VCEL-20200930
000088735912/312020Q3假象美國-GAAP：ProductMember美國-GAAP：ProductMemberUs-gaap:PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization美國-GAAP：其他負債當前美國-GAAP：其他負債非現行00008873592020-01-012020-09-30Xbrli：共享00008873592020-10-30Iso4217：美元00008873592020-09-3000008873592019-12-3100008873592020-07-012020-09-3000008873592019-07-012019-09-3000008873592019-01-012019-09-30Iso4217：美元Xbrli：共享0000887359美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310000887359美國-GAAP：保修會員2019-12-310000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-12-310000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-01-012020-03-3100008873592020-01-012020-03-310000887359美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310000887359美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310000887359美國-GAAP：保修會員2020-03-310000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-03-3100008873592020-03-310000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-04-012020-06-3000008873592020-04-012020-06-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300000887359美國-GAAP：保修會員2020-06-300000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-06-3000008873592020-06-300000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-07-012020-09-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2020-07-012020-09-300000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2020-09-300000887359美國-GAAP：保修會員2020-09-300000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-300000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-09-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2018-12-310000887359美國-GAAP：保修會員2018-12-310000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-3100008873592018-12-310000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-03-3100008873592019-01-012019-03-310000887359美國-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-03-310000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310000887359美國-GAAP：CommonStockMember2019-03-310000887359美國-GAAP：保修會員2019-03-310000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-3100008873592019-03-310000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-3000008873592019-04-012019-06-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2019-04-012019-06-300000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2019-06-300000887359美國-GAAP：保修會員2019-06-300000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-3000008873592019-06-300000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：保修會員2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：CommonStockMember2019-09-300000887359美國-GAAP：保修會員2019-09-300000887359Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300000887359美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-3000008873592019-09-30Vcel：產品VCEL：線段Vcel：藥房0000887359Vcel：冠狀病毒PandemicMember2020-09-30Xbrli：純0000887359Us-gaap:DifferenceBetweenRevenueGuidanceInEffectBeforeAndAfterTopic606Member美國-GAAP：AccountingStandardsUpdate201409成員2020-07-012020-09-300000887359Us-gaap:DifferenceBetweenRevenueGuidanceInEffectBeforeAndAfterTopic606Member美國-GAAP：AccountingStandardsUpdate201409成員2020-01-012020-09-300000887359Us-gaap:DifferenceBetweenRevenueGuidanceInEffectBeforeAndAfterTopic606Member美國-GAAP：AccountingStandardsUpdate201409成員2019-07-012019-09-300000887359Us-gaap:DifferenceBetweenRevenueGuidanceInEffectBeforeAndAfterTopic606Member美國-GAAP：AccountingStandardsUpdate201409成員2019-01-012019-09-300000887359VCEL：ProviderorFacilityMember美國-GAAP：ProductAndServiceOtherMember2020-07-012020-09-300000887359US-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMemberVcel：植入物成員US-GAAP：FixedPriceContractMember2020-07-012020-09-300000887359US-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMemberVcel：植入物成員US-GAAP：FixedPriceContractMember2019-07-012019-09-300000887359US-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMemberVcel：植入物成員US-GAAP：FixedPriceContractMember2020-01-012020-09-300000887359US-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMemberVcel：植入物成員US-GAAP：FixedPriceContractMember2019-01-012019-09-300000887359US-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMemberVcel：植入物成員美國-GAAP：時間和材料合同成員2020-07-012020-09-300000887359US-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMemberVcel：植入物成員美國-GAAP：時間和材料合同成員2019-07-012019-09-300000887359US-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMemberVcel：植入物成員美國-GAAP：時間和材料合同成員2020-01-012020-09-300000887359US-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMemberVcel：植入物成員美國-GAAP：時間和材料合同成員2019-01-012019-09-300000887359VCEL：ProviderorFacilityMemberVcel：植入物成員US-GAAP：FixedPriceContractMember2020-07-012020-09-300000887359VCEL：ProviderorFacilityMemberVcel：植入物成員US-GAAP：FixedPriceContractMember2019-07-012019-09-300000887359VCEL：ProviderorFacilityMemberVcel：植入物成員US-GAAP：FixedPriceContractMember2020-01-012020-09-300000887359VCEL：ProviderorFacilityMemberVcel：植入物成員US-GAAP：FixedPriceContractMember2019-01-012019-09-300000887359美國-GAAP：時間和材料合同成員Vcel：植入物成員美國-GAAP：時間和材料合同成員2020-07-012020-09-300000887359美國-GAAP：時間和材料合同成員Vcel：植入物成員美國-GAAP：時間和材料合同成員2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：時間和材料合同成員Vcel：植入物成員美國-GAAP：時間和材料合同成員2020-01-012020-09-300000887359美國-GAAP：時間和材料合同成員Vcel：植入物成員美國-GAAP：時間和材料合同成員2019-01-012019-09-300000887359美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer MemberVcel：BiopsyKitsMember2020-07-012020-09-300000887359美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer MemberVcel：BiopsyKitsMember2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer MemberVcel：BiopsyKitsMember2020-01-012020-09-300000887359美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer MemberVcel：BiopsyKitsMember2019-01-012019-09-300000887359美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer MemberVcel：EpicelMember2020-07-012020-09-300000887359美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer MemberVcel：EpicelMember2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer MemberVcel：EpicelMember2020-01-012020-09-300000887359美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer MemberVcel：EpicelMember2019-01-012019-09-300000887359VCEL：MACI植入物和工具包以及EpicelMember2020-07-012020-09-300000887359VCEL：MACI植入物和工具包以及EpicelMember2019-07-012019-09-300000887359VCEL：MACI植入物和工具包以及EpicelMember2020-01-012020-09-300000887359VCEL：MACI植入物和工具包以及EpicelMember2019-01-012019-09-300000887359VCEL：ProviderorFacilityMember美國-GAAP：ProductAndServiceOtherMember2019-07-012019-09-300000887359VCEL：ProviderorFacilityMember美國-GAAP：ProductAndServiceOtherMember2020-01-012020-09-300000887359VCEL：ProviderorFacilityMember美國-GAAP：ProductAndServiceOtherMember2019-01-012019-09-300000887359Vcel：EpicelMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：客户集中度風險成員2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2020-09-300000887359美國-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2019-12-310000887359美國-GAAP：傢俱和固定成員2020-09-300000887359美國-GAAP：傢俱和固定成員2019-12-310000887359Vcel:ComputerEquipmentAndComputerSoftwareIntangibleAssetMember2020-09-300000887359Vcel:ComputerEquipmentAndComputerSoftwareIntangibleAssetMember2019-12-310000887359美國-GAAP：租賃改進成員2020-09-300000887359美國-GAAP：租賃改進成員2019-12-310000887359US-GAAP：建築施工進度成員2020-09-300000887359US-GAAP：建築施工進度成員2019-12-31VCEL：租賃0000887359US-GAAP：SubequentEventMember2020-10-210000887359US-GAAP：SubequentEventMemberSRT：最小成員數2020-10-212020-10-210000887359SRT：最大成員數US-GAAP：SubequentEventMember2020-10-212020-10-210000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300000887359Vcel：優先計劃成員2020-09-300000887359美國-GAAP：CommonStockMemberVCEL：OmnibusIncentivePlan2019成員2020-04-290000887359VCEL：OmnibusIncentivePlan2019成員2020-04-280000887359VCEL：OmnibusIncentivePlan2019成員2020-04-290000887359VCEL：OmnibusIncentivePlan2019成員2020-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockMember2020-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockMember2015-01-012020-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockMemberUS-GAAP：SubequentEventMember2020-10-012020-10-310000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2020-07-012020-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMemberUs-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember2020-01-012020-09-300000887359US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-09-300000887359US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-01-012019-09-300000887359US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMemberUs-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember2020-01-012020-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember美國-GAAP：成本OfSalesMember2020-07-012020-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember美國-GAAP：成本OfSalesMember2019-07-012019-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember美國-GAAP：成本OfSalesMember2020-01-012020-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember美國-GAAP：成本OfSalesMember2019-01-012019-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-07-012020-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember美國-GAAP：研究和開發費用成員2019-07-012019-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-01-012020-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember美國-GAAP：研究和開發費用成員2019-01-012019-09-300000887359Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberVcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember2020-07-012020-09-300000887359Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberVcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember2019-07-012019-09-300000887359Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberVcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300000887359Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberVcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember2020-07-012020-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember2019-07-012019-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300000887359Vcel:EmployeeStockAndEmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300000887359美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-09-300000887359美國-GAAP：商業紙張會員2020-09-300000887359美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2020-09-300000887359美國-GAAP：美國政府債務證券成員2020-09-300000887359Us-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2020-09-300000887359美國-GAAP：資產認可證券成員2020-09-300000887359美國-GAAP：現金等價物成員2020-09-300000887359美國-GAAP：ShortTermInvestmentsMember2020-09-300000887359美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-12-310000887359美國-GAAP：商業紙張會員2019-12-310000887359美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2019-12-310000887359美國-GAAP：美國政府債務證券成員2019-12-310000887359美國-GAAP：資產認可證券成員2019-12-310000887359美國-GAAP：現金等價物成員2019-12-310000887359美國-GAAP：ShortTermInvestmentsMember2019-12-310000887359Vcel：LongTerm Investments成員2019-12-3100008873592019-01-012019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員Us-gaap:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsMember2019-12-310000887359美國-GAAP：Corporation NoteSecuritiesMemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2020-09-300000887359美國-GAAP：Corporation NoteSecuritiesMemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-09-300000887359美國-GAAP：Corporation NoteSecuritiesMemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-09-300000887359美國-GAAP：Corporation NoteSecuritiesMemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員2020-09-300000887359美國-GAAP：Corporation NoteSecuritiesMemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2019-12-310000887359美國-GAAP：Corporation NoteSecuritiesMemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員2019-12-310000887359美國-GAAP：Corporation NoteSecuritiesMemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2019-12-310000887359美國-GAAP：Corporation NoteSecuritiesMemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：美國政府債務證券成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：美國政府債務證券成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：美國政府債務證券成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入級別3成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：美國政府債務證券成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：美國政府債務證券成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：美國政府債務證券成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUs-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：資產認可證券成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：資產認可證券成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：資產認可證券成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：資產認可證券成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember美國-GAAP：資產認可證券成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：資產認可證券成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：資產認可證券成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員美國-GAAP：資產認可證券成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員2020-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別1成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2019-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2020-07-012020-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-07-012019-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300000887359美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300000887359US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-07-012020-09-300000887359US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-07-012019-09-300000887359US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-09-300000887359US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-01-012019-09-300000887359VCEL：MediWoundLtd.成員2019-05-310000887359VCEL：MediWoundLtd.成員2019-05-012019-05-31





美國證券交易委員會
華盛頓特區20549
 表格：10-Q
 
☒     根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
 
截至本季度的第四季度：2020年9月30日 
或
☐        根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
 佣金檔案編號001-35280
 
VERICEL公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
密西根 94-3096597
(成立為法團或組織的州或其他司法管轄區) (國際税務局僱主識別號碼)
 
悉尼街64號
劍橋, 馬英九02139
(主要執行辦公室地址，包括郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(617) 588-5555 

根據該法第12(B)條登記的證券： 
班級頭銜：交易代碼每一家交易所的名稱，在哪一家交易所註冊
普通股(無面值)VCEL納斯達克
 
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)是否在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 x沒有。o
 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是 x沒有。o
 
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒加速文件管理器☐
非加速文件管理器☐小型報表公司☐
 新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。o

