美國
美國證券交易委員會
表格10-K/A
修正案第2號
[X]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告
或
[]根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
內華達州 |
| 45-1226465 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
| (國際税務局僱主識別號碼) |
野玫瑰巷701號 |
愛達荷州麋鹿城，郵編：83525 |
(主要執行機構地址，包括郵政編碼) |
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(760) 295-7208 |
(註冊人電話號碼，包括區號) |
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根據該法第12(B)條登記的證券： |
無 |
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根據該法第12(G)條登記的證券： |
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班級名稱 |
普通股，每股面值0.001美元 |
根據證券法第405條的規定，用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。
是[]不是[X]
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。
勾選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。是[X]不是[]
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有)中，根據S-T法規(本章232.405節)第405條要求提交和張貼的每個互動數據文件。是[]不是[X]
用複選標記表示根據S-K法規(§229.405)第405項披露的違約者是否未包含在本文中，據註冊人所知，也不會包含在通過引用併入本表格10-K第III部分或本表格10-K的任何修訂中的最終委託書或信息聲明中，且據註冊人所知，不會包含在通過引用併入本表格10-K第III部分或本表格10-K的任何修正案中的最終委託書或信息聲明中。[X]
1
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。請參閲“交易法”第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小報告公司”的定義。
[] | 大型加速濾波器 | [] | 加速文件管理器 |
[X] | 非加速文件服務器 | [X] | 規模較小的報告公司 |
[] | 新興成長型公司 |
|
|
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是[]不是[X]
根據截至2020年6月30日的收盤價0.0076美元，非附屬公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值為10,568,184美元。
截至2021年4月7日，已發行的註冊人普通股有2,244,453,070股，每股票面價值0.0001美元。
2
索引
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| 頁碼 |
| 第一部分 |
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項目1 | 生意場 | 5 |
第1A項 | 危險因素 | 13 |
項目1B | 未解決的員工意見 | 18 |
項目2 | 特性 | 18 |
第3項 | 法律程序 | 18 |
項目4 | 煤礦安全信息披露 | 18 |
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| 第二部分 |
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第5項 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 19 |
項目6 | 選定的財務數據 | 22 |
項目7 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 22 |
第7A項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
項目8 | 財務報表和補充數據 | 24 |
項目9 | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧 | 24 |
第9A項 | 控制和程序 | 25 |
項目9B | 其他信息 | 26 |
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| 第三部分 |
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第10項 | 董事、行政人員和公司治理 | 27 |
項目11 | 高管薪酬 | 31 |
項目12 | 某些實益擁有人的擔保擁有權以及管理層和相關股東事宜 | 32 |
項目13 | 某些關係和相關交易，以及董事獨立性 | 32 |
項目14 | 首席會計師費用及服務 | 33 |
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| 第四部分 |
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項目15 | 展品和財務報表明細表 | 34 |
| 簽名 | 35 |
3
第一部分：
前瞻性陳述
這份Form 10-K年度報告包含符合聯邦證券法的前瞻性陳述，這些陳述會受到許多風險和不確定性的影響。所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，包括有關我們業務戰略的陳述、有關我們未來經營結果和盈利能力的不確定性、預期資金來源和所有計劃、目標、預期和意圖的陳述，以及任何有關未來潛在收入、毛利率和我們2020年及以後的前景的陳述。這些陳述可能出現在許多地方，可以通過使用前瞻性術語，如“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“未來”、“打算”或“某些”或這些術語的否定或其他變體或類似術語，或通過討論戰略來識別。
·介紹新產品經驗有限；
·我們有能力成功地擴展我們的業務並管理我們未來的增長；
·難以管理我們的增長和擴張；
·任何額外資本募集的稀釋效應；
·全球經濟狀況惡化，消費者信心和支出下降；
·財務報告內部控制存在重大缺陷；
·我們保護知識產權和產品價值的能力；
·對我們提出產品責任索賠的可能性；
·我們依賴第三方製造商生產我們的產品；
·我們的普通股目前被歸類為細價股；
·我們的股票價格可能會經歷未來的波動；
·我們普通股的流動性不足；以及
·大量出售我們普通股的股份。
由於各種因素，包括“第1A項風險因素”和本文件其他部分確定的因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述中的結果大不相同。不能保證本年度報告(Form 10-K)中描述的風險因素是所有可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的因素。前瞻性陳述並不是對未來業績的保證。它們涉及風險、不確定性和假設。公司未來的業績和股東價值可能與這些前瞻性陳述中表達的大不相同。提醒讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述。前瞻性陳述還包括使用“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“考慮”或類似表達方式的陳述。本年度報告中提到的“公司”、“TSOI”、“我們”、“我們”和“我們”指的是治療解決方案國際公司。
4
企業歷史
國際治療解決方案公司(“TSOI”或“公司”)成立於2007年8月6日，根據內華達州法律，名稱為Friendly Auto Dealers，Inc.。2011年第一季度，該公司從Friendly Auto Dealers，Inc.更名為治療解決方案國際公司，並收購了加州公司Splint Decisions，Inc.。
2020年12月17日，治療解決方案國際公司董事會決定將我們的公司總部遷至愛達荷州埃爾克城83525，併購買了愛達荷州埃爾克城83525野玫瑰巷701號和布洛克巷50號的房產。該公司將繼續在現有地址海濱大廈4093號海濱大道4093號海濱大廈B室，海濱CA，郵編92056保留一個附屬辦事處。
業務描述
目前，該公司專注於免疫調節，用於治療幾種特定的疾病。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
現在，激活免疫系統是治療某些癌症、縮短病毒或細菌感染恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外，抑制免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。
蔡英文正在開發一系列免疫調節劑，針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷以及日常健康。
保健品事業部下屬的TSOI一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品納米二苯乙烯™PKE是通過低能量乳化製備的，這使得蕨類納米顆粒具有更好的溶解性、穩定性和釋放性能。放置在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響，因此，納米乳劑作為一種給藥系統，既可以提高蕨類化合物的生物利用度，又可以保護其免受氧化和水解，同時具有一定的緩釋能力。最近，該公司獲準在亞馬遜平臺上銷售某些營養食品。除此之外，我們的產品現在已經在RangeMe上列出了。RangeMe.com是一個在線平臺，使零售買家能夠高效地發現創新和新興的產品，同時使供應商能夠利用他們需要的工具、洞察力和服務來管理和發展他們的品牌。隨着10,000多名零售買家的加入，我們的產品在我們的膳食補充劑和保健品類別中擺在了他們面前。
細胞分部-TSOI最近獲得了一種專利成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理學(LP)領域的治療藥物。
獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”，其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵，但在以下方面表現優於這些細胞：a)促進生長因子的產生；b)增強分泌外切體的能力；c)優越的血管生成和神經生成能力。
慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆腦震盪/亞腦震盪擊中頭部引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱症和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質腫塊減少，以及內側顳葉。蔡崇信之前已經在CTE領域申請了幾項專利，該領域的基礎是調節大腦微環境，以增強幹細胞等再生細胞的感受性。3月4日，2021年，該公司獲得了IND序列號27377，用於對10名CTE患者進行臨牀試驗。
此外，作為IND#17448的一部分，該公司還向食品和藥物管理局提交了數據，該數據表明，用StemVacs™治療癌症患者可以增強一種稱為“自然殺傷”細胞的免疫細胞的活性，也就是眾所周知的“NK細胞”。
該公司還開發了StemVacs的同種異體版本，並申請了專利，以激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞，以便在注射後，它們對人體的NK細胞進行重新編程。
最近，該公司宣佈為該公司創造的一種新的雜交細胞申請專利，該細胞能夠訓練免疫系統殺死供應癌症的血管，但不會產生健康的血管。這些發現是該公司先前發現的延伸，這些發現表明StemVacs能夠抑制新血管的產生。
5
營養食品事業部(TSOI)
·普魯朱維諾®它是一種獲得專利的膠囊(美國編號：9,682,047)，是膠囊中複雜的抗衰老成分的強大協同混合物。
·納米二苯乙烯是一種易吸收的納米顆粒蕨類納米乳劑，源自‘047專利。
·DemalStilbene是一種局部形式的蕨類化合物，通過噴霧給藥到皮膚上，源自‘047專利。
·異二苯乙烯是一種注射製劑，由‘047號專利衍生而來，只能通過處方獲得。
·NeuroStilbene是一種經鼻腔噴霧給藥的翼二苯乙烯類藥物，源自‘047專利。
·NanoPlus是納米二苯乙烯和納米大麻二醇的混合物，納米二苯乙烯和納米大麻二醇是一種易於吸收的翼二苯乙烯和大麻二醇納米顆粒配方。
·納米大麻二醇是一種易吸收的大麻二醇分離物納米制劑，粒徑在75-90納米之間。該產品與納米二苯乙烯採用相同的納米平臺，濃度為每毫升200毫克。
·NanoPSA是納米二苯乙烯™和西蘭花芽提取物的混合物，提供74毫克的牛肝素和125毫克的我們的專利納米二苯乙烯，這是一種納米蕨類的專有配方。“
·NLRP3 Trifeta是一種由兩種產品組成的組合，由一瓶NanoPSA和一瓶GTE-50綠茶提取物組成。
·QuadraMune™是蕨類、蘿蔔硫醚、表沒食子兒茶素沒食子酸酯和百里香醌的協同混合物。
專利：
蔡英文於2015年7月申請了一項專利，涉及使用其ProJuvenol®產品以及各種蕨類化合物，用於增強目前市場上現有免疫腫瘤學藥物的療效。該專利基於ProJuvenol®的主要成分之一--蕨類植物二苯乙烯降低癌細胞產生的氧化應激，進而保護免疫系統免受癌症介導的免疫抑制的能力。該專利，美國編號：9,682,047於2017年6月20日授予。
此外，2016年4月28日，該公司提交了一項專利申請，內容涉及使用ProJuvenol©及其活性成分蝶呤增強幹細胞活性。糖尿病、心血管疾病和神經退行性疾病等疾病的特點是幹細胞活性不足。這項專利涵蓋了對患者體內已經存在的幹細胞的刺激，以及用於治療的幹細胞。研究表明，與內源性幹細胞數量較少的患者相比，內源性幹細胞活性水平較高的患者患心血管疾病的風險較低，中風後神經恢復速度更快。
2017年10月16日，該公司提交了一項名為“使用蕨類化合物及其類似物協同抑制膠質瘤”的專利申請，該專利申請旨在利用免疫系統的能力，提高膠質瘤患者在接受常規療法治療後提高總體存活率的可能性。我們的數據表明，當蕨類藥物與腦癌治療藥物如吉非替尼、舍曲林或替莫唑胺聯合使用時，預後會得到極大的改善。
2018年8月13日，該公司提交了一項名為“使用蕨類化合物加強臭氧療法”的專利申請，顯示蕨類化合物通過臭氧療法有效地增強了對乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌細胞的殺傷力。所獲得的數據是該公司正在進行的工作的延伸，該公司正在努力尋找方法，以增強蕨類藥物對多種癌症的治療效果，並提高現有癌症療法的療效。
2018年9月17日，該公司提交了一份題為“預防和治療慢性創傷性腦病的蕨類二苯乙烯及其組合物”的專利申請，新數據顯示其雷公藤二苯乙烯鼻腔製劑能夠成功預防慢性創傷性腦病動物模型(又名CTE)腦損傷的發生。
2018年9月25日，該公司提交了題為“治療病理性免疫激活的蕨類及其製劑”的專利申請，該專利涵蓋了使用其納米二苯乙烯™配方減少癌症患者炎症細胞因子產生的新的臨牀數據。
2019年9月9日，本公司提交了一項名為“保護造血免受化療和輻射傷害的蕨類化合物及其製劑”的專利申請，該專利涉及納米二苯乙烯™及其活性成分蕨類化合物在化療後加速血細胞恢復的能力。該專利申請於2019年9月9日提交，標題為“保護造血免受化療和輻射傷害的蕨類化合物及其製劑”，內容涉及納米二苯乙烯類化合物及其活性成分蕨類化合物加速化療後血細胞恢復的能力。
6
2019年11月4日，該公司提交了一項名為“利用臍帶血漿和蕨類化合物進行細胞、器官和全身恢復活力”的專利申請，該專利申請表明，商用納米二苯乙烯™中的活性成分蕨類化合物增強了臍帶血漿抑制衰老相關生物特性的能力。
2020年5月4日，該公司提交了一項名為“用於預防、抑制和治療SARS-CoV-2及相關新冠肺炎的營養食品”的專利申請，旨在解決新冠肺炎患者的易感性、炎症和病毒免疫問題。
2020年5月11日，該公司提交了一項名為“使用臍帶血漿組合物治療新冠肺炎肺損傷”的專利申請，其中包含了新的數據，在動物模型中，蕨類化合物和其他化合物與臍帶血的組合被證明能夠抑制與新冠肺炎相關的肺部炎症。
2020年6月11日，該公司提交了一項名為“減少髓系抑制細胞的營養食品”的專利申請，顯示QuadraMune減少了被稱為“髓系抑制細胞”的免疫抑制細胞的數量和活性。
2020年6月15日，該公司從新數據中提交了一份題為“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的營養製劑”的專利申請，顯示QuadraMune™顯著抑制了與記憶損傷相關的炎症，並降低了犬尿氨酸水平。犬尿氨酸的升高與吲哚胺2，3脱氧酶的激活有關，吲哚胺2，3脱氧酶是一種與炎症和抑鬱相關的酶。
2020年6月22日，該公司提交了題為“用樹突狀細胞治療SARS-CoV-2用於先天和/或適應性免疫”的專利申請，最新數據顯示，其臨牀期癌症免疫治療產品StemVacs™似乎可以減少先天免疫引起的肺部炎症，同時刺激已知具有抗病毒特性的免疫細胞。StemVacs™是一種以細胞為基礎的藥物，由樹突狀細胞以專有方式激活，給藥時會刺激一種被稱為“自然殺手”或NK細胞的免疫系統細胞。大量研究表明，NK細胞參與保護身體免受癌症和病毒的侵襲。美國食品和藥物管理局已經允許新冠肺炎患者使用一種名為CYNK-001的NK細胞藥物進行臨牀試驗。
2020年6月30日，該公司提交了一項名為“利用白細胞裂解物激活的同種異體樹突狀細胞：StemVacs™增強自然殺傷細胞活性和誘導細胞毒性免疫”的專利申請，該專利申請描述了利用基於白細胞裂解物的方法制備同種異體樹突狀細胞的過程。這些數據支持StemVacs的開發，用於那些將受益於NK激活的疾病，如癌症和新冠肺炎。
