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redStockMember2020-10-012020-10-01ISO 4217：瑞士法郎0000884624US-GAAP：SubequentEventMemberOFIX：NeoMedicalMember2020-10-010000884624US-GAAP：SubequentEventMemberOFIX：NeoMedicalMember2020-10-012020-10-01

 

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

表格：10-Q

 

(標記一)

☒

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

 

關於截至的季度期間2020年9月30日

或

 

☐

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

 

從開始的過渡期                    至                    .

委託文件編號：0-19961

 

Orthofix醫療公司。

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華州

 

98-1340767

(州或其他司法管轄區)

公司或組織)

 

(I.R.S.僱主

識別號碼)

 

 

 

普萊諾大道3451號,

路易斯維爾, 德克薩斯州

 

75056

(主要行政機關地址)

 

(郵政編碼)

(214) 937-2000

(註冊人電話號碼，包括區號)

 

不適用

(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)

 

用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告；(2)在過去90天內，註冊人一直遵守此類備案要求。☒  是    ☐編號：

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。☒  是    ☐編號：

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型加速文件管理器

☒

加速的文件管理器

☐

 

 

 

 

非加速文件服務器

☐

規模較小的新聞報道公司

☐

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。☐是☒編號：

截至11月2日，2020, 19,333,698普通股已發行併發行。

根據該法第12(B)條登記的證券：

 

每一類的名稱

 

交易代碼

 

每間交易所的註冊名稱

普通股，每股面值0.10美元

 

Ofix

 

納斯達克全球精選市場

 

 

 

 

 

《目錄》

 

 

 

 

 

 

頁

第I部分

 

財務信息

 

 

 

 

 

 

 

第(1)項。

 

財務報表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年9月30日和2019年12月31日的壓縮合並資產負債表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)

 

5

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月股東權益變動簡明綜合報表

 

6

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年和2019年9月30日止九個月的簡明現金流量表

 

7

 

 

 

 

 

 

 

未經審計簡明合併財務報表附註

 

8

 

 

 

 

 

第二項。

 

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

 

21

 

 

 

 

 

第三項。

 

關於市場風險的定量和定性披露

 

31

 

 

 

 

 

第四項。

 

管制和程序

 

31

 

 

 

 

 

第II部

 

其他信息

 

 

 

 

 

 

 

第(1)項。

 

法律程序

 

32

 

 

 

 

 

項目71A。

 

危險因素

 

32

 

 

 

 

 

第二項。

 

未登記的股權證券銷售和收益的使用

 

33

 

 

 

 

 

第三項。

 

高級證券違約

 

33

 

 

 

 

 

第四項。

 

礦場安全資料披露

 

33

 

 

 

 

 

第五項。

 

其他資料

 

34

 

 

 

 

 

項目6.

 

陳列品

 

34

 

 

 

 

 

簽名

 

35

2

 

前瞻性陳述

本報告包含符合1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節和1933年“證券法”(下稱“修訂法案”)第21E節和1933年證券法第227A節的含義的前瞻性陳述，這些陳述是基於我們目前的信念、假設、預期、估計、預測和預測，與我們的業務和財務前景有關。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“潛在”或“繼續”或其他類似術語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述並不是對我們未來業績的保證，涉及難以預測的風險、不確定性、估計和假設。，包括第II部分第1A項標題下所述的風險危險因素本申請的文件；第I部分，標題下的第1A項危險因素在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(“2019年Form 10-K”)中；以及提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的其他文件中。除上述風險外，可能導致或導致此類差異的因素可能包括但不限於與新冠肺炎疫情對我們業務的影響有關的風險，包括(I)由於醫院和外科中心關閉或限於危及生命和/或必要程序而導致使用我們產品的手術延遲或取消，(Ii)我們全球員工的一部分由於疾病、隔離、政府行動(包括“庇護到位”命令或建議)、設施關閉或建議而無法充分和/或有效地工作，或(Ii)我們全球員工的一部分由於疾病、隔離、政府行動(包括“庇護所就位”命令或建議)、設施關閉或被限制在必要的程序中而無法充分和/或有效地工作。(Iii)供應鏈中斷；(Iv)客户和付款人無法履行對我們的合同義務，包括及時支付採購款項的能力；(V)我們運營的市場普遍經濟疲軟，影響客户支出；以及(Vii)疫情的其他不可預測的方面。就新冠肺炎疫情繼續對我們的業務和財務業績產生不利影響而言，它可能還會增加第一部分第1A項標題下所述的許多其他風險。危險因素在我們的2019 Form 10-K中，例如我們產生足夠的現金流來運營我們的業務的能力，以及我們保護我們的信息技術網絡和基礎設施免受未經授權的訪問、濫用、惡意軟件、網絡釣魚和其他可能因我們的遠程工作環境或其他原因而產生安全影響的事件的能力。由於這些不同的風險，我們的實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中表達的大不相同。

 

這份風險、不確定性和其他因素的清單並不完整。我們在不定期向美國證券交易委員會(SEC)提交的報告中更全面地討論了其中一些問題，以及可能影響我們的業務、財務狀況、運營結果和前景的某些風險因素，這些報告可在www.sec.gov上閲讀。我們做出的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的(由於我們做出的或其他不準確的假設)，我們的實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中所表達的大不相同。您不應過分依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。此外，任何前瞻性陳述只在本新聞稿發佈之日發表，除非另有特別聲明將在不同日期發表。我們不承擔更新前瞻性陳述的義務，也明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的責任，無論是由於本新聞稿發佈之日之後發生的情況或事件、新信息還是其他原因。

 

商標

僅為方便起見，本報告中提及我們的商標和商號時沒有使用®和™符號，但此類提及不應被解釋為我們不會在適用法律下最大限度地主張我們對這些商標和商號的權利的任何指示。

 

3

 

第一部分：財務信息

第二項1.財務報表

Orthofix醫療公司。

簡明綜合資產負債表

 

(美元，單位為千，股票數據除外)

 

9月30日，

2020

 

 

12月31日，

2019

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

79,810

 

 

$

69,719

 

限制性現金

 

 

490

 

 

 

684

 

應收賬款，扣除津貼淨額#美元5,524及$3,987，分別

 

 

73,053

 

 

 

86,805

 

盤存

 

 

82,859

 

 

 

82,397

 

預付費用和其他流動資產

 

 

18,457

 

 

 

20,948

 

流動資產總額

 

 

254,669

 

 

 

260,553

 

財產、廠房和設備、淨值

 

 

63,689

 

 

 

62,727

 

無形資產，淨額

 

 

62,309

 

 

 

54,139

 

商譽

 

 

83,503

 

 

 

71,177

 

遞延所得税

 

 

38,047

 

 

 

35,117

 

其他長期資產

 

 

14,915

 

 

 

11,907

 

總資產

 

$

517,132

 

 

$

495,620

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

16,943

 

 

$

19,886

 

融資租賃負債的當期部分

 

 

498

 

 

 

323

 

其他流動負債

 

 

75,938

 

 

 

64,674

 

流動負債總額

 

 

93,379

 

 

 

84,883

 

融資租賃負債的長期部分

 

 

22,463

 

 

 

20,648

 

長期債務

 

 

—

 

 

 

—

 

其他長期負債

 

 

46,394

 

 

 

62,458

 

總負債

 

 

162,236

 

 

 

167,989

 

或有事項(注9)

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股$0.10票面價值；50,000,000授權股份；

   19,267,420和19,022,619截至9月30日發行並未償還，

分別於2020年和2019年12月31日

 

 

1,927

 

 

 

1,902

 

額外實收資本

 

 

285,203

 

 

 

271,019

 

留存收益

 

 

68,757

 

 

 

57,749

 

累計其他綜合損失

 

 

(991

)

 

 

(3,039

)

股東權益總額

 

 

354,896

 

 

 

327,631

 

總負債和股東權益

 

$

517,132

 

 

$

495,620

 

附註是這些精簡綜合財務報表的組成部分。

4

 

Orthofix醫療公司。

簡明合併經營和全面收益報表(虧損)

 

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(未經審計，美元，千元，不包括每股和每股數據)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

淨銷售額

 

 

110,985

 

 

$

113,499

 

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

銷售成本

 

 

26,243

 

 

 

24,896

 

 

 

72,818

 

 

 

74,416

 

毛利

 

 

84,742

 

 

 

88,603

 

 

 

216,125

 

 

 

264,045

 

銷售及市場推廣

 

 

52,926

 

 

 

54,805

 

 

 

150,718

 

 

 

165,363

 

一般和行政

 

 

16,541

 

 

 

21,090

 

 

 

49,453

 

 

 

63,497

 

研究與發展

 

 

9,962

 

 

 

7,982

 

 

 

28,691

 

 

 

26,191

 

與收購相關的攤銷和重新計量(附註13)

 

 

1,138

 

 

 

23,608

 

 

 

(2,766

)

 

 

31,873

 

營業收入(虧損)

 

 

4,175

 

 

 

(18,882

)

 

 

(9,971

)

 

 

(22,879

)

利息收入(費用)，淨額

 

 

(731

)

 

 

186

 

 

 

(2,055

)

 

 

386

 

其他收入(費用)，淨額

 

 

1,817

 

 

 

(8,146

)

 

 

6,088

 

 

 

(8,786

)

所得税前收入(虧損)

 

 

5,261

 

 

 

(26,842

)

 

 

(5,938

)

 

 

(31,279

)

所得税優惠(費用)

 

 

(607

)

 

 

(13,656

)

 

 

17,833

 

 

 

(8,869

)

淨收益(虧損)

 

$

4,654

 

 

$

(40,498

)

 

$

11,895

 

 

$

(40,148

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股淨收益(虧損)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本型

 

$

0.24

 

 

$

(2.14

)

 

$

0.62

 

 

$

(2.13

)

稀釋

 

 

0.24

 

 

 

(2.14

)

 

 

0.61

 

 

 

(2.13

)

普通股加權平均數：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本型

 

 

19,335,718

 

 

 

18,957,876

 

 

 

19,217,057

 

 

 

18,847,728

 

稀釋

 

 

19,398,567

 

 

 

18,957,876

 

 

 

19,319,302

 

 

 

18,847,728

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他税前綜合收益(虧損)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務擔保未實現虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(2,593

)

債務擔保歷史未實現收益攤銷的重新分類調整

 

 

—

 

 

 

(345

)

 

 

—

 

 

 

(1,034

)

債務擔保非暫時性減值的重新分類調整

 

 

—

 

 

 

(5,193

)

 

 

—

 

 

 

(5,193

)

貨幣換算調整

 

 

2,275

 

 

 

(1,893

)

 

 

2,048

 

 

 

(2,195

)

其他税前綜合收益(虧損)

 

 

2,275

 

 

 

(7,431

)

 

 

2,048

 

 

 

(11,015

)

與其他綜合收益(虧損)相關的所得税

 

 

—

 

 

 

1,388

 

 

 

—

 

 

 

2,200

 

其他綜合收益(虧損)，税後淨額

 

 

2,275

 

 

 

(6,043

)

 

 

2,048

 

 

 

(8,815

)

綜合收益(虧損)

 

$

6,929

 

 

$

(46,541

)

 

$

13,943

 

 

$

(48,963

)

附註是這些精簡綜合財務報表的組成部分。

5

 

Orthofix醫療公司。

簡明合併股東權益變動表

(未經審計，美元，千元，股票數據除外)

 

數量

普普通通

股份

出類拔萃

 

 

普普通通

股份

 

 

附加

實繳

資本

 

 

留用

收益

 

 

累積

其他

綜合

損失

 

 

總計

股東的

權益

 

2019年12月31日

 

 

19,022,619

 

 

$

1,902

 

 

$

271,019

 

 

$

57,749

 

 

$

(3,039

)

 

$

327,631

 

2016-13年度採用ASU的累積效果調整

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(887

)

 

 

—

 

 

 

(887

)

淨收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

25,665

 

 

 

—

 

 

 

25,665

 

其他綜合虧損，税後淨額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,711

)

 

 

(1,711

)

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,859

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,859

 

已發行普通股，淨額

 

 

33,559

 

 

 

4

 

 

 

808

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

812

 

2020年3月31日

 

 

19,056,178

 

 

$

1,906

 

 

$

275,686

 

 

$

82,527

 

 

$

(4,750

)

 

$

355,369

 

淨損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(18,424

)

 

 

—

 

 

 

(18,424

)

其他綜合收益，扣除税後的淨額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,484

 

 

 

1,484

 

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,699

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,699

 

已發行普通股，淨額

 

 

152,885

 

 

 

15

 

 

 

1,902

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,917

 

2020年6月30日

 

 

19,209,063

 

 

$

1,921

 

 

$

282,287

 

 