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*是。☐沒有。x
 
 
截至2020年10月30日，45,428,794普通股的股票，每股沒有面值，都是流通股。



VERICEL公司
 Form 10-Q季度報告
 目錄
 
  頁
 第一部分-財務信息 
第1項
財務報表(未經審計)：
3
  
 
截至2020年9月30日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表
3
  
 
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表
4
截至2020年9月30日和2019年9月30日止三個月和九個月的簡明綜合全面收益(虧損)表
5
2019年12月31日至2020年9月30日、2018年12月31日至2019年9月30日股東權益合併報表
6
 
截至2020年和2019年9月30日止九個月的簡明現金流量表
8
  
 
簡明合併財務報表附註
9
  
第二項。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
24
  
項目3.
關於市場風險的定量和定性披露
29
  
項目4.
管制和程序
30
第II部分-其他資料
第1項
法律程序
31
  
第1A項
危險因素
31
  
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
34
項目3.
高級證券違約
34
項目4.
礦場安全資料披露
34
第五項。
其他資料
34
第6項
陳列品
35
  
展品索引
35
簽名
36


第一部分-財務信息
 
第1項                                                         財務報表

VERICEL公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計，金額以千計)
 
 九月三十日，十二月三十一號，
 20202019
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$43,507 $26,889 
短期投資42,035 42,829 
應收賬款(扣除壞賬準備#美元)187及$306，分別)
26,174 32,168 
盤存10,080 6,816 
其他流動資產3,586 2,953 
流動資產總額125,382 111,655 
財產和設備，淨額7,115 7,144 
限制性現金211 89 
使用權租賃資產24,796 25,103 
長期投資— 9,247 
總資產$157,504 $153,238 
負債和股東權益  
流動負債：  
應付帳款$6,475 $6,345 
應計費用8,695 7,948 
經營租賃負債的當期部分6,102 5,461 
其他負債41 41 
流動負債總額21,313 19,795 
經營租賃負債21,487 22,242 
其他長期負債74 110 
總負債$42,874 $42,147 
承諾和或有事項
股東權益：  
普通股，無面值；授權股份-75,000；已發行和已發行的股份-45,315和44,864，分別
$502,587 $489,749 
其他綜合收益78 21 
累積赤字(388,035)(378,679)
股東權益總額114,630 111,091 
總負債和股東權益$157,504 $153,238 
 
簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。



VERICEL公司
簡明合併操作報表
(未經審計，金額以千計，每股金額除外)
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
產品銷售，淨額$31,020 $30,499 $77,712 $78,460 
其他收入1,238 — 1,238 — 
總收入32,258 30,499 78,950 78,460 
產品銷售成本9,787 9,324 28,369 26,986 
毛利22,471 21,175 50,581 51,474 
研究與發展2,913 3,096 9,902 27,174 
銷售、一般和行政16,041 14,982 50,596 44,761 
業務費用共計18,954 18,078 60,498 71,935 
營業收入(虧損)3,517 3,097 (9,917)(20,461)
其他收入(費用)：   
利息收入121 385 574 1,293 
利息支出(2)(2)(5)(6)
其他收入(費用)(18)(10)(8)8 
其他收入總額101 373 561 1,295 
淨收益(虧損)$3,618 $3,470 $(9,356)$(19,166)
每股普通股股東應佔淨收益(虧損)(基本)$0.08 $0.08 $(0.21)$(0.44)
已發行普通股加權平均數(基本)45,272 44,251 45,112 43,979 
每股普通股股東應佔淨收益(虧損)(稀釋後)$0.08 $0.07 $(0.21)$(0.44)
已發行普通股加權平均數(稀釋)47,314 46,667 45,112 43,979 
 
簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。



VERICEL公司
簡明綜合全面收益表(虧損)
(未經審計，金額以千為單位)
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
淨收益(虧損)$3,618 $3,470 $(9,356)$(19,166)
其他全面收益(虧損)：
投資未實現收益(虧損)(68)(9)57 29 
綜合收益(虧損)$3,550 $3,461 $(9,299)$(19,137)
 
簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。



VERICEL公司 
合併股東權益報表
(未經審計，金額以千計)
普通股權證累計其他綜合收益累計赤字總股東權益
股份金額金額
餘額，2019年12月31日44,864 $489,749 — $21 $(378,679)$111,091 
淨損失— — — — (4,705)(4,705)
與授予的股票期權和限制性股票單位有關的補償費用，扣除沒收後的淨額— 3,768 — — — 3,768 
股票期權行權57 196 — — — 196 
根據員工購股計劃發行的股票20 224 — — — 224 
在限制性股票單位歸屬時發行股票36 — — — — — 
預扣員工税匯出的限制性股票(14)(163)— — — (163)
投資未實現收益— — — 41 — 41 
平衡，2020年3月31日44,963 $493,774 $— $62 $(383,384)$110,452 
淨損失— — — — (8,269)(8,269)
與授予的股票期權和限制性股票單位有關的補償費用，扣除沒收後的淨額— 4,376 — — — 4,376 
股票期權行權188 696 — — — 696 
根據員工購股計劃發行的股票32 257 — — — 257 
發行限售股單位歸屬股票11 — — — — — 
投資未實現收益— — — 84 — 84 
平衡，2020年6月30日45,194 $499,103 $— $146 $(391,653)$107,596 
淨收入— — — — 3,618 3,618 
與授予的股票期權和限制性股票單位有關的補償費用，扣除沒收後的淨額— 2,675 — — — 2,675 
股票期權行權77 500 — — — 500 
根據員工購股計劃發行的股票44 309 — — — 309 
投資未實現虧損— — — (68)— (68)
平衡，2020年9月30日45,315 $502,587 $— $78 $(388,035)$114,630 




















VERICEL公司 
合併股東權益報表
(未經審計，金額以千計)
普通股權證累計其他綜合收益(虧損)累計赤字總股東權益
股份金額金額
餘額，2018年12月31日43,578 $471,180 $104 $(39)$(369,014)$102,231 
淨損失— — — — (2,844)(2,844)
與授予的股票期權和限制性股票單位有關的補償費用，扣除沒收後的淨額— 2,628 — — — 2,628 
股票期權行權228 780 — — — 780 
根據員工購股計劃發行的股票19 218 — — — 218 
投資未實現收益— — — 42 — 42 
餘額，2019年3月31日43,825 $474,806 $104 $3 $(371,858)$103,055 
淨損失— — — — (19,792)(19,792)
與授予的股票期權和限制性股票單位有關的補償費用，扣除沒收後的淨額— 4,183 — — — 4,183 
股票期權行權227 850 — — — 850 
根據員工購股計劃發行的股票14 211 — — — 211 
投資未實現收益— — — 35 — 35 
餘額，2019年6月30日44,066 $480,050 $104 $38 $(391,650)$88,542 
淨收入— — — — 3,470 3,470 
與授予的股票期權和限制性股票單位有關的補償費用，扣除沒收後的淨額— 3,285 — — — 3,285 
股票期權行權416 1,427 — — — 1,427 
根據員工購股計劃發行的股票18 275 — — — 275 
投資未實現虧損— — — (9)— (9)
行使認股權證導致發行普通股20 104 (104)— — — 
餘額，2019年9月30日44,520 $485,141 $— $29 $(388,180)$96,990 
























VERICEL公司
簡明合併現金流量表
(未經審計，金額以千計)
 
 截至9月30日的9個月，
 20202019
經營活動：  
淨損失$(9,356)$(19,166)
對淨虧損與經營活動提供(用於)現金淨額的調整：  
折舊及攤銷費用1,649 1,174 
股票補償費用10,819 10,095 
外幣兑換損失59 21 
固定資產銷售損失30 — 
有價證券溢價和折價攤銷24 (529)
與經營租賃相關的攤銷和利息增值3,312 2,011 
營業資產和負債變動情況：  
盤存(3,264)(3,265)
應收帳款5,994 3,496 
其他流動資產(633)(425)
應付帳款(52)(1,895)
應計費用747 30 
經營租賃負債(3,110)(1,804)
其他非流動資產和負債，淨額16 (76)
經營活動提供(用於)的現金淨額6,235 (10,333)
投資活動：  
購買短期投資(29,049)(46,303)
短期投資的到期日39,123 73,777 
房地產、廠房和設備支出(1,556)(2,255)
投資活動提供的淨現金8,518 25,219 
融資活動：  
因行使股票期權而發行普通股的淨收益2,182 3,762 
代表僱員支付與歸屬限制性股票單位獎勵有關的税款(163)— 
其他(32)(29)
融資活動提供的現金淨額1,987 3,733 
現金、現金等價物和限制性現金淨增加16,740 18,619 
期初現金、現金等價物和限制性現金26,978 18,286 
期末現金、現金等價物和限制性現金$43,718 $36,905 
 
簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。


VERICEL公司
 
簡明合併財務報表附註
 
1.     組織
 
Vericel Corporation是密歇根州的一家公司(及其合併子公司，在此稱為公司、Vericel、We、Us或Our)，於1989年3月註冊成立，並於1991年開始以員工為基礎的運營。該公司是一家完全整合的商業階段生物製藥公司，在運動醫學和嚴重燒傷護理市場的先進療法方面處於領先地位。Vericel目前在市場上二美國的細胞治療產品®還有伊壁鳩魯®。Vericel在2014年5月收購了這兩款產品，作為收購法國公司賽諾菲(Sanofi)某些資產和承擔某些債務的一部分。法國興業銀行匿名者(賽諾菲)。

馬西®(豬膠原膜上的自體培養軟骨細胞)是一種自體細胞化支架產品，用於修復有症狀的、單層或多發性膝關節全層軟骨缺損，並伴有或不伴有骨侵犯。伊壁鳩魯®(培養的自體表皮移植物)是一種永久性皮膚替代物，用於治療成人和兒童深度真皮或全層燒傷患者，燒傷面積大於或等於總體表面積(TBSA)的30%。該公司還持有MediWound Ltd.(MediWound)在北美使用NexoBrid的獨家許可證®，這是一種註冊階段的生物孤兒產品，用於清創嚴重的熱燒傷。該公司的業務主要在美國#年。一可報告部門-用於治療特定疾病的生物藥物的研究、產品開發、製造和分銷。

新冠肺炎

由一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)傳播引起的大流行在國內外市場造成了嚴重的波動、不確定性和經濟混亂。該病毒首次在中國報道，並在全球迅速傳播。世界衞生組織(WHO)於2020年3月11日宣佈疫情為大流行，美國總統隨後立即宣佈全國衞生緊急狀態。在總統發表聲明後，州政府，包括該公司業務所在的馬薩諸塞州和密歇根州政府，開始發佈命令，要求不提供基本服務的企業暫時關閉其實際工作場所，不對員工和客户開放。這些命令的地位和適用情況因州而異。由於Vericel被認為是一項基本業務，該公司繼續以目前的形式獲得豁免，不受此類州訂單的約束。

儘管本公司是一項基本業務，但本公司的業務和運營受到新冠肺炎影響的不利影響。3月中旬，美國外科醫師學會和美國衞生局局長建議每家醫院、衞生系統和外科醫生儘量減少、推遲或取消選擇性預定的手術。在這些建議之後，許多州級行政命令限制或部分限制了選擇性手術。由於MACI是一種選擇性手術，因此，由於這些限制，從2020年3月中旬開始，本公司開始經歷取消預定MACI手術的顯著增加以及新MACI訂單的減少。截至2020年4月初，45個州(佔美國手術總能力的95%以上)發佈了暫停選擇性手術的命令或建議和指南。選舉程序的廣泛暫停影響了該公司在2020年第一季度和第二季度的業務和運營。這些限制從5月份開始放鬆，到2020年9月底，沒有任何州的命令直接影響外科醫生或患者推進Maci手術的能力。由於Epicel幾乎只在全國各地的燒傷中心和外科醫生的急診環境中使用，Epicel的收入和手術量受到大流行的影響較小。雖然醫院現在已經為隨後新冠肺炎患者的激增做好了更好的準備，但如果美國新冠肺炎感染人數繼續上升，風險仍然存在，可能會再次對擇期手術的性能施加地區或地方限制。

