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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
_____________________
形式10-Q
_____________________
(馬克一)
☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交季度報告
關於截至的季度期間2020年9月30日
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告。
在從中國到日本的過渡期內,中國政府和中國政府之間的過渡期將由中國政府和日本政府之間的過渡期延長到兩國政府之間的過渡期,這段過渡期的過渡期將由中國政府向中國政府過渡。
委託文件編號:001-38683
_____________________
Guardant Health,Inc.
(註冊人的確切姓名,詳見其約章)
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| | | | | | | | |
特拉華州 | | 45-4139254 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) | | (I.R.S.僱主 識別號碼) |
505 Penobcot博士
紅杉城, 加利福尼亞, 94063
註冊人電話號碼,包括區號:(855) 698-8887
_______________
勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。.是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件服務器 | ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ |
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非加速文件管理器 | ☐(不要檢查是否有規模較小的報告公司) | 規模較小的新聞報道公司 | ☐ |
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新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐*☒
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每一類的名稱 | 交易代碼 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,面值0.00001美元 | GH | 納斯達克全球精選市場 |
截至2020年10月31日,註冊人擁有99,972,386普通股,每股面值0.00001美元,已發行。
Guardant Health,Inc.
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | |
| 第一部分-財務信息 | |
| | 頁 |
第1項 | 未經審計的簡明合併財務報表 | 4 |
| 簡明綜合資產負債表 | 4 |
| 簡明合併操作報表 | 5 |
| 簡明綜合全面損失表 | 6 |
| 可贖回非控股權益和股東權益簡明合併報表 | 7 |
| 簡明現金流量表合併表 | 9 |
| 未經審計簡明合併財務報表附註 | 11 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 37 |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 59 |
項目4. | 管制和程序 | 59 |
| | |
| 第II部分-其他資料 | |
| | |
第1項 | 法律程序 | 61 |
第1A項 | 危險因素 | 61 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 61 |
項目3. | 高級證券違約 | 61 |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 61 |
第五項。 | 其他資料 | 61 |
第6項 | 陳列品 | 62 |
| 簽名 | 63 |
前瞻性陳述
本季度報告為Form 10-Q,包括標題為“管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析包含有關未來事件和未來結果的前瞻性陳述,這些陳述基於我們目前的預期、估計、預測和預測,以及我們管理層目前的信念和假設,包括關於我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流以及我們所處的行業和環境。包含“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“將會”、“可能”、“應該”、“打算”和“預期”等詞語以及類似表述的陳述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告10-Q表格的日期,會受到難以預測的風險、不確定性和假設的影響。因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於第一部分第1A項中討論的因素。危險因素在我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告的其他地方,在第二部分第1A項中,危險因素在我們截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告以及我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他報告中也有提及。雖然前瞻性陳述是基於我們管理層在作出前瞻性陳述時的合理預期,但您不應依賴這些陳述。我們沒有義務以任何理由公開修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律另有要求。
除非另有説明,本協議中使用的每個術語“公司”、“我們”、“我們”和類似術語統稱為Guardant Health,Inc.(特拉華州的一家公司)及其合併子公司。“
第一部分-財務信息
項目1.未經審計的簡明合併財務報表
Guardant Health,Inc.
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 142,945 | | | $ | 143,228 | |
短期有價證券 | 870,459 | | | 379,574 | |
應收帳款,淨額 | 36,255 | | | 47,986 | |
盤存 | 27,731 | | | 15,181 | |
預付費用和其他流動資產,淨額 | 9,898 | | | 11,389 | |
流動資產總額 | 1,087,288 | | | 597,358 | |
長期有價證券 | 51,398 | | | 268,783 | |
財產和設備,淨額 | 61,882 | | | 43,668 | |
使用權資產 | 36,103 | | | 29,140 | |
無形資產,淨額 | 16,645 | | | 8,524 | |
商譽 | 3,290 | | | 3,290 | |
資本化許可費 | 50 | | | 6,890 | |
其他資產,淨額 | 5,453 | | | 4,882 | |
總資產(1) | $ | 1,262,109 | | | $ | 962,535 | |
負債、可贖回的非控股權益和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 18,281 | | | $ | 16,197 | |
應計補償 | 24,037 | | | 18,557 | |
應計費用 | 22,312 | | | 25,703 | |
遞延收入 | 7,337 | | | 12,277 | |
流動負債總額 | 71,967 | | | 72,734 | |
長期經營租賃負債 | 39,682 | | | 33,256 | |
與專利税有關的義務 | — | | | 6,880 | |
其他長期負債 | 1,856 | | | 1,672 | |
負債共計(1) | 113,505 | | | 114,542 | |
| | | |
可贖回的非控股權益 | 56,400 | | | 49,600 | |
股東權益: | | | |
普通股,面值$0.00001每股;350,000,000截至2020年9月30日和2019年12月31日授權的股票;99,897,188和94,261,414分別截至2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行的股票 | 1 | | | 1 | |
額外實收資本 | 1,601,188 | | | 1,150,090 | |
累計其他綜合收入 | 3,862 | | | 1,111 | |
累積赤字 | (512,847) | | | (352,809) | |
股東權益總額 | 1,092,204 | | | 798,393 | |
總負債、可贖回非控股權益和股東權益 | $ | 1,262,109 | | | $ | 962,535 | |
(1) 截至2020年9月30日和2019年12月31日,這一餘額包括美元37.7百萬美元和美元45.1分別為百萬美元的資產,只能用於償還合併可變利息實體(VIE)和VIE子公司的債務,以及美元4.6百萬美元和$5.7合併VIE及VIE附屬公司的負債分別為百萬元人民幣,而其債權人對該等負債並無本公司一般信貸追索權。見附註3,對合資企業的投資.
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
簡明合併業務報表(未經審計)
(單位為千,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測 | | $ | 60,384 | | | $ | 52,147 | | | $ | 171,621 | | | $ | 123,048 | |
開發服務和其他 | | 14,185 | | | 8,701 | | | 36,793 | | | 28,430 | |
總收入 | | 74,569 | | | 60,848 | | | 208,414 | | | 151,478 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測的成本 | | 16,699 | | | 16,578 | | | 52,699 | | | 42,251 | |
開發服務和其他費用 | | 4,488 | | | 1,936 | | | 11,429 | | | 6,631 | |
研發費用 | | 36,245 | | | 24,569 | | | 109,580 | | | 60,417 | |
銷售和營銷費用 | | 25,095 | | | 18,802 | | | 75,225 | | | 56,048 | |
一般和行政費用 | | 66,294 | | | 16,440 | | | 123,265 | | | 42,540 | |
總成本和運營費用 | | 148,821 | | | 78,325 | | | 372,198 | | | 207,887 | |
運營損失 | | (74,252) | | | (17,477) | | | (163,784) | | | (56,409) | |
利息收入 | | 2,313 | | | 4,286 | | | 8,271 | | | 9,870 | |
利息支出 | | (8) | | | (280) | | | (30) | | | (860) | |
其他收入(費用),淨額 | | 345 | | | 179 | | | 2,421 | | | 275 | |
所得税撥備前虧損 | | (71,602) | | | (13,292) | | | (153,122) | | | (47,124) | |
所得税撥備(受益於) | | 68 | | | (202) | | | 116 | | | (1,383) | |
淨損失 | | (71,670) | | | (13,090) | | | (153,238) | | | (45,741) | |
可贖回非控股權益的調整 | | (6,000) | | | 300 | | | (6,800) | | | (4,700) | |
Guardant Health,Inc.普通股股東應佔淨虧損 | | $ | (77,670) | | | $ | (12,790) | | | $ | (160,038) | | | $ | (50,441) | |
Guardant Health,Inc.普通股股東每股基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (0.78) | | | $ | (0.14) | | | $ | (1.66) | | | $ | (0.56) | |
用於計算Guardant Health,Inc.普通股基本股東和稀釋股東每股淨虧損的加權平均股份 | | 99,554 | | | 93,303 | | | 96,659 | | | 89,452 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
簡明綜合全面損失表(未經審計)
(千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
淨損失 | | $ | (71,670) | | | $ | (13,090) | | | $ | (153,238) | | | $ | (45,741) | |
扣除税收影響後的其他全面收益(虧損): | | | | | | | | |
可供出售證券的未實現收益(虧損) | | (1,721) | | | (282) | | | 2,512 | | | 1,055 | |
外幣換算調整 | | 191 | | | 47 | | | 239 | | | 137 | |
其他綜合收益(虧損) | | (1,530) | | | (235) | | | 2,751 | | | 1,192 | |
綜合損失 | | $ | (73,200) | | | $ | (13,325) | | | $ | (150,487) | | | $ | (44,549) | |
可贖回非控股權益的綜合收益(虧損) | | (6,000) | | | 300 | | | (6,800) | | | (4,700) | |
Guardant Health,Inc.的全面虧損 | | $ | (79,200) | | | $ | (13,025) | | | $ | (157,287) | | | $ | (49,249) | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
可贖回非控股權益和股東權益簡明合併報表(未經審計)
(單位為千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的三個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股: | | 附加 實繳 資本 | | 累計其他 綜合收益(虧損) | | 累積 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股份 | | 金額 | |
截至2020年6月30日的餘額 | $ | 50,400 | | | 99,312,237 | | | $ | 1 | | | $ | 1,544,373 | | | $ | 5,392 | | | $ | (435,177) | | | $ | 1,114,589 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 533,962 | | | — | | | 3,851 | | | — | | | — | | | 3,851 | |
有限制股份單位的歸屬 | — | | | 50,989 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股歸屬 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
| | | | | | | | | | | | | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | — | | | — | | | — | | | (2,247) | | | — | | | — | | | (2,247) | |
以股票為基礎的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 55,198 | | | — | | | — | | | 55,198 | |
可贖回非控股權益的調整 | 6,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,000) | | | (6,000) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,530) | | | — | | | (1,530) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (71,670) | | | (71,670) | |
截至2020年9月30日的餘額 | $ | 56,400 | | | 99,897,188 | | | $ | 1 | | | $ | 1,601,188 | | | $ | 3,862 | | | $ | (512,847) | | | $ | 1,092,204 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日的三個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股 | | 附加 實繳 資本 | | 累計其他 綜合收益(虧損) | | 累積 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股份 | | 金額 | |
截至2019年6月30日的餘額 | $ | 46,800 | | | 92,806,252 | | | $ | 1 | | | $ | 1,128,938 | | | $ | 1,344 | | | $ | (314,809) | | | $ | 815,474 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 949,496 | | | — | | | 4,265 | | | — | | | — | | | 4,265 | |
有限制股份單位的歸屬 | — | | | 4,439 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股歸屬 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | — | | | 93,203 | | | — | | | 3,185 | | | — | | | — | | | 3,185 | |
以股票為基礎的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 5,484 | | | — | | | — | | | 5,484 | |
可贖回非控股權益的調整 | (300) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 300 | | | 300 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (235) | | | — | | | (235) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (13,090) | | | (13,090) | |
截至2019年9月30日的餘額 | $ | 46,500 | | | 93,853,390 | | | $ | 1 | | | $ | 1,141,885 | | | $ | 1,109 | | | $ | (327,599) | | | $ | 815,396 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的9個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股: | | 附加 實繳 資本 | | 累計其他 綜合收益(虧損) | | 累積 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股份 | | 金額 | |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 49,600 | | | 94,261,414 | | | $ | 1 | | | $ | 1,150,090 | | | $ | 1,111 | | | $ | (352,809) | | | $ | 798,393 | |
在公開發行中發行普通股,扣除發行成本為$1,130 | — | | | 4,312,500 | | | — | | | 354,600 | | | — | | | — | | | 354,600 | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 1,188,519 | | | — | | | 7,399 | | | — | | | — | | | 7,399 | |
有限制股份單位的歸屬 | — | | | 76,591 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股歸屬 | — | | | — | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | 39 | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | — | | | 58,164 | | | — | | | 3,956 | | | — | | | — | | | 3,956 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | — | | | — | | | — | | | (2,247) | | | — | | | — | | | (2,247) | |
以股票為基礎的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 87,351 | | | — | | | — | | | 87,351 | |
可贖回非控股權益的調整 | 6,800 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,800) | | | (6,800) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,751 | | | — | | | 2,751 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (153,238) | | | (153,238) | |
截至2020年9月30日的餘額 | $ | 56,400 | | | 99,897,188 | | | $ | 1 | | | $ | 1,601,188 | | | $ | 3,862 | | | $ | (512,847) | | | $ | 1,092,204 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日的9個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股: | | 附加 實繳 資本 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 累積 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股份 | | 金額 | |
截至2018年12月31日的餘額 | $ | 41,800 | | | 85,832,454 | | | $ | 1 | | | $ | 764,033 | | | $ | (83) | | | $ | (280,799) | | | $ | 483,152 | |
主題606採用率的累積效果調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,907 | | | 4,907 | |
2018-07年度採用ASU的累積效果調整 | — | | | — | | | — | | | 1,266 | | | — | | | (1,266) | | | — | |
在公開發行中發行普通股,扣除發行成本為$723 | — | | | 5,175,000 | | | — | | | 349,709 | | | — | | | — | | | 349,709 | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 2,627,486 | | | — | | | 9,795 | | | — | | | — | | | 9,795 | |
有限制股份單位的歸屬 | — | | | 5,545 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股歸屬 | — | | | — | | | — | | | 82 | | | — | | | — | | | 82 | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | — | | | 212,905 | | | — | | | 5,118 | | | — | | | — | | | 5,118 | |
