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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格：10-Q


	☒	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

截至本季度末的季度：2020年9月30日

或


	☐	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

在從中國到日本的過渡期內，中國從中國到日本的過渡期，從中國到日本的過渡期。

佣金檔案號：001-35182

cid:image001.jpg@01CDF343.4BBAE3B0

Ampio製藥公司。

(www.ampiophma.com)

(章程中規定的註冊人的確切姓名)


特拉華州	26-0179592
(州或其他司法管轄區)公司或組織)	(美國國税局僱主識別號碼)

因弗內斯公園大道373號，套房：200美元

恩格爾伍德, 科羅拉多州80112

(主要執行機構地址，包括郵政編碼)

(720) 437-6500

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：


每個班級的標題是：	商品代號	註冊的每個交易所的名稱：
普通股	安培	紐約證券交易所美國證券交易所

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。巴塞羅那是 ☒*☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型文件服務器加速運行	☐	加速後的文件管理器	☒

非加速文件管理器	☐	規模較小的新聞報道公司	☒

		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐*☒

截至2020年10月31日，有185,055,000註冊人的普通股流通股，面值0.0001美元。

Ampio製藥公司。

截至2020年9月30日的季度

索引


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	第一部分-財務信息

第(1)項。	財務報表(未經審計)	5

第二項。	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析	24

第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	36

第四項。	管制和程序	36

	第II部分-其他資料

第(1)項。	法律程序	36

項目71A。	危險因素	37

第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	38

第三項。	高級證券違約	38

第四項。	礦場安全資料披露	38

第五項。	其他資料	38

項目6.	陳列品	39

簽名		40

關於前瞻性陳述的警示説明

本季度報告Form 10-Q包含的陳述反映了對未來事件的假設、預期、預測、意圖或信念，這些陳述旨在作為前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本報告中包含或引用的所有涉及我們預期、相信或預期未來將會或可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述出現在多個地方，包括“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”。這些陳述代表我們基於各種因素並使用大量假設對未來做出的合理判斷，並受到已知和未知風險的影響。可能導致我們的實際結果和財務狀況與此類陳述所設想的大不相同的不確定性和其他因素。您可以通過以下事實來識別這些陳述：它們不嚴格地與歷史或當前事實相關，並使用諸如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“未來”、“打算”、“可能”、“應該”、“計劃”、“潛在”、“項目”、“將”等詞語。“Will”和其他含義相似的詞，或這些術語或其他變體的否定。這些包括但不限於與以下內容有關的陳述：

●

預計的經營或財務結果，包括預期的運營現金流；

●

對Ampion的臨牀試驗、資本支出、研發費用和其他付款的預期；

●

我們對我們流動性狀況的信念和假設，包括但不限於我們獲得近期額外融資的能力；

●

我們對Ampion監管審批途徑的信念、假設和預期，包括但不限於我們及時或完全獲得Ampion監管批准的能力；以及

●

我們有能力確定戰略合作伙伴並達成受益許可、共同開發、協作或類似安排。

我們的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能受到不準確的假設或已知或未知的風險、不確定因素和其他因素的影響，其中包括：

●

我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力；

●

我們自成立以來一直遭受重大虧損的事實，預計至少在未來幾年內將出現淨虧損，可能永遠不會實現或維持盈利；

●

我們為我們的運營提供資金的能力，包括我們通過“在市場”提供的產品獲得足夠資金的能力；

●

我們所依賴的關鍵管理人員的流失；

●

複方丹蔘的臨牀試驗進展及結果安培;

