| 1 阿爾茨海默神經公司 2021年6月 根據規則433提交 發行者自由寫作説明書 註冊聲明文件第333-255955號 |
免費 撰寫招股説明書聲明
此 演示文稿重點介紹了有關我們以及與此演示文稿相關的產品的基本信息。由於這是一個摘要， 並不包含您在投資我們的證券之前應該考慮的所有信息。阿爾茨曼神經公司(以下簡稱“公司”)已向美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)提交了一份S-1表格(包括招股説明書，目前為初步表格 )(文件編號333-255955)，用於本 陳述相關的發行。登記聲明尚未生效。在投資之前，您應閲讀註冊説明書中的初步 招股説明書(包括其中描述的風險因素)以及公司提交給證券交易委員會的其他文件 ，以瞭解有關公司和此次發行的更完整信息。您可以通過訪問SEC網站www.sec.gov上的 Edgar免費訪問這些文檔。初步招股説明書日期為2021年6月7日，可在SEC網站 www.sec.gov/edgar上查閲。或者，如果您聯繫斯巴達資本證券有限責任公司，公司或參與發行的承銷商將安排向您發送初步招股説明書和(如果有)最終招股説明書和/或任何補充材料。請注意：招股説明書部門，地址：紐約百老匯45號，紐約19樓，郵編：10006，電話：(212)2930123或電子郵件：InvestmentBanking@spartancapital.com。
市場、 行業和其他數據
此 演示文稿包括公司根據獨立研究報告、公開 可獲得的信息、各種行業出版物、其他已發佈的行業來源或公司的內部數據和估計編制的市場和行業數據和預測。 獨立研究報告、行業出版物和其他已發佈的行業來源一般表明，其中包含的 信息來自被認為可靠的來源，但不保證此類信息的準確性和完整性。儘管本公司相信出版物和報告是可靠的，但本公司並未獨立核實數據，也不對此類信息的準確性作出 陳述或擔保。本 演示文稿中提及的任何和所有商標和商號均為其各自所有者的財產。本公司的內部數據、估計和預測基於從其運營市場的貿易和商業組織及其他合同中獲得的信息 ，以及管理層對行業狀況的瞭解 。雖然本公司相信該等資料是可靠的，但本公司並未由任何獨立來源核實 該等資料。
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| 有關前瞻性陳述的警示説明 3 本演示文稿中的某些陳述可能構成1995年“私人訴訟證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於有關公司未來財務業績、我們的 預期增長戰略、行業預期趨勢、業務前景和機遇的陳述。這些陳述通常由下列詞語的使用來標識：“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目的”、“目標”、“預期”、“相信”、“ ”估計、“”預測“”、“項目”、“可能”、“繼續”、“持續”、“正在進行中”、“”預期“”、“”相信“”、“ ”估計“”、“”預測“”、“”項目“”、“”潛在“”、“”繼續“”、“正在進行，“目標”、“尋求”或這些術語的否定或其他類似術語 旨在識別有關未來的陳述。這些前瞻性陳述可能包括對我們未來財務業績的預測、 增長戰略、預期的產品試驗和批准，以及我們行業的預期趨勢。所有前瞻性陳述僅説明截止日期 。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及某些風險、不確定性和有關未來事件的難以預測的假設 。因此，未來的實際事件或結果可能與這些陳述大不相同。儘管 我們認為這些前瞻性陳述是基於合理的假設，但許多因素可能導致實際結果與這些陳述大不相同 ，包括, 但不限於：(I)我們自成立以來的重大虧損，以及預期在可預見的未來將繼續出現重大虧損；(Ii)我們需要大量額外資金來資助我們的運營和完成開發 在商業化之前尋求美國食品和藥物管理局(FDA)對AL001和AL002的批准；(Iii)我們創造 收入和實現盈利的能力，以及我們實現關鍵業務戰略的能力；(Iv)我們依賴第三方關於我們的 權利和(Vi)我們的AL001和 AL002候選產品不具備加速開發的資格，或者如果獲得加速開發資格，實際上不會導致更快的開發或監管 審查或批准過程；(Vii)我們通過AL002瞄準β-澱粉樣蛋白斑塊的方法基於一種新的治療方法；(Viii)我們 集中研究和開發阿爾茨海默氏症和其他神經退行性疾病和精神障礙， 在產品開發方面取得有限成功的領域；(X)我們在臨牀試驗方面遇到重大延誤，或在預期時間內進行或完成臨牀試驗；(Xi)我們與可能更快開發和銷售技術或產品或更有效的競爭對手的激烈競爭, 這些因素包括：(I)我們的聲明比我們的候選產品更安全或更便宜；(Xii)我們依賴第三方進行非臨牀研究和臨牀試驗；以及(Xiii)我們 保護我們的知識產權和專有技術的能力。 提醒收件人不要過度依賴這些聲明，並且上述聲明可能不包含本演示文稿中所作的所有前瞻性 聲明。除聯邦證券法要求外，公司不承擔公開更新這些前瞻性陳述的任何義務。 |
