美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2021年3月31日的季度
或
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
從 到 的過渡期
委託檔案第001-36697號
DBV技術公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| 法國 | 不適用 | |
| 州或其他司法管轄區 成立公司或組織 |
(税務局僱主 識別號碼) | |
| 皮埃爾·布羅索萊特大街177-181號 法國蒙魯日 |
92120 | |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) | |
註冊人的電話號碼，包括區號+33 1 55 42 78 78
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每節課的標題 |
交易 符號 |
每個交易所的名稱 在其上註冊的 | ||
| 美國存托股票，每股面值0.10歐元，相當於一股普通股的一半 | DBVT | 納斯達克股票市場有限責任公司 | ||
| 普通股，每股面值0.10歐元* | 不適用 | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
| * | 不用於交易，僅與美國存托股份註冊有關。 |
根據該法第12(G)節登記的證券：無。
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去的90 天內是否符合此類提交要求。是，☐否
用複選標記表示 註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類文件的 較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。是，☐否
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、 非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的大型加速申報公司、加速申報公司、較小報告 公司、新興成長型公司的定義。
| 大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
| 非加速文件服務器 | 規模較小的報告公司 | |||||
| 新興成長型公司 | ☐ | |||||
如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的 過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如 法案第12b-2條所定義)。☐是否
截至2021年4月30日， 註冊人擁有54,936,687股普通股，每股面值0.10歐元，已發行。
目錄
| 頁面 | ||||||
| 第一部分 |
財務信息 |
1 | ||||
| 項目1 |
截至2021年3月31日和2020年12月31日的簡明合併財務狀況報表(未經審計) |
1 | ||||
| 截至2021年和2020年3月31日的三個月簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) |
2 | |||||
| 截至2021年和2020年3月31日的三個月簡明現金流量表(未經審計) |
3 | |||||
| 截至2021年和2020年3月31日的三個月的簡明綜合股東權益變動表(未經審計) |
4 | |||||
| 簡明合併財務報表附註 (未經審計) |
5 | |||||
| 項目2 |
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
13 | ||||
| 項目3 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
17 | ||||
| 項目4 |
管制和程序 |
17 | ||||
| 第二部分 |
其他資料 |
18 | ||||
| 項目1 |
法律程序 |
18 | ||||
| 第1A項 |
風險因素 |
18 | ||||
| 項目2 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
18 | ||||
| 項目3 |
高級證券違約 |
18 | ||||
| 項目4 |
礦場安全資料披露 |
18 | ||||
| 項目5 |
其他資料 |
18 | ||||
| 項目6 |
陳列品 |
19 | ||||
關於前瞻性陳述的特別説明。
本季度報告中的Form 10-Q(表10-Q？)包含 根據1933年證券法(修訂後的證券法)第27A節(證券法)和1934年證券交易法(修訂後的證券交易法)第21E節的安全港條款作出的前瞻性陳述 (《證券交易法》)，其中包含的前瞻性陳述是根據修訂的《1933年證券法》(《證券法》)第27A節和經修訂的1934年《證券交易法》第21E節(《證券交易法》)作出的。這些表述可以通過前瞻性術語來標識，例如，可能、？應該、？預期、？意圖、？計劃、預期、 ？相信、？估計、？預測、？潛在、？繼續？或旨在標識前瞻性表述的這些詞語或類似表述的變體，儘管並非所有 前瞻性表述都包含這些詞語。？任何前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、業績或成就大不相同 。前瞻性陳述包括除有關歷史事實的陳述外，其他有關以下事項的陳述：
| | 有關持續的新冠肺炎疫情及其 對我們的運營、研發和臨牀試驗的影響以及對與我們有業務往來的第三方製造商、合同研究機構、其他服務提供商和合作者的運營和業務的潛在中斷的聲明； |
| | 我們對監管備案和批准的時間或可能性的預期，包括我們預期重新提交Viaskin生物製品許可證申請的預期 TM花生給美國食品和藥物管理局； |
| | 我們臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進度和結果，以及我們的研究和開發計劃； |
| | 現有資本資源是否充足； |
| | 實施我們的全球重組計劃、我們的業務模式以及我們的 業務、候選產品和技術的其他戰略計劃； |
| | 我們有能力生產候選產品的臨牀和商業用品，並遵守與生產候選產品相關的法規 要求； |
| | 我們有能力建立自己的銷售和營銷能力，或尋求合作伙伴，以商業化 Viaskin花生和/或我們的其他候選產品(如果獲得批准)； |
| | 如果獲得批准，我們的候選產品的商業化； |
| | 我們對Viaskin花生 和/或我們的其他候選產品(如果獲得批准)的潛在市場規模和患者數量的預期，以及我們服務於此類市場的能力； |
| | 如果獲得批准，我們的候選產品的定價和報銷； |
| | Viaskin Peanut和/或我們的其他候選產品的市場接受率和程度(如果獲得批准)， 醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人； |
| | 我們推動候選產品進入併成功完成臨牀試驗的能力； |
| | 我們能夠為我們的 候選產品和技術建立和維護的知識產權保護範圍； |
| | 對我們的費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計； |
| | 戰略協作協議的潛在優勢以及我們達成戰略安排的能力 ； |
| | 我們維持和建立合作關係或獲得額外贈款資金的能力； |
| | 我們的財務業績； |
| | 與我們的競爭對手和我們的行業相關的發展，包括競爭療法；以及 |
| | 其他風險和不確定性，包括標題中列出的風險因素。 |
儘管我們相信本Form 10-Q季度報告中包含的每個前瞻性陳述都有合理的基礎，但這些陳述是基於我們對未來的估計或預測，這些估計或預測會受到已知和未知的風險和不確定性以及其他重要因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致我們的實際結果、活動水平、業績、經驗或成就與任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。這些風險、不確定性和其他因素在我們於2021年3月17日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告的第I部分項目1A中的風險 因素標題下進行了更詳細的描述。由於風險和不確定性的原因，前瞻性陳述中表示的結果或事件可能不會發生。不應過分依賴任何前瞻性陳述。
此外，本年度報告中的任何前瞻性陳述僅代表我們截至本年度報告日期的觀點，不應依賴 代表我們在任何後續日期的觀點。我們預計隨後發生的事件和事態發展可能會導致我們的觀點發生變化。儘管我們可能會選擇在未來某個時候公開更新這些前瞻性聲明，但我們 明確表示不承擔任何義務，除非適用法律要求。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。
第一部分：財務信息
項目1.財務報表
DBV技術公司
簡明綜合財務狀況表(未經審計)
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 三月三十一號， | 十二月三十一日， | |||||||||||
| 注意事項 | 2021 | 2020 | ||||||||||
| 資產 |
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| 流動資產： |
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| 現金和現金等價物 |
3 | $ | 152,459 | $ | 196,352 | |||||||