●

由於與新冠肺炎大流行有關的考慮，我們決定暫停參加治療嚴重膝骨性關節炎(“橡樹”)的第三階段臨牀試驗的風險和成本；

●

我們能夠駕馭美國和其他國家的監管審批程序，併成功地及時獲得Ampion所需的監管批准；

●

如果我們獲得監管機構對Ampion的批准，但沒有多餘的製造能力，我們需要依賴第三方製造商；

●

與Ampion競爭的產品的商業開發；

●

Ampion的實際效果和感知效果，以及Ampion與競爭產品的比較情況；

●

Ampion或我們獲得市場批准的任何其他候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度；

●

最近和正在進行的新冠肺炎大流行的不利影響；

●

我們保護知識產權的實力，以及我們成功避免侵犯他人知識產權的情況；

●

我們研發活動的不利發展；

●

如果我們的任何候選產品導致疾病、傷害或死亡，或任何此類事件造成的負面宣傳，可能會承擔責任；

●

我們有能力有效地經營我們的業務，管理資本支出和成本(包括一般和行政費用)，並在需要時獲得融資；以及

●

我們對未來許可、合作或其他戰略活動的期望。

此外，可能還有其他因素可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中提到的結果大不相同，其中一些包括在本報告的其他部分，包括但不限於“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。我們在本Form 10-Q季度報告和我們於2020年2月21日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告(“2019年年報”)中包含的警示性因素，特別是在每份報告的“風險因素”部分，都包含了可能導致實際結果或事件與我們在此所作的前瞻性聲明大不相同的重要因素。其中許多因素將是決定我們未來實際結果的重要因素。因此，不應依賴前瞻性陳述。我們未來的實際結果可能與任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。本報告中包含的所有前瞻性陳述均受本警告性聲明的限制。前瞻性陳述僅在其發表之日發表，除非適用法律另有要求，否則我們不承擔更新任何前瞻性陳述以反映本報告日期之後的事件或情況的義務。

此Form 10-Q季度報告包括Ampion的商標^®受適用的知識產權法保護，是我們的財產。僅為方便起見，本季度報告10-Q表格中提及的我們的商標和商號可能在沒有^®或^TM但此類引用並不以任何方式表明我們不會根據適用法律最大程度地主張我們對這些商標和商號的權利。

第一部分：金融信息

第二項1.財務報表

Ampio製藥公司。

濃縮資產負債表

(未經審計)


	9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019

資產
流動資產
現金和現金等價物	$	9,361,000	$	6,532,000
預付費用和其他費用		1,475,000		1,718,000
流動資產總額		10,836,000		8,250,000

固定資產，淨額		3,838,000		4,748,000
使用權資產		870,000		1,003,000
總資產	$	15,544,000	$	14,001,000

負債與股東權益
流動負債
應付賬款和應計費用	$	1,641,000	$	4,025,000
租賃負債--流動部分		278,000		259,000
流動負債總額		1,919,000		4,284,000

租賃負債-長期		999,000		1,210,000
認股權證衍生法律責任		1,901,000		2,064,000
總負債		4,819,000		7,558,000

承擔和或有事項(附註7)

股東權益
優先股，面值$0.0001; 10,000,000授權股份；無已發佈		—		—
普通股，面值$0.0001; 300,000,000授權股份；股份已發佈和傑出的 - 183,938,000截至2020年9月30日和158,645,000截至2019年12月31日。		18,000		16,000
額外實收資本		206,618,000		191,060,000
累積赤字		(195,911,000)		(184,633,000)
股東權益總額		10,725,000		6,443,000

總負債和股東權益	$	15,544,000	$	14,001,000

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Ampio製藥公司。

簡明操作報表

(未經審計)


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019

運營費用
研究與發展	$	1,655,000	$	3,428,000	$	7,027,000	$	7,129,000
一般和行政		1,647,000		1,745,000		4,896,000		4,301,000
業務費用共計		3,302,000		5,173,000		11,923,000		11,430,000

其他(費用)收入
利息收入		—		8,000		12,000		53,000
工資保障計劃資金		—		—		544,000		—
導數損益		7,000		(2,054,000)		163,000		(1,233,000)
資產處置損失		(73,000)		—		(73,000)		—
其他(費用)收入合計		(66,000)		(2,046,000)		646,000		(1,180,000)

淨損失	$	(3,368,000)	$	(7,219,000)	$	(11,277,000)	$	(12,610,000)

每股普通股淨虧損：
基本型	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.07)	$	(0.10)
稀釋	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.07)	$	(0.10)

已發行普通股加權平均數：
基本型		178,622,000		142,208,000		168,062,000		122,895,000
稀釋		178,622,000		142,208,000		169,354,000		122,895,000

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Ampio製藥公司。

股東權益簡明報表(虧損)

(未經審計)


				附加				總計
	普通股			實繳		累積		股東的
	股份	金額		資本		赤字		權益(赤字)
2018年12月31日的餘額	110,942,000	$	11,000	$	176,228,000	$	(171,003,000)	$	5,236,000

