美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓特區,20549

表格 10-Q

(標記 一)

[X] 1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告

截至2021年4月30日的季度

[]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告

對於 ,從_到_的過渡期

佣金 文件編號001-36138

Advaxis, 公司

(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )

特拉華州 02-0563870
(州 或其他司法管轄區 (美國國税局 僱主
公司 或組織) 標識 編號)

9 鹿園大道,K-1套房,新澤西州蒙茅斯路口 08852
(主要執行機構地址 ) (ZIP 代碼)

(609) 452-9813

(註冊人電話號碼 )

根據該法第12(B)條登記的證券 :

每節課的標題 交易 個符號 註冊的每個交易所的名稱
普通股 股 ADXS 納斯達克 資本市場
優先 股票購買權 - 納斯達克 資本市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)逃離了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否一直遵守這樣的要求。 (1) 是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)逃離了根據1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告。是[X]不是[]

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個交互數據文件。是[X]不是[]

用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型 加速文件管理器 [] 加速 文件管理器 []
非加速 文件管理器 [X] 較小的 報告公司 [X]
新興 成長型公司 []

如果 是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。[]

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是[]不是[X]

截至2021年6月7日,註冊人普通股的流通股數量為145,638,459股,面值為0.001美元。

目錄表

第 頁,第
第 部分I 財務信息 5
項目 1。 財務報表(未經審計) 5
濃縮資產負債表 5
簡明操作報表 6
現金流量表簡明表 7
簡明財務報表附註 8
第 項2. 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 20
第 項3. 關於市場風險的定量和定性披露 25
第 項4. 管制和程序 25
第 第二部分 其他信息 26
項目 1。 法律程序 26
第 1A項。 風險因素 26
第 項6. 陳列品 26
簽名 27

2

有關前瞻性陳述的警示 説明

Advaxis,Inc.(以下簡稱“本公司”)的這份10-Q表格(“Form 10-Q”)季度報告包括符合修訂的1933年證券法第27A節和修訂的1934年證券交易法第21E節的“前瞻性陳述”。在某些情況下,這些前瞻性表述可以通過使用“相信”、“ 估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“ ”、“可能”、“將會”、“應該”、“大約”或其負面或其他 變體或類似術語來識別,儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。它們出現在本10-Q表格的多個 位置,包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前 預期的陳述,這些陳述涉及我們正在進行和計劃中的候選藥物的發現和開發、我們知識產權的強度和廣度、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、為我們的候選產品 提交監管申請以及獲得和保持監管批准的時間和能力 財務狀況、我們的可用現金、流動性、前景、增長和戰略、持續的新冠肺炎大流行的影響、我們能夠繼續為我們的運營費用和資本支出提供資金的 時間長度、我們預期的融資需求和融資來源、我們經營的行業以及可能影響我們的行業或我們的趨勢。

由於 前瞻性陳述的性質涉及風險和不確定性,因為它們涉及事件或情況的發生和時間 或情況,其中許多事件是公司無法控制的,因此我們不能向您保證本10-Q表格中的前瞻性 陳述將被證明是準確的。儘管我們相信本10-Q表格中包含的每個前瞻性 陳述都有合理的基礎,但我們提醒您,前瞻性陳述不能保證未來的業績, 我們的實際運營結果、財務狀況和流動性,以及我們所在行業的發展可能與本10-Q表格中包含的前瞻性陳述有很大的不同 ,但我們要提醒您,前瞻性陳述並不是對未來業績的保證, 我們經營的行業的實際結果、財務狀況和流動性以及我們所在行業的發展可能與本10-Q表格中包含的前瞻性陳述存在實質性差異。此外,即使我們的運營結果、財務狀況和流動性,以及我們經營的行業的發展與本10-Q表中包含的前瞻性陳述 一致,它們也可能不能預測未來的結果或發展。

我們認為可能導致實際結果與預期或預測結果不同的一些重要因素 包括:

我們臨牀試驗的成功和時機,包括患者收益;
我們 有能力獲得並維護監管部門對我們的候選產品進行營銷的批准或報銷;
我們 在任何監管批准下獲得產品適當標籤的能力;

我們 開發和商業化產品的能力;

新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況、流動性和運營結果的潛在 影響,以及我們以與新冠肺炎疫情宏觀經濟影響之前相同的方式繼續運營的能力 ;
成功開發和實施我們的銷售和營銷活動;
關鍵科學技術人員或管理人員的變動;
我們候選產品的潛在市場的規模和增長,以及我們為這些市場提供服務的能力;
如果商業化,我們 能夠成功地在候選產品的潛在市場中競爭;

3

美國和其他國家的監管動態 ;
我們的任何候選產品的市場接受率和程度;
我們的競爭對手推出或宣佈的新產品、候選產品或現有產品或技術的新用途,以及這些推出或宣佈的時間;
製藥和生物技術行業的市場狀況;
我們的 可用現金;
我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性;
我們 獲得額外資金的能力;
我們 為我們的候選產品獲取和維護知識產權保護的能力;
我們臨牀前研究的成功和時機,包括IND使能研究;
我們的候選產品在臨牀試驗中成功執行的能力,以及解決可能發生的任何臨牀擱置的能力;
我們 能夠獲得並保持對我們的候選產品進行試用的批准;
我們 的製造能力和第三方製造商的表現;
我們 能夠識別許可證和協作合作伙伴並維護現有關係;
我們的臨牀研究組織、臨牀試驗贊助商、臨牀試驗研究人員和合作夥伴在我們進行的任何臨牀試驗中的 表現 ;
我們審查戰略交易的任何 結果;
我們成功實施戰略的 能力;以及
本公司截至2020年10月31日的財政年度10-K表格年度報告 (“2020表格10-K年度報告”)“風險因素”部分描述的因素,以及本公司在提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的其他文件中更新和修訂的 因素。

您 還應仔細閲讀Form 10-K的2020年度報告“風險因素”部分中描述的因素。我們在本10-Q表格中所作的任何 前瞻性陳述僅表示截至該陳述日期,除非聯邦證券 法律要求,否則我們不承擔 更新此類陳述以反映本10-Q表格日期之後的事件或情況的義務。

本 表格10-Q包括我們從行業出版物和研究、調查以及第三方進行的 研究中獲得的統計數據和其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明,他們的 信息是從被認為可靠的來源獲得的,儘管它們不保證此類 信息的準確性或完整性。雖然我們相信這些行業出版物和第三方研究、調查和研究是可靠的,但我們尚未獨立 核實這些數據。

4

第 部分i-財務信息

第 項1.財務報表

Advaxis, 公司

壓縮的 資產負債表

(單位為 千,不包括每股和每股數據)

2021年4月30日

(未經審計)

10月31日,

2020

資產
流動資產:
現金和現金等價物 $48,110 $25,178
遞延費用 1,333 1,808
應收賬款 1,375 -
預付費用和其他流動資產 1,295 865
流動資產總額 52,113 27,851
財產和設備(扣除累計折舊後的淨額) 333 2,393
無形資產(累計攤銷淨額) 3,325 3,261
經營性使用權資產(累計攤銷淨額) - 4,839
其他資產 - 182
總資產 $55,771 $38,526
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款 $1,156 $410
應計費用 2,133 1,737
普通股認股權證責任 4,931 17
經營租賃負債的當期部分 - 962
遞延收入 - 165
流動負債總額 8,220 3,291
經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額 - 5,055
總負債 8,220 8,346
承付款和或有事項--附註9
股東權益:
優先股,面值0.001美元;授權500萬股;B系列優先股;2021年4月30日和2020年10月31日發行和發行的0股;2021年4月30日和2020年10月31日的清算優先權為0美元 - -
普通股-面值0.001美元;授權股份1.7億股,分別為145,638,459股和78,074,023股,分別於2021年4月30日和2020年10月31日發行和發行 146 78
額外實收資本 467,227 440,840
累計赤字 (419,822) (410,738)
股東權益總額 47,551 30,180
總負債和股東權益 $55,771 $38,526

