10-Q


		頁面
第一部分財務信息			4
第一項。	未經審計的合併財務報表		4
	合併資產負債表		4
	合併業務報表		5
	股東權益合併報表		6
	合併現金流量表		7
	合併財務報表附註		8
第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析		25
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露		34
項目4.	管制和程序		34

第二部分：其他信息			36
第一項。	法律程序		36
第1A項	風險因素		36
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用		36
第三項。	高級證券違約		36
項目4.	礦場安全資料披露		36
第五項。	其他資料		36
第6項	陳列品		37

簽名			38

這份關於Form 10-Q的季度報告包含前瞻性陳述。這些陳述可能涉及但不限於對我們未來運營結果的預期、業務戰略和運營、融資計劃、潛在增長機會、潛在市場機會和競爭影響，以及與上述相關的假設。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的。這些風險和其他因素包括但不限於 j風險因素下列出的那些風險因素。在某些情況下，您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述，如：？可能、？將、？應該、？？可能、？預期、？計劃、？預期、？相信、？估計、？預測、？意向、？潛在、？可能、？將、？繼續或這些術語或其他類似術語的否定的？這些前瞻性陳述基於管理層對我們的業務和所處行業的當前預期、估計、預測和預測，以及管理層的信念和假設。這些前瞻性聲明不是對未來業績或發展的保證，涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下超出我們控制範圍的其他因素。因此，我們在此表格 10-Q中的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是不準確的。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，除其他外，在本10-Q表格中的其他部分以及在截至2020年12月31日的年度報告10-K表格中的第I部分第1A項中列出並討論的風險因素n中列出的風險因素。這些前瞻性陳述僅説明截至本10-Q表格的日期。除非法律另有規定, 我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。但是，您應該審閲我們在本10-Q表日後不時向證券交易委員會提交的報告中所描述的因素和風險。

如本文所用，除非上下文另有説明，否則對WE、YOU、OUR、The Company、ORGO ENGIONATION和ZO ORGO？的引用將指代ORGANGIONIZATION Holdings Inc.及其子公司。


	三月三十一號，			十二月三十一日，
	2021			2020
資產
流動資產：
現金	$	77,458		$	84,394
受限現金		500			412
應收賬款淨額		72,003			56,804
庫存		29,721			27,799
預付費用和其他流動資產		5,557			4,935

流動資產總額		185,239			174,344
財產和設備，淨額		62,431			60,068
無形資產，淨額		29,379			30,622
商譽		28,772			28,772
經營租賃使用權資產，淨額		12,706
遞延税項資產，淨額		18			18
其他資產		636			670

總資產	$	319,181		$	294,494

負債與股東權益
流動負債：
延期收購對價	$			$	483
定期貸款的當期部分		16,875			16,666
融資租賃義務的當期部分		3,870			3,619
經營租賃義務的當期部分		4,004
遞延租金和租賃獎勵義務的當期部分					95
應付帳款		23,877			23,381
應計費用和其他流動負債		25,383			23,973

流動負債總額		74,009			68,217
信用額度		10,000			10,000
定期貸款，扣除當期部分後的淨額		42,876			43,044
遞延收購對價，扣除當期部分		1,436			1,436
溢價負債		3,689			3,985
遞延租金和租賃獎勵債務，扣除當期部分					2,315
融資租賃義務，扣除當期部分		10,516			11,442
經營性租賃義務，扣除當期部分		11,031
其他負債		8,332			7,971

總負債		161,889			148,410

承擔和或有事項(附註18)
股東權益：
優先股，面值0.0001美元；授權發行100萬股；未發行
普通股，面值0.0001美元；授權400,000,000股；已發行128,830,803股和128,460,381股；分別於2021年3月31日和2020年12月31日發行128,102,255股和127,731,833股。		13			13
額外實收資本		298,095			296,830
累計赤字		(140,816	)		(150,759	)

股東權益總額		157,292			146,084

總負債和股東權益	$	319,181		$	294,494

附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。


	截至三個月三月三十一號，
	2021			2020
淨收入	$	102,552		$	61,732
銷貨成本		25,495			18,793

毛利		77,057			42,939
運營費用：
銷售、一般和行政		58,232			52,613
研發		6,209			5,410

總運營費用		64,441			58,023

營業收入(虧損)		12,616			(15,084	)

其他費用，淨額：
利息支出，淨額		(2,470	)		(2,510	)
結算遞延收購對價的收益					1,295
其他收入(費用)，淨額		(3	)		21

其他費用合計(淨額)		(2,473	)		(1,194	)

所得税前淨收益(虧損)		10,143			(16,278	)
所得税費用		(200	)		(35	)

淨收益(虧損)	$	9,943		$	(16,313	)

每股淨收益(虧損)：
基本信息	$	0.08		$	(0.16	)

稀釋	$	0.07		$	(0.16	)

加權平均已發行普通股
基本信息		127,870,065			104,486,924

稀釋		133,451,950			104,486,924

附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。


	截至2021年3月31日的三個月
					其他內容
	普通股				實繳			累計			總計
	股票		金額		資本			赤字			股東權益
截至2020年12月31日的餘額(截至報告)		127,731,833	$	13	$	299,129		$	(153,058	)	$	146,084
因私募認股權證重新分類而進行的調整						(2,299	)		2,299
截至2020年12月31日的餘額(調整後)		127,731,833		13		296,830			(150,759	)		146,084
股票期權的行使		285,344				984						984
歸屬RSU，扣除為繳税而交出的股份後的淨額		85,078				(417	)					(417	)
基於股票的薪酬費用						698						698
淨收入									9,943			9,943

截至2021年3月31日的餘額		128,102,255	$	13	$	298,095		$	(140,816	)	$	157,292


	截至2020年3月31日的三個月
					其他內容
	普通股				實繳			累計			總計
	股票		金額		資本			赤字			股東權益
截至2019年12月31日的餘額(截至報告)		104,870,886	$	10	$	226,580		$	(171,007	)	$	55,583
因私募認股權證重新分類而進行的調整						(2,299	)		2,299
截至2019年12月31日的餘額(調整後)		104,870,886		10		224,281			(168,708	)		55,583
股票期權的行使		489,129		1		815						816
基於股票的薪酬費用						209						209
淨損失									(16,313	)		(16,313	)

截至2020年3月31日的餘額(調整後)		105,360,015	$	11	$	225,305		$	(185,021	)	$	40,295

附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。


	截至三個月三月三十一號，
	2021			2020
經營活動的現金流：
淨收益(虧損)	$	9,943		$	(16,313	)
對淨收益(虧損)與經營活動(用於)提供的現金淨額進行調整：
折舊		1,010			902
無形資產攤銷		1,243			817
營業租賃攤銷使用權資產		1,129
非現金利息支出		72			46
遞延利息支出		525			470
遞延租金費用和租賃激勵義務					92
結算遞延收購對價的收益					(1,295	)
向關聯方追討某些應收票據		(179	)
已記錄的銷售退回和壞賬撥備		1,103			217
財產和設備處置損失		239			201
超額和陳舊庫存的調整		2,290			769
基於股票的薪酬		698			209
溢價負債公允價值變動		(296	)
營業資產和負債變動情況：
應收賬款		(16,301	)		6,325
庫存		(4,212	)		(4,287	)
預付費用和其他流動資產		(622	)		(2,099	)
經營租約		(1,210	)
應付帳款		1,842			(1,910	)
應計費用和其他流動負債		1,411			(1,274	)
其他負債		(164	)		(153	)

用於經營活動的現金淨額		(1,479	)		(17,283	)
投資活動的現金流：
購置物業和設備		(4,957	)		(4,243	)
償還關聯方應收票據所得款項		179

用於投資活動的淨現金		(4,778	)		(4,243	)
融資活動的現金流：
定期貸款收益					10,000
與RSU歸屬相關的預扣税的支付		(417	)
行使股票期權所得收益		984			816
融資租賃義務的本金償還		(675	)		(544	)
支付遞延收購對價		(483	)		(2,042	)

融資活動提供的現金淨額(用於)		(591	)		8,230
現金和限制性現金的變動		(6,848	)		(13,296	)
期初現金和限制性現金		84,806			60,370

期末現金和限制性現金	$	77,958		$	47,074

補充披露現金流信息：
支付利息的現金	$	1,937		$	2,244
繳納所得税的現金	$			$
補充披露非現金投資和融資活動：
購置列入應付帳款和應計費用的財產和設備	$	306		$	2,942
使用權通過經營租賃義務獲得的資產	$	310		$

附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。

ORGO GENGATION Holdings Inc.(前身為Avista Healthcare Public Acquisition Corp.)是一家領先的再生醫學公司，專注於為高級傷口護理以及外科和運動醫學市場開發、製造和商業化解決方案。公司產品組合中的幾個現有和正在開發的產品已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的售前申請(PMA？)批准、營業執照申請人(BLA)批准或上市前通知510(K)批准。公司的客户包括醫院、傷口護理中心、政府設施、門診服務中心(？ASCS？)和醫生辦公室。公司的客户包括醫院、傷口護理中心、政府設施、門診服務中心(？ASCS？)和醫生辦公室。公司的客户包括醫院、傷口護理中心、政府設施、門診服務中心(？ASCS？)和醫生辦公室。該公司有一個運營和可報告的部門。

新冠肺炎大流行

隨着冠狀病毒(新冠肺炎)在世界各地，特別是在美國的出現，繼續給公司帶來風險。雖然截至2021年3月31日的第一季度，新冠肺炎疫情沒有對公司的財務業績和業務運營造成實質性的不利影響，但由於史無前例的疫情性質帶來的眾多不確定性，公司無法預測新冠肺炎將對其財務狀況和經營業績產生的影響。

該公司正在密切監測大流行對其業務各個方面不斷髮展的影響。公司實施了一系列旨在保護員工健康和安全、支持客户並促進業務連續性的措施。公司已審核並實施了成本節約措施，並將根據需要繼續審核並實施額外的成本節約措施，以應對不斷變化的新冠肺炎挑戰。

與Avista Healthcare Public Acquisition Corp合併

2018年12月10日，我們的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC)根據AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub，Inc.、特拉華州一家公司和AHPAC的一家直接全資子公司簽署的、日期為2018年8月17日的合併協議和計劃(修訂後的Avista合併協議)，完成了之前宣佈的合併(Avista合併)由於Avista合併以及Avista合併協議預期的其他交易，Avista合併子公司與ORGANGATIONIZATION Inc.合併並併入ORGANGATIONIZATION Inc.，ORGANGATIONIZATION Inc.在Avista合併中倖存下來，併成為AHPAC的全資子公司。AHPAC更名為有機生成控股公司(Orgo)。

根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則 (GAAP)，Avista合併被視為反向合併。根據這種會計方法，AHPAC在會計上被視為被收購的公司。這一決定主要基於有機生成公司的股東擁有合併後公司的多數投票權，有機生成公司包括合併後實體的持續運營，有機生成公司包括合併後公司管理機構的多數，以及有機生成公司的高級管理層(由合併後公司的高級管理人員組成)。因此，出於會計目的，Avista的合併被視為相當於有機生成公司為AHPAC的淨資產發行股票，並伴隨着資本重組。AHPAC的淨資產按歷史成本入賬，沒有商譽或其他無形資產入賬。在Avista合併之前的業務是ORGANGATIONIZATION INC的業務。

