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SpecialtyPharmPharmticalsMemberUs-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMember2021-03-012021-03-01 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
| | | | | |
☑ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內2021年3月31日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
委員會檔案號:1-11083
波士頓科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 04-2695240 |
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主識別號碼) |
波士頓科學大道300號, 馬爾伯勒, 馬薩諸塞州 01752-1234
*(首席執行官辦公室地址)*(郵政編碼)
508683-4000
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.01美元 | | BSX | | 紐約證券交易所 |
優先債券2027年到期,息率0.625 | | BSX27 | | 紐約證券交易所 |
5.50%強制性可轉換優先股,A系列,面值每股0.01美元 | | BSX PR A | | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☑不是☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個互動數據文件。是☑不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速濾波器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐ 不是☑
的流通股數量普通股, $0.01每股面值,自.起2021年4月30日是1,420,910,855.
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁碼 |
| | |
第一部分 | 財務信息 | 3 |
| | |
第1項。 | 合併財務報表 | 3 |
| | |
| 合併業務報表(未經審計) | 3 |
| | |
| 綜合全面收益表(虧損)(未經審計) | 4 |
| | |
| 合併資產負債表(截至2021年3月31日未經審計) | 5 |
| | |
| 合併股東權益報表(未經審計) | 6 |
| | |
| 合併現金流量表(未經審計) | 7 |
| | |
| 合併財務報表附註(未經審計) | 9 |
| | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 35 |
| | |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 53 |
| | |
第四項。 | 管制和程序 | 54 |
| | |
第二部分 | 其他信息 | 55 |
| | |
第1項。 | 法律程序 | 55 |
| | |
第1A項。 | 風險因素 | 55 |
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| | |
第六項。 | 陳列品 | 55 |
| | |
簽名 | | 56 |
第一部分
財務信息
項目1.合併財務報表
波士頓科學公司及其子公司
合併業務報表(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 三月三十一號, | | |
(單位為百萬,每股數據除外) | 2021 | | 2020 | | | | |
| | | | | | | |
淨銷售額 | $ | 2,752 | | | $ | 2,543 | | | | | |
產品銷售成本 | 894 | | | 806 | | | | | |
毛利 | 1,858 | | | 1,737 | | | | | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
銷售、一般和行政費用 | 1,019 | | | 978 | | | | | |
研發費用 | 276 | | | 300 | | | | | |
特許權使用費 | 12 | | | 12 | | | | | |
攤銷費用 | 185 | | | 201 | | | | | |
| | | | | | | |
無形資產減值費用 | — | | | 198 | | | | | |
或有對價淨費用(收益) | (6) | | | (108) | | | | | |
重組淨費用(信用) | 5 | | | 10 | | | | | |
與訴訟相關的淨費用(積分) | 4 | | | — | | | | | |
處置業務的收益 | (6) | | | — | | | | | |
| 1,488 | | | 1,591 | | | | | |
營業收入(虧損) | 370 | | | 146 | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入(費用): | | | | | | | |
利息支出 | (82) | | | (88) | | | | | |
其他,淨額 | 37 | | | (36) | | | | | |
所得税前收入(虧損) | 325 | | | 22 | | | | | |
所得税(福利)費用 | (16) | | | 12 | | | | | |
淨收益(虧損) | 341 | | | 11 | | | | | |
優先股股息 | (14) | | | — | | | | | |
普通股股東可獲得的淨收益(虧損) | $ | 327 | | | $ | 11 | | | | | |
| | | | | | | |
每股普通股淨收益(虧損)-基本 | $ | 0.23 | | | $ | 0.01 | | | | | |
每股普通股淨收益(虧損)-假設稀釋 | $ | 0.23 | | | $ | 0.01 | | | | | |
| | | | | | | |
加權平均流通股 | | | | | | | |
基本信息 | 1,418.7 | | | 1,397.4 | | | | | |
假設稀釋 | 1,430.8 | | | 1,413.5 | | | | | |
見未經審計的合併財務報表附註。由於四捨五入,金額可能不夠。
波士頓科學公司及其子公司
綜合全面收益表(虧損)(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 三月三十一號, | | |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 341 | | | $ | 11 | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額: | | | | | | | |
外幣折算調整 | (83) | | | (177) | | | | | |
衍生金融工具淨變動 | 129 | | | 75 | | | | | |
| | | | | | | |
固定收益養卹金和其他項目的淨變化 | 1 | | | — | | | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | 47 | | | (101) | | | | | |
綜合收益(虧損)總額 | $ | 388 | | | $ | (91) | | | | | |
見未經審計的合併財務報表附註。由於四捨五入,金額可能不夠。
波士頓科學公司及其子公司
綜合資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(以百萬為單位,不包括每股和每股數據) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 2,016 | | | $ | 1,734 | |
貿易應收賬款淨額 | 1,631 | | | 1,531 | |
盤存 | 1,407 | | | 1,351 | |
預繳所得税 | 192 | | | 194 | |
持有待售資產 | — | | | 1,133 | |
其他流動資產 | 855 | | | 751 | |
流動資產總額 | 6,101 | | | 6,694 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 2,053 | | | 2,084 | |
商譽 | 10,868 | | | 9,951 | |
其他無形資產,淨額 | 5,991 | | | 5,917 | |
遞延税項資產 | 4,173 | | | 4,210 | |
其他長期資產 | 1,714 | | | 1,921 | |
總資產 | $ | 30,900 | | | $ | 30,777 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
經常債務義務 | $ | 13 | | | $ | 13 | |
應付帳款 | 615 | | | 513 | |
應計費用 | 2,060 | | | 2,197 | |
其他流動負債 | 705 | | | 958 | |
流動負債總額 | 3,393 | | | 3,681 | |
長期債務 | 9,082 | | | 9,130 | |
遞延所得税 | 336 | | | 330 | |
其他長期負債 | 2,370 | | | 2,309 | |
| | | |
承諾和或有事項 | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
優先股,$0.01面值-授權50,000,000股票-已發行10,062,500截至2021年3月31日和2020年12月31日的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值-授權2,000,000,000股票-已發行1,683,861,226截至2021年3月31日的股票和1,679,911,918截至2020年12月31日的股票 | 17 | | | 17 | |
庫存股,按成本計算-263,289,848截至2021年3月31日和2020年12月31日的股票 | (2,251) | | | (2,251) | |
額外實收資本 | 19,750 | | | 19,732 | |
累計赤字 | (2,050) | | | (2,378) | |
累計其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 254 | | | 207 | |
股東權益總額 | 15,719 | | | 15,326 | |
總負債和股東權益 | $ | 30,900 | | | $ | 30,777 | |
見未經審計的合併財務報表附註。由於四捨五入,金額可能不夠。
波士頓科學公司及其子公司
合併股東權益報表(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 優先股 | | 普通股 | | 庫存股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合收益(虧損),税後淨額 |
(單位:百萬,共享數據除外) | 已發行股份 | | 面值 | | 已發行股份 | | 面值 | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年12月31日 | — | | | $ | — | | | 1,642,488,911 | | | $ | 16 | | | $ | (1,717) | | | $ | 17,561 | | | $ | (2,253) | | | $ | 270 | |
淨收益(虧損) | | | | | | | | | | | | | 11 | | | |
2016-13年度採用ASU的累計效果調整 | | | | | | | | | | | | | (10) | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | | | | | | | | | | | | | | | (101) | |
基於股票的薪酬 | | | | | 4,388,331 | | | | | | | 28 | | | | | |
截至2020年3月31日 | — | | | $ | — | | | 1,646,877,242 | | | $ | 16 | | | $ | (1,717) | | | $ | 17,589 | | | $ | (2,252) | | | $ | 168 | |
淨收益(虧損) | | | | | | | | | | | | | (147) | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | | | | | | | | | | | | | | | (37) | |
優先股發行 | 10,062,500 | | | — | | | | | | | | | 975 | | | | | |
普通股發行 | | | | | 29,382,500 | | | — | | | | | 975 | | | | | |
優先股股息 | | | | | | | | | | | | | (5) | | | |
基於股票的薪酬 | | | | | 493,824 | | | | | | | 50 | | | | | |
截至2020年6月30日 | 10,062,500 | | | $ | — | | | 1,676,753,566 | | | $ | 17 | | | $ | (1,717) | | | $ | 19,590 | | | $ | (2,405) | | | $ | 131 | |
淨收益(虧損) | | | | | | | | | | | | | (155) | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | | | | | | | | | | | | | | | 20 | |
優先股股息 | | | | | | | | | | | | | (14) | | | |
基於股票的薪酬 | | | | | 2,674,643 | | | | | | | 97 | | | | | |
截至2020年9月30日 | 10,062,500 | | | $ | — | | | 1,679,428,209 | | | $ | 17 | | | $ | (1,717) | | | $ | 19,687 | | | $ | (2,574) | | | $ | 151 | |
淨收益(虧損) | | | | | | | | | | | | | 210 | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | | | | | | | | | | | | | | | 56 | |
優先股股息 | | | | | | | | | | | | | (14) | | | |
普通股回購 | | | | | | | | | (535) | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | | | | | 483,709 | | | | | | | 45 | | | | | |
截至2020年12月31日 | 10,062,500 | | | $ | — | | | 1,679,911,918 | | | $ | 17 | | | $ | (2,251) | | | $ | 19,732 | | | $ | (2,378) | | | $ | 207 | |
淨收益(虧損) | | | | | | | | | | | | | 341 | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | | | | | | | | | | | | | | | 47 | |
優先股股息 | | | | | | | | | | | | | (14) | | | |
基於股票的薪酬 | | | | | 3,949,308 | | | | | | | 19 | | | | | |
截至2021年3月31日 | 10,062,500 | | | $ | — | | | 1,683,861,226 | | | $ | 17 | | | $ | (2,251) | | | $ | 19,750 | | | $ | (2,050) | | | $ | 254 | |
見未經審計的合併財務報表附註。由於四捨五入,金額可能不夠。
波士頓科學公司及其子公司
合併現金流量表(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
淨收益(虧損) | $ | 341 | | | $ | 11 | |
對淨收益(虧損)與經營活動提供(用於)現金的調整 | | | |
出售業務的收益 | (6) | | | — | |
折舊及攤銷 | 268 | | | 277 | |
遞延和預付所得税 | (1) | | | 7 | |
基於股票的薪酬費用 | 47 | | | 42 | |
無形資產減值費用 | — | | | 184 | |
投資和應收票據淨虧損(收益) | (37) | | | 22 | |
或有對價淨費用(收益) | (6) | | | (108) | |
庫存遞增攤銷 | 8 | | | 18 | |
匯兑(利)損 | 2 | | | 7 | |
其他,淨額 | 22 | | | 43 | |
經營性資產和負債增加(減少),不包括採購會計: | | | |
應收貿易賬款 | (117) | | | 161 | |
盤存 | (115) | | | (199) | |
其他資產 | (128) | | | (128) | |
應付賬款和應計費用 | (10) | | | (456) | |
其他負債 | 16 | | | 42 | |
經營活動提供(用於)的現金 | 284 | | | (77) | |
| | | |
| | | |
購置物業、廠房及設備 | (75) | | | (100) | |
出售財產、廠房和設備所得收益 | 4 | | | 3 | |
收購業務的付款,扣除收購現金後的淨額 | (706) | | | — | |
特許權使用費收益 | 22 | | | 23 | |
某些技術的投資和收購付款 | (13) | | | (2) | |
出售投資所得收益 | 38 | | | — | |
出售業務所得收益 | 801 | | | — | |
| | | |
投資活動提供(用於)的現金 | 71 | | | (76) | |
| | | |
| | | |
支付以前在採購會計中確定的或有對價 | (11) | | | (23) | |
支付特許權使用費 | (42) | | | (52) | |
短期借款的償付 | — | | | (300) | |
扣除債務發行成本後的短期借款收益 | — | | | 1,000 | |
商業票據淨增(減) | — | | | (714) | |
從信貸機構借款的付款 | — | | | (479) | |
信貸借貸收益 | — | | | 1,839 | |
支付長期借款和清償債務的費用 | — | | | (1,000) | |
| | | |
優先股支付的現金股息 | (14) | | | — | |
| | | |
| | | |
用於淨股票結算員工股權獎勵的現金 | (46) | | | (57) | |
根據員工股票補償和購買計劃發行普通股的收益 | 18 | | | 42 | |
融資活動提供(用於)的現金 | (95) | | | 256 | |
| | | |
外匯匯率對現金的影響 | (3) | | | (9) | |
| | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增(減)額 | 258 | | | 93 | |
期初現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | 1,995 | | | 607 | |
期末現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | $ | 2,253 | | | $ | 700 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
見未經審計的合併財務報表附註。由於四捨五入,金額可能不夠。
波士頓科學公司及其子公司
合併現金流量表(未經審計)
(補充資料)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
補充資料 | | | |
基於股票的薪酬費用 | $ | 47 | | | $ | 42 | |
購進會計記錄的或有對價的公允價值 | 219 | | | — | |
轉讓特許權使用費的非現金影響 | (22) | | | (23) | |
| | | | | | | | | | | |
| 截止到三月三十一號, |
核對未經審計的綜合資產負債表中的金額: | 2021 | | 2020 |
現金和現金等價物 | $ | 2,016 | | | $ | 370 | |
包括的受限現金和受限現金等價物其他流動資產 | 184 | | | 288 | |
包括的受限現金等價物其他長期資產 | 53 | | | 42 | |
期末現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | $ | 2,253 | | | $ | 700 | |
見未經審計的合併財務報表附註。由於四捨五入,金額可能不夠。
合併財務報表附註(未經審計)
附註A--陳述的依據
波士頓科學公司隨附的未經審計的綜合財務報表是根據美國公認會計原則(U.S.GAAP)以及表格10-Q和S-X規則第10條的説明編制的,並不包括美國GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”是指波士頓科學公司及其分公司和子公司。管理層認為,所有被認為是公平列報所必需的調整(僅包括正常的經常性調整)都已包括在內。2021年第一季度的運營業績不一定表明截至2021年12月31日的一年可能預期的業績。因此,我們的未經審計的綜合財務報表及其腳註應與我們的審計綜合財務報表及其腳註一起閲讀,這些報表和腳註包括在我們最近的年度報告Form 10-K的項目8中。
