美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格：10-Q

在截至本季度末的季度內3月31日，2021

或

佣金檔案編號001-39321

Avidity Biosciences，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

(858) 401-7900

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)節登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是  ☒*☐

用複選標記表示註冊人是否已經以電子方式提交了根據S-T規則第405條要求提交的每個交互數據文件(本章232.405節)在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短期限內)。是  ☒*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。答案是肯定的。☐*☒

截至2021年4月26日，註冊人擁有37,615,261已發行普通股的股份。

Avidity Biosciences，Inc.

表格310-Q

目錄

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第一部分-財務信息

項目1.簡明財務報表(未經審計)

Avidity Biosciences，Inc.

濃縮資產負債表

(單位為千，面值除外)

請參閲隨附的説明。

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Avidity Biosciences，Inc.

簡明經營報表與全面虧損

(單位為千，每股數據除外)

(未經審計)

請參閲隨附的説明。

4

Avidity Biosciences，Inc.

可轉換優先股和股東權益(虧損)簡明報表

(單位：千)

(未經審計)

請參閲隨附的説明。

5

Avidity Biosciences，Inc.

現金流量表簡明表

(單位：千)

(未經審計)

請參閲隨附的説明。

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Avidity Biosciences，Inc.

未經審計的簡明財務報表附註

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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本季度報告Form 10-Q中其他部分包含的未經審計的簡明財務報表及其相關注釋以及我們已審計的財務報表和附註以及管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析一起閲讀，這兩者都包含在我們於2021年3月15日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中。

有關前瞻性陳述的注意事項

本季度報告包含前瞻性陳述指經修訂的1934年證券交易法第21E節或交易法. 除本季度報告中包含的所有歷史事實的聲明外，包括有關我們未來的運營和財務狀況、業務戰略和計劃、研發計劃、我們正在和計劃中的臨牀前研究及候選產品臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行的聲明、我們候選產品的監管申報和批准的時間和可能性、新冠肺炎對我們業務的影響、成功的時機和可能性、未來運營的管理計劃和目標以及預期產品開發努力的未來結果的聲明，均屬前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的負面含義來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述只是預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日的情況，可能會受到許多風險、不確定性和假設的影響。，包括那些第II部分第1A項所述，“風險因素。“我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，以及實際結果可能與那些在前瞻性陳述中進行了預測。除非適用法律另有要求，否則我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、環境變化或其他原因。

概述

我們正在開創一種新的基於寡核苷酸的療法，稱為抗體寡核苷酸結合物，或AOCs，旨在克服目前寡核苷酸療法的侷限性，以治療廣泛的嚴重疾病。我們利用我們專有的AOC平臺設計、設計和開發結合了單克隆抗體的特異性和寡核苷酸療法的精確度的療法，以便獲得以前無法用藥的組織和細胞類型，並更有效地針對疾病的潛在遺傳驅動因素。我們最初專注於肌肉疾病，以展示我們AOC的能力，我們的肌肉特許經營權包括五個以上的項目。我們的主要候選產品AOC 1001設計用於治療1型強直性肌營養不良症，這是一種罕見的單基因肌肉疾病。我們計劃在2021年下半年啟動AOC 1001的1/2期臨牀試驗。我們還打算在我們的其他肌肉項目中推出AOC候選產品，專注於治療面肩肱骨肌營養不良症、Duchenne肌營養不良症、肌肉萎縮和龐培病。除了我們的肌肉專營權，我們還致力於免疫細胞、心臟組織和其他細胞類型的開發。

自2012年成立以來，我們已將幾乎所有資源投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、開發我們專有的AOC平臺、確定潛在的候選產品、建立我們的知識產權組合、開展研究和臨牀前研究，以及為這些運營提供其他綜合和行政支持。我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。2020年6月，我們完成了16,560,000股普通股的首次公開募股(IPO)，向公眾公佈的價格為每股18.00美元，包括承銷商全面行使購買2,160,000股普通股的選擇權。包括行使期權在內，我們從此次發行中獲得的淨收益總額為2.741億美元，扣除承銷折扣、佣金和發行成本後的淨額。從我們成立到2021年3月31日，為我們的運營籌集的其他資金來源包括出售和發行可轉換優先股/單位和可轉換票據獲得的毛收入總額1.316億美元，根據合作和研究服務協議提供的資金3150萬美元，以及根據修訂後的貸款和安全協議(LSA)從硅谷銀行(SVB)或LSA獲得的700萬美元貸款。截至2021年3月31日，我們擁有3.079億美元的現金、現金等價物和有價證券。