2020年3月，公司制定了全面的工作場所保護計劃，針對新冠肺炎採取了保護措施。這些措施包括強制性的員工社會距離和衞生協議培訓，對進入我們設施的所有員工、供應商和訪客進行日常健康檢查，取消所有國際商務旅行，將國內商務旅行限制為必要的目的，要求員工限制非必要的個人旅行，加強我們設施的清潔和衞生程序，對我們的設施進行某些物理改造和增強，以實現員工之間有效的社會距離，為在我們辦公室工作的員工提供某些個人防護設備，鼓勵員工在工作職能允許的範圍內在家工作，限制修改現場生產活動的方式和時間表，併為我們的現場商務團隊提供指導


與客户和醫療保健專業人員進行溝通和聯繫。隨着疫情的發展，該公司正在定期審查這些措施，並可能在必要的程度上採取額外的行動。

持續經營的企業

隨附的簡明綜合財務報表乃根據假設本公司將繼續作為持續經營企業而編制，並考慮在正常業務過程中變現資產及清償負債及承擔。2020年9月30日，公司擁有淨收入為#美元3.6百萬美元，淨虧損$9.4分別為2500萬美元和300萬美元，累計赤字為800萬美元。388.0截至2020年9月30日，100萬。該公司擁有現金和現金等價物#美元。43.5百萬美元和投資額42.0截至2020年9月30日，100萬。本公司預期現有現金、現金等價物及投資將足以支持公司的 從這些財務報表發佈之日起至少12個月內的當前業務。 然而，新冠肺炎疫情的影響仍在繼續發展，可能導致客户無法挽回的損失，並嚴重影響公司的長期流動性，要求公司進行裁員、休假和/或減薪。 在某種程度上，美國經歷了新冠肺炎感染和在廣泛的基礎上恢復了選擇性手術限制，併產生了重大影響公司的業務，公司可能需要鑑於新冠肺炎對全球經濟和金融市場的影響，本公司可能無法按可接受的條款或根本不能獲得融資，因此，本公司可能無法獲得額外資本；然而，本公司可能無法按可接受的條款獲得融資，甚至根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對股東的持股或權利產生不利影響。公司的股東們。

2. 陳述的基礎
隨附的截至2020年9月30日的簡明合併財務報表以及截至三個月和九個月2020年9月30日未經審計，並已根據美國證券交易委員會(SEC)的規章制度編制。*按照美國公認會計原則(GAAP)編制簡明合併財務報表要求管理層做出可能影響報告的資產、負債、權益、收入和支出金額的估計、判斷和假設。根據這些規則和規定，通常包括在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被省略。管理層認為，財務報表反映了所有必要的調整(僅包括正常的經常性調整)，以公平地陳述截至所示期間的財務狀況和經營結果。我們根據歷史經驗和我們認為合理的各種其他假設作出估計，這些假設的結果構成了對資產、負債和權益的賬面價值以及收入和支出金額的判斷的基礎。新冠肺炎疫情將在多大程度上繼續直接或間接影響我們的業務、運營結果和財務狀況，包括銷售、費用、儲備和津貼、製造、臨牀試驗、研發成本和員工相關金額，這將取決於高度不確定的未來發展，包括可能出現的有關新冠肺炎的新信息和繼續遏制或治療新冠肺炎的行動，以及對我們客户的經濟影響。我們已經在我們的財務報表中對新冠肺炎的影響進行了估計，這些估計在未來可能會發生變化。實際結果可能與這些估計不同。截至2020年9月30日, 本公司並未記錄因新冠肺炎疫情造成的投資、庫存、其他流動資產或長期資產的減值，預計未來不會出現實質性減值。本公司已評估新冠肺炎對應收賬款的影響(見附註4)。
 
這些簡明合併財務報表應與我們於2020年2月25日提交給SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(年度報告)中包括的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。




合併現金流量表

下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的某些補充現金流信息：
截至9月30日的9個月，
(單位：千)20202019
補充現金流信息：
非現金信息：
確認使用權資產和租賃負債$3,140 $2,338 
應付賬款中包括的物業、廠房和設備的附加費用340 46 
為普通股行使認股權證— 104 
現金信息：
已支付利息(扣除資本化利息後的淨額)$5 $6 

現金、現金等價物和限制性現金總額為$43.7截至2020年9月30日，現金流量表顯示的現金和現金等價物為#美元43.5百萬美元和受限現金0.2百萬美元，計入綜合資產負債表中的其他長期資產。截至2019年9月30日，現金和現金等價物為美元36.9百萬美元，而公司做到了不是的我沒有任何受限制的現金。

3. 近期會計公告

金融工具信用損失的計量

FASB發佈了衡量金融工具信貸損失的最新指導意見。該指導意見取消了企業應用於衡量以攤銷成本衡量的金融工具(如貸款、應收賬款和持有至到期債務證券)的信貸損失的門檻。在更新指引之前，信貸損失是在很可能已經發生的情況下確認的。修訂後的指導意見取消了所有確認門檻，並要求公司為金融工具的攤銷成本基礎與公司預計在工具合同期限內收取的攤銷成本之間的差額確認信貸損失準備金。會計準則更新(ASU)2016-13，金融工具--信貸損失(話題326), 自2020年1月1日起對公司生效。進一步討論見附註4和附註8。

公允價值計量披露

FASB發佈了ASU 2018-13年度的最新指導意見，公允價值計量(主題820)披露框架-公允價值計量披露要求的變化。修訂後的指引建立了更一致的披露框架，提高了清晰度，並刪除、修改和增加了某些公允價值披露，以提高本公司在財務報表附註中披露的有效性。這一指導意見於2020年1月1日起對公司生效，對公司的簡明合併財務報表沒有影響。

簡化所得税的核算

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，簡化所得税會計核算(ASC 740)。ASC 740中所得税會計指導的各個方面都得到了加強和簡化，包括與混合税制相關的要求、在非企業合併的交易中獲得的商譽的税基遞增、非納税實體的單獨財務報表、遞增法的期間税收分配例外、投資的所有權變更、從子公司變更為權益法投資、税法制定變化的中期會計，以及中期税務會計的年初至今虧損限制。本指南從2020年12月31日開始對本公司的年度和中期有效，但允許提前採用。該公司目前正在評估這對其簡明綜合財務報表的影響。



4. 營業收入
產品淨銷售額和其他收入的收入確認
根據會計準則修訂606中的五步模式，公司確認銷售MACI活組織檢查套裝、MACI植入物、Epicel移植物的產品收入和其他收入。收入確認，(ASC 606)。
產品銷售
MACI活組織檢查試劑盒
根據經批准的合同或銷售訂單中的合同費率，MACI活組織檢查試劑盒直接銷售給醫院。該公司在交付活組織檢查試劑盒時確認MACI試劑盒的收入，此時客户(設備)控制着試劑盒。該試劑盒由醫生用於向該公司提供軟骨組織樣本，稍後可用於製造MACI植入物。訂購成套設備並不意味着公司有義務製造植入物，軟骨組織的接收也不意味着公司有義務製造植入物。客户訂購植入物的過程與訂購活組織檢查工具包的過程是分開的。因此，活組織檢查試劑盒的銷售和隨後的任何植入物的銷售都是不同的合同，並且是分開核算的。
MACI種植體
該公司與以下公司簽訂了合同二專業藥房、Orsini Pharmtics Services，Inc.(Orsini)和Allcare Plus Pharmacy，Inc.(Allcare)以公司保留最終客户的信用和收款風險的方式分銷Maci。該公司向這兩家專業藥店支付給每一位獲得MACI的患者一筆費用。Orsini和Allcare都執行收款活動，從客户那裏收取款項。本公司已聘請第三方提供與患者支持計劃相關的服務，以管理患者病例，並確保向保險公司和醫院提供完整和正確的賬單信息。此外，該公司還將MACI直接出售給DMS製藥公司(DMS)，供軍人患者使用。直接向DMS銷售是按合同價格進行的。

患者的私人保險計劃、醫院或政府付款人事先授權並確認承保水平是向患者發貨的先決條件。該公司在交付時確認所有MACI植入物銷售的產品收入，當時客户獲得了植入物的控制權，索賠是收費的。公司期望以MACI植入物換取的總對價(交易價格)可以是固定的，也可以是可變的。*對醫院或經銷商的直接銷售是按合同價格記錄的，通常沒有可變對價的形式。

當公司出售MACI時，患者負責付款；然而，公司通常由第三方保險公司或政府付款人報銷，但受患者自付金額的限制。第三方保險公司和政府付款人的報銷金額因患者和付款人而異，並基於合同費率、公開費率或費用時間表。淨產品收入是扣除估計合同津貼後確認的，估計合同津貼考慮了付款人和患者的歷史收取經驗、拒收率和公司合同安排的條款。該公司使用投資組合方法估計這些交易的預期收款。該公司在出售時記錄了收入的減少，因為它估計不會收取代價金額。此外，公司應收賬款的潛在信用風險敞口已根據ASC 326，金融工具-信貸損失。本公司根據類似的風險特徵，通過彙集應收賬款來評估風險並確定虧損百分比。損失百分比是基於當前和歷史信息以及合理和可支持的預測。這一虧損百分比適用於截至2020年9月30日的應收賬款。截至2020年9月30日和2019年12月31日的壞賬對價撥備總額為美元。4.6百萬美元和$3.9分別為百萬美元。這項津貼包括不到$0.1與新冠肺炎有關的數百萬美元對第三方保險公司、政府付款人、醫院和患者的應收賬款可能產生的影響。對不會收取的對價金額估計的變動可能會對確認的收入產生實質性影響。一個0.5預計壞賬百分比增加%可能導致約$0.2截至2020年9月30日的9個月，確認的收入減少了100萬。

交易價格估計的變動通過發生此類變動期間的收入來記錄。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，與前期銷售相關的估計發生了變化，導致收入增加了不到美元。0.01300萬美元和300萬美元0.7分別為2000萬人。在2019年同期，與前期銷售相關的估計變化導致收入增加了#美元。0.7百萬美元和$0.4分別為百萬美元。在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間記錄的估計變化，主要是由於2019年發生的植入物賬單索賠流程完成。在完成賬單索賠過程後，該公司得出結論，確認的收入很可能不會發生重大逆轉。



伊壁鳩魯
該公司根據批准的合同或採購訂單中規定的合同價格，將Epicel直接出售給醫院。與MACI類似，在收到皮膚活組織檢查後，沒有義務生產Epicel移植物，Vericel在產品送到醫院之前沒有收到付款的合同權利。該公司在向醫院交付Epicel時確認銷售Epicel的產品收入，屆時客户將控制Epicel移植物，索賠應向醫院支付。
其他收入
NexoBridge
該公司與MediWound簽訂了獨家許可和供應協議，根據該協議，MediWound將按單價製造和供應NexoBrid，單價可能會根據協議條款增加。美國生物醫學高級研究與發展局(BARDA)已承諾購買NexoBrid。截至2020年9月30日，本公司沒有與BARDA簽訂直接合同或分銷協議，也沒有取得產品的所有權。該公司在交付時確認將NexoBrid出售給BARDA的收入，屆時BARDA將控制該產品。在截至2020年9月30日的三個月內，NexoBrid的第一批訂單已經交付，公司確認了$1.2300萬美元的收入。有關NexoBrid許可和供應協議的進一步討論，請參見注釋11。




