美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格：
(標記一)
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根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
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根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
的過渡期 至 .
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
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(税務局僱主 識別號碼) |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告；(2)在過去90天內，註冊人一直遵守此類備案要求。☒
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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☒ |
加速的文件管理器 |
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非加速文件服務器 |
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規模較小的新聞報道公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。
截至4月26日，
根據該法第12(B)條登記的證券：
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每節課的標題 |
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交易代碼 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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目錄
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頁面 |
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第I部分 |
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財務信息 |
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第一項。 |
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財務報表 |
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4 |
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截至2021年3月31日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 |
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4 |
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截至2021年和2020年3月31日止三個月簡明綜合經營及全面收益(虧損)表 |
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5 |
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截至2021年和2020年3月31日的三個月股東權益變動簡明綜合報表 |
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6 |
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截至2021年3月31日的三個月簡明現金流量表和2020年 |
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7 |
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未經審計簡明合併財務報表附註 |
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8 |
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第二項。 |
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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18 |
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第三項。 |
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關於市場風險的定量和定性披露 |
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25 |
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第四項。 |
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管制和程序 |
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25 |
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第II部 |
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其他信息 |
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第一項。 |
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法律程序 |
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27 |
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項目1A。 |
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風險因素 |
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27 |
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第二項。 |
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未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
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27 |
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第三項。 |
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高級證券違約 |
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27 |
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第四項。 |
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礦場安全資料披露 |
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27 |
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第五項。 |
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其他資料 |
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27 |
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第6項。 |
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陳列品 |
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27 |
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簽名 |
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28 |
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2
前瞻性陳述
本季度報告包含符合1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節和1933年“證券法”(下稱“修訂法案”)第21E節和1933年證券法第227A節的含義的前瞻性陳述，這些陳述與我們的業務和財務前景有關，這些陳述是基於我們目前的信念、假設、預期、估計、預測和預測的。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“潛在”或“繼續”或其他類似術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：
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|
• |
我們對運營、銷售、費用和未來財務業績的意圖、信念和期望； |
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• |
我們的經營業績； |
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• |
我們對未來產品的計劃和對現有產品的改進； |
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|
• |
我們業務的預期增長和趨勢； |
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|
• |
維持和獲得監管許可或批准的時間和我們的能力； |
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|
• |
我們相信，我們的現金和現金等價物、投資以及獲得循環信貸額度將足以滿足我們預期的現金需求； |
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|
• |
我們對收入、客户和分銷商的期望； |
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|
• |
我們對成本、供應商和製造能力的期望； |
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|
• |
我們對市場滲透和擴張努力的信念和期望； |
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|
• |
我們對被收購業務和/或產品的利益和整合的期望，以及我們進行未來收購併成功整合任何此類未來收購業務的能力； |
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• |
我們所在市場的預期趨勢和挑戰；以及 |
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|
• |
我們對調查、索賠和訴訟的期望和信念及其影響。 |
這些前瞻性陳述不是對未來業績的保證，涉及難以預測的風險、不確定性、估計和假設。我們做出的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的(由於我們做出的或其他不準確的假設)，我們的實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中表達的結果大不相同。可能導致實際結果大相徑庭的潛在風險和不確定性包括但不限於第一部分第1A項中所列的風險和不確定性。風險因素；第II部，第7項管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析在截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告的其他地方，以及通過引用併入的任何其他文件中。您不應過分依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。此外，任何前瞻性陳述僅説明截至本新聞稿發佈之日，除非另有特別聲明將於不同日期發表。我們不承擔更新前瞻性陳述的義務，也明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的責任，無論是由於本新聞稿發佈之日之後發生的情況或事件、新信息還是其他原因。
商標
僅為方便起見，本年度報告中提及我們的商標和商號時沒有使用®和符號，但此類提及不應被解釋為我們不會根據適用法律最大程度地主張我們對此的權利的任何指示。
3
第一部分：財務信息
第一項：財務報表
Orthofix醫療公司。
簡明綜合資產負債表
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(美元，單位為千，股票數據除外) |
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3月31日， 2021 |
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12月31日， 2020 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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應收賬款，扣除備用金淨額#美元 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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無形資產，淨額 |
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商譽 |
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遞延所得税 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付帳款 |
