美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

截至2020年9月30日的季度

或

在從日本到日本的過渡期內，從日本到日本的過渡時期，美國和日本之間的過渡期。

委員會檔案編號：001-39527。

前奏治療公司

(註冊人的確切姓名，詳見其約章)

註冊人電話號碼，包括區號：(302)467-1280

根據該法第12(B)節登記的證券：

勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。：是，：是，不是。

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。：是，：是，不是。

在根據法院確認的計劃分配證券之後，用複選標記表示註冊人是否提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(D)條要求提交的所有文件和報告。*☐

截至2020年11月10日，註冊人擁有43,703,381股有投票權和無投票權的普通股，每股面值0.0001美元，已發行。

目錄

i

第一部分-財務信息

第一項財務報表

前奏治療公司

資產負債表

(未經審計)

見未經審計中期財務報表附註。

1

前奏治療公司

運營説明書

(未經審計)

見未經審計中期財務報表附註。

2

前奏治療公司

可轉換優先股和股東權益變動表(虧損)

(未經審計)

3

見未經審計中期財務報表附註。

4

前奏治療公司

現金流量表

(未經審計)

見未經審計中期財務報表附註。

5

前奏治療公司

未經審計中期財務報表附註

1.背景

Prelude Treeutics Inc.於2016年2月5日在特拉華州註冊成立，是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，專注於發現和開發針對高度未滿足需求的癌症的關鍵驅動機制而優化的小分子療法。自開始運營以來，該公司將幾乎所有的努力都投入到研究和開發、進行臨牀前和臨牀研究、招聘管理和技術人員、管理和籌集資金。

2020年9月，本公司完成首次公開發行(IPO)，在扣除已支付或待支付的承銷折扣、佣金和其他發行費用後，本公司以每股19.00美元的公開發行價發行和出售了9,573,750股普通股，淨收益為1.666億美元。IPO結束後，沒有流通股可轉換優先股。為配合首次公開招股的結束，本公司修訂及重述其第五次修訂及重述公司註冊證書，將法定股本更改為指定為500,000,000股普通股(其中12,850,259股為無投票權普通股)及10,000,000股指定為優先股，每股面值均為0.0001美元。

2.風險和流動性

該公司面臨着生物技術行業中處於早期階段的公司所面臨的一些共同風險。這些風險主要包括開發過程中的不確定性、競爭對手開發相同或類似技術創新、對專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府法規和審批要求，以及需要獲得額外融資以資助運營。目前正在開發的候選產品在商業化之前將需要大量額外的研究和開發努力，包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些努力需要大量額外資本、充足的人員基礎設施和廣泛的合規報告能力。不能保證公司的研發將成功完成，不能保證公司的技術將獲得足夠的保護，不能保證開發的任何產品將獲得必要的政府監管批准，也不能保證任何經批准的產品將具有商業可行性。該公司在技術快速變化和來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外，該公司還依賴於其員工、顧問和承包商的服務。

自成立以來，公司已出現營業虧損，截至2020年9月30日累計虧損8820萬美元。到目前為止，該公司沒有任何收入，並致力於研究和開發。該公司預計會出現更多虧損，直到它能夠為目前正在開發的候選產品帶來可觀的銷售額(如果有的話)。

公司相信，截至2020年9月30日的現金和現金等價物，包括2020年9月完成的公司普通股首次公開募股(IPO)的淨收益約1.666億美元，將足以支付到2022年下半年的運營費用和資本支出需求。

為了在此之後為其運營費用和資本支出需求提供資金，該公司計劃通過公開或私人股本發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排尋求額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資，公司可能無法以有利的條件達成戰略聯盟或其他安排，或者根本無法達成戰略聯盟或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金，公司可能被要求推遲、減少或取消研發計劃、產品組合擴展或未來的商業化努力，這可能會對其業務前景產生不利影響。

2020年3月10日，世界衞生組織將新型新冠肺炎病毒定性為全球大流行。這種疾病可能造成的影響存在很大不確定性，其中可能會對該公司計劃中的臨牀試驗產生重大影響。這場大流行或暴發可能導致難以確保臨牀試驗地點、CRO和/或試驗監控器以及支持試驗的其他關鍵供應商和顧問的安全。此外，疫情或臨牀試驗地點附近的疫情可能會影響該公司招收患者的能力。此等情況或其他與新冠肺炎先生相關的情況，可能導致本公司的臨牀試驗計劃延遲，並可能增加預期成本，所有這些情況均可能對本公司的業務及其財務狀況產生重大不利影響。目前，該公司無法量化此次疫情對其未來財務報表的潛在影響。

6

前奏治療公司

未經審計中期財務報表附註

3.重要會計政策摘要

本公司截至2019年12月31日止年度財務報表所載的重大會計政策摘要載於本公司於2020年9月25日向美國證券交易委員會(以下簡稱“SEC”)提交的招股書“附註3.重大會計政策摘要”(“招股書”)。這些政策沒有發生實質性變化，但如下所述。

陳述的基礎

隨附的未經審核中期財務報表乃根據中期財務資料公認會計原則(“GAAP”)、編制10-Q表格的指引及S-X規則第11C條編制。它們不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。管理層認為，所有被認為是公平列報所必需的調整(包括正常的經常性應計項目)都已包括在內。截至2020年9月30日的3個月和9個月的經營業績不一定代表截至2020年12月31日的一年的預期業績。隨附的未經審計的中期財務報表應與截至2019年12月31日和截至2019年12月31日的年度經審計的財務報表和相關附註一起閲讀，這些財務報表是在2020年9月25日提交給SEC的招股説明書中找到的。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的GAAP。

2020年9月18日，公司董事會和股東批准對公司普通股和可轉換優先股的已發行和流通股進行1.1566比1的反向股票拆分。未經審核的中期財務報表及附註中的所有股份及每股金額均已就呈列的所有期間進行追溯調整，以實施反向股票分拆。

如上所述，IPO的完成會影響某些金額與上年同期的可比性，包括每股收益。

預算的使用

根據美國公認會計原則編制未經審計中期財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響未經審計中期財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和或有負債的披露以及報告期內報告的費用金額。實際結果可能與這些估計不同。

估計及假設會定期審閲，而修訂的影響會反映在所附的未經審核中期財務報表中，而該等中期財務報表是在確定有需要時作出的。在首次公開募股之前，需要管理層估計的重要領域包括公司普通股的公允價值、基於股票的補償假設和應計的臨牀試驗費用。在首次公開募股之後，最重要的估計與應計的臨牀試驗費用有關。

