10-Q

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新興市場和成長型公司

錯誤2020Q3P3Y0001567514--12-31細胞內療法公司00015675142020-01-012020-09-3000015675142020-07-012020-09-3000015675142019-07-012019-09-3000015675142019-01-012019-09-3000015675142019-12-3100015675142020-09-3000015675142020-01-102020-01-1000015675142020-09-152020-09-1500015675142020-09-1500015675142020-01-1000015675142019-01-012019-12-3100015675142019-12-202019-12-3100015675142020-11-0600015675142019-09-3000015675142020-09-102020-09-1000015675142020-09-1000015675142019-06-3000015675142018-12-3100015675142020-06-300001567514美國公認會計準則：存款會員認證2020-09-300001567514Us-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2020-09-300001567514美國-GAAP：商業紙張會員2020-09-300001567514美國-GAAP：Corporation 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細胞內療法公司及其子公司

股東權益簡明合併報表(未經審計)


	普通股				附加實繳資本		累積赤字			累積綜合 (虧損)收入			總計股東的權益
	股份		金額		附加實繳資本		累積赤字			累積綜合 (虧損)收入			總計股東的權益
2019年6月30日的餘額		55,186,745	$	5,519	$	891,183,518	$	(634,653,119	)	$	232,444		$	256,768,362
股票期權的行使和限制性股票的發行		54,332		6		152,373		—			—			152,379
為服務發行的股票		6,502		—		48,571		—			—			48,571
股份薪酬		—		—		4,806,768		—			—			4,806,768
淨損失		—		—		—		(34,862,399	)		—			(34,862,399	)
其他綜合性的損失		—		—		—		—			(33,396	)		(33,396	)

2019年9月30日的餘額		55,247,579	$	5,525	$	896,191,230	$	(669,515,518	)	$	199,048		$	226,880,285



	普通股				附加實繳資本		累積赤字			累積綜合 (虧損)收入			總計股東的權益
	股份		金額		附加實繳資本		累積赤字			累積綜合 (虧損)收入			總計股東的權益
2018年12月31日餘額		54,895,295	$	5,490	$	880,753,339	$	(562,376,191	)	$	(667,757	)	$	317,714,881
股票期權的行使和限制性股票的發行		338,054		34		442,792		—			—			442,826
為服務發行的股票		14,230		1		145,690		—			—			145,691
股份薪酬		—		—		14,849,409		—			—			14,849,409
淨損失		—		—		—		(107,139,327	)		—			(107,139,327	)
其他綜合收益		—		—		—		—			866,805			866,805

2019年9月30日的餘額		55,247,579	$	5,525	$	896,191,230	$	(669,515,518	)	$	199,048		$	226,880,285



	普通股				附加實繳資本		累積赤字			累積綜合 (虧損)收入			總計股東的權益
	股份		金額		附加實繳資本		累積赤字			累積綜合 (虧損)收入			總計股東的權益
6月3日的餘額 0 , 2020		66,777,737	$	6,678	$	1,199,576,320	$	(821,221,229	)	$	1,168,099		$	379,529,868
已發行普通股		13,179,458		1,318		370,137,298		—			—			370,138,616
普通股應收賬款哈佛大學被選		—		—		5,705,186		—			—			5,705,186
股票期權的行使和限制性股票的發行		183,516		18		2,650,587		—			—			2,650,605
為服務發行的股票		2,086		—		53,527		—			—			53,527
股份薪酬		—		—		6,900,719		—			—			6,900,719
淨損失		—		—		—		(55,183,625	)		—			(55,183,625	)
其他綜合技術損失		—		—		—		—			(399,361	)		(399,361	)

2020年9月30日的餘額		80,142,797	$	8,014	$	1,585,023,637	$	(876,404,854	)	$	768,738		$	709,395,535



	普通股				附加實繳資本		累積赤字			累積綜合 (虧損)收入			總計股東的權益
	股份		金額		附加實繳資本		累積赤字			累積綜合 (虧損)收入			總計股東的權益
2019年12月31日的餘額		55,507,497	$	5,551	$	904,971,772	$	(710,098,369	)	$	128,317		$	195,007,271
已發行普通股		23,409,458		2,341		652,709,670		—			—			652,712,011
股票期權的行使和限制性股票的發行		1,218,188		121		7,829,463		—			—			7,829,584
為服務發行的股票		7,654		1		160,582		—			—			160,583
股份薪酬		—		—		19,352,150		—			—			19,352,150
淨損失		—		—		—		(166,306,485	)		—			(166,306,485	)
其他綜合收益		—		—		—		—			640,421			640,421

2020年9月30日的餘額		80,142,797	$	8,014	$	1,585,023,637	$	(876,404,854	)	$	768,738		$	709,395,535

請參閲這些精簡合併財務報表的附註。

細胞內療法公司

簡明合併財務報表附註(未經審計)

2020年9月30日

1.組織機構

細胞內療法公司(“本公司”)通過其全資運營子公司ITI公司(“ITI”)和ITI有限公司，是一家生物製藥公司，專注於創新的小分子藥物的發現、臨牀開發和商業化，這些藥物主要通過瞄準中樞神經系統(“CNS”)內的細胞內信號機制來滿足未得到充分滿足的醫療需求，主要是在神經精神和神經疾病方面。2019年12月，本公司宣佈CAPLYTA

魯馬西酮(Lumateperone)已被美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療成人精神分裂症(42毫克/天)。該公司於2020年3月下旬啟動了CAPLYTA的商業發射。在這些簡明綜合財務報表附註中使用的“CAPLYTA”是指FDA批准用於治療成人精神分裂症的Lumateperone，而“lumateperone”是指在適用的情況下，CAPLYTA以及用於治療精神分裂症以外的適應症的Lumateperone。Lumateperone是一種治療雙相抑鬱的新型藥物，目前正處於第三階段的臨牀開發階段。

2020年1月10日，本公司完成公開發行普通股，本公司出售普通股10,000,000普通股，發行價為$29.50每股收益總額為$295.02000萬。扣除承銷折扣、佣金和發售費用後，該公司的淨收益約為$277.02000萬。

2020年9月15日

公司完成了公司出售的普通股的公開發行12,666,667普通股，發行價為$30.00每股收益總額為$380.02000萬。扣除承銷折扣、佣金和發售費用後，該公司的淨收益約為$357.82000萬。

為了進一步推進其商業活動和研究項目，並支持其合作，該公司將需要額外的資金，直到收入流足以從運營中產生持續的正現金流(如果有的話)。該公司目前預計，其現金、現金等價物和投資將足以支付至少一年的運營費用和資本支出，從這些財務報表向美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)提交之日起算。可能的資金來源包括公開或私下出售公司的股本證券、出售債務證券、商業貸款人的債務、戰略合作、許可公司部分或全部候選產品和技術，以及在較小程度上提供贈款資金。2019年8月30日，公司以表格形式提交了通用貨架登記聲明

S-3,

該協議於2019年9月12日被SEC宣佈生效，公司在該協議上登記出售，金額最高可達美元。350普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利和/或單位的任何組合，按公司可能決定的價格和條款出售，包括不超過$75根據本公司於2019年8月29日與SVB Leerink就本公司的業務訂立的銷售協議，本公司可透過SVB Leerink LLC作為其銷售代理不時發行及出售普通股。

“在市場上”

股權計劃。2020年9月10日，本公司終止了

“在市場上”

與SVB Leerink LLC達成股權計劃銷售協議。截至2020年9月10日銷售協議終止之日，本公司已發行合計742,791本公司持有的普通股

“在市場上”