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$ |
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$ |
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|
融資租賃負債的當期部分 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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融資租賃負債的長期部分 |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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或有事項(附註8) |
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股東權益 |
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普通股$ 分別為2021年和2020年12月31日 |
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額外實收資本 |
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留存收益 |
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累計其他綜合收益 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
Orthofix醫療公司。
簡明合併經營和全面收益報表(虧損)
|
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截至三個月 3月31日， |
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(未經審計，美元，千元，不包括每股和每股數據) |
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2021 |
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2020 |
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淨銷售額 |
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銷售成本 |
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毛利 |
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銷售和市場營銷 |
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一般和行政 |
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研發 |
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與收購相關的攤銷和重新計量(附註12) |
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( |
) |
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營業收入(虧損) |
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( |
) |
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利息支出，淨額 |
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) |
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( |
) |
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其他費用，淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
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所得税前收入(虧損) |
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( |
) |
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所得税優惠 |
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淨收益(虧損) |
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( |
) |
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每股普通股淨收益(虧損)： |
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基本信息 |
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稀釋 |
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普通股加權平均數： |
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基本信息 |
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稀釋 |
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其他税前綜合虧損 |
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債務證券未實現虧損 |
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( |
) |
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— |
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貨幣換算調整 |
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) |
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其他税前綜合虧損 |
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與其他綜合損失相關的所得税 |
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— |
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其他綜合虧損，税後淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
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綜合收益(虧損) |
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( |
) |
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$ |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
Orthofix醫療公司。
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(未經審計，美元，千元，股票數據除外) |
|
數量 普普通通 股票 出類拔萃 |
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|
普普通通 股票 |
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其他內容 實繳 資本 |
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留用 收益 |
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累計 其他 全面 收益(虧損) |
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總計 股東的 權益 |
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2020年12月31日 |
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淨損失 |
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其他綜合虧損，税後淨額 |
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( |
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基於股份的薪酬 |
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已發行普通股，淨額 |
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— |
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2021年3月31日 |
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(未經審計，美元，千元，股票數據除外) |
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數量 普普通通 股票 出類拔萃 |
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|
普普通通 股票 |
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|
其他內容 實繳 資本 |
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|
留用 收益 |
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|
累計 其他 全面 收益(虧損) |
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|
總計 股東的 權益 |
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2019年12月31日 |
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( |
) |
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2016-13年度採用ASU的累積效果調整 |
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— |
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— |
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( |
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( |
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淨收入 |
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— |
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|
其他綜合虧損，税後淨額 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
|
基於股份的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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已發行普通股，淨額 |
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— |
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— |
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2020年3月31日 |
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( |
) |
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$ |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
Orthofix醫療公司。
現金流量表簡明合併報表
|
|
|
截至三個月 3月31日， |
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|
(未經審計，美元，千元) |
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2021 |
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2020 |
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經營活動現金流 |
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淨收益(虧損) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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將淨收益(虧損)調整為經營活動的現金淨額 |
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|
折舊及攤銷 |
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經營租賃資產、債務成本和其他資產的攤銷 |
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預期信貸損失撥備 |