以股票為基礎的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 11,882 | | | — | | | — | | | 11,882 | |
可贖回非控股權益的調整 | 4,700 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,700) | | | (4,700) | |
扣除税收影響後的其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,192 | | | — | | | 1,192 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (45,741) | | | (45,741) | |
截至2019年9月30日的餘額 | $ | 46,500 | | | 93,853,390 | | | $ | 1 | | | $ | 1,141,885 | | | $ | 1,109 | | | $ | (327,599) | | | $ | 815,396 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
現金流量表簡明合併報表(未經審計)
(千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 |
| | | |
經營活動: | |
淨損失 | $ | (153,238) | | | $ | (45,741) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | | | |
折舊攤銷 | 11,462 | | | 7,963 | |
非現金經營租賃成本 | 3,349 | | | 2,865 | |
負責正在進行的研究和開發成本,未來沒有其他用途 | 8,500 | | | — | |
與版税有關的義務的未實現翻譯收益(損失) | — | | | (330) | |
重估或有對價 | (120) | | | — | |
非現金股票薪酬 | 87,351 | | | 11,882 | |
有價證券溢價(折價)攤銷 | 1,636 | | | (1,953) | |
受益於所得税差異 | — | | | (1,235) | |
信用損失調整及其他 | 8,056 | | | — | |
營業資產和負債的變動(扣除收購影響): | | | |
應收帳款,淨額 | 11,581 | | | 908 | |
盤存 | (12,550) | | | (5,624) | |
預付費用和其他流動資產 | 491 | | | (453) | |
其他資產 | (7,571) | | | (1,043) | |
應付帳款 | 846 | | | 426 | |
應計補償 | 5,480 | | | 11,618 | |
應計費用和其他負債 | (1,514) | | | 6,368 | |
經營租賃負債 | (3,523) | | | 600 | |
遞延收入 | (4,940) | | | (3,043) | |
經營活動中使用的現金淨額 | (44,704) | | | (16,792) | |
投資活動: | | | |
購買有價證券 | (580,172) | | | (542,468) | |
有價證券的到期日 | 307,548 | | | 223,064 | |
業務收購,扣除收購現金後的淨額 | — | | | (7,328) | |
購買財產和設備 | (28,891) | | | (11,628) | |
購買無形資產和資本化許可義務 | (17,886) | | | (2,568) | |
投資活動所用現金淨額 | (319,401) | | | (340,928) | |
融資活動: | | | |
就特許權使用費義務支付的款項 | — | | | (228) | |
融資租賃義務的付款 | (125) | | | (79) | |
行使股票期權時發行普通股所得款項 | 7,399 | | | 9,795 | |
員工購股計劃發行普通股所得款項 | 3,956 | | | 5,118 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | (2,247) | | | — | |
公開發行收益,扣除承銷折扣和佣金 | 355,730 | | | 350,432 | |
支付與公開發售有關的發售費用 | (1,130) | | | (811) | |
| | | |
融資活動提供的現金淨額 | 363,583 | | | 364,227 | |
外匯匯率變動對現金及現金等價物的淨影響 | 239 | | | 137 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 |
| | | |
現金及現金等價物淨增加情況 | (283) | | | 6,644 | |
現金和現金等價物--期初 | 143,228 | | | 140,544 | |
現金和現金等價物--期末 | $ | 142,945 | | | $ | 147,188 | |
現金流量信息的補充披露: | | | |
取得使用權資產所產生的經營租賃負債 | $ | 10,463 | | | $ | 9,701 | |
| | | |
| | | |
補充披露非現金投資和融資活動: | | | |
購置列入應付賬款和應計費用的財產和設備 | $ | 4,301 | | | $ | 6,418 | |
| | | |
購置日或有對價的初始公允價值 | $ | — | | | $ | 1,065 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 業務説明
Guardant Health,Inc.(以下簡稱“本公司”)是一家領先的精確腫瘤學公司,致力於通過使用其專有的血液檢測、海量數據集和先進的分析技術,幫助在全球攻克癌症。戰勝癌症的關鍵是史無前例地獲得其在疾病所有階段的分子信息,該公司通過常規抽血或液體活檢實現了這一點。Guardant Health Oncology平臺旨在利用該公司在技術、臨牀開發、監管和報銷方面的能力,推動商業採用、加快藥物開發、改善患者臨牀結果並降低醫療成本。為了實現在疾病所有階段管理癌症的目標,該公司推出了Guardant360和GuardantOMNI晚期癌症液體活組織檢查,並正在開發月球計劃的測試,該計劃旨在滿足早期癌症患者的需求,包括新輔助和輔助治療的選擇,癌症倖存者的監測,以及符合癌症篩查條件的無症狀個人和早期發現癌症的高風險個人,並正在開發月球計劃的測試,旨在滿足早期癌症患者的需求以及有資格進行癌症篩查的無症狀個人和早期發現癌症風險較高的個人。利用從該公司Guardant360測試中收集的數據,該公司還開發了GuardantINFORM平臺,通過向生物製藥公司提供一個電子研究平臺,進一步瞭解各種生物標記物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性,從而進一步加快生物製藥公司的精確腫瘤學藥物開發。
本公司於2011年12月在特拉華州註冊成立,總部位於加利福尼亞州紅杉市。2018年5月,本公司與軟銀願景基金(AIV M1)L.P.(以下簡稱軟銀)的一家附屬公司在美國成立了Guardant Health AMEA,Inc.(“合資企業”)並將其資本化。根據合資協議的條款,本公司舉行了50在合資企業中擁有%的所有權權益。截至2020年9月30日,合資公司在新加坡和日本設有子公司(見附註3,對合資企業的投資),公司在瑞士有一家子公司,於2019年註冊成立。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
該公司的簡明綜合財務報表是按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。隨附的簡明合併財務報表包括Guardant Health,Inc.及其合併合資企業的賬目。其他股東在合資企業中的權益在簡明合併財務報表中顯示為可贖回的非控股權益。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。
本公司相信,截至2020年9月30日的現有現金及現金等價物和有價證券將足以使本公司在隨附的簡明合併財務報表發佈之日起至少一年內為其當前的經營計劃提供資金。由於該公司繼續虧損,其盈利轉型取決於足以支持該公司成本結構的收入水平。如果該公司向盈利的過渡與其目前的運營計劃不一致,該公司可能不得不尋求額外的資本。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響在簡明合併財務報表日期報告的資產和負債額以及相關披露,以及列報期間的收入和費用報告金額。本公司根據過往經驗及其認為在當時情況下合理的其他特定市場或其他相關假設作出估計。估計用於幾個領域,包括但不限於可變對價的估計、信貸損失的估計、具有多重履行義務的合同中包含的獨立銷售價格分配、為企業合併而獲得的資產和承擔的負債的公允價值、商譽和可識別的無形資產、基於股票的薪酬、或有事項、所得税撥備(受益於)的某些投入。
包括相關準備金、可贖回非控股權益的估值等。這些估計通常涉及複雜的問題,需要作出判斷,涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測,可能需要較長的時間才能解決,並可能因時期而異。實際結果可能與管理層的估計大不相同。新冠肺炎疫情最終將對公司的業務、運營結果、財務狀況或現金流造成多大程度的影響是高度不確定和難以預測的,因為這將取決於許多公司無法控制的因素,例如疫情的持續時間、範圍和嚴重程度,各國政府為減輕流行病的影響而要求或強制採取的措施,以及能否有效地預防、檢測、遏制和治療新冠肺炎,特別是在公司運營的市場。
未經審計的中期簡明財務報表
隨附的截至2020年9月30日的簡明綜合資產負債表、截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月及九個月的簡明綜合經營及全面虧損表、截至2020年及2019年9月30日止三個月及九個月的可贖回非控股權益及股東權益簡明綜合報表、截至2020年及2019年9月30日止九個月的現金流量以及相關中期簡明綜合披露均未經審計。隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據中期財務資料公認會計原則及經修訂的1933年證券法(“證券法”)S-X規則表10-Q及第10-01條的指示編制。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整,只包括正常經常性應計項目,公司認為這些項目是根據公認會計原則公平陳述中期財務狀況、公司運營結果和現金流量所必需的。中期業績不一定代表全年或其後任何中期的經營業績或現金流。
隨附的簡明綜合財務報表應與本公司截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中包含的經審計財務報表及其附註一併閲讀。
外幣折算
合併合資公司子公司的本位幣為當地貨幣。子公司的資產和負債按每個資產負債表日的有效匯率換算為美元,由此產生的換算調整計入股東權益內累計其他全面虧損的單獨組成部分。收入和費用賬户在此期間按平均匯率換算。以功能貨幣以外的貨幣計價的交易產生的外幣交易損益在簡明合併經營報表中確認。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏,外幣換算調整無關緊要。
風險集中
該公司因其在一家商業銀行持有的現金等價物投資組合和有價證券投資而面臨信用風險。該公司通過一家信用評級較高的美國銀行投資於貨幣市場基金,從而限制了其對信貸損失的敞口。該公司的現金可能包括存放在銀行的存款,這些存款有時可能超過聯邦保險的限額,然而,在金融機構違約的情況下,該公司面臨的信用風險僅限於壓縮的綜合資產負債表上記錄的金額。本公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估,以限制信用風險。
該公司還投資於投資級債務工具,並對其可以投資於任何一種證券的金額有政策限制,美國政府發行或擔保的證券除外。該公司投資政策的目標按優先順序如下:安全、保全本金和分散風險;投資的流動性足以滿足現金流要求;以及具有競爭力的税後回報率。根據其投資政策,本公司按信用評級、到期日、投資類型及發行人限制投資於該等證券的金額,因此本公司不會因該等金融工具而面臨任何重大的信貸風險集中。
本公司的應收賬款存在信用風險。該公司的大部分應收賬款來自在美國提供的精確腫瘤學服務,主要是與信用評級較高的生物製藥公司的應收賬款。本公司未遭遇任何與個人客户或客户羣體應收賬款相關的重大損失。該公司不需要抵押品。應收賬款按發票金額入賬。
一個重要客户是生物製藥客户或臨牀測試付款人,佔公司總收入或應收賬款餘額的10%或更多。每個重要客户(包括其關聯實體)在各自時期的收入佔公司總收入的百分比,以及每個重要客户(包括其關聯實體)的應收賬款餘額在各自的壓縮合並資產負債表日期佔公司應收賬款餘額總額的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 營業收入 | | 應收賬款淨額 |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | (未經審計) | | (未經審計) | | |
客户A | | * | | 21 | % | | 11 | % | | 27 | % | | 11 | % | | 40 | % |
客户B | | 28 | % | | 19 | % | | 24 | % | | 15 | % | | * | | * |
客户C | | * | | * | | * | | * | | * | | 10 | % |
客户D | | * | | * | | * | | * | | 10 | % | | * |
客户E | | * | | * | | * | | * | | 13 | % | | * |
*失業率不到10%
該公司還面臨其他應收賬款和其他資產的信用風險。公司的其他應收賬款和其他資產包括在截至2020年9月30日的三個月內就解決專利糾紛而應由第三方支付的款項,金額為$8.0在一段時間內應支付的金額為300萬美元6好多年了。考慮到第三方的信譽和缺乏收款歷史,本公司已全額評估並記錄了信用損失。下表為應收賬款及相關信用損失金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 總金額 | | 信貸損失準備 | | 淨額 |
| | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 | | 截至2020年9月30日的3個月零9個月 | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| | | | 期初餘額 | | 增加:記入其他收入(費用),淨額 | | 期末餘額 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | (未經審計) | | | | (未經審計) | | (未經審計) | | |
| | (單位:千) |
預付費用和其他流動資產 | | $ | 1,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1,000) | | | $ | (1,000) | | | $ | — | | | $ | — | |
其他資產 | | 7,000 | | | — | | | — | | | (7,000) | | | (7,000) | | | — | | | $ | — | |
應收賬款淨額
應收賬款代表對生物製藥公司、研究機構和國際經銷商的有效索賠。本公司根據歷史收款趨勢、付款合作伙伴的財務狀況和外部市場因素評估其應收賬款的可收回性,並根據管理層對可能的信貸損失金額的最佳估計為潛在信貸損失撥備。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司擁有不是的與應收賬款有關的信用損失準備。
資產收購
如果對一項或一組資產的收購不符合企業的定義,該交易將被計入資產收購,而不是企業合併。資產收購不會導致商譽確認,交易成本被資本化為所收購資產或資產組成本的一部分。總計
對價按相對公允價值基準分配給按相對公允價值收購的各項無形資產。與資產收購相關的交易成本被資本化。在資產收購中購買正在進行的研發技術所支付的現金在簡明綜合現金流量表的投資部分列示。
商譽和無形資產淨額
與正在進行的研發成本(“IPR&D”)相關的無形資產被認為是無限期的,直到相關研發工作完成或放棄為止。如果開發完成,相關資產將被視為有限壽命,然後將根據各自在該時間點的估計使用壽命進行攤銷。在研究和開發工作完成之前,這些資產被認為是無限期的。於此期間,該等資產將不會攤銷,但若吾等發現任何事件或環境變化顯示知識產權研發項目的公允價值減至低於其各自賬面值,則將按年度及兩次年度測試之間測試減值。
商譽是指購買價格超過可確認淨資產和負債公允價值的部分。商譽和知識產權研發不攤銷,但在第四財季至少每年進行一次減值測試,或者如果情況表明它們的價值可能不再可收回。公司繼續在中國運營。一該部門被認為是唯一的報告單位,因此,商譽在企業層面進行了減值測試。截至2020年9月30日,已有不是的商譽減值。
無形資產按成本計價,扣除累計攤銷後計入。除商譽外,本公司並無使用年限不確定的無形資產,收購的知識產權與發展計劃按直線方式按無形資產的使用年限記錄攤銷,其使用年限約為1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,0006-12好多年了。
租約
本公司決定一項安排在開始時是否包含租約。經營租賃使用權(“ROU”)資產及經營租賃負債按開始日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。淨收益資產還包括在租賃開始日或之前產生的任何初始直接成本和任何租賃付款,減去已收到或應收的租賃獎勵。由於本公司的租約一般不提供隱含利率,因此本公司使用基於開始日可用信息的遞增借款利率來確定租賃負債。租賃條款可能包括在公司合理確定將行使選擇權時延長或終止的選擇權。租賃費用在租賃期內以直線方式確認。該公司還與租賃和非租賃部分達成租賃安排。本公司選擇了實際的權宜之計,在本公司的設施租賃中不將非租賃部分與租賃部分分開。本公司還選擇適用短期租賃計量和確認豁免,即12個月或以下的租賃不確認ROU資產和租賃負債。
收入確認
該公司的收入來自向其訂購醫生和生物製藥客户提供精確腫瘤學測試服務,以及向其生物製藥客户提供生物製藥研究和開發服務。精密腫瘤學測試服務包括基因組圖譜和來自該公司平臺的其他基因組信息的交付。開發服務和其他服務包括配套診斷開發、臨牀試驗設置、監測和維護、信息解決方案和實驗室服務,以及其他各種收入來源。該公司目前從第三方商業和政府付款人、某些醫院和腫瘤學中心、個人患者以及生物製藥公司和研究機構獲得付款。
收入在服務控制權轉移到客户手中時確認,數額反映了該公司預期有權以這些服務換取的對價。ASC 606提供了五步模型,該模型包括標識與客户的合同、標識合同中的履行義務、確定交易價格、將交易價格分配給履行義務、以及在實體履行履行義務時或作為實體確認收入。
精確腫瘤學檢測
在向醫生報告測試結果時,該公司確認向臨牀客户(包括某些醫院、癌症中心、其他機構和患者)銷售其精確腫瘤學測試的收入。臨牀客户要求的大多數精確腫瘤學測試都是在沒有書面協議的情況下出售的;
然而,該公司確定與其臨牀客户之間存在默示合同。該公司將向臨牀客户出售其液體活組織檢查的每一次都確定為一項單一的履行義務。除與保險公司及其他機構訂立的若干有限合約安排外,交易價格是固定的,並不存在既定的合約價格,而與臨牀客户簽訂的每一份隱含合約的交易價格代表可變對價。該公司估計了投資組合方法下的可變對價,並考慮了第三方商業和政府付款人和患者的歷史報銷數據,以及歷史數據中沒有反映的已知或預期的報銷趨勢。該公司在每個報告期根據實際現金收入監測投資組合中需要收集的估計金額,以評估是否需要對估計進行修訂。估算和隨後的任何修訂都包含不確定性,需要在估算變量考慮因素時使用重大判斷,併為此類變量考慮因素應用約束條件。該公司分析其在預期償還期內的實際現金收入,並將其與每個投資組合的估計可變對價進行比較,任何差額都將被確認為預期償還期之後對估計收入的調整,這取決於對未來收入逆轉的風險的評估。截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月,本公司錄得11.4300萬美元和300萬美元10.9預計報銷期間的現金收入超過與前幾個期間處理的樣品有關的估計可變對價,包括成功上訴拒絕報銷所收到的收入,分別為收入。截至2020年9月30日及2019年9月30日止九個月,本公司錄得21.9300萬美元和300萬美元15.5預計報銷期間的現金收入超過與前幾個期間處理的樣品有關的估計可變對價,包括成功上訴拒絕報銷所收到的收入,分別為收入。
向生物製藥客户銷售精確腫瘤學測試的收入是基於每次測試的協商價格,或者基於在規定的時期內提供一定測試量的協議。該公司將其向生物製藥客户轉讓一系列獨特的液體活組織檢查的承諾確定為一項單一的履行義務。面向生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每次測試的固定價格收費。對於涉及在規定的期限內滿足測試量的協議,隨着時間的推移履行履行義務,收入將根據執行的測試次數隨時間確認。該公司的精確腫瘤學服務的結果是以電子方式提供的,因此,該公司不會產生任何運輸或手續費,也不會向客户收取任何費用。
開發服務和其他
該公司利用其精確腫瘤學信息平臺為其生物製藥客户提供開發服務。開發服務和其他服務通常代表單一的履行義務,因為公司執行重要的集成服務,如分析驗證和監管提交。個別承諾不能與合同中的其他承諾分開,因此不能區分。然而,根據某些合同,生物製藥客户可以與該公司簽訂多項不同的開發服務,這些服務既能夠與合同中的其他承諾區分開來,也能夠與其他承諾分開,從而承擔不同的履約義務。
該公司與製藥公司合作開發新藥。作為這些合作的一部分,該公司提供與監管申報相關的服務,以支持向該公司的液體活組織檢查小組提交配套診斷設備。在這些合作下,公司從實現里程碑以及提供持續支持中獲得收入。對於提供的開發服務,公司通過預付費用和基於績效的、不可退還的監管和其他開發里程碑付款相結合的方式獲得補償。該公司開發服務合同的交易價格通常代表可變對價。將可變對價的約束應用於里程碑付款是一個需要做出重大判斷的領域。該公司評估實現各自里程碑所必須管理的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素,以及實現各自里程碑所需的努力和投資水平。在作出這項評估時,本公司會考慮其類似里程碑的歷史經驗、與每個里程碑相關的複雜程度及不確定性,以及里程碑的達成是否有賴於本公司以外的其他各方。應用可變對價的約束,使得當與意外事件相關的不確定性被解決時,收入很可能不會發生重大逆轉。可變對價限制的應用在每個報告期更新,作為對估計交易價格的修訂。
該公司確認在提供生物製藥研究和開發服務期間的開發服務收入。具體地説,該公司使用輸入法確認收入來衡量進展,利用迄今發生的成本相對於總預期成本作為其進展的衡量標準。在確定每個報告期的收入確認時,本公司評估總預期成本估算的變化,以及因原始合同範圍的變化而談判的任何增加的費用。在截至2020年9月30日的9個月中,該公司修訂並增加了與其中一項開發服務合同有關的總估計成本。如果該公司將這些額外成本計入最初的估計成本,截至2019年9月30日的9個月的收入將減少#美元。3.5百萬根據這些安排開發新產品或服務時,在達到技術可行性之前發生的成本作為研發費用計入公司的簡明綜合經營報表,之後發生的成本計入開發服務成本。
該公司還有其他各種收入來源,如與新冠肺炎疫情有關的Guardant-19篩查、推薦費、維護和成套件履行相關收入。
具有多重履行義務的合同
與生物製藥客户的合同可能包括多項不同的履行義務,例如提供精確的腫瘤學測試、生物製藥研發服務和臨牀試驗登記援助等。該公司評估其與生物製藥客户的合同中包括的條款和條件,以確保適當的收入確認,包括服務是否被認為是不同的績效義務,應該單獨核算,而不是一起核算。公司首先根據合同確定與非實質性承諾或行政任務不同的實質性承諾,然後評估這些承諾是否能夠在合同範圍內既有區別又有區別。在評估承諾的服務是否能夠與眾不同時,公司會考慮客户是否可以單獨或與客户隨時可用的其他資源一起從該服務中受益,包括第三方的研究、開發和商業化能力以及一般市場中相關專業知識的可用性等因素。在評估承諾的服務在合同範圍內是否不同時,公司會考慮它是否提供了服務的重要集成,這些服務是否對彼此進行了重大修改或定製,或者這些服務是否高度相互依賴或相互關聯。
對於有多個履約義務的合同,交易價按相對獨立的銷售價格分配給單獨的履約義務。該公司通過考慮類似交易中這些履約義務的歷史售價以及其他因素來確定獨立售價,這些因素包括但不限於市場客户願意支付的價格、其他銷售商的競爭性定價、行業出版物和當前定價慣例,以及履行每項履約義務的預期成本加上適當的利潤率。
合同資產
合同資產主要包括:i)向臨牀客户提供的精準腫瘤學測試收入,在現金收取之前在交付測試結果時確認;以及ii)向生物製藥客户的開發服務收入,在實現以績效為基礎的里程碑之後、但在建立記賬權之前確認。當公司收到臨牀客户的付款時,或者當公司在達到里程碑時向生物製藥客户開具發票,從而將餘額從合同資產重新分類為應收賬款時,合同資產就會得到緩解。合同資產列在應收賬款、淨資產和其他資產項下,淨額列在公司壓縮的綜合資產負債表中。截至2020年9月30日,該公司的合同資產為美元。13.4其中百萬美元0.2100萬美元記錄在其他資產中,淨額。截至2019年12月31日,公司合同資產為$6.2其中百萬美元1.0100萬美元記錄在其他資產中。
遞延收入
遞延收入是一種合同負債,主要包括在確認與客户的合同收入之前收到的付款。例如,與生物製藥客户簽訂的開發服務合同通常包含預付款,這導致在公司履行相關服務之前收到現金的情況下記錄遞延收入。當公司履行合同規定的義務,從而確認收入時,合同責任被免除。截至2020年9月30日和2019年12月31日,遞延收入餘額為美元。7.3百萬美元和$12.3分別為100萬美元,其中包括美元2.2百萬美元和$4.8分別與與製藥公司的合作開發工作有關的100萬美元,將在公司未來提供研究和開發服務時得到認可。在截至2020年9月30日的9個月內確認並計入遞延收入餘額的收入
截至2019年12月31日,美元8.8100萬美元,主要是根據與生物製藥客户的合作協議提供開發服務的收入。
