美國 美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格 10-Q
(標記 一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年9月30日的季度
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
從現在到現在的過渡期:從現在到現在,從現在到現在,從現在到現在的過渡期
佣金 文檔號001-36159
立體感公司, Inc.
(註冊人在其章程中規定的確切名稱)
(州 或其他司法管轄區 公司(br}或組織) |
(IR.S. 僱主 標識(br}號) |
4320 森林公園大道100號套房
密蘇裏州聖路易斯市,郵編:63108
(主要執行辦公室地址 ,包括郵政編碼)
(314) 678-6100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
根據該法第12(G)條登記的證券 :無
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告, 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內),以電子方式提交了根據S-T規則第405條(見本章232.405條)要求提交的所有互動數據文件。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、報告規模較小的公司還是新興成長型公司。 表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、報告規模較小的公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型 加速文件管理器 ☐ | 加速的 文件管理器 ☒ | 非加速 文件服務器☐ | 較小的報告公司
| |||
新興的
成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期,以遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是☐否☒
截至2020年10月31日,註冊人普通股的流通股數量為73,685,629股。
目錄表
立體感公司, Inc.
索引 以形成10-Q
頁 | |||
第 部分財務信息 | |||
第 項1. | 財務報表(未經審計) | 3 | |
資產負債表 | 3 | ||
運營報表 | 4 | ||
權益説明書 | 5-6 | ||
現金流量表 | 7 | ||
財務報表附註 | 8-16 | ||
第 項2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 17-23 | |
第 項3. | [保留區] | 23 | |
第 項4. | 管制和程序 | 23 | |
第二部分其他信息 | |||
第 項1. | 法律程序 | 24 | |
第 1A項。 | 危險因素 | 24 | |
第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 25 | |
第 項3. | 高級證券違約 | 25 | |
第 項4. | [保留區] | 25 | |
第 項5. | 其他資料 | 25 | |
第 項6. | 陳列品 | 25 | |
簽名 | 26 |
2 |
第 項1.財務報表
立體感公司, Inc.
資產負債表
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
補償現金安排 | - | |||||||
應收賬款,扣除備用金#美元 | ||||||||
庫存,淨額 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
經營性租賃使用權資產 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
短期債務 | $ | $ | ||||||
應付帳款 | ||||||||
應計負債 | ||||||||
遞延收入 | ||||||||
經營租賃負債的當期部分 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期債務 | - | |||||||
長期遞延收入 | ||||||||
經營租賃負債 | ||||||||
其他負債 | ||||||||
總負債 | ||||||||
A系列-可轉換優先股: | ||||||||
可轉換優先股,A系列,面值$ | ; 和 分別於2020年和2019年發行的流通股||||||||
股東權益: | ||||||||
可轉換優先股,B系列,面值$ | ; 授權股份, 2020年和2019年發行的股票||||||||
普通股,面值$ | ; 授權股份, 和 分別於2020年和2019年發行的股票||||||||
額外實收資本 | ||||||||
國庫股, | 2020年和2019年的股票( | ) | ( | ) | ||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
總負債和股東權益 | $ | $ |
請參閲 隨附説明。
3 |
立體感公司, Inc.
運營報表
(未經審計)
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
系統 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一次性用品、服務和配件 | ||||||||||||||||
轉租 | ||||||||||||||||
總收入 | ||||||||||||||||
收入成本: | ||||||||||||||||
系統 | ||||||||||||||||
一次性用品、服務和配件 | ||||||||||||||||
轉租 | ||||||||||||||||
收入總成本 | ||||||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
業務費用: | ||||||||||||||||
研究與發展 | ||||||||||||||||
銷售及市場推廣 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
業務費用共計 | ||||||||||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息收入(費用) | ( | ) | ||||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
可轉換優先股累計股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
普通股股東應佔虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股股東每股淨虧損: | ||||||||||||||||
基本型 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
稀釋 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
普通股及其等價物的加權平均數: | ||||||||||||||||
基本型 | ||||||||||||||||
稀釋 |
請參閲 隨附説明。
4 |
立體分類公司, 公司
可轉換優先股和股東權益報表
(未經審計)
截至2019年9月30日的三個月
可轉換 A系列優先股(夾層) | 可轉換 B系列優先股 | 普通股 股票 | 額外的 實收 | 財務處 | 累積 | 股東權益合計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 股票 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
2019年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損)構成 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
員工購股計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股發行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2019年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
截至2020年9月30日的三個月
可轉換 A系列優先股(夾層) | 可轉換 B系列優先股 | 普通股 股票 | 額外的 實收 | 財務處 | 累積 | 股東權益合計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 股票 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
2020年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損)構成 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
員工購股計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
請參閲 隨附説明。
5 |
立體分類公司, 公司
可轉換優先股和股東權益報表
(未經審計)
截至2019年9月30日的9個月
可轉換 A系列優先股(夾層) | 可轉換 B系列優先股 | 普通股 股票 | 額外的 實收 | 財務處 | 累積 | 股東權益合計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 股票 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損)構成 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
員工購股計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股發行 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2019年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
截至2020年9月30日的9個月
可轉換 A系列優先股(夾層) | 可轉換 B系列優先股 | 普通股 股票 | 額外的 實收 | 財務處 | 累積 | 股東權益合計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 股票 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損)構成 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
員工購股計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
請參閲 隨附説明。
6 |
立體感公司, Inc.
現金流量表
(未經審計)
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
經營活動現金流 | ||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
調整以調節淨虧損與經營活動中使用的現金: | ||||||||
折舊 | ||||||||
非現金租賃費用 | ||||||||
股份薪酬 | ||||||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||||
應收帳款 | ( | ) | ||||||
盤存 | ( | ) | ( | ) | ||||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
補償現金安排 | ( | ) | - | |||||
其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
應付帳款 | ( | ) | ( | ) | ||||
應計負債 | ||||||||
遞延收入 | ( | ) | ||||||
經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他負債 | - | ( | ) | |||||
經營活動中使用的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動的現金流 | ||||||||
購買設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動所用現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動的現金流 | ||||||||
支付寶保障計劃貸款的收益 | - | |||||||
股票發行收益,扣除發行成本 | ||||||||
融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
現金及現金等價物淨增加情況 | ||||||||
期初現金及現金等價物 | ||||||||
期末現金和現金等價物 | $ | $ |
請參閲 隨附説明。
7 |
立體感公司, Inc.
