美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區：20549
表格：
(標記一)
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☒ |
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
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☐ |
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 要做到這一點
委員會文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(述明或其他司法管轄權 |
(美國國税局僱主) |
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(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
(註冊人電話號碼，包括區號)(
根據該法第12(B)節登記的證券：
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每節課的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類備案要求。是的。☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。回答是肯定的。☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件管理器 |
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☐ |
加速的文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
規模較小的新聞報道公司 |
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新興市場成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第(13)(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。回答是肯定的。
註明截至最後實際可行日期，註冊人所屬各類普通股的流通股數量。
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普通股類別： |
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截至2021年5月10日的流通股 |
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普通股，面值0.001美元 |
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針葉醫療公司
表格310-Q
截至2021年3月31日的季度
目錄
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頁面 |
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第一部分財務信息 |
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第一項。 |
財務報表 |
1 |
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截至2021年3月31日(未經審計)和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計) |
2 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月可轉換優先股和股東權益(虧損)簡明合併報表(未經審計) |
3 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月簡明現金流量表 |
4 |
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簡明合併財務報表附註(未經審計) |
5 |
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第二項。 |
管理層對經營成果的討論與分析 |
26 |
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第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
36 |
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項目4. |
管制和程序 |
37 |
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第二部分：其他信息 |
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第一項。 |
法律程序 |
38 |
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項目1A。 |
風險因素 |
38 |
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第二項。 |
最近出售的未註冊證券 |
38 |
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第6項 |
陳列品 |
39 |
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簽名 |
40 |
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第一項財務報表
針葉醫療公司
簡明綜合資產負債表
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3月31日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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(以千為單位，不包括每股和每股金額) |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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短期有價證券 |
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受限現金 |
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期有價證券 |
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財產和設備，淨額 |
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使用權資產，淨額 |
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無形資產，淨額 |
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商譽 |
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其他資產 |
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總資產 |
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$ |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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$ |
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應計負債 |
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或有對價，短期 |
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短期經營租賃負債 |
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流動負債總額 |
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長期經營租賃負債 |
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長期債務 |
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或有對價，長期 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(附註12) |
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股東權益 |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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( |
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累計其他綜合收益 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
1
針葉醫療公司
簡明合併經營報表與全面虧損
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截至3月31日的三個月， |
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2021 |
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2020 |
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(以千為單位，不包括每股和每股金額) |
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(未經審計) |
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收入 |
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$ |
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$ |
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成本和運營費用： |
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產品銷售成本 |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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或有對價公允價值變動 |
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( |
) |
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( |
) |
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總成本和運營費用 |
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運營虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
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其他收入(費用)： |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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— |
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利息收入 |
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利息支出 |
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( |
) |
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( |
) |
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其他費用合計(淨額) |
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( |
) |
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( |
) |
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所得税前虧損 |
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( |
) |
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|
( |
) |
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所得税優惠 |
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— |
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— |
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淨損失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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其他綜合收益(虧損) |
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有價證券的未實現收益(虧損) |
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( |
) |
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外幣折算調整 |
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( |
) |
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( |
) |
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綜合損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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普通股基本和稀釋後每股淨虧損 |
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( |
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( |
) |
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加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2
針葉醫療公司
可轉換優先股與股東權益(虧損)簡明合併報表
截至2021年3月31日的三個月
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累計 |
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(單位為千，份額除外) |
普通股 |
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其他內容 實繳 |
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累計 |
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其他 全面 |
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總計 股東的 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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收益(虧損) |
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權益 |
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截至2020年12月31日的餘額 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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有價證券的未實現收益 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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外幣折算調整 |
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( |
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( |
) |
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股票期權行權 |
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基於股票的薪酬 |
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淨損失 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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截至2021年3月31日的餘額(未經審計) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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截至2020年3月31日的三個月
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系列A |
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B系列 |
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C系列 |
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D系列 |
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累計 |
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(單位為千，份額除外) |
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可兑換優先 股票 |
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可兑換優先 股票 |
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可兑換優先 股票 |
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可兑換優先 股票 |
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普通股 |
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其他內容 實繳 |
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累計 |
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其他 全面 |
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總計 股東的 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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收益(虧損) |
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(赤字) |
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截至2019年12月31日的餘額 |