流動性和金融狀況

根據ASC 205-40，持續經營的企業根據美國會計準則(ASC 205-40)，本公司已評估是否存在綜合考慮的條件和事件，使人對本公司是否有能力在財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去產生重大懷疑。自成立以來，該公司的運營資金主要來自產品銷售的現金流、附屬公司和由其附屬公司控制的實體的貸款收益、出售其A類普通股和第三方債務。截至2021年3月31日，該公司的累計赤字為140,816美元，營運資金為111,230美元。本公司還擁有高達30,000美元的可用資金(取決於借款基數)，可用於我們循環貸款項下的未來循環借款(見附註13.長期債務義務)。在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司產生了9943美元的淨收入，並使用了1479美元的運營現金。該公司預計，截至2021年3月31日，其現金77,458美元和營運資本其他組成部分33,772美元，加上根據2019年信貸協議來自產品銷售和供應的淨現金流，將足以為本季度報告提交日期後至少12個月的運營費用、資本支出要求和償債支付提供資金。

該公司預計將繼續投資於產品開發、銷售和營銷，以及產品的客户支持。該公司可能尋求通過公共和/或私募股權融資、債務融資或其他戰略交易籌集額外資金。不能保證本公司能夠按本公司可接受的條款，及時或根本不能獲得額外的債務或股權融資。如果本公司在需要時未能按可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對本公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

2.主要會計政策摘要

未經審計的中期財務信息

隨附的未經審計的合併財務報表由管理層根據GAAP和美國證券交易委員會(SEC)關於中期財務報告的規則和規定編制。因此，它們不包括公認會計原則要求的完整財務報表所要求的所有信息和腳註。雖然我們認為所提供的披露足以使信息不會產生誤導，但這些未經審計的季度財務報表應與公司截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(年度報告)中包含的財務報表及其附註一併閲讀。

未經審計的合併財務報表包括有機生成控股公司及其全資或控股子公司的帳目和運營結果，這些子公司包括有機生成有限公司(瑞士公司)和Prime Merger Sub，LLC。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。本公司考慮資產負債表日之後但財務報表發佈前發生的事件或交易，以提供與某些估計相關的額外證據或確定需要額外披露的事項。管理層認為，未經審核的綜合財務報表反映正常經常性的所有調整，以公平列報本公司於指定日期及期間的財務狀況、經營業績及現金流。截至2021年3月31日的三個月的業績不一定表明截至2021年12月31日的年度、任何其他過渡期或任何未來年份或時期的預期結果。

預算的使用

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響截至合併財務報表之日報告的資產和負債額以及相關披露，以及報告期內報告的經營業績。實際結果可能與這些估計不同。

重要會計政策摘要

本公司的重要會計政策在附註2.年度報告中包含的合併財務報表的重要會計政策中進行了説明。年報先前披露的重大會計政策並無重大變動，但與以下披露的最近採納的會計聲明有關者除外。

對以前發佈的財務報表的修訂

2021年4月12日，SEC工作人員發佈了一份關於特殊目的收購公司發行的權證的會計和報告考慮因素的聲明，題為《員工關於特殊目的收購公司(SPAC)發行的權證的會計和報告考慮事項的聲明》(《SEC聲明》)。在SEC 聲明中，SEC工作人員表示，SPAC認股權證常見的某些條款和條件可能要求將認股權證歸類為SPAC財務報表中的負債，而不是股本。

截至2018年12月31日，本公司有410萬份私募認股權證發行給Avista Capital Partners IV， L.P.和Avista Capital Partners IV(Offshore)，L.P.與2018年12月10日的Avista合併相關(私募認股權證)，以及3100萬份與Avista Healthcare Public Acquisition Corp.於2016年10月10日首次公開發行相關的未償還公開認股權證(該等公開認股權證，該公司最初在其財務報表中將認股權證歸類為股權。2019年，流通權證換得330萬股本公司A類普通股。截至2019年12月31日，沒有未償還的權證。

根據美國證券交易委員會的聲明，本公司重新評估其公開認股權證及私募認股權證的歷史會計處理，並確定私募認股權證應按公允價值計入本公司綜合資產負債表的負債，並將公允價值變動記入綜合經營報表。公司根據SEC員工會計公告第99號，重要性和ASC 250-10，會計變更和糾錯評估此錯誤在前期財務報表中的重要性。本公司認定該錯誤對之前任何年度或中期的財務報表並不重要。公司將截至2020年12月31日的綜合資產負債表上的2,299美元從額外實收資本重新歸類為累計虧損，作為對此錯誤的累計調整。

2016年2月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新2016-02號(ASU 2016-02)，租賃(主題842)，經進一步修訂(ASC 842)，以提高組織之間的透明度和可比性，要求在租賃開始日承認支付租賃付款義務的租賃責任，以及a使用權資產負債表上標的資產使用權的 (？ROU？)資產。雖然該公司在2021年12月31日之前仍是一家新興的成長型公司，但它選擇在2021年1月1日提前採用ASC 842。ASC 842 要求修改後的追溯過渡法，既可以在財務報表中的最早比較期間應用，也可以在採納期應用。公司選擇使用採用期(2021年1月1日) 過渡方法，因此沒有重新預測之前的期間。從2021年1月1日開始的報告期的業績根據ASC 842列示，而上期金額繼續根據會計準則彙編840，租賃(ASC 840)對公司的歷史會計處理進行報告和披露。此外，公司在新標準中選擇了過渡指導允許的一攬子實際權宜之計，允許公司：(1)延續歷史租賃分類；(2)不重新評估過期或現有合同是否為租賃或包含租賃；以及(3)不重新評估現有租賃的初始直接成本的處理。該公司根據ASC 842做出了一項會計政策選擇，不確認12個月或更短期限的租賃的淨資產和租賃負債。公司還選擇將合同中的租賃組成部分和相關的非租賃組成部分作為大多數租賃資產的單一租賃組成部分進行核算。本標準於2021年1月1日通過後，公司確認了 15,935美元的經營租賃負債，這是截至採用日期剩餘的最低租賃付款的現值，以及a使用權中的資產金額為13,525美元。這個使用權資產反映取消確認遞延租賃負債和租賃獎勵的調整。本公司對融資租賃(以前根據ASC 840歸類為資本租賃)的會計處理基本保持不變。有關進一步披露的信息，請參見附註17.租賃。

最近發佈的尚未採用的會計公告

2016年6月，FASB發佈了2016-13年度ASU、金融工具信用損失(專題 326)：金融工具信用損失計量(亞利桑那州立大學2016-13年度)在發佈ASU 2016-13年度之後，FASB發佈了以下更新：ASU 2018-19，對主題326“金融工具-信貸損失”的編纂改進， ASU 2019-04，對主題326(金融工具)、主題815(衍生工具和套期保值)和主題825(金融工具)的編碼改進，ASU 2019-05，金融工具解決信貸損失(話題326)解決定向過渡救濟和ASU 2019-11，編碼改進至主題326，金融工具？信貸損失。ASU 2016-13年度和所有相關更新的目標是為財務報表使用者提供更多決策有用的信息有關金融工具的預期信用損失以及報告實體在每個報告日期為擴大信用而做出的其他承諾。本ASU中的修訂以反映預期信貸損失的方法取代當前GAAP中的已發生損失減值方法，並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息來告知信貸損失估計。ASU 2016-13和相關的更新適用於財年，這些年度內的過渡期(2019年12月15日之後開始)適用於公共業務實體(不包括符合較小報告公司資格的實體)和財年，過渡期適用於這些年度內的過渡期(從2022年12月15日之後開始)。允許提前領養。本公司是一家規模較小的報告公司，遵循私人公司採用時間表，本公司將於2023年1月1日採用此標準和相關改進措施，承認對留存收益的累計影響調整。公司目前正在評估採用 ASU 2016-13及其對公司合併財務報表的相關影響。

截至收購日，總對價為19,024美元。總對價包括6,427美元現金、2,151,438股公司A類普通股，公允價值為8,815美元，以及或有對價(收益)，收購日期公允價值為3,782美元。收購日，公司支付了5820美元現金，發行了1,947,953股公司A類普通股。剩餘的1,436美元的對價被扣留(扣留額)，將在收購日期18個月後(視情況而定)支付或發放，但須受針對CPN的任何補償賠償要求的限制。

如果CPN在溢價期(定義為12個月期間，從緊接收盤後銷售會議後的下一個日曆季度的第一天開始)的遺留產品收入超過CPN 2019年的收入，本公司有義務向CPN的前股東支付溢價。溢價金額，如果有，將等於超出部分的70%，並在溢價期限結束後60天支付。收盤後的銷售會議發生在2021年4月，溢價期限為2021年7月1日至2022年6月30日。公司在收購日記錄了3,782美元的非流動負債，用於與預期溢價相關的或有對價的公允價值。本公司於每個報告期評估溢價負債的公允價值。截至2021年3月31日，溢價負債估計為3689美元。負債估計公允價值的後續變化反映在負債結清之前的收益中(見附註5.金融工具公允價值計量)。

該交易作為使用根據ASC主題805的會計的獲取方法的業務組合來記賬，業務合併。收購的資產和承擔的負債已按其截至收購日的估計公允價值入賬。無形資產的公允價值基於各種收益方式和方法的估值，例如多期超額收益法、特許權使用費減免法等，這些方法需要使用重要的估計和假設，包括估計未來現金流和制定適當的貼現率。購買價格超過有形資產、可識別無形資產和承擔負債的部分計入商譽。

根據估值，採購總價分配如下：


購買總價		$	19,024

收購的資產：
應收賬款	1,155
庫存	1,230
預付費用和其他流動資產	5
財產和設備	85
無形資產	13,570
其他資產	4

收購的總資產	16,049
承擔的負債：
應付帳款	27
應計費用和其他流動負債	231

承擔的總負債	258
獲得的可識別資產總額(淨額)			15,791

商譽		$	3,233

購買價格分配產生了3,233美元的商譽，可在所得税中扣除。由此產生的商譽主要歸因於交叉銷售機會和未來增長帶來的預期協同效應。13,570美元的無形資產包括10,690美元的客户關係、2,050美元的開發技術、750美元的競業禁止協議和80美元的商標，這些都是按直線攤銷，分別按10年、6年、5年和1年的加權平均使用壽命攤銷。

在收購時，CPN大約有30名員工。自收購日起，CPN的經營業績已包含在公司的綜合財務報表中。

4.產品和地域銷售

公司通過銷售高級傷口護理和外科運動醫學產品獲得收入。本公司的所有合同中只有一項履行義務，即本公司承諾根據安排中的特定付款和發貨條款將本公司的產品轉讓給客户。整個交易價格反映了單一的履約義務。根據合同條款，當客户獲得對公司產品的控制權時，即確認產品收入，該產品發生在某個時間點，可能在發貨、手續日期或交付時。收入是扣除退貨、折扣和團購組織 (GPO)返點準備金後的淨額，這意味着確認的收入直接減少。根據歷史經驗和具體情況，這些減少額在確認收入時應計。在截至 2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，該公司分別記錄了700美元和960美元的GPO費用，這直接減少了收入。

下表列出了按產品類別劃分的收入：


	截至三個月三月三十一號，
	2021		2020
高級傷口護理	$	90,708	$	51,288
外科運動醫學		11,844		10,444

總淨收入	$	102,552	$	61,732

在報告的所有期間，美國以外地區產生的淨收入佔總淨收入的比例不到1% 。

5.金融資產負債公允價值

下表列出了本公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息，並顯示了截至2021年3月31日和2020年12月31日用於確定該等公允價值的公允價值等級。