財務報表附註
(未經審計)
財務報表附註
在本報告中,“本報告”中的“公司”、“註冊人”、“我們”、“我們”、 和“我們”指的是Stereoaxis,Inc.及其全資子公司。Genesis RMN®、大紀元®、Niobe®、奧德賽®、奧德賽影院™、VDRIVE®、VDRIVE Duo™、V-CAS™、V-Loop™、V-SONO™、V-CAS Fecect™、QuikCAS™ 和心臟驅動器®是Stereoaxis,Inc.的商標。本報告中出現的所有其他商標均為其各自的商標。
1. 業務描述
立體感公司設計、製造和銷售一種先進的機器人磁導航系統,用於醫院的介入性手術套間或“介入實驗室”,我們相信,該系統通過提高基於導管或介入手術的安全性、效率和有效性,徹底改變了心律失常的治療。我們的主要產品包括Genesis RMN系統、Niobe系統、奧德賽解決方案和相關設備。我們還向客户提供S型立體定向成像X射線系統。
Genesis RMN和Niobe Systems旨在幫助醫生完成更復雜的介入操作 ,方法是在圖像引導下將導管通過心臟的血管和腔室輸送到治療地點。這是通過使用控制導管工作尖端運動的外部磁場來實現的,從而改進了導航,提高了操作效率,並減少了X射線照射。
除了機器人磁性導航系統及其組件之外,Stereoaxis還開發了奧德賽解決方案 ,該解決方案整合了實驗室信息,使醫生能夠專注於患者,以實現最佳的手術效率。該系統還具有名為奧德賽影院的遠程觀看和錄製功能,這是一種創新的解決方案,可提供 同步內容,從而優化工作流程、實現高級護理並提高工作效率。此工具包括存檔功能 ,允許臨牀醫生存儲和回放整個程序或程序段。這些信息可以從整個醫院局域網中的 個位置訪問,也可以通過全球奧德賽網絡訪問,為醫生提供用於臨牀協作、遠程會診和培訓的工具 。
我們 在典型的醫院實施中推廣我們的全套產品,但需要獲得監管部門的批准或許可。此實施 要求醫院同意預付資本金和定期付款。前期資本支付通常包括 設備和安裝費。經常性付款通常包括每個程序的可支配成本、超過保修期的設備服務 成本以及持續的軟件更新。在我們的全套產品尚未實施的醫院,可以在購買必要的升級或擴建設備後進行 設備升級或擴建。
我們 已獲得在美國和歐洲銷售Genesis RMN系統所需的監管許可、許可和/或CE標誌批准 ,我們正在獲得在其他國家/地區擴展市場所需的必要註冊。 Niobe系統、奧德賽解決方案、心臟驅動器和各種一次性幹預設備已在美國、歐洲、加拿大、中國、日本和其他多個國家獲得監管許可。我們已獲得監管許可、 許可和/或CE標誌批准,允許我們在美國、加拿大和歐洲銷售V-CAS、V-Loop和V-Sono設備的Vdrive和Vdrive Duo系統。V-CAS偏轉導管推進系統已獲得CE認證,將在歐洲銷售。立體定向成像型號S通過CE認證和FDA認證。
我們 與全球介入市場的技術領導者和創新者建立了戰略關係。通過這些戰略合作關係,我們提供了機器人磁性導航系統與數字成像和3D導管定位傳感技術以及一次性介入設備之間的兼容性。維持這些戰略關係,或建立同等的替代方案,對我們的商業化努力至關重要。不能保證任何現有的戰略性 合作關係將繼續存在,並且正在努力確保集成的下一代系統和/或等效的 替代產品的可用性。我們不能保證此類兼容系統的持續供應時間表,也不能保證我們 是否有能力以競爭性條款或根本不提供同等的替代方案。
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
Stereoaxis,Inc.的未經審計財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)和10-Q表格説明編制的。因此,它們 不包括GAAP要求的完整財務報表的所有披露。管理層認為,這些調整包括 僅由正常經常性調整組成的所有調整,這些調整是公平列報中期 期間業績所必需的。截至2020年9月30日的9個月期間的運營業績不一定代表截至2020年12月31日的年度或未來運營期間的預期業績。
8 |
這些 中期財務報表和相關附註應與公司於2020年3月16日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中包含的年度財務報表和附註 一併閲讀。
風險 和不確定性
新型冠狀病毒新冠肺炎(“新冠肺炎”)疫情已經並可能繼續給世界各地的經濟以及商業和資本市場造成重大破壞。新冠肺炎疫情對我們的業務、運營業績和財務狀況的全面影響程度將取決於眾多不斷演變的因素,我們可能無法 準確預測這些因素。
由於新冠肺炎疫情的爆發,我們經歷了業務中斷,包括對我們和我們的第三方分銷商的旅行限制 ,這對我們與我們的產品和服務相關的複雜的銷售、營銷、安裝、分銷和服務網絡造成了負面影響。新冠肺炎疫情可能會繼續對我們的系統和一次性產品的需求產生負面影響,因為我們的銷售人員由於政府當局實施長時間隔離、旅行限制和就地避難訂單而限制了他們與客户保持慣常聯繫的能力,或者我們的客户對接觸和麪對面會議施加了超出政府當局規定的限制 和麪對面會議,這可能會繼續對我們的系統和一次性產品的需求產生負面影響 ,因為我們的銷售人員與客户保持常規聯繫的能力受到限制,因為政府當局實施了長時間的隔離、旅行限制和就地避難訂單。
此外,我們的許多醫院客户在購買我們的系統時需要大量的資金購買,這可能是客户現場更大建設項目(通常是新建建築)的一部分,他們本身可能承受着經濟壓力。這可能會導致當前採購訂單和其他承諾的延遲或取消,並可能加劇我們機器人系統產品漫長而多變的銷售和安裝週期。隨着我們的醫療保健客户(醫生和醫院)繼續重新確定患者治療的優先順序,並將資源從非冠狀病毒領域轉移出去,我們對一次性產品的需求也可能大幅減少 ,我們預計這將導致使用一次性產品的操作減少 。此外,即使醫生和醫院願意使用我們的 產品,患者也可以考慮放棄或推遲使用我們的 產品進行手術,這也可能減少對我們的一次性產品的需求和銷售。
截至本季度報告10-Q表格提交之日起 ,我們認為我們的製造業務和供應鏈已受到最小程度的中斷,但我們不能保證它們在未來不會受到更嚴重的中斷。如果我們的製造 運營或供應鏈發生重大中斷,我們可能無法按要求及時生產相關產品 ,甚至根本無法生產。材料減少或中斷我們的任何製造流程都會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大的不利影響 。
由於 世界各地的政府當局繼續實施長時間強制關閉、社會疏遠協議和就地避難令,或者我們賴以運營業務的私人部門制定了他們自己的協議,而這些協議超出了相關政府當局制定的協議,我們為我們配備足夠的員工並維持運營的能力或進一步的 我們的產品開發可能會受到負面影響。
資本市場的任何中斷都可能對我們籌集資金的能力產生負面影響。如果資本市場在很長一段時間內被擾亂,我們需要籌集額外資本,這些資本可能無法以可接受的條款獲得,或者根本無法獲得 。資本市場和其他融資來源的持續中斷也可能對我們的醫院客户籌集資金或以其他方式獲得融資為其運營和資本項目提供資金的能力產生負面影響。這可能會導致當前項目的延遲 支出,需要大量資本承諾的新項目的銷售週期更長,對我們一次性產品的需求減少 ,並增加客户違約或延遲支付系統安裝、服務合同和一次性產品付款的風險。
我們 將繼續評估並採取措施來降低整個組織的成本和支出。我們將繼續積極監控 情況,並可能根據聯邦、州或地方政府 當局的要求採取進一步措施改變我們的業務運營,這些措施可能由我們的供應商、供應商或客户實施,或者我們認為符合我們的 員工、客户、供應商和股東的最佳利益。
補償 現金安排
在2020年7月,本公司簽訂了一份信用證,支持不到0.3美元的承諾百萬美元。
作為信用證的一項條件,本公司需要保持$
金融工具
金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和債務。在適用的資產負債表日期報告的這類 金額的賬面價值接近公允價值。
公司按公允價值經常性計量某些金融資產和負債。公允價值計量的一般會計原則建立了公允價值層次結構,對用於計量公允價值的估值技術的投入進行了優先排序。 該層次結構對相同資產和負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先權 (“1級”),對不可觀察到的投入給予最低優先權(“3級”)。截至2020年9月30日及2019年12月31日,本公司並無任何按公允價值進行經常性估值的金融資產或負債。
9 |
收入 和收入成本
公司根據會計準則編纂主題606(“ASC 606”),從與客户的合同中獲得的收入入賬。
我們 從系統的初始資本銷售、銷售我們的專有一次性設備、Biosense Webster銷售共同開發的導管時向本公司支付的版税以及其他經常性收入(包括持續的軟件更新和服務合同) 獲得收入。 我們的收入來自銷售我們的專有一次性設備的經常性收入、Biosense Webster銷售共同開發的導管時向本公司支付的版税以及其他經常性收入(包括持續的軟件更新和服務合同)。
如果公司與客户之間存在法律上可強制執行的合同,確定了當事人的權利,合同具有商業實質,並且合同對價可能可收回,我們就會對與客户的合同進行 核算。 如果公司與客户之間存在法律上可強制執行的合同,雙方的權利被確定,合同具有商業實質,合同對價很可能可收回 ,我們就會對合同進行核算。我們根據與每個客户簽訂的合同中規定的對價記錄我們的收入,扣除從客户那裏匯給政府當局的任何税費 。
對於包含多個產品和服務的合同,如果單個產品和服務是不同的,即如果產品或服務可以與捆綁包中的其他項目分開識別,並且客户可以單獨受益或利用客户隨時可以獲得的其他資源,則公司將單個產品和服務作為單獨的履行義務進行會計處理 。 公司將收入確認為通過將產品或服務的控制權轉移給客户而履行履行義務的情況。 公司確認收入是指通過將產品或服務的控制權轉移給客户而履行履行義務的情況。 如果產品或服務的控制權可與捆綁包中的其他項目分開,並且客户可以單獨受益於該產品或服務,則公司將收入確認為履行義務 。
