目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節發佈的季度報告

截至2020年9月30日的季度

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

委員會檔案第001-37906號

有機生成控股公司

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華州 98-1329150

(州或其他司法管轄區)

公司或組織)

(I.R.S.僱主

識別號碼)

丹路85號

馬薩諸塞州坎頓,郵編:02021

(主要執行機構地址 )(郵編)

(781) 575-0775

(註冊人的電話號碼,包括區號)

每一類的名稱

交易

符號

每個交易所的名稱

在其上註冊的

A類普通股,面值0.0001美元 奧戈 納斯達克資本市場

根據該法第12(B)條登記的證券。

勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去的 90天內是否符合此類提交要求。是,否,☐

用複選標記表示註冊人是否已在前12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。是,否,☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、 非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中對大型加速申報公司、加速申報公司、較小報告公司、新興成長型公司的定義。

大型加速濾波器 加速文件管理器
非加速文件管理器 小型報表公司
新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的 過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是,☐否

截至2020年11月1日,註冊人共持有107,785,526股A類普通股,每股面值0.0001美元。


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有機生成控股公司

Form 10-Q季度報告

截至2020年9月30日的季度報告

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第一部分財務信息

4
第1項 未經審計的合併財務報表 4
合併資產負債表 4
合併運營報表 5
可贖回普通股和股東權益合併報表 6
合併現金流量表 7
合併財務報表附註 8

第二項。

管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析

25

項目3.

關於市場風險的定量和定性披露

36

項目4.

管制和程序

37

第二部分:其他資料

38
第1項 法律程序 38
第1A項 危險因素 39
第二項。 未登記的股權證券銷售和收益的使用 41
項目3. 高級證券違約 41
項目4. 礦場安全資料披露 41
第五項。 其他資料 41
第6項 陳列品 42
簽名 43

2


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有關前瞻性陳述的警示説明

這份關於Form 10-Q的季度報告包含前瞻性陳述。這些陳述可能 涉及但不限於對我們未來運營結果的預期、業務戰略和運營、融資計劃、潛在增長機會、潛在市場機會和競爭的影響,以及與上述相關的 假設。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的。這些風險和其他因素包括但不限於列在風險因素列表中的風險因素。在某些情況下,您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述,例如:可能、將來、應該、可能、預期、計劃、預期、相信、估計、預測、意圖、潛在、可能、可能、繼續或否定這些術語或其他類似術語的情況。?這些前瞻性陳述基於管理層對我們的業務和所處行業的當前預期、估計、預測和預測,以及管理層的信念和假設。這些前瞻性的 聲明不是對未來業績或發展的保證,涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下超出我們控制範圍的其他因素。因此,我們在此表格 10-Q中的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是不準確的。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括,除其他事項外,在風險因素項下列出並在本表格10-Q中其他地方討論的因素,包括與冠狀病毒(新冠肺炎)大流行有關的因素。這些前瞻性陳述僅説明截至本10-Q表格的日期。除非法律另有規定, 我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用。但是,您應該查看我們將在本10-Q表格日期之後不時向SEC提交的報告中描述的 因素和風險。

如本文所用,除非上下文另有説明,否則對WE、YOU、OUR、The Company、ORGO ENGATIONATION和ZO ORGO?的引用將指ORGANGIONIZATION Holdings Inc.及其子公司。

3


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第一部分:財務信息

第一項未經審計的合併財務報表

有機生成控股公司

綜合資產負債表

(未經審計)

(金額(單位: 千,不包括每股和每股數據)

九月三十日, 十二月三十一號,
2020 2019

資產

流動資產:

現金

$ 36,512 $ 60,174

限制性現金

374 196

應收帳款,淨額

56,915 39,359

盤存

29,882 22,918

預付費用和其他流動資產

5,327 2,953

流動資產總額

129,010 125,600

財產和設備,淨額

55,937 47,184

關聯方應收票據

— 556

無形資產,淨額

31,849 20,797

商譽

28,916 25,539

遞延税項資產,淨額

16 127

其他資產

700 884

總資產

$ 246,428 $ 220,687

負債與股東權益

流動負債:

延期收購對價

$ 966 $ 5,000

定期貸款的當期部分

11,667 —

資本租賃義務的當期部分

3,473 3,057

應付帳款

24,007 28,387

應計費用和其他流動負債

26,132 23,450

流動負債總額

66,245 59,894

信用額度

39,353 33,484

定期貸款,扣除當期部分後的淨額

47,999 49,634

遞延收購對價,扣除當期部分

1,436 —

溢價負債

3,782 —

遞延租金

1,098 1,012

資本租賃義務,扣除當期部分

12,239 14,431

其他負債

8,802 6,649

總負債

180,954 165,104

承付款和或有事項(附註13)

股東權益:

普通股,面值0.0001美元;授權400,000,000股;已發行108,185,702股和105,599,434股 ;分別於2020年9月30日和2019年12月31日發行107,457,154股和104,870,886股。

11 10

額外實收資本

237,015 226,580

累積赤字

(171,552 ) (171,007 )

股東權益總額

65,474 55,583

總負債和股東權益

$ 246,428 $ 220,687

附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。

4


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有機生成控股公司

合併業務報表

(未經審計)

(金額(單位: 千,不包括每股和每股數據)

三個月九月三十日, 截至9個月九月三十日,
2020 2019 2020 2019

淨收入

$ 100,799 $ 64,265 $ 231,491 $ 186,336

銷貨成本

22,964 19,131 61,799 55,557

毛利

77,835 45,134 169,692 130,779

業務費用:

銷售、一般和行政

51,146 49,475 150,261 147,325

研究與發展

3,709 3,924 13,787 11,159

業務費用共計

54,855 53,399 164,048 158,484

營業收入(虧損)

22,980 (8,265 ) 5,644 (27,705 )

其他費用,淨額:

利息支出,淨額

(2,969 ) (2,427 ) (8,391 ) (6,392 )

債務清償損失

— — — (1,862 )

結算遞延收購對價的收益

951 — 2,246 —

其他收入(費用),淨額

44 (1 ) 90 11

其他費用合計(淨額)

(1,974 ) (2,428 ) (6,055 ) (8,243 )

所得税前淨收益(虧損)

21,006 (10,693 ) (411 ) (35,948 )

所得税費用

(72 ) (48 ) (134 ) (108 )

淨收益(虧損)

20,934 (10,741 ) (545 ) (36,056 )

權證持有人的非現金股息

— (645 ) — (645 )

歸屬於普通股股東的淨收益(虧損)

$ 20,934 $ (11,386 ) $ (545 ) $ (36,701 )

每股普通股股東的淨收益(虧損):

基本型

$ 0.20 $ (0.12 ) $ (0.01 ) $ (0.40 )

稀釋

$ 0.19 $ (0.12 ) $ (0.01 ) $ (0.40 )

加權平均已發行普通股基本和稀釋

基本型

105,040,035 92,276,858 104,748,297 91,182,233

稀釋

108,489,768 92,276,858 104,748,297 91,182,233

附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。

5


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有機生成控股公司

可贖回普通股和股東權益合併報表

(未經審計)

(除共享數據外,金額以 千為單位)

截至2020年9月30日的3個月零9個月
可贖回的 附加
普通股 普通股 實繳 累積 總計
股份 金額 股份 金額 資本 赤字 股東權益

截至2020年6月30日的餘額

— $ — 105,417,168 $ 11 $ 228,225 $ (192,486 ) $ 35,750

股票期權的行使

— — 92,033 — 318 — 318

基於股票的薪酬費用

— — — — 486 — 486

發行與業務收購相關的普通股

— — 1,947,953 — 7,986 7,986

淨收入

— — — — — 20,934 20,934

截至2020年9月30日的餘額

— $ — 107,457,154 $ 11 $ 237,015 $ (171,552 ) $ 65,474

截至2019年12月31日的餘額

— $ — 104,870,886 $ 10 $ 226,580 $ (171,007 ) $ 55,583

股票期權的行使

— — 638,315 1 1,285 — 1,286

發行與業務收購相關的普通股

1,947,953 — 7,986 7,986

基於股票的薪酬費用

— — — — 1,164 — 1,164

淨損失

— — — — — (545 ) (545 )

截至2020年9月30日的餘額

— $ — 107,457,154 $ 11 $ 237,015 $ (171,552 ) $ 65,474

截至2019年9月30日的三個月零九個月
可贖回的 附加
普通股 普通股 實繳 累積 總計
股份 金額 股份 金額 資本 赤字 股東權益

截至2019年6月30日的餘額

— $ — 91,342,722 $ 9 $ 178,412 $ (155,223 ) $ 23,198

股票期權的行使

— — 64,362 — 109 — 109

普通股認股權證的行使

— — 19,426 — — — —

在權證交易所發行的普通股

— — 3,315,232 — 645 (645 ) —

基於股票的薪酬費用

— — — — 242 — 242

淨損失

— — — — — (10,741 ) (10,741 )

截至2019年9月30日的餘額

— $ — 94,741,742 $ 9 $ 179,408 $ (166,609 ) $ 12,808

截至2018年12月31日的餘額

728,548 $ — 91,261,413 $ 9 $ 177,272 $ (130,240 ) $ 47,041

採用ASC 606

— — — — — 332 332

普通股認股權證的行使

— — 74,052 — 628 — 628

股票期權的行使

— — 91,045 — 163 — 163

在權證交易所發行的普通股

— — 3,315,232 — 645 (645 ) —

基於股票的薪酬費用

— — — — 700 — 700

贖回存入國庫的可贖回普通股

(728,548 ) — — — — — —

淨損失

— — — — — (36,056 ) (36,056 )

截至2019年9月30日的餘額

— $ — 94,741,742 $ 9 $ 179,408 $ (166,609 ) $ 12,808

附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。

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有機生成控股公司

綜合現金流量表

(未經審計)

(金額(單位: 千))

截至9個月九月三十日,
2020 2019

來自經營活動的現金流:

淨損失

$ (545 ) $ (36,056 )

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:

折舊

2,749 2,553

無形資產攤銷

2,518 4,526

非現金利息支出

160 196

遞延利息支出

1,577 974

遞延租金費用

33 606

結算遞延收購對價的收益

(2,246 ) —

向關聯方追討某些應收票據

(1,111 ) —

為銷售退貨和壞賬計提的撥備(收益)

2,559 (29 )

處置財產和設備的損失

201 —

對過剩和陳舊庫存的調整

2,024 809

以股票為基礎的薪酬

1,164 700

債務清償損失

— 1,862

營業資產和負債變動情況:

應收帳款

(19,160 ) 553

盤存

(7,757 ) (7,840 )

預付費用和其他流動資產

(2,262 ) (699 )

應付帳款

(3,778 ) 5,348

應計費用和其他流動負債

3,521 85

其他負債

878 (715 )

經營活動中使用的現金淨額

(19,475 ) (27,127 )

投資活動的現金流量:

購買財產和設備

(12,260 ) (2,526 )

償還關聯方應收票據所得款項

1,726 —

為企業收購支付的現金

(5,820 )

無形資產的收購

— (250 )

投資活動所用現金淨額

(16,354 ) (2,776 )

籌資活動的現金流量:

信用額度借款

5,869 7,000

定期貸款收益

10,000 50,000

應付票據的償還

— (17,585 )

行使股票期權所得收益

1,286 163

行使普通股認股權證所得款項

— 628

贖回存入國庫的可贖回普通股

— (6,762 )

資本租賃義務的本金償還

(1,776 ) (863 )

支付延期收購對價

(3,034 ) —

債務發行成本的支付

— (924 )

融資活動提供的現金淨額

12,345 31,657

現金和限制性現金的變動

(23,484 ) 1,754

期初現金和限制性現金

60,370 21,405

現金和限制性現金,期末

$ 36,886 $ 23,159

補充披露現金流信息:

支付利息的現金

$ 7,130 $ 5,922

繳納所得税的現金

$ — $ 110

補充披露非現金投資和 融資活動:

為企業收購而發行的股份的公允價值

$ 7,986 $ —

為業務收購記錄的遞延收購對價和溢價負債

$ 5,218 $ —

債務和股權發行成本計入應付賬款

$ — $ 91

購入應付賬款和應計費用中的財產和設備

$ 2,628 $ 3,698

應計費用和其他負債中包括的與收購無形資產相關的到期金額

$ — $ 500

與權證交換相關的非現金股息

$ — $ 645

通過資本租賃獲得的設備

$ — $ 973

附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。

7


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有機生成控股公司

未經審計的合併財務報表附註

(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)

1.業務性質和列報依據

有機生成控股公司(前身為Avista Healthcare Public Acquisition Corp.)是一家領先的再生醫學公司,專注於高級傷口護理以及外科和運動醫學市場解決方案的開發、製造和商業化。公司產品組合中的許多現有和正在開發的產品都獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市前申請批准、營業執照申請人批准或上市前通知510(K)許可。該公司的客户包括醫院、傷口護理中心、政府設施、流動服務中心(ASCS)和醫生辦公室。該公司有一個運營和可報告的部門。

新冠肺炎大流行

隨着冠狀病毒(新冠肺炎)在世界各地,特別是在美國的出現, 繼續給公司帶來重大風險。雖然截至2020年9月30日的第三季度,新冠肺炎疫情並未對本公司的財務業績和業務運營造成重大不利影響 ,但由於史無前例的疫情 帶來的諸多不確定性,本公司無法預測新冠肺炎疫情將對其財務狀況和經營業績造成的影響。為減少病毒傳播而採取的公共衞生行動可能會在以下方面對本公司造成重大幹擾:(I)對其產品的需求;(Ii)其銷售代表接觸醫療保健客户的能力;(Iii)維持員工數量以支持其運營的能力;(Iv)繼續生產某些產品的能力;(Iv)在病毒捲土重來的情況下,可能不得不再次採取的公共衞生行動; ;(V)對本公司產品的需求;(Ii)其銷售代表接觸醫療保健客户的能力;(Iii)其維持員工水平以支持其運營的能力;(Iv)其繼續生產某些產品的能力。(V)其供應鏈的可靠性和(Vi)其實現2019年信貸協議所要求的財務契約的能力(見附註11.長期債務)。新冠肺炎疫情對本公司業務的影響程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有很高的不確定性,無法有把握地預測,例如疫情持續時間,美國和其他國家的旅行限制和社會距離,企業關閉或業務中斷,以及美國和其他國家採取的控制和治療疾病的行動的有效性。

