美國
美國證券交易委員會

華盛頓特區20549

表10-K

(標記一)

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告

​

截至2020年6月30日的財年

或

☐

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

​

從 過渡到 的過渡期

委託文件編號：001-36410

菲布羅動物保健公司

(註冊人的確切名稱見其章程)

(201) 329-7300
(註冊人電話號碼，含區號)

根據該法第12(B)節登記的證券：

根據該法第312(G)節登記的證券：無

勾選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。  Yes ☐ No 

用複選標記表示註冊人是否不需要根據法案的第13節或第15(D)節提交報告。  Yes ☐ No 

勾選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)是否在過去90天內一直符合此類提交要求。  Yes  No ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個互動數據文件。  Yes  No ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中對 的定義：大型加速申報公司、加速申報公司、較小報告公司和新興成長型公司。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第(13)(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國法典第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所  Yes  No ☐

用複選標記標明註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。  Yes ☐ No 

截至2019年12月31日，也就是註冊人最近結束的第二財季的最後一個工作日(基於普通股在納斯達克股票市場的收盤價)，註冊人非關聯公司持有的A類普通股和B類普通股的總市值為502,263,574美元。註冊人沒有無投票權的普通股。

截至2020年8月24日，已發行註冊人A類普通股20,287,574股，每股票面價值0.0001美元；已發行註冊人B類普通股20,166,034股，每股票面價值0.0001美元。

通過引用合併的文檔：

將於2020年11月2日召開的2020年股東年會的註冊人委託書部分(以下簡稱“2020委託書”)通過引用併入本10-K年度報告第III部分。這樣的委託書將在註冊人截至2020年6月30日的財年的120天內提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。

 

菲布羅動物保健公司

目錄

 

2

 

前瞻性陳述

本Form 10-K年度報告包含受風險和不確定性影響的前瞻性陳述。本報告中除有關歷史或當前事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述討論了我們目前對財務狀況、經營結果、計劃、目標、未來業績和業務的預期和預測。你可以通過它們與歷史或當前事實沒有嚴格相關這一事實來識別前瞻性陳述。這些陳述可以包括諸如“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“預測”、“展望”、“潛在”、“項目”、“預測”、“計劃”、“打算”、“尋求”、“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“可以”、“可能”、“可能”“與任何關於未來經營或財務業績或其他事件的時間或性質的討論有關的其負面影響以及其他含義相似的詞語和術語。例如，我們所作的所有與我們估計和預計的收益、收入、成本、支出、現金流、增長率和財務結果、我們對未來業務的計劃和目標、增長或倡議、戰略或未決或威脅訴訟的預期結果或影響有關的陳述都是前瞻性陳述。所有前瞻性陳述都會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與我們預期的大不相同。此類風險和不確定性的示例包括：

•

新冠肺炎等人類傳染病大流行、流行或爆發對我們的業務、財務業績、生產設施和供應鏈以及我們的客户和蛋白質加工商的負面影響；

​

•

食用使用我們產品的動物的食品對人類健康產生的不良影響可能會導致這些產品的銷售下降；

​

•

對食用動物使用抗菌藥的限制可能會變得更加普遍；

​

•

我們銷售額和毛利潤的很大一部分來自抗菌藥和其他相關產品；

​

•

在我們的每個市場上都有許多大小公司的競爭，其中一些公司擁有比我們更多的財務、研發(R&D)、生產和其他資源；

​

•

動物疫病的爆發可能會大大減少對我們產品的需求；

​

•

我們的業務可能會受到天氣狀況和自然資源可用性的負面影響；

​

•

某些客户羣體整合的持續趨勢，以及大型購買羣體的出現；

​

•

我們控制成本和費用的能力；

​

•

任何不可預見的重大損失或傷亡；

​

•

與成本上升和客户收入減少相關的風險敞口；

​

•

來自獸醫實踐和動物健康技術進步的競爭；

​

•

意外的安全性或有效性問題；

​

•

我們對擁有當前監管審批的供應商的依賴；

​

•

我們的原材料會受到價格波動的影響，供應可能會受到限制；

​

•

自然災害和人為災害，包括但不限於火災、冰雪風暴、洪水、冰雹、颶風和地震；

​

•

恐怖襲擊，特別是對我們經營的市場或市場內的襲擊；

​

•

我們成功實施戰略計劃的能力；

​

•

我們對製造設施的持續運營和知識產權的應用的依賴；

​

 

3

 

•

不利的美國和國際經濟市場狀況，包括貨幣波動；

​

•

我們開發新產品的產品審批、研發、收購和許可工作失敗；

​

•

產品責任索賠、法律訴訟和一般訴訟費用的風險；

​

•

當前和未來法律和法規變化的影響；

​

•

修改外貿政策可能會損害我們的食用動物產品客户

​

•

我們對以色列和巴西業務的依賴；

​

•

我們的鉅額債務和相關的償債義務；

​

•

我們債務協議中的契約限制；

​

•

停工風險；以及

​

•

第1a項“風險因素”中描述的其他因素。本年度報告的10-K表格。

​

雖然我們相信我們的假設是合理的，但我們提醒您，很難預測已知因素的影響，而且我們不可能預測所有可能影響我們實際結果的因素。可能導致實際結果與我們的預期大不相同的重要因素，或警告性陳述，在“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節中披露。所有前瞻性陳述都明確地受到這些警告性陳述的限制。您應該在這些風險和不確定性的背景下評估本報告中所作的所有前瞻性陳述。

我們提醒您，上述重要因素可能不包含對您重要的所有因素。此外，我們不能向您保證，我們將實現我們預期或預期的結果或發展，或者即使實質上實現了，也不能保證它們將導致我們預期的後果，或以我們預期的方式影響我們或我們的運營。本報告中包含的前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。除非法律另有要求，否則我們不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。如果我們確實更新了一個或多個前瞻性陳述，則不應推斷我們將對這些或其他前瞻性陳述進行額外更新。

市場、排名等行業數據

除非另有説明，否則本報告中包含的有關我們所在行業和市場的信息，包括我們的總體預期和市場地位、市場機會和市場份額，均基於管理層估計和Vetnosis Limited(“Vetnosis”)的信息，Vetnosis是一家專門從事全球動物健康和獸醫的研究和諮詢公司。本文中引用的Vetnosis信息不是由Vetnosis代表我們準備的。管理層估計是根據公開的信息、我們對本行業的瞭解以及基於這些信息和知識的假設得出的，我們認為這些信息和知識是合理的。我們相信這些估計在本報告的日期是合理的，或者如果指定了一個較早的日期，則截至該較早的日期是合理的。然而，這些信息可能被證明是不準確的，因為我們為我們的估計獲取某些數據的方法，或者由於獨立來源的可用性和可靠性的限制、數據收集過程的自願性以及任何市場份額統計調查固有的其他限制和不確定因素，這些信息可能會發生變化，並不總是能夠得到核實。此外，購買模式和消費者偏好可以而且確實會改變。因此，您應該意識到，本報告中列出的市場份額、排名和其他類似數據，以及基於這些數據的估計和信念可能不可靠。

 

4

 

商標、服務標記和商品名稱

本報告整篇使用的以下商標和服務標誌屬於我們、授權給我們或在我們的業務中以其他方式使用：AB20®；Animate®；Aviax®；Aviax Plus™；avi-Carb®；Banminth®；Bloat Guard®；Boviprol™；CEellerate酵母解決方案®；CerdiMix™；Cerditac™；Chromax®；Coxistac™；Emulsigen®；Eskalin™；寶石石STAFAC®、TABIC®、Tailor Made®、Terramycin®、TM-50®、TM-100™、V.H.®、V-MAX®和Vistore®。

 

5

 

第一部分

第1項。

業務

​

概述

菲布羅動物保健公司是一家全球領先的多元化動物保健和礦物質營養公司。我們努力成為畜牧業生產者、獸醫和農民值得信賴的合作伙伴，提供解決方案，幫助他們保持和提高動物的健康，並在使用更少自然資源的情況下生產健康、負擔得起的食品。我們在75個國家和地區向大約3700個客户銷售1600多個產品演示文稿。我們為食用動物開發、製造和銷售廣泛的產品，包括家禽、豬、牛肉和奶牛以及水產養殖。我們的產品有助於預防、控制和治療疾病，並支持營養，以幫助改善動物的健康和福祉。我們直接向家禽、豬和牛的綜合集成商或通過商業動物飼料製造商、批發商和分銷商銷售動物保健和礦物質營養產品。

我們的產品包括：

•

動物保健品，如抗菌藥、抗球蟲藥、營養特產和疫苗，有助於改善動物的健康，從而改善動物的生產性能、食品安全和動物福利。我們的動物健康部門還包括用於提高酒精發酵行業生產效率的抗菌劑和其他加工助劑。

​

•

強化動物飲食並幫助保持最佳健康的礦物質營養產品。

​

我們將重點放在畜牧業生產集中在大型商業農場的地區。我們相信，憑藉我們在北美、拉丁美洲、亞太地區、歐洲和非洲市場上建立的銷售、營銷和分銷專業人員網絡，我們處於有利地位，能夠擴大我們的銷售額。

我們正在投入資源，為伴侶動物領域開發未來的產品。我們目前的業務集中在畜牧業。

除了動物保健和礦物質營養產品外，我們還生產和銷售用於個人護理、工業化學和化學催化劑行業的特定成分。我們直接向上述行業的客户銷售高性能產品。

我們的A類普通股在納斯達克股票市場(“納斯達克”)交易，交易代碼為“PAHC”。我們的B類普通股沒有在任何證券交易所上市或交易。我們是特拉華州的一家公司。

除非另有説明或上下文另有要求，本報告中提及的“我們”、“本公司”、“菲布羅”、“PAHC”以及類似的表述均指菲布羅動物保健公司及其子公司。

新冠肺炎大流行

2020年3月，世界衞生組織宣佈新型冠狀病毒新冠肺炎為全球大流行。新冠肺炎疫情已經對國際和美國的經濟和市場造成了重大破壞。

新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、運營結果和財務狀況，將取決於高度不確定的未來發展。這場流行病可能會影響我們未來的收入、支出、儲備和津貼、製造業務以及與員工相關的成本。這場大流行可能會對客户、供應商和市場產生重大經濟影響。可能會出現有關新冠肺炎的新信息，控制或治療病毒所需的行動可能會影響大流行的持續時間和嚴重程度。我們的財務報表包括對新冠肺炎影響的估計，這些估計在未來可能會有變化。

菲布羅是人類消費的肉、奶、蛋和魚的基本生產的不可或缺的參與者。面對疫情，我們一直關注員工的安全，同時繼續

 

6

 

向我們的客户供貨。儘管面臨供應鏈和物流方面的挑戰，我們的全球生產設施仍繼續不間斷地運行，我們正在實施旨在保護員工的程序，同時考慮到相關政府衞生機構發佈的指導方針。我們的銷售和技術服務人員仍然與我們的客户保持密切的虛擬聯繫，因為大多數旅行和麪對面的會議都被取消了。我們的大多數行政和管理人員都在遠程工作。

關於新冠肺炎對我們財務業績的影響的討論，請參見第二部分，第7項，管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

業務細分

我們在 - 動物健康、礦物營養和Performance Products - 三個部門管理我們的業務，每個部門都有自己專門的管理和銷售團隊，以加強重點和責任。按細分市場、品種和地區劃分的淨銷售額為：

(1)

其他包括與以下相關的銷售：高性能產品客户；乙醇行業；水產養殖和其他次要物種；動物疫苗製造商的佐劑；以及礦物營養其他客户。

​

(2)

按地區劃分的淨銷售額基於目的地國家/地區。

​

 

7

 

某些金額和百分比可能反映四捨五入調整。

按部門調整後的EBITDA為：

(1)

調整後EBITDA的説明見《管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析非GAAP財務指標概述》。

​

(2)

未分配的公司成本之前。

​

某些金額和百分比可能反映四捨五入調整。

按部門劃分的可識別淨資產為：

公司資產包括現金和現金等價物、短期投資、債務發行成本、所得税相關資產和某些其他資產。

某些金額和百分比可能反映四捨五入調整。

動物健康

我們的動物保健業務開發、製造和營銷了1000多種產品演示文稿，其中包括：

•

抑制引起動物細菌感染的病原菌生長的抗菌藥；抑制破壞動物腸道的球蟲(寄生蟲)生長的抗球蟲藥；以及相關產品(MFA和其他)；

​

•

營養特產，支持營養以幫助改善健康和工作表現(營養特產)；以及

​

•

疫苗，可誘導針對特定病毒或細菌的抗體水平升高，從而預防該病毒或細菌抗原(疫苗)引起的疾病。

​

我們的動物保健品幫助我們的客户預防、控制和治療疾病，支持營養幫助改善健康，使我們的客户能夠更高效地生產出高質量、健康和負擔得起的動物蛋白產品供人類消費。我們為食用動物開發、製造和銷售各種動物保健品，包括家禽、豬、牛肉和奶牛以及水產養殖業。我們直接為客户提供技術和產品支持，以確保我們的產品得到最佳使用。動物保健業和我們許多動物保健品的需求

 

8

 

特定地區會受到不斷變化的疾病壓力和天氣條件的影響，因為我們產品的使用遵循不同的天氣模式和季節。因此，我們的動物健康部門可能會經歷地區性和季節性的波動。

按產品組和地區劃分的動物保健淨銷售額為：

(1)

按地區劃分的淨銷售額基於目的地國家/地區。

​

某些金額和百分比可能反映四捨五入調整。

MFA和其他

我們的MFA和其他產品主要由通過動物飼料服用的濃縮藥物產品組成，通常稱為藥物飼料添加劑(MFA)。我們的MFA和其他產品主要包括抗菌藥(包括STAFAC®、Terramycin®、Neo-Terramycin®和Mecadox®)和抗球蟲藥(包括尼加拉瓜®、Aviax®、Aviax Plus™、Coxistac™和氨丙胺)的生產和銷售。抗菌藥物抑制引起動物細菌感染的病原菌的生長，而抗殺蟲藥物則抑制破壞動物腸道的球蟲(寄生蟲)的生長。MFA和其他產品還包括抗菌產品和其他加工助劑，用於提高乙醇發酵行業的生產效率。

2020財年，我們向家禽行業銷售的MFA和其他產品約佔50%，其餘部分銷售給豬、牛、乳製品和其他客户。我們在我們開展業務的所有地區銷售我們的MFA和其他產品。

營養特色菜

營養特色產品可增強營養，幫助改善免疫系統功能和消化系統健康等方面的健康和表現。我們的許多專有營養特色產品都是通過與私營研究公司或領先大學合作的基礎研究開發出來的，我們與這些大學合作，然後通過與客户的商業試驗進一步開發。我們的營養特色產品包括OmniGen系列產品，這是一種獲得專利的營養特色產品，已在多項研究中證明有助於保持奶牛的健康免疫系統；Animate®，這是一種陰離子營養特色產品，有助於優化過渡奶牛的健康和生產性能；Magni-Phi®，這是一種專利營養特色產品，已被證明有助於改善家禽的腸道健康和免疫反應；以及Cellerate酵母解決方案®，這是一系列專有酵母培養產品，可在所有類別的牲畜中使用，以幫助改善消化健康。

 

9

 

這可能會改善動物的健康和性能。我們在美國和國際上銷售我們的營養特產。

2019年8月，我們收購了魚鷹生物科技公司(簡稱魚鷹)的業務和資產。魚鷹公司是一家微生物產品和生物製品的開發商、製造商和營銷商，為動物健康和營養、環境、工業和農業客户提供各種應用。魚鷹還生產我們最近推出的Provia PrimeTM的關鍵部件，這是一種用於家禽的四菌株直接飼餵微生物產品。

疫苗

我們的疫苗產品主要專注於預防家禽、豬和牛的疾病。我們在我們運營的所有地區銷售疫苗。我們銷售我們的疫苗產品，以保護動物免受病毒或細菌疾病的挑戰。

我們已經開發並分發了400多份獲得許可的疫苗説明書，用於預防家禽疾病，包括預防傳染性法氏囊病、傳染性支氣管炎、新城疫、呼腸孤病毒、沙門氏菌和雞冠狀病毒的疫苗。

我們在美國為豬、家禽和牛開發、製造和分銷針對動物疾病的自體疫苗。我們的自體疫苗使我們能夠為獸醫生產包含每個農場特定抗原的定製疫苗，使菲布羅能夠為我們的客户提供全面和定製的健康管理解決方案。我們的自體疫苗產品包括Tailor Made®系列疫苗和MJPRRS®疫苗。我們還向全球動物疫苗製造商銷售佐劑。

我們開發了TAbic®，這是一個創新的專有疫苗交付平臺。TAbic是一項專利技術，用於在泡騰片中配製和輸送疫苗抗原，包裝在密封的鋁泡包裝中。這項技術取代了當今常用的玻璃瓶，並提供了顯著的優勢，包括存儲要求、客户處理和處置。我們的幾種疫苗產品都有專利的TAbic形式。

我們還注重創新，生產新的抗原或新的抗原呈現形式，並開發了新的疫苗，如：

•

MB-1TM，傳染性法氏囊病減毒活疫苗，由結核分枝桿菌株發展而來，適用於孵化場內或皮下注射。

​

•

TAbic IBVAR206，一種傳染性支氣管炎減毒活病毒疫苗，由獨一無二的基因型2變異株研製而成

​

•

滅活亞單位傳染性法氏囊病病毒，

​

•

減蛋綜合症疫苗，作為單價疫苗或與其他抗原聯合銷售。

​

我們開發了Phi-Tech™，這是一項以便攜式電子疫苗接種設備和軟件的形式出現的新技術，可以確保正確地提供疫苗並提供管理信息。

我們正在愛爾蘭斯萊戈的一家疫苗生產設施投入運營，以生產家禽疫苗，長期目標是增加豬和牛疫苗。機器設備的安裝和監管審批的準備工作正在進行中。

礦物質營養

我們的礦物營養業務生產和銷售大約400種配方和濃度的微量礦物，如鋅、錳、銅、鐵和其他化合物，主要面向北美客户。我們的客户使用這些產品來強化他們牲畜飼料的日常飼料需求，並保持每隻動物體內微量元素的最佳平衡。我們為食用動物生產和銷售各種礦物質營養產品，包括家禽、豬、牛肉和奶牛。礦物質營養部門的產量增長主要是由畜牧業生產推動的

 

10

 

數字，而定價主要基於基礎商品金屬的成本。我們的礦物質營養產品的需求在一年中的不同季節可能會有所不同，而且由於特定地區天氣條件的變化，這兩種情況都可能導致動物飼料消費量的波動。因此，我們的礦物營養部門可能會經歷地區性和季節性的波動。

性能產品

我們的高性能產品業務主要在美國生產和銷售大量用於個人護理、工業化學和化學催化劑行業的特種配料。

我們的產品

動物健康

MFA和其他

我們的MFAs和其他產品主要生產和銷售抗菌藥物(Stafac、Terramycin、Neo-Terramycin和Mecadox)和抗球蟲藥物(尼加拉瓜、Aviax、Aviax Plus、Coxistac和Amprolium)。我們在我們開展業務的所有地區銷售我們的MFA和其他產品。

抗菌藥和抗球蟲藥

我們向全球畜牧業生產和銷售廣泛的抗菌藥和其他醫藥產品。這些產品為動物提供治療益處，同時幫助控制對動物健康和生產力有負面影響的病原體。下表介紹了我們的核心MFA產品：

抗菌藥是動物保健行業中用於治療或預防細菌性疾病的生物或化學產品，從而促進動物健康，從而提高牲畜的生長效率。

 

11

 

有幾個因素限制了畜牧業生產的效率、體重增加和飼料轉化，包括壓力、營養不良、環境和管理挑戰以及疾病。抗菌藥物有助於預防、控制和治療家畜疾病，這也可以改善動物的整體健康，提高增重率和更有效的飼料轉化。我們的抗菌產品包括：