按產品和客户分類的收入
下表和説明顯示了該公司產生收入的產品：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
按產品分類的收入(以千為單位)2020201920202019
MACI植入物和套件
植入物基於通過專業藥店銷售的合同價格(A)$14,897 $11,779 $36,084 $34,555 
通過專業藥房銷售的植入物需接受第三方報銷(B)3,529 4,030 10,299 10,584 
根據合同價格直接銷售植入物(C)4,602 3,039 9,528 9,715 
直接銷售的植入物需接受第三方報銷(D)782 573 1,793 1,176 
活組織檢查套裝-直接賬單539 533 1,348 1,632 
與前期有關的估計數變動(E)8 656 695 353 
伊壁鳩魯
直接賬單(醫院)6,663 9,889 17,965 20,445 
產品總收入$31,020 $30,499 $77,712 $78,460 
其他收入(F)1,238 — 1,238 — 
總淨收入$32,258 $30,499 $78,950 $78,460 
(A)代表在2020年和2019年通過Orsini和Allcare銷售的植入物，據此這些專業藥店與基礎保險提供商有直接合同。報銷金額是根據藥房直接合同支持的銷售時的合同費率計算的。
(B)代表通過Orsini或Allcare銷售的植入物，因此該專業藥房與基礎付款人沒有直接合同。報銷金額是根據付款人或州費用明細表和/或付款人歷史記錄確定的。
(C)代表根據在手術日期之前簽訂的合同和商定的已知價格，從本公司直接出售給該設施的植入物。還代表與專業分銷商DMS簽訂的合同下的直接銷售。
(D)代表根據手術日期前簽訂的合同和商定的已知價格，從本公司直接出售給該設施的植入物。支付條款須由基礎保險提供商進行第三方報銷。
(E)主要代表與通過Orsini或Allcare銷售的植入物有關的估計變化，在這些估計中，這種專業藥房與基礎支付者沒有直接合同。報銷金額的初始估計是基於付款人或州費用明細表和/或付款人歷史建立的。估計數的變化是由於本期收到的額外信息或實際現金收款造成的。
(F)代表根據本公司與MediWound之間的許可協議將NexoBrid出售給BARDA的收入。
信用風險集中

截至2019年9月30日的三個月，公司從客户那裏獲得的Epicel總收入為10%。對於公司的Epicel和Maci總收入和應收賬款餘額，截至2020年9月30日的三個月和九個月，以及截至2019年9月30日的九個月，集中度超過10%，沒有其他客户。





5. 選定的資產負債表組成部分
 
盤存

截至2020年9月30日和2019年12月31日的庫存：
 
(單位：萬人)2020年9月30日2019年12月31日
原料$9,265 $6,085 
在製品771 541 
成品44 190 
盤存$10,080 $6,816 
 
財產和設備

物業和設備，截至2020年9月30日和2019年12月31日的淨額：
 
(單位：萬人)2020年9月30日2019年12月31日
機器設備$3,683 $3,152 
傢俱、固定裝置和辦公設備810 775 
計算機設備和軟件6,585 6,174 
租賃權的改進5,436 5,256 
在建工程1,190 859 
融資使用權租賃120 148 
財產和設備總額(毛數)17,824 16,364 
減去累計折舊(10,709)(9,220)
財產和設備，淨額$7,115 $7,144 
 
截至2020年9月30日的三個月和九個月的折舊費用為$0.6300萬美元和300萬美元1.6分別為2000萬美元和2000萬美元0.4百萬美元和$1.22019年同期為3.6億美元。
 
應計費用

截至2020年9月30日和2019年12月31日的應計費用如下：
 
(單位：萬人)2020年9月30日2019年12月31日
獎金相關薪酬$4,291 $5,116 
員工相關應計項目2,674 1,785 
其他應計費用1,730 1,047 
應計費用$8,695 $7,948 





6. 租約

該公司在密歇根州的安娜堡和馬薩諸塞州的劍橋租用設施。安娜堡的設施包括辦公空間，劍橋的設施包括潔淨室、MACI和Epicel製造實驗室以及辦公空間。該公司還租賃場外倉庫空間、車輛和計算機設備。該公司的某些租賃協議包括根據指數或費率定期調整的租賃付款。租賃最初是使用根據生效日期生效的指數或費率調整後的預計付款來計量的。本公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。所有租期超過12個月的經營租賃承諾在資產負債表上按折現原則確認為資產和負債使用權。自2020年10月21日起，本公司簽訂了一項一其位於馬薩諸塞州劍橋市的設施租約。該協議將租約期限延長至2032年2月29日到期，每月合同租賃費從#美元到#美元不等。0.42000萬至$0.62000萬。

初始租期為12個月或以下的租約不記入資產負債表，在截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月內，租賃費低於$0.1百萬是與短期租賃有關的記錄。這個對租户改善成本的貢獻被記錄為經營租賃資產的減少。對於截至三個月和九個月 2020年9月30日，公司確認了$1.6百萬美元和$4.5百萬美元的運營租賃費用和1.4300萬美元和300萬美元4.02019年同期為3.6億美元。

對於這兩個截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月，公司確認不到$0.1百萬美元的融資租賃費用。這個公司的租賃包含不向公司轉讓商品或服務的非租賃組成部分和活動。本公司選擇不合並租賃和非租賃組成部分，因此非租賃成本不計入租賃資產或租賃負債淨額。

截至2020年9月30日和2019年12月31日，在資產負債表上分類的租賃資產和負債總額如下：

(單位：千)分類2020年9月30日2019年12月31日
資產
操作使用權資產$24,796 $25,103 
金融財產和設備，淨額120 148 
$24,916 $25,251 
負債
電流
操作經營租賃負債的當期部分$6,102 $5,461 
金融其他負債41 41 
$6,143 $5,502 
非電流
操作經營租賃負債$21,487 $22,242 
金融其他長期負債74 110 
$21,561 $22,352 




7.     基於股票的薪酬
 
股票期權、限制性股票與股權激勵計劃
 
本公司歷史上有各種股票激勵計劃和協議，規定發行非限制性和激勵性股票期權和限制性股票單位以及其他股權獎勵。此類獎勵可由本公司董事會授予本公司的某些員工、董事和顧問。

根據這些計劃授予僱員和非僱員的期權不遲於十年自授予之日起生效。期權和限制性股票單位通常可以行使或授予四年制根據股票期權的分級歸屬方法，每年在限制性股票單位授予日之後的週年紀念日發行新股。公司一般在行使股票期權或歸屬限制性股票單位時發行新股。

2019年綜合激勵計劃(2019年計劃)於2019年5月1日獲批，通過授予股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵和限制性股票單位提供激勵。根據2019年計劃授予的股票期權的行權價格不得低於授予當日公司普通股的公平市值。2019年計劃取代了1992年的股票期權計劃、2001年的股票期權計劃、修訂和重新修訂的2004年股權激勵計劃、2009年第二次修訂和重新修訂的綜合激勵計劃和不是的在批准之後，根據之前的計劃授予了新的授予。然而，先前根據之前計劃授予的期權到期或被沒收將增加2019年計劃下可供發行的股票數量。

修訂後的《2019年綜合激勵計劃》(修訂後的2019年計劃)於2020年4月29日獲批。修訂後的2019年計劃將根據2019年計劃預留髮行的公司普通股總股數增加2,400,000股票，修訂了“全額”獎勵計入股票儲備金的比率。1.25至1.4，並將該計劃的期限延長至2030年4月29日。
 
截至2020年9月30日，有4,553,487根據修訂和重新設定的2019年計劃，未來可供授予的股票。

員工購股計劃

員工可以根據Vericel Corporation員工股票購買計劃(ESPP)購買股票。ESPP允許發行總額為1,000,000普通股的股份693,498自2015年該計劃開始實施以來，已經發行了股票。幾乎所有員工都可以參與這項計劃。ESPP是根據以股份為基礎的支付會計準則的費用確認條款計入的補償計劃。補償費用是根據授予日期權的公平市場價值記錄的，該日對應於每個購買期的第一天，並在購買期內攤銷。2020年10月，員工購買了20,591出售普通股所得收益為#美元的股票0.32020年第三季度ESPP下的100萬美元。

基於服務的股票期權
 
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，公司授予了基於服務的期權，以購買28,000和1,324,890、和111,600和1,750,110分別為2019年同期。期權的行權價為授予日普通股每股公允市值，期權一般歸屬於四年了(非僱員董事期權除外一年)，並有一個任期為十年。本公司在行使股票期權時發行新股。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，授予的基於服務的期權的加權平均授予日期公允價值為$10.81及$8.70，和$13.28及$12.77分別為2019年同期。

限售股單位

於截至2020年9月30日及2019年9月30日止九個月內，本公司授予196,836和186,922分別為服務型限制性股票單位。限制性股票單位每年授予的股票數量超過四年了等額分期付款，從授予日一週年開始(非僱員董事期權除外一年從授予之日起)。本公司在歸屬限制性股票單位時發行新股。限制性股票獎勵以授予日的收盤價為基礎，按授予日的公允價值記錄。對於預計將根據授予日的公允價值歸屬的限制性股票單位，補償費用被記錄下來，並在預期歸屬期間攤銷。截至九個月內已授出的限制性股票單位之加權平均授出日公允價值


2020年9月30日是$11.41，及$17.712019年同期。截至2020年9月30日的9個月內，授予的限制性股票單位的公允價值總額為$2.22000萬美元，和$3.32019年同期為3.6億美元。

在截至2020年9月30日的9個月內，32,840普通股是在限制性股票單位歸屬後發行的。這些金額是扣除13,872在截至2020年9月30日的9個月裏，因代表員工納税而扣留的股票。


股票補償費用
 
非現金股票薪酬費用(員工購股計劃、勞務型股票期權和限制性股票單位)計入售出貨物成本、研發費用和銷售費用、一般費用和行政費用匯總如下表：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：萬人)2020201920202019
銷貨成本$481 $543 $1,541 $1,519 
研究與發展458 583 1,455 1,993 
銷售、一般和行政1,736 2,159 7,823 6,583 
非現金股票薪酬費用總額$2,675 $3,285 $10,819 $10,095 


8. 現金等價物和投資

公司持有的有價證券被歸類為可供出售根據ASC 320，投資--債務和股權證券,並以結算日為基準在隨附的簡明綜合資產負債表中按公允價值列賬。下表彙總了截至2020年9月30日和2019年12月31日本公司有價證券的未實現損益總額：
2020年9月30日
未實現總額估計公允價值
攤銷成本收益損失信用損失
貨幣市場基金$28,059 $— $— $— $28,059 
商業票據9,984 — — — 9,984 
公司票據11,161 25 — — 11,186 
美國政府證券13,764 40 — — 13,804 
美國政府機構債券3,498 1 — — 3,499 
美國資產支持證券3,550 12 — — 3,562 
$70,016 $78 $— $— $70,094 
分類為：
現金等價物$28,059 
短期投資42,035 
$70,094 
2019年12月31日
未實現總額估計公允價值
(單位：千)攤銷成本收益損失
貨幣市場基金$5,381 $— $— $5,381 
商業票據11,892 — — 11,892 
公司票據18,369 11 — 18,380 
美國政府證券11,291 4 — 11,295 
美國資產支持證券10,503 6 — 10,509 
$57,436 $21 $— $57,457 
分類為：
現金等價物$5,381 
短期投資42,829 
長期投資9,247 
$57,457 



自.起2020年9月30日我們持有短期投資，截至2019年12月31日，我們同時持有短期和長期投資。被歸類為短期投資的投資期限不到一年。被歸類為長期投資的是：(I)到期日超過一年，以及(Ii)我們不打算在未來12個月內清盤，儘管這些基金可以使用，因此被歸類為可供出售的投資：(I)期限超過一年；(Ii)我們不打算在未來12個月內清盤，儘管這些基金可以使用，因此被歸類為可供出售的投資。。公司的主要投資策略是購買信用評級較高的短期有價證券。截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為三年或者更少。

