ingn-10q_20200930.htm
錯誤Q30001294133--12-31千真萬確千真萬確千真萬確千真萬確千真萬確千真萬確千真萬確2014財年計劃下可供發行的股票數量也每年增加，相當於：895,346股；截至本公司上一財年最後一天的普通股流通股的4%；或本公司董事會可能決定的其他金額中的至少一項。根據ESPP計劃可供出售的股票數量每年在每個會計年度的第一天增加，相當於：179,069股；相當於公司上一會計年度最後一天公司普通股已發行股票的1.5%；或由管理人決定的其他數額。(注：根據ESPP可供出售的股票數量每年增加一次，相當於179,069股；相當於公司上一會計年度最後一天已發行普通股的1.5%；或由管理人決定的其他數額)。P4YP3YP4YP3YP1Y6MP10YP10YP5YP4YP10YP10YP5YP4YP2YP3YP2YP3YP2Y10M2DP2Y1M2DP2Y1M2DP2Y1M2D0.7583.301.1744.1944.1956.720.7583.300.7583.300.7583.3000012941332020-01-012020-09-30Xbrli：共享00012941332020-10-30Iso4217：美元00012941332020-09-3000012941332019-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00012941332020-07-012020-09-3000012941332019-07-012019-09-3000012941332019-01-012019-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-3000012941332019-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2019-09-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-3000012941332019-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-06-300001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-3000012941332020-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2020-07-012020-09-300001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-07-012020-09-300001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-09-300001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-3100012941332018-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-09-300001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-09-300001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-12-310001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-09-300001294133美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-09-300001294133美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-01-012020-09-300001294133Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-09-30INN：產品0001294133Inn：InogenOneMemberSRT：最小成員數2020-01-012020-09-300001294133INN：InogenEurope 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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

形式10-Q

 

(馬克一)

☒

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

關於截至的季度期間九月三十日，2020

或

☐

根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

的過渡期             至            

委託文件編號：001-36309

 

Inogen，Inc.

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

特拉華州

33-0989359

(述明或其他司法管轄權

公司或組織)

(I.R.S.僱主
識別號碼)

博萊路326號

戈萊塔, 鈣

93117

(主要行政機關地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(805) 562-0500

 

 

 

根據該法第12(B)節登記的證券：

每一類的名稱

 

交易

符號

 

每間交易所的註冊名稱

普通股，面值0.001美元

 

INGN

 

納斯達克股票市場有限責任公司

(納斯達克全球精選市場)

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。.是  ☒*☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是  ☒*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型加速文件管理器

 

☒

  

加速的文件管理器

 

☐

 

 

 

 

非加速文件管理器

 

☐

  

規模較小的新聞報道公司

 

☐

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

☐

 

 

 

 

 

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐*☒

 

截至2020年10月30日，註冊人擁有22,117,647普通股，面值0.001美元，已發行。

 

 

 

 

目錄

 

 

 

第一部分-財務信息

 

頁

第1項

 

財務報表

 

3

 

 

截至2020年9月30日(未經審計)和2019年12月31日的合併資產負債表

 

3

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的綜合全面收益(虧損)報表(未經審計)

 

5

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的股東權益合併報表(未經審計)

 

6

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的合併現金流量表(未經審計)

 

7

 

 

合併財務報表簡明附註(未經審計)

 

9

第二項。

 

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

 

30

項目3.

 

關於市場風險的定量和定性披露

 

54

項目4.

 

管制和程序

 

55

 

 

第II部分-其他資料

 

 

第1項

 

法律程序

 

56

第1A項

 

危險因素

 

58

第二項。

 

未登記的股權證券銷售和收益的使用

 

93

項目3.

 

高級證券違約

 

93

項目4.

 

礦場安全資料披露

 

93

第五項。

 

其他信息

 

93

第6項

 

陳列品

 

94

簽名

 

95

 

 

 

 

2

 

Inogen，Inc.

第一部分-財務信息

 

項目1.年度財務報表

 

Inogen，Inc.

合併資產負債表

(金額以千為單位)

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

2020

 

 

2019

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

$

213,984

 

 

$

198,037

 

有價證券

 

6,525

 

 

 

11,057

 

應收帳款，淨額

 

31,691

 

 

 

34,325

 

庫存，淨額

 

29,220

 

 

 

35,664

 

應收所得税

 

3,105

 

 

 

2,976

 

預付費用和其他流動資產

 

18,856

 

 

 

10,160

 

流動資產總額

 

303,381

 

 

 

292,219

 

財產和設備

 

 

 

 

 

 

 

租賃設備，淨額

 

44,464

 

 

 

39,308

 

製造設備和工裝

 

10,274

 

 

 

9,704

 

計算機設備和軟件

 

7,196

 

 

 

7,266

 

傢俱和設備

 

2,277

 

 

 

1,730

 

租賃權的改進

 

4,567

 

 

 

4,388

 

土地和建築

 

125

 

 

 

125

 

在建工程

 

1,572

 

 

 

1,773

 

總資產和設備

 

70,475

 

 

 

64,294

 

減去累計折舊

 

(45,155

)

 

 

(44,856

)

財產和設備，淨額

 

25,320

 

 

 

19,438

 

商譽

 

33,054

 

 

 

32,954

 

無形資產，淨額

 

71,009

 

 

 

77,533

 

經營性租賃使用權資產

 

9,318

 

 

 

5,855

 

遞延税項資產-非流動

 

14,083

 

 

 

14,452

 

其他資產

 

4,166

 

 

 

4,888

 

總資產

$

460,331

 

 

$

447,339

 

 

 

見合併財務報表隨附的簡明附註。

 

 

 

3

 

Inogen，Inc.

合併資產負債表(續)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

2020

 

 

2019

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計費用

$

29,200

 

 

$

30,730

 

應計工資總額

 

7,234

 

 

 

6,215

 

保修保留-當前

 

5,887

 

 

 

4,923

 

經營租賃負債-流動

 

1,890

 

 

 

2,014

 

遞延收入--當期

 

6,628

 

 

 

5,478

 

應付所得税

 

1,132

 

 

 

821

 

流動負債總額

 

51,971

 

 

 

50,181

 

長期負債

 

 

 

 

 

 

 

保修保留-非現行

 

8,040

 

 

 

7,648

 

經營租賃負債--非流動

 

8,570

 

 

 

4,702

 

溢價負債-非流動負債

 

26,393

 

 

 

26,559

 

遞延收入--非流動收入

 

12,766

 

 

 

13,541

 

遞延税項負債--非流動

 

91

 

 

 

87

 

總負債

 

107,831

 

 

 

102,718

 

承擔和或有事項(附註10)

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

普通股，$0.001每股面值；200,000,000授權的；22,116,291和22,031,410

截至2020年9月30日和2019年12月31日分別發行和發行的股票

 

22

 

 

 

22

 

額外實收資本

 

271,345

 

 

 

263,252

 

留存收益

 

80,726

 

 

 

81,434

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

407

 

 

 

(87

)

股東權益總額

 

352,500

 

 

 

344,621

 

總負債和股東權益

$

460,331

 

 

$

447,339

 

 

 

見合併財務報表隨附的簡明附註。

 

 

 

4

 

Inogen，Inc.

綜合全面收益表(損益表)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

 

截至三個月

 

 

截至9個月

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

營業收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售收入

$

66,809

 

 

$

86,392

 

 

$

215,561

 

 

$

267,073

 

租金收入

 

7,520

 

 

 

5,369

 

 

 

18,948

 

 

 

15,953

 

總收入

 

74,329

 

 

 

91,761

 

 

 

234,509

 

 

 

283,026

 

收入成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售收入成本

 

37,714

 

 

 

44,769

 

 

 

120,914

 

 

 

134,066

 

租金收入成本，包括折舊$1,475及$1,482，截至該三個月及$3,995及$4,781分別於截至該日止九個月

 

3,609

 

 

 

3,677

 

 

 

9,474

 

 

 

11,021

 

收入總成本

 

41,323

 

 

 

48,446

 

 

 

130,388

 

 

 

145,087

 

毛利

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-銷售收入

 

29,095

 

 

 

41,623

 

 

 

94,647

 

 

 

133,007

 

毛利-租金收入

 

3,911

 

 

 

1,692

 

 

 

9,474

 

 

 

4,932

 

毛利總額

 

33,006

 

 

 

43,315

 

 

 

104,121

 

 

 

137,939

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究與發展

 

3,511

 

 

 

2,636

 

 

 

10,406

 

 

 

5,773

 

銷售及市場推廣

 

22,882

 

 

 

24,047

 

 

 

72,131

 

 

 

80,006

 

一般和行政

 

8,586

 

 

 

8,525

 

 

 

28,087

 

 

 

27,050

 

總運營費用

 

34,979

 

 

 

35,208

 

 

 

110,624

 

 

 

112,829

 

營業收入(虧損)

 

(1,973

)

 

 

8,107

 

 

 

(6,503

)

 

 

25,110

 

其他收入(費用)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

114

 

 

 

1,149

 

 

 

842

 

 

 

3,877

 

其他收入(費用)

 

(54

)

 

 

(503

)

 

 

5,586

 

 

 

(478

)

其他收入合計(淨額)

 

60

 

 

 

646

 

 

 

6,428

 

 

 

3,399

 

所得税撥備(收益)前收益(虧損)

 

(1,913

)

 

 

8,753

 

 

 

(75

)

 

 

28,509

 

所得税撥備(福利)

 

(214

)

 

 

1,890

 

 

 

633

 

 

 

6,184

 

淨收益(虧損)

 

(1,699

)

 

 

6,863

 

 

 

(708

)

 

 

22,325

 

其他綜合收益(虧損)，税後淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外幣換算調整變動

 

385

 

 

 

(309

)

 

 

405

 

 

 

(340

)

外幣套期保值未實現淨收益(虧損)變動

 

(82

)

 

 

(420

)

 

 

162

 

 

 

(954

)

減去：淨收益中包括的淨(收益)損失的重新分類調整

 

(213

)

 

 

338

 

 

 

(67

)

 

 

796

 

外幣套期保值未實現收益(虧損)淨變動總額

 

(295

)

 

 

(82

)

 

 

95

 

 

 

(158

)

有價證券未實現淨收益(虧損)變動

 

(1

)

 

 

(18

)

 

 

(6

)

 

 

18

 

扣除税後的其他綜合收益(虧損)總額

 

89

 

 

 

(409

)

 

 

494

 

 

 

(480

)

綜合收益(虧損)

$

(1,610

)

 

$

6,454

 

 

$

(214

)

 

$

21,845

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股股東每股基本淨收益(虧損)(注7)

$

(0.08

)

 

$

0.31

 

 

$

(0.03

)

 

$

1.02

 

普通股股東每股攤薄淨收益(虧損)(注7)

$

(0.08

)

 

$

0.31

 

 

$

(0.03

)

 

$

1.00

 

加權-用於計算每股淨收益(虧損)的股票平均數

普通股股東應佔普通股：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本普通股

 

21,998,299

 

 

 

21,840,473

 

 

 

21,959,521

 

 

 

21,802,468

 

稀釋後普通股

 

21,998,299

 

 

 

22,191,688

 

 

 

21,959,521

 

 

 

22,387,146

 

 

 

見合併財務報表隨附的簡明附註。

 

 

5

 

Inogen，Inc.

股東權益合併報表

(以千為單位的金額，不包括股份金額)

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累積

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附加

 

 

 

 

 

 

其他

 

 

總計

 

 

普通股

 

 

付清

 

 

留用

 

 

全面

 

 

股東的

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

收益

 

 

收入(虧損)

 

 

權益

 

餘額，2019年6月30日(未經審計)

 

21,933,669

 

 

$

22

 

 

$

257,177

 

 

$

75,946

 

 

$

653

 

 

$

333,798

 

以股票為基礎的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,565

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,565

 

員工購股

 

31,049

 

 

 

—

 

 

 

1,223

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,223

 

已發行的限制性股票獎勵，扣除沒收後的淨額

 

24,456

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

有限制股份單位的歸屬

 

3,441

 

 

 

—

 

 

 

(6

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(6

)

與限制性股票淨結算相關的被扣留股份

 

(979

)

 

 

—

 

 

 

(46

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(46

)

行使的股票期權

 

6,738

 

 

 

—

 

 

 

158

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

158

 

淨收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,863

 

 

 

—

 

 

 

6,863

 

其他綜合損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(409

)

 

 

(409

)

餘額，2019年9月30日(未經審計)

 

21,998,374

 

 

$

22

 

 

$

260,071

 

 

$

82,809

 

 

$

244

 

 

$

343,146

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

餘額，2020年6月30日(未經審計)

 

22,065,961

 

 

$

22

 

 

$

268,349

 

 

$

82,425

 

 

$

318

 

 

$

351,114

 

以股票為基礎的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,050

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,050

 

員工購股

 

40,513

 

 

 

—

 

 

 

996

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

996

 

有限制股份單位的歸屬

 

11,431

 

 

 

—

 

 

 

(3

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(3

)

與限制性股票淨結算相關的被扣留股份

 

(1,614

)

 

 

—

 

 

 

(47

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(47

)

淨損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,699

)

 

 

—

 

 

 

(1,699

)

其他綜合收益

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

89

 

 

 

89

 

餘額，2020年9月30日(未經審計)

 

22,116,291

 

 

$

22

 

 

$

271,345

 

 

$

80,726

 

 

$

407

 

 

$

352,500

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累積

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附加

 

 

 

 

 

 

其他

 

 

總計

 

 

普通股

 

 

付清

 

 

留用

 

 

全面

 

 

股東的

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

收益

 

 

收入(虧損)

 

 

權益

 

餘額，2018年12月31日

 

21,778,632

 

 

$

22

 

 

$

249,194

 

 

$

60,484

 

 

$

724

 

 

$

310,424

 

以股票為基礎的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,930

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,930

 

員工購股

 

47,816

 

 

 

—

 

 

 

2,748

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,748

 

已發行的限制性股票獎勵，扣除沒收後的淨額

 

79,058

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

有限制股份單位的歸屬

 

24,817

 

 

 

—

 

 

 

(73

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(73

)

與限制性股票淨結算相關的被扣留股份

 

(14,002

)

 

 

—

 

 

 

(764

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(764

)

行使的股票期權

 

82,053

 

 

 

—

 

 

 

2,036

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,036

 

淨收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

22,325

 

 

 

—

 

 

 

22,325

 

其他綜合損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(480

)

 

 

(480

)

餘額，2019年9月30日(未經審計)

 

21,998,374

 

 

$

22

 

 

$

260,071

 

 

$

82,809

 

 

$

244

 

 

$

343,146

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

餘額，2019年12月31日

 

22,031,410

 

 

$

22

 

 

$

263,252

 

 

$

81,434

 

 

$

(87

)

 

$

344,621

 

以股票為基礎的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,111

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,111

 

員工購股

 

68,467

 

 

 

—

 

 

 

2,084

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,084

 

已發行的限制性股票獎勵，扣除沒收後的淨額

 

(27,729

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

有限制股份單位的歸屬

 

41,647

 

 

 

—

 

 

 

(14

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(14

)

與限制性股票淨結算相關的被扣留股份

 

(6,828

)

 

 

—

 

 

 

(274

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(274

)

行使的股票期權

 

9,324

 

 

 

—

 

 

 

186

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

186

 

淨損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(708

)

 

 

—

 

 

 

(708

)

其他綜合收益

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

494

 

 

 

494

 

餘額，2020年9月30日(未經審計)

 

22,116,291

 

 

$

22

 

 

$

271,345

 

 

$

80,726

 

 

$

407

 

 

$

352,500

 

 

 

見合併財務報表隨附的簡明附註。

 

 

6

 

Inogen，Inc.

合併現金流量表

(未經審計)

(金額以千為單位)

 

 

截至9月30日的9個月，

 

 

2020

 

 

2019

 

經營活動現金流

 

 

 

 

 

 

 

淨收益(虧損)

$

(708

)

 

$

22,325

 

將淨收益(虧損)與經營活動提供的現金淨額進行調整：

 

 

 

 

 

 

 

折舊攤銷

 

13,654

 

 

 

9,216

 

出租單位及其他固定資產損失

 

502

 

 

 

473

 

出售前出租資產的收益

 

(84

)

 

 

(64

)

銷售收入報税表和壞賬準備

 

8,341

 

 

 

13,204

 

租金收入調整撥備

 

2,115

 

 

 

1,701

 

存貨損失準備金

 

720

 

 

 

593

 

基於股票的薪酬費用

 

6,111

 

 

 

6,930

 

遞延所得税

 

369

 

 

 

5,908

 

溢價負債公允價值變動

 

(166

)

 

 

—

 

營業資產和負債變動情況：

 

 

 

 

 

 

 

應收帳款

 

(7,716

)

 

 

(19,109

)

盤存

 

2,597

 

 

 

(7,936

)

應收所得税

 

(129

)

 

 

(212

)

預付費用和其他流動資產

 

(8,695

)

 

 

(3,607

)

經營性租賃使用權資產

 

(3,463

)

 

 

(6,356

)

其他非流動資產

 

2,105

 

 

 

(2,088

)

應付賬款和應計費用

 

(1,495

)

 

 

3,462

 

應計工資總額

 

1,017

 

 

 

(4,702

)

保修準備金

 

1,356

 

 

 

1,946

 

遞延收入

 

375

 

 

 

2,825

 

應付所得税

 

265

 

 

 

210

 

經營租賃負債

 

3,744

 

 

 

7,317

 

其他非流動負債

 

—

 

 

 

(832

)

經營活動提供的淨現金

 

20,815

 

 

 

31,204

 

投資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

 

購買有價證券

 

(6,531

)

 

 

(58,681

)

有價證券的到期日

 

11,057

 

 

 

57,900

 

無形資產投資

 

(215

)

 

 

(31

)

房地產和設備投資

 

(3,352

)

 

 

(2,275

)

生產和購買租賃設備

 

(8,217

)

 

 

(2,187

)

出售舊資產所得收益

 

140

 

 

 

166

 

購置款，扣除購入的現金後的淨額

 

—

 

 

 

(70,401

)

投資活動所用現金淨額

 

(7,118

)

 

 

(75,509

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(下一頁續)

 

 

 

見合併財務報表隨附的簡明附註。

 

7

 

Inogen，Inc.

合併現金流量表(續)

(未經審計)

(金額以千為單位)

 

 

截至9月30日的9個月，

 

 

2020

 

 

2019

 

融資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

 

行使股票期權所得收益

 

186

 

 

 

2,036

 

員工購股收益

 

2,084

 

 

 

2,748

 

支付與釋放受限制股票有關的就業税

 

(288

)

 

 

(837

)

融資活動提供的現金淨額

 

1,982

 

 

 

3,947

 

匯率對現金的影響

 

268

 

 

 

(145

)

現金及現金等價物淨增(減)額

 

15,947

 

 

 

(40,503

)

期初現金和現金等價物

 

198,037

 

 

 

196,634

 

期末現金和現金等價物

$

213,984

 

 

$

156,131

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金流量信息的補充披露

 

 

 

 

 

 

 

期內繳納所得税的現金，扣除收到的退款後的淨額

$

158

 

 

$

221

 

非現金交易的補充披露

 

 

 

 

 

 

 

與收購相關的派息應計價值

 

—

 

 

 

25,749

 

應付賬款和應計負債中的財產和設備

 

32

 

 

 

18

 

 

 

見合併財務報表隨附的簡明附註。

 

 

8

 

Inogen，Inc.

合併財務報表的簡明附註

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

1.業務概述

Inogen公司(公司或Inogen)於2001年11月27日在特拉華州註冊成立。該公司是一家醫療技術公司，主要開發、製造和銷售創新的便攜式氧氣濃縮器(POCs)，用於向患有慢性呼吸系統疾病的患者提供補充的長期氧療。傳統上，這些患者依靠家庭中使用的固定式氧氣濃縮系統和移動使用的氧氣罐或鋼瓶，該公司稱之為輸送模式。儲罐和鋼瓶必須定期交付，並有有限的氧氣，這要求患者在家外圍繞交付時間表和有限的氧氣供應計劃活動。此外，患者必須將又長又笨重的管子連接到固定的集中器上，這樣才能在家裏移動。該公司專有的Inogen One®系統集中了患者周圍的空氣，通過一塊電池隨時隨地提供單一的補充氧氣來源，並且可以在家裏、在車裏或在有插座的公共場所插入插座。該公司的Inogen One系統減少了患者對固定式濃縮器和氧氣供應有限的水箱的計劃交付的依賴，從而提高了患者的生活質量，並促進了患者的機動性。

自2009年採用本公司直接面向消費者的租賃策略以來，本公司已直接銷售或租賃超過922,000截至2020年9月30日，其Inogen氧氣濃縮器的價格。

公司註冊成立荷蘭有限責任公司Inogen Europe Holding B.V.2017年4月13日。2017年5月4日，Inogen Europe Holding B.V.收購了MedSupport Systems B.V.(MedSupport)的所有已發行和已發行股本，並以Inogen Europe B.V.的名稱開始運營。2018年12月28日，該公司合併了Inogen Europe Holding B.V.和Inogen Europe B.V.。Inogen Europe B.V.是剩餘的法人實體。Inogen於2019年8月9日完成了對新愛拉公司(New Aera)的收購。

2.重大會計政策的列報和彙總依據

本公司的綜合財務報表是根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制的。

本報告顯示的截至2020年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定表明截至2020年12月31日的全年預期結果。公司管理層認為，本文中包含的信息反映了為公平展示公司經營業績、財務狀況、現金流和股東權益所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。根據美國證券交易委員會(SEC)規則和與中期財務報表相關的規定，通常包括在根據美國GAAP編制的年度合併財務報表中的某些腳註披露已被濃縮或省略。隨附的合併財務報表應與公司於2020年2月25日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中包含的合併財務報表及其註釋一併閲讀。除下文進一步描述外，該公司的會計政策與其於2020年2月25日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中披露的會計政策沒有重大變化。

鞏固的基礎

合併財務報表包括Inogen公司及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已註銷。

預算的使用

按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。管理層根據歷史經驗、現有和已知情況、權威會計聲明以及管理層認為合理的其他因素作出這些估計和假設。需要使用管理層估計的重要領域涉及收入確認和確定履約義務的獨立銷售價格、存貨和租賃資產估值和減記、應收賬款壞賬撥備、退貨和調整、保修費用、股票補償費用、折舊和攤銷、所得税撥備和不確定税額、金融工具的公允價值、收購無形資產的公允價值和商譽以及獲利負債的公允價值。實際結果可能與這些估計不同。

9

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

政府撥款

在突發公共衞生事件(Phe)期間，該公司可能會從政府撥款中獲得現金支付。本公司考慮政府撥款的性質和實質，並根據撥款的條款和條件記錄現金支付。收入將遞延，直至滿足接受贈款所需的所有考慮因素，並根據贈款條款和條件的性質在綜合全面收益(虧損)表中確認。在……裏面這個截至2020年9月30日的9個月，本公司收到一筆贈款。$6,200來自公共衞生和社會服務緊急基金(救濟基金)，這是2020年3月27日簽署成為法律的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(CARE)的條款之一。在截至2020年9月30日的9個月內，他的公司記錄了$5,300其他收入，這與新冠肺炎公共衞生部門的收入損失有關，以及一美元。900於期內產生的新冠肺炎私隱相關費用的一般利益及行政開支。

最近發佈的尚未採用的會計聲明

2019年12月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2019-12號，所得税(話題740)：簡化所得税的核算。新的指導意見通過刪除第740主題中一般原則的某些例外，簡化了所得税的會計處理。新指南還通過澄清和修改現有指南，改進了美國公認會計原則在740主題的其他領域的一致應用，並簡化了美國公認會計原則。ASU在2020年12月15日之後的財年內有效，允許提前採用。公司是目前正在評估新指南的效果。

最近採用的會計聲明

2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，信貸損失會計(主題326)。新標準要求對某些類型的金融工具使用“預期損失”模型。該標準還修訂了可供出售債務證券的減值模型，並要求將估計的信貸損失記錄為津貼，而不是減少證券的攤銷成本。本公司在以下方面採用了本標準2020年1月1日該標準的採用並未對本公司的綜合財務報表列報或業績產生實質性影響。

2017年1月，FASB發佈了ASU No.2017-04，簡化商譽減值測試。新的指引取消了商譽減值測試的第二步。根據新的指導方針，實體應為報告單位的賬面價值超過其公允價值的金額確認減值費用。本公司在以下方面採用了這一標準：2020年1月1日該標準的採用並未對本公司的綜合財務報表列報或業績產生實質性影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化。新指引修改了公允價值計量的披露要求。本公司在以下方面採用了這一標準：2020年1月1日該標準的採用並未對本公司的綜合財務報表列報或業績產生實質性影響。

業務細分

該公司的運營和報告僅限於一運營和報告部門-呼吸產品的開發、製造、營銷、銷售和租賃。管理層在合併的基礎上向公司的首席運營決策者報告財務信息。

3.收購

2019年8月6日，本公司與特拉華州的New Aera，Inc.，特拉華州的一家全資子公司Move Merge Sub，Inc.，以及股東代表Gregory J.Kapust之間簽訂了一項協議和合並計劃(合併協議)。於2019年8月9日，本公司根據合併協議所載條款完成對新Aera的收購。在合併協議方面，該公司還從新區域(Silverbow)的關聯公司Silverbow Development，LLC單獨收購了某些知識產權資產。新愛拉是一家創新的研發和製造商，為患有各種慢性肺部疾病的患者提供便攜式無創呼吸機。根據合併協議的條款，新愛立雅的所有已發行股本已註銷，並轉換為獲得合併對價的權利，價值最高可達#美元。101,923現金總額(包括向Silverbow的付款)，包括#美元70,523成交時支付的現金，最高可達$31,400如果實現了某些業績目標，就會增加分紅支付。與此次收購相關的商譽預計不能從所得税中扣除。

10

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

被收購公司的資產和負債按收購日的估計公允價值入賬。超出有形資產淨值和可識別無形資產公允價值的收購價s收購的資產已分配給商譽。商譽代表預期的協同效應這個現有業務、收購的集合勞動力以及收購後的未來現金流. 分配給的公允價值這個可識別的無形資產主要通過以下方式確定超額收益方法。T關鍵假設s包括在超額收益法 包括已確認收入、收入成本和貼現率。溢價負債的公允價值是用a蒙特卡洛模擬，並使用適當捕捉與債務相關的風險的利率進行了貼現。模擬中包含的關鍵假設包括已確認收入.

收購的資產和承擔的負債的初步公允價值已根據遞延税項進行了更新。此次收購的採購會計已經敲定。

下表彙總了收購New Aera的收購價格分配：

 

現金

 

$

122

 

盤存

 

 

140

 

其他流動資產

 

 

8

 

財產和設備

 

 

224

 

商譽

 

 

30,742

 

無形資產

 

 

77,700

 

收購的總資產

 

$

108,936

 

 

 

 

 

 

遞延税項負債--非流動

 

$

12,664

 

溢價負債-非流動負債

 

 

25,749

 

承擔的總負債

 

 

38,413

 

購買總價

 

$

70,523

 

合併的財務和運營結果反映了2019年8月9日開始的新時代業務。以下是截至2019年9月30日的三個月和九個月的未經審計的備考信息，展示了假設收購新愛樂已於2018年1月1日發生的收入和淨收入。

 

 

 

截至三個月

 

 

截至9個月

 

 

 

2019年9月30日

 

 

2019年9月30日

 

總收入

 

$

91,756

 

 

$

283,036

 

淨收入

 

$

5,108

 

 

$

18,784

 

 

4.公允價值計量

會計準則編纂(ASC)820-公允價值計量和披露創建了公允價值的單一定義，建立了在美國公認會計準則中計量公允價值的框架，並擴大了關於公允價值計量的披露。ASC 820強調公允價值是基於市場的計量，而不是特定於實體的計量，並指出公允價值計量是估計在當前市場條件下，在計量日期出售資產或轉移負債的有序交易將發生在市場參與者之間的價格。資產負債表中調整為公允價值的資產和負債根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。ASC 820定義的電平輸入如下：

 

級別1輸入

  

輸入和定義

1級

  

在計量日期，投入是活躍市場上相同資產或負債的未經調整的報價。

 

 

 

2級

  

通過與測量日期的市場數據進行核實而可觀察到的資產或負債的投入，但包括在第I級中的報價除外。

 

 

 

第3級

  

不可觀察的輸入，反映管理層對市場參與者在計量日期將使用什麼對資產或負債進行定價的最佳估計。

11

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

 

該公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。根據其短期性質，其金融工具的賬面價值接近公允價值。

現金、現金等價物和有價證券

該公司從第三方專業定價服務機構獲得其非活躍市場可供出售投資的公允價值，該服務使用相同或可比較工具的市場報價，而不是直接觀察活躍市場的報價。該公司的專業定價服務從各種行業數據提供商(例如，大型託管機構)和其他第三方來源收集其所有固定收益證券的可觀察到的信息。一旦收集到可觀察到的輸入，就會考慮所有數據點，並確定公允價值。本公司通過將其主要定價服務對公允價值的評估與其投資經理提供的公允價值進行比較，以確認其主要定價服務提供的市場報價。該公司的投資經理使用與其專業定價服務類似的技術來得出如上所述的定價。由於所有重要的投入都是可觀察到的，源自市場上的可觀察信息，或由在市場上執行交易的可觀察水平支持，因此該公司已將其有價證券歸類在公允價值等級的第2級。

下表彙總了按公允價值經常性現金、現金等價物和有價證券計量的資產的公允價值計量水平：

 

 

 

截至2020年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

毛

 

 

 

 

 

 

現金

 

 

 

 

 

 

 

調整後

 

 

未實現

 

 

 

 

 

 

和現金

 

 

適銷對路

 

 

 

成本

 

 

利得

 

 

公允價值

 

 

等價物

 

 

有價證券

 

現金

 

$

46,137

 

 

$

—

 

 

$

46,137

 

 

$

46,137

 

 

$

—

 

1級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場賬户

 

 

167,847

 

 

 

—

 

 

 

167,847

 

 

 

167,847

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第2級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債券

 

 

6,524

 

 

 

1

 

 

 

6,525

 

 

 

—

 

 

 

6,525

 

總計

 

$

220,508

 

 

$

1

 

 

$

220,509

 

 

$

213,984

 

 

$

6,525

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2019年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

毛

 

 

 

 

 

 

現金

 

 

 

 

 

 

 

調整後

 

 

未實現

 

 

 

 

 

 

和現金

 

 

適銷對路

 

 

 

成本

 

 

利得

 

 

公允價值

 

 

等價物

 

 

有價證券

 

現金

 

$

51,560

 

 

$

—

 

 

$

51,560

 

 

$

51,560

 

 

$

—

 

1級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場賬户

 

 

146,477

 

 

 

—

 

 

 

146,477

 

 

 

146,477

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第2級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債券

 

 

2,011

 

 

 

2

 

 

 

2,013

 

 

 

—

 

 

 

2,013

 

美國國債

 

 

9,038

 

 

 

6

 

 

 

9,044

 

 

 

—

 

 

 

9,044

 

總計

 

$

209,086

 

 

$

8

 

 

$

209,094

 

 

$

198,037

 

 

$

11,057

 

 

衍生工具和套期保值活動

本公司以外幣辦理業務，並有以外幣計價的國際銷售和費用，使本公司面臨外幣風險。該公司已經簽訂了外幣遠期合同，通常期限為12個月或更短，以減少主要與以某些外幣計價的預期收入有關的現金流的波動。這些合同允許該公司以特定的合同價出售歐元以換取美元。遠期合約被用來對衝特定月份的預測銷售。這些用作現金流量對衝的遠期合約的公允價值變動記為股東權益內累計其他全面收益(虧損)的組成部分，並在大約發生相應銷售的期間在綜合全面收益(虧損)表中確認。本公司還可以簽訂未被指定為財務會計對衝工具的外匯合同。這些合同通常是為了抵消某些資產的損益而簽訂的。

12

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

和債務餘額，直到預期的還款時間。因此，非指定合同的公允價值變化產生的任何損益在綜合全面收益表中的其他費用淨額中報告。這些合同的損益通常抵消了與基礎外幣餘額相關的損益，這些餘額也在其他收入(費用)淨額中報告。

本公司根據其他流動資產或其他流動負債的第2級投入，按公允價值分別在綜合資產負債表中記錄與衍生工具和套期保值活動相關的資產或負債。該公司有一筆相關的應付款項#美元。470及$514分別截至2020年9月30日和2019年12月31日。

本公司將公允價值等級中第二級的外幣衍生工具分類，因為估值輸入是基於報價和市場可觀察數據，即該工具是否被指定並符合對衝會計資格。

本公司記錄套期保值關係及其進行對衝的風險管理目標和策略、套期保值工具、被套期保值交易、被套期保值風險的性質、如何前瞻性和回溯性地評估套期保值工具在抵消被套期保值風險方面的有效性，以及用於衡量無效程度的方法説明。該公司至少每季度評估對衝的有效性和無效性，但可能每月評估一次。對於設計並符合現金流量對衝關係一部分的衍生工具，衍生工具的有效損益部分在其他全面收益(虧損)中報告，並重新分類為對衝交易影響收益的同一期間的收益。衍生工具的收益和損失代表對衝無效或被排除在有效性評估之外的對衝成分，在本期收益中確認。

當本公司確定衍生工具在抵銷可歸因於對衝風險的現金流方面不再有效時，公司將前瞻性地停止對衝會計。現金流對衝被取消指定，因為預測的交易不可能發生，或者管理層決定取消現金流對衝的指定。在對衝會計停止且衍生工具仍未清償的所有情況下，本公司將繼續在資產負債表上按公允價值計入衍生工具，並確認公允價值在收益中的任何後續變化。當預測的交易很可能不會發生時，公司將停止進行套期保值會計，並立即在與套期保值關係相關的其他全面收益(虧損)中累計的收益損益中確認。

累計其他綜合收益(虧損)

累計其他綜合收益(虧損)的構成如下：

 

 

 

外方

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

累積

 

 

 

通貨

 

 

損益(損益)

 

 

損益(損益)

 

 

其他

 

 

 

翻譯

 

 

論適銷對路

 

 

關於現金

 

 

全面

 

 

 

調整數

 

 

有價證券

 

 

流量對衝

 

 

收入(虧損)

 

截至2019年12月31日的餘額

 

$

271

 

 

$

6

 

 

$

(364

)

 

$

(87

)

其他綜合收益(虧損)

 

 

405

 

 

 

(6

)

 

 

95

 

 

 

494

 

截至2020年9月30日的餘額

 

$

676

 

 

$

—

 

 

$

(269

)

 

$

407

 

 

綜合收益(虧損)是淨收益和所有其他非所有者權益變動的總和。除淨收入和現金流套期的未實現損益外，公司沒有任何交易或其他經濟事件符合全面收益(虧損)的條件。

溢價負債

Com公司公司有義務支付最高達$31,400在未來某些財務業績達到的情況下，以現金支付分紅。溢價負債是使用3級投入進行估值的。溢價的公允價值是通過在風險中性框架下采用蒙特卡羅模擬來確定的。基礎模擬變量包括確認的收入。確認的收入波動性估計是基於對一組可比上市公司的歷史資產波動性的研究。該模型包括其他假設，包括風險的市場價格，其計算方式為加權平均資本成本(WACC)減去長期無風險利率。確認收入的溢出期為每個日曆年，從2019年日曆年開始，到溢價對價等於溢價上限的日曆年結束。.

13

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

下表提供了截至2020年9月30日和2019年12月31日的溢價負債公允價值計量的第3級投入的量化信息。孤立地大幅增加或減少這些投入可能會對我們的公允價值計量產生重大影響：

 

 

 

自.起

 

 

自.起

 

模擬輸入

 

2020年9月30日

 

 

2019年12月31日

 

收入波動性

 

 

35.00

%

 

 

35.00

%

WAccess

 

 

12.00

%

 

 

13.00

%

20年期無風險利率

 

 

1.23

%

 

 

2.25

%

風險的市場價格

 

 

8.00

%

 

 

10.00

%

 

按公允價值經常性計量和結轉的溢利負債對賬如下：

 

 

 

截至三個月

 

 

截至9個月

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2020

 

 

2020

 

期初餘額

 

$

26,539

 

 

$

26,559

 

公允價值變動

 

 

(146

)

 

 

(166

)

期末餘額

 

$

26,393

 

 

$

26,393

 

 

5.資產負債表組成部分

現金、現金等價物和有價證券

本公司將所有到期日在3個月或以下的短期高流動性投資視為現金等價物。該公司的可銷售債務證券被歸類並記為可供出售的債務證券。現金等價物以成本加應計利息計入，這被認為是調整後的成本，並近似於公允價值。有價證券按到期日計入現金等價物和有價證券。短期投資計入本期列報的有價證券。

該公司將到期日超過三個月但不到一年的投資視為有價證券。投資按公允價值報告，已實現和未實現的收益或損失在其他收入(費用)、淨額中報告。

該公司審查其投資，以確定和評估可能存在減值跡象的投資。在決定虧損是否暫時性時所考慮的因素包括公允價值低於成本基礎的時間長度和程度、被投資人的財務狀況和近期前景，以及本公司持有投資的意圖和能力足以實現任何預期的市值回升。信貸損失和非暫時性減值是公允價值的下降，預計不會恢復，並計入其他收入(費用)淨額。 現金、現金等價物和有價證券包括下列各項：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

現金和現金等價物

 

2020

 

 

2019

 

現金

 

$

46,137

 

 

$

51,560

 

貨幣市場賬户

 

 

167,847

 

 

 

146,477

 

現金和現金等價物合計

 

$

213,984

 

 

$

198,037

 

有價證券

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債券

 

$

6,525

 

 

$

2,013

 

美國國債

 

 

—

 

 

 

9,044

 

總有價證券

 

$

6,525

 

 

$

11,057

 

 

14

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

應收賬款、壞賬準備、返還和調整

應收賬款是在正常銷售和租賃條件下到期的客户債務。該公司對客户的財務狀況進行信用評估，一般不需要抵押品。壞賬準備維持在管理層認為足以吸收與應收賬款相關的潛在損失的水平，並基於本公司對未償還餘額的可收回性的持續評估。管理層的評估考慮了過去的壞賬經歷、經濟狀況和有關特定應收賬款的信息等因素。在確定其可變現淨值時，該公司的評估還考慮了未償還金額的年齡和構成。

壞賬準備是基於估計的，最終損失可能與當前的估計不同。由於有必要對這些估計進行調整，這些估計將作為銷售收入的一般和行政費用以及已知期間的租金收入的減少額報告。扣除回收後的壞賬撥備增加了撥備，直接沖銷則減少了撥備。

由於其標準保修範圍之外的原因，本公司一般不允許供應商退貨。因此，退貨準備金主要適用於直接面向消費者的銷售。這一準備金是根據公司30天退貨計劃下的實際歷史回報率計算的，並適用於報告的本季度最後一個月的相關銷售收入。

本公司亦記錄租金收入調整撥備，記為租金收入及租金應收賬款淨額的減少額。這些調整是由於合同調整、審計調整、不及時的索賠申請，或者由於另一家提供商在同一時期為患者執行相同或類似的功能而未支付的賬單，所有這些都阻礙了賬單收入的變現。該儲備金乃根據過往收入調整佔有關期間已記賬及未記賬租金收入的百分比計算。

計入銷售收入壞賬準備時，計入壞賬費用科目(一般及行政費用科目)；計入銷售退貨準備時，計入銷售退貨科目(沖銷銷售收入科目)；計入租金準備金調整準備和壞賬準備時，計入租金收入調整科目(沖銷租金收入科目)。

截至2020年9月30日和2019年12月31日，合併資產負債表上計入應收賬款的應收賬款已賺取，但未開票應收賬款為#美元。1,659及$590分別為。這些餘額反映了未開票應收賬款毛額在任何調整和註銷準備之前的情況。本公司一貫採用其津貼估算方法，逐期執行。本公司的最佳估計以權責發生製為基礎，並在未來期間根據需要進行調整。對上期估計數的任何調整都計入本期。隨着獲得更多信息，本公司相應調整其假設，以改變其對免税額的估計。

截至2020年9月30日和2019年12月31日，按主要類別劃分的應收賬款毛餘額集中度如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

應收賬款總額

 

2020

 

 

2019

 

租金(1)

 

$

5,081

 

 

$

3,003

 

企業對企業和其他應收賬款 (2)

 

 

28,018

 

 

 

33,101

 

應收賬款總額

 

$

33,099

 

 

$

36,104

 

 

截至2020年9月30日和2019年12月31日，按主要類別分列的應收賬款淨額(應收賬款毛額，扣除津貼)餘額集中度如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

應收賬款淨額

 

2020

 

 

2019

 

租金(1)

 

$

4,354

 

 

$

2,464

 

企業對企業和其他應收款(2)

 

 

27,337

 

 

 

31,861

 

應收賬款淨額合計

 

$

31,691

 

 

$

34,325

 

15

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合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

 

(1)

租金包括醫療保險、醫療補助/其他政府、私人保險和患者工資。

(2)

包括企業對企業應收賬款一應收賬款總額為$的客户5,568及$10,695分別截至2020年9月30日和2019年12月31日。該客户通過提供的直接融資計劃獲得延長的付款期限。該公司還有一份信用保險單，最高可撥付$10,000在截至2020年9月30日的承保範圍內，並分配高達$20,000截至2019年12月31日，該客户的覆蓋範圍為$400免賠額和10保留百分比。

 

下表列出了截至2020年9月30日和2019年12月31日的應收賬款津貼：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

津貼--應收賬款

 

2020

 

 

2019

 

壞賬

 

$

114

 

 

$

205

 

租金收入調整

 

 

640

 

 

 

411

 

銷售退貨

 

 

654

 

 

 

1,163

 

津貼總額--應收賬款

 

$

1,408

 

 

$

1,779

 

 