對於具有多個履約義務的 安排,根據每個履約義務的相對 獨立銷售價格將收入分配給每個履約義務。獨立銷售價格基於公司單獨銷售產品或服務的可觀察價格 。如果無法直接看到獨立的銷售價格,則本公司將考慮市場狀況和特定於實體的因素(包括但不限於產品的特性和功能以及服務和市場狀況)來估計獨立的銷售價格 。該公司定期審查獨立的銷售價格,並在必要時更新這些估計。
系統:
與系統銷售相關的合同 通常包含單獨的系統交付和安裝義務,以及在安裝後一年內提供軟件增強功能的默示 義務。收入在 公司將控制權移交給客户時確認,這通常是在表明客户已確認交付或安裝的驗收時間 ,具體取決於協議條款。在系統安裝後的第一年內,通常在系統安裝後的第一年按比例確認提供軟件增強(如果可用)的隱含義務所產生的收入,因為客户在整個期間都有權獲得軟件更新,並計入其他經常性的 收入中。該公司的系統合同一般不提供返回權。系統通常享有為期一年的保修期 保修期;保修成本在所示期限內不到10萬美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,來自系統交付和安裝的收入分別佔15%和8%。
一次性用品:
一次性產品銷售的收入 在控制權移交給客户時確認,這通常發生在發貨時 ,但也可以發生在發貨時,具體取決於客户安排。一次性產品在保修類型保修範圍內 ,該保修規定退回有缺陷的產品。保修成本在所顯示的時間段 內並不重要。在截至2020年和2019年9月30日的9個月裏,可支配收入分別佔收入的27%和33%。
版税:
公司有權從Biosense Webster獲得特許權使用費,根據共同開發的導管的銷售淨收入按季度支付。 在截至2020年和2019年9月30日的9個月中,來自聯合開發的導管的特許權使用費收入分別佔收入的8%和10%。
其他 經常性收入:
其他 經常性收入包括產品維護計劃、其他保修後維護的收入,以及在特定期限內(通常是安裝後一年)提供軟件增強功能的隱含義務 。服務和軟件增強的收入 在服務或更新期(通常為一年)內遞延和攤銷。 與按時間和材料執行的服務相關的收入在執行時確認。其他經常性收入佔截至2020年和2019年9月30日的9個月收入的46%。
10 |
轉租 收入:
自2019年1月1日起採用新的租賃會計準則,要求公司從2019年開始將轉租收入記錄為收入 。在截至2020年和2019年9月30日的9個月裏,轉租收入分別佔收入的4%和3%。
按類別劃分的收入明細表
截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
系統 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一次性用品、服務和配件 | ||||||||||||||||
轉租 | ||||||||||||||||
總收入 | $ | $ | $ | $ |
分配給剩餘履約義務的交易 價格涉及分配給尚未確認收入的產品和服務的金額 。此金額中有很大一部分與公司的系統合同和義務有關,這些合同和義務將在未來幾個時期確認為收入。這些義務通常在合同生效後兩年內履行,但偶爾也可能延長。截至2020年9月30日,代表系統合同剩餘履約義務收入的交易價格約為120萬美元。一般情況下,一次性用品、特許權使用費和服務合同產生的履約義務應在合同簽訂後一年內履行。
以下信息彙總了公司的合同資產和負債:
合同資產負債彙總表
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
合同資產-未開票應收賬款 | $ | $ | ||||||
客户存款 | ||||||||
產品發貨,收入遞延 | ||||||||
遞延服務費和許可費 | ||||||||
遞延收入總額 | ||||||||
減去:長期遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
當期遞延收入總額 | $ | $ |
公司根據其銷售安排中的賬單明細表向客户開具發票。合同資產主要代表根據相關履約義務的相對銷售價格和 安排中的合同計費條款確認的服務合同收入和系統合同收入之間的 差額。遞延收入主要與服務合同有關,服務合同的服務費通常是按季度或按年預先計費的,對於某些履行義務仍未履行的系統合同,遞延收入主要與預先計費的金額有關。 對於服務合同,相關的遞延收入通常在服務期內按比例確認。對於系統合同, 相關遞延收入在履行剩餘履約義務後確認。本公司所列期間的合同資產並無任何減值損失。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月確認的收入
在每個報告期開始時計入遞延收入餘額的收入為4.7美元百萬美元和$
從與客户簽訂合同的成本中確認的資產
公司已確定,針對公司銷售團隊的銷售激勵計劃符合資本化要求 ,因為公司預計在初始資本銷售交易後,相關創收合同將產生未來的經濟效益。 截至2020年9月30日和2019年12月31日,作為合同收購成本計入公司資產負債表中的預付費用和其他資產的成本為30萬美元。本公司在所列任何期間均未發生任何減值損失 。
系統收入的成本 包括直接產品成本、安裝人工和其他成本、預計保修成本以及初始培訓和產品維護成本 。這些成本在出售時確認。可支配收入成本包括直接產品成本和預計保修成本,並在銷售時確認。服務收入成本和許可費在發生時確認 。
公司對股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位的授予進行會計核算, 對員工股票購買計劃按照股票支付一般會計原則的規定進行會計核算。 這些會計原則要求在授予日確定股票薪酬的公允價值,並 確認股票薪酬歸屬期間的相關費用。
公司使用Black-Scholes估值模型來確定股票期權和股票增值權在授予之日的公允價值 。由此產生的補償費用在必要的服務期內確認,通常為四年 年。授予員工的限制性股票和單位按授予之日的公平市價估值。公司 將公平市場價值攤銷至服務期內的費用。如果股票受業績目標約束,由此產生的 補償費用將在預期歸屬期間攤銷,並根據目標的實際實現情況進行調整 。
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基本 每股普通股收益(虧損)的計算方法是將當期淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數 。在有淨收益的時期,我們應用兩級法來計算普通股的基本和稀釋後每股淨收益(虧損),因為我們的可轉換優先股是參與證券。 兩級法是一種收益分配公式,將參與證券視為擁有普通股股東本來可以獲得的收益的權利。在出現淨虧損的期間,計算每股收益的兩級方法不適用,因為我們的可轉換優先股不按合同方式參與我們的虧損。在考慮了所有潛在攤薄普通股,包括股票期權、 認股權證、期內發行的未歸屬限制性股票單位以及在期內發行和發行的可轉換優先股可能發行的股票後,我們以淨收益(虧損)作為確定 潛在普通股是否攤薄的“控制數字”來計算每股普通股的攤薄淨收益(虧損),除非此類證券的影響是 反攤薄的。
基本每股收益和稀釋後每股收益計算時間表
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
可轉換優先股累計股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股及其等價物的加權平均數: | ||||||||||||||||
基本每股收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
稀釋每股收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
在計算每股普通股攤薄虧損時, 公司未計入未賺取的限制性股票、已發行期權、股票增值權、認股權證或 可轉換優先股的任何部分,因為所有此類證券在所有呈報期間都是反攤薄的 。在此期間,根據一般會計原則計算每股收益的兩級法不適用於參股證券,因為這些證券並不按合同約定參與其損失 。
截至2020年9月30日,公司擁有2,473,241股因行使已發行期權和股票增值權而發行的普通股,加權平均行權價為每股2.9美元;15,385股因行使已發行認股權證而發行的普通股,加權平均行權價為每股0.70美元;42,959,259股因A系列可轉換優先股和累計股息轉換而發行的普通股 ,5,665股。
最近 發佈了會計聲明
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12《所得税(主題740):簡化所得税會計》 ,作為其降低會計準則複雜性的努力的一部分。ASU在2020年12月15日之後的財年有效。本公司預計採用這一新的指導方針不會對本公司的財務業績產生實質性影響。
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13《金融工具-信貸損失(話題326),金融工具信用損失的衡量》,並根據ASU 2018-19、ASU 2019-04和ASU 2019-05發佈了對初始指導的後續修訂。該標準將包括應收貿易賬款在內的金融工具信用損失的計量方法 從已發生損失法修改為當前預期信用損失法,也稱為“CECL”。該標準要求 對預期信貸損失的衡量應基於相關信息,包括歷史經驗、當前狀況 和可支持的預測。該標準在2022年12月15日之後的財年有效,包括這些財年內的過渡期 ;允許提前採用。該標準必須通過對留存收益進行累計調整 來採用。該公司預計將在2023年第一季度採用該標準,但預計不會對公司的財務業績產生重大影響。
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3. 庫存
庫存 包括以下內容:
庫存日程表
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
