美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
[X]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
截至2020年9月30日的季度
[]根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委託檔案編號：001-36833
VOLITIONRX有限公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華州 (成立為法團或組織的州或其他司法管轄區) |
| 91-1949078 (國際税務局僱主識別號碼) |
13215號蜂洞林蔭道
125號套房，橡樹廣場B
德克薩斯州奧斯汀，郵編：78738
(主要行政機關地址)
+1 (646) 650–1351
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
|
|
每節課的標題 | 交易代碼 | 每個交易所的名稱 已註冊 |
普通股 | VNRX | 紐約證券交易所美國證券交易所 |
|
|
|
勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。[X]是 []不是的
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。[X]是[]不是的
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 | [] |
|
| 加速文件管理器 | [] |
非加速文件管理器 | [X] |
|
| 小型報表公司 | [X] |
|
|
|
| 新興成長型公司 | [] |
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。[]
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。[]是[X]不是的
截至2020年11月4日，註冊人面值0.001美元的普通股中有48,197687股已發行和流通。
1
VOLITIONRX有限公司
Form 10-Q季度報告
截至2020年9月30日的三個月和九個月
目錄
第一部分 |
財務信息 |
|
頁 |
第1項 |
財務報表(未經審計) |
|
3 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
|
24 |
項目3. |
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
31 |
項目4. |
控制和程序 |
|
31 |
第二部分 |
其他信息 |
|
|
第1項 |
法律程序 |
|
33 |
第1A項 |
危險因素 |
|
33 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
|
33 |
項目3. |
高級證券違約 |
|
33 |
項目4. |
礦場安全資料披露 |
|
33 |
第五項。 |
其他信息 |
|
33 |
第6項 |
展品 |
|
35 |
簽名 |
|
|
36 |
術語的使用
除上下文另有説明外，本報告中提及的“公司”、“VolitionRx”、“遺囑”、“我們”、“我們”和“我們”是指VolitionRx有限公司及其全資子公司新加坡遺囑私人有限公司。該公司是一家名為Wolition Sprl的公司，由比利時的Wolition Sprl公司、Wolition Diagnostics UK Limited、Wolition America，Inc.、Wolition德國有限公司及其控股子公司Veterinary Diagnostics Development LLC組成。此外，除非另有説明，否則所有提及的“$”均指美利堅合眾國的法定貨幣。
核小體學TM和Nu.QTM它們各自的標識是VolitionRx及其子公司的商標和/或服務標誌。本報告中提及的所有其他商標、服務標記和商號均為其各自所有者的財產。
2
第一部分-財務信息
第1項。財務報表(未經審計)
| 頁 |
|
|
簡明綜合資產負債表 | 4 |
簡明合併經營報表與全面虧損 | 5 |
股東權益簡明合併報表 | 6 |
簡明現金流量表合併表 | 8 |
簡明合併財務報表附註 | 9 |
|
|
3
VOLITIONRX有限公司
簡明綜合資產負債表
(除股份編號外，以美元表示)
九月三十日， |
| 十二月三十一號， | |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| $ |
資產 | (未經審計) |
|
|
流動資產 |
|
|
|
現金和現金等價物 | 20,927,729 |
| 16,966,168 |
應收帳款 | 573 |
| - |
預付費用 | 444,872 |
| 267,518 |
其他流動資產 | 791,349 |
| 322,593 |
流動資產總額 | 22,164,523 |
| 17,556,279 |
|
|
|
|
財產和設備，淨額 | 3,343,297 |
| 2,981,225 |
經營性租賃使用權資產 | 257,903 |
| 381,483 |
無形資產，淨額 | 321,848 |
| 372,305 |
總資產 | 26,087,571 |
| 21,291,292 |
|
|
|
|
負債和股東權益 |
| ||
|
|
|
|
流動負債 |
|
|
|
應付帳款 | 849,146 |
| 627,253 |
應計負債 | 2,403,102 |
| 2,168,588 |
應付管理及董事費用 | 47,675 |
| 21,979 |
長期債務的當期部分 | 765,151 |
| 647,569 |
融資租賃負債的當期部分 | 57,047 |
| 97,946 |
經營租賃負債的當期部分 | 157,796 |
| 257,244 |
應償還的贈款的當期部分 | 37,992 |
| 39,295 |
流動負債總額 | 4,317,909 |
| 3,859,874 |
|
|
|
|
長期債務，扣除當期部分後的淨額 | 1,831,021 |
| 2,195,278 |
融資租賃負債，扣除當期部分 | 591,658 |
| 607,708 |
營業租賃負債，扣除當期部分 | 108,305 |
| 131,875 |
應償還贈款，扣除當期部分後的淨額 | 277,267 |
| 297,991 |
負債共計 | 7,126,160 |
| 7,092,726 |
|
|
|
|
股東權益 |
|
|
|
普通股 |
|
|
|
授權：1億股普通股，面值0.001美元 |
|
|
|
已發行和已發行股票：分別為48,064,575股和41,125,303股 | 48,065 |
| 41,125 |
額外實收資本 | 124,121,703 |
| 103,853,627 |
累計其他綜合收入 | (148,121) |
| 125,670 |
累積赤字 | (105,036,840) |
| (89,821,856) |
Total VolitionRx Limited股東權益 | 18,984,807 |
| 14,198,566 |
非控股權益 | (23,396) |
| - |
股東權益總額 | 18,961,411 |
| 14,198,566 |
|
|
|
|
總負債和股東權益 | 26,087,571 |
| 21,291,292 |
|
|
|
|
(附註是這些精簡合併財務報表的組成部分) | |||
4
VOLITIONRX有限公司
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(除股份編號外，以美元表示)
截至三個月 九月三十日， |
| 截至9個月 九月三十日， | |||||
2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |
$ |
| $ |
| $ |
| $ | |
|
|
|
|
|
|
|
|
營業收入 |
|
|
|
|
|
|
|
服務 | - |
| 16,204 |
| - |
| 16,204 |
版税 | - |
| 892 |
| 2,112 |
| 892 |
產品 | 575 |
| - |
| 4,201 |
| - |
總收入 | 575 |
| 17,096 |
| 6,313 |
| 17,096 |
|
|
|
|
|
|
|
|
營業費用 |
|
|
|
|
|
|
|
研究與發展 | 3,180,177 |
| 2,642,610 |
| 10,567,988 |
| 7,596,097 |
一般和行政 | 1,080,308 |
| 1,354,992 |
| 4,292,666 |
| 4,020,893 |
銷售及市場推廣 | 244,510 |
| 195,641 |
| 734,355 |
| 718,047 |
總運營費用 | 4,504,995 |
| 4,193,243 |
| 15,595,009 |
| 12,335,037 |
營業虧損 | (4,504,420) |
| (4,176,147) |
| (15,588,696) |
| (12,317,941) |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(費用) |
|
|
|
|
|
|
|
贈款收入 | - |
| - |
| 98,870 |
| - |
處置固定資產收益 | 200,393 |
| - |
| 293,595 |
| - |
利息收入 | 2,801 |
| 27,633 |
| 48,956 |
| 68,656 |
利息支出 | (34,722) |
| (32,291) |
| (91,105) |
| (95,507) |
其他費用 | - |
| - |
| - |
| (196,957) |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(費用)合計 | 168,472 |
| (4,658) |
| 350,316 |
| (223,808) |
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税撥備 | - |
| - |
| - |
| - |
淨虧損 | (4,335,948) |
| (4,180,805) |
| (15,238,380) |
| (12,541,749) |
可歸因於非控股權益的淨虧損 | 8,050 |
| - |
| 23,396 |
| - |
VolitionRx有限公司股東應佔淨虧損 | (4,327,898) |
| (4,180,805) |
| (15,214,984) |
| (12,541,749) |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他全面收益(虧損) |
|
|
|
|
|
|
|
外幣換算調整 | (573,397) |
| 401,309 |
| (273,791) |
| 427,168 |
淨綜合虧損 | (4,909,345) |
| (3,779,496) |
| (15,512,171) |
| (12,114,581) |
|
|
|
|
|
|
|
|
每股淨虧損-VolitionRx Limited的基本和稀釋後應佔虧損 | (0.09) |
| (0.10) |
| (0.34) |
| (0.33) |
|
|
|
|
|
|
|
|
加權平均未償還股份 |
|
|
|
|
|
|
|
-基本版和稀釋版 | 47,027,011 |
| 39,880,246 |
| 44,148,793 |
| 38,538,394 |
|
|
|
|
|
|
|
|
(附註是這些精簡合併財務報表的組成部分) | |||||||
5
VOLITIONRX有限公司
股東權益簡明合併報表(未經審計)
(除股份編號外，以美元表示)
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月 | |||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 累積 |
|
|
|
|
|
| 附加 | 其他 |
| 非 |
|
| 普通股 | 實繳 | 綜合 | 累積 | 控管 |
| |
| 股份 | 金額 | 資本 | 收入(虧損) | 赤字 | 利息 | 總計 |
# | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |
餘額，2019年12月31日 | 41,125,303 | 41,125 | 103,853,627 | 125,670 | (89,821,856) | - | 14,198,566 |
|
|
|
|
|
|
|
|
德國意志公司為董事薪酬發行的普通股 | 73,263 | 73 | 333,896 | - | - | - | 333,969 |
行使股票期權發行的普通股 | 19,430 | 20 | (20) | - | - | - | - |