2020年7月13日，該公司提交了題為“防止新冠肺炎和其他炎症條件下的病理性凝血”的專利申請，新的數據顯示，QuadraMune™的成分抑制了一種已知的誘導血液凝固的炎症刺激分子的表達。當聯合使用QuadraMune™的所有四種成分時，抑制這種被稱為組織因子的凝血促進分子是協同作用的。已知組織因子與新冠肺炎病有關，是凝血相關疾病(如深靜脈血栓形成和動脈粥樣硬化血栓形成)的罪魁禍首。
2020年7月22日，該公司提交了一份題為“二甲雙胍與營養食品用於預防、抑制和治療SARS-CoV-2和相關新冠肺炎的添加劑和/或協同組合”的專利申請，表明QuadraMune™和抗糖尿病藥物二甲雙胍在治療新冠肺炎相關肺損傷模型方面具有很強的協同作用。研究發現，同時服用二甲雙胍，QuadraMune™保護肺部免受類似冠狀病毒引起的病理的炎症的能力明顯增強。在機制水平上，研究表明二甲雙胍增加了QuadraMune™的能力：a)增加“癒合巨噬細胞”(“M2”巨噬細胞)的數量；b)增加抗炎和再生蛋白的產生；c)抑制病理性炎症蛋白的產生。
2020年7月28日，本公司提交了題為“蕨類化合物及其組合物的神經保護和神經再生”的專利申請，新的數據表明藍莓衍生化合物蕨類化合物具有多種腦保護和潛在的腦再生活性。該公司披露的數據表明：a)蕨類化合物抑制炎性細胞因子TNF-α、IL-1β和IL-6；b)蕨類化合物抑制炎症介質引起的神經元死亡；c)蕨類化合物刺激腦源性神經營養因子(BDNF)、神經生長因子(NGF)、成纖維細胞生長因子-1(FGF-1)和成纖維細胞生長因子-2(FGF-2)等腦細胞再生因子的產生；d)蕨類化合物允許/促進內源性腦幹細胞的增殖。
2020年8月5日，該公司提交了一項名為“使用營養成分預防神經炎症相關性記憶喪失”的專利申請，該專利公開了在神經炎症情況下預防記憶喪失的手段、方法和治療組合物。
7
2020年8月21日，該公司提交了一份題為“通過免疫評估確定自殺和/或自殺意念風險的方法”的專利申請，該專利公開了通過評估免疫相關細胞因子和細胞來識別自殺和/或自殺意念風險的手段和方法。在一個實施例中，基於對血清細胞因子、免疫細胞在體外刺激時產生細胞因子的能力、以及免疫細胞在體外刺激時產生神經遞質的能力的評估，設計了一種記分，稱為“Campbell評分”。
2020年8月28日，該公司提交了一份題為“單獨或與米諾環素合用營養成分管理對炎症反應的治療T調節細胞和抑制自殺想法”的專利申請，該專利公開了可用於誘導T調節細胞對炎症反應的物質成分、治療方法和方案，以及對自殺想法和/或神經炎症的抑制。在一些實施例中，本發明教導對正在上調炎症介質的哺乳動物給予由米諾環素、蕨類二苯乙烯、黑種菜、蘿蔔硫素和表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)組成的成分的治療性組合。
2020年9月14日，該公司提交了題為“精神分裂症和精神分裂症相關自殺想法/自殺的免疫療法”的專利申請，公開了修改免疫系統以誘導免疫耐受狀態的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T調節細胞數量和/或活性增加。在一個實施例中，T調節細胞從外源性來源給患者，無論它們是同種異體的還是自體的。在其他實施例中，T調節細胞通過給藥未成熟樹突狀細胞、間充質幹細胞和/或藥物手段而內源性產生。
2020年9月24日，該公司提交了題為“用於減少腦部炎症和預防自殺的個性化免疫療法”的專利申請，該專利公開了有助於減少腦部炎症和防止自殺意念和自殺企圖的手段、方法和物質的組合物。在一個實施例中，本發明提供單獨或與再生/消炎佐劑混合的自體富血小板血漿用於減少神經炎症。在一個實施例中，自體PRP與催產素混合，並在有自殺意念的患者中鼻腔給藥。在另一實施例中，將PRP與強化和非強化黑種黑種草油混合，並經鼻腔給藥。其他實施例包括單獨使用和/或與再生/抗炎佐劑混合的自體基質血管部分細胞。
2020年10月18日，該公司提交了一份題為“多發性硬化症的營養還原預防和/或逆轉”的專利申請，其中公開了用於預防和/或逆轉哺乳動物多發性硬化症的物質成分、方案和治療手段。在一個實施例中，提供了含有蕨類、和/或黑種苜蓿、和/或蘿蔔硫素、和/或表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)的組合物的給藥。
2020年10月27日，該公司提交了一項名為“使用幹細胞治療慢性創傷性腦病和精神分裂症的內皮保護/再生神經功能保護/再生”的專利申請，該專利涉及治療神經疾病有用的治療化合物、方案和物質的成分。在一個實施例中，本發明教導了通過給予諸如干細胞的細胞保護/再生內皮細胞來治療慢性創傷性腦病(CTE)。在一個實施例中，給予幹細胞是為了保護內皮細胞免受凋亡和保護血腦屏障。在另一實施例中，幹細胞與內皮祖細胞一起給藥，以再生神經內皮。在其他實施例中，通過給藥幹細胞和/或內皮細胞來實現在退化條件下保持大腦完整性。
2020年11月24日，該公司提交了一份題為“單獨使用QuadraMune和與二甲雙胍一起刺激NK細胞活性”的專利申請，其中披露了可用於刺激自然殺傷細胞活性的物質的手段、化合物和成分。在一些實施例中，本發明教導給需要自然殺傷細胞免疫調節的哺乳動物服用由二甲雙胍、蕨二苯乙烯、黑種菜、蘿蔔硫素和表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)組成的成分的治療性組合。在另一實施例中，本發明教導感染所述SARS-CoV-2的哺乳動物給藥所述治療組合物。在一些實施例中，所述治療組合的劑量基於在新冠肺炎患者中觀察到的炎症和/或免疫學參數。
2020年12月8日，該公司提交了一份題為“利用植物性方法刺激海馬神經發生來治療嚴重抑鬱障礙和自殺意念”的專利申請，該申請教授通過使用營養手段治療嚴重抑鬱障礙和/或其他易導致自殺的障礙的手段和方法，其中所述營養食品的使用頻率和/或濃度足以誘導內源性神經前體細胞的增殖。在一個實施例中，所述營養食品由綠茶提取物、和/或黑種草、和/或蕨類、和/或蘿蔔硫素組成。在一些實施例中，利用營養食品組合物來克服當前使用的抗抑鬱藥的治療抗藥性。
8
2020年12月21日，該公司提交了一項名為“阿片成癮免疫療法”的專利申請，教授有助於減少腦部炎症和預防阿片成癮和/或耐受性的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明提供了單獨使用或與再生/消炎佐劑混合使用富血小板血漿(PRP)來減少神經炎症。在一個實施例中，PRP與催產素混合，並在有阿片成癮風險的患者鼻內給藥。在另一實施例中，將PRP與強化和非強化黑種黑種草油和/或蕨類混合並滴鼻給藥。其他實施例包括單獨使用和/或與再生/抗炎佐劑混合的自體基質血管部分細胞。
2021年1月26日，該公司提交了題為“高牛磺酸及其類似物刺激樹突狀細胞活性”的專利申請，該專利申請公開了有助於增強樹突狀細胞活性的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明提供了諸如高牛磺酸的GABA激動劑用於刺激樹突狀細胞活性的用途。在一個實施例中，所述樹突狀細胞活性是自然殺傷細胞活性和/或T細胞活性的增強。在一個實施例中，NK細胞活性是在腫瘤轉化細胞中誘導細胞毒作用的能力，而T細胞活性是CD4細胞的細胞因子產生或CD8細胞的細胞毒作用。
2021年2月8日，該公司提交了一項題為“通過注射樹突狀細胞刺激自然殺傷細胞記憶”的專利申請，該申請教導了通過注射樹突狀細胞和/或其外切體來誘導自然殺傷細胞記憶的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，給患有癌症的哺乳動物注射非外源性脈衝的同種異體臍帶血來源的樹突狀細胞。在一個實施例中，通過在低氧中培養樹突狀細胞前體來刺激樹突狀細胞對腫瘤具有趨化活性。自然殺傷細胞的記憶在一定程度上是通過觸發與體內平衡擴張相關的細胞因子(如白細胞介素7和白細胞介素15)的上調而誘導的。
2021年2月22日，該公司提交了一份題為“Ex Vivo Generation of Immunicells Recognition of the Regor of the Reguling of the Regulator of the Regulator of the Reguling of the Regulted Sites(Boris)Expression Cancer Stem Cells”的專利申請，該專利申請公開了通過提供樹突狀細胞來誘導對癌症幹細胞的免疫的手段、方法和組合物，其中所述樹突狀細胞表達Boris和/或源自Boris的肽，其中所述樹突狀細胞在在一個實施例中，所述樹突狀細胞來源於臍帶血來源，並且同種異體為T細胞，該T細胞在體外擴增並用於免疫治療的目的。
2021年3月4日，該公司提交了一份名為“預防自殺意念的治療單核細胞”的專利申請，公開了治療自殺意念和/或抑制自殺企圖的物質成分、方案和治療手段。在一個實施例中，本發明提供了臍帶來源的單核細胞作為治療手段的使用。在另一實施例中，使用重編程裝置使單核細胞與成年單核細胞去分化，以創建能夠產生抗炎以及可用於減少自殺想法和/或企圖的再生屬性的單核細胞。
2021年3月16日，該公司提交了一項名為“用於癌症免疫治療的多功能幹細胞衍生的樹突狀細胞和工程樹突狀細胞”的專利申請，該專利申請披露了由幹細胞產生的樹突狀細胞羣體，這些樹突狀細胞能夠誘導對癌症的免疫。在一個實施例中，所述樹突狀細胞由同種異體可誘導的多潛能幹細胞產生，對於某些用途，所述多潛能幹細胞被基因工程/編輯以誘導癌症特異性免疫和/或抵抗腫瘤衍生微環境的免疫抑制效應。在一個實施例中，用諸如Boris和/或NR2F6的癌症幹細胞抗原轉染多能幹細胞。
2021年3月23日，該公司提交了一項名為“包含樹突狀細胞和類似於腫瘤內皮的內皮細胞的嵌合細胞”的專利申請，教授有助於誘導對腫瘤內皮細胞的免疫反應的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明教導了樹突狀細胞和類似於腫瘤內皮細胞的細胞的融合以及給予這種嵌合細胞作為刺激腫瘤內皮細胞破壞的免疫療法。在其他實施例中，利用多能幹細胞來生成樹突狀細胞，其中所述樹突狀細胞與以類似於腫瘤內皮細胞的方式產生的多能幹細胞來源的內皮細胞融合。
2021年3月29日，該公司提交了題為“能夠刺激對腫瘤血管的免疫的組合物”的專利申請，其中公開了用於激發對供應腫瘤組織的血管的免疫反應的新方法、方案和物質組合物。在一個實施例中，將能夠誘導免疫的一個或多個基因轉染多能幹細胞。在一些實施例中，在特定啟動子的控制下對這樣的基因進行工程以允許各種活性的特異性。在一個具體實施例中，設計多能幹細胞以賦予能夠誘導α-Gal表位(Galα1，3Galα1，4GlcNAc-R)表達的特性。
*此處提供的數據是不完整的，不包含所有提交供發表的材料，在同行評審完成之前是初步數據。這些陳述沒有經過食品和藥物管理局的評估。這些產品不是用來診斷、治療、治癒或預防任何疾病的。
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免疫-腫瘤學-有權嘗試
2018年5月，唐納德·J·特朗普(Donald J.Trump)總統將審判權利法案簽署為法律。2015/2016年度，TSOI在位於墨西哥蒂華納的泛美癌症治療中心開始並完成了一項10名晚期癌症患者的臨牀試驗，試驗使用的是我們代號為StemVacs的樹突狀細胞疫苗。自那以後，TSOI為之前治療的10名患者生成了一項I期試驗的GCP文件，該文件將作為符合21 CFR 312.120外國臨牀研究的一部分，由TSOI提交給食品和藥物管理局，這項試驗不是在IND下進行的。這是符合新的審判權法律的必要步驟。
StemVacs是一個由5個組件組成的免疫治療平臺。StemVacs免疫治療平臺的總體方法如下：
1.治療先天免疫抑制：口服芹菜素/納米二苯乙烯(抗癌解毒產物)，減少腫瘤及腫瘤微環境產生的免疫抑制性毒性分子。他説：
2.治療獲得性免疫抑制：給予Memory Mune激活識別腫瘤的休眠記憶細胞。給予LymphoBoost治療，以修復IL-12產生不足。
3.刺激腫瘤幹細胞(StemVacs)的免疫反應。
4.鞏固和維持免疫力：由innaMune和LymphoBoost支持的StemVacs循環
StemVacs Autologous是一種皮下注射疫苗，由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激肽組成。
StemVacs Alternic是一種皮下注射疫苗，由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激肽組成。
StemVacs-V異基因疫苗是一種皮下注射疫苗，由幹細胞產生的樹突狀細胞組成，能夠誘導對癌症的免疫。
StemVacs-V異體IPSC是將StemVacs-V與IPSC來源的內皮細胞融合產生的一種新型嵌合細胞產品，培養方式使其能夠複製腫瘤幹細胞。最終產品是皮下注射疫苗。
癌症代謝排毒：這是一種口服給藥製劑，來源於各種草藥，稱為芹菜素。芹菜素的獨特性質是它抑制了一條與癌症相關的代謝途徑，該途徑能降解氨基酸色氨酸。具體地説，芹菜素抑制吲哚胺2，3脱氧酶(IDO)，該酶負責分解腫瘤附近的色氨酸，併產生犬尿氨酸等副產品。眾所周知，免疫激活依賴於腫瘤環境中色氨酸的存在。腫瘤細胞和腫瘤相關細胞對色氨酸的消耗和犬尿氨酸的產生是腫瘤免疫抑制的主要原因。通過實施癌症代謝排毒，免疫系統的先天手臂有機會再生。這使患者在接種特定的免疫刺激疫苗後獲得更好的結果。
Memory Mune：這是一種從捐獻者血細胞的兩步培養過程中衍生出來的產品。該產品Memory Mune可喚醒休眠的免疫記憶細胞。眾所周知，許多癌症患者擁有進入腫瘤的記憶T細胞，然而，一旦進入腫瘤，這些細胞就會失活。MemoryMune包含一種免疫系統細胞特有的生長因子的獨特組合，稱為“細胞因子”。
LymphoBoost：LymphoBoost是米索前列醇的專利配方，米索前列醇是一種被批准用於另一種適應症的藥物，我們已經證明它能夠刺激淋巴細胞，特別是NK細胞和T細胞，這兩種細胞都對維持抗腫瘤免疫至關重要。
InnaMune：這是一種生物製品，由健康捐獻者的血細胞組織培養而成。它是一種細胞因子的組合，可以維持先天免疫系統細胞的活性，並具有將M2巨噬細胞轉移到M1的能力。
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慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理。
2018年12月10日，治療解決方案國際公司宣佈，TSOI與Jadi Cell LLC簽署了一項協議，授權Jadi Cell通用捐贈者成人幹細胞，如美國專利號：9,803,176 B2所述，用於慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)。此外，在2021年2月10日，我們獲得了美國專利號：9,803,176 B2在治療急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)和其他肺部病變方面的獨家使用權。JadiCell是在邁阿密大學(University Of Miami)的一份出版物上報道的，此前進行了1/2期臨牀試驗，證明靜脈注射JadiCells顯著改善了新冠肺炎患者的存活率。1/2期雙盲安慰劑對照試驗在第0天和第3天靜脈注射1億JadiCells™治療12名新冠肺炎晚期患者，另有12名患者接受安慰劑對照。28天后，接受Jadicell™治療的患者有91%存活，而安慰劑組只有42%存活。服用Jadicell™沒有相關的不良反應。對於85歲以下接受Jadicell治療的患者，存活率為100%，而在85歲以上的患者，存活率為91%，這使得Jadicell成為迄今為止全世界治療ARDS最有效的療法。
Jadi細胞產品屬於間充質幹細胞(MSC)家族，是一種獨特的成人幹細胞，與其他幹細胞相比，它能產生更高水平的治療因子。這些細胞已經在動物模型和試點人體試驗中證明是安全的。Jadi Cell產品是從臍帶中產生的，臍帶是醫療廢物的來源，可以廉價大量獲得。
慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆腦震盪/亞腦震盪擊中頭部引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱症和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質腫塊減少，以及內側顳葉。
創傷性腦損傷(TBI)是一種對大腦的侮辱，不是退行性或先天性的，而是由外部物理力量引起的，這種外部物理力量可能會導致意識狀態的減弱或改變，從而導致認知能力或身體功能的損害。
CTE代表着一種重要的未得到滿足的醫療需求，我們認為這種需求可以通過幹細胞幹預來實現。我們渴望加快CTE和創傷性腦損傷等衰弱疾病的治療和潛在治療，並計劃利用新的監管途徑，如最近批准的“試用權”法，儘快將這些藥物提供給目前沒有其他選擇的患者。
與其他幹細胞類型相比，Jadi Cell產品的開發處於高級階段，而其他類型的幹細胞在進入美國患者之前需要數年(如果不是數十年)的開發，我們相信這將使我們能夠在12個月內治療患者。目前，分離、生產、放大和輸送細胞的方法都是由Jadi Cell及其合作者設計出來的。
2020年12月17日，該公司提交了一份研究新藥申請，尋求食品和藥物管理局的許可，啟動一項I/II期臨牀試驗，評估使用JadiCells™治療慢性創傷性腦病患者的安全性和有效性信號。2021年3月4日，公司收到食品和藥物管理局的正式通知，我們的IND已被分配序列號27377。
SARS/CoV2臨牀方案
2020年6月8日，該公司宣佈啟動一項臨牀試驗，旨在證明其免疫增強配方QuadraMune™的安全性和有效性。這項試驗預計將招募500名有感染SARS-CoV-2病毒風險的受試者。SARS-CoV-2是一種導致新冠肺炎的冠狀病毒。這項新的臨牀試驗已被授予ClinicalTrials.gov標識符：NCT04421391，並在聯邦臨牀試驗註冊中心掛牌註冊。
該公司最近宣佈提交一份提供臨牀前數據的出版物，該出版物支持將其癌症免疫治療StemVacs™重新定位為治療新冠肺炎的候選藥物。StemVacs™的基礎是以某種方式激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞，這樣在注射後，它們就會重新編程人體的“自然殺傷”細胞。
