根據規則433發行人自由書寫 招股説明書註冊説明書文件編號333-255955 Maüy 2021
免費撰寫招股説明書聲明本演示文稿重點介紹了有關我們以及與本演示文稿相關的產品的基本 信息。由於它是摘要，因此不包含您在投資我們的證券之前應考慮的所有信息 。本公司已向美國證券交易委員會(以下簡稱“證券交易委員會”)提交了S-1表格(包括招股説明書，目前為初稿)(文件編號：第333-255955)的上市登記 聲明。註冊聲明尚未 生效。在投資之前，您應閲讀註冊説明書中的初步招股説明書(包括其中描述的風險因素 )以及公司向SEC提交的其他文件，以瞭解有關公司和此次發行的更完整信息。 您可以通過訪問SEC網站www.sec.gov上的Edgar免費獲取這些文件。初步招股説明書日期為2021年5月25日，可在證券交易委員會網站www.sec.gov/edgar上查閲。或者，如果您聯繫斯巴達資本證券有限責任公司，公司或參與發行的承銷商將安排向您發送初步招股説明書和(如果有)最終招股説明書和/或任何補充材料。請注意：招股説明書部門，地址：紐約百老匯45號，19樓，郵編：10006，電話：(212)293-0123 ，或發送電子郵件至InvestmentBanking@spartancapital.com.MARKET，行業和其他數據各種行業出版物、 其他發佈的行業來源或公司的內部數據和估計。獨立研究報告, 行業出版物 和其他已發佈的行業來源一般表明，其中包含的信息來自被認為 可靠的來源，但不保證此類信息的準確性和完整性。儘管本公司相信出版物和報告 是可靠的，但本公司並未獨立核實數據，也不對 此類信息的準確性作出任何陳述或擔保。本演示文稿中提及的任何和所有商標和商號均為其各自 所有者的財產。該公司的內部數據、估計和預測基於從貿易和商業組織 獲得的信息和其所在市場的其他合同，以及管理層對行業狀況的瞭解。儘管本公司 相信該等信息是可靠的，但本公司尚未得到任何獨立消息來源的核實。2
有關前瞻性陳述的注意事項本演示文稿中的某些陳述 可能構成“1995年私人訴訟證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於有關公司未來財務業績、我們的預期增長戰略、我們行業的預期趨勢、業務前景和機遇的陳述。這些 陳述通常通過使用諸如“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“ ”將、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“目標”、“ ”“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、 “繼續，“”持續“、”目標“、”尋求“或這些術語的否定，或其他類似的 術語，旨在識別有關未來的陳述。這些前瞻性陳述可能包括對我們未來財務業績、增長戰略、預期的產品試驗和批准以及我們行業的預期趨勢的預測。所有前瞻性 陳述僅説明截止日期。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及難以預測的有關未來事件的某些 風險、不確定性和假設。因此，未來的實際事件或結果 可能與這些陳述大不相同。儘管我們認為這些前瞻性陳述是基於合理的假設， 許多因素可能導致實際結果與這些陳述大不相同，包括, 但不限於：(I)我們自成立以來的重大虧損 以及預期在可預見的未來將繼續出現重大虧損；(Ii)我們在尋求美國食品和藥物管理局(FDA)批准AL001和AL002進行商業化之前，需要大量的額外資金來資助我們的運營和完成開發；(br}我們的創收和盈利能力以及我們實現關鍵業務戰略的能力；(Iv)我們依賴第三方關於我們的權利和(V)我們開發的AL001和AL002從未導致適銷對路的產品；(Vi)我們的AL001和AL002候選產品不具備加速開發的資格，或者如果它們具備加速開發資格，實際上也不會導致更快的開發或監管審查或批准過程； (Vii)我們通過AL002針對β-澱粉樣蛋白斑塊的方法是基於一種新的治療方法；(Viii)我們集中研究和開發治療阿爾茨海默氏症和其他神經退行性疾病的方法(Ix)我們的臨牀開發涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定；(X)我們在臨牀試驗方面遇到重大延誤，或在預期時間內進行或完成臨牀試驗；(Xi)我們與可能更快開發和銷售技術或產品或 更有效的競爭對手展開激烈競爭, 這些聲明包括：(Ii)我們依賴第三方進行非臨牀 研究和臨牀試驗；(Xiii)我們保護知識產權和專有技術的能力。提醒收件人 不要過度依賴這些聲明，並且上述聲明可能不包含本演示文稿中所作的所有前瞻性聲明 。除聯邦證券法要求的 外，公司不承擔公開更新這些前瞻性陳述的任何義務。3
