附件 99.1
InspirreMD 宣佈2021年第一季度財務業績
公司 完成在納斯達克資本市場的上市，交易將於2021年5月21日生效
管理層 將於2021年5月11日美國東部時間上午8：30主持投資者電話會議
以色列特拉維夫-2021年5月11日-用於預防頸動脈疾病治療引起的中風的CGuard™血栓預防系統(EPS)的開發商InspirreMD公司(紐約證券交易所美國股票代碼：NSPR)今天公佈了截至2021年3月31日的第一季度財務和運營業績。
2021年第一季度 和最近的亮點：
| ● | 宣佈了納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)的上市名單，該公司的股票將從2021年5月21日起在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)進行交易 | |
| ● | 宣佈 反向股票拆分為1：15，隨後股票在納斯達克資本市場成功向上上市 。 | |
| ● | 宣佈 在2021年第一季度完成規模擴大的承銷公開發行以及其他融資交易 ，這為公司帶來了總計3510萬美元的淨收益。 | |
| ● | 宣佈 任命領先的介入心臟病學家Chris Metzger醫學博士為CGuard EPS計劃的C-Guardian FDA試驗的首席 調查員。 | |
| ● | 獲得 中國分銷協議，包括投資和合作夥伴關係，以尋求CGuard EPS在中國大陸的監管 批准。 | |
| ● | 宣佈 聘請領先的合同研究機構HART臨牀諮詢公司(HCC)在美國進行CGuard頸動脈支架系統的臨牀試驗。 | |
| ● | 選擇 用於CGuard EPS的多個演示，包括 萊比錫介入大會(LINC)期間的現場演示。 |
隨着我們利用CGuard EPS和我們的新型Micronet Mesh改變頸動脈疾病和中風預防治療中的護理標準 ，我們堅持不懈、孜孜不倦地專注於執行工作的努力也在繼續。InspirreMD首席執行官Marvin Slosman説：“我們第一季度的成就使2021年成為我們朝着全球擴張、商業收入增長、FDA批准取得進展、壯大我們無與倫比的臨牀證據、使CGuard成為真正獨特和首選的頸動脈疾病支架解決方案的目標取得重大進展的一年。
“最近，我們宣佈成功批准我們的普通股在納斯達克資本市場上調上市，作為股東批准的反向股票拆分的一部分 。我們相信，在納斯達克上市將有助於擴大我們的股東基礎，提高機構和基本面投資者的興趣，並創造股東價值。我們的股票預計將於2021年5月21日在納斯達克開始交易。
“隨着 我們加緊啟動CGuard EPS的C-Guardian美國關鍵試驗--這是我們在美國實現商業註冊目標的重要一步--我們宣佈，田納西州東部巴拉德健康系統(Ballard Health System)臨牀研究的系統主席、領先的介入心臟病學家克里斯·梅茨格醫學博士(Chris Metzger，M.D.)和皮奧特·穆西亞萊克(Piotr Musialek)一起接受了在美國擔任首席研究員的角色。 皮奧特·穆西亞萊克(Piotr Musialek)將與皮奧特·穆西亞萊克(Piotr Musialek)一起擔任美國首席研究員HART臨牀諮詢公司(HCC)是一家領先的合同研究組織(CRO)，它將帶頭管理試驗執行工作。
“在執行我們的全球擴張戰略時，我們本季度宣佈與三個中國投資合作伙伴達成協議，他們將 負責為CGuard EPS在中國大陸進行所有必要的註冊和建立分銷。這是我們整個亞洲增長計劃的基礎基石。中風是中國的頭號死因，中國被認為是第二大外圍支架手術市場。我們繼續努力拓展法國、臺灣和韓國的新市場 。
“最後， 我們加強了資產負債表和現金儲備，相信我們處於有利地位，擁有所需的資源 ，為我們的試驗和全球擴張提供資金，並建立一條新產品管道，準備改變CGuard每股收益的獲取和交付方式。
斯洛斯曼先生總結説：“將 推進到2021年，我們對我們的業務方向以及CGuard EPS用現有最先進的支架系統改變頸動脈疾病治療市場的潛力感到樂觀和鼓舞。”
截至2021年3月31日的第一季度財務 業績
在截至2021年3月31日的三個月中，收入從截至2020年3月31日的三個月的1,034,000美元降至1,006,000美元，降幅為28,000美元，降幅為2.7%。在截至2021年3月31日的三個月中，CGuard的收入基本保持在969,000美元不變，而在截至2020年3月31日的三個月中，CGuard的收入為971,000美元，儘管由於剩餘的COVID指示資源，許多可選的 程序繼續推遲。然而，在截至2020年3月31日的三個月中，MGuard Prime EPS的收入從63,000美元 下降到截至2021年3月31日的三個月的37,000美元，降幅為41.3%，這主要是由於主要的 行業偏好更傾向於藥物洗脱支架，而不是ST抬高心肌梗死(STEMI)患者使用MGuard Prime EPS等裸金屬支架。
截至2021年3月31日的三個月，毛利潤(收入減去收入成本)從截至2020年3月31日的三個月的29.5萬美元降至10.6萬美元，降幅為64.1%，即18.9萬美元。毛利潤的下降主要是由於截至2021年3月31日的三個月的零部件供應問題和截至2021年3月31日的三個月的雜項費用增加了33,000美元，導致註銷增加了156,000美元 。在上述因素的推動下，毛利率(毛利潤佔收入的百分比 )在截至2021年3月31日的三個月內從截至2020年3月31日的三個月的28.5%降至10.5%。