股權計劃，使公司獲得淨收益$17.92000萬。

此外，2020年1月6日，公司在表格上提交了自動貨架登記聲明

S-3

在美國證券交易委員會提交的文件中，只要公司繼續滿足證券交易委員會規則所規定的“知名經驗發行人”的要求，該公司將不限數量的普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利和/或單位的任何組合，按公司可能決定的價格和條款向證券交易委員會提交文件，並在該文件中登記出售。這些註冊聲明的有效期最長為三年，從它們各自生效之日起算。

2.重要會計政策摘要

陳述的基礎

隨附的細胞內療法公司及其全資子公司的簡明綜合財務報表是按照美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。本附註中提及的任何適用指引均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中規定的權威美國公認會計原則。所有公司間賬户和交易都已在合併中取消。該公司目前在一運營部門。運營部門被定義為企業的組成部分，首席運營決策者或決策小組在決定如何分配資源和評估業績時，可以獲得關於這些組件的獨立的離散信息。該公司將其運營和業務管理放在一個部門，即發現、開發和商業化治療神經和精神疾病的藥物。

預算的使用

按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。雖然實際結果可能與這些估計不同，但管理層認為這種差異不會很大。

現金和現金等價物

本公司認為所有到期日為三個月或少於自購買之日起為現金等價物。現金和現金等價物包括支票賬户、貨幣市場賬户、貨幣市場共同基金和到期日不超過3個月的存單。現金和現金等價物的賬面價值接近公平市場價值。存單、商業票據、公司票據和到期日為三個多月在簡明綜合資產負債表中單獨分類。

投資證券

投資證券包括以下內容(以千計)：


	2020年9月30日
	攤銷成本		未實現收益		未實現 (虧損)			估計數公平價值
	(未經審計)
美國政府機構證券	$	159,237	$	12	$	(32	)	$	159,217
存單		10,500		—		—			10,500
商業票據		78,788		138		(2	)		78,924
公司債券/債券		171,665		782		(129	)		172,318

	$	420,190	$	932	$	(163	)	$	420,959


	2019年12月31日
	攤銷成本		未實現收益		未實現 (虧損)			估計數公平價值
美國政府機構證券	$	35,462	$	35	$	(3	)	$	35,494
存單		3,000		—		—			3,000
商業票據		39,013		10		(5	)		39,018
公司債券/債券		38,770		91		—			38,861

	$	116,245	$	136	$	(8	)	$	116,373

該公司已將其所有投資證券歸類為

可供出售的，

包括期限超過一年的投資證券，根據投資證券的高流動性，以及由於這些投資證券被認為可用於當前業務，因此在壓縮綜合資產負債表中計入流動資產。截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司持有美元197.3300萬美元和300萬美元3.0分別為1000萬美元和1000萬美元

可供出售

合同到期日在一年以上不到兩年的投資證券。

該公司每季度或在必要時更頻繁地監測其投資組合的總體風險，特別是信用風險損失。本公司將估計資產壽命內的預期信貸損失，併為本公司預計不會收取的金融資產的攤銷成本基礎部分計入撥備。

截至2020年9月30日，具有未實現虧損的投資的相關公允價值合計為美元。192.82000萬美元，其中包括美元110.42000萬美元，來自美國政府機構證券10.02000萬美元的商業票據，以及72.41.2億美元的公司票據/債券。截至2020年9月30日，未實現虧損總額約為美元。163,000，其中包括$32,000來自美國政府機構證券，$2,000來自商業票據，以及$129,000來自公司票據/債券。美元192.8截至2020年9月30日，有未實現虧損的投資的公允價值合計為100萬美元，連續未實現虧損不到12個月。截至2019年12月31日，該公司約有29.6在連續12個月或更長時間未實現虧損的投資中，約有800萬美元12.5600萬美元已連續虧損12個月或更長時間。

該公司審查了在各自資產負債表日期處於虧損狀態的所有投資，以及投資組合的其餘部分。該公司已經分析了未實現虧損，並確定市場狀況是推動這些變化的主要因素。在分析了處於未實現損失頭寸的證券之後，這些損失中與信用質量變化相關的部分微不足道。

公允價值計量

本公司在ASC主題820項下采用公允價值法。

公允價值計量和披露

。ASC的主題820定義了公允價值，為按公允價值計量的資產和負債建立了公允價值層次結構，並要求擴大關於公允價值計量的披露。ASC主題820層次結構對確定公允價值時使用的投入(或假設)的質量和可靠性進行排名，並要求按公允價值計入的資產和負債根據對特定公允價值計量重要的最低水平投入，在以下類別之一進行分類和披露：

•

第一級-公允價值是通過使用活躍市場上相同資產和負債的未調整報價確定的。

•

第二級-公允價值是通過使用直接或間接可見的第一級報價以外的投入來確定的。投入可以包括活躍市場中類似資產和負債的報價或非活躍市場中相同資產和負債的報價。相關的輸入還可以包括估值或其他定價模型中使用的那些，比如利率和收益率曲線，這些都可以得到可觀察到的市場數據的證實。

•

級別3-公允價值由無法觀察到且未得到市場數據證實的投入決定。這些投入的使用涉及報告實體作出重大和主觀的判斷--例如，確定對與特定證券相關的非流動性折現率的適當調整。

本公司定期評估按公允價值計量的金融資產和負債，以確定在每個報告期對其進行分類的適當水平。這一決定要求公司對用於確定公允價值的投入的重要性以及此類投入在ASC 820主題層次中的位置作出主觀判斷。

本公司擁有不是的截至2020年9月30日或2019年12月31日，使用重大不可觀察投入(3級資產和負債)的報價計量的資產或負債。貨幣市場基金持有的現金的賬面價值約為$224.2截至2020年9月30日的400萬美元和49.9截至2019年12月31日的1.5億美元包括在濃縮綜合資產負債表上的現金和現金等價物中，並根據報價的市場價格或一級投入近似市值。存單賬面價值約為

47.6截至2019年12月31日的2.5億歐元也包括在精簡合併資產負債表的現金和現金等價物中，並根據報價的市場價格或二級投入近似市值。商業票據的賬面價值約為$3.0截至2019年12月31日的2.5億美元包括在濃縮綜合資產負債表上的現金和現金等價物中，並根據報價的市場價格或二級投入近似市值。

公司現金等價物和現金等價物的公允價值計量

可供出售

以下表格中列出了投資證券(單位為千)：


			按公允價值計量報告日期使用
	9月30日， 2020		報價：處於活動狀態市場：雷同資產 (一級)		意義重大其他可觀測輸入量 (二級)		意義重大看不見的輸入量 (第三級)
貨幣市場基金	$	224,239	$	224,239	$	—	$	—
美國政府機構證券		159,217		—		159,217		—
存單		10,500		—		10,500		—
商業票據		78,924		—		78,924		—
公司債券/債券		172,318		—		172,318		—

	$	645,198	$	224,239	$	420,959	$	—


			按公允價值計量報告日期使用
	12月31日， 2019		報價：處於活動狀態市場：雷同資產 (一級)		意義重大其他可觀測輸入量 (二級)		意義重大看不見的輸入量 (第三級)
貨幣市場基金	$	49,882	$	49,882	$	—	$	—
美國政府機構證券		35,494		—		35,494		—
存單		50,622		—		50,622		—
商業票據		42,015		—		42,015		—
公司債券/債券		38,861		—		38,861		—