普通股回購和退休 | (11,364) | (11) | (54,423) | - | - | - | (54,434) |
以股票為基礎的薪酬 | - | - | 192,669 | - | - | - | 192,669 |
外幣折算 | - | - | - | 373,926 | - | - | 373,926 |
當期淨虧損 | - | - | - | - | (5,849,772) | (9,567) | (5,859,339) |
平衡，2020年3月31日 | 41,206,632 | 41,207 | 104,325,749 | 499,596 | (95,671,628) | (9,567) | 9,185,357 |
公開發行的普通股，淨額 | 5,452,922 | 5,453 | 14,229,160 | - | - | - | 14,234,613 |
以股票為基礎的薪酬 | - | - | 360,640 | - | - | - | 360,640 |
外幣折算 | - | - | - | (74,320) | - | - | (74,320) |
當期淨虧損 | - | - | - | - | (5,037,314) | (5,779) | (5,043,093) |
平衡，2020年6月30日 | 46,659,554 | 46,660 | 118,915,549 | 425,276 | (100,708,942) | (15,346) | 18,663,197 |
公開發行的普通股，淨額 | 1,252,183 | 1,252 | 4,820,839 | - | - | - | 4,822,091 |
行使股票期權發行的普通股 | 127,838 | 128 | 82,372 | - | - | - | 82,500 |
為現金行權證而發行的普通股 | 25,000 | 25 | 61,725 | - | - | - | 61,750 |
以股票為基礎的薪酬 | - | - | 428,683 | - | - | - | 428,683 |
與股票薪酬相關的預扣税款 | - | - | (187,465) | - | - | - | (187,465) |
外幣折算 | - | - | - | (573,397) | - | - | (573,397) |
當期淨虧損 | - | - | - | - | (4,327,898) | (8,050) | (4,335,948) |
平衡，2020年9月30日 | 48,064,575 | 48,065 | 124,121,703 | (148,121) | (105,036,840) | (23,396) | 18,961,411 |
|
|
|
|
|
|
|
|
(附註是這些精簡合併財務報表的組成部分) | |||||||
6
VOLITIONRX有限公司
股東權益簡明合併報表(未經審計)
(除股份編號外，以美元表示)
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月 | |||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 累積 |
|
|
|
|
|
| 附加 | 其他 |
| 非 |
|
| 普通股 | 實繳 | 綜合 | 累積 | 控管 |
| |
| 股份 | 金額 | 資本 | 收入(虧損) | 赤字 | 利息 | 總計 |
# | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |
餘額，2018年12月31日 | 35,335,378 | 35,335 | 85,604,271 | 223,651 | (73,722,801) | - | 12,140,456 |
為行使認股權證而發行的普通股 | 2,478,613 | 2,479 | 6,658,192 | - | - | - | 6,660,671 |
以股票為基礎的薪酬 | - | - | 340,458 | - | - | - | 340,458 |
修改融資權證 | - | - | 196,957 | - | - | - | 196,957 |
外幣折算 | - | - | - | (24,054) | - |
| (24,054) |
當期淨虧損 | - | - | - | - | (4,203,773) | - | (4,203,773) |
餘額，2019年3月31日 | 37,813,991 | 37,814 | 92,799,878 | 199,597 | (77,926,574) | - | 15,110,715 |
為行使認股權證而發行的普通股 | 1,666,667 | 1,667 | 4,998,334 | - | - | - | 5,000,001 |
以股票為基礎的薪酬 | - | - | 379,507 | - | - | - | 379,507 |
外幣折算 | - | - | - | 49,913 | - | - | 49,913 |
當期淨虧損 | - | - | - | - | (4,157,171) | - | (4,157,171) |
餘額，2019年6月30日 | 39,480,658 | 39,481 | 98,177,719 | 249,510 | (82,083,745) | - | 16,382,965 |
|
|
|
|
|
|
|
|
為行使認股權證而發行的普通股 | 1,609,195 | 1,609 | 4,825,976 | - | - | - | 4,827,585 |
行使股票期權發行的普通股 | 2,487 | 2 | (2) | - | - | - | - |
以股票為基礎的薪酬 | - | - | 370,726 | - | - | - | 370,726 |
外幣折算 | - | - | - | 401,309 | - | - | 401,309 |
當期淨虧損 | - | - | - | - | (4,180,805) | - | (4,180,805) |
餘額，2019年9月30日 | 41,092,340 | 41,092 | 103,374,419 | 650,819 | (86,264,550) | - | 17,801,780 |
|
|
|
|
|
|
|
|
(附註是這些精簡合併財務報表的組成部分) | |||||||
7
VOLITIONRX有限公司
現金流量表簡明合併報表(未經審計)
(以美元表示)
截至9月30日的9個月， | |||
2020 |
| 2019 | |
$ |
| $ | |
經營活動 |
|
|
|
淨損失 | (15,238,380) |
| (12,541,749) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
|
|
|
折舊攤銷 | 525,150 |
| 509,736 |
經營性租賃使用權資產攤銷 | 194,749 |
| 51,090 |
處置固定資產收益 | (293,595) |
| - |
以股票為基礎的薪酬 | 981,992 |
| 1,090,691 |
德國意志公司為董事薪酬發行的普通股 | 333,969 |
| - |
修改認股權證的融資成本 | - |
| 196,957 |
營業資產和負債變動情況： |
|
|
|
預付費用 | (177,354) |
| (163,638) |
應收帳款 | (573) |
| (16,031) |
其他流動資產 | (274,398) |
| 44,904 |
應付賬款和應計負債 | 365,167 |
| 687,636 |
應付管理及董事費用 | 47,672 |
| 47,575 |
使用權資產、經營性租賃、負債 | (194,146) |
| (48,475) |
經營活動中使用的淨現金 | (13,729,747) |
| (10,141,304) |
|
|
|
|
投資活動： |
| ||
購買財產和設備 | (679,782) |
| (359,502) |
出售財產和設備所得收益 | 97,388 |
| - |
用於投資活動的淨現金 | (582,394) |
| (359,502) |
|
|
|
|
融資活動： |
| ||
發行普通股的淨收益 | 19,200,954 |
| 16,488,257 |
與股票薪酬相關的預扣税款 | (187,465) |
| - |
回購普通股 | (54,434) |
| - |
應償還的贈款收益 | 3,802 |
| 32,652 |
長期債務收益 | - |
| 282,513 |
支付長期債務 | (356,701) |
| (262,661) |
應償還的補助金付款 | (41,257) |
| (39,261) |
融資租賃義務的支付 | (83,221) |
| (106,616) |
融資活動提供的淨現金 | 18,481,678 |
| 16,394,884 |
|
|
|
|
外匯對現金的影響 | (207,976) |
| 375,869 |
|
|
|
|
現金淨變動 | 3,961,561 |
| 6,269,947 |
現金和現金等價物--期初 | 16,966,168 |
| 13,427,222 |
現金和現金等價物--期末 | 20,927,729 |
| 19,697,169 |
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現金流量信息的補充披露： |
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已付利息 | 91,105 |
| 95,507 |
非現金融資活動： |
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無現金行使股票期權發行的普通股 | 118 |
| 2 |
發行普通股的發行成本 | 1,229,169 |
| - |
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(附註是這些精簡合併財務報表的組成部分) | |||
8
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簡明合併財務報表附註(未經審計)
($以美元表示)
附註1-主要會計政策的列報依據和摘要
陳述的基礎
VolitionRx Limited(“本公司”、“VolitionRx”、“我們”或“我們”)分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的中期綜合財務報表未經審計。我們的綜合財務報表是根據未經審計中期的要求編制的，因此不包括要求按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)進行的所有披露。我們的管理層認為，隨附的合併財務報表包含所有調整，包括正常的經常性調整，這對於公平展示我們截至2020年9月30日的財務狀況以及我們分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的運營業績和現金流是必要的。分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的運營業績不一定代表全年業績。這些中期合併財務報表應與我們於2020年2月20日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的財務報表一併閲讀。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響報告期內報告的資產和負債額、財務報表日期的或有資產和負債的披露以及報告的收入和費用。本公司亦定期評估與物業及設備的使用年限、長期資產減值、租賃負債及相關使用權資產的公允價值估計、壞賬撥備及股份付款估值有關的估計及假設。
本公司基於當前事實、歷史經驗以及其認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計和假設，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值以及從其他來源難以看出的成本和費用應計的判斷的基礎。該公司所經歷的實際結果可能與該公司的估計大不相同。如果估計與實際結果之間存在重大差異，未來的運營結果將受到影響。
鞏固原則
隨附的截至2020年9月30日的簡明綜合財務報表包括本公司及其子公司的賬目。該公司有一家全資子公司--新加坡遺囑私人有限公司。有限公司(“新加坡遺囑”)。新加坡遺囑擁有一家全資子公司比利時遺囑彈簧(比利時遺囑)。比利時威力公司有四家子公司，分別是：威力診斷英國有限公司(“威力診斷”)、威力美國公司(“威力美國”)、威力德國有限公司(“威力德國”)，以及它的一家控股子公司--威力獸醫診斷開發有限公司(“威力獸醫”)。有關意志獸醫和意志德國的更多信息，請參見注釋8(F)。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
現金和現金等價物
