VRTX-20210630
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目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
________________________________________________________
表格10-Q
☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
從2010年開始的過渡期  要做到這一點  
委員會文件編號：000-19319
____________________________________________
Vertex製藥公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)

馬薩諸塞州
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)

北方大道50號, 波士頓, 馬薩諸塞州
(主要行政辦公室地址)

04-3039129
(國際税務局僱主識別號碼)

02210
(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號(617) 341-6100
____________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題
商品代號
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元
VRTX
納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)，(1)已提交1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。他説：是 ☒沒有。☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件。是 ☒ 沒有。☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒加速文件管理器☐非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。他説：☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐不是☒ 
註明截至最後實際可行日期，發行人所屬各類普通股的流通股數量。
普通股，每股面值0.01美元
259,428,394
截至2021年7月23日未償還

目錄
Vertex製藥公司
表格10-Q
截至2021年6月30日的季度

目錄
頁面
第一部分金融信息
第一項。
財務報表
2
簡明合併財務報表(未經審計)
2
簡明綜合運營報表-截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月
2
簡明綜合全面收益表-截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月
3
簡明綜合資產負債表-2021年6月30日和2020年12月31日
4
簡明股東權益綜合報表--截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月
5
現金流量表簡明合併報表-截至2021年和2020年6月30日的6個月
6
簡明合併財務報表附註
7
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
22
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
34
第四項。
管制和程序
35
第二部分：其他信息
第1項。
法律程序
35
第1A項。
風險因素
35
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
36
第6項
陳列品
37
簽名
38
本10-Q表格季度報告中使用的“我們”、“我們”、“頂點”和“公司”是指馬薩諸塞州的Vertex製藥公司及其子公司。
“頂點”(Vertex)、“卡利德科”(Kalydeco)®，“”Orkambi®，“”SYMDEKO®，“”SYMKEVI®“和”TRIKAFTA®“是Vertex的註冊商標。“KAFTRIO”的商標TM在美國懸而未決，在歐盟註冊。本季度報告中的Form 10-Q中包含的其他品牌、名稱和商標均為其各自所有者的財產。
當我們提及已獲批准的產品以及經批准的標籤上的指示時，我們使用產品的品牌名稱。否則，包括在我們囊性纖維化發展計劃的討論中，我們通過它們的科學(或通用)名稱或VX開發名稱來引用我們的化合物。


目錄
第一部分：財務信息

第(1)項：財務報表

Vertex製藥公司
簡明合併操作報表
(未經審計)
(單位為千，每股除外)
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
收入：
產品收入，淨額
$1,793,370 $1,524,485 $3,516,675 $3,039,592 
其他收入
— — 1,000 — 
總收入
1,793,370 1,524,485 3,517,675 3,039,592 
成本和費用：
銷售成本
227,972 184,520 420,301 347,017 
研發費用
1,407,090 420,928 1,863,063 869,456 
銷售、一般和行政費用
194,669 191,804 386,746 374,062 
或有對價公允價值變動
1,600 9,200 (2,300)10,800 
總成本和費用
1,831,331 806,452 2,667,810 1,601,335 
營業收入(虧損)
(37,961)718,033 849,865 1,438,257 
利息收入
1,133 4,243 2,598 16,819 
利息支出
(15,478)(13,871)(31,156)(28,007)
其他收入(費用)，淨額
8,051 116,365 (44,602)55,235 
所得税撥備前的(虧損)收入(受益於)
(44,255)824,770 776,705 1,482,304 
所得税撥備(受益於)
(111,179)(12,500)56,643 42,281 
淨收入
$66,924 $837,270 $720,062 $1,440,023 
每股普通股淨收入：
基本信息
$0.26 $3.22 $2.78 $5.54 
稀釋
$0.26 $3.18 $2.75 $5.46 
每股計算中使用的股份：
基本信息
258,988 259,637 259,179 260,013 
稀釋
261,020 263,403 261,468 263,746 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

2
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
(單位：千)
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
淨收入
$66,924 $837,270 $720,062 $1,440,023 
其他全面收入：
未實現持有(虧損)有價證券收益，淨額(55)2,714 (273)1,950 
外幣遠期合約的未實現收益(虧損)，税後淨額為$(2.3)百萬，$4.7百萬，$(11.6)億元及(0.3)分別為1.8億美元和1.8億美元
8,279 (19,680)42,245 (898)
外幣折算調整
(81)(10,538)1,349 (13,200)
其他全面收益(虧損)合計8,143 (27,504)43,321 (12,148)
綜合收益$75,067 $809,766 $763,383 $1,427,875 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

3
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Vertex製藥公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(單位為千，每股除外)
六月三十日，十二月三十一日，
20212020
資產
流動資產：
現金和現金等價物
$6,063,678 $5,988,187 
有價證券
644,315 670,710 
應收賬款淨額
929,142 885,352 
盤存
321,620 280,777 
預付費用和其他流動資產
498,759 308,353 
流動資產總額
8,457,514 8,133,379 
財產和設備，淨值
1,021,233 958,534 
商譽
1,002,158 1,002,158 
無形資產
400,000 400,000 
遞延税項資產
952,808 882,779 
經營性租賃資產
316,874 325,564 
其他資產
71,099 49,394 
總資產
$12,221,686 $11,751,808 
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款
$127,534 $155,139 
應計費用
1,482,556 1,404,971 
其他流動負債
226,358 317,423 
流動負債總額
1,836,448 1,877,533 
長期融資租賃負債
524,925 539,042 
長期經營租賃負債368,924 350,463 
長期或有對價
187,300 189,600 
其他長期負債
107,693 108,355 
總負債
3,025,290 3,064,993 
承諾和或有事項
— — 
股東權益：
優先股，$0.01票面價值；1,000授權股份；無已發行和未償還
— — 
普通股，$0.01票面價值；500,000授權股份，259,114和259,890分別發行和發行的股票
2,591 2,599 
額外實收資本7,640,233 7,894,027 
累計其他綜合損失(25,159)(68,480)
留存收益
1,578,731 858,669 
股東權益總額
9,196,396 8,686,815 
總負債和股東權益
$12,221,686 $11,751,808 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

4
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Vertex製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位：千)
截至三個月
普通股額外實收資本累計其他綜合收益(虧損)留存收益(累計虧損)總股東權益
股票金額
2020年3月31日的餘額259,079 $2,591 $7,695,905 $13,383 $(1,250,225)$6,461,654 
其他綜合虧損，税後淨額— — — (27,504)— (27,504)
淨收入— — — — 837,270 837,270 
因員工納税義務而預扣的普通股
(11)— (3,080)— — (3,080)
福利計劃下普通股的發行1,056 10 132,771 — — 132,781 
基於股票的薪酬費用
— — 118,121 — — 118,121 
2020年6月30日的餘額260,124 $2,601 $7,943,717 $(14,121)$(412,955)$7,519,242 
2021年3月31日的餘額258,829 $2,588 $7,499,161 $(33,302)$1,511,807 $8,980,254 
其他綜合收益，税後淨額— — — 8,143 — 8,143 
淨收入— — — — 66,924 66,924 
因員工納税義務而預扣的普通股
(17)— (3,524)— — (3,524)
福利計劃下普通股的發行302 3 38,681 — — 38,684 
基於股票的薪酬費用
— — 105,915 — — 105,915 
2021年6月30日的餘額259,114 $2,591 $7,640,233 $(25,159)$1,578,731 $9,196,396 
截至六個月
普通股
其他內容
實收資本
累計其他綜合損失
留存收益(累計虧損)
總計
股東權益
股票
金額
2019年12月31日的餘額258,993 $2,589 $7,937,606 $(1,973)$(1,852,978)$6,085,244 
其他綜合虧損，税後淨額
— — — (12,148)— (12,148)
淨收入
— — — — 1,440,023 1,440,023 
普通股回購(1,404)(14)(300,012)— — (300,026)
因員工納税義務而預扣的普通股
(586)(6)(139,241)— — (139,247)
福利計劃下普通股的發行3,121 32 210,343 — — 210,375 
基於股票的薪酬費用
— — 235,021 — — 235,021 
2020年6月30日的餘額260,124 $2,601 $7,943,717 $(14,121)$(412,955)$7,519,242 
2020年12月31日的餘額259,890 $2,599 $7,894,027 $(68,480)$858,669 $8,686,815 
其他綜合收益，税後淨額— — — 43,321 — 43,321 
淨收入
— — — — 720,062 720,062 
普通股回購(1,989)(20)(424,932)— — (424,952)
因員工納税義務而預扣的普通股
(489)(5)(105,659)— — (105,664)
福利計劃下普通股的發行1,702 17 53,845 — — 53,862 
基於股票的薪酬費用
— — 222,952 — — 222,952 
2021年6月30日的餘額259,114 $2,591 $7,640,233 $(25,159)$1,578,731 $9,196,396 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

5
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Vertex製藥公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
(單位：千)
截至6月30日的六個月，
20212020
經營活動的現金流：
淨收入
$720,062 $1,440,023 
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整：
基於股票的薪酬費用
219,796 232,895 
折舊費用
60,072 53,518 
或有對價公允價值增加(減少)(2,300)10,800 
遞延所得税
(180,895)8,963 
股權證券的收益(虧損)41,686 (65,116)
其他非現金項目，淨額
11,186 16,307 
營業資產和負債變動情況：
應收賬款淨額
(45,848)(164,139)
盤存
(47,492)(64,386)
預付費用和其他資產
(92,187)(28,923)
應付帳款
(24,345)14,697 
應計費用
107,526 369,851 
其他負債
(45,973)29,735 
經營活動提供的淨現金
721,288 1,854,225 
投資活動的現金流：
購買可供出售的債務證券
(239,458)(126,577)
可供出售債務證券的到期日
221,271 145,395 
購置物業和設備(120,763)(37,314)
應收票據投資(15,000)— 
出售股權證券
— 127,874 
股權證券投資
— (5,800)
投資活動提供的淨現金(用於)
(153,950)103,578 
融資活動的現金流：
福利計劃下普通股的發行
53,494 213,058 
普通股回購
(424,952)(300,026)
與為員工納税義務預扣的普通股相關的付款
(105,664)(139,247)
融資租賃的付款方式
(22,535)(20,730)
融資租賃收益
11,625 5,833 
其他融資活動2,928 

1,707 
用於融資活動的淨現金
(485,104)(239,405)
匯率變動對現金的影響
(11)(3,379)
現金、現金等價物和限制性現金淨增長82,223 1,715,019 
現金、現金等價物和限制性現金-期初
5,988,845 3,120,681 
現金、現金等價物和限制性現金-期末
$6,071,068 $4,835,700 
補充披露現金流信息：
支付利息的現金
$30,085 $27,347 
繳納所得税的現金
$234,395 $36,813 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄
Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)