	$	216,874	$	49,882	$	166,992	$	—

金融工具

本公司認為其金融資產和負債的記錄成本(包括現金等價物、限制性現金、應收賬款、預付費用、其他資產、應付賬款、應計負債、應計員工福利和租賃負債)短期內接近其公允價值，因為它們在2020年9月30日和2019年12月31日的到期日相對較短。管理層認為，與其金融工具相關的風險微乎其微，因為交易對手是各種信譽良好的公司、金融機構和政府機構。

受限現金

限制性現金是根據信用證安排為車輛租賃協議使用的抵押品。公司採用了ASU

不是，2016-18年，

“受限現金”(“ASU”)

2016-18”)

現在包括現金、現金等價物和現金流量表中的限制性現金餘額。

應收賬款淨額

該公司的應收賬款淨額主要來自產品銷售。它們一般按發票金額列明，不計息。產品銷售收入按銷售淨價(交易價)記錄，其中包括對已建立準備金的可變對價的估計，這些變動對價是由按存儲容量使用計費、即時支付折扣和分銷費用造成的。

公司監控客户的財務狀況和信用狀況，以便對客户信用狀況的變化作出適當的評估和迴應。截至2020年9月30日的三個月和九個月，96%的銷售額分別來自三大行業批發商。

信用風險集中

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具包括應收賬款、客户淨額和現金、現金等價物以及在金融機構持有的投資。在截至2020年9月30日的9個月中，公司的所有應收賬款淨額來自美國的產品銷售，所有客户都有標準的付款條款，通常要求在90天內付款。三個人客户約佔39%, 29%和28在截至2020年9月30日的三個月中佔產品銷售額的%，以及約佔41%, 27%和27在截至2020年9月30日的九個月中，佔產品銷售額的百分比。截至2020年9月30日，本公司認為這類客户具有較高的信用質量。

現金等價物在美國的主要金融機構持有。銀行存入的存單、現金和現金等價物可以超過為這些存款提供的保險金額。一般來説，這些存款可以按需贖回，因此風險最小。

盤存

本公司以成本或預計可變現淨值中較低者對其存貨進行估值。公司確定其庫存成本，包括與材料和製造間接費用有關的金額。

先入先入，

先出

(“先進先出”)基準。這個

公司在每個報告期內對資本化庫存的可回收性進行評估，並將任何過剩和陳舊的庫存減記至首次確認減值期間的估計可變現淨值。此類減值費用如果發生，將計入產品銷售成本。

當根據管理層的判斷，認為未來的商業化是可能的，並且預期未來的經濟效益可以實現時，公司在監管部門批准後，對與公司產品相關的庫存成本進行資本化。在收到監管機構批准的候選產品之前獲得和製造的庫存在發生時作為研究和開發費用支出。可用於臨牀或商業產品生產的庫存，在選擇用於臨牀生產活動時，將作為研發費用支出。用於生產樣品產品的存貨被重新分類為預付資產和其他流動資產，然後在樣品產品分發時支出為銷售、一般和行政費用。

向客户發運產品的運輸和搬運成本在產品銷售成本、與產品製造相關的成本以及任何庫存減記中記錄為已發生的成本。

財產和設備

財產和設備按成本列報，並在估計使用年限內按直線折舊，折舊範圍為三至五年。租賃改進按資產的估計使用年限或相關租賃期限中較短的時間採用直線法攤銷。維護和維修費用在發生時記入運營費用。

當確定可能的減值指標時，本公司根據ASC主題(360)中確定的標準，評估其長期資產賬面價值的可回收性。

物業、廠房及設備

。該公司在評估潛在減值時會考慮歷史業績和預期的未來結果。本公司評估該等資產的賬面價值與業務的經營表現及預期使用該等資產所產生的未貼現現金流有關。減值損失在賬面價值超過未貼現現金流量時確認，在這種情況下，管理層必須確定標的資產的公允價值。不是的到目前為止，此類減值損失已經確認。

收入確認

自2018年1月1日起，本公司採用FASB ASC主題606，

*與客户簽訂合同的收入

(“ASC主題606”)。在2020年1月1日之前，公司沒有產生任何與產品相關的收入，因此採用ASC主題606對公司以前任何時期的財務報表都沒有影響。根據ASC Theme 606，當客户獲得承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，金額反映了公司預期從商品或服務交換中獲得的對價。截至2020年9月30日的三個月和九個月的報告結果反映了ASC Theme 606的應用。

為了確定公司認定屬於ASC主題606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同，(Ii)確定合同中的履約義務，(Iii)確定交易價格，(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務，以及(V)在實體履行履約義務時確認收入。公司只將五步模式應用於符合ASC主題606下合同定義的安排，包括公司很可能收取其有權收取的對價，以換取其轉讓給客户的商品或服務。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC主題606的範圍內，公司就評估每個合同中承諾的商品或服務，確定那些是履行義務的，並評估每個承諾的商品或服務是否是不同的。然後，該公司確認在履行履行義務時(或作為履行義務)分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。有關產品銷售會計的其他討論，請參見

產品銷售，淨額

(下圖)。

到目前為止，該公司唯一的產品銷售來源是CAPLYTA在美國的銷售，該公司於2020年3月開始向客户發貨。

產品銷售，淨額

該公司向有限數量的客户銷售CAPLYTA，其中包括一些全國性和選定的地區分銷商。這些客户隨後將該公司的產品轉售給專業藥房供應商，以及其他零售藥店和某些醫療中心或醫院。除了與客户簽訂分銷協議外，該公司還與醫療保健提供者和付款人簽訂協議，規定購買本公司產品時政府規定的和/或私下協商的回扣、退款和折扣。本公司確認產品銷售收入時，

客户獲得對本公司產品的控制權，該產品發生在某個時間點(在交付時)。產品收入是扣除適用準備金後的淨額，用於可變對價，包括回扣、折扣和津貼等。如果向消費者徵收與產品銷售有關的税款，並匯給政府當局，這些税款將被排除在收入之外。

可變對價準備金

收入是根據公司向分銷商收取的CAPLYTA減去可變對價的批發收購成本計算的，併為此建立了準備金。可變對價的組成部分可能包括貿易折扣和津貼、產品退貨、供應商退款和折扣、政府回扣、付款人回扣和其他激勵措施，如自願患者援助，以及公司與其客户、付款人和其他與公司產品銷售有關的間接客户之間的合同中提供的其他津貼。

如下所述，這些準備金是基於賺取的金額或將就相關銷售索賠的金額，包括考慮到一系列可能結果的估計，這些結果根據ASC主題606中的預期值法被認為是更有可能的，或者是根據ASC主題606中的預期值法進行概率加權的，相關因素包括當前的合同和法定要求、特定的已知市場事件和趨勢、預測的客户購買和支付模式。該公司對CAPLYTA的付款人組合的估計，以及關於可比藥品和產品組合的付款人組合的歷史行業信息，特別是與類似產品在最初推出階段有關的歷史信息。總體而言，這些準備金反映了該公司在考慮是否應根據ASC 606限制收入後，根據各自相關合同的條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。

交易價格中包含的可變對價金額可能受到限制，只有在合同項下確認的累積收入在未來一段時間內很可能不會發生重大逆轉的情況下，才會包含在淨銷售價格中。該公司的分析還考慮了根據該指引應用這一限制，根據該指引，該公司確定截至2020年9月30日的以下估計在未來一段時間內不會發生實質性的收入逆轉，因此，在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間，交易價格不會進一步降低。最終收到的實際對價金額可能與該公司的估計不同。如果未來的實際結果與公司的估計不同，公司將調整這些估計，這將影響產品淨銷售額和在這些差異已知期間的收益。