發行服務普通股	136,000		—		60,000		—		60,000
基於股票的薪酬，扣除沒收後的淨額	—		—		28,000		—		28,000
已行使認股權證，淨額	50,000		—		20,000		—		20,000
淨損失	—		—		—		(5,812,000)		(5,812,000)

2019年3月31日的餘額	111,128,000	$	11,000	$	176,336,000	$	(176,815,000)	$	(468,000)

基於股票的薪酬，扣除沒收後的淨額	—		—		73,000		—		73,000
已行使認股權證，淨額	825,000		—		330,000		—		330,000
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	255,000		—		142,000		—		142,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(144,000)		—		(144,000)
發行與公開發售相關的普通股	30,000,000		3,000		11,997,000		—		12,000,000
與公開發行普通股有關的發售成本	—		—		(1,243,000)		—		(1,243,000)
淨收入	—		—		—		421,000		421,000

2019年6月30日的餘額	142,208,000	$	14,000	$	187,491,000	$	(176,394,000)	$	11,111,000

基於股票的薪酬，扣除沒收後的淨額	—		—		246,000		—		246,000
淨損失	—		—		—		(7,219,000)		(7,219,000)

2019年9月30日的餘額	142,208,000	$	14,000	$	187,737,000	$	(183,613,000)	$	4,138,000


2019年12月31日的餘額	158,645,000		16,000		191,060,000		(184,633,000)		6,443,000

發行服務普通股	136,000		—		80,000		—		80,000
基於股票的薪酬，扣除沒收後的淨額	—		—		213,000		—		213,000
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	1,241,000		—		682,000		—		682,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(246,000)		—		(246,000)
淨損失	—		—		—		(5,179,000)		(5,179,000)

2020年3月31日的餘額	160,022,000	$	16,000	$	191,789,000	$	(189,812,000)	$	1,993,000

基於股票的薪酬，扣除沒收後的淨額	—		—		64,000		—		64,000
行使的股票期權，淨額	1,000		—		—		—		—
已行使認股權證，淨額	250,000		—		100,000		—		100,000
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	13,069,000		1,000		7,230,000		—		7,231,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(314,000)		—		(314,000)
淨損失	—		—		—		(2,731,000)		(2,731,000)

2020年6月30日的餘額	173,342,000	$	17,000	$	198,869,000	$	(192,543,000)	$	6,343,000

基於股票的薪酬，扣除沒收後的淨額	—		—		477,000		—		477,000
解決與股票期權行使有關的員工税負，淨額	3,000		—		(2,000)		—		(2,000)
已行使認股權證，淨額	1,188,000		—		365,000		—		365,000
與“場內”股票發行計劃相關的普通股發行	9,405,000		1,000		7,222,000		—		7,223,000
與“場內”股票發行計劃有關的普通股發行成本	—		—		(313,000)		—		(313,000)
淨損失	—		—		—		(3,368,000)		(3,368,000)

2020年9月30日的餘額	183,938,000	$	18,000	$	206,618,000	$	(195,911,000)	$	10,725,000

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Ampio製藥公司。

現金流量表簡明表

(未經審計)


	截至9月30日的9個月：
	2020		2019

經營活動現金流
淨損失	$	(11,277,000)	$	(12,610,000)
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調整
基於股票的薪酬，扣除沒收後的淨額		754,000		347,000
折舊攤銷		885,000		975,000
固定資產處置損失		73,000		—
工資保障計劃資金，可抵消符合條件的費用		(544,000)		—
發行服務普通股		80,000		60,000
導數(收益)損失		(163,000)		1,233,000
經營性資產和負債變動情況
預付費用和其他費用的減少(增加)		243,000		(1,390,000)
(減少)應付賬款和應計費用增加		(2,385,000)		805,000
租賃負債減少		(59,000)		(52,000)
根據Paycheck保護計劃收到的收益		544,000		—
經營活動中使用的現金淨額		(11,849,000)		(10,632,000)

用於投資活動的現金流
固定資產購置		(48,000)		(14,000)
投資活動所用現金淨額		(48,000)		(14,000)