本季度報告中報告的金額(以百萬為單位)是以千為單位計算的。因此,由於四捨五入,各組成部分的總和可能不等於報告的總金額(以百萬為單位)。由於使用四捨五入的數字,表中的某些列和行可能無法相加。列示的百分比是根據基礎的未舍入金額計算的。
後續事件
我們評估在隨附的未經審計的綜合資產負債表日期之後發生的事件,以便在我們的財務報表中確認或披露潛在的信息。需要在財務報表中確認的項目已相應記錄和披露。財務報表中需要披露的項目(未確認的後續事件)已相應披露。參考附註H--承付款和或有事項和附註一--股東權益瞭解更多細節。
附註B--收購、資產剝離和戰略投資
我們隨附的未經審計的綜合財務報表包括被收購實體自各自收購日期以來的經營業績。我們在2021年第一季度完成了一次收購和一次資產剝離,2020年第一季度沒有完成任何收購或資產剝離。我們沒有為已完成的收購或資產剝離提供補充的預計財務信息,因為它們的結果對我們附帶的未經審計的綜合財務報表並不重要。2021年至2020年期間完成的所有收購和資產剝離的交易成本對我們附帶的未經審計的綜合財務報表無關緊要,並在發生時計入費用。
2021年3月3日,我們宣佈達成一項最終協議,收購Lumenis有限公司的全球外科業務。(Lumenis),一傢俬人持股的公司,開發和商業化基於能源的醫療解決方案,預付現金約為美元1.07010億美元,有待收盤調整。Lumenis公司的全球外科業務包括用於泌尿外科和耳鼻喉科手術的創新激光系統、纖維和配件。根據慣例的成交條件,此次收購預計將在2021年下半年完成。收購完成後,我們計劃將Lumenis業務整合到我們的泌尿外科和骨盆健康部門。
2021年收購
2021年3月1日,我們完成了對Prevence Solutions,Inc.(Prevence)的收購,這是一傢俬人持股公司,提供全方位的移動心臟健康解決方案和服務,從動態心臟監護儀到心臟事件監測儀和移動心臟遙測。這筆交易包括一筆預付的現金#美元。925百萬美元,最高可額外支付$300在潛在的商業里程碑付款中有100萬美元。自2015年以來,我們一直是Prevence的投資者,持有約22在緊接收購日期之前的百分比。我們根據股權優先順序分配的購買價格重新計量了我們先前持有的投資的公允價值,結果是1美元。195在以下範圍內確認百萬收益其他,淨額在2021年第一季度。剩餘股份的交易價格包括預付現金#美元。706百萬美元,扣除收購的現金後,最高可達約300萬美元230100萬美元,作為未來額外的基於收入的付款。Prevence業務由我們的心臟節律管理部管理。
購進價格分配
初步收購價由以下金額組成,這些金額代表對收購的可識別資產和承擔的負債的公允價值的初步確定。某些資產和負債的公允價值的最終確定將根據財務會計準則委員會(FASB)和會計準則編撰委員會(ASC)主題805在計量期間內完成。業務合併。截至2021年3月31日,確定收購的資產和承擔的負債的公允市場價值所需的估值研究是初步的,包括用於確定已確認的無形資產和或有對價負債的公允價值的基礎現金流的預測。
| | | | | |
(單位:百萬) | |
購置款,扣除購入現金後的淨額 | $ | 706 | |
或有對價的公允價值 | 219 | |
優先權益的公允價值 | 269 | |
| $ | 1,194 | |
初步採購價格分配由以下部分組成:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
商譽 | $ | 924 | |
應攤銷無形資產 | 236 | |
| |
收購的其他資產 | 66 | |
| |
承擔的負債 | (32) | |
| |
| $ | 1,194 | |
我們將初步購買價格的一部分分配給具體的無形資產類別,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配的金額 (單位:百萬) | | 加權平均攤銷期 (以年為單位) | | 風險調整折扣 購進價格分配中使用的費率 |
可攤銷無形資產: | | | | | | | | | |
與技術相關的 | $ | 214 | | | 9 | | 10% |
| | | | | |
其他無形資產 | 22 | | | 8 | | | | 10% | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| $ | 236 | | | | | | | | | |
商譽的建立主要是由於預期從利用我們現有業務中獲得的協同效應,以及與未來技術相關的收入和現金流預測,因此不能從税收方面扣除。
2021年資產剝離
2021年3月1日,我們完成了將Specialty Pharmticals業務剝離給斯塔克國際公司(Stark International Lux S.A.R.L.)和塞爾維亞SAS(Serb SAS)的交易,這兩家公司是歐洲特種製藥集團塞爾維亞的附屬公司,收購價格約為$800100萬美元,有待某些調整,包括交易完成時手頭的現金。該協議包括轉讓五設施和大約280全球員工。
我們將特種製藥業務(處置集團)的資產和負債歸類為截至2020年12月31日在我們的綜合資產負債表中持有待售的資產和負債,其賬面價值接近公允價值,減去出售成本。處置組內的資產在持有待售資產而負債則在其他流動負債在我們截至2020年12月31日的合併資產負債表內。參考附註C-持有待售資產和負債如需更多信息,請參閲我們最新的年度報告Form 10-K中第8項所載的經審計財務報表。在2021年第一季度,我們確認了一筆6百萬處置業務的收益在我們隨附的未經審計的綜合經營報表中與交易相關。
或有對價
我們或有對價負債的公允價值變動如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 196 | |
與當年收購相關的記錄金額 | 219 | |
| |
或有對價淨費用(收益) | (6) | |
或有對價付款 | (11) | |
截至2021年3月31日的餘額 | $ | 398 | |
截至2021年3月31日,我們可能被要求支付的與我們完成的收購相關的未來或有對價(未貼現)的最高金額為$754100萬美元,其中包括與我們收購Prevence有關的金額。參考附註B-收購和戰略投資如需更多信息,請參閲我們最新的年度報告Form 10-K中第8項所載的經審計財務報表。
我們預計需要結算的或有對價負債的經常性第3級公允價值計量包括以下重要的不可觀察的投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
或有對價負債 | 截至2021年3月31日的公允價值 | 估價技術 | 無法觀察到的輸入 | 量程 | 加權平均(1) |
以研發、監管和商業化為基礎的里程碑 | $103百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 2% | 2% |
付款概率 | 90% | 90% |
預計付款年份 | 2027 | 2027 |
基於收入的支付方式 | $296百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 4 | % | - | 14% | 7% |
付款概率 | 80 | % | - | 100% | 100% |
預計付款年份 | 2021 | - | 2024 | 2022 |
| | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
(1)未觀察到的投入以或有對價負債的相對公允價值加權。對於預計付款年度,金額表示投入的中位數,而不是加權平均值。
與研發(R&D)、基於商業化和基於收入的里程碑相關的預計或有付款金額主要使用貼現現金流模型折現回本期。預計收入、付款概率、貼現率或付款時間的大幅增加或減少,將導致截至2021年3月31日的公允價值計量大幅降低或提高。
戰略投資
我們戰略投資的賬面總額包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
權益法投資 | $ | 246 | | | $ | 319 | |
衡量另類投資(1) | 182 | | | 183 | |
公開持有的股權證券(2) | 213 | | | 414 | |
應收票據 | 2 | | | 2 | |
| $ | 643 | | | $ | 918 | |
(1)國際計量另類投資是私人持有的股權證券,沒有隨時可確定的公允價值,按成本減去減值(如果有的話)計量,對於同一發行人的相同或類似投資的有序交易中的任何可觀察到的價格變化,調整為公允價值,確認於其他,淨額在我們隨附的未經審計的綜合經營報表中。
(2)所有公開持有的股權證券均按公允價值計量,公允價值變動確認於其他,淨額在我們隨附的未經審計的綜合經營報表中。
這些投資被歸類為其他長期資產在我們隨附的未經審計的綜合資產負債表中,根據美國公認會計原則和我們的會計政策。
在2021年第一季度,我們錄得146我們在Pulmonx公司的投資淨虧損百萬美元其他,淨額與部分處置我們的所有權和根據可觀察到的市場價格將我們的剩餘投資重新計量為公允價值相關。此外,2021年3月1日,我們完成了對Prevence的收購,此前我們持有Prevence的股權。截至2021年3月31日,我們合計權益法投資的成本比我們在淨資產中的基礎權益份額高出美元。286百萬美元,代表可攤銷無形資產、正在進行的研發(IPR&D)、商譽和遞延税項負債。
附註C-商譽和其他無形資產
商譽和其他無形資產的賬面總額以及與之相關的應攤銷無形資產的累計攤銷和累計商譽沖銷如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日 | | 截至2020年12月31日 |
(單位:百萬) | 總賬面金額 | | 累計攤銷/註銷(1) | | 總賬面金額 | | 累計攤銷/註銷 |
與技術相關的 | $ | 11,279 | | | $ | (6,325) | | | $ | 11,059 | | | $ | (6,179) | |
專利 | 499 | | | (397) | | | 511 | | | (407) | |
其他無形資產 | 1,810 | | | (1,252) | | | 1,775 | | | (1,220) | |
應攤銷無形資產 | $ | 13,588 | | | $ | (7,975) | | | $ | 13,345 | | | $ | (7,806) | |
| | | | | | | |
商譽 | $ | 20,768 | | | $ | (9,900) | | | $ | 19,924 | | | $ | (9,973) | |
| | | | | | | |
知識產權研發 | $ | 257 | | | | | $ | 257 | | | |
與技術相關的 | 120 | | | | | 120 | | | |
活生生的無限無形資產 | $ | 377 | | | | | $ | 377 | | | |
(1)在2020年第四季度,我們記錄的商譽減值費用為1美元733.8億美元與特種製藥業務相關,並將截至2020年12月31日的剩餘資產和負債歸類為持有待售。2021年3月1日,我們完成了對特製製藥業務的剝離。商譽減值費用為#美元。73截至2021年3月31日,與特種製藥業務相關的1.8億美元不再計入上述累計沖銷中。
我們商譽和無形資產餘額的增加主要與我們在2021年第一季度收購Prevence有關。
我們與技術相關的無形資產包括技術流程、知識產權和對產品和流程的制度理解,我們打算在未來的產品或流程中利用這些流程,並將從一代產品延續到下一代產品。我們使用多期超額收益法(收益法的一種形式)來計算與技術相關的無形資產的公允價值,並在分配的估計使用年限內以直線方式攤銷這些資產。我們的知識產權研發代表着無形資產,這些資產用於研發活動,但尚未達到技術可行性,無論它們是否有未來的替代用途。確定這些項目的技術可行性或完成情況的主要依據是獲得監管部門的批准,以便在適用的地理區域銷售基礎產品。
以下是按全球可報告部門列出的我們的商譽餘額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | Medsurg | | 節奏與神經 | | 心血管病 | | | | 總計 |
截至2020年12月31日 | $ | 2,059 | | | $ | 2,194 | | | $ | 5,697 | | | | | $ | 9,951 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
外幣波動和賬面金額其他變化的影響 | (3) | | | (1) | | | (2) | | | | | (6) | |
獲得商譽 | — | | | 924 | | | — | | | | | 924 | |
| | | | | | | | | |
截至2021年3月31日 | $ | 2,056 | | | $ | 3,117 | | | $ | 5,695 | | | | | $ | 10,868 | |
在2021年3月1日剝離資產之前,我們將特種製藥業務作為一個獨立的運營部門與我們的可報告部門一起展示。
商譽與無限期無形資產減值測試
我們在2021年或2020年第一季度沒有記錄任何商譽減值費用。我們沒有記錄任何無形資產減值費用在2021年第一季度,並記錄了$198百萬美元無形資產減值費用在2020年第一季度。
我們每季度審查需要攤銷的無形資產,以確定是否存在任何不利條件或情況發生變化,表明剩餘使用壽命出現減值或變化。如果我們根據我們對減值指標的定性評估確定資產更有可能減值,我們將測試無形資產的可恢復性。若該無形資產或資產組之賬面值超過預期因使用及最終處置該無形資產或資產組而產生之未貼現現金流量,吾等將於確認減值期間將賬面值減記至公允價值。
2020年第一季度錄得的減值費用主要與我們收購nVision後最初設立的與技術相關的可攤銷無形資產相關。之所以記錄這些費用,是因為管理層基於完成成本、上市時間、總體經濟可行性或(具體而言)我們對技術商業化所需的臨牀證據的瞭解,決定改變商業推出計劃或停止某些研發計劃。
我們在第三季度至少每年對我們的無限期無形資產進行減值測試,並重新評估它們作為無限期活資產的分類。此外,如果存在減值指標,我們會更頻繁地審查我們的無限期無形資產的分類和減值。我們評估定性因素,以確定事件和環境的存在是否表明我們的無限期無形資產更有可能受損。如果我們得出結論認為資產更有可能減值,則根據FASB ASC主題350確定無形資產的公允價值,並通過將公允價值與賬面價值進行比較來執行定量減值測試。無形資產-商譽和其他。如果賬面價值超過無限期無形資產的公允價值,我們就將賬面價值減記到公允價值。
參考附註A--重要會計政策請參閲我們最新的10-K表格年度報告中第8項所載的經審計財務報表,以進一步討論我們的年度商譽和無形資產減值測試。
附註D-套期保值活動和公允價值計量
衍生工具與套期保值活動
我們通過風險管理計劃應對外幣匯率和利率變化帶來的市場風險,其中包括使用衍生和非衍生金融工具。我們根據有文件記錄的公司風險管理政策運營這些項目,不會出於投機目的進行衍生品交易。我們的衍生品工具不會使我們的收益面臨重大風險,因為這些衍生品的收益或虧損通常抵消了在對衝項目上確認的虧損或收益。
我們通過將可接受的交易對手限制在具有投資級信用評級的主要金融機構,限制對個別交易對手的信用敞口金額,以及積極監控交易對手信用評級和個人信用敞口金額,來管理交易對手信用風險的集中。我們還採用了總的淨額結算安排,將交易對手在特定結算日不付款的風險限制為本應從交易對手那裏獲得的淨收益。雖然沒有完全消除,但我們認為,由於這些保護措施,交易對手違約的風險不會很大。此外,我們的衍生工具均不受抵押品或其他證券安排的約束,也不包含依賴任何信用評級機構對我們的信用評級的條款。
貨幣套期保值工具
風險管理戰略
我們的貨幣匯率變化帶來的風險主要包括貨幣資產和負債、預計的公司間和第三方交易以及對某些子公司的淨投資。我們在綜合水平上管理貨幣匯率風險,通過利用抵銷交易來降低對衝成本。我們使用衍生品和
非衍生工具,主要是遠期貨幣合約,以降低與貨幣匯率變化相關的對我們收益和現金流的風險。
我們貨幣風險管理計劃的成功在一定程度上取決於主要以歐元、日元、人民幣和澳元計價的預測交易。如果實際活動與預測的不同,我們可能會遇到意想不到的貨幣兑換收益或損失。此外,與任何非對衝交易相關的貨幣匯率變化可能會影響我們的收益和現金流。
對衝名稱和關係
我們的某些貨幣衍生工具被指定為FASB ASC主題815項下的現金流對衝工具。、衍生工具和套期保值(FASB ASC主題815),旨在保護預測交易的美元價值。被指定為現金流對衝的衍生工具的損益記錄在衍生金融工具淨變動組件:其他綜合收益(虧損),税後淨額(OCI)在我們隨附的未經審計的綜合全面收益表(虧損)內,直至相關的第三方交易發生為止。當基礎的第三方交易發生時,我們確認內部收益的收益或損失。產品銷售成本在我們隨附的未經審計的綜合經營報表中。如果套期保值關係不再有效,或者如果套期保值預測交易不再可能發生,我們將在以下範圍內對收益或損失進行重新分類累計其他綜合收益(虧損),税後淨額(AOCI)當時的收入。
我們還將某些遠期貨幣合約指定為淨投資對衝,以瑞士法郎、日元、英鎊、韓元和臺幣計價的功能貨幣對衝我們在某些實體的部分淨投資。對於這些衍生工具,我們選擇使用現貨方法來評估套期保值的有效性。我們還選擇將現貨-遠期差額(稱為排除部分)排除在對衝有效性評估之外,並按照指定日期的計算,在貨幣遠期合約期限內以直線方式單獨攤銷這一金額。因此,我們推遲確認外幣損益。外幣折算調整(CTA)組件:保監處,並且我們將被排除的組件的攤銷從AOCI至本期收益利息支出在我們隨附的未經審計的綜合經營報表中。
我們將某些歐元計價的債務指定為淨投資對衝,以歐元計價的功能性貨幣對衝我們在某些實體的淨投資的一部分。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們將歐元的一部分指定為淨投資對衝900本金總額為百萬元0.6252019年11月發行、2027年到期的優先票據對於這些非衍生工具,我們推遲確認外幣重新計量損益。CTA組件:保監處。我們將這些損益重新歸類為當期收益。其他,淨額在我們隨附的未經審計的綜合經營報表中,僅當被套期保值項目影響收益時才會出現這種情況,這種情況將在相關外國子公司出售或大量清算時發生。
我們還使用不屬於FASB ASC主題815項下指定對衝關係的遠期貨幣合約,作為我們戰略的一部分,以管理與貨幣資產和負債以及相關預測交易相關的貨幣匯率風險敞口。這些非指定貨幣遠期合約的原始到期日與對衝貨幣交易的風險敞口一致,通常不到一年,並按市價計價,公允價值變動計入收益範圍內。其他,淨額在我們隨附的未經審計的綜合經營報表中。
利率對衝工具
風險管理戰略
我們的利率風險主要與美元借款有關,美元現金投資部分抵消了這一風險。我們使用利率衍生工具來降低與利率變化相關的收益和現金流風險。根據這些協議,吾等和交易對手在指定的時間間隔交換固定利息和浮動利息之間的差額,該差額是通過參考商定的名義本金計算得出的。根據FASB ASC主題815,我們將這些衍生工具指定為公允價值套期保值或現金流量套期保值。
對衝名稱和關係
截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們沒有被指定為現金流對衝的利率衍生品工具。在2020年之前,我們終止了被指定為現金流對衝的利率衍生工具,並繼續確認原先記錄的收益或虧損的攤銷。AOCI將收益作為利息支出在套期保值項目影響收益的同一時期內,前提是套期保值關係仍然有效。如果我們確定套期保值關係不再有效,或者如果被套期保值的預測交易不再可能發生,我們將從AOCI當時的收入。
如果我們將未償還的利率衍生工具指定為現金流對衝工具,我們會將衍生工具的公允價值變動記錄在保監處直到潛在的對衝交易發生。終止現金流套期保值的遞延金額餘額AOCI是一美元28截至2021年3月31日的百萬虧損 和一美元29截至2020年12月31日,虧損100萬英鎊。我們在……中確認了無形的得失。利息支出與我們終止的現金流對衝在本期和上期的攤銷有關。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們沒有被指定為公允價值對衝的利率衍生品工具未償還。在2018年之前,我們終止了被指定為公允價值對衝的利率衍生工具,並繼續確認原先在以下項目中記錄的收益或虧損的攤銷長期債務在我們隨附的未經審計的合併資產負債表中,將收益計入利息支出與被套期保值項目相關的折扣或溢價影響收益的同一時期。如果我們將未償還利率衍生工具指定為公允價值對衝,我們將被指定為公允價值對衝的利率衍生工具和相關對衝債務工具的公允價值變動記錄在利息支出,這通常會抵消。我們終止的公允價值套期保值的遞延收益餘額長期債務截至2021年3月31日和2020年12月31日並不重要。我們認識到在……中獲得了無形的利益。利息支出與終止的公允價值套期保值在本期和前期的攤銷有關。
下表列出了我們未償還對衝工具的合同金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | FASB ASC主題815指定 | | 自.起 |
| 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
遠期貨幣合約 | | 現金流對衝 | | $ | 4,741 | | | $ | 4,531 | |
遠期貨幣合約 | | 淨投資對衝 | | 1,004 | | | 1,004 | |
外幣計價債務(1) | | 淨投資對衝 | | 927 | | | 868 | |
遠期貨幣合約 | | 非指定 | | 5,296 | | | 4,946 | |
| | | | | | |
未清償的總名義金額 | | | | $ | 11,969 | | | $ | 11,349 | |
(一)歐洲外幣計價債務是歐元的一部分900被指定為淨投資對衝的百萬債務本金。
截至2021年3月31日的剩餘到期時間在60對於所有被指定為現金流對衝的遠期貨幣合約,一般不到1個月,對於所有非指定遠期貨幣合約,一般不到一年。被指定為淨投資對衝的遠期貨幣合約通常在未來兩年內到期。被指定為淨投資對衝的歐元計價債務本金的合約到期日為2027年12月1日。
以下是我們的未經審計的綜合經營報表中FASB ASC主題815項下指定為現金流量和淨投資對衝的衍生和非衍生工具的效果。參考附註M-其他全面收益變動與未經審計的綜合全面收益(虧損)表中所列衍生工具和非衍生工具有關的總金額。
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| 套期保值關係對累計其他綜合收益的影響 |
| 在保函中確認的套期保值金額 | | 未經審計的合併經營報表(1) | | 從AOCI重新分類為收益的金額 |
(單位:百萬) | 税前損益 | 税收優惠(費用) | 税後淨得(損) | | 重新分類金額的位置和行項目的總金額 | | 税前(收益)虧損 | 税(利)費 | (收益)税後淨虧損 |