所得税

根據歷史和預期的未來虧損，管理層已經確定，淨營業虧損和研發抵免產生的遞延税項資產不符合更有可能達到的變現門檻。因此，本公司截至2020年9月30日和2019年12月31日的遞延税項淨資產計入了全額估值津貼。

每股淨虧損

普通股每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以每期已發行普通股的加權平均股數。計算基本每股淨虧損時使用的已發行普通股加權平均數不包括未歸屬限制性股票獎勵，因為這些工具在歸屬之前被視為或有可發行股票。普通股每股攤薄淨虧損包括可能行使或轉換的證券(如可轉換優先股和股票期權)的影響(如果有的話)，這將導致發行普通股的增量股票。對於稀釋每股淨虧損，普通股的加權平均股數與每股基本淨虧損相同，這是因為當淨虧損存在時，稀釋證券不包括在計算中，因為影響是反影響的。

7

前奏治療公司

未經審計中期財務報表附註

稀釋劑。公司的可轉換優先股和未歸屬的限制性股票使持有者有權參與公司的股息和收益，如果公司要確認淨收入，它將不得不使用兩級法來計算每股收益。兩級法不適用於淨虧損期間，因為可轉換優先股和未歸屬限制性股票的持有者沒有義務彌補虧損。

下列可能稀釋的證券已被排除在已發行普通股的稀釋加權平均股票的計算之外，因為它們將是反稀釋的：

上表中的金額反映了普通股等價物。

最近發佈的會計公告

新興成長型公司地位

根據2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定義，本公司是一家新興的成長型公司。根據就業法案，新興成長型公司可以推遲採用在就業法案頒佈後發佈的新的或修訂的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。本公司選擇利用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，該新的或修訂的會計準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期，直至其(I)不再是一家新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期之日(以較早者為準)。因此，這些未經審計的中期財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司相提並論。

近期會計公告

2016年2月，FASB發佈了ASU第2016-02號租賃，要求承租人在資產負債表上記錄所有租期超過12個月的使用權資產和相應的租賃負債。對於在財務報表中列報的最早比較期間開始時或之後簽訂的資本和經營租賃的承租人，需要採用修訂的追溯過渡法，並提供某些實際的權宜之計。該標準自2022年1月1日起對本公司生效，允許提前採用。該公司目前正在評估該標準將對其財務報表和相關披露產生的預期影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，披露框架-公允價值計量披露要求的變更，修改了ASC主題820，公允價值計量(以下簡稱ASC 820)的公允價值計量披露要求。ASU的目標是提高ASC 820披露要求的有效性。該標準適用於2019年12月15日之後的財年及其過渡期。本準則於2020年1月1日採用，並未對本公司未經審計的中期財務報表產生實質性影響。

4.金融工具的公允價值

公允價值是在市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債所能獲得的價格。根據適用的會計準則確定公允價值需要做出若干重大判斷。此外，根據有關披露金融工具公允價值的適用會計指引的要求，公允價值在非經常性基礎上用於評估資產的減值或用於披露目的。根據資產和負債的性質，在估計公允價值時使用不同的估值方法和假設。該公司遵循ASC 820關於定期計量的金融資產和負債的規定。指導意見要求公允價值計量按以下三類之一進行分類和披露：

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前奏治療公司

未經審計中期財務報表附註

以下公允價值層次表提供了有關該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的信息：

5.應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下各項：

6.可轉換優先股和普通股

優先股融資

2020年8月，公司現有的可轉換優先股投資者以及一名新投資者以每股14.5197美元的價格購買了3443,612股C系列股票，淨收益約為4980萬美元。

2020年3月，公司的B系列投資者行使了他們的未來分期權，購買了7,628,846股B系列股票，淨收益約為2990萬美元。

首次公開發行(IPO)

2020年9月，公司完成首次公開募股(IPO)，以每股19.00美元的公開發行價出售了9573,750股普通股。扣除承銷折扣、佣金和公司支付的其他發售費用後，公司獲得1.666億美元的淨收益。此外，緊接2020年9月29日首次公開發售截止前，(I)將本公司所有已發行的可轉換優先股轉換為合計30,437,423股普通股(其中11,110,371股為無投票權普通股)及(Ii)本公司提交經修訂及重述的公司註冊證書，其中包括將普通股的法定股份數目增加至500,000,000股。

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前奏治療公司

未經審計中期財務報表附註

普通股

公司有兩類普通股：“有表決權的普通股”和“無表決權的普通股”。在所有股東會議上，有表決權的普通股的持有者每持有一股有表決權的普通股，有權投一票。除法律另有規定外，無表決權普通股持有人無權在任何股東大會上投票(或以書面行動代替會議)，無表決權普通股的股份不得計入決定有表決權或有權就任何事項投票的股份數量。除法律另有規定外，不得進行累積投票。任何無投票權普通股持有人均可選擇向本公司發出書面通知，隨時選擇將每股無投票權普通股轉換為一股繳足股款及不可評估的有投票權普通股；但作為該轉換的結果，該持有人連同其聯屬公司及與該持有人同屬附表13(D)小組的任何成員，在緊接該轉換之前及之後實益擁有的本公司普通股不會超過9.99%，除非本公司重述的公司註冊證書另有明文規定。然而，這一所有權限制可在向本公司發出61天通知後增加(不超過19.99%)或降低至該無投票權普通股持有人指定的任何其他百分比。

7.股票薪酬

公司有兩個股權激勵計劃：修訂後的2016年股權激勵計劃和2020年股權激勵計劃。新的獎勵只能根據2020年股權激勵計劃(以下簡稱“計劃”)授予。根據該計劃最初授權的股份總數為468萬股。截至2020年9月30日，其中4677407股可用於未來的授予。根據本計劃授予的權利可發行的公司普通股數量應自每年1月1日起自動增加，從2021年1月1日起持續10年，數額相當於上一歷年12月31日公司已發行普通股總數的5%，但須經董事會或薪酬委員會酌情決定在該年度增加較少數量的普通股。(編者注：根據本計劃授予的權利可發行的公司普通股數量應自2021年1月1日起持續10年，數額相當於上一歷年12月31日公司已發行普通股總數的5%)，但須經董事會或薪酬委員會酌情決定在該年度增加較少數量的普通股。該計劃規定，根據公司董事會的決定，向員工、董事和其他人員授予普通股、激勵性股票期權、非限制性股票期權、限制性股票獎勵和/或股票增值權。該公司的股票期權根據每份獎勵協議中的條款授予，期限一般為四年，其中25%的期權在一年後授予，然後按月授予，期限為十年。2020年9月，本公司還通過了2020年員工購股計劃(“ESPP”)，其中包括為未來發行預留的520,000股普通股。截至2020年9月30日，ESPP尚未發行任何股票。