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$ |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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有價證券未實現虧損 |
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( |
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( |
) |
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外幣折算調整 |
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( |
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( |
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發行D系列可轉換汽車 **該公司的優先股 *BIOTRONIK資產購買計劃 |
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— |
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發行D系列可轉換汽車 **該公司的優先股 *或有對價 與節奏絃樂有關的幾個問題 新的收購計劃 |
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基於股票的薪酬 |
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淨損失 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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截至2020年3月31日的餘額(未經審計) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
針葉醫療公司
現金流量表簡明合併報表
|
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|
截至3月31日的三個月， |
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2021 |
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2020 |
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(單位：千) |
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(未經審計) |
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經營活動現金流 |
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淨損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
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折舊費用 |
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無形資產攤銷 |
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基於股票的薪酬費用 |
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有價證券溢價攤銷/(折價增加)淨額 |
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債務發行成本攤銷 |
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使用權資產攤銷 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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( |
) |
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或有對價公允價值變動 |
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( |
) |
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( |
) |
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營業資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
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( |
) |
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( |
) |
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庫存 |
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( |
) |
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( |
) |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他資產 |
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( |
) |
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應付帳款 |
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( |
) |
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應計負債 |
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經營租賃負債 |
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投資活動的現金流 |
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購買可供出售的有價證券 |
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融資活動的現金流 |
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支付或有代價 |
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用於融資活動的淨現金 |
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匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
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期初的現金、現金等價物和限制性現金 |
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繳納所得税的現金 |
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支付利息的現金 |
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發行D系列可轉換優先股以購買Biotronik資產 |
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發行D系列可轉換優先股，用於收購Rhythm Xence |
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有價證券未實現(收益)虧損變動 |
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財產和設備的未付購置款 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
針葉醫療公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1-業務的組織和描述
Acutus Medical，Inc.(“本公司”)是一家心律失常管理公司，專注於改善心律失常的診斷和治療方式。該公司設計、製造和銷售一系列基於導管消融程序的工具，用於治療各種心律失常。該公司的產品組合包括新穎的通道護套、跨間隔交叉工具、診斷和標測導管、消融導管、標測和成像控制枱及附件，以及支持算法和軟件程序。該公司於#年#月在特拉華州註冊成立。
流動性與資本資源
該公司的收入有限，自成立以來一直出現運營虧損，預計至少在未來幾年內將繼續出現重大運營虧損，而且可能永遠不會盈利。截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司累計赤字為$
新冠肺炎的影響
從2020年3月初開始，新冠肺炎大流行以及為遏制這一大流行而實施的措施擾亂了我們的業務，預計將繼續影響我們的業務。例如，2020年3月19日，加利福尼亞州行政部門發佈了N-33-20號行政命令，命令加利福尼亞州所有個人留在家中或居住地點，除非需要維持聯邦關鍵基礎設施部門運營的連續性。我們的主要業務位於加利福尼亞州的卡爾斯巴德。由於這樣的訂單，我們的大多數員工都進行了遠程辦公，這可能會在短期和長期影響我們的某些業務。此外，從2020年3月開始，對醫院和其他客户站點的訪問僅限於基本人員，這對我們在新帳户中安裝AcQMap控制枱和工作站的能力以及我們的銷售代表和地圖繪製人員向醫生推廣使用我們的產品的能力產生了負面影響。此外，醫院和其他治療中心暫停了許多選擇性程序，導致使用我們產品的程序量顯著減少。此外，歐洲的所有臨牀試驗都暫停了，通過電信進行的臨牀試驗的後續行動，我們相信我們計劃的臨牀試驗的登記時間將會因為新冠肺炎的驅動推遲訪問登記網站而推遲。由於新冠肺炎導致我們的業務中斷，我們制定了一項現金節約計劃，其中包括推遲某些非關鍵的資本支出和其他項目，並實施凍結招聘, 裁員和臨時薪酬削減(至2020年8月)。與2020年3月新冠肺炎相關的低點相比，隨着電生理實驗室開始重新開放，程序量開始增加，大流行的影響在2020年4月下旬開始減弱。我們在2020年8月的首次公開募股(IPO)提供了足夠的資源，將薪酬削減恢復到COVID之前的水平，並重新開始招聘和資本支出，以支持我們的增長。在2020年第四季度初，最初觀察到第二波新冠肺炎大流行對電生理程序活動產生了負面影響，我們繼續看到醫院將重點放在這些患者身上，並放慢了選擇性程序。2021年第一季度，我們看到許多醫院暫停了許多選擇性程序，導致使用我們產品的程序量減少。某些醫院的准入限制降低了我們在新賬户中安裝AcQMap控制枱和工作站的能力，也影響了我們的銷售代表和地圖繪製人員向醫生推廣使用我們的產品的能力。“新冠肺炎”疫情對我們的生產率、運營結果和財務狀況的影響有多大，以及它對我們的業務和臨牀項目及時間表造成的幹擾有多大，在一定程度上將取決於疫情的持續時間和嚴重程度、相關限制和旨在防止新冠肺炎傳播的其他措施，以及我們在正常過程中開展業務的能力。隔離、避難所和類似的政府訂單也影響並可能繼續影響我們的第三方製造商和供應商，進而可能對材料的可用性或成本產生不利影響，這可能會擾亂我們的供應鏈。
5
附註2-主要會計政策摘要
陳述的基礎
簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及表格10-Q及S-X條例第10條的指示編制。因此，它們不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表的所有信息和註釋。管理層認為，簡明綜合財務報表反映所有調整，其中僅包括公允列報各期餘額和結果所需的正常經常性調整。按照美國公認會計原則編制的公司年度財務報表中通常包含的某些信息和註釋披露已被精簡或省略。這些簡明的綜合財務報表結果並不一定表明整個會計年度或未來任何時期的預期結果。
合併原則
簡明綜合財務報表包括Acutus Medical，Inc.及其全資附屬公司Acutus Medical NV(“Acutus NV”)的賬目，後者於2013年8月根據比利時法律註冊成立。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
預算和假設的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出影響或有資產和負債的報告資產、負債、費用和披露金額的估計和假設。公司簡明綜合財務報表中最重要的估計和假設包括但不限於收入確認、無形資產的使用壽命、商譽減值評估、所得税撥備、經營租賃負債的計量以及普通股、股票期權、認股權證、無形資產、或有對價和商譽的公允價值。該等估計及假設乃根據當前事實、歷史經驗及各種其他被認為在當時情況下屬合理的因素而作出，其結果構成對資產及負債賬面值作出判斷及記錄從其他來源不易察覺的開支的基礎。實際結果可能與這些估計不同。
分段
經營分部被確認為企業的組成部分，其獨立的離散財務信息可供首席運營決策者在作出有關資源分配和評估業績的決策時進行評估。公司在#年查看其運營情況並管理其業務。
現金和現金等價物及限制性現金
該公司將購買時到期日在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。該公司的所有現金等價物都有流動性市場和較高的信用評級。該公司將現金存入銀行存款和其他賬户，截至2021年3月31日和2020年12月31日，這些賬户的餘額有時超過了聯邦保險的限額。
限制性現金是該公司公司信用卡計劃的抵押品。
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三月三十一號， |
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十二月三十一日， |
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2021 |
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(未經審計) |
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現金和現金等價物 |
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現金總額、現金等價物和限制性現金 |
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有價證券
本公司認為其債務證券為可供出售的證券。可供出售證券根據購買時的到期日及其可獲得性分類為現金等價物或短期或長期有價證券，以滿足當前的運營要求。自購買之日起三個月內到期的有價證券被歸類。
6
作為現金等價物。一年或一年以下到期的有價證券(不包括現金等價物)被歸類為短期可供出售證券，並作為流動資產的組成部分報告。
被歸類為可供出售的證券以公允價值計量，暫時性未實現損益在其他全面虧損中報告，並在處置或到期前作為股東權益(虧損)的組成部分。請參閲下面的“公允價值計量”。公司在每個期末審查所有可供出售的證券，以確定它們是否仍然可供出售，這是基於公司目前的意圖和能力，如果需要的話，它可以出售這些證券。出售有價證券的已實現損益，採用特定識別法計算。
有價證券須接受定期減值審查。當低於成本基礎的投資公允價值下降被確定為非暫時性時，公司可能會確認減值費用。在確定市值下跌是否是暫時的時，我們會考慮各種因素，包括減值的原因、持續時間和嚴重程度、被投資人財務狀況的任何不利變化，以及本公司持有證券的意圖和能力是否足以實現預期的市值回升。被判定為非暫時性的價值下降包括在公司的簡明綜合經營報表和全面虧損中。“公司”就是這麼做的。
信用風險和表外風險的集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、限制性現金、應收賬款和有價證券。現金和限制性現金保存在金融機構的賬户中，有時可能超過聯邦存款保險覆蓋範圍#美元。
與客户簽訂合同的收入
公司根據會計準則編纂(“ASC”)606核算從與客户的合同中獲得的收入，與客户簽訂合同的收入(“ASC(606)”)。收入標準的核心原則是，公司應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額，其金額應反映公司預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。以下五個步驟適用於實現這一核心原則：
•步驟1：確定與客户的合同。
•第二步：確定合同中的履約義務。
•第三步：確定交易價格。
•第四步：將交易價格分攤到合同中的履約義務。
•第五步：在公司履行業績義務時確認收入。
該公司通常根據貸款協議將其醫療診斷設備AcQMap系統放置在客户地點，並從銷售與AcQMap系統一起使用的一次性產品中獲得收入。一次性產品包括AcQMap導管和AcQGuide可控制護套。公司提供一次性產品以換取對價，當客户提交採購訂單，公司以發票上商定的價格提供一次性產品時，就會發生這種情況。通常，在設備免費提供給客户後，客户使用單獨的採購訂單購買一次性產品，沒有任何具有約束力的協議或要求購買任何一次性產品。該公司還向客户銷售AcQMap系統以及軟件更新和設備服務。本公司選擇了實際的權宜之計和會計政策選擇，將運輸和搬運視為履行轉讓一次性產品承諾的活動，而不是作為單獨的履行義務。
在截至2021年3月31日的三個月內，本公司簽訂了遞延設備協議，該協議的一般結構使本公司同意在以下地點提供AcQMap系統
7
該公司的合同只包括固定對價。沒有折扣、回扣、退貨或其他形式的可變對價。顧客一般被要求在以下時間內付款
一次性產品的交付是在某個時間點上履行的義務。一次性產品以FOB(離岸價)裝運點或FOB目的地裝運。對於裝運到離岸價發貨點的一次性產品，當一次性產品離開公司的運輸設施時，客户對資產的所有權和合法所有權具有重大的風險和回報，因此客户獲得了控制權，收入在該時間點得到確認。通過FOB目的地發貨的一次性產品的收入在交貨時確認。
AcQMap系統的安裝和交付是在安裝完成後的某個時間點滿足要求的，此時客户可以受益並控制系統。隨着時間的推移，公司的軟件更新和設備服務履行義務得到了平均履行，因為客户在整個服務期內同時收到和消費了公司在這些服務方面的表現帶來的好處。
本公司根據相對獨立銷售價格(“SSP”)向合同中確定的每項履約義務分配交易價。公司確定SSP的目的是根據調整後的市場評估方法將交易價格分配給每項履約義務，該方法最大限度地利用了可觀察到的投入，包括但不限於特定履約義務單獨銷售的交易、標價和向客户提供的報價。
公司與客户的合同一般預期期限為
於2020年5月，本公司與Biotronik SE&Co.KG(“Biotronik”)訂立雙邊分銷協議(“雙邊分銷協議”)。根據雙邊分銷協議，該公司獲得了一項非獨家許可，以該公司的自有品牌在美國、加拿大、中國、香港和多個西歐國家分銷Biotronik的一系列產品和配件。此外，如果該等產品需要研究設備豁免(“IDE”)臨牀試驗才能獲得美國監管部門的批准，或該等產品需要進行臨牀試驗才能獲得中國監管部門的批准，如果本公司承擔IDE或其他臨牀試驗的費用，並且在指定期限內進行該等研究，則本公司將獲得自監管部門批准之日起最長五年的獨家經銷權。Biotronik還同意在德國、日本、墨西哥、瑞士以及亞太地區、東歐、中東和南美的多個國家經銷該公司的產品和配件。該公司還授予Biotronik在香港分銷這些產品的共同獨家權利。每一方都將在銷售另一方的產品時向對方支付指定的轉讓價格，並相應地在銷售另一方的產品時賺取分銷保證金。
下表列出了該公司截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的一次性、系統和服務/其他收入(單位：千)：
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截至3月31日的三個月， |
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2021 |
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(未經審計) |
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Acutus Direct |
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下表提供了按地理位置劃分的截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月(單位：千)：
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截至十二月三十一日止的年度， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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Acutus Direct |
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歐洲 |
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總收入 |
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庫存
存貨由原材料、直接人工和製造間接費用組成，以成本(先進先出)或可變現淨值中的較低者表示。該公司根據管理層對現有庫存的審查記錄了過剩和陳舊庫存的減記，相比之下，估計未來的使用和銷售、保質期以及對陳舊可能性的假設為#美元。
