asln-20f_20201231.htm

在從中國到日本的過渡期內，日本從中國到日本，從中國到日本的過渡期，都是從中國到中國的過渡時期。

註明截至年度報告所涵蓋的營業時間結束時，發行人所屬各類股本或普通股的流通股數量。他説：

普通股，每股票面價值0.01美元：截至2020年12月31日的237,663,300股普通股，包括(I)209,675,470股已繳足、已發行和已發行的普通股，以及(Ii)27,987,830股已發行並已發行給摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)作為存託機構的普通股，用於未來出售和發行美國存託憑證(如果有的話)，如本年度報告中進一步描述的那樣。

用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。☐*

如果此報告是年度報告或過渡報告，請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交報告。是☐*

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是，不是，是，不是。☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每個互動數據文件。是，不是，是，不是。☐

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是新興成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果一家新興成長型公司按照美國公認會計原則編制其財務報表，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 †根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。他説：☐

† 新的或修訂的財務會計準則是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(15.U.S.C.7262(B))第404(B)條對其財務報告內部控制有效性的評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☐“是”和“否”

用複選標記表示註冊人在編制本文件中包括的財務報表時使用了哪種會計基礎：

如果在回答上一個問題時勾選了“其他”，則用複選標記表示註冊人選擇遵循哪個財務報表項目。第17項：☐*項目*☐

如果這是年度報告，請用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐*

除另有説明或文意另有所指外，本年度報告中提及的術語“阿斯蘭”、“阿斯蘭製藥”、“本公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指阿斯蘭製藥有限公司及其子公司。

我們的綜合財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)編制的，該準則在重大方面可能與其他司法管轄區(包括美國)公認的會計原則不同。

我們的功能貨幣是美元。除非另有説明，否則所有金額均以美元計價。本年度報告中所提及的“$”均指美元，本年度報告中所提及的“新臺幣”均指中華民國(中華民國)法定貨幣新臺幣，本年度報告中所提及的“新加坡元”均指新加坡法定貨幣新加坡元。本協議所指的新臺幣金額本可以或可能以任何特定匯率兑換成美元，或根本不能兑換成美元，並不作任何陳述。任何表格中所列金額的合計和總和之間的任何差異都是由於四捨五入造成的。

我們已對本年報所載的部分數字作出四捨五入的調整。因此，在某些表格中顯示為總計的數字可能不是其前面的數字的算術聚合。

本年度報告包含符合“1933年證券法”(修訂後)第27A節和“1934年證券交易法”(修訂後)第21E節的含義的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定因素。在某些情況下，您可以通過“可能”、“可能”、“將會”、“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”和“正在進行”或這些術語的否定或其他類似術語來識別前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述中明示或暗示的信息大不相同。本Form 20-F年度報告中包含的前瞻性陳述和意見基於截至本年度報告日期我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。前瞻性陳述包括有關以下方面的陳述：

有關可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同的重要因素的討論，請參閲標題為“3.D.風險因素”的章節。由於這些因素，我們不能向您保證本年度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的，這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在的重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內實現我們的目標和計劃的陳述或保證，甚至根本不能。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。我們要求“1995年私人證券訴訟改革法”中包含的前瞻性陳述的安全港保護所有前瞻性陳述。

您應該完整地閲讀本年度報告和我們在本年度報告中引用的文件，並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們通過這些警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。

除非另有説明，否則本年度報告(Form 20-F)中包含的有關我們的行業和我們經營的市場的信息，包括我們的總體預期和市場地位、市場機會和市場規模估計，均基於獨立行業分析師、第三方消息來源和管理層估計的信息。管理層估計是根據獨立行業分析師和第三方來源發佈的公開信息以及我們內部研究的數據得出的，並基於我們基於這些數據以及我們對該行業和市場的瞭解而做出的假設，我們認為這些假設是合理的。此外，雖然我們認為本Form 20-F年度報告中包含的市場機會信息總體上是可靠的，並基於合理的假設，但此類數據包含風險和不確定因素，並可能因各種因素而發生變化，包括本Form 20-F年度報告中題為“第3.D項-風險因素”一節所討論的內容。

投資我們的股票涉及許多風險，包括本年度報告(Form 20-F)中“第3.D項-風險因素”所述的風險。以下是我們的一些主要風險，其中任何一個都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響：

先前在第3.A項下要求的選定財務數據已被省略，因為依賴於最近對錶格20-F的修訂，這些修訂取消了選定的財務數據披露

投資我們的美國存托股份(ADS)，風險很高。下面描述的任何事件或發展的發生都可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果和/或前景，或者導致我們的實際結果與我們在本報告中所作的前瞻性陳述以及我們可能不時做出的前瞻性陳述中包含的結果大不相同。在這種情況下，我們的美國存託憑證的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。在評估我們的業務時，您應該考慮所描述的所有風險因素。

自成立以來，我們已經遭受了重大損失，並預計在可預見的未來，我們將繼續遭受重大損失。

我們是一家專注於臨牀階段免疫學的生物製藥公司，開發創新的治療方法來改變患者的生活。對生物製藥產品開發的投資具有很高的投機性，因為它需要大量的前期資本支出，並存在重大風險，即任何潛在的候選產品將無法在目標適應症或可接受的安全性方面表現出足夠的有效性，無法獲得監管部門的批准，也無法成為商業上可行的產品。我們所有的候選產品都需要大量額外的開發時間和資源，然後我們才能申請或獲得監管部門的批准，並開始從產品銷售中獲得收入。我們沒有盈利，自成立以來每年都出現了重大的淨虧損，包括2018財年、2019年和2020財年的淨虧損分別為4220萬美元、4710萬美元和1700萬美元。截至2019年12月31日和2020年12月31日，我們的累計赤字分別為1.795億美元和1.957億美元。

我們投入了幾乎所有的財力來開發我們的候選產品和有針對性的發現工作，包括臨牀前開發活動和臨牀試驗。隨着我們擴大我們的開發活動和推進我們的臨牀項目，特別是在我們計劃的ASLAN004臨牀開發方面，我們預計將繼續招致鉅額費用、虧損和負現金流。如果我們的候選產品沒有成功開發或商業化，包括因為缺乏資金，或者如果我們在營銷批准後沒有產生足夠的收入，我們將無法實現盈利，我們的業務可能會失敗。

我們目前沒有從產品銷售中獲得任何收入，自成立以來只產生了有限的收入，而且可能永遠不會盈利。

在可預見的未來，我們預計不會從銷售我們的專利候選產品中獲得收入。我們未來從產品銷售中獲得收入的能力取決於我們能否成功完成任何候選產品的臨牀開發、獲得監管部門的批准以及推出併成功商業化。

由於與醫藥產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測增加開支的時間或金額、何時或是否開始從產品銷售中產生收入，或者何時或是否能夠實現或保持盈利。此外，如果美國食品和藥物管理局要求我們在我們目前預期的研究之外進行研究，或者如果此類研究比我們預期的更大、耗時更長或成本更高，我們的費用可能會增加到超出計劃的水平。

即使我們的一個或多個候選產品被批准用於商業銷售，如果我們沒有聘請第三方合作伙伴，我們預計會產生與任何已批准的候選產品商業化相關的鉅額成本。即使我們能夠從銷售任何批准的產品中獲得收入，我們也可能無法盈利，可能需要獲得額外的資金才能繼續運營。

我們將需要為我們的運營獲得大量額外資金，如果我們無法獲得額外資金，我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或商業化努力。

開發藥物產品，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，費用高昂，自成立以來，我們已經消耗了大量資金。到目前為止，我們通過政府補貼和贈款、合作支付以及出售股權證券和可轉換債券為我們的運營提供資金。我們將需要大量的額外資金來繼續我們的業務，預計產品銷售或潛在的許可交易的收入不足以在我們推進臨牀計劃時抵消我們的開發費用。

截至2020年12月31日，我們擁有約1430萬美元的現金和現金等價物。由於我們正處於臨牀研究和開發階段，我們將根據我們業務運營的需要尋求未來的資金。我們打算繼續探索各種籌資方式，以滿足我們開展業務所需的資金需求，例如發行美國存託憑證、增發普通股、風險債務和股東貸款。我們也可以使用其他融資手段，如外發許可證來創造收入和現金。我們有能力酌情和靈活地根據我們的融資活動的數量和時間來配置我們用於研究和開發活動的資本資源。因此，我們相信，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為我們的運營費用和資本支出需求提供資金，並至少在自本年度報告以Form 20-F格式公佈之日起的12個月內履行我們的義務。然而，我們未來的生存能力取決於我們籌集額外資本為我們的運營提供資金的能力。不管我們對現有現金和現金等價物將為我們的運營提供多長時間的預期，我們無法控制的情況的變化可能會導致我們消耗資本的速度比我們目前預期的更快。例如，我們的臨牀試驗可能會遇到技術、登記或其他困難，這可能會使我們的開發成本比我們預期的更高。我們還可能在創建額外的基礎設施以支持我們計劃的商業化努力和作為美國上市公司的運營時產生費用。無論如何，在完成ASLAN003、ASLAN004或任何其他臨牀前候選產品的關鍵研究、申請監管批准或將其商業化之前，我們都需要額外的資金。

我們不能保證未來的融資將以足夠的金額或我們可以接受的條款(如果有的話)提供。如果我們無法在需要時或在可接受的條件下籌集額外資本，我們可能會被要求：

如果我們不能以我們可以接受的條件籌集到足夠的額外資本，我們將無法進行開發和商業化努力，這將對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。

我們在很大程度上依賴於我們的兩個候選產品ASLAN004和ASLAN003的成功，我們不能保證ASLAN004或ASLAN003將成功完成臨牀開發或獲得監管部門的批准，這在它們商業化之前是必要的。

我們的業務和未來的成功在很大程度上取決於我們成功開發ASLAN004和ASLAN003、獲得監管部門批准併成功商業化的能力。ASLAN004或ASLAN003開發的任何延遲或挫折都可能對我們的業務產生不利影響，並導致我們的美國存託憑證或普通股價格下跌。如果我們計劃的ASLAN004或ASLAN003的臨牀開發不能及時完成或根本不能完成，我們將需要依賴我們的其他臨牀前候選產品，這將需要額外的時間和資源來獲得監管部門的批准並進行商業化。我們不能向您保證，我們為候選產品計劃的臨牀開發將在我們計劃的適應症內及時完成，或者根本不能完成，也不能保證我們的任何候選產品能夠獲得美國FDA或任何類似的外國監管機構的批准，也不能保證我們的候選產品的臨牀開發將按照我們的計劃適應症及時完成，或者我們能夠獲得美國FDA或任何類似外國監管機構的批准。

臨牀開發是一個漫長而昂貴的過程，結果不確定，早期研究和試驗的結果可能不能預測未來的試驗結果。失敗可能發生在臨牀發展的任何階段。我們從未完成過我們候選產品的關鍵臨牀試驗，也從未向美國FDA提交過NDA或BLA，或向可比的外國當局提交過類似的藥品批准文件。

臨牀測試費用昂貴，可能需要數年時間才能完成，而且其結果本身也不確定。在臨牀試驗過程中，任何時候都可能發生失敗。我們候選產品的臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後續臨牀試驗的結果。我們的運營歷史有限，到目前為止還沒有證明我們有能力完成大規模的關鍵臨牀試驗。

臨牀試驗後期階段的候選產品可能無法顯示出預期的安全性和有效性特徵，儘管已經通過臨牀前研究和初步臨牀試驗取得了進展。除了任何候選產品的安全性和有效性特點外，臨牀試驗失敗可能是多種因素造成的，包括試驗設計、劑量選擇、安慰劑效應和患者登記標準中的缺陷。一批

生物製藥行業的公司在高級臨牀試驗中遭受了重大挫折，儘管在早期的試驗中取得了令人振奮的結果，但由於缺乏療效或不良安全性狀況。基於否定或不確定的結果，我們或任何潛在的未來合作者可能決定或監管機構可能要求我們進行額外的臨牀試驗或臨牀前研究。此外，從試驗和研究中獲得的數據容易受到不同解讀的影響，監管機構可能不會像我們那樣對我們的數據進行有利的解讀，這可能會推遲、限制或阻止監管部門的批准。我們未來的臨牀試驗可能不會成功。

如果任何候選產品被發現不安全或缺乏效力，我們將無法獲得監管部門的批准，我們的業務可能會受到實質性損害。例如，如果我們正在進行的ASLAN004治療特應性皮炎的第一階段臨牀試驗或我們候選產品的任何其他臨牀試驗的結果顯示意外的安全發現或沒有達到主要療效終點，這些候選產品的批准前景以及我們的美國存託憑證和普通股的價格以及我們創造股東價值的能力將受到實質性的不利影響。

在某些情況下，由於許多因素，同一候選產品的不同試驗之間的安全性和/或有效性結果可能存在顯著差異，這些因素包括試驗方案的改變、患者羣體組成的差異、對給藥方案和其他試驗方案的堅持以及臨牀試驗參與者的退出率。例如，我們可能被要求在我們的關鍵試驗中使用與我們第二階段臨牀試驗中的終點不同的主要終點，這可能會導致關鍵試驗中的療效結果為陰性或不那麼令人信服，儘管第二階段臨牀試驗中的結果令人振奮。我們不知道我們未來可能進行的任何臨牀試驗是否會證明一致或足夠的有效性和安全性，以獲得監管部門的批准，將我們的候選產品推向市場。如果我們不能將當前或未來的候選產品推向市場，我們創造長期股東價值的能力將受到限制。

我們不時宣佈或公佈的臨牀試驗的臨時、主要和初步數據可能會隨着更多患者數據的出現而發生變化，並受到審計和驗證程序的約束，這可能會導致最終數據發生實質性變化。

我們可能會不時公開披露我們的臨牀前研究和臨牀試驗的初步或主要數據，這些數據基於對當時可用數據的初步分析，在對與特定研究或試驗相關的數據進行更全面的審查後，結果和相關的發現和結論可能會發生變化。我們也會做出假設、估計、計算和結論，作為我們數據分析的一部分，我們可能沒有收到或沒有機會全面和仔細地評估所有數據。因此，一旦收到並充分評估了額外的數據，我們報告的主要或初步結果可能與相同研究的未來結果不同，或者不同的結論或考慮因素可能會使這些結果合格。

最重要的數據仍然要接受審計和核實程序，這可能會導致最終數據與我們之前公佈的初步數據有很大不同。因此，在最終數據可用之前，應謹慎查看頂線數據。

我們還可能不時披露我們的臨牀前研究和臨牀試驗的中期數據。我們可能完成的臨牀試驗的中期數據可能面臨這樣的風險，即隨着患者登記的繼續和更多患者數據的獲得，或者當我們的臨牀試驗中的患者繼續使用其他療法治療他們的疾病時，一個或多個臨牀結果可能會發生實質性變化。初步或中期數據與最終數據之間的不利差異可能會嚴重損害我們的業務前景。此外，我們或我們的競爭對手披露中期數據可能會導致我們的美國存託憑證或普通股價格波動。

此外，包括監管機構在內的其他人可能不接受或同意我們的假設、估計、計算、結論或分析，或者可能以不同的方式解釋或權衡數據的重要性，這可能會影響特定計劃的價值、特定候選產品或產品的批准或商業化，以及我們整個公司。此外，我們選擇公開披露的有關特定研究或臨牀試驗的信息通常是基於廣泛的信息，您或其他人可能不同意我們確定的重要信息或其他適當信息包含在我們的披露中。如果我們報告的中期、營收或初步數據與實際結果不同，或者其他人(包括監管部門)不同意得出的結論，我們獲得批准並將我們的候選產品商業化的能力可能會受到損害，這可能會損害我們的業務、經營業績、前景或財務狀況。

臨牀試驗的延誤很常見，原因很多，任何延誤都可能導致我們的成本增加，並危及或推遲我們獲得監管部門批准和開始產品銷售的能力。

我們可能會在候選產品的臨牀試驗中遇到延遲。我們計劃中的臨牀試驗可能不會按時開始，不會有有效的設計，不會招募足夠數量的患者，也可能不會如期完成(如果有的話)。我們的臨牀試驗可能會因為各種原因而推遲，包括：

例如，在2020年4月，由於新加坡政府為了控制新冠肺炎的傳播，ASLAN004治療中重度特應性皮炎的臨牀試驗不得不暫停，因為我們招募了新的患者加入我們的多重遞增劑量(MAD)，臨牀試驗ASLAN004治療中重度特應性皮炎的臨牀試驗不得不暫停。2020年8月，這些限制被取消，我們恢復了對患者的篩查。然而，其中3名患者由於新冠肺炎的限制而停止了研究。此外，我們於2020年9月在美國和澳大利亞開設了臨牀站點。

如果醫生遇到與招募患者參加我們候選產品的臨牀試驗相關的懸而未決的倫理問題，而不是開出已經確立了安全性和有效性的現有治療方案，我們也可能會遇到延誤。此外，臨牀試驗可能由我們、進行臨牀試驗的機構審查委員會、該試驗的任何數據監控委員會、或美國fda或其他監管機構暫停或終止，原因包括未按照法規要求或我們的

這些問題包括：臨牀試驗規程的變更、美國FDA或其他監管機構對臨牀試驗或生產地點的檢查導致實施臨牀暫停、不可預見的安全問題或不良反應、未能證明使用候選產品的益處、政府法規或行政措施的變化，或者缺乏足夠的資金來繼續臨牀試驗。此外，我們依賴CRO和臨牀試驗地點來確保我們的臨牀試驗的適當和及時進行，雖然我們對他們承諾的活動有協議，但我們對他們的實際表現的影響有限。如果我們遇到任何候選產品的臨牀試驗終止或延遲完成的情況，我們候選產品的商業前景將受到損害，我們創造產品收入的能力將被推遲。此外，完成臨牀試驗的任何延誤都將增加我們的成本，並減緩我們的產品開發和審批過程。這些情況中的任何一種都可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營結果造成重大損害。

許多導致或導致臨牀試驗開始或完成延遲的因素最終也可能導致我們的候選產品被拒絕獲得監管部門的批准。

因為我們在臨牀上有多個候選產品，並且正在考慮各種目標適應症，我們可能會花費有限的資源來追求特定的候選產品或適應症，而無法利用可能更有利可圖或成功可能性更大的候選產品或適應症。

由於我們的財務和管理資源有限，我們必須將研究和開發的重點放在我們認為最有前途的候選產品和具體的適應症上。因此，我們可能會放棄或推遲尋找其他候選產品或後來證明具有更大商業潛力的其他跡象的機會。我們的資源分配決策可能會導致我們無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。

我們未來可能會把資源花在其他研究項目和候選產品上，以獲得最終不會產生任何商業上可行的產品的特定適應症。此外，如果我們沒有準確評估特定候選產品的商業潛力或目標市場，在保留獨家開發和商業化權利對我們更有利的情況下，我們可能會通過協作、許可或其他版税安排放棄對該候選產品有價值的權利。

我們的候選產品可能會導致不良事件或具有可能延遲或阻止其監管批准或限制任何批准的標籤或市場接受度的範圍的其他屬性。

由我們的候選產品或候選產品的其他潛在有害特徵引起的不良事件(AE)可能會導致我們、其他審查實體、臨牀試驗地點或監管機構中斷、推遲或停止臨牀試驗，並可能導致監管部門拒絕批准。

在我們的任何臨牀試驗中觀察到的嚴重不良事件可能會對我們獲得監管機構批准我們的候選產品的能力產生不利影響。此外，如果我們批准的任何產品在獲得市場批准後造成嚴重或意想不到的副作用，可能會導致一些潛在的重大負面後果，包括：

這些事件中的任何一項都可能阻止我們實現或維持市場對受影響的候選產品的接受程度，並可能大幅增加我們候選產品商業化的成本。

美國FDA和類似外國機構的監管審批過程宂長、耗時，而且本質上是不可預測的，如果我們最終無法獲得我們候選產品的監管批准，我們的業務將受到嚴重損害。

獲得美國FDA和類似外國當局的批准所需的時間是不可預測的，但通常需要在臨牀試驗開始後多年，並取決於許多因素，包括監管機構的重大自由裁量權。此外，在候選產品的臨牀開發過程中，批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會發生變化，並且可能因司法管轄區而異。例如，我們不能保證我們的ASLAN004治療特應性皮炎的第一階段臨牀試驗足以進行後續開發，不能保證美國FDA或類似的外國監管機構在後續開發ASLAN004之前不會要求進行額外的或不同的臨牀試驗，也不能保證後續關鍵試驗或其他臨牀試驗中所需的主要終點與第二階段臨牀試驗中的所需主要終點不同。

我們的候選產品可能會因多種原因而無法獲得監管部門的批准，包括以下原因：

這一漫長的審批過程，以及未來臨牀試驗結果的不可預測性，可能會導致我們無法獲得監管部門的批准，無法將我們的候選產品推向市場，這將嚴重損害我們的業務、運營結果和前景。

此外，即使我們獲得批准，監管部門也可能會批准我們的任何候選產品，其適應症可能比我們要求的更少或更有限，也可能不會批准我們想要的價格。

我們可能會對我們的產品收費，可能會根據昂貴的上市後臨牀試驗的表現給予批准，或者可能會批准標籤不包括候選產品成功商業化所必需或需要的標籤聲明。上述任何一種情況都可能損害我們候選產品的商業前景。

我們之前沒有向美國FDA或任何類似的外國機構提交過任何候選產品的NDA、BLA或任何類似的藥品批准申請，我們不能確定我們的任何候選產品將在臨牀試驗中成功或獲得監管部門的批准。此外，我們的候選產品即使在臨牀試驗中取得成功，也可能得不到監管部門的批准。如果我們的候選產品得不到監管部門的批准，我們可能無法繼續運營。即使我們成功獲得監管部門的批准，銷售我們的一個或多個候選產品，我們的收入在很大程度上也將取決於我們獲得監管部門批准的地區的市場規模。如果我們針對患者或適應症的市場並不像我們估計的那樣重要，那麼如果獲得批准，我們可能不會從此類產品的銷售中獲得可觀的收入。

即使我們的候選產品獲得了監管部門的批准，我們仍將面臨廣泛的監管要求，我們的產品可能會面臨未來的開發和監管困難。

即使我們獲得了美國或其他市場的監管批准，美國FDA或其他監管機構(如果適用)仍可能對我們的候選產品的指定用途或營銷施加重大限制，或對可能代價高昂的審批後研究或上市後監督施加持續要求。如果我們的候選產品獲得批准，還將遵守美國FDA和/或其他適用的法規要求，這些要求涉及標籤、包裝、儲存、分銷、安全監控、廣告、促銷、記錄保存以及安全和其他上市後信息的報告。經批准的保密協議或BLA的持有者有義務監測和報告不良事件以及任何產品不符合保密協議或BLA中的規格(視情況而定)的情況。獲得批准的NDA或BLA的持有者還必須提交新的或補充申請，並獲得美國FDA的批准，才能對獲得批准的產品、產品標籤或製造流程進行某些更改。除其他可能適用的聯邦和州法律外，廣告和促銷材料必須符合美國FDA的規定，並接受美國FDA的審查。

此外，藥品製造商及其設施必須支付使用費，並接受美國食品和藥物管理局(FDA)和其他監管機構的持續審查和定期檢查，以確保符合當前的良好製造規範(CGMP)並遵守NDA中做出的承諾。如果我們或監管機構發現某一產品存在以前未知的問題，如意想不到的嚴重程度或頻率的不良事件，或該產品的生產設施存在問題，監管機構可能會對該產品或該製造設施施加限制，包括要求從市場上召回或撤回該產品或暫停生產。

如果我們在產品候選獲得批准後未能遵守適用的監管要求，監管機構可以：

特別是，我們可能會尋求美國FDA加速批准我們的候選產品，這可能需要進一步的驗證性試驗。如果這次驗證性試驗不成功，我們將被要求從美國市場以及可能的其他市場撤回我們的候選產品。

任何政府對涉嫌違法的調查都可能需要我們花費大量的時間和資源來回應，並可能產生負面宣傳。上述任何事件或處罰的發生都可能抑制我們將產品商業化和創收的能力。

此外，如果我們的任何候選產品獲得批准，而我們被發現不正當地推廣這些產品的標籤外用途，我們可能會承擔重大責任。美國食品和藥物管理局(FDA)和其他監管機構嚴格監管可能對處方產品(如我們的候選產品)提出的促銷主張，如果獲得批准的話。特別是，產品不得用於未經美國FDA或其他監管機構批准的用途，如該產品批准的標籤所反映的那樣。然而，公司可能會分享與FDA批准的產品標籤一致的真實且不具誤導性的信息。如果我們被發現推廣這種標籤外的使用，我們可能會承擔重大責任，這將對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。

即使我們的候選產品在美國獲得了美國FDA的批准，我們也可能永遠不會獲得批准將我們的候選產品在美國以外的地方商業化，這將限制我們實現其全部市場潛力的能力。

為了在美國以外的市場銷售任何產品，我們必須建立並遵守其他國家關於安全性和有效性的眾多和不同的監管要求。在一個國家進行的臨牀試驗可能不會被其他國家的監管部門接受，一個國家的監管批准並不意味着將在任何其他國家獲得監管批准。審批流程因國家而異，可能涉及額外的產品測試和驗證以及額外的行政審查期。

尋求外國監管機構的批准可能會給我們帶來困難和成本，並需要額外的非臨牀研究或臨牀試驗，這可能是昂貴和耗時的。各國的監管要求可能有很大差異，可能會推遲或阻止我們的產品在這些國家推出。我們沒有任何候選產品在任何司法管轄區(包括國際市場)獲準銷售，我們也沒有在國際市場獲得監管批准的經驗。如果我們沒有遵守國際市場的監管要求，或者沒有獲得並保持所需的批准，或者如果國際市場的監管批准被推遲，我們的目標市場將會減少，我們充分發揮產品市場潛力的能力將受到損害。

我們依靠第三方進行臨牀前研究和臨牀試驗。如果這些第三方不能成功履行合同職責或在預期的最後期限前完成，我們可能無法獲得監管部門對我們候選產品的批准或將其商業化，我們的業務可能會受到嚴重損害。

我們一直依賴並計劃繼續依賴第三方CRO進行我們的臨牀前研究和臨牀試驗，包括由研究機構贊助的研究人員發起的研究，並僅控制他們活動的某些方面。然而，我們有責任確保我們的每一項試驗都是按照適用的協議、法律、法規和科學標準進行的，我們對CRO的依賴不會減輕我們的監管責任。我們和我們的CRO必須遵守美國FDA關於當前良好臨牀實踐(CGCP)的法律和法規，這也是歐洲聯盟成員國的主管當局所要求的

以國際協調理事會(ICH)指南的形式，為我們臨牀開發中的所有產品提供經濟領域和可比的外國監管機構。監管部門通過定期檢查試驗贊助商、主要調查人員和審判地點來執行CGCP。如果我們或我們的任何CRO未能遵守適用的CGCP，在我們的臨牀試驗中產生的臨牀數據可能被認為是不可靠的，美國FDA或類似的外國監管機構可能要求我們在批准我們的上市申請之前進行額外的臨牀試驗。我們不能向您保證，在特定監管機構檢查後，該監管機構將確定我們的任何臨牀試驗是否符合CGCP規定。此外，我們在美國的臨牀試驗必須使用根據cGMP法規生產的產品。雖然我們有管理CRO活動的協議，但我們對他們的實際表現的影響力有限。此外，我們候選產品的部分臨牀試驗預計將在距離我們新加坡主要業務所在地很遠的不同地點進行，這將使我們更難監控CRO和訪問我們的臨牀試驗地點，並將迫使我們嚴重依賴CRO來確保正確和及時地進行臨牀試驗，並遵守適用的法規，包括CGCP。在對我們的候選產品進行臨牀試驗時，如果不遵守適用的法規，我們可能需要重複臨牀試驗，這將延誤監管部門的審批過程。

我們的一些CRO有能力終止與我們各自的協議，前提是(其中包括)可以合理地證明，參與我們臨牀試驗的受試者的安全需要終止協議，如果我們為了債權人的利益進行一般轉讓，或者如果我們被清算。如果我們與這些第三方CRO的任何關係終止，我們可能無法與其他CRO達成安排或以商業上合理的條款這樣做。此外，我們的CRO不是我們的員工，除了根據我們與此類CRO達成的協議向我們提供的補救措施外，我們無法控制他們是否為我們的臨牀前和臨牀項目投入了足夠的時間和資源。如果CRO未能成功履行其合同職責或義務或未能在預期期限內完成，如果CRO需要更換，或者如果他們獲得的臨牀數據的質量或準確性因未能遵守我們的臨牀方案、法規要求或其他原因而受到影響，我們的臨牀試驗可能會被延長、延遲或終止，我們可能無法獲得監管部門對我們的候選產品的批准或成功將其商業化。因此，我們的運營結果和候選產品的商業前景將受到損害，我們的成本可能會大幅增加，我們的創收能力可能會顯著延遲。

更換或添加額外的CRO涉及額外成本，並且需要管理時間和重點。此外，當新的CRO開始工作時，也有一個自然的過渡期。因此，延遲會發生，這可能會對我們滿足期望的臨牀開發時間表的能力產生重大影響。儘管我們謹慎地處理與CRO的關係，但不能保證我們在未來不會遇到挑戰或延誤，也不能保證這些延誤或挑戰不會對我們的業務、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。

我們未來的成功取決於我們留住關鍵高管以及吸引、留住和激勵合格人才的能力。

我們高度依賴執行團隊的主要成員，失去他們的服務可能會對我們目標的實現產生不利影響。雖然我們已經與我們的每一位高管簽訂了僱傭協議，但根據任何適用的通知要求，他們中的任何一位都可以隨時離職。為我們的業務招聘和留住其他合格的員工，包括科學和技術人員，也將是我們成功的關鍵。對技術人才的競爭非常激烈，離職率可能很高。鑑於眾多製藥公司之間爭奪人才的競爭，我們可能無法以可接受的條件吸引和留住人才。

有着相似的技能。此外，未能在臨牀研究中取得成功，可能會使招聘和留住合格人員變得更具挑戰性。無法招聘或失去任何高管或關鍵員工的服務可能會阻礙我們的發展和商業化目標的進展。

我們需要擴大我們的組織，我們在管理這種增長時可能會遇到困難，這可能會擾亂我們的運營。

截至2020年12月31日，我們有18名全職員工。在未來，我們可能會擴大我們的員工基礎，以增加我們的管理、科學、臨牀、運營、財務和其他資源，增加銷售和營銷職能，並聘請更多的顧問和承包商。未來的增長將給我們的管理層帶來巨大的額外責任，包括需要確定、招聘、維持、激勵和整合更多的員工、顧問和承包商。

此外，我們的管理層可能需要將不成比例的注意力從我們的日常活動中轉移出來，並投入大量時間來管理這些增長活動。我們可能無法有效地管理我們的業務擴張，這可能會導致我們的基礎設施薄弱，導致操作錯誤，失去商業機會，員工流失，以及剩餘員工的生產率下降。未來的增長可能需要大量的資本支出，並可能將財政資源從其他項目中轉移出來，例如開發我們現有或未來的候選產品。如果我們的管理層不能有效地管理我們的增長，我們的費用可能會比預期的增長更多，我們創造和增長收入的能力可能會降低，我們可能無法實施我們的業務戰略。我們未來的財務業績以及我們將候選產品商業化並有效競爭的能力，將在一定程度上取決於我們有效管理未來任何增長的能力。

我們貸款協議的條款限制了我們的運營和財務靈活性。如果我們通過債務融資籌集額外資本，任何新債務的條款都可能進一步限制我們經營業務的能力。

關於與CSL Limited(CSL)有關ASLAN004的許可協議，我們於2014年5月與CSL Finance Pty Ltd(CSL Finance)訂立貸款協議，根據該協議，CSL Finance同意提供為期10年的貸款，金額為450萬美元(CSL貸款)。CSL融資機制下的借款是無抵押的，可用於償還部分符合條件的發票，用於支付我們與開發ASLAN004相關並在每個提款期獲得CSL Finance批准的某些研發費用或支出。此外，如果我們收到任何與任何知識產權商業化或外發許可相關的收入或收入(與CSL簽訂的與ASLAN004相關的許可協議除外)，我們必須強制預付未償還的金額，在這種情況下，我們被要求至少將此類收入或收入的低兩位數百分比用於CSL融資下當時未償還的任何金額。在聯俊達機制下，我們須按慣例提交報告，並須遵守限制性公約。如果發生違約事件，CSL Finance可以終止CSL融資機制下的承諾，並加速所有未償還金額。

如果我們被清算，我們貸款人獲得償還的權利將優先於我們普通股持有人從清算中獲得任何收益的權利。貸款人對違約事件的任何聲明都可能嚴重損害我們的業務和前景，並可能導致我們普通股的價格下跌。如果我們籌集任何額外的債務融資，這些額外債務的條款可能會進一步限制我們的運營和財務靈活性。

我們可能面臨潛在的產品責任，如果對我們提出的索賠成功，我們可能會招致重大責任。

在臨牀試驗中使用我們的候選產品，以及銷售我們獲得市場批准的任何產品，都會使我們面臨產品責任索賠的風險。消費者、醫療保健提供者、製藥公司或其他銷售或以其他方式接觸我們的產品和候選產品的人可能會對我們提出產品責任索賠。如果我們不能成功地對產品責任索賠進行抗辯，我們可能會招致大量的責任和成本。此外，無論是非曲直或最終結果如何，產品責任索賠都可能導致：

我們目前的臨牀試驗責任保險覆蓋範圍可能不足以補償我們可能遭受的任何費用或損失。此外，保險範圍越來越昂貴，將來我們可能無法以合理的成本或足夠的金額維持保險範圍，以保障我們免受因責任而蒙受的損失。如果我們的候選產品獲得市場批准，我們打算將我們的保險範圍擴大到包括商業產品的銷售；但是，我們可能無法以商業上合理的條款或足夠的金額獲得產品責任保險。有時，在基於藥物的集體訴訟中會做出大額判決，這些藥物有意想不到的不良反應。一項成功的產品責任索賠或一系列針對我們的索賠可能會導致我們的美國存託憑證或普通股價格下跌，如果判決超出我們的保險範圍，可能會對我們的運營和業務結果產生不利影響。

如果我們的安全措施遭到破壞，或者我們的信息技術系統或供應商的信息技術系統以及其他相關第三方出現故障或遭受安全漏洞、數據丟失或泄露以及其他中斷，這可能會導致我們的運營受到重大幹擾，危及與我們業務相關的敏感信息，損害我們的聲譽，觸發我們的違規通知義務，阻止我們訪問關鍵信息，並使我們面臨業務責任或其他高級工程師的風險。

在我們的正常業務過程中，我們可能會收集、處理和存儲專有、機密和敏感信息，包括我們或其他方擁有或控制的個人信息、知識產權、商業祕密和專有商業信息。儘管採取了安全措施，我們內部的計算機系統以及我們的CRO和其他承包商和顧問的計算機系統仍然容易受到計算機病毒、未經授權訪問、自然災害、公共衞生流行病或流行病(包括新冠肺炎疫情)、恐怖主義、戰爭以及電信和電氣故障的破壞。此外，網絡攻擊、基於互聯網的惡意活動和線下欺詐盛行，而且還在繼續增加。除了傳統的計算機“黑客”、威脅參與者、軟件錯誤、惡意代碼(如病毒和蠕蟲)、員工盜竊或濫用、拒絕服務攻擊(如憑據填充)和勒索軟件攻擊之外，複雜的民族國家和民族國家支持的參與者現在還參與攻擊(包括高級持續威脅入侵)。我們還可能遭受網絡釣魚攻擊、病毒、惡意軟件安裝、服務器故障、軟件或硬件故障、數據或其他計算機資產丟失、廣告軟件或其他類似問題。

如果我們、我們的服務提供商、合作伙伴或其他相關第三方經歷過或將來發生任何安全事件，導致任何數據丟失、刪除或破壞、未經授權訪問、丟失、未經授權獲取或披露敏感信息，或無意中暴露或披露敏感信息，或損害我們(或他們)的信息技術、軟件、服務、通信或數據的安全性、保密性、完整性或可用性，則可能導致重大不利影響，包括但不限於監管調查或執法行動、訴訟、賠償義務、負面宣傳。例如，已完成或未來臨牀試驗的臨牀試驗數據丟失可能會導致我們的監管審批工作延遲，並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。此類事件還可能會抑制我們進行分析、提供測試結果、處理索賠和上訴、為患者或他們的醫生提供幫助、進行研究和開發活動、收集、處理和準備公司財務信息，以及通過我們的網站提供有關我們的測試和其他患者和醫生教育和外展工作的信息的能力。同樣，我們依賴其他第三方生產我們的候選產品並進行臨牀試驗，與他們的計算機系統相關的類似事件也可能對我們的業務產生重大不利影響。

我們可能無法檢測、預測、測量或預防用於檢測或利用我們自己(或我們第三方)的信息技術、服務、通信或軟件中的漏洞，或導致安全漏洞的威脅或技術，因為此類威脅和技術經常變化，性質複雜，可能要在事件發生後才能檢測到。此外，安全研究人員和其他個人在過去和將來都會繼續積極搜索和利用我們(或我們的第三方)信息技術、服務、通信或軟件中的實際和潛在漏洞。我們不能確定我們是否能夠完全或部分地解決任何此類漏洞。此外，我們沒有正式的內部災難恢復程序。如果我們的系統發生災難或不可用，我們可能無法運營我們的業務，這可能會對我們的財務狀況、聲譽或業務前景產生重大不利影響。此外，數據被盜或以其他方式泄露可能會干擾我們保護我們或我們的許可人的知識產權、商業祕密和其他對我們的運營至關重要的信息的能力。

我們的信息技術或電信系統或我們的第三方服務提供商使用的系統發生故障或嚴重停機可能會導致我們的運營嚴重中斷，並對敏感或機密信息的機密性、完整性和可用性產生不利影響，包括阻止我們進行臨牀試驗、測試或研發活動，並阻止我們管理業務的管理方面。

適用的數據保護法、隱私政策和數據保護義務可能要求我們通知相關利益相關者違反安全規定或以其他未經授權的方式訪問數據。此類披露代價高昂，披露或不遵守此類要求可能導致重大不利影響，包括但不限於負面宣傳、對我們的運營或安全措施失去信心或違反合同索賠。某些數據泄露還必須向受影響的個人和政府報告，在某些情況下，還必須根據1996年《美國醫療保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)的規定(經《醫療信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH)修訂)、其他美國聯邦和州法律以及非美國司法管轄區的要求(包括歐盟一般數據保護法規)報告，並可能適用經濟處罰。此類披露代價高昂，披露或未遵守此類要求可能導致重大不利影響，包括但不限於負面宣傳、合作伙伴或客户對我們的系統或安全措施失去信心，或違反合同索賠。

我們的保險單可能不足以補償我們因基礎設施被破壞、故障或中斷、災難性事件和災難或其他原因而造成的潛在損失。此外，我們將來可能無法按經濟合理的條款或按

全。此外，我們的保險可能不會涵蓋針對我們的所有索賠，而為訴訟辯護，無論其價值如何，都可能代價高昂，並轉移管理層的注意力。如果對我們提出的一項或多項超出我們可用保險範圍的大額索賠獲得成功，或導致我們的保險單發生變化(包括增加保費或實施大額免賠額或共同保險要求)，可能會對我們的業務產生不利影響。此外，如果我們未能遵守適用的數據保護法、隱私政策或與信息安全或安全違規相關的數據保護義務，不能保證我們合同中的責任限制是可強制執行的或足夠的，或者以其他方式保護我們免受責任或損害。

除了獲得許可或收購候選產品外，我們可能會從事未來的業務收購，這些收購可能會擾亂我們的業務，導致我們的ADS持有者的股權被稀釋，並損害我們的財務狀況和經營業績。

雖然我們目前沒有收購任何其他業務的具體計劃，但我們不時評估收購機會，並可能在未來收購或投資我們認為擁有與我們目前的候選產品和業務具有戰略或商業契合的產品或能力的公司，或者以其他方式為我們的公司提供機會。對於這些收購或投資，我們可能：

我們也可能無法找到合適的收購候選者，而且我們可能無法以有利的條件完成收購，如果有的話。如果我們真的完成了一項收購，我們不能向您保證它最終會加強我們的競爭地位，也不能保證客户、金融市場或投資者不會對它持負面看法。此外，未來的收購還可能給我們的業務帶來許多額外的風險，包括：

我們可能無法完成一項或多項收購或有效整合通過任何此類收購獲得的業務、產品或人員，而不會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的業務可能會受到自然災害、衞生流行病或流行病以及其他業務中斷的影響，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們的業務，特別是我們的臨牀試驗，正在亞洲那些可能容易發生自然災害(如地震、龍捲風、季風和洪水)的地區進行，這些自然災害可能會導致我們的業務中斷。

在我們進行臨牀試驗的地區發生任何這些自然災害或大流行性疾病或其他不利的公共衞生事態發展，都可能擾亂或推遲我們的業務運營或臨牀開發，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們的業務可能會繼續受到健康大流行或流行病的影響，包括新冠肺炎大流行的影響。

我們的業務可能會繼續受到健康大流行或流行病的影響，包括當前新冠肺炎大流行的影響，以及最近爆發的其他疾病，如甲型流感、禽流感和嚴重急性呼吸道綜合徵。新冠肺炎大流行被世界衞生組織宣佈為全球大流行，並導致各國政府實施旅行限制、檢疫命令和其他限制措施，以減少疾病的傳播。因此，自2020年3月以來，我們的很大一部分員工一直在遠程工作，完全重新開放我們辦事處的計劃尚未啟動。與新冠肺炎疫情相關的限制和我們的在家工作政策的影響可能會對生產力產生負面影響，擾亂我們的業務，並推遲我們的臨牀計劃和時間表，其程度在一定程度上將取決於這些限制的長度和嚴重程度，以及我們在正常過程中開展業務的能力受到的其他限制。這些以及類似的、可能更嚴重的運營中斷可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。

隔離、就地避難和類似的政府命令，或者認為可能會發生與新冠肺炎或其他傳染病有關的此類命令、關閉或其他業務運營限制，可能會影響東亞第三方製造設施的人員，或者材料的可用性或成本，從而擾亂我們的供應鏈。雖然許多此類材料可能由不止一家供應商獲得，但該地區或其他地區的冠狀病毒爆發導致的港口關閉和其他限制可能會擾亂我們的供應鏈，或限制我們為我們的候選產品獲得足夠材料的能力。

此外，我們的臨牀試驗受到正在進行的新冠肺炎大流行的影響。由於醫院資源針對新冠肺炎大流行的優先順序，現場啟動和患者登記已經並可能進一步推遲，如果隔離阻礙患者流動或中斷醫療服務，一些患者可能無法或願意遵守臨牀試驗方案。同樣，我們招聘和留住患者、首席調查人員和現場工作人員的能力已經推遲，可能會進一步推遲或中斷，這已經對我們的臨牀試驗運營產生了不利影響。作為醫療保健提供者，他們可能已經增加了對新冠肺炎的接觸。例如，2020年4月，由於新加坡政府限制新冠肺炎的傳播，我們對ASLAN004治療中重度特應性皮炎的MAD臨牀試驗不得不暫停招募新患者。然而，其中3名患者由於新冠肺炎的限制而停止了研究。2020年8月，這些限制被取消，我們恢復了對患者的篩查。此外，我們於2020年9月在美國和澳大利亞開設了臨牀站點。

新冠肺炎的傳播已經在全球範圍內產生了廣泛的影響，可能會對我們的經濟產生實質性的影響。雖然新冠肺炎大流行可能帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測，但它目前正在導致全球金融市場的重大混亂。這種幹擾，如果持續或反覆出現，可能會使我們更難獲得資本，這可能會在未來對我們的流動性產生負面影響。此外，新冠肺炎傳播導致的經濟衰退或市場回調可能會對我們的業務和美國存託憑證的價值產生實質性影響。

新冠肺炎在全球範圍內的流行持續快速演變。正在進行的新冠肺炎大流行或類似的健康大流行或流行病的最終影響高度不確定，可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、我們的臨牀試驗、醫療保健系統或整個全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。這些影響可能會對我們的運營產生實質性影響，我們將繼續密切關注新冠肺炎的情況。

我們的業務受到與國際業務相關的經濟、政治、監管和其他風險的影響。

作為一家總部設在新加坡的公司，我們的業務受到在美國以外開展業務的相關風險的影響。我們的許多供應商以及合作和臨牀試驗關係都位於美國以外。因此，我們未來的業績可能會受到多種因素的影響，包括：

具體地説，亞洲的經濟在很多方面都與大多數發達市場不同，包括政府的參與程度、發展水平、增長速度、外匯管制、政府的治安政策和資源配置。在一些亞洲市場，政府通過實施產業政策，繼續在規範產業發展方面發揮重要作用。此外，一些地方政府還通過配置資源、控制外幣債務支付、制定貨幣政策、給予特定行業或公司優惠待遇，對本轄區的經濟增長和社會治安實行重大控制。此外，一些亞洲市場已經並可能在未來經歷政治不穩定，包括罷工、示威、抗議、遊行、政變、遊擊活動或其他類型的內亂。這些不穩定和政治環境中的任何不利變化都可能增加我們的成本，增加我們面臨的法律和商業風險，或者擾亂我們的臨牀運營。

我們遵守嚴格的隱私和數據安全法律、信息安全政策、政府法規、合同義務和個人信息使用、處理和跨境傳輸的標準，以及我們的數據隱私和安全實踐。我們、我們的業務合作伙伴或供應商實際或認為未能遵守日益嚴格的法律、法規、外部和內部隱私和安全政策和聲明，以及與隱私、數據保護和數據安全相關的合同義務，可能會損害我們的聲譽、中斷或對我們的業務運營產生不利影響，並使我們面臨鉅額罰款和責任。

我們接收、生成、處理、使用、傳輸、披露、提供、保護、共享和存儲大量且數量不斷增加的敏感信息，例如員工、個人和患者數據。我們正在或可能會受到各種當地、州、國家和國際法律、指令和法規的約束，這些法律、指令和法規適用於在我們開展業務的不同司法管轄區收集、使用、保留、保護、披露、轉移和其他處理個人數據的行為，包括美國和歐洲的全面監管體系。與收集、存儲、處理和傳輸個人信息和個人數據有關的法律要求繼續發展，可能會導致不斷加強的公眾監督和不斷升級的執法、制裁水平以及更高的合規成本。此外，我們正在或可能會遵守外部和內部隱私和安全政策、陳述、認證、標準、出版物和框架的條款，以及與隱私、信息安全和處理相關的對第三方的合同義務。

遵守美國和國際數據保護法律、法規以及其他內部和外部隱私和網絡安全承諾可能會導致我們招致鉅額成本，或要求我們以不利於我們業務的方式改變我們的業務做法和合規程序。遵守這些不同的法律和其他義務可能會要求我們在合同中承擔更繁重的義務，限制我們收集、使用和披露數據的能力，或者在某些情況下，影響我們在某些司法管轄區的運營能力。如果我們或我們的人員、合作伙伴或供應商未能或被視為未能遵守美國和國際數據隱私和保護法律、法規以及其他義務或陳述，可能會導致政府執法行動(可能包括民事或刑事處罰)、無法處理個人數據、監管審查、我們運營中斷、轉移時間和精力、私人訴訟和/或負面宣傳，並可能對我們的運營結果和業務產生負面影響。關於我們侵犯個人隱私權、未能遵守數據保護法或違反我們的合同義務的指控，即使我們被認定不負有責任，辯護也可能代價高昂且耗時，可能導致罰款或其他經濟處罰，可能導致負面宣傳或其他監管審查，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

2020年1月1日生效的加州消費者隱私法案(CCPA)就是美國數據保護和數據安全監管變得更加嚴格的一個例子。CCPA賦予加州居民更大的權利，可以訪問和刪除他們的個人信息，選擇不共享某些個人信息，並接收有關他們的個人信息如何使用的詳細信息。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴權，預計這將增加數據泄露訴訟。CCPA可能會增加我們的合規成本和潛在責任。

在歐洲聯盟(歐盟)收集和使用個人資料受“一般資料保護規例”(GDPR)規管。GDPR對個人資料的控制人和處理者施加了嚴格的要求，例如，向個人披露更嚴格的信息和加強個人數據權制度、縮短數據泄露通知的時間、對保留信息的限制、增加與特殊類別數據(如健康數據)有關的要求，以及當我們與第三方處理者簽訂合同處理以下數據時的額外義務。

個人數據。此外，GDPR規定，歐盟成員國可以制定自己的進一步法律法規，限制個人數據的處理，包括基因、生物特徵或健康數據。

GDPR還包括對跨境數據傳輸的限制。然而，歐盟法院最近的一項裁決(“Schrems II”裁決)使歐盟-美國隱私盾牌框架(EU-U.S.Privacy Shield Framework)無效，該框架是美國公司從歐洲進口個人信息的主要機制之一，並引發了人們對歐盟委員會的標準合同條款(SCCS)是否可以合法用於從歐洲向美國或大多數其他國家傳輸個人信息的質疑。標準合同條款是隱私盾牌的主要替代方案之一。同樣，瑞士聯邦數據保護和信息專員最近認為，瑞士-美國隱私盾牌不足以將數據從瑞士轉移到美國。數據保護法與歐盟相似的聯合王國(下稱“英國”)也可能同樣認定，歐盟-美國隱私盾牌不是合法將個人信息從英國轉移到美國的有效機制，因此，瑞士聯邦數據保護和信息專員(Swiss Federal Data Protection And Information Commission)最近認為，瑞士-美國隱私盾牌(Swiss-U.S.Privacy Shield)不足以將數據從瑞士轉移到美國。英國(下稱“英國”)的數據保護法與歐盟相似。歐盟委員會(European Commission)最近提議對SCC進行更新，併發布了額外的監管指導，尋求對尋求依賴SCC的公司施加額外義務。鑑於目前，除了歐盟-美國隱私盾牌和SCC之外，幾乎沒有可行的替代方案，我們或我們的供應商從歐洲進行的任何個人數據傳輸都可能不符合歐洲數據保護法，這可能會增加我們面臨GDPR對違反其跨境數據傳輸限制的嚴厲制裁的風險，並可能禁止我們將歐盟個人數據(包括臨牀試驗數據)轉移到歐盟以外的地區，並可能對我們的運營、產品開發和提供我們產品的能力產生不利影響。

此外，英國公投支持退出歐盟(通常被稱為英國退歐)給英國的數據保護法規帶來了不確定性。從2021年初開始，英國被認為是GDPR下的“第三國”，將歐洲個人信息轉移到英國將需要一個充分的機制，使此類轉移在GDPR下合法。遵守GDPR和適用的歐盟成員國以及英國隱私法將是一個嚴格和耗時的過程，可能會增加我們的業務成本或要求我們改變業務做法，儘管我們做出了這些努力，但我們可能面臨與我們的歐洲活動相關的罰款和處罰、訴訟和聲譽損害的風險。此外，我們未能遵守歐盟成員國或英國的GDPR和隱私法，可能會導致監管機構禁止我們處理歐盟數據對象的個人信息，這可能會影響我們的運營以及開發我們的產品和提供服務的能力，包括中斷或終止歐盟臨牀試驗。

GDPR適用於治外法權，當我們的數據處理活動涉及位於歐盟的個人數據(例如與任何歐盟臨牀試驗相關)時，我們可能會受到GDPR的約束。GDPR的規定可能會對我們處理的個人數據施加額外的責任和責任，我們可能會被要求建立額外的機制，以確保遵守新的數據保護規則。這可能是繁重的，可能會中斷或推遲我們的開發活動，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

歐盟以外的其他司法管轄區也在引入或加強隱私和數據安全法律、規則和法規，這可能會增加我們的合規成本和與不合規相關的風險。我們不能保證我們可能會遵守所有適用的國際法規，因為它們現在執行或隨着它們的發展而變化。例如，我們的隱私政策可能不足以保護我們收集的任何個人信息，或者可能不符合適用的法律，在這種情況下，我們可能會受到監管執法行動、訴訟或聲譽損害的影響，所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。如果我們未能遵守GDPR和歐盟成員國適用的國家數據保護法，或者如果監管機構斷言我們沒有遵守這些法律，可能會導致監管執法行動，這可能導致高達

20,000,000歐元或上一財政年度全球總營業額的4%(以較高者為準)，以及其他行政處罰。如果這些事件中的任何一個發生，我們的業務和財務業績可能會受到嚴重幹擾和不利影響。

如果我們不能獲得或保護與我們目前的候選產品或我們可能開發的任何未來候選產品相關的知識產權，我們就可能無法在我們的市場上有效地競爭。

我們依靠專利、商業祕密保護、保密協議和專有技術的組合，並打算為任何經批准的產品尋求市場獨家經營權，以保護與候選產品相關的知識產權。專利訴訟過程昂貴、耗時和複雜，我們可能無法以合理的成本或及時提交、起訴、維持、強制執行或許可所有必要或可取的專利申請。生物技術和製藥領域的專利實力涉及複雜的法律和科學問題，具有高度的不確定性，近年來一直是許多訴訟的主題。因此，我們的專利權的頒發、範圍、有效性、可執行性和商業價值都具有高度的不確定性。我們擁有的或許可中的專利申請可能由於多種原因而無法產生已頒發的專利，這些專利的聲明覆蓋了我們在美國或其他國家/地區的候選產品，包括髮現缺乏新穎性或聲明的發明已經在公有領域內。如果發生這種情況，我們的候選產品可能會面臨來自第三方的早期競爭。

即使專利確實成功頒發，第三方也可能對其有效性、可執行性或範圍提出質疑，這可能會導致此類專利無效、無法強制執行、範圍縮小或被視為不侵權。此外，第三方可能會挑戰我們對分配給我們的專利和專利申請的所有權，或者可能會挑戰我們從第三方獲得許可的專利和專利申請的專有權。此外，即使沒有受到挑戰，我們的專利和專利申請也可能無法充分保護我們的知識產權或防止其他人通過開發與我們的候選產品相似或競爭的產品來規避我們的專利。如果我們持有的其他候選產品的專利申請不能發佈，或者它們的保護廣度或強度受到威脅，可能會阻止公司與我們合作開發這些產品，並威脅到我們將任何由此產生的產品商業化的能力。我們不能保證哪些申請(如果有的話)將作為專利發佈，或者任何已發佈的專利是否會被發現不是無效和不可執行的，或者不會受到第三方的威脅。此外，由於新產品候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間，保護這些候選產品的專利可能會在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。此外，第三方的專利申請可能導致在美國被第三方援引或由我們提起的干涉程序，以確定誰最先發明瞭我們的申請或專利的專利權利要求所涵蓋的任何主題。

由於美國、歐洲和許多其他司法管轄區的專利申請通常在提交後18個月才公佈，而且科學文獻中發現的發佈滯後於實際發現，我們不能確定我們是第一個提出我們已頒發的專利或未決專利申請中要求的發明的公司，或者我們是第一個申請保護我們的專利或專利申請中規定的發明的公司。因此，我們可能無法獲得或維持對某些發明的保護。因此，我們的專利在美國、歐洲和許多其他司法管轄區的可執行性和範圍無法確切預測，因此，我們擁有或許可的任何專利都可能無法針對競爭對手提供足夠的保護。我們可能無法從我們未決的專利申請中獲得或保持專利保護，

請在將來提交，或從我們可能從第三方獲得許可的文件中獲取。此外，即使我們能夠獲得專利保護，這種專利保護的範圍也可能不足以實現我們的商業目標。

此外，我們擁有的一些專利和專利申請是，將來也可能是與第三方共同擁有的。例如，根據我們與CSL的許可協議，我們和CSL共同擁有我們在最近的單劑量遞增劑量臨牀試驗完成之前共同開發的某些知識產權。雖然我們目前擁有CSL在此類共同所有知識產權下權利的獨家許可，但如果我們無法維持這種獨家許可，或者如果我們無法獲得並維護我們的任何其他第三方共同所有人在我們共同擁有的任何知識產權下的獨家許可，這些共同所有人可能能夠將其權利許可給包括我們的競爭對手在內的其他第三方，而我們的競爭對手可以銷售競爭產品和技術。此外，我們可能需要我們專利的任何此類共同所有人的合作，以便針對第三方強制執行此類專利，而此類合作可能不會提供給我們。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果和前景產生實質性的不利影響。

我們無法保護我們的機密信息和商業祕密，這將損害我們的業務和競爭地位。

除了專利提供的保護外，我們還依靠商業祕密保護和保密協議來保護不可申請專利的專有技術、難以實施專利的方法，以及我們藥物開發過程中涉及專利未涵蓋的專有技術、信息或技術的任何其他要素。商業祕密可能很難保護。我們尋求保護這些商業祕密，部分是通過與有權接觸這些商業祕密的各方簽訂保密協議，例如我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、CRO、合同製造商、顧問、顧問和其他第三方。我們不能保證我們已經與可能或曾經接觸到我們的商業祕密或專有技術和流程的每一方簽訂了此類協議。儘管做出了這些努力，但任何一方都可能違反協議，泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。此外，我們不能保證我們的商業祕密和其他機密專有信息不會泄露，也不能保證競爭對手不會以其他方式獲取我們的商業祕密或獨立開發實質上同等的信息和技術。如果我們不能阻止向第三方披露與我們的技術相關的非專利知識產權，並且不能保證我們會有任何這樣的可強制執行的商業祕密保護，我們可能無法在我們的市場上建立或保持競爭優勢，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況造成實質性的不利影響。

