美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

截至2020年9月30日的季度報告

或

委託檔案編號：001-38630

阿里迪斯製藥公司

(註冊人的確切姓名見 其章程)

(408) 385-1742

(註冊人電話號碼，含 區號)

(前姓名、前地址和前 會計年度，如果自上次報告以來發生更改)

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x 否o

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的所有互動數據文件。是x否o

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是較小的報告公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小申報公司”的定義。

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期，以符合證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 o

用複選標記表示註冊人是否為殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是o 否x

截至2020年10月31日，註冊人普通股的流通股數量為10065,727股，每股面值為0.0001美元。

目錄

阿里迪斯製藥公司

簡明綜合資產負債表

(以千為單位，不包括股票和每股金額 )

見簡明 合併財務報表(未經審計)的附註。

阿里迪斯製藥公司

操作的壓縮合並報表

(以千為單位，不包括股票和每股金額 )

見簡明 合併財務報表(未經審計)的附註。

阿里迪斯製藥公司

股東權益變動(虧損)簡明合併報表

(單位為千，不包括份額)

見簡明 合併財務報表(未經審計)的附註。

阿里迪斯製藥公司

現金流量簡併報表

(單位：千)

見簡明 合併財務報表(未經審計)的附註。

阿里迪斯製藥公司

簡明合併財務報表附註(未經審計)

1.業務説明及呈報依據

組織

阿里迪斯製藥公司(簡稱“公司”或“我們”或“我們的”)成立於2003年，是加利福尼亞州的一家有限責任公司。該公司於2014年5月21日將 轉換為特拉華州C公司。我們的主要營業地點在加利福尼亞州的聖何塞。我們是一家處於後期階段的生物製藥公司，專注於開發新的突破性傳染病療法，並解決日益嚴重的抗生素耐藥性問題。該公司擁有深度、多樣化的臨牀和臨牀前階段非抗生素抗感染候選產品組合，並輔之以完全人類單克隆抗體發現平臺技術。該公司的抗感染候選產品套件提供了深刻改變當前抗生素耐藥性上升趨勢的機會，並改善了許多最嚴重危及生命的感染的健康結果，尤其是在醫院環境中。

列報和整理的基礎

隨附的簡明綜合財務報表(未經審計)包括本公司及其全資子公司的金額，並根據美國中期財務信息公認會計原則(“GAAP”)以及S-X規則10-Q和規則10-01的説明按 編制。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。簡明綜合財務報表(未經審計)已按與年度財務報表相同的基準編制。管理層認為，隨附的簡明合併財務報表(未經審計)反映了為公平列報所需的所有調整(僅包括正常經常性調整) 。這些簡明綜合財務報表(未經審計)應與本公司於2020年4月8日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中包含的上一財年經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀。

簡明綜合財務報表 (未經審計)包括本公司及其兩家全資子公司阿里迪斯生物製藥有限責任公司(Aridis BiopPharmticals，LLC)的賬目。和阿里迪斯(br}PharmPharmticals，C.V.)。所有公司間餘額和交易都已在合併中註銷。該公司在一個細分市場中運營 。管理層使用一種盈利能力衡量標準，並不將其業務分開進行內部報告。

重新分類

某些前期金額已重新分類 以符合本期列報。這些重新分類對以前報告的精簡合併資產負債表、淨虧損、股東權益(赤字)或現金流量活動沒有影響。

新冠肺炎

美國的新冠肺炎疫情已經造成了商業中斷。新冠肺炎對公司運營和財務業績的影響程度 將取決於某些事態發展，包括疫情的持續時間和蔓延，以及對公司臨牀試驗、員工和供應商的影響，所有這些都是不確定和無法預測的。目前，新冠肺炎 可能對公司的財務狀況或經營業績造成多大程度的影響尚不確定。

持續經營的企業

公司自成立以來持續虧損，截至2020年9月30日的9個月內經營活動的現金流為負值。管理層 預計，在可預見的未來，隨着公司繼續其產品開發計劃，運營將產生額外的運營虧損和負現金流。截至2020年9月30日，該公司的現金和現金等價物為620萬美元。2020年10月，本公司通過註冊直接股權融資獲得了850萬美元的總收益(見附註13)。

在截至2020年9月30日的9個月內，公司的研發費用和由此產生的現金消耗主要是由於與AR-301治療呼吸機相關性肺炎(VAP)的AR-301第三階段研究相關的成本 。 該公司在截至2020年9月30日的9個月內的研發費用和由此產生的現金消耗主要是由於與AR-301治療呼吸機相關肺炎(VAP)的第三階段研究相關的成本所致。金黃色葡萄球菌細菌和AR-501治療囊性纖維化相關慢性肺部感染的1/2期研究。目前的臨牀開發活動主要集中在AR-301、AR-501和AR-711。我們預計 與我們正在進行的開發活動相關的費用將繼續增加，特別是當我們繼續對我們的候選治療藥物進行研究、 開發和臨牀試驗，並尋求監管部門的批准時。

2020年3月11日，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。新冠肺炎疫情正在影響美國和全球經濟，並可能影響本公司的運營和本公司所依賴的第三方的運營，包括導致候選產品的供應以及當前和未來臨牀試驗的進行中斷。此外，由於新冠肺炎疫情的持續時間難以評估或預測，新冠肺炎疫情對全球金融市場的影響可能會降低我們 獲得資本的能力，這可能會對公司的短期和長期流動性造成負面影響。這些影響 可能對公司的流動性、資本資源、運營和業務以及公司所依賴的第三方的流動性、資本資源、運營和業務產生實質性影響。

公司計劃通過目前的手頭現金和未來的債務和股權融資來彌補運營虧損，我們可以通過一個或多個公開或私募股權發行、債務融資、政府或其他第三方融資、戰略聯盟以及許可或合作安排來獲得這些融資。 公司可能無法以可接受的條款獲得額外融資或其他資金來源，或者根本無法獲得資金。 如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消其研發計劃或未來的商業化努力，這可能會對其未來的業務前景和持續經營 的能力造成不利影響。本公司認為，其目前的可用現金和現金等價物，加上2020年10月從股權融資中獲得的額外現金，將不足以為其計劃支出提供資金，並至少在其簡明合併財務報表發佈之日之後的一年內履行本公司的 義務。

隨附的簡明綜合財務報表 是以持續經營為基礎編制的，考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償 。在這些簡明合併財務報表發佈之日起一年內，公司是否有能力繼續經營下去，存在很大的疑問。 這些精簡的合併財務報表 不包括根據這種不確定性的結果可能需要進行的任何調整。

2.主要會計政策摘要

預算的使用

簡明合併財務報表的編制要求管理層作出估計和假設，以影響截至簡明合併財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內已報告的費用 金額。此類估計包括與評估我們作為持續經營企業的能力、對可交付收入的獨立銷售價格的最佳估計、可疑賬户撥備、長期資產、遞延收入分類、所得税、Black-Scholes-Merton(“BSM”)模型中用於計算股票薪酬公允價值的假設、遞延税項資產估值津貼、臨牀前研究和臨牀 試驗應計費用有關的估計。實際結果可能與這些估計不同。

風險集中

信用風險

公司的現金和現金等價物 保存在美國的金融機構。這些機構持有的存款可能超過為此類存款提供的保險金額 。

客户風險

在截至2019年9月30日、 2020和2019年的9個月中，一個客户的總收入佔100%。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月內沒有收入。 該客户位於美國。截至2020年9月30日和2019年12月31日，無應收賬款 。

現金和現金等價物

本公司將所有購買的原始期限在三個月或以下的高流動性 投資視為現金等價物。現金等價物主要由支票賬户和貨幣市場基金賬户餘額組成。

應收賬款與壞賬準備

應收賬款按開票金額入賬，不計息。公司會考慮客户的信譽，但在出售前不需要抵押品 。該公司評估應收賬款的可收款能力，並在必要時為其應收賬款組合中固有的估計損失計提可疑賬款撥備 。該津貼是根據公司對公司現有應收賬款損失金額的最佳估計得出的，該估計基於客户信譽、特定於未償餘額的事實和情況，以及付款條款。賬户餘額在用盡所有收集手段且認為恢復的可能性很小後，將從津貼中註銷。截至2020年9月30日和2019年12月31日，不計壞賬撥備。

財產和設備

財產和設備按成本減去累計折舊計算。折舊是在資產的預計使用壽命內使用直線法計算的， 一般在三到五年之間。維護費和維修費在發生時計入費用。當資產報廢或以其他方式處置時，成本和累計折舊將從簡明綜合資產負債表中剔除，由此產生的任何 損益將反映在已實現期間的簡明綜合經營報表中。

無形資產

無形資產按成本入賬，並在資產的預計使用年限內攤銷。無形資產包括向各機構發放的許可證，根據這些許可證，本公司有權使用從這些機構獲得的無形資產。

長期資產減值

只要發生事件或環境變化表明某項資產的賬面價值可能無法收回，本公司就審查長期資產的減值。可收回能力 是通過將賬面價值與資產預期產生的未來未貼現現金流量進行比較來衡量的。 如果該等資產被視為減值，則減值以資產賬面金額超過公允價值減去出售資產的成本來衡量，一般使用該資產產生的預計貼現未來現金流量 來確定。截至2020年9月30日和2019年12月31日，長壽資產尚未出現此類減值。

收入確認

本公司根據會計準則編纂(“ASC”)606確認收入。與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)， 適用於與客户簽訂的所有合同，但屬於其他標準範圍的合同除外，例如租賃、保險、協作安排和金融工具。有關開發和許可協議的詳細信息，請參見注釋6。

為了確定公司認定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的 合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易 價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在實體履行履約義務的某個時間點或一段時間內確認收入 。公司僅在有可能收取其有權收取的對價以換取轉讓給客户的商品或服務的情況下，才將五步模式 應用於合同。 在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，公司 將評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些是履約義務，並評估 每項承諾的商品或服務是否不同。然後，當履行履行義務時(或作為履行義務)，公司確認分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。

作為客户安排會計的一部分，公司必須根據判斷來確定：a)根據上述第(Ii)步的確定確定履行義務的數量； b)上述第(Iii)步的交易價格；以及c)在上述第(Iv)步的交易價格分配合同中確定的每項履約義務的獨立售價。 公司必須根據上述第(Ii)步的確定確定履行義務的數量； b)上述第(Iii)步的交易價格；以及c)在上述第(Iv)步的交易價格分配合同中確定的每項履約義務的獨立售價。公司根據判斷來決定是否將里程碑或其他可變對價計入交易價格。

交易價格按相對獨立的銷售價格分配給每項履約義務。在制定履約義務的獨立 價格時，公司會考慮適用的市場條件和相關實體特定的因素，包括與客户談判協議時考慮的 因素和估計成本。公司在履行合同規定的履約義務時確認收入 。公司根據每份合同中設定的付款時間表從客户那裏獲得付款 。該公司在滿足收入確認標準 之前收到的任何金額都將作為遞延收入記錄在其精簡的綜合資產負債表上。已確認為收入但尚未收到或開具發票的金額記錄在壓縮合並資產負債表上的其他應收賬款中。當我們的對價權利是無條件的時，金額被記為壓縮合並資產負債表上的其他 應收賬款。如果合同開始時的預期是，從客户付款到將大部分承諾的商品或服務轉移給客户之間的時間 為一年或更短時間，則公司不會 評估合同是否有重要的融資內容。