就現金流量表而言，本公司將原始到期日為三個月或以下的計息存款視為現金等價物。該公司將營業現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資，並使用活躍市場對相同資產的報價，以現金和現金等價物的形式在壓縮綜合資產負債表中以公允價值反映這些金額。截至2020年9月30日，現金和現金等價物總計約2,090萬美元，其中1,470萬美元存放在隔夜貨幣市場賬户中。
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9
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簡明合併財務報表附註(未經審計)
($以美元表示)
附註1-主要會計政策的列報依據和摘要(續)
應收賬款
應收貿易賬款按公司預計收回的金額列報。由於應收賬款餘額的性質，本公司認為壞賬風險微乎其微，因此不計提撥備。如果公司客户的財務狀況惡化，對他們的支付能力造成不利影響，則需要額外的免税額。公司可以通過計入收益和貸記估值免税額來撥備估計無法收回的金額。在本公司採取合理的收款努力後仍未償還的餘額，通過計入估值津貼和貸記應收賬款而註銷。截至2020年9月30日，應收賬款餘額為573美元，壞賬準備為零。
收入確認
公司採用了會計準則編纂(“ASC”) 606, “從與客户的合同中獲得的收入，“自2019年1月1日起生效。根據ASC 606，當客户獲得承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，數額反映了公司預期用這些商品或服務換取的對價。該公司按照ASC 606規定的五步模式確認收入：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在公司履行履約義務時確認收入。
該公司從與Active Motif Inc.(“Active Motif”)的許可協議中獲得收入。僅適用於本公司收取版税的研究使用工具包的銷售。此外，公司還從外部第三方獲得收入，這些收入來自公司在實驗室為他們提供的產品銷售和/或服務。
根據美國會計準則第606條，收入及其各自在財務報告中的處理情況如下：
版税
該公司根據在收入賺取期間確認的淨銷售額收取特許權使用費收入，金額可由被許可人確定。這些在綜合經營報表和全面虧損報表中的“特許權使用費”中列示。公司在這一收入流下不承擔未來的業績義務。根據ASC 606，該公司根據被許可方在相關期間發生的淨銷售額的估計記錄這些收入。這些特許權使用費的相關期間估計是基於Active Motif提供的初步總銷售額數據和對歷史總淨調整的分析得出的。實際特許權使用費收入和估計特許權使用費收入之間的差異在它們被知曉的那段時間內進行了調整。
產品
本公司包括在向第三方發貨期間確認的產品銷售收入，該金額被認為可以向第三方收取。這些在合併經營表和綜合損失表中的“產品”中列示。
服務
該公司在綜合經營報表和全面虧損報表中將代表第三方在公司實驗室提供的實驗室服務確認的收入計入“服務”。
對於每一項可帶來收入的開發和/或商業化協議，公司確定除非實質性義務外的所有履約義務，這些義務可能包括知識產權和專有技術、開發活動和/或過渡活動的許可證。為了確定交易價格，除任何預付款外，公司在合同開始時使用期望值或最可能的金額方法估計可變對價金額，具體取決於與合同相關的事實和情況。該公司限制(減少)可變對價的估計，使得以前確認的收入在整個合同有效期內很可能不會發生重大逆轉。在確定是否應限制可變對價時，管理層會考慮是否存在公司無法控制的因素，這些因素可能導致收入大幅逆轉。在作出這些評估時，本公司會考慮潛在收入逆轉的可能性和程度。每個報告期都會根據需要重新評估這些估計數。
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($以美元表示)
附註1-主要會計政策的列報依據和摘要(續)
每股基本和稀釋後淨虧損
本公司按照美國會計準則第260條計算每股淨虧損。“每股收益，”這要求在經營報表和全面虧損的表面上同時列報基本每股收益和稀釋後每股收益(“EPS”)。基本每股收益的計算方法是將普通股股東(分子)可獲得的淨虧損除以該期間的加權平均流通股數(分母)。稀釋每股收益按庫存股方法對期內已發行的所有稀釋性潛在普通股生效。在計算稀釋每股收益時，該期間的平均股價被用來確定因行使股票期權或認股權證而假定購買的股票數量。截至2020年9月30日，來自認股權證、期權和限制性股票單位(“RSU”)的4551,119股潛在普通股等價物被排除在稀釋每股收益計算之外，因為它們的影響是反稀釋的。
重新分類
以前發佈的財務報表中列報的某些金額已重新分類，以便與本期列報保持一致。公司已將股東權益和現金流量表中的前期可比金額重新分類，以與本年度分類保持一致。
近期會計公告
該公司不認為已經發布的任何新的適用會計聲明可能會對其財務狀況或經營結果產生實質性影響。
新冠肺炎大流行的影響
2020年3月11日，世界衞生組織將新型冠狀病毒新冠肺炎株的爆發定為全球大流行。世界各國政府和企業採取了前所未有的行動來緩解新冠肺炎的傳播，包括但不限於原地避難令、隔離措施、對旅行的重大限制，以及禁止許多員工上班的限制。關於這一流行病的經濟影響的不確定性給金融市場帶來了極大的波動。在截至2020年9月30日止三個月及九個月內，本公司並無觀察到因新冠肺炎在全球出現而對其業務或經營業績造成重大影響。雖然新冠肺炎對公司未來業績的影響程度將取決於未來的發展，但疫情和相關的經濟影響可能會對公司未來的財務狀況、經營業績和現金流造成實質性影響。
注2-持續經營
該公司的簡明綜合財務報表是按照美國公認會計原則編制的，適用於考慮在正常業務過程中變現資產和清算負債的持續經營企業。該公司自成立以來虧損1.05億美元，運營現金流為負，目前收入有限，這使得人們對該公司是否有能力在這些精簡合併財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。
該公司作為一家運營企業的未來將取決於它是否有能力獲得維持其運營所需的足夠資本出資、融資和/或創造收入。管理層計劃根據需要通過以下方式解決上述問題：(A)獲得更多贈款資金；(B)通過債務或股權交易獲得更多資金；(C)向第三方發放許可證，以換取具體的預付款和/或後端付款；以及(D)加快其產品的開發和商業化進程。管理層繼續嚴格控制成本，以節約現金。
該公司能否繼續經營下去，取決於它能否成功完成上一段所述的計劃，並最終實現盈利運營。隨附的簡明綜合財務報表不包括在公司無法繼續經營時可能需要進行的任何調整。如果該公司無法獲得足夠的資本，它可能會被迫停止運營。
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($以美元表示)
附註3--財產和設備
截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司的財產和設備包括以下金額：
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| 九月三十日， |
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| 2020 |
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| 累積 |
| 淨載客量 |
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| 成本 |
| 折舊 |
| 價值 |
| 使用壽命 |
| $ |
| $ |
| $ |
計算機硬件和軟件 | 3年 |
| 490,687 |
| 369,584 |
| 121,103 |
實驗室設備 | 5年 |
| 1,980,047 |
| 920,295 |
| 1,059,752 |
辦公傢俱和設備 | 5年 |
| 235,740 |
| 152,240 |
| 83,500 |
建築 | 30年 |
| 1,537,352 |
| 183,600 |
| 1,353,752 |
建築改善 | 5-15年 |
| 792,282 |
| 160,882 |
| 631,400 |
土地 | 未攤銷 |
| 93,790 |
| - |
| 93,790 |
|
|
| 5,129,898 |
| 1,786,601 |
| 3,343,297 |
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| 十二月三十一號， |
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| 2019 |
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| 累積 |
| 淨載客量 |
|
|
| 成本 |
| 折舊 |
| 價值 |
| 使用壽命 |
| $ |
| $ |
| $ |
計算機硬件和軟件 | 3年 |
| 426,461 |
| 280,554 |
| 145,907 |
實驗室設備 | 5年 |
| 2,052,348 |
| 1,256,637 |
| 795,711 |
辦公傢俱和設備 | 5年 |
| 217,545 |
| 114,242 |
| 103,303 |
建築 | 30年 |
| 1,472,211 |
| 139,021 |
| 1,333,190 |
建築改善 | 5-15年 |
| 630,824 |
| 117,526 |
| 513,298 |
土地 | 未攤銷 |
| 89,816 |
| - |
| 89,816 |
|
|
| 4,889,205 |
| 1,907,980 |
| 2,981,225 |
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月期間，公司分別確認了459,450美元和443,972美元的折舊費用。
在截至2020年9月30日的9個月期間，該公司以293,595美元的價格出售了實驗室設備，從而獲得了293,595美元的設備處置收益。截至2020年9月30日，該公司已收到97388美元的實驗室設備付款，剩餘的196207美元應收款項記錄在其他流動資產中。
附註4--無形資產
該公司的無形資產包括專利。這些專利將在資產的預計使用壽命內攤銷，使用壽命從8年到20年不等。
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| 九月三十日， |
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| 2020 |
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| 累積 |
| 淨載客量 |
| 成本 |
| 攤銷 |
| 價值 |
| $ |
| $ |
| $ |
專利 | 1,197,312 |
| 875,464 |
| 321,848 |
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| 十二月三十一號， |
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| 2019 |
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| 累積 |
| 淨載客量 |
| 成本 |
| 攤銷 |
| 價值 |
| $ |
| $ |
| $ |
專利 | 1,147,391 |
| 775,086 |
| 372,305 |
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($以美元表示)
附註4--無形資產(續)
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月期間，公司分別確認了65,567美元和65,761美元的攤銷費用。
該公司以直線方式攤銷專利，攤銷期限從8年到20年不等。預計未來五年的年度攤銷時間表如下：
2020--剩餘 | $ | 24,749 |
2021 | $ | 90,883 |
2022 | $ | 90,883 |
2023 | $ | 90,883 |
2024 | $ | 24,450 |
無形資產總額 | $ | 321,848 |
本公司定期審核其長期資產，以確保其賬面價值不超過其公平市場價值。本公司根據ASC 360進行了此類審查，物業、廠房及設備截至2019年12月31日。審查結果證實，截至2019年12月31日，專利的持續價值沒有受到損害。
發行給關聯方的普通股見附註6，向關聯方發行的股票期權、認股權證和回購單位見附註7。本公司與關聯方就購買產品和顧問服務達成協議，這些產品和諮詢服務在管理費用和應付董事費用項下應計(見簡明綜合資產負債表)。
附註6-普通股
截至2020年9月30日，本公司獲授權發行1億股普通股，每股面值0.001美元，其中分別於2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行了48,064,575股和41,125,303股普通股。
認股權證和期權行使時的股票發行
從2020年1月7日到2020年8月17日，在無現金操作中，97,500名股票期權被行使，以每股2.50美元的價格購買普通股，從而發行了30033股普通股。
從2020年1月7日到2020年8月17日，在無現金操作中，97,500名股票期權被行使，以每股3美元的價格購買普通股，導致發行了16,539股普通股。