在世界各國對候選產品申請、起訴和保護專利的費用將高得令人望而卻步，而且外國法律可能無法像美國法律那樣保護我們的權利。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家實施我們的發明，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。

競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，而且還可以將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護但執法力度不如美國的地區。這些產品可能會與我們的產品競爭，而我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止它們競爭。如果我們不能阻止這些東西的商業化

如果不是我們的產品，這些產品可能會侵蝕我們在市場上的商業地位。

許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。某些國家，特別是某些發展中國家的法律制度不支持實施專利、商業祕密和其他知識產權保護，這可能使我們很難阻止侵犯我們的專利或銷售侵犯我們的知識產權和專有權利的競爭產品。在外國司法管轄區強制執行我們的知識產權和專有權利的訴訟可能會導致鉅額成本，轉移我們對業務其他方面的努力和注意力，可能會使我們的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，可能會使我們的專利申請面臨無法頒發的風險，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝，而且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。因此，我們在世界各地強制執行我們的知識產權和專有權利的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。

有幾個國家有強制許可法，根據這些法律，在某些情況下，專利權人可能會被強制向第三方授予許可。此外，許多國家限制專利對政府機構或政府承包商的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能有限，這可能會大幅降低此類專利的價值。如果我們或我們的任何許可人被迫向第三方授予與我們業務相關的任何專利的許可，我們的競爭地位可能會受到損害，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。

在中國，相關知識產權法律的有效性、可執行性和保護範圍尚不確定，而且仍在不斷演變。中國知識產權相關法律的實施和執行歷來不一致。因此，中國的知識產權和保密法律制度可能不會像美國或其他國家那樣提供同樣程度的保護。監管未經授權使用專有技術是困難和昂貴的，我們可能需要訴諸訴訟來強制執行或捍衞我們獲得的專利，或者確定我們或其他人的專有權利的可執行性、範圍和有效性。中國法院審理知識產權訴訟的經驗和能力參差不齊，結果難以預測。此外，此類訴訟可能需要一大筆現金支出，並可能轉移管理層對我們業務的注意力，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。任何此類訴訟中的不利裁決都可能嚴重損害我們的知識產權，並可能損害我們在中國的業務、前景和聲譽。

如果我們未能履行從第三方獲得技術許可權的協議中的義務，或者許可協議因其他原因終止，我們可能會失去對我們的業務非常重要的許可權。

我們嚴重依賴來自第三方的某些專利權和專有技術的許可證，這些專利權和專有技術對我們的候選產品的開發非常重要或必要。因此，我們簽署了一些對我們的業務非常重要的技術許可，並希望在未來獲得更多許可。例如，我們使用ASLAN004的權利是與CSL簽訂的獨家許可協議的主題。如果我們未能履行與CSL的協議規定的義務(其中包括，如果我們未能以適當、高效、熟練、勤奮和稱職的方式開發和商業化ASLAN004)或我們的其他許可協議，或者我們處於破產或清算狀態，我們的許可人可能有權終止許可。

此外，根據我們與CSL的協議，在控制權發生變更的情況下，如果CSL合理地認為控制權發生變更，我們必須事先獲得CSL的同意才能進行此類交易。

對我們進行ASLAN004開發的能力造成不利影響，或者會損害CSL的聲譽。違反這一義務可能導致許可證終止。如果我們的任何重要技術許可被許可方終止，我們可能需要協商新的或恢復的協議，這些協議可能無法以同樣優惠的條款提供給我們，或者根本無法獲得，或者我們可能會失去這些協議下的權利，包括我們對知識產權或對我們的開發計劃非常重要的技術的權利，這可能會導致我們停止進一步開發相關計劃，包括ASLAN004。此外，根據我們的某些合作協議，我們的許可人可以保留將許可的專利和技術授予其他學術或研究機構用於非商業研究目的的非獨家許可的權利，在這種情況下，我們將不擁有該許可的專利和技術的獨家權利。

我們目前向第三方或從第三方許可知識產權或技術的技術協議非常複雜，此類協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。任何可能出現的合同解釋分歧的解決可能會縮小我們認為是我們對相關知識產權或技術的權利的範圍，增加我們認為是相關協議下我們的財務或其他義務，或者減少第三方在相關協議下的財務或其他義務，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

在保護我們許可的知識產權方面，我們通常也面臨着所有相同的風險，就像我們擁有的知識產權一樣，這些風險在別處的“與我們的知識產權相關的風險”一節中被描述為“與我們的知識產權相關的風險”。如果我們或我們的許可方不能充分保護這一知識產權，我們的產品商業化能力可能會受到影響。此外，如果圍繞我們許可的知識產權的爭議妨礙或削弱我們以商業上可接受的條款維持現有許可安排的能力，我們可能無法成功開發和商業化受影響的候選產品，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

知識產權侵權的第三方索賠可能會阻礙或推遲我們的開發和商業化努力。

我們的商業成功在一定程度上有賴於我們避免侵犯第三方的專利和專有權利。美國國內外都有大量涉及生物技術和製藥行業專利和其他知識產權的訴訟，包括專利侵權訴訟、幹預、異議、複審、授權後審查、各方之間的審查，以及美國專利商標局(USPTO)的派生訴訟，以及外國司法管轄區的同等訴訟(例如，反對訴訟)。數不勝數

在我們和我們的合作者正在開發候選產品的領域中，存在着由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決的專利申請。隨着生物技術和製藥行業的擴張和專利的頒發，我們的候選產品可能會受到侵犯第三方專利權的指控的風險增加。

第三方可能會聲稱我們或我們的候選產品未經授權侵犯、挪用或以其他方式侵犯他們的知識產權。可能存在與使用或製造我們的候選產品相關的第三方專利或專利申請，這些專利要求材料、配方、製造方法或治療方法。由於專利申請可能需要數年時間才能發佈，因此可能存在當前正在處理的專利申請，這些申請可能會導致我們的候選產品可能會侵犯已頒發的專利。

此外，第三方可能會在未來獲得專利，並聲稱使用我們的技術侵犯了這些專利。如果有管轄權的法院持有任何第三方專利，涵蓋我們的任何候選產品的製造過程、在製造過程中形成的任何藥物物質或任何最終產品本身，則任何此類專利的持有者可能能夠阻止我們將該候選產品商業化，除非我們根據適用專利獲得許可(該許可可能無法以商業合理的條款獲得或根本無法獲得)，或者直到該等專利失效或到期。同樣，如果有管轄權的法院持有任何第三方專利，以涵蓋我們配方或使用方法的各個方面，則任何此類專利的持有者可能會阻止我們開發和商業化適用的候選產品配方或用途，除非我們獲得許可(該許可可能在商業上合理的條款下或根本無法獲得)，或者在該專利到期之前阻止我們開發和商業化適用的候選產品配方或使用。在任何一種情況下，這樣的許可都可能無法以商業合理的條款獲得，或者根本無法獲得。

對我們提出知識產權索賠的各方可以請求和/或獲得禁令或其他衡平法救濟，這可能會有效地阻礙我們進一步開發和商業化我們的一個或多個候選產品的能力。對這些索賠的辯護，無論其是非曲直，都將涉及鉅額訴訟費用，並將大量轉移我們業務中的員工資源。即使我們認為任何第三方知識產權索賠都沒有法律依據，也不能保證法院在有效性、可執行性、優先權或不侵權問題上會對我們有利。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能需要支付大量損害賠償金，包括故意侵權的三倍損害賠償金和律師費、從第三方獲得一個或多個許可證、支付版税或重新設計我們的侵權產品或製造流程，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。我們無法預測是否會有這樣的許可證，或者是否會以商業合理的條款提供。此外，即使在沒有訴訟的情況下，我們也可能需要從第三方獲得許可證，以推進我們的研究、生產臨牀試驗用品或允許我們的候選產品商業化。第三方知識產權的許可或收購是一個競爭領域，更多的老牌公司可能會採取我們認為有吸引力或必要的第三方知識產權許可或收購戰略。這些老牌公司由於其規模、資本資源和更強的臨牀開發或商業化能力，可能比我們具有競爭優勢。此外, 將我們視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。我們可能無法以合理的成本或合理的條款獲得任何這些許可證(如果有的話)。在這種情況下，我們將無法進一步開發和商業化我們的一個或多個候選產品，這可能會嚴重損害我們的業務。我們不能保證不存在可能對我們的產品強制執行的第三方專利，從而導致禁止我們的銷售，或者對於我們的銷售，我們有義務向第三方支付版税和/或其他形式的賠償。

我們可能會捲入保護或強制執行我們的專利或許可人的專利的訴訟中，這可能是昂貴、耗時和不成功的。

競爭對手可能會侵犯我們的專利或我們許可方的專利。為了打擊侵權或未經授權的使用，我們可能會被要求提出侵權索賠，這可能是昂貴和耗時的。如果我們或我們的許可人之一對第三方提起法律訴訟，以強制執行涵蓋我們產品之一的專利，被告可以反訴該專利無效或不可強制執行。在美國或歐洲的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴是司空見慣的。此外，在侵權訴訟中，法院可以裁定我們或我們的許可人的專利無效或不可強制執行，可以縮小我們或我們的許可人的專利的範圍，或者可以以我們的專利不涵蓋相關技術為理由拒絕阻止被告使用相關技術。任何訴訟或辯護程序的不利結果可能會使我們的一項或多項專利面臨被宣佈無效或狹義解釋的風險，並可能使我們的專利申請面臨無法頒發的風險。

由第三方引起或由我們提起的幹擾程序可能對於確定與我們的專利或專利申請、或我們的合作者或許可人的專利或專利申請有關的發明的優先權是必要的。不利的結果可能要求我們停止使用相關技術，或者試圖從勝利方那裏獲得授權。如果勝利方不按商業上合理的條件向我們提供許可證，我們的業務可能會受到損害。我們對訴訟或幹預訴訟的辯護可能會失敗，即使成功，也可能導致鉅額成本，並分散我們的管理層和其他員工的注意力。我們可能無法單獨或與我們的許可人一起防止盜用我們的知識產權，特別是在那些法律可能不像美國那樣充分保護這些權利的國家。

此外，由於知識產權訴訟需要披露大量資料，在這類訴訟期間，我們的一些機密資料可能會因披露而受到損害。也可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們的美國存託憑證的價格產生實質性的不利影響。

專利法的改變可能會降低專利的整體價值，從而削弱我們保護候選產品的能力。

在生物製藥行業獲得和實施專利既涉及技術上的複雜性，也涉及法律上的複雜性，因此成本高昂、耗時長，而且本質上是不確定的。美國專利法或專利法解釋的變化可能會增加圍繞專利申請的起訴以及專利申請的執行或保護的不確定性和成本。美國和其他國家最近的專利改革立法，包括《萊希-史密斯美國發明法》(Leahy-Smith Act)，可能會增加這些不確定性和成本。《萊希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act)包括的條款影響專利申請的起訴方式，重新定義現有技術，為競爭對手提供更高效、更具成本效益的途徑來挑戰專利的有效性，還可能影響專利訴訟。這些措施包括在專利訴訟期間允許第三方向美國專利商標局提交現有技術，以及由美國專利商標局管理的授權後程序(包括授權後審查、當事各方之間的審查和派生程序)攻擊專利有效性的額外程序。此外，假設滿足其他可專利性要求，在2013年3月15日之前，在美國，最先發明所要求保護的發明的人享有該專利，而在美國境外，最先提交專利申請的人享有該專利。2013年3月15日之後，根據《萊希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act)，美國過渡到第一發明人提交申請制度，在這種制度下，假設其他法定要求得到滿足，第一個提交專利申請的發明人將有權獲得一項發明的專利，無論第三方是否第一個發明

要求保護的發明。然而，Leahy-Smith法案及其實施可能會增加圍繞我們專利申請的起訴以及我們已頒發專利的執行或保護的不確定性和成本，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

此外，美國最高法院近年來已經對幾起專利案件做出裁決，要麼縮小了某些情況下可獲得的專利保護範圍，要麼在某些情況下削弱了專利權人的權利。這一系列事件在專利一旦獲得後的有效性和可執行性方面造成了不確定性。根據美國國會、美國法院、美國專利商標局和其他國家相關立法機構未來的行動，管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，從而削弱我們獲得新專利或實施我們現有專利和未來可能獲得的專利的能力。

獲得和維護我們的專利保護有賴於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。

任何已頒發專利的定期維護費應在專利有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局和外國專利代理機構。美國專利商標局和各種外國政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似規定。雖然在許多情況下，不慎失效可以通過支付滯納金或根據適用規則通過其他方式得到補救，但在某些情況下，不遵守規定可能會(I)導致專利或專利申請的放棄或失效，或(Ii)以其他方式影響專利或專利申請的可專利性，導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。可能導致專利或專利申請被放棄或失效的不遵守規定的事件包括但不限於：未能在規定的期限內對官方行動做出迴應，未支付費用，以及未能適當地使其合法化並提交正式文件。如果我們或控制我們許可專利的起訴和維護的許可方不能維護涵蓋我們候選產品的專利和專利申請，我們的競爭對手可能會進入市場，這將對我們的業務產生重大不利影響。

此外，作為被許可人，我們可能不負責或控制我們許可專利的起訴或可執行性。在這種情況下，我們必須依賴許可方履行專利局的必要義務，包括披露義務、提交轉讓文件等。我們不能保證我們的許可專利和專利申請將以符合我們業務最佳利益的方式進行起訴、維護和執行。作為被許可人，我們可能無法評估這些責任是否已得到遵守，或是否有能力代表許可人完成這些責任。如果我們的許可人不履行這些義務，可能會影響專利權的可執行性，縮小我們的專利保護範圍，更廣泛地説，可能會影響我們的專利權的價值。如果我們的專利保護減少或取消，我們可能無法阻止我們的競爭對手或其他第三方開發或商業化與我們類似的產品，並可能被要求停止開發我們的候選產品，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

如果我們沒有為我們可能開發的任何候選產品獲得專利期延長，我們的業務可能會受到實質性的損害。

根據美國FDA對我們可能開發的任何候選產品的上市批准的時間、期限和細節，我們擁有或授權的一項或多項美國專利可能有資格根據1984年《藥品價格競爭和專利期限恢復法》(Hatch-Waxman修正案)獲得有限的專利期延長。Hatch-Waxman修正案允許將專利期延長至

五年作為在美國FDA監管審查過程中失去的專利期的補償。專利期延長不得超過自產品批准之日起共計十四年的剩餘專利期，只能延長一項專利，並且只能延長涉及批准的藥物、使用方法或者製造方法的權利要求。但是，我們可能因為在測試階段或監管審查過程中未進行盡職調查、未能在適用的截止日期內提出申請、未能在相關專利到期前提出申請或未能滿足適用要求等原因而無法獲得延期。此外，適用的期限或提供的專利保護範圍可能比我們要求的要少。類似的問題也適用於歐盟等其他關鍵市場的專利法律制度。如果我們無法獲得專利期限的延長，或者任何此類延長的期限比我們要求的要短，我們的競爭對手可能會在我們的專利到期後獲得競爭產品的批准，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到實質性的損害。

我們可能會被指控我們的員工、顧問或獨立承包商錯誤地使用或披露了第三方的機密信息。

我們僱傭個人，並與以前受僱於其他生物技術或製藥公司(包括我們的競爭對手或潛在競爭對手)的顧問或獨立承包商合作。我們可能會被指控我們或我們的員工、顧問或獨立承包商無意中或以其他方式使用或泄露了任何此類個人的前僱主或其他第三方的機密信息，包括商業祕密。我們還可能面臨前僱主或其他第三方對我們的專利擁有所有權權益的索賠。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們不能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員。不能保證成功地為這些索賠辯護，即使我們勝訴，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散我們管理層和其他員工的注意力。

此外，雖然我們的政策是要求我們的員工、顧問和可能參與知識產權概念或開發的獨立承包商簽署協議，將此類知識產權轉讓給我們，但我們可能無法與實際上構思或開發我們視為自己的知識產權的每一方簽署此類協議。知識產權的轉讓可能不是自動執行的(可能需要進一步的行動)，或者轉讓協議可能會被違反，我們可能被迫向第三方提出索賠，或為他們可能對我們提出的索賠進行抗辯，以確定我們認為是我們的知識產權的所有權。這樣的索賠可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

如果我們的商標和商號沒有得到充分的保護，那麼我們可能無法在我們的市場上建立知名度，我們的業務可能會受到不利影響。

我們已經註冊或申請註冊某些商標，以保護我們公司的名稱，並計劃在將來一旦我們的候選產品接近商業化，就申請註冊商標以涵蓋產品名稱。我們不能向您保證我們的商標申請將獲得批准，或者我們將在我們運營的每個司法管轄區為我們的每個產品名稱尋求註冊商標保護。在商標註冊過程中，我們可能會收到拒絕。雖然我們有機會迴應這些拒絕，但我們可能無法克服這些拒絕。此外，在美國專利商標局的訴訟程序中，以及在許多外國司法管轄區類似機構的訴訟程序中，第三方都有機會反對未決的商標申請，並尋求取消註冊商標。可能會對我們的商標提起反對或取消訴訟，我們的商標可能無法繼續存在。如果我們的商標被成功挑戰，我們可能會被迫重新命名我們的產品，這可能會導致品牌的損失。

這可能需要我們投入資源來宣傳和營銷新品牌。此外，我們不能向您保證競爭對手不會侵犯我們的商標，也不能保證我們有足夠的資源來執行我們的商標。

我們的知識產權對未來的保護程度是不確定的，因為知識產權有其侷限性，可能無法充分保護我們的業務或使我們能夠保持競爭優勢。例如：

如果這些事件中的任何一個發生，都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

我們的商業成功取決於我們的候選產品如果獲得批准，在醫生、醫療保健付款人、患者和醫療界中獲得顯著的市場接受度。

即使我們的候選產品獲得監管部門的批准，該產品也可能無法獲得醫生、醫療保健付款人、患者和醫療界的市場接受，這對商業成功至關重要。我們獲得批准的任何候選產品是否被市場接受取決於許多因素，包括：

如果我們的候選產品獲得批准，但未能獲得醫生、醫療保健付款人、患者和醫療界的足夠接受程度，我們將無法產生可觀的收入，我們可能無法實現或保持盈利。此外，即使我們的任何候選產品獲得認可，具有我們目標適應症的患者的治療市場可能也不像我們估計的那樣重要。

作為一個組織，我們從來沒有將產品商業化過，也不能保證我們能夠成功地做到這一點。我們將需要建立一個商業團隊，並在我們被允許並打算銷售我們的藥物的地區僱傭銷售人員。我們還需要發展一支營銷團隊和戰略，以成功營銷和銷售我們的候選產品，這將需要大量的時間和資源，而我們營銷和銷售我們的產品並從我們的候選產品中創造收入的能力的發展可能會延遲或受到限制。我們不能保證我們的銷售努力會有效或產生我們預期的結果。我們將與其他製藥和生物技術公司在招聘、聘用、培訓和留住營銷和銷售人員方面展開競爭。此外，我們在獲得和維護在個別州和司法管轄區銷售我們的候選產品所需的許可證和許可時可能會面臨困難或延誤。如果我們的任何候選產品的商業化不成功或被認為令人失望，我們的美國存託憑證的價格可能會大幅下降，產品和我們公司的長期成功可能會受到損害。

我們還可能尋求與製藥公司建立合作關係，以最大限度地發揮我們產品在其他市場的潛力。例如，我們正在進行一期臨牀試驗，以開發ASLAN004作為治療特應性皮炎的藥物，在未來，我們可能會尋找全球合作伙伴來支持第三期臨牀試驗和潛在的商業化。我們可能無法成功地建立開發和商業化合作，這可能會對我們開發候選產品的能力產生不利影響，甚至有可能禁止我們這樣做。

我們業務戰略的一部分是建立合作關係，將我們的某些候選產品商業化，併為其開發和批准提供資金。我們可能無法成功地建立和維護協作關係，這可能會嚴重限制我們開發和商業化產品的能力，而我們為此採取了這一商業化戰略。

我們需要建立和維護成功的協作關係，以獲得我們不打算將自己商業化的候選產品的銷售、營銷和分銷能力。建立和維護協作關係的過程既困難又耗時，並且涉及重大不確定性，包括：

如果任何合作者未能及時履行其責任，或者根本不履行其責任，根據該合作所進行的任何臨牀開發、製造或商業化工作都可能被推遲或終止，或者我們可能需要承擔原本應由我們的合作者負責的費用或活動。如果我們無法在可接受的條款下建立和維持合作關係，或無法成功和及時地過渡終止的合作協議，我們可能不得不推遲或停止我們的一個或多個候選產品的進一步開發，自費進行開發和商業化活動，或尋找替代資金來源。

試圖為候選產品獲得額外融資也可能導致上述風險因素中討論的風險，該風險因素標題為“我們將需要為我們的運營獲得大量融資，如果我們無法獲得額外融資，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或商業化努力”。

我們完全依賴第三方來生產我們的臨牀前和臨牀藥物供應，我們打算依賴第三方來生產任何經批准的候選產品的商業供應。

如果我們的候選產品因任何原因(無論是製造、供應或儲存問題還是其他原因，例如包括新冠肺炎疫情造成的任何中斷)意外失去供應，我們可能會遇到延遲、中斷、暫停或終止，或者被要求重新啟動或重複臨牀試驗。我們目前沒有也沒有計劃在內部獲得生產我們的臨牀前和臨牀藥物供應的基礎設施或能力，我們缺乏資源和能力來生產任何臨牀或商業規模的候選產品。我們的合同製造商或其他第三方製造商用於生產我們候選產品的設施必須經過美國食品和藥物管理局(FDA)或其他監管機構的批准。雖然我們與第三方製造商就候選產品的製造過程(包括質量審核)密切合作，但我們通常不控制合同製造商或其他第三方製造商的製造過程的實施，並且完全依賴這些製造商遵守cGMP法規要求以及生產活性藥物物質和成品。

如果我們的合同製造商或其他第三方製造商不能成功生產符合適用規格和美國FDA或其他監管機構嚴格監管要求的材料，他們將無法確保和/或保持對其製造設施的監管批准。此外，我們無法控制我們的合同製造商或其他第三方製造商保持足夠的質量控制、質量保證和合格人員的能力。如果美國FDA或其他監管機構不批准這些設施用於生產我們的候選產品，或者如果他們在未來撤回任何此類批准，我們可能需要尋找替代的製造設施，這可能需要幾年時間，並將嚴重影響我們的能力

如果我們的候選產品獲得批准，則開發、獲得監管部門的批准或將其推向市場。

我們依賴我們的製造商從第三方供應商那裏購買生產我們的臨牀試驗候選產品所需的材料。我們用於生產候選產品的原材料供應商數量有限，可能需要評估替代供應商，以防止生產我們用於臨牀試驗的候選產品(如果獲得批准，則用於商業銷售)所需材料的生產可能中斷。我們對製造商收購這些原材料的過程或時間沒有任何控制權。雖然我們通常不會開始臨牀試驗，除非我們相信我們有足夠的候選產品供應來完成臨牀試驗，但由於需要更換合同製造商或其他第三方製造商而導致正在進行的臨牀試驗的候選產品或其原材料供應的任何重大延遲都可能會大大推遲我們的臨牀試驗、產品測試以及潛在的監管部門對我們候選產品的批准。如果我們的製造商或我們在我們的候選產品獲得監管批准後無法購買這些原材料，我們候選產品的商業發佈將被推遲或出現供應短缺，這將削弱我們從銷售候選產品中獲得收入的能力。

在可預見的未來，我們預計將繼續依賴合同製造商或其他第三方製造商，當我們的一個或多個候選產品獲得批准並商業化時，我們對這些第三方製造商的要求和依賴將會增加。我們沒有與我們目前的合同製造商或任何替代合同製造商簽訂任何長期的商業供應協議。雖然我們打算在我們的候選產品商業化發佈之前這樣做，但如果獲得美國FDA的批准，以確保我們保持足夠的成品藥品供應，我們可能無法達成這樣的協議或以商業上合理的條款這樣做，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響，包括推遲產品發佈或使我們的商業化努力面臨重大供應風險。即使我們能夠以合理的條件與製造商簽訂商業供應的長期協議，我們也可能無法在我們的候選產品發佈之前有足夠的時間這樣做，這將使我們面臨巨大的供應風險，並可能危及我們的發佈。

可能會出現製造問題，這些問題可能會增加產品和監管審批成本，或推遲商業化。

隨着我們擴大候選產品的生產規模並進行所需的穩定性測試，可能需要改進或解決與產品、包裝、設備和工藝相關的問題，以便繼續我們計劃中的臨牀試驗並獲得商業營銷的監管批准。將來，我們可能會發現雜質，這可能會導致監管機構加強審查、推遲我們的臨牀計劃和監管審批、增加我們的運營費用，或者無法獲得或維持對我們候選產品的批准。

政府機構頒佈直接適用於我們和我們的候選產品的法規和指南。此外，專業協會，如執業管理團體、私人健康和科學基金會以及涉及各種疾病的組織，也可以不時向醫療保健和患者社區發佈指南或建議。政府機構或其他團體或組織的建議可能涉及使用、劑量、給藥途徑和使用伴隨療法等事項。建議或指南建議減少使用我們的候選產品或使用競爭產品或替代產品作為

患者和醫療保健提供者遵循的護理可能會導致我們候選產品的使用減少。

我們面臨着來自其他生物製藥公司的激烈競爭，如果我們不能有效競爭，我們的經營業績將受到影響。

我們的行業競爭激烈，並受到迅速而重大的技術變革的影響。雖然我們相信我們的亞洲開發平臺、知識、經驗和科學資源為我們提供了競爭優勢，但我們面臨着來自世界各地的跨國製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司、大學和其他研究機構的激烈競爭。例如，目前有幾種治療特應性皮炎的療法正在臨牀開發中，包括由Dermira公司/Eli Lilly公司開發的lebrikizumab和由Leo Pharma A/S公司開發的tralokinumab。此外，由賽諾菲公司和Regeneron製藥公司開發的dupilumab被批准用於治療中到重度特應性皮炎和中到重度哮喘。

我們的許多競爭對手擁有明顯更多的財政、臨牀和人力資源。此外，小型和早期公司也可能被證明是重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。因此，我們的競爭對手可能比我們更早或更成功地發現、開發、許可或商業化產品。由於技術的商業適用性的進步和投資這些行業的更多資本，競爭可能會進一步加劇。我們的競爭對手可能會在獨家基礎上成功開發、收購或許可比我們目前正在開發或可能開發的候選產品更有效或成本更低的藥物產品或藥物輸送技術。

如果我們的競爭對手銷售比我們未來的產品更有效、更安全或更便宜的產品(如果有的話)，或者比我們的未來產品更早上市的產品(如果有的話)，我們可能無法取得商業成功。由於我們的研究和開發能力有限，我們可能很難跟上技術的快速變化。如果我們不能站在技術變革的前沿，我們就可能無法有效地競爭。我們的競爭對手開發的技術進步或產品可能會使我們的技術或候選產品過時、競爭力下降或不經濟。

在某些國家，處方藥定價和報銷受到政府管制。在那些實行價格管制的國家，在收到產品上市許可後，與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間。為了在一些國家獲得報銷或定價批准，我們或我們的戰略合作伙伴可能需要進行一項臨牀試驗，將我們候選產品的成本效益與其他現有療法進行比較。

一些國家要求藥品的銷售價格獲得批准後才能上市。在許多國家，定價審查期從市場或產品許可批准後開始。在某些市場，處方藥定價即使在獲得初步批准後，仍然受到政府的持續控制。因此，我們或我們的戰略合作伙伴可能會獲得候選產品在特定國家/地區的營銷批准，但隨後會受到價格法規的約束，這些法規會推遲候選產品的商業發佈，可能會拖延很長時間，並對我們在該國家/地區銷售該產品所產生的收入產生負面影響。如果無法獲得此類候選產品的報銷，或者報銷範圍或金額有限，或者定價水平不令人滿意，或者存在來自低價跨境銷售的競爭，我們的盈利能力將受到負面影響。

立法或監管醫療保健改革可能會使我們更難獲得監管部門對我們候選產品的批准或批准，並在獲得批准或批准後生產、營銷和分銷我們的產品。

當局不時草擬和引入法例，以大幅改變規管受規管產品的監管許可或批准、製造和銷售或其發還款項的法定條文。此外，美國FDA經常以可能對我們的業務和產品產生重大影響的方式對美國FDA的法規和指南進行修訂或重新解釋。任何新法規或對現有法規的修訂或重新解釋都可能會增加候選產品的成本或延長審核時間。我們無法確定法規、法規、法律解釋或政策的變化，以及如果頒佈、頒佈或採用，在未來可能會對我們的業務產生什麼影響。除其他事項外，這些變化可能需要：

其中每一項都可能需要大量的時間和成本，並可能損害我們的業務和財務業績。

此外，在美國，已經有許多立法和監管建議，旨在改變醫療保健系統，其方式可能會影響我們銷售產品的有利可圖的能力。例如，美國製藥業受到了“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)的通過的影響，該法案經2010年的“醫療保健和教育協調法案”(Health Care And Education Conmediation Act)共同修訂，除其他外，對生產或進口某些品牌處方藥的實體徵收新的費用，並擴大了製藥商向某些政府項目提供折扣和回扣的義務。PPACA的某些方面受到了行政、司法和國會的挑戰。例如，特朗普總統在任期內簽署了行政命令和其他指令，旨在推遲實施PPACA的某些條款，或者以其他方式繞過PPACA規定的一些醫療保險要求。此外，美國衞生與公眾服務部(HHS)下屬的醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)公佈了一項最終規則，賦予各州

在個人和小團體市場為保險公司設定基準方面有更大的靈活性，這可能會放寬PPACA市場所要求的基本健康福利。此外，國會還審議了廢除或廢除並取代全部或部分PPACA的立法。雖然國會還沒有通過全面的廢除立法，但幾項影響PPACA下某些税收實施的法案已經簽署成為法律。2017年減税和就業法案(税法)包括一項條款，該條款從2019年1月1日起廢除了PPACA對某些未能在一年的全部或部分時間內保持合格醫療保險的個人基於税收的分擔責任支付，這一規定通常被稱為“個人強制醫保”。此外，從2020年1月1日起永久取消了2020年的聯邦支出方案，PPACA規定的“凱迪拉克”税(Cadillac)-僱主贊助的高成本醫療保險和醫療器械税，以及從2021年1月1日起也取消了醫療保險税。2018年兩黨預算法案(BBA)等修訂了PPACA，自2019年1月1日起生效，將參加聯邦醫療保險D部分的製藥製造商所欠的銷售點折扣從50%提高到70%，並縮小了大多數聯邦醫療保險藥物計劃的覆蓋缺口，通常被稱為“甜甜圈洞”。2018年12月14日，德克薩斯州北區(德州地區法院)的一名美國地區法院法官裁定，個人強制令是PPACA的一個關鍵和不可分割的特徵，因此，由於它作為税法的一部分被廢除，PPACA的其餘條款也是無效的。此外，2019年12月18日，美國聯邦上訴法院(U.S.Court of Appeals for the 5)巡迴法院維持了德克薩斯州地區法院的裁決，裁定個人強制令違憲，並將案件發回德克薩斯州地區法院，以確定PPACA的剩餘條款是否也無效。美國最高法院目前正在對此案進行審查，但何時會做出裁決還不得而知。儘管美國最高法院尚未就PPACA的合憲性做出裁決，但在2021年1月28日，拜登總統發佈了一項行政命令，啟動了從2021年2月15日到2021年5月15日的特別投保期，目的是通過PPACA市場獲得醫療保險。行政命令還指示某些政府機構審查和重新考慮限制獲得醫療保健的現有政策和規則，包括重新審查醫療補助示範項目和豁免計劃，包括工作要求，以及通過醫療補助或PPACA獲得醫療保險覆蓋範圍造成不必要障礙的政策。目前尚不清楚最高法院的裁決、其他此類訴訟以及拜登政府的醫療改革措施將如何影響PPACA和我們的業務。

自PPACA頒佈以來，美國還提出並通過了其他立法修改。例如，2011年8月，“2011年預算控制法案”(Budget Control Act Of 2011)等法案為美國國會制定了削減開支的措施。一個赤字削減聯合特別委員會(Joint Select Committee)的任務是建議在2012年至2021年期間有針對性地削減至少1.2萬億美元的赤字，但該委員會無法達到所需的目標，從而觸發了立法自動削減到幾個政府項目。這包括每財年向提供者支付的醫療保險總額減少高達2%，於2013年4月生效，由於隨後對法規(包括BBA)的立法修訂，除非國會採取額外行動，否則醫療保險支付將一直有效到2030年。然而，新冠肺炎救濟支持立法暫停了從2020年5月1日到2021年3月31日期間2%的醫療保險自動減支。2013年1月，2012年的美國納税人救濟法(American納税人救濟法)等進一步減少了向某些提供者支付的聯邦醫療保險(Medicare)，並將政府向提供者追回多付款項的訴訟時效從三年延長到五年。

此外，近年來，美國對藥品定價做法的立法和執法興趣日益濃厚，特別是那些在較短時間內價格漲幅相對較大的藥品。最近國會進行了幾次調查，並提議並頒佈了聯邦和州立法，這些立法旨在增加藥品定價的透明度，審查定價和藥品價格之間的關係

製造患者計劃，改革政府計劃的藥品報銷方法。在聯邦層面，特朗普政府使用了幾種手段來提出或實施藥品定價改革，包括通過聯邦預算提案、行政命令和政策舉措。例如，2020年7月24日和2020年9月13日，特朗普政府宣佈了幾項與處方藥定價相關的行政命令，試圖實施政府的幾項提議。美國FDA還發布了一項最終規則，自2020年11月30日起生效，實施了進口行政命令的一部分，為各州制定和提交從加拿大進口藥品的計劃提供了指導。此外，2020年11月20日，HHS敲定了一項規定，取消了藥品製造商對D部分下計劃贊助商降價的避風港保護，直接或通過藥房福利經理，除非法律要求降價。拜登政府已將該規定的實施時間從2022年1月1日推遲至2023年1月1日，以迴應正在進行的訴訟。該規定還為反映在銷售點的降價創造了一個新的避風港，以及為藥房福利經理和製造商之間的某些固定費用安排創造了一個新的避風港，這些安排的實施也被推遲到2021年3月22日，等待拜登政府的審查。2020年11月20日，CMS發佈了一項臨時最終規則，執行特朗普總統的最惠國行政命令，該命令將把某些醫生管理的藥物的聯邦醫療保險B部分付款與其他經濟發達國家支付的最低價格掛鈎，從2021年1月1日起生效。2020年12月28日, 加利福尼亞州北部的美國地區法院發佈了一項全國性的初步禁令，禁止執行臨時最終規則。然而，目前尚不清楚拜登政府是否會努力逆轉這些措施，或者採取類似的政策舉措。在州一級，立法機構越來越多地通過立法並實施旨在控制藥品和生物製品定價的法規，包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制以及營銷成本披露和透明度措施，在某些情況下，旨在鼓勵從其他國家進口和批量採購。

未來，可能會繼續有與美國醫療體系改革有關的提案，其中一些提案可能會進一步限制藥品的覆蓋範圍和報銷，包括我們的候選產品。

醫療保險或其他政府計劃報銷的任何減少都可能導致私人支付者支付的類似減少。我們的經營結果可能會受到PPACA以及未來可能頒佈或通過的其他醫療改革的不利影響。此外，政府有可能採取額外的行動來應對新冠肺炎大流行。

如果政府當局和/或第三方付款人政策限制了這些產品的承保範圍和報銷範圍，我們可能很難有利可圖地銷售任何可能獲得批准的未來產品。

除了任何可能影響報銷、市場接受和銷售我們候選產品的醫療改革措施(如果獲得批准)，還將在一定程度上取決於我們的產品和使用我們產品的程序將在多大程度上由第三方付款人覆蓋，如政府醫療保健計劃、商業保險和管理醫療組織。這些第三方付款人決定新藥和使用新藥的程序將在他們的計劃中作為福利覆蓋的程度，以及使用這些產品的任何覆蓋的產品和程序的報銷水平。目前很難預測第三方付款人將如何決定我們候選產品的承保範圍和報銷範圍，以及使用我們候選產品的程序。

醫療保健行業的一個主要趨勢是控制成本，包括價格控制、對覆蓋範圍和報銷的限制以及對仿製藥和/或生物仿製藥的替代要求。

第三方付款人決定使用這些藥物的藥物和程序，他們將支付並建立報銷和共同支付水平。政府和其他第三方付款人越來越多地挑戰醫療保健產品和服務的價格，除了安全性和有效性外，還審查藥品的成本效益，限制或試圖限制處方藥和使用處方藥的程序的覆蓋範圍和報銷水平。我們不能確定我們的候選產品是否可用，以及使用我們候選產品的程序(如果獲得批准)或報銷級別(如果可用)。

關於新批准的產品的保險範圍和報銷，以及使用這些產品的程序，存在重大不確定性。在美國，關於新藥報銷和使用新藥的程序的主要決定通常由CMS做出，因為CMS決定是否以及在多大程度上新藥以及使用新藥的程序將在醫療保險下覆蓋和報銷。私人付款人可能會遵循CMS，但有自己的方法和審批流程來確定新藥的報銷，以及使用新藥的程序。很難預測CMS或其他付款人會對像我們這樣的根本性新產品的報銷做出什麼決定，因為這些新產品沒有既定的做法和先例。

報銷可能會影響我們獲得市場批准的任何產品的需求和/或價格。假設我們通過第三方付款人獲得了特定產品或使用特定產品的程序的承保範圍，則由此產生的報銷付款率可能不夠高，或者可能需要患者認為不可接受的高共付率。接受處方藥和程序治療其病情的患者及其處方醫生通常依賴第三方付款人來報銷與這些處方藥和程序相關的全部或部分費用。患者不太可能使用我們的產品，或同意使用我們產品的程序，除非提供保險並且報銷足以支付全部或很大一部分相關費用。因此，覆蓋範圍和足夠的報銷對新產品的接受度至關重要。覆蓋範圍的決定可能取決於臨牀和經濟標準，當更成熟或更低成本的治療替代品已經可用或隨後可用時，這些標準不利於新藥產品。新批准的藥物在獲得保險和報銷方面可能會有重大延誤，使用新批准的藥物的程序，覆蓋範圍可能比美國FDA或類似的外國監管機構批准此類藥物的目的更有限。

此外，有資格獲得保險和報銷並不意味着一種藥物將在所有情況下獲得支付，或以涵蓋我們的成本(包括研究、開發、製造、銷售和分銷)的費率支付。我們預計，由於管理型醫療保健的趨勢、健康維護組織日益增長的影響力以及額外的法律變化，我們的任何候選產品的銷售都將面臨定價壓力。醫療費用總體上的下行壓力非常大，特別是處方藥、醫療器械和外科手術等治療。因此，新產品成功商業化的障礙越來越高。此外，通過和實施任何未來的政府成本控制或其他醫療改革舉措，可能會對我們可能收到的任何批准產品的價格造成額外的下行壓力。第三方付款人的報銷可能取決於許多因素，包括第三方付款人對產品的使用是否符合以下條件的確定：

從政府或其他第三方付款人那裏獲得產品或使用產品的程序的承保和報銷批准是一個既耗時又昂貴的過程，這可能需要我們為使用我們的產品以及使用我們產品的程序向付款人提供支持性的科學、臨牀和成本效益數據。此外，在美國的第三方付款人中，對於藥品的承保和報銷以及使用藥品的程序沒有統一的政策要求。因此，藥品的覆蓋範圍和報銷，以及使用藥品的程序，可能會因付款人而有很大不同。因此，承保範圍確定過程可能需要我們分別向每個付款人提供使用我們的產品的科學和臨牀支持，但不能保證承保範圍和足夠的報銷將始終如一地應用或首先獲得。我們可能無法提供足夠的數據來獲得承保範圍和/或足夠的報銷水平方面的認可。如果獲得批准，我們不能確定我們的候選產品或使用我們候選產品的程序是否可獲得保險或足夠的報銷。此外，我們也不能保證報銷金額不會降低我們未來產品的需求或價格。如果無法獲得報銷，或僅限於有限的級別，即使獲得批准，我們也可能無法將候選產品商業化，或者根本無法實現盈利。

我們在中國的候選產品可能無法立即獲得報銷，這可能會減少我們的銷售額或影響我們的盈利能力。

在中國，中國人力資源和社會保障部或省或地方人力資源和社會保障部門會同其他政府部門，定期審查藥品從中國國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄、國家報銷藥品目錄或國家醫療保險計劃省或地方醫療保險目錄中的納入或刪除情況，以及藥品分類的級別，這兩者都會影響計劃參與者購買這些藥品的報銷金額。這些決定是基於一系列因素做出的，包括價格和功效。

我們可能直接或間接地受到聯邦和州醫療欺詐和濫用法律、虛假聲明法律以及健康信息隱私和安全法律的約束。如果我們不能或沒有完全遵守這些法律，我們可能會面臨重大處罰。

我們目前和未來的業務可能直接或間接地通過我們與醫療保健提供者、患者以及其他個人和實體的關係，受到廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束，這些法律和法規可能會限制我們研究、營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外，我們可能會受到聯邦政府和我們開展業務的州對患者隱私的監管。可能影響我們運作能力的法律包括：

除其他事項外，美國反回扣法令禁止任何個人或實體在知情的情況下故意直接或間接、公開或隱蔽地提供、支付、索取、收受或提供任何報酬，以誘導或回報購買、租賃、訂購或安排或推薦購買、租賃或訂購根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他美國聯邦醫療保健計劃可全部或部分報銷的任何項目或服務。美國的反回扣法規被解釋為適用於藥品製造商與處方者、購買者和處方經理等人之間的安排。有一些法定的例外情況和監管避風港保護一些常見的活動不被起訴。

美國聯邦虛假索賠法律，包括虛假索賠法案(FCA)和民事罰款法律，其中禁止任何個人或實體在知情的情況下提交或導致

向美國聯邦政府支付或批准的虛假、虛構或欺詐性索賠，或故意製作、使用或導致製作或使用虛假記錄或陳述，向美國聯邦政府提出虛假或欺詐性索賠。根據2009年“欺詐執法和追回法”(Fraud Execution And Recovery Act)的修改，索賠包括對提交給美國政府的金錢或財產的“任何請求或要求”。此外，製造商即使沒有直接向政府第三方付款人提交申索，但如果他們被視為“導致”提交虛假或欺詐性申索，根據“邊境禁區條例”，製造商仍須負上法律責任。FCA還允許充當“告密者”的個人代表聯邦政府提起訴訟，指控違反FCA的行為，並分享任何金錢追回。FCA責任在醫療保健行業具有潛在的重大意義，因為法規規定每項虛假索賠或陳述要賠償三倍的賠償金和強制性處罰。政府執法機構和私人舉報人已經調查了製藥公司的各種所謂的促銷和營銷活動，或聲稱它們對FCA下的各種所謂的促銷和營銷活動負有責任，例如向客户免費提供產品，希望客户會為該產品向聯邦計劃開具賬單；向醫生提供諮詢費和其他福利，以誘導他們開出產品的處方；從事“標籤外”用途的促銷活動；以及向醫療補助回扣計劃提交誇大的最佳價格信息。

HIPAA禁止，除其他行為外，明知和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃，故意阻礙醫療犯罪的刑事調查，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或作出任何與提供或支付醫療福利、項目或服務相關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述。

作為PPACA的一部分而頒佈的“醫生支付陽光法案”，除其他事項外，對承保製造商向醫生(定義為包括醫生、牙醫、視光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院提供的某些付款和“價值轉移”，以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益，規定了年度報告要求。從2022年開始，適用的製造商還將被要求報告有關他們在前一年向醫生助理、護士執業人員、臨牀護士專家、麻醉師助理、註冊護士麻醉師和註冊助產士支付和其他價值轉移的信息。

經HITECH修訂的HIPAA及其各自的實施條例，除其他外，對承保實體(包括某些醫療保健提供者、健康計劃和醫療信息交換所及其業務夥伴，包括為承保實體提供涉及創建、使用、維護或披露個人可識別健康信息的服務的個人或實體)持有的可單獨識別的健康信息的隱私、安全和傳輸施加了具體要求。HITECH還設立了新的民事罰款等級，修訂了HIPAA，使民事和刑事處罰直接適用於商業夥伴，並賦予州總檢察長新的權力，可以向美國聯邦法院提起民事訴訟，要求損害賠償或禁制令，以執行聯邦HIPAA法律，並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。此外，州法律在特定情況下管理健康信息的隱私和安全，其中許多法律在很大程度上彼此不同，可能不會產生相同的效果，從而使合規工作複雜化。

美國許多州和其他外國司法管轄區都有類似的法律法規，如州反回扣和虛假索賠法，這些法律和法規可能適用於銷售或營銷安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私人保險公司)報銷的醫療項目或服務的索賠。此外，某些州要求藥品製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者或市場進行付款和其他價值轉移有關的信息。

由於這些法律的範圍廣泛，而現有的法定例外情況和監管避風港的範圍又很狹窄，我們的一些商業活動可能會受到一項或多項這類法律的挑戰。此外，最近的醫療改革立法加強了這些法律。例如，最近的醫療改革立法，除其他外，修改了美國反回扣法規和刑事醫療欺詐法規的意圖要求。個人或實體不再需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規。此外，最近的醫療改革立法規定，政府可以斷言，就FCA而言，包括因違反美國反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。

確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規，成本可能會很高。政府當局可能會得出結論，認為我們的業務實踐不符合當前或未來涉及適用欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規的現行或未來法規、法規或判例法。如果我們的運營被發現違反了這些法律或任何其他可能適用於我們的政府法規，我們可能會面臨重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、返還、監禁、可能被排除在政府資助的醫療計劃之外、合同損害、聲譽損害、利潤和未來收益減少、額外的報告義務和監督(如果我們受到公司誠信協議或其他協議的約束，以解決有關違反這些法律的指控)，以及削減我們的運營，其中任何一項都可能嚴重擾亂我們的運營。如果我們預期與之開展業務的醫生或其他提供者或實體被發現不符合適用法律，他們可能會受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府資助的醫療保健計劃之外。

我們的業務受到美國和外國的反腐敗和反洗錢法律的約束，不遵守這些法律可能會使我們承擔刑事和/或民事責任，並損害我們的業務。

我們必須遵守1977年修訂的美國“反海外腐敗法”、“美國聯邦法典”第18編第201節中包含的美國國內賄賂法規、“美國旅行法”、“美國愛國者法”，以及我們開展活動所在國家的其他州和國家的反賄賂和反洗錢法律。反貪法的解釋很廣泛，禁止公司及其僱員、代理人、第三方中間人、合資夥伴和合作者直接或間接授權、承諾、提供或提供不正當的付款或福利給公共或私營部門的接受者。我們聘請第三方研究人員、CRO和其他顧問來設計和執行我們的候選產品的臨牀前研究，並將對任何臨牀試驗進行同樣的研究。此外，一旦候選產品獲得批准並商業化，我們可以聘請第三方中介機構在國外推廣和銷售我們的產品和/或獲得必要的許可、許可證和其他監管批准。我們或我們的第三方中介可能與政府機構或國有或附屬實體的官員和員工有直接或間接的互動。我們可能要為這些第三方中介機構、我們的員工、代表、承包商、合作者、合作伙伴和代理的腐敗或其他非法活動負責，即使我們沒有明確授權或實際瞭解這些活動。

不遵守反腐敗和反洗錢法律可能會使我們面臨舉報人的投訴、調查、制裁、和解、起訴、其他執法行動、返還利潤、鉅額罰款、損害賠償、其他民事和刑事處罰或禁令、暫停和/或禁止與某些人簽訂合同、喪失出口特權、聲譽損害、不利影響。

媒體報道，以及其他附帶後果。如果發出任何傳票、調查或其他執法行動，或實施政府或其他制裁，或者如果我們不能在任何可能的民事或刑事訴訟中獲勝，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到實質性損害。此外，對任何行動的迴應都可能導致管理層注意力和資源的重大轉移，以及鉅額的國防和合規成本以及其他專業費用。在某些情況下，執法當局甚至可能會要求我們委任一個獨立的合規監督員，這可能會增加成本和行政負擔。

我們候選產品的目標患者人羣的發病率和流行率是基於估計和第三方來源。如果我們的候選產品的市場機會比我們估計的要小，或者如果我們獲得的任何批准是基於對患者羣體的更狹隘的定義，我們的收入和實現盈利的能力可能會受到實質性的不利影響。

我們定期根據各種第三方來源和內部產生的分析對特定疾病的目標患者羣體的發病率和流行率進行估計，並在做出有關我們的藥物開發戰略的決策時使用這些估計，包括獲取或授權候選產品，以及確定在臨牀前或臨牀試驗中應重點關注的適應症。

這些估計可能不準確，或者基於不精確的數據。例如，總的潛在市場機會將取決於醫學界和患者對我們的藥物的接受程度、藥品定價和報銷情況。潛在市場的患者數量可能會低於預期，患者可能無法接受我們的藥物治療，或者新患者可能變得越來越難以識別或接觸到，所有這些都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。

我們的美國存託憑證的價格一直不穩定，而且可能會繼續波動，可能會因為我們無法控制的因素而波動。

公開上市的新興生物製藥和藥物研發公司的交易市場一直波動性很大，未來可能會保持高度波動性。一般的股票市場，特別是生物製藥和藥物發現和開發公司的市場，經歷了極端的波動，這種波動往往與特定公司的經營業績無關。例如，新冠肺炎疫情對股市和投資者情緒造成了負面影響，導致了大幅波動。我們的美國存託憑證的市場價格可能會因多種因素而大幅波動，包括：

這些以及其他市場和行業因素可能會導致我們的美國存託憑證的市場價格和需求大幅波動，無論我們的實際經營業績如何，這可能會限制或阻止投資者隨時出售他們的美國存託憑證，否則可能會對我們的美國存託憑證的流動性產生負面影響。此外，股票市場，特別是生物製藥公司，經歷了極端的價格和成交量波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。過去，當一種證券的市場價格波動時，該證券的持有者有時會對發行人提起證券集體訴訟。如果我們美國存託憑證的任何持有人對我們提起這樣的訴訟，我們可能會招致鉅額訴訟辯護費用，我們高級管理層的注意力將從我們的業務運營中轉移。訴訟中任何不利的裁決也可能使我們承擔重大責任。

您在保護您的利益方面可能會遇到困難，您通過美國法院保護您的權利的能力可能會受到限制，因為我們是根據開曼羣島法律註冊成立的，我們幾乎所有的業務都是由我們進行的，我們所有的董事和高管都居住在美國以外的地方。

我們是根據開曼羣島法律註冊成立的豁免公司。我們的公司事務受我們第十次修訂及重訂的組織章程大綱及細則(細則)、開曼羣島公司法(經修訂)及開曼羣島普通法管轄。根據開曼羣島法律，股東對董事採取行動的權利、少數股東的訴訟以及董事對我們的受信責任在很大程度上受開曼羣島普通法的管轄。開曼羣島的普通法部分源於開曼羣島相對有限的司法判例，以及英格蘭和威爾士的普通法，這兩個國家的法院的裁決對開曼羣島的法院具有説服力，但不具約束力。同樣，我們股東的權利和我們董事在開曼羣島法律下的受託責任並不像美國某些司法管轄區的法規或司法先例那樣明確確立。特別是，開曼羣島的證券法體系比美國欠發達，而美國的一些州，如特拉華州，比開曼羣島擁有更全面的公司法體系和司法解釋。此外，開曼羣島的公司沒有資格在美國聯邦法院起訴。

開曼羣島豁免公司的股東，如我們，根據開曼羣島法律，沒有查看公司記錄或獲得這些公司股東名單副本的一般權利。雖然我們的章程允許我們的股東要求訪問我們的賬簿和記錄，但根據我們的章程，我們的董事有權決定我們的公司記錄是否可以由我們的股東檢查，以及在什麼條件下，但沒有義務向我們的股東提供這些記錄。這可能會使您更難獲得所需的信息，以確定股東動議所需的任何事實，或向其他股東徵集與委託書競爭有關的委託書。

開曼羣島是我們的祖國，開曼羣島的某些公司治理做法與在美國等其他司法管轄區註冊的公司的要求有很大不同。在一定程度上，我們選擇在公司治理問題上遵循母國的做法，我們的

根據適用於美國國內發行人的規則和法規，股東獲得的保護可能會比其他情況下少。

因此，面對管理層、董事會成員或控股股東採取的行動，我們的公眾股東可能比作為在美國註冊成立的公司的公眾股東更難保護自己的利益。有關“公司法”條款與適用於在美國註冊成立的公司及其股東的法律之間的重大差異的討論，請參閲“備忘錄和公司章程--公司法中的重大差異”。

我們大量美國存託憑證或普通股的未來銷售或未來銷售的可能性可能會對我們的美國存託憑證的價格產生不利影響。

未來大量出售我們的美國存託憑證或普通股，或認為此類出售將會發生，可能會導致我們的美國存託憑證的市場價格下降。如果我們的任何大股東或我們的管理團隊成員在公開市場上出售大量我們的證券，或者市場認為可能發生這種出售，我們的美國存託憑證的市場價格以及我們未來通過發行股權證券籌集資金的能力可能會受到不利影響。

我們可能會出售額外的股權或債務證券或達成其他融資安排，為我們的運營提供資金，這可能會導致我們的股東和美國存託憑證持有人的股權被稀釋，並對我們的業務施加限制。

為了籌集更多資金來支持我們的運營，我們可能會出售額外的股權或債務證券，這可能會對我們的現有股東和新投資者以及我們的業務產生不利影響。出售額外的股本或債務證券，或兩者的組合，將導致向我們的美國存託憑證的股東和持有者發行額外的股本和稀釋。

負債會導致固定付款義務增加，並可能導致某些限制性公約，例如對我們產生額外債務的能力的限制，對我們獲取、銷售或許可知識產權的能力的限制，以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他經營限制。如果我們達成合作或許可安排以籌集資金，我們可能會被要求接受不利條款，包括以不利條款將我們對技術或候選產品的權利放棄或許可給第三方，否則我們將尋求開發或商業化我們自己，或可能為將來可能達成更有利條款的安排保留權利。

由於我們預計在可預見的將來不會為我們的美國存託憑證或普通股支付任何現金股息，資本增值(如果有的話)將是您潛在收益的唯一來源，您的投資可能永遠得不到回報。

我們過去沒有對我們的普通股支付過現金股息。我們打算保留收益(如果有的話)，用於我們的業務，在可預見的未來不會支付任何現金股息。此外，未經CSL事先同意，我們不得根據CSL融資條款處置我們的大部分資產，未來的任何債務融資安排可能包含禁止或限制我們的美國存託憑證或普通股可能宣佈或支付的股息金額的條款。因此，在可預見的未來，我們的美國存託憑證或普通股的資本增值(如果有的話)將是您潛在收益的唯一來源，如果您無法以或高於您購買我們的美國存託憑證或普通股的價格出售您的美國存託憑證或相關普通股，您的投資將蒙受損失。尋求現金股息的投資者不應購買我們的美國存託憑證。

我們美國存託憑證的購買者可能與我們普通股持有人沒有相同的投票權，也可能無法及時收到投票材料來行使他們的投票權。

作為我們美國存託憑證的持有人，您將只能根據存款協議的規定行使與相關普通股相關的投票權。根據存款協議，你必須通過向寄存人發出投票指示來投票。在收到您的投票指示後，託管機構將嘗試根據這些指示對相關普通股進行投票。除非您撤回相關股票，否則您將不能直接行使您對相關股票的投票權。當召開股東大會時，您可能不會收到足夠的提前通知，以撤回您的美國存託憑證相關股票，從而允許您就任何特定事項投票。在我們將股東大會議程通知託管人後，託管人將通知您即將進行的投票，並將安排在投票材料準備就緒後將投票材料遞送給您。我們已同意在股東大會召開前至少提前35天通知託管人。然而，我們不能向您保證您會及時收到投票材料，以確保您能夠指示存託機構投票您的股票。此外，託管人及其代理人對未能執行投票指示或其執行您的投票指示的方式不承擔任何責任。這意味着您可能無法行使您的投票權，如果您的美國存託憑證相關股票沒有按照您的要求投票，您可能無法獲得法律補救。

除非在有限情況下，如果您不在股東大會上投票，我們的美國存託憑證(ADS)託管人將給我們一個全權委託，讓我們投票表決您的美國存託憑證相關的普通股，這可能會對您的利益造成不利影響。

