2021年4月,我們(1)獲得批准,在美國對中度主動脈瓣狹窄患者進行TAVR關鍵試驗,(2)在日本獲得批准,開始治療低風險患者。Sapien 3, (3)已收到Sapien 3CE標誌批准開始治療之前修復或更換的肺動脈瓣膜患者。

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目錄
經導管二尖瓣和三尖瓣治療
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g4.jpg
截至2021年6月30日的三個月和六個月,TMTT產品的淨銷售額增加,主要原因是:(1)繼續採用我們的帕斯卡歐洲各地更多中心的系統和激活,以及(2)更高的程序量帕斯卡在2021年的前六個月,由於新冠肺炎條件的改善。

在我們差異化的產品組合中,我們正在招募五項關鍵試驗,以支持二尖瓣和三尖瓣反流患者的治療。我們已經開始使用帕斯卡精度系統在我們目前正在註冊的扣環試驗中。我們也已經開始治療病人埃沃克在TRISCEND II隨機研究中。本研究將評估該療法的安全性和有效性。埃沃克重度三尖瓣反流患者的三尖瓣置換術。此外,我們繼續使用我們的下一代經導管二尖瓣置換術系統治療患者,該系統名為Evoque Eos,通過MISCEND研究。這項研究將評估該系統的安全性和性能。Evoque Eos該技術旨在通過低於30的法國股動脈輸送系統,使用低位瓣膜推進二尖瓣關閉不全患者的治療。我們還繼續通過環狀試驗治療患者Sapien M3.

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目錄

外科結構心臟
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g5.jpg
截至2021年6月30日的3個月和6個月,外科產品的淨銷售額增加,主要原因是:

增加的銷售量黑刺螺屬(Inspiris Resilia)主動脈瓣和主動脈瓣KoNECT主動脈帶瓣管道,主要在美國;

由於新冠肺炎條件的改善,2021年前六個月主動脈組織瓣膜的手術量增加;以及

外匯匯率波動,主要是由於歐元兑美元走強,使截至2021年6月30日的三個月和六個月的國際淨銷售額分別增加630萬美元和1270萬美元。
2021年1月,我們獲得了日本監管部門的批准,米特里斯二尖瓣,一種新的二尖瓣雷西利亞這項技術於2021年第二季度在日本推出。

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危重護理
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g6.jpg
截至2021年6月30日的三個月和六個月,重症監護產品的淨銷售額增加,主要原因是:

對我們資本產品的需求增加,主要是血球日本的監測人員(以及美國截至2021年6月30日的三個月),因為醫院的資本支出繼續顯示出復甦的跡象;

對我們的壓力監測產品的需求增加,主要是在美國;以及

外匯匯率波動,使截至2021年6月30日的三個月和六個月的國際淨銷售額分別增加510萬美元和1010萬美元,主要原因是歐元和其他多種貨幣對美元走強。

2021年6月,我們獲得了美國食品和藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的批准敏感型低血壓預測指數具有以下功能的軟件敏鋭智商手銬。這是第一個使用機器學習提醒臨牀醫生患者有可能出現低血壓或低血壓的非侵入性解決方案。




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目錄
毛利
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g7.jpg
截至2021年6月30日的3個月和6個月,毛利潤佔淨銷售額的百分比的增長主要是由以下因素推動的:
在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏,美國的增幅分別為1.4個百分點和0.7個百分點,原因是TAVR產品推動了產品結構的改善;
降低與新冠肺炎相關的增量成本;以及
製造效率;
部分偏移:
截至2021年6月30日的三個月和六個月分別下降1.8個百分點和1.7個百分點,原因是外幣匯率波動的影響,包括外幣對衝合約的結算。

銷售、一般和行政(“SG&A”)費用
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g8.jpg
截至2021年6月30日的三個月和六個月,SG&A費用增加,主要原因是(1)與人員相關的成本上升,(2)商業活動與上年受到嚴重影響的新冠肺炎相比增加,以及(3)外幣匯率波動的影響,在截至2021年6月30日的三個月和六個月,由於美元對多種貨幣的疲軟,主要是由於美元對多種貨幣的疲軟,SG&A費用分別增加了1,130萬美元和2,020萬美元
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目錄
歐元。