A.列報依據和會計政策
陳述的基礎
隨附的簡明綜合財務報表未經審計，由Vertex製藥有限公司(“Vertex”或“本公司”)根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制。
簡明綜合財務報表反映了本公司及其全資子公司的經營情況。所有重要的公司間餘額和交易均已沖銷。該公司在以下地區運營一醫藥分部。該公司對上一年精簡合併財務報表中的某些項目進行了重新分類，以符合本年度的列報方式。
本公司截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(“2020年Form 10-K年度報告”)中通常包含的某些信息和腳註披露已被精簡或遺漏。管理層認為，這些中期財務報表反映了公平展示截至2021年和2020年6月30日的中期財務狀況和經營結果所需的所有正常經常性調整。
過渡期的經營結果不一定代表整個會計年度預期的經營結果。這些中期財務報表應與公司2020年年報Form 10-K中包含的截至2020年12月31日的經審計財務報表一併閲讀。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出某些估計和假設，這些估計和假設會影響在簡明合併財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和費用。該公司的估計基於歷史經驗和各種其他假設，包括在某些情況下管理層認為在這種情況下合理的未來預測。實際結果可能與這些估計不同。估計的變化反映在報告的結果中，在這段時間內，這些變化是已知的。
近期採用和發佈的會計準則
所得税
2019年，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(話題740)(“ASU 2019-12年”)，簡化了所得税的核算。ASU 2019-12於2021年1月1日生效。採用ASU 2019-12年度並未對本公司的簡明綜合財務報表產生重大影響。
有關近期其他會計聲明的討論，請參閲公司2020年年報Form 10-K中的附註A，“業務和會計政策的性質”。
重要會計政策摘要
公司的重要會計政策在其2020年年度報告Form 10-K的附註A“業務和會計政策的性質”中進行了描述。


7
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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
B.收入確認
收入的分類
按產品分類的收入
產品收入淨額由以下部分組成：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(單位：千)
TRIKAFTA/KAFTRIO$1,255,611 $917,715 $2,448,828 $1,812,948 
SYMDEKO/SYMKEVI133,505 171,729 258,554 344,888 
奧爾坎比220,966 231,981 439,663 466,119 
卡萊德科183,288 203,060 369,630 415,637 
產品總收入(淨額)$1,793,370 $1,524,485 $3,516,675 $3,039,592 
按地理位置劃分的產品收入
根據客户所在地，按地理區域劃分的產品淨收入總額包括：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(單位：千)
美國
$1,256,920 $1,210,314 $2,510,353 $2,397,902 
美國以外的國家
歐洲
458,906 257,681 863,875 515,072 
其他
77,544 56,490 142,447 126,618 
美國以外的產品總收入536,450 314,171 1,006,322 641,690 
產品總收入(淨額)
$1,793,370 $1,524,485 $3,516,675 $3,039,592 
合同責任
該公司的合同債務為#美元。122.6百萬美元和$191.5截至2021年6月30日和2020年12月31日，分別為100萬美元，與國際市場上政府擁有和支持的客户簽訂的年度合同有關，這些合同限制了公司可以獲得的年度報銷金額。超過年度報銷額度後，免費提供產品，這是一項物質權利。這些合同包括預付款和手續費。公司將收到的部分發貨對價作為“其他流動負債”的一部分推遲到年度報銷限額。遞延金額在免費產品發貨時確認為收入。該公司的產品收入合同包括一年或一年以下的履約義務。
公司在每個會計年度結束時的合同負債涉及在國際市場上有年度償還限額的合同，其中與合同相關的年度期間與公司的會計年度不同。在這些市場，該公司確認與前幾年履行的業績義務有關的收入；然而，這些收入不涉及在本年度開始前12個月之前履行的任何業績義務。


8
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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
C.協作安排
該公司已經簽訂了許多協議，根據這些協議，它與第三方在研究、開發和商業化項目上進行合作，包括許可證內和許可證外協議。
本公司的許可內和許可外協議對其截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的財務報表有重大影響，或者在截至2021年6月30日的六個月內進行了新的或重大修訂，如下所述。其他許可內和許可外協議在公司2020年年報10-K表格的附註B“協作安排”中進行了描述。
許可內協議
該公司已經簽訂了一些許可內協議，以促進和獲得與其研究和早期開發活動相關的技術和服務。公司通常被要求在簽署許可協議時支付預付款；在實現某些產品研究、開發和商業化目標時支付開發、監管和商業化里程碑付款；以及就合作產生的商業產品的未來銷售(如果有)支付特許權使用費。
根據其許可協議的條款，該公司的合作者通常領導發現工作，該公司領導與推進任何候選藥物相關的所有臨牀前、開發和商業化活動，併為所有費用提供資金。
該公司通常可以通過向其合作者提供提前通知來終止其許可內協議；所需的通知時長取決於根據許可協議開發的任何產品是否已獲得市場批准。本公司的許可協議可由任何一方因另一方的重大違約而終止，但須遵守通知和補救條款。除非提前終止，否則這些許可協議通常一直有效，直到所有國家/地區的所有產品的版税期限和所有付款義務到期之日為止。
該公司的“研發費用”包括#美元。958.4百萬美元和$960.1截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元和27.0百萬美元和$63.3截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元，與根據其許可內協議進行的預付款和里程碑付款相關。
CRISPR治療公司AG-CRISPR-Cas9基因編輯療法
2015年，該公司與CRISPR治療股份公司及其附屬公司(“CRISPR”)簽訂了一項戰略合作、選擇權和許可協議(“CRISPR協議”)，利用CRISPR-Cas9基因編輯技術合作發現和開發針對人類疾病潛在遺傳病因的潛在新療法。該公司擁有許可某些目標的獨家權利。2019年，公司選擇獨家授權三根據CRISPR協議，包括囊性纖維化在內的目標。對於每個三公司選擇許可的目標，CRISPR有可能獲得額外的$410.0開發、監管和商業里程碑以及產品淨銷售額的特許權使用費。
2017年，本公司根據CRISPR協議(“原CTX001 JDCA”)的條款與CRISPR簽訂聯合開發和商業化協議，根據該協議，本公司和CRISPR正在共同開發和準備將CTX001共同商業化，用於治療血紅蛋白疾病，包括治療鐮狀細胞病和β地中海貧血。該公司的結論是，最初的CTX001 JDCA是一種成本分攤安排，這導致該安排的淨影響在其簡明綜合經營報表的“研究和開發費用”中記錄。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，與原始CTX001 JDCA相關的淨費用為$27.5300萬美元和300萬美元47.5分別為百萬美元。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，與原始CTX001 JDCA相關的淨費用為$9.8300萬美元和300萬美元19.0分別為2000萬人。
於2021年第二季度，本公司與CRISPR對原CTX001 JDCA(“A&R JDCA”)進行了修訂和重述，據此，雙方同意(其中包括)：(A)調整合作的治理結構並調整各方在此框架下的責任；(B)調整雙方之間的淨利潤和淨虧損的分配；以及(C)獨家許可(在CRISPR保留進行某些活動的權利的情況下)某些智力資源。

9
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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
與該協議項下可能研究、開發、製造和商業化的產品相關的公司財產權。
根據A&R JDCA，在CRISPR的支持下，該公司目前在CTX001的全球開發、製造和商業化方面處於領先地位。根據A&R JDCA的條款和條件，公司還有權在全球範圍內進行與A&R JDCA(包括CTX001)下的候選產品和產品相關的所有研究、開發、製造和商業化活動，但CRISPR保留開展某些活動的權利。
關於本協議的修改和重述，本公司支付了$900.02021年第二季度向CRISPR預付100萬美元。該公司得出的結論是，它對收購的正在進行的研究和開發沒有任何其他未來的用途，並將這筆預付款記錄在“研究和開發費用”中。CRISPR有可能獲得額外的一次性$200.0在收到美國食品或藥物管理局(FDA)或歐盟委員會(European Commission)的首個CTX001上市批准後，獲得100萬美元的里程碑付款。截至2021年6月30日，公司和CRISPR繼續平均分攤A&R JDCA項下發生的所有費用。從2021年7月1日起，關於CTX001，根據A&R JDCA產生的淨利潤和淨虧損將被分配60%給公司，並且40CRISPR的淨利潤和淨虧損的百分比，而所有其他候選產品和產品將繼續由雙方平分淨利潤和淨虧損。
非許可協議
該公司已經簽訂了許可協議，根據該協議，該公司擁有將某些候選藥物的許可權授予第三方合作者的權利。根據這些非許可協議，該公司的合作者將承擔與這些候選藥物的持續開發相關的所有費用，並獲得這些候選藥物的開發和商業化權利。根據協議條款的不同，公司的合作者可能被要求支付預付款、在實現某些產品研發目標時的里程碑付款以及D還可能需要為合作產生的商業產品的未來銷售(如果有的話)支付版税。與這些協作相關的終止條款通常與上述與公司許可內協議相關的條款相同。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間，本公司的任何許可外協議都不會對本公司的簡明綜合經營報表產生重大影響。
囊性纖維化基金會
該公司有一項研究、開發和商業化協議，該協議最初於2004年與囊性纖維化基金會簽訂，作為囊性纖維化基金會治療公司的利益繼承人。該協議最近一次修訂是在2016年。根據經修訂的協議，公司同意就2014年3月1日至2016年8月31日期間首次合成和/或測試的某些化合物(包括elexaftor)的潛在銷售支付從低至個位數到中位數的特許權使用費，並就2014年2月28日或之前首次合成和/或測試的所涵蓋化合物(包括Kalydeco(Ivacaftor)、Orkambi(Lumacaftor與iEffaftor))支付從個位數到十幾歲的分級特許權使用費對於Orkambi、SYMDEKO/SYMKEVI和TRIKAFTA/KAFTRIO(elexaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)等組合產品，銷售額平均分配給組合產品中的每種活性藥物成分。

D.每股收益
每股普通股的基本淨收入以該期間已發行普通股的加權平均數為基礎。採用庫存股方法稀釋後的每股普通股淨收入是根據當期已發行普通股的加權平均數量加上影響稀釋期間已發行的額外加權平均普通股等值股票計算得出的。

10
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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
下表列出了截至該期間每股普通股的基本和稀釋後淨收益的計算方法：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(單位為千，每股除外)
淨收入
$66,924 $837,270 $720,062 $1,440,023 
基本加權平均已發行普通股
258,988 259,637 259,179 260,013 
潛在稀釋證券的影響：
*股票期權1,137 2,054 1,200 1,961 
*限制性股票單位(包括PSU)
892 1,704 1,084 1,752 
員工購股計劃
3 8 5 20 
稀釋加權平均已發行普通股
261,020 263,403 261,468 263,746 
每股普通股基本淨收入
$0.26 $3.22 $2.78 $5.54 
稀釋後每股普通股淨收入
$0.26 $3.18 $2.75 $5.46 
在計算每股普通股淨收入時，公司沒有將下表中的證券包括在內，因為這樣做的效果在每個時期都是反稀釋的：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(單位：千)
股票期權718 7 537 443 
未歸屬的限制性股票單位(包括PSU)404 5 558 218 

