美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 條第13或15(D)節
1934年證券交易法
上報日期 (最早上報事件日期):2021年4月23日
PROTAGENIC 治療公司
(公司章程中明確規定的公司名稱)
特拉華州 | 000-51353 | 06-1390025 | ||
(註冊成立的州 或其他司法管轄區 ) | (佣金
文件號) |
(I.R.S.
僱主 標識號) |
紐約州紐約市第五大道149 500號套房 | 10010 | |
(主要執行辦公室地址 ) | (郵政編碼) |
212-994-8200 |
(公司電話號碼 ,包括區號) |
(前 姓名或前地址,如果自上次報告後更改) |
如果Form 8-K備案旨在同時滿足公司根據以下任何 規定的備案義務,請勾選 下面相應的複選框:
[] | 根據證券法(17 CFR 230.425)第425條規定的書面通信 |
[] | 根據交易法規則14a-12(17 CFR 240.14a-12) 徵集材料 |
[] | 根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))規則14d-2(B)進行開工前通信 |
[] | 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4(C))規則13e-4(C)進行開工前通信 |
根據該法第12(B)條登記的證券 :
每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
普羅泰根 治療公司普通股 | PTIX | 納斯達克 | ||
普羅泰根 治療公司普通股認股權證 | PTIXW | 納斯達克 |
第 項7.01。FD條。
公司的新聞稿宣佈更改其主要候選藥物PT00114的臨牀試驗啟動時間表, 在此作為附件99.1提供。
本表格8-K中的 信息(包括本附件)不應被視為根據1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18條的規定進行了備案,也不應被視為受該條款的責任約束,也不得被視為 通過引用納入1933年《證券法》(修訂本)或《交易法》的任何備案文件中,除非該申請文件中引用的具體內容明確規定了 。
第 項8.01。其他事件。
在 審查了該公司於2021年6月29日提交的研究用新藥(IND)申請後,美國食品和藥物管理局(FDA) 已要求該公司向臨牀地點提供可隨時注射的臨牀小瓶,而不是向現場藥房提供將在當地配製的藥物 。該公司正在立即實施這一必要的改變。作為這一發展的結果, 該公司預計將在2021年第四季度重新提交IND並開始患者登記。
項目 9.01。財務報表和證物。
展品 否 |
描述 | |
99.1 | 宣佈更改其主要候選藥物PT00114的臨牀試驗啟動時間表的新聞稿,標題為“Protagen Treeutics更新PT00114臨牀試驗患者登記開始時間表” |
2 |
簽名
根據 1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由經正式授權的 簽名人代表其簽署。
PROTAGENIC 治療公司 | ||
日期: 2021年7月23日 | 由以下人員提供: | /s/ 亞歷山大·K·阿羅 |
姓名: | 亞歷山大 K.阿羅 | |
標題: | 首席財務官 |
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