2020年1月7日，在無現金操作中，3.5萬份股票期權被行使，以每股4.00美元的價格購買普通股，導致發行了6486股普通股。
從2020年2月24日到2020年9月2日，在無現金操作中，有11599份股票期權被行使，以每股2.35美元的價格購買普通股，最終發行了2752股普通股。
從2020年7月16日到2020年8月10日，21萬份股票期權被行使，以每股2.50美元的價格購買普通股，進行了無現金演習和扣繳税款，導致發行了39197股普通股。
從2020年7月21日到2020年8月12日，21萬份股票期權被行使，以每股3.00美元的價格購買普通股，進行了無現金演習和扣繳税款，導致發行了22,261股普通股。
2020年8月12日，行使了15,000份股票期權，以每股2.5美元的價格購買普通股，從而發行了15,000股普通股，為公司帶來37,500美元的收益。
2020年8月12日，行使了15,000份股票期權，以每股3美元的價格購買普通股，從而發行了15,000股普通股，為公司帶來了45,000美元的收益。
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($以美元表示)
附註6-普通股(續)
2020年9月18日，25,000股認股權證被行使，以每股2.47美元的價格購買普通股，從而發行了25,000股普通股，為公司帶來了61,750美元的收益。
為服務業發行股票
2020年1月9日，發行了73,263股全額普通股，價值333,969美元，作為對德國遺囑公司董事總經理的補償(見附註8(F))。
股票回購
2020年1月12日，該公司以每股4.79美元的價格從其首席醫療官手中購買了11364股我們的普通股，公司的總成本為54434美元。這些股票隨後被註銷。
股權融資
2020年5月20日，本公司與美國國家證券公司簽訂了一項承銷協議，代表本公司並代表幾家承銷商公開發行、發行和出售4365,000股本公司普通股，公開發行價為每股2.75美元，減去承銷折扣和佣金。根據協議條款，該公司授予承銷商一項選擇權，從協議達成之日起30天內可行使，購買至多654,750股公司普通股，以彌補超額配售(如果有的話)，公開發行價為每股2.75美元，減去承銷折扣和佣金。2020年5月21日，承銷商全面行使超額配售選擇權。作為股權融資的結果，該公司總共發行了約500萬股股票，總收益為1380萬美元。此外，在這筆交易中，與股票發行有關的費用為110萬美元，淨收益為1270萬美元。
股權分配協議
2018年9月7日，公司與奧本海默公司(“奧本海默”)簽訂了股權分配協議(經修訂後的“股權分配協議”)，該協議允許公司通過奧本海默作為公司的代理人和/或委託人，根據S-3表格(美國證券交易委員會於2018年9月28日宣佈生效，第333-227248號文件)的擱置登記聲明，不時發售總髮行價高達1,000萬美元的普通股。從成立到2020年9月30日，該公司通過出售其普通股1,688,555股，根據股權分配協議總共籌集了約650萬美元的淨收益。
在截至2020年9月30日的9個月期間，該公司通過出售1,685,355股普通股，根據股權分配協議籌集了總計約650萬美元的淨收益。此外，與這筆交易相關的費用為104,813美元，與股權分配協議有關。有關在2020年9月30日之後根據股權分配協議額外出售普通股的詳情，請參閲附註9。
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($以美元表示)
注7--股票薪酬
下表彙總了截至2020年9月30日的9個月期間該公司尚未發行的認股權證的變化：
| 數量 |
| 加權平均 |
| 權證 |
| 行使價(美元) |
在2019年12月31日未償還 | 190,000 |
| 2.90 |
授與 | 50,000 |
| 3.45 |
已行使 | (25,000) |
| 2.47 |
過期 | - |
| - |
截至2020年9月30日未償還 | 215,000 |
| 3.08 |
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可於2020年9月30日行使 | 165,000 |
| 2.97 |
自2020年2月26日起，根據補償委員會的批准，最初於2013年3月20日授予本公司一名高級管理人員並經先前修訂的認股權證剩餘分期付款的歸屬標準被視為符合，導致於2020年2月26日生效的125,000股認股權證歸屬，到期日為2023年2月26日。
自2020年3月1日起，公司向一名員工授予認股權證，購買5萬股普通股，以換取為公司提供的服務。這些認股權證將於2021年9月1日授予(以持續受僱為準)，並於2026年3月1日到期，行使價格為每股3.45美元。該公司使用Black-Scholes模型和以下假設計算出這些認股權證的估計公平市場價值為86,771美元：期限3.75年，股價3.44美元，行權價3.45美元，波動率69.03%，無風險利率0.95%，沒有罰沒率。
下表彙總了截至2020年9月30日已發行和未償還的權證，合計加權平均剩餘合同期限為2.68年。
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| 加權 |
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| 平均值 |
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| 剩餘 | 進賬至 | |
數 |
| 數 |
| 鍛鍊 |
| 合同 | 如果是公司的話 | |
出類拔萃 |
| 可操練的 |
| 價格(美元) |
| 壽命(年) | 行使(美元) | |
125,000 |
| 125,000 |
| 2.47 |
| 2.41 |
| 308,750 |
50,000 |
| - |
| 3.45 |
| 5.42 |
| 172,500 |
40,000 |
| 40,000 |
| 4.53 |
| 0.12 |
| 181,200 |
215,000 |
| 165,000 |
|
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| 662,450 |
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中，與認股權證相關的股票薪酬支出分別為56,127美元和6,379美元。與非既得權證相關的剩餘未確認補償成本總額為53105美元，預計將在0.92年內確認。截至2020年9月30日，未償還權證的總內在價值為92,500美元。
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注7--股票薪酬(續)
b)選項
下表彙總了截至2020年9月30日的9個月期間公司未償還期權的變化：
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| 數量 |
| 加權平均 |
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| 選項 |
| 行使價(美元) |
在2019年12月31日未償還 |
| 4,169,301 |
| 3.88 |
授與 |
| 835,000 |
| 3.60 |
已行使 |
| (691,599) |
| 2.81 |
過期/取消 |
| (29,083) |
| 4.52 |
截至2020年9月30日未償還 |
| 4,283,619 |
| 4.00 |
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可於2020年9月30日行使 |
| 3,448,619 |
| 4.10 |
自2020年4月13日起，公司授予各員工(包括董事、高管、管理層和員工)購買83.5萬股普通股的股票期權，以換取向公司提供的服務。這些期權於2021年4月13日授予，在歸屬日期後5年到期，行權價為每股3.60美元。該公司使用Black-Scholes模型和以下假設計算出這些期權的估計公平市場價值為1,481,709美元：期限為3.5年，股價為3.52美元，行權價為3.60美元，波動率為72.94%，無風險率為0.54%，沒有罰沒率。
下表彙總了截至2020年9月30日已發行和未償還的期權，所有這些期權都是根據2011年股權激勵計劃(適用於2016年之前的期權發行)或2015年股票激勵計劃(適用於2016年開始的期權發行)發行的。和合計加權平均剩餘合約期為3.23年。截止到2020年9月30日，授權發行普通股共計425萬股根據2015年股票激勵計劃，其中仍有261,867股普通股可供將來發行在下面。
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| 加權 |
|
|
|
|
|
|
|
| 平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
| 剩餘 |
| 進賬至 |
數 |
| 數 |
| 鍛鍊 |
| 合同 |
| 如果是公司的話 |
出類拔萃 |
| 可操練的 |
| 價格(美元) |
| 壽命(年) |
| 行使(美元) |
685,000 |
| 685,000 |
| 3.25 |
| 4.37 |
| 2,226,250 |
10,351 |
| 10,351 |
| 3.35 |
| 0.58 |
| 34,676 |
835,000 |
| - |
| 3.60 |
| 5.54 |
| 3,006,000 |
20,000 |
| 20,000 |
| 3.80 |
| 0.63 |
| 76,000 |
1,782,837 |
| 1,782,837 |
| 4.00 |
| 2.06 |
| 7,131,348 |
15,268 |
| 15,268 |
| 4.35 |
| 1.40 |
| 66,416 |
89,163 |
| 89,163 |
| 4.38 |
| 3.32 |
| 390,534 |
50,000 |
| 50,000 |
| 4.80 |
| 2.25 |
| 240,000 |
796,000 |
| 796,000 |
| 5.00 |
| 2.49 |
| 3,980,000 |
4,283,619 |
| 3,448,619 |
|
|
|
|
| 17,151,224 |
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，與股票期權相關的股票薪酬支出分別為861,312美元和1,084,312美元。與非既得股票期權相關的未確認補償成本總額為791,598美元。截至2020年9月30日，未償還股票期權的總內在價值為零。
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($以美元表示)
注7--股票薪酬(續)
c)限制性股票單位(RSU)
下表彙總了截至2020年9月30日已發行和未償還的RSU，所有這些都是根據2015年股票激勵計劃發行的。
| 數量 |
|
|
| RSU |
| 股價(美元) |
在2019年12月31日未償還 | - |
| - |
授與 | 52,500 |
| 3.52 |
既得 | - |
| - |
取消 | - |
| - |
截至2020年9月30日未償還 | 52,500 |
| 3.52 |
自2020年4月13日起，公司向公司人員(包括一名董事和一名員工)授予5.25萬股普通股，以換取向公司提供的服務。這些RSU在兩年內歸屬，在2021年4月13日和2022年4月13日各歸屬50%，總補償費用為184,800美元。
下表彙總了截至2020年9月30日已發行和未償還的RSU，這些RSU的加權平均剩餘合同期限總計為1.03年。
|
|
|
|
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| 加權 |
|
|
|
|
|
| 平均值 |
|
|
|
|
|
| 剩餘 |
數 |
| 數 |
| 分享 |
| 合同 |
出類拔萃 |
| 可操練的 |
| 價格(美元) |
| 壽命(年) |
52,500 |
| - |
| 3.52 |
| 1.03 |
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，與RSU相關的股票薪酬支出分別為64,553美元和0美元。與未歸屬RSU相關的剩餘未確認補償成本總額為120,246美元。截至2020年9月30日，未償還RSU的總內在價值為零。
附註8--承付款和或有事項
2015年，該公司簽訂了一項設備融資租賃，購買了三臺Tecan機器(自動液體處理機器人)，價格為550,454歐元，於2020年5月到期。截至2020年9月30日，應付餘額為零。
2016年，該公司與荷蘭國際集團資產融資比利時公司(ING)簽訂房地產融資租賃協議，以112萬歐元購買位於比利時的一處物業，該物業將於2031年5月到期。截至2020年9月30日，應付餘額為635,130美元。
2018年，該公司與法國巴黎銀行租賃解決方案簽訂了融資租賃協議，為比利時工廠購買冰櫃，金額為2.5萬歐元，將於2022年1月到期。租賃設備在5年內按直線攤銷。截至2020年9月30日，應付餘額為13,575美元。