合同資產

根據ASC 606獲得合同的增量成本 (即如果沒有獲得合同就不會發生的成本)在本公司的簡明綜合資產負債表中確認為資產(見附註6)。資本化成本 將按照公司將商品和服務的控制權 轉移給客户的模式，以系統的方式攤銷到相應的費用中。在每個報告日期，本公司通過將資產的賬面價值與 公司收到的剩餘對價金額進行比較，確定獲得合同的資本化成本是否減值，預計將收到減去相關合同下提供服務的成本。在截至2020年9月30日的9個月中，合同資產沒有攤銷，截至2020年9月30日也沒有減值。

遞延收入

在滿足上述收入確認標準之前或本公司有無條件支付權的情況下收到的金額 在本公司的簡明綜合資產負債表中作為遞延收入計入 。該公司估計，截至2020年9月30日(見附註6)和2019年12月31日，其壓縮綜合資產負債表中與各自許可協議相關的當期和非當期遞延收入之間的分類 。

研究與發展

研發成本在發生時計入運營費用 。我們的研發費用主要包括：

使用我們的供應商和臨牀站點提供給我們的信息和數據，根據對完成特定任務的進度的評估，確認某些開發活動的成本 。將在未來期間收到的用於研發活動的貨物或服務的預付款不予退還 並將其資本化。然後，資本化金額在相關貨物交付或服務執行時計入費用 。

基於股票的薪酬

公司根據授予日期的估計公允價值確認所有股票獎勵的補償費用 ，該估計公允價值是公司使用BSM期權定價 模型在獎勵所需的服務期內以直線方式確定的。公司會在罰沒發生時對其進行核算。

BSM期權定價模型包含 各種高度敏感的假設，包括我們普通股的公允價值、預期波動率、預期期限和無風險利率 。期權的加權平均預期壽命是按照美國證券交易委員會員工會計公告第14主題(“SAB第14主題”)規定的簡化方法計算的。這一決定是基於我們有限的歷史經驗而缺乏相關的歷史數據 。此外，由於我們的歷史數據有限，估計的波動率還反映了SAB主題14的應用，納入了股價公開的可比公司的歷史波動性 。期權預期期限內的無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率 。股息收益率為零，因為我們從未宣佈或支付過股息，在可預見的未來也沒有這樣做的計劃。

所得税

本公司按負債法核算所得税。根據這種方法，遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報表和計税基準之間的差額確定的，該差額是根據預期差額將影響應納税所得額的年度的現行税率確定的。估值免税額在必要時設立，以將遞延税項資產減少到預期變現的 金額。

本公司評估任何所得税申報表中的所有重大倉位 ，包括仍需接受相關税務機關評估或質疑的所有納税年度的所有重大不確定倉位。評估不確定的納税狀況始於初步確定 納税狀況的可持續性，並以最終結算後實現的可能性大於50%的最大收益來衡量 。在每個資產負債表日期，必須重新評估未解決的不確定税務狀況，公司將 確定(I)可持續性斷言背後的因素是否發生了變化，以及(Ii)確認的 收益的金額是否仍然合適。税收優惠的確認和衡量需要重大判斷。有關 税收優惠的確認和衡量的判斷可能會隨着新信息的出現而發生變化。

綜合損失

本公司除淨虧損外，無其他綜合 損益項目。

每股虧損

每股基本虧損的計算方法是將該期間的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，而不考慮 潛在稀釋證券。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股和潛在攤薄證券的加權平均數 。

在截至 2020年和2019年9月30日的三個月和九個月，由於 公司的淨虧損狀況，用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的股份數量沒有差異。下表列出了每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的計算方法(單位為 千，不包括每股和每股數據)：

以下可能稀釋的證券 被排除在本報告所示期間的稀釋淨虧損的計算範圍內，因為計入這些證券將具有反稀釋作用：

就業法案會計選舉

JOBS法案允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則 。我們選擇利用這一條款，因此，我們將採用《就業法案》規定的延長的 過渡期，直至我們(I)不再是新興成長型公司 或(Ii)明確且不可撤銷地退出《就業法案》規定的延長過渡期之日(以較早者為準)。

最近發佈的截至2020年9月30日尚未採用的會計公告

會計準則更新2016-02和2018-11

2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租賃(ASC 842)。2018年7月，FASB發佈了ASU 2018-10，ASC 842的編撰改進，租約， ，為ASU 2016-02提供了澄清。華碩(統稱為新租賃標準)要求實體在簡明綜合資產負債表上確認租賃期限超過12個月的租賃負債和使用權資產。出租人會計基本保持不變，而承租人將不再獲得表外融資來源。 初步指導要求採用新的租賃標準，採用修改後的追溯過渡法。2018年7月，FASB發佈了ASU 2018-11，租賃(ASC 842)-有針對性的改進，允許實體選擇可選的過渡 方法，在此方法中，實體可以在比較期間繼續應用現有租賃指導，並通過在採用期間(而不是在提交的最早期間)進行累積效果調整來應用新的租賃要求 。2019年3月，FASB發佈了ASU 2019-01，編纂方面的改進，其中澄清了與採用ASU 2016-02相關的實施問題 。ASU 2019-01增強了ASC 842中有關出租人標的資產公允價值的指引，在簡明綜合現金流量表上列報銷售型和直接融資租賃，以及有關會計變更和錯誤更正的過渡指引。

此指導適用於公共企業 在2018年12月15日之後的財年(包括這些財年內的過渡期)。2019年11月，FASB推遲了私營公司、非營利組織、 和較小報告公司採用租賃標準更新的生效日期。2020年6月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了額外的延期指導意見，將 租賃標準更新的生效日期推遲一年，適用於“所有其他”類別的實體和 尚未發佈採用該標準的公共非營利實體的財務報表。推遲執行該標準旨在為因新冠肺炎疫情而延遲實施的非上市公司和非營利實體提供救濟。

由於本公司已根據《就業法案》第107(B)條選擇延長了遵守新會計準則或修訂後會計準則的過渡期，因此，新租賃標準更新將在截至2022年12月31日的年度以及截至2023年12月31日的年度內的所有 過渡期內生效，因此新的租賃標準更新將適用於本公司截至2022年12月31日的年度以及截至2023年12月31日的年度內的所有 過渡期。允許提前收養。雖然本公司繼續審查其現行會計政策和做法，以確定應用新指引可能帶來的差異，但 本公司預計，其期限超過12個月的不可撤銷經營租賃承諾將受到新指引的 約束，並在採納後在本公司精簡合併資產負債表中確認為使用權資產和經營租賃負債。 本公司預計，在採用新指引後，其不可撤銷的經營租賃承諾將受到新指引的約束，並在公司的精簡合併資產負債表中確認為使用權資產和經營租賃負債。本公司預計將選擇過渡性的實際權宜之計，以便本公司不需要 重新評估合同是否為租賃，並將保留採用新租賃標準之前 已存在的租賃的租賃分類和初始直接成本。

會計準則更新2016-13

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13， 金融工具--信貸損失(ASC 326)旨在為財務報表使用者 提供有關報告實體在每個報告日期持有的金融資產的預期信用損失的更有用信息。 新準則取代了現有的已發生損失減值方法，其方法需要考慮更廣泛的合理和可支持的前瞻性信息，以估計所有預期的信用損失。對於公共業務實體，ASU 2016-13在2020年12月15日之後的財年和過渡期內有效。 由於公司根據《就業法案》第107(B)條選擇延長了遵守新的或修訂後的會計準則的過渡期 ，ASU 2016-13在截至2022年12月31日的財年和其中的所有過渡期內對公司有效。允許提前收養。本公司預計採用ASU 2016-13年度不會對本公司的簡明綜合財務報表和披露產生實質性影響。

會計準則更新2019-12

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，簡化所得税會計核算(ASC 740)刪除了主題740中一般原則的某些例外，並通過澄清和修改現有指南，改進和簡化了主題740中其他 領域的美國公認會計準則(U.S.GAAP)的一致適用和簡化。對於公共實體，ASU 2019-12財年和從2020年12月15日起的過渡期內有效。由於公司根據《就業法案》第107(B)節選擇了延長的過渡期以遵守新的或修訂的會計準則 ，ASU 2019-12在截至2022年12月31日的財年內對公司有效，並允許在此期間內的所有過渡期內提前採用。 該公司目前正在評估本指南對其簡明合併財務報表的影響 。

3.公允價值披露

公允價值被定義為在計量日市場參與者之間有序交易中為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而支付的交換價格 或退出價格 。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。

公允價值層次結構定義了公允價值計量披露的三級估值層次結構，如下所示：

對估值層次中的金融工具進行的 分類基於對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平 。由於該等項目的短期性質，本公司現金及現金等價物、預付費用及其他流動資產、其他資產、應付賬款、應計負債及應付票據的賬面價值接近公允價值。截至2020年9月30日和2019年12月31日，本公司並無任何資產或負債在其簡明綜合資產負債表中按公允價值計量 。

4.資產負債表組成部分

財產和設備，淨值

財產和設備，淨值由以下 組成(以千為單位)：

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月折舊費用分別約為83,000美元 和86,000美元，截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月折舊費用分別約為248,000美元和249,000美元。

無形資產淨值

無形資產淨值由以下 組成(單位：千)：

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月期間，攤銷費用分別約為2,000美元 和1,000美元，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月期間，攤銷費用約為4,000美元。

執照

UAB研究基金會-獨家專利許可協議

2020年9月，本公司與非營利機構UAB研究基金會(“UABRF”)簽訂了 獨家許可協議。本協議 向該公司授予了一項獨家的、承擔版税的知識產權許可，該知識產權的名稱為抗SARS-CoV-02/新冠肺炎的人中和抗體。UABRF和德克薩斯生物醫學研究所(“Texas Biomed”)共同擁有知識產權的所有權利、所有權和 權益。UABRF許可協議還授予公司對該技術進行再許可的權利。UABRF保留將此類專利權用於學術和研究目的的不可轉讓權利，以及美國政府已有的某些 權利。

該公司已同意為每個主要發明人的研究項目提供至少50,000美元的研究資金。這筆資金將根據公司、UABRF和Texas Bimed同意的研究 協議提供，預計此類 研究產生的知識產權將包括在本獨家許可協議中。根據UABRF協議，潛在的開發和商業化里程碑付款總額高達550萬美元。截至2020年9月30日，沒有達到或累積任何里程碑。公司 還有義務為我們和我們的分被許可人銷售的任何商業化 許可產品或流程的淨銷售額支付UABRF個位數百分比版税，最低年度金額從2026年開始。本公司有義務就許可協議期限內收到的非特許權使用費收入向UABRF支付兩位數 百分比的特許權使用費，對於協議中定義的組合產品的非特許權使用費收入，支付將減半 。本公司負責所有 專利保護費用。

許可協議的期限持續 ，直到所有專利和提交的專利申請(包括在許可的UABRF專利中)均已過期或被放棄，或 直至協議提前終止。公司可提前不少於九十(90)天 書面通知UABRF終止許可協議。UABRF有權在公司未治癒的 實質性違反協議規定的義務時立即終止許可協議。

應計負債

應計負債包括以下 (以千計)：

5.權益法投資

於2018年2月11日，本公司與深圳市海普林藥業集團有限公司(關聯方、本公司主要股東及一家中國實體(“海普林”))簽訂了一項合資協議(“合資協議”)，以開發和商業化治療傳染病的 產品。(“合資協議”)於2018年2月11日，本公司與深圳海普林藥業集團有限公司(關聯方、本公司的主要股東和一家中國實體)簽訂了一項合資協議(“合資協議”)，以開發和商業化傳染病產品。根據合營協議的條款，本公司出資1,000,000美元及其與本公司AR-101和AR-301候選產品相關的技術許可，供位於中華民國地區、香港、澳門和臺灣(“地區”)的名為 深圳Arimab生物製藥有限公司(“合營實體”)的合資公司使用，並初步擁有合營實體49%的股權。