就殺死病毒而言，自然殺傷細胞是人體內最有效的細胞類型。不幸的是，自然殺傷細胞也會產生一種叫做細胞因子的化學物質，這種化學物質在高濃度時可能是致命的。目前的數據表明，StemVacs™可以激活自然殺傷細胞，同時抑制肺部炎症。這種雙重作用機制使StemVacs™有希望成為治療冠狀病毒的候選藥物。
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精神分裂症/自殺臨牀項目
2020年10月29日，該公司宣佈在NIH臨牀試驗網站上公佈其新啟動的試驗，旨在驗證基於血液的診斷用於預測自殺風險的有效性，該試驗的編號為NCT04606875。
坎貝爾評分指數(Campbell Score™)是一種正在申請專利的量化炎症相關生物標誌物的方法，此前已在試點研究人員發起的研究中顯示與自殺傾向有關。根據合作者的積極反饋，該公司決定啟動一項正式的臨牀試驗，以驗證坎貝爾評分™與現有的自殺傾向精神病學評估工具之間的相關性。目前，量化自殺傾向的唯一方法是基於心理學的、基於問題的技術。
2020年12月31日，該公司與坎貝爾神經科學公司(一家部分持股的公司)簽署了許可協議，以獲得與前坎貝爾神經科學部相關的9項專利。這些專利是：
1.63/128759阿片成癮的免疫治療
2.63/122862用植物性方法刺激海馬神經發生治療重度抑鬱障礙和自殺意念
3.63/105964使用幹細胞內皮保護/復壯治療慢性創傷性腦病和精神分裂症等疾病對神經功能的保護/再生
4.17/030416減輕腦部炎症和預防自殺的個性化免疫療法
5.63/077723精神分裂症和精神分裂症相關自殺意念/自殺的免疫治療
6.63/071381單獨或與米諾環素合用營養組合物對炎症反應中治療性T調節細胞的上調和自殺意念的抑制
7.63/068388通過免疫學評估確定自殺風險和/或自殺意念的方法
8.63/061202使用營養組合物預防神經炎症相關性記憶喪失
9.63/057315蕨類化合物及其組合物的神經保護和神經再生作用
此外，Campbell神經科學公司還與治療解決方案國際公司簽訂了採購協議，以確保繼續以折扣率供應正在探索用於抗炎/自殺預防活動的營養食品。
政府監管
該公司的業務受到美國多個政府機構不同程度的監管，包括美國食品和藥物管理局(FDA)、聯邦貿易委員會(FTC)和消費品安全委員會。如果公司進入製造業務，將受到額外的機構和法規的約束。我們運營和銷售我們產品的州和地區的各種機構也監管我們的業務，如加州衞生服務部食品和藥物分部(California Department Of Health Services)食品和藥物分部(Food And Drug Branch)。這些機構和其他機構監管的業務領域包括：
·產品宣傳和廣告；
·產品標籤；
·產品成分；以及
·我們如何包裝、分銷、進出口、銷售和儲存我們的產品。
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FDA尤其監管維生素和其他營養補充劑在美國的配方、製造、包裝、儲存、標籤、促銷、分銷和銷售，而FTC則監管營銷和廣告宣傳。FDA發佈了一項名為“關於產品對身體結構或功能的影響的膳食補充劑聲明”的最終規則，其中包括要求公司、供應商和製造商在其產品的準備、包裝、儲存和運輸過程中符合良好製造規範的規定。管理層致力於達到或超過FDA制定的標準。
FDA還發布了關於膳食和營養補充劑產品的標籤和營銷的規定。它們包括：
·膳食補充劑或營養補充劑的標識及其營養和成分標籤；
·有關營養素聲明、健康聲明和營養支持聲明的措辭要求；
·標明“高效力”和“抗氧化劑”的膳食補充劑或營養補充劑的標籤要求；
·關於膳食補充劑和營養補充劑聲明的通知程序；以及
·營養補充劑中新膳食成分的上市前通知程序。
1994年“膳食補充劑健康和教育法”(DSHEA)修訂了“聯邦食品、藥物和化粧品法”中有關膳食補充劑成分和標籤的現有條款，並界定了膳食補充劑，以包括維生素、礦物質、草藥、氨基酸和其他用於補充飲食的膳食物質。DSHEA通常提供一個監管框架，以幫助確保安全、高質量的膳食補充劑和有關此類產品的準確信息的傳播。FDA通常被禁止將膳食補充劑中的活性成分作為藥物進行監管，除非產品聲明，如產品可能治癒、緩解、治癒或預防疾病、疾病或疾病的聲明，會觸發藥品狀態。
該公司還受美國其他各種法規的約束，包括與税收、勞工和就業、進出口和知識產權有關的法規。
僱員
截至2020年12月31日，我們有三名全職員工和一名兼職員工，都是非工會員工。我們相信我們與員工的關係很好。
競爭
生物技術、生物製藥和保健品行業都受到快速技術變革的影響。來自國內外公司、大型製藥公司和其他感興趣的企業的競爭激烈，預計還會加劇。一些擁有更多資源的公司正在我們的目標領域尋求藥品、生物製品和保健品的發展。
第1A項危險因素
作為一家規模較小的報告公司，我們不需要提供風險因素聲明。然而，我們相信這些信息可能對我們的股東提交這份文件很有價值。我們保留在未來的文件中不提供風險因素的權利。我們的主要風險因素和其他考慮因素包括：
這份Form 10-K年度報告包含有關我們未來計劃、費用、收入、流動性和現金需求以及我們的計劃和戰略的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於當前的預期，除非適用的法律和法規要求，否則我們沒有義務更新這些信息。許多因素可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中描述的結果大不相同，包括以下風險因素。
內部控制
我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制是無效的。我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，可能導致我們的財務報告不可靠，並可能導致向公眾傳播錯誤信息。
我們管理層的結論是，截至2020年12月31日，我們對財務報告的內部控制無效，截至2020年12月31日，我們在以下方面存在重大弱點：
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(1)我們不會聘用具有技術知識的全職內部人員來識別和解決圍繞某些複雜或非常規交易的一些報告問題。關於重大、複雜和非常規交易，管理層已經並將繼續尋求第三方專家和/或顧問的指導，以徹底瞭解這些交易；
(2)我們沒有適當的職責分工，以符合控制目標，包括但不限於支付過程、交易或賬户變更，以及賬户調節和審批的執行；以及
(3)由於依賴第三方專家和/或顧問以及會計人員不足，我們對期末財務披露和報告過程的控制不力。
根據我們目前的計劃，我們認為我們需要額外的資金來支持我們的運營。
根據我們目前的業務計劃，我們相信我們在2020年12月31日的現金和現金等價物將不足以滿足在本年度報告中包括的Form 10-K財務報表發佈後的12個月內我們預期的現金需求。我們目前的產品商業化和臨牀試驗戰略將繼續優先考慮，未來我們可能會調整我們的商業化努力，以保存我們現有的現金。我們需要籌集更多的資金來資助我們的運營。我們可以通過股權發行、債務融資、合作和/或許可安排來籌集額外資本。當我們需要額外的資金時，我們可能無法以我們可以接受的條款，或者根本不能獲得額外的資金。如果沒有足夠的資金，我們可能會被要求推遲、縮小或縮減我們的業務。如果我們通過發行股權證券籌集額外資金，我們的股東將受到稀釋，債務融資或其他優先股權工具(如果可用)可能涉及限制性契約。
我們作為一家持續經營的企業是否有能力繼續存在，這是一個很大的疑問。
我們不斷出現的運營虧損令人對我們作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑，因此，我們的獨立註冊會計師事務所在截至2020年12月31日的年度財務報表報告中加入了一段關於這種不確定性的説明性段落。這種持續經營的不確定性，以及任何未來持續經營的不確定性，都可能實質性地限制我們籌集額外資本的能力。我們自成立以來就蒙受了重大損失，很有可能永遠也不會實現未來的盈利。(工業和信息化部電子科學技術情報研究所陳皓)該公司目前正在為商業化開發其新的納米二苯乙烯產品。此外，我們目前正在為我們的子公司沙盒公司在美國治療阻塞性睡眠呼吸暫停的產品尋求監管許可。因此，我們繼續產生與我們的運營相關的鉅額一般和行政費用。因此，到目前為止，我們已經發生了大量的淨虧損。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為240萬美元和170萬美元。截至2020年12月31日，我們的累計赤字為1,120萬美元。除非公司能夠成功推出我們目前的TSI產品線，我們沙盒子公司的產品獲得FDA批准併成功商業化，否則我們很可能無法獲得有意義的收入。認為我們可能無法繼續經營下去的看法可能會導致潛在的合作伙伴或投資者因為擔心我們履行合同和財務義務的能力而選擇不與我們打交道。
我們可能無法有效地管理我們的潛在增長和業務計劃的執行。
我們的潛在增長和我們商業計劃的執行可能會給我們的管理、運營和財務資源帶來巨大的壓力。要有效管理我們的潛在增長並執行我們的業務計劃，除其他事項外，我們還需要：
不能保證我們能夠實現上述目標中的任何一個或全部。如果我們無法有效地執行我們的業務計劃或管理我們的增長，很可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生實質性的不利影響。
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如果我們提議的產品銷售模式不能成功地盈利，我們的增長戰略可能會受到阻礙。
為了有效地擴大和實現我們的增長目標，我們的產品銷售模式必須以有利可圖的方式執行。盈利能力取決於各種因素，其中一些是我們無法控制的，包括但不限於我們能夠持續吸引到我們的品牌、實體零售商的零售額、我們的網站的流量，我們儲存或以其他方式提供客户購買的產品的能力，我們在客户進入市場時儲存或以其他方式提供最好的新產品的能力，我們提供一致和卓越客户服務的能力，可能影響客户在我們銷售的產品上的集體支出的總體經濟狀況，特別是在美國。和/或這可能會減少我們的普通客户花費的金額，和/或可能會減少產品的重複訂單數量或頻率，和/或可能會導致客户在其他場所找到產品，如果他們能以更低的價格找到這些產品的話。其他可能影響我們以盈利方式執行業務模式能力的因素包括但不限於：我們市場的競爭、招聘、培訓和留住合格人員和管理、維護所需的地方、州和聯邦政府的批准和許可、與主要零部件產品和供應相關的成本、交貨短缺或中斷、消費者趨勢、我們為外部運營融資的能力、我們銷售的產品的供應或價格的變化，以及我們的產品供應商、分銷商、倉庫或託運人之間的中斷或業務失敗。任何不能以盈利方式運營的情況都會損害我們通過吸引持牌人來實現我們的增長目標的能力，以及我們的業務、財務狀況，包括流動性和盈利能力。, 我們的經營結果會受到負面影響。
我們的產品面臨着激烈的競爭。
我們經營的市場競爭激烈，不斷髮展，在某些情況下，還會受到快速變化的影響。我們的競爭對手包括：
·在營養補充劑和保健品行業擁有公認和廣受讚譽的品牌的傳統和知名公司；
·根深蒂固的營養補充劑和保健品公司，擁有知名的客户在線服務和門户網站以及其他高流量的網站，提供銷售保健和營養補充劑及相關產品的渠道；以及
·專注於提供在線和/或離線醫療保健相關內容的公司，包括一些宣傳競爭對手品牌的公司。
·在公司的幾個部門留住更多的人員；
·在擁擠、競爭激烈的市場中為新產品培養強大的客户忠誠度；
·繼續建立並繼續提高我們品牌的知名度；
·為我們的產品和服務定價，這將使我們在最大化毛利率的同時最大限度地提高銷售額；
·與各種供應商、戰略合作伙伴、被許可方和其他第三方建立、維護、擴展和管理多種關係，包括我們在我們網站和其他地方銷售的產品的供應商、倉儲分銷商、航運公司和其他公司；
·快速應對競爭的發展，特別是當新的高需求產品面市時；
·建立一個運營結構來支持我們的業務，並提供高效和有效的客户服務和支持；
·擴展我們的IT基礎設施，以應對我們網站不斷增長的客户流量、網站用户對內容的需求以及管理不斷增長的電子商務交易；
·建立和維護有效的財務和管理控制、報告制度和程序；
·控制我們的開支；
·提供有競爭力的員工薪酬和福利方案；
·避免訴訟和其他不利的索賠。
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我們的許多競爭對手比我們擁有更多的資金、技術、產品開發、營銷和其他資源。這些公司可能比我們更出名，擁有比我們更多的客户。我們不能保證我們能夠成功地與這些公司或它們已經形成或可能形成的任何聯盟競爭。如果我們無法與一個或多個競爭對手競爭，我們的增長戰略可能會受到阻礙，這可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生負面影響。
政府的監管可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的產品及其相關成分受到現有和潛在的政府監管。我們的業務合作伙伴或第三方提供商未能準確預測影響我們的產品和交付方式的法律法規的應用，或任何不遵守的情況，都可能為我們造成責任，導致負面宣傳，或對我們的業務產生負面影響。此外，在消費者保護和其他問題上，包括定價、產品責任、版權和專利、產品和服務的分銷和特點以及質量，可以通過新的法律法規或對現有法律法規作出新的解釋。我們無法預測這些法律或法規是否會發生變化，或者這些變化會如何影響我們的業務。政府的任何監管都可能影響我們的增長戰略，這可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生負面影響。
第三方可能會聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會遭受鉅額訴訟或許可費用，或者被阻止提供某些服務，否則可能會損害我們的業務。
我們可能會受到挪用或侵犯他人知識產權、商業祕密或其他專有權利的指控。這些主張，即使不是有價值的，也可能是昂貴的辯護，並轉移管理層對我們業務的注意力。如果我們對侵犯這些權利的第三方承擔責任，我們可能會被要求支付鉅額損害賠償金，並開發非侵權產品，獲得許可或停止銷售使用或包含侵權知識產權的產品。我們可能無法以商業合理的條款開發非侵權產品或獲得許可，或者根本無法。任何針對我們公司的侵權索賠都可能阻礙我們的增長戰略，這可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生負面影響。
由於我們提供的產品相關內容，我們可能會受到針對我們的索賠。
消費者有理由通過我們的在線網站獲取有關我們產品的健康相關信息。如果我們的內容或我們從第三方獲得的內容包含不準確的內容，消費者或其他人可能會以各種訴訟理由起訴我們。雖然我們計劃中的網站包含旨在減少或免除我們責任的條款和條件(包括免責聲明)，但管理與消費者的在線協議的有效性和可執行性的法律是不可執行的，這些條款和條件提供了使用我們的公共或私人門户網站的條款和條件。法院裁定這些協議無效，我們需要承擔責任，這可能會損害我們的業務，並要求我們對業務進行代價高昂的改變。我們有計劃的編輯程序，為我們發佈或提供的信息提供質量控制。然而，我們不能向您保證，我們的編輯和其他質量控制程序將足以確保在特定內容中沒有錯誤或遺漏。即使潛在的索賠不會導致對我們的責任，我們需要對這些索賠進行調查和辯護的事實也可能是昂貴和耗時的，並可能轉移管理層對我們運營的注意力。此外，我們的業務在一定程度上是基於在消費者中建立我們的門户網站是值得信賴和可靠的醫療信息來源的聲譽。因此，對不當或不準確的指控，即使沒有根據，也可能損害我們的聲譽和業務，這可能會對我們的業務、財務狀況(包括流動性和盈利能力)以及我們的運營結果產生負面影響。
商品和其他運營成本的變化或供應鏈和業務中斷可能會對我們的運營結果產生不利影響。
產品成本的變化是我們業務的一部分；供應商對其產品收取的任何價格的上漲都可能對我們的經營業績產生不利影響。我們仍然容易受到價格上漲的影響，這是我們無法控制的因素的結果，比如總體經濟狀況、季節性波動、天氣狀況、需求、安全擔憂、產品召回、勞資糾紛和政府法規。我們依靠第三方分銷公司向我們的製造商運送原料，並最終將我們的產品運送給客户。由於財務困難或其他問題導致的分銷服務中斷可能會對我們的運營產生不利影響。
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我們在吸引和留住合格的高級管理人員和關鍵人員方面面臨着激烈的競爭，如果我們不能吸引和留住這些高級管理人員和關鍵人員，我們的業務可能無法發展和壯大。
作為一家初創公司，我們發展和壯大業務的能力在很大程度上取決於我們吸引、聘用和留住擁有滿足我們業務需求所需技能和經驗的高素質和知識淵博的高級管理人員和關鍵人員的能力。我們吸引和留住這些高級管理人員和關鍵人員的能力將取決於眾多因素，包括我們是否有能力提供與在我們市場上運營的更成熟的公司提供的薪酬、福利和職業發展機會相媲美和具有競爭力的薪酬、福利和職業發展機會。如果需要，我們可能需要投入大量的時間和資源來吸引和留住更多的高級管理人員和關鍵人員。此外，我們將與之競爭的許多公司擁有更多的財力和其他資源，使他們有能力開展比我們更廣泛、更積極的招聘活動。我們的正常運營可能會中斷，我們的財務狀況和運營結果可能會受到負面影響，因為我們無法吸引或留住合格和經驗豐富的高級管理人員和關鍵人員的服務，或者我們未來的關鍵人員拒絕服務，或一旦任命，在找到合適的替代者之前離職。
新冠肺炎
2020年1月30日，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為“國際關注的突發公共衞生事件”，並於3月10日宣佈其為大流行疫情。世界各地為幫助緩解新冠肺炎傳播而採取的行動包括限制旅行，在某些地區進行隔離，以及強制關閉某些類型的公共場所和企業。新冠肺炎及其採取的緩解措施已經並預計將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生不利影響，包括該公司運營所在的地理區域。雖然尚不清楚這些條件將持續多久，以及對公司的完整財務影響將是什麼，但新冠肺炎已經對我們的業務，包括我們的供應鏈和分銷系統產生了不利影響。雖然我們正在採取勤奮的措施來減輕對我們供應鏈的幹擾，但目前我們無法預測這些影響對我們未來的財務狀況和運營結果的影響程度或性質。
與我們的受限證券相關的風險
因為我們的普通股目前只有一個有限的公開交易市場，投資者可能無法轉售庫存.