信用風險集中

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券和應收賬款。有時，現金賬户餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額。然而，管理層認為損失的風險是最小的。該公司對這些機構的相對信用狀況進行定期評估，到目前為止，其現金和現金等價物沒有出現任何虧損。該公司還與單一交易對手建立了套期保值關係，以抵消預測的基於歐元的收入。信用風險已因淨額結算安排而降低，根據該安排，本公司獲準以一方應付予另一方的單一淨額淨額結算交易。

客户和供應商集中

該公司主要向美國和外國的傳統家庭醫療設備供應商、分銷商和轉售商銷售其產品，主要是以信用為基礎。該公司還主要在預付款的基礎上將其產品直接銷售給消費者。一單一客户佔公司截至2020年9月30日的9個月總收入的10%以上，以及不是的單一客户佔公司截至2019年9月30日的9個月總收入的10%以上。二每個客户佔公司應收賬款淨餘額的10%以上，應收賬款餘額為#美元。9,386及$5,568分別截至2020年9月30日和2019年9月30日，10,695及$5,228，分別截至2019年12月31日。

該公司目前從數量有限的供應商那裏採購原材料，這導致了三個主要供應商的集中。三大供應商向該公司提供製造該公司產品所需的原材料。截至2020年9月30日的9個月，公司的三大供應商佔20.7%, 11.1%和9.7分別佔原材料採購總額的%。截至2019年9月30日止九個月，本公司的三大供應商佔22.1%, 13.8%和9.7分別佔原材料採購總額的%。

一部分收入來自美國以外的銷售。大致83.4%和70.3在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月中，美國以外的營收分別有30%以歐元開具發票。大致75.6%和71.2在截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月裏，美國以外的營收分別有30%是以歐元開具的。本公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月中來自美國和非美國來源的收入細目如下：

 

 

 

截至三個月

九月三十日，

 

 

截至9個月

九月三十日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

美國收入

 

$

59,748

 

 

$

73,269

 

 

$

185,971

 

 

$

222,167

 

非美國收入

 

 

14,581

 

 

 

18,492

 

 

 

48,538

 

 

 

60,859

 

總收入

 

$

74,329

 

 

$

91,761

 

 

$

234,509

 

 

$

283,026

 

16

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

 

 

盤存

存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本法確定的，包括材料、人工和製造間接費用，因此標準成本至少每季度更新一次，以反映使用先進先出(FIFO)方法的近似實際成本。對於潛在的過剩、陳舊、移動緩慢或受損的項目，公司記錄至少每季度對庫存進行調整。公司記錄了與預期在一年後變現或消耗的庫存相關的非流動庫存#美元。2,459及$1,076分別截至2020年9月30日和2019年12月31日。非流動庫存主要與為支持長期預期維修以降低成本而批量購買的原材料有關，並歸入其他資產。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內，1,795及$798在綜合現金流量表上，庫存的一部分分別轉移到租賃設備，並在租賃設備的生產和購買中被視為非現金交易。被視為當前庫存的庫存包括以下內容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

原材料和在製品

 

$

25,566

 

 

$

31,676

 

成品

 

 

4,560

 

 

 

5,174

 

減去：儲量

 

 

(906

)

 

 

(1,186

)

庫存，淨額

 

$

29,220

 

 

$

35,664

 

 

財產和設備

財產和設備按成本列報。折舊和攤銷在資產的估計使用年限內使用直線法計算，如下所示：

 

租賃設備

 

1.5-5年

製造設備和工裝

 

3-5年份

計算機設備和軟件

 

2-3年份

傢俱和設備

 

3-5年份

租賃權的改進

 

估計使用年限或剩餘租賃期中較短者

 

增加、改進和更換的支出資本化並折舊為殘值#美元。0。租賃設備的維修及保養費用計入綜合全面收益表的租金收入成本。租賃設備的維修和維護費用，包括勞務費、零件費和運費為#美元。653及$938分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，以及1,776及$2,301分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月。巴塞羅那

物業和設備中包括在建工程，主要涉及工裝、夾具和其他機械的設計和工程。此外，本項目還包括已購買但尚未完成在公司系統中實施的最終配置過程的計算機軟件或開發成本。這些物品尚未投入使用；因此，不是的這些項目在各自的期間確認了折舊或攤銷。

以下分別彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的租賃設備和其他物業設備的折舊和攤銷費用。

 

 

 

截至三個月

九月三十日，

 

 

截至9個月

九月三十日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

租賃設備

 

$

1,475

 

 

$

1,482

 

 

$

3,995

 

 

$

4,781

 

其他財產和設備

 

 

982

 

 

 

911

 

 

 

2,912

 

 

 

2,514

 

折舊及攤銷總額

 

$

2,457

 

 

$

2,393

 

 

$

6,907

 

 

$

7,295

 

17

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

 

以下分別彙總了截至2020年9月30日和2019年12月31日的物業設備和租賃設備與相關累計折舊。

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

財產和設備

 

2020

 

 

2019

 

租賃設備，扣除津貼淨額$345及$395，分別

 

$

44,464

 

 

$

39,308

 

其他財產和設備

 

 

26,011

 

 

 

24,986

 

財產和設備

 

 

70,475

 

 

 

64,294

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累計折舊

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃設備

 

 

30,625

 

 

 

30,984

 

其他財產和設備

 

 

14,530

 

 

 

13,872

 

累計折舊

 

 

45,155

 

 

 

44,856

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財產和設備，淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃設備，扣除津貼後的淨額分別為345美元和395美元

 

 

13,839

 

 

 

8,324

 

其他財產和設備

 

 

11,481

 

 

 

11,114

 

財產和設備，淨額

 

$

25,320

 

 

$

19,438

 

 

長期資產

本公司根據美國會計準則第360條對長期資產的減值和處置進行會計處理— 物業、廠房和設備。根據美國會計準則第360條，將持有的長期資產將被審查，以確定其賬面價值可能無法收回的事件或情況變化。本公司定期審核長期資產的賬面價值，以確定該價值是否已發生減值。不是的減值記錄截至2020年9月30日和2019年9月30日。

商譽

截至2020年9月30日的9個月商譽賬面金額變動情況如下：

 

截至2019年12月31日的餘額

 

$

32,954

 

翻譯調整

 

 

100

 

截至2020年9月30日的餘額

 

$

33,054

 

 

無形資產

有不是的截至2020年9月30日和2019年9月30日，與本公司無形資產相關的減值記錄。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月無形資產攤銷費用為2,255及$1,269分別為截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月為美元6,747及$1,921分別為。

18

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

下表為截至各自日期的無形資產賬面淨值變動情況：

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

估計數

 

毛

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有用的壽命

 

攜載

 

 

累積

 

 

 

 

 

2020年9月30日

 

(以年為單位)

 

金額

 

 

攤銷

 

 

淨額

 

技術

 

10

 

$

77,700

 

 

$

8,741

 

 

$

68,959

 

執照

 

10

 

 

185

 

 

 

171

 

 

 

14

 

專利和網站

 

5

 

 

4,483

 

 

 

2,834

 

 

 

1,649

 

客户關係

 

4

 

 

1,407

 

 

 

1,202

 

 

 

205

 

商業廣告

 

2-3

 

 

698

 

 

 

516

 

 

 

182

 

總計

 

 

 

$

84,473

 

 

$

13,464

 

 

$

71,009

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

估計數

 

毛

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有用的壽命

 

攜載

 

 

累積

 

 

 

 

 

2019年12月31日

 

(以年為單位)

 

金額

 

 

攤銷

 

 

淨額

 

技術

 

10

 

$

77,700

 

 

$

2,914

 

 

$

74,786

 

執照

 

10

 

 

185

 

 

 

165

 

 

 

20

 

專利和網站

 

5

 

 

4,274

 

 

 

2,308

 

 

 

1,966

 

客户關係

 

4

 

 

1,346

 

 

 

897

 

 

 

449

 

商業廣告

 

2-3

 

 

777

 

 

 

465

 

 

 

312

 

總計

 

 

 

$

84,282

 

 

$

6,749

 

 

$

77,533

 

 

接下來的每個會計年度的年度預計攤銷費用如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

 

2020

 

2020年剩餘3個月

 

$

2,257

 

2021

 

 

8,728

 

2022

 

 

8,410

 

2023

 

 

7,835

 

2024

 

 

7,830

 

此後

 

 

35,949

 

 

 

$

71,009

 

 

流動負債

截至2020年9月30日和2019年12月31日的應付賬款和應計費用包括以下內容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

應付帳款

 

$

9,514

 

 

$

16,399

 

應計存貨(在途收款和未記賬收款)和貿易應付款

 

 

8,812

 

 

 

11,124

 

應計購物卡負債

 

 

2,323

 

 

 

1,675

 

應計特許經營税、銷售税和使用税

 

 

429

 

 

 

713

 

其他應計費用

 

 

8,122

 

 

 

819

 

應付賬款和應計費用

 

$

29,200

 

 

$

30,730

 

 

19

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合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

截至2020年9月30日和2019年12月31日的應計工資總額包括以下內容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

應計獎金

 

$

4

 

 

$

87

 

應計工資和其他工資單相關項目

 

 

4,463

 

 

 

3,158

 

累積假期

 

 

2,620

 

 

 

2,169

 

應計員工股票購買計劃扣除額

 

 

147

 

 

 

801

 

應計工資總額

 

$

7,234

 

 

$

6,215

 

 

 

6.租契

 

本公司已簽訂主要供商業樓宇使用的經營租約。這些租約的條款從2幾年來11幾年，其中一些包括延長租約的選項最多可達5好多年了。本公司延長租約並無經濟罰則，亦不能合理保證本公司會行使延期選擇權。2019年1月1日之後開始的經營租賃使用權資產和負債根據租賃期內租賃付款的現值在開始日確認。經營租約不包含重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。

 

T公司租賃關聯方擁有的物業。該物業的經營租賃費為$。8及$25分別於截至2020年9月30日止三個月及九個月，計入總經營租賃成本。

 

有關公司使用權資產和相關經營租賃負債的信息如下：

 

 

 

截至9個月

 

 

 

九月三十日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

為經營租賃負債支付的現金

 

$

1,803

 

 

$

1,820

 

經營租賃成本

 

 

2,045

 

 

 

1,703

 

以新的經營租賃義務換取的非現金使用權資產

 

 

5,234

 

 

 

6,418

 

加權平均剩餘租期

 

2.9年份

 

 

2.5年份

 

加權平均貼現率

 

 

3.3

%

 

 

3.8

%

 

截至9月30日的12個月期間到期的租賃負債到期日，

 

 

 

 

2021

 

$

2,199

 

2022

 

 

1,993

 

2023

 

 

1,844

 

2024

 

 

1,842

 

2025

 

 

596

 

此後

 

 

3,211

 

 

 

 

11,685

 

扣除的計入利息

 

 

(1,225

)

租賃總負債

 

$

10,460

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債-流動

 

$

1,890

 

經營租賃負債--非流動

 

$

8,570

 

租賃總負債

 

$

10,460

 

 

 

20

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

截至2020年9月30日，公司在加利福尼亞州的公司總部和德克薩斯州的工業空間還有額外的運營租賃尚未開始，總最低租賃金額為$21,433. 美國勞工部勞工統計局消費者物價指數(CPI)若有變動，其公司總部的租金將按年增加3.5%(若有的話)，以升幅較小者為準，若有變動，則每年增加3.5%(以升幅中較小者為準)，或3.5%(3.5%)之後的每個年度調整日期。該公司在德克薩斯州工業用地的租賃費將以每年2.5%的速度增長(2.5%)之後的每個年度調整日期。這些營運租約預計於2021年第一季開始生效，租期約為10好多年了。上表不包括在開始或修改時未固定的租賃付款。

7.每股收益(虧損)

每股收益(虧損)(EPS)按照ASC 260計算-每股收益並使用每個期間內已發行普通股的加權平均數量來計算。稀釋每股收益假設轉換、行使或發行所有潛在的普通股等價物(可能包括稀釋已發行股票期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵)，除非其效果是減少虧損或增加每股收益。就這一計算而言，公司回購的普通股、期權和其他稀釋獎勵被視為普通股等價物，只有在其影響是稀釋的情況下才包括在稀釋每股收益的計算中。

每股基本收益(虧損)是使用公司加權平均已發行普通股計算的。稀釋後每股收益(虧損)採用公司加權平均已發行普通股計算，其中包括按庫存股方法確定的股票獎勵的稀釋效果。

每股收益的計算方法如下：

 

 

 

截至三個月

九月三十日，

 

 

截至9個月

九月三十日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

分子-基本和稀釋：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨收益(虧損)

 

$

(1,699

)

 

$

6,863

 

 

$

(708

)

 

$

22,325

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分母：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權平均普通股-基本普通股(1)

 

 

21,998,299

 

 

 

21,840,473

 

 

 

21,959,521

 

 

 

21,802,468

 

加權平均普通股-稀釋普通股

 

 

21,998,299

 

 

 

22,191,688

 

 

 

21,959,521

 

 

 

22,387,146

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股淨收益(虧損)-基本普通股

 

$

(0.08

)

 

$

0.31

 

 

$

(0.03

)

 

$

1.02

 

每股淨收益(虧損)-稀釋後普通股(2)

 

$

(0.08

)

 

$

0.31

 

 

$

(0.03

)

 

$

1.00

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分母計算從基本到稀釋：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權平均普通股-基本普通股(1)

 

 

21,998,299

 

 

 

21,840,473

 

 

 

21,959,521

 

 

 

21,802,468

 

股票期權和其他稀釋獎勵

 

 

206,274

 

 

 

351,215

 

 

 

252,096

 

 

 

584,678

 

加權平均普通股-稀釋普通股

 

 

22,204,573

 

 

 

22,191,688

 

 

 

22,211,617

 

 

 

22,387,146

 

不包括在稀釋加權平均股票之外的股票：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期權

 

 

655,953

 

 

 

82,380

 

 

 

473,390

 

 

 

—

 

限制性股票單位和限制性股票獎勵

 

 

395,395

 

 

 

233,045

 

 

 

218,080

 

 

 

235,002

 

不包括在稀釋加權平均股份之外的股份

 

 

1,051,348

 

 

 

315,425

 

 

 

691,470

 

 

 

235,002

 

 

(1)

在計算基本每股收益時，未授予的限制性股票單位和限制性股票獎勵不作為流通股計入。如果所有既得性和業績標準均已滿足，則將既得限制性股票單位和限制性股票獎勵計入基本每股收益。只要符合所有適用的業績標準，基於業績的限制性股票單位和限制性股票獎勵就包括在用於計算稀釋每股收益的股份數量中，而且它們的影響是稀釋的。限制性股票獎勵有資格獲得公司普通股在歸屬期間宣佈的所有股息；然而，此類股息在限制失效之前不會支付。

(2)

由於截至2020年9月30日的三個月和九個月的淨虧損，每股稀釋虧損與基本虧損相同。

普通股股東應佔稀釋淨收入的計算不包括普通股期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵，後者在截至2019年9月30日的三個月和九個月是反稀釋的。

 

21

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

8.入息税

本公司按照美國會計準則第740條核算所得税。-所得税。根據ASC 740，所得税確認為當期應付或可退還的税額，遞延税收負債和資產確認為公司綜合財務報表或納税申報表中確認的交易的未來税收後果。當部分或全部遞延税項資產很可能無法變現時，會提供估值津貼。

公司根據ASC 740-10對所得税中的不確定性進行會計處理-計入所得税的不確定性。ASC740-10規定了對納税申報表中採取或預期採取的納税部位進行財務報表確認和計量的確認閾值和計量屬性。本會計準則還對除名、分類、計息和處罰、過渡期會計、披露和過渡等方面提供了指導意見。

該公司在其綜合全面收益表的所得税撥備中確認税款的利息和罰款(如果有的話)。不是的在報告所述期間，確認了重大利息或罰金。

該公司在幾個徵税轄區開展業務，包括美國聯邦、美國多個州和荷蘭。對於聯邦税收而言，2016年前的所有納税年度以及2015至2016年前的各種州税收目的的訴訟時效都已過期。然而，公司前幾年的聯邦和州納税申報單上產生的淨營業虧損可能會受到聯邦和州税務當局的調整。

該公司使用對公司年度有效税率的估計來確定中期所得税撥備，並對該季度產生的離散項目進行了調整。在每個季度，公司更新其估計的年度有效税率，如果估計的年度有效税率發生變化時，將在該季度記錄累計調整。公司的季度所得税撥備和對年度有效税率的季度估計受到幾個因素的影響，包括我們在多個司法管轄區準確預測扣除所得税撥備前的收入比例的能力、我們股票薪酬的税收影響，以及它的外國實體的影響。

2020年3月27日，CARE法案頒佈並簽署成為美國法律，為因新冠肺炎公共衞生支出而面臨經濟困難的個人和企業提供經濟救濟。CARE法案包括與工資税抵免和延期、淨營業虧損結轉期、替代最低税收抵免退款、修改淨利息扣除限制以及對合格裝修物業的税收折舊方法進行技術更正等相關條款。CARE法案對公司截至2020年9月30日的3個月和9個月的綜合財務報表呈報或業績沒有實質性的税收影響。該公司正在繼續評估這些條款在CARE法案範圍內的未來影響。

9.股東權益

該公司有一個修訂後的2002年股票激勵計劃(2002計劃)，根據該計劃，公司授予購買其普通股股票的選擇權。自2020年9月30日起，購買期權333根據2002年計劃，普通股仍未發行。2002年計劃因通過2012年計劃而於2012年3月終止，因此，不是的根據該計劃，可以使用新的選項進行發行。2002年計劃繼續管理根據該計劃授予的未完成獎勵。

本公司有一項2012年股權激勵計劃(2012計劃)，根據該計劃，本公司授予購買其普通股股票的選擇權。自2020年9月30日起，購買期權138,736根據2012年計劃，普通股仍未發行。二零一二年計劃因本公司於二零一四年二月首次公開發售而終止，因此，不是的根據該計劃，可以使用新的選項進行發行。2012年計劃繼續管理根據該計劃授予的未完成獎勵。

本公司擁有2014年股權激勵計劃(2014計劃)，規定向本公司員工及任何母公司和子公司員工授予國內税法第422節所指的激勵性股票期權，並向其員工、董事和顧問以及母公司和子公司的員工和顧問授予非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、限制性股票獎勵、股票增值權、業績單位和績效股票。

22

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

截至2020年9月30日，有關以下方面的獎項1,206,292公司普通股已發行，並且1,609,397根據2014年計劃，普通股仍可供發行。根據2014計劃可供發行的股份將因獎勵到期或終止而返回2002計劃、2012計劃和2014計劃的任何股份增加(前提是根據根據2002計劃和2012計劃先前授予的獎勵可增加到2014計劃的最大股票數量為2,328,569股票)。根據2014計劃可供發行的股票數量也每年在每個財年的第一天增加，增加的金額至少相當於：

•

895,346股份；

•

4公司上一會計年度最後一天普通股流通股的百分比；或

•

公司董事會可能決定的其他金額。

到2020年，不是的根據上述規定，2014年計劃股份儲備增加了額外股份。

股票期權

期權通常在七和十年份從授予和歸屬之日起一至四年條款。由董事會釐定的本公司僱員、董事及顧問已按購股權相關股份於授出日期的被視為公平市價授予購股權。

截至2020年9月30日的9個月，公司股票計劃項下的股票期權活動如下：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

剩餘

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權的-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權的-

 

 

平均值

 

 

每股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

契約性

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

單價

 

鍛鍊

 

 

條款

 

 

內在性

 

 

 

選項

 

 

分享

 

價格

 

 

(以年為單位)

 

 

價值

 

截至2019年12月31日的未償還金額

 

 

980,884

 

 

$0.75-$83.30

 

$

35.24

 

 

 

2.84

 

 

$

34.07

 

已行使

 

 

(9,324

)

 

1.17-44.19

 

 

20.00

 

 

 

 

 

 

 

 

 

沒收

 

 

(6,779

)

 

44.19-56.72

 

 

48.23

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年9月30日的未償還款項

 

 

964,781

 

 

0.75-83.30

 

 

35.30

 

 

 

2.09

 

 

 

5.56

 

自2020年9月30日起已授予並可行使

 

 

964,781

 

 

0.75-83.30

 

 

35.30

 

 

 

2.09

 

 

 

5.56

 

已歸屬且預計將於2020年9月30日歸屬

 

 

964,781

 

 

$0.75-$83.30

 

$

35.30

 

 

 

2.09

 

 

$

5.56

 

 

截至2020年9月30日至2019年9月30日的9個月內，行使的期權總內在價值為$269及$7,017分別為。截至2020年9月30日，根據該計劃授予的期權的所有基於股票的補償費用都得到了確認。

股票激勵獎勵

 

公司根據2014年計劃(股票獎勵)授予限制性股票單位(RSU)和限制性股票獎勵(RSA)。股票獎勵的授予要麼完全基於對基於時間的服務條件的滿意，要麼基於基於時間的服務條件的滿足與績效標準相結合。如果持有者在歸屬前終止了對公司的服務，股票獎勵將被沒收。

 

股票大獎僅授予基於時間的服務授予條件通常授予四年制服務期，如每個獎勵條款中所定義的。根據對基於時間的服務條件的滿意度結合績效標準授予的股票獎勵通常授予三年期服務和績效期限，基於授予時建立的績效標準。獲得的股票獎勵部分可能等於或少於股票獎勵的目標股票數量，這取決於是否符合業績標準。  

23

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

截至2020年9月30日的9個月的股票獎勵活動摘要如下：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權的-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

格蘭特

 

 

 

 

 

 

 

性能

 

 

 

 

 

 

約會集市

 

 

 

 

 

 

 

和

 

 

 

 

 

 

價值

 

限制性股票單位

 

基於時間的

 

 

基於時間的

 

 

總計

 

 

每股

 

截至2019年12月31日的未歸屬限制性股票單位

 

 

108,976

 

 

 

3,134

 

 

 

112,110

 

 

$

83.48

 

授與

 

 

202,924

 

 

 

88,458

 

 

 

291,382

 

 

 

43.85

 

既得

 

 

(42,040

)

 

 

—

 

 

 

(42,040

)

 

 

83.06

 

沒收/取消

 

 

(18,858

)

 

 

(3,134

)

 

 

(21,992

)

 

 

76.90

 

截至2020年9月30日的未歸屬限制性股票單位(1)

 

 

251,002

 

 

 

88,458

 

 

 

339,460

 

 

$

50.52

 

未歸屬並預期將已發行的限制性股票單位歸屬為

截至2020年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

251,623

 

 

$

51.24

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權的-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

格蘭特

 

 

 

 

 

 

 

性能

 

 

 

 

 

 

約會集市

 

 

 

 

 

 

 

和

 

 

 

 

 

 

價值

 

限制性股票獎勵

 

基於時間的

 

 

基於時間的

 

 

總計

 

 

每股

 

截至2019年12月31日的未歸屬限制性股票獎勵

 

 

71,070

 

 

 

62,628

 

 

 

133,698

 

 

$

95.74

 

既得

 

 

(22,704

)

 

 

—

 

 

 

(22,704

)

 

 

89.76

 

沒收/取消

 

 

—

 

 

 

(29,273

)

 

 

(29,273

)

 

 

110.27

 

截至2020年9月30日的未歸屬限制性股票獎勵(1)

 

 

48,366

 

 

 

33,355

 

 

 

81,721

 

 

$

93.42

 

未歸屬並預期將未償還的限制性股票獎勵歸屬為

截至2020年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

50,193

 

 

$

86.23

 

 

(1)

已發行的限制性股票單位和限制性股票獎勵以目標股數的最高派息為基礎。

 

截至2020年9月30日，與未歸屬員工限制性股票單位和限制性股票獎勵相關的未確認薪酬成本為1美元。14,971，不包括估計的沒收。這筆金額預計將在以下加權平均期內確認2.6好多年了。

員工購股計劃

 

公司的2014年員工股票購買計劃(ESPP)向所有符合條件的員工提供了根據ESPP購買股票的選擇權，意思是國税法第423條。ESPP允許參與者通過工資扣減購買普通股，扣除額最高可達15他們合格薪酬的%，其中包括參與者的基本正常工作時間毛收入、獎勵薪酬、獎金、加班和輪班溢價，但不包括股權薪酬和其他類似薪酬的支付。參與者最多可購買1,500購買期間的股票。參與者扣除和積累的金額用於在每六個月期末購買公司普通股。股票的收購價將是85在每個發行期的第一個交易日或行使日，本公司普通股公允市值的較低者的百分比。發行期目前大約為6個月，從每年3月1日和9月1日或之後的第一個工作日開始，到大約6個月後的9月1日和3月1日或之後的第一個工作日結束。

截至2020年9月30日，共有630,165根據ESPP，普通股可供出售。

24

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

根據ESPP可供出售的股票數量每年在每個會計年度的第一天增加，增加的金額至少相當於：

•

179,069股份；

•

1.5上一會計年度最後一天公司普通股流通股的百分比；或

•

由管理員決定的其他金額。

到2020年，不是的根據上述規定，ESPP股份儲備中增加了額外的股份。

以股票為基礎的薪酬

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月確認的基於股票的薪酬支出如下：

 

 

 

截至三個月

 

 

截至9個月

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

按獎勵類型劃分的股票薪酬費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期權計劃獎勵

 

$

—

 

 

$

590

 

 

$

709

 

 

$

2,513

 

限制性股票單位和限制性股票獎勵

 

 

1,878

 

 

 

834

 

 

 

4,853

 

 

 

3,882

 

員工購股計劃

 

 

172

 

 

 

141

 

 

 

549

 

 

 

535

 

基於股票的薪酬總費用

 

$

2,050

 

 

$

1,565

 

 

$

6,111

 

 

$

6,930

 

員工股票薪酬支出是根據股票期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵的獎勵計算的，這些獎勵最終預計將根據公司歷史上的獎勵取消而授予。截至2020年9月30日和2019年9月30日止的9個月確認的員工股票薪酬支出，已因股票期權計劃獎勵的估計沒收而減少，減幅為7.3%和7.3%。ASC 718-薪酬-股票薪酬要求沒收在發放時進行估計，如果實際沒收與這些估計不同，如有必要，在隨後的時期進行修訂。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月，根據ASC 718確認的基於股票的薪酬費用，包括收入成本、研發費用、銷售和營銷費用以及一般和行政費用如下：

 

 

 

截至三個月

 

 

截至9個月

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

收入成本

 

$

185

 

 

$

172

 

 

$

511

 

 

$

656

 

研究與發展

 

 

233

 

 

 

221

 

 

 

726

 

 

 

825

 

銷售及市場推廣

 

 

516

 

 

 

263

 

 

 

1,587

 

 

 

1,289

 

一般和行政

 

 

1,116

 

 

 

909

 

 

 

3,287

 

 

 

4,160

 

基於股票的薪酬總費用

 

$

2,050

 

 

$

1,565

 

 

$

6,111

 

 

$

6,930

 

 

401(K)退休儲蓄計劃

該公司維持401(K)退休儲蓄計劃，以使符合條件的員工受益。根據該計劃的條款，符合條件的員工可以在遞延納税的基礎上為該計劃做出貢獻。該公司匹配了2017年1月1日至2020年6月30日期間員工的貢獻。該公司暫停了401(K)比賽，從2020年7月1日起生效。該公司貢獻了$455及$695，分別計入截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的401(K)計劃。

 

 

25

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

10.承擔及或有事項

不可撤銷的合同義務

本公司就軟件許可和維護協議訂立不可撤銷的合同義務。截至2020年9月30日，規定的不可撤銷合同義務項下到期的最低總付款彙總如下：

 

 

 

不可取消

契約性

義務

 

2020年剩餘3個月

 

$

144

 

2021

 

 

457

 

2022

 

 

—

 

2023

 

 

—

 

2024

 

 

—

 

此後

 

 

—

 

 

 

$

601

 

 

購買義務

該公司大約有$56,500截至2020年9月30日，與外部供應商和供應商的未完成採購訂單數量。

保證義務

下表列出了分別截至2020年9月30日和2019年12月31日的9個月和12個月期間公司產品保修負債總額的變化：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

 

2020

 

 

2019

 

期初產品保修責任

 

$

12,571

 

 

$

9,530

 

已簽發保修的應計費用

 

 

7,299

 

 

 

8,131

 

與先前存在的保修相關的調整(包括估計的變化)

 

 

(627

)

 

 

1,433

 

(現金或實物)結算

 

 

(5,316

)

 

 

(6,523

)

期末產品保修責任

 

$

13,927

 

 

$

12,571

 

 

合同責任

合同負債主要包括在根據合同提供的服務之前收到付款時，直接面向消費者的銷售收入中與終身保修有關的遞延收入。與客户的合同規定了銷售的最終條款，包括購買每種產品或服務的説明、數量和價格。截至前九個月與終身保修有關的遞延收入增加九月30、2020年主要由美元推動3,980在履行履約義務之前收到的付款，由#美元部分抵消3,901截至2019年12月31日，已確認收入的10%計入遞延收入餘額。與終身保修相關的遞延收入為$17,807及$17,728自.起九月分別為2020年30日和2019年12月31日，並在合併資產負債表中歸類為遞延收入-當期收入和遞延收入-非流動收入。

立法和HIPAA

醫療保健行業受到聯邦、州和地方政府的眾多法律法規的約束。這些法律法規包括(但不一定限於)許可證、認證、政府醫療保健計劃參與要求、患者服務報銷以及聯邦醫療保險和醫療補助欺詐和濫用等事項。關於醫療保健提供者可能違反欺詐和濫用法律法規的調查和指控，政府活動仍在繼續。違反這些法律法規可能導致被排除在政府醫療保健計劃之外，並被處以鉅額罰款和罰款，以及對之前開具賬單的患者服務進行大量償還。

26

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

本公司相信，它在所有重要方面都遵守適用的欺詐和濫用法規以及其他適用的政府法律和法規。遵守此類法律和法規可能會受到政府未來的審查和解釋，以及目前未知或未斷言的監管行動的影響。 1996年“健康保險可攜性和責任法案”(HIPAA)是為了恩恩確保醫保便攜，減少醫療欺詐和濫用，保障健康信息的安全和隱私，執行健康信息標準。衞生信息技術促進經濟和臨牀衞生法案(HITECH法案)在一定程度上，對與受保護的健康信息相關的某些安全漏洞施加通知要求。公司相信那它在所有重要方面都遵守適用於本公司業務的這些法規的規定。

法律程序

知識產權訴訟

2019年11月21日，Hill-Rom Holdings的子公司呼吸技術公司(Inc.)向美國加州北區地區法院(N.D.Cal)對Inogen，Inc.，New Aera，Inc.，Silverbow Development，LLC和Todd W.Allum提起訴訟。訴訟)。呼吸公司被指控：故意侵犯分配給呼吸公司的第250項專利；這項發明轉讓不正確，呼吸公司擁有由新區域公司和銀寶開發公司提交的某些專利的權利；違反合同；誘導違約；幹擾合同；違反加州商業和專業法典17200節。起訴書旨在糾正公司目前擁有的某些專利的庫存、未指明數額的禁令救濟、補償性和懲罰性損害賠償(包括將侵犯‘250專利所判給的所有損害賠償增加兩倍)、費用和開支(包括律師費和專家費)、判決前和判決後利息以及法院認為適當的其他救濟。2020年3月31日，呼吸公司提交了第一份修改後的起訴書，其中撤銷了在北加州的專利侵權指控。訴訟，並增加了另一項違反加州商業和專業代碼17200節的索賠。同一天，呼吸公司向美國加州中心區地區法院(C.D.Cal.)重新提交了‘250項專利侵權索賠。訴訟)。2020年8月17日，北卡羅來納州的法院。訴訟要求對呼吸公司的索賠進行仲裁，唯一的例外是更正庫存索賠，法院命令暫停該索賠，等待對其他索賠的仲裁完成。2020年9月4日，呼吸向美國仲裁協會提出仲裁要求, 在這份聲明中，呼吸重申了它向北卡羅來納州提交的索賠。打官司。本公司打算針對訴訟和仲裁中的指控積極為自己辯護。該公司記錄了一筆或有負債#美元。7,000在截至2020年9月30日的9個月內。相關應付款項已記入應付賬款及應計開支及新Aera收購託管賬户的應收賬款，並記入預付開支及其他流動資產，截至九月 30, 2020.

證券集體訴訟和衍生訴訟

2019年3月6日，原告威廉·法布里(William Fabbri)代表據稱購買本公司證券的一類買家，向加利福尼亞州中區美國地區法院提起訴訟，起訴伊諾金、斯科特·威爾金森(Scott Wilkinson)和艾莉森·鮑爾林(Alison Bauerlein)。2019年3月21日，原告史蒂文·弗裏德蘭(Steven Friedland)在同一法院對相同被告提起了基本上類似的訴訟。2019年5月20日，法院發佈命令，鞏固二以此名義提起的訴訟在Re Inogen，Inc.SEC利蒂格，第2號：19-cv-01643-fmo-agr，任命John Vasil博士和Paragon Fund Management為主要原告，並任命羅賓斯·蓋勒·魯德曼和格蘭西·普朗蓋·默裏律師事務所為主要原告律師。2019年7月10日，主要原告代表2017年11月8日至2019年5月7日期間本公司普通股的一個所謂類別的購買者提交了一份經修訂的合併起訴書。起訴書一般指控被告未能披露：(I)Inogen誇大了其便攜式氧氣濃縮器的總可尋址市場的真實規模，並錯誤地陳述了其計算總可尋址市場的基礎；(Ii)Inogen錯誤地將其銷售增長歸因於其銷售隊伍的強大銷售敏鋭性，而不是欺騙性的銷售行為；(Iii)Inogen對家用醫療設備供應商的國內B2B銷售增長誇大、不可持續，並正在侵蝕直接面向消費者的銷售；(Iii)Inogen對家用醫療設備供應商的國內B2B銷售增長誇大、不可持續，並正在侵蝕直接面向消費者的銷售；(Iii)Inogen對家用醫療設備供應商的國內B2B銷售增長誇大、不可持續，並正在侵蝕直接面向消費者的銷售；(Iv)Inogen將重點放在便攜式氧氣濃縮器的銷售而不是租賃上的決定損害了其服務於醫療保險市場的能力，這違反了修訂後的1934年“證券交易法”第10(B)和20(A)條。起訴書尋求數額不詳的補償性損害賠償，費用和費用，包括律師費和專家費，判決前和判決後的利息，以及法院認為適當的其他救濟。O2020年1月2日，法院駁回了合併後的修改後的申訴，並允許修改。2020年1月9日，原告提交了第二份修改後的起訴書，總體上聲稱與前一份起訴書中的索賠大體相似。2020年1月23日，被告提出駁回第二次修改後訴狀的動議。2020年9月2日，法院駁回了被告的無偏見駁回動議，並指示被告在當事人無法解決第二次修改後的起訴書相關問題的情況下，再次提出駁回動議。該公司於2020年10月28日提交了解散動議。該公司打算針對這些指控積極為自己辯護。

27

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

2019年6月26日，原告Twana Brown在美國加州中心區地區法院對Inogen、Scott Wilkinson、Alison Bauerlein、Benjamin Anderson-Ray、Scott Beardsley、R.Scott Greer、Raymond Huggenberger、Heath Lukatch、Loren McFarland和Heather Rider提起股東衍生品訴訟。起訴書聲稱代表Inogen對個別被告提出索賠，指控他們違反作為Inogen董事和/或高級管理人員的受託職責，不當得利，浪費公司資產，以及違反經修訂的1934年證券交易法第14(A)條。起訴書通常指控與證券集體訴訟類似的索賠。起訴書要求賠償和恢復原狀，數額不詳，改變公司的公司治理和內部程序，費用和開支，包括律師費和專家費，以及法院認為適當的其他救濟。2019年8月5日，法院發佈命令，暫停衍生品訴訟，等待解散Stage的動議得到解決。在Re Inogen，Inc.SEC立蒂格. 在2019年10月7日至2019年10月31日之間，三額外的股東派生投訴根據類似的事實指控向加利福尼亞州中心區的美國地區法院提起訴訟。這些訴訟旨在代表Inogen就違反受託責任、不當得利、浪費公司資產、內幕交易和挪用信息以及違反修訂後的1934年“證券交易法”第14(A)條提出索賠。 2020年1月13日，法院合併了四以其名義向其提起衍生品訴訟在Re Inogen，Inc.的持有者派生。利蒂格。，主案號2：19-cv-5568-fmo-agr，並下令在#年解散階段的動議解決之前暫停合併行動。在Re Inogen，Inc.，SEC利蒂格。  

2019年9月13日，原告達斯汀·韋勒(Dustin Weller)對Inogen提起股東衍生品訴訟，美國特拉華州地區法院的Scott Wilkinson，Alison Bauerlein，Benjamin Anderson-Ray，Scott Beardsley，R.Scott Greer，Raymond Huggenberger，Heath Lukatch，Loren McFarland和Heather Rider韋勒訴威爾金森等人案。，1號：19-cv-01723-MN2019年10月17日，原告Sharokh Soltanipour在同一法院對同一被告提起股東派生訴訟，説明如下Soltanipour訴Wilkinson等人案。，編號1：19-cv-1968-MN這些投訴一般都聲稱與那些在#年的索賠類似。在Re Inogen，Inc.，S‘Holder Deriv.利蒂格。*投訴聲稱代表Inogen提出索賠指控違反受託責任、不當得利、浪費公司資產、濫用控制權、嚴重管理不善、內幕銷售和挪用信息、違反修訂後的1934年證券交易法第14(A)條，以及某些個別被告的貢獻。未指明數額的補償性損害賠償、公司公司治理和內部程序的改變、賠償的返還、出售股票所得利潤的返還、成本和開支(包括律師費和專家費)以及法院認為適當的其他救濟。2020年5月15日，法院合併了二以其名義向其提起衍生品訴訟在Re Inogen，Inc.的持有者派生。利蒂格。，鉛殼編號1：19-cv-01723-mn-jlh。2020年7月8日，法院下令暫停合併訴訟，等待撤銷證券集體訴訟的動議得到解決。在Re Inogen，Inc.，SEC立蒂格.

衞生與公眾服務部以及醫療保險和醫療補助服務中心的訴訟

2020年9月21日，Inogen對被告亞歷克斯·M·阿扎爾(Alex M.Azar)提起訴訟，被告是衞生與公眾服務部(HHS)祕書亞歷克斯·M·阿扎爾(Alex M.Azar)，以其官方身份，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)管理員西馬·維爾馬(Seema Verma)，以及Palmetto GBA，LLC。這起訴訟試圖推翻被告的武斷和反覆無常的決定，即撤回有效的HCPCS代碼到伊諾金的潮汐輔助呼吸機，從而取消對呼吸機的補償，這違反了《行政程序法》(《美國法典》第5編第551節)。、等(Et.seq.)此外，CMS未能提供通知和機會對側擊潮汐輔助呼吸機和類似設備的HCPCS代碼驗證的更改發表評論，構成了對《醫療保險法》(42 U.S.C.§1395hh(A)(2))規定的程序性權利以及Inogen的正當程序權的侵犯。

其他訴訟

除上述訴訟外，本公司亦參與在正常業務過程中出現的各種法律訴訟。本公司提供保險，但須受保單規定的免賠額規限，以防止某些類型的法律索賠造成的損失。目前，本公司預計在正常業務過程中發生的任何其他訴訟不會對本公司的業務產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源轉移和其他因素，訴訟可能會對公司產生不利影響。

 

28

Inogen，Inc.

