單純皰疹病毒1型病毒新的科學範式探索單純皰疹病毒1型病毒激活作為纖維肌痛和其他慢性病的潛在潛在原因根據第433條規則提交的投資者最新情況2020年11月25日發佈的自由寫作説明書文件編號：333-248447

本報告中的陳述包含具有重大風險和不確定性的“前瞻性陳述”。本報告中包含的前瞻性陳述可以通過使用諸如“預期”、“預期”、“相信”、“將”、“可能”、“應該”、“估計”、“項目”、“展望”、“預測”或其他類似詞語來識別，包括但不限於關於Virios治療公司對其股票在納斯達克資本市場交易的預期以及未來臨牀試驗成功的時機和可能性的陳述。前瞻性陳述基於我們目前的預期，受難以預測的內在不確定性、風險和假設的影響。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，這些假設可能被證明是不準確的。這些和其他風險和不確定性在提交給美國證券交易委員會(SEC)的最終招股説明書中題為“風險因素”的章節中有更全面的描述，該部分涉及我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的首次公開募股(IPO)。本演示文稿中包含的前瞻性陳述是截至本日作出的，除非適用法律要求，否則我們不承擔更新此類信息的責任。我們已向美國證券交易委員會提交了與本通信相關的上市登記聲明(包括初步招股説明書)。登記聲明尚未生效。在你投資之前, 您應該閲讀註冊説明書中的初步招股説明書(包括其中描述的風險因素)和我們提交給證券交易委員會的其他文件，以瞭解有關我們和此次發行的更完整信息。我們鼓勵您閲讀註冊説明書和招股説明書的全文，以獲得有關本演示文稿中引用的統計數據、報告和臨牀試驗的更詳細信息。您可以通過訪問證券交易委員會網站上的埃德加(網址：http://www.sec.gov.)免費獲取這些文件。或者，如果您聯繫福特漢姆金融管理公司的子公司ThinkEquity，招股説明書部門，17 State Street，22 Floth，New York，New York 10004，電話：(877)436-3673或電子郵件：prospectus@Think-Equity.com.，我們或任何參與發行的承銷商將安排向您發送招股説明書。前瞻性陳述免責聲明免費撰寫招股説明書免責聲明2

發售摘要3 Issuer Virios治療公司預計發售規模3000萬美元預期價格範圍9.00-11.00美元發售300萬股(45萬超額配售選擇權)上市/代碼納斯達克/Viri使用收益·執行IMC-1纖維肌痛2b期臨牀試驗·IMC-1慢性毒理學研究·為2b期研究和慢性毒性研究製造研究藥物·3期臨牀製造流程·設計腸易激綜合徵概念驗證試驗唯一

Virios治療概述4纖維肌痛(FM)市場很大，但不滿意的主要候選藥物口服IMC-1在P2A FM臨牀試驗中顯示出顯著的疼痛減輕和耐受性好處市場分析顯示出一種新的差異化FM產品的巨大商業潛力Virios團隊在FM和抗病毒療法的開發和商業化方面擁有豐富的經驗，將泛昔洛韋和塞來昔布結合在一起，獲得了FDA有史以來第一個治療FM的IMC-1快速通道審查稱號

擁有Fibromyalgia(FM)開發和商業化5管理經驗的成熟高管團隊直接參與了Lyrica®和Savella®for FM的發佈Greg Duncan董事長兼首席執行官Rick Burch總裁*R.Michael Gendreau MD，博士CMO Ralph Grosswald運營副總裁Angela Walsh財務副總裁Angela Walsh製藥經驗包括知名藥物*Burch先生將辭去總裁職務，並將在完成公司轉換後被任命為董事。

經驗豐富的董事會，包括開發和商業化領先抗病毒療法的專業知識6 Rich Whitly，MD Abel de La Rosa，John Thomas博士，CPA Rick Keefer Skip Pridgen，MD創始人·著名教授Loeb Scholer Pridgen，UAB·Gilead董事會·微生物學、醫學和神經外科教授·阿拉巴馬州藥物發現聯盟聯合創始人兼聯席主任·380種出版物·奧巴馬H1N1特別工作組·RemeadAntios治療公司的聯合創始人·Emory藥物創新風險投資的首席科學官·通過2012年被Gilead Sciences(納斯達克股票代碼：GILD)以115億美元的價格收購，領導製藥資產的Bus Dev·為治療艾滋病、乙型肝炎和丙型肝炎的發展項目提供商業和科學領導，包括Sofosbuvir·CorMatrix心血管DemeRx，Inc.·MiMedx Group，Inc.·Dara BioSciences·GMP Companies·MRI幹預·EnterMed，Inc.·七次榮獲Pharma Voice醫療保健百強領導者·曾在Pharmacia、輝瑞(Pfizer)、惠氏(Wyeth)、Biovail和陽獅健康(Publicis Health)擔任高管·公司創始人·董事會認證的外科醫生與Tuscaloosa Surgical Associates，P.C.·花了近20年時間在IBS、FM和CFS/ME尋找有效的治療方法·曾在美國海軍擔任內科醫生和外科醫生董事會成員還包括現任高管格雷格·鄧肯(Greg Duncan)和裏克·伯奇(Rick Burch