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自成立以來，我們每年都出現營業虧損。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為4440萬美元和2470萬美元，截至2021年3月31日的三個月，我們的淨虧損為2380萬美元。截至2021年3月31日，我們的累計赤字為9040萬美元。我們預計，隨着我們進行正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗，繼續我們的研究和開發活動，利用第三方生產我們的候選產品和相關原材料，僱傭更多的人員，保護我們的知識產權，併產生與上市公司相關的額外成本，包括與保持遵守交易所上市和證券交易委員會的要求相關的審計、法律、監管和税務相關服務，董事和高級管理人員保險費以及投資者關係成本，我們的費用和運營虧損將大幅增加。我們的淨虧損可能在季度間和年度間波動很大，這取決於我們臨牀前研究和臨牀試驗的時間、我們在其他研發活動上的支出，以及任何協作和服務收入的產生。

根據我們目前的運營計劃，我們相信，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營提供至少12個月的資金，從本10-Q表格提交之日起算。雖然我們可能會根據當前和/或未來的協作協議獲得收入，但在我們成功完成開發並獲得一個或多個候選產品的監管批准之前，我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入，我們預計這將需要數年時間，而且可能永遠不會發生。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此，在我們能夠從銷售我們的候選產品中獲得可觀的收入之前(如果有的話)，我們預計將通過股票發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而，我們可能無法在需要的時候，以優惠的條件或根本不能籌集額外的資金或達成這樣的其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或授予開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

新冠肺炎

美國的新冠肺炎疫情已經造成了重大的商業中斷。新冠肺炎對我們運營和財務業績的影響程度將取決於某些事態發展，包括疫情的持續時間和蔓延，以及它對我們的臨牀前研究和臨牀試驗、員工和供應商的影響，所有這些都是不確定和無法預測的。為了應對新冠肺炎疫情，我們關閉了我們的執行辦公室，讓我們的行政員工繼續遠程工作，並限制了我們研發實驗室的員工數量。到目前為止，我們的業務運營還沒有遇到實質性的中斷。然而，長期的疫情爆發可能會對我們的財務業績和業務運營產生實質性的不利影響，包括完成某些臨牀試驗的時間和我們完成某些臨牀試驗的能力，以及推進我們候選產品的開發和籌集額外資金所需的其他努力。為了應對這場大流行，冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)於2020年3月27日簽署成為法律。除其他事項外，CARE法案包括與可退還工資税抵免、推遲僱主的社會保障支付、淨營業虧損利用和結轉期、修改淨利息扣除限制以及對合格裝修物業的税收折舊方法進行技術更正等相關的税收條款。到目前為止，CARE法案還沒有影響我們的所得税條款。我們目前不希望根據CARE法案申請貸款或贈款。

與禮來公司的研究合作和許可協議

2019年4月，我們與禮來公司(Lilly)簽訂了研究合作和許可協議(Lilly Agreement)，在全球範圍內發現、開發免疫學和其他選定適應症的AOC產品並將其商業化。根據禮來公司的協議，我們和禮來公司將在此類產品的臨牀前研究和發現活動上進行合作，禮來公司負責雙方為此類活動提供資金。禮來公司還將獨自承擔費用，領導所有此類產品的臨牀開發、監管批准和商業化。我們授予禮來公司在全球範圍內的獨家、有版税的許可，有權根據我們的技術進行再許可，以研究、開發、製造和銷售含有AOC的產品，這些產品最多針對六個mRNA目標。我們保留使用我們的技術來履行我們在協議下的義務的權利，以及為所有未授予禮來公司的目的而使用我們的技術的權利。禮來公司在2019年向我們支付了2000萬美元的預付許可費，我們有資格為每個目標獲得最高6000萬美元的開發里程碑付款、最高1.4億美元的監管里程碑付款和最高2.05億美元的商業化里程碑付款。我們有資格從禮來公司獲得全球許可產品年淨銷售額從中位數到低兩位數的分級特許權使用費，條件是生物相似產品的市場準入、許可產品專利覆蓋範圍的喪失以及就許可產品在區域內商業化所需的額外權利向第三方支付的特定和上限折扣。

在簽署禮來協議的同時，我們向禮來公司發行了可轉換本票，即禮來公司票據，並在2019年獲得了1500萬美元的現金收益。禮來公司債券的單利年利率為8.0%，如果不轉換，將於2020年10月到期。在2019年11月出售我們的C系列可轉換優先股時，禮來公司票據項下的所有未償還本金和利息轉換為我們C系列的4576,342股