合併財務報表簡明附註(續)

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

 

11.外幣兑換合約及對衝

截至2020年9月30日和2019年9月30日，公司的非指定和指定衍生品合同的名義金額總計約為美元。2,221及$1,176和$20,805及$4,105分別為。這些合同由與同一交易對手簽訂的抵消合同組成，每份合同在一至十五月份。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中，這些合同的未實現收益(税後淨額)為1美元。95和未實現虧損#美元。158分別為。

本公司及交易對手的不履行風險對衍生工具的公允價值並無重大影響。於截至2020年9月30日及2019年9月30日止九個月內，並無與該等對衝有關的無效部分，而該等對衝在其各自的結算日均有效。截至2020年9月30日，公司擁有十九指定的對衝和一非指定的對衝。截至2019年9月30日，公司擁有五指定的對衝和二非指定的套期保值。

 

 

 

29

 

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

向前-查看報表

以下討論和分析應與我們的綜合財務報表以及本季度報告10-Q表中其他部分包含的這些報表的簡要説明一起閲讀。這份“Form 10-Q”季度報告包含符合“1933年證券法”(修訂後)第27A節或“證券法”和“1934年證券交易法”(修訂後)第21E節的含義的前瞻性陳述，這些前瞻性陳述是基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可獲得的信息。前瞻性陳述主要包含在題為“風險因素”的部分，以及本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。前瞻性陳述包括但不限於與以下內容有關的陳述：

 

•

關於我們可能或假設的未來現金流、收入、收入來源以及運營結果、運營費用和其他費用的信息；

 

•

我們對新冠肺炎突發公共衞生事件對我們業務影響的評估和預期；

 

•

我們對報銷費率、未來幾輪競標、與新冠肺炎PHE相關的醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的變化對呼吸護理的影響，以及未來租金收入的變化的評估和預期；

 

•

我們對監管審批、政府和第三方付款人覆蓋範圍和報銷的期望；

 

•

我們開發新產品、改進現有產品和增加產品價值的能力，包括將無創通氣(NIV)技術整合到我們現有的業務中；

 

•

我們對新冠肺炎PHE對銷售、生產力、招聘、媒體支出、以醫生為基礎的銷售團隊和醫生推薦的影響，以及全球對氧氣和非靜脈注射療法的需求的預期；

 

•

我們對新產品和產品改進發布的時間以及產品功能和規格的期望；

 

•

市場份額預期、單位銷售額、業務戰略、融資計劃、業務擴展、競爭地位、行業環境和潛在增長機會；

 

•

我們對市場規模、市場增長和業務增長潛力的預期；

 

•

我們發展業務和進入新市場的能力；

 

•

我們對產品的平均售價和製造成本的預期，包括繼續降低我們系統的平均單位成本的預期；

 

•

我們對銷售和營銷戰略渠道的期望；

 

•

我們對歐洲和美國工廠的期望以及對我們在歐洲的合同製造商的期望；

 

•

我們對美國對某些進口材料和產品加徵關税的期待；

 

•

我們成功收購和整合公司和資產的能力，包括我們最近對New Aera，Inc.(New Aera)的收購；

 

•

我們對貿易法規對我們供應鏈的影響和實施的期望；

 

•

我們對股票薪酬的超額税收優惠或不足的期望；

 

•

我們對未來會計聲明或會計政策變化的預期；

 

•

我們對實際税率的評估和估計；

 

•

我們的內部控制環境；

 

•

季節性趨勢對我們的運營結果和預計招聘計劃的影響；

 

•

我們預計我們現有的資本資源以及預期的產品銷售和租金帶來的現金將足以滿足我們至少在未來12個月的預計運營和投資需求；以及

 

•

競爭的影響。

30

 

前瞻性陳述包括非歷史事實的陳述，可以通過“預期”、“相信”、“可能”、“尋求”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將”或類似的表述以及這些術語的否定來識別。

前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。我們在本Form 10-Q季度報告和我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告的其他部分的第II部分第1A項“風險因素”中更詳細地討論了這些風險。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險時有出現。我們不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本季度報告中討論的10-Q表格中討論的未來事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。

本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅涉及截至陳述日期的事件。除非法律要求，否則我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，或更新實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因，即使未來有新的信息可用。

這份Form 10-Q季度報告還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些醫療條件的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、業務、市場和其他數據。

“Inogen”、“Inogen One”、“Inogen One G2”、“Inogen One G3”、“G4”、“G5”、“活在瞬間，而不是幾分鐘”、“永不耗盡氧氣”、“按您的條件進行氧療”、“氧氣隨時隨地”、“恢復你的獨立性”、“智能交付技術”、“Inogen在家”、“Inogen設計”、“潮汐輔助”、“TAV”，和“SideKick”是Inogen公司美國專利商標局的註冊商標。我們擁有美國專利商標局正在處理的“Inogen”、“Momentum Transfer”和“Sonic Blade”申請。我們在阿根廷、澳大利亞、加拿大、中國、哥倫比亞、厄瓜多爾、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)、冰島、印度、以色列、日本、科威特、新西蘭、挪威、祕魯、土耳其、新加坡和瑞士擁有“Inogen”商標註冊。我們在澳大利亞、巴西、智利、中國、歐洲(歐盟申請)、印度、馬來西亞、巴拉圭、南非和烏拉圭擁有“Inogen”商標的未決申請。我們擁有“イノジェン”商標在日本的商標註冊。我們擁有“印諾真”商標的商標註冊。 和“艾諾根”在中國。我們在澳大利亞、加拿大、中國、韓國、墨西哥和歐洲擁有“Inogen One”商標註冊(歐盟註冊)。我們在加拿大擁有“衞星康樂”商標註冊。我們在歐洲擁有“Inogen at Home”商標註冊(歐盟註冊)。我們擁有“G4”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們擁有“G5”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們在玻利維亞和中國擁有Inogen設計的商標申請。我們擁有“إنوجن”商標在沙特阿拉伯的商標註冊。本季度報告中關於Form 10-Q的其他服務標誌、商標和商號均為其各自所有者的財產。

在這份Form 10-Q季度報告中，“我們”、“我們”和“我們”指的是Inogen公司及其子公司。

關於我們的財務狀況和經營結果的以下討論應與我們的綜合財務報表以及本文件其他部分包括的這些報表的附註簡明一起閲讀。此外，前瞻性陳述僅代表截至本季度報告10-Q表格之日我們管理層的信念和假設。

關鍵會計政策和重大估計

我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的，這些綜合財務報表是根據美國公認會計原則(即美國公認會計原則)編制的。在編制這些財務報表時，我們需要做出影響於財務報表之日報告的資產和負債額以及或有資產和負債、收入和費用的相關披露的估計和判斷。一般來説，我們的估計是基於歷史經驗和各種其他假設，符合美國公認會計原則，我們認為在這種情況下是合理的。實際結果可能與這些估計不同，這種差異可能會對財務狀況和運營結果產生重大影響。

31

 

於三年內，我們的主要會計政策及編制綜合財務報表的估計並無重大改變。 和九 鉬第N個結束九月 30, 2020與本公司截至二零一零年十二月三十一日的Form 10-K年報所披露的數字比較9，如2月2日提交給證券交易委員會的5, 2020.

新冠肺炎Phe

新冠肺炎新爆發的冠狀病毒已經並可能繼續對世界各地的企業和醫療機構產生重大不利影響。雖然目前還不能估計新冠肺炎事件對我們業務的整體影響，但新冠肺炎在美國和世界大部分地區的持續快速傳播以及受影響國家和地方政府採取的措施已經並可能繼續對我們的業務運營、對我們產品的需求、我們產品的製造或發貨以及我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

在新冠肺炎公共衞生保健期間，我們的首要任務包括保護員工的健康和安全，以及支持我們的患者和客户。鑑於新冠肺炎對呼吸系統的影響，醫療專業人員為某些新冠肺炎患者開了氧療的治療和康復處方。我們還相信，固定式氧氣濃縮器和便攜式氧氣濃縮器(POCs)可以讓適當的患者在家中接受治療，例如疾病進展早期或出院後恢復的患者，從而為需要在醫院接受治療的更嚴重的患者騰出空間，從而緩解全球醫院系統的壓力。

然而，新冠肺炎的PHE對我們在2020年第二季度和第三季度的綜合經營業績產生了不利影響。從2020年第一季度末到2020年第三季度，我們經歷了直接面向消費者的銷售額下降。我們認為，新冠肺炎公共衞生署產生的社會距離、自我隔離和相關任務和行為，包括就地安置訂單、減少旅行和消費者信心下降，減少了直接面向消費者的銷售。雖然我們的家庭醫療設備供應商在新冠肺炎PHE初期對氧氣濃縮器的需求最初激增，但在2020年第二季度和第三季度，由於零售額下降，患者差旅減少，醫生辦公室限制了慢性阻塞性肺疾病患者轉診的患者互動，家庭醫療設備提供商對患者的互動減少，包括用POC取代現有的氧氣患者設置，以及家庭醫療設備提供商將採購重點轉向固定式氧氣濃縮器來治療新冠肺炎患者，這些因素都導致了家庭醫療設備供應商對氧濃縮器需求的下降。此外，由於某些呼吸評估中心暫時關閉和運營能力降低，以及新冠肺炎疫情導致某些市場的招標持續延遲，歐洲的銷售額有所下降。

由於政府行為影響我們生產和運輸產品的能力或影響消費者的流動和獲得我們的產品，新冠肺炎公共部門已經並可能繼續導致消費者獲得我們產品的機會出現波動。由於全球經濟環境以及定期醫生互動和測試的減少，新冠肺炎PHE已經並可能繼續導致所有渠道對我們產品的需求減少，這可能會導致長期氧療的診斷率降低。此外，雖然我們最初計劃在2020年進行銷售和營銷擴張，但我們認為這將受到新冠肺炎醫療費的負面影響，這可能會降低聯繫我們的患者的封閉率，導致營銷支出效率降低，減少響應我們營銷活動的氧療患者數量，減少聘請的銷售代表數量，或者影響定價試驗的結果或時間。鑑於這些不確定性，我們通過減少人員招聘、從2020年7月1日起暫停401(K)匹配、減少廣告支出，同時增加租賃設置以提高銷售線索利用率，從而實現了成本節約。

我們人民及其家人的健康和安全仍然是我們的首要關注點。我們能否在不產生任何重大負面運營影響的情況下繼續運營，在一定程度上將取決於我們保護員工和供應鏈的能力。隨着新冠肺炎醫院的發展，我們已經採取了許多措施來幫助確保我們員工及其家人的健康和安全。我們遵循政府和衞生當局的建議行動來保護我們的員工，併為那些在我們的製造工廠工作的員工制定了特別的措施。可以在異地完成任務的員工已被指示在家工作，我們的大部分員工繼續在家工作。由於我們產品的本質，我們還與地方和國家官員密切合作，使我們的製造設施保持開放。在截至2020年9月30日的9個月中，我們基本上維持了運營。我們打算繼續與政府部門合作，實施我們的員工安全措施，以幫助確保我們能夠在新冠肺炎公共衞生年期間繼續生產和運輸我們的產品。然而，新冠肺炎的PHE可能會導致我們的供應鏈出現意想不到的中斷，從而影響我們的運營。

32

 

有關可能影響我們結果的風險因素的更多信息，請參閲本報告第II部分第1A項中的“風險因素”。季度報告關於表格10-Q.

概述

我們是一家醫療技術公司，主要開發、製造和營銷創新的POC，用於向患有慢性呼吸系統疾病的患者提供補充長期氧療。長期氧療的定義是為患有慢性低氧血癥(低氧血癥)的患者提供在家使用的氧療。傳統上，這些患者依靠家庭中使用的固定式氧氣濃縮系統和移動使用的氧氣罐或鋼瓶，我們稱之為輸送模式。儲罐和鋼瓶必須定期交付，並有有限的氧氣，這要求患者在家外圍繞交付時間表和有限的氧氣供應計劃活動。此外，患者必須將又長又笨重的管子連接到固定的集中器上，這樣才能在家裏移動。我們專有的Inogen One®系統將患者周圍的空氣集中起來，隨時隨地提供單一的補充氧氣來源，只需一塊電池，重量只有大約2.8磅的便攜式設備。我們的Inogen One系統單電池續航時間從2.6小時到6.5小時不等，可以在家中、車內或有插座的公共場所插入插座。 我們相信，我們的Inogen One系統減少了患者對固定式濃縮器和有限氧氣供應罐的計劃交付的依賴，從而提高了患者的生活質量並促進了移動性。

我們相信，我們是第一家採用直接面向消費者的營銷策略的氧療製造商，這意味着我們直接向患者做廣告，處理他們的醫生文書工作，並根據需要提供臨牀支持，我們相信這有助於我們在POC市場佔據市場領先地位。雖然其他製造商也開始了直接面向消費者的營銷活動，以推動患者銷售，但我們相信我們是美國唯一採用直接面向消費者租賃策略的PoC製造商，這意味着我們代表消費者向聯邦醫療保險或保險收費。

我們的大部分收入來自向患者、保險公司、家庭醫療保健提供商、經銷商、慈善組織和分銷商(包括我們的自有品牌合作伙伴)銷售和租賃我們的Inogen One系統和相關附件。我們銷售多種配置的Inogen One和Inogen家用系統，帶有各種電池、附件、保修、電源線和語言設置。我們還將我們的產品出租給聯邦醫療保險受益人和有其他保險覆蓋的患者，以支持他們作為護理計劃的一部分由醫生開出的長期氧氣需求。我們的目標是設計、製造和銷售重新定義長期氧療方式的氧氣解決方案。

為達致這個目標和增加收入，我們打算：

 

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擴大我們的國內直接面向消費者銷售和以醫生為基礎的銷售團隊，提高生產率。*在截至2019年12月31日的年度內，內部銷售代表的人數從截至2018年12月31日的446人減少到329人；然而，在此期間，整體銷售代表的工作效率有所提高。在2019年下半年，我們以更有節制的方式重新開始了我們的銷售能力擴張努力，在我們的所有三個設施中有選擇地招聘了新的銷售代表。展望未來，除非受到新冠肺炎公共部門會計準則的影響，否則我們的長期計劃是繼續招聘，以擴大銷售能力，同時專注於提高生產率，改善銷售人員和銷售線索分配系統，以及改進培訓。我們還計劃擴大我們的醫生轉介團隊，以推動租賃患者和直接面向消費者的銷售增加醫生轉介。截至2019年12月31日，這個專業的銷售團隊由20名員工組成。然而，由於新冠肺炎的PHE，我們計劃在2020年擴大銷售和提高生產率的計劃受到了負面影響。由於新冠肺炎的PHE，我們在2020年第二季度和第三季度放慢了銷售代表的增加速度，並計劃在2020年剩餘時間內儘量減少招聘。我們相信，這已經減少了，而且可能會繼續減少通過我們的直接面向消費者的銷售渠道購買我們產品的氧療患者的數量。我們已經看到並相信，在患者機動性和消費者信心增強之前，我們的直接面向消費者渠道的銷售額可能會繼續下降。由於這是一個動態的情況，我們計劃繼續關注新冠肺炎PHE在美國的情況，並可能相應地調整我們的銷售計劃。*

 

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擴大國內直接面向消費者的營銷，提高銷售線索利用率，優化定價。*2019年，我們在媒體和廣告成本上花費了4030萬美元，而2018年為3080萬美元，以提高患者對我們產品的認識，並增加患者對他們是否有能力從目前的氧氣產品轉換到我們的技術的詢問。2020年第三季度，媒體和廣告成本從2019年第三季度的900萬美元降至770萬美元，主要原因是新冠肺炎的公共租賃費減少，以及對新租賃設置的關注增加。我們最初計劃在2020年繼續增加營銷支出，以提高消費者和醫生對我們產品的認識。我們最初還計劃在2020年進行定價試驗，以優化我們直接面向消費者的銷售渠道中的定價，並尋找機會通過產品供應、定價以及與HME提供商的合作來提高潛在客户的結束率。然而，由於新冠肺炎的私募股權投資，我們按照截至2020年3月31日和2020年6月30日的10-Q表格季度報告中的討論修改了這些計劃，並且由於這些投資的回報率較低，我們將繼續減少新冠肺炎私募股權投資期間的營銷支出，以節省現金。由於這是一個動態的情況，我們計劃繼續關注新冠肺炎Phe在美國的進展情況，並可能相應地調整我們的營銷計劃。  

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擴大我們的國內HME面對報銷不確定性的供應商和經銷商銷售。我們還致力於建立國內企業對企業的合作伙伴關係，包括與分銷商、大客户、經銷商、我們的自有品牌合作伙伴、 傳統HME提供程序，以及慈善團體。我們提供患者偏好、低服務成本的產品和融資計劃，以幫助供應商將其業務轉變為不交付POC商業模式。

雖然HME提供商在前幾個季度一直在採用我們的產品，但增長受到了挑戰，原因是他們從交付業務模式向非交付便攜式模式的持續努力存在困難，無法獲得可用的信貸，提供商的資本支出限制，以及與已公佈的耐用醫療設備、假肢、矯形器和用品(DMEPOS)擬議規則CMS-1738-P相關的報銷費率尚未發生任何變化。然而，補充氧氣是醫護人員為一些新冠肺炎患者開出的治療方案。雖然我們的醫療設備供應商在新冠肺炎PHE初期對氧氣濃縮器的需求最初激增，但在2020年第二季度和第三季度，由於零售額下降，患者差旅減少，醫生辦公室限制了患者轉介與患者的互動，醫療設備供應商為了應對新冠肺炎PHE(包括用POC取代現有氧氣患者設置)而儘量減少患者互動，以及醫療設備供應商將採購重點轉向固定式氧氣濃縮器來治療新冠肺炎患者，導致企業對企業的需求下降。

 

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通過專門的租房接收團隊擴大我們的租金收入。)在截至2019年12月31日的一年中，我們增加了一支租賃團隊，專門專注於新增租賃項目，以提高整體銷售效率並簡化培訓。2019年年底，我們擁有25名患者入院代表和行政人員，並已擴大並計劃在2020年繼續擴大租房團隊的規模，我們相信這將導致未來一段時間內患者服務的增加和租金收入的增長。由於新冠肺炎的PHE，醫療保險和商業支付者減輕了氧療的部分行政負擔，這也是2020年第二季度和第三季度租金增加的原因之一。我們相信，在新冠肺炎公屋餘下的時間裏，這一變化將繼續促進租金設置的增加。我們還看到，在一些地區，醫療保險受益人的報銷比例有所提高，這也應該會增加新冠肺炎公積金期間的租金收入。

 

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增加國際企業對企業的採用率。儘管我們的主要增長機會仍然是美國的PoC採用，因為我們仍然認為普及率相對較低，但我們相信有一個巨大的國際市場機會。為了利用這些國際市場，我們在過去幾年中建立了基礎設施，其中包括在46個國際國家的銷售和位於捷克的代工合作伙伴富士康，以支持歐洲的銷售量。與美國一樣，雖然早在新冠肺炎疫情爆發之初，我們的國際氫氧化物客户對氧氣濃縮器的需求就開始激增，但在2020年第二季度和第三季度，國際需求卻出現下降，這主要是由於新冠肺炎疫情導致某些歐洲呼吸評估中心暫時關閉，導致其運營能力下降，某些歐洲市場的招標持續延遲，以及其他市場，主要是加拿大和澳大利亞的銷售額下降。此外，與在美國一樣，供應商將重點轉向供應流量特性更高的固定式氧氣濃縮器，以應對新冠肺炎疫情。為了擴大我們的國際銷售市場，我們還在開發監管和銷售途徑，以抓住新的和新興市場的機會。我們預計最早將於2021年底開始在中國市場銷售，儘管這可能會由於監管審批延遲、新冠肺炎疫情的其他影響或美國或中國的政府行動而推遲，這些障礙或限制將影響我們進入中國市場的能力。隨着時間的推移，隨着美國和歐洲市場的成熟，我們的增長將取決於我們在新興市場推動POC採用的能力，目前新興市場存在有限的氧療治療。然而, 增長也可能受到貨幣波動、資本支出限制、持續的重組挑戰和招標不確定性的限制。

 

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投資於我們提供的氧氣產品以開發創新產品我們在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別產生了350萬美元和260萬美元的研發費用，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月分別產生了1040萬美元和580萬美元的研發費用，我們打算在可預見的未來繼續進行此類投資。2019年第二季度，我們在我們的直接對消費者渠道推出了我們的第五代PoC Inogen One G5,2019年第三季度在我們的國內B2B渠道推出了Inogen One G5,2019年第四季度在我們的國際B2B渠道的某些市場推出了Inogen One G5。一些國際市場需要額外的監管或報銷許可才能發佈該產品，我們正在獲得額外的許可，以進入更多的市場。Inogen One G5重4.7磅，每分鐘可產生1260毫升氧氣輸出，在38dBA下運行非常安靜，單電池最長續航時間為6.5小時，雙電池最長續航時間為13小時。根據我們對聯繫過我們的患者及其臨牀需求的分析，我們估計Inogen One G5適合90%以上的非卧牀長期氧療患者。我們預計Inogen One G5將取代Inogen One G3®在中期內。我們的Inogen One G5的製造成本在2020年第三季度與我們的Inogen One G3持平，我們仍然預計隨着時間的推移，Inogen One G5將成為我們的最低製造成本。在截至2020年9月30日的9個月裏，Inogen One G5佔國內POC總銷量的68%以上，顯示出患者和供應商對該產品的強勁需求。

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Inogen Connect，我們在Inogen One G4上的連接平臺® 和Inogen One G5產品在美國和加拿大是兼容Apple和Android平臺，包括患者功能，如純度狀態、電池壽命、產品支持功能、通知警報和遠程軟件更新。我們相信，家庭氧氣供應商還將找到遠程故障排除、設備健康檢查和位置跟蹤等功能，以幫助提高從氧氣罐輸送模式過渡到的運營效率。

 

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擴大我們的產品供應。)2019年8月，我們收購了New Aera。New Aera獲得專利和FDA批准的潮汐輔助® 通風機(TAV®)系統的設計目的是從大約4盎司的口袋大小的單元提供更多的氣流和壓力，具有最先進的鼻枕接口，並與某些氧氣濃縮器、氧氣瓶、壁氣和某些醫療氣源兼容。臨牀證明，與單純氧療相比，在運動期間進行TAV氧療可以減少某些慢性肺病患者的呼吸困難，提高運動耐力，並改善氧飽和度。我們於2019年12月開始在我們的國內直接對消費者渠道和國內B2B渠道有限推出TAV產品。我們計劃在2020年剩餘時間內僅通過我們的國內直接對消費者渠道和國內B2B渠道銷售該產品，儘管我們預計2020年對收入的貢獻有限。新冠肺炎Phe在2020年第二季度和第三季度也對該產品的銷售產生了影響，主要是由於零售需求下降。我們計劃將TAV技術直接整合到我們的Inogen One POC中，並使TAV產品與我們的Inogen家用固定式濃縮器兼容，以繼續提升患者的偏好，並保持我們在長期氧療市場的技術領先地位。

此外，我們計劃利用這項技術作為一個平臺，將我們的總目標市場擴展到高增長的NIV市場，我們相信在這個市場上有一個重要的全球未經治療的市場機會。我們認為，考慮到傳統NIV產品的固定性質，這個市場可能會經歷類似於氧氣的顛覆。NIV產品的每月醫療保險報銷率明顯高於氧療，最低每月934美元。此外，從2019年1月1日起，添加了新的聯邦醫療保險醫療通用程序編碼系統(HCPCS)代碼，以允許對同時包括通風和氧氣的多功能呼吸機進行計費。

根據HCPCS代碼E0466，不確定從New Aera獲得的TAV產品在其當前配置下是否可以報銷。在New Aera交易完成後，我們於2019年8月要求定價、數據分析和編碼(PDAC)承包商確認分配給TAV系統的HCPCS代碼。2019年8月，我們收到了該產品被分配了HCPCS代碼E0466的肯定確認。但是，在2019年9月，我們收到了修改後的通知，該產品被分配了HCPCS代碼E1390和E1352，後來在我們的要求下於2019年12月被撤銷。2019年9月，我們向CMS提出上訴，2020年1月，我們的上訴被駁回。2020年9月21日，我們對被告亞歷克斯·M·阿扎爾(Alex M.Azar)(衞生與公眾服務部(HHS)部長)、醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)行政長官西瑪·維爾馬(Seema Verma)(以官方身份和Palmetto GBA，LLC)提起訴訟。這起訴訟旨在推翻被告武斷和反覆無常的決定，即撤回有效的HCPCS代碼到我們的潮汐輔助呼吸機，從而取消對呼吸機的補償，這違反了《行政程序法》(Administration Procedure Act)。此外，CMS未能提供通知和機會就側擊潮汐輔助呼吸機和類似設備的HCPCS代碼驗證更改發表評論，構成了對“聯邦醫療保險法案”規定的程序性權利以及我們的正當程序權利的侵犯。如果我們沒有收到修訂的編碼，可能會限制HME提供商對此產品的採用，也會限制我們的直接租賃，直到對產品進行修訂以滿足編碼要求。此外，醫療保險覆蓋諮詢委員會(MEDCAC)最近於7月22日召開了一次會議, 2020年，討論無創正壓通氣在慢性阻塞性肺疾病(COPD)所致慢性呼吸衰竭患者中的家庭應用。CMS正在尋求MEDCAC關於定義這些患者選擇和使用標準的特徵的建議。這一請求可能預示着這些項目的聯邦醫療保險覆蓋範圍即將發生變化，可能還會改變HCPCS代碼，這可能會影響我們的NIV業務和增長計劃。有關與TAV報銷有關的某些重大風險的討論，請參閲標題為“競標過程或醫療保險下的其他報銷政策變化可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響.”

自2004年以來，我們一直在開發和改進我們的Inogen One系統的製造。雖然我們幾乎所有的製造和組裝過程最初都是外包的，但壓縮機、篩牀、濃縮器和某些歧管的組裝都是在內部進行的，以改善質量控制和降低成本。為了支持我們在歐洲的銷售，我們使用位於捷克共和國的一家合同製造商來製造大量產品並進行產品維修，以改善對我們歐洲客户的交付。我們預計將在德克薩斯州和加利福尼亞州的工廠維持我們產品的組裝業務。2020年，我們專注於降低我們的Inogen One G5產品的成本，擴大TAV產品和我們的氧氣濃縮器產品的生產，並提高我們供應鏈的健壯性，以在我們發展業務的同時減少潛在的零部件限制，並預計這一重點將持續到2021年。

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我們還使用精益生產實踐來最大限度地提高生產效率。我們依賴第三方製造商供應我們產品的幾個部件。我們通常為這些組件簽訂主服務協議，規定數量和質量要求以及交付條款。在某些情況下，任何一方都可以在相對較短的時間內終止這些協議。我們選擇從單一供應來源採購某些關鍵部件，包括我們的電池、發動機、閥門、兼容TAV的固定式濃縮器，柱子和一些模壓的塑料部件。我們相信，保持單一的供應來源使我們能夠控制生產成本和庫存水平，並管理零部件質量。為了減輕與單一供應來源相關的風險，對於某些組件，我們對替代供應商進行資格鑑定，並制定應對中斷的應急計劃。然而，這些單一來源供應商之一的任何供應減少或停止都可能限制我們製造產品或設備的能力，直到找到替代供應商並獲得資格。有關潛在風險的其他討論至我們的製造和原材料，請參閲標題為“我們從單一來源或少數製造商或供應商處獲得我們產品中包含的部分零部件、子組件和成品，其中一個或多個製造商或供應商的部分或全部損失可能導致重大生產延遲、無法滿足客户需求、收入大幅損失，以及對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。”

從歷史上看，我們的大部分收入來自對美國客户的銷售和租賃。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月中，分別約19.6%和20.2%，以及截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，我們總收入的20.7%和21.5%來自向美國以外的客户銷售，主要是在歐洲。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，非美國收入分別約佔83.4%和70.3%，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月，分別約有75.6%和71.2%以歐元開具發票，其餘部分以美元開具發票。我們通過我們的全資子公司、分銷商或直接向包括天然氣公司、HME氧氣供應商和經銷商在內的大“房屋”客户銷售我們的產品，在美國以外的46個國家和地區銷售我們的產品。在這些情況下，我們直接向分銷商或“房屋”帳户銷售和計費，將患者帳單、支持和臨牀設置的責任留給當地提供商。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，我們的總收入分別為7430萬美元和9180萬美元，截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，我們的總收入分別為2.345億美元和2.83億美元。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月總收入下降的主要原因是直接面向消費者的銷售以及國內和國際企業對企業的銷售下降，主要與新冠肺炎Phe相關。同樣，與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的總收入下降，主要是由於直接面向消費者的銷售以及國內和國際企業對企業的銷售下降，主要與新冠肺炎Phe相關。我們在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別產生了淨收益(虧損)170萬美元和690萬美元，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月分別產生了(70萬)美元和2230萬美元的淨收益(虧損)。我們在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月中分別產生了460萬美元和1280萬美元的調整後EBITDA，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月中分別產生了1870萬美元和4080萬美元(有關美國GAAP和非GAAP結果之間的調節，請參閲“非GAAP財務指標”)。截至2020年9月30日，我們的留存收益為8070萬美元。

銷售收入

我們未來的財務業績將在一定程度上受到Inogen One系統銷售增長的推動，其次是電池、其他配件、Inogen at Home固定式氧氣濃縮器和TAV產品的銷售增長。我們計劃在未來幾年通過多種戰略來增加我們的系統銷售額，包括：招聘更多的銷售代表，提高生產率，通過加大銷售和營銷力度，投資於提高消費者和醫生的認識，擴大我們在美國以外的銷售基礎設施和努力，通過關鍵的合作伙伴關係擴大我們的企業對企業的銷售額，以及通過更多的產品發佈來增強我們的產品供應，儘管如上所述，這些計劃已經並可能繼續受到新冠肺炎公共衞生署的影響。雖然我們認為大多數HME提供商仍處於將其業務模式轉換為非交付模式和購買POC的過程中，但增長受到了挑戰，我們預計可能會繼續受到挑戰，原因是新冠肺炎的公共部門改革、他們正在進行的重組努力、無法獲得可用的信貸、提供商資本支出限制以及與出版的DMEPOS擬議規則CMS-1738-P相關的報銷費率即將發生的變化。隨着我們產品供應的增加，我們徵求客户的反饋意見，並將我們的研發努力集中在繼續改善患者偏好和降低產品總成本上，以進一步推動我們產品的銷售。

我們的直接消費者銷售流程涉及與個別患者、他們的醫生和醫生員工的多次互動，其中包括對我們的產品、患者的診斷和開出的氧氣或NIV療法(包括採購氧氣處方)進行深入的分析和審查，儘管如上所述，這一流程已因新冠肺炎病症而中斷，我們預計這種幹擾在新冠肺炎病症期間將持續下去。患者可能會考慮是通過Inogen批准的第三方為產品融資，還是購買設備。在收到處方和付款之前，不會部署產品。一旦部署了完整的系統，患者有30個日曆天的時間退還產品，但需支付最低的處理和手續費。在這段30天的退貨期內，購買系統的消費者中大約有6%-10%的人會退回系統。

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我們的B2B努力集中於向分銷商、HME氧氣和NIV供應商(我們的自有品牌合作伙伴)銷售產品。,經銷商，和慈善組織他們駐紮在美國國內外。此流程涉及與各種關鍵客户利益相關者的互動，包括銷售、採購、產品測試和臨牀人員。有耐心需求的企業可以通過我們的產品下達採購訂單，以確保產品部署。這可能會受到外部因素的影響，包括投標結果、保險計劃覆蓋範圍的變化或報銷費率、朝向不交付模式的業務重組活動、資本限制以及淨氧氣和NIV治療患者羣體的總體變化，目前正受到新冠肺炎公安局的影響。產品在國內裝運離岸價(FOB)伊諾根碼頭運費，根據財務歷史和個人資料，企業可以預付或獲得延長的付款期限。根據所用託運人的不同，某些國際貨件的產品既有離岸價，也有離岸價和交貨税已付(DDP)。在所有權轉讓之前，DDP貨件是Inogen的財產，支付並交付給客户是有責任的。由於這些因素，產品購買可能會受到客户需求變化的影響。

在截至2020年9月30日的三個月裏，我們售出了大約42,200個系統，2019年同期售出了51,600個系統。在截至2020年9月30的9個月中，我們售出了大約138,100個系統，而2019年同期為158,500個系統。管理層將重點放在系統銷售上，將其作為當前業務成功的指標。

租金收入

我們的直接面向消費者的租賃流程包括與個別患者、他們的醫生和醫生的工作人員進行多次互動。這一過程包括對我們的產品、患者的診斷和開出的氧氣或NIV療法，以及他們的病史進行深入的分析和審查，以確認我們的產品是否適用於患者的氧氣療法或NIV療法，以及是否符合聯邦醫療保險(Medicare)和私人付款人賬單要求，這通常需要額外的醫生評估和/或測試，以及氧氣的醫療必要性證書。一旦產品部署完畢，患者將收到產品使用説明，並可能從我們的持牌員工處獲得臨牀滴定，以在開單前確認產品滿足患者的醫用氧氣需求。因此，從最初與患者接觸到開具賬單的時間差異很大，最長可達一個月或更長時間。然而，由於新冠肺炎的PHE，CMS已經減少了對醫療保險氧療患者的文書要求，下面的報銷部分對此進行了更詳細的討論，從2020年3月初開始生效。

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的租金收入有所增長，主要原因是服務患者數量增加，醫療保險報銷費率提高，可收費患者佔服務患者總數的比例上升，以及調整幅度較低。從2020年1月1日起，氧療的醫療保險報銷率提高了1.5%至3.5%。此外，作為CARE法案(在下面的報銷部分詳細討論)的一部分，暫時取消了2%的聯邦醫療保險自動減支，並將新冠肺炎公共衞生工程期間非農村、非競爭性投標地區的聯邦醫療保險報銷費率提高至75%/25%的混合費率，追溯至2020年3月6日。農村和非毗連、非競爭性投標地區的HME供應商的50/50混合費率也延長了新冠肺炎公共衞生政策的有效期，如果新冠肺炎公共衞生政策繼續下去，這可能會在2021年提高費率。我們計劃在未來通過多種戰略增加新的租賃患者，包括擴大我們的租賃接收團隊和以醫生為基礎的銷售團隊，擴大我們直接面向消費者的營銷努力，投資於提高患者和醫生的意識，以及獲得更多的保險合同。

租金的一部分包括有上限的租賃期，在此期間，除非滿足額外的標準，否則不允許額外報銷。在這種情況下，隨着服務患者的增加，收費患者佔總服務患者的比例對於保持租金收入的增長至關重要。聯邦醫療保險已經注意到一定比例的受益人，大約25%，根據他們對醫療保險索賠的審查，達到了36%符合條件的報銷月份，並輸入上限租賃期。有上限病人的百分比可能會隨時間而變動，因為新病人開始接受服務，病人在有上限租用期之前和期間離開服務，以及現有病人進入有上限租賃期。

截至2020年9月30日和2019年9月30日，我們分別約有29,500名和25,600名氧氣租賃患者。管理層將重點放在服務中的患者身上，將其作為未來可能的租金收入的領先指標；然而，確認的實際租金收入受到多種其他因素的影響，包括付款人的報銷水平、患者所在地、上限患者的數量、無法收回的餘額的註銷以及租金收入的調整。

償還

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，醫療保險和私人保險租金分別佔我們總收入的10.1%和5.9%，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月分別佔8.1%和5.6%。在我們將長期氧療解決方案直接出租給患者的情況下，我們代表患者向第三方付款人(如聯邦醫療保險或私人保險)收取月租金。我們處理和協調解決方案報銷所需的所有醫生文書工作。長期氧療報銷的一個常見醫學標準是血氧飽和度水平不足。我們的銷售和租房團隊接受了如何核實福利、審查醫療記錄和處理醫生文書工作的培訓。此外，還會進行獨立的內部審查，我們的產品只有在醫生文書工作處理完畢、報銷資格得到驗證並傳達給患者之後才會部署。

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我們的租金收入在很大程度上依賴於聯邦醫療保險和私人付款人的報銷，包括聯邦醫療保險優勢計劃、醫療補助和患者。對於三和九 截至的月份 九月 30, 2020，大約82.8% 和80.6%，分別為我們租金收入的一半來自聯邦醫療保險傳統的按服務收費報銷計劃。我們固定氧氣租賃(HCPCS E1390)的美國標價為每月260美元，我們的製氧便攜式設備(OGPE)租賃(HCPCS E1392)的美國標價為每月70美元。年平均醫療保險報銷費率原競爭性招標區(CBAS)2018年，E1390每月77.03美元，E1392每月36.06美元。這是我們向聯邦醫療保險和其他付款人收取氧氣產品租金的兩個主要代碼。

與新冠肺炎苯丙醇胺相關的美國報銷和政策變化對氧療產生了重大影響。CARE法案允許美國衞生與公眾服務部(HHS)在2020年1月31日衞生與公眾服務部(HHS)宣佈的新冠肺炎公共衞生支出期間免除某些醫療保險遠程醫療支付要求，以允許所有地區的受益人從2020年3月6日開始接受遠程醫療服務，包括在家中接受遠程醫療服務。H.R.6074還授權放棄某些要求。根據這一授權，衞生與公眾服務部澄清，衞生和公眾服務部不會進行審計，以確定在新冠肺炎公共衞生年期間提交的遠程保健索賠是否存在先前的醫患關係。CARE法案包括延長農村和非連續、非競爭性投標地區的混合費率，並在新冠肺炎公共部門會計準則有效期內為所有其他非競爭性投標地區確立新的75/25的混合費率。75%/25%的混合比率追溯至2020年3月6日。雖然目前緊急情況的持續時間無法預測，但寨卡病毒Phe持續了大約360天，H1N1流感Phe持續了大約450天。CARE法案還包括暫時取消2013年生效的2%的聯邦醫療保險自動減支。這項減免的有效期為2020年5月1日至2020年12月31日，CARE法案還將聯邦醫療保險自動減支的結束日期延長了一年，至2030年，以抵消2020年的暫停。

2020年4月6日，針對新冠肺炎公共衞生政策和監管修訂的臨時最終規則發表在聯邦登記冊上。這項國際財務報告包括，在新冠肺炎公共衞生年期間，家庭氧氣和其他呼吸產品的面對面要求和臨牀適應症將被免除。此外，政府已經發布了一些監管豁免，以增加DMEPOS供應商在沒有正常要求的情況下快速為患者服務的能力的靈活性。例如，在新冠肺炎的PHE期間，當無法收集簽名時，患者用於交付證明的簽名已被免除。此外，CMS提高了聯邦醫療保險承包商免除替代產品要求的能力，暫停了某些DMEPOS的國家事先授權計劃，自動延長了到期的資格認證，授予承包商批准上訴延期的靈活性，並暫停醫療審查。IFR和臨時法規變化都顯示了CMS在新冠肺炎公共衞生年期間改善氧氣和其他DMEPOS項目獲取方面的巨大靈活性。這些變化追溯到2020年3月初。然而，在2020年7月，CMS發佈了新冠肺炎產品負擔減輕常見問題解答文件，其中包括對本IFR的更新，包括暫停某些DMEPOS的國家事前授權計劃和暫停醫療審查，該計劃於2020年8月3日結束。巴塞羅那

從2019年1月1日起，聯邦醫療保險受益人可以從任何聯邦醫療保險註冊的供應商那裏獲得耐用的醫療設備，直到新合同在競爭性投標下生效。2019年1月1日至2020年12月31日期間的報銷費率為全美所有聯邦醫療保險患者的當前定價水平，受消費者物價指數(CPI)和預算中性調整的影響。從2019年開始，前CBA的定價將受到CPI年度調整的影響。然而，CMS還更改了預算中性的計算，從2019年1月1日起將抵消應用於所有氧氣和氧氣設備類別，而不是以前僅將這些調整應用於固定氧氣設備和氧氣含量。根據這些CPI和預算中性調整，自2019年1月1日起，前CBA的平均醫療保險報銷費率降至E1390每月72.92美元和E1392每月35.72美元。聯邦醫療保險還為液氧設備和高流量便攜式液氧內容物設立了新的支付類別，自2019年1月1日起生效。自2020年1月1日起，這些地區的E1390和E1392的平均醫療保險報銷費率分別提高了1.5%和36.25美元，達到每月73.98美元和36.25美元。此外，非農村、非前CBA的平均醫療保險報銷費率增加了3.5%，E1390和E1392的平均醫療保險報銷費率分別為每月74.84美元和36.87美元。

2020年10月27日，CMS宣佈，原定於2021年1月1日生效的競標合同將不會授予包括氧氣在內的大多數產品類別，原因是付款金額沒有達到預期的節省，以及目前的新冠肺炎PHE。

CMS還發布了一項擬議的規則(CMS-1738-P)，以確定聯邦醫療保險覆蓋的DMEPOS產品和服務的未來付款金額。我們認為，除了將於2021年1月1日重新生效的2%的聯邦醫療保險自動減支，以及通脹和預算中性調整的任何淨變化(通常每年1月發生但尚未公佈)外，醫療保險費率在新冠肺炎公共衞生年期間不會改變。

38

 

CMS提議在醫療保險制度結束後設定醫療保險費率新冠肺炎非毗鄰地區和農村地區的PHE將以50/50的混合費率作為永久建設，但所有其他地區的醫療保險費率將設定為調整後的支付金額。這將在PHE結束後降低當前被認為是非農村但不被前CBA覆蓋的地區的醫療保險費率，因為這些地區目前獲得了75/25的混合報銷費率。這項擬議的規則有60天的評議期，因此我們預計這項規則將在2021年第一季度敲定。

除了地區定價外，CMS還對“邊境州”和農村地區實施了不同的定價。CMS將邊境州定義為該州50%以上的縣的人口密度為每平方英里6人或更少的州，而農村州的定義為根據人口普查數據，50%以上的人口居住在農村地區的州。目前的邊境州包括MT、ND、SD和WY；農村州包括ME、MS、VT和WV；而不毗鄰的美國地區包括AK、HI、關島和波多黎各。從2018年6月1日至2020年12月31日，對於邊境和農村州、非邊境/農村州和非連續美國地區的邊境和農村郵政編碼，單次付款金額將根據競標前報銷費率和當前平均報銷費率的平均值50/50混合報銷費率，以應對這些地區較高的服務成本。2019年，E1390和E1392的這一費率分別為每月134.71美元和44.32美元，自2020年1月1日起，這一費率提高了1.5%.E1390和E1392的這一費率分別為每月136.71美元和44.93美元。我們估計，根據我們目前患者的地理位置，大約有15%的患者有資格獲得更高的報銷費率。

CMS可能會提議未來幾輪競爭性招標，這可能會降低報銷率，對POC相對於其他氧氣方式的溢價產生負面影響，或者限制受益者獲得我們的技術。在前幾輪競標中，我們累計獲得了絕大多數CBA和我們提交投標的產品類別的合同。自.起2017年1月1日，根據我們對贏得的103個CBA的分析，我們相信我們已經進入了90%以上的聯邦醫療保險氧療市場在130個CBA中。這130個CBA約佔聯邦醫療保險市場的36%，其餘約64%的市場份額不受聯邦醫療保險2018年傳統醫療保險服務費用受益人與醫療保險服務費用受益人總數的競爭投標的影響。自2019年1月1日起，我們可以選擇在全美範圍內接受醫保氧氣患者。截至2018年7月，我們在美國所有50個州開展業務。

我們不能保證在接下來的幾輪競標中會給我們提供合同。在我們參加的所有五輪競爭性招標中，我們都獲得了進入某些CBA的機會，並被排除在其他CBA之外。

截至2020年9月30日的三個月和九個月，包括患者共同保險和可扣除義務在內的醫療保險收入分別佔我們總收入的8.4%和6.5%。

在60個月的服務期內，氧氣租賃設備的醫療保險報銷期限最長為36個月，設備仍為家庭氧氣供應商的財產。向聯邦醫療保險開具第36個月服務賬單的供應商在第37至60個月內繼續負責患者的氧療需求，而且OGPE在以後的幾個月通常不會有額外的報銷。聯邦醫療保險不會單獨向供應商報銷患者可能需要的氧氣管、插管和用品。供應商必須保持所提供的設備處於正常工作狀態，在某些情況下，醫療保險將報銷維修費用。在設備的五年使用壽命結束時，患者可以請求更換設備，如果他或她能夠重新獲得聯邦醫療保險福利的資格，那麼在接下來的60個月的服務中，新的最長36個月的付款週期將開始。供應商不得擅自發放新設備。我們已經分析了上限租賃期對患者相關收入的潛在影響，並分別在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月推遲了與上限租賃期相關的0美元。截至以下日期，我們的上限患者佔總服務患者的百分比約為13.8%九月30、2020和20.2%，截至九月2019年30日。有上限病人的百分比可能會隨時間而變動，因為新病人開始接受服務，病人在有上限租用期之前和期間離開服務，以及現有病人進入有上限租賃期。