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( |
) |
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遞延所得税 |
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( |
) |
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( |
) |
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基於股份的薪酬 |
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投資證券估值的利息和損失 |
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( |
) |
|
|
|
|
|
或有對價公允價值變動 |
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|
|
|
|
|
( |
) |
|
其他 |
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|
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|
|
|
( |
) |
|
營業資產和負債變動(扣除收購影響) |
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應收賬款 |
|
|
|
|
|
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|
|
|
盤存 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
應付帳款 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
其他流動負債 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
其他長期資產和負債 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
經營活動淨現金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
收購一家企業 |
|
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— |
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|
( |
) |
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房地產、廠房和設備的資本支出 |
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( |
) |
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( |
) |
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無形資產資本支出 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
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資產收購和其他投資 |
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|
— |
|
|
|
( |
) |
|
投資活動淨現金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
融資活動的現金流 |
|
|
|
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|
|
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|
|
發行普通股所得款項 |
|
|
|
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|
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|
|
與扣繳股票薪酬有關的付款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
與融資租賃義務相關的付款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
其他融資活動 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
融資活動的現金淨額 |
|
|
|
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|
|
|
|
|
匯率變動對現金的影響 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
現金、現金等價物和限制性現金的淨變化 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
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|
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|
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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期末現金、現金等價物和限制性現金的構成 |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
Orthofix醫療公司。
未經審計簡明合併財務報表附註
1.商業、演示基礎、新冠肺炎更新和CARE法案
業務描述
Orthofix醫療公司及其子公司(“本公司”)是一家專注於脊柱和整形外科的全球性醫療設備和生物製藥公司。該公司的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案，同時與醫療保健專業人員合作，提高患者的機動性。該公司總部設在得克薩斯州路易斯維爾，擁有
陳述的基礎
隨附之未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及S-X規則10-Q及規則10-01之形成指示編制。根據這些規則和規定，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包括的某些信息和附註披露已被濃縮或省略。管理層認為，所有被認為是公允陳述所必需的調整(由正常經常性項目組成)都已包括在內。這些簡明綜合財務報表應與公司截至2020年12月31日的10-K報表中包含的綜合財務報表和相關附註一併閲讀。截至2021年3月31日的三個月的經營業績不一定表明其他中期或截至2021年12月31日的年度的預期業績。
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。該公司持續評估其估計，包括與收入確認、合同津貼、預期信貸損失準備、庫存、無形資產估值、商譽、公允價值計量(包括或有對價)、訴訟和或有負債、税務事項以及基於股份的薪酬有關的估計。實際結果可能與這些估計不同。
冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)
2019年全球冠狀病毒病(“新冠肺炎”)大流行對公司的患者、社區、員工和業務運營產生了重大影響。這場大流行導致某些醫院、門診手術中心和其他醫療設施內的選擇性手術和程序被取消或推遲；旅行限制；物理隔離措施的實施；以及某些企業暫時或永久關閉。
2020年3月27日，CARE法案進入聯邦法律，旨在為受新冠肺炎疫情影響的個人、家庭和企業提供緊急援助和醫療保健，併為美國經濟提供全面支持。 除其他事項外，CARE法案還包括有關推遲僱主方社會保障付款的條款，以及對符合條件的裝修房產的税收折舊方法進行技術更正的條款。CARE法案對公司在截至2021年3月31日的三個月的精簡綜合經營報表中報告的所得税優惠沒有影響。該公司在截至2020年3月31日的三個月記錄了一項福利，但在截至2020年6月30日的一段時間內發生了逆轉。CARE法案通過其他不同的計劃向公司提供財政救濟，這些計劃將在下面進行更詳細的描述。
在2020年4月，該公司收到了$
此外，作為CARE法案的一部分，公司被允許將所有僱主的社會保障工資税的支付推遲到2020年12月31日，這樣
2021年綜合撥款法案(“綜合撥款法案”)
2020年12月27日，《綜合撥款法案》正式成為聯邦法律。綜合撥款法案包括與2021年和2022年商務餐扣除有關的條款，但該法案的影響對本公司截至2021年3月31日的三個月的所得税撥備沒有實質性影響。
8
《2021年美國救援計劃法案》(“美國救援計劃”)
2021年3月11日，《美國救援計劃》進入聯邦法律。美國救援計劃(American Rescue Plan)等內容包括從2027年開始扣除高管薪酬的相關條款。美國救援計劃對公司截至2021年3月31日的三個月的精簡綜合財務報表沒有影響。
(二)最近採用的會計準則和最近發佈的會計公告
3.收購
2021年2月2日，本公司與一家由總裁兼首席執行官Jon Serbousek的妻子部分擁有和控制的醫療器械技術公司簽訂了技術轉讓和特許權使用費協議，據此本公司以高達$的代價獲得了某些資產的知識產權
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(美元，以千為單位) |
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公允價值 |
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轉讓對價的公允價值 |
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支付的現金 |
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轉讓對價的公允價值總額 |
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收購資產的公允價值 |
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正在進行的研究和開發成本，在與收購相關的攤銷和重新計量中確認 |
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$ |
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購入資產的公允價值總額 |
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$ |
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此外，該公司有責任支付
該交易獲本公司審計及財務委員會批准，由審計及財務委員會直接監督及指導公司員工進行交易的談判，而該等員工直接向審計及財務委員會彙報有關該等談判的事宜。Serbousek先生被排除在此類討論之外，也沒有參加交易的談判或評估。Serbousek先生還被排除在協議及其預期交易的管理和執行、與交易對手的所有與協議相關的討論或爭議、或協議的管理或執行、監督公司與收購技術相關的開發和商業化活動，以及與公司與交易對手之間的關係有關的所有其他事項中。
9
4.庫存
庫存情況如下：
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(美元，以千為單位) |
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3月31日， 2021 |
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十二月三十一日， 2020 |
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原料 |
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$ |
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在製品 |
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成品 |
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現場/寄售 |
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盤存 |
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$ |
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5.租契
下表列出了該公司截至2021年3月31日和2020年12月31日的租賃組合摘要：
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(美元，以千為單位) |
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分類 |
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3月31日， 2021 |
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2020年12月31日 |
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使用權資產(“ROU資產”) |
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經營租約 |
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其他長期資產 |
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融資租賃 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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總ROU資產 |
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租賃負債 |
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當前 |
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經營租約 |
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其他流動負債 |
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融資租賃 |