2018年8月6日，本公司與Hepalink簽訂了一項合資協議修正案，據此，本公司同意額外 向其AR-105候選產品在該地區提供獨家、可撤銷和免版税的權利和許可。根據合營協議及修訂，Hepalink最初擁有合營實體51%的權益，並有責任向合營實體出資等值的 720萬美元。此外，在合資公司首次未來融資時，Hepalink有義務進行1080萬美元或更多的額外股權投資。雙方同意，本公司應 獲得與AR-301第三期臨牀研究的臨牀藥品供應和AR-105臨牀研究的臨牀藥品供應相關的若干法律和合同製造費用(見附註11)。

本公司將其對合資實體的投資 作為權益法投資入賬。本公司記錄的權益法投資為100萬美元，代表本公司對合資公司實體的貢獻。本公司向合營實體發放的許可證按其 結轉基數0美元入賬。本公司確認，截至2020年9月30日的三個月和九個月，合資實體的運營虧損分別約為0美元和9,000美元，截至2019年9月30日的三個月和九個月的虧損分別約為282,000美元和910,000美元。截至2020年9月30日和2019年12月31日，本公司對合資實體的權益法投資分別約為0美元和9,000美元。

6.開發和許可協議

2016年12月，本公司獲得囊性纖維化基金會(“CFF”)頒發的 獎項，該獎項是根據開發計劃信函協議(“CFF協議”)簽署的， 金額約為290萬美元。根據CFF協議，CFF支付了200,000美元的預付款，並將在實現協議中定義的某些里程碑時向公司支付里程碑式的付款 。里程碑涉及臨牀前和臨牀研究活動 。該協議還規定，我們有義務在開發項目上累計支出至少與CFF提供的金額相等的 金額。如果我們的支出沒有達到協議規定的金額， 我們有義務將超出的部分退還給CFF。2018年11月，CFF將獎金 提高到約750萬美元。

囊性纖維化基金會會計核算中的重大錯誤 開發協議

在收到美國證券交易委員會關於其審核本公司截至2019年12月31日的財政年度10-K表格的意見 後，本公司對其CFF協議的會計進行了審查，並認定其在採納日期2019年1月1日(“採納日期”) 及其之後至2020年6月30日沒有適當地將ASC 606應用於CFF協議，該決定有待SEC的進一步評論。

最初，該公司確定，與CFF協議下的所有里程碑相關的臨牀研究活動被視為單一的 履行義務。因此，整個估計交易價格被分配給這一單一履約義務，並且 通過使用基於總估計成本的輸入法(成本與成本之比)來衡量進度來確認為收入，該方法基於實現總項目中包括的所有里程碑的總估計成本，受CFF協議中定義的某些里程碑可能完成的可變對價的限制。

經過進一步的 審查，該公司確定了截至採用日期關於臨牀研究活動的以下承諾：a)滿足基於開發的里程碑；b)正在進行中的一個基於開發的里程碑；以及c)尚未啟動的五個基於開發的里程碑。在這些承諾中，令人滿意的基於開發的里程碑和一個正在進行的基於開發的里程碑被確定為截至採用日期的明確績效義務。 對於與尚未啟動的五個開發里程碑相關的臨牀研究活動，公司有義務僅在之前的每個里程碑(成就不確定)達到後才按順序進行這些臨牀研究活動。

評估了與尚未啟動的五個開發里程碑相關的臨牀研究 活動，以確定它們是否應被視為與ASC 606項下的可選購買類似的可變對價或或有承諾。本公司的結論是，尚未啟動的 五個基於開發的里程碑是或有承諾，因為發生的或有事件(即已實現的里程碑)存在很大不確定性，這些或有事件需要額外的不同服務 和CFF的增量付款。五項或有承諾中的第一項被確定為履約義務，因為它為CFF提供了一項實質性權利。未被確定為實質性權利的四個基於開發的里程碑 將在公司有義務執行基礎臨牀研究活動時作為單獨的合同入賬。

本公司確定，截至採納日期，CFF協議項下的交易價格在任何可變對價限制之前為270萬美元，包括CFF為履行履行義務支付的170萬美元的不可退還款項，以及與採納日期進行中的基於開發的里程碑的臨牀研究活動相關的100萬美元，這被視為 可變對價，並被完全約束並排除在採納日期的交易價格之外。因此，截至採用日，分配給已履行和未履行履約義務的 交易價為170萬美元。 於2019年3月31日，CFF協議項下的交易價為270萬美元，因為採納日正在進行的基於開發的 里程碑的臨牀研究活動被認為有可能實現，導致之前被限制計入交易價的100萬美元。在實現這一里程碑後，公司有義務在確定的一項材料權利下進行臨牀 研究活動，該權利被視為CFF協議的延續。

為了在 履約義務之間分配交易價格，本公司估算了每個承諾的獨立銷售價格(“SSP”)。為了估算SSP ，本公司確定，對於每個承諾，SSP 最合適的估值方法是成本加保證金方法，該方法包括公司截至採用日期的實際成本，估算公司預計將產生的成本並應用保證金。在確定每項承諾的SSP中使用的重要假設時，公司使用了採納日期可獲得的最相關和最可靠的數據，包括但不限於每項承諾的估計成本、毛利率估計、貼現率估計和每個里程碑的估計實現概率。本公司相信 用於確定其對履約義務的SSP最佳估計的假設的改變不會對向履約義務分配收到的對價產生重大的 影響。此外，為了估算材料 權利的SSP，公司確定了與相關或有承諾相關的折扣。

在採用日期，交易價 使用相對獨立售價分配給履約義務。該公司將170萬美元的交易價格分配給以下項目：約130萬美元分配給令人滿意的開發里程碑，約40萬美元分配給正在進行的開發里程碑，約42,000美元分配給材料權利。截至2019年3月31日，由於可能實現上述基於開發的里程碑而導致的交易價增加100萬美元的 已分配給所有采用日期不同的履約義務。截至2019年3月31日，公司將270萬美元的交易價分配給以下項目：約200萬美元分配給令人滿意的基於開發的里程碑，約 $60萬分配給正在進行的開發里程碑，約66,000美元分配給材料權利。

CFF協議下的里程碑是與臨牀前和臨牀研究活動相關的基於開發的里程碑，以及實現或確認與里程碑相關的收入(由里程碑的完成情況確定)，以及(如果適用)審查和批准CFF取得的成就的 。每個基於開發的里程碑付款都有需要滿足的特定標準，例如，完成某些學習活動和批准進入下一項活動。在每個報告期，公司都會評估基於開發的里程碑的個別事實和情況，以評估是否應限制 基於開發的里程碑的收入。公司的約束評估包括對每個里程碑使用的關鍵判斷和考慮的分析 ，其中包括但不限於要執行的工作的性質和數量(如果工作需要CFF批准)、臨牀數據和臨牀研究結果的不確定性，以及臨牀研究成功的可能性。一旦公司達到基於開發的里程碑或已確定可能完成基於開發的里程碑，該限制將被取消，並且公司 還得出結論，確認的可歸因於基於開發的里程碑的收入不太可能導致 未來發生重大逆轉。

該公司決定，CFF協議下的臨牀研究活動應隨着時間的推移進行確認，方法是使用輸入法(成本-成本比)累計與該 特定里程碑相關的各個臨牀研究活動所產生的總相關成本，並在每個報告期的 將該完成百分比應用於交易價格，從而計算在任何給定時間段內確認的收入金額。該公司認為，這種方法最好地描述了控制權轉移給客户的過程，這種轉移發生在與臨牀研究活動相關的成本發生時。

根據美國證券交易委員會第99號工作人員會計公告提供的指引，重要性(“SAB 99”)， 本公司已確定，不適當地將ASC 606應用於CFF協議的影響對其之前發佈的已審核和未經審核的年度綜合財務報表沒有重大影響，因此，沒有重述前期財務 報表。在採用日期和2019年3月31日，與此錯誤相關的未記錄遞延收入的大約金額分別約為28萬美元和23.3萬美元。2019年3月31日之後，與該錯誤相關的未記錄遞延收入金額在隨後的每個報告 期間繼續減少。截至2020年6月30日，與該錯誤相關的未記錄遞延收入金額為零。

截至2019年9月30日、 2020和2019年的三個月，CFF協議未確認任何收入。在截至2020年9月30日的9個月中，公司確認了來自CFF協議的100萬美元收入，這主要是由於實現了與作為材料權利基礎的臨牀研究活動相關的里程碑 。在截至2019年9月30日的9個月中，公司從CFF協議中確認了約100萬美元的收入，這主要是由於實現了與截至採用日期正在進行的臨牀研究活動相關的里程碑 。

血清許可協議

2019年7月，本公司與印度私人血清研究所(SIBV)的附屬公司Serial International B.V.(“SIBV”)簽訂了一項期權協議，授予SIBV許可本公司多個項目並訪問本公司的MabIgX®平臺技術以進行資產識別和選擇的選擇權。本公司在簽署本期權協議時收到了500萬美元的預付現金 。關於期權協議，SIBV進行了股權投資 ，公司以私募方式向SIBV發行了801,820股受限普通股，總收益為1,000萬美元 。作為這項交易的結果，SIBV及其關聯公司被視為本公司的關聯方。

2019年9月，本公司與SIBV共同所有方血清AMR Products(SAMR)簽訂了許可、開發和商業化 協議(“許可協議”)。根據許可協議，本公司共收到預付款1,500萬美元，其中500萬美元於2019年7月通過上述期權協議收到。根據《許可協議》，本公司向SAMR授予了本公司產品AR-301、AR-105、AR-101和AR-201在《許可協議》(以下簡稱《許可和專有技術》)所界定的特定地區的獨家許可和再許可權，以及與此相關的某些專利權和技術訣竅。並授予SAMR使用其MabIgX® 平臺技術提供研究服務的選擇權，以識別最多五(5)個候選對象，包括這些已確定候選對象的產品開發 以及這些產品在某些地區的獨家許可(“研發選項”)。此外，根據許可協議，公司將提供與許可產品相關的開發支持，以協助SAMR 在SAMR授權區域內圍繞許可產品所做的努力，該工作將在公司將參與的聯合指導委員會(“JSC”)的指導下進行(統稱為“開發支持 服務”)。此外，根據許可協議，SAMR獲得了獨家制造許可選項，因為上面授予的初始 許可不允許製造某些產品。此製造選項提供與這些產品相關的增量權限 ，超出作為上述許可的一部分授予的權限(“製造權限選項”)。 如果AR-301的第三方分許可人, AR-105和AR-101希望在其獲得本公司許可的區域內自行生產這些產品，則本公司有權通過向SAMR支付500萬美元回購特定區域以外的所有區域的製造權。

鑑於SIBV的股權投資是與期權協議一起協商的，從而導致許可協議的簽署，所有安排 均作為單一協議進行評估，並根據其公允價值向安排的各要素分配金額。公司在公司綜合資產負債表內的股東權益中記錄了約500萬美元，這是已發行的限制性普通股的公允價值540萬美元，扣除發行成本後的公允價值為441,000美元。公司 將扣除佣金和發售成本後的股權投資淨額分配給許可協議。 因此，根據許可協議項下的預付款1,500萬美元和股權分配的約460萬美元，公司記錄了約1,960萬美元的遞延收入。