我們在租賃期內為聯邦醫療保險患者提供服務的義務包括根據每位患者的醫生處方和醫療必要性證明表格提供滿足每位患者氧氣需求的工作設備，並根據需要提供患者操作設備所需的所有一次性用品，包括套管、過濾器、更換電池、手推車和手提袋。如果設備發生故障，我們必須修理或更換設備。我們決定患者接受什麼設備，只要這些設備符合醫生的處方，只要滿足處方要求，我們就可以將使用過的資產部署到工作狀態。此外，我們亦須在病人首次接受氧氣治療一年後，以及在新的36個月償還期開始後一年，向病人的醫生申請重新核證醫療需要證明書，以確定病人是否需要繼續接受氧氣治療。患者可以隨時選擇接受另一家供應商的氧氣供應和服務，但該供應商只能在某些情況下將患者轉到另一家供應商。

39

 

平均醫療保險重新購買的發還利率和合HCPCS代碼E0466是2019年的月度無上限租金，費率為每月1,042.26美元，自2020年1月1日起上漲0.9%，至每月1,051.64美元，不包括波多黎各，波多黎各2019年E0466的醫療保險月報銷費率為每月1,827.24美元，自2020年1月1日起增至每月1,843.69美元。

根據HCPCS代碼E0466，目前從New Aera購買的TAV產品在當前配置下是否可以報銷尚不確定。在New Aera交易完成後，我們於2019年8月要求PDAC承包商確認分配給TAV系統的HCPCS代碼。2019年8月，我們收到肯定的確認，該產品被分配了HCPCS代碼E0466。然而，在2019年9月，我們收到了一份修改後的通信，稱該產品被分配了HCPCS代碼E1390和E1352，隨後在我們的要求下於2019年12月被撤銷。2019年9月，我們向CMS提出上訴，2020年1月，我們的上訴被駁回。2020年9月，我們對Palmetto GBA，LLC以及亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)和西馬·維爾馬(Seema Verma)分別以衞生與公眾服務部(Department Of Health And Human Services)以及醫療保險和醫療補助服務中心(Center For Medicare And Medicaid Services)的官方身份提起訴訟。該訴訟旨在使撤回有效的HCPCS代碼到Inogen的TAV系統的行為無效，並聲稱由於CMS未能就TAV產品的HCPCS代碼驗證更改提供通知和機會，因此侵犯了我們在“醫療保險法”、“行政訴訟法”下規定的程序權利和我們的正當程序權利。如果我們沒有收到修改後的編碼，可能會限制HME提供商對此產品的採用，也會限制我們的直接租賃。此外，MEDCAC最近於2020年7月22日召開了一次會議，討論無創正壓通氣在慢性阻塞性肺疾病(COPD)所致慢性呼吸衰竭患者中的家庭應用。CMS正在尋求MEDCAC關於定義這些項目的患者選擇和使用標準的特徵的建議。此請求可能表示這些項目的聯邦醫療保險覆蓋範圍即將發生變化，可能還會改變HCPCS代碼, 這可能會影響我們的NIV業務和增長計劃。有關TAV報銷和即將進行的一輪競標的某些重大風險的討論，見標題為“根據聯邦醫療保險制度，競爭性投標過程或其他報銷政策的變化可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響。“

截至2020年9月30日，我們與Medicaid、Medicare Advantage、政府和私人付款人簽訂了90份合同。這些合同使我們有資格成為這些付款人的網絡內提供商。因此，患者可以租用或購買我們的系統，與其他網絡內氧氣供應商具有相同的患者義務。根據我們的患者羣體，我們相信至少44%的氧療患者得到了聯邦醫療保險優勢、政府和其他私人支付者的覆蓋。私人付款人通常以類似於網絡內計劃的醫療保險允許費率提供報銷。我們預計私人付款人的報銷水平通常會根據聯邦醫療保險的支付金額進行重置。

我們相信，我們能夠很好地應對不斷變化的報銷環境，因為我們提供的產品是創新的、以患者為中心的、具有成本效益的。我們歷來能夠通過可擴展的製造、更好的採購、持續創新和可靠性改進，以及通過最大限度地減少交換來降低產品服務成本的創新來降低成本。由於設計更改、供應商談判、將製造和組裝主要在內部進行以及我們致力於推動高效製造流程，從2009年到2019年，我們已將總體POC系統成本降低了約59%。我們打算繼續尋求通過改進製造和設計來降低收入成本的方法。

有關最近醫療保險報銷提案影響的更多討論，請參閲此處的“風險因素”。

陳述的基礎

以下描述了我們的綜合全面收益(虧損)表中列出的行項目。

營業收入

我們將我們的收入分為兩大類：銷售收入和租金收入。企業對企業的銷售、直接面向消費者的銷售和租賃收入之間的組合將在不同時期出現波動。產品銷售價格和毛利率可能會隨着我們推出新產品、降低產品成本、採購量的變化以及貨幣的變化而波動。例如，由於更低的製造成本和相似的平均售價，我們的Inogen-One-G4系統的毛利率高於我們的Inogen-One-G3系統。因此，如果我們的Inogen One-G4系統的銷售額高於我們的Inogen One-G3系統的銷售額，我們的整體毛利率應該會提高，相反，如果我們的Inogen One-G3系統的銷售額高於我們的Inogen One-G4系統的銷售額，我們的整體毛利率應該會下降。由於國際和國內市場的季節性，季度業績可能會有所不同。“我們認為我們的銷售額可能會受到季節性因素的影響。”例如，我們通常會在第二季度和第三季度經歷更高的總銷售額，這是因為消費者在春夏兩個月天氣較暖的時候旅行和度假，但這可能會每年都有所不同。特別是，由於新冠肺炎公共衞生署發出的任務和行為，包括原地安置訂單、旅行減少和消費者信心下降，我們沒有看到2020年第二季度和第三季度直接面向消費者的銷售額出現前幾年典型的季節性增長。隨着越來越多的HME提供商在他們的業務中採用POC，我們預計我們在國內B2B渠道的歷史季節性也可能會改變, 這之前主要受消費者購買模式的影響。直接面向消費者的銷售季節性也可能受到我們銷售代表的數量和每個季度的營銷支出金額的影響。

40

 

銷售收入

我們的銷售收入主要來自向全球個人消費者、我們的自有品牌合作伙伴、HME提供商、分銷商、經銷商和慈善組織銷售我們的Inogen One系統、Inogen at Home系統、TAV系統和相關附件。銷售收入分為兩個領域：企業對企業銷售和直接對消費者銷售。一般來説，我們的直接面向消費者銷售的毛利率高於我們的B2B銷售。

租金收入

我們的租金收入主要來自通過聯邦醫療保險(Medicare)、私人付款人和醫療補助(Medicaid)的報銷將我們的Inogen One和Inogen at Home系統出租給患者，這通常還包括患者共同保險和免賠額的患者責任部分。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，租金收入增加，主要是由於更高的醫療保險報銷費率，更多的在役患者，更高的可收費患者佔總就診患者的百分比，以及較低的收入調整。我們預計，隨着我們擴大租賃收入和銷售團隊，增加新的租賃設置，並在新冠肺炎PHE期間受益於因新冠肺炎PHE而頒佈的氧療更高的醫療保險報銷費率，未來我們的租金收入將會增加。我們還預計，我們的租金收入將受到以下因素的影響：我們銷售和租賃代表的數量，報銷費率的變化，包括新冠肺炎住房政策變化的影響，2021年回合的競爭性投標，潛在客户對直接面向消費者的營銷支出的水平和反應，產品發佈，以及其他不可控的因素，如市場和競爭的變化。

收入成本

銷售收入成本

銷售收入成本主要包括生產過程中發生的成本，包括零部件材料、組裝人工和間接費用、保修、緩慢移動和陳舊庫存撥備、返工和已售出物品的交付成本。人工和間接費用主要包括與人員相關的費用，包括工資、獎金、福利和製造、物流、維修、製造工程、質量保證員工和臨時工的股票薪酬。銷售收入成本還包括製造運費、折舊費用、設施成本和材料成本。我們對出售的Inogen One系統提供3年、5年或終身保修，對Inogen at Home系統提供3年和終身保修。TAV系統有一年和三年保修。我們根據過往發生的保修費用和過往故障率為未來保修費用建立準備金。包括在銷售收入成本中的保證義務撥備在收入確認時計提。

由於我們不斷努力開發低成本系統，與供應商談判，改進我們的製造工藝，提高產量和產量，我們在降低產品平均單位成本方面繼續取得進展。

同時，美國最近與全球貿易和關税相關的政策也可能增加我們的平均單位成本。目前的經濟環境在潛在的貿易法規方面帶來了更大的不確定性，包括美國與全球貿易和關税相關的政策的變化。我們繼續關注美國對某些從中國進口的材料和產品徵收的301條款關税，以及其他國家可能做出的報復性反應。在2019年和截至2020年9月30日的9個月裏，中國關税對我們財務業績的影響微乎其微，因為我們獲得了一些豁免，與供應商談判了成本分擔和降價，並重新分配了採購。假設中國的關税保持在目前的水平，我們目前預計對我們業務的整體財務影響與2020年的平均單位成本相比微乎其微。

我們預計TAV系統的銷售毛利率將高於我們現有的氧療產品。

出於這些原因，我們預計銷售毛利率百分比將根據銷售渠道組合、產品組合以及平均售價和單位成本的變化而隨時間波動。

租金收入成本

租金收入成本主要包括折舊費用；租借病人的服務成本，包括返工成本、材料、人工、運費和消耗品；以及物流成本。

我們預計租金毛利率百分比將隨着時間的推移而增加，主要與每位患者更高的租金收入和更低的成本有關。我們預計，由於我們不斷努力降低系統的平均單位成本，以及降低折舊、服務成本和物流成本，未來每個患者的平均租金收入成本將會下降。

41

 

操作費用

研究與發展

我們的研發費用主要包括與人員相關的費用，包括研發和工程員工的工資、獎金、福利和基於股票的薪酬，設施成本、實驗室用品、產品開發材料、諮詢費和相關成本，以及新產品發佈和改進現有產品的測試成本。自成立以來，我們在研發方面投入了大量資金。我們的研究和開發工作主要集中在加強我們的技術以及支持新產品和現有產品的開發和商業化所需的任務上。從2019年第三季度開始，研發費用還包括與收購新Aera相關的無形攤銷成本，預計這將使我們在2020至2028年的研發費用每年增加約780萬美元，2029年增加490萬美元。

我們計劃繼續投資於研究和開發活動，以保持在氧療和NIV設備患者偏好方面的領先地位。我們預計，隨着我們繼續投資於我們的工程和技術團隊，以支持我們新的和增強的產品研究和開發努力以及製造改進，未來的研究和開發費用將以絕對美元計算增加。我們預計，與收購新Aera相關的研究和開發成本增加，將把TAV技術納入我們的氧氣濃縮器和新的非侵入性呼吸機產品組合，以及無形攤銷成本。

銷售及市場推廣

我們的銷售和營銷費用主要支持我們的直接面向消費者的銷售和租賃戰略，主要包括與人員相關的費用，包括工資、獎金、佣金、福利和銷售、營銷、客户服務、租金收入和臨牀服務員工的股票薪酬。它還包括媒體和廣告、印刷、信息工具包、會費和費用、信用卡費用、招聘、培訓、促銷活動、差旅和娛樂費用以及分配的設施費用。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的銷售和營銷費用略有下降。與2019年第三季度相比，我們2020年第三季度的平均銷售代表人數增加了約8%，但與2020年第二季度相比有所下降，因為在此期間，人員流失超過了招聘。我們預計2020年第四季度直接面向消費者的銷售代表招聘將降至最低，並計劃將重點放在銷售代表效率的提高上，包括提高銷售代表的生產率和銷售線索利用率，同時我們將繼續監控新冠肺炎Phe的影響。由於新冠肺炎的PHE，我們也減少了，並預計將繼續減少營銷支出。然而，我們仍然預計，隨着我們繼續投資於我們的業務，未來的銷售和營銷費用將會增加，包括擴大我們的銷售和銷售支持團隊，增加我們的租賃基礎設施，增加媒體支出以提高消費者意識，以及隨着患者和客户基礎的增加而增加患者支持成本。我們還預計，在2019年12月有限推出TAV產品後，隨着TAV產品的擴大推出，2020年和2021年的銷售和營銷成本將會增加。

一般和行政

我們的一般和行政費用主要包括與人事相關的費用，包括合規、財務、醫療賬單、訂單接收、人力資源和信息技術(IT)部門員工的工資、獎金、福利和股票薪酬，以及設施成本、銷售壞賬費用和董事會費用，包括股票薪酬。此外，一般和行政費用包括專業服務，如法律、專利註冊和辯護費用，保險、諮詢和會計服務，包括審計和税務服務，以及差旅和招待費用。

我們預計，隨着管理人員數量的增加，未來一般和行政費用將會增加，我們將繼續推出新產品，擴大我們的客户基礎，並擴大我們的業務。我們預計，隨着我們繼續投資於公司基礎設施以支持我們的增長，一般和行政費用(以絕對美元計算)將會增加，包括與人事相關的費用、專業服務費以及與上市公司運營相關的合規成本。這些成本包括會計、醫療賬單、人力資源和IT人員的增加，以及額外的諮詢、法律和會計費用、設施成本、保險成本和董事會薪酬的增加。

42

 

其他收入(費用)，淨額

我們的其他收入(費用)，淨額主要包括現金等價物和有價證券的利息收入以及外幣損益。

所得税

我們根據ASC 740核算所得税-所得税。根據ASC 740，所得税確認為當期應付或可退還的税額，遞延税收負債和資產確認為我們綜合財務報表或納税申報表中確認的交易的未來税收後果。當部分或全部遞延税項資產很可能無法變現時，會提供估值津貼。

我們根據ASC 740-10對所得税中的不確定性進行了核算-所得税中的不確定性會計。ASC740-10規定了對納税申報表中採取或預期採取的納税部位進行財務報表確認和計量的確認閾值和計量屬性。本會計準則還對除名、分類、計息和處罰、過渡期會計、披露和過渡等方面提供了指導意見。

股票薪酬的會計將根據我們的股票薪酬支出與我們在美國納税申報單上的扣除之間的差額增加或減少我們的有效税率，這取決於員工行使期權或獎勵授予時的股價。我們在不同的基礎上確認額外的税收優惠或税收不足，我們預計我們的有效税率將因每個季度的股票價格而有所不同。

行動結果

截至2020年9月30日的三個月與2019年9月30日的比較

營業收入

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

銷售收入

 

$

66,809

 

 

$

86,392

 

 

$

(19,583

)

 

 

-22.7

%

 

 

89.9

%

 

 

94.1

%

租金收入

 

 

7,520

 

 

 

5,369

 

 

 

2,151

 

 

 

40.1

%

 

 

10.1

%

 

 

5.9

%

總收入

 

$

74,329

 

 

$

91,761

 

 

$

(17,432

)

 

 

-19.0

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

在截至2020年9月30日的三個月裏，銷售收入比截至2019年9月30日的三個月減少了1,960萬美元，比可比時期減少了22.7%。這一下降主要是由於直接面向消費者的銷售額下降以及國內和國際企業對企業銷售額的下降，這主要與新冠肺炎公共部門會計準則的影響有關。在截至2020年9月30日的三個月中，我們售出了約42,200套氧氣系統，而截至2019年9月30日的三個月售出了約51,600套氧氣系統，降幅為18.2%。銷售系統數量的減少主要是由於所有渠道的銷售額下降，主要是由於新冠肺炎的PHE。

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的租金收入增加了220萬美元，同比增長40.1%。租金收入的增加主要是由於醫療保險報銷費率的提高、服務中租賃患者的增加15.2%、收費患者在服務患者總數中所佔比例的提高以及收入調整的減少。

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(金額以千為單位)

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

按地區和類別劃分的收入

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

B2B內銷

 

$

23,056

 

 

$

30,143

 

 

$

(7,087

)

 

 

-23.5

%

 

 

31.0

%

 

 

32.8

%

B2B國際銷售

 

 

14,581

 

 

 

18,492

 

 

 

(3,911

)

 

 

-21.1

%

 

 

19.6

%

 

 

20.2

%

直接面向消費者的國內銷售

 

 

29,172

 

 

 

37,757

 

 

 

(8,585

)

 

 

-22.7

%

 

 

39.3

%

 

 

41.1

%

直接面向消費者的住宅租金

 

 

7,520

 

 

 

5,369

 

 

 

2,151

 

 

 

40.1

%

 

 

10.1

%

 

 

5.9

%

總收入

 

$

74,329

 

 

$

91,761

 

 

$

(17,432

)

 

 

-19.0

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

43

 

國內企業對企業銷售De摺痕 23.5%為.三個月告一段落九月 30, 2020與三個月告一段落九月 30, 2019. 這個De摺痕主要是由於De我們的需求不斷增加經銷商和HME氧氣濃縮器的合作伙伴。我們認為，需求下降的主要原因是競爭投標的不確定性，以及新冠肺炎公共衞生部門的持續影響，包括零售額下降，患者出差減少，醫生辦公室限制患者互動這傳統上會導致新的氧氣患者轉診，HME提供商將其降至最低英患者對新冠肺炎PHE的互動，包括用POC取代現有的氧療患者設置，以及HME提供者S輪到英他們購買的重點是固定式氧氣濃縮器，用於治療新冠肺炎患者。

截至2019年9月30日的三個月，國際B2B銷售額較截至2019年9月30日的三個月下降21.1%，主要原因是我們的HME合作伙伴對氧氣濃縮器的需求減少，原因是新冠肺炎疫情導致某些歐洲呼吸評估中心的運營能力暫時下降，某些歐洲市場的招標持續延遲，以及其他市場(主要是加拿大和澳大利亞)的銷售額下降。此外，與美國一樣，HME供應商將採購重點轉向固定式氧氣濃縮器，用於治療新冠肺炎患者。在截至2020年9月30日的三個月裏，歐洲銷售額佔國際銷售總收入的比例從2019年同期的84.2%上升到90.2%，這主要是因為歐洲以外的其他國際市場(主要是加拿大和澳大利亞)的相對降幅更大。

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月，國內直接面向消費者的銷售額下降了22.7%，這主要是由於政府強制實施的原地避難措施、消費者旅行減少以及消費者信心下降的新冠肺炎公共衞生政策的影響，與去年同期相比，這降低了2020年第三季度的需求和相關銷售代表的生產率。與2019年第三季度相比，平均銷售代表人數增加了約8%。

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月國內直接面向消費者的租金增長了40.1%，主要原因是報銷費率提高，服務患者數量增加，收費患者佔服務患者總數的百分比上升，以及收入調整減少。

收入成本和毛利

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

銷售收入成本

 

$

37,714

 

 

$

44,769

 

 

$

(7,055

)

 

 

-15.8

%

 

 

50.7

%

 

 

48.8

%

租金收入成本

 

 

3,609

 

 

 

3,677

 

 

 

(68

)

 

 

-1.8

%

 

 

4.9

%

 

 

4.0

%

收入總成本

 

$

41,323

 

 

$

48,446

 

 

$

(7,123

)

 

 

-14.7

%

 

 

55.6

%

 

 

52.8

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-銷售收入

 

$

29,095

 

 

$

41,623

 

 

$

(12,528

)

 

 

-30.1

%

 

 

39.1

%

 

 

45.3

%

毛利-租金收入

 

 

3,911

 

 

 

1,692

 

 

 

2,219

 

 

 

131.1

%

 

 

5.3

%

 

 

1.9

%

毛利總額

 

$

33,006

 

 

$

43,315

 

 

$

(10,309

)

 

 

-23.8

%

 

 

44.4

%

 

 

47.2

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利率百分比-銷售收入

 

 

43.5

%

 

 

48.2

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利率百分比-租金收入

 

 

52.0

%

 

 

31.5

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總毛利率百分比

 

 

44.4

%

 

 

47.2

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在截至2020年9月30日的三個月裏，銷售收入成本比截至2019年9月30日的三個月減少了710萬美元，比可比時期減少了15.8%。銷售收入成本的下降主要是由於銷售及相關材料成本和保修成本的下降，部分被單位材料和管理費用的上升所抵消，部分被單位保修成本的下降所抵消。

截至2020年9月30日的三個月，租金收入成本比截至2019年9月30日的三個月減少了10萬美元，比可比時期減少了1.8%。租金收入費用減少的主要原因是服務費用減少。租金收入成本包括截至2020年9月30日的三個月和截至2019年9月30日的三個月的150萬美元租賃資產折舊。

44

 

銷售收入毛利率百分比降至43.5%用於三個月告一段落九月 30, 2020從…48.2%用於三個月告一段落九月 30, 2019. 減少的主要原因是較低的平均售價,尤其是在我們直接面向消費者的渠道中，消費者購買的產品配置利潤率較低，每台設備的材料和管理費用增加，但每台設備的保修費用較低，部分抵消了這一影響。

截至2020年9月30日的三個月，租金收入毛利率百分比從截至2019年9月30日的三個月的31.5%增加到52.0%，這主要是由於更高的聯邦醫療保險報銷費率，更高的收費患者佔服務患者總數的百分比，較低的收入調整以及每位服務患者的折舊和服務成本降低。

 

研發費用

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

研發費用

 

$

3,511

 

 

$

2,636

 

 

$

875

 

 

 

33.2

%

 

 

4.7

%

 

 

2.9

%

 

截至2020年9月30日止三個月的研發費用較截至2019年9月30日止三個月增加90萬美元，或較可比期間增加33.2%，主要是由於主要與收購新Aera有關的無形攤銷成本增加100萬美元所致。

銷售和營銷費用

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

銷售和營銷費用

 

$

22,882

 

 

$

24,047

 

 

$

(1,165

)

 

 

-4.8

%

 

 

30.8

%

 

 

26.2

%

在截至2020年9月30日的三個月裏，銷售和營銷費用比截至2019年9月30日的三個月減少了120萬美元，比可比時期減少了4.8%，這主要是由於廣告費用減少了130萬美元，但與人員相關的費用增加了90萬美元，這部分抵消了減少的廣告費用。在截至2020年9月30日的三個月裏，我們在媒體和廣告成本上花費了770萬美元，而2019年同期為900萬美元。

一般和行政費用

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

 

2020

 

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

 

2020

 

 

 

2019

 

一般和行政費用

 

$

8,586

 

 

$

8,525

 

 

$

61

 

 

 

0.7

%

 

 

11.6

%

 

 

9.3

%

 

截至2020年9月30日的三個月，一般和行政費用比截至2019年9月30日的三個月增加了10萬美元，同比增長0.7%。增加的主要原因是與人事有關的開支增加了80萬美元，但被減少的50萬美元律師費以及作為減少其他收入中收入損失的一般和行政開支帶來的30萬美元的收益部分抵消。

其他收入(費用)

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

利息收入

 

$

114

 

 

$

1,149

 

 

$

(1,035

)

 

 

-90.1

%

 

 

0.2

%

 

 

1.2

%

其他收入(費用)

 

 

(54

)

 

 

(503

)

 

 

449

 

 

 

-89.3

%

 

 

-0.1

%

 

 

-0.5

%

其他收入合計(淨額)

 

$

60

 

 

$

646

 

 

$

(586

)

 

 

-90.7

%

 

 

0.1

%

 

 

0.7

%

 

45

 

其他收入合計(淨額)De摺痕$0.6百萬為.三個月告一段落九月 30, 2020從…截至的三個月九月 30、2019年或De摺痕90.7% 從…可比時期。 這個 De摺痕主要是由於至 100萬美元在……裏面利息收入論有價證券由於較低的利率環境以及30萬美元的其他收入，作為重新歸類為一般和行政費用的CARE法案提供者救濟基金收入損失的減少但因其他項目增加70萬美元而部分抵銷收入主要與淨外幣有關利得.

所得税費用(福利)

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

所得税費用(福利)

 

$

(214

)

 

$

1,890

 

 

$

(2,104

)

 

 

-111.3

%

 

 

-0.3

%

 

 

2.0

%

有效所得税率

 

 

11.2

%

 

 

21.6

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2019年9月30日的三個月，所得税支出(福利)比截至2019年9月30日的三個月減少了210萬美元，主要原因是所得税支出(福利)前收入下降了121.9。

與截至2019年9月30日的三個月相比，我們截至2020年9月30日的三個月的有效税率有所下降，這主要是由於所得税支出前收入的變化。在截至2020年9月30日的三個月裏，與沒有此類缺陷的税率相比，從基於股票的薪酬中確認的超額税收缺陷使我們的所得税支出增加了20萬美元，我們的有效税率增加了9.6%。相比之下，在截至2019年9月30日的三個月裏，與沒有此類缺陷的税率相比，從股票薪酬中確認的超額税收缺陷使我們的所得税支出增加了10萬美元，我們的有效税率增加了0.7%。

淨收益(虧損)

 

 

 

截至三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

淨收益(虧損)

 

$

(1,699

)

 

$

6,863

 

 

$

(8,562

)

 

 

-124.8

%

 

 

-2.3

%

 

 

7.5

%

 

在截至2019年9月30日的三個月中，淨收益(虧損)比截至2019年9月30日的三個月減少了860萬美元，比可比時期減少了124.8%。淨收益(虧損)的減少主要與銷售收入和毛利率下降以及利息收入下降有關。

 

截至2020年9月30日的9個月與2019年9月30日的比較

營業收入

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

銷售收入

 

$

215,561

 

 

$

267,073

 

 

$

(51,512

)

 

 

-19.3

%

 

 

91.9

%

 

 

94.4

%

租金收入

 

 

18,948

 

 

 

15,953

 

 

 

2,995

 

 

 

18.8

%

 

 

8.1

%

 

 

5.6

%

總收入

 

$

234,509

 

 

$

283,026

 

 

$

(48,517

)

 

 

-17.1

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

截至2020年9月30日的9個月，銷售收入比截至2019年9月30日的9個月減少了5150萬美元，同比下降19.3%。這一下降主要是由於直接面向消費者的銷售減少以及國內和國際企業對企業銷售的減少，主要是由於2020年第一季度新冠肺炎Phe和Inogen One G5供應限制的影響。在截至2020年9月30日的9個月中，我們售出了約138,100套氧氣系統，而截至2019年9月30日的9個月售出了約158,500套氧氣系統，降幅為12.9%。銷售系統數量減少的主要原因是所有渠道的銷售額下降，主要原因是新冠肺炎Phe和Inogen One G5在2020年第一季度的供應限制。

46

 

租金收入增額 $3.0百萬為.九截至的月份九月 30, 2020 與.相比這個九截至的月份九月 30, 2019，或一個n 在……裏面摺痕18.8來自可比期間的百分比。這個在……裏面租金收入增加的主要原因是更高的醫療保險報銷費率，一個 增額在租借的病人服務中，較高的可收費患者佔總服務患者的百分比，以及較低的收入調整。

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(金額以千為單位)

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

按地區和類別劃分的收入

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

B2B內銷

 

$

72,174

 

 

$

85,857

 

 

$

(13,683

)

 

 

-15.9

%

 

 

30.8

%

 

 

30.3

%

B2B國際銷售

 

 

48,538

 

 

 

60,859

 

 

 

(12,321

)

 

 

-20.2

%

 

 

20.7

%

 

 

21.5

%

直接面向消費者的國內銷售

 

 

94,849

 

 

 

120,357

 

 

 

(25,508

)

 

 

-21.2

%

 

 

40.4

%

 

 

42.6

%

直接面向消費者的住宅租金

 

 

18,948

 

 

 

15,953

 

 

 

2,995

 

 

 

18.8

%

 

 

8.1

%

 

 

5.6

%

總收入

 

$

234,509

 

 

$

283,026

 

 

$

(48,517

)

 

 

-17.1

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月國內企業對企業銷售額下降了15.9%。減少的主要原因是由於零售額下降、患者出差減少、醫生辦公室限制了傳統上會導致新的氧氣患者轉診的患者互動、醫療保健服務提供商因新冠肺炎PHE(包括用POC替換現有氧氣患者設置)而減少了患者互動，以及醫療保健服務提供商將採購重點轉向固定式氧氣濃縮器以治療新冠肺炎患者，醫療保健服務合作伙伴對氧氣濃縮器的需求減少了，這是因為零售額下降、患者差旅減少、醫生辦公室限制了傳統上會導致新的氧氣患者轉診的患者互動。此外，Inogen One G5早期可用性較低以及圍繞2021輪競爭性招標的不確定性導致該期間銷售額較低。

截至2020年9月30日的9個月，國際B2B銷售額較截至2019年9月30日的9個月下降20.2%，主要原因是新冠肺炎疫情導致某些歐洲呼吸評估中心暫時關閉，運營能力下降，以及某些歐洲市場的招標持續延遲。此外，與美國一樣，為應對新冠肺炎大流行，重油化工供應商將重點轉向供應流量特性更高的固定式氧氣濃縮器。在截至2020年9月30日的9個月中，歐洲銷售額佔國際銷售總收入的百分比從2019年同期的86.4%增加到87.0%。

截至2020年9月30日的9個月，國內直接面向消費者的銷售額比截至2019年9月30日的9個月下降了21.2%，這主要是由於新冠肺炎公用事業單位對消費者旅行和流動性減少的影響，以及消費者信心的下降，與去年同期相比，這降低了需求和相關的銷售代表生產率。此外，銷售額下降與平均銷售代表人數減少有關。

與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月國內直接面向消費者的租金增長了18.8%，主要原因是服務患者數量增加，報銷費率提高，可收費患者佔服務患者總數的比例上升，以及收入調整減少。

收入成本和毛利

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

銷售收入成本

 

$

120,914

 

 

$

134,066

 

 

$

(13,152

)

 

 

-9.8

%

 

 

51.6

%

 

 

47.4

%

租金收入成本

 

 

9,474

 

 

 

11,021

 

 

 

(1,547

)

 

 

-14.0

%

 

 

4.0

%

 

 

3.9

%

收入總成本

 

$

130,388

 

 

$

145,087

 

 

$

(14,699

)

 

 

-10.1

%

 

 

55.6

%

 

 

51.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-銷售收入

 

$

94,647

 

 

$

133,007

 

 

$

(38,360

)

 

 

-28.8

%

 

 

40.4

%

 

 

47.0

%

毛利-租金收入

 

 

9,474

 

 

 

4,932

 

 

 

4,542

 

 

 

92.1

%

 

 

4.0

%

 

 

1.7

%

毛利總額

 

$

104,121

 

 

$

137,939

 

 

$

(33,818

)

 

 

-24.5

%

 

 

44.4

%

 

 

48.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利率百分比-銷售收入

 

 

43.9

%

 

 

49.8

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利率百分比-租金收入

 

 

50.0

%

 

 

30.9

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總毛利率百分比

 

 

44.4

%

 

 

48.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在截至2020年9月30日的9個月中，銷售收入成本比截至2019年9月30日的9個月減少了1320萬美元，比可比時期減少了9.8%。銷售收入成本的下降主要是由於銷售和相關物料成本下降，但部分被單位材料和間接費用成本上升所抵消。

47

 

租金成本收入下降 $1.5百萬美元，用於九截至的月份九月 30，2020從九截至的月份九月 30，2019年，或減少14.0來自可比期間的百分比。租金收入成本的減少主要是 可歸因於租金、資產折舊費用和維修費用減少。租金收入成本包括$4.0年租金資產折舊百萬元九截至的月份九月 30，2020美元，相比之下，4.8百萬美元，用於九截至的月份九月 30, 2019.

截至2020年9月30日的9個月，銷售收入毛利率百分比從截至2019年9月30日的9個月的49.8%降至43.9%。*下降的主要原因是平均銷售價格下降，毛利率較低的國內企業對企業銷售組合增加，以及與某些製造效率低下相關的銷售商品成本上升，導致單位材料、勞動力和間接費用成本上升。截至2020年9月30日的9個月，國內B2B銷售收入總額佔總銷售收入的33.5%，而截至2019年9月30日的9個月為32.1%。

截至2020年9月30日的9個月的租金收入毛利率百分比從截至2019年9月30日的9個月的30.9%增加到50.0%，這主要是由於更高的聯邦醫療保險報銷率，更高的可收費患者佔服務患者總數的百分比，較低的收入調整以及每位服務患者的折舊和服務成本較低。

 

研發費用

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

研發費用

 

$

10,406

 

 

$

5,773

 

 

$

4,633

 

 

 

80.3

%

 

 

4.4

%

 

 

2.0

%

在截至2020年9月30日的9個月中，研發費用比截至2019年9月30日的9個月增加了460萬美元，比可比期間增長了80.3%，這主要是由於主要與新Aera收購相關的490萬美元的無形攤銷成本，但部分被產品開發費用減少40萬美元所抵消。

銷售和營銷費用

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

銷售和營銷費用

 

$

72,131

 

 

$

80,006

 

 

$

(7,875

)

 

 

-9.8

%

 

 

30.8

%

 

 

28.3

%

在截至2020年9月30日的9個月中，銷售和營銷費用比截至2019年9月30日的9個月減少了790萬美元，比可比時期減少了9.8%，這主要是由於廣告成本減少了590萬美元，主要與佣金支出降低相關的人事費用減少了140萬美元，以及信用卡處理費70萬美元，但會費、手續費和許可成本增加了70萬美元，部分抵消了這一減少。在截至2020年9月30日的9個月中，我們在媒體和廣告成本上花費了2490萬美元，而2019年同期為3080萬美元。

一般和行政費用

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

 

2020

 

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

 

2020

 

 

 

2019

 

一般和行政費用

 

$

28,087

 

 

$

27,050

 

 

$

1,037

 

 

 

3.8

%

 

 

12.0

%

 

 

9.5

%

截至2020年9月30日的9個月，一般和行政費用比截至2019年9月30日的9個月增加了100萬美元，同比增長3.8%。增加的主要原因是諮詢費170萬美元、設施成本40萬美元和與人員相關的支出30萬美元，但新冠肺炎公共衞生署CARE法案提供者救濟基金償還的90萬美元和律師費減少了80萬美元部分抵消了這一增長。

48

 

其他收入(費用)

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

利息收入

 

$

842

 

 

$

3,877

 

 

$

(3,035

)

 

 

-78.3

%

 

 

0.4

%

 

 

1.4

%

其他收入(費用)

 

 

5,586

 

 

 

(478

)

 

 

6,064

 

 

 

1268.6

%

 

 

2.4

%

 

 

-0.2

%

其他收入合計(淨額)

 

$

6,428

 

 

$

3,399

 

 

$

3,029

 

 

 

89.1

%

 

 

2.8

%

 

 

1.2

%

在截至2020年9月30日的9個月中，淨其他收入總額比截至2019年9月30日的9個月增加了300萬美元，同比增長89.1%。這一增長主要歸因於CARE法案提供者救濟基金的530萬美元的其他收入，這是由於新冠肺炎公共衞生部門的收入損失，以及淨外幣收益增加了70萬美元，但由於利率環境降低，有價證券的利息收入減少了300萬美元，部分抵消了這一增長。

所得税費用

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

所得税費用

 

$

633

 

 

$

6,184

 

 

$

(5,551

)

 

 

-89.8

%

 

 

0.3

%

 

 

2.2

%

有效所得税率

 

N.M.

 

 

 

21.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在截至2020年9月30日的9個月中，所得税支出比截至2019年9月30日的9個月減少了560萬美元，主要原因是本年度所得税前收入減少。

與截至2019年9月30日的9個月相比，我們截至2020年9月30日的9個月的有效税率有所下降，主要原因是股票薪酬確認的超額税負增加，但部分被所得税支出前收入的變化所抵消。在截至2020年9月30日的9個月中，與沒有股票補償的税率相比，股票補償中確認的超額税負使我們的所得税支出增加了70萬美元，有效税率降低了904.0%。相比之下，在截至2019年9月30日的9個月裏，與沒有股票薪酬優惠的税率相比，股票薪酬確認的超額税收優惠使我們的所得税支出減少了40萬美元，有效税率減少了1.3%。

淨收益(虧損)

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

 

收入的百分比

 

(金額以千為單位)

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

 

2020

 

 

2019

 

淨收益(虧損)

 

$

(708

)

 

$

22,325

 

 

$

(23,033

)

 

 

-103.2

%

 

 

-0.3

%

 

 

7.9

%

截至2019年9月30日止九個月淨利(虧損)較截至2019年9月30日止九個月減少2,300萬美元，較可比期間減少103.2。淨收入(虧損)的下降主要與銷售收入和毛利率下降有關，但部分被CARE法案提供者救濟基金的運營費用和其他收入下降所抵消。

 

合同義務

 

我們從各種各樣的獨立供應商那裏為我們的產品購買單獨的部件。與行業慣例一致，我們根據預計的需求信息，通過採購訂單、供應商合同和未結訂單的組合來獲取零部件。在適當的情況下，採購將適用於與各自供應商未償還的庫存組件預付款。截至2020年9月30日，我們與外部供應商和供應商的採購義務約為5650萬美元，具體時間根據需求、手頭當前的供應和其他因素而有所不同。這些義務通常不會超過12個月的時間框架。

 

49

 

除上述情況外，除正常業務過程外，我們未履行的合同義務與我們於2月2日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”部分披露的內容相比，沒有其他重大變化5, 2020.