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融資租賃負債的當期部分 |
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長期 |
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經營租約 |
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其他長期負債 |
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融資租賃 |
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融資租賃負債的長期部分 |
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租賃總負債 |
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$ |
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$ |
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與租賃有關的補充現金流量信息如下：
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(美元，以千為單位) |
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截至三個月 2021年3月31日 |
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截至三個月 2020年3月31日 |
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為計入租賃負債的金額支付的現金 |
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營業租賃的營業現金流 |
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$ |
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融資租賃的營業現金流 |
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融資租賃產生的現金流 |
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以租賃義務換取的淨收益資產 |
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經營租約 |
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融資租賃 |
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6.長期債務
截至2021年3月31日，公司在有擔保循環信貸安排下沒有未償還的借款，並遵守了所有要求的財務契約。
此外，該公司還擁有
10
7.公允價值計量和投資
按經常性基礎計量的公司金融資產和負債的公允價值如下：
|
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3月31日， 2021 |
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12月31日， 2020 |
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(美元，以千為單位) |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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總計 |
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資產 |
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Neo Medical優先股證券 |
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$ |
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Neo醫療可轉換貸款協議 |
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骨生物製品股權證券 |
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— |
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— |
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總計 |
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$ |
— |
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負債 |
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脊椎運動學或有考慮 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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其他或有對價 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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延期補償計劃 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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( |
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總計 |
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— |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
Neo醫療股權投資和可轉換貸款協議
2020年10月1日，本公司收購了瑞士私人持股的醫療技術公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)的優先股，代價為1美元。
股權證券計入其他長期資產，並被視為一項投資，其公允價值不容易確定。因此，本公司按成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變化所導致的變化來計量這項投資。截至2021年3月31日，這項投資的賬面價值保持在$
這筆貸款的利息為英鎊。
在可轉換貸款的公允價值計量中使用的一些更重要的不可觀察的輸入包括適用的貼現率、隱含波動率、償還或轉換的可能性和預計時間，以及支持Neo Medical估計企業價值的預計現金流。在其他輸入保持不變的情況下，這些假設的變化可能導致可轉換貸款的公允價值發生重大變化。如果可轉換貸款的攤餘成本超過其估計公允價值，則該證券被視為減值，必須進行評估以確認信用損失。信用損失造成的減值在損益表中確認，其他因素造成的減值在其他綜合收益中確認。
下表對可轉換貸款的期初和期末餘額進行了對賬，按公允價值使用重大不可觀察的投入(第3級)計量：
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(美元，以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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Neo醫療可轉換貸款於1月1日的公允價值 |
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$ |
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$ |
— |
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在利息收入中確認的利息，淨額 |
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— |
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在其他費用淨額中確認的外幣重新計量 |
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( |
) |
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— |
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在其他綜合虧損中確認的未實現虧損 |
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( |
) |
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— |
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Neo醫療可轉換貸款在3月31日的公允價值 |
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— |
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Neo醫療可轉換貸款於3月31日的攤銷成本基礎 |
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— |
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11
下表提供了與截至2021年3月31日的估值中使用的某些關鍵假設相關的定量信息：
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(美元，以千為單位) |
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截至2021年3月31日的公允價值 |
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不可觀測的輸入 |
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估計數 |
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Neo醫療可轉換貸款 |
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$ |
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股權成本貼現率 |
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% |
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隱含波動率 |
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% |
或有對價
該公司於2018年確認了與收購Spinal Kinetics相關的或有對價義務。Spinal Kinetics或有對價包括未來最高可達$的潛在里程碑付款
剩餘的Spinal Kinetics或有對價(包括上文討論的1500萬美元里程碑付款)的估計公允價值為#美元。
下表提供了對Spinal Kinetics或有對價的期初和期末餘額的調節，這些餘額是使用重大不可觀察的投入(級別3)按估計公允價值計量的：
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(美元，以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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脊柱動力或有對價1月1日估計公允價值 |
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$ |
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$ |
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在與收購相關的攤銷和重新計量中確認的公允價值增加(減少) |
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( |
) |
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脊柱動力或有對價3月31日估計公允價值 |
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$ |
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$ |
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該公司使用蒙特卡洛模擬和貼現現金流模型估計了剩餘潛在未來基於收入的里程碑付款的公允價值。這種公允價值計量基於在市場上無法觀察到的重大投入，因此代表了3級計量。應用估值模型的主要假設包括該公司對Spinal Kinetics產品的預測未來收入、預期付款時間、適用的貼現率以及對該公司預測收入潛在波動性的假設。這些假設的重大變化可能導致公允價值大幅上升或下降。
下表提供了截至2021年3月31日的估值中使用的一系列關鍵假設。
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(美元，以千為單位) |
|
截至的公允價值 2021年3月31日 |
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|
估價技術 |
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不可觀測的輸入 |
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量程 |
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脊椎運動學或有考慮 |
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$ |
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貼現現金流 |