該公司以授予日的公允價值計量股票獎勵，並以直線方式記錄獎勵歸屬期間的補償費用。該公司在隨附的營業報表中將基於股票的補償費用記錄在以下費用類別中：

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前奏治療公司

未經審計中期財務報表附註

股票期權

下表彙總了指定期間的股票期權活動：

截至2020年9月30日，未償還期權和可行使期權的內在價值合計分別為153.7美元和2,230萬美元。

下表彙總了根據該計劃截至2020年9月30日未償還股票期權的信息：

截至2020年和2019年9月30日的9個月，授予期權的加權平均授予日公允價值分別為每股8.44美元和1.40美元。截至2020年9月30日的9個月，行使期權的內在價值總計為290萬美元。在截至2020年和2019年9月30日的三個月裏，該公司分別記錄了與股票期權相關的120萬美元和20萬美元的股票薪酬支出。該公司在截至2020年和2019年9月30日的9個月中，分別記錄了與股票期權相關的190萬美元和30萬美元的股票薪酬支出。截至2020年9月30日，與未歸屬股票期權獎勵相關的未確認補償支出總額為3910萬美元，公司預計將在3.74億年的加權平均期間確認這筆費用。

每個期權的公允價值是在授予之日使用下表中的加權平均假設估算的：

限制性股票獎

公司向員工發放限制性股票獎勵(RSA)，一般在四年內授予，一年後獎勵25%，一年後每月獎勵。任何未歸屬股份將在服務終止時被沒收。RSA的公允價值等於授予日公司普通股的公允市價。RSA費用在授權期內按直線攤銷。

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前奏治療公司

未經審計中期財務報表附註

下表彙總了與RSA股票支付獎勵相關的活動：

在截至2020年和2019年9月30日的三個月裏，該公司記錄的與RSA相關的股票薪酬支出分別為30萬美元和10萬美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，該公司記錄的與RSA相關的股票薪酬支出分別為60萬美元和30萬美元。截至2020年9月30日，與所有RSA相關的未確認費用總額為240萬美元，公司預計將在2.94億年的加權平均期間確認這筆費用。

8.後續事件

於2020年11月1日，本公司與特拉華州創新空間公司(“DISI”)簽訂了第二份經修訂及重新簽署的企業家客户端許可協議(“修訂”)，以修訂於2020年6月1日修訂及重新簽署的有關本公司位於特拉華州威爾明頓的辦公及實驗室空間的經修訂及重新簽署的企業家客户端許可協議(“原協議”)。修訂規定將物業面積擴大約8,800平方尺(“擴展空間”)。於納入擴展空間後，本公司將向迪拜國際租賃約19,800平方英尺的寫字樓(“物業”)發放許可證(“許可證”)。根據《修正案》，許可證的初始期限為26個月，自2020年11月1日起至2022年12月31日止(下稱《初始期限》)。

在最初期限內，該場所的基本許可費總額預計為300萬美元(“許可費”)。本公司有權選擇從2023年1月1日起續簽許可證12個月，每月續簽許可費增加5.0%，在續約期內總共支付140萬美元。

根據該修訂，本公司獲授予與該物業於2021年10月31日前空置的若干鬚髮牌額外空間(“可用RoFo空間”)相關的第一要約權(“RoFo”)。如果公司行使其RoFo，公司將向DISI支付增加的每月許可費，在初始期限內的任何時候，每月不超過20萬美元。作為RoFo的對價，該公司向DISI一次性支付了20萬美元。

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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

您應該閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本Form 10-Q季度報告中標題為“部分財務數據”的部分和我們的財務報表，以及本Form 10-Q季度報告中其他地方包含的相關注釋和其他財務信息。除了歷史財務信息外，本次討論還包含基於當前預期的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，例如對我們的計劃、目標、預期、意圖和信念的陳述。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期大不相同，這些因素包括下文第II部分第1A項下“風險因素”一節中所述的那些因素。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關我們未來的經營結果和財務狀況、新冠肺炎疫情的影響、業務戰略、市場規模、潛在增長機會、臨牀前和臨牀開發活動、我們候選產品的有效性和安全性、我們產品淨收益的使用等方面的陳述。我們有能力維護和確認候選產品收到的某些指定的好處、臨牀前研究和臨牀試驗的時間和結果、與第三方的商業合作以及潛在法規指定的接收和時間安排、候選產品的批准和商業化。詞語“相信”、“可能”、“將會”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“將會”、“應該”、“項目”、“計劃”、“期望”, 表達未來事件或結果不確定性的類似表述旨在識別前瞻性表述，儘管並非所有前瞻性表述都包含這些標識性詞彙。

這些陳述是基於截至本季度報告10-Q表格之日向我們提供的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過度依賴這些陳述。

概述

我們是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，專注於發現和開發針對高度未滿足需求的癌症的關鍵驅動機制而優化的小分子療法。通過利用我們在癌症生物學和藥物化學方面的核心能力，結合我們的目標類別和技術平臺不可知的方法，我們構建了一個高效的、完全集成的藥物發現引擎，以識別引人注目的生物靶點，並創建新的化學實體(NCE)，我們將其迅速推進到臨牀開發中。我們相信，我們的方法可以產生更好的靶向癌症療法。我們在創建一條全資擁有的、內部開發的管道方面的快速進展證明瞭我們的發現卓越。自2016年成立以來，我們已經獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的三項研究新藥申請(IND)的許可，併成功地推動了這三項計劃的臨牀開發。此外，我們在臨牀前開發的不同階段有三個獨特的項目，我們計劃從2021年開始推進到臨牀開發。

通過專注於開發使用廣泛機制的藥物，這些藥物與特定患者的致癌驅動途徑有多個聯繫，我們已經開發了一個多樣化的管道，由六個不同的程序組成，橫跨甲基轉移酶、激酶、蛋白質-蛋白質相互作用和靶向蛋白質降解物。我們的服務重點是為有高度未獲滿足的醫療需要的病人提供服務，而這些病人的治療選擇有限，甚至沒有選擇。我們正在探索實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤的治療方法，如腺樣囊性癌(ACC)、同源重組缺陷陽性(HRD+)、癌症、骨髓纖維化(MF)和多形性膠質母細胞瘤(GBM)等。我們相信，通過開發針對原發和繼發耐藥機制的療法，我們可以最好地解決這些疾病。