科學顧問委員會包括頂尖的全球FM思想領袖7 Daniel J.Clauw醫學博士主席：密歇根大學麻醉學、醫學(風濕學)和精神病學教授、慢性疼痛和疲勞研究中心主任Lesley M.Arnold、辛辛那提大學醫學院精神病學和行為神經科學醫學教授Dedra S.Buchwald、華盛頓大學醫學院流行病學系醫學教授Joel D.Buchwald

纖維肌痛疾病概述8·FM是一種慢性疾病，影響多達8%的美國人口·標誌性特徵是廣泛的慢性疼痛和嚴重的疲勞--症狀出現在≥3個月·其他症狀可能包括胃腸道反應、睡眠、情緒障礙和頭痛·FM>3倍的患者自殺的風險是普通人羣的3倍·高醫療利用率和顯著殘疾·估計40%的FM患者接受阿片類藥物治療-接受阿片類藥物治療的FM患者的預後比沒有使用阿片類藥物的患者預後更差-阿片類藥物治療的FM患者比沒有接受阿片類藥物治療的FM患者的預後更差-阿片類藥物治療的FM患者比沒有接受阿片類藥物治療的FM患者的預後更差

0 50 100 150 200 250 300亞洲、非洲、歐洲、拉丁美洲3%的患病率6%的患病率10.0 M 3.6 M 2.0M總FM患者被診斷為纖維肌痛患者接受治療的患者很大，如果出現更好的治療選擇，纖維肌痛市場將會增長9全球FM患病率範圍從人口的3%-6%顯著美國FM市場增長潛力仍然存在36%診斷率20%治療率139M 279M 40M 80M 22M 44M 20M EST。全球2.21億-4.47億FM患者

多藥聯用和利用未經批准的療法顯示出重大的未滿足需求10種批准的FM藥物未獲批准用於FM 75%25%26.8%24.5%8.9%0%10%20%30%40%欣百達(度洛西汀)Lyrica(孕激素)Savella批准的藥物39.5%阿片類藥物治療·2.0M Rx治療的FM患者·美國治療FM患者的平均2.6 Rx

一種治療纖維肌痛的新療法僅在美國市場就可能具有巨大的商業潛力11 3.6M Dx 10.0M流行率預計美國FM社區500 K Lyrica 25%的患者份額約500 K患者2.0 M TX@16美元/天，60%的順應性FM銷售估計。1.752億美元的FM每年花費120-140億美元，美國的生產力損失1-2%

HSV-1病毒的發現-潛伏的HSV-1病毒的重新激活觸發了過度活躍的免疫反應，並表現為FM

發現潛伏的HSV-1激活觸發免疫反應和纖維肌痛的表現13根據世衞組織的數據，超過37億50歲以下的人-即67%的人口感染了1型單純皰疹病毒(HSV-1)

IMC-1的協同抗病毒機制是建議的纖維肌痛治療效果的基礎14 IMC-1是泛昔洛韋和塞來昔布的專利固定劑量組合，不能用現有的仿製藥複製。IMC-1抑制HSV-1病毒，減輕FM疼痛

15病毒性胃腸道組織研究：患者羣體：·30名既有FM又有慢性胃腸道疾病的患者·15名對照患者、無FM或GI疾病的胃腸道活檢患者接受了皰疹病毒感染評估：·ICP8病毒蛋白分析·ICP8僅在活動性HSV-1感染期間出現·PCR用於檢測皰疹病毒DNA IMC-1靶標抗病毒機制，與阿拉巴馬大學進行的GI活檢研究證實了患者數量0 5 10 15 15 20 25 30 FM+GI對照