附註 應與財務報表一併閲讀。

5

Advaxis, 公司

精簡的 營業報表(未經審計)

(單位為 千,不包括每股和每股數據)

截至三個月

4月30日,

截至六個月

4月30日,

2021 2020 2021 2020
收入 $1,375 $250 $2,990 $253
運營費用:
研發費用 4,344 3,922 6,914 8,781
一般和行政費用 3,352 2,649 6,360 5,679
總運營費用 7,696 6,571 13,274 14,460
運營虧損 (6,321) (6,321) (10,284) (14,207)
其他收入(費用):
利息收入,淨額 2 35 3 101
衍生負債公允價值淨變動 995 14 968 (23)
其他收入(費用) 217 (1) 229 (1)
所得税前淨虧損 (5,107) (6,273) (9,084) (14,130)
所得税費用 - 50 - 50
淨損失 $(5,107) $(6,323) $(9,084) $(14,180)
普通股基本和稀釋後每股淨虧損 $(0.04) $(0.10) $(0.08) $(0.25)
基本普通股和稀釋普通股的加權平均數 123,145,051 60,572,632 111,895,403 56,107,657

附註 應與財務報表一併閲讀。

6

Advaxis, 公司

簡明 現金流量表(未經審計)

(單位: 千)

截至六個月

4月30日,

2021 2020
經營活動
淨損失 $(9,084) $(14,180)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
股票薪酬 451 452
員工購股計劃費用 - 1
認股權證價值變動的虧損(收益) (968) 23
財產和設備處置損失 1,530 -
無形資產減記損失 69 -
放棄無形資產 - 603
折舊費用 316 457
無形資產攤銷費用 135 181
使用權資產攤銷 327 365
使用權資產和租賃負債核銷淨收益 (1,116) -
營業資產和負債變動情況:
應收賬款 (1,375) -
預付費用、其他流動資產和遞延費用 45 235
其他資產 182 1
應付賬款和應計費用 1,142 (1,161)
遞延收入 (165) -
經營租賃負債 (389) (397)
用於經營活動的現金淨額 (8,900) (13,420)
投資活動
處置財產和設備所得收益 214 -
無形資產成本 (268) (358)
用於投資活動的淨現金 (54) (358)
融資活動
發行普通股及認股權證所得款項淨額 28,115 9,628
搜查證演習 3,771 -
員工購股計劃的收益 - 4
融資活動提供的現金淨額 31,886 9,632
現金及現金等價物淨增加情況 22,932 (4,146)
期初現金及現金等價物 25,178 32,363
期末現金和現金等價物 $48,110 $28,217
補充現金流信息
繳税現金 $- $50
補充披露非現金和融資活動
認股權證負債重新分類為權益 - 2

附註 應與財務報表一併閲讀。

7

Advaxis, 公司

簡明財務報表附註

(未經審計)

1. 運營性質

Advaxis, Inc.(“Advaxis”或“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於專利的開發和商業化 單核細胞增生李斯特菌 (“蘭姆“)為基礎的抗原遞送產品。該公司正在使用其LM 針對腫瘤特異性靶點的平臺,以便讓患者的免疫系統破壞腫瘤細胞。通過賓夕法尼亞大學的許可,Advaxis獨家獲得了衰減的這一專有配方蘭姆名為 蘭姆技術TM。Advaxis的專有方法旨在部署一種獨特的作用機制, 通過三種不同的方式將免疫系統重定向以攻擊癌症:

用等同於多種佐劑的 激活抗原提呈細胞(“APC”)中的多條通路來提醒和訓練免疫系統;
通過產生強烈的癌症特異性T細胞反應來攻擊腫瘤;以及
通過抑制保護腫瘤免受免疫系統攻擊的腫瘤微環境(“TME”)中的保護細胞來破壞腫瘤保護。這使得激活的T細胞能夠開始攻擊腫瘤細胞。

AdvAxis‘ 專有蘭姆Platform技術已在其幾個項目中顯示出臨牀活性,並已在多個臨牀試驗和各種腫瘤類型的470多名患者中使用。本公司相信,蘭姆技術免疫療法可以補充和解決當前腫瘤學治療領域中尚未得到滿足的重大需求。具體地説,它的候選產品具有與其他免疫療法(包括檢查點抑制劑)協同工作的潛力,同時具有一般耐受性良好的安全性 。

流動性 與資本資源

流動性 和管理層的計劃

與其他處於發展階段的生物技術公司類似,該公司正在開發的產品沒有產生顯著的 收入。因此,公司遭受了經常性虧損,需要大量現金資源來執行其業務計劃。 預計在可預見的未來,這些虧損還將持續。

截至2021年4月30日,該公司擁有約4810萬美元的現金和現金等價物。雖然公司預計至少在2022年7月之前,在正常業務過程中有足夠的 資本為其到期債務提供資金,但其運營所需的實際 現金金額受到許多因素的影響。在過去的一年裏,本公司已採取措施獲得更多融資, 包括通過A.G.P./Alliance Global Partners通過其在市場(“ATM”)計劃出售其普通股, 與林肯公園資本公司的股權額度融資安排,以及於2021年4月完成與兩個專注於醫療保健的機構投資者的註冊直接發行和同時私募 ,詳情如下。在截至2021年4月30日的6個月內,本公司因行使未償還認股權證而獲得總計約380萬美元的收益,這些收益應在行使時支付 。

於2021年4月12日,本公司與兩家專注於醫療保健的機構投資者就購買 17,577,400股普通股,(Ii)7,671,937股預資金權證購買7,671,937股普通股及(Iii)登記 普通股認購權證 以登記直接發售方式購買11,244,135股普通股(“伴隨權證”) 訂立最終協議本公司亦同時以私募方式 向投資者發行無登記普通股認購權證(“2021年4月私募”,連同2021年4月登記直接發售,“2021年4月發售”),以購買14,005,202股本公司普通股 (“私募認股權證”)。在扣除我們應支付的與2021年4月發售相關的費用和開支之前,公司獲得了大約2000萬美元的毛收入。

2020年11月27日,本公司完成了26,666,666股普通股和普通股認股權證的承銷 公開發行,以購買最多13,333,333股普通股( “2020年11月發行”)。2020年11月24日,承銷商通知我們,他們已行使選擇權,將額外購買3,999,999股普通股和1,999,999股認股權證。在扣除我們與2020年11月上市相關的應付費用和開支之前,該公司獲得了約920萬美元的毛收入。隨着這些資金的籌集 和運營費用的減少,公司相信它有足夠的現金為其自提交申請之日起 起一年的運營提供資金。

公司認識到,它需要籌集更多資金才能在未來繼續執行其業務計劃。 不能保證在需要時會有額外的融資,也不能保證管理層能夠以公司可以接受的條款獲得融資 ,也不能保證公司是否會盈利併產生正的運營現金流。如果公司無法籌集到足夠的額外資金 ,它將不得不進一步縮減運營規模。

如果情況沒有特殊變化,例如不可預見的 負債,或者如果我們收購了需要額外投資的新資產, 公司目前沒有任何在短期內籌集資金的計劃。我們不認為我們需要在短期內籌集額外資本 ,因為我們已經a)建立了強大的資產負債表(包括2021年4月完成的融資收益) 和b)執行了我們的成本削減計劃,這些計劃在過去幾年中使我們的年度現金消耗減少了75%以上,確保了 通過潛在的未來臨牀和企業里程碑的現金跑道。

8

2. 重要會計政策摘要和列報依據

列報/估算的基準

隨附的 未經審計的中期簡明財務報表及相關附註是根據美國公認的中期財務信息會計原則 以及美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於Form 10-Q和規則10-01的規則和條例 S-X編制的。因此,它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有信息和腳註, 所附的截至2021年4月30日的未經審計的中期簡明資產負債表來源於公司2020年10月31日的經審計財務報表。管理層認為,提交的未經審核中期簡明財務報表包括 為公平陳述中期業績所需的所有調整(包括正常經常性應計項目)。