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收入貼現率 |
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付款貼現率 |
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預計付款年份 |
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其他或有對價可歸因於2020年第三季度達成的收購一家醫療器械分銷商的若干資產的協議，因為部分對價是基於實現某些基於收入的目標。這種或有負債是使用概率加權現金流分析來衡量的。
8.或有事項
除以下所述事項外，在正常業務過程中，本公司還不時捲入各種訴訟，並可能受到某些其他或有事項的影響。本公司認為，與這些事項相關的任何損失對於可能的損失和損失範圍而言，無論是個別還是集體都是無關緊要的。
12
意大利醫療器械還款(“IMDP”)
2015年，意大利議會出台了針對向意大利國家醫療體系提供商品和服務的實體的規定。這項醫保法預計將影響在意大利銷售醫療器械的醫療技術部門運營公司的業務和財務報告。該法律的一項關鍵條款是一項“回報”措施，要求意大利的醫療器械公司在醫療器械支出超過地區最高上限的情況下向意大利政府付款。公司被要求支付的金額等於超過地區最高上限的支出的百分比。這項法律將如何運作，以及最終敲定的確切時間表是什麼，存在相當大的不確定性。該公司目前對IMDP的評估涉及對該措施的預期範圍和實際實施條款的重大判斷，因為後者迄今尚未得到意大利當局的澄清。該公司將IMDP的估計成本作為銷售和營銷費用，並記錄了#美元的費用。
巴西
2019年，與一家前巴西分銷商正在進行的法律糾紛有關，約為$
9、累計其他綜合收益(虧損)
累計其他綜合收益(虧損)的構成和變動情況如下：
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(美元，以千為單位) |
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貨幣 翻譯 調整 |
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Neo醫療可轉換貸款 |
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累積和其他 綜合收益(虧損) |
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2020年12月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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其他綜合損失 |
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) |
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( |
) |
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所得税 |
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2021年3月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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10.收入確認和應收賬款
收入確認
該公司有兩個報告部門，由Global Spine和Global Orthopedics組成。在全球脊柱報告部門中，有三個產品類別：骨生長療法、脊柱植入物和生物製品。
下表列出了按主要產品類別和報告細分市場劃分的淨銷售額：
|
|
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截至3月31日的三個月， |
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(美元，以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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變化 |
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骨生長療法 |
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$ |
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脊柱植入物 |
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% |
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生物製品 |
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- |
% |
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全球脊椎 |
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% |
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全球整形外科 |
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% |
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淨銷售額 |
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$ |
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|
$ |
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|
% |
產品銷售和營銷服務費
下表列出了產品銷售和營銷服務費，這兩項費用都是淨銷售額的組成部分：
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|
截至三個月 3月31日， |
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(美元，以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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產品銷售 |
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$ |
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$ |
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營銷服務費 |
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淨銷售額 |
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$ |
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$ |
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13
產品銷售主要包括骨生長療法設備、運動保護產品、脊柱固定產品和骨科產品的銷售。MTF Biologics的營銷服務費是根據生物製品組織的總銷售額收取的，僅與全球脊柱報告部門有關。收入不包括任何增值税或其他地方税、公司間銷售和貿易折扣。發運給客户的產品的運輸和搬運成本包括在銷售成本中。
應收賬款及相關備抵
該公司的預期信貸損失準備是應收賬款攤銷成本基礎中的一部分，考慮到過去的事件、目前的狀況以及對未來經濟狀況的合理和可支持的預測，一個實體預計不會在應收賬款的合同期限內收回這一部分。
下表詳細列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日止三個月的公司預期信貸損失撥備變動情況：
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(美元，以千為單位) |
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截至2021年3月31日的三個月 |
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截至2020年3月31日的三個月 |
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預計信貸損失準備期初餘額 |
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$ |
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|
$ |
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2016-13年度採用ASU的影響 |
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— |
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本期預期信貸損失撥備(收回) |
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( |
) |
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對津貼和其他費用的沖銷 |
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( |
) |
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( |
) |
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外匯匯率變動的影響 |
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( |
) |
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( |
) |
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預計信貸損失撥備期末餘額 |
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$ |
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$ |
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合同責任
該公司的合同負債主要涉及一筆#美元的預付款。
2020年10月1日，美國總統簽署了“持續撥款法案，2021年和其他延期法案”，放寬了一些聯邦醫療保險加速和預付款計劃的補償條款，這些條款適用於從該計劃獲得資金的提供者和供應商。根據這些新條款，退款將推遲到付款發出後一年。在第一年之後，聯邦醫療保險將自動收回
截至2021年3月31日，公司已將美元歸類為
其他合同資產
該公司的合同資產，不包括貿易應收賬款(“其他合同資產”)，主要包括為獲得合同、接觸某些地區的客户以及提供獨家經銷Orthofix產品的利益而向某些分銷商支付的款項。其他合同資產包括在其他長期資產或其他流動資產中，取決於相關協議的原始條款，總額為#美元。
11.業務細分信息
本公司擁有
14
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截至三個月 3月31日， |
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(美元，以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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全球脊椎 |
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$ |
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$ |
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全球整形外科 |
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( |
) |
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公司 |
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( |
) |
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( |
) |
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EBITDA合計 |
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$ |
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折舊及攤銷 |
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利息支出，淨額 |
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) |
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( |
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所得税前收入(虧損) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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地理信息
下表顯示了每個報告部門和合並公司按地理位置劃分的淨銷售額：
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截至三個月 3月31日， |
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(美元，以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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全球脊椎 |
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美國 |