我們的主要候選產品是口服的、有效的和選擇性的蛋白質精氨酸甲基轉移酶5(PRMT5)抑制劑。我們候選產品的效力和選擇性得到了臨牀前數據的支持，這些數據表明，當候選產品的濃度高出1000倍時，PRMT5的納摩爾抑制作用和相關酶沒有抑制作用。我們目前正在推進我們的第一個臨牀候選藥物PRT543，在對現有療法無效或不耐受的患者中進行選擇實體腫瘤和髓系惡性腫瘤的第一階段臨牀試驗。中期第一階段的結果顯示暴露和靶參與的劑量依賴性增加，我們已經觀察到臨牀活動的早期跡象，包括在HRD+高級別漿液性卵巢癌患者中確認的完全應答(CR)。完全應答定義為所有靶點病變消失。雖然我們需要在更多的患者中招募和展示客觀的反應來支持進一步的發展，而且不能保證FDA或其他監管機構的潛在批准，但我們對迄今的臨牀活動感到鼓舞。我們預計在2020年第四季度開始招募患者加入我們正在進行的第一階段試驗的精選實體腫瘤擴展隊列，並在2021年初開始加入精選的髓系惡性腫瘤隊列。我們預計在2021年上半年從這些擴展隊列中獲得初步臨牀數據，並在2021年的醫學會議上提交這些數據。

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我們還在推進PRT811，這是第二種PRMT5抑制劑，我們已經針對高腦暴露進行了優化，在實體腫瘤(包括GBM)的第一階段臨牀試驗中。到目前為止，該試驗已經顯示出臨牀活動性和耐受性的早期跡象。先前披露的難治性GBM患者，其腫瘤在單一療法PRT811治療後減少了66%，隨後在第16周接受了隨訪MRI檢查，證實符合RANO(神經腫瘤學反應評估)標準的部分反應(PR)。我們預計在2021年上半年開始招募患者參加第一階段臨牀試驗的劑量擴大部分，並預計在2021年底之前從這些擴大隊列中獲得初步臨牀數據。我們還獲得了FDA對PRT1419的IND批准，PRT1419被設計成一種有效的、選擇性的抗凋亡蛋白MCL1的抑制劑。PRT1419的效力和選擇性得到了臨牀前數據的支持，這些數據表明，當我們的候選產品濃度提高200倍時，MCL1的納摩爾抑制作用和相關酶沒有抑制作用。我們最近在復發/難治的骨髓增生異常綜合徵(MDS)、急性髓系白血病(AML)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發性骨髓瘤(MM)患者中啟動了一項1期臨牀試驗。

我們於2016年2月根據特拉華州的法律註冊成立。自成立以來，我們將幾乎所有的資源都投入到開發產品和技術權利、進行研發、組織和配備員工、業務規劃和籌集資金上。我們遭受了經常性虧損，其中大部分是由於研發活動和運營現金流為負。我們主要通過首次公開募股(IPO)出售可轉換優先股和普通股來為我們的運營提供資金。截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為1470萬美元和2760萬美元，截至2020年9月30日的三個月和九個月，我們的淨虧損分別為1680萬美元和3770萬美元。截至2020年9月30日，我們累計赤字8820萬美元。我們現金的主要用途是為運營費用提供資金，主要是研發支出，其次是一般和行政支出。我們能否產生足夠的產品收入來實現盈利，將在很大程度上取決於我們當前或未來的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計，在可預見的未來，隨着我們推動我們的候選產品通過所有階段的開發和臨牀試驗，並最終尋求監管部門的批准，我們將繼續招致鉅額費用和運營虧損。此外，如果我們的任何候選產品獲得市場批准，我們預計將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，我們預計與上市公司運營相關的額外成本，包括重大的法律、會計方面的成本。, 投資者關係和其他費用，這是我們作為一傢俬人公司沒有招致的。我們的淨虧損可能在季度間和年度間波動很大，這取決於我們臨牀試驗的時間以及我們在其他研究和開發活動上的支出。

我們將需要籌集大量額外資本，以支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們計劃通過出售股權、債務融資或其他資本來源(可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易)來為我們的運營提供資金。不能保證我們會在需要時成功地獲得足夠的資金，以我們可以接受的條款或根本不接受的條件為我們的運營提供資金。任何未能在需要時籌集資金的情況都可能對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法獲得足夠的額外資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一個或多個候選產品的開發和商業化，或者推遲我們潛在的許可證內或收購。

截至2020年9月30日，我們擁有234.8美元的現金和現金等價物。我們預計我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為2022年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。

新冠肺炎的衝擊

我們正在繼續積極監測和評估當前的冠狀病毒病2019年，或稱新冠肺炎，這是一場全球大流行。自3月初以來，我們一直在監測這場快速演變的危機可能對我們的業務造成的潛在影響，並避免我們的計劃出現任何不必要的潛在延誤。目前，我們的主要項目和研究活動仍在進行中。員工、患者和合作夥伴的安全和福祉是我們的首要任務。

經營成果的構成要素

營業收入

到目前為止，我們還沒有確認任何來自任何來源的收入，包括產品銷售，我們預計在可預見的未來不會從產品銷售中獲得任何收入。如果我們針對候選產品的開發工作取得成功，並獲得監管部門的批准或與第三方達成許可協議，我們未來可能會從產品銷售中獲得收入。不過，我們不能保證何時才會有這類收入，如果真的會有的話。

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營業費用

研發費用

研發費用主要包括與我們的候選產品的發現和開發相關的成本。我們按實際發生的費用支付研發費用，包括：

我們逐個項目跟蹤特定候選產品的外包開發成本和其他外部研發成本，以及與我們的臨牀前開發、流程開發、製造和臨牀開發活動相關的支付給CRO、CMO和研究實驗室的費用。但是，我們沒有逐個項目跟蹤我們的內部研發費用，因為這些費用主要與薪酬、早期研究和其他成本有關，這些成本部署在多個正在開發的項目中。

研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計未來幾年我們的研發費用將大幅增加，因為我們增加了人員成本，包括基於股票的薪酬，為當前和未來的候選產品進行臨牀試驗(包括後期臨牀試驗)，併為我們的候選產品準備監管申報文件。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括行政、財務和會計、法律、業務支持、信息技術和人力資源職能的僱員和顧問的人事費用，包括薪金、福利和股票薪酬費用。一般和行政費用還包括研發費用中未包括的公司設施成本，包括租金、水電費、折舊和維護費用，以及與知識產權和公司事務相關的法律費用，以及會計和諮詢服務費用。