該公司正在密切監測疫情對其業務各個方面的不斷變化的影響。該公司實施了一系列旨在保護員工健康和安全、支持客户並促進業務連續性的措施。該公司還在積極審查和實施節約成本的措施,包括停止或推遲所有非必要的服務和計劃,並對旅行、活動、營銷和臨牀研究進行控制,以調整業務計劃,以應對不斷變化的新冠肺炎挑戰。

與Avista Healthcare Public Acquisition Corp合併

2018年12月10日,我們的前身Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC)根據AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub,Inc.、特拉華州一家公司和AHPAC的一家直接全資子公司簽署的、日期為2018年8月17日的合併協議和計劃(修訂後的Avista合併協議),完成了之前宣佈的合併(Avista合併)。由於Avista合併以及Avista合併協議預期的其他交易,Avista合併子公司合併了ORGANGATIONIZATION Inc.,ORGANGATIONIZATION Inc.在Avista併購案中倖存下來,成為AHPAC的全資子公司。AHPAC更名為ORGO(ORGO)。

根據美國公認的會計原則(GAAP),Avista合併被視為反向合併。在這種會計方法下,AHPAC在會計上被視為被收購的公司。這一決定主要基於有機生成公司的股東(擁有合併後公司的多數投票權)、有機生成公司(包括合併後實體的持續運營)、有機生成公司(包括合併後公司的大多數管理機構)和有機生成公司的高級管理層(包括合併後公司的高級管理層)。因此,出於會計目的,Avista的合併被視為相當於有機生成公司為AHPAC的淨資產發行股票,並伴隨着資本重組。AHPAC的淨資產按歷史成本入賬,沒有商譽或其他無形資產入賬。在與Avista合併之前的業務是ORGANGATIONIZATION Inc.的業務。

8


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流動性和金融狀況

根據ASC 205-40,持續經營的企業根據《企業會計準則》(ASC 205-40),本公司已評估是否存在綜合考慮的條件和事件,使人對本公司能否在財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去產生重大懷疑。 雖然本公司報告了截至2020年9月30日的三個月的淨收益,但本公司自成立以來不斷出現運營虧損,其運營資金主要來自產品銷售的現金流,以及附屬公司和由其附屬公司控制的實體的貸款收益、出售普通股和第三方債務。截至2020年9月30日,公司累計虧損171,552美元,營運資金為62,765美元。在截至2020年9月30日的9個月中,該公司淨虧損545美元,在運營中使用了19475美元的現金。公司未來可能會繼續因運營和運營虧損而產生負現金流,因為公司將花費資源來發展組織,以支持計劃中的業務擴張。本公司預計,截至2020年9月30日的36,512美元的現金和62,765美元的營運資金,加上產品銷售的淨現金流,將足以支付本季度報告提交日期後至少12個月的運營費用、資本支出要求和償債款項。 本公司正在密切關注與新冠肺炎疫情相關的持續發展,這可能會對其商業前景、預計的現金狀況和未來獲得資本的能力產生負面影響。該公司將繼續評估其現金狀況,並在情況需要時對其運營計劃進行適當調整。

該公司預計將繼續在產品開發、銷售和營銷以及產品的客户支持方面進行投資。公司可能 尋求通過公共和/或私募股權融資、債務融資或其他戰略交易籌集額外資金。不能保證本公司能夠按本公司可接受的條款 及時或完全獲得額外的債務或股權融資,尤其是鑑於新冠肺炎疫情對資本市場的不利影響。如果本公司在需要時未能按可接受的條款獲得足夠資金,可能會對本公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。本公司根據2019年信貸協議的當前借款須遵守 某些財務契約,包括維持最低往績12個月綜合收入和非PuraPly收入。如果本公司因新冠肺炎或其他因素的影響而無法遵守這些契約,則除非本公司從貸款人那裏獲得修訂或豁免,否則2019年信貸協議項下的借款可能到期並立即支付。不能保證 本公司的貸款人會以可接受的條款同意任何此類修訂或豁免,或者根本不同意。

2.重要會計政策摘要

未經審計的中期財務信息

隨附的未經審計的合併財務報表由管理層根據公認會計原則和美國證券交易委員會(SEC)關於中期財務報告的規則和規定編制。因此,它們不包括公認會計原則 要求的完整財務報表所要求的所有信息和腳註。雖然我們相信所披露的信息足以使信息不具誤導性,但這些未經審計的季度財務報表應與公司截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(年報)中包含的財務報表及其附註一併閲讀。

未經審計的綜合財務報表包括有機生成控股公司及其全資或控股子公司的帳目和經營結果,包括有機生成公司(瑞士公司)和Prime Merger Sub,LLC。所有公司間餘額和交易已在合併中沖銷。公司 考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易,以提供與某些估計相關的額外證據或確定需要額外披露的事項。管理層認為,未經審核的綜合財務報表反映了為公平列報本公司於日期 及所示期間的財務狀況、經營業績及現金流所需的所有正常經常性調整。截至2020年9月30日的9個月的業績不一定代表截至2020年12月31日的年度、任何其他過渡期或任何未來年份或 期的預期結果。

預算的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響截至合併財務報表日期的已報告資產和負債額及相關披露,以及報告期內已報告的經營業績。實際結果可能與這些估計不同。

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重要會計政策摘要

本公司的重要會計政策見附註2.年度報告中包含的合併財務報表的重要會計政策。年報先前披露的重大會計政策並無重大變動。

最近發佈的尚未採用的會計公告

2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02租賃(主題842)(ASU 2016-02),適用於所有租賃,並將要求承租人在資產負債表上記錄大多數租賃,但確認費用的方式與當前標準類似。2018年7月,美國財務會計準則委員會發布了ASU 2018-10,對主題842,租賃的編纂改進,對如何應用ASU 2016-02的某些方面和ASU 2018-11,租賃(主題842)進行了狹隘的修訂:有針對性的改進,為採納者提供了一種額外的過渡方法,允許實體 在採用日期最初適用ASU 2016-02和後續相關標準,並確認期間留存收益期初餘額的累積調整此外,2019年3月,FASB發佈了ASU 2019-01,租賃(主題842):編纂改進,其中澄清了與採用年份提供的中期披露相關的過渡指南。ASU 2016-02及相關修訂和改進適用於2018年12月15日之後的會計年度,適用於公共業務實體和該年度內的過渡期,適用於所有其他實體,適用於2020年12月15日之後的年度。對於過渡期開始後存在或簽訂的租賃,實體必須使用修改後的追溯採用方法。 禁止全面追溯申請。公司是一家公共實體,但利用為新興成長型公司提供的減免,允許它們遵循私人公司的採用時間表,公司將於2021年1月1日採用此 標準和相關改進,承認任何影響的累積效果調整。公司繼續評估採用這一準則對其會計政策、財務報表的影響。, 業務流程、系統和內部控制。此外,公司還建立了一個由內部資源和外部顧問組成的項目管理和實施團隊。這些評估和實施過程預計將持續到2020年。公司預計將通過記錄 來確認資產負債表上所有期限超過12個月的租約使用權資產以及相應的租賃責任。

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2016年6月,FASB發佈了2016-13年度ASU, 金融工具信用損失(主題326):金融工具信用損失的計量(亞利桑那州立大學2016-13年度)在發佈ASU 2016-13年之後,FASB發佈了以下更新:ASU 2018-19年,對主題326“金融工具--信貸損失”的編纂改進,ASU 2019-04,對主題326(金融工具)、主題815(衍生工具和對衝)和主題825(金融工具)的編碼改進,ASU 2019-05,金融工具解決信貸損失(話題326)解決定向過渡救濟和亞利桑那州立大學2019-11年度,編碼改進 至主題326,金融工具?信貸損失。ASU 2016-13年度和所有相關更新的目標是為財務報表使用者提供更多決策有用的信息 ,內容涉及金融工具的預期信用損失以及報告實體在每個報告日期為擴大信用而做出的其他承諾。本ASU中的修訂以反映預期信貸損失的 方法取代當前GAAP中的已發生損失減值方法,並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息來告知信貸損失估計。ASU 2016-13和相關的 更新適用於財年,這些年度內的過渡期(2019年12月15日之後開始)適用於公共業務實體(不包括符合較小報告公司資格的實體)和財年,過渡期 適用於這些年度內的過渡期(2022年12月15日之後開始)。允許提前收養。本公司是一家規模較小的報告公司,並遵循私人公司採用時間表,本公司將於2023年1月1日採用此 標準和相關改進措施,承認對留存收益的累積影響調整。採用ASU 2016-13及相關改進 預計不會對本公司的綜合財務報表產生實質性影響。

3.收購

2020年9月17日(收購日期),根據2020年7月24日的資產購買協議,公司收購了CPN生物科學有限責任公司(CPN)的某些資產並承擔了某些債務。CPN提供醫生辦公室管理解決方案和先進的傷口護理產品。

截至收購日,總對價為19,024美元,有待完成交易後營運資金的調整。總對價包括6,427美元現金、2,151,438股公司A類普通股,公允價值為8,815美元,以及公允價值為3,782美元的或有對價(獲利或獲利負債)。在收購日,公司支付了5820美元現金,發行了1,947,953股公司A類普通股。剩餘的1,436美元的對價被扣留(暫緩支付),將在收購日期18個月後根據適用情況支付或發放,但須受針對CPN的任何抵消性賠償要求的限制。

如果CPN在從2021年1月1日開始的12個月內(溢價期)的遺留產品收入超過CPN 2019年的收入,本公司有義務向CPN的前股東支付溢價。 溢價金額(如果有)將等於超出部分的70%,並將於2022年3月支付。該公司記錄了3782美元的非流動負債,用於與預期溢價相關的或有對價的公允價值。溢價負債被歸類為第3級計量,其公允價值是從不可觀察和對整體公允價值計量有重大意義的投入中得出的。此類溢價負債的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型估算的,該模型利用了關鍵假設,包括溢價期間相關財務指標的預測收入和波動性。

使用根據ASC主題的會計收購方法將該交易作為企業合併進行會計核算 805,業務合併。收購的資產和承擔的負債已按其於收購日的估計公允價值入賬。無形資產的公允價值基於使用各種收益 方法的估值,例如多期超額收益法、特許權使用費減免法等,這些方法需要使用重大估計和假設,包括估計未來現金流和制定適當的貼現率 。購買價格超過有形資產、可識別無形資產和承擔負債的部分計入商譽。

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根據初步估價,採購總價分配如下:

收購資產:

應收帳款

$ 1,048

盤存

1,230

預付費用和其他流動資產

1

財產和設備

85

無形資產

13,570

其他資產

4

收購的總資產

15,938

承擔的債務:

應付帳款

51

應計費用和其他流動負債

240

承擔的總負債

291

獲得的可確認資產總額(淨額)

15,647

購買總價

19,024

商譽

$ 3,377

所記錄的初步公允價值基於初步估值,該等估值所使用的估計及假設 可能會在計量期間(自收購日期起計最多一年)內發生重大變動。公司正在繼續獲取信息以確定收購的資產和負債, 包括納税資產、負債和其他屬性。

初步的購買價格分配產生了3377美元的商譽, 可以從所得税中扣除。由此產生的商譽主要歸因於交叉銷售機會和未來增長帶來的預期協同效應。13,570美元的無形資產包括10,690美元的客户關係 ,2,050美元的開發技術,750美元的競業禁止協議,以及80美元的商標,這些都是以直線方式攤銷的,分別在10年、6年、5年和1年的加權平均使用壽命 上攤銷。

在收購時,CPN大約有30名員工。自收購日起,CPN的經營業績已包含在公司的綜合財務報表中。CPN自收購之日起的收入和支出不是 材料。收購CPN不會導致公司的運營或可報告部門結構發生任何變化。

4.產品和 地域銷售

該公司通過銷售高級傷口護理和外科運動醫學產品獲得收入。本公司的所有合同中只有一項履行義務,即本公司承諾根據協議中的具體付款和發貨條款將本公司的產品轉讓給客户。 整個交易價格反映的是單一履約義務。根據合同條款,客户在某個時間點獲得對公司產品的控制權,並且可能在發貨、手續日期或交付時確認產品收入。 收入記錄為扣除退貨、折扣和團購組織(GPO)回扣準備金後的淨額,這意味着確認的收入直接減少。這些減少是根據歷史經驗和具體情況在確認收入時累計的。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月中,該公司記錄的GPO費用分別為1,013美元和880美元,這直接導致了收入的 減少。在截至2020年和2019年9月30日的9個月中,該公司記錄的GPO費用分別為2,810美元和1,991美元,這直接減少了收入。

下表列出了按產品類別劃分的收入:

三個月九月三十日,
2020 2019

高級傷口護理

$ 89,990 $ 54,310

外科運動醫學

10,809 9,955

總淨收入

$ 100,799 $ 64,265

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截至9個月九月三十日,
2020 2019

高級傷口護理

$ 201,009 $ 157,365

外科運動醫學

30,482 28,971

總淨收入

$ 231,491 $ 186,336

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏,PuraPly的淨收入分別為40,945美元和31,755美元, 。在截至2020年和2019年9月30日的9個月裏,PuraPly的淨收入分別為101,969美元和86,893美元。在報告的所有期間,美國以外地區產生的淨收入佔總淨收入的比例不到1% 。

5.金融資產負債公允價值

下表列出了本公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息 ,並顯示了截至2020年9月30日用於確定該等公允價值的公允價值等級。截至2019年12月31日,沒有此類資產或負債。

公允價值計量
截至2020年9月30日,使用:
1級 2級 第3級 總計

負債:

溢價負債

$ — $ — $ 3,782 $ 3,782

$ — $ — $ 3,782 $ 3,782

溢價負債

與2020年9月17日收購CPN的會計相關,本公司記錄了溢價負債,即實現某一收入目標時應支付的或有對價的公允價值。溢價負債是使用蒙特卡洛模擬模型根據市場上不可觀察到的投入進行估值的,這代表了公允價值體系中的3級衡量標準。溢價負債的公允價值變動將反映在銷售、一般和行政費用中,直到負債完全清償為止。有關溢價責任的更多信息,請參閲附註3.收購。