應收帳款
應收貿易賬款是扣除壞賬準備後入賬的。該公司根據各種因素評估其應收賬款的可收回性，這些因素包括歷史經驗、應收賬款逾期的時間長短以及客户的財務健康狀況。如果收款不再有合理保證，公司將保留特定的應收賬款。根據對這些因素的評估，該公司確實
財產和設備，淨值
財產和設備按成本入賬。折舊和攤銷一般是在相關資產的估計使用年限內使用直線法計算的。，或在租賃改進的情況下，以相關資產的使用壽命或租賃期限中較短的時間為準。
無形資產
無形資產包括收購的開發技術、收購的正在進行的技術、商標和商號，以及與客户相關的無形資產，這些無形資產是在2019年6月收購Rhythm Xience，Inc.(“Rhythm Xience”)的過程中收購的。本公司通過對收購資產的預期現金流進行分析，確定其有限壽命無形資產的適當使用年限。有限壽命的無形資產在其估計的使用年限內攤銷，採用的是直線法，這種方法近似於經濟效益的消耗模式。在2020年1月獲得食品和藥物管理局(FDA)對該技術的批准之前，收購的在建技術一直被歸類為無限期無形資產。一旦獲得FDA的批准，正在進行的技術就被歸類為有限壽命的無形資產，正在進行的技術的攤銷開始了。壽命不定的無形資產至少每年進行減值測試，每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時，就會對減值進行審查。-如果活的無形資產的估計公允價值低於其賬面價值，則減值。
商譽
商譽是指一個實體的購買價格超出所收購資產和承擔的負債的估計公允價值，並在隨附的簡明合併資產負債表中作為商譽列示。在ASC 350中，無形資產-商譽和其他(“ASC(350)”)，商譽不攤銷，但須接受定期減值測試。ASC 350要求實體將其商譽分配給報告單位，並至少每年測試一次每個報告單位的商譽，如果發生的事件或情況變化極有可能使報告單位的公允價值低於其賬面價值，則每年在兩次測試之間進行測試。在每年第四季度進行的減值商譽評估中，公司首先評估定性因素，以確定是否存在事件或情況導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。在第四季度期間每年進行的減值商譽評估中，公司首先評估定性因素，以確定是否存在事件或情況導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。在評估全部事件或情況後，如果確定報告單位的公允價值極有可能低於其賬面價值
9
本公司須按金額進行商譽減值量化測試。本公司擁有
長期資產減值
只要發生事件或業務環境變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回，本公司就審查長期資產(包括財產和設備以及有限壽命的無形資產)的減值。當資產的賬面價值超過其使用和最終處置預期的未貼現現金流總額時，確認減值損失。減值損失金額按資產賬面價值超過其公允價值確定。截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月，本公司確定
外幣兑換和交易
Acutus NV的資產、負債和經營結果是使用其功能貨幣歐元計量的，歐元是該子公司運營所處的主要外國經濟環境的貨幣。在將該實體與本公司合併後，其資產和負債在資產負債表日按貨幣匯率換算成美元，其收入和支出在適用的報告期內按加權平均貨幣匯率換算。轉換本單位財務報表過程中產生的換算調整在簡明綜合資產負債表中列報累計其他全面收益(虧損)，在簡明綜合經營表中列報外幣換算調整，在簡明綜合經營表中列報全面虧損。
承租人租約
本公司根據ASC 842核算其承租人租約，租契(“ASC 842”)。根據本指引，符合租賃定義的安排被分類為經營租賃或融資租賃，並在簡明綜合資產負債表上作為使用權資產和租賃負債記錄，計算方法是按租賃隱含利率或本公司遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。租賃負債每期增加利息，減少付款，使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃，租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。可變租賃費用在發生時記錄。
在計算使用權資產和租賃負債時，公司選擇合併租賃和非租賃組成部分。作為會計政策選擇，該公司將初始期限為12個月或以下的短期租賃排除在新指引之外。
產品銷售成本
產品銷售成本包括原材料、直接人工、製造費用、運輸和接收成本以及與公司產品生產相關的其他不太重要的間接成本。
研究與開發
本公司積極從事新產品的研發工作。研發費用主要包括直接從事研發活動的人員的工資和員工相關成本(包括基於股票的薪酬)、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能的產品相關的研究和開發費用在發生時計入。該公司還在發生時計入與第三方進行的臨牀試驗相關的活動的應計費用和費用。與建立臨牀試驗地點相關的所有其他費用均在發生時計入費用。當患者進入試驗時，與患者登記相關的臨牀試驗地點費用就會累積。
銷售、一般和行政
銷售、一般及行政(“SG&A”)開支主要包括銷售、行政、財務及其他行政職能人員的薪金及與僱員有關的成本(包括股票薪酬)、分配租金及設施成本、與知識產權及公司事務有關的法律費用、會計及諮詢服務的專業費用、營銷成本及保險成本。公司承擔所有已發生的SG&A費用。
10
公允價值計量
公允價值計量基於這樣的前提，即公允價值是退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，在確定計量公允價值時所使用的投入時，使用了以下三層公允價值層次：
級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第二級-市場上直接或間接可以觀察到的類似資產或負債的價格，而不是第一級的可觀察到的投入。
第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定價值的金融工具，以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。
按公允價值計量的金融工具根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類。管理層對特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估需要判斷，並考慮資產或負債特有的因素。使用不同的假設和/或估計方法可能會對估計公允價值產生重大影響。因此，披露的公允價值估計或記錄的初始金額可能不能反映本公司或該工具持有人在當前市場交易中可能變現的金額。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，公允價值層次中的三個級別之間沒有進行任何轉移。
截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司的現金(不包括按公允價值經常性記錄的現金等價物)、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用按成本列賬，由於工具的短期性質，這與公允價值相近。
本公司長期債務的賬面價值接近公允價值，這是由於其浮動的市場利率，以及管理層認為，本公司在相同期限和證券結構下可獲得的當前利率和條款將基本上等同於本公司的長期債務的利率和條款。
下表將公司截至2021年3月31日和2020年12月31日的按公允價值經常性計量的金融資產和負債歸入公允價值等級(單位：千)：
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截至2021年3月31日計量的公允價值 |
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(未經審計) |
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引自 價格 處於活動狀態 市場： 雷同 資產 (1級) |
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意義重大 其他 可觀測 輸入量 (2級) |
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意義重大 看不見的 輸入量 (3級) |
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公允價值按公允價值計算 三月三十一號， 2021 |
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資產包括在： |
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資產支持證券 |
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以下項目中包括的負債： |
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或有對價 |
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總公允價值 |
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11
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截至2020年12月31日計量的公允價值 |
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引自 價格 處於活動狀態 市場： 雷同 資產 (1級) |
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意義重大 其他 可觀測 輸入量 (2級) |
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意義重大 看不見的 輸入量 (3級) |
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公允價值按公允價值計算 12月31日， 2020 |
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資產包括在： |
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資產支持證券 |
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美國國債 |
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商業票據 |
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總公允價值 |
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以下項目中包括的負債： |
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或有對價 |
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本公司貨幣市場基金的公允價值是根據相同資產在活躍市場的報價確定的。
該公司的有價證券組合包括商業票據、資產支持證券、美國國債和短期高流動性、高信用質量的公司債券。可供出售有價證券的公允價值是根據使用可直接或間接觀察的投入(第2級投入)的估值模型確定的，例如類似資產或負債的報價、收益率曲線、波動性因素、信用利差、違約率、損失嚴重程度、標的工具或債務的當前市場和合同價格、經紀和交易商報價以及其他相關經濟指標。
下表列出了截至2021年3月31日的三個月以公允價值衡量的第三級負債的變化(單位：千)：
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或有條件 考慮事項 |
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平衡，2020年12月31日 |
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支付或有代價 |
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公允價值變動 |
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餘額，2021年3月31日(未經審計) |
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$ |
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與第3級負債相關的未實現損益包括公允價值變動，這些變動既可歸因於可觀察到的投入(例如，市場利率的變化)，也可歸因於不可觀察到的長期波動性的變化。
12
收購Rhythm Xience的或有代價的公允價值是指根據某些年度實現某些里程碑和基於收入的目標，應付給Rhythm Xience賣方的未來付款的估計公允價值。基於收入的或有對價的初始公允價值是通過使用蒙特卡羅模擬法計算的，該模擬法使用購買協議中概述的各個收益期的收入預測、相應的目標和大約的付款時間。分析使用了以下假設：(I)預期期限；(Ii)經風險調整的淨銷售額或收益；(Iii)無風險利率；(Iv)預期收益波動率。通過各自模型確定的估計付款，通過信用利差假設進一步貼現，以考慮信用風險。基於里程碑的或有對價的公允價值是根據概率加權並按本公司的債務成本對各自的估值日期進行折現而確定的。該公司的債務成本是通過對該公司進行綜合信用評級，並根據具有類似信用評級的公司選擇收益率來確定的。或有對價每期重估為公允價值，任何增減計入營業虧損。或有對價的公允價值可能會受到某些無法觀察到的投入的影響，尤其是在貼現率、預期波動率以及歷史和預期業績方面。孤立地對這些投入進行重大改變可能會導致公允價值計量的顯著不同。
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2021年3月31日 |
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2020年12月31日 |
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(未經審計) |
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無風險利率 |
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預期期限(以年為單位) |
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預期波動率 |
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基於股票的薪酬
本公司對所有以股票為基礎向員工和非員工支付的款項進行核算，包括授予股票期權、限制性股票獎勵(RSA)、限制性股票單位(RSU)和具有非市場表現和服務條件的限制性股票單位(PSU)，這些將在簡明合併財務報表中確認，這是根據各自授予日期的公允價值，公司使用Black-Scholes期權定價模型估計股票期權授予的公允價值。RSA、RSU和PSU的估值基於授予日公司普通股的公允價值。計算股票獎勵公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計，涉及內在不確定性和管理層判斷的應用。公司在必要的服務期內支出與股票期權、RSA和RSU相關的基於股票的薪酬。由於PSU有履約條件，因此於2020年8月5日本公司管理層認為可能符合履約條件時，於與本公司首次公開招股有關的登記聲明宣佈生效時，在每批股份各自所需的服務期內確認每批歸屬股份的補償開支。一旦條件可能得到滿足，公司就確認了與PSU相關的累計調整，因為相關的服務期在前一段時間已經完成。所有基於股票的補償成本都記錄在簡明綜合經營報表中的銷售產品成本、研發費用或SG&A費用以及基於各自員工或非員工在公司中的角色的全面虧損中。沒收在發生時被記錄下來。見下文“注16-基於股票的薪酬”。
所得税
所得税按照美國會計準則第740條入賬。所得税(“ASC(740)”)，其中規定了使用資產負債法的遞延税金。該公司確認遞延税項資產和負債為已包括在簡明綜合財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税務後果。遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報表與税基之間的差額(採用預期差額將轉回的年度的現行税率、淨營業虧損結轉及研發税項抵免結轉)釐定。若根據現有證據的份量，部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現，則會提供估值免税額。
根據ASC/740的規定，本公司對不確定的税收頭寸進行了會計處理。當存在不確定的税收頭寸時，本公司確認税收頭寸的税收優惠，只要税務機關審查，該優惠更有可能實現。至於税項優惠是否更有可能實現，則視乎税務情況的技術優點，以及現有的事實和情況而定。到目前為止，已經有
13
認股權證責任
根據美國會計準則第815條的規定，本公司將某些普通股認股權證和可轉換優先股權證作為負債進行會計處理。衍生工具與套期保值(“ASC：815”)，按公允價值計算。這一負債在每個報告期和轉換為股權分類認股權證時必須重新計量，公允價值的任何變化都在簡明綜合經營報表和全面虧損中確認。與2020年8月10日的IPO相關，已進行責任分類的普通股認股權證和可轉換優先股權證，自動轉換為同等數量的認股權證購買普通股，並轉為股權分類。轉換日未償負債的公允價值在公司的壓縮綜合資產負債表中重新分類為額外實收資本。
業務合併
該公司採用基於ASC 805的收購會計方法對業務收購進行會計核算，這要求確認和計量收購的所有可識別資產和截至獲得控制之日按其公允價值承擔的負債。公司根據對收購日期、收購資產的公允價值和收購中承擔的負債的最佳估計，確定收購資產和承擔的負債的公允價值。商譽是指購買價格超過取得的有形和可識別無形資產淨值的公允價值。對任何或有對價的公允價值的後續調整計入本公司的簡明綜合經營報表和全面虧損。
最近採用的會計公告
2019年12月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2019-12號，所得税(話題740)：簡化所得税會計，旨在簡化與所得税會計有關的各個方面。ASU No.2019-12刪除了ASC 740中一般原則的某些例外情況，並澄清和修改了現有指南，以改進一致性應用。本指南適用於本財年以及這些財年內的過渡期，從2020年12月15日之後開始，允許提前採用。*本公司於2021年第一季採納此指引，對其精簡合併財務報表並無實質影響。
擬採用的會計公告
2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，金融工具--信貸損失(主題326)。ASU提出了一個“當前預期信用損失”模型，該模型要求公司根據歷史經驗、當前條件和合理的可支持的預測來衡量在報告日期持有的金融工具的所有預期信用損失。這取代了現有的已發生損失模型，適用於以攤銷成本、可供出售債務證券計量的金融資產信貸損失的計量，並適用於某些表外信貸敞口。這一ASU對2023年較小的報告公司有效。公司目前正在評估採用這一ASU對其精簡合併財務報表的影響。
2020年3月，FASB發佈了ASU第2020-04號，中國參考匯率改革(話題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響，它提供了臨時的可選指導，以減輕參考匯率改革的潛在會計負擔。如果符合某些標準，新指南為將美國公認會計原則應用於受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外。這些交易包括合同修改、對衝關係以及出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券。各實體可以在報告期開始進行選舉時(即最早在2020年第一季度)適用新標準的規定。與其他主題不同，本次更新的條款僅在2022年12月31日之前有效，屆時參考匯率置換活動預計已完成。該公司目前正在評估該準則對其簡明綜合財務報表的影響，尚未確定採用日期。
附註3-資產收購和業務合併
Biotronik資產收購
於2019年7月，本公司與Biotronik及VascoMed GmbH(“Biotronik訂約方”)訂立許可及分銷協議，以取得Biotronik訂約方專利的若干許可，據此，本公司收購若干製造設備，並根據若干專利及技術從Biotronik訂約方取得許可，以開發、商業化、分銷及製造AcQBlate Force消融導管及Qubic Force裝置。為換取授予該公司的權利，該公司支付了總計#美元的現金付款。
14
額外的或有里程碑付款，最高可達$
節奏先鋒業務合併
在……上面
作為收購Rhythm Xience的一部分，公司記錄了一項或有對價負債，用於在達到某些監管批准里程碑和收入里程碑的情況下向Rhythm Xience的賣家支付潛在的額外款項。初始或有對價負債#美元。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，
附註4-有價證券
截至2021年3月31日和2020年12月31日，可交易證券包括以下內容(以千為單位)：
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2021年3月31日(未經審計) |
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攤銷 成本 |
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毛 未實現 收益 |
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毛 未實現 損失 |
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公允價值 |
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可供出售的證券-短期： |