根據吾等美國存託憑證的存託協議，吾等已向託管人提供至少35天的擬召開會議通知，如果託管人未能及時收到閣下的投票指示，閣下將被視為已指示託管人酌情委託吾等指定的一名人士按需要投票閣下的美國存託憑證所代表的股份。但是，如果我們以書面形式通知保存人：(I)如果我們不希望授予該委託書，(Ii)對於將授予委託書的任何議程項目存在重大反對意見，或者(Iii)如果批准了有關議程項目，則不應視為已發出此類指示，也不得酌情委託委託書，(A)如果我們以書面形式通知保存人(I)我們不希望授予該委託書，(Ii)對於將被委派委託書的任何議程項目存在重大反對，將對股份持有人的權利產生重大或不利影響，及(B)除非我們已向保管人提供我們律師的意見，大意是：(A)授予該酌情委託書不會使保管人在開曼羣島承擔任何報告義務，(B)授予該委託書不會導致違反開曼羣島的法律、規則、法規或許可，(C)投票安排和視為指示將根據開曼羣島的法律、規則、法規和許可生效，及(D)授予該委託書在任何情況下均不會導致該託管銀行根據開曼羣島法律、規則、法規或許可證被視為美國存託憑證的實益擁有人。

此全權委託書的效果是，如果閣下未能在任何特定股東大會上就如何投票表決閣下的美國存託憑證相關普通股向託管人發出投票指示，閣下不能阻止我們的美國存託憑證相關普通股在該會議上投票，除非出現上述情況，這可能會使股東更難影響我們的管理層。我們普通股的持有者不受此全權委託書的約束。

如果向美國存託憑證持有人提供美國存託憑證是違法或不切實際的，我們美國存託憑證的購買者可能不會收到以美國存託憑證形式的普通股分派或其任何價值。

我們美國存託憑證的託管人已同意向我們美國存託憑證的購買者支付其或託管人從我們的普通股或其他存款證券獲得的現金股息或其他分派，扣除其費用和開支以及某些税款。我們美國存託憑證的購買者將按其美國存託憑證所代表的我們普通股數量的比例獲得這些分配。但是，根據存款協議規定的限制，進行分配可能是非法的或不切實際的。

適用於美國存託憑證持有人。我們沒有義務採取任何其他行動，允許將我們的美國存託憑證、普通股、權利或任何其他東西分發給我們的美國存託憑證持有人。這意味着，如果向ADS持有人提供我們的美國存託憑證是非法或不切實際的，我們的美國存託憑證的購買者可能無法從我們的普通股或普通股獲得任何價值。這些限制可能會對我們的美國存託憑證的市場價值產生負面影響。

我們美國存託憑證的購買者在轉讓其美國存託憑證時可能會受到限制。

美國存託憑證可以在存託機構的賬簿上轉讓。但是，託管人可以在其認為與履行職責有關的情況下隨時或不時關閉其轉讓賬簿。此外，當我們的賬簿或託管人的賬簿關閉時，或者如果我們或託管人認為出於法律或任何政府或政府機構的任何要求，或根據存款協議的任何規定，或基於存款協議條款的任何其他原因，我們或託管人認為在任何時候這樣做是可取的，則託管人可以拒絕交付、轉讓或登記美國存託憑證的轉讓。我們股東的權利可能與通常給予美國公司股東的權利不同。

我們的公司事務受我們的章程和管理開曼羣島公司以及從事藥品開發、營銷和銷售業務的公司的法律以及開曼羣島普通法的管轄。根據開曼羣島法律，我們的股東、ADS持有人和董事會成員的某些權利和責任與適用於特拉華州公司的權利和責任不同。例如，開曼羣島豁免公司的董事必須遵守某些受託責任。這些責任是對開曼羣島公司負有的，包括按照公司和股東的整體利益行事的責任。然而，開曼羣島豁免公司董事的受託責任可能與美國公司董事的受託責任不同。此外，美國公司的控股股東對少數股東負有受託責任，而開曼羣島公司的股東(包括控股股東)對公司或其他股東都沒有受託責任。

此外，根據開曼羣島法律，我們的股東對我們或我們的董事會提起股東訴訟的權利比美國公司的股東要有限得多。舉例來説，根據開曼羣島法律，股東如欲向董事提出申索，一般需要獲得法院的許可，才可以公司名義對該董事提起衍生訴訟。這是因為開曼羣島豁免公司的董事對公司負有責任，而不是對個人股東負有責任。因此，我們的股東可能比作為美國公司的股東更難保護與我們董事採取的行動相關的權利。此外，開曼羣島豁免公司的少數股東在公司可能進行的合併和類似交易方面的權利比美國公司的少數股東更有限。舉例來説，倘根據公司法涉及開曼羣島獲豁免公司的合併獲得所需多數股東批准，持不同意見的少數股東將有權獲支付其股份的公允價值(若雙方未達成協議，將由開曼羣島法院裁定)，但須受若干例外情況規限。這種持不同政見者的權利與評估權利有很大的不同，而評估權利通常適用於特拉華州公司的持不同意見的股東。此外，如果向開曼羣島豁免公司的股東提出收購要約，並被90%受影響股份的持有者接受, 要約人可以要求剩餘股份的持有人按照要約條件轉讓該股份。可以向開曼羣島大法院提出異議，但除非有欺詐、惡意或串通的證據，否則這不太可能在獲得如此批准的要約的情況下成功。在這種情況下，少數股東將沒有可與評估權相提並論的權利，而在類似情況下，美國公司的持不同意見的股東通常可以獲得這種權利。有關開曼羣島法律條款之間的主要差異的説明

如需瞭解與股東權利和保護相關的適用於我們和美國特拉華州通用公司法的信息，請參閲“公司章程備忘錄和章程-公司法中的實質性差異”。

我們有資格作為外國私人發行人，因此，我們不受美國委託書規則的約束，並受《交易法》報告義務的約束，這些義務允許報告的細節和頻率低於美國國內上市公司。

根據交易所法案，我們作為一家擁有外國私人發行人地位的非美國公司進行報告。由於我們符合《交易法》規定的外國私人發行人資格，因此我們不受《交易法》中適用於美國國內上市公司的某些條款的約束，包括(I)《交易法》中規範就根據《交易法》註冊的證券徵集委託書、同意書或授權書的條款；(Ii)《交易法》中要求內部人士提交有關其股票所有權和交易活動的公開報告的條款，以及在短時間內從交易中獲利的內部人士的責任；以及(Iii)遵守交易法下的規則，該規則要求向證券交易委員會提交包含未經審計的財務和其他指定信息的Form 10-Q季度報告，或在發生指定的重大事件時提交Form 8-K的當前報告。此外，我們的高級管理人員、董事和主要股東不受交易所法案第2916節的報告和“短期”利潤回收條款及其規則的約束。因此，我們的股東可能無法及時瞭解我們的高級管理人員、董事和主要股東何時購買或出售我們的普通股或美國存託憑證。此外，外國私人發行人在每個財年結束後四個月之前不需要提交Form 20-F年度報告，而作為加速提交者的美國國內發行人則被要求在每個財年結束後75天內提交Form 10-K年度報告。外國私人發行人也不受公平披露規則的約束，該規則旨在防止發行人選擇性地披露重大信息。由於上述原因，你可能得不到向非外國私人發行人的股東提供的同等保護。

作為一家外國私人發行人，我們被允許在與納斯達克股票市場有限責任公司(Nasdaq Stock Market LLC)公司治理上市標準顯著不同的公司治理問題上採用某些母國做法。如果我們完全遵守企業管治上市標準，這些做法對股東的保障可能會較少。

作為一家外國私人發行人，我們被允許利用納斯達克上市規則中的某些條款，這些條款允許我們在某些治理事項上遵循開曼羣島法律。開曼羣島的某些公司治理做法可能與公司治理上市標準有很大不同。我們打算繼續遵循開曼羣島的公司治理慣例，以取代納斯達克的某些公司治理要求。因此，與適用於美國國內發行人的公司治理上市標準相比，我們的股東可能得到的保護較少。

我們未來可能會失去外國私人發行人的地位，這可能會導致大量額外的成本和費用。

如上所述，我們是一家外國私人發行人，因此，我們不需要遵守交易所法案的所有定期披露和當前報告要求。外國私人發行人地位的確定每年在發行人最近完成的第二財季的最後一個營業日做出。例如，如果超過50%的普通股由美國居民直接或間接持有，而我們未能滿足維持我們的外國私人發行人地位所需的額外要求，我們將失去外國私人發行人的地位。如果我們在這一天失去了外國私人發行人的地位，我們將被要求向SEC提交美國國內發行人表格的定期報告和註冊聲明，這些表格比外國私人發行人可以使用的表格更詳細、更廣泛。我們還必須強制遵守美國聯邦代理的要求，以及

我們的高級管理人員、董事和主要股東將受到交易所法案第2916節的短期利潤披露和追回條款的約束。此外，根據納斯達克上市規則，我們將失去依賴豁免某些公司治理要求的能力。作為一家非外國私人發行人的美國上市上市公司，我們將承擔作為外國私人發行人不會招致的大量額外法律、會計和其他費用，以及會計、報告和其他費用，以維持在美國證券交易所的上市。這些規章制度還可能使我們更難吸引和留住合格的董事會成員，並使購買董事和高級管理人員責任保險的成本更高。

如果我們被描述為被動的外國投資公司，我們的美國ADS持有者可能會遭受不利的税收後果。

一般來説，如果在任何納税年度(I)75%或更多的毛收入是被動收入，或(Ii)我們的資產平均季度價值的至少50%用於生產或生產被動收入，我們將被描述為美國聯邦所得税目的的PFIC。就上述計算而言，一家直接或間接擁有另一家公司至少25%股份的非美國公司被視為持有另一家公司資產的比例份額，並直接獲得另一公司收入的比例份額。被動收入一般包括股息、利息、租金、特許權使用費和資本利得。基於對我們的毛收入和總資產(包括基於我們普通股市值的有形資產和無形資產)的估計，以及我們業務的性質，我們不認為我們在截至2020年12月31日的納税年度是PFIC；然而，我們還沒有對本納税年度進行分析。不能保證我們在任何課税年度的PFIC地位。如果我們被定性為PFIC，我們的美國股東可能會遭受不利的税收後果，包括將出售我們普通股所實現的收益視為普通收入，而不是資本收益，失去適用於“美國持有人”個人從我們普通股上收到的股息的優惠利率，以及對我們的分配和股票銷售收益收取利息費用，並不得不遵守某些報告要求。在本討論中，術語“美國持有者”指的是我們普通股或美國存託憑證的實益所有人，就美國聯邦所得税而言，他是(1)是美國公民或居民的個人, (2)在美國、其任何一個州或哥倫比亞特區的法律範圍內或根據該法律設立或組織的公司(或被視為美國聯邦所得税目的公司的實體)，(3)其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產，無論其來源如何；或(4)信託(X)，美國境內的法院可以對其管理進行主要監督，並且一個或多個美國人有權控制其所有重大決定，或(Y)已根據適用的美國財政部法規選擇被視為美國聯邦所得税目的的國內信託。某些選舉可能會緩解PFIC地位的一些不利影響，並將導致我們普通股的替代待遇(如按市值計價)；然而，如果我們被歸類為PFIC，我們不打算為美國持有人提供必要的信息，以進行合格的選舉基金選舉。

如果一名美國人被視為擁有我們至少10%的普通股，該持有者可能會受到不利的美國聯邦所得税後果的影響。

如果一名美國人被視為(直接、間接或建設性地)擁有我們普通股至少10%的價值或投票權(由於該人擁有美國存託憑證)，該人可能被視為我們集團中每一家“受控外國公司”的“美國股東”。由於我們的集團包括一個或多個美國子公司，我們預計我們的某些非美國子公司將被視為受控外國公司(無論我們是否被視為受控外國公司)。受控外國公司的美國股東可能被要求每年報告一次，並將其在美國的應税收入按比例計入“F分部收入”、“全球無形低税收入”和受控外國公司對美國房地產的投資，無論我們是否進行任何分配。vbl.一種

就受控外國公司而言，作為美國股東的個人一般不會被允許某些減税或外國税收抵免，而這些減税或外國税收抵免將被允許給予作為美國公司的美國股東。如果不遵守這些報告義務，美國股東可能會受到鉅額罰款，並可能阻止該股東應提交報告的當年的美國聯邦所得税申報單的訴訟時效。我們不能保證我們將協助投資者確定我們的任何非美國子公司是否被視為受控外國公司，或任何投資者是否被視為任何此類受控外國公司的美國股東，或向任何美國股東提供遵守前述報告和納税義務可能需要的信息。美國投資者應就這些規則在我們美國存託憑證投資中的潛在應用諮詢其顧問。

作為一家美國上市公司，我們已經並將因此而增加成本，我們的高級管理層將被要求投入大量時間來實施新的合規舉措和公司治理實踐。

我們的美國存託憑證於2018年5月4日開始在納斯達克全球市場交易，交易代碼為“ASLN”。作為一家美國上市公司，我們已經發生了大量的法律、會計和其他費用，這是我們以前沒有發生的，在我們不再有資格成為EGC後，我們將產生額外的費用。2002年的“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)、“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”(Dodd-Frank Wall Street改革and Consumer Protection Act)、納斯達克(Nasdaq)的上市要求以及其他適用的證券規則和法規對非美國上市公司提出了各種要求，包括建立和維持有效的披露、財務控制和公司治理實踐。我們的高級管理層和其他人員將需要投入大量時間來實施這些合規倡議。此外，這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本，並將使一些活動更加耗時和昂貴。例如，我們預計這些規則和規定可能會使我們更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險，這反過來可能會使我們更難為董事會吸引和留住合格的高級管理人員或成員。

然而，這些規則和條例往往受到不同的解釋，在許多情況下是因為它們缺乏特殊性，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見，它們在實踐中的適用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於合規事項的持續不確定性，以及持續修訂披露和治理做法所需的更高成本。

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404節(第404節)，我們將被要求提交我們高級管理層關於我們財務報告內部控制的報告，以及我們獨立註冊會計師事務所出具的關於財務報告內部控制的證明報告。然而，雖然我們仍然是EGC，但我們不會被要求包括一份由我們的獨立註冊會計師事務所出具的關於財務報告的內部控制的認證報告。為了在規定的期限內達到第404條的規定，我們將參與記錄和評估我們對財務報告的內部控制的過程，這既成本高昂，又具有挑戰性。在這方面，我們將需要繼續投入內部資源，可能聘請外部顧問，通過詳細的工作計劃來評估和記錄財務報告內部控制的充分性，繼續採取適當步驟改進控制程序，通過測試確認控制正在按照文件規定的方式運作，並實施持續的報告和改進財務報告內部控制的過程。儘管我們作出了努力，但我們仍有可能在規定的時間內或根本不能得出結論，即我們對財務報告的內部控制是有效的，因為

第404節所要求的。如果我們發現一個或多個重大弱點，可能會導致金融市場的不良反應，因為我們對財務報表的可靠性失去了信心。

我們是EGC，我們不能確定降低適用於“新興成長型公司”的報告要求是否會降低我們的美國存託憑證(ADS)對投資者的吸引力。

我們是JOBS法案中定義的EGC。只要我們繼續是EGC，我們就可以利用適用於其他非EGC的上市公司的各種報告要求的豁免，包括不需要遵守第29404節的審計師認證要求，免除就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票的要求，以及股東批准之前未獲批准的任何金降落傘付款的要求。我們可以利用這些豁免，直到我們不再是EGC為止。我們可以在2023年12月31日之前成為EGC，儘管情況可能會導致我們更早失去這一地位，包括如果在此之前的第二財季末，我們的美國存託憑證和非附屬公司持有的普通股的總市值超過7億美元，在這種情況下，我們將從次年12月31日起不再是EGC^ST(我們財政年度的最後一天)。我們無法預測投資者是否會發現我們的美國存託憑證(ADS)吸引力下降，因為我們可能依賴這些豁免。如果一些投資者因此發現我們的美國存託憑證的吸引力下降，我們的美國存託憑證的交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的美國存託憑證的價格可能會更加波動。

如果我們不能保持有效的財務報告內部控制制度，我們可能無法準確地報告我們的財務結果，也不能防止欺詐。因此，股東可能會對我們的財務和其他公開報告失去信心，這將損害我們的業務和我們美國存託憑證的交易價格。

對財務報告的有效內部控制對於我們提供可靠的財務報告是必要的，並與適當的披露控制和程序一起旨在防止欺詐。任何未能實施要求的新的或改進的控制措施，或在實施過程中遇到的困難，都可能導致我們無法履行我們的報告義務。此外，我們根據第404節進行的任何測試，或我們獨立註冊會計師事務所隨後進行的任何測試，都可能揭示我們在財務報告內部控制方面的缺陷，這些缺陷被認為是重大弱點，或者可能需要對我們的財務報表進行前瞻性或追溯性更改，或者發現需要進一步關注或改進的其他領域。內部控制不足還可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，這可能會對我們的美國存託憑證的交易價格產生負面影響。

管理層必須每年評估我們內部控制的有效性。然而，只要我們是EGC，我們的獨立註冊會計師事務所就不需要根據第404節證明我們對財務報告的內部控制的有效性。對我們內部控制有效性的獨立評估可能會發現我們管理層評估可能無法發現的問題。我們內部控制中未被發現的重大弱點可能導致財務報表重述，要求我們承擔補救費用，還可能導致金融市場因對我們財務報表的可靠性失去信心而產生不良反應。

如果證券或行業分析師不發表有關我們業務的研究報告，或發表不準確或不利的研究報告，我們的美國存託憑證的價格和交易量可能會下降。

我們美國存託憑證的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。如果沒有或太少的證券或行業分析師提供報道，或者如果一位或多位追蹤我們的分析師下調了我們的美國存託憑證(ADS)評級，或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告，我們的美國存託憑證的價格可能會下降。如果這些分析師中有一個或多個

如果停止對我們的報道或不定期發佈有關我們的報告，對我們的美國存託憑證的需求可能會減少，這可能會導致我們的美國存託憑證的價格和交易量下降。

阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)阿斯蘭製藥有限公司於二零一零年四月在新加坡註冊成立，阿斯蘭製藥有限公司於二零一四年六月在開曼羣島註冊成立。我們的美國存託憑證自2018年5月起在納斯達克全球市場(Nasdaq)上市，我們的普通股此前在臺北證券交易所(TPex)上市。2020年8月，我們的普通股停止在TPEX交易，2020年9月，我們的股東批准終止我們在臺灣的上市公司地位，導致納斯達克成為我們證券的主要上市公司。2020年9月，我們收到臺灣金融監督管理委員會(FSC)的確認，確認取消我們在臺灣的上市公司身份。因此，我們不再受金管會或金管局的規章制度約束。

我們的子公司阿斯蘭製藥臺灣有限公司、阿斯蘭製藥澳大利亞有限公司、阿斯蘭製藥香港有限公司、阿斯蘭製藥(上海)有限公司、阿斯蘭製藥(美國)有限公司和JAGUAHR治療私人有限公司。有限公司分別於2013年11月、2014年7月、2015年7月、2016年5月、2018年10月和2019年8月在中華民國、澳大利亞、中國香港、美國和新加坡註冊成立。

我們的主要行政辦公室位於Clemenceau Avenue 83，#12-03 UE Square，Singapore 239920。我們在那個地址的電話號碼是+6562224235。我們在開曼羣島的註冊辦事處位於Walkers Corporation Limited的辦公室，地址是大開曼羣島喬治城埃爾金大道190號，郵編：KY1-9008。我們在美國的製程服務代理是Cogency Global Inc.，地址是紐約東40街10樓10號，郵編：10016，電話號碼是+12129477200。證交會維護一個互聯網網站，其中包含報告、委託書和信息聲明，以及其他有關以電子方式向證交會提交文件的發行人的信息，網址為http://www.sec.gov.。我們還維護着一個公司網站www.aslanpharma.com。我們網站中包含的或可以通過本網站訪問的信息不是本文檔的一部分，也不應通過引用將其併入本文檔中。我們將我們的網站地址包含在本文檔中，僅作為不活躍的文本參考。

自2010年成立以來，我們投入了幾乎所有的資源來獲取和開發我們的候選產品，包括臨牀前研究和臨牀試驗，併為我們的運營提供一般和行政支持。我們沒有從產品銷售中獲得任何收入，目前也沒有任何產品被批准商業化。我們通過債務和股權融資以及政府撥款相結合的方式為我們的運營提供資金。

我們是一家專注於臨牀階段免疫學的生物製藥公司，開發創新的治療方法來改變患者的生活。

我們的產品組合由ASLAN004領導，這是一種潛在的一流人類單克隆抗體，可與IL-13受體α1亞單位(IL-13Rα1)結合，阻斷兩種促炎細胞因子IL-4和IL-13的信號傳遞，這兩種細胞因子是引發特應性皮炎症狀(如皮膚髮紅和瘙癢)的關鍵因素。ASLAN004有可能成為治療特應性皮炎和哮喘的最佳藥物。我們正在進行一期臨牀試驗，研究ASLAN004作為中到重度特應性皮炎的治療性抗體。中期結果顯示了一種具有競爭力的特徵，有可能與現有的治療方法有所不同。我們預計將在2021年第三季度報告這項試驗的主要數據。此外，我們計劃在2021年下半年探索ASLAN004的其他適應症。

我們還在開發ASLAN003，這是一種口服活性的、有效的人類二氫輪酸脱氫酶(DHODH)抑制劑，有可能成為自身免疫性疾病的最佳治療方法。

我們擁有除ASLAN003之外的所有候選產品的全球版權，生物遺傳有限公司(Bienetics)獲得了韓國(韓國)的版權。

ASLAN004。ASLAN004是一種完全人源性的單克隆抗體，與IL-13受體A1亞單位(IL-13Ra1)結合，阻斷兩種促炎細胞因子IL-4和IL-13的信號傳遞，這兩種細胞因子是引發特應性皮炎症狀(如皮膚髮紅和瘙癢)的關鍵因素。我們已經啟動了一期臨牀試驗，研究ASLAN004作為特應性皮炎的治療性抗體。2019年第二季度完成了一項針對健康志願者的單次遞增劑量(SAD)臨牀試驗。2019年10月，我們在中重度特應性皮炎患者中啟動了多次遞增劑量(MAD)臨牀試驗。中期結果顯示了一種具有競爭力的特徵，有可能與現有的治療方法有所不同。我們預計將在2021年第三季度報告這項試驗的主要數據。

ASLAN003。ASLAN003是一種口服的小分子二氫羅酸脱氫酶(DHODH)抑制劑，已經在健康志願者的三個一期臨牀試驗中進行了研究，在急性髓細胞白血病(AML)患者中進行了一個二期臨牀試驗。ASLAN003目前正在考慮用於治療自身免疫性疾病。ASLAN003的高效性和選擇性，以及迄今在臨牀研究中顯示的良好的安全性，可能為治療自身免疫性疾病提供一流的潛力。

其他管道計劃。我們已經成立了一家名為JAGUAHR治療私人有限公司的合資企業。該公司與專注於研發的領先韓國製藥公司北王制藥有限公司(Bukwang)合作，開發免疫檢查點抑制劑芳烴受體(AhR)的拮抗劑。

ASLAN004是一種針對IL-13受體α1亞單位(IL-13Rα1)的全人單克隆抗體。ASLAN004目前正處於臨牀開發階段，目前還沒有發現針對IL-13Rα1的其他抗體。通過靶向IL-13Rα1(與IL-4Rα形成Ⅱ型受體複合物)，ASLAN004可以有效地抑制白細胞介素4(IL-4)和白細胞介素13(IL-13)的信號傳導。IL-4和IL-13是引發特應性皮炎過敏症狀(如皮膚髮紅和瘙癢)以及哮喘症狀(如呼吸急促、喘息和咳嗽)的核心。Dupilumab用於中到重度特應性皮炎、中到重度哮喘和慢性鼻竇炎並鼻息肉。由於我們的目標是與dupilumab相同的途徑，我們相信ASLAN004可以遵循類似的調控途徑。我們相信ASLAN004有可能成為IL-13受體的一流抑制劑，是治療特應性皮炎和哮喘的首屈一指的藥物。通過針對IL-13Rα1，而不是IL-4Rα，我們相信ASLAN004有潛力提供差異化的配置文件，包括競爭的療效，較低的劑量頻率和有利的副作用配置文件。

我們已經啟動了一期臨牀試驗，研究ASLAN004作為特應性皮炎的治療性抗體。2019年第二季度完成了一項針對健康志願者的單次遞增劑量(SAD)臨牀試驗。2019年10月，我們在中重度特應性皮炎患者中啟動了多次遞增劑量(MAD)臨牀試驗。中期結果顯示了一種具有競爭力的特徵，有可能與現有的治療方法有所不同。我們預計將在2021年第三季度報告這項試驗的主要數據。

在未來，我們還可能開發ASLAN004用於其他炎症適應症，如哮喘、鼻息肉、硬皮病和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。2014年5月，我們從CSL有限公司(CSL)獲得了ASLAN004的全球授權。

ASLAN004是一種高親和力的全人單克隆抗體，通過與IL-13Rα1結合來抑制IL-4和IL-13信號轉導。細胞因子IL-4和IL-13是過敏性炎症的主要驅動力，具有相互宂餘的功能。它們選擇性地結合和刺激II型受體，這是一種由IL-4Rα和IL-13Rα1組成的複合物。對IL-4或IL-13的共同受體的刺激會觸發一系列信號級聯反應，從而釋放炎症介質，導致特應性皮炎或哮喘。這一途徑在這些疾病適應症中的關鍵作用已被與IL-4Rα結合的單克隆抗體Dupilumab所例證，以阻斷IL-4和IL-13的信號傳導。我們還不知道是否有其他不同的單克隆抗體可以通過靶向IL-13Rα1來抑制IL-4和IL-13信號。

相對於其各自的配體，ASLAN004與受體的結合比dupilumab更強。ASLAN004對IL-13Rα1的親和力是IL-13的60倍，而dupilumab對IL-4Rα的親和力僅是IL-4的3倍。這意味着阻斷II型受體所需的ASLAN004濃度可能顯著低於同樣作用所需的dupilumab濃度。

與dupilumab不同，ASLAN004不與I型受體結合，後者含有IL-4Rα，但不包含IL-13Rα1。我們認為，通過避免對I型受體的抑制，ASLAN004的副作用可能比確實與I型受體結合的dupilumab少。

特應性皮炎是最常見的濕疹形式，影響全球2億多患者，其特徵是皮膚髮紅髮炎，晝夜瘙癢嚴重，嚴重影響患者的生活質量。多達50%的特應性皮炎患者被認為是中到重度，目前可用的治療方法有限，大多數病例的治療具有挑戰性。

治療方案歷來側重於局部治療。2016年12月，美國FDA批准了Eucrisa(由輝瑞公司開發)，這是一種治療輕度到中度特應性皮炎的局部治療藥物。最近，在2017年3月，美國FDA批准了dupilumab(由賽諾菲公司(Sanofi S.A.)和Regeneron製藥公司(Regeneron PharmPharmticals，Inc.)開發)。適用於患有中到重度特應性皮炎的成人。Dupilumab是唯一被批准的生物療法，一直在推動市場的顯著增長，預計到2027年，市場規模將超過200億美元。然而，仍然有一個重要的需求沒有得到滿足，在臨牀實踐中，只有35%的患者使用dupilumab治療取得了最佳反應，有25%-50%的患者報告了結膜炎。

針對配體IL-13的兩種療法正在臨牀開發中：lebrikizumab(Dermira/Eli Lilly)和tralokinumab(Leo Pharma A/S)。這兩種療法之前在過敏性哮喘的3期研究中都失敗了，現在正在開發用於特應性皮炎的藥物。

全世界大約有3億哮喘患者受到影響。氣道的慢性炎症，再加上支氣管的高反應性，會導致呼吸短促、喘息和咳嗽，有可能導致病情惡化，導致住院或死亡。超過450萬重症哮喘患者的症狀無法通過常規療法控制，如支氣管擴張劑或吸入皮質類固醇。

Xolair(抗IgE)和Nucala(抗IL5)是銷量領先的生物療法。像dupilumab這樣的新療法有望與生物療法和吸入療法競爭。

ASLAN004是一種完全人源性IgG4單克隆抗體，可與人IL-13Rα1蛋白特異性結合，最初是使用Medarex小鼠技術製造的。用CSL Behring分離和優化抗體，使其具有皮摩爾結合親和力。

ASLAN004是一種有效的IL-4和IL-13信號抑制劑，與人IL-13Rα1的結合親和力在微微克分子範圍內。在體外實驗中，ASLAN004抑制關鍵過敏介質的釋放，如胸腺和激活調節的趨化因子，維持和放大由IL-4和IL-13引發的過敏反應。

2019年6月，我們宣佈在健康志願者身上成功完成了SAD臨牀試驗，測試了ASLAN004的靜脈和皮下給藥。第一個受試者於2018年10月入學，最後一個受試者於2019年3月服藥。這項單次遞增劑量的臨牀試驗探索了ASLAN004通過靜脈和皮下給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特徵。臨牀試驗包括10個隊列，每個隊列最多6名患者。

ASLAN004通過靜脈和皮下給藥在所有劑量水平下耐受性良好。在服用ASLAN004的任何受試者中都沒有觀察到結膜炎，也沒有任何不良事件導致在任何劑量水平下停止使用。

SAD臨牀試驗還測量了ASLAN004的藥代動力學特徵和抑制IL-13Rα1結合的藥效學指標，如IL-13α1受體的佔有率和抑制STAT6磷酸化(PSTAT6)，pSTAT6是與IL-4和IL-13與II型受體結合的過敏性炎症中信號轉導的關鍵標誌。在過敏性炎症的小鼠模型中，STAT6基因的敲除完全消除了過敏性炎症。

靜脈注射ASLAN004大於或等於600 mg/kg(10 mg/kg)，在給藥後不到1小時，受體佔有率達100%，STAT6磷酸化被完全抑制。在單次服用ASLAN004後，這些效果保持了29天以上，這表明每月服用可能是可以實現的。ASLAN004對IL-4和IL-13信號的快速抑制也可能導致特應性皮炎和過敏性哮喘患者的症狀迅速緩解。

無論是靜脈注射還是皮下注射，ASLAN004的暴露水平都遠遠高於完全抑制STAT6磷酸化所需的低谷藥物水平。基於ASLAN004在人體的藥代動力學特徵，我們相信，在適當的負荷劑量下，ASLAN004有可能實現每月一次的皮下給藥。我們目前正在開發ASLAN004，通過皮下途徑應用於中到重度特應性皮炎。

2019年10月，我們宣佈在我們的MAD臨牀試驗中招募第一名患者，測試中重度特應性皮炎患者的一流治療性抗體ASLAN004。這項隨機、雙盲、安慰劑對照的MAD臨牀試驗評估了每週皮下注射三種劑量(200毫克、400毫克和600毫克)的ASLAN004。基於對盲目安全數據的審查，最高劑量600毫克被選為擴大隊列，該隊列將至少再招募24名患者。患者每週給藥8周，以確定ASLAN004的安全性和最大療效。主要終點是安全性和耐受性。次要終點包括8周後的療效，通過濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分、EASI-50、EASI-75、EASI-90、調查者全球評估(IGA)瘙癢數字評級量表(NRS)和以患者為導向的濕疹測量來衡量。該試驗將招募多達50名中到重度特應性皮炎患者，並於2021年1月開始招募到擴大隊列中。我們預計將在2021年第三季度報告這項試驗的主要數據。這項試驗的設計功率為80%，與安慰劑相比，在8周時，EASI的改善幅度為39%。在MAD試驗完成後，我們計劃在特應性皮炎患者中啟動2b期劑量範圍發現試驗。

2021年3月1日，我們報道了正在進行的MAD臨牀試驗的前三個劑量組(200 mg、400 mg和600 mg)的臨時非盲法陽性數據。前三個隊列隨機抽取了來自美國、澳大利亞和新加坡的25名患者。由於對新冠肺炎的迴應而施加的限制，三名患者停止了試驗。在其餘22名患者中，18名完成了至少29天的劑量和評估，並可評估療效。患者基礎EASI評分平均為32.5分，IGA評分平均為3.4分(n=18)。在第8周，在治療劑量(400毫克和600毫克隊列)下，EASI從基線水平平均降低了74%(n=9)，而服用安慰劑的患者的EASI平均降低了42%(n=5)。89%的患者達到EASI-50，安慰劑為40%；67%的患者達到EASI-75，安慰劑為0%；56%的患者達到EASI-90，安慰劑為0%；22%的患者IGA為0或1，安慰劑為0%。僅服用一劑後，最大瘙癢症狀有所改善，在第8周，與基線相比，峯值瘙癢持續改善46%，而服用安慰劑的患者改善幅度為16%。在治療組和安慰劑組中，發生不良事件和治療相關不良事件的患者比例相似。在主動組中沒有出現導致停用的與治療相關的不良事件。

ASLAN003是一種口服有效的DHODH抑制劑，旨在解決第一代DHODH抑制劑在炎症性自身免疫性疾病中的侷限性。特氟米特和來氟米特是特氟米特的前藥，是第一代DHODH抑制劑，分別在美國、歐洲和亞洲被批准用於治療類風濕性關節炎和多發性硬化症。與ASLAN003相比，這些分子對DHODH的抑制作用較弱，足以減緩炎症細胞的增殖，因此足以治療慢性炎症。

然而，眾所周知，這些分子具有偏離目標的活性，極長的洗脱期，並對肝臟毒性和生殖毒性有黑匣子警告，需要密切的患者監測或完全限制使用。相比之下，ASLAN003在結構上不同於來氟米特和特氟米特，在抑制DHODH方面比來氟米特和特氟米特強兩個數量級，半衰期為18小時，沒有蓄積，可以在停止治療時迅速清除。

2012年，在Almirall完成了一項1期單劑量遞增劑量臨牀試驗後，我們從Almirall那裏獲得了ASLAN003的許可，在該試驗中，該藥物在健康志願者中耐受性良好。然後，我們進行了兩個額外的一期臨牀試驗，探索多個遞增劑量，並在健康志願者中進行餵食/禁食比較。這些試驗表明，該藥物耐受性良好，給藥後的血漿濃度在高加索人和亞洲人中相似。我們隨後在急性髓系白血病患者中進行了一項2期研究，顯示ASLAN003在這一人羣中耐受性良好。

快速增殖的細胞需要更高水平的三磷酸腺苷(ATP)和嘧啶來生長和複製。ASLAN003是脱氫脱氫酶(DHODH)的抑制劑，DHODH是控制二氫甲酸(DHO)轉化為甲酸的酶，是嘧啶前體尿苷單磷酸酯(UMP)從頭合成的限速步驟。嘧啶是一種核苷酸，是哺乳動物細胞產生脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的重要構件。DHODH位於線粒體中，在製造核苷酸的過程中，它也有助於ATP的產生。抑制DHODH會耗盡細胞內的嘧啶庫，導致ATP水平降低，從而抑制細胞的複製能力。重要的是，通常

由於DHODH的功能，非增殖細胞可以利用挽救途徑獲得ATP和嘧啶，因此DHODH抑制作用預計只會選擇性地影響與疾病有關的快速增殖細胞類型。

這一廣泛的機制可能在幾個不同的治療領域有實用價值。在T細胞介導的炎症性自身免疫性疾病中，如類風濕性關節炎和多發性硬化症，抑制DHODH以阻止自身反應性淋巴細胞的增殖是一種成熟的治療策略。

我們相信，由於以下競爭優勢，ASLAN003有可能成為治療自身免疫性疾病的同類最佳DHODH抑制劑：

自身免疫性疾病市場很大，而且還在繼續增長，牛皮癬和炎症性腸病等症狀分別影響多達2%和1%的美國人口。2017年，全球自身免疫性疾病治療市場價值1100億美元，預計到2025年將達到1530億美元。許多疾病都有相似或相關的潛在發病機制，有些很少或沒有有效的藥物治療選擇。ASLAN003廣泛的免疫調節和抗炎特性可能對幾種不同的疾病有用，並可能為這些疾病的患者提供一種安全和方便的治療選擇。除了第一代DHODH抑制劑來氟米特(Leflunomide)和特氟米特(Teriflunomide)分別被批准用於類風濕性關節炎和多發性硬化症外，還沒有DHODH抑制劑被批准用於治療自身免疫性疾病，這為ASLAN003提供了一個令人信服的機會。

我們用三種標準檢測方法評估了ASLAN003的效力：無細胞、人原代細胞和人全血。下表顯示ASLAN003比特氟米特更有效。IC50值是在檢測中產生50%反應抑制所需的藥物濃度。

我們對95名健康受試者進行的ASLAN003單次和多次遞增劑量臨牀試驗表明，劑量比例藥代動力學和NO在體內累積。在單次口服100毫克ASLAN003後，高加索人和亞洲人的血漿藥物水平高度相似，在多次劑量下顯示出穩定的血漿藥物水平。ASLAN003在給藥第二天後也達到了穩定狀態，並且沒有在體內蓄積。

與特氟米特的最大劑量相比，我們預測ASLAN003對DHODH的抑制率約為90%，每天服用一次400毫克，而特氟米特的最大劑量僅導致30%的抑制率，如下圖所示：

2019年9月，我們宣佈與Bukwang成立了一家新的合資企業，從我們的早期流水線開發臨牀前AhR拮抗劑。合資企業JAGUAHR治療私人有限公司。JAGUAHR(JAGUAHR)將專注於為全球市場開發針對AhR途徑的新型免疫腫瘤學療法。

AHR是一種可用藥的轉錄因子，是免疫系統的主要調節器。IDO1、IDO2和TDO酶經常在多種腫瘤類型中過度表達，並在腫瘤微環境中將色氨酸轉化為犬尿氨酸(KYN)。然後Kyn被主動轉運到樹突狀細胞和效應性T細胞中，這些細胞被動員起來檢測和殺死腫瘤細胞。KYN信令通過

這些細胞中的AHR將它們轉化為調節性T細胞，抑制免疫系統，防止其攻擊腫瘤細胞。研究表明，AhR拮抗劑的獨特優勢包括廣泛地抑制任何代謝色氨酸的酶產生的所有AhR配體的信號，以及強勁地激活免疫反應以殺死癌細胞。

根據合資協議(合資協議)的條款，我們將最初由阿斯蘭及其合作者發現和開發的所有與AhR技術相關的資產的全球權利轉讓給JAGUAHR。在滿足某些條件的情況下，Bukwang同意分兩批向JAGUAHR投資500萬美元，為資產的開發提供資金，確定一種鉛開發化合物，並提交研究新藥(IND)申請。JAGUAHR於2019年10月從Bukwang收到了第一筆250萬美元的資金。根據我們在2021年3月簽訂的合資協議修正案，在JAGUAHR的聯合指導委員會批准修訂的研究計劃後，將向JAGUAHR支付250萬美元的第二批資金，修訂後的研究計劃列出了完成使候選藥物能夠被提名所需的額外研究的合理時間表和預算。在第二次付款中，70萬美元可由JAGUAHR在收到後使用，而180萬美元的餘額將保留在JAGUAHR的銀行賬户中，直到董事會批准聯合指導委員會提名的候選藥物，之後可能會釋放供JAGUAHR使用。在從北光收到第二批250萬美元后，我們的股權預計將從多數股權55%稀釋至少數股權35%。在提交IND申請之前，我們保留以相當於Bukwang投資額三倍的價格回購AhR技術相關資產的權利。我們預計IND將於2022年提交申請，合資企業的資金將全部來自北光的投資。

我們的行業競爭激烈，並受到迅速而重大的技術變革的影響。雖然我們相信我們的知識、經驗和科學資源為我們提供了競爭優勢，但我們面臨着來自世界各地主要製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司的激烈競爭。我們的許多競爭對手擁有明顯更多的財力、技術和人力資源。小型和早期公司也可能被證明是重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。因此，我們的競爭對手可能比我們更早或更成功地發現、開發、許可或商業化產品。

我們目前的候選產品面臨競爭，未來的候選產品也將面臨競爭，來自制藥、生物技術和其他相關行業的競爭，以及來自學術機構的競爭。

醫藥產品的收購或許可也非常激烈。如果我們尋求收購或授權產品，我們將面臨來自一些更成熟的公司的激烈競爭，其中一些公司已經承認了許可或收購產品的戰略，其中許多公司的規模比我們大，比我們擁有更多的機構經驗和更大的現金流。與我們相比，這些更成熟的公司可能具有競爭優勢，其他採取類似或不同方式獲得產品許可或收購的新興公司也可能如此。此外，一些以研究為基礎的老牌製藥和生物技術公司可能會在開發後期收購產品，以增強其內部產品線，這可能會為這些公司提供更大的競爭優勢。

如果我們的候選產品獲得批准，它們可能會與目前市場上用於治療相同適應症的藥物和療法競爭，並可能與目前正在開發的候選藥物競爭。影響任何經批准的產品成功的關鍵競爭因素包括其功效、安全性、價格、給藥方法和促銷活動的水平。

我們所有的臨牀用品都是根據當前良好的製造規範(CGMP)使用高質量的代工組織生產的，我們計劃在可預見的未來繼續依賴代工組織來滿足我們的生產需求。我們沒有小分子或生物藥物的內部製造能力，我們也不打算建造或收購基礎設施來生產我們的候選產品，用於臨牀或商業供應。

2014年5月12日，我們與CSL簽訂了許可協議，該協議隨後在2019年5月31日進行了修訂和重述，根據該協議，我們獲得了CSL擁有或許可的某些知識產權(包括專利和專有技術)的全球獨家許可，用於開發、製造用於臨牀試驗的ASLAN004，並將ASLAN004商業化，用於治療、診斷或預防人類疾病或狀況。根據這樣的協議，我們目前的開發重點是呼吸道和炎症情況的治療，特別是特應性皮炎的治療。

根據修訂後的協議，我們通常有義務根據開發計劃勤奮努力開發ASLAN004產品，在全球範圍內獲得ASLAN004產品的營銷批准，並通過我們自己或通過分許可人將ASLAN004產品商業化。考慮到經修訂的協議賦予我們的權利，我們會在ASLAN004的第三期臨牀試驗開始時，向CSL支付3,000萬元的首期款項。如果達到某些監管里程碑，我們還將被要求向CSL支付總計9500萬美元，如果達到某些銷售里程碑，我們將被要求向CSL支付總計6.55億美元，ASLAN004產品淨銷售額的分級版税介於個位數中位數百分比到10%之間。我們還負責向CSL的第三方許可人支付的所有款項，只要該等義務與我們利用CSL與這些各方達成的協議下許可的權利以及根據修訂後的協議轉授給我們的權利有關。

修訂後的協議繼續存在，除非根據其條款提前終止，直到在相關國家和產品基礎上最後發生的情況：(A)涵蓋該產品的最後一項有效CSL專利在該國家到期，(B)自該產品在該國家首次商業銷售之日起12年，或(C)該產品在該國家的數據或市場獨家經營權失效的情況下：(A)該產品在該國家的最後一項有效CSL專利到期；(B)自該產品在該國家首次商業銷售之日起12年內終止；或(C)該產品在該國家的數據或市場獨佔權失效。

除某些其他習慣終止依據外，任何一方均可在以下情況下終止修改後的協議：(I)在另一方嚴重違反協議的情況下，該協議在規定的一段時間內仍未治癒；(Ii)在涉及ASLAN004安全的某些情況下；或(Iii)如果另一方資不抵債。此外，在與ASLAN004的開發和商業化相關的某些情況下，我們可能會終止協議。

如果協議在某些情況下終止，CSL隨後將ASLAN004產品商業化或授予第三方將ASLAN004產品商業化的權利，則CSL將按ASLAN004產品的淨銷售額向我們支付版税或與我們分享較低的兩位數的許可收入百分比(以適用者為準)。如果CSL需要在協議終止後向我們支付版税，根據終止原因和ASLAN004產品在終止時的開發階段，此類版税將從ASLAN004產品淨銷售額的中位數百分比到中位數百分比到中位數百分比不等。

2012年5月16日，我們與Almirall簽訂了一項開發和許可協議，根據該協議，我們獲得了Almirall控制的某些專利、訣竅和其他知識產權的全球獨家許可，授權給DHODH抑制劑LAS186323，我們將其稱為ASLAN003。該協議所涵蓋的許可領域僅限於治療或預防類風濕性關節炎，不包括任何局部製劑。

2015年12月21日，我們與Almirall簽訂了經修訂的開發和許可協議，該協議取代了先前的協議，並經2018年3月16日簽訂的修訂協議進一步修訂。根據經修訂的協議，我們從Almirall獲得了擴展的獨家全球許可，可以開發、製造和商業化治療所有人類疾病的ASLAN003產品，但不包括含有角質形成細胞增生障礙化合物的局部使用產品，以及非黑色素瘤皮膚癌、基底細胞癌、鱗狀細胞癌和Gorlin綜合徵(統稱為KHD/NMSC產品)。我們通常有權根據協議再授權我們的權利。如果Almirall希望使用第三方來開發KHD/NMSC產品，我們有權首先與Almirall進行談判，以獲得進行這些開發的許可證。

根據修訂後的協議，我們通常有義務根據開發計劃，使用商業上合理的努力來開發ASLAN003產品，並將ASLAN003產品商業化，無論是我們自己還是通過分許可方。我們同意不開發或商業化任何與ASLAN003具有相同作用機制的競爭產品，只要Almirall許可的知識產權仍然有效，或在逐個國家推出ASLAN003產品後的十年內(以時間較長者為準)，我們不會開發或商業化任何與ASLAN003具有相同作用機制的競爭產品。此外，我們授予Almirall將某些已開發的專有技術用於Almirall的KHD/NMSC產品的內部和商業計劃的權利，並且Almirall授予我們在其授權給Aslan的KHD/NMSC產品的項目過程中使用由Almirall或代表Almirall開發的某些專有技術的權利。

考慮到經修訂的協議賦予我們的權利，如果達到某些發展里程碑，我們將需要支付總額高達3,000萬元的費用；如果達到某些監管里程碑，我們將需要支付總額高達5,000萬元的費用，每個里程碑涉及不同的適應症。如果我們將任何ASLAN003產品商業化，我們將被要求向Almirall支付ASLAN003產品淨銷售額的中間個位數範圍內的分級版税，在某些情況下可能會進行調整。如果我們根據與ASLAN003技術相關的協議再許可我們的任何權利，我們將有義務向Almirall支付我們在此類再許可協議下可能獲得的所有從屬被許可人收入的10%。

除非提前終止，否則修改後的協議將無限期繼續存在。在以下情況下，任何一方都可以終止協議：(I)如果另一方實質性違反協議，並且在指定時間內仍未治癒；(Ii)如果出現重大安全問題，導致產品的開發或商業化非法或違反標準行業慣例；(Iii)如果另一方破產；或(Iv)如果協議的繼續在商業上不再可行，正如我們基於Almirall和我們合理接受的支持客觀數據所證明的那樣。在以下情況下，Almirall可以終止本協議：(I)如果我們未能提供證據證明我們曾使用商業上合理的努力進行開發或商業化；(Ii)如果我們挑戰或協助第三方挑戰根據經修訂的協議從Almirall獲得許可的任何知識產權；(Iii)如果從任何國家逐個產品和/或逐個國家全面撤回或召回ASLAN003產品，或者(Iv)在阿斯蘭控制權的變更(如果可以合理預期這種控制權變更將導致損害)時，Almirall可以終止協議。根據協議，只有在Almirall能夠證明(I)Almirall的競爭對手將控制我們，(Ii)ASLAN003產品的商業價值可能受到損害，(Iii)Almirall的KHD/NMSC產品的商業價值可能受到不利影響，(Iv)Almirall的聲譽或Almirall的任何產品或化合物在市場上的聲譽可能受到損害和/或(V)控制我們的一方可能受到損害的情況下，與控制權變更相關的減損才被視為發生

2018年1月3日，我們與Array簽訂了一項新的許可協議，根據該協議，我們獲得了全球獨家許可，可以開發、製造和商業化用於所有人類和動物治療、診斷和預防用途的varlitinib。此新許可協議將取代我們之前於2011年7月12日與Array簽訂的協作和許可協議。

根據新的許可協議，我們同意使用商業上合理的努力，以獲得美國FDA或適用的衞生監管機構的批准，並將varlitinib商業化。

考慮到根據協議授予我們的權利，我們分別於2018年1月向Array支付了1200萬美元的初始預付款，並於2018年6月額外預付了1100萬美元。此外，如果達到某些發展里程碑，我們將需要支付最高3,000萬元；如果達到某些監管里程碑，我們將被要求支付2,000萬元；如果達到某些商業里程碑，我們將被要求支付最高5,500萬元。我們還需要根據varlitinib的淨銷售額向Array支付低至幾十的分級版税。我們的專利使用費義務將繼續在各個國家的基礎上繼續，直到varlitinib的最後一項有效專利主張到期的較晚時間，或varlitinib在特定國家首次商業銷售10年後。

如果再許可協議下的基本特許權使用費為20%或更低，我們將只需要與Array分享我們在該再許可協議下實際收到的金額的一半，以代替上述分級特許權使用費，但在這種情況下支付的特許權使用費在任何情況下都不得低於較高的個位數範圍內的特許權使用費。除非提前終止，否則該協議將在各個國家的基礎上繼續，直到該國家各自的版税義務到期為止。在這些國家/地區到期後，Array將授予我們永久的、免版税的、不可終止的、不可撤銷的、非排他性的許可，允許我們開發、製造和/或商業化用於該國所有人類和動物治療、診斷和預防用途的varlitinib的某些專有技術。任何一方均可(I)在另一方實質性違約並在規定的一段時間內仍未治癒的情況下終止協議，或(Ii)另一方資不抵債的情況下終止協議。我們也可以提前180天通知Array，隨時無故終止本協議。

2019年3月11日，我們與BiGenetics簽訂了一項合作和許可協議，根據我們從Almirall獲得的某些知識產權和知識產權，我們授予BiGenetics獨家權利，將ASLAN003商業化，並在達成協議的情況下生產ASLAN003，用於治療韓國的所有適應症，不包括用於治療角質形成細胞過度增生疾病和某些非黑色素瘤皮膚癌的外用產品。根據協議，生物遺傳公司將負責在韓國獲得ASLAN003的初步和所有後續監管批准，我們有義務使用商業上合理的努力來提供這些監管批准所需的信息和合作。根據雙方將達成的單獨製造和供應協議，我們可以向生物遺傳公司提供監管備案和產品商業化所需的臨牀藥物供應。

考慮到根據協議授予生物遺傳公司的權利，我們從生物遺傳公司收到了100萬美元的預付款，並有資格在某些一次性銷售和開發里程碑項目中獲得最高800萬美元的收入，該等銷售里程碑項目的支付門檻是上述許可下varlitinib的銷售額和ASLAN003產品的銷售額之和。我們還有資格從ASLAN003產品的總淨銷售額中獲得兩位數的分級版税，從十幾歲到二十五歲之間的百分比不等。生物遺傳公司有義務按產品支付此類特許權使用費，直至下文所述的許可期結束。生物遺傳公司同意在我們為治療急性髓系白血病的ASLAN003產品的臨牀開發中產生的某些臨牀試驗費用中貢獻較低的個位數百分比。

根據協議，我們保留隨時撤銷根據本協議授予生物遺傳公司的權利，直到某個監管里程碑的日期。如果我們行使撤銷授予生物遺傳公司的權利的權利，我們將有義務向生物遺傳公司支付(I)生物遺傳公司根據本許可協議支付的某些金額的較低個位數倍數，如果我們已就ASLAN003達成國際許可協議，(Ii)我們在任何此類交易中收到的預付款、特許權使用費和銷售里程碑的較低個位數百分比。

在許可期內及之後的一年內，生物遺傳公司及其任何附屬公司都不會直接或間接參與或資助與ASLAN003競爭的產品的開發、製造或商業化。許可期從協議生效之日開始，除非根據協議條款提前終止，否則將在第一次商業銷售的十週年時到期，但可自動續簽一年，可在任何一方通知下取消。任何一方在另一方未治癒的實質性違約或資不抵債的情況下，或在與產品相關的重大安全風險的情況下，均可終止協議。一旦協議終止，授予生物遺傳公司的許可證將終止，但須遵守某些過渡性條款。

2019年2月27日，我們與BiGenetics簽訂了一項合作和許可協議，根據該協議，我們根據我們從Array獲得的某些知識產權授予BiGenetics獨家權利，用於在韓國診斷和治療所有適應症，並在同意的情況下將其商業化，並生產varlitinib。根據協議，生物遺傳公司將負責在韓國獲得varlitinib的初步和所有後續監管批准。除了某些其他義務外，我們有義務使用商業上合理的努力來提供這些監管批准所需的信息和合作。根據雙方將達成的單獨製造和供應協議，我們可以向生物遺傳公司提供監管備案和產品商業化所需的臨牀藥物供應。

考慮到根據協議授予生物遺傳公司的權利，我們從生物遺傳公司收到了200萬美元的預付款，並有資格在某些一次性銷售和開發里程碑項目中獲得高達1100萬美元的收入，這些銷售里程碑項目的付款門檻取決於我們與生物基因公司簽訂的協議下varlitinib和ASLAN003產品的淨銷售額總和。我們還有資格從varlitinib產品的淨銷售額中獲得兩位數的分級版税，從十幾歲到二十五歲之間的百分比不等。生物遺傳公司有義務按產品支付此類特許權使用費，直至下文所述的許可期結束。

在許可期內及之後的一年內，雙方同意生物遺傳公司及其任何附屬公司都不會直接或間接參與或資助與varlitinib競爭的產品的開發、製造或商業化。許可期從協議生效之日開始，除非根據協議條款提前終止，否則將在第一次商業銷售的十週年時到期，但可自動續簽一年，可在任何一方通知下取消。任何一方在另一方未治癒的實質性違約或資不抵債的情況下，或在與產品相關的重大安全風險的情況下，均可終止協議。一旦協議終止，授予生物遺傳公司的許可證將終止，但須遵守某些過渡性條款。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們利用專利權、商業祕密、保密協議和合同義務來識別、獲得和尋求保護我們的產品、候選藥物和我們的核心技術的能力，以及在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方專有權的情況下運營的能力。同樣重要的是，我們要防止他人侵犯、挪用或以其他方式侵犯我們的專有或知識產權。

我們的知識產權策略是在適當情況下就發明提交新的專利申請，包括改善現有的產品/候選產品和工藝，以提高我們的競爭優勢或改善商業機會。我們不斷評估和完善我們的知識產權戰略，努力確保其符合目標。

我們的戰略要求我們從具有適當保護的第三方獲得資產許可，並在可能的情況下為我們的發明識別和尋求專利保護。這一過程既昂貴又耗時，我們可能無法以合理的成本、及時或在保護可能在商業上有利的所有司法管轄區以合理的成本提交和起訴所有必要或可取的專利申請，或者我們可能根本無法在財務上保護我們的專有權利。儘管我們努力保護我們的專有權，但未經授權的各方可能能夠獲取和使用我們認為是專有的信息。一般來説，目前正在尋求的許多治療適應症都集中在亞洲市場。在可能的情況下，我們尋求至少在與產品或技術相關的主要商業司法管轄區提交申請，但這將根據具體情況進行評估。

從第三方獲得資產許可涉及技術和科學盡職調查，以評估機會、資產的知識產權保護力度以及資產商業化的能力。這種盡職調查通常在相對較短的時間內進行。可能很難確定與評估相關的所有問題。未能確定所有相關問題可能會對資產價值產生負面影響。

專利的頒發並不能保證它是有效的或可強制執行的。因此，即使我們被授予專利，它也可能不會對第三方有效或強制執行。已頒發的專利可能會受到挑戰、縮小、無效或規避。此外，法院的裁決可能會給製藥和生物技術公司擁有的專利的可執行性或範圍帶來不確定性。因此，我們的任何專利，包括我們可能依靠來保護我們批准的藥品市場的專利，都可能被最終管轄權法院裁定為無效或不可強制執行。

此外，專利的頒發並不賦予我們實踐專利發明的權利。第三方可能擁有阻止銷售我們的產品或使用我們自己的技術的阻止專利。我們努力識別可能阻礙產品或技術的早期第三方專利和專利申請，以將這種風險降至最低。然而，相關文件可能會被忽視或遺漏，這反過來可能會影響相關資產商業化的自由。

專利的期限取決於頒發專利的國家的法律。在包括美國、歐洲、中國和日本在內的大多數司法管轄區，基本專利期為自非臨時專利申請的最早提交日期起20年。在美國、歐洲和日本，與發明有關的專利有效期為20年，但須支付續期費。一些司法管轄區，如美國、歐洲和日本，為需要市場批准的治療產品提供了長達5年的額外專利期延長。這種補充保護的要求是由特定司法管轄區的有關當局制定的。在基本專利期屆滿前批准的產品可以從這種專利期延長中受益。我們的策略是在可能的情況下申請這種補充保護。