$

64,103

 

 

$

(3,266

)

 

$

345,045

 

淨收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,654

 

 

 

—

 

 

 

4,654

 

其他綜合收益，扣除税後的淨額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,275

 

 

 

2,275

 

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,841

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,841

 

已發行普通股，淨額

 

 

58,357

 

 

 

6

 

 

 

(925

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(919

)

2020年9月30日

 

 

19,267,420

 

 

$

1,927

 

 

$

285,203

 

 

$

68,757

 

 

$

(991

)

 

$

354,896

 

 

 

(未經審計，美元，千元，股票數據除外)

 

數量

普普通通

股份

出類拔萃

 

 

普普通通

股份

 

 

附加

實繳

資本

 

 

留用

收益

 

 

累積

其他

綜合

收入(虧損)

 

 

總計

股東的

權益

 

2018年12月31日

 

 

18,579,688

 

 

$

1,858

 

 

$

243,165

 

 

$

87,078

 

 

$

3,296

 

 

$

335,397

 

2016-02年度採用ASU的累積效果調整

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

71

 

 

 

—

 

 

 

71

 

2018-02年度採用ASU的累積效果調整

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(938

)

 

 

938

 

 

 

—

 

淨收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

897

 

 

 

—

 

 

 

897

 

其他綜合虧損，税後淨額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(2,401

)

 

 

(2,401

)

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,685

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,685

 

已發行普通股，淨額

 

 

211,081

 

 

 

21

 

 

 

4,012

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,033

 

2019年3月31日

 

 

18,790,769

 

 

$

1,879

 

 

$

252,862

 

 

$

87,108

 

 

$

1,833

 

 

$

343,682

 

淨損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(547

)

 

 

—

 

 

 

(547

)

其他綜合虧損，税後淨額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(371

)

 

 

(371

)

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,849

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,849

 

已發行普通股，淨額

 

 

40,812

 

 

 

4

 

 

 

(823

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(819

)

2019年6月30日

 

 

18,831,581

 

 

$

1,883

 

 

$

257,888

 

 

$

86,561

 

 

$

1,462

 

 

$

347,794

 

淨損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(40,498

)

 

 

—

 

 

 

(40,498

)

其他綜合虧損，税後淨額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(6,043

)

 

 

(6,043

)

股份薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,844

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,844

 

已發行普通股，淨額

 

 

43,603

 

 

 

5

 

 

 

(668

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(663

)

2019年9月30日

 

 

18,875,184

 

 

$

1,888

 

 

$

263,064

 

 

$

46,063

 

 

$

(4,581

)

 

$

306,434

 

 

附註是這些精簡綜合財務報表的組成部分。

6

 

Orthofix醫療公司。

簡明現金流量表合併表

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(未經審計，美元，千元)

 

2020

 

 

2019

 

經營活動現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

淨收益(虧損)

 

$

11,895

 

 

$

(40,148

)

將淨收益(虧損)調整為經營活動的淨現金

 

 

 

 

 

 

 

 

折舊攤銷

 

 

22,299

 

 

 

18,180

 

經營租賃資產、債務成本和其他資產的攤銷

 

 

2,811

 

 

 

2,724

 

預期信貸損失撥備

 

 

945

 

 

 

861

 

遞延所得税

 

 

(2,471

)

 

 

(3,309

)

股份薪酬

 

 

12,399

 

 

 

17,378

 

投資證券估值的利息和損失

 

 

219

 

 

 

5,000

 

或有對價公允價值變動

 

 

(7,600

)

 

 

28,140

 

其他

 

 

(1,798

)

 

 

1,307

 

營業資產和負債的變動(扣除收購影響)

 

 

 

 

 

 

 

 

應收帳款

 

 

11,551

 

 

 

(3,298

)

盤存

 

 

246

 

 

 

(4,995

)

預付費用和其他流動資產

 

 

2,453

 

 

 

1,637

 

應付帳款

 

 

(3,106

)

 

 

447

 

其他流動負債

 

 

5,742

 

 

 

347

 

合同責任(附註11)

 

 

13,851

 

 

 

—

 

支付或有代價

 

 

—

 

 

 

(1,340

)

其他長期資產和負債

 

 

(17,455

)

 

 

(2,841

)

經營活動淨現金

 

 

51,981

 

 

 

20,090

 

投資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

收購一家企業

 

 

(18,000

)

 

 

—

 

房地產、廠房和設備的資本支出

 

 

(11,625

)

 

 

(13,737

)

無形資產資本支出

 

 

(1,079

)

 

 

(1,144

)

購買投資證券

 

 

(5,000

)

 

 

—

 

資產收購和其他投資

 

 

(7,240

)

 

 

(6,400

)

投資活動的現金淨額

 

 

(42,944

)

 

 

(21,281

)

融資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

來自循環信貸安排的收益

 

 

100,000

 

 

 

—

 

償還循環信貸安排

 

 

(100,000

)

 

 

—

 

發行普通股所得款項

 

 

3,839

 

 

 

6,821

 

與扣繳股票薪酬有關的付款

 

 

(2,029

)

 

 

(4,271

)

支付或有代價

 

 

—

 

 

 

(13,660

)

與融資租賃義務相關的付款

 

 

(204

)

 

 

(276

)

其他融資活動

 

 

(1,023

)

 

 

(1,224

)

融資活動的現金淨額

 

 

583

 

 

 

(12,610

)

匯率變動對現金的影響

 

 

277

 

 

 

(885

)

現金、現金等價物和限制性現金的淨變化

 

 

9,897

 

 

 

(14,686

)

期初現金、現金等價物和限制性現金

 

 

70,403

 

 

 

72,189

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

80,300

 

 

$

57,503

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

期末現金、現金等價物和限制性現金的構成

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

79,810

 

 

$

56,849

 

限制性現金

 

 

490

 

 

 

654

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

80,300

 

 

$

57,503

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非現金投資活動--購買無形資產

 

$

1,575

 

 

$

—

 

附註是這些精簡綜合財務報表的組成部分。

7

 

Orthofix醫療公司。

未經審計簡明合併財務報表附註

1.業務、演示基礎、新冠肺炎更新、CARE法案

業務描述

Orthofix Medical Inc.及其子公司(“公司”或“Orthofix”)是一家專注於肌肉骨骼產品和療法的全球性醫療設備公司。該公司的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案，同時與醫療保健專業人員合作，改善患者的生活。Orthofix公司總部設在得克薩斯州路易斯維爾，通過該公司的銷售代表和分銷商在70多個國家和地區銷售脊柱和矯形肢體產品。

陳述的基礎

隨附之未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及S-X規則10-Q及規則10-01之形成指示編制。根據這些規則和規定，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包括的某些信息和附註披露已被濃縮或省略。管理層認為，所有被認為是公允陳述所必需的調整(由正常經常性項目組成)都已包括在內。這些簡明綜合財務報表應與本公司截至2019年12月31日的10-K表格中包含的綜合財務報表及相關附註一併閲讀。截至2020年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表其他中期或截至2020年12月31日的年度的預期業績。

按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。該公司持續評估其估計，包括與收入確認、合同津貼、預期信貸損失準備、庫存、無形資產估值、商譽、公允價值計量(包括或有對價)、訴訟和或有負債、税務事項以及基於股份的薪酬有關的估計。實際結果可能與這些估計不同。

新冠肺炎更新

2019年全球冠狀病毒病(“新冠肺炎”)疫情對公司的患者、社區、員工和業務運營產生了重大影響。疫情已導致某些醫院、門診外科中心和其他醫療設施內的選擇性手術和程序被取消或推遲；旅行限制；物理隔離措施的實施；以及某些企業暫時或永久關閉。此外，大流行導致的廣泛經濟因素，包括失業率上升和消費者支出減少，正在影響該公司的患者和合作夥伴. 這些情況對公司的淨銷售額產生了負面影響，特別是在2020年3月至2020年5月期間，這段時期的選擇性手術限制最為明顯，儘管這些影響在某些地理區域仍在持續。然而，該公司仍然專注於保護其員工、合作伙伴、患者和其運營所在社區的健康和福祉，同時確保其業務運營的連續性。

本公司的簡明綜合財務報表反映管理層作出的估計和假設，這些估計和假設影響在簡明綜合財務報表發佈之日報告的資產和負債額以及披露的或有資產和負債，以及報告期內報告的收入和費用。目前，無論是在美國還是在其他市場，新冠肺炎疫情的未來發展軌跡仍不確定。儘管各種治療方法和疫苗的療效和時間尚不確定，但在治療方法和候選疫苗方面仍在繼續取得進展。

鑑於這些不同的不確定性，尚不清楚選擇性程序的揮之不去的放緩將在多大程度上影響公司在2020年剩餘時間及以後的業務。新冠肺炎對公司業務的預期影響將取決於各種因素，包括(I)秋季和冬季病例增加的幅度和長度，(Ii)患者返回診所和醫院的舒適度，(Iii)局部擇期手術關閉的程度，(Iv)失業率對沒有醫療保險覆蓋的潛在患者的影響，以及(V)由於需要治療新冠肺炎患者而出現的一般醫院容量限制。

此外，儘管本公司迄今尚未看到此類影響，但新冠肺炎可能對合同對手方產生實質性負面影響的風險依然存在，導致供應鏈中斷或對手方付款違約和破產(包括嚴重依賴選擇性手術收入的醫院系統破產)。

這些事項也在本表格10-Q第II部分第1A項的標題下描述危險因素.

8

 

冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)

2020年3月27日，美國總統簽署了CARE法案，使之成為聯邦法律，旨在為受新冠肺炎疫情影響的個人、家庭和企業提供緊急援助和醫療保健，總體上支持美國經濟。 除其他事項外，CARE法案包括有關可退還工資税抵免、推遲僱主方社會保障付款、淨營業虧損結轉期間、替代最低税收抵免退款、修改淨利息扣除限制以及對合格改善物業的税收折舊方法進行技術更正的條款。CARE法案對公司在截至2020年9月30日的9個月的精簡綜合經營報表中報告的所得税優惠沒有影響。

CARE法案通過其他不同的計劃為公司提供了財政救濟，每個計劃都將在下面進行更詳細的描述。

2020年4月，該公司收到了13.9來自醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)的100萬美元資金加速和預付款計劃。關於公司對這些資金的會計處理，見附註11。

作為經久耐用的醫療設備供應商，該公司還在沒有請求的情況下自動收到#美元。4.72020年4月，美國衞生與公眾服務部提供了100萬美元的資金，作為提供者救濟基金的一部分。經審核保留資金所需的資格標準(主要涉及新冠肺炎的收入損失或支出)後，確定本公司符合保留收到資金的標準。在截至2020年6月30日的季度內，公司確認的其他收入為4.7與這筆實質撥款相關的百萬美元。

此外，作為CARE法案的一部分，本公司被允許將所有僱主的社會保障工資税推遲到2020日曆年的剩餘時間支付，這樣，50%的税收將推遲到2021年12月31日，其餘的將推遲到2021年12月31日50%推遲到2022年12月31日。截至2020年9月30日，公司已遞延$2.2與該計劃相關的100萬美元，所有這些都被歸類為其他長期負債。

 

 

(二)最近採用的會計準則和最近發佈的會計公告

 

通過會計準則更新(“ASU”)2016-13年度，金融工具--信貸損失(主題326)：金融工具信貸損失的計量及後續修訂

2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2016-13(隨後在ASU中進一步明確)，其中要求某些類型的金融工具(包括應收貿易賬款)的信貸損失應根據預期的信貸損失以及其他變化進行估計。有效2020年1月1日，該公司採用了修改後的回溯法，採用了ASU 2016-13年度。因此，2020年1月1日以後報告期的結果列在主題326下，而上期金額沒有調整，繼續按照歷史會計指導進行報告。關於公司採用326主題及其產生的會計政策的更多討論見附註11。

採用ASU 2017-04、無形資產-商譽和其他(主題350)：簡化商譽減值測試

2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-04，取消了之前商譽減值測試的第二步，該測試要求進行假設的收購價格分配來衡量商譽減值。根據ASU 2017-04年度，商譽減值損失現在將以報告單位的賬面價值超過其公允價值的金額計量，但不得超過記錄的商譽金額。公司有效地採用了這種ASU2020年1月1日在預期的基礎上。採用這一ASU不會影響公司的簡明綜合資產負債表、營業報表或現金流，但預計會影響對未來商譽減值的計量。

通過ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，其中取消了某些披露，如公允價值層次結構中1級和2級之間轉移的金額和原因，併為3級計量增加了新的披露要求。公司有效地採用了這種ASU2020年1月1日，追溯適用ASU的某些條款，並前瞻性提供其他條款。採用這一ASU並沒有影響公司的簡明綜合資產負債表、營業報表或現金流量；然而，採用ASU確實導致了附註8中披露的修改。