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公司債務證券 |
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美國國債 |
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商業票據 |
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可供出售證券總額-短期 |
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) |
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資產支持證券，長期 |
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可供出售證券總額 |
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$ |
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( |
) |
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15
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2020年12月31日 |
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攤銷 成本 |
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毛 未實現 收益 |
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毛 未實現 損失 |
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公允價值 |
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可供出售的證券-短期： |
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公司債務證券 |
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美國國債 |
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商業票據 |
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可供出售證券總額-短期 |
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資產支持證券，長期 |
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可供出售證券總額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2021年3月31日，公司的可供出售證券分類為短期證券，金額為
注5-庫存
截至2021年3月31日和2020年12月31日的庫存包括以下內容(以千為單位)：
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三月三十一號， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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原料 |
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在製品 |
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成品 |
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總庫存 |
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附註6-出租人銷售型租約
該公司在其遞延設備和協議開始時確認其收入和成本，以及應收租賃，並在其遞延設備協議中嵌入銷售型租賃。截至2021年3月31日的三個月，與銷售型租賃相關的租賃收入為$
該公司的短期租賃應收賬款為#美元。
截至2021年3月31日，以下年份每年的銷售型租賃應收賬款的預計未來到期日如下(以千為單位)：
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截至2021年12月31日的9個月 |
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$ |
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截至2022年12月31日的年度 |
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截至2023年12月31日的年度 |
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截至2024年12月31日的年度 |
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截至2025年12月31日的年度 |
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應收租賃 |
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$ |
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16
附註7--財產和設備，淨額
截至2021年3月31日和2020年12月31日，該公司的財產和設備淨額包括以下內容(單位：千)：
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3月31日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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醫療診斷設備 |
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傢俱和固定裝置 |
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辦公設備 |
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實驗室設備和軟件 |
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租賃權的改進 |
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在建工程 |
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總資產和設備 |
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減去：累計折舊 |
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財產和設備，淨額 |
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物業和設備包括位於客户場所的某些醫療診斷設備，包括AcQMap系統。本公司保留設備的所有權，如果設備未按預期使用，公司有權將其移除。
折舊費用為$
附註8-商譽和無形資產
下表彙總了截至2021年3月31日和2020年12月31日的商譽和無形資產活動(單位：千)：
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商譽 |
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無形的 資產 |
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平衡，2020年12月31日 |
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$ |
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攤銷費用 |
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( |
) |
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餘額，2021年3月31日(未經審計) |
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$ |
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$ |
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估計數 有用 |
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加權 平均值 剩餘 |
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生命 (以年為單位) |
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生命 (以年為單位) |
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無形的 資產 |
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累計 攤銷 |
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3月31日， 2021 |
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(未經審計) |
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發達的技術 |
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與客户相關的無形資產 |
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特許無形資產 |
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總計 |
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估計數 有用 |
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加權 平均值 剩餘 |
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生命 (以年為單位) |
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生命 (以年為單位) |
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無形的 資產 |
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累計 攤銷 |
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2020年12月31日 |
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發達的技術 |
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與客户相關的無形資產 |
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特許無形資產 |
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總計 |
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收購的在製品技術被歸類為無限期無形資產，直到2020年1月收到FDA對該技術的批准。一旦獲得FDA的批准，正在進行的技術就被重新歸類為開發技術，並開始攤銷。公司記錄了與上述無形資產相關的攤銷費用#美元。
17
下表顯示了截至2021年3月31日與可攤銷無形資產相關的剩餘攤銷費用(單位：千)：
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開發 技術 |
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客户- 相關 無形的 |
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持牌 無形資產 |
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總計 攤銷 |
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截至2021年12月31日的9個月 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2022年12月31日的年度 |
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截至2023年12月31日的年度 |
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截至2024年12月31日的年度 |
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截至2025年12月31日的年度 |
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— |
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此後 |
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— |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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附註9--應計負債
截至2021年3月31日和2020年12月31日，應計負債包括以下內容(單位：千)：
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3月31日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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補償及相關費用 |
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$ |
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$ |
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專業費用 |
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遞延收入 |
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銷售税和使用税 |
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其他 |
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應計負債總額 |
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$ |
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$ |
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附註10-債務
截至2021年3月31日和2020年12月31日的未償債務包括以下內容(以千為單位)：
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3月31日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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2019年信貸協議(1) |
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$ |
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$ |
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總債務，總債務 |
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減去：未攤銷債務貼現和費用 |
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( |
) |
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( |
) |
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長期債務總額 |
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$ |
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$ |
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(1)2019年信貸協議包括最終付款費用#美元。
2019年信貸協議
2019年5月20日，本公司簽訂授信協議(《2019年授信協議》)。2019年信貸協議向本公司提供本金總額為#美元的優先定期貸款。
一旦發生違約事件(包括但不限於拖欠付款、違約契諾或發生重大不利變化)，貸款人可宣佈所有未償還本金、應計利息及未付利息即時到期及應付，所有未獲注資的承諾將終止，適用利率將增加
18
關於2019年信貸協議的發行，公司發行了公允價值為#美元的責任分類權證。
本公司根據2019年信貸協議承擔的義務以其幾乎所有資產(包括知識產權)為抵押，並由Acutus NV擔保。2019年信貸協議包含慣常的正面及負面契諾，包括本公司有能力進行基本交易、招致額外債務、授予留置權、向持有人支付任何股息或作出任何分派、進行投資並與任何其他人士合併或合併或與其聯屬公司進行交易，但不包括任何財務契諾，但最低流動資金要求除外。截至2021年3月31日止三個月及截至2020年12月31日止年度，本公司遵守所有該等公約。
附註11-營運租契
該公司租賃了大約
該公司還租賃了大約
下表彙總了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月公司經營租賃的量化信息(單位：千美元)：
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截至三個月 3月31日， |
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截至3月31日的三個月， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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營業租賃的營業現金流 |
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$ |
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$ |
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以使用權資產換取經營租賃 --負債問題 |
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$ |
- |
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$ |
- |
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加權平均剩餘租賃期限-經營 三個租約(以年為單位) |
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加權平均貼現率-經營租賃 |
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% |
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% |
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截至3月31日的三個月， |
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|
截至3月31日的三個月， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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經營租約 |
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經營租賃成本 |