•

土黴素和新黴素。Terramycin®採用活性成分土黴素，Neo-Terramycin®結合了活性成分新黴素和土黴素，可預防、控制和治療雞、火雞、牛、豬和水產養殖中的各種疾病。我們主要向牲畜和水產養殖生產商、飼料公司和分銷商銷售土黴素和新土黴素產品。

​

•

維吉尼亞黴素。維吉尼亞黴素是一種抗菌劑，以STAFAC®品牌銷售給家禽、豬和牛生產商，以Eskalin™品牌銷售給奶牛和肉牛生產商，以V-MAX®品牌銷售給肉牛生產商。維吉尼亞黴素主要用於預防雞壞死性腸炎，治療和控制豬痢疾，幫助預防或降低牛的瘤胃酸中毒和肝膿腫的發病率。我們在維吉尼亞黴素的開發和生產方面的經驗使我們能夠通過商業祕密訣竅開發重要的知識產權，這有助於保護我們免受仿製藥的競爭。我們是維吉尼亞黴素的全球唯一製造商和營銷商。

​

•

卡巴多。我們以Mecadox®品牌銷售Caradox，用於豬飼料中，以控制豬沙門氏菌病和豬痢疾，從而改善動物健康和生產力。Mecadox主要在美國銷售給飼料公司和大型綜合養豬場。

​

抗球蟲藥物是通過發酵或化學合成的方法生產的，主要用於預防和控制家禽和牛的球蟲病，從而促進動物健康，從而培育出更健康的動物。球蟲病是一種消化道疾病，對牲畜的健康有相當大的影響，因此，畜牧業生產者非常關注。我們主要向綜合家禽生產商和飼料公司以及國際動物保健公司銷售我們的抗球蟲藥物。我們的抗球蟲產品包括：

•

尼加拉瓜。我們生產和銷售尼加拉瓜巴津，這是一種用於預防家禽球蟲病的廣譜抗球蟲藥物。我們以尼加拉瓜®和Nicarmix®商標銷售尼加拉瓜嗪，並將其作為活性藥物成分銷售。

​

•

氨丙胺。我們主要生產和銷售氨丙胺作為一種活性藥物成分。

​

•

鹽黴素和賽姆杜黴素。我們生產和銷售Coxistac®、Aviax®/Aviax Plus™/Avi-Carb®和Posistac™，它們屬於一類稱為離子載體的化合物，用於抗擊家禽球蟲病和提高豬飼料效率。

​

驅蟲劑被用來治療寄生腸道蠕蟲的侵擾。我們的驅蟲產品包括Rumatel®和Banminth®，這兩種產品在市場上都用於控制牛肉、奶牛和豬體內的主要線蟲寄生蟲。

Bloat Guard®是一種用於牛的防腫脹處理，用於控制在豆類或小麥牧場上放牧的動物的腫脹。

營養特色菜

我們的主要營養特色產品是由與我們合作的私營研究公司、一流大學和客户的營養學家和獸醫員工識別、開發和商業化的。對於那些非我們專有或獨家的營養特產產品，我們通常與產品開發商保持獨特的供應協議或獨家經銷商地位，使我們能夠優先獲得商標、地區和研究數據。

我們的營養特產包括：

 

12

 

AB20®是一種天然流動劑，當添加到飼料中時，可提高飼料的整體質量。該產品是流動劑產品類別中研究最深入的產品之一。

Animate®是一種獲得專利的陰離子礦物質補充劑，可幫助優化過渡奶牛的健康和生產性能，並提高乳製品生產商的盈利能力。

OmniGen®是一款專有的營養專業產品系列，旨在維護奶牛健康的免疫系統，改善奶牛對潛在環境壓力和健康挑戰的自然反應，並提高生產率。

Magni-Phi®是皂苷、三萜類和多酚(植物性飼料添加劑或天然植物性物質)的專利混合物，有助於改善腸道健康和免疫反應，從而提高家禽對營養的吸收和利用。

蜂窩狀酵母解決方案®是一系列專有酵母培養物和酵母培養物，與酵母組分和/或活細胞酵母混合，用於所有類別的牲畜和同伴動物，以改善消化健康、飼料攝入量和/或病原體抑制。改善消化健康可能會改善動物的健康和生產性能。

Provia Prime™是四種以芽孢桿菌為基礎的直接餵養微生物的專利組合，已被證明可以促進有益的腸道細菌，有助於促進家禽的健康、免疫力和體重增加，並可能在商業家禽生產中降低病原菌(如產氣莢膜梭菌、大腸桿菌和沙門氏菌)。

我們在動物營養師和獸醫等關鍵有影響力的人的支持下，向畜牧業生產者銷售營養特產。

 

13

 

疫苗

我們在全球範圍內為家禽、豬、牛和水產養殖業開發、製造和銷售完全許可的自體疫苗。我們還開發、製造和銷售疫苗接種設備。我們生產的疫苗可以保護動物免受病毒或細菌疾病的挑戰。我們的疫苗產品包括：

新城疫疫苗的V.H.株是一種致病性毒株，使用氣霧劑、粗噴霧劑、飲用水或滴眼液都是有效的。它已經在各種管理和氣候條件下成功地應用於許多品種的家禽。

Tailor Made®疫苗是針對細菌性或病毒性疾病的自體疫苗，包含每個農場特有的抗原。我們生產和銷售這些疫苗給美國獸醫，主要用於豬和牛。

MVP佐劑®是獸用疫苗中不可缺少的成分，可增強對疫苗的免疫應答。我們的佐劑包括Emulsigen®、Emulsigen®D、Carbigen和Polygen。

甘博羅疫苗M.B.株是一種用於預防家禽傳染性法氏囊病的中等毒力活疫苗株。開發中間毒株是為了提供對新的現場流行病毒的保護，這種病毒比以前遇到的毒力更強。

MJPRRS®是一種豬用自體疫苗，用於妊娠母豬，以保護其後代免受PRRS的侵襲。該疫苗包括代表不同PRRS病毒株的多個PRRS分離株。

TAbic®IB VAR和TAbic®IB VAR206疫苗是用於預防家禽傳染性支氣管炎的中等毒力活疫苗株。這兩種疫苗都已成為世界各地日益抗擊傳染性支氣管炎的重要工具。

MB-1™是一種傳染性法氏囊病減毒活疫苗，由結核分枝桿菌株發展而來，適用於孵化場內或皮下注射。

Phi-Tech™是一項新技術，其形式為便攜式電子疫苗接種設備和軟件，可確保正確交付疫苗並提供管理信息。

我們專注於創新，以生產新的抗原或新的抗原呈現形式，並已開發出新的疫苗，如傳染性法氏囊病滅活亞單位病毒和減蛋綜合徵疫苗，作為單價疫苗或與其他抗原組合銷售。

 

14

 

礦物質營養

我們的礦物質營養產品主要包括銅、鋅、鈷、鐵、硒、錳、鎂和碘的無機和有機化合物。

我們的礦物質營養產品還包括Gemstone®，這是我們獨家的螯合有機微量元素系列，包括鋅、錳、銅和鐵的甘氨酸螯合物。我們的配方以高金屬含量為特色，以確保更多的礦物質存在，並保留關鍵的配給空間。每種產品都高度螯合，具有卓越的生物利用度，最大限度地吸收礦物質，最大限度地減少對環境的影響。這些有機微量礦物質以高度濃縮、易流動的顆粒形式存在。

我們的礦物營養產品還包括Vistore®產品組合、我們的氯化物礦物產品組合以及價值驅動型微量礦物產品。我們的配方以高金屬含量為特色，以確保最佳礦物質存在並保留臨界配給空間。高生物利用度還促進最大限度地吸收，以增強效果和最大限度地減少浪費。

我們的主要礦物質營養客户是地區性和全國性的飼料公司、分銷商、合作社、預混機、綜合生豬、牛肉和家禽經營以及寵物食品公司。我們的大多數客户都有營養人員，他們為定製微量礦物質預混劑確定自己的配方。

微量礦物成本隨大宗商品市場波動，因此，這些產品對價格敏感。他們的銷售需要在成本管理、質量控制、客户服務、定價和物流執行方面集中精力才能盈利。

性能產品

我們的性能產品業務製造和營銷用於個人護理、工業化學和化學催化劑行業的產品。我們通過我們的PhibroChem(PAHC的一個部門)、Ferro Metal and Chemical Corporation Limited和Phibro-Tech，Inc.(“Phibro-Tech”)業務部門運營這項業務。

銷售和營銷

我們的銷售組織包括銷售、營銷和技術支持員工。在我們沒有直接商業存在的市場上，我們通常與為我們的產品提供物流、銷售和營銷支持的分銷商簽約。總體而言，我們的動物健康和礦物質營養業務擁有一個由大約390名員工和大約200名分銷商組成的銷售、營銷和技術支持組織，他們向超過75個國家和地區的畜牧業生產者、獸醫、營養師、動物飼料公司和分銷商推銷我們大約1500種產品演示組合。

在直銷市場，我們通過我們當地的銷售辦事處直接向家禽、豬和牛的綜合集成商或通過商業動物飼料製造商、批發商和分銷商銷售我們的動物保健和礦物質營養產品。我們的銷售代表拜訪我們的客户，包括牲畜生產者、獸醫、營養師、動物飼料公司和分銷商，以告知、推廣和銷售我們的產品和服務。在直接服務市場，我們的技術運營專家提供專注於疾病管理和羊羣管理的科學諮詢，以及各種主題的培訓和教育，包括負責任的產品使用。

我們通過當地銷售辦事處向個人護理、工業化學品和化學催化劑行業銷售高性能產品。我們主要在美國銷售這些產品。

客户

我們約有3,700名客户，其中約3,400名客户由我們的動物健康和礦物營養業務提供服務。我們認為各種牲畜生產商，包括家禽和養豬場以及牛肉和奶農，都是我們畜產品的主要客户。我們將我們的產品直接銷售給牲畜和水產養殖生產者，以及通常將產品轉售給牲畜生產者的分銷商。我們不認為該業務依賴於

 

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單個客户或幾個客户，我們相信任何一個客户的流失都不會對我們的業績產生實質性的不利影響。

我們通常根據客户的採購訂單進行銷售，通常不簽訂長期交貨合同。

產品註冊、專利和商標

我們擁有某些產品註冊、專利、商號和商標，並使用專有技術、商業祕密、配方和製造技術，這有助於保持我們某些產品的競爭地位。我們相信，技術是我們競爭地位的重要組成部分，它為我們提供了低成本的地位，使我們能夠生產出高質量的產品。專利保護了我們的一些技術，但我們的競爭優勢很大一部分是基於多年的商業運營積累起來的技術訣竅，這些技術作為商業祕密受到保護。我們在50多個國家和地區擁有大約340項專利或未決申請，或在許可下擁有獨家使用權，但我們認為沒有一項專利對我們的業務具有實質性的重要性，因此，這些專利的到期或終止不會對我們的業務產生實質性影響。

我們的動物保健品在數百個政府產品註冊下銷售，這些註冊批准了我們的許多產品在動物藥物安全性和有效性方面的作用。我們的許多醫療產品的使用都受到每個國家特定機構的監管(例如，美國的食品和藥物管理局(FDA)、加拿大的加拿大衞生部以及歐洲的歐洲食品安全局(EFSA)和歐洲藥品管理局(EMA)。醫藥產品的註冊和要求因國家和產品的不同而不同，這些國家和產品在每個銷售國家都有所不同。我們持續監控、維護和更新與此類法規和審批相關的適當註冊文件。在我們與第三方分銷商合作的某些國家/地區，當地法規要求可能要求以該分銷商的名義註冊。截至2020年6月30日，我們在全球大約有770個動物保健品註冊，包括大約400個MFA註冊和大約370個疫苗註冊。我們的MFA全球註冊包括87項維吉尼亞黴素註冊。

此外，我們的許多疫苗產品都是基於專有的主種子、專有的佐劑配方或專利的病毒分組技術。我們積極尋求保護我們的專有信息，包括我們的商業祕密和專有技術，要求我們的員工、顧問、顧問和合作夥伴在開始受僱或聘用時簽訂保密協議和其他安排。

我們尋求根據大多數地區的商業活動在全球範圍內申請和維護商標註冊，在這些地區，我們已經或希望擁有特定產品或服務的業務存在。我們目前在全球範圍內維護或有權在許可下使用大約2500個商標註冊或待處理的申請，識別與我們業務相關的商品和服務。

我們的技術、品牌和其他知識產權是我們業務的重要元素。我們依靠專利法、商標法、著作權法和商業祕密法以及保密協議來保護我們的知識產權。我們的政策是在適當的情況下，大力保護、執行和捍衞我們的知識產權。

監管

我們的許多動物保健和礦物質營養產品在上市前都需要獲得政府機構的許可。為了保持遵守這些法規要求，我們建立了從產品概念到在市場上推出和維護的端到端參與的流程、系統和專用資源。我們的監管職能尋求與各種全球機構就其與動物保健品相關的政策進行對話。對於目前受政府機構正式許可的產品，我們的業務依賴於這些許可的持續審批和/或定期重新審批。由於任何原因(包括但不限於法規變化、更嚴格的技術、法律或監管要求，或公司或其代理未能及時、完整或準確地提交)而未能維護並(在適用情況下)續簽這些許可證，可能會導致公司暫停或失去在一個或多個國家/地區營銷其產品的權利。

 

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美國

在美國，政府對動物營養和保健品的監管主要由美國農業部(“USDA”)和/或FDA進行。美國環境保護局(下稱“環保局”)對某些局部應用於動物或處所以控制外部寄生蟲的產品擁有管轄權，並與FDA分享對在生物燃料製造設施中生產的乙醇的監管管轄權。

美國農業部和FDA是負責美國人類食品供應安全和衞生的機構。FDA監管供人類食用的食品，並通過獸醫中心(CVM)監管在美國銷售的動物藥物的製造和分銷，包括那些給人類食品來源的動物使用的藥物。所有在美國銷售的動物保健藥品製造商必須證明其產品是安全、有效的，並且按照聯邦食品、藥品和化粧品法案的規定採用一致的生產方法生產。為了保護食品和藥品供應，FDA制定了人類和動物藥物安全、有效性、標籤和良好製造規範的技術標準。CVM評估支持獸藥審批所需的數據。藥品贊助商必須按照藥品監督管理局的要求，對某些產品質量缺陷和不良事件進行申報。

美國獸用殺蟲劑的主要監管機構是美國環保局。美國環保署的農藥項目辦公室負責對動物使用的農藥產品進行監管。所有動物健康殺蟲劑製造商必須證明他們的產品不會像聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案中所説的那樣，對人類或環境造成“不合理的不利影響”。在美國國內，經EPA批准的農藥產品在該州分銷之前還必須得到各州農藥主管部門的批准。需要對產品進行批准後的監測，並向EPA和一些州監管機構提供報告。

FDA批准A/B/C型藥物飼料製品和藥物的基礎是對安全性、有效性、生產質量標準和適當的標籤進行了令人滿意的證明。功效要求以所需的標籤聲明為基礎，涵蓋所有需要標籤指示的物種。安全要求包括目標動物安全，對於食用動物，還包括人類食品安全(HFS)。HFS審查包括藥物殘留水平和這些殘留水平的安全性。除了對用於食品類動物的動物藥物的安全性和有效性要求外，還必須證明環境安全性。根據化合物的不同，環境研究可能會相當廣泛和昂貴。在許多情況下，一種將用於食品生產動物的藥物的監管障礙至少與用於人類的藥物的監管障礙一樣嚴格，如果不是更嚴格的話。此外，抗菌產品必須滿足與抗菌劑耐藥性有關的某些安全要求。

獸藥新藥評審中心負責審核申請生產、銷售獸藥的發起人提交的信息。新的動物藥物被認為是不安全的，除非有批准的新動物藥物申請(“NADA”)。幾乎所有的動物藥物都是聯邦食品、藥物和化粧品法案中定義的“新動物藥物”。批准的縮寫新藥申請(“ANADA”)是FDA先前批准的NADA的仿製藥。這兩種產品都受到FDA的監管。人類療法的藥物開發過程可能比動物藥物的藥物開發過程更復雜。然而，由於人類食品安全和環境安全是食品性動物的問題，食品性動物的動物藥品審批過程通常比非食品性動物(如同伴動物)需要更長的時間。

如果不符合適用的監管標準，FDA可以拒絕NADA或ANADA，要求額外的測試或信息，或要求上市後測試和監控以監控產品的安全性或有效性。不能保證FDA會及時批准任何NADA或ANADA，或者根本不能保證。此外，如果一種產品獲得監管部門的批准，這種批准可能會對該產品可能上市的指定用途造成限制。最後，如果沒有遵守監管標準，或者在初始營銷後出現問題，產品審批可能會被撤回。NADA或ANADA批准的條件之一是要求潛在製造商的質量控制和製造程序符合FDA當前的良好製造規範(“cGMP”)規定。在最初的批准前檢查之後，FDA會定期檢查生產設施，以確定是否符合cGMP。某些後續

 

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製造變更必須在實施前獲得FDA的批准。為了遵守這些法規規定的標準，製造商必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力，以確保合規性。尋求FDA批准的過程可能是昂貴、耗時的，並可能受到意想不到的重大延誤的影響。不能保證這樣的批准會得到及時的批准，或者根本不能保證。獲得FDA或外國政府批准的任何延遲或失敗，或此類批准的暫停或撤銷，都將對我們推出和營銷我們的產品以及創造收入的能力產生不利影響。

在某些食用動物中使用的某些抗生素可能會增加細菌抗藥性的問題是世界範圍內討論的主題，在某些情況下，這導致政府限制在這些食用動物中使用抗生素。抗生素的銷售是我們業務的重要組成部分。美國國會不時會提出立法法案，如果獲得通過，可能會對我們的業務產生不利影響。其中一項倡議就是一項名為《醫療用抗生素保存法案》的提案。自2000年中期以來，幾乎每一屆國會都提出了這項提案。到目前為止，此類提案還沒有獲得足夠的支持，無法成為法律。如果法律、法規或其他方面的發展導致我們產品的銷售受到限制，可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

2004年11月，美國疾病控制與預防中心(CVM)發佈了一份徵求意見稿，徵求對鏈球菌耐藥性風險評估的意見，該風險評估用於治療因動物使用鏈球菌引起的某些人類感染(“風險評估”)。風險評估是在一種名為SynerCid®(奎努普汀/達福普斯汀)的人類藥物獲得批准後開始的，該藥物用於治療萬古黴素耐藥屎腸球菌(VREF)，這導致在動物中使用鏈球菌引起了越來越多的關注。增效劑和維吉尼亞黴素(我們Stafac產品中的活性成分)都是鏈球菌素類抗菌藥物的成員。風險評估無法得出任何確定的結論，即在食用動物中使用維吉尼亞黴素是否會通過食源性途徑導致人類發生鏈球菌耐藥性感染，如果是的話，會在多大程度上造成這種情況。

2003年，在CVM的工業指南(GFI)152清單上將鏈球菌歸類為“醫學上重要的抗菌劑”(“MIA”)，這是一份評估人類食用食品中抗菌動物新藥微生物安全性的指導文件，FDA表示擔心的是使用賽諾西德治療人類VREF的潛在影響。2010年，賽諾西德的美國標籤被更改，VREF指示被刪除。FDA認定，賽諾西德贊助商提交的數據未能證實該產品在治療人類VREF感染方面的臨牀益處。我們已經要求FDA從GFI152中刪除鏈球菌革蘭素類抗菌劑，以反映它們對人類治療不是“醫學上重要的”，然而，FDA拒絕了我們的請求。不能保證我們將來會成功地獲得FDA的同意，即鏈黴素在醫學上不再重要，因此，這種抗菌藥類別應該從GFI 152的MIA列表中刪除。FDA已宣佈打算進一步審查GFI 152名單，並審查GFI 152名單上產品的標籤説明，這可能會導致對這些產品的使用限制增加。