9

 

採用ASU 2018-15、無形資產-商譽和其他內部使用軟件(子主題350-40)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，其中將託管安排(服務合同)中產生的實施成本資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化的要求保持一致。作為服務合同的託管安排的服務要素的會計處理不受本次更新中的修訂的影響。公司有效地採用了這種ASU2020年1月1日在預期的基礎上。採用此ASU並未對公司的精簡綜合資產負債表、運營報表或現金流產生實質性影響，但預計會影響未來的雲計算安排。

採用ASU 2020-04，參考匯率改革(主題848)

2020年3月，FASB發佈了ASU 2020-04，它提供了臨時的可選指導，以減輕預期的市場過渡所帶來的潛在財務報告負擔，而不是倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)。新的指導方針提供了可選的權宜之計和例外，用於在2022年12月31日之前滿足某些標準的情況下，將美國公認會計原則(GAAP)應用於合同修改、對衝會計和其他受參考匯率改革影響的交易。公司有效地採用了這種ASU2020年3月12日，即亞利桑那州立大學的生效日期。採用這種ASU不會對公司的壓縮綜合資產負債表、營業報表或現金流產生實質性影響，但預計會影響公司未來用於擔保循環信貸安排的借款利率。

最近發佈的會計聲明

 

話題

 

指南説明

 

生效日期

 

公司評估現狀

簡化所得税會計(ASU 2019-12)

 

通過消除ASC 740中一般原則的某些例外來降低所得税會計的複雜性。所得税。此外，美國會計準則簡化了美國公認會計原則，修改了與“混合”税制會計相關的要求，並增加了評估商譽税基提高何時應被視為企業合併的一部分，以及何時應被視為單獨交易的要求。其中某些條款將追溯適用，其他條款將前瞻性適用。

 

2021年1月1日

 

該公司目前正在評估這一ASU可能對其合併財務報表產生的影響。

 

 

3.收購

FITBONE資產購買協議

在……上面2020年2月3日除上述事項外，本公司透過全資附屬公司與總部設於德國的私人公司維滕斯坦SE(“維滕斯坦”)訂立資產購買協議(“購買協議”)，以收購與FITBONE髓內延長系統有關的資產，以延長股骨及脛骨的肢體。根據購買協議的條款，作為收購資產的代價，本公司支付了#美元。18.0該公司以現金對價600萬歐元，並與維滕斯坦公司簽訂了一份製造和供應合同(“CMSA”)。該公司已將此次收購作為一項業務合併進行了會計處理。收購已於2020年3月26日.

下表彙總了收購日收購的資產和承擔的負債的初步估計公允價值。收購價格對收購的資產和承擔的負債的分配尚未做出最終決定，並有待公司對收購的資產和承擔的負債的估值完成，這可能需要長達一年的時間。

10

 

(美元，以千為單位)

 

初步收購日期公允價值

 

 

資產負債表分類

 

指定使用壽命

收購的資產

 

 

 

 

 

 

 

 

盤存

 

$

528

 

 

盤存

 

 

發達的技術

 

 

4,500

 

 

無形資產，淨額

 

8年份

客户關係

 

 

800

 

 

無形資產，淨額

 

15年份

商品名稱

 

 

600

 

 

無形資產，淨額

 

15年

正在進行的研究和開發(“IPR&D”)

 

 

300

 

 

無形資產，淨額

 

不定

取得的可識別資產總額

 

 

6,728

 

 

 

 

 

商譽

 

 

11,272

 

 

 

 

 

轉讓對價的公允價值總額

 

$

18,000

 

 

 

 

 

該公司記錄的商譽為#美元。11.3與收購有關的100萬美元，其中11.1為全球肢體報告部門分配了100萬美元和#美元0.2100萬美元分配給全球脊椎報告部門。具體地説，商譽包括與購買收購資產相關的協同效應，預計可在税收方面扣除。

知識產權研發無形資產在相關研究和開發工作完成或放棄之前被認為是一種無限期的生命資產。因此，在收購後的發展期間，這項資產不會攤銷，而是要接受減值審查和測試撥備。知識產權研發項目完成後，公司將確定資產的使用壽命並開始攤銷。

該公司還與維滕斯坦簽訂了CMSA，初始期限最長可達兩年製造FITBONE生產線。該公司將CMSA作為融資租賃進行會計處理。有關認可融資租賃的進一步討論，請參閲附註5。

“公司”做到了不是的在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏，我沒有確認與收購相關的重大成本，並記錄了$0.4百萬美元和$0.3在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內，收購相關成本分別為100萬美元。這些成本包括在簡明的綜合經營報表中，包括在一般和行政費用中。此外，該公司確認了$0.8百萬美元和$1.0截至2020年9月30日的三個月和九個月內，與FITBONE產品線相關的收入為100萬美元。

總代理商收購

2020年7月，本公司通過一家全資子公司達成協議，收購一家醫療器械分銷商的若干資產。該公司同意支付高達$的對價。7.6根據當事人的協議，百萬美元. 下表彙總了收購資產和支付對價的公允價值：

(美元，以千為單位)

 

公允價值

 

 

資產負債表分類

 

指定使用壽命

轉讓對價的公允價值

 

 

 

 

 

 

 

 

已付或應付現金

 

$

7,200

 

 

 

 

 

或有對價

 

 

375

 

 

 

 

 

轉讓對價的公允價值總額

 

$

7,575

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收購資產的公允價值

 

 

 

 

 

 

 

 

客户關係

 

$

7,340

 

 

無形資產，淨額

 

5年

集結的勞動力

 

 

235

 

 

無形資產，淨額

 

5年

購入資產的公允價值總額

 

$

7,575

 

 

 

 

 

 

 

11

 

4.庫存

庫存情況如下：

(美元，以千為單位)

 

9月30日，

2020

 

 

十二月三十一號，

2019

 

原料

 

$

7,779

 

 

$

9,587

 

在製品

 

 

12,050

 

 

 

14,027

 

成品

 

 

26,384

 

 

 

20,712

 

現場/寄售

 

 

36,646

 

 

 

38,071

 

盤存

 

$

82,859

 

 

$

82,397

 

 

5.租契

下表為該公司截至2020年9月30日和2019年12月31日的租賃組合摘要：

(美元，以千為單位)

 

分類

 

9月30日，

2020

 

2019年12月31日

 

使用權資產(“ROU資產”)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃

 

其他長期資產

 

$

4,972

 

$

5,798

 

融資租賃

 

財產、廠房和設備、淨值

 

 

21,001

 

 

20,207

 

總ROU資產

 

 

 

 

25,973

 

 

26,005

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

電流

 

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃

 

其他流動負債

 

 

1,999

 

 

1,875

 

融資租賃

 

融資租賃負債的當期部分

 

 

498

 

 

323

 

長期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃

 

其他長期負債

 

 

3,166

 

 

4,084

 

融資租賃

 

融資租賃負債的長期部分

 

 

22,463

 

 

20,648

 

租賃總負債

 

 

 

$

28,126

 

$

26,930

 

 

與租賃有關的補充現金流量信息如下：

(美元，以千為單位)

 

截至9個月

2020年9月30日

 

 

截至9個月

2019年9月30日

 

為計入租賃負債的金額支付的現金

 

 

 

 

 

 

 

 

來自營業租賃的營業現金流

 

$

3,170

 

 

$

3,037

 

融資租賃的營業現金流

 

 

458

 

 

 

687

 

融資租賃帶來的現金流融資

 

 

204

 

 

 

276

 

以租賃義務換取的淨收益資產

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃

 

 

619

 

 

 

598

 

融資租賃

 

 

1,949

 

 

 

21,179

 

 

維滕斯坦合同製造和供應協議

2020年3月，本公司與維滕斯坦簽訂了CMSA，初始期限為兩年製造FITBONE生產線。作為代價，公司將支付$2.0如果在及時交付製成品方面滿足某些條件，則在CMSA結束時向維特斯坦支付100萬美元。公司將CMSA作為融資租賃進行會計處理，因為公司有權直接使用和獲得用於製造產品的專用設備的幾乎所有經濟利益，並有權在CMSA結束時獲得設備的所有權和佔有權。因此，公司確認了融資租賃負債和相關的ROU資產#美元。1.9自CMSA生效之日起，已達100萬美元。

 

12

 

6.其他流動負債

2019年12月，公司在美國批准並啟動了一項有針對性的重組計劃，以精簡成本，並使人才更好地與公司的戰略舉措保持一致。該計劃主要包括調整某些人員，這些人員數量有限，需要支付遣散費。截至2019年12月31日，公司記錄的負債為$3.2與這項活動有關的費用為100萬美元，2019年所有這些費用都在一般和行政費用項下確認。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，公司記錄了額外的應計項目$1.1百萬美元和$2.5分別有100萬美元與這些活動相關。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內支付的款項總額為$1.1百萬美元和$2.1分別為百萬美元。截至2020年9月30日，該公司的負債為$3.7與重組計劃相關的100萬美元。

 

7.長期債務

在新冠肺炎疫情引發的不確定性期間，作為增加公司現金狀況和保持財務靈活性的預防措施，公司完成了#美元的借款。100.0百萬美元五年 $3002020年4月16日，百萬美元有擔保的循環信貸安排。該公司支付了#美元。100.0在2020年第三季度將有100萬美元用於全額償還未償還餘額。截至2020年9月30日，本公司在有擔保循環信貸安排下沒有未償還借款，並遵守了所有規定的財務契約。

此外，該公司還擁有不是的歐元借款5.5百萬(美元)6.4百萬)截至2020年9月30日，意大利的可用信貸額度。

 

8.公允價值計量和投資

按經常性基礎計量的公司金融資產和負債的公允價值如下：

 

 

 

9月30日，

2020

 

 

12月31日，

2019

 

(美元，以千為單位)

 

1級

 

 

2級

 

 

第3級

 

 

總計

 

 

總計

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

骨生物股份證券

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

219

 

總計

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

219

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

脊髓運動學或有考慮

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

(35,100

)

 

$

(35,100

)

 

$

(42,700

)

其他或有對價

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

(375

)

 

$

(375

)

 

$

—

 

延期補償計劃

 

 

—

 

 

 

(1,366

)

 

 

—

 

 

 

(1,366

)

 

 

(1,255

)

總計

 

$

—

 

 

$

(1,366

)

 

$

(35,475

)

 

$

(36,841

)

 

$

(43,955

)

 

或有對價

該公司確認了一項與2018年收購Spinal Kinetics相關的或有對價義務。Spinal Kinetics或有對價包括未來最高可達$的潛在里程碑付款60.0一百萬現金。里程碑式的付款包括：(I)$15.0根據美國食品和藥物管理局(FDA)批准的M6-C人工頸椎間盤(FDA的里程碑)，以及(Ii)基於收入的里程碑付款，最高可達$45.0100萬美元，用於未來銷售收購的人造圓盤。里程碑必須在以下時間內實現五年2018年4月30日，以觸發適用的付款。2019年2月，FDA的里程碑實現並支付。

剩餘的Spinal Kinetics或有對價的估計公允價值為#美元。35.1截至2020年9月30日，100萬。估計公允價值反映管理層截至2020年9月30日的假設，包括新冠肺炎對重大不可觀察假設的影響，例如選任程序的預期時間和數量，以及這些程序對未來收入的影響。不過，新冠肺炎對公司業務的影響仍不確定，難以預測。隨着有關大流行的信息不斷髮展，最終支付的實際金額可能高於或低於剩餘或有對價的公允價值。截至2020年9月30日，公司已將美元歸類為14.7在其他流動負債中，可歸因於基於營收的里程碑的負債為100萬美元，因為公司目前預計將在下一年支付基於營收的里程碑之一12個月，以及餘下的$20.4其他長期負債中的100萬美元。公允價值的任何變動在與收購相關的攤銷和重新計量中記錄為營業費用。

13

 

下表提供了對Spinal Kinetics或有對價的期初和期末餘額的對賬，這些餘額是使用重大不可觀察的投入(級別3)按估計公允價值計量的：

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

脊柱動力或有對價1月1日估計公允價值

 

$

42,700

 

 

$

28,560

 

在與收購相關的攤銷和重新計量中確認的公允價值增加(減少)

 

 

(7,600

)

 

 

28,140

 

已付款

 

 

—

 

 

 

(15,000

)

脊柱動力或有對價9月30日估計公允價值

 

$

35,100

 

 

$

41,700

 