| 貿易應收賬款 |
| 2,230 | ||||||||||
| 其他流動資產 |
7,349 | 8,792 | ||||||||||
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| 流動資產總額 |
159,809 | 207,375 | ||||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 |
21,526 | 24,792 | ||||||||||
| 使用權 與經營租賃相關的資產 |
9,168 | 10,104 | ||||||||||
| 無形資產 |
32 | 41 | ||||||||||
| 其他非流動資產 |
30,870 | 29,935 | ||||||||||
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| 非流動資產總額 |
61,596 | 64,871 | ||||||||||
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| 總資產 |
$ | 221,405 | $ | 272,246 | ||||||||
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| 負債和股東權益 |
||||||||||||
| 流動負債： |
||||||||||||
| 貿易應付款 |
4 | $ | 17,176 | $ | 20,338 | |||||||
| 短期經營租賃 |
3,314 | 3,708 | ||||||||||
| 短期金融債 |
701 | 724 | ||||||||||
| 當前或有事項 |
6 | 4,246 | 5,016 | |||||||||
| 其他流動負債 |
4 | 13,394 | 22,926 | |||||||||
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| 流動負債總額 |
38,831 | 52,713 | ||||||||||
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| 長期經營租約 |
9,533 | 10,496 | ||||||||||
| 長期金融債 |
350 | 543 | ||||||||||
| 非當前或有事項 |
6 | 2,229 | 2,527 | |||||||||
| 其他非流動負債 |
1,286 | 475 | ||||||||||
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| 非流動負債總額 |
13,398 | 14,042 | ||||||||||
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| 總負債 |
$ | 52,229 | $ | 66,754 | ||||||||
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| 股東權益： |
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| 普通股，面值0.10；授權發行的普通股分別為54,936,687股和54,929,187股，分別於2021年3月31日和2020年12月31日作為 發行；截至2021年3月31日和2020年12月31日的已發行普通股分別為4,100,663股和4,029,763股 |
$ | 6,519 | $ | 6,518 | ||||||||
| 額外實收資本 |
1,153,516 | 1,152,042 | ||||||||||
| 庫存股，截至2021年3月31日和2020年12月31日分別為60,588股和112,302股普通股 按成本計算 |
(681 | ) | (1,169 | ) | ||||||||
| 累計赤字 |
(987,992 | ) | (958,543 | ) | ||||||||
| 累計其他綜合收益 |
399 | 484 | ||||||||||
| 累計貨幣折算效應 |
(2,586 | ) | 6,158 | |||||||||
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| 股東權益總額 |
$ | 169,176 | $ | 205,491 | ||||||||
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| 總負債和股東權益 |
$ | 221,405 | $ | 272,246 | ||||||||
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
1
DBV技術公司
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 截至3月的三個月31, | ||||||||||
| 注意事項 | 2021 | 2020 | ||||||||
| 營業收入 |
7 | $ | 2,941 | $ | 4,720 | |||||
| 運營費用 |
||||||||||
| 研發費用 |
(22,164 | ) | (27,532 | ) | ||||||
| 銷售和營銷費用 |
(729 | ) | (7,297 | ) | ||||||
| 一般和行政費用 |
(9,683 | ) | (11,113 | ) | ||||||
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| 總運營費用 |
(32,575 | ) | (45,942 | ) | ||||||
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| 運營虧損 |
(29,634 | ) | (41,222 | ) | ||||||
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| 財政收入 |
215 | 309 | ||||||||
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| 税前虧損 |
(29,419 | ) | (40,913 | ) | ||||||
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| 所得税 |
(30 | ) | | |||||||
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| 淨損失 |
$ | (29,449 | ) | $ | (40,913 | ) | ||||
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| 其他綜合損失 |
||||||||||
| 扣除税收後的外幣折算差額 |
(8,744 | ) | (6,064 | ) | ||||||
| 員工福利精算(虧損)收益，税後淨額 |
(85 | ) | 189 | |||||||
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| 綜合損失 |
$ | (38,279 | ) | $ | (46,788 | ) | ||||
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| 基本/稀釋後每股股東應佔淨虧損 |
11 | $ | (0.54 | ) | $ | (0.79 | ) | |||
| 用於計算每股金額的加權平均流通股： |
54,880,776 | 51,802,524 | ||||||||
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2
DBV技術公司
現金流量表簡明合併報表(未經審計)
(金額(以千為單位))
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||||||
| 備註 | 2021 | 2020 | ||||||||||
| 當期淨虧損 |
$ | (29,449 | ) | $ | (40,913 | ) | ||||||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
||||||||||||
| 折舊、攤銷和應計或有事項 |
1,483 | 1,548 | ||||||||||
| 退休養老金義務 |
| 109 | ||||||||||
| 與股份支付相關的費用 |
1,433 | 3,073 | ||||||||||
| 其他要素 |
(456 | ) | 419 | |||||||||
| 營業資產和負債變動情況： |
||||||||||||
| 庫存和在製品的減少(增加) |
| (2,402 | ) | |||||||||
| 貿易應收賬款減少(增加) |
2,101 | | ||||||||||
| 其他流動資產減少(增加) |
(417 | ) | 122 | |||||||||
| (減少)貿易應付款增加 |
(2,567 | ) | (3,212 | ) | ||||||||
| (減少)其他流動和非流動負債增加 |
(7,980 | ) | (8,382 | ) | ||||||||
| 經營租賃負債和使用權資產變動情況 |
(353 | ) | (45 | ) | ||||||||
| 用於經營活動的現金流量淨額 |
(36,204 | ) | (49,683 | ) | ||||||||