截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司沒有任何按公允價值 按非經常性基礎計量的金融資產和負債。

6.應收賬款淨額

應收賬款包括以下內容:

九月三十日, 十二月三十一號,
2020 2019

應收帳款

$ 62,040 $ 42,408

減去銷售退貨和壞賬準備

(5,125 ) (3,049 )

$ 56,915 $ 39,359

本公司的銷售退貨和壞賬準備包括以下內容:

三個月九月三十日, 截至9個月九月三十日,
2020 2019 2020 2019

期初餘額

$ 3,928 $ 3,021 $ 3,049 $ 3,420

增加(減少)

1,589 (56 ) 2,559 (29 )

核銷

(392 ) (30 ) (483 ) (456 )

期末餘額

$ 5,125 $ 2,935 $ 5,125 $ 2,935

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7.庫存

存貨,扣除超額和陳舊的相關準備金後,構成如下:

九月三十日, 十二月三十一號,
2020 2019

原料

$ 9,676 $ 9,178

在製品

1,499 781

成品

18,707 12,959

$ 29,882 $ 22,918

原材料包括公司製造過程中使用的各種部件。公司的過剩和過時庫存審核流程包括分析銷售預測和歷史銷售額與庫存水平的對比,並與運營部門合作,最大限度地回收過剩庫存。在截至2020年和2019年9月30日的三個月內,本公司分別就綜合營業報表內銷售貨物的庫存過剩和陳舊成本收取了315美元和286美元的費用。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內,本公司分別就綜合營業報表內的存貨過剩和陳舊與銷售貨物成本之比計入2,024美元和809美元。

8.財產和設備,淨值

財產 和設備包括以下內容:

九月三十日, 十二月三十一號,
2020 2019

租賃權的改進

$ 39,169 $ 36,344

傢俱、計算機和設備

47,798 46,430

86,967 82,774

累計折舊和攤銷

(68,559 ) (65,812 )

在建

37,529 30,222

$ 55,937 $ 47,184

截至2020年和2019年9月30日的三個月,折舊費用分別為956美元和792美元。 截至2020年和2019年9月30日的9個月,折舊費用分別為2749美元和2553美元。截至2020年9月30日和2019年12月31日,該公司有21,689美元的資本租賃建築物記錄在租賃權 改善中。截至2020年9月30日和2019年12月31日,該公司在資本租賃下與建築物相關的累計折舊和攤銷中分別記錄了14,675美元和13,777美元。在建工程 主要是指資本租賃下一棟建築的未完工建築工程,以及最近該公司在馬薩諸塞州坎頓市和諾伍德市的租賃設施的改善工程。

9.商譽和無形資產

於2020年9月17日,本公司收購了CPN的某些資產並承擔了某些負債。根據ASC主題805,該交易被視為業務組合企業合併。該公司記錄了與此次收購相關的3377美元商譽和13570美元無形資產。有關詳細信息,請參閲附註3.收購。

截至2020年9月30日,商譽為28,916美元,截至2019年12月31日,商譽為25,539美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間,商譽沒有減值。

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2019年4月,該公司購買了750美元與專利和專有技術相關的無形資產,這些資產被記錄在發達技術類別中。該公司在交易完成時支付了250美元,剩餘的購買價格在交易完成後兩年內支付。 截至2020年9月30日,仍有250美元剩餘,並計入合併資產負債表中的應計費用和其他流動負債。

截至2020年9月30日,可識別無形資產包括以下內容:

原始
成本
累積
攤銷
上網本
價值

發達的技術

$ 32,620 $ (13,503 ) $ 19,117

商號和商標

2,080 (828 ) 1,252

客户關係

10,690 (45 ) 10,645

競業禁止協議

1,010 (175 ) 835

總計

$ 46,400 $ (14,551 ) $ 31,849

截至2019年12月31日,可識別無形資產包括以下內容:

原始
成本
累積
攤銷
上網本
價值

發達的技術

$ 30,570 $ (11,266 ) $ 19,304

商號和商標

2,000 (650 ) 1,350

競業禁止協議

260 (117 ) 143

總計

$ 32,830 $ (12,033 ) $ 20,797

在截至2020年和2019年9月30日的三個月裏,按直線計算或使用加速方法計算的無形資產攤銷分別為885美元和1,529美元,截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月分別為2,518美元和4,526美元。

10.應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下各項:

九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019

應計人事成本

$ 21,158 $ 17,640

其他

4,974 5,810

$ 26,132 $ 23,450

11.長期債務義務

長期債務包括以下內容:

九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019

信用額度

$ 39,353 $ 33,484

定期貸款

60,000 50,000

降低債務貼現和債務發行成本

(334 ) (366 )

較短的當前到期日

(11,667 ) —

定期貸款,扣除債務貼現、債務發行成本和當前期限

$ 47,999 $ 49,634

2019年信貸協議

2019年3月,本公司、其子公司和硅谷銀行(SVBä)以及其他幾家貸款方(統稱為貸款方)簽訂了一份經修訂的信貸協議(2019年信貸協議),規定提供一筆本金總額為100,000美元的定期貸款(定期貸款融資)和循環信貸融資(循環信貸融資)。此處使用的大寫術語和未另行定義的術語定義如2019年信貸協議中所述。

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定期貸款安排分為三批,具體如下:(I)第一批40,000美元已於2019年3月14日向本公司提供,並於2019年3月14日獲得全額資金;(Ii)第二批10,000美元已於2019年9月向本公司提供並於2019年9月獲得全額資金;及 (Iii)第三批10,000美元已向本公司提供並於2020年3月達到某一財務指標後全額融資。定期貸款工具的利率是浮動年利率,等於華爾街日報最優惠利率加碼3.75%和9.25%之間的較大值(br})。截至2020年9月30日的利率為9.25%。2019年信貸協議要求該公司在2021年2月之前每月對 定期貸款工具下的未償還餘額進行只計利息的支付。此後,每筆定期貸款預付款將分36期按月等額償還本金外加應計利息,定期貸款工具將於2024年3月1日(定期貸款到期日)到期。

公司在定期貸款工具上的最終付款將於貸款到期日 到期,包括定期貸款工具項下的所有未償還本金以及應計和未付利息,外加相當於定期貸款工具原始本金總額乘以6.5%的最終付款(最終付款)。本公司可預付定期貸款融資,但須支付預付保費(如下所述)及最後付款。預付款溢價相當於定期貸款未償還本金的2.50%(如果預付款發生在一年週年之後和成交兩週年之前),如果預付款發生在兩年週年之後但在成交三週年之前,預付保費相當於定期貸款未償還本金的1.50%,如果預付款發生在成交三週年之前,則預付保費相當於定期貸款未償還本金的1.50%,此後為0.50%。根據定期貸款機制借入的款項一經償還,不得再借入。

循環貸款等於40,000美元和借款基數之間的較小者,借款基數的定義是符合條件的產成品庫存和符合條件的應收賬款佔公司賬面價值的百分比。循環貸款項下的墊款利率為浮動年利率,等於華爾街日報 最優惠利率和5.50%之間的較大者。截至2020年9月30日的利率為5.50%。如果實際未清償預付款低於當時可用循環承付款的25%,公司必須支付相當於如果平均未清償預付款為當時可用循環承付款的25%時應計利息的月利息。此外,該公司還須支付相當於每年0.25%的未使用線路費用,這是根據4萬美元的差額計算的 (I)該期間循環貸款項下的平均未償還餘額和(Ii)當時可用循環承付款的25%兩者中較大者。循環貸款項下墊款的到期日是2024年3月1日。

如果減少或終止發生在一年週年之後和結束兩週年之前,公司可以選擇通過償還所有未償還本金、 未付應計利息和相當於如此減少或終止的循環承付款總額的3.00%的減少或終止費,以及如果減少或終止發生在兩年週年之後但在結束三年之前的循環承諾額總額的2.00%,公司可以隨時選擇減少或終止全部循環貸款,如果減少或終止發生在兩年週年之後但在結束的三年週年之前,則為0美元。如果減少或終止發生在兩年週年之後但在結束的三年週年之前,則公司可以選擇全部減少或終止循環貸款,並支付相當於如此減少或終止的循環承諾額總額的3.00%的減少費或終止費。

根據2019年信貸協議,公司需要實現某些財務契約,包括最低往績12個月的綜合收入和非PuraPly收入,每季度測試一次。雙方就截至2020年12月31日的年度的最低往績12個月綜合收入門檻達成一致,並在2020年3月26日簽訂的2019年信貸協議第三修正案中增加了要求從截至2020年9月30日的季度開始往績12個月非PuraPly收入的契約 。此外,本公司須維持相當於(I)6個月每月燒傷及(Ii)10,000美元兩者中較大者的最低流動資金。

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截至2020年9月30日,本公司遵守了2019年信貸協議下的財務契約 。

截至2020年9月30日,本公司定期貸款項下的未償還借款為60,000美元,循環貸款項下的未償還借款為39,353美元,可用於未來的循環借款為0美元。本公司應在定期貸款期限內通過利息支出支付3900美元的最後付款。截至2020年9月30日和2019年12月31日的相關 負債分別為1,541美元和681美元,計入合併資產負債表中的其他負債。本公司與定期貸款融資相關的成本為554美元, 在本公司綜合資產負債表上記為定期貸款賬面價值的減少額。與循環貸款有關的費用為370美元,記為其他資產。這兩項成本都將在2024年3月1日之前攤銷為利息支出。

截至2020年9月30日,2019年信貸協議的未來付款如下截至12月31日的日曆年度:

2020

$ —

2021

16,667

2022

20,000

2023

20,000

2024

42,686

總計

$ 99,353

2017年信貸協議

2017年3月21日,本公司與SVB簽訂了一項信貸協議(2017信貸協議),據此SVB同意向本公司提供總額不超過30,000美元的循環信貸安排,並提供信用證和週轉額度子安排作為循環貸款安排的 昇華。2018年4月,公司進一步修訂了2017年的信貸協議,以便通過定期貸款獲得5,000美元的額外資金。修正案將2017年信貸協議下的承諾增加到總額不超過35,000美元,包括一筆不超過5,000美元的定期貸款和一筆不超過30,000美元的循環貸款。2018年12月,本公司全額償還並註銷了包括未償還本金和應計及未付利息在內的定期貸款。

2019年3月14日,26,541美元(相當於與2017年信貸協議下到期的循環借款相關的所有未償還本金和應計利息)滾入2019年信貸協議。

主租賃協議

2017年4月28日,公司與 Eastward Fund Management LLC簽訂了主租賃協議(ML協議),允許公司在2018年6月30日或之前借入至多20,000美元。如果公司選擇提前償還貸款或在前24個月內提前終止貸款,公司將被要求額外支付未償還本金的3%以及任何應計和未支付的利息和費用。這筆預付費在頭24個月後降至2%。最後付款費用為6.5%乘以ML協議項下借款本金的金額 ,以最後付款期限月的第一天或預付所有未償還本金中的較早者為準。於2019年3月,本公司於訂立2019年信貸協議時,以2019年信貸協議所得款項支付ML協議項下到期的合共17,649美元,包括未付本金、應計利息、末期付款及提前終止罰款,而ML協議亦告終止。在ML 協議終止後,該公司確認了1,862美元的貸款終止損失。

12.股東權益

普通股

截至2020年9月30日,公司獲授權發行4億股面值0.0001美元的A類普通股和100萬股面值0.0001美元的優先股。截至2020年9月30日,共發行A類普通股108,185,702股,其中庫存股728,548股。這些庫存股最初是在2017年收購Nutech Medical,Inc.(NuTech Medical,Inc.)時發行的,其中包括賣權。股份持有人於2019年3月24日行使權利,按商定的行使價每股9.28美元將股份購回本公司。

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截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司預留了以下 股A類普通股供未來發行:

九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019

為發行已發行期權預留的股份

6,788,655 6,503,646

為已發行的限制性股票單位預留髮行的股份

819,248 —

為將來授予而預留髮行的股份

6,819,449 9,008,996

為未來發行保留的法定普通股總股份

14,427,352 15,512,642

權證交換和權證行使

2019年第三季度,本公司執行了一系列與其當時未償還的30,890,748份公開認股權證和4,100,000份私募認股權證相關的交易。該公司發行了總計2845280股A類普通股,以0.095的匯率發行29950150份公共認股權證。該公司發行了總計80,451股A類普通股 用於剩餘的公開認股權證,匯率為0.0855。本公司共發行389,501股A類普通股,用於定向增發認股權證,匯率為0.095。

2019年8月13日,馬薩諸塞州資本資源公司和人壽保險社區投資倡議有限責任公司行使了 已發行權證,以每股3.95美元的行使價購買了公司總計182,700股A類普通股。該公司共發行了19426股普通股,與此次交易有關。

作為這些交易的結果,公司總共發行了3334,658股普通股,約佔發行後已發行的A類普通股總數的3%。在這些交易之後,沒有未償還的權證。

由於在緊接交易所之前的權證交換交易中交換的權證的公允價值低於已發行普通股的公允價值,本公司於截至2019年9月30日的三個月內就提供給權證持有人的增量公允價值記錄了60萬美元的非現金視為股息。

13.股票薪酬

股票激勵計劃-2018年計劃

2018年11月28日,公司董事會通過,並於2018年12月10日,公司股東批准了《2018年機構創新股權和激勵計劃》(2018年計劃)。2018年計劃的目的是為公司員工、高級管理人員、董事和其他關鍵人員(包括顧問)提供長期激勵和獎勵,吸引和留住具備必要經驗和能力的人員,並使這些員工、高級管理人員、董事和其他關鍵人員的利益與公司股東的利益更加緊密地聯繫在一起。

2018年計劃授權公司董事會或不少於兩名獨立董事的委員會(在任何一種情況下,都是行政長官)授予以下類型的獎勵:非法定股票期權;激勵性股票期權;限制性股票獎勵;限制性股票單位;股票增值 權利;非限制性股票獎勵;績效股票獎勵;以及股息等價權。2018年計劃由公司董事會管理。

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目錄

截至2020年9月30日,共有9,198,996股A類普通股已獲授權根據2018年計劃發行(在任何股息、股票拆分、反向股票拆分或類似的公司資本變動的情況下,可能會進行調整)。