 

表外安排

 

我們與未合併實體或金融合夥企業沒有任何關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，其成立的目的是促進表外安排或任何其他合同狹隘或有限的目的。然而，我們時不時地簽訂某些類型的合同，這些合同臨時要求我們賠償當事人的第三方索賠，包括某些房地產租賃、供應購買協議和董事和高級管理人員。這種債務的條款因合同而異，在大多數情況下，合同中沒有明確規定最高金額。一般而言，在提出具體索賠之前，無法合理估計這些合同項下的金額，因此，我們的資產負債表上沒有記錄任何一個呈列期間的這些債務的負債。

流動性和資本資源

截至2020年9月30日，我們擁有2.14億美元的現金和現金等價物，其中包括期限不超過三個月的高流動性投資。自成立以來，我們從發行可贖回的可轉換優先股和可轉換優先股中獲得了9170萬美元的淨收益，在我們的首次公開募股(IPO)中獲得了與出售普通股相關的5250萬美元(4970萬美元的淨收益)。自2013年以來，我們已經從股票期權行使和我們的員工股票購買計劃相關的收益中獲得了5340萬美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，我們分別收到了與這些股票計劃相關的230萬美元和480萬美元的收益。

在截至2020年9月30日的9個月中，我們將現金用於流動性和資本資源的主要用途包括1180萬美元的資本支出，其中包括額外的租賃設備、其他物業、廠房和設備以及無形資產。

新冠肺炎的上市至今尚未對我們的流動性狀況產生實質性影響，我們相信我們目前的現金和現金等價物在這段不確定的時期為我們提供了一定程度的穩定性和流動性。我們相信，我們目前的現金、現金等價物以及預期的產品銷售和租金產生的現金將足以滿足我們至少在未來12個月的預期運營和投資需求。然而，我們的流動性假設可能被證明是不正確的，我們可以比目前預期的更早利用我們可用的財務資源。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括市場對我們產品的接受程度；我們研發活動的成本；客户付款；涉及知識產權、我們的產品、員工關係、網絡安全事件或其他方面的訴訟或糾紛的成本、時機和結果；收購的成本和時機；監管批准或批准的成本和時機；建立更多銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；以及相互競爭的技術和市場發展的影響。未來，我們可能會從第三方收購業務或技術，我們可能會決定通過債務或股權融資籌集更多資本，只要我們認為這是成功完成這些收購所必需的。我們未來的資本需求還將取決於許多其他因素，包括本季度報告中題為“風險因素”的10-Q表格部分所述的因素。

如果我們將來需要額外的資金，我們可能不能以可以接受的條件，甚至完全不能獲得這些資金。將來，我們也可能嘗試通過出售股權證券或通過股權掛鈎或債務融資安排來籌集額外資本。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們現有股東的所有權將被稀釋。如果我們因負債而籌集額外資金，我們將須承擔更多的定期付款責任，並可能受到限制性公約的限制，例如我們招致額外債務的能力受到限制，以及其他可能對我們經營業務的能力造成不利影響的經營限制。我們未來產生的任何債務都可能導致對股票投資者不利的條款。我們不能保證能夠籌集到更多的資金，這將對我們實現業務目標的能力造成不利影響。此外，如果我們在未來12個月的經營業績低於我們的預期，我們的流動性和經營業務的能力可能會受到不利影響。

50

 

下表顯示了我們在所示時期和截至日期的現金流和營運資本的摘要：

 

 

 

截至9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(金額以千為單位)

 

九月三十日，

 

 

2020年與2019年的變化

 

合併現金流量彙總表

 

2020

 

 

2019

 

 

$

 

 

%

 

經營活動提供的現金

 

$

20,815

 

 

$

31,204

 

 

$

(10,389

)

 

 

-33.3

%

用於投資活動的現金

 

 

(7,118

)

 

 

(75,509

)

 

 

68,391

 

 

 

90.6

%

融資活動提供的現金

 

 

1,982

 

 

 

3,947

 

 

 

(1,965

)

 

 

-49.8

%

匯率對現金的影響

 

 

268

 

 

 

(145

)

 

 

413

 

 

 

284.8

%

現金及現金等價物淨增(減)額

 

$

15,947

 

 

$

(40,503

)

 

$

56,450

 

 

 

-139.4

%

 

(金額以千為單位)

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

營運資金

 

2020

 

 

2019

 

現金和現金等價物

 

$

213,984

 

 

$

198,037

 

有價證券

 

 

6,525

 

 

 

11,057

 

應收帳款，淨額

 

 

31,691

 

 

 

34,325

 

庫存，淨額

 

 

29,220

 

 

 

35,664

 

應收所得税

 

 

3,105

 

 

 

2,976

 

預付費用和其他流動資產

 

 

18,856

 

 

 

10,160

 

流動資產總額

 

 

303,381

 

 

 

292,219

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計費用

 

 

29,200

 

 

 

30,730

 

應計工資總額

 

 

7,234

 

 

 

6,215

 

保修保留-當前

 

 

5,887

 

 

 

4,923

 

經營租賃負債-流動

 

 

1,890

 

 

 

2,014

 

遞延收入--當期

 

 

6,628

 

 

 

5,478

 

應付所得税

 

 

1,132

 

 

 

821

 

流動負債總額

 

 

51,971

 

 

 

50,181

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨營運資本

 

$

251,410

 

 

$

242,038

 

 

經營活動

我們的運營現金流來自我們產品和服務的銷售和租賃所得的現金。這些收到的現金流被我們將現金用於支持業務增長的運營費用部分抵消。“

截至2020年9月30日的9個月，經營活動提供的現金淨額主要包括設備折舊、租賃改進和無形資產攤銷等非現金支出項目1370萬美元，銷售退回和可疑賬户撥備830萬美元，基於股票的薪酬支出610萬美元，租金收入調整撥備210萬美元，存貨陳舊和其他庫存損失撥備70萬美元，遞延税項資產減少40萬美元，出售租賃設備和其他固定資產淨虧損40萬美元，以及淨虧損70萬美元。營業資產和負債的淨變化導致現金使用淨額為1000萬美元。

截至2019年9月30日止九個月，經營活動提供的現金淨額主要包括我們的淨收入2,230萬美元，以及非現金支出項目，如銷售退回和可疑賬户撥備1,320萬美元，設備折舊和租賃改善及無形資產攤銷920萬美元，基於股票的薪酬支出690萬美元，遞延税項資產590萬美元，租金收入調整撥備170萬美元，庫存陳舊和其他庫存損失撥備60萬美元，以及處置租賃設備和其他固定資產淨虧損40萬美元。營業資產和負債的淨變化導致現金使用淨額為2910萬美元。

投資活動

投資活動中使用的現金淨額包括用於收購、生產和購買租賃資產、製造工具、計算機設備和軟件以支持我們不斷擴大的業務的現金，以及可銷售證券的淨(購買)到期日。

在截至2020年9月30日的9個月裏，我們收到了1110萬美元的有價證券到期日，部分被650萬美元的有價證券購買所抵消。此外，我們還投資1180萬美元用於生產和購買租賃資產和其他財產、設備和無形資產。

51

 

對於九截至的月份九月2019年30日，我們以7040萬美元的淨現金支付收購新Aera，並投資金額：58.7100萬美元的公司債券和美國國債，期限超過3個月，被歸類為有價證券，部分抵消了#美元57.9百萬美元的有價證券到期日。此外，我們還投資了$4.5用於生產和購買租賃資產以及其他財產、設備和租賃改進被出售前資產所得毛收入20萬美元部分抵消。

隨着我們業務的擴大，我們預計將繼續在房地產、設備和租賃改善方面進行投資。我們的業務本質上是資本密集型的。例如，我們在開發和生產我們的氧氣濃縮器產品方面花費了大量的製造和生產費用，在我們的租賃業務方面，我們在向患者部署租賃設備方面產生了費用。我們將繼續需要投資，以增加我們的銷售和租賃收入，並繼續向服務中的租賃患者供應和更換租賃設備。

融資活動

從歷史上看，我們通過銷售和租賃收入、發行優先股和普通股以及產生債務來為我們的運營提供資金。

在截至2020年9月30日的9個月裏，融資活動提供的現金淨額包括根據我們的員工股票購買計劃購買的230萬美元和從行使的股票期權收到的收益，部分被與授予限制性股票獎勵和限制性股票單位相關的就業税支付所抵消，即30萬美元。

截至2019年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額包括從行使股票期權和根據我們的員工股票購買計劃購買股票所獲得的收益480萬美元，部分被與授予限制性股票獎勵和限制性股票單位相關的就業税支付的80萬美元所抵消。

資金來源

截至2020年9月30日的9個月，我們的運營活動提供的現金為2080萬美元，而截至2019年9月30日的9個月為3120萬美元。截至2020年9月30日，我們擁有2.14億美元的現金和現金等價物。

資金的使用

我們現金的主要用途是為新的租賃資產部署和其他資本購買、運營和其他營運資金要求提供資金，並不時地收購業務。在過去的幾年裏，我們的收入逐年增加，因此，我們來自客户收集的現金流也增加了，我們的利潤也增加了。我們通過經營活動提供的年度現金通常隨着時間的推移而增加，一直是業務的重要資金來源，我們預計未來還會繼續這樣做。

我們可能需要籌集額外的資金來支持我們的投資操作，而這些資金可能無法以可接受的條款提供給我們，或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集更多資金，我們的運營和執行業務戰略的能力可能會受到不利影響。我們可能會尋求通過股權融資、股權融資或債務融資來籌集更多資金。如果我們通過負債籌集更多資金，這種負債將擁有優先於我們股權證券持有者的權利，並可能包含限制我們運營的契約。任何額外的股權融資都可能稀釋我們的股東。

非GAAP財務指標

EBITDA和調整後的EBITDA是不按照美國GAAP計算的財務衡量標準。我們將EBITDA定義為不包括利息收入、利息費用、税金以及折舊和攤銷的淨收益(虧損)。調整後的EBITDA還不包括基於股票的薪酬和溢價負債公允價值的變化。下面，我們提供了EBITDA和調整後的EBITDA與我們的淨收入(虧損)的對賬，這是根據美國公認會計原則計算和公佈的最直接的可比財務指標。EBITDA和調整後的EBITDA不應被視為淨收益(虧損)或根據美國公認會計原則計算和呈報的任何其他財務業績衡量標準的替代方案。我們的EBITDA和調整後的EBITDA可能無法與其他組織的同名指標相比較，因為其他組織計算EBITDA和調整後的EBITDA的方式可能與我們計算這些指標的方式不同。

52

 

我們包括EBITDA和調整後的EBITDA在此季刊表格10的報告-Q因為它們是我們管理層評估我們經營業績的重要指標。我們使用EBITDA和調整後的EBITDA 作為關鍵的業績衡量標準，因為我們認為它們通過剔除主要由資本結構變化、税收狀況變化、折舊和攤銷費用對我們固定資產和無形資產的影響、基於股票的薪酬費用的影響以及溢價負債公允價值變化的影響而導致的潛在差異，從而促進了不同時期的經營業績比較。因為EBITDA和調整後的EBITDA便於在更一致的基礎上對我們的歷史經營業績進行內部比較，我們還使用EBITDA和調整後的EBITDA用於業務規劃、激勵和補償我們的管理人員以及評估收購機會。此外，我們認為EBITDA和調整後的EBITDA和類似的衡量標準被投資者、證券分析師、評級機構和其他方面廣泛用於評估我們行業的公司，作為衡量財務業績和償債能力的指標。

我們使用EBITDA和調整後的EBITDA作為分析工具有侷限性，不應單獨考慮或作為根據美國公認會計原則報告的我們結果分析的替代品。其中一些限制包括：

 

•

EBITDA和調整後的EBITDA不反映我們用於資本設備或其他合同承諾的現金支出；

 

•

雖然折舊和攤銷是非現金費用，但正在折舊和攤銷的資產將來可能需要更換，EBITDA和調整後的EBITDA不反映此類更換的資本支出要求；

 

•

EBITDA和調整後的EBITDA不反映我們營運資金需求的變化或現金需求；

 

•

調整後的EBITDA不包括與我們收購相關的溢價負債的公允價值變化；以及

 

•

其他公司，包括我們行業的公司，可能會以不同的方式計算EBITDA和調整後的EBITDA指標，這降低了它們作為比較指標的有效性。

 

在評估EBITDA和調整後的EBITDA時，我們預計未來我們將在這些類別中產生類似於本報告的費用。我們對EBITDA和調整後EBITDA的列報不應被解讀為我們未來的業績不會受到某些費用的影響。在評估我們的業績時，EBITDA和調整後的EBITDA應該與包括美國GAAP結果在內的其他財務業績指標一起考慮。

下表列出了EBITDA和調整後的EBITDA與我們的淨收入(虧損)(最具可比性的美國GAAP衡量標準)在所示每個時期的對賬情況：

 

(金額以千為單位)

 

截至三個月

九月三十日，

 

 

截至9個月

九月三十日，

 

非公認會計準則EBITDA和調整後EBITDA

 

2020

 

 

2019

 

 

2020

 

 

2019

 

淨收益(虧損)

 

$

(1,699

)

 

$

6,863

 

 

$

(708

)

 

$

22,325

 

非GAAP調整：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(114

)

 

 

(1,149

)

 

 

(842

)

 

 

(3,877

)

所得税撥備(福利)

 

 

(214

)

 

 

1,890

 

 

 

633

 

 

 

6,184

 

折舊攤銷

 

 

4,712

 

 

 

3,662

 

 

 

13,654

 

 

 

9,216

 

EBITDA(非GAAP)

 

 

2,685

 

 

 

11,266

 

 

 

12,737

 

 

 

33,848

 

以股票為基礎的薪酬

 

 

2,050

 

 

 

1,565

 

 

 

6,111

 

 

 

6,930

 

溢價負債公允價值變動

 

 

(146

)

 

 

—

 

 

 

(166

)

 

 

—

 

調整後的EBITDA(非GAAP)

 

$

4,589

 

 

$

12,831

 

 

$

18,682

 

 

$

40,778

 

 

53

 

第三項：關於市場風險的定量和定性披露

我們面臨各種市場風險，包括外幣匯率和利率的波動。市場風險是指由於市場利率和價格的不利變化而造成的潛在損失。我們不為交易目的持有或發行金融工具。

外幣兑換風險

我們面臨的主要市場風險是外匯兑換風險。我們的大部分收入是以美元計價的，而我們在歐洲的大部分銷售額是以歐元計價的。因此，我們的經營業績、某些資產負債表餘額和現金流都會受到外幣匯率變化的影響。匯率的波動性取決於許多我們無法可靠準確預測的因素。我們已經並將繼續經歷淨收入或虧損的波動，這是與重估某些以功能貨幣以外的貨幣計價的某些流動資產和流動負債餘額相關的交易收益或虧損的結果。截至2020年9月30日，匯率對外幣計價現金、應收賬款和應付款的不利變化10%的影響不會對我們的財務狀況、運營業績或現金流產生實質性影響。隨着我們在美國以外國家的業務增長，我們的業務結果和現金流將受到外幣匯率變化的影響，這可能會損害我們未來的業務。

我們簽訂外匯遠期合約，以保護我們預測的美元等值收益不受外幣匯率不利變化的影響。這些對衝合約減少了，但不會完全消除不利的貨幣匯率波動對收入的影響。我們進行了敏感性分析，假設外匯匯率對上述套期保值合約和基礎風險敞口的不利變動假設為10%。截至2020年9月30日，分析表明，這些假設的市場走勢不會對我們的財務狀況、運營業績或現金流產生實質性影響。在任何套期保值活動之前，我們估計，在截至2020年9月30日的9個月裏，我們外幣計價銷售匯率的10%不利變化將導致收入下降370萬美元。出於會計目的，我們將這些遠期合約指定為現金流對衝。遠期合約的公允價值分為內在價值和時間價值。遠期貨幣兑換合約的公允價值對貨幣匯率的變化很敏感。時間值的變化編碼在其他收入(費用)，淨額中。內在價值的變動被記錄為累計其他全面收益(虧損)的一部分，隨後重新分類為收入，以抵消發生的對衝風險。

利率波動風險

截至2020年9月30日，我們擁有2.14億美元的現金和現金等價物，其中包括期限不超過三個月的高流動性投資。我們投資政策的主要目標是流動性和保本。我們不以交易或投機為目的進行投資。我們相信，由於我們的現金和現金等價物的短期性質而導致的利率變化，我們對這些資產的公允價值變化沒有任何實質性的風險敞口。然而，利率下降將減少未來的投資利息收入。我們考慮了短期利率的歷史波動性，並確定短期內可能經歷100個基點的不利變化是合理的。*假設的1.00%(100個基點)的加息不會對我們的有價證券截至2020年9月30日和2019年9月30日的公允價值產生實質性影響。如果整體利率上升或下降1.00%(100個基點)，在截至2020年9月30日或2019年9月30日的三個月或九個月內，我們的利息支出和利息收入都不會受到實質性影響。

 

 

54

 

項目4.安全控制和程序

對披露控制和程序的評價

公司維持一套披露控制和程序體系，如1934年修訂的《證券交易法》(下稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義，旨在提供合理保證，確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格規定的時間內得到準確和完整的記錄、處理、彙總和報告。除其他流程外，這些披露控制和程序包括控制和程序，旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。由於固有的限制，財務報告的內部控制可能無法防止或檢測錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者對政策和程序的遵守程度可能會惡化。因此，即使是有效的披露控制和程序也只能為實現其控制目標提供合理的保證。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。基於上述評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2020年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化，這些變化與規則13a-15或15d-15(D)段要求的評估有關，發生在我們最近的財政季度。

對管制效力的限制

在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時應用其判斷。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。由於任何控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被檢測到。

 

 

55

 

第二部分：其他信息

 

知識產權訴訟

2019年11月21日，Hill-Rom Holdings的子公司呼吸技術公司(Inc.)向美國加州北區地區法院(N.D.Cal)對Inogen，Inc.，New Aera，Inc.，Silverbow Development，LLC和Todd W.Allum提起訴訟。訴訟)。呼吸公司被指控：故意侵犯分配給呼吸公司的第250項專利；這項發明轉讓不正確，呼吸公司擁有由新區域公司和銀寶開發公司提交的某些專利的權利；違反合同；誘導違約；幹擾合同；違反加州商業和專業法典17200節。起訴書旨在糾正公司目前擁有的某些專利的庫存、未指明數額的禁令救濟、補償性和懲罰性損害賠償(包括將侵犯‘250專利所判給的所有損害賠償增加兩倍)、費用和開支(包括律師費和專家費)、判決前和判決後利息以及法院認為適當的其他救濟。2020年3月31日，呼吸公司提交了第一份修改後的起訴書，其中撤銷了在北加州的專利侵權指控。訴訟，並增加了另一項違反加州商業和專業代碼17200節的索賠。同一天，呼吸公司向美國加州中心區地區法院(C.D.Cal.)重新提交了‘250項專利侵權索賠。訴訟)。2020年8月17日，北卡羅來納州的法院。訴訟要求對呼吸公司的索賠進行仲裁，唯一的例外是更正庫存索賠，法院命令暫停該索賠，等待對其他索賠的仲裁完成。2020年9月4日，呼吸向美國仲裁協會提出仲裁要求, 在這份聲明中，呼吸重申了它向北卡羅來納州提交的索賠。打官司。本公司打算針對訴訟和仲裁中的指控積極為自己辯護。在截至2020年9月30日的9個月中，該公司記錄了700萬美元的或有負債。相關應付款項於2020年9月30日記入應付賬款及應計開支及新Aera收購託管賬户的應收賬款，計入預付開支及其他流動資產。

證券集體訴訟和衍生訴訟

2019年3月6日，原告William Fabbri代表據稱購買本公司證券的一類買家向美國加州中心區地區法院提起訴訟，起訴Inogen、Scott Wilkinson和Alison Bauerlein。2019年3月21日，原告史蒂文·弗裏德蘭(Steven Friedland)在同一法院對相同被告提起了基本上類似的訴訟。2019年5月20日，法院發佈命令，將這兩起訴訟合併為在Re Inogen，Inc.SEC利蒂格，第2號：19-cv-01643-fmo-agr，任命John Vasil博士和Paragon Fund Management為主要原告，並任命羅賓斯·蓋勒·魯德曼和格蘭西·普朗蓋·默裏律師事務所為主要原告律師。2019年7月10日，主要原告代表2017年11月8日至2019年5月7日期間本公司普通股的一個所謂類別的購買者提交了一份經修訂的合併起訴書。起訴書一般指控被告沒有披露：(I)Inogen誇大了其便攜式氧氣濃縮器的總目標市場的真實規模，並錯誤地陳述了其計算總目標市場的基礎；(Ii)Inogen錯誤地將其銷售增長歸因於其銷售隊伍的強大銷售敏鋭性，而不是欺騙性的銷售行為；(Iii)Inogen對家庭醫療設備供應商的國內B2B銷售增長被誇大、不可持續和(Iv)Inogen將重點放在便攜式氧氣濃縮器的銷售而不是租賃上的決定損害了其服務於醫療保險市場的能力，這違反了修訂後的1934年“證券交易法”第10(B)和20(A)條。起訴書尋求數額不詳的補償性損害賠償，費用和費用，包括律師費和專家費，判決前和判決後的利息，以及法院認為適當的其他救濟。O2020年1月2日，法院駁回了合併後的修改後的申訴，並允許修改。2020年1月9日，原告提交了第二份修改後的起訴書，總體上聲稱與前一份起訴書中的索賠大體相似。2020年1月23日，被告提出駁回第二次修改後訴狀的動議。2020年9月2日，法院駁回了被告的無偏見駁回動議，並指示被告在當事人無法解決第二次修改後的起訴書相關問題的情況下，再次提出駁回動議。該公司於2020年10月28日提交了解散動議。該公司打算針對這些指控積極為自己辯護。

2019年6月26日，原告Twana Brown在美國加州中心區地區法院對Inogen、Scott Wilkinson、Alison Bauerlein、Benjamin Anderson-Ray、Scott Beardsley、R.Scott Greer、Raymond Huggenberger、Heath Lukatch、Loren McFarland和Heather Rider提起股東派生訴訟。起訴書聲稱代表Inogen對個別被告提出索賠，指控他們違反作為Inogen董事和/或高級管理人員的受託職責，不當得利，浪費公司資產，以及違反經修訂的1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第14(A)條。起訴書通常指控與證券集體訴訟類似的索賠。起訴書要求賠償和恢復原狀，數額不詳，改變公司的公司治理和內部程序，費用和開支，包括律師費和專家費，以及法院認為適當的其他救濟。2019年8月5日，法院發佈命令，暫停衍生品訴訟，等待解散Stage的動議得到解決。在Re Inogen，Inc.SEC立蒂格。在2019年10月7日至2019年10月31日期間，美國中央地區法院額外提起了三起股東衍生品投訴。

56

 

基於類似的事實指控。這些訴訟旨在代表Inogen就違反受託責任、不當得利、浪費公司資產、內幕交易和挪用信息以及違反修訂後的1934年證券交易法第14(A)條提出索賠。 2020年1月13日，法院以以下名義合併了提交給它的四起衍生品訴訟在Re Inogen，Inc.的持有者派生。利蒂格。，主案號2：19-cv-5568-fmo-agr，並下令在#年解散階段的動議解決之前暫停合併行動。在Re Inogen，Inc.，SEC利蒂格。  

2019年9月13日，原告達斯汀·韋勒(Dustin Weller)對Inogen提起股東衍生品訴訟，美國特拉華州地區法院的Scott Wilkinson，Alison Bauerlein，Benjamin Anderson-Ray，Scott Beardsley，R.Scott Greer，Raymond Huggenberger，Heath Lukatch，Loren McFarland和Heather Rider韋勒訴威爾金森等人案。，1號：19-cv-01723-MN2019年10月17日，原告Sharokh Soltanipour在同一法院對同一被告提起股東派生訴訟，説明如下Soltanipour訴Wilkinson等人案。，編號1：19-cv-1968-MN這些投訴一般都聲稱與那些在#年的索賠類似。在Re Inogen，Inc.，S‘Holder Deriv.利蒂格。*投訴聲稱代表Inogen提出索賠指控的罪名是違反受託責任、不當得利、浪費公司資產、濫用控制權、嚴重管理不善、內幕銷售和挪用信息、違反經修訂的1934年證券交易法第14(A)條，以及某些個別被告的貢獻。未指明數額的補償性損害賠償、公司公司治理和內部程序的改變、賠償的返還、出售股票的利潤返還、成本和開支(包括律師費和專家費)以及法院認為適當的其他救濟。2020年5月15日，法院將提交給它的兩起衍生品訴訟合併為在Re Inogen，Inc.的持有者派生。利蒂格，1號引線箱：19-cv-01723-MN-JLH.2020年7月8日，法院下令暫停合併訴訟，等待撤銷證券集體訴訟的動議得到解決。在Re Inogen，Inc.，SEC利蒂格。

衞生與公眾服務部以及醫療保險和醫療補助服務中心的訴訟

2020年9月21日，該公司對被告亞歷克斯·M·阿扎爾(Alex M.Azar)(衞生與公眾服務部(HHS)祕書)、醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)行政長官西馬·維爾馬(Seema Verma)(以公務身份和Palmetto GBA，LLC)提起訴訟。這起訴訟試圖推翻被告的武斷和反覆無常的決定，即撤回有效的HCPCS代碼到伊諾金的潮汐輔助呼吸機，從而取消對呼吸機的補償，這違反了《行政程序法》(《美國法典》第5編第551節)。、等(Et.seq.)此外，CMS未能提供通知和機會對側擊潮汐輔助呼吸機和類似設備的HCPCS代碼驗證的更改發表評論，構成了對《醫療保險法》(42 U.S.C.§1395hh(A)(2))規定的程序性權利以及Inogen的正當程序權的侵犯。

其他訴訟

在正常業務過程中，我們不時涉及各種法律程序或潛在的法律程序，包括涉及僱傭、產品責任和知識產權的事宜。我們投保，受保單規定的免賠額限制，以避免某些責任和費用造成的損失。目前，我們預計在正常業務過程中發生的任何這些訴訟都不會對我們的業務產生實質性的不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源轉移和其他因素，訴訟可能會對我們產生不利影響。

 

57

 

ITEM：1A.風險因素

我們在一個瞬息萬變的環境中運營，其中包含許多不確定性和風險。除了本Form 10-Q季度報告中包含的其他信息外，下列風險和不確定因素可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或股票價格產生重大不利影響。您應仔細考慮這些風險和不確定性，以及本Form 10-Q季度報告中包含或以引用方式併入的所有其他信息。下面描述的風險和不確定性可能並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。如果我們面臨的任何風險或不確定性發生，我們證券的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。這份關於Form 10-Q的季度報告還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於本報告下面和其他地方描述的因素，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。

與我們的業務和戰略相關的風險

我們面對着激烈的國際、國家、地區和本地競爭，如果我們不能成功競爭，可能會對我們的收入、收入增長率(如果有的話)和市場份額產生不利影響。

長期氧療市場和無創呼吸機市場是競爭激烈的行業。我們與許多便攜式氧濃縮器(POC)的製造商和分銷商以及其他長期氧療解決方案的供應商競爭，例如氧氣罐或鋼瓶的送貨上門、固定式濃縮器、輸送濃縮器和液氧。在非侵入式呼吸機市場，我們與其他便攜式非侵入性呼吸機的製造商和分銷商以及供應這些產品的家庭醫療設備(HME)供應商展開競爭。

我們的主要製造業競爭對手包括呼吸電子公司(Koninklijke Philips N.V.的子公司)、Inacare Corporation、凱爾醫療(NGK Spark Plug的子公司)、DeVilbiss Healthcare(Drive Medical的子公司)、O2 Concepts、Precision Medical、Resmed、氣體控制設備(Colfax的子公司)、Hill-Rom Holdings，Inc.、Breas Medical、Ventec Life Systems、Covidien、Nidek Medical和3B Medical。其他競爭對手也預先宣佈了即將推出的POC產品，包括SysMed和Bellascura。鑑於氧療和非侵入性呼吸機設備製造市場的監管路徑相對直截了當，我們預計該行業未來將變得越來越有競爭力。例如，一些主要競爭對手已經實施了直接面向消費者的銷售模式，這可能會增加它們的競爭力和對患者的銷售，我們最近看到每產生一個銷售線索的成本趨勢高於歷史平均水平，這可能在一定程度上是由於競爭加劇。然而，這些主要競爭對手的戰略目前僅限於直接面向消費者的銷售，不包括直接面向消費者的租賃，他們將負責滿足國家認證和各州許可要求，並確保聯邦醫療保險賬單特權。製造公司主要根據價格、質量/可靠性、融資、捆綁、產品功能和服務來競爭供應商的銷售。

多年來，林肯林德集團(Linde Group的子公司)、Apria Healthcare，Inc.、AdaptHealth Corp.、AeroCare Holdings，Inc.和Rotech Healthcare，Inc.是提供呼吸療法產品的市場領先者，而其餘市場由當地供應商提供服務。由於報銷減少，我們預計基於提供商如何重組其業務和獲得資金的方式，訂購模式將出現更多行業整合和波動。呼吸治療提供商的競爭主要基於產品功能和服務，而不是價格，因為補償水平是由聯邦醫療保險和醫療補助確定的，或者由私人付款人的個人決定。

我們的一些競爭對手是資本雄厚的大型公司，擁有比我們更多的資源。因此，他們能夠比我們更積極地在產品開發、營銷、銷售和其他產品倡議上投入資金。其中一些競爭對手擁有：

 

•

顯著提高知名度；

 

•

與醫療保健專業人員、客户和第三方付款人建立關係；

 

•

建立分銷網絡；

 

•

額外的產品線，以及提供回扣或捆綁產品的能力，以提供更高的折扣、更低的價格、更長的保修期、融資或延長期限，以及獲得競爭優勢的其他激勵措施；

 

•

在呼吸器產品的研發、製造、營銷和獲得監管批准方面擁有更多的歷史；以及

 

•

為產品開發、銷售和營銷以及專利訴訟提供更多的財力和人力資源。

58

 

因此，由於新的或不斷變化的機會，我們的競爭對手可能會比我們更快、更有效地做出反應，技術、標準監管和報銷發展以及客户要求 或不斷變化或不確定的商業狀況或宏觀經濟趨勢。鑑於我們的競爭對手保持的這些優勢，即使我們的技術和直接面向消費者的分銷戰略比我們的競爭對手的技術和分銷戰略更有效，包括那些已經採用或將來可能採用直接面向消費者的銷售模式的客户，現有或潛在的客户可能會接受競爭對手的產品和服務，而不是購買我們的產品。我們預計，隨着現有公司和競爭對手開發新的或改進的產品和分銷戰略，以及新公司帶着新的技術和分銷戰略進入市場，我們未來將面臨日益激烈的競爭。我們可能無法有效地與這些組織競爭。我們能否成功競爭並增加我們的市場份額，取決於我們提供反應迅速、專業和高質量的產品和服務以及實現強大的客户滿意度的聲譽。未來競爭加劇可能會對我們的收入、收入增長率、利潤率和市場份額造成不利影響。

我們很大一部分銷售收入依賴於有限數量的中國客户，這些客户的損失或需求的顯著不足可能會對我們的財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

我們的銷售收入中有相當大一部分來自有限數量的客户，包括分銷商、HME提供商、我們的自有品牌合作伙伴、經銷商和慈善組織。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏，對我們前10名客户的銷售收入分別約佔我們總收入的32.0%和34.7%。在截至2020年9月30日的三個月中，單個客户佔我們總收入的10%以上，在截至2019年9月30日的三個月中，沒有一個客户佔我們總收入的10%以上。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，對我們前10名客户的銷售收入分別約佔我們總收入的29.8%和34.3%。在截至2020年9月30日的9個月中，單個客户佔我們總收入的10%以上，在截至2019年9月30日的9個月中，沒有任何單個客户佔我們總收入的10%以上。我們預計，對相對較少的客户的銷售額在未來一段時間內將繼續佔我們總收入的很大比例。我們未來的成功將在很大程度上取決於我們最大客户的業務時機和業務量，以及這些客户的財務和運營成功。然而，我們不能保證這些客户或我們的任何其他客户會繼續以目前的價格水平購買我們的產品，或者根本不會，我們的收入可能會因為客户訂單水平的變化、經濟狀況、採用競爭產品或損失、與我們最大的客户的業務減少或不太有利的條款而發生重大波動，我們的收入可能會因客户訂單數量的變化、經濟狀況的變化、與我們最大客户的業務減少或與我們最大客户的不太優惠條款的變化而大幅波動。例如, 我們之前曾經歷過通過我們的自有品牌合作伙伴購買的一家大型全國性家庭護理提供商的銷售額下降的情況。其他家庭醫療設備供應商的銷售額也出現了下降，這些供應商告訴我們，他們繼續受到資本限制的影響。此外，在2020年第二季度和第三季度，由於新冠肺炎突發公共衞生事件(Phe)，我們對HME供應商的銷售額出現了下降。如果我們要 如果我們失去了一個關鍵客户，或者有一個關鍵客户大幅減少了與我們的業務量，就像我們之前與大型全國性家庭護理提供商的經歷一樣，我們的收入可能會大幅減少，並將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們從單一來源或少數製造商或供應商處獲得我們產品中包含的部分零部件、子組件和成品，其中一個或多個製造商或供應商的部分或全部損失可能導致重大生產延遲、無法滿足客户需求、收入大幅損失以及對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們利用單一供應商提供我們的Inogen One系統、Inogen at Home系統和Tdal Assistant呼吸機(TAV)。例如，我們已選擇從單一供應來源採購某些關鍵部件，包括我們的電池、發動機、閥門、與TAV兼容的固定式濃縮器、柱和一些模壓塑料部件。我們對單一來源組件供應商的依賴可能會使我們面臨幾個風險，其中包括：

 

•

我們的供應商可能會因為不利的經濟和市場條件而遇到財務困難，這與我們對零部件的需求無關，這可能會抑制他們履行我們的訂單和滿足我們的要求的能力；

 

•

供應商可能不遵守法規要求，需要接受較長的合規、驗證或資格期，或在製造組件時出現錯誤，從而對我們產品的性能或安全產生負面影響，或導致向我們的客户供應產品的延遲；

 

•

新確定的供應商可能不符合嚴格的質量監管標準，這可能會抑制他們履行我們的訂單和滿足我們的要求的能力；

 

•

我們或我們的供應商可能無法對客户訂單的意外變化做出反應，如果訂單與預期不符，我們或我們的供應商可能有過多或不足的材料和組件庫存；

59

 

 

•

由於缺乏關鍵零部件的長期供應安排或進口關税的變化，我們可能會受到價格波動的影響、貿易限制或壁壘或其他影響我們獲取此類組件能力的政府行為;

 

•

我們的供應商可能會因為清關延誤、運輸延誤、原材料短缺或我們或其其他客户的需求變化而延誤交貨；

 

•

我們的供應商可能因接觸傳染病、流行病或其他突發公共衞生事件(包括新冠肺炎的公共衞生事件)而無法滿足需求；

 

•

我們或我們的供應商可能無法獲得關鍵服務、工具、模具和組件，從而導致我們系統的製造、組裝和發貨中斷；

 

•

我們的供應商可能會受到其他方面的指控，指控他們在向我們供應產品時挪用專有信息，這可能會抑制他們履行我們的訂單和滿足我們的要求的能力；

 

•

我們的供應商為他人生產的產品的需求波動可能會影響他們及時向我們交付部件的能力或意願；

 

•

我們的供應商可能希望停止向我們提供部件或服務；以及

 

•

如果必要的組件不可用，我們可能無法找到新的或替代組件，或無法及時重新配置我們的系統和製造流程。

我們與一家或多家供應商遇到過供應問題，未來可能還會遇到問題。例如，我們在2019年第四季度和2020年第一季度採購我們的Inogen One G5產品的某些組件時遇到了供應商問題，未來可能會再次出現這種情況，導致訂單無法及時完成。我們無法獲得足夠數量的所需組件，也無法及時驗證替代組件。因此，我們被要求推遲生產，直到有更多的供應可用。在未來，我們可能會面臨類似的情況，我們可能無法快速建立額外的或替換供應商，特別是我們的單一來源組件或子組件，並可能在製造過程中經歷類似的延誤。組件或組件供應的任何中斷或延遲，或我們無法及時以可接受的價格從替代來源獲得組件或組件，都可能會削弱我們滿足客户需求的能力，並導致他們取消訂單或轉向競爭產品。[最近，美國食品和藥物管理局(FDA)發佈了指導意見，要求某些醫療器械的製造商，包括產品代碼為CAW的通風相關產品，在新冠肺炎公共衞生期間，根據聯邦食品、藥物和化粧品法(Federal Food，Drug，and Cosmetic Act)第506J節的規定，永久停止或中斷適用設備的生產，並通知FDA。如果我們在生產過程中遇到本指南範圍內的中斷，我們將被要求通知FDA。這一要求和其他監管要求可能會增加我們的運營和合規成本。]

此外，我們可能被視為製造或承包製造含有某些礦物的產品，這些礦物已根據多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法被指定為“衝突礦物”。因此，我們可能需要進行盡職調查，以確定這些礦物的來源，並披露和報告這些礦物是否起源於剛果民主共和國或鄰近國家。這些要求的實施可能會對我們產品生產中使用的礦物的來源、供應和定價產生不利影響。此外，為了遵守披露要求，我們產生了額外的成本，包括與確定我們產品中使用的任何相關礦物和金屬的來源相關的成本。如果這些風險中的任何一個成為現實，成本可能會大幅增加，我們滿足產品需求的能力可能會受到影響。如果我們不遵守適用的法規，我們可能會被要求支付民事罰款，面臨刑事起訴，在某些情況下，在產品或成分合規之前，我們將被禁止在商業上分銷我們的產品。如果我們不能及時滿足商業對我們產品的需求，我們的創收能力將受到損害，市場對我們產品的接受度可能會受到不利影響，客户可能會轉而購買或使用替代產品。此外，我們可能被迫通過替代供應商來確保新的或替代的部件和子組件。在某些情況下，為這些部件和子組件尋找替代來源可能很困難，並且可能需要大量的時間和中斷。在某些情況下，如果我們從替代供應商處採購零部件或子組件，則需要更改它們。這又反過來, 這可能會構成材料修改或需要重新設計我們的產品，並且可能需要FDA的額外批准或批准，然後我們才能將任何經過實質性修改或重新設計的產品用於新的組件或組件，從而導致進一步的成本和延遲，從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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如果我們不能繼續改進現有產品，開發和營銷能夠響應客户需求和偏好並獲得市場認可的新產品，我們的產品需求可能會下降，我們的業務可能會受到影響。

除非我們能夠繼續改進現有產品和開發新的創新產品，否則我們可能無法與我們的競爭對手進行同樣有效的競爭，並最終滿足客户的需求和偏好。產品開發需要大量的資金、技術和其他資源。雖然我們在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月中分別花費了350萬美元和260萬美元，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月中分別花費了1040萬美元和580萬美元用於研發工作，但我們不能保證這一投資水平足以保持產品創新方面的競爭優勢，這可能會導致我們的業務受到影響。此外,我們計劃通過我們的國內直接對消費者銷售渠道和我們在世界各地的企業對企業銷售渠道銷售TAV，這是從新Aera公司(New Aera)新獲得的技術，等待每個市場的報銷和監管批准。 我們還計劃將TAV技術直接集成到我們的氧氣濃縮器中。產品改進和新產品的推出還需要在技術、產品和製造流程層面進行大量規劃、設計、開發、專利保護和測試，我們可能無法及時開發產品改進或新產品，或無法及時或根本無法獲得必要的專利保護和監管許可或批准。我們競爭對手的新產品可能會在我們的新產品上市之前進入市場，功能更多，效果更好，獲得更好的市場接受度，或者使我們的產品過時。我們開發或收購的任何新產品，包括TAV，可能不會獲得市場接受，也不會以其他方式為我們帶來任何有意義的銷售或利潤，這與我們基於(除其他外)對製造能力的現有和預期投資以及為廣告、營銷、促銷計劃和研發提供資金的承諾有關的預期。此外，如果我們不能及時或根本不能為我們開發或推出的任何新產品(包括TAV)尋求和獲得監管部門的批准或足夠的承保和報銷，我們可能會發現這些產品的收入低於預期，甚至根本沒有收入。因此，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的損害。特別是，它是不確定的。如果當前TAV產品是從New Aera購買的，將按照醫療保健通用程序編碼系統(HCPCS)代碼E0466的當前配置進行報銷。正如本季度報告中關於Form 10-Q的“法律訴訟”部分所述，在2020年9月，我們對被告--衞生部祕書Alex M.Azar(以其官方身份)、CMS行政長官Seema Verma(以其官方身份)和Palmetto GBA，LLC提起訴訟。這起訴訟旨在宣佈被告任意和反覆無常的決定無效，即撤回有效的HCPCS代碼到Inogen的潮汐輔助呼吸機，從而取消對呼吸機的報銷，違反了《行政程序法》，CMS未能提供通知和機會就SideKey Tdal Assisted呼吸機和類似設備的HCPCS代碼驗證的更改發表評論，構成了違反《聯邦醫療保險法》規定的程序權，以及Inogen的正當程序權利。如果我們沒有收到修訂的編碼，可能會限制HME提供商對此產品的採用，也會限制我們的直接租賃，並可能對我們的業務、財務狀況和經營結果造成不利影響.