E.公允價值計量
以下公允價值等級用於根據可觀察到的投入和不可觀察到的投入對資產和負債進行分類，以確定公司金融資產和負債的公允價值：
一級：
相同資產或負債在活躍市場上的報價。資產或負債的活躍市場是指資產或負債的交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。
第二級：
可觀察到的輸入，而不是一級輸入。二級投入的例子包括活躍市場上類似資產或負債的報價，以及不活躍市場上相同資產或負債的報價。
第三級：
基於公司對市場參與者將用於為資產或負債定價的假設的評估，無法觀察到的投入。
公司的投資策略以保本為重點。本公司投資於符合本公司投資政策中概述的信用質量標準的工具。這項政策還限制了任何一種發行或類型的票據的信用風險敞口。該公司的戰略投資與管理其其它現金、現金等價物和有價證券的投資政策分開進行，如附註F“可銷售證券和股權投資”中所述。此外，該公司使用外幣遠期合約，旨在減輕外匯匯率變化對其簡明綜合經營報表的影響。
截至2021年6月30日及2020年6月30日止三個月及六個月內，本公司並無記錄任何與其金融資產相關的暫時性減值費用。

11
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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
下表列出了本公司的金融資產和負債，這些資產和負債須按公允價值層次結構內的級別進行公允價值計量(不包括#美元)。2.410億美元和2.8截至2021年6月30日和2020年12月31日的現金10億美元)：
截至2021年6月30日截至2020年12月31日
總計
1級
二級
3級
總計
1級
二級
3級
(單位：千)
按公允價值列賬的金融工具(資產頭寸)：
現金等價物：
貨幣市場基金
$3,674,645 $3,674,645 $— $— $3,141,053 $3,141,053 $— $— 
商業票據
2,000 — 2,000 — — — — — 
有價證券：
公司股權證券154,095 13,033 141,062 — 195,781 15,650 180,131 — 
美國國債16,220 16,220 — — — — — — 
政府支持的企業證券
62,375 62,375 — — 80,063 80,063 — — 
公司債務證券
135,783 — 135,783 — 231,598 — 231,598 — 
商業票據
275,842 — 275,842 — 163,268 — 163,268 — 
預付費用和其他流動資產：
外幣遠期合約9,545 — 9,545 — — — — — 
其他資產：
外幣遠期合約1,378 — 1,378 — — — — — 
金融資產總額
$4,331,883 $3,766,273 $565,610 $— $3,811,763 $3,236,766 $574,997 $— 
按公允價值列賬的金融工具(負債頭寸)：
其他流動負債：
外幣遠期合約
$(20,361)$— $(20,361)$— $(59,184)$— $(59,184)$— 
長期或有對價
(187,300)— — (187,300)(189,600)— — (189,600)
其他長期負債：
外幣遠期合約
(206)— (206)— (4,283)— (4,283)— 
金融負債總額
$(207,867)$— $(20,567)$(187,300)$(253,067)$— $(63,467)$(189,600)
請參閲附註F，“有價證券和股權投資”，瞭解按投資類型劃分的賬面金額和相關的未實現收益(虧損)。
公司股權證券的公允價值
該公司在其精簡的綜合資產負債表上將其對上市公司股本證券的投資歸類為“有價證券”。一般而言，該公司對這些上市公司普通股的投資是基於一級投入進行估值的，因為它們具有易於確定的公允價值。然而，由於與這些投資相關的轉讓限制，該公司在上市公司的某些投資已經或繼續基於二級投入進行估值。有關這些投資的更多信息，請參閲附註F，“有價證券和股權投資”。
或有對價的公允價值
2019年，該公司收購了Exonics治療公司(“Exonics”)，這是一傢俬人持股公司，專注於創造變革性的基因編輯療法，以修復導致DMD和其他嚴重神經肌肉疾病(包括DM1)的突變。公司的3級或有對價負債涉及#美元。678.3可能支付給Exonics前股東的數百萬個開發和監管里程碑。該公司根據可歸因於罕見疾病的行業數據對實現與或有付款公允價值相關的里程碑的可能性進行估計。或有付款估值模型中使用的貼現率，介於0.6%和2.2截至2021年6月30日的百分比，代表與清償債務相關的信用風險和市場風險的衡量標準。重大判斷

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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
用於確定這些假設在每個報告期的適當性。由於與製藥業候選藥物的開發和商業化相關的不確定性，以及包括貼現率在內的其他假設變化的影響，公司預計其對或有對價公允價值的估計在未來將發生變化，導致對公司或有對價負債的公允價值進行調整，任何此類調整的影響都可能是重大的。
下表是公司或有對價負債的公允價值的前滾：
截至2021年6月30日的6個月
(單位：千)
2020年12月31日的餘額$189,600 
或有付款公允價值減少
(2,300)
2021年6月30日的餘額$187,300 

F.有價證券和股權投資
按公允價值記錄的公司現金等價物和有價證券摘要(不包括#美元)2.410億美元和2.8截至2021年6月30日和2020年12月31日的現金(分別為2021年6月30日和2020年12月31日)如下所示：
截至2021年6月30日截至2020年12月31日
攤銷成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公平
價值
攤銷成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公平
價值
(單位：千)
現金等價物：
貨幣市場基金
$3,674,645 $— $— $3,674,645 $3,141,053 $— $— $3,141,053 
商業票據2,000 — — 2,000 — — — — 
現金等價物合計
$3,676,645 $— $— $3,676,645 $3,141,053 $— $— $3,141,053 
有價證券：
美國國債$16,226 $— $(6)$16,220 $— $— $— $— 
政府支持的企業證券
62,356 19 — 62,375 80,046 17 — 80,063 
公司債務證券
135,770 46 (33)135,783 231,263 377 (42)231,598 
商業票據
275,807 43 (8)275,842 163,286 19 (37)163,268 
可交易債務證券總額
490,159 108 (47)490,220 474,595 413 (79)474,929 
公司股權證券
51,427 102,668 — 154,095 51,427 144,354 — 195,781 
總有價證券
$541,586 $102,776 $(47)$644,315 $526,022 $144,767 $(79)$670,710 
可供出售的債務證券在公司的簡明綜合資產負債表中按公允價值分類如下：
截至2021年6月30日截至2020年12月31日
(單位：千)
現金和現金等價物
$3,676,645 $3,141,053 
有價證券
490,220 474,929 
總計
$4,166,865 $3,615,982 

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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
按合同到期日分列的可供出售債務證券如下：
截至2021年6月30日截至2020年12月31日
(單位：千)
在一年內到期$4,131,731 $3,526,185 
在一年到五年後到期
35,134 89,797 
總計
$4,166,865 $3,615,982 
截至2021年6月30日，該公司可供出售的債務證券數量有限，虧損不大，它不打算出售這些證券，並已得出結論，在收回到期投資的攤銷成本之前，它將不需要出售。“公司”就是這麼做的。不是在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月裏，不記錄可供出售債務證券公允價值或已實現損益總額暫時下降以外的任何費用。
該公司在其精簡的綜合經營報表中將其公司股本證券投資的公允價值變動記錄為“其他收入(費用)淨額”。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間，公司在每個期間結束時持有的公司股權證券的未實現淨收益(虧損)如下：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(單位：千)
未實現淨收益(虧損)$10,609 $85,511 $(41,686)$35,191 
在截至2020年6月30日的六個月內，公司收到收益$127.9600萬美元與出售上市公司普通股有關，原始加權平均成本總額為#美元。46.82000萬。有幾個不是截至2021年6月30日的六個月內上市公司普通股的銷售情況。
截至2021年6月30日，本公司在其簡明綜合資產負債表上的“其他資產”中記錄的無可隨時確定的公允價值的股權投資的賬面價值為#美元。20.8百萬美元。


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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
G.累計其他綜合收益(虧損)
下表彙總了各組成部分累計其他綜合收益(虧損)的變動情況：
外幣折算調整未實現持有收益(虧損)，税後淨額總計
論可供出售的債務證券淺談外幣遠期合約
(單位：千)
2020年12月31日的餘額$(15,678)$334 $(53,136)$(68,480)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)1,349 (273)15,503 16,579 
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額— — 26,742 26,742 
本期淨其他綜合收益(虧損)1,349 (273)42,245 43,321 
2021年6月30日的餘額$(14,329)$61 $(10,891)$(25,159)
2019年12月31日的餘額$(895)$503 $(1,581)$(1,973)
改敍前的其他綜合(虧損)收入(13,200)1,950 11,079 (171)
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額— — (11,977)(11,977)
本期淨其他綜合(虧損)收入(13,200)1,950 (898)(12,148)
2020年6月30日的餘額$(14,095)$2,453 $(2,479)$(14,121)

H.套期
外幣遠期合約-指定為對衝工具
該公司維持着一項套期保值計劃，旨在減輕外匯匯率變化對公司以某些外幣計價的部分預測產品收入的影響。該計劃包括根據美國公認會計原則(GAAP)指定為現金流對衝的外幣遠期合約，合同期限為一至18個月。在確認受套期匯率變動影響的產品收入的同時，該公司在其精簡綜合經營報表中的“產品收入，淨額”中確認了此類合同有效部分的已實現損益。
公司正式記錄了外幣遠期合約(套期保值工具)與預計產品收入(套期項目)之間的關係，以及公司進行各種套期保值活動的風險管理目標和戰略，其中包括將所有被指定為現金流對衝的外幣遠期合約與預測交易相匹配。本公司亦於對衝開始時及持續進行正式評估，以前瞻性及追溯性方式評估外幣遠期合約在抵銷對衝項目現金流變動方面是否非常有效。倘本公司確定(I)外幣遠期合約作為現金流對衝並非高度有效，(Ii)外幣遠期合約已不再是高度有效的對衝，或(Iii)預期交易不再可能發生，本公司將於預期終止對衝會計處理。本公司根據遠期合約的公允價值變動及條款符合對衝風險關鍵條款的假設外幣遠期合約的公允價值來衡量有效性。截至2021年6月30日，所有對衝都被確定為高效。
本公司考慮交易對手的信用風險對外幣遠期合約公允價值的影響。截至2021年6月30日及2020年12月31日止，信用風險並未改變本公司外幣遠期合約的公允價值。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)
下表彙總了根據美國公認會計原則被指定為現金流量對衝的公司未償還外幣遠期合約的美元名義金額：
截至2021年6月30日截至2020年12月31日
外幣
(單位：千)
歐元
$1,172,339 $745,099 
英鎊，英鎊
269,038 160,427 
澳元
99,375 99,922 
加元
84,190 86,468 
瑞士法郎25,740 — 
外幣遠期合約總額
$1,650,682 $1,091,916 
外幣遠期合約-未指定為對衝工具
公司還簽訂合同到期日以下的外幣遠期合同。一個月旨在減輕外匯匯率變化對貨幣資產和負債(包括公司間餘額)的影響。根據美國公認會計原則，這些合約不被指定為對衝工具。該公司在每個時期的簡明綜合經營報表中，在“其他收入(費用)淨額”中確認這類合同的已實現損益。截至2021年6月30日，公司未按美國公認會計原則進行對衝會計的未償還外幣遠期合約名義金額為美元。392.4百萬美元。
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間，該公司在其精簡綜合經營報表中確認了以下與外幣遠期合同相關的內容：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(單位：千)
指定為對衝工具-從AOCI重新分類
產品收入，淨額
$(17,600)$6,366 $(34,118)$15,288 
未被指定為套期保值工具
其他收入(費用)，淨額
$(953)$6,056 $(8,950)$(10,173)
簡明綜合業務報表中報告的總額
產品收入，淨額
$1,793,370 $1,524,485 $3,516,675 $3,039,592 
其他收入(費用)，淨額
$8,051 $116,365 $(44,602)$55,235 
下表彙總了公司簡明綜合資產負債表中根據美國公認會計原則被指定為現金流量對衝的未償還外幣遠期合約的公允價值：
截至2021年6月30日
資產負債
分類公允價值分類公允價值
(單位：千)
預付費用和其他流動資產
$9,545 
其他流動負債
$(20,361)
其他資產
1,378 
其他長期負債
(206)
總資產
$10,923 
總負債
$(20,567)