我們的股票現在在場外交易市場交易，股票代碼為TSOI，這導致我們的普通股市場非常缺乏流動性和有限。
目前，我們的普通股沒有流動性的交易市場，我們不能確保一個市場會發展或持續下去。
我們普通股的交易市場目前缺乏流動性。我們無法預測我們普通股的市場流動性會有多大。我們的普通股在場外交易市場報價，代碼是TSOI。
我們的普通股可能會被認為是“細價股”，這將使投資者更難出售他們的股票。
我們的普通股受根據“交易法”採納的“細價股”規則的約束。細價股規則適用於普通股未在納斯達克股票市場(NASDAQ Stock Market)或其他全國性證券交易所上市、每股交易價格低於4.00美元的公司，但過去三年平均營收至少為600萬美元或有形淨資產至少為500萬美元(如果公司運營了三年或更長時間，則為200萬美元)的公司除外。這些規則的其中一項規定是，向“既定客户”以外的人士交易細價股的經紀須填寫某些文件、向投資者作出適當的查詢，以及向投資者提供有關買賣該證券的某些資料，包括在某些情況下的風險披露文件和報價資料。由於細價股規則的要求，許多經紀決定不交易細價股，因此，願意在這類證券上擔任市場莊家的經紀交易商數量有限。如果我們在任何重要時期內繼續受細價股規則的約束，可能會對我們的證券市場產生不利影響(如果有的話)，投資者可能會發現更難出售我們的證券。
要約或可供出售的相當數量的普通股可能會導致價格我們的普通股下跌。
如果我們的股東有權在公開市場上出售大量普通股，例如在規則第144條規定的任何法定持有期到期時，這可能會造成通常被稱為“懸而未決”的情況，在這種情況下，我們的普通股的市場價格可能會下跌。懸而未決的存在，無論是否已經發生或正在發生，也可能使我們在未來以我們認為合理或適當的時間和價格通過出售股權或與股權相關的證券來籌集額外融資的能力變得更加困難。
17
根據公司的公司章程和內華達州法律，取消對我們的董事和高級管理人員的金錢責任，以及存在對我們的董事、高級管理人員和員工的賠償權利，可能會導致公司的鉅額支出。
我們的公司章程第6條免除了我們的董事和高級職員的某些金錢責任。我們的公司章程第7條規定，我們將在內華達州法律允許的最大程度上賠償所有董事(以及應我們的要求作為另一家公司的董事或高級管理人員服務的所有人員)。
此外，根據第7條，如果有管轄權的法院最終裁定受賠償人沒有資格獲得我們的賠償，則在收到受補償人或其代表承諾償還款項的承諾下，我們必須在訴訟、訴訟或法律程序最終處置之前支付受補償人為民事訴訟或訴訟辯護而產生的費用。
上述賠償義務可能會導致我們產生大量費用，而我們可能無法收回這些費用。這些條款和由此產生的成本也可能會阻止我們起訴董事和高級管理人員違反他們的受託責任，即使這樣的行動如果成功，可能會讓我們和我們的股東受益。
上市公司的合規可能會使吸引和留住高管和董事變得更加困難。
美國證交會實施的《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)和相關規則要求改變上市公司的公司治理做法。作為一個公共實體，這些規則和條例增加了合規成本，並使某些活動更加耗時和昂貴。作為一家公共實體，這些規則和規定也使我們更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險，我們可能被要求接受降低的保單限額和承保範圍。因此，我們可能較難吸引和挽留合資格的人士擔任董事或行政人員。
在可預見的未來，我們不打算支付任何現金或股票股息。
向我們的股本支付股息完全由我們未來的董事會酌情決定，並取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求、我們未來融資工具中包含的限制以及董事會可能認為相關的任何其他因素。我們從未宣佈或支付過我們的股本的任何現金或股票股息，我們目前預計，如果有的話，我們將保留收益，為我們業務的發展和擴張提供資金，因此，在可預見的未來，我們不打算支付任何現金或股票股息。
項目1B未解決的員工意見
作為一家規模較小的報告公司，我們不需要提供本項目1B項下的信息。
項目2屬性。
2020年12月17日，治療解決方案國際公司董事會決定將我們的公司總部遷至愛達荷州埃爾克城83525，併購買了愛達荷州埃爾克城83525野玫瑰巷701號和布洛克巷50號的房產。該公司將繼續在現有地址海濱大廈4093號海濱大道4093號海濱大廈B室，海濱CA，郵編92056保留一個附屬辦事處。
第3項法律訴訟。
在正常的業務過程中，不時會有針對我們的索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到固有不確定性的影響，可能會出現不利結果，如金錢損害、罰款、處罰或禁止我們銷售一種或多種產品或從事其他活動的禁令。在任何特定時期出現不利結果都可能對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。
然而，截至本報告之日，管理層相信，目前確定的潛在索賠和訴訟的結果不會對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
項目4煤礦安全信息披露。
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第5項註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場。
我們的股票現在在場外交易市場交易，股票代碼為TSOI，這導致我們的普通股市場非常缺乏流動性和有限。截至Form 10-K年度報告的日期，我們的普通股大約有202名股東登記在冊。
下表列出了我們普通股在2019年1月1日至2020年12月31日期間的季度最高和最低收盤價。
截至的季度 | 高 | 低 |
2020年12月31日 | $0.0068 | $0.0057 |
2020年9月30日 | $0.0078 | $0.0070 |
2020年6月30日 | $0.0085 | $0.0069 |
2020年3月31日 | $0.0015 | $0.0013 |
2019年12月31日 | $0.0035 | $0.0031 |
2019年9月30日 | $0.0018 | $0.0015 |
2019年6月30日 | $0.0015 | $0.0014 |
2019年3月31日 | $0.0045 | $0.0040 |
分紅
在2019年至2020年期間，我們沒有宣佈或支付股息。
非註冊證券的發行
2019年1月3日，我們根據限制性股票獎勵向公司兩名高管和一名董事發行了15,000,000股普通股，每股價值0.0071美元。
2019年1月3日，我們向一位科學顧問委員會成員發行了1000萬股普通股，每股價值0.005美元，用於提供諮詢服務。
2019年1月7日，我們發行了750萬股普通股，部分轉換為2018年7月2日的可轉換票據，金額為1.2萬美元。
2019年1月9日，我們發行了625萬股普通股，部分轉換為2018年7月2日的可轉換票據，金額為1萬美元。
2019年1月9日，我們發行了480萬股普通股，部分轉換為7680美元的2018年7月2日可轉換票據。
2019年2月8日，我們發行了8,333,333股普通股，用於部分轉換10,000美元的2018年8月6日的可轉換票據。
2019年2月12日，我們發行了8155,556股普通股，部分轉換為2018年8月6日的可轉換票據，金額為14,680美元。
2019年4月15日，我們發行了600萬股普通股，用於部分轉換2018年10月3日的可轉換票據，金額為1.2萬美元。
2019年4月24日，我們發行了11，49萬股普通股，部分轉換為2018年10月3日的可轉換票據，金額為22,980美元。
2019年5月20日，我們發行了6666,667股普通股，部分轉換為2018年11月15日的可轉換票據，金額為12,000美元。
2019年5月24日，我們發行了12,766,667股普通股，部分轉換為22,980美元，日期為2018年11月15日的可轉換票據。
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2019年6月11日，我們發行了21,818,182股普通股，部分轉換為2018年12月6日的可轉換票據，金額為24,000美元。
2019年6月18日，我們發行了9597萬股普通股，每股價值0.0016美元，以獲得牌照。
2019年6月18日，我們向一名科學顧問委員會成員發行了1500萬股普通股，每股價值0.0016美元，用於諮詢服務。
2019年6月19日，我們發行了12,200,000股普通股，部分轉換為2018年12月6日的可轉換票據，金額為10,980美元。
2019年6月28日，我們發行了12,000,000股普通股，每股價值0.0015美元，用於投資本公司的定向增發。
2019年7月8日，我們發行了24,590,164股普通股，部分轉換為2019年1月2日的可轉換票據，金額為15,000美元。
2019年7月11日，我們發行了32,754,098股普通股，部分轉換為2019年1月2日的可轉換票據，金額為19,980美元。
2019年7月23日，我們發行了56,033,333股普通股，每股價值0.0009美元，用於投資本公司的定向增發。
2019年8月5日，我們發行了400萬股普通股，每股價值0.002美元，用於投資本公司的定向增發。
2019年9月12日，我們發行了1000萬股普通股，用於部分轉換日期為2019年3月11日的可轉換票據，金額為1.2萬美元。
2019年9月18日，我們發行了10,909,091股普通股，部分轉換為2019年3月11日的可轉換票據，金額為12,000美元。
2019年9月20日，我們發行了5737,374股普通股，部分轉換為2019年3月11日的可轉換票據5680美元。
2019年10月29日，我們發行了12,345,679股普通股，部分轉換為10000美元的2019年4月23日的可轉換票據。
2019年10月31日，我們發行了18,987,342股普通股，部分轉換為2019年4月23日的可轉換票據，金額為15,000美元。
2019年11月4日，我們發行了14,257,143股普通股，部分轉換為9980美元，日期為2019年4月23日的可轉換票據。
2019年12月12日，我們發行了3000萬股普通股，每股價值0.0013美元，用於諮詢服務。
2019年12月12日，我們根據限制性股票獎勵向公司一名高管和一名董事發行了100,000,000股普通股，每股價值0.0013美元。
2020年3月2日，我們發行了8,333,333股普通股，部分轉換為10,000美元，日期為2019年8月28日的可轉換票據。
2020年3月12日，我們發行了11,764,706股普通股，部分轉換為10000美元的2019年8月28日的可轉換票據。
2020年3月26日，我們發行了21.818,182股普通股，用於部分轉換日期為2019年8月28日的可轉換票據，金額為12,000美元。
2020年5月29日，我們發行了1000萬股普通股，用於部分轉換日期為2019年8月28日的可轉換票據，金額為1.2萬美元。
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2020年6月2日，我們發行了12,500,000股普通股，部分轉換為2019年8月28日的可轉換票據，金額為15,000美元。
2020年6月3日，我們發行了1973333股普通股，部分轉換為2019年8月28日的可轉換票據，金額為23,680美元。
2020年6月4日，我們發行了24,733,333股普通股，完成了29,680美元的轉換，日期為2019年10月30日的可轉換票據。
2020年6月4日，我們發行了500萬股普通股，每股價值0.0023美元，用於諮詢服務。
2020年6月4日，我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了70,000,000股普通股，每股價值0.023美元。
2020年6月8日，我們發行了1000萬股普通股，每股價值0.0033美元，用於諮詢服務。
2020年6月9日，公司與蒂莫西·G·迪克森(Timothy G.Dixon)結算了一筆應計工資，發行了一張6萬美元的可轉換票據，年利率為5%。2020年6月9日，我們發行了18,181,818股普通股，完成了60,000美元的可轉換票據的轉換，日期為2020年6月9日。
2020年6月11日，我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了40,000,000股普通股，每股價值0.0046美元。
2020年6月15日，我們根據限制性股票獎勵向公司一名高級管理人員和一名董事發行了300萬股普通股，每股價值0.0017美元。
2020年6月15日，我們向這位醫生發行了1000萬股普通股，每股價值0.0023美元，用於提供諮詢服務。
2020年6月16日，我們發行了33,566,667股普通股，完全轉換為2019年12月12日的可轉換票據，金額為40,280美元。
2020年6月22日，我們發行了13,634,482股普通股，每股價值0.005美元，用於投資本公司的定向增發。
2020年6月22日，我們發行了800萬股普通股，每股價值0.0029美元，融資費用為2020年1月24日。
2020年6月25日，我們向這位醫生發行了1000萬股普通股，每股價值0.0083美元，用於提供諮詢服務。
2020年6月29日，我們發行了344,827股普通股，每股價值0.0029美元，用於投資本公司的定向增發。
2020年6月29日，我們發行了220萬股普通股，每股價值0.005美元，用於投資本公司的定向增發。
2020年7月7日，我們發行了200萬股普通股，每股價值0.0035美元，用於投資本公司的定向增發。
2020年7月17日，我們根據限制性股票獎勵向兩名高級管理人員和一名公司董事發行了7500,000股普通股，每股價值0.0064美元。
2010年7月17日，我們發行了200萬股普通股，每股價值0.0064美元，用於諮詢服務。
2020年7月17日，我們發行了200萬股普通股，每股價值0.01美元，用於諮詢服務。
2020年7月29日，我們發行了159,848,153股普通股，每股價值0.0029美元，用於投資本公司的定向增發。
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2020年7月23日，我們發行了5,448,275股普通股，每股價值0.0029美元，用於投資本公司的定向增發。
2020年7月31日，我們根據限制性股票獎勵向三名高級管理人員和一名公司董事發行了12,000,000股普通股，每股價值0.0077股。
2020年8月4日，我們發行了8969,230股普通股，完成了34,980美元的轉換，日期為2020年2月4日的可轉換票據。
2020年8月21日，我們發行了400,000股普通股，每股價值0.005美元，用於投資本公司的定向增發。
2020年8月26日，我們發行了650萬股普通股，每股價值0.005美元，用於投資本公司的定向增發。
2020年8月26日，我們發行了1000萬股普通股，每股價值0.005美元，用於諮詢服務。
2020年9月23日，我們發行了100萬股普通股，每股價值0.0085美元，用於諮詢服務。
2020年9月29日，我們發行了250萬股普通股，每股價值0.0075美元，用於諮詢服務。
在2020年10月1日，我們發行了15,000,000股普通股，每股價值0.0071美元，根據限制性股票獎勵，我們向公司的兩名高級管理人員和一名董事發行了普通股。
2020年10月5日，我們根據限制性股票獎勵向公司一名高級管理人員和一名董事發行了10,000,000股普通股，每股價值0.0086美元。
2020年10月28日，我們發行了7,420,000股普通股，完成了29,680美元的可轉換票據的轉換，日期為2020年4月27日。
2020年12月8日，我們發行了7931,034股普通股，部分轉換為2.3萬美元的2020年6月5日可轉換票據。
2020年12月9日，我們發行了7786,207股普通股，完成了22,580美元的轉換，日期為2020年6月5日的可轉換票據。
於2020年12月17日，我們根據限制性股票獎勵向本公司一名高級管理人員和一名董事發行了10,000,000股普通股，每股價值0.0067美元。
於2020年12月30日，我們根據限制性股票獎勵向本公司一名高級管理人員和一名董事發行了6,000,000股普通股，每股價值0.006美元。
以下討論和分析應與本年度報告其他部分的綜合財務報表及其附註一併閲讀。
概述
目前，該公司專注於免疫調節，用於治療幾種特定的疾病。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
現在，激活免疫系統是治療某些癌症、縮短病毒或細菌感染恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外，抑制免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。
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蔡英文正在開發一系列免疫調節劑，針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷以及日常健康。
保健品事業部下屬的TSOI一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品納米二苯乙烯™PKE是通過低能量乳化製備的，這使得蕨類納米顆粒具有更好的溶解性、穩定性和釋放性能。放置在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響，因此，納米乳劑作為一種給藥系統，既可以提高蕨類化合物的生物利用度，又可以保護其免受氧化和水解，同時具有一定的緩釋能力。
細胞分部-TSOI最近獲得了一種專利成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)領域的治療藥物。
沙盒牙科實驗室，公司-即將解散，因為我們不再追求牙科市場。
我們在2020年的淨虧損約為210萬美元，而2019年的淨虧損約為170萬美元。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的財年，淨銷售額分別從27,495美元增加到62,681美元，淨銷售額增加了35,186美元。這一增長主要是由於該公司的保健品系列產品的銷售額增加。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，銷售成本分別增加了9777美元，從3015美元增加到12792美元。這一增長主要是由於與2019年相比，該公司新的保健品系列產品在2020年的淨銷售額有所增加。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的運營費用分別約為190萬美元和110萬美元，增加了816,000美元。這一增長主要是由於一般和行政費用的增加，股票補償的增加，法律和會計費用的增加，以及研究和開發的增加。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，一般和行政費用分別增加了約17,000美元，從71,000美元增加到88,000美元。這一增長主要是由於年內營銷和保險業務減少所致。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，工資、工資和相關費用分別增加了約14,000美元，從305,000美元增加到319,000美元。這一增長主要是由於薪資增加。
由於2020年整體諮詢服務減少，截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，諮詢費分別從181,000美元下降到119,000美元，降幅約為62,000美元。
由於整體會計、專利和總法律服務的增加，截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，法律和專業費用分別增加了約136,000美元，從128,000美元增加到264,000美元。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，研發成本分別從28,000美元增加到562,000美元，增幅約為534,000美元。這一增長主要是由於與該公司的保健品系列產品相關的研究和開發費用。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，衍生品負債的總虧損分別從303,000美元減少到41,000美元，減少了約262,000美元。這一下降是由於與2019年相比，2020年某些可轉換票據的衍生品負債支出。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，淨利息支出分別從351,000美元減少到302,000美元，降幅約為27,000美元。這一減少主要是由於債務餘額減少。