貿易折扣和津貼

-公司通常向客户提供折扣，其中包括獎勵費用，這些費用在公司的合同中明確規定，並在確認相關產品收入的期間記錄為收入減少。此外，公司還為其客户提供銷售訂單管理、數據和分銷服務方面的補償(通過貿易折扣和補貼)。然而，本公司已確定，迄今為止收到的此類服務與本公司向客户銷售產品沒有區別，因此，這些付款已記錄為截至2020年9月30日的簡明綜合經營報表中淨銷售額的減少，以及簡明綜合資產負債表中的貿易應收賬款淨額的減少。

產品退貨

-與行業慣例一致，公司通常根據產品的有效期向客户提供有限的退貨權利，該產品在運送到患者手中時失效。本公司估計其客户可能退還的產品銷售額，並將這一估計記錄為相關產品收入確認期間的收入減少，以及壓縮綜合資產負債表中的應計費用和其他流動負債。該公司目前使用現有的行業數據和自己的銷售信息(包括對分銷渠道中剩餘庫存的可見性)來估計產品退貨負債。到目前為止，該公司還沒有收到任何退貨。

提供商按存儲容量使用計費和折扣

-向供應商收取的費用和折扣是指合同承諾以低於向直接從公司購買產品的客户收取的價目表價格向合格的保健供應商銷售產品所產生的估計義務。客户按他們為產品支付的價格與向合格醫療服務提供者支付的最終售價之間的差額向本公司收取費用。這些準備金是在確認相關收入的同一時期建立的，導致產品收入和應收賬款淨額減少。退款金額通常由客户在轉售給合格的醫療保健提供者時確定，公司通常在客户通知公司轉售後的幾周內發放此類金額的積分。按存儲容量使用計費準備金包括公司預計在每次報告時為保留在分銷渠道庫存中的單位發放的信用額度

期末

公司預計將出售給合格的醫療保健提供者，以及客户聲稱但公司尚未發放信用額度的按存儲容量使用計費。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，這些數字並不顯著。

政府退税

-根據州醫療補助和醫療保險計劃，該公司必須履行折扣義務。該等儲備於確認相關收入的同一期間入賬，導致產品收入減少，並建立流動負債，計入壓縮綜合資產負債表的應計開支及其他流動負債。對於聯邦醫療保險，該公司還估計了處方藥承保缺口中的患者數量，根據聯邦醫療保險D部分計劃，公司將為這些患者承擔額外的責任。該公司對這些回扣的負債包括收到的前幾個季度未支付或尚未收到發票的索賠的發票、本季度的索賠估計數以及預計未來將對已確認為收入但在每個報告期結束時仍留在分銷渠道庫存中的產品提出的索賠。

付款人回扣

-該公司與某些私人付款人組織(主要是保險公司和藥房福利經理)簽訂合同，就其產品的使用支付回扣。本公司估計該等回扣，並在確認相關收入的同一期間記錄該等估計，導致產品收入減少，並在簡明綜合資產負債表上建立流動負債，記為應計費用及其他流動負債。

其他激勵措施

-公司提供的其他激勵措施包括自願患者援助計劃，如

自付

援助計劃，旨在為符合條件的商業保險患者提供處方藥的經濟援助

共同支付

付款人要求的。應計利潤的計算

自付

援助是基於對索賠的估計，以及公司預計在每個報告期結束時收到的與已確認為收入但仍保留在分銷渠道庫存中的產品相關的每項索賠的成本。該公司還有一個代金券計劃，根據該計劃，患者可以免費獲得處方，並根據該計劃，公司向藥房報銷處方銷售價格的100%。該公司估計了通過代金券對分銷渠道庫存中的產品提出索賠的數量，並相應地減少了已確認的收入。

該等調整於確認相關收入的同一期間入賬，導致產品收入減少並建立流動負債，該流動負債作為應計費用及其他流動負債的一部分計入簡明綜合資產負債表。

扣款、折扣、費用和回報被記錄為貿易應收賬款的減少，淨額計入壓縮的綜合資產負債表。政府及其他回扣在簡明綜合資產負債表中記為應計開支及其他流動負債的一部分。

產品銷售成本

我們的產品銷售成本與CAPLYTA的銷售有關。產品銷售成本主要包括產品版税、間接費用和直接成本(包括材料、運輸和製造成本)。

關於產品特許權使用費，該公司與百時美施貴寶公司(“百時美施貴寶”)簽訂了獨家許可協議，該公司有義務按個位數的百分比分級支付特許權使用費。5 – 9對特許產品銷售的提成。相關特許權使用費記入營業報表上的產品銷售成本內。

在FDA批准CAPLYTA之前，該公司

已全部消費

作為研發費用的一部分，與魯馬西酮生產相關的成本

自2019年12月20日CAPLYTA獲批之日起至2019年12月31日止，不是的生產和不是的產生了庫存成本。因此，截至2019年12月31日，沒有庫存成本資本化。由於之前的庫存支出，截至2020年9月30日的九個月的產品銷售成本低於產生的成本。

研發費用，包括臨牀試驗費用

除預先支付的服務費外，公司的研發費用為已發生的費用。對於預付款，公司在提供服務時確認研發費用。研究和開發成本主要包括工資和相關的人員和資源費用以及臨牀試驗費用。其他研發費用包括臨牀前分析測試、用於臨牀和非臨牀試驗的藥物產品的製造、外部服務、供應商、材料和諮詢費。

某些開發活動(如臨牀試驗)的成本是根據對完成特定任務的進度進行評估的基礎上確認的，這些評估使用的數據包括受試者登記、臨牀現場激活或供應商提供給公司的有關其實際成本的信息，以及其他因素。這些活動的付款基於個別安排的條款，這些條款可能與產生的成本模式不同，並在財務報表中作為預付或應計研發費用(視情況而定)反映。

作為編制財務報表過程的一部分，該公司必須估計其根據與供應商、臨牀研究組織和顧問簽訂的合同以及臨牀場地協議所承擔的與進行臨牀試驗相關的費用。這些合同的財務條款需要進行談判，不同的合同會有所不同，可能會導致付款流量與這些合同提供的材料或服務的期限不匹配。該公司的目標是通過將這些費用與提供服務和付出努力的時間相匹配，在其財務報表中反映適當的臨牀試驗費用。該公司根據臨牀試驗的進展情況和試驗各方面的時間安排對這些費用進行會計處理。該公司通過財務模型確定應計估計，考慮到供應商提供的各種臨牀信息，以及與相關人員和外部服務提供商就試驗的進展或完成狀態或完成的服務進行的討論。在臨牀試驗過程中，如果實際結果與其估計的結果不同，該公司將調整其臨牀費用確認。該公司根據當時所知的事實和情況對截至每個資產負債表日的應計費用進行估計。該公司的臨牀試驗收益取決於合同研究機構、臨牀站點和其他第三方供應商的及時和準確報告。儘管該公司預計其估計不會與實際發生的金額有實質性差異, 它對執行的服務的狀態和時間相對於執行的服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致它報告的任何特定時期的金額過高或過低。在截至2020年9月30日的9個月內，本公司記錄了與2020年第一季度和第二季度相關的臨牀試驗應計費用估計約330萬美元的變化，導致截至2020年9月30日的9個月臨牀試驗費用增加。截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月及九個月，本公司對臨牀試驗應計費用的上一年度估計並無重大調整。

所得税

所得税採用負債法核算。遞延税項資產及負債就可歸因於現有資產及負債的賬面金額與其各自税基之間的差異而產生的未來税項後果予以確認。遞延税項資產和負債按預計適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度應納税所得額的制定税率計量。