$7.6二零二零年公允價值減少百萬元，主要是由於新冠肺炎所屬的市場及經濟不明朗，導致管理層改變對人造光碟未來淨銷售額的預測。

該公司使用蒙特卡洛模擬和貼現現金流模型估計了剩餘潛在未來基於收入的里程碑付款的公允價值。這種公允價值計量基於在市場上無法觀察到的重大投入，因此代表了3級計量。應用估值模型的主要假設包括該公司對Spinal Kinetics產品的預測未來收入、預期付款時間、適用的貼現率以及對該公司預測收入潛在波動性的假設。這些假設的重大變化可能導致公允價值大幅上升或下降。

下表提供了截至2020年9月30日的估值中使用的一系列關鍵假設。

 

(美元，以千為單位)

 

截至的公允價值

2020年9月30日

 

 

估價技術

 

不可觀測的輸入

 

量程

脊髓運動學或有考慮

 

$

35,100

 

 

貼現現金流

 

收入貼現率

 

7.41% - 7.49%

 

 

 

 

 

 

 

 

付款貼現率

 

4.33% - 4.40%

 

 

 

 

 

 

 

 

預計付款年份

 

2021 - 2022

 

其他或有對價可歸因於2020年第三季度達成的收購一家醫療器械分銷商若干資產的協議，因為部分對價是基於實現某些以收入為基礎的目標。

 

ENeura債務擔保和認股權證

截至2019年10月，本公司持有債務擔保和購買eNeura，Inc.(“eNeura”)普通股的相關認股權證，eNeura是一傢俬人持股的醫療技術公司，正在開發偏頭痛治療設備。2019年10月25日，本公司與eNeura就債務擔保達成和解，金額為1美元。4.0100萬現金支付，並同意將權證轉讓給eNeura，作為和解的一部分。因此，於2019年9月30日，本公司確定重組債務抵押及認股權證已減值，並將重組債務抵押的賬面價值調整為#美元。4.02000萬美元的結算價值，記錄了非臨時性減值淨額#美元。6.5淨其他費用，其中包括重新分類的相關未實現收益，這些收益包括在累積的其他綜合收入#美元中包括的相關未實現收益的重新分類。5.21000萬美元。

下表對eNeura債務證券和權證的期初和期末餘額進行了對賬，在上文討論的結算之前，使用重大不可觀察到的投入(第3級)在壓縮的綜合資產負債表中以公允價值計量和反映：

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

ENeura債務擔保和認股權證(1月1日)

 

$

—

 

 

$

17,820

 

該期間錄得的損益

 

 

 

 

 

 

 

 

在其他全面收益(虧損)中確認

 

 

—

 

 

 

(2,593

)

更改持有至到期的債務證券的分類

 

 

—

 

 

 

(15,227

)

發行認股權證作為優先延長債務到期日的代價

 

 

—

 

 

 

491

 

令狀減值

 

 

—

 

 

 

(491

)

ENeura債務擔保和認股權證(9月30日)

 

$

—

 

 

$

—

 

 

14

 

 

9.或有事項

除以下所述事項外，在正常業務過程中，本公司還不時捲入各種訴訟，並可能受到某些其他意外情況的影響。本公司認為，與這些事項相關的任何損失對於可能的損失和損失範圍而言，無論是個別還是集體都是無關緊要的。

意大利醫療器械還款(“IMDP”)

2015年，意大利議會出台了針對向意大利國家醫療保健系統提供商品和服務的實體的規定。這項醫保法預計將影響在意大利銷售醫療器械的醫療技術部門運營公司的業務和財務報告。該法律的一項關鍵條款是一項“補償”措施，要求意大利的醫療器械公司在醫療器械支出超過地區最高上限時向意大利政府付款。公司被要求支付的金額相當於支出的百分比，超過地區上限上限。這項法律將如何運作，以及最終敲定的確切時間表是什麼，存在相當大的不確定性。該公司目前對IMDP的評估涉及對該措施的預期範圍和實際實施條款的重大判斷，因為後者迄今尚未得到意大利當局的澄清。該公司將IMDP的預計成本作為銷售和營銷費用，並記錄了#美元的費用。0.4百萬美元和$0.3截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別為100萬美元和1.1百萬美元和$1.0截至2020年和2019年9月30日的9個月分別為100萬美元。截至2020年9月30日，公司已累計應計美元6.3意大利政府將與IMDP有關的100萬歐元歸類為其他長期負債；然而，一旦意大利當局澄清了法律，實際負債可能高於或低於應計金額。

巴西

2019年9月，關於與一家前巴西分銷商正在進行的法律糾紛，約為$0.5應要求履行判決，公司在巴西的現金中有100萬美元(基於2020年9月30日的外匯匯率)被凍結。儘管該公司正在對判決提出上訴，但這筆現金已被重新分類為限制性現金。截至2020年9月30日，該公司的應計項目為$1.3與這件事相關的百萬美元。

 

10.累計其他綜合損失

累計其他綜合虧損的構成和變動情況如下：

 

(美元，以千為單位)

 

通貨

翻譯

調整數

 

 

 

累積和其他

綜合損失

 

2019年12月31日的餘額

 

$

(3,039

)

 

 

$

(3,039

)

其他綜合收益

 

 

2,048

 

 

 

 

2,048

 

所得税

 

 

—

 

 

 

 

—

 

2020年9月30日的餘額

 

$

(991

)

 

 

$

(991

)

 

11.收入確認和應收賬款

收入確認

該公司有兩個報告部門，包括全球脊柱和全球肢體。在全球脊柱報告領域，有三個產品類別：骨生長療法、脊柱植入物和生物製品。

下表列出了按主要產品類別和報告細分市場劃分的淨銷售額：

 

 

截至9月30日的三個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

變化

 

骨生長療法

 

$

47,066

 

 

$

48,836

 

 

 

-3.6

%

脊柱植入物

 

 

25,505

 

 

 

22,947

 

 

 

11.1

%

生物製品

 

 

15,245

 

 

 

16,308

 

 

 

-6.5

%

全球脊椎

 

 

87,816

 

 

 

88,091

 

 

 

-0.3

%

全球四肢

 

 

23,169

 

 

 

25,408

 

 

 

-8.8

%

淨銷售額

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

 

-2.2

%

 

15

 

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

變化

 

骨生長療法

 

$

120,888

 

 

$

146,228

 

 

 

-17.3

%

脊柱植入物

 

 

67,025

 

 

 

69,076

 

 

 

-3.0

%

生物製品

 

 

40,319

 

 

 

48,784

 

 

 

-17.4

%

全球脊椎

 

 

228,232

 

 

 

264,088

 

 

 

-13.6

%

全球四肢

 

 

60,711

 

 

 

74,373

 

 

 

-18.4

%

淨銷售額

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

 

-14.6

%

 

產品銷售和營銷服務費

下表列出了產品銷售和營銷服務費，這兩項費用都是淨銷售額的組成部分：

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

產品銷售

 

$

96,305

 

 

$

97,833

 

 

$

250,161

 

 

$

291,632

 

營銷服務費

 

 

14,680

 

 

 

15,666

 

 

 

38,782

 

 

 

46,829

 

淨銷售額

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

產品銷售主要包括骨生長療法設備、運動保護產品以及內外固定產品的銷售。MTF Biologics的營銷服務費是根據生物製品組織的總銷售額收取的，僅與全球脊柱報告部門有關。收入不包括任何增值税或其他地方税、公司間銷售和貿易折扣。發運給客户的產品的運輸和搬運成本包括在銷售成本中。

採用ASU 2016-13

如附註2所述，本公司通過了ASU第2016-13號-金融工具.信用損失(主題326)：金融工具信用損失的測量以及隨後的修正，採用修改後的追溯法。採用新標準後，公司的預期信貸損失撥備增加了#美元。1.1100萬美元，遞延所得税資產增加#美元0.2100萬美元，留存收益減少#美元。0.9截至2020年1月1日，為100萬。截至2020年1月1日，採用該技術對公司資產負債表的淨影響如下表所示。該標準對公司的簡明綜合經營報表或現金流沒有實質性影響。 

 

(美元，以千為單位)

 

2019年12月31日

 

 

影響

採用情況

ASC 326

 

 

2020年1月1日

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和限制性現金

 

$

70,403

 

 

$

—

 

 

$

70,403

 

應收帳款，淨額

 

 

86,805

 

 

 

(1,120

)

 

 

85,685

 

盤存

 

 

82,397

 

 

 

—

 

 

 

82,397

 

預付費用和其他流動資產

 

 

20,948

 

 

 

—

 

 

 

20,948

 

流動資產總額

 

 

260,553

 

 

 

(1,120

)

 

 

259,433

 

遞延所得税

 

 

35,117

 

 

 

233

 

 

 

35,350

 

其他長期資產

 

 

199,950

 

 

 

—

 

 

 

199,950

 

總資產

 

$

495,620

 

 

$

(887

)

 

$

494,733

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總負債

 

$

167,989

 

 

$

—

 

 

$

167,989

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

$

1,902

 

 

$

—

 

 

$

1,902

 

額外實收資本

 

 

271,019

 

 

 

—

 

 

 

271,019

 

留存收益

 

 

57,749

 

 

 

(887

)

 

 

56,862

 

累計其他綜合損失

 

 

(3,039

)

 

 

—

 

 

 

(3,039

)

股東權益總額

 

 

327,631

 

 

 

(887

)

 

 

326,744

 

總負債和股東權益

 

$

495,620

 

 

$

(887

)

 

$

494,733

 

 

16

 

應收賬款及相關備抵

在採用ASU 2016-13年度之後，公司的預期信貸損失準備是應收賬款攤銷成本基礎中的一部分，考慮到過去的事件、目前的狀況以及對未來經濟狀況的合理和可支持的預測，實體預計不會在應收賬款的合同期限內收回這一部分。

估算應收賬款最終收款的過程涉及重大假設和判斷。應收賬款合同年限的確定、未付應收賬款的賬齡以及此類應收賬款估計合同年限內的歷史收款、註銷和付款人償還經驗，是與預期信貸損失準備金和合同撥備相關的估算過程的組成部分。應收賬款按季度進行分析，以評估預期信貸損失準備金和合同津貼的充足性。預計信貸損失估計撥備的修訂被記錄為對銷售和營銷費用中的壞賬支出的調整。合同津貼的修訂被記錄為對淨銷售額的調整。這些估計值會定期與實際收集經驗進行對比測試。此外，在制定預期信貸損失估計時，該公司還根據地理位置和客户類型對其應收賬款進行適當的分析。

下表詳細列出了截至2020年9月30日的三個月和九個月的公司預期信貸損失撥備變動情況：

(美元，以千為單位)

 

截至2020年9月30日的三個月

 

 

截至2020年9月30日的9個月

 

預計信貸損失準備期初餘額

 

$

6,364

 

 

$

3,987

 

2016-13年度採用ASU的影響

 

 

—

 

 

 

1,120

 

本期預期信貸損失撥備(收回)

 

 

(619

)

 

 

945

 

對津貼和其他費用的沖銷

 

 

(309

)

 

 

(647

)

外匯匯率變動的影響

 

 

88

 

 

 

119

 

預計信貸損失撥備期末餘額

 

$

5,524

 

 

$

5,524

 

 

合同責任

該公司的合同債務主要涉及一筆#美元的預付款。13.92020年4月，作為CARE法案加速和預付款計劃的一部分，CMS收到了100萬美元，旨在增加受新冠肺炎疫情影響的服務提供商和供應商的現金流。

2020年10月1日，美國總統簽署了《2021年繼續撥款法案和其他延期法案》，放寬了一些聯邦醫療保險加速和預付款計劃的補償條款，這些條款適用於從該計劃獲得資金的提供者和供應商。根據這些新條款，退款將推遲到付款後一年。在第一年之後，聯邦醫療保險將自動收回25以其他方式欠提供商或供應商的聯邦醫療保險付款的百分比11個月。在11個月的期限結束時，補償金額將增加到50%用於另一個6個月。因此，在這段時間內，該公司的未償還加速/預付款餘額將減去補償金額，直到全額償還，而不是收到新提交的索賠的全額付款。

截至2020年9月30日，公司已將美元歸類為6.9本合同負債中的百萬美元和其他流動負債6.9根據本公司對何時收回該等資金的估計，在其他長期負債內支付100萬歐元。本公司於截至2020年9月30日止三個月及九個月內未分別確認任何可歸因於履行與CMS預付款有關的履約責任的淨銷售額。

其他合同資產

該公司的合同資產，不包括貿易應收賬款(“其他合同資產”)，主要包括向某些分銷商支付款項，以獲得合同、接觸某些地區的客户以及提供獨家經銷Orthofix產品的好處。其他合同資產包括在其他長期資產或其他流動資產中，這取決於相關協議的原始條款，總額為#美元。2.3百萬美元和$3.7分別截至2020年9月30日和2019年12月31日。