流動性與資本資源
在過去的幾年裏，我們經歷了反覆的虧損，導致累計赤字約為1100萬美元，截至2020年12月31日，營運資金赤字約為200萬美元。這些情況令人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。該公司能否繼續經營下去，取決於它是否有能力獲得額外的融資、增加其產品的銷售以及實現盈利運營。管理層的意圖是繼續籌集額外資本。然而，不能保證該公司將能夠獲得該等額外資金或以令該公司滿意的條款獲得該等額外資金(如果有的話)。
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不能保證我們將獲得完成業務戰略所需的融資，也不確定未來是否能以可接受的條件向我們提供融資。如果沒有令人滿意的融資條件，我們可能無法繼續、發展或擴大我們的業務。
截至2020年12月31日，我們擁有約252,000美元的現金和現金等價物，比2019年12月31日增加了約226,000美元。現金來源主要來自出售股權和債務。我們預計，我們目前的流動性來源，包括現金和現金等價物，加上我們目前對經營活動現金流的預測，將為我們提供2021年第三季度的流動性。
經營活動的現金流
我們來自經營活動的現金流受到我們現金流出的重大影響，以支持我們在研發和G&A費用等領域的業務增長。我們的運營現金流也受到我們支持人員相關支出、應付賬款和其他流動資產和負債的營運資本需求的影響。
截至2020年12月31日止年度，經營活動中使用的現金為663,079美元，這主要是由於我們發生了2,199,901美元的淨虧損，但被總計87,751美元的各種應付賬款和應計負債賬户的增加以及非現金支出(包括基於股票的薪酬1,165,050美元，衍生負債的價值變化247,620美元，以及債務貼現的攤銷)部分抵消。
在截至2019年12月31日的年度內，經營活動中使用的現金為310,714美元，這主要是由於我們發生了1,697,322美元的淨虧損，但被總計283,093美元的各種應付賬款和應計負債賬户的增加以及非現金支出(包括基於股票的薪酬468,000美元，衍生負債虧損352,934美元，以及債務折扣攤銷278,593美元)部分抵消。
投資活動的現金流
在截至2020年12月31日的年度內，投資活動使用的淨現金為5448美元，而截至2019年12月31日的年度為0美元。投資活動使用的現金淨額增加了約5000美元，主要是因為設備投資增加了5000美元。
融資活動的現金流
在截至2020年12月31日的一年中，融資活動提供的淨現金為894,279美元，而截至2019年12月31日的年度為314,741美元。融資活動提供的現金淨額增加了約58萬美元，主要是因為出售普通股所收到的現金增加了58.8萬美元。在截至2020年12月31日的一年中，融資活動提供的其他現金流包括應付給關聯方和第三方的可轉換票據收益總計315,000美元，被應付給關聯方的票據付款25,244美元所抵消。在截至2019年12月31日的年度內，融資活動提供的其他現金流包括應付給第三方的可轉換票據的收益總計250,000美元，由應付關聯方的票據付款3,689美元和應付可轉換票據的付款33,000美元抵消。
表外安排。
我們目前沒有任何表外安排。
第7A項關於市場風險的定量和定性披露。
“較小的報告公司”不需要。
作為本年度報告10-K表格的一部分提交的我們的財務報表和附註從緊接本表格10-K簽名頁之後的F-1頁開始列出和列出。
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第9A項控制和程序
披露控制和程序
披露控制和程序是控制和其他程序，旨在確保我們根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於，旨在確保根據證券交易法提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時決定所需披露的控制和程序。
在截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告所涵蓋的期間結束時，在包括首席執行官(“CEO”)在內的我們管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序(如交易法下的規則13a-15(E)和規則15d-15(E)所定義)的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估，首席執行官得出結論，截至本年度報告涵蓋的期末，我們的披露控制和程序並不有效。
財務報告的內部控制
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。根據1934年“證券交易法”頒佈的第13a-15(F)條規定，對財務報告的內部控制是指由公司主要行政人員和主要財務官設計或在其監督下，由公司董事會、管理層和其他人員實施的程序，目的是根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證，包括以下政策和程序：
與保存合理、詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關；
提供合理保證，確保按需要記錄交易，以便按照普遍接受的會計原則編制財務報表，並確保公司的收支僅按照公司管理層和董事的授權進行；以及
提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
所有的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有固有的侷限性，只能提供合理的，而不是絕對的保證，確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被檢測到。因此，即使是那些被確定為有效的系統，也只能在財務報表的編制和列報方面提供合理的保證。
我們的管理層，包括首席執行官，評估了截至2020年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行評估時，我們使用了特雷德威委員會贊助組織委員會(“COSO”)(2013)在“內部控制-綜合框架”中提出的框架和標準。基於這一評估，我們的管理層發現了我們在財務報告內部控制方面的某些重大弱點。
我們的管理層得出結論，截至2020年12月31日，我們對財務報告的內部控制無效，截至2020年12月31日，以下方面存在重大弱點：
(1)我們不會聘用具有技術知識的全職內部人員來識別和解決圍繞某些複雜或非常規交易的一些報告問題。關於重大、複雜和非常規交易，管理層已經並將繼續尋求第三方專家和/或顧問的指導，以徹底瞭解這些交易；
(2)我們的職責分工不充分，與控制目標一致，包括但不限於支付過程、交易或賬户變更，以及賬户對賬和審批的執行；
25
(3)由於依賴第三方專家和/或顧問以及會計人員不足，我們對期末財務披露和報告過程的控制不力。
財務報告內部控制的變化
於二零二零年，我們的財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的重大改變，只是我們增加使用外部會計服務，採取政策改善管理層的及時審核及與會計顧問的協調，以及聘請能力較前供應商更強的公司及證券法律顧問。
項目9B其他信息。
26
第三部分
| 年齡 | |
蒂莫西·G·迪克森 |
| 62 |
託馬斯·E·伊希姆博士 |
| 45 |
行政人員：
名字 |
| 職位 |
| 年齡 |
行政主任: |
|
|
|
|
蒂莫西·G·迪克森 |
| 總裁兼首席執行官 |
| 62 |
法梅拉·拉莫斯 |
| 美國副總統 |
| 44 |
詹姆斯·維爾特邁爾(James Veltmeyer)，醫學博士 |
| 首席醫療官 |
| 56 |
馮琳，醫學博士，博士 |
| 首席科學官 |
| 51 |
傳記資料
蒂莫西·G·迪克森
迪克森先生目前擔任治療解決方案國際公司首席執行官、總裁兼董事長。迪克森先生還擔任Emvolio公司總裁兼董事長和沙盒牙科實驗室公司總裁兼董事長。迪克森先生曾在2006年至2012年擔任TMD Courses公司總裁，並在2010年至2011年擔任Splint Decisions公司總裁。多年來，迪克森先生參加了數百小時的持續醫學/牙科教育，並製作了許多供全球牙科專業人員使用的教育DVD，內容涉及副功能控制、偏頭痛預防、治療性肉毒桿菌注射、偏頭痛病理生理學、牙科睡眠藥物和其他治療方案。Dixon先生還擁有與美國食品和藥物管理局(FDA)以及許多國際監管機構處理企業合規事務的豐富經驗。
託馬斯·E·伊希姆(Thomas E.Ichim)，博士。
伊奇姆博士於2016年1月22日被任命為董事會成員。Ichim博士還擔任Emvolio公司的首席執行官。Ichim博士是一位經驗豐富的生物技術企業家，在科學方面有着卓越的記錄。他創立/共同創立了幾家公司，包括巴圖生物製藥公司、Medvax製藥公司、TholoTech公司、BioRASI公司和OncoMune LLC。到目前為止，他已經發表了125篇同行評議的文章，是教科書“RNA幹擾：從BASE到臨牀翻譯”和“免疫腫瘤學教科書”的聯合編輯。
伊希姆博士是一名臨時編輯，也是幾個編輯委員會的成員。伊希姆博士是150多項專利和專利申請的發明人。Ichim博士在通過FDA調控途徑進行幹細胞治療和細胞產品開發方面擁有豐富的經驗。伊希姆博士在擔任Medistem公司總裁兼首席科學官的7年多時間裏，通過藥物發現、優化、臨牀前測試、IND申報以及FDA的第二階段臨牀試驗，開發了一種新型幹細胞--子宮內膜再生細胞，並將其商業化。Ichim博士在產品開發、法規備案和業務開發方面擁有豐富的經驗。
Ichim博士擁有加拿大安大略省滑鐵盧大學生物學理學學士學位，加拿大安大略省倫敦市西安大略省大學微生物學和免疫學碩士學位，以及奧維斯頓藝術與技術大學(Olveston Monserrat)免疫學博士學位。
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James Veltmeyer，醫學博士，首席醫療官
Veltmeyer博士是加利福尼亞州拉梅薩的一名獲得董事會認證的家庭醫生。畢業於加州大學聖地亞哥分校和羅斯大學醫學院，他通過加州大學舊金山分校的系統完成了住院醫師資格，在那裏他成為家庭醫學住院主任，監督36名醫生。
維爾特邁爾醫生是聖地亞哥重症監護醫療小組的成員，他被聖地亞哥縣醫學會的同事們選為“卓越醫生”，任期四年(2012年、2014年、2016年和2017年)，這是授予聖地亞哥縣“頂級醫生”的最高榮譽。他是聖地亞哥精選的醫生羣體中的一員，他們在過去15年中有4年入選，他的患者滿意度一直排在前1%到2%之間。他目前是夏普·格羅斯蒙特醫院家庭醫學部主任，在那裏他為200多名醫生提供高級領導。
馮琳，醫學博士，首席科學官
林博士在免疫學和免疫腫瘤學領域擁有出色的藥物開發記錄，曾與上市公司Inovio PharmPharmticals合作，在研發和臨牀環境中開發了針對癌症和傳染病的基因輸送和治療性DNA疫苗技術。隨後，林博士擔任Medistem Inc的中國運營總監，該公司於2014年5月被Intrexon收購。正是由Medistem的林博士開發的快速臨牀翻譯模式，導致該公司加快了FDA批准開始臨牀試驗的速度，最終導致了該公司的出售。
林博士在桑福德-伯納姆醫學研究所接受博士後培訓，在中國中南大學湘雅醫學院獲得醫學博士和博士學位。他撰寫了20多篇同行評議的科學出版物，其中包括幾篇發表在頂尖期刊如“科學”、“細胞”和“癌症細胞”上的文章。他擁有多項專利。
法梅拉·拉莫斯-業務發展副總裁
法梅拉·拉莫斯是一名護士、研究員和政治家。法梅拉當時在第53國會選區競選國會議員。拉莫斯兩歲時從菲律賓來到美國，當時她的父親加入了美國海軍。她的父母不知疲倦地工作，養活了5個孩子的家庭，他們都成為了成功的企業家和政府僱員。作為一名護士，法梅拉從一開始從事兒科護理，到生命結束時擔任臨終關懷護士，都有經驗。她在護理和研究方面的卓越表現被她與科學院和工業學院合作的7本同行評議的出版物所證明，這些出版物推動了免疫學和再生醫學的尖端研究。
第一篇論文是與摩爾癌症中心和幾家生物技術公司的合作，描述了癌症免疫治療的最新進展，並提出了未來的發展方向。第二篇論文討論了使用特定類型的激光和基於光的幹預來刺激受損肺幹細胞再生的可能性，這是猶他大學和加州大學聖地亞哥分校的合作項目。第三篇論文是一家營養食品公司與印第安納大學的合作，展示了營養補充劑對健康志願者循環幹細胞的有益影響。第四篇論文是首次在心力衰竭患者身上成功使用了兩種不同類型的幹細胞，這帶來了深刻的改善。第五篇發表的是一篇關於114名患者的報告，這些患者接受了臍帶血幹細胞的治療，並與一家中國生物技術公司合作展示了安全性和有效性信號。第六篇發表的文章是成功地用幹細胞治療了一例脊髓損傷患者。第七篇出版物是向FDA申請研究新藥(IND)的基礎，描述了使用脂肪幹細胞治療再生障礙性貧血。
拉莫斯女士已經建立了Right to Try Foundation，該基金會幫助公司利用這項新法律，允許患者更快地獲得實驗性藥物。通過該基金會，拉莫斯女士推動了癌症疫苗在美國的首次應用，並一直在幫助公共和私營公司。最近，基金會合作申請了新的專利，以實施“審判權法”。拉莫斯是“沉默之聲”(Silent Voices)的董事會成員，該中心是一個懷孕資源中心，為緊急懷孕的婦女提供諮詢，提供墮胎的替代方案，併為選擇墮胎的婦女提供墮胎後支持。拉莫斯得到了商界和社區領袖以及全國知名運動員的支持，其中包括市值180億美元的Resmed公司的創始人彼得·法雷爾(Peter Farrell)博士，以及NFL聖地亞哥名人堂成員韋斯·錢德勒(Wes Chandler)。
關於我們董事會的信息
以下是我們董事會的結構和某些職能的簡要説明。每一位現任董事都將任職至其各自的繼任者正式當選，但須提前辭職。我們沒有董事會的常設審計委員會、薪酬委員會或提名委員會。然而，董事會全體成員履行常設審計委員會、薪酬委員會和提名委員會的所有職能。
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審計委員會相關職能
我們沒有單獨指定的常設審計委員會。我們的董事會全體成員目前都在擔任這一職務。這是因為我們的董事會成員人數很少，參與公司的高管人數也很少，而且我們的員工很少。我們的董事局會繼續不時評估應否設立一個獨立指定的常設審計委員會。我們沒有審計委員會章程。
董事會會同管理層及本公司的獨立會計師審閲本公司的財務報表、編制該等報表時所採用的會計原則、審計的範圍、獨立會計師對本公司財務狀況及其會計控制程序的任何意見，以及董事會認為適當的其他事項，並與管理層及本公司的獨立會計師共同審閲本公司的財務報表、編制財務報表時所採用的會計原則、審計範圍、獨立會計師對本公司財務狀況及其會計控制程序的意見，以及董事會認為適當的其他事項。因為我們的普通股是交易的在場外交易市場粉紅表上，我們不受任何證券交易所關於審計委員會相關事宜的上市要求的約束。
董事會由兩名董事組成：迪克森先生和伊希姆博士。因為我們根本沒有審計委員會，所以我們披露，我們沒有任何“審計委員會財務專家”在審計委員會任職。
薪酬委員會相關職能
我們目前沒有常設薪酬委員會，也沒有薪酬委員會章程。董事會全體成員目前負有審查和確定高管薪酬的責任，並就公司高管的薪酬和激勵性薪酬做出政策決定。
公司的高管薪酬計劃由董事會管理，董事會決定公司首席執行官/首席執行官/總裁和首席財務官的薪酬。在檢討個別行政人員的薪酬時，董事局會考慮行政總裁的建議、其他市場資料和當前市況，以及與他們簽訂的任何現有僱傭協議。
提名委員會相關職能
我們目前沒有一個常設的提名委員會。我們沒有采用證券持有人可以推薦被提名人進入我們董事會的程序。
科學顧問委員會
以下是截至2020年12月31日該公司科學顧問委員會的成員：
Santosh Kesari，醫學博士，博士。
Santosh Kesari博士是一位獲得董事會認證的神經學家和神經腫瘤學家，目前擔任約翰·韋恩癌症研究所翻譯神經腫瘤學和神經治療學系主任。
他也是普羅維登斯聖約翰健康中心神經腫瘤學主任和洛杉磯生物醫學研究所的成員。根據Castle Connolly Medical Ltd和一位國際知名的科學家和臨牀醫生的説法，科薩裏博士是美國排名前1%的神經腫瘤學家和神經病學家之一。他是“聖地亞哥商業日報”創新獎的獲得者。他是美國腦瘤協會、聖地亞哥腦瘤基金會、克里斯·埃利奧特基金會、尼古拉斯·康納研究所、反對腦癌之聲和菲律賓腦瘤聯盟的顧問委員會成員。他是250多種科學出版物、評論或書籍的作者。他是多項專利和專利申請的發明人，也是許多專注於癌症和神經科學的生物技術初創公司的創始人和顧問。
科薩裏博士長期以來一直對癌症幹細胞感興趣，並研究它們在腦瘤形成和治療耐藥性中的作用。他認為，為了治癒腦瘤患者，我們首先需要對這種疾病有更好的分子和生物學瞭解。作為一名內科醫生/科學家，Kesari利用他在手術、化療、免疫治療、放射治療和新設備方面的經驗，幫助開發精確治療策略，這將使醫學在與腦瘤的鬥爭中進入一個新階段，並根除這種疾病。
29
弗朗西斯科·馬林科拉，醫學博士
弗朗西斯科·馬林科拉博士目前是加州門洛帕克避難所生物技術公司的首席科學官。最近，他在AbbVie公司擔任免疫腫瘤學發現的傑出研究員和戰略家。此前，他是位於卡塔爾多哈的Sidra醫學和研究中心的首任首席研究官。他之前是美國國立衞生研究院(U.S.National Institutes of Health)的終身高級研究員。他是癌症免疫治療學會的前主席，也是“轉化醫學雜誌”的主編。
Marincola博士以優異的成績獲得了米蘭大學的醫學博士學位，並在加利福尼亞州斯坦福大學接受了外科培訓。他的科學工作加深了對免疫系統排斥腫瘤或移植器官的機制的理解，以及自身免疫的發展。擁有500多篇同行評審的科學論文，Marincola博士被認為是世界領先的癌症免疫療法專家之一。
巴勃羅·古茲曼，醫學博士
巴勃羅·古茲曼博士是佛羅裏達州勞德代爾堡的心臟病專家，目前在聖十字醫院工作。他在波多黎各大學醫學院獲得醫學學位，並在約翰·霍普金斯醫院獲得心臟病學獎學金，隨後在那裏度過了他職業生涯的前半部分，在履行臨牀職責的同時繼續他的基礎科學和臨牀研究。他的簡歷包括髮表在同行評議期刊上的25篇論文和15多篇摘要。
他是美國心臟病學會的院士，執業30多年。古茲曼博士在基礎和臨牀研究方面經驗豐富，曾參與過許多臨牀試驗。他也是Variant PharmPharmticals的代理首席醫療官，Variant PharmPharmticals是一家專業製藥公司，開發腎臟疾病的治療方法。
尤爾根·温克勒，醫學博士
尤爾根·温克勒(Juergen Winkler)博士目前在加利福尼亞州卡爾斯巴德的量子功能醫學(Quantum Functional Medicine)執業，該公司是他於2012年7月創立的。2005年，他是位於加利福尼亞州海濱的Genesis Health Systems(癌症和醫療綜合治療中心)的聯合創始人。他一直是NSCC婦女健康研討會、IPT/IPTLD癌症綜合護理年會(多年)、2011年和2012年健康自由博覽會、日本大阪氧化醫學會、ACOSPM 2010和2011年大會、NSCC 2013年健康與健康系列會議以及各種其他活動的專題演講人。他是《戰勝癌症》一書第五章的內科醫生作者，也是湯森德信件中的一位特色內科醫生。
納西爾·阿茲米，醫學博士
納西爾·阿茲米博士是加利福尼亞州拉梅薩的一名心臟病專家，曾就讀於達特茅斯醫學院，並在科羅拉多大學完成了住院醫師生涯。他在紐黑文的耶魯大學完成了為期四年的心血管和外周幹預研究。阿茲米博士從事私人執業超過13年，為心臟病患者建立了繁榮的臨牀實踐，並治療外周血管疾病患者。他活躍在介入心臟病學和外周幹預領域。阿茲米博士是拉梅薩心臟中心核心髒病實驗室的主任。他也是各種心臟和外周疾病的多項臨牀研究的研究員。
他曾被聖地亞哥雜誌2013、2014、2016、2017以及2013、2014、2015、2016、2017和2018年卡塞爾·康諾利評為聖地亞哥頂尖介入心臟病學家。他是前生物醫學倫理學主任(6年)，前內科主任和前血管內科主任，以及SGH心臟科副主任。他是加州ACC的董事會成員，在那裏他擔任公關委員會主席。他是多家醫學期刊的編輯評審委員會成員。他是心臟病學和內科各種主題的全國性演講者。
Barry Glassman，DMD