除了專利保護外，美國、歐洲和其他國家的法律規定可能會提供一段時間的臨牀數據獨佔期，之後可能會有一段額外的市場獨佔期，以補償監管機構批准我們的藥物產品所需的時間。一旦相關標準得到滿足，保護措施就會自動生效。保護期的長短取決於司法管轄區，也可能取決於治療的類型。

第三方可能尋求銷售我們批准的產品的“類似”版本。或者，第三方可以尋求批准銷售他們自己的產品，與我們的產品類似或不同，與我們的產品具有競爭力。我們可能無法阻止這些產品的商業化，這可能會侵蝕我們在市場上的商業地位。

如果圍繞我們許可或共同擁有的知識產權和其他權利的爭議妨礙或削弱我們以可接受的條款維持目前的許可或獨家安排的能力，我們可能無法成功開發受影響的候選產品並將其商業化。此外，根據我們的某些合作協議，我們的許可人可以保留將許可的專利和技術授予其他學術或研究機構用於非商業研究目的的非獨家許可的權利。

我們目前向第三方或從第三方許可知識產權或技術所依據的協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。任何可能出現的合同解釋分歧的解決可能會縮小我們認為是我們對相關知識產權或技術的權利的範圍，增加我們認為是相關協議下我們的財務或其他義務，或者減少第三方在相關協議下的財務或其他義務，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

2014年5月12日，我們與CSL簽訂了許可協議，隨後於2019年5月31日進行了修訂和重述，據此，我們獲得了CSL擁有或控制的與CSL的抗IL13受體單克隆抗體CSL334(我們稱為ASLAN004)及其抗原結合片段相關的某些專利、專有技術和其他知識產權的全球獨家許可，用於開發、製造用於臨牀試驗的ASLAN004，並將ASLAN004商業化，用於治療、診斷或預防疾病或疾病根據這樣的協議，我們目前的開發重點是呼吸道和炎症情況的治療，特別是特應性皮炎的治療。

關於ASLAN004，我們從CSL獨家授權了一系列專利，其中包括源自2007年10月19日提交的WO2008/060813的物種(特定序列)物質組成專利。

截至2021年3月26日，這一系列專利包括五項在美國頒發的專利，並在澳大利亞、加拿大、中國、歐洲、香港、印度和日本等多個外國和司法管轄區頒發專利。在不同的國家，索賠的範圍可能會有所不同。這一系列已頒發的專利預計將於2027年10月到期，但需支付續約費，不包括任何額外的專利期調整或專利期延長。

我們與CSL共同申請了一些正在申請的專利，這些專利大多與醫療用途或聯合療法有關。這些申請包括以下待決的專利申請：

這些案件還處於早期階段，目前還不清楚可能會批准什麼索賠(如果有的話)。

根據2019年5月31日與CSL簽訂的經修訂和重述的許可協議，在SAD研究完成之前新開發的任何知識產權專利都將使用ASLAN和CSL的聯合名稱。在SAD研究完成後新開發的任何知識產權專利都將單獨以Aslan的名義使用。2021年3月，新加坡有兩項單獨以阿斯蘭(Aslan)名義提交的未公佈的新加坡優先專利申請，涉及ASLAN004在治療中的使用。完成這些案件的最後期限是2022年3月1日。如果進展並獲得批准，這些案件將有一個正常的有效期到2042年，但需要支付續期費。這些案件還處於早期階段，目前還不清楚可能會批准哪些索賠(如果有的話)。

2012年5月16日，我們與Almirall簽訂了一項開發和許可協議，根據該協議，我們獲得了Almirall控制的某些專利、訣竅和其他知識產權的全球獨家許可，授權給DHODH抑制劑LAS186323，我們將其稱為ASLAN003。2015年12月21日，我們與Almirall簽訂了修訂後的開發和許可協議，取代了之前的協議。2018年3月16日簽訂的修訂協議進一步修訂了這一規定。根據修訂後的協議，我們從Almirall獲得了擴展的獨家全球許可，可以開發、製造和商業化ASLAN003產品，用於所有人類疾病，主要集中在腫瘤學疾病上，不包括局部使用的含有該化合物的角質形成細胞過度增生疾病的產品，以及非黑色素瘤皮膚癌、基底細胞癌、鱗狀細胞癌和Gorlin綜合徵。

ASLAN003的基本複合保護由2007年12月21日提交的WO2008/077639專利的物質家族組成提供。截至2021年3月26日，這一系列專利包括阿根廷、澳大利亞、玻利維亞、加拿大、中國、智利、哥倫比亞、歐洲、香港、印度、印度尼西亞、以色列、日本、馬來西亞、墨西哥、新西蘭、尼日利亞、挪威、祕魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、南非、韓國、臺灣、烏克蘭、烏拉圭、美國(兩項專利)和越南頒發的專利，以及厄瓜多爾允許的一項專利申請。此外，截至2021年3月26日，這一系列專利包括在巴西、埃及、巴基斯坦、泰國和委內瑞拉提交的專利申請。索賠的範圍在不同的國家可能會有所不同。這一系列專利的正常到期時間為2027年12月，但需支付續期費。

我們是一些正在申請的專利的申請人，這些專利大多與醫療用途或聯合療法有關。這些申請包括以下待決的專利申請：

我們還擁有兩項未公佈的新加坡優先專利申請，分別於2020年8月和2020年10月提交，涉及ASLAN003在治療中的使用。完成這些申請的截止日期分別為2021年8月31日和2021年10月15日。如果進展順利並獲得批准，這些個案的正常期限將分別為2041年8月和2041年10月，但需要支付續期費。

這些案件還處於早期階段，目前還不清楚可能會批准什麼索賠(如果有的話)。

2011年7月12日，我們與陣列公司簽訂了一項合作和許可協議，涉及陣列公司的PAN-HER抑制劑ARRY-334543，我們稱之為ASLAN001(Varlitinib)，根據雙方商定的開發計劃，我們獲得了開發含有varlitinib的產品的全球獨家許可，將其作為治療或預防人類任何疾病或疾病的有效成分，並獲得了與此類產品相關的獨家全球許可計劃。2018年1月3日，我們與Array簽訂了新的許可協議，取代了我們之前的合作和許可協議，根據該協議，我們獲得了獨家的全球許可，可以開發、製造和商業化用於所有人類和動物治療、診斷和預防用途的varlitinib。

瓦利替尼的基本保護是由一系列物質組成專利提供的。這些專利公開了一種屬，並且還明確地公開了varlitinib(在WO2005/016346中實施例52)。

截至2021年3月26日，這一系列專利包括在以下國家頒發的專利：美國(四項專利，其中一些與中間體和加工有關)、澳大利亞、巴西、加拿大、中國(至少三項專利)、智利、哥倫比亞、歐洲、香港、印度尼西亞、印度、冰島、以色列、日本、韓國、澳門、墨西哥、挪威、新西蘭、菲律賓、俄羅斯、新加坡、烏克蘭、南非和臺灣。此外，截至2021年3月26日，這一系列專利包括在埃及和委內瑞拉提交的專利申請。在不同的國家，索賠的範圍可能會有所不同。這一系列專利的正常到期時間為2024年8月，但需支付續期費。

在中國提交的第一份專利申請並不是基於中國實踐的技術性而授予的。隨後提交的分部專利申請獲得批准。如果一個或多個

如果授予的分區專利受到挑戰，那麼這些專利中的一項或多項最終可能被認為是無效的。在中國，典型的品牌藥品即使在專利到期後，其市場份額也可能會增長。這一趨勢，加上隨後提交的專利申請和中國市場排他性條款，可能會將一項或多項分割專利可能收到的負面裁決的影響降至最低。

從2006年11月15日提交的WO2007/059257專利系列中可以提供對製造瓦利替尼和該過程中的關鍵中間體的合成過程的保護。截至2021年3月26日，這一系列專利包括在澳大利亞、加拿大、中國、哥倫比亞、歐洲、香港、冰島、印度、以色列、日本、韓國、墨西哥、挪威、菲律賓、俄羅斯、新加坡、南非、烏克蘭和美國頒發的專利。此外，截至2021年3月26日，這一系列專利包括在巴西提交的一項專利申請。在不同的國家，索賠的範圍可能會有所不同。這一系列專利的正常到期日是2026年11月。

我們是一些正在申請的專利的申請人，這些專利大多與醫療用途或聯合療法有關。這些措施包括：

如果授予這些專利，正常到期時間為2036年，但需要支付續約費。目前還不清楚可能會批准哪些索賠，如果有的話，因為這些案件大多還處於早期階段。

還有一份已公佈的PCT申請WO2020/076239，提交於2019年10月9日，涉及一種伐利替尼鹽。如果授權，本專利的正常有效期為2039年10月，但需支付續約費。

目前尚不清楚當案件在國家和地區階段進行時，可能會批准哪些索賠(如果有的話)。

除了專利，我們還依靠非專利的商業祕密和專有技術以及持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。然而，商業祕密和技術訣竅可能很難保護。我們通過執行與合作伙伴、合作者、科學顧問、員工、顧問和其他第三方簽訂的保密協議，以及我們與顧問和員工簽訂的聘用和僱傭合同中包含的發明轉讓協議，在一定程度上保護我們的專有信息。我們簽訂的保密協議旨在保護我們的專有信息，要求將發明轉讓給我們的協議或條款旨在授予我們通過我們與相應交易對手的關係開發的技術的所有權。我們不能保證我們已經與可能或曾經接觸到我們的商業祕密或專有技術和流程的每一方簽訂了此類協議，也不能保證這些協議將為我們的知識產權和專有信息權利提供足夠的保護。如果作為本協議當事人的任何合作伙伴、合作者、科學顧問、員工和顧問違反或違反本協議的任何條款或以其他方式泄露我們的專有信息，我們可能沒有足夠的補救措施。

任何此類違反或違規行為，我們都可能因此丟失我們的商業祕密。如果我們不能對我們的商業祕密保密，我們的業務和競爭地位可能會受到損害。

我們使用商標“Aslan”、“Aslan PharmPharmticals”和我們的獅子標誌，以及包含這兩個商標之一或兩個商標的域名開展業務。“Aslan”和我們的獅子標誌是新加坡未決商標申請的主題。“阿斯蘭製藥”已在新加坡註冊。我們有16個域名組合，包括：aslanpharma.com、aslanpharma.com.sg、aslanpharma.com.tw、aslanpharma.asia、aslanpharma.org和aslanpharma.biz。

美國食品和藥物管理局(FDA)和州和地方司法管轄區以及外國的類似監管機構對藥品的臨牀開發、製造和營銷提出了實質性要求。這些機構和其他聯邦、州和地方實體監管研發活動以及我們產品的測試、製造、質量控制、安全、有效性、標籤、儲存、包裝、記錄、跟蹤、審批、進口、出口、分銷、廣告和促銷。

在美國，美國FDA根據“聯邦食品、藥物和化粧品法”(FFDCA)對藥品進行監管，並根據“公共衞生服務法”(Public Health Service Act)對ASLAN004等生物製品以及這些法律的實施條例進行監管。獲得監管批准和隨後遵守適用的聯邦、州、地方和外國法規的過程需要花費大量的時間和財力。在產品開發過程、批准過程或批准之後的任何時候，如果申請人未能遵守適用的美國要求，可能會受到各種行政或司法制裁，例如美國FDA拒絕批准待決的新藥申請(NDA)或生物製品許可證申請(BLAS)、撤回批准、實施臨牀擱置、發出警告信、產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、拒絕政府合同、恢復原狀、退還

在候選產品可以在美國上市之前，美國FDA要求的流程通常包括以下幾個方面：

測試和審批過程需要大量的時間、精力和財力。臨牀前研究包括藥物化學、藥理學、毒性和藥物製劑的實驗室評估，以及評估潛在安全性和有效性的動物研究。在開始候選產品的首次臨牀試驗之前，我們必須將臨牀前試驗和臨牀前文獻的結果，以及生產信息、分析數據和任何可用的臨牀數據或文獻等，作為IND的一部分提交給美國FDA。甚至在IND提交之後，一些臨牀前研究仍可能繼續。IND在美國FDA收到後30天自動生效，除非美國FDA在30天內通過強制臨牀擱置對臨牀試驗的進行提出安全擔憂或問題。在這種情況下，IND贊助商和美國FDA必須在臨牀試驗開始之前解決任何懸而未決的問題。提交IND可能不會導致美國FDA授權開始臨牀試驗。

臨牀試驗包括根據CGCP要求，在合格研究人員的監督下，給人類受試者服用正在研究的新藥。在產品開發期間進行的每個後續臨牀試驗，以及對以前提交的臨牀試驗的修改，都必須單獨提交給現有的IND。此外，每個擬進行臨牀試驗的研究地點，必須在該地點進行臨牀試驗前，由獨立的內部評審委員會審核和批准任何臨牀試驗的計劃、知情同意書和其他與研究對象的通訊。在臨牀試驗進行期間，IRB必須繼續監督，包括對研究計劃的任何改變。

監管機構、IRB或贊助商可隨時以各種理由暫停或中止臨牀試驗，包括髮現受試者面臨不可接受的健康風險、臨牀試驗沒有按照美國FDA或IRB的要求進行、如果藥物與受試者受到意想不到的嚴重傷害有關，或者基於不斷變化的商業目標或競爭環境。一些研究還包括一個數據安全監測委員會，該委員會在臨牀試驗期間接受對非盲目數據的特殊訪問，如果它確定對受試者存在不可接受的安全風險或其他原因(如沒有顯示療效)，可能會建議我們停止臨牀試驗。

一般來説，出於NDA或BLA批准的目的，人體臨牀試驗通常分三個可能重疊的連續階段進行。

第一階段--最初進行研究是為了測試該產品在健康志願者或患有目標疾病或條件的受試者身上的安全性、劑量耐受性、構效關係、作用機制、吸收、代謝、分佈和排泄。如果可能，第一階段試驗也可用於獲得產品有效性的初步指示。

第二階段-對照研究是對一組患有特定疾病或狀況的受試者進行的，以提供足夠的數據來評估初步療效、最佳劑量和劑量計劃以及擴大的安全性證據。在開始規模更大、成本更高的3期臨牀試驗之前，可能會進行多個2期臨牀試驗以獲取信息。

第三階段-這些臨牀試驗在更大的受試者羣體中進行，以提供臨牀療效的統計上有意義的證據，並在多個臨牀試驗地點的擴大受試者羣體中進一步測試安全性。這些臨牀試驗旨在確定產品的總體風險/收益比，併為產品標籤提供充分的基礎。這些試驗可以在全球進行，以支持全球註冊，只要全球網站也代表美國人口，並且在全球網站進行的研究符合美國FDA的規定和指導，如遵守CGCP。

美國FDA可能會要求，或者公司可能會在產品獲得批准後進行額外的臨牀試驗。這些所謂的第四階段研究可能會成為批准後需要滿足的條件。4期研究的結果可以證實候選產品的有效性，並可以提供重要的安全信息。

臨牀試驗必須根據CGCP要求在合格研究人員的監督下進行，其中包括要求所有研究對象以書面形式提供他們參與任何臨牀試驗的知情同意書，以及IRB對該研究的審查和批准。調查人員還必須向臨牀試驗贊助商提供信息，以允許贊助商向美國FDA披露具體的財務信息。臨牀試驗是根據詳細説明試驗目標、試驗程序、用於監測安全性的參數和要評估的療效標準以及統計分析計劃等內容進行的。一些臨牀試驗的信息，包括試驗和試驗結果的描述，必須在特定的時間框架內提交給美國國立衞生研究院(NIH)，以便在其ClinicalTrials.gov網站上公開傳播。

用於進行人體臨牀試驗的研究藥物的製造受cGMP要求的約束。進口到美國的研究藥物和活性藥物成分也受到美國食品和藥物管理局(FDA)關於其標籤和分銷的監管。此外，研究用藥物產品出口到美國以外的地方，必須遵守接收國的監管要求，以及根據FFDCA的美國出口要求。詳細説明臨牀試驗結果的進展報告必須至少每年提交給美國FDA和IRB，如果發生嚴重的不良事件，則更頻繁地提交。

在臨牀試驗的同時，公司通常會完成額外的動物研究，還必須開發關於候選產品的化學和物理特性的額外信息，並根據cGMP要求最終確定商業批量生產產品的工藝。製造過程必須能夠始終如一地生產高質量的候選產品批次，尤其是必須開發測試最終產品的特性、強度、質量和純度的方法。此外，必須選擇和測試適當的包裝，並進行穩定性研究，以證明候選產品在保質期內不會發生不可接受的變質。

根據《孤兒藥品法》(Orphan Drug Act)，如果一種藥物打算用於治療一種罕見的疾病或疾病，美國FDA可以將其指定為孤兒藥物(通常意味着它在美國影響的個人少於20萬人，或者在沒有合理預期在美國開發和生產治療該疾病或疾病的藥物的成本將從該產品的銷售中收回的情況下)。在提交保密協議或BLA之前，必須請求指定孤立產品。在美國FDA批准孤兒產品稱號後，治療劑的身份及其潛在的孤兒用途將由美國FDA公開披露。孤立產品指定不會在監管審查和審批過程中傳達任何優勢，也不會縮短監管審批過程的持續時間。

如果一種孤兒狀態的產品獲得了美國FDA對其具有這種指定的疾病或條件的第一次批准，該產品有權獲得孤兒產品獨家經營權，這意味着美國FDA在七年內不得批准任何其他申請，在同一適應症下銷售相同的藥物，除非在有限的情況下，例如顯示出對具有孤兒獨家地位的產品的臨牀優越性，或者如果持有獨家專利權的一方無法確保有足夠數量的藥物可用，以滿足患有該藥物的疾病或條件患者的需求。這意味着美國FDA在七年內不能批准任何其他申請，以銷售相同適應症的同一藥物，例如顯示出對具有孤兒獨家地位的產品的臨牀優越性，或者如果持有獨家專利權的一方無法保證有足夠數量的藥物可用，以滿足患有該藥物的疾病或條件患者的需求然而，競爭對手可能會獲得不同產品的批准，以獲得孤兒產品具有排他性的同一適應症的批准，或者獲得相同產品的批准，但獲得不同適應症的批准(孤兒產品具有排他性)。孤兒藥品在歐盟的地位有類似的好處，但不是完全相同的。例如，歐盟授予孤兒藥品十年的產品專營權。

美國FDA有各種計劃，包括快速通道指定、突破性治療指定、加速批准和優先審查，旨在加快或簡化用於治療嚴重或危及生命的疾病或狀況的藥物的開發和美國FDA審查過程，並展示解決未得到滿足的醫療需求的潛力。這些計劃的目的是比美國FDA標準審查程序更早地向患者提供重要的新藥。

根據快速通道計劃，新候選藥物的贊助商可以要求美國FDA在候選藥物IND提交的同時或之後，將特定適應症的候選藥物指定為快速通道藥物。為了有資格獲得快速通道認證，美國FDA必須根據贊助商的請求，確定產品旨在治療嚴重或危及生命的疾病或狀況，並顯示出滿足未得到滿足的醫療需求的潛力。美國FDA將確定，如果一種產品將提供一種不存在的療法，或者提供一種可能優於基於療效或安全因素的現有療法的療法，該產品將滿足未得到滿足的醫療需求。快速通道指定提供了與美國FDA審查團隊互動的更多機會，並可能允許在提交完整的申請之前滾動審查NDA或BLA組件，如果贊助商提供了提交申請部分的時間表，美國FDA同意接受部分並確定該時間表是可接受的，並且贊助商在提交申請的第一部分時支付任何所需的使用費。然而，美國食品和藥物管理局審查申請的時間段目標直到申請的最後一部分提交後才開始。如果美國FDA確定資格標準不再適用，它可能會決定撤銷快車道指定。

此外，如果一種藥物打算單獨或與一種或多種其他藥物聯合治療一種嚴重或危及生命的疾病或狀況，並且初步臨牀證據表明，該藥物可能在一個或多個臨牀重要終點顯示出比現有療法有實質性改善，例如在臨牀開發早期觀察到的實質性治療效果，贊助商可以申請突破性的治療指定。被指定為突破性療法的藥物有資格獲得美國FDA關於高效藥物開發計劃的密集指導，對產品開發和審查的組織承諾(包括高級管理人員的參與)，以及與Fast Track產品一樣，也有資格獲得NDA的滾動審查。如果符合相關標準，快速通道和突破性治療產品也有資格獲得加速批准和/或優先審查。

根據美國FDA的加速審批條例，美國FDA可能會批准一種治療嚴重或危及生命的疾病的藥物，該藥物比現有治療提供有意義的治療益處，該藥物的依據是一個合理地可能預測臨牀益處的替代終點，或者一個可以比不可逆轉的發病率或死亡率更早地測量的臨牀終點，該終點合理地可能預測對不可逆轉的發病率或死亡率或其他臨牀益處的影響，同時考慮到疾病的嚴重程度、罕見程度或流行率以及是否有替代療法可用。在此基礎上批准的候選藥物必須遵守嚴格的上市後遵從性要求，包括完成4期或批准後臨牀試驗，以確認對臨牀終點的影響。如果不進行所需的批准後研究，或在上市後研究期間未能確認臨牀益處，將允許美國FDA加速將該藥物撤出市場。所有根據加速審批條例批准的候選藥物的宣傳材料都必須經過美國FDA的事先審查。

一旦提交了旨在治療嚴重疾病的產品的NDA或BLA，如果美國FDA確定該產品如果獲得批准，將在安全性或有效性方面提供顯著改善，則美國FDA可能會指定優先審查指定。優先審查意味着美國FDA審查申請的目標是6個月，而不是目前處方藥用户費用法案(PDUFA)指導下的標準審查10個月。根據目前的PDUFA協議，這六個月和十個月的審查期是從60天的申請日開始計算的，而不是新分子實體申請的收到日期，這通常會增加大約兩個月的時間線，從提交之日起進行審查。大多數有資格獲得快速通道突破性治療指定的產品也可能被認為適合接受優先審查。

即使產品符合上述一項或多項計劃，美國FDA稍後也可能決定該產品不再符合合格條件，或決定不會縮短美國FDA審查或批准的時間段。此外，治療嚴重或危及生命的疾病的研究藥物的製造商被要求提供，例如通過在其網站上張貼其關於迴應擴大准入請求的政策。此外，快速通道指定、突破性治療指定、加速批准和優先審查不會改變批准標準，也可能最終不會加快開發或批准過程。

假設成功完成所需的臨牀和臨牀前測試等項目，產品開發的結果(包括化學、製造和控制、非臨牀研究和臨牀試驗)將與建議的標籤一起提交給美國FDA，作為NDA或BLA的一部分。提交保密協議或BLA需要向美國FDA支付鉅額使用費。這些使用費必須在第一次提交申請時提交，即使申請是滾動提交的。在某些情況下可以減免費用。免除申請用户費用的一個依據是，如果申請人僱用的員工(包括附屬公司的員工)少於500人，申請人沒有已被引入或交付到州際商業中的產品的經批准的營銷申請，並且申請人(包括其附屬公司)正在提交其第一個營銷申請。

此外，根據“兒科研究公平法”，一種新的活性成分、適應症、劑型、給藥方案或給藥途徑的NDA或BLA或其補充劑必須包含足以評估該藥物在所有相關兒科亞羣中聲稱的適應症的安全性和有效性的數據，並支持該產品對安全有效的每個兒科亞羣的劑量和給藥。

美國FDA可以主動或應申請人的要求，批准推遲提交部分或全部兒科數據，直到批准該產品用於成人或完全或部分免除兒科數據要求之後。

美國FDA必須將含有活性成分(包括活性成分的任何酯或鹽)的藥物申請提交給諮詢委員會，這些藥物之前沒有得到美國FDA的批准，或者在行動信中提供不提交諮詢委員會的原因摘要。美國FDA還可能將出現安全性、純度或有效性難題的藥物提交諮詢委員會。諮詢委員會通常是一個由臨牀醫生和其他專家組成的小組，他們審查、評估並就申請是否應該獲得批准以及在什麼條件下提出建議。美國FDA不受諮詢委員會建議的約束，但它在做出決定時會仔細考慮這些建議。

美國食品藥品監督管理局(FDA)審查申請，除其他事項外，確定產品對於其預期用途是否安全有效，以及製造控制是否足以確保和保持產品的特性、強度、質量和純度。在批准NDA或BLA之前，美國FDA將檢查生產該產品的一個或多個設施。美國食品藥品監督管理局不會批准申請，除非它確定製造工藝和設施(包括合同製造商和分包合同)符合cGMP要求，並足以確保產品在所需規格下的一致性生產。此外，在批准NDA或BLA之前，美國FDA通常會檢查一個或多個臨牀試驗地點，以確保符合CGCP。

一旦美國FDA收到申請，在接受申請之前，它有60天的時間進行審查，並確定是否基本上完成了允許進行實質性審查。一旦提交的申請被接受，美國FDA就開始進行深入的審查。美國FDA的審查時間可能會根據申請是標準審查申請還是優先審查申請而有所不同。美國FDA可能會優先審查那些旨在治療嚴重疾病並在治療、診斷或預防嚴重疾病的安全性或有效性方面提供重大改進的藥物。根據美國FDA根據PDUFA達成的目標和政策，美國FDA設定了從60天提交日期起10個月的審查目標，以完成對新分子實體(NME)的標準NDA或BLA的初步審查，並就申請做出決定。對於非NME標準的申請，美國FDA設定了自提交之日起10個月內完成初步審查並就申請做出決定的審查目標。對於優先審查申請，美國FDA設定了審查目標，即在60天的提交日期後6個月內審查NME NDA，並在提交日期後6個月內審查非NME申請。這樣的截止日期被稱為PDUFA日期。PDUFA日期只是一個目標，美國FDA並不總是滿足其PDUFA日期。如果美國FDA要求或NDA贊助商以其他方式提供有關提交的其他信息或澄清，審查過程和PDUFA日期也可能延長。

一旦美國FDA完成對該申請的審查，美國FDA將發佈完整的回覆信(CRL)或批准信。CRL表示申請的審查週期已完成，申請尚未準備好審批。CRL通常包含為確保NDA或BLA的最終批准而必須滿足的特定條件的聲明，可能需要額外的臨牀或臨牀前測試，或其他信息或分析，以便美國FDA重新考慮申請。即使提交了額外的信息，美國FDA最終也可能決定該申請不符合批准的監管標準。如果這些條件得到了美國FDA的滿意，美國FDA可能會簽發一封批准信。批准函授權該藥物的商業銷售，並提供特定適應症的具體處方信息。如果不符合適用的監管標準，美國FDA可以推遲或拒絕批准NDA，要求額外的測試或信息和/或要求上市後測試和監督以監測產品的安全性或有效性，或施加其他條件，包括分銷限制或其他風險管理機制。例如，美國FDA可能要求將REMS作為批准或批准後的條件，以減輕任何已確定或懷疑的嚴重風險，並確保藥物的安全使用。美國FDA可能會根據上市後研究或監測項目的結果，阻止或限制產品的進一步營銷，或施加額外的上市後要求。經批准後，對批准的產品的某些類型的更改，如增加新的適應症、製造更改和附加標籤聲明，將受到進一步的測試要求的約束, 美國FDA通知和美國FDA審查和批准。此外，如果出現新的安全信息，可能需要額外的測試、產品標籤或美國FDA通知。

如果產品獲得監管部門的批准，這種批准可能會對該產品可能上市的指定用途進行限制，或者可能在產品標籤中包含禁忌症、警告或預防措施，從而導致黑盒警告。美國FDA也可能不會批准將成功營銷所必需的標籤聲明包括在內。一旦獲得批准，如果沒有遵守上市前和上市後的監管標準，或者產品上市後出現問題，美國FDA可能會撤回產品批准。此外，美國FDA可能會要求進行第四階段的上市後研究，以監測批准產品的效果，並可能根據這些上市後研究的結果限制該產品的進一步銷售。

我們根據美國FDA批准製造或分銷的任何產品均受美國FDA持續監管，包括製造、定期報告、產品抽樣和分銷、廣告、促銷、藥品短缺報告、遵守作為批准條件施加的任何批准後要求，如第四階段臨牀試驗、可再生能源管理系統和監測、記錄保存和報告要求，包括不良反應。

在批准後，對批准的產品的大多數更改，如增加新的適應症或其他標籤聲明，都必須事先接受美國FDA的審查和批准。此外，對任何經批准的產品和製造此類產品的機構，也有持續的年度使用費要求，以及對臨牀數據補充應用的新申請費。藥品製造商及其分包商必須向美國FDA和某些州機構註冊他們的機構，並列出他們的藥品，並接受美國FDA和這些州機構的定期宣佈和突擊檢查，看他們是否符合cGMP和其他要求，這些要求對我們和我們的第三方製造商提出了程序和文件要求。

對製造流程的更改受到嚴格監管，通常需要事先獲得美國FDA的批准才能實施，或者需要美國FDA通知。美國FDA法規還要求調查和糾正與cGMP和規範的任何偏差，並對贊助商和贊助商可能決定使用的任何第三方製造商提出報告和文件要求。因此，製造商必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力，以保持cGMP的合規性。

後來發現產品存在以前未知的問題，包括意想不到的嚴重程度或頻率的不良反應，或製造工藝問題，或未能遵守監管要求，可能會導致撤銷上市批准、強制修訂已批准的標籤以添加新的安全信息或其他限制、實施上市後研究或臨牀試驗以評估新的安全風險，或根據REMS計劃實施分銷或其他限制等後果。

美國FDA嚴格監管藥品的營銷和推廣。一家公司只能提出那些與安全性和有效性、純度和效力有關的聲明，這些聲明都得到了美國FDA的批准。醫生可根據其獨立的專業醫療判斷，為產品標籤中未説明且與我們測試並經美國FDA批准的用途不同的合法可用產品開具處方。然而，我們被禁止銷售或推廣用於批准標籤以外的用途的藥物。

此外，處方藥產品(包括樣品)的分銷受《處方藥營銷法》(PDMA)的約束，該法案規定了聯邦一級的藥品和藥品樣品的分銷，併為各州對藥品分銷商的註冊和監管設定了最低標準。PDMA和州法律都限制處方藥產品樣本的分發，並要求確保分發中的責任。《藥品供應鏈安全法》還對藥品製造商施加了與產品和跟蹤追蹤相關的義務。

不遵守美國FDA的任何要求都可能導致重大的不利執法行動。這些制裁包括各種行政或司法制裁，如拒絕批准待決申請、吊銷或吊銷執照、撤回批准、實施臨牀暫停或終止臨牀試驗、警告信、無標題信件、網絡信件、修改宣傳材料或標籤、產品召回、產品扣押或拘留、拒絕允許進口或出口、完全或部分暫停生產或分銷、禁止、禁令、罰款、

同意法令、公司誠信協議、拒絕政府合同和現有合同下的新命令、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外、歸還、返還或民事或刑事處罰，包括罰款和監禁。如果不遵守美國FDA關於推廣處方藥的要求，也有可能導致調查，指控他們違反了聯邦和州醫療保健欺詐和濫用以及其他法律，以及州消費者保護法。這些制裁中的任何一項都可能導致負面宣傳，以及其他不利後果。

醫療保健提供者和第三方付款人在推薦和使用獲得上市批准的醫療產品和藥物配方方面發揮着主要作用。與第三方付款人、現有或潛在客户和轉介來源(包括醫療保健提供者)的安排可能會受到廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律法規的約束，這些法律法規可能會限制製造商進行臨牀研究、營銷、銷售和分銷其獲得上市批准的產品的業務或財務安排和關係。根據適用的聯邦和州醫療保健法律法規，此類限制包括：

由於這些法律的範圍廣泛，而現有的法定例外情況和監管避風港的範圍較窄，因此，某些商業活動可能會受到一項或多項這類法律的挑戰。此外，最近的醫療改革立法加強了這些法律。

違反上述法律或任何其他政府法律和法規可能導致重大民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、縮減或重組業務、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外、返還、合同損害、名譽損害、利潤和未來收益減少、監禁以及額外的報告要求和監督(如果製造商受到公司誠信協議或類似協議的約束，以解決有關不遵守這些法律的指控)。此外，

對於品牌處方藥製造商來説，確保商業活動和商業安排符合適用的醫療法律和法規的努力可能代價高昂。

對於我們可能獲得監管部門批准的任何產品的覆蓋範圍和報銷狀態，以及使用這些產品的程序，都存在很大的不確定性。在美國，任何獲得監管部門批准用於商業銷售的候選產品的銷售，在一定程度上將取決於獲得批准的產品的承保範圍和第三方付款人的足夠補償，以及使用這些產品的程序。第三方付款人包括美國政府當局和醫療項目，如聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid)、管理型醫療保健提供者、私人醫療保險公司和其他組織。這些第三方付款人越來越多地減少醫療產品和服務的報銷。用於確定付款人是否將為產品提供保險的過程或使用該產品的程序可以與設置付款人將為該產品支付的報銷費率的過程或利用該產品的程序分開。第三方付款人可能會將承保範圍限制在批准的清單或處方集上的特定產品，其中可能不包括特定適應症的所有美國FDA批准的產品。

此外，控制醫療成本已成為聯邦和州政府的優先事項。美國政府、州立法機構和外國政府對實施成本控制計劃表現出了濃厚的興趣，包括價格控制、覆蓋範圍和報銷限制，以及替代價格較低的產品和程序的要求。採取價格控制和成本控制措施，以及在現有控制和措施的司法管轄區採取更嚴格的政策，可能會進一步限制我們的淨收入和業績。

付款人決定為一種產品或使用該產品的程序提供保險，並不意味着將批准足夠的報銷費率。此外，產品的承保範圍和報銷範圍，以及使用這些產品的程序，可能會因付款人而有很大不同。私人付款人可能會遵循CMS，但有自己的方法和審批流程來確定新藥的報銷，以及使用新藥的程序。因此，承保範圍的確定過程通常是一個耗時且昂貴的過程，需要我們分別為每個付款人提供使用我們產品的科學和臨牀支持，但不能保證承保範圍和足夠的報銷將得到始終如一的應用或首先獲得足夠的補償。

第三方付款人正在越來越多地挑戰價格，檢查醫療產品和服務的醫療必要性和成本效益，以及它們的安全性和有效性。為了獲得任何可能被批准銷售的產品或任何使用該產品的程序的保險和報銷，除了獲得監管批准所需的費用外，可能還需要進行昂貴的藥物經濟學研究，以證明該產品的醫療必要性和成本效益，以及使用該產品的程序。如果第三方付款人認為一種產品或使用該產品的程序與其他可用的療法相比不具成本效益，他們可能不會覆蓋該產品或使用該產品的程序，在他們的計劃下被批准為一項福利後，或者，如果他們認為支付水平可能不足以讓公司銷售其產品賺取利潤。

如果政府和第三方付款人未能為產品或任何使用此類產品的程序提供足夠的承保和報銷，我們或我們的合作者獲得監管部門批准進行商業銷售的任何候選產品的適銷性可能會受到影響。此外，美國對管理型醫療的重視程度有所提高，我們預計將繼續增加醫療產品和服務定價的壓力。承保政策和第三方報銷費率可能隨時更改。即使我們或我們的協作者獲得監管批准的一個或多個產品獲得了有利的承保範圍和報銷狀態，未來也可能會實施不太有利的承保政策和報銷費率。

在歐盟，各國的定價和補償方案差別很大。一些國家規定，只有在商定了報銷價格之後，才能銷售產品。一些國家可能要求完成額外的研究，將特定候選產品的成本效益與目前可用的療法進行比較。歐洲聯盟成員國可以批准一種產品的具體價格，也可以轉而對將該產品投放市場的公司的盈利能力採取直接或間接控制制度。其他成員國允許公司固定自己的產品價格，但監控公司的利潤。醫療成本的下行壓力變得很大。因此，對新產品的進入設置了越來越高的壁壘。此外，在一些國家，來自低價市場的跨境進口施加了競爭壓力，可能會降低一國國內的定價。任何有價格管制或報銷限制的國家都可能不允許有利的報銷和定價安排。

美國和一些外國司法管轄區正在考慮或已經頒佈了一些改革建議，以改變醫療體系。以控制醫療成本、提高質量或擴大准入為既定目標，推動醫療保健系統的變革是非常有意義的。在美國，製藥業一直是這些努力的重點，並受到聯邦和州立法倡議的重大影響，包括那些旨在限制藥品和生物製藥產品的定價、覆蓋範圍和報銷的立法舉措，以及使用這些產品的程序，特別是在政府資助的醫療保健計劃下，以及政府加強對醫療保健成本的控制。

例如，2010年3月，PPACA簽署成為法律，旨在擴大獲得醫療保險的機會，減少或限制醫療支出的增長，加強針對欺詐和濫用的補救措施，增加醫療保健和醫療保險行業的透明度要求，對醫療行業徵收税費，並實施額外的醫療政策改革。PPACA的條款對我們的業務非常重要，其中包括：

PPACA的某些方面受到了行政、司法和國會的挑戰。例如，前總統特朗普簽署了行政命令和其他指令，旨在推遲PPACA某些條款的實施，或者以其他方式繞過PPACA規定的一些醫療保險要求。此外，國會還審議了廢除或廢除並取代全部或部分PPACA的立法。雖然國會還沒有通過全面的廢除立法，但幾項影響PPACA下某些税收實施的法案已經簽署成為法律。2017年減税和就業法案(Tax Act)包括一項條款，從2019年1月1日起廢除PPACA對某些個人實施的基於税收的分擔責任支付，這些個人未能在一年的全部或部分時間內保持合格的醫療保險，這通常被稱為“個人強制醫保”。此外，2020年聯邦一攬子支出計劃永久取消，從2020年1月1日起，PPACA要求對僱主贊助的高成本醫療保險和醫療器械税徵收“凱迪拉克”税，從2021年1月1日起，還取消了醫療保險公司税。2018年兩黨預算法案(BBA)等修訂了PPACA，自2019年1月1日起生效，以縮小大多數聯邦醫療保險藥物計劃的覆蓋缺口，通常被稱為“甜甜圈洞”。2018年12月14日，美國得克薩斯州北區地區法院法官(德州地區法院法官)裁定，個人強制令是PPACA的一個關鍵且不可分割的特徵，因此，由於其作為税法的一部分被廢除，PPACA的其餘條款也是無效的。此外，2019年12月18日, 美國第五巡迴上訴法院維持了地區法院的裁決，即個人強制令違憲，並將案件發回地區法院，以確定PPACA的其餘條款是否也無效。美國最高法院正在審查這起案件，但何時會做出決定還不得而知。儘管美國最高法院尚未就PPACA的合憲性做出裁決，但在2021年1月28日，拜登總統發佈了一項行政命令，啟動了從2021年2月15日到2021年5月15日的特別投保期，目的是通過PPACA市場獲得醫療保險。行政命令還指示某些政府機構審查和重新考慮限制獲得醫療保健的現有政策和規則，包括重新審查醫療補助示範項目和豁免計劃，包括工作要求，以及通過醫療補助或PPACA獲得醫療保險覆蓋範圍造成不必要障礙的政策。目前尚不清楚最高法院的裁決、其他此類訴訟以及拜登政府的醫療措施將如何影響PPACA。

這包括每財年向提供者支付的醫療保險總額減少高達2%，於2013年4月生效，由於隨後對法規(包括BBA)的立法修訂，除非國會採取額外行動，否則醫療保險支付將一直有效到2030年。然而，新冠肺炎救濟支持立法暫停了從2020年5月1日到2021年3月31日期間2%的醫療保險自動減支。2013年1月，2012年的美國納税人救濟法(American納税人救濟法)等進一步減少了向某些提供者支付的聯邦醫療保險(Medicare)，並將政府向提供者追回多付款項的訴訟時效從三年延長到五年。

此外，最近國會進行了幾次調查，提出並頒佈了聯邦和州立法，旨在提高藥品定價的透明度，降低聯邦醫療保險下處方藥的成本，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革政府計劃的藥品報銷方法。在聯邦層面，特朗普政府使用了幾種手段來提出或實施藥品定價改革，包括通過聯邦預算提案、行政命令和政策舉措。例如，2020年7月24日和2020年9月13日，特朗普政府宣佈了幾項與處方藥定價相關的行政命令，試圖實施政府的幾項提議。FDA還發布了一項最終規則，自2020年11月30日起生效，實施了進口行政命令的一部分，為各州制定和提交來自加拿大的藥品進口計劃提供了指導。此外，2020年11月20日，HHS敲定了一項規定，取消了藥品製造商對D部分下計劃贊助商降價的避風港保護，直接或通過藥房福利經理，除非法律要求降價。拜登政府已將該規定的實施時間從2022年1月1日推遲至2023年1月1日，以迴應正在進行的訴訟。該規定還為反映在銷售點的降價創造了一個新的避風港，以及為藥房福利經理和製造商之間的某些固定費用安排創造了一個新的避風港，這些安排的實施也被推遲到2021年3月22日，等待拜登政府的審查。2020年11月20日，CMS發佈了一項臨時最終規則，實施特朗普總統的最惠國行政命令, 這將使聯邦醫療保險B部分對某些醫生管理的藥物的支付與其他經濟發達國家支付的最低價格掛鈎，從2021年1月1日起生效。2020年12月28日，加利福尼亞州北部的美國地區法院發佈了一項全國性的初步禁令，禁止執行臨時終審規則。然而，目前尚不清楚拜登政府是否會努力逆轉這些措施，或者採取類似的政策舉措。在州一級，立法機構越來越多地通過立法並實施旨在控制藥品和生物製品定價的法規，包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制以及營銷成本披露和透明度措施，在某些情況下，旨在鼓勵從其他國家進口和批量採購。

除上述規定外，有關環境保護和有害物質的州和聯邦法律，包括《職業安全與健康法》、《資源保護與回收法》和《有毒物質控制法》，都會影響我們的業務。這些法律和其他法律管理各種生物、化學和放射性物質的使用、處理和處置，這些物質用於作業，以及由作業產生的廢物。如果我們的操作導致環境污染或使個人暴露在危險物質中，我們可能會承擔損害賠償和政府罰款的責任。其他國家也通過了同樣的法律，規定了類似的義務。

美國1977年修訂的《反海外腐敗法》(FCPA)禁止公司和個人從事某些活動，以獲取或保留業務或獲得任何不正當利益，或影響以官方身份工作的人。向外國政府或國際公共組織、政黨、政黨官員或政治候選人的任何僱員或官員，或政黨、政黨官員或政治候選人支付、提出支付或授權支付任何有價值的東西，試圖獲得或保留業務或以其他方式影響以官方身份工作的人，都是非法的。FCPA的範圍還包括國有或控股企業的員工和官員，其中可能包括許多國家的醫療保健專業人員。其他國家也通過了同樣的法律，規定了類似的義務。

除了與我們產品的批准和商業化相關的歐盟法規外，我們還可能受歐盟的一般數據保護法規(GDPR)的約束。GDPR對歐盟個人數據的控制人和處理者施加了嚴格的要求，例如，包括更嚴格地向個人披露信息和加強個人數據權制度、縮短數據泄露通知的時間、對保留信息的限制、增加對特殊類別數據(如健康數據)的要求，以及當我們與第三方處理者簽訂與處理個人數據有關的合同時的額外義務。GDPR還對將個人數據從歐盟轉移到美國和其他第三國實施了嚴格的規定。然而，歐盟法院(Court Of Justice Of European Union)2020年7月的一項裁決給如何從歐盟和美國合法轉移數據帶來了極大的不確定性；目前尚不清楚是否有任何法律上可行的機制來做到這一點。此外，GDPR規定，歐盟成員國可以制定自己的進一步法律法規，限制個人數據的處理，包括基因、生物特徵或健康數據。

GDPR適用於治外法權，我們可能會受到GDPR的約束，因為我們的數據處理活動涉及位於歐盟的個人數據，例如與任何歐盟臨牀試驗有關的個人數據。如果不遵守GDPR的要求和歐盟成員國適用的國家數據保護法，可能會被處以最高20,000,000歐元的罰款或上一財政年度全球年營業額的4%(以較高者為準)，以及其他行政處罰。GDPR的規定可能會對我們處理的個人數據施加額外的責任和責任，我們可能會被要求建立額外的機制，以確保遵守新的數據保護規則。

在中國生產臨牀使用或用於銷售的產品所使用的所有設施和技術都必須符合NMPA制定的良好生產實踐指南。如果不遵守適用的要求，可能會導致生產終止和鉅額罰款。

我們的公司總部位於新加坡，我們在新加坡擁有約4500平方英尺的辦公空間，租約將於2022年到期。我們租用所有設施，並相信我們的設施足以應付我們在短期內的需要，如有需要，我們會以商業合理的條款提供適當的額外空間，以配合我們的業務擴展。

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本年度報告中其他部分的綜合財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含的或本年度報告中其他地方陳述的一些信息，包括有關我們業務和相關融資的計劃和戰略的信息，包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於許多因素，包括項目3.d中規定的因素。在本年度報告的“風險因素”一節中，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。另請參閲標題為“關於前瞻性陳述的告誡聲明”一節。

我們是一家專注於臨牀階段免疫學的生物製藥公司，開發創新的治療方法來改變患者的生活。

2020年10月9日，我們簽訂了公開市場銷售協議^SM(銷售協議)，根據該協議，我們可以不時通過市場發售發行和銷售美國存託憑證，根據該協議，傑富瑞有限責任公司將擔任銷售代理和/或委託人。從2020年10月9日到2021年2月19日，我們出售了8862972份美國存託憑證，淨收益為2150萬美元，其中3953,985份美國存託憑證在2020年10月9日至2020年12月31日期間售出，淨收益為740萬美元，2020年12月31日之後售出了498987份美國存託憑證，淨收益為1410萬美元。於2021年2月，根據吾等與私募買方訂立的證券購買協議(證券購買協議)，吾等以私募方式出售25,568,180股普通股(相當於5,113,636股美國存託憑證)，總收益約為1,800萬美元。2021年3月，在扣除承銷折扣和佣金以及發行費用後，我們在承銷的公開發行中出售了17,250,000股美國存託憑證，相當於86,250,000股普通股，淨收益為6,490萬美元。

在截至2018年12月31日的一年中，我們沒有產生收入。在截至2019年12月31日的一年中，我們錄得300萬美元的收入，這與外部許可活動相關。在截至2020年12月31日的一年中，我們沒有產生收入。到目前為止，我們已經將我們的製造和臨牀業務外包給了第三方。我們不打算運營我們自己的臨牀試驗，也不打算建造或購買基礎設施來生產我們用於臨牀或商業供應的藥物。我們所有的臨牀用品都是由美國、歐洲和亞洲的高質量代工組織按照cGMP生產的。

截至2020年12月31日，我們擁有1430萬美元的現金和現金等價物。我們從來沒有盈利過，自成立以來的每一個時期都出現了重大的淨虧損。截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日止年度，我們的普通股股東應佔綜合淨虧損分別為4,220萬美元、4,700萬美元和1,620萬美元。截至2020年12月31日，我們的累計赤字為1.957億美元。我們現金的主要用途是資助研發成本。在截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度中，我們的運營活動分別使用了3950萬美元、2580萬美元和1510萬美元的現金流。我們預計，在可預見的未來，我們將繼續招致鉅額費用和運營虧損。

我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將產生，因為我們：

我們將繼續需要額外的資金來支持我們的經營活動，因為我們將通過臨牀開發、監管批准和(如果我們的任何候選產品獲得批准)商業化來推進我們的候選產品。我們未來資金需求的數額和時間將取決於許多因素，包括我們產品開發工作的速度和結果。

到目前為止，我們已經與生物遺傳學簽訂了更多的許可協議。

2019年2月27日，我們與Bienetics簽訂了一項合作和許可協議，根據該協議，我們授予Bienetics獨家商業化和生產varlitinib的獨家權利，用於在韓國治療所有適應症。考慮到根據協議授予生物遺傳公司的權利，我們收到了200萬美元的預付款，作為生物遺傳公司的收入，我們有資格獲得高達1100萬美元的銷售和開發里程碑，根據我們與生物遺傳公司的協議，支付此類銷售里程碑的門檻取決於我們與生物遺傳公司的varlitinib和ASLAN003產品的淨銷售額總和。我們還有資格從淨銷售額中獲得兩位數的分級版税，最高可達25%左右。生物遺傳公司將負責在韓國獲得varlitinib的初步和所有後續監管批准。我們可能會提供臨牀藥品供應給

根據雙方將達成的單獨製造和供應協議，監管備案和產品商業化所需的生物遺傳學。

2019年3月11日，我們與生物遺傳公司簽訂了一項合作和許可協議，根據協議，我們授予生物遺傳公司獨家權利將ASLAN003商業化，並在同意的情況下生產，用於治療韓國所有適應症的ASLAN003，不包括用於治療角質形成細胞增生性疾病和某些非黑色素瘤皮膚癌的外用產品。考慮到根據協議授予生物遺傳公司的權利，我們收到了100萬美元的預付款，作為生物遺傳公司的收入，我們有資格獲得最高800萬美元的銷售和開發里程碑，支付這些銷售里程碑的門檻是上述許可下的varlitinib的銷售額和ASLAN003產品的銷售額的總和。我們還有資格從淨銷售額中獲得兩位數的分級版税，最高可達25%左右。生物遺傳公司同意為阿斯蘭公司在急性髓系白血病的ASLAN003臨牀開發中產生的全球研發成本做出貢獻。生物遺傳公司將負責獲得ASLAN003在韓國的初步和所有後續監管批准。根據雙方將達成的單獨製造和供應協議，我們可以向生物遺傳公司提供監管備案和產品商業化所需的臨牀藥物供應。

2015年10月30日，我們與現代製藥有限公司(Hyundai)簽訂了合作和許可協議，根據該協議，我們授予現代製藥在韓國用於治療膽管癌(隨後修改為用於治療BTC)的開發權和商業化選擇權。考慮到根據協議授予現代汽車的權利，我們在2016年從現代汽車收到了30萬美元的預付款。2019年2月26日，在與生物遺傳公司執行關於varlitinib的更廣泛協議之前，我們向現代支付了32.5萬美元，以回購韓國BTC的varlitinib權利，並終止了對現代的終止許可。

我們被要求在實現某些開發、監管和商業里程碑時支付里程碑款項，並根據許可產品的淨銷售額支付特許權使用費，因此，我們預計我們的運營結果將繼續受到這些協議的影響。2016年，我們支付了不到10萬美元的費用，利用Technologies Pte Ltd獲得了被資本化為無形資產的許可證。2018年，我們向Array Biophma Inc.支付了總計2300萬美元，以獲得開發、製造和商業化varlitinib的全球獨家許可，該許可被資本化為無形資產。2018年6月，根據我們與CSL有限公司的許可協議條款的要求，我們在向新加坡健康科學管理局提交臨牀試驗授權文件時，向CSL有限公司支付了50萬美元。於2019年12月，吾等向Almirall S.A支付總額82,259美元，相當於根據吾等與Almirall S.A.的許可協議條款所規定，於2019年3月11日向Bimirtics發放ASLAN003的Out許可而從Bienetics收到的金額的10%。就截至2020年12月31日止年度，吾等並未支付與許可內協議相關的任何其他付款。有關我們的許可協議(包括這些協議的終止條款的描述)的説明，請參閲“關於公司的4.B.信息-業務概述-許可和協作協議”。

到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，在我們的候選產品獲得監管部門批准之前，我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入。如上所述，截至2019年12月31日的年度，收入主要包括根據外部許可安排收到的預付款。在截至2018年12月31日和2020年12月31日的幾年裏，我們沒有產生收入。

我們沒有確認截至2018年12月31日和2020年12月31日的年度收入成本。在截至2019年12月31日的一年中，根據與Almirall簽訂的開發ASLAN003的內部許可協議，Almirall有資格獲得ASLAN003外部許可收益的10%的付款。因此，應支付給Almirall的有關收入費用82259美元被確認為業務費用。此外，我們向現代支付了325,000美元，以回購瓦利替尼治療膽管癌(CCA)的商業化權利，並於2019年2月記錄為運營成本。

自成立以來，我們運營費用中最大的部分一直是研究和開發活動，包括我們候選產品的臨牀前和臨牀開發。研究和開發成本在發生時計入費用。我們的研發費用主要包括：

處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此，我們預計，在可預見的未來，隨着我們項目的進展，研發成本將大幅增加。然而，我們認為目前還不可能通過商業化來準確預測特定項目的總費用。我們在當前和未來臨牀前和臨牀開發項目上的支出在時間和完成成本方面受到許多不確定性的影響。此外，我們可能會對我們的候選產品進行額外的協作安排，這可能會影響我們的開發計劃或資本要求。

當產品進入臨牀開發時，我們將直接成本分配給候選產品。對於臨牀開發中的候選產品，我們根據特定計劃將開發和製造成本分配給候選產品，並將這些成本包括在特定於計劃的費用中。我們的

計劃跟蹤的直接研究和開發費用主要包括外部成本，如支付給外部顧問、CRO和合同製造組織的費用，這些費用與我們的臨牀前開發、製造和臨牀開發活動相關。我們不會將員工成本或設施費用(包括其他間接成本)分配給特定計劃，因為這些成本部署在多個計劃中，因此不會單獨列出。我們主要使用內部資源來監督研究和發現，以及管理我們的臨牀前開發、過程開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作，因此，我們不按計劃跟蹤他們的成本。

下表彙總了我們在所述時期內按計劃發生的研究和開發費用：

一般費用和行政費用包括人事費用、分配費用和外部專業服務(包括法律、審計和會計服務)的其他費用。人事成本包括工資、獎金、福利和基於股票的薪酬。其他一般和行政費用包括沒有以其他方式分配給研發費用的設施相關成本、專業費用、與獲得和維護專利相關的費用以及我們信息系統的成本。我們預計，隨着我們裁員並將重點放在正在進行的研發上，未來我們的一般和管理費用將會減少。

其他收入是根據我們的存託協議，在處置許可知識產權或第三方許可協議產生的其他權利以及某些政府撥款和ADS發行貢獻時確認的收益。由於出售許可知識產權，截至2018年12月31日的年度確認了20萬美元的其他收入，由於ADS發行貢獻以及某些法定的政府補貼和贈款，截至2020年12月31日的年度確認了90萬美元。截至2019年12月31日的年度沒有其他收入。

其他損益主要是已實現和未實現貨幣兑換的淨損益，以及按公允價值通過期間發生的損益對金融資產和負債的公允價值變動進行估值。截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，其他損益分別為20萬美元、30萬美元和10萬美元。

融資成本主要是來自新加坡經濟發展局(EDB)可償還贈款、CSL融資、可轉換貸款融資和2019年10月/11月貸款融資的利息支出。截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，融資成本分別為50萬美元、90萬美元和120萬美元。

下表概述了我們在所指時期的綜合業務結果。本資料應與本公司合併財務報表及本20-F表格其他地方包括的相關附註一併閲讀。我們在任何時期的經營業績不一定代表未來任何時期的預期結果。

	截至十二月三十一日止的年度，
	2018			2019			2020
	(以千為單位，不包括股票或共享數據)
淨收入		—			3,000			—
收入成本		—			(407	)		—
運營費用
一般和行政費用		(10,514	)		(8,512	)		(7,169	)
研發費用		(31,834	)		(16,587	)		(9,314	)
總運營費用		(42,348	)		(25,099	)		(16,483	)
無形資產減值損失		—			(23,073	)		—
運營虧損		(42,348	)		(45,579	)		(16,483	)
營業外收入和費用
利息收入		268			151			—
其他收入		187			—			888
其他損益		213			(328	)		(129	)
融資成本		(492	)		(902	)		(1,247	)
營業外收支合計		177			(1,079	)		(488	)
所得税前虧損		(42,171	)		(46,658	)		(16,971	)
所得税(費用)/福利		(14	)		(408	)		—
本年度淨虧損		(42,186	)		(47,066	)		(16,971	)
其他綜合損失
以後不會重新分類為損益的項目：
股權工具投資的未實現虧損通過其他綜合收益按公允價值計算		—			(55	)		(124	)
全面損失總額		(42,186	)		(47,121	)		(17,095	)
淨虧損歸因於：
本公司的股東		(42,186	)		(47,016	)		(16,198	)
非控制性權益		—			(50	)		(773	)
		(42,186	)		(47,066	)		(16,971	)
可歸因於以下原因的全面虧損總額：
本公司的股東		(42,186	)		(47,071	)		(16,322	)
非控制性權益		—			(50	)		(773	)
		(42,186	)		(47,121	)		(17,095	)
計算中使用的加權平均份額基本每股普通股淨虧損		149,739,242			162,392,602			192,226,528
每股普通股基本和攤薄淨虧損		(0.28	)		(0.29	)		(0.08	)
相當於ADS的基本淨虧損和攤薄淨虧損		(1.40	)		(1.45	)		(0.40	)
每股ADS代表五股普通股。