我們預計，未來我們的一般和行政費用將增加，以支持我們持續的研發活動、潛在的商業化努力以及上市公司運營成本的增加。這些增加可能包括與僱用更多人員有關的增加的費用，以及外部顧問、法律支持和會計師的費用，以及其他費用。此外，我們預計與上市公司相關的成本會增加，包括與保持遵守納斯達克和證券交易委員會(SEC)要求相關的服務費用、保險和投資者關係成本。如果我們當前或未來的任何候選產品獲得美國監管部門的批准，我們預計與建立銷售和營銷團隊相關的費用將大幅增加。

其他收入，淨額

除其他收入外，淨額主要包括我們的現金等價物賺取的利息和從特拉華州獲得的贈款收入。我們預計，只要我們在特拉華州保持合格的員工人數水平，我們就會不時地向特拉華州重新申請撥款。我們預計，由於首次公開募股(IPO)收到的現金投資，我們的利息收入淨額將增加。

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所得税

自我們成立以來，我們沒有為我們產生的淨營業虧損(NOL)或我們的研發税收抵免記錄任何所得税優惠，因為我們認為，根據現有證據的權重，我們的所有NOL和税收抵免很有可能無法實現。

運營結果

截至2020年9月30日和2019年9月30日止的三個月比較

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的運營結果。

研發費用

截至2020年9月30日的三個月，研發費用從截至2019年9月30日的三個月的550萬美元增加到1530萬美元，增幅為980萬美元。這一增長主要是由於PRT543和PRT811臨牀試驗的臨牀研究成本增加，以及與2020年第三季度開始的PRT1419臨牀試驗相關的成本增加。我們還增加了這些試驗的化學、製造和其他成本。我們在逐個項目的基礎上跟蹤我們的外部研發費用，例如支付給CRO、CMO和研究實驗室的費用，這些費用與我們的臨牀前開發、流程開發、製造和臨牀開發活動相關。但是，我們沒有逐個項目跟蹤我們的內部研發費用，因為這些費用主要與薪酬、早期研究和其他成本有關，這些成本部署在多個正在開發的項目中。

下表彙總了各項目的研發費用：

一般和行政費用

截至2020年9月30日的三個月，一般和行政費用增加了150萬美元，從截至2019年9月30日的三個月的140萬美元增加到290萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加和我們擴大業務以支持研發工作而增加的專業費用，以及作為上市公司運營產生的額外成本而導致的與人員相關的費用增加所致。

其他收入，淨額

其他收入淨增120萬美元，主要原因是2020年第三季度收到並確認了特拉華州的研發税收抵免。

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截至2020年9月30日的9個月與2019年9月30日的比較

下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的運營結果。

研發費用

截至2020年9月30日的9個月，研發費用從截至2019年9月30日的9個月的1540萬美元增加到3360萬美元，增幅為1820萬美元。這一增長主要是由於PRT543和PRT811臨牀試驗的患者登記和監測成本增加，以及與2020年第三季度開始的PRT1419臨牀試驗相關的成本增加。我們還增加了這些試驗的化學、製造和其他成本。我們在逐個項目的基礎上跟蹤我們的外部研發費用，例如支付給CRO、CMO和研究實驗室的費用，這些費用與我們的臨牀前開發、流程開發、製造和臨牀開發活動相關。但是，我們沒有逐個項目跟蹤我們的內部研發費用，因為這些費用主要與薪酬、早期研究和其他成本有關，這些成本部署在多個正在開發的項目中。

下表彙總了各項目的研發費用：

一般和行政費用

截至2020年9月30日的9個月，一般和行政費用增加了310萬美元，從截至2019年9月30日的9個月的260萬美元增加到570萬美元。這一增長主要是由於員工人數的增加以及隨着我們擴大業務以支持我們的研發努力而增加的專業費用，導致與人員相關的費用增加。當我們開始作為一家上市公司運營時，我們也產生了額外的費用。

其他收入，淨額

其他收入淨增120萬美元，主要原因是2020年第三季度收到並確認了特拉華州的研發税收抵免。

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流動性與資本資源

概述

自成立以來，我們沒有確認任何收入，並因運營而出現運營虧損和負現金流。我們還沒有將任何產品商業化，我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入，如果有的話。從成立到2020年8月，我們通過出售可轉換優先股為我們的運營提供資金，總共獲得了144.4美元的淨收益。在2020年9月完成首次公開募股(IPO)後，我們獲得了1.66億美元的淨收益。截至2020年9月30日，我們擁有234.8美元現金和現金等價物，累計赤字為8,820萬美元。我們預計我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為2022年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於的這些估計可能被證明是不準確的，我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。

資金要求

我們現金的主要用途是為運營費用提供資金，主要是研發支出。用於為運營費用提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響，這反映在我們的未償應付賬款、應計費用和預付費用的變化中。

由於與醫藥產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計我們運營資本需求的確切數額。我們未來的撥款需求將視乎很多因素而定，包括但不限於：

我們將需要額外的資金來滿足臨牀試驗、其他研發支出和業務發展活動的運營需要和資本要求。我們目前沒有信貸安排，也沒有承諾的資金來源。由於與我們候選產品的開發和商業化相關的許多風險和不確定性，我們無法估計與我們當前和預期的臨牀研究相關的增加的資本支出和運營支出。

在此之前，如果我們能夠產生可觀的產品收入，我們預計將通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排來為我們的運營提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股權融資(如果可行)可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集更多資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化努力，或者授予我們開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

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現金流

下表顯示了我們在指定期間的現金流摘要：

經營活動

在截至2020年9月30日的9個月中，我們在運營活動中使用了3130萬美元的現金。經營活動中使用的現金反映了我們3770萬美元的淨虧損，被我們運營資產和負債淨減少350萬美元以及非現金費用290萬美元所抵消，其中包括40萬美元的折舊和250萬美元的股票薪酬。現金的主要用途是為我們與候選產品開發相關的業務提供資金。

在截至2019年9月30日的9個月裏，我們在運營活動中使用了1720萬美元的現金。經營活動中使用的現金反映了我們淨虧損1750萬美元，營業資產和負債淨增加40萬美元，被80萬美元的非現金費用所抵消，其中包括30萬美元的折舊和攤銷以及50萬美元的股票薪酬。現金的主要用途是為我們與候選產品開發相關的業務提供資金。