| 目錄 4 公司簡介5 阿爾茨海默病概述 阿爾茨海默病(AD)6 經濟負擔7 治療概況8 我們的科學 一般科學概述9 AL001(LiProSal™)10-12 AL002(CAO22W)13 具體詳情 知識產權(許可專利)14{br |
| 阿爾茨海默尼，未經事先書面許可，不得披露或轉載Inc.信息。 公司概述 簡介 公司歷史當前項目 5 AL001(又名LiProSal)： ·一種鋰離子共晶體，用於治療 阿爾茨海默氏症和其他神經退行性疾病和精神疾病。 AL002(又名CAO22W)： ·一種基於細胞的治療性疫苗，旨在治療阿爾茨海默氏症和其他神經退行性疾病和精神疾病。 AL002(又名CAO22W)： ·一種基於細胞的治療性疫苗，旨在 臨牀前階段生物製藥公司 致力於： ·研究，開發和商業化 神經退行性疾病和精神疾病的預防、治療和治療 。 ·正在從事兩種療法的研究，該療法獲得了南佛羅裏達大學研究基金會的 許可， Inc.是全國排名前20位的專利研究機構之一，他們的proprietary solutions. Commercialization of 專利 資助未來 研究 產品 開發 專利 資助未來 研究 產品 開發 專利 專利組合 資助未來 研究 產品 開發 |
| 未經事先書面許可，不得泄露或轉載阿爾茨海默氏症公司的信息。 阿爾茨海默氏症 阿爾茨海默氏症概述 6 阿爾茨海默氏症： 阿爾茨海默氏症是一種不可逆轉的進行性大腦疾病，它會慢慢破壞 記憶和認知技能，並最終破壞 執行最簡單任務的能力。在大多數阿爾茨海默氏症患者中，症狀首先出現在60歲出頭到60歲中期。估計數字各不相同，但專家建議，超過620萬美國人可能患有阿爾茨海默氏症，被許多人認為是“最可怕的” 疾病。 阿爾茨海默氏症目前還沒有治癒方法， 但隨着研究的繼續，今天有四種治療症狀的方法可用。 主要統計數據： 美國第六大死因 每65秒就有一人在美國患上阿爾茨海默氏症 預計到2050年，美國將有1300萬人患有阿爾茨海默氏症 65歲以上的美國人中，每9人中就有1人估計會患上阿爾茨海默氏症 |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默氏症公司的信息。 經濟負擔 1.到2021年，美國治療阿爾茨海默氏症患者的醫療費用估計為3550億美元。 包括2390億美元的醫療保險和 醫療補助支付 2.1100多萬美國人(家庭 成員)為患有阿爾茨海默氏症或其他痴呆症的人 提供無償護理 -估計153億小時的護理 價值近2570億美元 3.從現在到2050年，治療阿爾茨海默氏症/痴呆症將花費20.2萬億美元，其中大部分將由醫療保險和醫療補助 提供資金 重要影響 7 1.2021年阿爾茨海默病的事實和數據 阿爾茨海默病協會(https://www.alz.org/media/Documents/alzheimers-facts- and-figures.pdf) OVERVIEW of阿爾茨海默病 1 |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默氏症公司的信息。 阿爾茨海默病治療Landscape 8 https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/cms/asset/006b182a-0807-477d-99bd-45d8c5306665/trc212050-gra-0001-m.jpg OVERVIEW |
| 未經事先書面許可，不能披露或轉載阿爾茨海默神經公司的信息。 一般科學概述 我們的科學 9 *工業研究新藥 **不保證FDA會批准任何IND提交 |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默神經公司的信息。 AL001(LiProSal) 10 ·al001是一項獲得專利的離子共晶體技術 提供鋰、 脯氨酸和水楊酸鹽 的治療組合 ·al001與目前FDA批准的市場上 鋰藥物相比，具有更好的非臨牀 藥代動力學和生物利用度 。 ·al001展示了 未出現與治療的負面副作用相關的鋰濃度初始峯值 ·al001呈現平臺式藥代動力學 與其他鋰形式的 藥代動力學有問題的峯谷 相比 ·治療窗口狹窄，需要 臨牀醫生定期監測血漿 鋰水平和血液化學以減輕不良反應 ·在整個治療過程中多次給藥 理化性質差，腦生物利用度差 離子共晶體(AL001) 0 2 4 6 8 10 12 14 2小時24小時48小時72小時 鋰(µg/g) 血漿鋰水平 碳酸鋰AL001(LiProSal) 0 2 4 6 8 10 2小時24小時48小時72小時 鋰(µg/g) 腦鋰水平 碳酸鋰AL001(LiProSal) 水楊酸鋰 (鹽) L-脯氨酸 (氨基酸輔助劑) 我們的科學 |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默神經公司的信息。 