税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。估值免税額在必要時設立，以將遞延税項淨資產降至預期變現金額。所得税費用是指當期應繳税款以及當期遞延税金資產和負債的變動。本公司根據ASC主題740(以前包括在FASB解釋編號748中)對不確定的税務頭寸進行會計處理。

所得税不確定性的會計處理--對美國財務會計準則委員會第號聲明的解讀。

109

)。對報税表中已採取或預期將採取的納税立場的財務報表確認是基於以下因素確定的

很可能比不可能

該位置得以維持的門檻。如果税務狀況達到這一門檻，待確認的利益被衡量為最終與税務機關達成和解時實現可能性最高的税收優惠。該公司在所得税撥備中確認與未確認的税收優惠和罰款相關的應計利息。

本公司截至2020年和2019年9月30日止三個月和九個月的有效税率約為0%。這一實際税率大大低於美國法定税率21%由於本公司不太可能確認未來税收優惠的本年度虧損計入的估值津貼。

2020年3月27日，美國頒佈了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(CARE)法案，其中包括幾項重要的營業税條款，其中與公司直接相關的是加快退還之前產生的公司替代最低税(AMT)抵免。CARE法案還增加了員工留任抵免，以鼓勵僱主保持員工人數，即使員工因與冠狀病毒相關的問題而無法上班，這是一項臨時條款，允許公司推遲向政府匯出一些工資税的員工份額，以及其他一些規定。本公司審核了撥備，其截至2020年9月30日的三個月和九個月的財務報表沒有受到實質性的税務影響。*本公司確實對其與AMT税收抵免結轉相關的遞延税項資產進行了重新分類。265,000在提交截至2019年12月31日的年度納税申報表並於2020年7月收到退款後，於2020年第一季度計入當前應收税款。

綜合收益(虧損)

全面收益(虧損)的所有組成部分，包括淨收益(虧損)，都在發生期間的財務報表中報告。綜合收益(虧損)是指企業在一段時期內因發生的交易和其他事件及情況而發生的權益變動。

非所有者

來源。根據會計準則，本公司在每一期間的單獨全面收益(虧損)表中列報任何未實現收益或(虧損)對其投資證券的影響。

基於股份的薪酬

基於股份的支付是根據ASC主題第718條的規定進行核算的。

薪酬-股票薪酬

。股票支付的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes-Merton期權定價模型(“Black-Scholes模型”)估計的。由此產生的公允價值在必要的服務期內按比例確認，該服務期通常是期權的歸屬期。

對於以時間為基礎的歸屬條件授予的所有獎勵，費用使用直線歸因法攤銷。在截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的運營報表中確認的基於股份的薪酬支出在發生沒收時會計入沒收。

該公司利用布萊克-斯科爾斯模型估計其授予的股票期權的公允價值。期權估值模型，包括Black-Scholes模型，需要輸入主觀假設，而所用假設的變化可能會對授予日期的公允價值產生重大影響。這些假設包括無風險利率、預期股息收益率、預期波動率和獎勵的預期壽命。

2019年12月31日之前季度的預期波動率是基於可比上市實體普通股的歷史波動性和關於本公司普通股的有限歷史信息的組合。2019年第四季度，預期波動率完全基於公司普通股的歷史波動率。股票期權的預期壽命是指股票期權預期未到期的時間段。考慮到有限的歷史演習數據，預期壽命是使用“簡化方法”確定的，該方法將預期壽命定義為歸屬日期和合同期限結束之間的中點。

無風險利率以美國國債收益率為基礎，期限與授予時生效的期權的預期期限一致。公司自成立以來從未向股東支付過股息，在可預見的將來也不打算支付現金股息。因此，該公司假設預期股息率為零。對於已授予的股票期權，行使價格是根據授予日公司普通股的收盤價確定的。

限制性股票單位(“RSU”)是一種股票獎勵，持有者有權獲得作為獎勵歸屬的公司普通股。每個RSU的公允價值是以授予之日公司普通股的公允市值為基礎的。如果員工繼續受僱於公司，公司已授予RSU等額的三年分期付款。

從2016年開始的每個財年的第一季度，該公司授予基於時間的RSU，分為三個相等的年度分期付款。於2017年第一季度，本公司授予基於業績的RSU，其依據是某些里程碑的實現，包括(I)向FDA提交用於治療精神分裂症的魯馬替培酮的新藥申請(“NDA”)，(Ii)FDA批准NDA(統稱為“里程碑RSU”)，以及(Iii)實現與公司同行的某些可比較的股東回報(“TSR RSU”)的目標是：(I)向FDA提交治療精神分裂症的新藥申請(“NDA”)；(Ii)FDA批准NDA(統稱為“里程碑式RSU”)；以及(Iii)取得相對於公司同行的某些比較股東回報(“TSR RSU”)。與NDA提交相關的里程碑式的RSU於2018年12月31日完全攤銷。2018年第三季度實現了NDA提交里程碑，因此與NDA提交相關的里程碑式RSU歸屬於2018年12月31日。與NDA批准相關的里程碑式的RSU是在2019年第四季度實現的，因此RSU的歸屬日期是2019年12月31日。與NDA批准相關的里程碑式的RSU於2019年12月31日完全攤銷。TSR RSU使用蒙特卡洛模擬法進行估值，並根據2020年1月24日授予的協議在RSU的壽命內攤銷。

在2020年第一季度，公司授予了基於績效的RSU86,000普通股，根據某些里程碑的實現而授予，這些里程碑包括(I)FDA批准計劃中的NDA和(Ii)實現某些與本公司同行相比的比較股東回報(“2020 TSR RSU”)，這些里程碑包括：(I)FDA批准了計劃中的NDA；(Ii)實現了與本公司同行的某些比較股東回報(“2020 TSR RSU”)。2020年TSR RSU使用蒙特卡洛模擬法進行估值，並將根據協議在RSU的壽命內攤銷。

在ASC主題718下，對於被歸類為權益的工具確認的補償成本的累積數額被認為是在應用ASC主題740時的可扣除差額，該補償成本通常會導致在現有税法下的未來減税。

所得税

。可扣除的臨時差額是基於為財務報告目的確認的補償成本；然而，這些撥備目前對公司沒有影響，因為所有遞延税項資產都有全額估值津貼。

由於本公司出現虧損，並保持全額估值津貼，以覆蓋截至2020年9月30日、2020年和2019年9月30日的遞延税項資產，因此，為與股票獎勵相關的減税確認的超額税收優惠(如果有的話)將增加本公司的淨營業虧損遞延税項資產，並由估值免税額覆蓋。

發行給

非僱員

根據ASC主題718和ASC主題的規定對服務進行核算

505-50,

股權/基於股權的付款方式

非僱員

。因此，權益工具的估計公允價值於履行承諾日期或所需服務完成並於服務期間按市價計價的日期(以較早者為準)記錄。

2018年6月，公司股東批准了公司2018年股權激勵計劃，據此4,750,000額外的普通股被預留用於未來的股權授予。2020年5月，本公司股東批准了本公司2018年修訂後的股權激勵計劃，根據該計劃6,500,000額外的普通股被預留用於未來的股權授予。

根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條，公司於2019年12月在未經股東批准的情況下，通過了2019年細胞內療法公司(Inc.)的細胞內誘導獎勵計劃(以下簡稱2019年誘導計劃)。根據2019年的誘導計劃，本公司可授予股票期權、RSU、股票獎勵和其他基於股票的獎勵，獎勵總額最高可達2019年的1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，1,000,000向公司新員工發放普通股。截至2020年9月30日，股票期權和RSU314,138股票已根據2019年激勵計劃授予。本公司不打算在2019年獎勵計劃下提供額外撥款。

每股虧損

每股普通股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股等價物的加權平均數。庫存股方法被用來確定公司股票期權授予和RSU的稀釋效應。

以下獎勵不包括在每股稀釋虧損的計算中，因為它們的影響可能是反稀釋的，因為它們適用於截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的運營虧損：


	三個月和九個月結束 9月30日，
	2020		2019
股票期權		5,964,135		6,330,914
RSU		1,702,538		1,425,459
TSR RSU		43,022		134,170

近期發佈的會計準則

2016年6月，FASB發佈了ASU

編號：2016-13，

“金融工具--信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量”(“ASU”)

2016-13”).

