以保密方式於2021年4月30日提交給美國證券交易委員會

本註冊聲明草案尚未向美國證券交易委員會公開提交，本聲明中的所有信息 均嚴格保密。

註冊編號333-

美國

證券交易委員會

華盛頓特區，郵編：20549

表格F-1

註冊聲明

在……下面

1933年證券法

Stevanato Group S.p.A.

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

意大利共和國		3221		不適用
(述明或其他司法管轄權 公司或組織)		(主要標準工業 分類代碼編號)		(税務局僱主 識別號碼)

Via Molinella 17

35017皮奧比諾·迪塞·帕多瓦

意大利

+39 049 9318111

(註冊人主要執行辦公室的地址，包括郵政編碼和電話號碼，包括區號)

OMPI of America，Inc.

41 大學大道400號

賓夕法尼亞州牛頓-18940

+1 (267) 757-8747

(提供服務的代理商的名稱、地址(包括郵政編碼)和電話號碼(包括區號))

複製到：

洛倫佐·科特 Skadden，Arps，Slate，Meagher&Flom(英國)LLP 金絲雀碼頭銀行街40號 倫敦，E14 5DS 英國 聯合王國 +44 20 7519-7000		瑞安·本尼迪克特先生 格雷戈裏·P·羅傑斯 Latham&Watkins LLP Corso Matteotti，22歲 20121 米蘭 意大利 +39 02 3046-2000

建議開始向公眾出售的大致日期：在本註冊聲明生效日期後在切實可行的範圍內儘快開始銷售。

如果根據1933年證券法第415條的規定，本表格中註冊的任何證券將以延遲或連續方式發售， 請選中以下複選框。☐

如果本表格是根據證券法下的規則462(B)為發行註冊額外證券而提交的，請選中以下框，並列出同一發行的較早生效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。☐

如果此表格是根據證券法下的規則462(C)提交的生效後修訂，請選中下面的複選框，並列出同一產品的較早生效註冊表的證券法註冊表編號 。☐

如果此表格是根據證券法下的規則462(D)提交的生效後 修正案，請選中以下框，並列出同一產品的較早生效註冊表的證券法註冊表編號。☐

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法第405條規定的新興成長型公司。新興成長型 公司☑

如果一家新興成長型公司根據美國公認會計原則編制其財務報表，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

？新的或修訂的財務會計準則是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後發佈的對其 會計準則編纂的任何更新。

註冊費的計算

每一類的標題 證券須予註冊		建議 最大值 集料 發行價(1)		數量 註冊費(2)
每股面值1,000.00歐元的普通股 股		$		$

(1)	僅為根據修訂後的1933年證券法第457(O)條 確定註冊費金額而估算。包括根據承銷商超額配售權的行使而可發行的普通股。

(2)	根據規則457(O)基於建議的最高總髮行價的估計計算。

註冊人特此修改本註冊聲明，將其生效日期延後至註冊人應 提交進一步修訂，明確規定本註冊聲明此後將根據1933年證券法第8(A)節生效，或直至註冊聲明於證券交易委員會(SEC)根據上述第8(A)條決定的日期 生效為止。(br}根據上述第8(A)條，註冊人應提交進一步的修訂，明確規定本註冊聲明此後將根據1933年證券法第8(A)條生效，或直至註冊聲明於根據上述第8(A)條行事的證券交易委員會決定的日期生效。

本招股説明書中的信息不完整，可能會更改。在提交給美國證券交易委員會的註冊聲明生效之前，這些 證券不得出售。本招股説明書不是出售要約，也不尋求在任何不允許要約或出售的司法管轄區購買這些證券的要約。

初步 招股説明書

以完工為準，日期為 2021年

STEVANATO GROUP S.P.A.

普通股

這是Stevanato Group S.p.A.首次公開發行普通股，每股面值1,000.00歐元，由Stevanato Group S.p.A.(股份)發行。本招股説明書中確定的出售 股東將提供額外股份。

我們目前預計，首次公開募股(IPO)價格將在每股$到 $之間。在此次發行之前，我們的股票在美國或美國沒有公開市場。已申請將我們的股票 在(？？)，股票代碼為STVN。我們相信，在完成本招股説明書所設想的 發行後，我們將達到在主板上市的標準。

本次發行完成後，我們的已發行股本將由 類普通股和多類有表決權股票組成。Stevanato Holding S.r.L.將實益擁有我們所有 已發行的類別多重投票權股份，並將能夠在本次發行完成後立即行使我們已發行和已發行股本總投票權的% 。普通股類別的持有者將有權每股有一票，而 類多重有表決權股票的持有者將有權每股有三票投票權。當持有人向該持有人的非聯營公司出售、轉讓、轉讓或處置任何 類多重有表決權股份時，該等 類多重有表決權股份中的每一股將自動及即時轉換為一股類別普通股。

本次發行完成後，我們將成為一家符合 公司 治理規則的因為Stevanato Holding S.r.l.將實益擁有我們當時已發行股本總投票權的%， 假設承銷商沒有行使他們的超額配售選擇權，或者如果承銷商全面行使超額配售選擇權，則擁有我們當時已發行股本的%。請參見第113頁開始的委託人 和銷售股東。

我們 是 兩者都有 一個 (三)新興市場 生長 公司？ 和 a (三)外來 私人 發行商？ AS 已定義 在……下面 美國 聯邦制 證券 法律 和 AS 這樣的， 將要 BE 合資格 為 減縮 公眾 公司 報告 要求 為 這 招股説明書 和 未來 文件。

投資我們的股票是有風險的。見第20頁開始的風險因素。

美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission)或任何其他監管機構都沒有批准或不批准這些證券，也沒有確定 本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

價格為每股$

價格 至 公眾

包銷 折扣 和 佣金(1)

收益 致 我們

收益 至 賣 股東

每股普通股

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總計

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(1)	有關我們應支付的承保賠償的其他披露，請參閲標題為？承保？的章節。

在承銷商出售超過 股的範圍內，出售股東已授予承銷商在本招股説明書發佈之日後的幾天內以與本招股説明書提供的股票相同的價格額外購買最多 股的權利。

承銷商預計將於2021年 左右在紐約以美元交割股票。

摩根士丹利		美國銀行證券		傑弗瑞

招股説明書日期為2021年。

目錄

您應僅依賴 本招股説明書以及我們授權分發給您的任何相關自由寫作招股説明書中包含的信息。我們和承銷商未授權任何人向您提供與本招股説明書或授權分發給您的任何相關自由寫作招股説明書中包含的 不同的信息。本招股説明書不是在任何州或其他司法管轄區出售股票的要約，也不是尋求購買此類要約或出售的要約 。本招股説明書中的信息僅説明截至本招股説明書的日期，除非該信息特別指明另一個日期適用，無論本招股説明書的交付時間或本招股説明書提供的證券的任何出售時間。

我們或任何承銷商均未在美國以外的任何司法管轄區允許本招股説明書或任何已提交的免費書面招股説明書進行此次發行或擁有或 分發本招股説明書或任何已提交的免費書面招股説明書。在美國境外擁有本招股説明書或任何已提交的免費寫作招股説明書的人必須 告知自己有關股票發售、本招股説明書或任何已提交的免費寫作招股説明書在美國境外的發行情況，並遵守與此相關的任何限制。

我們在意大利註冊成立，我們的大部分未償還證券由非美國 居民所有。根據美國證券交易委員會(SEC)的規則，我們目前有資格被視為外國私人發行人。作為外國私人發行人，我們將不需要像國內註冊商那樣頻繁或迅速地向SEC提交 定期報告和財務報表，這些註冊商的證券是根據1934年修訂的《證券交易法》(The Securities Exchange Act)註冊的。

我們對本招股説明書中包含的信息負責。我們作為出售股東和承銷商均未授權 任何人向您提供不同的信息，我們作為出售股東或承銷商對他人可能向您提供的任何其他信息概不負責。我們、出售股東和承銷商不會在任何不允許出售或出售這些證券的司法管轄區 提出出售或尋求購買這些證券的要約。您不應假設本招股説明書中包含的信息在其日期以外的任何日期都是準確的，無論 本招股説明書的交付時間或股票的任何出售時間。

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關於信息呈遞的説明

在本註冊聲明中，除非上下文另有規定，否則所指的Stevanato Group S.p.A.、 Tevanato、The Company、The WE？、？？us？、？？Group？、我們的？以及類似含義的詞語均指Stevanato Group S.p.A.及其合併子公司。

除非另有説明，否則本年度報告中提及的所有歐元、歐元和歐元均為， ，金額以歐元表示。所有提到美元的地方都是指美元。

財務報表

我們在本招股説明書中提交了截至2019年12月31日和2020年12月31日的經審計綜合財務報表，以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的未經審計的 中期簡明綜合財務報表。這些財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)編制的。

本招股説明書中提及的所有財務報表、經審計的合併財務信息、經審計的合併財務報表、未經審計的中期簡明合併財務信息以及未經審計的中期簡明合併財務 報表均為Stevanato Group的合併財務報表。

本財務 信息應與本招股説明書中其他部分包括的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析、我們已審核的合併財務報表和未經審核的中期精簡合併財務報表(包括其附註)一起閲讀。

此次發行後，我們將開始 向股東報告合併的財務信息。我們用歐元保存賬簿和記錄，我們的財務報表將按照國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則編制。

我們的財政年度將於12月31日結束。本招股説明書中提到的財年(如2020財年)與我們截至該日曆年12月31日的 財年有關。

關於非GAAP財務指標的特別説明

本招股説明書介紹了我們的EBITDA、調整後EBITDA、調整後EBITDA利潤率、調整後營業利潤、調整後營業利潤率、資本支出和自由現金流，這些都是非GAAP財務指標，它們與IFRS定義的最近指標進行了協調，以方便投資者。

EBITDA定義為扣除所得税費用、淨財務費用(包括聯營公司利潤份額、攤銷和 折舊)前的淨利潤。調整後的EBITDA被定義為根據某些收入和成本進行調整的EBITDA，這些收入和成本性質重大，預計不會頻繁發生，管理層認為不能反映 公司正在進行的運營活動。提出EBITDA是為了幫助管理層分析集團的業績，並幫助我們與競爭對手的業績進行比較。提供調整後的EBITDA是為了顯示基礎 業務的表現如何，不包括某些非經常性項目的影響，這些項目可能會改變基礎業績並削弱各期間業績的可比性。調整後的EBITDA利潤率的計算方法為：將某一期間的調整後EBITDA除以同期總收入 。

調整後營業利潤是指經某些收入和成本調整後的營業利潤 ，這些收入和成本性質重大，預計不會頻繁發生，管理層認為這些收入和成本不能反映正在進行的經營活動。提供經調整營業利潤是為了反映基礎業務的表現 不包括調整項目的影響，調整項目可能會改變基礎業績並削弱各期間業績的可比性。調整後的營業利潤率的計算方法是將一段時間的調整後營業利潤除以同期總收入 。

II

資本支出，或資本支出，是期內有形固定資產和 無形資產的投資額之和(不包括根據IFRS第16號確認的使用權資產)。這些投資活動包括購置財產和設備以及無形資產。

自由現金流是指經營活動產生的現金流量，不包括支付和收到的利息，減去對房地產、廠房、設備和無形資產的投資(按實收現金計算)。

管理層使用EBITDA、調整後的EBITDA、調整後的EBITDA利潤率、調整後的 營業利潤、調整後的營業利潤率、資本支出和自由現金流來監控業務及其運營的基本表現。這些衡量標準由不同的公司用於不同的目的，通常採用反映這些公司情況的 方式進行計算。在將我們報告的這些措施與其他公司報告的相同或類似措施進行比較時，您應謹慎行事。這些非GAAP 財務指標可能無法與其他公司的類似名稱指標相比較。

EBITDA、調整後EBITDA、調整後EBITDA利潤率、 調整後營業利潤、調整後營業利潤率、資本支出和自由現金流量不是根據IFRS或任何其他公認會計原則衡量業績的指標，您不應將其視為當期虧損、營業虧損或根據IFRS確定的其他財務指標的替代指標。這些措施作為分析工具都有侷限性，您不應該孤立地考慮它們。請參見？彙總合併財務數據與非GAAP財務指標？有關EBITDA、調整後的EBITDA、調整後的EBITDA利潤率、調整後的營業利潤、調整後的營業利潤率、資本支出和自由 現金流這些限制的更多詳細信息。因此，潛在投資者不應過度依賴本招股説明書中包含的這些非GAAP財務指標。

市場份額和其他信息

此 招股説明書包含與我們所在市場的經濟狀況相關的數據。本招股説明書中包含的有關經濟狀況的信息基於我們 認為合理的第三方公開信息。本招股説明書中使用的市場數據和某些行業預測數據來自內部報告和研究，以及估計、市場研究、公開信息和行業 出版物。我們通過內部研究、公開信息和官方公開來源準備的行業出版物，獲得了本招股説明書中包含的與我們經營的行業相關的信息，以及關於市場份額的估計。

在我們的行業內，有許多研究針對特定的細分市場或區域市場 。我們審查和分析了由IQVIA、Alira Health、Roots Analysis、Markets and Markets Research Pvt Ltd.、Grand View Research和Evaluate MedTech以及Global Data UK Ltd(Global Data Your Ltd)收集的數據。然而，考慮到我們所在行業和我們經營的市場的快速變化，任何普遍可用的行業研究都不能涵蓋我們認為對了解我們的行業以及我們作為製藥、生物技術和生命科學行業的藥物控制、藥物輸送和診斷解決方案提供商而在該行業中的地位至關重要的所有趨勢。

由於我們行業和競爭對手的不斷變化，我們認為任何市場參與者，包括我們在內，都很難 提供有關市場或我們行業的準確數據。然而，我們相信，我們在招股説明書中提供的市場和行業數據提供了對市場和我們在其中的位置的準確估計。從這些來源獲得的預測和其他 信息與本招股説明書中的其他前瞻性陳述受到相同的限制和不確定性。 我們沒有理由相信這些信息或這些報告在任何重大方面都是不準確的，並認為它們是可靠的。此外，我們內部彙編的數據和我們的估計沒有經過 獨立來源的驗證。本招股説明書中提及的任何出版物、報告或其他已發表的行業來源均不是我們委託或應我們的要求編寫的。除本招股説明書中披露的信息外，我們尚未尋求或獲得任何這些來源的 同意將此類市場數據納入本招股説明書。

三、

舍入

我們對這份招股説明書中的一些數字進行了四捨五入的調整。因此，在某些 表中顯示為總計的數字可能不是其前面數字的算術聚合。

商標、服務標記和商號

我們擁有本招股説明書中使用的商標的專有權利，這些商標對我們的業務非常重要，其中許多商標是根據 適用的知識產權法註冊的。僅為方便起見，本招股説明書中提及的商標、服務標誌、徽標和商號不包含^®和^™但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們或適用許可人 對這些商標、服務標記和商號的權利。本招股説明書包含其他公司的其他商標、服務標誌和商號，這些都是它們各自所有者的財產。據我們所知，本招股説明書中出現的所有商標、服務標誌和商號均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、服務標記、版權或商號來暗示與任何其他公司的關係，或暗示任何其他公司對我們的背書或 贊助。

四.

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危險因素

投資我們的股票有很高的風險。在決定投資我們的股票之前，您應仔細考慮以下所述的風險和不確定性 以及本招股説明書中的所有其他信息，包括管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析，以及我們的財務報表和相關説明。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險也可能損害我們的業務運營。任何這些風險都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。 由於上述任何一種風險，我們股票的交易價格和價值都可能下降，您可能會損失全部或部分投資。

與我們的工商業有關的風險

我們的產品非常複雜，如果我們的產品不符合適用的質量標準、規格和 性能標準，我們可能會損失銷售、延遲或降低市場對我們產品的接受度、增加成本並損害我們的聲譽。

我們的大多數產品都是高度嚴格和複雜的，因為它們用於生物藥物和疫苗的遏制和注射。提供具有特異性、敏感度和一致性的高質量產品，以及廣泛的產品驗證數據，是客户忠誠度和我們在生命科學研究人員中聲譽的根本驅動力。我們的經營業績取決於我們執行並在必要時改進全球質量控制體系的能力，包括有效培訓和維護員工的質量控制能力。如果我們的全球質量控制系統出現故障，可能會 導致設施運營或缺陷或不合規產品的準備或提供出現問題。在每種情況下，出現此類問題的原因多種多樣，包括設備 故障、未遵循特定協議和程序、關鍵材料和組件出現問題、我們的一個或多個供應商未能滿足我們的質量要求，或者環境因素以及 製造操作的損壞或損失。這些問題可能會影響特定批次或一系列批次產品的生產，需要銷燬這些產品或完全停止設施生產。雖然我們目前有保險 承保缺陷產品和產品召回的責任，金額我們認為足以滿足我們的業務，但如果我們的產品未能達到適當的質量標準，導致產品召回或對我們的客户或最終用户造成損害，我們的承保範圍可能不足以對可能出現的所有產品責任索賠進行 特別高的保險。因此，產品缺陷索賠或產品召回可能會對我們的業務、財務狀況產生重大不利影響 , 經營業績和現金流。

我們的成功有賴於我們的客户對我們能夠提供可靠、始終如一的高質量產品的信心，這也要求我們提供經過驗證的數據來支持我們的客户使用我們的產品。我們相信，我們目標市場的客户可能會 對我們的產品不符合我們數據表上顯示的規格特別敏感。如果我們的產品未能按預期運行或未能滿足 適用的質量標準、規格或性能標準，我們的聲譽以及公眾對我們產品和技術的認知可能會受到損害。如果我們的產品出現或被認為存在重大缺陷或錯誤，可能會導致銷售損失或延遲、聲譽受損、開發資源分流 以及增加保險或保修成本，其中任何一項都可能損害我們的業務。隨着我們實施適當的質量控制標準，這些風險在我們的新產品線上被放大。我們在一定程度上依賴客户 對我們產品質量的反饋，新產品可能需要更多時間才能達到所需的質量標準。任何缺陷或錯誤都可能導致我們無法及時將產品交付給我們的客户，這又可能導致我們的客户無法獲得結果，縮小我們產品的使用範圍，最終阻礙我們或他們在相關市場的成功。即使解決了任何潛在的問題或問題， 我們的目標市場中對我們的技術、產品缺陷或性能標準的任何揮之不去的擔憂都可能繼續導致銷售損失、延遲市場接受和聲譽受損等。如果準備過程中出現問題 或

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如果在產品發佈給客户之前未發現產品生產、未達到產品要求的質量標準或其他產品缺陷，我們可能會 受到不利的法律或監管行動，包括停止製造和分銷、限制我們的運營、民事制裁(包括金錢制裁)和刑事行動。此外，此類問題或故障將使 我們面臨其他訴訟索賠，包括我們的客户要求賠償丟失或損壞材料的費用。我們的客户還需要有關我們的產品及其用途的特定信息，此 信息中的任何不準確都可能導致產品被錯誤地出售，並可能導致我們不得不退款或更換有問題的產品。上述任何問題都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和 運營結果產生不利影響。

我們必須開發新產品並改進現有產品，適應重大的技術和創新變化 ，並對競爭對手推出的新產品做出迴應，以保持競爭力。

我們銷售產品的行業 具有重大技術變化、頻繁推出和增強新產品和技術以及不斷變化的法規要求和行業標準的特點。因此，我們的客户需求不斷髮展 ，我們的產品可能會被新技術取代(例如，如果某些藥物不再通過注射劑給藥)，或者他們的需求可能會下降。例如，由於我們的銷售額和盈利能力在很大程度上依賴於注射劑產品的銷售，如果我們的客户重新配置他們的藥品產品或開發需要較少頻繁服藥的新藥產品，我們的銷售額和盈利能力可能會受到影響。同樣，如果我們不適當地創新和投資於新的 產品和技術，並對擴大產品範圍持開放態度，我們的產品可能會在我們服務的市場上變得不那麼可取，雖然更換供應商對我們的客户來説是一個漫長的過程，但他們可能會轉向我們的競爭對手提供的新 技術，特別是如果這些競爭對手能夠更直接、更有效地響應客户的特定需求的話。雖然我們相信我們市場的客户對 特定產品表現出相當大的忠誠度，但我們也相信，由於我們的許多客户做出購買新產品的決定需要初始時間投資，因此一旦客户從 競爭對手那裏購買產品，可能很難重新贏得客户。

此外，我們在研究、開發和識別新產品上投入的大量時間和資源(約佔我們2020年收入的2.6%) 可能不會給我們的業務帶來預期的積極結果。如果我們將資源投資於未能達到我們的高質量 標準和市場期望的新產品或產品增強，或者沒有按照預期的方式運行，這可能會對我們的業務產生不利影響。識別未滿足的客户需求並開發滿足該需求的產品可能需要大量時間，如果我們 無法獲得所需的市場接受度，我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。

我們對潛在市場的估計包括基於我們的行業知識、行業出版物、第三方 研究和其他調查的幾個關鍵假設，這些假設可能基於較小的樣本量，可能無法準確反映市場機會。雖然我們相信我們的內部假設是合理的，但沒有獨立的消息來源證實這些假設。 行業出版物、研究、調查、研究和預測通常聲明，它們包含的信息是從被認為可靠的來源獲得的。如果我們的任何假設或估計，或這些出版物、研究、 調查或研究被證明是不準確的，那麼我們產品的實際市場可能比我們預期的要小，因此，我們的產品收入可能會受到限制，我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利的 影響。

我們的積壓可能無法準確預測我們未來的收入，我們可能無法實現積壓中反映的全部或部分預期收入

截至某個時間點，我們的積壓代表尚未 根據(I)關於我們的生物製藥和診斷解決方案部門的特定採購訂單和(Ii)關於我們的工程部門的某些一次性協議而尚未完成的工作的預計未來收入。我們在整個生命週期內確認直接收入

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基於我們根據合同提供的服務的合同。由於我們無法控制的原因，我們的客户或監管機構可能會終止或推遲合同。如果 個項目延遲，我們的收入時間可能會受到影響。如果客户終止合同，我們通常有權獲得終止日期前提供的服務以及在結束 項目時提供的服務的報酬。然而，如果合同終止，我們通常無權獲得積壓的全部直接收入。我們積壓的項目的持續時間和相關的收入確認從幾個月到幾年不等。對於在合同期限內下的訂單，如果取消訂單，我們通常有合同付款的權利。我們報告的積壓水平的波動還受我們的客户的時間安排和 訂單模式的影響，這些客户經常尋求管理其手頭的庫存水平。由於客户訂購模式的影響，我們報告的某些時期的積壓訂單可能會波動，可能不代表未來的結果。許多因素 可能會影響積壓和我們積壓產生的直接收入，包括：

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項目的規模、複雜程度和持續時間；以及

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項目的取消或延遲。

截至2020年3月31日，我們的積壓訂單為6.651億份，而截至2020年12月31日的積壓訂單為6.067億份，截至2019年12月31日的積壓訂單為303.8份。雖然 積壓的增加通常會導致未來待確認的直接收入隨着時間的推移而增加(取決於未來的合同修改、合同取消和其他調整)，但在特定時間點 的積壓增加並不一定對應於特定時間段內直接收入的增加。積壓產生直接收入的時間和程度取決於許多因素，包括開工時間、我們提供服務的 速率、範圍更改、取消、延遲、收到監管批准以及研究的性質、持續時間、規模、複雜性和階段。此外，延遲的項目在取消之前仍處於積壓狀態。 由於這些因素，我們的積壓不一定是未來直接收入的可靠指標，並且我們可能無法在任何時間點實現來自積壓授權的全部或任何部分直接收入。

如果我們不能維護和提升我們的品牌和聲譽，我們的業務、運營結果和前景可能會受到實質性和 不利的影響。

我們相信，維護和提升我們的品牌和聲譽對我們業務的成功 至關重要。我們致力於為我們的產品質量和我們的道德商業實踐設定非常高的標準，我們相信這是我們成功的關鍵。我們已經並將繼續採用不同類型的消費者體驗和互動接觸點，旨在衡量消費者對我們產品的滿意度，我們還進行了嚴格的產品驗證，以繼續提高我們的產品質量。但是，我們不能向您保證， 這些活動將會成功，或者我們將能夠繼續保持我們預期的品牌和聲譽。如果我們的品牌實力下降，或者如果我們的品牌不再與高質量產品聯繫在一起，可能會導致我們產品的 出版物引用減少，進而可能進一步削弱我們的品牌認知度和美譽度。此外，我們的競爭對手可能會增加其消費者互動或客户反饋流程的強度，這可能會迫使 我們增加廣告支出以吸引我們的客户羣，並保持品牌和聲譽知名度。

此外，任何與我們的產品或服務相關的負面宣傳，無論其真實性如何，都可能損害我們的品牌和我們品牌在市場上的形象。隨着全球對道德商業實踐和良好企業行為的日益關注，以及 此類問題直接影響消費者行為，任何未能達到或維持我們期望的公司治理、社會和環境影響以及企業行為的水平，包括展現對多樣性 好處的奉獻精神，都可能對我們的品牌和聲譽造成負面影響。如果我們的品牌受到損害，我們可能無法獲得新客户或繼續與客户保持積極的關係，我們的業務、前景、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

我們增長戰略的一部分是增加多個國家/地區的直接 客户互動。未能預料到特定的地理要求和敏感性並對其做出反應可能會對我們的

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品牌和聲譽，這可能會導致這些國家/地區的銷售額或銷售額增長下降，從而可能對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們高度依賴管理層和員工。我們員工的競爭非常激烈，我們可能無法 吸引和留住我們支持業務和預期未來增長所需的高技能員工.