許可協議被確定為在ASC 606的範圍內，因為該交易代表與客户的合同 參與者在客户/供應商關係中運作，並且不能平等地承擔許可協議中預期的活動的風險和回報 。利用ASC 606的概念，公司根據許可協議確定了以下 履行義務：1)轉讓AR-301、AR-101、AR-105和AR-201的知識產權許可，包括相關技術專有技術轉讓(以上稱為許可和專有技術)；以及 2)公司提供與許可產品相關的持續開發支持服務以及公司參與JSC(稱為開發支持服務)。並根據許可協議確定了以下重大承諾：3)SAMR被授予最多五個確定的候選產品的研發選擇權，供本公司執行包括特定開發服務(上文提及的研發選項)在內的工作；以及4)SAMR被授予獨家制造許可選擇權，該選擇權將提供與AR-301、AR-105和 AR-101相關的增量製造權利，超出許可協議中授予的權利(上文提及的製造權利選項)。本公司得出結論 ，確定的履約義務和重大承諾是分開的，彼此不同。

公司還有權從SAMR獲得高達4250萬美元的額外付款，條件是完成許可協議中定義的某些試驗和監管批准相關的指定 里程碑。此外， 如果許可產品達到許可協議中定義的特定銷售水平，公司可能會從SAMR獲得額外的基於版税的付款。該公司的結論是，這些里程碑和特許權使用費支付均包含與未來事件相關的重大不確定性 。因此，這些里程碑和特許權使用費付款在合同開始時受到限制 ，不包括在交易價格中，因為公司無法得出結論，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉 。在每個報告期結束時， 公司將同時考慮潛在收入逆轉的可能性和幅度，更新對里程碑和特許權使用費支付是否受到限制的評估。在2020年9月30日和2019年12月31日，該公司進行了評估，確定這些里程碑和特許權使用費支付受到限制。

公司確定許可協議項下的交易價格為1,960萬美元，其中包括上述許可協議項下的預付款1,500萬美元和股權分配約460萬美元，根據履行義務和重大承諾各自的獨立銷售價格，將這筆資金 分配給履行義務和重大承諾。 公司將1,960萬美元的交易價格分配給以下各方：約1,450萬美元用於許可和專有技術； 約79,000美元用於開發支持服務以及大約 $410萬美元的製造權選項。有關許可協議的進一步披露，請參閲公司於2020年4月8日提交給美國證券交易委員會的《Form 10-K年度報告》中包含的上一財年經審計的綜合財務報表及其附註中與許可協議相關的進一步披露。

本公司認定，根據許可協議許可的知識產權 代表功能性知識產權，具有重要的獨立功能，因此應在履行履行義務後的某個時間點確認 。公司將在向SAMR轉讓許可證和專有技術時履行履行義務，並預計在2021年6月30日之前履行這些履行義務。

本公司認定，截至2020年9月30日和2019年12月31日，未履行任何 履約義務或重大承諾。因此，在截至2020年9月30日的9個月和截至2019年12月31日的年度內，未確認與許可協議相關的 收入。本公司已分別於2020年9月30日和2019年12月31日在其簡明綜合資產負債表上記錄了因許可協議產生的合同負債約1,470萬美元和1,460萬美元遞延收入(流動)，以及約490萬美元和500萬美元遞延 收入(非流動)。 本公司將許可協議產生的合同資產資本化，該合同資產約為210萬美元，與在其簡明綜合資產負債表上獲得許可協議的 增量成本有關，其中截至2020年9月30日和2019年12月31日，分別約有518,000美元和526,000美元被歸類為非流動資產。

7.工資保障計劃貸款

本公司根據Paycheck Protection Program(PPP)向硅谷銀行(SVB)申請並獲得了一筆總額約為715,000美元的貸款(該貸款的日期為2020年5月1日)。 PPP是作為冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(CARE Act)的一部分而設立的，為符合資格的企業提供貸款 ，額度最高可達以下金額。 該PPP是根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(CARE Act)的一部分而設立的，為符合資格的企業提供貸款 ，額度最高可達715,000美元。 PPP是作為《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(CARE Act)的一部分設立的只要借款人將貸款收益用於符合條件的用途，包括工資、福利、租金和水電費，並保持其工資水平，貸款和應計利息就可以免除。如果借款人在承保期間解僱 名員工或減薪，貸款免賠額將減少。

這筆貸款分兩年支付，年利率為1%，付款延期至2021年2月。本公司必須從2021年2月開始按月等額支付貸款本金和利息，延期期間累計的未償還利息 應在到期日(即2022年5月1日)支付。該貸款可由 公司在到期前的任何時間預付，無需支付預付款罰金。貸款包含違約事件(在PPP貸款 協議中定義)，發生違約事件可能導致貸款到期的所有金額加速。截至2020年9月30日， PPP貸款未發生違約事件。

本公司真誠地相信 它符合PPP貸款的貸款豁免資格要求。本公司的貸款減免申請 已於2020年10月提交給美國小企業管理局(SBA)，本公司預計將滿足減免標準 。由於貸款的免除不在本公司的控制範圍內，本公司已將其購買力平價貸款 作為債務入賬。如果購買力平價貸款最終被免除，並且該公司在法律上不再是該貸款的主要債務人，則該債務的解除將在該公司的合併經營報表中確認為債務收益的消除 。

截至2020年9月30日，公司在其簡明合併資產負債表中確認了PPP貸款收益的全部金額，約715,000美元為應付票據，約356,000美元為流動票據，359,000美元為非流動票據。截至2020年9月30日的三個月和九個月，公司在其綜合經營報表中分別確認了約1,000美元和3,000美元的利息支出 。

如果貸款未被免除，截至2020年9月30日的貸款未來還款額如下(以千為單位)：

8.手令

普通股認股權證費用

2016年12月12日，公司向前董事會副主席發行了234,860份普通股認股權證，行使價為每股14.50美元。 授予的總公允價值約為661,000美元，將在五年內攤銷。於2019年8月13日，該董事會成員在年度股東大會上未獲連任，因此 普通股權證的歸屬於2019年8月13日停止，導致109,601份未授權證被取消。截至2019年9月30日的三個月和九個月，本公司分別錄得約16,000美元和82,000美元的股票薪酬支出，與這些認股權證相關。 截至2020年9月30日的三個月和九個月，公司沒有記錄任何與這些認股權證相關的基於股票的補償 費用。

9.普通股

截至2020年9月30日(未經審計)， 公司已預留以下普通股以備將來發行：

10.股票薪酬

股權激勵計劃

2014年5月，公司通過了《2014年股權激勵計劃》，股東批准了《2014年股權激勵計劃》(簡稱《2014年計劃》)。根據2014年計劃，公司普通股中最初預留了233,722股，用於根據董事會制定的條款和規定向員工、董事和顧問發行股票期權。根據2014年計劃的條款，期權可以不低於公平市場價值的行使價 授予。對於持有各類股票表決權10%以上的員工，董事會確定的激勵股票期權行權價格不得低於公允市值的110%。根據2014年計劃授予的期權條款 不得超過十年。

此外，2014財年計劃包含“常青樹” 條款，允許在2015財年開始的每個財年的第一天，每年增加2014財年計劃下可供發行的普通股數量 。每年增加的股份數量應等於 以下兩項中的較大者：

於2020年6月，本公司股東批准通過2014年計劃修正案 ，取消常青樹條款，並將根據該條款為發行預留的普通股數量 設定為2,183,692股。以下股票期權 活動表中預留的額外股份包括根據常青樹條款預留的162,736股和根據2014年計劃修正案 預留的400,000股。

股票期權

股份數量、條款和歸屬 期限由公司董事會或董事會委員會逐個期權決定。期權通常 在最長四年的服務期內按比例授予，自授予之日起滿十年。

截至2020年9月30日的9個月的股票期權活動如下表所示：

該公司使用BSM期權估值模型估算了 期權的公允價值。期權的公允價值在獎勵所需的 服務期內按直線攤銷。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間授予的期權的公允價值是根據以下假設估計的：

在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，本公司授予了購買26,677股和200,177股的期權，加權平均授予日期公允價值分別為每股5.10美元和4.69美元。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，本公司授予了購買 201,082股和584,957股的期權，加權平均授予日期公允價值分別為每股5.26美元和6.09美元。在截至2020年9月30日的三個月內，未行使任何期權。在截至2020年9月的9個月中，共有4913個期權被行使 。截至2019年9月30日的三個月和九個月內，分別有3,117份和5,650份期權被行使。 在截至2020年9月30日的九個月中，行使的期權的內在價值總計約為17,000美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月內行使的期權的內在價值合計分別約為23,000美元 和38,000美元。

基於股票的薪酬

下表顯示了與股票期權相關的基於股票的 薪酬費用(以千為單位)：

截至2020年9月30日，與未歸屬股票期權相關的未確認 股票薪酬支出總額約為400萬美元，預計將在約2.24年的加權平均期間內以直線方式確認。

11.關聯方

合資企業

於2018年2月11日，本公司與本公司關聯方兼主要股東Hepalink訂立合營協議，據此，本公司成立合營實體，在大中華區開發及銷售傳染病產品。雙方同意向本公司報銷與AR-301第三期臨牀研究的臨牀藥品供應和AR-105臨牀研究的臨牀藥品供應相關的某些法律和合同製造費用。 本公司同意向本公司支付與AR-301第三階段臨牀研究的臨牀藥品供應和AR-105臨牀研究的臨牀藥品供應相關的某些法律和合同製造費用。於截至2020年及2019年9月30日止三個月，本公司分別錄得約0美元及451,000美元，而於截至2020年及2019年9月30日止九個月，本公司 分別錄得約184,000美元及140萬美元，作為簡明綜合營運報表中有關合營實體根據此安排已償還本公司款項的營運開支削減。於2020年9月30日及2019年12月31日，本公司於簡明 綜合資產負債表上分別就合營實體根據此安排欠本公司之款項於其他應收賬款中記錄約0美元及152,000美元，本公司預期該等 金額可收回，因此並無設立無法收回之準備金。

SERVICE INTERNAL B.V.

2019年7月，該公司以私募方式向印度血清研究所私人有限公司的附屬公司血清國際公司(SIBV)發行了801,820股受限普通股，總收益為1000萬美元。作為此次交易的結果，SIBV及其關聯公司被視為本公司的關聯方。2019年9月，本公司與SIBV共同所有方血清AMR Products(“SAMR”)簽訂了許可、開發和商業化協議(“許可協議”)(見附註6)。

本公司認定，截至2020年9月30日和2019年12月31日，未履行任何 履約義務或重大承諾。因此，在截至2020年9月30日的9個月和截至2019年12月31日的年度內，未確認與許可協議相關的 收入。本公司已分別於2020年9月30日和2019年12月31日在其簡明綜合資產負債表上記錄了因許可協議產生的合同負債約1,470萬美元和1,460萬美元遞延收入(流動)，以及約490萬美元和500萬美元遞延 收入(非流動)。 本公司將許可協議產生的合同資產資本化，該合同資產約為210萬美元，與在其簡明綜合資產負債表上獲得許可協議的 增量成本有關，其中截至2020年9月30日和2019年12月31日，分別約有518,000美元和526,000美元被歸類為非流動資產。

Cytovance Biologics，Inc.