投資活動

在截至2020年和2019年9月30日的9個月裏，我們分別使用了30萬美元和60萬美元的現金購買房產和設備。

籌資活動

在截至2020年9月30日的9個月中，融資活動提供了2.475億美元。在截至2020年9月30日的9個月裏，我們完成了首次公開募股(IPO)，獲得了1.679億美元的淨現金。我們還從出售我們的C系列可轉換優先股中獲得了4980萬美元，從我們B系列可轉換優先股中獲得了2990萬美元，從行使股票期權中獲得了9.6萬美元。在截至2020年9月30日的9個月裏，我們為資本租賃義務支付了30萬美元。在截至9月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金包括出售我們B系列可轉換優先股的2980萬美元和行使股票期權獲得的5000美元，被我們支付的31,000美元的資本租賃義務所抵消。

表外安排

於本報告所述期間，吾等與未合併實體或金融合夥企業(包括有時稱為結構性融資或特殊目的實體的實體)並無任何關係，目前亦無任何關係，而這些實體是為促進表外安排或其他合約上狹窄或有限的目的而設立的。我們不參與表外融資安排。此外，我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。因此，我們認為，如果我們參與這些關係，我們不會受到任何融資、流動性、市場或信用風險的實質性敞口。

關鍵會計政策

在截至2020年9月30日的9個月內，我們的關鍵會計政策和估計與招股説明書中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關鍵會計政策和估計”的描述沒有實質性變化。

就業法案會計選舉

我們是一家“新興成長型公司”，正如2012年的“啟動我們的商業創業法案”(Jumpstart Our Business Startups Act)所定義的那樣。根據新的就業法案，新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂後的會計準則，這些準則是在新的就業法案頒佈後發佈的，直到這些標準適用於私營公司。

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我們選擇利用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期，直到我們(I)不再是一家新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期。因此，我們的財務報表可能無法與那些在上市公司生效之日遵守新的或修訂的會計聲明的公司相比。

我們仍將是一家新興的成長型公司，直到(1)第一個財年的最後一天(A)我們的年度總收入至少達到10.7億美元，或(B)我們被視為大型加速申報公司，這意味着截至前一年6月30日，非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7.00億美元。，(2)我們在之前三年內發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期和(3)2025年12月31日。

近期會計公告

有關適用於我們財務報表的最新會計聲明的説明，請參閲本季度報告中其他部分的中期財務報表附註3(Form 10-Q)。

新興成長型公司和規模較小的報告公司地位

2012年4月，《2012年創業法案》(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或《就業法案》(JOBS Act)頒佈。就業法案第107節規定，“新興成長型公司”可以利用經修訂的1933年證券法第7(A)(2)(B)節規定的延長過渡期，以符合新的或修訂的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這項豁免來遵守新的或修訂的會計準則，因此，我們不會與其他非新興成長型公司的公眾公司一樣，遵守相同的新或修訂的會計準則。因此，我們的財務報表可能無法與那些在上市公司生效之日遵守新的或修訂的會計聲明的公司相比。

我們正在評估依賴其他豁免和根據《就業法案》降低報告要求的好處，包括但不限於，根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404(B)節提供關於我們財務報告內部控制系統的審計師證明報告的要求的豁免。我們將一直是一家新興的成長型公司，直到(A)本財年的最後一天，(I)在我們首次公開募股完成五週年之後，(Ii)我們的年總收入至少為10.7億美元，或(Iii)根據美國證券交易委員會的規則，我們被視為“大型加速申報公司”，這意味着截至前一個6月30日，非關聯公司持有的我們普通股的市值超過700.0美元。或(B)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。

我們也是一家“規模較小的報告公司”，這意味着我們非關聯公司持有的股票市值不到700.0美元，在最近結束的財年中，我們的年收入不到100.0美元.如果(I)非關聯公司持有的我們股票的市值低於250.0美元，或者(Ii)在最近結束的財年我們的年收入低於100.0美元，並且非關聯公司持有的我們股票的市值低於700.0美元，我們可能會繼續成為一家規模較小的報告公司。如果在我們不再是一家新興成長型公司時，我們是一家較小的報告公司，我們可能會繼續依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説，作為一家較小的報告公司，我們可能會選擇在我們的10-K表格年度報告中只公佈最近兩個經審計的財務報表，而且，與新興成長型公司類似，較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

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第三項關於市場風險的定量和定性披露。

根據交易法第12b-2條的定義，我們是一家較小的報告公司，不需要提供本條款所要求的信息。

第4項控制和程序

信息披露控制和程序的評估

截至2020年9月30日，管理層在我們的首席執行官和首席財務會計官的參與下，對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估，這些控制和程序是根據修訂後的1934年《證券交易法》(The Securities Exchange Act)規則第13a-15(E)條和規則第15d-15(E)條或《證券交易法》(The Exchange Act)定義的。我們的披露控制和程序旨在確保我們根據《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並確保此類信息被積累並傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務會計官，以便及時做出有關所需披露的決定。任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，而管理層在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時必須運用其判斷。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務會計官得出結論，截至2020年9月30日，我們的披露控制和程序的設計和運行在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

管理層認定，截至2020年9月30日，我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能影響財務報告內部控制的變化。

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第二部分--其他信息

第1項法律訴訟

在正常業務過程中，我們可能會不時捲入法律訴訟。。此外，我們可能會收到指控侵犯專利或其他知識產權的信件。本公司目前並無參與任何法律訴訟，而管理層認為一旦該等訴訟以不利方式解決，會對本公司的業務、經營業績、現金流或財務狀況造成重大不利影響。無論結果如何，訴訟都可能因辯護和和解費用、轉移管理資源、負面宣傳和聲譽損害等因素而對我們產生不利影響。

第1A項風險因素。

投資我們的普通股涉及很高的風險。在決定投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮以下所述的風險，以及本Form 10-Q季度報告中包含的其他信息，包括我們的財務報表以及本Form 10-Q季度報告末尾的相關注釋。我們不能向您保證以下討論的任何事件都不會發生。這些事件可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生實質性的不利影響。如果發生這種情況，我們普通股的交易價格可能會下跌，你可能會損失全部或部分投資。