我們的成功在很大程度上取決於我們管理層的技能、經驗和持續努力，包括我們的執行主席、首席執行官和高級領導層，以及我們的研發和高技能 員工。更換我們全球領導團隊的某些成員可能會花費大量的時間和財力，任何此類人員的流失都可能會嚴重延遲或阻礙我們實現業務目標。 同樣，我們的客户和競爭對手經常尋求聘用的研發團隊成員和高技能員工，考慮到他們精湛的技能和 經驗，可能很難取代他們，而此類員工的短缺可能會擾亂我們的運營。隨着我們的不斷髮展，我們的成功也取決於我們吸引、激勵和留住高素質人才的能力，這些人才也適合我們的文化。我們行業對高級管理人員和其他人員的競爭非常激烈，合適的人選有限。如果由於薪酬或其他原因，我們行業中的合格人員變得稀缺或難以吸引或留住， 我們可能會遇到更高的勞動力、招聘或培訓成本。此外，新員工可能需要大量培訓和時間才能達到最高生產率，而且可能不會像我們預期的那樣高效。如果不能吸引、留住和 適當激勵我們的高級管理團隊成員和其他員工，在他們去世、生病或他們渴望追求其他職業機會時為他們找到合適的替代者，或者在我們 繼續發展的同時保持我們的企業文化，可能會對我們的經營業績產生負面影響。

我們的業務、財務狀況和 運營結果取決於我們與供應商和服務提供商的關係保持。

我們維持 收入的能力一直並將繼續在一定程度上取決於我們從供應商和服務提供商(包括物流服務提供商)那裏獲得優惠條款的能力。這些條款可能會不時更改，隨着時間的推移，此類更改可能會 對我們的毛利率產生不利影響。此外，我們的運營結果和現金流可能會因加快向供應商付款和/或實施更嚴格的信用條款和其他 合同要求而受到不利影響。此外，如果出於任何原因，我們以不利的條款與供應商簽訂合同，可能會損害我們與該供應商或其他供應商談判未來合同的能力。

我們的一個或多個大型供應商的損失，包括合併、產品供應的實質性減少或向我們提供服務的 、其運營的長期中斷或中斷，或者我們從他們那裏獲得的條款的重大變更，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的業務、財務狀況和運營結果取決於優質材料和能源供應的可用性和價格，以及我們控制生產成本的能力。

我們的運營取決於我們能否以合理的價格獲得高質量的 材料和能源供應，從而維持較低的生產成本。我們維持此類材料和能源充足供應的能力可能會受到這些材料和能源的可用性和價格、 未能與供應商保持關係以及任何此類材料被證明有毒或不足以用於預期目的的影響。雖然我們可能會尋求通過簽訂長期供應協議、提高我們自己的價格和實施成本節約措施等措施，將漲價和潛在短缺的影響降至最低，但如果這些措施不足以彌補我們的成本，我們的收益和現金流可能會受到不利影響。 此外，儘管我們的目標是維持一個龐大的產品網絡

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作為供應商，我們無法預測我們的主要供應商的服務會出現任何中斷或中斷，特別是在新冠肺炎大流行的情況下。具體地説，對於我們在生產週期中使用的一些材料，我們在全球範圍內的供應商數量有限，選擇新供應商將是一個漫長而耗時的過程。 特定材料供應商的任何服務中斷或中斷都意味着此類交付的中斷或中斷可能會對我們的運營產生不利影響，直到與替代供應商達成安排。如果發生這種情況，我們可能會花費大量的資源和時間與第三方供應商重新建立關係，以滿足我們產品在商業上可行的製造所需的適當質量、成本和監管要求。如果我們無法以合理的價格或根本無法獲得所需的 材料，我們可能無法以適銷價或根本無法生產我們的某些產品。如果我們的材料和零部件供應受到不利影響，包括新冠肺炎疫情的結果，我們可能會損害我們與現有和潛在客户的關係，我們的經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。

此外，我們還依賴供應商提供符合我們質量標準的材料的能力，以及交貨時間 。我們的供應商如果不能提供符合這些標準的預期材料，可能會對生產計劃和合同盈利能力產生不利影響。

從我們的供應商繼續供應高質量的第三方材料和能源面臨許多風險，包括：

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破壞或損壞我們的供應商設施或其分銷基礎設施；

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供應商和員工的停工或罷工；

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我們的供應商未能提供符合要求的質量或嚴格的 規格的材料；

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我們供應商和工廠的基本設備故障；

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我們的供應商未能滿足我們向其採購的貨物的進出口管制法律；

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我們的供應商在適用的情況下未能達到監管標準；

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向供應商交付材料的失敗、短缺或延誤；

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合同修訂和與供應商的爭議；以及

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由於全球經濟疲軟、新冠肺炎疫情或其他原因，我們的供應商無法發揮作用。

如果我們遇到供應商問題，我們可能無法 找到可接受的替代方案，任何此類替代方案都可能導致我們的成本增加，並可能導致某些合同的遠期損失。即使找到可接受的替代方案，查找和確保此類 替代方案的過程可能會中斷我們的業務，可能導致我們終止與客户的供應協議，並可能擾亂我們客户的運營，導致潛在索賠，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們運營的重大中斷可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

製造、分銷、服務和物流問題可能也確實會出現，特別是在新冠肺炎疫情的背景下，任何此類問題都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。因此，由於任何原因對我們的製造、配送中心或物流供應商的運營造成的任何重大 中斷，包括勞動關係問題、電力中斷、惡劣天氣、火災或其他我們無法控制的情況，都可能導致我們的 運營費用

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在沒有承保或賠償的情況下增加，或嚴重損害我們履行客户訂單或及時交付產品的能力，或兩者兼而有之。同樣，我們滿足 客户需求和期望的能力可能會因新建生產線或工廠的延遲、問題或中斷而受挫。我們還必須保持足夠的生產能力以滿足預期的客户需求，如果訂單放緩，我們可能無法抵消 的固定成本，這將對我們的運營利潤率產生不利影響。如果我們不能持續、足量和及時地生產我們的產品，我們的銷售額、毛利率和其他經營業績將受到實質性的不利影響。及時發貨對我們的業務也很重要。如果我們的製造、運輸或物流流程出現重大延誤， 這可能會中斷我們的客户，損害我們當前和未來的客户關係，並可能對我們的業務產生不利影響。這樣的延誤也可能對我們的新產品開發產生不利影響。例如，如果我們失去了 一個進行新產品開發的站點，我們可能無法在另一個站點轉移或複製該產品開發，從而損失開發新產品的時間和財務成本。我們還可能在生產某些產品時使用高風險的 化學品，這些化學品存在處理風險，而我們採購或適當存儲這些化學品的能力的任何中斷都可能對我們的生產運營產生不利影響。

我們的製造設施存在操作風險，可能導致減產或停產，並對我們的業務、運營結果、財務狀況或現金流產生 不利影響。

我們的某些製造流程 涉及將玻璃加熱到極高温度、成型塑料和操作重型機械和設備，這會帶來許多風險和危險，包括工業事故、泄漏和破裂、爆炸、火災、機械故障和環境危害，如溢出、儲罐泄漏、有毒或有害物質和氣體的排放或釋放，包括排放到環境中。這些事件通常更有可能在我們的機器接近翻新時間時發生，這些事件都可能導致環境補救以及民事、刑事和行政制裁和責任的要求。 我們的機器接近翻新時間時，任何這些事件都可能導致環境補救要求以及民事、刑事和行政制裁和責任。這些危險可能導致計劃外業務中斷(也是補救行動的後果 )、計劃外停機、交通中斷、人身傷害和生命損失、財產和設備的嚴重損壞或破壞、環境污染和其他環境破壞、民事、刑事 以及行政制裁和責任以及第三方索賠，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。此外，根據適用的當地法律，包括 意大利法律，我們的董事和高級管理人員可能會因我們的員工因其作為僱主的身份而違反工作場所的健康和安全規定而受傷，因此可能要承擔刑事責任(定位於石榴屬(Poczione Di Garanzia))。對我們董事和高級管理人員的定罪可能會對我們的聲譽造成負面影響。此外，由於我們的製造設施有着悠久的工業歷史，隨後缺乏有關歷史廢物 和化學品儲存和處置的詳細信息，土壤、水或地下水污染的風險以及相關的民事、行政和刑事責任無法消除。

鑑於我們的 競爭對手採取的行動，我們在實施收入增長戰略時可能會面臨激烈的競爭。

在我們運營的每個業務領域，我們都面臨着激烈的競爭，許多競爭對手將 重點放在特定的地區、客户和/或特定的產品領域。競爭對手既有可能能夠更快響應客户特定需求的專業小型公司，也有提供全套產品的大型跨國公司，這些公司可能比我們擁有更多的財務、營銷、運營和研發資源。這些更多的資源可能會讓我們的競爭對手更有效地應對新的、替代的或新興的 技術。未能預見並響應競爭對手的行動可能會影響我們未來的銷售和收益，尤其是未能對加強其品牌、營銷或客户體驗的競爭對手做出反應，可能會對我們吸引和留住客户的能力產生負面影響 。

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我們正在實施一系列戰略來保持和改善我們的收入增長， 包括：

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擴大我們在初級安全殼系統領域的全球市場地位；

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利用在一次遏制方面的領導地位，在藥物輸送系統中建立市場地位；

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加快生命科學系統的市場滲透；

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增加研發投入，滿足未滿足的市場需求；

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以我們在主要集裝箱和複雜、多組件系統的製造、組裝和檢驗系統方面的專業知識為基礎 ；

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利用我們在藥物開發時間表上的科學和工程能力；

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利用我們的全球地理影響力作為平臺，提高我們在北美和亞太地區的滲透率；以及

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有選擇地尋求收購和技術合作夥伴關係，以增強和擴大我們的產品和服務組合 。

我們可能無法成功實施這些策略，並且這些策略可能無法實現我們業務的 預期增長。如果不能預見並響應競爭對手的行動，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們的客户停止或減少在研發、生產或其他科研活動上的支出，我們的業務可能會受到損害 。

我們的客户羣包括全球領先的製藥、生物、診斷和醫療設備公司 。許多因素，包括公共政策支出優先順序、可用資源以及產品和經濟週期，都對這些實體的資本支出政策產生重大影響。例如，國際醫療系統的任何變化，包括美國的患者保護和平價醫療法案(PPACA)，導致製藥公司和醫療保健提供者接受政府 當局、私人保險公司和其他第三方付款人對我們產品成本的報銷的能力降低，可能會導致對我們產品的需求減少。

我們客户研發預算的波動可能會對我們產品的需求產生重大影響。我們的 客户根據幾個因素確定他們的研發預算，包括開發新產品的需要、政府和其他激勵措施和資金的持續可用性、競爭以及 資源的普遍可用性。任何研發預算的減少或當前分配給我們業務部門的任何資金來源轉移到不同的研究領域，都可能對我們的業務、財務狀況和 運營結果產生不利影響。

大量客户的流失或大量客户訂單的減少 可能會降低我們的銷售額，損害我們的經營業績。

我們的運營業績可能會受到大量客户收入損失 的負面影響。我們的銷售額分佈相當均勻，我們收入的40.6%來自我們的前十大客户，到2020年，沒有單個客户佔收入的10.0%以上。然而， 我們客户羣內部的整合，特別是製藥公司之間的整合，可能會給較大的客户帶來更大的討價還價和購買力以及運營的複雜性，從而使他們能夠在減少 庫存的情況下運營。此外，我們客户之間的整合可能會導致他們依賴數量減少的供應商，而不能保證他們會繼續使用我們的產品。

我們與某些客户保持密切的業務關係，密切合作以構建他們所需的特定定製工具，然後這些工具將 成為我們產品組合的一部分。我們的經營業績可能會受到大量客户流失的不利影響，特別是在產品開發階段。

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我們的合同通常不包含最低採購要求，並且我們很大一部分銷售額 是以採購訂單為基礎的。因此，我們的客户一般沒有義務購買任何固定數量的產品，他們可以隨時停止向我們下訂單。如果大量客户減少購買 我們的產品、推遲訂單或由於任何原因未能向我們下更多訂單，我們的銷售額可能會下降，我們的經營業績可能達不到我們的預期。此外，如果這些客户訂購了我們的產品，但未能按時或根本不付款，我們的流動性和經營業績可能會受到不利影響。

我們客户下訂單的級別和時間會有所不同 原因有很多，包括個別客户戰略、新技術的引入、客户希望減少對任何一家供應商的風險敞口以及總體經濟狀況。如果我們無法預測 並響應客户的需求，如果我們的產品供應不足，我們的站點容量不足，或者我們的供應鏈或分銷網絡發生任何中斷，我們可能會失去客户。或者，我們 可能存在庫存過剩或產能過剩，這兩個因素中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

如果我們不能成功管理我們當前和潛在的未來增長，我們的業務可能會受到影響。

在過去的70年裏，我們一直在不斷擴大我們的業務，並預計在追求我們的增長戰略的同時還會進一步擴大。我們增長戰略的關鍵 要素包括擴大我們在初級容器和藥物輸送系統領域的全球市場地位，加快生命科學系統的滲透，增加我們在研究和開發方面的投資，以我們在初級集裝箱和複雜、多組分系統的製造、組裝和檢驗系統方面的專業知識為基礎，利用我們的科學和工程能力，增加我們在北美和亞太地區的滲透率，並有選擇地尋求收購和技術合作夥伴關係，以增強和擴大我們的產品和服務組合。 特別是，我們還計劃將發行所得的一部分用於進一步擴大我們在意大利皮奧比諾·德塞(Piombino Dese)的製造設施，為EZ-Fill建立新的綠地工廠^®產品，重點放在生物製品和疫苗上， 在印第安納州(美國)我們將繼續與張家港(中國)合作，並進行戰略性收購，以擴大我們的產品範圍、我們的技術訣竅和我們的國際足跡。建立 EZ-Fill的新生產工廠^®鑑於我們的Piombino Dese(意大利)製造廠是目前唯一專門生產EZ-Fill的工廠，因此產品是優先考慮的風險^®如果發生任何影響此類設施運營的事件，我們的業務將面臨重大中斷的風險。總體而言，這樣的增長戰略，尤其是設施擴建和外部收購，增加了我們業務的複雜性，給我們的管理、運營、技術系統、財務資源和財務報告職能的內部控制帶來了巨大的壓力。 我們現有和計劃的人員、系統、程序和控制可能不足以支持和有效管理我們未來的運營，特別是在我們僱傭人員並維護多個地理位置的製造設施和分銷網絡的情況下。

我們還在不斷擴大我們的產品組合，建立 和開發新產品需要大量的管理時間和精力。如果這些產品沒有取得預期的成功，或者需要更多的時間和投資才能達到預期的水平，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。未能將新產品和業務線適當地集成到我們現有的運營和系統中也會影響這些產品的成功，如果未能充分預測 並規劃此集成，可能會影響這些產品的成功，也可能對我們現有的產品產品產生負面影響。

我們可能無法成功識別收購的業務或資產或將其整合到我們的運營中，也可能無法充分認識到我們收購的業務或資產的 預期收益。

我們認為收購是補充我們有機增長的有用工具 。我們積極探索收購其他業務和資產，並在過去五年中完成了3筆收購，包括：2016年2月收購丹麥SVM Automatik 65%的股份，2016年3月收購Balda Group的運營部門，以及2016年5月收購Medirio。

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但是，我們可能無法確定或完成有前景的收購，原因有很多， 包括對收購關鍵要素的任何誤判、買家之間的競爭、本行業企業估值過高、需要監管和其他審批、缺乏內部資源以成功追求所有有吸引力的機會和資金供應 。當我們確定並完成收購時，我們可能面臨財務、管理和運營方面的挑戰，包括現有業務所需的管理注意力和資源的轉移、整合被收購企業的困難、不同企業文化的整合、費用增加、我們品牌的潛在稀釋、承擔未知責任、與賣方的潛在糾紛以及需要 評估被收購實體的財務系統併為其建立內部控制。此外，我們尋求收購那些保持我們維持的高質量標準的公司，如果我們誤判或高估了 公司的產品質量標準，我們可能無法使用這些產品或實施作為收購的主要原因的戰略，這將導致我們的團隊在財務和時間上都蒙受重大損失 試圖整合產品或實施戰略。我們不能保證我們將進行任何額外的收購，也不能保證我們能夠這樣做，條件將會帶來任何預期的好處。

此外，我們能否從收購活動中實現預期收益，包括任何預期的銷售增長、成本 協同效應和其他預期收益，在很大程度上將取決於我們是否能夠高效有效地整合此類業務。整合是一個持續的過程，我們可能無法順利或成功地完全整合此類業務 ，此過程可能比預期的時間更長。此外，某些業務的整合以及此類活動之後的運營文化差異將繼續需要投入大量的管理資源，這可能會分散管理層的注意力。日常工作業務運營。

在對目標企業進行盡職調查的過程中，也可能存在我們未能或無法發現或識別的未斷言索賠或評估。 雖然我們通常協商與此類收購相關的陳述、擔保和相關賠償，但如果與任何收購協議相關的 發生重大責任，這些可能不足以彌補我們的風險。我們不能向您保證這些賠償條款將完全或完全保護我們，因此我們可能面臨可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響的意外責任。

如果我們不能成功地將被收購企業的運營整合到我們的業務中，我們可能 無法實現此類交易的銷售增長、成本協同效應和其他預期收益，我們的業務、運營結果和現金流可能會受到不利影響。

我們的任何員工、代理商或業務合作伙伴的不當行為可能會損害我們的聲譽、開展業務的能力和運營結果。

我們不能保證我們的內部控制和合規系統將始終 保護我們免受我們的員工、代理或業務合作伙伴(包括第三方供應商、分銷商或我們收購或與之合作的企業)違反美國和/或其他國家法律(包括規範向政府官員支付款項、賄賂、欺詐、回扣和虛假聲明、定價、銷售和營銷做法、利益衝突、競爭、進出口合規、洗錢和數據隱私的法律)的影響。特別是，美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)、英國《反賄賂法》(UK Briefit Act)和其他司法管轄區的類似反賄賂法律一般禁止公司及其中間人為了獲得或保留業務而支付不當款項。根據2001年6月8日第231號意大利法令 (第231號法令)，我們的員工、供應商和分銷商的任何不當行為或對此類行為的指控都可能損害我們的聲譽，並使我們在意大利麪臨民事或刑事調查，根據該法令，法律實體可能有責任為某些刑事犯罪行為支付罰款，除其他外在美國和其他 司法管轄區，以及任何相關的股東訴訟可能導致重大的民事和刑事、金錢和非金錢處罰，並可能導致我們產生鉅額法律和調查費用。特別地，根據第231號法令，參與第231號法令調查的實體可以建立辯護，前提是該實體除其他外能夠證明它採納並適當地進行了辯護。

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實施了一種組織、管理和控制模式，旨在有效防止在違法行為發生之前實施所涉犯罪行為。我們 通過董事會2018年5月8日的決議批准並採用了第231號法令(第231號模型)提供的組織、管理和控制模式，並任命了一個監督機構(監督機構)，監督第231號法令的運作和遵守情況，監測和評估預防措施的實施情況，並定期向董事會和法定審計委員會報告。 我們在2018年5月8日通過了一項決議，批准和採用了第231號法令(模型231)提供的組織、管理和控制模式，並任命了一個監督機構(監督機構)，負責監督模型231的運作和遵守情況，並監測和評估預防措施的實施狀況，並定期向董事會和法定審計委員會報告。採用組織和管理模式本身並不排除適用第231號法令規定的處罰。事實上，根據 第231號法令，一旦發生導致集團承擔行政責任的違法行為，法院將對這些模式及其實際實施情況進行評估。不遵守第231號法令可能導致對我們的董事實施刑事制裁和/或金錢制裁，其他類型的制裁(例如， 禁止性制裁，包括禁令、沒收犯罪和公佈判決所得的價格或利潤)以及對我們的客户基礎失去信心，以及使我們沒有資格參與公開招標或導致終止已經授予的公共合同，這可能對本集團的業務、財務狀況、運營業績和前景產生重大不利影響。

此外，政府可能會要求我們對我們投資或收購的公司的違規行為承擔責任。

我們還依賴我們的供應商遵守我們的供應商行為標準，可能會發生重大違反此類行為標準的情況，這可能會對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生實質性影響。

我們的全球業務受到國際市場風險的影響，這些風險可能會對我們的流動性、財務狀況、 運營結果和現金流產生實質性影響。

我們在意大利、斯洛伐克、丹麥、德國、美國、墨西哥、中國和巴西設有製造工廠，並在70多個國家銷售和分銷我們的產品。作為我們業務戰略的一部分，我們將繼續尋求擴大我們目前運營的各個國際市場的銷售額和市場份額，並評估進入更多國際市場的擴張機會。其中一些市場的經濟不同於我們歐洲核心市場的經濟因素，在某些情況下會帶來新的更大的風險。我們的財務業績和運營在很大程度上取決於宏觀經濟和政治條件，特別是在意大利、斯洛伐克、丹麥、德國、美國、墨西哥、中國和巴西，我們在這些國家設有製造設施。某些國家(包括意大利)的高水平主權債務，加上增長疲軟、政治不穩定和高失業率，可能導致額外的財政改革(包括緊縮措施)、主權債務重組、貨幣不穩定、 交易對手信用風險增加、高波動性，以及潛在的信貸和股票市場中斷，以及其他結果，每一項單獨或與其他因素結合在一起，都可能對我們的業務、運營結果、獲得信貸和資本市場的機會產生實質性的不利影響。

宏觀經濟困難和政治不穩定在意大利仍然特別明顯。自2012年1月以來，標準普爾(Standard and Poor‘s)、惠譽評級(Fitch Ratings)和穆迪投資者服務公司(Moody’s Investor Service)下調了意大利的主權債務評級 ，反映出他們對意大利越來越容易受到外部融資風險的影響的看法，以及這些風險可能對經濟增長和公共財政產生的負面影響，以及脆弱的市場信心和意大利近期經濟前景的惡化。意大利主權債務評級的任何進一步下調都可能造成額外的經濟不確定性，並 對意大利的增長產生負面影響，這反過來可能會影響消費者信心、可自由支配的支出，從而影響對我們產品的需求。

此外，我們希望 增加銷售額的新興市場或國家政府實施的政策、措施、控制或其他行動可能會限制我們的業務運營或損害我們的財務業績。因此，我們的收入面臨運營或打算運營的國家固有的風險，包括與不同的政治、法律、 監管和經濟條件和法規相關的風險。