於2020年6月26日，本公司與Hepalink的全資附屬公司Cytovance Biologics，Inc.訂立非獨家許可協議的工作範圍(“工作範圍”)，Cytovance Biologics，Inc.是本公司的關聯方及主要股東。在工作範圍內，Cytovance 將以雙方同意的形式簽署並向公司交付特定技術的非獨家許可。截至2020年9月30日，在工作範圍內未向本公司簽署或交付任何文件。

12.承擔和或有事項

租約

本公司根據運營租賃安排租賃位於加利福尼亞州聖何塞的辦公和實驗室空間 ，租賃期限將於2020年12月終止。公司確認租金 費用為已發生費用。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的租金支出分別約為12.9萬美元和8.2萬美元 ，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月的租金支出分別約為34.4萬美元和24.5萬美元。2020年10月， 公司簽訂了一份新的租賃協議，將其辦公和實驗室空間遷至加利福尼亞州洛斯加託斯，從2020年12月開始(見附註13)。

賠償

在正常業務過程中，本公司 簽訂包含各種陳述和擔保的合同和協議，並規定一般賠償。 本公司在這些協議下的風險是未知的，因為它涉及未來可能對本公司提出但尚未提出的索賠 。到目前為止，本公司尚未支付任何與其賠償義務有關的索賠或被要求為任何與其賠償義務相關的訴訟辯護。然而，該公司未來可能會因這些賠償義務而招致費用。

許可協議

該公司已簽訂各種合作和許可協議，使其能夠獲得某些技術和專利權。根據協議條款，公司可能需要在完成某些開發和監管活動後支付里程碑式的付款。有關這些協議的進一步披露，請參閲公司於2020年4月8日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中包含的上一財年經審計的綜合財務報表及其附註中與這些協議相關的進一步披露。

偶然事件

本公司在正常業務活動中可能會不時產生某些或有負債。 本公司在未來可能發生的支出且該等支出可以合理估計的情況下，應對該等事項承擔責任。 本公司可能在其正常業務活動過程中產生某些或有負債。 本公司在未來可能發生的支出且該等支出可以合理估計的情況下，應對該等事項產生負債。自.起 2020年9月30日和2019年12月31日， 沒有與承付款和或有事項有關的應計項目 。

本公司可能不時捲入正常業務過程中出現的各種法律訴訟、索賠和訴訟 。有關在截至2020年9月30日的9個月內提出的法律投訴，請參閲下面的法律訴訟 。截至2019年12月31日，沒有懸而未決的法律訴訟。

法律程序

紐約州最高法院於2020年2月對該公司提起訴訟，起訴者是一名在該公司於2018年8月首次公開募股(IPO)之前於2017年7月投資該公司優先股的投資者。起訴書稱，除其他事項外，該公司違反了其合同和受託責任，沒有因該公司的首次公開募股(IPO)而向投資者發行額外的證券。原告要求約27.7萬美元的補償性損害賠償。當事人目前實際上是發現。本公司 認為本申訴中的指控毫無根據，並打算對其進行有力的抗辯。

2020年7月，公司的現任房東聖何塞生物立方II有限責任公司向舊金山市、加利福尼亞州高級法院提交了一份聲明性救濟訴狀。 聖何塞生物立方二期有限責任公司(San Jose BioCube II，LLC)。起訴書要求就被告的租約是否已經終止以及被告目前是否可以被驅逐一事作出宣告性判決。該公司認為這項投訴毫無根據。 到目前為止，投訴尚未送達公司。

贈款收入

本公司獲得各種贈款， 將接受授予人或其代表的審計。這種審計可能會導致要求償還贈款條款不允許的支出 ；但是，管理層認為，如果有的話，這些不津貼是無關緊要的。

囊性纖維化基金會協議

2016年12月，該公司從CFF獲得了高達290萬美元的獎勵，用於推進利用吸入檸檬酸鎵抗感染藥物的潛在藥物研究 。2018年11月，CFF將獎金提高到750萬美元。根據 獎勵協議，CFF將在達到某些里程碑時向公司付款。獎勵協議還包含一項條款 ，根據該條款，如果公司用於開發利用吸入檸檬酸鎵抗感染藥物的潛在藥物的支出少於公司根據本獎勵協議實際收到的金額 ，公司將被要求將超出部分的獎勵返還給CFF。 在任何報告期結束時，如果公司確定本項目的累計支出低於從CFF收到的累計現金，則公司將把收到的超出部分記為負債。截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司未記錄任何與這筆超額金額相關的負債 。

如果研發工作取得成功，並且公司將這些相關研發工作中的藥物商業化，公司將向CFF一次性支付相當於從CFF獲得的實際淨獎勵的9倍的一次性金額(br})。這筆款項應每年支付不超過五次，具體如下：在第一次商業銷售的日曆年度結束後90天內，以及隨後的每個日曆年度結束後90天內，直至從CFF收到的淨金額償還為止。 公司應支付該日曆年度銷售額淨額的15%，直至從CFF收到的淨獎勵金額為止(但如有，公司應在第五期支付剩餘款項。

如果Aridis在第一次商業銷售前將現場產品的權利 許可給第三方、銷售產品或完成控制權變更交易，公司應向CFF支付相當於公司及其股東從CFF收到的與此類處置相關的金額的15%的金額(無論是預先支付還是根據後續里程碑支付，也無論是以現金 還是財產支付)，最高可達從CFF收到的實際淨獎勵的九倍。付款應在此類交易完成後60天內支付 。

如果研發工作因公司控制範圍內的事件而延遲 ，在相關研發工作首次商業化之前的任何時間，連續超過一百八十(180)天 ，CFF可向公司發出中斷 通知。然後，公司有三十(30)天的時間回覆該通知。如果公司在 三十(30)天內沒有回覆，中斷許可證將生效。CFF的中斷許可是根據開發計劃技術 在現場製造、製造、許可、使用、銷售、提供銷售和支持產品的獨家全球許可，包括雙方的財務條件。

截至2020年9月30日，這些事件均未發生。

13.後續活動

證券購買協議

於二0二0年十月，本公司與若干機構投資者(“買方”) 訂立證券購買協議(“購買協議”)，據此，本公司同意(I)以登記直接發售方式向買方發售、發行及出售合共1,134,470股普通股(“股份”)，每股面值0.0001美元(“普通股”)，及(Ii) 同時定向增發。A系列認股權證(“A系列認股權證”)和B系列認股權證(“B系列認股權證”，連同A系列認股權證，統稱為“認股權證”)購買最多567,234股普通股(“認股權證”)，為本公司帶來總計約850萬美元的總收益， 在扣除本公司應支付的預計發售費用之前。該公司同意向阿卡迪亞證券有限責任公司支付相當於在此次發行中出售給某些投資者的普通股股票總購買價的3.5%的費用。此外，該公司還同意向Cantor Fitzgerald&Co.支付相當於此次發行中出售的普通股總購買價的3.5%的費用。

每股股票的合計收購價為7.4925美元，加上一份A系列認股權證和一份B系列認股權證。A系列權證的行權價為每股7.43美元 ，可在發行之日起6個月內行使，自可行使之日起三年半到期。 B系列權證的行權價為每股9.00美元，自發行之日起6個月可行使，自可行使之日起滿3年半。此外，B系列認股權證可由公司在連續五(5)個交易日內以每股0.01美元的價格贖回，前提是公司普通股的收盤價在9.00美元或以上 。認股權證和認股權證股份的行權價格在發生任何股票分紅和拆分、反向股票拆分、資本重組、重組或類似交易時可能會進行調整，分別在A系列認股權證和B系列認股權證中描述。 認股權證和認股權證股票的行使價可能會根據A系列認股權證和B系列認股權證中的描述進行調整。

在認股權證規定的特定情況下，A系列權證和B系列權證均可在“無現金”的基礎上行使。

新設施租約

2020年10月，本公司與博卡多公司(“業主”)簽訂了一份新的租賃協議(“租賃協議”)，據此，本公司在加利福尼亞州洛斯加託斯租賃了約15,129平方英尺的辦公和實驗室空間，作為本公司的總部。與之前的租約相比，該租約為公司總部提供了額外的空間。租賃計劃於2020年12月開始，租期約為五年(“初始期限”)。 本公司於2021年2月1日開始支付租金。第一年的基本租金約為492,000美元(在第一年實施了兩個月的租金減免後)，在最初的 任期的最後一年增加到約668,000美元。本公司須就租賃協議以信用證形式向業主交付500,000美元保證金。

自動櫃員機協議

於2019年9月，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)訂立 普通股銷售協議(“ATM協議”) 根據該協議，本公司可不時全權酌情透過Cantor作為我們的銷售代理，發售總價最高達2,500萬美元的普通股。根據自動櫃員機協議，公司將向康託爾支付通過康託爾出售的任何普通股總銷售收益的最高3%(3.0%)的佣金，並向康託爾提供 慣常賠償權利。美國證券交易委員會於2019年9月5日宣佈本公司根據自動櫃員機協議提交的S-3表格註冊聲明生效 。由於S-3表格I.B.6一般指示的限制，並根據自動櫃員機協議的條款，本公司於2020年5月14日提交了招股説明書補充文件，登記了不時通過Cantor發售總髮行價高達2,200萬美元的普通股的 股票。 2020年10月，公司根據自動櫃員機協議出售了7883股普通股，總收益約為64,000美元，扣除佣金後，淨收益約為62,000美元。

前瞻性陳述

本Form 10-Q季度報告或本 季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們根據1995年“私人證券訴訟改革法”和其他聯邦證券法的安全港條款作出此類前瞻性陳述。 本季度報告中包含的除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。在 某些情況下，您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“ ”預期、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“ 預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語或其他類似術語的負面含義來識別前瞻性陳述。

我們的運營和業務前景總是受到風險和不確定性的影響，其中包括：

本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們對未來事件或未來財務表現的當前看法，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同 。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，其中包括在第二部分第 1A項中列出的因素。“風險因素”和本季度報告中的其他部分。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律另有要求，否則我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性的 聲明，即使將來有新的信息可用。

本季度報告還包含有關我們的行業、業務和某些疾病市場的估計、 預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定性的影響，實際的 事件或情況可能與此信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源 準備的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得本行業、企業、市場和其他數據。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

本Form 10-Q季度報告中包含的簡明合併財務報表(未經審計)以及本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 應與截至2019年12月31日的年度財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(包含在2020年4月8日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的討論和分析)一起閲讀。 本季度報告中包含的簡明合併財務報表(未經審計)以及本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 應與截至2019年12月31日的年度財務報表和附註以及相關管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析一起閲讀。本季度報告中包含的部分信息(包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息) 以及本季度報告中分析或在其他地方陳述的信息包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括本季度報告“風險因素”部分列出的因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。 除非另有説明，否則本報告中的所有金額均以美元表示。

概述

我們是一家後期生物製藥公司，專注於非抗生素抗感染藥物的發現和開發。我們的一個重要關注點是使用全人類單克隆抗體(MAb)進行靶向免疫治療，以治療危及生命的感染。單抗代表了一種創新的治療方法，它利用人體免疫系統來對抗感染，旨在克服與當前治療方法相關的缺陷，如耐藥性上升、反應持續時間短、對人體微生物羣產生負面影響，以及在治療替代方案之間缺乏 區分。我們的大多數候選產品都是通過使用我們差異化的抗體發現平臺而來的。我們的專利產品線包括針對特定病原體的全人mAb，這些病原體與危及生命的細菌感染(主要是院內肺炎)和病毒感染(如新冠肺炎)有關。