公司概況5阿爾茨海默氏症 疾病(“AD”)6阿爾茨海默氏症概述我們的科學研究詳細信息經濟負擔7治療 景觀8一般科學概述9 AL001(LiProSal™)10-12 AL002(CAO22W)13知識產權(許可專利)14 最近生物技術公司IPO，AD指徵15使用收益16 IPO條款17我們的團隊18
簡介公司概述公司歷史當前項目臨牀前 階段生物製藥公司致力於：·研究、開發和商業化神經退行性疾病和精神疾病的預防、治療和治療 。·從事兩種從南佛羅裏達大學獲得許可的療法， 在專利研究及其專利解決方案組合方面全國排名前20位的機構之一。AL001(又名LiProSal)： ·一種鋰離子共晶體，用於治療阿爾茨海默氏症和其他神經退行性疾病和精神障礙 。AL002(又名CAO22W)：·一種基於細胞的治療性疫苗，旨在恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默病的能力。產品開發專利商業化基礎未來研究阿爾茨海默氏症修正神經公司 未經事先書面許可，不得披露或轉載信息。5.
阿爾茨海默氏症概述阿爾茨海默氏症關鍵 統計數據：美國每65秒就有6個人患上阿爾茨海默氏症預計到20501,1300萬美國人患有阿爾茨海默氏症-據估計，每9個65歲以上的美國人中就有1個人患有阿爾茨海默氏症阿爾茨海默氏症：阿爾茨海默氏症：阿爾茨海默氏症是一種不可逆轉的進行性大腦疾病，它會慢慢破壞記憶和認知技能。 據估計，65歲以上的美國人中每9人中就有1人患有阿爾茨海默氏症阿爾茨海默氏症：阿爾茨海默氏症是一種不可逆轉的進行性大腦疾病，會慢慢破壞記憶和認知能力在大多數阿爾茨海默氏症患者中，症狀最早出現在60歲出頭到60歲中期。估計數字各不相同，但專家表示，超過620萬美國人可能患有阿爾茨海默氏症，這被許多人認為是“最可怕的”疾病。阿爾茨海默氏症 目前還沒有治癒方法，但在研究繼續期間，目前有四種治療症狀的方法可用。未經事先書面許可，不得披露或轉載阿爾茨海默氏症神經公司的信息 。6.
阿爾茨海默病經濟負擔概述11。2021年阿爾茨海默病 阿爾茨海默病協會的疾病事實和數據 1.2021年，美國治療阿爾茨海默氏症患者的醫療費用估計為3,550億美元 ，其中包括2,390億美元的醫療保險和醫療補助費用2.超過1100多萬美國人(家庭成員)為阿爾茨海默氏症或其他痴呆症患者提供無償醫療 -估計153億小時的醫療保健價值近2,570億美元3治療阿爾茨海默氏症/痴呆症將花費20.2萬億美元，其中大部分資金將由Medicare &MedicaidalamendNeuro，Inc.提供，未經事先書面許可，不得披露或轉載信息。7.
未經事先書面許可，不得披露或轉載有關阿爾茨海默病治療Landscapehttps://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/cms/asset/006b182a-0807-477d-99bd-45d8c5306665/trc21205 0-gra-0001-m.jpg阿爾茨海默氏症的信息。8個
我們的科學總覽治療DrugAL001概要和方形； 使用獲得專利的離子晶體(ICC)技術，提供鋰、脯氨酸和水楊酸鹽的治療組合；鋰 作為一種治療方法，可以極大地減輕或消除診斷為阿爾茨海默氏病和方形的輕至中度患者的症狀和生物標誌物；其他潛在適應症：雙極障礙、抑鬱、創傷後從FDA&SQuarf；尋求505(B)(2)臨牀試驗路徑，有資格從FDA&SQuarf；配方公司尋求“突破性療法”稱號 可能會重要地擴大適用於鋰治療的治療類別的範圍。, 增強的 SafetyStatus&SQuarf；在2019年第三季度提交了Ind*前申請；在2021年第二季度提交了Ind*申請；在2021年第三季度開始了第一階段人類臨牀試驗 ；使用突變肽致敏細胞作為基於細胞的治療性疫苗的專利方法 旨在恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默病和SQuarf的能力；以及專為治療阿爾茨海默病而設計的無佐劑治療性疫苗 ；有資格通過FDA&SQuarf尋求“突破性治療”狀態；完成臨牀前 研究2021年第二季度和SQuarf；在2021年第二季度提交IND*申請；在2021年第四季度提交IND*申請；於2021年第四季度開始 第一階段人體臨牀試驗*Ind-Investigational New DrugAlzamy Nee9.