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| 投資活動中使用的現金流： |
||||||||||||
| 財產、廠房和設備的購置，收益淨額 |
(184 | ) | (816 | ) | ||||||||
| 無形資產的收購 |
| (114 | ) | |||||||||
| 收購非流動金融資產 |
(1 | ) | | |||||||||
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| 用於投資活動的淨現金流量 |
(185 | ) | (930 | ) | ||||||||
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| 融資活動提供的現金流： |
||||||||||||
| (減少)有條件墊款增加 |
(164 | ) | 7 | |||||||||
| 庫存股 |
578 | (412 | ) | |||||||||
| 資本增加(扣除交易成本) |
42 | 151,023 | ||||||||||
| 與融資活動有關的其他現金流量 |
(17 | ) | (7 | ) | ||||||||
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| 融資活動提供的淨現金流量 |
440 | 150,611 | ||||||||||
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| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
(7,944 | ) | (5,811 | ) | ||||||||
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| 現金和現金等價物淨額(減少)/增加 |
(43,893 | ) | 94,187 | |||||||||
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| 期初淨現金和現金等價物 |
196,352 | 193,255 | ||||||||||
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| 期末淨現金和現金等價物 |
3 | $ | 152,459 | $ | 287,442 | |||||||
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
DBV技術公司
簡明綜合股東權益變動表(未經審計)
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 數量 股票 |
金額 | 其他內容 實繳資本 |
財務處 庫存 |
累計 赤字 |
累計 其他全面收入(虧損) |
累計通貨 翻譯 效應 |
總計股東認知度權益 | |||||||||||||||||||||||||
| 2020年1月1日的餘額 |
47,028,510 | $ | 5,645 | $ | 1,003,595 | $ | (230 | ) | $ | (798,988 | ) | $ | 108 | $ | (16,945 | ) | $ | 193,186 | ||||||||||||||
| 淨額(虧損) |
| | | | (40,913 | ) | | | (40,913 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益(虧損) |
| | | | | 189 | (6,064 | ) | (5,875 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 普通股發行 |
7,898,677 | 873 | 150,150 | | | | | 151,023 | ||||||||||||||||||||||||
| 庫存股 |
| | | (832 | ) | | | | (832 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 股份支付 |
| | 3,073 | | | | 3,073 | |||||||||||||||||||||||||
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| 2020年3月31日的餘額 |
54,927,187 | $ | 6,518 | $ | 1,156,818 | $ | (1,062 | ) | $ | (839,901 | ) | $ | 297 | $ | (23,009 | ) | $ | 299,662 | ||||||||||||||
| 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 數量 股票 |
金額 | 其他內容實繳 資本 |
財務處 庫存 |
累計 赤字 |
累計 其他 全面利得(虧損) |
累計 通貨 翻譯 效應 |
總計 股東認知度 權益 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月1日的餘額 |
54,929,187 | $ | 6,518 | $ | 1,152,042 | $ | (1,169 | ) | $ | (958,543 | ) | $ | 484 | $ | 6,158 | $ | 205,491 | |||||||||||||||
| 淨額(虧損) |
| | | | (29,449 | ) | | | (29,449 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 其他綜合(虧損) |
| | | | | (85 | ) | (8,744 | ) | (8,829 | ) | |||||||||||||||||||||
| 普通股發行 |
7 500 | 1 | 42 | | | | | 42 | ||||||||||||||||||||||||
| 庫存股 |
| | | 488 | | | | 488 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份支付 |
| | 1,433 | | | | | 1,433 | ||||||||||||||||||||||||
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| 2021年3月31日的餘額 |
54,936,687 | $ | 6,519 | $ | 1,153,516 | $ | (681 | ) | $ | (987,992 | ) | $ | 399 | $ | (2,586 | ) | $ | 169,176 | ||||||||||||||
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
財務報表附註(未經審計)
注1：本公司
DBV Technologies S.A.(DBV Technologies，DBV Technologies，或DBV Company，或集團)於2002年根據法國法律成立，是一家臨牀階段的專業生物製藥公司，專注於通過開發名為Viaskin的新型技術平臺來改變免疫治療領域。該公司的治療方法是基於皮膚表面免疫療法(EPIT)。，這是一種專利方法，使用Viaskin通過完整的皮膚將生物活性化合物輸送到免疫系統.
陳述的基礎
本公司及其全資子公司的簡明合併財務報表 未經審計，並按照美國公認會計原則(？美國公認會計原則)編制，並以美元列報。 本公司與其子公司之間的所有重大公司間賬户和交易在合併時均已註銷。 本公司及其全資子公司的簡明合併財務報表未經審計，並按照美國公認會計原則編制，並以美元列報。 本公司與其子公司之間的所有重大公司間賬户和交易均已在合併時註銷。
本季度報告中提供的未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2021年3月17日提交給證券交易委員會的Form 10-K年報(年報)中包含的合併財務報表和附註一併閲讀。截至2020年12月31日的簡明綜合財務狀況表源自經審計的綜合財務報表 ，但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。公司的重要會計政策在年度報告中有詳細説明。自2020年12月31日以來，公司的關鍵會計政策沒有發生實質性變化。
通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露在這些中期財務報表中被濃縮或省略了 。然而，這些簡明合併財務報表包括所有調整，只包括正常的經常性調整，管理層認為這些調整是公平陳述中期業績所必需的 。這些中期財務結果不一定表明截至2021年12月31日的整個財年或任何其他未來時期的預期結果。
預算的使用
編制 公司簡明合併財務報表需要使用影響 合併財務報表日期的資產、負債、或有資產和負債的報告金額以及期間收入和費用報告金額的估計、假設和判斷。本公司的估計和假設基於歷史經驗和其他其認為在當時情況下是合理的因素。 本公司持續評估其估計和假設。實際結果可能與這些預估不同。
在持續的基礎上，管理層評估其估計，主要涉及：(1)作為與雀巢健康科學合作協議的一部分進行的開發活動的成本評估和進度衡量 ，(2)研究税收抵免，(3)使用權資產估值中使用的假設--經營租賃，(4)減值 使用權與租賃及物業、廠房及設備有關的資產，(5)本公司遞延税項淨資產的可回收性及相關估值 撥備，(6)估值模型中用以釐定股份薪酬計劃的公允價值及歸屬條件的假設，以及(7)或有事項的估計。
持續經營的企業