原料 | $ | $ | ||||||
在製品 | ||||||||
成品 | ||||||||
報廢儲備 | ( | ) | ( | ) | ||||
總庫存 | $ | $ |
4. 預付費用和其他資產
預付的 費用和其他資產包括:
預付費用和其他資產明細表
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
預付費用 | $ | $ | ||||||
預付佣金 | ||||||||
存款 | ||||||||
其他資產 | - | |||||||
預付費用和其他資產總額 | ||||||||
減去:非流動預付費用和其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
當期預付費用和其他資產總額 | $ | $ |
5. 財產和設備
財產和設備明細表
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
裝備 | $ | $ | ||||||
租賃權的改進 | ||||||||
減去:累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
淨資產和設備 | $ | $ |
6. 租約
租賃被定義為一種合同或合同的一部分,該合同轉讓在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用權,以換取對價。2019年1月1日,本公司通過了ASU第2016-02號《租賃》 (主題842)以及後續所有修改主題842的華碩。公司在 開始時確定安排是否包含租賃。就本公司而言,會計準則編纂(“ASC 842”)主要影響本公司作為承租人的經營租賃協議的會計處理 。
公司以經營性租賃方式租賃其設施,這在以前並未在公司的資產負債表中確認。 採用ASC 842後,經營性租賃協議需要在資產負債表上確認為使用權 (“ROU”)資產和相應的租賃負債。這些租約沒有重大的租金上漲假期、 特許權、租約改善獎勵或其他擴建條款。此外,租約不包含或有租金 條款。我們的許多租賃都包括租賃(即包括租金、税費和保險費在內的固定付款)和非租賃組成部分(即公共區域或其他維護成本),這兩個組成部分都被計入單個租賃組成部分,因為我們為所有租賃選擇了 分組租賃和非租賃組成部分的實際權宜之計。到2021年,我們主要執行辦公室的一部分將轉租給第三方。轉租沒有重大的租金上漲假期、優惠、租賃權 改善獎勵或其他擴建條款。此外,轉租不包含或有租金條款, 也沒有延長或終止轉租的選項。
公司的租賃協議通常包括一個或多個選項,由公司自行續訂。如果租賃開始時, 公司認為續訂選擇權的行使是合理確定的,公司將在計算ROU資產和租賃負債時計入延長期限 。本公司選擇不將短期租賃(即初始期限為12個月或以下的租賃)計入資產負債表。
計算的ROU資產和租賃負債金額受租賃期限的長短和用於計算最低租賃付款現值的貼現率 的影響。只要可以輕鬆確定,ASC 842就需要使用租約中隱含的貼現率。由於該利率很少確定,因此該公司在租賃開始時使用其遞增借款 利率。截至2020年9月30日,經營租賃加權平均貼現率為9.0%,經營租賃期限加權平均剩餘租賃年限為1.25年。
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下表表示租賃成本和其他租賃信息。
租賃費用明細表及其他租賃信息
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
經營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
短期租賃成本 | ||||||||||||||||
轉租收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
總淨租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
營運現金流內支付的現金 | $ | $ | $ | $ |
2019年對使用權資產的初始確認為620萬美元。可變租賃成本主要包括税費、保險費、 以及租賃設施和設備的公共區域或其他維護成本,這些成本是根據實際發生的成本支付的。
截至2020年9月30日,初始或剩餘期限為一年或一年以上(不包括轉租收入)的經營租賃的未來 最低支付如下:
未來最低經營租賃支付日程表
2020年9月30日 | ||||
2020 | $ | |||
2021 | ||||
租賃付款總額 | ||||
減去:利息 | ( | ) | ||
租賃負債現值 | $ |
轉租後收到的未貼現未來現金流分別為2020年20萬美元和2021年100萬美元。
7. 應計負債
應計負債 包括以下內容:
應計負債明細表
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
應計工資、獎金和福利 | $ | $ | ||||||
累計執照和維護費 | ||||||||
累積保修 | ||||||||
應計税 | ||||||||
應計專業服務 | ||||||||
其他 | ||||||||
應計負債總額 | ||||||||
減去:長期應計負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
流動應計負債總額 | $ | $ |
8. 債務和信貸安排
該公司與其主要貸款人硅谷銀行(Silicon Valley Bank)有營運資金信用額度,該額度於2020年6月30日到期。
美國於2020年3月27日頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(“CARE法案”)。《CARE法案》中包含的條款包括創建Paycheck保護計劃,為小型企業管理機構(SBA)第7(A)條提供合格的小型企業貸款。只要 資金用於自貸款日期 起的24周內支付的工資相關費用以及租金和水電費,並且只要保持一定的員工人數水平,就可以免除貸款。2020年4月10日,本公司接到其貸款人中西部銀行中心(以下簡稱“本行”)的通知,本行已獲得SBA的批准,將根據SBA的Paycheck Protection Program(“PPP貸款”)為本公司的申請提供資金 。根據購買力平價貸款的條款,公司 於2020年4月20日從世界銀行獲得了2158,310美元的總收益。根據《CARE法案》的貸款豁免要求,該公司將PPP貸款的全部收益主要用於支付工資成本、租金和水電費。公司 預計這筆貸款將被大幅免除。如果不能原諒,本公司將被要求從2021年8月開始償還該部分,並在2022年4月支付最後一筆分期付款。自2020年4月20日貸款之日起,將按1%的年利率對未免除的貸款金額進行利息評估。
根據公允價值計量的一般會計原則,截至2020年9月30日,本公司的債務按公允價值(第2級)計量。截至2020年9月30日債務的公允價值接近債務的賬面價值。
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普通股持有人有權就所持每股普通股享有一票投票權,並可在資金合法可用時獲得股息 ,並在董事會宣佈時獲得股息,但須受享有優先股息權利的所有類別股票持有人的權利限制。截至2020年9月30日,尚未宣佈或支付任何股息。
2020 股權融資
於2020年5月25日,本公司與若干認可投資者訂立證券購買協議,據此,本公司同意以直接登記發售方式向投資者發行及出售合共3,658,537股本公司普通股,每股面值0.001美元,每股作價4.1美元。扣除費用後,該公司獲得約1500萬美元的淨收益。
2019年 股權融資和B系列可轉換優先股
於2019年8月7日,本公司與若干機構及其他認可投資者訂立證券購買協議,根據該協議,本公司同意以私募方式向投資者發行及出售合共6,585,000股本公司普通股,每股面值0.001美元,每股面值2,05美元及5,610,121股本公司B系列可轉換優先股,每股面值0.001美元,可轉換為本公司股票。 本公司與若干機構及其他認可投資者訂立證券購買協議,同意以私募方式向投資者發行及出售合共6,585,000股本公司普通股,每股面值0.001美元,每股面值2,05美元及5,610,121股本公司B系列可轉換優先股,每股面值0.001美元,可轉換為本公司股票。B系列優先股是等值普通股,但沒有投票權,如果持有者將超過指定的有投票權證券所有權門檻,則有轉換障礙 。B系列優先股可以一對一的方式轉換為普通股,但要根據購買協議中規定的股票拆分、合併等事件進行調整。 B系列可轉換優先股在公司資產負債表的股東權益部分進行報告 。扣除報銷後,該公司獲得的淨收益約為2310萬美元。
系列 A可轉換優先股和認股權證
2016年9月,本公司發行了24,000股A系列可轉換優先股,票面價值為0.001美元,聲明價值為每股1,000美元,可按每股0.65美元的初始轉換率轉換為本公司普通股,以及(Ii)認股權證,以購買總計36,923,078股普通股。可轉換優先股 有權在轉換後的基礎上與普通股一起投票,但須遵守特定的實益所有權發行限制。 可轉換優先股每年支付6%(6%)的股息,這些股息是累積的,從發行之日起按1,000美元的規定價值按日累計 。該等股息將不會以現金支付,除非涉及任何清盤、本公司解散或清盤或任何可轉換優先股的贖回。可轉換優先股的每位持有人均有權要求我們在發生特定的 事件時贖回該持有人的可轉換優先股,這些事件包括某些業務合併、出售本公司全部或幾乎所有資產或出售超過50%的本公司普通股流通股。此外,如果控制權發生明確變更,本公司有權 贖回可轉換優先股。在公司清算、解散和清盤時的分配和支付方面,可轉換優先股優先於我們的普通股 。由於 可轉換優先股受本公司控制之外的贖回條件限制,因此可轉換 優先股目前在資產負債表夾層部分報告。