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($以美元表示)
附註8--承付款和或有事項(續)
a)融資租賃義務(續)
下面的時間表顯示了融資租賃項下未來最低租賃付款的年份，以及截至2020年9月30日的最低付款現值。
2020--剩餘 | $ | 18,259 |
2021 | $ | 73,042 |
2022 | $ | 64,531 |
2023 | $ | 63,058 |
2024 | $ | 63,057 |
超過5年 | $ | 465,037 |
總計 | $ | 746,984 |
減去：代表利息的數額 | $ | (98,279) |
最低租賃付款現值 | $ | 648,705 |
b)經營性租賃使用權義務
由於所有現有租約均符合新的租約標準ASC 842，“租約，“除先前被本公司歸類為營運租約的項目外，該等項目在新準則下亦同樣被歸類為營運租約。本公司已確定，已確認的經營租賃不包含非租賃組成部分，不需要進一步分配總租賃成本。此外，現有的協議不包含確定租約中隱含的利率的信息，因此我們使用遞增借款利率作為貼現率。我們的加權平均貼現率為4.48%，加權平均剩餘租期為24個月。
截至2020年9月30日，因經營租賃產生的經營租賃使用權資產和負債分別為257,903美元和266,101美元。在截至2020年9月30日的9個月中，為計量租賃負債而支付的現金為184,769美元，公司記錄的經營租賃費用為185,077美元。
以下是一個時間表，顯示了未來運營租賃下的最低租賃付款(按年計算)以及截至2020年9月30日的最低支付金額的現值。
2020--剩餘 | $ | 74,831 |
2021 | $ | 109,716 |
2022 | $ | 50,652 |
2023 | $ | 32,917 |
2024 | $ | 10,665 |
經營租賃債務總額 | $ | 278,781 |
減去：代表利息的數額 | $ | (12,680) |
最低租賃付款現值 | $ | 266,101 |
本公司的寫字樓租約為短期租約，本公司已根據短期確認豁免選擇不在資產負債表上確認該等租約。在截至2020年9月30日的9個月中，與辦公空間租賃相關的短期租賃成本確認為10737美元。短期寫字樓租約每年的剩餘租金如下：
2020--剩餘 | $ | - |
經營租賃債務總額 | $ | - |
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($以美元表示)
附註8--承付款和或有事項(續)
c)須償還的補助金
2010年，該公司與比利時瓦隆地區政府簽訂了一項105萬歐元的結直腸癌研究撥款協議。根據協議條款，314,406歐元的贈款將在2014年6月30日至2023年6月30日期間分期償還。如果公司從協議規定的產品或服務中獲得收入，則應向瓦隆地區支付6%的特許權使用費。應支付給瓦隆地區的最高金額為314,406歐元，加上收入的6%特許權使用費，相當於收到資金的兩倍。截至2020年9月30日，應償還的贈款餘額為102,473美元。
2018年，該公司與比利時瓦隆地區政府達成了一項協議，提供60.5萬歐元的結直腸癌研究撥款。根據協議條款，這筆贈款中的18.15萬歐元將在2020年開始的12年內分期償還。如果公司從協議規定的產品或服務中獲得收入，則應向瓦隆地區支付3.53%的特許權使用費。支付給瓦隆地區的最高金額，即應償還的181,500歐元和收入的3.53%特許權使用費的總和，等於收到的資金數額。截至2020年9月30日，應償還的贈款餘額為212,786美元。
截至2020年9月30日，應償還的贈款餘額總額為315259美元，剩餘款項如下：
2020--剩餘 | $ | 14,186 |
2021 | $ | 52,178 |
2022 | $ | 49,357 |
2023 | $ | 50,579 |
2024 | $ | 21,279 |
超過5年 | $ | 127,680 |
應償還的補助金總額 | $ | 315,259 |
d)長期債務
2016年，本公司與Namur Invest簽訂了一項為期7年的貸款協議，貸款金額為44萬歐元，固定利率為4.85%，2023年12月到期。截至2020年9月30日，應付本金餘額為284,741美元。
2016年，該公司與荷蘭國際集團簽訂了一項為期15年的27萬歐元貸款協議，固定利率為2.62%，2031年12月到期。截至2020年9月30日，應付本金餘額為249,887美元。
2017年，公司與Namur Invest簽訂了一項為期4年的貸款協議，金額為35萬歐元，固定利率為4.00%，2021年6月到期。截至2020年9月30日，應付本金餘額為102,962美元。
2017年，該公司與SOFINEX簽訂了一項為期7年的貸款協議，最高100萬歐元，固定利率為4.50%，2024年9月到期。截至2020年9月30日，根據該協議已提取100萬歐元，應付本金餘額為1,055,139美元。
2018年，該公司與Namur Innovation and Growth簽訂了一項為期4年的貸款協議，金額為50萬歐元，固定利率為4.00%，2022年6月到期。截至2020年9月30日，應付本金餘額為317,254美元。
2019年，公司與Namur Innovation and Growth簽訂了一項為期4年的貸款協議，金額為50萬歐元，固定利率為4.80%，2023年9月到期。截至2020年9月30日，應付本金餘額為586,189美元。
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($以美元表示)
附註8--承付款和或有事項(續)
d)長期債務(續)
截至2020年9月30日，長期應付債務餘額總額為2596,172美元，餘額如下：
2020--剩餘 | $ | 286,719 |
2021 | $ | 777,691 |
2022 | $ | 652,975 |
2023 | $ | 552,544 |
2024 | $ | 403,760 |
超過5年 | $ | 181,739 |
總計 | $ | 2,855,428 |
減去：代表利息的數額 | $ | (259,256) |
長期債務總額 | $ | 2,596,172 |
e) 協作協議義務
2015年，該公司與德國DKFZ簽訂了為期3年的研究贊助協議，金額為338984歐元。截至2020年9月30日，仍需支付87928美元由本公司根據本協議提供。
2016年，該公司與德國DKFZ簽訂了為期5年的研究合作協議，金額為40萬歐元。截至2020年9月30日，根據本協議，公司仍需支付234,475美元。
2017年，本公司與德國慕尼黑大學簽訂了為期3年的合作研究協議36萬歐元。截至2020年9月30日，根據本協議，公司仍需支付0美元。
於二零一七年，本公司與這個大學密歇根大學，為期3年最高可達300萬美元。該協議於2020年2月修訂，重新定義了一項新的臨牀研究。根據修訂條款，雙方承認，雖然尚未完全完成，但已滿足原始臨牀研究的要求，包括本公司的任何和所有付款義務。此外，修訂規定該公司無須支付額外費用便可進行一項新的臨牀研究。截止到2020年9月30日，仍有高達13.8萬美元的應計款項由該公司為新的臨牀研究支付任何額外費用。
於2018年，本公司與臺灣大學簽訂為期3年的研究合作協議，在此期間本公司須支付最高255萬美元的費用。截至2020年9月30日，根據本協議，公司仍需支付892,500美元。
於2019年，本公司與臺灣大學訂立為期兩年的研究合作協議，以收集共1,200份樣本，本公司在此期間須支付的費用最高可達32萬美元。截至2020年9月30日，根據本協議，公司仍需支付16萬美元。
於2019年，本公司與德克薩斯農工大學(“TAMU”)簽訂了一項資助研究協議，代價是授予本公司為期5年的許可證，本公司在此期間應支付的費用最高可達400,000美元。截至2020年9月30日，根據本協議，公司仍需支付329,986美元。
2019年，該公司與Bimerica Inc.簽訂了一項冷凍乾燥研究和CE標識項目，包括GMP驗證和文件編制，費用為16萬美元。截至2020年9月30日，根據本協議，公司仍需支付54663美元。
2020年9月16日，該公司與耶路撒冷希伯來大學簽訂了一項研究協議，對來自全基因組測序的無細胞DNA片段進行生物信息學分析，為期6個月，費用為54,879歐元。截至2020年9月30日，根據本協議，公司仍需支付64338美元。
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($以美元表示)
附註8--承付款和或有事項(續)
e) 協作協議義務(續)
截至2020年9月30日，為未來研究支付的總金額協作承諾約為196萬美元，剩餘的年度付款如下：
2020--剩餘 | $ | 625,464 |
2021 - 2024 | $ | 1,336,426 |
合作協議義務總額 | $ | 1,961,890 |
f)其他承諾
遺囑獸醫
2020年8月15日，本公司與Novis Animal Solutions LLC(“Novis”)簽訂了一項諮詢服務協議，將為volition Vet提供首席商務官服務，以換取諮詢費、第三方銷售的5%銷售佣金(上限為每季度2萬美元)，以及在實現收入里程碑時可能持有的最高2%的volition Vet股權。該協議取代了雙方於2019年8月7日簽訂的現有諮詢服務協議，該協議已終止，不再有效。本合同的期限是永久的，經任何一方提前兩個月書面通知即可終止。截至2020年9月30日，Novis在遺囑獸醫中沒有股權。有關諮詢服務協議於2020年9月30日後終止的詳情，請參見附註9。
於2019年10月25日，本公司與TAMU訂立協議，提供人員、動物樣本及實驗室設備的實物服務，以換取遺囑獸醫7.5%的非控股權益，並於協議日期起計一年額外歸屬5%，令TAMU於該日期合共擁有12.5%的股權。截至2020年9月30日，TAMU擁有遺囑獸醫7.5%的股權。
意志德國
2020年1月10日，公司通過其全資子公司比利時遺囑收購了位於德國慕尼黑的表觀遺傳試劑公司八聚體GmbH(“八聚體”)，並聘請了其創始人，將其專業知識傳授給公司人員。2020年3月9日，八聚體更名為意志德國有限公司(或“意志德國”)。
在考慮如ASC 805中定義的企業的定義時，“企業合併，”第805段-10-20是一套綜合的活動和資產，能夠進行和管理以提供回報，但公司已確定這不構成業務。這主要是因為需要以培訓人員的形式提供更多投入，以進一步產生產出。因此，本公司已將這項交易視為聘用管理層成員，如下所述，而不是將該交易作為一項商業合併進行會計處理。
該公司於2019年12月13日同意交易條款，並於2020年1月10日完成交易。根據交易協議，本公司購買了OCTAMER的全部流通股。作為交換，該公司同意發行73,263股新發行的公司普通股限制性股票，價值333,969美元(基於2019年12月13日之前5天的每股成交量加權交易價4.56美元)，承諾支付約35萬歐元(可能會有所調整)，並同意償還協議達成前的某些八聚體費用(代表6535美元的淨負債)。交易結束時，該公司發行了73,263股公司普通股限制性股票，支付了約357,000美元(321,736歐元)的調整後金額，並記錄了55404美元(50,000歐元)的預留債務，將在交易結束後9個月的預扣期後支付(須因違反陳述和擔保而予以抵消)。
關於這項交易協議，該公司還與OCTAMER的創始人簽訂了一份為期兩年的常務董事協議，繼續管理威力德國公司，在這兩年內每月等額支付28.8萬歐元的費用，並與創始人簽訂一項特許權使用費協議，規定向製藥公司支付相當於威爾德國核小體淨銷售額6%的特許權使用費，用於開發、製造和篩選用作治療藥物的分子，為期5年。
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附註8--承付款和或有事項(續)
f)其他承諾(續)
該公司記錄了大約75.3萬美元的補償費用，這是由於支付的現金、預扣債務、發行的股票和承擔費用造成的。截止到九月三十號，於二零二零年，本公司仍須根據董事總經理協議支付211,028美元，而根據6%專利費協議則須支付229美元。
g)法律程序
本公司並無認為會對其財務狀況造成重大不利影響的法律程序。
注9-後續事件
從2020年10月1日至11月4日，根據股權分配協議，該公司根據規則10b5-1計劃，通過出售133,122股普通股籌集了總計約471,600美元的淨收益。
2020年10月1日，本公司在英國倫敦簽署了一份新的寫字樓租約，總應付費用約為111,540美元(GB 86,400)，租金約為每月7,000美元(GB 5,400)，租期16個月，至2022年1月31日。
2020年10月5日，該公司向Prefaces S.A.借款973,000美元(830,000歐元)，利率為4%，分10年償還，為收購和建設比利時的一家生產設施提供資金。