股票激勵計劃-2003計劃

ORGANICATION 2003股票激勵計劃(以下簡稱2003計劃)規定,公司可以發行限制性股票獎勵,或授予激勵性股票期權或非法定股票期權。激勵性股票期權只能授予公司員工。限制性股票獎勵和 非法定股票期權可授予公司員工、董事會成員、外部顧問和顧問。

自Avista合併於2018年12月10日完成時起,不能根據2003計劃給予額外獎勵,因此:(I)根據2003計劃到期或終止的任何股票購股權未完全行使,將不能用於未來獎勵;(Ii)被公司沒收或以其他方式回購的限制性股票的任何股份將不能用於未來獎勵;以及(Iii)提供給本公司的任何普通股股份將不能用於未來獎勵;以及(Iii)提供給本公司的任何普通股股票將不能用於未來獎勵;以及(Iii)任何根據2003計劃到期或終止的股票將不能用於未來獎勵;(Ii)被公司沒收或以其他方式購回的限制性股票的任何股份將不能用於未來獎勵;以及(Iii)提供給本公司的任何普通股股份將不能用於未來的獎勵。

在完成與Avista的合併之後,2003年計劃由公司董事會管理。

基於股票的薪酬費用

根據股票激勵計劃授予的股票期權在授予日期後10年到期,通常在四到五年內授予。 授予的限制性股票單位通常在四年內授予。

截至2020年和2019年9月30日的三個月,股票薪酬支出分別為486美元和242美元,截至2020年和2019年9月30日的九個月,股票薪酬支出分別為1,164美元和700美元。股票薪酬支出總額包括在合併經營報表的銷售費用、一般費用和 管理費用中。

限制性股票單位(RSU)

在截至2020年9月30日的9個月中,公司向其員工、高管和董事會授予了873,595個基於時間的限制性股票單位。每個限制性股票單位代表獲得一股公司普通股的或有權利。大多數限制性股票單位將在2021年、2022年、2023年和2024年分成四個等額的年度分期付款 。受限制股票單位的公允價值以本公司股票於授出日的公允市值為基準。

限制性股票單位的活動規定如下:


的股份
加權
平均值
授予日期
公允價值

未授權日期為2019年12月31日

— $ —

授與

873,595 3.81

既得

— —

取消/沒收

(54,347 ) 3.69

在2020年9月30日未授權

819,248 $ 3.82

截至2020年9月30日,與預計將歸屬的未歸屬限制性股票單位相關的未確認補償總成本為1,977美元,未歸屬獎勵的加權平均剩餘確認期限為3.21年。

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目錄

股票期權估值

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內,已授予的股票期權分別為1,553,723份和100,000份。本公司用來確定這些期間授予的股票期權授予日期公允價值的 假設如下,這些假設是在加權平均的基礎上提出的:

九月三十日,
2020
九月三十日,
2019

無風險利率

0.46 % 2.24 %

預期期限(以年為單位)

6.22 6.50

預期波動率

37.42 % 42.7 %

預期股息收益率

0.0 % 0.0 %

行權價格

$ 4.04 $ 7.08

標的股票價格

$ 3.37 $ 7.08

這些假設導致在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內授予的每股股票期權的加權平均公允價值分別為1.05美元和3.24美元。

股票期權活動

下表彙總了公司自2019年12月31日以來的股票期權活動:

加權
平均值
加權 剩餘
平均值 合同 集料
數量 鍛鍊 術語 內在性
股份 價格 (以年為單位) 價值

截至2019年12月31日的未償還債務

7,179,636 $ 1.98 5.06 $ 20,799

授與

1,553,723 4.04

已行使

(638,315 ) 2.02 1,623

取消/沒收

(630,399 ) 3.64

截至2020年9月30日的未償還債務

7,464,645 2.27 5.53 12,855

截至2020年9月30日可行使的期權

5,512,393 1.60 4.20 12,701

截至2020年9月30日已歸屬或預期歸屬的期權

7,062,928 $ 2.16 5.30 $ 12,835

對於行權價格低於公司A類普通股公允價值的股票期權,股票期權的內在價值合計計算為股票期權的行權價格與公司A類普通股的公允價值之間的差額。 對於那些行權價格低於公司A類普通股公允價值的股票期權,股票期權的內在價值合計為行權價格與公司A類普通股公允價值之間的差額。

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內,授予的期權總公允價值分別為387美元和538美元。

截至2020年9月30日,預計將授予的與未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬支出總額為1,598美元 ,預計將在2.90年的加權平均期限內確認。

截至2020年9月30日,部分追索權票據 未償還總額為635美元。這些票據是一名前高管在2011年至2013年期間為行使其股票期權而持有的,這些票據最初是用這名前高管持有的675,990股票作為擔保的。由於部分追索權票據 仍未償還,這些期權被視為未行使,幷包括在未償還期權中。因此,675,990股股票在會計上不被視為已發行股票,與這些股票相關的額外實收資本已從前期股本中扣除。在截至2020年9月30日的三個月裏,這位前高管出售了675,990股票中的25,096股,以償還他的無追索權票據的一部分。見附註16.關聯方交易。

14.每股淨收益(虧損)(EPS)

基本每股收益的計算方法是將淨收益(虧損)除以該期間的加權平均流通股數量。稀釋每股收益 的計算方法是淨收益(虧損)除以加權平均流通股數量,再加上使用庫存股方法的流通股和期權的稀釋效應(如果有的話)。庫存股法下的未償還股權獎勵的攤薄效應的計算包括將未確認的補償費用作為額外收益考慮在內。

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目錄

在計算有機體控股公司普通股股東應佔基本淨收益(虧損)和稀釋後淨收益(虧損)時使用的分子和分母的對賬如下。

三個月九月三十日, 截至9個月九月三十日,
鹼式和稀釋式每股收益的計算 2020 2019 2020 2019

加權平均已發行普通股基本價格

105,040,035 92,276,858 104,748,297 91,182,233

限制性股票單位的稀釋效應

134,759 — — —

期權的稀釋效應

3,314,974 — — —

加權平均已發行普通股稀釋後

108,489,768 92,276,858 104,748,297 91,182,233

每股收益(虧損)=基本

$ 0.20 $ (0.12 ) $ (0.01 ) $ (0.40 )

稀釋後每股收益(虧損)

$ 0.19 $ (0.12 ) $ (0.01 ) $ (0.40 )

在截至2020年9月30日的三個月中,基於股票的未償還獎勵2,009,245美元未計入稀釋每股收益計算 。該公司在報告的其他期間出現淨虧損。因此,潛在攤薄證券已被排除在每股攤薄淨虧損的計算之外,因為這些證券具有反攤薄 效果,計入這些證券將減少每股淨虧損。因此,用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的加權平均已發行普通股數量在這幾個 期間是相同的。截至2019年9月30日止三個月,本公司將7,263,990股A類普通股潛在股份(基於本期末已發行金額呈列)計入本期普通股股東應佔攤薄每股淨虧損 。截至2020年9月30日及2019年9月30日止九個月,本公司分別將8,283,893股A類普通股潛在股份及7,263,990股A類普通股潛在股份(根據每期末已發行金額 呈列)剔除於計算該期間普通股股東應佔攤薄每股淨虧損。

15. 承諾和意外情況

資本化租約

2013年1月1日,本公司與位於馬薩諸塞州坎頓市的65 Dan Road SPE,LLC,85 Dan Road Associates,LLC,Dan Road Equity I,LLC和275 Dan Road SPE,LLC簽訂了辦公室和實驗室的資本租賃安排。丹路SPE 65,LLC,85 Dan Road Associates,LLC,Dan Road Equity I,LLC和275 Dan Road SPE,LLC是關聯方,因為這些實體的所有者也是本公司的股東。租約於2022年12月31日終止,每份租約均包含為期五年的續期選擇權,租金為(I)上一年租金, 或(Ii)當時公平市價中較大者。行使這一續訂選擇權的通知應在初始期限屆滿前一年發出。年租金總額約為4,308美元,未來租金將上調10%,自2022年1月1日起生效。

本公司將資本租賃資產計入物業和設備,負債計入合併資產負債表中的資本租賃義務。

截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司共欠 10,336美元的應計但未付租賃債務,這些債務從屬於2019年信貸協議,即使資本租賃於2022年12月到期,也將在2019年信貸協議下的債務於2024年清償之前不會償還。應計但未付的租賃債務包括上述租賃項下拖欠的租金和未付的運營和公共區域維護費。截至2020年9月30日和2019年12月31日,資本租賃拖欠租金的本金部分分別為6783美元和6321美元,並計入資本租賃義務的長期部分。截至2020年9月30日和2019年12月31日,拖欠租金的利息部分分別為3042美元和3512美元,並計入合併資產負債表的其他負債。截至2020年9月30日和2019年12月31日,未支付的運營和公共區域維護成本分別為511美元和503美元 ,並計入合併資產負債表的其他負債。

自2019年4月1日起,本公司同意 按2019年信貸協議中收取的利率計提應計但未付租賃債務的利息(見附註11.長期債務債務)。應計利息也從屬於 2019年信貸協議,因此計入綜合資產負債表的其他負債。截至2020年9月30日和2019年12月31日,利息應計總額分別為1434美元和717美元。

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目錄

除了上文討論的與關聯公司的資本租賃外,本公司還與非關聯公司簽訂了一些微不足道的資本租賃。資本租賃下未來五年的債務總額如下:

2020(剩餘3個月)

$ 1,198

2021

4,786

2022

4,945

2023

—

2024

9,825

20,754

較少的代表利息的金額

(5,042 )

最低租賃付款現值

15,712

較短的當前到期日

(3,473 )

長期部分

$ 12,239

經營租約

該公司為某些員工租賃車輛,並簽訂了在這些車輛上提供服務的車隊服務協議。 每輛新租賃車輛的最低租賃期為一年,連續三次續租一年。

2014年3月,在從Shire plc收購Dermagraft的同時,本公司就加州的某些運營和辦公空間簽訂了租賃分租協議。轉租協議要求每月增加租金支付 ,將於2021年12月到期。

在2017年3月收購NuTech Medical的同時,本公司與Oxmoor Holdings,LLC簽訂了運營租約,Oxmoor Holdings,LLC是NuTech Medical前唯一股東的關聯實體,與NuTech Medical位於阿拉巴馬州伯明翰的總部相關。根據租約,該公司必須在2021年12月31日租約終止日之前每月支付約21美元的租金。

2019年3月,公司 簽訂了一項協議,租賃馬薩諸塞州諾伍德約43,850平方英尺的辦公和實驗室空間。根據租賃協議,起租日期為2020年2月1日。初始租賃期為起租日起計十年 ,幷包括提前續期五年的選擇權,可在起租日後的頭兩年內行使。除早期續約期外,租賃還為 公司提供了一個選項,即在行使租賃期的情況下,以等於當時公平市場價值的租金將租賃期延長十年。第一年的租金為1,052元,在最初的十年租約期內每年增加44元,在早期續期的第一年增加44元,在早期續期的第二年至第五年增加33元。協議簽署後,公司以信用證的形式向房東交付了526美元的保證金。從起租之日起計36個月後,押金可能會減少263美元。

截至2020年和2019年9月30日的三個月,運營租賃費用分別為1,620美元和1,766美元,截至2020年和2019年9月30日的9個月分別為4,971美元和4,993美元。

截至2020年9月30日,根據不可取消的 經營租賃協議,未來的最低租賃付款如下:

2020(剩餘3個月)

$ 1,250

2021

5,974

2022

3,471

2023

2,804

2024

1,224

此後

6,899

$ 21,622

版税承諾

該公司與一所大學簽訂了一項許可協議,獲得與其一種先進傷口護理產品的開發、使用和生產相關的某些專利權。根據這項協議,該公司根據產品淨銷售額的百分比,在專利到期前(即2006年11月)使用這些專利,產生一筆特許權使用費。截至2020年9月30日和2019年12月31日,應計特許權使用費總額分別為1,187美元,並在公司合併資產負債表中列為應計費用的一部分。在截至2020年9月30日或2019年9月30日的三個月和九個月內,不會發生與本協議相關的版税費用 。

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目錄

2017年10月,本公司與第三方簽訂許可協議。根據 許可協議,公司必須根據2017年12月31日之後至2026年10月基礎專利到期期間許可產品淨銷售額的百分比支付版税,但須遵守最低版税支付條款 。本公司於截至2020年及2019年9月30日止三個月分別錄得特許權使用費1,201美元及991美元,於截至2020年9月30日及2019年9月30日止九個月分別錄得3,020美元及2,695美元 ,當中包括銷售、一般及行政開支。

作為NuTech醫療收購的一部分,該公司繼承了某些產品開發和諮詢協議,用於持續的諮詢服務和特許權使用費支付,其依據是自協議執行之日起15年內某些產品的淨銷售額的百分比。這些產品開發和諮詢協議於2020年1月被取消,總代價為1,950美元,於2020年2月14日支付。1,950美元的取消費用記錄在截至2020年9月30日的9個月的綜合營業報表的銷售、一般和行政費用中。

勒索軟件攻擊

2020年8月,公司的信息技術(IT)系統受到勒索軟件攻擊,在短時間內部分 損壞了某些IT系統。該公司正在與法律顧問和其他事件應對專業人員一起調查這起事件。本公司不認為其經歷過與勒索軟件攻擊相關的重大損失,目前為止發生的幾乎所有費用都將由保險報銷。

法律訴訟

在進行其活動時,本公司不時會受到各種索償,也有針對他人的索償。管理層認為,最終解決此類索賠不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。當到期金額可能且 可估算時,本公司應對這些索賠進行應計。

截至2020年9月30日和2019年12月31日,該公司與 某些未決訴訟相關的累計金額分別為158美元和542美元。

2017年收購NuTech Medical的收購價包括7,500美元的遞延收購對價 ,該公司在2017年支付了2,500美元。其餘5000美元的遞延收購對價加上欠NuTech Medical賣家的應計利息此前存在爭議。本公司主張的某些賠償要求 將全部或部分抵消其付款義務,NuTech Medical的賣家提起訴訟,指控其違反合同,並要求具體履行所稱的付款義務和律師費。2020年2月, 公司與NuTech Medical的賣家達成和解協議,並以4,000美元了結糾紛,其中2,000美元已於2020年2月24日(和解日期)立即支付,其餘2,000美元將分四個季度支付,每期500美元,第一個季度付款到期並應在和解日期起90天內支付。此外,本公司從NuTech Medical的賣方承擔了與NuTech Medical在收購之日存在的遺留訴訟有關的付款責任 。在解決這一糾紛方面,該公司在截至2020年3月31日的三個月中錄得1,295美元的收益。假定的遺留訴訟已於2020年10月達成和解,本公司從截至2020年9月30日的三個月的法定應計利潤減少中獲得951美元的收益。這兩項收益都作為其他費用淨額的組成部分計入了合併的 營業報表中。