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簡明合併財務報表附註(未經審計)
截至2020年12月31日
資產負債
分類公允價值分類公允價值
(單位：千)
預付費用和其他流動資產
$— 
其他流動負債
$(59,184)
其他資產
— 
其他長期負債
(4,283)
總資產
$— 
總負債
$(63,467)
截至2021年6月30日，該公司預計在“預付費用和其他流動資產”和“其他流動負債”中記錄的與根據美國公認會計原則指定為現金流量對衝的外匯遠期合約有關的金額將在12個月內重新分類為收益。
下表彙總了按照美國公認會計原則(GAAP)被指定為現金流量對衝的金融工具類型抵消衍生品對公司精簡綜合資產負債表的潛在影響：
截至2021年6月30日
已確認的總金額總金額抵銷已列報的總金額未抵銷的總金額法定抵銷
外幣遠期合約(單位：千)
總資產$10,923 $— $10,923 $(10,923)$— 
總負債
(20,567)— (20,567)10,923 (9,644)
截至2020年12月31日
已確認的總金額總金額抵銷已列報的總金額未抵銷的總金額法定抵銷
外幣遠期合約(單位：千)
總資產$— $— $— $— $— 
總負債(63,467)— (63,467)— (63,467)

I.盤存
庫存包括以下內容：
截至2021年6月30日截至2020年12月31日
(單位：千)
原料
$47,740 $46,232 
在製品
182,655 161,324 
成品
91,225 73,221 
總計
$321,620 $280,777 


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J.基於股票的薪酬費用和股票回購計劃
基於股票的薪酬費用
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間，公司確認了以下基於股票的薪酬支出：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(單位：千)
按獎勵類型劃分的股票薪酬費用：
限制性股票單位(包括PSU)和限制性股票$88,847 $98,419 $189,673 $195,568 
股票期權11,109 16,847 21,705 34,113 
ESPP股票發行5,959 2,855 11,574 5,340 
與存貨相關的基於庫存的薪酬費用
(1,293)(932)(3,156)(2,126)
包含在成本和費用中的基於股票的薪酬費用總額
$104,622 $117,189 $219,796 $232,895 
按行項目列出的基於庫存的薪酬費用：
銷售成本
$1,540 $1,387 $2,971 $2,748 
研發費用
62,615 70,275 135,417 142,962 
銷售、一般和行政費用
40,467 45,527 81,408 87,185 
包含在成本和費用中的基於股票的薪酬費用總額
104,622 117,189 219,796 232,895 
所得税效應
(20,856)(31,151)(52,107)(95,397)
扣除税後的股票薪酬費用總額
$83,766 $86,038 $167,689 $137,498 
股份回購計劃
2019年，公司董事會批准了一項股份回購計劃(“2019年股份回購計劃”)，根據該計劃，公司回購了$500.02019年和2020年其普通股的100萬美元。截至2020年6月30日止六個月內，本公司回購1,403,868根據2019年股票回購計劃，其普通股總金額為$300.0百萬美元。
2020年11月，公司董事會批准了一項股份回購計劃(“2020股份回購計劃”)，根據該計劃，公司回購了$500.0到2020年和2021年第一季度，其普通股將達到1.8億股。在截至2021年3月31日的三個月內，本公司回購了。1,988,941根據2020年的股票回購計劃，購買其普通股，總金額為美元。424.9百萬美元。
2021年6月23日，公司董事會批准了一項新的股份回購計劃(“2021年股份回購計劃”)，根據該計劃，公司有權回購最高不超過美元的股份。1.5到2022年12月31日，其普通股將減少1000億美元。截至2021年6月30日，根據該計劃，完全回購授權仍然有效。


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K.所得税
該公司需繳納美國聯邦、州和外國所得税。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間，與所得税撥備前(受益於)的(虧損)收入相比，該公司記錄了以下所得税撥備和有效税率撥備(收益)：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(除百分比外，以千為單位)
所得税撥備前的(虧損)收入(受益於)
$(44,255)$824,770 $776,705 $1,482,304 
所得税撥備(受益於)
(111,179)(12,500)56,643 42,281 
實際税率251 %(2)%7 %3 %
公司截至2021年6月30日的三個月和六個月的有效税率與美國法定税率不同，主要是因為99.7與提高英國2023年4月生效的公司税率相關的100萬離散税收優惠。該公司截至2020年6月30日的三個月和六個月的有效税率與美國法定税率不同，主要是因為有#美元的離散税收優惠。187.0與2020年第二季度實體內向英國轉讓知識產權相關的額外福利，與2020年第一季度公司間長期應收賬款註銷相關的獨立福利，以及與基於股票的薪酬相關的超額税收優惠，以及與2020年第二季度實體內向英國轉讓知識產權相關的600萬歐元收益、與2020年第一季度公司間長期應收賬款註銷相關的離散福利以及與基於股票的薪酬相關的超額税收優惠。
本公司會定期重新評估是否需要就其遞延税項資產計提估值撥備，並權衡正面及負面證據以評估遞延税項資產的可收回程度。截至2020年12月31日，公司維持估值津貼為$213.8100萬美元，主要與美國州和外國的税收屬性有關。
作為2017年美國減税和就業法案的一部分，公司必須遵守地區税制，根據該制度，公司必須制定會計政策，對某些外國子公司賺取的全球無形低税收收入(GILTI)徵税。該公司已選擇在其所得税撥備中將GILTI的影響作為當期税收支出處理。
本公司已就目前可供税務機關審核的所有課税年度的報税表，檢討已採取或將採取的税務立場。未確認的税收優惠代表納税申報頭寸與合併財務報表中確認的福利之間的差異所產生的綜合税收影響。截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司擁有84.5百萬美元和$75.8未確認的税收優惠淨額分別為100萬美元，如果確認將影響本公司的税率。該公司預計其未確認的税收優惠在未來12個月內不會發生重大變化。作為所得税撥備的一部分，該公司計入與未確認的税收優惠相關的利息和罰款。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間，公司沒有確認任何與不確定税收狀況相關的重大利息或罰款。
截至2021年6月30日，境外收益已由境外子公司留存，用於無限期再投資。當這些收益以股息或其他形式匯回國內時，該公司可能需要預扣應付給各個外國的税款。
該公司在各個州、地方和外國司法管轄區提交美國聯邦所得税申報單和所得税申報單。本公司不再接受美國或任何其他主要税務管轄區所得税審查的任何納税評估，除非本公司存在2011年前產生的淨營業虧損或税收抵免結轉。該公司在世界各地隨時進行各種所得税審計。


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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
L.承諾和或有事項
循環信貸安排
本公司及其若干附屬公司已訂立二信貸協議(以下簡稱“信貸協議”)與作為行政代理的美國銀行以及其中所指的貸款人(“貸款人”)簽訂。信貸協議於成交時並未動用，本公司至今亦未動用該等款項。根據信貸協議提取的金額(如果有)將用於一般企業用途。根據信貸協議借入的任何金額將根據公司的選擇，按基本利率或歐洲貨幣利率計息，在每種情況下，再加上基於公司綜合槓桿率(公司最近結束的四個會計季度的綜合資金負債總額與公司綜合EBITDA的比率)的適用保證金(即公司的綜合資金負債總額與公司最近結束的四個會計季度的綜合EBITDA的比率)。
於2019年9月，本公司與其若干附屬公司訂立一項500.0與貸款人之間的百萬無擔保循環融資(“2019年信貸協議”)，將於2024年9月17日到期。根據2019年信貸協議，基本利率貸款的適用保證金範圍為0.125%至0.500%，歐洲貨幣貸款的適用保證金範圍為1.125%至1.500%。2019年信貸協議提供了$的昇華50.0一百萬美元的信用證。
2020年9月，本公司與其若干子公司簽訂了一項2.0與貸款人之間的無擔保循環融資(“2020信貸協議”)，將於2022年9月18日到期。根據2020年信貸協議，基本利率貸款的適用保證金範圍為0.500%至0.875%，歐洲貨幣貸款的適用保證金範圍為1.500%至1.875%。2020年信用證協議不支持信用證。
在滿足某些條件的情況下，公司可要求將每份信貸協議的借款能力額外增加$。500.0百萬美元。根據信貸協議借入的任何款項均由本公司若干現有及未來的國內附屬公司擔保，但某些例外情況除外。
信貸協議包含慣例陳述和擔保以及肯定和否定契約，包括維持(X)在某些有限例外情況下的綜合槓桿率的財務契約。3.50至1.00，但須增加至4.00在重大收購後降至1.00，以及(Y)綜合利息覆蓋率為2.50至1.00，每種情況下均按季度計算。截至2021年6月30日，本公司遵守上述公約。信貸協議還包含常規違約事件。在持續違約的情況下，行政代理人將有權行使各種補救措施，包括加快未償還貸款項下的到期金額。
與信貸協議有關的直接成本(對本公司的財務報表並不重要)已在信貸協議的期限內遞延並記錄。
擔保及彌償
在馬薩諸塞州法律允許的情況下，公司的組織章程和章程規定，公司將賠償其某些高級管理人員和董事在擔任高級管理人員或董事期間對他們提出的某些索賠。根據這些賠償條款，公司未來可能被要求支付的最高潛在金額是無限的。然而，該公司已經購買了董事和高級管理人員的責任保險單，這可能會減少其貨幣風險，並使其能夠收回未來支付的任何金額的一部分。不是賠償要求目前尚未解決，該公司認為這些賠償安排的估計公允價值微乎其微。
在正常業務過程中，該公司通常同意在與臨牀試驗研究人員和藥物開發項目現場的協議、與學術和非營利性機構的贊助研究協議、涉及為公司提供服務的各方的各種可比協議以及房地產租賃中遵守賠償條款。該公司還習慣上同意其藥物發現、開發和商業化合作協議中的某些賠償條款。關於公司的臨牀試驗和贊助研究協議，這些賠償條款通常適用於針對調查員或調查員所在機構的任何索賠，涉及人身傷害或財產損失、違法或某些違反

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Vertex製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
因公司化合物或候選藥物的研究或臨牀測試而產生的公司合同義務。在租賃協議方面，賠償條款通常適用於就公司造成的人身傷害或財產損失向業主提出的索賠，適用於公司違法或違反公司某些合同義務的索賠。本公司合作協議中的賠償條款與上述其他協議的賠償條款類似，但在第三方指控侵犯知識產權的情況下，還為其合作者提供了一些有限的賠償。在上述每一種情況下，賠償義務通常在協議終止後一段較長的時間內仍然有效，儘管公司認為該義務通常在合同期限內以及之後的較短時間內具有最大的相關性。根據這些規定，該公司未來可能支付的最高金額一般是無限制的。該公司已經購買了人身傷害、財產損失和一般責任的保險單，以減少其賠償風險，並在許多情況下使其能夠收回未來支付的全部或部分金額。本公司從未支付任何重大金額來為訴訟辯護或解決與這些賠償條款相關的索賠。因此，本公司認為這些賠償安排的估計公允價值微乎其微。
其他或有事項
本公司有某些在其正常業務活動過程中產生的或有負債。公司在未來有可能發生支出時，應計提或有負債準備金，且此類支出可以合理估計。除了附註E“公允價值計量”中討論的公司或有對價負債外，還有不是截至2021年6月30日或2020年12月31日應計的重大或有負債。