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$ |
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$ |
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國際 |
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全局脊椎總數 |
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全球整形外科 |
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美國 |
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國際 |
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全球整形外科 |
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整合 |
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美國 |
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國際 |
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淨銷售額 |
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$ |
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$ |
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12.與收購相關的攤銷和重新計量
與收購相關的攤銷和重新計量包括(I)與通過業務合併或資產收購收購的無形資產相關的攤銷，(Ii)任何相關或有對價安排的重新計量，以及(Iii)與收購的正在進行的研發資產相關的確認成本，該等成本在收購時立即確認。
|
|
|
截至三個月 3月31日， |
|
|||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
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2020 |
|
||
|
或有對價的公允價值變動 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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已獲得無形資產的攤銷 |
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收購的正在進行的研究和開發 |
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— |
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總計 |
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$ |
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|
|
$ |
( |
) |
15
13.以股份為基礎的薪酬
基於股份的薪酬費用構成如下：
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|
|
截至三個月 3月31日， |
|
|||||
|
(美元，以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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||
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銷售成本 |
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$ |
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$ |
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銷售和市場營銷 |
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一般和行政 |
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研發 |
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總計 |
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$ |
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|
$ |
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|
截至三個月 3月31日， |
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|||||
|
(美元，以千為單位) |
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2021 |
|
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2020 |
|
||
|
股票期權 |
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$ |
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|
$ |
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基於時間的限制性股票獎勵和單位 |
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以市場為基礎的限制性股票單位 |
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購股計劃 |
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總計 |
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$ |
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|
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$ |
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在截至2021年和2020年3月31日的三個月內，本公司發行了
14.所得税
一般來説，中期所得税撥備是基於估計的年所得税税率，並根據離散税目進行調整，任何變化都會影響發生變化的中期記錄的估計年度有效税率，包括離散項目。由於本公司歐洲製造子公司未受益的虧損和某些不可抵扣的財務報表費用的影響，本公司確定，估計的年度實際税率法不能提供對本公司整體年度實際税率的可靠估計。因此，本公司使用截至2021年3月31日的三個月的實際有效税率計算了税款撥備。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，有效税率為
在第一季度，該公司收到了一項與某些以前未確認的税收優惠有關的有利裁決，這導致確認了#美元的淨效益。
15.每股收益(EPS)
由於存在不可沒收的股息或股息等價物權利的非既得性限制性股票獎勵(稱為參與證券)，公司使用兩級法計算基本每股收益。截至2021年3月31日止三個月，就計算基本及攤薄每股盈餘而言，淨利並無重大調整。
16
以下是稀釋每股收益計算中使用的加權平均股份的對賬。
|
|
|
截至三個月 3月31日， |
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|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
加權平均普通股-基本 |
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稀釋證券的影響 |
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未行使的股票期權和股票購買計劃 |
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— |
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未授予的限制性股票獎勵和單位 |
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— |
|
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|
加權平均普通股-稀釋後 |
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|
|
|
|
有幾個
16.隨後發生的事件
於2021年4月7日，本公司與意大利骨及軟骨刺激系統製造商及分銷商Igea S.p.A(“Igea”)訂立獨家許可及分銷協議(“許可協議”)。根據許可協議的條款，該公司將擁有在美國和加拿大銷售Igea產品的獨家權利。作為許可協議的對價，該公司已同意支付最高$
17
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對Orthofix Medical Inc.(有時稱為“我們”、“我們”或“我們”)的財務狀況和運營結果的討論和分析應與“前瞻性陳述”和我們的簡明合併財務報表及其相關注釋一起閲讀，這些報表以本表格10-Q的形式出現在其他地方。
執行摘要
我們是一家專注於脊柱和整形外科的全球性醫療設備和生物製藥公司。我們的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案，因為我們與醫療保健專業人員合作，以提高患者的移動性。我們的脊柱和整形外科產品總部設在得克薩斯州路易斯維爾，通過我們的銷售代表和分銷商銷往70多個國家和地區。
2021年第一季度值得注意的財務指標和成就包括：
|
|
• |
淨銷售額1.056億美元，報告基礎上比上年增長0.7% |
|
|
• |
在報告的基礎上，我們的兩個業務部門，全球脊柱和全球整形外科(以前稱為全球肢體)的淨銷售額都比上一年有所增長 |
|
|
• |
美國脊柱植入物公司的淨銷售額比上一年增長了19.2%，因為脊柱固定和運動保存的淨銷售額都有所增加 |
|
|
• |
我們M6人造椎間盤連續12個月的銷售額超過3000萬美元 |
|
|
• |
扣除利息、所得税、折舊和攤銷前的收益(EBITDA)為180萬美元，淨營業現金流為240萬美元 |
新冠肺炎動態與展望
全球新冠肺炎大流行對我們的患者、社區、員工和業務運營產生了重大影響。這場大流行導致某些醫院、門診手術中心和其他醫療設施取消或推遲了選擇性手術和程序；限制旅行；實施物理隔離措施；暫時或永久關閉企業。目前，無論是在美國還是在其他市場，新冠肺炎疫情的未來發展軌跡仍不確定。儘管各種治療方法和疫苗的療效、時機和採用尚不確定，但在治療方法以及疫苗的開發和分配方面取得了進展。
考慮到這些不同的不確定性，目前尚不清楚選舉程序中揮之不去的放緩會在多大程度上影響我們在2021年及以後的業務。我們預計，新冠肺炎對我們業務的影響將取決於各種因素，包括(I)某些地區病例波增加的幅度和長度，(Ii)患者返回診所和醫院的舒適度，(Iii)局部擇期手術關閉的程度，(Iv)失業率對沒有醫療保險覆蓋的潛在患者的影響，以及(V)由於需要治療新冠肺炎患者而出現的綜合醫院容量限制。
經營成果
下表提供了我們的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)中的某些項目，它們佔淨銷售額的百分比：
按產品類別和報告細分市場劃分的淨銷售額
|
|
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截至三個月 3月31日， |
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2021 (%) |
|
|
2020 (%) |
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|
淨銷售額 |
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
銷售成本 |
|
|
24.5 |
|
|
|
22.3 |
|
|
毛利 |
|
|
75.5 |
|
|
|
77.7 |
|
|
銷售和市場營銷 |
|
|
48.1 |
|
|
|
51.8 |
|
|
一般和行政 |
|
|
15.6 |
|
|
|
17.0 |
|
|
研發 |
|
|
10.3 |
|
|
|
9.5 |
|
|
與收購相關的攤銷和重新計量 |
|
|
4.3 |
|
|
|
(7.2 |
) |
|
營業收入(虧損) |
|
|
(2.8 |
) |
|
|
6.6 |
|
|
淨收益(虧損) |
|
|
(5.5 |
) |
|
|
24.5 |
|
18
下表提供了按主要產品類別和報告細分劃分的淨銷售額：
|
|
|
截至三個月 3月31日， |
|
|
百分比變化 |
|
||||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
報道 |
|
|
不變貨幣 |
|
||||
|
骨生長療法 |
|
$ |
42,947 |
|
|
$ |
45,443 |
|
|
|
-5.5 |
% |
|
|
-5.5 |
% |
|
脊柱植入物 |
|
|
25,701 |
|
|
|
22,926 |
|
|
|
12.1 |
% |
|
|
11.0 |
% |
|
生物製品 |
|
|
13,692 |
|
|
|
13,949 |
|
|
|
-1.8 |
% |
|
|
-1.8 |
% |
|
全球脊椎 |
|
|
82,340 |
|
|
|
82,318 |
|
|
|
0.0 |
% |
|
|
-0.3 |
% |
|
全球整形外科 |
|
|
23,253 |
|
|
|
22,505 |
|
|
|
3.3 |
% |
|
|
-2.5 |
% |
|
淨銷售額 |
|
$ |
105,593 |
|
|
$ |
104,823 |
|
|
|
0.7 |
% |
|
|
-0.8 |
% |
全球脊椎
Global Spine提供以下產品類別：
|
|
- |
骨生長療法，為市場領先的增強骨融合設備製造、分銷、銷售和提供支持服務。骨生長療法使用分銷商和銷售代表銷售其設備，並向醫院、醫療保健提供者和患者提供相關服務。 |
|
|
- |
脊柱植入物，設計、開發和營銷廣泛的脊柱外科手術中使用的運動保護和固定植入物產品組合。脊柱植入物公司通過分銷商和銷售代表組成的網絡在全球分銷其產品，向醫院和醫療保健提供者銷售脊柱產品。 |