	公允價值計量
	截至2021年3月31日，使用：
	1級	2級	3級		總計
負債：
溢價負債	$	$	$	3,689	$	3,689

	$	$	$	3,689	$	3,689


	公允價值計量
	截至2020年12月31日，使用：
	1級	2級	3級		總計
負債：
溢價負債	$	$	$	3,985	$	3,985

	$	$	$	3,985	$	3,985

關於2020年9月17日收購CPN的會計，本公司於收購日記錄了3782美元的溢價負債，即實現某一收入目標時應支付的或有對價的公允價值。溢價負債被歸類為公允價值等級中的第三級計量，其公允值是從不可觀察和對整體公允價值計量有重大意義的投入中得出的。此類溢價負債的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型估算的，該模型利用了包括溢價期間相關財務指標的預測收入和波動性在內的關鍵假設。本公司在每個報告期評估溢價負債的公允價值。負債估計公允價值的任何後續變動將反映在銷售、一般和行政費用中，直至負債清償為止。有關溢價責任的更多信息，請參閲附註3.收購。截至2021年3月31日，由於溢出期的最終確定和某些市場數據假設的變化，溢價負債降至 $3,689美元。下表提供了公司溢價負債的公允價值前滾，其公允價值是使用 3級投入確定的：


	溢價負債
截至2020年12月31日的餘額	$	3,985
公允價值變動		(296	)

截至2021年3月31日的餘額	$	3,689

截至2021年3月31日或2020年12月31日，公司沒有任何在非經常性基礎上按公允價值計量的金融資產和負債。

6.應收賬款，淨額

應收賬款包括以下內容：


	三月三十一日			十二月三十一日，
	2021			2020
應收賬款	$	78,079		$	61,792
減去銷售退貨和壞賬準備		(6,076	)		(4,988	)

	$	72,003		$	56,804

本公司的銷售退貨和壞賬準備包括以下內容：


	截至三個月三月三十一號，
	2021			2020
期初餘額	$	4,988		$	3,049
增加(減少)		1,103			217
核銷		(15	)		(62	)

期末餘額	$	6,076		$	3,204

7.庫存

存貨，扣除超額和陳舊的相關準備金後，包括以下內容：


	三月三十一號，		十二月三十一日，
	2021		2020
原料	$	11,436	$	10,075
在製品		764		1,305
成品		17,521		16,419

	$	29,721	$	27,799

原材料包括公司製造過程中使用的各種部件。公司的過剩和陳舊庫存審核流程包括分析銷售預測和歷史銷售額與庫存水平的對比，並與運營部門合作，最大限度地回收過剩庫存。在截至2021年和2020年3月31日的三個月內，本公司分別就綜合營業報表內銷售貨物的庫存過剩和陳舊成本收取2290美元和769美元的費用。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，折舊費用分別為1010美元和902美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日，該公司有21,689美元的融資租賃建築記錄在租賃改進中。截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司在與融資租賃建築物相關的累計折舊和攤銷中分別記錄了15,274美元和14,974美元。在建工程主要是指融資租賃下的一棟建築的未完工建築工程，以及最近本公司在馬薩諸塞州坎頓和諾伍德的租賃設施的改善。

10.商譽和無形資產

截至2021年3月31日和2020年12月31日，商譽為28,772美元。

2019年4月，該公司購買了750美元與專利和專有技術相關的無形資產，這些無形資產記錄在已開發技術類別中。該公司在交易時支付了250美元，剩餘的購買價格在交易完成後兩年內支付。截至2021年3月31日，尚餘250美元，已計入合併資產負債表中的應計費用和其他流動負債。

截至2021年3月31日，可識別無形資產包括以下內容：


	原始		累計			上網本
	成本		攤銷			價值
發達的技術	$	32,620	$	(15,175	)	$	17,445
商號和商標		2,080		(981	)		1,099
客户關係		10,690		(579	)		10,111
競業禁止協議		1,010		(286	)		724

總計	$	46,400	$	(17,021	)	$	29,379

2020年10月21日，公司承諾實施一項重組勞動力並整合其La Jolla工廠的計劃，這是公司將製造業務整合到馬薩諸塞州以降低公司成本結構的長期計劃的一部分。重組預計將於2021年底完成，將產生約550萬美元的費用，其中約450萬美元可歸因於與約70名員工相關的留任福利，其餘100萬美元與工廠關閉有關。由於員工需要提供未來的服務，與公司重組相關的員工留任和其他福利相關成本將在服務期內支出。

作為這一重組活動的結果，公司在截至2021年3月31日的三個月中產生了927美元的税前費用。這筆費用主要與員工留任福利有關，幷包括在綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用中。截至2021年3月31日，與重組活動相關的負債為1,545美元，並計入合併資產負債表中的應計費用和其他流動負債。下表提供了重組負債的前滾。


	僱員		設施
截至2020年12月31日的負債餘額	$	618	$
費用		910		17
付款

截至2021年3月31日的負債餘額	$	1,528	$	17

2019年3月，本公司、其子公司和硅谷銀行(SVB？)以及其他幾家貸款人(統稱為？貸款人)簽訂了一項經修訂的信貸協議(？2019年信貸協議)，規定提供一筆定期貸款(定期貸款融資)和一筆循環信貸融資(循環信貸融資)，本金總額為100,000美元。此處使用的大寫術語和未另行定義的術語定義如2019年信貸協議中所述。

定期貸款安排分為三個部分，具體如下：(I)第一批40,000美元已於2019年3月14日提供給本公司，並於2019年3月14日獲得全額資金；(Ii)第二批10,000美元已於2019年9月提供給本公司，並於2019年9月獲得全額資金；及(Iii)第三批10,000美元已於2020年3月達到一定財務指標後提供給本公司並全額提供資金。定期貸款工具的利率是浮動年利率，等於華爾街日報最優惠利率加碼3.75%和9.25%之間的較大者。截至2021年3月31日的利率為9.25%。2019年信貸協議要求公司在2021年6月之前每月對定期貸款安排下的未償還餘額進行只計利息的支付。此後，每筆定期貸款預付款將以每月32期等額本金加應計利息的方式償還，定期貸款工具將於2024年2月1日到期(定期貸款到期日日期)。

公司在定期貸款到期日到期的定期貸款融資的最終付款將包括定期貸款融資項下所有未償還的本金以及應計和未付利息，外加等於定期貸款融資原始本金總額乘以6.5%的最終付款(最終付款)。本公司可預付定期貸款融資，但須支付預付款保費(如下所述)和最後付款。如果預付款發生在兩年週年之後但在交易結束三年之前，預付保費相當於定期貸款工具未償還本金的1.50%，此後為0.50%。一旦償還，根據定期貸款工具借入的金額不得再借入。

循環融資等於40,000美元和借款基數之間的較小者，借款基數定義為符合條件的產成品庫存和符合條件的應收賬款佔公司賬面價值的百分比。循環貸款項下的預付款利率為浮動年利率，等於華爾街日報最優惠利率和5.50%之間的較大者。截至2021年3月31日的利率為5.50%。如果實際未清償預付款低於當時可用循環承付款的25%，公司必須支付相當於如果平均未清償預付款為當時可用循環承付款的25%時應計利息的月利息。此外，該公司還須支付相當於每年0.25%的未使用線路費用，這是根據4萬美元的差額計算的減 (I)該期間循環貸款項下的平均未償還餘額和(Ii)當時可用循環承付款的25%兩者中較大者。循環貸款項下墊款的到期日為2024年3月1日。

如果減少或終止發生在兩年週年之後但結束三年之前，本公司可選擇通過償還所有未償還本金、未付應計利息以及相當於如此減少或終止的循環承諾總額的2.00%的減少或終止費，隨時選擇減少或終止全部循環融資，此後為0美元。

本公司需要實現2019年信貸協議下的某些財務契約，包括最低往績12個月綜合收入和非PuraPly收入，每季度測試一次。此外，本公司須維持相當於(I)6 個月每月燒傷及(Ii)10,000美元兩者中較大者的最低流動資金。

截至2021年3月31日，公司在定期貸款融資項下的未償還借款為60,000美元，在循環融資項下的未償還借款為10,000美元，可用於未來循環借款的最高可達30,000美元(取決於借款基數)。本公司應通過利息支出支付定期貸款期限內的最終付款3,900美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日的相關負債分別為2,144美元和1,858美元，計入合併資產負債表上的其他負債。本公司與定期貸款融資相關的成本為554美元，該等成本在本公司綜合資產負債表上記為減少定期貸款的賬面價值。在循環融資方面，公司產生了370美元的成本，這些成本被記錄為其他資產。這兩項成本都將在設施到期日之前攤銷為利息支出。

截至2021年3月31日，2019年信貸協議的未來付款情況如下：


2021	$	11,250
2022		22,500
2023		22,500
2024		13,750

總計	$	70,000

14.股東權益

普通股

截至2021年3月31日，公司獲授權發行4億股面值0.0001美元的A類普通股和100萬股面值0.0001美元的優先股。截至2021年3月31日，發行了128,830,803股A類普通股，發行了128,102,255股。截至2021年3月31日，沒有優先股流通股。A類普通股的已發行股票包括728,548股庫存股，這些庫存股是在2019年3月與贖回可贖回股票相關的中回購的。

截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司預留以下A類普通股供未來發行：


	三月三十一日		十二月三十一日，
	2021		2020
為發行已發行期權預留的股份		7,171,415		6,425,040
為已發行的限制性股票單位預留髮行的股份		933,214		806,048
為將來授予而預留髮行的股份		5,578,422		6,832,649

為未來發行預留的法定普通股總股份		13,683,051		14,063,737

15.股票薪酬

股票激勵計劃--2018年計劃

2018年11月28日，公司董事會通過，並於2018年12月10日，公司股東批准了有機體生成2018年股權和激勵計劃(2018年計劃)。2018年計劃的目的是為公司員工、高級管理人員、董事和其他關鍵人員(包括顧問)提供長期激勵和獎勵，吸引和留住具備必要經驗和能力的人員，並使這些員工、高級管理人員、董事和其他關鍵人員的利益與公司股東的利益更加緊密地結合在一起。

2018年計劃授權公司董事會或不少於兩名獨立董事的委員會 (在任何一種情況下，均為管理人)授予以下類型的獎勵：非法定股票期權；激勵性股票期權；限制性股票獎勵；限制性股票單位；股票增值權利；非限制性股票獎勵；績效股票獎勵；以及股息等價權。2018年計劃由公司董事會管理。

ORGANICATION 2003股票激勵計劃(以下簡稱2003計劃)規定，公司可以發行限制性股票獎勵，或授予激勵性股票期權或非法定股票期權。激勵性股票期權只能授予公司員工。限制性股票獎勵和非法定股票期權可授予公司員工、董事會成員、外部顧問和顧問。

自Avista合併於2018年12月10日完成時起生效，不得根據2003計劃給予額外獎勵，因此：(I)根據2003計劃到期或終止的任何股票購股權未完全行使的任何股份將不能用於未來獎勵；(Ii)被公司沒收或以其他方式回購的任何限制性股票將不能用於未來獎勵；以及(Iii)提交給本公司的任何普通股股份將不能用於未來的獎勵；以及(Iii)提供給本公司的任何普通股股份將不能用於未來的獎勵；以及(Iii)任何根據2003計劃到期或終止的股票將不能用於未來的獎勵；(Ii)被公司沒收或以其他方式購回的限制性股票的任何股份將不能用於未來的獎勵；以及(Iii)任何提交給本公司的普通股股份將不能用於未來的獎勵

基於股票的薪酬費用

根據股票激勵計劃授予的股票期權在授予日期後10年到期，通常在四到五年內授予。授予的限制性股票單位通常在四年內授予。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，股票薪酬支出分別為698美元和209美元。股票補償費用總額包括在合併經營報表的銷售、一般和行政費用中。