16.關聯方交易

對附屬公司的資本租賃義務(包括未付租賃義務)以及與附屬公司的經營租賃在 注15.承諾和或有事項中進一步説明。

2010年,公司董事會批准了一項貸款計劃, 允許公司向公司三名高管提供貸款(僱主貸款),以(I)向他們提供流動性(流動性貸款)和(Ii)為行使既有股票期權提供資金(br}期權貸款)。僱主貸款到期時,所有本金和應計利息將在每筆標的貸款發行之日起十週年到期。借款人可以在任何時候提前償還其僱主的全部或部分貸款,無需支付保險費或 違約金。僱主貸款的利息按年利率2.30%至3.86%不等,按年複利計算。僱主貸款以公司A類普通股作為擔保。關於流動資金貸款,除質押股份外,本公司對借款人沒有個人追索權。

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目錄

截至2020年9月30日,向一名前高管發放的流動性貸款和期權貸款的未償還餘額分別為297美元和635美元,截至2019年12月31日,向兩名前高管發放的流動性貸款未償還,本金餘額總額為2350美元,向一名前高管發放的期權貸款未償還,本金餘額總額為635美元。僱主貸款項下的應收本金和部分利息已全部保留,截至2020年9月30日和2019年12月31日的應收利息淨額分別為0美元和556美元,計入綜合資產負債表中關聯方的應收票據資產負債表。在截至2020年9月30日的三個月裏,其中一名前高管支付了1,000美元的流動性貸款未償還本金餘額和相關應收利息。該公司免除了其流動資金貸款剩餘本金餘額中的1,000美元。另一位前高管支付了其流動性貸款的未償還本金餘額 中的53美元,以及相關應計利息中的58美元。因此,本公司在截至2020年9月30日的三個月的綜合經營報表中記錄了1,111美元,作為銷售、一般和行政費用中以前預留的關聯方應收賬款的回收。

17.後續事件

本公司對截至2020年11月9日的後續事件進行了評估,該日是這些合併財務報表的發佈日期(br})。

2020年10月21日,公司承諾實施一項重組勞動力和整合La Jolla工廠的計劃,這是公司整合馬薩諸塞州製造業務以降低公司成本結構的長期計劃的一部分。重組預計將產生約550萬美元的費用,這主要歸因於與大約75名員工相關的留任福利。

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目錄

第二項:管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

以下討論和分析應與我們的財務報表和 本Form 10-Q季度報告中包含的附註、財務報表及其附註以及管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析(包括在我們於2020年3月9日提交給美國證券交易委員會(SEC)的經修訂的Form 10-K年度報告中)一併閲讀。請 參閲我們在本10-Q表格第3頁上關於前瞻性陳述的説明,該説明通過引用併入本文。

概述

ORGANGATION是一家領先的再生醫學公司,專注於為高級傷口護理以及外科和運動醫學市場開發、製造和商業化解決方案。我們的產品已通過臨牀和科學研究證明,支持並在某些情況下加速組織癒合和改善患者預後。通過在組織工程和細胞治療方面的多項突破,我們正在提高癒合過程每個階段的護理標準。我們的解決方案針對人口老齡化和糖尿病、肥胖症、心血管和外周血管疾病以及吸煙等並存疾病增加所驅動的巨大且不斷增長的市場。我們為包括醫院、傷口護理中心、政府機構、門診服務中心(ASCS)和醫生辦公室在內的眾多醫療保健客户提供差異化產品和內部客户支持。我們的使命是提供綜合治療解決方案,大幅改善醫療結果和患者的生命,同時降低整體護理成本。

我們在我們服務的市場上提供全面的產品組合,滿足患者在整個護理過程中的需求。我們已經並打算繼續從臨牀試驗、現實世界結果和健康經濟學研究中產生數據,以驗證我們產品提供的臨牀療效和價值主張。我們的 產品組合中有幾個現有的和正在開發的產品獲得了PMA批准、BLA批准或FDA的510(K)批准。考慮到進行臨牀試驗和獲得FDA批准所需的大量時間和成本,我們相信我們的數據和監管批准為我們提供了強大的競爭優勢。我們的產品開發專業知識和多個技術平臺提供了強大的產品線,我們相信這將推動未來的增長。

在高級傷口護理市場,我們專注於先進傷口護理產品的開發和商業化,用於治療慢性和急性傷口,主要是在門診環境中。我們擁有全面的再生醫學產品組合,能夠支持患者從傷口癒合過程的早期一直到傷口閉合,無論傷口類型如何 。我們的高級傷口護理產品包括用於治療靜脈性腿部潰瘍(VLU)和糖尿病足部潰瘍(DFU)的Apligraf;用於治療DFU的Dermagraft;用於解決各種傷口類型的生物膜的PuraPly AM;以及用於解決各種傷口大小和類型的Affity和NuShield。我們擁有一支訓練有素、專業的直接傷口護理銷售隊伍,並提供卓越的客户支持服務。

在外科和運動醫學市場,我們專注於支持肌肉骨骼損傷癒合的產品,包括骨關節炎和肌腱炎等退行性疾病。我們正在利用我們的再生醫學能力在這個有吸引力的鄰近市場。我們的外科和運動醫學產品包括用於辦公室內關節和肌腱應用的Renu;用於脊柱和四肢骨融合的NuCel;用於外科手術的定向軟組織修復的NuShield和Affity;以及用於外科治療開放傷口的PuraPly AM。我們目前通過獨立機構和不斷壯大的直銷隊伍銷售這些產品。

2018年12月10日,我們的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC)根據AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub,Inc.、特拉華州一家公司和AHPAC的直接全資子公司之間的特定合併協議和計劃(修訂後的Avista合併協議),完成了之前宣佈的業務合併。作為Avista合併協議所設想的交易的結果,Avista合併子公司與ORGANGATION Inc.合併並併入ORGANGATIONIZATION Inc.,ORGANGATIONIZING Inc.在合併中倖存下來(Avista併購案)。此外,在業務合併方面,AHPAC重新馴化為特拉華州的一家公司(馴化)。在被馴化後,AHPAC更名為ORGANGATIONIZATION Holdings Inc.。由於Avista合併,ORGANGATIONIZATION Inc.成為ORGANGATIONIZATION Holdings Inc.的全資直屬子公司。

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目錄

在截至2020年9月30日的9個月中,我們產生了2.315億美元的淨收入,淨虧損為50萬美元,而截至2019年9月30日的9個月,我們的淨收入為1.863億美元,淨虧損為3610萬美元。自成立以來,我們遭受了重大虧損,雖然我們報告了截至2020年9月30日的三個月的淨收益,但我們未來可能會出現運營虧損,因為我們會花費資源來發展我們的組織,以支持我們計劃中的業務擴展。截至2020年9月30日,我們的累計赤字為1.716億美元。到目前為止,我們的主要資金來源是我們產品的銷售、關聯方和機構貸款人的借款以及出售我們的普通股的收益。我們只在再生醫學的一個領域開展手術。

2020年3月11日,世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行,該病毒繼續在美國和世界其他地區傳播。公共和私營部門已經採取並可能繼續採取各種措施來減少病毒的傳播,例如強制實行社會距離,呆在家裏就地避難所訂單,其影響是暫停或嚴重削減大多數行業和企業的運營。我們是在這場與新冠肺炎疫情有關的全國緊急狀態中提供基本服務的眾多公司 之一。我們實施了一系列旨在保護員工健康和安全、支持客户並促進業務連續性的措施。我們已檢討和推行節流措施,並會在有需要時繼續檢討和推行額外的節流措施。這些措施包括停止或推遲所有非必要的服務和計劃,並對旅行、活動、營銷和臨牀研究實施控制,以調整我們的業務計劃以應對不斷變化的新冠肺炎挑戰 。

雖然截至2020年9月30日的第三季度,新冠肺炎疫情沒有對我們的財務業績和業務運營造成實質性的不利影響,但疫情可能會給我們的業務帶來重大風險。我們目前無法量化持續的新冠肺炎疫情可能對我們在截至2020年12月31日的財年剩餘時間或以後的收入造成的影響,但正在採取的減少病毒傳播的公共衞生行動可能會在以下方面造成重大幹擾: (I)對我們產品的需求,(Ii)我們銷售代表接觸醫療保健客户的能力,(Iii)我們維持員工水平以支持我們運營的能力,(Iv)我們繼續生產某些產品的能力,(V)我們供應鏈的可靠性和(Vi)我們實現2019年信貸協議要求的財務契約的能力。因此,管理層將繼續評估公司的流動性狀況,與我們的客户和供應商溝通並監控他們的行動,並在我們管理公司度過這段不確定時期的過程中審查我們的近期財務業績。請參看項目1A。有關新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和運營結果的風險和潛在風險的額外討論,請參閲本季度報告中的風險因素 表格10-Q。

CPN收購

2020年9月17日,根據2020年7月24日的資產購買協議,我們收購了CPN Biosciences,LLC(CPN)的某些資產並承擔了某些債務。該交易作為使用根據ASC主題805的會計的獲取方法的業務組合來記賬,業務合併。截至收購日,總對價為1,900萬美元,其中包括640萬美元現金、2,151,438股我們的普通股,公允價值為880萬美元,以及一項公允價值為380萬美元的或有對價(公允價值為380萬美元的或有對價)。收盤時,我們支付了580萬美元現金,發行了1947,953股A類普通股。剩餘的對價被扣留,並將在截止日期18個月後支付或發行(根據 適用),但須受針對CPN的任何抵消性賠償要求的限制。從收購之日起,CPN的運營結果已包含在我們的合併財務報表中。自收購之日起,CPN的收入 和支出並不重要。

我們綜合運營結果的組成部分

在評估業務業績時,我們會考慮各種業績和財務指標。我們相信下面討論的項目 提供了對影響這些關鍵措施的因素的洞察力。

營業收入

我們的淨收入來自我們的高級傷口護理和外科運動醫學產品組合。我們主要通過管理和維護與醫院、傷口護理中心、政府機構、ASC和醫生辦公室的銷售關係的直銷代表銷售我們的高級傷口護理產品。我們主要通過第三方代理銷售我們的外科和體育醫療產品。截至2020年9月30日,我們約有295名直銷代表和約170家獨立代理。

根據合同條款,當客户獲得對我們產品的控制權時,我們確認銷售我們的高級傷口護理和外科運動醫學產品的收入,該控制權發生在某個時間點,可能發生在程序日期、發貨或交付時。我們記錄的收入是扣除退貨、折扣和GPO返點準備金後的淨收入,這意味着我們確認的收入直接減少了 。

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目錄

在任何時期,有幾個因素會影響我們報告的收入,包括產品、付款人和 地理銷售組合、運營效率、定價實現、營銷和促銷努力、訂單和發貨時間、監管措施(包括醫療報銷方案)、競爭和業務收購。

我們的產品收入包括由PuraPly和PuraPly AM組成的PuraPly產品組合我們在2015年年中推出了PuraPly,並在2016年推出了PuraPly AM。為了鼓勵創新醫療設備、藥品和生物製品的開發,CMS可以在捆綁付款金額的基礎上,在不超過三年的有限期限內向新產品提供額外的直通付款。我們的PuraPly產品從發佈到2017年12月31日都獲得了直通身份,這為從業者提供了使用PuraPly而不是其他皮膚替代品的經濟激勵。因此,在報告期間,我們看到與PuraPly投資組合相關的收入增加。從2018年1月1日開始,PuraPly AM和PuraPly過渡到針對皮膚替代品的捆綁支付結構 ,在醫院門診和ASC設置中提供兩級支付系統。兩級醫療保險支付系統將我們 高級傷口護理產品(和所有皮膚替代品)的付款捆綁到皮膚替代品應用程序的付款中,從而向提供者一次性付款,包括該程序和產品本身的報銷。 由於過渡到捆綁支付結構,使用我們的PuraPly AM和PuraPly產品的程序的醫療保險報銷總額大幅下降。報銷減少導致我們的PuraPly AM和PuraPly產品在2018年前9個月的收入大幅下降,並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生了負面影響。2018年3月23日,國會通過了《2018年綜合撥款法案》,總統簽署成為法律。該法案恢復了PuraPly和PuraPly AM的直通身份,自2018年10月1日起生效。結果, 自2018年10月1日起,Medicare恢復在門診醫院設置和ASC中使用PuraPly和PuraPly AM向 醫院支付傳遞付款。在2020年9月30日之前,PuraPly和PuraPly AM具有直通報銷狀態。2020年9月30日之後,我們預計我們來自 PuraPly和PuraPly AM的淨收入將隨着它們過渡到捆綁支付結構而減少。雖然我們預計非PuraPly產品的淨收入將繼續增長,但我們不能確定任何此類收入增長將完全抵消PuraPly產品收入的減少。由於新冠肺炎疫情影響的不確定性,我們無法估計收入變化的程度,這可能會對我們的收入產生實質性的不利影響,特別是在疫情持續或在較長一段時間內惡化的情況下。

銷貨成本、毛利和毛利率

銷售商品的成本包括人員成本、產品測試成本、質量保證成本、原材料和產品成本、製造成本 以及與我們的製造和倉庫設施相關的成本。我們銷售商品成本的增長與我們銷售隊伍和銷售區域的擴大、我們 產品組合的擴展以及提供我們產品的醫療機構數量的增加所推動的銷售單位的增加相一致。

毛利的計算方法是淨收入減去銷售成本,通常隨着收入的增加而增加。毛利率的計算方法是毛利除以總淨收入。我們的毛利率和毛利率受產品和地理銷售組合、實現的產品定價、我們生產運營的效率、所用材料的成本以及第三方製造商為生產我們產品所收取的費用的影響。監管措施,包括醫療報銷方案, 可能需要昂貴的支出或導致定價壓力,可能會降低我們的毛利率和毛利率。