中期的運營 結果不一定代表全年的預期結果。根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。 重大估計包括與收到的預付款的收入確認相關的時間表、財產和設備以及無形資產賬面價值的公允價值和可回收性 、認股權的公允價值、授予日期公允價值和 遞延的期權公允價值。 重要的估計包括與收到的預付款的收入確認相關的時間表、財產和設備以及無形資產的賬面價值的公允價值和可回收性、認股權證負債的公允價值、期權的授予日期公允價值和遞延的 在持續的基礎上,本公司根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的各種其他假設評估其估計。 實際結果可能與這些估計大不相同。

這些 未經審計的中期簡明財務報表應與公司截至2020年10月31日的財政年度的財務報表及其附註一併閲讀,這些報表包含在公司於2021年1月22日提交給證券交易委員會的Form 10-K的2020年度報告中,並經於2021年2月26日提交的Form 10-K/A的修正案1修訂。

每股淨收益(虧損)

基本 普通股每股淨收益或虧損的計算方法為:普通股股東可獲得的淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 。攤薄後每股收益對攤薄期權、認股權證、限制性 股票單位和期內已發行的其他潛在普通股生效。在淨虧損的情況下,認股權證、未償還股票期權和可轉換債券產生的潛在普通股的影響不包括在計算每股 股的攤薄虧損中,因為這種影響將是反攤薄的。在淨收益的情況下,這些具有內在價值的工具產生的潛在普通股的影響計入稀釋後每股收益。下表列出了截至2021年4月30日和2020年4月30日被排除在稀釋每股淨虧損之外的潛在普通股數量,由於行使價為0美元,0和343,838 權證分別包括在基本每股收益計算中。

截至4月30日,
2021 2020
認股權證 30,225,397 5,398,226
股票期權 1,031,323 252,296
限制性股票單位 - 5,818
總計 31,256,720 5,946,322

9

排序策略

如果由於公司 無法證明其擁有足夠的授權股份而需要根據ASC 815將合同從股權重新分類為負債,則公司採用了 ASC 815-40-35規定的排序政策。這是由於該公司承諾的股份比授權的多。在根據 潛在稀釋工具的最新授予日期分配可用授權股份後,某些 工具被歸類為負債。根據ASC 815,在基於股份的支付安排中作為補償授予的證券的發行不受排序政策的約束 。

租契

在安排開始時 ,公司根據安排中存在的事實和情況確定該安排是否為租約或包含租約 。如果協議轉讓了在一段時間內控制已確定的 資產的使用權以換取對價,則該協議是或包含租約。大多數期限超過一年的租賃在資產負債表 上確認為經營租賃使用權資產以及當期和長期經營租賃負債(視情況而定)。根據 財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)專題 842,租契(“ASC 842”),本公司已選擇不在資產負債表上確認租期為12個月或以下的租約 。該公司在評估租賃安排時通常只包括最初的租賃期。延長租約的選項 不包括在本公司的評估中,除非本公司有合理的把握將其續簽。

經營性 租賃負債及其相應的使用權資產根據預期 剩餘租賃期的租賃付款現值入賬。對於預付或應計租金等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。公司租約中隱含的利率 通常不容易確定。因此,本公司利用其遞增的 借款利率,該利率反映了在類似的經濟環境下,本公司可以在抵押的基礎上以相同貨幣、類似期限借入租賃款項的固定利率 。

最近的 會計準則

管理層 不認為最近發佈但尚未生效的任何會計聲明如果被採納,會對附帶的簡明財務報表產生實質性影響 。

10

3. 財產和設備

財產 和設備,淨額包括以下內容(以千為單位):

2021年4月30日 2020年10月31日
租賃權的改進 $- $2,335
實驗室設備 413 1,218
傢俱和固定裝置 - 744
計算機設備 409 409
在建工程正在進行中 - 19
總資產和設備 822 4,725
累計折舊和攤銷 (489) (2,332)
淨資產和設備 $333 $2,393

截至2021年4月30日和2020年4月30日的三個月的折舊費用分別為10萬美元和20萬美元。 截至2021年4月30日和2020年4月30日的六個月的折舊費用分別為30萬美元和50萬美元。在截至2021年4月30日的三個月內,公司因設備處置虧損150萬美元,其中97萬美元反映在研發費用中,53萬美元反映在營業報表中的一般和行政費用中。

4. 無形資產

無形資產 淨資產包括以下內容(以千為單位):

2021年4月30日 2020年10月31日
專利 $4,674 $4,479
許可證 777 777
軟體 117 117
總無形資產 5,568 5,373
累計攤銷 (2,243) (2,112)
無形資產 $3,325 $3,261

現有專利的到期日從2021年到2040年不等,但如果 獲得批准和/或基於現有法律法規,則可以根據市場批准延長到期日。當決定不再繼續申請時,與放棄而沒有 未來價值的專利申請相關的資本化成本將計入費用。賬面淨值分別為10萬美元和40萬美元的專利申請被放棄,並分別在截至2021年和2020年4月30日的三個月的運營報表 中計入一般和行政費用。賬面淨值分別為10萬美元和60萬美元的專利申請被放棄,並分別在截至2021年4月30日和2020年4月30日的六個月的運營報表中計入一般和行政費用。在截至 30、2021年和2020年的三個月中,在營業報表中計入一般費用和 管理費用的無形資產攤銷費用分別總計約10萬美元。在截至2021年4月30日和2020年4月30日的6個月裏,在營業報表中計入一般和行政費用 的無形資產攤銷費用每月分別為0.1美元和20萬美元。

每當事件和情況表明資產的賬面價值可能無法收回時,管理層 都會審查其長期資產的減值情況。淨資產記錄在資產負債表中,與Axalimogene filolisbac(AXAL)、ADXS-HOT、ADXS-PSA和ADXS-HER2以及其他正在開發的產品相關的專利和許可證。但是,如果競爭對手在我們面前獲得FDA批准的治療 ,或者如果未來的臨牀試驗不能滿足目標終點,公司可能會記錄與這些 資產相關的減值。此外,如果申請被拒絕或未能發出,公司將記錄其估計賬面價值的減值 。最後,如果公司無法籌集足夠的資金繼續為其研究和開發知識產權提供資金, 公司很可能會對這些資產進行減值。

11

截至2021年04月30日 ,按無形資產當期賬面價值按會計年度估算的攤銷費用如下: (單位:千):

截至10月31日的財年
2021年 (剩餘) $ 136
2022 273
2023 273
2024 273
2025 273
此後 2,097
總計 $ 3,325

5. 應計費用:

下表彙總了簡明資產負債表中包含的應計費用(以千為單位):

2021年4月30日 2020年10月31日
薪金及其他補償 $445 $737
賣主 1,357 671
專業費用 331 329
應計費用總額 $2,133 $1,737

6. 普通股認購權證和權證責任

認股權證

截至2021年4月30日,已發行和可行使的認股權證分別購買了30,225,397股和16,220,195股我們的 普通股,行使價從每股0.3美元到281.25美元不等。有關尚未發行的認股權證的資料如下:

鍛鍊

價格

股份數量

相關認股權證

到期日 融資類型
$281.25 25 不適用 其他手令
$0.30 70,297 2024年7月 2018年9月公開發行
$2.80 327,338 2024年9月 2019年7月公開發行
$0.35 4,578,400 2025年11月 2020年11月公開發行
$0.70 11,244,135 2026年4月 2021年4月註冊直接發售(附隨認股權證)
$0.70 14,005,202 該等認股權證可予行使的日期(如有的話)後5年 2021年4月私募(私募認股權證)
總計 30,225,397

截至2020年10月31日,已發行的認股權證購買了398,226股我們的普通股,行權價從每股0美元到281.25美元不等。有關尚未發行的認股權證的資料如下:

鍛鍊

價格

股份數量

相關認股權證

到期日 融資類型
$- 327,338 2024年7月 2019年7月公開發行
$281.25 25 不適用 其他手令
$0.372 70,863 2024年9月 2018年9月公開發行
總計 398,226

12

截至2021年4月30日的6個月權證活動摘要如下(單位:千,不包括股票和每股數據):

認股權證

加權

平均值

行使 價格

加權

平均值

剩餘

合同
生命

在 年內

集料

固有
價值

截至2020年10月31日的未償還 和可行使權證 398,226 $0.08 3.76 $110,640
已發佈 48,254,606 0.48 5.00
練習 (18,427,435) 0.20
截至2021年4月30日的未償還 和可行使權證 30,225,397 $0.67 4.89 $809,752

截至2021年4月30日,本公司共有30,225,397份未償還認股權證,其中18,910,965份歸類為股權(權證)。截至2020年10月31日,本公司擁有398,226份未償還認股權證中的327,363份,歸類為股權(權證)。發行時, 權證採用相對公允價值法在簡明資產負債表的股東權益部分 按其相對公允價值入賬。

擔保 責任

截至2021年4月30日,自2021年4月私募發行 和2018年9月公開發行以來,公司共有30,225,397份未償還權證中的11,314,432份歸類為負債(責任權證)。截至2020年10月31日,公司共有398,226份未清償認股權證,其中70,863份歸類為負債(責任認股權證)。

在2021年4月的定向增發中發行的認股權證將僅在該日(如果有的話)才可行使,即本公司提交修訂後的公司註冊證書後十四(14)天,將普通股的法定普通股數量 增加至每股面值0.001美元,從170,000,000股增加到300,000,000股。這些認股權證 在可行使之日起五年後到期。因此,責任分類是有必要的。對於這些責任權證 ,公司使用Black Scholes模型來計算這些權證在發行時和隨後的每個報告日期的公允價值。

在 衡量在2021年4月30日和2021年4月14日(發行日期)私募發行的權證的權證責任時,該公司在其Black Scholes模型中使用了以下輸入:

2021年4月30日 2021年4月14日
行權價格 $0.70 $0.70
股價 $0.49 $0.57
預期期限 5.00年前 5.00年前
波動率% 106% 106%
無風險費率 0.86% 0.85%

2018年9月的公開發售認股權證包含下一輪特徵,但認股權證協議中定義的豁免發行除外。 在該特徵中,行使價將立即降低,以與普通股、期權、可轉換證券的稀釋發行以及期權價格或轉換率的變化相匹配。截至2021年4月30日,下一輪功能被觸發三次,權證的行權價格 從22.50美元降至0.30美元。認股權證要求對責任進行分類,因為認股權證協議要求 本公司保持有效的註冊聲明,並且沒有具體説明在什麼情況下允許或要求以 現金以外的方式結算。因此,假設淨現金結算,並保證負債分類。對於這些 責任權證,公司利用蒙特卡洛模擬模型計算了這些權證在發行時的公允價值,以及在隨後每個報告日期的公允價值 。

在衡量2018年9月公開發售認股權證在2021年4月30日和2020年10月31日的權證負債時,該公司在其蒙特卡洛模擬模型中使用了 以下輸入:

2021年4月30日 2020年10月31日
行權價格 $0.30 $0.37
股價 $0.49 $0.34
預期期限 3.37年 3.87年
波動率% 120% 106%
無風險費率 0.35% 0.29%

7. 基於份額的薪酬

下表彙總了簡明運營報表中包含的基於股份的薪酬費用(以千為單位):

截至4月30日的三個月, 截至4月30日的六個月,
2021 2020 2021 2020
研發 $56 $62 $113 $153
一般事務和行政事務 159 148 338 299
總計 $215 $210 $451 $452

13

受限 庫存單位(RSU)

截至2021年4月30日的6個月,公司RSU活動及相關信息摘要如下:

RSU數量 加權平均
格蘭特
日期公允價值
2020年10月31日的餘額 5,556 $24.32
既得 (5,555)
取消 (1)
2021年4月30日的餘額 - $-

截至2021年4月30日 ,不存在與未歸屬RSU相關的未確認補償成本。

員工 股票獎勵

在截至2021年和2020年4月30日的三個月裏,向高管和員工發行的與既得激勵保留獎勵、僱傭激勵、管理層購買和員工優秀獎勵相關的普通股分別為5888股和5561股。 截至2021年和2020年4月30日的三個月,與員工獎勵相關的股票薪酬支出總額分別約為 30,000美元和40,000美元。

在截至2021年和2020年4月30日的六個月中,向高管和員工發行的與既得激勵保留獎勵、僱傭激勵、管理層購買和 員工優秀獎勵相關的普通股分別為5888股和8608股。截至2021年4月30日和2020年4月30日的六個月,與員工獎勵相關的股票薪酬支出總額分別約為10萬美元 和10萬美元。

股票 期權

截至2021年4月30日的6個月股票期權計劃變化摘要如下:

股票 加權
平均值
行權價格
加權
平均值
剩餘
合同期限
以年為單位
集料
內在價值
(單位:千)
截至2020年10月31日的未償還款項 1,011,768 $33.43 8.04 $4
授與 50,000 0.39
練習 (333) 0.30
取消或過期 (30,112) 10.57
截至2021年4月30日的未償還款項 1,031,323 $32.51 7.62 $28
於2021年4月30日歸屬並可行使 352,747 $93.53 4.87 $8

14

未完成的期權 可行使的期權
加權 加權 加權 加權
平均值 平均值 平均值 平均值
鍛鍊 剩餘 鍛鍊 剩餘 鍛鍊
價格範圍 傑出的 合同 價格 可操練的 合同 價格
$ .30-$10.00 777.385 8.95 $1.04 100,404 8.27 $3.02
$ 10.01-$100.00 91,700 6.69 $29.17 90,105 6.68 $29.35
$ 100.01-$200.00 92,847 2.26 $166.04 92,847 2.26 $166.04
$ 200.01-$277.50 69,391 1.09 $210.79 69,391 1.09 $210.79

在截至2021年4月30日的6個月內,公司向一名員工授予了購買50,000股普通股的選擇權。股票 期權期限為十年,自授予之日起三年內授予,行權價格為0.39美元。

在截至2021年4月30日和2020年4月30日的三個月的營業報表中確認的與公司未償還股票期權相關的總 補償成本分別約為20萬美元和20萬美元。截至2021年和2020年4月30日止六個月,與本公司已發行股票期權相關的薪酬成本分別約為40萬美元和40萬美元。

截至2021年4月30日 ,與非既得股票期權獎勵相關的未確認補償成本約為30萬美元, 預計將在1.75年的剩餘加權平均歸屬期內確認。

截至2021年4月30日 ,既得期權和可行使期權的內在價值合計為8000美元,非既得期權的內在價值合計約為28000美元。

在 確定截至2021年4月30日的六個月內授予的股票期權的公允價值時,該公司在其Black Scholes Merton模型中使用了以下輸入 :

六個月
告一段落
2021年4月30日
預期期限 6年
預期波動率 103.27%
預期股息 0%
無風險利率 0.53%

員工 購股計劃

在截至2021年和2020年4月30日的六個月內,公司分別發行了1,000股和8,249股,這些股票是根據 2018年員工購股計劃(“ESPP”)購買的。

8. 協作和許可協議

OS Treaties LLC

2018年9月4日,該公司與OS Treaties(“OST”)簽訂了使用ADXS31-164(也稱為ADXS-HER2)的開發、許可和供應協議,用於對人類骨肉瘤的治療進行評估。根據修訂後的許可協議條款,OST將負責進行和資助一項臨牀研究,評估ADXS-HER2在復發、完全切除的骨肉瘤中的療效。根據對許可協議的最新修訂,OST同意從2020年4月30日開始每月向Advaxis支付25,000美元(“每月 付款”),直到它達到2,337,500美元的融資里程碑。收到第一筆月度付款後, Advaxis開始將根據賓夕法尼亞協議獲得許可的ADXS31-164的知識產權和許可權轉讓回賓夕法尼亞大學。與此同時,OST將與賓夕法尼亞大學 進行談判,為OST建立ADXS31-164的許可協議,用於ADXS31-164技術的臨牀和商業開發。