在具有統計學意義的2a期試驗結果中確定了HSV-1病毒IMC-1的潛能

第1周2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 IMC-1 N=69安慰劑N=74 17設計摘要：·隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照·IMC-1(泛昔洛韋+塞來昔布)與安慰劑對照，每日2次·泛昔洛韋用藥未優化·2010年ACR診斷纖維肌痛，第6、12和16周評估·停止服用非甾體抗炎藥30%&50%疼痛反應者分析第6周第12周第16周接受研究藥物治療共16周基線患者18-70歲隨機1：1(n=143)

在2a期臨牀試驗中，IMC-1在統計學上顯示疼痛顯著減輕18-1.9-2.2-1.1-0.92-2.5-2-1.5-1-0.5 0 NRS 24小時召回FIQ-R 7天召回IMC-1安慰劑在16周終點疼痛分析中p=0.031 p=0.001

IMC-1治療導致纖維肌痛終點19個次級終點P值提示疲勞評估p=0.001 Pic-患者對變化的整體印象P=0.040 FIQ-R-修訂的纖維肌痛影響問卷總分p=0.002 FIQ-R-功能域p=0.004 FIQ-R-總體影響域p=0.003 FIQ-R-症狀域p=0.004疼痛響應者分析-50%疼痛減輕·24疼痛減輕百分比24小時召回NRS@16周7天召回NRS@16周p=0.052 p=0.012搶救藥物的使用p=0.037

在纖維肌痛2a期研究中，IMC-1的停藥率低於安慰劑。20類安慰劑IMC-1 IMC-1差異隨機74 69在研究藥物45(60.8%)57(82.6%)22%的16周內完成。停藥原因：不良事件12(16.2%)4(5.8%)2.8倍減少治療失敗12(16.2%)5(7.2%)2.3倍減少其他5(6.8%)3(4.4%)1.5倍(

IMC-1階段2b設計使用優化的IMC-1劑量21個二級終點：疲勞、睡眠障礙、全球健康狀況和患者功能的變化FM患者2016 ACR標準年齡18-70歲樣本大小460(~230個/臂)治療IMC-1與安慰劑每日評估16周設計：隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照試驗主要終點：減少疼痛2021年2022年Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2製造Clin Supply研究啟動登記

IMC-1管道潛力延伸到其他功能性軀體綜合徵22 HSV-1感染了67%的人

23項已頒發專利(2033年2月6日到期)：Virios擁有20項現有專利，全部為2033項已頒發的美國IMC-1專利提供保護·美國“Compostion of Matter”專利(US 8,809,351和US 10,034,846)藥物-泛昔洛韋+塞來昔布·美國治療FM、CFS或IBS的“使用方法”專利(US 9,040,546)泛昔洛韋+塞來昔布·美國“使用方法”專利(US 9,173,863)在治療功能性軀體綜合徵的方案中分配泛昔洛韋+塞來昔布的方法·美國。“物質成分”協同專利(US 10,251,853)泛昔洛韋+塞來昔布每日總劑量協同組合獲得國外IMC-1專利·歐洲專利(EP 2811833&2 965759)·日本(JP 5855770&6422848)·中國(CN 104144606)·澳大利亞(AU 2013217110)·韓國(KR 10-1485748)·加拿大(2,863,812)涵蓋其他抗病毒組合的專利·9,642,824美元(萬乃洛韋/雙氯芬酸)·9,980,932美元(萬乃洛韋/美洛昔康)·10,543,184美元(阿昔洛韋/塞來昔布)·10,632,087美元(泛昔洛韋/美洛昔康)·EP 2,965 759(所有組合)

資本化表-預計發售24股普通股1,5125,000份認股權證2 134,663份期權3 528,125 1包括轉換可轉換票據的標的股票和292,500份既得非限定期權(假設10美元)。00發行價，為預期價格區間的中點。2權證可在定價後30天內以現金行使，行權價為7美元。80美元，假設10美元。00的發行價。3包括與本次發售相關發行的期權，等於6。5%的流通股假設為10美元。00發行價，為預期價格區間的中點。

Virios治療概述25 Virios團隊在FM和抗病毒療法的開發和商業化方面擁有豐富的經驗FM市場非常不滿意-僅在美國市場差異化新產品的巨大商業潛力IMC-1的兩種成分(泛昔洛韋和塞來昔布)已經廣泛使用了幾十年，獨特的組合擁有專利覆蓋範圍到2033年如果P2b結果與P2A結果一致，我們相信在2022年第二季度存在病毒價值拐點的機會IMC-1治療顯示出顯著的止痛和耐受性

單純皰疹病毒1型病毒問答