AL001(LiProSal) 11 我們在2016年5月至2017年6月期間進行的臨牀前研究結果摘要如下： ·AL001對腎臟COX2活性沒有影響(TG-Ctrl vs.AL001：P> 0.05)，同時顯著降低了與腎臟毒性相關的異常生物標誌物 β-澱粉樣蛋白病理、tau磷酸化和神經性炎症(TG-Ctrl vs.AL001：P0.05)。相比之下，等摩爾劑量的碳酸鋰(使用相似的 摩爾結構，但活性藥物成分不同) 促進腎臟COX2的表達，而 對阿爾茨海默病的病理影響很小或沒有影響 (TG-Ctrl與LC：P |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默神經公司的信息。 AL001(LiProSal) 12 ·我們的臨牀前研究包括28只轉基因(或轉基因)小鼠和10只非轉基因小鼠的治療 碳酸鋰和AL001。 ·4個月大的雌性APPswe/PS1dE9小鼠口服LiProSal(LP)和水楊酸鋰 以及認知和非認知行為。 ·未經處理的年齡匹配的非轉基因仔鼠作為野生型 (Wt)對照。 ·鋰處理組和未處理組的體重、腦、心、肺、脾、肝、腎沒有顯著差異(Tg-Ctrl vs.AL001：P>0.05)。 ·AL001處理組的體重、腦、心、肺、脾、肝、腎的重量與未處理組無顯著差異(TG-Ctrl vs.AL001：P>0.05)。 |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默氏症公司的信息。 AL002(CAO22W) 13 我們的科學 一種基於細胞的治療性疫苗，旨在恢復 患者免疫系統對抗阿爾茨海默氏症的能力 β-澱粉樣蛋白斑塊 假設： ▪AL002旨在誘導免疫反應 產生抗澱粉樣蛋白它可以中和循環中的β-澱粉樣蛋白，防止額外的斑塊堆積。 ▪AL002是一種針對患者的治療方法， 患者接受白細胞分離，這是一種用於減少血液中白細胞數量的 非手術治療，使用IL 4+GM-CSF雞尾酒分離外周血 單核細胞，然後將其成熟為樹突狀細胞(“DC”)。 ▪將樹突狀細胞與修飾的 澱粉樣β蛋白(Aβ)肽(“AL002 肽”)孵育，以使其致敏，然後給同一患者使用 。 |
| 阿爾茨海默尼，未經事先書面許可，不得披露或轉載公司信息。 知識產權(許可專利) 具體詳情 14 專利類型治療的標題 藥品提交日期 有效期 申請日期/專利# 鋰晶體和 用於治療 神經精神疾病的 治療 方法的 額外的神經精神科 藥劑 陰離子鋰離子 共晶化合物和 組成 物質 組成 AL001 (LiProSal)04/18/2014 12/12/2017 04/18/2034 9,840,521 澱粉樣β肽和 使用方法 物質 組成 AL002 (CAO22W)10/12/ |
| 阿爾茨海默尼，未經事先書面許可，不得披露或轉載Inc.信息。 具有AD指徵的生物技術公司最近的首次公開募股(IPO) 15 公司科學/ 治療 基金員工使用 員工首次公開募股日期IPO Price IPO Proceeds Total Shares IPO Valuation Athira製藥阿爾茨海默氏症+ 神經變性 兩種藥物22/18/2020$17$2.04億$12M$527.3M Annovis Bio使用 兩種藥物 22/18/2020$17$2.04億$12M$527.3M Annovis Bio阿爾茨海默氏症+ 神經變性 兩種藥物2 1/29/2020$6$12M 2M$4150萬 皮質醇阿爾茨海默氏症+ 神經變性II期/III 19 5/9/2019年$17$78M 5M$1B 阿爾茨海默氏症+ 免疫神經病學 兩種藥物78 2/7/2017年12月8日$18$2.87億$16M$15億 具體詳情 |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默神經公司的信息。 收益的使用 16 *臨牀試驗估計數因FDA(Post Ind)的具體要求而異。 説明AL001的I期臨牀試驗超額配售 AL001的I期臨牀試驗$5,300,000$5,300,000 AL002期的I期臨牀試驗$3,600,000$3,600,000 AL001 IND申請許可費$65,000 |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默神經公司的信息。 IPO條款 17 説明超額配售金額 總髮售金額$12,500,000$14,375,000 每股價格$5.00$5.00 股票數量2,500,000，2,875,000 已發行股票67,429,525 67,429,525 A系列轉換15,000,000 15,000,000 有限責任公司(“斯巴達”)/其他$2,500,000$4,375,000 總毛收入$12,500,000$14,375,000 銷售給DPL應支付給斯巴達的承保折扣$500,000$500,000 銷售給斯巴達向其他公司支付的承保折扣$175,000$306,250 其他交易成本$515,000$515,000 總成本$1,190,000$1,321,250 淨收益$11， |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默神經公司的信息。 