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$ |
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$ |
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可變租賃成本 |
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租金總費用 |
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$ |
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$ |
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19
截至2021年3月31日，ASC 842項下的不可取消經營租賃下的未來最低付款如下(以千為單位)：
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截至2021年12月31日的9個月 |
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$ |
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截至2022年12月31日的年度 |
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截至2023年12月31日的年度 |
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截至2024年12月31日的年度 |
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截至2025年12月31日的年度 |
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— |
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總計 |
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減去：現值折扣 |
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( |
) |
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經營租賃負債 |
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$ |
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附註12--承付款和或有事項
本公司不是任何重大法律程序的一方，也不知道有任何懸而未決或受到威脅的索賠。然而，公司可能會不時受到在其正常業務活動過程中出現的各種法律程序和索賠的影響。
附註13-手令
截至2021年3月31日和2020年12月31日，購買該公司普通股的未償還認股權證包括：
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在以下情況下持股 |
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鍛鍊 |
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三月三十一號， |
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12月31日， |
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(轉換後) |
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行使價格 |
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截止日期： |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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2015年發行的認股權證 |
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$ |
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發行2018年可轉換債券的認股權證 |
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$ |
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與2018年定期貸款一起發行的權證 |
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$ |
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根據2019年信貸協議發行的認股權證 |
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$ |
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總認股權證 |
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本公司在截至2021年3月31日的三個月內沒有認股權證活動。剩餘的加權平均合同期限為
歸類為負債的權證
該公司的認股權證為持有者提供了以特定價格購買特定數量股票的選擇權。持股人可以現金方式行使權證，也可以根據無現金行權方式行使權證，即在行使權證時扣留一定數量的股份，以滿足行權價。在權證被行使之前，權證不會向持有人提供任何投票權。
在首次公開招股前，根據ASC 815，除2015年發行的權證外，該等權證於發行日按公允價值計入負債。公允價值的變動在簡明綜合經營報表中認股權證負債的公允價值變動和每個報告期末的全面虧損中確認。2020年8月10日，與IPO結束相關，記錄為負債的權證不再符合衍生品的定義。因此，普通股和優先股權證負債的公允價值為$。
分類為股權的權證
根據ASC 815,2015年發行的權證不符合衍生品的定義，並在簡明綜合資產負債表中歸類為股東權益(虧損)。
附註14-可轉換優先股
2020年2月，本公司發佈
20
2020年2月，本公司發佈
2020年8月10日，在IPO結束之際，所有
救贖
可轉換優先股不能由其持有人選擇無條件贖回。然而，在某些清算事件發生時，可轉換優先股可以或有贖回。由於持有人的贖回並不完全在本公司的控制範圍內，在2020年8月10日轉換為普通股之前，所有已發行的可轉換優先股都被歸類為壓縮綜合資產負債表中的臨時股本。
分紅
因此，可轉換優先股的持有者有權在宣佈或支付公司普通股的任何股息之前，從任何合法可用的資產中獲得股息，股息率為適用的股息率，應在按比例, 平價通行證在公司董事會宣佈的情況下，以此為基礎。股息率為$。
清算
D系列可轉換優先股的持有者有權在向A系列可轉換優先股、B系列可轉換優先股和C系列可轉換優先股(統稱為“初級優先股”)持有人和普通股持有人進行任何分配之前獲得清算優先權，金額為原始發行價加上這些股票已申報但未支付的股息(“D系列清算優先權”)。初級優先股的持有者有權在支付D系列清算優先股後，在向普通股持有者分配任何股息之前獲得清算優先股，金額為適用的原始發行價加上這些股票的已申報但未支付的股息。
表決權
可轉換優先股的持有者有權對每一股可轉換為該優先股的普通股投一票，對於這種投票權，該持有者擁有與普通股持有者的表決權和權力相同的完全表決權和權力。
只要D系列可轉換優先股的任何股票尚未發行，該等D系列可轉換優先股的持有者(僅作為單獨的系列投票)就有權選舉一名董事。只要C系列可轉換優先股的任何股票仍未發行，C系列可轉換優先股的持有者(僅作為單獨的系列投票)就有權選舉三名董事。只要A系列可轉換優先股或B系列可轉換優先股的任何股票是流通股，這些股票的持有人(作為單一類別而不是作為單獨的系列一起投票，並在轉換的基礎上投票)有權選舉四名董事。已發行普通股的持有者有權選舉一名董事。可轉換優先股和普通股的持有者(作為一個類別而不是作為單獨的系列一起投票，並在轉換後的基礎上投票)有權選舉任何剩餘的董事。
轉換
根據優先股持有人的選擇權，每股優先股可在股票發行日期後的任何時間轉換為本公司普通股的繳足股款和不可評估股份的數量，該數量的計算方法是將該系列的調整後原始發行價除以該系列的適用轉換價格，該系列的適用轉換價格在交回證書進行轉換之日生效。
21
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系列 |
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轉換 價格 |
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A系列可轉換優先股 |
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$ |
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B系列可轉換優先股 |
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$ |
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C系列可轉換優先股 |
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$ |
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D系列可轉換優先股 |
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$ |
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每股可轉換優先股可按該系列優先股當時有效的轉換率自動轉換為繳足股款的不可評估普通股，緊接：(I)在必要投資者投票或書面同意或協議所指定的日期或事件發生之日；或(Ii)普通股向公眾出售股票結束時，價格至少為$#；(Ii)在下列情況下，可轉換優先股的價格為：(I)在必要投資者投票或書面同意或協議指定的日期或事件發生時；或(Ii)普通股向公眾出售股票結束時，價格至少為$。
附註15-股東權益
2020年8月10日，本公司發佈
2020年8月10日，關於首次公開募股(IPO)的結束，本公司向特拉華州州務卿提交了一份修訂並重述的公司註冊證書(“A&R證書”)。A&R證書修訂和重述了公司的法定普通股股份，以
在截至2021年3月31日的三個月內，收購的股票期權
附註16-基於股票的薪酬
2020股權激勵計劃
2020年股權激勵計劃(“2020計劃”)允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、RSU、股票增值權、PSU、績效股票和其他基於股權的獎勵，於2020年8月5日生效。截至2021年3月31日，
2011年股權激勵計劃
本公司2011年股權激勵計劃(“2011計劃”)允許向員工、董事、高級管理人員和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSA、RSU和其他基於股票的獎勵。截至2021年3月31日，
股票期權
股票期權一般授予
22
以下假設用於估計截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的股票期權公允價值：
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截至3月31日的三個月， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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無風險利率 |
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0.76% - 1.28% |
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預期股息收益率 |
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— |
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— |
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預期期限(以年為單位) |
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預期波動率 |
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60% - 75% |
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下表彙總了截至2021年3月31日的三個月的股票期權活動：
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股票 選項 |
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加權 平均值 鍛鍊 價格 |
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加權 平均值 剩餘 合同 壽命(以年為單位) |
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集料 內在性 價值 (單位：萬人) |
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截至2020年12月31日的未償還款項 |
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$ |
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$ |
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授予的期權 |
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行使的期權 |
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( |
) |
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$ |
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被沒收的期權 |
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( |
) |
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截至2021年3月31日的未償還款項 |
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$ |
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$ |
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截至2021年3月31日已授予和可行使的期權(未經審計) |
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$ |
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$ |
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上表中未償還期權的內在價值合計等於未償還期權數量乘以公司股票在會計期間最後一天的每股公允價值之間的差額，即#美元。
基於業績的限售股和限售股
2019年6月，本公司授予
公司截至2021年3月31日的三個月的PSU和RSU活動如下：
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數 的股份 |
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加權 平均值 授權價 |
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截至2020年12月31日未授權 |
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$ |
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授與 |
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沒收 |
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( |
) |
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既得 |
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( |
) |
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|
截至2021年3月31日的未歸屬(未經審計) |
|
|
|
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|
$ |
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23
限制性股票
本公司截至2021年3月31日的三個月的RSA活動如下：
|
|
|
數 的股份 |
|
|
加權 平均值 授權價 |
|
||
|
截至2020年12月31日未授權 |
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- |
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|
$ |
- |
|
|
授與 |
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|
|
|
|
|
|
|
|
既得 |
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( |
) |
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|
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截至2021年3月31日的未歸屬(未經審計) |
|
|
- |
|
|
$ |
- |
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下表彙總了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的股票期權、PSU、RSU和RSA的股票補償費用總額和綜合虧損(單位為千)：
|
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|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||
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|
2021 |
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2020 |
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||
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|
|
(未經審計) |
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產品銷售成本 |
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$ |
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$ |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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股票薪酬總額 |
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$ |
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$ |
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員工購股計劃
允許員工購買本公司普通股的2020年員工購股計劃(簡稱2020年ESPP)於2020年8月10日和
2020年ESPP將通過連續的認購期實施，新的認購期從每年2月1日和8月1日或之後的第一個交易日開始，分別在7月31日或之前的最後一個交易日和1月31日或之前終止。第一個發行期從2021年2月1日開始。在每個購買日期，也就是每個發行期的最後一天，2020 ESPP參與者將以相當於以下價格的每股價格購買普通股
2020年ESPP股票的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。該公司記錄了$
24
附註17-普通股每股淨虧損