我們面臨着與公共衞生威脅和流行病相關的風險，包括新冠肺炎的公共衞生事件。

突發公共衞生事件、流行病、傳染病或傳染病的大流行，如新冠肺炎，可能會嚴重擾亂我們的業務。此類疫情的爆發可能會導致我們或我們的員工、承包商、供應商或其他合作伙伴因疾病傳播或聯邦、州和地方政府當局要求或強制關閉而無限期地無法開展業務活動。業務中斷可能包括中斷或限制我們的旅行能力，以及暫時關閉我們的設施或我們承包商、供應商和其他合作伙伴的設施。例如，2020年第二季度和第三季度，企業對企業的需求下降，原因是醫生辦公室限制了慢性阻塞性肺病患者轉診的患者互動，醫療保健服務提供商根據新冠肺炎公共衞生政策(包括以POC取代現有的氧氣患者設置)將患者互動降至最低，某些呼吸評估中心的運營能力暫時減少，以及某些歐洲市場因新冠肺炎公共衞生政策而持續招標延遲。雖然目前還不能估計新冠肺炎事件對我們業務的整體影響，但新冠肺炎在美國和世界大部分地區的持續快速傳播以及受影響地區的政府和地方當局採取的措施已經對我們的經營業績產生了不利影響，並可能導致或促成其他事項：對我們產品的需求大幅波動或減少；我們的產品開發流程出現延誤；在某些司法管轄區延遲獲得監管批准或批准銷售我們的產品；我們依賴的第三方未能履行對我們的義務。, 由於我們的運營或我們的承包商、供應商、其他合作伙伴或客户的運營中斷(包括生產、開發、製造、行政和供應運營及安排中斷)，我們無法滿足客户的需求。

此外，w我們努力遵循政府和衞生當局的建議行動，以保護我們員工和社區的健康和安全，同時努力確保我們業務運營的可持續性，因為這種前所未有的情況繼續發展。可以在異地完成任務的員工已被指示在家工作，我們的大部分員工繼續在家工作。在我們擁有與地方和國家官員密切合作，由於我們產品的本質，到目前為止，我們能夠保持我們的製造設施開放，我們不能保證我們將能夠

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在新冠肺炎冬奧會期間，保持這樣的設施無限期開放。 到目前為止，我們能夠保持我們的合同製造商功能和容量但不能保證在新冠肺炎大流行期間，我們能夠無限期地開放這些設施。 我們繼續評估新冠肺炎可能對我們按計劃有效開展業務運營能力的影響 降低風險給我們的員工和客户雖然考慮到監管、制度和政府的引導和政策，但不能保證我們能夠避免新冠肺炎的傳播或其後果帶來的部分或全部影響。

新冠肺炎的PHE繼續快速發展。新冠肺炎PHE已經對我們的財務業績產生了不利影響，新冠肺炎最終對我們業務的影響將取決於未來的發展，這些事態具有高度的不確定性和不可預測性，例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、美國和其他國家的旅行限制與社會距離、企業關閉或業務中斷、美國和其他國家為控制和治療疾病及應對其影響(包括對金融市場或其他方面的影響)採取的行動的有效性，以及如果新冠肺炎PHE平息，正常的經濟和運營條件可以以多快的速度和多大程度恢復。雖然新冠肺炎事件對我們的業務和財務業績的影響程度尚不確定，但我們已經受到了負面影響，持續和曠日持久的公共衞生危機可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生進一步的實質性負面影響。即使新冠肺炎事件平息後，我們的財務狀況和經營業績可能會繼續受到重大的不利影響，而我們在這份Form 10-Q季度報告中描述的許多已知風險可能會加劇。

雖然我們已經從CARE法案下制定的計劃中獲得了資金，但由於CARE法案和相關立法最近的頒佈，其實施仍然存在高度的不確定性，新冠肺炎的公共衞生政策還在繼續演變。HHS仍在就與實施CARE法案提供者救濟基金相關的條款和條件向提供者和供應商發佈額外指導。聯邦政府可能會考慮額外的刺激和救濟措施，但我們無法預測是否會頒佈額外的刺激措施或其影響。我們不能保證根據CARE法案或未來的立法(如果有的話)，我們將獲得多少財政和其他類型的援助，而且很難預測此類立法對我們業務的影響。此外，不能保證提供者救濟資金或其他項目的條款不會以影響我們的資金或參與資格的方式發生變化。我們將繼續評估新冠肺炎公共衞生事件和政府應對疫情對我們的業務、運營業績、財務狀況和現金流的潛在影響。

我們大多數使用我們產品的租賃患者都享有聯邦醫療保險計劃下的醫療保險，最近頒佈和未來在聯邦醫療保險、醫療補助和其他政府計劃下的報銷費率或支付方法方面的變化已經並可能繼續對我們的業務和運營業績產生實質性和負面影響。

作為氧氣設備租賃的供應商，我們嚴重依賴醫療保險報銷，因為患有慢性長期呼吸系統疾病的老年人比例較高。聯邦醫療保險B部分，或補充醫療保險福利，為符合條件的受益人提供保險，包括家庭中使用的耐用醫療設備，如氧氣設備和其他呼吸設備。我們認為，在美國，高達56%的長期氧療患者在傳統的按服務收費的聯邦醫療保險B部分下擁有主要保險。聯邦醫療保險面臨着越來越大的壓力，要求其控制醫療成本，降低或限制家庭醫療產品的報銷費率。

立法，包括2003年的聯邦醫療保險處方藥、改善和現代化法案、2005年的赤字削減法案、2008年的醫療保險患者和提供者改進法案，以及經醫療保健和教育協調法案修訂的患者保護和平價醫療法案，包含直接影響我們提供的耐用醫療設備產品報銷的條款：

 

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2003年的《聯邦醫療保險處方藥、改善和現代化法案》從2005年開始大幅減少了吸入性藥物療法的報銷，從2005年開始減少了包括氧氣在內的某些耐用醫療設備的付款金額，在2008年之前凍結了其他HME項目的付款金額，建立了家用醫療設備的競爭性招標計劃，並對耐用醫療設備供應商實施了質量標準和認證要求。

 

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2005年的赤字削減法案將聯邦醫療保險支付氧氣設備的連續租賃月數限制在36個月，在此之後，通常不會向供應商提供額外的補償(定期的家庭維護和服務除外)。2005年的“赤字削減法案”還規定，設備的所有權將轉讓給受益人，這一規定後來被2008年的“改善患者和提供者醫療保險法案”廢除。為了租金上限的目的，2005年的赤字削減法案規定了新的36個月的租賃期，從2006年1月1日開始，適用於所有氧氣設備。在氧氣設備付款的連續第36個月之後，供應商通常被要求在醫療需要期間在設備剩餘的使用壽命內繼續提供設備，前提是設備的使用壽命沒有中斷。

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因醫療需要服務超過60天的。我們的便攜式氧氣設備的合理使用壽命為60個月。60個月後，如果患者提出要求，並且患者符合聯邦醫療保險覆蓋標準，則租賃週期將重新開始，並開始新的36個月租賃期。聯邦醫療保險(Medicare)患者可以獲得福利的60個月週期沒有限制，氧療提供者可以獲得報銷，只要這些設備對患者來説仍然是醫學上必要的。我們預計，2005年減赤法案的氧氣支付規則將繼續持續對我們的淨收入產生負面影響，因為每個月都有額外的客户達到第三十七個月的上限租賃期，這可能導致兩年或更長時間沒有這些客户的租金收入，同時我們繼續招致客户服務和維護成本。我們有上限的病人佔總服務病人的百分比大約是13.8%自.起九月 30, 2020和截止日期20.2%九月30, 2019.有上限病人的百分比可能會隨時間而變動，因為新病人開始接受服務，病人在有上限租用期之前和期間離開服務，以及現有病人進入有上限租賃期。我們無法預測在有上限的租賃期內與患者相關的未來時期對租金收入的潛在影響。

 

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經“醫療保健和教育和解法案”修訂的“患者保護和平價醫療法”除其他外，包括對某些耐用醫療設備和家庭健康服務的新的面對面醫生接觸要求，以及到2016年，必須將競爭性投標過程國有化或調整非競爭性投標領域的價格，以與競爭性投標價格相匹配的要求。自2017年1月1日起，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)在非競爭性競標領域降低了耐用醫療設備的價格，以與競爭性競標價格相匹配。

 

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與新冠肺炎PHE相關的美國重大報銷和政策變化影響了氧療和其他耐用醫療設備。CARE法案允許衞生部在2020年1月31日宣佈的新冠肺炎公共衞生支出期間免除某些醫療保險遠程醫療支付要求，以允許所有地區的受益人從2020年3月6日開始接受遠程醫療服務，包括在家中接受遠程醫療服務。H.R.6074還授權放棄某些要求。根據這一授權，衞生與公眾服務部澄清，衞生和公眾服務部不會進行審計，以確定在新冠肺炎公共衞生年期間提交的遠程保健索賠是否存在先前的醫患關係。CARE法案於2020年3月27日通過，包括延長農村和非毗連、非競爭性投標地區的混合費率，並在新冠肺炎公共部門會計準則有效期內，為所有其他非競爭性投標地區確立新的75/25的混合費率。75/25的混合比率追溯至2020年3月6日。雖然目前緊急情況的持續時間無法預測，但寨卡病毒Phe持續了大約360天，H1N1流感Phe持續了大約450天。CARE法案還包括暫時取消2013年生效的2%的醫療保險自動減支。這項減免將於2020年5月1日至2020年12月31日有效。此外，CARE法案設立了1,000億美元的提供者救濟基金，其中300億美元於2020年4月10日發放，供醫療保險提供商和供應商預防、準備和應對新冠肺炎的PHE，作為醫療保險供應商，我們在2020年第二季度也獲得了620萬美元的資金。支付支票保護計劃和加強醫療保健法案也於4月24日簽署成為法律。, 2020年，併為根據CARE法案頒佈的計劃提供4840億美元的額外資金。在這4,840億美元中，有750億美元是為醫療保健提供者提供的額外資金，用於償還醫療相關費用和新冠肺炎PHE造成的收入損失，這是CARE法案批准的1,000億美元之外的額外資金。

 

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2020年4月6日，針對新冠肺炎公共衞生政策和監管修訂的臨時最終規則發表在聯邦登記冊上。這項國際財務報告包括，在新冠肺炎公共衞生年期間，家庭氧氣和其他呼吸產品的面對面要求和臨牀適應症將被免除。

 

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政府還發布了一些監管豁免，以增加耐用醫療設備、假肢、矯形器和用品(DMEPOS)供應商的靈活性，使其能夠在沒有正常要求的情況下快速為患者提供服務。例如，在新冠肺炎公共衞生年期間，如果無法收集簽名，則放棄用於DMEPOS交付證明的患者簽名。此外，CMS提高了聯邦醫療保險承包商免除替代產品要求的能力，暫停了某些DMEPOS的國家事先授權計劃，自動延長了到期的資格認證，授予承包商批准上訴延期的靈活性，並暫停醫療審查。IFR和臨時法規變化都顯示了CMS在新冠肺炎公共衞生年期間改善氧氣和其他DMEPOS項目獲取方面的巨大靈活性。這些變化追溯到2020年3月初。然而，在2020年7月，CMS發佈了新冠肺炎產品減負常見問題解答文件，其中包括對本IFR的更新，包括暫停某些DMEPOS的國家事先授權計劃和暫停醫療審查，自2020年8月3日起結束。

目前有效的這些法律規定已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大和/或不利影響。

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HHS監察長辦公室(OIG)建議各州審查耐用醫療設備(DME)和用品的醫療補助報銷。OIG援引早些時候的一份報告估計，如果四個州(加利福尼亞州、明尼蘇達州、紐約州和俄亥俄州)的醫療補助價格與醫療保險競爭性投標計劃第一輪下的價格相當，那麼它們在選定的DME項目上可以節省超過1810萬美元。自發布這些報告以來，OIG確定了四個州通過使用類似於聯邦醫療保險(Medicare)第二輪競爭性招標和全國郵購計劃的定價，本可以在選定的項目上額外節省1200萬美元。鑑於DME的不同醫療補助提供者費率以及降低支出的可能性，OIG建議CMS(1)尋求立法授權，將州醫療補助DME報銷費率限制為聯邦醫療保險計劃費率，以及(2)鼓勵通過競爭性招標或製造商回扣進一步降低醫療補助報銷費率(OIG沒有確定在每個州實施回扣或競爭性招標計劃的成本)。這從2018年1月1日起生效。

由於預算短缺，許多州正在考慮或已經實施了削減醫療補助計劃的計劃。此外，許多私人付款人按醫療保險費率的一定比例報銷。聯邦醫療保險、醫療補助和私人付款人報銷費率的降低包括，或可能包括取消或減少我們產品的承保範圍，根據共同保險安排有資格支付的金額，或承保項目的支付率。持續的國家預算壓力可能會導致我們產品報銷資金的進一步減少，這反過來將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

2017年1月17日，HHS發佈了一項最終規則，自2017年3月20日起生效，以解決上訴積壓問題，其中包括允許聯邦醫療保險上訴委員會做出的某些決定為較低級別的上訴開創先例，擴大可用的審裁員隊伍，以及提高上訴級別之間的決策一致性。此外，它還包括通過簡化上訴程序提高效率的條款，允許律師在行政法法官層面處理一些程序性事務，以及2017年聯邦預算中概述的擬議增加資金和立法行動。HHS估計，到2021年，這可能會消除積壓的上訴。然而，如果該計劃無效，積壓的上訴可能會增加，這可能會增加我們的收款時間，減少我們的現金流，增加賬單管理成本，和/或增加租金收入調整撥備，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

競標過程或醫療保險下的其他報銷政策變化可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響。

2003年的《聯邦醫療保險處方藥、改善和現代化法案》要求衞生和公眾服務部部長建立和實施計劃，在全美範圍內建立競爭性採購區，以便授予提供價格有競爭力的耐用醫療設備(包括氧氣設備)的合同。

自2019年1月1日起，聯邦醫療保險受益人可以從任何參加聯邦醫療保險的供應商那裏獲得耐用的醫療設備，直到新合同生效。根據消費者物價指數(CPI)和預算中性調整，2019年1月1日至2020年12月31日期間的報銷費率將設定為全美所有聯邦醫療保險患者的當前定價水平。從2019年1月1日開始，前競爭性招標區域(CBA)的定價將受到CPI年度調整的影響。然而，CMS還更改了預算中性的計算，從2019年1月1日起將抵消應用於所有氧氣和氧氣設備類別，而不是以前僅將這些調整應用於固定氧氣設備和氧氣含量。根據這些CPI和預算中性調整，自2019年1月1日起，前CBA的平均醫療保險報銷費率降至E1390每月72.92美元和E1392每月35.72美元。從2020年1月1日起，在這些以前採用競爭性招標的地區，E1390和E1392的平均醫療保險報銷費率分別提高了1.5%和36.25美元，達到每月73.98美元和36.25美元。此外，非農村、非以前競標地區的平均醫保報銷費率增加了3.5%，E1390為每月74.84美元，E1392為每月36.87美元。

2020年10月27日，CMS宣佈，原定於2021年1月1日生效的競標合同，由於付款金額沒有達到預期的節省，以及目前的新冠肺炎PHE，包括氧氣在內的大多數產品類別都不會中標。

CMS還發布了一項擬議的規則(CMS-1738-P)，以確定聯邦醫療保險覆蓋的DMEPOS產品和服務的未來付款金額。我們認為，除了將於2021年1月1日重新生效的2%的聯邦醫療保險自動減支外，聯邦醫療保險費率在公共財政期間不會發生變化，這是通脹和預算中性調整的任何淨變化，這些調整通常每年1月發生，但尚未公佈。

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CMS提議將PHE之後的醫療保險費率定為非連續地區和農村地區的50/50混合費率作為永久性結構，但所有其他地區的醫療保險費率將設置為調整後的支付金額。這將在PHE結束後降低當前被認為是非農村但不被前CBA覆蓋的地區的醫療保險費率，因為這些地區目前獲得了75/25的混合報銷費率。這項擬議的規則有60天的評議期，因此我們預計這項規則將在2021年第一季度敲定。

除了地區定價外，CMS還對“邊境州”和農村地區實施了不同的定價。CMS將邊境州定義為該州50%以上的縣的人口密度為每平方英里6人或更少的州，而農村州的定義為根據人口普查數據，50%以上的人口居住在農村地區的州。目前的邊境州包括MT、ND、SD和WY；農村州包括ME、MS、VT和WV；而不毗鄰的美國地區包括AK、HI、關島和波多黎各。從2018年6月1日至2020年12月31日，對於邊境和農村州、非邊境/農村州和非連續美國地區的邊境和農村郵政編碼，單一付款金額將是基於競爭前報銷投標率和當前平均報銷費率的平均值的50/50混合報銷費率，以應對這些地區更高的服務成本。2019年，E1390和E1392的這一費率分別為每月134.71美元和44.32美元，自2020年1月1日起，這一費率提高了1.5%.E1390和E1392的這一費率分別為每月136.71美元和44.93美元。我們估計，根據我們目前患者的地理位置，大約有15%的患者有資格獲得更高的報銷費率。

CMS可能會提議未來幾輪競爭性招標，這可能會降低報銷率，對POC相對於其他氧氣方式的溢價產生負面影響，或者限制受益者獲得我們的技術。在前幾輪競標中，我們累計獲得了絕大多數CBA和我們提交投標的產品類別的合同。從2017年1月1日起，根據我們對贏得的103個CBA的分析，我們相信我們可以進入90%以上的聯邦醫療保險氧療市場在130個CBA中，這130個CBA約佔聯邦醫療保險市場的36%，其餘約64%的市場份額不受競爭性招標的影響。自2019年1月1日起，我們可以選擇在全美範圍內接受醫保氧氣患者。截至2018年7月，我們目前在美國所有50個州開展業務。由於從成立到2018年6月的許可要求，我們沒有向夏威夷的患者出售或租賃。

我們不能保證在接下來的幾輪競標中會給我們提供合同。在我們參加的所有五輪競爭性招標中，我們都獲得了進入某些CBA的機會，並被排除在其他CBA之外。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，包括患者共同保險和可扣除義務在內的醫療保險收入分別佔我們總收入的8.4%和4.8%，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月分別佔6.5%和4.6%。

在60個月的服務期內，氧氣租賃設備的醫療保險報銷期限最長為36個月，設備仍為家庭氧氣供應商的財產。向聯邦醫療保險開具第36個月服務費用的供應商在第37至60個月內繼續負責患者的氧療需求，這幾個月的便攜製氧設備一般不會有額外的報銷。CMS不會單獨向供應商報銷患者可能需要的氧氣管、插管和用品。供應商必須保持所提供的設備處於正常工作狀態，在某些情況下，CMS將報銷維修費用。在設備的五年使用壽命結束時，患者可以請求更換設備，如果他或她能夠重新獲得聯邦醫療保險福利的資格，那麼在接下來的60個月的服務中，新的最長36個月的付款週期將開始。供應商不得擅自發放新設備。我們已經分析了與患者相關的收入在上限租賃期內的潛在影響，並截至2020年9月30日和2019年9月30日推遲了與上限租賃期相關的0美元。截止到，我們的上限患者佔總服務患者的百分比約為13.8%和20.2%九月30、2020和九月分別為2019年30日。有上限病人的百分比可能會隨時間而變動，因為新病人開始接受服務，病人在有上限租用期之前和期間離開服務，以及現有病人進入有上限租賃期。

我們在租賃期內為聯邦醫療保險患者提供服務的義務包括根據每位患者的醫生處方和醫療必要性證明表格提供滿足每位患者氧氣需求的工作設備，並根據需要提供患者操作設備所需的所有一次性用品，包括套管、過濾器、更換電池、手推車和手提袋。如果設備發生故障，我們必須修理或更換設備。我們決定患者接受什麼設備，只要這些設備符合醫生的處方，只要滿足處方要求，我們就可以將使用過的資產部署到工作狀態。此外，我們亦須在病人首次接受氧氣治療一年後，以及在新的36個月償還期開始後一年，向病人的醫生申請重新核證醫療需要證明書，以確定病人是否需要接受氧氣治療。患者可以隨時選擇接受另一家供應商的氧氣供應和服務，但該供應商只能在某些情況下將患者轉到另一家供應商。

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年的平均醫療保險報銷費率和合HCPCS代碼E0466是2019年的月度無上限租金，費率為每月1,042.26美元，自2020年1月1日起上漲0.9%，至每月1,051.64美元，不包括波多黎各，波多黎各2019年E0466的醫療保險月報銷費率為每月1,827.24美元，自2020年1月1日起增至每月1,843.69美元。雖然NIV已被從2021年一輪競爭性招標中刪除，但NIV可能會被納入未來幾輪競標，這可能會降低這些產品的報銷率。此外，醫療保險覆蓋諮詢委員會(MEDCAC)最近於2020年7月22日召開會議，討論COPD導致慢性呼吸衰竭患者的家庭使用無創正壓通氣。CMS正在尋求MEDCAC關於定義患者選擇和使用標準的特徵的建議對於這些項目。這一請求可能預示着這些項目的聯邦醫療保險覆蓋範圍即將發生變化，可能還會改變HCPCS代碼，這可能會影響我們的NIV業務和增長計劃。

2019年5月15日，眾議院提出了一項兩黨法案，該法案將緩解非投標領域的競爭性投標。截至2020年10月30日，該法案共有83個共同發起人。如果獲得通過，該法案將為農村地區提供追溯救濟，方法是將農村和非連續地區的50/50混合報銷標準規定為從2018年6月1日起提供的所有項目和服務，沒有結束日期，並對農村或非連續地區以外的地區引入75/25的混合報銷標準。該立法還提議補救因誤用2006年預算中性而導致的氧氣支出二次下降的情況，以抵消便攜式製氧設備使用率增加與固定設備報銷減少之間的平衡。目前還不知道對這項法案進行投票的時間。作為CARE法案的一部分，該法案的部分內容，包括農村和非毗連地區的50/50混合報銷費率和非農村、非競爭性競標地區的72/25混合報銷費率，已獲得批准，適用於2020年3月6日之後新冠肺炎公共衞生部門的索賠。擬議的規則CMS-1738-P將使非毗連地區和農村地區的50/50混合費率成為永久性的，但沒有涉及某些地區的75/25混合補償費率或預算中性調整。

2020年9月4日，H.R.8158，一項兩黨法案在眾議院提出，該法案將免除氧氣預算中立要求，類似於2019年5月15日法案中的條款。H.R.8158在眾議院能源和商務委員會獲得通過，但對這項法案的投票時間尚不清楚。

2020年2月，本屆總統政府向國會提交了一份2021年預算提案，其中包括關於競爭性招標的措辭。具體地説，該提案將取消競爭性招標計劃中要求CMS根據投標價格中值支付一筆付款的要求，轉而提議CMS從2024年開始按照中標供應商自己的投標金額支付。此外，這項提案將把競爭性招標擴大到全國所有地區，包括農村地區，這將基於這些地區的競爭，而不是城市地區的競爭。除了對競爭性投標的改變外，2021年的預算提案還將允許CMS通過規則制定，每年使用零售價格信息來創建DMEPOS費用時間表費率，這將不會考慮Medicare DME供應商提供的相關服務。這項建議亦可使社區醫療服務中心不會向所有耐用醫療設備提供者施加面對面的要求。此外，該提案尋求解決耐用醫療設備的過高賬單問題，這些設備需要重新灌裝或連續索賠。具體地説，聯邦醫療保險將獲得權力，測試使用福利經理處理一系列耐用醫療設備索賠是否會導致較低的不當支付和減少不適當的使用。福利管理員將負責確保受益人在適當的時間段內收到正確數量的用品或服務。最後，該提案將把事前授權擴大到額外的高成本和高風險的不正當付款的項目和服務。這些經費沒有包括在最新的綜合預算中。, 因此，目前還不清楚這些提議中是否會有任何一項得到實施。我們認為，進一步削減報銷將繼續推動向非交付技術(包括POC)的轉換；然而，這也可能加劇患者獲得治療的問題。

2019年8月6日，CMS發佈了一項擬議規則，旨在建立基於商業定價數據的新DMEPOS項目和服務的現代化定價方法。此外，擬議的規則建議簡化與面對面會面、交付前的書面訂單和/或事先授權相關的要求，以減少提供者的混淆。最後，擬議的規則建議修訂現有的DMEPOS競爭性招標項目規定，承認所有權變更可能在較短的時間內發生，並修改在違約通知中提交聽證請求的規定。CMS就這項擬議的規則徵求意見，截止日期為2019年9月27日。

儘管我們繼續為了監控競標計劃的實施進展，我們無法預測競標計劃在全面實施時對我們業務的結果，也無法預測未來幾年接受競標的項目(包括我們的產品)的聯邦醫療保險報銷費率。我們預計固定氧氣和未交付的流動氧氣報銷費率將繼續波動，大幅負付款調整將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。

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醫療保險服務費(FFS)自動減支已經並可能繼續對我們的收入和利潤產生負面影響。

服務日期在2013年4月1日或之後的Medicare FFS索賠將在Medicare付款中減少2%的自動減支，包括DMEPOS索賠，包括在競爭性競標領域。確定共同保險、任何適用的免賠額和任何適用的聯邦醫療保險二次付款調整後，索賠付款調整將應用於所有索賠。這些減幅包括在租金收入調整中。這一自動減支計劃將繼續下去，直到另行通知。然而，CARE法案中的一項條款暫時取消了2020年5月1日至2020年12月31日期間聯邦醫療保險自動減支2%的減幅，CARE法案還將聯邦醫療保險自動減支的結束日期延長了一年，至2030年，以抵消2020年的暫停。一旦在2020年12月31日之後恢復自動減支，這可能會對我們的財務狀況和運營業績產生不利影響。

在聯邦醫療保險下實施DMEPOS的優先授權規則可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響。

CMS已經發布了一項最終規則，要求對某些DMEPOS進行醫療保險優先授權(PA)，該機構將這些DMEPOS描述為“經常受到不必要的使用”。最終規則於2015年12月30日發佈，並指定了可能受到PA約束的135個項目的初始主清單。最初固定氧氣租賃(代碼E1390)包括在主列表中，但後來被刪除。2019年4月22日，固定氧氣租賃(E1390)再次被添加到可能受PA約束的潛在代碼列表中。總名單每年更新一次，並發表在“聯邦登記冊”上。主列表上項目的存在並不自動意味着需要PA。CMS將為其“所需的優先授權列表”選擇這些主列表項的子集。在實施之前，將有至少60天的通知期。該裁決沒有創建任何新的臨牀文件要求；相反，將需要支持醫療保險支付所需的相同信息在先提供給受益人的物品。CMS建議做出合理努力，在收到所有適用信息後10天內提供PA決定，除非這一時間表可能嚴重危及受益人的生命或健康或受益人恢復最大功能的能力，在這種情況下，擬議的PA決定將是2個工作日。CMS將在未來就這些時間表發佈額外的次級監管指導意見。2020年4月6日，針對新冠肺炎公共衞生政策的政策和法規修訂在聯邦登記冊上發佈了IFR，並有一個評議期到6月30日, 2020。根據政府實施的臨時監管豁免，CMS暫停了某些DMEPOS的國家優先授權計劃。然而，在2020年7月，CMS發佈了新冠肺炎產品減負常見問題文件，其中包括對本IFR的更新，包括暫停某些DMEPOS的國家事前授權計劃，自2020年8月3日起生效。如果我們的產品需要事先授權，可能會減少有資格使用其聯邦醫療保險福利提供服務的患者數量，可能會在我們等待獲得事先授權時延遲這些患者的開始，和/或可能會降低銷售效率。因此，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

醫療改革措施可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。

在美國，立法格局，特別是與醫療監管和報銷覆蓋相關的立法格局繼續發展。2010年3月，“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)獲得通過，該法案有可能大幅改變政府和私營保險公司的醫療融資，並對美國醫療器械行業產生重大影響。

此外，自患者保護和平價醫療法案頒佈以來，美國還提出並通過了其他立法修改。2011年8月2日，2011年預算控制法案(Budget Control Act Of 2011)制定了國會削減開支的措施等。一個赤字削減聯合特別委員會的任務是建議在2013年至2021年期間有針對性地削減至少1.2萬億美元的赤字，但該委員會無法達到所需的目標，從而觸發了該立法自動削減到幾個政府項目。這包括每個財年向提供者支付的聯邦醫療保險報銷總額減少2%，自2013年4月1日起生效，除非採取額外的國會行動，否則將一直有效到2030年。例如，CARE法案中的一項條款暫時取消了2020年5月1日至2020年12月31日期間對索賠的2%的聯邦醫療保險自動減支，CARE法案還將聯邦醫療保險自動減支的結束日期延長了一年，至2030年，以抵消2020年的暫停。我們預計未來將採取額外的州和聯邦醫療改革措施，其中任何一項都可能限制聯邦和州政府為醫療產品和服務支付的金額，這可能會導致對我們產品的需求減少或額外的定價壓力。

除了上面討論的立法變化外，患者保護和平價醫療法案還要求醫療保健提供者在發現多付款項後60天內自願報告並退還已發現的多付款項。未能在60天內償還多付款項將導致索賠被視為“虛假索賠”，醫療保健提供者將受到“虛假索賠法案”的責任。

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州立法機構也有權制定立法，影響包括氧療提供者在內的家庭醫療設備提供者的要求。一些州已經頒佈了要求州內設施的立法。我們正在監測所有州的要求，以保持對州特定立法的遵守，以及在這些州獲得服務患者的機會。如果這類立法獲得通過，可能會導致行政成本增加，或者以其他方式將我們排除在某個州的業務之外，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們面臨修改或廢除患者保護和平價醫療法案任何條款可能導致的不確定性，包括當前和未來的行政命令、立法行動和司法裁決。這些變化對我們的影響以及對整個耐用醫療設備行業的潛在影響目前尚不清楚。但是，患者保護和平價醫療法案的任何變化都可能對我們的運營結果產生影響，並可能對我們的運營結果產生實質性的不利影響。我們無法預測其他醫療保健計劃和法規最終將在聯邦或州一級實施，也無法預測美國未來的任何立法或法規可能對我們的業務產生的影響。

我們很大一部分收入依賴於來自聯邦醫療保險、私人付款人、醫療補助和患者付款的報銷，如果我們不能管理複雜而漫長的報銷流程，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。

我們很大一部分租金收入來自第三方付款人的報銷。我們接受客户的保險福利分配，在大多數情況下，我們直接從聯邦醫療保險、私人付款人和醫療補助，以及根據共同保險條款直接從患者那裏開具發票並收取付款。在截至的三個月內九月30、2020和九月2019年30日，分別約10.1%和5.9%，以及截至2019年的9個月九月30、2020和九月2019年30日，我們總收入的約8.1%和5.6%分別來自聯邦醫療保險、私人付款人、醫療補助和直接從第三方付款人獲得報銷的個人患者，如果我們增加淨患者人數的速度快於我們銷售收入的增長速度，這一百分比可能會作為總收入的百分比增加。

我們的財務狀況和經營結果可能會受到醫療保健行業報銷流程的影響，這一流程很複雜，從產品交付給消費者到支付報銷金額之間可能會有很長的延遲。根據付款人的不同，在提交報銷申請之前，我們可能需要從醫生和其他醫療保健提供者處獲得特定於付款人的文件。某些付款人有提交截止日期，超過此期限他們將不會支付提交的索賠。我們還接受政府和私人付款人廣泛的預付款和付款後審計，這可能導致重大延誤、收到的款項退款或根據此類第三方付款人計劃和合同提交的付款申請被拒絕。我們不能確保我們能夠繼續有效地管理這一過程，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們與許多第三方供應商沒有長期供應合同。

我們通過採購訂單從第三方供應商(包括我們的一些單一來源供應商)購買零部件和組件，並且與這些第三方供應商中的許多供應商沒有長期供應合同。因此，我們的許多第三方供應商沒有義務在任何特定時期、以任何特定數量或以任何特定價格向我們提供服務或產品，除非特定採購訂單中可能提供的服務或產品。我們沒有從這些供應商那裏獲得大量庫存。例如，我們的TAV產品在某些情況下與另一家氧氣濃縮器製造商生產的固定式濃縮器一起銷售。由於新冠肺炎的PHE和對固定式氧濃縮器的相關需求增加，目前我們對這些固定式濃縮器的供應有限。這已經並將繼續對TAV的銷售產生影響，直到供應穩定，或者我們獲得監管部門的批准或批准將TAV與另一個氧氣濃縮源一起使用。我們可能還會受到新冠肺炎Phe期間其他供應限制的影響，這些限制可能會影響我們履行訂單的能力。如果我們預測需求不準確，或者沒有及時下訂單，相對於零部件或組件的交貨期要求波動，我們的產品製造和商業化能力可能會被推遲，我們的競爭地位和聲譽可能會受到損害。此外，如果我們不能有效地管理我們與這些供應商的關係，或者如果我們的供應商在短期或長期內由於新冠肺炎PHE而不能提供足夠數量的產品所需的零部件或組件，我們可能會被要求更換供應商，這將是耗時和破壞性的，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

68

 

如果我們的製造設施變得不可用或無法運行，我們可能無法繼續生產我們的產品，因此，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響，直到我們能夠獲得新的設施。

我們在德克薩斯州理查森和加利福尼亞州戈萊塔的工廠組裝我們的產品，並通過我們在捷克共和國的合同製造商進行組裝。我們目前沒有其他生產設施可用，特別是我們德克薩斯工廠的規模和範圍的設施。我們用來生產產品的設施和設備更換成本很高，而且採購、維修或更換可能需要相當長的交付期。我們的設施可能會因自然災害或人為災難而受損或無法操作，包括但不限於與新冠肺炎事件相關的設施關閉、火災、洪水、地震和停電，這些可能會使我們在一段時間內難以或不可能生產我們的產品。雖然到目前為止，我們和我們的合同製造商能夠在新冠肺炎環境保護計劃期間保持我們的製造設施開放，但我們不能保證我們將能夠無限期地繼續這樣做。如果我們的任何設施變得不可用，我們不能保證我們能夠以可接受的條件及時獲得並裝備新的製造設施。無法生產我們的產品，再加上更換部件庫存和製造用品和設備的延遲，可能會導致客户流失和/或損害我們的聲譽，我們將來可能無法與這些客户重新建立關係。雖然我們為某些類型的災害和業務中斷投保，這可能有助於我們追回部分財產損壞、恢復成本和因業務中斷而損失的收入，但某些危險的保險範圍可能有限或無法按成本效益費率計算，因此可能不足以彌補我們的任何或全部潛在損失，也可能不會繼續以可接受的條款向我們提供保險。, 或者一點也不。如果我們的製造能力受到損害，我們就不能生產、儲存和運輸足夠數量的產品，也不能以經濟高效或及時的方式生產、儲存和運輸我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況和行動結果.

我們依賴第三方合同製造商進行某些製造業務，我們的業務和運營結果可能會受到與其業務、財務狀況和運營地理位置相關的風險的不利影響。

 

我們利用位於捷克共和國的第三方合同製造商生產我們的Inogen One G3和Inogen One G5選礦廠的一部分。在2018年、2019年和截至2020年9月30日的9個月，我們的合同製造商生產了支持我們歐洲需求所需的絕大多數集中器，我們預計這種情況將持續到2020年剩餘時間。與我們對代工製造商的依賴相關的風險有很多，包括：

 

•

減少對交貨時間表和計劃的控制；

 

•

依賴第三方的質量保證程序；

 

•

與我們的合同製造商相關的風險，即未能根據我們的規格、質量法規(包括FDA的質量體系法規)生產我們的產品，或生產我們或監管機構認為不適合商業使用的產品；

 

•

與我們的合同製造商成功通過FDA和其他監管機構質量檢查的能力相關的風險；

 

•

關於製造產量和成本的潛在不確定性；

 

•

生產能力和生產能力的可獲得性，特別是在需求旺盛時期和新冠肺炎的公共衞生部門；

 

•

與我們產品的製造地點或國家相關的風險和不確定性，包括社會、地緣政治或環境因素造成的潛在製造中斷；

 

•

管理我們產品生產地國家的對外貿易、製造、開發和投資的美國法律或政策的變化，包括世界貿易組織信息技術協定或其他自由貿易協定；

 

•

供應商因清關延誤、運輸延誤、原材料短缺以及我們或其其他客户的需求變化而延誤交貨；

 

•

向我們提供的有限保修；以及

 

•

可能會盜用我們的知識產權。

這些風險和其他風險可能會削弱我們履行訂單的能力，損害我們的銷售，並影響我們在客户中的聲譽。如果我們的主要合同製造商不能或不願意生產我們的產品或產品的組件，或者如果我們的合同製造商停止運營，我們可能被要求確定和鑑定替代製造商，這可能導致我們無法滿足我們對客户的供應要求，並導致違反我們的客户協議。對新的合同製造商進行資格認證並開始批量生產的過程既昂貴又耗時，如果我們被要求更換或資格認證新的合同製造商，我們很可能會損失銷售收入，並損害我們現有的客户關係。

69

 

如果不能維持或獲得新的私人付款人合同，以及未來私人付款人的償還率降低，可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的租金收入有一部分來自私人付款人。根據我們的患者人數，我們估計大約44%的潛在客户擁有非聯邦醫療保險保險覆蓋範圍(包括聯邦醫療保險優勢計劃)。如果不能維持並從私人保險公司和僱主那裏獲得私人付款人合同，並確保網絡內提供商的地位，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，私人支付者面臨提高盈利能力和降低成本的壓力。作為迴應，某些私人付款人正在限制我們提供的產品的承保範圍或降低報銷費率。我們認為，私人付款人的報銷水平通常會根據通過競標確定的醫療保險報銷金額進行重置。我們無法預測我們產品的報銷將在多大程度上受到競爭性投標或為私人付款人降低成本的倡議的影響。如果不能維持或獲得新的私人付款人合同，或者無法獲得第三方保險，或者我們的產品報銷不足，都會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們不能有效地管理我們預期的增長，我們的業務可能會受到損害。

我們以前曾在短時間內經歷過快速增長的時期。這些業務的快速發展給我們的管理和運營資源和系統帶來了巨大的壓力。例如，隨着我們業務的增長，我們發現每產生一個潛在客户的成本有高於歷史平均水平的趨勢。此外,我們在2018年聘請的許多銷售代表無法實現銷售目標，因此被淘汰。。為了繼續發展我們的業務，我們必須吸引和留住有能力的人才，並對他們進行有效的管理和培訓，特別是與銷售代表和支持銷售人員有關的人才。我們還必須升級內部業務流程和能力，以創建不斷增長的業務所需的可擴展性。展望未來，我們將在所有三家工廠以更有節制的速度招聘額外的銷售代表，以擴大銷售能力，但與2018年年底相比，我們的銷售代表人數在2019年年底大幅減少，而且由於新冠肺炎的影響，我們在2020年第二季度和第三季度放慢了銷售代表的增加速度，預計2020年第四季度的招聘人數將降至最低。我們對直接面向消費者銷售的增長預期較低，原因是招聘新銷售代表的速度放緩，以及新冠肺炎公共部門改革的影響導致生產率下降，包括消費者出差和消費者信心下降。雖然我們相信我們正在進行必要的改革以改善銷售管理基礎設施，以支持銷售代表培訓和入職，但我們需要更多時間來評估這些改革是否長期有效，特別是考慮到新冠肺炎公共部門會計準則的影響，如果這些改革無效，可能會對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。此外，我們最初計劃的2020年銷售擴張和生產率提高已經並可能繼續受到新冠肺炎Phe的負面影響。在新冠肺炎醫療院方面，我們預計在2020年剩餘時間內銷售代表人數的增加將降至最低，我們預計新冠肺炎醫療院可能會繼續減少通過我們的直接面向消費者銷售渠道直接購買我們產品的氧療患者數量，以及從醫生辦公室產生的銷售數量，或者增加從醫生辦公室獲得文書工作和測試的難度。非必要旅行的減少也可能繼續損害我們的業務, 特別適用於我們的醫生銷售代表和企業對企業合作伙伴，他們依靠醫生辦公室和醫院訪問來推動業務，以及依賴醫生在辦公室測試後給他們開氧療處方的患者。

到2020年第一季度末，我們的產品需求也出現了增長，因為醫生可能會給新冠肺炎開補充氧氣的治療處方。因此，我們最初看到對我們的產品的需求增加，因為適用的患者可能會在家中接受治療，而不是在急診醫院環境中接受治療。這一需求主要是通過我們的HME提供商合作伙伴滿足的，他們與醫院密切合作，讓患者出院進入家庭治療計劃。如果需求繼續增加，我們無法滿足這一需求，我們可能會將市場份額拱手讓給競爭對手或失去客户，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生負面影響。此外，即使我們能夠滿足任何此類增加的需求，企業對企業銷售組合的這種增加也可能對我們的毛利率產生負面影響，因為HME提供商購買的平均售價明顯低於直接面向消費者的購買。

2019年，我們簽署了租約，擴大了位於德克薩斯州理查森和加利福尼亞州戈萊塔的設施，預計將於2021年開工。國內擴張，再加上我們利用歐洲的一家合同製造商來生產我們的Inogen One G3和Inogen One G5濃縮機的一部分，如果這些設施繼續運行，預計將足以滿足我們的製造需求。然而，由於新冠肺炎公共衞生設施相關的就地避難所訂單導致的施工延誤，可能會延誤我們進入我們在加利福尼亞州戈萊塔的設施。此外，我們預期的增長可能會給我們的供應鏈和製造設施帶來額外的壓力，導致我們更需要仔細監控零部件庫存、有能力的人員配備和質量保證。如果我們不能有效地管理我們流程的可擴展性或我們增長的其他方面，可能會對我們實現發展和商業化目標的能力產生不利影響，並對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

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我們可能會通過收購、收購或投資其他公司進行擴張，每一項都可能轉移我們管理層的注意力，導致我們股東的額外稀釋，增加費用，擾亂我們的運營，並損害我們的運營結果。

我們的業務戰略可能會不時包括收購或投資於補充服務、技術或業務，例如我們在2017年收購MedSupport，並在2019年收購New Aera。我們沒有廣泛的收購其他公司的歷史，不能向您保證我們會成功地確定合適的收購候選者，整合或管理不同的技術、業務線、人員和企業文化，實現我們的業務戰略或預期的投資回報，或者管理地理分散的公司。任何此類收購或投資都可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響。我們可能會發行股權證券，這可能會稀釋現有股東的所有權，產生債務，承擔或有債務，並在收購中消耗現金，這可能會對我們的財務狀況、股東權益和股價產生負面影響。收購和整合過程複雜、昂貴和耗時，可能會導致兩家公司的產品開發、銷售活動和運營中斷或失去動力，我們可能會產生大量成本和支出，並轉移管理層的注意力。

收購和其他戰略投資涉及重大風險和不確定性，包括：

 

•

潛在未能實現合併或收購的預期效益；

 

•

取得的產品或技術未能成功開發或商業化的可能性；

 

•

意想不到的成本和負債；

 

•

難以高效地整合新產品、業務、運營和技術基礎設施；

 

•

客户關係維護困難；

 

•

被收購企業關鍵員工的潛在流失；

 

•

轉移高級管理層對日常業務運作的注意力；

 

•

以現金支付收購價對我們現金狀況的潛在不利影響；

 

•

如果我們為收購而舉債，可能會產生利息、費用和償債要求；

 

•

潛在的證券發行會稀釋我們股東的持股比例；

 

•

有可能立即發生大筆核銷和重組及其他相關費用；

 

•

與無形資產相關的攤銷費用的潛力；

 

•

收購產品可能達不到預期的報銷分類；

 

•

可能捲入與此類收購或戰略投資相關的知識產權訴訟；以及

 

•

無法保持統一的標準、控制、政策和程序。

任何收購或投資都可能使我們承擔未知的債務。此外，我們不能向您保證，我們將實現任何收購或投資的預期收益。此外，我們不能適當、有效和及時地成功運營和整合新收購的業務，可能會削弱我們利用未來增長機會和其他技術進步以及我們的收入、毛利率和費用的能力。

作為提升患者偏好和保持技術領先地位的持續努力的一部分，我們於2019年收購了New Aera，並已完成整合流程。我們對收購新愛樂做出了一些假設，這些假設可能是不準確的，包括未能實現收購的預期收益，未能實現預期的收入，高於預期的運營、交易和整合成本，以及收購後對合並後的公司產生不利影響的一般經濟和商業狀況。如果我們與收購相關的假設不準確，我們可能無法實現預期的協同效應和收購帶來的機遇，而且由於此次收購和我們其他業務面臨的許多風險和不確定性，業務可能無法按計劃進行。例如，可能導致實際結果與目前預期結果大不相同的其他風險和不確定性包括但不限於：與我們成功地將新Aera的業務和運營整合到我們現有的業務和運營中的能力有關的風險；我們將TAV商業化的能力；市場對TAV的接受度；我們為TAV獲得聯邦醫療保險或商業補償的能力；我們成功地將TAV整合到我們現有產品中的能力；競爭；我們的銷售、營銷和分銷能力；我們計劃中的銷售、營銷和研發活動；中斷或

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我們產品的零部件或材料供應或製造的延遲，在某些情況下，這些產品是通過獨家和單一來源供應商購買的；客户運營的季節性變化；成本或費用的意外增加；與國際運營相關的風險；知識產權風險以及本協議中確定的其他風險季刊表格10的報告-Q。我們在將新區域整合到我們現有的業務中也可能會遇到困難。如果預期的協同效應和機會得不到實現，我們的業務、經營業績和財務狀況都將受到損害。

我們可能會遇到製造問題或延遲，這可能會限制我們的增長或對我們的經營業績產生不利影響.