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可轉換優先股，轉換價格相當於投資者在C系列可轉換優先股融資中支付的每股現金價格的80%。在2020年6月的首次公開募股(IPO)中，與禮來公司票據相關的C系列可轉換優先股轉換為我們普通股的2,169,396股。

經營成果的構成要素

收入

到目前為止，我們的收入來自根據禮來協議和其他許可和研究協議收到的付款。在可預見的將來，我們可能會從禮來協議下的服務報銷以及我們當前和/或未來的合作協議下的預付款和里程碑付款的組合中獲得收入。除非我們的候選產品已經通過臨牀開發和監管批准(如果有的話)，否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入。我們預計，我們產生的任何收入(如果有的話)都將隨着與此類服務和里程碑相關的付款時間和金額以及我們的任何產品獲得批准和成功商業化的程度而不同季度波動。如果我們不能完成候選產品的臨牀前和臨牀開發或獲得監管部門的批准，我們未來創造收入的能力以及我們的運營結果和財務狀況將受到不利影響。

運營費用

研究與開發

研發費用包括與我們的研發活動相關的外部和內部成本，包括我們的發現和研究努力，以及我們候選產品的臨牀前和臨牀開發。我們的研發費用包括：

研發成本，包括根據禮來協議報銷的費用，作為已發生的費用支出，該等金額的報銷被確認為收入。當服務完成或收到貨物時，我們將在未來的研發活動中使用的貨物和服務的預付款是不可退還的費用。

在任何時候，我們都在從事多個項目。我們的內部資源、員工和基礎設施與任何一個研究或藥物發現計劃沒有直接聯繫，通常部署在多個計劃中。因此，我們不會跟蹤特定計劃的內部成本。下表彙總了所顯示期間的外部成本和內部成本(以千為單位)：

我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續進行我們正在進行的研究和開發活動，推動我們的臨牀前研究計劃走向臨牀開發，包括進行使能IND的研究，並進行臨牀試驗，我們的研究和開發費用將會增加。進行獲得監管部門批准所需的臨牀前研究和臨牀試驗的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠不會成功地使我們的任何候選產品獲得市場批准。

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與研發活動相關的時間表和成本是不確定的，每個候選產品和開發計劃可能會有很大差異，而且很難預測。我們預計，我們將根據臨牀前和臨牀結果、監管發展、對每個計劃的商業潛力的持續評估以及我們維持或加入新合作的能力，在我們確定合作者的資源或專業知識對給定計劃有利的程度上，決定要推行哪些計劃以及為每個計劃持續提供多少資金。我們未來將需要籌集大量額外資本。此外，我們無法預測哪些開發項目可能會受到未來合作的影響，何時會確保這樣的安排(如果有的話)，以及這樣的安排會在多大程度上影響我們的發展計劃和資本要求。

根據以下因素，我們的開發成本可能會有很大差異：

一般事務和行政事務

一般和行政費用主要包括與員工相關的費用，包括工資、福利和基於股票的薪酬，用於我們的行政、財務、會計、法律、業務發展和支持職能的員工。其他一般和行政費用包括分配的設施、信息技術和折舊相關成本，否則未計入研發費用以及審計、税務、知識產權和法律服務的專業費用。與申請和申請專利有關的費用被確認為已發生的一般和行政費用，因為此類費用的可回收性不確定。

我們預計，在可預見的未來，我們的一般和行政費用將增加，以支持我們增加的研發活動和上市公司運營成本的增加。這些增加的成本可能包括與保持遵守交易所上市和證券交易委員會要求相關的審計、法律、監管和税務服務增加的費用、董事和高級管理人員保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。

其他收入(費用)

利息收入

利息收入主要包括從我們的現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息。

利息支出

利息支出由現金和非現金利息支出組成，這些利息支出與我們之前根據LSA未償還的債務有關。

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經營成果

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月比較

下表彙總了我們在所述期間的運營結果(以千為單位)：

收入

截至2021年3月31日的三個月的收入為270萬美元，而截至2020年3月31日的三個月的收入為140萬美元。這兩個時期的收入主要來自禮來協議。增加的主要原因是可報銷的與合作相關的研究和開發費用增加，從而根據禮來協議確認了更高的相應收入。

研發費用

截至2021年3月31日的三個月，研發費用為2070萬美元，而截至2020年3月31日的三個月的研發費用為550萬美元。這一增長主要是由於AOC 1001和我們其他項目的進步，以及與擴大我們的整體研究能力相關的成本。