|
|
- |
生物製品，提供一系列再生產品和組織形式，使醫生能夠成功地治療各種脊柱和骨科疾病。Biologics公司通過受僱和獨立的銷售代表網絡向醫院和醫療保健提供者推銷其組織，主要是在美國。 |
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比
淨銷售額持平於8230萬美元
|
|
• |
骨生長療法的淨銷售額減少了250萬美元，降幅為5.5%，主要原因是新冠肺炎的綜合影響，特別是在1月和2月，以及2021年2月的嚴冬風暴導致訂單量減少 |
|
|
• |
脊柱植入物公司的淨銷售額增加了280萬美元，增幅為12.1%，這是由於運動保護病例數量和活躍外科醫生的增加，因為美國市場繼續採用我們的M6-C人工頸椎間盤，新培訓的外科醫生的淨銷售額和同一名外科醫生的銷售額與前一年相比都有所增長，這就是明證 |
|
|
• |
生物製品淨銷售額減少30萬美元，降幅為1.8%，主要是由於銷量下降，因為某些州，如紐約州和加利福尼亞州，繼續受到新冠肺炎大流行造成的幹擾的嚴重影響 |
全球整形外科
全球整形外科公司提供的產品和解決方案使醫生能夠成功地治療各種與脊柱無關的整形外科疾病。環球整形外科公司通過一個由分銷商和銷售代表組成的網絡在全球分銷其產品，向醫院和保健提供者銷售整形外科產品。
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比
淨銷售額增加70萬美元，增幅3.3%
|
|
• |
由於外幣匯率變化而增加130萬美元，這對2021年的淨銷售額產生了積極影響 |
|
|
• |
在不變貨幣基礎上減少60萬美元，主要是由於新冠肺炎對程序量的影響，因為某些地點和地理位置已經恢復了更高水平的限制，以應對新冠肺炎案件增加的浪潮 |
|
|
• |
儘管存在這些不利因素，我們收購的FITBONE產品線仍在繼續增長，淨銷售額為160萬美元 |
19
毛利
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|||
|
淨銷售額 |
|
$ |
105,593 |
|
|
$ |
104,823 |
|
|
|
0.7 |
% |
|
銷售成本 |
|
|
25,914 |
|
|
|
23,409 |
|
|
|
10.7 |
% |
|
毛利 |
|
$ |
79,679 |
|
|
$ |
81,414 |
|
|
|
(2.1 |
%) |
|
毛利率 |
|
|
75.5 |
% |
|
|
77.7 |
% |
|
|
(2.2 |
%) |
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比
毛利潤減少170萬美元
|
|
• |
減少的主要原因是產品結構的轉變，與新冠肺炎限制減少複雜手術有關 |
|
|
• |
與FITBONE製造過渡和相關集成成本相關的費用增加 |
銷售和營銷費用
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|||
|
銷售和市場營銷 |
|
$ |
50,785 |
|
|
$ |
54,313 |
|
|
|
(6.5 |
%) |
|
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
48.1 |
% |
|
|
51.8 |
% |
|
|
(3.7 |
%) |
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比
銷售和營銷費用減少350萬美元
|
|
• |
減少與某些銷售活動相關的差旅、娛樂和營銷費用，因為許多會議繼續利用虛擬活動來應對新冠肺炎大流行 |
一般和行政費用
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|||
|
一般和行政 |
|
$ |
16,444 |
|
|
$ |
17,865 |
|
|
|
(8.0 |
%) |
|
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
15.6 |
% |
|
|
17.0 |
% |
|
|
(1.4 |
%) |
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比
一般和行政費用減少140萬美元
|
|
• |
減少150萬美元，原因是繼任和過渡費用較低，包括與某些執行幹事退休、過渡或終止以及有針對性的重組活動有關的某些基於股份的薪酬支出加快 |
研發費用
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|||
|
研發 |
|
$ |
10,897 |
|
|
$ |
9,964 |
|
|
|
9.4 |
% |
|
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
10.3 |
% |
|
|
9.5 |
% |
|
|
0.8 |
% |
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比。
研發費用增加90萬美元
|
|
• |
增加120萬美元，涉及遵守最近歐盟醫療器械報告條例的費用 |
|
|
• |
增加開支以支持我們的新產品開發 |
|
|
• |
因諮詢費減少而節省的費用部分抵消了這一影響 |
20
與收購相關的攤銷和重新計量
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|||
|
與收購相關的攤銷和重新計量 |
|
$ |
4,469 |
|
|
$ |
(7,582 |
) |
|
|
(158.9 |
%) |
|
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
4.3 |
% |
|
|
(7.2 |
%) |
|
|
11.5 |
% |
與收購相關的攤銷和重新計量包括(I)與通過業務合併或資產收購收購的無形資產相關的攤銷，(Ii)任何相關或有對價安排的重新計量，以及(Iii)與收購的正在進行的研發資產相關的確認成本，該等成本在收購時立即確認。
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比。
與收購相關的攤銷和重新計量增加了1210萬美元
|
|
• |
增加1050萬美元，主要是因為重新計量與收購Spinal Kinetics相關的潛在未來基於收入的里程碑付款，這些付款將在實現某些收入目標後到期 |
|
|
• |
與收購的正在進行的研發資產相關的成本增加100萬美元，這些資產在收購後立即確認 |
|
|
• |
增加60萬美元，與通過企業合併或資產收購獲得的無形資產攤銷有關 |
營業外收支
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|||
|
利息收入(費用)，淨額 |
|
$ |
(417 |
) |
|
$ |
(423 |
) |
|
|
(1.4 |
%) |
|
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
(2,690 |
) |
|
|
(798 |
) |
|
|
237.1 |
% |
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比
其他費用淨額增加190萬美元
|
|
• |
因外幣匯率變動而增加210萬美元，因為我們在2021年第一季度錄得270萬美元的非現金重新計量虧損，而2020年第一季度為虧損60萬美元 |
|
|
• |
由於2020年我們對骨生物製品公司的投資減值，減少了20萬美元 |
所得税
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
%變化 |
|
|||
|
所得税優惠 |
|
$ |
(207 |
) |
|
$ |
(20,032 |
) |
|
|
(99.0 |
%) |
|
實際税率 |
|
|
3.4 |
% |
|
|
(355.6 |
%) |
|
|
359.0 |
% |
截至2021年3月31日的三個月與2020年相比
實際税率與上年同期相比有所增加，主要是以下因素造成的：
|
|
• |
未為納税目的確認的財務費用增加，主要與或有對價有關 |
|
|
• |
未獲確認利益的某些虧損的增加 |
|
|
• |
與以前未確認的税收優惠法規到期相關的福利減少 |
|
|
• |
與冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(“CARE法案”)相關的福利減少 |
影響我們2021年第一季度有效税率的主要因素如下：
|
|
• |
未確認受益的某些損失 |
|
|
• |
未為納税目的確認的財務費用，主要與或有對價有關 |
|
|
• |
不可扣除的高管薪酬 |
|
|
• |
與之前未確認的税收優惠相關的有利裁決 |
21
細分市場回顧
我們的業務通過兩個報告部門進行管理：Global Spine和Global Orthopedics。用於按細分管理業務的主要指標是EBITDA(將在註釋11中進一步説明(附註：本文件所載未經審計簡明合併財務報表附註)。下表按部門列出EBITDA，並將合併EBITDA與所得税前收益(虧損)進行核對：
|
|
|
截至三個月 3月31日， |
|
|||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
全球脊椎 |
|
$ |
11,895 |
|
|
$ |
22,417 |
|
|
全球整形外科 |
|
|
(2,229 |
) |
|
|
(1,894 |
) |
|
公司 |
|
|
(7,829 |
) |
|
|
(8,140 |
) |
|
EBITDA合計 |
|
$ |
1,837 |
|
|
$ |
12,383 |
|
|
折舊及攤銷 |
|
|
(7,443 |
) |
|
|
(6,327 |
) |
|
利息支出，淨額 |
|
|
(417 |
) |
|
|
(423 |
) |
|
所得税前收入(虧損) |
|
$ |
(6,023 |
) |
|
$ |
5,633 |
|
流動性與資本資源
截至2021年3月31日，現金、現金等價物和限制性現金總額為9510萬美元，而2020年12月31日為9680萬美元。
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||||||
|
(美元，以千為單位) |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
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經營活動淨現金 |
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$ |
2,441 |
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|
$ |
12,464 |
|
|
$ |
(10,023 |
) |
|
投資活動淨現金 |
|
|
(4,781 |
) |
|
|
(24,184 |
) |
|
|
19,403 |
|
|
融資活動的現金淨額 |
|
|
1,110 |
|
|
|
315 |
|
|
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795 |
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|
匯率變動對現金的影響 |
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(534 |
) |
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|
(730 |
) |
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196 |
|
|
現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
|
$ |
(1,764 |
) |
|
$ |
(12,135 |
) |
|
$ |
10,371 |
|
下表列出了自由現金流，這是一種非GAAP財務衡量標準，其計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出：
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截至3月31日的三個月， |
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(美元，以千為單位) |
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2021 |
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2020 |
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變化 |
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|
經營活動淨現金 |
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$ |
2,441 |
|
|
$ |
12,464 |
|
|
$ |
(10,023 |
) |
|
資本支出 |
|
|
(4,781 |
) |
|
|
(4,944 |
) |
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163 |
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自由現金流 |
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$ |
(2,340 |
) |
|
$ |
7,520 |
|
|
$ |
(9,860 |
) |
經營活動
經營活動現金流減少1000萬美元
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• |
淨收入減少3,150萬美元 |
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• |
非現金損益淨增1100萬美元，主要與或有對價公允價值變動有關 |
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• |
淨增加1040萬美元，主要原因是與2020年某些未確認税收優惠有關的訴訟時效到期，以及其他流動負債和應收賬款的變化 |
我們的兩個主要營運資金賬户是應收賬款和存貨。截至2021年3月31日，應收賬款銷售天數為59天，而2020年3月31日為68天。截至2021年3月31日和2020年3月31日，庫存週轉率保持一致，為1.2倍。
22
投資活動
來自投資活動的現金流增加了1940萬美元
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• |
增加1800萬美元，用於收購與FITBONE髓內延長系統相關的資產，用於股骨和脛骨的肢體延長，在上一年期間支付了現金 |
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• |