我們的科學AL001(LiProSal)血漿鋰水平14 12 10 8 64鋰 水楊酸鹽(鹽)L-脯氨酸(氨基酸輔基)離子共晶體(AL001)·碳酸鹽化學形式的鋰產生被認為與不良事件有關的血漿鋰 峯值·狹窄的治療窗口需要臨牀醫生定期監測血漿鋰水平和血液化學以減輕不良事件·需要全天多次給藥以減輕不良事件理化性質差，大腦生物利用度差 2 0 2小時24小時48小時72小時碳酸鋰AL001(LiProSal)腦鋰水平10 8 6 4 2 0 2小時24小時48小時 72小時碳酸鋰AL001(LiProSal)·AL001是一種新的鋰離子共晶體，可改善神經精神障礙的治療效果·AL001顯示出更好的藥代動力學和生物效應在未顯示與治療負面副作用相關的初始鋰濃度峯值 的情況下·與其他鋰形式的 峯和谷藥代動力學有問題的 相比，AL001呈現平臺型藥代動力學，未經事先 書面許可，不能披露或轉載信息。10個
我們的科學AL001(LiProSal)臨牀前研究得出結論，低劑量的AL001在減少阿爾茨海默病病理方面是安全有效的：·AL001對腎臟COX2活性沒有影響(TG-Ctrl vs.AL001：P>0.05)，同時顯著減少與AD相關的異常生物標記物50%； β澱粉樣變性、tau磷酸化和神經炎症(TG-Ctrl vs.AL001)相反，等摩爾劑量(使用類似的FIG。14A和14B：β澱粉樣蛋白負荷，但碳酸鋰的活性成分不同(br}活性藥物成分)可促進腎臟COX2的表達，而對阿爾茨海默病的病理影響很小或沒有影響(TG-Ctrl與LC：P
我們的科學AL001(LiProSal)·為了改善鋰的治療效果，我們研究了LiProSal(LP)的安全性、藥代動力學和治療效果，並與碳酸鋰(LC)和水楊酸鋰(LS)進行了比較。·4個月大的雌性APPswe/PS1dE9小鼠被 口服LP、LS或LC治療9個月，然後測定體重、內臟生長以及認知和非認知行為。·未處理的年齡匹配的非轉基因窩產仔作為野生型(WT)對照。結果· 鋰處理和未處理的APPswe/PS1dE9隊列之間體重、腦、心、肺、脾、肝、腎沒有顯著差異(TG-Ctrl vs.AL001：P>0.05)。·AL001治療使認知功能改善50%(TG-Ctrl與AL001： p
我們的科學AL002(CAO22W)一種以細胞為基礎的治療性疫苗，旨在恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默氏症(阿爾茨海默病)的能力。我們的研究目的是： &sQuarf；AL002旨在誘導免疫反應，產生抗澱粉樣蛋白抗體，然後中和循環中的β-澱粉樣蛋白 ，防止額外的斑塊堆積。 &sQuarf；AL002(CAO22W)一種以細胞為基礎的治療性疫苗，旨在恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默氏症(阿爾茨海默病)的能力。&SQuarf；AL002是一種針對患者的治療方法，患者接受白細胞分離，這是一種非手術治療，用於減少血液中的白細胞數量，分離外周血單核細胞，然後使用IL4+GM-CSF雞尾酒將其成熟為樹突狀細胞(DC)。&sQuarf；DC與修飾的澱粉樣β(Aβ)肽(“AL002肽”)孵育，以使其致敏，然後給同一患者使用。未經事先書面許可，不得披露或轉載有關阿爾茨海默神經公司的信息。13個
具體詳細知識產權(許可專利)專利名稱 類型治療藥物申請日期簽發日期截止日期申請/專利#治療神經精神疾病的鋰晶體和另一種神經精神科藥物 有機陰離子鋰離子晶體化合物和組合物使用方法 物質AL001(LiproSal)AL001(LiProSal)05/21/201604/18/201403/28/201712/12/201705/21/203604/18/20349,603,8699,840,521Amyloidβ肽 物質AL001(LiProSal)AL001β肽 物質AL001(LiProSal)AL001 BETA肽 有機陰離子鋰離子晶體化合物和組合物 物質AL001(Liprosa)AL001β肽的使用方法 物質AL001(LiProSal)AL001 BETA肽 14.