分配給剩餘履約義務的交易價格
分配給剩餘履約義務的交易價格代表尚未確認的合同收入,其中包括遞延收入和將在未來期間開具發票並確認為收入的不可註銷金額。該公司預計將在未來12個月內確認幾乎所有剩餘的交易價格。
精確腫瘤學檢測的成本
精密腫瘤學檢測的成本一般包括材料成本、直接人工(包括獎金、福利和基於股票的補償)、與液體活組織檢查樣本處理相關的設備和基礎設施費用(包括樣本獲取、文庫準備、測序、質量控制分析和運輸血液樣本的運費)、運費、醫生檢測結果的整理以及應向第三方支付的許可費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金費用、租賃改進攤銷和信息技術費用。在進行測試時,與公司測試相關的成本都會被記錄下來,無論該測試的收入是否已確認。許可技術的使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算,在確認相關收入時記為費用。與簽署許可協議或其他里程碑(如頒發新專利)相關的一次性專利使用費將在適用專利權的預期使用期限內攤銷。
開發服務和其他費用
開發服務和其他成本主要包括執行公司生物製藥客户和其他要求的開發服務所發生的成本。對於新產品的開發,在技術可行性實現之前發生的成本被報告為研究和開發費用,而之後發生的成本被報告為開發服務成本。
研發費用
研發費用包括開發技術所產生的成本,包括薪酬和福利、研發實驗室工作中使用的試劑和用品、基礎設施費用(包括分配的設施佔用和信息技術成本)、合同服務和其他外部成本。
基於股票的薪酬
授予公司和合資企業的僱員、董事和非僱員的股票期權相關的股票薪酬在授予日以獎勵的公允價值為基礎計算。公允價值確認為必要服務期內的費用,服務期通常是相應獎勵的獲得期。具有業績指標的股票期權的補償費用是根據授權書中規定的指標的預期實現情況計算的。
從2019年1月1日開始,在通過會計準則更新(ASU)2018-07年後,薪酬-股票薪酬(主題718),對非員工股份支付會計的改進發放給非僱員顧問的股票期權的公允價值在授予之日確定,薪酬支出在提供相關服務期間確認。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估計根據其2018年員工股票購買計劃和合資企業2020年股權激勵計劃授予的股票期權和股票購買權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型要求做出與預期獎勵期限、預期波動率、無風險利率和預期股息收益率相關的假設。合營公司董事會已確定合營公司普通股的公允價值。沒收是按發生的情況計算的。
對於以市場為基礎的限制性股票單位,本公司使用蒙特卡洛模擬模型得出必要的服務期,並使用從授權日開始的加速歸屬模型在所得出的服務期內確認相關補償費用。無論是否達到市場條件,股票薪酬費用都會被記錄下來。如果相關市場條件早於其估計的衍生服務期,則股票補償費用將加速,並在滿足市場條件的期間計入累計追趕費用。
該公司根據授予日的公允價值計算向員工發行的限制性股票單位,公允價值是根據授予日普通股的收盤價確定的。這筆費用在必要的歸屬或服務期內以直線方式在公司的簡明綜合經營報表中確認。
普通股股東應佔每股淨虧損
公司計算普通股每股基本淨虧損的方法是,將普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。普通股股東應佔攤薄每股淨虧損是按照庫存股方法確定的期間內所有潛在攤薄普通股等價物計算的。就這一計算而言,股票期權、限制性股票單位、根據員工購股計劃可發行的股票、從早期行使的期權回購的股票和或有可發行股票被視為普通股等價物,但由於其影響是反稀釋的,因此被排除在普通股股東應佔稀釋每股淨虧損的計算之外。
採用的會計公告
金融工具
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2016-13,金融工具--信貸損失(話題326),以改善對金融工具和其他信貸承諾的預期信貸損失的財務報告。ASU 2016-13要求實體計量和確認以攤銷成本持有的金融資產的預期信用損失,並用預期損失模型取代已發生損失減值模型,這需要使用前瞻性信息來計算信用損失估計。它還消除了非臨時性減值的概念,並要求與某些可供出售的債務證券相關的信貸損失通過信貸損失撥備而不是作為證券攤銷成本基礎的減少來記錄。但這些變化導致對信貸損失的更早確認。自2020年1月1日起,該公司採用了修改後的追溯方法,採用了ASU 2016-13年度。採用後的累積影響對公司的簡明綜合財務報表並不重要。本公司將繼續監測與最近的新冠肺炎冠狀病毒大流行有關的事態發展及其對預期信貸損失的影響。
商譽
2017年1月, 美國財務會計準則委員會發布了ASU 2017-04,無形資產-商譽和其他(主題350):簡化商譽減值測試,省去了商譽減值測試的第二步,而是要求實體通過比較報告單位的公允價值及其賬面金額來進行年度或中期商譽減值測試. 本公司於2020年1月1日採用了這一新標準。採用這一準則並未對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
公允價值計量
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變化其取消、增加和修改了ASC 820中公允價值計量的某些披露要求。公允價值計量人員T,作為其披露框架項目的一部分。該公司於2020年1月1日採用了這一新的指導方針。採用這一準則並未對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
雲計算安排
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-15-無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(小主題350-40):客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算,該服務合同要求作為服務合同的雲計算安排中的客户遵循ASC主題350中的內部使用軟件指南。無形資產-商譽和其他,以確定將哪些實施成本作為資產或已發生的費用資本化。本公司於2020年1月1日前瞻性地採用了這一新標準。採用這一準則並未對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
協作安排
2018年11月,FASB發佈了ASU 2018-18-協作安排(ASC 808)澄清協作安排參與者之間的某些交易應計入R從與客户的合同中獲得收益(主題ASC 606)當交易對手是客户時。該公司採用了這一新技術
標準時間為2020年1月1日。採用這一準則並未對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
所得税
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,所得税(主題740):簡化所得税會計通過刪除第740主題中一般原則的某些例外,簡化了所得税的會計處理。修正案還通過澄清和修正現有指導意見,改進了對議題740其他領域的GAAP的一致適用和簡化。本公司於2020年1月1日提前採用該新準則,該準則的採用並未對本公司的簡明合併財務報表產生重大影響。根據先前的公認會計原則,根據美國會計準則第740主題的適用例外,公司歷來將所得税優惠分配給持續經營,並將抵消性所得税支出分配給其他全面收入。新標準消除了這一例外,公司現在將確定持續經營的税前收益或虧損的税收影響,而不考慮其他項目的税收影響。*公司在採用期間前瞻性地應用了新的期間税收分配指南。
3. 對合資企業的投資
可變利息實體(VIE)
2018年5月,本公司和軟銀的一家附屬公司成立了合資企業,並將其資本化,在北美、中美洲、南美、英國、截至2017年5月9日的所有其他歐盟成員國、冰島、挪威、瑞士和土耳其以外的全球所有地區銷售、營銷和分銷本公司的測試。該公司預計將依靠合資企業加快其產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程,最初的重點是日本。
根據合資協議的條款,該公司支付了$9.0百萬美元用於40,000普通股,或50合資企業和軟銀附屬公司的%所有權權益貢獻了$41.0百萬美元用於40,000普通股或其他50合資企業的%所有權權益。2020年6月,經合資企業董事會批准的經修訂和重述的合資企業註冊證書提交給特拉華州州務卿。經修訂和重述的公司註冊證書,除其他事項外,將普通股的法定股票數量增加到89,000,000由以下內容組成的股票80,000,000A類普通股和9,000,000B類(無投票權)普通股;授權80,000,000A系列優先股的股份。根據修訂和重述的公司註冊證書,本公司和軟銀關聯公司持有的每股普通股重新分類並交換1,000A系列優先股的股份。因此,本公司和軟銀關聯公司各自持有40,000,000A系列優先股的股份。A系列優先股的持有者有權獲得股息,股息率為#美元。0.05在合營企業董事會宣佈的情況下,每股收益。2020年6月,合營公司董事會授權通過合營公司2020年股權激勵計劃,據此4,595,555B類普通股已預留供發行。截至2020年9月30日,不是的A類和B類普通股已發行並已發行,80,000,000A系列優先股已發行併發行。
根據合資協議的條款,雙方均無義務以現金或其他方式向合資企業進一步出資。合資公司被視為可變權益實體(VIE),本公司已被確定為VIE的主要受益人。作為主要受益人,本公司已在其財務報表中綜合了合資企業的財務狀況、經營業績和現金流,並在合併中沖銷了所有公司間餘額。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,合資企業的總資產約為37.7百萬美元和$45.1其中,現金、財產和設備、使用權資產和保證金是主要由現金、財產和設備、使用權資產和保證金組成。雖然本公司合併合營公司,但合營公司的法律架構限制其債權人對本公司一般信貸或資產的追索權。同樣,合營公司持有的資產只能用於清償合營公司的債務。截至2020年9月30日及2019年12月31日,本公司並未向合營公司提供之前未簽約或未被要求的財務或其他支持。
看漲期權安排
合資協議包括一項關於軟銀及其附屬公司持有的合資公司股份的看跌期權安排。在某些特定情況下,在合營企業中規定的條件下
根據協議,包括及時發出書面通知,軟銀有權促使本公司購買軟銀及其關聯公司持有的合資企業的所有股份(“看跌期權”),本公司有權購買所有該等股份(“認購權”)。
如果(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其在合資企業協議下的義務的能力,或可能嚴重損害合資企業在有效事項上開展業務的能力(與合資企業的業務計劃或可能能夠由專家確定的事實事項除外),本公司和軟銀均可行使其各自的看跌期權,要求本公司購買軟銀持有的合資企業的所有股份;(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其在合資企業協議項下的義務的能力或以其他方式嚴重損害合資企業在有效事項上開展業務的能力;(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其在合資企業協議項下的義務的能力或嚴重損害合資企業開展業務的能力;(Ii)本公司首次公開發售(IPO)的有效性、本公司控制權的變更、合資企業成立七週年,或上述各項事件發生後每年的週年紀念;或(Iii)另一方嚴重違反合資企業協議,但在20個工作日內仍未得到補救。除非合資公司的股票在全國認可的證券交易所公開交易和上市,否則在這些情況下,合資公司的每股收購價將由第三方估值公司確定,前提是出售是在看跌或贖回通知之日保持一定距離的基礎上進行的。第三方評估公司可能會評估一系列因素並採用主觀性的假設,這可能導致軟銀在合資企業中權益的公允價值被確定為與本公司簡明綜合財務報表中記錄的公允價值存在重大差異。
如果公司行使其認購權,合資企業的公允價值將被視為不低於產生現金收益的金額。20軟銀及其關聯公司在合資企業中投資的每一批資本的內部回報率,考慮到軟銀及其關聯公司截至該日期從其股票中獲得的所有收益。
如果軟銀行使看跌期權,合資企業的公允價值被確定大於。40根據本公司公允價值的%,本公司只需購買軟銀及其關聯公司持有的合營企業的股份數量,其合計價值相當於以下各項的乘積:40公司公允價值的%,以及軟銀及其關聯公司持有的合營公司流通股的比例。
本公司可以現金、其股本(可以是優先於其所有其他類別股本的無投票權證券,或如果其普通股在國家交易所公開交易,則為普通股)或兩者的組合來支付合營公司股票的收購價。(注:本公司可以現金、股本(可以是優先於其所有其他類別股本的無投票權證券,或如果其普通股在國家交易所公開交易,則為其普通股)或兩者的組合支付購買價格。如果公司行使認購權,軟銀將選擇對價形式。如果軟銀行使看跌期權,本公司將選擇對價形式。
軟銀持有的非控股權益包含嵌入式看跌贖回功能,這些功能不僅在本公司的控制範圍內,而且在綜合資產負債表中被歸類為永久股權之外。嵌入在可贖回非控股權益中的看跌期權特徵目前不需要分叉,因為它不符合衍生品的定義,被認為與可贖回非控股權益明顯而密切相關。由於軟銀有權在合資企業成立七週年當日或之後、本公司首次公開發售(“首次公開發售”)之後的每一週年以及在若干其他情況下行使其認沽權利,向本公司出售其於合資企業的股權,故該非控股權益有可能成為可贖回權益。本公司選擇在贖回價值發生變化時立即予以確認,猶如看跌贖回功能可在報告期末行使一樣。可贖回非控制性權益的賬面價值首先根據非控制方保留在合併VIE中的經濟或所有權權益的百分比,根據可贖回非控制性權益應佔的收益或虧損進行調整,然後調整為等於其贖回金額或軟銀持有的非控制性權益的公允價值,就好像贖回將在報告日期結束時發生一樣。
4. 簡明合併資產負債表組成部分
財產和設備,淨值
財產和設備,淨值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (千) |
機器設備 | $ | 37,954 | | | $ | 29,119 | |
租賃權的改進 | 33,480 | | | 21,031 | |
計算機硬件 | 10,129 | | | 6,296 | |
在建 | 7,465 | | | 6,354 | |
傢俱和固定裝置 | 3,182 | | | 1,962 | |
計算機軟件 | 1,027 | | | 829 | |
財產和設備,毛額 | $ | 93,237 | | | $ | 65,591 | |
減去:累計折舊 | (31,355) | | | (21,923) | |
財產和設備,淨額 | $ | 61,882 | | | $ | 43,668 | |
與財產和設備有關的折舊費用為#美元。3.8百萬美元和$2.5截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別為百萬美元和10.0百萬美元和$6.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月分別為100萬美元。
應計費用
應計費用包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (千) |
經營租賃負債 | $ | 7,438 | | | $ | 7,140 | |
應計税款負債 | 3,751 | | | 3,050 | |
應計專業服務 | 2,475 | | | 3,464 | |
累積的臨牀試驗和研究 | 2,489 | | | 2,029 | |
應計法律費用 | 1,808 | | | 1,046 | |
應計費用中包括的購置財產和設備 | 668 | | | 2,424 | |
應計特許權使用費義務 | 321 | | | 1,564 | |
其他 | 3,362 | | | 4,986 | |
應計費用總額 | $ | 22,312 | | | $ | 25,703 | |
5. 公允價值計量、現金等價物與有價證券
金融工具包括現金等價物、有價證券、應收賬款、淨額、預付費用和其他流動資產、淨額、應付賬款和應計費用。現金等價物和有價證券按公允價值列報。預付費用及其他流動資產、淨額、應付賬款及應計費用按賬面價值列報,由於距離預期收款或付款日期較短,因此賬面價值接近公允價值。
公允價值定義為於計量日在市場參與者之間進行有序交易時,在資產或負債的本金或最有利市場上轉移負債所獲得的交換價格或支付的交換價格。市場參與者假設的確定為確定每項資產或負債的定價使用什麼投入提供了基礎。公允價值層次中金融工具的分類基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
已經建立了公允價值等級,使使用可觀測投入計算的公允價值計量優先於使用不可觀測投入計算的公允價值計量。此層次結構將輸入劃分為三個大致級別,如下所示:
級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級-直接或間接可觀察到的第1級以外的輸入,如類似資產或負債的報價;不活躍市場的報價;或基本上整個資產或負債的可觀察到或可觀察到的市場數據證實的其他輸入。
第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
公司應定期進行公允價值計量的金融資產和負債以及在此類計量中使用的投入水平如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 第3級 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 18,104 | | | $ | 18,104 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物合計 | $ | 18,104 | | | $ | 18,104 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 870,459 | | | $ | — | | | $ | 870,459 | | | $ | — | |
短期有價證券總額 | $ | 870,459 | | | $ | — | | | $ | 870,459 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 51,398 | | | $ | — | | | $ | 51,398 | | | $ | — | |
長期有價證券總額 | $ | 51,398 | | | $ | — | | | $ | 51,398 | | | $ | — | |
總計 | $ | 939,961 | | | $ | 18,104 | | | $ | 921,857 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 1,245 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,245 | |
總計 | $ | 1,245 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,245 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 第3級 |
| | | | | | | |
| (千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 10,734 | | | $ | 10,734 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物合計 | $ | 10,734 | | | $ | 10,734 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
公司債券 | $ | 16,690 | | | $ | — | | | $ | 16,690 | | | $ | — | |
美國政府債務證券 | 362,884 | | | — | | | 362,884 | | | — | |
短期有價證券總額 | $ | 379,574 | | | $ | — | | | $ | 379,574 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 268,783 | | | $ | — | | | $ | 268,783 | | | $ | — | |
長期有價證券總額 | $ | 268,783 | | | $ | — | | | $ | 268,783 | | | $ | — | |
總計 | $ | 659,091 | | | $ | 10,734 | | | $ | 648,357 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 1,365 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,365 | |
總計 | $ | 1,365 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,365 | |
該公司根據相同證券在活躍市場的報價來衡量貨幣市場基金的公允價值。公司債券、美國政府債務證券和美國政府機構債券的估值都考慮到了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務使用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法,對於這些模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到,以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據和其他可觀察信息的提前還款/違約預測。
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的三個月和九個月的三級金融工具活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 可贖回的非控股權益 | | 或有對價 |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (千) |
公允價值-期初 | | $ | 50,400 | | | $ | 46,800 | | | $ | 49,600 | | | $ | 41,800 | | | $ | 1,175 | | | $ | 1,065 | | | $ | 1,365 | | | $ | — | |
收購之日的初步估值 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,065 | |
公允價值增加(減少) | | 7,407 | | | 260 | | | 10,566 | | | 6,204 | | | 70 | | | — | | | (120) | | | — | |
當期淨虧損 | | (1,407) | | | (560) | | | (3,766) | | | (1,504) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
公允價值-期末 | | $ | 56,400 | | | $ | 46,500 | | | $ | 56,400 | | | $ | 46,500 | | | $ | 1,245 | | | $ | 1,065 | | | $ | 1,245 | | | $ | 1,065 | |
截至2020年9月30日和2019年12月31日,或有對價負債為$1.2百萬美元和$1.4在簡明綜合資產負債表上的其他長期負債中分別記錄了100萬歐元。
現金等價物和有價證券
下表彙總了按重要投資類別劃分的公司現金等價物和有價證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和估計公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (千) |
貨幣市場基金 | $ | 18,104 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 18,104 | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 917,954 | | | 3,903 | | | — | | | 921,857 | |
總計 | $ | 936,058 | | | $ | 3,903 | | | $ | — | | | $ | 939,961 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (千) |
貨幣市場基金 | $ | 10,734 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,734 | |
公司債券 | 16,679 | | | 11 | | | — | | | 16,690 | |
美國政府債務證券 | 630,283 | | | 1,423 | | | (39) | | | 631,667 | |
總計 | $ | 657,696 | | | $ | 1,434 | | | $ | (39) | | | $ | 659,091 | |
在本報告所述期間,有價證券沒有重大的已實現收益或虧損。該公司在有價證券上的所有投資都沒有超過一年的未變現虧損。本公司認定,其確實有能力及意圖持有所有持續虧損直至到期或收回的有價證券,因此,於截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月及九個月內均未確認信貸損失。該公司的長期有價證券的到期日從1.0至1.2截至2020年9月30日的年份。
6. 無形資產、淨值和商譽
下表顯示了截至2020年9月30日和2019年12月31日購買的無形資產詳情:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年9月30日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (千) | | (以年為單位) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (1,088) | | | $ | 10,798 | | | 10.0 |