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作為一家跨國公司，我們面臨貨幣匯率波動的風險，這可能會對我們的現金流和經營業績產生不利影響。

國際市場貢獻了我們相當大的 部分收入，我們打算繼續擴大我們的全球業務。貨幣匯率波動的風險敞口有不同的形式。國際收入和成本面臨這樣的風險，即匯率波動在換算成歐元進行財務報告時可能會對我們報告的收入和盈利能力產生不利影響。這些波動也可能對我們提供的產品和服務的需求產生不利影響。作為一家跨國公司，我們的企業經常以第三方客户主要業務使用的貨幣(功能貨幣)以外的貨幣向他們開具發票，特別是美元和墨西哥比索。開票貨幣相對於功能貨幣的變動 可能會對我們的現金流和運營結果產生不利影響。隨着我們國際銷售額的增長，貨幣匯率波動可能會對我們的 財務業績產生更大的影響。

幾個國家的主權債務惡化，加上傳染到其他更穩定的國家的風險，加劇了全球經濟危機。特別是，歐元區不穩定導致的總體經濟狀況惡化可能會對我們的業務、財務狀況、 運營結果和前景產生實質性的不利影響。

我們需要遵守各種各樣的法律和法規，並受 各種聯邦、州和外國機構的監管。

在我們開展業務的所有司法管轄區，我們必須遵守有關以下方面的多項法律、法規和慣例：除其他外此外，我們還致力於員工的健康和安全，化學品的使用、製造和進口，以及環境和自然資源的保護。

如果適用的法律法規發生變化，導致我們的產品或生產流程受到 更嚴格的監管控制或限制，可能會對我們營銷和銷售產品的能力產生重大影響，並可能需要我們花費大量資金來確保和監督此類法律法規的遵守情況，從而 我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。例如，歐盟和美國都在考慮在未來幾年進一步限制環氧乙烷的使用，環氧乙烷是我們生產過程中使用的主要殺菌劑 。如果進一步限制或完全禁止環氧乙烷的使用，這將要求我們確定新的消毒劑，並將對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們還必須遵守各種聯邦、州、地方和國際法律和法規，其中包括產品的進出口、可能被歸類為危險物質的處理、運輸和製造、規範政府合同的法律以及我們的業務實踐，如反腐敗和反壟斷法。 雖然我們相信我們在所有實質性方面都遵守適用的法律和法規，但不能保證監管機構或仲裁庭不會就我們的業務是否符合適用的 得出不同的結論。此外，不能保證我們能夠維持或續簽現有的許可證、執照或其他監管審批，或在沒有重大延誤的情況下獲得未來的許可證、執照或我們業務運營所需的其他 審批。此外，如果監管機構或客户(例如 )因擔心此類損失表明我們是否有能力提供足夠高質量的產品或服務而停止與該其他部分的業務往來，則在我們業務的任何一個部分丟失許可證、許可證或其他批准可能會對我們的其他業務部分產生間接影響。

如果我們不遵守適用的法律和法規，或未能維護、續簽或獲得必要的許可證和許可證， 可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。不遵守這些法律法規可能會導致機構採取行動，包括警告信、產品召回、產品扣押、罰款制裁、 停止生產或分銷的禁令、

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對我們運營的限制，撤回現有或拒絕未來的審批、許可或註冊，包括與產品或設施相關的審批、許可或註冊，以及民事和刑事制裁 。只要這些機構採取執法行動，這些行動就可能被公之於眾，而這種宣傳可能會損害我們在全球銷售這些受監管產品的能力，並可能損害我們的聲譽。此外，此類 行動可能會限制我們的客户在美國或國外獲得其產品的監管許可或批准的能力，和/或我們的客户在獲得或維持在美國或國外的此類監管許可或 批准時可能會產生鉅額成本。此外，與我們提供的產品相關的任何此類故障都會使我們面臨直接和第三方產品責任索賠以及客户的合同索賠，包括對丟失或損壞產品的 報銷索賠，以及潛在的召回責任，這可能是重大的。客户也可能會因銷售損失或延遲而索賠利潤損失，儘管我們的合同安排通常會對此類索賠進行限制 。不能保證任何此類合同限制在任何特定情況下都是適用的、充分的或完全強制執行的。

鑑於我們在醫療保健領域活動的相關性，非意大利實體對本公司的投資，以及本公司的某些資產處置，可能需要意大利政府的事先授權(所謂的黃金權力)才能進行。(=>

由於我們在醫療保健領域的活動的相關性，不能排除意大利政府 行使所謂的黃金權力的條件再次出現，旨在保障在戰略部門運營的意大利公司的所有權結構，這可能會對股票的流動性和價值產生不利影響。 經修訂和補充的(I)2012年3月15日第21號法令(經2012年5月11日第56號法律轉換為法律)中規定的黃金權力制度。經修訂和補充的(Iii)經修訂和補充的2020年4月8日第23號法令(經2020年6月5日第40號法律轉為法律)和(Iv)經修訂和補充的部長理事會主席第179號法令也涵蓋醫療保健部門。(br}經修訂和補充的2020年11月18日第133號法律將其轉化為法律)，(Iii)經修訂和補充的2020年4月8日第23號法律法令(經2020年6月5日第40號法律轉變為法律)也涵蓋醫療保健部門。金權法令“規定的權力除其他外包括：(I)否決非歐盟公司購買在被視為戰略性行業(例如國防和國家安全、能源、運輸和電信、衞生等)中有資產和關係的公司的股份或對其施加特定條件；以及(Ii)否決、 或對同一公司通過的某些可能對國家構成威脅的公司決議、行為或交易施加特定條件(例如，國防和國家安全、能源、運輸和電信、衞生等)，以及(Ii)否決、 或對同一公司通過可能對國家構成威脅的某些公司決議、行為或交易施加特定條件。

金權法令要求公司在下列情況發生後10天內通知意大利總理辦公室：(I)非歐盟 實體購買戰略公司的股份，導致買方根據意大利民法典第2359條和意大利金融法(TUF)獲得對該公司的控制權；以及(Ii)戰略公司通過的任何決議、行為或交易導致將戰略資產的所有權、控制權或可用性轉讓給非歐盟實體。戰略公司通過的任何決議、行為或交易，其效果是改變戰略資產的目的地，或改變戰略公司的公司宗旨。此外，該規例規定，公司解散或公司附例某些條文的修訂，均須通知公司。意大利總理辦公室 必須在通知之日起45天內行使否決權否決交易或附加條件。在此期間，除經濟權利以外的所有與股份相關的權利都將被暫停，任何違反停牌決定的決定都是無效的，但一旦期限屆滿，相關交易就可以完成。如果意大利總理辦公室否決了這筆交易，買家必須在一年內出售獲得的股份或配額。作為與新冠肺炎相關的緊急情況的一部分，根據2020年4月8日第23號法令的結果，這些權力暫時加強到2021年6月30日。

違反通知義務或因行使特別權力而施加的規定的行為，除非構成刑事犯罪，否則將受到最高達交易金額兩倍的經濟行政處罰，且在任何情況下都不低於所涉公司在財務報表獲得批准的上一個財政 年度實現的累計營業額的1%。

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因此，我們執行商業或工業戰略決議、法案 或涉及合作伙伴收購或認購我們股票的交易(或暗示修改我們的股東結構)的能力可能會受到意大利政府決定對我們的業務行使特殊 權力的限制。因此，金權制度的實施可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況或前景產生重大的不利影響。

此外，在未來，我們的股東進行控制權變更或收購交易的能力可能會受到意大利政府在黃金權力制度下行使其特別權力的影響。我們的股東可能無法轉讓他們的權益，或者這樣的轉讓可能會受到一些條件的限制，這會降低交易價值並 阻礙投資。這可能會限制我們的股東從某些擬議的資產出售或收購或業務合併的收益中獲益的能力，並可能限制我們的股東從與擬議的控制權變更交易、要約收購或其他戰略交易相關的可能 溢價中獲益的能力。

我們運營所在司法管轄區受美國、歐盟和其他反腐敗法律、貿易管制、經濟制裁和類似法律法規約束的法律和 法規非常複雜，我們運營所依據的監管和政治制度 也很不穩定。如果我們不遵守相關法律法規，我們可能會受到民事、刑事和行政處罰，並損害我們的聲譽。

我們的某些業務受美國、歐盟和外國反腐敗和貿易控制法律法規的約束，如《外國反腐敗法》(The FCPA)、出口管制和經濟制裁項目，包括由美國財政部外國資產控制辦公室(OFAC)管理的項目。由於 在國外和與外國合作伙伴做生意，我們可能面臨違反反腐敗、出口管制和制裁法律法規的高風險。

《反海外腐敗法》禁止我們為了獲得或保留業務或獲得任何不正當的商業利益而向外國官員提供任何有價值的東西。它還要求我們保持準確和公平地反映我們交易的賬簿和記錄。作為我們業務的一部分，我們可能會與國有企業打交道，根據《反海外腐敗法》，這些企業的員工被視為 外國官員。我們可能需要遵守的其他反腐敗法律規定了更廣泛的禁令，包括禁止私人賄賂，這也與我們的業務相關。

經濟制裁和出口管制可能會限制我們與某些司法管轄區、個人和實體開展業務的能力。 我們不是美國人，也不為一個或多個美國人所有或控制。我們過去曾與古巴、伊朗和敍利亞的各方打交道，我們正在進行De Minimis與伊朗和古巴的 個政黨的活動。我們認為，此類活動是在遵守所有適用的制裁和出口管制的情況下進行的，並正在執行旨在確保繼續遵守的政策和程序。然而，我們不能 確定這些保障措施在未來會完全有效，以確保遵守，美國製裁法律的範圍和覆蓋範圍也可能隨着時間的推移而改變。

違反反腐敗、出口管制和制裁法律法規的行為將受到民事處罰，包括罰款、剝奪出口特權、禁令、資產扣押、禁止簽訂政府合同、吊銷或限制許可證，以及刑事罰款和監禁。不能保證我們的所有員工、顧問、代理或 其他相關人員不會採取違反這些法律法規的行為，也不能保證我們的程序將有效地防止我們在我們可能從事的每一筆交易中違反這些規定，或為任何涉嫌的違規行為提供辯護 。特別是，我們可能要對我們的當地戰略合作伙伴在美國境內或境外採取的行動負責，即使我們的合作伙伴可能不受這些法律的約束。這種違規行為，即使我們的政策 禁止，也可能對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

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在正常業務過程中，我們需要承擔產品責任和其他索賠。

我們的業務涉及與購買時提供不正確的產品信息有關的產品責任索賠風險、可能影響藥物療效的有缺陷的容器解決方案索賠，以及正常業務過程中的其他索賠。此外，可能存在未知或在未來已知的產品責任風險。我們還可能 面臨現有員工因搬運和搬運貨物以及使用重型機械而受傷的索賠，以及我們現在和過去的員工因在我們的某些設施使用或存在的危險物質而受傷和生病的索賠 。任何索賠的重大、複雜或曠日持久的訴訟都可能導致我們產生巨大的成本，並分散我們的管理層的注意力。例如，政府當局、員工、股東、 供應商、合作者、分銷商、客户、競爭對手或其他人提起的訴訟可能代價高昂，並嚴重擾亂我們的業務。隨着我們尋求擴大采購和銷售活動的地理範圍，以及我們擴大製造業務的程度，我們對此類索賠的風險可能會增加。我們保留保險單，但我們不能向您保證，我們的保險範圍將適用於所有懸而未決或未來針對我們提起的任何案件。此外，我們 在任何保險下的賠償能力取決於此類保險的條款和條件，以及我們和此類第三方保險公司的財務可行性，以及管轄這些 安排的當地法律的法律執行力。一般的保險範圍或某些類型的責任的保險範圍，如發展中市場的產品責任，對於我們來説可能不容易購買或不划算。更有甚者, 我們的許多 保單都有免賠額和扣除額。因此，我們可能會承擔未投保和無賠償的未來債務，要求我們提供額外的準備金來處理這些債務。如果在沒有足夠保險或賠償的情況下出現不利結果 ，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

偶爾，我們也會在日常業務過程中遇到附帶和監管方面的糾紛、訴訟和監管事宜， 包括僱傭事宜、商業糾紛、政府合規事宜、環境問題以及其他與我們正常業務運作相關的事宜。在這些事情上，我們會在適當的地方積極為自己辯護。 不能保證任何未決或未來索賠的影響不會對我們的業務、財務狀況或運營結果造成重大影響。

在正常業務過程中，我們面臨應收賬款和某些預付款的信用風險。

我們2020年未完成銷售的平均天數約為70天，但許多客户正在爭取更長的付款期限( 也沒有提供追索權折扣解決方案)。我們的大部分未償還應收賬款沒有抵押品或信用保險。此外，在正常的業務過程中，我們可能會向供應商提供預付款。雖然我們 有監控應收貿易賬款和其他流動資產信用風險敞口的程序，但不能保證此類程序將有效地限制我們的信用風險並避免損失，這可能會對我們的 財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

如果我們的商譽和其他可攤銷無形資產或其他投資受損，我們可能需要將費用計入收益。

根據“國際財務報告準則”，吾等須每年至少 測試商譽減值，並在事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回 時，審核我們的商譽、可攤銷無形資產及其他投資(包括透過收購活動取得的投資)的減值情況。

可能導致商譽、可攤銷無形資產和其他投資(包括通過收購獲得的投資)減值的因素包括商業環境和實際或預期經營業績的重大不利變化，以及我們業務財務狀況的下降。如果我們的商譽、可攤銷無形資產或其他投資受損，我們未來可能需要將額外的 費用計入收益。任何此類費用都會對我們的財務業績產生不利影響。

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如果中美關係惡化，我們在美國和中國的業務可能會受到實質性的不利影響。

中美關係 處於週期性緊張狀態。中美兩國政治環境的變化和中美關係狀況的變化是難以預測的，可能會對我們的業務產生不利影響。 例如，美國政府呼籲大幅修改貿易協定，並對進口到美國的商品，特別是從中國進口的商品大幅提高關税。其他國家也做出了類似的迴應， 對進入本國的商品徵收關税。我們目前在中國擁有設施和銷售產品，並已經並預計將繼續在中國投資，如果中國政府對有關外資擁有中國境內公司或資產的法律或政策 做出任何改變，或者大幅提高進出中國的商品關税，這可能會對我們的業務和財務業績產生重大影響。

如果我們的員工進行罷工或其他停工，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響 。

截至2021年3月，我們在多個司法管轄區擁有約4,350名員工 (其中約49%在意大利，12%在墨西哥，9%在德國，8%在斯洛伐克，6%在美國、巴西和丹麥，4%在中國)。我們在意大利、德國、斯洛伐克、墨西哥、丹麥和中國的大部分員工都受到各自國家地方或國家層面的集體談判安排的保護。儘管我們相信我們與員工的關係令人滿意，但不能保證 這種關係會繼續下去。如果與我們的工會發生糾紛，或者如果我們的工人進行罷工或其他停工，我們可能會招致更高的勞動力成本或經歷嚴重的運營中斷，這可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們在 多個司法管轄區受税法、關税和潛在税務審計的約束，這可能會影響我們的財務業績。

我們受多個司法管轄區的税法、關税和潛在税務審計的約束。 這些法律在不同司法管轄區的應用和解釋會以複雜的方式影響我們的國際業務，並可能會發生變化，有些變化可能會追溯到適用範圍。我們在開展業務的不同國家/地區的納税義務在一定程度上取決於我們與子公司之間的轉讓定價和行政費用。這些安排要求我們做出税務機關可能不同意的判斷，這可能導致 為解決這些問題而評估實質性的額外税款、罰金、利息或其他費用。

如果税則發生變化，我們 根據當前税則組織的交易可能會給我們帶來實質性和不利的後果。税務審計、税法變更、其適用和解釋或徵收任何新的或增加的關税、關税和税收 可能會增加我們的税負，並對我們的銷售、利潤和財務狀況產生重大不利影響，並可能對我們的業務、淨資產或運營結果產生不利影響。這些因素還可能導致我們花費 大量時間和資源，和/或導致投資者對我們報告的財務信息失去信心。

我們面臨與我們的跨國業務相關的意大利税務風險

我們通過我們的集團公司在世界各地的許多不同司法管轄區開展業務。近年來，適用於各國的税收法律和實踐變得越來越複雜和複雜，特別是在跨境交易方面。意大利歷來執行了許多國內條款，包括那些執行歐盟反濫用指令和經合組織原則的條款，這些條款旨在面對跨國集團採用的税基侵蝕計劃和關聯企業之間的收入分配。

意大利税務當局正在根據這些規定加強對跨國集團的審查，同時執行與外國税務機關有效的信息交換 文書。

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上述因素結合在一起可能會增加税務審計的可能性，其中包括：(I)税務居住地、(Ii)常設機構、(Iii)轉讓定價、(Iv)受控外國公司立法、(V)對位於 低税收司法管轄區的公司持有的利息所衍生的股息和資本利得徵税、(Vi)扣繳跨境支付的税收申請，以及(Vii)反混合錯配。在任何此類情況下，根據具體情況，税務審計和/或與意大利税務當局的税務訴訟可能 導致納税義務、罰款和罰款，金額可能超過金額。我們在財務報表中為納税義務做了準備。

徵收間接税可能會對我們的業務和經營業績造成不良影響。

間接税(如銷售税和使用税、增值税、省税、商品和服務税、營業税和毛收税)在我們的業務中的應用是一個複雜且不斷變化的問題。評估適用的納税義務需要重大判斷。因此，記錄的金額可能會受到有關税務機關的調整。在許多情況下， 最終税收決定是不確定的，因為不清楚新的和現有的法規如何適用於我們的業務。全球許多司法管轄區已經(或正在尋求引入)額外的增值税(或類似税) 計算要求，以及針對我們這樣的企業的額外報告、記錄保存、託收和匯款義務。

對於美國聯邦所得税而言，不能保證我們不會成為被動的外國投資公司，這可能會 給我們普通股的美國持有者帶來不利的美國聯邦所得税後果。

非美國公司在任何納税年度都將成為被動型外國投資公司(PFIC)，條件是：(I)就PFIC規則而言，其總收入的至少75%是被動型收入；或(Ii)其資產價值(通常根據季度平均值確定)的至少50%可歸因於產生或持有用於產生被動型收入的資產。我們是否被視為 PFIC是在每個納税年度結束後每年作出的事實決定。這一決定將取決於我們的收入和資產的構成，以及我們資產的價值( 通常將參考股票的公開價格確定，股票價格可能會大幅波動)。

基於我們當前和預期的收入、資產和運營構成，以及本次發行股票的預期價格，我們認為我們在最近的納税年度不是美國聯邦所得税的PFIC， 預計在本納税年度或可預見的未來年度不會成為PFIC。(=不過，我們不能保證在本課税年度或未來任何課税年度，我們不會成為私人投資公司。如果我們在任何應税 年度被視為美國投資者持有股票的PFIC，則此類美國投資者可能會受到不利的美國聯邦所得税後果的影響。請參見？所得税方面的考慮與美國聯邦所得税方面的考慮相牴觸。被動外國投資公司。

根據某些融資協議，我們受到限制性條款的約束，這可能會削弱我們 運營業務的能力。

我們有許多融資協議，其中包括可能會限制我們的業務運營能力的契約(例如限制我們分配股息和超過某些負債率的負面契約 )。我們未能遵守這些公約，包括由於我們無法控制的事件， 可能會導致違約或違約事件，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大負面影響。有關適用法規的更多信息，請參見管理討論和 流動性和資本資源分析”.

我們收購公司或業務所依據的收購協議中的賠償條款可能不能完全保護我們，我們可能會面臨意想不到的責任。

我們收購公司或業務所依據的某些收購協議要求前所有者賠償我們與公司或業務運營有關的某些責任。

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在我們收購它之前。然而，在大多數此類協議中，前業主的責任是有限的，某些前業主可能無法履行其賠償責任。 雖然我們受到與此類收購相關的陳述、擔保和相關賠償的保護，但如果與任何收購協議相關的重大責任出現，這些可能不足以彌補我們的風險。我們 不能向您保證這些賠償條款將完全或完全保護我們，因此我們可能面臨意外責任，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的業務取決於我們使用和訪問信息系統的能力，如果不能成功維護這些系統或 實施新系統來滿足我們不斷變化的需求，可能會嚴重損害我們的運營。

我們的運營、客户服務以及質量和安全程序依賴於標準化程序和 多個信息系統。此外，我們依賴信息技術系統來處理、傳輸、存儲和保護電子信息，包括機密的 客户、供應商、員工或其他業務信息。通過我們的在線平臺，我們收集並存儲網站用户在提交查詢或求職申請時向我們提供的機密信息。

我們使用商業上可用的第三方技術解決方案、軟件和軟件系統以及一些專有配置。我們還使用第三方雲服務 存儲數據。我們的信息系統可能會受到停電、計算機和電信故障、計算機病毒、安全漏洞、破壞行為、災難性事件、自然災害、恐怖襲擊、黑客和其他安全問題以及人為錯誤的破壞或中斷。如果我們的信息系統損壞、無法正常工作或變得不可用，特別是在 新冠肺炎大流行的情況下，我們可能會產生修復或更換它們的鉅額成本，並且我們可能會丟失關鍵信息、客户中斷、中斷或延遲我們執行 基本功能和實施新的創新服務的能力。如果我們使用的雲服務提供商遇到向我們的信息技術系統傳輸數據的計劃外停機、延遲或其他問題，包括由於新冠肺炎疫情期間使用量增加 ，可能會對業務運營產生不利影響。我們的信息系統或與我們互動的信息系統的受損可能損害我們的聲譽，並使我們面臨 客户和其他人的監管行動和索賠，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

此外，我們可能沒有必要的資源來增強現有信息系統或實施必要的新系統，以 應對我們不斷增長的業務量和/或不斷變化的需求，並且我們在實施和集成我們的系統時可能會遇到意想不到的延遲、複雜性和費用。任何運營中斷都會對我們 正確分配資源和及時交付產品的能力造成不利影響，這可能會導致客户不滿。我們目前依賴的某些傳統系統已不再受各自制造商的支持，目前只有少量 名員工能夠維護這些系統。這些系統的任何故障都可能對業務產生影響。未能成功實施和維護信息系統可能會對我們獲得新業務的能力產生不利影響， 保留現有業務並保持或提高我們的銷售和利潤率，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

網絡安全風險以及未能維護我們的計算機硬件、軟件和 互聯網應用程序以及相關工具和功能的機密性、完整性和可用性，可能會損害我們的聲譽、數據完整性和/或根據數據隱私或其他法律或合同要求對我們進行成本、罰款或訴訟。

我們持有的數據的完整性和保護對我們的業務至關重要。管理信息、安全和 隱私法的監管環境要求越來越高，而且還在繼續發展。實施和維護遵守適用的安全和隱私法規可能會增加我們的運營成本和/或對我們向客户推銷產品和 服務的能力產生不利影響。雖然我們的計算機和通信硬件受到物理和軟件保護，但它們

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仍然容易受到火災、風暴、洪水、斷電、地震、電信故障、物理或軟件入侵、軟件病毒和類似 事件的影響。這些事件可能導致未經授權訪問、披露和使用非公開信息。我們可能面臨挪用、誤用、泄露、篡改、系統 故障、故意或意外泄露或丟失我們的信息系統和網絡以及我們的OEM供應商(包括雲服務提供商)中維護的信息所導致的風險。犯罪分子用來攻擊計算機系統的技術非常複雜，變化頻繁，可能源自世界上監管較少的偏遠地區。因此，我們可能無法主動應對這些威脅，也無法實施足夠的預防措施。如果我們的 計算機系統遭到破壞，我們可能會面臨罰款、損害賠償、訴訟和執法行動，我們可能會丟失商業機密，如果發生這種情況，可能會損害我們的業務。