截至2021年3月31日的三個月 |
遠期貨幣合約 | | | | | | | | |
現金流對衝 | $ | 171 | | $ | (39) | | $ | 133 | | | 產品銷售成本 | $ | 894 | | | $ | (6) | | $ | 1 | | $ | (5) | |
淨投資套期保值(2) | 52 | | (12) | | 40 | | | 利息支出 | 82 | | | (6) | | 1 | | (5) | |
外幣計價債務 | | | | | | | | |
淨投資套期保值(3) | 48 | | (11) | | 37 | | | 其他,淨額 | (37) | | | — | | — | | — | |
利率衍生品合約 | | | | | | | | |
現金流對衝 | — | | — | | — | | | 利息支出 | 82 | | | 1 | | — | | 1 | |
截至2020年3月31日的三個月 |
遠期貨幣合約 | | | | | | | | |
現金流對衝 | $ | 119 | | $ | (27) | | $ | 92 | | | 產品銷售成本 | $ | 806 | | | $ | (23) | | $ | 5 | | $ | (18) | |
淨投資套期保值(2) | 22 | | (26) | | (4) | | | 利息支出 | 88 | | | (6) | | 1 | | (5) | |
外幣計價債務 | | | | | | | |
淨投資套期保值(3) | 24 | | (2) | | 22 | | | 其他,淨額 | 36 | | | — | | — | | — | |
利率衍生品合約 | | | | | | | | |
現金流對衝 | — | | — | | — | | | 利息支出 | 88 | | | 1 | | — | | 1 | |
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(1)在上表列出的所有期間中,税前(收益)虧損金額從AOCI對盈餘的影響代表了套期保值關係對盈餘的影響。與對衝關係相關的收益中包括的所有其他金額都是無關緊要的。
(2)對於我們指定為淨投資套期保值的未償還遠期貨幣合約,淨收益或淨虧損從AOCI折算為減少的收益利息支出表示在指定日期計算的排除零部件的直線攤銷。根據FASB ASC主題815,排除組件的該初始值已被排除在有效性評估之外。於本期及上期內,我們並未確認任何收益對衝有效性評估項目的損益。
(3)除了我們指定為淨投資對衝的未償還歐元計價債務本金外,可歸因於即期匯率變化的公允價值變化記錄在CTA組件:保監處。沒有金額從AOCI折算到本期收益。
截至2021年3月31日,我們的衍生工具在FASB ASC主題815下指定或以前指定為現金流和淨投資對衝的税前淨收益或虧損可能從AOCI對未來12個月內收入的影響如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | FASB ASC主題815指定 | | 未經審計的合併經營報表的位置 | | 可重新分類為收益的税前收益(虧損)金額 |
遠期貨幣合約 | | 現金流對衝 | | 產品銷售成本 | | $ | 79 | |
遠期貨幣合約 | | 淨投資對衝 | | 利息支出 | | 9 | |
利率衍生品合約 | | 現金流對衝 | | 利息支出 | | (5) | |
未被指定為對衝工具的貨幣對衝合約的淨損益被貨幣交易敞口的淨損益抵消如下:
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| | 未經審計的合併經營報表的位置 | | 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | | | 2021 | | 2020 | | | | |
貨幣套期保值合約的淨收益(虧損) | | 其他,淨額 | | $ | (1) | | | $ | (15) | | | | | |
貨幣交易風險的淨收益(虧損) | | 其他,淨額 | | (1) | | | 8 | | | | | |
貨幣淨匯兑損益 | | | | $ | (2) | | | $ | (7) | | | | | |
公允價值計量
FASB ASC主題815要求所有衍生品和非衍生品工具在資產負債表上以公允價值確認為資產或負債。我們使用FASB ASC主題820規定的框架來確定衍生工具和非衍生工具的公允價值。公允價值計量和披露(FASB ASC主題820),並考慮到我們在報告日期將收到或支付的轉移這些工具的估計金額,涉及當前貨幣匯率、利率、交易對手對未實現收益頭寸的信用以及我們自己對未實現損失頭寸的信用。在某些情況下,我們可以利用財務模型來衡量我們的衍生工具和非衍生工具的公允價值。在此過程中,吾等使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、資產或負債的其他可觀察投入,以及主要通過相關性或其他方式從可觀察市場數據中得出或得到可觀察市場數據證實的投入。以下是我們衍生和非衍生資產和負債的餘額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 未經審計的綜合資產負債表上的位置(1) | | 自.起 |
(單位:百萬) | | | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
衍生和非衍生資產: | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | | | | | |
遠期貨幣合約 | | 其他流動資產 | | $ | 122 | | | $ | 53 | |
遠期貨幣合約 | | 其他長期資產 | | 209 | | | 109 | |
| | | | 332 | | | 162 | |
非指定套期保值工具 | | | | | | |
遠期貨幣合約 | | 其他流動資產 | | 67 | | | 79 | |
| | | | | | |
衍生和非衍生資產總額 | | | | $ | 399 | | | $ | 242 | |
| | | | | | |
衍生和非衍生負債: | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | | | | | |
遠期貨幣合約 | | 其他流動負債 | | $ | 22 | | | $ | 44 | |
遠期貨幣合約 | | 其他長期負債 | | 28 | | | 54 | |
外幣計價債務(2) | | 其他長期負債 | | 1,044 | | | 1,094 | |
| | | | | | |
| | | | 1,094 | | | 1,191 | |
非指定套期保值工具 | | | | | | |
遠期貨幣合約 | | 其他流動負債 | | 57 | | | 71 | |
衍生和非衍生負債總額 | | | | $ | 1,151 | | | $ | 1,262 | |
(一)當合同結算日為一年或一年以下時,我們將衍生和非衍生資產和負債歸類為流動資產和負債。
(二)以外幣計價的債務是歐元的一部分900被指定為淨投資對衝的百萬債務本金。這一概念的一部分將根據基礎套期保值項目的變化進行解除指定和重新指定。
經常性公允價值計量
在經常性基礎上,我們以市場報價為基礎,按公允價值計量某些金融資產和金融負債。如無法取得報價市價或其他可觀察到的資料,我們會應用估值技術估計公允價值。FASB ASC主題820為公允價值計量的披露建立了一個三級估值層次結構。估值層次中的金融資產或金融負債類別基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。層次結構的三個級別定義如下:
•第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
•第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入,包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
•第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入,基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計,包括對風險的假設。
按公允價值經常性計量的資產和負債包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
(單位:百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金和定期存款 | $ | 1,759 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,759 | | | $ | 1,584 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,584 | |
公開持有的股權證券 | 213 | | | — | | | — | | | 213 | | | 414 | | | — | | | — | | | 414 | |
套期保值工具 | — | | | 399 | | | — | | | 399 | | | — | | | 242 | | | — | | | 242 | |
發牌安排 | — | | | — | | | 338 | | | 338 | | | — | | | — | | | 365 | | | 365 | |
| $ | 1,971 | | | $ | 399 | | | $ | 338 | | | $ | 2,708 | | | $ | 1,998 | | | $ | 242 | | | $ | 365 | | | $ | 2,605 | |
負債 | | | | | | | | | | | | | | | |
套期保值工具 | $ | — | | | $ | 1,151 | | | $ | — | | | $ | 1,151 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | |
或有對價負債 | — | | | — | | | 398 | | | 398 | | | — | | | — | | | 196 | | | 196 | |
發牌安排 | — | | | — | | | 356 | | | 356 | | | — | | | — | | | 407 | | | 407 | |
| $ | — | | | $ | 1,151 | | | $ | 754 | | | $ | 1,906 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | | | $ | 603 | | | $ | 1,865 | |
我們對貨幣市場基金和定期存款的投資被歸類在公允價值等級的第一級,因為它們是按照市場報價進行估值的。這些投資被歸類為現金和現金等價物在我們隨附的未經審計的綜合資產負債表中,根據美國公認會計原則和我們的會計政策。除了$1.759截至2021年3月31日投資於貨幣市場基金和定期存款的10億美元和1.584億截至2020年12月31日,我們持有257截至2021年3月31日,有息和無息銀行賬户分別為百萬美元和150截至2020年12月31日,100萬。
我們的經常性公允價值計量使用與我們的或有對價負債相關的第3級投入。參考附註B-收購、資產剝離和戰略投資討論我們或有對價負債的公允價值變化。此外,我們的經常性公允價值計量使用與我們的許可安排相關的第3級投入,包括獲得與Zytiga™藥物相關的未來特許權使用費的合同權利。我們根據FASB ASC主題825,使用公允價值選項,在隨附的未經審計的綜合資產負債表中以公允價值確認了許可安排的金融資產和相關負債。金融工具.
截至2021年3月31日,我們已使用貼現現金流法記錄金融資產及相關負債的公允價值,考慮到特許權使用費流將產生的概率加權預期未來現金流。金融負債的公允價值還考慮了管理我們付款義務的相關合同條款。特許權使用費流的預計現金流以及管理我們的支付義務、貼現率或付款時間的相關合同條款的大幅增加或減少,將導致截至2021年3月31日許可安排的金融資產和負債的公允價值計量大幅降低或提高。
截至2021年3月31日,我們附帶的未經審計的合併資產負債表中確認的我們許可安排的經常性第3級公允價值計量包括以下重要的不可觀察的輸入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發牌安排 | 截至2021年3月31日的公允價值 | 估價技術 | 無法觀察到的輸入 | 量程 | 加權平均值(1) |
金融資產 | $338百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 15% | 15% |
| | | | |
預計付款年份 | 2021 | - | 2025 | 2023 |
財務負債 | $356百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 12 | % | - | 15% | 13% |
| | | | |
預計付款年份 | 2021 | - | 2026 | 2023 |
(1)許多不可觀察到的投入與單一金融資產和負債有關。因此,不可觀察到的投入沒有按工具的相對公允價值加權。對於預計付款年度,金額表示投入的中位數,而不是加權平均值。
我們擁有合同權利,可以從被許可人那裏獲得未來50%的版税付款,並將這些款項匯給與知識產權相關的發明人。我們收到的特許權使用費減少了金融資產的公允價值,並在特許權使用費收益,而我們匯給發明人的款項減少了金融負債的公允價值,並在支付特許權使用費在我們未經審計的合併現金流量表中。我們出售了在2019年收到和保留另外50%未來特許權使用費付款的權利,作為預付現金付款,根據FASB ASC主題860,我們將這筆款項作為擔保借款入賬。轉接和維修。雖然我們出售了這些權利,但我們繼續以公允價值確認未來的特許權使用費支付作為金融資產和相關負債。與我們出售的版權相關的特許權使用費支付不再影響我們的現金流,我們將這一活動描述為轉讓特許權使用費的非現金影響在我們未經審計的合併現金流量表的補充信息中。當此類非現金活動發生時,我們會減少金融資產和相關負債的公允價值。
我們許可安排的金融資產的公允價值變動如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 365 | |
| |
特許權使用費收益 | (22) | |
| |
轉讓特許權使用費的非現金影響 | (22) | |
公允價值調整(費用)收益 | 16 | |
截至2021年3月31日的餘額 | $ | 338 | |
我們發牌安排的財務責任的公允價值變動如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 407 | |
| |
支付特許權使用費 | (42) | |
| |
| |
轉讓特許權使用費的非現金影響 | (22) | |
公允價值調整費用(收益) | 13 | |
截至2021年3月31日的餘額 | $ | 356 | |
非經常性公允價值計量
我們持有某些資產和負債,這些資產和負債在初始確認後按公允價值在非經常性基礎上計量。如果沒有發現可能對另一項投資的公允價值產生重大不利影響的事件或環境變化,則不會估計該計量替代投資的公允價值。參考附註B-收購、資產剝離和戰略投資討論我們的戰略投資,以及附註C-商譽和其他無形資產討論包括商譽在內的無形資產的公允價值。
我們未償債務的公允價值為$。10.225截至2021年3月31日的10億美元,包括美元1.067與我們2027年12月歐元計價的票據有關的10億美元,以及$10.774截至2020年12月31日的10億美元,包括美元1.118與我們2027年12月以歐元計價的票據有關的10億美元。我們使用公開註冊優先票據的市場報價(在公允價值等級中被歸類為第一級)以及未償還商業票據、定期貸款和信貸安排借款的面值來確定公允價值。參考附註E--合同義務和承諾討論我們的債務義務。
附註E--合同義務和承諾
借款和信貸安排
我們的未償債務總額為$9.095截至2021年3月31日的10億美元和9.143截至2020年12月31日的10億美元,目前的到期日為美元13截至2021年3月31日的百萬美元和13截至2020年12月31日,100萬。我們長期債務的債務到期表如下:
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(單位:百萬,不包括利率) | | 發行日期 | | 到期日 | | 自.起 | | 票面利率(1) |
| 三月三十一號, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 | |
2022年5月票據 | | 2015年5月 | | 2022年5月 | | $ | 250 | | | $ | 250 | | | 3.375% |
2023年10月票據 | | 2013年8月 | | 2023年10月 | | 244 | | | 244 | | | 4.125% |
2024年3月票據 | | 2019年2月 | | 2024年3月 | | 850 | | | 850 | | | 3.450% |
2025年5月票據 | | 2015年5月 | | 2025年5月 | | 523 | | | 523 | | | 3.850% |
2025年6月發行的債券 | | 2020年5月 | | 2025年6月 | | 500 | | | 500 | | | 1.900% |
2026年3月票據 | | 2019年2月 | | 2026年3月 | | 850 | | | 850 | | | 3.750% |
2027年12月票據 | | 2019年11月 | | 2027年12月 | | 1,055 | | | 1,105 | | | 0.625% |
2028年3月票據 | | 2018年2月 | | 2028年3月 | | 434 | | | 434 | | | 4.000% |
2029年3月票據 | | 2019年2月 | | 2029年3月 | | 850 | | | 850 | | | 4.000% |
2030年6月票據 | | 2020年5月 | | 2030年6月 | | 1,200 | | | 1,200 | | | 2.650% |
2035年11月票據(2) | | 2005年11月 | | 2035年11月 | | 350 | | | 350 | | | 7.000% |
2039年3月發行的債券 | | 2019年2月 | | 2039年3月 | | 750 | | | 750 | | | 4.550% |
2040年1月票據 | | 2009年12月 | | 2040年1月 | | 300 | | | 300 | | | 7.375% |
2049年3月發行的票據 | | 2019年2月 | | 2049年3月 | | 1,000 | | | 1,000 | | | 4.700% |
未攤銷債務發行貼現 和遞延融資成本 | | | | 2022 - 2049 | | (85) | | | (88) | | | |
公允價值對衝的未攤銷收益 | | | | 2023 | | 5 | | | 5 | | | |
融資租賃義務 | | | | 五花八門 | | 6 | | | 7 | | | |
長期債務 | | | | | | $ | 9,082 | | | $ | 9,130 | | | |
注:上表不包括與指定為現金流對衝的利率合約相關的未攤銷金額。
(1)除歐元計價的2027年12月債券外,其他債券的票面利率為每半年一次,票面利率為每年一次。
(2)進一步的企業信用評級改善可能會導致我們2035年11月債券的調整後利率下降,以至於我們的最低信用評級高於BBB-或Baa3。如果分配給這些優先債券的最低信用評級為A-或A3或更高,我們2035年11月發行的債券的利率將永久恢復到發行利率。
循環信貸安排
我們維持一美元2.750與全球商業銀行銀團的10億循環信貸安排(循環信貸安排),2023年12月19日到期,有一年延期選擇權,但須滿足某些條件。這一安排為我們的商業票據計劃提供了支持,未償還的商業票據直接降低了循環信貸安排下的借款能力。信貸協議要求我們遵守下面描述的財務契約。截至2021年3月31日或2020年12月31日,循環信貸安排下沒有未償還的金額。
財務契約
截至2021年3月31日至2021年3月31日,我們遵守了上述所有現有信貸安排所要求的財務契約:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 公約要求 | | 實際 |
| | 截至2021年3月31日 | | 截至2021年3月31日 |
最高允許槓桿率(1) | | 4.50泰晤士報 | | 3.29泰晤士報 |
| | | | |
(1)總債務與綜合EBITDA的比率,由經修訂的信貸協議定義。
2020年4月21日,我們與我們的銀行銀團簽訂了一項協議,對我們所有未償還信貸安排的財務契約要求進行如下修訂:(I)建立了視為綜合EBITDA的#美元6712020年第二季度、第三季度和第四季度的600萬歐元,反映了信貸協議中定義的2018和2019年的平均季度綜合EBITDA;以及(Ii)保持最高允許槓桿率為4.75到2020年剩餘時間,從2021年第一季度開始,每個後續財季結束時都會降級到4.50時代週刊4.25時代週刊4.00時代和最終3.752021年第四季度和設施剩餘期限的時間。
財務契約要求規定,在協議規定的到期日,不計入任何非現金費用和最高不超過#美元的合併EBITDA的計算。500與我們當前或未來的重組計劃相關的重組費用和重組相關費用。截至2021年3月31日,我們擁有57百萬元的重組費用不包括剩餘。此外,根據協議的定義,任何現金訴訟付款(扣除任何現金訴訟收入的淨額)都不包括在協議定義的合併EBITDA的計算中,前提是任何被排除的現金訴訟付款淨額的總和不超過#美元。2.624總計10億美元。截至2021年3月31日,我們擁有809剩餘的訴訟免責金額為百萬美元。
如果不能繼續遵守這一修訂後的公約,我們可能需要尋求進一步重新談判我們的循環信貸安排的條款,或者尋求豁免遵守這一公約,這兩種情況都可能導致額外的借款成本。此外,不能保證我們的貸款人會同意這些新條款或以我們可以接受的條款授予此類豁免。在這種情況下,所有循環信貸安排承諾都將終止,根據該安排借入的任何金額都將立即到期和支付。此外,我們循環信貸安排的任何終止都可能對分配給我們商業票據計劃的信用評級產生負面影響,這可能會影響我們在到期和應付時對任何當時未償還的商業票據進行再融資的能力。.