17

 

 

12.業務細分信息

本公司擁有二報告細分：全球脊柱和全球肢體。管理公司的主要指標是扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益(“EBITDA”)。公司活動由公司的運營費用和活動組成，這些費用和活動不一定能在兩個報告部門中確定，例如人力資源、財務、法律和信息技術職能。下表按報告細分列出EBITDA： 

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

全球脊椎

 

$

19,960

 

 

$

(6,033

)

 

$

38,670

 

 

$

21,065

 

全球四肢

 

 

1,258

 

 

 

1,229

 

 

 

(3,995

)

 

 

3,806

 

公司

 

 

(6,196

)

 

 

(15,949

)

 

 

(16,259

)

 

 

(38,356

)

EBITDA合計

 

$

15,022

 

 

$

(20,753

)

 

$

18,416

 

 

$

(13,485

)

折舊攤銷

 

 

(9,030

)

 

 

(6,275

)

 

 

(22,299

)

 

 

(18,180

)

利息收入(費用)，淨額

 

 

(731

)

 

 

186

 

 

 

(2,055

)

 

 

386

 

所得税前收入(虧損)

 

$

5,261

 

 

$

(26,842

)

 

$

(5,938

)

 

$

(31,279

)

 

地理信息

下表顯示了每個報告部門和合並公司按地理位置劃分的淨銷售額：

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

全球脊椎

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國

 

$

83,477

 

 

$

82,816

 

 

$

215,819

 

 

$

246,943

 

國際

 

 

4,339

 

 

 

5,275

 

 

 

12,413

 

 

$

17,145

 

全球脊椎總數

 

 

87,816

 

 

 

88,091

 

 

 

228,232

 

 

 

264,088

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

全球四肢

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國

 

 

6,356

 

 

 

6,636

 

 

 

16,439

 

 

 

20,078

 

國際

 

 

16,813

 

 

 

18,772

 

 

 

44,272

 

 

 

54,295

 

全球肢體總數

 

 

23,169

 

 

 

25,408

 

 

 

60,711

 

 

 

74,373

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

固形

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國

 

 

89,833

 

 

 

89,452

 

 

 

232,258

 

 

 

267,021

 

國際

 

 

21,152

 

 

 

24,047

 

 

 

56,685

 

 

 

71,440

 

淨銷售額

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

13.與收購相關的攤銷和重新計量

與收購相關的攤銷和重新計量包括與通過業務合併或資產收購獲得的無形資產相關的攤銷以及對任何相關或有對價安排的重新計量。與收購相關的攤銷和重新計量的組成部分如下：

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

或有對價公允價值變動

 

$

(700

)

 

$

22,270

 

 

$

(7,600

)

 

$

28,140

 

已獲得無形資產的攤銷

 

 

1,838

 

 

 

1,338

 

 

 

4,834

 

 

 

3,733

 

總計

 

$

1,138

 

 

$

23,608

 

 

$

(2,766

)

 

$

31,873

 

 

18

 

14.以股份為基礎的薪酬

基於股份的薪酬費用構成如下：

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

銷售成本

 

$

149

 

 

$

169

 

 

$

535

 

 

$

536

 

銷售及市場推廣

 

 

668

 

 

 

583

 

 

 

2,897

 

 

 

1,885

 

一般和行政

 

 

2,770

 

 

 

4,760

 

 

 

7,939

 

 

 

13,888

 

研究與發展

 

 

254

 

 

 

332

 

 

 

1,028

 

 

 

1,069

 

總計

 

$

3,841

 

 

$

5,844

 

 

$

12,399

 

 

$

17,378

 

 

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

股票期權

 

$

786

 

 

$

599

 

 

$

1,840

 

 

$

3,637

 

基於時間的限制性股票獎勵和單位

 

 

1,632

 

 

 

3,805

 

 

 

6,804

 

 

 

8,462

 

以市場為基礎的限制性股票單位

 

 

1,049

 

 

 

1,092

 

 

 

2,529

 

 

 

4,015

 

購股計劃

 

 

374

 

 

 

348

 

 

 

1,226

 

 

 

1,264

 

總計

 

$

3,841

 

 

$

5,844

 

 

$

12,399

 

 

$

17,378

 

在截至2020年和2019年9月30日的三個月內，本公司發行了58,357和43,603分別與股票購買計劃的發行、股票期權的行使以及限制性股票獎勵和單位的歸屬有關的普通股。於截至2020年及2019年9月30日止九個月內，本公司發出244,801和295,496分別與股票購買計劃的發行、股票期權的行使以及限制性股票獎勵和單位的歸屬有關的普通股。

 

15.所得税

中期所得税撥備是基於估計的年度所得税税率，並根據個別税目進行調整。因此，本公司的中期有效税率可能與法定税率和年度有效税率存在較大差異。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，有效税率為11.5%和(50.9)%。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，有效税率為300.3%和(28.4)%。影響公司截至2020年9月30日的三個月和九個月的有效税率的主要因素是與未確認的税收優惠相關的法規到期、未確認用於税收目的的財務扣除、對高管薪酬的限制以及與本年度喪失的某些績效股票單位相關的税收優惠的逆轉。未確認用於納税目的的財務扣除主要與或有對價的重新計量有關。

除其他事項外，CARE法案包括與淨營業虧損結轉期間有關的所得税條款、替代最低退税額度、修改淨利息扣除限制，以及對合格裝修物業的税收折舊方法進行技術更正。自2020年9月30日起，該公司不是的I don‘我不認為CARE法案會對2020財年的所得税支出(福利)產生重大影響。

在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，公司確認的淨收益不到$0.1百萬美元和$17.8分別有100萬美元與不確定的税收優惠有關。淨收益是由於與某些未確認的税收優惠相關的訴訟時效過期而產生的。該公司認為，在未來12個月內，與解決聯邦、州和外國事務有關的未確認税收優惠金額有合理可能減少#美元。0.1百萬至$0.6隨着審計的結束和法規的失效，這一數字達到了100萬美元。

 

 

19

 

16.每股收益(EPS)

由於存在不可沒收的紅利或紅利等價物權利的非既得性限制性股票獎勵(稱為參與證券)，公司使用兩級法計算基本每股收益。截至2020年9月30日止三個月及九個月，就計算基本及攤薄每股收益而言，淨利並無重大調整。

以下是稀釋每股收益計算中使用的加權平均份額的對賬。

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

加權平均普通股-基本股

 

 

19,335,718

 

 

 

18,957,876

 

 

 

19,217,057

 

 

 

18,847,728

 

稀釋證券的影響

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未行使的股票期權和股票購買計劃

 

 

10,607

 

 

 

—

 

 

 

41,701

 

 

 

—

 

未授予的限制性股票獎勵和單位

 

 

52,242

 

 

 

—

 

 

 

60,544

 

 

 

—

 

加權平均普通股-稀釋後

 

 

19,398,567

 

 

 

18,957,876

 

 

 

19,319,302

 

 

 

18,847,728

 

 

有1,771,113和1,814,544截至2020年和2019年9月30日的三個月的加權平均已發行股票期權和限制性股票獎勵以及不包括在稀釋每股收益計算中的單位，以及1,527,735和1,880,423於截至2020年及2019年9月30日止九個月，加權平均已發行股票期權及限制性股票獎勵及單位未包括在稀釋每股收益計算內，原因是計入此等獎勵屬反攤薄性質，或對於基於業績及以市場為基礎的限制性股票獎勵及單位而言，於各自期末尚未滿足所有必要條件。

 

17.其後發生的事件

Neo Medical SA

2020年10月1日，該公司與開發新一代脊柱外科產品的瑞士私人控股公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)達成合作關係，其中包括一項共同開發協議，涉及雙方共同開發用於頸椎手術的一次性器械，以及一項分銷協議，根據該協議，Orthofix將向某些美國客户獨家分銷Neo Medical的胸腰椎手術解決方案。

另外，該公司還購買了Neo Medical的優先股，代價為#美元。5.0並簽訂了一項可轉換貸款協議，根據該協議，Orthofix向Neo Medical提供貸款4.6百萬美元(“可轉換貸款”)。這筆貸款的利息為8.0利率，每半年付息一次。在每個付息日，借款人可以選擇將當時未償還貸款本金餘額的任何利息資本化。可轉換貸款將於2024年10月1日條件是，如果Neo Medical的控制權在到期日之前發生變更，可轉換貸款應在該事件發生後立即到期。

這筆可轉換貸款可以由任何一方轉換為Neo Medical的優先股。貸款轉換的每股價格取決於協議中規定的i)選擇轉換的一方以及ii)Neo Medical在轉換時最近一次籌資活動中的每股價格。

關於購買的股權，本公司被要求在交易結束前於2020年9月30日將所需資金存入由第三方管理的凍結增資賬户。截至2020年9月30日，這一金額被歸類為其他長期資產。

20

 

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對Orthofix Medical Inc.(有時稱為“我們”、“我們”或“我們”)的財務狀況和經營結果的討論和分析應與“前瞻性陳述”和我們的簡明合併財務報表及其相關注釋一起閲讀，這些報表以本表格10-Q的形式出現在其他地方。

執行摘要

我們是一家專注於肌肉骨骼產品和療法的全球醫療器械公司。我們的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案，因為我們與醫療保健專業人員合作，改善患者的生活。總部設在得克薩斯州路易斯維爾的我們的脊柱和四肢矯形外科產品通過我們的銷售代表和分銷商銷往70多個國家和地區。

2020年第三季度值得注意的財務指標和成就包括：

 

•

淨銷售額為1.11億美元，環比增長52%，與我們2019年的業績相差不到2%

 

•

美國脊柱植入物第三季度淨銷售額同比增長19%

 

•

運動保存產品在美國的銷售額為520萬美元，環比增長44%，比上年增長400%以上

 

•

與Neo Medical SA簽訂了1000萬美元的投資和共同開發協議

 

新冠肺炎更新與展望

全球性的新冠肺炎疫情對我們的患者、社區、員工和企業運營產生了重大影響。大流行導致某些醫院、門診手術中心和其他醫療設施的選擇性手術和程序被取消或推遲；旅行限制；物理隔離措施的實施；以及企業暫時或永久關閉。此外，大流行造成的廣泛經濟因素，包括失業率上升和消費者支出減少，正在影響我們的患者和合作夥伴。. 這些情況對我們產品的銷售產生了負面影響，特別是在2020年3月至2020年5月期間，這段時間選擇性手術限制最明顯，儘管這些影響在某些地理區域仍然存在。然而，我們仍然專注於保護我們的員工、合作伙伴、患者和我們所在社區的健康和福祉，同時確保我們業務運營的連續性。

目前，無論是在美國還是在其他市場，新冠肺炎疫情的未來發展軌跡仍不確定。儘管各種治療方法和疫苗的療效和時間尚不確定，但在治療方法和候選疫苗方面仍在繼續取得進展。

考慮到這些不同的不確定性，目前還不清楚選任程序的揮之不去的放緩會在多大程度上影響我們在2020年剩餘時間及以後的業務。我們預計新冠肺炎對我們業務的影響將取決於各種因素，包括(I)秋季和冬季病例增加的幅度和長度，(Ii)患者返回診所和醫院的舒適度，(Iii)局部擇期手術關閉的程度，(Iv)失業率對沒有醫療保險覆蓋的潛在患者的影響，以及(V)由於需要治療新冠肺炎患者而出現的綜合醫院容量限制。

此外，雖然我們到目前為止還沒有看到這樣的影響，但新冠肺炎可能對合同交易對手產生實質性負面影響的風險依然存在，導致供應鏈中斷或交易對手違約和破產(包括嚴重依賴選擇性手術收入的醫院系統破產)。

21

 

運營結果

下表提供了我們的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)中的某些項目，它們佔淨銷售額的百分比：

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

 

 

2020

(%)

 

 

2019

(%)

 

 

2020

(%)

 

 

2019

(%)

 

淨銷售額

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

銷售成本

 

 

23.6

 

 

 

21.9

 

 

 

25.2

 

 

 

22.0

 

毛利

 

 

76.4

 

 

 

78.1

 

 

 

74.8

 

 

 

78.0

 

銷售及市場推廣

 

 

47.7

 

 

 

48.3

 

 

 

52.2

 

 

 

48.9

 

一般和行政

 

 

14.9

 

 

 

18.6

 

 

 

17.1

 

 

 

18.8

 

研究與發展

 

 

9.0

 

 

 

7.0

 

 

 

9.9

 

 

 

7.7

 

與收購相關的攤銷和重新計量

 

 

1.0

 

 

 

20.8

 

 

 

(0.9

)

 

 

9.4

 

營業收入(虧損)

 

 

3.8

 

 

 

(16.6

)

 