一般和行政費用

截至2021年3月31日的三個月，一般和行政費用為590萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為200萬美元。這一增長主要是由於與上市公司相關的更高的人員成本(包括非現金股票薪酬)、專業費用和保險成本。

流動性與資本資源

流動資金來源

2020年6月，我們完成了16,560,000股普通股的首次公開募股(IPO)，向公眾公佈的價格為每股18.00美元，包括承銷商全面行使購買2,160,000股額外普通股的選擇權。包括行使期權在內，我們從此次發行中獲得的淨收益總額為2.741億美元，扣除承銷折扣、佣金和發行成本後的淨額。從我們成立到2021年3月31日，為我們的運營籌集的其他資金來源包括出售和發行可轉換優先股/單位和可轉換票據獲得的毛收入總額1.316億美元，根據合作和研究服務協議提供的資金3150萬美元，以及根據LSA從SVB獲得的700萬美元貸款。截至2021年3月31日，我們擁有3.079億美元的現金、現金等價物和有價證券。

可轉換本票

2018年7月和2019年2月，我們分別向某些現有投資者發行了可轉換本票，即2018年票據和2019年票據，分別獲得了300萬美元和450萬美元的收益。2018年和2019年債券分別按8%和10%的年利率應計單利，到期日為2020年12月，以較早轉換為準。

此外，如上所述，在2019年4月，關於禮來協議，我們發行了禮來公司票據，並獲得了1500萬美元的現金收益。

2019年11月，在我們的C系列融資交易中，2018年票據、2019年票據和禮來公司票據的所有未償還本金和應計利息(總計2380萬美元)被轉換為我們C系列可轉換優先股的總計6893,036股，這些股票隨後轉換為我們與IPO相關的普通股。

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SVB貸款和擔保協議

2017年6月，我們與SVB達成了對LSA的修正案，即第一個LSA修正案，分兩批提供了高達700萬美元的可用借款。2017年，我們提取了首期500萬美元，其中460萬美元用於償還我們對SVB的現有債務。2018年8月，我們提取了第二批200萬美元。未付本金餘額的利息按《華爾街日報》最優惠利率加0.20%的年利率調整。除了我們每月支付的本金和利息外，我們的償還義務還包括最終支付原始本金的6.5%，這筆預付款將在2021年6月貸款最終到期時到期。2020年6月30日，我們自願預付了LSA項下280萬美元的未償還本金餘額以及50萬美元的末期付款和應計利息，LSA被終止。

與簽署長期協議相關，我們向新航發行了認股權證，以每股2.2615美元的行使價購買16,474股A系列可轉換優先股，可在發行後的任何時間行使，期限為10年。為配合我們於2020年6月完成首次公開招股，優先股權證已調整為可供7,809股普通股行使的認股權證，行使價為每股4.77美元。關於2017年6月的第一次LSA修正案，我們額外發行了SVB認股權證，以每股0.53美元的行使價購買9,442股普通股，可在發行後的任何時間行使，期限為七年。2020年6月17日，認股權證被無現金行使，總共有15,833股普通股。

未來資本需求

截至2021年3月31日，我們擁有3.079億美元的現金、現金等價物和有價證券。根據我們目前的運營計劃，我們相信，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營提供至少12個月的資金，從本10-Q表格提交之日起算。然而，我們對我們的財政資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素，實際結果可能與此大不相同。我們基於一些可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可能會比預期更快地耗盡我們的資本資源。此外，在臨牀試驗中進行臨牀前研究和測試候選產品的過程是昂貴的，這些研究和試驗的進展和費用的時間也是不確定的。

我們未來的資本需求很難預測，並會視乎很多因素而定，包括但不限於：

雖然我們可能會根據當前和/或未來的協作協議獲得收入，但在我們成功完成開發並獲得一個或多個候選產品的監管批准之前，我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入，我們預計這將需要數年時間，而且可能永遠不會發生。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此，在我們能夠產生重大影響之前，

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銷售我們候選產品的收入，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源來滿足我們的現金需求，包括當前和潛力未來協作、許可和其他類似安排。然而，我們可能無法在需要的時候，以優惠的條件或根本不能籌集額外的資金或達成這樣的其他安排。此外，我們可能會尋求ADI由於有利的國家資本市場狀況或戰略考慮，即使我們相信我們有足夠的資金用於目前的 或未來的運營計劃。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或授予開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

現金流

下表彙總了我們在報告期間的現金流(以千為單位)：