商業票據
如上所述,我們的商業票據計劃得到循環信貸安排的支持,未償還的商業票據直接降低了循環信貸安排下的借款能力。截至2021年3月31日或2020年12月31日,我們沒有任何未償還的商業票據。
高級註釋
我們有$的高級票據未付。9.155截至2021年3月31日的10億美元和9.205截至2020年12月31日的10億美元。我們的優先票據是公開發行的,可在到期前贖回,不受償債基金要求的約束。我們的優先票據是無擔保、無從屬債務,彼此平價。這些票據實際上比我們子公司的負債要低(見其他安排(見下文)。
其他安排
我們在某些歐洲國家以及與中國和日本的商業銀行都有應收賬款保理計劃,其中包括本票貼現計劃。我們將我們的保理計劃列為FASB ASC主題860項下的銷售額,轉接和維修。我們對轉讓的應收賬款沒有保留權益,除了催收和管理,一旦出售,一旦破產,應收賬款就不能再用來滿足債權人的要求。
應收賬款和票據的取消確認金額,不包括在貿易應收賬款淨額在我們隨附的未經審計的綜合資產負債表中,按合同計價貨幣彙總如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
保理安排 | 截至2021年3月31日 | | 截至2020年12月31日 |
金額 取消識別 | | 加權平均 利率,利率 | | 金額 取消識別 | | 加權平均 利率,利率 |
歐元計價 | $ | 149 | | | 2.0 | % | | $ | 148 | | | 1.9 | % |
日元計價 | 198 | | | 0.6 | % | | 240 | | | 0.6 | % |
人民幣計價 | — | | | 3.5 | % | | — | | | 3.5 | % |
其他合同義務和承諾
我們有一筆金額為$的未付信用證。126截至2021年3月31日的百萬美元和124截至2020年12月31日,這筆資金為100萬美元,主要包括銀行擔保和工傷保險安排的抵押品。截至2021年3月31日和2020年12月31日,沒有任何受益人使用信用證或擔保,因此,我們沒有在附帶的截至2021年3月31日和2020年12月31日的未經審計的合併資產負債表中確認我們未償還信用證的相關負債。
參考附註F--合同義務和承諾有關我們的借款和信貸協議的更多信息,請參閲我們最近的年度報告Form 10-K中第8項所載的經審計的財務報表。
附註F-補充資產負債表信息
我們隨附的未經審計的綜合資產負債表中選定標題的組成部分如下:
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
現金和現金等價物 | $ | 2,016 | | | $ | 1,734 | |
受限現金和受限現金等價物其他流動資產 | 184 | | | 208 | |
受限制的現金等價物其他長期資產 | 53 | | | 52 | |
| $ | 2,253 | | | $ | 1,995 | |
貿易應收賬款淨額
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
應收貿易賬款 | $ | 1,733 | | | $ | 1,637 | |
信貸損失撥備 | (101) | | | (105) | |
| $ | 1,631 | | | $ | 1,531 | |
以下是我們的信貸損失撥備:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | | | |
期初餘額 | $ | 105 | | | $ | 74 | | | | | |
累積效應調整(1) | 不適用 | | 10 | | | | | |
信用損失費用 | 2 | | | 9 | | | | | |
核銷 | (6) | | | (6) | | | | | |
期末餘額 | $ | 101 | | | $ | 87 | | | | | |
(1)自2020年1月1日起,我們採用了FASB ASC主題326, 金融工具--信貸損失使用修改後的追溯法,這要求我們在建立金融資產時確認信用損失準備金,如果預計信用損失將超過資產的合同期限。參考附註R-新會計聲明如需更多信息,請參閲我們最新的年度報告Form 10-K中第8項所載的經審計財務報表。
根據FASB ASC主題326,我們將信用損失準備金計入信貸損失撥備當我們確定應收貿易賬款如果預計在資產的合同期限內會出現信貸損失。我們根據歷史經驗估計信貸損失準備金,並在必要時進行調整,以使用歷史損失信息中尚未反映的合理和可支持的預測來反映當前狀況。我們使用應收賬款賬齡方法來確定某些客户在應收賬款開始時要記錄的準備金,並應用特定國家或地區的因素。在評估未付應收賬款時,不論國家或地區,我們可能會考慮與可收款性相關的重要因素,包括特定於客户的因素,如破產、較長的平均付款週期和賬户類型。
我們密切關注未償還應收賬款的潛在催收風險,包括那些可能因經濟狀況而產生的風險。與其他國家/地區相比,我們向政府擁有或支持的客户(特別是在南歐)銷售的產品在付款前的未付款天數會增加。最近,我們看到我們在門診手術中心開展的美國業務量有所增加。這些客户中的許多都比我們歷史上與之有業務往來的客户規模小,流動性可能有限。我們已經根據收款趨勢調整了對這些客户、地區和條件的信用損失準備金的估計。
盤存
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
成品 | $ | 921 | | | $ | 893 | |
在製品 | 120 | | | 109 | |
原料 | 366 | | | 349 | |
| $ | 1,407 | | | $ | 1,351 | |
其他流動資產
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
限制性現金和限制性現金等價物 | $ | 184 | | | $ | 208 | |
衍生資產 | 190 | | | 133 | |
發牌安排 | 146 | | | 148 | |
其他 | 335 | | | 263 | |
| $ | 855 | | | $ | 751 | |
財產、廠房和設備、淨值
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
土地 | $ | 104 | | | $ | 104 | |
建築物及改善工程 | 1,298 | | | 1,292 | |
設備、傢俱和固定裝置 | 3,462 | | | 3,465 | |
在建資本 | 418 | | | 446 | |
| 5,282 | | | 5,308 | |
減去:累計折舊 | 3,229 | | | 3,224 | |
| $ | 2,053 | | | $ | 2,084 | |
折舊費用為$832021年第一季度為100萬美元,762020年第一季度為100萬美元。
其他長期資產
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
限制性現金等價物 | $ | 53 | | | $ | 52 | |
經營性租賃使用權資產 | 407 | | | 458 | |
衍生資產 | 209 | | | 109 | |
投資 | 643 | | | 918 | |
發牌安排 | 191 | | | 218 | |
其他 | 211 | | | 166 | |
| $ | 1,714 | | | $ | 1,921 | |
應計費用
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
法定準備金 | $ | 415 | | | $ | 505 | |
工資總額及相關負債 | 710 | | | 681 | |
回扣 | 335 | | | 331 | |
或有對價負債 | 23 | | | 26 | |
其他 | 578 | | | 656 | |
| $ | 2,060 | | | $ | 2,197 | |
其他流動負債
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
遞延收入 | $ | 139 | | | $ | 138 | |
發牌安排 | 148 | | | 153 | |
應繳税款 | 151 | | | 158 | |
持有待售債務 | — | | | 200 | |
其他 | 268 | | | 307 | |
| $ | 705 | | | $ | 958 | |
其他長期負債
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(單位:百萬) | 2021年3月31日 | | 2020年12月31日 |
應計所得税 | $ | 557 | | | $ | 547 | |
法定準備金 | 41 | | | 64 | |
或有對價負債 | 375 | | | 171 | |
發牌安排 | 208 | | | 253 | |
經營租賃負債 | 353 | | | 401 | |
遞延收入 | 264 | | | 257 | |
其他 | 572 | | | 615 | |
| $ | 2,370 | | | $ | 2,309 | |
附註G-所得税
我們持續經營的有效税率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
2021 | | 2020 | | | | |
持續經營的實際税率 | (4.9) | % | | 52.3 | % | | | | |
與2020年同期相比,我們2021年第一季度報告的税率發生了變化,主要是因為收入的地理組合向較低税收司法管轄區轉移,以及某些收入和費用的税率與我們的實際税率不同的影響。這些收入和費用包括與收購/剝離相關的淨收益,以及一些主要與未確認税收優惠的變化有關的獨立税項,以及國外返還撥備調整、國外審計結算和與最近收購相關的費用。
截至2021年3月31日,我們擁有274未確認的税收優惠總額為100萬美元,其中淨額為189100萬美元,如果得到確認,將影響我們的實際税率。截至2020年12月31日,我們擁有261未確認的税收優惠總額為100萬美元,其中淨額為183100萬美元,如果得到確認,將影響我們的實際税率。我們未確認的税收優惠總額的變化主要與我們在最近的收購和重組活動中收購的新實體的頭寸有關。
在接下來的12個月內,我們將合理地解決與外國、聯邦和州税務當局的多個問題,導致我們未確認的税收優惠餘額減少高達$。29百萬美元。
為應對新冠肺炎大流行,許多國家都頒佈了經濟刺激立法。在美國,2020年3月27日頒佈的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE)估計提供了2.2數萬億美元用於新冠肺炎大流行相關的救濟,其中包括對受影響行業實體的税收減免和政府貸款、補貼和其他救濟。雖然我們沒有申請政府貸款,但我們利用了多個司法管轄區提供的好處,包括美國允許納税人推遲支付2020年發生的某些工資税的僱主部分的條款。這使得我們能夠保留運營產生的現金,以償還我們的債務義務和其他短期承諾,預計在立法允許的情況下,到2022年底將全額支付。
附註H--承付款和或有事項
我們參與的醫療器械市場在很大程度上是由技術驅動的。因此,知識產權,特別是專利和商業祕密,在產品開發和差異化中發揮着重要作用。多年來,包括我們的競爭對手在內的其他人對我們提起了訴訟,聲稱我們目前或以前提供的產品侵犯了他們擁有或許可的專利。知識產權訴訟本質上是複雜和不可預測的。此外,競爭各方經常提起多起訴訟,以利用跨產品線、技術和地域的專利組合,並平衡各方之間的風險和暴露。在某些情況下,幾個競爭者是同一訴訟程序或一系列相關訴訟程序的當事人,或者對同一類設備的多個功能提起訴訟。這些動態往往不僅推動個別案件的解決,而且還推動一系列懸而未決和可能相關和無關的案件的解決。雖然通常尋求金錢和禁令救濟,但補救和恢復原狀一般要到審判法庭程序結束後才能確定,並可在上訴時修改。因此,個別病例的結果很難計時、預測或量化,而且往往取決於其他地區其他病例的結果。
近年來,我們成功地完成了幾個長期存在的法律問題的談判,並在其他幾個問題上獲得了有利的裁決,但知識產權訴訟仍在繼續。其中一個或多個問題的不利結果可能會對我們銷售某些產品的能力以及我們的營業利潤率、財務狀況、經營業績和/或流動性產生重大不利影響。
在正常的業務過程中,產品責任、證券和商業索賠都是針對我們提出的。未來可能會針對我們提出類似的索賠,這些索賠涉及管理層目前不知道的事件。我們維持一種保單,對證券索賠提供有限的保險,對於產品責任索賠,我們基本上是自保的,對於知識產權侵權索賠,我們是完全自保的。缺少重要的第三方保險增加了我們對意外索賠或不利決定的潛在風險。產品責任索賠、證券和商業訴訟以及未來的其他法律訴訟,無論結果如何,都可能對我們銷售某些產品的能力以及我們的營業利潤率、財務狀況、經營業績和/或流動性產生重大不利影響。
此外,與醫療器械行業的其他公司一樣,我們受到美國和我們運營的其他國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。我們不時地成為Qui Tam行動和政府調查的對象,通常涉及監管、營銷和其他商業實踐。這些準訴訟和政府調查可能導致啟動民事和刑事訴訟、鉅額罰款、處罰和行政補救措施,並對我們的財務狀況、運營業績和/或流動性產生重大不利影響。
根據FASB ASC主題450,偶然事件,我們根據歷史經驗或在特定損失可能和可估量的範圍內,應計產品責任索賠的預期和解、損害和損失,以及在某些條件下的辯護成本。否則,我們將按所發生的費用來支付這些費用。如果對可能損失的估計是一個範圍,並且在該範圍內沒有更有可能的金額,則我們累加該範圍的最小金額。
我們對可能和可估量的法律事務的應計費用為#美元。455截至2021年3月31日的百萬美元和569截至2020年12月31日的100萬美元,包括某些估計的和解、損害賠償和辯護成本。我們法定應計利潤的減少主要是由於與產品責任案件或與經陰道外科網片產品相關的索賠相關的和解付款所致。我們法定應計款項的一部分已經通過我們的合格結算基金(Qsf)提供資金,這部分資金包括在受限制的現金和受限制的現金等價物中。其他流動資產共$184截至2021年3月31日的百萬美元和208截至2020年12月31日,100萬。參考附註F-補充資產負債表信息以獲取更多信息。
我們記錄了與訴訟相關的淨費用#美元。42021年第一季度,與州總檢察長聯盟最終達成和解,涉及我們的陰道外科網片產品索賠。我們在2020年第一季度沒有記錄任何與訴訟相關的淨費用。
我們記錄了某些法律和產品責任費用、信用和辯護成本,我們認為這些費用不尋常或不常見,而且意義重大。與訴訟相關的淨費用(積分)包括在我們隨附的兩份未經審計的合併財務報表中。所有其他法律和產品責任費用、積分和成本均記錄在銷售、一般和行政費用在我們隨附的未經審計的綜合經營報表中。我們會繼續評估某些訴訟及索償,以確定管理層相信會因該等索償及訴訟而支付的金額(如有),因此,未來可能會累積及支付更多虧損,這可能會對我們的經營業績、現金流及/或我們遵守財務契約的能力造成重大不利影響。
管理層認為,除我們最新的Form 10-K年度報告中披露的法律程序和下文具體指出的那些法律程序外,我們目前沒有參與任何法律程序,這些法律程序單獨或總體上可能對我們的財務狀況、運營和/或現金流產生重大不利影響。除非計入我們的法定應計項目或在下文另有説明,否則無法合理估計與任何個別重大法律程序相關的損失範圍。
專利訴訟
2015年10月28日,公司向美國特拉華州地區法院(1:15-cv-00980)起訴庫克集團有限公司和庫克醫療有限責任公司(統稱“庫克”),指控他們侵犯了庫克本能內窺鏡血液夾的某些公司專利。此案已移交印第安納州南區地方法院審理。庫克向美國專利商標局(USPTO)提交了七份針對這四項聲稱的專利的跨部門審查(IPR)請求。所有知識產權都已結案,庫克和該公司都向聯邦巡迴上訴法院上訴專利局的知識產權決定。2020年4月30日,美國上訴法院裁定,該公司兩項專利的權利要求仍然有效,將其中兩項專利發回,等待美國專利商標局專利審判和上訴委員會的進一步審查。2020年11月,專利局發佈了發回裁決,宣佈幾項額外的權利要求無效。地區法院擱置了此案,等待上訴法院對知識產權的裁決,這一裁決現在已經完成。此案正在印第安納州南區的美國地區法院進行,該公司聲稱庫克獲得了兩項專利。審判預計將於2022年進行。
2021年2月23日,Nevro Corp.(“Nevro”)向美國特拉華州地區法院提起訴訟(21-cv-258)。起訴書指控該公司的某些脊髓刺激系統侵犯了Nevro的五項專利。
產品責任訴訟
截至2021年4月21日,大約54,000與用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的經陰道外科網片產品有關的產品責任案件或索賠已經對我們提出。截至2021年4月21日,我們已原則上與某些原告律師簽訂了主和解協議,或處於最後階段,以解決總計約52,000案例和索賠,進行了調整,以反映公司對預期不參與和重複索賠的分析。這些總和解協議規定,和解資金的和解和分配給參與索賠人的條件除其他外,包括達到索賠人蔘與的最低門檻。在大約52,000案件和索賠,大約48,000都符合和解條件,是終局的。所有和解協議完全是以妥協的方式達成的,我們沒有承認或讓步任何責任或不當行為。懸而未決的案件在美國的各個聯邦和州法院。一般來説,原告聲稱與使用我們的經陰道外科網片產品有關的人身傷害。原告主張設計和製造索賠、未發出警告、違反保修、欺詐、違反州消費者保護法和失去財團索賠。完畢3,100其中一些案件被專門指派給馬薩諸塞州法院的一名法官。2012年2月7日,多地區訴訟司法委員會(MDL)在美國西弗吉尼亞州南區地區法院設立了MDL-2326,並將聯邦法院陰道外科網狀手術案件移交給MDL-2326進行協調預審程序。法院於2021年2月11日發佈了關閉MDL的命令,因為所有懸而未決的案件都被駁回或發回主要管轄權法院。在美國以外的國家,70在英國的索賠。在2021年第一季度,二在澳大利亞,針對該公司的集體訴訟少於125索賠。也有比這更少的10加拿大的案件,包括一經認證的集體訴訟,已達成和解並獲得法院批准。2019年4月16日,美國食品和藥物管理局(FDA)下令所有用於經陰道修復盆腔器官脱垂的外科網片產品製造商立即停止在美國銷售和分銷其產品,原因是FDA 2016年將這些設備重新分類為III類(高危)設備,因此,該公司停止了用於經陰道盆腔器官脱垂的外科網片產品的全球銷售和分銷。2021年4月,公司董事會收到了股東根據特拉華州公司法第220條提出的要求,要求檢查賬簿和記錄。本公司已通知我們的保險公司並聘請律師對此要求作出迴應。
我們已經為已知和估計的針對我們的未來案件和索賠,以及與我們的經陰道外科網片產品相關的導致對我們做出裁決的行動及其辯護費用建立了產品責任應計。雖然我們認為我們與這件事相關的應計項目是足夠的,但隨着獲得更多信息,未來可能需要對這一項目的應計項目進行修改。雖然我們繼續與原告律師就懸而未決的案件和索賠的潛在解決方案進行討論,並打算對針對我們的未了結的案件和索賠提出有力的抗辯,但案件和索賠的最終解決方案並不確定,可能會對我們的運營結果、財務狀況和/或流動性產生重大影響。初步試驗涉及我們的陰道手術
網狀產品對我們既有有利的判斷,也有不利的判斷。我們不相信任何一次審判的判決都能代表與我們的經陰道外科網片產品相關的所有案件或索賠的潛在結果。
我們目前被指定為被告129提交了涉及我們的Greenfield Vena Cava過濾器的產品責任訴訟,我們在2018年第四季度停止了對該過濾器的營銷和積極銷售,聲稱受到了各種傷害,包括下腔靜脈穿孔、植入後深靜脈血栓形成、骨折和其他傷害。大多數提起的案件都是馬薩諸塞州米德爾塞克斯縣合併案件的一部分。我們收到通知説要再增加一名553索賠,這些索賠都沒有提交。
其他法律程序
2019年9月6日,波士頓科學公司、波士頓科學醫學公司和Fortis Advisors,LLC作為nVision Medical Corp.前證券持有人的證券持有人代表,向加利福尼亞州北區美國地區法院提交了針對BioCardia,Inc.的宣告性判決訴訟,以應對BioCardia對波士頓科學公司通過2018年4月13日與nVision合併獲得的各種專利的庫存和所有權提出的威脅和指控,以及BioCardia的相關威脅和指控2019年12月11日,BioCardia提交了修改後的答辯和反訴。2020年4月23日,BioCardia對nVision提起訴訟,nVision在最初的案件中沒有被列為被告。2020年5月22日,BioCardia修改了對nVision的起訴書,增加了20名前nVision股東作為被告。2020年8月20日,BioCardia再次修改了對波士頓科學公司/波士頓科學醫學公司/Fortis Advisors,LLC的控訴以及對nVision/nVision股東的控訴。2021年4月8日,當事人解決了糾紛,2021年4月12日,當事人向法院提交了撤銷剩餘訴訟程序的規定。我們預計和解將不會給公司帶來任何實質性的利益或責任。