融資活動的現金流
出售與“市場”股權發行計劃有關的普通股所得收益		15,136,000		142,000
與“在市場上”股權發行計劃相關的普通股銷售成本		(873,000)		(144,000)
出售與公開發行有關的普通股所得款項		—		12,000,000
與出售與公開發行相關的普通股有關的費用		—		(1,243,000)
行使認股權證所得收益		465,000		350,000
解決與股票期權行使有關的員工税負，淨額		(2,000)		—
融資活動提供的現金淨額		14,726,000		11,105,000

現金和現金等價物淨變化		2,829,000		459,000

期初現金及現金等價物		6,532,000		7,585,000
期末現金和現金等價物	$	9,361,000	$	8,044,000

非現金交易：
商業保險費融資協議	$	1,347,000	$	—
採用ASC842產生的初始租賃責任		—		1,704,000
採用ASC 842產生的使用權資產的初步確認		—		1,168,000

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Ampio製藥公司。

簡明財務報表附註

(未經審計)

附註1-本公司與重要會計政策摘要

Ampio製藥公司(“Ampio”或“公司”)是一家生物製藥公司，專注於開發和推進基於免疫學的治療普遍炎症情況的療法。

陳述的基礎

隨附的未經審核財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“GAAP”)及美國證券交易委員會關於季度報告的10-Q表格及S-X規則第8條的指示編制。因此，此類財務報表不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。管理層認為，財務報表包括所有必要的調整，這些調整是正常的和經常性的，以公平地列報本公司在列報期間的財務狀況以及運營和現金流量的結果。

這些財務報表應與公司2019年年報中包括的截至2019年12月31日的年度經審計的財務報表及其附註一併閲讀。本報告顯示的中期經營結果不一定表明任何其他中期或全年可能預期的結果。截至2020年9月30日的三個月和九個月的信息未經審計。截至2019年12月31日的資產負債表來自於該日經審計的財務報表，但不包括GAAP為完成財務報表所需的所有信息和腳註。

全球大流行的影響

2020年1月，世界衞生組織(世衞組織)宣佈全球衞生緊急狀態，原因是一種新的冠狀病毒株(“新冠肺炎”)。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情爆發，這是一場全球性的流行病。新冠肺炎已經並將繼續對美國和全球經濟產生重大影響。2020年4月，根據美國食品和藥物管理局、獨立安全監測委員會和監管機構審查委員會關於新冠肺炎疫情下正在進行的臨牀試驗的指導意見，公司和臨牀研究機構暫停了與安培治療橡樹的第三階段臨牀試驗(也稱為“AP-013研究”)相關的所有正在進行的臨牀試驗。由於報告的新冠肺炎病例增加，本公司決定暫停AP-013型研究。然而，FDA最近提供了專門為幫助製藥業評估受到大流行不利影響的臨牀試驗數據的可行選擇而設計的指南。該公司正在審查這一指南，並繼續與CRO進行持續的討論，以確定AP-013研究的最佳方法。自提交截至2020年6月30日的三個月的10-Q表格以來，該公司一直在進行與新冠肺炎感染相關的安培可能的新應用(即吸入和靜脈注射)的臨牀試驗。疫情已經並可能繼續蔓延，這可能會對本公司的業務運營以及本公司所依賴的第三方的業務運營產生重大影響, 包括進行臨牀試驗的組織和為正在進行的臨牀試驗提供生產Ampion的原材料的主要供應商。對公司業務和產品開發的潛在影響(包括臨牀試驗、融資活動和全球經濟)的全面程度將取決於未來的發展，但由於持續的新冠肺炎疫情的不確定性、政府強制停工及其不利影響，包括可能出現的關於新冠肺炎嚴重程度的新信息，以及遏制新冠肺炎或治療其影響的行動等，這些都是無法預測的。這些影響可能對公司的業務、運營、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

信用風險集中程度

可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。該公司沒有表外集中的信用風險，如外匯合約、期權合約或外幣對衝安排。該公司始終以銀行活期存款、美國聯邦政府支持的國庫券和管理層認為信譽良好的金融機構的全流動貨幣市場基金賬户的形式保持其現金和現金等價物餘額。該公司定期監測其與其投資的金融機構的現金狀況和信用質量。在截至2020年9月30日的三個月裏，與之前的報告期一致，該公司的餘額保持在超過聯邦保險限額的水平。