競業禁止協議和其他公約權利 | | 5,100 | | | (853) | | | 4,247 | | | 5.2 |
應攤銷的無形資產總額 | | 16,986 | | | (1,941) | | | 15,045 | | | |
不需攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
知識產權研發 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商譽 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (1,941) | | | $ | 19,935 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (千) | | (以年為單位) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 5,100 | | | $ | (373) | | | $ | 4,727 | | | 9.5 |
競業禁止協議 | | 2,500 | | | (303) | | | 2,197 | | | 5.5 |
應攤銷的無形資產總額 | | 7,600 | | | (676) | | | 6,924 | | | |
不需攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
知識產權研發 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商譽 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 12,490 | | | $ | (676) | | | $ | 11,814 | | | |
有限壽命無形資產攤銷為#美元。0.5百萬美元和$0.2截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別為百萬美元和1.3百萬美元和$0.4截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月分別為100萬美元。
下表彙總了壽命有限的無形資產的預計未來攤銷費用:
| | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | | |
| | (未經審計) |
| | (千) |
2020年剩餘時間 | | $ | 491 | |
2021 | | 1,947 | |
2022 | | 1,947 | |
2023 | | 1,947 | |
2024 | | 1,953 | |
2025年及其後 | | 6,760 | |
總計 | | $ | 15,045 | |
7. 採辦
專利許可取得
2017年1月,本公司與生物技術研發公司KeyGene N.V.(以下簡稱KeyGene)簽訂許可協議。2018年,雙方啟動了仲裁。2020年3月,公司與KeyGene公司簽訂了和解和專利許可協議(“SPLA”),以解決爭議,並獲得與KeyGene的下一代測序技術有關的某些專利權以及某些契約權和研發技術的全球擴展非獨家許可,一次性支付$。18.5100萬美元,結束了未來對KeyGene的所有版税義務。這筆交易被計入資產收購,因為購買不符合企業的定義。總代價,包括$0.6在蘇丹人民解放軍的各個組成部分中,分配了數百萬美元的某些可資本化交易成本。
該公司分配了$9.4根據蘇丹解放軍授予的專利權和契約權,這些專利權和契約權的有效壽命在6-12好多年了。該公司分配了$8.5在截至2020年9月30日的9個月裏,這些資金用於知識產權研發技術,這些資金未來沒有替代用途,已計入研發費用。剩下的$1.2在截至2020年9月30日的9個月中,分配了100萬美元用於解決雙方之前的爭端,並計入了一般和行政費用。
與2017年1月許可協議有關的資本化許可費攤銷零而截至2020年9月30日的三個月和九個月則分別無關緊要。與2017年1月許可協議有關的資本化許可費攤銷為#美元。0.2百萬美元和$0.7截至2019年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
收購Bellwether Bio
2019年4月,該公司收購了Bellwether Bio,Inc.(“Bellwether Bio”)的全部流通股,Bellwether Bio是一傢俬人持股公司,正在開發一種基於血液的早期癌症檢測方法。該公司將此次收購作為一項業務合併進行了會計處理。購買的總代價是$。8.72000萬美元,其中包括i)美元7.6成交時支付的現金;以及ii)未來或有對價負債,公允價值為#美元。1.1在收購之日達到400萬美元。或有對價取決於某些商業化里程碑的實現,最高支付金額為#美元。10.02000萬。該公司還將支付高達$的額外賺取對價。10.0根據某些商業化里程碑的實現以及Bellwether Bio的某些前員工和顧問繼續向本公司提供服務,Bellwether Bio將繼續向本公司提供服務。或有對價和收益對價可以由公司選擇以現金或公司普通股支付。截至2020年9月30日,本公司認為盈利對價不可能實現,因此沒有記錄任何補償費用。下表彙總了總對價在購置資產和假設負債的估計公允價值中的分配情況:
| | | | | | | | |
| | 金額 |
| | |
| | (千) |
現金 | | $ | 521 | |
已確認的無形資產 | | 6,700 | |
商譽 | | 3,289 | |
承擔的淨負債 | | (1,802) | |
總計 | | $ | 8,708 | |
下表列出了從收購Bellwether Bio獲得的已確認無形資產的詳細情況:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 公允價值 | | 預計使用壽命 |
| | (千) | | |
獲得的許可證 | | $ | 5,100 | | | 10年份 |
知識產權研發 | | 1,600 | | | * |
總計 | | $ | 6,700 | | | |
*新的知識產權研發資產不受攤銷影響
在收購Bellwether Bio方面,該公司還根據某些關鍵人士的經驗和他們對Bellwether Bio運營的重要性,與他們簽訂了非競爭協議。由於這些競業禁止協議是本公司為保護其利益而發起的,因此本公司將不競爭契約作為購買無形資產與業務合併分開核算。收購的不競爭契約的公允價值估計為$。2.51000萬美元,計入無形資產內,在壓縮綜合資產負債表上淨額,並將在以下估計使用年限內攤銷6用直線法計算的年數。與收購相關的或有對價按季度按公允價值計量,預計將支付的或有對價變動計入簡明綜合經營報表的運營費用。
8. 租約
本公司已就寫字樓訂立各種營運租賃協議,餘下條款包括1-12幾年,其中一些包括一個或多個續訂選項。隨着租約接近到期日,本公司會考慮各種因素,例如市況及任何可能存在的續期選擇權的條款,以決定是否續訂租約,因此,本公司在計算其租賃負債時並不包括續期選擇權,因為續期選擇權可讓本公司維持經營靈活性,而本公司亦不能合理地確定其會否在租賃開始時行使該等續期選擇權。由於對租賃改進的會計進行了一次性的非經常性調整,截至2020年9月30日的三個月的運營租賃費用並不重要。截至2019年9月30日的三個月的租賃費用為$1.2百萬美元,以及$3.3百萬美元和$2.9分別為截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,其中包括租賃和非租賃部分(主要是公共區域維護費和物業税)。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
加權-平均剩餘租期(年) | | 5.9 | | 6.4 |
加權平均貼現率 | | 8.17 | % | | 7.77 | % |
下表彙總了我們未來在經營租賃承諾方面的主要合同義務
2020年9月30日:
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
| (未經審計) |
| (千) |
2020年剩餘時間 | $ | 1,049 | |
2021 | 9,759 | |
2022 | 9,886 | |
2023 | 10,547 | |
2024 | 10,792 | |
2025年及其後 | 18,350 | |
經營租賃支付總額 | $ | 60,383 | |
減去:推定利息 | (13,263) | |
經營租賃負債總額 | $ | 47,120 | |
2020年7月,本公司簽訂了二設施租賃協議的期限從8-12好多年了。其中一份租賃協議提供了續訂額外租賃期的選擇權。十年。截至2020年9月30日,公司有與這些產品相關的額外的未來最低租賃付款二尚未開始的租賃協議總額為$239.52000萬。該公司預計在2021年第一財季接管這些設施。
融資租賃對公司的簡明綜合財務報表並不重要。
9. 承諾和或有事項
法律程序
除了在正常業務過程中產生的承諾和義務外,公司可能不時面臨各種索賠和法律程序,包括客户和供應商的索賠、未決的和潛在的損害賠償法律訴訟、政府調查和其他事項。例如,我們已經收到並可能在未來繼續收到其他人的信件、索賠或投訴,這些信件、索賠或投訴指控虛假廣告、專利侵權、違反僱傭慣例和商標侵權。我們還提起了額外的法律訴訟,並可能在未來提起訴訟,以加強我們的權利並尋求補救措施,如金錢損害賠償、禁令救濟和宣告性救濟。我們無法預測任何此類糾紛的結果,儘管存在潛在的後果,但由於管理時間和注意力的轉移以及與解決此類糾紛相關的財務成本,這些糾紛的存在可能會對我們產生不利的實質性影響。
本公司及其關聯公司是下文所述法律索賠和訴訟的當事人。該公司正在積極地為自己辯護,反對這些指控,並在這些訴訟程序中。這些事項的重大發展情況如下所述。若本公司未能成功抗辯或決定和解,本公司可能被要求支付鉅額款項、受禁制令限制及/或被迫改變其業務運作方式,這可能會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響,而本公司可能會被要求支付鉅額款項、受禁制令規限及/或被迫改變其業務運作方式,從而對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
除非另有説明,否則公司無法合理估計以下事項的損失或可能的損失範圍。通常,由於可獲得的信息有限,以及未來事件和第三方(如法院和監管機構)決定最終解決索賠的決定的潛在影響,公司無法合理確定索賠可能造成的損失,或合理估計損失金額或損失範圍。所描述的許多問題都還處於初級階段,提出了新的責任理論,或者尋求不確定的損害賠償金額。索賠在幾年內得到解決的情況並不少見。本公司至少每季度審查一次或有損失,以確定損失概率是否發生變化,以及是否能對可能的損失或損失範圍作出合理估計。當公司確定索賠造成的損失是可能的並且可以合理估計時,它會在最終損失的估計額中記錄負債。本公司亦會在合理可能招致虧損或合理可能虧損金額超過其記錄負債時作出披露。
專利糾紛
2017年11月,該公司向美國特拉華州地區法院提起訴訟,起訴Foundation Medicine,Inc.(“Foundation Medicine”)。該公司聲稱,基金會醫藥公司侵犯了四該公司的數字測序技術專利。基礎醫學公司根據不公平行為和不侵權原則提出了專利無效、不可執行性和不侵權的反訴。雙方正在尋求損害賠償、禁令救濟和律師費。訴訟中的證據開示已經結束,2020年9月和10月提出了一些預審動議。審判目前仍在繼續,等待地區法院對預審動議作出裁決。
基金會醫學也提交了六要求向PTAB進行各方間審查的請願書,挑戰所有公司的專利性四公司主張的專利。PTAB拒絕了對以下事項的各方間審查機構四中的六由基金會醫學提交的請願書,並對剩餘的兩份請願書進行了各方之間的審查。該公司計劃在這樣的PTAB行動中大力捍衞自己的專利權。目前,公司無法合理確定剩餘的任何被質疑的專利被認定為無效或無法強制執行的可能性。
2020年8月31日,本公司與Personal Genome Diagnostics,Inc.就本公司提起的專利侵權訴訟達成和解。根據保密和解協議的條款,訴訟和反訴以及對該公司專利的其他挑戰已被駁回。
10. 普通股
如果公司董事會(以下簡稱“董事會”)宣佈,公司普通股股東有權獲得股息。截至2020年9月30日和2019年12月31日,不是的董事會已經宣佈了普通股的分紅。
該公司的普通股已預留用於未來可能發行的以下股票:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| (未經審計) | | |
已發行股票期權相關股份 | 3,356,774 | | 4,494,889 |
未歸屬限制性股票單位的基礎股份 | 949,276 | | 496,131 |
根據2018年激勵獎勵計劃可供發行的股票 | 2,397,256 | | 2,726,225 |
根據2018年員工購股計劃可發行的股票 | 1,574,367 | | 689,917 |
總計 | 8,277,673 | | 8,407,162 |
後續公開發行
2020年6月,該公司完成了承銷的公開發行,並在其中發行和出售4,312,500其普通股的價格為$。84.00每股。該公司收到淨收益#美元。354.6在扣除承保折扣和佣金以及提供公司應支付的費用後,本公司將獲得400萬歐元。
2019年5月,該公司完成了承銷公開發行,並在此過程中進行了發行和出售5,175,000其普通股的價格為$。71.00每股。該公司收到淨收益#美元。349.7在扣除承保折扣和佣金以及提供公司應支付的費用後,本公司將獲得400萬歐元。
11. 基於股票的薪酬
股票期權活動
本公司2012年股票計劃(經修訂和重述)和2018年激勵獎勵計劃(2018年計劃)下的股票期權活動及相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 |
| 股份 可供Grant使用 | | 受未償還期權約束的股票 | | 加權平均行權價 | | 加權-平均剩餘合同壽命(年) | | 聚合內在價值 |
| | | | | | | | | |
| (未經審計) |
| | | (千) |
截至2019年12月31日的餘額 | 2,726,225 | | 4,494,889 | | $ | 10.90 | | | 7.7 | | $ | 306,392 | |
2018年計劃年度增長(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
授與 | (114,472) | | 114,472 | | 78.15 | | | | | |
已行使 | — | | (1,188,519) | | 6.23 | | | | | |
取消 | 17,387 | | (64,068) | | 9.09 | | | | | |
已批出的限制性股票單位 | (601,451) | | — | | — | | | | | |
限制性股票單位被取消 | 71,715 | | — | | — | | | | | |
以市場為基礎的限制性股票單位獲批 | (3,391,148) | | — | | — | | | | | |
截至2020年9月30日的餘額 | 2,397,256 | | 3,356,774 | | $ | 14.89 | | | 7.2 | | $ | 325,246 | |
自2020年9月30日起已授予並可行使 | | | 1,826,533 | | $ | 7.59 | | | 6.7 | | $ | 190,313 | |
(1)自2020年1月1日起,再增加一項3,689,000由於實施了自動年度增持條款,根據2018年計劃,普通股可供發行。
總內在價值代表相關普通股的估計公允價值與已發行的現金期權的行權價格之間的差額。行使期權的總內在價值為$。46.8百萬美元和$75.3截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別為百萬美元和97.1百萬美元和$191.7截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月分別為100萬美元。
已授出期權的加權平均授出日期公允價值為#美元。49.73及$55.16分別截至2020年和2019年9月30日的三個月的每股收益和46.85和美元53.02分別為截至2020年和2019年9月30日的9個月的每股收益。
截至2020年9月30日,未歸屬期權的未來股票薪酬為1美元。21.0百萬美元,預計將在加權平均期內確認2.5好多年了。
限售股單位
《2012年計劃》和《2018年計劃》中不含市場化限制性股票的公司限售股活動情況及相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未償還的限制性股票單位 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | | |
| | (未經審計) |
截至2019年12月31日的餘額 | | 496,131 | | $ | 82.08 | |
授與 | | 601,451 | | 90.11 | |
既得和釋放 | | (76,591) | | 86.35 | |
取消 | | (71,715) | | 81.09 | |
截至2020年9月30日的餘額 | | 949,276 | | $ | 86.90 | |
截至2020年9月30日,未歸屬限制性股票單位的未來股票薪酬為1美元。77.1百萬美元,預計將在加權平均期內確認3.4好多年了。
市場化限售股
2020年5月26日,董事會批准並批准1,695,574根據2018年計劃向公司每位首席執行官和總裁兼首席運營官授予基於市場的限制性股票單位(“MSU”),這取決於董事會設定的基於市場的股價目標的實現情況。MSU由三個獨立的部分組成,每一部分的歸屬取決於公司的普通股收盤價在一段時間內保持在或高於預定的股價目標30連續的日曆日。股價目標可以在以下時間內隨時實現七年期自授予之日起的履約期。在歸屬後,MSU必須持有一段時間六至12個月根據歸屬時間的不同,七年期演出期。MSU的歸屬也可以在控制權事件發生變化和實現控制權價格目標的某個變化時觸發,或者在有資格終止時或在死亡或殘疾的情況下觸發。下表列出了與每個密歇根州立大學獎項相關的其他信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
批次 | | 價格目標 | | RSU數量 |
第一批 | | 每股120美元 | | 565,192 |
第2檔 | | 每股150美元 | | 565,191 |
第三檔 | | 每股200美元 | | 565,191 |
MSU的授予日期公允價值是使用蒙特卡洛估值模型為每一批確定的。根據估計衍生服務期內的加速歸屬法確認每批相關的股票補償費用。如果相關股價目標早於其預期派生服務期實現,基於股票的薪酬支出將確認為從授予日至實現股價目標的該時間點的累計追趕費用。得出的服務期是成功的股票價格路徑達到蒙特卡羅估值模型中模擬的每一批股票的價格目標的中位數持續時間。蒙特卡洛估值模型使用了波動性、無風險利率、股本成本和股息等假設,對MSU的業績期間進行了估計。MSU的加權平均授權日公允價值為$67.00加權平均派生服務年限估計在0.83 – 2.07好多年了。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏,MSU的股票薪酬為$46.8百萬美元和$65.1這筆費用分別記入了我們的簡明綜合經營報表中的一般費用和行政費用。截至2020年9月30日,未歸屬MSU的未來股票薪酬為$162.1百萬美元,預計將在加權平均期內確認1.1好多年了。如果控制權變更、符合資格的終止、死亡、殘疾或股價目標發生在估計派生服務期之前,與這些MSU相關的基於股票的薪酬可能會加快。結束時仍未授權的任何MSU七年期履約期將自動取消並終止,不作進一步考慮。
AMEA 2020股權激勵計劃
2020年8月,合營公司董事會批准了其2020年股權激勵計劃(“AMEA 2020計劃”),根據該計劃,合營公司可向其員工和非員工授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和現金獎勵等股權激勵獎勵。授予的股票期權可以是激勵性股票期權,也可以是非法定股票期權。激勵性股票期權只能授予合資企業或其附屬公司的員工。非法定股票期權可以授予員工、董事和非員工顧問。股票期權可按不低於授予日合營公司普通股公允市值的行權價格授予,由合營公司董事會決定。期權通常被授予4期權有效期不得超過五年,由合營公司董事會決定,到期時間由合營公司董事會決定,合營公司的期權期限不得超過五年,期權期限由合營公司董事會決定。10自授予之日起數年。對於持有超過10合營公司所有類別股票總投票權的百分比,期權的行權價格不低於110授予日合營公司普通股公允市值的%,期權期限不超過5好多年了。總計4,595,555根據AMEA 2020計劃,合資公司的B類普通股初步預留供發行,並可根據AMEA 2020計劃的條款增加股份數量。
根據AMEA 2020計劃,合資企業的股票期權活動和相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 |
| 股份 可供Grant使用 | | 受未償還期權約束的股票 | | 加權平均行權價 | | 加權-平均剩餘合同壽命(年) | | 聚合內在價值 |
| | | | | | | | | |
| (未經審計) |
| | | (千) |
截至2019年12月31日的餘額 | — | | — | | $ | — | | | 0.0 | | $ | — | |
授權股份 | 4,595,555 | | — | | — | | | | | |
授與 | (3,902,224) | | 3,902,224 | | 0.58 | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的餘額 | 693,331 | | 3,902,224 | | $ | 0.58 | | | 9.9 | | $ | — | |
自2020年9月30日起已授予並可行使 | | | 1,687,382 | | $ | 0.58 | | | 9.9 | | $ | — | |
已授出期權的加權平均授出日期公允價值為#美元。0.33截至2020年9月30日的三個月和九個月的每股收益。截至2020年9月30日,未歸屬期權的未來股票薪酬為1美元。0.7百萬美元,預計將在加權平均期內確認2.4好多年了。
基於股票的薪酬費用
下表列出了包括合資企業在內的員工和非員工相關股票薪酬支出的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (千) |
精確腫瘤學檢測的成本 | | $ | 428 | | | $ | 266 | | | $ | 1,138 | | | $ | 562 | |
研發費用 | | 2,369 | | | 2,066 | | | 7,355 | | | 4,704 | |
銷售和營銷費用 | | 2,320 | | | 1,458 | | | 6,285 | | | 2,930 | |
一般和行政費用 | | 50,081 | | | 1,694 | | | 72,573 | | | 3,686 | |
基於股票的薪酬總費用 | | $ | 55,198 | | | $ | 5,484 | | | $ | 87,351 | | | $ | 11,882 | |
股票期權的估值
股票期權的授予日期公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估算的,該模型採用了包括合資企業在內的以下加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
預期期限(以年為單位) | | 5.95 – 6.04 | | 6.03 – 6.08 | | 5.50 – 6.10 | | 5.50 – 6.22 |
預期波動率 | | 63.6% – 68.4% | | 63.2% – 64.6% | | 63.6% – 73.3% | | 63.2% – 68.3% |
無風險利率 | | 0.3% – 0.4% | | 1.6% – 1.9% | | 0.3% – 1.6% | | 1.6% – 2.7% |
預期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
使用Black-Scholes期權定價模型在授予日確定股票期權的公允價值受公司和合資企業普通股的估計公允價值以及關於一些複雜、主觀的變量的假設的影響,這些變量通常需要重大判斷才能確定。估值假設確定如下:
普通股公允價值
該公司普通股的公允價值由其在納斯達克全球精選市場交易的普通股在授予之日的收盤價決定。授予日期合營公司普通股的公允價值已由合營公司董事會決定。合營公司普通股的授予日期公允價值是利用估值方法確定的,這些估值方法利用了某些假設,包括事件的概率加權、波動性、清算時間、無風險利率以及缺乏市場性時的折扣假設。在確定合資企業普通股的公允價值時,用於評估合資企業企業價值的方法是使用與美國註冊會計師協會會計和估值指南一致的方法、途徑和假設進行的。以補償方式發行的私人持股股權證券的估值.
預期期限
預期期限代表預期授出購股權的未償還期限,並採用簡化方法(基於歸屬日期至合約期限結束之間的中間點)確定,因為本公司得出結論,其股票期權行使歷史並未提供合理的基礎來估計預期期限。
預期波動率
在公司普通股於2018年10月4日在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)開始與IPO相關的交易之前,公司普通股沒有活躍的交易市場。由於公司普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據同行業可比上市同業集團公司的平均波動率加上公司在可用期間的預期波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
由於合資公司沒有普通股的任何交易歷史記錄,因此該合資公司從平均歷史波動率中得出的預期波動率與其同業集團內被視為代表未來股價趨勢的可比上市公司的預期期限大致相等。合資企業將繼續應用這一過程,直到有足夠數量的有關其股票價格波動的歷史信息可用。
無風險利率
無風險利率以美國國債利率為基礎,到期日與股票期權的預期期限相似。
預期股息收益率
本公司及合營公司預期在可見將來不會派發任何股息,因此預期股息收益率為零.