M.其他現金流信息
公司簡明合併現金流量表中每期期初和期末的現金、現金等價物和限制性現金包括以下內容：
截至6月30日的六個月，
20212020
期初期末期初期末
(單位：千)
現金和現金等價物
$5,988,187 $6,063,678 $3,109,322 $4,831,332 
預付費用和其他流動資產
658 7,390 8,004 4,368 
其他資產
— — 3,355 — 
簡明合併現金流量表的現金、現金等價物和限制性現金$5,988,845 $6,071,068 $3,120,681 $4,835,700 


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第二項：公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
概述
我們投資於科學創新，以專業市場為重點，為患有嚴重疾病的人創造變革性的藥物。我們有四種已獲批准的藥物用於治療囊性纖維化(CF)，這是一種危及生命的遺傳病，我們專注於通過擴大標籤、批准新藥和擴大報銷範圍，增加符合條件並能夠接受我們藥物治療的CF患者的數量。我們正在通過內部研究努力拓寬我們進入更多疾病領域的渠道，並通過業務發展交易獲得外部創新。
我們的三聯療法TRIKAFTA/KAFTRIO於2019年在美國獲得批准，並於2020年在歐盟或歐盟獲得批准。我們的四種藥物總共獲得批准，用於治療北美、歐洲和澳大利亞約83,000名CF患者中的大多數。我們正在評估我們的藥物在更多的患者羣體中的應用，包括年幼的兒童，目標是為高達90%的CF患者提供小分子治療。我們還在尋求基因療法來解決剩下的10%的CF患者。
除了CF，我們還在繼續研究和開發用於治療嚴重疾病的小分子候選藥物，包括α-1抗胰蛋白酶，或AAT，缺乏，APOL1介導的腎臟疾病和疼痛。我們還專注於開發各種疾病的細胞和基因療法，包括鐮狀細胞病(SCD)、β地中海貧血、1型糖尿病、T1D、Duchenne肌營養不良(DMD)、強直性肌營養不良(DM1)和CF。我們正在與CRISPR治療股份公司(CRISPR Treateutics AG)合作，評估CTX001(一種基因療法)作為治療SCD和輸血依賴型β地中海貧血(TDT)的潛在療法，TDT是最嚴重的β地中海貧血形式。在T1D，我們正在進行兩個有功能的胰島移植到患者體內的計劃：單獨移植胰島細胞，使用免疫抑制劑保護移植的細胞，以及將胰島細胞移植到新的免疫保護器內。
財務亮點
收入
2021年第二季度，由於KAFTRIO在歐洲的採用和TRIKAFTA在美國的持續業績，我們的淨產品收入繼續增長。
現金
截至2021年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券增至67.1億美元，而截至2020年12月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為66.6億美元，這主要是由於我們的淨產品收入和盈利能力，被2021年第一季度向CRISPR支付的9億美元和我們普通股的回購所抵消。
費用
我們的研發和SG&A費用總額從2020年第二季度的6.127億美元增加到2021年第二季度的16億美元，這主要是因為我們向CRISPR支付了9億美元的預付款，用於修訂我們的CTX001協作。2021年第二季度，銷售成本佔我們產品淨收入的12.7%。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/875320/000087532021000027/vrtx-20210630_g1.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/875320/000087532021000027/vrtx-20210630_g2.jpg

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業務動態
囊性纖維化上市產品
我們希望通過增加符合條件和能夠接受我們藥物治療的CF患者數量，繼續發展我們的CF業務。以下是我們CF業務的最新進展。
•今年6月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准TRIKAFTA(elexaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)用於患有CF的6至11歲兒童，這些兒童至少有一個F508del突變或至少一個對TRIKAFTA有反應的突變。
•今年6月，加拿大衞生部授予TRIKAFTA的營銷授權，適用於患有CF的12歲及以上患者，這些患者至少有一個F508del突變。
•TRIKAFTA/KAFTRIO目前已在美國以外的超過15個國家獲得批准、報銷或使用，其中包括意大利和法國。
管道
我們繼續推進旨在治療嚴重疾病的潛在變革性小分子、細胞和基因療法的流水線。支持這些努力的活動最近和預期的進展情況如下。
囊性纖維化
•我們計劃在2021年下半年為VX-121、tezacaftor和VX-561的一流、每日一次的三重組合啟動第三階段開發計劃。臨牀和臨牀前數據表明，這種三聯療法有可能為患有CF的患者提供更好的益處。F508del至少一個等位基因發生突變。
•我們的第三階段計劃將包括兩個為期48周的臨牀試驗，它將評估新組合相對於TRIKAFTA在總共800名CF患者中的安全性和有效性。這兩項臨牀試驗都將測量ppFEV絕對變化的調控終點1，這是肺功能的一項指標，將被分析是否低於TRIKAFTA。臨牀試驗也被設計用來評估ppFEV與基線的絕對變化。1和氯化物汗液來取代TRIKAFTA。
β地中海貧血與鐮刀細胞病
•我們和我們的合作者CRISPR正在評估一種非病毒體外CRISPR基因編輯療法CTX001用於治療TDT和SCD。這種方法的目的是編輯一個人的造血幹細胞，在紅細胞中產生胎兒血紅蛋白，這有可能減少或消除與疾病相關的症狀。
•在2021年第二季度，我們修改了CTX001的協作，並就此修改向CRISPR預付了9億美元。根據修訂後的合作方案，我們現在將在CRISPR的支持下領導CTX001的全球開發、製造和商業化。
•今年6月，在歐洲血液病協會年會上公佈了22名在注射CTX001後至少進行了3個月隨訪的人的數據，並繼續支持CTX001作為TDT和SCD患者的一次性功能性治療的概況，顯示出從更多人口中獲得的長期數據的一致和持久的好處。
•在評估CTX001的臨牀試驗中，登記和劑量正在進行中，整個計劃已有超過45人接受了劑量治療。我們預計在2021年第三季度實現這兩項臨牀試驗的目標登記，並可能在未來18至24個月內提交監管申請。

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目錄
載脂蛋白1介導的腎臟疾病
•我們正在評估APOL1功能抑制劑治療APOL1介導的腎臟疾病的潛力。
•第二階段概念驗證臨牀試驗正在進行中，該試驗旨在評估使用VX-147治療後APOL1介導的局灶性節段性腎小球硬化患者蛋白尿的減少情況。
•我們預計這項臨牀試驗的數據將在2021年下半年公佈。
疼痛
•NaV1.8是一種經過遺傳和藥理學驗證的治療疼痛的新靶點。我們之前已經展示了針對NaV1.8的小分子研究療法在多種疼痛適應症(包括急性疼痛、神經性疼痛和肌肉骨骼疼痛)中的臨牀概念驗證。我們的方法是使用小分子選擇性地抑制NaV1.8，目的是創造一種新的藥物類別，這些藥物有可能在沒有阿片類藥物的限制(包括其成癮潛力)的情況下提供卓越的急性疼痛緩解。VX-548是我們的NaV1.8抑制劑組合中最新進入臨牀開發的分子。
•7月，我們宣佈啟動我們的VX-548第二階段急性疼痛計劃。這項針對陰囊切除術後急性疼痛的概念驗證性臨牀試驗正在接受登記。我們還預計在2021年第三季度啟動一項第二階段臨牀試驗，評估VX-548對腹部整形手術後急性疼痛的療效。
•我們預計2022年初將有來自球囊切除術臨牀試驗的數據。
1型糖尿病
•我們正在評估一種細胞療法，旨在取代T1D患者中產生胰島素的胰島細胞。我們正在實施兩個計劃，將幹細胞來源的、完全分化的、產生胰島素的胰島細胞移植到患者體內：單獨移植胰島細胞，使用免疫抑制劑保護移植的細胞，以及將胰島細胞植入新型免疫保護裝置內。
•我們評估VX-880的1/2期臨牀試驗正在T1D患者身上進行，VX-880是我們單獨的胰島細胞計劃。這項臨牀試驗包括輸注完全分化的、有功能的胰島細胞，並長期給予伴隨的免疫抑制治療，以保護胰島細胞免受免疫排斥反應的影響。這項臨牀試驗的第一個人服用了藥物，我們預計2022年這項臨牀試驗的初步數據。
α-1抗胰蛋白酶缺乏症
•我們正在對多種化合物進行評估，這些化合物有可能糾正肝臟中Z-AAT蛋白的錯誤摺疊，以增加系統的功能性AAT水平。錯誤摺疊的Z-AAT蛋白是AAT缺乏的根本原因，我們的小分子校正程序針對的是該疾病的肝臟和肺部表現。
•今年6月，我們宣佈已經達到了我們的主要終點，並在評估我們的Z-AAT校正器VX-864的第二階段臨牀試驗中確立了機制證明。然而，由於治療效果的大小不太可能轉化為實質性的臨牀益處，我們決定不將VX-864推進到後期開發。
•我們計劃在2022年將一種或更多新型小分子Z-AAT校正劑推向臨牀。
新冠肺炎
我們繼續監測新冠肺炎全球大流行對我們業務的影響。新冠肺炎沒有影響我們的供應鏈或對我們藥品的需求，我們相信我們將能夠繼續向全球患者供應我們所有批准的藥品。我們根據新冠肺炎調整了我們的業務運營，並繼續關注當地的新冠肺炎趨勢和政府對我們每個地點的指導。我們正在利用分階段的、特定於站點的方法來評估和允許員工訪問我們的站點。目前，在當地法律和指導方針允許的情況下，我們的網站對某些員工開放。