風險因素摘要

以下風險摘要概述了我們在正常業務活動過程中面臨的許多風險。因此，下面的風險摘要並不包含可能對您很重要的所有信息，您應該閲讀這些風險摘要以及本節後面“風險因素”標題下對風險的更詳細討論，以及本季度報告Form 10-Q中“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”標題下的其他內容。除了以下概述或在“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中討論的風險以外，其他風險可能適用於我們目前或將來可能進行的活動或經營，或我們經營或可能在未來經營的市場中的經營活動或經營。與上述情況一致，我們面臨各種風險，包括與以下各項相關的風險：

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與我們的財務狀況和資金需求相關的風險

我們的經營歷史有限，這可能會讓我們很難評估到目前為止我們業務的成功程度，也很難評估我們未來的生存能力。自成立以來，我們遭受了嚴重的運營虧損，沒有產生任何收入。我們預計在可預見的未來將繼續虧損，可能永遠不會實現或保持盈利。

對藥物開發的投資是一項高度投機的事業，涉及很大程度的風險。我們於2016年開始運營，是一家臨牀階段的生物製藥公司，運營歷史有限。我們還沒有將任何產品商業化，我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入，如果有的話。因此，我們或您可以對我們的業務進行評估的業務有限，如果我們擁有更長的運營歷史或成功開發和商業化癌症療法的歷史，對我們未來成功或生存能力的預測可能不會像我們有更長的運營歷史或成功開發和商業化癌症療法的歷史那樣準確。截至2020年9月30日的三個月和九個月，我們分別報告淨虧損1,680萬美元和3,770萬美元。截至2020年9月30日，我們累計赤字8820萬美元。我們預計將繼續產生與我們持續運營相關的鉅額研發和其他費用。

自成立以來，我們一直將所有的努力和財力集中在我們的候選產品PRT543、PRT811和PRT1419的研究、臨牀前和臨牀開發上，以及我們針對蛋白質精氨酸甲基轉移酶5(PRMT5)、髓細胞白血病序列1(MCL1)、細胞週期蛋白依賴性激酶9(CDK9)和布拉瑪同源物(BRM)(也稱為SMARCA2)的其他潛在候選產品的研究工作上。到目前為止，我們的運營資金來自首次公開募股(IPO)時出售可轉換優先股和普通股的收益。從成立到2020年9月30日，我們總共收到了311.0美元的此類銷售淨收益。截至2020年9月30日，我們的現金和現金等價物為234.8美元。

我們預計，在可預見的未來，特別是當我們通過臨牀開發推進PRT543、PRT811和PRT1419的發展時，運營虧損水平將會增加。我們之前的虧損，加上預期的未來虧損，已經並將繼續對我們的股東權益和營運資本產生不利影響。我們預計，由於我們計劃為主要候選產品進行額外的臨牀試驗，包括正在進行的第一階段臨牀試驗和計劃中的PRT543和PRT811擴大隊列，PRT1419的當前第一階段臨牀試驗，以及我們可能選擇追求的其他未來候選產品的開發和後續IND，包括我們的CDK9抑制劑PRT2527、一種SMARCA2蛋白降解劑和一種激酶抑制劑，我們的研發費用將大幅增加。此外，如果我們獲得PRT543、PRT811、PRT1419或其他候選產品的市場批准，我們將分別產生與PRT543、PRT811、PRT1419或其他候選產品商業化相關的鉅額銷售、營銷和外包製造費用。作為一家上市公司，我們還將產生與運營相關的額外成本。因此，在可預見的未來，我們預計將繼續遭受重大且不斷增加的運營虧損。由於與開發醫藥產品相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測未來虧損的程度或何時實現盈利(如果有的話)。即使我們真的實現了盈利，我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。我們預計，由於各種因素，我們的財務狀況和經營業績將在季度和年度間大幅波動，其中許多因素是我們無法控制的。相應地, 你不應該依賴任何季度或年度的業績作為未來經營業績的指標。

我們盈利的能力取決於我們創造收入的能力。到目前為止，我們還沒有產生任何收入，我們也不知道什麼時候會有收入，或者會不會有收入。除非我們獲得PRT543、PRT811、PRT1419或其他候選產品的市場批准並開始銷售，否則我們預計不會產生可觀的收入。我們創造收入的能力取決於許多因素，包括但不限於，我們有能力：

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為了實現盈利並保持盈利，我們必須成功地設計、開發並最終將產生可觀收入的產品商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括為我們的候選產品完成臨牀前測試和臨牀試驗，設計額外的候選產品，與第三方就生產我們候選產品的臨牀用品建立安排，為我們的候選產品獲得營銷批准，以及製造、營銷和銷售我們可能獲得營銷批准的任何產品。我們只是處於這些活動的初級階段。我們可能永遠不會在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠不會產生足以實現盈利的收入。

在我們成功獲得監管部門批准銷售我們的一個或多個候選產品的情況下，我們的收入將在一定程度上取決於我們獲得監管部門批准的地區的市場規模、產品的可接受價格、獲得保險和報銷的能力，以及我們是否擁有該地區的商業權。如果我們的潛在患者數量沒有我們估計的那麼多，監管部門批准的適應症比我們預期的要窄，或者由於競爭、醫生選擇或治療指南而縮小了治療人羣，即使獲得批准，我們也可能不會從此類產品的銷售中獲得可觀的收入。

由於與醫藥產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測我們將發生的增加費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠實現盈利。如果我們決定或被FDA或其他司法管轄區的監管機構要求進行目前預期之外的研究或臨牀試驗，或者如果在為我們的任何候選產品建立適當的製造安排、啟動或完成我們當前和計劃的臨牀試驗或開發方面出現任何延誤，我們的費用可能會大幅增加，盈利能力可能會進一步推遲。

即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持或提高季度或年度盈利能力。如果我們不能實現盈利並保持盈利，將會削弱公司的價值，並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、維持研發努力、使產品多樣化甚至繼續運營的能力。我們公司的價值下降也可能導致您的全部或部分投資損失。

我們將需要大量額外資金來實現我們的業務目標。如果我們無法在需要時或在我們可以接受的條件下籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的研究或藥物開發計劃、任何未來的商業化努力或其他操作。

我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加，特別是當我們通過臨牀開發推進我們的候選產品PRT543、PRT811和PRT1419以及其他候選流水線產品，並尋求從我們的發現計劃中設計更多候選產品的時候。隨着我們繼續研發，啟動更多的臨牀試驗，併為我們的領先項目和其他候選產品尋求市場批准，我們預計費用會增加。此外，如果我們的任何候選產品獲得市場批准，我們預計將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，我們預計與上市公司運營相關的額外成本。因此，我們將需要獲得與我們持續運營相關的大量額外資金。我們可能不會以優惠的條件獲得足夠的額外融資，或者根本不會。此外，由於有利的市場條件或戰略考慮，我們可能會尋求額外的資本，即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。如果我們無法在需要時或在優惠條件下籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃、商業化計劃或其他業務。