Barry Glassman博士，DMD，DAAPM，DAACP，FICCMO，Diplomate ABDSM，FADI，是美國顱面疼痛學會和美國疼痛管理學會文憑，國際顱頜矯形外科學院和國際牙科學會院士，他也是利哈伊谷醫院的工作人員，在那裏他擔任顱面疼痛和功能障礙以及牙科疾病的常駐講師
格拉斯曼博士是牙科睡眠醫學學院的大專畢業生。他是聖心醫院睡眠障礙中心的工作人員，也是利哈伊谷其他三個睡眠中心的首席牙科顧問。格拉斯曼博士是一位受歡迎的、充滿活力的演講者，他在國際上以及整個美國都發表了演講。除了大量的日程安排(包括客座演講和關於關節功能障礙、慢性疼痛、頭痛、睡眠障礙和偏頭痛的深入課程)外，Glassman博士還經常在主要的慢性疼痛和關節功能障礙專業會議上發言。
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匹茲堡大學：1969年，匹茲堡，賓夕法尼亞大學牙科醫學院理學學士；1973年，賓夕法尼亞州匹茲堡醫學碩士，研究生學習顱頜功能障礙和睡眠障礙：超過2500小時
Vijay Mahant，博士
Vijay Mahant博士在醫療行業從事研發工作近30年。他在FDA監管的醫療行業工作，曾領導多家生物醫療公司的研發活動，並擔任MediLite，Inc.的創始人、首席執行官和董事長。
馬漢特博士專門從事化驗開發領域的工作，擁有眾多專利，並發表了大量著作。Mahant博士擁有英國索爾福德大學的生物化學學士學位，以及英國拉格伯勒理工大學的藥物化學碩士和醫學生物化學博士學位。
第16(A)節實益所有權報告合規性
交易法第16(A)條要求我們的董事和高管，以及擁有我們註冊類別股權證券超過10%的人，向證券交易委員會提交初始所有權報告和普通股和其他股權證券所有權變更報告。根據美國證券交易委員會的規定，高級管理人員、董事和超過10%的股東必須向我們提供他們提交的所有第16(A)條表格的副本。
據我們所知，僅根據對截至2020年12月31日的財政年度提交給我們的此類報告副本的審查，適用於我們的高級管理人員、董事和超過10%的實益所有者的所有第16(A)條的備案要求都得到了遵守。
我們已經通過了一項針對主要高管和財務主管的道德準則。我們的道德準則是作為2010財年Form 10-K年度報告的證物存檔的。我們特此承諾，如果任何人提出要求，我們將免費向其提供本“道德準則”的副本。索取本道德準則副本的要求可書面發送至：治療解決方案國際公司，地址：愛達荷州埃爾克城，701 Wild Rose Lane，郵編：83525，收信人：公司祕書。
項目11高管薪酬。
下表彙總了在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，因以各種身份向我們提供服務而支付給每位擔任本公司高管的人員的補償。
姓名和主要職位 | 年 | 薪金 ($) | 獎金 ($) | 股票 獎項 ($) | 選擇權 獎項 ($) | 不公平 獎勵計劃 補償 ($) | 所有其他 補償 ($) | 總計 ($) |
蒂莫西·G·迪克森 | 2020 | 220,000 (1) | - | 411,900 | - | - | - | 631,900 |
總裁、首席執行官兼首席財務官 | 2019 | 145,700 (2) | - | 140,000 | - | - | - | 285,700 |
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詹姆斯·維爾特邁爾博士 | 2020 | - | - | 129,100 | - | - | - | 129,100 |
首席醫療官 | 2019 | - | - | 50,000 | - | - | - | 50,000 |
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馮林 | 2020 | - | - | 125,600 | - | - | - | 125,600 |
首席科學官 | 2019 | - | - | 26,000 | - | - | - | 26,000 |
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格里·B·伯格(Gerry B.Berg)，前首席財務官 | 2020 | - | - | - | - | - | - | - |
前副總統 | 2019 | 128,800 (3) | - | 75,000 | - | - | - | 203,800 |
前首席財務官 |
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31
(1)截至2020年12月31日，已累計和未支付84,500美元
(2)截至2019年12月31日，累計未付11萬美元
(3)截至2019年12月31日，累計未付11萬美元
傑出股票獎
無
僱傭協議
截至2020年12月31日，我們沒有任何僱傭協議。
董事薪酬
當我們的員工在董事會任職時，我們不會就董事會服務給他們任何額外的補償。董事目前在沒有報酬的情況下任職。
項目12某些實益所有人的擔保所有權以及管理層和相關股東事宜。
下表列出了截至2020年12月31日，以下人士持有公司普通股流通股的情況：(I)管理層已知的、實益擁有或登記在冊的普通股流通股超過5%的每個人；(Ii)公司的每位董事；(Iii)公司的每位高管；以及(Iv)作為一個集團的所有董事和高管。截至2020年12月31日，我們的普通股共有2,233,741,391股流通股。
實益擁有人姓名或名稱 |
| 金額和性質 受益所有權： |
| 股份百分比 出類拔萃 |
蒂莫西·G·迪克森(1) |
| 274,657,489 |
| 12.30% |
格里·B·伯格(Gerry B.Berg) |
| 137,750,001 |
| 6.17% |
馮林 |
| 48,000,000 |
| 2.15% |
託馬斯·E·伊希姆(2) |
| 163,500,000 |
| 7.32% |
小約翰·佩克(John Peck，Jr.) |
| 289,533,333 |
| 12.96% |
詹姆斯·維爾特邁爾 |
| 58,000,000 |
| 2.60% |
全體董事和高級管理人員為一組(2人)(1)(2) |
| 438,157,489 |
| 19.62% |
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(1)根據證券交易委員會的規則(I)，如果某人單獨或與其他人一起擁有投票或處置這些股票的權力，則該人被視為股票的實益擁有人。表中被點名的人對其實益擁有的所有股份擁有唯一投票權和處置權，但須遵守社區財產法(如適用)。
我們的董事會目前由兩名董事組成，其中一名是公司高管。截至2020年12月31日，我們披露沒有獨立董事。
一般而言，我們的政策是將所有擬議的關聯方交易(根據S-K法規第404項可能需要披露的交易的種類和規模)提交董事會批准。董事會只批准那些條款可與與無關第三方進行公平交易而獲得的交易相媲美或對我們更有利的交易，董事會只會批准那些條款與我們不相上下的交易，或比那些與無關第三方進行公平交易而獲得的交易更有利的交易。我們保單涵蓋的關聯方交易的例子是以下任何個人擁有或將擁有直接或間接重大利益的交易：我們的任何董事或高管、我們所知的任何持有我們普通股5%以上的實益所有者的任何人，以及我們的董事或高管之一的任何直系親屬，或者我們所知的我們普通股超過5%的實益擁有人。
32
我們的主要會計師--Fruci&Assoates II，PLLC的代表將出席股東大會，提供本年度和最近結束的會計年度的財務報表，並接受提問。目前，我們不打算召開股東大會。
審計費
我們的主要會計師，富勤會計師事務所II向我們收取的總費用，2020財年審計和會計服務的PLLC為60,575美元(包括對Form 10-Q季度報告的審查)，2019年為58,000美元。
與審計有關的費用、税費和所有其他費用
我們的首席會計師在2020財年和2019年沒有向我們收取擔保和相關服務(審計相關費用)、税務服務或其他產品和服務的費用。
審計委員會事項
我們沒有審計委員會，執行官員和BOD扮演審計委員會的角色。審計費用佔總費用的83%，審計相關費用佔總費用的17%，並得到高管和BOD的批准。
33
(a)以下文件已作為本年度報告Form 10-K的一部分提交。
1.財務報表
| 頁面 |
獨立註冊會計師事務所報告書 | F-1 |
合併資產負債表 | F-2 |
合併業務報表 | F-3 |
合併股東虧損變動表 | F-4 |
合併現金流量表 | F-5 |
財務報表合併附註 | F-6 |
2.財務報表明細表。
所有附表都被省略，因為它們不適用或不需要，或者因為所要求的信息包括在財務報表或其附註中。
3.展品。
以下證物作為本年度報告的10-K表格的一部分存檔，或通過引用併入本年度報告中：
展品 數 |
| 描述 |
3.1 |
| 法團章程細則 |
3.1.1 |
| 合併證書，2011年2月22日提交 |
| 2012年10月15日提交的公司章程修正案證書(通過參考2012年10月17日提交的Form 8-K合併於此) | |
3.2 |
| 章程(在此引用表格SB-2，於2007年11月21日提交) |
3.2.1 |
| 2012年8月22日、2012年8月24日和2012年9月26日通過的附例修正案 |
23.1 |
| 獨立註冊會計師事務所同意-Squar Milner LLP |
31.1 |
| 規則13a-14(A)/第302條首席執行幹事的證書 |
31.2 |
| 細則13a-14(A)/第302節首席財務官的證明 |
32.1 |
| 依據“美國法典”第18編第1350條/規則13a-14(B)的認證 |
34
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
國際治療解決方案公司。 | ||
| ||
由以下人員提供： | /s/蒂莫西·G·迪克森 | |
蒂莫西·G·迪克森 | ||
首席執行官兼總裁 | ||
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| |
2021年4月22日 | ||
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| |
/s/Thomas E.Ichim | ||
| 託馬斯·E·伊希姆 | |
導演 | ||
|
| |
2021年4月22日 | ||
35
F-1
合併資產負債表
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 2019年12月31日 |
資產 |
|
|
|
|
流動資產： |
|
|
|
|
現金和現金等價物 | $ | 252,147 | $ | 26,410 |
受限現金 |
| 10,202 |
| 10,187 |
應收賬款 |
| 2,441 |
| 2,904 |
庫存 |
| 5,399 |
| 5,180 |
預付費用和其他流動資產 |
| 77,328 |
| 89,379 |
流動資產總額 |
| 347,517 |
| 134,060 |
|
|
|
|
|
財產和設備，淨額 |
| 5,059 |
| - |
使用權資產 |
| 58,976 |
| 5,619 |
其他資產 |
| 191,922 |
| 171,322 |
|
| 255,957 |
| 176,941 |
|
|
|
|
|
總資產 | $ | 603,474 | $ | 311,001 |
|
|
|
|
|
負債和股東赤字 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債： |
|
|
|
|
應付帳款 | $ | 302,477 | $ | 324,936 |
應付帳款-關聯方 |
| 7,210 |
| 12,715 |
應計費用和其他流動負債 |
| 593,925 |
| 505,072 |
租賃責任 |
| 24,792 |
| 5,619 |
應付可轉換票據，扣除195,162美元和105,525美元的折扣後，按 2020年12月31日和2019年12月31日 |
| 37,338 |
| 38,475 |
應付票據-關聯方，淨額 |
| 944,098 |
| 937,528 |
衍生負債 |
| 437,549 |
| 521,700 |
流動負債總額 |
| 2,347,389 |
| 2,346,045 |
|
|
|
|
|
長期負債 |
|
|
|
|
租賃負債，扣除當期部分後的淨額 |
| 34,184 |
| - |
總負債 |
| 2,381,573 |
| 2,346,045 |
|
|
|
|
|
承諾和或有事項 |
| - |
| - |
|
|
|
|
|
股東赤字： |
|
|
|
|
優先股，面值0.001美元；授權股票500萬股 |
| - |
| - |
普通股，面值0.001美元；授權股份35億股； 已發行及流通股分別為2,233,741,391股及1,614,627,811股 2020年12月31日和2019年12月31日。 |
| 2,233,742 |
| 1,614,628 |
額外實收資本 |
| 7,041,960 |
| 5,183,228 |
應收認購款 |
| (21,000) |
| - |
累計赤字 |
| (11,032,801) |
| (8,832,900) |
股東赤字總額 |
| (1,778,099) |
| (2,035,044) |
|
|
|
|
|
總負債和股東赤字 | $ | 603,474 | $ | 311,001 |
請參閲合併財務報表附註。
F-2
國際治療解決方案公司。
合併業務報表
|
| 在這一年裏 告一段落 十二月三十一日， 2020 |
| 在這一年裏 告一段落 十二月三十一日， 2019 |
淨銷售額 | $ | 62,681 | $ | 27,495 |
銷貨成本 |
| 12,792 |
| 3,015 |
|
|
|
|
|
毛利 |
| 49,889 |
| 24,480 |
|
|
|
|
|
運營費用： |
|
|
|
|
一般和行政 |
| 88,429 |
| 70,537 |
工資、工資和相關費用 |
| 318,817 |
| 305,133 |
股票薪酬 |
| 530,900 |
| 355,000 |
諮詢費 |
| 119,209 |
| 181,374 |
律師費和專業費 |
| 280,124 |
| 127,917 |
研發 |
| 561,990 |
| 27,685 |
總運營費用 |
| 1,899,469 |
| 1,067,646 |
|
|
|
|
|
運營虧損 |
| (1,849,580) |
| (1,043,166) |
|
|
|
|
|
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
衍生工具負債損失 |
| (247,620) |
| (352,934) |
衍生負債公允價值變動 |
| 206,501 |
| 49,521 |
利息支出 |
| (302,481) |
| (350,743) |
其他費用 |
| (6,721) |
| - |
其他收入(費用)合計 |
| (350,321) |
| (654,156) |
|
|
|
|
|
淨損失 | $ | (2,199,901) | $ | (1,697,322) |
|
|
|
|
|
每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | (0.00) | $ | (0.00) |
|
|
|
|
|
加權平均流通股-基本和稀釋 |
| 1,911,855,232 |
| 1,284,150,496 |
請參閲合併財務報表附註。
F-3
國際治療解決方案公司。
合併股東虧損變動表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金額 |
| 其他內容 實繳 資本 |
| 認購 應收賬款 |
| 累計 赤字 |
| 總計 股東的 赤字 |
2018年12月31日 | 1,011,063,182 | $ | 1,011,063 | $ | 4,314,047 | $ | - | $ | (7,135,578) | $ | (1,810,468) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已發行普通股 對於服務 | 200,000,000 |
| 200,000 |
| 268,000 |
| - |
| - |
| 468,000 |
已發行普通股 轉換可轉換應付票據時 | 235,561,296 |
| 235,562 |
| 526,702 |
| - |
| - |
| 762,264 |
已發行普通股 申請許可證 | 95,970,000 |
| 95,970 |
| 57,582 |
| - |
| - |
| 153,552 |
出售普通股 | 72,033,333 |
| 72,033 |
| 4,397 |
| - |
| - |
| 76,430 |
受益轉換 應付票據上的特徵 | - |
| - |
| 12,500 |
| - |
| - |
| 12,500 |
淨損失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (1,697,322) |
| (1,697,322) |
2019年12月31日 | 1,614,627,811 |
| 1,614,628 |
| 5,183,228 |
| - |
| (8,832,900) |
| (2,035,044) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已發行普通股 對於服務 | 173,500,000 |
| 173,500 |
| 496,250 |
| - |
| - |
| 669,750 |
已發行普通股 關於工資 | 78,681,818 |
| 78,682 |
| 417,218 |
| - |
| - |
| 495,900 |
出售普通股 | 192,375,737 |
| 192,376 |
| 436,124 |
| (21,000) |
| - |
| 607,500 |
報價成本 | - |
| - |
| (19,456) |
| - |
| - |
| (19,456) |
已發行普通股 轉換可轉換應付票據時 | 174,556,025 |
| 174,556 |
| 528,596 |
| - |
| - |
| 703,152 |
淨損失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (2,199,901) |
| (2,199,901) |
2020年12月31日 | 2,233,741,391 | $ | 2,233,742 | $ | 7,041,960 | $ | (21,000) | $ | (11,032,801) | $ | (1,778,099) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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請參閲合併財務報表附註。
F-4
國際治療解決方案公司。
合併現金流量表
|
| 在這一年裏 告一段落 十二月三十一日， 2020 |
| 在這一年裏 告一段落 十二月三十一日， 2019 |
經營活動現金流 |
|
|
|
|
淨損失 | $ | (2,199,901) | $ | (1,697,322) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
|
|
|
|
對顧問的股票薪酬 |
| 100,600 |
| 113,000 |
對關聯方的股票補償 |
| 1,065,050 |
| 355,000 |
衍生負債損失 |
| 247,620 |
| 352,934 |
衍生工具負債的公允價值變動 |
| (206,501) |
| (49,521) |
債務清償收益 |
| (16,479) |
| - |
債務貼現攤銷 |
| 251,801 |
| 278,593 |
專利攤銷 |
| 6,591 |
| 6,591 |
折舊 |
| 389 |
| - |
營業資產和負債變動情況： |
|
|
|
|
應收賬款 |
| 463 |
| (2,904) |
庫存 |
| (219) |
| (5,180) |
預付費用和其他流動資產 |
| (15,140) |
| 60,621 |
使用權資產 |