本指南適用於所有實體，並影響實體對大多數金融資產和其他工具的信貸損失進行會計處理的方式。為

可供出售

對於債務證券，實體將被要求確認信貸損失撥備，而不是資產賬面價值的減少。應收貿易賬款、貸款和

持有至到期

債務證券，實體將被要求估計終身預期的信貸損失。本公司於2020年1月1日採用本標準。該公司評估了新準則的影響，包括所需的適用財務報表披露，以及對其內部控制、業務流程和會計政策的影響，指出截至2020年1月1日以及截至2020年9月30日的3個月和9個月期間的財務報表沒有重大影響。

3.庫存

庫存包括以下內容：


	9月30日， 2020
原料	$	—
在製品		1,597,413

成品		1,349,725

	$	2,947,138

在2019年12月20日收到FDA批准之前獲得的CAPLYTA庫存在發生時計入研發費用。從FDA批准之日到2019年底，沒有生產任何庫存；因此，截至2019年12月31日，合併資產負債表上沒有任何庫存資本化。

4.財產和設備

物業和設備包括以下內容：


	9月30日， 2020			12月31日， 2019
計算機設備	$	243,532		$	243,532
傢俱和固定裝置		423,097			423,097
科學設備		4,053,185			3,861,227
租賃權的改進		1,240,315			1,240,315

		5,960,129			5,768,171
減去累計折舊		(3,910,577	)		(3,508,431	)

	$	2,049,552		$	2,259,740

截至2020年9月30日的三個月和九個月的折舊費用為$121,044及$402,146，而約為#美元。129,052及$335,461分別為截至2019年9月30日的三個月和九個月。

五、使用權資產和租賃負債

房地產租賃

於二零一四年，本公司與關聯方訂立經修訂的長期租約，租賃位於紐約州紐約的可用實驗室及寫字樓。根據本租約，公司董事會成員是業主的母公司執行主席。與本租約同時，本公司訂立許可協議，佔用同一設施內若干間隔室相關空間，租期及租金上升條款與租約相同。本許可證具有租賃的主要特徵，其特徵是符合ASU的租賃

2016-02

出於會計目的。2018年9月，本公司進一步修訂了租約，自2018年10月1日起獲得額外的辦公空間，並延長了之前獲得的空間的租約期限。經修訂的租約期限為14.3截至2029年5月的年份。2019年2月，本公司簽訂了一份位於馬裏蘭州湯森市的辦公空間的長期租賃合同，租期從2019年3月1日開始。這份租約的期限是3.2截至2022年4月的三年，包括有限的租金減免和升級條款。

在採用ASU時

2016-02

自2019年1月1日起，本公司選擇了一攬子實踐權宜之計，允許本公司在新標準下不對歷史租賃分類進行重新評估。該公司作出會計政策選擇，將初始期限不超過12個月的租約從壓縮的綜合資產負債表中剔除。該公司還選舉了承租人組成選舉，允許該公司對租約進行會計處理，並

非租賃

組件作為單個租賃組件。在確定合同是否包含租賃時，資產和服務協議在生效時和修改後評估具體確定的資產、控制權和經濟效益的標準。該公司在租賃期內以直線方式在綜合經營報表中確認這些租賃付款。在確定適用的貼現率時，公司儘可能使用合同中隱含的貼現率。由於本公司的大部分租約並未提供隱含利率，本公司根據租約開始日所得的資料，採用遞增借款利率來釐定

租賃付款的現值。於租賃開始日，本公司以其兩份長期租賃的適用增量借款利率估計租賃負債及使用權資產的現值。7.2該公司在馬裏蘭州的租約為%3.2年和9.1本公司在紐約的租約為%14.3好多年了。2019年1月1日，採用ASU

2016-02,

該公司記錄的使用權資產約為#美元。20.22000萬美元，租賃負債為$23.42000萬美元，取消了遞延租金$3.22000萬。在2019年執行馬裏蘭州租約時，公司記錄了使用權資產和租賃負債#美元。0.22000萬美元，相當於

非現金

交易。

租賃協議下的安全分析如下：


截至2020年12月31日的三個月	$	845,566
截至2021年12月31日的年度		3,448,323
截至2022年12月31日的年度		3,491,166
截至2023年12月31日的年度		3,566,466
截至2024年12月31日的年度		3,675,196
此後		17,627,040

總計		32,653,757
減去：現值折扣		(10,463,196	)

租賃總負債		22,190,561

減：當前部分		(3,259,966	)

長期租賃負債	$	18,930,595

截至2020年9月30日的三個月和九個月的租賃費用約為$0.8300萬美元和300萬美元2.5分別為2500萬美元，而相比之下，這一數字約為30億美元0.8300萬美元和300萬美元2.5

1000萬美元

分別為截至2019年9月30日的三個月和九個月。

車隊租賃

2019年5月17日，本公司與一家公司(出租人)訂立協議(“車輛租賃”)，為若干員工購置機動車。車輛租賃規定了車輛的單獨租賃，這些車輛在每次租賃開始時被確定為有資格獲得運營租賃待遇。該公司於2020年3月開始根據車輛租賃協議租賃車輛。

每份租約的合同期為12幾個月，緊隨其後的是

逐月

續約期。根據行業標準，該公司估計每輛車的租賃期為30個月。租約允許任何一方在任何時候通過書面通知另一方終止租約。本公司並無取得該等車輛的所有權，亦無權在任何時間購買該等車輛。該公司被要求維持一筆不可撤銷的美元1.4在公司拖欠車輛租賃的情況下，出租人可動用的100萬份信用證。美元1.4100萬美元在壓縮的綜合資產負債表上記錄為限制性現金。

該租約的性質通常被稱為“TRAC”租約，因為它包含終點站租金調整條款，或“TRAC”條款。TRAC條款限制承租人

風險敞口，或支付浮動租賃費的可能性

租賃終止時到期。這一可變租賃支付金額將是車輛規定(資本化)成本與車輛租賃中描述的處置準備金和淨收益之和之間的任何差額。此外，出租人保證淨收益不低於20前12個月車輛資本化成本的%，以及30以下項目開始時車輛資本化成本的百分比

12個月

期間遞增。

車隊租賃的使用權資產和租賃負債約為#美元。6.9300萬美元和300萬美元6.9截至2020年9月30日，分別為3.8億美元。自2020年3月起簽訂的車輛租賃協議

非現金

交易。截至2020年9月30日的9個月的總運營租賃成本為$585,490。截至2020年9月30日的9個月，與車隊運營租賃義務有關的運營現金流出為#美元。585,490.