自2017年1月起，CVM修訂後的獸醫飼料指令(VFD)規定，在動物飼料中使用的抗菌產品的控制和使用方面的變化，要求受影響的抗菌產品只能在獸醫按照規定授權的情況下才能使用。在修訂的VFD條例實施之前，許多批准的抗菌產品可以在沒有正式獸醫授權的情況下獲得和使用。

2017年1月，FDA和業界完成了MIA產品的標籤更改過程，以消除生產聲明，並將MIA的使用限制在確保動物健康所必需的用途上，即用於預防、控制和/或治療疾病，並且MIA在食品類動物中的使用應包括獸醫監督或諮詢。標籤的更改是CVM建議的結果，如GFI 213(“在食用動物的含藥飼料或飲用水中或在含藥飼料或飲用水中使用的新動物藥物和新的動物藥物組合產品：向藥品贊助商提出的自願使產品使用條件與GFI 209一致的建議”)和GFI 209(“在食用動物中明智地使用具有重要醫學價值的抗菌藥”)中所述。我們在FDA要求的時間表內，在2017年1月至2017年1月之前完成了GFI 213中描述的標籤更改流程。

 

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2016年4月，FDA開始採取初步步驟，通過一種名為聽證機會通知(Nooh)的監管程序，撤回對美卡多(Caradox)的批准，原因是擔心該產品的某些殘留可能會在組織中存在的時間比之前確定的更長。Nooh過程為菲布羅提供了一個機會，在FDA採取最後步驟將Mecadox從市場上移除之前，為Mecadox的安全性辯護。在接下來的四年裏，作為迴應CVM詢問的持續過程的一部分，我們提供了廣泛而細緻的研究和數據，證實了Caradox的安全性。2018年3月，FDA無限期擱置了退出程序。FDA於2020年7月在《聯邦紀事報》上發表公告稱，不同意菲布羅的科學結論，即在目前的使用條件下，卡巴多是安全的。FDA沒有像正常的監管程序那樣，就2016年Nooh中提出的科學問題舉行聽證會，而是宣佈將撤回目前的Nooh，併發布一項擬議的命令，以審查Caradox的監管方法。經批准的監管方法確定屠宰時動物組織中是否存在致癌物質殘留物。如果該命令(在60天的評議期之後)最終敲定，FDA已經表示，由於缺乏批准的監管方法，它計劃發佈新的Nooh，提議將Caradox撤出市場。為期60天的評議期將於9月18日結束。, 2020年。菲布羅不同意FDA的行動，並已向FDA專員辦公室提交了一份請求，要求FDA繼續2016年開始的程序，並繼續舉行聽證會，以審查支持Caradox安全性的大量數據。我們對Mecadox的安全性完全有信心。Mecadox已經在美國獲得批准和銷售超過4500年，是一種廣泛用於控制包括沙門氏菌和豬痢疾在內的細菌性疾病的藥物。Mecadox不用於人類醫學，這類藥物也不被認為是醫學上重要的抗菌藥。經批准的Mecadox標籤要求在收穫前有42天的撤銷期，到目前為止，我們還沒有在按照批准的標籤處理的豬肉中檢測到任何危險的Caradox殘留物。截至2020年6月30日的12個月裏，Mecadox的銷售額為1700萬美元。如果我們不能成功地保護產品的安全，Mecadox銷售的損失將對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

FDA經常對生產獸藥產品和在美國批准銷售的活性藥物成分的製造設施進行與cGMP標準相關的審核。FDA檢查員可能會在檢查過程中提出意見，這可能需要採取糾正措施才能使製造設施保持符合cGMP標準。如果不採取這樣的糾正措施，可能會導致製造設施沒有資格獲得未來FDA的批准。在非常嚴重的不符合cGMP標準的情況下，FDA可能會發出警告信，這可能會導致在該製造廠生產的產品不再有資格在美國銷售。儘管我們的目標是保持完全符合美國cGMP標準，但我們過去曾收到過不利的意見，未來可能會收到不利的意見或警告信。不遵守cGMP標準可能會對我們的業務和財務業績產生實質性影響。

歐盟

歐盟(“EU”)立法要求獸藥產品在歐盟上市前必須獲得營銷授權。獸藥產品必須符合一定的質量、安全、療效和環境標準才能獲得上市許可。歐洲藥品管理局(及其主要獸醫科學委員會，獸醫用藥品委員會)和歐盟各成員國的國家當局負責管理這一制度。

單獨的歐盟制度適用於飼料添加劑。它規定了現有添加劑的重新註冊程序，這一程序正在進行中。對於某些類型的添加劑，授權本質上不是通用的(以便任何運營商都可以依賴)，但僅限於獲得營銷授權的公司。它們被稱為特定於品牌的批准(“BSA”)。該體系類似於美國的體系，在美國，監管部門批准的是配方產品或“品牌”。

EFSA負責歐盟有關食品和飼料安全的風險評估。EFSA在歐盟委員會的領導下運作，與各國當局密切合作，並與其利益相關者進行公開磋商，就現有的和 提供獨立的科學建議和溝通。

 

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新出現的風險。EFSA可能會就通過或修訂歐洲食品或飼料安全立法的過程發佈建議，決定是否批准殺蟲劑和食品添加劑等受管制物質，或者制定新的監管框架和政策，例如在營養領域。EFSA的目標是根據管理局的風險評估和科學專長，就食品安全問題向所有利益相關者和廣大公眾提供適當、一致、準確和及時的溝通。遏制抗菌素耐藥性是EFSA、EMA、歐盟委員會及其理事會、歐洲議會和歐洲成員國政府關注的關鍵領域之一。

包括我們在內的許多製造商提交了檔案，以便重新註冊各種抗球蟲藥物，以便獲得歐盟委員會的監管批准。我們尼加拉瓜巴津產品的BSA於2010年10月發佈，需要在2020年10月重新授權。我們在我們自己的BSA下銷售尼加拉瓜巴嗪，並作為另一家營銷商的產品的活性成分銷售，該產品已獲得BSA並在歐盟銷售。同樣，我們的Semduamicin產品Aviax的BSA於2006年發佈，需要在2016年10月重新授權。我們已經根據EFSA的要求提交了一份重新授權的檔案，並通過提交這兩種產品的額外數據來回應EFSA要求提供更多信息的請求。在EFSA審核我們提交的額外數據期間，當前的BSA仍然有效。不能保證這些意見書會得到有利或及時的審查。如果不能及時獲得重新授權，可能會對我們的業務造成不利的財務影響。

2018年12月，歐洲議會和歐盟理事會頒佈了名為E.U.2019/6的新獸藥產品條例。這些條例的授權和實施法案尚未通過，但《2019/6條例》包括一些條款，可能要求從其他國家進口到歐盟的動物或動物源性產品在與歐盟要求的相同條件下生產。這可能會阻止使用未經歐盟批准的獸藥產品，或要求以歐盟批准的方式使用動物保健品。如果實施了此類限制，則可能會禁止使用未經歐盟批准的獸藥產品，或要求以歐盟批准的方式使用動物保健品。如果實施了此類限制，則可能會禁止使用未經歐盟批准的獸藥產品，或要求以歐盟批准的方式使用動物保健品。它們可能導致在向歐盟出口動物或動物源性產品的國家以及其他法規與歐盟法規相一致的國家減少或取消使用我們的產品，特別是我們的抗菌產品。

巴西

農業、畜牧生產和供應部(“MAPA”)是巴西負責監管動物用藥品、生物製品和藥用飼料添加劑的監管機構。MAPA的監管活動是通過農業部長及其畜產品檢驗部進行的。這些活動包括對獸醫產品的製造和商業機構進行檢查和發牌，以及提交、審查和批准藥品、生物製品和藥用飼料添加劑。

世界其他地區

在銷售我們產品的許多其他國家，我們必須遵守有關動物藥物的調查、臨牀試驗和上市審批的法規要求。監管審批過程包括與上文所述的FDA和歐盟委員會批准相關的風險。

全球政策和指導

特定國家的監管法律有規定，包括對某些標籤、安全性、有效性和製造商質量程序的要求(以確保產品的一致性)，以及公司記錄和報告。除澳洲、加拿大、日本及新西蘭外，大部分其他國家的監管機構在制定本國獸藥及疫苗的標準及規例前，一般會參考FDA、美國農業部、歐盟及其他國際動物衞生機構，包括世界動物衞生組織、食品法典委員會(“食典委”)及公認的國際食品標準制定機構(下稱“食典委”)。

 

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糧農組織/世衞組織食品添加劑聯合專家委員會是一個國際專家科學委員會，由聯合國糧食及農業組織和世界衞生組織聯合管理。它提供動物產品中獸藥殘留的風險評估和安全評估，以及交易食品中獸藥的暴露和殘留定義和最高殘留限量建議。這些國際公佈的參考文獻也可能被國家當局在制定國內標準時使用。我們與國家當局合作，在食用動物治療後確定可接受的安全殘留物水平。這反過來又使我們能夠在動物進入食物鏈之前計算出我們產品的適當退出時間。

2014年7月，食典委對包括卡巴多在內的一些化合物採用了風險管理建議語言。建議語言寫道：“當局應防止食品中殘留卡巴多。這可以通過不在食用動物中使用碳水化合物來實現。“建議的措辭只是提供建議，對個別國家當局沒有約束力，而且幾乎所有國家當局都已對卡巴多制定了長期的監管標準，包括禁止在其領土內的生豬生產中使用卡巴多，禁止從飼餵卡巴多的豬進口豬肉，或允許從飼餵卡巴多的豬進口豬肉，只要在肉類中沒有檢測到卡巴多殘留。國家當局在做出未來的風險管理決定時可能會考慮該建議的措辭。如果更多的國家當局選擇聽從建議，禁止在食用動物中使用卡巴多和/或從飼餵卡巴多的豬進口豬肉，這樣的決定可能會對我們在這些國家或生產向這些國家出口肉類的國家的卡巴多銷售產生不利影響。

廣告和促銷評論

在許多國家，動物保健品的推廣都受到法規的控制。這些規則通常將廣告和促銷限制在那些已由適用機構審查和認可的經批准的索賠和用途上。我們在銷售動物保健品的市場上對宣傳材料進行審查，以符合當地和地區的要求。

食品安全檢驗服務/公認為安全

FDA有權確定物質(包括“公認為安全”的物質，以及食品和飼料添加劑)的安全性，以及規定安全使用條件。負責確定物質安全性的美國食品藥品監督管理局(FDA)與美國農業部下屬的食品安全部門食品安全與檢驗局(Food Safety And Check Service)一起，在美國保持了確定新物質和先前批准的物質的新用途適合用於肉類、牛奶和家禽產品的權力。

比賽

我們從事競爭激烈的行業，我們所有的主要產品都面臨着來自大量全球和地區競爭對手的競爭。一些競爭對手擁有比我們更多的資金、研發、生產和其他資源。我們的競爭地位主要基於我們的產品註冊、客户服務和支持、產品線的廣度、產品質量、製造技術、設施位置和產品價格。我們在參與的每個市場都面臨競爭。我們的許多產品都面臨着來自可能被用作替代品或替代品的產品的競爭。

動物保健市場已經並可能繼續出現整合，這可能會增強我們的競爭對手的實力。預計我們的競爭對手將繼續改進其產品的設計和性能，並推出具有競爭力的價格和性能特點的新產品。不能保證我們將有足夠的資源來維持我們目前的競爭地位，但是，我們相信以下優勢將創造可持續的競爭優勢，使我們能夠繼續成長為行業的領導者：

 

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符合蛋白質產量增加需求的產品

自然資源日益稀缺增加了對家禽、豬和牛等食用動物高效生產的需求。我們的動物保健產品，包括我們的MFA、疫苗和營養特色產品，有助於預防和管理疾病爆發，並增強營養，以幫助支持對疾病的自然防禦。這些產品往往對我們的客户高效生產健康動物至關重要。我們領先的MFA產品專營權Stafac/V-Max/Eskalin已在30多個國家獲得批准，可用於家禽、豬和牛，被認為是用於生產動物的領先MFA產品之一。我們的尼加拉瓜巴嗪和氨丙胺是全球公認的抗球蟲藥物。我們的營養特色產品，如OmniGen-AF和Animate在全球乳製品行業中的使用越來越多，Magni-Phi正迅速成為家禽生產商的重要產品。我們的疫苗產品對家禽、豬和牛的危重疾病有效。

在關鍵的高增長市場擁有現有基礎設施的全球業務

我們在許多重要的新興市場都建立了直接的存在，我們相信我們在我們開展業務的許多新興市場都是領先者。我們現有的業務以及在超過75個國家和地區建立的銷售、營銷和分銷網絡為我們提供了利用全球增長機會的機會。在美國以外，我們的全球足跡遍及關鍵的高增長地區(畜牧業生產增長率預計高於平均增長率的國家)，包括巴西和南美其他國家、中國、印度和東南亞、俄羅斯和前獨聯體國家、墨西哥、土耳其、澳大利亞、加拿大和南非以及非洲其他國家。在截至2020年6月30日的一年中，我們在美國以外國家的業務貢獻了我們動物健康部門收入的59%左右。

動物保健市場高成長子行業的領先地位

我們在動物保健市場的MFA和營養特產的開發、製造和商業化方面處於全球領先地位。我們相信，我們處於動物健康市場增長最快的食用動物物種細分市場，家禽和豬的市場佔有率很高，據Vetnosis預測，從2019年到2024年，全球家禽和豬的複合年增長率分別為4.2%和1.1%。我們MFA產品的銷量在動物保健市場排名第三。根據Vetnosis的預測，2019年至2024年期間，MFA產品預計將以約1.7%的複合年增長率增長。

品牌認知度高的多樣化、互補性產品組合

我們在三個最大的牲畜品種(家禽、牛和豬)和水產養殖以及主要產品類別(MFA、疫苗和營養特產)中銷售產品。我們相信，我們種類和產品類別的多樣性提高了我們的銷售組合，降低了我們的銷售集中風險。我們的動物健康和礦物營養產品組合的互補性為我們提供了獨特的交叉銷售機會，可用於接觸新客户或加深我們與現有客户的關係。我們相信，我們對菲布羅品牌以及我們的許多動物保健和礦物質營養產品都有很強的品牌認知度，我們相信菲布羅疫苗是公認的對抗高致病性疾病挑戰的效率行業標準。我們多樣化的產品組合也使我們能夠解決不同地區牲畜的不同生長條件。

經驗豐富的銷售團隊和技術支持人員與客户關係密切

在我們的動物健康和礦物營養部門，我們利用我們約390名員工的銷售、營銷和技術支持組織以及廣泛的分銷網絡，向超過75個國家的畜牧業生產者和獸醫推銷我們的1500多個產品演示組合。我們與客户在公司和運營層面進行互動，我們相信這使我們能夠深入瞭解他們的需求。我們的技術支持和研究人員也是我們整體銷售工作的重要貢獻者。我們在世界各地共有大約180名技術、現場服務和質量控制/質量保證人員。這些專業人員直接與我們的主要客户接觸，提供實用的解決方案，從我們的產品中獲得最佳利益。

 

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經驗豐富、忠於職守的員工和管理團隊

我們擁有一支多元化和高技能的動物衞生專業團隊，包括分佈在世界各地主要國家的技術和現場服務人員。這些人員擁有豐富的現場經驗，對幫助我們維持和發展業務至關重要。我們的許多野外團隊在動物健康行業擁有20多年的經驗，許多人已經在我們這裏工作了10多年。

我們擁有一支強大的管理團隊，在公司和運營層面都取得了公認的成功記錄。執行管理團隊具有不同的背景，平均在動物健康行業擁有約2000萬年的經驗。

員工

截至2020年6月30日，我們約有1700名員工。我們巴西瓜魯霍斯工廠的員工由多僱主地區特定行業工會覆蓋。我們的某些以色列僱員受到特定地點集體談判協議的保護。某些員工受個人僱傭協議的保護。我們相信我們與工會和非工會員工的關係很好。

製造

動物保健業務部門在內部生產許多產品，並根據需要與合同製造組織(“CMO”)進行補充。

我們在巴西瓜魯霍斯和巴西布拉甘卡保利斯塔為我們的某些抗菌和抗球蟲產品生產活性藥物成分。我們在以色列的Neot Hovav為我們的某些抗球蟲和抗菌產品生產活性藥物成分。我們在以色列的拜特謝梅什和內布拉斯加州的奧馬哈生產疫苗。我們在內布拉斯加州的奧馬哈生產佐劑。我們在以色列的Petach Tikva生產藥品、消毒劑和其他動物保健品。我們在伊利諾伊州的昆西和奇利科斯以及佛羅裏達州的薩拉索塔生產我們的某些營養特產。我們在伊利諾伊州的昆西和內布拉斯加州的奧馬哈生產某些礦物質營養產品。

我們通過CMO補充內部製造和生產能力。我們從中國、印度、墨西哥和其他地區的CMO購買用於其他藥物產品的某些活性藥物成分。然後，我們在我們的工廠以及位於阿根廷、澳大利亞、巴西、加拿大、中國、以色列、馬來西亞、墨西哥、南非和美國的合同工廠制定最終劑型。

我們從各種第三方供應商處購買商業生產產品所需的某些原材料。這類原材料通常可從多種來源獲得，在全球範圍內購買，通常數量足以滿足公司業務的需要。

我們相信，我們現有的設施，加上CMO的補充，足以滿足我們目前的需求，並在可預見的未來滿足我們的運營。

研發

我們的大多數生產設施都有化學家和技術人員，他們從事產品開發、質量保證、質量控制和為客户提供技術服務。我們的獸醫(DVM)和營養師在不同的設施進行研究、開發和技術服務工作。

我們在巴西瓜魯霍斯、以色列拜特謝梅什、以色列Neot Hovav、以色列Ma‘ayan Tzvi、伊利諾伊州昆西、俄勒岡州科瓦利斯、賓夕法尼亞州州立學院、佛羅裏達州薩拉索塔、堪薩斯州曼哈頓、明尼蘇達州聖保羅和內布拉斯加州奧馬哈的設施開展動物健康研發和產品測試。我們還聘請各種獨立的合同研究機構進行研究和開發活動。

這些設施提供的研發服務涉及：發酵開發和微生物菌種改良；疫苗開發；化學合成和配方開發；營養特產開發；以及乙醇相關產品。

 

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環境、健康和安全

我們的運營和物業受環境法律(定義如下)和法規的約束。我們已經並將繼續承擔達到和保持遵守環境法律的費用。雖然我們認為我們的運營目前在實質上符合環境法，但我們不時收到政府當局的違規通知，並已就此類違規行為提起民事或刑事訴訟，包括在巴西瓜魯霍斯(Guarulhos)的氣味排放。此外，在不同的地點，我們的子公司正在進行持續的調查、補救和/或監測，以解決與歷史操作相關的污染問題。我們維持與環境法相關的成本和負債的應計項目，我們目前認為這是足夠的。在許多情況下，很難預測環境法規定的最終成本，以及這些成本可能發生的時間段。

政府當局有權強制遵守其法規。違反環境法的人可能受到民事、刑事和行政處罰、禁令或兩者兼而有之。不遵守環境法可能會導致暫時或永久暫停運營和/或許可證，限制生產，或增加運營成本。此外，私人原告可能會因我們的操作而提起人身傷害、財產損失、財產減值或其他救濟的訴訟。環境法及其解釋或執行可能會發生變化，並可能在未來變得更加嚴格，這可能會導致未來的鉅額成本或資本或運營費用。我們在遵守環境法和管理環境責任方面投入了大量資源。我們已經制定了一些計劃來確定環境法的要求並保持遵守；然而，我們不能肯定地預測加強和更嚴格的監管對我們的運營、未來的資本支出要求或合規成本的影響。根據我們迄今的經驗，我們相信，遵守現有環境法律的未來成本，以及根據該等環境法律對已知的環境索賠承擔的責任，不會對我們的財務狀況、經營業績、現金流或流動資金產生重大不利影響。