阿爾茨海默領導團隊 ALZAMEND NERO 18 斯蒂芬·傑克曼 首席執行官兼總監 擁有20年以上多行業經驗，專門從事生物技術和製藥 Lien T.Escalona 首席財務官 25年以上多行業工作經驗，重點是會計納斯達克上市公司首席財務官 ，多行業經驗， 包括生物技術和醫療保健 Henry Nisser 執行副總裁、總法律顧問和董事 20年以上經驗，美國證券合規、併購、 股權/債務融資和公司治理 David J.Katzoff 首席運營官 30多年多行業經驗，包括 醫療保健 |
| 未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默神經公司的信息。 阿爾茨海默董事會 19 林恩·費希·麥格拉思 法規事務和產品開發顧問 30年以上生物技術和製藥碩士/博士經驗 UMDNJ-Robert Wood 約翰遜醫學院公共衞生 Andrew H.Woo醫學博士，博士 安德魯·H·吳醫學博士 安德魯·H·吳醫學博士，博士 UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School Andrew H.Woo M.D.，Ph.D. UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School Andrew H.Woo 加州大學洛杉磯分校(UCLA)大衞·格芬醫學院(David Geffen School At UCLA)和錫達斯-西奈醫學中心(Cedars-Sinai Medical Center)神經學助理臨牀教授 20年精神病學和神經病學經驗 Mark Gustafson C.P.A. PharmaKure Limited首席財務官 作為一名活躍的註冊會計師擁有30多年多行業經驗， 專門從事生物技術、能源和技術 Milton“Todd”Aodd經驗豐富的華爾街首席執行官和維權投資者 最終細節 威廉·B·霍恩 阿爾茨海默董事長 Ault Global Holdings首席執行官 25年以上金融行業經驗，之前是“四大”審計師和醫療保健高管 斯蒂芬·傑克曼 首席執行官兼董事 20多年多行業經驗，專門從事生物技術 和製藥 Henry Nisser 股權/債務融資和公司治理 Jeffrey Oram Godby Realtors負責人 擁有25年以上多行業、投資、房地產和技術方面的經驗 |
| Alzamend Neuro, Inc. information cannot be disclosed or reprinted without prior written permission. Alzamend Scientific Advisory Board 20 Eric McDade, DO Associate Director of the Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (“DIAN-TU”), Washington University School of Medicine 76+ Peer-Reviewed Journal Publications Leads a Research Laboratory Continuously Funded by the National Institutes of Health for 10+ Years Thomas M. Wisniewski, MD Director, NYU Langone’s Pearl I. Barlow Center for Memory Evaluation and Treatment 300+ Peer-Reviewed Medical Journal Publications (28 U.S. Patents Issued) Leads a Research Laboratory Continuously Funded by the National Institutes of Health for 30+ Years FINAL DETAILS |
| 21 For more information please contact: Stephan Jackman Chief Executive Officer June 2021 Filed Pursuant to Rule 433 Issuer Free Writing Prospectus Registration Statement File No. 333-255955 |