在截至2020年12月31日的幾年裏，我們沒有產生收入。在截至2019年12月31日的一年中，收入包括根據外部許可安排收到的預付款。

下表列出了我們所指年份的一般費用和行政費用的組成部分。

一般和行政費用從截至2019年12月31日的年度的850萬美元減少到截至2020年12月31日的年度的720萬美元，減少了130萬美元。一般及行政開支減少主要是由於臺北交易所退市導致部分機構裁員，以及新冠肺炎的影響導致員工福利及差旅開支減少，包括員工人數及員工成本及辦公室行政成本減少。發行成本的下降主要是由於ADS在2019年的後續發行和發行，導致法律和審計費用上升。

研發費用減少了730萬美元，從截至2019年12月31日的年度的1660萬美元減少到截至2020年12月31日的年度的930萬美元。研究和開發費用減少的主要原因是瓦利替尼的臨牀前和臨牀開發工作減少。

截至2020年12月31日止年度並無其他營業收入及開支。截至2019年12月31日的年度其他運營費用為2,310萬美元。這與無形資產的註銷有關，包括與varlitinib有關的2300萬美元減值損失和與ASLAN005有關的10萬美元減值損失。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，其他收入分別為零和90萬美元。這一增長主要是由於ADS的發行貢獻了60萬美元，澳大利亞政府為研究和開發支出提供了20萬美元的贈款，以及新加坡政府與就業支持計劃相關的10萬美元的補貼。

截至2019年12月31日的年度其他淨虧損為30萬美元，截至2020年12月31日的年度其他淨收益為10萬美元。淨虧損的減少主要是確認金融資產和負債公允價值變動的淨收益，這是由於2019年和2020年的温和歷史波動性。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度利息收入分別為20萬美元和2000萬美元。減少的主要原因是，截至2019年12月31日和2020年12月31日，現金頭寸分別為2220萬美元和1430萬美元，以及2020年銀行存款減少。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我們股東應佔淨虧損分別為4700萬美元和1620萬美元。淨虧損減少的主要原因是2019年確認的無形資產一次性減值損失以及與varlitinib相關的研發費用減少。

在截至2018年12月31日的幾年裏，我們沒有創造收入。在截至2019年12月31日的一年中，收入包括根據外部許可安排收到的預付款。

下表列出了我們所指年份的一般費用和行政費用的組成部分。

一般和行政費用從截至2018年12月31日的年度的1050萬美元減少到截至2019年12月31日的年度的850萬美元，減少了200萬美元。一般和行政費用減少的主要原因是2019年初發生的重組，這導致員工福利和差旅費用減少，包括員工人數和人員配置成本以及辦公室行政成本的減少。2019年與經營租賃有關的租金減少主要是由於採用了IFRS16。

研發費用從截至2018年12月31日的年度的3180萬美元減少到截至2019年12月31日的年度的1660萬美元，減少了1520萬美元。研究和開發費用的減少主要是由於臨牀前和臨牀開發工作以及製造費用的減少。

截至2018年12月31日止年度並無其他營業收入及支出。截至2019年12月31日的年度其他運營費用為2,310萬美元。這與無形資產的註銷有關，包括與varlitinib有關的2300萬美元減值損失和與ASLAN005有關的10萬美元減值損失。

截至2018年12月31日的年度其他淨收益為20萬美元，截至2019年12月31日的年度其他淨虧損為30萬美元。淨收益減少主要是由於我們的資產、負債和經營業績使用相關的外幣匯率換算成美元造成的外幣換算損失。這是由於這些年美元對新加坡元的疲軟造成的。

截至2018年12月31日和2019年12月31日止年度的利息收入分別為30萬美元和20萬美元。減少的主要原因是2019年銀行存款減少。

截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，其他收入分別為20萬美元和0.0美元。下降的主要原因是2018年知識產權處置收益，2019年沒有出現這種情況。

截至2018年和2019年12月31日的年度，我們股東的淨虧損分別為4220萬美元和4700萬美元。淨虧損增加的主要原因是無形資產的一次性減值損失。

自成立以來，我們已將大部分資源投入到開發我們的候選產品、建立我們的知識產權組合、發展我們的供應鏈、進行業務規劃、籌集資金和為我們的運營提供支持。到目前為止，我們通過公開和私人配售股票證券、從我們的合作者那裏收到預付款和里程碑付款、從政府機構獲得資金以及從銀行獲得利息收入來為我們的運營提供資金。截至2020年12月31日，我們從私募和公開發行中籌集了總計1.826億美元的毛收入，從我們的合作者那裏獲得了總計1330萬美元的預付款，從政府機構獲得了總計750萬美元的贈款。自公司成立以來，我們的運營出現了淨虧損和負現金流。我們幾乎所有的虧損都是由於為我們的研發計劃提供資金，以及與我們的運營相關的一般和行政成本造成的。截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，我們分別淨虧損4220萬美元、4710萬美元和1700萬美元。截至2019年12月31日和2020年12月31日，我們的累計赤字分別為1.795億美元和1.957億美元。在截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度內，我們的運營活動分別使用了3950萬美元、2580萬美元和1510萬美元的現金流出。

截至2020年12月31日，我們擁有1430萬美元的現金和現金等價物。從2020年10月9日到2021年2月19日，根據與Jefferies LLC的銷售協議，我們通過市場發行出售了8862,972張美國存託憑證，淨收益為2150萬美元，其中1410萬美元的淨收益是從2021年1月1日到2021年2月19日籌集的。於2021年2月，我們根據根據證券購買協議與買方訂立的證券購買協議，以私募方式出售25,568,180股普通股(相當於5,113,636股美國存託憑證)，總收益約為1,800萬美元。2021年3月，在扣除承銷折扣和佣金以及發行費用後，我們在承銷的公開發行中出售了17,250,000股美國存託憑證，相當於86,250,000股普通股，淨收益為6,490萬美元。總淨收益約為9700萬美元，是在2020年12月31日之後籌集的。

我們自成立以來一直沒有實現盈利，預計在可預見的未來將繼續出現淨虧損。根據我們目前的運營計劃，我們相信，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為至少從2020年12月31日開始的未來12個月的運營費用和資本需求提供資金。

我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地使用我們可用的資本資源。如果我們計劃的臨牀前和臨牀試驗取得成功，或者我們的其他候選產品進入臨牀試驗或超過發現階段，我們將需要在未來籌集大量額外資金來為我們的運營提供資金。為了滿足這些額外的現金要求，我們可能會產生債務，超過某些知識產權的許可，並尋求出售可能導致稀釋我們股東的額外股本或可轉換證券。如果我們通過發行股票或可轉換證券籌集更多資金，這些證券可能擁有優先於我們的美國存託憑證和普通股的權利或優惠，任何債務都可能包含限制我們運營的契約。不能保證我們能夠以我們可以接受的條件獲得額外的股本或債務融資(如果有的話)。

關於與CSL Limited(CSL)有關ASLAN004的許可協議，我們於2014年5月與CSL Finance Pty Ltd(CSL Finance)簽訂CSL融資協議，據此CSL Finance同意以450萬美元提供為期10年的融資。CSL融資機制下的借款是無抵押的，可用於償還部分符合條件的發票，用於支付我們與開發ASLAN004相關並在每個提款期獲得CSL Finance批准的某些研發費用或支出。貸款利息按倫敦銀行同業拆息加6%計算，按季度支付。貸款的任何未償還本金必須在CSL貸款之日起10年內償還。未付金額可以自願預付。此外，如果我們收到任何與任何知識產權商業化或外發許可相關的收入或收入(與CSL簽訂的與ASLAN004相關的許可協議除外)，我們必須強制預付未償還的金額，在這種情況下，我們被要求至少將此類收入或收入的低兩位數百分比用於CSL融資下當時未償還的任何金額。

在聯俊達機制下，我們須按慣例提交報告，並須遵守限制性公約。此外，如果我們的首席執行官Carl Firth辭職或被免職，我們有義務在12個月內找到並聘用一名與我們在相同活動領域、類似規模和資源的公司的首席執行官具有相同水平的經驗、資歷和專業知識的接班人。如果發生違約事件，CSL Finance可以終止CSL融資機制下的承諾，並加速所有未償還金額。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，CSL貸款下的未償還本金和應計利息分別為450萬美元和480萬美元。

2019年9月30日，我們與步旺製藥有限公司簽訂了一項金額為100萬美元的可轉換貸款安排(可轉換貸款安排)。可轉換貸款的期限為兩年，年利率為10%。可轉換貸款安排已於2021年3月29日償還。

貸款人的贖回權選擇權和可轉換權被確認為衍生金融工具。截至2019年12月31日和2020年12月31日，包括可轉換貸款安排本金和未償還應計利息在內的賬面總額分別為80萬美元和100萬美元。

2019年10月25日，我們與某些現有股東/董事或其關聯公司簽訂了貸款安排，2019年11月11日，我們與另一名現有股東的附屬公司簽訂了相關貸款安排，總金額為225萬美元(統稱為2019年10月/11月貸款安排)。2019年10月/11月的貸款安排期限為兩年，年利率為10%。2019年10月/11月貸款安排已於2021年3月29日償還。

2019年，我們從貸款安排下提取了剩餘的30萬美元。關於第二次提款，我們向貸款人發行了認股權證，購買74,377股美國存託憑證(相當於371,885股普通股)。該等認股權證賦予貸款人選擇性購買股份，最多為本金貸款額的50%，行使價為每股ADS 2.02美元。該等認股權證將於(I)2021年8月25日(吾等普通股於東京證券交易所退市一週年)或(Ii)2019年10月/11月貸款安排期限屆滿(以較早者為準)到期。到目前為止，購買總計285,110股美國存託憑證(相當於1,425,550股普通股)的認股權證已行使，而購買總計272,715股美國存託憑證(相當於1,363,575股普通股)的認股權證仍未發行。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，2019年10月/11月貸款安排下未償還的賬面總額(包括本金和應計利息)分別為230萬美元和250萬美元。

下表提供了截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的年度現金流信息：

現金的使用主要是因為我們的淨虧損經非現金費用以及我們的營業資產和負債組成部分的變化進行了調整。主要現金流入來自實驗藥物停用許可收到的對價。我們現金的主要用途是為我們研發活動的發展、監管和其他臨牀試驗成本以及相關的支持管理提供資金。我們的預付款和其他流動資產、應付帳款和其他應付賬款餘額受到供應商開具發票和付款的時間的影響。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，經營活動中使用的淨現金分別為2580萬美元和1510萬美元。2020年用於經營活動的現金淨額減少的主要原因是一般和行政費用減少了130萬美元，2019年至2020年研發費用減少了730萬美元。這主要是由於從臺北證券交易所退市後節省的成本，以及與varlitinib相關的研發費用的減少。

截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，運營活動中使用的淨現金分別為3950萬美元和2580萬美元。2019年運營活動中使用的淨現金減少的主要原因是，從2018年到2019年，與一般和行政費用相關的現金減少了200萬美元，與研發費用相關的現金減少了1520萬美元，因為我們實施了一項公司重組計劃，將資源集中在我們的領先臨牀項目上。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，投資活動提供的淨現金分別為5380美元和927美元。2020年用於投資活動的現金減少的主要原因是處置財產、廠房和設備的收益增加。

截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，投資活動使用的淨現金為2,310萬美元，投資活動提供的現金淨額為5,380美元。2019年用於投資活動的現金減少的主要原因是2018年購買了varlitinib的全球商業權，2019年沒有發生這種情況。

截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，融資活動提供的現金淨額分別為4090萬美元、1910萬美元和720萬美元，其中主要包括我們2018年在美國首次公開募股(IPO)中發行美國存託憑證(ADS)的淨收益，截至2019年12月31日的年度我們在美國的公開後續發行，以及我們在截至2020年12月31日的年度通過市場發行的美國存託憑證。

下面總結的是我們的會計政策，我們認為這些政策對描述我們的財務結果很重要，還涉及管理層需要對性質不確定的事項的影響做出估計。實際結果可能與這些估計、判斷和假設不同。某些會計政策尤其重要，因為它們對我們報告的財務結果具有重要意義，而且未來事件可能與我們管理層在編制財務報表時使用的估計和判斷所依據的條件和假設大不相同。以下討論應與本年度報告中包含的綜合財務報表和相關附註一起閲讀。

收入包括在我們的正常活動過程中，為正在進行的全球開發和推出而向商業合作伙伴發放的實驗藥物的對外許可所收到或應收的對價的公允價值。收入是扣除商品和服務税、退税和折扣後的淨額。

當我們完成向商業合作伙伴發放實驗藥物的授權，這些合作伙伴接受了產品，相關應收賬款的可收回性得到合理保證時，我們確認收入。

通常，從外部許可收到的對價可能採取預付款、選項付款、里程碑付款和許可產品版税支付的形式。為了確定與客户簽訂的合同的收入確認，我們執行以下五個步驟：(I)確定與客户簽訂的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在我們滿足履約義務時確認收入。在合同開始時，我們評估每份合同中承諾的商品或服務，評估每一項承諾的商品或服務是否不同

確定哪些是績效義務。我們確認在履行履約義務時(或作為履行義務)分配給各自履約義務的交易價格金額為收入。

如果我們的知識產權許可被確定有別於安排中確定的其他履行義務，我們確認在許可轉讓給被許可人且被許可人能夠使用許可並從中受益時分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他履約義務捆綁在一起的許可證，我們使用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定它是在一段時間內還是在某個時間點得到滿足，如果是隨着時間的推移，則確定為確認收入而衡量進展的適當方法。我們在每個報告期評估進度指標，並在必要時調整業績指標和相關收入確認。

在與客户簽訂包括開發或監管里程碑付款(即可變對價)的每份合同之初，我們在估計的交易價格中計入部分或全部可變對價，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入極有可能不會發生重大逆轉。里程碑付款取決於不確定或不可控事件的實現情況，如監管部門的批准，在收到這些批准之前，通常不會認為實現的可能性很高，因此不包括在交易價格中。在每個報告期結束時，我們會評估實現這些里程碑的可能性和任何相關限制，如有必要，我們可能會調整我們對整體交易價格的估計。

對於包括基於銷售的特許權使用費(包括基於銷售水平的商業里程碑付款)且許可被視為與特許權使用費相關的主要項目的安排，我們將在(I)後續銷售發生時或(Ii)已分配部分或全部特許權使用費的履約義務已履行(或部分履行)時確認收入。直至目前為止，我們並沒有確認任何牌照外安排所帶來的專營權費收入。

2018年1月，我們與Array Biophma Inc.簽訂了一項新的許可協議，獲得了開發、製造和商業化用於所有人類和動物治療、診斷和預防用途的varlitinib的全球獨家許可。由於varlitinib仍在開發中，尚未被批准商業化，因此與varlitinib相關的已獲得的正在進行的研究和開發成本將作為無限期無形資產進行資本化，直到相關研究和開發活動完成或放棄。當相關研究和開發完成或定義使用年限的環境發生變化時，該資產被重新分類為確定使用年限的無形資產，並在其預計使用年限內攤銷。

壽命不定的無形資產不需攤銷，但每年進行減值測試，如果有減值指標，則更頻繁地進行測試。關於減值指標，我們考慮內部和外部兩個信息來源，以確定資產是否可能減值，

可能包括與預期有關的業務表現嚴重欠佳、行業或經濟趨勢出現重大負面影響、資產使用出現重大變化或計劃中的變化，以及顯示資產經濟表現遜於預期的內部報告。如果存在這樣的指標，我們將估計這類無限期無形資產的可收回金額，並將其與其賬面金額進行比較。按照與年度減值測試相同的方法，如果可收回金額少於其賬面金額，則相應地在綜合全面收益表中確認減值費用。當無法估計單個資產的可收回金額時，我們估計該資產所屬的現金產生單位的可收回金額。當減值虧損其後轉回時，相應資產或現金產生單位的賬面金額將增加至其可收回金額的修訂估計，但僅限於如果該資產或現金產生單位在前幾年未確認減值虧損時應確定的賬面金額。減值損失的沖銷在損益中確認。我們確實計劃進行一些探索性工作，但目前還沒有計劃為瓦利替尼的開發分配任何未來的資金，也不能保證我們將來會這樣做。

在損益中確認的所得税撥備包括當期税和遞延税。本期税是指根據本年度的應税利潤和對前幾年應付(或應收)税額的任何調整，為本年度支付和應付的所得税。遞延税項以資產負債表負債法就財務報表中資產負債賬面值與計算應課税損益所使用的相應計税基準之間的差額所產生的暫時性差異入賬。當我們有淨營業虧損結轉或為税務和會計目的記錄的暫時性税額差異時，我們可能能夠減少我們在未來期間需要支付的税額。我們一般會確認遞延税項資產，只要有足夠的應税利益可供利用。當我們的遞延税金資產和負債總額在一段時間內出現淨變化時，所得税收益或費用就會被記錄下來。遞延税項資產的最終實現取決於淨營業虧損和暫時性差額可抵扣期間未來應納税所得額的產生情況。賬面金額在每個報告期結束時以相同的基準進行審核。遞延税項是根據報告期末已頒佈或實質頒佈的税率，按資產或負債結算期預期適用的税率計量。由於遞延税項資產變現金額的確定在一定程度上是基於我們對未來盈利能力的預測，因此具有內在的不確定性和主觀性。在實際產生的利潤低於預期的情況下, 遞延税項資產可能發生重大調整，將在調整期間在損益中確認。截至2019年12月31日和2020年12月31日，由於未來利潤流的不可預測性，沒有任何遞延税項資產被確認為税項損失。

研發費用主要包括：(I)從事研發活動的人員的工資和其他相關成本；(Ii)與我們正在開發的技術和臨牀試驗的臨牀前測試相關的成本，例如支付給進行臨牀研究的合同研究機構(CRO)、研究人員和臨牀試驗地點的費用；(Iii)開發候選產品的成本，包括原材料、供應品和產品測試相關費用；(Iv)其他研發費用。當研究和開發費用與我們的研究和開發服務有關並且沒有其他未來用途時，研究和開發費用被計入所發生的費用。能夠將發展成本資本化為資產的條件尚未滿足，因此，所有發展支出在發生時都在損益中確認。

在符合《就業法案》規定的某些條件的情況下，我們有權作為EGC依賴某些豁免和降低的報告要求。除其他事項外，我們不需要(I)根據第404(B)條提供關於我們財務報告內部控制制度的審計師證明報告，(Ii)提供根據多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法對非新興成長型上市公司可能要求的所有薪酬披露，(Iii)遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換的任何要求，或補充審計師報告提供有關審計和財務報表(包括關鍵審計)的更多信息。(Iv)披露某些與行政人員薪酬有關的項目，例如行政人員薪酬與業績的相關性，以及行政總裁薪酬與僱員薪酬中位數的比較。這些豁免將適用至2023年12月31日，或直至我們不再符合EGC的要求，兩者以較早者為準。

對最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營結果的會計聲明的描述，在本年度報告其他部分的綜合財務報表和相關説明的附註3“新標準的應用、修訂和解釋”中披露。

本年度報告中的“4.b項公司信息-業務概況”和“5.a項經營業績”提供了我們研發活動和支出的全部細節。

見本年度報告中的“第5.a項經營業績”和“第5.b項流動資金和資本資源”。

這份Form 20-F年度報告包含“證券法”第27A節和“交易所法”第21E節以及“1995年私人證券訴訟改革法”所界定的前瞻性陳述。請參閲本年度報告開頭標題為“有關前瞻性陳述的告誡聲明”一節。

下表列出了截至2021年3月31日關於我們的高管和董事的信息，包括他們的年齡。

Carl Firth博士於2010年創立了我們的公司，並於2014年6月至2019年7月擔任我們的董事會主席，自2011年1月以來擔任我們的首席執行官，自2010年7月以來擔任董事。在創立我們公司之前，Firth博士在2008年1月至2010年6月期間擔任美銀美林(Bank Of America Merrill Lynch)亞洲醫療主管，為醫療保健公司的公共和私人融資提供支持，併為併購交易提供諮詢。在加入銀行業之前，Firth博士於1998年10月至2007年12月在阿斯利康擔任各種商業和研發職務，包括亞太區業務發展總監和中國區新產品開發總監。弗斯博士在多家生物技術公司擔任董事會職務，包括JAGUAHR治療公司和DotBio Pte公司。他是新加坡科學、技術和研究院(A*STAR)的商業化分支機構A*Ccelerate的獨立董事。此前，Firth博士是在香港上市的Uni-Bio Sciences的獨立董事，Uni-Bio Sciences是一家領先的中國生物製藥公司，從事中國醫療保健市場生物製藥的研究、開發、生產和商業化，他於2014年4月至2017年11月擔任這一職務。弗斯博士是杜克-國立大學醫學院(Duke-NUS Medical School)的兼職教授，自2014年6月以來一直擔任該職位。他擁有劍橋大學(三一學院)分子生物學博士學位、倫敦商學院行政管理碩士學位和劍橋大學分子生物學學士學位。

肯尼斯·小林。小林博士自2020年8月以來一直擔任阿斯蘭製藥的首席醫療官。小林博士作為皮膚科專家在藥物開發、臨牀實踐和監管事務方面擁有超過25年的經驗。從2019年8月到2020年7月，小林先生在禮來公司的子公司Dermira擔任高級醫療總監，負責治療特應性皮炎的單克隆抗體lebrikizumab的開發，並支持五項第三階段註冊研究，以及兩種新化合物的臨牀前和早期臨牀開發。在加入德米拉之前，從2015年到2019年，小林博士在諾華公司擔任免疫學、肝病和皮膚病全球開發部的臨牀開發醫務總監，在那裏他支持抗IL-17C和抗IgE單克隆抗體的開發項目。他還在Leo Pharma擔任過高級和全球領導職位，曾任渥太華大學和渥太華醫院皮膚科副教授、主任和主任。他是渥太華大學醫學系兼職教授，加拿大皇家內科外科學院和美國皮膚病學會會員。小林博士完成了他在不列顛哥倫比亞大學皮膚科的實習，是渥太華國防醫療中心的首席住院醫師。

斯蒂芬·多伊爾。多伊爾先生自2018年2月以來一直擔任我們的商業副總裁兼中國區負責人，並於2019年1月被任命為首席商務官。在加入我們之前，Doyle先生在2014年1月至2018年2月期間擔任全球製藥公司勃林格英格爾海姆有限公司(Boehringer Inglheim GmbH)副總裁兼中國專科護理負責人。Doyle先生還曾於2010年10月至2013年10月擔任全球製藥公司賽諾菲集團(Sanofi S.A.)上海分公司腫瘤學、血液學和移植業務部副總裁，2007年至2010年擔任賽諾菲-安萬特(Sanofi-Aventis)新加坡亞太區、俄羅斯和印度腫瘤學區域商務總監，並於2005年至2007年擔任賽諾菲-安萬特(Sanofi-Aventis)駐巴黎科學傳播、全球營銷、腫瘤學特許經營總監兼主管。Doyle先生擁有英國羅伯特·戈登大學藥學學士學位和英國德比大學臨牀藥學碩士學位。

基蘭·阿薩爾波塔。Asarpota先生自2010年11月以來一直擔任我們的財務副總裁，並於2020年6月被任命為首席運營官。在加入我們之前，阿薩波塔先生是公共品牌服裝公司Global Brands Group Holding Limited的集團財務總監，負責集團的企業和商業融資職能。阿薩波塔先生在英國倫敦南岸大學獲得工商管理碩士學位，並在牛津布魯克斯大學獲得BBM學位。

本·古傑。古傑先生自2016年11月以來一直擔任我們的總法律顧問。在加入我們之前，Goodger先生在2014年11月至2016年10月期間是英國一家跨國律師事務所Osborne Clarke的合夥人兼知識產權(IP)許可和交易主管。Goodger先生還曾於2010年11月至2014年10月擔任英國Edwards Wildman律師事務所的合夥人兼知識產權商業化主管，於1997年12月至2010年10月擔任倫敦、牛津和上海的Rouse&Co.International律師事務所知識產權商業化主管執行主管，並於1998年至1999年擔任非營利性、非政治性傘式組織License Executions Society的主席。古傑先生在牛津大學(Keble學院)獲得英國文學和語言碩士學位，1986年10月註冊為英格蘭和威爾士律師。

安德魯·豪登。豪登先生自2019年7月以來一直擔任我們的董事會主席，自2016年4月以來一直擔任我們的董事會成員。他目前擔任澳大利亞製藥公司First Pharma P/L的執行主席，自2016年9月以來一直擔任該職位。他之前是True Origins Company P/L的董事長，這是一家澳大利亞公司，2016年至2019年參與中國和亞洲的嬰兒配方奶粉營銷。2008年8月至2015年2月，他曾擔任亞太地區製藥公司iNova PharmPharmticals的首席執行官，該公司開發和商業化一系列治療領域的藥物。在此之前，他曾在2007年至2008年擔任醫療保健行業信息、服務和技術提供商IMS Health亞太區總裁，亞太區副總裁

2002年至2006年，他在跨國製藥和生物製藥公司阿斯利康(AstraZeneca)任職，1998年至2002年，他在臨牀研究公司昆泰跨國公司擔任高級管理職務。豪登先生還曾在製藥和保健行業的20多家公司擔任過董事會成員。他獲得了理科學士學位。從新英格蘭大學(澳大利亞)畢業，並獲得m.com學位。來自澳大利亞新南威爾士大學。

羅伯特·E·霍夫曼。霍夫曼先生自2018年10月以來一直擔任我們的董事會成員。霍夫曼先生是以下其他納斯達克上市公司的董事會成員：Kura Oncology，Inc.、Kintara Treeutics和Antibe Treeutics，在其中一個董事會擔任董事長，在其他董事會擔任財務專家。霍夫曼最近擔任的運營職務是總部位於聖地亞哥的Heron PharmPharmticals的首席財務官。Heron PharmPharmticals是一家在納斯達克(Nasdaq)上市的商業階段藥物開發商，擁有一系列急性疼痛治療藥物。在加入Heron治療公司之前，霍夫曼先生於2016年9月至2017年4月擔任上市制藥公司Innovus PharmPharmticals，Inc.的執行副總裁兼首席財務官。2015年7月至2016年9月，霍夫曼先生擔任上市生物技術公司AnaptysBio，Inc.的首席財務官。2012年6月至2015年7月，霍夫曼先生擔任上市生物製藥公司Arena PharmPharmticals，Inc.(Arena)的高級副總裁、財務總監和創始管理團隊成員。2011年8月至2012年6月，以及之前的2005年12月至2011年3月，他擔任Arena副總裁、財務總監和首席財務官，並於1997年至2005年12月擔任了多個職責不斷增加的職位。2011年3月至2011年8月，霍夫曼擔任生物製藥公司北極星集團(Polaris Group)的首席財務官。霍夫曼先生曾擔任分子診斷公司CombiMatrix Corporation和MabVax治療控股公司的董事會成員。, 一家生物製藥公司。霍夫曼先生是財務會計準則委員會(FASB)的顧問委員會成員。霍夫曼先生曾擔任國際金融高管協會聖地亞哥分會的董事和總裁。霍夫曼先生擁有聖博納文特大學的工商管理學士學位，並在加利福尼亞州獲得了註冊會計師資格(非在職)。

尼爾·格雷厄姆。格雷厄姆博士在全球藥物開發和商業化方面擁有30年的經驗。目前，格雷厄姆博士是Tiziana生命科學公司的首席醫療官和Pharmaxis公司的非執行董事。在此之前，格雷厄姆博士曾在2010年至2020年擔任Regeneron製藥公司負責戰略項目指導、免疫學和炎症的副總裁。格雷厄姆博士還曾在Trimeris公司擔任首席營銷官，在葛蘭素史克公司擔任XTL生物製藥公司和艾滋病毒醫療事務主任。格雷厄姆博士的職業生涯始於阿德萊德大學約翰霍普金斯大學布隆伯格公共衞生學院流行病學和醫學系副教授，醫學碩士，工商管理碩士。

凱瑟琳·M·米特斯。梅特斯博士在發現和開發治療嚴重疾病的新療法方面擁有30多年的經驗。她目前是總部位於紐約的Bridge Medicines的獨立戰略顧問，並在幾個董事會任職。2011年至2014年，梅特斯博士擔任Lycera Corp.的總裁兼首席執行官。Lycera Corp.是一家生物製藥公司，致力於開創口服藥物治療自身免疫性疾病和癌症的創新方法。在她的領導下，Lycera開發了一系列專有和合作的免疫調節劑項目，這導致了2015年6月與Celgene Corporation的獨家全球合作。1988年，Metters博士加入了Merck&Co.，Inc.的全資子公司Merck Frosst Canada Inc.。在她早期的默克職業生涯中，她的研究重點是花生四烯酸的級聯反應，這導致了Singulair®的開發，這是一種治療哮喘和過敏性鼻炎的口服療法。由於在Singulair®上所做的工作，她是在創新研究方面的卓越表現而獲得2000年加拿大吉林大獎的團隊成員之一。2002年，梅特斯博士被任命為默克·弗羅斯特公司副總裁，2005年被任命為默克公司高級副總裁兼全球基礎研究負責人。在這一職位上，她負責監督全球主要地點的所有研究活動；所有治療方式和所有治療領域。梅特斯博士畢業於曼徹斯特大學理工學院生物化學學士學位，並在倫敦帝國理工學院獲得博士學位。她在法國國家科學研究中心和蒙特雷亞爾臨牀研究所完成了博士後培訓。在蒙特雷亞爾期間，梅特斯博士是麥吉爾大學藥理學和治療學系的兼職教授。

在截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，我們高管成員以所有身份提供的服務累計或支付的薪酬總額分別為3765,304美元、3,052,805美元和2,606,154美元。

在截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的一年中，我們沒有為董事會成員或高管預留或積累任何養老金、退休或類似福利。

我們不維持任何現金獎勵或獎金計劃。在截至2020年12月31日的年度內，除了2017、2018、2019年和2020年的高級管理團隊(SMT)長期激勵計劃(LTIP)外，我們沒有其他基於績效的薪酬計劃。有關我們的LTIP的更多信息，請參閲下面的討論-薪酬計劃-2017、2018、2019年和2020 SMT LTIP。

2020年12月10日，我司董事會(以下簡稱董事會)通過了2020年度股權激勵計劃(簡稱《2020 EIP》)。2020 EIP除其他規定外，還規定向員工、高級管理人員、董事和顧問授予限制性股票獎勵、股票期權和其他基於股權的獎勵。有關我們股權獎勵的更多信息，請參閲下面“期權獎勵”下的討論。

我們已經與我們的高管簽訂了僱傭協議。我們的每一位高管都是連續受僱的，除非我們或高管事先通知終止聘用。對於高管的某些行為，我們可以隨時以正當理由終止僱傭，而無需通知或支付報酬。執行官員可以隨時提前書面通知終止其僱傭關係，在某些情況下為3個月，在其他情況下為6個月，但我們的首席醫療官(CMO)除外，根據加州法律，他有一份“隨意”的合同。本公司或行政人員可隨時以書面通知終止本協議。

每名高管都同意對任何機密信息保密，無論是在僱傭協議到期期間還是在僱傭協議到期或提前終止之後。此外，除我們的首席營銷官外，所有高管均已同意受一項嚴格的競業禁止公約的約束，該公約禁止每位高管在任職期間和終止聘用後的一段時間內(至少三個月)直接或間接與我們競爭。我們的CMO已同意受一項非邀請性合同的約束，該公約禁止他在受僱期間以及在他與我們的僱傭結束後一年內，直接或通過其他人徵求、誘導或鼓勵我們的任何員工、顧問或獨立承包商終止與我們的關係。

我們已根據2014年員工股票期權計劃(2014計劃)和2017年員工股票期權計劃(2017計劃)向員工授予期權。根據二零一四年計劃授出的購股權於授出日全數歸屬或於授出日歸屬25%，其餘75%於授出日後三年以等額年度分期付款方式歸屬。根據2017年計劃授予的期權在授予之日的兩年紀念日全數授予。2020年12月10日，董事會批准2020個彈性公網IP。2020 EIP除其他規定外，還規定向員工、高級管理人員、董事和顧問授予限制性股票獎勵、股票期權和其他基於股權的獎勵。根據2020年EIP發行的普通股最高數量為20,676,974股普通股(相當於4,135,395股美國存託憑證)。根據2020 EIP授予的獎勵取代實體在與我們合併或合併或我們收購實體的財產或股票之前授予的任何期權或其他股權或基於股權的獎勵，不會減少2020 EIP下可授予的普通股數量，但將計入行使激勵性股票期權時可能發行的普通股最大數量。本摘要中提及普通股的內容包括同等數量的我們的美國存託憑證。

根據終止的原因，既得選擇權可以在其任期內和服務終止後的不同時期內行使。期權將進行調整，以考慮到資本或某些其他公司事件的任何變化，並且不能轉讓(但在個人死亡的情況下，可由個人的繼承人行使，但在死亡時授予的範圍內)。

2017年8月23日和2018年2月1日，我們分別根據2017年LTIP向我們的高管發放了292400個和20800個獎金單位。2018年7月30日，我們根據2018年LTIP向我們的高管發放了241,142個獎金單位，2019年7月30日，我們根據2019年LTIP向我們的高管發放了491,020個獎金單位。

在歸屬和贖回時，每個單位獎勵將轉換為現金支付，等於單位數量乘以我們收到贖回通知後第二天普通股的每股公平市值。2017年LTIP授予的29.24萬個獎金單位將在獎勵一週年、兩週年和三週年後每年授予三分之一。根據2017年LTIP授予的20,800個獎金單位將在獎勵兩週年和三週年後每年授予一半。根據2018年LTIP授予的241,142個獎金單位將在獎勵一週年、兩週年和三週年後每年授予三分之一。根據2018年LTIP授予的491,020個獎金單位將在獎勵一週年、兩週年和三週年後每年授予三分之一。

關於我們2017、2018和2019年的LTIP，授予日的獎勵公允價值分別為1.1美元、7.9美元和2.9美元，分別基於2017年8月23日臺灣股價的等值ADS價格、2018年7月30日ADS的收盤價和2019年7月30日的ADS收盤價。

截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我們確認長期投資計劃的總支出分別為1,272美元和213,636美元。截至2019年12月31日和2020年12月31日，我們分別確認了755,787美元和1,073,593美元的流動補償負債(歸類為其他應付款)，以及分別確認184,870美元和111,990美元的非流動補償負債

阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)我們已採用界定供款計劃，即離職後福利計劃，根據該計劃，我們會強制向新加坡中央公積金支付固定供款。阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)供款一經支付，股份有限公司就沒有進一步的付款義務。繳費在到期時確認為員工補償費用。

我們只向不作為股東代表的每一位非執行董事提供現金補償，以獲得擔任董事會成員所需的時間和努力。非執行董事的薪酬符合我們的條款，由我們的薪酬委員會和董事會整體決定，基於對我們業務的個人貢獻和其他公司目前的做法的審查。

下表列出了截至2020年12月31日的一年中，我們的五名非執行董事在董事會任職所賺取的薪酬信息。

下表列出了在截至2020年12月31日的年度內，根據2020年EIP授予我們的五名非執行董事作為股權獎勵在我們董事會服務的股票期權的信息。

下表彙總了截至本年度報告日期，授予我們高管的購買普通股的已發行股票期權。

名字	授予日期	數量普普通通股票潛在的股票期權方案		數量等價物美國存託憑證潛在的股票期權方案		等價物鍛鍊按ADS計價		股票期權到期日
卡爾·弗思(Carl Firth)，博士。	2013年7月1日		4,500		900	$	2.00	2023年7月1日
	2013年7月1日		300,000		60,000	$	3.40	2023年7月1日
	2014年7月1日		300,000		60,000	$	3.40	2024年7月1日
	2015年7月1日		150,000		30,000	$	3.40	2025年7月1日
	2015年7月1日		1,050,000		210,000	$	4.70	2025年7月1日
	2016年7月1日		300,000		60,000	$	5.65	2026年7月1日
	2020年12月15日		1,150,500		230,100	$	2.06	2020年12月15日
	2020年12月15日		5,169,245		1,033,849	$	2.06	2030年12月15日
基蘭·阿薩爾波塔	2013年7月1日		60,000		12,000	$	3.40	2023年7月1日
	2014年7月1日		60,000		12,000	$	3.40	2024年7月1日
	2015年7月1日		40,000		8,000	$	3.40	2025年7月1日
	2015年7月1日		40,000		8,000	$	4.70	2025年7月1日
	2016年7月1日		120,000		24,000	$	5.65	2026年7月1日
	2020年12月15日		180,000		36,000	$	2.06	2020年12月15日
	2020年12月15日		2,481,235		496,247	$	2.06	2030年12月15日
本·古傑	2016年7月1日		276,000		55,200	$	5.65	2026年7月1日
	2020年12月15日		2,481,235		496,247	$	2.06	2030年12月15日
斯蒂芬·多伊爾	2020年12月15日		2,481,235		496,247	$	2.06	2030年12月15日
小林健二(Kenneth Kobayashi)	2020年12月15日		3,721,855		744,372	$	2.06	2030年12月15日

我們維持2014年計劃，根據該計劃，我們已向我們的員工、董事和顧問授予股票期權。2014年計劃自2014年8月26日起施行，期限為十年。2017年計劃生效日期後，根據2014年計劃，不再授予額外獎勵，也不允許未來授予任何獎勵。

2014計劃可能由我們的董事會或其委員會管理，管理人員有權：確定可授予獎勵的個人和此類獎勵的條款；修改任何未完成獎勵的條款，前提是在受贈人的權利將受到不利影響的情況下需要受贈人的同意；解釋和解釋2014計劃的條款和根據2014計劃授予的獎勵；以及採取其認為適當的、不與2014計劃的條款相牴觸的其他行動。

2014年計劃和未償還獎勵下的股票數量以及未償還獎勵的行使價格將進行調整，以反映資本的某些變化。如果發生公司交易(根據2014年計劃的定義)，如果不承擔，獎勵將終止。如果他們被接受，如果持有者的僱傭被無故終止或持有者有正當理由辭職，在這兩種情況下，在之後的12個月內，獎勵將完全授予。

我們維持2017年計劃，根據該計劃，我們可以授予股票期權。2017年規劃自2017年9月13日起施行，期限為十年。2017年計劃下的獎勵可能會授予我們的員工。根據該計劃，可發行的最大股票總數為100萬股普通股(相當於20萬股美國存託憑證，每股相當於5股普通股)。

2017年計劃由我們的董事會管理，董事會有權決定哪些人可以獲獎，並有權解釋和解釋2017計劃的條款和根據該計劃授予的獎項。

2017年計劃下和未償還獎勵下的股票數量以及未償還獎勵的行使價格將進行調整，以反映資本的某些變化。如果發生公司交易(如2017年計劃中所定義)，如果不承擔，獎勵將終止。如果他們被接受，如果持有者的僱傭被無故終止或持有者辭職，在這兩種情況下，在之後的12個月內，獎勵將被授予。如果控制權變更(根據2017年計劃的定義)不是公司交易，如果持有人無故終止僱傭或持有人辭職，在這兩種情況下，在此後12個月內，獎勵將完全授予。

我們維持2020年的EIP，根據這一點，我們可以授予股票期權。2020 EIP於2020年12月15日生效，有效期為10年。2020 EIP下的獎項可能會授予我們的員工和非執行主管。

2020 EIP由董事會管理，董事會可將其職責授權給一個或多個由我們的董事和/或高級管理人員組成的委員會(稱為“計劃管理員”)，但須遵守2020 EIP以及其他適用法律和證券交易所規則規定的某些限制。計劃管理員有權根據2020 EIP採取所有行動和做出所有決定，有權解釋2020 EIP和獎勵協議，並有權在其認為合適的情況下通過、修訂和廢除2020 EIP管理規則。根據2020 EIP中的條件和限制，計劃管理員還有權決定哪些符合條件的服務提供商獲得獎勵、授予獎勵、設置2020 EIP下所有獎勵的條款和條件，包括任何歸屬和歸屬加速條款。

根據2020年EIP發行的普通股的最高數量為20,676,974股普通股(相當於4,135,395股美國存託憑證，每股相當於5股普通股)。在行使激勵性股票期權時，根據2020年生態工業園區可發行不超過62,030,922股普通股(相當於12,406,184股ADS)。此外，根據2020 EIP預留供發行的普通股數量將於每年1月1日自動增加，自2021年1月1日起至(和

包括)2030年1月1日，金額相當於上一歷年12月31日已發行普通股總數的4%。董事會可以在特定年度的1月1日之前採取行動，規定該年度不會增加普通股，或者該年度的增加將是較少數量的普通股。關於2020年EIP的批准，董事會決定2021年1月1日不會增加。

如果2020企業投資計劃項下的獎勵到期、失效或終止、兑換現金、交出、回購、取消，而沒有充分行使、沒收或扣繳與獎勵相關的預扣税款義務或支付獎勵的購買或行使價格，則受獎勵限制的任何未使用的股票將(視情況而定)成為或再次可用於2020企業投資計劃下的新授予。

根據2020 EIP授予的獎勵取代實體在與我們合併或合併或我們收購實體的財產或股票之前授予的任何期權或其他股權或基於股權的獎勵，不會減少2020 EIP下可授予的普通股數量，但將計入行使激勵性股票期權時可能發行的普通股最大數量。

我們維持2017、2018和2019年的LTIP，根據這些LTIP，我們可以授予獎金權利單位獎勵。2017年LTIP、2018年LTIP、2019年LTIP分別於2017年8月23日、2018年7月30日、2019年7月30日生效，各為期十年。每個LTIP下的獎勵可能會授予我們的員工。2017年、2018年和2019年頒發的所有獎項都授予了我們的高管。

每一個LTIP由薪酬委員會的成員管理，該委員會有權：決定可授予單位獎勵的個人和該等單位獎勵的條款；修改任何尚未執行的單位獎勵的條款，前提是在受贈人的權利會受到不利影響的情況下需要承授人的同意；解釋和解釋每個LTIP和根據該等獎勵授予的單位獎勵的條款；以及採取其認為適當的其他行動，但不與每個LTIP的條款相牴觸。

在歸屬和贖回時，每個單位獎勵將轉換為現金支付，等於單位數量乘以我們收到贖回通知後第二天我們普通股的每股收益和公平市值，上限為受贈人獎勵協議中規定的單位基礎價值的五倍。在僱傭終止和每股公允市值超過單位獎勵基值的五倍時，贖回將自動發生，但以之前未贖回的範圍為限。

獎勵條款將進行調整，以反映資本的某些變化。如果發生公司交易(如每個LTIP中所定義)，如果不承擔，獎勵將終止。如果這些獎勵被承擔，如果持有者的僱傭被無故終止或持有者有正當理由辭職，在這兩種情況下，在之後的12個月內，獎勵將被授予和贖回。如果控制權變更(根據每個LTIP的定義)不是公司交易，如果持有者無故終止僱傭或持有者有正當理由辭職，在這兩種情況下，在此後12個月內，獎勵將完全授予。

根據我們的章程，我們有權賠償我們的董事因擔任董事而承擔的任何責任。我們維持董事和高級職員的保險，為這些人投保某些

負債。此外，我們與高管簽訂的僱傭協議還規定了賠償。我們已經與我們的每一位董事和高級管理人員簽訂了賠償協議。

除上述賠償外，我們還為我們的董事和高級管理人員提供條款允許的董事和高級管理人員責任保險。

鑑於根據證券法產生的責任的賠償可能允許我們的董事會、高管或根據上述條款控制我們的人員，我們已被告知，美國證券交易委員會認為，這種賠償違反了證券法中表達的公共政策，因此不能強制執行。

作為一家外國私人發行人，根據納斯達克全球市場(Nasdaq Global Market)的上市要求和規則，我們的董事會不需要有獨立董事，除非我們的審計委員會必須由獨立董事組成。不過，我們的董事局已就董事的獨立性進行檢討，並考慮是否有任何董事與我們有實質關係，以致影響其在履行職責時作出獨立判斷的能力。根據每位董事要求並提供的有關該等董事的背景、工作和聯繫(包括家庭關係)的信息，我們的董事會決定，除Firth博士外，我們所有的董事都符合納斯達克全球市場適用規則和交易所法案規則10A-3預期的獨立性要求所界定的“獨立董事”的資格。在此基礎上，我們的董事會決定，除Firth博士外，我們的所有董事均符合納斯達克全球市場適用規則和交易所法案規則10A-3預期的獨立性要求所界定的“獨立董事”資格。在作出這些決定時，我們的董事會考慮了每位非僱員董事目前和以前與我們公司的關係，以及我們的董事會認為與確定他們的獨立性相關的所有其他事實和情況，包括每位非僱員董事及其關聯實體(如果有)對我們證券的實益所有權。

根據開曼羣島法律，我們的所有董事都有責任履行我們的受託責任，包括忠誠的義務、誠實行事的義務以及以他們認為符合我們最大利益的方式真誠行事的義務。我們的董事也有責任行使他們實際擁有的技能，以及一個相當謹慎的人在類似情況下會表現出的謹慎和勤奮。在履行對我們的注意義務時，我們的董事必須確保遵守我們不時修訂和重述的條款。如果我們的任何董事的責任被違反而造成損失，我們有權要求賠償。

我們的董事會有三個常設委員會：審計委員會、薪酬委員會和提名委員會。

審計委員會由霍頓先生、霍夫曼先生和格雷厄姆博士組成，協助董事會監督我們的會計和財務報告流程以及對我們財務報表的審計。霍夫曼先生擔任審計委員會主席。審計委員會完全由我們董事會的獨立成員組成。我們的董事會已經確定，霍夫曼先生有資格成為證券交易委員會適用規則所定義的“審計委員會財務專家”，並具備適用納斯達克規則和法規所定義的必要的財務經驗。我們的董事會已經確定，審計委員會的所有成員都符合交易所法案規則10A-3中規定的“獨立性”要求。審計委員會受符合納斯達克規則的章程管轄。

審計委員會視一名或多名審計委員會成員認為必要而召開會議，但無論如何至少每個財政季度召開一次會議。

薪酬委員會由豪登、霍夫曼和梅特斯博士組成，協助董事會確定高管薪酬。霍登擔任薪酬委員會主席。根據SEC和納斯達克(Nasdaq)的規定，薪酬委員會成員的獨立性標準更高，包括禁止從我們那裏收取標準董事會成員費用以外的任何薪酬。雖然外國私人發行人不需要達到這一更高的標準，但我們所有的薪酬委員會成員都符合這一更高的標準。

薪酬委員會將上述建議提交董事會審議。董事會在審議薪酬委員會的建議時，必須綜合考慮薪酬數額、支付方式、公司未來可能面臨的風險等事項。董事會如拒絕採納或修改薪酬委員會的建議，須經出席全體董事會三分之二以上成員出席會議的董事過半數同意，董事會在決議中必須提供全面考慮，並必須具體説明其通過的薪酬是否以任何方式超過薪酬委員會建議的薪酬。

提名委員會由霍登、格雷厄姆博士和米特斯博士組成，協助董事會挑選和批准董事候選人進入董事會任職。根據美國證券交易委員會(SEC)和納斯達克(Nasdaq)的規定，董事被提名人必須要麼由佔董事會獨立董事多數的獨立董事在只有獨立董事參與的投票中選出，要麼由一個完全由獨立董事組成的提名委員會選出或推薦供董事會挑選。外國私人發行人不需要對董事提名進行獨立董事監督。然而，我們的提名委員會完全由獨立董事組成。

提名委員會將有關上述事項的建議提交董事會審議。董事會在審議提名委員會的建議時，必須全面考慮目前董事會的組成、董事候選人的資格、董事會的整體多樣性和是否需要更新等事項。提名委員會按提名委員會的一名或多名成員認為必要的次數舉行會議。

我們通過了一項商業行為和道德準則，涵蓋了廣泛的事項，包括處理利益衝突、合規問題和其他公司政策。我們的商業行為準則適用於我們的董事和員工。

2002年的薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)以及美國證券交易委員會(SEC)隨後實施的相關規則要求包括我們公司在內的外國私人發行人遵守各種公司治理做法。此外，納斯達克規則規定，外國私人發行人可以遵循本國的做法，而不是納斯達克的公司治理標準，但受某些例外情況以及此類豁免違反美國聯邦證券法的情況除外。

由於我們是一家外國私人發行人，我們的董事會成員、執行董事會成員和高級管理層不受交易法第16條規定的短期週轉利潤和內幕交易報告義務的約束。然而，根據交易所法案第13條和相關SEC規則，他們將受到報告股權變化的義務的約束。

截至2020年12月31日，我們有18名全職員工。其中5人從事全職研究和開發，13人從事全職一般和行政職能。從地理位置來看，我們有16名員工在新加坡，一名在美國，一名在臺灣。

我們還聘請了並可能繼續聘請獨立承包商協助我們的運營。我們的員工都沒有工會代表，也沒有集體談判協議的覆蓋範圍。我們從未經歷過任何與僱傭有關的停工，我們認為我們與員工的關係很好。

有關本公司董事和高級管理人員的持股情況，請參閲“6.B項-薪酬”和“7.A項-大股東”。

截至2021年3月31日，我們不知道有任何實益所有者持有我們已發行普通股的5%或更多。受益所有權是根據證券交易委員會的規則確定的。這些規則一般將證券的實益所有權歸於對這些證券擁有單獨或共享投票權或投資權的人，包括可在行使期權時發行的普通股，這些期權可立即行使或可在2021年3月31日起60天內行使。所有權百分比的計算基於截至2021年3月31日的347,604,560股已發行普通股。

截至2021年3月31日，據我們所知，大約318,434,970股普通股(包括美國存託憑證形式的普通股)，或截至該日期我們已發行普通股的91.60%，由三個在美國登記在冊的股東持有，其中之一是我們的存託機構摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank N.A.)。實際持有者的數量多於這些記錄保持者的數量，包括其普通股或美國存託憑證(ADS)由經紀商和其他被提名人以街頭名義持有的實益所有者。登記在冊的持有者人數也不包括其股票可能由其他實體信託持有的持有者。

除另有説明外，表中反映的所有股份均為普通股，且在適用的社區財產法的規限下，下列所有人士對其實益擁有的股份擁有唯一投票權和投資權。該信息不一定表明受益所有權用於任何其他目的。我們的主要股東對他們的普通股都沒有不同的投票權。關於過去三年任何主要股東持有我們普通股的百分比的任何重大變化，我們已列出我們所知的以下信息。

除下表另有説明外，董事、行政人員及指定實益擁有人的地址由Aslan PharmPharmticals Limited保管，地址為Clemenceau Avenue#12-03 UE Square，Singapore 239920，我們的電話號碼為+6562224235。

自2020年1月1日以來，我們與我們的董事、高管或超過5%的已發行股本的持有人及其關聯方(我們稱為關聯方)進行了以下交易。

2019年，我們與某些關聯方達成了貸款交易。有關詳情，請參閲本年度報告其他部分的綜合財務報表附註14和26。

我們已經與我們的高管簽訂了僱傭協議，並與我們的非執行董事簽訂了董事薪酬協議。這些協議包含慣例條款和陳述，包括保密、競業禁止和執行官員的不徵求意見承諾。不過，根據適用法律，上述競業禁止條款的可執行性可能會受到限制。

我們採取了關聯交易政策，要求某些關聯交易必須經過我們的董事會和審計委員會的批准。我們打算免除納斯達克外國私人發行人的要求，即我們的審計委員會必須審查和監督所有“關聯方交易”，如表20-F表第7B項所定義的“關聯方”的定義

根據我們的關聯方交易政策，“交易”並不像20-F表格第7.B項中的定義那樣寬泛。

我們已經並打算繼續與我們的董事和高管簽訂單獨的賠償協議。這些賠償協議為我們的董事和高管提供了獲得賠償的合同權利，在某些情況下，他們作為我們的董事或高管之一，或者作為該人應我們的要求提供服務的任何其他公司或企業的董事或高管，在任何訴訟或訴訟中都有提前支付費用的權利，而這些訴訟或訴訟是由他們作為我們的董事或高管之一或作為該人應我們的要求向其提供服務的任何其他公司或企業的董事或高管而引起的。

本標準的目的是明確哪些財務報表必須包括在文件中，以及要涵蓋的期間、財務報表的年齡和其他財務性質的信息。

我們的合併財務報表附在本年度報告的末尾，從F-1頁開始，並在此併入作為參考。

我們從未宣佈或支付過股息，我們預計在可預見的未來也不會宣佈或支付股息。此外，根據我們與CSL Finance Pty Ltd的貸款協議條款，我們不被允許處置我們的大部分資產，未來的任何債務融資安排可能包含禁止或限制我們的美國存託憑證或普通股可能宣佈或支付的股息金額的條款。

我們普通股的持有人有權獲得普通決議案宣佈的股息，並受我們的章程和公司法的約束。根據開曼羣島法律，股息只能從利潤中支付，其中包括前幾年未分配的淨收益和留存收益，以及股票溢價，這一概念類似於美國的實繳盈餘。除非我們的董事認為，在支付股息後，我們將能夠在正常業務過程中到期時立即償還債務，並且我們有合法的資金可用於此目的，否則不得宣佈和支付股息。如果(I)我們沒有收益或(Ii)我們還沒有彌補我們的損失，我們不被允許支付任何股息或獎金。我們的條款進一步詳細規定了我們可以如何為其提供資金、建立儲備和支付股息。

任何股息將支付給在本公司公開發售中發行的美國存託憑證的託管人，並由託管人作為相關普通股的實益擁有人進一步分派給您。

有時，我們可能會捲入法律訴訟，或因我們的業務而受到索賠。我們目前沒有參與任何被我們的管理層認為會對我們的業務產生重大不利影響的法律程序。

我們的美國存託憑證於2018年5月4日開始在納斯達克全球市場交易，交易代碼為“ASLN”。在此之前，我們的美國存託憑證沒有公開交易市場。2017年6月1日至2020年8月25日，我們的普通股在東京證券交易所掛牌交易，交易代碼為6497。2017年6月7日之前，我們的普通股沒有公開交易市場。

我們的美國存託憑證於2018年5月4日開始在納斯達克全球市場交易，交易代碼為“ASLN”。

在本公司章程細則其他條文的規限下，本公司股東可通過普通決議案增加本公司法定股本或通過特別決議案減少股本，亦可通過特別決議案修訂本公司章程細則。

普通股。本公司所有已發行普通股均已繳足股款且毋須評估，但不包括已發行予JPMorgan Chase Bank，N.A.作為存託機構的普通股，該等普通股將根據出售協議持有以供日後出售及發行美國存託憑證(如有)。我們的普通股以登記形式發行，代表普通股的證書已發行給某些股東，包括摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)。我們的非開曼羣島居民股東可以自由持有和投票。

紅利。我們普通股的持有者有權獲得董事會可能宣佈的股息。此外，我們的股東可以通過普通決議宣佈股息，但股息不得超過我們董事建議的金額。我們的章程規定，董事在建議或宣佈任何股息之前，可從合法可供分配的資金中撥出他們認為適當的一筆或多筆儲備，作為一項或多項儲備，用於應付或有或有、股息相等或該等資金可適當運用的任何其他用途。根據開曼羣島法律，本公司可從利潤、留存收益或本公司股票溢價賬户中的任何信貸中支付股息，但在任何情況下，如果這會導致本公司無法償還緊隨分派或股息支付日期後在正常業務過程中到期的債務，則本公司不得支付股息。

投票權。我們普通股的持有者每股普通股有權投一票。在任何股東大會上的投票都是舉手錶決，除非要求進行投票(在舉手錶決結果宣佈之前或之後)。會議主席或任何一名或多名親身或委派代表出席會議的股東可要求以投票方式表決。

股東大會通過的普通決議需要在會議上所投普通股的簡單多數贊成票，而特別決議則需要在會議上所投的已發行普通股所附票數的三分之二以上的贊成票才能通過。在股東大會上通過的普通決議需要在會議上所投普通股的簡單多數票的贊成票，而特別決議則需要在會議上所投的已發行普通股所附票數的三分之二以上的贊成票。如更名、修改公司章程或批准合併等重要事項，將需要特別決議。除其他事項外，普通股持有人可通過普通決議案拆分、合併或增加我們的股本。

股東大會。作為開曼羣島的豁免公司，我們沒有義務根據公司法或我們的章程召開股東周年大會。

股東大會可以由我們董事會的多數成員召集。召開任何股東大會須事先發出至少七個歷日的書面通知(自本公司章程細則所規定的送達被視為進行之日起計算)。任何股東大會所需的法定人數包括至少一名出席或由受委代表出席的股東，至少佔我們繳足投票權股本的多數。

公司法只賦予股東要求召開股東大會的有限權利，而不賦予股東向股東大會提交任何提案的任何權利。但是，這些權利可以在公司的章程中規定。本公司的章程細則規定，股東大會亦應任何一名或多名有權出席本公司股東大會並於大會上投票的股東的書面要求而召開，該股東大會至少持有交存於辦事處的繳足投票權股本的10%，並以不遲於要求存放日期起計21日發出的通知指明會議目的，並正式開始召開將舉行的股東大會。