我們的產品採用複雜的零部件和工藝，精密的設備，嚴格遵守設計規範和質量標準。任何不可預見的製造問題，例如與新冠肺炎PHE相關的中斷、我們工廠的污染、設備故障或錯誤校準、供應鏈短缺、監管發現或未能嚴格遵循程序或未達到設計規範，都可能導致我們產品的生產延遲或短缺。找出並解決任何此類製造問題的原因可能需要大量的時間和資源。如果我們不能通過及時、高質量地成功製造和發貨來跟上對我們產品的需求，我們的經營業績可能會受到損害，市場對我們產品的接受度可能會受到不利影響，我們的客户可能會轉而購買我們競爭對手的產品。例如，在2019年7月，我們遇到了與Inogen One G3的電池問題和Inogen One G5的主板問題相關的不可預見的製造挑戰。與這些問題相關的持續服務成本，或我們未來可能遇到的其他製造問題，可能會增加我們銷售商品的成本，對我們的經營業績產生不利影響，並損害我們的聲譽。此外，監管機構可能不同意我們對任何此類事件的處理，並採取行動。此外，儘管我們相信我們正在解決這些問題，但我們可能會遇到其他意外的產品缺陷或錯誤，這些缺陷或錯誤可能會產生不利影響。除了這些製造問題外，我們的供應鏈也出現了問題，正如題為“風險因素”的文章中詳細討論的那樣。我們得到了一些組件，如果我們的產品中包含的子裝配件和成品來自單一來源或有限數量的製造商或供應商，其中一個或多個製造商或供應商的部分或全部損失可能會導致重大生產延遲、無法滿足客户需求、收入大幅損失，以及對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。”

此外，引入新產品可能需要開發新的製造工藝和程序。雖然我們所有的產品都使用基本上相同的基本流程進行組裝，但可能需要在技術、編程和其他方面進行重大更改才能滿足產品規格。開發新工藝可能非常耗時並影響質量，因為這樣做的任何意想不到的困難都可能延誤新產品的推出和我們生產足夠數量現有產品的能力。

我們面臨我們的HME提供商、分銷商、自有品牌合作伙伴和經銷商的信用和不付款風險，特別是在經濟不確定和信貸市場緊縮的時期，這可能會導致重大損失。

我們以無擔保信用向某些HME提供商、分銷商、自有品牌合作伙伴和經銷商銷售我們的產品，具體條款取決於客户的信用記錄、償付能力、現金流、信用額度和銷售歷史，以及與處境相似的客户的現行條款，以及是否可以獲得足夠的信用保險。特別是，截至2020年9月30日，兩個客户分別佔我們應收賬款淨餘額的10%以上，應收賬款餘額分別為940萬美元和560萬美元，截至2019年12月31日，兩個客户的應收賬款餘額分別為1070萬美元和520萬美元。具有挑戰性的經濟狀況，包括與新冠肺炎Phe相關的經濟狀況，可能會削弱我們的客户為他們購買的產品付款的能力，因此，我們的可疑賬户準備金可能會增加，即使增加，也可能最終證明是不足的。此外，即使在我們有破產風險保險以防範客户破產、無力償債或清算的情況下，這種保險通常也包含重大的免賠額和共同付款義務，並不涵蓋所有不付款的情況。如果我們的業務夥伴及其最終客户受到全球或地區經濟狀況(包括與新冠肺炎公共衞生相關的經濟狀況)的不利影響，我們對業務夥伴的信用風險敞口可能會增加。這些業務合作伙伴中的一個或多個可能會延遲付款或拖欠向他們提供的信貸，這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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我們產生了很大一部分我們在國際上的收入很少，並面臨與該等國際活動相關的各種風險，這些風險可能會對我們的經營業績產生不利影響。此外，我們的產品在國內或國際運輸的任何中斷或延誤都可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內，我們總收入的約20.7%和21.5%分別來自美國以外的客户。我們相信，隨着我們擴大國際業務並在其他國家開發機會，我們未來收入的很大一部分將繼續來自國際來源。從事國際商務本身就有許多困難和風險，包括：

 

 

•

要求遵守反賄賂法律，如美國《反海外腐敗法》和英國《反賄賂法》，數據隱私法規，如歐盟一般資料保護規例、勞動法和反競爭法規；

 

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出口或進口延遲和限制；

 

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獲得並維護監管許可、批准和認證；

 

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有利於當地公司的法律和商業慣例；

 

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通過某些外國法律制度執行協議和收回應收款的困難；

 

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經濟、政治和監管環境不穩定；

 

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供應鏈的複雜性；

 

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貨幣匯率波動；

 

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因國別招標、招標不確定性和資本支出限制而引起的需求波動；

 

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潛在的不利税收後果、關税、關税、官僚要求和其他貿易壁壘；

 

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美國、中國或其他國家採取的任何其他政府行為，設置障礙或限制，影響我們向客户銷售或發運產品的能力；以及

 

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保護或獲取知識產權的困難。

 

如果其中一個或多個風險發生，可能需要我們投入大量資源進行補救，如果我們找不到解決方案，我們的財務狀況和運營結果將受到影響。

此外，2016年6月23日，英國(U.K.)舉行了全民公投，選民在公投中批准退出歐盟，也就是通常所説的“英國脱歐”。這一決定在英國和其他歐盟國家造成了不確定的政治和經濟環境，正式的脱離歐盟程序花了數年時間才完成。英國於2020年1月31日正式脱離歐盟，目前正處於到2020年12月31日的過渡期。有關英國退歐或歐盟未來的不利後果可能包括全球經濟狀況惡化、全球金融市場不穩定、政治不確定性、貨幣匯率波動或現有跨境協議的不利變化，任何這些都可能對我們未來的財務業績產生不利影響。

目前，我們的國際產品銷售額中有很大一部分是以美元計價的，美元相對於外幣的價值波動可能會減少對我們產品的需求，並對我們的財務業績產生不利影響。例如，如果美元相對於外幣升值，我們的產品對國際消費者來説可能會變得更昂貴，從而降低在國際市場上的競爭力。因此，我們的經營業績和現金流會受到外幣匯率變化的影響。匯率的波動性取決於許多我們無法可靠準確預測的因素。我們已經並將繼續經歷由於與重估某些流動資產和流動負債餘額相關的交易損益而導致的淨收益或虧損的波動，這些資產和流動負債餘額是以記錄它們的實體的功能貨幣以外的貨幣計價的。例如，在截止的9個月裏，九月30、2020和九月2019年30日，我們分別實現外匯淨收益30萬美元和淨外匯虧損40萬美元。貨幣匯率的波動可能會對我們未來的財務業績產生不利影響。雖然我們有針對歐元的對衝計劃，試圖根據管理層對風險、機會和成本之間適當權衡的判斷，將貨幣匯率風險控制在可接受的水平，但該對衝計劃並不能完全消除貨幣匯率波動的影響。此外，如果貨幣在合同期內升值或貶值，貨幣對衝可能會導致收入減少或增加。關於套期保值計劃的討論載於第7A項。在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中披露有關市場風險的定量和定性信息。有關我們套期保值安排的更多信息也包含在本10-Q表格季度報告的綜合財務報表簡明説明中的附註4-公允價值計量和項目3-關於市場風險的定量和定性披露中。

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我們依賴運輸供應商將產品交付給全球客户。與勞工、關税或世界貿易組織有關的爭端，海盜行為，惡劣天氣或恐怖事件對航運設施或設備造成的有形損害，航運設施擁堵，裝卸我們產品的設備不足，與能源有關的合作，與新冠肺炎Phe相關的發貨延誤，或其他因素可能會擾亂或延遲我們的產品在國內和國際的運輸或卸貨。此類中斷或延誤可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果不遵守反賄賂、反腐敗和反洗錢法律，包括1977年修訂的美國“反海外腐敗法”(Foreign Corrupt Practices Act)或“反海外腐敗法”(FCPA)，以及與我們在美國境外活動相關的類似法律，我們可能會受到處罰和其他不利後果。

我們必須遵守“反海外腐敗法”(FCPA)、“美國法典”第18篇第201節中包含的美國國內賄賂法規、“美國旅行法”、“美國愛國者法”、2010年英國“反賄賂法”，以及可能在全球40多個我們從事活動和銷售產品的國家制定的其他反腐敗、反賄賂和反洗錢法律。如果我們不遵守FCPA和其他反腐敗和反賄賂法律，這些法律禁止公司及其員工和第三方業務合作伙伴(如分銷商或經銷商)直接或間接授權、提供或提供不正當的付款或福利給外國政府官員、政黨或候選人、包括醫療保健專業人員在內的公共國際組織的員工或私營部門接受者，以獲取或保留業務、將業務引導給任何人或獲得任何利益，我們將面臨重大風險和責任。

我們利用各種第三方來銷售我們的產品，並在國外開展業務。我們、我們的分銷商和渠道合作伙伴以及我們的其他第三方中介和製造商可能與政府機構或國有或附屬實體的官員和員工有直接或間接的互動(例如在獲得政府批准、註冊或許可證的情況下)，並可能被要求對這些第三方業務合作伙伴和中介、我們的員工、代表、承包商、合作伙伴和代理的腐敗或其他非法活動負責，即使我們沒有明確授權此類活動。在許多外國，特別是在經濟發展中的國家，企業從事《反海外腐敗法》或其他適用法律法規禁止的做法可能是當地的一種習俗。我們為所有員工提供培訓，包括管理層，以確保遵守FCPA。因此，我們打算繼續實施FCPA/反腐敗合規計劃，以確保遵守此類法律，但不能向您保證，我們的所有員工和代理，以及我們將某些業務運營外包給的公司，不會採取違反我們的政策和適用法律的行動，我們必須為自己辯護，並可能最終承擔責任。

任何違反FCPA、其他適用的反賄賂、反腐敗法律和反洗錢法律的行為都可能導致舉報人投訴、媒體不利報道、調查、失去出口特權、嚴厲的刑事或民事制裁，以及就FCPA而言，暫停或取消美國政府合同的資格，這可能會對我們的聲譽、業務、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外，對任何執法行動或相關調查的迴應可能會導致管理層的注意力和資源發生重大轉移，並導致鉅額辯護費用和其他專業費用。

如果我們不遵守美國的出口管制和經濟制裁，或者不能擴大和保持有效的銷售隊伍，或者不能成功地發展我們的國際分銷網絡，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。

目前，我們的大部分收入來自租金或銷售收入，這些收入來自我們自己的直銷隊伍。如果不能保持或擴大我們的直銷隊伍，可能會對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。此外，我們還利用國際分銷商來加大我們的銷售力度，其中一些是某些國家的獨家分銷商。我們不能向您保證，我們將能夠成功地保持或發展我們與國際第三方分銷商的關係。此外，我們還受到美國有關產品銷售的出口管制和經濟制裁法律的約束，違反這些法律可能會對我們施加實質性的懲罰。特別是，我們已經從美國財政部外國資產控制辦公室獲得了年度出口許可證，可以將我們的產品銷售給伊朗的分銷商、醫院和診所最終用户。使用本許可證要求我們遵守有關銷售產品、最終用户限制和付款要求的嚴格條件。雖然我們相信我們一直遵守許可證要求，但不能保證許可證將來不會被吊銷、續簽或我們會繼續遵守。更廣泛地説，如果我們不遵守出口管制法律或成功發展與國際分銷商的關係，我們的銷售額可能無法增長或可能下降，我們增長業務的能力可能會受到不利影響。從事銷售其他醫療產品業務的分銷商可能沒有投入足夠的資源和支持來提高我們產品的知名度，並增長或維持產品銷售。如果我們的分銷商不願意或不能營銷和銷售我們的產品，或者如果他們沒有達到我們的期望, 我們的產品可能會延遲或減少市場接受度和銷售量，從而導致不利的運營結果。

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在正常業務過程中，我們可能會受到重大保修或產品責任索賠或其他訴訟的影響，這些訴訟可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

作為醫療器械製造商，我們可能在正常業務過程中面臨重大保修或產品責任索賠或其他訴訟，這些訴訟可能需要我們支付鉅額費用來為這些索賠辯護或支付損害賠償金。例如，我們的Inogen One系統包含鋰離子電池，在某些情況下可能存在火災危險。我們和我們的主要供應商都有產品責任保險，但這項保險的金額有限，而且有很大的免賠額。不能保證有保險或保險足以針對所有索賠提供保障。我們的保險單每年續保一次，將來我們可能無法按可接受的條款或根本不能獲得責任或產品保險。此外，我們的保險費可能會在未來有所增加，這可能是實質性的。如果承保限額不足以覆蓋我們的債務，或者我們的保險成本因保修或產品責任索賠或其他訴訟而繼續增加，那麼我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

我們還可能因正常業務活動而受到其他類型索賠的影響。這些可能包括涉及勞動和就業、工資和工時、商業、涉嫌違反證券法或其他投資者索賠、專利辯護和其他事項的索賠、訴訟和訴訟。任何訴訟的結果，無論是非曲直，本質上都是不確定的。任何索賠和訴訟，以及此類索賠和訴訟的處理，都可能是耗時和昂貴的解決方案，轉移管理層的注意力和資源，並導致其他各方試圖提出類似的索賠。任何與訴訟相關的不利裁決都可能要求我們改變我們的技術或商業慣例，支付金錢損害賠償，或達成專利費或許可安排，這可能會對我們的業務、財務狀況和行動結果.

我們運營成本的增加可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

報銷費率由聯邦醫療保險(Medicare)、私人付款人和醫療補助(Medicaid)規定的費用時間表確定，可能會保持不變或降低，部分原因是聯邦和州政府的預算限制。因此，在醫療保險和醫療補助相關收入方面，我們無法通過提高產品價格來抵消普遍通貨膨脹對我們運營成本的影響。特別是，勞動力和相關成本佔我們運營成本的很大一部分，我們在吸引和留住合格或熟練人員方面與其他醫療保健提供商競爭，在行政和服務員工方面與各個行業競爭。這種競爭環境可能會導致勞動力成本增加。因此，我們必須控制我們的運營成本，特別是勞動力和相關成本，如果做不到這一點，可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們依賴於我們的高級管理人員和其他關鍵技術人員的服務，他們的流失可能會對我們的業務產生負面影響。

我們的成功有賴於我們的高級管理人員和其他關鍵技術人員的技能、經驗和努力，包括我們的工程、會計和合規人員中的某些成員，以及我們的銷售和營銷人員。我們公司的大部分專業知識集中在相對較少的員工身上，無論出於什麼原因，這些員工的流失都可能對我們的業務產生負面影響。我們高技能員工的競爭非常激烈，我們無法阻止任何員工辭職。我們不為我們的任何高級管理人員提供“關鍵人物”人壽保險。我們的高級管理團隊中沒有任何人受到書面僱傭合同的約束，必須在指定的時間內留在我們這裏。此外，我們還沒有與我們的執行管理團隊成員簽訂競業禁止協議。我們執行管理團隊中任何一名成員的流失都可能損害我們實施業務戰略和應對市場狀況的能力。

我們和我們的供應商和服務提供商依賴信息技術網絡和系統，如果我們不能防範服務中斷、數據損壞、網絡安全風險、數據安全事件和/或網絡安全漏洞，我們的運營可能會中斷，我們的業務可能會受到負面影響。

我們依靠信息技術網絡和系統來處理、傳輸和存儲電子信息、客户信息、運營信息、合規信息和財務信息；協調我們的業務；並在公司內部以及與客户、供應商、合作伙伴和其他第三方進行溝通。這些信息技術網絡和系統可能容易受到損壞、中斷或關閉、硬件或軟件故障、停電、計算機病毒、網絡安全風險、數據安全事件、電信故障、用户錯誤或災難性事件的影響。和其他公司一樣，我們以前也經歷過數據安全事件。例如，2018年4月13日，我們宣佈某員工電子郵件賬户內的信息被我們公司以外的不明身份人員未經授權訪問，該電子郵件賬户中的部分郵件和附件包含屬於我們租賃客户的個人信息。我們立即採取措施保護客户信息，並聘請了一家領先的取證公司對事件進行調查，並加強了我們的安全。*潛在受影響的電子郵件賬户的未經授權訪問似乎發生在2018年1月2日至2018年3月14日之間。*我們將這一事件通知了大約3萬名現任和前任租賃客户以及適用的監管機構。我們還提供了包括信貸在內的資源

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監控和保險報銷政策，以幫助所有可能受到影響的個人。W與此事件相關的賠償、法律和其他費用。我們已經為某些潛在的責任和相關費用投保了保險。服務中斷、數據損壞、網絡安全風險、數據安全事件和/或網絡安全漏洞，但這項保險的金額是有限的，有免賠額，可能不足以支付我們因這些事故而產生的所有費用。

如果我們的信息技術網絡和系統遭到未經授權的訪問、嚴重損壞、中斷或關閉，而我們的業務沒有有效地及時發現或解決問題，我們的運營可能會中斷，我們可能會受到監管和消費者訴訟，我們的業務可能會受到負面影響。此外，網絡安全風險和數據安全事件可能導致對機密信息(包括受保護的健康信息)的潛在未經授權訪問或獲取，以及數據丟失和損壞。不能保證我們將來不會遇到服務中斷、安全漏洞、網絡安全風險和數據安全事件或其他信息技術故障。

由於有了新冠肺炎辦公室，我們遠程工作的員工數量增加了。因此，由於家庭wi-fi網絡和虛擬專用網絡的使用增加，以及物理機的支出增加，我們可能增加了網絡安全或數據安全風險。雖然我們實施IT控制以降低網絡安全和數據安全漏洞的風險，但不能保證這些措施足以保護所有遠程工作員工數量增加的系統。

用於獲得未經授權的訪問、禁用或降低服務或破壞系統的方法在不斷髮展，可能在很長一段時間內很難預測或檢測到。由於這些類型的風險和攻擊，我們實施並定期審查和更新系統、流程和程序，以防止未經授權訪問或使用數據並防止數據丟失。例如，在最近的數據安全事件發生後，我們要求所有電子郵件用户更改密碼，並且比其他情況下要求他們更改密碼的時間更早，從而提高了系統的安全性。我們還對遠程電子郵件訪問實施了多因素身份驗證，並採取了額外措施進一步限制對我們系統的訪問。然而，不斷變化的威脅意味着我們和我們的第三方服務提供商和供應商必須不斷評估和調整我們各自的系統和流程以及整體安全環境。不能保證這些措施足以防範所有數據安全漏洞、系統危害或數據濫用。

如果我們的技術系統受到損害，導致客户、員工或業務合作伙伴的信息丟失、披露、挪用或訪問，或未能遵守與此類信息有關的監管或合同義務，可能會導致法律索賠或訴訟、根據保護個人信息隱私的法律承擔責任或監管處罰、擾亂我們的運營並損害我們的聲譽，其中任何一項或所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。確實發生的違規和類似系統危害的補救成本可能會對我們的運營結果產生不利影響。

任何新的法律、法規、其他法律義務或行業標準，或者對現有法律、法規或其他標準的任何解釋的改變，都可能要求我們招致額外的成本並限制我們的業務運營。例如，許多司法管轄區都制定了法律，要求公司在涉及某些類型的個人數據的數據安全違規事件時通知個人。這些關於安全漏洞的強制性披露可能會給我們帶來負面宣傳，這可能會導致我們的客户對我們的數據安全措施的有效性失去信心，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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增加數據隱私法規可能會影響我們的業務，並使我們承擔更多責任。

我們必須遵守日益複雜和嚴格的監管標準，以保護美國、歐洲和其他地區的商業和個人數據。例如，歐盟通過了GDPR，並於2018年5月25日生效。新的GDPR法案對公司在處理個人數據方面施加了額外的義務，並向存儲數據的自然人提供了某些個人隱私權。遵守現有的、擬議的和最近頒佈的法律(包括實施GDPR要求的隱私和流程增強)和法規可能代價高昂，任何不遵守這些監管標準的行為都可能使我們面臨法律和聲譽風險。此外，根據“個人資料披露條例”，我們須在一段時間內迴應客户的當事人查閲報告(SARS)，當中包括決定正在處理哪些個人資料、該等資料處理的目的、向誰披露該等個人資料，以及是否為作出與該客户有關的自動決定而披露個人資料。我們可能會投入大量資源來應對客户的SARS，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。“濫用或未能保護或妥善處理個人信息也可能導致違反數據隱私法律法規、政府實體或其他人對本公司提起訴訟、損害本公司的聲譽和信譽，並可能對收入和利潤產生負面影響。隨着與信息安全、數據收集和使用以及隱私相關的監管環境變得越來越嚴格，以及適用於我們業務的新的和不斷變化的要求，遵守這些要求可能會繼續導致巨大的成本。

在GDPR之後，美國一些州提出了法案，如果這些法案獲得通過，將對美國公司施加與GDPR中反映的要求類似的運營要求。2018年，加州通過了《加州消費者隱私法》(CCPA)，該法案賦予消費者使用其個人信息的重大權利，其中包括反對其個人信息“出售”的權利。這些權利可能會限制我們在與業務運營相關的情況下使用個人信息的能力。CCPA還提供了一項針對安全違規行為的私人訴權。華盛頓和馬薩諸塞州已經提出了重大的隱私法案，國會正在就聯邦隱私立法進行辯論，如果該立法獲得通過，可能會限制我們的業務運營，並要求我們招致額外的合規成本。

任何新的法律、法規、其他法律義務或行業標準，或者對現有法律、法規或其他標準的任何解釋的改變，都可能要求我們招致額外的成本並限制我們的業務運營。

由於許多因素，我們的財務狀況和運營結果可能會因季度而有很大不同，這可能會導致我們的股票價格波動。

我們的季度收入和運營結果在過去有所不同，而且可能會繼續在每個季度之間存在顯着差異。當研究分析師和投資者對這些季度波動做出反應時，這種可變性可能會導致我們的股價波動。這些波動是由多種因素造成的，包括：消費者對我們產品的需求波動；消費者支出的季節性週期；HME提供商採用POC購買併為其業務提供資金以消除交付費用的能力；我們以及時和具有成本效益的方式設計、製造和向消費者交付產品的能力；我們製造業務中的質量控制問題；我們及時獲得產品中使用的足夠數量的組件的能力；我們和我們的競爭對手推出和增強新產品的能力；成本或費用的意外增加；銷售人員生產率的下降；產生的每筆銷售線索的營銷成本增加；可能對我們的收益產生正面或負面影響的意外法規報銷變化；對公認會計原則的更改或更新；與未決法律事項相關的額外法律成本；以及外幣匯率的波動。特別是，由於新冠肺炎PHE，我們已經並預計將繼續看到我們正常的季節性趨勢的中斷，因為由於新冠肺炎PHE產生的任務和行為，包括就地安置訂單、旅行減少和消費者信心下降，我們沒有也可能不會看到2020年直接面向消費者的銷售出現前幾年典型的季節性增長。隨着越來越多的HME提供商在其業務中採用POC，我們預計這也可能改變我們在國內B2B渠道中的歷史季節性，這之前主要受消費者購買模式的影響。上述因素很難預測，這些因素以及其他因素可能會對我們的季度和年度經營業績產生重大不利影響。我們過去經歷了顯著的收入增長，但未來可能不會實現類似的增長率、利潤率和/或淨利潤。您不應依賴我們之前任何季度或年度的經營業績作為我們未來經營業績的指標。如果我們不能保持足夠的收入增長和成本控制，我們的經營業績可能會受到影響，我們的股價可能會下降，主要是因為我們的很大一部分費用是固定的，需要額外的時間才能減少。如果不能迅速調整支出以彌補收入缺口，可能會放大這種收入缺口對我們運營業績的不利影響。我們的經營結果可能不符合研究分析師或投資者的預期，在這種情況下，我們普通股的價格可能會大幅下降。

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考慮到我們的股票薪酬水平，我們的税率可能會根據我們的股票價格而變化很大。

股權薪酬會計的税收效應可能會對我國各個時期的有效税率產生重大影響。在我們的股票價格高於該期間股票補償授予價格的時期，我們將確認將降低我們的實際税率的額外税收優惠。然而，在我們的股票價格可能低於在此期間基於股票的補償授予價格的時期，我們將確認額外的税收不足，這將增加我們的實際税率。例如，在截至2020年9月30日的9個月中，與沒有此類缺陷的税率相比，從基於股票的薪酬中確認的超額税收缺陷使我們的所得税撥備減少了70萬美元，我們的有效税率減少了904%。股票薪酬的數額和價值相對於我們在特定時期的收益，也會影響股票薪酬對我們實際税率的影響程度。這些税收影響取決於我們無法控制的股價和員工股票期權的行使，而我們股價的下跌可能會顯著提高我們的實際税率，並對我們的經營業績產生不利影響。

如果我們產品的市場機會比我們想象的要小，我們的收入可能會受到不利影響，我們的業務可能會受到影響。

我們關於(I)在美國和國際上的氧療和NIV市場的規模，(Ii)在美國接受競爭性投標的長期氧療和NIV市場的規模和百分比，(Iii)氧療和NIV患者的數量，(Iv)需要流動和固定氧氣的患者的數量，(V)依賴於輸送模式的患者的數量，(Vi)由Medicare、Medicare Advantage和其他第三方付款人服務的長期氧療和NIV市場的百分比，我們關於以下方面的預測：(I)美國和國際上的氧療和NIV市場的規模；(Ii)美國聯邦醫療保險(Medicare)、Medicare Advantage和其他第三方付款人服務的長期氧療和NIV市場的規模和百分比；(Iii)氧療和NIV患者的數量；(Iv)需要流動和固定氧氣的患者數量；(Vii)長期氧療零售市場的規模以及機會隨着POC普及率的增加而可能如何變化，(Viii)POC佔氧療總費用的比例，(Ix)早期慢性阻塞性肺病市場的規模，以及非靜脈注射技術對這些患者羣體的興趣和臨牀益處，以及(X)新冠肺炎PHE對我們的業務和市場的影響總體上是基於我們認為可靠的估計。這些估計可能被證明是不正確的，新的數據或研究可能會改變需要長期氧療或NIV治療的患者的估計發病率或患病率，或者長期氧療患者的類型。新冠肺炎大流行還可能減少全球氧療患者的數量，因為患有現有呼吸系統疾病的老年患者如果暴露在病毒中，死亡風險更高。美國和國際上的患者數量可能會低於預期，患者可能無法以其他方式接受我們的產品治療，或者新患者可能變得越來越難以識別或接觸到，所有這些都將對我們的運營結果和業務產生不利影響。

銷售和使用税審計的不利結果可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們在多個徵税轄區運營，某些收入來源可能需要繳納銷售税和使用税。在徵税司法管轄區的行政解釋、決定、政策和立場(包括税務當局關於我們收入的應税情況的立場)方面的任何變化、含糊或不確定，也會對我們的銷售和使用税收負債產生重大影響。加利福尼亞州均衡委員會於2008年對我們在加州的業務進行了銷售和使用税審計。作為審計的結果，加利福尼亞州均衡委員會確認，我們的銷售不需要繳納加州銷售税和使用税。我們認為我們在三個州的銷售可能要繳納銷售税和使用税，但在其他州他們應該免徵銷售税和使用税。然而，不能保證其他州可能會同意我們的立場，我們可能會受到可能不會以有利於我們的方式解決的審計。這樣的審計可能既昂貴又耗時，並導致管理層大量分心。如果這件事以對我們不利的方式解決，可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

會計原則的改變或解釋可能會對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響。

我們根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制合併財務報表。這些原則由美國證券交易委員會(SEC)和為解釋和創建適當的會計原則而成立的各種機構進行解釋。這些原則的改變可能會對我們報告的業績產生重大影響，甚至可能追溯影響之前報告的交易。此外，採用新的或修訂的會計原則可能需要我們對我們的系統、流程和控制做出重大改變。

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例如，總部設在美國的金融和會計準則理事會 (FASB)目前正在與國際會計準則委員會合作 (國際會計準則理事會)此外，我們還在幾個項目上開展了合作，以進一步統一會計原則，促進美國證券交易委員會(SEC)規定必須遵守美國公認會計原則(GAAP)的公司和美國以外地區必須遵循國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards)的公司之間的財務報告更具可比性。FASB和IASB的這些努力可能會導致美國公認會計原則(GAAP)下的不同會計原則，從而可能在包括但不限於收入確認和租賃會計原則在內的領域為我們帶來截然不同的財務結果。此外，由於美國財務會計準則委員會和國際會計準則委員會的努力而導致的美國公認會計準則的重大變化可能需要我們改變我們處理、分析和報告財務信息的方式，以及我們改變財務報告控制。

目前尚不清楚這些潛在的會計原則改變是否或何時會生效，我們是否有適當的制度和控制措施來適應這些改變，以及任何這些改變可能對我們的財務狀況和經營業績產生的影響。

我們利用淨營業虧損來抵消未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。

我們的淨營業虧損和税收抵免結轉的使用可能會受到美國國税法和類似國家規定的所有權變更限制所產生的年度限制。這些年度限制可能會導致我們的淨營業虧損和税收抵免結轉到期，然後才能使用它們。

税法或税收規則的變化可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響。

當前的經濟和政治條件使得任何司法管轄區的税收法律法規或其解釋和適用都會發生重大變化。税法或税收規則的改變，或現行法律解釋的改變，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。例如，2017年12月頒佈的美國税法的修改對我們截至2017年12月31日的年度的遞延納税資產、所得税撥備和有效税率產生了重大影響。此外，歐洲許多國家，以及其他一些國家和組織，最近都提出或建議修改現有税法，或頒佈了新的法律，這些法律可能會大幅增加我們在許多開展業務的國家的納税義務，或者要求我們改變經營業務的方式。

與監管環境相關的風險

我們受到廣泛的聯邦和州監管，如果我們不遵守適用的法規，我們可能會受到嚴厲的刑事或民事制裁，並被要求對我們的業務進行重大改變，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

聯邦政府和我們目前經營的所有州都監管着我們業務的各個方面。特別是，我們的運營受州法律的約束，其中包括醫療設備的分銷和某些類型的家庭健康活動，我們需要在許多州獲得並保持許可證，才能作為持久的醫療設備供應商。我們的某些員工受到國家法律和法規的約束，這些法律法規管理着呼吸治療的專業實踐。

作為一家參與政府醫療保健計劃的醫療保健提供者，我們必須遵守旨在防止欺詐和濫用的法律，這些法律使我們的營銷、賬單、文檔和其他做法受到政府的嚴格審查。為確保遵守聯邦醫療保險、醫療補助和其他法規，政府機構或其承包商經常進行例行審計，並要求客户記錄和其他文件來支持我們提交的支付所提供服務的索賠。政府機構或其承包商也定期開展調查和審計，並從醫療保健提供者那裏獲得信息。違反聯邦和州法規可能會導致嚴重的刑事、民事和行政罰款、處罰和制裁，包括禁止、暫停或排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他政府報銷計劃之外，其中任何一項都將對我們的業務產生實質性的不利影響。

醫療保健法律法規的變化以及對現有法律法規的新解釋可能會影響允許的活動、與開展業務相關的相對成本，以及聯邦、州和其他第三方付款人支付的報銷金額。監管措施已經並將繼續影響我們的業務，我們無法預測未來的立法和監管變化可能在多大程度上對我們的業務產生重大不利影響。

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我們受到許多政府機構的嚴格監管，包括美國食品和藥物管理局(FDA)。在沒有獲得和維護必要的監管許可或批准的情況下，我們不能營銷或商業分銷我們的產品。

我們的產品是醫療器械，在美國和我們銷售產品的國外市場都受到廣泛的監管。FDA和其他美國和外國政府機構除其他外，對醫療器械進行監管：

 

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設計、開發、製造；

 

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使用和儲存説明書的測試、標籤、內容和語言；

 

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臨牀試驗；

 

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產品安全；

 

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市場營銷、銷售和分銷；

 

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上市前的清關和審批；

 

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記錄保存；

 

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廣告和促銷；

 

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召回和現場安全整改措施；

 

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上市後監測，包括報告死亡或嚴重傷害和故障，如果再次發生，可能導致死亡或嚴重傷害；

 

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上市後審批研究；以及

 

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產品進出口。

在我們可以在美國銷售或銷售醫療器械之前，我們必須獲得FDA的510(K)批准、從頭開始過程中的批准或FDA的上市前批准申請，除非適用豁免。在510(K)批准過程中，FDA必須確定建議的設備在預期用途、技術、安全性和有效性方面與市場上合法上市的設備(稱為“謂詞”設備)“基本相同”，以便批准建議的設備上市。

我們的商業產品已經通過了FDA的510(K)認證。如果FDA要求我們對未來的產品或對現有產品的修改進行比我們預期更長、更嚴格的審查，我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消，這可能會導致我們的銷售額下降。此外，FDA可能會確定，未來的產品將需要更昂貴、更漫長和更不確定的上市前審批過程。雖然我們目前沒有銷售任何需要上市前批准的設備，但FDA可能會要求我們在銷售某些未來的產品之前獲得上市前的批准。此外，如果FDA不同意我們關於我們目前銷售的產品受到上市前審查豁免的決定，FDA可能會要求我們提交510(K)、從頭開始申請或上市前批准申請，以便繼續營銷該產品。此外，即使對於那些不需要上市前批准的未來產品，我們也不能向您保證我們能夠就這些產品獲得或及時獲得510(K)許可。

FDA可以出於許多原因推遲、限制或拒絕批准或批准設備，包括：

 

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我們可能無法向FDA證明我們的產品對於其預期用途是安全有效的；

 

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我們的臨牀前研究和臨牀試驗的數據可能不足以在需要時支持批准或批准；以及

 

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我們使用的製造工藝或設備可能不符合適用的質量體系規定。

醫療器械只能按照其批准或批准的適應症進行促銷和銷售。此外，即使FDA已經批准或批准了一種產品，如果市場上出現了嚴重的安全或其他問題，它也可以採取影響產品批准或許可的行動。延遲獲得許可或批准可能會對我們及時推出新產品或對現有產品進行修改的能力產生不利影響，這將延遲或阻止我們產品的商業銷售。此外，FDA和其他監管機構擁有廣泛的執法權力。對我們的監管執法或詢問，或其他更嚴格的審查，可能會影響我們產品的安全性和性能，並勸阻我們的客户使用我們的產品。

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如果我們修改我們的FDA批准的設備，我們可能需要尋求額外的許可或批准，如果不批准，將阻止我們銷售諸如此類改良產品。

如果我們對產品進行的任何修改可能會顯著影響其安全性或有效性，或可能對預期用途、製造、設計、材料、標籤或技術構成重大更改，則需要提交併批准新的510(K)售前通知、從頭申請或(可能)售前批准。FDA要求每一家制造商首先做出這一決定，但FDA可能會對任何製造商的決定進行審查並提出異議。FDA可能不同意我們關於是否需要新的許可或批准的決定。我們已經修改了一些獲得510(K)許可的產品，並確定在某些情況下不需要新的510(K)許可或上市前批准。如果FDA不同意我們的決定，並要求我們提交新的510(K)通知或上市前批准，以修改我們之前獲得批准的產品，而我們認為沒有必要對其進行新的許可或批准，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品，直到我們獲得批准或批准，我們可能會面臨鉅額的監管罰款或處罰。

美國食品藥品監督管理局於2019年3月發佈了新的最終指導意見，題為2019年冠狀病毒病(新冠肺炎)突發公共衞生事件期間呼吸機附件和其他呼吸設備的執行政策。該指導意見的目的是幫助解決新冠肺炎急迫的PHE問題。它可能會擴大支持新冠肺炎所致呼吸功能不全患者的設備的可用性。該指南允許對適用的FDA批准的呼吸設備進行某些修改，而不需要遵守上市前的要求，如提交新的510(K)。製造商在將改裝後的設備投放市場之前，必須確保設備是安全有效的。本指導意見和任何未來的指導意見或強制執行政策是FDA可能會推出新的有競爭力的產品，這些產品可能會以更容易的監管途徑與我們的產品競爭，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。如果Inogen使用此指南推出未獲得FDA許可的設備，這些產品將來將必須通過FDA 510(K)許可，並且可能不會獲得此類許可，這意味着當FDA終止或撤銷此類指導或執行政策時，我們將不得不將這些產品撤出市場，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

如果我們不遵守FDA或州監管要求，我們可能會受到執法行動的影響。

即使在我們獲得監管許可或批准銷售產品之後，根據FDA的規定，我們仍有持續的責任。FDA和州當局擁有廣泛的執法權力。如果我們不遵守適用的法規要求，可能會導致FDA或州政府機構採取執法行動，其中可能包括以下任何制裁措施：

 

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不良宣傳、警告信、罰款、禁令、同意令和民事處罰；

 

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召回、終止分銷或扣押我們的產品；

 

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限產、部分停產、全面停產的；

 

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產品推向市場的延遲；

 

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拒絕批准我們未來510(K)許可或批准新產品、新的預期用途或對現有產品進行修改的請求；

 

•

撤銷或暫停當前的510(K)許可或批准，導致我們的產品被禁止銷售；以及

 

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刑事起訴。

這些制裁中的任何一項都可能導致高於預期的成本或低於預期的銷售額，並對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

無論是自願還是在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題並導致糾正措施，都可能對我們產生重大的不利影響。

如果產品在設計、標籤或製造方面存在重大缺陷或缺陷，或者產品對健康構成不可接受的風險，FDA和類似的外國政府機構有權要求召回商業化產品。如果發現設備有任何重大缺陷，製造商也可以主動召回產品，或者為了提高設備性能或其他原因而撤回產品。其他國家的類似監管機構也有類似的權力，可以因為設計或製造中的重大缺陷或缺陷而召回可能危及健康的設備。由於健康風險不可接受、組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個分銷商可能會發生政府強制或自願召回。任何召回都會轉移管理層的注意力和財政資源，可能導致我們的股票價格下跌，並使我們面臨產品責任或其他索賠，並損害我們在客户中的聲譽。涉及我們Inogen集中器的召回可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成特別有害的影響。

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我們被要求及時向FDA報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生，很可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。反覆的產品故障可能會導致自願或非自願的產品召回。根據我們採取的糾正產品缺陷或缺陷的糾正措施，FDA可能要求，或者我們可能決定，我們需要獲得該設備的新批准或許可，然後才能銷售或分銷糾正後的設備。尋求此類批准或許可可能會延誤我們及時更換召回設備的能力。此外，如果我們沒有充分解決與我們的設備相關的問題，我們可能會面臨額外的監管執法行動，包括負面宣傳、FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款。我們還可能被要求承擔其他成本或採取其他行動，可能會對我們的銷售產生負面影響，並面臨重大的負面宣傳或監管後果，這可能會損害我們的業務，包括我們未來營銷產品的能力。

任何涉及我們產品的不良事件，無論是在美國還是在國外，都可能導致未來的自願糾正行動，如召回或客户通知，或機構行動，如檢查、強制召回或其他執法行動。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，以及在訴訟中為自己辯護，都將需要我們投入時間和資金，分散管理層對我們業務運營的注意力，並可能損害我們的聲譽和運營結果。

如果我們、我們的合同製造商或我們的零部件製造商未能遵守FDA的質量體系法規，我們的生產運營可能會中斷，我們的產品銷售和運營結果可能會受到影響。

我們、我們的合同製造商和我們的零部件製造商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)，該法規涵蓋我們設備的設計、校準、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、存儲和運輸的程序和文檔。FDA通過對製造和其他設施進行定期、宣佈和突擊檢查，對QSR的合規性進行審核。我們和我們的零部件製造商一直在接受這樣的檢查，預計未來也會這樣做。雖然我們相信我們的製造設施和我們的零部件製造商的製造設施符合QSR，但我們不能保證未來的任何檢查都不會導致不良結果。如果我們沒有實施FDA可以接受的及時和適當的糾正措施，或者如果我們的其他製造設施或我們的任何組件製造商、合同製造商或供應商的製造設施被發現違反了適用的法律和法規，或者我們或我們的製造商或供應商沒有對不利檢查採取迅速和令人滿意的糾正措施，FDA可以採取執法行動，包括以下任何制裁：

 

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不良宣傳、無題信、警告信、罰款、禁令、同意令和民事處罰；

 

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客户通知或修理、更換、退款、召回、扣留或扣押我們的產品；

 

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限產、部分停產、全面停產的；

 

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拒絕或推遲我們對新產品或修改產品的510(K)審批或上市前審批的請求；

 

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撤回已經批准的510(K)許可或上市前批准；

 

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拒絕批准我公司產品出口的；

 

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刑事起訴。

這些制裁中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

在美國以外，我們的產品和運作也經常被要求遵守工業標準組織(如國際標準化組織，簡稱ISO)制定的標準。外國監管機構可能會根據這些標準對我們的產品或我們的產品進行的測試進行評估。外國監管機構的具體標準、評估類型和審查範圍各不相同。如果我們未能充分遵守這些標準中的任何一項，外國監管機構可能會採取類似FDA權力範圍內的不利行動。任何此類行為都可能損害我們的聲譽，並可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。

歐洲的主要監管機構是歐盟委員會(European Commission)，其中包括歐洲大多數主要國家。歐盟委員會通過了許多指令和標準，規範醫療器械的設計、製造、臨牀試驗、標籤和不良事件報告。符合相關指令要求的設備將有權帶有CE符合性標誌，表明該設備符合適用指令的基本要求，因此可以在整個歐洲進行商業分銷。評估符合性的方法因產品類別的不同而有所不同，但通常包括製造商的自我評估和“通知機構”的第三方評估的組合。為了讓製造商在整個歐盟範圍內以商業方式分銷產品，需要由歐盟內一個國家的通知機構進行評估。

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如果我們不能獲得並保持外國司法管轄區的監管批准，我們的市場機會將是有限的。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，我們總收入的約19.6%和20.2%分別來自美國以外的銷售，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月分別約佔20.7%和21.5%。我們通過我們的全資子公司、分銷商或直接向大的“房屋”客户銷售我們的產品在美國以外的46個國家和地區銷售。為了在歐盟或其他外國司法管轄區銷售我們的產品，我們必須獲得並保持單獨的監管批准，並遵守眾多不同的監管要求。審批程序因國家/地區而異，可能涉及額外的產品測試。在國外獲得批准所需的時間可能比獲得FDA批准所需的時間更長。

例如，歐洲聯盟要求醫療器械製造商獲得“CE”合格標誌的權利，該標誌表明符合歐盟成員國現行監管醫療器械設計、製造和分銷的指令和標準。2017年，歐盟通過了歐盟醫療器械條例(理事會條例2017/745)，對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求，包括新的臨牀評估、質量體系和上市後監督要求。該法規有三年的執行期，將於2020年5月全面實施，並將取代歐盟現有的醫療器械指令。2020年5月之後，在歐盟銷售的醫療器械將需要根據這些新要求進行認證，但在2020年5月之前根據《醫療器械指令》頒發的具有有效CE證書的器械可能會在2024年5月之前投放市場，而只有符合《醫療器械指令》某些符合性要求的醫療器械才允許在歐盟境內銷售。該公司的產品將被要求符合歐洲醫療器械法規(MDR)。未通過MDR認證的產品不得在歐盟銷售或銷售。歐盟委員會將歐盟MDR的實施推遲了一年，這將由於新冠肺炎大流行而將這一要求推遲到2021年5月26日。

外國監管審批過程，包括關於MDR的，包括與獲得FDA批准相關的許多風險，我們可能無法及時獲得外國監管批准，如果有的話。FDA的批准並不能確保獲得其他國家監管機構的批准，一個外國監管機構的批准也不能確保獲得其他國家監管機構的批准。然而，在一個司法管轄區未能獲得批准或批准，可能會對我們在其他司法管轄區獲得批准或批准的能力產生負面影響。如果我們沒有獲得或保持必要的批准將我們的產品在美國以外的市場商業化，我們可能會被要求停止在這些國家的銷售，這將對我們的整體市場滲透率、收入、運營結果和財務狀況產生負面影響。