如果我們不能在全球數據隱私和安全要求方面保持可靠的信息技術系統和適當的控制，並防止數據泄露，除了業務後果外，我們還可能遭受監管後果。歐盟和聯合王國通過了全面的數據保護和安全法律。歐洲議會和歐洲理事會2016年4月27日關於在個人數據處理和此類數據自由流動方面保護自然人的歐盟(EU)2016/679號條例，並廢除了經各國法律補充於2018年5月生效的第95/46/EC 號指令(一般數據保護條例)或GDPR，以及英國GDPR(統稱為適用的數據保護法)對個人數據的控制器和處理器提出了嚴格的要求例如，包括獲得個人同意以處理其個人數據的更高標準，更有力地向個人披露，以及加強個人數據權制度和縮短數據泄露通知的時間。適用的數據保護法律規定了新的合規義務，並增加了對違規行為的經濟處罰(包括可能對上一財年的全球 年收入處以最高4%的罰款，或對最嚴重違規行為處以2000萬英鎊，或在英國為1750萬GB(以較高者為準)的罰款)。歐盟和英國的數據隱私法發展迅速 ，由於英國脱歐, 英國將可以自由地與歐盟數據隱私法背道而馳。因此，我們未來可能需要對我們已經承擔的義務承擔單獨和額外的數據保護義務。 這可能會導致額外的成本，並可能需要更改我們的業務做法，這反過來可能會危及我們的增長戰略，並以其他方式對我們的業務、聲譽、法律風險、財務狀況和 運營結果產生不利影響。近年來，美國和歐洲的立法者和監管機構對電子營銷以及使用第三方cookie、網絡信標和類似技術進行在線行為廣告表示擔憂。在 歐盟中，營銷的定義很廣泛，包括任何促銷材料，電子營銷的具體規則目前在電子隱私指令中規定，該指令將被新的電子隱私法規 取代。雖然電子隱私條例原計劃於2018年5月25日通過(與GDPR一起)，但它仍在歐洲立法程序中。當前的電子隱私條例草案 對企業對企業通信實施了嚴格的選擇加入電子營銷規則，並將罰款權力大幅提高到與GDPR相同的水平。 英國已通過英國2003年隱私和電子通信條例將電子隱私指令實施到國家法律中，但尚不清楚一旦實施，英國是否會與電子隱私條例保持一致。這又一次 引入了這樣一種可能性，即我們將受制於並被要求遵守關於數據隱私的單獨和額外的法律制度，這可能會導致額外的成本，並可能需要改變我們的業務做法, 這反過來可能危及我們的增長戰略，並在其他方面對我們的業務、聲譽、法律風險、財務狀況和運營結果產生不利影響。

美國還有許多與個人信息隱私和安全相關的聯邦和州法律法規。儘管我們 採取措施保護數據不受未經授權的訪問、使用或泄露，但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客或病毒的攻擊，或因員工錯誤、瀆職或其他惡意或 無意中斷而被攻破。任何這樣的入侵或中斷都可能危及我們的網絡，存儲在那裏的信息可能被未經授權的各方訪問、操縱、公開披露、丟失或被盜。任何此類訪問、泄露或其他 信息丟失都可能導致

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根據保護個人信息隱私並可能導致監管處罰的聯邦或州法律規定的法律索賠或訴訟以及責任。

此外，1999年的“格拉姆-利奇-布萊利法案”(及其實施條例)(GLBA)限制所涵蓋公司對某些個人信息的收集、處理、存儲、使用和披露，要求向個人發出有關隱私做法的通知，並向個人提供某些權利，以防止使用和披露某些非公開或受法律保護的信息。GLBA還通過發佈數據安全標準或 指南，對保護和適當銷燬個人信息提出要求。此外，我們現在或將來運營的美國許多州都有法律保護敏感和個人信息的隱私和安全。在敏感和個人信息方面，美國某些州的法律可能比聯邦、國際或其他州的法律更嚴格或範圍更廣， 或者提供更大的個人權利，而且這些法律可能彼此不同，這可能會使合規工作複雜化。州法律正在迅速變化 ，美國國會正在討論一項新的聯邦數據保護和隱私法，我們可能會受到這項法律的約束。

我們 還依賴某些人工流程來收集和處理數據，這些流程中的任何故障或未按照相關規定處理收集的數據都可能導致執法行動。遵守與數據隱私、安全和傳輸相關的所有 適用法律、法規、標準和義務可能會導致我們產生鉅額運營成本，或要求我們修改我們的數據處理做法和流程。政府執法行動可能代價高昂，並中斷我們業務的正常運營，數據泄露或違反數據隱私法可能會導致鉅額罰款、聲譽損害和民事訴訟，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。 我們可能無法快速或有效地對法規、立法和其他發展做出反應，而這些變化反過來可能會削弱我們將產品商業化的能力或增加我們的 業務成本。此外，如果我們的做法不一致或被視為不符合法律和法規要求，包括法律、法規和標準的變更或對現有法律、法規和標準的新解釋或應用，我們可能會受到審計、詢問、舉報人投訴、不利媒體報道、調查、喪失出口特權、嚴厲的刑事或民事制裁或聲譽損害。上述任何 都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

氣候變化的不確定影響和潛在的氣候變化立法可能會導致業務中斷、顯著增加成本和/或給我們的業務帶來其他不利後果。

氣候變化和潛在的氣候變化立法可能會給我們的運營帶來風險，包括業務中斷、顯著增加成本和/或給我們的業務帶來其他不利後果。氣候變化對我們業務的一些潛在影響包括我們設施的物理風險、水和能源供應限制或中斷、我們供應鏈的中斷以及其他資源的減損。此外，如果在美國、歐洲或亞洲或我們開展業務的任何其他司法管轄區制定或頒佈法律或法規，限制或減少允許的温室氣體排放和其他排放，這些限制可能會對我們的運營和財務決策(包括涉及減少排放的資本支出的決策)以及我們的運營結果產生重大影響。如果我們不能遵守有關氣候變化的新法律和法規，我們的製造業務 可能無法按計劃運營，或者以有利可圖的方式運營可能會變得成本過高。此外，供應商還補充説， 費用可能會以更高的價格形式轉嫁給我們，我們可能無法通過提價將此類費用轉嫁給我們的客户。

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與我們的知識產權有關的風險

我們的商業祕密可能被盜用或泄露，與董事、員工和第三方的保密協議可能 無法充分防止商業祕密的泄露和保護其他專有信息。

除了已註冊的 知識產權，我們還依賴商業祕密和機密技術來保護我們的技術，特別是因為我們認為僅靠專利保護不足以保護我們的 業務。但是，商業祕密和機密專有技術很難保護，我們對許可人、合作者和供應商使用的商業機密和機密專有技術的保護控制有限。

為保護此類 信息不被競爭對手披露或竊取，我們通常的做法是要求我們的董事、員工、顧問、承包商和顧問在開始研究或披露專有信息之前與我們簽訂保密協議以及材料轉讓 協議、諮詢協議或其他類似協議(如果適用)。此外，我們還制定了適當的程序來識別機密材料並限制對 文檔的訪問。但是，現任或前任員工、顧問、承包商和顧問可能無意或故意向競爭對手披露我們的機密信息，保密協議可能無法在 未經授權泄露機密信息的情況下提供足夠的補救措施。此外，需要共享商業祕密和其他機密信息會增加此類商業祕密被我們的競爭對手知曉、被無意中 納入他人技術，或被泄露或違反這些協議使用的風險。強制要求第三方非法獲取並使用商業祕密和/或機密專有技術是昂貴、耗時的，並且 結果不可預測，而且保密協議的可執行性可能因司法管轄區的不同而有所不同。此外，如果我們的任何商業祕密和機密專有技術由 競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發，我們將無權阻止他們使用該技術或信息與我們競爭。鑑於我們的競爭地位在一定程度上是基於我們的技術訣竅和商業祕密 , 競爭對手發現我們的商業祕密或其他未經授權的使用或披露將損害我們的競爭地位，並可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。

如果我們無法獲得並保持對我們的技術、產品和潛在產品的專利保護，或者如果獲得的專利保護範圍不夠廣泛，我們可能無法在我們的市場上有效地競爭。

我們的成功 在一定程度上取決於我們確保和維護有關我們的技術、當前產品和潛在產品以及我們可能開發的任何未來潛在產品和技術的專利保護的能力。我們尋求通過提交或與許可方合作提交與我們的專有技術、產品和潛在產品相關的專利申請來保護我們的專有 地位。

專利起訴過程昂貴、耗時且複雜，我們可能無法在所有理想的司法管轄區以合理成本或及時提交、起訴、維護、辯護、強制執行或許可所有必要或理想的專利。因此，我們可能無法阻止競爭對手或其他第三方在所有此類領域和轄區開發和商業化競爭產品 。

我們可能無法確定我們的研究和開發成果的可專利方面，或者在獲得專利保護為時已晚之前，無法採取必要的步驟尋求專利保護。我們可能無權控制專利申請的準備、提交和起訴，或維護 從第三方獲得許可的專利的權利。因此，這些專利和專利申請可能不會以符合我們業務最佳利益的方式起訴和強制執行。我們擁有的或許可中的專利申請可能無法產生已頒發的專利，其權利要求涵蓋我們的相關專有產品和技術，包括當前產品、潛在產品以及我們 可能在其中開發的任何未來潛在產品

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全部或部分。我們現有的專利可能發出的聲明未能涵蓋我們的相關專有產品和技術，包括當前產品、潛在產品以及我們可能全部或部分開發的任何 未來潛在產品。此外，我們現有的專利和我們獲得的任何未來專利可能還不夠廣泛，不足以阻止其他人使用我們的技術或開發與之競爭的產品和 技術。專利可能不會被授予，原因有很多，包括已知或未知的現有技術、專利申請中的缺陷或缺乏新穎性或基礎發明或技術。此外，科學文獻中的發現發表 往往落後於實際發現，某些司法管轄區的專利申請在提交後18個月才發表，在某些情況下甚至根本不發表。因此，我們不能確定我們或我們的許可人是 第一個製造或提交我們擁有或許可的專利或未決專利申請中聲明的發明的公司。

即使專利確實成功頒發，即使此類專利涵蓋我們當前的產品、當前的潛在產品以及我們可能開發的任何未來潛在產品，第三方也可能會質疑其有效性、所有權、可執行性或範圍，這可能會導致 此類專利被縮小、無效或被認定為不可執行或規避。我們可能會捲入挑戰我們擁有或許可的專利權的訴訟中，這可能會限制我們阻止他人使用或商業化 類似或相同的技術和產品的能力，或者可能會限制我們的技術、產品和潛在產品的專利保護期限。即使最終結果對我們有利，此類訴訟也可能導致鉅額成本，並需要我們的 管理層和員工花費大量時間。此外，專利的頒發並不賦予我們實踐專利發明的權利。第三方可能擁有阻止我們銷售產品(如果獲得批准)或實踐我們自己的專利技術的專利。我們的競爭對手還可以通過以非侵權方式 開發類似或替代的潛在產品來規避我們的專利。

上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

我們在一定程度上依賴於從其他公司獲得許可的專有技術 。如果我們失去現有的許可證，或者無法從第三方獲得或許可更多的專有權，我們可能無法繼續開發我們的潛在產品。

我們是某些知識產權和專有技術的某些許可協議的一方，將來我們可能會與其他方簽訂附加的 協議，包括許可協議，這些協議對我們施加了某些義務。如果我們未能履行對我們的許可方或我們當前或未來的任何其他合作伙伴的義務，我們的交易對手可能有權終止這些協議，在這種情況下，我們可能無法開發、製造或營銷這些協議涵蓋的任何產品、潛在產品或其他技術，這可能會對根據任何此類協議開發的 潛在產品的價值產生不利影響，或者我們可能面臨這些協議下的金錢損失或其他處罰索賠。終止這些協議或減少或取消我們在這些協議下的權利可能 導致我們不得不以不太有利的條款談判新的或恢復的協議，或者導致我們停止或經歷產品、潛在產品或技術的開發和商業化的重大延遲，我們的 競爭對手或其他第三方可以自由銷售與我們相同或具有競爭力的產品和技術。

我們 可能依賴我們向其許可專有技術的第三方提交和起訴專利申請，維護專利，並以其他方式保護我們許可的知識產權不受他們的影響。我們可能對這些 活動或可能與我們的許可內知識產權相關的任何其他知識產權的控制有限。我們可能對許可人對第三方知識產權侵權者提起侵權訴訟的方式控制有限 ，或者保護可能被許可給我們的某些知識產權。

我們業務的增長可能在一定程度上取決於我們獲得或授權額外 專有權的能力。我們可能無法獲得或許可任何相關的第三方知識產權，

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確定對我們的業務運營必要或重要。我們可能無法以合理的成本或合理的條款獲得其中任何許可證，這將損害我們的業務。 在這種情況下，我們可能需要花費大量時間和資源來重新設計我們的產品、潛在產品或技術或其製造方法，或者開發或許可替代技術，所有這些都可能在技術或商業基礎上 不可行，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

受許可協議約束的知識產權可能會產生爭議，此類協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響 。可能出現的任何合同解釋分歧的解決可能會影響我們認為的相關知識產權或技術的權利範圍，或增加我們認為是相關協議下的勤奮、財務或其他義務，或者我們可能面臨這些協議下的金錢損害或其他處罰索賠。此外，由於我們的許可人和我們以及我們的合作伙伴共同創造或使用知識產權而導致的發明和專有技術的發明權和所有權方面也可能出現爭議。如果圍繞我們已許可的知識產權的爭議或上述與我們的許可協議相關的任何其他爭議 妨礙或削弱我們使用和強制執行此類知識產權或以商業上可接受的條款維持我們的許可安排的能力，我們可能無法成功開發受影響的產品、潛在產品或技術並將其商業化 。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果和前景產生不利影響。

第三方可能會對我們提起訴訟，指控我們侵犯、挪用或以其他方式侵犯他們的專利和所有權 ，或者我們可能需要捲入維護或強制執行我們的專利的訴訟中，其中任何一項都可能導致大量成本或生產力損失，延遲或阻止我們的產品和潛在 產品的開發和商業化，或者禁止我們使用專有技術或銷售產品。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們 開發、製造、營銷和銷售我們的產品和其他技術的能力，而不會被指控或實際侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的專利和專有權利。但是，我們的研究、 開發和商業化活動可能會受到侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方擁有或控制的專利或其他知識產權的指控。我們運營的各個市場 可能會受到有關專利和其他知識產權的訴訟。我們的競爭對手已經在專利組合和競爭技術上進行了大量投資，並且可能已經申請或獲得或可能在未來申請或獲得專利，這些專利將阻止、限制或以其他方式幹擾我們製造、使用和銷售產品的能力。此外，只專注於通過執行專利權來提取專利費和和解的專利控股公司 可能會針對我們。

我們可能會受到第三方索賠的影響，包括專利侵權或類似的對抗性訴訟或在 各個司法管轄區的訴訟。即使我們認為此類索賠沒有法律依據，有管轄權的法院也可以裁定這些第三方專利是有效的、可強制執行的和被侵犯的，任何此類專利的持有者可能能夠阻止我們 將適用產品或潛在產品商業化的能力，除非我們根據適用專利獲得許可，或者直到這些專利到期或最終被確定為無效或不可強制執行。第三方未來可能會獲得專利 ，並聲稱使用我們的技術、產品和潛在產品侵犯了這些專利。此外，由於專利申請可能需要數年時間才能發佈，因此可能存在當前正在處理的專利申請，這些申請可能會 稍後導致我們的產品、潛在產品或技術可能會侵犯已頒發的專利。如果此類申請頒發的任何第三方專利由有管轄權的法院持有，涵蓋我們的產品、潛在的 產品或技術的各個方面，則任何此類專利的持有者可以禁止我們將適用的產品、潛在的產品或技術商業化，直到該專利過期或最終被確定為無效或不可強制執行，或者 除非我們獲得許可。

此外，為此類索賠辯護可能會導致我們產生鉅額費用，如果我們失敗了，如果我們被發現侵犯了第三方的專利權， 可能會導致我們支付大量損害賠償金。此外，如果一項專利

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如果對我們提起侵權訴訟，我們與訴訟標的的產品、潛在產品或技術相關的開發、製造或銷售活動可能會被推遲 或終止，因為向我們提出索賠的各方可能會獲得禁制令或其他公平救濟。由於專利侵權索賠，或者為了避免潛在的侵權索賠，我們可能會選擇向第三方尋求或被要求尋求 許可，這可能需要支付大量的版税或費用，或者要求我們在我們的知識產權下授予交叉許可。(=這些許可證可能不會以合理的條款提供，或者根本不會提供。即使能夠以合理的條款獲得 許可證，這些權利也可能是非排他性的，這將使我們的競爭對手能夠獲得相同的知識產權。如果我們不能以可接受的條款獲得許可，我們可能會被阻止 將我們的一個或多個產品、潛在產品或技術商業化，或被迫修改此類產品或潛在產品，或停止某些方面的業務運營，這可能會嚴重損害我們的業務。我們還可能 被迫重新設計或修改我們的產品、潛在產品或技術，以便我們不再侵犯第三方知識產權，這可能會給我們帶來巨大的成本或延遲，或者此類重新設計或修改可能是不可能的或在技術上不可行。

即使我們最終獲勝，這些事件中的任何一項都可能需要我們轉移 原本可以投入到業務中的大量財務和管理資源，迫使我們面對負面宣傳，對潛在客户造成負面影響，或者禁止我們製造、進口、營銷或 以其他方式將我們的產品、潛在產品、服務和技術商業化。此外，由於與知識產權訴訟相關的大量發現要求，我們的一些 機密信息可能會在此類訴訟期間因披露而泄露。也可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或 投資者對這些公告持負面看法，我們的普通股價格可能會受到不利影響。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行這類訴訟或法律程序。我們的一些 競爭對手可能比我們更有效地承受此類訴訟或訴訟的費用，因為他們的財力要大得多，這對我們在市場上的競爭能力產生了不利影響。

我們可能會捲入保護或強制執行我們的知識產權的訴訟，這可能是昂貴、耗時且 不成功的，並對我們業務的成功產生不利影響

競爭對手或其他第三方可能侵犯、 挪用或以其他方式侵犯我們的專利或其他知識產權。如果我們或我們的許可人之一對第三方提起法律訴訟，以強制執行涵蓋我們的產品或潛在產品的專利， 被告可以反訴我們的專利無效或不可強制執行。在某些國家的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴是司空見慣的。即使沒有侵權訴訟，第三方也可以發起無效訴訟 。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項。由第三方引起或由我們提起的幹擾或派生程序或相關專利機構聲明的 可能是確定與我們的專利或專利申請相關的發明優先權所必需的。在專利 訴訟期間，涉及無效和不可執行性主張的訴訟結果是不可預測的。

如果被告贏得無效或不可強制執行的法律主張，我們將失去對我們的產品、潛在產品和其他技術的至少部分甚至全部專利保護，這些專利保護可能允許第三方將我們的技術或產品商業化並直接與我們競爭，而無需向我們付款，或者 可能要求我們從勝利方獲得許可權，以便能夠在不侵犯第三方專利權的情況下製造或商業化我們的產品、潛在產品或技術。即使被告不能在 無效或不可強制執行的法律主張上獲勝，我們的專利權利要求也可能被解釋為限制我們對被告和其他人執行此類權利要求的能力。因此，儘管我們做出了努力，但我們可能無法阻止 第三方侵犯、挪用或以其他方式侵犯我們的知識產權。因此，即使我們最終勝訴，或在早期階段達成和解，此類訴訟也可能給我們帶來大量意想不到的 成本負擔。我們的

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如果競爭對手在不侵犯我們的專利或其他知識產權的情況下圍繞我們受保護的技術、產品和潛在產品進行設計，則專利和其他知識產權也不會保護我們的技術、產品和潛在產品。

獲得和維護我們的專利保護 取決於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。

我們依賴外部律師事務所、它們在世界各地擴展的 合作伙伴網絡以及它們的內部檢查程序來維護和起訴專利。如果我們或我們的許可方未能保留涵蓋我們的產品和潛在產品的專利和專利申請，或者 我們或我們的許可方以其他方式允許放棄或失效我們的專利或專利申請，可能會為競爭對手創造進入市場的機會，這將損害我們的競爭地位，並可能削弱我們 成功將產品商業化的能力。

對於某些專利，我們僅享有有限的地理保護，我們可能 無法在全球範圍內保護我們的知識產權。

在全球所有國家申請、起訴和保護涵蓋我們的技術、產品和潛在產品的專利將非常昂貴，即使在我們尋求知識產權保護的國家，此類保護也可能不如歐洲和美國的保護範圍 。競爭對手可以在我們未獲得專利保護或未獲得許可專利的司法管轄區使用我們和我們的許可方的技術來開發他們自己的產品，此外，還可能向我們和我們的許可方擁有專利保護但執法力度不如歐盟或美國的地區出口 侵權產品。這些產品可能會與我們的產品競爭，我們或我們的 許可方的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。

許多 司法管轄區都有強制許可法，根據這些法律，專利所有者可能會被強制向第三方授予許可。此外，許多司法管轄區限制專利對政府機構或政府承包商的可執行性。 在這些司法管轄區，專利所有者的補救措施可能有限，這可能會大幅降低此類專利的價值。如果我們或我們的任何許可人被迫向第三方授予與我們 業務相關的任何專利的許可，我們的競爭地位可能會受到不利影響，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。

某些外國司法管轄區的法律制度，特別是某些發展中國家的法律制度，不利於專利、商業祕密和其他知識產權保護的實施。在外國司法管轄區強制執行我們的專利和其他知識產權 可能會導致鉅額成本，轉移我們對業務其他方面的努力和注意力，可能會使我們的專利和其他知識產權面臨無效或 狹義解釋的風險，我們的專利申請有可能無法頒發，並可能引發第三方對我們提出索賠。因此，我們在世界各地執行知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得 商業優勢。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果和前景產生不利影響。

我們可能會被指控我們的員工、顧問或獨立承包商錯誤地使用或披露了其前僱主或其他第三方的機密 信息，並且我們可能會受到聲稱擁有我們認為是我們自己的知識產權的索賠的影響。

我們確實並可能僱用以前受僱於大學或其他生命科學公司的個人，包括我們的許可人、 競爭對手或潛在競爭對手。儘管我們試圖通過確保我們與員工、顧問、

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與我們有業務往來的合作者、獨立承包商和其他第三方包括的條款要求這些方將發明權利轉讓給我們，並且不使用其前僱主或其他第三方的技術訣竅或機密信息，我們或我們的員工、顧問、合作者或獨立承包商可能會因疏忽或 以其他方式使用或泄露其前僱主或其他第三方的技術訣竅或機密信息，或者前僱主或其他第三方擁有我們專利的所有權權益。 li我們可能會失去有價值的人員或知識產權，例如有價值的 知識產權的獨家所有權或使用權，這可能會導致客户為該技術尋求其他來源，或者停止與我們的業務往來。此外，任何此類訴訟或威脅都可能對我們的聲譽、我們結成 戰略聯盟、與科學顧問接洽或僱用員工或顧問的能力產生不利影響，其中任何一項都可能對我們的業務產生不利影響，包括大量成本、聲譽損失和/或分散我們管理層和其他 員工的注意力。

如果我們的商標和商號沒有得到充分保護，我們可能無法在我們感興趣的 市場上建立知名度，我們的業務可能會受到不利影響。

雖然我們目前擁有商標註冊，並且有 個商標申請待處理，但某些商標可能會成為政府或第三方反對的對象，這可能會阻止其註冊或維護。我們不能向您保證，任何目前懸而未決的 商標申請或我們未來可能提交的任何商標申請都會獲得批准。如果我們未能成功地為我們的主要品牌獲得商標保護，我們可能會被要求更改我們的品牌名稱；此外，如果 競爭對手試圖採用與我們類似的商標名稱或商標，這可能會阻礙我們建立品牌標識的能力，並可能導致市場混亂，從長遠來看，對我們的業務產生不利影響。此外，還可能 其他註冊商標或商標的所有者提出商號或商標侵權索賠，這些商標或商標包含我們未註冊商標或商號的變體。我們執行或保護與 商標、商業祕密、域名、版權或其他知識產權相關的專有權的努力可能無效，並可能導致大量成本和資源轉移，並可能對我們的財務狀況或運營結果產生不利影響。