最近 我們宣佈了一項新的抗體發現和生產平臺技術的開發，名為ʎPEX™。 該技術補充並進一步擴展了MabIgX的功能^®為了快速從患者體內篩選出大量產生抗體的B細胞，並以前所未有的速度建立產生抗體的哺乳動物細胞系，我們可以比傳統方法大大縮短抗體發現和製造的時間。這項 技術正在應用於新冠肺炎單克隆抗體的發現和製備。我們還宣佈啟動針對新冠肺炎的名為AR-711和AR-701的單克隆抗體項目的研發活動。

2020年10月，我們宣佈研製出一種從新冠肺炎恢復期患者身上發現的高度中和的單克隆抗體(AR-711)，該抗體能以比注射新冠肺炎單抗低得多的劑量成功清除感染動物中所有可檢測到的SARS-CoV-2病毒。AR-711的效力及其通過吸入給藥直接進入肺部可能會促進更廣泛的治療覆蓋範圍和劑量節約，而這是非腸道給藥所不能實現的。 臨牀1/2期研究預計將於2021年上半年啟動。

我們的主要候選產品AR-301在患者的1/2a期臨牀研究中展示了有希望的臨牀前數據和臨牀數據。AR-301針對革蘭氏陽性細菌產生的阿爾法毒素金黃色葡萄球菌，或金黃色葡萄球菌，與HAP和VAP相關的常見病原體。與其他針對目標的計劃形成對比金黃色葡萄球菌毒素，我們正在開發AR-301作為治療肺炎的藥物，而不是預防金黃色葡萄球菌被殖民的病人從發展到肺炎。2019年1月，我們 啟動了一項評估AR-301治療HAP和VAP的3期關鍵試驗。持續的新冠肺炎疫情 對全球患者登記人數和臨牀站點激活率造成了影響。我們預計將在2021年上半年報告中期 無效性分析，並在2021年下半年完成註冊和主要數據。

為了補充和多樣化我們的目標單抗產品組合，我們正在開發一種廣譜小分子非抗生素 抗感染劑檸檬酸鎵(AR-501)。AR-501正在與囊性纖維化基金會(“CFF”)合作開發 ，作為一種慢性吸入療法，用於治療囊性纖維化患者的肺部感染。2018年，AR-501獲得美國食品和藥物管理局(FDA)頒發的孤兒藥物、快速通道和合格傳染病產品(QIDP)認證。 2019年第三季度，歐洲藥品管理局(EMA)批准了該項目的孤兒藥物稱號。 我們於2018年12月啟動了檸檬酸鎵可吸入製劑的1/2a期臨牀試驗，目前正在對其治療進行評估 2020年6月，我們宣佈了AR-501的1/2a期臨牀試驗的第一階段的積極結果，該試驗招募了健康受試者。囊性纖維化基金會的安全監測委員會(“SMC”)和數據安全監測委員會(“DSMB”)支持在所有劑量水平下對囊性纖維化成人受試者1/2a期試驗的2a期部分進行研究。 我們暫時預計將在2021年下半年報告囊性纖維化受試者2a期部分的數據。

2020年9月，我們宣佈，我們 與FDA達成協議，簡化我們的AR-501第二階段試驗設計，用於治療與CF相關的慢性肺部感染。我們建議(FDA同意)簡化AR-501即將在CF患者中進行的2a期臨牀試驗，取消研究中的單次遞增劑量(“SAD”)部分，只進行多個遞增劑量(“MAD”) 方案。此外，FDA還同意我們的建議，將最初計劃的2a階段協議設計擴展為2a/2b階段研究。這一2a/2b期設計將使用相同的臨牀研究方案，將研究從2a期無縫有效地推進到2b期。來自2a期的數據將通知劑量選擇和樣本量擴展 以實現2b期療效的統計學意義。

到目前為止，我們已將幾乎所有資源投入到與我們的候選治療藥物相關的研發工作中， 包括進行臨牀試驗和開發製造能力、授權相關知識產權、保護我們的知識產權以及為這些操作提供一般和行政支持。我們根據我們的協作戰略研發合同和聯邦獎勵和撥款支付的款項，以及來自非營利性實體的獎勵和贈款，以及向第三方實體提供的服務費，都為我們帶來了收入。 我們根據合作戰略研發合同和聯邦獎勵和贈款支付的款項，以及向第三方實體提供服務的費用，都為我們帶來了收入。自成立以來，我們主要通過這些渠道以及普通股、可轉換優先股和債務證券的發行為我們的運營提供資金。目前的臨牀研發活動主要集中在AR-301和AR-501。在截至2020年9月30日的9個月和截至2019年12月31日的年度內，我們的支出和由此產生的現金消耗主要是由於與AR-301的第三階段研究相關的費用 用於治療由以下原因引起的VAP金黃色葡萄球菌細菌和AR-501治療囊性纖維化相關慢性肺部感染的1/2期研究。

我們自成立以來一直虧損。 截至2020年9月30日的9個月，我們的淨虧損約為1,650萬美元，截至2019年12月31日的一年，淨虧損約為2,970萬美元。截至2020年9月30日，我們擁有約620萬美元的現金和現金等價物，而 的累計赤字約為1.173億美元。基本上，我們所有的淨虧損都源於與我們的研發計劃、臨牀試驗、知識產權事務相關的成本、增強我們的製造能力 以及與我們運營相關的一般和管理成本。

2019年9月，我們與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)簽訂了普通股銷售協議(“ATM協議”)，根據該協議，我們可不時通過Cantor作為我們的銷售代理，自行決定出售總髮行價最高為 至2,500萬美元的普通股。根據自動櫃員機協議，我們將向康託支付最高3%(3.0%)的佣金，作為通過康托出售的任何普通股銷售所得毛收入的3%(3.0%)的佣金，並向康託提供慣常的賠償 權利。美國證券交易委員會於2019年9月5日宣佈本公司根據自動櫃員機協議提交的S-3表格註冊聲明生效。由於S-3表格I.B.6一般指示的限制，並根據自動取款機 協議的條款，本公司於2020年5月14日提交了招股説明書補充文件，登記了不時通過Cantor發售總髮行價高達2,200萬美元的普通股的要約和出售。截至2020年11月20日，我們 已根據自動櫃員機協議出售了7883股普通股，總收益約為64,000美元，扣除佣金後，淨收益約為62,000美元。

根據Paycheck Protection Program(PPP)，我們於2020年5月從硅谷銀行(SVB)獲得了一筆票據形式的貸款，總金額約為715,000美元。PPP作為冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)的一部分，為符合條件的企業提供貸款，金額最高可達符合條件的企業每月平均工資支出的2.5倍。只要借款人將貸款收益用於符合條件的用途，包括工資、福利、租金和水電費，並保持工資水平，貸款和應計利息就可以免除 。如果借款人在承保期間解僱員工或降低 工資，貸款免賠額將減少。這筆貸款在兩年內支付，年利率為1%，付款延期至2021年2月。我們必須從2021年2月開始按月等額支付貸款本金和利息，延期期間累積的未償還利息餘額將在到期日( 2022年5月1日)支付。我們真誠地相信，我們符合PPP貸款的貸款豁免資格要求。我們的貸款豁免 申請已於2020年10月提交給小企業管理局(SBA)，我們預計將滿足豁免 標準。由於貸款的免除不在我們的控制範圍之內，我們將PPP貸款作為債務入賬。如果PPP貸款 最終被免除，並且我們在法律上不再是貸款的主要債務人，則債務的解除 將在我們的合併運營報表中確認為債務收益的消除。

於2020年10月，吾等與若干機構投資者(“買方”)訂立證券 購買協議(“購買協議”)， 據此，吾等同意：(I)以登記直接發售方式，向買方提供、發行及出售合共1,134,470股(“股份”)普通股(“股份”)，每股面值0.0001美元(“普通股”)，及(Ii)同時進行 私募。A系列認股權證(“A系列認股權證”)和B系列認股權證(“B系列認股權證”，以及與A系列認股權證合稱為“認股權證”)購買最多567,234股普通股(“認股權證 股”)，總收益約為850萬美元，然後扣除我們預計應支付的發售 費用。我們同意向阿卡迪亞證券有限責任公司(Arcadia Securities，LLC)支付一筆費用，相當於在此次發行中出售給某些投資者的普通股總購買價的3.5%。此外，我們同意向坎託·菲茨傑拉德公司(Cantor Fitzgerald&Co.)支付相當於此次發行中出售的普通股總購買價3.5%的費用。

每股股票的合計收購價為7.4925美元，加上一份A系列認股權證和一份B系列認股權證。A系列權證的行權價為每股7.43美元 ，可在發行之日起6個月內行使，自可行使之日起三年半到期。 B系列權證的行權價為每股9.00美元，自發行之日起6個月可行使，自可行使之日起滿3年半。此外，B系列認股權證在我們的普通股連續五(5)個交易日的收盤價為9.00美元或更高時，我們可以每股0.01美元的價格贖回B系列認股權證。認股權證及認股權證股份的行使價 如A系列認股權證及B系列認股權證所述，如發生任何股息及拆分、反向股票拆分、資本重組、重組或類似交易，將會作出調整。

我們的產品尚未實現商業化 ，因此我們的運營累計出現淨虧損。在可預見的未來，我們將繼續出現淨虧損。 我們的簡明合併財務報表是在假設我們將繼續經營的前提下編制的。我們將需要 額外資金來滿足我們的長期運營需求。我們預計將通過出售股權和/或債務證券來籌集額外資本。從歷史上看，我們的主要現金來源包括贈款基金收益、提供服務的費用、發行可轉換債券和出售我們的優先股。我們的主要現金用途包括運營中使用的現金 。我們預計，未來現金的主要用途將是持續運營、為研究和開發提供資金，包括我們的臨牀試驗和一般營運資金要求。

我們預計，在以下情況下，我們的費用將大幅增加 ：

我們預計，至少在未來幾年內，我們將繼續招致鉅額費用和不斷增加的虧損。因此，我們預計我們將需要籌集額外的資金，以便獲得監管部門的批准，並將我們的候選治療藥物商業化。在 我們可以從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話)，我們預計將通過公共或私募股權或債務融資、政府或其他第三方資金以及其他合作、戰略聯盟和許可 安排或這些方式的組合來為我們的運營活動提供資金。如果我們無法及時獲得資金，我們可能會被要求 大幅縮減、推遲或停止我們的一個或多個研發計劃或任何 批准的療法或產品的商業化，或者無法如 所希望的那樣擴大我們的業務或以其他方式利用我們的商機，這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

關鍵會計政策 和估算

我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 基於我們的精簡合併財務報表(未經審計)， 我們是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。

在編制我們的簡明合併財務報表時，管理層需要做出估計和假設，以影響在簡明財務報表日期報告的資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的 費用。我們會在持續的基礎上評估這些估計和判斷。此類估計包括與評估我們作為持續經營企業的能力相關的 、我們對收入的獨立銷售價格的最佳估計 可交付成果、長期資產、遞延收入分類、所得税、Black Scholes Merton (“BSM”)模型中用於計算股票薪酬公允價值的假設、遞延税項資產估值津貼以及 臨牀前研究和臨牀試驗應計項目。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值不同 。

我們將我們的關鍵會計政策 定義為那些在美國被普遍接受的會計原則，這些原則要求我們對不確定且可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大影響的事項作出主觀估計和判斷 以及我們應用這些原則的具體方式。我們的關鍵會計政策主要是收入確認 以及研發費用和相關應計項目。我們認為，在編制我們需要重大估計和判斷的精簡合併財務報表時使用的重要會計政策如下：