預算的使用

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出影響資產、負債和費用報告金額的估計和假設，並在財務報表和附註中進行相關披露。本公司根據歷史經驗及在當時情況下相信合理的假設作出估計。實際結果可能與這些估計大不相同。

受該等估計及假設影響的重大項目主要包括本公司預計的未來流動資金及由此產生的持續經營狀況、認股權證衍生負債及相關的定期損益、股票補償、固定資產的預計可用年限及潛在減值，以及與遞延税項資產相關的估值撥備。該公司根據當時已知的事實和情況，利用其判斷來制定這些估計。

採納最新的會計公告

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，“公允價值計量準則--披露框架(主題820)“。最新的指導方針修改了關於公允價值計量的披露要求。更新後的指導意見對2019年12月15日之後開始的財年有效，包括這些財年內的中期報告期。本公司在2020年第一季度採用了ASU 2018-13，本指導意見的採用並未對公司的財務報表產生實質性影響。

近期會計公告

該公司審查了最近的會計聲明，並確定最近的會計聲明都不適用。

這份Form 10-Q季度報告不討論最近的聲明，這些聲明預計不會對公司的財務狀況、經營結果、現金流或披露產生當前和/或未來的影響，或與之無關。

注2-持續關注

截至2020年9月30日止九個月，公司擁有現金及現金等價物$9.4百萬美元，淨虧損$11.3分別為百萬美元。淨虧損主要歸因於業務費用#美元。11.9百萬美元，由收到支付卡保護計劃(“PPP”)收益#美元部分抵消0.5百萬美元(請參見注6)和非現金派生收益#美元0.2百萬美元(請參見注9)。公司在以下業務中使用淨現金$11.9截至2020年9月30日的9個月為100萬美元，本季度末累計赤字和股東權益為$196.0百萬美元和$10.7分別為百萬美元。此外，作為一家臨牀階段的生物製藥公司，該公司到目前為止還沒有產生任何營業收入或利潤。這些現有的和預計的持續因素繼續令人對該公司作為一家持續經營的企業繼續存在的能力產生極大的懷疑。

於二零二零年二月，本公司與本公司訂立銷售協議(“銷售協議”)二代理實施“在市場”(“ATM”)股權發行計劃，根據該計劃，公司可全權酌情決定發行和出售股票

不時持有其授權普通股的股份。在截至2020年9月30日的9個月內，該公司根據自動櫃員機股權發行計劃出售了股份，產生的毛收入為1美元。15.1百萬美元(請參見附註10)。2020年10月，公司獲得額外毛收入#美元。1.0百萬美元的銷售收入1.1自動櫃員機股權發行計劃下的100萬股普通股，由提供相關成本#美元所抵消。40,000.

本公司已根據ASC 205-40的要求，編制了2020年10月1日至2021年9月30日期間的最新預測。“持續經營的企業這反映了固定的、經常性的基本業務開支的現金需求，如工資、法律和會計、專利和管理費用，以及支持臨牀開發計劃的增量成本。本公司繼續評估新冠肺炎疫情的影響，包括美國新冠肺炎病例的增加，以及可能對AP-013型研究和任何與新冠肺炎相關的新研究的影響，因此，目前無法預測完成這些研究所需的流動資金需求。該公司預計在短期內使用自動櫃員機股權發行計劃籌集資金，同時還考慮通過單獨的私募/公開股權發行來補充籌集的資金。根據公司目前的現金狀況、運營預測和預期獲得股權融資的機會，公司相信將有足夠的流動性為2021年第三季度的運營提供資金。這一預測是基於許多可能被證明是不正確的假設。例如，儘管自動櫃員機股票發行計劃在歷史上取得了成功，但由於與在公開市場籌集資金有關的固有不確定性，以及自動櫃員機股票發行計劃不被視為固定和可確定的承諾流動資金來源的事實，公司管理層無法得出結論，即未來的資本可能會以足以為運營提供資金的方式來滿足未來的流動性需求。因此，該公司有可能比目前預期的更早耗盡其可用現金和現金等價物。此外，隨着全球新冠肺炎疫情繼續迅速發展，其對公司運營和通過自動櫃員機股權發行計劃或其他方式籌集資金的能力的影響, 仍然高度不確定，並可能發生變化。該公司預計將在近期和長期尋求額外的資本投資，以使其能夠支持其業務運營，具體包括(I)Ampion的臨牀開發，(Ii)生物製品許可證申請(“BLA”)的準備和提交，(Iii)現有的基礎業務運營和(Iv)Ampion的商業開發活動。本公司將繼續密切監控和評估整體資本市場，以確定獲取此類資金的適當時機，這將主要取決於與本公司流動性需求時間相關的現有市場狀況。然而，該公司不能保證它將成功地滿足其未來的流動資金需求，其方式將足以為其基本運營水平以及與進一步開發Ampion for Oak和其他適應症相關的任何增量費用提供資金。