與可轉換優先股一起發行的 權證(“SPA認股權證”)的行使價為每股0.70美元,根據認股權證條款作出調整。認股權證有效期至2021年9月29日,受特定實益所有權發行限制的限制。
股票 獎勵計劃
公司有各種股票計劃,允許公司以股權薪酬的 形式向公司員工和董事提供激勵。2012年7月,董事會薪酬委員會通過了2012年股票激勵計劃(“計劃”),該計劃隨後得到公司股東的批准。此計劃取代了2012年3月25日到期的2002年股票激勵計劃。
截至2020年9月30日,本公司尚有2,043,108股本公司普通股剩餘股份,用於根據其各項股權計劃進行當前和 未來的授予。
截至2020年9月30日,根據公司股票獎勵計劃授予 員工但尚未確認的期權、股票增值權和非既得股票的總薪酬成本約為360萬美元。此成本將在最長四年的基礎估計服務期內攤銷,並將根據實際沒收和預期歸屬期限的後續 變化進行調整。
期權和股票增值權活動摘要
選項/SARS數量 | 行權價格範圍 | 加權 每股平均行權價 | ||||||||||||
未完成,2019年12月31日 | $ | - | $ |
$ | ||||||||||
授與 | $ | - | $ |
$ | ||||||||||
已行使 | ( | ) | $ | - | $ |
$ | ||||||||
沒收 | ( | ) | $ | - | $ |
$ | ||||||||
出色,2020年9月30日 | $ | - | $ |
$ |
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受限股票單位活動摘要
限售股數量 | 單位加權平均授予日期公允價值 | |||||||
傑出,2019年12月31日 | $ | |||||||
授與 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
沒收 | ( | ) | $ | |||||
傑出,2020年9月30日 | $ |
10. 產品保修條款
公司的標準政策是保證所有資本系統在安裝後一年內不會出現材料或工藝缺陷。該公司對履行保修義務的成本的估計是基於歷史經驗和當前產品性能趨勢。 對保修義務進行定期審查,以確定準備金的充分性 並根據需要對估計的保修責任進行調整。
應計 保修包含在其他應計負債中,包括以下內容:
應計保修明細表
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
保修應計,會計期間開始 | $ | $ | ||||||
產品保修的應計調整 | ||||||||
已支付的款項 | ( | ) | ( | ) | ||||
保修應計,會計期末 | $ | $ |
11. 承諾和或有事項
在正常業務過程中,公司有時會成為索賠的一方。管理層相信,懸而未決或受到威脅的訴訟的最終解決方案 不會對本公司的財務狀況、經營業績或流動資金產生實質性影響 。
12. 後續事件
沒有。
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第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析應與我們在截至2019年12月31日的年度Form 10-Q季度報告和Form 10-K年度報告中包含的財務報表及其註釋一起閲讀。運營結果 不一定代表未來可能出現的結果。
本報告包括各種受風險和不確定性影響的前瞻性陳述,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。 由於各種因素,包括“第二部分--第1A項”中陳述的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。風險因素。“前瞻性陳述討論的事項不是歷史事實。前瞻性表述包括但不限於有關我們的經營戰略、 銷售和營銷戰略、監管戰略、行業、經濟狀況、財務狀況、流動性、資本資源、 經營業績、最近的冠狀病毒(“新冠肺炎”)疫情的影響和我們的應對措施的討論。這類 陳述包括但不限於,前面、後面或以其他方式包括“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“項目”、“能”、 “可能”、“可能”、“將”或類似表達的陳述。對於這些陳述,我們要求《1995年私人證券訴訟改革法案》中包含的前瞻性陳述避風港的保護。您不應 過度依賴這些前瞻性聲明,這些聲明僅説明截至發佈之日。它們給出了我們對未來的期望,但不是保證。除非法律要求,否則我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
概述
立體感公司設計、製造和銷售機器人磁導航系統,用於醫院的介入手術套間,以加強心律失常和冠狀動脈疾病的治療。我們的主要產品包括Genesis RMN系統、Niobe系統、奧德賽解決方案和相關設備。我們還向客户提供立體定向成像 型號S X射線系統。我們相信,機器人磁性導航系統代表着介入性外科套件或“介入性實驗室”中的一項革命性技術,並有可能成為廣泛的複雜心臟病學程序的標準護理。 我們相信,機器人磁性導航系統是介入性外科套件或“介入性實驗室”中的一項革命性技術,有可能成為廣泛的複雜心臟病學程序的標準護理。我們還相信,我們的技術代表着介入實驗室數字化儀器發展趨勢的重要進步,與人工介入方法相比,我們的技術提供了實質性的、臨牀上重要的改進和成本效益 ,人工介入方法需要多年的醫生培訓,通常會導致漫長且不可預測的操作 次和次優的治療結果。
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Genesis RMN系統是最新一代的機器人磁性導航系統。該系統旨在通過圖像引導將導管和導絲通過心臟的血管和腔室傳送到治療地點,從而使醫生能夠完成更復雜的介入操作。這是通過使用外部施加的磁場來實現的,該磁場可控制導管或導絲工作尖端的運動,從而改善導航、提高操作效率並減少X射線照射。我們已獲得在美國和歐洲銷售Genesis RMN系統所需的監管許可、許可和CE標誌批准。上一代機器人磁導航系統的核心部件Niobe系統已經通過了美國、加拿大、歐洲、中國、日本和其他多個國家的監管審批。
Stereoaxis 還開發了奧德賽解決方案,該解決方案整合了實驗室信息,使醫生能夠專注於患者 以實現最佳的手術效率。該系統還具有名為奧德賽影院的遠程查看和錄製功能, 這是一種創新的解決方案,可為優化的工作流程、高級護理和提高的工作效率提供同步內容。 此工具包括存檔功能,允許臨牀醫生存儲和回放整個程序或程序段。 可從醫院局域網的各個位置以及通過全球奧德賽網絡訪問此信息,為醫生提供臨牀協作、遠程諮詢和培訓的工具。奧德賽解決方案 可以與機器人磁導航系統一起購買,也可以單獨安裝在幹預性的 實驗室和臨牀醫生經常希望獲得奧德賽解決方案好處的其他位置,我們相信這些解決方案可以改善 臨牀工作流程和相關效率。
我們 與全球介入市場的技術領先者建立了戰略關係。通過這些戰略合作關係,我們提供機器人磁性導航系統與數字成像和3D導管位置傳感技術以及一次性介入設備之間的兼容性。保持這些戰略關係,或建立同等的 替代方案,對我們的商業化努力至關重要。不能保證任何現有的戰略合作關係 將繼續存在,並且正在努力確保集成的下一代系統和/或等效替代系統的可用性。 我們不能保證此類兼容系統的持續可用性時間表,也不能保證我們是否有能力以競爭性條款或根本不提供 等效替代系統。
新冠肺炎 大流行
2020年第一季度
在新冠肺炎傳播之前,我們經歷了與2019年第四季度一致的流程趨勢。我們還看到了 新資本訂單的強勁表現。從2020年1月開始,我們看到亞太地區的機器人程序大幅減少,尤其是在中國。到該地區疫情最嚴重的時候,每週診療次數降至第四季度平均診斷率的40%左右。隨着新冠肺炎疫情在2020年3月在中國的消退,手術量開始恢復,到2020年第一季度末,我們看到亞太地區每週手術的比率接近第四季度平均比率的70%。直到2020年3月中旬,新冠肺炎在全球範圍內的影響加劇,其他地區的流程中斷才開始顯著。截至3月底,美國和歐洲的程序(佔我們程序的大部分) 降至2019年第四季度每週程序費率的70%左右。
隨着疫情在2020年第一季度蔓延,當地對旅行的各種限制、強制關閉、社會疏遠協議和就地避難所訂單對我們完成安裝和服務活動的能力產生了負面影響,導致第一季度系統和服務收入下降。
我們的供應鏈也受到了一些影響,因為在2月份,當中國的大多數工廠似乎都關閉了 時,一些供應商難以採購子組件。隨着中國經濟的開放,這些問題在第一季度末得到了很大程度的緩解。在第一季度,我們還採取了積極主動的行動,以降低未來中國製造業長期減產可能給我們帶來的風險。
2020年第二季度
在第二季度早期,美國和歐洲的每週醫療程序持續下降,到4月中旬達到2019年第四季度水平的40%左右。5月份,隨着各個地區的重新開放,兩個地區的程序開始恢復,到6月底,程序接近大流行前的水平。2020年第二季度,亞太地區每週手術費率持續提高,最終達到大流行前的每週手術費率。
2020年第三季度
在2020年第三季度期間,每週程序繼續恢復,目前接近大流行前的水平。 近期新冠肺炎在部分地區死灰復燃,可能會導致部分地區的醫院和患者再次推遲手術。 考慮到這些因素,我們無法可靠地估計2020年第四季度及以後對手術量的影響。
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進行中
我們 預計所有市場都不會以同樣的速度復甦,一些市場的感染率可能會在未來數月內繼續回升 。疫情對我們業務的影響程度可能會因每個地區的疫情嚴重程度、具體的政府限制、檢測 能力、個人防護設備和醫院設施的可用性以及我們的供應商、供應商、客户 以及最終患者應對疫情的決定而有所不同 ,這些我們目前都無法準確預測。雖然我們 無法可靠地估計影響的深度或長度,但我們預計在2020年剩餘時間及以後,隨着新冠肺炎感染的蔓延,我們的 程序量、服務活動和系統安置將受到重大的週期性中斷,這會給醫院資源帶來額外的壓力,再加上政府 和其他當局建議推遲選任程序。此外,我們預計,額外的資本系統訂單也將經歷一些延遲。