限制性股票單位(RSU)

在截至2021年3月31日的三個月裏，公司向其員工、高管和董事會授予了284,708個基於時間的限制性股票單位。每個限制性股票單位代表獲得一股公司普通股的或有權利。大多數限制性股票單位將分成四個等額的年度分期付款。受限制股票單位的公允價值以授予日公司股票的公允市值為基礎。

限制性股票單位的活動如下：


	數的股份			加權平均值授予日期公允價值
未歸屬於2020年12月31日		806,048		$	3.82
授與		284,708			14.33
既得		(133,811	)		4.04
取消/沒收		(23,731	)		5.95

未歸屬於2021年3月31日		933,214		$	6.94

截至2021年3月31日，與預計將歸屬的未歸屬限制性股票單位相關的未確認補償成本總額為4391美元，未歸屬獎勵的加權平均剩餘確認期限為3.25年。

股票期權估值

截至2021年3月31日的三個月內，已授予的股票期權為1,037,099份。截至2020年3月31日的三個月內，未授予任何股票期權。該公司用來確定在此期間授予的股票期權的授予日期公允價值的假設如下，這些假設是在加權平均的基礎上提出的：


						加權
						平均值
				加權		剩餘
				平均值		合同		集料
	數量			鍛鍊		術語		內在性
	股票			價格		(以年為單位)		價值
截至2020年12月31日的未償還款項		6,620,318		$	2.33		5.22	$	34,458
授與		1,037,099			13.54
練習		(480,622	)		2.04				4,283
取消/沒收		(5,380	)		4.10

截至2021年3月31日的未償還款項		7,171,415			3.96		5.80		102,239

截至2021年3月31日可行使的期權		4,418,977			1.64		3.76		73,271

截至2021年3月31日已歸屬或預期歸屬的期權		6,588,701		$	3.54		5.50	$	96,754

對於行權價格低於公司A類普通股公允價值的股票期權，股票期權的內在價值合計計算為股票期權的行權價格與公司A類普通股公允價值之間的差額。

在截至2021年和2020年3月31日的三個月內，授予的期權總公允價值分別為143美元和144美元。

截至2021年3月31日，與預計將授予的未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬支出總額為5098美元，預計將在3.46年的加權平均期間確認。

截至2019年12月31日，未償還部分追索權票據總額為635美元。這些票據是由一名前高管為行使其675,990股股票期權而持有的，這些票據是以這名前高管持有的這些股票為抵押的。當貸款未償還時，期權未被視為已行使，並計入未償還期權中進行會計處理。截至2020年12月31日，部分追索權票據的本金餘額為334美元，從會計角度來看，195,278股不被視為已發行股票。在截至2021年3月31日的三個月裏，這位前高管償還了票據的剩餘本金餘額(見附註19.關聯方交易)。償還被視為期權195,278股的行使價，並計入綜合股東權益表。截至2021年3月31日，部分追索權票據的本金餘額為0美元，用於擔保票據的所有 675,990股票從會計角度而言均被視為已發行股票。

每股淨收益(虧損)(EPS)

基本每股收益的計算方法是將淨收益(虧損)除以該期間的加權平均流通股數量。稀釋每股收益的計算方法是將淨收益(虧損)除以加權平均已發行股數加上已發行股權獎勵的稀釋效應(如果有的話)，該方法包括將未確認補償費用作為額外收益計算在內。


	截至三個月三月三十一號，
	2021		2020
分子：
淨收益(虧損)	$	9,943	$	(16,313	)
分母：
加權平均已發行普通股基本		127,870,065		104,486,924
限制性股票單位的稀釋效應		527,658
期權的稀釋效應		5,054,227

加權平均已發行普通股稀釋後		133,451,950		104,486,924
每股收益(虧損)=基本	$	0.08	$	(0.16	)

稀釋後每股收益(虧損)	$	0.07	$	(0.16	)

在截至2021年3月31日的三個月中，1,202,193美元的未償還股票獎勵不包括在稀釋每股收益計算中，因為它們是反稀釋的。截至2020年3月31日的三個月，該公司出現淨虧損。因此，7,169,780股潛在攤薄證券不計入每股攤薄淨虧損，因為這些證券具有反攤薄作用，計入這些證券將減少每股淨虧損。因此，用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數在這一時期是相同的。

17.租契

截至2020年12月31日和2021年3月31日，本公司包含租賃的合同主要包括房地產、設備和車輛租賃。

公司根據不可取消的運營租約和融資租約租賃辦公、實驗室和生產空間，租期至2031年，視公司終止或續簽某些租約的選擇權而定，租期延長5至10年。

該公司根據運營租賃為某些員工租賃車輛，並就這些車輛的服務簽訂了車隊服務協議。每輛新租賃車輛的最短租賃期為367天，並有續訂選項。本公司可在提前30天通知最低租賃期後終止車輛租賃。

該公司還根據不可取消的運營和融資租賃租賃其他設備，這些租賃將在2025年之前的不同日期到期。

本公司在租賃開始時確定一項安排是否為租賃。延長或終止租賃的選擇權包括在合理確定本公司將行使選擇權的情況下租約條款中。經營租賃包括在經營租賃中。使用權合併資產負債表上的資產和經營租賃債務。融資租賃使用權資產包括在合併資產負債表上的財產和設備、淨額和融資租賃債務中。

使用權資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表本公司支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產及租賃負債按開始日期租賃期內固定租賃付款的現值確認。這個使用權資產還包括在生效日期或之前產生的任何初始直接成本和支付的租賃付款，並因租賃激勵措施而減少。本公司使用其遞增借款利率作為貼現率，以確定不具有易於確定的隱含貼現率的租賃的租賃付款現值。本公司的遞增借款利率是指在類似經濟環境下，在類似期限和金額下，其必須以抵押方式借款的利率。本公司以與本公司信用評級相對應的信用風險溢價調整無風險利率，從而確定租賃的遞增借款利率。

本公司自租賃開始之日起至租賃期結束，以直線方式記錄其經營租賃的租金費用。公司將融資租賃成本記錄為折舊費用的組合使用權使用上述貼現率計算未償還租賃負債的資產和利息支出。可變租賃費主要與辦公室和車隊租賃有關，包括但不限於税收、保險、公共區域維護和租賃車輛的維護計劃。可變租賃付款基於發生情況或使用情況；因此，它們不包括在初始租賃付款中使用權資產負債計算。

2020年8月，本公司在加利福尼亞州聖地亞哥簽訂了一份約23,000平方英尺的租賃合同，用於辦公和實驗室用途。租約從2021年4月1日開始。初始租賃期為自租賃開始之日起十年，並可選擇延長租期五年。第一年的年租賃費為1,562美元，租賃期內每年增長3%。在整個租賃期內，需要支付237美元的保證金。

在2017年3月收購NuTech Medical的同時，本公司與Oxmoor Holdings，LLC簽訂了經營租賃，Oxmoor Holdings，LLC是NuTech Medical的前唯一股東關聯的實體，與NuTech Medical位於阿拉巴馬州伯明翰的總部相關。根據租約，該公司必須在2022年12月31日租約終止日之前每月支付約22美元的租金。

2013年1月1日，本公司與65 Dan Road SPE，LLC、85 Dan Road Associates，LLC、Dan Road Equity I，LLC和275 Dan Road SPE，LLC就位於馬薩諸塞州坎頓市的辦公和實驗室空間簽訂了融資租賃安排。丹路SPE 65，LLC，85 Dan Road Associates，LLC，Dan Road Equity I，LLC和275 Dan Road SPE，LLC為關聯方，因為這些實體的所有者也是本公司的股東。租約將於2022年12月31日終止，每份租約均包含一個為期五年的續約選擇權，租金為，以(I)上一期限最後一年的租金或(Ii)當時的公平市價中較大者為準。行使這一續訂選擇權的通知應在初始期限屆滿前一年發出。年租賃支付總額約為4308美元，未來租金將從2022年1月1日起上漲10%。

截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司共欠10,336美元的應計但未付租賃債務，這些債務從屬於2019年信貸協議，在2019年信貸協議下的債務於2024年清償之前不會償還即使融資租賃將於2022年12月到期。應計但未付的租賃債務包括上述租賃項下拖欠的租金和未付的運營和公共區域維護費。截至2021年3月31日和2020年12月31日，融資租賃的拖欠租金本金部分分別為7120美元和6946美元，並計入融資租賃義務的長期部分。截至2021年3月31日和2020年12月31日，拖欠租金的利息部分分別為2676美元和2865美元，並計入綜合資產負債表的其他負債。截至2021年3月31日和2020年12月31日，未支付的運營和公共區域維護成本分別為540美元和525美元，並計入合併資產負債表的其他負債。

自2019年4月1日起，本公司同意按2019年信貸協議中收取的利率計提應計但未付租賃債務的利息(見附註？13.長期債務債務)。應計利息也從屬於2019年信貸協議，因此計入綜合資產負債表上的其他負債。截至2021年3月31日和2020年12月31日的應計利息總額分別為2144美元和1673美元。

租賃費的構成如下：


	分類		三月份告一段落三月三十一號， 2021
融資租賃
攤銷使用權資產		齒輪和SG&A	$	299
租賃負債利息		利息支出		349

融資租賃總成本				648
經營租賃成本		齒輪、研發、SG&A		1,280
短期租賃成本		齒輪、研發、SG&A		715
可變租賃成本		齒輪、研發、SG&A		1,363

總租賃成本			$	4,006

與融資租賃有關的補充資產負債表信息如下：


	2021年3月31日			2021年1月1日
財產和設備，毛額	$	22,989		$	22,989
累計折舊		(15,274	)		(14,974	)

財產和設備，淨額	$	7,715		$	8,015

融資租賃義務的當期部分	$	3,870		$	3,619
融資租賃長期債務		10,516			11,442

融資租賃負債總額	$	14,386		$	15,061


	三個月告一段落 2021年3月31日
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：
營業租賃的營業現金流		1,362
融資租賃的營業現金流		523
融資租賃的現金流融資		675
使用權以租賃義務換取的資產在採用後：
經營租約		13,525
融資租賃
使用權以租賃義務換取的資產在採用後：
經營租約		310
融資租賃


	2021年3月31日
加權平均剩餘租期
融資租賃		1.73
經營租約		6.39

	2021年3月31日
加權平均貼現率
融資租賃		19.58	%
經營租約		3.98	%

截至2021年3月31日，租賃負債到期日如下：


	經營租約			融資租賃
2021年(剩餘9個月)	$	3,785		$	3,588
2022		2,831			4,945
2023		2,159
2024		1,443			9,796
2025		1,383
此後		5,631

租賃付款總額		17,232			18,329
減去：利息		(2,197	)		(3,943	)

租賃總負債	$	15,035		$	14,386

根據ASC 840，截至2020年12月31日，公司的資本租賃資產總額為22,989美元，累計折舊為14,974美元，計入未經審計的綜合資產負債表中的財產和設備淨額。截至2020年12月31日，相關資本租賃義務總額為15061美元。截至2020年3月31日的三個月，公司記錄的運營租賃租賃費用為1,514美元。

18.承付款和或有事項

特許權使用費承諾

該公司與一所大學簽訂了一項許可協議，獲得與開發、使用和生產其一種先進傷口護理產品相關的某些專利權。根據這項協議，該公司根據產品淨銷售額的百分比，在專利到期前(2006年11月)使用這些專利，產生一筆特許權使用費。截至2021年3月31日和2020年12月31日，應計特許權使用費總額分別為1,187美元，並在公司綜合資產負債表中列為應計費用的一部分。在截至 2021年3月31日或2020年3月31日的三個月內，不發生與本協議相關的版税費用。