自成立以來，該公司的運營資金主要來自股權融資，其次是旨在支持創新和支付與研究税收抵免相關的公共援助(鉻é編輯 d小鬼ôT收集器)。該公司不會產生產品收入，如果獲得批准，將繼續為其第一款產品可能在美國和歐盟推出做準備。
在收到美國食品和藥物管理局(FDA)關於Viaskin的 生物製品許可證申請的完整回覆信(CRL？)之後花生，從2020年8月開始，該公司縮減了其他臨牀項目和 臨牀前支出，將重點放在Viaskin上花生。該公司還於2020年6月啟動了一項全球重組計劃，為推進Viaskin的臨牀開發和監管審查提供運營自由度美國和歐盟的花生。根據2021年1月從FDA收到的指導意見，公司 計劃實施該指導意見，以及實施全球重組計劃預計節省的成本，公司預計截至2021年3月31日的現金和現金等價物餘額為1.525億美元， 將足以為其至少未來12個月的運營提供資金。
該公司打算在準備推出Viaskin花生(如果獲得批准)時尋求額外資金，並繼續進行其他研究和開發工作。本公司可能尋求通過公共或私募股權或債務融資、合作、許可和開發協議以及其他形式的非稀釋融資來為其未來的現金需求融資。由於持續的新冠肺炎疫情擾亂了全球金融市場， 公司不能保證它能夠獲得滿足其需求的必要融資，或以有吸引力的條款和條件獲得資金。持續的新冠肺炎疫情已經在資本和信貸市場造成了極大的波動和中斷。嚴重或長期的經濟低迷可能會給公司帶來各種風險，包括在需要時或在可接受的條件下籌集額外資本的能力降低(如果是 )。
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2021年通過的會計公告
自2021年1月1日起，公司通過了ASU 2019-12年所得税(主題740)，簡化了所得税的會計 ，旨在簡化所得税的會計。它刪除了主題740中一般原則的某些例外情況，並修改了現有指南，以改進一致性應用。採用ASU 2019-12並未對本公司的財務狀況或經營業績產生實質性影響。
會計 發佈的公告尚未採納
2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2016-13-金融工具-信用損失，用反映預期信用損失的方法取代了當前美國GAAP中金融工具的已發生損失減值方法， 要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息來告知信用損失估計。FASB發佈了ASU 2019-10，導致針對符合條件的小型報告公司的新指南的生效日期 推遲到2023年1月1日開始的財年。指導意見必須採用修改後的追溯方法，對於在生效日期之前確認非臨時性減值的債務 證券，需要採用前瞻性過渡方法。該公司目前正在評估該指導意見對其綜合財務報表的影響。公司預計這一新的 標準不會對其合併財務報表產生實質性影響。
2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-04，簡化了商譽減值測試，修改了商譽減值測試，要求實體為報告單位的賬面金額超過其公允價值的金額減記商譽賬面價值。FASB發佈了ASU 2019-10，導致針對符合條件的小型報告公司的新指南的生效日期推遲到 2023年1月1日開始的財年。該公司預計這一新標準不會對其合併財務報表產生實質性影響。
財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈或建議的其他會計準則，在未來某個日期前不需要採用 ，預計在採用時不會對公司的合併財務報表產生實質性影響。
注2：重大事件和 交易
臨牀方案
ViaskinTM為4-11歲的兒童準備的花生
2020年1月，該公司宣佈了其第三階段PEPITES試驗或人試驗的為期三年的開放標籤 延長試驗的陽性背線試驗結果，評估了研究中的Viaskin花生在4至11歲花生過敏兒童中的長期療效和安全性。結果證明瞭長期的臨牀益處，如 增加誘發劑量(ED)，這可能會降低對意外接觸花生的反應機會。三年後，該公司觀察到，75.9%(107/141)的患者在基線基礎上增加了ED，51.8%(Br)(73/141)的患者在第三年達到了至少1000毫克花生蛋白的ED。到目前為止，Viaskin花生的安全性與臨牀計劃中觀察到的1000多名患者的安全性一致。在人民試驗期間，最常見的不良反應是局部給藥部位的輕度到中度皮膚反應，沒有腎上腺素的使用被認為與治療有關。沒有與治療相關的嚴重不良事件的報道。一名患者經歷了一例輕度過敏反應，調查者確定這可能與治療有關，但在沒有抗過敏治療的情況下痊癒了。在整個研究過程中，治療依從性一直很高，在三年的治療期間平均為98%。觀察到因不良事件而中斷的病例較少。
2020年2月，FDA宣佈將於2020年5月15日召開致敏產品諮詢委員會會議，討論Viaskin花生的生物製品許可證申請(BLA)。2020年3月16日，該公司宣佈，FDA已通知我們，在持續審查公司對Viaskin Peanut的BLA期間，發現了有關療效的問題，包括貼片部位粘連的影響。因此，諮詢委員會原定於2020年5月15日討論《法案》的會議被取消。
2020年8月4日，該公司宣佈，FDA已經發布了一封完整的回覆信，其中FDA表示不能批准目前形式的Viaskin花生BLA。FDA確認了貼片部位粘連對療效影響的擔憂，並指出了貼片修改的必要性，隨後進行了一項新的人為因素研究。FDA還指出，需要生成補充的臨牀數據來支持修改後的貼片。此外，FDA要求提供額外的化學、製造和控制(CMC)數據。FDA沒有提出任何與Viaskin花生相關的安全問題。
2021年1月13日，公司收到FDA對公司在CRL之後於2020年10月提交的A類會議請求中提供的問題的書面答覆。該公司相信，FDA的反饋提供了一條明確的監管前進道路。在與FDA的交流中，該公司針對FDA在CRL中確定的兩個主要問題提出了潛在的解決方案：補丁粘連的影響和補丁修改的必要性。FDA同意該公司的立場，即只要當前Viaskin花生貼片的封閉室和250µg的花生蛋白劑量(大約1/1000個花生)保持不變，且其性能與以前相同，則不應將改良的Viaskin花生貼片視為新的產品實體。為了確認現有的 貼片和修改後的貼片之間的療效數據的一致性，FDA已經
6
要求對4至11歲花生過敏兒童貼片之間的過敏原(花生蛋白)攝取情況進行評估。FDA還建議進行一項為期6個月、控制良好的安全性和粘附性試驗，以評估改良的Viaskin花生貼片在預期患者羣體中的應用。
2020年11月2日，該公司宣佈其針對Viaskin花生的營銷授權申請(MAA)已通過歐洲藥品管理局(EMA)的驗證。MAA的驗證證實，提交的文件足夠完整，可以開始Viaskin花生治療4至11歲兒童花生過敏的正式審查程序。公司在2021年第一季度收到了EMA的 第一組問題，這些問題與公司的預期以及與EMA的備案對話一致。公司沒有收到有關粘連對 功效影響的問題。EMA的人用藥品委員會將在完成對Viaskin花生MAA的審查後，向歐盟委員會(EC)提出是否授予營銷授權的建議。
為1-3歲兒童提供維亞斯金花生
2020年6月26日，該公司宣佈，在A部分，兩個治療分支的患者在治療12個月後顯示出一致的治療效果， 通過雙盲安慰劑對照食物挑戰和生物標記物結果進行評估。A部分的受試者沒有包括在B部分中，A部分的療效分析在統計學上並不能證明任何一種劑量相對於安慰劑的優越性。這些結果證實了這一年齡組正在進行的250毫克劑量的研究，這是研究B部分正在研究的劑量。表位B部分的註冊已於2021年第一季度 完成。
融資
於2020年2月4日，本公司宣佈(I)於美國、加拿大及歐洲以外若干國家以9,071,162股美國存托股份(ADS)公開發售4,535,581股普通股，合共7,500,000股普通股，公開發售價格為每ADS 10.25美元(按1.0999美元兑1澳元的匯率計算)，以及(Ii)只向 發行。 於2020年2月4日，本公司宣佈結束全球承銷發行合共7,500,000股普通股，包括：(1)於美國、加拿大及歐洲以外若干國家公開發售4,535,581股普通股 (美國存托股份) ；(2)專供予 全球服務(The Global Offering)。
2020年3月2日，本公司宣佈，承銷商部分行使了在扣除佣金和估計發售費用之前，以每ADS 10.25美元的發行價，以677,374股美國存託憑證 的形式額外購買338,687股普通股的選擇權(選擇權)。該期權於2020年3月4日結束。
因此，在部分行使購股權後，全球發售的普通股總數為7,838,687股普通股， 包括4,874,268股9,748,536股美國存託憑證形式的普通股，使全球發售的總收益達到1.607億美元，淨收益為1.50億美元。
重組
該公司於2020年6月啟動了一項全球 重組計劃，以便為美國和歐盟的研究用Viaskin花生的臨牀開發和監管審查的進展提供運營自由度。該公司預計在2021年下半年之前全面實施全組織範圍的成本降低措施。
下表彙總了截至2021年3月31日的重組活動，這些活動包括在財務狀況表中的當前或有負債和其他流動負債中：
| 重組負債 | ||||
| 重組負債-2021年1月1日 |
9,387 | |||
| 已支付的金額 |
(4,854 | ) | ||
| 其他影響，包括貨幣兑換影響 |
(220 | ) | ||
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| 重組負債-2021年3月31日 |
4,313 | |||
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| 其中包括當前的意外情況 |
1,511 | |||
| 其中其他流動負債 |
2,803 | |||
新冠肺炎大流行
2020年3月11日，世界衞生組織宣佈新冠肺炎大流行。這場全球健康危機導致許多國家實施了國家遏制措施和旅行禁令。針對這一特殊情況，公司決定採取一切措施
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主要目的是保證其員工的安全和正在進行的臨牀試驗的持續進行，符合每個國家當局的指令。該公司 參加正在進行的臨牀研究的新患者減少，它不得不調整其臨牀試驗方案，因為患者仍然受到旅行限制。