研發(R&D)費用
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g9.jpg
在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏,研發費用增加,這主要是由於對我們的經導管創新的持續投資。此外,從2020年第二季度開始,臨牀試驗支出減少,因為由於新冠肺炎的原因,我們在2020年第一季度末暫時暫停了某些二尖瓣和三尖瓣活躍的關鍵臨牀試驗。

或有對價負債公允價值變動

或有對價負債公允價值的變化導致截至2021年6月30日的3個月和6個月的收入分別為1.026億美元和1.071億美元,截至2020年6月30日的3個月和6個月的支出分別為1,960萬美元和1,740萬美元。2021年的收入主要是由里程碑式成就的預計概率和時間以及現金流入的預計時間的變化推動的。2020年的支出主要是由信貸利差(2020年第一季度增加,2020年第二季度減少)、貼現率下降以及隨着時間的推移而增加的利息推動的。2020年信貸利差和貼現率假設的變化主要是由於與新冠肺炎相關的不確定性。如需瞭解更多信息,請參閲“合併簡明財務報表."

其他(收入)費用,淨額
(單位:百萬)
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
淨匯兑收益$(2.7)$— $(4.4)$(3.7)
(收益)投資虧損(1.4)(1.2)(4.1)0.6 
其他(0.3)1.5 (1.4)1.5 
其他(收入)費用,淨額$(4.4)$0.3 $(9.9)$(1.6)
淨匯兑收益與我們全球貿易以及公司間應收和應付餘額中的外幣波動有關,但部分被用作這些風險的經濟對衝的衍生品工具的損益所抵消。

投資(收益)虧損主要是指我們在權益法下計入的投資損益中的淨份額,以及權益證券投資的已實現損益。

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目錄
所得税撥備

所得税條款包括聯邦、州和外國所得税條款。我們在國際環境中運營,在美國以外的不同地點有大量業務,這些地區的法定税率通常低於美國税率。因此,綜合所得税税率是反映不同地點的收入和適用税率的綜合税率。

我們的有效所得税税率在截至2021年和2020年6月30日的三個月分別為10.3%和27.5%,在截至2021年和2020年6月30日的六個月分別為11.5%和3.9%。兩國間有效匯率的波動
截至2021年6月30日的三個月和六個月,以及截至2020年6月30日的三個和六個月,主要是由於2020年與雅培實驗室及其直接和間接子公司就解決所有懸而未決的專利糾紛達成的訴訟和解協議的影響。此外,截至2021年和2020年6月30日的6個月的有效税率低於聯邦法定税率21%,主要原因是(1)基於員工股份的薪酬帶來的税收優惠,(2)以較低税率徵税的外國收益,以及(3)聯邦和加利福尼亞州的研發抵免。

在正常的業務過程中,美國國税局(“IRS”)和其他税務機關正處於不同的階段來審查我們不同年份的納税申報。在這些審計期間,我們可能會收到建議的審計調整,這些調整可能是實質性的。因此,這些審計中的不利結果可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。我們努力解決與各税務機關審級公開的事項,並可隨時與税務機關達成協議。雖然我們已就我們認為更有可能需要和解的事項進行應計,但與税務機關的最終結果可能會導致税負或多或少超過綜合簡明財務報表中反映的税負。此外,如果作出任何評估,我們稍後可能會決定對其提出質疑,並可能行使我們上訴的權利。不確定的税收狀況每季度審查一次,並隨着影響額外税收潛在責任的事件發生而進行調整,這些事件包括適用的訴訟時效失效、税務機關建議的評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。

我們之前在2018年簽署了美國和瑞士政府之間2009至2020課税年度的預定價協議(APA),涵蓋了各種(但不是全部)轉讓定價事宜。未達成協議的轉讓定價事項,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換(統稱“外科/TAVR”)公司間專利使用費交易,隨後恢復到美國國税局審查,作為各自年度定期税務審計的一部分進一步考慮。此外,我們還執行了其他雙邊協定:2017年,美國與日本簽署了涵蓋2015至2019年納税年度的協定;2018年,執行了日本與新加坡、瑞士與日本之間涵蓋2015至2019年納税年度的協定。我們已經申請將這些與日本相關的APA續簽到2020年及以後。部分或全部這些《行政程序法》續簽的執行取決於許多我們無法控制的變量。