資本市場和全球經濟也受到新冠肺炎疫情的重大影響,有可能導致局部和/或全球經濟衰退。這樣的經濟衰退可能會對我們的長期業務產生實質性的不利影響,因為醫院會削減和減少資本和總體支出,或者將這些支出重新用於與疫情直接相關的治療 。到目前為止,我們的製造業務和供應鏈已受到最小程度的中斷,但我們不能保證 未來不會進一步中斷。如果我們的製造業務或供應鏈中斷, 我們可能無法按要求及時生產相關產品,甚至根本無法生產。我們任何製造流程的材料減少或中斷 都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。 此外,新冠肺炎疫情和當地行動,如“就地避難”命令和對我們旅行和訪問客户能力的限制,或者我們的設施或我們的供應商和他們的合同製造商的設施暫時關閉,也可能對我們的銷售以及我們運輸產品和供應客户的能力產生重大影響。 這些事件中的任何一項都可能對執行的程序數量和系統植入數量產生負面影響,並對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響。
關鍵會計政策和估算
我們 對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表,這些報表 是根據美國公認會計原則編制的。這些財務報表的編制 要求我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額以及相關披露的估計和判斷。我們在持續的基礎上審查我們的估計和判斷。我們的估計和判斷基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。實際結果可能與這些估計值不同 。我們認為以下會計政策對於我們在編制財務報表時使用的判斷和估計至關重要。有關我們關鍵會計政策的完整列表,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告(Form 10-K)。
收入 確認
我們 從系統的初始資本銷售、銷售我們的專有一次性設備、Biosense Webster銷售共同開發的導管時向本公司支付的版税以及其他經常性收入(包括持續的軟件更新和服務合同) 獲得收入。 我們的收入來自銷售我們的專有一次性設備的經常性收入、Biosense Webster銷售共同開發的導管時向本公司支付的版税以及其他經常性收入(包括持續的軟件更新和服務合同)。
根據會計準則編纂主題606(“ASC 606”),與客户簽訂合同的收入。 當公司與客户之間存在可依法強制執行的合同、確定了當事人的權利、合同具有商業實質、合同對價可能可收回時,我們會對與客户的合同進行會計處理 。我們根據與每個客户簽訂的合同中規定的對價記錄我們的收入,扣除從客户那裏匯給政府當局的任何税費 。
對於包含多個產品和服務的合同,如果單個產品和服務是不同的,即如果產品或服務可以與捆綁包中的其他項目分開識別,並且客户可以單獨受益或利用客户隨時可以獲得的其他資源,則公司將單個產品和服務作為單獨的履行義務進行會計處理。 公司將收入確認為通過將產品或服務的控制權轉移給客户來履行履行義務 。
對於具有多個履約義務的 安排,根據每個履約義務的相對 獨立銷售價格將收入分配給每個履約義務。獨立銷售價格基於公司單獨銷售產品或服務的可觀察價格 。如果無法直接看到獨立的銷售價格,則本公司將考慮市場狀況和特定於實體的因素(包括但不限於產品的特性和功能以及服務和市場狀況)來估計獨立的銷售價格 。該公司定期審查獨立的銷售價格,並在必要時更新這些估計。
系統:
與系統銷售相關的合同 通常包含單獨的系統交付和安裝義務,以及在安裝後一年內提供軟件增強功能的默示 義務。收入在 公司將控制權移交給客户時確認,這通常是在表明客户已確認交付或安裝的驗收時間 ,具體取決於協議條款。在系統安裝後的第一年內,通常在系統安裝後的第一年按比例確認提供軟件增強(如果可用)的隱含義務所產生的收入,因為客户在整個期間都有權獲得軟件更新,並計入其他經常性的 收入中。該公司的系統合同一般不提供返回權。系統通常在一年保修期內 ;保修成本在所示期限內不到10萬美元。
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一次性用品:
一次性產品銷售的收入 在控制權移交給客户時確認,這通常發生在發貨時 ,但也可以發生在發貨時,具體取決於客户安排。一次性產品享有退回缺陷產品的保修服務 。在本報告所述期間,保修費用並不重要。
版税:
公司有權從Biosense Webster獲得特許權使用費,根據共同開發的導管的銷售淨收入按季度支付。
其他 經常性收入:
其他 經常性收入包括產品維護計劃、其他保修後維護的收入,以及在特定期限內(通常是安裝後一年)提供軟件增強功能的隱含義務 。服務和軟件增強的收入 在服務或更新期(通常為一年)內遞延和攤銷。 與按時間和材料執行的服務相關的收入在執行時確認。
轉租 收入:
自2019年1月1日起採用新的租賃會計準則,要求公司從2019年開始將轉租收入記錄為收入 。
公司根據其銷售安排中的賬單明細表向客户開具發票。合同資產主要是指根據相關履約義務的相對銷售價格確認的收入與協議中的合同賬單條款之間的差額 。遞延收入主要與服務合同有關,服務合同的服務費通常是按季度或按年預先計費的,而系統合同的部分績效義務仍未履行,因此提前計費的金額為 。對於服務合同,相關遞延收入通常在服務期內按比例確認 。對於系統合同,相關遞延收入在履行剩餘履約 義務後確認。有關遞延收入的更多詳情,請參見附註2。本公司所列期間的合同資產並無任何減值損失 。
從與客户簽訂合同的成本中確認的資產
公司已確定,針對公司銷售團隊的銷售激勵計劃符合資本化要求 ,因為公司預計在初始資本銷售交易後,相關創收合同將產生未來的經濟效益。 截至2020年9月30日和2019年12月31日,作為合同收購成本計入公司資產負債表中的預付費用和其他資產的成本為30萬美元。本公司在所列任何期間均未發生任何減值損失 。
租約
2019年1月1日,公司通過了ASU第2016-02號《租約》(主題842)以及後續所有修改了主題842的華碩。租賃被定義為一種合同或合同的一部分,該合同轉讓在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用權,以換取對價。公司確定合同在 開始時是否包含租賃。對於公司為承租人的合同,經營租賃計入公司資產負債表上的經營租賃使用權(“ROU”) 資產和經營租賃負債。該公司目前沒有任何融資租賃。
經營性 租賃ROU資產和經營性租賃負債根據開始日期租賃期內未來最低租賃付款的現值進行確認 。ROU資產還包括在租賃開始日或之前發生的任何初始直接成本和支付的任何租賃付款,減去收到的租賃獎勵。由於本公司的租賃一般不提供隱含利率,因此本公司使用基於開始日可用信息的遞增借款利率 來確定租賃負債。租賃條款可能包括在公司合理確定將行使選擇權時延長或終止的選擇權。 租賃費用在租賃期內以直線方式確認。
公司還與租賃和非租賃組件達成租賃安排。本公司選擇了切合實際的權宜之計,在本公司的經營租約中不將非租賃成分與租賃成分分開 。此外,本公司適用短期 租約計量和確認豁免,即租約少於 個月的租約不確認使用權資產和租賃負債。
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合同成本
系統收入的成本 包括直接產品成本、安裝人工和其他成本、預計保修成本以及初始培訓和產品維護成本 。這些成本在出售時確認。可支配收入成本包括直接產品成本和預計保修成本,並在銷售時確認。服務收入成本和許可費在發生時確認 。轉租收入成本以直線方式確認。
運營結果
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月對比
收入。 收入從截至2019年9月30日的三個月的820萬美元增加到截至2020年9月30日的三個月的870萬美元,增長了6%。在截至2019年9月30日的三個月中,系統銷售收入從截至2019年9月30日的170萬美元增至300萬美元,增長74%,這主要得益於本年度系統銷售量的增加 。在截至2020年9月30日的三個月中,一次性介入設備、服務和配件的銷售收入從截至2019年9月30日的三個月的630萬美元下降到550萬美元。 下降了約12%,原因是COVID疫情導致一次性銷售量下降以及服務收入下降 。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月期間,該公司確認了20萬美元的轉租收入。
收入成本 。收入成本從截至2019年9月30日的三個月的180萬美元增加到截至2020年9月30日的三個月的400萬美元,增幅約為120%。在截至2020年9月30日的三個月中,毛利率佔總收入的百分比從截至2019年9月30日的三個月的78%降至54%。 主要原因是產品結構的變化。在系統銷量增加的推動下,截至2020年9月30日的三個月,系統銷售的收入成本從截至2019年9月30日的三個月的70萬美元增至300萬美元。 截至2019年9月30日的三個月,系統毛利率為100萬美元,而截至2020年9月30日的三個月,系統毛利率不到負10萬美元。截至2020年9月30日的三個月期間的系統毛利反映了管理費用和初始安裝成本的分配。截至2019年9月30日的三個月期間,系統的毛利受益於前期記錄的庫存相關費用的降低 。截至2020年9月30日的三個月,一次性用品、服務和配件的收入成本從截至2019年9月30日的三個月的90萬美元降至70萬美元,主要原因是本年度服務合同支出減少。一次性用品、服務和配件的毛利率為86%,與上年同期基本持平。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月期間,轉租收入成本均為20萬美元。