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目錄
研究
我們繼續投資於我們的研究項目，並促進科學創新，以識別和開發變革性藥物。我們的戰略是將對人類疾病的理解和治療科學的變革性進展結合起來，以識別和開發新藥。我們相信，在不同領域進行研究使我們能夠平衡藥物開發固有的風險，並可能提供將在未來幾年形成我們管道的候選藥物。為了補充我們的內部研究計劃，我們收購技術和計劃，並根據需要與生物製藥和技術公司、領先的學術研究機構、政府實驗室、基金會和其他組織合作，以推進我們感興趣的治療領域的研究，並獲得執行我們戰略所需的技術。
藥物發現與開發
新藥品的發現和開發是一個艱難而漫長的過程，需要大量的財政資源以及廣泛的技術和監管專業知識。潛在的候選藥物要接受嚴格的評估，部分原因是嚴格的監管考慮，旨在生成有關療效、副作用、適當劑量水平和各種其他物理和化學特徵的信息，這些信息對於確定候選藥物是否應該被批准作為藥品上市至關重要。大多數被調查為潛在候選藥物的化合物永遠不會進入開發階段，而大多數進入開發階段的候選藥物也從未獲得上市批准。我們對候選藥物的投資面臨相當大的風險。我們密切關注我們的發現、研究、臨牀試驗和非臨牀研究的結果，並經常根據新數據以及科學、商業和商業見解評估我們的藥物開發計劃，目的是平衡風險和潛力。隨着新信息的出現，以及我們對正在進行的計劃和潛在的新計劃以及競爭對手的計劃有了更多瞭解，這一過程可能會導致重點和優先事項的快速變化。例如，在2021年6月，我們基於從第二階段臨牀試驗獲得的數據，決定不將治療AAT缺乏症的候選藥物VX-864進展到後期開發。
如果我們認為來自完整註冊計劃的數據支持候選藥物的批准，我們將向FDA提交NDA或BLA，請求批准該候選藥物在美國上市，並尋求美國以外司法管轄區可比監管機構的類似批准。要獲得批准，除其他事項外，我們必須利用在非臨牀研究和良好控制的臨牀試驗中收集的證據，證明候選藥物對其預期治療的疾病是安全有效的，並且製造候選藥物的製造設施、工藝和控制是足夠的。FDA和前美國監管機構在根據候選藥物在治療特定疾病方面的好處和風險來決定是否應該批准候選藥物方面有很大的自由裁量權，可以推遲、限制或拒絕監管部門的批准。如果監管延誤嚴重，或者監管審批受到限制或完全被拒絕，我們的財務業績和候選藥物的商業前景將受到損害。
合規性
我國醫藥產品的營銷受到廣泛而複雜的法律法規的制約。我們有一個企業合規計劃，旨在通過實施合規政策和系統以及通過促進合規文化來積極識別、預防和減輕風險。在其他法律、法規和標準中，我們必須遵守與醫療欺詐和濫用有關的各種美國聯邦和州法律以及其他司法管轄區的類似法律，包括反回扣和虛假聲明法，以及禁止推廣用於未經批准或標籤外用途的藥物的法律。反回扣法一般規定，處方藥製造商故意和故意索要、提供、收受或支付任何報酬，以換取或誘導業務推薦，包括購買或開出由州或聯邦醫療保健計劃報銷的特定藥物，都是非法的。虛假索賠法律禁止任何人在知情或故意的情況下向第三方付款人(包括聯邦醫療保險和醫療補助)、虛假或欺詐性報銷藥品或服務索賠、未按索賠提供的物品或服務索賠，或對醫療上不必要的物品或服務提出索賠。我們受制於規範藥品製造商銷售和營銷行為的法律和法規，以及美國《反海外腐敗法》(U.S.Foreign Corrupt Practices Act)等法律，這些法律規範着我們在向政府官員支付報酬方面的國際商業行為。此外，我們還受到美國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和其他司法管轄區的各種數據保護和隱私法律法規的約束。

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目錄
我們預計將繼續投入大量資源，在全球範圍內維護、管理和擴展這些合規項目。
報銷
我們產品的銷售在很大程度上取決於我們的產品在多大程度上由第三方付款人報銷，如政府健康計劃、商業保險和管理的醫療保健組織。我們投入大量的管理和其他資源，以便從第三方付款人(包括美國和前美國市場的政府組織)獲得並維持我們產品的適當報銷水平。
在美國，我們已經成功地與第三方付款人合作，以便迅速為我們的CF藥物獲得適當水平的報銷。我們計劃繼續與眾多商業保險公司和管理的醫療保健組織以及通常由各州當局管理的政府醫療計劃進行討論，以確保付款人認識到我們的藥物通過治療CF的根本原因提供的重大好處，並繼續提供我們的藥物。
在歐洲和除美國以外的其他市場，我們逐個國家為我們的藥品尋求政府報銷。這對每一種新藥都是必要的，對我們現有藥物的標籤擴展也是必要的。在獲得批准後的兩年內，我們成功地在每個重要的前美國市場獲得了Kalydeco的補償，但在某些前美國市場獲得Orkambi的補償時遇到了巨大的挑戰。隨着2019年英國和法國完成報銷討論，我們在除美國以外的大多數重要市場都有Orkambi或SYMKEVI的報銷。此外，在包括英國、愛爾蘭、丹麥和澳大利亞在內的幾個美國以外的市場，我們的報銷協議包括創新安排，為未來某些CF藥物提供獲得和快速報銷的途徑。例如，我們在英格蘭、愛爾蘭和丹麥的現有補償協議已擴展到包括KAFTRIO。此外，我們還在整個歐洲(包括意大利和法國)簽訂了新的藥品報銷協議。我們預計將繼續集中大量資源，使我們的產品在美國以外的市場獲得適當的報銷。
戰略交易
收購
作為我們商業戰略的一部分，我們尋求收購藥物、候選藥物以及其他有潛力補充我們正在進行的研究和開發努力的技術和業務。2019年，我們在旨在擴大我們渠道的業務開發交易上投入了大量資金，包括收購Semma Treeutics，Inc.或Semma，這是一家專注於使用幹細胞來源的人類胰島作為治療T1D的潛在根治藥物的私人持股公司，以及Exonics Treeutics，Inc.，或Exonics，一家專注於創造變革性基因編輯療法以修復導致DMD和其他嚴重神經肌肉疾病(包括DM1)的突變的私人持股公司。我們預計將繼續識別和評估潛在的收購，並可能包括更大規模的交易或後期資產。
協作和許可安排
我們與第三方達成安排，包括合作和許可安排，以開發、製造和商業化藥物、候選藥物和其他有潛力補充我們正在進行的研究和開發工作的技術。我們希望繼續識別和評估可能與我們之前參與的協作和許可類似或不同的協作和許可機會。
許可內協議
我們已經與生物技術和製藥公司進行了合作，以便獲得權利或許可候選藥物或技術，以增強我們的流水線和/或我們的研究能力。在過去的幾年裏，我們與許多公司簽訂了合作協議，包括Affinia治療公司、Arbor BioTechnologies公司、CRISPR、Kymera治療公司、現代公司、分子模板公司、黑曜石治療公司和Skyhawk治療公司。通常，當我們向技術或候選藥物授予許可時，我們會向合作者支付預付款，承擔計劃費用和/或同意提供應急服務這些協作付款大多作為研發費用支出；然而，取決於許多因素，包括協作的結構、獲得許可的候選藥物對合作者操作的重要性以及我們的合作者所從事的其他活動。

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目錄
這些交易的會計核算可能會有很大差異。根據我們的合作協議，2021年上半年和2020年上半年，我們的研發費用分別包括9.601億美元和6330萬美元，與預付款和里程碑付款相關。2021年上半年，這些付款主要與我們向CRISPR支付的9.0億美元預付款有關。
與CRISPR聯合開發和商業化協議
2017年，我們與CRISPR簽署了聯合開發和商業化協議(JDCA)，根據該協議，我們正在為TDT和SCD開發並準備將CTX001商業化。此JDCA是在我們執行期權後簽訂的共同開發和共同商業化血紅蛋白疾病計劃，該計劃包含在我們與CRISPR於2015年達成的合作協議中。
2021年4月，我們和CRISPR達成了一項修訂並重申的聯合開發和商業化協議，即A&R JDCA。2021年6月，我們向CRISPR預付了9.00億美元，與A&R JDCA計劃完成的交易有關，我們將這筆交易計入研發費用。根據A&R JDCA的條款，我們在CTX001的開發、製造和商業化方面處於全球領先地位。另外，CTX001的淨利潤和淨虧損的60%將分配給我們，CTX001的淨利潤和淨虧損的40%將分配給CRISPR。一旦監管部門批准CTX001，CRISPR可能會額外獲得2億美元的一次性里程碑付款。
非許可協議
我們還將內部開發的計劃外包給領導這些計劃開發的合作者。這些外部許可安排包括我們與德國達姆施塔特的默克KGaA公司達成的協議，後者於2017年初向我們授權了腫瘤學研發項目。根據這些外部許可安排，我們的合作者負責與這些計劃相關的研究、開發和商業化成本，我們有權獲得或有里程碑和/或版税付款。因此，我們預計與這些計劃相關的費用不會很大，並有可能從這些計劃中獲得未來的協作和版税收入。
有關我們的許可內協議和許可外協議的詳細信息，請參閲註釋C“協作安排”。
戰略投資
在我們的業務開發活動中，我們定期對我們的合作者進行股權投資。截至2021年6月30日，我們對上市公司和某些民營公司進行了戰略股權投資，並計劃在未來進行額外的戰略股權投資。雖然我們將大部分現金、現金等價物和有價證券投資於符合特定信用質量標準的工具，並限制我們對任何一種發行或類型的工具的風險敞口，但我們的戰略投資是與其他現金、現金等價物和有價證券分開維護和管理的。公允價值易於確定的股權投資(包括公開交易證券)的公允價值的任何變化都計入其他收入(費用)，淨額記入我們的簡明綜合經營報表。
2021年上半年和2020年上半年，我們在其他收入(支出)中分別錄得4170萬美元的虧損和6510萬美元的收益，這與我們戰略投資的公允價值變化和某些股權投資的銷售有關。截至2021年6月30日，我們對上市公司投資的公允價值為1.541億美元。如果我們繼續持有戰略投資，特別是對上市公司的戰略投資，我們將按季度記錄與這些戰略投資相關的其他收入(費用)。由於全球市場的波動，包括新冠肺炎的影響，以及生物技術行業股票的高度波動，我們預計這些戰略投資的價值將會波動，這些戰略投資的公允價值的增減將繼續對我們的淨收益(費用)和季度和/或年度盈利能力產生實質性影響。

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目錄
行動結果
截至6月30日的三個月，
增加/(減少)
截至6月30日的六個月，
增加/(減少)
20212020
$
%
20212020
$
%
(以千為單位，百分比和每股金額除外)
收入$1,793,370 $1,524,485 $268,885 18%$3,517,675 $3,039,592 $478,083 16%
運營成本和費用1,831,331 806,452 1,024,879 127%2,667,810 1,601,335 1,066,475 67%
營業收入(虧損)
(37,961)718,033 (755,994)**849,865 1,438,257 (588,392)(41)%
其他營業外(費用)收入，淨額(6,294)106,737 (113,031)**(73,160)44,047 (117,207)**
所得税撥備(受益於)
(111,179)(12,500)(98,679)789%56,643 42,281 14,362 34%
淨收入
$66,924 $837,270 $(770,346)(92)%$720,062 $1,440,023 $(719,961)(50)%
稀釋後普通股每股淨收益$0.26 $3.18 $2.75 $5.46 
每股計算中使用的稀釋股份
261,020 263,403 261,468 263,746 
**沒有意義
淨收入
與2020年第二季度和上半年相比，我們在2021年第二季度和上半年的淨收入有所下降，這主要是因為我們在2021年第二季度向CRISPR支付了9.0億美元的預付款，與我們CTX001合作的修訂相關。與2020年第二季度和上半年相比，我們戰略投資公允價值的變化也減少了我們2021年第二季度和上半年的淨收入。我們淨收入的這些減少被KAFTRIO在歐洲的吸收和TRIKAFTA在美國的持續業績帶來的收入增加部分抵消。與2020年第二季度相比，我們2021年第二季度淨收入的下降也被所得税帶來的更大收益部分抵消。