2017年10月，本公司與第三方簽訂許可協議。根據許可協議，公司需要根據2017年12月31日之後至2026年10月基礎專利到期期間許可產品淨銷售額的百分比支付版税，但須遵守最低版税支付條款。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，該公司分別記錄了1220美元和979美元的特許權使用費支出，其中包括綜合運營報表上的銷售費用、一般費用和管理費用。

作為NuTech Medical收購的一部分，公司繼承了某些產品開發和諮詢協議，用於持續的諮詢服務和基於協議執行後15年內某些產品淨銷售額的百分比支付的特許權使用費。這些產品開發和諮詢協議已於2020年1月取消，總代價為1,950美元，已於2020年2月14日支付。1,950美元的註銷費用記錄在截至2020年3月31日的三個月的綜合營業報表的銷售、一般和行政費用中。

勒索軟件攻擊

2020年8月，公司的信息技術(IT)系統受到勒索軟件攻擊，在短時間內部分損壞了某些IT系統。該公司與法律顧問和其他事件應對專業人員一起完成了對事件的調查。本公司並未遭受任何與該事件相關的重大損失，所發生的幾乎所有費用均由保險公司報銷。

法律程序

在進行其活動時，本公司不時會受到各種索償，亦有針對他人的索償。管理層認為，最終解決此類索賠不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。當到期金額可能且可估算時，本公司應對這些索賠進行應計。

截至2021年3月31日和2020年12月31日，該公司因某些懸而未決的訴訟累積了150美元。

2017年收購NuTech Medical的收購價包括7,500美元遞延收購對價，公司在2017年為此支付了2,500美元。其餘5000美元的遞延收購對價加上欠NuTech Medical賣家的應計利息此前存在爭議。該公司提出的某些賠償要求將全部或部分抵消其付款義務，NuTech Medical的賣家提起訴訟，指控其違反合同，並要求具體履行所稱的付款義務和律師費。2020年2月，本公司與NuTech Medical的賣方達成和解協議，以4,000美元了結糾紛，其中2,000美元於2020年2月24日立即支付，其餘2,000美元分四個季度支付，每期500美元。截至2021年3月31日，全部清償完畢。此外，本公司還從NuTech Medical的賣方承擔了與NuTech Medical在收購之日存在的遺留訴訟有關的付款責任。假定的遺產訴訟已於2020年10月達成和解。在解決遞延收購對價糾紛和遺留訴訟方面，本公司在截至2020年3月31日和2020年9月30日的三個月分別錄得1,295美元和951美元的收益。這項收益作為其他費用淨額的組成部分計入合併營業報表。

19.關聯方交易

對附屬公司的融資租賃義務(包括未付租賃義務)和與附屬公司的經營租賃在附註17.租賃中進一步説明。

2010年，公司董事會批准了一項貸款計劃，允許公司向公司三名高管提供貸款(僱主貸款)，以(I)向他們提供流動性(流動性貸款)和(Ii)為行使既有股票期權提供資金(br}期權貸款)。其中兩名高管於2014年離開了公司。僱主貸款到期，所有本金和應計利息在每個主題貸款發行之日起十週年到期。僱主貸款的利息為不同的利率，從2.30%到3.86%不等，每年複利。僱主貸款以前高管持有的公司A類普通股作為擔保。關於流動資金貸款，除質押股份外，本公司對借款人沒有個人追索權。截至2020年12月31日，向一名前高管發放的流動性貸款和期權貸款未償還，本金餘額總額分別為100美元和334美元。在截至2021年3月31日的三個月內，這位前高管償還了僱主貸款的未償還本金餘額和相關應收利息。因此，本公司在截至2021年3月31日的三個月的綜合營業報表中記錄了179美元，作為之前預留的關聯方應收賬款在銷售、一般和行政費用中的回收。期權貸款的已償還本金餘額中的334美元計入了股本。見附註15.基於股份的薪酬

該公司主要在美國納税。該公司在聯邦和各州都有淨營業虧損的歷史，並於2020年開始利用這些虧損來抵消當前的應税收入。本公司的全資瑞士子公司ORGANGENATION Swiss GmbH在瑞士納税，通常由於與其美國母公司、本公司的全資子公司ORGANGENIZATION Inc.簽訂的轉讓定價安排而獲得利潤。

截至2021年3月31日的三個月的所得税税率與美國法定税率21%不同，這主要是由於聯邦和許多州使用淨營業虧損，以及瑞士的現金税。公司對其美國遞延税項資產維持全額估值津貼，因此，公司的所得税撥備主要涉及根據州法規預計淨營業虧損將得到充分利用或有限的某些州將支付的現金税。截至2021年3月31日的三個月，所得税支出為200美元，其中包括與某些不確定税收頭寸的利息有關的10美元的離散税收支出。截至2020年3月31日的三個月的所得税支出為35美元，主要與州税和外國税有關。

該公司審查所有正面和負面證據，以估計在美國未來是否會產生足夠的應税收入，以允許使用現有的遞延税項資產。由於與基於股票的薪酬相關的重大累計税收優惠應税事件，該公司有以累計虧損形式出現的重大負面證據，並認為這些美國遞延税項資產更有可能得不到利用。因此，截至2021年3月31日，該公司維持其美國遞延税項資產的估值津貼。其他司法管轄區並無重大遞延税項資產。

21.後續事件

本公司已評估了截至2021年5月10日(這些合併財務報表發佈之日)的後續事件，並確定沒有此類事件需要報告。

閲讀以下討論和分析時應結合我們的財務報表和本Form 10-Q季度報告中包含的附註及其財務報表和附註，以及管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析，這些討論和分析包括在我們於2021年3月16日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的財年的Form 10-K年度報告(經修訂)中。請參閲我們在本10-Q表格第3頁上關於前瞻性陳述的説明，該説明通過引用併入本文。

概述

ORGANGATION是一家領先的再生醫學公司，專注於高級創傷護理和外科運動醫學市場解決方案的開發、製造和商業化。我們的產品已通過臨牀和科學研究證明，支持並在某些情況下加速組織癒合和改善患者預後。通過在組織工程和細胞治療方面的多項突破，我們正在提高癒合過程每個階段的護理標準。我們的解決方案針對人口老齡化和糖尿病、肥胖症、心血管和外周血管疾病以及吸煙等並存疾病增加所驅動的巨大且不斷增長的市場。我們為包括醫院、傷口護理中心、政府機構、門診服務中心(ASCS)和醫生辦公室在內的眾多醫療保健客户提供差異化產品和內部客户支持。我們的使命是提供綜合治療解決方案，在降低整體護理成本的同時大幅改善醫療結果和患者的生命。

我們在我們服務的市場上提供全面的產品組合，滿足患者在整個護理過程中的需求。我們已經並打算繼續從臨牀試驗、現實世界結果和健康經濟學研究中產生數據，以驗證我們的產品提供的臨牀療效和價值主張。我們的產品組合中有幾個現有的和正在開發的產品獲得了PMA批准、BLA批准或FDA的510(K)批准。考慮到進行臨牀試驗和獲得FDA批准所需的大量時間和成本，我們相信我們的數據和監管批准為我們提供了強大的競爭優勢。我們的產品開發專業知識和多個技術平臺提供了強大的產品線，我們相信這將推動未來的增長。

在高級傷口護理市場，我們專注於先進傷口護理產品的開發和商業化，用於在各種治療環境中治療慢性和急性傷口。我們有一個全面的再生醫學產品組合，能夠從傷口癒合過程的早期到傷口閉合，無論傷口類型如何，都能為患者提供支持。我們的高級傷口護理產品包括用於治療靜脈性腿部潰瘍(VLU)和糖尿病足部潰瘍(DFU)的Apligraf；用於治療DFU的Dermagraft；針對各種傷口類型的抗菌屏障PuraPly AM和PuraPly XT；以及用於解決各種傷口大小和類型的Affity和NuShield傷口覆蓋物。我們擁有一支訓練有素、專業的直接傷口護理銷售隊伍，並提供卓越的客户支持服務。

在外科和運動醫學市場，我們專注於支持肌肉骨骼損傷癒合的產品，包括骨關節炎和肌腱炎等退行性疾病。我們正在利用我們的再生醫學能力在這個有吸引力的鄰近市場。我們的外科和運動醫學產品包括：用於辦公室內膝骨性關節炎治療的Renu；用於腰椎骨融合的NuCel；用於外科應用於有針對性的軟組織修復的NuShield和親和力屏障產品；以及用於在外科環境中處理開放傷口的PuraPly AM。我們目前通過獨立機構和不斷壯大的直銷隊伍銷售這些產品。

2018年12月10日，我們的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC)根據AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub，Inc.、特拉華州一家公司和AHPAC的直接全資子公司(Avista Merge Sub)簽署的、日期為2018年8月17日的特定合併協議和計劃(修訂後的Avista合併協議)，完成了之前宣佈的業務合併作為Avista合併協議預期交易的結果，Avista合併子公司與ORGANGATIONIZATION Inc.合併並併入ORGANGATIONIZATION Inc.，ORGANGATIONIZATION Inc.在合併中倖存下來 (Avista合併)。此外，在業務合併方面，AHPAC重新馴化為特拉華州的一家公司(馴化)。在馴化後，AHPAC更名為ORGANGATION 控股公司。由於Avista合併，ORGANGENIZATION Inc.成為ORGANGATIONIZATION Holdings Inc.的全資直屬子公司。

在截至2021年3月31日的三個月中，我們創造了1.026億美元的淨收入和990萬美元的淨收益，而截至2020年3月31日的三個月，我們的淨收入為6170萬美元，淨虧損為1630萬美元。自成立以來，我們遭受了重大虧損，雖然我們已連續三個季度報告了截至2021年3月31日的淨收益，但我們未來可能會出現運營虧損，因為我們將資源作為發展組織的努力的一部分，以支持我們計劃中的業務擴展。截至2021年3月31日，我們的累計赤字為1.408億美元。到目前為止，我們的主要資金來源是我們產品的銷售、相關方和機構貸款人的借款以及出售我們普通股的收益。我們只在再生醫學的一個部分開展手術。

新冠肺炎大流行

隨着冠狀病毒(新冠肺炎)在世界各地，特別是在美國的出現，繼續給公司帶來風險。雖然截至2021年3月31日的第一季度，新冠肺炎疫情沒有對我們的財務業績和業務運營產生實質性的不利影響但我們無法預測新冠肺炎將對我們的財務狀況和運營業績產生什麼影響，因為前所未有的疫情性質帶來了許多不確定性。我們正在密切關注大流行對我們業務各個方面的不斷髮展的影響。我們已經實施了一系列措施，旨在保護我們員工的健康和安全，支持我們的客户，並促進業務連續性。我們已經審查並實施了成本節約措施，並將根據需要繼續審查和實施其他成本節約措施，以應對不斷變化的新冠肺炎挑戰。我們將繼續評估公司的流動性狀況，與客户和供應商溝通並監控他們的行動，並在我們管理公司度過這段不確定時期期間審查我們的近期財務業績。

CPN採集

根據2020年7月24日的資產購買協議，我們於2020年9月17日收購了CPN Biosciences，LLC(CPN)的某些資產並承擔了某些債務。使用根據ASC主題805的會計獲取方法將該交易記為業務組合，業務合併。截至收購日，總對價為1,900萬美元，其中包括640萬美元現金、2,151,438股我們的普通股，公允價值為880萬美元，以及公允價值為380萬美元的或有對價(或有對價)。收盤時，我們支付了580萬美元現金，發行了1,947,953股A類普通股。其餘的對價被扣留，並將在截止日期18個月後(視情況而定)支付或發放，但須受針對CPN的任何抵銷賠償要求的限制。從收購之日起，CPN的運營結果已包含在我們的合併財務報表中。自收購日期以來，CPN的收入和支出並不重要。