2020年12月4日,Enrique Jevons單獨並代表所有其他處境相似的人向紐約東區美國地區法院提起集體訴訟,起訴公司Michael F.MaHony和Daniel J.Brennan因蓮花邊緣™主動脈瓣系統(蓮花系統)召回和退役。2020年12月14日,雙方同意將此案移交給美國馬薩諸塞州地區法院。2020年12月16日,馬裏亞諾·埃裏奇洛(Mariano Errichiello)分別代表所有其他類似情況,向美國馬薩諸塞州地區法院(United States Region Court Of Massachusetts)提起了第二起實質上相似的針對本公司的集體訴訟:邁克爾·F·馬奧尼、約瑟夫·M·菲茨傑拉德(Joseph M.Fitzgerald)和丹尼爾·J·布倫南(Daniel J.Brennan)。隨後,2021年3月30日,法院合併了這兩起訴訟,並任命馬裏亞諾·埃裏奇洛為主要原告。Errichiello先生的律師必須在2021年6月4日或之前提交修訂後的申訴,公司預計將提出駁回動議。2020年12月15日,美國證券交易委員會(SEC)波士頓地區辦事處(Boston SEC)通知該公司,它正在對該公司停用蓮花系統的決定進行調查,併發出自願要求,要求提供與該決定相關的文件和信息。2021年2月10日,波士頓證券交易委員會(Boston SEC)發出了第二次自願要求提供額外文件和信息的請求。該公司正在全力配合調查。2021年2月8日,公司收到股東弗拉基米爾·古辛斯基可撤銷信託基金的一封信, 要求公司董事會對公司董事和高管就有關蓮花系統有效性和商業可行性的聲明採取的行動進行調查。信託隨後同意擱置其要求,等待針對上述集體訴訟中修改後的申訴的任何駁回動議的結果。
2020年12月31日以來審結的事項
2015年2月23日,意大利摩德納法院的一名法官下令對該公司及其三名員工以及其他許多在刑事訴訟中受到指控的被告進行審判。這些指控源於被告向摩德納醫院(Hospital Of Modena)的某些醫療保健提供者和其他員工進行不當捐款,以誘使他們進行未經授權的臨牀試驗,以及與資助此類臨牀試驗有關的政府欺詐行為。審判於2016年2月24日開始。2017年11月10日,法院作出裁決,判定一名公司員工有罪,但宣判另外兩名員工無罪,並處以歐元罰款245對我們施加了數千歐元的連帶民事損害賠償620所有被告都有1000美元的賭注。我們繼續否認這些指控,並於2018年5月10日及時提出上訴。2020年11月9日,博洛尼亞上訴法院推翻了對公司及其員工的判決,宣判他們無罪。2021年4月15日,當檢方選擇不上訴時,這一無罪判決成為公司及其員工的最終判決。
2013年第四季度,我們收到了某些州總檢察長關於我們的經陰道外科網片產品的書面發現請求,以及相關涉嫌違反州消費者保護法的請求。2019年12月12日,密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟,指控我們違反了密西西比河
消費者保護法。在2020年第四季度和2021年第一季度,我們與48包括密西西比州和哥倫比亞特區在內的各州。這些和解協議於2021年3月敲定。
附註一--股東權益
優先股
我們被授權發行50吾等有權釐定一個或多個系列之優先股之權力、指定、優先權及相對參與、選擇權或其他權利,包括股息權、轉換權、投票權、贖回條款、清算優先權及組成任何系列之股份數目,而毋須股東進一步投票或採取任何行動,並釐定該等股份之權力、指定、優先及相對參與、選擇權或其他權利。
2020年5月27日,我們完成了10,062,500的股份5.50%強制性可轉換優先股(MCPS),A系列,面向公眾,清算優先股為$100每股。MCPS發行的淨收益約為$975扣除承保折扣和佣金以及發售費用後為100萬美元。截至2021年3月31日,我們的MCPS的總清算優先權為$1.0061000億美元。
當我們的董事會或其授權委員會宣佈時,MCPS的持有者將有權從合法可供支付的資金中獲得按年率計算的累計股息。5.50$的清算優先權的百分比100每股股息以現金支付,或在某些限制下,由吾等選擇以交付普通股或現金與普通股的任何組合的方式支付;然而,只要MCPS上的任何未付股息將按指定證書中所述繼續累積,則可按指定證書中的説明以現金或普通股的任何組合的方式支付;然而,MCPS上的任何未支付股息將繼續累積,如指定證書所述。
除若干例外情況外,本公司不會就普通股股份宣佈或派發股息或派發股息,亦不會購買、贖回或以其他方式收購普通股以供本公司或本公司任何附屬公司考慮,除非在每種情況下,本公司或本公司任何附屬公司之前所有股息期的所有累積及未付股息均已宣佈及支付,或已就MCPS的所有已發行股份預留足夠數額的現金或普通股以支付該等股息,否則本公司或本公司任何附屬公司均不會購買、贖回或以其他方式收購普通股以供考慮。在我們自願或非自願清算、清盤或解散的情況下,我們的資產不得分配給我們普通股的持有人,直到我們向我們MPS的持有人支付了我們的MPS的費用,每個人都將有權獲得金額為#美元的清算優先權。100每股加上累積和未支付的股息。
除非更早轉換,否則MCPS的每股股票將在2023年6月1日自動轉換為以下股票(受某些市場混亂事件的推遲影響)2.3834和2.9197普通股,根據慣例進行反稀釋調整。轉換後可發行的普通股數量將根據2023年6月1日(包括2023年6月1日之前的第21個預定交易日)開始的連續20個交易日內普通股的平均成交量加權平均價格確定。
MCPS不受任何贖回、償債基金或其他類似條款的約束。然而,根據我們的選擇,我們可以不時在公開市場上以投標或交換要約或其他方式購買或交換MCPS,而無需得到MCPS持有人的同意或通知。MCPS的持有者將沒有任何投票權,但有限的例外情況除外。
2021年第一季度,本公司董事會審計委員會根據本公司董事會授予該委員會的權力,宣佈並派發現金股息#美元。1.375截至2021年2月15日,每股MCPS股票發給我們MCPS的持有者,股息期限為2020年12月至2021年2月。2021年4月26日,委員會宣佈現金股息為#美元。1.375截至2021年5月15日,每股MCPS股票發給我們MCPS的持有者,相當於2021年3月至5月的股息期。我們已經提交了累積的、未支付的股息應計費用在我們截至2021年3月31日的未經審計的綜合資產負債表中。
參考附註L-股東權益關於我們已發行普通股的相關權利和特權的信息,請參閲我們最新的10-K年度報告中第8項所載的經審計的財務報表。
附註J-加權平均已發行股份
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | | | |
加權平均流通股-基本 | 1,418.7 | | | 1,397.4 | | | | | |
普通股等價物的淨影響 | 12.1 | | | 16.1 | | | | | |
加權平均流通股-假設稀釋 | 1,430.8 | | | 1,413.5 | | | | | |
以下證券不包括在加權平均流通股的計算中-假設稀釋,因為它們在下面列出的期間的影響將是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | | | |
| | | | | | | |
未償還股票期權(1) | 6 | | 6 | | | | |
MCPS(2) | 24 | | 不適用 | | | | |
(1)*代表根據我們的員工股票補償計劃未償還的股票期權,其行使價格大於我們普通股在相關期間的平均公平市值。
(2)普通股是指MCPS轉換後可發行的普通股。參考附註一--股東權益以獲取更多信息。
我們駐紮在每股普通股淨收益(虧損)-假設稀釋以每年已發行普通股和普通股等價物的加權平均數計算。潛在普通股等價物是使用庫存股方法確定的。如果股票期權、股票獎勵和MCPS的影響是反稀釋的,我們將其排除在計算之外。採用IF-換算方法計算了MCPS的稀釋效應。IF-轉換法假設這些證券在報告期開始時轉換為普通股,其影響是稀釋的。
對於2021年第一季度,假設MCPS轉換為普通股的影響是反稀釋的,因此不包括在每股收益(EPS)的計算中。因此,淨收入已累計減去優先股股息,如隨附的未經審計的綜合經營報表所示,用於計算普通股股東可獲得的淨收入.
我們發佈了大約四2021年第一季度我們的普通股為100萬股,四在行使股票期權、授予遞延股票單位或根據我們的員工股票購買計劃購買股票後,2020年第一季度將有100萬股。我們在2021年或2020年第一季度沒有回購任何普通股。2020年12月14日,我們的董事會批准了一項新的股票回購計劃,授權回購至多1萬億美元的我們的普通股。截至2021年3月31日,我們擁有授權下的全部剩餘金額。
注:K段報告
我們的七大核心業務被組織成三可報告的部門:Medsurg、Rhythm and Neuro和心血管部門,這些部門代表着我們從醫療設備銷售中產生收入的運營部門的集合。我們根據可報告部門的淨銷售額、可報告部門的營業收入(不包括部門間利潤)以及可報告部門的營業收入佔可報告部門淨銷售額的百分比來衡量和評估我們的可報告部門。可報告部門的營業收入佔可報告部門淨銷售額的百分比定義為可報告部門的營業收入除以可報告部門的淨銷售額。我們從可報告部門的營業收入中剔除了我們的首席運營決策者(CODM)認為非運營的某些公司相關費用和某些交易或調整,例如與攤銷費用、商譽和其他無形資產減值費用、收購/剝離相關的淨費用(信用)、重組和重組相關的淨費用(信用)、某些與訴訟相關的淨費用(信用)和歐盟(EU)醫療器械法規(MDR)的實施成本相關的金額。雖然我們將這些金額從可報告部門的營業收入中剔除,但它們仍包括在報告中所得税前收入(虧損)在我們隨附的未經審計的合併經營報表中,這些財務報表包含在下面的對賬中。
報告的可報告部門的總額與我們隨附的未經審計的合併經營報表中的適用項目的對賬如下(除百分比外,以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 三月三十一號, | | |
淨銷售額 | 2021 | | 2020 | | | | |
Medsurg | $ | 860 | | | $ | 774 | | | | |
節奏與神經 | 750 | | | 703 | | | | |
心血管病 | 1,129 | | | 1,026 | | | | |
可報告細分市場的總淨銷售額 | 2,739 | | | 2,502 | | | | |
所有其他(專業製藥公司)(1) | 13 | | | 41 | | | | |
合併淨銷售額 | $ | 2,752 | | | $ | 2,543 | | | | |
| | | | | | | |
| 截至三個月 三月三十一號, | | |
所得税前收入(虧損) | 2021 | | 2020 | | | | |
Medsurg | $ | 332 | | | $ | 259 | | | | |
節奏與神經 | 148 | | | 99 | | | | |
心血管病 | 338 | | | 199 | | | | |
應報告部門的總營業收入 | 819 | | | 556 | | | | |
所有其他(專業製藥公司)(1) | 4 | | | 26 | | | | |
未分配金額: | | | | | | | |
公司費用,包括套期保值活動 | (153) | | | (33) | | | | |
無形資產減值費用、與收購/剝離相關的淨費用(信用)、與重組和重組相關的淨費用(信用)、某些與訴訟相關的淨費用(信用)和歐盟MDR實施成本 | (114) | | | (202) | | | | |
攤銷費用 | (185) | | | (201) | | | | |
營業收入(虧損) | 370 | | | 146 | | | | |
其他費用,淨額 | (45) | | | (124) | | | | |
所得税前收入(虧損) | $ | 325 | | | $ | 22 | | | | |
| | | | | | | |
(一)2021年3月1日,完成特藥業務剝離。截至交易完成之日,我們2021年第一季度的合併淨銷售額和所得税前收益(虧損)包括Specialty PharmPharmticals。 | | | | |
可報告部門的營業收入佔可報告部門淨銷售額的百分比 | 截至三個月 三月三十一號, | | |
2021 | | 2020 | | | | |
Medsurg | 38.6 | % | | 33.4 | % | | | | |
節奏與神經 | 19.7 | % | | 14.1 | % | | | | |
心血管病 | 30.0 | % | | 19.4 | % | | | | |
附註L-收入
我們的收入主要來自一次性醫療器械的銷售,並在隨附的未經審計的綜合經營報表中顯示扣除銷售税後的收入淨額。下表按業務和地理區域分析了我們從與客户簽訂的合同中獲得的收入(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
企業 | 美國 | | 國際 | | 總計 | | 美國 | | 國際 | | 總計 | | | | | | | | |
內窺鏡 | $ | 280 | | | $ | 219 | | | $ | 499 | | | $ | 256 | | | $ | 186 | | | $ | 442 | | | | | | | | | |
泌尿外科與盆腔健康 | 257 | | | 104 | | | 361 | | | 237 | | | 95 | | | 332 | | | | | | | | | |
心律管理 | 276 | | | 193 | | | 469 | | | 255 | | | 182 | | | 437 | | | | | | | | | |
電生理學 | 30 | | | 53 | | | 83 | | | 32 | | | 43 | | | 74 | | | | | | | | | |
神經調節 | 151 | | | 46 | | | 198 | | | 151 | | | 40 | | | 191 | | | | | | | | | |
介入心臟病學 | 343 | | | 352 | | | 696 | | | 297 | | | 336 | | | 633 | | | | | | | | | |
外圍幹預 | 238 | | | 195 | | | 433 | | | 224 | | | 168 | | | 392 | | | | | | | | | |
專業製藥公司 | 10 | | | 4 | | | 13 | | | 37 | | | 4 | | | 41 | | | | | | | | | |
淨銷售額 | $ | 1,586 | | | $ | 1,166 | | | $ | 2,752 | | | $ | 1,489 | | | $ | 1,054 | | | $ | 2,543 | | | | | | | | | |
2021年3月1日,我們完成了對特製製藥業務的剝離。截至交易完成之日,我們2021年第一季度的綜合淨銷售額包括Specialty PharmPharmticals。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
地理區域 | 2021 | | 2020 | | | | |
美國 | $ | 1,577 | | | $ | 1,452 | | | | | |
EMEA(歐洲、中東和非洲) | 604 | | | 552 | | | | | |
亞太地區(亞太地區) | 473 | | | 409 | | | | | |
LACA(拉丁美洲和加拿大) | 85 | | | 89 | | | | | |
醫療器械 | 2,739 | | | 2,502 | | | | | |
美國 | 10 | | | 37 | | | | | |
國際 | 4 | | | 4 | | | | | |
專業製藥公司 | 13 | | | 41 | | | | | |
淨銷售額 | $ | 2,752 | | | $ | 2,543 | | | | | |
| | | | | | | |
新興市場(1) | $ | 317 | | | $ | 273 | | | | | |
(1)中國:我們將新興市場定義為20我們認為,基於其經濟狀況、醫療保健部門和我們的全球能力,這些國傢俱有強大的增長潛力。我們定期評估我們的新興市場國家/地區名單,並從2021年1月1日起將名單修改為包括以下國家/地區:巴西、智利、中國、哥倫比亞、捷克共和國、印度、印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、菲律賓、波蘭、俄羅斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韓國、臺灣、泰國、土耳其和越南。我們已經修訂了上一年的金額,以符合本年度的列報方式。這一修正對之前報告的新興市場淨銷售額產生了非實質性的影響。
遞延收入
合同責任在以下範圍內分類其他流動負債和其他長期負債在我們隨附的未經審計的合併資產負債表中。我們的遞延收入餘額為#美元。403截至2021年3月31日的百萬美元和395截至2020年12月31日,100萬。我們的合同負債主要包括與我們心臟節律管理業務中的Latitude™患者管理系統相關的遞延收入,其收入根據設備和患者壽命在平均服務期內確認。我們的合同負債還包括與LUX-Dx™可插入式心臟監護儀系統相關的遞延收入,這些收入也在我們的客户關係管理業務中,收入根據設備的壽命和使用情況在平均服務期內確認。我們確認的收入為$362021年第一季度,包括在截至2020年12月31日的上述合同責任餘額中的100萬美元。當最初的預期合同期限為一年或一年時,我們選擇不披露分配給未履行履約義務的交易價格。
較少。此外,我們沒有確定目前沒有遞延收入的重大未履行業績義務。
可變注意事項
我們通常允許我們的客户退回有缺陷、損壞的產品,在某些情況下,還可以退回過期的產品以獲得信用。我們根據歷史趨勢估計銷售回報,並在銷售初始產品時將金額記錄為收入減少。此外,我們還可能允許客户退回之前購買的產品,以獲得下一代產品。對於這些交易,我們根據對下一代產品發貨給客户時要退還的產品金額的估計,推遲確認銷售上一代產品的收入。下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回和產品利用率的變化都會影響我們與銷售退貨相關的估計,並可能導致實際退貨與這些估計不同。
我們還向某些客户提供銷售回扣和折扣。我們將銷售回扣和折扣視為收入的減少,並將相應的負債歸類為流動負債。我們估計有足夠歷史信息可用來預測預期未來返點數量的產品的返點。如果我們不能合理估計預期的回扣,我們會記錄最大回扣百分比的負債。我們已經與團購組織簽訂了某些協議,以協商價格將我們的產品出售給參與的醫院。我們按照上述相同的收入確認標準確認這些協議的收入。
附註M--其他綜合收益變動
下表提供了以下內容的重新分類其他綜合收益(虧損),税後淨額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 外幣折算調整 | | 衍生金融工具的淨變動 | | | | 固定福利養卹金和其他項目的淨變化 | | 總計 |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 218 | | | $ | 36 | | | | | $ | (47) | | | $ | 207 | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 48 | | | 133 | | | | | 1 | | | 182 | |
(收益)從累積的其他綜合收益中重新分類的虧損金額(1) | (131) | | | (4) | | | | | — | | | (135) | |
其他全面收益(虧損)合計 | (83) | | | 129 | | | | | 1 | | | 47 | |
截至2021年3月31日的餘額 | $ | 134 | | | $ | 165 | | | | | $ | (45) | | | $ | 254 | |
(1)在2021年第一季度完成專業製藥業務剝離的情況下,我們發佈了美元127與已處置業務相關的累計折算調整百萬美元累計其他綜合收益(虧損),税後淨額.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 外幣折算調整 | | 衍生金融工具的淨變動 | | | | 固定福利養卹金和其他項目的淨變化 | | 總計 |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 142 | | | $ | 173 | | | | | $ | (45) | | | $ | 270 | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (172) | | | 92 | | | | | — | | | (80) | |
(收益)從累積的其他綜合收益中重新分類的虧損金額 | (5) | | | (17) | | | | | — | | | (21) | |
其他全面收益(虧損)合計 | (177) | | | 75 | | | | | — | | | (101) | |
截至2020年3月31日的餘額 | $ | (35) | | | $ | 248 | | | | | $ | (45) | | | $ | 168 | |
參考附註D-套期保值活動和公允價值計量有關我們記錄的淨投資對衝的更多詳細信息,請參見外幣折算調整我們的現金流對衝記錄在衍生金融工具淨變動.