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目錄
收入
截至6月30日的三個月，
增加/(減少)
截至6月30日的六個月，
增加/(減少)
20212020
$
%
20212020
$
%
(除百分比外，以千為單位)
產品收入，淨額
$1,793,370 $1,524,485 $268,885 18%$3,516,675 $3,039,592 $477,083 16%
其他收入
— — — 不適用1,000 — 1,000 **
總收入
$1,793,370 $1,524,485 $268,885 18%$3,517,675 $3,039,592 $478,083 16%
**沒有意義
產品收入，淨額
截至6月30日的三個月，
增加/(減少)
截至6月30日的六個月，
增加/(減少)
20212020$%20212020$%
(除百分比外，以千為單位)
TRIKAFTA/KAFTRIO$1,255,611 $917,715 $337,896 37%$2,448,828 $1,812,948 $635,880 35%
SYMDEKO/SYMKEVI133,505 171,729 (38,224)(22)%258,554 344,888 (86,334)(25)%
奧爾坎比220,966 231,981 (11,015)(5)%439,663 466,119 (26,456)(6)%
卡萊德科183,288 203,060 (19,772)(10)%369,630 415,637 (46,007)(11)%
產品總收入(淨額)
$1,793,370 $1,524,485 $268,885 18%$3,516,675 $3,039,592 $477,083 16%
2021年第二季度和上半年，我們的淨產品收入分別比2020年第二季度和上半年增加了2.689億美元和4.771億美元。我們2021年第二季度和上半年淨產品收入的增長主要是因為採用了2020年第三季度在歐洲獲得批准的KAFTRIO，以及TRIKAFTA在美國的持續表現。除了TRIKAFTA/KAFTRIO之外，我們產品收入的下降主要是因為患者從這些藥物轉向TRIKAFTA/KAFTRIO。2021年第二季度和上半年，我們的淨產品收入分別包括來自美國以外市場的5.365億美元和10.1億美元。2020年第二季度和上半年，我們的淨產品收入分別包括來自美國以外市場的3.142億美元和6.417億美元。
其他收入
我們的其他收入為100萬美元，與我們在2021年上半年實現的一個合作里程碑有關。我們在2020年上半年沒有記錄任何其他收入。我們的其他收入在歷史上一直根據我們的協作外許可活動在不同時期之間有很大波動，未來可能會繼續波動。我們未來的特許權使用費收入將取決於我們的合作者是否以及何時能夠成功開發我們授權給他們的候選藥物。

29
目錄
運營成本和費用
`
截至6月30日的三個月，
增加/(減少)
截至6月30日的六個月，
增加/(減少)
20212020
$
%
20212020
$
%
(除百分比外，以千為單位)
銷售成本
$227,972 $184,520 $43,452 24%$420,301 $347,017 $73,284 21%
研發費用
1,407,090 420,928 986,162 234%1,863,063 869,456 993,607 114%
銷售、一般和行政費用
194,669 191,804 2,865 1%386,746 374,062 12,684 3%
或有對價公允價值變動
1,600 9,200 (7,600)(83)%(2,300)10,800 (13,100)**
總成本和費用
$1,831,331 $806,452 $1,024,879 127%$2,667,810 $1,601,335 $1,066,475 67%
**沒有意義
銷售成本
我們的銷售成本主要包括我們產品淨銷售額應支付的第三方特許權使用費，以及生產與報告期內產品收入相對應的庫存的成本。根據我們與囊性纖維化基金會的協議，我們對TRIKAFTA/KAFTRIO、SYMDEKO/SYMKEVI、Kalydeco和Orkambi的銷售收取的分級第三方特許權使用費(以淨銷售額的百分比計算)從個位數到十幾歲以下，TRIKAFTA/KAFTRIO的銷售特許權使用費略低於我們的其他產品。在過去的幾年裏，由於產品淨收入的增加，我們的銷售成本一直在增加。2021年第二季度和2020年第二季度，我們的銷售成本佔淨產品收入的百分比分別為12.7%和12.1%。2021年上半年和2020年上半年，我們的銷售成本佔淨產品收入的百分比分別為12.0%和11.4%。
研發費用
截至6月30日的三個月，
增加/(減少)
截至6月30日的六個月，
增加/(減少)
20212020
$
%
20212020
$
%
(除百分比外，以千為單位)
研究費用
$147,984 $134,138 $13,846 10%$277,732 $291,408 $(13,676)(5)%
開發費用
1,259,106 286,790 972,316 339%1,585,331 578,048 1,007,283 174%
研發費用總額
$1,407,090 $420,928 $986,162 234%$1,863,063 $869,456 $993,607 114%
我們的研發費用包括研發我們的藥物和候選藥物所發生的內部和外部成本，以及與我們通過業務開發交易獲得或許可的某些技術相關的費用。我們不會將我們的內部成本(如工資和福利、基於股票的薪酬費用、實驗室用品和其他直接費用和基礎設施成本)分配給單個藥物或候選藥物，因為我們研發團隊中的員工通常部署在多個研發項目中。這些內部成本明顯高於我們的外部成本(不包括協作預付款和里程碑付款)，例如臨牀研究組織提供給我們的服務成本和其他外包研究的成本，這些成本由我們單獨計劃分配。我們的藥物和候選藥物的所有研究和開發費用都是按發生的費用計算的。
自2019年1月以來，我們已支出約54億美元與藥物發現和開發相關的研發費用。我們候選藥物的成功開發是高度不確定的，並受到一些風險的影響。此外，根據候選藥物的類型、複雜性和新穎性以及目標疾病適應症的不同，臨牀試驗的持續時間可能會有很大不同。FDA和外國的類似機構對引入治療性藥物產品提出了大量要求，通常需要宂長和詳細的實驗室和臨牀測試程序、抽樣活動和其他昂貴和耗時的程序。在檢測過程的任何步驟中，從非臨牀和臨牀活動中獲得的數據可能是不利的，並導致

30
目錄
停止或改變發展活動的方向。從這些活動中獲得的數據也容易受到不同解釋的影響，這可能會推遲、限制或阻止監管部門的批准。在項目生命週期內，發現、非臨牀研究和臨牀試驗的持續時間和成本可能會有很大差異，很難預測。因此，無法準確和有意義地估計將我們的候選藥物推向市場的最終成本。
在2020年和2021年上半年，與我們的CF計劃相關的成本佔我們開發成本的最大部分，不包括向CRISPR支付的9.0億美元預付款。對我們候選藥物的開發和監管時間表的任何估計都是高度主觀的，可能會發生變化。在我們獲得3期臨牀試驗的數據之前，我們不能對臨牀開發計劃何時或是否會產生收入和現金流做出有意義的估計。
研究費用
截至6月30日的三個月，
增加/(減少)
截至6月30日的六個月，
增加/(減少)
20212020
$
%
20212020
$
%
(除百分比外，以千為單位)
研究費用：
工資和福利
$33,152 $31,099 $2,053 7%$67,894 $65,368 $2,526 4%
基於股票的薪酬費用
17,971 26,496 (8,525)(32)%38,973 52,905 (13,932)(26)%
外包服務和其他直接費用
39,016 21,073 17,943 85%79,122 51,926 27,196 52%
協同支付25,750 27,000 (1,250)(5)%27,400 63,250 (35,850)(57)%
基礎設施成本
32,095 28,470 3,625 13%64,343 57,959 6,384 11%
總研究費用
$147,984 $134,138 $13,846 10%$277,732 $291,408 $(13,676)(5)%
我們預計將繼續投資於我們的研究項目，重點是創造治療嚴重疾病的變革性藥物。由於與我們的業務開發活動相關的預付款和里程碑付款(在上表中反映為協作付款)，我們的研究費用在歷史上一直在波動，預計還會繼續波動，從一個時期到另一個時期。我們的研究費用，不包括這些合作支付，在過去幾年裏一直在增加，因為我們對我們的流水線進行了投資，並擴大了我們的細胞和基因治療能力。
開發費用
截至6月30日的三個月，
增加/(減少)
截至6月30日的六個月，
增加/(減少)
20212020
$
%
20212020
$
%
(除百分比外，以千為單位)
開發費用：
工資和福利
$79,075 $68,532 $10,543 15%$163,605 $148,130 $15,475 10%
基於股票的薪酬費用
44,644 43,779 865 2%96,444 90,057 6,387 7%
外包服務和其他直接費用
144,002 124,898 19,104 15%276,814 241,331 35,483 15%
協同支付932,650 — 932,650 **932,650 — 932,650 **
基礎設施成本
58,735 49,581 9,154 18%115,818 98,530 17,288 18%
總開發費用
$1,259,106 $286,790 $972,316 339%$1,585,331 $578,048 $1,007,283 174%
**沒有意義
我們的開發費用在2021年第二季度比2020年第二季度增加了9.723億美元，與2020年上半年相比增加了10億美元，這主要是由於900.0美元

31
目錄
這筆費用包括支付給CRISPR的600萬美元預付款，這筆款項包括在上表的協作支付項下，以及與我們多元化渠道相關的費用增加，包括臨牀試驗、員工人數和基礎設施成本。
銷售、一般和行政費用
截至6月30日的三個月，
增加/(減少)
截至6月30日的六個月，
增加/(減少)
20212020
$
%
20212020
$
%
(除百分比外，以千為單位)
銷售、一般和行政費用
$194,669 $191,804 $2,865 1%$386,746 $374,062 $12,684 3%
與2020年第二季度相比，2021年第二季度的銷售、一般和行政費用增加了1%，與2020年上半年相比，2021年上半年增加了3%，這主要是由於繼續投資支持我們的藥品商業化，以及對我們的CF管道產品和其他疾病領域的支持增加。
或有對價
2021年第二季度和上半年，可能支付給Exonics前股東的或有對價公允價值分別增加了160萬美元和減少了230萬美元。或有對價的公允價值在2020年第二季度和上半年分別增加了920萬美元和1080萬美元。
其他營業外收入(費用)，淨額
利息收入
利息收入分別從2020年第二季度和上半年的420萬美元和1680萬美元下降到2021年第二季度和上半年的110萬美元和260萬美元，這主要是由於儘管我們的現金等價物和可供出售的債務證券增加，但現行市場利率有所下降。我們未來的利息收入將取決於我們的未償還現金等價物和可供出售的債務證券的金額和現行市場利率。
利息支出
2021年第二季度和上半年的利息支出分別為1550萬美元和3120萬美元，而2020年第二季度和上半年的利息支出分別為1390萬美元和2800萬美元。在此期間，我們的大部分利息支出與我們在波士頓租用的公司總部相關的估算利息支出有關。我們未來的利息支出將取決於我們是否以及在多大程度上從我們的信貸安排下借入金額。
其他收入(費用)，淨額
其他收入(支出)，2021年第二季度和上半年的淨收入分別為810萬美元和4460萬美元，而2020年第二季度和上半年的收入分別為1.164億美元和5520萬美元。我們在此期間的其他收入(費用)淨額主要與我們戰略投資的公允價值變化有關。我們預計，由於生物技術公司股價的波動，我們的其他收入(費用)，淨值將在未來一段時間內根據我們戰略投資的公允價值的增加或減少而波動。
所得税
2021年第二季度和上半年，我們分別錄得1.112億美元的所得税優惠和5660萬美元的所得税撥備，而2020年第二季度和上半年的所得税優惠和所得税撥備分別為1250萬美元和4230萬美元。我們2021年上半年7%的有效税率低於美國法定税率，主要是因為與2023年4月生效的英國公司税率上調相關的9970萬美元的離散税收優惠。我們2020年上半年3%的有效税率低於美國法定税率，主要是因為2020年第二季度與向英國轉讓知識產權相關的1.87億美元的單獨税收優惠，這是與註銷相關的單獨税收優惠。