在2020年12月和2021年1月,本公司在實現許可協議中規定的資金里程碑後,從OS療法獲得總計1,615,000美元。 因此,公司轉讓並由OST完全擁有申請ADXS31-164 的IND申請以及其中包含的協議和承諾,以及與本IND或任何HER2 產品/計劃開發相關的所有義務。

2021年4月26日,該公司實現了人類骨肉瘤治療評估許可協議中規定的第二個里程碑 。截至2021年4月30日,該公司OS療法的應收賬款為137.5萬美元。

15

9. 承諾和或有事項

法律訴訟

在我們的正常業務過程中, 公司會不時參與法律訴訟。本公司不認為 任何針對我們的這些索賠或訴訟可能對財務狀況或經營結果產生重大不利影響,無論是個別索賠還是合計索賠。

10. 租約

運營 租約

該 公司之前根據一份將於2025年11月到期的運營租約 租用了位於新澤西州普林斯頓的一家公司辦公室和製造設施。2021年3月26日,本公司就本租賃協議簽訂了租賃終止和退回協議 。租賃終止和退回協議規定提前 終止租賃,該協議於2021年3月31日生效。關於提前終止租賃, 本公司被要求支付1,000,000美元的解約金。總計約182,000美元的未使用保證金已 從終止費中扣除,淨支付金額約為817,000美元。在截至2021年4月30日的三個月內,公司 註銷了剩餘的使用權資產450萬美元和租賃負債560萬美元。在考慮終止 支付和註銷剩餘使用權資產和租賃負債後,公司錄得淨收益10萬美元。

2021年3月25日,該公司與其公司辦公室/實驗室簽訂了新的租賃協議,基本租金約為每 年29,000美元,外加其他費用。租約將於2022年3月25日到期,本公司有權在向業主發出6個月書面通知後, 再續簽一次連續一年的租約。此 新租賃計入短期租賃,公司已選擇不確認使用權資產和租賃負債。

16

由於 根據租賃終止及退回協議終止本公司先前的租賃協議 ,截至2021年4月30日,本公司並無未清償租賃負債或經營性使用權資產記錄 。

與租賃相關的補充 租賃費用如下(以千為單位):

租賃費(千) 運營分類報表 在截至的三個月內
2021年4月30日
六個人
截至的月份
2021年4月30日
經營租賃成本 一般事務和行政事務 1,011 1,301
短期租賃成本 一般事務和行政事務 16 16
可變租賃成本 一般事務和行政事務 $61 159
租賃總費用 $1,088 1,476

租賃費(千) 運營分類報表 對於三個人來説
截至的月份
2020年4月30日
六個人
截至的月份
2020年4月30日
經營租賃成本 一般事務和行政事務 289 579
短期租賃成本 一般事務和行政事務 85 169
可變租賃成本 一般事務和行政事務 $129 270
租賃總費用 $503 1,018

與經營租賃相關的補充 現金流信息如下:

對於三個人來説
截至的月份
2021年4月30日
六個人
截至的月份
2021年4月30日
為經營租賃負債支付的現金 $1,039 1,363

對於三個人來説
截至的月份
2020年4月30日
六個人
截至的月份
2020年4月30日
為經營租賃負債支付的現金 $311 611

17

11. 股東權益

公開 產品

於2021年4月12日,本公司與若干投資者訂立證券購買協議(“購買協議”)。 購買協議規定本公司出售及發行合共17,577,400股本公司普通股(“股份”) 面值0.001美元(“普通股”),發行價為每股0.7921美元及 7,671,937份預資金權證予購買額外股份的若干購買者。 該協議規定本公司出售及發行合共17,577,400股本公司普通股(“普通股”) 面值0.001美元(“普通股”),發行價為每股0.7921美元及 7,671,937份預籌資認股權證予購買額外股份的若干買家。在發行完成後立即實益擁有本公司9.99%以上的已發行普通股 (“預籌資權證”)。股份和預籌資權證 與認股權證一起出售,以購買最多11,244,135股普通股(“附隨權證”,與股份和預融資權證 一起出售,簡稱“證券”)。預籌資權證以每股0.7911美元的收購價出售,行使價為每股0.001美元。預付資金認股權證可立即行使,並可隨時行使 ,直到所有預付資金認股權證全部行使為止。隨附的每份認股權證的行使價為每股0.70美元,可立即行使,並將於原發行日期的五週年時到期。

購買協議亦規定同時向登記發售的買方配售14,005,202份認股權證(“私人配售 認股權證”),以購買本公司的普通股(“私人配售 認股權證”)。私募認股權證將可在該日期或之後的任何時間,即本公司向特拉華州提交修訂及重新簽署的公司註冊證書 (以下簡稱“授權股份修正案”)後十四(14)天,以增加 普通股的授權股數,每股面值0.001美元,由每股170,000,000股增加至300,000,000股 每股14,005,202股普通股 。如果有的話,則可在該日期或之後的任何時間行使私募認股權證。 即本公司向特拉華州提交修訂及重新簽署的公司註冊證書 後十四(14)天,每股面值由170,000,000股增加至300,000,000股。 私募認股權證的行使價 為每股0.70美元。

2021年3月,該公司通過AG.P./Alliance 全球合作伙伴通過在市場上(“ATM”)計劃出售了886,048股普通股,淨收益約為70萬美元。

2020年11月,本公司完成公開發行30,666,665股普通股,公開發行價為每股0.3美元,總收益為920萬美元,充分行使了承銷商的選擇權。此外, 公司還同時私募認股權證,購買最多15,333,332股普通股。認股權證 的行使價為每股0.35美元,可立即行使,自發行之日起5年期滿。認股權證 還規定,如果沒有有效的註冊説明書登記認股權證股票的發行或 轉售,或當前沒有招股説明書可用於發行或轉售認股權證,則認股權證可通過無現金行使方式行使。扣除承銷折扣和佣金 以及其他發行費用後,此次發行的淨收益約為850萬美元。

在截至2021年4月30日的六個月內,本公司2020年11月發售的權證持有人行使了10,754,932股認股權證,以交換10,754,932股本公司普通股,而本公司2021年4月發售的權證持有人 行使了7,671,937股預籌資權證,以換取7,671,937股本公司普通股。根據這些權證 行使,公司獲得了總計約380萬美元的收益,這些收益應在行使權證時支付。

以下是截至2021年4月30日和2020年4月30日的三個月和六個月的股東權益變動摘要(單位: 千,股票數據除外):

優先股 普通股 額外繳費 累計 總計
股東的
股票 金額 股票 金額 資本 赤字 權益
2019年11月1日的餘額 - $- 50,201,671 $50 $423,750 $(384,269) $39,531
基於股票的薪酬 - - 2,957 - 242 - 242
Advaxis公開發行(扣除發行成本) - - 10,000,000 10 9,618 - 9,628
搜查證演習 - - 26,416 - 2 - 2
根據員工持股計劃向員工發行股票 - - 5,555 - 2 - 2
淨虧損 - - - - - (7,857) (7,857)
2020年1月31日的餘額 - $- 60,236,599 $60 $433,614 $(392,126) $41,548
基於股票的薪酬 - - 5,651 - 210 - 210
搜查證演習 - - 7,500 - - - -
根據員工持股計劃向員工發行股票 - - 2,694 - 2 - 2
淨虧損 - - - - - (6,323) (6,323)
2020年4月30日的餘額 - $- 60,252,444 $60 $433,826 $(398,449) $35,437