MSU的價值評估
MSU的估計公允價值是使用蒙特卡洛模擬模型確定的。使用的估值假設與用於評估股票期權的假設基本一致,但以下情況除外:
預期波動率
由於公司普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據可比上市同業集團公司的平均波動率和同行業公開交易期權的隱含波動率加上公司在可用期間的預期波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
預期期限
預期期限表示已使用蒙特卡羅模擬模型估計的各個部分的派生服務週期。
風險率
風險率代表公司的權益成本。
因缺乏適銷性而打折
缺乏市場性的折扣代表適用於後背心期限限制的折扣,是使用蒙特卡洛模擬模型得出的。
以下假設被用來計算MSU的股票薪酬:加權平均預期期限為0.83 – 2.07年;預期波動率65.5%;無風險利率為0.53%; a 零股息率;風險率(權益成本)為16%;歸屬後限制的折扣為10.4% – 14.5%.
2018年員工購股計劃
2018年9月,公司董事會通過並股東批准了2018年員工購股計劃(簡稱ESPP)。總計922,250普通股最初是根據ESPP預留供發行的。自2020年1月1日起,再增加一項942,614由於ESPP中自動增加的年度撥備的實施,普通股可以根據ESPP發行。
在受到任何計劃限制的情況下,ESPP允許符合條件的員工繳費,通常是通過工資扣減,最高可達30%。10他們以每股折扣價購買公司普通股的收益的30%。根據ESPP購買普通股的價格等於:85本公司普通股於發行期的第一天或最後一天(以較低者為準)的公平市值的2%。首次發售時間為2018年10月2日至2019年1月31日,第二次發售時間為2019年2月1日至2019年7月31日,第三次發售時間為2019年8月1日至2019年11月14日。從2020年開始的隨後幾年,ESPP規定了單獨的6個月的發行期,從每年的5月15日到11月15日開始。
根據ESPP購買的普通股是零和93,203分別截至2020年和2019年9月30日的三個月,以及58,164和212,905分別為截至2020年和2019年9月30日的9個月。與ESPP相關的總薪酬支出為$0.7百萬美元和0.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別為百萬美元和2.3百萬美元和$1.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月分別為100萬美元。
根據ESPP授予的股票購買權的公允價值是在每個發行期的第一天使用Black-Scholes期權定價模型估計的。所用的估值假設與用於評估股票期權的假設基本一致,只是預期期限是基於每個購買期的期限。
不是的ESPP股票是在截至2020年9月30日的三個月內授予的。根據ESPP授予的股票購買權的授予日期公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下加權平均假設下估計的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月 2019年9月30日 | | 截至9個月 九月三十日, |
| | | | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | | | (未經審計) |
預期期限(以年為單位) | | | | 0.3 | | 0.5 | | 0.3 – 0.5 |
預期波動率 | | | | 60.3% | | 73.2% | | 60.2% – 60.3% |
無風險利率 | | | | 2.1% | | 0.2% | | 2.1% – 2.5% |
預期股息收益率 | | | | —% | | —% | | —% |
截至2020年9月30日,與ESPP相關的未確認的基於股票的薪酬支出為美元。0.4百萬美元,預計將在發售期間的剩餘期限內確認0.1好多年了。
提前行使員工期權的責任
該公司允許某些股票期權持有者行使未授予的期權購買公司普通股的股票。從這種早期行使中收到的股票,在受購人終止僱傭的情況下,可按原始發行價進行回購,直到期權完全授予為止。截至2020年9月30日和2019年12月31日,15,681股票和23,981普通股以加權平均價#美元進行回購。4.66每股。截至2020年9月30日和2019年12月31日,普通股未歸屬股票收到的現金收益為1美元。0.1百萬美元和$0.1分別在簡明綜合資產負債表的其他長期負債中記錄了100萬歐元。根據未歸屬期權發行的股份已包括在已發行和已發行的濃縮股票中。
合併資產負債表和可贖回非控股權益和股東權益的精簡合併報表被視為合法流通股。
12. Guardant Health,Inc.普通股股東每股淨虧損
下表列出了Guardant Health公司普通股股東每股基本和稀釋後淨虧損的計算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位為千,每股數據除外) |
淨損失 | | $ | (71,670) | | | $ | (13,090) | | | $ | (153,238) | | | $ | (45,741) | |
可贖回非控股權益的調整 | | (6,000) | | | 300 | | | (6,800) | | | (4,700) | |
可歸因於Guardant Health,Inc.普通股股東的基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (77,670) | | | $ | (12,790) | | | $ | (160,038) | | | $ | (50,441) | |
Guardant Health,Inc.普通股股東每股基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (0.78) | | | $ | (0.14) | | | $ | (1.66) | | | $ | (0.56) | |
用於計算Guardant Health,Inc.普通股基本股東和稀釋股東每股淨虧損的加權平均股份 | | 99,554 | | | 93,303 | | | 96,659 | | | 89,452 | |
由於公司在報告所述的所有時期都處於虧損狀態,Guardant Health,Inc.普通股股東的每股基本淨虧損與Guardant Health,Inc.普通股股東的稀釋後每股淨虧損相同,因為納入所有潛在的已發行普通股將是反稀釋的。以下加權平均普通股等價物沒有計入Guardant Health,Inc.普通股股東在本報告所述期間的稀釋後每股淨虧損,因為它們具有反稀釋效應:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (千) |
已發行和未償還的股票期權(1) | | 3,662 | | 5,353 | | 4,021 | | 6,390 |
限制性股票單位 | | 650 | | 338 | | 563 | | 179 |
MSU | | 3,391 | | — | | 1,577 | | — |
ESPP義務 | | 38 | | 42 | | 39 | | 62 |
可回購的普通股 | | 17 | | 28 | | 20 | | 33 |
總計 | | 7,758 | | 5,761 | | 6,220 | | 6,664 |
(1)中國不包括以下公司的股票期權3,902,224截至2020年9月30日,根據AMEA 2020計劃授予的股票。
13. 所得税
截至2020年9月30日的三個月和九個月的所得税支出是基於對公司在各個司法管轄區的實際所得税税率的估計而確定的。該公司的有效所得税税率與美國聯邦法定税率之間的差異主要歸因於州所得税、外國所得税、某些永久性差異的影響以及對遞延税金淨資產的全額估值津貼。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的所得税支出主要涉及國家最低所得税和公司在外國司法管轄區收益的所得税。年收入所得税帶來的好處
截至2019年9月30日的9個月主要涉及發放1美元的估值津貼。1.2作為Bellwether Bio收購的一部分,與不可抵扣的無形資產相關的700萬美元,部分被國家最低所得税和公司在外國司法管轄區的收益所得税所抵消。關於收購Bellwether Bio,與非商譽無形資產相關的賬面税基差異被確定為遞延税項負債。此次收購產生的遞延税項淨負債創造了一個額外的收入來源,用以抵消公司的遞延税項資產。因此,收購對收購公司遞延税項資產和負債造成的影響在收購會計之外的收購公司合併財務報表中記錄。
14. 細分市場和地理信息
下表列出了該公司根據客户所在地按地理區域劃分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (千) |
美國 | | $ | 65,613 | | | $ | 54,675 | | | $ | 191,648 | | | $ | 134,917 | |
國際(1) | | 8,956 | | | 6,173 | | | 16,766 | | | 16,561 | |
總收入 | | $ | 74,569 | | | $ | 60,848 | | | $ | 208,414 | | | $ | 151,478 | |
(1)在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏,美國以外的任何一個國家的總收入都沒有超過10%。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司的長壽資產和使用權資產基本上全部位於美國。
15. 關聯方交易
如註釋3所述,對合資企業的投資,該公司和軟銀的一家附屬公司成立了合資企業並將其資本化,以加快其產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程,最初的重點是日本。本公司已將合資企業的財務狀況、經營業績和現金流綜合在其財務報表中,並在合併中沖銷了所有公司間餘額。
本公司及其附屬公司在正常業務過程中可能與本公司某些董事擔任董事和/或高管的非關聯公司進行交易。本公司相信,該等交易的條款與該等其他公司一般在可比交易中向其他實體提供的條款相同。本公司並不認為該等交易涉及的金額就其業務、該等其他公司的業務或涉及董事的利益而言屬重大。與公司董事會成員有關聯的一個實體的收入為#美元。0.5百萬美元和$0.8截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,2.0百萬美元和$1.7截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月為100萬。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司有來自該實體的應收賬款$1.9百萬美元和$0.9分別為百萬美元。
2020年10月,軟銀與獨立第三方簽訂承銷協議並出售7,700,000公司普通股的股份。在這筆交易中,該公司沒有出售任何普通股。
16. 後續事件
2020年11月4日,公司董事會薪酬委員會共批准了546,572股票獎勵由基於業績和基於時間的限制性股票單位組成,授予日期公允價值約為$62.02000萬。以業績為基礎的限制性股票單位包括在業績期間應滿足的財務和運營指標4年限和額外服務期要求為6在達到績效指標後的幾個月內。以時間為基礎的限制性股票單位將在一段時間後斷崖式授予4好多年了。這些股權獎勵預計將在大約4滿足績效指標和服務要求的年份。
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
你應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析,以及本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的簡明綜合財務報表和相關説明。本討論以及本季度報告中關於Form 10-Q的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如對我們的計劃、目標、信念、期望和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於,在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K第I部分,第1A項,“風險因素”中討論的那些因素 在我們截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告的第二部分,第1A項,“風險因素”。
概述
我們是一家領先的精確腫瘤學公司,專注於通過使用我們專有的血液測試、海量數據集和先進的分析來幫助征服全球癌症。我們的Guardant Health Oncology平臺旨在利用我們在技術、臨牀開發、監管和報銷方面的能力,推動商業採用、加快藥物開發、改善患者臨牀結果並降低醫療成本。我們還開發了GuardantInFORM平臺,通過為生物製藥公司提供一個電子研究平臺,進一步瞭解各種生物標記物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性,從而進一步加快生物製藥公司的精確腫瘤學藥物開發。我們推出了UR Guardant360和GuardantOMNI基於液體活檢的晚期癌症檢測。這些測試促進了我們治療選擇的發展,癌症倖存者接受監測,符合癌症篩查條件的無症狀個人,以及早期發現癌症風險較高的個人。我們的LUNAR-1檢測旨在識別那些可能從輔助治療中受益的人,檢測癌症患者手術後血液中的微小殘留病,以及監測已經完成根治性癌症治療的患者,以潛在地在早期階段發現復發。此外,我們正在開發我們的LUNAR-2檢測方法,用於篩查符合條件的無症狀個體和高危個體,以解決癌症的早期檢測問題。
我們在位於加利福尼亞州雷德伍德城的臨牀實驗室進行Guardant360、GuardantOMNI和其他測試。我們的實驗室根據1988年的臨牀實驗室改進修正案(CLIA)進行認證,由美國病理學家學會(CAP)認可,紐約州衞生部(NYSDH)許可,並在加利福尼亞州和其他四個州獲得許可。2020年9月,我們同時推出了Guardant360 CDX和Guardant360 LDT測試。我們的Guardant360 CDX檢測是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的首個綜合性液體活檢檢測,可為實體瘤癌症患者提供腫瘤突變圖譜,並最初用於生物製藥客户的一種治療產品的配套診斷。
截至2020年和2019年9月30日的三個月,我們的總收入分別為7,460萬美元和6,080萬美元,截至2020年和2019年9月30日的9個月,我們的總收入分別為2.084億美元和1.515億美元。截至2020年和2019年9月30日的三個月,我們的淨虧損分別為7170萬美元和1310萬美元,截至2020年和2019年9月30日的9個月,我們的淨虧損分別為1.532億美元和4570萬美元。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售我們的庫存和我們的精確腫瘤學測試和開發服務的收入。截至2020年9月30日,我們擁有11億美元的現金、現金等價物和有價證券。
影響我們業績的因素
我們認為,有幾個重要因素已經產生影響,我們預計這些因素將影響我們的經營業績和經營結果,包括:
•測試數量、定價和客户組合。我們的收入和成本受到不同時期的檢測數量和客户組合的影響。我們評估我們代表臨牀醫生為患者進行的檢測數量,以及我們為生物製藥公司進行的檢測數量。我們的業績取決於我們留住和擴大現有客户採用率的能力,以及吸引新客户的能力。我們相信,我們從臨牀醫生和生物製藥公司獲得的檢測量是這些客户垂直市場增長的指標。我們檢測的客户組合有可能顯著影響我們的運營結果,因為目前生物藥品樣品檢測的平均售價高於我們臨牀檢測的平均售價,因為我們沒有簽約提供檢測,或者我們的檢測沒有簽約。
我們代表臨牀醫生為患者進行的大多數檢查都由臨牀患者保險覆蓋。在截至2020年和2019年9月30日的三個月中,我們在美國的臨牀測試中分別約有37%和39%,在截至2020年和2019年9月30日的9個月中,我們在美國的臨牀測試中分別約有37%和38%是針對醫療保險受益人。
•付款人覆蓋範圍和報銷. 我們的收入依賴於從第三方付款人(包括商業和政府付款人)為我們的測試實現廣泛覆蓋和報銷。臨牀客户測試的精確腫瘤學收入是基於我們的預期現金收入,使用估計變量考慮因素計算的。可變對價是根據歷史收款模式以及一個或多個付款人未來報銷行為發生變化的可能性來估計的。對報銷潛在變化的影響的估計需要重要的判斷,並考慮付款人過去的報銷變化模式以及任何既定的實施變化的計劃。超過估計可變對價的預期償還期內的任何現金收款將根據實際收到的現金計入未來期間。商業付款人的付款可能會有所不同,這取決於我們是作為“參與提供者”與付款人簽訂了合同,還是沒有合同並被視為“非參與提供者”。付款人通常向非參與提供者報銷(如果有的話)的金額低於參與提供者。因為我們沒有與這些付款人簽訂合同,他們決定他們願意為我們的任何測試報銷的金額,他們可以前瞻性和回溯性地調整報銷金額,增加了估計可變對價的複雜性。當我們與付款人簽訂合同以提供參與服務時,付款人通常根據協商的費用時間表進行報銷,並且僅限於承保的適應症或事先獲得批准的情況。成為參與提供商可能會為我們的測試覆蓋使用帶來更高的報銷金額,而且可能還會帶來更高的報銷金額, 對於付款人的政策或合同中確定的非承保用途,不予報銷。因此,與成為參與提供商相關的更優惠報銷的可能性可能會被使用我們的測試的非承保用途的潛在報銷損失所抵消。當前的程序術語或CPT編碼在我們的Guardant360測試如何從商業和政府付款人那裏獲得報銷方面發揮着重要作用。此外,Z-Code識別符被某些付款人使用,包括在Medicare的分子診斷服務計劃(MolDx)下,作為分子診斷測試(如Guardant360測試)的CPT代碼的補充。更改用於向付款人報告Guardant360測試的代碼可能會導致報銷金額發生重大變化。如果代碼發生變化,包括FDA批准我們的Guardant360測試,Guardant360測試的某些用途的付款可能會減少、暫停或取消。信諾、優先健康、多個藍十字藍盾計劃以及與eviCore相關的健康計劃採用的政策涵蓋了我們測試的大多數非小細胞肺癌患者的Guardant360測試。如果他們的政策在未來改變以涵蓋更多的癌症適應症,我們預計我們的總報銷金額將會增加。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月中,我們在美國的臨牀測試中約有44%和42%是針對接受非小細胞肺癌檢測的患者,而在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,我們在美國的臨牀測試中約有43%和45%是針對接受非小細胞肺癌檢測的患者。2018年9月,我們開始收到醫療保險的付款,用於為非小細胞肺癌患者進行Guardant360臨牀測試。2020年3月,我們開始收到聯邦醫療保險(Medicare)對提交的報銷申請的報銷, 關於Guardant360,為確診為非小細胞肺癌以外的非中樞神經系統實體瘤的患者進行了360項臨牀測試。在FDA批准我們的Guardant360 CDX測試後,預計將發佈新的Z-Code識別符,並有望根據MolDx為Guardant360 CDX測試製定新的定價。雖然我們預計將繼續向Medicare for Guardant360 LDT臨牀測試提交索賠,但聯邦醫療保險已指示我們在Guardant360 CDX測試的新代碼發佈並確定相應定價之前,不要向Medicare for Guardant360 CDX臨牀測試提交索賠。Guardant360 CDX臨牀測試的新定價可能與Guardant360 LDT臨牀測試的當前定價不同,這可能會影響我們未來的收入。由於固有的變異性 由於報銷情況的不確定性,包括付款人為我們的任何測試向我們報銷的金額,以前記錄的收入調整並不表明來自實際現金收入的未來收入調整,實際現金收入可能會大幅波動。 這種可變性和不可預測性可能會增加未來收入逆轉的風險,並導致我們無法滿足之前公開聲明的任何我們可能提供的指導。
•生物製藥客户。我們的收入還取決於我們吸引、維持和擴大與生物製藥客户關係的能力。隨着我們繼續發展這些關係,我們預計將在全球支持越來越多的臨牀試驗,並繼續有機會向這些客户提供我們的平臺以提供開發服務,包括配套診斷開發、新靶點發現和驗證以及臨牀試驗登記。例如,我們的Guardant360和GuardantOMNI測試是
這兩種藥物都是與阿斯利康(AstraZeneca)、安進(Amgen)、揚森生物技術(Janssen Biotech)和Radius Health等生物製藥公司合作開發的配套診斷技術。
•研究和開發。我們業務的一個重要方面是我們在研發方面的投資,包括開發新產品,例如作為月球計劃的一部分正在開發的產品。特別是,我們在臨牀研究上投入了大量資金,因為我們相信這些研究對於獲得醫生採用和推動付款人做出有利的承保決定至關重要。關於我們的月球計劃,我們啟動了一項前瞻性篩查研究,我們稱之為月食試驗,目標是招募大約10,000名患者,評估我們的LUNAR-2試驗在檢測中等風險成人結直腸癌方面的表現,並與國家臨牀試驗網絡小組合作,在大約1400名切除的II期結腸癌患者中啟動一項前瞻性多中心隨機對照試驗,我們稱之為COBRA研究,以使用我們的LUNAR-1試驗來評估接受ctDNA治療的患者的無復發存活率。我們已經花費了相當多的資源,並預計在未來幾年內增加這樣的支出,以支持我們的研發計劃,目標是推動進一步的創新。
•國際擴張。我們長期增長戰略的一個組成部分是擴大我們在國際上的商業足跡,我們預計將增加我們的銷售和營銷費用,以執行這一戰略。我們目前主要通過分銷商關係或與醫院的直接合同在美國以外的國家提供我們的測試。2018年5月,我們與軟銀成立並投資了一家合資企業Guardant Health AMEA,Inc.,我們稱之為合資企業,主要從事我們的測試在北美和歐洲以外的銷售、營銷和分銷。我們希望依靠合資企業加快我們產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程,我們最初的重點是日本。
•一般和行政費用. 從歷史上看,我們的財務業績受到我們一般和行政費用的影響,特別是股票薪酬費用的影響,會有很大的波動,而且很可能會繼續如此。我們的股權獎勵,包括基於市場的限制性股票單位,旨在留住和激勵員工帶領我們實現持續、長期的卓越財務和運營業績。
•新冠肺炎全球大流行。2019年冠狀病毒(新冠肺炎)的全球爆發已經擾亂了我們的運營,我們預計將繼續擾亂我們的運營。為了保護我們的員工、合作伙伴、供應商和客户的健康和福祉,我們為現場工作的員工提供免費的新冠肺炎檢測,執行工作中的社交距離和建築物進入政策,限制旅行和設施訪問,並遵循加利福尼亞州的公共衞生命令和疾病控制和預防中心的指導。新冠肺炎全球大流行也已經開始對我們的收入和臨牀研究產生負面影響,我們預計將繼續產生負面影響。例如,我們的生物製藥客户在招募患者和進行臨牀試驗以推進他們的管道方面面臨挑戰,我們的測試可以用於這方面。我們啟動了Guardant-19測試,並獲得了FDA的緊急使用授權,用於檢測新型冠狀病毒。這項測試將提供給我們的員工和選定的合作伙伴組織,我們的CLIA認證的臨牀實驗室。我們無法預測第三方將在多大程度上使用Guardant-19測試,也尚未確定該計劃的規模和財務要素。