增加120萬美元，與上一年期間為收購前分銷商的某些資產而支付的現金相關 |
融資活動
融資活動的現金流增加了80萬美元
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• |
發行普通股淨收益增加80萬美元，主要與行使期權有關 |
信貸安排
截至2021年3月31日，我們在有擔保循環信貸安排下沒有未償還的借款。此外，我們在意大利的550萬歐元(650萬美元)可用信貸額度下沒有未償還的借款。截至2021年3月31日，我們遵守了所有必要的金融契約。
其他
有關或有事項的信息，請參閲本文所載未經審計簡明合併財務報表附註8。
“新冠肺炎”和“CARE法案”對流動性和資本資源的影響
2020年3月，CARE法案被簽署成為美國聯邦法律，為受新冠肺炎疫情影響的個人、家庭和企業提供緊急援助和醫療保健。
2020年4月，我們從合作醫療加速和預付款計劃獲得了1,390萬美元的資金，用於增加對受新冠肺炎疫情影響的服務提供商和供應商的現金流。2020年10月1日，美國總統簽署了《繼續撥款法案，2021年和其他延期法案》，放寬了之前對從該計劃獲得資金的供應商和供應商的補償條款。根據這些新條款，退款將推遲到付款發出後一年。在第一年之後，聯邦醫療保險將在11個月內自動收回否則欠提供商或供應商的25%的醫療保險付款。在11個月的期限結束時，補償將增加到50%，再持續6個月。因此，在這些時間段內，我們的未償還加速/預付款餘額將減去退款金額，直到全額償還為止，而不是收到新提交的索賠的全額付款。
此外，作為CARE法案的一部分，我們被允許將所有僱主社會保障工資税的支付推遲到2020年12月31日，這樣50%的税收將推遲到2021年12月31日，其餘50%的税收將推遲到2022年12月31日。截至2020年12月31日，該公司已根據該計劃延期支付了60萬美元的社會保障工資税。所有這些遞延税款隨後都在2021年1月償還。因此，截至2021年3月31日，我們沒有與該計劃相關的遞延餘額。
脊椎運動學或有考慮
根據我們收購Spinal Kinetics的收購協議條款，我們同意向Spinal Kinetics的前股東支付高達6000萬美元的或有里程碑現金。一筆1500萬美元的里程碑付款在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工頸椎間盤(“FDA里程碑”)後到期。FDA的里程碑是在2019年實現並支付的。
其餘的里程碑付款包括高達4500萬美元的基於收入的里程碑付款，與收購的人造椎間盤的未來銷售有關。2021年第一季度，該公司實現了超過3000萬美元的人工椎間盤往績12個月銷售額，觸發了1500萬美元的里程碑付款義務，這筆付款將於2021年第二季度支付。截至2021年3月31日，或有對價安排的公允價值(包括已實現的1500萬美元里程碑付款)為3690萬美元；然而，最終支付的實際金額可能高於或低於或有對價的公允價值(但不超過4500萬美元)。截至2021年3月31日，我們將1500萬美元的負債歸入其他流動負債，2190萬美元歸入其他長期負債。有關這一事項的進一步討論，請參閲未經審計的簡明合併財務報表附註7。
23
FITBONE資產收購
於二零二零年二月三日，吾等與德國一傢俬人持股公司維滕斯坦SE(“維滕斯坦”)訂立資產購買協議(“購買協議”)，以收購與FITBONE髓內延長系統有關的資產，以延長股骨及脛骨的肢體。在收購時，我們還與維滕斯坦簽訂了合同製造和供應協議(“CMSA”)。與維特斯坦公司合作的CMSA製造FITBONE產品線的初始期限最長為兩年。作為CMSA的對價，如果在及時交付製成品方面滿足某些條件，我們將在協議達成時向維滕斯坦支付200萬美元。
Neo醫療可轉換貸款
於2020年10月，吾等與瑞士私營醫療科技公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)訂立可轉換貸款協議(“可轉換貸款”)，借出460萬瑞士法郎予Neo Medical。這筆貸款的利息為8.0%，每半年到期一次。可轉換貸款將於2024年10月到期，條件是如果Neo Medical的控制權在到期之前發生變化，可轉換貸款將在該事件發生時立即到期。
關聯方交易
2021年2月2日，我們與一家由總裁兼首席執行官Jon Serbousek的妻子部分擁有和控股的醫療器械技術公司簽訂了技術轉讓和特許權使用費協議，據此我們以高達1000萬美元的代價獲得了某些資產的知識產權。對價包括簽署時到期的100萬美元和或有對價900萬美元，這取決於多個里程碑，例如獲得510(K)許可或實現某些淨銷售目標。此外，自收購資產商業化之日起，公司有義務按淨銷售額支付2%至4%的特許權使用費。 有關這項交易的更多討論，請參見未經審計的簡明合併財務報表附註3。
IGEA S.p.A獨家許可和分銷協議
2021年4月7日，我們與意大利骨和軟骨刺激系統製造商和分銷商Igea S.p.A(“IGEA”)簽訂了獨家許可和分銷協議(“許可協議”)。根據許可協議的條款，我們將擁有在美國和加拿大銷售Igea產品的獨家權利。作為許可協議的對價，我們同意支付高達400萬美元，某些付款取決於達到FDA的里程碑。許可協議還包括某些最低購買要求。
巴西
2019年9月，關於與一家前巴西分銷商正在進行的法律糾紛，應要求履行判決的要求，我們在巴西的現金約50萬美元(基於2021年3月31日的外匯匯率)被凍結。雖然我們正在對判決提出上訴，但這筆現金已被重新分類為限制性現金。
有關這些事項的額外討論，請參閲未經審計簡明綜合財務報表附註8。
表外安排
截至2021年3月31日，我們沒有任何對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營業績、現金流、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來影響的表外安排，這些安排對投資者來説是至關重要的。
合同義務
在截至2020年12月31日的一年中，我們在Form 10-K中披露的任何重大合同義務都沒有實質性變化。
關鍵會計估計
我們對經營業績的討論是基於精簡的綜合財務報表和附註。在編制這些報表時，我們需要作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及財務報表的報告金額。
24
報告期內的收入和費用。我們的重要會計估計詳見截至本年度的10-K表格年度報告第7項。2020年12月31日。我們的關鍵會計估計沒有重大變化。.
最近發佈的會計公告
有關最近發佈或採用的會計聲明狀況的詳細信息，請參閲未經審計的簡明合併財務報表附註2。截至2021年3月31日，我們預計已發佈的會計準則更新不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
非GAAP財務指標
我們相信，提供不包括某些項目的非GAAP財務指標為投資者提供了更大的透明度，讓投資者瞭解高級管理層在其財務和運營決策中使用的信息。我們認為，向投資者提供用於補充我們主要業務運營業績和潛在趨勢信息的相同非GAAP指標非常重要，以便於與歷史運營業績進行比較，並在內部評估我們運營戰略的有效性。披露這些非GAAP財務指標還有助於將我們的基本經營業績與業內其他公司進行比較，這些公司也用非GAAP財務指標補充了GAAP結果。
本文件中使用的非GAAP財務指標作為分析工具可能有侷限性，不應單獨考慮或作為GAAP財務指標的替代品。與使用這些非GAAP財務指標相關的一些限制是，它們排除了反映可能對現金流產生實質性影響的經濟成本的項目。
不變貨幣
不變貨幣是通過使用上一年可比期間的外幣匯率來計算的，以可比匯率表示淨銷售額。不變貨幣可以用來表示許多GAAP指標，但管理層最常使用不變貨幣來分析淨銷售額，而不受外幣匯率變化的影響。
EBITDA
EBITDA是一個非GAAP指標，定義為扣除利息收入(費用)、所得税、折舊和攤銷前的收益。EBITDA是我們的首席運營決策者在管理業務時使用的主要指標。
自由現金流
自由現金流的計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出。管理層使用自由現金流作為衡量我們正常業務運營(包括資本支出)產生或使用多少現金的重要指標。管理層使用自由現金流來衡量其資本效率和現金流計劃的進展情況。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
我們在截至2020年12月31日的10-K表格中披露的市場風險沒有實質性變化。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)條所定義)，旨在提供合理保證，確保根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。這些措施包括旨在確保這些信息被積累並傳達給管理層(包括我們的總裁兼首席執行官和首席財務官)的控制和程序，以便及時做出關於所需披露的決定。管理層在總裁兼首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年3月31日我們的披露控制程序的有效性。基於這一評估，我們的總裁兼首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年3月31日，我們的披露控制和程序是有效的。
25
財務報告內部控制的變化
總裁兼首席執行官或首席財務官知道，在本報告所涵蓋的季度期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或很可能會對其產生重大影響。
26
第二部分：其他信息
第一項：法律訴訟
有關法律程序的信息，請參閲本文所載未經審計簡明綜合財務報表附註8，該附註通過引用併入本第二部分第1項。
項目1A。風險因素
截至2020年12月31日的年度，我們的10-K表格中“風險因素”部分披露的風險因素沒有實質性變化。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
在2021年第一季度，我們沒有回購我們的普通股。
第三項高級證券違約
不適用。
第294項礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
在這個標題下沒有要報告的事項。
項目6.展品
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31.1* |
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規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的認證。 |
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31.2* |
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細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的認證。 |
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32.1* |
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第1350條首席執行官和首席財務官的證書。 |
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**101.INS** |
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內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互式數據文件中，因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中)。 |
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**101.SCH** |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔。 |
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**101.CAL** |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
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**101.DEF** |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
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**101.LAB** |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
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**101.PRE** |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
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104* |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
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謹此提交。 |
27
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名者代表其簽署本報告。
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Orthofix醫療公司。 |
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日期：2021年4月30日 |
由以下人員提供： |
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/s/Jon Serbousek |
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姓名： |
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喬恩·塞布塞克 |
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標題： |
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總裁兼首席執行官兼董事 |
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日期：2021年4月30日 |
由以下人員提供： |
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/s/Doug Rice |
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姓名： |
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道格·賴斯 |
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標題： |
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首席財務官 |
28