環境健康和安全法規

下面總結了影響我們業務的主要環境法律。

廢物管理。我們的運營受到法律和法規的約束，涉及危險物質、固體和危險廢物的污染和管理。在美國，1980年修訂的“綜合環境響應、補償和責任法案”(下稱“CERCLA”)，也被稱為“超級基金”法，以及類似的州法律，一般都對特定類別的 “潛在責任方”(“PRP”)施加嚴格的連帶責任，承擔調查和補救費用以及相關責任。無論過錯、最初處置的合法性或處置地點的所有權如何，PRPS均可被要求承擔所有此類費用。根據CERCLA，我們已經並可能承擔清理費用、調查或清理義務或相關的第三方索賠，這些責任與我們使用的當前或以前的場所或場外廢物處置設施釋放有害物質有關，包括由前任造成的或與剝離的財產或運營有關的。

我們還必須遵守1976年修訂的《資源保護和回收法》(RCRA)，以及管理固體廢物和危險廢物的處理、儲存、處置、補救和運輸的類似州法律。這些法律對這類廢物的生產者和運輸者以及處理、儲存和處置設施的所有者和經營者規定了管理要求。作為目前或歷史上的化學廢物回收商，我們的某些子公司一直是，也可能是RCRA下環境監管部門廣泛合規審查的重點。我們的子公司Phibro-Tech目前擁有加州聖達菲斯普林斯工廠的RCRA運營許可證，續簽申請正在審查中。Phibro-Tech最初於1996年提交了聖達菲温泉設施許可證的續簽申請。我們無法預測加利福尼亞州何時會發布許可證草案，供公眾審查和評論。在加利福尼亞州就續簽申請做出最終決定之前，該設施將繼續在退出許可下運營。菲布羅-Tech已經多次更新了許可證申請，DTSC已經批准了對現有許可證的多項許可證修改。另外，因為我們或者我們的子公司已經關閉了幾個曾經是

 

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根據RCRA許可，我們或我們的子公司已經並將被要求在RCRA糾正措施計劃的要求內調查和補救這些關閉的工廠現場的某些環境污染狀況。

修訂後的聯邦水污染控制法。我們必須遵守有關未經政府授權向美國水域排放污染物的規定，包括根據聯邦水污染控制法案的規定。

化學品註冊要求。為了分銷我們的許多產品，我們必須遵守與產品測試、製造、標籤、註冊和安全分析相關的法規，例如在美國，包括聯邦“有毒物質控制法”和“聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案”，在歐盟則遵守“化學物質註冊、評估、授權和限制條例”(“REACH”)。

空氣排放。我們的運營受“美國清潔空氣法”(“CAA”)以及類似的美國州和外國法律法規的約束，這些法規監管各種空氣污染物和污染物的排放。CAA的某些監管項目正在接受持續審查和/或受到持續訴訟的影響，例如為工業鍋爐建立新的最大可實現控制技術的規則；可能需要大量支出才能滿足當前和新興的空氣質量標準。監管機構還可以對不遵守空氣許可證或其他空氣質量法規的行為實施行政、民事和刑事處罰。各州可能會選擇制定比CAA更嚴格的空氣排放規則。國家、國家和國際當局也發佈了以温室氣體減排為重點的要求。在美國，美國環保署已經根據CAA頒佈了影響某些污染源的聯邦温室氣體法規。此外，一些州、地方和地區的温室氣體倡議也在制定中或已經到位。在以色列和巴西，執行“京都議定書”關於温室氣體減排的要求包括能效條例、二氧化碳排放限額交易和可再生能源要求。

資本支出

我們已經並預計將繼續承擔維護環境、健康和安全法律法規合規性的成本。截至2020年6月30日的財年，我們與環境、健康和安全法規相關的資本支出為640萬美元。我們估計，2021財年和2022財年，我們用於合規的資本支出將分別為500萬美元和420萬美元；然而，鑑於未來環境法及其解釋和執行的不確定性，這些估計可能會發生變化，如本Form 10-K年度報告中進一步描述的那樣。我們的環境非經常開支計劃，除其他事項外，包括目前預計與改善設施有關的已知許可證規定有關的費用。

污染和有害物質風險

調查、補救和監控活動。PAHC的某些子公司目前或歷史上正在或曾經從事涉及危險材料的回收和其他活動，已被要求在其現有的、關閉的和以前的設施及鄰近物業進行現場調查。其中幾個地點已經發現或懷疑存在土壤、地下水和其他環境介質的污染，包括加利福尼亞州的聖達菲温泉、佐治亞州的粉礦泉、伊利諾伊州的尤尼翁、新澤西州的塞瓦倫、南卡羅來納州的薩姆特和伊利諾伊州的喬利特，監管當局已經並將繼續要求在未來幾年進行進一步的調查、糾正行動和監測。作為這些行動的一部分，這些附屬公司也已被要求，將來可能也會被要求進行額外的資本改善。此外，RCRA和其他適用的法規要求這些子公司為其設施制定關閉和關閉後計劃，在設施關閉的情況下，獲得許可證，該許可證規定了調查、補救和監測的關閉計劃，並要求關閉後監測和維護長達30年。我們相信，我們在實質上遵守了這些要求，並保持了足夠的儲備，以完成這些地點的補救和監測義務。

 

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對於過去的收購和資產剝離，我們承擔了某些賠償義務，這些義務要求我們或將來可能需要我們在我們不再擁有或運營的地點進行或資助環境清理工作。根據出售位於伊利諾伊州Joliet的前設施的條款，Phibro-Tech仍負責因2011年2月1日出售日期時現場條件而對該地點進行的任何必要調查和補救，我們相信我們有足夠的儲備來支付補救費用。

歐米茄化學超級基金網站的PRP。美國環保署正在調查和計劃修復從歐米茄化學公司超級基金工廠(“歐米茄化學工廠”)遷移來的非現場污染地下水，該工廠是菲布羅-Tech位於加利福尼亞州聖達菲斯普林斯的升級設施。美國環保署已經與一些公司達成和解協議，這些公司將化學品送到歐米茄化學工廠進行處理和回收(“OPOG”)，以根據美國環保局選擇的一般補救措施修復從歐米茄工廠遷移過來的受污染地下水。美國環保署已將菲布羅-Tech和PAHC的某些其他子公司列為PRPS，原因是菲布羅-Tech的聖達菲温泉(Santa Fe Springs)設施受到地下水污染，據稱該設施與歐米茄化學公司(Omega Chemical)受污染的地下水混合在一起。2012年9月，EPA通知包括菲布羅-Tech和其他子公司在內的大約140家PRPS，他們已被確定可能負責受歐米茄化學工廠影響的地下水羽流的補救行動，以及EPA的監督和響應成本。菲布羅-Tech辯稱，其工地的任何地下水污染都是局部性的，是由於菲布羅-Tech之前的歷史運營和/或從升級物業遷移過來的受污染的地下水。此外，Phibro-Tech網站前所有人的繼承人聲稱，PAHC和Phibro-Tech有義務為其與受歐米茄化學網站影響的地下水羽流有關的潛在責任和防禦費用提供賠償。菲布羅-Tech對這一立場提出了激烈的質疑，並斷言，前所有者的繼任者必須賠償菲布羅-Tech的潛在責任和辯護成本。更有甚者, OPOG成員根據CERCLA和RCRA向美國加州中區地區法院提出申訴，指控許多PRPS涉嫌與受歐米茄化學工廠(包括Phibro-Tech)影響的地下水羽流有關，要求支付與調查和修復受歐米茄化學工廠影響的地下水羽流相關的過去和未來費用。由於EPA的調查仍在進行中，訴訟的初步階段以及菲布羅-Tech與前所有者繼任者的糾紛，目前我們無法確定菲布羅-Tech或其他子公司最終可能承擔的與受影響的地下水羽流相關的調查、補救以及EPA監督和響應成本(如果有的話)。

潛在索賠。除了清潔義務外，我們還可能被要求對人類暴露在危險物質或其他環境破壞中所產生的任何和所有後果負責，這些責任可能不在保險範圍內。

環境應計項目和財務保證。我們已經建立了環境應計項目，以支付我們某些現有和以前設施的已知補救和監測費用。我們的環境負債應計項目是通過使用應計項目時可獲得的當前信息，計算我們對可能的和可合理估計的未來成本的最佳估計來記錄的。截至2020年6月30日和2019年6月30日，我們的環境債務應計項目分別為530萬美元和590萬美元。

在某些情況下，監管機構要求我們為補救、糾正行動、監控和關閉以及關閉後計劃的估計成本提供財務保證。在大多數情況下，我們的子公司選擇通過根據我們的循環信貸安排簽發的擔保債券或信用證的方式提供所需的財務保證。截至2020年6月30日，擔保債券和信用證提供了1200萬美元的財務保證。

工作場所健康與安全

我們致力於生產安全產品，實現安全工作場所。我們的環境健康和安全(“EHS”)全球總監與區域和現場的EHS專業人員一起管理整個公司的環境、健康和安全事務。現場經理負責實施已建立的EHS控制。為了保護員工，我們在所有生產基地都制定了健康和安全政策、計劃和流程。根據各個站點的情況，根據需要在我們的每個站點進行外部EHS審核。

 

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在哪裏可以找到更多信息

我們遵守修訂後的1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)的信息以及定期和最新報告要求，並將根據該要求向美國證券交易委員會(SEC)提交定期和最新報告、委託書和其他信息。這樣的定期和最新報告、委託書和其他信息將在證券交易委員會的網站www.sec.gov和我們的網站www.pahc.com上向公眾公佈。

 

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第1a項。

風險因素

在決定投資我們的A類普通股之前，您應仔細考慮本10-K表格年度報告中列出的所有信息，包括以下風險因素。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流都可能受到重大不利影響。在任何這樣的情況下，我們A類普通股的交易價格都可能下降，你可能會損失你的全部或部分投資。以下風險並不是該公司面臨的唯一風險。本公司目前不知道或本公司目前認為無關緊要的其他風險也可能損害其業務運營。這份Form 10-K年度報告還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素的影響，該公司的結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同，包括它在下文和其他地方所面臨的風險。另請參閲“前瞻性陳述”。

與我們業務相關的風險因素

在人類中大流行、流行或爆發傳染病，如新冠肺炎，可能會對我們的業務和財務業績產生實質性的不利影響。

2019年末，中國武漢首次發現新型冠狀病毒新冠肺炎株。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行，世界各國政府當局已採取措施減少新冠肺炎的傳播。這些措施對勞動力、客户、供應商、消費者情緒、經濟和金融市場造成了不利影響，並導致我們開展業務的許多國家的經濟低迷。新冠肺炎或其他類似健康流行病造成的中斷可能會波及我們的製造設施和供應鏈，以及我們產品的飼養動物或加工肉類、牛奶、雞蛋和海鮮供人類食用的客户和最終用户。新冠肺炎或其他疾病疫情的持續傳播可能會導致一段時間的經濟和業務中斷，並可能對我們的業務和財務業績產生實質性的不利影響。

流行病、流行病和疾病爆發導致的勞動力限制和旅行限制，以及相關的政府行動，如隔離、就地避難和“社會距離”要求、旅行限制和其他類似的政府命令，可能會影響我們業務的許多方面。如果我們有相當大比例的勞動力無法工作，或者如果我們因為疾病或政府限制而必須改變我們經營業務的方式，我們的運營可能會受到負面影響。這些負面影響可能包括我們產品生產的中斷或放緩，我們物流和供應鏈運營的中斷，如進出口我們的產品或原材料的困難，以及與我們的產品運輸有關的困難。此外，我們可能會採取臨時預防措施，旨在幫助將新冠肺炎對員工的風險降至最低，包括如果可能，暫時要求員工遠程工作，暫停員工在全球範圍內的所有非必要旅行，以及不鼓勵員工參加可能對我們的業務產生負面影響的行業活動和麪對面的工作相關會議。這些限制和限制還可能對我們第三方製造商和供應商的運營產生負面影響，這可能會導致他們為我們生產的產品和原材料的供應延遲或中斷，並增加此類產品和原材料的成本，這兩者最終都可能對我們產品的銷售產生負面影響。

持續的經濟低迷和新冠肺炎導致的隔離可能會導致對蛋白質的需求減少，這可能會導致我們產品的最終用户減少其羊羣或羊羣規模。蛋白質加工廠可能會因檢疫和“社會距離”要求而減少或暫時停止運營，這也可能導致我們產品的最終用户因缺乏處理能力而減少羊羣或羊羣規模。此外，對蛋白質的需求可能會減少，因為消費者可能會將與新冠肺炎相關的人類健康擔憂與動物疾病、食品、食品生產或食用動物聯繫起來，無論這是否具有科學依據。這些因素導致的對動物蛋白需求的減少可能會反過來影響對我們產品的需求，從而對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

 

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新冠肺炎疫情繼續快速發展。新冠肺炎大流行或類似的衞生流行病的最終影響高度不確定，可能會發生變化。我們目前無法確切地預測對我們的業務、經營業績、現金流和/或財務狀況造成的任何潛在幹擾的全部範圍和嚴重程度，但我們預計由此對我們的業務和財務業績造成的不利影響可能是巨大的。

食用使用我們產品的動物食品對人類健康產生的不良影響可能會導致這些產品的銷售下降。

{br]我們的業務在很大程度上依賴於健康且不斷增長的畜牧業。一些公眾認為，食用使用我們某些產品(包括我們的某些MFA產品)的動物來源的食品會對人類健康構成風險。特別是，美國、歐盟、中國和其他國家越來越關注畜牧業中抗菌劑的使用。在美國，這一重點主要集中在醫學上重要的抗菌藥的使用上，這些抗菌劑包括動物和人類健康中規定的類別，並列在FDA-CVM工業指南(GFI)152的附錄中。根據FDA的定義，醫學上重要的抗菌劑(“MIA”)包括在動物和人類健康方面開出的、列在GFI 152附錄中的類別。我們的產品含有維吉尼亞黴素、土黴素或新黴素，被FDA歸類為醫學上重要的抗菌藥，幷包括在GFI 152名單中。FDA宣佈打算進一步審查GFI 152名單，並審查GFI 152名單上產品的標籤説明，這可能導致對這些產品使用的限制增加。除美國外，世界衞生組織(世衞組織)、歐盟、澳大利亞和加拿大也公佈了獸醫中使用的抗菌劑的評級名單，其中包括我們的某些產品。我們的產品被歸類為MIA或類似的清單可能會導致對使用我們產品的動物來源的食品的需求和生產的下降，進而導致對我們產品的需求的下降。任何地區採用的限制使用我們的產品，特別是我們的抗菌產品的規則或條例, 這些措施要求進口到該地區的動物或動物來源產品必須在與該地區規定的相同條件下生產，可能導致在向該地區出口動物或動物來源產品的國家減少或取消使用我們的產品。由於消費者對營養和健康相關問題、動物權利和其他問題的看法不斷變化，畜牧業生產者可能會經歷對其產品的需求減少或聲譽損害。對畜牧業的任何聲譽損害也可能延伸到相關行業的公司，包括我們在內。此外，利益集團、活動家和其他人就在動物中使用我們的產品相關的感知風險開展的運動，包括畜牧業生產者及其客户基於在畜牧業生產中不使用某些藥物產品(無論是否有科學支持)的立場聲明，可能會影響公眾的看法，並減少我們產品的使用。那些與在動物身上使用我們的一種或多種產品有關的負面消費者觀點可能會對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

對食用動物使用抗菌藥的限制可能會變得更加普遍。

抗菌素耐藥性可能從食品生產動物的細菌轉移到人類細菌性病原體的問題，以及這種轉移的因果關係和影響，是全球科學和監管討論的主題。抗菌藥是指可用於治療或預防細菌感染的分子，是構成我們的藥用飼料添加劑組合的產品的一個子類別。在一些國家，這一問題導致政府限制在一些食用動物中使用特定的抗菌藥，而不考慮給藥途徑(飼料、水、乳房內、外用、注射或其他給藥途徑)。這些限制包括禁止將抗菌藥用於非治療性用途、預防性使用、使用期限以及要求獸醫監督使用產品。這些限制在動物蛋白豐富、政府願意採取行動的國家更為普遍，即使在科學上存在不確定性的情況下也是如此。

自2017年1月1日起，我們自願取消了我們在美國銷售的幾種抗菌產品的非治療性聲明，以與FDA的GFI 209和GFI 213保持一致。正如GFI 209和GFI 213中所述，FDA的目標是消除在飼料或水中給食品生產動物使用醫學上重要的抗菌劑的生產(非治療性)用途，同時規定在食品生產動物中繼續使用醫學上重要的抗菌藥

 

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在獸醫的監督下治療、控制和預防疾病(“治療性”使用)。FDA表示，它採取這一行動是為了幫助保存醫學上重要的抗菌藥治療人類感染的療效。

我們的Mecadox(Caradox)產品在美國已被批准用於食用動物超過4500年。某些監管機構對我們的卡巴多產品可能在食用該產品的動物的肉類中存在某些殘留表示擔憂。該產品於1998年在歐盟被禁止使用，在美國以外的其他幾個國家也被禁止使用。2014年7月，食典委對包括卡巴多在內的一些化合物採用了風險管理諮詢語言。建議語言寫道：“當局應防止食品中殘留卡巴多。這可以通過不在食用動物中使用碳水化合物來實現。“諮詢語言只是提供建議，對單個國家當局沒有約束力，而且幾乎所有國家當局都已經對碳水化合物制定了長期的監管標準。國家當局在做出未來的風險管理決定時可能會考慮該建議的措辭。如果更多的國家當局選擇遵循風險管理建議，禁止在食用動物中使用卡巴多，這些決定可能會對我們在這些國家或美國等生產肉類出口到這些國家的卡巴多的銷售產生不利影響。

2016年4月，FDA開始採取初步步驟，通過一種名為聽證機會通知(Nooh)的監管程序，撤回對美卡多(Caradox)的批准，原因是擔心該產品的某些殘留可能會在組織中存在的時間比之前確定的更長。Nooh過程為菲布羅提供了一個機會，在FDA採取最後步驟將Mecadox從市場上移除之前，為Mecadox的安全性辯護。在接下來的四年裏，作為迴應CVM詢問的持續過程的一部分，我們提供了廣泛而細緻的研究和數據，證實了Caradox的安全性。2018年3月，FDA無限期擱置了退出程序。FDA於2020年7月在《聯邦紀事報》上發表公告稱，不同意菲布羅的科學結論，即在目前的使用條件下，卡巴多是安全的。FDA沒有像正常的監管程序那樣，就2016年Nooh中提出的科學問題舉行聽證會，而是宣佈將撤回目前的Nooh，併發布一項擬議的命令，以審查Caradox的監管方法。經批准的監管方法確定屠宰時動物組織中是否存在致癌物質殘留物。如果該命令(在60天的評議期之後)最終敲定，FDA已經表示，由於缺乏批准的監管方法，它計劃發佈新的Nooh，提議將Caradox撤出市場。為期60天的評議期將於9月18日結束。, 2020年。菲布羅不同意FDA的行動，並已向FDA專員辦公室提交了一份請求，要求FDA繼續2016年開始的程序，並繼續舉行聽證會，以審查支持Caradox安全性的大量數據。我們對Mecadox的安全性完全有信心。Mecadox已經在美國獲得批准和銷售超過4500年，是一種廣泛用於控制包括沙門氏菌和豬痢疾在內的細菌性疾病的藥物。Mecadox不用於人類醫學，這類藥物也不被認為是醫學上重要的抗菌藥。經批准的Mecadox標籤要求在收穫前有42天的撤銷期，到目前為止，我們還沒有在按照批准的標籤處理的豬肉中檢測到任何危險的Caradox殘留物。如果我們不能成功地保護產品的安全，Mecadox銷售的損失將對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的三年中，我們的抗菌藥物、抗球蟲藥物和其他產品的全球銷售額分別為3.22億美元、3.5億美元和3.37億美元。在截至2020年6月30日的一年中，Mecadox的銷售額為1700萬美元，包括在抗菌藥、抗球蟲藥和其他產品的全球銷售額中。我們無法預測對抗菌藥使用的擔憂是否會導致額外的限制、擴大的法規或消費者偏好，以停止或減少在食品類動物中使用抗菌藥，這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