這些領域中的每一個都給我們帶來了重大機遇,但也帶來了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息,請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分,第1A項“風險因素”,以及我們截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告第II部分,第1A項,“風險因素”。
非GAAP財務指標
調整後的利息、税項、折舊及攤銷前收益(“調整後的EBITDA”)是一項非公認會計準則的財務指標,在評估我們核心業務的業績時,它是評估期間間比較的關鍵指標。剔除應佔重大非現金項目的收入(費用)的影響,特別是基於股票的薪酬和公允價值重新計量,這是由於涉及這些金額的主觀性、管理層判斷和市場波動造成的。我們排除了某些其他項目,因為我們認為這些收入
(費用)不反映預期的未來運營費用。此外,某些項目在數量和頻率上不一致,因此很難對我們當前或過去的經營業績進行有意義的評估。
我們將“調整後的EBITDA”定義為Guardant Health,Inc.普通股股東在扣除(I)利息收入,(Ii)利息支出,(Iii)所得税準備金(受益),(Iv)折舊和攤銷費用,(V)其他(收入)費用,淨額,(Vi)基於股票的薪酬費用,(Vii)A與非控股權益和或有對價有關的調整以及(Viii)與收購有關的費用和其他非經常性項目。
我們使用經調整EBITDA作為非GAAP財務指標,並不是要孤立於、替代或優於根據GAAP編制的相應財務指標,您也不應孤立地考慮或替代我們根據GAAP報告的業績分析。非GAAP財務衡量標準存在固有的侷限性,因為它們排除了GAAP報告中要求包含的費用和信用,並且沒有顯示我們記錄的成本與其收入的完整衡量標準。此外,我們對非GAAP財務指標的定義可能與其他公司使用的非GAAP財務指標不同。
下表將Guardant Health,Inc.普通股股東(這是最直接可比的GAAP經營財務指標)的淨虧損與調整後的EBITDA進行了核對。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | |
Guardant Health,Inc.普通股股東應佔淨虧損 | $ | (77,670) | | | $ | (12,790) | | | $ | (160,038) | | | $ | (50,441) | |
調整: | | | | | | | |
利息收入 | (2,313) | | | (4,286) | | | (8,271) | | | (9,870) | |
利息支出 | 8 | | | 280 | | | 30 | | | 860 | |
其他(收入)費用,淨額 | (345) | | | (179) | | | (2,421) | | | (275) | |
所得税撥備(受益於) | 68 | | | (202) | | | 116 | | | (1,383) | |
折舊攤銷 | 4,353 | | | 2,952 | | | 11,462 | | | 7,963 | |
基於股票的薪酬費用 | 55,198 | | | 5,484 | | | 87,351 | | | 11,882 | |
與非控制性權益和或有對價有關的調整 | 6,070 | | | (300) | | | 6,680 | | | 4,700 | |
收購相關費用 (1) | — | | | — | | | 9,707 | | | 422 | |
| | | | | | | |
調整後的EBITDA(非GAAP) | $ | (14,631) | | | $ | (9,041) | | | $ | (55,384) | | | $ | (36,142) | |
(1)截至2020年9月30日止九個月,與收購有關的開支包括120萬美元的爭端解決費用及於截至2020年3月31日的三個月內因和解及許可證購買協議而產生的知識產權研發技術核銷850萬美元。截至2019年9月30日的9個月,40萬美元的收購相關費用主要包括與我們的Bellwether收購相關的某些盡職調查、會計和法律費用。
經營成果的構成
營業收入
我們的收入來自兩個來源:(I)精確的腫瘤學測試和(Ii)開發服務和其他。
精確的腫瘤學測試。精密腫瘤學測試的收入來自向臨牀和生物製藥客户銷售我們的Guardant360和GuardantOMNI測試。在美國,截至2020年9月30日,我們通常作為沒有與醫療保險公司簽訂合同的網絡外服務提供商進行測試。我們為美國私人付款人為患者進行的檢查提出付款要求。我們向聯邦醫療保險提出報銷Guardant360臨牀測試的要求,這些測試是為符合2018年3月建立的聯邦醫療保險下一代測序全國覆蓋範圍確定標準的非中樞神經系統實體腫瘤癌症患者而進行的。在截至2020年和2019年9月30日的三個月裏,聯邦醫療保險覆蓋的患者的測試分別佔美國測試的37%和39%,在截至2020年和2019年9月30日的九個月裏,分別佔美國測試的37%和38%。我們還根據符合所有認可標準的合同向生物製藥客户提供精確的腫瘤學檢測,我們已經按應計基礎確認了這些服務的收入。
開發服務和其他。開發服務和其他收入主要是指我們向生物製藥公司和大型醫療機構提供的精準腫瘤學檢測以外的服務。它包括配套的診斷開發和監管批准服務、臨牀試驗設置、監測和維護、轉診以及液體活檢檢測開發和支持。我們與生物製藥公司合作開發和臨牀試驗新藥。作為這些合作的一部分,我們提供與監管備案相關的服務,以支持我們液體活組織檢查小組的配套診斷設備提交。根據這些安排,我們從協作工作的進展以及提供持續支持中獲得收入。隨着不同項目的啟動和完成,開發服務和其他收入可能會隨着時間的推移而變化。
成本和運營費用
精確腫瘤學檢測的成本精確腫瘤學檢測的成本一般包括材料成本、直接人工成本(包括獎金、福利和基於股票的補償);與處理液體活組織檢查樣本相關的設備和基礎設施費用,包括樣本獲取、文庫準備、測序、質量控制分析和運輸血液樣本的運費;運費;醫生檢測結果的整理;以及應付給第三方的許可證費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金費用、租賃改進攤銷和信息技術費用。與執行我們的測試相關的成本在執行測試時被記錄下來,而不管是否確認了與測試相關的收入。許可技術的使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算,並在確認相關收入時記為費用。與簽署許可協議或其他里程碑相關的一次性使用費(如發放新專利)將在專利的預期使用期限內攤銷。雖然我們不認為這些許可背後的技術是允許我們提供測試所必需的,但我們相信這些技術對我們或我們的競爭對手具有潛在的價值和可能的戰略重要性。
我們預計精密腫瘤學測試的成本一般會隨着我們進行的測試數量的增加而增加,但隨着時間的推移,每次測試的成本將略有下降,因為隨着測試量的增加,以及自動化和其他成本的降低,我們可能會獲得效率。
開發服務和其他費用。開發服務和其他費用主要包括執行客户要求的開發服務所發生的成本。對於新產品的開發,在技術可行性實現之前發生的成本被報告為研發費用,而之後發生的成本被報告為收入成本。開發服務和其他服務的成本將根據客户項目的性質、時間和範圍而有所不同。
研發費用。研發費用包括開發技術所產生的成本,包括工資和福利(包括股票薪酬)、研發實驗室工作中使用的試劑和用品、基礎設施費用(包括分配的設施佔用和信息技術成本)、合同服務、其他外部成本以及發展我們技術能力的成本。研發費用還包括在實現技術可行性之前,根據與生物製藥公司的合同進行的活動的相關成本。研究和開發成本在發生時計入費用。在收到將用於研發的商品或服務之前支付的款項在收到或確認相關商品或服務期間遞延並確認為費用。
提供服務。開發我們技術能力的成本被記錄為研發,除非它們符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。
我們預計,隨着我們繼續創新和開發更多的產品,擴大我們的基因組和醫療數據管理資源,並以月球計劃為重點進行正在進行的臨牀試驗和新的臨牀試驗,我們的研發費用將以絕對值計算繼續增加。
銷售和營銷費用我們的銷售和營銷費用在發生時計入,包括與我們的銷售組織相關的成本,包括我們的直銷隊伍和銷售管理、客户服務、營銷和報銷、醫療事務以及專注於我們的生物製藥客户的業務開發人員。這些費用主要包括工資、佣金、獎金、員工福利、差旅費用和股票薪酬,以及營銷和教育活動以及分配的管理費用。
我們預計,隨着我們擴大銷售隊伍,擴大在美國國內外的業務,以及增加我們的營銷活動,以進一步提高我們的Guardant360和GuardantOMNI測試的知名度和採用率,我們的銷售和營銷費用將以絕對美元計算增加。
一般和行政費用。我們的一般和行政費用包括執行、會計和財務、法律和人力資源職能的成本。這些費用主要包括工資、獎金、員工福利、差旅費用和基於股票的薪酬,以及諮詢、審計、税務和法律費用等專業服務費,以及一般公司成本和分配的管理費用。
我們預計,以絕對美元計算,我們的一般和行政費用將繼續增加,這主要是由於基於股票的薪酬支出增加,包括2020年5月授予我們的首席執行官和總裁兼首席運營官的基於市場的限制性股票單位,員工人數增加,以及與作為一家成長型上市公司運營相關的成本增加,包括與法律、會計、監管、維護交易所上市合規性以及證券交易委員會的要求、董事和高級管理人員保險費以及投資者關係相關的費用。雖然以絕對美元計算,這些開支預計會增加,但長遠來説,預計佔收入的百分比會略有下降,不過,由於發生這些開支的時間和幅度,這些開支在收入中所佔的百分比可能會在不同時期有所波動。
利息收入
利息收入包括從我們的現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息。
利息支出
利息支出主要包括融資租賃或資本租賃的利息和特許權使用費義務。
其他收入(費用),淨額
其他收入(費用),淨額包括外匯匯兑損益、與解決專利糾紛有關的應付款項、扣除信貸損失後的款項以及衞生與公眾服務部(HHS)根據美國冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(CARE Act)提供的救濟基金撥款。我們預計,由於外幣匯率的變化,未來我們的外幣損益將繼續波動。.
行動結果
下表列出了我們在本報告所述期間的運營結果的重要組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (千) |
收入: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測 | | $ | 60,384 | | | $ | 52,147 | | | $ | 171,621 | | | $ | 123,048 | |
開發服務和其他 | | 14,185 | | | 8,701 | | | 36,793 | | | 28,430 | |
總收入 | | 74,569 | | | 60,848 | | | 208,414 | | | 151,478 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測的成本(1) | | 16,699 | | | 16,578 | | | 52,699 | | | 42,251 | |
開發服務和其他費用 | | 4,488 | | | 1,936 | | | 11,429 | | | 6,631 | |
研發費用(1) | | 36,245 | | | 24,569 | | | 109,580 | | | 60,417 | |
銷售和營銷費用(1) | | 25,095 | | | 18,802 | | | 75,225 | | | 56,048 | |
一般和行政費用(1) | | 66,294 | | | 16,440 | | | 123,265 | | | 42,540 | |
總成本和運營費用 | | 148,821 | | | 78,325 | | | 372,198 | | | 207,887 | |
運營損失 | | (74,252) | | | (17,477) | | | (163,784) | | | (56,409) | |
利息收入 | | 2,313 | | | 4,286 | | | 8,271 | | | 9,870 | |
利息支出 | | (8) | | | (280) | | | (30) | | | (860) | |
其他收入(費用),淨額 | | 345 | | | 179 | | | 2,421 | | | 275 | |
所得税撥備前虧損 | | (71,602) | | | (13,292) | | | (153,122) | | | (47,124) | |
所得税撥備(受益於) | | 68 | | | (202) | | | 116 | | | (1,383) | |
淨損失 | | $ | (71,670) | | | $ | (13,090) | | | $ | (153,238) | | | $ | (45,741) | |
(1)金額包括基於股票的薪酬費用,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (千) |
精確腫瘤學檢測的成本 | | $ | 428 | | | $ | 266 | | | $ | 1,138 | | | $ | 562 | |
研發費用 | | 2,369 | | | 2,066 | | | 7,355 | | | 4,704 | |
銷售和營銷費用 | | 2,320 | | | 1,458 | | | 6,285 | | | 2,930 | |
一般和行政費用 | | 50,081 | | | 1,694 | | | 72,573 | | | 3,686 | |
基於股票的薪酬總費用 | | $ | 55,198 | | | $ | 5,484 | | | $ | 87,351 | | | $ | 11,882 | |
截至2020年9月30日和2019年9月30日止的三個月比較
營業收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
精確腫瘤學檢測 | $ | 60,384 | | | $ | 52,147 | | | $ | 8,237 | | | 16 | % |
開發服務和其他 | 14,185 | | | 8,701 | | | 5,484 | | | 63 | % |
總收入 | $ | 74,569 | | | $ | 60,848 | | | $ | 13,721 | | | 23 | % |
截至2020年9月30日的三個月,總收入為7,460萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為6,080萬美元,增長1370萬美元,增幅為23%。
截至2020年9月30日的三個月,精密腫瘤學測試收入從截至2019年9月30日的三個月的5,210萬美元增加到6,040萬美元,增長了820萬美元,增幅為16%。精確腫瘤學測試收入的增長是由於樣本量的增加,以及我們針對臨牀客户的測試覆蓋範圍擴大導致每項測試的平均售價上升,加上截至2020年9月30日的三個月中,針對2019年處理的樣本從聯邦醫療保險獲得的430萬美元的收入,而在截至2019年9月30日的三個月中,針對2018年處理的樣本從聯邦醫療保險獲得的收入為550萬美元。在截至2020年9月30日的三個月裏,精準腫瘤學來自臨牀客户檢測的收入為4830萬美元,在截至2019年9月30日的三個月裏,來自精密腫瘤學的收入分別為3080萬美元。在截至2020年9月30日的三個月裏,為臨牀客户提供的測試從截至2019年9月30日的三個月的13,259項增加到16,950項,這主要是由於訂購Guardant360測試的醫生數量增加。2020年3月,我們開始收到聯邦醫療保險(Medicare)的報銷申請,這些報銷涉及Guardant360臨牀測試,這些測試是為符合資格的患者進行的,這些患者被診斷為非小細胞肺癌(NSCLC)以外的非中樞神經系統實體腫瘤。2020年5月,Noridian發表了一篇報道文章,並確認了我們Guardant360測試的有限醫療保險覆蓋範圍,這些測試針對符合2018年3月建立的聯邦醫療保險下一代測序全國覆蓋確定標準的非中樞神經系統起源的實體腫瘤癌症患者。
在截至2020年9月30日的三個月裏,來自生物製藥客户檢測的精確腫瘤學收入為1200萬美元,在截至2019年9月30日的三個月裏,來自精密腫瘤學的收入分別為2140萬美元。針對生物製藥客户的檢測從截至2019年9月30日的三個月的5,280個減少到截至2020年9月30日的三個月的3,071個,這主要是由於臨牀試驗和研究的時間和進展導致收到的檢測樣本數量波動。截至2020年9月30日的三個月,生物製藥測試的平均售價為3919美元,而截至2019年9月30日的三個月的平均售價為4052美元。由於新冠肺炎疫情,從2020年3月下半月開始,我們從臨牀和生物製藥客户那裏平均每天收到的檢測樣本開始少於新冠肺炎疫情爆發之前。我們未來的樣本量和精確腫瘤學收入可能會受到新冠肺炎大流行的不利影響,這取決於大流行的持續時間和嚴重程度。
截至2020年9月30日的三個月,開發服務和其他收入從截至2019年9月30日的三個月的870萬美元增加到1420萬美元,增長了550萬美元,增幅為63%。開發服務和其他收入的增長主要是由於生物製藥客户在截至2020年9月30日的三個月中為配套診斷開發和監管批准服務開展了新的合作項目。未來,我們與生物製藥客户的開發服務安排和開發服務收入可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響。
成本和運營費用
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
收入成本 | $ | 21,187 | | | $ | 18,514 | | | $ | 2,673 | | | 14 | % |
毛利 | $ | 53,382 | | | $ | 42,334 | | | | | |
毛利 | 72 | % | | 70 | % | | | |
|
截至2020年9月30日的三個月的收入成本為2120萬美元,而截至2019年9月30日的三個月的收入成本為1850萬美元,增加了270萬美元,增幅為14%。
截至2020年9月30日的三個月,精確腫瘤學測試收入的成本為1,670萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為1,660萬美元,增加了10萬美元,增幅為1%。精密腫瘤學測試成本的增加主要是由於勞動力和製造管理成本增加了210萬美元,其他成本增加了20萬美元,其中包括與運費和醫生檢測結果管理相關的成本,但材料成本減少了120萬美元,版税減少了110萬美元,部分抵消了這一增加。
截至2020年9月30日的三個月,開發服務和其他成本為450萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為190萬美元,增加了260萬美元,增幅為132%。開發服務和其他成本的增加主要是因為與配套診斷開發和監管批准服務合同相關的材料和勞動力成本增加。
截至2020年9月30日的三個月的毛利率為72%,而截至2019年9月30日的三個月的毛利率為70%。毛利率的提高主要反映了臨牀客户採樣量增加的影響、每項測試平均售價的提高(包括上訴成功帶來的前期處理樣本收入的影響)以及成本效益的影響。在受影響期間,我們的毛利率可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
研究與發展 | $ | 36,245 | | | $ | 24,569 | | | $ | 11,676 | | | 48 | % |
截至2020年9月30日的三個月,研發費用為3620萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為2460萬美元,增加了1170萬美元,增幅為48%。研發費用的增加主要是因為我們的研發部門員工的人事相關成本增加了480萬美元,其中包括基於股票的薪酬增加了30萬美元,因為我們增加了員工人數,以支持對我們技術的持續投資。增加的另一個原因是,開發諮詢費增加了330萬美元,材料成本增加了230萬美元,分配的設施和信息技術基礎設施費用增加了100萬美元。
銷售和營銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
銷售及市場推廣 | $ | 25,095 | | | $ | 18,802 | | | $ | 6,293 | | | 33 | % |
截至2020年9月30日的三個月,銷售和營銷費用為2510萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為1880萬美元,增加了630萬美元,增幅為33%。這一增加的主要原因是與人事有關的費用增加了410萬美元,其中包括
以股票為基礎的薪酬,與我們商業組織的擴張有關。增加的原因還包括與分配的設施和信息技術基礎設施費用有關的費用增加130萬美元,以及與營銷活動有關的專業服務費用增加80萬美元。
一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
一般和行政 | $ | 66,294 | | | $ | 16,440 | | | $ | 49,854 | | | 303 | % |
截至2020年9月30日的三個月,一般和行政費用為6630萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為1640萬美元,增加了4990萬美元,增幅為303%。這一增長主要是由於與人事相關的成本增加了4920萬美元,包括主要與向我們的首席執行官和總裁兼首席運營官發行基於市場的限制性股票有關的股票薪酬增加4840萬美元,以及我們的員工人數增加,與分配的設施和信息技術基礎設施成本相關的增加110萬美元,以及辦公管理成本增加40萬美元,但與外部法律、會計、諮詢和IT服務相關的專業服務費用減少110萬美元被抵消。我們的一般和行政費用在短期內可能會增加,原因是與員工人數增加相關的基於股票的薪酬支出增加,以及與基於市場的限制性股票單位相關的費用確認。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
利息收入 | $ | 2,313 | | | $ | 4,286 | | | $ | (1,973) | | | (46) | % |
截至2020年9月30日的三個月,利息收入為230萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為430萬美元,減少了200萬美元,降幅為46%。這一下降主要是由於美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)將無風險利率降至接近零,導致利率大幅下降,但在截至2020年9月30日的三個月裏,現金、現金等價物和有價證券的增加部分抵消了這一下降,這主要是由於我們於2020年6月完成的後續公開募股的現金收益。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
