美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓特區,20549

表格 8-K

當前 報告

根據第 條第13或15(D)節

1934年證券交易法

上報日期 (最早上報事件日期):2021年4月23日

PROTAGENIC 治療公司

(公司章程中明確規定的公司名稱)

特拉華州 000-51353 06-1390025
(註冊成立的州 或其他司法管轄區 ) (佣金
文件號)
(I.R.S. 僱主
標識號)

紐約州紐約市第五大道149 500號套房 10010
(主要執行辦公室地址 ) (郵政編碼)

212-994-8200
(公司電話號碼 ,包括區號)

(前 姓名或前地址,如果自上次報告後更改)

如果Form 8-K備案旨在同時滿足公司根據以下任何 規定的備案義務,請勾選 下面相應的複選框:

[] 根據證券法(17 CFR 230.425)第425條規定的書面通信
[] 根據交易法規則14a-12(17 CFR 240.14a-12) 徵集材料
[] 根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))規則14d-2(B)進行開工前通信
[] 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4(C))規則13e-4(C)進行開工前通信

根據該法第12(B)條登記的證券 :

每節課的標題 交易 個符號 註冊的每個交易所的名稱
普羅泰根 治療公司普通股 PTIX 納斯達克
普羅泰根 治療公司普通股認股權證 PTIXW 納斯達克

第 項7.01。FD條。

公司的新聞稿宣佈更改其主要候選藥物PT00114的臨牀試驗啟動時間表, 在此作為附件99.1提供。

本表格8-K中的 信息(包括本附件)不應被視為根據1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18條的規定進行了備案,也不應被視為受該條款的責任約束,也不得被視為 通過引用納入1933年《證券法》(修訂本)或《交易法》的任何備案文件中,除非該申請文件中引用的具體內容明確規定了 。

第 項8.01。其他事件。

在 審查了該公司於2021年6月29日提交的研究用新藥(IND)申請後,美國食品和藥物管理局(FDA) 已要求該公司向臨牀地點提供可隨時注射的臨牀小瓶,而不是向現場藥房提供將在當地配製的藥物 。該公司正在立即實施這一必要的改變。作為這一發展的結果, 該公司預計將在2021年第四季度重新提交IND並開始患者登記。

項目 9.01。財務報表和證物。

展品
描述
99.1 宣佈更改其主要候選藥物PT00114的臨牀試驗啟動時間表的新聞稿,標題為“Protagen Treeutics更新PT00114臨牀試驗患者登記開始時間表”

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簽名

根據 1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由經正式授權的 簽名人代表其簽署。

PROTAGENIC 治療公司
日期: 2021年7月23日 由以下人員提供: /s/ 亞歷山大·K·阿羅
姓名: 亞歷山大 K.阿羅
標題: 首席財務官

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