截至2021年3月31日的季度總運營費用為3,420,000美元，與2020年同期的2,316,000美元相比增長了47.7%。這一增長主要是由於工資費用和相關應計費用增加了43萬美元，主要是由於我們產品開發和銷售基礎設施的額外資源 ，由於確認2020年下半年的撥款而增加了248,000美元的基於股票的薪酬相關費用，與CGuard EPS相關的開發費用 增加了136,000美元，主要與新的高級交付系統和配件有關，董事和高級管理人員的責任保險費用增加了118,000美元，原因是
在截至2021年3月31日的三個月中，財務收入從截至2020年3月31日的三個月的43,000美元增加到71,000美元，增幅為65.1%，即28,000美元。財政收入的增加主要是由於匯率的變化。
2021年第一季度淨虧損總計3,243,000美元，或每股基本及攤薄虧損0.53美元，而2020年同期淨虧損1,978,000美元，或每股基本及攤薄虧損6.42美元。用於計算每股收益 的平均流通股數量在2021年第一季度為6,122,690股，2020年第一季度為308,202股，兩者都進行了調整，以反映1：15的反向拆分。
截至2021年3月31日，現金和現金等價物為4400萬美元，而截至2020年12月31日為1260萬美元。2021年第一季度，該公司通過各種股權交易淨籌集3510萬美元。
會議 電話會議和網絡廣播詳細信息
管理層 將於美國東部時間今天(2021年5月11日)上午8：30主持電話會議，以審查財務業績並提供公司發展的最新情況。 管理層發表正式講話後，將有問答環節。
請 請注意，註冊參與者將在註冊後收到他們的撥入號碼，並將直接撥打電話，而不會有 延遲。那些沒有互聯網接入或無法預先註冊的人可以撥打1-844-854-4417(國內)、1-412-317-5739 (國際)或1-80-9212373(以色列)。所有來電者應在預定開始時間 前大約10分鐘撥打電話，並要求加入InspirreMD通話。
電話會議還將通過以下網址的網絡直播收看：https://services.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=yieueRnJ.
此外， 將通過以下鏈接通過公司網站進行現場直播：https://www.inspiremd.com/en/investors/investor-relations/.
通話結束後約一小時(至2021年8月11日)，可通過上述 鏈接收看此次通話的 網絡直播重播。電話會議的重播將持續到2021年5月25日，可通過撥打電話1-877-344-7529(國內) 或1-412-317-0088(國際)並使用接入代碼10155884收聽。
關於 InspirreMD，Inc.
InspirreMD 尋求利用其專有的MicroNet®技術，通過提供出色的急性效果和持久的、無中風的長期結果，使其產品成為頸動脈支架的行業標準。
InspirreMD的普通股在紐約證券交易所美國交易所掛牌交易，股票代碼為NSPR，某些認股權證在紐約證券交易所美國交易所掛牌交易，股票代碼為NSPR.WS和NSPR.WSB。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含“前瞻性陳述”。此類聲明的前綴可能是“打算”、“ ”、“可能”、“將”、“計劃”、“預期”、“預期”、“項目”、“ ”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛在” 或類似的詞語。前瞻性陳述不是對未來業績的保證，是基於某些假設的， 會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，無法 預測或量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性 陳述所表達或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定因素包括但不限於：(I)市場對我們現有和新產品的接受程度，(Ii)主要市場的負面臨牀試驗結果或長時間的產品延誤，(Iii)無法獲得監管機構批准銷售我們的產品，(Iv)來自規模大得多的跨國公司在醫療器械行業的激烈競爭，(V)產品責任索賠，(Vi)產品故障，(Vii)我們有限的製造能力 和依賴分包商提供幫助(Viii)政府和其他第三方付款人對我們產品的報銷不足或不足，(Ix)我們努力成功地獲得並維持對我們產品的知識產權保護， 我們的產品可能不會成功，(X)美國和 外國司法管轄區的醫療保健系統的立法或監管改革，(Xi)我們對單一供應商的某些產品組件的依賴，(Xii)我們未來將需要 籌集額外的資本來滿足我們的業務要求，這樣的融資可能成本高昂, 稀釋 或難以獲得和(Xiii)我們在多個外國司法管轄區開展業務的事實，使我們面臨外國 匯率波動、後勤和通信挑戰、遵守外國法律的負擔和成本 以及每個司法管轄區的政治和經濟不穩定。有關公司和可能影響前瞻性陳述實現的風險因素的更詳細信息 請參閲公司提交給證券交易委員會的文件 ，包括公司的10-K年度報告和10-Q季度報告。 請投資者和證券持有人在證券交易委員會的網站上免費閲讀這些文件，http://www.sec.gov. The公司不承擔因新信息而公開更新或修改其前瞻性陳述的義務。 未來事件或其他事件。
投資者 聯繫人：
克雷格 肖爾
首席財務官
InspirreMD， Inc.