優先股 普通股 額外繳費 累計 股東總數
股票 金額 股票 金額 資本 赤字 權益
2020年11月1日的餘額 - $- 78,074,023 $78 $440,840 $(410,738) $30,180
基於股票的薪酬 - - - - 236 - 236
Advaxis公開發行(扣除發行成本) - - 30,666,665 31 8,519 - 8,550
搜查證演習 - - 7,390,000 7 2,579 - 2,586
淨虧損 - - - - - (3,977) (3,977)
2021年1月31日的餘額 - $- 116,130,688 $116 $452,174 $(414,715) $37,575
基於股票的薪酬 - - 5,888 - 215 - 215
Advaxis公開發行(扣除發行成本) - - 18,463,448 19 13,664 - 13,683
搜查證演習 - - 11,037,435 11 1,174 - 1,185
根據員工持股計劃向員工發行股票 - - 1,000 - - - -
淨虧損 - - - - - (5,107) (5,107)
2021年4月30日的餘額 - $- 145,638,459 $146 $467,227 $(419,822) $47,551

18

12. 公允價值

公允價值計量權威指引將公允價值定義為在計量日市場參與者之間以有序交易方式轉移資產或負債的本金或最有利市場中的負債(退出價格)而收到的交換價格或支付的交換價格 。 公允價值計量的權威指引將公允價值定義為在計量日在市場參與者之間有序交易的資產或負債的本金或最有利市場中的負債將收到的交換價格或支付的交換價格 。市場參與者是指(I) 獨立,(Ii)知識淵博,(Iii)會交易,(Iv)願意交易的主要市場的買家和賣家。本指南描述了基於投入水平的公允價值層次 ,其中前兩項被認為是可觀察的,最後一項被認為是不可觀察的,可用於計量 公允價值,如下所示:

級別1-相同資產或負債的活躍市場報價。

第2級-第1級以外可直接或間接觀察的輸入,例如類似資產或負債的報價 ;非活躍市場的報價;或可觀察到的市場 數據或資產或負債的基本完整期限可觀察或證實的其他輸入。

第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債價值有重大影響的不可觀察的投入 。

下表提供了截至2021年4月30日和2020年10月31日按公允價值經常性計量的資產和負債(單位:千):

2021年4月30日 1級 2級 3級 總計
普通股認股權證責任,可在2024年9月前以0.30美元行使的認股權證 - - $29 $29
普通股認股權證責任,認股權證可在認股權證可行使之日起5年內以0.70美元的價格行使 (私募認股權證) - - $4,902 $4,902
總計 - - $4,931 $4,931

2020年10月31日 1級 2級 3級 總計
普通股認股權證責任,2024年9月前可行使的認股權證價格為0.372美元 - - $17 $17

下表概述了公司認股權證負債的公允價值變化(以千為單位):

在過去的六個月裏
告一段落
2021年4月30日
期初餘額 $17
已發行認股權證 5,882
搜查證演習 -
公允價值變動 (968)
期末餘額 $4,931

13. 後續事件

沒有。

19

項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下討論和分析包含有關我們的計劃和對未來可能發生的事情的預期的前瞻性陳述 。前瞻性陳述基於許多假設和 估計,這些假設和估計固有地受到重大風險和不確定性的影響,由於許多已知或未知因素(包括但不限於第一部分第1A項中討論的因素 ),我們的結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同。我們2020年年度報告中的表格10-K中的“風險因素”,見下文第二部分第1A項。此表10-Q中的“風險 因素”。並在本報告開頭的“關於前瞻性陳述的告誡”中 。

您 應與未經審計的財務報表及其相關腳註一起閲讀以下討論和分析, 請參閲本10-Q表中其他地方的討論和分析,並與我們的10-K年度報告中包括的管理層的討論和分析以及經審計的財務報表 一起閲讀。此外,我們打算使用我們的媒體和投資者關係網站(www.Advaxis.com/Investor-Relationship)、 SEC備案文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播與公眾交流AdvAxis及其服務和其他 問題。

概述

Advaxis, Inc.(“Advaxis”或“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於專利的開發和商業化 蘭姆基於利用活體衰減的平臺技術的抗原遞送產品李斯特菌 單核細胞增多症,或蘭姆,經過生物工程,可分泌抗原/佐劑融合蛋白。這些蘭姆基於 的菌株被認為是免疫治療的重大進步,因為它們將多種功能集成到單一免疫療法中,通過訪問和引導抗原呈遞細胞來刺激抗腫瘤T細胞免疫,用等同於 多種佐劑的 刺激和激活天然免疫系統,同時減少腫瘤微環境(TME)中的腫瘤保護,使T細胞能夠攻擊 腫瘤細胞。

公司認為蘭姆技術免疫療法可以補充和解決當前腫瘤學治療領域中尚未得到滿足的重大需求。 具體地説,我們的候選產品(即ADXS-PSA和ADXS-503)具有優化檢查站性能的潛力, 同時具有一般可容忍的安全配置文件,並且我們的大多數候選產品具有預期的低商品成本。我們FDA批准的IND的一項新的 研究人員贊助的研究預計將於2021年上半年在美國一家領先的醫療機構開始,從ADXS-504-HOT結構開始,用於生化復發的前列腺癌患者。

Advaxs 目前正在逐步減少對蘭姆三個項目領域的技術免疫療法:

人乳頭瘤病毒(“HPV”)相關癌症
個性化的新抗原導向療法
人表皮生長因子受體-2(HER-2)相關腫瘤

所有 這些臨牀計劃領域都以公司的蘭姆技術TM,這是一個獨特的平臺,旨在 能夠以多種方式安全有效地針對各種癌症。雖然我們目前正在逐步減少對LM 除了這三個項目領域的技術免疫療法,我們繼續與OS Treaties、ADXS-HER2的有限責任公司(LLC)以及全球生物製藥公司(Global BioPharma,簡稱GBP)簽訂許可協議,獲得AXAL在亞洲、非洲和前蘇聯領土(不包括印度和某些其他國家)開發和商業化的獨家許可協議。

最近 發展動態

2020年3月11日,世界衞生組織宣佈冠狀病毒(新冠肺炎)為大流行;2020年3月13日,美國 宣佈新冠肺炎進入全國緊急狀態。疫情已導致政府實施隔離、旅行限制、關閉企業和學校以及其他公共衞生安全措施,其中許多措施仍在不同程度上有效。我們將繼續 監測新冠肺炎疫情,並採取措施減輕我們的員工和運營面臨的潛在風險。新冠肺炎 疫情已經並可能繼續直接或間接影響我們臨牀試驗的登記速度,因為患者可能會避開 ,或者可能無法前往醫療機構和醫生辦公室,除非發生衞生緊急情況和臨牀試驗 工作人員無法再前往診所。儘管如此,到目前為止,新冠肺炎疫情還沒有對我們的業務 或運營結果產生重大影響。但是,我們仍在與研究中的臨牀站點保持聯繫,並正在與其他站點 進行討論,以應對登記中的任何潛在影響。我們無法確定或預測新冠肺炎疫情對我們的業務、運營、財務狀況或流動性造成的整體影響的程度、持續時間或範圍 。

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戰略性交易

作為 理所當然的事情,我們正在審查戰略交易和備選方案,不能保證我們將成功 確定或完成任何戰略交易,不能保證任何此類戰略交易將為我們的 股東帶來額外價值,也不能保證該過程不會對我們的業務產生不利影響。這些交易可能包括(但不限於)合作協議、共同開發協議、戰略合併、反向合併、公開發行或回購股票、 或購買或出售特定資產,以及旨在增加股東價值的其他潛在行動。 不能保證對戰略交易的審查將導致任何交易的確定或完成。我們的董事會 還可能決定,我們最有效的戰略是繼續執行我們目前的業務計劃。任何潛在的 交易都將取決於許多我們無法控制的因素,包括但不限於市場狀況、 行業趨勢、第三方對我們業務的興趣以及潛在買家能否以合理的條款獲得融資。 尚未就任何交易做出決定。