U未實現收益在簡明綜合資產負債表和股東權益表中計入累計其他全面收益的組成部分，在簡明綜合全面損益表中計入全面虧損總額的組成部分，直至實現。根據ASC 326對未實現損失進行減值評估，金融工具--信貸損失，以確定減值是與信貸相關還是與信貸無關。與信貸相關的減值在資產負債表上確認為撥備，並對收益進行相應的調整，非信貸相關的減值在扣除税款的其他全面收益中確認。在截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三個月和九個月裏，有價證券沒有出現實質性的已實現虧損。

該公司根據美國會計準則第326條對其投資進行減值評估。任何信貸損失撥備都以公允市場價值減去賬面價值或未來現金流現值與賬面價值之間的差額中的較低者入賬。截至2020年9月30日，亞利桑那州立大學2016-13年的分析以及新冠肺炎疫情當前的宏觀經濟影響並未導致信貸損失的實質性撥備。 有過不是的截至2020年9月30日，按公允價值計量和列賬的公司資產減值。



9. 公允價值計量
 
本公司的公允價值計量按以下三類之一分類和披露：
 
•第一級：相同、不受限制的資產或負債在計量日可獲得的活躍市場的未調整報價；
•第二級：不活躍的市場報價，或者在資產或負債的整個期限內直接或間接可以觀察到的投入；
•第三級：價格或估值技術，需要對公允價值計量有重要意義且不可觀察到的投入(即很少或根本沒有市場活動的支持)。
 
從2019年12月31日到2020年9月30日，1級和2級之間、2級和3級之間沒有任何動靜。按公允價值計量的資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類。商業票據、公司票據、美國政府證券、美國政府機構債券和美國資產支持證券被歸類為2級，因為它們的估值是基於活躍市場中類似工具的報價、不活躍市場中相同或類似工具的報價和基於模型的估值技術，這些技術的所有重要投入在市場上都可以觀察到，或者可以通過基本上整個資產期限的可觀察市場數據來證實。下表彙總了該公司按公允價值經常性計量的金融工具的估值：
 2020年9月30日2019年12月31日
  公允價值計量類別 公允價值計量類別
(單位：千)總計1級2級第3級總計1級2級第3級
資產：
貨幣市場基金$28,059 $28,059 $— $— $5,381 $5,381 $— $— 
商業票據9,984 — 9,984 — 11,892 — 11,892 — 
公司票據11,186 — 11,186 — 18,380 — 18,380 — 
美國政府證券13,804 — 13,804 — 11,295 — 11,295 — 
美國政府機構債券3,499 — 3,499 — — — — — 
美國資產支持證券3,562 — 3,562 — 10,509 — 10,509 — 
$70,094 $28,059 $42,035 $— $57,457 $5,381 $52,076 $— 

現金等價物和有價證券的公允價值是基於可觀察到的市場價格。見附註8，瞭解亞利桑那州立大學2016-13年對投資估值的影響。




10.  每股普通股淨收益(虧損)

以下反映了普通股股東應佔淨收益(虧損)和使用兩類方法計算基本和稀釋每股收益時使用的股票數據：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(金額以10萬為單位，每股收益除外)2020201920202019
分子：  
淨收益(虧損)$3,618 $3,470 $(9,356)$(19,166)
分母：   
加權平均已發行普通股(基本)45,272 44,251 45,112 43,979 
加權平均已發行普通股(稀釋)47,314 46,667 45,112 43,979 
每股普通股股東應佔淨收益(虧損)(基本)$0.08 $0.08 $(0.21)$(0.44)
每股普通股股東應佔淨收益(虧損)(稀釋後)$0.08 $0.07 $(0.21)$(0.44)
反稀釋股票不包括在稀釋後每股收益的計算中(a) (以百萬為單位)：
股票期權2.4 1.6 5.7 5.1 
限制性股票單位獎— — 0.3 0.2 
(A)普通股等值股份不包括在每股攤薄後的計算中，而納入普通股的效果將是反攤薄的。

11. NexoBrid許可和供應協議

2019年5月6日，該公司與MediWound簽訂了獨家許可和供應協議，將NexoBrid和對NexoBrid的任何改進在北美商業化。NexoBrid是一種局部應用的生物產品，在深度、部分和全面熱燒傷患者中，它可以酶法去除不能存活的燒傷組織或焦痂。NexoBrid目前正在北美進行臨牀開發，根據許可協議的條款，MediWound將繼續開展開發計劃中描述的所有臨牀活動，以支持在由各方成員組成的中央指導委員會的監督下向美國食品和藥物管理局(FDA)提交生物製品許可證申請(BLA)。2020年6月30日，該公司宣佈向FDA提交了BLA，尋求NexoBrid的批准。2020年9月16日，該公司宣佈，FDA已接受BLA進行審查，並將處方藥使用費法案(PDUFA)的目標日期定為2021年6月29日。NexoBrid在歐盟和其他國際市場獲得批准，並在美國、歐盟和其他國際市場被指定為孤兒生物。

2019年5月，該公司向MediWound支付了$17.5這張許可證的對價是100萬英鎊。$17.52019年，由於許可證是在研發過程中考慮的，數百萬的預付款記錄在研發費用中。此外，該公司還有義務向MediWound支付$7.5100萬美元，這取決於美國監管機構對NexoBrid的BLA批准，最高可達300萬美元125百萬美元取決於達到特定的銷售里程碑。第一個銷售里程碑是$7.5當NexoBrid在北美的年淨銷售額或對其進行改進時，將觸發100萬美元75百萬截至2020年9月30日，里程碑式的付款還不太可能，因此不被視為負債。該公司還將按淨銷售額從中高個位數到十幾歲的百分比支付MediWound分級特許權使用費，但須按慣例減少。該公司還與MediWound簽訂了一項供應協議，根據該協議，MediWound將為公司製造NexoBrid，單價可能會根據公佈的指數增加。MediWound有義務在供應協議期限的頭五年獨家向該公司供應NexoBrid，供其在北美銷售。在專營期過後或供應失敗時，本公司將獲準建立替代供應來源。



巴達承諾根據緊急使用授權直接從MediWound購買NexoBrid，根據這一承諾，該公司將從直接銷售給BARDA的毛利潤中獲得一定比例的提成。如果BARDA直接從Vericel購買NexoBrid，公司將按初始承諾金額向MediWound支付一定比例的毛利，並向MediWound支付超出初始承諾金額的任何額外BARDA購買NexoBrid的特許權使用費。截至2020年9月30日，本公司未與BARDA簽訂直接合同或分銷協議。根據BARDA和MediWound之間的協議，BARDA於2020年8月25日接收了第一批NexoBrid，用於應急準備。因此，公司確認了#美元。1.2在截至2020年9月30日的三個月內，收入為3.8億美元；有關詳細信息，請參閲附註4。

12. 承諾和或有事項
 
該公司的採購承諾包括該公司用於生產其上市的細胞治療產品的細胞製造過程中使用的材料的最低購買量。




第二項。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

概述

Vericel公司是運動醫學和嚴重燒傷護理市場先進細胞療法和專業生物製劑領域的領先者。我們目前在美國銷售兩種FDA批准的自體細胞療法產品。馬西®(豬膠原膜上的自體培養軟骨細胞)是一種自體細胞化支架產品，用於修復有症狀的、單層或多發性膝關節全層軟骨缺損，並伴有或不伴有骨侵犯。伊壁鳩魯®(培養的自體表皮移植物)是一種永久性皮膚置換人道主義使用設備(HUD)，用於治療成人和兒童深度或全層燒傷患者，燒傷面積大於或等於總體表面積(TBSA)的30%。我們還從MediWound有限公司獲得了NexoBrid的北美獨家許可證，NexoBrid是一種註冊階段的生物孤兒產品，用於清創嚴重的熱燒傷。
新冠肺炎

一種新型冠狀病毒(新冠肺炎)的傳播引起的大流行在國內外市場造成了波動、不確定性和經濟混亂。在中國首次報告該病毒並在全球迅速傳播後，世界衞生組織(WHO)於2020年3月11日宣佈疫情為大流行，此後美國總統立即宣佈全國進入衞生緊急狀態。在總統的聲明之後，州政府，包括我們的業務所在的馬薩諸塞州和密歇根州，開始發佈命令，要求不提供基本服務的企業暫時關閉他們的實際工作場所，不對員工和客户開放。自大流行初期以來，這些命令的地位和適用情況因州而異。由於Vericel被認為是一項必要的業務，我們繼續以目前的形式免除這類州命令。

儘管Vericel是一項基本業務，但其業務和運營一直受到新冠肺炎影響的不利影響。3月中旬，美國外科醫師學會和美國衞生局局長建議每家醫院、衞生系統和外科醫生儘量減少、推遲或取消選擇性預定的手術。在這些建議之後，許多州級行政命令限制或部分限制了選擇性手術。由於MACI是一種選擇性手術，由於這些限制，從2020年3月中旬開始，我們開始體驗到預定的MACI手術被取消的數量顯著增加，新的MACI訂單減少。截至2020年4月初，45個州(佔美國手術總能力的95%以上)發佈了暫停選擇性手術的命令或建議和指南。選舉程序的廣泛暫停影響了我們在2020年第一季度和第二季度的業務和運營。這些限制從5月份開始放鬆，到2020年9月底，沒有任何州的命令直接影響外科醫生或患者推進Maci手術的能力。因此，近幾個月來，MACI程序和訂單量有所回升。2020年9月下旬和10月，新冠肺炎感染病例在各地區開始明顯增加，2020年11月1日，美國每日新增冠狀病毒病例滾動7天平均值達到疫情期間任何時間點的最高水平。儘管醫院現在已經做好了更好的準備，以應對隨後新冠肺炎患者的激增, 風險仍然存在，如果美國新冠肺炎感染人數繼續上升，地區或地方可能會再次對擇期手術的執行施加限制。由於Epicel幾乎只在全國各地的燒傷中心和外科醫生的急診環境中使用，Epicel的收入和手術量受到大流行的影響較小。

2020年3月，Vericel制定了全面的工作場所保護計劃，針對新冠肺炎制定了保護措施。這些措施包括強制性的員工社會距離和衞生協議培訓，對進入我們設施的所有員工、供應商和訪客進行日常健康檢查，取消所有國際商務旅行，將國內商務旅行限制為僅限於必要的目的旅行，要求員工限制非必要的個人旅行，加強我們設施的清潔和衞生程序，對我們的設施進行某些物理改造和增強，以使員工之間能夠有效地保持社會距離，為在我們辦公室工作的員工提供某些個人防護設備，鼓勵員工在工作職能允許的範圍內在家工作。修改現場生產活動的方式和日程安排，並就與客户和醫療保健專業人員的溝通和聯繫為我們的現場商業團隊提供指導。此外，我們採取了一些削減開支的措施，包括減少可自由支配的開支。隨着疫情的發展，我們正在定期審查這些措施，並可能採取必要的額外行動。



我們繼續生產MACI和Epicel，並保持所有關鍵原材料的大量安全庫存。我們預計，目前的供應鏈中斷不會影響我們正在進行的製造業務。在客户交付方面，MACI最終產品的規定保質期為6天，運輸保質期為3天。目前，MACI由快遞員接送，並通過商業空運或陸運運往客户的外科手術地點。Epicel最終產品具有24小時的既定保質期，並由快遞手提到客户醫院。運輸主要由商業航空公司或包機公司進行。雖然到目前為止我們還沒有遇到材料運輸延遲或成本大幅增加的情況，但航空旅行的嚴重中斷可能會導致無法在適當的時間框架內將Maci或Epicel最終產品送到客户地點，這可能會進一步對我們的業務造成不利影響。預計新冠肺炎不會對我們的分銷商、運營或第三方服務提供商管理患者病例的能力產生影響。