隨附的未經審核中期財務報表乃按持續經營基準編制，考慮正常業務過程中的資產變現及負債清償情況。這些財務報表不包括與收回記錄資產或負債分類有關的任何單獨調整，如果公司無法繼續經營下去，這些調整在未來可能是必要的。

附註3-預付費用和其他

截至2020年9月30日和2019年12月31日的預付費用和其他餘額如下：


	2020年9月30日		2019年12月31日-2019年12月31日

未攤銷商業保險費	$	970,000	$	502,000
存款		214,000		1,162,000
BLA諮詢服務退款		182,000		-
應收賬款		14,000		14,000
其他		95,000		40,000
預付費用和其他費用合計	$	1,475,000	$	1,718,000

附註4-固定資產

固定資產按購置成本入賬，一旦投入使用，在其預計經濟使用年限內按直線法折舊。租賃改進按估計經濟年限或相關租賃期中較短者遞增。固定資產包括以下內容：


	估計數	加權平均	賬面淨值								賬面淨值
	有用的生命	仍然有用	2011年12月31日						累積		9月30日，北京
	在過去的幾年裏	他們在五年中生活得更好了	2019		加法		處置		折舊		2020

租賃權的改進	10	4	$	2,850,000	$	—	$	—	$	(450,000)	$	2,400,000
製造設施/潔淨室	3 - 8	3		1,550,000		9,000		(73,000)		(370,000)		1,116,000
實驗室設備和辦公傢俱	5 - 8	3		348,000		39,000		—		(65,000)		322,000
固定資產，淨額			$	4,748,000	$	48,000	$	(73,000)	$	(885,000)	$	3,838,000

各期折舊及攤銷費用如下：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019

折舊及攤銷費用	$	294,000	$	320,000	$	885,000	$	975,000

附註5--應付賬款和應計費用

截至2020年9月30日和2019年12月31日的應付帳款和應計費用如下：


	2020年9月30日		2019年12月31日-2019年12月31日

應付帳款	$	398,000	$	151,000
商業保險費融資協議		721,000		21,000
臨牀試驗		225,000		3,288,000
專業費用		181,000		317,000
其他		116,000		176,000
應計激勵性薪酬		—		72,000
應付賬款和應計費用	$	1,641,000	$	4,025,000

注6-Paycheck保護計劃

為了應對新冠肺炎大流行，公私合作伙伴關係根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)成立，由美國小企業管理局(SBA)管理。符合購買力平價規定的資格要求的公司可以有資格獲得由本地貸款人提供的購買力平價貸款，這筆貸款用於支付工資、租金和公用事業費用(“符合條件的費用”)。如果按照購買力平價的進一步定義，貸款收益被完全用於支付覆蓋期間內的合格費用，則購買力平價貸款的全部本金可能有資格獲得貸款減免，但可能會根據組織在覆蓋期間與基準期間相比保持的全職員工水平而減少。

2020年4月，公司收到收益#美元。544,000根據KeyBank National Association(“貸款人”)提供的購買力平價。根據貸款協議的條款和條件，PPP貸款期限為兩年，年利率為1.0%，本金和利息的支付將推遲到貸款期限的前六個月，該貸款期限已根據2020年支付保護計劃靈活性法案(“靈活性法案”)進行了更新。