| (53,357) |
| (5,619) |
應付帳款 |
| (22,458) |
| 4,122 |
應付帳款-關聯方 |
| (5,505) |
| 4,734 |
應計費用和其他流動負債 |
| 130,611 |
| 268,618 |
租賃責任 |
| 53,356 |
| 5,619 |
用於經營活動的現金淨額 |
| (663,079) |
| (310,714) |
|
|
|
|
|
投資活動的現金流： |
|
|
|
|
購置物業和設備 |
| (5,448) |
| - |
用於投資活動的淨現金 |
| (5,448) |
| - |
|
|
|
|
|
融資活動的現金流 |
|
|
|
|
應付關聯方票據付款 |
| (25,244) |
| (3,689) |
應付關聯方票據的收益 |
| - |
| 25,000 |
應付可轉換票據的付款 |
| - |
| (33,000) |
可轉換應付票據收益 |
| 315,000 |
| 250,000 |
應付票據收益 |
| 16,479 |
| - |
出售普通股所得收益 |
| 588,044 |
| 76,430 |
融資活動提供的現金淨額 |
| 894,279 |
| 314,741 |
|
|
|
|
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增長 |
| 225,752 |
| 4,027 |
年初現金、現金等價物和限制性現金 |
| 36,597 |
| 32,570 |
年終現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 262,349 | $ | 36,597 |
|
|
|
|
|
補充現金流信息： |
|
|
|
|
支付利息的現金 | $ | 6,369 | $ | 21,581 |
繳納所得税的現金 | $ | 1,585 | $ | - |
|
|
|
|
|
非現金投融資交易： |
|
|
|
|
可轉換應付票據的原始發行折扣 | $ | 21,500 | $ | - |
與衍生負債有關而記錄的債務貼現 | $ | 315,000 | $ | 250,000 |
在轉換可轉換應付票據和利息時發行的普通股 | $ | 713,152 | $ | 762,264 |
可轉換票據上的有益轉換功能 | $ | - | $ | 12,500 |
為支付許可協議而發行的普通股 | $ | - | $ | 153,552 |
將應計工資正規化為關聯方票據 | $ | - | $ | 430,715 |
計入本金的應計利息 | $ | 26,876 | $ | 35,614 |
|
|
|
|
|
對合並資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金進行對賬： |
|
|
|
|
現金和現金等價物 | $ | 252,147 | $ | 26,410 |
受限現金 |
| 10,202 |
| 10,187 |
合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額： | $ | 262,349 | $ | 36,597 |
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F-5
國際治療解決方案公司。
注1-業務性質
國際治療解決方案公司(“TSI”或“公司”)成立於2007年8月6日，根據內華達州法律，名稱為Friendly Auto Dealers，Inc.。2011年第一季度，該公司從Friendly Auto Dealers，Inc.更名為治療解決方案國際公司，並收購了加州公司Splint Decisions，Inc.。
目前，該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節指的是上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
現在，激活免疫系統是治療某些癌症、縮短病毒或細菌感染恢復時間以及預防疾病的公認方法。此外，抑制免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。
TSI正在開發一系列免疫調節劑，以針對某些癌症，改善母嬰健康，抗擊牙周病，並用於日常健康。
保健品事業部-TSI一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品納米二苯乙烯™PKE是通過低能量乳化製備的，這使得蕨類納米顆粒具有更好的溶解性、穩定性和釋放性能。放置在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響，因此，納米乳劑作為一種給藥系統，既可以提高蕨類化合物的生物利用度，又可以保護其免受氧化和水解，同時具有一定的緩釋能力。
細胞分部-TSI最近獲得了一項專利成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)領域的治療藥物。
獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”，其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵，但在以下方面表現優於這些細胞：a)促進生長因子的產生；b)增強分泌外切體的能力；c)優越的血管生成和神經生成能力。
慢性創傷性腦病(CTE)是由數年來反覆腦震盪/亞腦震盪擊中頭部引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱症和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質腫塊減少，以及內側顳葉。蔡崇信之前已經在CTE領域申請了幾項專利，該領域的基礎是調節大腦微環境，以增強幹細胞等再生細胞的感受性。
管理層預計，自這些財務報表發佈之日起至少12個月內，截至2020年12月31日的現有現金不足以為公司的運營提供資金。這些財務報表是在持續經營的基礎上編制的，假設公司將在正常業務過程中繼續變現其資產和履行其負債。截至2020年12月31日，該公司自成立以來共虧損1100萬美元，尚未從運營中產生實質性收入，需要額外資金來維持運營。這些因素令人對公司是否有能力在合併財務報表發佈後一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。本公司是否有能力繼續經營下去，取決於其是否有能力創造未來的盈利業務，並獲得必要的融資，以履行其義務，並在正常業務運營產生的債務到期時償還這些債務。公司打算通過其現有的財務資源為未來12個月的運營成本融資，我們還可能通過股權發行、債務融資、合作和/或許可安排來籌集額外資本。如果在可接受的條款下沒有足夠的資金可用，我們可能會被要求推遲、縮小或縮減我們的業務。隨附的綜合財務報表不包括在公司無法繼續經營的情況下可能需要對記錄資產金額的可回收性和分類以及負債分類進行的任何調整。
F-6
國際治療解決方案公司。
財務報表合併附註
2020年12月31日
附註2-列報基礎和重要會計政策
陳述的基礎
綜合財務報表和附註是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。本公司管理層認為，綜合財務報表包括所有必要的調整，這些調整隻包括正常的經常性調整，對於公平列報本公司所列期間的財務狀況是必要的。
合併原則
隨附的合併財務報表包括治療解決方案國際公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。
收入確認
該公司根據ASC 606“與客户的合同收入”(“ASC 606”)確認收入。根據ASC 606，公司採用以下方法確認收入：
1)確定與客户簽訂的合同。
2)確定合同中的履約義務。
3)確定成交價。
4)將交易價格分配給合同中的履約義務。
5)當(或作為)實體履行業績義務時確認收入。
ASC 606規定，當承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時，確認銷售收入，其金額反映了實體預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。公司通常在將產品或服務發貨給客户時履行履約義務。這與客户獲得產品或服務控制權的時間一致。
批發政策：
送貨。當買方在上述地點接受交貨時，貨物應視為已交付。裝運方式由賣方決定，但買方不承擔裝運費用。
採購價格和付款。賣方同意以賣方列出的零售價的50%(50%)的折扣將貨物出售給買方(見附件A)。賣方將在交貨時向買方提供發票。所有發票必須在三十(30)天內全額支付。任何未在三十(30)天內支付的餘額將被處以5%(5%)的滯納金。如果買方購買、交付和支付的上述產品的總價值超過500,000.00美元，買方將有權獲得額外的5%(5%)折扣，最高可達750,000.00美元。如果買方購買、交付和支付的上述產品的總價值超過750,000.00美元，買方將有權獲得額外的5%(5%)折扣，最高可達1,500,000.00美元。總購買額在最初1,500,000美元之後的所有未來銷售將以零售價60%的折扣出售。
貨物檢驗和退貨。買方有權在交貨時對貨物進行檢驗。如果貨物因任何原因不能接受，買方必須在交貨之日起五(5)個工作日內拒收貨物。如果買方在交貨之日起五(5)個工作日內未拒收貨物，買方應放棄拒絕該特定交貨的任何權利。如果買方拒收貨物，買方應給賣方一段合理的時間來彌補缺陷。合理的期限應由特定貨物的行業標準以及賣方和買方確定。
有損失的風險。在買方接受交貨之前，損失險由賣方承擔。賣方應投保一切必要的保險，以防止貨物遭受損失，費用由賣方承擔。
F-7
國際治療解決方案公司。
財務報表合併附註
2020年12月31日
附註2-列報基礎和重要會計政策(續)
電商零售政策：
回來了。我們將樂於接受因製造和/或工藝缺陷而產生缺陷的產品退貨。還將接受可能出現的導致向您發貨不正確產品的履行錯誤。
船運。發貨時間--大多數訂單將在下一個工作日發貨，前提是訂購的產品有庫存。訂單不會在週六或週日處理或發貨，除非事先安排。我們不能保證訂單什麼時候到。請將本網站或其他方向您提供的任何運輸或運輸時間僅視為估計值。我們鼓勵您及時訂購，以避免因發貨或產品供應而造成的延誤。
缺貨。你們的產品一有貨，我們就發貨。通常情況下，產品會在下一個工作日發貨。但是，有時您訂購的產品可能會脱銷，這會延遲您的訂單的履行。如果您訂購的產品缺貨，無法立即發貨，我們會隨時通知您。您可以在發貨前隨時取消訂單。
現金和現金等價物
本公司將發行時到期日為三個月或以下的所有高流動性票據視為現金等價物。截至資產負債表日期，存入金融機構的25萬美元現金由聯邦存款保險公司(FDIC)承保，未投保的金額為12147美元，截至2020年12月31日沒有任何損失記錄。
盤存
存貨按成本(先進先出法)或市場價中的較低者列報。庫存由採購材料和組裝件組成。
衍生負債
衍生工具是指其價值是從標的工具或指數(如期貨、遠期、掉期、期權合約或其他具有類似特徵的金融工具，包括嵌入在其他合約中的某些衍生工具)或用於套期保值活動的工具“衍生”而來的工具。
根據政策，本公司不投資於可分離的金融衍生品或從事套期保值交易。然而，本公司於2020財年及2019年進行了若干債務融資交易，如附註5所披露，該等交易包含若干轉換特徵，導致該等工具被視為衍生工具。我們對這類衍生工具進行評估，以便在我們的財務報表中將這類工具適當地歸類為權益或負債。我們的政策是以先進先出的方式結算與我們普通股掛鈎的工具。
衍生工具的分類在每個報告日期重新評估。如果分類因報告期內發生的事件而發生變化，則自導致重新分類的事件發生之日起對儀器進行重新分類。合同可以重新分類的次數沒有限制。
被歸類為衍生負債的工具在每個報告期(或在重新分類時)使用Black-Scholes模型重新計量，公允價值的變化記錄在我們的綜合經營報表上。截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們分別記錄了437,549美元和521,700美元的衍生品負債。
金融工具的公允價值
該公司的金融工具包括現金和現金等價物、預付、可轉換票據和應付款項。由於這些項目的短期性質，現金及現金等價物和應付款項的賬面價值接近公允價值。
F-8
國際治療解決方案公司。
財務報表合併附註
2020年12月31日
附註2-列報基礎和重要會計政策(續)
折舊及攤銷
折舊是在資產的預計使用年限內使用直線法計算的。在協議期限內使用直線法計算攤銷。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度折舊費用分別為389美元和0美元。
無形資產
無形資產主要由知識產權組成，例如專有的營養品配方。智力資產根據ASC主題350“無形資產-商譽和其他”進行資本化。具有有限壽命的無形資產將在其各自的估計壽命內攤銷，並在發生事件或其他情況變化表明賬面金額可能無法收回時對減值進行審查。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度攤銷費用分別為6591美元和6591美元。
長壽資產
根據美國會計準則第360條(物業、廠房及設備)，無形資產及其他長期資產的賬面價值會定期審核，以確定是否存在可能暗示減值的事實或情況。當預期未貼現的未來現金流量之和小於資產的賬面價值時，本公司確認減值。減值損失(如有)按資產賬面價值超過其估計公允價值計量。
研究與開發
研究和開發成本在發生時計入費用。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，研發費用分別為561,990美元和27,685美元。
公司根據ASC 740核算所得税所得税，其編碼為SFAS 109，“所得税會計”和鰭48“所得税的不確定性會計--對FASB第109號聲明的解讀。”在資產下，並且 根據ASC 740的負債法，遞延税項資產和負債被確認為可歸因於以下各項的未來税收後果 列報現有資產和負債金額及其各自計税基礎的財務報表之間的差異。延期 税項資產和負債採用制定的税率計量，該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應納税所得額。根據美國會計準則第740條，税率變化對遞延税項資產和負債的影響在法規頒佈期間的收入中確認。如果本公司很可能不會通過未來業務變現税項資產，則為某些遞延税項資產提供估值扣除。
基於股票的薪酬
向員工發行股票的補償費用按收到的對價或服務的公允價值或已發行權益工具的公允價值(以較可靠的計量為準)確定。財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2018-07，將主題718的範圍擴大到包括向非員工發放的基於股票的支付。上市公司的生效日期是2018年12月15日之後的財年，以及這些財年內的過渡期。對於所有其他實體，生效日期為2019年12月15日之後的財年。本公司於截至2018年12月31日止年度採納，對綜合財務報表並無影響。
租契
2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租賃(主題842)。新標準要求承租人將其資產負債表上的大部分租賃確認為具有相應使用權資產的租賃負債，並取消了某些特定於房地產的條款。ASU 2016-02於2019年第一季度對本公司生效，並以經修訂的追溯過渡期為基礎，適用於財務報表所列最早比較期間開始時或之後簽訂的現有租賃或在此之後簽訂的租賃。截至2020年12月31日，該公司記錄的使用權資產和租賃負債為58,976美元。
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2020年12月31日
附註2-列報基礎和重要會計政策(續)
公允價值是一種退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。公允價值計量要求在下列公允價值層次內按層級披露：
第1級-投入是在計量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價。
第2級-可直接或間接觀察資產或負債的投入(第1級所包括的報價除外)，方法是將其與計量日期的市場數據相關聯，並在該工具的預期壽命內。
第三級-投入缺乏可觀察到的市場數據，無法證實管理層對市場參與者在測量日期將使用什麼來為資產或負債定價的估計。考慮了估值技術中固有的風險和模型輸入中固有的風險。
在確定公允價值時，公司儘可能使用可觀察到的市場數據，只有在沒有可觀察到的市場數據時才依賴不可觀察到的輸入。截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司對衍生負債進行了第3級公允價值計算。下表反映了我們的第3級公允價值計算結果：
以下為截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的衍生負債變動情況：
餘額，2018年12月31日 | $ | 466,612 |
|
|
|
發行新的衍生負債 |
| 602,934 |
轉換為實收資本 |
| (498,325) |
衍生負債的公允市值變動 |
| (49,521) |
|
|
|
餘額，2019年12月31日 |
| 521,700 |
|
|
|
發行新的衍生負債 |
| 562,620 |
轉換為實收資本 |
| (440,270) |
衍生負債的公允市值變動 |
| (206,501) |
平衡，2020年12月31日 | $ | 437,549 |
估計數涉及估值免税額、資產減值、以股份為基礎的薪酬開支和應計項目。實際結果可能與這些估計大不相同。
綜合損失
報告期間的全面虧損僅包括公司的淨虧損。
每股淨虧損
每股基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收入除以計算期間已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損的計算方法與每股基本虧損類似，不同之處在於分母增加，以包括如果潛在普通股已經發行將會發行的額外普通股的數量(如果這些額外普通股是稀釋的)。由於我們在報告的所有期間都有淨虧損，每股基本虧損和稀釋虧損是相同的，額外的潛在普通股已被排除，因為它們的影響將是反稀釋的。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，分別有579,347,525股和181,588,903股潛在普通股被排除在外，其中包括未償還的應付可轉換票據相關股份，因為納入它們將是反稀釋的。
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2020年12月31日
附註2-列報基礎和重要會計政策(續)
近期會計公告
2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-13，公允價值計量(主題820)-披露框架-公允價值計量披露要求的變化。新指引完善並明確了ASC820的公允價值計量披露要求。新的披露要求包括報告期末持有的經常性第3級公允價值計量的其他全面收益中包含的未實現損益的變化，以及明確要求披露用於開發第3級公允價值計量的重大不可觀察投入的範圍和加權平均值。ASU 2018-13的其他條款還包括取消和修改的披露要求。該指導意見在2019年12月15日之後的財年有效，允許提前採用，包括尚未發佈或提供財務報表發佈的過渡期。該公司已經評估了採用這一ASU的影響，並確定它不會對其合併財務報表產生重大影響。
2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號，關於所得税(主題740)：簡化所得税的會計處理。ASU 2019-12取消了某些例外情況，並改變了對其他事項的指導。例外情況涉及在單獨的公司財務報表中分配所得税，權益法投資的税務會計，以及當中期年初至今虧損超過預期全年虧損時的所得税會計。變更涉及以收入為基礎和非以收入為基礎的特許經營税的會計處理，確定税基的提高是企業合併的一部分還是單獨的交易，頒佈税法的變化應包括在年度有效税率計算中，以及在單獨的公司財務報表中將税款分配給不繳納所得税的法人實體。新標準在2020年12月15日之後的財政年度和這些財政年度內的過渡期內有效，允許提前採用。該公司目前正在評估潛在的影響，但認為採用這一標準不會對其經營業績、財務狀況和現金流以及相關披露產生影響。
注3-限制現金
流動資產包括1萬美元存單，年利率0.6%。根據日期為201年6月20日的擔保協議，本證書將於2021年6月17日到期，用作公司信用卡的抵押品。1.