 

(3.5

)

 

 

(6.8

)

淨收益(虧損)

 

 

4.2

 

 

 

(35.7

)

 

 

4.1

 

 

 

(11.9

)

按產品類別和報告細分市場劃分的淨銷售額

下表按主要產品類別和報告細分提供了淨銷售額：

 

 

三個月

9月30日，

 

 

百分比變化

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

報道

 

 

不變貨幣

 

骨生長療法

 

$

47,066

 

 

$

48,836

 

 

 

-3.6

%

 

 

-3.6

%

脊柱植入物

 

 

25,505

 

 

 

22,947

 

 

 

11.1

%

 

 

10.7

%

生物製品

 

 

15,245

 

 

 

16,308

 

 

 

-6.5

%

 

 

-6.5

%

全球脊椎

 

 

87,816

 

 

 

88,091

 

 

 

-0.3

%

 

 

-0.4

%

全球四肢

 

 

23,169

 

 

 

25,408

 

 

 

-8.8

%

 

 

-11.5

%

淨銷售額

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

 

-2.2

%

 

 

-2.9

%

 

 

 

截至9個月

9月30日，

 

 

百分比變化

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

報道

 

 

不變貨幣

 

骨生長療法

 

$

120,888

 

 

$

146,228

 

 

 

-17.3

%

 

 

-17.3

%

脊柱植入物

 

 

67,025

 

 

 

69,076

 

 

 

-3.0

%

 

 

-2.9

%

生物製品

 

 

40,319

 

 

 

48,784

 

 

 

-17.4

%

 

 

-17.4

%

全球脊椎

 

 

228,232

 

 

 

264,088

 

 

 

-13.6

%

 

 

-13.6

%

全球四肢

 

 

60,711

 

 

 

74,373

 

 

 

-18.4

%

 

 

-18.2

%

淨銷售額

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

 

-14.6

%

 

 

-14.6

%

全球脊椎

Global Spine提供以下產品類別：

 

-

骨生長療法，為市場領先的增強骨融合設備製造、分銷、銷售和提供支持服務。骨生長療法使用分銷商和銷售代表來銷售其設備，並向醫院、醫療保健提供者和患者提供相關服務。

 

-

脊柱植入物，設計、開發和營銷廣泛的脊柱外科手術中使用的運動保護和固定植入物產品組合。脊柱植入物公司通過分銷商和銷售代表組成的網絡在全球分銷其產品，向醫院和醫療保健提供者銷售脊柱產品。

 

-

生物製品，提供一系列再生產品和組織形式，使醫生能夠成功地治療各種脊柱和骨科疾病。Biologics公司通過一個僱傭的和獨立的銷售代表網絡，向醫院和醫療保健提供者推銷其組織，主要是在美國。

22

 

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

淨銷售額下降30萬美元，降幅為0.3%

 

•

骨生長療法的淨銷售額減少了180萬美元，降幅為3.6%，主要是由於新冠肺炎造成的幹擾，導致這些產品的訂單量減少，營收週期延長

 

•

脊柱植入物公司的淨銷售額增長了260萬美元，增幅為11.1%。由於病例數量和活躍外科醫生的增加，運動保全公司在美國的淨銷售額比上一年增加了420萬美元，但由於新冠肺炎在美國和國際上減少了選擇性手術，脊柱固定公司的淨銷售額有所下降，這部分抵消了這一影響。

 

•

生物製品公司的淨銷售額減少了110萬美元，降幅為6.5%，主要原因是新冠肺炎造成的幹擾導致程序量減少

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

淨銷售額下降3590萬美元，降幅13.6%

 

•

骨生長療法的淨銷售額減少了2,530萬美元，降幅為17.3%，這主要是由於新冠肺炎造成的幹擾，導致這些產品的訂單量較低，營收週期較長，特別是因為許多患者只能在虛擬或遠程醫療環境中安裝設備

 

•

脊柱植入物公司的淨銷售額減少了210萬美元，降幅為3.0%，這主要是由於新冠肺炎減少了美國和國際上的非選擇性手術；然而，由於病例數量和活躍外科醫生的增加，運動保全公司在美國的淨銷售額比上一年增加了1050萬美元。

 

•

生物製品公司的淨銷售額減少了850萬美元，降幅為17.4%，主要原因是新冠肺炎造成的幹擾導致程序量減少

全球四肢

全球肢體公司提供的產品和解決方案使醫生能夠成功地治療各種與脊柱無關的骨科疾病。全球肢體公司通過一個由分銷商和銷售代表組成的網絡在全球分銷其產品，向醫院和保健供應商銷售整形外科產品。

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

淨銷售額減少220萬美元，降幅為8.8%

 

•

減少290萬美元，主要原因是新冠肺炎對程序量的影響

 

•

因外幣匯率變動增加70萬美元而部分抵消，這對2020年第三季度的淨銷售額產生了積極影響

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

淨銷售額下降1370萬美元，降幅18.4%

 

•

減少1,350萬美元，主要原因是新冠肺炎對程序量的影響

 

•

由於外幣匯率變化而減少10萬美元，這對2020年迄今的淨銷售額產生了負面影響

毛利

 

 

截至9月30日的三個月，

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

淨銷售額

 

$

110,985

 

 

$

113,499

 

 

 

(2.2

%)

 

$

288,943

 

 

$

338,461

 

 

 

(14.6

%)

銷售成本

 

 

26,243

 

 

 

24,896

 

 

 

5.4

%

 

 

72,818

 

 

 

74,416

 

 

 

(2.1

%)

毛利

 

$

84,742

 

 

$

88,603

 

 

 

(4.4

%)

 

$

216,125

 

 

$

264,045

 

 

 

(18.1

%)

毛利

 

 

76.4

%

 

 

78.1

%

 

 

(1.7

%)

 

 

74.8

%

 

 

78.0

%

 

 

-3.2

%

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

毛利減少390萬美元

 

•

毛利和毛利率下降，主要與確認產品的非現金庫存費用有關，原因是工序數量減少，很大程度上是由於新冠肺炎

23

 

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

毛利潤減少4790萬美元

 

•

減少的主要原因是淨銷售額下降和固定成本吸收減少，主要歸因於新冠肺炎及其對可選程序數量的負面影響

 

•

減少的部分原因還包括確認了產品的非現金庫存費用，這主要是新冠肺炎造成的

銷售和營銷費用

 

 

截至9月30日的三個月，

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

銷售及市場推廣

 

$

52,926

 

 

$

54,805

 

 

 

(3.4

%)

 

$

150,718

 

 

$

165,363

 

 

 

(8.9

%)

佔淨銷售額的百分比

 

 

47.7

%

 

 

48.3

%

 

 

(0.6

%)

 

 

52.2

%

 

 

48.9

%

 

 

3.3

%

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

銷售和營銷費用減少190萬美元

 

•

減少的主要原因是全國銷售會議的時間安排有所改變，以及新冠肺炎疫情導致的虛擬培訓和活動的槓桿作用

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

銷售和營銷費用減少1460萬美元

 

•

減少的主要原因是淨銷售額下降導致佣金減少，但被2020年第二季度向我們的直銷代表提供的佣金支持部分抵消

 

•

減少也與新冠肺炎疫情導致全國銷售會議的時間轉移以及虛擬培訓和活動的槓桿作用有關

一般和行政費用

 

 

截至9月30日的三個月，

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

一般和行政

 

$

16,541

 

 

$

21,090

 

 

 

(21.6

%)

 

$

49,453

 

 

$

63,497

 

 

 

(22.1

%)

佔淨銷售額的百分比

 

 

14.9

%

 

 

18.6

%

 

 

(3.7

%)

 

 

17.1

%

 

 

18.8

%

 

 

(1.7

%)

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

一般和行政費用減少了450萬美元

 

•

減少200萬美元，原因是繼任和過渡費用較低，包括與某些管理人員退休、過渡或終止以及有針對性的重組活動有關的某些基於股份的薪酬支出加快

 

•

與減少戰略投資相關的費用減少150萬美元，主要原因是與戰略舉措相關的勤奮和整合成本

 

•

減少100萬美元，原因是法律判決和和解減少

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

一般和行政費用減少1400萬美元

 

•

與戰略投資減少相關的費用減少630萬美元，主要原因是與戰略舉措相關的勤奮和整合成本

 

•

減少430萬美元，原因是繼任和過渡費用較低，包括與某些管理人員退休、過渡或終止以及有針對性的重組活動有關的某些基於股份的薪酬支出加快

 

•

較低的股票薪酬支出減少110萬美元，不包括繼任和過渡費用的影響

 

•

減少100萬美元，原因是法律判決和和解減少

24

 

 

研發費用

 

 

截至9月30日的三個月，

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

研究與發展

 

$

9,962

 

 

$

7,982

 

 

 

24.8

%

 

$

28,691

 

 

$

26,191

 

 

 

9.5

%

佔淨銷售額的百分比

 

 

9.0

%

 

 

7.0

%

 

 

2.0

%

 

 

9.9

%

 

 

7.7

%

 

 

2.2

%

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

研發費用增加200萬美元

 

•

主要是由於我們努力建立內部團隊，以支持加快我們的新產品創新計劃，並遵守最近的醫療器械報告法規，這主要是因為我們努力加強內部團隊的建設，以支持我們的新產品創新計劃的加速

 

•

增加的部分原因是與未來計劃中的有機產品發佈相關的產品開發成本

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

研發費用增加250萬美元

 

•

主要增加我們內部團隊建設的成果，以支持我們新產品創新計劃的加速

 

•

增加120萬美元，涉及遵守最近的醫療器械報告規定的費用

與收購相關的攤銷和重新計量

 

 

截至9月30日的三個月，

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

與收購相關的攤銷和重新計量

 

$

1,138

 

 

$

23,608

 

 

 

(95.2

%)

 

$

(2,766

)

 

$

31,873

 

 

 

(108.7

%)

佔淨銷售額的百分比

 

 

1.0

%

 

 

20.8

%

 

 

(19.8

%)

 

 

(0.9

%)

 

 

9.4

%

 

 

(10.3

%)

與收購相關的攤銷和重新計量包括與通過業務合併或資產收購獲得的無形資產相關的攤銷以及對任何相關或有對價安排的重新計量。

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

與收購相關的攤銷和重新計量減少2250萬美元

 

•

減少2,300萬美元，與重新計量與收購Spinal Kinetics相關的潛在未來基於收入的里程碑付款有關，這些付款在某些收入目標實現後到期，主要是由於新冠肺炎的影響和不確定性，因為這與潛在里程碑付款的估計可能性和時間有關

 

•

因通過企業合併或資產收購獲得的無形資產攤銷而增加50萬美元，部分抵消

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

與收購相關的攤銷和重新計量減少了3460萬美元

 

•

減少3,570萬美元，主要是因為重新計量與收購Spinal Kinetics相關的潛在未來基於收入的里程碑付款，這些付款在某些收入目標實現後到期，主要是由於新冠肺炎的影響和不確定性，因為它與潛在里程碑付款的估計可能性和時間有關

 

•

因通過企業合併或資產收購獲得的無形資產攤銷而增加110萬美元，部分抵消

營業外收支

 

 

截至9月30日的三個月，

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

利息收入(費用)，淨額

 

$

(731

)

 

$

186

 

 

 

(493.0

%)

 

$

(2,055

)

 

$

386

 

 

 

(632.4

%)

其他收入(費用)，淨額

 

 

1,817

 

 

 

(8,146

)

 

 

(122.3

%)

 

 

6,088

 

 

 

(8,786

)

 

 

(169.3

%)

25

 

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

利息收入(費用)淨額減少90萬美元

 

•

2019年我們在eNeura的投資確認的可歸屬利息收入減少了50萬美元

 

•

減少20萬美元，與我們的有擔保循環信貸安排項下未償債務的利息支出相關

其他收入(支出)淨增1000萬美元

 

•

2019年第三季度eNeura債務證券非臨時性減值相關增加650萬美元

 

•

與外幣匯率變動相關的增加350萬美元，因為我們在2020年第三季度錄得190萬美元的非現金重計量收益，而2019年第三季度則虧損160萬美元

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

利息收入(費用)淨額減少240萬美元

 

•

2019年我們在eNeura的投資確認的可歸屬利息收入減少了150萬美元

 

•

減少80萬美元，與我們的有擔保循環信貸安排項下未償債務的利息支出相關

其他收入(支出)淨增1490萬美元

 

•

2019年第三季度eNeura債務證券非臨時性減值相關增加650萬美元

 

•

因收到資金而增加470萬美元 來自美國衞生與公眾服務部，作為包括在冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)內的提供者救濟基金的一部分。

 