Renu和NuCel的執行寬限期結束

2017年11月16日，FDA發佈了一份最終指導文件，題為《人類細胞、組織以及基於細胞和組織的產品的監管注意事項：最小操作和同源使用》，或361 HCT/P指南，為FDA提供瞭如何應用現有監管標準作為第361 HCT/P節的思路。361 HCT/P指南闡明瞭FDA對受公共衞生服務第361節監管的這些產品的區分標準的看法。361 HCT/P指南最初指出，FDA提供了36個月的執行寬限期，以便HCT/P的分銷商有時間提交任何監管申請，並獲得遵守指南所需的任何上市前批准。2020年7月，美國食品藥品監督管理局宣佈，由於新冠肺炎突發公共衞生事件帶來的挑戰，執法寬限期將延長至2021年5月31日。2021年4月21日，FDA重申，執行寬限期將於2021年5月31日結束，不會延長。屆時，FDA將根據第351條對我們的Renu和NuCel產品進行監管。在執行寬限期內，我們繼續銷售我們的Renu和NuCel產品，但我們計劃在2021年5月31日之後停止商業分銷，並繼續在臨牀研究中調查Renu和NuCel，直到FDA批准生物製品許可證申請。

我們綜合運營結果的組成部分

在評估業務業績時，我們會考慮各種業績和財務指標。我們相信下面討論的項目有助於深入瞭解影響這些關鍵措施的因素。

收入

我們的淨收入來自我們的高級傷口護理和外科運動醫學產品組合。我們主要通過管理和維護與醫院、傷口護理中心、政府機構、ASC和醫生辦公室的銷售關係的直銷代表銷售我們的高級傷口護理產品。我們主要通過第三方代理銷售我們的外科和體育醫藥產品。截至2021年3月31日，我們約有290名直銷代表和約190家獨立代理。

根據合同條款，當客户獲得對我們產品的控制權時，我們確認銷售我們的高級傷口護理和外科運動醫學產品的收入，這發生在某個時間點，可能發生在程序日期、發貨或交付時。我們記錄的收入是扣除退貨、折扣和GPO返點準備金後的淨收入，這意味着我們確認的收入直接減少了。

在任何時期，有幾個因素會影響我們報告的收入，包括產品、付款人和地理銷售組合、運營效率、定價實現、營銷和促銷努力、訂單和發貨時間、監管行動(包括醫療報銷方案)、競爭和業務收購。

我們的產品收入包括PuraPly和PuraPly AM產品。我們在2015年年中推出了PuraPly，並在2016年推出了PuraPly AM。為了鼓勵創新醫療設備、藥品和生物製品的開發，CMS可以向新產品額外發放

除了捆綁付款金額外，還有不超過三年的直通付款。我們的PuraPly和PuraPly AM產品從發佈到2017年12月31日都獲得了直通身份，這對從業者使用PuraPly和PuraPly AM而不是其他皮膚替代品產生了經濟激勵。因此，我們在2017年看到了與這些產品相關的收入增加。從2018年1月1日開始，PuraPly AM和PuraPly過渡到皮膚替代品捆綁支付結構，在醫院門診和ASC設置中提供兩級支付系統。雙層醫療保險支付系統將我們高級傷口護理產品(和所有皮膚替代品)的付款捆綁到皮膚替代品應用程序的付款中，從而向提供者支付一次付款，包括該程序和產品本身的報銷。由於過渡到捆綁支付結構，使用我們的PuraPly AM和PuraPly產品的程序的醫療保險報銷總額大幅下降。報銷減少導致我們的PuraPly AM和PuraPly產品在2018年前9個月的收入大幅下降，並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生了負面影響。2018年3月23日，國會通過了2018年綜合撥款法案，總統簽署成為法律。該法案恢復了PuraPly和PuraPly AM的直通狀態，自2018年10月1日起生效。因此，從2018年10月1日起，Medicare恢復在門診醫院設置和ASC中使用PuraPly和PuraPly AM向醫院支付傳遞付款。截至9月30日，PuraPly和PuraPly AM處於直通報銷狀態 , 2020年。隨着直通報銷狀態的到期，我們來自PuraPly和PuraPly AM的淨收入可能會隨着它們過渡到捆綁支付結構而減少。截至2021年3月31日，我們沒有觀察到這種下降，這主要是因為我們最近推出了PuraPly系列擴展。

銷貨成本、毛利和毛利率

銷售商品的成本包括人員成本、產品測試成本、質量保證成本、原材料和產品成本、製造成本以及與我們的製造和倉庫設施相關的成本。我們銷售商品成本的增長與我們銷售隊伍和銷售區域的擴大、我們產品組合的擴展以及提供我們產品的醫療機構數量的增加所推動的銷售單位的增加相一致。我們預計銷售商品的成本會增加，這主要是由於銷售量的增加。

毛利的計算方法是淨收入減去銷售成本，通常隨着收入的增加而增加。毛利率計算方法為毛利除以總淨收入。我們的毛利率和毛利率受產品和地理銷售組合、產品的已實現定價、我們生產運營的效率、所用材料的成本以及第三方製造商為生產我們的產品所收取的費用的影響。監管措施，包括醫療報銷方案，可能需要昂貴的支出或導致定價壓力，可能會降低我們的毛利潤和毛利率。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政費用通常包括銷售、營銷、銷售支持、客户支持的人事成本，以及一般和行政人員、銷售佣金、獎勵薪酬、保險、專業費用、折舊、攤銷、壞賬費用、版税、信息系統成本以及與我們的行政設施相關的成本。我們通常預計銷售、一般和管理費用將繼續增加，這是由於我們在市場開發方面的投資增加，以及我們的銷售隊伍在地理上的擴張，因為我們正在推動收入的持續增長。

研發費用

研發費用包括我們研發人員的人事成本、與改進我們製造流程相關的費用、對我們現有產品的增強，以及對我們產品和平臺開發管道的額外投資。我們的研發費用也包括臨牀試驗費用。我們按發生的情況支出研發成本。我們普遍預計，隨着我們繼續對新產品和現有產品進行臨牀試驗、將產品移入監管程序(例如，尋求BLA 批准)、增加人員以支持產品改進以及將新產品推向市場，以及改進我們的製造流程和程序，研發費用將會增加。

其他費用，淨額

利息費用，淨額利息支出，淨額由我們未償債務的利息組成，包括債務貼現和債務發行成本的攤銷，扣除確認的利息收入後的淨額。

結算遞延收購對價的收益在2020年2月，我們與NuTech Medical的賣方以400萬美元解決了500萬美元的延期購買收購對價糾紛，並從NuTech Medical的賣方承擔了與NuTech Medical的遺留訴訟相關的責任，該訴訟於2020年10月達成和解。我們與NuTech Medical的賣方以400萬美元的價格解決了糾紛，並從NuTech Medical的賣方承擔了與NuTech Medical的遺留訴訟相關的責任，該訴訟於2020年10月達成和解。在解決這一糾紛和遺留訴訟方面，我們在截至2020年3月31日和2020年12月31日的三個月中分別錄得130萬美元和100萬美元的收益。

我們採用資產負債法核算所得税。遞延所得税反映了用於財務報告的資產和負債的賬面金額與用於所得税的金額之間的臨時差異的淨税收影響。當需要將遞延税項淨資產減少到更有可能而不是無法實現的數額時，會提供估值免税額。

在確定是否有必要為遞延税項資產計提估值準備時，我們分析了與遞延税項資產變現相關的正面證據和負面證據，並評估了未來有足夠的應税收入的可能性。我們亦考慮遞延税項負債的預期沖銷，並分析預期沖銷該等負債的期間，以確定應課税臨時差額是否足以作為未來應課税收入的來源，以支持遞延税項資產的變現。此外，我們會考慮税務機關根據税務立場的技術價值進行審查後，是否更有可能維持税務立場。基於對上述因素的考慮，包括截至2021年3月31日的期間，我們的業績反映了12個季度的累計虧損狀況，我們決定對我們的全額美國遞延税金淨資產進行估值扣除。

我們在美國的所得税撥備涉及與應税收入相關的當期税費，這些費用無法被州淨營業虧損抵消。我們將利用淨營業虧損來抵消所有預計的2021年聯邦應税收入，但已用盡淨營業虧損，並在某些州受到淨營業虧損利用的限制。公司還記錄了與其瑞士全資子公司相關的外國所得税撥備。

我們對合並財務報表中確認的所得税的不確定性採用兩步法來確定要確認的税收優惠金額。首先，必須對税務狀況進行評估，以確定税務機關在外部審查後維持該狀況的可能性。如果税收狀況被認為更有可能持續下去，那麼税收狀況將被評估為確定要在合併財務報表中確認的利益金額。可確認的受益金額是在最終和解時實現的可能性大於50%的最大金額。所得税撥備包括被認為適當的任何由此產生的税收準備金或未確認的税收優惠的影響，以及相關的淨利息和罰款。

經營成果

下面的表列出了我們在指定時期的運營結果：


	截至三個月三月三十一號，
	2021			2020
淨收入	$	102,552		$	61,732
銷貨成本		25,495			18,793

毛利		77,057			42,939
運營費用：
銷售、一般和行政		58,232			52,613
研發		6,209			5,410

總運營費用		64,441			58,023

營業收入(虧損)		12,616			(15,084	)

其他費用，淨額：
利息支出，淨額		(2,470	)		(2,510	)
結算遞延收購對價的收益					1,295
其他收入(費用)，淨額		(3	)		21

其他費用合計(淨額)		(2,473	)		(1,194	)

所得税前淨收益(虧損)		10,143			(16,278	)
所得税費用		(200	)		(35	)

淨收益(虧損)	$	9,943		$	(16,313	)

我們的管理層使用不符合美國公認會計原則或GAAP的財務指標來評估我們的經營業績。除了符合GAAP的財務指標外，我們的管理層還使用不符合美國公認會計原則或GAAP的財務指標來評估我們的經營業績。這些非GAAP財務指標應被視為我們根據GAAP 編制的報告財務業績的補充，而不是替代。我們的管理層使用調整後的EBITDA來評估我們的經營業績和趨勢，並做出規劃決策。我們的管理層相信，調整後的EBITDA有助於識別我們業務中的潛在趨勢，否則這些趨勢可能會被我們排除的項目的影響所掩蓋。因此，我們認為，調整後的EBITDA為投資者和其他人瞭解和評估我們的經營業績提供了有用的信息，增強了對我們過去業績和未來前景的整體瞭解，並允許我們的管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標具有更大的透明度。

以下是各時期GAAP淨收入(虧損)與非GAAP EBITDA和非GAAP調整後EBITDA的對賬：


	截至三個月三月三十一號，
	2021			2020
	(單位：千)
淨收益(虧損)	$	9,943		$	(16,313	)
利息支出，淨額		2,470			2,510
所得税費用		200			35
折舊		1,010			902
攤銷		1,243			817

EBITDA		14,866			(12,049	)

基於股票的薪酬費用		698			209
遞延收購對價結算收益(1)					(1,295	)
向關聯方追回某些應收票據(2)		(179	)
溢價公允價值變動(3)		(296	)
重組費用(4)		927
交易成本(5)					243
取消費用(6)					1,950