新冠肺炎大流行仍然不穩定，並且在不同的地理位置繼續以不同的方式演變。儘管到2020年9月底，州、地方和醫院設施的限制基本取消，但隨着病毒從3月份開始在美國蔓延，這些限制的地點、範圍和時間差異很大。 在該國的一些特定地區，對選擇性外科手術的限制被取消，並多次重新實施。我們認為，基於新冠肺炎在美國各個地區的復興，我們的業務很可能會繼續受到不同的影響。 為限制新冠肺炎在國際、國家和地方層面的影響而採取的措施，包括原地安置令、社會疏遠措施、旅行禁令和限制，以及商業和政府關閉，可能會繼續在全球範圍內造成重大的負面經濟影響。 鑑於這種不確定性，我們無法可靠地估計新冠肺炎疫情可能在多大程度上繼續影響我們的產品在2020年第四季度及以後的利用率和收入。

關於與新冠肺炎有關的其他風險的討論，請參見項目1A。風險因素。
 
製造業
 
我們在馬薩諸塞州劍橋市有一家電池製造工廠，用於在美國製造和分銷Maci和Epicel。
 
產品組合
 
我們銷售的產品包括兩種FDA批准的自體細胞療法。MACI是第三代自體植入物，用於修復成年患者膝關節有症狀的全層軟骨缺損；Epicel是一種永久皮膚替代物，適用於深度真皮或全層燒傷大於或等於TBSA 30%的成人和兒童患者。這兩種產品目前都在美國銷售。此外，我們還與MediWound簽訂了獨家許可和供應協議，將NexoBrid在北美商業化。NexoBrid目前正在北美進行臨牀開發，我們於2020年9月16日宣佈FDA接受了BLA的審查，並將PDUFA的目標日期定為2021年6月29日。在2017年之前，我們活躍的候選產品組合包括IxMyocel-T，這是一種針對患者的多細胞療法，用於治療擴張型心肌病(DCM)所致的晚期心力衰竭。我們目前沒有繼續開發ixmelocel-T的計劃。

馬西
 
MACI是第三代自體軟骨細胞植入(ACI)產品，用於修復有症狀的、單層或多發性膝關節全層軟骨缺損，並伴有或不伴有骨骼受累。

我們的美國醫生目標受眾約為5000名整形外科醫生，分為兩部分-一組自認為是運動醫學醫生和/或擁有正式專業知識的整形外科醫生，另一組是進行大量軟骨修復手術的普通整形外科醫生。截至2020年9月30日，我們已經將Maci的銷售代表人數擴大到76人，使銷售隊伍能夠拜訪2000名普通骨科醫生。大多數私人支付者的醫療政策涵蓋了MACI的治療，而排名前30位的最大的商業支付者一般都有正式的MACI或ACI醫療政策。即使是尚未批准互委會醫療政策的私人付款人，在符合醫療需要的情況下，我們也往往會按個別情況獲得批准。截至2020年9月30日的三個月和九個月，Maci的淨收入分別為2440萬美元和5970萬美元，2019年同期分別為2060萬美元和5800萬美元。
 



伊壁鳩魯
 
Epicel是一種永久性皮膚替代品，用於治療大於或等於總體表面積(TBSA)30%的深度真皮或全層燒傷。Epicel由美國食品和藥物管理局(FDA)生物製品評估和研究中心(CBER)在醫療器械授權下進行監管，是FDA批准的唯一可用於大面積燒傷的培養自體表皮移植產品。Epicel於1998年被指定為人道主義使用設備(HUD)，該產品的人道主義設備例外(HDE)申請於1999年提交。HUD是專為美國每年影響不到8000人的疾病或情況而設計的設備。根據HDE批准，HUD的銷售價格不得超過研發、製造和分銷的成本，除非滿足某些條件。平顯設備在獲得HDE批准後，如果符合某些資格標準，包括該設備旨在用於治療兒科患者的疾病或狀況，並且此類設備被標記為用於兒科患者，則該設備有資格出售以賺取利潤。如果FDA確定平顯設備符合資格標準，只要在任何日曆年分發的設備數量不超過年度分銷數量(ADN)，平顯設備就可以盈利銷售。ADN的定義是，在美國，每年治療8000人所需的合理設備數量。

2016年2月18日，FDA批准了我們的HDE補充劑，修改了Epicel的標籤使用適應症，專門針對兒科患者。修訂後的產品標籤現在還規定，兩個Epicel臨牀經驗數據庫和一項由醫生贊助的研究顯示了Epicel的可能益處，主要與生存有關。這項研究比較了使用Epicel治療大面積燒傷患者與標準治療的結果。由於標籤的改變，特別包括在兒科患者中使用，Epicel不再受HDE利潤限制。結合添加兒科標籤和滿足兒科資格標準，FDA確定Epicel的ADN數量為360,400，大約是2019年移植物銷量的45倍。我們目前有一支由7名銷售代表和4名臨牀支持專家組成的11人現場隊伍。截至2020年9月30日的三個月和九個月，Epicel的淨收入分別為670萬美元和1800萬美元，2019年同期分別為990萬美元和2040萬美元。

NexoBridge

我們的產品組合還包括NexoBrid，這是一種局部使用的生物產品，可以在深度部分和全面熱燒傷患者中用酶法去除不能存活的燒傷組織或焦痂。NexoBrid目前正在北美進行臨牀開發，2020年6月30日，我們宣佈向FDA提交了一份BLA，尋求NexoBrid的批准。2020年9月16日，Vericel宣佈FDA已經接受了BLA的審查，並將PDUFA的目標日期定為2021年6月29日。NexoBrid在歐盟和其他國際市場獲得批准，並在美國、歐盟和其他國際市場被指定為孤兒生物。根據我們現有許可協議的條款，MediWound將在由各方成員組成的中央指導委員會的監督下，繼續開展開發計劃中描述的所有臨牀活動，以支持FDA的BLA。根據我們與MediWound的許可協議，NexoBrid是在FDA根據緊急使用授權批准之前為BARDA製造的。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，Vericel記錄了與NexoBrid向BARDA首次交付相關的120萬美元的收入。


胰島素樣生長因子-T

我們的審批前階段產品組合還包括ixmesocel-T，這是一種獨特的多細胞療法，源自成年患者自己的骨髓，它利用了我們專有的、高度自動化和可擴展的製造系統。這種多細胞療法是為治療擴張型心肌病所致的晚期心力衰竭而開發的。2017年9月29日，FDA表示，我們將被要求至少進行一項額外的3期臨牀研究，以支持ixmesocel-T的BLA。考慮到進行進一步開發所需的費用，以及我們專注於發展現有的商業產品，目前我們沒有自行啟動或資助3期試驗的計劃。

運營結果
 
淨收入
 
截至2020年9月30日的三個月和九個月，我們的淨收益和虧損分別為360萬美元和940萬美元，2019年同期分別為350萬美元和1920萬美元。


 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：萬人)2020201920202019
淨收入$32,258 $30,499 $78,950 $78,460 
產品銷售成本9,787 9,324 28,369 26,986 
毛利22,471 21,175 50,581 51,474 
業務費用共計18,954 18,078 60,498 71,935 
營業收入(虧損)3,517 3,097 (9,917)(20,461)
其他收入101 373 561 1,295 
淨收益(虧損)$3,618 $3,470 $(9,356)$(19,166)
 
淨收入

與2019年同期相比，截至2020年9月30日的三個月和九個月的淨收入有所增長，主要是由於第二季度取消了州和地方對選擇性手術的限制，影響了手術能力，導致MACI數量增長復甦。MACI淨收入的增加被與Epicel相關的250萬美元的減少部分抵消，這是由於嚴重燒傷的可變發生。此外，我們還記錄了首次向BARDA交付NexoBrid用於應急準備的收入。

截至9月30日、2020年和2019年的三個月和九個月的淨收入如下所示。
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
按產品類別劃分的收入(以千元為單位)2020201920202019
馬西$24,357 $20,610 $59,747 $58,015 
伊壁鳩魯6,663 9,889 17,965 20,445 
NexoBridge1,238 — 1,238 — 
總收入$32,258 $30,499 $78,950 $78,460 
 
 季節性的。在過去四年中，ACI第一季度到第四季度的銷售額平均分別佔年總銷售額的19%(16%-24%範圍)、23%(21%-25%範圍)、22%(20%-23%範圍)和36%(32%-38%範圍)。由於幾個因素，包括保險免賠額和患者更喜歡開始康復的時間，MACI訂單在第四季度持續走強。由於嚴重燒傷的發生率低且發生情況多變，Epicel的營收在每個季度之間具有固有的變異性，並不表現出明顯的季節性。*在過去四年中，Epicel在單個季度的營收佔全年營收的比例從高達34%到低至17%不等。




毛利和毛利率 
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：萬人)2020201920202019
毛利$22,471 $21,175 $50,581 $51,474 
毛利%70 %69 %64 %66 %

與2019年同期相比，截至2020年9月30日的三個月的毛利潤有所增長，這主要是由於MACI銷量和與NexoBrid相關的其他收入的增加。

由於今年早些時候新冠肺炎的收入影響，截至2020年9月30日的9個月的毛利潤與2019年同期相比有所下降。

研發成本 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：萬人)2020201920202019
研發成本$2,913 $3,096 $9,902 $27,174 
 
下表彙總了我們研發項目的大致成本分攤情況：
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：萬人)2020201920202019
ACI$1,655 $1,804 $5,409 6,165 
伊壁鳩魯685 875 2,397 2,813 
NexoBridge573 415 2,080 18,164 
其他— 2 16 32 
研發總成本$2,913 $3,096 $9,902 $27,174 

截至2020年9月30日的三個月，研發費用為290萬美元，而2019年同期為310萬美元。

截至2020年9月30日的9個月，研發費用為990萬美元，而2019年同期為2720萬美元。上一季度包括向MediWound預付1750萬美元，以獲得NexoBrid在北美的權利。

銷售、一般和行政成本 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：萬人)2020201920202019
銷售、一般和行政費用$16,041 $14,982 $50,596 $44,761 
 
截至2020年9月30日的三個月，銷售、一般和行政費用為1600萬美元，而2019年同期為1500萬美元。在截至2020年9月30日的三個月中，銷售、一般和行政費用的增加主要是由於 由於2020年第二季度銷售隊伍的擴大，MACI的銷售隊伍支出增加了150萬美元，以及患者報銷支持服務增加了30萬美元，但這些支出被新冠肺炎疫情導致的可自由支配支出的減少部分抵消了。

截至2020年9月30日的9個月，銷售、一般和行政費用從2019年同期的4480萬美元增加到5060萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中，銷售、一般和行政費用的增加主要是由於2020年第二季度銷售隊伍擴張推動的MACI銷售隊伍費用增加了320萬美元，股票薪酬費用增加了120萬美元，患者報銷支持服務增加了100萬美元，以及Epicel銷售人員費用由於過去幾個季度的增長而增加了70萬美元。其他固定費用增長的領域，如設施、折舊和保險，被新冠肺炎疫情導致的非必需營銷項目的減少所抵消。





其他收入(費用) 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：萬人)2020201920202019
淨利息收入$119 $383 $569 $1,287 
其他收入(費用)(18)(10)(8)8 
其他收入總額$101 $373 $561 $1,295 
 
與2019年同期相比，截至2020年9月30日的三個月和九個月的利息收入下降，主要是由於我們的投資餘額下降，與前一時期相比，我們對各種有價證券的投資回報率下降。

股票補償
 
下表彙總了銷售貨物成本、研發費用和銷售費用、一般費用和行政費用中包括的非現金股票補償費用：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
(單位：萬人)2020201920202019
銷貨成本$481 $543 $1,541 $1,519 
研究與發展458 583 1,455 1,993 
銷售、一般和行政1,736 2,159 7,823 6,583 
非現金股票薪酬費用總額$2,675 $3,285 $10,819 $10,095 

