韋斯利·C·福爾摩斯

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ATEA製藥公司

表格S-1上的註冊説明書草稿

提交時間：2020年6月19日

CIK編號0001593899

我們注意到您使用了 ？同類中最好的？在第1、96和107頁上。此術語表明您的候選產品是有效的，有可能獲得批准，並且與 競爭產品相比更具優勢。請在您的註冊聲明中刪除這些引用。如果您使用此術語是為了表達您對產品基於新技術或新方法的信念，您可以討論您的 技術與競爭對手使用的技術有何不同。此類聲明應附帶警告性語言，説明聲明並不表示候選產品已被證明有效或 它們將獲得監管部門的批准。

我們注意到您在整個註冊聲明中將AT-527描述為強大的和選擇性的。鑑於您依賴在您的HCV臨牀試驗中獲得的數據來啟動第二階段，並且您提供的關於對抗SARS冠狀病毒的效力和選擇性的唯一數據來自 體外試驗，這些數據表明YOY AT-527可能是有效的和選擇性的，請告訴我們這些聲稱的基礎。

如果屬實，請修改以表明AT-527最初是為治療丙型肝炎病毒而開發的，您啟動了AT-527的臨牀開發計劃，用於治療新冠肺炎患者， 利用從丙型肝炎病毒臨牀試驗中獲得的藥代動力學、安全性和耐受性數據進行了第二階段試驗。還請披露AT-527目前臨牀試驗人羣的規模。

我們注意到，一旦解決了與新冠肺炎相關的全行業臨牀挑戰，您將有望啟動AT-787型丙型肝炎病毒治療的1/2A期臨牀試驗。我們還注意到您在第125頁披露，鑑於您優先為新冠肺炎開發AT-527型藥物，以及新冠肺炎大流行期間整個行業在臨牀研究方面面臨的挑戰，您已暫時 暫停了您的開發。如果您暫停了任何計劃以確定AT-527資源的優先順序，請修改摘要以明確這一點 。

請向我們提供您或任何有權代表您根據證券法第5(D)條向潛在投資者提交的、符合證券法 規則405規定的所有書面通信的副本，無論他們是否保留這些通信的副本。

我們注意到，您可能不知道當前或將來可能正在處理的影響您業務的 專利申請。為了澄清這一披露，如果您知道或經歷過任何對您的權利的挑戰或侵犯，請披露。

參考第1頁上的產品流水線表和第97頁上的研發費用表，請 修改第三段，以估計AT-527、AT-787和AT-752的開發過程中， 分配的產品收益將使您能夠達到的程度。此外，請披露淨收益擬用於的每種指定用途的估計總成本，如果需要大量其他資金來實現指定目的，請提供此類其他資金的金額及其來源的估計數 。請參閲S-K規則504項的説明3。

我們注意到您透露，您的方法允許您最大限度地形成活性代謝物， 可能會導致高度有效的候選產品。請闡明您所説的高度有效是什麼意思，並解釋如果您的候選人證明不是高度有效的，您的戰略將面臨哪些風險。

我們注意到您在第117頁披露，依賴RNA的RNA聚合酶SARS-CoV-1包含校對核酸外切酶(Nsp14)，請理解 SARS-CoV-2含有類似的校對核酸外切酶。請解釋Rdrp中的核酸外切酶是否會削弱您的候選產品的效力 SARS-Co-V-2或者該酶的突變是否會產生類似的影響。

我們注意到你在服用前藥。如果目標細胞中的磷酸化酶可能發生突變， 可能會抑制前體藥物活性代謝物的形成，請修改您的披露內容，以解決這對您的治療策略的挑戰。

我們從你們的候選產品線中注意到，你們打算使用單一藥物療法治療新冠肺炎、登革熱和呼吸道合胞病毒。考慮到您所描述的病毒耐藥性和變異的障礙，如果您打算對所披露的適應症使用單一療法，請披露 與聯合或雞尾酒藥物策略相比，您的策略帶來的風險，並在適當的情況下包括風險因素披露。

我們注意到您披露的與體外檢測相關的信息，並且顯示這些檢測中用於支持病毒感染和繁殖的宿主細胞的CC50所需的AT-511濃度始終高於測試的最高濃度(>100µm)，這表明AT-511具有很高的效力和選擇性 。請修改以澄清為什麼這意味着高效性和選擇性。

我們注意到您正在招募年齡在45歲到80歲之間、患有中度新冠肺炎疾病的患者 。關於材料的範圍，請修改以披露先前HCV臨牀試驗的年齡範圍是否相同。

請修改您對第122頁AT-787改進的安全性 簡介的參考，刪除您對您的候選產品安全性的結論，因為此確定僅在FDA和類似監管機構的授權範圍內。

我們注意到，Sommadossi博士和Corcoran女士目前都不是 規定遣散、終止或變更控制權福利的協議的當事人。請澄清並披露您是否有任何涉及其他僱傭方面的重要僱傭協議。如果是，請將任何此類協議作為證據提交到您的 註冊聲明中。

請在您的表中加上腳註，披露對您表中所列實體持有的股份擁有實益所有權的自然人