•

與外幣匯率變化相關的增加400萬美元，因為我們在2020年錄得180萬美元的非現金重計量收益，而2019年則虧損220萬美元

所得税

 

 

截至9月30日的三個月，

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

 

2020

 

 

2019

 

 

%變化

 

所得税費用(福利)

 

$

607

 

 

$

13,656

 

 

 

(95.6

%)

 

$

(17,833

)

 

$

8,869

 

 

 

(301.1

%)

實際税率

 

 

11.5

%

 

 

(50.9

%)

 

 

62.4

%

 

 

300.3

%

 

 

(28.4

%)

 

 

328.7

%

截至2020年9月30日的三個月與2019年相比

實際税率與上年同期相比有所增加，主要是以下因素造成的：

 

•

未為納税目的確認的財務利益的變化，主要與收購相關的重新計量有關

 

•

與某些股票獎勵的結算有關的税收損害

 

•

税前收益增加

影響我們2020年第三季度有效税率的主要因素如下：

 

•

未確認用於納税目的的財務扣除的變化，主要與收購相關的重新計量有關

 

•

與某些股票獎勵的結算有關的税收損害

截至2020年9月30日的9個月與2019年相比

實際税率與上年同期相比有所增加，主要是以下因素造成的：

 

•

未為納税目的確認的財務利益的變化，主要與收購相關的重新計量有關

 

•

取消與某些被沒收的績效股票單位有關的税收優惠

 

•

與之前未確認的税收優惠法規到期相關的福利部分抵消

 

•

不可扣除高管薪酬的減少進一步抵消了這一影響

 

26

 

影響我國企業有效税率的主要因素 截至2020年9月30日的9個月具體如下：

 

•

與之前未確認的税收優惠相關的法規到期

 

•

為税務目的未確認的財務利益，主要與收購相關的重新計量有關

 

•

取消與某些被沒收的績效股票單位有關的税收優惠

 

•

不可扣除的高管薪酬

細分市場回顧

我們的業務通過兩個報告部門進行管理：全球脊柱和全球肢體。用於按細分管理業務的主要指標是EBITDA(將在註釋12中進一步説明(附註：本文件所載未經審計簡明合併財務報表附註)。下表按部門列出EBITDA，並將合併EBITDA與所得税前收益(虧損)進行核對：

流動性與資本資源

 

 

三個月

9月30日，

 

 

截至9個月

9月30日，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

全球脊椎

 

$

19,960

 

 

$

(6,033

)

 

$

38,670

 

 

$

21,065

 

全球四肢

 

 

1,258

 

 

 

1,229

 

 

 

(3,995

)

 

 

3,806

 

公司

 

 

(6,196

)

 

 

(15,949

)

 

 

(16,259

)

 

 

(38,356

)

EBITDA合計

 

$

15,022

 

 

$

(20,753

)

 

$

18,416

 

 

$

(13,485

)

折舊攤銷

 

 

(9,030

)

 

 

(6,275

)

 

 

(22,299

)

 

 

(18,180

)

利息收入(費用)，淨額

 

 

(731

)

 

 

186

 

 

 

(2,055

)

 

 

386

 

所得税前收入(虧損)

 

$

5,261

 

 

$

(26,842

)

 

$

(5,938

)

 

$

(31,279

)

截至2020年9月30日，現金、現金等價物和限制性現金總額為8030萬美元，而2019年12月31日為7040萬美元。

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

變化

 

經營活動淨現金

 

$

51,981

 

 

$

20,090

 

 

$

31,891

 

投資活動的現金淨額

 

 

(42,944

)

 

 

(21,281

)

 

 

(21,663

)

融資活動的現金淨額

 

 

583

 

 

 

(12,610

)

 

 

13,193

 

匯率變動對現金的影響

 

 

277

 

 

 

(885

)

 

 

1,162

 

現金、現金等價物和限制性現金淨變化

 

$

9,897

 

 

$

(14,686

)

 

$

24,583

 


下表列出了自由現金流，這是一種非GAAP財務指標，其計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出：

 

 

截至9月30日的9個月，

 

(美元，以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

變化

 

經營活動淨現金

 

$

51,981

 

 

$

20,090

 

 

$

31,891

 

資本支出

 

 

(12,704

)

 

 

(14,881

)

 

 

2,177

 

自由現金流

 

$

39,277

 

 

$

5,209

 

 

$

34,068

 

經營活動

經營活動現金流增加3190萬美元

 

•

淨收入增加5200萬美元

 

•

非現金損益淨減少4350萬美元，主要原因是或有對價公允價值變動、股票薪酬費用和投資證券估值損失

 

•

淨增加2330萬美元，主要是由於應收賬款的變化，根據Medicare&Medicaid Services(CMS)加速和預付款計劃收到的1390萬美元預付款、庫存以及其他流動和長期資產和負債，其中包括與某些未確認的税收優惠相關的訴訟時效於2020年第一季度到期

27

 

我們的兩個主要營運資金賬户是應收賬款和存貨。應收賬款銷售額天數為61天數在 2020年9月30日 相比之下，這一數字為65天數在2019年9月30日，有很多其中之一De皺紋可歸因於 新冠肺炎帶來的淨銷售額下降，加上繼續應收賬款收款。盤存轉身始終如一地保持在 1.2 時間為的2020年9月30日和2019年.

投資活動

來自投資活動的現金流減少了2170萬美元

 

•

減少1800萬美元，與2020年3月支付的現金相關，用於收購與FITBONE髓內延長系統相關的資產，用於股骨和脛骨的肢體延長

 

•

與我們在2020年購買Neo Medical SA優先股相關的減少500萬美元

 

•

資本支出減少220萬美元，部分抵消

籌資活動

融資活動的現金流增加了1320萬美元

 

•

2019年第一季度與支付Spinal Kinetics FDA里程碑相關的增加1370萬美元，這是最初確認的FDA里程碑負債可歸因於收購日期的公允價值

 

•

發行普通股淨收益減少70萬美元

信貸安排

在第三季度，我們根據我們的五年期3億美元擔保循環信貸安排償還了1.0億美元的未償還本金，這筆貸款最初是在第二季度借入的。因此，截至2020年9月30日，我們在擔保循環信貸安排下沒有未償還的借款。此外，我們在意大利的550萬歐元(640萬美元)可用信貸額度下沒有未償還的借款。截至2020年9月30日，我們遵守了所有要求的金融契約。

其他

有關或有事項的信息，請參閲本文所載未經審計簡明合併財務報表附註9。

新冠肺炎和《CARE法案》對流動性和資本來源的影響

2020年4月，作為增加現金狀況和保持財務靈活性以應對新冠肺炎疫情帶來的不確定性的預防措施，我們(I)在我們的擔保循環信貸安排下完成了1億美元的借款(隨後在2020年第三季度得到全額償還)，(Ii)對美國員工和董事會實施臨時減薪，在2020年第二季度生效兩個月，(Iii)在2020財年剩餘時間內暫停401(K)Match計劃，以及(Iv)啟動組織差旅

2020年3月27日，CARE法案被簽署為美國聯邦法律，為受新冠肺炎疫情影響的個人、家庭和企業提供緊急援助和醫療保健。

2020年4月，我們從CMS加速和預付款計劃獲得了1,390萬美元的資金，用於增加受新冠肺炎疫情影響的服務提供商和供應商的現金流。2020年10月1日，美國總統簽署了《繼續撥款法案，2021年和其他延期法案》，放寬了之前對從該計劃獲得資金的供應商和供應商的補償條款。根據這些新條款，退款將推遲到付款後一年。在第一年之後，聯邦醫療保險將在11個月內自動收回否則欠提供商或供應商的25%的聯邦醫療保險付款。在11個月的期限結束時，補償將增加到50%，再持續6個月。因此，在這些時間段內，我們的未償還加速/預付款餘額將減去退款金額，直到全部餘額償還為止，而不是收到新提交的索賠的全額付款。

此外，在2020年4月，我們主動從美國衞生與公眾服務部(Department Of Health And Human Services)獲得了470萬美元的資金，作為提供者救濟基金的一部分。經審核保留資金所需的資格標準(主要涉及新冠肺炎的收入損失或支出)後，確定我們符合保留收到資金的標準。

此外，作為CARE法案的一部分，我們被允許將所有僱主社保工資税的支付推遲到2020日曆年的剩餘時間，這樣50%的税收將推遲到2021年12月31日，其餘50%的税收將推遲到2021年12月31日

28

 

2022年12月31日作為的 2020年9月30日，我們已經延期了$2.2與該計劃相關的百萬美元。

鑑於新冠肺炎疫情在美國和其他市場仍然存在各種不確定性，我們的流動性未來可能會受到選擇性外科手術持續減少、客户付款延遲、設施關閉或其他與新冠肺炎疫情相關的原因的影響。截至這些精簡合併財務報表的發佈日期，新冠肺炎未來可能在多大程度上對我們的流動性產生重大影響仍不確定。

脊髓運動學或有考慮

根據我們收購Spinal Kinetics的收購協議條款，我們同意向Spinal Kinetics的前股東支付高達6000萬美元的或有里程碑現金。其中一個里程碑付款是1500萬美元，在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工頸椎間盤(“FDA里程碑”)後到期。FDA的里程碑是在2019年實現並支付的。

其餘的里程碑付款包括高達4500萬美元的基於收入的里程碑付款，用於未來銷售所收購的人造椎間盤。或有代價安排的公允價值2020年9月30日但最終支付的實際金額可能高於或有對價的公允價值，也可能低於或有對價的公允價值(但不超過4500萬美元)。自.起2020年9月30日，我們將1470萬美元的可歸因於基於收入的里程碑的負債歸入其他流動負債，因為我們預計將在未來12個月支付基於收入的里程碑之一，其餘2040萬美元屬於其他長期負債。有關這一事項的進一步討論，請參閲未經審計的簡明合併財務報表附註8。

FITBONE資產收購

於二零二零年二月三日，吾等與德國一傢俬人持股公司維滕斯坦SE(“維滕斯坦”)訂立一項資產購買協議(“購買協議”)，以收購與FITBONE髓內延長系統有關的資產，以延長股骨及脛骨的肢體。根據購買協議的條款，作為收購資產的對價，吾等支付了1,800萬美元的現金對價，並與維滕斯坦簽訂了一份製造和供應合同協議(“CMSA”)。此次收購於2020年3月26日完成，並被視為業務合併。

與維滕斯坦公司合作的CMSA製造FITBONE產品線的初始期限最長為兩年。作為CMSA的對價，如果在及時交付製成品方面滿足某些條件，我們將在CMSA結束時向維滕斯坦支付200萬美元。

其他收購

2020年7月，我們達成協議，收購一家醫療器械分銷商的某些資產。根據雙方協議，我們同意支付最高760萬美元的對價。自.起2020年9月30日，我們為這份協議支付了610萬美元。

Neo醫療投資和可轉換貸款

2020年10月1日，我們與瑞士私人持股的Medtech公司Neo Medical SA(下稱“Neo Medical”)建立了合作伙伴關係，其中包括雙方共同開發一次性頸椎手術器械的共同開發協議，以及一份分銷協議，根據該協議，Orthofix將向某些美國客户獨家分銷Neo Medical的胸腰椎手術解決方案。

另外，我們還以500萬美元的代價購買了Neo Medical的優先股，並簽訂了一項可轉換貸款協議，根據協議，我們向Neo Medical提供了460萬瑞士法郎的貸款(“可轉換貸款”)。這筆貸款的利息為8.0%，每半年到期一次。可轉換貸款將於2024年10月到期，條件是如果Neo Medical的控制權在到期前發生變更，可轉換貸款將在該事件發生時立即到期。

這筆可轉換貸款可以由任何一方轉換為Neo Medical的優先股。貸款轉換的每股價格取決於協議中規定的i)選擇轉換的一方以及ii)Neo Medical在轉換時最近一次籌資活動中的每股價格。

關於購買的股權，本公司被要求在交易結束前於2020年9月30日將所需資金存入由第三方管理的凍結增資賬户。截至2020年9月30日，這一金額被歸類為其他長期資產。

29

 

巴西

2019年9月，關於與一家前巴西分銷商正在進行的法律糾紛，應要求履行判決的要求，我們在巴西的現金約50萬美元(根據截至2020年9月30日的匯率)被凍結。雖然我們正在對判決提出上訴，但這筆現金已被重新分類為限制性現金。

有關該等事項的其他討論，請參閲未經審計簡明綜合財務報表附註9。

表外安排

截至2020年9月30日，我們沒有任何對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營業績、現金流、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來影響的表外安排，這些安排對投資者來説是至關重要的。