銷售、一般和 管理費用

銷售、一般和管理費用通常包括銷售、營銷、銷售、支持、客户支持以及一般和管理人員的人事成本、銷售佣金、獎勵薪酬、保險、專業費用、折舊、攤銷、壞賬費用、版税、信息系統成本以及與我們的管理設施相關的成本 。我們普遍預計我們的銷售、一般和管理費用將繼續增加,原因是我們在市場開發方面的投資增加,以及我們的銷售隊伍在地理上的擴張,因為我們正在推動 持續的收入增長。

研究開發費用

研發費用包括我們研發人員的人事成本、與改進我們的 製造流程相關的費用、對我們現有產品的增強,以及對我們的產品和平臺開發管道的額外投資。我們的研發費用也包括臨牀試驗費用。我們按實際發生的情況支出 研發成本。我們普遍預計,隨着我們繼續對新產品和現有產品進行臨牀試驗、將產品移入監管程序(例如,尋求BLA 批准)、增加人員以支持產品改進以及將新產品推向市場,以及改進我們的製造流程和程序,研發費用將會增加。

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目錄

其他費用,淨額

利息支出,淨額利息支出,淨額由我們未償債務的利息組成,包括債務攤銷、貼現和債務發行成本,扣除已確認的利息收入後的淨額。

債務清償損失-2019年3月,在簽訂2019年信貸協議時,我們支付了與終止ML協議相關的總額1760萬美元,包括未償還本金、應計利息和提前終止罰款。我們在截至2019年9月30日的9個月中確認了190萬美元的貸款終止損失。

結算延期收購對價的收益 在2020年2月,我們與NuTech Medical的賣方以400萬美元解決了500萬美元延期購買收購對價的糾紛,並從NuTech的賣方承擔了與NuTech Medical的一起遺留訴訟相關的責任。在解決這一爭端方面,我們在截至2020年3月31日的三個月中錄得130萬美元的收益。假定的遺留訴訟已於2020年10月達成和解,我們從截至2020年9月30日的三個月的法定應計利潤減少中獲得了100萬美元的收益。

所得税

我們使用資產負債法對所得税進行 核算。遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面價值與用於收入 納税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。如有需要將遞延税項淨資產減至更有可能變現的數額,則會提供估值免税額。

在確定是否有必要為遞延税項資產計提估值準備時,我們分析了與遞延税項資產變現相關的正面和負面證據及其內在原因,評估了未來有足夠應税收入的可能性。我們亦考慮遞延税項負債的預期沖銷,並分析這些負債預期沖銷的期間,以確定應課税臨時差額是否足以作為未來應課税收入的來源,以支持遞延税項資產的變現。此外,我們會考慮税務機關根據税務立場的技術價值進行審核後,是否更有可能維持税務立場。 基於對上述因素的考慮,包括截至2020年9月30日的一段時間內,我們的業績反映了三年的累計虧損狀況,我們決定對我們的全額美國遞延税金淨資產(不包括替代最低税收抵免)進行估值扣除。2020年3月27日,美國政府頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(《CARE法案》),規定加速退還截至2019年12月31日作為遞延税金資產持有的剩餘替代最低税收抵免(AMT抵免)結轉資金。CARE法案對業務利息費用限制和淨營業虧損撥備的修改預計不會對我們的 合併財務報表產生實質性影響。

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目錄

運營結果

下表列出了我們在所示時期的行動結果:

三個月九月三十日, 截至9個月九月三十日,
2020 2019 2020 2019

淨收入

$ 100,799 $ 64,265 $ 231,491 $ 186,336

銷貨成本

22,964 19,131 61,799 55,557

毛利

77,835 45,134 169,692 130,779

業務費用:

銷售、一般和行政

51,146 49,475 150,261 147,325

研究與發展

3,709 3,924 13,787 11,159

業務費用共計

54,855 53,399 164,048 158,484

營業收入(虧損)

22,980 (8,265 ) 5,644 (27,705 )

其他費用,淨額:

利息支出,淨額

(2,969 ) (2,427 ) (8,391 ) (6,392 )

債務清償損失

— — — (1,862 )

結算遞延收購對價的收益

951 — 2,246 —

其他收入(費用),淨額

44 (1 ) 90 11

其他費用合計(淨額)

(1,974 ) (2,428 ) (6,055 ) (8,243 )

所得税前淨收益(虧損)

21,006 (10,693 ) (411 ) (35,948 )

所得税費用

(72 ) (48 ) (134 ) (108 )

淨收益(虧損)

$ 20,934 $ (10,741 ) $ (545 ) $ (36,056 )

EBITDA和調整後的EBITDA

我們的管理層使用不符合美國公認會計原則或GAAP的財務指標來評估我們的經營業績。 除了符合GAAP的財務指標外,我們的管理層還使用不符合美國公認會計原則(GAAP)的財務指標來評估我們的經營業績。這些非GAAP財務指標應被視為對我們根據GAAP編制的 報告財務業績的補充,而不是替代。我們的管理層使用調整後的EBITDA來評估我們的經營業績和趨勢,並做出規劃決策。我們的管理層相信,調整後的EBITDA有助於識別我們業務中的潛在趨勢 ,否則這些趨勢可能會被我們排除的項目的影響所掩蓋。因此,我們認為,調整後的EBITDA為投資者和其他人瞭解和評估我們的經營業績提供了有用的信息, 增強了對我們過去業績和未來前景的整體瞭解,並使我們管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標有了更大的透明度。

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目錄

以下是每個時期的GAAP淨收入(虧損)與非GAAP EBITDA和非GAAP調整後EBITDA的對賬:

三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
2020 2019 2020 2019
(千) (千)

淨收益(虧損)

$ 20,934 $ (10,741 ) $ (545 ) $ (36,056 )

利息支出,淨額

2,969 2,427 8,391 6,392

所得税費用

72 48 134 108

折舊

956 792 2,749 2,553

攤銷

885 1,529 2,518 4,526

EBITDA

25,816 (5,945 ) 13,247 (22,477 )

基於股票的薪酬費用

486 242 1,164 700

遞延收購對價結算收益(1)

(951 ) — (2,246 ) —

債務清償損失(2)

— — — 1,862

交換報價交易成本(3)

— 916 — 916

向關聯方追回某些應收票據(4)

(1,111 ) — (1,111 ) —

其他成本和支出(5)

361 — 929 —

調整後的EBITDA

$ 24,601 $ (4,787 ) $ 11,983 $ (18,999 )

(1)

這些金額反映了與2020年2月與NuTech Medical賣家之間的延期收購對價 糾紛以及2020年10月NuTech Medical賣家假定的遺留訴訟達成和解相關的確認收益。見附註15.承諾和或有事項。

(2)

該金額反映主租賃協議在償還時終止時確認的損失。

(3)

這一金額反映了截至2019年9月30日的季度發生的法律、諮詢和其他專業費用,這些費用與附註12中的權證交換交易直接相關。股東權益。

(4)

該金額反映了從先前預留的關聯方收取的某些應收票據。見 附註16.關聯方交易。

(5)

這些金額反映了截至2020年9月30日的三個月和九個月內與收購CPN直接相關的法律、諮詢和其他專業費用。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的比較

營業收入

三個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

高級傷口護理

$ 89,990 $ 54,310 $ 35,680 66 %

外科運動醫學

10,809 9,955 854 9 %

淨收入

$ 100,799 $ 64,265 $ 36,534 57 %

截至9個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

高級傷口護理

$ 201,009 $ 157,365 $ 43,644 28 %

外科運動醫學

30,482 28,971 1,511 5 %

淨收入

$ 231,491 $ 186,336 $ 45,155 24 %

在截至2020年9月30日的三個月中,我們高級傷口護理產品的淨收入從截至2019年9月30日的5,430萬美元增長至9,000萬美元,增幅為66%。在截至2020年9月30日的9個月中,我們的高級傷口護理產品的淨收入從截至2019年9月30日的9個月的1.574億美元增加到2.01億美元,增幅為4360萬美元,增幅為28%。高級傷口護理公司淨收入的增長主要歸因於銷售力量的擴大、對現有客户和新客户的銷售增加以及我們的羊膜產品組合(包括我們的Affinity產品)的採用率增加。

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目錄

在截至2020年9月30日的三個月裏,我們外科和運動醫療產品的淨收入增加了90萬美元,增幅為9%,從截至2019年9月30日的三個月的1,000萬美元增至1,080萬美元。在截至2020年9月30日的9個月裏,我們外科和運動醫療產品的淨收入從截至2019年9月30日的9個月的2900萬美元增加了150萬美元,增幅為5%,達到3050萬美元。外科運動醫療淨收入的增長主要是由於擴大了銷售隊伍以及對現有和新客户賬户的滲透,但因新冠肺炎事件而推遲或取消了醫療程序,部分抵消了這一增長。

淨收入包括截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的PuraPly收入分別為4090萬美元和3180萬美元,截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月分別為1.02億美元和8690萬美元。PuraPly在這兩個時期都具有穿透狀態。前三個月和 九個月期間PuraPly收入的增長是由於擴大了銷售隊伍,並增加了對現有客户和新客户的銷售。

銷貨成本、毛利和 毛利率

三個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

銷貨成本

$ 22,964 $ 19,131 $ 3,833 20 %

毛利

$ 77,835 $ 45,134 $ 32,701 72 %

毛利%

77 % 70 %

截至9個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

銷貨成本

$ 61,799 $ 55,557 $ 6,242 11 %

毛利

$ 169,692 $ 130,779 $ 38,913 30 %

毛利%

73 % 70 %

在截至2020年9月30日的三個月中,銷售成本從截至2019年9月30日的1,910萬美元增加到2,300萬美元,增幅為380萬美元,增幅為20%。截至2020年9月30日的9個月,銷售成本從截至2019年9月30日的9個月的5560萬美元增加到6180萬美元,增幅為620萬美元或11%。銷售成本的增加主要是由於單位產量的增加、額外的製造和質量控制人員的增加。

在截至2020年9月30日的三個月中,毛利潤從截至2019年9月30日的三個月的4510萬美元增加到7780萬美元,增幅為72%。在截至2020年9月30日的9個月中,毛利潤從截至2019年9月30日的9個月的1.308億美元增加到1.697億美元,增幅為30%。毛利的增長主要是由於我們的高級傷口護理和外科及運動醫學產品表現強勁,以及產品組合轉向毛利率更高的產品而導致銷售量增加。 這主要是由於我們的高級傷口護理和外科運動醫學產品表現強勁,以及產品組合轉向我們毛利率更高的產品所致。

研發費用

三個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

研究與發展

$ 3,709 $ 3,924 $ (215 ) (5% )

研發佔淨收入的百分比

4 % 6 %

截至9個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

研究與發展

$ 13,787 $ 11,159 $ 2,628 24 %

研發佔淨收入的百分比

6 % 6 %

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目錄

在截至2020年9月30日的三個月中,研發費用從截至2019年9月30日的三個月的390萬美元下降到370萬美元,降幅為20萬美元,降幅為5%。這一下降的主要原因是延遲了試驗登記,以及新冠肺炎的臨牀費用有限。在截至2020年9月30日的9個月中,研發費用增加了260萬美元,增幅為24%,從截至2019年9月30日的9個月的1,120萬美元增至1,380萬美元。研發費用增加的主要原因是,與新合同製造商相關的工藝開發成本增加,與我們現有的Advanced Wound護理和外科與運動醫學產品相關的員工人數增加,與我們尚未商業化的流水線產品相關的產品成本增加,以及通過監管途徑(例如,尋求BLA批准)運輸產品的成本增加。 增加部分被因延遲登記試驗和新冠肺炎的有限臨牀支出而導致的減少所抵消。

銷售、一般和行政費用

三個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

銷售、一般和行政

$ 51,146 $ 49,475 $ 1,671 3 %

銷售、一般和行政費用佔淨收入的百分比

51 % 77 %

截至9個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

銷售、一般和行政

$ 150,261 $ 147,325 $ 2,936 2 %

銷售、一般和行政費用佔淨收入的百分比

65 % 79 %

在截至2020年9月30日的三個月中,銷售、一般和行政費用增加了170萬美元,增幅為3%,從截至2019年9月30日的三個月的4950萬美元增至5110萬美元。銷售、一般和行政費用的增加主要是由於 增加的員工(主要是我們的直銷人員)增加了640萬美元,以及銷售增加導致銷售佣金增加,信用卡手續費增加了40萬美元(由於收款增加),以及版税增加 導致增加了20萬美元。這些增長被以下因素部分抵消:因新冠肺炎事件而實施的旅行限制導致的旅行和營銷計劃減少330萬美元,使用加速方法攤銷的無形資產相關攤銷減少60萬美元,與我們業務持續運營相關的法律、諮詢費和其他成本減少60萬美元,以及主要由於收回先前預留的關聯方應收賬款而導致的壞賬減少80萬美元。

在截至2020年9月30日的9個月中,銷售、一般和行政費用增加了290萬美元,增幅為2%,從截至2019年9月30日的9個月的1.473億美元增至1.503億美元。銷售、一般和行政費用的增加主要是因為增加了1050萬美元的員工(主要是我們的直銷人員),以及由於銷售增加而增加的銷售佣金,某些產品開發和諮詢協議的200萬美元的取消費用 ,以及由於增加收款而增加的90萬美元的信用卡手續費。這些增長被以下因素部分抵消:因新冠肺炎事件而實施的旅行限制導致的差旅和營銷計劃減少640萬美元,與我們業務持續運營相關的法律、諮詢費和其他成本減少140萬美元,與使用加速方法攤銷的無形資產相關的攤銷減少2.0美元,以及主要由於收回先前預留的關聯方應收賬款而導致的壞賬減少80萬美元。

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目錄

其他費用(淨額)

三個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

利息支出,淨額

$ (2,969 ) $ (2,427 ) $ (542 ) 22 %

結算遞延收購對價的收益

951 — 951 100 %

其他收入(費用),淨額

44 (1 ) 45 * *

其他費用合計(淨額)

$ (1,974 ) $ (2,428 ) $ 454 (19 %)

截至9個月

九月三十日,

變化
2020 2019 $ %
(除百分比外,以千為單位)

利息支出,淨額

$ (8,391 ) $ (6,392 ) $ (1,999 ) 31 %

債務清償損失

— (1,862 ) 1,862 (100 %)