調整後的EBITDA	$	16,016		$	(10,942	)

(1)	金額反映了與2020年2月與NuTech Medical賣方的延期收購對價糾紛的解決相關的確認收益。見附註18.承諾和或有事項。

(2)	金額反映從先前預留的關聯方收取某些應收票據。見附註 n 19.關聯方交易。

(3)	金額反映了與CPN收購相關的溢價負債的公允價值變化。參見附註3.收購。

(4)	金額反映與公司重組活動相關的員工留任和其他福利相關成本。見附註12.重組。

(5)	金額反映截至2020年3月31日的三個月內與收購CPN直接相關的法律、諮詢和其他專業費用。見附註3.購置款。

(6)	金額反映終止公司從NuTech Medical繼承的某些產品開發和諮詢協議的取消費用。見附註18.承諾和或有事項。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月比較

收入


	截至三個月三月三十一號，				變化
	2021		2020		$		%
	(除百分比外，以千為單位)
高級傷口護理	$	90,708	$	51,288	$	39,420		77	%
外科運動醫學		11,844		10,444		1,400		13	%

淨收入	$	102,552	$	61,732	$	40,820		66	%

在截至2021年3月31日的三個月中，我們的高級傷口護理產品的淨收入增加了3940萬美元，增幅為77%，從截至2020年3月31日的三個月的5130萬美元增至9070萬美元。高級傷口護理淨收入的增長主要是由於擴大了銷售隊伍，增加了對現有和新客户的銷售，以及更多地採用了我們的羊膜產品組合，包括我們的Affinity產品。

截至2021年3月31日的三個月，我們外科和運動醫學產品的淨收入從截至2020年3月31日的1,040萬美元增加到1,180萬美元，增幅為140萬美元，增幅為13%。外科和運動醫學淨收入的增長主要歸因於銷售隊伍的擴大和現有客户和新客户的滲透。

淨收入包括截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的PuraPly收入分別為4130萬美元和3250萬美元。PuraPly於2020年10月1日退出直通狀態。在截至2021年3月31日的三個月裏，PuraPly的收入持續增長，這是因為擴大了銷售隊伍，增加了對現有和新客户的銷售，以及更多地採用了我們最近推出的產品線擴展。

銷售成本、毛利和毛利率


	截至三個月三月三十一號，						變化
	2021			2020			$		%
	(除百分比外，以千為單位)
銷貨成本	$	25,495		$	18,793		$	6,702		36	%

毛利	$	77,057		$	42,939		$	34,118		79	%

毛利%		75	%		70	%

在截至2021年3月31日的三個月中，銷售商品成本增加了670萬美元，增幅為36%，從截至2020年3月31日的三個月的1880萬美元增至2550萬美元。銷售成本的增加主要是由於單位產量的增加以及製造和質量控制人員的增加。

在截至2021年3月31日的三個月中，毛利潤增加了3410萬美元，增幅為79%，從截至2020年3月31日的三個月的4290萬美元增至7710萬美元。毛利的增長主要是由於我們的高級傷口護理和外科運動醫學產品表現強勁，以及產品組合轉向毛利率更高的產品，從而增加了銷售量。

研發費用


	截至三個月三月三十一號，						變化
	2021			2020			$		%
	(除百分比外，以千為單位)
研發	$	6,209		$	5,410		$	799		15	%

研發佔淨收入的百分比		6	%		9	%

在截至2021年3月31日的三個月中，研發費用增加了80萬美元，增幅為15%，從截至2020年3月31日的三個月的540萬美元增至620萬美元。研發費用增加的主要原因是，與我們現有的高級創傷護理和外科與運動醫學產品相關的員工人數增加，與我們的流水線產品尚未商業化相關的產品成本增加，以及為我們的某些產品尋求監管批准所需的臨牀研究和相關成本增加。這些增長被2020年與一家新合同製造商相關的工藝開發成本的下降部分抵消。

銷售、一般和行政費用


	截至三個月三月三十一號，						變化
	2021			2020			$		%

	(除百分比外，以千為單位)
銷售、一般和行政	$	58,232		$	52,613		$	5,619		11	%

銷售、一般和行政費用佔淨收入的百分比		57	%		85	%

截至2021年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了560萬美元，增幅為11%，從截至2020年3月31日的三個月的5260萬美元增至5820萬美元。銷售、一般和行政費用的增加主要是由於增加了名員工(主要是我們的直銷人員)和由於銷售額增加而增加的銷售佣金，與關閉La Jolla辦事處相關的重組成本增加了90萬美元，以及與我們業務持續運營相關的法律、諮詢費用和其他成本增加了90萬美元。由於新冠肺炎疫情導致的旅行限制，旅行和營銷計劃減少了440萬美元，以及版税費用減少了170萬美元，其中200萬美元是在截至2020年3月31日的三個月內因取消某些產品的開發和諮詢協議而產生的取消費用，這些增加被部分抵消。

在截至2021年3月31日的三個月中，其他費用淨額增加了130萬美元，增幅為107%，從截至2020年3月31日的三個月的120萬美元增至250萬美元。這一增長主要是由於截至2020年3月31日的三個月，與解決與NuTech Medical賣家的延期收購對價糾紛有關的130萬美元收益。

流動性與資本資源

自成立以來，我們通過產品銷售的現金流、附屬公司和某些附屬公司控制的實體的貸款、第三方債務和出售股本的收益為我們的運營和資本支出提供資金。截至2021年3月31日，我們擁有1.112億美元的營運資金，其中包括7750萬美元的現金。我們還有高達30,000美元的可用資金(取決於借款基數)，用於我們循環貸款機制下未來的循環借款(見附註13.長期債務義務)。我們預計，截至2019年3月31日，我們手頭的現金和營運資本的其他組成部分，根據2019年信貸協議的可用性，加上產品銷售的淨現金流，將足以支付我們在本季度報告提交日期之後至少12個月的運營費用、資本支出要求和償債。我們繼續密切關注與新冠肺炎疫情相關的持續發展，這可能會對我們在2021財年或以後的商業前景、現金狀況和獲得資金的機會產生負面影響。我們將繼續評估我們的現金和其他流動性來源，如果情況需要，我們將對我們的運營計劃進行適當的調整。

我們現金的主要用途是營運資本要求、資本支出和償債支付。此外，我們可能會不時將資金用於收購和其他投融資活動。營運資金主要用於我們的員工以及與產品生產相關的製造成本。我們的營運資金要求從一期一期這取決於生產量、發貨時間以及客户和付款人的付款週期。我們的資本支出主要包括建築改善、製造設備以及計算機硬件和軟件。

在我們繼續執行業務戰略時，如果需要額外的資金來滿足我們的長期流動性需求，我們預計這些資金將通過額外的股權或債務融資、其他戰略交易或這些潛在資金來源的組合來獲得。我們不能保證我們能夠以我們可以接受的條件，及時或根本不能獲得額外的撥款。如果在需要時不能以可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

在截至2021年3月31日的三個月中，運營活動中使用的淨現金為150萬美元，原因是我們與運營資產和負債變化相關的淨現金為1930萬美元，但被990萬美元的淨收入和780萬美元的非現金費用部分抵消。我們運營資產和負債的變化使用的淨現金包括應收賬款增加1,630萬美元，存貨增加420萬美元，預付費用和其他流動資產增加60萬美元，運營租賃和其他負債減少140萬美元，所有這些都被應付賬款增加180萬美元和應計費用和其他流動負債增加 140萬美元部分抵消。

在截至2020年3月31日的三個月中，運營活動中使用的現金淨額為1,730萬美元，原因是我們淨虧損1,630萬美元，以及與我們的運營資產和負債變化相關的現金淨額340萬美元，但被240萬美元的非現金費用部分抵消。用於營業資產和負債變化的淨現金包括存貨增加430萬美元，預付費用和其他流動資產增加210萬美元，應付賬款減少190萬美元，應計費用和其他負債減少140萬美元，所有這些都被應收賬款減少630萬美元部分抵消。

投資活動

在截至2021年3月31日的三個月裏，我們在投資活動中使用了480萬美元的現金，其中500萬美元的資本支出部分被我們前高管償還的20萬美元應收票據所抵消。

在截至2020年3月31日的三個月中，我們將420萬美元現金用於僅由資本支出構成的投資活動。

融資活動

在截至2021年3月31日的三個月中，融資活動使用的淨現金為60萬美元。這主要包括支付融資租賃債務70萬美元，支付與NuTech Medical遞延收購對價相關的50萬美元，以及支付40萬美元與基於股票的獎勵相關的預扣税款。融資活動使用的現金淨額被行使普通股期權的100萬美元收益部分抵消。

在截至2020年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為820萬美元。這主要包括2019年信貸協議下定期貸款的1000萬美元收益和行使普通股期權的80萬美元收益。融資活動提供的現金淨額由支付融資租賃債務50萬美元和支付與NuTech Medical遞延收購對價相關的200萬美元部分抵消。

負債

2019年信貸協議

2019年3月14日，我們和我們的子公司與SVB和其他幾家貸款機構簽訂了信貸協議，我們稱之為 2019年信貸協議。此處使用的大寫術語和未另行定義的術語定義如2019年信貸協議中所述。

修訂後的2019年信貸協議規定循環信貸安排(循環信貸安排)最高可達4,000萬美元，金額由借款基地確定。此外，我們獲得了一筆6000萬美元的定期貸款(定期貸款工具)，分為三批。第一批4,000萬美元已於2019年3月14日提供給我們，並於2019年3月14日獲得全額資金；(Ii)第二批1,000萬美元已於2019年9月提供給我們並於2019年9月獲得全額資金，以滿足某些財務指標；以及(Iii)第三批1,000萬美元已提供給我們，並於2020年3月達到某一財務指標後全額提供資金。

我們必須遵守2019年信貸協議下的某些契約和限制。如果我們未能遵守這些要求，貸款人將有權行使某些補救措施，包括終止貸款承諾，加快循環貸款和定期貸款融資中的一個或兩個項下的債務償還。我們還需要實現某些財務契約，包括每季度測試的最低往績12個月綜合收入和非PuraPly收入。截至2021年12月31日的最低往績12個月綜合收入要求設定為以下水平：截至2021年3月31日的往績12個月為2.656億美元；截至2021年6月30日的往績12個月為2.696億美元截至2021年9月30日的往績12個月為3.061億美元；截至2021年12月31日的往績12個月為3.383億美元。往績12個月的非PuraPly收入要求設定為以下水平：截至2021年3月31日的往績12個月為1.416億美元；截至2021年6月30日的往績12個月為1.472億美元；截至2021年9月30日的往績12個月為1.766億美元；截至2021年12月31日的往績12個月為2.054億美元。我們還需要保持最低流動資金等於 (I)6個月燒傷和(Ii)1,000萬美元兩者中較大者。

截至2021年3月31日，我們遵守了2019年信貸協議下的財務契約，我們在2019年信貸協議的循環融資和定期貸款融資下的未償還借款分別為1,000萬美元和6,000萬美元。

合同義務和承諾

與截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的內容相比，截至2021年3月31日，我們的合同義務和承諾沒有實質性變化。