2020年11月3日，該公司與診斷腫瘤學CRO有限責任公司簽訂了一項專業服務主協議，以進行一項關鍵的臨牀試驗，並提供監管提交和報銷相關服務。根據協議條款，診斷腫瘤學CRO有限責任公司將在逐個項目的基礎上提供與審查和評估現有數據和信息有關的特別諮詢協助，以準備推薦的預期用途索賠和覆蓋/報銷計劃，以支持FDA預提交文件的準備、臨牀試驗方案的制定和研究管理以及潛在的包括那些被提議用作常見和侵襲性非霍奇金淋巴瘤的輔助診斷工具的項目。根據與非霍奇金淋巴瘤有關的協議設想的最初項目，該公司有義務在22個月內支付總計290萬美元。在執行交付成果時，此類付款義務是在逐個項目的基礎上進行的，並受某些條款和條件的約束。此外，本公司可在至少30天前發出書面通知，不論是否有理由終止協議或任何項目。除非提前終止，否則協議期限至2025年12月31日或所有項目完成後的日期。
2020年11月4日，本公司終止了與Novis Animal Solutions LLC(“Novis”)為遺囑獸醫提供首席商務官服務的諮詢服務協議。終止立即生效，就所需的兩個月通知期和任何索賠的全面釋放向Novis支付的賠償金將為19000美元。
於二零二零年十一月十日，本公司透過其全資附屬公司新加坡遺囑與PB Commodity Pte Ltd(“PB Commodity”)之間的關聯方交易訂立諮詢服務協議。該協議於2020年12月1日生效，並規定卡梅隆·雷諾茲將通過PB Commodity向新加坡遺囑提供諮詢服務。新加坡遺囑亦將根據新加坡遺囑與本公司或其附屬公司訂立的服務協議，向本公司及其附屬公司提供集團行政總裁雷諾茲先生的服務。協議期限為永久性，自2020年12月1日起生效，直至提前六個月通知終止。該協議包括終止協議後為期6個月的競業禁止協議。該諮詢服務協議完全取代了Will Diagnostics與雷諾茲先生之間於2017年3月7日簽訂的僱傭協議，該協議經雙方同意後終止。PB Commodity將獲得每月35,650美元的費用，以換取雷諾茲提供的服務。
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注9--後續事件(續)
於2020年11月12日，公司與康託·菲茨傑拉德公司(“康託”)和奧本海默公司簽訂了股權分配協議，出售其普通股的股票，面值0.001美元(“普通股”)，總髮行價不時高達25,000,000美元(“股票”)。通過“市場”發售計劃(“新自動櫃員機發售”)，奧本海默和康託將共同擔任銷售代理(“銷售代理”)。股票的發售將根據公司在S-3表格上有效的“擱置”登記聲明(文件編號：333-227248)、其中包含的日期為2018年9月28日的基本招股説明書以及日期為2020年11月12日的招股説明書附錄進行。公司沒有義務出售任何股票。公司將向銷售代理支付根據EDA進行的每一次股票出售的總毛收入的最高3%的佣金(如果有的話)。公司還同意向銷售代理償還與EDA相關的法律費用和支出，總額不超過50,000美元。在EDA允許的情況下，銷售代理或本公司可在書面通知另一方後隨時終止EDA。
金融類股結束語
23
第二項。管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
有關前瞻性陳述的注意事項
本季度報告(截至2020年9月30日)的Form 10-Q季度報告或本報告包含符合1933年證券法(修訂後的證券法)第227A節和1934年證券交易法(修訂後的證券交易法)第21E節含義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述旨在為1995年“私人證券訴訟改革法”確立的責任避風港提供資格。除本報告中包括或通過引用納入本報告的歷史事實陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述包括，除其他事項外，對收益、收入、費用或其他財務項目的任何預測；關於我們開發活動或業務戰略的計劃或預期；有關臨牀研究和結果的陳述；有關行業趨勢的陳述；有關對我們的產品或競爭對手產品的預期需求的陳述；與製造預測有關的陳述，以及我們與合同製造商和原始設備製造商的關係對我們業務的潛在影響的陳述；與我們產品商業化有關的陳述；關於我們研發努力未來成本和潛在收益的假設；對我們的流動性狀況或可用現金資源的預測。與未決訴訟的影響有關的陳述；關於新冠肺炎疫情預期影響的陳述；與前述任何假設有關的陳述。在整個報告中，我們試圖通過使用諸如“可能”、“相信”、“將”、“可能”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“應該”、“繼續”、“潛在”、“計劃”等詞彙來識別前瞻性陳述。, “預測”、“目標”、“尋求”、“打算”、其他形式的這些詞語或類似的詞語或表達或其否定(儘管並不是所有前瞻性陳述都包含這些詞語)。
我們的前瞻性陳述是基於我們目前對影響我們業務和行業的趨勢以及其他未來事件的預期和預測。雖然我們不會做出前瞻性陳述，除非我們認為我們有合理的基礎這樣做，但我們不能保證它們的準確性。前瞻性陳述會受到重大風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致我們未來的業務、財務狀況、經營結果或業績與我們的歷史結果或本報告中包含的任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。例如，如果我們不能開發和商業化診斷產品，我們可能無法執行我們的運營計劃。其他風險和不確定性包括與新冠肺炎疫情有關的風險；我們未能獲得必要的監管許可或批准，無法在獸醫或臨牀體外診斷(IVD)市場分銷和銷售未來的產品；市場未能接受我們正在開發的產品或我們可能開發的任何其他診斷產品；我們未能獲得足夠的知識產權保護；我們將面臨激烈的競爭，由於診斷市場的激烈競爭及其快速的技術變革，我們預期的產品可能會過時；以及本報告其他地方確定的其他風險。此外，實際結果可能會因為額外的風險和不確定性而有所不同，這些風險和不確定性我們目前還不知道，或者我們目前並不認為這些風險和不確定性對我們的業務有重大影響。出於這些原因，提醒讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述。
您應閲讀本報告全文，以及我們於2020年2月20日提交給SEC的截至2019年12月31日財年的Form 10-K年度報告，或我們的年度報告、我們作為本報告證物提交的文件以及我們通過引用併入本報告的文件，瞭解我們未來的結果可能與我們目前預期的大不相同。我們所作的前瞻性陳述僅代表它們發表之日的情況。我們明確表示，沒有任何意圖或義務在此後更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際結果或我們的觀點或預期的變化相一致。如果我們確實更新或更正了任何前瞻性陳述，讀者不應斷定我們將進行額外的更新或更正。
24
公司概況
以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析，應與本報告第一部分所載中期綜合財務報表及其相關簡明附註一併閲讀。
VolitionRx是一家跨國表觀遺傳學公司，應用其核小體TM該平臺通過其子公司開發簡單、易用、經濟高效的血液檢測，以幫助診斷一系列癌症和其他疾病。我們的測試是以核基因組學為基礎的TM這是一種識別和測量血液或其他體液中的核小體的做法，因為這些參數的變化表明疾病的存在。
我們的方法是研究染色質和核小體的表觀遺傳結構，而不僅僅是DNA序列。我們正在不斷開發新技術，包括：
·一套低成本的Nu.QTM能準確測量含有大量表觀遺傳信號或結構的核小體的免疫分析。
·Nu.QTM捕獲技術用於分離或濃縮含有特定表觀遺傳信號或結構的核小體，用於廣泛的潛在科學和醫學應用，例如從癌症患者的血液樣本中濃縮腫瘤來源的核小體。
·我們計劃開發一種能力來生產包含精確定義的表觀遺傳信號和結構的合成(重組)核小體。這些都是用來確保Nu.Q精準的TM免疫分析測試也有許多其他應用，包括作為表觀遺傳藥物開發的工具。
除了人體診斷，我們還在開發Nu.Q的使用TM技術在獸醫中的應用，並計劃推出Nu.QTM2020年底獸醫癌症篩查試驗。進一步的研究正在進行中，或計劃擴大在狗身上發現的癌症的範圍，然後在其他動物中檢測到癌症。我們廣泛的知識產權組合包括獸醫應用。
事態發展-新冠肺炎大流行
2020年3月11日，世界衞生組織將新型冠狀病毒新冠肺炎株的爆發定為全球大流行。世界各國政府和企業採取了前所未有的行動來緩解新冠肺炎的傳播，包括但不限於原地避難令、隔離措施、對旅行的重大限制，以及禁止許多員工上班的限制。關於這一大流行的經濟影響的不確定性導致金融市場出現重大波動。
2020年前9個月，我們實施了應急計劃，以保護員工的健康和福祉，儘可能讓大多數員工遠程工作。我們已經實施了旅行限制和訪客協議，我們正在遵循社交距離做法。在截至2020年9月30日的季度，我們沒有觀察到新冠肺炎的出現或為減緩其蔓延而採取的緩解措施對我們的業務或運營結果產生的重大影響。在疫情惡化的情況下，我們無法預測它可能對我們的業務產生的影響，特別是對我們服務的需求、我們的戰略和前景，或者對我們財務業績的影響。
流動性與資本資源
我們從一開始就主要通過私募和公開發行我們的普通股來為我們的業務融資。截至2020年9月30日，我們擁有約2090萬美元的現金和現金等價物。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金分別為1,370萬美元和1,010萬美元。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的經營活動中使用的現金增加，主要是因為抗體、樣本購買、向合作伙伴支付階段性付款和為服務發行普通股的支出增加。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，用於投資活動的淨現金分別為60萬美元和40萬美元。增加的主要原因是購買了實驗室設備。
25
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金分別為1,850萬美元和1,640萬美元。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的融資活動提供的現金增加，主要是由於2020年5月在登記公開發行中發行普通股所收到的現金淨額1,270萬美元，以及根據股權分配協議發行普通股所收到的現金淨額650萬美元。
下表彙總了截至2020年9月30日我們每年應支付的大致合同付款。
按年到期的近似付款(含利息)
|
| 總計 |
| 2020(剩餘) |
| 2021 - 2024 |
| 2025 + |
描述 |
| $ |
| $ |
| $ |
| $ |
融資租賃義務 |
| 746,984 |
| 18,259 |
| 263,688 |
| 465,037 |
經營租賃義務 |
| 278,781 |
| 74,831 |
| 203,950 |
| - |
須償還的補助金 |
| 315,259 |
| 14,186 |
| 173,393 |
| 127,680 |
長期債務 |
| 2,855,428 |
| 286,719 |
| 2,386,970 |
| 181,739 |
協作協議義務 |
| 1,961,890 |
| 625,464 |
| 1,336,426 |
| - |
總計 |
| 6,158,342 |
| 1,019,459 |
| 4,364,427 |
| 774,456 |
我們打算將我們的現金儲備主要用於進一步的研究和開發活動。我們目前沒有任何實質性的收入來源，預計未來將依靠額外的融資，通過出售股權或債務證券，或出售許可權，為執行我們的戰略計劃提供足夠的資金。不能保證我們會成功地籌集到更多的資金。
如果額外的融資被推遲，我們將優先維護我們的研發人員和設施，主要是在比利時，並維護我們的專利權。在這種情況下，將產品推向國際獸醫市場的臨牀驗證研究和監管審批程序的完成將被推遲。如果持續缺乏資金，可能需要停止運營，這將對我們普通股的價值產生不利影響。
我們沒有實現盈利運營，需要依靠融資來開展任何廣泛的活動。出於這些原因，我們的審計師在截至2019年12月31日的年度經審計財務報表的報告中就引起對我們能否繼續作為一家持續經營企業的重大懷疑的因素做出了一段解釋。
26
運營結果
截至2020年9月30日的三個月與2019年9月30日的比較
下表分別列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的運營結果：
| 截至9月30日的三個月， |
| 增加 |
| 百分比增長 | ||
| 2020 |
| 2019 |
| (減少) |
| (減少) |
| $ |
| $ |
| $ |
| % |
|
|
|
|
|
|
|
|
服務 | - |
| 16,204 |
| (16,204) |
| (100%) |
版税 | - |
| 892 |
| (892) |
| (100%) |
產品 | 575 |
| - |
| 575 |
| 100% |
總收入 | 575 |
| 17,096 |
| (16,521) |
| (97%) |
|
|
|
|
|
|
|
|
研究與發展 | 3,180,177 |
| 2,642,610 |
| 537,567 |
| 20% |
一般和行政 | 1,080,308 |
| 1,354,992 |
| (274,684) |
| (20%) |
銷售及市場推廣 | 244,510 |
| 195,641 |
| 48,869 |
| 25% |
|
|
|
|
|
|
|
|
總運營費用 | 4,504,995 |