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我們相信，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為2022年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地使用我們的資本資源。可能會發生我們無法控制的變化，導致我們在此之前使用我們的可用資金，包括我們藥物開發活動的變化和進展，以及法規的變化。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：

我們將需要額外的資金來完成我們目前候選產品的臨牀開發計劃，以獲得監管部門的批准。我們籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場狀況以及其他因素，我們可能無法或有限度地控制這些因素。如果在需要時不能以商業上可接受的條款獲得足夠的資金，我們可能會被迫推遲、減少或終止我們的全部或部分研究項目或候選產品的開發或商業化，或者我們可能無法利用未來的商業機會。此外，任何額外的籌資努力都可能轉移我們管理層對日常活動的注意力，如果獲得批准，這可能會對我們目前和未來的候選產品進行開發和商業化的能力產生不利影響。

籌集額外資本可能會稀釋我們的股東，限制我們的運營，或者要求我們放棄對我們的技術或候選產品的權利。

在此之前，如果我們能夠產生可觀的產品收入，我們預計將通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排的組合來滿足我們的現金需求。此外，由於有利的市場條件或戰略考慮，我們可能會尋求額外的資本，即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，您的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他優惠，對您作為普通股股東的權利產生不利影響。債務融資和優先股權融資(如果可行)可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。

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如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集更多資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化努力，或者授予第三方開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

與我們候選產品的設計和開發相關的風險

我們高度依賴我們的候選產品PRT543、PRT811和PRT1419的成功，這些產品正處於早期臨牀開發階段。我們還沒有完成成功的後期關鍵臨牀試驗，也沒有獲得任何候選產品的監管批准。我們可能永遠不會獲得任何候選產品的批准，也不會實現或維持盈利。

我們未來的成功在很大程度上取決於我們能否獲得監管部門的批准，然後成功地將我們的候選產品PRT543、PRT811和PRT1419商業化。我們的開發工作還處於早期階段，我們的主要候選產品PRT543、PRT811和PRT1419目前都處於第一階段臨牀試驗。我們的其他候選產品還處於早期開發階段。我們目前沒有在任何司法管轄區批准銷售的產品。不能保證PRT543、PRT811、PRT1419或我們正在開發的其他候選產品在臨牀試驗中取得成功或獲得監管部門的批准。

我們創造產品收入的能力(如果有的話)將在很大程度上取決於PRT543、PRT811、PRT1419或其他正在開發的候選產品的成功開發和最終商業化。我們的候選產品(包括PRT543、PRT811和PRT1419)的成功將取決於以下幾個因素：

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其中許多因素是我們無法控制的，即使我們花費大量時間和資源尋求監管部門的批准，我們的候選產品也有可能永遠不會獲得監管部門的批准。如果我們不能及時或根本實現這些因素中的一個或多個，我們可能會遇到重大延誤或無法成功地將我們的候選產品商業化，這將嚴重損害我們的業務。例如，如果我們正在進行的PRT543、PRT811或PRT1419臨牀試驗的結果與我們的預期相反，我們的業務可能會受到損害。

藥物開發涉及一個漫長而昂貴的過程，臨牀測試還不確定結果。

我們目前有兩個第一階段臨牀開發的候選產品，一個準備進入第一階段臨牀開發的候選產品，以及其他臨牀前開發的候選產品，每種產品失敗的風險都很高。我們無法預測我們的候選產品何時或是否會在人體上被證明是有效或安全的，或者是否會獲得上市批准。在獲得監管部門批准銷售任何候選產品之前，我們必須完成臨牀前開發，然後進行廣泛的臨牀試驗，以證明我們的候選產品在人體上的安全性和有效性。臨牀測試費用昂貴，難以設計和實施，可能需要多年時間才能完成，而且結果還不確定。

一個或多個臨牀試驗的失敗可能發生在測試的任何階段。臨牀前試驗和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後來的臨牀試驗或同一候選產品在其他適應症的臨牀試驗的成功，臨牀試驗的中期或初步結果不一定能預測最終結果。後期臨牀試驗可能在很大程度上不同於早期臨牀試驗，包括納入和排除標準、療效終點、給藥方案和統計設計的變化。特別是，我們目前第一階段臨牀試驗的患者數量很少，這可能會使這些試驗的結果更難預測後來的臨牀試驗的結果。此外，儘管我們在正在進行的PRT543和PRT811臨牀試驗的第一階段的劑量遞增部分觀察到令人鼓舞的臨牀活動，但主要目標是分別確定PRT543和PRT811的安全性、耐受性和最大耐受量，併為我們的第一階段臨牀試驗的擴展部分確定推薦的第二階段劑量，而不是證明療效。這部分臨牀試驗對臨牀活動的評估(其中一些沒有預先規定)可能不能預測PRT543和PRT811的劑量擴大隊列、特定腫瘤類型或進一步臨牀試驗的結果。此外，雖然我們可能相信患者的某些結果，如穩定的疾病，表明鼓勵臨牀活動，但穩定的疾病並不被認為是出於監管目的的反應。穩定型疾病，或稱SD，定義為未能達到客觀的臨牀反應或進展性疾病的定義。此外，在以後的試驗中可能會觀察到安全事件，從而改變PRT543和PRT543的預期風險-益處曲線。

我們可能會在完成PRT543、PRT811、PRT1419或其他候選產品的開發和/或商業化過程中產生額外成本或遇到延遲，或最終無法完成開發和/或商業化。

在我們開始對任何適應症的候選產品進行臨牀試驗之前，我們必須將臨牀前研究的結果分別提交給FDA或類似的外國機構，以及其他信息，包括關於候選產品的化學、製造和控制的信息，以及我們建議的臨牀試驗方案，作為IND或類似的外國監管文件的一部分。

FDA可能要求我們對任何候選產品進行額外的臨牀前研究，然後才允許我們在任何IND下啟動後續臨牀試驗，這可能會導致額外的延遲並增加我們臨牀前開發計劃的成本。

我們正在進行的、計劃中的或未來的臨牀試驗的開始或完成的任何延誤都可能對我們的產品開發成本產生重大影響。在臨牀試驗期間或臨牀試驗的結果中，我們可能會遇到許多不可預見的事件，這些事件可能會延遲或阻止我們獲得市場批准或將我們的候選產品商業化，包括：

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