32
目錄
2020年第一季度公司間長期應收賬款和與股票薪酬相關的超額税收優惠。

流動性和資本資源
下表彙總了截至2021年6月30日和2020年12月31日我們的財務狀況的組成部分：
六月三十日，十二月三十一日，
增加/(減少)
20212020
$
%
(單位：千)
現金、現金等價物和有價證券
$6,707,993 $6,658,897 $49,096 1%
週轉金
流動資產總額
8,457,514 8,133,379 324,135 4%
流動負債總額
(1,836,448)(1,877,533)(41,085)(2)%
總營運資金
$6,621,066 $6,255,846 $365,220 6%
截至2021年6月30日，總營運資金為66億美元，比截至2020年12月31日的63億美元增加了3.65億美元。2021年上半年總營運資本的增加主要與運營部門提供的7.213億美元現金有關，這是我們向CRISPR支付的9億美元后的淨額，但被2021年第一季度根據我們董事會於2020年11月批准的股票回購計劃用於回購普通股的4.25億美元現金以及1.208億美元的財產和設備支出部分抵消。
流動資金來源
截至2021年6月30日，我們擁有67.1億美元的現金、現金等價物和有價證券，比截至2020年12月31日的66.6億美元增加了4900萬美元。我們打算依靠我們現有的現金、現金等價物和有價證券，以及產品銷售的現金流作為我們的主要流動性來源。
根據兩項循環信貸安排，我們最多可借25億美元。我們可以根據這些循環信貸協議償還和再借入金額，而不會受到懲罰。在符合某些條件的情況下，我們可以要求將每份信貸協議的借款能力額外增加5.0億美元，總計35億美元。
未來流動性的其他可能來源包括商業債務、公開和非公開發行我們的股權和債務證券、戰略性出售資產或業務以及金融交易。我們信用協議中的負面條款可能會禁止或限制我們獲得這些流動性來源的能力。截至2021年6月30日，我們遵守了這些公約。
未來資本需求
我們未來有重大的資本需求，包括：
•開展研究和開發活動以及運營我們組織所需的鉅額預期運營費用；以及
•承擔大量設施和融資租賃義務。
此外，還包括：
•我們已經與第三方簽訂了某些合作協議，其中包括為某些研究、開發和商業化努力提供資金。我們的某些業務發展交易，包括合作和收購，包括在實現預先設定的開發和監管目標和/或商業目標後，我們有可能支付未來的里程碑和特許權使用費。我們可能會進行需要額外資本的其他業務開發交易，包括收購、合作和股權投資。

33
目錄
•就我們在2020年和2019年達成的信貸協議中借入的金額而言，我們將被要求分別在2022年或2024年償還任何未償還的本金。
•根據我們董事會於2021年6月23日批准的一項新的股票回購計劃，我們有15億美元可用。
我們預計，來自我們產品的現金流，加上我們目前的現金、現金等價物和有價證券，將足以為我們的運營提供至少未來12個月的資金。我們的可用資金是否足以滿足我們未來的運營和資本需求將取決於許多因素，包括我們的產品未來產生的收入數額，以及我們的一種或多種其他候選藥物可能推向市場的可能性，我們業務開發活動的水平，以及我們研究和開發計劃的數量、廣度、成本和前景。
融資策略
我們可以通過根據信貸協議借款、通過公開發行或私募我們的證券或獲得新的合作協議或其他融資方式來籌集額外資本。我們將繼續管理我們的資本結構，並將考慮所有可能出現的融資機會，這可能會增強我們的長期流動性狀況。不能保證任何這樣的融資機會都會以可接受的條件提供(如果有的話)。

合同承諾和義務
我們的承諾和義務在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中進行了報告，該報告於2021年2月11日提交給美國證券交易委員會(SEC)。與之前在該年度報告中披露的10-K表格中披露的合同承諾和義務沒有實質性變化。

關鍵會計政策和估算
我們對公司財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們按照美國公認會計原則編制的精簡合併財務報表。編制這些財務報表要求我們做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響到精簡合併財務報表日期的或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和支出的報告金額，這些估計和假設會影響資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和費用的報告金額，這些估計和假設會影響資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和費用的報告金額。管理層對這些項目進行監測和分析，以瞭解事實和環境的變化，這些估計在未來可能發生重大變化。估計的變化反映在發生變化的期間的報告結果中。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。如果過去的經驗或其他假設被證明不是實質上準確的，實際結果可能與我們的估計不同。在截至2021年6月30日的六個月內，我們的關鍵會計政策沒有實質性變化，這是我們在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中報告的，該報告於2021年2月11日提交給SEC。

最近的會計聲明
有關最近會計聲明的討論，請參閲附註A，“列報基礎和會計政策”。

第三項：加強對市場風險的定量和定性披露
本項目所需的信息引用自我們於2021年2月11日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告第二部分第7A項“關於市場風險的定量和定性披露”中的討論。


34

第四項：管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層(在我們首席執行官和首席財務官的監督下)評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋期間結束時，我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義，經修訂)的有效性，並得出結論，根據這樣的評估，截至2021年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的，旨在提供合理的保證，即所要求的信息是在美國證券交易委員會的規則和表格規定的期限內彙總和報告。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，我們的管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據1934年證券交易法修訂後的規則第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分：其他信息

項目1.法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。

第1A項。風險因素
關於風險因素的信息見第一部分第1A項。我們於2021年2月11日向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中的“風險因素”。與之前在Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比，沒有發生實質性變化。
關於前瞻性陳述的特別説明
這份關於Form 10-Q的季度報告，特別是第一部分第(2)項中我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析，包含許多前瞻性陳述。前瞻性陳述並不純粹是歷史性的，可能伴隨着諸如“預期”、“可能”、“預測”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“尋求”、“估計”以及其他含義相似的詞語和術語。此類陳述可能與以下內容有關：
•我們對財務業績(包括收入、成本和費用以及其他損益，包括與產品淨收入相關的損益)的數量、時間和趨勢的預期；
•我們對新冠肺炎對我們的財務業績、流動性、業務和運營(包括製造、供應鏈、研發活動和管道計劃)的影響的預期；
•我們對我們的藥品、候選產品和其他流水線計劃的臨牀試驗、開發時間表、監管機構備案、提交和潛在批准以及標籤擴展的預期，包括臨牀試驗的時間和結構、我們從正在進行和計劃中的臨牀試驗收到數據的時間，以及預期監管申報的時間；
•我們的藥品在美國和美國以外市場獲得報銷的能力，以及我們推出、商業化和營銷我們的藥品或我們獲得監管批准的任何其他候選藥物的能力；

35

•正在進行和計劃中的臨牀試驗將產生的數據，以及使用這些數據推進化合物、繼續開發或支持監管申報的能力；
•我們對候選藥物的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究以及其他用於進一步研究、臨牀試驗或潛在用於治療的流水線計劃所提供的支持的信念；
•我們對CF患者數量和那些有可能獲得我們藥物的人的信念，以及我們通過增加符合條件和能夠接受我們藥物治療的CF患者數量來發展我們的CF業務的能力；
•我們對候選產品的潛在益處和商業潛力的期望，包括治療或治癒特定疾病的潛在方法；
•我們計劃繼續投資於我們的研發計劃，包括我們計劃的預期時間表，以及我們單獨或與第三方合作伙伴開發我們的流水線計劃的戰略；
•我們收購和合作的潛在未來好處，包括我們與CRISPR的CTX001合作；
•建立、發展和維護協作關係，包括潛在的里程碑付款或其他義務；
•潛在的業務發展活動，包括確定潛在的合作伙伴或收購目標；
•外幣匯率的潛在波動；
•我們對所得税撥備或受益以及遞延税金資產使用的預期；
•我們有能力利用我們的研究計劃來確定和開發新的候選藥物，以解決嚴重疾病和重大的未得到滿足的醫療需求；以及
•我們的流動性和我們對籌集額外資本的可能性的預期。
前瞻性陳述會受到某些風險、不確定因素或其他難以預測的因素的影響，這些風險、不確定性或其他因素可能導致實際事件或結果與任何此類陳述中指出的大不相同。 這些風險、不確定性和其他因素包括但不限於我們的“風險因素”中描述的那些因素。在我們於2021年2月11日提交給SEC的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告的第1a項中，以及在我們未來不時提交給美國證券交易委員會的報告中描述的那些。
任何此類前瞻性陳述都是基於我們截至提交文件之日的觀點和假設作出的，並不是對未來業績的估計。除法律規定外，我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務。提醒讀者不要過分依賴任何這樣的説法。

第二項：禁止未登記的股權證券銷售和收益使用
發行人回購股票證券
2021年6月23日，我們的董事會批准了一項股票回購計劃(“2021年股票回購計劃”)，根據該計劃，我們有權在2022年12月31日之前回購最多15億美元的普通股。截至2021年6月30日，根據該計劃，完全回購授權仍然有效。
根據2021年股票回購計劃，我們被授權不時通過公開市場或私下談判的交易購買股票。此類收購可以根據規則10b5-1計劃或管理層決定的其他方式，並根據美國證券交易委員會的要求進行。


36
目錄
項目6.所有展品
展品編號
展品説明
10.1
修訂和重新簽署了2021年4月16日Vertex製藥公司、Vertex製藥(歐洲)有限公司和CRISPR治療公司、CRISPR治療有限公司、CRISPR治療公司、TRACR血液學有限公司之間的聯合開發和商業化協議。†#
10.2
租約日期為2011年5月5日，位於50 Northern Avenue LLC和Vertex PharmPharmticals Inc.之間。†
10.3
Eleven Fan Pier Boulevard LLC與Vertex PharmPharmticals Inc.之間的租約，日期為2011年5月5日。†
31.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節對首席執行官的認證。
31.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節對首席財務官進行認證。
32.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節認證首席執行官和首席財務官。
101.INSXBRL實例-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中，因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCHXBRL分類擴展架構
101.CALXBRL分類可拓計算
101.LABXBRL分類擴展標籤
101.PREXBRL分類擴展演示文稿
101.DEFXBRL分類擴展定義
104封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
†本文檔的機密部分已根據適用規則進行了編輯。
#根據S-K規則第601項，這些協議的某些證物和附表已被省略。註冊人將應要求向證券交易委員會提供任何展品和時間表的副本。


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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
Vertex製藥公司
2021年7月30日
由以下人員提供：
/s/小查爾斯·F·瓦格納(Charles F.Wagner，Jr.)
小查爾斯·F·瓦格納(Charles F.Wagner，Jr.)
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務官和
妥為授權的人員)

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