| 4,193,243 |
| 311,752 |
| 7% |
|
|
|
|
|
|
|
|
贈款收入 | - |
| - |
| - |
| -% |
處置固定資產收益 | 200,393 |
| - |
| 200,393 |
| 100% |
利息收入 | 2,801 |
| 27,633 |
| (24,832) |
| (90%) |
利息支出 | (34,722) |
| (32,291) |
| 2,431 |
| 8% |
其他費用 | - |
| - |
| - |
| -% |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(費用)合計 | 168,472 |
| (4,658) |
| 173,130 |
| >100% |
淨虧損 | (4,335,948) |
| (4,180,805) |
| 155,143 |
| 4% |
營業收入
我們的業務仍主要處於研發階段，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏，我們的收入分別為575美元和17,096美元。
營業費用
由於以下因素，截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的總運營費用分別從420萬美元增加到450萬美元。
27
研發費用
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，研發費用分別從260萬美元增加到320萬美元。這一增長主要是由於在此期間抗體成本、樣本成本、實驗室費用和人員費用增加所致。
| 截至三個月 九月三十日， |
|
| ||
| 2020 |
| 2019 |
| 變化 |
| $ |
| $ |
| $ |
人事費用 | 1,152,952 |
| 992,868 |
| 160,084 |
以股票為基礎的薪酬 | 75,054 |
| 99,423 |
| (24,369) |
直接研發費用 | 1,606,316 |
| 1,048,195 |
| 558,121 |
其他研究和開發 | 163,845 |
| 328,611 |
| (164,766) |
折舊攤銷 | 182,010 |
| 173,513 |
| 8,497 |
研發費用總額 | 3,180,177 |
| 2,642,610 |
| 537,567 |
一般和行政費用
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，一般和行政費用分別從140萬美元降至110萬美元。這主要是由於該期間較高的融資活動專業費用抵銷了較低的人事成本。
| 截至三個月 九月三十日， |
|
| ||
| 2020 |
| 2019 |
| 變化 |
| $ |
| $ |
| $ |
人事費用 | 483,033 |
| 562,964 |
| (79,931) |
以股票為基礎的薪酬 | 304,921 |
| 224,874 |
| 80,047 |
律師費和律師費 | 327,346 |
| 196,020 |
| 131,326 |
其他一般事務和行政事務 | (87,777) |
| 349,733 |
| (437,510) |
折舊攤銷 | 52,785 |
| 21,401 |
| 31,384 |
一般和行政費用總額 | 1,080,308 |
| 1,354,992 |
| (274,684) |
銷售和營銷費用
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，銷售和營銷費用分別為20萬美元，處於同一水平。在此期間，直銷專業費用的增加被差旅和人事成本的下降所抵消。
| 截至三個月 九月三十日， |
|
| ||
| 2020 |
| 2019 |
| 變化 |
| $ |
| $ |
| $ |
人事費用 | 115,402 |
| 135,680 |
| (20,278) |
以股票為基礎的薪酬 | 48,709 |
| 46,088 |
| 2,621 |
直銷和專業費 | 80,399 |
| 13,873 |
| 66,526 |
銷售和營銷費用總額 | 244,510 |
| 195,641 |
| 48,869 |
其他收入(費用)
截至2020年9月30日的三個月，公司的其他收入為168,472美元，而截至2019年9月30日的三個月的其他支出為4,658美元。其他收入增加，是因為出售固定資產帶來的收益，但因存放在隔夜貨幣市場存款户口的現金利息減少而被抵銷。
淨虧損
截至2020年9月30日的三個月，該公司的淨虧損為430萬美元，而截至2019年9月30日的三個月的淨虧損為420萬美元。這一變化是上述因素的結果。
28
截至2020年9月30日的9個月與2019年9月30日的比較
下表分別列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的運營結果：
| 截至9個月 九月三十日， |
| 增加 |
| 百分比增長 | ||
| 2020 |
| 2019 |
| (減少) |
| (減少) |
| $ |
| $ |
| $ |
| % |
|
|
|
|
|
|
|
|
服務 | - |
| 16,204 |
| (16,204) |
| (100%) |
版税 | 2,112 |
| 892 |
| 1,220 |
| >100% |
產品 | 4,201 |
| - |
| 4,201 |
| 100% |
總收入 | 6,313 |
| 17,096 |
| (10,783) |
| (63%) |
|
|
|
|
|
|
|
|
研究與發展 | 10,567,988 |
| 7,596,097 |
| 2,971,891 |
| 39% |
一般和行政 | 4,292,666 |
| 4,020,893 |
| 271,773 |
| 7% |
銷售及市場推廣 | 734,355 |
| 718,047 |
| 16,308 |
| 2% |
|
|
|
|
|
|
|
|
總運營費用 | 15,595,009 |
| 12,335,037 |
| 3,259,972 |
| 26% |
|
|
|
|
|
|
|
|
贈款收入 | 98,870 |
| - |
| 98,870 |
| 100% |
處置固定資產收益 | 293,595 |
| - |
| 293,595 |
| 100% |
利息收入 | 48,956 |
| 68,656 |
| (19,700) |
| (29%) |
利息支出 | (91,105) |
| (95,507) |
| (4,402) |
| (5%) |
其他費用 | - |
| (196,957) |
| (196,957) |
| (100%) |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(費用)合計 | 350,316 |
| (223,808) |
| 574,124 |
| >100% |
淨虧損 | (15,238,380) |
| (12,541,749) |
| 2,696,631 |
| 22% |
|
|
|
|
|
|
|
|
營業收入
我們的業務仍主要處於研發階段，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中，我們的收入分別為6,313美元和17,096美元。
營業費用
由於以下因素，截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，總運營費用分別從1230萬美元增加到1560萬美元。
研發費用
截至2020年9月30日的9個月，研發費用從截至2019年9月30日的9個月的760萬美元增加到1060萬美元。總體研發支出的增加主要與2020年期間抗體成本、樣本成本、實驗室費用和人員費用的增加有關。
| 截至9個月 九月三十日， |
|
| ||
| 2020 |
| 2019 |
| 變化 |
| $ |
| $ |
| $ |
人事費用 | 3,611,730 |
| 2,850,614 |
| 761,116 |
以股票為基礎的薪酬 | 252,344 |
| 298,686 |
| (46,342) |
直接研發費用 | 4,970,879 |
| 3,276,582 |
| 1,694,297 |
其他研究和開發 | 1,178,098 |
| 651,764 |
| 526,334 |
折舊攤銷 | 554,937 |
| 518,451 |
| 36,486 |
研發費用總額 | 10,567,988 |
| 7,596,097 |
| 2,971,891 |
29
一般和行政費用
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，一般和行政費用分別從400萬美元增加到430萬美元。這一增長主要是由於融資活動的專業費用增加，但被2020年期間較低的人事費用和基於股票的薪酬費用所抵消。
| 截至9個月 九月三十日， |
|
| ||
| 2020 |
| 2019 |
| 變化 |
| $ |
| $ |
| $ |
人事費用 | 1,523,864 |
| 1,688,747 |
| (164,883) |
以股票為基礎的薪酬 | 616,241 |
| 655,639 |
| (39,398) |
律師費和律師費 | 1,254,935 |
| 882,815 |
| 372,120 |
其他一般事務和行政事務 | 732,664 |
| 751,320 |
| (18,656) |
折舊攤銷 | 164,962 |
| 42,372 |
| 122,590 |
一般和行政費用總額 | 4,292,666 |
| 4,020,893 |
| 271,773 |
銷售和營銷費用
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，銷售和營銷費用分別為70萬美元，處於同一水平。在2020年期間，直接營銷專業費用的增加被基於股票的薪酬成本和差旅成本的下降所抵消。
| 截至9個月 九月三十日， |
|
| ||
| 2020 |
| 2019 |
| 變化 |
| $ |
| $ |
| $ |
人事費用 | 377,100 |
| 463,466 |
| (86,366) |
以股票為基礎的薪酬 | 113,407 |
| 136,368 |
| (22,961) |
直銷和專業費 | 243,848 |
| 118,213 |
| 125,635 |
銷售和營銷費用總額 | 734,355 |
| 718,047 |
| 16,308 |
其他收入(費用)
截至2020年9月30日的9個月，公司的其他收入為350,316美元，而截至2019年9月30日的9個月的其他支出為223,808美元。其他收入的增加主要是由於處置固定資產的收益和收到的贈款收入，但被與修訂未償還認股權證有關的其他費用所抵消，這些費用導致2019年同期的支出為196,957美元。
淨虧損
截至2020年9月30日的9個月，公司淨虧損為1,520萬美元，而截至2019年9月30日的9個月淨虧損為1,250萬美元。這一變化是上述因素的結果。
持續經營的企業
我們尚未實現盈利運營，並依賴於獲得外部融資來繼續執行我們的運營和戰略計劃。出於這些原因，管理層認為，在沒有進一步融資的情況下，企業能否繼續經營下去存在很大的疑問。
表外安排
我們沒有重大的表外安排，這些安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源具有或合理地可能對我們的財務狀況產生當前或未來的影響，而這些對股東來説是重要的。
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未來融資
如果我們認為可取或有必要，我們可以尋求通過出售債務證券或股權證券來獲得額外資本。然而，我們可能無法在需要的時候獲得這樣的額外資本，或者以對我們或我們的股東有利的條款(如果有的話)。如果我們通過發行股權證券籌集更多資金，我們股東的所有權百分比將會降低，股東可能會遭受額外的稀釋，或者這種股權證券可能會提供優先於普通股持有人的權利、優惠或特權。如果通過發行債務證券籌集更多資金，這類證券的條款可能會限制我們經營業務的能力。
關鍵會計政策
我們的財務報表和附註是根據一致適用的美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產和負債額、財務報表日期的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。
我們定期評估我們用來編制財務報表的會計政策和估計。這些政策的完整摘要包含在我們財務報表的附註中。一般而言，管理層的估計是基於歷史經驗、來自第三方專業人士的信息以及在事實和情況下被認為是合理的各種其他假設。實際結果可能與管理層的估計不同。
最近發佈的會計公告
公司已經執行了所有有效的適用的新會計聲明。該公司不認為已經發布的任何其他適用的新會計聲明可能會對其財務狀況或經營結果產生實質性影響。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
根據交易法第12b-2條的定義，我們是一家較小的報告公司，不需要提供本項目下的信息。