每股普通股基本淨虧損的計算方法是，普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。稀釋後的普通股每股淨虧損不包括公司的可轉換優先股、普通股期權和認股權證的潛在影響，因為由於公司的淨虧損，它們的影響將是反稀釋的。由於本公司在報告所述期間出現淨虧損，因此普通股的基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。
下表提供了可能稀釋的證券，不包括在普通股稀釋淨虧損的計算中，因為這樣做將是反稀釋的：
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|
截至3月31日的三個月， |
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可在以下地點發行的股份： |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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A系列優先股的轉換 |
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— |
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B系列優先股的轉換 |
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— |
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C系列優先股的轉換 |
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— |
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D系列優先股的轉換 |
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— |
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股票期權的行使 |
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普通股認股權證的行使 |
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優先股權證的行使 |
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— |
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PSU和RSU的歸屬 |
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— |
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總計 |
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附註18-401(K)退休計劃
該公司有一個401(K)退休儲蓄計劃，為幾乎所有的美國全職員工提供退休福利。符合條件的員工可以繳納一定比例的年薪，但受美國國税局(Internal Revenue Service)的限制。“公司”就是這麼做的。
附註19-關聯方交易
該公司從一位前董事和股東那裏獲得了某些專利權。許可協議規定向以下股東支付特許權使用費
公司與一名董事和公司董事會主席簽訂了諮詢協議。該公司記錄的金額不到$
多個優先股股東簽訂了2018年和2019年的可轉換票據，其中也包含獨立的認股權證。此外，Orbimed Royalty Opportunities II，LP和Deerfield Private Design Fund II，L.P.於2019年與本公司簽訂了2019年信貸協議，總金額為$
25
第二項：財務管理部門對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀下面對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的簡明綜合財務報表和相關的附註以及本10-Q表中其他地方包含的其他財務信息。本討論和分析中包含的一些信息或本10-Q表中其他部分陳述的信息，包括有關我們業務計劃和戰略的信息，包括1934年修訂的“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等前瞻性詞彙以及類似的表達或變體來識別這些陳述。此類前瞻性陳述會受到風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及本表格10-Q中標題為“風險因素”一節中討論的因素。本10-Q表格中的前瞻性陳述代表我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。除非法律另有要求，否則我們不承擔更新這些前瞻性陳述的義務，也不承擔更新結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為截至本10-Q表格日期之後的任何日期我們的觀點。
概述
我們是一家心律失常管理公司，專注於改善心律失常的診斷和治療方式。儘管這一領域的現任者努力了幾十年，但與心律失常治療相關的臨牀和經濟挑戰仍然是患者、提供者和付款人的巨大負擔。我們致力於用一系列獨特的產品和技術推動電生理領域的發展，這將使更多的醫生能夠更有效和高效地治療更多的患者。通過內部產品開發、收購和全球合作伙伴關係，我們已經建立了全球銷售網絡，提供了廣泛的高度差異化電生理產品組合。我們的目標是在我們的每個地理市場為我們的客户提供基於導管的心律失常治療的完整解決方案。
我們的產品組合包括新型通路導管、診斷和標測導管、消融導管、標測和成像控制枱及附件，以及支持算法和軟件程序。我們的基礎產品和最具高度差異化的產品是我們的AcQMap成像和地圖系統。我們的範式轉換AcQMap系統提供了一種新的方法，以無與倫比的速度和精度繪製心律失常的驅動者和維持者的地圖。憑藉快速準確地識別消融目標並確認消融成功和程序完成的能力，我們相信我們的AcQMap系統能夠滿足當今電生理程序中尚未滿足的主要需求。
我們於2011年3月25日在特拉華州註冊成立，總部設在加利福尼亞州卡爾斯巴德。我們的AcQMap系統和某些相關附件產品的早期版本自2018年5月以來在美國使用，自2016年7月以來在西歐以有限的試點發布能力使用，我們的重點是優化工作流程和驗證我們的價值主張。我們在2020年第一季度全面開始推出我們的商用級主機和軟件產品。對我們的推出至關重要的是最近的一系列戰略交易和監管批准，其中包括：食品和藥物管理局(FDA)510(K)批准我們的第二代AcQMap控制枱和SuperMap軟件套件的CE標誌；通過收購Rhythm Xience，Inc.(“Rhythm Xience”)，在我們的產品組合中增加跨間隔交叉和可轉向導入器系統的集成系列；以及從Biotronik SE&Co.收購我們的AcQBlate力傳感產品線。自全面推出以來，我們繼續增強我們的產品組合和全球影響力，於2020年5月與Biotronik簽訂了雙邊分銷協議，為我們的產品組合增加了全套診斷和消融導管，顯著擴大了我們的國際分銷和市場開發能力。
我們在全球範圍內向治療心律失常患者的醫院和電生理學家推銷我們的電生理學產品。我們已經戰略性地在美國和西歐選定的市場發展了直銷業務，在這些市場，心臟消融是一種標準的護理，第三方報銷也很成熟。在這些市場，我們通過客户帳户安裝AcQMap控制枱和工作站，然後將一次性產品銷售給這些客户，以便與我們的系統配合使用。在其他國際市場，我們利用與Biotronik的合作伙伴關係，在客户賬户中安裝AcQMap控制枱和工作站，然後向這些客户銷售我們的一次性產品。一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性的，並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。我們目前銷售的一次性產品包括進入鞘、跨間隔工具、診斷和標測導管、消融導管和附件。我們計劃利用程序量的地理集中性和銷售的重複性來推動日益高效的商業模式。
26
對於三個月告一段落2021年3月31日，及2020，我們創造了$3.6 百萬美元和美元$1.6 分別為百萬，其中56%和51%分別來自美國以外的客户。自成立以來，我們產生了重大虧損。我們的淨虧損是$29.21000萬美元，$18.1百萬美元三個月告一段落2021年3月31日和2020，分別為。自.起2021年3月31日和2020年12月31日，我們的累計赤字為$390.2 百萬和$361.0分別為3.8億美元和300萬美元的營運資金$97.6 百萬和$129.5分別為2000萬人。在2020年8月10日首次公開募股(IPO)之前，我們的運營資金主要來自出售我們的可轉換優先股和我們的轉換債券本金的淨收益總額$253.9 百萬美元，以及其他債務。
我們打算繼續對我們的銷售和營銷組織進行重大投資。我們相信，增加銷售代表的數量和擴大我們的國際營銷計劃將有助於在現有客户中進一步採用我們的產品，並擴大新客户對我們產品的認識。我們還希望繼續對我們正在進行的臨牀試驗和其他臨牀試驗進行大量投資，這些試驗旨在為我們現有和未來幾代產品的安全性和有效性提供臨牀證據。我們預計將繼續在研發和監管事務方面進行投資，以開發基於我們技術的未來幾代產品，並在適當的監管提交文件的支持下進行開發。我們未來可能會尋求收購或投資更多的業務、產品或技術，我們相信這些業務、產品或技術可以補充或擴大我們的產品組合，增強我們的技術能力，或以其他方式提供增長機會。作為一家上市公司，我們還將產生以前從未發生或以前以較低費率發生的成本，包括與員工相關的費用、董事和高級管理人員保險費、審計和法律費用、投資者關係費用、董事會成員費用，以及遵守“交易法”和美國證券交易委員會(SEC)實施的規則以及納斯達克規則下的上市公司報告要求的費用。由於這些和其他因素，我們預計至少在未來幾年內，運營將繼續出現鉅額淨虧損和負現金流。
關鍵業務指標
我們定期審查一些運營和財務指標，包括以下關鍵業務指標，以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。我們認為以下指標代表了我們當前的業務。但是，隨着我們業務的發展和新產品的推出，我們預計此指標可能會發生變化，或者可能會被其他或不同的指標所取代。
客户羣
一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性的，並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。我們相信，我們的客户羣是我們推動客户採用我們產品的能力的關鍵指標之一。我們將客户羣定義為客户現場投入使用的AcQMap控制枱和工作站的累計數量。從2019年末開始，我們開始與簽訂評估合同的客户安裝我們的第二代AcQMap控制枱和工作站。根據這些評估合同，我們在適用的評估期內向客户提供我們的AcQMap控制枱和工作站，不向客户預付任何費用，並尋求以合同承諾的形式與客户達成購買控制枱和工作站的協議，承諾購買最低數量的一次性產品或現金購買。截至2021年3月31日和2020年3月31日，我們的總裝機容量如下表所示：
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截止到三月三十一號， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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Acutus Direct |
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我們 |
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39 |
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13 |
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歐洲 |
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16 |
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18 |
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直接鍼灸總數 |
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55 |
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31 |
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Biotronik |
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7 |
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— |
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總安裝基數 |
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62 |
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31 |
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27
在截至2021年3月31日和2020年3月的三個月中，我們的安裝基數淨增長(不包括Acutus和Biotronik之間的轉移)如下表所示：
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截至3月31日的三個月， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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Acutus Direct |
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我們 |
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2 |
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3 |
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歐洲 |
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2 |
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1 |
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直接鍼灸總數 |
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4 |
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4 |
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BIOTRONIK的Net系統 |
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— |
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— |
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淨系統放置總數 |
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4 |
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4 |
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我們季度裝機量的增長可能會因多種因素而波動，包括我們的銷售代表和戰略合作伙伴(如Biotronik)的商業效率，以及我們許多客户的採購和預算週期，特別是那些如果在財年結束前不進行採購，未使用的資金可能會被沒收或未來預算可能會減少的客户。我們還認為，安裝時間已經受到影響，並將繼續受到產品推出和過渡時間的影響。此外，我們在某些地理區域的市場增長以及我們為這些地區提供服務的持續努力影響了每個季度的單位銷量。
影響我們業績的因素
有許多因素已經對我們的運營和增長產生了影響，我們相信這些因素將繼續影響，或者我們預計會影響我們的運營和增長結果。這些因素包括：
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• |
市場認可度。我們業務的增長將在很大程度上取決於我們增加安裝基礎的能力。一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性的，並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。我們能否擴大安裝基礎將取決於我們是否有能力通過繼續讓醫生和其他醫院員工瞭解AcQMap系統的好處，從而增加對系統安裝和一次性產品使用頻率的需求，從而使我們的AcQMap系統獲得更廣泛的接受。雖然我們正試圖通過我們已建立的關係和集中的銷售努力來擴大我們的安裝基礎，但我們不能保證我們的努力一定會成功。 |
|
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• |
商業組織的規模和有效性。截至2021年3月31日，我們的商業組織由88名擁有豐富適用醫療設備、銷售和臨牀經驗的人員組成，其中包括銷售經理、銷售代表和製圖員。我們打算繼續對我們的商業組織進行重大投資，增加我們的銷售代表、銷售經理和製圖員的數量，並擴大我們的全球營銷和培訓計劃，以幫助促進我們的產品在現有客户和新客户中的進一步採用。我們商業組織的增長速度和新招聘人員生效的速度可能會影響我們的收入增長或預期這種增長所產生的成本。 |
|
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• |
戰略夥伴關係和收購。我們過去和將來可能會建立戰略合作伙伴關係，並獲得互補的業務、產品或技術。例如，我們已經與創新的健康和立體定向公司建立了戰略合作伙伴關係，最近，我們又於2020年5月與Biotronik建立了全球電生理聯盟。此外，通過2019年6月收購Rhythm Xience，我們在產品組合中增加了跨隔交叉和可轉向導入器系統的集成系列，並於2019年7月從Biotronik收購了我們的AcQBlate力傳感消融系統。我們的戰略合作伙伴關係和收購幫助我們建立了全球銷售網絡，提供了一系列高度差異化的電生理產品組合。我們增長收入的能力將在很大程度上取決於我們利用我們的戰略合作伙伴關係和收購在全球範圍內實現分銷、擴大我們的產品組合以及實現和加快全球連接的能力。 |
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|
• |
對創新的持續投資.我們的業務戰略在很大程度上依賴於創新來開發和推出新產品，並使我們的產品從競爭對手中脱穎而出。在2020年，研發部門通過發佈五個主要版本的軟件、六個一次性產品(包括我們的第一個治療設備)以及對我們的地圖系統硬件的重大改進，繼續為當前產品線提供新產品和代際改進。此外，研究努力演變為先進療法的開發項目，提高了導航準確性，並增強了地圖繪製能力。我們預計，隨着我們進行額外的投資來支持我們的增長戰略，我們的研發支出將會增加。我們計劃通過內部舉措增加研發支出，可能還會授權或從第三方獲得技術。 |
28
|
|
我們還預計，隨着生產量的增加和我們將新產品推向市場，與我們製造組織相關的支出將隨着時間的推移而增長。我們的內部和外部投資將集中在我們認為將提供最大增長和盈利機會的計劃上。憑藉在研發方面的大量投資，對創新的強烈關注，以及良好的創新過程，我們相信我們可以繼續創新和發展。推出更多的創新產品也有望幫助支持我們現有的安裝基礎，並幫助推動對我們系統更多安裝的需求。然而，如果我們未來的創新不能成功地滿足客户的需求，或者證明相對於他們所感知的利益來説成本太高，我們可能就不會成功。此外，由於銷售產品的成本、運營費用和資本支出隨着時間的推移而波動，我們可能會經歷對我們的運營結果和現金流的短期負面影響，但我們進行這些投資是因為相信它們將有助於長期增長。 |
|
|
• |
產品和地理組合；時機。我們的財務結果，包括我們的毛利率，可能會因各種因素而波動，這些因素包括：平均銷售價格；生產量；直接材料的成本；客户訂購或醫療程序的時間以及系統安裝的時間和數量；特定時期內可供銷售的天數，這可能受到一些因素的影響，如特定地區的節假日或惡劣天氣；所售產品的組合和銷售地點的地理組合；我們產品的報銷水平；折扣做法；製造例如，我們在美國和西歐的直銷組織銷售我們產品的毛利率高於Biotronik在世界其他地區銷售我們產品的毛利率。此外，我們專有產品的銷售毛利通常高於我們通過與第三方的戰略合作伙伴關係採購的產品的銷售毛利。我們產品的未來售價和毛利率可能會因各種其他因素而波動，包括其他公司推出競爭產品或第三方試圖將與我們類似的功能整合到他們現有的產品中。我們的目標是通過創新提高我們產品的價值主張，以緩解我們銷售價格的下行壓力。雖然我們的業績還沒有經歷明顯的季節性，但在我們的行業中，夏季月份和年終假日季節的收入季節性疲軟並不少見。 |
|
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• |
監管審批/批准以及新產品推出的時間和效率。2021年4月，我們的AcQCross系列通用型跨間隔設備獲得了FDA的批准。我們還於2020年12月在歐洲獲得CE標誌，以使用我們的AcQBlate力傳感消融系統，並正在尋求FDA對該系統在美國的上市前批准，以及我們在美國和國際市場對我們其他管道產品的監管許可或批准。我們增長收入的能力將取決於我們的產品獲得必要的監管批准或許可。此外，隨着我們推出新產品，我們預計會在銷售之前建立零部件和成品的庫存，這可能會導致我們的運營結果出現季度波動。 |