利息支出 | $ | (8) | | | $ | (280) | | | $ | 272 | | | (97) | % |
截至2020年9月30日的三個月的利息支出並不重要,而截至2019年9月30日的三個月的利息支出為30萬美元,減少了30萬美元,降幅為97%。這一減少主要是由於於2020年3月結清了與2017年1月簽訂的專利許可協議有關的所有未清償餘額。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
其他收入(費用),淨額 | $ | 345 | | | $ | 179 | | | $ | 166 | | | * |
其他收入(支出),淨額包括截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的30萬美元和20萬美元的外匯兑換收益。
所得税撥備(受益於)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
所得税撥備(受益於) | $ | 68 | | | $ | (202) | | | $ | 270 | | | * |
*調查結果沒有意義
在截至2020年9月30日的三個月裏,所得税撥備並不重要。截至2019年9月30日止三個月的所得税收益主要涉及根據ASC 740規定的期間內税收分配,將持續運營的税收損失與其他全面收入收益進行對比,從而獲得20萬美元的税收優惠,但部分被國家最低所得税和我們在外國司法管轄區收入的所得税所抵消。
截至2020年9月30日的9個月與2019年9月30日的比較
營業收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
精確腫瘤學檢測 | $ | 171,621 | | | $ | 123,048 | | | $ | 48,573 | | | 39 | % |
開發服務和其他 | 36,793 | | | 28,430 | | | 8,363 | | | 29 | % |
總收入 | $ | 208,414 | | | $ | 151,478 | | | $ | 56,936 | | | 38 | % |
截至2020年9月30日的9個月,總收入為2.084億美元,而截至2019年9月30日的9個月,總收入為1.515億美元,增長5690萬美元,增幅為38%。
截至2020年9月30日的9個月,精密腫瘤學測試收入從截至2019年9月30日的9個月的1.23億美元增加到1.716億美元,增長4860萬美元,增幅為39%。精確腫瘤學測試收入的增長主要是由於進行的測試增加,由於上述類似原因,每次測試的平均售價上升,加上2019年處理的樣本從聯邦醫療保險獲得的810萬美元收入,高於截至2019年9月30日的9個月從聯邦醫療保險獲得的2018年處理樣本的550萬美元的收入。在截至2020年9月30日的9個月中,精密腫瘤學為臨牀客户帶來的測試收入為1.259億美元,在截至2019年9月30日的9個月中,來自精密腫瘤學的收入為6970萬美元。為臨牀客户提供的測試從截至2019年9月30日的9個月的34,655項增加到2020年9月30日的9個月的45,901項,這主要是由於訂購Guardant360測試的醫生數量增加。2020年3月,我們開始收到聯邦醫療保險(Medicare)的報銷申請,這些報銷涉及Guardant360臨牀測試,這些測試是為符合資格的患者進行的,這些患者被診斷為非小細胞肺癌(NSCLC)以外的非中樞神經系統實體腫瘤。2020年5月,Noridian發表了一篇報道文章,確認了我們為符合條件的患者進行的Guardant360測試的醫療保險覆蓋範圍有限
被診斷為非中樞神經系統起源的實體腫瘤癌症,符合2018年3月建立的聯邦醫療保險下一代測序的全國覆蓋範圍確定標準。
在截至2020年9月30日的9個月中,生物製藥客户的精密腫瘤學測試收入為4570萬美元,在截至2019年9月30日的9個月中分別為5330萬美元。針對生物製藥客户的檢測從截至2019年9月30日的9個月的14,326項降至截至2020年9月30日的9個月的11,142項,主要原因是臨牀試驗和研究的時間和進展導致收到的檢測樣本數量波動。在截至2020年9月30日的9個月裏,生物製藥測試的平均售價為4100美元,高於截至2019年9月30日的9個月的3722美元,這是因為GuardantOMNI測試的數量更多,其售價高於Guardant360測試。由於新冠肺炎疫情,從2020年3月下半月開始,我們從臨牀和生物製藥客户那裏平均每天收到的檢測樣本開始少於新冠肺炎疫情爆發之前。在受影響時期,我們未來的樣本量和精確腫瘤學收入可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響。
截至2020年9月30日的9個月,開發服務和其他收入從截至2019年9月30日的9個月的2,840萬美元增加到3,680萬美元,增幅為840萬美元,增幅為29%。開發服務和其他收入的增長主要是由於生物製藥客户在截至2020年9月30日的9個月內完成的配套診斷開發和監管審批服務合作項目的進展。未來,我們與生物製藥客户的開發服務安排和開發服務收入可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響。
收入成本和毛利率
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| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千美元) | | |
收入成本 | $ | 64,128 | | | $ | 48,882 | | | $ | 15,246 | | | 31 | % |
毛利 | $ | 144,286 | | | $ | 102,596 | | | | | |
毛利 | 69 | % | | 68 | % | | | | |
截至2020年9月30日的9個月的收入成本為6410萬美元,而截至2019年9月30日的9個月的收入成本為4890萬美元,增加了1520萬美元,增幅為31%。
截至2020年9月30日的9個月,精確腫瘤學測試收入的成本為5270萬美元,而截至2019年9月30日的9個月為4230萬美元,增加了1040萬美元,增幅為25%。精確腫瘤學測試成本的增加是由於樣本量的增加,主要是因為生產勞動力和管理費用增加了910萬美元,材料成本增加了220萬美元,其他成本增加了110萬美元,其中包括與運費和醫生檢測結果整理相關的成本,但被190萬美元的特許權使用費減少所抵消。
截至2020年9月30日的9個月,開發服務和其他成本為1,140萬美元,而截至2019年9月30日的9個月為660萬美元,增加了480萬美元,增幅為72%。開發服務和其他成本的增加主要是由於與配套診斷開發和監管批准服務合同相關的勞動力成本增加。
截至2020年9月30日的9個月的毛利率為69%,而截至2019年9月30日的9個月的毛利率為68%。毛利率的提高反映了每次測試的平均售價上升的影響。我們的毛利率可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響,這取決於疫情持續的時間和未來幾個季度形勢的嚴重程度。
營業費用
研發費用
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| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
研究與發展 | $ | 109,580 | | | $ | 60,417 | | | $ | 49,163 | | | 81 | % |
截至2020年9月30日的9個月的研發費用為1.096億美元,而截至2019年9月30日的9個月的研發費用為6040萬美元,增加了4920萬美元,增幅為81%。研發費用的增加主要是因為我們研發團隊員工的人事相關成本增加了1670萬美元,包括基於股票的薪酬增加了270萬美元,因為我們增加了員工人數,以支持對我們的技術的持續投資,與各種項目相關的材料成本增加了950萬美元,開發諮詢費增加了950萬美元,與2020年3月獲得專利許可相關的知識產權研發技術費用增加了850萬美元。增加320萬美元,用於分配的設施和信息技術基礎設施成本,以及增加60萬美元的辦公室行政成本,因為我們增加了員工人數,以支持對我們技術的持續投資。
銷售和營銷費用
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| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
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| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
銷售及市場推廣 | $ | 75,225 | | | $ | 56,048 | | | $ | 19,177 | | | 34 | % |
截至2020年9月30日的9個月,銷售和營銷費用為7520萬美元,而截至2019年9月30日的9個月為5600萬美元,增加了1920萬美元,增幅為34%。這一增長主要是由於與人事相關的成本增加了1,320萬美元,包括與我們商業組織的擴張相關的股票薪酬增加了340萬美元,與分配的設施和信息技術基礎設施成本相關的增加了330萬美元,以及與營銷活動相關的專業服務費用增加了290萬美元,但被新冠肺炎疫情導致的辦公室行政成本減少了20萬美元所抵消。
一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
一般和行政 | $ | 123,265 | | | $ | 42,540 | | | $ | 80,725 | | | 190 | % |
截至2020年9月30日的9個月,一般和行政費用為1.233億美元,而截至2019年9月30日的9個月為4250萬美元,增加了8070萬美元,增幅為190%。這一增長主要是由於與人事相關的成本增加了7300萬美元,包括主要與向我們的首席執行官和總裁兼首席運營官發行基於市場的限制性股票單位有關的股票薪酬增加6890萬美元,以及我們的員工人數增加,與分配的設施和信息技術基礎設施成本相關的增加350萬美元,辦公行政成本增加130萬美元,與2020年3月專利許可收購相關的和解成本增加120萬美元。與外部法律、會計、諮詢和信息技術服務有關的專業服務費用增加110萬美元。我們的一般和行政費用在短期內可能會增加,原因是與員工增加相關的基於股票的薪酬支出增加,以及與基於市場的限制性股票單位相關的費用確認。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
利息收入 | $ | 8,271 | | | $ | 9,870 | | | $ | (1,599) | | | (16) | % |
截至2020年9月30日的9個月的利息收入為830萬美元,而截至2019年9月30日的9個月的利息收入為990萬美元,減少了160萬美元,降幅為(16%)。這一下降主要是由於美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)將無風險利率降至近零,導致利率大幅下降,但與2020年6月完成的後續公開募股的現金收益相關的現金、現金等價物和有價證券的大幅增加抵消了這一下降。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
利息支出 | $ | (30) | | | $ | (860) | | | $ | 830 | | | (97) | % |
截至2020年9月30日的9個月的利息支出無關緊要,而截至2019年9月30日的9個月的利息支出為90萬美元,減少了80萬美元,降幅為97%。這一減少主要是由於於2020年3月結清了與2017年1月簽訂的專利許可協議有關的所有未清償餘額。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
其他收入(費用),淨額 | $ | 2,421 | | | $ | 275 | | | $ | 2,146 | | | * |
在截至2020年9月30日的9個月中,其他收入(支出)淨額包括根據CARE法案從HHS救濟基金收到的180萬美元,以及30萬美元的外匯損失。其他收入(支出),淨額包括截至2019年9月30日的9個月20萬美元的外幣兑換收益。
所得税撥備(受益於)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | 變化 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千) | | |
所得税撥備(受益於) | $ | 116 | | | $ | (1,383) | | | $ | 1,499 | | | * |
*調查結果沒有意義
在截至2020年9月30日的9個月裏,所得税撥備並不重要。截至2019年9月30日的前九個月的所得税優惠主要涉及釋放120萬美元的估值津貼,該估值津貼與作為收購Bellwether Bio,Inc.的一部分記錄的不可抵扣無形資產相關,並將持續運營的税收虧損與其他全面收入收益相抵銷,從而根據ASC 740規定的期間內税收分配獲得20萬美元的税收優惠,部分被國家最低所得税和我們在外國司法管轄區收入的所得税所抵消。
流動性和資本資源
自成立以來,我們的運營出現了虧損和負現金流,截至2020年9月30日,我們累計虧損5.128億美元。我們預計在不久的將來會出現更多的運營虧損,我們的運營費用將會增加,因為我們將繼續投資於臨牀試驗,並從我們的研究項目(包括月球計劃)中開發新產品,擴大我們的銷售組織,並加大我們的營銷努力,以推動我們的Guardant360和GuardantOMNI測試的市場採用。如果我們建立更多的實驗室能力,我們的資本支出需求也可能增加。
到目前為止,我們的運營資金主要來自出售庫存和精確腫瘤學測試和開發服務的收入。截至2020年9月30日,我們擁有1.429億美元的現金和現金等價物,9.219億美元的有價證券。超出即時需求的現金是根據我們的投資政策進行投資的,主要是為了在確保資本保值的同時提供流動性。目前,我們的資金以有價證券的形式持有,包括美國國債和公司債券。
根據我們目前的業務計劃,我們相信,我們目前的現金、現金等價物和有價證券以及預期的運營現金流將足以滿足我們從本報告發布之日起12個月以上的預期現金需求。我們可以考慮籌集更多的資本來擴大我們的業務,進行戰略投資,利用融資機會或其他原因。由於來自精確腫瘤學測試和開發服務的收入預計將長期增長,我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將會增加。應收賬款和存貨的任何增加可能不會被應收賬款和應計費用的增加完全抵消,這可能導致營運資金需求增加。
如果我們的可用現金、現金等價物和有價證券以及預期的運營現金流不足以滿足我們的流動性需求,包括由於我們的客户報銷費率低於當前預期導致對我們產品的需求下降,或者我們在截至2019年12月31日的10-K表年報和截至2020年3月31日的10-Q表季報中描述的其他風險,我們可能會尋求出售額外的普通股或優先股或可轉換債務證券,進行信貸安排或其他形式的第三方融資或尋求其他債務融資。出售股權和可轉換債務證券可能會稀釋我們的股東的權益,就優先股權證券或可轉換債券而言,這些證券可能提供優先於我們普通股的權利、優惠或特權。根據信貸協議發行或借款的債務證券的條款可能會對我們的業務造成重大限制。如果我們通過合作和許可安排籌集資金,我們可能會被要求放棄對我們的平臺技術或產品的重大權利,或者以對我們不利的條款授予許可。在合理的條件下,我們可能無法獲得額外的資本,或者根本不能獲得額外的資本。
現金流
下表彙總了我們在報告期間的現金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 |
| | | |
| (未經審計) |
| (千) |
經營活動中使用的現金淨額 | $ | (44,704) | | | $ | (16,792) | |
投資活動所用現金淨額 | $ | (319,401) | | | $ | (340,928) | |
融資活動提供的現金淨額 | $ | 363,583 | | | $ | 364,227 | |
經營活動
在截至2020年9月30日的9個月中,經營活動中使用的現金為4470萬美元,淨虧損1.532億美元,營業資產和負債淨變化1170萬美元,但被1.202億美元的非現金費用部分抵消。非現金費用主要包括8740萬美元的股票補償,1150萬美元的折舊和攤銷,850萬美元的沒有其他未來用途的正在進行的研發成本的費用,810萬美元的信用損失調整和其他費用,330萬美元的非現金運營租賃成本,以及160萬美元的投資溢價攤銷。我們營業資產和負債的淨變化主要是由於測試數量增加導致庫存增加了1,260萬美元,在截至2020年9月30日的三個月中與解決專利糾紛有關的第三方應支付的長期部分的其他資產增加了760萬美元,遞延收入減少了490萬美元,以及在收到租户後淨支付了350萬美元的經營租賃負債
改善津貼,但因應收賬款減少1160萬美元和人員增加導致應計報酬增加550萬美元而部分抵消。
截至2019年9月30日的9個月,經營活動中使用的現金為1680萬美元,淨虧損4570萬美元,但被1920萬美元的非現金費用和980萬美元的運營資產和負債淨變化部分抵消。非現金費用主要包括1190萬美元的股票補償,800萬美元的折舊和攤銷,以及290萬美元的非現金運營租賃成本,部分被200萬美元的投資折價攤銷和120萬美元的所得税差異收益所抵消。我們營業資產和負債的淨變化主要是由於人員增加導致應計薪酬增加1160萬美元,應計費用和其他負債增加640萬美元,應收賬款減少90萬美元,扣除經營租賃負債後收到的租户改善津貼60萬美元,但由於測試量增加導致庫存增加560萬美元,遞延收入減少300萬美元,以及其他資產增加100萬美元,部分抵消了這一影響。
投資活動
在截至2020年9月30日的9個月中,投資活動中使用的現金為3.194億美元,主要來自購買5.802億美元的有價證券,購買2890萬美元的房產和設備,以及購買1790萬美元的無形資產和資本化許可債務,但被3.075億美元的有價證券到期日部分抵消。
在截至2019年9月30日的9個月中,投資活動中使用的現金為3.409億美元,主要來自購買5.425億美元的有價證券,業務收購(扣除收購的現金)730萬美元,購買財產和設備1160萬美元,購買無形資產(競業禁止協議)和資本化許可義務(根據生物材料許可證)260萬美元,被2.231億美元的有價證券到期日所抵消。
融資活動
在截至2020年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金為3.636億美元,這主要是由於後續發行普通股的收益(扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的發售費用)3.566億美元,行使股票期權的收益740萬美元,以及根據員工購股計劃發行普通股的收益400萬美元,部分被與限制性股票單位股票淨結算相關的税款220萬美元所抵消。
截至2019年9月30日的9個月,融資活動提供的現金為3.642億美元,主要來自公開發行我們的普通股收益,扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的發售費用後的收益3.497億美元,行使股票期權的收益980萬美元,以及根據員工購股計劃發行普通股的收益510萬美元。
合同義務和承諾
除附註9所列者外,承諾和或有事項,在本季度報告(Form 10-Q)中其他地方包含的簡明綜合財務報表的附註中,我們的合同義務和承諾在正常業務過程之外沒有發生重大變化,如中所述。管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析在我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中。
表外安排
截至2020年9月30日,我們沒有任何SEC規則和法規中定義的表外安排。
關鍵會計政策和估算
我們的財務報表是按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。我們編制這些財務報表需要我們做出估計,
影響財務報表日期報告的資產、負債、費用和相關披露金額以及報告期內記錄的收入和費用的假設和判斷。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
雖然我們的重要會計政策在我們未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中有更詳細的描述,但我們認為以下會計政策對我們編制財務報表時使用的判斷和估計至關重要。
收入確認
我們的收入來自向訂購醫生和生物製藥客户提供精確腫瘤學檢測服務,以及向我們的生物製藥客户提供生物製藥研發服務。精確腫瘤學服務包括基因組圖譜和來自我們平臺的其他基因組信息的交付。開發服務包括配套診斷開發、臨牀試驗建立、監測和維護、信息解決方案和實驗室服務,以及其他各種收入來源。我們目前從商業第三方付款人、某些醫院和腫瘤中心、個人患者以及生物製藥公司和研究機構收到付款。
自2019年1月1日起,我們開始根據ASC主題606確認收入。與客户簽訂合同的收入,或ASC 606。收入在服務控制權轉移給客户時確認,金額反映了我們預期有權換取這些服務的對價。ASC 606提供了五步模型,該模型包括標識與客户的合同、標識合同中的履行義務、確定交易價格、將交易價格分配給履行義務、以及在實體履行履行義務時或作為實體確認收入。
精確腫瘤學檢測
我們確認在向醫生報告測試結果時,為臨牀客户(包括某些醫院、癌症中心、其他機構和患者)銷售我們的精確腫瘤學測試的收入。臨牀客户要求的大多數精確腫瘤學測試都是在沒有書面協議的情況下銷售的;然而,我們確定與臨牀客户存在默示合同。我們將我們向臨牀客户出售液體活組織檢查的每一次都確定為一項單一的履行義務。除與保險公司及其他機構的某些有限合約安排外,交易價格是固定的,並不存在既定的合約價格,而與我們的臨牀客户簽訂的每一份隱含合約的交易價格代表可變對價。我們估計投資組合方法下的可變考慮因素,並考慮來自第三方付款人和患者的歷史報銷數據,以及歷史數據中未反映的已知當前或預期報銷趨勢。我們在每個報告期根據實際現金收入監測投資組合中需要收集的估計金額,以評估是否需要修訂估計數。估算和隨後的任何修訂都包含不確定性,需要在估算變量考慮因素時使用判斷,並針對該變量考慮因素應用約束條件。我們分析預期償還期內的實際現金收入,並將其與每個投資組合的估計可變對價進行比較,任何差異都將被確認為預期償還期之後對估計收入的調整,這取決於對未來收入逆轉風險的評估。