截至2021年4月30日和2020年4月30日的三個月的運營業績

收入

截至2021年4月30日的三個月,收入 增加了約110萬美元,達到140萬美元,而截至2020年4月30日的三個月的收入為30萬美元 。在本期間,我們確認OST支付的特許權使用費為140萬美元。

研發費用 和開發費用

我們 投資研發以推進我們的蘭姆通過我們的臨牀前和臨牀開發計劃提供技術支持。截至2021年4月30日和2020年4月30日的三個月的研究 和開發費用分類如下(以千為單位):

截至4月30日的三個月, 增加
(減少)
2021 2020 $ %
熱點/現成療法 $786 $909 $(123) (14)%
前列腺癌 52 156 (104) (67)%
人乳頭瘤病毒相關癌症 914 789 125 16%
個性化的新抗原導向治療 260 558 (298) (53)%
其他費用 2,332 1,510 822 54%
研發費用總額 $4,344 $3,922 $422 11%
包含在研發費用中的股票薪酬費用 $56 $62 $(6) (10)%

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一般費用 和管理費

一般費用和行政費用主要包括 我們的財務、法律和行政機構、外部法律和專業服務以及設施成本中包括的員工的工資和福利成本以及基於股票的薪酬費用。截至2021年4月30日和2020年4月30日的三個月的一般和行政費用 如下(以千為單位):

截至三個月
4月30日,
增加
(減少)
2021 2020 $ %
一般和行政費用 $3,352 $2,649 $703 27%
基於股票的薪酬費用包括在一般和行政費用中 $159 $148 $11 7%

與2020年同期相比,截至2021年4月30日的三個月的一般和管理費用 增加了約70.3萬美元,增幅為27%。這一增長主要涉及再許可費的增加、為了結股東要求函而支付的金額 以及與終止我們在我們以前的辦公地點的辦公租賃相關的財產和設備處置損失 。

更改公允價值

在截至2021年4月30日的三個月中,我們從權證負債的公允價值變化中記錄了約99.5萬美元的非現金收入。由於在截至2021年4月30日的三個月期間發行了私募認股權證 ,導致責任認股權證的公允價值下降。從發行之日起至2021年4月30日,私募認股權證的公允價值減少了約98萬美元。

在截至2020年4月30日的三個月中,我們從權證負債的公允價值變動中錄得約14,000美元的非現金收入。責任認股權證公允價值的下降是因為我們的股價從2020年1月31日的0.86美元降至2020年4月30日的0.67美元。

截至2021年4月30日和2020年4月30日的六個月的運營業績

收入

截至2021年4月30日的6個月,收入 增加了約270萬美元,而截至2020年4月30日的6個月收入為30萬美元。在本期間,我們確認了OST支付的特許權使用費。

研發費用 和開發費用

我們 投資研發以推進我們的蘭姆通過我們的臨牀前和臨牀開發計劃提供技術支持。截至2021年4月30日和2020年4月30日的6個月的研究和開發費用分類如下(以千為單位):

截至4月30日的六個月, 增加
(減少)
2021 2020 $ %
熱點/現成療法 $1,986 $1,462 $524 36%
前列腺癌 95 534 (439) (82)%
人乳頭瘤病毒相關癌症 1,445 2,524 (1,079) (43)%
個性化的新抗原導向治療 392 908 (516) (57)%
其他費用 2,996 3,353 (357) (11)%
研發費用總額 $6,914 $8,781 $(1,867) (21)%
包含在研發費用中的股票薪酬費用 $113 $153 $(40) (26)%

一般費用 和管理費

一般費用和行政費用主要包括 我們的財務、法律和行政機構、外部法律和專業服務以及設施成本中包括的員工的工資和福利成本以及基於股票的薪酬費用。截至2021年4月30日和2020年4月30日的6個月的一般和行政費用 如下(以千為單位):

截至六個月
4月30日,
增加
(減少)
2021 2020 $ %
一般和行政費用 $6,360 $5,679 $681 12%
基於股票的薪酬費用包括在一般和行政費用中 $338 $299 $39 13%

與2020年同期相比,截至2021年4月30日的6個月的一般和管理費用增加了約681000美元,增幅為12%。這一增長主要涉及再許可費的增加、為解決股東要求而支付的金額 以及與終止我們以前辦公地點的寫字樓租賃相關的財產和設備處置損失。

更改公允價值

在截至2021年4月30日的6個月中,我們記錄了認股權證負債公允價值變動帶來的非現金收入約為96.8萬美元。由於在截至2021年4月30日的三個月內在2021年4月的私人配售中發行了認股權證,導致責任權證的公允價值下降。2021年4月私募發行的認股權證從發行之日起至2021年4月30日的公允價值減少了約98萬美元。

在截至2020年4月30日的六個月中,我們記錄了認股權證負債公允價值變動帶來的約23,000美元的非現金損失。責任認股權證公允價值的增加源於我們的股價從2019年10月31日的0.32美元上漲到2020年4月30日的0.67美元。

22

流動性 與資本資源

管理層的 計劃

與其他處於發展階段的生物技術公司類似,我們正在開發的產品沒有產生顯著的收入。 因此,我們歷來遭受經常性虧損,我們需要大量現金資源來執行我們的業務計劃。 預計在可預見的未來,這些虧損還將持續。

從歷史上看, 公司的主要現金來源包括各種公開和非公開發行其證券(包括普通股)的收益、債務融資、臨牀合作、行使期權和認股權證、投資和贈款收入以及利息 收入。從2013年10月至2021年4月30日,本公司通過各種公開和非公開發行的普通股籌集了約3.385億美元的毛收入(截至2021年4月30日的六個月期間為2910萬美元)。自公司成立以來,公司在每個財年的運營都遭受了虧損 ,我們預計虧損將無限期地持續下去。截至2021年4月30日和2020年10月31日,公司累計虧損分別約為4.198億美元和4.107億美元,股東權益分別約為4760萬美元和3020萬美元。

新冠肺炎疫情對全球經濟造成了負面影響,並造成了金融市場的嚴重波動和中斷。 長時間的經濟中斷可能會對公司的業務、財務狀況和流動性來源產生負面影響 。截至2021年4月30日,該公司擁有約4810萬美元的現金和現金等價物。公司繼續運營所需的實際現金金額 取決於許多因素。該公司基於的假設可能 被證明是錯誤的,我們可以比當前預期更快地使用可用的資本資源。

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公司認識到,它需要籌集更多資金才能在未來繼續執行其業務計劃。 不能保證在需要時會有額外的融資,也不能保證公司能夠以其接受的條款 獲得融資,也不能保證公司是否會盈利併產生正的運營現金流。如果公司無法 籌集足夠的額外資金,它將不得不進一步縮減運營規模。

2020年5月8日,本公司簽訂了一項與市場股權發行計劃相關的銷售協議,根據該協議,本公司 可不時通過作為銷售代理的A.G.P./Alliance Global Partners 出售總髮行價高達4000萬美元的普通股,用於一般企業用途。

2020年7月30日,本公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂了購買協議。在購買協議的 36個月期限內,本公司有權(但無義務)不時全權酌情決定 並在符合某些條件的情況下,指示林肯公園購買總額高達20,000,000美元的普通股,但 須受某些限制。

如果情況沒有特殊變化,例如不可預見的 負債,或者如果我們收購了需要額外投資的新資產, 公司目前沒有任何在短期內籌集資金的計劃。該公司相信,它有足夠的資本在正常業務過程中為到期的 債務提供資金,一直持續到2023年第三財季。我們不認為我們需要 在短期內籌集額外資金,因為我們已經a)建立了強大的資產負債表(包括2021年4月完成的融資 的收益),b)執行了我們的成本削減計劃,這些計劃在過去幾年中使我們的年度現金消耗減少了75%以上,確保了通過潛在的未來臨牀和企業里程碑的現金跑道。