|
|
• |
競爭。我們的行業競爭激烈，變化迅速，並受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的重大影響。我們最重要的競爭對手是資本雄厚的大型公司。考慮到我們競爭對手現有和未來的產品和相關定價以及他們的資源，我們必須繼續成功地競爭，才能成功地向可能使用我們產品的醫生推銷產品。我們、我們的競爭對手和其他第三方發表的臨牀結果對我們是否能夠獲得市場份額和提高產品利用率也有重大影響，以及在多大程度上能夠獲得市場份額和提高產品利用率。 |
|
|
• |
新冠肺炎大流行。從2020年3月初開始，新冠肺炎大流行以及為遏制這一大流行而實施的措施擾亂了我們的業務，預計將繼續影響我們的業務。例如，2020年3月19日，加利福尼亞州行政部門發佈了N-33-20號行政命令，命令加利福尼亞州所有個人留在家中或居住地點，除非需要維持聯邦關鍵基礎設施部門運營的連續性。我們的主要業務位於加利福尼亞州的卡爾斯巴德。由於這樣的訂單，我們的大多數員工都進行了遠程辦公，這可能會在短期和長期影響我們的某些業務。此外，從2020年3月開始，對醫院和其他客户站點的訪問僅限於基本人員，這對我們在新帳户中安裝AcQMap控制枱和工作站的能力以及我們的銷售代表和地圖繪製人員向醫生推廣使用我們的產品的能力產生了負面影響。此外，醫院和其他治療中心暫停了許多選擇性程序，導致使用我們產品的程序量顯著減少。此外，歐洲的所有臨牀試驗都暫停了，通過電信進行的臨牀試驗的後續行動，我們相信我們計劃的臨牀試驗的登記時間將會因為新冠肺炎的驅動推遲訪問登記網站而推遲。由於新冠肺炎導致我們的業務中斷，我們制定了一項現金節約計劃，其中包括推遲某些非關鍵的資本支出和其他項目，並實施凍結招聘, 裁員和臨時薪酬削減(至2020年8月)。與2020年3月新冠肺炎相關的低點相比，隨着電生理實驗室開始重新開放，程序量開始增加，大流行的影響在2020年4月下旬開始減弱。我們在2020年8月的首次公開募股(IPO)提供了足夠的資源，將薪酬削減恢復到COVID之前的水平，並重新開始招聘和資本支出，以支持我們的增長。在2020年第四季度初，最初觀察到第二波新冠肺炎大流行對電生理程序活動產生了負面影響，我們繼續看到醫院將重點放在這些患者身上，並放慢了選擇性程序。在第一次 |
29
|
|
2021年第四季度，我們又一次sAW 許多醫院暫停了許多選擇性程序，導致使用我們產品的程序量減少。某些醫院的准入限制降低了我們在新賬户中安裝AcQMap控制枱和工作站的能力，也降低了我們的銷售代表和地圖繪製人員向醫生推廣使用我們產品的能力。“新冠肺炎”疫情對我們的生產率、運營結果和財務狀況的影響有多大，以及它對我們的業務、臨牀項目和時間表造成的幹擾有多大，在一定程度上將取決於這些限制的持續時間和嚴重程度，以及我們在正常過程中開展業務的能力。隔離、避難所和類似的政府訂單也影響並可能繼續影響我們的第三方製造商和供應商，進而可能對材料的可用性或成本產生不利影響，這可能會擾亂我們的供應鏈。 |
此外，由於許多因素，我們的季度收入和毛利/虧損可能會發生重大變化，包括但不限於：庫存沖銷和沖銷；新產品推出的成本、效益和時機；零部件和原材料的可用性和成本；以及外幣匯率的波動。此外，我們可能會遇到成本和運營費用(特別是研發費用)隨產品開發階段和時間的不同而波動的季度。
雖然這些因素中的某些因素可能會給我們帶來重大機遇，但它們都構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關詳細信息，請參閲標題為“風險因素”的部分。
經營成果的構成要素
收入
我們的收入包括：(I)銷售一次性產品的收入；(Ii)系統和(Iii)服務/其他收入。在美國和西歐部分市場，我們在客户賬户中安裝AcQMap控制枱和工作站，然後通過向這些賬户銷售一次性產品來獲得收入，以便與我們的系統配合使用。我們還通過將AcQMap遊戲機直接銷售到醫院賬户以及通過客户對一次性購買的長期承諾獲得收入。在其他國際市場，我們利用與Biotronik的合作關係，在客户賬户中安裝我們的AcQMap控制枱和工作站，然後通過Biotronik向這些賬户銷售我們的一次性產品以與我們的系統配合使用而獲得收入。我們目前銷售的一次性產品包括進入鞘、跨間隔工具、診斷和標測導管、消融導管和附件。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，我們分別約有56%和51%的銷售額是以美元以外的貨幣計價的，主要是歐元和英鎊。我們的收入會根據我們產品銷售的外幣而波動。
成本和運營費用
產品銷售成本
銷售產品的成本主要包括與生產和銷售一次性產品相關的原材料、直接人工、製造費用，以及我們與客户帳户一起安裝的AcQMap控制枱和工作站的生產和折舊(在更有限的程度上)。我們在三年內對設備進行折舊。產品銷售成本還包括保修、現場服務、運費、特許權使用費和庫存儲備撥備的支出。我們預計，隨着我們收入的增加，未來一段時間內，以絕對美元計算，銷售產品的成本將會增加。
研發費用
研發費用主要包括直接從事研發活動的人員的工資和員工相關成本(包括基於股票的薪酬)、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能的產品相關的研究和開發費用在發生時計入。我們還在發生時計入與第三方進行的臨牀試驗相關的活動的費用。與建立臨牀試驗地點相關的所有其他費用均在發生時計入費用。當患者進入試驗時，與患者登記相關的臨牀試驗地點費用就會累積。
30
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用主要包括銷售、行政、財務和其他行政職能人員的工資和與員工相關的成本(包括股票薪酬)、分配的租金和設施成本、與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、營銷成本和保險成本。
我們預計，在可預見的未來，我們的銷售、一般和行政費用將以絕對美元計算增加，儘管它們佔收入的百分比可能會因時期而異，因為我們擴大了銷售隊伍，增加了地圖繪製人員的數量，增加了專業教育和醫生培訓，以及支持我們擴大的基礎設施，併產生了與上市公司運營相關的成本增加。預計這些增長將包括我們董事會成員費用的增加，員工相關費用的增加，以及董事和高級管理人員保險費、審計和法律費用、投資者關係費用以及遵守“交易法”和美國證券交易委員會(SEC)實施的規則以及證券交易規則下的上市公司報告要求的費用的增加。
其他收入(費用)
權證責任的公允價值變動
我們將我們購買普通股和優先股的某些獨立權證作為負債按公允價值計入。但在2020年8月10日，隨着我們IPO的結束，這些權證不再符合衍生品的定義。因此，普通股和優先股權證負債的公允價值在壓縮的綜合資產負債表中重新分類為股東權益(虧損)。
利息收入
利息收入主要包括從我們的現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息。
利息支出
利息支出涉及我們與Orbimed Royalty Opportunities II，LP和Deerfield Private Design Fund II，L.P.的信貸協議(“2019年信貸協議”)。
31
截至本季度止三個月的經營業績2021年3月31日和2020
下面介紹的經營結果應與我們的簡明綜合財務報表和本季度報告10-Q表中其他部分包含的相關注釋一起審查。下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的運營結果：
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截至3月31日的三個月， |
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變化 |
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(千美元) |
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2021 |
|
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2020 |
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$ |
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|
% |
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(未經審計) |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
收入(1) |
|
$ |
3,591 |
|
|
$ |
1,583 |
|
|
$ |
2,008 |
|
|
|
127 |
% |
|
成本和運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品銷售成本(2) |
|
|
6,955 |
|
|
|
3,194 |
|
|
|
3,761 |
|
|
|
118 |
% |
|
研發(2) |
|
|
9,370 |
|
|
|
7,973 |
|
|
|
1,397 |
|
|
|
18 |
% |
|
銷售、一般和行政(2) |
|
|
16,252 |
|
|
|
10,235 |
|
|
|
6,017 |
|
|
|
59 |
% |
|
或有對價公允價值變動 |
|
|
(1,153 |
) |
|
|
(2,219 |
) |
|
|
1,066 |
|
|
|
(48 |
%) |
|
總成本和運營費用 |
|
|
31,424 |
|
|
|
19,183 |
|
|
|
12,241 |
|
|
|
64 |
% |
|
運營虧損 |
|
|
(27,833 |
) |
|
|
(17,600 |
) |
|
|
(10,233 |
) |
|
|
58 |
% |
|
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
581 |
|
|
|
(581 |
) |
|
* |
|
|
|
利息收入 |
|
|
40 |
|
|
|
275 |
|
|
|
(235 |
) |
|
|
(85 |
%) |
|
利息支出 |
|
|
(1,388 |
) |
|
|
(1,354 |
) |
|
|
(34 |
) |
|
|
3 |
% |
|
其他費用合計(淨額) |
|
|
(1,348 |
) |
|
|
(498 |
) |
|
|
(850 |
) |
|
|
171 |
% |
|
淨損失 |
|
$ |
(29,181 |
) |
|
$ |
(18,098 |
) |
|
$ |
(11,083 |
) |
|
|
61 |
% |
|
其他綜合收益(虧損) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
有價證券的未實現(虧損)收益 |
|
|
6 |
|
|
|
(27 |
) |
|
|
33 |
|
|
* |
|
|
|
外幣折算調整 |
|
|
(226 |
) |
|
|
(27 |
) |
|
|
(199 |
) |
|
* |
|
|
|
綜合損失 |
|
$ |
(29,401 |
) |
|
$ |
(18,152 |
) |
|
$ |
(11,249 |
) |
|
|
62 |
% |
*-沒有意義
|
|
(1) |
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月的三個月，我們在一次性、系統和服務/其他方面的收入(以千為單位)： |
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
|
(未經審計) |
|
|||||
|
Acutus Direct |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可處置的 |
|
$ |
1,783 |
|
|
$ |
1,017 |
|
|
系統 |
|
|
613 |
|
|
|
520 |
|
|
服務/其他 |
|
|
35 |
|
|
|
10 |
|
|
Acutus直接收入總額 |
|
|
2,431 |
|
|
|
1,547 |
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分銷協議 |
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1,160 |
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36 |
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總收入 |
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$ |
3,591 |
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$ |
1,583 |
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32
下表提供了按地理位置劃分的截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月(單位：千)：
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截至3月31日的幾個月裏， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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Acutus Direct |
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美國 |
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$ |
1,468 |
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$ |
770 |
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歐洲 |
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963 |
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777 |
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Acutus直接收入總額 |
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2,431 |
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1,547 |
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分銷協議 |
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美國 |
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113 |
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— |
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歐洲 |
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1,047 |
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36 |
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通過分配獲得的總收入 |
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1,160 |
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36 |
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總收入 |
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$ |
3,591 |
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$ |
1,583 |
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(2) |
下表列出了我們截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的運營業績中包括的基於股票的薪酬支出： |
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截至3月31日的三個月 |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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產品銷售成本 |
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$ |
157 |
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$ |
108 |
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研發 |
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442 |
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211 |
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銷售、一般和行政 |
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2,311 |
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1,422 |
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股票薪酬總額 |
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$ |
2,910 |
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$ |
1,741 |
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收入
截至2021年3月31日的三個月收入為360萬美元，而截至2020年3月31日的三個月收入為160萬美元。這一增長200萬美元，或127%，可歸因於我們用於電生理程序的一次性產品的採購量增加了130萬美元，這是由於安裝基數增加和AcQMap系統銷售額增加了60萬美元。
成本和運營費用
產品銷售成本
截至2021年3月31日的三個月，產品銷售成本為700萬美元，而截至2020年3月31日的三個月，銷售成本為320萬美元。這380萬美元的增長，即118%，主要是由於收入的增長增加了170萬美元，主要與我們的一次性產品有關的80萬美元的超額和過時費用，以及折舊和運費增加80萬美元，以支持更高的客户羣。截至2021年3月31日的三個月毛利率為負94%，截至2020年3月31日的三個月毛利率為負102%。毛利率的提高主要歸功於收入的增加和產量的提高。這部分抵消了2021年第一季度過剩和陳舊庫存的沖銷，這與我們跨間隔設備組合向完全內部製造和產品線過渡有關，以及與受新冠肺炎逆風影響的某些產品相關的緩慢庫存有關。
研發費用
截至2021年3月31日的三個月，研發費用為940萬美元，而截至2020年3月31日的三個月的研發費用為800萬美元。這一增長140萬美元，或18%，主要是由於員工人數增加帶來的120萬美元薪酬和相關成本增加，以及與工程項目支出增加相關的材料和用品成本增加10萬美元。
銷售、一般和行政費用
截至2021年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用為1630萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為1020萬美元。這一增長610萬美元，即59%，主要是由於540萬美元的薪酬和$1.1與我們作為一家上市公司的運營相關的增加的保險成本為100萬美元，但被減少的40萬美元的營銷費用部分抵消。
33
或有對價的公允價值變動
截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月，我們分別錄得120萬美元及220萬美元的或有代價公允價值變動，原因是收購Rhythm Xience的或有代價公允價值減少。
其他收入(費用)
其他費用，截至2021年3月31日的三個月淨額為130萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為50萬美元。增加80萬美元的主要原因是上一年認股權證負債的公允價值變化了60萬美元。
流動性與資本資源
自公司成立以來，我們遭受了嚴重的運營虧損和負現金流，我們預計至少在未來幾年內，我們將遭受重大虧損。截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們的現金和現金等價物以及有價證券分別為106.7美元和139.8美元。截至2021年3月31日的三個月和截至2020年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為2,920萬美元和102.0美元，我們在經營活動中使用的現金淨額分別為2,630萬美元和8,520萬美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們的累計赤字分別為390.2美元和361.0美元。