截至2021年6月30日,截至2015年,所有重大的州、地方和外國所得税事項都已經結束。在本季度,我們完成了威斯康星州2010至2016納税年度的州所得税審計,獲得了約200萬美元的税收優惠。 雖然不是實質性的,但從2010年開始,我們將繼續解決印度的問題。

我們截至2014年的美國聯邦所得税申報單已經過審計。美國國税局在2018年第四季度開始審查2015和2016納税年度,後來在2019年第一季度將2017納税年度添加到本審計週期。除轉移定價和相關事項外,美國國税局2015至2017納税年度的審計實地工作在2020年第四季度基本完成。

2021年第二季度,我們收到美國國税局(IRS)的2015-2017納税年度擬議調整通知(NOPA),涉及我們美國和瑞士子公司之間的某些外科/TAVR公司間特許權使用費交易的轉讓定價。NOPA建議增加我們在美國的應税收入,這可能導致這一時期大約2億美元的額外税費。我們已經正式與NOPA意見相左。

我們對NOPA的分析正在進行中,因為它代表着對之前商定的針對這些類型交易的轉讓定價方法的重大變化。我們預計在2021年第三季度末之前收到税務局的報告,並計劃就此事向美國國税局獨立上訴辦公室提交正式抗議。我們繼續評估我們可以獲得的所有可能的補救措施,這可能需要幾年的時間才能解決。在所有適用的訴訟程序完成之前,不需要支付與NOPA相關的任何金額(如果有的話)。我們相信,與這一不確定的税收狀況相關的以前應計的金額是足夠的,因此,根據收到的NOPA,沒有應計任何額外的金額。

32

目錄
涵蓋2015至2021年納税年度的某些未根據APA計劃解決的Surgical/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局(IRS)的審查,截至2021年6月30日,這些交易和相關税收狀況仍不確定。在評估我們不確定的税收狀況時,我們已經考慮了這些信息,以及上述關於NOPA的信息。這些未解決的轉讓定價問題,扣除任何相關的匯回税調整,可能會對我們的合併財務報表產生重大影響。根據目前掌握的信息和眾多可能的結果,我們無法合理估計我們現有的不確定税收狀況在未來12個月可能發生的變化(如果有的話),因此,我們繼續將總的不確定税收狀況記錄為長期負債。

流動性與資本資源

我們的現金流動性來源包括現金和現金等價物、短期投資、運營現金和信貸安排下的可用金額。我們相信,這些來源足以滿足目前營運資本、資本支出和未來12個月的其他財務承諾的需要。然而,我們會定期考慮各種融資選擇,並可能不時尋求利用有利的利率環境或其他市場條件。

截至2021年6月30日,美國境內和境外持有的現金和現金等價物以及短期投資分別為12億美元和4.085億美元。

我們有一份為期五年的信貸協議(“信貸協議”),將於2023年4月28日到期。信貸協議以多種貨幣提供總計高達7.5億美元的借款。在符合某些條款和條件的情況下,我們可以將信貸協議下的可用金額總計增加至多2.5億美元。截至2021年6月30日,根據信貸協議,沒有未償還的借款。

2018年6月,我們發行了6.0億美元4.3%的固定利率無擔保優先票據(“2018年票據”),2028年6月15日到期。截至2021年6月30日,2018年票據的總賬面價值為5.954億美元。

我們不時根據董事會授權的股份回購計劃回購普通股。2021年5月4日,董事會批准了一項新的股票回購計劃,規定額外回購10億美元的普通股。在決定何時執行股票回購時,我們考慮了幾個因素,其中包括股票計劃的預期稀釋、現金能力和我們普通股的市場價格。於截至2021年6月30日止六個月內,根據董事會授權計劃,我們共購回470萬股股份,總成本為4.023億美元,包括根據我們於2021年訂立的加速股份回購協議(見合併簡明財務報表“)截至2021年6月30日,我們仍有權購買12億美元的普通股,其中包括董事會在2021年5月批准的額外股票回購計劃。