888-776-6804
郵箱：Craigs@spirumred.com
CORE IR investor-relations@inspiremd.com
合併 操作報表(1)
(美元 千美元，每股數據除外)
| 截至 個月的三個月 | ||||||||
| 三月 三十一號， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 收入 | $ | 1,006 | $ | 1,034 | ||||
| 收入成本 | 900 | 739 | ||||||
| 毛利 | 106 | 295 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研發 | 839 | 523 | ||||||
| 銷售和營銷 | 708 | 624 | ||||||
| 常規 和管理 | 1,873 | 1,169 | ||||||
| 運營費用總額 | 3,420 | 2,316 | ||||||
| 運營虧損 | (3,314 | ) | (2,021 | ) | ||||
| 財務 收入，淨額 | 71 | 43 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (3,243 | ) | $ | (1,978 | ) | ||
| 每股淨虧損 -基本攤薄 | $ | (0.53 | ) | $ | (6.42 | ) | ||
| 加權 用於計算每股淨虧損的普通股平均股數-基本和稀釋 | 6,122,690 | 308,202 | ||||||
合併 資產負債表(2)
(美元 千美元)
2021年3月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和 現金等價物 | $ | 44,034 | $ | 12,645 | ||||
| 應收賬款 ： | ||||||||
| 貿易， 淨額 | 708 | 476 | ||||||
| 其他 | 117 | 146 | ||||||
| 預付費用 | 207 | 334 | ||||||
| 庫存 | 1,184 | 1,415 | ||||||
| 出售股票的應收賬款 | - | 323 | ||||||
| 流動資產合計 | 46,250 | 15,339 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 物業、廠房和 設備，淨值 | 422 | 448 | ||||||
| 使用資產的經營性租賃權 | 1,240 | 1,265 | ||||||
| 退休後員工權利方面的資金 | 723 | 725 | ||||||
| 非流動資產合計 | 2,385 | 2,438 | ||||||
| 總資產 | $ | 48,635 | $ | 17,777 | ||||
| 2021年3月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 負債 和權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和 應計項目： | ||||||||
| 貿易 | $ | 401 | $ | 236 | ||||
| 其他 | 2,465 | 3,469 | ||||||
| 流動負債合計 | 2,866 | 3,705 | ||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 經營租賃負債 | 894 | 999 | ||||||
| 員工退休後的權利責任 | 921 | 910 | ||||||
| 長期負債合計 | 1,815 | 1,909 | ||||||
| 總負債 | $ | 4,681 | $ | 5,614 | ||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股，每股票面價值0.0001美元；授權於2021年3月31日和2020年12月31日發行的150,000,000股 股；分別於2021年3月31日和2020年12月31日發行和發行的7852,791股和3,284,322股 | 1 | - | ||||||
| 優先B股，每股票面價值0.0001美元；
2021年3月31日和2020年12月31日授權發行的500,000股；2021年3月31日和2020年12月31日發行和發行的0股和17,303股 | - | - | ||||||
| 優先C股，每股票面價值0.0001美元；
於2021年3月31日和2020年12月31日授權發行的1,172,000股；分別於2021年3月31日和2020年12月31日發行和發行的1,718股和2,343股 | - | - | ||||||
| 額外實收資本 | 215,372 | 180,339 | ||||||
| 累計赤字 | (171,419 | ) | (168,176 | ) | ||||
| 總股本 | 43,954 | 12,163 | ||||||
| 負債和權益合計 | $ | 48,635 | $ | 17,777 | ||||
(1) 2021年所有財務信息均來自公司提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的 Form 10-Q季度報告中披露的2021年未經審計財務報表；所有2020年財務信息均源自 本公司提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的《Form 10-Q季度報告》中披露的2020年未經審計財務報表。
(2) 所有2021年3月31日的財務信息均來自本公司提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的Form 10-Q季度報告中披露的本公司2021年未經審計的財務報表。所有財務信息均來自本公司在提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的12個月的 Form 10-K年度報告中披露的2020年經審計財務報表。