在2020年8月首次公開募股(IPO)之前，我們的運營資金主要來自出售我們的可轉換優先股和轉換債務本金2.539億美元的淨收益總額，以及其他債務。2020年8月10日，我們在IPO中發行了10,147,058股普通股，其中包括1,323,529股普通股，這些普通股是在承銷商全面行使購買我們普通股額外股份的選擇權後按公開發行價減去承銷折扣和佣金發行的。向公眾公佈的價格是每股18.00美元，對我們來説是淨收益1.663億美元。
我們未來的流動資金和資本資金需求將取決於許多因素，包括：
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• |
我們的收入增長； |
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我們的研發努力； |
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我們的銷售和營銷活動； |
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我們成功地利用了我們的戰略合作伙伴關係，包括與Biotronik的合作伙伴關係，以及在未來加入任何其他戰略合作伙伴關係或戰略交易； |
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我們有能力籌集更多資金，為我們的運營提供資金； |
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我們當前或未來產品的任何臨牀試驗結果的結果、成本和時間； |
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競爭性或互補性產品的出現和影響； |
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使用我們產品的手續的可獲得性和報銷金額； |
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• |
我們維持、擴大和捍衞我們的知識產權組合範圍的能力，包括我們可能被要求支付的任何款項的金額和時間，或者我們可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、提交、起訴、辯護和執行相關的款項； |
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• |
我們留住現有員工的能力，以及招聘額外管理和銷售、科學和醫療人員的需要和能力； |
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我們已經或可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間； |
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償債要求； |
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• |
我們收購或投資於業務、產品或技術的程度；以及 |
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經濟衰退的影響新冠肺炎大流行。 |
我們資本的主要用途是，我們預計將繼續是對我們商業組織的投資和相關費用、臨牀研究和開發服務、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用、一般行政成本和營運資本。此外，我們已經並可能在未來尋求收購或投資其他業務、產品或技術，我們認為這些業務、產品或技術可以補充或擴大我們的產品組合，增強我們的技術能力，或以其他方式提供增長機會。例如，2019年6月，我們以300萬美元現金收購了Rhythm Xience，這是一家專門設計和製造跨鼻中隔和可轉向導入器系統的醫療器械公司。現金支付沒有
34
包括潛在的$17.0 根據某些監管里程碑和收入里程碑的實現，將支付100萬美元的賺取對價。2020年2月，我們向Rhythm Xience的前所有者發出了119,993我們D系列可轉換優先股的股票，並向他們支付$2.5 百萬2020年第一季度，2021年第一季度再增加250萬美元與到目前為止獲得的監管和收入里程碑有關。 此外，根據Biotronik許可協議，我們向Biotronik支付了$3.0協議簽署時的預付費用，以及2019年12月的技術轉讓費用，其中包括700萬美元的現金$5.02020年2月，我們D系列可轉換優先股的股票為100萬股。我們需要付錢Biotronik和VascoMed GmbH (這個“Biotronik派對”)最高可達$10.0百萬，其中 $2.0已經有一百萬人付訖自.起三月 31, 2021在實現各種監管和與銷售相關的里程碑，以及任何力傳感導管的銷售按單位計算的版税之後。作為一家上市公司，我們還將產生以前從未發生過或以前以較低費率發生的成本。
隨着IPO的結束，我們目前的現金、現金等價物和有價證券至少足以為未來12個月的運營提供資金。然而，我們將需要通過發行額外的債務、股權或兩者兼而有之的方式籌集額外資金。在我們能夠產生足以實現盈利的收入(如果有的話)之前，我們預計將通過股權或債務融資為我們的運營提供資金，而在我們認為有利的時間或條款下，這些融資可能無法向我們提供。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股權融資(如果有)可能涉及的協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。如果我們不能維持足夠的財政資源，我們的業務、財政狀況和經營業績都會受到重大的不利影響。我們可能被要求延遲、限制、減少或終止我們的產品發現和開發活動或未來的商業化努力。我們不能保證我們能夠以可接受的條件或根本不能保證獲得所需的資金。
債務義務
2019年5月20日，我們簽訂了2019年信貸協議。2019年信貸協議為我們提供了本金總額為7000萬美元的優先定期貸款安排，其中我們在成交時借入了4000萬美元。在剩下的3000萬美元中，沒有一筆可供借款。2019年信貸協議的年利率為7.75%，外加該利息期的LIBOR，2019年信貸協議下未償還定期貸款的本金將於2024年5月20日到期。2019年信貸協議可以預付，但要繳納預付款罰金。2019年信貸協議規定，在預付款、到期日或加速付款時，應額外支付460萬美元的最終付款費用。
我們在2019年信貸協議下的義務由我們幾乎所有的資產(包括我們的知識產權)擔保，並由我們的子公司擔保。2019年信貸協議包含慣常的肯定和限制性契約，包括關於我們進行基本交易、招致額外債務、授予留置權、向我們的持有人支付任何股息或進行任何分配、進行投資並與任何其他人合併或合併或與我們的附屬公司進行交易的能力，但不包括任何財務契約，但最低流動性要求除外。
現金流
下表顯示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月我們的現金流摘要(單位：千)：
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截至3月31日的三個月， |
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2021 |
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2020 |
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(未經審計) |
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用於經營活動的現金淨額 |
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$ |
(26,273 |
) |
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$ |
(17,558 |
) |
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投資活動提供的淨現金 |
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12,172 |
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31,717 |
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用於融資活動的淨現金 |
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(2,378 |
) |
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(2,584 |
) |
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匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
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(124 |
) |
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(27 |
) |
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現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
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$ |
(16,603 |
) |
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$ |
11,548 |
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經營活動
在.期間截至2021年3月31日的三個月，經營活動使用現金2630萬美元，比上年增加870萬美元截至3月的三個月31, 2020. T他的增加歸因於1110萬美元的淨虧損增加和190萬美元的營運資金不利變化，但被430萬美元的非現金項目增加(包括基於股票的增加)部分抵消
35
薪酬費用為$1.2 百萬,我們或有對價的公允價值變動增加了110萬美元，折舊費用增加80萬美元，以及權證負債的公允價值增加。 共$0160萬人。
投資活動
在截至2021年3月31日的三個月裏，投資活動提供了1220萬美元的現金，比截至2020年3月31日的三個月減少了1950萬美元。這一下降歸因於購買有價證券910萬美元，購買房產和設備增加200萬美元，有價證券銷售額比上年減少810萬美元，有價證券到期收益減少30萬美元。
融資活動
在截至2021年3月31日的三個月中，融資活動使用了240萬美元現金，比截至2020年3月31日的三個月減少了20萬美元。這一減少主要與行使股票期權所得的20萬美元有關。
此外，我們在正常業務過程中與臨牀試驗合同研究機構以及用於運營目的的臨牀前試驗和其他服務和產品的供應商簽訂協議，這些協議可由我們隨時取消，通常需要提前30天書面通知。
此外，收購Rhythm xence的協議要求我們向Rhythm xence的前所有者支付高達1,500萬美元的額外現金，以根據某些監管和收入里程碑的實現情況賺取對價。2020年2月，我們向Rhythm Xience的前所有者發行了價值220萬美元的D系列可轉換優先股119,993股，並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元，並在2021年第一季度向他們支付了250萬美元，這與迄今賺取的監管和收入里程碑有關。此外，根據Biotronik許可協議，我們於2020年2月向Biotronik發行了500萬美元的D系列可轉換優先股股票，我們需要向Biotronik各方支付至多1000萬美元，其中截至2021年3月31日已支付200萬美元，以實現各種監管和銷售相關里程碑，以及任何力傳感導管銷售的基於單位的特許權使用費。
表外安排
截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們沒有，目前也沒有SEC規則和法規中定義的任何表外安排。
關鍵會計政策和估算
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明合併財務報表為基礎的，這些報表是按照美國公認會計原則編制的。編制這些簡明合併財務報表需要我們對報告的資產、負債、收入和費用做出估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同，任何此類差異都可能是實質性的。
在截至2021年3月31日的三個月內，我們的關鍵會計政策和估計與我們於2021年3月19日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中披露的那些沒有實質性變化。
我們的重要會計政策在我們的簡明綜合財務報表的附註2中進行了説明。
近期會計公告
有關適用於我們的精簡合併財務報表的最新會計聲明的説明，請參閲我們的精簡合併財務報表附註2。
第三項：關於市場風險的定量和定性披露
作為S-K法規第10項所界定的“較小的報告公司”，本公司不需要提供本項目所要求的信息。
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第294項：安全控制和程序
披露控制和程序
我們堅持“披露控制和程序”，這一術語在“交易法”下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義，旨在確保我們在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關所需披露的決定。
任何披露控制和程序的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其所述目標。
關於截至2021年3月31日的季度，在我們管理層的監督和參與下，我們對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的。管理層並不期望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有的錯誤和欺詐。一個控制系統，無論構思和操作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於成本效益控制系統的固有侷限性，對財務報告的內部控制的任何評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯報，或所有控制問題和欺詐實例(如果有)已經或將被檢測到。
財務報告內部控制的變化：
在截至2021年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據交易法第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
37
第二部分：其他信息
第(1)項：法律訴訟。
我們不時會因正常的業務活動而涉及各種法律訴訟。我們目前並不是任何訴訟的一方，我們相信，如果訴訟結果對我們不利，將單獨或合併對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。我們已經收到並可能會不時收到來自第三方的信件，這些信件指控專利侵權、違反僱傭行為或商標侵權，我們未來可能會參與訴訟為自己辯護。任何當前或未來訴訟的結果都不能確定地預測，無論結果如何，訴訟都可能因為辯護和和解費用、管理資源分流等因素而對我們產生不利影響。
項目11A.風險因素
截至本Form 10-Q季度報告發布之日，與我們於2021年3月19日提交給SEC的Form 10-K年度報告中披露的截至2020年12月31日的年度報告中披露的風險因素相比，沒有實質性變化。這些因素中的任何一個都可能對我們的運營結果或財務狀況造成重大或實質性的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營結果。我們可能會在未來提交給證券交易委員會的文件中不時披露這些因素的變化或披露其他因素。
第二項：近期未註冊證券的銷售情況。
沒有。
38
項目6.所有展品
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通過引用併入本文 |
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展品 不是的。 |
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展品説明： |
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形式 |
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文件編號 |
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展品 |
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申報日期 |
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歸檔 特此聲明 |
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31.1 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14(A)/15d-14(A)對Acutus Medical，Inc.的首席執行官進行認證。 |
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X |
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31.2 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14(A)/15d-14(A)對Acutus Medical，Inc.的首席財務官進行認證。 |
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X |
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32.1* |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對Acutus Medical，Inc.首席執行官的認證。 |
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X |
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32.2* |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對Acutus Medical，Inc.首席財務官的認證。 |
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X |
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101 |
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以下財務信息來自公司截至2021年3月31日的季度報告Form 10-Q，格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL)：(I)簡明合併資產負債表，(Ii)簡明綜合經營報表和全面虧損表，(Iii)可轉換優先股和股東權益簡明合併報表(虧損)，(Iv)簡明現金流量表， |
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104 |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
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本合同附件32中提供的證明被視為隨本季度報告的10-Q表格一起提供，並且不會被視為就交易法第(18)節的目的進行了“存檔”，除非註冊人通過引用明確地將其併入其中。 |
39
簽名
根據修訂後的1934年“交易法”的要求，註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。
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Acutus Medical，Inc. |
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(註冊人) |
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日期：2021年5月12日 |
由以下人員提供： |
/s/文斯·伯吉斯 |
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文斯·伯吉斯 |
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總裁兼首席執行官 |
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(首席行政主任) |
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日期：2021年5月12日 |
由以下人員提供： |
/s/大衞·H·羅曼 |
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大衞·H·羅曼 |
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首席財務官 |
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(首席財務官) |
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40