下表顯示了截至2020年9月30日的壓縮綜合資產負債表內的車輛租賃餘額、加權平均車隊租賃剩餘期限以及與車輛租賃相關的加權平均貼現率：


租賃資產和負債-艦隊	分類		2020年9月30日
資產
使用權資產淨值		經營性資產使用權租賃權	$	6,946,254

			$	6,946,254

負債
電流
短期租賃負債		經營、租賃和負債	$	2,007,292
非電流
租賃負債		非流動資產經營租賃和負債		4,938,962

租賃總負債			$	6,946,254

加權平均剩餘租期				2.2年份
加權平均貼現率				1.85	%

下表列出了截至以下日期該公司的船隊租賃負債到期日

九月

30, 2020:

時間

期間


截至2020年12月31日的三個月	$	530,799
截至2021年12月31日的年度		2,112,506
截至2022年12月31日的年度		3,207,898
截至2023年12月31日的年度		1,273,867
此後		—

總計		7,125,070
減去：現值折扣		(178,816	)

經營租賃負債總額		6,946,254

減：當前部分		(2,007,292	)

長期租賃負債	$	4,938,962

的使用權資產和租賃負債

全

運營租約約為$24.3300萬美元和300萬美元29.1截至2020年9月30日，分別為3.8億美元。

6.以股份為基礎的薪酬

2018年6月18日，公司股東批准了2018年股權激勵計劃(《2018年計劃》)。2018年計劃規定，根據董事會的決定，向員工、董事和顧問授予股票期權、限制性普通股、RSU和股票增值權等股票獎勵。2020年5月27日，公司股東批准了修訂並重述2018年計劃的修訂後的2018年股權激勵計劃(以下簡稱修訂後的2018年計劃)。修訂後的2018年計劃規定，最多可批准

6,500,000

以股票為基礎的額外獎勵，如由董事會決定的股票期權、限制性普通股、股票增值權以及員工、董事和顧問的股票增值權。2019年12月，公司通過了《2019年激勵獎勵計劃》(《2019年激勵計劃》)，授予最高可達2019年的股權獎勵。

1,000,000將普通股分配給新僱用的員工。

截至2019年12月31日，所有股權計劃預留股份總數為11,287,390而該公司擁有2,208,317根據修訂後的2018年計劃和2019年激勵計劃，未來可供發行的股票。根據2018年計劃和2019年激勵計劃授予的股票期權可以是

1986年國税法(經修訂)

，或

不合格

股票期權。董事會決定誰將獲得期權、授權期(通常為一至五年三年)以及此類期權的行權價格。期權的最長期限為10好多年了。的行權價格

股票期權

根據修訂後的2018年計劃和2019年激勵計劃授予的股份必須至少等於授予之日普通股的公平市值。

總計

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內確認的與公司所有基於股票的獎勵(包括股票期權和發給員工、董事和顧問的RSU)相關的基於薪酬的支出包括：


	截至9月30日的三個月，				截至9月30日的9個月內，
	2020		2019		2020		2019
可盤存成本	$	345,460	$	—	$	996,802	$	—
研究與發展		2,402,865		2,023,700		6,792,498	$	6,785,280
一般和行政		4,152,394		2,783,068		11,562,850		8,064,129

以股份為基礎的薪酬費用總額	$	6,900,719	$	4,806,768	$	19,352,150	$	14,849,409

下表描述了用於計算截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月期間授予期權價值的加權平均假設：


	2020	2019
股息率	0%	0%
預期波動率	91.6%-92.7%	83.7%-85.7%
加權平均無風險利率	1.31%	2.32%
預期期限(以年為單位)	6.0	6.0

關於2019年激勵計劃下的股票期權獎勵的信息，包括截至2020年9月30日的員工獎勵信息，以及截至當時的9個月期間的變化，摘要如下：


	數量：股份		加權的- 平均值鍛鍊價格		加權的- 平均值合同生命
截至2019年12月31日未償還		—	$	—
2020年授予的期權		39,728	$	17.18		9.5五年

截至2020年9月30日未償還		39,728	$	17.18		9.5五年

已歸屬或預計將於2020年9月30日歸屬		39,728	$	17.18

可於2020年9月30日行使		—	$	—

截至2020年9月30日的9個月期間，關於2019年誘導計劃下的RSU獎勵的信息摘要如下：


	數量：股份			加權的- 平均值格蘭特日期公平價值人均分享		加權的- 平均值合同生命
截至2019年12月31日未償還		—		$	—
2020年批准的基於時間的RSU		274,410		$	16.01		2.6五年
2020年取消了基於時間的RSU		(15,064	)	$	15.81		2.5年份

截至2020年9月30日未償還		259,346		$	16.01		2.6年份

已歸屬或預計將於2020年9月30日歸屬		259,346		$	16.01

可於2020年9月30日行使		—		$	—

截至2020年9月30日，公司發佈了基於期權和時間的RSU，總計314,1382019年激勵計劃中的股票。本公司不打算根據2019年激勵計劃發放任何額外的股權獎勵。

有關股票期權活動的信息，包括截至2020年9月30日向員工、董事和顧問授予的信息，以及截至當時的9個月期間的變化，摘要如下：


	數量股份			加權的- 平均值鍛鍊價格		加權的- 平均值合同生命
截至2019年12月31日未償還		6,039,945		$	16.81		7.0五年
授予的期權		742,509		$	23.85		9.4年份
行使的選項		(696,936	)	$	12.79		4.8年份
選項已取消或過期		(161,111	)	$	21.70		7.9年份

截至2020年9月30日未償還		5,924,407		$	18.03		6.8年份

已歸屬或預計將於2020年9月30日歸屬		5,924,407		$	18.03

可於2020年9月30日行使		3,620,984		$	18.85		5.7年份

基於時間的RSU和里程碑式RSU的公允價值以授予日公司普通股的收盤價為基礎。

用蒙特卡羅模擬方法確定了TSR RSU的公允價值。信息

關於截至2020年9月30日的9個月期間基於時間的RSU活動和變化摘要如下：


	數量：股份			加權平均授予日期每股公允價值：		加權的- 平均值合同生命
截至2019年12月31日未償還		1,268,679		$	13.60		1.7五年
2020年批准的基於時間的RSU		728,596		$	23.05		2.7年份
2020年授予基於時間的RSU		(506,546	)	$	13.78		0.9年份
2020年取消了基於時間的RSU		(90,559	)	$	17.03		1.5五年

截至2020年9月30日未償還		1,400,170		$	18.69		1.9年份

在截至2020年9月30日的9個月期間，與公司里程碑式的RSU和TSR RSU相關的信息摘要如下：


	數量：股份			加權平均授予日期每股公允價值：		加權的- 平均值合同生命
截至2019年12月31日未償還		67,080		$	17.08		0.2年份
2020年授予里程碑式的RSU和TSR RSU		86,044		$	32.56		2.4年份
2020年授予里程碑式的RSU和TSR RSU		(67,080	)	$	17.08		0.2年份

截至2020年9月30日未償還		86,044		$	32.56		2.4五年

於二零一七年批出的TSR RSU的加權平均估計每股公允價值為#美元。17.08，這是從蒙特卡羅模擬中得出的。在估計授予的獎勵價值時使用的重要假設包括預期股息率為0%，無風險利率為1.6%，以及預期的波動率95.4%。2017年授予的TSR RSU使承授人有權獲得在截至2019年12月31日的三年履約期內確定並歸屬的若干本公司普通股股份，前提是承授人在結算日繼續為本公司服務。該公司在必要的服務期內按比例支出這些獎勵的費用。TSR RSU達成和解的股份數量是獎勵目標股份的百分比，並取決於本公司的總股東回報(定義見下文)，以本公司股東總回報相對於本公司同業集團(定義見下文)的百分位數排名。根據目標實現程度的不同，TSR RSU獲得的股份數量也有所不同。股東總回報的計算方法是，將2020年1月1日之前30個交易日內公司普通股的平均股票價值除以2017年1月1日開始的30個交易日內公司普通股的平均股票價值，並對業績期間宣佈的任何股息進行視為再投資。