研發費用 和開發費用。研發費用從截至2019年9月30日的三個月的180萬美元增加到截至2020年9月30日的三個月的200萬美元,增幅約為12%。這一增長主要是由於截至2020年9月30日的三個月期間項目支出增加。
銷售 和營銷費用。銷售和營銷費用從截至2019年9月30日的三個月的310萬美元降至截至2020年9月30日的三個月的280萬美元,降幅約為10%。這一下降主要是由於差旅減少。
一般 和管理費用。一般和行政費用包括財務、信息系統、法律和一般管理 。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,一般和行政費用保持相對穩定,約為150萬美元。
利息 收入(費用)。截至2020年9月30日的三個月的利息支出不到10萬美元,而截至2019年9月30日的三個月的利息收入不到10萬美元。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月對比
收入。 收入從截至2019年9月30日的9個月的2,200萬美元降至截至2020年9月30日的9個月的1,980萬美元,降幅約為10%。系統銷售收入從180萬美元增至300萬美元,增長了約69%,這主要得益於本年度系統銷售量的增加。截至2020年9月30日的9個月,一次性介入設備、服務和附件的銷售收入從截至2019年9月30日的9個月的1,950萬美元降至1,610萬美元,降幅約為18%,原因是COVID疫情導致程序量下降,服務收入下降(程度較輕)。截至2020年和2019年9月30日的9個月內,轉租收入為70萬美元。
收入成本 。收入成本從截至2019年9月30日的9個月的440萬美元增加到截至2020年9月30日的9個月的610萬美元,增幅約為38%。在截至2020年9月30日的9個月中,總毛利率從截至2019年9月30日的9個月的80%降至69%。銷售系統的收入成本 從截至2019年9月30日的9個月的70萬美元增加到截至2020年9月30日的9個月的330萬美元,主要原因是本年度系統銷售量增加。系統毛利率 從截至2019年9月30日的9個月的100萬美元降至截至2020年9月30日的9個月的負30萬美元,原因是初始安裝成本以及生產和陳舊儲備的變化。在截至2020年9月30日的9個月中,一次性用品、 服務和配件的收入成本從截至2019年9月30日的9個月的290萬美元降至210萬美元,原因是本年度的一次性銷售量下降和服務合同支出減少 ,這兩個因素都是由於COVID大流行造成的。本年度一次性用品、服務和配件的毛利率為 87%,而截至2019年9月30日的9個月的毛利率為85%,原因是產品組合和本年度服務合同產生的費用減少。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月期間,轉租收入成本均為70萬美元。
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研發費用 和開發費用。研發費用從截至2019年9月30日的9個月的740萬美元降至截至2020年9月30日的9個月的600萬美元,降幅約為18%。這一減少是由於在截至2020年9月30日的9個月期間減少了Genesis RMN項目支出。
銷售 和營銷費用。銷售和營銷費用從截至2019年9月30日的9個月的970萬美元 降至截至2020年9月30日的9個月的830萬美元,降幅約為14%。這一下降主要是由於差旅、佣金和展會相關費用的減少。
一般 和管理費用。一般和行政費用包括財務、信息系統、法律和一般管理 。截至2020年9月30日的9個月,一般和行政費用從截至2019年9月30日的9個月的420萬美元增加到500萬美元,增幅為19%。這一增長主要是由於與上一年相比,股票升值推動的非現金 董事薪酬增加。
利息 收入。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的利息收入約為10萬美元。
流動性 與資本資源
流動性 是指可用於為我們的業務運營提供資金和支付短期債務的流動金融資產。這些流動金融資產包括現金和現金等價物。鑑於新冠肺炎疫情帶來的重大不確定性,我們正在持續、嚴格地評估我們的流動性和預期的 資本需求。
截至2020年9月30日,我們擁有4360萬美元的現金和等價物。截至2020年9月30日,我們的營運資金為4040萬美元 ,而截至2019年12月31日,我們的營運資金為2670萬美元。營運資本的增加主要是由於從2020年5月證券購買協議收到的淨收益 被2020年前九個月發生的淨虧損部分抵消。
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月我們的運營、投資和融資活動的現金流(單位:千):
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
經營活動中使用的現金流 | $ | (3,820 | ) | $ | (2,702 | ) | ||
用於投資活動的現金流 | (71 | ) | (16 | ) | ||||
融資活動提供的現金流 | 17,304 | 23,572 |
淨值 經營活動中使用的現金。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,我們分別使用了約380萬美元和270萬美元現金用於運營活動。運營活動中使用的現金增加是由運營虧損和營運資金的增加(主要用於建立庫存)推動的 。
用於投資活動的現金淨值 。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏,我們用於購買設備的現金不到10萬美元。
淨額 融資活動提供的現金。我們在截至2020年9月30日的9個月內產生了1730萬美元的現金 ,而在截至2019年9月30日的9個月期間產生了2360萬美元的現金。截至2020年9月30日的9個月期間產生的現金主要來自2020年5月證券購買協議收到的1,500萬美元淨收益和Paycheck Protection Program貸款收到的220萬美元收益。截至2019年9月30日的9個月期間產生的現金是由2019年8月證券購買協議的淨收益推動的。
資本 資源
截至2020年9月30日,我們的借款工具由以下 部分討論的Paycheck Protection Program債務組成。
循環信貸額度
該公司與其主要貸款人硅谷銀行(Silicon Valley Bank)有營運資金信用額度,該額度於2020年6月30日到期。
薪資保障計劃
美國於2020年3月27日頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(“CARE法案”)。《CARE法案》中包含的條款包括創建Paycheck保護計劃,為小型企業管理機構(SBA)第7(A)條提供合格的小型企業貸款。只要 資金用於自貸款日期 起的24周內支付的工資相關費用以及租金和水電費,並且只要保持一定的員工人數水平,就可以免除貸款。2020年4月10日,本公司接到其貸款人中西部銀行中心(以下簡稱“本行”)的通知,本行已獲得SBA的批准,將根據SBA的Paycheck Protection Program(“PPP貸款”)為本公司的申請提供資金 。根據購買力平價貸款的條款,公司 於2020年4月20日從世界銀行獲得了2158,310美元的總收益。根據《CARE法案》的貸款豁免要求,該公司將PPP貸款的全部收益主要用於支付工資成本、租金和水電費。公司 預計這筆貸款將被大幅免除。如果不能原諒,本公司將被要求從2021年8月開始償還該部分,並在2022年4月支付最後一筆分期付款。自2020年4月20日貸款之日起,將按1%的年利率對未免除的貸款金額進行利息評估。
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普通股持有人有權就所持每股普通股享有一票投票權,並可在資金合法可用時獲得股息 ,並在董事會宣佈時獲得股息,但須受享有優先股息權利的所有類別股票持有人的權利限制。截至2020年9月30日,尚未宣佈或支付任何股息。
2020 股權融資
於2020年5月25日,本公司與若干認可投資者訂立證券購買協議,據此,本公司同意以直接登記發售方式向投資者發行及出售合共3,658,537股本公司普通股,每股面值0.001美元,每股作價4.1美元。扣除費用後,該公司獲得約1500萬美元的淨收益。
2019年 股權融資和B系列可轉換優先股
如附註9所披露,本公司於2019年8月7日與若干機構及其他認可投資者訂立證券購買協議,據此,本公司同意以私募方式向投資者發行及出售合共6,585,000股本公司普通股,每股面值0.001美元,每股作價2,05美元及5,610,121股本公司B系列可轉換優先股,每股面值0.001美元。以每股2.05美元的價格出售。B系列優先股是等同於普通股的 ,但沒有投票權,如果持有者將超過指定的投票權證券所有權門檻,則在轉換時有障礙, 可以一對一的方式轉換為普通股,受購買協議中規定的股票拆分、組合等事件的調整。B系列可轉換優先股在資產負債表的股東權益部分報告。扣除報銷後,該公司獲得的淨收益約為2310萬美元。
系列 A可轉換優先股和認股權證
2016年9月,本公司發行了24,000股A系列可轉換優先股,票面價值為0.001美元,聲明價值為每股1,000美元,可按每股0.65美元的初始轉換率轉換為本公司普通股,以及(Ii)認股權證,以購買總計36,923,078股普通股。可轉換優先股 有權在轉換後的基礎上與普通股一起投票,但須遵守特定的實益所有權發行限制。 可轉換優先股每年支付6%(6%)的股息,這些股息是累積的,從發行之日起按1,000美元的規定價值按日累計 。該等股息將不會以現金支付,除非涉及任何清盤、本公司解散或清盤或任何可轉換優先股的贖回。可轉換優先股的每位持有人均有權要求我們在發生特定的 事件時贖回該持有人的可轉換優先股,這些事件包括某些業務合併、出售本公司全部或幾乎所有資產或出售超過50%的本公司普通股流通股。此外,如果控制權發生明確變更,本公司有權 贖回可轉換優先股。在公司清算、解散和清盤時的分配和支付方面,可轉換優先股優先於我們的普通股 。由於 可轉換優先股受本公司控制之外的贖回條件限制,因此可轉換 優先股目前在資產負債表夾層部分報告。