第四項。控制和程序
披露控制和程序
披露控制和程序是旨在確保根據交易所法案提交的報告中需要披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們公司根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，或根據需要履行類似職能的人員，以便及時做出關於所需披露的決定。
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督下，在首席財務官的參與下，根據交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)號規則，對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，正如他們之前在2019年12月31日得出的結論一樣，由於我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，截至2020年9月30日，我們的披露控制和程序繼續無效，如下所述，並在我們的年度報告中詳細介紹。
31
財務報告內部控制的變化
董事會審計委員會定期與我們的財務管理部門和我們聘請的獨立註冊會計師事務所舉行會議。在這些會議上，我們討論了內部會計控制和財務報告的質量。審計委員會已與獨立註冊會計師事務所討論上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)採納或制定的審計準則要求討論的事項。此外，審計委員會和獨立註冊會計師事務所討論了獨立註冊會計師事務所獨立於本公司及其管理層的問題，包括PCAOB規則第3526條要求的書面披露事項。“與審計委員會就獨立性進行溝通。”
截至2020年9月30日，由於以下原因，我們沒有對財務報告保持足夠的內部控制：
·金融某些領域的職責分工；
·信息技術領域的監督，某些流程可能會影響財務報告的內部控制；以及
·監控與複雜交易會計有關的審核控制。
我們已經制定並正在實施一項針對這些重大弱點的補救計劃。具體地説，我們已經確定並選擇了一套財務報告系統，該系統將進一步實現報告過程的自動化，從而加強對財務報告的控制環境。隨着我們繼續評估和努力加強對財務報告的內部控制，我們可能會決定應該採取額外的措施來解決這些或其他控制缺陷，和/或我們應該考慮到公司的規模和增長來修改我們的補救計劃。
除上述情況外，在截至2020年9月30日的財季內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
一旦公司經營穩定，有足夠的人員和資源可用，我們的董事會將特別針對上述不足之處，制定以下補救措施：
·將增撥財政資源，以解決上述職責分工和控制弱點；
·將與內部審計資源簽訂合同，以審查整個組織的控制弱點並提供建議；以及
·將招聘信息技術和人力資源方面的專家資源，以建議和實施相關政策和流程，以加強與財務報告相關的信息技術和人力資源內部控制。
信息披露控制和內部控制有效性的侷限性
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和操作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通，或者控制的管理超越性，都可以規避控制。
任何控制系統的設計，部分也是基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來情況下都能成功實現我們所述的目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。
32
第二部分--其他信息
第1項。法律程序
在正常的業務過程中，我們可能會受到索賠、反索賠、訴訟和其他類型的訴訟的影響，這些訴訟通常是由我們的業務行為引起的。據我們所知，沒有針對我們公司的重大、現有或未決的法律程序，我們也沒有作為原告參與任何實質性的程序或未決的訴訟。在任何訴訟中，我們的董事、高級管理人員或任何關聯公司，或任何註冊股東或實益股東，都不是敵對方或擁有與我們的利益背道而馳的重大利益。
第1A項。危險因素
我們對影響我們業務的風險因素的評估，自我們的年度報告第I部分第1A項，以及我們在截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告第II部分第1A項中補充的內容以來，沒有發生重大變化。
第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項。高級證券違約
沒有。
第四項。礦場安全資料披露
不適用。
第五項。其他信息
諮詢協議
2020年11月10日，本公司通過其全資子公司新加坡遺囑與PB Commodity Pte之間的關聯方交易簽訂了一項諮詢服務協議。有限公司(“PB Commodity”)。該協議自2020年12月1日起生效，並規定卡梅隆·雷諾茲將通過PB Commodity向新加坡遺囑提供諮詢服務。新加坡遺囑亦將根據新加坡遺囑與本公司或其附屬公司訂立的服務協議，向本公司及其其他附屬公司提供集團行政總裁雷諾茲先生的服務。PB Commodity將獲得每月35,650美元的費用，以換取雷諾茲提供的服務。協議的期限是永久性的，直到提前六個月通知終止為止。該協議包括終止協議後為期6個月的競業禁止協議。該諮詢服務協議完全取代了Wilition Diagnostics與Reynolds先生之間於2017年3月7日簽訂的僱傭協議，該協議在雙方同意後終止。諮詢服務協議的前述描述並不聲稱是完整的，其全部內容受該諮詢服務協議的限制，該協議的副本作為本報告的附件10.1存檔。
33
股權分配協議書
於2020年11月12日，公司與康託·菲茨傑拉德公司(“坎託”)和奧本海默公司(“奧本海默”)簽訂股權分配協議，出售其普通股，面值0.001美元(“普通股”)，總髮行價高達25,000,000美元(“股票”)。通過“市場”發售計劃(“新自動櫃員機發售”)，奧本海默和康託將共同擔任銷售代理(“銷售代理”)。股票的發售將根據公司在S-3表格上有效的“擱置”登記聲明(文件編號：333-227248)、其中包含的日期為2018年9月28日的基本招股説明書以及日期為2020年11月12日的招股説明書附錄進行。公司沒有義務出售任何股票。*在符合EDA條款及條件的情況下，銷售代理將根據本公司的指示(包括本公司指定的任何價格、時間或規模限制)，按照本公司的正常交易及銷售慣例，以商業上合理的努力代表本公司出售本公司要求出售的所有普通股。*根據EDA，銷售代理出售股票的義務取決於某些條件的滿足。該公司將向銷售代理支付根據EDA進行的每一次股票銷售總收益的最高3%的佣金(如果有的話)，並同意向銷售代理提供慣常的賠償和分攤權，包括與修訂後的1933年證券法下的某些債務有關的賠償和分攤權。公司還同意向銷售代理補償法律費用和支出，總額不超過5萬美元。, 在與EDA相關的情況下，銷售代理或公司在書面通知允許的情況下，可隨時終止EDA。前述對EDA的描述並不完整，並由該EDA進行全部限定，其副本作為本報告的附件1.1以Form 10-Q的形式存檔。
本公司律師Stradling Yocca Carlson&Rauth，P.C.對股票的法律意見作為本報告的附件5.1存檔。
34
第六項。展品
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| 通過引用併入本文 |
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展品編號 |
| 展品説明 |
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| 文件編號 |
| 陳列品 |
| 申報日期 |
| 在此提交 | |
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1.1 |
| 公司、奧本海默公司和坎託·菲茨傑拉德公司之間於2020年11月12日簽署的股權分配協議。
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| 斯特拉德林·約卡·卡爾森和勞斯的法律意見，P.C.
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10.1# |
| 諮詢服務協議，日期為2020年11月10日，由新加坡遺囑私人有限公司簽署，並在新加坡遺囑私人有限公司之間簽署。有限公司和PB Commodity Pte.有限公司
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23.1 |
| Sstradling Yocca Carlson&Rauth，P.C.的同意(包括在上面的附件5.1中)。
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31.1 |
| 根據修訂後的1934年證券交易法頒佈的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)頒發的首席執行官證書。
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| X | |
31.2 |
| 根據修訂後的1934年證券交易法頒佈的第13a-14(A)條或第15d-14(A)條對首席財務官的證明。
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32.1* |
| 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官和首席財務官證書。
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101.INS |
| XBRL實例文檔。 |
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| X | |
101.SCH |
| XBRL分類擴展架構文檔。 |
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| X | |
101.CAL |
| XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
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| X | |
101.LAB |
| XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
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| X | |
101.PRE |
| XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
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| X | |
101.DEF |
| XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
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| X | |
#指管理合同或補償計劃或安排。
*根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350節，隨本季度報告附上的作為附件32.1的證書，不應被視為註冊人根據《證券法》或《交易法》第18節的目的進行了“備案”，也不得通過引用將其納入註冊人根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權以下簽名者代表其簽署本報告。
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| VOLITIONRX有限公司 | |
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日期：2020年11月12日 |
| 依據：/s/卡梅隆·雷諾茲 | |
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| 卡梅隆·雷諾茲 |
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| 總裁兼首席執行官 (獲授權簽署人及首席行政主任) |
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日期：2020年11月12日 |
| 依據：/s/大衞·範斯頓 | |
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| 大衞·範斯頓 |
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| 首席財務官兼財務主管 (授權簽字人及信安財務 和會計官) |
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