該公司已經評估了大流行造成的不確定性的影響。截至2021年3月31日，該公司使用的估計和判斷所依據的假設已將這些不確定性考慮在內。隨着形勢的發展，公司將繼續更新這些估計和假設。新冠肺炎疫情的影響 根據收入或費用的功能或性質在簡明綜合財務狀況表和簡明綜合經營表的相關項目中列示。
法律程序
2019年1月15日，美國新澤西州地區法院提起集體訴訟，題為Travis Ito-Stone訴DBV Technologies，等人，案件編號。2：19-cv-00525。起訴書稱，該公司及其前首席執行官、現任首席執行官和前副首席執行官違反了某些聯邦證券法，特別是根據交易所法案第10(B)和20(A)條及其頒佈的第10b-5條。原告在2018年2月14日至2020年3月16日期間代表據稱購買該公司證券的一類購買者尋求未指明的損害賠償。
本公司認為經修訂的 起訴書中的指控毫無根據，並將積極為此案辯護。本公司相信這項投訴不會對本公司的綜合財務狀況、經營業績或流動資金造成重大不利影響。
注3：現金和現金等價物
下表 列出了每個報告期的現金和現金等價物細目：
| 三月三十一號， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 現金 |
58,069 | 42,341 | ||||||
| 現金等價物 |
94,390 | 154,011 | ||||||
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| 財務狀況表中報告的現金和現金等價物合計 |
152,459 | 196,352 | ||||||
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現金等價物可以根據需要立即轉換為現金，不需要任何成本或不需要太多成本。它們使用級別1 公允價值計量進行計量。
注4：貿易應付款項和其他流動負債
4.1貿易應付款
未對貿易應付賬款進行折扣 ，條件是該金額在每個會計期間結束時的付款期限不超過一年。
4.2其他流動負債
其他流動負債包括：
| 三月三十一號， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 員工相關責任 |
9,245 | 16,661 | ||||||
| 遞延收入 |
3,378 | 4,687 | ||||||
| 納税義務 |
312 | 580 | ||||||
| 其他債務 |
460 | 999 | ||||||
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| 總計 |
13,394 | 22,926 | ||||||
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其他流動負債包括欠員工的短期債務，包括員工解僱津貼 和作為重組一部分的福利(請參閲附註2，重大事件和重組期間的交易)、獎金應計項目以及社會福利和税務機構義務。
遞延收入主要包括與雀巢健康科學合作協議的遞延收入，截至2021年3月31日，遞延收入總計340萬美元。
注5：以股份支付
董事會已獲股東大會授權授予限制性股票單位(RSU？)、股票期權計劃 (？SO？)、員工認股權證(Bons de souscription de Parts de Créateur d Entreprises或BSPCE)和(Bons de souscription d Di Actions或BSA？)。
在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司授予了75,600份股票期權和24,900股限制性股票。
SO及RSU的歸屬條件及估值方法與附註14所披露者與年報所載綜合財務報表 並無變動。
| 截至2021年3月31日的三個月內的股票期權公允價值假設 |
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| 授出日的加權平均股價(以？為單位) |
9.3 | |||
| 加權平均預期波動率 |
90.9 | % | ||
| 加權平均無風險利率 |
(0.36 | )% | ||
| 加權平均預期期限(年) |
6 | |||
| 股息率 |
| |||
| 股票期權的加權平均公允價值(以？為單位) |
6.9 | |||
BSA/BCE/SO/RSU數量變化
| 未償還的數量 | ||||||||||||||||
| 牛血清白蛋白 | BCE | 所以 | RSU | |||||||||||||
| 截至2020年12月31日的餘額 |
218,008 | 5,500 | 2,610,510 | 1,118,745 | ||||||||||||
| 在該期間內獲批予 |
| | 75,600 | 24,900 | ||||||||||||
| 在此期間被沒收 |
| | (15,400 | ) | (13,700 | ) | ||||||||||
| 在此期間行使/釋放 |
| (500 | ) | | | |||||||||||
| 在此期間過期 |
| | | | ||||||||||||
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| 截至2021年3月31日的餘額 |
218,008 | 5 000 | 2,670,710 | 1,129,945 | ||||||||||||
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9
以股份為基礎的付款費用與合併經營報表的對賬
| 截至三個月三月三十一號， | ||||||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||||||
| 研發 |
所以 | (376 | ) | (876 | ) | |||||||
| RSU | (251 | ) | (392 | ) | ||||||||
| 銷售和市場營銷 |
所以 | (49 | ) | (598 | ) | |||||||
| RSU | (22 | ) | (2 | ) | ||||||||
| 一般和行政 |
所以 | (644 | ) | (1,071 | ) | |||||||
| RSU | (91 | ) | (133 | ) | ||||||||
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| 以股份為基礎的薪酬費用總額 |
(1,433 | ) | (3,073 | ) | ||||||||
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注6：或有事項
當前或有事項和非當前或有事項細分如下：
| 三月三十一號， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 當前或有事項 |
4,246 | 5,016 | ||||||
| 非當前或有事項 |
2,229 | 2,527 | ||||||
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| 總或有事項 |
6,474 | 7,542 | ||||||
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下表顯示了意外情況下的變動情況：
| 養老金退休義務 | 協作協議-損失在完工 | 其他或有事項 | 總計 | |||||||||||||
| 2021年1月1日 |
937 | 3,956 | 2,649 | 7,542 | ||||||||||||
| 負債增加 |
| | | | ||||||||||||
| 已用負債 |
| (434 | ) | (515 | ) | (949 | ) | |||||||||
| 沖銷未使用的負債 |
| | | | ||||||||||||
| 與員工福利相關的淨利息，以及折扣的取消 |
| | | | ||||||||||||
| 固定收益計劃的精算損益 |
85 | | | 85 | ||||||||||||
| 其他影響，包括貨幣兑換影響 |
(44 | ) | (164 | ) | 4 | (204 | ) | |||||||||
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| 2021年3月31日 |
978 | 3,358 | 2,139 | 6,474 | ||||||||||||
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| 其中的電流 |
| 2,107 | 2,139 | 4,246 | ||||||||||||
| 其中非現行的 |
978 | 1,251 | | 2,229 | ||||||||||||
2020年和2021年前三個月，持續的新冠肺炎疫情影響了該公司目前的臨牀試驗，包括根據與雀巢健康科學的合作和許可協議作為開發活動的一部分進行的第二階段臨牀試驗。該公司 參加此II期臨牀試驗的新患者減少，並修改了臨牀試驗方案。由於這些延遲，該公司預計將產生與第二階段臨牀試驗相關的額外臨牀和生產成本 。從2020財年最後一個季度開始，公司目前對尚未發生的成本的最佳估計與完成 第二階段臨牀試驗的尚未確認的收入之間的差額已計入應計金額。
10
其他或有事項主要包括將作為與重組相關的員工相關成本的一部分而產生的估計費用，以及翻新租賃房地的估計費用(請參閲附註2，重大事件和交易以及重組或有事項)。
與年報所載綜合財務報表(br})附註15所披露的假設相比，估計退休承諾的假設並無重大變動。
注7：營業收入