與我們的股票和此次發行相關的風險

我們的股票價格可能會波動，可能會因為我們無法控制的因素而波動。

股票的首次公開發行價格是由承銷商與我們之間的談判確定的，可能與此次發行後股票的 市場價格有所不同。如果您在此次發行中購買我們的股票，您可能無法以或高於首次公開募股(IPO)價格轉售這些股票。受多種因素影響，我們股票的市場價格可能會大幅波動，包括：

•

經營業績與我們的財務指引或證券分析師和投資者的預期不同；

•

我們所瞄準的主要終端市場的財務表現；

•

我們的投票控制權是集中的；

•

投資者認為與我們相當的公司的經營業績和證券價格表現；

•

我們或我們的競爭對手發佈戰略發展、收購和其他重大事件；

•

未能達到或超過投資界或我們向公眾提供的財務估計和預測；

•

證券分析師發佈新的或者最新的研究報告或者報告；

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•

政府規章的變化；

•

融資或其他公司交易；

•

我們的任何關鍵人員的損失；

•

我們、我們的高管和董事會成員、我們的股票持有人或其他股東未來出售我們的股票 ；

•

整體股票市場的價格和成交量波動，包括整體經濟趨勢的結果 ；以及

•

其他事件和因素，其中許多是我們無法控制的。

這些和其他市場和行業因素可能會導致市場價格和對我們股票的需求大幅波動，而不管我們的實際經營業績如何，這可能會限制或阻止投資者隨時出售他們的股票，否則可能會對我們股票的流動性產生負面影響。此外，股票市場，特別是製藥和生物技術公司，經歷了極端的價格和成交量波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。在過去，當一隻股票的市場價格波動時， 該股票的持有者有時會對發行人提起證券集體訴訟。如果我們股票的任何持有者對我們提起這樣的訴訟，我們可能會產生鉅額訴訟辯護費用，我們高級管理層的 注意力將從我們的業務運營中轉移出來。訴訟中任何不利的裁決也可能使我們承擔重大責任。

我們股票的雙重股權結構可能會對股票的價值和交易市場產生不利影響。

我們的股票根據他們的階層有不同的投票權。股票持有者每股有1票的投票權，而我們的控股股東和Stevanato家族的控股公司Stevanato Holding S.r.l.持有給予他們每股3票的類別股票。我們無法預測 我們的雙重股權結構是否會導致我們股票的市場價格更低或更不穩定，或者會帶來負面宣傳或其他不利後果。例如，標普道瓊斯(S&P Dow Jones)和富時羅素(FTSE Russell)等某些指數提供商已 宣佈限制將具有多類股權結構的公司納入其某些指數。此外，幾家股東諮詢公司已經宣佈反對使用多級結構。因此，我們股票的 雙層結構可能會導致股東諮詢公司發表對我們公司治理實踐的負面評論，或者以其他方式尋求導致我們改變資本結構。股東諮詢公司批評我們公司治理做法的指數或任何 行動或出版物中的任何此類排除，都可能對我們股票的價值和交易市場產生不利影響。

如果證券或行業分析師不發表有關我們業務的研究報告，或發表不準確或不利的研究報告，我們股票的價格和交易量可能會下降。

我們股票的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和 報告。證券和行業分析師目前沒有，也可能永遠不會發表對我們的研究。如果沒有或沒有足夠的證券或行業分析師開始對我們進行報道， 我們股票的交易價格可能會受到負面影響。在證券或行業分析師發起報道的情況下，如果一名或多名跟蹤我們的分析師下調了我們的股票評級，或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告 ，我們的股票價格可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們的報道或未能定期發佈有關我們的報告，對我們股票的需求可能會減少，這可能會導致我們的股票價格和 交易量下降。

我們在使用此次發行的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權，可能不會有效地使用它們 。

我們打算將此次發行的淨收益用於一般營運資金和公司用途，包括使我們能夠滿足我們的投資活動和營運資金需求，並確保

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適當級別的運營和戰略靈活性。一般説來，我們打算將所得資金的一部分用於進一步擴大我們在意大利Piombino Dese的製造工廠，為EZ-Fill建立 個新的綠地工廠^®產品，重點放在生物製品和疫苗上，在印第安納州(美國)和張家港(中國)，並尋求 戰略收購，以擴大我們的產品、我們的技術訣竅和我們的國際足跡。然而，隨着我們業務需求的不斷髮展，我們對收益的預期用途可能會相應地有所不同。我們的管理層將擁有廣泛的自由裁量權 應用此次發行的淨收益，並可以將收益用於不會改善我們的運營結果或提升我們股票價值的方式。如果我們的管理層不能有效地運用這些資金， 可能會導致財務損失或導致我們的股票價格下跌。在使用之前，我們可能會將此次發行的淨收益以不產生收入或貶值的方式進行投資。

我們的投票控制權是集中的。

我們的控股股東和Stevanato家族的控股公司Stevanato Holding S.r.l.對我們的流通股行使重大多數投票權，因為它持有多個有表決權的股票。多股有表決權的股票每股有3票，普通股每股有1票。完成發售後， Stevanato Holding S.r.l.可能持有本公司%至%的投票權，這取決於是否行使了與此次發行相關的超額配售選擇權以及行使的程度。

因此，根據上市規則，本公司有資格成為受控公司，因此，Stevanato Holding S.r.l。有可能控制提交給股東審批的事項的結果 ，包括選舉和罷免董事以及任何安排或出售我們全部或幾乎所有資產。這種集中控制可能會延遲、推遲或阻止控制權變更、 安排、合併或出售我們所有或幾乎所有其他股東可能支持的資產。相反，這種集中控制可能允許多個有表決權股票的持有者完成我們的其他 股東不支持的交易。此外，多重投票權股票的持有者可能會做出長期戰略投資決定，並承擔可能不會成功和/或可能嚴重損害我們業務的風險。

我們大量股票的未來出售或未來出售的可能性可能會對我們的股票價格產生不利影響。

未來大量出售我們的股票，或認為此類出售將會發生，可能會導致我們股票的 市場價格下跌。

本次發行完成後，我們將有普通股流通股。本次 發行的股票將可以自由交易，不受證券法的限制，但我們的董事、高管和其他附屬公司可能持有或收購的任何股票除外，這一術語在證券法中有定義， 將是證券法下的限制性證券。受限制的證券不得在公開市場出售，除非出售是根據證券法登記的，或者可以免除登記。

除 規定的例外情況外，吾等、吾等的行政人員、董事及幾乎所有股東(包括出售股東)已與承銷商達成協議，不會直接或間接出售、要約、合約或授予任何期權以出售(包括任何賣空)、質押、轉讓、根據交易法設立 規則16a-l(H)所指的未平倉；或以其他方式處置任何股份、期權或認股權證以取得股份，或可交換或可行使或可轉換的證券。 未經承銷商事先書面同意，不得在本招股説明書發佈之日起數日內公開宣佈擬實施上述任何行為。

在本招股説明書發佈之日起 天內，現有股東可以在本招股説明書發佈之日起 天在公開市場出售所有截至本招股説明書日期的已發行股票，但須遵守聯邦證券法規定的適用限制。請參見？符合未來出售條件的股票？瞭解有關此次發售後 出售我們股票的限制的更詳細説明。

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未來，如果我們需要通過募資或收購來籌集資金，我們還可以發行證券。與資本籌集或收購相關的發行股票數量可能構成我們當時流通股的重要部分。

我們股東的權利可能與通常給予美國公司股東的權利不同。

我們是一家股份制公司(阿齊奧尼社會)根據意大利法律。普通股持有人的權利 以及股份持有人的某些權利受意大利法律管轄，包括《意大利民法典》(《意大利民法典》)和我們的公司章程的規定。這些權利在 某些方面與典型美國公司的股東權利不同。請參見？論公司法中的股本差異有關適用於我們的意大利民法典的 條款與特拉華州一般公司法(例如，與股東權利和保護相關的特拉華州通用公司法)之間的主要差異的描述，請參閲本招股説明書中的？

對美國民事責任的索賠可能不會對我們強制執行。

我們是根據意大利法律註冊成立的。我們的大部分資產都位於美國以外。我們的大部分管理層和董事會 都居住在美國以外。因此，投資者可能無法在美國境內向此類人員送達法律程序文件，或執行在美國法院獲得的對他們或我們不利的判決，包括 基於美國聯邦證券法民事責任條款作出的判決。

不能保證我們 將繼續支付或宣佈分紅。

從歷史上看，我們在過去三年裏支付了股息。但是， 不能保證我們將來會支付或宣佈分紅。未來股息的實際宣佈和支付、任何此類股息的金額以及記錄和支付日期(如果有)的確定取決於我們的董事會每季度對當前戰略、適用的債務契約以及財務業績和狀況等進行審查後做出的決定。我們宣佈和支付未來股息會受到風險和 不確定性的影響，包括：我們的財務業績或狀況惡化；無法按照適用的法律或債務契約宣佈股息；我們的現金需求增加或可用現金減少；以及董事會對宣佈股息不符合我們最佳利益的商業判斷。

作為外國私人發行人，我們 不受《交易法》規定的多項規則約束，我們向SEC提交的信息比國內公司少，除某些例外情況外，我們將被允許遵循本國慣例而不是 的上市要求。因此，與非外國私人發行人相比，有關我們的公開信息可能較少。

作為一家外國私人發行人，我們不受交易法下某些規則的約束，包括交易法第14節適用於委託書徵集的某些披露和程序 要求；我們的董事會、高級管理人員和主要股東不受交易法第16節的報告和短期回籠利潤條款的約束；我們也不需要像其證券根據交易法註冊但不是外國私人發行人的公司那樣頻繁或迅速地向SEC提交定期報告和財務報表 。外國私人發行人也不需要遵守FD法規，該法規限制選擇性披露重大非公開信息。因此，與其證券已根據交易法註冊但不是外國私人發行人的公司相比，有關我們的公開 信息可能較少，而且此類信息可能無法像此類公司提供的那樣迅速提供。

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公司治理規則要求上市公司擁有多數獨立董事會成員和獨立董事，監督高管薪酬、董事提名和公司治理事宜。作為外國 私人發行人，我們被允許並將遵循本國的做法來代替上述要求。只要我們依靠外國私人發行人對某些公司治理標準的豁免，我們董事會中的大多數董事就不需要是獨立董事，我們的薪酬委員會也不需要 完全由獨立董事組成，我們也不需要設立提名委員會。因此，我們的董事會治理方式可能不同於由 名獨立董事組成的董事會的治理方式，因此，我們公司的管理層監督可能比我們遵守所有公司治理標準的情況更有限。 因此，我們的股東可能不會獲得受所有公司治理要求約束的公司股東所享有的同等保護。

我們是一家新興成長型公司，不能排除降低適用於新興成長型公司的披露要求將降低股票對投資者的吸引力。

我們是一家新興的成長型公司，如 《就業法案》所定義。作為一家新興的成長型公司，我們只需要提供兩年的經審計的財務報表和兩年的相關精選財務數據以及管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 。此外，我們不需要獲得審計師證明我們對財務報告的內部控制報告，減少了關於高管薪酬的披露義務，也不需要就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票。此外，《就業法案》規定，新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的 會計準則。這使得新興的成長型公司可以推遲採用這些會計準則，直到它們原本適用於私營公司。我們選擇利用這種延長的過渡期。我們無法 預測投資者是否會因為我們依賴這些豁免而發現我們的股票吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的股票吸引力下降，我們股票的交易市場可能會變得不那麼活躍， 我們股票的價格可能會更加波動。

我們未來可能會失去外國私人發行人資格，這可能會導致 大量額外成本和費用。

如上所述，我們是一家外國私人發行商，因此，我們不需要 遵守交易所法案的所有定期披露和當前報告要求。外國私人發行人地位的確定每年在發行人最近完成的第二個 財季的最後一個工作日進行，因此，將在2021年6月30日對我們進行下一次確定。例如，如果我們50%以上的股份由美國居民持有，並且截至2021年6月30日，我們總資產的50%以上位於美國，我們將失去外國私人發行人的地位。如果我們在此日期失去外國私人發行人身份，我們將被要求從開始向SEC提交美國國內 發行人表格的定期報告和註冊聲明，這些表格比外國私人發行人可以使用的表格更詳細、更廣泛。我們還必須強制遵守美國聯邦 委託書要求，我們的高級管理人員、董事和主要股東將受到交易法第16條的短期利潤披露和追回條款的約束。此外， 我們將失去根據上市規則豁免某些公司治理要求的能力。作為一家非 外國私人發行人的美國上市上市公司，我們將承擔作為外國私人發行人不會產生的大量額外法律、會計和其他費用，以及會計、報告和其他費用，以維持在美國證券交易所的上市 。這些費用將與將來根據美國公認會計原則提供我們的財務信息的義務有關。

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與上市公司相關的義務將需要大量的 資源和管理層的關注。

作為美國的一家上市公司，我們將承擔以前沒有發生的法律、會計和其他費用 。我們將受制於《交易法》、《薩班斯-奧克斯利法案》、 的上市要求以及其他適用的證券規則和法規的報告要求。遵守這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本，使某些活動 更加困難、耗時或成本高昂，並增加對我們系統和資源的需求，特別是在我們不再是一家新興成長型公司之後。？《交易法》要求我們提交有關業務、財務狀況和運營結果的 年度和當前報告。薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我們建立和維護有效的財務報告內部控制和程序。此外，建立上市公司所需的公司基礎設施的需要可能會分散管理層對實施增長戰略的注意力，這可能會阻止我們 改善業務、財務狀況和運營結果。我們已經並將繼續對財務報告和會計系統的內部控制程序和程序進行更改，以履行我們作為一家上市公司的報告義務。然而，我們採取的措施可能不足以履行我們作為一家上市公司的義務。此外，這些規章制度將增加我們的法律和財務合規成本，並將使一些活動更加耗時和昂貴。例如，我們預計這些規則和條例將使我們獲得董事和高級管理人員責任保險變得更加困難和昂貴，我們可能需要 為保持相同或類似的承保範圍和我們的業務而產生鉅額成本, 前景、財務狀況和經營結果可能會受到重大不利影響。

此外，與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準給上市公司 帶來了不確定性，增加了法律和財務合規成本，並使一些活動更加耗時。這些法律、條例和標準有不同的解釋，在許多情況下是因為它們缺乏特殊性，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見，它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能會導致合規性問題的持續不確定性，以及持續修訂 披露和治理實踐所需的更高成本。我們打算投入資源來遵守不斷變化的法律、法規和標準，這項投資可能會導致一般和行政費用增加，並將管理層的時間和 注意力從創收活動轉移到合規活動上。如果我們遵守新法律、法規和標準的努力因其應用和實踐方面的含糊不清而與監管機構的預期活動不同 ，監管機構可能會對我們提起法律訴訟，我們的業務、前景、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

只要我們是JOBS法案下的新興成長型公司，我們的獨立註冊會計師事務所就不需要 根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)節(第404(B)節)證明我們對財務報告的內部控制的有效性。 我們最多可以在五年內成為一家新興成長型公司。請參見？招股説明書摘要：作為一家新興成長型公司的影響？和？招股説明書摘要：作為外國私人發行人的含義 ？此外，在我們不再是一家新興成長型公司的日期之後，我們的獨立註冊會計師事務所將只需要根據我們的申報人員身份證明我們對財務報告的內部控制的有效性 。即使我們的管理層得出結論認為我們對財務報告的內部控制是有效的，如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的控制不滿意，或者我們的控制被記錄、設計、操作或審查的水平不滿意，或者如果它對相關要求的解釋與我們不同，那麼我們的獨立註冊會計師事務所仍可能拒絕證明我們的管理層的評估，或者 可能出具合格的報告。此外， 在實施與財務報告內部控制相關的必要程序和實踐時，我們可能會發現我們可能無法及時補救的缺陷，以滿足薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)規定的遵守第404條要求的最後期限。如果不遵守第404條，我們可能會受到監管機構的審查和制裁，削弱我們增加收入的能力，導致 投資者對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，並對我們的股票價格產生負面影響。

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我們的股票沒有現有的市場，我們不知道是否會有一個市場發展到 為您提供足夠的流動性。

在此次發行之前，我們的股票還沒有公開市場。我們無法預測投資者對我們公司的興趣將在多大程度上導致活躍的交易市場的發展，也無法預測該市場的流動性可能會變得如何。如果不發展活躍的 交易市場，您可能很難出售您購買的任何我們的股票，這些股票的價值可能會受到實質性的損害。我們股票的首次公開發行價格將通過我們與幾家承銷商代表之間的談判 確定，可能不代表此次發行後公開市場上的價格。因此，您可能無法以等於或高於您在此次發行中支付的價格 的價格出售您的股票。

如果您在此次發行中購買股票，您的投資將立即遭受重大稀釋。

我們股票的首次公開募股價格大大高於每股有形賬面淨值。因此，如果您在此次發行中購買我們的股票，您將在此次發行後支付的每股價格大大超過我們的預計每股有形賬面淨值。基於首次公開募股(IPO)每股 $的價格，您將立即感受到每股$的稀釋，這相當於我們以首次公開募股(IPO)價格實施此次發行後的預計每股有形賬面淨值之間的差額。我們還擁有許多未償還期權，可以購買行使價低於股票首次公開發行價格的股票 。在行使這些期權的程度上，你將經歷進一步的稀釋。請參見？稀釋？瞭解更多詳細信息。

我們可能需要籌集更多資金來滿足未來的資本需求，這可能會稀釋我們流通股的價值或 阻礙我們的業務增長。

我們可能需要籌集更多資金，以滿足目前和未來的資本需求。 如果我們通過出售股權證券籌集更多資金，我們可能會以低於我們股票趨勢價格的價格發行此類額外股票，這可能會稀釋我們流通股的價值。我們還可能決定發行證券， 包括具有優先於我們股票的權利、優先權和特權的債務證券。任何債務融資都會增加我們的負債水平，並可能對我們的流動性產生負面影響，並限制我們的運營。我們也不能 保證我們籌集的資金足以償還我們現有的債務。我們可能無法以對我們有利的條款籌集更多資金，或者根本無法籌集。如果無法獲得融資或無法以可接受的條款獲得融資，我們可能 無法滿足我們未來的需求。這可能會阻礙我們增加市場份額，抓住新的商機，或在我們的行業中保持競爭力。

如果我們在有義務在美國上市時未能遵守與上市公司相關的要求，我們的業務 可能會受到損害，我們的股價可能會下跌。

在此次發行之前，我們是一傢俬人公司，會計人員和其他相關資源有限，無法解決我們的內部控制程序和程序問題。我們和我們的註冊會計師事務所均未根據薩班斯-奧克斯利法案的規定在任何期間分別對我們的財務報告內部控制進行評估或審計 ，如果我們和我們的註冊會計師事務所根據薩班斯-奧克斯利法案的規定分別對我們的財務報告內部控制進行評估或審計， 可能發現了重大缺陷和/或重大弱點。在未來任何財務報告期間持續 存在重大缺陷和/或重大缺陷可能會導致財務報表錯誤，進而可能導致我們的財務報告錯誤、財務報告延遲， 可能需要我們重述我們的經營業績，或者我們的審計師可能被要求出具合格的審計報告，投資者可能會對我們的財務報告的準確性和完整性失去信心，我們股票的市場價格可能會受到實質性的不利影響 。我們也可能無法識別一種或多種材料

50

我們的內部控制在評估我們遵守《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404(A)條(第404(A)條)方面存在弱點和/或重大缺陷，該條款要求從我們首次公開募股(IPO)後的第二份年度報告開始，管理層每年評估和報告我們財務報告內部控制的有效性，並找出我們財務報告內部控制中的任何重大弱點。雖然第404(B)條要求我們的獨立註冊公共會計師事務所 發佈一份年度報告，説明我們對財務報告的內部控制的有效性，但我們已選擇依賴《就業法案》中提供的豁免，因此在我們不再是EGC之前，將不需要遵守SEC的規則，即 執行第404(B)條。我們可能會在長達五年的時間裏成為一家新興的成長型公司。(三)招股説明書摘要：作為一家新興成長型公司的影響？和 ？招股説明書摘要：成為外國私人發行人的影響？此外，在我們不再是一家新興成長型公司的日期之後，我們的獨立註冊會計師事務所將只需根據我們的申報人身份證明 我們對財務報告的內部控制的有效性。即使我們的管理層得出結論認為我們對財務報告的內部控制是有效的，如果我們的獨立註冊會計師事務所 對我們的控制不滿意，或者我們的控制被記錄、設計、操作或審查的水平不滿意，或者如果它對相關要求的解釋與我們不同， 仍然可能拒絕證明我們的管理層的評估，或者可能出具合格的報告。

我們預計，在截至2022年12月31日的財年的 年度報告中，我們需要進行第一次第404(A)條評估。

為了達到並保持遵守 第404(A)節的要求，我們需要投入大量資源並提供重要的管理監督。對我們的內部控制實施任何適當的變更可能需要對我們的董事和員工進行專門的合規培訓， 修改我們現有的會計系統需要大量成本，需要相當長的一段時間才能完成，並轉移管理層對其他業務事項的注意力。但是，這些更改可能不會有效地 維護我們內部控制的充分性。

如果我們不能得出結論認為我們對財務報告進行了有效的內部控制，或者我們的獨立註冊會計師事務所在適當的時候不能根據 第404(B)條的要求提供關於我們對財務報告的內部控制有效性的無保留報告，投資者可能會對我們的經營業績失去信心，我們的股票價格可能會下跌，我們可能會受到訴訟或監管執法行動的影響。此外，如果我們無法滿足 第404節的要求，我們可能無法繼續在上列出。

51

關於前瞻性陳述的説明

前瞻性陳述包括有關計劃、目標、目標、戰略、未來事件或業績的陳述，以及潛在的 假設和其他陳述，這些陳述不是關於歷史或當前事實或條件的陳述。這些前瞻性陳述主要包含在標題為招股説明書摘要,” “風險 因素,” “收益的使用,” “管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析？和？業務？這些陳述與涉及 已知和未知風險、不確定性和其他因素的事件有關，包括下列因素風險因素這可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績 或成就大不相同。

在某些情況下，這些前瞻性陳述反映了我們對未來事件和財務表現的當前看法。詞彙相信、？預期、？打算、？估計、？預測、？項目、？計劃、 ？潛在、？可能、？應該、？預期？和類似的表述標識了前瞻性陳述。？本招股説明書中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：

•

我們未來的財務業績，包括我們的收入、運營費用和保持 盈利的能力；

•

我們對行業發展和我們所處的競爭環境的期望；

•

我們的目標和策略；以及

•

我們建議使用收益。

本文檔中的前瞻性陳述基於各種假設，其中許多假設又基於進一步的 假設，包括但不限於管理層對歷史運營趨勢、我們記錄中包含的數據以及第三方提供的其他數據的檢查。儘管我們相信這些假設是合理的，因為 這些假設本身就會受到很難或不可能預測且超出我們控制範圍的重大不確定性和意外事件的影響，但我們不能向您保證我們會實現或實現這些預期、信念或 預測。

除了本招股説明書中其他地方討論的這些重要因素和事項外，在我們 看來，可能導致實際結果與前瞻性陳述中討論的大不相同的重要因素包括：

•

我們的產品非常複雜，如果我們的產品不符合適用的質量標準、規格和性能標準，我們可能會損失銷售、延遲或降低市場對我們產品的接受度、增加成本並損害我們的聲譽；

•

我們必須開發新產品，提升現有產品，適應重大的技術和創新變化，應對競爭對手推出的新產品，以保持競爭力；

•

我們的積壓工作可能無法準確預測我們未來的收入，並且我們可能無法實現我們積壓工作中反映的全部或部分 預期收入；

•

如果我們不能維護和提升我們的品牌和聲譽，我們的業務、經營結果和前景可能會受到實質性的不利影響 ；

•

我們高度依賴管理層和員工。對我們員工的競爭非常激烈，我們可能無法 吸引和留住我們支持業務和預期未來增長所需的高技能員工；

•

我們的業務、財務狀況和運營結果取決於我們與 供應商和服務提供商保持關係；

52

•

我們的業務、財務狀況和經營結果取決於 高質量材料和能源供應的可用性和價格，以及我們控制生產成本的能力；

•

我們運營的重大中斷可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果 ；

•

我們的生產設施存在操作風險，可能導致減產或 停產，並對我們的業務、運營結果、財務狀況或現金流產生不利影響；

•

如果我們的客户停止或減少在研究、開發、生產或 其他科研活動上的支出，我們的業務可能會受到損害；

•

鑑於我們的競爭對手 採取的行動，我們在實施我們的收入增長戰略方面可能會面臨激烈的競爭；以及

•

我們在第？節提到的任何其他風險風險因素.”