我們銷售額的很大一部分來自抗菌藥和其他相關產品。

我們的醫藥產品業務由相對較少的化合物組成，分別佔截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的年度淨銷售額的40%和42%。因任何原因造成的抗菌或其他相關產品銷售的重大損失，包括產品禁令或

 

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本Form 10-K年度報告中所述的限制、公眾認知、競爭或任何其他與此類產品相關的風險可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們在每個市場都面臨着來自許多大小公司的競爭，其中一些公司擁有比我們更多的財務、研發、生產和其他資源。

我們的許多產品都面臨來自替代產品或替代產品的競爭。我們從事競爭激烈的行業，我們所有的主要產品都面臨着來自大量全球和地區競爭對手的競爭。我們相信，我們的許多競爭對手都在我們的產品所服務的領域和我們正在開發產品的領域開展研發活動。一些競爭對手擁有比我們更多的資金、研發、生產和其他資源。我們的一些主要競爭對手包括Ceva SantéAnimale，Boehringer Inglheim International GmbH，Elanco Animal Health，HuvePharma Inc.，Merck&Co.，Inc.(Merck Animal Health和MSD Animal Health)，東南礦業公司和Zoetis Inc.。如果這些公司或新進入者以更低的價格提供可比的動物健康、礦物質營養或高性能產品，我們的業務可能會受到不利影響。新進入者可能會大幅減少我們的市場份額，或者使我們的產品過時。此外，我們的許多競爭對手與主要分銷商有關係，而且由於他們的規模，他們有能力提供有吸引力的定價優惠，這可能會對我們與這些分銷商的關係產生負面影響或阻礙。

在某些國家/地區，由於我們的規模和產品組合，我們可能無法像競爭對手那樣充分利用競爭和定價方面的變化。近年來，有新的仿製藥產品被引入畜牧業，特別是在美國。

動物保健市場已經並可能繼續進行整合，這可能會增強我們的競爭對手的實力。預計我們的競爭對手將繼續改進其產品的配方和性能，並推出具有競爭力的價格和性能特點的新產品。我們不能保證我們會有足夠的資源來維持我們目前的競爭地位或市場佔有率。我們還面臨着競爭壓力，其中包括更有利的安全和功效產品概況、有限的需求增長或大量額外的競爭產品被引入特定市場、競爭對手降價、競爭對手利用其規模經濟的能力以及競爭對手以比我們更低的成本生產或以其他方式採購動物保健品的能力。如果我們的任何競爭對手在任何關鍵競爭因素方面取得更大成功，或者我們被迫降低或無法提高任何產品的價格以保持競爭力，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。

動物疾病的爆發可能會顯著減少對我們產品的需求。

我們食用動物產品的銷售可能會受到食用動物攜帶的疾病爆發的實質性不利影響，這可能導致食用動物的廣泛死亡或預防性破壞，以及對動物蛋白消費和需求的減少。對我們產品的需求可能會受到動物疾病爆發的重大影響，這種情況可能會對我們的產品銷售以及我們的財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。疾病的爆發超出了我們的控制，可能會嚴重影響對我們產品的需求和消費者對某些肉類產品的看法。疾病的爆發可能會導致政府限制向我們的客户進出口雞肉、豬肉、牛肉或其他產品。這也可能造成負面宣傳，可能會對我們成功銷售產品的能力以及我們的財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。此外，由於更嚴格的出口限制或進口禁令，動物攜帶的疾病的爆發可能會減少特定動物源性食品的地區或全球銷售，或導致此類產品的出口減少，這可能會由於畜羣或畜羣規模的減少而減少對我們產品的需求。

最近，非洲豬瘟的爆發，主要是在中國，減少了動物數量，減少了受影響市場對豬肉的消費需求。在過去的十年裏，關於H1N1，即北美(或豬)流感，以及之前的H5N1，即高致病性禽流感，在人類人羣中得到了大量宣傳。還有人擔心牛肉中的大腸桿菌、家禽中的沙門氏菌以及肉類中的其他食物中毒微生物

 

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和其他食物。消費者可能會將人類對健康的擔憂與動物疾病、食品、食品生產或食用動物聯繫在一起，無論其是否具有科學效力，這可能會對動物蛋白的需求產生不利影響。這類事件可能會嚴重影響對動物蛋白的需求，進而可能影響對我們產品的需求，從而對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，如果在我們的主要生產地點附近爆發任何高傳染性疾病，我們可能需要立即停止在這些地點生產我們的產品，或迫使我們在其他地方採購原材料或產品的大量費用。

在我們生產產品的國家(特別是在我們以色列工廠生產的疫苗)爆發外來或高傳染性疾病可能會導致其他國家停止進口我們的產品，因為擔心我們的產品可能會被外來微生物污染。(br}在我們生產產品的國家(特別是在我們以色列工廠生產的疫苗)爆發可能會導致其他國家停止進口我們的產品，因為擔心我們的產品可能被外來微生物污染。

我們的業務可能會受到天氣條件和自然資源可用性的負面影響。

特定地區的動物保健業和對我們許多動物保健品的需求受到疾病壓力和天氣條件變化的影響，因為我們產品的使用遵循不同的天氣模式和疾病帶來的與天氣相關的壓力。因此，我們的經營結果可能會經歷地區性和季節性的波動。

此外，畜牧業生產者依賴於自然資源的可獲得性，包括充足的降雨來維持大量的飲用水、草原和糧食生產。如果由於人口增長或洪水、乾旱或其他天氣條件導致淡水短缺，它們的動物健康和活動能力可能會受到不利影響。在惡劣天氣條件或淡水短缺的情況下，畜牧業生產者可能會減少購買我們的產品。

我們的業務可能會受到氣候變化的影響。

我們的運營和客户可能會受到氣候變化的潛在物理影響，包括天氣模式的變化和極端天氣事件的可能性，這可能會影響我們產品的製造和分銷、農業產量和對我們產品的需求，並導致額外的監管增加我們的運營成本。

我們某些產品的測試、製造和營銷受到美國和其他國家的眾多政府機構的廣泛監管，包括但不限於FDA。

除其他要求外，抗菌藥和其他藥物產品(包括用於生產此類產品的製造工藝和設施)必須獲得FDA的批准，才能在美國上市。此外，這類產品在動物飼料中組合使用通常需要交叉審批。同樣，在這些產品可以在特定的外國市場銷售之前，通常需要獲得外國政府當局的營銷批准。除了產品及其標籤的批准外，監管機構通常還要求對製造設施進行批准和定期檢查。為了獲得FDA對新動物保健品的批准，除其他事項外，我們必須向FDA證明，該產品對於其預期用途是安全有效的，並且我們有能力按照FDA現行的cGMP規定生產產品，這些規定必須始終得到遵守。

與cGMP標準相關的審核通常由FDA執行，每兩年一次。我們經常接受這些檢查，並向FDA作出迴應，以解決他們在檢查意見中可能提出的任何問題(表格483)。雖然我們的目標是保持完全符合美國cGMP標準，但不能保證未來的檢查不會引起不利的檢查意見。不遵守cGMP標準可能會對我們的業務和財務業績產生實質性影響。

2015年2月，FDA在我們位於新澤西州蒂內克的總部進行了一次檢查，以驗證與各種分析測試結果和實踐、過期日期以及有關規格不符合情況的報告要求相關的更改和糾正措施。發放了一份表格483，其中載有一項檢查意見，列舉了兩個所觀察到的違規行為的例子。觀察結果質疑我們是否能夠確認藥物成分(A類藥物)

 

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在正常裝運、儲存和使用條件下，保持均勻分散和穩定。2015年3月，我們以書面形式迴應了檢查觀察。這一檢查意見並未影響我們在美國或任何其他國家銷售產品的能力。我們相信表格483的意見已經得到了令人滿意的解決，但是，我們還沒有收到FDA對我們書面答覆的正式答覆。

尋求FDA批准的過程可能成本高昂、耗時長，而且可能會出現意想不到的重大延誤。我們不能保證這些批准會及時或根本不會被批准。任何延遲獲得或未能獲得FDA或外國政府批准，或暫停或撤銷此類批准，都將對我們推出和營銷含藥飼料添加劑產品以及創造產品收入的能力產生不利影響。有關美國食品藥品監督管理局和外國政府批准以及cGMP問題的更多信息，請參閲“商業 - 監管”。

由於某些客户和總代理商羣體的持續整合趨勢以及大型購買羣體的出現，我們產品的銷售量和價格可能會下降。

我們的大部分銷售對象是家禽、豬和牛的綜合經營，以及一些地區性和全國性的飼料公司、分銷商、合作社和攪拌機。食用動物生產商，特別是豬和家禽生產商，以及我們的分銷商最近都看到了他們行業的整合。我們客户和分銷商的重大整合可能會導致這些羣體獲得額外的採購槓桿，從而增加我們業務面臨的產品定價壓力。此外，大型購買集團的出現可能會使這些集團試圖從我們的產品中榨取價格折扣。此外，如果由於槓桿率增加，客户要求我們降低定價，從而導致毛利率下降，我們可能會決定不向特定客户銷售我們的產品，這可能會導致我們的收入減少。我們客户羣之間的整合也可能導致對我們產品的需求減少，並將我們的產品替換為與我們競爭對手的產品合併的實體。這些發展的結果可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

由於客户面臨成本上升和客户收入減少的風險，我們的業務面臨風險。

畜牧業生產者可能會遇到飼料、燃料、運輸和其他關鍵成本增加的情況，或者可能會遇到動物蛋白價格或銷售額下降的情況，包括與新冠肺炎疫情相關的經濟低迷。國際貿易爭端和關税可能會減少對我們客户產品的需求。這些趨勢可能會導致我們牲畜生產商客户的財務狀況惡化，潛在地抑制他們購買我們的產品或為交付的產品向我們付款的能力。我們的牲畜生產商客户可以通過減少在我們產品上的支出來抵消成本上升的影響，包括轉向我們產品的低成本替代品。

仿製產品可能被視為比我們的某些產品更具成本效益。

我們面臨來自其他公司生產的產品的競爭，包括我們某些產品的仿製藥。我們主要依靠商業祕密為我們的許多產品提供競爭優勢。所提供的保護受到能夠與我們的產品成功競爭的新的競爭性產品或現有產品的仿製版本的可用性的限制。因此，我們可能面臨來自新的競爭性產品或我們許多產品的低價仿製藥的競爭。仿製藥的競爭對手在定價方面正變得更加咄咄逼人，在某些地區，仿製藥在動物保健總銷售額中所佔的比例越來越高。如果動物保健客户增加使用新的或現有的仿製藥，我們的財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

獸醫實踐和動物健康技術的進步可能會對我們產品的市場產生負面影響。

新開發的或替代產品的推出和/或廣泛的市場接受度可能會對我們產品的市場產生負面影響，這些產品針對我們銷售的產品所針對的疾病和條件，包括“綠色”或“整體”保健品或特別培育的抗病動物。在 中

 

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此外，其他人的技術突破可能會取代我們的技術，減少或消除我們產品的市場。此類產品或技術的引進或接受可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

誤用或標籤外使用我們的產品可能會損害我們的聲譽或造成經濟或其他損失。

我們的產品已被批准在特定情況下用於預防、控制和/或治療特定物種的某些疾病和狀況，在某些情況下，必須遵守特定的劑量水平或屠宰日期之前的最短停用期限。如果牲畜生產商或其他人試圖在標籤外使用我們的產品，包括在未經批准的物種中使用我們的產品，或者在未經批准的劑量水平或退出之前的時間使用我們的產品，則產品責任的風險可能會增加。如果我們被政府或監管機構認定參與促銷我們的任何產品以用於標籤外用途，該機構可能會要求我們修改我們的培訓或宣傳材料和做法，我們可能會受到鉅額罰款和處罰。實施這些制裁也可能影響我們在行業內的聲譽和地位。即使我們沒有責任推廣標籤外的使用，也可能會引起人們對人類食品供應中由此產生的肉類的安全性的擔憂。這些事件中的任何一個都可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

公眾對我們某些動物保健品的安全性和有效性的認知可能會損害我們的聲譽。

公眾對我們某些動物保健產品的安全性和有效性的認知，無論這些擔憂是否得到科學或臨牀支持，都可能導致產品召回、撤回、暫停或銷售下降，以及產品責任和其他索賠。

基於這類安全、質量或功效問題的監管行動可能會影響產品的全部或很大一部分銷售，並可能根據具體情況對我們的運營結果產生重大不利影響。

此外，我們依賴於我們的客户、獸醫和最終用户對我們產品和動物保健品的安全和質量的正面看法，這種擔憂可能會損害我們的聲譽。在一些國家，我們產品的假冒版本的存在可能會加劇這些看法，這取決於假冒發生的司法管轄區可用的法律和執法資源，可能很難對其進行監管或制止。這些擔憂和對我們聲譽的相關損害可能會對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響，無論此類報道是否準確。

我們依賴擁有當前監管審批的供應商，如果這些供應商不能保持這些審批，或在更換這些供應商時遇到其他挑戰，可能會影響我們的材料供應或影響我們產品的分銷或銷售。

我們的動物保健和礦物質營養產品或我們在產品中使用的活性藥物成分或其他材料的供應商和第三方合同製造商，與我們一樣，受到廣泛的監管合規。如果這些第三方中的任何一方由於這些第三方所受監管環境的變化、嚴重違反監管規定或任何其他原因，或他們的設施發生不良事件而停止向我們供應，這些材料的供應中斷可能會減少我們受影響產品的銷售。在這種情況下，我們可能尋求與第三方簽訂協議，購買活性成分、原材料或產品，或租賃或購買新的製造設施。我們可能無法找到願意或能夠以我們可以接受的條款提供適合生產藥品的必要產品或設施的第三方，或者這些藥品的成本可能令人望而卻步。如果我們必須獲得替代材料或產品，很可能需要額外的監管批准，因為批准通常是特定製造商在指定工廠生產的單一產品，不能保證會獲得此類監管批准。因此，使用新設施還需要監管部門的批准。雖然我們在經濟上可行和可用的情況下采取措施來確保後備供應商的安全，但如果唯一來源是 ，那麼繼續從單一來源供應商獲得活性成分或產品可能會帶來挑戰。

 

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中斷。我們可能無法提供足夠和及時的產品來消除向客户供應產品中斷的任何威脅，這些問題可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。

我們和我們的第三方合同製造商在生產我們的產品時使用的原材料可能會受到價格波動的影響，它們的供應可能會受到限制。

雖然我們產品的銷售價格隨着原材料成本的增加或降低而趨於上升或下降，但這種變化可能不會同時發生，也不會出現相同程度的變化。我們某些重要原材料的成本會受到很大波動的影響，我們通常不會從事對衝原材料成本的活動，我們的第三方合同製造商可能會要求與原材料成本上漲相關的漲價。此外，我們可能會對進口原材料徵收新的或提高的關税，將增加的成本轉嫁給我們的客户的能力有限。儘管在截至2020年6月30日的年度內，沒有任何一種原材料佔我們銷售商品成本的5%以上，但原材料成本的波動可能會導致我們銷售受影響產品的商品成本大幅波動。我們的礦物營養業務使用的原材料成本特別容易受到全球大宗商品市場波動的影響，基礎大宗商品市場的成本變化通常會直接導致我們收入的相應變化。雖然我們試圖調整產品價格以反映原材料成本的重大變化，但我們可能無法通過漲價的形式將原材料成本的任何增加轉嫁給我們的客户。原材料成本的大幅上漲，如果不被產品價格上漲所抵消，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們某些原材料的供應依賴於第三方供應商。不能保證此類原材料的供應短缺或中斷不會發生，由於新冠肺炎疫情，此類供應短缺和中斷的可能性已經並可能繼續增加。此外, 如果這些第三方中的任何一方停止向我們供應，或者他們的設施發生不良事件，這些材料的供應中斷可能會減少我們受影響產品的銷售。如果我們不能從其他供應商獲得必要的主要原材料，任何一種情況的發生都可能對我們的業務產生不利影響。

我們的收入依賴於我們各種製造設施的持續運營。

雖然目前我們所有的製造設施都被認為處於良好狀態，但我們的製造設施的運營存在許多風險，可能導致產品中斷，包括設備故障、故障或性能不達標、施工延誤、貼錯標籤、材料短缺、勞動力問題、停電、設備安裝或操作不當、自然災害、恐怖活動、任何高度傳染性疾病的爆發，如人類新冠肺炎或非洲豬瘟在我們生產地點附近的爆發，以及需要遵守環境和其他指令此外，FDA等監管機構通常要求批准並定期檢查製造設施，以確認符合適用的監管要求，這些要求可以通過各種方式執行，包括扣押和禁令。我們的某些產品線是在一家工廠生產的，而我們的某些產品線是在第二家工廠產能有限的單一工廠生產的，生產不會輕易轉移到另一家工廠。重大經營問題的發生，包括但不限於上述事件，可能會對我們的財務狀況和經營業績造成不利影響。

如果產品需求發生變化，我們的製造網絡可能無法滿足產品需求，或者產能過剩。產品監管或商業成敗的不可預測性、建造高度技術性和複雜製造場所所需的交貨期以及不斷變化的客户需求(包括市場狀況或進入品牌或仿製藥競爭的結果)增加了產能失衡的可能性。此外，生產基地的建設成本很高，我們收回成本的能力將取決於市場對新工廠生產的產品的接受程度和成功程度，這是不確定的。

我們可能會受到税率變化、採用新的美國或外國税法或承擔額外税負的影響。

我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。相關税收法律、法規和解釋的變化可能會對我們未來的實際税率產生不利影響。修改

 

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美國或國際税收框架的關鍵要素可能會對我們的合併財務報表產生重大不利影響。

我們的綜合有效税率存在潛在風險，即各税務機關可能會對我們跨境安排的定價提出質疑，並要求我們繳納額外税款，從而對我們預期的綜合有效税率和我們的納税義務產生不利影響。如果我們的有效税率提高，特別是在美國或其他重要的外國司法管轄區，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。此外，我們的納税申報單和其他報税文件和職位將受到美國國税局(IRS)和其他税務機關和政府機構的審查。我們會定期評估這些檢查產生不良結果的可能性，以確定我們的税項撥備是否足夠。我們不能保證這些檢查的結果或對我們綜合財務報表的影響。

我們很大一部分業務是在外國司法管轄區進行的，並受我們開展業務所在國家的經濟、政治、法律和商業環境的影響。

我們的國際業務可能會受到以下任何情況的限制或中斷：

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國際金融市場波動；

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•

遵守政府管制；

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合同和知識產權執行困難；

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遵守各種法律法規，如美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)和類似的非美國法律法規；

​

•

遵守外國勞動法；

​

•

遵守環境法；

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•

遵守多種可能相互衝突的外國法律法規的負擔，包括與環境、健康和安全要求相關的法律法規；

​

•

有關我們的業務和客户業務的法律、法規、政府控制或執法做法的變化；

​

•

政治和社會不穩定，包括犯罪、內亂、恐怖活動、疾病和流行病的爆發以及武裝衝突；

​

•

貿易限制、出口管制和制裁法律以及對外國實體直接投資的限制，包括美國財政部外國資產管制辦公室實施的限制或新冠肺炎疫情導致的貿易限制增加；

​

•

政府對外資所有權的限制；

​

•

政府接管或企業國有化；

​

•

税法和關税的變化；

​

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徵收反傾銷税和反補貼税或其他與貿易有關的制裁；

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人員配備、管理和監控國際業務方面的成本、困難和合規風險；