收入確認

我們根據會計準則編纂(“ASC”)606確認收入。與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)，適用於與客户簽訂的所有合同，但屬於其他標準範圍的合同除外，如租賃、保險、協作安排和金融工具。

為了確定我們確定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認，我們執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在某個時間點或超過 個時間確認收入，因為實體滿足了履約義務。只有當 我們很可能會收取其有權獲得的對價以換取我們轉讓給客户的商品或服務時，我們才會將五步模式應用於合同。在合同 開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，我們將評估每個 合同中承諾的商品或服務，確定屬於履約義務的商品或服務，並評估每個承諾的商品或服務是否各不相同。然後，我們 在履行履約義務時(或作為履行義務)將分配給各個履約義務的交易價格金額確認為收入。

作為客户安排會計的一部分， 我們必須使用判斷來確定：a)根據上述第(Ii)步確定的履約義務數量； b)上述第(Iii)步下的交易價格；以及c)在上述第(Iv)步交易價格分配合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。我們使用判斷來確定是否應該在交易價格中包括里程碑 或其他可變對價。

交易價格按相對獨立的銷售價格分配給每項履約義務。在制定履約義務的獨立價格 時，我們會考慮適用的市場條件和特定於實體的相關因素，包括與客户談判協議時考慮的因素 和估計成本。我們在履行合同規定的 履行義務時確認收入。我們根據每份合同中設定的付款時間表從客户那裏獲得付款。我們將在滿足收入確認標準之前收到的任何金額作為遞延收入記錄在壓縮合並資產負債表中。已確認為收入但尚未收到或開具發票的金額記錄在壓縮合並資產負債表上的其他 應收賬款中。當我們的對價權利是無條件的時，金額作為其他應收賬款記錄在壓縮合並資產負債表 上。如果合同開始時的預期是客户付款到將承諾的大部分商品或服務轉移給客户的時間為一年或更短時間，我們不會評估合同是否有重要的融資內容。 如果合同開始時的預期是從客户付款到將大部分承諾的商品或服務轉移給客户，則我們不會評估該合同是否有重要的融資內容。

根據2016年12月與CFF簽訂並於2018年11月修訂的開發項目信函協議(以下簡稱CFF協議)，我們確認截至2020年9月30日和2019年9月30日這兩個月的收入約為100萬美元 ，以支持我們的吸入型枸櫞酸鎵抗感染計劃的開發資金 。我們預計，我們在可預見的未來 產生的任何收入都將因履行合同規定的履行義務和可變對價標準 的時間而不同時期而波動。

研發費用

我們確認運營所發生的研發費用 。我們的研發費用主要包括：

使用我們的供應商和臨牀站點提供給我們的信息和數據，根據對完成特定任務的進度的評估，確認某些開發活動的成本 。將在未來期間收到的用於研發活動的貨物或服務的預付款不予退還 並將其資本化。然後，資本化金額在相關貨物交付或服務執行時計入費用 。

我們計劃在可預見的未來增加我們的研發費用，因為我們將繼續開發我們的治療方案，並在可獲得額外的 資金的情況下，進一步推進我們的候選治療藥物的開發以獲得更多適應症，並開始進行臨牀 試驗。

進行必要的臨牀研究以獲得監管批准的過程既昂貴又耗時，我們的治療候選藥物的成功開發也非常不確定。因此，我們無法確定我們研發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們將在何時以及在多大程度上從任何候選治療藥物的商業化和銷售中獲得收入。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括與執行、財務、公司發展和行政支持職能相關的成本，包括基於股票的薪酬費用和一般人員和行政職能的福利。其他重大的一般和行政費用 包括租金、會計和法律服務、獲取和維護專利或其他知識產權、各種顧問的成本、佔用成本、保險費和信息系統成本。

我們預計，隨着我們繼續作為一家上市公司運營，繼續進行臨牀試驗併為商業化做準備，我們的一般和行政費用將會增加。 我們認為這些增加可能包括董事和高級管理人員責任保險成本的增加，與增聘人員支持產品商業化努力相關的成本，以及外部顧問、 律師和會計師費用的增加。我們還預計，遵守公司治理、內部控制、投資者關係和披露以及適用於上市公司的類似要求的成本將增加。

利息收入，淨額

利息收入，淨額主要由我們的現金餘額所賺取的利息組成，部分被我們的PPP貸款產生的利息費用所抵消。

基於股票的薪酬

我們根據授予日期的估計公允價值確認所有基於股票的獎勵的補償費用，該價值是我們使用BSM期權定價模型在獎勵所需的服務期內按直線 確定的。我們會在罰沒發生時對其進行核算。

BSM期權定價模型包含 各種高度敏感的假設，包括我們普通股的公允價值、預期波動率、預期期限和無風險利率 。期權的加權平均預期壽命是按照美國證券交易委員會員工會計公告第14主題(“SAB第14主題”)規定的簡化方法計算的。這一決定是基於我們有限的歷史經驗而缺乏相關的歷史數據 。此外，由於我們的歷史數據有限，估計的波動率還反映了SAB主題14的應用，納入了股價公開的可比公司的歷史波動性 。期權預期期限內的無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率 。股息收益率為零，因為我們從未宣佈或支付過股息，在可預見的未來也沒有這樣做的計劃。

所得税

我們是按負債法計算所得税的。根據這一方法，遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報表和税基之間的差額確定的，該差額是根據預期差額將影響應納税所得額的年度的現行税率確定的。估值免税額在必要時設立，以將遞延税項資產降至預期變現金額 。於截至2020年及2019年9月30日止九個月內，並無確認所得税開支或利益，主要原因是 根據遞延税項淨資產入賬的全額估值免税額

我們評估 任何所得税申報表中的所有重要頭寸，包括所有仍需接受相關税務機關評估或 質疑的所有納税年度中的所有重大不確定頭寸。評估不確定的納税狀況始於初步確定 納税狀況的可持續性，並以最終結算時實現的可能性大於50%的最大收益來衡量。在每個資產負債表日期，未解決的不確定税收狀況必須重新評估，我們確定(I)可持續性斷言背後的因素是否發生了變化，以及(Ii)確認的收益金額是否仍然合適 。税收優惠的確認和衡量需要重大判斷。隨着新信息的出現，有關確認和衡量税收優惠的判斷可能會發生變化。

持續經營的企業

我們根據ASC 205-40的規定評估並確定我們是否有能力將 作為持續經營的企業繼續經營，財務報表的列報-持續經營這要求我們在年度和中期合併財務報表發佈之日起一年內評估是否有條件或事件對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。 我們的年度和中期合併財務報表發佈之日起一年內，我們必須評估是否有條件或事件對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。如果發現此類情況或事件，則需要披露某些額外的財務 報表。企業清算迫在眉睫時，應當按照清算會計原則編制財務報表。

確定 在多大程度上(如果有)條件或事件使我們的持續經營能力產生重大懷疑，或者 緩解計劃在多大程度上充分緩解任何此類重大疑慮，以及是否即將進行清算，都需要我們做出重大判斷。我們已確定，在我們的簡明合併財務報表發佈日期之後的至少一年內，我們是否有能力將 作為持續經營企業繼續經營存在很大的疑問， 在編制時假設我們將作為持續經營企業繼續經營。我們沒有進行任何調整，以反映未來可能對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類造成的影響 因為我們可能無法繼續經營下去。

運營結果

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的比較

下表彙總了我們截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的運營結果 (單位：千)：

授予 收入。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏，贈款收入都為零。

研發費用 和開發費用。研發費用從截至2019年9月30日的三個月的約600萬美元減少到截至2020年9月30日的三個月的約420萬美元，降幅約為190萬美元。 主要原因是：

這些減幅被以下各項部分抵銷：

一般 和管理費用。截至2019年9月30日的三個月，一般和行政費用增加了約24.7萬美元 至截至2020年9月30日的三個月的160萬美元，這主要是由於專業服務費、董事和高級管理人員相關責任保險費用、人員相關費用(包括非現金股票薪酬、專利相關費用和特拉華州特許經營税)的增加。

利息 收入，淨額。利息收入淨額從截至2019年9月30日的三個月的90,000美元減少到截至2020年9月30日的三個月的6,000美元，降幅約為84,000美元。減少的主要原因是與2019年第三季度相比，2020年第三季度的現金餘額和 利率都有所下降。

分攤權益法投資中的虧損 。權益法投資虧損從截至2019年9月30日的三個月的282,000美元降至截至2020年9月30日的三個月的零，減少了約 美元，這是由於我們的權益法投資在2020年第三季度錄得的虧損沒有分成，因為自2020年3月31日以來，投資的賬面淨值為零。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的比較

下表彙總了我們截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的運營結果 (單位：千)：

授予 收入。在截至2020年和2019年9月30日的九個月期間，贈款收入保持相當穩定，約為100萬美元，這是對2020和2019年前九個月CFF贈款獎勵下與里程碑相關的收入的確認。

研發費用 和開發費用。研發費用從截至2019年9月30日的9個月的1,980萬美元 減少到截至2020年9月30日的9個月的1,270萬美元，降幅約為710萬美元，主要原因是：

這些減幅被以下各項部分抵銷：

一般 和管理費用。截至2019年9月30日的9個月，一般和行政費用增加了約215,000美元 ，截至2020年9月30日的9個月增加到490萬美元。這主要是由於董事和高級管理人員相關責任保險費用和專業服務費的增加。 專利相關費用、特拉華州特許經營税和人員相關費用(包括基於非現金的股票薪酬)的減少部分抵消了這些增加。

利息 收入，淨額。利息收入淨額從截至2019年9月30日的9個月的275,000美元減少到截至2020年9月30日的9個月的77,000美元，降幅約為198,000美元。下降的主要原因是與2019年同期相比，2020年前九個月的利率有所下降。

分攤權益法投資中的虧損 。權益法投資虧損從截至2019年9月30日的9個月的910,000美元減少到截至2020年9月30日的9個月的9,000美元，減少了約901,000美元，這是因為我們根據權益法計算的少數股權的虧損份額僅限於將投資的賬面淨值 降至零。

流動性、資本資源與持續經營

截至2020年9月30日，我們擁有約620萬美元的現金和現金等價物，累計赤字約為1.173億美元。

於2019年9月，吾等與Cantor訂立自動櫃員機協議，根據該協議，吾等可不時透過Cantor作為我們的銷售代理，自行決定發售總價最高達2,500萬美元的普通股股份。 我們將根據ATM協議向Cantor支付任何普通股銷售所得毛收入的最高百分之三(3.0%)的佣金，並向Cantor提供慣常的賠償權利。美國證券交易委員會於2019年9月5日宣佈，根據自動櫃員機協議，我們在表格S-3上的註冊聲明已於2019年9月5日生效。由於S-3表格I.B.6一般指示的限制，並根據自動櫃員機協議的條款，我們於2020年5月14日提交了一份招股説明書補充文件，其中 不時通過Cantor登記了本公司普通股的要約和出售，總髮行價最高可達2,200萬美元。截至2020年11月20日，我們已根據自動櫃員機協議出售了7883股普通股，總收益約為64,000美元，扣除佣金後，淨收益約為62,000美元。