現金流

操作 活動

經營活動中使用的淨現金 包括與我們的臨牀試驗計劃以及一般和行政活動相關的減少支出 。截至2021年4月30日的6個月,運營活動中使用的淨現金約為890萬美元,而截至2020年4月30日的6個月,淨現金使用量為1340萬美元。減少的原因是在不支持我們戰略方向的領域 採取措施控制非必要項目的成本,因此,我們在過去幾個季度繼續削減非戰略性運營支出。

投資 活動

截至2021年4月30日的6個月,投資活動中使用的現金淨值約為10萬美元,而截至2020年4月30日的6個月,淨現金使用量為40萬美元。這一減少是由於處置財產和設備的收益以及無形資產購買量的減少 。

資助 活動

截至2021年4月30日的6個月,融資活動提供的淨現金約為3190萬美元,而截至2020年4月30日的6個月為960萬美元 。於2021年4月12日,本公司完成發售(I)17,577,400股普通股 ,(Ii)7,671,937股預資金權證,以購買7,671,937股普通股,及(Iii)註冊普通股認購權證 ,以購買11,244,135股普通股(“註冊直接發售”),由兩名專注於醫療保健的機構 投資者參與。本公司亦同時向投資者發行非登記普通股認購 認股權證,以購買14,005,202股本公司普通股(“定向增發”及連同 登記直接發售,“2021年4月發售”)。我們收到了大約2000萬美元的毛收入, 在扣除我們應支付的與2021年4月發售相關的費用和支出之前。2020年11月27日,本公司完成了26,666,666股普通股和普通股認股權證的包銷公開發行,以購買最多13,333,333股普通股 (“2020年11月發行”)。

2020年11月24日,承銷商通知我們,他們已 行使了購買額外3,999,999股普通股和1,999,999股認股權證的選擇權。在充分行使承銷商的選擇權 後,我們發行和出售了總計30,666,665股普通股和認股權證,以購買 至多15,333,332股普通股。我們收到了大約920萬美元的毛收入,扣除了我們與2020年11月發行相關的承銷折扣和佣金以及我們應支付的費用和開支。2020年1月,我們完成了1,000萬股普通股的公開發行,淨收益約為970萬美元。2020年1月,我們完成了1000萬股普通股的公開發行,淨收益約為970萬美元。

24

表外安排 表內安排

截至2021年4月30日,我們沒有表外安排。

關鍵會計估算

按照美國公認的會計原則編制財務報表要求 管理層做出影響財務報表中報告金額和相關披露的估計和假設。在以下情況下,管理層 認為會計估計至關重要:

它 要求做出在做出估計時不確定的假設,並且
預估中的更改 或本可以選擇的不同預估可能會對我們的運營結果或財務狀況產生重大影響 。

雖然我們根據我們的經驗以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素進行估計和判斷,但實際結果可能與這些估計不同,差異可能很大。最重要的估計會影響以下 交易或賬户餘額:股票補償、認股權證負債估值和無形資產減值。

有關我們的重要會計政策的討論,請參閲 我們的簡明財務報表附註2。

最近 發佈的會計準則尚未生效或未被採納

管理層 不認為最近發佈但尚未生效的任何會計聲明如果被採納,會對附帶的簡明財務報表產生實質性影響 。

第 項3.關於市場風險的定量和定性披露

截至2021年4月30日,我們擁有約4810萬美元的現金和現金等價物,其中主要包括銀行存款和貨幣市場基金。我們的投資政策和戰略的重點是保本和支持我們的流動性要求。我們 採用內部和外部管理相結合的方式來執行我們的投資戰略,實現我們的投資目標。我們通常 投資於高評級證券,我們的投資政策通常會限制任何一家發行人的信用敞口。政策 一般要求投資級別為投資級,首要目標是將本金損失的潛在風險降至最低。 此類賺取利息的工具具有一定的利率風險;然而,歷史上利息收入的波動並不顯著 。

我們 沒有暴露,也不預期會因為利率變化而面臨重大風險。假設利率在上述任何時期發生10%的變化 都不會對我們的財務報表產生實質性影響。

第 項4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

在本報告所涵蓋期間結束時,我們在首席執行官和臨時首席財務官 的監督下,對修訂後的1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序進行了評估。基於這項評估,我們的首席執行官和首席財務官 得出結論,我們的披露控制和程序是有效的,可以確保我們在根據《交易所法案》提交或提交的報告中披露的 信息是:(1)積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官(視情況而定),以便及時做出關於所需披露的決定;以及 (2)在SEC規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。

25

財務報告內部控制變更

在截至2021年4月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響 或可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

控制有效性方面的限制

我們的 管理層,包括首席執行官、財務和會計官員,並不希望我們的披露控制和程序 或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論構思和操作有多好,只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,保證控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計 必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須被視為相對於其成本 。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能提供絕對保證 我們公司內的所有控制問題和欺詐實例(如果有)都已被檢測到。

第 第二部分-其他信息

第 項1.法律訴訟

在我們的正常業務過程中, 公司會不時參與法律訴訟。本公司不認為 任何針對我們的這些索賠或訴訟可能對財務狀況或經營結果產生重大不利影響,無論是個別索賠還是合計索賠。 有關涉及本公司的法律程序的更多信息,請參閲我們簡明財務報表的附註9- 承諾和或有事項。

第 1A項。風險因素

我們的 業務和財務業績受到許多風險和不確定性的影響。因此, 第一部分第1A項中討論的風險和不確定性。我們應該仔細考慮2020 Form 10-K中的風險因素。這些信息沒有實質性變化。 我們面臨的不僅僅是2020年度報告Form 10-K中描述的風險,以及本Form 10-Q中標題為“有關前瞻性陳述的告誡 注意事項”部分中的信息。我們目前不知道的或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務運營。

物品 6.展品

附件 編號: 描述
3.1 Advaxis,Inc.的第二次修訂和重新修訂的章程,通過引用該公司於2021年3月5日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.1併入本文。
4.1 該公司於2021年4月12日向美國證券交易委員會提交的8-K表格的當前報告中引用了附件4.1。
4.2 附隨認股權證表格,通過引用附件4.2併入公司於2021年4月12日提交給證券交易委員會的8-K表格的當前報告中。
4.3 私募認股權證表格,通過引用本公司於2021年4月12日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.3併入。
10.1 本公司與普林斯頓企業廣場有限責任公司簽訂的、日期為2021年3月25日的租賃協議,通過引用本公司於2021年3月30日提交給證券交易委員會的當前8-K表格中的附件10.1合併而成。
10.2 本公司與300 CR LLC簽訂的租約終止和退回協議,日期為2021年3月26日,通過引用附件10.2併入本公司於2021年3月30日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告中
10.3 Advaxis,Inc.與簽名頁上確定的購買者簽署了日期為2021年4月12日的證券購買協議,該協議通過引用附件10.1併入公司於2021年4月12日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告中。
10.4 投資者協議表格,通過引用附件10.2併入公司於2021年4月12日提交給證券交易委員會的8-K表格的當前報告中。
10.5 Advaxis,Inc.2015年激勵計劃修正案,日期為2021年2月11日,通過引用附件10.1併入本公司於2021年6月4日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告中。
31.1* 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條對主要行政人員的認證
31.2* 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席財務官
32.1* 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條對主要行政人員的認證
32.2* 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席財務官
101.INS XBRL實例文檔
101.SCH XBRL分類擴展 架構文檔
101.CAL XBRL分類擴展 計算鏈接庫文檔
101.DEF XBRL分類擴展 定義LINKBASE文檔
101.LAB XBRL分類擴展 標籤LINKBASE文檔
101.PRE XBRL分類擴展 演示鏈接庫文檔

* 隨函存檔。

26

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,本公司已正式安排本報告由經正式授權的 簽名人代表其簽署。

2021年6月14日 14

Advaxis,Inc.
發件人: /s/ 伊戈爾·吉特爾曼
名稱: 伊戈爾·吉特爾曼
標題: 首席財務官、財務副總裁

發件人: /s/ 肯尼思·柏林
名稱: 肯尼思 柏林
標題: 總裁, 首席執行官兼臨時首席財務官

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