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與外國政府實體的業務安排和監管接觸中固有的腐敗風險；

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更長的付款週期和更大的交易對手風險敞口；以及

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在國家/地區之間傳輸個人信息的其他限制或處理個人信息的其他限制。

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我們業務的跨國性質使我們面臨各種税務機關可能對我們跨境安排的定價提出質疑並要求我們繳納額外税款，從而對我們的有效税率和納税義務產生不利影響的潛在風險。

 

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此外，由於不同的法律制度和習慣，國際交易可能會增加金融和法律風險。遵守這些要求可能禁止進口或出口某些產品和技術，或可能要求我們在進口或出口某些產品或技術之前獲得許可證。如果不遵守這些法律、法規或要求中的任何一項，可能會導致民事或刑事法律程序、金錢或非金錢處罰，或兩者兼而有之，擾亂我們的業務，限制我們進出口產品和服務的能力，並損害我們的聲譽。此外，我們產品在不同司法管轄區的定價差異可能會導致我們的產品在不同司法管轄區之間未經授權進口。雖然這些因素的影響難以預測，但它們中的任何一個都可能對我們的財務狀況和經營業績造成實質性的不利影響。這些法律、法規或要求中任何一項的變化，或特定國家的政治環境，都可能影響我們在某些市場從事商業交易的能力，包括投資、採購和匯回收益。

在我們運營和/或分銷產品的許多司法管轄區，包括美國和歐盟成員國，我們都受產品註冊和授權法規的約束。

為了合法分銷我們的許多產品，我們必須遵守與測試、製造、標籤、註冊和安全分析相關的法規，例如，在美國，包括聯邦有毒物質控制法和聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案，在歐盟，REACH法規。在我們經營和/或分銷產品的許多其他司法管轄區，我們也受到類似的要求。在某些情況下，此類登記須由有關當局定期審查。此類法規可能導致政府限制、取消或拒絕頒發某些註冊或授權，或導致我們或我們的客户在未來進行產品替換。這樣的規定還可能導致加強第三方審查和人身傷害或產品責任索賠。遵守這些法規可能是困難、昂貴和耗時的，與這些法規相關的負債或成本可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們在美國以外擁有大量資產，我們的銷售額和收益有很大一部分可歸因於在海外開展的業務。

截至2020年6月30日，我們在20個國家和地區擁有製造和直銷業務，我們的產品在75個以上的國家和地區銷售。截至2020年6月30日和2019年6月30日，我們在美國以外的業務分別佔我們合併資產的54%和59%，在截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的兩年中，我們的綜合淨銷售額分別佔我們合併淨銷售額的41%和42%。我們的對外業務受到匯率波動和限制、一些國家的政治不穩定以及商業權的不確定性和政府控制的影響。

貨幣相對價值的變化不時發生，未來可能會對我們的經營業績以及我們償還債務的利息和本金義務的能力產生不利影響。就美元相對於適用外幣的波動而言，我們的業績會受到有利或不利的影響。我們可以不時地通過簽訂外幣合同來管理這一風險敞口。這類合同一般是根據可以合理估計付款時間的以外幣計價的預期成本訂立的。不能保證此類對衝活動不會導致或將成功防止可能對我們的財務狀況或經營業績產生不利影響的損失。有些時候，我們沒有對衝外幣波動，因此受到與貨幣匯率波動相關的風險的影響。

此外，國際製造、銷售和原材料採購還面臨其他固有風險，包括可能的國有化或徵收、勞工騷亂、政治不穩定、價格和外匯管制、對外資參與當地企業的限制、醫療保健法規、出口關税和配額、國內和國際海關和關税、遵守出口管制和制裁法律、《反海外腐敗法》和其他國際貿易法律法規的遵守情況、監管環境的意外變化、難以獲得分銷和支持，以及潛在的不利税收後果。雖然這些風險過去沒有對我們造成實質性的不利影響，但這些因素可能會對我們增加或維持國際銷售額的能力或我們未來的經營業績產生實質性的不利影響。

 

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我們在以色列設有製造工廠，我們的淨銷售額和淨收益的一部分來自於在以色列生產的產品和開展的業務。

截至2020年6月30日和2019年6月30日，我們的以色列製造設施和當地業務分別佔我們合併資產的30%和28%，在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三年中，分別佔我們合併淨銷售額的21%和20%。我們在以色列設有製造工廠，生產：

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抗球蟲藥、抗菌藥，大部分出口；

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疫苗，其中很大一部分用於出口；以及

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•

畜牧業用動物保健藥、營養特產和微量礦物質。

​

很大一部分產品從以色列出口到主要世界市場。因此，我們以色列的行動依賴於外國市場以及進入這些市場的能力。以色列與鄰國之間的敵對行動可能會阻礙以色列的國際貿易。反過來，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

某些國家、公司和組織繼續參與抵制在以色列或與以色列公司做生意的以色列公司和其他公司。我們不認為抵制對我們有實質性的不利影響，但我們不能保證針對以色列或以色列企業的限制性法律、政策或做法不會對我們的運營或業務擴張產生不利影響。我們在以色列的業務、財務狀況和運營結果可能會受到我們無法控制的因素的不利影響，例如以色列境內或影響以色列的貨幣波動、能源短缺和其他政治、社會和經濟發展，包括以色列新冠肺炎大流行的影響。

我們在巴西設有製造工廠，我們的部分銷售額和收益來自於在巴西生產和運營的產品。

截至2020年6月30日和2019年6月30日，我們的巴西製造設施和當地業務分別佔我們合併資產的9%和13%，在截至2020年和2019年6月30日的兩年中，分別佔我們合併淨銷售額的17%和20%。我們在巴西設有製造工廠，生產維吉尼亞黴素、阿米達黴素和尼加拉瓜巴嗪。我們的巴西工廠還生產Stafac、Aviax、Aviax Plus、Coxistac、尼加拉瓜和土黴素顆粒製劑。很大一部分產品從巴西出口到主要世界市場。因此，我們的巴西業務依賴於外國市場以及進入這些市場的能力。

我們在巴西的業務、財務狀況和運營結果可能會受到我們無法控制的因素的不利影響，例如貨幣波動、能源短缺以及巴西國內或影響到的其他政治、社會和經濟發展，包括巴西新冠肺炎疫情的影響。

我們的某些員工受集體談判或其他勞動協議的保護。

截至2020年6月30日，我們約260名以色列員工和415名巴西員工受集體談判協議覆蓋。我們相信我們與員工的關係令人滿意。不能保證我們的生產設施不會停工或罷工。我們任何一家制造工廠的長時間停工或罷工都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

關鍵人員的流失可能會擾亂我們的業務，並對我們的財務業績產生不利影響。

我們的運營和未來的成功有賴於我們的高級管理人員和其他關鍵人員的持續努力。雖然我們已經與某些高管簽訂了僱傭協議，但我們可能無法留住所有的高級管理人員和關鍵員工。這些高級管理人員和其他關鍵員工可能會被我們的競爭對手聘用，其中一些競爭對手的財力比我們多得多。失去我們任何高級管理人員的服務或

 

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其他關鍵人員或無法聘用和留住合格員工，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的研發依賴於對動物的評估，這可能會受到禁令或額外規定的約束。

作為一家生產動物保健藥物和疫苗的公司，需要對我們現有的和新的動物產品進行評估，以便能夠註冊我們的產品。某些行業的動物試驗一直是爭議和負面宣傳的主題。一些組織和個人試圖禁止動物試驗或鼓勵採用適用於動物試驗的附加法規。如果這些組織和個人的活動取得成功，我們的研發，以至我們的財務狀況和經營結果，可能會受到實質性的不利影響。此外，對我們或我們行業的負面宣傳可能會損害我們的聲譽。

我們的業務、物業和子公司受到各種複雜而嚴格的聯邦、州、地方和外國環境法律法規的約束。

我們必須遵守環境、健康和安全法律和法規，包括有關污染的法律和法規；環境保護；危險材料、物質和廢物的使用、管理和排放；空氣排放；温室氣體排放；水的使用、供應和排放；污染的調查和補救；受管制材料(包括殺蟲劑)的製造、分銷和銷售；產品的進口、出口和運輸；以及我們員工和公眾的健康和安全(統稱為“環境法”)。請參閲“Business - 環境、健康和安全”。

根據環境法，我們的某些子公司需要獲得和維護大量政府許可、許可證、註冊、授權和批准，包括“RCRA Part/B”危險廢物許可，以開展其運營的各個方面(統稱為“環境許可”)，其中任何許可在某些情況下都可能被暫停、撤銷、修改、終止或拒絕，或者由於各種原因(包括不遵守規定)在到期後不能續簽。參見“Business - 環境、健康和安全”。這些環境許可證可能很難獲得，成本高昂，耗時長，而且可能包含限制我們運營的條件。此外，任何未能獲得和維護此類環境許可證的行為都可能限制或以其他方式禁止我們某些方面的運營，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們已經花費了大量資金，將來可能還需要花費大量資金來遵守環境法。作為含金屬危險化學廢物的回收商，我們的某些子公司一直是，而且很可能是環境監管部門根據環境法進行的廣泛合規性審查的重點，包括與RCRA規定的固體和危險廢物的產生、運輸、處理、儲存和處置有關的合規性審查。過去，我們的一些子公司已經支付了罰款，並簽署了同意令，以解決涉嫌違反環境的問題。參見“Business - 環境、健康和安全”。我們不能向您保證，我們或我們某些子公司的運營或活動，包括在遵守環境法方面，不會導致民事或刑事執法行動或私人訴訟、禁止或限制運營或要求糾正措施的監管或司法命令、安裝污染控制設備或補救措施或成本、撤銷所需的環境許可證、或罰款、罰款或損害賠償，這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外，我們無法預測環境法律及其解釋或執行在多大程度上可能會在未來發生變化或變得更加嚴格，每一項變化都可能影響我們產品的市場，或產生額外的資本支出、合規成本或可能是實質性的責任。

我們的運營或產品可能會影響環境，或導致或促成污染或接觸危險物質。

鑑於我們目前和以前業務的性質，特別是在我們的化學品製造地點，我們已經、目前正在並可能在未來根據《環境影響、危害和責任法案》或其他聯邦、州、地方和外國環境法，就我們現在或以前的地點、鄰近或附近的第三方地點或 ，承擔與危險物質排放或污染相關的責任。

 

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個非現場處置地點。參見“Business - 環境、健康和安全”。某些環境法，包括CERCLA，可以對污染場地的所有者和經營者以及在這些場地處置或安排處置危險物質的人員施加嚴格的、連帶的、若干的和追溯性的調查和清理費用責任。因此，無論是政府強制執行還是私人索賠，我們都可能對我們現有或以前的設施或物業(包括由前任或第三方擁有或運營的設施或物業)的已知或未知責任承擔責任，或從任何現有或以前的設施或物業(包括由前任或第三方擁有或運營的設施或物業)遷移或從這些設施或物業運輸危險廢物造成的責任。參見《商務指南-環境、健康和安全》。這種責任可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

我們目前和以前業務的性質也使我們面臨環境法索賠的風險。我們可能會受到環境監管部門、個人和其他第三方的索賠，要求賠償因我們的運營、設施或產品造成的危險物質污染或人類暴露而造成的人身傷害、財產損失和自然資源損害，並且不能保證不會因任何此類索賠而招致材料成本和責任。我們的保險可能不足以涵蓋任何這些風險、產品、傷害或損害索賠。

此外，監管機構越來越關注動物保健品和畜牧業經營對環境的影響。這種更嚴格的監管審查可能需要花費更多的時間和資源來解決新產品和現有產品的這些擔憂，並可能影響產品銷售，並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

我們不能向您保證，我們過去或將來因釋放或接觸危險物質而產生的責任不會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。

我們一直並可能繼續因直接接觸構成或含有危險物質的某些產品以及當此類物質加入其他公司的產品時間接接觸而受到傷害的索賠。

由於我們的某些產品構成或含有危險物質，並且某些化學品的生產涉及危險物質的使用、處理、加工、儲存和運輸，因此我們不時會因直接接觸此類物質以及當此類物質併入其他公司的產品時間接接觸此類物質而受到傷害索賠。我們不能保證，在過去或將來的行動中，不會有更多僱員或公眾人士因接觸或指稱接觸該等物質而受傷的申索。我們還參與了許多正常業務過程中產生的索賠和訴訟，包括產品責任索賠和違反政府法規的指控，並面臨工作場所暴露、工人賠償和其他事項的當前和未來索賠。在大多數情況下，此類索賠由保險承保，在適用的情況下，還包括工傷保險，但受保單限制和免責條款的限制；然而，我們的保險覆蓋範圍可能不足以保護我們免受與產品的製造、銷售和使用相關的所有責任。保險價格昂貴，未來可能無法以可接受的條款獲得保險(如果有的話)。如果索賠成功或一系列索賠超出了我們的保險範圍，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。此外，任何索賠，即使最終不成功，也可能對市場對我們產品的接受度產生不利影響。

我們面臨訴訟風險，這些風險可能會對我們的運營產生重大影響。

我們面臨着暴露於各種類型的索賠和訴訟的固有業務風險。我們參與了在正常業務過程中出現的各種法律程序。雖然不可能確切地預測每一項未決索賠或訴訟的結果或可能損失的範圍，但我們相信這些未決訴訟和索賠不會單獨或總體上對我們的經營業績產生實質性的不利影響。但是，在未來，我們可能會面臨各種訴訟，包括知識產權、產品責任、人身傷害、產品保修、環境或反壟斷索賠，

 

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等，並作出判決或達成訴訟和索賠的和解，這些訴訟和索賠可能會對我們在任何特定時期的運營結果產生實質性的不利影響。

我們面臨的風險可能不在我們的保單承保範圍之內。

除了污染和其他環境風險外，我們還面臨動物健康、礦物質營養和性能產品行業固有的風險，如爆炸、火災、泄漏或泄漏。我們主要設施的任何重大運營中斷都可能對我們造成實質性的不利影響。我們維持一般責任保險、污染法律責任保險、財產和商業中斷保險，其承保範圍是我們認為足夠的。基於工業危險的性質，我們的保單可能不會承保重大事故所引致的污染及其他損害賠償責任，或可能超出承保範圍或保單限額，或日後可能無法以合理的費率購買此類保險。由於受傷或生命損失、財產和設備的嚴重損壞和破壞、污染或其他環境破壞或暫停運營而可能產生的任何此類責任，都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

不利的美國和國際經濟和市場狀況可能會對我們的產品銷售和業務產生不利影響。

目前美國和國際的經濟和市場狀況是不確定的。新冠肺炎疫情和為減少新冠肺炎傳播而採取的措施對國際經濟狀況和金融市場產生了不利影響，並導致我們開展業務的許多國家的經濟出現下滑。我們的收入和經營業績可能會受到不確定或不斷變化的經濟和市場狀況的影響，包括新冠肺炎疫情以及信貸市場和金融服務業面臨的其他挑戰。如果國內外經濟和市場狀況仍然不明朗、持續或進一步惡化，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到實質性影響。影響我們客户的不利經濟狀況，包括税收增加、失業率上升、客户對經濟的信心下降、客户債務水平上升、客户信貸可獲得性降低、利率上升以及與股市下跌相關的困難，都可能導致肉類產品購買量下降，導致我們產品購買量減少，這可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。不利的經濟和市場條件也可能對我們的業務產生負面影響，因為它會對與我們有業務往來的各方產生負面影響，其中包括我們的客户、我們的製造商和我們的供應商。

我們可能無法實現我們在新興市場投資的預期收益。

我們一直在採取措施，以利用新興市場對動物蛋白的全球需求上升的機會，包括擴大我們在這些市場的製造、銷售、營銷和分銷。如果不能繼續維持和擴大我們在新興市場的業務，也可能對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

新興市場中的一些國家可能特別容易受到當地、區域或全球經濟、政治或社會不穩定或危機時期的影響。例如，我們在某些新興市場的銷售因自然災害而長期中斷。此外，由於某些新興市場的銀行和商業活動受到當地、地區和全球的限制，我們在這些國家的銷售額也低於預期。由於所有這些和其他原因，新興市場內的銷售存在重大風險。

修改外貿政策可能會損害我們的食用動物產品客户。

在我們的客户開展業務的地區和國家，管理對外貿易的法律、協議和政策的變化可能會對這些客户的業務產生負面影響，並對我們的運營結果產生不利影響。我們的許多客户，特別是美國的食用動物生產商都受益於自由貿易協定，包括過去的北美自由貿易協定(NAFTA)。美國、加拿大和墨西哥達成協議，以美國-墨西哥-加拿大協定(USMCA)取代北美自由貿易協定。USMCA於2020年7月生效及其將對

 

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我們的客户還不清楚。這項新協議以及國際貿易協議或政策的任何其他變化都可能損害我們的客户，並因此對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

此外，為了應對影響外國進口的美國新關税，包括中國在內的一些外國政府已經或正在考慮對某些美國商品徵收關税。雖然這些和任何未來關税的範圍和期限仍不確定，但美國或外國政府對我們客户的產品、我們的產品或活性藥物成分或其其他成分徵收的關税可能會對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們可能無法通過收購進行擴張，或者無法成功整合被收購企業的產品、服務和人員。

我們可能會不時進行選擇性收購，以擴大我們的產品和服務範圍以及業務的地域範圍。然而，我們可能無法確定合適的收購目標，收購競爭可能會使我們很難以可接受的條件完成收購，甚至根本難以完成收購。我們可能找不到任何符合我們要求或以可接受的條款向我們提供的補充產品，或者我們可能沒有足夠的資本資源來完成擬議的收購。此外，假設我們找到了合適的產品或合作伙伴，那麼有效達成這些安排的過程就有可能使我們管理層的注意力從其他業務上轉移。此外，如果我們成功地以可接受的條款確定並完成了適當的收購，我們可能無法在與我們當前業務實踐一致的基礎上成功整合任何被收購業務的產品、服務和人員。特別是，我們可能面臨比預期更高的成本、時間和精力來完成和整合收購，並可能中斷我們正在進行的業務。此外，我們實現的協同效應可能比設想的要少，如果有的話。如果我們成立合資企業，或者沒有獲得被收購企業的全部所有權或控股權，我們管理被收購企業的能力也可能受到限制。此外，通過收購實現的持續增長可能會給我們現有的管理和運營資源帶來巨大壓力。因此，我們可能需要招聘額外的人員，特別是高級管理人員以下的人員，而我們可能無法招聘到合格的管理人員和其他關鍵人員來管理我們的增長。更有甚者, 某些交易可能會對收益產生不利影響，因為我們會產生與交易相關的開發和其他費用，我們可能會產生債務來完成這些交易。債務工具可能包含合同承諾和契約，這些承諾和契約可能會對我們的現金流和我們經營業務的能力、財務狀況和經營結果產生不利影響。

我們可能無法成功實施業務戰略或實現預期的毛利率改善。

我們正在並可能繼續推行管理層認為對我們的長期成功至關重要的戰略計劃，包括但不限於增加新興市場的銷售額，通過新產品開發和增值產品生命週期開發實現基礎收入增長；通過提高製造效率和其他計劃提高運營效率；以及擴大我們的互補產品和服務。這類計劃的執行涉及重大風險，包括重大的商業、經濟和競爭不確定性，其中許多都不在我們的控制範圍之內。因此，我們無法預測我們是否會成功實施這些戰略舉措。如果真的實現了任何好處，可能需要幾年的時間才能實現這些舉措的預期好處。我們的產品或技術可能無法實現預期的毛利率改善。此外，我們的業務戰略可能會不時發生變化，這可能會推遲我們實施我們認為對我們的業務非常重要的計劃的能力。