定額福利和養老金項目重新分類前的損益和重新歸類後的固定福利和養老金項目的損益。累計其他綜合收益(虧損),税後淨額在2021年和2020年第一季度,由於無形的所得税影響,我們的收入減少了。
附註N-新會計聲明
財務會計準則委員會或其他準則制定機構定期發佈新的會計聲明。最近發佈的標準通常在未來生效日期之前不需要採用。在其生效日期之前,我們對聲明進行評估,以確定採用該聲明對隨附的未經審計的綜合財務報表的潛在影響。2021年第一季度,我們實施了以下標準,對我們的財務狀況和經營業績沒有產生實質性影響。
自2020年12月31日起實施的會計準則
ASC更新編號2020-10
2020年10月,FASB發佈了ASC更新第2020-10號,編撰方面的改進。第2020-10號更新對編撰中的各種主題進行了修訂,以提高編撰及其應用的一致性,同時保持公認的會計原則不變。
ASC更新編號2020-06
2020年8月,FASB發佈了ASC更新號2020-06,債務-帶轉換和其他選項的債務(小主題470-20)衍生工具和套期保值-實體自有權益的合同(小主題815-40):可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計處理。第2020-06號更新中的修訂簡化了將美國公認會計原則(GAAP)應用於某些具有負債和股權特徵的金融工具的複雜性。更具體地説,修訂的重點是關於實體自有股權合同的可轉換工具和衍生工具範圍例外的指導意見。
ASC更新編號2019-12
2019年12月,FASB發佈了ASC更新號2019-12,所得税(話題740):簡化所得税的核算。2019-12號更新的目的是繼續FASB的簡化倡議,以降低會計準則的複雜性。2019-12號更新的修正案通過刪除與期間税收分配的增量法相關的某些例外,要求確認或取消確認與同為外國子公司的權益法投資有關的遞延税項負債,以及在過渡期內計算所得税的方法,簡化了所得税的會計處理。除了刪除這些例外之外,2019-12號更新還澄清和簡化了所得税的其他方面。2019-12號更新的目的是繼續實施FASB的簡化計劃,以降低會計準則的複雜性。2019-12號更新的修訂刪除了與期間税收分配的增量法相關的某些例外,要求確認或取消確認與權益法投資相關的遞延税負,並簡化了過渡期所得税的計算方法。
在此期間發佈或生效的其他新會計聲明對我們隨附的未經審計的綜合財務報表沒有或預計會產生重大影響。
第二項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
引言
波士頓科學公司是一家全球性的醫療設備開發商、製造商和營銷商,這些設備用於各種介入醫療專科。我們的使命是通過創新的醫療解決方案改變生活,改善世界各地患者的健康。我們的產品和技術用於診斷或治療各種醫療疾病,包括心血管疾病、消化系統疾病、呼吸系統疾病、泌尿科疾病、骨盆健康、神經疾病和某些類型的癌症。我們繼續在這些領域創新,並致力於將我們的創新擴展到新的地理位置和高增長的鄰近市場。在本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”是指波士頓科學公司及其分公司和子公司。
新冠肺炎大流行
2019年12月,中國報告了新型冠狀病毒株(SARS-CoV-2)及其疾病俗稱新冠肺炎(Sequoia Capital),自那以來廣泛影響了全球公共衞生和經濟環境。2020年3月,世界衞生組織(世衞組織)宣佈新冠肺炎,包括其所有其他變體和毒株,成為全球大流行(新冠肺炎大流行)。雖然使用我們產品的大多數程序都是可以推遲的,但我們治療的大多數情況通常都是相當嚴重的,不能推遲很長一段時間。隨着疫情在全球蔓延,隨着新冠肺炎病例在所有主要地區得到確認,許多選擇性和半緊急手術被推遲,使醫院工作人員能夠將關鍵資源集中在照顧新冠肺炎患者上。
持續的新冠肺炎疫情和隨之而來的限制對我們的淨銷售額和從2020年3月開始的運營結果產生了負面影響。我們在2020年下半年經歷了一些全球銷售趨勢的改善,這種趨勢一直持續到2021年第一季度,因為之前推遲的程序恢復了,推薦率也有所改善。隨着新冠肺炎病例在世界各地重新激增,以及2020年末出現新的、更具傳染性的新冠肺炎變異株,之前重新開放的地區實施了新的限制措施,包括歐洲和美國的部分地區。2021年第一季度,這些限制措施繼續對我們在某些地區的淨銷售額產生負面影響。美國食品和藥物管理局發佈了多種新冠肺炎疫苗的緊急使用授權,世界其他地區的監管機構也已授權新冠肺炎疫苗使用。向廣大人口分發和管理這些疫苗,使人們對新冠肺炎產生廣泛免疫力的努力的時機和成功,將影響大流行的持續時間和程度,以及它對我們產品需求的影響。
由於新冠肺炎大流行的嚴重性、規模和持續時間及其經濟後果是不確定和迅速變化的,因此大流行對我們的運營和財務業績的影響,以及它對我們成功執行業務戰略和計劃的能力的影響,仍然是不確定和難以預測的。新冠肺炎感染進一步死灰復燃以及新的、更具傳染性的新冠肺炎變異株出現的程序延誤,可能會對2021年對我們產品的需求、淨銷售額、毛利率和運營費用佔淨銷售額的百分比產生負面影響。
我們繼續致力於患者、醫療保健提供者和員工的健康和安全,同時履行我們的使命,通過創新的醫療解決方案改變生活,以改善世界各地患者的健康。自新冠肺炎疫情爆發以來,我們的全球危機管理團隊一直專注於保護我們的員工和客户,優化我們的運營,並確保我們的供應鏈安全。我們成功地實施了業務連續性計劃,包括為員工建立醫療顧問組、利用家庭基礎設施中的工作來促進社交距離、將銷售訪問限制在危重病例,以及加快提供遠程醫生支持的能力。雖然我們預計新冠肺炎疫情將在一定程度上繼續對我們2021年的業績產生負面影響, 我們仍然相信,我們的長期基本面依然強勁,我們將以戰略重點和我們全球團隊的必勝精神應對這些挑戰。
企業可持續性
我們可持續的經濟、環境和社會實踐支撐着我們全球業務的方方面面。我們的做法與聯合國可持續發展目標相一致,我們的重要主題和做法得到了廣泛的內部和外部利益攸關方--地方、國家和全球--的信息。我們在世界各地的員工與供應商和其他組織合作,他們與我們一樣致力於這些實踐,幫助解決與健康不平等、經濟差距、氣候變化和環境保護相關的問題。這些努力得到了我們跨職能的企業社會責任理事會、我們的環境健康和安全團隊和政策、我們的全球理事會
包容性,以及地方、地區和國家僱員和社區計劃。我們計劃的主要例子包括設定可衡量的、透明的多樣性、公平和包容性(DE&I)目標。我們的“到2023年實現3UP”計劃進一步推動了我們的目標,即到2022年12月31日,將主管和經理級別的女性和多元文化人才的比例提高3個百分點或更多。我們的DE&I進展在2021年第一季度得到了認可,當時我們被福布斯(Forbes)評為美國十大多元化最佳僱主之一。我們還在積極解決將能源消耗、碳排放、廢物管理和用水降至最低的方法。我們的重點是“C3”戰略:減少能源使用,轉換為可再生能源,並在需要的地方用碳抵消項目進行補償。我們正在履行到2030年在我們的製造和關鍵分銷地點實現碳中性的承諾,預計到2024年,100%的電力來自可再生能源,並已經實現了到2021年50%的臨時目標。
財務摘要
截至2021年3月31日的三個月
我們2021年第一季度的淨銷售額為27.52億美元,而2020年第一季度為25.43億美元。這一增長2.09億美元,即8.2%,包括營業淨銷售額增長5.6%和外匯波動帶來的260個基點的積極影響,還包括2021年3月1日收購完成後收購Prevence Solutions,Inc.(Prevence)的淨銷售額。1參考季度業績和業務概述有關我們全球業務的淨銷售額的討論。
我們公佈的2021年第一季度普通股股東可獲得的淨收入為3.27億美元,或每股稀釋後收益0.23美元。我們公佈的2021年第一季度業績包括總計1.97億美元(税後)的某些費用和/或抵免,或每股稀釋後0.14美元。不包括這些項目,2021年第一季度普通股股東可獲得的調整後淨收入為5.24億美元,或每股稀釋後收益0.37美元。1, 2
我們報告的2020年第一季度淨收入為1100萬美元,或稀釋後每股0.01美元。我們公佈的2020年第一季度業績包括總計3.8億美元(税後)的某些費用和/或抵免,或每股稀釋後0.27美元。不包括這些項目,2020年第一季度調整後的淨收入為3.91億美元,或稀釋後每股0.28美元。1
1營業淨銷售額增長率(不包括外匯波動的影響)和其他調整後的指標(不包括美國公認會計原則(U.S.GAAP)要求的某些項目)不是根據美國GAAP編制的,不應與最直接可比的GAAP指標分開考慮,也不應作為最直接可比GAAP指標的替代品來考慮。參考附加信息討論管理層對這些非公認會計準則財務指標的使用。
22020年5月,我們完成了10,062,500股5.50%強制性可轉換優先股A系列(MCPS)的公開發行,每股清算優先股為100美元。關於MCPS累計優先股股息對我們計算每股收益(EPS)的影響,請參閲下面的對賬。
以下是我們根據美國公認會計原則準備的經營結果與管理層考慮的那些調整後的結果的對賬。參考季度業績和業務概述和附加信息有關這些對賬項目的討論,請執行以下操作:
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| 截至2021年3月31日的三個月 |
(單位為百萬,每股數據除外) | 收益 | | 每股影響(3) |
報告淨收益(虧損) | $ | 341 | | | |
報告的優先股股息 | (14) | | | |
可供普通股股東使用的報告淨收益(虧損) | $ | 327 | | | $ | 0.23 | |
非GAAP調整: | | | |
攤銷費用 | 167 | | | 0.12 | |
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與收購/剝離相關的淨費用(積分) | (153) | | | (0.11) | |
重組和重組相關淨費用(信用) | 44 | | | 0.03 | |
與訴訟相關的淨費用(積分) | 4 | | | 0.00 | |
投資組合淨虧損(收益) | 112 | | | 0.08 | |
歐盟(EU)醫療器械法規(MDR)實施成本 | 10 | | | 0.01 | |
遞延税費(福利) | 17 | | | 0.01 | |
離散税目 | (3) | | | (0.00) | |
普通股股東可獲得的調整後淨收益(虧損) | $ | 524 | | | $ | 0.37 | |
(3)就2021年第一季度而言,假設MCPS轉換為普通股的影響是反攤薄的,因此不包括在每股收益的計算中。相應地,GAAP淨收入和調整後的淨收入累計減少優先股股息,如我們未經審計的綜合經營報表所示,用於計算GAAP普通股股東可獲得的淨收入.
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| 截至2020年3月31日的三個月 |
(單位為百萬,每股數據除外) | 收益 | | 每股影響 |
報告淨收益(虧損) | $ | 11 | | | $ | 0.01 | |
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非GAAP調整: | | | |
攤銷費用 | 180 | | | 0.13 | |
無形資產減值費用 | 168 | | | 0.12 | |
與收購/剝離相關的淨費用(積分) | (36) | | | (0.03) | |
重組和重組相關淨費用(信用) | 25 | | | 0.02 | |
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歐盟MDR實施成本 | 5 | | | 0.00 | |
遞延税費(福利) | 26 | | | 0.02 | |
離散税目 | 13 | | | 0.01 | |
調整後淨收益(虧損) | $ | 391 | | | $ | 0.28 | |
2021年第一季度,經營活動提供的現金為2.84億美元。截至2021年3月31日,扣除未攤銷債務發行折扣和遞延融資成本,我們的未償債務總額為90.95億美元。現金和現金等價物20.16億美元和27.08億美元的營運資金。參考流動性與資本資源以供進一步討論。
季度業績和業務概述
以下部分按可報告部門和業務部門介紹我們的淨銷售額和運營結果。有關我們的業務及其產品的更多信息,請參閲第一項:業務我們最新的Form 10-K年度報告。
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| 截至3月31日的三個月, | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 變化 | | | | | |
內窺鏡 | $ | 499 | | | $ | 442 | | | 12.9% | | | | | | | | |
泌尿外科與盆腔健康 | 361 | | | 332 | | | 8.7% | | | | | | | | |
Medsurg | 860 | | | 774 | | | 11.1% | | | | | | | | |
心律管理 | 469 | | | 437 | | | 7.4% | | | | | | | | |
電生理學 | 83 | | | 74 | | | 11.9% | | | | | | | | |
神經調節 | 198 | | | 191 | | | 3.5% | | | | | | | | |
節奏與神經 | 750 | | | 703 | | | 6.8% | | | | | | | | |
介入心臟病學 | 696 | | | 633 | | | 9.9% | | | | | | | | |
外圍幹預 | 433 | | | 392 | | | 10.3% | | | | | | | | |
心血管病 | 1,129 | | | 1,026 | | | 10.0% | | | | | | | | |
醫療器械 | 2,739 | | | 2,502 | | | 9.5% | | | | | | | | |
專業製藥公司(4) | 13 | | | 41 | | | (67.5)% | | | | | | | | |
淨銷售額 | $ | 2,752 | | | $ | 2,543 | | | 8.2% | | | | | | | | |
(四)2021年3月1日,完成特藥業務剝離。截至交易完成之日,我們的合併淨銷售額包括專業製藥公司(Specialty PharmPharmticals)。
Medsurg
內窺鏡
我們的內窺鏡業務開發和製造設備,利用創新的、侵入性較小的技術診斷和治療各種胃腸道(GI)和肺部疾病。2021年第一季度,我們內窺鏡產品的淨銷售額為4.99億美元,佔我們合併淨銷售額的18%。與去年同期相比,我們的內窺鏡淨銷售額在2021年第一季度增加了5700萬美元,增幅為12.9%。2021年第一季度,與去年同期相比,這一增長包括運營淨銷售額增長9.9%和外匯波動帶來的300個基點的積極影響。這一增長主要是由我們的膽道、一次性成像、止血和感染預防特許經營權推動的,這是因為恢復了在新冠肺炎大流行環境下推遲的選擇性和半緊急程序。
泌尿外科與盆腔健康
我們的泌尿和盆腔健康業務為男性和女性的解剖開發和製造治療各種泌尿和盆腔疾病的設備。我們2021年第一季度泌尿外科和盆腔健康產品的淨銷售額為3.61億美元,佔我們合併淨銷售額的13%。與去年同期相比,我們的泌尿外科和盆腔健康淨銷售額在2021年第一季度增加了2900萬美元,增幅為8.7%。2021年第一季度,與去年同期相比,這一增長包括運營淨銷售額增長6.8%和外匯波動帶來的190個基點的積極影響。這一增長是由我們的結石管理和前列腺健康特許經營權推動的,此外還恢復了在新冠肺炎大流行環境下推遲的選擇性和半緊急程序。運營淨銷售額增長包括8.8%的有機淨銷售額增長和2020年第二季度剝離宮內健康業務200個基點的負面影響。
節奏與神經
心律管理
我們的心臟節律管理(CRM)業務開發和製造各種植入式設備,用於監測心臟並提供治療心臟異常的電力。我們2021年第一季度CRM產品的淨銷售額為
4.69億美元,佔我們合併淨銷售額的17%。與去年同期相比,我們的CRM淨銷售額在2021年第一季度增加了3200萬美元,增幅為7.4%。2021年第一季度,與去年同期相比,這一增長包括運營淨銷售額增長4.4%和外匯波動帶來的290個基點的積極影響。這一增長主要是由2021年3月1日收購Prevence推動的,為我們的CRM業務增加了完整的移動心臟健康解決方案和服務組合,從動態心臟監護儀到心臟事件監護儀和移動心臟遙測。營業淨銷售額增長包括有機淨銷售額增長0.5%和收購Prevence帶來的390個基點的積極影響。銷售額的有機淨增長歸功於我們的除顫器和起搏器特許經營權,由於恢復了新冠肺炎大流行環境下推遲的半緊急和緊急程序,以及我們的心臟診斷特許經營權(由我們的LUX-Dx™可插入式心臟監護儀領導),該特許經營權出現了適度增長。
電生理學
我們的電生理學業務開發和製造用於診斷和治療心率和節律紊亂的侵入性較小的醫療技術。我們2021年第一季度電生理產品的淨銷售額為8300萬美元,佔我們合併淨銷售額的3%。與去年同期相比,我們的電生理淨銷售額在2021年第一季度增加了900萬美元,或11.9%。2021年第一季度,與去年同期相比,這一增長包括運營淨銷售額增長7.7%和外匯波動帶來的420個基點的積極影響。這一增長是由選擇性手術的恢復以及我們的POLARx™冷凍消融系統在歐洲的成功推出所推動的,這些程序在新冠肺炎大流行環境中受到延期的顯著影響。
神經調節
我們的神經調節業務開發和製造用於治療各種神經運動障礙和管理慢性疼痛的設備。2021年第一季度,我們神經調節產品的淨銷售額為1.98億美元,佔我們合併淨銷售額的7%。與去年同期相比,我們的神經調製淨銷售額在2021年第一季度增加了700萬美元,增幅為3.5%。2021年第一季度,與去年同期相比,這一增長包括運營淨銷售額增長1.7%,以及外匯波動帶來的180個基點的積極影響。這一增長主要是由我們的新一代WaveWriter Alpha™脊髓刺激系統和包括歐洲的Vercise Genus™脊髓刺激系統在內的深部腦刺激系統(包括歐洲的Vercise Genus DBS系統)領導的脊髓刺激系統推動的,這是由於新冠肺炎大流行環境下推遲的選擇性程序的恢復。
心血管病
介入心臟病學
我們的介入心臟病學業務開發和製造診斷和治療冠心病和結構性心臟病的技術。我們2021年第一季度介入心臟病產品的淨銷售額為6.96億美元,佔我們合併淨銷售額的25%。與去年同期相比,我們的介入心臟病學淨銷售額在2021年第一季度增加了6200萬美元,增幅為9.9%。2021年第一季度,與去年同期相比,這一增長包括運營淨銷售額增長7.1%和外匯波動帶來的270個基點的積極影響。這一增長是由我們的Watchman™FLX左心耳關閉設備以及我們的經皮冠狀動脈介入治療指導(PCIG)特許經營權推動的,這是因為恢復了在新冠肺炎大流行環境下推遲的手術。這些增長被我們的Lotus Edge™主動脈瓣系統在2020年第四季度停產,以及我們的藥物洗脱支架系統和球囊導管的淨銷售額下降(受中國招標定價和其他地區價格普遍下降的推動)部分抵消。
外圍幹預
我們的外周介入業務開發和製造用於診斷和治療外周動脈和靜脈疾病的產品,以及用於診斷、治療和緩解各種形式癌症的產品。2021年第一季度,我們外圍設備幹預產品的淨銷售額為4.33億美元,佔我們合併淨銷售額的16%。與去年同期相比,我們的外圍設備幹預措施2021年第一季度的淨銷售額增加了4100萬美元,增幅為10.3%。2021年第一季度,與去年同期相比,這一增長包括運營淨銷售額增長7.7%和外匯波動帶來的260個基點的積極影響。這一增長主要是由介入腫瘤學系列產品推動的,包括我們的TheraSphere™Y-90放射性玻璃微球,該產品在作為人道主義設備豁免使用20年後,於2021年第一季度獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准;以及我們的藥物洗脱產品組合(包括Eluvia™藥物洗脱支架和Ranger™藥物塗層氣球)因恢復新冠肺炎大流行環境中推遲的程序而增加。2021年第一季度,我們獲得了日本厚生勞動省(MHLW)對我們的Ranger藥物塗層氣球的批准,並啟動了全面發射。
專業製藥公司
2021年3月1日,我們完成了對Specialty PharmPharmticals業務的剝離,收購價格約為8億美元。截至交易完成之日,我們的合併淨銷售額包括專業製藥公司(Specialty PharmPharmticals)。
新興市場
作為我們推動全球擴張的戰略要務的一部分,我們正在尋求通過擴大我們的全球業務(包括在新興市場)來增加淨銷售額和市場份額。我們將新興市場定義為根據其經濟狀況、醫療保健行業和我們的全球能力,我們認為具有強勁增長潛力的20個國家。我們定期評估我們的新興市場國家/地區名單,並從2021年1月1日起將名單修改為包括以下國家/地區:巴西、智利、中國、哥倫比亞、捷克共和國、印度、印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、菲律賓、波蘭、俄羅斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韓國、臺灣、泰國、土耳其和越南。我們已經修訂了上一年的金額,以符合本年度的列報方式。這一修正對之前報告的新興市場淨銷售額產生了非實質性的影響。2021年第一季度,我們的新興市場淨銷售額佔我們合併淨銷售額的12%,2020年第一季度佔11%。2021年第一季度,我們的新興市場淨銷售額同比增長16.0%,其中運營淨銷售額同比增長13.2%,外匯波動的積極影響為280個基點。2021年第一季度的增長在很大程度上是由我們在中國的淨銷售額推動的,我們在中國的淨銷售額已基本從新冠肺炎疫情對程序量的影響中恢復過來。
毛利
我們的毛利2021年第一季度為18.58億美元,2020年第一季度為17.37億美元。作為淨銷售額的百分比,我們的毛利2021年第一季度降至67.5%,而2020年第一季度為68.3%。以下是我們毛利率的對賬,並描述了不同時期變化的驅動因素:
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| 淨銷售額百分比 |
| 三個月 | | |
毛利率-截至2020年3月31日的期間 | 68.3% | | |
降低製造成本 | 0.7 | | |
銷售定價、數量和組合 | (1.3) | | |
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外幣波動的淨影響 | (0.7) | | |
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所有其他費用,包括其他費用 | 0.5 | | |
毛利率-截至2021年3月31日的期間 | 67.5% | | |
與2020年同期相比,我們2021年第一季度的毛利率略有下降,主要原因是由於新冠肺炎疫情導致產量減少導致製造差異出現負面差異,使用高利潤率產品的手術延期的揮之不去的影響導致不利的產品組合,主要與我們的冠狀動脈藥物洗脱支架系統的銷售有關的價格下降以及外匯波動。這些下降部分被我們的工藝改進計劃推動的製造成本降低所抵消。
運營費用
下表彙總了我們的某些運營費用:
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| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
(單位:百萬) | $ | 淨銷售額的百分比 | | $ | 淨銷售額的百分比 | | | | | | |
銷售、一般和行政(SG&A)費用 | $ | 1,019 | | 37.0 | % | | $ | 978 | | 38.5 | % | | | | | | |
研發(R&D)費用 | 276 | | 10.0 | % | | 300 | | 11.8 | % | | | | | | |
特許權使用費 | 12 | | 0.4 | % | | 12 | | 0.5 | % | | | | | | |
SG&A費用
在2021年第一季度,我們的SG&A費用與2020年第一季度相比,增長了4100萬美元,增幅為4%,佔淨銷售額的百分比下降了150個基點。增加SG&A費用2021年第一季度與上年同期相比,主要是由於與重組和收購相關的支出增加。
研發費用
我們仍然致力於推動醫療技術的進步,並在我們的業務範圍內投資於有意義的研發項目。在2021年第一季度,我們的研發費用與2020年第一季度相比,下降了2400萬美元,降幅為8%,佔淨銷售額的百分比下降了180個基點。我們預計將繼續對我們的業務進行投資,以保持一系列新產品,我們相信這些新產品將有助於盈利的銷售增長。
特許權使用費
在2021年第一季度,我們的特許權使用費與2020年第一季度相比保持相對持平,佔淨銷售額的百分比下降,主要是由於2021年第一季度全球淨銷售額與2020年第一季度相比有所增長。
其他運營費用
下表彙總了管理層為評估運營業績而排除的某些其他運營費用,請參閲附加信息有關某些運營費用的進一步説明,請執行以下操作:
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| 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | | | |
攤銷費用 | $ | 185 | | | $ | 201 | | | | | |
無形資產減值費用 | — | | | 198 | | | | | |
或有對價淨費用(收益) | (6) | | | (108) | | | | | |
重組費用(信用) | 5 | | | 10 | | | | | |
與訴訟相關的淨費用(積分) | 4 | | | — | | | | | |
攤銷費用
在2021年第一季度,我們的攤銷費用與2020年第一季度相比,減少了1600萬美元,降幅為8%。這一數字的下降攤銷費用2021年第一季度與上年同期相比,是由於剝離Specialty PharmPharmticals業務導致的可攤銷無形資產餘額減少所推動的。
無形資產減值費用
我們錄製了無形資產減值費用2020年第一季度為1.98億美元。2020年第一季度錄得的減值費用主要與最初計入的與技術相關的可攤銷無形資產相關。
在我們收購nVision醫療公司(NVision)後成立。之所以記錄這些費用,是因為管理層基於完成成本、上市時間、總體經濟可行性或(具體而言)我們對技術商業化所需的臨牀證據的瞭解,決定改變商業推出計劃或停止某些研發計劃。參考附註C-商譽和其他無形資產本公司未經審計的合併財務報表載於本季度報告10-Q表第1項及關鍵會計估計有關商譽和無形資產減值測試中使用的關鍵假設以及可能對商譽和無形資產的可回收性產生負面影響的未來事件的討論,請參閲我們最新的年度報告10-K表第7項中的更多詳細信息。
或有對價淨費用(收益)
為了確認或有對價負債公允價值的變化,我們在2021年第一季度和2020年第一季度記錄了淨收益。2021年和2020年第一季度錄得的淨收益與某些先前收購的或有對價負債的減少有關,對於這些收購,我們降低了實現相關收入和/或支付條件所依據的監管里程碑的可能性,或者,就nVision而言,減少了由於管理層停止研發計劃而無法實現的里程碑。此外,在實現基於收入的里程碑之後,我們在2021年第一季度支付了與之前收購相關的1100萬美元。參考附註B-收購、資產剝離和戰略投資請參閲本季度報告表格10-Q中第1項所載未經審計的綜合財務報表,以瞭解與或有對價安排相關的更多細節。
重組費用(信用)
2018年11月,我們的董事會批准並承諾實施新的全球重組計劃(2019年重組計劃)。我們的董事會於2021年2月批准了2019年重組計劃的延期和擴張,預計該計劃將導致税前費用總額約為3.75億至4.75億美元,其中約3.4億至4.4億美元的費用預計將導致現金支出。我們預計,與我們的2019年重組計劃相關的大部分活動,包括延期,將在2022年底基本完成。很大一部分節省下來的資金正在再投資於戰略增長計劃。根據這一計劃,2021年第一季度的重組費用為300萬美元,2020年第一季度為1000萬美元。與重組相關的費用在2021年第一季度為2900萬美元,在2020年第一季度為2000萬美元,主要記錄在產品銷售成本和SG&A費用.