為了證實我們在聯邦、州和商業醫療報銷計劃下的付款要求，我們必須遵守繁重而複雜的賬單和記錄保存要求，如果我們不遵守現有要求，或者這些要求或解釋的變化，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

為了證實我們在聯邦、州和商業醫療補償計劃下的付款要求，我們必須遵守繁瑣而複雜的賬單和記錄保存要求。我們的記錄還會受到第三方付款人的例行和其他審查，這可能會導致支付或退款索賠的延遲。我們可能會遇到耐久醫療設備醫療保險行政承包商對我們索賠的預付款審查大幅增加，這可能會導致我們的醫療保險應收賬款以及補充保險計劃下到期的相關金額的收集出現重大延誤。

現行法律規定，政府將大幅擴大對各種政府醫療保健計劃涵蓋的患者護理供應商的審計和監督。這種擴展的例子包括由耐久醫療設備醫療保險管理承包商、區域計劃完整性承包商、恢復審計承包商和綜合錯誤率測試承包商實施的審計計劃，這些承包商在CMS的指導下運作，以及各個州的醫療補助欺詐控制單位。

這些審計師告訴我們，醫療保健提供者和某些耐用醫療設備產品類別的供應商預計將受到這些審計計劃的進一步嚴格審查。當政府審計師將較高的賬單錯誤率歸因於我們的一個或多個地點時，通常會導致預付款索賠審查時間延長、付款延遲、退款和其他向政府付款，和/或我們需要向提供商索取比歷史上要求更多的文件。它還可能導致在其他公司地點或耐久醫療設備聯邦醫療保險行政承包商轄區進行額外的審計活動。我們目前無法預測這些審計、方法和解釋可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生的不利影響，但這種影響可能是實質性的。

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如果我們被確定為推廣將我們的產品用於未經批准或“標籤外”的用途，從而損害我們的聲譽和業務，我們可能會受到罰款、處罰或禁令。

我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律法規，包括禁止宣傳未經FDA批准或批准的醫療器械的用途。醫生可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不會限制或規範醫生在行醫過程中對治療的選擇。如果FDA確定我們的宣傳材料或培訓構成對標籤外使用的虛假或誤導性宣傳，它可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料，或者要求我們採取監管或執法行動，這可能會對我們的聲譽和運營結果產生不利影響。

不遵守1996年的聯邦醫療保險可攜帶性和責任法案(HIPAA)、健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案(HITECH Act)和執行法規可能會導致重大處罰。

許多聯邦和州法律法規，包括HIPAA和HITECH法案，管理着患者可識別的健康信息的收集、傳播、安全、使用和保密。HIPAA和HITECH法案要求我們遵守在公司內部和與第三方使用和披露受保護健康信息的標準。HIPAA下的隱私標準和安全標準建立了一套基本的國家隱私和安全標準，用於由健康計劃、醫療信息交換所和某些醫療保健提供者(稱為承保實體)以及與該等承保實體簽訂服務合同的商業夥伴保護個人可識別的健康信息。值得注意的是，HIPAA以前只直接監管這些承保實體，而HITECH法案於2009年2月作為刺激方案的一部分簽署成為法律，使HIPAA的某些隱私和安全標準也直接適用於承保實體的商業夥伴。因此，覆蓋的實體和商業夥伴現在都因未能遵守隱私標準和安全標準而受到重大的民事和刑事處罰。

HIPAA要求像我們這樣的醫療保健提供者制定和維護有關使用或披露的受保護健康信息的政策和程序，包括採取行政、物理和技術保障措施以保護此類信息不受未經授權的披露。HITECH法案擴大了對違反患者可識別的健康信息的通知要求，限制了某些患者可識別的健康信息的披露和銷售，併為違反HIPAA的民事罰款提供了分級制度。HITECH法案還增加了對覆蓋實體、商業夥伴和可能還有其他人施加的民事和刑事處罰，並賦予州總檢察長新的權力，可以向聯邦法院提起民事訴訟，要求損害賠償或禁制令，以執行聯邦HIPAA法律，並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。此外，某些州已經通過了類似的隱私和安全法律法規，其中一些可能比HIPAA更嚴格。

如果我們被認定違反了與患者健康信息相關的現有或新的法律法規，我們可能會受到刑事或民事制裁。新的醫療信息標準，無論是否根據HIPAA、HITECH法案、國會行動或其他方式實施，都可能對我們處理醫療相關數據和與付款人溝通的方式產生重大影響，遵守這些標準的成本可能會很高。

2013年最終的HITECH綜合規則修改了違規報告標準，可能會使更多的數據安全事件符合可報告違規的條件。因未能遵守HIPAA或HITECH法案的要求而產生的任何責任都可能對我們的行動結果和財務狀況。遵守與隱私和安全相關的法律和法規要求的成本是沉重的，可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。

根據HIPAA發佈的要求對醫療服務使用“標準交易”的法規可能會對我們的盈利能力和現金流產生負面影響。

根據HIPAA，已經實施了最終條例，通過促進某些金融和行政交易中的信息電子交換，同時保護所交換信息的隱私和安全，來提高醫療系統的效率和效力。

HIPAA交易標準很複雜，並受到第三方付款人不同解釋的影響。例如，一些第三方付款人可能會將標準解釋為要求我們提供某些類型的信息，包括醫生通常不會向我們提供的人口統計信息。由於第三方付款人對交易標準的應用不一致，或者我們無法獲得醫生通常不會向我們提供的某些賬單信息，我們可能會面臨成本和複雜性的增加、應收賬款的暫時中斷以及報銷和淨收入的持續減少。此外，對其他標準交易的要求，如索賠附件或使用國家提供商標識符，可能會證明實施起來在技術上困難、耗時或昂貴，所有這些都可能損害我們的業務。

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如果我們不遵守州和聯邦欺詐和濫用法律，包括反回扣法、醫生自我推薦法、虛假索賠和反誘導法，我們可能面臨重大處罰，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。

除其他事項外，“聯邦反回扣條例”禁止在知情和故意的情況下提供、支付、索取或接受報酬，以誘導將個人轉介給某人，以提供或回報購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃或訂購根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療計劃可報銷的任何醫療項目或服務。雖然有多項法定例外情況和規管安全港可保障某些常見的財務安排免受檢控，但例外情況和安全港範圍狹窄，而任何支付給或來自醫療保健產品或服務的處方或購買者的酬金，如不符合例外情況或安全港的資格，則可能會受到審查。我們的做法可能在所有情況下都不符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。未能滿足安全港的所有要求並不能確定是否存在回扣問題，但可能會使這種做法受到政府更嚴格的審查。

醫生自我轉診法，俗稱“斯塔克法”，禁止醫生將病人介紹給與醫生(或直系親屬)有經濟關係的實體，以提供某些指定的醫療服務(DHS)，這些服務可由聯邦醫療保險(Medicare)或醫療補助(Medicaid)支付，除非有例外情況。違反斯塔克法可能導致拒絕付款、返還根據不合規安排收到的補償、民事處罰，以及被排除在聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健計劃之外。儘管我們相信我們的提供商安排結構符合當前斯塔克法律的要求，但監管機構可能會做出不同的決定。

聯邦虛假索賠法案禁止任何人在知情的情況下向聯邦政府提交或導致向聯邦政府提交虛假索賠，或在知情的情況下做出或導致做出虛假聲明以獲得虛假索賠的支付。聯邦虛假索賠法案允許任何人以政府的名義提起訴訟，指控向政府提出或由政府支付的虛假和欺詐性索賠(或其他違反法規的行為)，並分享實體為罰款或和解而支付給政府的任何金額。這樣的西裝，被稱為龜潭近年來，醫療保健行業的行動顯著增加。根據這項聯邦法律，制裁可能包括民事罰款、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外、刑事罰款和監禁。此外，最近頒佈的患者保護和平價醫療法案(Patient Protection And Affordable Care Act)等，修改了聯邦反回扣和刑事醫療欺詐法規的意圖要求。個人或實體不再需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖。此外，“患者保護和平價醫療法案”規定，政府可以斷言，就虛假索賠法規而言，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。由於這些法律的廣泛性，以及避風港和例外情況的狹窄，我們的一些商業活動可能會受到一項或多項這類法律的挑戰。無論結果如何，這樣的挑戰都可能對我們的業務、業務關係、聲譽、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。大多數州也有類似於聯邦反回扣、醫生自我推薦和虛假索賠法律的法規或法規，這些法律適用於根據醫療補助和其他州計劃報銷的項目或服務，或者在幾個州，無論付款人是誰都適用。這些州法律下的處罰可以與聯邦同等法律下的處罰相媲美。

患者保護和平價醫療法案還創建了聯邦醫生支付陽光法案，該法案要求聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)或兒童健康保險計劃(Children‘s Health Insurance Program)涵蓋的適用藥品、設備、生物製品和醫療用品的製造商每年向CMS報告與向醫生(如定義)和教學醫院支付款項或以其他方式轉移價值有關的信息，以及由醫生及其直系親屬持有的此類製造商的所有權和投資權益。此外，2018年頒佈的“促進患者和社區阿片類藥物恢復和治療的物質使用-疾病預防法案”，將“醫生支付陽光法案”對醫生的報告和透明度要求擴大到醫生助理、護士從業人員和其他中層從業者，2021年支付的費用的報告要求將於2022年生效。未能根據聯邦醫生支付陽光法案提交所需信息可能會導致每年總計高達18萬美元的民事罰款(對於“明知失敗”，每年最高可達117.7萬美元)，受通脹年度調整的影響。“明知失敗”可能會導致每年高達18萬美元的民事罰款(以及每年高達117.7萬美元的“明知失敗”罰款)。

此外，最近有一種趨勢，即聯邦和州政府加強了對向包括醫生在內的適用接受者的付款和其他價值轉移的監管。某些州強制實施合規計劃和/或跟蹤並每年報告向醫生和其他適用接受者提供的禮物、補償和其他報酬。不斷變化的合規環境，以及需要構建和維護穩健且可擴展的系統以符合多個司法管轄區的不同合規和/或報告要求，增加了醫療保健公司違反一個或多個要求的可能性。

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“聯邦民事貨幣處罰法”將權限授予HHS監察長辦公室(OIG)根據包括違反反回扣法規、斯塔克法和虛假申報法在內的各種行為，尋求對個人或實體進行民事罰款(CMPS)。向任何有資格享受聯邦醫療保險或醫療補助福利的個人提供報酬或向其轉移報酬的實體，如果該實體知道或應該知道該實體可能會影響該個人向特定提供者、從業者或供應商訂購或接受任何聯邦醫療保險或醫療補助支付項目或服務，則可能對中醫負責。. 這通常被稱為受益人誘因。我們有時會為顧客提供各種折扣和其他與我們產品銷售相關的經濟獎勵。雖然我們的意圖是遵守所有適用的法律，包括有關折扣的避風港規定，聯邦政府可能會發現我們的營銷活動違反了法律。如果我們被發現不遵守規定，我們可能會受到高達0美元的中醫罰款。18百萬(須按年按通脹調整)對於每一項不當行為，對每項或每項服務索賠金額的三倍進行評估，並將其排除在聯邦或州醫療保健計劃之外。

這些法律的範圍和執行都是不確定的，在當前的醫療改革環境下會迅速變化，特別是在缺乏適用的先例和法規的情況下。如果我們的業務被發現違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款以及削減或限制我們的業務或被排除在聯邦醫療保健計劃之外。任何處罰、損害賠償、罰款、削減或重組或我們的業務都可能損害我們的業務運營能力和我們的運營結果。任何針對我們違反這些法律的行為，即使我們成功地進行了辯護，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。此外，實現和維持對適用的聯邦和州欺詐法律的遵守可能被證明是代價高昂的。HHS根據2015年聯邦民事處罰通脹調整法案改進法案，在其法規中每年增加與通脹相關的民事罰款。根據2020年1月17日發佈的HHS年度民事貨幣處罰通脹調整最終規則，如果違規發生在2015年11月2日或之後，HHS規定了調整後的民事罰款金額，適用於2020年1月17日或之後評估的罰款。

我們還面臨員工和代表我們或代表我們行事的第三方(如我們的獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商)進行欺詐、不當行為或其他非法活動的風險。並非總是能夠識別和阻止員工和第三方的不當行為，我們採取的檢測和防止此類活動的預防措施可能無法有效控制未知或不可管理的風險或損失，或保護我們免受因未能遵守聯邦和州醫療保健欺詐和濫用法律而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們採取任何此類行動，而我們未能成功為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會對我們的業務產生重大影響，包括施加鉅額罰款或其他制裁。

外國政府傾向於實施嚴格的價格管制，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

我們通過我們的全資子公司、分銷商或直接向大的“房屋”客户銷售我們的產品在美國以外的46個國家銷售。在一些外國，特別是在歐盟，醫療器械的定價受到政府的管制。在這些國家，在收到產品的上市批准後，與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間。為了在一些國家獲得報銷或定價批准，我們可能需要提供數據，將我們產品的成本效益與其他可用的療法進行比較。如果我們的產品無法獲得報銷或報銷範圍或金額有限，或者定價水平不令人滿意，在某些國家銷售我們的產品可能無利可圖，這將對我們業務的長期增長產生負面影響。

我們的業務活動涉及使用危險材料，這要求遵守規範使用此類材料的環境和職業安全法律。如果我們違反了這些法律，我們可能會被處以鉅額罰款、責任或其他不良後果。

我們的研發計劃和製造業務都涉及危險材料的受控使用。因此，我們必須遵守有關使用、處理和處置這些材料的國際、聯邦、州和地方法律。雖然我們相信我們處理和處置這些材料的安全程序在所有實質性方面都符合我們開展業務的每個國家的州和聯邦法規規定的標準，但我們不能完全消除這些材料意外污染或傷害的風險。如果發生事故或未能遵守環境法律，我們可能要對由此造成的損害承擔責任，任何此類責任都可能超出我們的保險範圍，並對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

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65號提案的監管要求可能會對我們的業務產生不利影響。

我們受加州65號提案或65號提案的約束，該提案要求對任何含有加州州列出的被發現導致癌症或出生缺陷的物質的產品進行具體警告，除非產品中此類物質的水平低於安全港水平。65號提案要求所有企業必須在8月30日之前遵守，2018年，新法規要求修改產品警告，並要求企業與上游供應商或下游客户就消費品中800多種受監管的化學品進行協調，並評估是否需要在加州的設施中設置新的職業暴露警告。我們已經採取措施，為我們在加州包裝並在2018年8月30日之後生產的產品添加警告標籤。雖然我們無法預測這些新要求的最終影響，但它們可能會減少我們產品的總體消費，或者給消費者留下這樣的感覺(無論是否有效)，即我們的產品不能滿足他們的健康和健康需求，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和行動結果.

與我們的知識產權有關的風險

如果我們不能確保和維護我們產品中使用的知識產權的專利或其他知識產權保護，我們將失去顯著的競爭優勢，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

我們的商業成功在一定程度上取決於獲得、捍衞和維護我們產品中使用的技術的專利和其他知識產權保護。包括我們在內的醫療器械公司的專利地位可能是高度不確定的，涉及複雜和不斷變化的法律和事實問題。此外，我們未來可能會選擇從其他方獲得知識產權許可。如果我們或我們將從其獲得知識產權許可的其他方未能就我們產品中使用的知識產權獲得、捍衞和維護足夠的專利或其他知識產權保護，或者如果減少或取消任何保護，其他人可能會使用我們產品中使用的知識產權，從而損害我們的競爭業務地位。此外，專利和其他知識產權保護不得：

 

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防止我們的競爭對手複製我們的產品；

 

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防止我們的競爭對手獲得我們的專有信息和技術；

 

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防止我們的競爭對手生產假冒產品；

 

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阻止我們的競爭對手或其他方起訴我們涉嫌侵權；或

 

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允許我們獲得或保持競爭優勢。

我們的任何專利都可能受到挑戰、無效、規避或無法強制執行。如果我們的一項或多項專利因任何原因受到挑戰，我們不能保證我們會成功。如果我們的專利主張被宣佈無效或不可強制執行，或者範圍縮小，我們產品的專利覆蓋範圍可能會受到損害，這可能會降低我們產品的競爭力。

截至2020年9月30日，我們有31項正在處理的美國和國際專利申請，42項已頒發的美國專利，9項已頒發的外國專利，涉及我們的氧氣濃縮器、我們的智能輸送技術和我們的非侵入性呼吸機(包括其專有的鼻腔接口)的設計和建造。我們不能具體説明這些專利中的哪一項可以單獨或作為一個整體允許我們獲得或保持競爭優勢。專利可能會受到複審，各方間美國專利商標局的審查、授權後審查和派生程序或世界各地其他專利局的類似程序，或在法庭上對發明權的挑戰。外國專利可以在相應的外國專利局和法院受到反對或類似的訴訟。這些訴訟中的任何一項都可能導致專利的喪失或專利申請的拒絕，或者專利或專利申請的一項或多項權利要求的範圍的喪失或縮小。專利法或專利法解釋的改變也可能降低我們知識產權的價值或縮小我們的保護範圍。幹擾，複查，各方間審查、授權後審查、辯護、異議、發明和派生程序可能既昂貴又耗時，我們或我們可能從其獲得知識產權許可的其他各方可能無法成功抗辯此類程序。因此，我們擁有或可能許可的任何專利都可能提供有限的或沒有針對競爭對手的保護。此外，我們正在處理的專利申請和我們未來可能提交的專利申請可能會在起訴過程中索賠範圍縮小，或者可能不會導致專利被頒發。即使我們的任何待決或未來的申請被髮出，它們也可能不會為我們提供任何競爭優勢或針對侵權指控提供足夠的保護，無論是有效的還是無關緊要的，這可能會導致物質辯護費用的產生。我們的專利和專利申請是針對我們產品的特定方面的。其他各方可以開發和獲得更有效的氧療或非侵入性通氣療法的技術、設計或方法的專利保護。如果發生這些情況，很可能會對我們的銷售產生不利影響。我們開發額外專利技術的能力也不確定。

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不支付或延遲支付專利費或年金，無論是有意還是無意，也可能導致對我們業務重要的專利或專利權的損失。許多國家，包括歐洲的某些國家，都有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向其他方授予許可。此外，許多國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的其他各方的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能有限，這可能會大幅降低專利的價值。此外，一些國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律，特別是在醫療產品和程序領域。

我們的產品可能侵犯或看起來侵犯他人的知識產權，這可能導致專利和其他知識產權訴訟，而這些訴訟本身可能代價高昂，可能導致支付鉅額損害賠償或版税，阻止我們使用對我們的產品至關重要的技術，和/或迫使我們停止銷售我們的產品。

醫療器械行業的總體特徵是涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟和行政訴訟。我們的競爭對手擁有大量與呼吸治療設備和產品相關的專利。第三方過去曾斷言，將來也可能斷言，我們在未經授權的情況下使用他們的專有技術。例如，Hill-Rom Holdings的子公司Breath Technologies，Inc.(呼吸)於2019年11月21日在美國加州北區地區法院對我們、New Aera，Inc.、Silverbow Development LLC和我們的一名員工提起訴訟。訴訟指控，其中包括故意侵犯分配給呼吸公司的專利，發明權分配不正確，呼吸公司有權獲得新區域公司和銀寶開發公司提交的某些專利，違反合同，誘導違約，幹擾合同，以及違反加州商業和專業法規17200節。如果我們不能在未來的訴訟或索賠中抗辯，我們可能會面臨鉅額的金錢損失、禁令救濟和寶貴的知識產權損失，我們無法預測任何訴訟的結果。此類訴訟的不利裁決或曠日持久的辯護費用可能會對我們的業務和經營結果產生實質性影響。

我們亦不時展開訴訟，以執行我們的知識產權。例如，我們之前曾對Inova Labs，Inc.(ResMed Corp.的子公司)提起訴訟。侵犯我們的兩項專利，要求賠償、禁令救濟、費用和律師費。雖然我們在2016年6月解決了與Inova Labs的訴訟，但任何其他法律行動中的不利決定都可能限制我們維護知識產權的能力，限制我們技術的價值，或者以其他方式對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

監管未經授權使用我們的知識產權既困難又昂貴。未經授權使用我們的知識產權的行為可能已經發生，也可能在未來發生。儘管我們已採取措施將發生這種情況的風險降至最低，但任何此類未能識別未經授權的使用並以其他方式充分保護我們的知識產權的行為都將對我們的業務造成不利影響。再者，如果要我們進行訴訟，無論是作為原告或被告，這不單止耗時，而且還會被迫招致龐大的費用，分散我們員工的注意力和精力，從而減少收入和增加開支。

我們不能保證我們的產品或方法沒有侵犯或看起來沒有侵犯第三方的專利或其他知識產權，如果我們的業務成功，其他人對我們提出侵權索賠的可能性可能會增加，無論是有效的還是無關緊要的。

確定產品是否侵犯專利涉及複雜的法律和事實問題，辯護費用和專利訴訟的結果往往是不確定的。我們沒有對授予或轉讓給其他方(包括我們的競爭對手)的專利進行廣泛搜索，也不能保證包含覆蓋或看似涵蓋我們的產品、部分產品、技術或方法的索賠的專利不存在、沒有提交或無法提交或發佈。由於在我們的技術領域內頒發的專利和提交的專利申請數量較多，我們的競爭對手或其他方可能會斷言，我們的產品和我們在使用產品時採用的方法受他們持有的美國或外國專利的保護。此外，由於專利申請可能需要數年時間才能發佈，並且待決申請的公佈時間表可能因司法管轄區而異，並且某些專利申請可能不會在美國發表，因此可能存在我們不知道的正在等待的申請，這些申請可能會導致我們當前或未來的產品侵犯或似乎侵犯已發佈的專利。此外，由於已發佈的專利申請的權利要求在發佈和授予專利之間可能會發生變化，因此可能會有已發佈的專利申請最終可能會與我們侵犯的權利要求一起發佈。也可能存在我們的一個或多個產品或部件可能侵犯的現有專利，而我們並不知道這些專利。隨着呼吸產品市場上競爭對手的數量和在這一領域頒發的專利數量的增加，針對我們的專利侵權索賠的可能性也增加了。在某些情況下，我們可能會決定在訴訟或其他程序中自願挑戰一方的專利符合我們的最佳利益，包括宣告性判決訴訟、專利複審、授權後審查或各方間評論。因此，我們可能會捲入可能代價高昂的不必要的曠日持久的訴訟，從而分散管理層的注意力，要求我們支付損害賠償和/或許可使用費，並迫使我們停止銷售我們的產品。

88

 

對我們提起的侵權和其他知識產權索賠和訴訟，無論勝訴與否，都可能導致鉅額成本和對我們聲譽的損害。這樣的索賠和訴訟程序還會分散管理層和關鍵人員的注意力，使他們無法完成對企業成功至關重要的其他任務。我們不能肯定我們會成功地抗辯侵犯專利或其他知識產權的指控。如果我們受到專利侵權或其他與知識產權相關的訴訟，如果主張的專利或其他知識產權被認為是有效和可強制執行的，並且我們被發現侵犯了主張的專利或其他知識產權，或者違反了我們所屬的許可條款，我們可能會被要求執行以下一項或多項操作：

 

•

停止銷售或使用我們的任何包含所聲稱的知識產權的產品，這將對我們的收入造成不利影響；

 

•

為過往使用主張的知識產權支付損害賠償金，數額可能很大；

 

•

從所主張的知識產權的持有者那裏獲得許可，該許可可能無法按合理的使用費條款(如果有的話)獲得，並且可能會降低盈利能力；以及

 

•

在商標索賠的情況下，重新設計或重新命名我們的產品，以避免侵犯第三方的知識產權，這可能是不可能的，如果可能的話，可能是昂貴和耗時的。

如果我們不能防止未經授權使用或泄露商業祕密、非專利技術和其他專有信息，我們的競爭能力將受到損害。

我們依靠商業祕密、版權、商標、保密協議和其他合同條款和技術安全措施的組合來保護我們技術的某些方面，特別是在我們認為專利保護不合適或不可能獲得的情況下。我們要求我們的員工和顧問履行與我們的僱傭或諮詢關係相關的保密協議。我們還要求我們的員工和顧問在使用我們的財產或與我們的業務有關的情況下，向我們披露並轉讓他們在受僱或聘用期間構思的所有發明。我們還要求我們的公司合作伙伴、外部科學合作者和贊助的研究人員、顧問和其他有權訪問我們的機密信息的人簽署保密協議。我們亦已採取預防措施，啟動合理的保障措施，以保障我們的資訊科技系統。不過，這些措施未必足以保障我們的知識產權，但在發明和其他知識產權的擁有權方面，可能會出現衝突。這樣的衝突可能會導致我們的知識產權損失或受損，或者導致昂貴的訴訟，以捍衞我們的權利，以對抗可能資金更充裕、資源更優越的競爭對手。我們的員工、顧問、承包商、外部臨牀合作者和其他顧問可能會無意或故意將我們的機密信息泄露給競爭對手。此外，保密協議可能無法強制執行，或者在未經授權披露的情況下可能無法提供足夠的補救措施。強制要求第三方非法獲取並使用我們的商業祕密是昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，我們的競爭對手可以獨立開發同等的知識。, 方法和訣竅。未經授權的方還可能試圖複製或反向工程我們認為是專有的產品的某些方面，在這種情況下，我們不能向此等方主張任何商業祕密權利。因此，其他方面可能會使用我們的專有技術或資料，而我們在市場上的競爭能力也會受到損害。

“Inogen”、“Inogen One”、“Inogen One G2”、“Inogen One G3”、“G4”、“G5”、“活在瞬間，而不是幾分鐘”、“永不耗盡氧氣”、“按您的條件進行氧療”、“氧氣隨時隨地”、“恢復你的獨立性”、“智能交付技術”、“Inogen在家”、“Inogen設計”、“潮汐輔助”、“TAV”，和“SideKick”是Inogen公司美國專利商標局的註冊商標。我們擁有美國專利商標局正在處理的“Inogen”、“Momentum Transfer”和“Sonic Blade”申請。我們在阿根廷、澳大利亞、加拿大、中國、哥倫比亞、厄瓜多爾、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)、冰島、印度、以色列、日本、科威特、新西蘭、挪威、祕魯、土耳其、新加坡和瑞士擁有“Inogen”商標註冊。我們在澳大利亞、巴西、智利、中國、歐洲(歐盟申請)、印度、馬來西亞、巴拉圭、南非和烏拉圭擁有“Inogen”商標的未決申請。我們擁有“イノジェン”商標在日本的商標註冊。我們在中國擁有“印諾真”和“艾諾根”商標註冊。我們在澳大利亞、加拿大、中國、韓國、墨西哥擁有“Inogen One”商標註冊。, 和歐洲(歐盟註冊)。我們在加拿大擁有“衞星康樂”商標註冊。我們在歐洲擁有“Inogen at Home”商標註冊(歐盟註冊)。我們擁有“G4”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們擁有“G5”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們在玻利維亞和中國擁有Inogen設計的商標申請。我們擁有“إنوجن”商標在沙特阿拉伯的商標註冊。本季度報告中關於Form 10-Q的其他服務標誌、商標和商號均為其各自所有者的財產。

89

 

我們是由於我們的員工、代理人或我們錯誤地使用或披露了其他公司的所謂商業祕密，我們可能會受到損害。

我們的一些員工和顧問，包括在我們收購New Aera後加入我們的員工，之前曾受僱於其他專注於氧療和非侵入性通氣產品開發的醫療設備公司，包括我們的競爭對手，或與其簽訂了合同。我們可能會受到指控，稱這些僱員或代理人無意中或以其他方式使用或泄露了其前僱主的商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來對這些索賠進行辯護。例如，希爾-羅姆控股公司的子公司呼吸技術公司(呼吸)於2019年11月21日在美國加州北區地區法院對我們、New Aera，Inc.、Silverbow Development，LLC和我們的一名員工提起訴訟。訴訟聲稱，除其他事項外，故意侵犯某些專利，宣佈新區域公司和銀寶開發公司申請的某些專利的發明權分配不正確，他們的權利違反合同，誘導違約，幹擾合同，以及違反加州商業和專業法典17200節。如果我們不能對此類索賠進行抗辯，除了支付金錢賠償外，我們可能會失去寶貴的知識產權，並可能被禁止在我們的產品中使用有價值的技術。即使我們成功地對這些索賠進行辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，損害我們的聲譽，並分散管理層的注意力。

與上市公司相關的風險

作為一家上市公司，我們的運營成本將增加，我們的管理層將被要求投入大量時間在合規倡議和公司治理實踐上。

作為一家上市公司，特別是現在我們不再是一家“新興成長型公司”，我們將繼續招致大量的法律、會計和其他費用，這些費用是我們作為私人公司沒有招致的。此外，2002年的“薩班斯-奧克斯利法案”以及隨後由證券交易委員會和納斯達克全球精選市場實施的上市公司監督委員會(PCAOB)執行的規則對上市公司提出了許多要求，包括建立和維持有效的披露、財務控制和公司治理實踐。此外，修訂後的1934年證券交易法或交易法要求我們提交關於我們的業務和經營業績的年度、季度和當前報告等。我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來遵守這些法律和法規。這些要求已經增加，並將繼續增加我們的法律、會計、外部審計和財務合規成本，並已經並將繼續使一些活動更加耗時和成本高昂。例如，我們預計這些規則和規定將使我們更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險，我們可能需要承擔大量費用才能保持相同或類似的承保範圍。這些規章制度還可能使我們更難吸引和留住合格的人員加入我們的董事會或董事會委員會或擔任高管。

總體而言，我們估計，作為一家上市公司運營產生的增量成本，包括遵守這些規章制度，每年可能在150萬至300萬美元之間。然而，這些規則和條例往往受到不同的解釋，在許多情況下是因為它們缺乏特殊性，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導方針，以及公共會計師事務所接受PCAOB合規審計，這些規則和條例在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致合規問題的持續不確定性，以及持續修訂披露和治理做法所需的更高成本。

薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我們每年評估和記錄財務報告內部控制的有效性，並每季度評估和記錄我們的披露控制和程序的有效性。特別是，薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第2404(A)節或第2404(A)節要求我們對我們的財務報告內部控制進行系統和流程評估和測試，以允許管理層報告我們財務報告內部控制的有效性。薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)節或第404(B)節也要求我們的獨立註冊會計師事務所證明我們對財務報告的內部控制的有效性。現在我們不再是一家“新興成長型公司”，我們的獨立註冊會計師事務所被要求對我們的財務報告內部控制進行評估，我們遵守第404(B)節的成本更高。我們遵守第404節的適用條款將要求我們在實施額外的公司治理實踐和遵守報告要求時，在與合規相關的問題上產生大量會計費用，並花費大量的管理時間。

此外，如果發現不足，投資者對我們公司的看法可能會受到影響，這可能會導致我們股票的市場價格下降。無論是否遵守第404條，我們對財務報告的任何內部控制失敗都可能對我們聲明的經營業績產生重大不利影響，並損害我們的聲譽。如果我們不能有效或高效地執行這些要求，可能會損害我們的運營、財務報告或財務結果，並可能導致我們的獨立註冊會計師事務所對我們的內部控制產生負面看法。

90

 

如果不能保持有效的內部控制，可能會導致我們的投資者對我們失去信心，並對我們普通股的市場價格產生不利影響。如果我們的內部控制不是有效的，我們可能無法準確地報告我們的財務結果或防止欺詐。

薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404節，或第404節，要求我們對符合適用標準的財務報告保持內部控制。我們可能會在控制的設計、操作或文檔記錄中出錯，所有內部控制系統，無論設計和操作得多麼好，都只能提供合理的保證，確保控制系統的目標得以實現。因為所有控制系統都有固有的限制，所以不能絕對保證已經或將要檢測到所有控制問題。如果我們由於內部控制缺陷而無法或被認為無法提供可靠的財務報告，投資者可能會對我們報告的財務信息和經營業績失去信心，這可能會導致市場的負面反應。

我們被要求每季度披露內部控制和程序方面的重大變化。既然我們不再是一家“新興成長型公司”，我們的獨立註冊會計師事務所也必須根據第404條證明我們對財務報告的內部控制的有效性。如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的控制記錄、設計或操作水平不滿意，可能會出具不利的報告。我們的補救努力可能無法使我們避免未來出現實質性的弱點。此外，為了符合上市公司的要求，我們可能需要採取各種行動，例如實施新的內部控制和程序，以及聘請會計或內部審計人員或顧問，這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

雖然先前的重大弱點已得到彌補，但我們不能向您保證我們的內部控制將繼續正常運行，或者我們的財務報表將不會出錯。我們的財務報告內部控制可能存在未被發現的重大弱點，因此我們可能無法及時發現財務報表錯誤。此外，在未來，我們可能會實施新的產品和從事商業交易，例如收購、重組或實施新的信息系統，這可能需要我們開發和實施新的控制，並可能對我們的財務報告內部控制產生負面影響，並導致重大弱點。

如果我們發現我們的財務報告內部控制存在新的重大弱點，如果我們不能及時遵守第404節的要求，如果我們無法斷言我們的財務報告內部控制是有效的，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所無法就我們的財務報告內部控制的有效性發表意見，我們可能會延遲提交定期報告，投資者可能會對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，我們普通股的市場價格可能會受到負面影響。由於這些失敗，我們還可能成為我們證券上市的證券交易所、SEC或其他監管機構的調查對象，併成為投資者和股東訴訟的對象，這可能會損害我們的聲譽、財務狀況或轉移我們核心業務的財務和管理資源。

與我們普通股相關的風險

我們預計我們的股票價格將大幅波動，你可能難以出售你的股票，你可能會損失你的全部或部分投資。

我們的股票目前在納斯達克交易，但我們不能保證未來我們將能夠在納斯達克或任何其他交易所保持活躍的交易市場。如果不發展活躍的交易市場，您可能很難出售您購買的任何我們的普通股。此外，我們普通股的交易價格可能波動很大，可能會受到各種因素的影響而大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的。這些因素包括：

 

•

實際或預期我們的經營業績或競爭對手業績的季度變化；

 

•

公告二次發行；

 

•

公告我們或我們的競爭對手新的商業產品、重大合同、商業關係或資本承諾；

 

•

發行新的或變更的證券分析師對我們股票的報告或推薦；

 

•

發展動態或與我們的知識產權或其他專有權利有關的糾紛；

 

•

開始訴訟的，或我們參與訴訟的；

 

•

市場氧療或NIV市場的情況；

 

•

報銷氧療或NIV市場的立法變化；

91

 

 

•

失穩完成重大銷售任務；

 

•

製造業如果我們不能成功地擴大我們現有或替代工廠的生產，或由於任何其他原因，可能發生的中斷；

 

•

未來出售我們的普通股或其他證券；

 

•

董事會或者管理層的組成發生重大變化的；

 

•

我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾；

 

•

“風險因素”一節所述的其他因素；及

 

•

一般經濟狀況和我們市場的緩慢或負增長。

一般的股票市場，特別是我們這類以科技為本的公司證券的市場價格，不時會出現波動，而這些波動往往與相關公司的經營表現無關。這些廣泛的市場和行業波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響，無論我們的經營業績如何。在最近的幾種情況下，股票的市場價格一直在波動，該股票的持有者已經對發行股票的公司提起了證券集體訴訟。

過去曾有股東對我們提起訴訟，針對我們的集體證券訴訟和相關衍生品訴訟目前正在審理中，正如本季度報告中關於Form 10-Q的“法律訴訟”部分所討論的那樣。雖然我們繼續積極為此類行動辯護，但此類行動的辯護可能代價高昂，分散了我們管理層的時間和注意力，並損害了我們的經營業績，任何對我們不利的判決或未來的任何股東訴訟都可能導致鉅額費用。

 

如果證券或行業分析師不發表對我們業務不利的研究報告，我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。我們不會對分析師或他們報告中包含的內容和觀點進行任何控制。如果一個或多個股票研究分析師下調我們的股票評級或發佈其他不利的評論或研究，我們的股票價格可能會下跌。如果一個或多個股票研究分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈關於我們的報告，對我們股票的需求可能會減少，這反過來可能導致我們的股價或交易量下降。

未來股票的出售可能會導致我們的股票價格下跌。

由於大量出售我們普通股的股票或認為這些出售可能發生，我們的股價可能會下跌。這些出售，或這些出售可能發生的可能性，也可能使我們在未來以我們認為合適的時間和價格出售股權證券變得更加困難。

截至2020年9月30日，一名持有約350萬股(約佔我們流通股16.1%)的股東有權在某些條件下要求我們提交涉及出售他們股票的登記聲明，或要求我們將他們的股票包括在我們可能為自己或其他股東提交的登記聲明中。我們還登記了根據我們的股權補償計劃可能發行的所有普通股的要約和出售。

此外，在未來，我們可能會發行額外的普通股或其他可轉換為普通股的股權或債務證券，用於融資、收購、訴訟和解和員工安排或其他方面。任何此類發行都可能導致我們現有股東的大量稀釋，並可能導致我們的股票價格下跌。

我們的董事、高管和主要股東將繼續對我們擁有實質性的控制權，並可能限制您影響關鍵交易結果的能力，包括控制權的變更。 

截至2020年9月30日，持有我們已發行普通股超過5%的我們的高管、董事和股東及其各自的附屬公司實益擁有或控制着我們普通股約67.1%的流通股。因此，這些擁有我們已發行普通股超過5%的高管、董事和股東及其各自的關聯公司作為一個集團，對需要股東批准的公司行動的結果具有重大影響，包括選舉董事、任何合併、合併或出售我們所有或幾乎所有資產或任何其他重大公司交易。這些股東也可能推遲或阻止我們控制權的變更，即使這樣的控制權變更將使我們的其他股東受益。由於投資者認為可能存在或出現利益衝突，股票所有權的顯著集中可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。

92

 

根據我們的章程文件和特拉華州法律，反收購條款可能會使收購我們變得更加困難，這可能對我們的股東有利，並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層，並限制我們普通股的市場價格。

我們公司註冊證書和章程中的條款可能會延遲或阻止控制權的變更或管理層的變更。我們修訂和重述的公司註冊證書和修訂和重述的公司章程包括以下條款：

 

•

授權本公司董事會在股東不採取進一步行動的情況下，發行至多1000萬股非指定優先股；

 

•

要求我們的股東採取的任何行動必須在正式召開的年度或特別會議上受到影響，而不是通過書面同意；

 

•

明確規定我們的股東特別會議只能由我們的董事會、董事長或首席執行官召開；

 

•

建立股東批准提交年度股東大會的預先通知程序，包括建議提名的董事會成員人選；

 

•

確定我們的董事會分為三級，一級、二級、三級，每一級交錯任職三年；

 

•

規定我們的董事只有在有正當理由的情況下才能被免職；

 

•

規定我們董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補，即使不足法定人數；

 

•

指明任何股東不得在任何董事選舉中累積選票；及

 

•

需要絕對多數票才能修改上述某些條款。

這些規定可能會使股東更難更換董事會成員，從而挫敗或阻止股東試圖更換或撤換我們目前的管理層，董事會負責任命我們的管理層成員。此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的，我們受特拉華州公司法第2203節的規定管轄，該條款限制擁有我們已發行有表決權股票超過15%的股東與我們合併或合併的能力。

我們從未為我們的股本支付過股息，我們預計在可預見的未來也不會支付任何現金股息。

到目前為止，我們還沒有為我們的任何類別的股本支付現金股息，目前打算保留我們未來的收益，為我們業務的發展和增長提供資金。此外，根據未來的債務安排，我們可能會受制於限制我們支付股息的能力的公約。因此，在可預見的未來，我們普通股的資本增值(如果有的話)有望成為您唯一的收益來源。

第二項：股權證券的未登記銷售和收益的使用

未登記的股權證券銷售

沒有。

發行人購買股票證券

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月或九個月內，我們沒有回購任何普通股。

 

 

項目3.高級證券違約

沒有。

 

 

項目4.煤礦安全信息披露

不適用。

 

 

項目5.其他信息

沒有。

 

93

 

I主題6.兩個展品

 

 

 

 

 

 

 

法團

 

 

 

 

 

 

法團

 

通過引用

 

 

陳列品

 

 

 

通過引用

 

出自展品

 

日期

數

 

描述

 

從表格開始

 

數

 

歸檔

  10.1

 

公司與Arron Retterer之間的僱傭和離職協議，日期為2020年8月17日

 

在此存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  31.1

 

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的交易所法案規則13a-14(A)和15d-14(A)的認證，首席執行官

 

歸檔

特此聲明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  31.2

 

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的交易所法案規則13a-14(A)和15d-14(A)的認證，首席財務官

 

歸檔

特此聲明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  32.1(1)

 

首席執行官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典第18編第1350條》的認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  32.2(1)

 

首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典第18編第1350條》的認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

內聯XBRL分類擴展架構文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

內聯XBRL分類擴展定義文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

本季度報告的封面為Form 10-Q，格式為內聯XBRL。

 

 

 

 

 

 

 

(1)

隨本10-Q表格季度報告附上的證物32.1和32.2不被視為已向美國證券交易委員會備案，並且不得通過引用將其納入Inogen，Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何文件中，無論是在本10-Q表格季度報告日期之前或之後提交，無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。

 

 

 

94

 

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。

 

 

 

 

Inogen，Inc.

 

 

 

 

 

 

日期：

 

2020年11月4日

依據：

 

/s/斯科特·威爾金森

 

 

 

 

 

斯科特·威爾金森

 

 

 

 

 

首席執行官

總統

導演

(首席行政主任)

 

日期：

 

2020年11月4日

依據：

 

/s/Alison Bauerlein

 

 

 

 

 

艾莉森·鮑萊恩(Alison Bauerlein)

 

 

 

 

 

首席財務官

財務執行副總裁

祕書兼司庫

(首席財務會計官)

 

95