營業收入按以下方式細分：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 研究税收抵免 |
1,807 | 2,902 | ||||||
| 其他營業收入 |
1,133 | 1,818 | ||||||
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| 總計 |
2,941 | 4,720 | ||||||
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截至2021年3月31日，該公司根據其對作為與雀巢健康科學合作和許可協議的一部分進行的第二階段臨牀試驗進展的最新測量，記錄了其合作合同的收入。本公司目前對尚未發生的成本的最佳估計與尚未確認的完成第二期臨牀試驗的收入之間的差額記錄的應計項目已相應更新。
注8：人事費用分配
在截至2021年3月31日的三個月中，該公司的平均員工人數為121人，而截至2020年3月31日的三個月中，該公司的平均員工人數為 311人。
按職能分配人事費用：
| 截至3月的三個月 31, |
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| 2021 | 2020 | |||||||
| 研發費用 |
4,718 | 10,204 | ||||||
| 銷售和營銷費用 |
518 | 4,197 | ||||||
| 一般和行政費用 |
3,766 | 4,283 | ||||||
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| 人事費用總額 |
9,002 | 18,684 | ||||||
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按性質分配的人事費用：
| 截至3月的三個月 31, |
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| 2021 | 2020 | |||||||
| 工資和薪金 |
4,454 | 12,872 | ||||||
| 社保繳費 |
1,332 | 663 | ||||||
| 養老金承付款的費用 |
402 | 915 | ||||||
| 僱主對紅股的供款 |
1,381 | 1,162 | ||||||
| 股份支付 |
1,433 | 3,073 | ||||||
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| 人事費用總額 |
9,002 | 18,684 | ||||||
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人員支出減少的主要原因是員工人數減少，以及應計獎金、留任措施和基於股份的薪酬支出減少，部分原因是2020年全球重組計劃。
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注9：承諾額
與附註19中披露的承諾相比，年度報告 中包含的綜合財務報表的其他承諾沒有重大變化。
注10：與關聯方的關係
期內並無新的重大關聯方交易，交易性質亦無從附註20至年報所載綜合財務報表 所述的交易性質有任何改變。
注11：每股虧損
每股基本虧損的計算方法是將本公司股東應佔淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均數 。由於本公司於截至2021年及2020年3月31日止三個月的每個月均處於虧損狀態，每股攤薄虧損等於每股基本虧損，因為潛在攤薄股份的影響因本公司的淨虧損而反攤薄。
以下是 計算截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的稀釋每股淨虧損時未計入的普通股等價物的摘要，該三個月的潛在股數顯示：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 非僱員認股權證 |
225,008 | 225,008 | ||||||
| 員工認股權證 |
75,000 | 82,500 | ||||||
| 股票期權 |
2,670,710 | 2 835,635 | ||||||
| 限制性股票單位 |
1,129,945 | 696,895 | ||||||
注12：期間結束後發生的事件
本公司評估了2021年3月31日之後至簡明合併財務報表於2021年4月30日董事會批准發佈之日為止發生的後續事件，確定在簡明合併財務報表中沒有需要調整或披露的重大事件。
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| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
您應結合本報告第1部分第1項中包含的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註，以及我們截至2020年12月31日的年度經審計的財務報表和相關附註(包括在我們於2021年3月17日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的10-K表格年度報告或年度報告中)，閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析。 我們的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註包括在本報告的第1部分第1項中，以及我們截至2020年12月31日的年度經審計的財務報表和相關附註中。本討論和本 報告的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，例如對我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性 陳述中討論的結果大不相同。可能造成這種差異的因素在本報告題為“關於前瞻性陳述的特別説明”的章節和項目1A下進行了討論。年度報告中的風險因素。
概述
我們是一家臨牀階段的專業生物製藥公司，專注於通過開發一種名為Viaskin的新技術平臺來改變免疫治療領域。我們的治療方法是基於皮膚表面免疫療法，或稱EPITTM，我們的專利方法是使用Viaskin通過完整的皮膚將生物活性化合物輸送到免疫系統。我們已經生成了大量數據，證明瞭Viaskin的作用機制是新穎和差異化的，因為它針對皮膚中特定的抗原呈遞免疫細胞(稱為朗格漢斯細胞)，這些細胞捕獲抗原並遷移到淋巴結，以便在不將抗原進入血液的情況下激活免疫 系統，最大限度地減少全身暴露在體內。我們正在推進這項獨特的技術，以治療患有食物過敏的患者，包括嬰兒和兒童，對他們來説，安全是至高無上的，因為將有害的過敏原引入他們的血液可能會導致嚴重的或危及生命的過敏反應，如過敏性休克。
2021年1月13日，公司收到FDA對公司在CRL之後於2020年10月提交的A類會議請求中提供的問題的書面答覆。我們相信FDA的反饋提供了一條明確的監管前進道路。在與FDA的交流中，我們針對FDA在CRL中確定的兩個主要問題提出了潛在的解決方案：貼片粘附的影響和貼片修改的必要性。FDA同意我們的立場，即改良的Viaskin花生貼片不應被視為新的產品實體，前提是當前Viaskin花生貼片的閉塞室和250µg的花生 蛋白質劑量(約為花生的1/1000)保持不變，且表現與以前相同。為了確認現有貼片和改良貼片之間療效數據的一致性，FDA 要求對4至11歲花生過敏兒童貼片之間的過敏原(花生蛋白)攝取情況進行評估。FDA還建議進行一項為期6個月、控制良好的安全性和粘附性試驗，以評估改良的Viaskin花生貼片在預期患者羣體中的應用。我們打算在啟動試驗之前將安全性和粘附性研究以及過敏原攝取研究的方案提交給FDA以供審查和評論。我們將在與FDA的後續互動中詳細介紹一項新的人為因素(或稱HF)驗證研究和額外的CMC數據
在2021年第一季度，我們收到了來自歐洲藥品管理局(EMA)的第一組問題，涉及Viaskin花生作為治療4-11歲兒童花生過敏的營銷授權申請(MAA)。這些問題符合我們的預期，也符合我們與EMA的預先談話。我們沒有 收到有關粘連對療效影響的問題。EMA人用藥品委員會將在完成對Viaskin花生MAA的審查 後，向歐盟委員會(EC)提供是否授予營銷授權的建議。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們管理層對我們財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的精簡合併財務報表， 這些報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則(GAAP)編制的。編制這些精簡合併財務報表需要我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響 合併財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內確認的收入、成本和費用。我們的 估計基於我們的歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。
年報中描述的關鍵會計政策中披露的關鍵會計政策沒有 新政策或重大變化。我們的重要會計政策在本報告第一部分第1項的簡明合併財務報表附註1中有更全面的説明。
13
下表彙總了我們根據美國公認會計原則編制並以千美元表示的截至2021年和2020年3月31日的三個月的簡明合併財務報表 的運營結果：
| 截至三個月三月三十一號， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 營業收入 |
$ | 2,941 | $ | 4,720 | ||||
| 運營費用 |