普通股轉讓。在下列限制的規限下，本公司任何股東均可透過通常或普通形式或本公司董事會批准的任何其他形式的轉讓文書，轉讓其全部或任何普通股。我們的董事會可以以任何理由決定拒絕登記任何股份轉讓。

清算。在本公司清盤時，如本公司股東可供分配的資產足以在清盤開始時償還全部股本，盈餘將按清盤開始時他們所持股份的面值按比例分配給本公司股東，但須從該等到期款項中扣除應付本公司的所有未繳催繳股款或其他款項。如果我們可供分配的資產不足以償還全部股本，這些資產將被分配，以便我們的股東按照他們所持股份的面值按比例承擔損失。

催繳股份及沒收股份。本公司董事會可能會在指定的付款時間和地點至少14天前向股東發出通知，要求股東支付其股票中未支付的任何款項。已被催繳但仍未支付的股票將被沒收。

贖回、購回和交出股份。本公司可按本公司或該等股份持有人可選擇贖回該等股份的條款，按本公司董事會決定的條款及方式發行股份。我們也可以按照董事會批准並與相關股東達成一致的條款和方式回購我們的任何股份。根據公司法，任何股份的贖回或回購可以從我們的利潤、留存收益或為贖回或回購目的而發行的新股的收益中支付，或者從資本(包括股票溢價賬户和資本贖回儲備)中支付，前提是我們的公司能夠在支付之後立即償還其在正常業務過程中到期的債務。此外，根據公司法，在以下情況下，不得贖回或回購此類股份：(A)除非全部繳足，(B)如果贖回或回購將導致沒有流通股，或(C)如果公司已開始清算。此外，本公司可接受免費交出任何已繳足股款的股份。

股權變動。倘於任何時間，吾等股本被分成不同類別(且由吾等董事會另行釐定)，則在任何類別當時附帶的任何權利或限制的規限下，只有在相關類別已發行股份不少於三分之二的持有人書面同意下，或經該類別股份持有人在另一次會議上以三分之二多數票通過的決議案批准下，任何該類別的權利才可作出重大不利更改或撤銷，或須獲該類別股份持有人以在該會議上投票的三分之二多數票通過的決議案批准，方可行使該等權利或取消該等類別的權利，但須經有關類別已發行股份的持有人書面同意，或經該類別股份持有人於該會議上投票的三分之二多數票通過的決議案批准，才可對任何該類別的權利作出重大不利更改或撤銷。董事會可以在未經股東同意或批准的情況下改變任何類別的權利，但董事會的決定不會對該權利造成重大不利的改變或廢止。

增發新股。我們的章程授權我們的董事會在現有的授權但未發行的股份範圍內，根據董事會的決定不時增發普通股。

我們的章程還授權我們的董事會在董事會批准和特別決議批准的情況下，不時設立一個或多個優先股系列，並就任何系列優先股確定該系列的條款和權利，包括：

優先股發行前，應當修改章程，明確優先股的權利和義務。發行這些股票可能會稀釋普通股持有人的投票權。

對書籍和記錄的檢查。根據開曼羣島法律，吾等普通股持有人將無權查閲或取得吾等公司紀錄的副本(吾等公司的組織章程大綱及細則、吾等公司通過的任何特別決議案及吾等公司的按揭及押記登記冊除外)。然而，我們將向股東提供年度經審計的財務報表。

反收購條款。我們條款中的某些條款可能會阻礙、推遲或阻止股東可能認為有利的公司或管理層控制權變更，包括以下條款：

然而，根據開曼羣島法律，我們的董事只能出於正當目的以及他們真誠地相信符合本公司最佳利益的情況下，行使本公司章程賦予他們的權利和權力。

獲豁免公司。我們是一家根據公司法成立的免税有限責任公司。“公司法”區分了普通居民公司和豁免公司。任何在開曼羣島註冊但主要在開曼羣島以外開展業務的公司都可以申請註冊為豁免公司。獲豁免公司的要求基本上與普通公司相同，但獲豁免公司：

“有限責任”是指每個股東的責任僅限於股東對公司股票未付的金額(除非在特殊情況下，如涉及欺詐、建立代理關係或非法或不正當目的，或法院可能準備揭開公司面紗的其他有限情況)。“有限責任”指的是每個股東的責任僅限於股東對公司股票未付的金額(除特殊情況外，如涉及欺詐、建立代理關係或非法或不正當目的，或法院可能準備揭開公司面紗的其他有限情況)。

2019年9月、10月和11月，我們與我們的某些董事、現有股東或附屬公司以及其他人簽訂了一系列貸款安排，貸款總額為325萬美元。下面介紹這兩類貸款安排：

2019年9月30日，我們與步旺製藥有限公司簽訂了一項金額為100萬美元的可轉換貸款安排(可轉換貸款安排)。可轉換貸款的期限為兩年，年利率為10%。可轉換貸款安排於2021年3月償還。

關於2019年10月/11月貸款安排，我們發行了若干認股權證(統稱為“認股權證”)。2019年10月，我們在貸款安排下提取了195萬美元。關於這一初步提款，我們向貸款人發行了認股權證，購買483,448股美國存託憑證(相當於2,417,240股普通股)。這些認股權證使貸款人有權選擇購買最多為本金貸款金額50%的股票，行使價為每股ADS 2.02美元。2019年11月，我們動用了貸款安排下的剩餘30萬美元。關於第二次提款，我們向貸款人發行了認股權證，購買74,377股美國存託憑證(相當於371,885股普通股)。這些認股權證使貸款人有權以每ADS 2.02美元的行使價購買股份，最高可達本金貸款額的50%。認股權證將於(I)2021年8月25日(本公司普通股於TPex退市一週年)或(Ii)2019年10月/11月貸款安排期限屆滿(以較早者為準)到期。到目前為止，購買總計285,110股美國存託憑證(相當於1,425,550股普通股)的權證已行使，貸款人可選擇購買總計272,715股美國存託憑證(相當於1,363,575股普通股)的權證仍未發行，以換取主要貸款安排的50%。

根據我們的章程細則，我們可以發行優先於我們發行的普通股的權利的股票，只要出席董事總數三分之二或以上的會議的董事會多數成員的批准，以及特別決議的批准。我們的章程必須通過特別決議進行修訂，以規定此類優先股。

“公司法”是以英國的公司法例為藍本，但並沒有跟隨英國最近的成文法則，與適用於美國公司及其股東的法律有所不同。以下是適用於我們的“公司法”條款與適用於在特拉華州註冊成立的公司及其股東的法律之間的重大差異的摘要。

除本年度報告(包括其中的展品)另有披露外，除在正常業務過程中籤訂的合同外，我們目前、過去兩年都不是任何重大合同的一方。

我們與H.C.Wainwright&Co.，LLC簽訂了承銷協議。作為承銷商的代表，於2019年12月2日，就我們在公開募股中出售的某些美國存託憑證(ADS)。我們同意賠償承銷商的某些責任，包括根據修訂後的1933年美國證券法承擔的責任，並支付承銷商可能被要求就此類債務支付的款項。

我們簽訂了一份公開市場銷售協議。^SM(銷售協議)，根據該協議，我們將於2020年10月9日與Jefferies LLC簽署美國存託憑證(ADS)，根據該協議，我們可以不時通過在市場上發行和銷售美國存託憑證，傑富瑞有限責任公司將擔任銷售代理和/或委託人。

銷售協議包含雙方的慣例陳述和擔保，以及賠償和出資條款，根據這些條款，公司和Jefferies LLC已同意就某些責任(包括證券法下的責任)相互賠償。Jefferies LLC和本公司有權按照銷售協議的規定發出書面通知終止銷售協議。

2021年3月2日，我們與傑富瑞有限責任公司(Jefferies LLC)和派珀·桑德勒公司(Piper Sandler&Co.)作為承銷商的代表，就我們公開募股中出售的某些美國存託憑證簽訂了承銷協議。我們同意賠償承銷商的某些責任，包括根據修訂後的1933年美國證券法承擔的責任，並支付承銷商可能被要求就此類債務支付的款項。

開曼羣島並無任何政府法律、法令、法規或其他法例可能影響資本的進出口，包括可供我們使用的現金及現金等價物的供應，或影響我們向非居民普通股或美國存託憑證持有人支付股息、利息或其他款項。

中華民國並無任何政府法律、法令、法規或其他法規影響本公司向非居民持有本公司普通股或美國存託憑證之非居民股東匯出股息、利息或其他款項。

以下是對開曼羣島、中華民國和美國聯邦所得税考慮因素的討論，這些因素可能與潛在投資者對我們的美國存託憑證(ADS)的投資決策相關。本摘要不應被視為對可能與收購美國存託憑證決定相關的所有税務考慮因素的全面描述。

下面的討論描述了與美國持有者擁有和處置我們的普通股或美國存託憑證(定義見下文)有關的重大美國聯邦所得税後果。本討論適用於購買我們的美國存託憑證並持有此類美國存託憑證作為資本資產的美國持有者

(一般而言，為投資而持有的財產)。本討論基於1986年的“美國國税法”(修訂後的“國税法”)、據此頒佈的美國財政部條例及其行政和司法解釋，所有這些規定均在本條例生效之日生效，所有這些規定都可能發生變化，可能具有追溯力。本討論並不涉及可能與特定美國持有者或根據美國聯邦所得税法受到特殊待遇的美國持有者(如某些銀行、金融機構、保險公司、經紀人、證券、商品、貨幣或名義本金合同的交易商或交易員或其他為美國聯邦所得税目的而將其證券按市價計價的其他人、免税實體或政府組織、退休計劃、受監管的投資公司、房地產投資信託基金)相關的所有美國聯邦所得税後果，這些後果可能與特定的美國持有者的特定情況有關，或者與根據美國聯邦所得税法受到特殊對待的美國持有者(例如某些銀行、金融機構、保險公司、經紀人、交易商或交易商)有關。授予人信託、某些前美國公民或長期居民、持有我們普通股或美國存託憑證作為“跨境”、“對衝”、“轉換交易”、“合成證券”、“清洗銷售”或其他綜合投資一部分的人、擁有美元以外的“功能貨幣”的人、直接、間接或通過歸屬擁有我們普通股投票權或價值10%或以上的人、積累收益以逃避美國聯邦所得税的公司，為美國聯邦所得税目的歸類為合夥企業或S公司的實體或安排，或其他傳遞實體，包括混合實體和被忽略的實體，以及此類實體的投資者)。此外，本討論不涉及任何美國州或地方或非美國的税收後果或任何美國聯邦財產, 贈與或替代最低税收後果，或守則第451(B)節中的特別税務會計規則。

在本討論中使用的術語“美國持有者”是指我們普通股或美國存託憑證的實益所有人，就美國聯邦所得税而言，該持有者(1)是美國公民或居民，(2)在美國、其任何州或哥倫比亞特區的法律或法律下創建或組織的公司(或被視為美國聯邦所得税目的公司的實體)，(3)其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產，無論其來源如何；或(4)信託(X)，美國境內的法院可以對其管理進行主要監督，並且一個或多個美國人有權控制其所有重大決定，或(Y)已根據適用的美國財政部法規選擇被視為美國聯邦所得税目的的國內信託。

如果為美國聯邦所得税目的而被歸類為合夥企業的實體或安排持有我們的普通股或美國存託憑證，則美國聯邦所得税對投資該等普通股或美國存託憑證的合夥人的影響將部分取決於該實體的活動和特定合作伙伴的地位。持有我們普通股或美國存託憑證的合夥企業和此類合夥企業的合夥人應就購買、擁有和處置我們的普通股或美國存託憑證所產生的美國聯邦所得税後果諮詢他們自己的税務顧問。

考慮投資我們的美國存託憑證的人應諮詢他們自己的税務顧問，瞭解與購買、擁有和處置我們的美國存託憑證有關的特殊税收後果，包括美國聯邦、州和地方税法以及非美國税法的適用性。

以下討論假設存款協議所載陳述屬實，且存款協議及任何相關協議的義務將會按照其條款履行。一般來説，出於美國聯邦所得税的目的，ADS的持有者應該被視為持有ADS代表的普通股。因此，就該等美國存託憑證所代表的相關普通股交換美國存託憑證時，將不會確認任何損益。美國財政部表示擔心，ADS持有人和ADS基礎證券發行人之間的所有權鏈中的中介機構可能正在採取與基礎證券的實益所有權不一致的行動。因此，如下文所述，如果美國存託憑證持有人與本公司之間的所有權鏈中的中間人採取行動，如果美國存託憑證持有人未被適當地視為相關普通股的實益擁有人，則外國税項(如果有的話)的可信度可能會受到影響。

一般而言，在美國以外成立的公司，在任何課税年度，如(1)至少75%的總收入是“被動收入”(PFIC收入測試)，或(2)平均至少50%的資產(按季度釐定)是產生被動收入的資產或為產生被動收入而持有(PFIC資產測試)，則會被視為被動外國投資公司(PFIC)，而在任何課税年度，該公司的總收入中至少有75%是“被動收入”(PFIC收入測試)，或(2)平均至少有50%的資產是產生被動收入的資產或為產生被動收入而持有的資產(PFIC資產測試)。在這方面，被動收入通常包括股息、利息、特許權使用費、租金和產生被動收入的出售或交換財產的收益。

產生或為產生被動收入而持有的資產通常包括現金(即使作為營運資金持有或通過公開發行籌集)、有價證券和其他可能產生被動收入的資產。一般來説，在確定一家非美國公司是否為PFIC時，它直接或間接擁有至少25%權益(按價值計算)的每家公司的收入和資產的比例都會被考慮在內。

雖然PFIC的地位是以年度為基礎確定的，通常要到納税年度結束才能確定，但根據我們當前和預期收入的性質以及我們資產的當前和預期價值和構成，我們認為在截至2020年12月31日的納税年度內，我們不是PFIC。由於我們可能持有大量現金和現金等價物，而且我們的資產價值計算可能部分基於普通股的價值，而普通股的價值可能會有相當大的波動，因此我們可能在未來的納税年度成為PFIC。即使我們確定我們在某個課税年度不是PFIC，也不能保證美國國税局(IRS)會同意我們的結論，也不能保證IRS不會成功挑戰我們的地位。我們作為PFIC的地位是每年採用在某些方面不清楚且可能有不同解釋的原則和方法作出的事實密集型決定。特別是，將我們的資產描述為主動或被動可能在一定程度上取決於我們當前和計劃中的未來業務計劃，這些計劃可能會發生變化。我們的收入和資產的構成也受到我們如何以及多快地使用我們在任何發行中籌集的現金的影響。因此，我們的美國法律顧問對我們在本課税年度或之前或未來任何課税年度的PFIC地位不發表任何意見。

如果我們是美國股東擁有我們普通股或美國存託憑證的任何課税年度的PFIC，美國持股人可能要根據“PFIC超額分派制度”承擔額外的税費和利息費用，條件是(1)在納税年度內支付的分派超過前三個納税年度支付的平均年分派的125%，或者(如果較短的話，大於美國持有者持有我們普通股或美國存託憑證的期限)，以及(2)在出售、交換或其他處置中確認的任何收益，無論我們是否繼續成為PFIC。根據PFIC超額分派制度，此類分派或收益的税收將通過在美國持有者持有我們的普通股或美國存託憑證(ADS)期間按比例分配分派或收益來確定。分配給本課税年度(即發生分配或確認收益的年度)以及我們是PFIC的第一個課税年度之前的任何年度的金額，將作為本課税年度的普通收入徵税。分配給其他課税年度的款額，將按適用於個人或公司的最高邊際税率，按該等課税年度的一般收入徵税，並會在税項中加入一項一般適用於少繳税款的利息收費。

如果我們是美國持有人持有我們普通股或美國存託憑證(ADS)的任何一年的PFIC，我們通常必須在美國持有人持有該等普通股或美國存託憑證之後的所有年份繼續被該持有人視為PFIC，除非我們不再符合PFIC身份的要求，並且美國持有人對我們的普通股或美國存託憑證做出“視為出售”的選擇。如果做出選擇，美國持有者將被視為在我們有資格成為PFIC的上一個納税年度的最後一天以其公平市值出售我們的普通股或美國存託憑證，以及任何收益

根據PFIC超額分配製度，從這種被視為出售中確認的損失將被徵税，但任何損失將不被確認。在被視為出售的選舉之後，美國持有者的普通股或美國存託憑證將不會被視為PFIC的股票，除非我們隨後成為PFIC。

如果我們是任何課税年度的PFIC，在此期間，美國股東持有我們的普通股或美國存託憑證，而我們的一家非美國子公司也是PFIC(即較低級別的PFIC)，則該美國持有人將被視為擁有一定比例的較低級別PFIC的股份(按價值計算)，並將根據PFIC的超額分配製度對較低級別的PFIC的分配和處置較低級別的PFIC的股票收益徵税，即使如此我們的任何非美國子公司選擇被視為獨立於我們的實體或作為美國聯邦所得税的合夥企業，根據美國聯邦所得税法，將不是公司，因此不能被歸類為較低級別的PFIC。然而，如果我們在您的持有期內是PFIC，並且子公司通過了PFIC收入測試或PFIC資產測試，則未做出選擇的非美國子公司可能被歸類為較低級別的PFIC。建議每個美國持有者就PFIC規則適用於我們的任何非美國子公司諮詢其税務顧問。

如果我們是PFIC，如果美國持有人對我們的普通股或美國存託憑證做出了有效的“按市值計價”選擇，則根據PFIC超額分派制度，美國持有人將不需要就我們普通股或美國存託憑證上確認的分派或收益繳税。當選的美國持有者一般會將每年我們持有的普通股或美國存託憑證的公平市值超過該等普通股或美國存託憑證的調整税基的部分視為普通收入。美國持有者還將把這類普通股或美國存託憑證在納税年度結束時調整後的税基超過其公平市值的部分作為每年的普通虧損考慮，但僅限於以前包括在收入中的金額超過因按市值計價選舉而扣除的普通虧損的部分。美國持有者在我們的普通股或美國存託憑證(ADS)中的納税基礎將進行調整，以反映因按市值計價選舉而確認的任何收入或虧損。在本公司為PFIC的任何課税年度，出售、交換或以其他方式處置我們的普通股或美國存託憑證的任何收益將被視為普通收入，而來自該等出售、交換或其他處置的任何虧損將首先被視為普通虧損(以之前計入收入的任何按市值計價的淨收益的範圍)，然後被視為資本損失。如果在成為PFIC一個納税年度後，我們不再被歸類為PFIC，因為我們不再符合PFIC收入或PFIC資產測試，美國持有人將不需要以上述方式考慮任何潛在收益或損失，出售或交換普通股或美國存託憑證所確認的任何收益或損失將被歸類為資本收益或損失。

對於美國持有者來説，按市值計價的選舉只適用於“有價證券”。一般來説，如果股票在適用的美國財政部法規所指的“合格交易所”進行“定期交易”，將被認為是可銷售的股票。某一類別的股票在任何日曆年度內定期交易，在此期間，該類別的股票在每個日曆季度中至少有15天進行交易，但數量不是最少的。

一般來説，美國持有者通過在其希望選舉適用的第一個納税年度的美國聯邦所得税申報單上附上一份正確執行的IRS表格8621來進行按市值計價的選舉。

只要我們的美國存託憑證仍然在納斯達克全球市場上市並定期交易，我們的美國存託憑證就是適銷對路的股票。在我們不是PFIC的任何課税年度，按市值計價的選舉將不適用於普通股或美國存託憑證(ADS)，但對於我們成為PFIC的任何課税年度，普通股或美國存託憑證(ADS)將繼續有效。這樣的選舉將不適用於我們的任何非美國子公司。因此，根據PFIC超額分配製度，美國持有者可能會繼續納税

對於任何較低級別的PFIC，儘管美國持有者對普通股或美國存託憑證(ADS)進行了按市值計價的選舉。

如果我們是PFIC，適用的税收後果也將與上述如果美國持有人能夠進行有效的合格選舉基金(QEF)選舉的税收後果不同。由於我們預計不會向美國持有者提供美國持有者進行優質教育基金選舉所需的信息，潛在投資者應該假設不會有優質教育基金選舉。

與PFIC相關的美國聯邦所得税規則非常複雜。強烈敦促潛在的美國投資者就PFIC地位對我們的美國存託憑證(ADS)的購買、所有權和處置的影響、投資PFIC對他們的影響、與美國存託憑證(ADS)有關的任何選擇以及美國國税局(IRS)關於購買、擁有和處置PFIC的美國存託憑證(ADS)的信息報告義務諮詢他們自己的税務顧問。

根據上述“被動外國投資公司後果”一節的討論，獲得有關我們普通股或美國存託憑證的分派的美國持有者一般將被要求在實際或建設性地收到美國持有者在我們當前和/或累計收益和利潤(根據美國聯邦所得税原則確定的)中的比例份額時，將該分派的毛額作為股息計入。如果美國持有者收到的分派不是股息，因為它超過了美國持有者在我們當前和累計收益和利潤中的比例，它將首先被視為免税資本回報，並降低(但不低於零)美國持有者普通股或美國存託憑證的調整税基。如果分派超過美國持有者普通股或美國存託憑證的調整税基，其餘部分將作為資本利得徵税。因為我們可能不會按照美國聯邦所得税原則對我們的收益和利潤進行核算，美國持有者應該期待所有的分配都會作為股息報告給他們。

我們普通股或美國存託憑證的分配通常被視為股息，出於外國税收抵免的目的，通常將構成來自美國以外來源的收入，通常將構成被動類別收入。此類股息將沒有資格享受通常允許公司股東就從美國公司獲得的股息進行的“收到的股息”扣減。如果滿足某些要求，“合格外國公司”支付給某些非公司美國持有者的股息可能有資格按較低的資本利得税徵税。建議每個美國持有者諮詢其税務顧問，瞭解是否可以根據其特定情況降低股息税率。然而，如果我們是支付股息的納税年度或上一納税年度的PFIC(見上文“被動外國投資公司後果”一節中的討論)，我們將不會被視為合格外國公司，因此上述降低的資本利得税税率將不適用。

紅利將在存託機構收到紅利之日計入美國持有者的收入中。以新臺幣支付的任何股息收入的金額，將參照收到之日的有效匯率計算出的美元金額，無論支付是否實際兑換成美元。如果股息在收到之日兑換成美元，美國持有者不應被要求確認股息收入的外幣收益或損失。如果股息在收到之日後兑換成美元，美國持有者可能會有外幣收益或損失。

根據上述“被動外國投資公司後果”一節的討論，美國持有者一般將在出售、交換或以其他方式處置我們的普通股或美國存託憑證時確認資本收益或虧損，其金額等於差額(如果有的話)，以繳納美國聯邦所得税。

在出售、交換或其他處置時實現的金額(即現金金額加上收到的任何財產的公允市場價值)與該等美國持有人在普通股或美國存託憑證中的調整税基之間的差額。在出售、交換或其他處置之日，普通股或美國存託憑證的持有者持有普通股或美國存託憑證超過一年的情況下，此類資本利得或損失一般將對非公司美國持有者按較低税率納税的長期資本利得或長期資本損失。非公司美國持有者的任何資本收益如果不是長期資本收益，都要按普通所得税率徵税。資本損失的扣除額是有限制的。出售或以其他方式處置我們的普通股或美國存託憑證所確認的任何收益或損失，一般都是出於美國外國税收抵免的目的，從美國國內來源獲得的收益或損失。

某些屬於個人、遺產或信託的美國持有者，其收入超過某些門檻，通常要對其全部或部分淨投資收入徵收3.8%的税，其中可能包括他們的總股息收入和出售我們的普通股或美國存託憑證(ADS)的淨收益。如果您是個人、遺產或信託基金的美國人，我們鼓勵您諮詢您的税務顧問，瞭解本聯邦醫療保險税是否適用於您在我們的普通股或美國存託憑證(ADS)投資中的收入和收益。

美國持有者可能被要求向美國國税局提交有關投資我們普通股或美國存託憑證的某些美國信息報告報表，其中包括美國國税局表格8938(指定外國金融資產報表)。作為PFIC股東的每個美國持有者都必須在美國國税局表格8621(或任何後續表格)上提交一份包含某些信息的年度報告，通常包括美國持有者相關年度的美國聯邦所得税申報單。不遵守所要求的信息報告的美國持有者可能會受到重大處罰。

除非美國財政部另有規定，否則PFIC的每個美國股東都必須提交一份包含美國財政部可能要求的信息的年度報告。如果美國持有人未能提交年度報告，將導致該美國持有人的美國聯邦所得税申報表的訴訟時效保持開放狀態，直至美國持有人提交年度報告的三年後，在此期間，美國持有人的整個美國聯邦所得税申報單的訴訟時效將保持開放狀態，除非是由於合理的原因而不是故意疏忽的原因造成的，否則美國持有人的整個美國聯邦所得税申報單的訴訟時效將保持開放狀態，直到美國持有人提交年度報告後的三年為止，否則美國持有人的整個美國聯邦所得税申報單的訴訟時效將保持開放狀態，直到美國持有人提交年度報告後的三年。

出售或以其他方式處置我們的美國存託憑證的股息和收益可能會報告給美國國税局，除非美國持有者確立了豁免的基礎。如果持有者(1)未能提供準確的美國納税人識別號或以其他方式建立免税基礎，或(2)在某些其他類別的人員中進行了描述，則備份預扣可能適用於需要報告的金額。然而，公司的美國持有者通常被排除在這些信息報告和備用預扣税規則之外。

備用預扣不是附加税。如果美國持有人及時向美國國税局提供了所需的信息，根據備用預扣規則扣繳的任何金額通常將被允許作為美國持有人在美國聯邦所得税責任中的退款或抵免。

美國持有者應就備用預扣税和信息報告規則諮詢他們自己的税務顧問。

我們敦促每個潛在投資者根據自己的情況，就投資我們的美國存託憑證或普通股對IT產生的税收後果諮詢其自己的税務顧問。

潛在投資者應諮詢他們的專業顧問，瞭解根據其公民身份、居住地或住所國的法律購買、持有或出售任何美國存託憑證或普通股可能產生的税收後果。

以下是關於投資美國存託憑證或普通股的某些開曼羣島所得税後果的討論。討論是對現行法律的概括性總結，這些法律可能會有前瞻性和追溯性的變化。本報告並非用作税務建議，不會考慮任何投資者的特殊情況，亦不會考慮開曼羣島法律所規定以外的税務後果。

開曼羣島無需就設立、發行或交付美國存託憑證或普通股支付印花税、資本税、登記税或其他發行或文件税。開曼羣島目前沒有所得税、公司税或資本利得税，也沒有遺產税、遺產税或贈與税。目前開曼羣島並無就出售、交換、轉換、轉讓或贖回美國存託憑證或普通股而取得的收益徵收任何性質的税項或税項。有關美國存託憑證或普通股的股息及資本的支付將不須在開曼羣島繳税，而向美國存託憑證或普通股的任何持有人支付利息及本金或股息或股本亦不需要預扣，出售美國存託憑證或普通股所得收益亦不須繳交開曼羣島所得税或公司税，因為開曼羣島目前並無所得税或公司税。

我們根據開曼羣島的法律註冊為一家獲豁免的有限責任公司，因此，我們已向開曼羣島總督申請並獲得開曼羣島總督的承諾，即自2018年1月3日(即開曼羣島開曼羣島總督承諾對利潤、收入、收益或增值徵收任何税款的日期)起的30年內，開曼羣島頒佈的任何法律均不適用於我們或我們的業務，該等税款或任何遺產税或遺產税性質的税款不應(直接或以預扣方式)支付。

以下為非居民個人或擁有ADS或股份之非居民實體(各為非中華民國持有者)擁有及處置美國存託憑證及股份，依現行法律規定之中華民國主要税項後果摘要。本節所説的“非居民個人”，是指任何歷年在中華民國境內實際不在我國境內超過183天的外國國民個人；“非居民實體”是指根據中華民國以外的司法管轄區法律組建的、在中華民國境內沒有固定營業地點或其他常設機構或業務代理機構的法人或非法人團體。美國存託憑證的潛在購買者應諮詢其税務顧問有關持有美國存託憑證或股份的中華民國税務後果，以及適用於該等美國存託憑證或股份的任何其他相關課税管轄區的法律。

就(I)購買美國存託憑證、(Ii)出售美國存託憑證或(Iii)將美國存託憑證轉換為其相關股份而言，並無中華民國税項。不過，在我國出售標的股票，證券交易税將按交易價格的百分之零點三扣繳。

根據我國現行法律，非中華民國持有者持有的開曼羣島公司發行的證券交易的資本利得免徵所得税。這項豁免適用於出售上述股份所得的資本收益。

若非中華民國國籍之持有人將其持有之美國存託憑證轉換為標的股份，根據現行中華民國法律法規，該持有人須指定中華民國境內之税務代理人。該代理人必須符合中華民國財政部規定之一定資格，並經委派後為其中華民國納税義務之擔保人。該代理人的委派證明及中華民國税務機關的同意，為該代理人匯回出售股份所得利潤的條件。不能保證外國持有者能夠及時指定並獲得所需代理人的批准。

除某些例外情況外，根據我國現行法律規定，在我國境內出售股票的利潤匯回時，被委派的税務代理人必須向税務機關提交委託税務代理人的證明，並經税務機關批准，或提交税務機關出具的税務清關證明。儘管中華民國條例對委派税務師或提交清税證明有上述要求，但中華民國央行並未要求提交此等證據或清税證明，作為匯回在我國境內出售股份所得款項的條件。不過，不能保證中華民國中央銀行將來不會要求提交這類證據或清税證明。

我們必須遵守“交易法”的信息要求，並必須向證券交易委員會提交報告和其他信息。證券交易委員會在www.sec.gov上設有一個網站，其中包含使用其EDGAR系統向證券交易委員會提交電子文件的註冊人的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。

我們是證券法規則405中定義的“外國私人發行人”，不受美國證券交易委員會(SEC)對美國國內發行人施加的相同要求的約束。根據《交易法》，我們有報告義務，在某些方面，這些義務比美國國內報告公司的報告義務更不詳細，頻率也更低。因此，我們不會提交相同的報告

美國國內發行人將向美國證券交易委員會(SEC)提交申請。我們還免費在我們網站的投資者關係頁面上提供我們的年度報告和Form 6-K報告的文本，包括對這些報告的任何修訂，以及以電子方式提交給SEC的某些其他SEC文件，在合理可行的情況下儘快提交給SEC。我們投資者關係頁面的地址是www.aslanpharma.com。本公司網站所載資料並未以參考方式納入本年報。

我們的財務風險管理目標是監控和管理與我們業務相關的財務風險。這些風險包括金融市場風險(包括貨幣風險、利率風險和其他價格風險)、信用風險和流動性風險。為了將金融風險的影響降到最低，我們投入時間和資源來識別和評估金融市場的不確定性，以降低風險敞口。

我們的活動主要使我們面臨外幣匯率、利率和其他價格風險的變化風險。

我們有外幣交易，這使我們面臨外幣風險。截至2019年12月31日，以外幣計價的重大金融資產和負債如下：

假設匯率變動為5%是在向主要管理人員內部報告外匯風險時使用的，代表管理層對合理可能的外匯匯率變動的評估。根據未償還的外幣計價貨幣項目，美元兑新加坡元貶值5%將導致淨虧損增加50萬美元，股本減少50萬美元，美元兑英鎊貶值5%將導致截至2019年12月31日的年度淨虧損減少0.07萬美元，股本增加。

截至2020年12月31日，以外幣計價的重大金融資產和負債如下：

該表詳細説明瞭我們對美元對相關外幣升值和貶值5%的敏感度。5%是向主要管理人員內部報告外匯風險時使用的敏感率，代表管理層對合理可能的外匯匯率變化的評估。敏感性分析只包括未償還外幣計價的貨幣項目。下面的正數表示美元對相關貨幣升值5%的税前虧損減少。對於美元對相關貨幣貶值5%，對税前損失的影響是相等的，相反的，下面的餘額將是負的。

我們面臨利率風險，因為我們以固定利率和浮動利率借入資金。我們通過保持固定利率和浮動利率借款的適當組合來管理風險。

以下敏感度分析乃根據本公司於報告期末的固定利率借款利率風險敞口而釐定，並假設報告期末的未償還負債金額全年均未清償。在向主要管理人員內部報告利率風險時使用100個基點的增加或減少，代表管理層對合理可能的利率變化的評估。

如果利率高/低100個基點，所有其他變量保持不變，截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我們的税前虧損將分別減少/增加約15萬美元和19萬美元。

作為託管銀行的摩根大通銀行(JPMorgan)將發行與發行相關的美國存託憑證。每一份ADS將代表指定數量的我們普通股的所有權權益，根據我們、託管人和您作為美國存託憑證持有人之間的存託協議，我們將把這些普通股存入作為託管人的託管人或作為託管人的託管人。未來，每個ADS還將代表存放在託管機構但尚未直接分發給您的任何證券、現金或其他財產。除非您特別要求證明的美國存託憑證，否則所有美國存託憑證將以簿記形式在我們的存託憑證上發行，定期報表將郵寄給您，以反映您對該等美國存託憑證的所有權權益。在我們的描述中，對ADR的引用應包括您將收到的反映您對ADS所有權的聲明。

您可以通過您的經紀人或其他金融機構直接或間接持有美國存託憑證。如果您直接持有美國存託憑證，在存託憑證賬簿上以您的名義註冊ADS，您就是美國存託憑證持有人。本説明假定您直接持有美國存託憑證。如果您通過您的經紀人或金融機構代理人持有美國存託憑證，您必須依靠該經紀人或金融機構的程序來維護本節所述的美國存託憑證持有人的權利。你應該諮詢你的經紀人或金融機構，瞭解這些程序是什麼。

作為美國存託憑證持有人，我們不會將您視為我們的股東，您也不會擁有任何直接的股東權利。由於存託機構或其被指定人將是所有已發行美國存託憑證所代表的普通股的登記股東，因此股東權利屬於該登記持有人。你的權利是美國存託憑證持有人的權利。該等權利源自吾等、存託人及所有根據存託協議不時發行的美國存託憑證持有人之間將訂立的存託協議的條款。存款協議還規定了存託機構及其代理人的義務。因為託管人或其代名人實際上是普通股的登記所有人，所以你必須依靠它來代表你行使股東的權利。存款協議和美國存託憑證受紐約州法律管轄。然而，我們對普通股持有人的義務將繼續受開曼羣島的管轄，這可能與美國的法律不同。根據存款協議，作為美國存託憑證持有人，閣下同意，任何因存款協議、美國存託憑證、美國存託憑證或由此擬進行的交易而引起或涉及吾等或存託憑證的法律訴訟、訴訟或法律程序，只能在紐約州或紐約州的州或聯邦法院提起，且閣下不可撤銷地放棄對任何該等訴訟、訴訟或程序提出的任何反對意見，並不可撤銷地服從該等法院在任何該等訴訟、訴訟或訴訟中的專屬司法管轄權。

以下是我們認為是存款協議實質性條款的摘要。儘管如此，因為它是一個摘要，所以它可能不包含您認為重要的所有信息。有關更完整的信息，您應該閲讀完整的存款協議和包含您的美國存託憑證條款的美國存託憑證表格。你可以閲讀一份存款協議的副本，這份協議是作為本年度報告的證物提交的，表格20-F。您也可以在美國證券交易委員會的公共資料室獲得一份存款協議的副本，該資料室位於華盛頓特區東北F街100號

20549。您可以致電證券交易委員會，電話：+1-800-732-0330，獲取有關公共資料室運作的信息。

我將如何從我的美國存託憑證相關的普通股上獲得股息和其他分配？我們可以對我們的證券進行各種類型的分配。託管人同意，在實際可行的情況下，它將在將收到的任何現金兑換成美元(如果它確定這種轉換可以在合理的基礎上進行)之後，將它或託管人從普通股或其他存款證券上收到的現金股息或其他分配分配給您，並在任何情況下都會做出存款協議中規定的任何必要的扣除。託管機構可以利用摩根大通的分支機構、分支機構或附屬機構直接、管理和/或執行存款協議項下的任何公開和/或私下證券銷售。該分部、分支機構和/或附屬機構可以向保管人收取與此類銷售相關的費用，該費用被視為保管人的一項費用。您將獲得與您的美國存託憑證所代表的標的證券數量成比例的這些分佈。

除下文所述外，託管機構將按照美國存託憑證持有人的利益比例，以下列方式向其交付此類分配：

其他分發。在分配上述證券或財產以外的證券或財產的情況下，保管人可以(1)以其認為公平和可行的任何方式分配此類證券或財產，或(2)在保管人認為分配此類證券或財產不公平和可行的範圍內，出售此類證券或財產，並以其分配現金的相同方式分配任何淨收益。

如果保管人酌情確定上述任何分配對於任何特定的登記美國存託憑證持有人是不可行的，保管人可以選擇它認為可行的任何分配方式，包括分配外幣、證券或財產，或者它可以代表該存託證券持有人保留這些物品，而不承擔利息或投資責任，在這種情況下，美國存託憑證也將代表保留的物品。

任何美元都將通過美國一家銀行開出的支票發行，票面金額為整美元和美分。零碎的美分將被扣留，不承擔任何責任，並由託管機構按照其當時的現行做法進行處理。

如果保管人未能確定任何分發或行動是合法或合理可行的，則保管人不負責任。

不能保證保管人能夠以規定的匯率兑換任何貨幣或以規定的價格出售任何財產、權利、股票或其他證券，也不能保證任何此類交易都能在規定的時間內完成。所有證券的購買和銷售將由託管機構按照其當時的現行政策處理，這些政策目前在https://www.adr.com/Investors/FindOutAboutDRs，的“存託憑證銷售和購買證券”一節中規定，其地點和內容由託管機構單獨負責。

存託機構如何發行美國存託憑證？在開曼羣島法律及存款協議規定的任何存款限制的規限下，託管銀行將就以下各項的存款發行美國存託憑證：(I)登記形式、有效發行及已發行的普通股；(Ii)有權從吾等或任何登記處、轉讓代理、結算代理或其他記錄股份擁有權或交易的實體收取普通股，惟每宗個案均須支付與發行有關而欠託管銀行的費用及開支。

日後存放於託管人的普通股，必須附有若干文件(包括股票)及一份經核證的股份摘錄，反映該等股份已以摩根大通的名義登記為美國存託憑證持有人的利益，或以該託管人指定的其他名稱登記為託管人，或以該託管人指定的人的書面命令，向託管人、託管人或其中任何一人的代名人發出美國存託憑證，而該等文書將任何普通股的分配轉讓給該託管人、託管人或其中任何一人的代名人，併發出交割令，指示該託管人向該命令中指定的人發行美國存託憑證，或應該命令中指定的人的書面命令而發行美國存託憑證。

託管人將為賬户持有所有已交存的普通股，並按照託管人的命令為美國存託憑證持有人的利益服務。因此，美國存託憑證持有人對普通股沒有直接所有權權益，只擁有存款協議中包含的權利。託管人還將持有任何額外的證券、財產和現金，以取代存放的普通股。繳存的普通股和任何此類附加項目被稱為“繳存的證券”。

每當存入普通股、收到相關交割文件並遵守存管協議的其他規定，包括支付託管人的費用和費用以及任何税款或其他費用或收費時，託管人將以有權獲得的人的名義或命令發行一份或多份美國存託憑證，證明該人有權獲得的美國存託憑證的數量。除非特別提出相反要求，否則發行的所有美國存託憑證都將是託管銀行直接登記系統的一部分，登記持有人將收到託管銀行的定期聲明，其中將顯示以其名義登記的美國存託憑證的數量。美國存託憑證持有人可以要求不通過託管人的直接登記系統持有美國存託憑證，並要求出具有證明的美國存託憑證。

美國存託憑證持有人如何註銷ADS並獲得存款證券？根據存託協議，在符合開曼羣島法律要求的情況下，美國存託憑證持有人可以要求存託機構從存託協議設立的存託憑證機制中提取該持有人的美國存託憑證所代表的普通股，並將該普通股轉讓給該持有人，或者在該美國存託憑證持有人的書面命令中指定的任何人書面命令下，在交出(A)一份符合存託人滿意的形式的有證書的美國存託憑證時，或者(B)在通過存託機構發行的美國存託憑證的情況下，提供適當的指示和文件。則本協議的美國存託憑證持有人有權在本美國存託憑證所代表的美國存託憑證所代表的時間，或在一定程度上以非物質化的形式從存入證券的託管人辦公室交割。在持有人提出要求、承擔風險和費用的情況下，託管人可以在持有人可能要求的其他地點交付該已交存的證券。

如果可行，託管機構可在與我們協商後確定記錄日期(在適用的範圍內，應儘可能接近我們設定的任何相應記錄日期)，以確定將有權(或有義務，視情況而定)的登記ADR持有人：

我該怎麼投票？如果您是美國存託憑證持有人，而託管機構要求您提供投票指示，您可以指示託管機構如何行使作為您的美國存託憑證基礎的股票的投票權。在接獲吾等有關股份持有人出席的任何會議的通知後，在切實可行的範圍內儘快

有權投票，或經吾等徵求股份持有人同意或委託書後，託管人應按照存管協議的規定確定ADS備案日期。如果吾等在投票或會議日期前至少30天及時提出書面要求，且費用由吾等承擔，並且在沒有法律禁止的情況下，託管銀行應向登記的美國存託憑證持有人分發一份通知，説明託管銀行收到的投票材料的具體最終信息，並説明閣下如何指示，或在下一段的規限下，將被視為指示託管銀行行使您的美國存託憑證所涉股份的投票權，包括指示向吾等指定的一名人士授予酌情委託書。每位美國存託憑證持有人應單獨負責向以其名義登記的美國存託憑證的實益所有人發送投票通知。根據本公司的組織章程大綱及章程細則，股東不得就任何合約或擬訂立的合約或安排行使其投票權或代表公司的另一股東行使投票權(如該股東可能與該合約或安排有利害關係)。因此，任何美國存託憑證持有人不得指示託管人代表其就該持有人感興趣的任何將在有關會議上審議的事項進行表決。

只要吾等已向託管人提供至少35天的擬召開會議通知，所有美國存託憑證持有人和實益擁有人將在會議日期和/或徵求同意的截止日期前不少於10天收到通知，而託管人未及時收到美國存託憑證持有人(包括但不限於代表存託信託公司代名人行事的任何一個或多個實體)關於特定議程項目的指示，則該持有人應被視為在存款中已指示託管人就該議程項目向吾等指定的人士提供酌情委託書，以表決其美國存託憑證所代表的股份，但並非所有該等美國存託憑證持有人就該議程項目作出實際指示，但除非(1)吾等書面通知託管人：(A)吾等希望就該議程項目給予委託書，否則不得視為已給予該等指示，亦不得給予酌情委託書。(B)對於該等議程項目並無實質反對意見；及(C)該等議程項目如獲批准，將不會對股份持有人的權利造成重大或不利影響；及(2)吾等已以令託管銀行滿意的形式和實質向託管銀行提供吾等法律顧問的意見，確認(A)授予全權委託委託書不會使託管銀行承擔開曼羣島的任何報告義務，(B)授予該委託書將不會導致違規行為。(C)此處設想的投票安排和視為指示將根據開曼羣島法律、規則和條例生效, 及(D)授予該全權委託書在任何情況下均不會導致美國存託憑證根據開曼羣島法律、規則或法規被視為託管銀行的資產。

強烈鼓勵持有者儘快將他們的投票指示轉發給存託機構。為使指示有效，保管人負責委託書和表決的美國存託憑證部門必須按照規定的方式在指定時間或之前收到指示，儘管保管人可能在該時間之前實際收到了此類指示。託管機構本身不會行使任何投票自由裁量權。此外，保管人或其代理人對任何未能執行任何投票指示、任何投票方式或任何投票效果均不負責。儘管存託協議或任何美國存託憑證中有任何規定，但在法律或法規或美國存託憑證上市的證券交易所的要求不禁止的範圍內，託管銀行可以向存託憑證登記持有人分發一份通知，向該等持有人提供或以其他方式宣傳如何檢索或接收該等資料，以代替分發與存入證券持有人的任何會議或徵求存託憑證持有人的同意或委託書有關的材料(即，在提出請求時，向該等持有人提供或以其他方式向該等持有人宣傳如何檢索該等資料或接收該等資料)的通知(即，將該等資料提供給該等持有人，或以其他方式向該等持有人公佈)，以代替分發與該等存託憑證持有人的任何會議或向該等持有人徵求同意或委託書有關的資料。通過引用包含用於檢索的材料的網站或用於請求材料副本的聯繫人)。

不能保證您會及時收到投票材料來指示存託機構投票，您或通過經紀人、交易商或其他第三方持有美國存託憑證的人有可能沒有機會行使投票權。

吾等已告知保管人，根據開曼羣島法律及吾等的組織章程大綱及細則，吾等於任何股東大會上均須舉手錶決，除非(在宣佈舉手錶決結果之前或之後)要求以投票方式表決。如果根據組織章程大綱和章程細則對任何決議或事項進行舉手錶決，則保管人將不參加投票，保管人從持有人處收到的表決指示即告失效。無論美國存託憑證持有人是否要求投票，託管機構都不會要求投票或參與投票。

美國存託憑證持有人是否可以查看我們的報告？託管人將在託管人和託管人的辦公室提供給美國存託憑證持有人查閲，或在向託管人提出請求時(託管人可酌情拒絕)、存款協議、託管證券的條款或管理，以及託管人或其指定人作為託管證券持有人收到並普遍提供給託管證券持有人的任何書面通信。

此外，如果我們向普通股持有人提供任何書面通信，並將其副本(或英文翻譯或摘要)提供給託管機構，託管機構將向登記的美國存託憑證持有人分發這些信息。

我要負責支付哪些費用和開支？託管銀行可向每位獲發美國存託憑證的人士收取費用，包括但不限於普通股存款的發行、與股份分派、權利及其他分派有關的發行、根據吾等宣佈的股息或股票分拆而發行的發行、或根據合併、交換證券或任何其他影響美國存託憑證或已存入證券的任何交易或事件而發行的發行，以及每個因提取已存放證券而交出美國存託憑證或因任何其他原因而取消或減少美國存託憑證的人士，每100個美國存託憑證(或不足100個美國存託憑證)收費5元。保管人可以(以公開或私下出售的方式)出售(通過公開或私下出售)在存款之前就股份分配、權利和/或其他分配收到的足夠的證券和財產，以支付此類費用。

美國存託憑證持有人、任何存取方、交出美國存託憑證的任何一方和/或獲得美國存託憑證的任何一方(包括但不限於根據我們宣佈的股票股息或股票拆分或關於美國存託憑證或存入證券或美國存託憑證的分配的股票交換)，應產生以下額外費用，以適用者為準：

外匯相關事宜。為了方便各種存託憑證交易的管理，包括支付股息或其他現金分配以及其他公司行動，存託機構可以與摩根大通和/或其附屬公司的外匯兑換部門進行即期外匯交易，將外幣兑換成美元(外匯交易)。對於某些貨幣，外匯交易是以主要身份與摩根大通或關聯公司(視情況而定)進行的。對於其他貨幣，外匯交易直接發送給獨立的本地託管人(或其他第三方本地流動性提供商)並由其管理，摩根大通及其任何關聯公司都不是此類外匯交易的一方。

適用於外匯交易的外匯匯率將是(A)公佈的基準匯率，或(B)由第三方本地流動資金提供者確定的匯率，在每種情況下，均可加或減利差(視情況而定)。託管機構將在www.adr.com的“披露”頁面(或後續頁面)披露適用於該貨幣的匯率和利差(如果有的話)。該等適用的外匯匯率及利差可能(託管銀行、摩根大通或其任何聯屬公司均無責任確保該匯率不會)與與其他客户訂立可比交易的利率及利差，或摩根大通或其任何聯屬公司於外匯交易當日以相關貨幣對進行外匯交易的匯率及利差範圍有所不同。此外，外匯交易的執行時間根據當地市場動態而有所不同，這可能包括監管要求、市場時間和外匯市場的流動性或其他因素。此外，摩根大通及其聯屬公司可能會以其認為適當的方式管理其在市場所持倉位的相關風險，而不考慮此類活動對我們、存託機構、持有人或實益擁有人的影響。適用的價差不反映摩根大通及其附屬公司可能因風險管理或其他對衝相關活動而賺取或發生的任何收益或損失。

儘管如此，只要我們向存託機構提供美元，摩根大通及其任何附屬公司都不會執行本文規定的外匯交易。在這種情況下，託管人將分發從我們那裏收到的美元。

根據我們與託管人之間不時達成的協議，我們將支付託管人及其任何代理人(託管人除外)的所有其他費用和費用。上述收費可經吾等與保管人協議不時修訂。保管人收取上述費用、收費和費用的權利在存管協議終止後繼續有效。

託管人預計將按照我們和託管人可能不時商定的條款和條件，補償我們因建立和維護ADR計劃而發生的某些費用。託管人可以根據吾等和託管人可能不時商定的條款和條件，向我們提供與ADR計劃有關的固定金額或部分存託費用。存託機構直接向存入股票或交出美國存託憑證的投資者或其代理機構收取美國存託憑證的發行和註銷費用。保管人收取向投資者分配的費用，方法是從分配的金額中扣除這些費用，或者通過出售一部分可分配財產來支付費用。託管人可以通過從現金分配中扣除，或者直接向投資者收費，或者向代表他們的參與者的記賬系統賬户收費，來收取託管服務的年費。保管人一般會從分配給美國存託憑證持有人的款項中抵銷欠款。但是，如果不存在分配，保管人沒有及時收到所欠款項，保管人可以拒絕向未支付所欠費用和支出的持有人提供任何進一步服務，直至這些費用和費用支付完畢。由保管人酌情決定，保管人根據存款協議所欠的所有費用和收費應提前支付和/或在保管人申報欠款時支付。

如果託管人或託管人或其代表應就任何美國存託憑證、其所證明的美國存託憑證所代表的任何存款證券或其任何分配支付任何税款或其他政府收費(包括任何罰款和/或利息)，該税款或其他政府收費應由美國存託憑證持有人支付給託管銀行，並通過持有或曾經持有美國存託憑證或其所證明的任何美國存託憑證，持有人及其所有實益所有人以及所有先前和個別的美國存託憑證持有人同意賠償。通過持有或曾經持有美國存託憑證或美國存託憑證中的權益，本美國存託憑證的每一持有人和美國存託憑證的實益所有人，以及每名先前的持有人和實益所有人(統稱為賠税人)承認並同意，託管機構有權根據其全權酌情決定向任何一個或多個美國存託憑證要求支付與本美國存託憑證相關的金額，而沒有義務向任何其他納税補償人尋求支付。如果ADR持有人欠下任何税款或其他政府收費，託管機構可以(I)從任何分派中扣除其金額，或(Ii)出售所存放的證券(通過公開或私下出售)，並從此類出售的淨收益中扣除所欠金額。在任何一種情況下，美國存託憑證持有人仍對任何差額負有責任。未繳税款或政府收費的，託管人也可以拒絕辦理任何登記、登記轉讓、拆分或合併存託證券或提取存入證券的手續，直至該等款項繳清為止，該託管人亦可拒絕辦理任何登記、轉讓登記、拆分或合併存託證券。如果任何現金分配需要預扣任何税收或政府費用, 保管人可以從任何現金分配中扣除所需扣繳的金額，或者在非現金分配的情況下，以保管人認為需要和可行的方式(公開或私下出售)出售分配的財產或證券，以繳納該等税款，並

將任何剩餘的淨收益或任何此類財產在扣除税項後的餘額分配給有權享有的美國存託憑證持有人。

儘管有上述規定，吾等仍將支付在開曼羣島、新加坡、中華民國、美利堅合眾國及任何其他司法管轄區應繳的所有印花税及其他類似税項或税項，有關美國存託憑證的章程及發行，以及有關存款協議的籤立或其他事項。若為履行吾等在存款協議或美國存託憑證下的義務而採取任何法律程序，而為該等法律程序的目的，任何該等法律程序須在任何司法管轄區進行或強制執行，而與該司法管轄區的該等法律程序有關的印花税或其他類似税項或税款須予支付，則除非在該等法律程序中具司法管轄權的法院另有命令，否則美國存託憑證持有人將支付(或退還)所有該等印花税及其他類似的税項及税項，包括任何罰款及利息。託管人可以出售任何已存入的證券並註銷與其有關的美國存託憑證，以便支付美國存託憑證持有人根據存款協議所欠的任何此類印花税或其他類似的關税或税款，而不需要託管人要求美國存託憑證持有人支付這些印花税或其他類似的税費。

每一持有人及實益擁有人同意賠償吾等、存管人、託管人及吾等或其各自的任何高級人員、董事、僱員、代理人及附屬公司，使他們各自免受任何政府當局就退税、税項附加費、罰款或利息所產生的任何税務、附加税項、罰款或利息的索償，以及因退税、源頭扣繳税率降低或取得的其他税收優惠而產生的任何索償，而持有人及實益擁有人的該等義務應在美國存託憑證轉讓、任何美國存託憑證的退還及存款證券的提取後繼續存在，並使其不受損害。此外，每一持有人及實益擁有人均同意就任何政府當局就退税、附加税、罰款或利息而提出的任何索償作出賠償，並使他們各自不受損害。

如果我們採取某些影響存款證券的行動，包括(I)任何面值變化、拆分、合併、註銷或其他存款證券的重新分類，或(Ii)任何普通股或其他財產的分配，而不是分配給ADR持有人，或(Iii)任何資本重組、重組、合併、合併、清算、接管、破產或出售我們的全部或幾乎所有資產，則託管人可以選擇，並且如果我們提出合理要求，應：

如果存託機構未選擇上述任何選項，則其收到的任何現金、證券或其他財產將構成已存入證券的一部分，然後每一ADS將代表對該等財產的按比例權益。

我們可能會同意存款人以任何理由在未經您同意的情況下修改存款協議和美國存託憑證。美國存託憑證持有人或實益所有人必須提前至少30天獲得通知，以便對任何收費或收費(股票轉讓或其他税費和其他政府收費、轉讓或註冊費、SWIFT、電報、電傳或傳真費用、遞送費用或傳真費用除外)進行任何修訂或提高收費或收費(除股票轉讓或其他税費和其他政府收費、轉讓或註冊費、SWIFT、電報、電傳或傳真費用外)

其他此類費用)，或以其他方式損害美國存託憑證持有人或受益所有人的任何重大現有權利。此類通知不需要詳細描述由此產生的具體修改，但必須向ADR持有人指明獲取此類修改文本的方法。如果美國存託憑證持有人在接到通知後繼續持有一份或多份美國存託憑證，則該美國存託憑證持有人被視為同意該項修改，並受經如此修改的存款協議約束。任何修訂或補充如(I)為使(A)美國存託憑證(ADS)根據1933年證券法以表格F-6登記或(B)美國存託憑證或股份僅以電子簿記形式進行交易及(Ii)在上述兩種情況下均不會徵收或增加美國存託憑證持有人須承擔的任何費用或收費而合理必需(經吾等與託管銀行同意)，應被視為不損害美國存託憑證持有人或實益擁有人的任何實質權利。(I)任何修訂或補充均屬合理必要(經吾等與託管銀行同意)，以便(A)使美國存託憑證或股份僅以電子簿記形式交易，或(Ii)不會對美國存託憑證持有人或實益擁有人的任何實質權利造成損害。儘管有上述規定，如果任何政府機構或監管機構應通過新的法律、規則或法規，要求修改或補充存款協議或美國存託憑證的形式，以確保遵守這些法律、規則或條例，吾等和存託機構可隨時根據修改後的法律、規則或條例修改或補充存款協議和美國存託憑證。該等修訂或補充可在發出通知前生效，或在遵守規定所需的任何其他期限內生效。然而，任何修正案都不會損害您交出您的美國存託憑證並獲得標的證券的權利，除非是為了遵守適用法律的強制性規定。

託管機構可以並應在我方書面指示下，至少在通知中規定的終止日期前30天向美國存託憑證的登記持有人發送終止通知，終止存管協議和美國存託憑證；但是，如果託管人已經(I)根據存款協議辭去託管資格，除非繼任託管人在辭職之日起60天內不再根據存款協議運作，以及(Ii)已經根據存款協議被撤銷託管資格，否則不得向登記持有人提供託管終止通知，除非繼任託管人在我們的撤換通知首次發出後第60天不再根據存款協議運作，否則不應向美國存託憑證的登記持有人提供終止託管服務的通知，除非繼任託管人在我們的除名通知首次發出後第60天不再根據存款協議運作，否則不得向登記的美國存託憑證持有人提供終止託管人的通知，除非在我們發出除名通知後的第60天，繼任託管人不會根據存款協議運作，並且(Ii)已根據存款協議被撤銷託管資格。即使存託協議中有任何相反規定，存託機構仍可在不通知吾等的情況下終止存託協議，但須提前30天通知ADR持有人，如果：(I)當吾等破產或資不抵債時，(Ii)吾等贖回(或將贖回)全部或實質上所有存入證券，或現金或股份分派，相當於返還全部或實質上所有存入證券的價值，或(Iii)發生合併、合併、出售資產或其他交易，其結果是交付證券或其他財產，以換取或代替存款證券。