我們提醒本註冊聲明的讀者不要過度依賴這些前瞻性 聲明，這些聲明僅在其日期發表。我們沒有義務更新任何前瞻性聲明，以反映此類聲明發表之日之後的事件或情況，或反映 意外事件的發生。新的因素時有出現，我們不可能預測到所有這些因素。此外，我們無法評估每個此類因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或 因素組合可能在多大程度上導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同。

53

收益的使用

我們估計，在扣除承銷折扣和佣金以及我們預計應支付的發售費用，並假設承銷商不行使購買 額外股票的選擇權後，假設發行價為每股 美元(這是本 招股説明書封面上規定的價格區間的中點)，我們將從此次發行中獲得約 美元的淨收益。如果承銷商完全行使購買額外股份的選擇權，我們估計，在扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的估計發售費用後，假設發行價為每股 $($)，我們預計將獲得約 百萬美元的淨收益。

假設我們在本招股説明書封面 頁上列出的股票數量保持不變，在扣除承銷折扣和佣金以及我們預計應支付的發售費用後，假設我們的每股發行價每增加或減少1美元(br})，我們從此次發行中獲得的淨收益將增加或減少 百萬美元(百萬英鎊)。根據適用法律，我們還可以增加或減少我們提供的股票數量。假設假設發行價保持不變，在扣除承銷佣金和預計應支付的發售費用後，我們在此次發行中發行的股票數量增加或減少1,000,000股將使我們獲得的淨收益增加或減少約100萬美元 (百萬英鎊)。在扣除承銷折扣和佣金後，我們的股票數量每增加1,000,000股，再加上假設的公開發行價每股增加1美元(br}美元)，我們的發行淨收益將增加100萬美元 (百萬美元)。在扣除承銷折扣和佣金後，我們的股票數量每減少1,000,000股，加上假設的每股公開發行價減少1美元(br})，我們從此次發行中獲得的淨收益將減少 百萬美元(百萬歐元)。

應付給吾等的實際淨收益將根據吾等在發售中實際發售的股份數目、實際發售價格及定價時釐定的發售其他條款作出調整。

我們打算將此次發行的淨收益用於一般企業用途，包括使我們能夠滿足投資活動和營運資金需求，並確保適當水平的運營和戰略靈活性。特別是，我們計劃將部分收益 用於進一步擴大我們在意大利Piombino Dese的生產設施，為EZ-Fill建立新的綠地工廠^®印第安納州(美國)的產品，重點是 生物製品和疫苗通過戰略收購，擴大我們的產品種類、技術訣竅和國際影響力。“。但是，隨着我們業務需求的不斷髮展，我們對收益的預期 用途可能會相應地有所不同。

54

股利政策

在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我們宣佈和支付的股息總額分別為6,170,000歐元和8,900,000歐元 (6,955,398股息和1,944,602歐元可分配準備金)。2021年1月20日，我們宣佈並支付了總計1,120萬歐元的股息，這些股息來自可分配準備金(即所謂的？)串珠菜屬(Riserva )”).

我們未來可能支付的股息數額將取決於我們的戰略、 未來收益、財務狀況、現金流、營運資金要求、資本支出和公司章程的適用條款等因素。根據意大利法律，該公司每年支付的股息是從其 可分配利潤和每個相關年度的可用準備金中支付的。股息由我們的股東在年度股東大會上批准，必須在120天內召開股東大會批准我們的年度財務報表，或者在某些 情況下，在與財務報表相關的財政年度結束後180天內召開股東大會批准我們的年度財務報表。請參見？股本説明：股東大會”.

根據Stevanato Holding‘s(我們的主要股東)章程第22條，該公司的董事必須以每年至少將我們淨收益的10%分配給我們的股東的方式行使他們的投票權。

從截至2021年12月31日的年度開始，股票 將擁有與其他當前已發行股票相同的股息權，並將有權獲得股息(如果有)。

我們有許多融資協議，其中包括一些契約，這些契約將限制我們在未經 貸款人事先同意的情況下，在超過特定債務比率的情況下分配股息的能力。請參見？管理層對財務狀況、經營結果、流動資金和資本資源的討論和分析。”

強制性準備金

年度股息 由董事會提議，並經股東在年度股東大會上批准。在任何年度從我們的淨收入中支付股息之前，必須將相當於該淨收入5%的金額 分配到公司的法定儲備金，直到該儲備金至少等於公司已發行股本面值的五分之一。如果我們的股本因 累計虧損而減少，可能要等到股本重組或減少與累計虧損相同的金額後才能支付股息。根據第2433條及以後的規定。根據“民法典”和“公司章程”第(Br)條的規定，董事會可以授權分配中期股息，但須有一定的限制。

還款和處方

我們宣佈的任何年度股息 必須按照適用法律支付。如果股東善意收取基於正式批准的財務報表支付的股息，則不能要求股東償還股息。 自股息支付之日起五年內未收取的股息將被沒收，並將計入準備金。

如果公司支付任何股息，都將以歐元支付。請參見？税收？討論有關股息徵税的某些意大利所得税條款 。

55

大寫

下表列出了公司截至2021年3月31日的現金和現金等價物及資本化情況：

•

一個實際的基礎，並且

•

在調整的基礎上，反映本次發行中 股票的發行和出售，假設公開發行價為每股$，這是本招股説明書封面上列出的價格區間的中點，扣除承銷折扣和佣金以及我們估計應支付的發售費用，以及本次發行的淨收益的應用，如本招股説明書標題為？使用收益的 部分所述。

您應將此表與我們從F-1頁開始的經審計的 合併財務報表和相關附註，以及本招股説明書標題為？的部分一併閲讀管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 ？以及本招股説明書中其他地方包含的其他財務信息。

		截至2021年3月31日
		實際 (單位：百萬)				作為調整後的(1) (單位：百萬)
現金和現金等價物			80.2				—
流動金融負債			85.6				—
非流動金融負債			282.5				—
股東權益			338.7				—
股票，面值： 調整後的已發行和已發行股份、實際已發行和已發行股份			20.0				—
庫存股			(26.5	)			—
準備金和留存收益			309.0				—
母公司股東應佔淨利潤			36.6				—
非控制性權益			(0.3	)			—
股東權益總額			338.7				—
總市值			621.1				—

(1)

假設本招股説明書封面上所列的我們發行的股票數量保持不變，扣除承銷折扣和佣金以及我們預計應支付的發售費用後，假設我們的每股發行價每增加或 美元增加或減少我們的淨收益$100萬 (百萬歐元)，將增加或減少我們從此次發行中獲得的淨收益 (百萬歐元)，並假設本招股説明書封面所載的我們提供的股票數量保持不變，扣除承銷 折扣和佣金以及我們預計應支付的發售費用後，我們將從此次發行中獲得淨收益。根據適用法律，我們還可以增加或減少我們提供的股票數量。假設假設發行價保持不變，在扣除承銷佣金和我們應支付的預計發售費用後，我們在 中發行的股票數量增加或減少1,000,000股將使我們獲得的淨收益增加或減少約100萬美元 (百萬英鎊)。在扣除承銷折扣和佣金後，我們的股票數量每增加1,000,000股，再加上假設的公開發行價每股增加1美元(br}美元)，我們的發行淨收益將增加100萬美元 (百萬美元)。我們發行的股票數量每減少1,000,000股，加上假設的每股公開發行價減少1美元(br})，在扣除承銷 折扣和佣金後，我們的發行淨收益將減少 百萬美元(百萬歐元)。上述調整後的信息僅作為説明性信息，將根據實際公開發行價格、我們提供的實際股票數量以及在定價時確定的本次發行的其他條款進行更改。

56

本次發行後我們將發行的普通股數量基於截至2021年的 流通股，不包括：

•

在行使截至2021年 的已發行股票期權時可發行的普通股，加權平均行權價為每股$；

•

根據我們的員工股票期權計劃為未來發行預留的普通股，如 中所述管理層制定股票激勵計劃.”

除非另有説明，否則本 招股説明書中包含的所有信息均假定或生效：

•

承銷商沒有行使從我們和此次發行中出售 股東手中購買額外股份的選擇權；

•

首次公開募股(IPO)價格為每股$ ，這是本招股説明書封面上列出的價格區間的中點；以及

•

在2021年 之後，未行使上述未完成期權。

57

稀釋

如果您投資我們的股票，您的權益將被攤薄，稀釋程度為首次公開募股(IPO)每股價格 與調整後每股有形賬面淨值(調整後每股有形賬面淨值)之間的差額。

截至2020年12月31日，我們的有形賬面淨值為100萬澳元(合100萬美元)，相當於 每股有形賬面淨值為澳元($)。每股有形賬面淨值是通過(I)我們的總資產(不包括無形資產)減去我們的總負債(Ii)總流通股數來確定的。

在進一步實施我們以每股 $的假定首次公開發行價格(這是本招股説明書封面所列價格區間的中點)發行和出售本次發行的股票後，扣除我們估計的承銷折扣和佣金以及我們應支付的估計發售費用，以及我們對本次發行的估計淨收益的應用，如本招股説明書標題為？的部分所述。收益的使用？，我們的預計調整後的有形賬面淨值 截至將為$100萬 (百萬美元)，或每股 $($)。這意味着對現有股東來説，調整後的每股有形賬面淨值的預計值立即增加了($)，對購買此次發行股票的新投資者來説，調整後的每股有形賬面淨值的預計值立即稀釋($) 。對新投資者的每股有形賬面淨值攤薄是通過從 新投資者支付的每股假定首次公開募股價格中減去本次發行後調整後的每股有形賬面淨值來確定的。

下表説明瞭對購買此次發行股票的新投資者的稀釋。

假設首次公開發行(IPO)價格						$
截至2020年12月31日的調整後每股有形賬面淨值		$
可歸因於此次發行的每股有形賬面淨值的增加
作為本次發行後調整後的每股有形賬面淨值
在此次發行中對新投資者的每股攤薄						$

如果承銷商完全行使購買額外股份的選擇權，預計發行後調整後的每股有形賬面淨值將為每股$(Br)，向新投資者攤薄的每股將為$ ($)。

假設我們在本招股説明書首頁提供的 股票數量保持不變，假設我們的公開發行價每股增加或減少1.00美元(約合1.00美元)，扣除承銷折扣和佣金後，調整後的現金和現金等價物、我們 股東應佔的總股本和總資本將分別增加或減少約(br}百萬美元)。我們也可能增加或減少我們發行的股票數量。假設假設公開發行價保持不變，在扣除 承銷折扣和佣金後，我們發行的股票數量每增加或減少1,000,000股，將分別增加或減少調整後的現金和現金等價物、股東應佔股本總額和總資本約 $(br})百萬美元。在扣除承銷折扣和 佣金後，我們的股票數量每增加1,000,000股，加上 假設的公開發行價每股增加1.00美元，調整後的現金和現金等價物、股東應佔股本總額和 資本總額將分別增加約1,000,000美元。我們發行的股票數量每減少1,000,000股，加上相關的假設公開發行價 $每股減少1.00美元(約1.00美元)，將

58

在扣除承保折扣和佣金後，將調整後的現金和現金等價物、股東應佔股本總額和總資本分別減少約 百萬美元。以上討論的調整後信息 僅為説明性信息，將根據實際公開發行價、我們提供的實際股份數量以及定價時確定的本次發行的其他條款進行更改。

如果承銷商全數行使購買額外股份的選擇權，發行後調整後的每股有形賬面淨值預計為每股$(br})，對新投資者的每股攤薄將 為每股$($)。(br}=

下表彙總了截至 按上述調整後的備考基準向我們購買的股份數量、現有股東和參與此次發行的投資者支付的總對價和每股平均價格之間的差額 ，假設公開發行價為每股$，這是本招股説明書封面所述價格區間的中點，在扣除估計承銷折扣和佣金以及估計發售費用之前 。

普通股 購得

總對價

平均值 單價 分享

數

百分比

金額

百分比

現有股東

%

$

%

$

新投資者

總計

%

$

%

$

如果承銷商全額行使購買額外股份的選擇權，將發生以下情況：

•

本次發行後，現有股東持有的普通股比例將降至流通股總數的 %；

•

此次發行後，新投資者持有我們股票的比例將增加到我們已發行股票總數的百分比 。

以上討論和表格是基於截至 的已發行股票，不包括因行使截至 的已發行股票期權而發行的股票， 加權平均行權價為每股普通股。

在行使未平倉期權的情況下，你將經歷進一步的稀釋。此外，由於市場狀況或戰略考慮，我們可能會選擇籌集額外的 資本，即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。如果通過出售股權或可轉換債券來籌集額外資本 ，這些證券的發行可能會進一步稀釋我們股東的權益。

59

管理層討論和分析 財務狀況和

行動結果

您應該閲讀下面關於我們的財務狀況和運營結果的討論，以及我們的合併財務報表和本招股説明書中其他地方包含的註釋。以下討論包含涉及某些風險和不確定性的前瞻性陳述，包括但不限於本招股説明書的風險 因素部分中描述的那些風險和不確定性。我們的實際結果可能與這些聲明中討論的結果大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括本 招股説明書下面和其他部分討論的因素，特別是在風險因素和有關前瞻性陳述的特別説明部分。本節列出的某些數字，包括以百萬和數千為單位列報的財務數據， 進行了四捨五入調整，因此，本節中數據的總和可能與此類信息的實際算術總和略有不同。此外，由於這種舍入，以表格形式顯示的某些財務 信息的合計可能與使用未舍入的財務信息在此類合計中顯示的信息不同。

概述

我們是為製藥、生物技術和生命科學行業提供藥物控制、藥物輸送和診斷解決方案的全球領先供應商。我們提供集成的、 端到端產品、流程和服務組合，滿足客户在整個藥物生命週期的每個開發、臨牀和 商業階段的需求。我們在科研和開發方面的核心能力、我們對技術創新的承諾和我們卓越的工程技術是我們為客户提供增值解決方案的能力的核心。

通過我們對研發的投資以及我們全球足跡和能力的擴展，我們在藥品開發和交付價值鏈中獲得了領先地位 。在我們70年的歷史中，我們在高質量和可靠性方面贏得了領先的聲譽，這使我們成為全球700多家公司的首選合作伙伴。 根據Global Data UK Ltd收集的數據，其中包括按2020年營收衡量的前50名製藥公司中的41家和前10名體外診斷公司中的8家。我們還為納斯達克生物技術指數(NASDAQ Biotechnology Index)中市值最高的20家生物技術公司中的15家提供服務，總共有100多家生物技術客户。

我們的首要任務是提供靈活的解決方案，維護藥品的完整性，使我們的客户能夠向患者提供安全有效的治療，同時降低上市時間、總擁有成本(即物流、藥品浪費、儲存和人員成本)和供應鏈風險。我們通過與客户密切合作 開發我們的產品，利用我們的科研能力、技術專長以及卓越的工程和製造能力來滿足他們的質量要求，從而實現這一目標。

我們的解決方案與客户的開發、生產和商業化流程高度集成。除了 生產藥物包裝和輸送解決方案外，我們還在藥物開發的所有階段(從臨牀前到臨牀和商業化)提供全套服務。我們還設計用於生產藥品包裝和輸送系統的機器和設備，這些設備可以集成到我們的客户和我們自己的製造流程中。我們對藥物生命週期每個階段的參與，加上我們產品的廣度 ，使我們能夠為客户提供一站式服務，我們認為這代表着顯著的競爭優勢。

我們的業務遍及醫療保健行業，併為其增長最快的一些細分市場提供服務，包括生物製劑、生物仿製藥、疫苗和 分子診斷。由於我們在藥品生產和交付供應鏈中的緊密整合，我們處於有利地位，可以從目標行業的長期趨勢中受益，例如 醫藥創新導致的需求增長、疫苗接種計劃的加速、生物相似的增長、藥品自我管理、人口老齡化以及不斷提高的質量標準和監管。

60

我們估計，根據我們目前的產品，我們的潛在市場總額在2020年由所有市場參與者創造的收入將超過110億美元，包括生物藥物注射劑和體外診斷產品。在這些市場中，我們在一些增長最快的細分市場開展業務，包括預灌裝注射器、藥物輸送系統、分子診斷和組裝設備。我們相信有機會進一步擴大我們的潛在市場 ，包括瞄準(I)補充性安全殼解決方案、(Ii)附加交付系統、(Iii)補充性工程解決方案以及(Iv)售後服務支持和服務。

我們的業務分為兩個細分市場：

•

生物製藥和診斷解決方案，包括為控制和交付製藥和生物技術藥物和試劑以及生產診斷消耗品而開發和提供的所有產品、工藝和服務；以及

•

工程，包括開發和提供的所有設備和技術，以支持端到端製藥、生物技術和診斷性製造流程(組裝、外觀檢查、包裝和系列化以及玻璃轉換)。

在截至2021年3月31日的三個月中，我們來自生物製藥 和診斷解決方案部門的銷售額約佔總銷售額的83%，來自工程部門的銷售額約佔17%，而在截至2020年3月31日的三個月中，這一比例分別為88%和12%。在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度中，我們來自生物製藥和診斷解決方案部門的銷售額約佔總銷售額的85%，來自工程部門的銷售額約佔15%。

我們將生物製藥和診斷解決方案部門的優質產品稱為高價值解決方案。 高價值解決方案是我們擁有知識產權或擁有強大專有技術的全資擁有的內部開發的產品、流程和服務，具有特殊的複雜性和高性能。？我們的高價值解決方案在以下方面為客户帶來顯著優勢上市時間 並降低總擁有成本。我們的EZ-Fill是我們的關鍵高價值解決方案之一^®行即裝即用可注射產品，可根據客户需求定製。有關 EZ-Fill的其他信息^®參見業務？業務部門？生物製藥和診斷解決方案？容器封閉系統(CCS)。

我們在歐洲(意大利、德國和 斯洛伐克)和世界其他地區(巴西、中國、墨西哥和美國)擁有九家制造和組裝藥品和保健產品的生產工廠，在意大利和丹麥擁有五家生產機械和設備的工廠，在意大利和美國擁有兩家分析服務工廠和兩家商業辦事處(在日本和美國)。我們在墨西哥(服務於美國市場)、中國和巴西的製造設施是我們建立的綠地業務。我們在斯洛伐克、丹麥、德國和美國的製造設施是在過去15年中通過戰略交易收購的。我們的全球足跡，加上我們專有的高度標準化的製造系統和流程，使我們能夠為70多個國家和地區的 客户提供質量一致的產品和服務。

自新冠肺炎爆發以來，我們增加了產能 以支持我們的客户努力快速響應新冠肺炎。在這方面，我們一直在提供：(I)根據公開信息(世衞組織、歐洲藥品監督管理局、食品和藥物管理局)進行的估計，目前市場上約90%的疫苗項目使用玻璃瓶和注射器；(Ii)檢測和診斷新冠肺炎的診斷解決方案；(Iii)正在世界各地安裝的玻璃成型生產線，以方便玻璃塊和無菌玻璃瓶和注射器的分發；以及(Iv)視覺檢查系統。新冠肺炎為我們的產品和 服務帶來了更大的需求，進一步推動了我們的增長戰略。

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影響我們業績的因素

我們的財務狀況和經營業績已經並將繼續受到一些重要因素的影響，包括以下 ：

在成長型市場中提高市場份額

我們是製藥、生物技術和生命科學行業領先公司的重要合作伙伴，是為這些終端市場提供藥物控制、藥物輸送、診斷和工程解決方案的卓越供應商之一。對我們解決方案的需求在一定程度上受到影響製藥、生物技術和生命科學市場的趨勢的推動，例如 全球人口老齡化、慢性病(如糖尿病)發病率的增加、生物注射劑的持續創新、發展中國家和轉型國家獲得先進醫療保健的機會不斷增加、對疫苗計劃的更廣泛需求、生物技術公司外包非核心能力的傾向增加以及將主要容器(即玻璃容器)集成到輸送裝置中的自我注射系統的增長 。我們相信，由於我們的全球足跡和與客户的深厚合作，我們已經並將繼續能夠預測這樣的市場趨勢，並調整我們的產品和服務，使其 受益。我們能否持續增長收入和增加市場份額，在一定程度上取決於我們能否持續瞄準快速增長的細分市場，並比我們的競爭對手更高效地推出新產品和新技術。

銷售組合向高價值解決方案的轉變

我們繼續將重點放在我們的創新平臺上，以擴展和改進我們的內部 專有產品。？我們的高價值產品產生的收入和利潤遠遠高於其他遏制和交付解決方案。我們還相信，高價值產品將支持研究使用市場的持續市場份額擴大，同時使我們能夠通過行業合作伙伴將我們的產品擴展到臨牀應用。我們預計將繼續投入大量資源，通過專注於開發創新的新產品來提高我們提供的高價值解決方案的比例，這既是我們現有產品組合的一部分，也是互補和相鄰市場的一部分。

新冠肺炎大流行的影響

2020年，全球新冠肺炎大流行導致政府和私人組織實施了大量措施 試圖遏制病毒的傳播。這些措施對我們的業務和運營產生了影響，並預計將繼續在幾個方面影響我們的業務和運營。

新冠肺炎對我們的生產和運營能力的初步短期影響包括： (I)缺勤；(Ii)生產線中斷；(Iii)物流延誤和成本增加；(Iv)某些產品的短期銷售額下降 非新冠肺炎相關訂單被取消和或推遲；以及(V)以員工獎金的形式增加勞動力成本，以表彰和獎勵大流行期間的一般努力。

儘管最初的短期運營中斷，以及為 應對新冠肺炎疫情而制定的措施對我們開展業務發展活動的能力產生了影響(我們認為這可能在短期內影響了我們擴大客户組合的能力)，但面向和用於 疫苗接種計劃的注射器和小瓶在全球範圍內的銷售大幅增長，並佔我們收入增長的很大一部分。我們一直在供應：(I)根據公開信息(世衞組織、歐洲藥品監督管理局、美國食品和藥物管理局)進行的估計，目前市場上約90%以上的疫苗項目使用玻璃瓶和注射器；(Ii)用於檢測和診斷新冠肺炎的塑料診斷耗材；(Iii)正在世界各地安裝的玻璃成型生產線，以方便分發玻璃塊和無菌玻璃瓶和注射器；以及(Iv)視覺檢查系統。展望未來，我們預計，隨着新冠肺炎疫苗和治療的不斷推出，對注射器、小瓶及相關產品和服務的需求仍將 居高不下

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在全球範圍內，更廣泛地説，防疫工作，包括通過新的疫苗接種計劃和加強疫苗注射，在未來變得更加優先。但是，新冠肺炎對我們解決方案需求的長期影響有多大仍然存在不確定性 。

最大限度地提高我們生產過程的效率

我們的生產成本取決於我們在生產過程中實現效率最大化的能力。2018年，我們開始實施 SG Steps，這是一項卓越的運營計劃，旨在不斷提高我們流程的效率。由於我們業務的整體性，SG Steps計劃提高了我們設施中設備的整體效率，提高了我們全球生產流程的質量和效率，並減少了交貨時間、客户退貨、生產廢料和浪費。我們能否保持較低的生產成本，從而提高我們的盈利能力，將取決於我們進一步最大限度地提高流程效率的成功程度，特別是在新收購的設施中，在這些設施中，將需要 實施SG Steps計劃。