我們的某些業務收購涉及或有對價安排。未來可能需要支付額外的對價,這取決於被收購公司達到某些業績里程碑,如達到指定的收入水平,實現產品開發目標,或獲得監管部門的批准。如需瞭解更多信息,請參閲“合併簡明財務報表。"

2021年4月,我們購買了一項獨家選擇權,以高達約3.9億美元的價格收購一家醫療器械公司(“被投資人”),這取決於交易完成時的實收資本。根據被投資人完成某些里程碑的情況,我們可能需要向被投資人的股權證券額外投資990萬美元,並可能需要額外投資2180萬美元才能獲得收購被投資人的選擇權。愛德華茲還同意根據有擔保的本票向被投資人提供至多4500萬美元的貸款。如需瞭解更多信息,請參閲“合併簡明財務報表。"

2020年7月12日,我們與雅培實驗室達成和解協議,解決了兩家公司在經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關案件中所有懸而未決的專利糾紛。和解協議導致我們在2020年6月記錄了約3.679億美元的税前費用,涉及過去的損害。此外,截至2024年5月,我們將產生總計1億美元的版税費用。我們在2020年7月向雅培一次性支付了1.0億美元,並將在未來幾年每季度支付一次。

截至2021年6月30日,我們在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的重大合同義務和商業承諾沒有實質性變化,但與被投資方的上述協議除外。
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目錄
合併現金流-截至2021年和2020年6月30日的6個月:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g10.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g11.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980021000022/ew-20210630_g12.jpg
由以下公司提供的淨現金流經營活動在截至6月30日的6個月裏,2021年的獎金總額為8.266億美元,比去年同期增加了3.882億美元,這主要是因為2021年的運營業績有所改善,以及2020年與2019年業績相關的獎金支出增加。

淨現金使用於投資活動截至2021年6月30日的6個月,3.792億美元的資本支出主要包括1.753億美元的資本支出和2.048億美元的投資淨購買量。

截至2020年6月30日的6個月,用於投資活動的現金淨額為1.449億美元,主要包括1.905億美元的資本支出,部分被7730萬美元的投資淨收益所抵消。

淨現金使用於融資活動截至2021年6月30日的6個月,3.333億美元的資金主要包括購買4.145億美元的庫存股,部分被8580萬美元的股票計劃收益所抵消。

截至2020年6月30日的6個月,用於融資活動的現金淨額為5.623億美元,主要包括購買6.238億美元的庫存股,部分被6730萬美元的股票計劃收益所抵消。

關鍵會計政策和估算

綜合簡明財務報表乃根據美國普遍接受的會計原則編制,該準則要求吾等作出影響綜合簡明財務報表日期的資產及負債報告金額及報告期內收入及開支的估計及假設。實際結果可能與這些估計不同。關於我們的關鍵會計政策和估計的信息,我們認為這些政策和估計可能會對我們報告的結果產生最重大的影響,需要管理層做出主觀或複雜的判斷,這些信息包含在第33-35頁的第(7)項中。管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析“本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告。與其中討論的信息沒有重大變化。

第三項:披露關於市場風險的定量和定性信息

利率風險、外幣風險、信用風險和風險集中度

有關我們面臨的利率風險、外幣風險、信用風險和風險集中的完整討論,請參閲第(7A)項。關於市場風險的定量和定性披露在我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中,與其中討論的信息沒有重大變化。

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目錄
投資風險

我們面臨着與我們某些投資的基礎財務狀況和信貸能力變化相關的投資風險。截至2021年6月30日,我們有12億美元投資於各公司的債務證券,其中9.326億美元是長期投資。此外,我們有8160萬美元投資於上市公司和私人公司的股權工具。如果這些公司的財務業績、財務狀況或信貸能力下降,或未能達到某些發展里程碑,包括新冠肺炎對其業務或運營的影響或其他原因,可能會導致投資價值下降,導致未實現或已實現虧損。

第四項:管理控制和程序

信息披露控制和程序的評估。我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,對截至2021年6月30日我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的)的設計和操作的有效性進行了評估。根據他們的評估,截至2021年6月30日,首席執行官和首席財務官得出的結論是,我們的披露控制和程序設計在合理的保證水平上,並有效地提供合理保證,即我們根據經修訂的1934年證券交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息,在美國證券交易委員會的規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且該等信息被積累並傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官(視情況而定),以