截至2020年9月30日的三個月基於股票的薪酬支出減少，而截至2020年9月30日的九個月的基於股票的薪酬支出增加，主要是由於股價波動影響了授予的期權和限制性股票單位的公允價值以及在此期間確認的費用。





流動性與資本資源
 
我們的主要重點一直是投資於我們現有的商業業務，目標是增加收入。我們已經籌集了大量資金，以完成我們的產品開發計劃，並將我們的產品推向市場和商業化。到目前為止，我們的運營資金主要來自通過Epicel和Maci銷售以及公開和私人銷售我們的股權證券獲得的現金。

截至2020年9月30日，我們的現金和現金等價物總計4350萬美元，短期投資總計4200萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中，運營部門提供的620萬美元現金是現金收集和應收賬款比上一季度減少600萬美元的結果，其中包括1080萬美元的股票補償費用、330萬美元的經營租賃攤銷和160萬美元的折舊和攤銷費用，這些費用被940萬美元的淨虧損所抵消。

截至2019年9月30日，我們的現金和現金等價物總計3690萬美元，短期投資總計3780萬美元。在截至2019年9月30日的9個月裏，運營部門使用了1030萬美元的現金，這主要是我們淨虧損1920萬美元的結果，其中包括1750萬美元的現金流出，用於支付NexoBrid許可證的預付款。淨虧損被非現金費用所抵消，其中包括1010萬美元的股票補償費用以及120萬美元的折舊和攤銷費用。

在截至2020年9月30日的9個月裏，投資活動提供的現金變化是3910萬美元投資到期日被2900萬美元的短期投資購買以及160萬美元的房地產廠房和設備購買抵消的結果，這些購買主要用於2020年9月30日之前的製造升級。截至2019年9月30日的9個月，投資活動提供的現金是4630萬美元短期投資購買的結果，7380萬美元的到期投資和230萬美元的房地產廠房和設備採購主要用於製造升級和租賃改善。

融資活動提供的現金變化是行使股票期權的淨收益220萬美元的結果，在截至2020年9月30日的9個月中，與歸屬限制性股票單位相關的支付員工預扣税20萬美元略微抵消了這一變化。在截至2019年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金變化是行使股票期權收益380萬美元的結果。

我們相信，我們目前的現金、現金等價物和投資將足以在這些財務報表發佈後至少12個月內支持我們目前的業務。然而，新冠肺炎疫情的持續影響繼續發展，可能導致客户無法挽回的損失，並嚴重影響長期流動性，要求我們進行裁員、休假和/或減薪。我們已經實施了一系列舉措，以保持我們近期和未來的增長機會，同時支持患者並減少非必要的可自由支配支出。

如果收入持續下降，我們可能需要獲得額外的資本；然而，我們可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資。新冠肺炎疫情或其他因素導致的市場波動也可能對我們在需要時獲得融資的能力產生不利影響。任何融資條款都可能對我們股東的持股或權利產生不利影響。實際現金需求可能與預測有所不同，並將取決於許多因素，包括新冠肺炎疫情影響的最終持續時間、未來研發水平、正在進行的和潛在的臨牀試驗的範圍和結果、申請、起訴和執行專利所涉及的成本、額外產能的需要、競爭激烈的技術和市場發展、可能收購或開發互補業務活動的成本以及營銷我們產品的成本。
 
表外安排

截至2020年9月30日，我們沒有參與任何表外安排。

關鍵會計政策
 
我們的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制這些簡明合併財務報表需要應用適當的技術會計規則和指導，以及使用估計數。這些政策的應用必然涉及對未來事件的判斷。這些估計和判斷本身可能會對基於不同假設的簡明綜合財務報表和披露產生重大影響。會計政策


在我們於2020年2月25日提交給SEC的Form 10-K(年度報告)中討論的截至2019年12月31日的財年，管理層認為對於理解合併財務報表是最重要的，因為它們對描述我們的財務狀況和運營結果具有重要意義。在截至2020年9月30日的9個月裏，我們年度報告中披露的信息沒有實質性變化。

前瞻性陳述

這份報告，包括我們引用的文件，包含1933年證券法第27A節和1934年證券交易法修正後(交易法)第21E節含義的前瞻性陳述。關於我們的預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件或業績的任何陳述都不是歷史事實，可能是前瞻性陳述。這些陳述經常，但並不總是通過使用“預期”、“估計”、“計劃”等詞彙或短語作出的。“當前”、“意向”、“位置”、“假設”、“潛力”、“展望”、“保持”、“繼續”、“維持”、“尋求”、“目標”、“實現”、“繼續”、“正在進行”、“預期”、“管理層相信”、“我們相信”、“我們打算”以及類似的詞語或短語，或未來動詞或條件動詞，如“將”、“將”、“應該”、“可能”、“可能”或類似的表達。因此，這些陳述涉及估計、假設和不確定性，可能導致實際結果與它們所表達的大不相同。此外，我們的年度報告中描述的因素可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
 
由於前段提及的因素可能導致實際結果或結果與我們所作的任何前瞻性陳述中所表達的結果大不相同，因此您不應過度依賴任何此類前瞻性陳述。此外，任何前瞻性陳述僅説明截至作出之日起，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映該陳述作出之日後的事件或情況，或反映意外事件的發生。*新的因素不時會出現，我們不可能做到這一點，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映該陳述之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。我們不可能不時地出現新的因素，因此我們不可能做出任何前瞻性陳述，以反映該陳述之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。此外，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映該陳述之後發生的事件或情況或發生的意外事件我們無法評估每個因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。這些前瞻性陳述包括以下陳述：
 
•製造和設施能力；
•潛在的與他人的戰略合作；
•未來的資金需求和資金來源；
•現有資本是否足以支持特定時間內的運營；
•報銷我們的產品；
•FDA審查NexoBrid的BLA的時間；
•對FDA批准NexoBrid的BLA的期望；
•產品開發和營銷計劃；
•我們的治療方法的特點和成功之處；
•臨牀試驗計劃，包括公佈；
•新冠肺炎疫情對我們業務的影響，包括經濟放緩或衰退，對我們的運營或整個醫療行業的影響，這可能會減少對我們產品的需求；
•對未來虧損的預期；
•更換製造資源；
•商業化計劃；或
•營收預期和經營業績。




項目3.關於市場風險的定量和定性披露
 
截至2020年9月30日，我們持有可出售債務證券，這些證券被歸類為可供出售，並在本表格10-Q中隨附的簡明綜合資產負債表中按公允價值列賬。我們的現金等價物和有價證券的公允價值會受到市場利率變化的影響。我們的收益和現金流受利率變化的影響，主要與我們對有價證券的投資有關。我們不認為我們對與我們的投資相關的利率變化有實質性的風險敞口，我們目前也沒有使用利率衍生工具或對衝交易來管理我們投資的利率變化的風險敞口。我們估計，截至2020年9月30日和2019年12月31日，不利的利率變化將導致我們投資組合的公允價值分別減少約20萬美元和30萬美元。

我們已經評估了我們的應收賬款和可供出售的投資證券的潛在信用風險敞口。ASC 326，金融工具-信貸損失。見附註4和附註8，以便進一步討論。

我們只在美國運營。我們主要面臨與美國以外國家供應商的公認資產和負債有關的外匯風險，這些資產和負債通常是以歐元支付的。我們不進行套期保值交易，也不購買衍生工具。

項目4.管制和程序

對披露控制和程序的評價

公司管理層在其認證人員的參與下，評估了公司根據《交易所法案》第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性。根據截至2020年9月30日的評估，本公司的認證人員得出結論，本公司的披露控制和程序是有效的。

公司建立了披露控制和程序，旨在確保公司根據1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)提交或提交的報告中要求披露的信息在委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並在首席執行官和首席財務官(首席財務官)的參與下(視情況而定)積累這些信息並傳達給公司管理層，以便及時做出有關披露要求的決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生實質性變化(該詞的定義見《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條)。新冠肺炎疫情的影響並未對我國財務報告內部控制產生實質性影響。




第II部分-其他資料
第1項法律程序
 
我們目前沒有參與任何實質性的法律訴訟，儘管我們有時會捲入與我們的業務運營相關的糾紛。
 
第1A項危險因素
 
以下所述的某些風險更新了我們截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第1A項“風險因素”中討論的風險因素，並闡述和修正了新冠肺炎疫情造成的具體風險，這些風險在我們於2020年4月2日提交的Form 8-K中首次討論，並在我們截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中進行了更新。所有這些風險，以及我們之前提交的文件中討論的風險，都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果或現金流產生重大影響。下面和我們之前提交的文件中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。其他目前未知或目前被認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、經營結果或現金流產生重大不利影響。

目前新冠肺炎的流行以及未來其他高傳染性或傳染性疾病的爆發，可能會嚴重損害我們的研發和商業化努力，增加我們的成本和費用，並對我們的業務、財務狀況和運營業績產生實質性的不利影響。

廣泛的商業或經濟中斷可能會對我們正在進行或計劃中的研究、開發和商業化活動產生不利影響。例如，2019年12月，一種新型冠狀病毒株在中國武漢爆發，此後在全球蔓延。到目前為止，新冠肺炎疫情已經對美國和全球經濟造成了重大破壞，並導致了金融市場的大幅波動。疫情的全球影響在不斷演變，隨着病毒的傳播和發現更多的病例，包括美國在內的許多國家已經採取了隔離、限制旅行和強制關閉企業的措施。自2020年3月以來，某些州和城市，包括我們或與我們接觸的第三方開展業務的地方，採取了隔離措施、旅行限制、“避難所就地”規則、對可能繼續經營的企業類型的限制和/或對可能繼續的建築項目類型的限制。進行生物製藥研發的公司和組織在很大程度上被免除了封閉令，因為該行業被認為對維持聯邦政府確定的關鍵基礎設施的運營連續性至關重要。自3月以來，許多州和地方官員採取的措施，包括要求企業對員工實施強制性培訓和保護措施，幫助減緩了病毒在美國某些地區的傳播。因此，包括馬薩諸塞州和密歇根州在內的一些州已經放鬆了對工作場所和個人的限制，以努力重新開放這些地區的經濟。然而，這種大流行在全國和世界各地仍具有很強的流動性。, 在過去的七個月裏，新冠肺炎感染的人數在不同的地理位置波動很大。因此，許多州和地方政府不時地重新對商業、旅行和個人活動實施限制，預計隨着疫情的發展，未來可能會出現更多此類措施。

2020年3月，我們制定了全面的工作場所保護規劃，針對新冠肺炎疫情制定了防護措施。這些措施包括強制性的員工社會距離和衞生協議培訓，對進入我們設施的所有員工、供應商和訪客進行日常健康檢查，取消所有國際商務旅行，將國內商務旅行限制為必要的目的，要求員工限制非必要的個人旅行，加強我們設施的清潔和衞生程序，對我們的設施進行某些物理改造和增強，以實現員工之間有效的社會距離，為在我們辦公室工作的員工提供某些個人防護設備，鼓勵員工在工作職能允許的範圍內在家工作，限制修改現場生產活動的方式和日程安排，並就與客户和醫療保健專業人員的溝通和聯繫為我們的現場商業團隊提供指導。隨着形勢的發展，我們正在定期審查這些措施，隨着我們瞭解到更多情況，以及國家、州和地方政府機構提供的指導，我們可能會採取更多行動。無論是這些現有的措施，還是我們未來採取的任何行動，都可能導致我們的業務繼續中斷。