附註4-預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
預付費諮詢 | $ | 76,663 | $ | 88,261 |
保險 |
| 665 |
| - |
預付成本 |
| - |
| 1,118 |
總計 | $ | 77,328 | $ | 89,379 |
附註5-固定資產
固定資產包括以下內容：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
計算機硬件 | $ | 10,747 | $ | 10,747 |
辦公傢俱和設備 |
| 3,639 |
| 3,639 |
船運和其他設備 |
| 7,023 |
| 1,575 |
總計 |
| 21,409 |
| 15,961 |
累計折舊 |
| (16,350) |
| (15,961) |
財產和設備，淨額 | $ | 5,059 | $ | - |
2020年12月31日和2019年12月31日的折舊費用分別為389美元和0美元。
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附註6--其他資產
其他資產包括以下內容：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
預付費諮詢 | $ | 39,914 | $ | 20,238 |
存款 |
| 11,638 |
| 4,123 |
許可證，淨額 |
| 140,370 |
| 146,961 |
總計 | $ | 191,922 | $ | 171,322 |
預付費諮詢協議為期一到兩年，在協議期限內按月收費。上述淨許可金額包括以下內容：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
執照 | $ | 153,552 | $ | 153,552 |
累計攤銷 |
| (13,182) |
| (6.591) |
許可證，淨額 | $ | 140,370 | $ | 146,961 |
自2019年6月1日起，我們簽訂了許可協議，該協議將在專利有效期內攤銷。該專利將於2032年12月31日到期。Jadi Cell的獨家專利許可在CTE(慢性創傷性腦病)和TBI(創傷性腦損傷)的指定區域下使用。Jadi細胞是cGMP級和研究級製造的同種異體間充質幹細胞，來源於美國專利號：9,803,176 B2。展望未來，該公司打算為因新冠肺炎病而接受密集護理和機械通氣的腦損傷患者提交一份研究性新藥申請(IND)，併為CTE/TBI提交第二份IND，以與許可協議的精神保持一致，使JADI細胞獲得FDA對CTE/TBI的批准。
附註7-可轉換應付票據
2019年1月2日、2019年2月7日、2019年3月11日、2019年4月23日、2019年8月28日、2019年10月30日和2019年12月13日，公司與第三方簽訂了兩張28,000美元的可轉換本票、三張33,000美元的可轉換本票、一張78,000美元的可轉換本票和一張38,000美元的可轉換本票，所得資金用於運營。該公司收到淨收益250,000美元，並記錄了21,000美元的原始發行折扣。可轉換本票的利息年利率為12%，其中28,000美元外加應計利息將於2020年1月30日和2020年10月30日到期，33,000美元外加應計利息將於2019年10月30日、2019年11月30日和2020年2月28日到期，78,000美元外加應計利息將於2020年6月30日到期，38,000美元外加應計利息將於2020年6月30日到期。可轉換本票在發行180天后可轉換為公司普通股。每股轉換價格相當於緊接適用轉換日期前十五(15)個交易日內公司普通股的三(3)個最低交易價平均值的55%。本公司有權在成交後的頭180天內預付可轉換票據，但根據預付日期的不同，預付罰款從本金餘額的120%至145%加利息不等。可轉換本票包括各種違約準備金，違約利率增加到年利率22%，未償還本金和應計利息增加150%。日期為2019年2月7日的可轉換委託票據已於2019年7月26日全額支付。截至2019年12月31日，本公司須預留與本票相關的普通股共計872,670,108股。
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2020年12月31日
附註7-可轉換應付票據(續)
在截至2020年12月31日的全年不同日期，本公司與第三方簽訂了7張本金總額為336,500美元的可轉換本票，所得資金用於運營。該公司收到淨收益315,000美元，原始發行折扣為21,500美元。可轉換承付票的利息為年息12%，到期日由2021年2月3日至2021年12月17日。可轉換本票在發行180天后可轉換為公司普通股。每股轉換價格相當於緊接適用轉換日期前十五(15)個交易日內公司普通股的三(3)個最低交易價的平均值的61%。交易價格在協議中定義為適用交易市場的收盤價。本公司有權在成交後的頭180天內預付可轉換票據，但根據預付日期的不同，預付罰款從本金餘額的120%至145%加利息不等。可轉換本票包括各種違約準備金，違約利率增加到年利率22%，未償還本金和應計利息增加150%。截至2020年12月31日，公司需要為這些期票預留總計579,347,525股普通股。
衍生負債
這些可轉換的期票可以轉換為數量可變的普通股，我們可能需要發行的普通股數量沒有下限。根據ASC 815衍生工具和套期保值的要求，轉換功能代表一種嵌入式衍生工具，需要進行分支並作為單獨的衍生工具負債入賬。衍生負債最初按其估計公允價值入賬，並須於每次轉換事件及報告期重新估值。衍生負債公允價值的變動在每個報告期的經營業績中報告。
對於截至2019年12月31日的年度內發行的七種票據，公司在發行日期對轉換功能進行了估值，導致初始負債為602,934美元。由於衍生品的公允價值超過收到的250,000美元的收益，截至2019年12月31日的年度錄得對應付可轉換票據的全額折扣和衍生品負債的首日虧損352,934美元。發行時，該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對轉換功能進行估值，前提是：轉換價格在0.001美元到0.003美元之間，公司普通股在估值日的收盤價在0.002美元到0.009美元之間，預期股息率為0%，預期波動率在236%到262%之間，無風險利率在1.55%到2.60%之間，預期期限在0.81年到1年之間。
在截至2019年12月31日的年度內，28,000美元可轉換票據中的3股和33,000美元可轉換票據中的5股被轉換為235,561,296股普通股。於每個兑換日期，本公司重新計算與可轉換票據有關的衍生負債價值，並記錄與公平市價變動有關的收益(虧損)。此外，與轉換的可轉換票據部分相比，按比例計算的衍生負債部分被重新歸類為額外的實收資本。截至2019年12月31日止年度，本公司錄得與衍生負債公允價值變動有關的收益310,347美元，以及額外實收資本498,324美元。利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對衍生債務進行重新估值，假設如下：轉換價格在0.0004美元到0.002美元之間，公司普通股在估值日的收盤價在0.001美元到0.009美元之間，預期股息率為0%，預期波動率在214%到263%之間，無風險利率在1.56%到2.59%之間，預期期限在0.26年到0.38年之間。
於2019年12月31日，其餘三張可轉換票據的衍生負債重估為521,700美元，導致截至2019年12月31日的年度因衍生負債公允價值變動而虧損260,826美元。利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對衍生債務進行重估，假設如下：行使價為0.001美元，公司普通股在估值當日的收盤價為0.003美元，預期股息率為0%，預期波動率為245%至262%，無風險利率為1.59%，預期期限為0.5年至0.95年。
對於截至2020年12月31日的年度內發行的7種票據，公司在發行日對轉換功能進行了估值，導致初始負債總額為562,620美元。由於衍生品的公允價值超過了收到的收益，在截至2020年12月31日的一年中，對應付可轉換票據的全額折扣和衍生品負債的首日虧損為247,620美元。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對轉換功能進行估值，前提是：轉換價格在0.0008美元到0.0042美元之間，公司普通股在估值日的收盤價在0.0023美元到0.0056美元之間，預期股息率為0%，預期波動率在237%到260%之間，無風險利率在0.17%到1.48%之間，預期期限為一年。“
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附註7-可轉換應付票據(續)
在截至2020年12月31日的一年中，可轉換票據本金加上應計利息總計262,881美元被轉換為174,556,025股普通股。於每個兑換日期，本公司重新計算與可轉換票據有關的衍生負債價值，並記錄與公平市價變動有關的收益(虧損)。此外，與轉換的可轉換票據部分相比，按比例計算的衍生負債部分被重新歸類為額外的實收資本。在截至2020年12月31日的一年中，該公司記錄的額外實收資本為440,270美元。利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對衍生債務進行重估，假設條件如下：轉換價格在0.00055美元到0.0039美元之間，公司普通股在估值日的收盤價在0.001美元到0.010美元之間，預期股息率為0%，預期波動率在170%到305%之間，無風險利率在0.12%到0.89%之間，預期期限在0.07年到0.50年之間。
於2020年12月31日，其餘四張可轉換票據的衍生負債重估為437,539美元，導致截至2020年12月31日的年度因衍生負債公允價值變動而獲利206,501美元。利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對衍生債務進行重估，假設如下：行使價為0.0029美元，公司普通股在估值當日的收盤價為0.0064美元，預期股息率為0%，預期波動率為241%至254%，無風險利率為0.12%，預期期限為0.76至0.96年。
公司採用與實際利息法類似的直線法對可轉換本票期限內的折價進行攤銷。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，公司分別攤銷了251,801美元和278,593美元的利息支出。截至2020年12月31日，仍有195,162美元的折扣，將在2021年12月之前攤銷。
附註8-應付票據-關聯方
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| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
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應付票據-科學顧問委員會成員，無擔保，包括年利率10%的利息，到期日為2019年12月31日 | $ | 7,054 | $ | 18,162 |
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兩張應付票據-行政總裁，無抵押，包括年息分別為8%和10%的利息，到期日為2019年12月31日 |
| 26,064 |
| 37,671 |
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一張應付票據-首席執行官，無擔保，無利息，從收入的1%支付 |
| 534,646 |
| 534,700 |
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應付票據-首席財務官，無擔保，包括年息8%，到期日為2019年12月31日 |
| 112,000 |
| 105,600 |
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|
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三張應付票據-商業諮詢委員會成員，無擔保，包括年息8釐和10釐的利息，可分別以0.005美元和0.004美元轉換為普通股，到期日為2019年4月20日 |
| 264,334 |
| 246,334 |
|
| 944,098 |
| 942,467 |
減少債務貼現 |
| - |
| (4,939) |
| $ | 944,098 | $ | 937,528 |
F-14
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財務報表合併附註
2020年12月31日
截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司已累積的人員薪金分別為524,034元和663,100元。其中一名高管與該公司達成和解，獲得了一張無擔保、不計利息的應付票據，將作為收入的0.5%支付。這降低了2019年應計軍官的工資。
2019年12月12日，我們根據限制性股票獎勵向公司一名高管和一名董事發行了100,000,000股普通股，每股價值0.0013美元。
2020年6月4日，我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了70,000,000股普通股，每股價值0.023美元。
2020年6月9日，公司與蒂莫西·G·迪克森(Timothy G.Dixon)結算了一筆應計工資，發行了一張6萬美元的可轉換票據，年利率為5%。2020年6月9日，我們發行了18,181,818股普通股，完成了60,000美元的可轉換票據的轉換，日期為2020年6月9日。
2020年6月11日，我們根據限制性股票獎勵向公司三名高級管理人員和一名董事發行了40,000,000股普通股，每股價值0.0046美元。
2020年6月15日，我們根據限制性股票獎勵向公司一名高級管理人員和一名董事發行了300萬股普通股，每股價值0.0017美元。
2020年6月15日，我們向這位醫生發行了1000萬股普通股，每股價值0.0023美元，用於提供諮詢服務。
2020年6月25日，我們向這位醫生發行了1000萬股普通股，每股價值0.0083美元，用於提供諮詢服務。
2020年7月17日，我們根據限制性股票獎勵向兩名高級管理人員和一名公司董事發行了7500,000股普通股，每股價值0.0064美元。
2020年7月31日，我們根據限制性股票獎勵向三名高級管理人員和一名公司董事發行了12,000,000股普通股，每股價值0.0077股。
在2020年10月1日，我們發行了15,000,000股普通股，每股價值0.0071美元，根據限制性股票獎勵，我們向公司的兩名高級管理人員和一名董事發行了普通股。
2020年10月5日，我們根據限制性股票獎勵向公司一名高級管理人員和一名董事發行了10,000,000股普通股，每股價值0.0086美元。
於2020年12月17日，我們根據限制性股票獎勵向本公司一名高級管理人員和一名董事發行了10,000,000股普通股，每股價值0.0067美元。
於2020年12月30日，我們根據限制性股票獎勵向本公司一名高級管理人員和一名董事發行了6,000,000股普通股，每股價值0.006美元。
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國際治療解決方案公司。
財務報表合併附註
2020年12月31日
本公司需繳納美國聯邦和州所得税，税率約為30%。現將按美國聯邦法定税率計算的所得税撥備與公司報告的所得税支出進行核對如下：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
法定税率的預期所得税 | $ | (458,619) | $ | (356,438) |
州税 |
| 168 |
| 168 |
永久性差異 |
| 295,578 |
| 220,501 |
其他 |
| (336) |
| 6,556 |
更改估值免税額 |
| 163,209 |
| 129,213 |
所得税撥備 | $ | - | $ | - |
2020年12月31日和2019年12月31日的遞延所得税資產和負債的重要組成部分如下：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
營業淨虧損結轉 | $ | 1,668,324 | $ | 1,450,896 |
估值免税額 |
| (1,668,324) |
| (1,450,896) |
遞延税金淨資產 | $ | - | $ | - |
截至2020年12月31日和2019年12月31日，該公司的淨營業虧損分別約為650萬美元和570萬美元，可用於抵消2032年及2018年之後到期的500萬美元的應税收入，應納税所得額為80%，並無限期持續。
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度，管理層不相信本公司有任何不確定的税務狀況。相應地，2020年12月31日和2019年12月31日沒有確認的税收優惠。
該公司在美國納税，並在美國聯邦司法管轄區和加利福尼亞州司法管轄區提交納税申報單。從2017年開始，該公司將接受美國聯邦、州和地方税務機關的所得税審查。本公司目前未接受任何税務機關的審查。
注11-股權
我們的法定股本包括3505,000,000股，包括35億股普通股，每股票面價值0.001美元，以及5,000,000股優先股，這些股票可能會不時以不同的系列發行，其權利、優先權、特權和限制將由我們的董事會確定。截至2020年12月31日，我們有2,233,741,391股普通股，沒有發行和發行的優先股。
2019年，我們發行了72,033,333股普通股，投資於公司的私募配售，金額為76,430美元。
2019年，我們發行了2億股普通股，價值46.8萬美元，用於諮詢服務。
2019年，我們發行了95,970,000股普通股，一個許可證價值153,552美元。
2019年，我們發行了235,561,296股普通股，用於轉換762,264美元的可轉換票據。
2020年，我們發行了192,375,737股普通股，用於對公司定向增發的投資，金額為607,500美元。
2020年，我們發行了173,500,000股普通股，價值669,750美元，用於諮詢服務。
2020年，我們發行了78,681,818股普通股，價值495,900美元的工資。
2020年，我們發行了174,556,025股普通股，用於轉換703,152美元的可轉換票據。
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國際治療解決方案公司。
財務報表合併附註
2019年12月31日
附註12-法律程序
在正常的業務過程中，不時會有針對我們的索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到固有不確定性的影響，可能會出現不利結果，如金錢損害、罰款、處罰或禁止我們銷售一種或多種產品或從事其他活動的禁令。在任何特定時期出現不利結果都可能對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。
然而，截至本報告之日，管理層相信，目前確定的潛在索賠和訴訟的結果不會對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
自2020年3月1日起，該公司對位於加利福尼亞州海濱的物業的租賃協議進行了第五次修訂。租約面積約為1700平方英尺，修訂期限為36個月，將於2023年4月30日到期。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，該公司產生了25,993美元和22,494美元的租金費用。
截至2020年12月31日的未來最低租賃付款如下：
截至12月31日的年度， |
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2021 | $ | 24,792 |
2022 | $ | 25,572 |
2023 | $ | 8,612 |
自2019年11月8日起，本公司與其中一名高級職員簽訂了特許權使用費協議，請參閲附註9。
2021年1月22日，我們發行了480萬股普通股，換取了6萬美元的應計工資。
2021年2月3日，我們發行了150萬股普通股，每股價值0.029美元，用於諮詢服務。
2021年2月9日，我們發行了300,752股普通股，每股價值0.0665美元，用於投資本公司的定向增發。
2021年2月15日，我們發行了100萬股普通股，每股價值0.05美元，用於投資本公司的定向增發。
2021年2月16日，我們發行了147,058股普通股，每股價值0.068美元，用於投資本公司的定向增發。
2021年2月17日，我們發行了100萬股普通股，每股價值0.129美元，用於諮詢服務。
2021年2月19日，我們發行了681,818股普通股，每股價值0.055美元，用於投資本公司的定向增發。
2021年3月25日，我們發行了1,282,051股普通股，每股價值0.078美元，用於投資本公司的定向增發。
根據ASC 855的規定，該公司分析了自2020年12月31日至這些財務報表發佈之日的運營情況，並確定在這些財務報表中沒有任何其他重大後續事件要披露。
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