財務報告內部控制的變化。在截至2021年6月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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目錄
第二部分:其他信息
項目1.提起法律訴訟

本公司正在調查本公司在日本的某些員工發起的某些贈款和其他付款的分配是否違反了“反海外腐敗法”(“FCPA”)的某些條款。該公司已自願通知美國證券交易委員會(SEC)和美國司法部(DoJ),它已聘請外部律師進行這項調查。任何認定公司的運營或活動不符合現行法律(包括《反海外腐敗法》)的行為都可能導致罰款、處罰和公平補救。該公司目前無法預測調查結果或對其財務報表的潛在影響。

該公司受美國境內和境外的各種環境法律和法規的約束。與其他醫療器械公司一樣,該公司的業務涉及使用受環境法管制的物質,主要是在製造和滅菌過程中。雖然很難量化繼續遵守環保法律的潛在影響,但管理層認為,這種遵守不會對公司的財務業績產生實質性影響。在涉及潛在貨幣風險的情況下,該公司披露涉及政府當局的重大環境法律程序的門檻為100萬美元。

項目11A.評估風險因素

與我們的業務相關的風險因素的描述包含在我們截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K的年度報告中的“風險因素”部分。我們的風險因素並沒有像之前報告的那樣發生實質性變化。

第二項:股權證券的未登記銷售和收益的使用

發行人購買股票證券
期間總人數
成交量:
(或單位)
購買(A)
平均值
付出的代價
每股收益
(或管理單位)
客户總數為人
股份(或單位):
作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買
近似值
美元價值為美元
股票就是這樣
可能還沒到那一天。
購得
根據新的計劃,
或程序
(單位:百萬)(B)
2021年4月1日至2021年4月30日708,905 $85.22 708,294 $262.1 
2021年5月1日至2021年5月31日376,032 91.04 241,354 1,240.0 
2021年6月1日至2021年6月30日182,678 94.28 182,678 1,222.7 
總計1,267,615 88.25 1,132,326 
(A)在公開宣佈的計劃或計劃中購買的股份(或單位)總數與購買的股份(或單位)總數之間的差異是由於我們為履行與向員工發放的限制性股票單位歸屬相關的預扣税款義務而扣繳的股份。

(B)在2019年5月8日,董事會批准了一項股票回購計劃,授權我們購買最多10億美元的普通股。2021年5月4日,董事會批准了一項新的股票回購計劃,規定額外回購10億美元的普通股。根據這些計劃,回購可以在公開市場上進行,包括根據規則10b5-1計劃進行,也可以在私下談判的交易中進行。這些回購計劃沒有到期日。


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目錄
項目6.所有展品和展品

下列展品索引中所列的展品作為本報告10-Q表的一部分進行歸檔、提供或合併,以供參考。

證物編號:描述
3.1 
修訂和重新發布的愛德華茲生命科學公司註冊證書,日期為2013年5月16日(參考愛德華茲生命科學公司於2013年5月17日提交的表格8-K報告中的附件3.1)
3.2 
愛德華茲生命科學公司修訂和重新註冊證書,日期為2020年5月7日(參考愛德華茲生命科學公司於2020年5月8日提交的表格8-K報告中的附件3.1)
3.3 
愛德華茲生命科學公司章程,截至2021年7月15日修訂和重述(引用愛德華茲生命科學公司於2021年7月15日提交的表格8-K報告中的附件3.1)
31.1 
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節進行的認證
31.2 
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節進行的認證
32 
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節的認證
101.INS
XBRL內聯實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中
101.SCHXBRL分類擴展架構文檔
101.CALXBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEFXBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LABXBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PREXBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)

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目錄
簽名

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。

 愛德華茲生命科學公司
 (註冊人)
日期:2021年7月30日由以下人員提供:/s/s斯科特·B·烏勒姆(Scott B.ULLEM)
斯科特·B·烏勒姆
首席財務官
(首席財務官;正式授權人員)
日期:2021年7月30日由以下人員提供:羅伯特·W·A·塞勒斯(Robert W.A.Sellers)
羅伯特·W·A·塞勒斯
公司控制器
(首席會計官)

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