此外,在2020年11月17日,我們宣佈在全球範圍內自願召回所有未使用的蓮花邊緣™主動脈瓣系統庫存,並決定淘汰整個蓮花™閥門平臺。2021年第一季度,我們記錄了200萬美元的重組費用和1500萬美元的與產品停產相關的重組相關費用。我們估計,這一決定將導致税前重組以及與重組相關的淨費用總額約為8000萬至8500萬美元。我們在2021年第一季度基本完成了重組活動,預計今年剩餘時間的未來費用和現金支出最低。
參考附註H--與重組有關的活動如需更多信息,請參閲我們最新的年度報告Form 10-K中第8項所載的經審計財務報表。
與訴訟相關的淨費用(積分)
我們在2021年第一季度記錄了400萬美元的訴訟相關淨費用,這與與州總檢察長聯盟達成和解有關,該聯盟與我們的陰道外科網片產品索賠有關。我們在2020年第一季度沒有記錄任何與訴訟相關的淨費用。我們記錄了某些法律和產品責任費用、信用和辯護成本,我們認為這些費用不尋常或不常見,而且意義重大。與訴訟相關的淨費用(積分)包括在我們隨附的兩份未經審計的合併財務報表中。所有其他法律和產品責任費用、積分和成本均記錄在SG&A費用.
我們會繼續評估某些訴訟及索償,以確定管理層相信會因該等索償及訴訟而支付的金額(如有),因此,未來可能會累積及支付更多虧損,這可能會對我們的經營業績、現金流及/或我們遵守信貸安排所要求的財務契約的能力造成重大不利影響。參考附註H--承付款和或有事項我們的未經審計的綜合財務報表載於本季度報告的表格10-Q中的第1項,以供討論我們的重要法律程序。
利息支出
下表提供了我們的利息支出和平均借款利率:
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| 截至3月31日的三個月, | | |
2021 | | 2020 | | | | |
利息支出(單位:百萬) | $ | (82) | | | $ | (88) | | | | | |
平均借款利率 | 3.5 | % | | 3.4 | % | | | | |
利息支出與去年同期相比,2021年第一季度我們的平均借款利率相對持平。我們開始採取積極措施,管理新冠肺炎疫情對我們短期流動性的潛在影響,並在2020年上半年用新的定期貸款和我們的循環信貸安排的收益為現有的定期貸款和未償還的商業票據進行了再融資。我們於2020年5月對這筆短期可變利率債務進行了再融資,發行了5億美元1.900%的優先債券,2025年6月到期,以及12.億美元2.650%的優先債券,2030年6月到期。參考流動性與資本資源和附註E--合同義務和承諾請參閲本季度報告表格10-Q中第1項所載未經審計的綜合財務報表,以瞭解有關我們的債務義務的信息。
其他,淨額
以下是以下組件其他,淨額:
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| 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | | | |
利息收入 | $ | 1 | | | $ | 1 | | | | | |
淨外幣收益(虧損) | (2) | | | (7) | | | | | |
投資淨收益(虧損) | 37 | | | (22) | | | | | |
其他收入(費用),淨額 | 2 | | | (8) | | | | | |
| $ | 37 | | | $ | (36) | | | | | |
在2021年第一季度收購Prevence時,我們重新計量了我們之前持有的股權的公允價值,這導致在2021年第一季度確認了1.95億美元的收益。其他,淨額在2021年第一季度。2021年第一季度,我們在Pulmonx Corporation的投資錄得1.46億美元的虧損其他,淨額與部分處置我們的所有權和根據可觀察到的市場價格將我們的剩餘投資重新計量為公允價值相關。預防收益包含在與收購/剝離相關的淨費用(積分)肺門氏症的損失也包括在投資組合淨虧損(收益)我們按照美國公認會計原則編制的經營結果與管理層考慮的那些調整後的結果進行了對賬。參考財務摘要為了和解和附加信息討論管理層對非公認會計準則財務指標的使用。
税率
我們持續經營的有效税率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
持續經營的實際税率 | (4.9) | % | | 52.3 | % | | | | |
與2020年同期相比,我們2021年第一季度報告的税率發生了變化,主要是因為收入的地理組合向較低税收司法管轄區轉移,以及某些收入和費用的税率與我們的實際税率不同的影響。這些收入和費用包括與收購/剝離相關的淨收益,以及一些主要與未確認税收優惠的變化有關的獨立税項,以及國外返還撥備調整、國外審計結算和與最近收購相關的費用。
為應對新冠肺炎大流行,許多國家都頒佈了經濟刺激立法。在美國,2020年3月27日頒佈的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE)估計提供了2.2萬億美元的與新冠肺炎大流行相關的救濟,其中包括税收減免和政府貸款、補貼和其他救濟
受影響的行業。雖然我們沒有申請政府貸款,但我們利用了多個司法管轄區提供的好處,包括美國允許納税人推遲支付2020年發生的某些工資税的僱主部分的條款。這使得我們能夠保留運營產生的現金,以償還我們的債務義務和其他短期承諾,預計在立法允許的情況下,到2022年底將全額支付。
關鍵會計政策和估算
我們的財務業績受到會計政策和方法的選擇和應用的影響。在2021年第一季度,我們之前在Form 10-K年度報告中披露的關鍵會計政策的應用沒有變化。
流動性與資本資源
由於新冠肺炎疫情對我們業務影響的不確定性,我們在2020年採取了積極主動的措施,以降低成本,並確保隨着醫療系統恢復以及選擇性和半緊急程序的恢復,我們能夠有力地支持客户和患者。這些行動包括採取措施管理未償還借款和增加可用流動資金,以及先發制人地修改我們對未償還信貸安排的財務契約要求。
根據我們目前的業務計劃,我們相信我們現有的現金和現金等價物,未來運營產生的現金、資本市場準入和現有信貸安排將足以為我們的運營提供資金,投資於我們的基礎設施,支付我們的法律相關債務,支付到期税款,並至少在未來12個月內償還我們現有的債務。請參閲合同義務和承諾以下是關於我們未來付款義務和承諾的更多詳細信息。
截至2021年3月31日,我們擁有20.16億美元的無限制現金和現金等價物另一方面,包括17.59億美元投資於貨幣市場基金和定期存款,以及2.57億美元的有息和無息銀行賬户。我們將手頭多餘的現金投資於短期金融工具,這些工具以市場利率賺取收益,同時通過工具和交易對手多元化以及我們認為謹慎的工具選擇來降低本金風險。我們限制對任何一個行業或發行人的證券的直接敞口。截至2021年3月31日,我們沒有未償還的商業票據債務,導致額外的27.5億美元可用流動性。
有關我們債務義務的更多細節,包括我們的財務契約要求,請參閲附註E--合同義務和承諾本公司未經審計的綜合財務報表載於本季度報告的表格10-Q第(1)項。
以下是我們現金淨流入(流出)的摘要和説明:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
經營活動提供(用於)的現金 | $ | 284 | | | $ | (77) | |
投資活動提供(用於)的現金 | 71 | | | (76) | |
融資活動提供(用於)的現金 | (95) | | | 256 | |
經營活動
2021年第一季度,運營活動提供的現金比2020年第一季度增加了3.61億美元。這一增長主要是由於相對較高的淨銷售額,以及2020年第一季度與Channel Medsystems,Inc.的訴訟相關的和解付款。
投資活動
2021年第一季度,投資活動提供的現金包括剝離Specialty PharmPharmticals業務的8.01億美元收益,部分被收購Prevence的7.06億美元現金淨支付所抵消。有關詳細信息,請參閲附註B-收購、資產剝離和戰略投資本公司未經審計的綜合財務報表載於本季度報告的表格10-Q第(1)項。此外,我們在2021年第一季度購買了7500萬美元的房產、廠房和設備,在2020年第一季度購買了1億美元。
融資活動
2021年第一季度,用於融資活動的現金主要包括與員工股權獎勵結算相關的現金支付,以及與Zytiga™藥物相關的特許權使用費支付。
2020年第一季度,我們用新的定期貸款和循環信貸工具的收益為現有的定期貸款和未償還的商業票據進行了再融資。2020年2月27日,我們簽訂了一項10億美元的定期貸款信貸協議,定於2021年2月25日到期(2021年2月定期貸款),並用所得資金償還我們為2019年收購BTG plc提供資金而簽訂的三年期延遲提取定期貸款的未償還金額。此外,我們開始採取積極措施,管理正在出現的新冠肺炎大流行對我們短期流動性的潛在影響,用我們商業票據計劃的收益償還2020年12月定期貸款的一部分未償還餘額,隨後用我們的循環信貸安排的部分收益償還所有未償還的商業票據。
請參閲附註F--合同義務和承諾有關截至2020年12月31日的年度額外融資活動的其他信息,包括全額償還我們的循環信貸安排和2021年2月定期貸款項下的未償還金額,請參閲我們最近的年度報告Form 10-K中包含的經審計的財務報表第8項。
財務契約
截至2021年3月31日至2021年3月31日,我們遵守了所有現有信貸安排所要求的財務契約。
2020年4月21日,我們與我們的銀行辛迪加達成協議,修改我們所有未償還信貸安排的財務契約要求如下:(I)為2020年第二季度、第三季度和第四季度建立了6.71億美元的視為綜合EBITDA,反映了信貸協議中定義的2018和2019年平均季度綜合EBITDA;以及(Ii)在2020年剩餘時間內保持4.75倍的最高允許槓桿率,從2021年第一季度開始,在隨後的每個財季末將槓桿率下調至2021年第四季度的4.50倍、4.25倍、4.00倍,最終降至3.75倍,直至設施的剩餘期限。我們相信我們有能力在未來12個月內遵守經修訂的公約規定。
合同義務和承諾
我們的某些收購涉及支付或有對價。看見附註B-收購、資產剝離和戰略投資請參閲本季度報告(Form 10-Q)第1項所載未經審核的綜合財務報表,瞭解有關我們可能需要支付的與收購相關的未來或有對價的估計潛在金額的更多細節。正如我們在Form 10-K中提交的最新年度報告中所報告的那樣,我們的合同義務和承諾沒有其他重大變化。
權益
2020年5月27日,我們完成了10,062,500股5.50%強制性可轉換優先股A系列(MCPS)的公開發行,發行價為每股100美元。在扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後,MCPS發售的淨收益約為9.75億美元。2020年5月27日,我們還完成了29,382,500股普通股的發行,公開發行價為每股34.25美元。在扣除承銷折扣和佣金以及發售費用後,普通股發售的淨收益約為9.75億美元。
我們在2021年第一季度收到了1800萬美元,2020年第一季度收到了4200萬美元,這是與我們的股票期權和員工股票購買計劃相關的股票發行收益。行使員工股票期權和員工股票購買的收益在不同時期有所不同,這取決於我們普通股的交易價格以及我們員工的行使和股票購買模式的波動等因素。
我們在2021年或2020年第一季度沒有回購任何普通股。2020年12月14日,我們的董事會批准了一項新的股票回購計劃,授權回購至多1萬億美元的我們的普通股。截至2021年3月31日,我們擁有授權下的全部剩餘金額。
法律事項
有關我們的重要法律程序的討論,請參閲附註H--承付款和或有事項本公司未經審計的合併財務報表載於本季度報告10-Q表第1項及附註K--承付款和或有事項請參閲我們最新的年度報告Form 10-K中第8項所載的經審計財務報表。
近期會計公告
有關自2020年12月31日起實施的新會計聲明的信息包括在附註A--陳述的依據有關即將實施的新會計聲明的信息包括在附註N-新會計聲明本公司未經審計的綜合財務報表載於本季度報告的表格10-Q第1項。
附加信息
網絡安全
我們已經建立了控制和程序,將企業層面的問題(包括網絡安全問題)升級到我們組織內部和董事會或其成員或委員會的適當管理層(視情況而定)。在我們的框架下,網絡安全問題由主題專家和危機委員會根據問題的性質和影響的廣度等因素分析潛在的財務、運營和聲譽風險。被確定對公司財務結果、運營和/或聲譽造成潛在重大影響的事項,管理層將根據我們的上報框架,立即向董事會或其個別成員或委員會(視情況而定)報告。此外,我們已制定程序,確保負責監察披露管制成效的管理層,及時獲知可能對我們的運作造成重大影響的網絡保安風險和事件,並在適當情況下及時公開披露。“
股票交易政策
我們的董事和高管受我們的股票交易政策的約束,該政策旨在促進遵守內幕交易法律,並監管我們普通股和相關衍生證券的交易。我們的政策指定了特定的定期時段,由財務業績的發佈決定,在這些時段內,擔任信息敏感職位的個人(包括董事和高管)的交易受到限制。此外,總裁、總法律顧問或首席財務官可能會根據即將發生的重大事態發展而決定額外的交易限制期。此外,在獲準的窗口期間,擔任信息敏感職位的個人必須向總法律顧問尋求交易的預先批准,總法律顧問負責評估是否有任何重要的未決事態發展,包括網絡安全問題,需要在個人參與市場之前公開。
我們的某些高管會定期根據交易所法案下的規則10b5-1和我們自己的股票交易政策採用書面股票交易計劃。規則10b5-1交易計劃是一份書面文件,它預先確定了我們股票未來購買或出售的金額、價格和日期(或確定金額、價格和日期的公式),包括行使股票期權或歸屬遞延股票單位時發行的股票。這些計劃是在此人不掌握有關公司的重要非公開信息的情況下籤訂的。我們在我們網站的投資者關係部分披露了有關個人規則10b5-1交易計劃的詳細信息。
非公認會計準則財務指標的使用
為了補充我們根據公認會計準則編制的未經審計的綜合財務報表,我們披露了某些非GAAP財務指標,包括調整後的淨收益(虧損)、普通股股東可獲得的調整後淨收益(虧損)和調整後的每股淨收益(虧損)(不包括某些金額)、營業淨銷售額(不包括外匯波動的影響)和有機淨銷售額(不包括外匯波動的影響以及最近上述收購和資產剝離的影響)。這些非GAAP財務衡量標準不符合美國公認的會計原則,不應與最直接可比的GAAP財務衡量標準分開考慮,也不應將其作為最直接可比的GAAP財務衡量標準的替代。此外,其他公司計算這些非GAAP財務指標的方式可能與我們不同,這可能會限制這些指標用於比較的有效性。
為了計算調整後的淨收入(虧損)、普通股股東可獲得的調整後淨收入(虧損)和調整後每股淨收入(虧損),我們從GAAP淨收入和普通股股東可用的GAAP淨收入中扣除了某些費用(信用)。除非該金額是根據FASB ASC第740-270-30節“估計年度有效税率的一般方法和使用”的重大不尋常或不常見項目,否則採用我們的有效税率在税後列報。請參閲第二部分第7項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K表格的最新年度報告中,我們對每一項調整以及排除每一項的原因進行了解釋。
與調整後的淨收入(虧損)、普通股股東可獲得的調整後淨收入(虧損)和調整後的每股淨收入(虧損)最直接可比的GAAP財務衡量標準分別是GAAP淨收益(虧損)、普通股股東可獲得的GAAP淨收入(虧損)和GAAP普通股淨收入(虧損)(假設稀釋)。
為了計算營業淨銷售額增長率(不包括外幣波動的影響),我們使用本期和上期不變的外幣匯率將實際淨銷售額從當地貨幣換算成美元。為了計算有機淨銷售額增長率,我們還剔除了前述收購和資產剝離的影響,這些收購和資產剝離的可比淨銷售額不到一個完整的時期。GAAP財務指標與營業淨銷售額和有機淨銷售額最直接的可比性是GAAP基礎上的淨銷售額。
這些非GAAP財務指標與相應GAAP財務指標的對賬包括在本季度報告的相關章節中。
管理層使用這些補充的非GAAP財務指標來評估一段時期的業績,分析我們業務的潛在趨勢,評估我們相對於競爭對手的業績,並建立用於分配資源的運營目標和預測。此外,管理層使用這些非GAAP財務衡量標準來進一步瞭解我們經營部門的表現。從我們的非GAAP財務指標中剔除的調整與我們經營部門的淨銷售額和損益指標中剔除的調整是一致的。這些調整不包括在向我們的首席運營決策者報告的部門指標中,這些指標用於做出運營決策和評估業績。
我們相信,公佈調整後的淨收益(虧損)、普通股股東可獲得的調整後的淨收益(虧損)、調整後的每股淨收益(虧損)、營業淨銷售額和有機淨銷售額,再加上相應的GAAP財務措施,將使投資者對管理層用於其經營決策的信息有更大的透明度,並允許投資者“通過”管理層的眼睛看到我們的結果。我們進一步相信,提供這些信息有助於我們的投資者瞭解我們的經營業績以及管理層用來評估和衡量這些業績的方法。
前瞻性陳述的避風港
我們可能不時作出的某些陳述,包括本季度報告中關於Form 10-Q的陳述以及通過引用納入本文的信息,均構成1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性聲明”。前瞻性陳述可以通過諸如“預期”、“預期”、“項目”、“相信”、“計劃”、“估計”、“打算”、“目標”和類似詞語來識別。這些前瞻性陳述是基於我們的信念、假設和估計,使用我們當時掌握的信息,並不是對未來事件或業績的保證。如果我們的基本假設被證明是不正確的,或者如果某些風險或不確定因素成為現實,實際結果可能與我們的前瞻性陳述中表達或暗示的預期和預測大不相同。