我們的產品審批、研發、收購和許可工作可能無法生成新產品和產品生命週期開發。

我們未來的成功既取決於我們現有的產品組合，包括我們獲得與其他產品一起使用我們的藥物產品的交叉許可的能力、我們產品與新品種一起使用的批准、對我們產品的新索賠的批准、對我們產品在新市場的批准，以及我們的新產品流水線，包括我們可能通過合資企業開發的新產品以及我們能夠通過許可或收購獲得的產品。我們的大部分研發工作

 

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項目側重於產品生命週期開發，即通過添加新品種或聲明、在新市場獲得批准或創建新的組合和重新配方來利用現有動物保健產品的研發項目。我們投入大量精力、資金和其他資源，通過我們自己的專用資源和與第三方的合作，擴大我們的產品審批和研發。

我們可能無法準確確定我們對現有產品組合或任何正在開發的產品組合的任何擴展產品批准何時或是否會獲得批准或推出，或者我們可能無法獲得擴展產品批准或開發、許可或以其他方式獲得候選產品或產品。此外，我們無法預測任何產品一旦推出，是否會在商業上取得成功，或者是否會實現與我們預期一致的銷售和收入。動物保健業受到地區和地方趨勢和法規的影響，因此，在我們的一些市場取得成功的產品在進入新市場時可能不會取得類似的成功。此外，我們研發的時間和成本可能會增加，我們的研發可能會變得更難預測。例如，適用於我們行業的法規的變化可能會使研究、測試和開發產品更加耗時和/或成本更高。

動物保健業的產品有時來自人類健康研究中發現或開發的分子和化合物。我們可能會與第三方達成合作或許可安排，為我們的業務提供化合物和其他技術。這類協議通常很複雜，需要時間來談判和實施。如果我們作出這些安排，我們將來可能無法以可接受的條件維持這些關係或建立新的關係。此外，我們參與的任何協作都可能不會成功，成功可能取決於我們的合作者的努力和行動，而這可能是我們無法控制的。如果我們不能獲得人類健康產生的分子和化合物來進行具有成本效益的研發，我們開發新產品的能力可能會受到限制。

第三方的實際或聲稱的知識產權可能會對我們的業務產生負面影響。

第三方可以起訴我們、我們的分銷商或許可人，或以其他方式提出索賠，指控侵犯或以其他方式侵犯第三方的專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密、域名或其他知識產權。如果我們在這類訴訟中沒有勝訴，我們可能會被要求：

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支付貨幣賠償金；

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獲得許可證以繼續製造或營銷受影響的產品，這些產品可能無法以商業合理的條款獲得，或者根本無法獲得；或者

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停止與受影響產品相關的活動，包括任何商業活動，這可能包括召回受影響產品和/或在將來停止銷售。

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知識產權索賠的辯護成本可能很高，即使我們成功辯護，也可能對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。我們還可能產生與賠償分銷商、許可方或其他第三方的義務相關的費用。此外，即使我們認為我們沒有侵犯有效存在的第三方專利，我們也可能選擇許可此類專利，這將導致相關的成本和義務。我們還可能產生與賠償分銷商、許可方或其他第三方的義務相關的費用。

動物保健藥和疫苗企業的知識產權狀況往往涉及複雜的法律和事實問題，已頒發的專利並不保證我們有權實施專利技術或開發、製造或商業化專利產品。我們不能確定競爭對手或其他第三方沒有或將不會獲得可能阻止我們製造、開發或營銷某些產品的知識產權，無論我們是否相信此類知識產權是有效的和可強制執行的，或者我們認為否則我們將能夠開發出更成功的商業產品，這可能會損害我們的財務狀況和運營結果。

 

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如果我們的知識產權受到挑戰或規避，競爭對手可能會利用我們的研發努力。我們還依賴於商業祕密，在某些情況下，這可能很難保護。

我們的長期成功在很大程度上取決於我們營銷具有技術競爭力的產品的能力。我們依賴並預計將繼續依賴知識產權的組合，包括專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密和域名保護法，以及與我們的員工和其他人達成的保密和許可協議，以保護我們的知識產權和專有權利。如果我們不能獲得並保持足夠的知識產權保護，我們可能無法阻止第三方使用我們的專有技術或銷售與我們非常相似或相同的產品。我們目前正在處理的或未來的專利申請可能不會產生專利，也可能不會及時獲得批准，甚至根本不會。同樣，我們尋求的任何期限延長都可能不會及時獲得批准(如果有的話)。此外，我們已頒發的專利可能包含的權利要求不夠廣泛，不足以保護我們免受具有類似技術或產品的第三方的侵害，也不能為我們提供任何競爭優勢，包括在特定產品領域的獨家經營權。我們的專利主張的範圍也可能因國家而異，因為每個國家都有自己的專利法。例如，一些國家只允許頒發一種新化合物本身的專利，它的首次使用以及同一化合物的進一步使用方法可能不能申請專利。我們可能會受到第三方對我們知識產權的挑戰，包括關於有效性、可執行性、範圍和有效期限的索賠。法律的有效性、可執行性, 專利的範圍和有效期可能非常不確定，往往涉及複雜的法律和事實問題和訴訟程序。我們實施專利的能力還取決於各個國家的法律和每個國家在知識產權執法方面的做法。此外，如果我們無法維持現有的許可協議或第三方根據其授予我們知識產權權利的其他協議，包括因為此類協議到期或終止，我們的財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響。

此外，美國和其他國家的專利法改革也可能削弱我們執行專利權的能力，或者使這種執行在財務上失去吸引力。例如，2011年9月，美國頒佈了《美國發明法》(America Invents Act)，允許加強挑戰專利的第三方訴訟，並實施先發明制度；2012年4月，澳大利亞頒佈了《知識產權法修正案(提高標準)法》，為獲得專利提供了更高的標準。這些改革可能會導致保護我們知識產權的成本增加，或者限制我們在這些司法管轄區為我們的產品申請專利的能力。

此外，某些外國政府表示，在國家緊急情況下可能會授予專利的強制許可，這可能會減少或消除這些地區的銷售和利潤，並對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

同樣，在美國和其他國家/地區，我們目前持有已頒發的商標註冊，並有商標申請待決，其中任何申請都可能成為政府或第三方反對的對象，這可能會阻止對其進行維護或頒發，從而可能需要重新命名或重新標記產品。隨着我們產品的成熟，我們越來越依賴我們的商標將我們與競爭對手區分開來，因此，如果我們不能阻止第三方採用、註冊或使用侵犯、稀釋或以其他方式侵犯我們商標權的商標和商業外觀，我們的業務可能會受到重大不利影響。

我們的競爭地位也依賴於非專利商業祕密，在某些情況下，這可能很難保護。其他公司可能獨立開發實質上同等的專有信息和技術，或者可能以其他方式獲取我們的商業祕密、商業祕密可能被泄露，或者我們可能無法保護我們的非專利商業祕密的權利。

我們的許多疫苗產品和其他產品都基於或納入了專有信息，包括專有的主種子和專有或專利的佐劑配方。我們積極尋求保護我們的專有信息，包括我們的商業祕密和專有技術，要求我們的員工、顧問、其他顧問和其他第三方在他們的僱傭、聘用或其他關係開始時執行保密協議。儘管採取了這些努力和預防措施，但我們可能無法阻止第三方未經授權複製或以其他方式獲取和使用我們的商業祕密或其他知識產權，法律補救措施可能不足以補償此類未經授權使用所造成的損害。另外，其他人可以獨立和

 

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合法開發實質上相似或相同的產品，通過替代設計或工藝或其他方式規避我們的知識產權。

即使我們採取措施防止盜用和侵犯我們的知識產權，特別是在法律可能沒有像美國那樣充分保護我們的專有權利的國家，也可能會發生這種情況。在未來，我們可能會參與昂貴和耗時的專利訴訟和其他知識產權索賠，如果解決不利，可能會對我們的業務和財務狀況產生重大影響。將來，我們可能因為各種原因(包括許可方限制和第三方施加的其他限制)無法強制執行與我們產品相關的知識產權，這樣做的成本可能超過這樣做的價值，這可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們必須遵守美國《反海外腐敗法》和其他反腐敗法律或貿易管制法律，以及管理我們業務的其他法律。如果我們不遵守這些法律，我們可能會受到民事或刑事處罰、其他補救措施和法律費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的運營受到反腐敗法律的約束，包括《反海外腐敗法》和其他適用於我們開展業務的國家的反腐敗法律。《反海外腐敗法》(FCPA)、英國《反賄賂法案》(UK Briefit Act)和其他法律一般禁止我們以及我們的員工和中介機構向政府官員或其他人行賄、受賄或向其他人支付其他被禁止的款項，以獲得或保留業務或獲得一些其他業務優勢。我們在多個存在潛在違反《反海外腐敗法》風險的司法管轄區開展業務，我們參與與第三方的關係，這些第三方的行為可能使我們根據《反海外腐敗法》或當地反腐敗法承擔法律責任。此外，我們無法預測未來監管要求的性質、範圍或效果，我們的國際業務可能受到這些監管要求的約束，也無法預測現行法律可能被管理或解釋的方式。

我們還必須遵守管理我們國際業務的其他法律和法規，包括由美國商務部工業和安全局、美國財政部外國資產管制辦公室和各種非美國政府實體管理的法規，包括適用的出口管制法規、對國家和人員的經濟制裁、海關要求、貨幣兑換法規和轉讓定價法規(統稱為“貿易管制法”)。

不能保證我們將完全有效地確保我們遵守所有適用的反腐敗法律，包括《反腐敗法》或其他法律要求，包括貿易控制法。如果我們不遵守FCPA和其他反腐敗法律或貿易管制法律，我們可能會受到刑事和民事處罰、返還和其他制裁和補救措施，以及法律費用，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和流動性產生不利影響。同樣，對美國或外國當局可能違反《反海外腐敗法》(FCPA)或其他反腐敗法或貿易管制法的任何調查，也可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生不利影響

加強監管或減少政府對食用動物飼養、加工或消費的財政支持可能會減少對我們動物保健品的需求。

動物保健行業的公司受到廣泛且日益嚴格的監管。如果牲畜生產商受到新法規或現有法規變化的不利影響，他們可能會減少牛羣規模或利潤下降，因此他們可能會減少使用我們的產品，這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外，直接或間接與使用我們的一種或多種產品有關的不利規定，可能會損害畜牧業生產者的市場地位。對畜牧業或我們的產品進行更嚴格的監管可能會對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。此外，許多工業生產者，包括畜牧業生產者，都受益於政府補貼，如果減少或取消這種補貼，這些公司的利潤可能會下降，因此可能會減少對我們產品的使用。

 

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我們有大量的債務和利息支付要求，這可能會限制我們未來的運營，並削弱我們履行債務義務的能力。我們的未償債務施加的限制，包括我們的信貸安排中包含的限制，可能會限制我們經營我們的業務以及為我們未來的運營或資本需求融資或從事其他業務活動的能力。

截至2020年6月30日，我們在A期貸款下有218.8美元的未償債務(反映本金)，在我們的循環信貸安排下有169.0億美元的未償借款(左輪車，連同A期貸款，也就是“信貸安排”)和270萬美元的未償信用證。(br}截至2020年6月30日，我們的A期貸款(反映本金)下的未償債務為218.8美元，我們的循環信貸安排下的未償借款為169.0美元，連同A期貸款，即“信貸安排”)。如果受到我們信貸安排的限制，我們可能會招致重大的額外債務。如果我們和我們的子公司承擔了重大的額外債務，我們面臨的相關風險可能會加劇。

我們的鉅額債務可能會產生重要後果。例如，它可以：

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使我們更難履行財務義務，包括與信貸安排相關的義務；

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要求我們將運營現金流的很大一部分用於支付債務到期的利息和本金，這將減少可用於其他業務目的的資金，包括資本支出和收購；

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增加我們在一般不利經濟和行業條件下的脆弱性；

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限制我們計劃或應對業務和我們所在行業的變化的靈活性；

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與我們的一些競爭對手相比，我們處於競爭劣勢，這些競爭對手的債務可能更少，而且更容易獲得資本資源；以及

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限制我們獲得營運資本和資本支出以及其他一般企業用途所需的額外融資的能力。

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我們履行義務和減少總債務的能力取決於我們未來的經營業績以及經濟、金融、競爭和其他因素，其中許多因素是我們無法控制的。我們的業務可能不會產生足夠的現金流，未來的融資可能無法提供足夠的淨收益，履行這些義務或成功執行我們的業務戰略。

信貸安排的條款包含某些契約，這些契約限制我們和我們的子公司創建留置權、合併或合併、處置資產、產生債務和擔保、回購或贖回股本和債務、進行某些投資或收購、與附屬公司進行某些交易或改變我們的業務性質的能力。(Br)信貸安排的條款限制了我們和我們的子公司創建留置權、合併或合併、處置資產、產生債務和擔保、回購或贖回股本和債務、與附屬公司進行某些交易或改變我們的業務性質的能力。由於這些公約和限制，我們的經營方式將受到限制，我們可能無法籌集額外的債務或股權融資，以有效競爭或把握新的商機。我們未來可能產生的任何債務的條款可能包括更具限制性的契約。我們將來可能無法在任何債務工具中遵守公約，如果我們做不到這一點，我們可能無法從貸款人那裏獲得豁免和/或修改這些公約，但如果我們不能這樣做，我們可能無法繼續遵守任何債務工具中的公約，如果我們做不到這一點，我們可能無法從貸款人那裏獲得豁免和/或修改公約。

我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務，並可能被迫採取其他行動來履行我們的債務義務，這可能不會成功。

我們定期支付債務或為債務進行再融資的能力取決於我們的財務狀況和經營業績，這受當前的經濟和競爭狀況以及某些我們無法控制的金融、商業、立法、監管和其他因素的影響，包括新冠肺炎疫情和相關經濟低迷對債務市場的影響。我們可能無法從經營活動中維持足夠的現金流水平，使我們能夠支付債務的本金和利息。

如果我們的現金流和資本資源不足以為我們的償債義務提供資金，我們可能會面臨嚴重的流動性問題，並可能被迫減少或推遲投資和資本支出，或者處置物質資產或業務，改變我們的股息政策，尋求額外的債務或股權資本，或者重組或再融資我們的債務。我們可能無法實施任何此類替代方案

 

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按商業合理條款或根本不採取措施，即使成功，這些替代措施也可能不允許我們履行預定的償債義務。管理我們負債的工具可能會限制我們處置資產的能力，也可能會限制我們使用這些處置所得的資金，也可能會限制我們籌集債務或股本的能力，以便在其他債務到期時用於償還這些債務。我們可能無法完成這些處置，或無法獲得足以在到期時履行任何償債義務的收益。

此外，我們還通過子公司開展業務。因此，償還我們的債務將取決於我們的子公司(包括我們的國際子公司)產生的現金流，以及它們通過股息、債務償還或其他方式向我們提供這些現金的能力。我們的子公司可能沒有任何義務為我們的債務支付到期金額或為此目的提供資金。我們的子公司可能無法或不被允許進行分配，以使我們能夠就我們的債務進行付款。每家子公司都是不同的法人實體，在某些情況下，法律、税收和合同限制可能會限制我們從子公司獲得現金的能力，或者可能會使我們從子公司轉移的現金承擔鉅額税收責任。如果我們沒有收到子公司的分配，我們可能無法為我們的債務支付所需的本金和利息。

我們無法產生足夠的現金流來償還我們的債務義務，或以商業合理的條款或根本不能為我們的債務進行再融資，可能會對我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們履行債務義務或支付普通股股息的能力產生重大不利影響。

我們可能會更改控制條款。

我們是某些合同安排的一方，這些合同安排可能會更改控制條款。在此背景下，“控制權變更”通常被定義為包括：(A)除傑克·C·本德海姆先生及其家人和關聯公司(目前持有我們所有類別已發行普通股總投票權的約90.9%的當前持有者)以外的任何個人或團體，成為我們股票總投票權的50%以上的實益擁有人；(A)任何人或團體，不包括傑克·C·本德海姆先生及其家人和附屬公司(目前持有我們所有類別已發行普通股約90.9%的總投票權的實益所有者)，及(B)任何十二個月期間內大多數董事會成員的變動，而該變動並未在任何十二個月期間開始時獲得本海姆先生及/或其家人及聯營公司或在任董事的大多數批准。

Bendheim先生及其家人和關聯公司可以選擇出售他們在我們的部分或全部股權，和/或可以停止行使他們目前對我們董事會成員的任免的控制權。(br}Bendheim先生及其家人和關聯公司可以選擇出售他們在我們公司的部分或全部股權，和/或可以停止行使他們目前對我們董事會成員的任免的控制權。任何此類變更都可能觸發“控制權變更”事件，導致我們被迫償還信貸安排，或導致我們作為一方的重要合同終止。如果發生任何此類事件，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生負面影響。此外，我們可能沒有足夠的資金在任何此類“控制權變更”後償還任何此類債務。

我們依賴先進的信息技術和基礎設施。

我們依賴各種信息系統來管理我們的運營，我們越來越依賴於虛擬化或“雲”基礎設施上的第三方和應用程序來運行和支持我們的信息技術系統。這些第三方包括大型老牌供應商以及小型私營公司。如果這些提供商未能為我們的運營提供充分的服務，或者這些提供商的控制權發生變化或資不抵債，都可能對我們的業務產生不利影響，進而可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

我們可能被要求減記商譽或可識別的無形資產。

根據美國公認會計原則(“GAAP”)，如果我們確定商譽或可識別的無形資產減值，我們將被要求減記這些資產並記錄非現金減值費用。截至2020年6月30日，我們的商譽為5,270萬美元，可識別無形資產(減去累計攤銷)為7,100萬美元。可識別的無形資產主要由發達的技術權利和專利、客户關係、分銷協議以及商號和商標組成。

 

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確定是否存在減值以及潛在減值的金額涉及基於需要重大管理層判斷的估計和假設的定量數據和定性標準。未來的事件或新信息可能會在短時間內改變管理層對商譽或無形資產的估值。如果管理層的結論發生變化，我們綜合經營報表中記錄的減值費用和我們綜合資產負債表中記錄的減值費用的時間和金額可能會有所不同。商譽或可識別無形資產的任何減值都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們可能無法充分保護客户的隱私，或者我們可能無法遵守隱私法。

客户、員工和公司數據的保護至關重要，圍繞信息安全、存儲、使用、處理、披露和隱私的監管環境要求苛刻，新的和不斷變化的要求不斷出臺。此外，我們的客户希望我們能夠充分保護他們的個人信息。客户、員工或公司數據的任何實際或感知的重大故障、入侵、中斷、網絡攻擊或損壞，或者我們未能遵守聯邦、州、當地和外國隱私法，都可能損害我們的聲譽，並導致銷售損失、罰款和訴訟。儘管我們付出了相當大的努力和技術來保護我們的計算機網絡，但安全可能會受到損害，機密信息可能會被盜用，或者可能會發生系統中斷。任何實際或感知的信息訪問、披露或其他丟失，或客户、員工或公司數據的任何重大崩潰、入侵、中斷、網絡攻擊或損壞，或者我們未能遵守聯邦、州、當地和外國隱私法或與客户、供應商、支付處理商和其他第三方的合同義務，都可能導致法律索賠或訴訟，根據保護個人信息隱私的法律或合同承擔責任，監管處罰，我們的運營中斷，以及我們的聲譽受到損害，所有這些都可能對我們的業務、收入和競爭地位產生實質性的不利影響。