新冠肺炎大流行或任何其他高傳染性或傳染性疾病的未來爆發對我們的臨牀前研究、臨牀試驗操作以及當前或未來商業化努力的影響程度將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性，也不能有把握地預測，包括這種大流行的範圍、嚴重程度和持續時間，為遏制大流行或減輕其影響而採取的行動，以及直接和間接的經濟影響。


大流行和遏制措施，以及其他。這種情況的迅速發展和流動性排除了對新冠肺炎大流行的全面不利影響的任何預測。然而，新冠肺炎疫情可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響，並可能增加本文所述的許多風險，包括以下風險。

•人工晶狀體植入術是一種擇期手術。2020年3月13日和2020年3月14日，美國外科醫師學會(American College Of Surgeons)和美國衞生局局長(United States Health General)分別建議每家醫院、醫療系統和外科醫生儘量減少、推遲或取消選擇性預定的手術，這導致了2020年第一季度和第二季度MACI的銷售額下降。在這些建議之後，許多州級行政命令禁止或部分禁止選擇性手術。截至2020年4月3日，美國已有31個州發佈行政命令，呼籲暫停選擇性或非必要手術。

•由於這些限制，從2020年3月中旬開始，我們開始體驗到取消預定的MACI程序的顯著增加，以及新MACI訂單的放緩。這些取消對我們2020年第一季度和第二季度的運營結果產生了負面影響。這些限制從5月份開始放鬆，到2020年9月底，沒有任何州的命令直接影響外科醫生或患者推進Maci手術的能力。然而，新冠肺炎疫情仍然不可預測，美國和世界許多地區最近幾周經歷了新冠肺炎感染的死灰復燃。事實上，在2020年11月1日，他滾動了七天的美國每日新增冠狀病毒病例的平均值，達到了疫情期間任何時候的最高水平。雖然醫院現在已經為隨後新冠肺炎患者的激增做好了更好的準備，但如果美國新冠肺炎感染人數繼續上升，風險仍然存在，可能會再次對擇期手術的性能施加地區或地方限制。我們認為，如果選擇性手術再次受到限制，我們的MACI業務可能會受到負面影響。此外，如果我們的員工、分銷商、供應商或客户的運營受到持續和長期的重大幹擾，將影響我們的銷售和經營業績，從而可能導致庫存和應收賬款的潛在減值。鑑於嚴重燒傷的危害性，我們認為Epicel受到大流行的直接影響較小；然而，據報道，由於與新冠肺炎有關的各種限制，創傷入院人數有所下降。鑑於使用Epicel治療的嚴重燒傷的發生率不同，很難確定嚴重燒傷是否也會出現類似的下降。

•我們目前正在全美十(10)個地點進行PEAK(10-17歲膝關節有症狀軟骨或骨軟骨缺損患者的MACI研究)研究。儘管由於大流行的影響，目前有兩(2)個這樣的網站暫停了新高峯期患者的登記，但這項研究的傳統患者登記速度並沒有放緩。然而，高峯研究或我們的另一項臨牀試驗在未來可能會遇到與患者訪問和研究監測相關的困難，這些困難可能會由於各個臨牀站點的政策、聯邦、州、當地或外國法律、規則和法規的變化而暫停或延遲，包括關閉對外部醫療監視器、隔離或其他旅行限制的站點訪問，將醫療資源優先用於大流行工作，包括作為我們臨牀試驗調查員的醫生的注意力降低，以及支持我們臨牀試驗進行的站點工作人員的可用性減少，FDA的運作中斷或延遲。首席調查人員和現場工作人員在所在地區或與新冠肺炎疫情有關的其他原因發生疫情時向新冠肺炎報告。此外，已經被納入我們臨牀試驗的患者可能不能或不願意在我們的試驗方案規定的時間內參加隨訪，這可能會影響我們滿足臨牀試驗終點的能力。疫情還可能影響位於受影響地區的第三方合同研究機構的員工，我們依賴這些機構進行臨牀試驗。

•我們繼續生產MACI和Epicel，並對所有關鍵原材料進行重要的安全備份。我們預計，目前的供應鏈中斷不會影響我們正在進行的製造業務。然而，我們目前依賴第三方製造和供應原材料，這些原材料用於生產我們的產品，並提供其他商品和服務來運營我們的業務。如果我們供應鏈中的任何第三方在很長一段時間內受到新冠肺炎疫情造成的當前或未來限制的不利影響，包括人員短缺、生產放緩和交付系統中斷，我們的供應鏈可能會中斷，從而限制我們生產產品和候選產品以及進行研發運營的能力，或者如果獲得批准，我們將推出任何候選產品的能力。在客户交付方面，MACI最終產品的規定保質期為6天，運輸保質期為3天。目前，MACI由快遞員取走，然後通過商業空運或陸運運往我們的客户所在地。Epicel最終產品具有24小時的既定保質期，並由快遞手提到客户醫院現場。運輸主要由商業航空公司或包機公司進行。儘管到目前為止我們還沒有遇到材料運輸延誤或成本增加的情況，但航空旅行的重大中斷可能會導致


無法在適當的時間內向客户現場交付MACI或Epicel最終產品，這將對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。

•我們在很大程度上限制了我們工廠的現場員工只限於那些必須執行與我們產品的製造、生產和交付相關的基本活動的人員和承包商。我們鼓勵大部分剩餘員工遠程工作。我們對在家工作人員的持續依賴可能會對生產效率產生負面影響，或擾亂、延遲或以其他方式對我們的業務產生不利影響。此外，新冠肺炎或類似傳染病在美國的持續傳播或死灰復燃可能會導致政府進一步實施隔離和限制，這可能會導致我們的行政辦公室關閉，我們的員工將在辦公室外工作更長一段時間。這些行動還可能導致我們的製造業務中斷，目前這些業務是在我們的行政辦公室內完成的。此外，此類隔離和限制可能會對我們進行某些產品增強和業務開發活動的能力產生不利影響。

•我們對在家工作人員的持續依賴還可能增加我們的網絡安全風險，造成數據可訪問性問題，並使我們更容易受到通信中斷的影響，其中任何一項都可能對我們的業務運營產生不利影響，或推遲與地方和聯邦監管機構、機構審查委員會和道德委員會、第三方承包商和供應商、臨牀試驗地點以及其他重要機構和承包商的必要互動。如果我們的任何員工、管理人員或董事會染上與新冠肺炎有關的疾病，不能履行職責，我們的業務可能會進一步中斷。例如，新冠肺炎病可能會影響管理層或董事會成員，導致管理層會議或董事會或董事會會議缺席，管理層更難有效監督我們的日常運營，也更難召開管理我們事務所需的董事會或董事會全體會議的法定人數。

•如果新冠肺炎病毒繼續傳播或捲土重來，可能會導致我們的員工以及負責進行研發活動的第三方承包商和被許可方(包括MediWound)的員工在很長一段時間內無法進入實驗室和營業場所，原因是此類工作場所暫時關閉，以及政府當局可能進一步修改當前的限制。因此，這可能會推遲正在進行的臨牀試驗或臨牀前活動的及時完成，以及我們選擇未來開發候選者的能力。

•NexoBrid目前在北美處於商用前產品。2020年9月16日，我們宣佈FDA已經接受了尋求NexoBrid在美國上市的BLA審查。然而，由於新冠肺炎疫情的持續蔓延，包括美國食品藥品監督管理局在內的全球衞生監管機構可能會經歷業務中斷。例如，新冠肺炎疫情可能會影響FDA對監管提交的反應時間，影響其監控我們臨牀試驗的能力，和/或進行必要的審查或檢查，任何或所有這些都可能導致時間表大幅延遲，這可能會對我們候選產品的開發、研究和最終商業化產生重大影響。目前還不清楚這些幹擾會持續多久，如果它們真的發生的話。

•由於新冠肺炎疫情的影響，我們和其他生物製藥公司的普通股交易價格波動很大。因此，我們可能會面臨通過出售我們的普通股籌集資金的困難，或者這樣的出售可能會以不利的條件進行。此外，新冠肺炎疫情持續蔓延或捲土重來導致的經濟衰退、蕭條或其他持續的不利市場事件可能會對我們的業務和我們普通股的價值產生實質性的不利影響。

•鑑於美國與新冠肺炎相關的經濟低迷和失業率上升，數以百萬計的人失去了甚至可能失去了基於僱主的保險，這可能會對我們的產品商業化能力產生不利影響。此外，新冠肺炎疫情造成的市場混亂和失業率上升可能導致新批准產品的保險範圍和報銷延遲，以及未參保患者和可能再無法負擔共同保險或共同支付義務的患者數量增加。這些因素可能會導致我們的產品利用率降低，這可能會減少收入。如果獲得批准，新冠肺炎的爆發也可能對我們的產品和候選產品的商業化戰略產生負面影響。醫院和其他醫療機構減少和分流了人員，將資源轉移到新冠肺炎患者身上，限制了非患者住院的機會，其中可能包括我們的銷售人員。如果新冠肺炎病毒繼續在某些地區傳播或激增，醫院未來可能會繼續並增加這些措施和類似措施。此外，新冠肺炎在美國的復甦可能會導致客户或患者推遲或取消先前安排的手術，或者拒絕安排使用我們產品的手術，這將對我們的運營和財務業績產生負面影響。此外，持續的旅行


新冠肺炎的限制可能會影響我們的銷售人員出差給客户的能力。我們鼓勵我們的銷售人員通過網絡研討會、遠程醫療、直接面向消費者的廣告和社交媒體與醫生和患者進行許多互動。這些情況可能會對我們的銷售專業人員在未來有效地向醫生推銷我們的產品的能力產生不利影響，這可能會對我們的潛在銷售和市場滲透率產生負面影響。

如果發生任何與新冠肺炎疫情影響相關的風險，我們的臨牀前活動、臨牀開發進度、數據和時間表、商業化努力(包括任何潛在的銷售收入、供應鏈連續性和一般業務運營)都可能被推遲和/或受到實質性損害，我們的業務、前景、財務狀況和運營結果都將因此受到影響。當前的大流行或未來的大流行對我們的業務和運營的影響程度將取決於未來的事態發展，例如疾病的最終地理傳播、疫情持續時間、旅行限制以及政府遏制疫情或治療其影響的行動，這些都是高度不確定的，也無法有把握地預測。


第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
 
發行人購買股權證券

我們在下表規定的期限內回購了以下普通股：

期間回購股份總數每股平均支付價格
2020年7月1日-31日(A)661 $15.11 
2020年8月1日至31日— — 
2020年9月1日至30日— — 
總計661 $15.11 

(A)我們股票激勵計劃的參與者被允許使用他們擁有的普通股的公平市值來支付行使股票期權的費用，也就是所謂的“股票互換方法”。在截至2020年9月30日的三個月內，就行使股票期權而言，一名購股權持有人以全部行使總價為代價，認購了661股由該期權持有人持有的普通股。


第三項高級證券違約
 
不適用。

項目4.礦場安全資料披露
 
不適用。
 
第五項。其他資料
 
不適用。
 


項目6.展品
 
展品索引中列出的展品作為本季度報告的一部分提交給10-Q表格。

展品索引
 
展品編號： 描述
   
31.1**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發的首席執行官證書。
31.2**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發首席財務官證書。
32.1**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節頒發的首席執行官證書。
32.2**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節頒發首席財務官證書。
101.INS**內聯XBRL實例文檔
101.SCH**內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL**內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.LAB**內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE**內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
101.DEF**內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
104
封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。
 
**謹此提交。



簽名
 
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。
 
日期：2020年11月5日
 
 VERICEL公司
  
  
 /s/多米尼克·C·科蘭傑洛
 多米尼克·C·科蘭傑洛
 總裁兼首席執行官
 (首席行政主任)
  
  
 /s/桑德拉·L·彭內爾(Sandra L.Pennell)
 桑德拉·L·彭內爾
 副總裁兼公司總監
 (首席財務會計官)