合同義務

我們在截至2019年12月31日的10-K表格中披露的任何重大合同義務沒有實質性變化。

關鍵會計估計

我們對經營業績的討論是基於精簡的綜合財務報表和附註。在編制這些報表時，我們需要做出估計和假設，以影響截至財務報表之日報告的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和費用。我們的關鍵會計估計詳見截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中的第7項。我們的關鍵會計估計沒有重大變化，但以下幾點除外：

預期信貸損失撥備和合同撥備

在採用ASU 2016-13年度後，我們的預期信貸損失撥備是應收賬款攤銷成本基礎中的一部分，考慮到過去的事件、當前的狀況以及對未來經濟狀況的合理和可支持的預測，我們預計不會在應收賬款的合同期限內收取這一部分。

估算應收賬款最終收款的過程涉及重大假設和判斷。應收賬款合同年限的確定、未付應收賬款的賬齡以及此類應收賬款估計合同年限內的歷史收款、註銷和付款人償還經驗，是與預期信貸損失準備金和合同撥備相關的估算過程的組成部分。應收賬款按季度進行分析，以評估預期信貸損失準備金和合同津貼的充足性。預計信貸損失估計撥備的修訂被記錄為對銷售和營銷費用中的壞賬支出的調整。合同津貼的修訂被記錄為對淨銷售額的調整。這些評估結果會根據實際收集經驗定期進行測試。此外，在估算預期信貸損失時，我們會根據地理位置和客户類型對應收賬款進行適當的分析。

最近發佈的會計公告

有關最近發佈的會計聲明情況的詳細信息，請參閲未經審計的簡明合併財務報表附註2。

30

 

非GAAP財務指標

我們相信，提供不包括某些項目的非GAAP財務指標為投資者提供了更大的透明度，讓投資者瞭解高級管理層在財務和運營決策中使用的信息。我們認為，向投資者提供用於補充有關我們主要業務運營的業績和潛在趨勢的信息的相同非GAAP指標非常重要，以便於與歷史運營業績進行比較，並在內部評估我們運營戰略的有效性。這些非GAAP財務指標的披露還有助於將我們的基本經營業績與業內其他公司進行比較，這些公司也用非GAAP財務指標補充了GAAP結果。

本文件中使用的非GAAP財務指標作為分析工具可能有侷限性，不應單獨考慮或作為GAAP財務指標的替代品。與使用這些非公認會計準則財務指標相關的一些限制是，它們排除了反映可能對現金流產生實質性影響的經濟成本的項目。

不變貨幣

不變貨幣是通過使用上一年可比期間的外幣匯率來計算的，以可比匯率表示淨銷售額。不變貨幣可以用來表示許多GAAP指標，但管理層最常使用不變貨幣來分析淨銷售額，而不受外幣匯率變化的影響。

EBITDA

EBITDA是一種非GAAP指標，定義為扣除利息收入(費用)、所得税、折舊和攤銷前的收益。EBITDA是我們的首席運營決策者在管理業務時使用的主要指標。

自由現金流

自由現金流的計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出。管理層使用自由現金流作為衡量我們正常業務運營(包括資本支出)產生或使用多少現金的重要指標。管理層使用自由現金流來衡量其資本效率和現金流計劃的進展情況。

 

 

第三項關於市場風險的定量和定性披露

我們在截至2019年12月31日的10-K表格中披露的市場風險沒有實質性變化。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

我們維持披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)條所定義)，旨在提供合理保證，確保根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。這些措施包括旨在確保這些信息被積累並傳達給管理層(包括我們的總裁兼首席執行官和首席財務官)的控制和程序，以便及時做出有關所需披露的決定。管理層在總裁兼首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。基於這一評估，我們的總裁兼首席執行官和首席財務官得出結論，截至2020年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

 

總裁兼首席執行官或首席財務官知道，在本報告所涵蓋的季度期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或很可能會對其產生重大影響。

 

31

 

第二部分：其他信息

有關法律程序的資料，請參閲本文件所載未經審計簡明綜合財務報表附註9，該附註以參考方式併入本第二部分第1項。

項目71A。危險因素

以下風險因素是對風險因素的補充，應與我們截至2019年12月31日的10-K表格“風險因素”部分披露的風險因素以及我們截至2020年3月31日和2020年6月30日的10-Q表格季度報告中披露的風險因素一併閲讀。

新的冠狀病毒大流行在2020年對我們的業務造成了重大影響，並可能在2020年剩餘時間和以後造成進一步的不可預測的影響。

2019年末發現的新型冠狀病毒及其引發的疾病新冠肺炎，對我們2020年的業務造成了重大影響，並可能在2020年剩餘時間和2021年造成重大影響。對於Orthofix公司來説，到目前為止對我們業務最顯著的影響是選擇性手術程序量的顯著減少，這些程序量佔我們產品使用的大多數程序。這種手術量的減少突然開始於2020年3月，當時美國和我們的許多其他銷售市場都制定了避難所和社會疏遠指示，並導致2020年4月至2020年5月期間收入顯著下降，當時相當多的醫院要麼因選擇性程序關閉，要麼以其他方式大幅減少運行量。總體而言，這種程序量的減少在2020年6月和2020年7月期間消失了，因為許多地區能夠重新開放進行選擇性手術，現有的患者積壓。目前，儘管需求仍在繼續減少，但成交量已大幅回升。

新冠肺炎大流行的未來軌跡仍然不確定，無論是在美國還是在其他市場。在美國，隨着寒冷天氣的加劇，全國大部分地區的病例數量似乎都在增加。同樣，歐洲最近也出現了病例激增的情況，幾個國家已經開始重新實施封鎖措施。然而，與今年早些時候相比，進展為嚴重疾病的病例似乎較少，在治療方法和候選疫苗方面繼續取得進展，儘管各種治療和疫苗的有效性和時間仍不確定。

考慮到這些不同的不確定性，目前還不清楚在2020年剩餘時間和以後，選擇性程序的揮之不去的放緩會在多大程度上繼續影響我們的業務。我們預計新冠肺炎對我們業務的影響將取決於各種因素，包括(I)秋季和冬季病例增加的幅度和長度，(Ii)患者返回診所和醫院的舒適度，(Iii)局部擇期手術關閉的程度，(Iv)失業率對沒有醫療保險覆蓋的潛在患者的影響，以及(V)由於需要治療新冠肺炎患者而出現的綜合醫院容量限制。

在2020年第二季度和第三季度，我們專注於確保我們的設施安全，因為新冠肺炎更新了公共衞生指南，我們相信我們的員工隊伍在適應新環境方面做了出色的工作。特別是，我們能夠繼續我們的生產活動，以跟上客户訂單的步伐。然而，考慮到我們最大的製造和運營中心(特別是德克薩斯州的路易斯維爾和意大利的維羅納)的訂單可能進一步得到保護，病毒的顯著本地化激增仍有可能導致我們的製造、分銷、行政和其他業務運營中斷(包括我們製造設施的停機時間和我們產品的生產中斷)。

此外，雖然我們到目前為止還沒有看到這樣的影響，但新冠肺炎可能對合同交易對手產生實質性負面影響的風險依然存在，導致供應鏈中斷或交易對手違約和破產(包括嚴重依賴選擇性手術收入的醫院系統破產)。

就新冠肺炎疫情對我們的業務和財務業績產生不利影響的程度而言，它還可能增加第一部分第1A項標題下所述的許多其他風險。危險因素在我們的2019年Form 10-K中，例如我們需要產生足夠的現金流來償還債務，以及我們保護我們的信息技術網絡和基礎設施免受未經授權的訪問、濫用、惡意軟件、網絡釣魚和其他可能因我們的遠程工作環境或其他原因而產生安全影響的事件的能力。

所有這些因素加在一起，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

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FDA的一個小組最近建議FDA將骨生長刺激器設備從III類設備重新分類為II類設備，這可能會增加我們在該產品類別中的未來競爭，並對我們未來此類產品的銷售產生負面影響.

我們擁有市場領先的骨生長刺激平臺，擁有唯一獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的頸椎適應症，以及唯一旨在幫助患者遵守處方並改善臨牀結果的移動設備應用附件STIM OnTrack™2.1。我們還投資於研究設備豁免(“IDE”)研究，以擴大在肩袖撕裂等領域的適應症。我們的骨生長療法產品目前被指定為III類設備。在美國，III類設備要經過FDA最嚴格的醫療設備審批程序。只有在擬議的新類別擁有足夠的監管控制以提供合理的安全性和有效性保證的情況下，FDA才能改變設備的分類。

2020年9月，FDA的整形外科和康復設備小組建議將骨生長刺激器設備從III類設備重新分類為II類設備，並進行“特殊控制”，以確保患者的安全和治療效果。這些擬議的特殊控制措施包括，這些設備必須接受嚴格的臨牀研究，並對任何新產品進行上市後的監督。這將是對其他特殊控制措施的補充，以及第二類一般要求，即任何新產品都要顯示出與已經批准或批准的設備“實質上等同”的效果。

我們相信，專家小組的建議正確地認識到了這些設備的上市前批准(PMA)類臨牀數據的重要性，因此製造商繼續被要求在批准或許可過程中提交可靠的臨牀數據，以確保這些設備對患者的安全性和有效性。我們與其他骨生長刺激劑製造商一起，提交了對FDA擬議的規則制定的迴應意見，以強調專家小組的建議，即在批准或批准骨生長刺激劑產品之前，需要強有力的臨牀數據，以及上市後的監督要求。

從長遠來看，建議的重新分類可能會增強競爭對手進入市場的能力，如果他們能夠創造出與我們的設備功效相當的技術，這可能會導致我們的產品面臨額外的競爭，從而對我們未來這些產品的銷售產生負面影響。

我們向瑞士的一傢俬人持股公司提供了1000萬美元的投資和貸款，可能無法收回我們的投資。

2020年10月，我們與Neo Medical SA簽訂了協議，Neo Medical SA是一傢俬人持股的瑞士醫療技術公司，正在開發新一代脊柱外科產品(“Neo Medical”)。我們與Neo Medical的合作重點是與他們共同開發頸部平臺，並部署一次性、無菌包裝的手術解決方案，旨在提高手術室效率、減少手術時間和成本、通過新穎的設備設計和技術改善患者結局，並降低感染率。這些儀器是專門為外科環境設計的，包括急診醫院、門診醫院和門診手術中心。根據我們與Neo Medical達成的協議，我們還將向某些美國客户獨家分銷Neo Medical的胸腰椎手術解決方案。

根據這些安排，我們購買了Neo Medical 500萬美元的優先股，並根據一項可轉換貸款協議借給了Neo Medical 500萬美元。這筆貸款以瑞士法郎計價，年利率為8%，可由任何一方轉換為Neo Medical的額外優先股。如果在此期間沒有以其他方式轉換為優先股，貸款和所有應計利息將於2024年10月到期並支付。

Neo Medical正在使用我們優先股購買和貸款的收益為其持續運營提供資金。然而，不能保證Neo Medical的業務最終會成功。因此，我們最終可能無法收回我們購買的優先股的任何價值，也無法收回我們的貸款金額。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

在2020年第三季度，我們沒有回購我們的普通股。

第293項高級證券的違約情況

不適用。

第294項礦山安全信息披露

不適用。

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項目5.其他信息

在這個標題下沒有要報告的事項。

項目6.展品

 

  10.1

 

Michael Finegan和Orthofix Medical Inc.之間的諮詢協議，日期為2020年7月4日(作為該公司於2020年8月6日提交的Form 10-Q季度報告的證據，並通過引用併入本文)。

 

 

 

  10.2*

 

保羅·貢薩爾維斯(Paul Gonsalves)和Orthofix Medical Inc.於2020年9月11日簽署的控制和服務變更協議。

 

 

 

  31.1*

 

規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的認證。

 

 

 

  31.2*

 

細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的認證。

 

 

 

  32.1*

 

第1350條首席執行官和首席財務官的證書。

 

 

 

**101.INS**

 

內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互式數據文件中，因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中)。

 

 

 

**101.SCH**

 

內聯XBRL分類擴展架構文檔。

 

 

 

**101.CAL**

 

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。

 

 

 

**101.DEF**

 

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。

 

 

 

**101.LAB**

 

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。

 

 

 

**101.PRE**

 

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。

 

 

 

  104*

 

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。

*

謹此提交。

 

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登錄解決方案

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款的要求，註冊人已正式授權以下簽名者代表其簽署本報告。

 

 

Orthofix醫療公司。

 

 

日期：2020年11月5日

依據：

 

/s/喬恩·塞布塞克

 

姓名：

 

喬恩·塞布塞克

 

標題：

 

總裁兼首席執行官兼董事

 

 

 

 

日期：2020年11月5日

依據：

 

/s/道格·賴斯

 

姓名：

 

道格·賴斯

 

標題：

 

首席財務官

 

 

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