終止後，託管人應盡其合理努力確保美國存託憑證不再具有直接存託憑證資格，使直接存託憑證及其任何被指定人此後都不再是持有者。當ADS不再符合DTC資格和/或DTC或其任何代名人都不是持有人時，託管機構應(A)指示其託管人將所有已交存證券連同提及ADR登記冊上所列名稱的一般股票權力一起交付給吾等，及(B)向吾等提供ADR登記冊的副本。於收到該等存放證券及美國存託憑證登記冊後，吾等將盡最大努力向每位持有人發出一份代表該持有人名下美國存託憑證所代表股份的股票，並按美國存託憑證登記冊所載地址將該股票交付予持有人。在向託管人提供此類指示並將ADR登記冊副本交付給我們之後，託管人及其代理人將不再有任何義務。

對我們的義務和託管人的義務的限制；對美國存託憑證持有人和美國存託憑證持有人在發行、登記、登記轉讓、拆分、合併或

撤回任何美國存託憑證，或交付與其有關的任何分發，在出示下述證明的情況下，吾等或保管人或其託管人可能會不時要求：

美國存託憑證的發行、普通股存款的接受、美國存託憑證的登記、轉讓登記、拆分或合併或股票的退出，一般或特殊情況下，當美國存託憑證登記冊或任何存託證券登記冊關閉時，或當託管人認為任何此類行動是可取的時，均可暫停；但只有在下列情況下，才能限制退出股票的能力：(I)因關閉存託或我們的轉讓賬簿或因股東大會投票或支付股息而存放普通股而造成的臨時延誤，(Ii)支付費用、税款和類似費用，以及(Iii)遵守任何與ADR或撤回已存放證券有關的法律或政府法規。

存款協議明確限制了存款人、我們自己以及我們各自的董事、高級管理人員、僱員、代理人和附屬公司的義務和責任，但前提是1933年證券法下的責任免責並不是存款協議中任何責任條款的限制。存款協議中規定，在下列情況下，我們、保管人或任何此類其他方均不對持有人或實益所有人承擔責任：

我們和託管人及其代理人可以依賴並保護其相信是真實的、由適當的一方或多方簽署、提交或發出的任何書面通知、請求、指示、指示或文件。

吾等、託管人或我們各自的代理人均無義務就其認為可能涉及費用或責任的任何存款證券或美國存託憑證的任何訴訟、訴訟或其他程序出庭、起訴或抗辯，前提是就所有費用(包括律師費和律師費)向其提供令其滿意的賠償，並儘可能頻繁地提供賠償責任的情況下，我們、託管人或我們各自的代理人均無義務出席、起訴或抗辯任何其認為可能涉及費用或責任的訴訟、訴訟或其他程序。保管人及其代理人可以全面迴應由或代表其保存的與存款協議、任何一個或多個美國存託憑證登記持有人、任何美國存託憑證持有人或其他與存款協議或美國存託憑證相關的信息的任何和所有要求或請求，只要任何合法當局(包括但不限於法律、規則、條例、行政或司法程序、銀行、證券或其他監管機構)要求或要求提供此類信息。託管人對證券託管、結算機構或者結算系統的作為、不作為或者破產不負責任。此外，託管人對任何非摩根大通分行或附屬公司的託管人的破產或因其破產而產生的責任，均不負責，亦不會招致任何責任。即使存款協議或任何美國存託憑證中有任何相反的規定，託管機構對與下列有關或產生的責任概不負責，也不承擔任何責任。, 託管人的任何作為或不作為，除非任何持有人因下列原因而直接承擔責任：(1)在向託管人提供託管服務方面有欺詐行為或故意不當行為，或(2)在向託管人提供託管服務時沒有按照託管人所在地的現行標準，在向託管人提供託管服務時使用合理謹慎。保管人對任何證券銷售收到的價格、其時間或任何訴訟延遲或不作為不負任何責任，也不對如此保留的一方在任何此類出售或擬議出售方面的任何行動失誤或延誤、不作為、違約或疏忽負責。

託管銀行沒有義務將任何國家或司法管轄區、任何政府或監管機構、任何證券交易所、市場或自動報價系統的法律、規則或法規的要求，或其中或其任何變更通知美國存託憑證持有人或其他在任何美國存託憑證中擁有權益的持有人。

此外，對於美國存託憑證的任何登記持有人或實益所有人未能從該登記持有人或實益所有人的所得税債務中獲得抵免或退還已支付的非美國税款的好處，我們、託管人或託管人均不承擔任何責任。對於註冊持有人或實益所有人因擁有美國存託憑證或美國存託憑證而可能招致的任何税收或税收後果，吾等和託管銀行均不承擔任何責任。

託管人或其代理人不會對任何未能執行對任何已交存證券進行投票的指示、任何此類投票的方式或任何此類投票的效果負責。對於任何貨幣兑換、轉賬或分銷所需的任何批准或許可證，託管人可以依賴我們或我們的律師的指示。保管人不應對以下事項承擔任何責任

對於吾等或吾等代表吾等向其提交以供分發給美國存託憑證持有人的任何資料的內容或其任何譯文的任何不準確之處，對於與取得存款證券權益相關的任何投資風險，對於存款證券的有效性或價值，對於任何第三方的信譽，對於允許任何權利在存款協議條款下失效，或對於吾等未能或及時發出任何通知，我們均不承擔任何責任。保管人對繼任保管人的任何作為或不作為不負責任，無論是與保管人以前的作為或不作為有關，還是與保管人撤職或辭職後完全發生的任何事項有關。

對於任何個人或實體(包括但不限於持有人和實益所有人)以任何形式招致的任何間接、特殊、懲罰性或後果性損害(包括但不限於法律費用和開支)或利潤損失，我們、託管銀行、我們各自的任何董事、高級管理人員、員工、代理人或附屬公司，以及我們公司的監管者，均不對註冊持有人或實益所有人負責，無論該索賠是否可預見，也不論其訴訟類型如何。

在存款協議中，每一方當事人(為免生疑問，包括美國存託憑證的每一持有人和實益所有人和/或美國存託憑證權益持有人)在適用法律允許的最大限度內，不可撤銷地放棄因普通股或其他已存款證券、美國存託憑證或美國存託憑證、存款協議或其中預期的任何交易或其違反(無論是基於合同、侵權行為或侵權行為)而直接或間接引起或與之相關的任何訴訟、訴訟或法律程序中由陪審團審理的任何權利，這些訴訟、訴訟或法律程序直接或間接地產生於或與普通股或其他存款證券、美國存託憑證或美國存託憑證、存款協議或其中預期的任何交易有關。

託管人及其代理人可以擁有和交易本公司及其附屬公司的任何類別的證券和美國存託憑證。

在任何存款證券的條文或規管任何存款證券的條文可能要求披露或對存款證券、其他普通股及其他證券的實益或其他擁有權或權益施加限制，並可能規定阻止轉讓、投票權或其他權利以強制執行該等披露或限制的範圍內，閣下同意遵守所有此等披露要求及所有權限制，並遵守吾等就此提供的任何合理指示。

每名美國存託憑證持有人同意遵守吾等根據開曼羣島、新加坡及中華民國的法律、規則及法規，以及普通股此後可在其上註冊、交易或上市的任何證券交易所的規則及規例提出的要求，以提供(包括)有關該美國存託憑證持有人擁有美國存託憑證(及普通股視情況而定)的身份及任何其他對該等美國存託憑證有利害關係的人士的身份及權益性質的資料。

託管人或其代理人應當設立藥品不良反應登記、轉讓登記、合併、拆分登記簿，該登記簿應當包括託管人的直接登記系統。美國存託憑證的登記持有人可以在任何合理的時間到託管辦公室查閲該登記冊，但目的是為了與其他美國存託憑證持有人就我公司的業務或與存款協議有關的事項進行溝通。託管人認為合宜時，可隨時或不時關閉該登記冊。

在存款協議中，根據存款協議的條款和條件發行的任何美國存託憑證或美國存託憑證(或其中任何一種的任何權益)一經接受，每名美國存託憑證註冊持有人和每名實益擁有人在任何情況下都將被視為：

存款協議、美國存託憑證和美國存託憑證受紐約州法律管轄和解釋，但不影響其衝突法律原則的適用。在存款協議中，我們已經接受紐約州和聯邦法院的管轄，並指定了一名代理人代表我們送達傳票。儘管有上述規定，但在符合下列條款(包括本句末尾的聯邦證券法)的情況下，(I)託管機構可根據存款協議的規定將任何此類訴訟、訴訟或程序提交仲裁，而在提交仲裁後，吾等提起的任何此類訴訟、訴訟或程序應最終由此類仲裁作出裁決，而不是由此類法院裁決，(Ii)託管機構可全權酌情選擇直接或間接提起任何爭議、訴訟、訴訟、爭議、索賠或訴訟。因存款協議或美國存託憑證或由此擬進行的交易而產生或與之相關的任何問題，包括但不限於關於其存在、有效性、解釋、履行或終止的任何問題(包括但不限於針對存款協議的任何其他一方或多方(包括但不限於對美國存託憑證持有人和實益所有人)，通過根據下列條款進行仲裁來解決所述事項)，以及(Iii)保管人可全權酌情要求第(Ii)款所述類型的任何爭議、訴訟、訴訟、爭議、索賠或程序

協議(包括但不限於美國存託憑證持有人和受益所有人)應提交仲裁，並通過根據下述條款進行的仲裁最終解決；然而，只要任何adr持有人或實益所有人對吾等和/或託管人提起的任何爭議存在違反聯邦證券法的具體方面，adr持有人和/或實益所有人對吾等和/或託管人提起的此類爭議的聯邦證券法違反方面，可根據該持有人的選擇，保留在紐約州或紐約州的州或聯邦法院，以及該持有人對我們和/或託管人提起的所有其他方面、索賠、糾紛、法律訴訟、訴訟和/或訴訟，包括隨同提起的訴訟和/或法律程序。將根據存款協議的規定提交仲裁。任何該等仲裁須按照美國仲裁協會的“商事仲裁規則”在紐約進行，或按照聯合國國際貿易法委員會的仲裁規則在香港進行，並由香港國際仲裁中心擔任指定機構，而任何該等仲裁的語文須為英文。

儘管有上述規定，任何基於存款協議、美國存託憑證或美國存託憑證或由此擬進行的交易的訴訟、訴訟或法律程序均可由託管銀行在開曼羣島、中華民國、新加坡和/或美國的任何主管法院提起。

通過持有ADS或其中的權益，美國存託憑證的註冊持有人和實益所有人均不可撤銷地同意：(I)對於因存款協議、美國存託憑證或此處擬進行的交易而產生或涉及的針對吾等或存託憑證的任何法律訴訟、訴訟或訴訟，美國存託憑證註冊持有人和實益所有人均不可撤銷地同意：(I)只能在紐約州的州法院或聯邦法院提起訴訟，且各自不可撤銷地放棄對提起任何此類訴訟的反對意見。

我們的管理層在首席執行官和首席運營官的參與下，評估了截至2020年12月31日我們的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席運營官得出的結論是，截至2020年12月31日，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並在適當情況下積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席運營官，以便及時做出有關必要披露的決定。

我們的管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制(如交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)，並評估我們對財務報告的內部控制的有效性。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

我們的管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會在內部控制-綜合框架(2013年框架)中提出的框架，評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。根據我們的評估，管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2020年12月31日起有效。

由於美國證券交易委員會(Securities and Exchange Commission，簡稱SEC)規則為新上市公司設定了過渡期，本年度報告不包括公司註冊會計師事務所的認證報告。

在本年度報告所涵蓋期間，我們對財務報告的內部控制(定義見外匯法案第13a-15(F)條)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

我們的審計委員會由三名非執行董事組成，他們是豪登先生、霍夫曼先生和格雷厄姆博士。審計委員會完全由“獨立董事”組成，“獨立董事”一詞在“交易法”第10A-3條規則中有定義，並符合納斯達克股票市場的上市標準。孫先生擔任這個委員會的主席。本公司董事會已確定霍夫曼先生為20-F表格第16A項所界定的“審計委員會財務專家”。

我們通過了一項商業行為準則，涵蓋了廣泛的事項，包括處理利益衝突、合規問題和其他公司政策。我們的商業行為準則適用於我們的所有員工、高級管理人員和董事，包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監，以及執行類似職能的人員。我們已經在我們的網站http://ir.aslanpharma.com/corporate-governance/highlights.上張貼了一份我們的商業行為準則我們希望對本守則的任何修改或對其要求的任何豁免都將在我們的網站上披露，並經董事會批准。我們網站上包含的或可以通過本網站訪問的信息不會以引用的方式納入本年度報告。有關更多信息，請參閲項目6.C.董事、高級管理人員和員工--商業行為和道德準則。

下表彙總了我們在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度內為德勤會計師事務所及其附屬公司(德勤實體)提供的服務支付的費用。德勤和德勤律師事務所提供的所有審計和非審計服務均經我們的審計委員會事先批准，並符合S-X規則第2-01條題為“審計委員會對聘用的管理”的第(C)(7)(I)(C)段。

審計費用。這一類別包括審計我們的年度財務報表，審查季度財務報表，以及通常由獨立註冊會計師事務所提供的與這些會計年度的法定和監管申報或業務有關的服務。這一類別還包括對美國司法管轄區和非美國司法管轄區要求的季度財務報表和法定審計進行審計或審查期間或由於審計或審查而產生的審計和會計事項的建議，以及本財年發生的公開發行服務費(如果適用)。

審計相關費用。與審計相關的費用包括與我們在納斯達克全球市場的補充公開發行有關的證券交易委員會註冊聲明中包含的關於我們當前和歷史財務信息的安慰信的費用。

税費。税費包括與税務合規服務有關的費用，以及與該公司對其被動外國投資地位的評估有關的諮詢費用。

2020年的主要會計師費用包括德勤(Deloitte&Touche)和德勤(Deloitte&Touche LLP)的服務。

我們的審計委員會審查並預先批准與我們相關的審計服務的範圍和成本，以及獨立審計師提供的可允許的非審計服務。德勤會計師事務所在上一財年提供的所有與我公司相關的服務都已獲得審計委員會的批准。

本項目(A)段要求的披露之前已在我們於2021年2月3日提交給證券交易委員會的Form 6-K中報告。

按照美國證券交易委員會(SEC)的定義，我們是一家“外國私人發行人”。因此，根據納斯達克股票市場有限責任公司(Nasdaq)的規則和規定，我們遵守母國治理要求和這些要求下的某些豁免，而不是遵守納斯達克公司治理標準。雖然我們自願遵守大多數納斯達克公司治理規則，但我們打算利用給予外國私人發行人的以下豁免：

我們打算遵循本國的做法來代替上述要求。雖然我們可以依賴本國的公司治理實踐來代替納斯達克規則5600系列、規則5250(B)(3)和規則5250(D)中的某些規則，但我們必須遵守納斯達克的違規通知要求(規則5625)，並擁有一個滿足規則5605(C)(3)的審計委員會，該委員會由符合規則5605(C)(2)(A)(Ii)獨立性要求的委員會成員組成。雖然我們目前打算遵守除上述以外的適用的納斯達克公司治理規則，但我們未來可能會決定對部分或全部其他納斯達克公司治理規則使用外國私人發行人豁免。

此外，作為一家外國私人發行人，我們利用以下豁免來免除SEC的報告義務：

因此，我們的股東將不會得到與受納斯達克所有公司治理要求和美國證券交易委員會(SEC)國內報告要求約束的公司股東相同的保護。只要我們繼續具備外國私人發行人的資格，我們就可以利用這些豁免。

列出作為註冊聲明或年度報告的一部分提交的所有展品，包括通過引用納入的展品。

註冊人特此證明其符合提交20-F表格的所有要求，並已正式安排並授權以下簽字人代表其簽署本註冊聲明年度報告。

本公司已審核隨附的阿斯蘭製藥有限公司及其附屬公司(“貴公司”)於二零二零年十二月三十一日的綜合資產負債表、截至二零二零年十二月三十一日止年度的相關綜合全面虧損表、權益及現金流量表及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，這些財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的年度的經營結果和現金流量，符合國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則。

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

吾等已審核隨附的阿斯蘭製藥有限公司(“阿斯蘭開曼”)及其附屬公司(統稱“本公司”)於2019年12月31日的綜合資產負債表，以及截至2019年12月31日止兩個年度各年度的相關綜合全面虧損、權益變動表及現金流量表及相關附註(統稱“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2019年12月31日的財務狀況，以及截至2019年12月31日的兩個年度的經營結果和現金流量，符合國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們從2014年開始擔任公司的審計師。2020年，我們成為前身審計師。

	2019			2020
資產
流動資產
現金及現金等價物(附註6)	$	22,203,031		$	14,324,371
其他應收賬款(附註18)		-			528,841
提前還款		68,923			511,208
按公允價值計入損益的金融資產(附註7和25)		-			137,926
流動資產總額		22,271,954			15,502,346
非流動資產
按公允價值計入損益的金融資產(附註7和25)		68,256			-
通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產(附註8和25)		132,160			-
財產、廠房和設備，淨額(附註10)		38,333			13,387
使用權資產(附註11)		727,866			462,550
無形資產(附註12及17)		2,845			160
可退還押金		108,076			103,307
非流動資產總額		1,077,536			579,404
總資產	$	23,349,490		$	16,081,750

負債和權益
流動負債
貿易應付款	$	1,871,843		$	2,319,558
其他應付款(附註13和21)		3,246,842			4,280,409
經常借款(附註14及24)		-			2,900,971
關聯方的經常借款(附註14、24及26)		-			617,912
租賃負債-流動(附註11)		264,543			271,624
公允價值損益財務負債(附註7和25)		-			267,000
流動負債總額		5,383,228			10,657,474
非流動負債
公允價值損益財務負債 (附註7及25)		262,350			-
長期借款(附註14及24)		17,065,305			15,183,421
關聯方的長期借款(附註14、24和26)		566,176			-
租賃負債--非流動負債(附註11)		490,835			281,149
其他非流動負債(附註21)		184,870			111,990
非流動負債總額		18,569,536			15,576,560
總負債		23,952,764			26,234,034
公司股東應佔虧損 (注16)
普通股		61,366,844			61,826,237
資本盈餘		116,495,710			123,582,460
累計赤字		(179,484,825	)		(195,682,714	)
其他儲備		(55,084	)		(178,948	)
公司股東應佔虧損總額		(1,677,355	)		(10,452,965	)
非控制性權益		1,074,081			300,681
總赤字		(603,274	)		(10,152,284	)
負債和權益總額	$	23,349,490		$	16,081,750

	2018			2019			2020
淨收入(附註17)	$	-		$	3,000,000		$	-
收入成本		-			(407,259	)		-
毛利		-			2,592,741			-
營運開支(附註15、18及21)
一般和行政費用		(10,513,707	)		(8,511,699	)		(7,169,177	)
研發費用		(31,834,364	)		(16,586,617	)		(9,314,120	)
總運營費用		(42,348,071	)		(25,098,316	)		(16,483,297	)
無形資產減值損失(附註12)	-				(23,073,400	)		-
營運虧損(附註18)		(42,348,071	)		(45,578,975	)		(16,483,297	)
營業外收入和費用
利息收入		268,330			150,610			592
其他收入(附註18a)		187,244			-			888,046
其他損益(附註18b)		213,243			(327,558	)		(129,299	)
財務成本(附註18C及24)		(491,904	)		(901,612	)		(1,247,331	)
營業外收支合計		176,913			(1,078,560	)		(487,992	)
所得税前虧損		(42,171,158	)		(46,657,535	)		(16,971,289	)
所得税支出(附註19)		(14,439	)		(408,002	)		-
本年度淨虧損		(42,185,597	)		(47,065,537	)		(16,971,289	)
不計入的其他全面損失項目隨後重新分類為損益的：
在交易會上權益工具投資的未實現虧損通過其他綜合收益實現價值	-				(55,084	)		(123,864	)
本年度綜合虧損總額	$	(42,185,597	)	$	(47,120,621	)	$	(17,095,153	)
可歸因於以下原因的淨虧損
本公司的股東	$	(42,185,597	)	$	(47,015,967	)	$	(16,197,889	)
非控制性權益	-				(49,570	)		(773,400	)
	$	(42,185,597	)	$	(47,065,537	)	$	(16,971,289	)
可歸因於
本公司的股東	$	(42,185,597	)	$	(47,071,051	)	$	(16,321,753	)
非控制性權益	-				(49,570	)		(773,400	)
	$	(42,185,597	)	$	(47,120,621	)	$	(17,095,153	)
普通股每股虧損(附註20)
基本的和稀釋的	$	(0.28	)	$	(0.29	)	$	(0.08	)
等值ADS虧損(附註20)
基本的和稀釋的	$	(1.40	)	$	(1.45	)	$	(0.40	)

	本公司股東應佔權益
	普通股(附註16)				資本盈餘(附註16)														未實現估值損失淺談金融學交易會上的資產通過以下方式實現價值其他全面			非控管
	數量普通股		金額		普普通通股票			股票期權儲備			其他		總計			累計赤字			收入 (注16)			利益 (注16)			總股本
2018年1月1日的餘額		130,128,940	$	41,514,016	$	78,384,290		$	5,898,391		$	-	$	84,282,681		$	(90,283,261	)	$	-		$	-		$	35,513,436
發行新股本(附註16)		30,000,000	$	10,073,977	$	32,106,023		$	-		$	-	$	32,106,023		$	-		$	-		$	-		$	42,180,000
可歸因於發行的交易成本普通股		-	$	-	$	(5,388,866	)	$	-		$	-	$	(5,388,866	)	$	-		$	-		$	-		$	(5,388,866	)
在員工股項下發行普通股選項計劃(附註21)		120,000	$	39,226	$	41,915		$	(33,141	)	$	-	$	8,774		$	-		$	-		$	-		$	48,000
認可員工認購股票期權公司(附註21)		-	$	-	$	-		$	451,060		$	-	$	451,060		$	-		$	-		$	-		$	451,060
截至2018年12月31日的年度淨虧損		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(42,185,597	)	$	-		$	-		$	(42,185,597	)
截至本年度的其他全面虧損 2018年12月31日，扣除所得税後的淨額		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	-		$	-		$	-		$	-
截至該年度的全面虧損總額 2018年12月31日		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(42,185,597	)	$	-		$	-		$	(42,185,597	)
2018年12月31日的餘額		160,248,940	$	51,627,219	$	105,143,362		$	6,316,310		$	-	$	111,459,672		$	(132,468,858	)	$	-		$	-		$	30,618,033
2019年1月1日的餘額		160,248,940	$	51,627,219	$	105,143,362		$	6,316,310		$	-	$	111,459,672		$	(132,468,858	)	$	-		$	-		$	30,618,033
發行新股本(附註16)		29,466,030	$	9,660,993	$	5,072,022		$	-		$	-	$	5,072,022		$	-		$	-		$	-		$	14,733,015
可歸因於發行的交易成本普通股		-	$	-	$	(1,444,791	)	$	-		$	-	$	(1,444,791	)	$	-		$	-		$	-		$	(1,444,791	)
在員工股項下發行普通股選項計劃		240,000	$	78,632	$	29,598		$	(84,230	)	$	-	$	(54,632	)	$	-		$	-		$	-		$	24,000
認可員工認購股票期權公司(附註21)		-	$	-	$	-		$	42,511		$	-	$	42,511		$	-		$	-		$	-		$	42,511
的擁有權權益百分比的變動附屬公司(附註22)		-	$	-	$	-		$	-		$	1,376,349	$	1,376,349		$	-		$	-		$	(1,376,349	)	$	-
借入的長期債務的權益部分《公司》		-	$	-	$	-		$	-		$	44,579	$	44,579		$	-		$	-		$	-		$	44,579
截至2019年12月31日的年度淨虧損		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(47,015,967	)	$	-		$	(49,570	)	$	(47,065,537	)

截至本年度的其他全面虧損 2019年12月31日，扣除所得税後的淨額		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	-		$	(55,084	)	$	-		$	(55,084	)
本年度綜合虧損總額截至2019年12月31日		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(47,015,967	)	$	(55,084	)	$	(49,570	)	$	(47,120,621	)
非控股權益淨增加		-		-		-			-			-		-			-			-			2,500,000			2,500,000
2019年12月31日的餘額		189,954,970	$	61,366,844	$	108,800,191		$	6,274,591		$	1,420,928	$	116,495,710		$	(179,484,825	)	$	(55,084	)	$	1,074,081		$	(603,274	)
2020年1月1日的餘額		189,954,970	$	61,366,844	$	108,800,191		$	6,274,591		$	1,420,928	$	116,495,710		$	(179,484,825	)	$	(55,084	)	$	1,074,081		$	(603,274	)

發行新股本(附註16)		19,720,500	$	459,393	$	7,183,847		$	-		$	-	$	7,183,847		$	-		$	-		$	-		$	7,643,240

可歸因於發行的交易成本普通股			$	-	$	(229,297	)	$	-		$	-	$	(229,297	)	$	-		$	-		$	-		$	(229,297	)
確認員工股票期權由該公司提供(附註21)		-	$	-	$	-		$	132,200		$	-	$	132,200		$	-		$	-		$	-		$	132,200

截至2020年12月31日的年度淨虧損		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(16,197,889	)	$	-		$	(773,400	)	$	(16,971,289	)
截至本年度的其他全面虧損 2020年12月31日，扣除所得税後的淨額		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	-		$	(123,864	)	$	-		$	(123,864	)
截至該年度的全面虧損總額 2020年12月31日		-	$	-	$	-		$	-		$	-	$	-		$	(16,197,889	)	$	(123,864	)	$	(773,400	)	$	(17,095,153	)
2020年12月31日的餘額		209,675,470	$	61,826,237	$	115,754,741		$	6,406,791		$	1,420,928	$	123,582,460		$	(195,682,714	)	$	(178,948	)	$	300,681		$	(10,152,284	)

	2018			2019			2020
經營活動的現金流
所得税前虧損	$	(42,171,158	)	$	(46,657,535	)	$	(16,971,289	)
對以下各項進行調整：
折舊費用		235,410			441,004			295,072
攤銷費用		6,355			4,347			2,685
金融資產公允價值變動淨虧損(收益) 和按公允價值計入損益的負債		(60,004	)		46,985			(78,038	)
融資成本		491,904			901,612			1,247,331
利息收入		(268,330	)		(150,610	)		(592	)
股份制確認的薪酬成本付款交易記錄		1,289,737			43,783			345,836
處置財產、廠房和設備的損失(收益)		-			74,195			(968	)
淨外匯未實現收益		(256,918	)		135,344			206,457
無形資產確認的減值損失		-			23,073,400			-
租賃修改損失		-			64,287			-
處置特許權利的收益		(187,244	)		-			-
經營性資產和負債的變動
其他應收賬款增加		-			-			(528,841	)
提前還款減少(增加)		(111,653	)		114,676			(442,285	)
(減少)貿易應付款增加		1,417,446			(3,443,894	)		447,715
(減少)其他應付款增加		(108,947	)		(156,874	)		425,825
運營中使用的現金		(39,723,402	)		(25,509,280	)		(15,051,092	)
收到的利息		268,330			150,610			592
支付的利息		-			(36,037	)		(2,490	)
所得税(已付)獎勵		(14,439	)		(408,002	)		-
用於經營活動的現金淨額		(39,469,511	)		(25,802,709	)		(15,052,990	)
投資活動的現金流
財產、廠房和設備的付款		(80,262	)		(2,992	)		(5,056	)
處置財產、廠房和設備所得收益		-			5,826			1,214
無形資產的付款方式		(23,002,895	)		-			-
可退還按金減少		(11,133	)		2,546			4,769
淨現金(用於投資活動)/產生於投資活動		(23,094,290	)		5,380			927
融資活動的現金流
長期借款收益		4,060,357			3,250,000			-
償還租賃負債的本金部分		-			(243,265	)		(202,605	)
償還租賃負債的利息部分		-			-			(37,935	)
行使員工股票期權所得收益		48,000			24,000			-
發行新股所得款項		42,180,000			14,733,015			7,643,240
支付可歸因於發行的交易費用普通股		(5,388,866	)		(1,172,291	)		(229,297	)
非控制性權益收益		-			2,500,000			-
融資活動產生的現金淨額		40,899,491			19,091,459			7,173,403
現金及現金等價物淨減少		(21,664,310	)		(6,705,870	)		(7,878,660	)
年初的現金和現金等價物年份		50,573,211			28,908,901			22,203,031
年末現金和現金等價物	$	28,908,901		$	22,203,031		$	14,324,371

如附註16所披露，大多數股東同意臺灣退市，並以非現金股權交易方式將普通股轉換為在納斯達克上市的ADS。

Aslan PharmPharmticals Limited(“Aslan Cayman”)於二零一四年六月在開曼羣島註冊成立，並於美國發行美國存托股份(“ADS”)，是納斯達克全球市場上市的上市工具。Aslan Cayman及其子公司(統稱為“公司”)是一家專注於臨牀階段免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活。

該公司的產品組合由ASLAN004領導，這是一種潛在的一流人類單克隆抗體，可以與IL-13受體α1亞單位(IL-13Rα1)結合，阻斷兩種促炎細胞因子IL-4和IL-13的信號，這兩種細胞因子是引發皮膚髮紅和瘙癢等特應性皮炎症狀的核心因素。

阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)阿斯蘭製藥有限公司於2010年4月在新加坡註冊成立，Aslan PharmPharmticals Limited於2014年6月在開曼羣島註冊成立，作為首次公開募股(IPO)和在臺北證券交易所(TPex)上市的上市工具。公司的美國存託憑證自2018年5月起在納斯達克全球市場上市，普通股此前在TPEX上市。2020年8月，本公司普通股停止在東京證券交易所交易，2020年9月，本公司股東批准終止在臺灣的上市公司地位，納斯達克成為本公司證券的主要上市公司。2020年9月，本公司收到臺灣金融監督管理委員會(簡稱金管會)的確認，確認撤銷在臺灣的上市公司地位。因此，本公司不再受FSC或TPEX的規章制度約束。

到目前為止，該公司的運營資金主要是通過發行普通股來籌集的。該公司自成立以來已出現淨虧損。請參閲附註22、23及28，以瞭解本公司目前的集資計劃詳情。

除了其主要候選產品外，該公司還有其他處於早期階段的候選產品正在開發中。2019年10月15日，該公司與專注於研發的領先韓國製藥公司北王制藥有限公司成立合資公司，開發芳烴受體(AhR)拮抗劑。該合資公司目前擁有該公司的控股權，名為Jaguahr Treeutics Pte。有限公司

本公司已適用國際財務報告準則第3號“企業定義”修正案、國際財務報告準則第9號、第39號和第7號“利率基準改革”修正案、2020年1月1日或以後開始的年度國際會計準則第1號和第8號“材料定義”修正案以及自2020年6月1日或以後開始的國際財務報告準則第16號“與新冠肺炎相關的租金優惠”修正案所載的國際財務報告準則修正案。

這些修訂的實施對本公司綜合財務報表中的披露或確認的金額沒有實質性影響。

截至授權這些財務報表之日，公司尚未採用下列已經發布但尚未生效的新的和修訂的國際財務報告準則：

董事預期採納上述準則不會對本公司未來期間的財務報表產生重大影響。

編制該等綜合財務報表所採用的主要會計政策如下。除非另有説明，這些政策一直適用於提交的所有期間。隨附的合併財務報表是根據國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則編制的。

綜合財務報表乃按歷史成本編制，但因現金結算股份支付安排而產生的金融工具及長期激勵計劃除外，該等財務工具及長期激勵計劃均按公允價值計量。

合併財務報表包括阿斯蘭開曼羣島及其子公司控制的實體的財務報表。

綜合財務報表包括本公司及由本公司(其附屬公司)控制的實體截至每年12月31日的財務報表。當公司：

如果事實和情況表明上述三個控制要素中的一個或多個發生變化，本公司將重新評估其是否控制被投資方。當本公司持有被投資人的投票權不足多數時，當投票權足以使其有實際能力單方面指導被投資人的相關活動時，本公司認為其對被投資人擁有權力。本公司在評估本公司在被投資人中的投票權是否足以賦予其權力時，會考慮所有相關事實和情況，包括：

子公司的合併從公司獲得子公司的控制權開始，當公司失去子公司的控制權時停止。具體地説，年內收購或出售子公司的結果自本公司獲得控制權之日起至本公司停止控制子公司之日計入損益。

必要時，對子公司的財務報表進行調整，使其會計政策與本公司的會計政策保持一致。

與本公司成員之間的交易有關的所有集團內資產和負債、權益、收入、費用和現金流量在合併時被註銷。

附屬公司的非控股權益與本公司於其中的權益分開確認。非控股股東的權益是現有所有權權益，使其持有人有權在清算時享有一定比例的淨資產，這些權益最初可以按公允價值計量，也可以按非控股股東在被收購方可識別淨資產的公允價值中按比例計量。測量的選擇是在逐個收購的基礎上進行的。其他非控股權益最初按公允價值計量。收購後，非控股權益的賬面值為該等權益於初始確認時的金額加上非控股權益在其後權益變動中所佔的份額。

損益及其他全面收益的各部分歸屬於公司股東和非控股權益。子公司的綜合收益總額應歸屬於公司股東和非控股權益，即使這導致非控股權益出現赤字餘額。

本公司於附屬公司所有權權益的變動，如不會導致本公司失去對附屬公司的控制權，則計入股權交易。本公司權益及非控股權益之賬面值作出調整，以反映其於附屬公司之相對權益之變動。非控股權益的調整金額與支付或收到的代價的公允價值之間的任何差額直接在權益中確認，並歸屬於本公司的股東。

有關子公司的詳細信息(包括持股比例和主營業務)，請參見附註9。

本公司的報告貨幣為美元。該公司大多數實體的功能貨幣是美元。

以適用功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債按報告期末的現行匯率折算為功能貨幣。非貨幣性資產和負債按歷史匯率重新計量為適用的功能貨幣。年內以適用功能貨幣以外的貨幣進行的交易，按交易日期的適用匯率折算為功能貨幣。匯兑差額在綜合全面損失表中的“其他損益淨額”中確認。

物業、廠房和設備按成本、減去確認的累計折舊和累計減值損失列賬。

折舊是用直線法確認的。每個重要部分都單獨折舊。估計可用年限、剩餘價值及折舊方法於每個報告期末審核，並按預期基準計入估計變動的影響。

因出售或註銷物業、廠房及設備而產生的任何收益或虧損，釐定為銷售所得款項與有關資產的賬面金額之間的差額，並於損益中確認。

單獨收購的使用年限有限的無形資產最初按成本計量，隨後按成本計量，減去累計攤銷和累計減值損失。攤銷是在直線基礎上確認的。估計使用年限、剩餘價值和攤銷方法在每個報告期結束時進行審查，並在預期基礎上考慮估計的任何變化的影響。單獨收購的使用年限不確定的無形資產按成本減去累計減值損失計量。

內部項目開發階段產生的內部生成的無形資產只有在以下所有條件都得到證明的情況下才會被確認：

內部產生的無形資產最初確認的金額是自無形資產首次符合上述確認標準之日起發生的支出之和。在初始確認後，它們與單獨收購的無形資產以相同的基準計量。

無形資產在處置時或在使用或處置不會帶來未來經濟效益的情況下被取消確認。因終止確認無形資產而產生的收益或虧損，以出售所得款項淨額與資產賬面值之間的差額計量，在資產終止確認時在損益中確認。

在每個報告期末，本公司都會審核其有形資產和無形資產的賬面價值，以確定是否有任何跡象表明該等資產遭受了任何減值損失。如果存在任何此類跡象，則估計資產的可收回金額，以確定減值損失的程度。當無法估計單個資產的可收回金額時，本公司估計該資產所屬的現金產生單位的可收回金額。

使用年限不確定的無形資產和尚未獲得的無形資產不進行攤銷，但每年進行減值測試，如果有減值指標，則更頻繁地進行減值測試。關於減值指標，本公司考慮內部和外部兩個信息來源以確定資產是否可能減值，這些信息可能包括與預期相關的業務表現顯著不佳、行業或經濟趨勢出現重大負面影響、資產使用出現重大變化或計劃發生不利影響的變化，以及表明資產經濟表現遜於預期的內部報告。如果存在任何此類指標，本公司將估計該無限期無形資產的可收回金額，並將其與其賬面金額進行比較。

可收回的金額以公允價值較高、銷售成本較低和使用價值較低者為準。如果一項資產或現金產生單位的可收回金額估計少於其賬面金額，則該資產或現金產生單位的賬面金額將減少至其可收回金額，由此產生的減值損失將在損益中確認。

當減值虧損其後轉回時，相應資產或現金產生單位的賬面金額將增加至其可收回金額的修訂估計，但僅限於如果該資產或現金產生單位在前幾年未確認減值虧損時應確定的賬面金額。減值損失的沖銷在損益中確認。

金融資產和金融負債在公司實體成為票據合同條款的當事人時確認。

金融資產和金融負債最初按公允價值計量。直接可歸因於收購或發行金融資產及金融負債(除按公允價值計入損益的金融資產及金融負債(即FVTPL))的交易成本於初步確認時(視情況而定)計入金融資產或金融負債的公允價值或從中扣除。直接歸因於收購FVTPL金融資產或金融負債的交易成本立即在損益中確認。

所有以常規方式購買或出售金融資產的交易均按交易日確認和取消確認。

金融資產分為以下幾類：FVTPL的金融資產、攤銷成本的金融資產和通過其他全面收益(即FVTOCI)的公允價值權益工具。

當衍生金融資產被強制歸類為FVTPL時，衍生金融資產被歸類為FVTPL。

FVTPL的金融資產隨後按公允價值計量，重新計量產生的任何損益在其他損益中確認。公允價值按附註25所述方式釐定。

就按攤銷成本(包括現金及現金等價物及可退還按金)計量的金融資產而言，本公司按實際利息法按攤銷成本減去初步確認的任何減值計算賬面總額。任何匯兑損益都在損益中確認。

利息收入是通過將實際利率應用於此類金融資產的賬面總額來計算的。

現金等價物包括定期存款，這種存款具有很高的流動性，很容易兑換成已知數量的現金，而且價值變化的風險微乎其微。持有這些現金等價物是為了滿足短期現金承諾。

經初步確認後，本公司可作出不可撤銷的選擇，將股權工具投資指定為FVTOCI。如果股權投資是為交易而持有的，或者如果它是企業合併中的收購人確認的或有對價，則不允許指定FVTOCI。

FVTOCI的權益工具投資隨後按公允價值計量，公允價值變動產生的損益在其他全面收益中確認並在其他權益中累計。累計損益不會在出售股權投資時重新分類為損益，而是將轉移到留存收益。

該等權益工具投資的股息在本公司收取股息的權利確立時確認於損益中，除非股息清楚代表收回部分投資成本。

本公司按攤銷成本確認金融資產預期信貸損失的損失準備金。

對於金融工具，當信用風險自初始確認以來大幅增加時，本公司確認終身預期信用損失(即ECL)。另一方面，如果金融工具的信用風險自初始確認以來沒有顯著增加，本公司將以相當於12個月ECL的金額計量該金融工具的損失撥備。

預期信用損失反映了信用損失的加權平均值，並以違約風險作為權重。終身ECL表示在金融工具的預期壽命內，所有可能的違約事件將導致的預期信用損失。相比之下，12個月的ECL代表了預計將由金融工具違約事件導致的終身ECL的一部分，這些事件可能在報告日期後12個月內發生。

本公司確認所有金融工具的減值損益，並通過虧損準備賬户對其賬面金額進行相應調整。

本公司僅在金融資產的現金流合同權利到期或將金融資產及其所有權的幾乎所有風險和回報轉讓給另一方時才終止確認該金融資產。

金融資產以全部攤銷成本終止確認時，該資產的賬面價值與已收和應收對價之和之間的差額在損益中確認。在FVTOCI終止確認一項權益工具投資時，該資產的賬面金額與應收及應收代價之和之間的差額在損益中確認，已在其他全面收益中確認的累計損益直接轉入留存收益，不通過損益循環。

本公司實體發行的權益工具根據合同安排的實質內容以及金融負債和權益工具的定義被分類為金融負債或權益。

本公司實體發行的權益工具在扣除直接發行成本後按收到的收益確認。

除下列情形外，所有金融負債均採用實際利息法按攤餘成本計量：

當金融負債在FVTPL被持有用於交易或被指定為FVTPL時，金融負債被歸類為FVTPL。

為交易而持有的金融負債按公允價值列報，此類金融負債的任何損益在其他損益中確認。

已取消確認的金融負債的賬面金額與支付的對價(包括轉讓的任何非現金資產或承擔的負債)之間的差額在損益中確認。

當本公司與現有貸款人將一項債務工具交換為另一項條款大相徑庭的債務工具時，此類交換被視為解除原有金融負債並確認一項新的金融負債。同樣，本公司將對現有負債或部分負債的條款進行重大修改，以解除原有財務負債並確認新負債。假設新條款下現金流量的貼現現值(包括已支付的任何費用扣除使用原始實際匯率折現的任何費用)與原始金融負債剩餘現金流量的貼現現值至少相差10%，則該等條款將有重大不同。如果修改幅度不大，其差額為：(1)修改前負債的賬面價值；(2)修改後的現金流量現值在損益中確認為修改損益，計入其他損益。

本公司發行的複合工具的組成部分根據合同安排的實質內容以及金融負債和權益工具的定義分別歸類為金融負債和權益。

在初步確認時，負債部分的公允價值按類似不可轉換票據的現行市場利率估算。該金額按實際利息法按攤餘成本計入負債，直至轉換或票據到期日清償為止。任何內含衍生負債均按公允價值分拆並計量。

包含在IFRS 9範圍內的金融資產宿主的混合合約中嵌入的衍生品沒有分開；相反，分類是根據整個混合合約確定的。嵌入非衍生工具主合約的衍生工具，如不屬於IFRS 9範圍內的金融資產(例如金融負債)，當符合衍生工具的定義時，將被視為獨立的衍生工具；其風險和特徵與主合約的風險和特徵並不密切相關；且主合約不按FVTPL計量。

收入包括在公司正常活動過程中，已向商業夥伴提供“概念證明”以進行全球開發和投放的實驗藥物的對外許可所收到或應收的對價的公允價值。收入是扣除商品和服務税、退税和折扣後的淨額。有關本公司的許可協議詳情，請參閲附註17。

該公司在完成向商業合作伙伴發放實驗藥物的外發許可，並且這些合作伙伴已接受產品時確認收入。因此，相關應收賬款的可回收性得到了合理的保證。

通常，從外部許可收到的對價可能採取預付款、選項付款、里程碑付款和許可產品版税支付的形式。為了確定與客户簽訂的合同的收入確認，該公司執行以下五個步驟：

在合同開始時，公司評估每份合同中承諾的商品或服務，以確定每一項承諾的商品或服務是否不同，並確定哪些是履行義務。本公司確認在履行履行義務時(或作為履行義務)分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。

如果本公司的知識產權許可被確定有別於協議中確定的其他履行義務，當許可轉讓給被許可方且被許可方能夠使用該許可並從中受益時，本公司將確認分配給該許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他履約義務捆綁在一起的許可證，公司使用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定它是在一段時間內還是在某個時間點得到滿足，如果隨着時間的推移，則確定為確認收入而衡量進展的適當方法。該公司在每個報告期結束時評估進展指標，並在必要時調整業績指標和相關收入確認。

在與客户簽訂的每一份包括開發或監管里程碑付款(即可變對價)的合同開始時，公司在估計的交易價格中包括部分或全部可變對價，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入極有可能不會發生重大逆轉。里程碑付款取決於不確定或不可控事件的實現情況，例如監管部門的批准，在收到這些批准之前，通常不會認為實現的可能性很高。因此，它們不包括在交易價格中。在每個報告期結束時，本公司評估實現此類里程碑付款的可能性和任何相關限制，並在必要時調整本公司對整體交易價格的估計。

對於包括基於銷售的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的商業里程碑付款，並且許可被視為與特許權使用費相關的主要項目，該公司在後者確認收入

到目前為止，該公司尚未確認任何許可外安排產生的任何特許權使用費收入。

當研究和開發費用與公司的研究和開發服務有關，並且將來沒有其他用途時，這些費用將計入已發生的費用。能夠將發展成本資本化為資產的條件尚未滿足，因此，所有發展支出在發生時都在損益中確認。

在合同開始時，公司會評估合同是不是租約，或者是否包含租約。

本公司於租賃開始日確認所有租賃的使用權資產和租賃負債，但短期租賃和低價值資產租賃除外，在此情況下，如果租賃付款在租賃期限內以直線方式確認為費用，則適用確認豁免。

使用權資產最初按成本計量，包括對租賃負債的初始計量，對在生效日期或之前支付的租賃付款進行了調整。使用權資產隨後按成本減去累計折舊和減值損失計量，並根據租賃負債的任何重新計量進行調整。使用權資產在合併資產負債表中單獨列示。

使用權資產從開始使用之日起至使用權資產使用年限結束或租賃期限結束時(以較早者為準)，採用直線折舊法進行折舊。

租賃負債最初按租賃付款的現值計量，其中包括固定付款和因租賃終止而產生的違約罰款。租賃付款使用租賃中隱含的利率進行貼現，如果該利率很容易確定的話。如果不能很容易地確定該利率，該公司將使用其遞增借款利率。

隨後，租賃負債採用實際利息法按攤餘成本計量，利息支出在租賃條款中確認。租賃期限發生變化時，本公司對租賃負債進行重新計量，並對使用權資產進行相應調整。但是，如果使用權資產的賬面價值減少到零，重新計量的任何剩餘金額都將計入損益。租賃負債在合併資產負債表中單獨列示。

如果租約範圍或租約對價發生變化，而這不是租約原有條款和條件的一部分，並且這兩項修改都通過增加一項或多項標的資產的使用權來擴大租約範圍，並且租約對價增加的金額與擴大範圍的獨立價格以及對該獨立價格的任何適當調整相適應，以反映特定合同的情況，則公司應將租約修改作為單獨的租賃進行會計處理。對於未作為單獨租賃核算的租賃變更，公司應在租賃變更生效之日以修訂後的貼現率對修訂後的租賃付款進行貼現，重新計量租賃負債。

公司應通過減少使用權資產的賬面價值來核算租賃負債的重新計量，以反映部分或全部終止租賃以縮小租賃範圍的租賃變更，並應在損益中確認與部分或全部終止租賃相關的任何損益，並對所有其他租賃變更的使用權資產進行相應調整。

當租賃條款將所有權的幾乎所有風險和回報轉移給承租人時，租賃被歸類為融資租賃。所有其他租約都被歸類為經營性租約。

向固定繳費退休福利計劃支付的款項在員工提供有權獲得繳費的服務後被確認為費用。

以權益結算股份支付予員工的款項，按授予日權益工具的公允價值計量。

於授出日期釐定的員工購股權的公允價值，根據本公司對最終歸屬的員工購股權數目的估計，於歸屬期間按直線計算，並相應增加“資本盈餘-員工購股權”。員工購股權於授出日釐定的公允價值，於授出日即時歸屬時確認為全額開支。

在每個報告期末，公司都會修訂其對預期授予的員工股票期權數量的估計。修訂原來估計的影響在損益中確認，以便累計費用反映修訂後的估計，並對資本盈餘進行相應調整。

應支付給受益人的獎金權利單位贈款的公允價值以現金結算，在受益人無條件有權獲得付款期間確認為支出，並相應增加負債。該金額在每個報告日期和結算時根據獎金權利單位的公允價值重新計量。負債的任何變化都在損益中確認。

在損益中確認的所得税撥備包括當期税和遞延税。本期税是指根據本年度的應税利潤和對前幾年應付(或應收)税額的任何調整，為本年度支付和應付的所得税。遞延税項以資產負債表負債法就財務報表中資產負債賬面值與計算應課税損益所使用的相應計税基準之間的差額所產生的暫時性差異入賬。遞延税項資產在未來可能有應課税利潤的情況下確認，臨時差額可用來抵銷這些暫時性差額。賬面金額在每個報告期結束時以相同的基準進行審核。遞延税項是根據報告期末已頒佈或實質頒佈的税率，按資產或負債結算期預期適用的税率計量。

在合理保證公司將遵守附加條件，並確保贈款將會收到之前，政府贈款不會被確認。

政府贈款在本公司將贈款擬補償的相關成本確認為費用的期間內，系統地在損益中確認。具體地説，以本公司應購買、建造或以其他方式收購非流動資產(包括物業、廠房及設備)為主要條件的政府撥款在綜合財務狀況表中確認為遞延收入，並在相關資產的使用年限內按系統及合理基準轉入損益。

作為已發生開支或虧損的補償或為向本公司提供即時財務支持而無需未來相關成本而應收的政府贈款，在其成為應收款項的期間於損益中確認。

在應用附註4所述本公司會計政策時，董事須作出對確認金額有重大影響的判斷(涉及估計除外)，並對資產及負債的賬面值作出估計及假設，而該等估計及假設並不容易從其他來源顯現。這些估計和相關假設是基於歷史經驗和其他被認為相關的因素。實際結果可能與這些估計不同。

我們會不斷檢討估計數字和基本假設。對會計估計的修訂如隻影響該期間，則於修訂估計的期間確認，或如修訂影響本期及未來期間，則於修訂期間及未來期間確認。

以下是董事在應用本公司會計政策的過程中作出的、對財務報表確認的金額有最重大影響的關鍵判斷(涉及估計的判斷除外，詳見下文)。

為了財務報告的目的，公司的一些資產和負債是按公允價值計量的。財務主管負責確定公允價值計量的適當估值技術和投入。在估計資產或負債的公允價值時，該公司在可獲得的範圍內使用可觀察到的市場數據。如沒有第1級資料，本公司會聘請第三方合資格估值師協助進行估值。評估委員會與合格的外部評估師密切合作，以建立適當的評估技術和模型的投入。高級管理團隊每季度向公司董事會報告，解釋資產和負債公允價值波動的原因。

按公允價值計量的本公司資產及負債的估值對一項或多項不可觀察到的投入的變動十分敏感，而這些變動被認為在下一財政年度內是合理可能的。附註25提供有關該等資產的賬面金額及該等金額對無法觀察到的投入變動的敏感度的進一步資料。

2018年7月，公司收購了DotBio Pte的普通股。如附註17(在南洋理工大學的標題下)所述，該等股份並非為交易而持有。管理層認為，確認投資的公允價值損益的短期波動與公司持有投資的目的不一致。因此，公司選擇將股權工具投資指定為FVTOCI。作為年度公允價值評估的一部分，根據公司對會計判斷和估計的評估，截至2020年12月31日，投資的公允價值已確定為零。

備註：Jaguahr Treeutics Pte.股份有限公司是一家擁有重大非控股權益的子公司。2019年10月15日，該公司成立了一家合資企業，名為捷豹治療私人有限公司(Jaguahr Treeutics Pte)。公司與北王制藥有限公司合作開發芳烴受體(AhR)拮抗劑。該公司擁有55%的控股權。

本公司於截至2018年及2019年12月31日止年度並無進行減值評估，因並無減值跡象。本公司使用的上述物業、廠房及設備項目於估計使用年限3年內按直線折舊。

本公司承租寫字樓，租期3年。這些安排在租賃條款結束時不包含購買選擇權。

該公司的某些寫字樓租約包含延期選擇權。這些條款用於在管理合同方面最大限度地提高運營靈活性。在本公司不能合理確定使用可選延長租賃期的情況下，與可選租賃期相關的付款不包括在租賃負債中。如果與可選期間相關的付款計入租賃負債，截至2019年12月31日和2020年12月31日，租賃負債將分別增加715,365美元和零美元。

本公司租賃某些符合短期租賃條件的寫字樓和符合低價值資產租賃條件的某些辦公設備。本公司已選擇適用確認豁免，因此不確認該等租約的使用權資產及租賃負債。

該等無形資產，即許可證，包括於2016年8月從Develope Technologies Pte Ltd(“ETPL”)收購ASLAN005，以及於2018年1月分別從Array Biophma Inc.(“Array”)收購開發、製造和商業化varlitinib的獨家和全球權利。與這些許可協議相關的信息在註釋17中進一步披露。

2019年7月5日，本公司決定不再從事ETPL對ASLAN005許可知識產權的進一步開發。與ETPL的p53實驗室的研究合作協議於2019年9月3日終止。因此，本公司對ASLAN005的可收回金額進行了審查，並確定截至2019年12月31日止年度的賬面金額73,400美元已全部減值。

2019年11月11日，該公司宣佈，測試伐利替尼治療膽道癌的全球關鍵臨牀試驗沒有達到其主要終點。因此，該公司決定在此時停止對進一步開發varlitinib的投資，預計該藥物將產生的預計未來現金流減少。該公司對varlitinib的可收回金額進行了審查，並確定2300萬美元的賬面金額不可收回。審查導致確認截至2019年12月31日的年度減值虧損2300萬美元。

雖然該公司日後可能會決定進行探索性研究，但仍未撥出資源發展，亦不能保證將來會撥出資源。

二零一一年四月二十七日，新加坡經濟發展局(下稱“發展局”)授予該公司一筆不超過1,000萬新加坡元的償還補助金(“補助金”)，以支持該公司自二零一一年二月二十四日起的五年資格期內的藥物開發活動(“該項目”)。該項目已成功實施，因此，贈款基本上全部支付給了該公司。

如果公司的任何候選臨牀產品在第三階段臨牀試驗後獲得商業批准，公司將被要求償還根據贈款支付給公司的資金，外加6%的利息。在本公司履行贈款項下的還款義務之前，本公司有向EDB持續更新和報告的義務。如果本公司違反其在贈款項下的任何持續義務，EDB可撤銷贈款，並要求本公司償還根據贈款支付給本公司的資金。截至2020年12月31日，沒有入侵事件。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，支付給本公司的資金金額加上應計利息分別為10,485,464美元和11,123,065美元。

2014年5月12日，阿斯蘭製藥有限公司。公司從CSL Finance Pty Ltd獲得了450萬美元的貸款，這筆金額是根據CSL Finance Pty Ltd.在每個提款期批准的研發成本的75%計算的。貸款在貸款協議簽訂之日起10年內償還。貸款利息按6%加倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)計算，按季度支付，並在其他應付款項項下計入應付利息。

在貸款到期日之前成功推出產品時，必須強制提前支付貸款。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，CSL貸款安排項下的賬面總額(包括本金和未償還應計利息)分別為4,453,327美元和4,795,867美元。

2019年9月30日，本公司與北旺簽訂了一項金額為100萬美元的貸款安排，稱為可轉換貸款安排。可轉換貸款貸款期限為兩年，年利率為10%，自本公司提取該貸款之日起計算。根據某些條件，該公司有權在任何時候預付根據可轉換貸款安排欠下的款項。公司的贖回權和貸款人的可轉換權利被確認為衍生金融工具。請參閲附註7-“公允價值損益財務負債(FVTPL)”。

貸款人有權選擇將貸款項下的任何未償還本金加上應計及未付利息轉換為該數目的本公司新美國存託憑證，計算方法為(A)該未償還本金及應計及未付利息除以(B)於轉換通知日期本公司美國存託憑證的成交量加權平均價的90%。每股ADS代表公司5股普通股。轉換的能力受到某些條件的限制，並在貸款期限屆滿時到期。2019年10月，該公司在可轉換貸款安排下提取了100萬美元。截至2020年12月31日，該銀行尚未行使將貸款轉換為美國存託憑證的權利。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，包括可轉換貸款安排本金和未償還應計利息在內的賬面總額分別為769,486美元和969,730美元。

本公司有權在期限屆滿前的任何時間償還全部或部分貸款，本公司將優先贖回權評估為衍生金融資產。請參閲注意事項7。2021年3月29日，公司行使提前贖回權償還包括應計利息在內的可轉換貸款工具。該公司已於2021年3月29日全額償還了包括利息在內的可轉換貸款工具。請參閲附註28。

於2019年10月25日，本公司與若干現有股東/董事或其聯屬公司訂立貸款安排；於2019年11月11日，本公司與另一名現有股東的聯屬公司訂立相關貸款安排，貸款總額為225萬美元(統稱為“2019年10月/11月貸款安排”)。2019年10月/11月貸款安排期限為兩年，年利率為10%，自公司提取貸款之日起計算，要求全額提取。本公司有權在任何時候(衍生金融資產-預贖回權)償還根據2019年10月/11月貸款安排欠下的不少於100萬美元的金額，但須符合某些條件。如果公司在期限屆滿前的一次再融資交易中籌集的貸款總額超過總貸款額的十倍，公司有義務在收到該再融資交易的收益後30天內償還本金的任何未償還部分和由此產生的應計利息。