銷售、一般和行政(SG&A)費用

我們在歷史上記錄了與人事費用、專業服務費用以及包括折舊和攤銷在內的其他費用相關的重大銷售、一般和行政費用。近年來，由於實施SG步驟，我們SG&A費用的增長速度大大低於我們 收入的增長速度。

2020年，我們的銷售、一般和管理費用佔收入的比例為11.9%，而2019年為14.3%。由於 作為美國上市公司運營，我們預計將產生額外的一般和行政成本，包括與遵守美國證券和證券交易所規則和法規相關的費用、額外的保險費、投資者關係活動以及其他行政和專業服務，這可能會影響我們下一個財政年度的SG&A收入比率。在任何一年，我們的目標都是以高於銷售、一般和管理費用(不包括與上市相關的費用等非經常性項目)的速度增長收入。

研發費用

2020年，我們的研發費用佔收入的比例為2.6%，而2019年為1.5%。研究和新產品開發費用 是我們未來增長的戰略推動因素，我們預計在未來幾年將繼續在這一領域進行大量投資。通過在研發計劃上的持續投入，我們打算通過改善現有產品的創新和質量的流程來推動收入 和利潤增長，促進向高價值產品、服務和解決方案的轉變。

我們利用近年來在研究和新產品開發方面的重大投資的能力對我們未來的業績至關重要。我們將繼續開發(I)創新生物藥物的遏制解決方案，包括細胞和基因療法，以及(Ii)以患者為中心的可持續藥物輸送系統管道，以支持從醫院到家庭護理的治療過渡，並促進患者自我管理。

在安全殼解決方案領域， 新產品的開發將以在管理之前保持客户產品的穩定性、效力和純度為目標。治療糖尿病、癌症和自身免疫性疾病的新療法是基於對儲存環境極其敏感的複雜生物大分子。在藥物輸送系統領域，我們將致力於為複雜的製藥和生物技術產品開發易於使用、準確可靠的自注射系統 。我們已經為這個市場開發了一系列可供使用的設備現成的或根據客户的特定需求進行定製。

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我們將基於三大支柱繼續開發新的藥物輸送系統：以患者為中心、可持續性和數字化，以及滿足客户對互聯醫療設備需求的核心能力。我們實行嚴格的？舞臺和大門？開發流程，這降低了我們的開發項目風險並降低了總開發成本。新藥輸送設備的開發時間通常在4到5年之間，以達到最初的 生產開始。

業績和財務狀況的關鍵指標

非GAAP財務指標

我們使用多種非GAAP財務指標 監控和評估我們的運營和財務業績，包括：EBITDA、調整後EBITDA、調整後EBITDA利潤率、調整後營業利潤、調整後營業利潤率、資本支出和自由現金流。我們相信，這些非GAAP財務指標 提供了有關我們業績的有用和相關信息，並提高了我們評估財務狀況的能力。雖然類似的計量在我們經營的行業中被廣泛使用，但我們使用的財務計量可能無法 與其他公司使用的其他類似名稱的計量相媲美，也不打算取代根據國際財務報告準則編制的財務業績或財務狀況計量。

EBITDA、調整後的EBITDA和調整後的EBITDA利潤率

EBITDA定義為扣除所得税費用、淨財務費用(包括聯營公司利潤份額、攤銷和 折舊)前的淨利潤。調整後的EBITDA被定義為EBITDA，根據預計不會頻繁發生的某些收入和成本進行調整，管理層認為這不能反映公司正在進行的經營活動。EBITDA旨在幫助 管理層分析集團的業績，並協助將我們的業績與競爭對手的業績進行比較。提供經調整的EBITDA是為了顯示基礎業務的表現如何，不包括某些可能改變基礎業績並削弱期間業績可比性的非經常性項目的影響 。

下表列出了截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月以及截至2019年12月31日和2020年12月31日的財政年度的EBITDA和調整後EBITDA的計算，並提供了這些非GAAP衡量標準與最具可比性的IFRS衡量標準-淨利潤的對賬。調整後的EBITDA利潤率的計算方法為： 將某一期間的調整後EBITDA除以同期總收入。

		2020年3月31日				2021年3月31日				2019年12月31日				2020年12月31日
		(金額以百萬為單位，除非另有説明)
淨利潤			7.2				36.6				38.7				78.6
所得税			3.6				5.1				16.0				17.7
財政收入			(5.7	)			(2.0	)			(8.0	)			(14.9	)
財務費用			10.3				3.2				15.3				21.8
相聯者的利潤份額			0.0				0.0				0.2				(0.1	)
營業利潤			15.4				42.9				62.2				103.1
折舊及攤銷			12.6				12.9				46.2				54.1
EBITDA			28.0				55.9				108.4				157.2
非經常性項目			0.0				(0.3	)			0.0				3.0
調整後的EBITDA			28.0				55.6				108.4				160.2
調整後的EBITDA利潤率			20.5	%			28.9	%			20.2	%			24.2	%

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調整後的營業利潤和調整後的營業利潤率

調整後的營業利潤是指根據預計不會頻繁發生的某些收入和成本進行調整的營業利潤， 管理層認為該利潤不能反映持續的經營活動。提供經調整營業利潤是為了反映相關業務的表現(不包括調整項目的影響)，調整項目可能會改變基礎 業績並削弱各期間業績的可比性。

下表列出了截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月以及截至2019年12月31日和2020年12月31日的財年的調整後營業利潤 的計算。調整後的營業利潤率的計算方法是將一段時間的調整後營業利潤除以 同期的總收入。

有關非經常性項目的詳細信息，請參閲一般費用和 管理費如下所示。

		2020年3月31日				2021年3月31日				2019年12月31日				2020年12月31日
		(金額以百萬為單位，除非另有説明)
營業利潤			15.4				42.9				62.2				103.1
非經常性項目			0.0				(0.3	)			0.0				3.0
調整後的營業利潤			15.4				42.6				62.2				106.1
調整後的營業利潤率			11.3	%			22.1	%			11.6	%			16.0	%

資本支出

資本支出，或資本支出，是指在此期間(不包括)有形固定資產和無形資產的投資額之和使用權根據國際財務報告準則第16號租約在期內確認的資產)。這些投資活動包括收購房地產、廠房和設備以及 無形資產。

下表列出了截至2021年3月31日的三個月以及截至2019年和2020年12月31日的財政年度的資本支出：

		2021年3月31日				2019年12月31日				2020年12月31日
		(金額(百萬歐元))
物業、廠房及設備的附加費			18.4				69.3				89.1
無形資產的附加值			0.7				5.9				6.4
資本支出			19.1				75.2				95.5

見附註17？無形資產？和18？財產、廠房和設備 有關更多細節，請參閲合併財務報表。

有關實收現金制資本支出的更多信息，請參閲·流動資金和資本資源資本支出下面。

自由現金流

自由現金流 定義為現金基礎上的經營活動的現金流量，不包括支付和收到的利息，減去對房地產、廠房和設備的投資以及無形資產。

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下表列出了截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月以及截至2019年和2020年12月31日的財年的自由現金流的計算：

		2020年3月31日				2021年3月31日				2019年12月31日				2020年12月31日
		(金額(百萬歐元))
經營活動產生的現金流/(用於)經營活動的現金流			(9.3	)			5.9				42.6				155.7
支付的利息			1.2				1.1				4.7				5.4
收到的利息			(0.2	)			(0.1	)			(0.6	)			(0.7	)
購置房產、廠房和設備			(24.1	)			(21.7	)			(68.1	)			(89.6	)
購買無形資產			(0.6	)			(0.7	)			(5.8	)			(6.4	)
自由現金流			(33.0	)			(15.5	)			(27.2	)			64.4

有關現金流的更多信息，請參見流動性和資本資源運營以及 投資活動如下所示。

我們運營結果的組成部分

以下討論闡述了我們業務報表的某些組成部分以及影響這些項目的因素。

本部分招股説明書中討論的結果是根據國際財務報告準則合併的，因此不包括 公司的部門間項目。

收入和部門報告

我們的收入主要分為兩個部分：

(i)

生物製藥和診斷解決方案：包括為控制和交付製藥和生物技術藥物和試劑以及生產診斷耗材而開發和提供的所有產品、工藝和服務。此細分市場分為兩個子類別：

•

？高價值的？解決方案；以及

•

其他遏制和交付解決方案。

(Ii)工程學:

包括所有開發和提供的設備和技術，以支持端到端生物製藥和診斷 製造流程(組裝、外觀檢查、包裝和系列化以及玻璃轉換)。我們相信，在這一細分市場的運營使我們有別於我們的競爭對手，並使我們能夠提供集成的端到端解決方案，縮短上市時間並提高產品質量。

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月確認的收入分別為1.364億美元和1.928億美元，截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度確認的收入分別為5.365億美元和6.62億美元。

在截至2021年3月31日的三個月中，我們來自生物製藥和診斷解決方案部門的銷售額約佔總銷售額的83%，來自工程部門的銷售額約佔17%，而在截至2020年3月31日的三個月中，這一比例分別為88%和12%。在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度中，我們來自生物製藥和診斷解決方案部門的銷售額約佔總銷售額的85%，來自工程部門的銷售額約佔15%。

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成本和開支

銷售成本

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月的銷售成本分別為9690萬歐元和1.274億歐元，而截至2019年12月31日和2020年12月31日的銷售成本分別為3.985億歐元和4.679億歐元。銷售成本主要包括與商品和服務的生產和分配有關的材料成本、零部件成本和人工費用。銷售成本還包括截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月10.6歐元的折舊和 攤銷，以及截至2019年12月31日和2020年12月31日的財年分別為3850萬歐元和4530萬歐元的折舊和攤銷。

銷售和營銷費用

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，銷售和營銷費用分別為630萬歐元和590萬盧比，截至2019年12月31日和2020年12月31日的三個月，銷售和營銷費用分別為2610萬歐元和2000萬盧比。這些費用主要與我們銷售組織的人事費用有關。它們還包括 截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月的折舊和壞賬撥備總計140萬澳元，以及截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度的折舊和壞賬撥備總額分別為460萬澳元和190萬澳元。

研發費用

截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，研發費用分別為400萬盧比和580萬盧比，截至2019年12月31日和2020年12月31日的財年，研發費用分別為780萬盧比和1740萬盧比。這些費用包括支持我們產品範圍和組件創新的研發活動成本，以及資本化開發成本的攤銷。

一般和行政費用

截至2019年3月31日和2021年3月31日的三個月，一般和行政費用分別為1420萬盧比和1400萬盧比，截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度分別為5060萬盧比和5890萬盧比。這些費用包括一般和行政職能的人事費用、 諮詢費用、董事薪酬、租賃費、折舊和攤銷。

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經營成果

截至2020年3月31日的三個月與截至2021年3月31日的三個月

下表列出了截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營結果。

		2020年3月31日				2021年3月31日
		(金額(百萬歐元))
收入			136.4				192.8
銷售成本			96.9				127.4
毛利			39.5				65.4
其他營業收入			0.2				3.2
銷售和營銷費用			6.2				5.9
研發費用			3.9				5.8
一般和行政費用			14.2				14.0
營業利潤			15.4				42.9
財政收入			5.7				2.0
財務費用			10.3				3.2
相聯者的利潤份額			—				—
税前利潤			10.8				41.7
所得税			3.6				5.1
淨利潤			7.2				36.6

收入

截至2021年3月31日的三個月，收入增長了5640萬瑞士法郎，增幅為41.4%，達到1.928億瑞士法郎，而截至2020年3月31日的三個月，收入為1.364億瑞士法郎。

生物製藥和診斷解決方案。生物製藥和診斷解決方案部門在截至2021年3月31日的三個月中產生的收入 增加了4020萬歐元，增幅為33.4%，從截至2020年3月31日的三個月的1.204億歐元增加到1.606億歐元。

這一細分市場的收入增長歸因於：(I)我們定價較高的高價值解決方案的銷售量增加，從截至2020年3月31日的三個月的3020萬歐元增長到2021年3月31日的3個月的4490萬歐元，增幅為1470萬歐元，增幅為48.8%，反映出我們 繼續努力從戰略上轉向包括更高比例的高價值解決方案(如EZ-Fill)的產品組合^® 產品和高價值注射器；以及(Ii)對我們其他密封和交付解決方案的需求普遍增加，這導致截至2021年3月31日的三個月的銷售額增加了2550萬歐元(28.2%)，從截至2020年3月31日的三個月的9020萬歐元增加到1.156億歐元。新冠肺炎推動了對我們產品的更高需求，帶來的收入增長超過 抵消了因新冠肺炎業務中斷而關閉或不太活躍的業務的產品、服務和解決方案銷售額的下降或增長放緩。

工程學。在截至2021年3月31日的三個月中，工程部門產生的收入增加了1,620萬歐元，增幅為101.1%，從截至2020年3月31日的3個月的1,600萬歐元 增至3,230萬歐元 。

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新冠肺炎的影響放大了這一領域的收入增長，這導致視覺檢查和玻璃轉換機的銷售增加。這一增長也是由於組裝和包裝機械的銷售增加。

收入按地區細分。

我們正在進行的地理擴張使我們運營的所有市場的銷售額都有所增長，特別是北美市場的銷售額增長了2320萬歐元(75.2%)，我們增長最快的市場亞太地區的銷售額增長了520萬英鎊(47.9%)，歐洲和南美地區的銷售額分別增長了2670萬瑞士法郎(29.5%)和130萬瑞士法郎(30.4%)。

銷售成本

銷售成本主要包括原材料和零部件、其他可變成本、直接和間接人工、財產折舊、廠房 和設備、公用事業和製造費用。

截至2021年3月31日的三個月，銷售成本增加了3050萬澳元，即31.5%，增至1.274億澳元，而截至2020年3月31日的三個月的銷售成本為9690萬澳元。與我們的收入相比，我們的總銷售成本增幅低於比例，這主要是因為我們不斷努力提高生產流程的效率。銷售成本增加的原因是材料和組件成本的普遍增加，以及直接和間接人員成本的增加，這主要是因為我們的銷售量 大幅增長。銷售成本也受到400萬歐元特定風險撥備的負面影響，這一特定風險與潛在的客户索賠有關，涉及有缺陷的注射器。

毛利

截至2021年3月31日的三個月，毛利潤增長了2590萬澳元，增幅為65.6%，而截至2020年3月31日的三個月，毛利潤為3950萬澳元。這一增長主要是由我們的生物製藥和診斷解決方案部門推動的，該部門的毛利潤大幅增長，這是因為我們繼續努力 轉向包括更高比例的高價值解決方案的產品組合，並通過更好地利用我們的裝機容量和固定費用來提高效率。工程部門毛利潤的增長 主要是由於視覺檢查和玻璃加工機械銷售的大幅增長，以及我們工廠採用集成項目管理系統，通過彙集和更有效地利用這些實體的資源來產生協同效應。毛利潤的提高也是因為我們更加關注售後活動，與機械銷售相比，售後活動的毛利率更高。

其他營業收入

在截至2021年3月31日的三個月裏，其他營業收入(包括來自客户的所有收入，而不是來自銷售我們的產品、服務和解決方案的收入，如新產品的可行性研究、設計、開發和產業化的收入)增加了300萬韓元，達到320萬韓元，而截至2020年3月31日的三個月，這一數字為20萬韓元。其他營業收入只佔我們收入的一小部分，其數額每年都會有所不同，具體取決於具體的商業協議。在截至2021年3月31日的三個月內增加的費用主要用於向客户收取與新冠肺炎相關的購買訂單或取消費用、客户對預可行性研究的貢獻和其他贈款。

銷售和營銷費用

截至2021年3月31日的三個月，銷售和營銷費用減少了40萬盧比，降幅為5.8%，降至590萬盧比，而截至2020年3月31日的三個月為620萬盧比。這一減少是由於新冠肺炎疫情導致差旅、展會和展覽費用減少，但因招聘新員工而增加的人事費用部分抵消了這一減少。

69

研發費用

截至2021年3月31日的三個月，研發費用增加了190萬澳元，增幅為47.4%，達到580萬澳元，而截至2020年3月31日的三個月的研發費用為390萬澳元，主要與我們投資組建藥物輸送系統部門和在波士頓建立新的研發實驗室 有關。

一般和行政費用

截至2021年3月31日的三個月，一般和行政費用基本保持在1400萬瑞士法郎 ，而截至2020年3月31日的三個月為1420萬瑞士法郎。與現已終止的股票期權計劃下的現金結算獎勵 相關的非經常性應計逆轉導致的人員支出減少(140萬盧比)，以及差旅和商務成本降低(減少40萬盧比)被與我們IPO過程相關的非經常性諮詢成本(150萬盧比)所抵消。

營業利潤

由於上述原因，截至2021年3月31日的三個月的營業利潤增加了2,760萬澳元，增幅為179.1%，達到4,290萬澳元，而截至2020年3月31日的三個月的營業利潤為1,540萬澳元。

財務費用淨額

截至2021年3月31日的三個月，扣除財務收入後的財務費用淨額減少了330萬盧比(或73.0%)，從截至2020年3月31日的三個月的460萬盧比降至120萬盧比。財務費用包括本集團金融債務的銀行利息(按攤餘成本法重新計算)和 租賃的利息，按照國際財務報告準則第16號-租約.

税前利潤

截至2021年3月31日的三個月，税前利潤增長了3090萬澳元，增幅為285.5%，與截至2020年3月31日的三個月的1080萬澳元相比，税前利潤增長了4170萬澳元。

所得税

截至2021年3月31日的三個月，所得税增加了160萬瑞士法郎，增幅為43.8%，達到510萬瑞士法郎，而截至2020年3月31日的三個月，所得税為360萬瑞士法郎。平均税率下降20.7%，從2021年第一季度的33.05%降至12.33%。2021年3月，該集團與意大利税務當局就所謂專利箱制度的適用性 達成協議，從而在2016-2020財年追溯節省了550萬澳元的税款。不含此 一次性項目的歸一化有效税率為25.5%。

		2020年3月31日				2021年3月31日
		(金額(百萬歐元))
損益表中報告的所得税費用			3.6				5.1

淨利潤

截至2021年3月31日的三個月，淨利潤增加了2930萬瑞士法郎，增幅為404.8%，達到3660萬瑞士法郎，而截至2020年3月31日的三個月，淨利潤為720萬瑞士法郎。

70

截至2019年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度

下表列出了截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度運營結果。

		2019年12月31日				2020年12月31日
		(金額(百萬歐元))
收入			536.5				662.0
銷售成本			398.5				467.9
毛利			138.0				194.2
其他營業收入			8.7				5.2
銷售和營銷費用			26.1				20.0
研發費用			7.8				17.4
一般和行政費用			50.6				58.9
營業利潤			62.2				103.1
財政收入			8.0				14.9
財務費用			15.3				21.8
相聯者的利潤份額			(0.2	)			0.1
税前利潤			54.7				96.3
所得税			16.0				17.7
淨利潤			38.7				78.6

收入

在截至2020年12月31日的財年中，收入增長了1.255億盧比(23.4%)，達到6.62億盧比，而截至2019年12月31日的財年收入為5.365億盧比。

生物製藥和診斷解決方案。生物製藥和診斷解決方案部門產生的收入 在截至2020年12月31日的一年中增加了1.099億歐元，增幅為24.1%，從截至2019年12月31日的4.55億歐元增加到5.649億歐元。

這一細分市場的收入增長歸因於：(I)我們溢價的高價值解決方案的銷售量增加，收入從截至2019年12月31日的9070萬美元增長到截至2020年12月31日的年度的1.463億美元，增幅為5560萬澳元，增幅為61.3%，反映出我們繼續努力從戰略上轉向包括更高比例的高價值解決方案的產品組合，如EZ-Fill^®產品和高價值注射器；以及(Ii)對我們其他密封和交付解決方案的需求普遍增加，這導致截至2020年12月31日的一年的銷售額增加了5430萬歐元，增幅為14.9%，從截至2019年12月31日的一年的3.643億歐元增加到4.186億歐元。新冠肺炎推動了對我們產品的 更高需求，帶來的收入增長抵消了我們產品對受新冠肺炎影響的業務(如麻醉、診斷、整形和小手術相關業務)銷售額的任何下降。

工程學。在截至2020年12月31日的一年中，工程部門產生的收入增加了1,560萬歐元，增幅為19.1%，從截至2019年12月31日的8,150萬歐元增至9,710萬歐元。這一細分市場的增長是由目視檢查機銷量上升推動的，為應對新冠肺炎疫情提供產品和服務的公司廣泛使用了目視檢查機 。這一增長抵消了裝配設備銷售額增長較低和玻璃成型機銷售額略有下降的影響 這是由於新冠肺炎導致無法出行、送貨和就地安裝遇到後勤困難。

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收入按地區細分。我們在北美的收入增長了4250萬澳元(或32.1%)，亞太地區增長了1160萬澳元(20.9%)，歐洲增長了7530萬澳元(23.3%)，而南美則略有下降390萬澳元(15.2%)。

北美和亞太地區的收入增長得益於我們最近的國際擴張努力。自 2020年初以來，我們試圖通過在組織內設立專門負責該地區的領導職位來加強我們在美國的地位。此外，我們記錄到某些關鍵客户在美國的高價值解決方案訂單 有所增加，這也促進了該地區收入的增加。

銷售成本

在截至2020年12月31日的一年中，銷售成本增加了6940萬歐元，增幅為17.4%，與截至2019年12月31日的年度的3.985億歐元相比，銷售成本增加了6940萬歐元，增幅為17.4%，這主要是由於與商品和服務的生產和分銷相關的材料、組件以及人工費用的成本。與我們的收入相比，銷售成本的增長低於比例 ，這主要是因為我們不斷努力通過自動化計劃以及減少客户的報廢和退貨來最大限度地提高效率。新冠肺炎導致我們的 銷售成本略有增加，原因是我們在截至2020年12月31日的一年中向員工支付了額外獎金以獎勵工作和考勤，以及我們招聘了新員工以應對對我們產品和服務日益增長的需求，並確保 疫情期間的業務連續性。

毛利

在截至2020年12月31日的財年，毛利潤增長了5620萬澳元，增幅為40.7%，而截至2019年12月31日的財年，毛利潤為1.38億澳元。這一增長主要是由生物製藥和診斷解決方案部門推動的，由於銷售的高價值解決方案的比例增加，大流行期間對我們產品和服務的需求增加，以及我們成本的不成比例增長，該部門的毛利潤大幅增長。

工程部門毛利潤的增長主要是由於我們的子公司採用了共享管理系統， 通過彙集和更高效地利用這些實體的資源創造了協同效應。

此外，在2020年，我們 充分利用了2016年收購的實體和在巴西新設立的工廠之間的能力整合。

其他營業收入

其他營業收入，包括銷售我們的產品、服務和 解決方案(如新產品的可行性研究、設計、開發和產業化的收入)之外的客户的所有收入，在截至2020年12月31日的財年減少了350萬盧比，或40.2%，降至520萬盧比，而截至2019年12月31日的財年為870萬盧比。其他營業收入只佔我們收入的一小部分，其數額每年都會有所不同，具體取決於具體的商業協議。

銷售和營銷費用

截至2020年12月31日的財年，銷售和營銷費用減少了610萬澳元，降幅為23.4%，降至2000萬澳元。 截至2019年12月31日的財年，銷售和營銷費用為2610萬澳元。這些費用主要與我們銷售組織的人事費用有關。它們還包括截至2020年12月31日的年度的折舊和壞賬和壞賬撥備 110萬盧比(截至2019年12月31日的年度為390萬盧比)。

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銷售和營銷費用減少的主要原因是，由於新冠肺炎疫情，壞賬撥備和差旅費用減少，交易會取消，營銷活動和商業諮詢減少。

研發費用

截至2020年12月31日的財年，研發費用增加了960萬澳元，增幅為123%，達到1740萬澳元 截至2019年12月31日的財年，研發費用為780萬澳元。此類費用包括支持我們產品範圍和組件創新的研發活動成本，以及 資本化開發成本的攤銷。

研發費用的增加反映了我們專注於創新的戰略和 越來越高的優質產品組合，主要是由於專有產品的開發和我們在繼續開發高價值藥物輸送系統方面的投資，以及其他高價值產品、工程解決方案和對我們分析服務的進一步投資。

一般費用和 管理費

截至2020年12月31日的財年，一般和行政費用增加了830萬盧比，即16.4%，達到5890萬盧比，而截至2019年12月31日的財年為5060萬盧比。這些費用主要包括公司管理的人事費用以及折舊 和攤銷540萬盧比(2019年為610萬盧比)，其中來自收購價格分配的公允價值調整攤銷金額為100萬盧比(截至2019年)。

增加的一大部分(280萬盧比)與Clere BSD GmbH(原告)對本集團的一家子公司Balda AG(被告)提起的訴訟所產生的非經常性訴訟費用 有關，該訴訟涉及被告為獲得專利支付若干轉讓費用，Clere 獲判280萬盧比。這起訴訟於2020年結束。這一增長也是由於業務增長以及長期激勵和現金結算獎勵的人員費用增加所致。

營業利潤

由於上述原因，截至2020年12月31日的年度的營業利潤增加了4090萬澳元，增幅為65.8%，達到1.031億澳元，而截至2019年12月31日的年度為6220萬澳元。

財務費用淨額

在截至2020年12月31日的一年中，扣除財務收入後的財務費用淨額從截至2019年12月31日的720萬韓元減少到690萬韓元，降幅為30萬韓元(或4.4%)。財務費用包括本集團財務債務的銀行利息(按攤餘成本法重新計算)和租賃利息， 按照國際財務報告準則第16號-租約.