在2020年5月，我們從SVB獲得了一筆PPP貸款，總額約為715,000美元。PPP作為 CARE Act的一部分，為符合條件的企業提供貸款，金額最高為符合條件的企業平均每月工資支出的2.5倍。只要借款人將貸款收益用於符合條件的 用途，包括工資、福利、租金和水電費，並保持其工資水平，貸款和應計利息就可以免除。如果借款人在承保期限內解僱員工或減薪，貸款免賠額將減少 。這筆貸款在 兩年內支付，年利率為1%，付款推遲到2021年2月。我們必須從2021年2月開始按月等額支付貸款本金和利息，延期期間的未償還利息餘額 將在到期日(即2022年5月1日)支付。我們真誠地相信，我們符合PPP貸款的貸款 寬恕資格要求。我們的貸款豁免申請已於2020年10月提交給小企業管理局(SBA)，我們預計將滿足豁免標準。由於貸款的寬免不在我們的控制範圍內，我們已將PPP貸款記為債務。如果最終免除了PPP貸款，並且我們合法地解除了作為貸款主要債務人的責任，則債務的解除將在我們的合併運營報表 中確認為債務收益的消除。

於2020年10月，吾等與若干機構投資者(“買方”)訂立證券 購買協議(“購買協議”)， 據此，吾等同意：(I)以登記直接發售方式，向買方提供、發行及出售合共1,134,470股(“股份”)普通股(“股份”)，每股面值0.0001美元(“普通股”)，及(Ii)同時進行 私募。A系列認股權證(“A系列認股權證”)和B系列認股權證(“B系列認股權證”，以及與A系列認股權證合稱為“認股權證”)購買最多567,234股普通股(“認股權證 股”)，總收益約為850萬美元，然後扣除我們預計應支付的發售 費用。我們同意向阿卡迪亞證券有限責任公司(Arcadia Securities，LLC)支付一筆費用，相當於在此次發行中出售給某些投資者的普通股總購買價的3.5%。此外，我們同意向坎託·菲茨傑拉德公司(Cantor Fitzgerald&Co.)支付相當於此次發行中出售的普通股總購買價3.5%的費用。

每股股票的合計收購價為7.4925美元，加上一份A系列認股權證和一份B系列認股權證。A系列權證的行權價為每股7.43美元 ，可在發行之日起6個月內行使，自可行使之日起三年半到期。 B系列權證的行權價為每股9.00美元，自發行之日起6個月可行使，自可行使之日起滿3年半。此外，B系列認股權證在我們的普通股連續五(5)個交易日的收盤價為9.00美元或更高時，我們可以每股0.01美元的價格贖回B系列認股權證。認股權證及認股權證股份的行使價 如A系列認股權證及B系列認股權證所述，如發生任何股息及拆分、反向股票拆分、資本重組、重組或類似交易，將會作出調整。

我們 自成立以來不斷出現運營虧損，在截至2020年9月30日的9個月和截至2019年12月31日的年度內，運營活動產生的現金流為負值。我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生運營虧損，並在運營中使用現金。管理層計劃通過股權或債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作或其他戰略交易)為運營融資。不能保證，如果我們需要額外融資，此類融資將以對我們有利的條款提供，或者根本不能保證。 如果我們未來無法籌集額外資金來滿足我們的營運資金需求，我們將被迫推遲或縮小我們的研究項目的範圍，和/或限制或停止我們的運營。我們認為，我們目前的可用現金和現金等價物，加上2020年10月從股權融資中獲得的額外現金，將不足以為我們的計劃支出提供資金 ，並至少在我們的精簡合併財務報表發佈日期之後的一年內履行我們的義務。 除非我們能夠成功籌集到額外的 資本，否則我們是否有能力繼續作為一家持續經營的企業存在很大的疑問。

現金流

以下期間我們的運營、投資和融資活動產生的淨現金流如下(以千為單位)：

經營活動產生的現金流。

截至2020年9月30日的9個月，經營活動中使用的現金淨額約為1,540萬美元，這主要是由於我們在2019年簽訂的SAMR許可協議導致我們淨虧損約1,650萬美元，資本化合同成本增加了約488,000美元，應計負債和其他減少了約619,000美元，應付賬款減少了約522,000美元。用於經營活動的 現金被預付費用減少約702,000美元和其他應收賬款減少約263,000美元，以及與股票薪酬相關的約160萬美元的非現金費用和約252,000美元的折舊和攤銷所部分抵消。

截至2019年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金約為1,180萬美元，這主要是由於我們的淨虧損約為2,400萬美元，預付費用增加了約160萬美元，其他資產增加了約547,000美元，其他應收賬款增加了約162,000美元。 在截至2019年9月30日的9個月中，我們的淨虧損約為2,400萬美元，預付費用增加了約160萬美元，其他應收賬款增加了約162,000美元。經營活動中使用的現金被以下各項部分抵消： 應收賬款減少約170萬美元，遞延收入增加約960萬美元，應付賬款增加約394,000美元，應計負債和其他增加約20萬美元，與股票薪酬相關的非現金費用約150萬美元，權益法投資損失約91萬美元，折舊和攤銷約253,000美元。

投資活動產生的現金流。

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中，投資活動中使用的現金分別約為33,000美元和53,000美元，這是由於購買了設備， 主要用於臨牀試驗中的診斷用途。

現金 來自融資活動。

在截至2020年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額約為729,000美元，其中約715,000美元來自購買力平價貸款(br})，約14,000美元來自行使股票期權的淨收益。

在截至2019年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金淨額約為500萬美元，這是因為我們的限制性普通股私募獲得了淨收益 ，大約17,000美元是由於行使股票期權的淨收益。

未來資金需求

到目前為止，我們的收入來自 提供的贈款和合同服務，以及發行可轉換優先股和普通股銷售的資金。我們 不知道何時或是否會從我們的開發期治療計劃中獲得任何收入。除非我們獲得監管部門的批准，否則我們預計不會從銷售我們的候選治療藥物中獲得任何收入。同時，我們預計 與我們正在進行的開發活動相關的費用將會增加，特別是當我們繼續對我們的候選治療藥物進行研究、開發 和臨牀試驗，並尋求監管部門的批准時。我們預計會產生與上市公司運營相關的額外成本 。此外，如果獲得任何候選治療藥物的監管批准， 我們預計將在產品銷售、營銷、製造和分銷方面產生鉅額商業化費用。我們預計 我們將需要額外的資金來支持我們的持續運營。

我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：

在我們能夠從經批准的療法和產品的銷售中獲得有意義的 收入(如果有的話)之前，我們預計將通過公共 或私募股權或債務融資、政府或其他第三方資金以及其他合作、戰略聯盟和 許可安排或這些方式的組合來為我們的運營活動提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，我們普通股股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資(如果可用)可能涉及包括轉換折扣或契諾在內的協議，這些協議限制或限制我們採取特定行動的能力，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過政府或其他第三方資金、營銷和分銷安排或其他合作，或者與第三方的戰略聯盟或許可安排來籌集額外的 資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

表外安排

在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有根據SEC規則定義的任何表外安排。

就業法案會計選舉

JOBS法案允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則 。我們選擇利用這一條款，因此，我們將採用《就業法案》規定的延長的 過渡期，直至我們(I)不再是新興成長型公司 或(Ii)明確且不可撤銷地退出《就業法案》規定的延長過渡期之日(以較早者為準)。

最近發佈的會計公告

請參考我們的簡明合併財務報表附註2中的“最近發佈的截至2020年9月30日尚未採用的會計公告”一節。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)的參與下，評估了截至2020年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。1934年《證券交易法》(經修訂)或《交易法》的第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序一詞，是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在其根據《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(SEC)規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。 指的是公司的控制和其他程序，這些控制和程序旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(SEC)規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 被累積並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)的控制和程序，以使 能夠及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能提供實現其目標的合理保證，管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時運用其判斷 。

根據評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的時間 結束時，我們的披露控制和程序並不有效，原因是我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷 ，原因是我們的財務部門無法及時處理和處理複雜的非常規交易。雖然我們已經設計並實施或預期將實施我們認為可解決或將解決這一控制弱點的措施 ，但我們仍在繼續發展我們的內部控制、流程和報告系統，其中包括聘用具有專業知識的合格人員執行特定功能，實施軟件 系統來管理我們的收入和支出，並允許我們進行預算，進行多年財務規劃和分析，以及 設計和實施改進的流程和內部控制，包括持續的高級管理層審查和審計委員會 監督。我們計劃通過聘請更多高級會計人員和財務顧問 在2020年底前完成補救，以彌補已發現的重大缺陷。

我們預計會產生額外的成本來彌補這一缺陷，主要是人員成本和外部諮詢費。我們可能無法成功實施這些系統或 開發其他內部控制，這可能會削弱我們提供準確、及時和可靠的財務和運營結果報告的能力。此外，我們將無法全面評估我們正在採取的措施是否能夠彌補我們在財務報告內部控制方面的重大弱點，直到我們完成我們的實施工作並經過了足夠的 時間來評估其有效性。此外，如果我們在財務報告的內部 控制中發現其他重大弱點，我們可能無法及時發現錯誤，我們的精簡合併財務報表 可能存在重大誤報。此外，未來我們可能會從事業務交易，例如收購、重組或實施新的信息系統，這可能會對我們的財務報告內部控制產生負面影響，並導致 重大弱點。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生任何變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。

第二部分--其他信息

項目1.法律訴訟

紐約州最高法院於2020年2月18日對我們提出申訴 一位投資者在2017年7月投資了我們公司的優先股 在我們於2018年8月首次公開募股之前。起訴書稱，除其他事項外，我們違反了我們的合同和受託責任，沒有因我們的首次公開募股(IPO)而向投資者發行額外的證券。 原告要求約27.7萬美元的補償性損害賠償。當事人目前正在進行事實調查。 我們認為訴狀中的所有主張都是沒有根據的，並打算對其進行有力的抗辯。

2020年7月30日，現任房東聖何塞BioCube II，LLC向舊金山市縣加州高等法院(Superior Court of California，City and County of San Francisco)提交了一份聲明性救濟訴狀。起訴書要求就被告的租約是否已經終止以及被告目前是否可以被驅逐一事作出宣告性判決。到目前為止，投訴還沒有送達我們。

第1A項危險因素

截至2019年12月31日的年度，我們的10-K表格中披露的 風險因素沒有實質性變化。

第5項其他資料

2020年9月10日，我們與非營利性公司UAB Research Foundation(“UABRF”)簽訂了 獨家許可協議。本協議 向我們授予了一項獨家、有版税的知識產權許可，名稱為針對SARS-CoV-02的人類中和抗體/新冠肺炎。 UABRF和德克薩斯生物醫學研究所(“Texas Biomical”)共同擁有該知識產權的所有權利、所有權和利益。 UABRF許可協議還授予我們對該技術進行再許可的權利。

我們已同意為每個主要發明人的研究項目提供至少5萬美元的研究資金。這筆資金將根據我們、UABRF和Texas Bimed同意的研究協議 提供，預計此類研究產生的知識產權將包括在本獨家許可協議中。根據UABRF 協議，潛在的開發和商業化里程碑付款總額高達550萬美元。我們還有義務為我們和我們的分被許可人銷售的任何商業化許可產品或流程支付UABRF個位數百分比版税，從2026年開始的最低年度金額。 我們有義務為在許可協議期限內收到的非版税收入支付UABRF兩位數百分比版税， 對於協議中定義的組合產品收到的非版税收入，支付金額將減少一半。

許可協議的期限持續 ，直到所有專利和提交的專利申請(包括在許可的UABRF專利中)均已過期或被放棄，或 直至協議提前終止。我們可以在不少於九十(90)天前向UABRF發出書面通知來終止許可協議。UABRF有權在我們未治癒的實質性違反協議規定的 義務時立即終止許可協議。

項目6.展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權以下簽名人代表註冊人簽署本報告。