與可轉換優先股一起發行的 權證(“SPA認股權證”)的行使價為每股0.70美元,根據認股權證條款作出調整。認股權證有效期至2021年9月29日,受特定實益所有權發行限制的限制。
表外安排
我們 目前沒有,也從未與未合併實體或金融合作夥伴建立任何關係,例如通常稱為結構性融資或特殊目的實體的 實體,其建立的目的是 促進資產負債表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的。此外,我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。因此,如果我們參與這些關係,我們不會受到任何融資、流動性、 市場或信用風險的實質性影響。
第 項3.[預留]
沒有。
第 項4.控制和程序
披露控制和程序:公司管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時公司披露控制和程序的有效性(因此,規則13a-15(E)和規則15d-15(E)根據1934年證券交易法(經修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)對該詞進行了定義)。 截至本報告所述期間結束時,公司管理層對公司的披露控制和程序的有效性進行了評估(因此,術語在規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)。任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層必須在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時運用其判斷 。基於這樣的評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,截至期末,公司的披露 控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化:在公司首席執行官和首席財務官的參與下,公司管理層還對公司財務報告的內部控制進行了評估,以確定在本報告所涉期間是否發生了對公司財務報告的內部控制產生重大影響或可能產生重大影響的任何變化。根據該評估, 在本報告涵蓋的期間內未發生此類變化。
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第 第二部分-其他信息
第 項1.法律訴訟
我們 不時涉及正常業務過程中出現的各種訴訟和索賠。雖然這些訴訟和索賠的結果 不確定,但我們不認為它們會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
第 1A項。危險因素
提供以下風險因素是為了更新本公司截至2019年12月31日的10-K年度報告中“風險因素” 項下披露的風險因素。
新冠肺炎疫情對全球經濟狀況產生了重大影響,可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
新型冠狀病毒新冠肺炎(“新冠肺炎”)疫情已經並可能繼續給世界各地的經濟以及商業和資本市場造成重大破壞。新冠肺炎疫情對我們的業務、運營業績和財務狀況的全面影響程度將取決於眾多不斷演變的因素,我們可能無法 準確預測這些因素。
由於新冠肺炎疫情的爆發,我們經歷了業務中斷,包括對我們和我們的第三方分銷商的旅行限制 ,這對我們與我們的產品和服務相關的複雜的銷售、營銷、安裝、分銷和服務網絡造成了負面影響。新冠肺炎疫情可能會繼續對我們的系統和一次性產品的需求產生負面影響,因為政府 當局實施長時間隔離、旅行限制和就地避難訂單,或者我們的客户對超出政府當局規定的聯繫和麪對面會議施加限制 ,從而限制了我們的銷售人員與客户保持常規聯繫的能力。
此外,我們的許多醫院客户在購買我們的系統時需要大量的資金購買,這可能是客户現場更大建設項目(通常是新建建築)的一部分,他們本身可能承受着經濟壓力。這可能會導致當前採購訂單和其他承諾的延遲或取消,並可能加劇我們機器人系統產品漫長而多變的銷售和安裝週期。隨着我們的醫療保健客户(醫生和醫院)繼續重新確定患者治療的優先順序,並將資源從非冠狀病毒領域轉移出去,我們對一次性產品的需求也可能大幅減少 ,我們預計這將導致使用一次性產品的操作減少 。此外,即使醫生和醫院願意使用我們的 產品,患者也可以考慮放棄或推遲使用我們的 產品進行手術,這也可能減少對我們的一次性產品的需求和銷售。
截至本季度報告10-Q表格提交之日起 ,我們認為我們的製造業務和供應鏈已受到最小程度的中斷,但我們不能保證它們在未來不會受到更嚴重的中斷。如果我們的製造 運營或供應鏈發生重大中斷,我們可能無法按要求及時生產相關產品 ,甚至根本無法生產。材料減少或中斷我們的任何製造流程都會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大的不利影響 。
由於 世界各地的政府當局繼續實施長時間強制關閉、社會疏遠協議和就地避難令,或者我們賴以運營業務的私人部門制定了他們自己的協議,而這些協議超出了相關政府當局制定的協議,我們為我們配備足夠的員工並維持運營的能力或進一步的 我們的產品開發可能會受到負面影響。
資本市場的任何持續或未來中斷都可能對我們籌集資金的能力產生負面影響。如果資本市場在很長一段時間內受到幹擾,我們需要籌集額外資本,則這些資本可能無法以可接受的 條款獲得,或者根本無法獲得。資本市場和其他融資來源的中斷也可能對我們的醫院客户籌集資金或以其他方式獲得融資為其運營和資本項目提供資金的能力產生負面影響。這可能會導致當前項目的延遲 支出,需要大量資本承諾的新項目的銷售週期更長,對我們一次性產品的需求減少,以及客户違約或延遲支付我們的系統安裝、服務合同和一次性產品的風險增加。
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第 項2.未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第 項3.高級證券違約
沒有。
第 項4.[預留]
沒有。
第 項5.其他信息
沒有。
物品 6.展品
數 | 描述 | |
3.1 | 註冊人重述的公司章程,通過引用註冊人截至2004年9月30日的財務季度的10-Q表格(文件編號:000-50884)的附件3.1合併而成。 | |
3.2 | 修改和重新註冊證書的修正證書,通過引用註冊人於2012年7月10日提交的8-K表格(文件編號:000-50884)的附件3.1合併而成。 | |
3.3 | A系列可轉換優先股的指定、優先和權利證書,通過引用註冊人於2016年9月30日提交的8-K表格當前報告(文件編號001-36159)的附件3.1併入。 | |
3.4 | B系列可轉換優先股的指定、優先和權利證書,通過引用註冊人於2019年8月8日提交的8-K表格當前報告(文件編號001-36159)的附件3.1併入。 | |
3.5 | 註冊人重述的章程,通過引用註冊人表格10-Q(檔案號:000-50884)附件3.2的方式併入,截至2004年9月30的財政季度。 | |
10.1 | 本公司與投資者之間的證券購買協議,日期為2020年5月25日,通過引用註冊人於2020年5月25日提交的當前8-K報表(文件編號001-36159)附件10.1併入。 | |
31.1 | 規則13a-14(A)/15d-14(A)認證(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條,由首席執行官執行)。 | |
31.2 | 規則13a-14(A)/15d-14(A)證明(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節,由首席財務官執行)。 | |
32.1 | 第1350條認證(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條,由首席執行官執行)。 | |
32.2 | 第1350條認證(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條,由首席財務官執行)。 | |
101.INS | XBRL 實例文檔。 | |
101.SCH | XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
101.CAL | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF | XBRL 分類擴展定義Linkbase文檔。 | |
101.LAB | XBRL 分類擴展標籤Linkbase文檔。 | |
101.PRE | XBRL 分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
25 |
立體感公司, Inc.
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式委託下列正式授權的簽名人代表註冊人在本報告上簽字。 ?
立體感公司, Inc.(註冊人) | ||
日期: 2020年11月9日 | 依據: | /s/ 大衞·L·費舍爾 |
大衞·L·費舍爾(David L.Fischel) 首席執行官 | ||
日期: 2020年11月9日 | 依據: | /s/ 金伯利·R·佩裏 |
金伯利·R·佩裏 首席財務官 |
26 |