本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述基於某些風險和不確定性,包括第一部分第1A項中描述的風險因素。風險因素在我們最近的10-K表年報以及本文討論的具體風險因素和前瞻性表述中,我們可能會對我們在提交給美國證券交易委員會的報告(本季度報告中提及的這些風險因素)和本10-Q表年報中詳細描述的風險因素感到失望,這些風險因素可能會導致實際結果與前瞻性表述中明示或暗示的預期和預測大不相同。在某些情況下,這些風險和不確定性已經並在未來可能影響我們實施業務戰略的能力,並可能導致實際結果與本季度報告中所表達的陳述大不相同。因此,敬請讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。可能導致這種差異的風險和不確定性包括但不限於:持續的新冠肺炎疫情對我們的運營和財務業績的影響,未來美國和全球的經濟、政治、競爭、報銷和監管條件,新產品的推出和市場對這些產品的接受程度,我們產品的市場,預期的定價環境,預期的程序量,收購的完成和整合,臨牀試驗結果,人口趨勢,知識產權,訴訟,金融市場狀況,我們重組計劃的執行和效果,我們業務戰略的執行和效果。包括我們的成本節約和增長計劃,以及我們和我們的競爭對手做出的未來業務決策。新的風險和不確定因素可能會不時出現,難以預測。, 包括因新冠肺炎大流行而出現或重要性或可能性增加的那些因素。所有這些因素都很難或不可能準確預測,而且其中許多都超出了我們的控制範圍。有關這些和其他可能影響我們未來運營的重要風險和不確定性的進一步清單和説明,請參閲第一部分第1A項。風險因素在我們提交給證券交易委員會的最新的Form 10-K年度報告中,我們可以在第二部分的第1A項中進行更新。風險因素*在隨後我們將提交的Form 10-Q的季度報告中,以及第二部分的第1A項中。風險因素在這份10-Q表格季度報告中,我們沒有任何意圖或義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,以反映我們的預期或那些預期可能基於的事件、條件或環境的任何變化,或可能影響實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同的可能性。本警示聲明適用於本季度報告中包含的所有前瞻性陳述。
以下是可能導致我們的實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期大不相同的一些重要風險因素。關於這些和其他風險因素的進一步討論,見第一部分,項目1A。風險因素在我們關於Form 10-K和第II部分的最新年度報告中,第1A項。風險因素請參閲本季度報告Form 10-Q。
我們的業務
•新冠肺炎疫情對全球經濟和金融市場的影響,以及與疫情相關的事態發展,包括疫苗在美國和世界其他地區廣泛生產、分銷和管理所需的時間,以及此類疫苗在減緩或阻止新冠肺炎傳播和減輕疫情經濟影響方面的有效性。
•新冠肺炎大流行對選擇性和半緊急程序安排的影響,
•新冠肺炎疫情對我們全球製造和分銷系統的影響,包括我們的產品質量,
•我們有能力從新冠肺炎疫情對我們業務的影響中恢復過來,增加淨銷售額,擴大我們參與的市場,奪取市場份額並適應市場波動,
•自然災害、氣候變化、未來更多的公共衞生危機和其他災難性事件對我們製造、分銷和銷售產品的能力的影響,
•我們產品的競爭性產品和相關平均售價的下降,
•醫生與醫院保持一致對我們業務的持續影響、政府對醫院的調查和審計以及其他市場和經濟條件對執行的手術總數的持續影響,
•我們或競爭對手的產品和技術的表現,以及醫生和患者對我們的產品和技術的信心,
•我們、我們的競爭對手或其他第三方正在進行的和未來的臨牀試驗和市場研究的影響和結果,或我們或我們競爭對手產品的感知產品性能,
•我們和競爭對手的產品在臨牀結果、可靠性或產品性能上的差異,
•我們有能力在全球範圍內及時、成功地獲得或開發、推出和供應新的或下一代產品和技術,並與我們的商業化戰略保持一致,就我們最近的收購而言,
•在我們開展業務或計劃開展業務的市場中整合和競爭的影響,
•某些部件、材料或產品的製造或供應中斷,或未能及時確保替代製造或附加或更換的部件、材料或產品,
•我們實現產品銷售預期水平或組合的能力,因為我們的一些產品比其他產品更有利可圖,
•我們有能力吸引和留住關鍵人員,包括那些與最近的收購相關的人員,並保持我們強大的企業文化,特別是考慮到新冠肺炎疫情帶來的遠程工作條件,
•我們的某些員工在與新冠肺炎疫情相關的工作時間減少後無法全職返回工作崗位,或者我們無法在疫情期間招募人員擔任直接勞動角色,
•在美國和世界各地加強對獲得監管批准的要求的影響,包括歐盟MDR以及相關的產品批准時間和成本,
•我們的產品和程序在美國和世界各地的可用性和第三方報銷速度所面臨的壓力增加的影響,包括為新產品和技術創造和擴大市場的時機和成本。
•財務會計準則委員會或證券交易委員會發布新的或修訂的會計準則;以及
•潛在商譽和無形資產減值費用對我們經營業績的影響。
法規遵從性、訴訟和數據保護
•醫療政策變化以及美國、歐盟和世界各地修改產品審批或報銷流程的立法或監管努力的影響,包括展示臨牀結果、比較有效性和成本效率的趨勢,以及其他醫療改革立法的影響。
•與我們在美國、歐盟和世界各地的法規遵從性和質量體系及活動相關的風險,包括符合適用於製造和質量流程的法規標準,
•我們有能力最大限度地減少或避免與我們的產品和流程相關的未來現場行動或FDA警告信,以及與我們或我們的競爭對手的產品相關的潛在醫生建議的持續固有風險,
•由於政治和監管變化、經濟壓力或其他原因(包括根據美國反回扣法規、美國虛假索賠法案和其他司法管轄區的類似法律、美國反海外腐敗法(FCPA)和其他司法管轄區的類似法律)以及美國和外國出口管制、貿易禁運和海關法的規定,對醫療器械行業進行更嚴格的審查和加強全球監管執法的影響,
•與當前和未來主張的訴訟相關的成本和風險,
•我們的訴訟和風險管理實踐,包括自我保險和合規活動對我們的或有損失、法律撥備和現金流的影響,
•因政府調查和我們的集體訴訟、產品責任、合同和其他法律程序的合作、訴訟和/或解決所產生的影響、轉移管理層注意力的影響和費用,以及合作、訴訟和/或解決政府調查和我們的集體訴訟、產品責任、合同和其他法律程序的費用。
•我們的知識產權保護失敗的可能性和專利訴訟的結果,
•我們有能力正確運行支持我們業務運營的信息系統,並保護我們的數據完整性和產品免受對我們的業務、聲譽或運營結果產生重大不利影響的網絡攻擊或其他入侵,以及
•對財務報告的內部控制的潛在影響,涉及我們的庫存盤點程序在客户地點獲取寄售庫存的潛在限制。
創新和某些增長計劃
•我們戰略增長計劃和市場機會的時機、規模和性質,包括我們內部的研發平臺和外部可用的研發平臺和技術,以及這些計劃和機會的最終成本和成功,
•我們有能力成功完成計劃中的臨牀試驗,獲得監管部門的批准,並及時推出符合成本估算的新產品和下一代產品,包括成功完成正在進行的研發項目。
•我們有能力確定內部研發項目組合和外部投資組合在盈利淨銷售額增長機會上的優先順序,並保持此類項目的估計時間和成本以及由此產生的產品和技術的預期收入水平。
•我們及時成功地開發、製造和營銷新產品和技術的能力,以及我們的競爭對手和其他第三方開發使我們的產品或技術失去競爭力或過時的產品或技術的能力,
•我們有能力執行適當的決定,停止、減記或減少我們任何研發項目的資金,包括來自我們收購的正在進行的研發項目、我們的增長鄰近地區或其他方面的項目。
•我們依賴收購、聯盟或投資來推出新產品或技術並進入新的或鄰近的成長型市場,以及我們為這些收購、聯盟和投資提供資金或支付或有付款的能力,以及
•我們已經完成或未來可能完成的戰略收購、聯盟和投資可能無法成功整合和實現預期收益,包括成本協同效應。
國際市場
•我們依賴國際淨銷售額來實現增長,包括在新興市場,
•客户付款的時間和可收款性,以及我們在有保理安排的情況下繼續保理客户應收賬款的能力,
•國家招標對定價的影響,
•地緣政治和經濟條件,包括內亂、恐怖活動、政府更迭、限制資本跨境轉移、關税和其他保護主義措施,
•英國脱離歐盟的影響,
•保護我們的知識產權,
•我們有能力遵守已確立和正在制定的美國和外國法律法規要求,包括《反海外腐敗法》、歐盟MDR和其他司法管轄區的類似法律。
•我們有能力遵守美國和外國的出口管制、貿易禁運和海關法,
•報銷做法和政策變化的影響,
•2020年總統和國會選舉後美國政府更迭帶來的重大事態發展或不確定性的影響,包括美國貿易政策、關税的變化以及其他國家,特別是中國對此的反應,
•我們有能力在我們競爭或尋求競爭的各個市場保持或擴大我們的全球市場地位,包括通過投資於產品多樣化和巴西、俄羅斯、印度和中國等新興市場。
•我們有能力執行和實現我們在新興市場的投資的預期收益,以及
•外幣波動和利率波動對我們的淨銷售額、費用和由此產生的利潤率的潛在影響。
流動性
•我們有能力產生足夠的現金流,為運營、資本支出、全球擴張計劃、任何訴訟和解和判決、股票回購和戰略投資和收購提供資金,並保持我們的投資級評級,管理我們的債務水平和財務契約遵守情況,特別是在新冠肺炎大流行和對我們產品的需求下降的情況下,
•我們有能力在需要時進入公共和私人資本市場,並以我們合理接受的條款發行債務或股權證券,
•不利於解決未解決的税務問題,承擔額外的税收責任,以及美國和國際税法變化的影響,
•不利於公開訴訟事項的解決,暴露於額外的或有損失和法律規定,
•國內外税務機關考核評估對我國税收撥備、財務狀況或者經營成果的影響,
•我們衍生金融工具的交易對手違約的可能性,以及
•根據我們的保理計劃,我們有能力收回未償還和未來應收賬款和/或出售應收賬款。
降低成本和優化計劃
•根據我們的重組計劃以及我們未來可能進行的任何進一步重組或優化計劃,以及我們確認此類計劃的收益和成本降低的能力,對我們的組織和運營結構進行或預期進行更改的風險,以及
•在我們執行全球合規計劃、重組和優化計劃以及剝離資產或業務以及實施其他戰略和成本削減計劃時,業務中斷和員工分心。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在全球開發、製造和銷售醫療設備,我們的收益和現金流受到貨幣匯率和利率變化的市場風險的影響。我們通過包括使用衍生金融工具在內的風險管理計劃來應對這些風險。我們根據文件化的公司風險管理政策運行該計劃。我們不會出於投機目的進行衍生品交易。衍生金融工具的損益在很大程度上抵消了基礎對衝敞口的損失和收益。此外,我們透過與多間主要金融機構簽訂合約,以及積極監察未平倉合約,以管理我們在衍生工具方面的交易對手風險敞口。
我們的貨幣風險主要包括外幣計價的公司承諾、預測的外幣計價的公司間和第三方交易以及對某些子公司的淨投資。我們使用非衍生品(主要是歐洲製造業務)和衍生品工具來管理我們的收益和現金流對貨幣匯率變化的敞口。截至2021年3月31日,我們的未償還貨幣衍生品工具合同金額為110.41億美元,截至2020年12月31日,我們的未償還貨幣衍生品工具為104.81億美元。美元相對於對衝貨幣升值10%,將使截至2021年3月31日的衍生品工具的公允價值增加3.73億美元,而截至2020年12月31日的公允價值為3.33億美元。截至2021年3月31日,美元相對於對衝貨幣貶值10%,將使衍生品工具的公允價值減少4.56億美元,而截至2020年12月31日的公允價值為4.07億美元。我們對匯率敏感的衍生工具公允價值的任何增加或減少將被對衝的標的資產、負債或預測交易的公允價值相應減少或增加大幅抵消,從而對我們未經審計的綜合經營報表的影響微乎其微。
我們的利率風險主要與美元借款有關,美元現金投資部分抵消了這一風險。我們歷來使用利率衍生工具來管理我們對利率變化的收益和現金流敞口。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們沒有未償還的利率衍生品工具。截至2021年3月31日,按攤銷成本計算,我們的未償債務本金總額為91.55億美元,按固定利率計算,約佔我們總債務的100%。截至2021年3月31日,我們的固定利率未償債務由優先票據組成。
參考附註D-套期保值活動和公允價值計量關於我們的衍生金融工具的進一步信息,請參閲本季度報告10-Q表中第1項所載的未經審計的綜合財務報表。
第四項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下,根據修訂後的1934年證券交易法(Exchange Act)第13a-15(B)條評估了截至2021年3月31日我們的披露控制程序的有效性。披露控制和程序旨在確保我們在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的重大信息在SEC規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並確保此類重大信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出有關所需披露的決定。根據他們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
2021年第一季度,我們的財務報告內部控制沒有發生重大變化,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。此外,雖然我們的許多員工繼續遠程工作,以遵守新冠肺炎的社交距離要求,但這並不影響我們維護財務報告系統、財務報告內部控制或披露控制程序的能力。在新冠肺炎大流行之前,我們正在利用電子工具來促進我們的全球關閉流程,並將我們分散在世界各地辦公室的金融專業人員團隊聯繫起來。雖然季度結賬週期是遠程執行的,但從根本上説,執行的工作以及執行的流程和控制沒有變化。
第二部分
其他信息
項目1.法律訴訟
看見附註G-所得税和附註H--承付款和或有事項我們的未經審計的合併財務報表包含在本季度報告的10-Q表格第1項中,該表格通過引用併入本文。
第1A項。危險因素
除了本報告其他地方包含的其他信息外,你還應仔細考慮第I部分第1a項討論的因素。風險因素在我們以Form 10-K格式提交的最新年度報告中,我們認為這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。
項目6.展品(*隨本報告提交或提供的文件,#補償計劃或安排)
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31.1* | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節對首席執行官的認證 |
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31.2* | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節認證首席財務官 |
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32.1* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節對首席執行官的認證 |
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32.2* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節認證首席財務官 |
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101.SCH* | | XBRL分類擴展架構文檔。 |
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101.CAL* | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
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101.DEF* | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
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101.LAB* | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
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101.PRE* | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
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104 | | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中,包含在附件101中) |
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已於2021年5月6日正式促使本報告由正式授權的以下籤署人代表其簽署。
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| 波士頓科學公司 |
| 由以下人員提供: | /s/丹尼爾·J·布倫南 |
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| | 姓名: | 丹尼爾·J·布倫南 |
| | 標題: | 執行副總裁兼 首席財務官: |