向生物製藥客户銷售精確腫瘤學測試的收入是基於每次測試的協商價格,或者基於在規定的時期內提供一定測試量的協議。我們將向生物製藥客户轉讓一系列獨特的液體活組織檢查的承諾確定為一項單一的履行義務。面向生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每次測試的固定價格收費。對於涉及在規定的期限內滿足測試量的協議,隨着時間的推移履行履行義務,收入將根據執行的測試次數隨時間確認。
我們的精確腫瘤學服務的結果是以電子方式交付的,因此我們不會產生任何運輸或手續費,也不會向客户收費。
開發服務和其他
我們利用我們的精確腫瘤學信息平臺為我們的生物製藥客户提供開發服務。當我們執行重要的集成服務(如分析驗證和監管提交)時,開發服務通常代表單一的性能義務。個別承諾不能與合同中的其他承諾分開,因此不能區分。然而,根據某些合同,生物製藥客户可能會聘用我們提供多項不同的開發服務,這些服務既可以與合同中的其他承諾區分開來,也可以與合同中的其他承諾分開識別,從而承擔不同的履約義務。
我們與製藥公司在新藥的開發和臨牀試驗方面進行合作。作為這些合作的一部分,我們提供與監管備案相關的服務,以支持我們液體活組織檢查小組的配套診斷設備提交。在這些合作下,我們從實現里程碑以及提供持續支持中獲得收入。這些協作安排不包括版税義務。對於提供的開發服務,我們通過預付費用和基於績效的不可退還的監管和其他開發里程碑付款相結合的方式獲得補償。我們開發服務合同的交易價格通常代表可變對價。將可變對價的約束應用於里程碑付款是一個需要做出重大判斷的領域。我們評估實現各自里程碑所必須管理的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素,以及實現各自里程碑所需的努力和投資水平。在進行這項評估時,我們會考慮類似里程碑的歷史經驗、與每個里程碑相關的複雜程度和不確定性,以及里程碑的實現是否有賴於我們以外的各方。應用可變對價的約束,使得當與意外事件相關的不確定性被解決時,收入很可能不會發生重大逆轉。可變對價限制的應用在每個報告期更新,作為對估計交易價格的修訂。
我們確認提供生物製藥研發服務期間的開發服務收入。具體地説,我們使用輸入法確認收入來衡量進度,利用迄今發生的成本相對於總預期成本作為進度的衡量標準。我們還評估了總預期成本估算的變化,以及在確定每個報告期的收入確認時,由於原始合同範圍的變化而談判產生的任何增收費用。就根據此等安排開發新產品或服務而言,在達到技術可行性之前發生的成本在我們的簡明綜合經營報表中作為研發費用計入,而之後發生的成本則計入開發服務成本。
我們還有其他雜費收入來源,如與新冠肺炎疫情有關的衞士-19篩查、推薦費、維護費和成套包履行相關收入。
具有多重履行義務的合同
與生物製藥客户的合同可能包括多項不同的履行義務,例如提供精確的腫瘤學測試、生物製藥研發服務和臨牀試驗登記援助等。我們評估與生物製藥客户的合同中包含的條款和條件,以確保適當的收入確認,包括服務是否被視為不同的績效義務,應該單獨核算,而不是一起核算。我們首先確定合同下的實質性承諾,而不是非實質性承諾或行政任務,然後評估這些承諾是否能夠在合同上下文中既有區別又有區別。在評估承諾的服務是否能夠獨樹一幟時,我們會考慮客户是否可以單獨或與客户隨時可以獲得的其他資源一起受益,包括第三方的研究、開發和商業化能力以及一般市場上相關專業知識的可用性等因素。在評估承諾的服務在合同上下文中是否不同時,我們會考慮我們是否提供了服務的重要集成,這些服務是否對彼此進行了重大修改或定製,或者這些服務是否高度相互依賴或相互關聯。
對於有多個履約義務的合同,交易價按相對獨立的銷售價格分配給單獨的履約義務。我們通過考慮類似交易中這些履約義務的歷史售價以及其他因素來確定獨立售價,這些因素包括但不限於市場客户願意支付的價格、其他供應商的競爭性定價、行業出版物和當前定價慣例,以及履行每項履約義務的預期成本加上適當的利潤率。
可變利息實體
我們審查我們與第三方實體簽訂的協議,根據這些協議,我們可能在該實體中擁有可變權益,以確定該實體是否為可變利益實體,或VIE。如果該實體是VIE,我們將評估我們是否是該實體的主要受益者。在確定我們是否為某一實體的主要受益者時,我們採用定性方法來確定我們是否同時擁有(1)指導該實體的重大經濟活動的權力和(2)承擔該實體的損失或從該實體獲得可能對該實體具有重大意義的利益的權利。如果我們確定我們是VIE的主要受益者,我們將VIE的運營報表和財務狀況合併到我們的合併財務報表中。合併的會計依據是我們確定VIE是否符合業務或和資產的定義。未被確定為企業的VIE的資產、負債和非控制權益(商譽除外)在合併後按公允價值記錄在我們的財務報表中。我們轉移到VIE的資產和負債,在我們成為主要受益人之日之後或之前不久,按資產和負債在沒有轉移的情況下計量的相同金額記錄。由於現有關係或未來交易的變化可能導致合併或解除合併事件,我們不斷決定是否應該合併此類VIE。
2018年5月,我們和軟銀的一家附屬公司成立了合資企業,並將其資本化,以便在合資企業地區銷售、營銷和分銷我們的測試。我們預計將依靠合資企業加快我們產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程,最初的重點是日本。合資企業被視為VIE,我們被確定為VIE的主要受益者。因此,我們在財務報表中合併了合資企業的財務狀況、經營結果和現金流,所有公司間餘額都在合併中沖銷。
合資協議還包括一項關於軟銀及其附屬公司持有的合資公司股份的看跌期權安排。軟銀將有權促使我們購買軟銀及其關聯公司持有的合資企業的所有股份,如果(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其在合資企業協議下的義務的能力,或以其他方式嚴重損害合資企業在有效事項上開展業務的能力(與合資企業的業務計劃或事實有關的事項除外),我們將有權購買所有此類股份。(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其義務的能力,或以其他方式嚴重損害合資企業在有效事項上開展業務的能力,但與合資企業的業務計劃或事實有關的事項除外(Ii)本公司首次公開發售(IPO)的有效性、控制權的變更、合資企業成立七週年或每一上述事件之後的每一週年;或(Iii)另一方實質性違反合資企業協議,但在大約20個工作日內仍未得到補救。除非合資公司的股票公開交易並在國家認可的證券交易所上市;在這種情況下,合資公司的每股收購價將由第三方評估公司根據看跌或贖回通知之日按一定比例出售的假設確定。第三方評估公司可能會評估一系列因素並採用主觀性假設,這可能會導致軟銀在合資企業中的權益的公允價值被確定為與我們的精簡合併財務報表中記錄的公允價值大不相同,包括本季度報告中10-Q表格的其他部分所記錄的公允價值。
在吾等行使贖回權的情況下,考慮到軟銀及其聯屬公司截至該日期從其股份中收取的所有收益,合營公司的公允價值將被視為不低於軟銀及其聯營公司投資於合資公司的每一批資本產生超過20%的內部回報率的金額。
如果軟銀行使看跌期權,而合資企業的公允價值被確定大於我們公允價值的40%,我們將只需要購買軟銀及其關聯公司持有的合資企業股份的數量,其總價值等於我們公允價值的約40%與軟銀及其關聯公司持有的合資企業流通股的比例的乘積。
我們可以現金、普通股或兩者相結合的方式支付合營公司股票的收購價。在我們行使認購權的情況下,軟銀將選擇對價形式。如果軟銀行使看跌期權,我們將選擇對價形式。
軟銀持有的非控股權益包含嵌入式看跌贖回功能,這些功能不僅在我們的控制範圍內,而且在我們的合併資產負債表中被歸類為永久股權以外的類別。嵌入在可贖回非控股權益中的看跌期權特徵目前不需要分叉,因為它不符合衍生品的定義,被認為與可贖回非控股權益明顯而密切相關。由於軟銀有權在合資企業成立七週年時或之後、在首次公開募股(IPO)後的每一週年以及在某些其他條件下行使認沽權利,將其在合資企業中的股權出售給我們,因此該非控股權益有可能成為可贖回的權益,因為軟銀有權行使看跌期權,在合資企業成立七週年時或之後、在IPO之後的每個週年紀念日以及在某些其他時間
環境。我們選擇在贖回價值發生變化時立即確認,就好像看跌贖回功能可以在報告期末行使一樣。
以股票為基礎的薪酬
採用2018-07年度會計準則更新後,薪酬-股票薪酬(主題718):對非員工股份支付會計的改進2019年1月1日,我們衡量授予員工、董事和非員工顧問的股票期權的股票薪酬支出,並確認這些獎勵在提供相關服務期間(通常是各自獎勵的獲得期)的相應薪酬支出。具有業績指標的股票期權的補償費用是根據授權書中規定的指標的預期實現情況計算的。
我們使用Black-Scholes期權定價模型估算在授予日根據我們的2018年員工股票購買計劃和Guardant Health AMEA,Inc.針對合資企業的2020股權激勵計劃授予的股票期權和股票購買權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型要求使用關於一些複雜、主觀的變量的假設來確定。用於計算我們股票期權公允價值的假設是:
普通股公允價值
我們普通股的公允價值由其在納斯達克全球精選市場交易的普通股在授予之日的收盤價決定。合營公司普通股的授予日期公允價值已由合營公司董事會在管理層和獨立第三方估值專家的協助下確定。合營公司普通股的授予日期公允價值是採用估值方法確定的,估值方法利用了某些假設,包括事件的概率加權、波動性、清算時間、無風險利率以及缺乏市場價值時的折扣假設。在確定合資企業普通股的公允價值時,用於評估合資企業企業價值的方法是使用與美國註冊會計師協會會計和估值指南一致的方法、途徑和假設進行的。作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值。
預期期限
我們的預期期限代表我們的股票期權預期未償還的時期。採用2018-07年度會計準則更新後,薪酬-股票薪酬(主題718):對非員工股份支付會計的改進2019年1月1日,向員工、董事和非員工顧問發行的股票期權的預期期限是使用簡化方法(基於歸屬日期和合同期限結束之間的中間點)確定的,因為我們沒有足夠的歷史數據來使用任何其他方法來估計預期期限。
預期波動率
在我們的普通股於2018年10月4日在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)開始與IPO相關的交易之前,我們的普通股沒有活躍的交易市場。由於我們普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據同行業可比上市同業集團公司的平均波動率加上我們在可用期間的預期波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
由於合資公司沒有普通股的任何交易歷史記錄,因此該合資公司從平均歷史波動率中得出的預期波動率與其同業集團內被視為代表未來股價趨勢的可比上市公司的預期期限大致相等。合資企業將繼續應用這一過程,直到有足夠數量的有關其股票價格波動的歷史信息可用。
無風險利率
無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息債券,期限與股票期權授予的預期期限相對應。
預期股息收益率
我們從未為我們的普通股支付過股息,也沒有計劃為我們的普通股支付股息。因此,我們使用的預期股息收益率為零。
布萊克-斯科爾斯假設
在我們和合資企業的Black-Scholes期權定價模型中使用的加權平均假設如下所示期間授予我們的員工、董事和非員工的股票期權:
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| | 三個月 九月三十日, | | 截至9個月 九月三十日, |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
預期期限(以年為單位) | | 5.95 – 6.04 | | 6.03 – 6.08 | | 5.50 – 6.10 | | 5.50 – 6.22 |
預期波動率 | | 63.6% – 68.4% | | 63.2% – 64.6% | | 63.6% – 73.3% | | 63.2% – 68.3% |
無風險利率 | | 0.3% – 0.4% | | 1.6% – 1.9% | | 0.3% – 1.6% | | 1.6% – 2.7% |
預期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
對於以市場為基礎的限制性股票,我們利用蒙特卡羅模擬模型推導出了所需的服務期限。基於市場的限制性股票單位的估計公允價值是使用蒙特卡洛模擬模型確定的,該模型需要使用關於一些變量的假設,這些變量是複雜的、主觀的,通常需要做出重大判斷才能確定。無論是否達到市場條件,股票薪酬費用都會被記錄下來。若相關市況早於其預期衍生服務期達致,則股票補償開支將確認為自授出日起至實現股價目標的該時間點的累積追補開支。
我們用來計算以市場為基礎的限制性股票單位的公允價值的假設如下:
普通股公允價值
我們普通股的公允價值由其在納斯達克全球精選市場交易的普通股在授予之日的收盤價決定。
預期波動率
由於我們普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據可比上市同業集團公司的平均波動率和同行業公開交易期權的隱含波動率加上我們在可用時期的預期波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
預期期限
預期期限表示已使用蒙特卡羅模擬模型估計的各個部分的派生服務週期。
無風險利率
無風險利率以美國國債利率為基礎,到期日與以市場為基礎的限制性股票單位的預期期限相似。
風險率
風險率代表我們的權益成本。
預期股息收益率
我們預計在可預見的未來不會支付任何股息,因此,我們使用的預期股息收益率為零。
因缺乏適銷性而打折
缺乏市場性的折扣代表適用於後背心期限限制的折扣,是使用蒙特卡洛模擬模型得出的。
以下假設被用於計算基於市場的限制性股票單位的股票補償:加權平均預期壽命為0.83-2.07年;預期波動率為65.5%;無風險利率為0.53%;股息率為零;風險率(權益成本)為16%;以及歸屬後限制的折扣為10.4%-14.5%。
當罰沒發生時,我們確認基於股票的薪酬費用淨額。
我們將繼續使用判斷力來評估與我們基於股票的薪酬相關的預期假設。隨着我們繼續積累與我們的普通股相關的更多數據,我們可能會對我們的估計進行改進,這可能會對我們未來的基於股票的薪酬支出產生重大影響。
最近的會計聲明
見注2,重要會計政策摘要我們的未經審計的簡明合併財務報表包括在本季度報告的10-Q表格中,以獲取更多信息。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。
利率風險
我們面臨主要與我們的現金和現金等價物以及有價證券相關的利率變化的市場風險。截至2020年9月30日,我們主要以現金存款和貨幣市場基金的形式持有1.429億美元的現金和現金等價物。我們的有價證券包括美國政府債券、美國政府機構債券和公司債券。截至2020年9月30日,我們擁有8.705億美元的短期有價證券和5140萬美元的長期有價證券。我們對市場風險的主要敞口是利息收入敏感度,這受到美國利率總體水平變化的影響。截至2020年9月30日,假設利率上升100個基點將導致我們可供出售證券的公允價值下降約480萬美元,假設利率下降100個基點將導致我們可供出售證券的公允價值增加約60萬美元。這一預估是基於一個敏感度模型,該模型衡量利率發生變化時的市場價值變化。
外幣風險
我們的大部分收入來自美國。到2020年9月30日,我們創造了以外幣計價的微不足道的收入。隨着我們在國際市場的擴張,我們的經營業績和現金流預計將越來越多地受到外幣匯率變化的波動的影響,未來可能會受到外匯匯率變化的不利影響。截至2020年9月30日,假設外幣匯率變化10%的影響不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響。到目前為止,我們還沒有就外匯風險達成任何對衝安排。隨着我們國際業務的增長,我們將繼續重新評估我們管理與匯率波動相關的風險的方法。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)在管理層其他成員的參與下,評估了我們“信息披露控制和程序”的有效性(該詞在1934年“證券交易法”(“交易法”)下的第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中定義)。截至2020年9月30日,我們的首席執行官和首席財務官根據他們對交易法規則13a-15或15d-15(B)段要求的這些控制和程序的評估得出結論,我們的披露控制和程序是有效的。
內部控制的變化
在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間,根據《交易法》規則13a-15(D)和15d-15(D)的要求進行的評估,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這對我們的內部控制產生了重大影響,或有合理的可能對我們的內部財務報告產生重大影響,我們的內部控制沒有發生任何變化,這些變化與交易法規則13a-15(D)和15d-15(D)所要求的評估有關
對財務報告的控制。我們的財務報告內部控制沒有受到任何實質性的影響,儘管由於新冠肺炎疫情,我們的許多員工都在遠程工作。我們正在持續監測和評估新冠肺炎在內部控制方面的情況,以最大限度地減少對內部控制設計和運營有效性的影響。
對控制和程序有效性的限制
我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,相信我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現他們的目標提供合理的保證,並在合理的保證水平上有效。然而,我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有的錯誤和所有的欺詐。一個控制系統,無論構思和操作如何完善,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實:決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或控制的管理超越性,都可以規避控制。任何控制系統的設計,在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其規定的目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被檢測到。
第II部分-其他資料
項目1.法律訴訟
標題下的信息承諾和或有事項--法律訴訟在未經審計的簡明合併財務報表的註釋9中,包括在本季度報告10-Q表的其他部分,涉及我們參與的某些法律程序,在此引用作為參考。任何此類法律訴訟的解決都存在固有的不確定性,可能會對我們的財務狀況、現金流或經營結果產生重大不利影響。
第1A項危險因素
我們的業務、財務狀況和經營結果受到許多因素的影響,無論是目前已知的還是未知的,包括我們或醫療保健行業特有的風險,以及影響總體業務的其他風險。除了本Form 10-Q季度報告中列出的信息外,您還應仔細考慮我們於2020年3月2日提交給SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中第I部分第1A項“風險因素”以及我們於2020年5月7日提交給SEC的截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告第II部分第1A項“風險因素”中討論的因素。風險和不確定性 在該年度報告和本季度報告中披露的信息可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果產生重大不利影響,從而影響我們的股票價格。除了年度報告和本季度報告中披露的風險因素外,其他目前未知或我們目前認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
這些風險因素對於理解本季度報告中的其他報表可能很重要,應與第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一併閲讀。財務報表以及第一部分第二項管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析“這份季度報告。由於這些風險因素,以及其他影響我們財務狀況和經營業績的因素,過去的財務業績不應被視為未來業績的可靠指標,投資者不應利用歷史趨勢來預測未來的業績或趨勢。
第二條股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
不適用。
第四項礦山安全資料披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
第六項展品
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展品編號 | | 描述 | | 形式 | | 文件編號 | | 陳列品 | | 申報日期 | | 茲提交/提供 |
3.1 | | 經修訂及重訂的公司註冊證書 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 修訂及重新制定附例 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
10.1 | | 轉租協議,日期為2020年7月31日,由Guardant Health,Inc.和3000 Hanover,LLC之間簽訂 | | | | | | | | | | * |
31.1 | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行官的證明 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對首席執行官的證明 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面交互式數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101中包含的適用分類擴展信息) | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
___________________________
*在此提交的文件。
**隨函提供的文件。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權以下簽名人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| | Guardant Health,Inc. |
| | | |
日期: | 2020年11月5日 | 依據: | /s/赫爾米·埃爾圖克希 |
| | 姓名: | 赫爾米·埃爾圖希 |
| | 標題: | 首席執行官 (首席行政主任) |
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日期: | 2020年11月5日 | 依據: | /s/德里克·貝爾託奇 |
| | 姓名: | 德里克·貝爾託奇 |
| | 標題: | 首席財務官(首席財務和會計官) |