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| 研發費用 |
(22,164 | ) | (27,532 | ) | ||||
| 銷售和營銷費用 |
(729 | ) | (7,297 | ) | ||||
| 一般和行政費用 |
(9,683 | ) | (11,113 | ) | ||||
| 重組費用 |
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| 總運營費用 |
(32,575 | ) | (45,942 | ) | ||||
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| 財政收入 |
215 | 309 | ||||||
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| 所得税 |
(30 | ) | | |||||
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| 淨損失 |
$ | (29,449 | ) | $ | (40,913 | ) | ||
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| 基本/稀釋後每股股東應佔淨虧損 |
$ | (0.54 | ) | $ | (0.79 | ) | ||
截至2021年3月31日的三個月與截至2020年3月31日的三個月的比較
營業收入
我們在截至2021年3月31日的三個月中創造了290萬美元的營業收入，而截至2020年3月31日的三個月為470萬美元，下降了37.7%。這筆收入主要來自法國研究税收抵免 (Crédit d Shae Impôt Retcherche)，或CIR，並根據我們與雀巢健康科學的合作協議確認的收入。
| 截至3月31日的三個月 | 更改百分比 | |||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021年vs 2020年 | ||||||||||
| 銷售額 |
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| 其他收入 |
2,941 | 4,720 | (37.7 | )% | ||||||||
| 研究税收抵免 |
1,807 | 2,902 | (37.7 | )% | ||||||||
| 其他營業收入 |
1,133 | 1,818 | (37.6 | )% | ||||||||
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| 營業總收入 |
2,941 | 4,720 | (37.7 | )% | ||||||||
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營業收入下降的主要原因是CIR下降，因為符合條件的費用與研發成本的相關性 下降了。
截至2021年3月31日，我們根據我們對作為與雀巢健康科學合作和許可協議一部分進行的第二階段臨牀試驗進展情況的更新 測量，記錄了我們的協作合同收入。我們目前對尚未發生的成本的最佳估計與尚未確認的完成第二階段臨牀的收入之間的差額記錄的應計項目已相應更新。
運營費用
下表彙總了我們在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中發生的不包括重組在內的運營費用：
| 截至三個月三月三十一日 | 更改百分比 | |||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021年vs 2020年 | ||||||||||
| 研發費用 |
22,164 | 27,532 | (19.5 | )% | ||||||||
| 銷售和營銷費用 |
729 | 7,297 | (90.0 | )% | ||||||||
| 一般和行政費用 |
9,683 | 11,113 | (12.9 | )% | ||||||||
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| 總運營費用 |
32,575 | 45,942 | (29.1 | )% | ||||||||
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14
截至2021年3月31日的三個月的運營費用為3260萬美元，而截至2020年3月31日的三個月的運營費用為4590萬美元。運營費用減少了1,340萬美元，這主要是因為作為我們2020年全球重組計劃的一部分，我們實施的裁員直接導致了人事費用的減少。 在截至2021年3月31日的三個月中，人員支出減少了970萬美元，降幅為52%，從截至2020年3月31日的三個月的1870萬美元降至900萬美元。這兩個時期的平均 員工數量減少了61%，從截至2020年3月31日的三個月的311個全職員工減少到截至2021年3月31日的三個月的121個全職員工。按職能劃分，包括股份支付 費用在內的人事費用減少情況如下：
| 截至3月的三個月 31, |
更改百分比 | |||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021年vs 2020年 | ||||||||||
| 研發費用 |
4,718 | 10,204 | (53.8 | )% | ||||||||
| 銷售和營銷費用 |
518 | 4,197 | (87.7 | )% | ||||||||
| 一般和行政費用 |
3,766 | 4,283 | (12.1 | )% | ||||||||
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| 人事費用總額 |
9,002 | 18,684 | (51.8 | )% | ||||||||
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其他運營費用減少的主要原因是DBV採取了預算紀律措施。特別是， 銷售和營銷諮詢費下降了96.8%或260萬美元，從截至2020年3月31日的三個月的270萬美元下降到截至2021年3月31日的三個月的10萬美元，一般和行政費用 下降了43.5%或170萬美元，從截至2020年3月31日的三個月的400萬美元下降到截至2021年3月31日的三個月的230萬美元。
由於持續的新冠肺炎疫情，我們還經歷了其他費用的減少，特別是貿易展和差旅費用 。
重組
我們 在2020年6月啟動了一項全球重組計劃，為臨牀開發和研究Viaskin的監管審查提供操作自由花生在美國和歐盟。
我們預計重組計劃的全面實施將導致裁員200多人，從而形成一支由90人組成的全球團隊，致力於追求創新和新療法的科學開發。
截至2021年3月31日， 我們有104名員工。我們預計，到2021年下半年，全組織降成本措施將全面落實完畢。
截至2020年12月31日的重組成本為2,360萬美元，主要包括工資支出、與重組相關的諮詢和法律費用，以及 調整設施規模後的設施減值和使用權資產。
在截至2021年3月31日的三個月內，重組負債演變如下：
| 重組負債 | ||||
| 重組負債-2021年1月1日 |
9,387 | |||
| 已支付的金額 |
(4,854 | ) | ||
| 其他影響，包括貨幣兑換影響 |
(220 | ) | ||
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| 重組負債-2021年3月31日 |
4,313 | |||
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| 其中包括當前的意外情況 |
1,511 | |||
| 其中其他流動負債 |
2,803 | |||
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，它們沒有重組成本。
15
財政收入
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，我們的財務收入為20萬美元。本項主要包括外匯收入。
淨損失
截至2021年3月31日的三個月淨虧損為2940萬美元，而截至2020年3月31日的三個月淨虧損為4090萬美元。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，每股淨虧損(基於加權平均流通股數量)分別為0.54美元和0.79美元 。
現金流量彙總表
下表彙總了截至2021年3月21日和2020年3月21日的三個月的現金來源和使用情況。
| 截至三個月三月三十一號， | 更改百分比 | |||||||||||
| (金額以千美元為單位) | 2021 | 2020 | 2021年vs 2020年 | |||||||||
| 用於經營活動的現金流量淨額 |
(36,204 | ) | (49,683 | ) | (27.1 | )% | ||||||
| 用於投資活動的淨現金流量 |
(185 | ) | (930 | ) | (80.1 | )% | ||||||
| 融資活動提供的淨現金流量 |
440 | 150,611 | (99.7 | )% | ||||||||
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
(7,944 | ) | (5,811 | ) | (36.7 | )% | ||||||
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| 現金及現金等價物淨(減)增 |
(43,893 | ) | 94,187 | (146.6 | )% | |||||||