我們可能會受到信息技術系統故障、網絡中斷和數據安全漏洞的影響。

我們越來越依賴信息技術系統和基礎設施來進行關鍵操作和一般業務運營，包括在日常運營中使用信息技術系統處理、傳輸和存儲電子信息，包括客户、員工和公司數據。新冠肺炎疫情和相關的隔離、就地避難和“社會距離”要求、旅行限制和其他類似的政府命令，導致我們很大一部分員工遠程工作，並增加了我們對便利員工在家工作和遠程訪問我們信息技術系統的工具的依賴。因此，我們的資訊科技系統受到任何干擾，包括網絡事故，都可能對我們的業務造成重大負面影響。這些工具的更多使用也可能使我們的信息技術系統更容易受到數據安全和網絡安全攻擊的破壞。我們的計算機系統的規模和複雜性使它們可能容易受到故障、惡意入侵和隨機攻擊。我們還將某些信息存儲在第三方。我們的信息系統和我們的第三方供應商的信息系統受到計算機病毒或其他惡意代碼、未經授權的訪問嘗試以及網絡或網絡釣魚攻擊的攻擊，而且還容易受到不斷髮展的網絡安全風險和外部危險的日益增長的威脅。通過有意或意外的方式中斷、降級或操縱這些系統和基礎設施可能會影響關鍵業務流程。對公司系統和基礎設施的網絡攻擊可能導致機密信息泄露、關鍵數據被修改和/或關鍵操作失敗。同理, 不正當或無意的員工行為，包括員工和其他有權訪問我們系統的人違反數據隱私，可能會帶來敏感數據可能暴露給未經授權的人或公眾的風險。任何此類入侵都可能危及我們的網絡，存儲在其中的信息可能被訪問、公開披露、丟失或被竊取。此類攻擊可能導致我們的知識產權和其他機密信息丟失或被盜，擾亂我們的運營，以及其他負面後果，例如增加安全措施或補救成本的成本，以及轉移管理層的注意力。雖然到目前為止，對公司運營和財務狀況的總體影響還不是很大，但公司一直是這類事件的目標，預計隨着網絡攻擊變得更加複雜和頻繁，以及用於此類攻擊的技術迅速變化，這些事件還會繼續發生。公司監控其數據、信息技術和人員對公司系統的使用，以減少

 

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這些風險，並針對任何當前或潛在的威脅持續這麼做。雖然我們在保護數據和信息技術方面進行了投資，但不能保證我們的努力能夠防止系統出現故障、網絡安全攻擊或漏洞，這些故障或漏洞可能會導致聲譽受損、業務中斷以及法律和監管成本；可能會導致第三方索賠；可能會導致我們的知識產權、商業機密和敏感信息受到損害或挪用；否則可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。

與我們A類普通股所有權相關的風險

我們的多重階層結構以及我們的投票權集中在我們的某些股東身上，將限制您影響公司事務的能力，而且我們的某些股東與我們或其他投資者之間的利益衝突可能會在未來出現。

截至2020年8月24日，必和必拓實益擁有我們A類普通股59.480股和B類普通股20,166,034股，合計約佔我們所有已發行普通股類別投票權總和的90.9%。截至2020年8月24日，我們的其他股東總共擁有約9.1%的權益，約佔我們所有類別的已發行普通股總投票權的9.1%。由於我們的多重股權結構和BFI的投票權集中，只要BFI持有的普通股佔我們所有類別已發行普通股的總投票權的50%以上，BFI將繼續能夠控制提交給我們股東批准的所有事項，只要BFI持有的普通股佔我們所有類別的已發行普通股的投票權總和的50%以上，BFI就可以繼續控制提交給我們股東批准的所有事項。因此，BFI將對管理層和事務產生重大影響，並在可預見的未來控制所有需要股東批准的事項的批准，包括董事選舉和重大公司交易，如合併或以其他方式出售公司或其資產。

我們被歸類為“受控公司”，因此，我們有資格並打算依賴於某些公司治理要求的豁免。你將不會得到與受到此類要求的公司股東相同的保護。

BFI控制着我們所有類別的已發行普通股的大多數合併投票權。因此，我們是納斯達克公司治理標準意義上的“受控公司”。根據納斯達克規則，個人、集團或另一家公司持有超過50%投票權的公司是“受控公司”，可以選擇不遵守某些公司治理要求，包括：

•

董事會過半數由獨立董事組成的要求；

​

•

要求我們有一個提名和公司治理委員會，並且它完全由獨立董事組成；

​

•

要求我們有一個薪酬委員會，並且該委員會完全由獨立董事組成；以及

​

•

提名、公司治理和薪酬委員會的年度績效評估要求。

​

我們利用並打算繼續利用這些豁免。因此，雖然我們目前擁有大多數獨立董事：

•

未來獨立董事可能不會佔多數；

​

•

我們不會有提名和公司治理委員會；

​

•

我們的薪酬委員會不會完全由獨立董事組成；以及

​

•

我們不需要對薪酬委員會進行年度績效評估。

​

因此，對於受納斯達克所有公司治理要求約束的公司的股東，您將無法獲得相同的保護。

 

49

 

無論我們的經營業績如何，我們的股票價格都可能波動或下跌。

我們A類普通股的市場價格可能會因一系列我們無法控制的因素而大幅波動，包括“-與我們的業務相關的風險”和“-與我們的債務相關的風險”以及以下內容中描述的那些因素：

•

跟蹤我們A類普通股的任何證券分析師的財務估計變化，我們未能達到這些估計，或者這些分析師未能啟動或維持我們A類普通股的覆蓋範圍；

​

•

關注我們A類普通股的任何證券分析師下調評級；

​

•

我們的高級管理人員、董事和大股東未來出售我們的A類普通股；

​

•

我們行業或整個經濟的市場狀況或趨勢，特別是在動物保健業；

​

•

投資者對我們前景的看法；

​

•

我們或我們的競爭對手宣佈重大合同、收購、合資企業或資本承諾；以及

​

•

關鍵人員變動。

​

此外，股票市場經歷了極端的價格和成交量波動，已經並將繼續影響到許多公司的股權證券的市場價格。最近，新冠肺炎大流行導致美國和全球股市和金融市場大幅波動。在過去，股東在經歷了一段時間的市場波動後，會提起證券集體訴訟。如果我們捲入證券訴訟，我們可能會招致鉅額費用，我們的資源和管理層的注意力可能會從我們的業務上轉移出來。

我們的大股東有能力控制重大的公司活動，我們的大股東的利益可能與您的不一致。

截至2020年8月24日，我們所有類別的已發行普通股的總投票權約90.9%由BFI持有。作為其所有權的結果，只要它持有我們所有類別的已發行普通股的多數投票權，BFI將有能力控制提交給股東投票的事項的結果，並通過我們的董事會控制與我們的業務方向和政策有關的決策。BFI直接或間接控制的事項包括：

•

我們董事會的選舉和我們官員的任免；

​

•

合併和其他業務合併交易，包括可能導致我們的股東獲得股票溢價的擬議交易；

​

•

業務或資產的其他收購或處置；

​

•

負債和發行股權證券；

​

•

回購股票和支付股息；以及

​

•

根據我們的股權激勵計劃向管理層發行股票。

​

即使BFI對我們股票的所有權低於我們所有類別已發行普通股的多數投票權，它也可能繼續影響或有效控制我們的決策。

 

50

 

未來我們A類普通股的出售，或者公開市場對這些出售可能發生的看法，可能會壓低我們的股價。

在公開市場上大量出售我們的A類普通股，或者認為這些出售可能會發生，可能會對我們A類普通股的價格產生不利影響，並可能削弱我們通過出售額外股份籌集資金的能力。此外，在將B類普通股轉換為A類普通股的某些限制下，我們所有B類普通股的流通股均可轉換為A類普通股，並由現有股東在公開市場出售。截至2020年8月24日，我們有20,287,574股A類普通股和20,166,034股B類普通股流通股。

BFI持有我們所有已發行的B類普通股，根據我們與這些證券持有人之間的協議條款，有權要求我們根據證券法登記其股票的出售。未來，我們還可能發行與投資或收購相關的證券。與投資或收購相關而發行的A類普通股的數量可能構成我們當時已發行的A類普通股的重要部分。

作為一家上市公司，我們受到財務和其他報告以及公司治理要求的約束，這些要求可能難以滿足，並可能分散管理層對我們業務的注意力。

作為一家上市公司，根據《交易法》，我們必須向證券交易委員會提交年度和季度報告以及其他信息。我們被要求確保我們有能力及時編制符合SEC報告要求的合併財務報表。我們還須遵守其他報告和公司治理要求，包括適用的證券交易所上市標準和薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)、多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法(Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act)及其頒佈的法規的某些條款，這些規定對我們施加了重大的合規義務。

作為一家上市公司，我們需要投入大量的資源和管理時間，並關注這些要求，這些要求會導致我們產生巨大的成本，並可能給我們的系統和資源帶來壓力。因此，我們管理層的注意力可能會被轉移到其他業務上。遵守這些要求對我們的法律、會計和財務人員以及我們的會計、財務和信息系統提出了很大的要求，並增加了我們的法律和會計合規成本以及我們的薪酬費用，因為我們已經或可能需要僱用更多具有必要技術知識的會計、税務、財務和法律人員，特別是在我們不再是一家“新興成長型公司”的情況下。

我們的管理層和獨立註冊會計師事務所認定，我們對財務報告的內部控制存在重大弱點。如果我們不能保持有效的財務報告內部控制制度，我們可能無法準確地報告我們的財務結果。

我們的管理層和獨立註冊會計師事務所發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷，我們的審計委員會同意我們管理層和獨立註冊會計師事務所的評估。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。我們的管理層和獨立註冊會計師事務所得出的結論是，我們沒有對財務報告保持有效的內部控制，原因是缺乏足夠的資源，這些資源具有與我們的財務報告要求相適應的適當水平的知識、經驗和培訓。此缺陷導致以下實質性缺陷：

•

我們沒有設計和維護有效的內部控制來確保有效交易的處理和報告完整、準確和及時。具體地説，我們沒有設計和實施足夠水平的正式會計政策和程序來定義跨商業週期的交易是如何啟動、記錄、處理、報告、適當授權和批准的。

​

 

51

 

•

我們沒有保持有效的內部控制，限制適當的用户訪問關鍵財務系統和記錄，並確保保持適當的職責分工。某些人員可以訪問超出履行各自工作職責所需的財務申請、計劃和數據，並且無需獨立監控。此外，某些財務人員的職責不相容，允許在沒有獨立審查和授權的情況下創建、審查和處理某些財務數據。這一重大弱點基本上影響到所有的財務報表賬户。

​

這些重大弱點中的每一個都可能導致我們的年度或中期財務報表的重大錯報，而這些錯報可能無法及時預防或發現。我們正在對財務報告的內部控制進行一系列改革，以彌補重大弱點。雖然我們將繼續實施我們的補救計劃，但我們不能確定我們的補救計劃將於何時完全完成，我們也不能保證這些補救努力將取得成功，或者我們對財務報告的內部控制將因這些努力而有效。如果我們未能成功彌補重大弱點，或者如果我們未來在內部控制方面出現其他缺陷或重大弱點，我們可能無法及時和準確地報告財務信息，這可能導致我們的年度或中期財務報表出現重大錯報，無法及時防止或發現，這可能導致投資者對我們的財務報告失去信心，對我們普通股的交易價格產生負面影響，並可能導致我們債務協議項下的違約。

如果不遵守設計、實施和維護有效內部控制的要求，可能會對我們的業務和股票價格產生重大不利影響。

作為一家上市公司，我們對增強財務報告和內部控制有很高的要求。設計和實施有效的內部控制的過程是一項持續的努力，需要我們預測和應對業務以及經濟和監管環境的變化，並花費大量資源來維持足以滿足我們作為上市公司的報告義務的內部控制系統。如果我們不能建立或維持適當的內部財務報告控制程序，可能會導致我們不能及時履行我們的報告義務，導致我們的合併財務報表出現重大錯報，並損害我們的經營業績。此外，根據第404節，我們必須提交一份由管理層提交的報告，其中包括我們對財務報告的內部控制的有效性。這項評估包括披露我們管理層在財務報告內部控制方面發現的任何重大弱點，以及一份聲明，即我們的審計師已就我們內部控制的有效性出具了一份證明報告。測試和維護內部控制可能會將我們管理層的注意力從對我們業務重要的其他事務上轉移開。我們可能無法持續地得出結論，即我們根據第404節對財務報告進行了有效的內部控制，或者我們的獨立註冊會計師事務所可能不會出具無保留意見。如果我們不能得出結論認為我們對財務報告進行了有效的內部控制，或者我們的獨立註冊會計師事務所無法向我們提供無保留意見，投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心。, 這可能會對我們股票的交易價格產生實質性的不利影響。

我們的憲章文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會阻止或推遲您可能認為對我們有利的收購嘗試。

我們的公司註冊證書和章程包含的條款可能會在未經董事會批准的情況下使收購本公司變得更加困難。這些規定：

•

授權發行非指定優先股，其條款可以確定，其股票可以在無需股東批准的情況下發行，可以包括超級投票權、特別批准、股息或其他高於A類普通股持有人權利的權利或優惠；

​

•

在BFI及其關聯公司不再持有我們所有類別已發行普通股合計投票權至少50%後的任何時間，未經董事會明確事先同意，禁止股東採取書面行動；

​

 

52

 

•

規定董事會有明確授權制定、修改或廢除我們修訂和重述的章程；

​

•

規定提名我們董事會成員或提出股東可以在股東大會上採取行動的事項的事先通知要求；以及

​

•

建立分類董事會，我們的董事會將分為三類，每類交錯三年任期，防止股東在年會上選舉全新的董事會；在BFI及其附屬公司停止持有我們所有類別的已發行普通股至少50%的合併投票權後的任何時候，都需要我們所有類別的已發行普通股至少四分之三的總投票權的持有人的批准，供股東修改

​

這些反收購條款和特拉華州法律下的其他條款可能會阻止、推遲或阻止涉及公司控制權變更的交易，即使這樣做會讓我們的股東受益。這些規定還可能阻礙委託書競爭，使您和其他股東更難選舉您選擇的董事，並導致我們採取您希望採取的其他公司行動。

我們的公司證書指定特拉華州衡平法院為我們股東可能發起的某些類型的訴訟和訴訟的唯一和獨家論壇，這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。

我們的公司證書規定，除有限的例外情況外，特拉華州衡平法院將是以下情況的唯一和獨家論壇：(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序；(Ii)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他員工違反對我們或我們股東的受託責任的訴訟；(Iii)根據特拉華州一般公司法、我們的公司註冊證書或我們的章程的任何規定對我們提出索賠的任何訴訟。或(Iv)對我們提出受內政原則管轄的索賠的任何其他訴訟。任何購買或以其他方式取得本公司股本股份權益的人士或實體，應被視為已知悉並同意本公司上述公司註冊證書的規定。這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻止針對我們和我們的董事、高級管理人員和員工的此類訴訟。或者，如果法院發現我們重述的公司證書中的這些條款不適用於一種或多種特定類型的訴訟或訴訟程序，或者不能強制執行，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類問題相關的額外費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們公司註冊證書的條款可能會阻止我們從某些我們本來有權追求的商機中獲益。

我們的公司證書規定，BFI及其附屬公司不需要提供他們知道的公司機會，因此可以向包括BFI附屬公司在內的其他公司提供此類機會。如果BFI獲得了我們本來可能從中受益的商業機會，但選擇不向我們提供此類機會，我們重述的公司註冊證書中的這些條款可能會阻止我們進行原本符合我們股東最佳利益的交易或關係。

我們未來可能不會支付現金股息，因此，除非您能夠以高於初始投資的價格出售您的A類普通股，否則您可能不會獲得任何投資回報。

雖然我們從2014年9月開始對A類普通股和B類普通股支付季度股息，我們的董事會已經宣佈將於2020年9月23日支付A類普通股和B類普通股每股0.12美元的現金股息，但未來是否派息將由我們的董事會酌情決定，並將取決於運營結果，

 

53

 

財務狀況、合同限制以及我們從子公司獲得資金以履行義務的能力。我們的信貸安排允許我們從可用現金中向股東支付分配，但須遵守一定的年度限制，且只要信貸安排項下的違約或違約事件不會發生，且在宣佈該分配時仍在繼續。您的投資收益的實現將取決於我們A類普通股的價格升值。

第1B項。

未解決的員工意見

​

無。

第2項。

屬性

​

下表列出了我們的材料屬性：

除上述設施外，我們還在阿根廷、澳大利亞、孟加拉國、比利時、巴西、加拿大、智利、中國、印度尼西亞、以色列、馬來西亞、墨西哥、波蘭、俄羅斯、南非、泰國、土耳其、英國和越南等國家/地區設有租賃辦公室。我們在愛爾蘭斯萊戈擁有一家工廠，我們正在開發用於生產動物疫苗的設施。

第3項。

法律訴訟

​

我們不時會受到正常業務過程中出現的索賠和訴訟的影響。這些索賠和訴訟可能包括違反美國和外國競爭法、勞動法、消費者保護法、數據保護法和環境法的指控

 

54

 

和法規，以及與產品責任、知識產權、證券、違約和侵權有關的索賠或訴訟。我們在多個司法管轄區開展業務，因此，一個司法管轄區的索賠可能會導致其他司法管轄區的索賠或監管處罰。

我們不認為現有索賠和訴訟的最終解決方案會對我們的財務狀況、經營業績、流動性或資本資源產生重大不利影響。然而，在針對我們的任何索賠或訴訟中，一個或多個不利結果可能會在解決這些問題的期間產生實質性的不利影響。此外，無論其優點或最終結果如何，這類問題代價高昂，轉移了管理層的注意力，即使解決方案對我們有利，也可能對我們的聲譽造成實質性的不利影響。

第4項。

煤礦安全信息披露

​

不適用。

 

55

 

第二部分

第5項。

註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

​

普通股市場信息

我們的A類普通股在納斯達克交易，交易代碼為“PAHC”。我們的B類普通股沒有在任何證券交易所上市或交易。截至2020年6月30日，已發行的A類普通股有20,287,574股。

在截至2020年6月30日的財年中，我們沒有出售任何未註冊的證券，也沒有購買任何股權證券。

記錄持有者

截至2020年8月24日，我們的A類普通股流通股有20,287,574股，由一名登記在冊的股東持有，不包括以代名人或街道名稱登記的股份的實益所有者。截至2020年8月24日，我們的B類普通股流通股為20,166,034股，由一名登記在冊的股東持有。每股B類普通股可隨時根據持有人的選擇權轉換為一股A類普通股。我們普通股的5%受益所有人的相關信息參考了我們2020年委託書中的討論內容，標題為《某些受益所有人的擔保所有權和管理》(Security Ownership of某些受益所有人和管理)。

股利政策

我們打算從合法可用於此目的的資產中向A類和B類普通股的持有者定期支付季度股息。未來任何派發股息的決定均須經我們的董事會審核和批准，並將取決於我們的經營結果、財務狀況、資本要求、我們從子公司獲得資金的能力以及董事會認為相關的其他因素。此外，我們目前和未來管理債務的協議的條款可能會限制我們支付股息或進行其他分配的能力。

股票表現圖表

此績效圖表不是“徵集材料”，不會被視為向SEC提交的“存檔”，也不會通過引用將其納入公司根據修訂後的1933年證券法或交易法提交的任何文件中。

下圖顯示了從2015年6月30日到2020年6月30日，我們的A類普通股、標準普爾500指數、納斯達克綜合指數、羅素2000指數和標準普爾製藥指數的累計股東回報的比較。該圖假設在2015年6月30日收盤時投資於我們的A類普通股和上述每個指數的資金為100美元，並假設股息(如果有的話)進行了再投資。圖中所示的股價表現並不一定代表未來的股價表現，我們也不會對未來的股東回報做出任何預測。

 

56

 

第6項。

選定的財務數據

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下表顯示了我們選定的合併財務數據和某些其他財務數據。截至2020年6月30日、2019年6月30日、2018年、2017年和2016年的資產負債表數據以及截至那時的三個年度的運營數據和現金流數據的結果來自我們的合併財務報表。下面提供的合併財務數據和其他財務數據應與我們的合併財務報表及其相關注釋一起閲讀，在標題為“財務報表和補充數據”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節下閲讀。

 

57

 

(1)

有關EBITDA和調整後的EBITDA的説明，請參閲“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析--非公認會計準則財務指標的一般描述”。

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58

 

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(2)

經營活動提供的現金：

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