2019年10月，該公司在貸款安排下提取了195萬美元。就2019年10月/11月貸款安排，本公司發行若干認股權證(統稱為“認股權證”)。2019年10月，該公司在貸款安排下提取了195萬美元。與此初步提款相關，本公司向貸款人發出認股權證，向貸款人購買483,448股美國存託憑證(相當於2,417,240股普通股)。這些認股權證使貸款人有權選擇購買最多為本金貸款金額50%的股票，行使價為每股ADS 2.02美元。2019年11月，本公司動用了貸款安排下的剩餘30萬美元。關於第二次提款，本公司向貸款人發出認股權證，向貸款人購買74,377股美國存託憑證(相當於371,885股普通股)。這些認股權證使貸款人有權選擇以每ADS 2.02美元的行使價購買股份，最高可達本金貸款額的50%。

該等認股權證只有在本公司普通股自TPex退市後方可行使，並將於(I)該TPex退市一週年(即2021年8月25日)或(Ii)2019年10月/11月貸款安排期限屆滿(以較早者為準)屆滿。截至2020年12月31日，所有權證持有人均未行使購買任何ADS的權利。

截至2019年12月31日和2020年12月31日，包括2019年10月/11月貸款安排本金和未償還應計利息在內的賬面總額分別為2,316,174美元和2,549,152美元。

本公司有權在期限屆滿前的任何時間償還全部或部分貸款，本公司將預贖回權作為衍生金融資產進行評估。請參閲附註7(衍生金融資產-預贖回權)。於2021年3月22日，本公司行使提前贖回權利償還2019年10月/11月貸款安排(包括應計利息)。請參閲附註28。

關聯方無抵押借款的條款與上文第14.B條披露的2019年10月/11月貸款安排的條款相同。

阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)阿斯蘭製藥有限公司通過了一項確定的繳費計劃，這是一項離職後福利計劃，根據該計劃，阿斯蘭製藥私人有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)新加坡中央公積金有限公司在強制性的基礎上向新加坡中央公積金支付固定供款。阿斯蘭

製藥私人有限公司(PharmPharmticals Pte.)供款一經支付，股份有限公司就沒有進一步的付款義務。這些供款在到期時被確認為“僱員補償費用”。

截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度，確認此類員工福利的總支出分別為424,157美元、325,059美元和200,045美元。

2018年3月27日，Aslan Cayman向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份F-1表格註冊聲明，用於其代表普通股的美國存託憑證(ADS)在美國的首次公開募股(IPO)。美國證券交易委員會(SEC)宣佈其美國存託憑證(ADS)在納斯達克全球市場(Nasdaq Global Market)上市的註冊聲明有效，阿斯蘭·開曼(Aslan Cayman)於2018年5月4日舉行了其美國存託憑證的首次公開募股(IPO)。本次發售的美國存託憑證金額為6,000,000股，每股ADS相當於5股阿斯蘭開曼公司普通股，總計相當於30,000,000股普通股。ADS每股發行價為7.03美元，相當於每股普通股發行價41.72臺幣。本次募集款項截至2018年5月8日已全額收取，本次增資備案日期為2018年5月8日。

2019年11月8日，本公司向美國證券交易委員會提交了F-3表格的登記聲明，以便其代表普通股的美國存託憑證在美國的後續發售生效。美國證券交易委員會於2019年11月8日宣佈其美國存託憑證在納斯達克全球市場上市的註冊聲明生效，該公司於2019年12月3日舉行了其美國存託憑證的後續發行。本次發售的美國存託憑證金額為5,893,206股ADS，每股ADS相當於5股阿斯蘭開曼公司普通股，總計29,466,030股普通股。ADS每股發行價為2.5美元，相當於每股普通股發行價15.24臺幣。本次募集款項截至2019年12月6日已全額收取，本次增資備案日期為2019年12月6日。

2020年10月9日，該公司向證券交易委員會提交了一份F-3表格的註冊聲明，並與Jefferies LLC簽訂了公開市場銷售協議(或銷售協議)，以便在美國市場上發售其代表普通股的美國存託憑證(ADS)。根據銷售協議的條款，本公司可不時透過擔任銷售代理的Jefferies LLC發售及出售合計發行價最高達50,000,000美元的美國存託憑證。截至2020年12月31日，本公司根據銷售協議通過發售19,720,500股普通股(相當於3,944,100股ADS)籌集了7,413,943美元的淨收益。

於2020年9月4日，股東決議將本公司法定股本由新臺幣5,000,000,000元分為面值或面值10.00元新臺幣至1.65,000,000美元之500,000,000股普通股，每股面值或面值0.33美元之普通股，將每股面值或面值10.00元之普通股以新臺幣之匯率重新面值為每股面值或面值0.33美元之普通股。

該等股東進一步議決削減法定股本作為一項特別決議案，條件是接獲開曼羣島大法院批准將法定股本由165,000,000美元(分為500,000,000股每股面值或面值0.33美元的普通股)削減至5,000,000美元(分為500,000,000股每股面值或面值0.01美元的普通股)的特別決議案，惟須遵守經第十次修訂及重訂的組織章程大綱。開曼羣島大法院於2020年11月16日批准了授權的資本削減。面值減少0.01美元的已發行普通股賦予持有人表決權和分紅的權利。

在2020年9月4日的同一次股東大會上，獲得大股東批准，根據董事會於2020年7月17日提出的轉換方案，將總計130,488,940股臺灣退市普通股轉換為在納斯達克上市的ADS。每一股ADS代表5股阿斯蘭·開曼的普通股，擁有與其他ADS持有者相同的股東權利。截至2020年12月31日，共有97,976,475股普通股(相當於19,595,295股ADS)基於非現金股權交易成功轉換為ADS。截至2020年12月31日的所有已發行普通股均已繳足股款。

根據阿斯蘭·開曼公司的公司章程，阿斯蘭·開曼公司可通過阿斯蘭·開曼公司董事會的普通決議宣佈派息，但股息不得超過阿斯蘭·開曼公司董事建議的金額。

阿斯蘭開曼可從合法可用的資金中撥出，用於分配、平分股息或該等資金可適當運用的任何其他目的，無論是用於阿斯蘭開曼的業務，還是投資於阿斯蘭開曼董事不時認為合適的投資。2018年、2019年和2020年沒有分紅。

2018年1月3日，本公司與Array簽訂了一份新的許可協議，據此，本公司獲得了在全球範圍內獨家許可開發、製造和商業化Array的泛HER抑制劑ARRY-543(本公司稱為ASLAN001或varlitinib)varlitinib，用於所有人和動物的治療、診斷和預防用途。此新許可協議將取代之前與陣列於2011年7月12日簽訂的協作和許可協議。

根據新的許可協議，該公司同意以商業上合理的努力獲得美國食品和藥物管理局(FDA)或適用的衞生監管機構的批准，並將varlitinib商業化。

考慮到根據協議授予的權利，本公司分別於2018年1月向Array支付了1200萬美元的初步預付款，並於2018年6月向Array額外支付了1100萬美元，這兩筆款項作為單獨收購的無形資產進行了資本化。此外，如果達到某些開發里程碑，該公司將被要求支付最高3000萬美元，如果達到某些監管里程碑，該公司將被要求支付2000萬美元，如果達到某些商業里程碑，該公司將被要求支付最高5500萬美元。該公司還被要求根據varlitinib的淨銷售額支付Array的分級特許權使用費，最低可達數十英鎊。特許權使用費義務將在每個國家的基礎上繼續下去，直到varlitinib的最後一項有效專利主張到期後或在特定國家首次商業銷售varlitinib十年後。

2019年11月11日，該公司宣佈，測試伐利替尼治療膽道癌的全球關鍵臨牀試驗沒有達到其主要終點。因此，該公司決定在此時停止對進一步開發varlitinib的投資，預計該藥物將產生的預計未來現金流減少。該公司對varlitinib的可收回金額進行了審查，並確定賬面金額2300萬美元不可收回。請參閲註釋12。

截至2020年12月31日，由於未達到里程碑，本公司未累計上述或有付款。

2012年，該公司最初與Almirall簽訂了一項全球許可協議，開發DHODH抑制劑LAS186323，該公司將其稱為ASLAN003，用於治療類風濕性關節炎(不包括任何局部配方)，無需預付款。根據許可協議，該公司同意通過在亞太地區進行的一項開發計劃，為ASLAN003提供資金，並開發ASLAN003，直至第二階段結束。

原許可協議由2015年12月簽署並於2018年3月修訂的新協議取代，授予全球獨家許可，允許開發、製造和商業化ASLAN003產品，用於治療所有人類疾病，主要集中在腫瘤學疾病，不包括局部使用的含有該化合物的角質形成細胞增殖性疾病的產品，以及非黑色素瘤皮膚癌、基底細胞癌、鱗狀細胞癌和戈林綜合徵。根據許可協議，Almirall有資格根據公司和/或分許可人產生的銷售額獲得里程碑式的付款和特許權使用費。截至2020年12月31日，由於未達到里程碑，本公司未累計上述或有付款。

本公司於2014年5月與CSL Limited(“CSL”)簽訂全球許可協議，開發抗IL13受體單克隆抗體CSL334(本公司稱為ASLAN004)及其抗原結合片段，用於治療、診斷或預防人類疾病或狀況，無需預付費用。本許可協議於2019年5月31日修訂，根據該協議，公司獲得了CSL擁有或許可的某些知識產權(包括專利和專有技術)的全球獨家許可，用於開發、製造用於臨牀試驗的ASLAN004，並將ASLAN004商業化，用於治療、診斷或預防人類疾病或狀況。根據這項協議，該公司目前的發展重點是呼吸道和炎症情況的治療，特別是特應性皮炎的治療。

根據修訂後的協議，公司通常有義務根據開發計劃勤奮努力開發ASLAN004產品，獲得ASLAN004產品在全球的銷售批准，並將ASLAN004產品商業化，無論是自己還是通過分許可人。

考慮到根據經修訂的協議授予該公司的權利，該公司將在ASLAN004的第三階段臨牀試驗開始時向CSL支付3000萬美元。如果達到某些監管里程碑，公司還將被要求向CSL支付總計9500萬美元，如果實現某些銷售里程碑，公司將被要求向CSL支付總計6.55億美元，ASLAN004產品淨銷售額的分級特許權使用費在個位數中位數百分比到10%之間。截至2020年12月31日，上述里程碑尚未實現。

2015年10月，本公司與現代製藥有限公司(“現代”)簽訂許可協議。根據許可協議條款，本公司授予現代汽車期權，以獲得使用其知識產權在韓國開發和商業化治療膽管癌(即CCA)的瓦利替尼的權利，本公司已於2016年收到現代汽車支付的25萬美元期權付款。由於本公司並無要求履行義務，故於截至二零一六年十二月三十一日止年度，支付予與本公司訂立許可協議的其中一名第三方的125,000美元相關收入成本確認為收入成本，作為支付外發許可所得收益的一部分。該公司有資格獲得額外的監管和商業里程碑付款以及產品銷售的特許權使用費。

2019年2月，該公司向現代支付了32.5萬美元，以回購varlitinib在韓國的商業化權利。

該公司於2016年8月與ETPL簽訂了一項許可協議，對與ETPL的p53實驗室進行研究合作所產生的知識產權(IP)進行許可。該IP專注於產生新的免疫腫瘤學抗體，該抗體針對受體d‘Origine Nantais(“RON”)，該公司統稱這種抗體為ASLAN005。許可費100,000新元(或73,400美元)作為單獨收購的無形資產資本化。根據許可協議，該公司擁有在全球範圍內開發和商業化ASLAN005的獨家權利。如果實現了某些開發和商業里程碑，ETPL有資格獲得總計1200萬新元(或8978,951美元)的里程碑付款，以及根據公司產生的任何銷售額計算的特許權使用費。

2016年8月，該公司與ETPL的p53實驗室簽訂了為期三年的研究合作協議。根據協議條款，該公司將負責與p53實驗室合作設計創新的臨牀開發計劃，p53實驗室將繼續負責抗體資產的臨牀前開發。

2019年7月5日，本公司決定不再從事ETPL對ASLAN005許可知識產權的進一步開發。與ETPL的p53實驗室的研究合作協議於2019年9月3日終止。因此，本公司對ASLAN005的可收回金額進行了審查，並確定截至2019年12月31日，賬面金額73,400美元已全部減值。請參閲註釋12。

本公司於二零一六年十月與南洋理工大學(南洋理工大學)簽訂授權及研究合作協議，以針對本公司選擇的三個目標開發模體。2018年7月，Modybody的技術從臺大分離出來，授權給一家新公司DotBio Pte。作為放棄對該技術的剩餘權利和選擇權的交換，該公司獲得了DotBio Pte的599,445股。中信股份有限公司的認購價為255,000新元(187,244美元)(見附註8)，連同599,445個認股權證單位，以0.32美元的認購價認購相同數目的股份，認購價與本輪適用於其他新投資者的每股價值相同(見附註7)。因此，本公司在截至2018年12月31日的年度錄得其他收入187,244美元。

2019年2月，該公司與生物遺傳公司簽訂了一項許可協議，授予varlitinib在韓國商業化的獨家權利，以換取200萬美元的預付款和至多1100萬美元的銷售和開發里程碑付款。該公司還有資格從淨銷售額中獲得兩位數的分級特許權使用費，最高可達25歲左右。除許可證外，該公司沒有其他履行義務，生物遺傳公司將負責獲得varlitinib在韓國的初步和所有後續監管批准。

2019年3月，公司與生物遺傳公司簽訂了另一項許可協議，授予ASLAN003在韓國商業化的獨家權利，以換取100萬美元的預付款和至多800萬美元的銷售和開發里程碑付款。該公司還有資格從十幾歲到二十五歲之間的淨銷售額中獲得兩位數的分級版税。除許可證外，公司沒有其他履行義務，生物遺傳公司將負責獲得ASLAN003在韓國的初步和所有後續監管批准。2020年沒有與生物遺傳公司的交易。

關於與生物遺傳公司的兩項許可協議，除許可證外，該公司沒有其他履行義務，生物遺傳公司將負責在韓國獲得varlitinib和ASLAN003的初始和所有後續監管批准。由於本公司除許可證外沒有其他履約義務，因此本公司將300萬美元的預付款確認為2019財年的收入。

根據與Almirall簽署的開發ASLAN003的許可內協議，Almirall有資格獲得ASLAN003外部許可收益的10%(10%)的支付。為回購varlitinib在韓國的商業化權利，向Almirall支付了82,259美元，向現代支付了325,000美元，這兩項收入的相關成本在2019年被確認為運營成本。

ADS發行出資是作為臺灣退市後普通股轉換為ADS的一部分，應收摩根大通銀行(J.P.Morgan Chase Bank N.A.)的其他營業外收入。截至2020年12月31日，該公司共確認587,736美元作為其他營業外收入，截至2020年12月31日，528,841美元作為其他應收賬款未償還。

政府用於研發支出的撥款涉及澳大利亞政府於2020年8月13日批准的一筆165,699美元的研發撥款，用於2019年在澳大利亞開展的研發活動。

政府補貼是新加坡政府的救濟措施，目的是支持和鼓勵加薪，提高新加坡老年人的就業能力，並幫助僱主留住當地員工，因為新冠肺炎疫情造成了經濟不確定性。

本公司在2020課税年度(2019課税年度：1.34億美元)有1.51億美元的未使用税項虧損，可用於抵銷未來利潤。沒有任何遞延税項資產被確認為所有未使用的税項損失，因為它沒有被考慮。

很可能會有未來的應税利潤可用。在符合條件的情況下，未使用的貿易損失可以無限期結轉。

阿斯蘭·開曼在開曼羣島註冊成立。根據開曼羣島的現行法律，本公司無須就收入或資本利得繳税。此外，開曼羣島不對向股東支付股息徵收預扣税。

阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)有限公司和捷豹治療私人有限公司(Jaguahr Treeutics Pte.)有限公司，在新加坡註冊成立，需繳納17%的法定企業所得税税率。關於2019年2月和3月與生物遺傳公司的許可協議，本公司從生物遺傳公司收取了總計3,000,000美元的預付款，根據韓國當地法規，這筆款項需預扣15%的税款。因此，該公司確認所得税支出為45萬美元。除上述外，阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)截至2018年12月31日、2019年和2020年的年度，Jaguahr Treeutics Pte和Jaguahr Treeutics Pte沒有應納税所得額。股份有限公司在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度內沒有應納税所得額，因此不需要其他所得税撥備。

在臺灣註冊成立的阿斯蘭製藥臺灣有限公司適用20%的法定企業所得税税率和5%的企業附加税税率。

截至2019年的所得税申報單已經由税務機關評估。截至2018年、2019年及2020年12月31日止年度，阿斯蘭製藥臺灣有限公司的應納税所得額分別為3,869,726臺幣、零及零。

在澳大利亞註冊成立的阿斯蘭製藥澳大利亞有限公司(Aslan PharmPharmticals Australia Pty Ltd.)需繳納30%的法定企業所得税。Aslan PharmPharmticals Australia Pty Ltd.在截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的年度沒有應納税所得額，因此不需要為所得税撥備。

在香港註冊成立的Aslan PharmPharmticals Hong Kong Limited須繳納16.5%的法定企業所得税。根據香港税法，Aslan PharmPharmticals Hong Kong Limited的外國所得可獲豁免徵收所得税，而匯回股息在香港亦無須預扣税款。Aslan PharmPharmticals Hong Kong Limited截至2018年12月31日、2019年12月31日及2020年12月31日止年度並無應納税所得額，因此無需預留所得税撥備。

阿斯蘭製藥(上海)有限公司在中國註冊成立，適用25%的法定企業所得税税率。阿斯蘭製藥(上海)有限公司在截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的年度沒有應納税所得額，因此不需要計提所得税撥備。

阿斯蘭製藥(美國)公司於2018年10月在美國特拉華州註冊成立，其法定聯邦所得税率為21%，州所得税税率為8.7%。Aslan PharmPharmticals(USA)Inc.在截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的年度沒有應納税所得額，因此不需要為所得税撥備。

每股ADS代表五股普通股。計算每股虧損時使用的已發行普通股虧損和加權平均數如下：

根據本公司員工購股權計劃，本公司及其附屬公司合資格員工於2010年7月獲授期權661,000份、2011年7月獲910,000份、2012年7月獲669,750份、2013年7月獲619,250份、2014年7月獲680,625份、2015年7月獲2,477,336份、2016年7月獲1,032,250份及2017年9月獲825,833份。每項購股權均賦予持有人認購一股本公司普通股的權利。根據二零一零年至二零一六年計劃授出的購股權，於授出日全數歸屬或於授出日歸屬25%，其餘75%於授出日後三年按年等額分期付款。根據2017年計劃授予的期權在授予之日的兩年紀念日全數授予。

2020年12月10日，本公司董事會(以下簡稱董事會)通過了本公司2020年度股權激勵計劃(簡稱《2020創業板》)。2020 EIP除其他規定外，還規定向員工、高級管理人員、董事和顧問授予限制性股票獎勵、股票期權和其他基於股權的獎勵。2020年創業板可發行普通股數量上限為20,676,974股普通股(相當於本公司4,135,395股ADS，每股ADS相當於5股普通股)。根據2020年企業激勵計劃授予的獎勵，取代實體與本公司合併或合併或本公司收購實體財產或股票之前授予的任何期權或其他股權或基於股權的獎勵，不會減少2020企業激勵計劃下可授予的普通股數量，但將計入行使激勵性股票期權時可能發行的普通股的最大數量。本摘要中提及的普通股包括等值數目的本公司美國存託憑證。於2020年12月15日，根據本公司2020年員工購股權計劃，授予3,824,062份期權，每一份期權持有人有權認購一份本公司ADS。這個

授予的期權有效期為10年，一旦授予，可按一定比例行使。該計劃沒有附加任何業績條件。

二零一零年七月至二零一六年期間授予的員工購股權資料如下。每項期權賦予持有人認購一股本公司普通股的權利(1股ADS相當於5股普通股)：

2017年9月授予的員工股票期權信息如下。每項期權賦予持有人認購一股本公司普通股的權利(1股ADS相當於5股普通股)：

關於2020年12月授予的員工股票期權的信息如下。每項購股權持有人均有權認購本公司一個ADS。

2010年7月、2011年7月、2012年7月、2013年7月、2014年7月、2015年7月、2016年9月、2017年9月和2020年12月授予的期權使用二項式期權定價模型定價，模型的輸入如下：

預期波動率是基於可比公司在授予日期之前的平均年化歷史股價波動率。

截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度確認的薪酬成本分別為451,060美元、42,511美元和132,200美元。

2017年8月23日和2018年2月1日，本公司根據2017年長期投資協議，分別向公司高管授予1,462,000股和104,000股普通股(相當於292,400股美國存託憑證和20,800股美國存託憑證)紅利單位。由於董事會於2018年7月30日批准修改2017年度長期股權投資計劃，原以報價計算的2017年長期股權投資計劃價值以臺灣股價與ADS價格的5：1換算比例進行了追溯變動。2018年7月30日，本公司根據2018年LTIP向高管授予241,142個獎金單位，2019年7月30日，本公司根據2019年LTIP向高管授予491,020個獎金單位。

歸屬和贖回時，每個單位獎勵將轉換為現金支付，等於單位數量乘以本公司收到贖回通知次日公司普通股的每股公平市值。2017年LTIP授予的29.24萬個獎金單位將在獎勵一週年、兩週年和三週年後每年授予三分之一。根據2017年LTIP授予的20,800個獎金單位將在獎勵兩週年和三週年後每年授予一半。根據2018年LTIP授予的241,142個獎金單位將在獎勵一週年、兩週年和三週年後每年授予三分之一。根據2019年LTIP授予的491,020個獎金單位將在獎勵一週年、二週年和三週年後每年授予三分之一。

關於本公司2017年LTIP，授予日獎勵的公允價值分別為5.5美元和8.04美元，分別基於本公司臺灣股價的2017年8月23日和2018年2月1日ADS等值價格。公司剩餘的2018年和2019年LTIP分別基於授予日獎勵的公允價值7.9美元和2.92美元，分別為ADS在2018年7月30日和2019年7月30日的收盤價。

報告日的報價公允價值是基於ADS截至2019年12月31日和2020年12月31日的收盤價分別為2.0美元和1.9美元。

本公司於截至2018年12月31日、2019年及2020年12月31日止年度確認長期投資項目的總開支分別為838,677美元、1,272美元及213,636美元。截至2019年12月31日和2020年12月31日，公司分別確認了755,787美元和1,073,593美元的流動補償負債(歸類為其他應付款項)，以及分別確認的184,870美元和111,990美元的非流動補償負債。

每個紅利分配單位授予長期信託投資計劃持有人有條件的權利，在結算日分別收取相當於本公司普通股和美國存託憑證單位公允市值的現金金額。LTIP符合現金結算的基於股份的支付交易的條件。本公司確認與其在長期信託投資協議項下的義務有關的負債，該等負債是根據本公司於報告日期的美國存託憑證的報價市場價格計量的，並考慮到迄今已提供服務的程度。

2019年10月15日，子公司捷豹治療私人有限公司(Jaguahr Treeutics Pte)成立。公司發行新股募集更多資金，公司並未參與本輪增資，其持續權益由100%降至55%。2020年，本公司持股比例仍為55%。

上述交易被計入股權交易，因為本公司並未停止對子公司的控制。

該公司管理其資本，以確保公司的實體能夠保障現金，並保持財務流動性和靈活性，以通過優化債務和股權餘額來支持其候選產品和計劃的發展，使其成為一項持續經營的業務。

該公司的財務戰略旨在保持與上述目標一致的靈活的資本結構，並對業務增長機會和經濟狀況的變化做出反應。公司的資本結構主要由借款和公司股權組成。公司主要管理人員定期對資本結構進行審核。為維持或平衡整體資本結構，本公司可調整長期借款金額，或發行新股資本或其他股權工具。

於二零二零年十二月三十一日，本公司的資本管理政策並無改變，除根據2019年10月/11月貸款安排附註14披露的限制外，本公司不受任何外部施加的資本要求的約束。

下表詳細説明瞭公司因融資活動而產生的負債變化，包括現金和非現金變化。融資活動產生的負債是指在公司的綜合現金流量表中將現金流量或未來現金流量歸類為融資活動的現金流量的負債。

本公司認為，未按公允價值計量的金融資產和金融負債的賬面價值接近其公允價值。

本公司的財務風險管理目標是監測和管理與本公司經營有關的財務風險。這些風險包括市場風險(包括外幣風險和利率風險)、信用風險和流動性風險。為了將金融風險的影響降至最低，公司投入時間和資源來識別和評估市場的不確定性，以降低風險敞口。

本公司的活動主要使其面臨外幣匯率(見下文(A))和利率(見下文(B))變化的財務風險。

下表詳細説明瞭該公司對美元對相關外幣升值和貶值5%的敏感度。5%是向主要管理人員內部報告外匯風險時使用的敏感率，代表管理層對合理可能的外匯匯率變化的評估。敏感性分析只包括未償還外幣計價的貨幣項目。下面的正數表示美元對相關貨幣升值5%的税前虧損減少。對於美元對相關貨幣貶值5%，對税前損失的影響是相等的，相反的，下面的餘額將是負的。

本公司面臨利率風險，因為本公司的實體以固定基準利率加浮動利率借入資金。

以下敏感度分析是根據本公司於報告期末的固定利率借款利率風險敞口而釐定，並假設報告期末的未償還負債額全年均未清償。在向主要管理人員內部報告利率風險時使用100個基點的增加或減少，代表管理層對合理可能的利率變化的評估。

如果利率高/低100個基點，所有其他變量保持不變，該公司截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日的年度税前虧損將分別減少/增加99,144美元、151,896美元和194,378美元。

信用風險是指交易對手違約給公司造成財務損失的風險。本公司採取了在適當情況下只與信譽良好的交易對手和金融機構打交道的政策，作為減輕違約造成的財務損失風險的一種手段。

公司通過監控和維持一定水平的現金和現金等價物來管理流動性風險，這些現金和現金等價物被認為足以為公司的運營提供資金，並減輕現金流波動的影響。此外，管理層還監督長期借款的使用情況，並確保遵守還款條件。

由於公司正處於研發階段，公司將根據其業務運營的需要尋求未來的資金。公司可以根據募集資金的時間表，在研發活動過程中酌情靈活地配置資本資源。本公司擬探索各種籌資方式，以滿足其開展業務所需的資金需求，例如發行普通股保薦美國存託憑證、風險債務和股東貸款。該公司還可以使用其他融資手段，如Out許可來創造收入和現金。管理層相信，它目前已經有了計劃和機會，這將使其能夠從2020年12月31日起至少在未來12個月內為其運營費用和資本支出要求提供資金並滿足其要求，並履行其義務。然而，該公司未來的生存能力取決於其籌集額外資本為其運營提供資金的能力。

2021年2月25日和2021年3月4日，該公司完成了一次定向增發，總收益為1800萬美元，並完成了一次公開募股，總收益為6900萬美元。詳情請參閲附註28。

該等公司與其附屬公司(即本公司關聯方)之間的結餘及交易已於合併時註銷，本附註並無披露。除其他附註所披露的資料外，本公司與其他關聯方的交易詳情如下。

董事和主要高管的薪酬由薪酬委員會根據個人表現和市場趨勢確定。

該公司的主要業務是研發，只在一個細分市場運營。負責分配資源和評估公司整體業績的董事會確定，公司只有一個應報告的經營部門。

公司只有一個可報告的經營部門，因此，可報告的部門信息與財務報表相同。以下是對該公司主要產品和服務收入的分析。

在截至2019年12月31日的一年中，Varlitinib和ASLAN003在韓國的商業化權利外包許可產生了300萬美元的收入。詳情見附註17。

就2019年10月/11月貸款安排，本公司發行若干認股權證(統稱為“認股權證”)。該等認股權證將於(I)2021年8月25日(本公司普通股於TPex退市一週年)或(Ii)2019年10月/11月貸款安排期限屆滿(以較早者為準)屆滿。到目前為止，購買總計285,110股美國存託憑證(相當於1,425,550股普通股)的認股權證已行使，而購買總計272,715股美國存託憑證(相當於1,363,575股普通股)的認股權證仍未發行。

每節課的標題	商品代號	註冊的每個交易所的名稱
美國存托股份(ADS)，每股相當於5股普通股，每股面值0.01美元	ASLN	納斯達克全球市場
普通股，每股票面價值0.01美元*		納斯達克全球市場**

		頁面
財務和其他信息的列報		3
關於前瞻性陳述的警告性聲明		4

第一部分		7

第1項。	董事、高級管理人員和顧問的身份	7

第二項。	報價統計數據和預期時間表	7

第三項。	關鍵信息	8
	A.選定的財務數據	8
	B.資本化和負債	8
	C.提供和使用收益的原因	8
	D.風險因素	8

第四項。	關於該公司的信息	55
	A.公司的歷史和發展	55
	B.業務概述	56
	C.組織結構	94
	D.財產、廠房和設備	94

第4A項。	未解決的員工意見	94

第五項。	經營與財務回顧與展望	95
	A.經營業績	95
	B.流動性和資本資源	105
	C.研發、專利和許可等。	112
	D.趨勢信息	112
	G.安全港	112

第六項。	董事、高級管理人員和員工	113
	A.董事和高級管理人員	113
	B.補償	116
	C.董事會慣例	122
	D.員工	125
	即股份所有權	126

第7項。	大股東和關聯方交易	126
	A.主要股東	126
	B.關聯方交易	128
	C.專家和律師的利益	129

第8項。	財務信息	129
	A.合併報表和其他財務信息	129
	B.重大變化	130

項目9。	報價和掛牌	130
	答：優惠和上市詳情	130
	B.配送計劃	130
	C.市場	130
	D.出售股東	130
	E.稀釋	130
	F.發行費用	130

第10項。	附加信息	130
	A.股本	130
	B.組織備忘錄和章程	131
	C.材料合同	145
	D.外匯管制	146
	E.徵税	146
	F.股息和支付代理人	153
	G.專家的發言	153
	H.展出的文件	153
	一、附屬信息	154

第11項。	關於市場風險的定量和定性披露	154
	A.外匯風險	154
	B.利率風險	155

第12項。	除股權證券外的其他證券説明	155
	A.債務證券	155
	B.認股權證及權利	156
	C.其他證券	156
	D.美國存托股份	156

第二部分		171

第13項。	違約、拖欠股息和拖欠股息	171

第14項。	對擔保持有人的權利和收益的使用作出實質性修改	171

第15項。	控制和程序	171

第16項。	A.審計委員會財務專家	172
	B.道德準則	172
	C.首席會計師費用和服務	172
	D.對審計委員會的上市標準的豁免	173
	E.發行人和關聯購買者購買股權證券	173
	F.更改註冊人的認證會計師	173
	G.公司治理	173
	H.煤礦安全信息披露	174

第三部分		175

項目17.	財務報表	175

項目18。	財務報表	175

項目19。	展品	175

藥物相關不良事件	N = 44
	任何年級		嚴重度
	N	(%)	温和	適度	嚴重者
食慾下降	2	5	1	1	0
丙氨酸轉氨酶升高	1	2	1	0	0
腹瀉	1	2	1	0	0
高熱	1	2	1	0	0
血乳酸脱氫酶升高	1	2	1	0	0
減重	1	2	1	0	0
淋巴細胞計數下降	1	2	1	0	0
頭痛	1	2	0	1	0
C反應蛋白升高	1	2	1	0	0
注射部位瘙癢(輕度)	1	2	1	0	0

學習	ASLAN003 IC50(µM)	特氟米特 IC50(µM)
酶促脱氫酶抑制作用	0.035	1.1
人外周血單個核細胞增殖抑制	1.4	46
幹擾素γ在人全血中的抑制作用	2.5	259

大型加速濾波器	☐		加速文件管理器	☐
非加速文件服務器			新興成長型公司


名字	成立為法團的地點	日期參入	主營業務
阿斯蘭製藥有限公司	開曼羣島	2014年6月	投資控股
阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)有限公司	新加坡	2010年4月	新藥研發
阿斯蘭製藥臺灣有限公司	臺灣	2013年11月	新藥研發
澳大利亞阿斯蘭製藥有限公司	澳大利亞	2014年7月	新藥研發
阿斯蘭製藥香港有限公司	香港	2015年7月	新藥研發
阿斯蘭製藥(上海)有限公司	中國	2016年5月	新藥研發
阿斯蘭製藥(美國)有限公司(Aslan PharmPharmticals(USA)Inc.)	美利堅合眾國	2018年10月	新藥研發
JAGUAHR治療私人有限公司(JAGUAHR Treeutics Pte.)有限公司	新加坡	2019年8月	新藥研發

	截至年底的年度
	2018		2019		2020
	(單位：千)
按產品直接研發費用：
瓦利替尼	$	17,474	$	9,873	$	1,964
ASLAN003		1,623		760		798
ASLAN004		5,897		3,078		3,650
JAGUAHR		—		114		1,658
其他		2,241		20		346
間接研發費用：
員工福利和差旅費用		4,320		1,908		898
其他間接研發費用		279		834		—
研發費用總額	$	31,834	$	16,587	$	9,314

	截至2013年12月31日的一年，
(單位：千)	2018		%			2019		%
一般和行政費用
員工福利和差旅費用		6,527		62	%		4,847		57	%
專業費用		2,263		22	%		2,544		30	%
與經營租契有關的租金		1,045		10	%		259		3	%
其他費用		679		6	%		862		10	%
一般和行政費用總額		10,514		100	%		8,512		100	%

名字	年齡		職位
行政人員：
卡爾·弗思(Carl Firth)，博士。		48	首席執行官兼董事
小林健二(Kenneth Kobayashi)		66	首席醫療官
斯蒂芬·多伊爾		49	首席商務官
基蘭·阿薩爾波塔		43	首席運營官兼財務主管
本·古傑		58	總法律顧問

非執行董事：
安德魯·豪登		62	主席
羅伯特·E·霍夫曼		56	導演
尼爾·格雷厄姆		62	導演
凱瑟琳·M·米特斯，博士。		64	導演

名字	賺取的費用在……裏面現金		所有其他補償		總計
吳軍，博士(代表Alnair Investment)⁽¹⁾	$	—	$	—	$	—
林金輝·達米安(代表BV Healthcare)⁽²⁾	$	—	$	—	$	—
安德魯·豪登	$	75,000	$	—	$	75,000
孫凱文(Kelvin Sun)⁽³⁾	$	30,000	$	—	$	30,000
羅伯特·E·霍夫曼	$	75,000	$	—	$	75,000

名字	授予日期	數量普普通通股票潛在的股票選擇權		數量等值ADSS 潛在的股票選擇權		等價物鍛鍊單價分享		股票期權期滿日期
安德魯·豪登	2020年12月15日		375,000		75,000	$	2.06	2030年12月15日
孫凱文(Kelvin Sun)	2020年12月15日		375,000		75,000	$	2.06	2030年12月15日
羅伯特·E·霍夫曼	2020年12月15日		375,000		75,000	$	2.06	2030年12月15日

	截至12月31日，
	2019		2020
職能：
研發		6		5
一般和行政		17		13
總計		23		18

實益擁有人姓名或名稱	數量普通股有益的擁有		同等數目的實益擁有的美國存託憑證		百分比的股份有益的擁有
執行幹事和董事：
卡爾·弗思(Carl Firth)，博士。⁽¹⁾		6,750,836		1,350,167		1.9	%
基蘭·阿薩爾波塔⁽²⁾		586,996		117,399	*
本·古傑⁽³⁾		404,000		80,800	*
小林健二(Kenneth Kobayashi)⁽⁴⁾		—		—	*
斯蒂芬·多伊爾⁽⁵⁾		61,980		12,396	*
Alnair Investment(由吳軍博士代表)⁽⁶⁾		9,887,358		1,977,472		2.8	%
BV Healthcare II Pte Ltd.(林金輝·達米安代表)⁽⁷⁾		7,542,112		1,508,422		2.1	%
羅伯特·E·霍夫曼⁽⁸⁾		150,000		30,000	*
安德魯·豪登⁽⁹⁾		1,059,315		211,863	*
孫凱文(Kelvin Sun)⁽¹⁰⁾		—		—	*
尼爾·格雷厄姆⁽¹¹⁾		—		—
凱瑟琳·米特斯⁽¹²⁾		—		—
所有現任執行幹事和董事作為一個整體(12人)⁽¹³⁾		26,442,597		5,288,519		7.6	%


	特拉華州	開曼羣島
組織文件的標題	“法團附例證書”	組織章程大綱及章程細則
董事的職責	根據特拉華州的法律，公司的業務和事務由董事會或在董事會的指導下管理。董事在行使其權力時，肩負保護公司利益的受託注意義務，以及為股東的最佳利益行事的受託責任。注意義務要求董事以知情和慎重的方式行事，並在作出商業決定之前告知自己所有合理獲得的重要信息。注意義務還要求董事在監督和調查公司員工的行為時謹慎行事。忠實義務可以概括為本着誠信行事的義務，而不是出於自身利益，並以董事合理地相信符合股東最佳利益的方式行事的義務。	根據開曼羣島法律，開曼羣島公司董事對各自公司負有受託責任，包括(其中包括)在與公司或代表公司進行交易時真誠行事，並誠實行使其權力和履行其職責。五項核心職責是： · 在董事真誠地認為是公司最大利益的情況下真誠行事的義務(在這方面，應該指出的是，該義務是對公司負有的，而不是對關聯公司、子公司或控股公司負有的義務)； · 有義務不從董事職位帶來的機會中謀取個人利益； · 是對公司資產的託管義務； · 有義務避免利益衝突；以及 · 有義務為授予這些權力的目的行使權力。開曼羣島一家公司的一名董事也有義務以熟練、謹慎和勤奮的方式行事。董事在履行職責時，不必表現出比他或她的知識和經驗的人合理期望的更高的技能。


對董事個人法律責任的限制	在符合下述限制的情況下，公司註冊證書可規定取消或限制董事因違反董事的受託責任而對公司或其股東所負的個人賠償責任。這些規定不能限制違反忠誠、不守信用、故意行為不當、非法支付股息或非法購買或贖回股票的責任。此外，公司註冊證書不能限制在該規定生效之日之前發生的任何作為或不作為的責任。	“公司法”對董事責任的限制沒有與特拉華州法律同等的規定。然而，作為公共政策問題，開曼羣島法律不允許限制董事的責任，只要責任是董事犯罪或董事自己欺詐、不誠實或故意違約的後果。

董事、高級人員、代理人及其他人的彌償	公司有權對公司的任何董事、高級職員、僱員或代理人進行賠償，使其成為、正在成為或被威脅成為真誠行事的一方，並以他認為符合公司最佳利益的方式行事，如果就刑事訴訟而言，沒有合理理由相信他的行為將是非法的，則賠償實際和合理髮生的金額。	開曼羣島法律沒有限制一家公司的公司章程可以對董事和高級管理人員進行賠償的程度，除非開曼羣島法院可能認為任何這類規定違反公共政策，例如就犯罪後果提供賠償，或賠償受補償者自己的欺詐或不誠實行為。

感興趣的董事	根據特拉華州法律，在以下情況下，擁有權益的董事不得僅僅因為該有利害關係的董事出席或參加授權交易的會議而無效或可使其無效：(I)關於該有利害關係的董事的關係或利益的重大事實已被披露或為董事會所知，且董事會真誠地以多數無利害關係董事的贊成票授權交易，即使無利害關係的董事人數不足法定人數，(Ii)有權就該項交易投票的股東披露或知悉該等重要事實，而該項交易是經股東真誠投票明確批准的，或。(Iii)該項交易在獲授權、批准或批准時對該法團是公平的。根據特拉華州的法律，董事在任何交易中獲得不正當的個人利益，都可能被追究責任。	我們的章程細則包含一項條款，允許董事以任何方式(無論是直接或間接)在與我們簽訂的合同或擬議合同中擁有利害關係，該董事應在董事會議上申報其利益的性質。任何董事向董事發出一般通知，表明他須被視為在其後可能與該公司或商號訂立的任何合約或其他安排中有利害關係，須當作已就任何如此訂立的合約充分申報利益。董事可就任何合約或建議訂立的合約或安排投票，即使他可能擁有權益，如他這樣做，他的投票將會計算在內，並可計入任何該等合約或建議訂立的合約或安排鬚提交大會審議的任何董事會議的法定人數內，而任何該等合約或建議訂立的合約或安排將會提交大會審議，董事仍可就該合約或建議訂立的合約或安排投票。




投票選舉董事	根據特拉華州法律，除非公司的公司註冊證書或公司章程另有規定，否則董事應由親自出席或由受委代表出席會議的股份的多數票選出，並有權就董事選舉投票。	“公司法”只定義了“特殊決議”。因此，一家公司的公司章程可以將“普通決議”的定義作為一個整體或針對具體條款進行修改。我們的章程中有一項規定，我們可以通過普通決議任命任何人為董事。此外，董事有權隨時及不時委任任何人士為董事(不論因臨時空缺或額外董事)，惟須受普通決議案規定的最高人數(如有)規限。


累計投票	除公司註冊證書另有規定外，董事選舉不得累計投票。	除公司章程另有規定外，董事選舉不得累計投票。我們的章程沒有明確規定對董事選舉進行累積投票。

董事對附例的權力	公司註冊證書可以授予董事通過、修改或者廢止公司章程的權力。	公司章程大綱和章程只能由股東通過特別決議進行修改。

董事的提名和免職以及填補董事會的空缺	股東一般可以提名董事，只要他們遵守公司章程中的提前通知條款和其他程序要求。大多數股份的持有者可以無緣無故或有理由地罷免董事，除非在某些涉及分類董事會的情況下，或者公司使用累積投票權。除公司註冊證書另有規定外，董事職位空缺由當選或在任董事的過半數填補。	董事的提名、罷免和董事會空缺的填補，由公司章程規定。

合併及類似安排	根據特拉華州的法律，除某些例外情況外，公司所有或幾乎所有資產的合併、合併、交換或出售必須得到董事會和有權就此投票的大多數流通股的批准。根據特拉華州法律，參與某些重大公司交易的公司股東在某些情況下有權獲得評估權，根據該權利，該股東可獲得相當於該股東所持股份公允價值的現金(如	“公司法”規定將兩家或兩家以上的公司合併或合併為一個實體。這項立法對“合併”和“合併”進行了區分。在合併中，每個參與合併的公司組成一個新的實體，因此，獨立的合併各方不復存在，各自受到公司註冊處處長的打擊。在合併中，一家公司仍然是倖存的實體，實際上已經吸收了後來不復存在的另一方合併方。

	由法院裁定)，以代替該股東在交易中將獲得的對價。特拉華州法律還規定，母公司經董事會決議，可以與其至少擁有的任何子公司合併。	開曼羣島的兩家或兩家以上公司可能合併或合併。開曼羣島公司也可以與外國公司合併或合併，只要外國管轄區的法律允許這種合併或合併。



		每類股本的90%，而不經該附屬公司的股東投票。在任何此類合併後，子公司的持不同意見的股東將擁有評估權。		根據“公司法”，合併或合併計劃應由每個組成公司通過以下方式授權：(I)每個這樣的組成公司的成員的特別決議；以及(Ii)該組成公司的公司章程中可能規定的其他授權(如果有的話)。如在開曼羣島註冊的母公司尋求與其在開曼羣島註冊的一家或多家子公司合併，且除非該成員另有同意，否則合併計劃的副本將發給每一家將被合併的子公司的每一成員，則無需股東批准。

				有擔保債權人必須同意合併，但如果有擔保債權人不同意合併，可以向開曼羣島大法院申請免除這一要求。如果外國公司希望與開曼公司合併，除非擔保方另有免除或放棄，否則必須同意或批准將外國公司在交易中授予的任何擔保權益轉讓給由此產生的開曼實體。如果合併計劃獲得批准，那麼它將與每家公司的一名董事的聲明一起提交給開曼羣島公司註冊處(Cayman Islands Of Companies)。然後，公司註冊處處長將簽發合併證書，這將是遵守“公司法”有關合並或合併的所有要求的表面證據。


				在其他一家或多家公司自動解散的同時，倖存或合併的實體保持活躍或變得活躍。除非該股東的股票公開上市或報價，否則在這類合併或合併中持不同意見的股東，如果該股東在投票表決該等合併或合併前提出書面反對，則有權獲得支付其股份的公允價值。就上市或報價的股份而言，只有在合併或合併的條款要求接受下列財產的情況下，股東才享有類似的權利：(一)尚存或合併的公司的股份(或有關股份的存託憑證)；(二)另一公司的上市或報價股份(或有關股份的存託憑證)；(三)以現金代替第(一)和(二)項所述的任何零碎股份或存託憑證；或(四)股份、存託憑證或現金的任何組合。



				開曼羣島的公司也可以在開曼羣島大法院的監督下，通過法院批准的“安排方案”進行重組或合併。安排方案是開曼羣島實現重組的幾種交易機制之一。其他包括股本交換、合併(如上所述)、資產收購或通過合同安排控制經營中的企業。安排計劃不得超越公司的章程文件所述的公司權力範圍，亦須獲得將與之訂立安排的每類股東及債權人在數目上的過半數批准，而該等股東及債權人必須另外代表每類股東或債權人(視屬何情況而定)的四分之三價值，而該等股東或債權人須親自或由受委代表出席為此目的而召開的大會並在會上表決。會議的召開和隨後安排的條款必須得到開曼羣島大法院的批准。雖然持不同意見的股東有權向法院表達其意見，認為有關交易不應獲得批准，但如法院信納以下情況，則可望批准有關的安排計劃：


				· 批准安排方案所需的班級已適當組成，以便這些班級的成員得到適當的代表； · 公司就該等類別對安排方案的批准而舉行的會議，已按照法院發出的任何指示召開和舉行； · 該安排計劃已向股東或債權人作出適當解釋，使他們能夠在知情的情況下就該計劃投票；該安排計劃是一名聰明而誠實的人，如屬有關類別的成員，並以適當方式行事，可能會獲得批准。
				收購要約在四個月內被90%股份的持有人提出並接受時，要約人可以在兩個月內要求剩餘股份的持有人按照要約條件轉讓該股份。可以向開曼羣島大法院提出異議，但除非有欺詐、不守信或串通的證據，否則不太可能成功。如果這種安排和重組獲得批准，任何持不同意見的股東都將沒有可與評估權相提並論的權利，否則，美國公司的持不同意見的股東通常可以獲得這種權利，從而有權獲得現金支付司法確定的股票價值。我們的條款規定，經特別決議批准，我們可以根據公司法與一家或多家其他公司合併或合併。


股東訴訟	根據特拉華州法律，股東通常可以提起集體訴訟和派生訴訟，原因包括違反受託責任、公司浪費和未按照適用法律採取的行動。在這類訴訟中，法院一般有酌情權，準許勝訴一方追討因該等訴訟而招致的律師費。	開曼羣島法律規定的股東權利不像特拉華州法律規定的那樣廣泛。根據開曼羣島法律，股東一般不能提起集體訴訟；從歷史上看，沒有任何有關此類集體訴訟成功提交開曼羣島法院的報道。原則上，我們通常會是適當的原告，只有在有限的情況下，少數股東才可以提起衍生訴訟。在這方面，開曼羣島法院通常會遵循英國判例法的先例，這將允許股東以公司的名義展開訴訟，以補救對公司所做的不當行為，如果被投訴的行為無法得到股東的認可，並且違法者對公司的控制導致公司本身不尋求補救。判例法表明，對於超出公司法人權力的、非法的、原告股東的個人權利已經或即將受到侵犯的行為，以及被指控構成“對少數人的欺詐”的行為，衍生訴訟都是被允許的。在這類訴訟中勝訴的一方，一般可以追回與這類訴訟有關的部分律師費。



查閲公司紀錄	根據特拉華州法律，特拉華州公司的股東有權在正常營業時間內為任何正當目的進行檢查，並有權獲得公司及其附屬公司的股東名單和其他簿冊和記錄(如果有)的副本，只要公司可以獲得這些附屬公司的簿冊和記錄。	根據開曼羣島法律，獲開曼羣島豁免公司的股東並無一般權利查閲或取得該公司的股東名單或其他公司記錄(按揭或押記登記冊除外)的副本。然而，這些權利可能會在公司的公司章程中規定。



股東提案	除非在公司的公司註冊證書或章程中有所規定，否則特拉華州的法律不包括限制股東在會議上提出業務的方式的條款。	“公司法”並未賦予股東在會議或要求召開股東大會之前開展業務的任何權利。然而，這些權利可能會在公司的公司章程中規定。我們的條款確實規定了這些權利。
以書面同意批准公司事宜	特拉華州法律允許股東通過流通股持有人簽署的書面同意採取行動，這些股東擁有不低於授權或在股東大會上採取此類行動所需的最低票數。	“公司法”允許由所有有表決權的股東(如果公司章程授權)簽署的特別決議以書面形式通過。我們的條款授權這種書面同意。

召開特別股東大會	特拉華州的法律允許董事會或根據公司的公司註冊證書或章程授權的任何人召開特別股東大會。	“公司法”沒有關於股東大會議事程序的規定，而這些規定通常在公司章程中有所規定。我們的條款允許股東大會在任何股東或持有繳足投票權股本至少10%的股東的書面要求下召開。吾等的章程細則亦規定，倘吾等董事會在任何一名或多名股東(如上所述)正式遞交要求下沒有或不能召開股東大會，請求人本身可儘可能以與董事可召開股東大會相同的方式召開股東大會，而請求人因董事未能召開股東大會而招致的所有合理開支，將由吾等向彼等退還。(C)本公司的章程細則亦規定，倘本公司因任何一名或多名股東(如上所述)正式遞交申請而沒有或不能召開股東大會，請求人可自行以與董事可召開股東大會相同的方式召開股東大會，而請求人因董事未能召開股東大會而招致的所有合理開支須由吾等償還。

	2020年12月31日
	外國貨幣		兑換率		攜載金額
金融資產

貨幣項目
	SG$	458,878		0.7566	美元	347,190
	英鎊	49,524		1.3651	美元	67,606

金融負債

貨幣項目
	SG$	15,722,226		0.7566	美元	11,895,538
	英鎊	184,320		1.3651	美元	251,618

	截至十二月三十一日止的年度，
費用類別	2019		2020
	(單位：千)
審計費	$	417	$	446
審計相關費用		—		145
税費		—		29
總計	$	417	$	620

		通過引用併入本文
展品	描述	時間表/ 形式	檔案數	展品	檔案日期

1.1	第十條經修訂和重新修訂的現行註冊人章程大綱和章程。	6-K	001-38475	1.2	10/09/2020

2.1	修訂及重訂存款協議表格(於2020年9月4日提交證券交易委員會的註冊人F-6表格附件A)。	F-6EF	333-248632	EX-99.A	09/04/2020

2.2	美國存託憑證格式(附於附件2.1)	F-6	333-248632	EX-99.A	09/04/2020

2.3	購買美國存托股份的認股權證表格，將於2019年10月發行給貸款工具貸款人。	6-K	001-38475	99.5	10/31/2019

2.4*	根據交易法第12條註冊的證券説明。

4.1†	阿斯蘭製藥有限公司2014年員工股票期權計劃。	F-1	333-223920	10.1	03/26/2018

4.2†	阿斯蘭製藥有限公司2017年員工股票期權計劃1。	F-1	333-223920	10.2	03/26/2018

4.3†	阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)2017年SMT長期激勵計劃。	F-1	333-223920	10.3	03/26/2018

4.4	阿斯蘭製藥有限公司2020股權激勵計劃	6-K	001-38475	4.1	12/10/2020

4.4#	許可證協議，日期為2018年1月3日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之間簽署。有限公司和Array BioPharma Inc.	F-1	333-223920	10.4	03/26/2018

4.5#	修訂的開發和許可協議，日期為2015年12月21日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之間簽署。有限公司及Almirall，S.A.(經修訂)。	F-1	333-223920	10.5	03/26/2018

4.6#	許可協議，日期為2014年5月12日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之間簽署。有限公司及CSL有限公司(經修訂)。	F-1	333-223920	10.6	03/26/2018

4.7#	2018年9月18日，Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之間的許可協議的第1號協議修正案。香港聯昌國際有限公司及CSL有限公司。	6-K	001-38475	10.1	01/09/2019

4.8	新加坡聯合廣場Clemenceau Avenue，UE Square，Singapore 239920，#12-03 83單元的租賃協議，日期為2019年5月28日，由Aslan PharmPharmticals Pte簽署，並在Aslan PharmPharmticals Pte之間簽訂。經修訂的聯合工程有限公司及聯合工程有限公司。	20-F	001-38475	4.8	04/16/2020

4.9†	阿斯蘭製藥有限公司與各董事及行政人員之間的彌償協議格式。	F-1/A	333-223920	10.9	04/16/2018

4.10+	許可協議，日期為2019年2月27日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之間簽署。和生物遺傳股份有限公司。	20-F	001-38475	4.10	04/29/2019

4.11+	許可協議，日期為2019年3月11日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之間簽署。和生物遺傳股份有限公司。	20-F	001-38475	4.11	04/29/2019

4.12+	修訂和重述契約，日期為2019年5月31日，由Aslan PharmPharmticals Pte和Aslan PharmPharmticals Pte之間簽署。香港聯昌國際有限公司及CSL有限公司。	6-K	001-38475	10.1	06/17/2019

4.13	日期為2019年9月30日的貸款安排。	6-K	001-38475	99.3	10/31/2019

4.14	日期為2019年10月25日的貸款安排。	6-K	001-38475	99.4	10/31/2019

8.1*	註冊人的子公司。

12.1*		首席執行官根據證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條的認證，該規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的

12.2*		首席財務官根據證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條的認證，該規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的

13.1**		首席執行官根據“美國法典”第18編第1350條的規定的證明，該條是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的。

13.2**		首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的證明

15.1*		獨立註冊會計師事務所德勤律師事務所同意

15.2*		中華民國臺灣省德勤會計師事務所獨立註冊會計師事務所同意書

101.INS*		XBRL實例文檔

101.SCH*		XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL*		XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF*		XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.LAB*		XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE*		XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

	阿斯蘭製藥有限公司

日期：2021年4月23日	由以下人員提供：	/s/Carl Firth，博士
		卡爾·弗思(Carl Firth)，博士。
		首席執行官

獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(Deloitte&Touche LLP)報告	F-2

德勤會計師事務所獨立註冊報告	F-3

截至2019年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表	F-4

截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的綜合全面虧損表	F-5

截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的綜合權益變動表	F-6

截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的合併現金流量表	F-7

截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的合併財務報表附註	F-8


名字	成立為法團的地點	成立為法團的日期	主營業務
阿斯蘭製藥有限公司	開曼羣島	2014年6月	投資控股
阿斯蘭製藥有限公司(Aslan PharmPharmticals Pte.)有限公司	新加坡	2010年4月	新藥研發
阿斯蘭製藥臺灣有限公司	臺灣	2013年11月	新藥研發
澳大利亞阿斯蘭製藥有限公司	澳大利亞	2014年7月	新藥研發
阿斯蘭製藥香港有限公司	香港	2015年7月	新藥研發
阿斯蘭製藥(上海)有限公司	中國	2016年5月	新藥研發
阿斯蘭製藥(美國)有限公司(Aslan PharmPharmticals(USA)Inc.)	美利堅合眾國	2018年10月	新藥研發
Jaguahr Treeutics Pte.有限公司	新加坡	2019年8月	新藥研發

新的國際財務報告準則		描述
國際財務報告準則第17號		保險合同
國際財務報告準則第10號和國際會計準則第28號(修正案)		投資者與其聯營企業或合營企業之間的資產出售或出資
“國際會計準則”第1號修正案		將負債分類為流動負債或非流動負債
對“國際財務報告準則3”的修訂		參考概念框架
對“國際會計準則”第16條的修正		房地產、廠房和設備--預期使用前的收益
對“國際會計準則”第37條的修正		繁重的合同-履行合同的成本
對“國際財務報告準則”的年度改進標準2018-2020週期		對IFRS 1首次採用國際財務報告準則、IFRS 9金融工具、IFRS 16租賃和國際會計準則41農業的修正

	十二月三十一日，		十二月三十一日，
	2019		2020
手頭現金	$	1,723	$	1,709
銀行存款		22,201,308		14,322,662
	$	22,203,031	$	14,324,371

	12月31日，		12月31日，
	2019		2020
按公允價值計入損益的金融資產(FVTPL)-流動
按FVTPL分類的金融資產
衍生金融資產--預贖回權(B)	$	-	$	137,926
按公允價值計算的金融資產損益(FVTPL)-非流動
按FVTPL分類的金融資產
衍生金融資產-權證(A)	$	13,019	$	-
衍生金融資產--預贖回權(B)		55,237		-
	$	68,256	$	-
公允價值損益財務負債(FVTPL)-流動
FVTPL的財務負債
衍生金融負債--轉換權(B)/(C)	$	-	$	267,000
公允價值損益財務負債(FVTPL)-非流動
FVTPL的財務負債
衍生金融負債--轉換權(B)/(C)	$	262,350	$	-