2020年，新冠肺炎導致我們面臨風險敞口的主要貨幣(特別是墨西哥比索)的匯率波動，影響了我們的財務收入和支出。

税前利潤

截至2020年12月31日的財年，税前利潤增長了4160萬澳元，增幅為76.1%，達到9630萬澳元。 而截至2019年12月31日的財年，税前利潤為5470萬澳元。

所得税

截至2020年12月31日的財年，所得税增加了160萬瑞郎，增幅為10.5%，達到1770萬瑞郎，而截至2019年12月31日的財年，所得税為1600萬瑞郎。

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所得税

作為一家全球性組織，我們及其子公司在意大利、美國聯邦司法管轄區、各州和其他外國司法管轄區提交所得税申報單。遞延税金是根據全球分配標準計算的，其中考慮了所有臨時差異的累計金額，並基於這些臨時差異逆轉時生效的平均預期税率 。

如果合理確定暫時性差異將在未來幾年相對於不低於將被逆轉的差異的應評税收入進行沖銷，則將遞延税項資產計入 。

		2019年12月31日				2020年12月31日
		(金額(百萬歐元))
當期所得税
現行税種			20.5				29.5
遞延税金
遞延税金			(4.5	)			(11.8	)
損益表中報告的所得税費用			16.0				17.7

現行税種

截至2020年12月31日的財年，現税增加了900萬澳元，增幅為43.9%，達到2950萬澳元，而截至2019年12月31日的財年為2050萬澳元。這一增長是由於税前利潤增加，但由於應用了超額折舊(IPER ammoramento)由2017年意大利預算法對某些機械和適用於我們中國業務的税收制度的變化(現在適用於15%的税率，而不是25%)提供 。

遞延税金

2020年， 我們記錄了1180萬澳元的遞延税收優惠，而2019年為450萬澳元，這主要是由於某些資產的税值上升所致。

損益表中報告的所得税費用

2020年，我們在損益表中記錄的所得税費用為1770萬歐元，而2019年為16.0歐元。

淨利潤

截至2019年12月31日的財年，淨利潤增長了3,990萬澳元，增幅為103.1%，達到7,860萬澳元，而截至2019年12月31日的財年，淨利潤為3,870萬澳元。

流動性與資本資源

自成立以來，我們主要通過經營活動產生的現金和債務融資為我們的運營提供資金。我們對流動性和資本的主要 要求是為資本支出、營運資本(流動資產和流動負債的差額，減去流動金融資產、流動金融負債、現金和現金等價物)和一般企業用途提供資金。

我們的主要流動性來源是我們的現金和現金等價物以及來自多家金融機構的中長期 貸款，如下所述。截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月，我們擁有5230萬歐元和8020萬歐元的現金和現金等價物，以及其他流動金融資產

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分別為4060萬盧比和4150萬盧比，而截至2020年12月31日，我們的現金和現金等價物為1.156億盧比(2019年為8540萬盧比)，其他流動金融資產為4150萬盧比(2019年為4130萬盧比)。我們的現金和現金等價物主要包括銀行現金和高流動性投資，如不受取款或使用限制的短期存款，或購買時原始到期日不超過3個月的投資。我們相信，我們的全部可用流動資金(定義為現金和現金等價物 加上未提取的承諾信貸額度和有價證券)，加上將從經營活動中產生的資金，將使我們能夠滿足未來12個月的投資活動和營運資金需求，並確保適當的運營和戰略靈活性。

截至2021年3月31日，我們的流動負債總額為3.08億歐元(截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們的流動負債分別為3.162億和2.629億歐元)，其中主要包括8,740萬歐元的貿易應付款， 8,000萬歐元的金融負債，3,080萬歐元的應納税，560萬歐元的租賃負債和104.3歐元的其他負債，主要與對人事和社會保障機構的應付款有關，以及 未來預期客户退貨的津貼。

融資活動

我們管理我們的營運資金來支持我們的業務和運營。在融資活動方面，我們一直在積極尋求 額外融資，以改善我們的流動性狀況，我們已經能夠通過向投資者進行私募以及債務融資來籌集資金。

普里科阿私募。2020年4月16日，我們與PGIM，Inc.及其 某些附屬公司簽訂了票據購買和私用貨架協議(票據購買協議)，根據該協議，公司可以在協議日期後的三年內(除非提前終止)發行票據，PGIM，Inc.或其某些 附屬公司可以購買最多6950萬美元的票據。此外，在同一天，我們向PGIM，Inc.發行了5000萬歐元的高級債券，A系列債券，2028年4月16日到期(債券)，利率 為1.4%。債券須分兩批償還，分別為2027年4月16日的2,500萬英鎊，以及票據到期時的催繳。

根據票據購買協議，Nuova Ompi S.r.l.向PGIM，Inc.及其關聯公司提供附屬擔保，以保證票據的償還 。

票據購買協議對我們施加了某些約定，包括：(I)票據的排名必須始終至少為 平價通行證與公司和擔保人的所有其他無擔保和無從屬債務；(Ii)任何其他融資協議中包含的對貸款人更有利的任何契諾也必須適用於票據 購買協議；(Iii)公司和擔保人的EBITDA合計必須始終至少等於本集團EBITDA的某個百分比；(Iv)除非票據購買協議明確允許，否則不得對任何擔保人進行合併或合併；(V)不得進行任何交易。(6)合併淨債務與合併EBITDA之比不得大於3.50：1.00，每次增加最多4.0倍； (7)合併淨債務與權益之比不得大於2：1；(8)除(A)現有留置權、(B)税收留置權、(C)正常業務過程中的留置權、 (D)判決留置權；(Ix)不得出售超過一定金額的資產，但(A)現有留置權、(B)税收留置權、(C)正常業務過程中的留置權、 (D)判決留置權；(Ix)不得出售超過一定數額的資產(X)沒有超過某一籃子的附屬債務；以及(Xi)根據意大利法律，沒有資產分割。

額外的中長期貸款安排。截至2021年3月31日，我們有總計2.748億英鎊的中長期貸款工具可用本金，全部用完。

未償還金額總額包括2016至 2019年期間籌集的金額。2019年，我們從四筆銀行貸款中籌集了約1億澳元，平均期限為5年，攤銷前期限為3年，5年後到期的貸款為360萬澳元。包括對衝和預付費用在內的全部固定利率為1.5%。這些貸款協議對我們施加了某些契約，包括：(I)不得超過某些

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合併淨債務與合併EBITDA的比率(其中三項貸款協議不大於4.0至1.0，其餘第四項貸款協議不大於3.5至1.0，4.0倍)；(Ii)保持合併淨債務與股本比率等於或低於2：1，至少達到2億歐元；(Iii)不出售有價值的資產，或向第三方授予留置權或貸款，不得超過一定金額； (Iv)確保貸款始終保持在平價通行證(V)不分離資產(根據意大利法律的定義)；(Vi)不派發股息或儲備，也不進行導致違反財務契約的非常交易 。

2017年和2018年，我們通過五筆貸款籌集了約1.58億美元，平均期限為4.4年。這些貸款包括與2019年貸款描述的契約一致的契約。包括套期保值 和預付費用在內的全部固定利率為1.1%。截至2021年3月31日，這五筆貸款的未償還本金為87.3英鎊，將在5年內到期。

剩餘的1.75億澳元是在2016至2017年初期間承保的，主要與我們的戰略收購有關。截至2021年3月31日，未償還本金為8470萬歐元，將在5年內到期。在 2019年，這些協議中包含的金融契約進行了重新談判，以使其與上述2019年貸款的契約保持一致。適用利率在0.70%至1.35%之間。

短期借貸便利。截至2021年3月31日，我們有總計約6290萬英鎊的短期貸款可用 本金，其中我們已經提取了460萬澳元。

資本支出

我們的資本支出包括不動產、廠房和設備以及無形資產。在截至2021年3月31日的三個月內，我們的總資本支出為1910萬澳元，其中包括(I)1420萬澳元與產能擴張有關(包括600萬澳元的EZ-Fill新生產線^®其中包括：(I)皮翁比諾注射器；(Ii)230萬歐元用於維護、提高質量和改進我們的IT系統；(Iii)140萬歐元用於提高我們生產流程的效率；(Iv)80萬歐元用於改善我們工廠和生產場所的安全性；(V)40萬歐元用於改善我們的工廠和生產場所的安全性；以及(V)40萬歐元用於維護、提高質量和改進我們的IT系統，(Iii) 用於提高我們生產過程的效率，(Iv)80萬歐元用於改善我們的工廠和生產場所的安全性，以及(V)40萬歐元用於維護、提高質量和改進我們的IT系統，(Iii) 用於提高我們生產過程的效率，(Iv)80萬歐元用於改善我們的工廠和生產地點的安全性，以及(V)40萬歐元用於 模具和其他相關設備。

在截至2020年12月31日的財年中，用於增長和產能擴張的資本支出為6970萬歐元，其中包括(I)3860萬歐元與我們在意大利皮奧比諾Dese的新工業產權綜合體有關，(Ii)1850萬歐元用於非EZ-Fill的新生產線 EZ-Fill^®公司在皮翁比諾、墨西哥和斯洛伐克的工廠(其中1160萬歐元用於應對日益增長的新冠肺炎相關需求)和(Iii)高精度塑料注射成型和容器體外診斷溶液組裝的設施和機械方面投入了9.2歐元。我們在Piombino Dese的新工廠投資了3860萬英鎊 ，其中1510萬英鎊用於完成工廠的建設，2350萬英鎊投資於生產EZ-Fill的機器。^®注射器(其中910萬美元用於應對日益增長的新冠肺炎相關需求)。

用於維護、提高質量和改進IT系統的資本支出為1080萬澳元，而研發(包括實驗室設備、模具和其他相關設備)的資本支出為840萬澳元。我們打算在未來幾年將相同比例的資本支出用於增長和產能擴張。

最後，我們投資了380萬澳元來提高我們生產過程的效率，並投資了300萬澳元來提高我們的 工廠和生產地點的安全性。

我們預計，此次發行的淨收益以及我們的現金和現金等價物，再加上將從經營活動中產生的資金 ，將使我們能夠滿足我們的投資要求。

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活動和營運資金需求，並確保適當水平的運營和戰略靈活性。特別是，我們計劃將部分收益用於進一步擴大我們在意大利皮奧比諾·德塞(Piombino Dese)的製造設施，為EZ-Fill建立新的綠地工廠^®產品，重點放在生物製品和疫苗上， 在印第安納州(美國)通過戰略收購，擴大我們的產品種類、技術訣竅和國際影響力。“。但是，隨着我們的業務需求持續 發展，我們對收益的預期用途可能會相應地有所不同。

現金流量

下表列出了所列期間的彙總合併現金流量信息。

		三個月 截至3月31日 2020				三個月 截至3月31日 2021				年終 十二月三十一日， 2019				年終 十二月三十一日， 2020
		(金額(百萬歐元))
經營活動產生的現金流/(用於)經營活動的現金流			(9.3	)			5.9				42.6				155.7
投資活動產生的現金流/用於投資活動的現金流			(24.7	)			(22.4	)			(74.3	)			(96.1	)
融資活動產生的現金流/(用於)融資活動的現金流			3.0				(19.8	)			42.2				(26.5	)
現金和現金等價物淨變化			(31.0	)			(36.4	)			10.4				33.1

經營活動產生的現金

截至2021年3月31日的三個月，運營活動產生的淨現金為590萬澳元(截至2020年3月31日的三個月，運營活動中使用的現金為930萬澳元)，截至2020年12月31日的一年，運營活動產生的淨現金為1.557億澳元(截至2019年12月31日的財年為4260萬澳元)。這一改善主要是由EBITDA產生的1.572億澳元和我們淨營運資本的減少推動的。2020年，我們的營運資本減少了3320萬盧比(佔收入的15.2%)，從2019年的1.339億盧比(佔收入的24.9%)降至1.07億盧比(佔收入的15.2%) 。2020年，儘管收入增加，但由於逾期應收賬款大幅減少，應收賬款保持穩定在1.28億歐元，而應付賬款 與收入增長同步增長24.9%。扣除客户預付款後，我們的庫存佔收入的比例從2019年的21.8%下降到2020年的18.9%。

用於投資活動的現金

截至2021年3月31日的三個月，投資活動中使用的淨現金為2240萬澳元(截至2020年3月31日的三個月為2470萬澳元)，截至2020年12月31日的年度為9610萬澳元(截至2019年12月31日的年度，投資活動中使用的現金為7430萬澳元)，主要用於購買物業和設備以提高我們的產能。特別是，我們超過70%的資本支出是為了增加EZ灌裝藥瓶和注射器的產能，購置新的機械設備(包括藥瓶散裝生產線)，以及與我們在Piombino Dese的新工廠的建設有關。我們還投資於研發和加強我們IT系統的安全性 。

用於融資活動的現金

截至2021年3月31日的三個月，融資活動使用的淨現金為19.8澳元(截至2020年3月31日的三個月，融資活動產生的淨現金為3.0澳元)，截至2020年12月31日的一年，融資活動產生的淨現金為2650萬澳元(而截至2019年12月31日的年度，融資活動產生的淨現金為4220萬澳元)。截至2021年3月31日，新借款410萬盧比，償還貸款1140萬盧比。分配的股息為1120萬歐元，而支付租賃負債的本金部分為160萬歐元。

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現金和現金等價物淨變化

截至2021年3月31日的三個月，現金和現金等價物的淨變化為36.4瑞士法郎(而截至2020年3月31日的三個月為30.1瑞士法郎)，截至2020年12月31日的一年為3310萬瑞士法郎，而截至2019年12月31日的一年為1040萬瑞士法郎。

表外安排

表外安排可以概括如下：

		2019年12月31日				2020年12月31日
		(單位：百萬)
擔保			74.9				86.6
—其中有固定的			4.7				4.7

截至2020年12月31日，我們在正常業務過程中向第三方提供了8660萬澳元的擔保。這一金額包括預付款和履約保證金，以及向金融機構提供以外國子公司為受益人的未償還短期融資的擔保和安慰函；其中一些 包括470萬歐元的浮動費用。

合同義務和承諾

下表彙總了根據我們的合同義務和承諾於2020年12月31日到期的付款：

		一年內到期				截止日期為 一號和三號 年份				截止日期為 四個和五個 年份				到期時間超過 五年				總計
		(百萬歐元)
借款(1)			61.9				131.5				84.8				8.0				286.2
備註			(0.1	)			(0.1	)			(0.1	)			49.9				49.6
租賃負債(2)			5.4				8.5				5.1				6.6				25.6
其他負債(3)			52.6				1.7				—				0.1				54.4
僱員福利			—				21.3				8.4				—				29.7
總負債			119.8				162.9				98.2				64.6				445.5

(1)	代表與銀行貸款有關的償還貸款義務的現金流，包括攤銷成本影響和銀行透支 60萬歐元。這些貸款包括一些條款，這些條款可能會加快債務的償還計劃，例如在違反契約、控制權變更或交叉違約的情況下。

(2)	表示主要與製造設施、工廠 以及機械和IT基礎設施、車輛和其他有形資產有關的租賃義務的貼現現金流。

(3)	代表我們資產負債表上反映的其他負債，特別是對人員和社保機構的應付款項，以及未來預期客户回報和看跌期權負債的準備金。

最近採用的 會計聲明

最近發佈的可能影響我們財務狀況、運營結果或現金流的會計聲明的説明，在本招股説明書其他部分包括的經審計的綜合財務報表的附註3中披露。

關於市場風險的定量和定性披露

本集團面臨以下與其業務相關的財務風險：

•

金融市場風險，主要涉及外幣匯率和利率；

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•

流動性風險，特別是關於資金的可用性和信貸市場的准入，如果集團需要的話，以及一般的金融工具；

•

信用風險，既源於其與客户的正常商業關係，也源於其融資活動。

這些風險可能會對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生重大影響，因此我們會識別並監控它們，以便提前發現潛在的負面影響並採取必要的措施來緩解這些影響，主要是通過我們的運營和融資活動，如果需要，還可以通過使用衍生金融工具 。

以下部分提供有關這些風險 可能對我們造成的影響的定性和定量披露。以下部分報告的量化數據沒有任何預測性價值。

金融市場風險

由於我們的業務性質，我們面臨各種市場風險，包括外幣匯率風險和較小程度的利率風險。

我們對外幣匯率風險的敞口來自我們的全球足跡(包括生產和商業化)，因為在某些情況下，我們以目的地市場的貨幣銷售我們的產品，而目的地市場的貨幣可能與集團運營的國家/地區的貨幣不同。

我們面臨利率風險的原因是需要為某些活動提供資金，以及動用盈餘資金的可能性。 市場利率的變化可能會增加或減少我們的淨利潤/(虧損)，從而間接影響融資和投資交易的成本和回報。

這些風險可能會嚴重影響我們的業績，因此會加以識別和監控。我們制定了各種風險管理政策，主要涉及外匯、利率和流動性風險。

特別是為了管理匯率風險，我們採取了套期保值政策。套期保值活動主要在公司層面進行，基於報告系統提供的信息，並利用符合國際財務報告準則的工具和政策。進行套期保值是為了 在實體使用其主要業務所用貨幣以外的貨幣進行交易時確保保護，同時也考慮到預算中的未來收入和成本。儘管進行了套期保值操作，匯率的突然變動或 錯誤的估計可能會對我們的業績造成負面影響，儘管影響有限。

外幣匯率風險信息

我們面臨外幣匯率波動帶來的風險，這可能會影響我們的收益和股本。 尤其是：

•

如果集團公司發生的成本幣種與其收入幣種不同，外幣匯率的任何變化都可能影響該公司的經營業績。

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我們面臨的主要外幣是在美國和其他以美元為參考貨幣的市場銷售的美元，兑歐元、墨西哥比索和人民幣。其他重大風險敞口包括歐元與以下貨幣之間的匯率：人民幣、日元、丹麥克朗、英鎊和瑞士法郎。2020年，僅美元風險敞口(單獨計算)超過集團商業活動外幣匯率風險敞口總額的10%。我們的政策是使用衍生金融 工具(主要是遠期貨幣合約、貨幣掉期、貨幣期權和領子期權)來對衝風險。

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有幾家子公司位於歐元區以外的國家/地區，特別是美國、 中國、日本、墨西哥、丹麥、巴西和瑞士。由於我們的報告貨幣是歐元，這些公司的損益表是使用該期間的平均匯率換算成歐元的，即使收入和利潤率以當地貨幣 保持不變，匯率的變化也會影響以歐元重述的收入、成本和利潤。同樣，由於功能貨幣的不同，公司間融資可能會導致匯率影響。

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由於匯率的變化，以歐元以外的貨幣報告的合併公司的資產和負債可能在 期間有所不同。這些變化的影響在權益中直接確認為貨幣換算差異損益下的其他綜合收益/(虧損)的組成部分。

我們監測我們在換算匯率風險方面的主要風險敞口，即 多種貨幣對合並貨幣的匯率波動可能會影響合併財務報表價值，儘管在2019年12月31日沒有這方面的具體對衝。

貨幣項目結算產生的匯兑差額在合併損益表的財務收入/(費用)淨額項目中確認。

截至2020年12月31日的年度，財務 收入/(支出)內記錄的外幣匯率差異(不包括按公允價值計量的金融工具產生的匯率差異)的影響為淨虧損40萬澳元(2019年為60萬澳元)。

2020年，外幣匯率風險敞口的性質或結構以及 集團的對衝政策沒有實質性變化。

我們積極對衝經濟交易風險；更具體地説，遠期和掉期合約， 普通的香草和領子期權被用來管理風險敞口。此類工具目前未被指定為現金流對衝，合同的簽訂期限與相關交易一致，一般從3個月到 12個月不等。

以下為截至2020年12月31日的合約一覽：

(百萬美元)				0到6 月份				6至9 月份				9點至12點 月份				總計				攜帶 金額				報表中的行項目 財務 職位
名義金額		轉發											19.554				19.55				(12	)		流動金融負債
平均遠期匯率(歐元/丹麥克朗)													7.447				—
名義金額		轉發											6.246				6.25				19			其他流動金融資產
平均遠期匯率(歐元/美元)													1.230				—
名義金額		轉發											1.203				1.20				(3	)		流動金融負債
平均遠期匯率(歐元/瑞士法郎)													1.082
名義金額		轉發											1.008				1.01				(0	)		流動金融負債
平均遠期匯率(歐元/日元)													126.55
總計																	28.01				4

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以下為截至2019年12月31日的合約一覽：

(百萬美元)				0到6 月份				6至9 月份				9點至12點 月份				總計				攜帶 金額				報表中的行項目 財務 職位
名義金額		轉發			2.67				7.121				11.465				21.25				308			其他流動金融資產
平均遠期匯率(歐元/美元)					1.119				1.125				1.131
名義金額		選擇權			3.561				3.561				3.561				10.68				109			其他流動金融資產
平均遠期匯率(歐元/美元)					1.16				1.17				1.16
名義金額		轉發											11.912				11.91				(6	)		流動金融負債
平均遠期匯率(歐元/丹麥克朗)													7.460
名義金額		轉發											1.198				1.198				(4	)		流動金融負債
平均遠期匯率(歐元/瑞士法郎)													1.085
名義金額		轉發											1.046				1.046				5			其他流動金融資產
平均遠期匯率(歐元/日元)													121.62
名義金額		轉發			189												189				0			其他流動金融資產
平均遠期匯率(歐元/人民幣)					7.901
總計																	46.28				41

關於利率風險的信息

此風險源於可變利率貸款，對於這些貸款，突然或大幅的利率波動可能會對經濟 結果產生負面影響。對這一風險的監測是在公司一級進行的，採用的結構與管理貨幣風險的結構類似。我們有針對利率風險的對衝措施，幾乎涵蓋了所有簽約貸款 。由於這些操作，我們建立了一個基本固定的利率，與以前的貸款相比，條件有所改善。

截至2020年12月31日，我們最重要的浮動利率金融資產是現金和現金等價物以及某些財務流動投資 。

截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務負債構成及套期保值工具對財務狀況表的影響情況如下：

截至2020年12月31日

(百萬美元)		利率，利率 交換				固定 利息				漂浮 利息				攤銷成本 效應				總計				按市值計價IRS 衍生品
銀行貸款			229.8				12.8				44.4				(0.7	)			286.3				(4.4	)
銀行透支											0.5				—				0.5
股權收購的財務應付款項											7.9				—				7.9
與關聯方的財務負債			—				1.0				—				—				1.0
備註			—				50.0				—				(0.4	)			49.6
總計			229.8				63.8				52.8				(1.1	)			345.3				(4.4	)
佔總數的百分比			67	%			18	%			15	%

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