結算遞延收購對價的收益

2,246 — 2,246 100 %

其他收入,淨額

90 11 79 * *

其他費用合計(淨額)

$ (6,055 ) $ (8,243 ) $ 2,188 (27 %)

**

沒有意義

在截至2020年9月30日的三個月中,其他費用淨額減少了50萬美元,降幅為19%,從截至2019年9月30日的三個月的240萬美元降至200萬美元。減少的主要原因是,與NuTech Medical賣家於2020年10月提出的假定遺留訴訟達成和解相關的法律應計利潤減少了100萬美元。我們認為,這起遺留訴訟是2020年2月解決與NuTech Medical賣家之間的延期收購對價糾紛的一部分。這一減少被2019年信貸協議下增加的借款導致的 利息支出增加了50萬美元或22%部分抵消。

在截至2020年9月30日的9個月中,其他費用淨額從截至2019年9月30日的9個月的820萬美元減少了220萬美元,降幅為27%,至610萬美元。利息支出淨額增加200萬美元,增幅為31%,主要原因是2019年信貸協議下的借款增加。截至2019年9月30日止九個月的債務清償虧損190萬美元反映了償還總租賃協議時的未攤銷債務折扣的註銷以及2019年3月的提前付款罰金。截至2020年9月30日的9個月的220萬美元收益與2020年2月與NuTech Medical賣家之間的延期收購對價糾紛達成和解,以及與2020年10月解決遺留訴訟相關的法律應計利潤減少有關。我們假定NuTech醫療賣家的遺留訴訟是上述糾紛解決方案的一部分。

流動性與資本資源

自成立以來,我們通過產品銷售的現金流、附屬公司和某些附屬公司控制的實體的貸款、第三方債務以及出售股本的收益為我們的運營和資本支出提供資金。截至2020年9月30日,我們擁有3650萬美元現金和6280萬美元營運資金。我們預計,截至2020年9月30日,我們手頭的現金和營運資本的其他組成部分,加上產品銷售的淨現金流,將足以支付本季度報告提交日期後至少12個月的運營費用、資本支出要求和償債。我們繼續密切關注新冠肺炎疫情的持續發展,這可能會在2020財年或以後對我們的商業前景、現金狀況和獲得資金的渠道產生負面影響。我們將繼續評估我們的現金和其他流動性來源,如果情況需要,我們將對我們的運營計劃進行適當的調整。請參看項目1A。風險 本季度報告(Form 10-Q)中的風險因素,用於進一步討論新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和經營業績造成的風險和潛在風險。

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目錄

我們現金的主要用途是營運資金要求、資本支出和債務 服務付款。此外,我們可能會不時將資本用於收購和其他投資和融資活動。營運資金主要用於我們的人員以及與生產我們的產品相關的製造成本。 我們的營運資金要求各不相同一期接一期取決於生產量、發貨時間以及我們的 客户和付款人的付款週期。我們的資本支出主要包括建築改善、製造設備以及計算機硬件和軟件。

在我們繼續執行業務戰略的同時,需要額外的資金來滿足我們的長期流動性需求,我們 預計這些資金將通過額外的股權或債務融資、其他戰略交易或這些潛在資金來源的組合來獲得。不能保證我們能夠以我們可以接受的條款 及時或完全獲得額外資金,特別是考慮到新冠肺炎疫情對資本市場的不利影響。如果在需要時未能以可接受的條件獲得足夠的資金,可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。根據2019年信貸協議,我們目前的借款必須遵守有關最低12個月綜合收入和非PuraPly收入的某些財務契約。如果我們不能遵守這些契約,由於新冠肺炎的影響或其他原因,2019年信貸協議下的借款 可能到期並立即支付,除非我們從貸款人那裏獲得修改。我們不能保證我們的貸款人會在可接受的條件下同意任何這樣的修訂,或者根本不會同意。

現金流

下表 彙總了我們在上述每個時期的現金流:

截至9個月九月三十日,
2020 2019
(千)

經營活動中使用的現金淨額

$ (19,475 ) $ (27,127 )

投資活動所用現金淨額

(16,354 ) (2,776 )

融資活動提供的現金淨額

12,345 31,657

現金和限制性現金淨變化

$ (23,484 ) $ 1,754

經營活動

在截至2020年9月30日的9個月中,運營活動中使用的現金淨額為1,950萬美元,原因是我們的淨虧損為50萬美元,與我們的運營資產和負債變化相關的現金淨額為2,860萬美元,但被960萬美元的非現金費用部分抵消。我們運營資產和負債的變化中使用的淨現金包括應收賬款增加1920萬美元,存貨增加780萬美元,預付費用和其他流動資產增加230萬美元,應付賬款減少380萬美元,所有這些都被應計費用和其他負債增加440萬美元部分抵消。

在截至2019年9月30日的9個月中,運營活動中使用的現金淨額為2710萬美元,原因是我們的淨虧損3610萬美元,以及與我們的運營資產和負債變化相關的現金淨額330萬美元,但被1220萬美元的非現金費用部分抵消。營業資產和負債變動中使用的現金淨額包括存貨增加780萬美元,預付費用和其他流動資產增加70萬美元,其他負債減少 70萬美元,所有這些都被應收賬款減少60萬美元和應收賬款以及應計費用和其他流動負債增加540萬美元部分抵消。

投資活動

在截至2020年9月30日的9個月中,我們在投資活動中使用了1,640萬美元的現金,其中包括1,230萬美元的資本支出,與收購CPN相關的580萬美元,部分被我們前高管的170萬美元應收票據 所抵消。

在截至2019年9月30日的9個月中,我們在包括資本支出和無形資產購買在內的投資活動中使用了280萬美元的現金。

籌資活動

在截至2020年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金為1,230萬美元。這主要包括我們2019年信貸協議的1590萬美元收益和行使普通股期權的130萬美元收益。融資活動提供的現金淨額由支付資本 租賃債務180萬美元和支付與NuTech Medical遞延收購對價相關的300萬美元部分抵消。

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目錄

在截至2019年9月30日的9個月中,通過資助 活動提供的淨現金為3170萬美元。這主要包括2019年信貸協議的5610萬美元淨收益,以及行使普通權證和期權的80萬美元收益。融資活動提供的現金淨額被支付680萬美元可贖回普通股認沽期權、償還總租賃協議1760萬美元以及償還資本租賃義務 90萬美元部分抵消。

負債

2019年 信貸協議

2019年3月14日,我們和我們的子公司與SVB和其他幾家貸款機構簽訂了一項信貸協議, 我們稱之為2019年信貸協議。此處使用的大寫術語和未另行定義的術語定義如2019年信貸協議中所述。

修訂後的2019年信貸協議規定循環信貸安排(循環信貸安排)最高可達4,000萬美元,金額由借款基礎確定。此外,我們還獲得了一筆6000萬美元的定期貸款(定期貸款工具),分三批安排。第一批4,000萬美元已於2019年3月14日提供給我們,並於2019年3月14日獲得全額資金;(Ii)第二批1,000萬美元已於2019年9月提供給我們並於2019年9月獲得全額資金;以及(Iii)第三批1,000萬美元已於2020年3月達到某一財務指標後提供給我們並全額資助。

我們 必須遵守2019年信貸協議下的某些契約和限制。如果我們未能遵守這些要求,貸款人將有權行使某些補救措施,包括終止貸款承諾 以及加快循環貸款和定期貸款融資中的一個或兩個項下的債務償還。我們還需要達到某些財務契約,包括每季度測試的最低12個月綜合收入和非PuraPly收入。雙方就截至2020年12月31日的年度的最低往績12個月綜合收入門檻達成一致,並在2020年3月26日簽署的2019年信貸協議第三修正案中增加了要求從截至2020年9月30日的季度開始往績12個月非PuraPly收入的契約。截至2020年12月31日的過去12個月的最低綜合收入要求設定為以下水平:截至2020年3月31日的往績12個月為2.35億美元;截至2020年6月30日的往績12個月為2.53億美元;截至2020年9月30日的往績12個月為2.6億美元;截至2020年12月31日的往績12個月為2.62億美元。往績12個月非PuraPly收入要求設定為以下水平:截至2020年9月30日的往績12個月為1.365億美元;截至2020年12月31日的往績12個月為1.45億美元。2021年的最低收入契約水平將不晚於2021年3月31日與貸款人達成一致。我們還被要求保持最低流動資金等於(I)每月6個月燒傷和(Ii) 1000萬美元兩者中的較大者。

截至2020年9月30日,我們遵守了2019年信貸協議下的財務契約, 我們在2019年信貸協議的循環融資和定期貸款融資下的未償還借款分別為3940萬美元和6000萬美元。

2017年信貸協議

2017年3月,我們 與SVB簽訂了一份信用協議,我們稱之為2017信用協議。修訂後的2017年信貸協議規定了高達3000萬美元的循環信貸安排和高達500萬美元的定期貸款。這筆 定期貸款已於2018年12月全額償還。於訂立2019年信貸協議後,2017信貸協議項下到期的未償還款項已悉數償還及終止。

總租賃協議

2017年4月,我們 與Eastward Fund Management LLC簽訂了主租賃協議(ML協議)。2019年3月,在簽訂2019年信貸協議時,我們用2019年信貸協議的收益支付了根據ML協議到期的總額1760萬美元 ,ML協議終止。在ML協議終止後,我們確認了190萬美元的貸款終止損失。

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目錄

合同義務和承諾

與截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的內容相比,截至2020年9月30日,我們的合同義務和承諾沒有發生實質性變化。

關鍵會計政策和 重要判斷和估計

我們的合併財務報表是根據公認會計準則編制的。我們的合併財務報表的編制 要求我們作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響到財務報表日期的報告資產、負債和披露,以及報告期內記錄的收入和費用 。管理層根據歷史經驗及其認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計、假設及判斷。不同的假設和判斷 將改變我們編制合併財務報表時使用的估計,這反過來又可能使我們的結果與報告的結果發生實質性的變化。管理層會持續評估其估計、假設和判斷。 從歷史上看,我們的關鍵會計估計與實際結果沒有太大差異。然而,如果我們的假設發生變化,特別是考慮到與新冠肺炎相關的風險和不確定性,我們可能 需要修改我們的估計,或者採取其他糾正措施,這兩種情況中的任何一種都可能對我們的綜合經營報表、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。另請參閲我們截至2019年12月31日的財年的Form 10-K年度報告,瞭解有關這些會計政策的信息以及對我們其他重要會計政策的描述。

新興成長型公司地位

我們是新興成長型公司,如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act所定義,我們可能會利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們可能會利用這些豁免,直到我們不再是一家新興的成長型公司。JOBS法案第107條規定,新興成長型公司可以利用JOBS法案提供的延長的過渡期來實施新的或修訂的會計準則。我們已選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則(如ASU 2016-02,租約 (話題842))而且,由於這次選舉,我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司相提並論。我們可能會利用這些豁免,直到2021年10月14日之後的下一財年的最後一天,也就是我們首次公開募股(IPO)的五週年紀念日,或者更早到我們不再是一家新興成長型公司的時候。如果我們的年收入超過10.7億美元,非關聯公司持有的股票市值超過7.00億美元,或者我們在三年內發行超過10億美元的不可轉換債券,我們將不再是一家新興的成長型公司。 如果我們的年收入超過10.7億美元,我們的股票市值超過7.00億美元,或者我們在三年內發行超過10億美元的不可轉換債券,我們將不再是一家新興的成長型公司。

表外安排

在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規中定義的任何 資產負債表外安排。

最近發佈的會計公告

我們已審核了附註2中披露的所有最近發佈的標準。重要會計政策摘要 包含在本報告10-Q表中的合併財務報表中。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

根據S-K法規第305(E)項,本公司無需提供本項目所需的信息,因為它是規則229.10(F)(1)所界定的較小的報告公司。

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目錄

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

財務報告內部控制存在的重大缺陷

公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2020年9月30日的披露控制和程序的有效性。《交易法》第13a-15(E) 和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保在美國證券交易委員會(SEC)頒佈的規則和表格中規定的時間內,記錄、處理、彙總和報告公司根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息,並對這些信息進行處理、彙總和報告,這些控制和程序是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在其根據交易法提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(SEC)頒佈的規則和表格中規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序 包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)的控制和程序,以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能提供實現其目標的合理保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。

由於固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行的任何有效性評估的預測都有可能會因為條件的變化而導致控制措施不足,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們的管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中規定的標準,評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。

如先前在項目9A下披露的。控制和程序?在截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告中,我們發現了截至2019年12月31日並在2020年9月30日繼續存在的以下重大缺陷。重大缺陷 是控制缺陷或控制缺陷的組合,導致年度或中期財務報表的重大錯報不會被防止或檢測的可能性很小。

•

我們沒有設計和維護正式的會計、業務運營和信息技術政策、程序和控制,以實現完整、準確和及時的財務會計、報告和披露,包括(I)正式的政策和程序,用於審查帳户調節、日記帳分錄和其他會計 分析、備忘錄和程序,以確保這些審查控制中使用的信息的完整性和準確性,以及(Ii)控制,以支持適當分離交易發起、交易記錄和資產保管的目標。

由於上述缺陷,經與管理層協商,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,根據COSO發佈的《內部控制與綜合框架(2013)》中的標準,我們沒有對財務報告保持有效的內部控制,截至2019年12月31日和2020年9月30日,我們的披露控制程序和程序都沒有生效。

物質缺陷的補救計劃

管理層目前正在採取行動糾正其財務報告內部控制的缺陷,並正在實施額外的流程和控制措施,以解決與上述重大弱點相關的根本原因。儘管本公司在補救上述 缺陷方面取得了重大進展,但管理層沒有進行充分的控制測試,無法得出重大缺陷已得到補救的結論,因此,截至2020年9月30日,一些控制缺陷仍然存在。管理層致力於 補救上述重大缺陷,並在2020年繼續開展補救工作。管理層的內部控制補救措施包括:

•

我們開始在全公司範圍內實施新的企業資源規劃系統,為我們的會計流程提供額外的 系統控制和職責分工。我們預計企業資源規劃系統將於2021年上半年上線。

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目錄
•

我們在整個2019年設計了更有效的控制措施,一直持續到2020年,一旦實施並有足夠的時間有效運行,這些缺陷應該會得到補救。

•

我們正式制定了某些政策,並提供了相關培訓,包括採購和合同管理政策 。

•

我們聘請了一家外部公司協助管理層:

a)