關鍵會計政策和重大判斷和估計

我們的合併財務報表是根據公認會計準則編制的。在編制我們的合併財務報表時，我們需要做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響財務報表日期的報告資產、負債和披露，以及報告期內記錄的收入和費用。管理層根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計、假設和判斷。不同的假設和判斷將改變我們在編制合併財務報表時使用的估計，這反過來又可能使我們的結果與報告的結果發生實質性變化。管理層在持續的基礎上評估其估計、假設和判斷。從歷史上看，我們的關鍵會計估計與實際結果沒有實質性差異。然而，如果我們的假設發生變化，特別是考慮到與新冠肺炎相關的風險和不確定性，我們可能需要修訂我們的估計，或採取其他糾正措施，其中任何一項都可能對我們的綜合運營報表、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。另請參閲我們的Form 10-K年度報告(截至2020年12月31日)，瞭解有關這些會計政策的信息以及對我們其他重要會計政策的描述。

我們是新興成長型公司，正如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act中所定義的那樣，我們可能會利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們可以利用這些豁免，直到我們不再是新興成長型公司為止。《就業法案》第107條規定，新興成長型公司可以利用《就業法案》提供的延長過渡期來實施新的或修訂的會計準則。我們已選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則(如ASU 2016-02，租契 (主題842))並且，由於這次選舉，我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司進行比較。我們可能會利用這些豁免，直到2021年12月31日，或者更早的時間，以至於我們不再是一家新興的成長型公司。如果我們的年收入超過10.7億美元，非附屬公司持有的股票市值超過7.00億美元，或者我們在三年內發行超過10億美元的不可轉換債務證券，我們將不再是新興成長型公司。

表外安排

在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規中定義的任何資產負債表外安排。

最近發佈的會計公告

我們已經審查了附註2中披露的所有最近發佈的標準。我們的合併財務報表的重要會計政策摘要包含在本報告的Form 10-Q中。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

根據S-K法規第305(E)項，本公司無需提供本項目所需的信息，因為它是規則229.10(F)(1)所界定的較小的報告公司。

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

財務報告內部控制存在的重大缺陷

公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年3月31日其披露控制和程序的有效性。術語？披露控制和程序，定義見規則第13a-15(E)及15d-15(E)條交易法是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會(SEC)頒佈的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)的控制和程序，以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能提供實現其目標的合理保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須應用其判斷。

由於固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間有效性評估的預測可能會因為條件的變化而導致控制不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。因此，即使是對財務報告進行有效的內部控制，也只能為實現控制目標提供合理的保證。

在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們的管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中規定的標準，評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。

如先前在項目9A下披露的。控制和程序？在我們截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中，我們發現了截至2020年12月31日和2021年3月31日仍然存在的以下重大缺陷。重大缺陷是指控制缺陷或控制缺陷的組合，這些缺陷導致年度或中期財務報表的重大錯報不會被防止或檢測到的可能性很小。

我們沒有設計和維護正式的會計、業務運營和信息技術政策、程序和控制，以實現完整、準確和及時的財務會計、報告和披露，包括(I)用於審查帳户調節、日記帳分錄和其他會計分析的正式政策和程序，以及確保這些審查控制中使用的信息的完整性和準確性的正式政策和程序，以及(Ii)支持適當分離交易發起、交易記錄和資產保管目標的控制。

由於上述缺陷，在與管理層協商後，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，根據COSO發佈的《內部控制與綜合框架(2013)》中的標準，截至2020年12月31日和2021年3月31日，我們沒有對財務報告保持有效的內部控制，我們的披露控制程序和程序都無效。我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們沒有對財務報告保持有效的內部控制，我們的披露控制程序和程序截至2020年12月31日和2021年3月31日均未生效。

物質薄弱的補救計劃

管理層已採取行動糾正其財務報告內部控制方面的缺陷，並實施了額外的流程和控制，旨在解決與上述重大弱點相關的根本原因。儘管本公司在補救上述缺陷方面取得了重大進展，但管理層沒有進行充分的控制測試，以得出控制措施在合理時間內有效運行的結論。

管理層致力於在2021年完成重大薄弱環節的補救工作。管理層的內部控制補救措施包括：

2019年，我們開始實施新的全公司企業資源規劃系統，為我們的會計流程提供額外的系統控制和職責分工。我們預計企業資源規劃系統將在2021年下半年投入使用。

我們在整個2019年和2020年設計和實施了更有效的控制措施。

我們通過評估內部控制的設計是否恰當地應對可能影響我們的內部控制系統的業務變化(包括人員、流程和系統的變化)來完成風險評估活動。

我們設計的控制措施解決了執行內部控制時使用的任何關鍵報告的完整性和準確性問題。

我們定期向審計委員會報告控制補救的進度和結果。

我們制定並執行了一項監控協議，該協議允許公司驗證財務報告某些控制措施的運行有效性，以確保此類控制措施存在並按設計發揮作用。

我們還將在2021年繼續聘請外部公司協助管理層全年進行足夠的測試，以驗證某些財務報告控制措施的操作有效性

管理層相信，這些措施將有效地彌補上述重大缺陷。隨着管理層繼續評估並努力改進其財務報告內部控制，管理層可能會確定有必要採取額外措施來解決重大問題。除非這些控制措施已經運行了足夠長的一段時間，並且管理層通過測試得出這些控制措施正在有效運行的結論，否則上述重大弱點將繼續存在。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或很可能對其產生重大影響，但上述與補救措施相關的內部控制除外。但是，隨着新ERP系統的繼續實施，我們將改變我們的流程和程序，這反過來可能會導致我們對財務報告的內部控制發生變化。當此類變更發生時，我們將按季度評估此類變更是否會對我們的財務報告內部控制產生實質性影響。

我們不是任何實質性法律程序的一方。我們可能會不時捲入與正常業務過程中產生的索賠有關的訴訟或其他法律程序。這些問題可能包括知識產權、就業和其他一般索賠。關於我們尚未解決的法律問題，根據我們目前的瞭解，我們相信合理可能的損失金額或範圍不會對我們的業務、綜合財務狀況、經營業績或現金流產生實質性的不利影響，無論是單獨的還是合計的。然而，此類法律事項的結果本質上是不可預測的，並受到重大不確定性的影響。

第1A項風險因素

投資我們的普通股有很高的風險。我們的Form 10-K年度報告(經修訂)在截至2020年12月31日的年度報告中，在第I部分第1A項下詳細討論了我們的風險因素。在截至2021年3月31日的季度內，此類風險因素沒有發生實質性變化。在作出投資決定之前，您應仔細考慮我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中討論的風險因素，以及本Form 10-Q季度報告中包含的或通過引用方式併入的所有其他信息。如果截至2020年12月31日的10-K表格年度報告或本文中討論的任何風險實際發生，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或增長前景造成重大損害。因此，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。其他尚未確定或我們認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或增長前景造成重大損害並可能導致您的投資完全損失。

第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用

沒有。

第三項：高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

我們和我們的每位高管簽訂了一份2021年5月10日生效的《變更控制保留協議》(《變更控制協議》) 。根據《控制變更協議》，如果高管的僱傭在以下24個月期間內被終止：(A)由我方無故終止，或 (B)在發生推定終止事件(如《變更控制協議》中定義的那樣)時由高管終止，則高管將從我們獲得：(I)一次總付金額，相當於一次次(對於老Gary S.Gillheeney，則為兩次)；(B)在發生推定終止事件時，高管將收到：(I)一次總付金額，相當於一次次(對於老Gary S.Gillheeney，則為兩次)行政人員的基本年薪及行政人員的年度目標獎金，兩者均以緊接行政人員終止與我們的僱傭關係前12個月內任何時間有效的最高比率計算；(Ii)在行政人員終止僱用後最多12個月(就吉利尼先生而言，為24個月)，支付行政人員與在終止僱用前獲得健康保險的任何受撫養人之間的COBRA繼續承保費用之間的差額，以及適用於以下各項的任何保費供款金額：(Ii)在行政人員終止僱用後最多12個月(吉利尼先生為24個月)內，支付行政人員與任何在終止僱用前獲得健康保險的受撫養人的繼續承保費用之間的差額。以及(Iii)全面加速授予高管持有的任何基於時間的股權獎勵。我們提供上述利益的義務取決於行政人員與我們簽訂新的競業禁止協議，以及行政人員執行的有利於我們的索賠的解除的效力。

我們和我們的每位獨立董事簽訂了2021年5月10日生效的控制權變更留任協議(董事控制權變更協議)。根據董事控制權變更協議，如果董事在緊接控制權變更之前在我們的董事會任職，董事將獲得完全加速授予其持有的任何基於時間的股權獎勵。

與Gillheeney先生簽訂的控制協議變更副本、與我們除Gillheeney先生以外的高管簽訂的控制變更協議表格以及董事變更控制協議表格作為本報告的附件10.2。附件10.3和10.4附於本報告。這些協議的前述摘要以實際協議為準。


展品數		描述

3.1		有機生成控股公司的公司註冊證書(通過參考公司於2019年9月16日提交給證券交易委員會的S-3/A表格註冊聲明(文件編號333-233621)的附件3.1合併而成)

3.2		有機生成控股公司章程(引用公司於2019年9月16日提交給證券交易委員會的S-3/A表格註冊説明書附件3.2(文件編號333-233621))

10.1		有機生成控股公司、有機生成公司和Prime Merge Sub，LLC(作為借款人)和硅谷銀行(作為發行貸款人和Swingline貸款人，硅谷銀行作為行政代理，硅谷銀行和其中列出的其他貸款人，作為貸款人，通過引用本公司當前8-K報表附件10.1合併為貸款人)於2021年3月31日簽訂的信貸協議第四修正案(通過引用本公司當前8-K報表(文件編號001-37906)附件10.1合併而成)

10.2*		有機生成控股公司與老Gary S.Gillheeney之間的控制保留協議變更，自2021年5月10日起生效

10.3*		控制權保留協議變更表格(非CEO高管)

10.4*		控制權保留協議變更表格(獨立董事)

31.1		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條頒發的首席執行官證書

31.2		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條或第15d-14(A)條對首席財務官的認證

32.1		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證

101.INS衞士		XBRL實例文檔XBRL

101.衞生與公眾服務部		XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL HUBLE		XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF配置		XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.LAB客户端		XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE配置		XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

在此提交

*	管理合同或補償計劃或安排


大型加速濾波器	☐	加速文件管理器	☐

非加速文件服務器		規模較小的報告公司

		新興成長型公司


	三月三十一號，2021		十二月三十一日，2020
預付費訂閲	$	2,529	$	2,013
預付會議和營銷費用		240		63
預付存款		1,586		1,438
報銷發售費用				1,009
其他		1,202		412

	$	5,557	$	4,935


	三月三十一號，			十二月三十一日，
	2021			2020
租賃權的改進	$	39,977		$	39,574
傢俱、計算機和設備		48,792			48,236

		88,769			87,810
累計折舊和攤銷		(70,525	)		(69,521	)
在建		44,187			41,779

	$	62,431		$	60,068


日期：2021年5月10日						有機生成控股公司

						(註冊人)



						/s/大衞·弗朗西斯科
						大衞·弗朗西斯科
						首席財務官

						(首席財務會計官)

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	三月三十一號，
	2021
無風險利率		0.82	%
預期期限(以年為單位)		6.21
預期波動率		39.30	%
預期股息收益率		0.0	%
行權價格	$	13.54
標的股票價格	$	13.54


	三月三十一號，		十二月三十一日，
	2021		2020
應計人事費用	$	20,374	$	18,943
應計特許權使用費		2,851		2,971
其他		2,158		2,059

	$	25,383	$	23,973


	三月三十一號，			十二月三十一日，
	2021			2020
信用額度	$	10,000		$	10,000

定期貸款		60,000			60,000
減少債務貼現和債務發行成本		(249	)		(290	)
較短的當前到期日		(16,875	)		(16,666	)

定期貸款，扣除債務貼現、債務發行成本和當前期限後的淨額	$	42,876		$	43,044