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經營活動
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們用於經營活動的淨現金流分別為3620萬美元和4970萬美元 。我們在經營活動中使用的淨現金流減少了1,350萬美元，降幅為27.2%，這主要是由於我們採取了預算紀律措施，特別是人員支出的減少，這與我們作為全球重組計劃的一部分實施的 裁員直接相關。截至2021年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金流包括支付的490萬美元重組金額。
投資活動
在截至2021年3月21日和2020年3月21日的三個月中，我們在投資活動中使用的淨現金流分別為20萬美元和90萬美元。這些投資主要用於我們的工業機械和設備，如果獲得批准，委託這些設備是為了 支持維亞斯金花生的商業化。
融資活動
在截至2021年3月21日的三個月中，我們的融資活動提供的淨現金流從截至2020年3月21日的三個月的1.506億美元 降至40萬美元。融資活動主要包括我們在2020年第一季度承銷的全球發行。
根據我們目前的假設，我們預計到2022年下半年，我們目前的現金和現金等價物將支持我們的運營。
合同義務和其他承諾
與年度報告中披露的合同義務和承諾相比，我們的合同義務和承諾沒有實質性變化。
表外安排
我們沒有達成任何表外安排，也沒有在可變利息 實體中擁有可變權益。
16
較小的報告公司狀態
根據修訂後的1934年證券交易法，我們是一家規模較小的報告公司。我們可能並打算利用較小報告公司可獲得的某些 規模披露，並且只要我們是一家較小的報告公司，我們就能夠利用這些規模較大的披露。我們可能是一家規模較小的報告公司，條件是：(I)非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的市值在我們第二財季的最後一個營業日低於2.5億美元，或(Ii)(A)在最近結束的財年 中，我們的年收入低於1.00億美元，以及(B)非關聯方持有的有投票權和無投票權普通股的市值在我們公司的最後一個營業日低於7.00億美元的情況下，我們可能是一家規模較小的報告公司(A)我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的市值在我們第二財季的最後一個營業日計算不到2.5億美元，或者(Ii)我們在最近一個會計年度的年收入不到1億美元。
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
我們的市場風險與年報第7A項披露的風險沒有實質性變化。
| 項目4. | 管制和程序 |
披露控制和程序
根據截至2021年3月31日的 評估，我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，得出結論認為，我們的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E) 所定義)有效，可提供合理保證：(I)我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的 期限內被記錄、處理、彙總和報告，以及(Ii)此類信息被累積並傳達給以便及時做出有關要求披露的決定 。
財務報告內部控制的變化
管理層根據交易所法案第13a-15(D)或15d-15(D)條進行的評估發現，在本10-Q表格季度報告所涵蓋期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或 合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
控制和程序有效性的限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，預計我們的披露不會控制和
程序或我們的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和操作有多好，只能提供合理的，而不是絕對的保證，保證控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本 。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被檢測到。這些固有的 限制包括這樣的事實：決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。控制也可以通過某些人的個人行為、兩個或多個 人的串通或通過控制的管理優先來規避。任何控制系統的設計在一定程度上都是基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其聲明的 目標。隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化或對政策和程序的遵守程度的惡化而變得不充分。由於 成本效益控制系統的固有限制，可能會發生因欺詐錯誤而導致的錯誤陳述，並且不會被檢測到。
17
第二部分：其他信息
| 第一項。 | 法律程序 |
見本報告其他部分包括的簡明合併財務報表附註 中的注2：重大事件和交易和法律訴訟。
| 第1A項 | 風險因素 |
與年報披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有實質性變化。
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
在截至2021年3月31日的三個月中，我們向法國和美國的員工授予了75,600個股票期權和24,900個限制性股票單位。
在截至2021年3月31日的三個月中，我們在法國的一名員工行使員工認股權證後發行了7500股普通股，收益為42,000美元。
上述交易均不涉及任何承銷商、承銷折扣或佣金或任何公開發行 。我們認為，根據證券法第4(A)(2)節或根據證券法第5節頒佈的S法規，這些交易可以免於根據證券法註冊，因為 發行人的交易不涉及任何公開發行，或者是根據 美國(即法蘭西共和國)以外的國家的法律並根據該國的做法和文件建立和管理的員工福利計劃，作為向非美國居民員工提供的要約而進行的交易，因此我們認為這些交易不受證券法第4(A)(2)節或根據證券法第5節頒佈的法規S的限制，因為 發行人的交易不涉及任何公開發行，也不涉及根據 根據美國(即法蘭西共和國)以外的國家的法律建立和管理的員工福利計劃。所有收件人都可以通過他們與我們的關係獲得有關我們的信息。這些 證券的銷售是在沒有任何一般徵集或廣告的情況下進行的。
| 第三項。 | 高級證券違約 |
沒有。
| 項目4. | 礦場安全資料披露 |
不適用。
| 第五項。 | 其他資料 |
不適用。
18
第六項展品
展品索引
| 展品 |
描述 |
通過引用併入本文 | ||||||||||||||||
| 進度表/FORM | 檔案數 | 展品 | 檔案日期 | |||||||||||||||
| 3.1 | 附例(雕像)註冊人姓名(英文翻譯) | 10-K | 001-36697 | 3.1 | 3/17/2021 | |||||||||||||
| 31.1 | 根據經修正的2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條頒發的首席執行官證書 | |||||||||||||||||
| 31.2 | 根據經修正的2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條規定的首席財務官證書 | |||||||||||||||||
| 32.1* | 根據經修正的2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350節規定的首席執行官和首席財務官證書 | |||||||||||||||||
| 101.INS | XBRL實例文檔 | |||||||||||||||||
| 101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 | |||||||||||||||||
| 101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |||||||||||||||||
| 101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |||||||||||||||||
| 101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |||||||||||||||||
| 101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |||||||||||||||||
| * | 在此提供，且不被視為就交易法第18條的目的而存檔 ，且不應被視為通過引用併入根據1933年證券法(經修訂)或交易法(無論是在10-Q表格日期之前或之後作出的)的任何申報文件中，而不論該申報文件中包含的任何一般註冊語言 。 |
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人 代表其簽署。
| DBV技術公司 | ||||||
| 日期：2021年5月5日 | ||||||
| 由以下人員提供： | /s/Daniel Tassé | |||||
| 丹尼爾·塔塞 | ||||||
| 首席執行官) | ||||||
| (首席行政主任) | ||||||
| 日期：2021年5月5日 | 由以下人員提供： | /s/Sébastien Robitaille | ||||
| 塞巴斯蒂安·羅比塔耶 | ||||||
| 首席財務官 | ||||||
| (首席財務會計官) | ||||||