通過評估我們內部控制的設計是否恰當地應對可能影響我們內部控制系統的業務變化(包括人員、流程和系統的變化)來加強風險評估活動的執行;

b)

審查我們當前的流程、程序和系統,以確定改進每個流程設計的機會,幷包括額外的控制活動,以確保正確記錄所有交易;

c)

設計控制措施,確保執行內部控制時使用的任何關鍵報告的完整性和準確性;以及

d)

制定監控協議,使公司能夠驗證財務報告中某些 控制的操作有效性,以確保此類控制存在並按設計發揮作用。

•

我們定期向審計委員會報告補救計劃的進展和結果,包括確定、狀態和解決內部控制缺陷。

除了實施和完善上述活動 ,我們在2020年還參與了其他活動,包括聘請同一外部公司協助管理層:

•

監督管理層制定的補救計劃的進展情況。

•

執行測試以驗證某些財務報告控制的操作有效性。

管理層相信,這些行動將有效地彌補上述重大缺陷。隨着管理層繼續評估並努力改善其財務報告的內部控制,管理層可能決定採取其他措施來解決重大缺陷,或決定修改上述補救計劃。在上述 補救措施完全實施並運行足夠長的一段時間之前,上述實質性弱點將繼續存在。

財務報告內部控制的變化

除在實施上述補救計劃時執行外,在截至2020年9月30日期間,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分:其他信息

項目1.法律訴訟

我們不是任何實質性法律程序的一方。我們可能會不時捲入與正常業務過程中產生的索賠有關的訴訟或其他法律程序 。這些問題可能包括知識產權、就業和其他一般索賠。關於我們未解決的法律問題,根據我們目前的瞭解,我們相信,合理可能的損失金額或範圍不會對我們的業務、綜合財務狀況、經營業績或現金流產生實質性的不利影響,無論是單獨的還是總體的。然而,此類法律 事項的結果本質上是不可預測的,並受到重大不確定性的影響。

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目錄

第1A項危險因素

投資我們的普通股涉及很高的風險。我們在截至2019年12月31日的年度Form 10-K年度報告(經修訂)中,在第I部分第1A項風險因素的標題下詳細討論了我們的風險因素。除下文所述外,在截至2020年9月30日的季度內,此類風險因素沒有發生實質性變化。在做出投資決定之前,您應仔細考慮我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中討論的風險因素,以及本Form 10-Q季度報告中包含或引用的所有其他 信息。如果在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告或本文中討論的任何風險實際發生,它們可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或增長前景造成重大損害。因此,我們普通股的市場價格 可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。其他尚未確定或我們認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、 經營業績、現金流或增長前景造成實質性損害,並可能導致您的投資完全損失。

我們的信息技術系統嚴重中斷或信息安全遭到破壞可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們在很大程度上依賴先進的信息技術系統來運營我們的業務。在正常業務過程中,我們 收集、存儲和傳輸大量機密信息(包括但不限於個人信息和知識產權)。我們還將我們業務的重要部分外包給了第三方,包括我們信息技術基礎設施的重要部分,因此,我們正在管理與可能或可能訪問我們機密信息的第三方的許多獨立供應商關係。我們的 信息技術和信息安全系統的規模和複雜性,以及與我們簽訂合同的第三方供應商的系統(以及這些系統上存在的大量機密信息),使得此類系統可能容易受到服務 中斷或因我們的員工或供應商的疏忽或故意操作而造成的安全漏洞,或者容易受到第三方的惡意攻擊。此類攻擊的複雜程度不斷提高,由動機廣泛(包括但不限於工業間諜和市場操縱)和專業知識的團體和個人實施。雖然我們在數據和信息技術保護方面投入了大量資金,並將繼續這樣做 ,但不能保證我們的努力將防止服務中斷或安全漏洞。例如,2020年8月,我們的信息技術(IT)系統受到勒索軟件攻擊,在短時間內部分損壞了某些IT系統。我們正在調查這起事件, 以及法律顧問和其他事件應對專業人員。我們不認為我們經歷過任何與勒索軟件攻擊相關的重大損失 ,並且能夠快速恢復所有數據,而我們的業務只會受到極小的臨時中斷。雖然我們已經實施了保護數據安全和信息技術系統的措施,但這些措施可能無法阻止這些 事件。雖然我們的網絡保險承保範圍可能涵蓋上述特定事件,但這項保險受到免賠額和承保範圍的限制,我們可能無法維持這項保險。此外,索賠 也有可能超出我們的承保範圍。我們系統的任何中斷或入侵都可能對我們的業務運營產生不利影響,和/或導致關鍵或敏感機密信息或知識產權的丟失,並可能對我們造成財務、法律、商業和聲譽方面的損害,或者允許第三方獲取他們用來交易我們證券的重要內幕信息。

產品供應中斷或庫存損失可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們的產品採用技術複雜的工藝製造,需要專門的設備、高度特定的原材料 和其他生產限制。這些過程的複雜性,以及公司和政府對產品製造和儲存的嚴格標準,使我們面臨生產風險。除持續的生產風險外, 工藝偏差或已批准工藝更改的意外影響可能導致不符合法規要求(包括穩定性要求或規範)。我們的大部分產品都必須在規定的温度範圍內儲存和運輸。例如,如果環境條件偏離該範圍,我們的產品剩餘的保質期可能會受損,或者其安全性和有效性可能會受到不利影響,使其不適合使用。這些偏差可能不會被察覺。實際或疑似生產和分銷問題的發生可能導致庫存丟失,在某些情況下還會召回,從而造成聲譽損害和產品責任風險。任何發現的問題的調查和補救都可能導致生產延遲,並導致大量額外費用。例如,由於我們的一家供應商的生產問題,我們的Affinity產品在2019年第一季度暫停生產。雖然我們的供應商已經採取了一定的糾正措施,但我們認為目前的工藝不符合我們的生產標準。因此,我們找到了替代供應商,只能在2020年第二季度恢復商業規模的生產。這種供應中斷導致親和力收入減少。儘管我們能夠通過增加其他產品的產量來部分抵消失去的親和力收入, 不能保證,如果Affinity、Dermagraft(包括預期在2021年第四季度暫停生產的Dermagraft)或我們的其他產品在未來的存儲或製造中出現任何暫停或故障,我們將能夠做到這一點,我們不能保證我們能夠在未來暫停或製造Affity、Dermagraft(包括預期在2021年第四季度暫停生產的Dermagraft)或我們的其他產品的情況下做到這一點。未來我們產品的任何存儲或製造故障或供應中斷都可能導致我們失去市場份額 並對我們的收入和運營產生負面影響。

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目錄

我們依賴於我們和第三方製造設施、供應鏈和銷售隊伍的正常運作,所有這些都可能受到全球新冠肺炎疫情的負面影響,對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。

我們製造產品的能力可能會受到冠狀病毒的實質性不利影響。

新冠肺炎繼續影響着世界範圍內的經濟活動。對經濟增長的預估已經 下調,可能會對我們的銷售活動產生相應的影響。該病毒已被世界衞生組織宣佈為大流行,並已在全球180多個國家傳播,其中包括美國。這場流行病已經並可能繼續在社會的許多方面造成廣泛影響,已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。我們與美國的許多僱主一樣,要求員工在家工作或不進入辦公室或設施(僅有少數例外)。我們生產非羊膜產品,並使用第三方製造商生產羊膜產品,我們使用第三方原材料供應商來支持我們的內部製造流程。到目前為止,我們的製造設施在適用的監管命令下仍作為基本服務 正常運行。如果我們的製造能力或者供應商的製造能力因為新冠肺炎而受到影響,我們可能無法及時 生產出符合要求的產品,甚至根本無法生產。我們任何製造流程的減少或中斷都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。 此外,遠程工作可能會擾亂我們的運營或增加網絡安全事件的風險。

由於新冠肺炎對供應商的額外限制,我們也可能無法獲得支持內部製造流程所需的原材料 。這些原材料交付的任何延誤以及我們產品製造的延誤 都可能導致我們產品的訂單被取消。

此外,我們產品的生產依賴於 是否有足夠數量的來源組織,這是我們產品的主要組成部分。來源組織包括捐贈的人體組織、豬組織和牛組織。我們通過多家醫院的機構審查委員會批准的協議,以及我們或我們的合同製造商聘請的組織採購公司,直接獲得捐贈的人體組織。任何未能從我們的來源獲得紙巾,包括任何與新冠肺炎有關的失敗,都將幹擾我們有效滿足產品需求的能力。源組織供應的任何中斷都可能嚴重損害我們生產產品的能力,直到找到新的供應源 (如果有的話)。我們可能無法在合理的時間內或以商業上合理的條款找到足夠的替代供應渠道(如果有的話),這將對我們的業務、 運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

冠狀病毒可能會對我們的銷售造成實質性的不利影響。

我們目前的高級傷口護理產品組合通過經驗豐富的直銷團隊在全美銷售,他們專注於門診傷口護理 。我們使用直銷代表和獨立機構的組合來服務外科和運動醫學市場。這些銷售代表由專注於銷售管理、銷售運營和有效性、持續培訓、分析和營銷的專業團隊提供支持。

我們的直銷團隊通過與醫生和醫療保健提供者面對面討論我們的產品來發揮作用。新冠肺炎可能會限制我們的銷售人員與醫生和醫療保健提供者保持慣常的 聯繫的能力,從而對我們的產品需求產生負面影響。我們可能還會發現,我們使用的獨立機構將不得不優先安排他們的工作量,可能會因為新冠肺炎而被迫放慢他們的活動。因此,我們無法向您保證我們的直銷代表或獨立代理將提高或保持我們當前的銷售水平,這可能會對我們的業務、運營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。對我們銷售隊伍的支持也可能受到影響,從而降低我們銷售隊伍的效率。

如果患者由於以下原因而無法獲得某些高級療法,我們對某些產品的需求可能會大幅下降且不可預測呆在家裏訂單或供應商優先考慮資源以應對新冠肺炎疫情。

新冠肺炎對經濟活動的影響及其對我們的製造設施、供應鏈和銷售隊伍的影響目前還不確定,可能會對我們的業績產生實質性的不利影響,特別是如果這些影響持續或在較長一段時間內加劇的話。

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目錄

我們遵守信貸協議下的金融契約和籌集資金的能力可能會受到新冠肺炎的實質性不利影響。

我們通過第三方債務和出售A類普通股的收益為我們的運營和資本支出提供了部分資金。我們的2019年信貸協議要求我們遵守某些財務契約,包括維持最低往績12個月的綜合收入和非PuraPly收入,每季度測試一次。如果我們因新冠肺炎或 其他因素的經濟影響而無法履行這些金融契約,則2019年信貸協議項下的借款可能會立即到期並支付,除非我們從貸款人那裏獲得修改,並且如果我們未來在循環貸款項下有 可用資金,我們將被禁止在循環貸款項下進行額外借款。我們不能保證我們的貸款人會在可接受的條件下同意任何這樣的修訂,或者根本不會同意。此外,新冠肺炎疫情對資本市場造成的任何持續幹擾,都可能對我們通過發行股票或債券籌集資金的能力產生負面影響。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

沒有。

項目3. 高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全披露

不適用。

項目5.其他信息

2020年11月3日,Albert Erani和Maurice Ades分別辭去公司董事會成員職務,立即生效 。埃拉尼也是薪酬委員會的成員。Erani先生和Ades先生都沒有因為與公司在任何與公司運營、政策或實踐有關的問題上存在分歧而辭職。

2020年11月3日,董事會選舉32歲的大衞·埃拉尼(David Erani)填補阿爾伯特·埃拉尼(Albert Erani)辭職造成的空缺,並選舉47歲的羅伯特·阿德斯(Robert Ades)填補莫里斯·阿德斯(Maurice Ades)辭職造成的空缺。David Erani被他的父親Albert Erani提名為董事會成員,Robert Ades被他的父親Alan Ades提名為董事會成員,根據公司、現任和前任董事會成員Alan Ades、Albert Erani和Glenn Nussdorf之間的控股股東協議條款,以及Dennis Erani、Starr Wisdom和他們各自的某些附屬公司,他們控制着公司的大部分股份。在董事會,David Erani和Robert Erani被提名進入董事會,Robert Ades被他的父親Alan Erani提名進入董事會,Robert Ades被他的父親Alan Ades提名進入董事會,Robert Ades被他的父親Alan Ades提名進入董事會,他的父親Alan Ades、Albert Erani和Glenn Nussdorf以及他們各自的一些附屬公司控制着公司的大部分股份David Erani和Robert Ades將享受公司標準形式的賠償協議的好處,但不會因他們在董事會的服務而獲得任何報酬。

針對董事會組成的這些變化,董事會任命Art Leibowitz為薪酬委員會成員。萊博維茨被任命後,薪酬委員會成員包括韋恩·麥基(Wayne Mackie)(主席)、萊博維茨(Leibowitz)和艾倫·阿德斯(Alan Ades)。審計委員會成員保持不變,包括萊博維茨(主席)、麥基和喬什·塔馬羅夫(Josh Tamaroff)。

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目錄

項目6.展品

陳列品

描述

3.1 有機生成控股公司註冊證書(參考公司於2019年9月16日提交給證券交易委員會的S-3/A表格(文件編號333-233621)註冊説明書附件3.1)
3.2 有機生成控股公司章程(引用公司於2019年9月16日提交給證券交易委員會的S-3/A表格註冊説明書附件3.2(文件編號333-233621))
10.1 有機生成控股公司和蒂莫西·M·坎寧安之間於2020年8月24日簽訂的分居信協議(通過引用本公司於2020年8月24日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1(文件編號001-37906) )
31.1† 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條頒發的首席執行官證書
31.2† 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條頒發的首席財務官證書
32.1† 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證
101.INS: XBRL實例文檔XBRL
101.衞生與公眾服務部 XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL HERS XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF配置 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB客户端 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE配置 XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔

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在此提交

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目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權以下簽名人代表其簽署本報告。

日期:2020年11月9日 有機生成控股公司
(註冊人)

/s/Henry Hagopian

亨利·哈格皮安

臨時首席財務官

(首席財務會計官)

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