該公司的同業集團最初包括2018年12月31日納斯達克生物技術指數(Nasdaq Biotechnology Index)的223家公司，該指數由公司董事會薪酬委員會挑選，包括在多個業務領域運營的一系列生物技術公司。

2020年授予的TSR RSU的加權平均每股公允價值為#美元。32.56，這是從蒙特卡羅模擬中得出的。在估計授予的獎勵價值時使用的重要假設包括預期股息率為0%，無風險利率為1.4%，以及預期的波動率91.3%。2020年授予的TSR RSU將使承授人有權獲得在截至2022年12月31日的三年績效期間確定的若干本公司普通股股票，前提是承授人在結算日繼續為本公司服務。該公司將按比例在必要的服務期內支付這些獎勵的費用。TSR RSU將獲得和解的股份數量是獎勵的目標股份的百分比，並取決於本公司的總股東回報，以本公司股東總回報相對於本公司同行的百分位數排名，這與2017年授予的TSR RSU是一致的。TSR RSU將結算的股票數量將根據目標實現程度的不同而有所不同。股東總回報將通過2023年1月1日前30個交易日的公司普通股平均股票價值除以2020年1月1日開始的30個交易日內公司普通股的平均股票價值來確定，並對業績期間宣佈的任何股息進行視為再投資。

該公司的同業集團包括在2019年12月31日損害納斯達克生物技術指數(Nasdaq Biotechnology Index)的公司。

該公司認識到

非現金

野兔

截至2020年9月30日的三個月和九個月，與基於時間的RSU相關的基於時間的薪酬支出約為$3.2300萬美元和300萬美元8.9分別為80萬美元和800萬美元1.7300萬美元和300萬美元5.6截至2019年9月30日的三個月和九個月分別為3.6億美元和3.8億美元。所有RSU的總費用，包括基於時間的費用

和基於性能的RSU，是$3.4300萬美元和300萬美元9.2截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為400萬美元，


特拉華州		36-4742850
(州或其他司法管轄區) 公司或組織)		(I.R.S.僱主識別號碼)

東29街430號紐約, 紐約		10016
(主要行政機關地址)		(郵政編碼)


每一類的名稱	交易符號	每個交易所的名稱在其上註冊的
普通股	ITCI	納斯達克全球精選市場


第一部分：財務信息		1

第(1)項。	財務報表	1

	截至2020年9月30日(未經審計)和2019年12月31日的簡明合併資產負債表	1

	截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表(未經審計)	2

	截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面損失表(未經審計)	3

	截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表(未經審計)	4

	截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月簡明合併現金流量表(未經審計)	5

	簡明合併財務報表附註(未經審計)	6

第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	22

第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	33

第四項。	控制和程序	33

第二部分：其他信息		34

第(1)項。	法律程序	34

項目71A。	危險因素	34

第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	35

第三項。	高級證券違約	35

第四項。	礦場安全資料披露	35

第五項。	其他信息	35

項目6.	展品	36

簽名		37


	9月30日， 2020			12月31日， 2019
	(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	300,988,981		$	107,636,849
投資證券，可供出售		420,958,509			116,373,335
限制性現金		1,400,000			—
應收帳款，淨額		7,480,604			—
盤存		2,947,138			—
預付費用和其他流動資產		11,090,774			6,313,785

流動資產總額		744,866,006			230,323,969
財產和設備，淨額		2,049,552			2,259,740
使用權資產淨值		24,292,167			18,252,074
遞延税項資產，淨額		—			264,609
其他資產		86,084			86,084

總資產	$	771,293,809		$	251,186,476

負債和股東權益
流動負債：
應付帳款	$	8,569,148		$	7,425,024
應計負債和其他流動負債		12,186,380			16,138,909
短期租賃負債		5,267,258			3,187,435
應計員工福利		12,005,931			9,472,651

流動負債總額		38,028,717			36,224,019
租賃負債		23,869,557			19,955,186

總負債		61,898,274			56,179,205
股東權益：
普通股，$0.0001票面價值：100,000,000授權股份；80,142,797和55,507,497分別於2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行的股票		8,014			5,551
附加付清資本		1,585,023,637			904,971,772
累積赤字		(876,404,854	)		(710,098,369	)
累計綜合收益		768,738			128,317

股東權益總額		709,395,535			195,007,271

總負債和股東權益	$	771,293,809		$	251,186,476


	截至9月30日的9個月，
	2020			2019
經營活動中使用的現金流
淨損失	$	(166,306,485	)	$	(107,139,327	)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊		402,146			335,461
股份薪酬		19,352,150			14,849,409
為服務發行的股票		160,583			145,691
投資證券溢價和折價攤銷淨額		(177,374	)		(871,412	)
營業資產和負債變動情況：
應收帳款，淨額		(7,480,604	)		—
盤存		(2,947,138	)		—
預付費用和其他資產		(4,776,989	)		4,020,430
長期遞延税金資產，淨額		264,609			—
應付帳款		1,144,124			(7,730,137	)
應計負債及其他		(1,419,249	)		3,462,560
租賃負債淨額		(45,899	)		—

經營活動中使用的現金淨額		(161,830,126	)		(92,927,325	)

投資活動提供的現金流(用於)
購買投資		(488,524,539	)		(58,332,886	)
投資到期日		184,757,160			199,383,553
購買財產和設備		(191,958	)		(1,350,688	)

投資活動提供的淨現金(用於)		(303,959,337	)		139,699,979

融資活動提供的現金流
行使股票期權的收益。		7,829,584			442,826
公開發行收益，淨額		652,712,011			—

融資活動提供的現金淨額		660,541,595			442,826

現金、現金等價物和限制性現金淨增長		194,752,132			47,215,480
期初現金、現金等價物和限制性現金		107,636,849			54,947,502

期末現金、現金等價物和限制性現金	$	302,388,981		$	102,162,982

非現金投融資活動
營運車隊租賃下的使用權資產	$	7,750,959		$	—
經營性房地產租賃下的使用權資產	$	—		$	219,703


	9月30日，
	2020		2019
現金和現金等價物	$	300,988,981	$	102,162,982
限制性現金		1,400,000		—

現金總額、現金等價物和限制性現金	$	302,388,981	$	102,162,982


	截至9月30日的三個月，						截至9月30日的9個月內，
	2020			2019			2020			2019
營業收入
產品銷售，淨額	$	7,368,594		$	—		$	10,126,999		$	—
贈款收入		—			—			231,710			—

總收入，NET		7,368,594			—			10,358,709			—

業務費用：
產品銷售成本		556,107			—			753,957			—
研究與發展		10,275,368			21,339,792			51,483,551			70,059,113
銷售、一般和行政		52,473,573			15,036,444			128,015,496			42,184,078

業務費用共計		63,305,048			36,376,236			180,253,004			112,243,191

運營損失		(55,936,454	)		(36,376,236	)		(169,894,295	)		(112,243,191	)
利息收入		752,829			1,513,837			3,591,091			5,105,464

所得税撥備前虧損		(55,183,625	)		(34,862,399	)		(166,303,204	)		(107,137,727	)
所得税費用		—			—			3,281			1,600

淨損失	$	(55,183,625	)	$	(34,862,399	)	$	(166,306,485	)	$	(107,139,327	)

每股普通股淨虧損：
基本版和稀釋版	$	(0.79	)	$	(0.63	)	$	(2.48	)	$	(1.94	)
普通股加權平均數：
基本版和稀釋版		69,530,039			55,207,400			67,030,991			55,155,854