具有AD指徵的生物技術公司最近IPO的具體細節公司科學/ 治療基金的使用員工IPO日期IPO價格IPO程序IPO總份額IPO價值AThira Pharma Annovis BioCortexymeAlectorDenali阿爾茨海默氏症 +神經退行性變阿爾茨海默氏症+免疫神經學阿爾茨海默氏症 +神經退行性變兩種藥物的第二階段兩種藥物的第二階段15個
程序的最終詳細使用説明超額分配第一階段 AL001的臨牀試驗$5,300,000$5,300,000第一階段臨牀試驗AL002$3,600,000$3,600,000 AL001 IND備案許可費$65,000$65,000AL001 劑量第一患者許可費$190,000$190,000 AL002 IND備案許可費$50,000$50,000工作Capital$2,105,000$3,848,750Total$11,310,000$13,053,750*Clinical Trial的估計因FDA的具體要求而異16個
最終詳細信息IPO條款每股總髮行價未償還股數 未償還股數説明超額配售$12,500,000$5.00 2,500,000 67,429,525超額配售$14,375,000$5.00 2,875,000 67,429,525轉換 IPO完成後A系列優先股的轉換 數字電力借貸，LLC總收益來自斯巴達資本的毛收入 證券，LLC/其他總收益佣金為5%未經事先書面許可，不得泄露或轉載Inc.信息。17
最終細節阿爾茨海默領導團隊斯蒂芬·傑克曼(Stephan Jackman)首席執行官兼董事有20年以上多行業經驗，專門從事生物技術和製藥業務肯尼斯·S·克拉根(Kenneth S.Cragan)首席財務官 30年以上SEC報告，納斯達克上市公司首席財務官(CFO)，多行業經驗，包括生物技術和醫療保健David J.Katzoff首席運營官30多年多行業經驗，包括醫療保健和技術Henry Nisser執行副總裁 18歲
最終細節阿爾茨海默董事會威廉·B·霍恩(William B.Horne)阿爾茨海默董事長 Ault Global Holding首席執行官有25年以上金融行業經驗，之前是“四大”審計師和醫療保健高管斯蒂芬·傑克曼(Stephan Jackman)有20多年多行業經驗，專門從事生物技術和製藥業務亨利·尼瑟(Henry Nisser)執行副總裁、總法律顧問兼董事有20年以上美國證券合規、併購、股權/債務融資和公司方面的經驗聖莫尼卡神經諮詢公司執業醫生、助理 加州大學洛杉磯分校大衞·格芬醫學院和錫達斯-西奈醫學中心神經學臨牀教授，20年以上精神病學和神經學經驗Mark Gustafson C.P.A.PharmaKure Limited首席財務官Mark Gustafson C.P.A.，作為一名活躍的註冊會計師，專門從事生物技術、能源和技術 30多年經驗Milton“Todd”Aodd 未經事先書面許可，不得泄露或轉載Inc.信息。19個
最終細節阿爾茨海默病科學諮詢委員會埃裏克·麥克達德(Eric McDade)，華盛頓大學醫學院多明尼式遺傳性阿爾茨海默病網絡試驗(DIAN-TU)副主任埃裏克·麥克達德(Eric McDade)領導着一個由美國國立衞生研究院(National Institutes Of Health)持續資助的研究實驗室，為期10年以上。紐約大學朗格尼的珍珠I·巴洛記憶評估和治療中心(BARLOW Center for記憶力評估和治療300+Peer-Review Medical)主任託馬斯·M·威斯涅夫斯基(Thomas M.Wisniewski)未經事先書面許可，不得泄露或轉載Inc.信息。20個
欲瞭解更多信息，請聯繫：斯蒂芬·傑克曼(Stephan Jackman)首席執行官 Offer sjackman@alzam.com根據規則433填寫的免費撰寫招股説明書註冊説明書文件編號333-255955M²a² y 2021