2020年6月，靈活性法案簽署成為法律，修訂了CARE法案。靈活性法案改變了PPP的主要條款，包括但不限於：(I)與PPP貸款到期日有關的條款，(Ii)涵蓋PPP貸款付款的延期期限，以及(Iii)衡量貸款寬免的過程。更具體地説，靈活性法案為2020年6月5日(即靈活性法案頒佈之日)或之後發放的所有PPP貸款規定了最短五年的到期日，並允許貸款人和借款人通過雙方協議延長較早的PPP貸款的到期日。截至本申請日期，本公司尚未與貸款人接洽，要求將到期日從兩年至五年。靈活性法案還規定，如果借款人在測算期最後一天(“承保期”)後10個月內沒有申請貸款豁免，PPP貸款不再延期，借款人必須開始支付本金和利息。因此，根據貸款協議的條款和條件，本公司的本金和利息支付延期期限從6個月更新為10個月。此外，靈活性法案將承保期限從收到收益之日起8周延長至24周，同時允許在2020年6月5日之前接受PPP貸款的借款人自行決定承保期限為8周或24周。

經審閲彈性法的適用條款及條件後，本公司已選擇將承保期間的長度由八週延長至(I)合資格開支與貸款收益相等或(Ii)24周的期間，兩者以較短者為準。本公司已根據小企業管理局貸款寬免申請(2020年6月16日修訂)的條款及條件，對其PPP貸款寬免資格進行初步計算，並根據此等計算，預期PPP貸款將於24周內獲得全數寬免。此外，本公司已確定本公司有可能滿足PPP貸款減免計劃的所有條件。因此，本公司已決定購買力平價貸款應作為與國際會計準則(“IAS”)20相類比的政府贈款入賬，政府補助的會計核算和政府援助的披露。根據“國際會計準則”第20條的規定，“如果有合理的保證，實體將滿足免除貸款的條件，則來自政府的可免除貸款被視為政府贈款。”IAS 20沒有定義“合理保證”，但根據某些解釋，它類似於FASB ASC 450-20-20下GAAP中的“可能”，這是公司對其對公司是否有資格獲得購買力平價貸款豁免的期望所應用的定義。此外，根據國際會計準則第20號的規定，政府贈款應在公司確認贈款擬補償的成本(即合格費用)的期間內系統地確認為損益。因此，公司在產生合格費用期間確認了PPP資金。截至2020年9月30日，PPP貸款相關餘額和活動情況如下：


	2020年9月30日

購買力平價貸款收益	$	544,000
有資格獲得寬恕的合格費用		(544,000)
PPP貸款餘額	$	—

2020年10月，公司提交了PPP貸款寬免申請，並已獲得貸款人批准。根據靈活性法案的條款和條件，貸款人在收到填妥的申請後有60天的時間向SBA發出決定。如果貸款人確定借款人有權免除根據法規和適用法規申請的部分或全部金額，貸款人必須在貸款人向SBA發出決定時請求SBA付款。SBA將在貸款人向SBA發出決定後90天內，根據SBA對貸款或貸款申請的任何審查，將適當的寬恕金額連同截至付款日期應累算的任何利息匯給貸款人。儘管本公司相信購買力平價貸款有可能獲得豁免，但本公司目前不能提供任何客觀保證，保證其將獲得全部或部分豁免。

根據“靈活性法案”，公司的購買力平價貸款協議將在沒有免除或少於全部購買力平價貸款的情況下進行修改。此外，從2021年8月開始，該公司將被要求支付總計#美元的本金和利息。23,000每月或在購買力平價貸款的剩餘期限內根據貸款修改調整後的金額，直到貸款全部結清。公司可隨時預付購買力平價貸款而不受罰款，證明購買力平價貸款的貸款協議包含與付款違約、違反陳述和擔保或貸款的其他條款有關的慣例違約事件。

協議。違約事件的發生可能會導致所有未償還金額的到期日加快，向公司和/或貸款人追回所有欠下的金額，並提起訴訟，並獲得對公司不利的判決。

附註7-承諾和或有事項

承付款和或有事項如下所述，並按下表彙總：


	總計(1)		2020		2021		2022		2023		2024		此後
關鍵臨牀研究試驗義務	$	2,915,000	$	675,000	$	2,240,000	$	—	$	—	$	—	$	—
BLA諮詢服務		1,143,000		—		457,000		686,000		—		—		—
統計分析和編程諮詢服務		318,000		30,000		288,000		—		—		—		—
僱傭協議		1,478,000		216,000		783,000		466,000		13,000		—		—
商業保險費融資協議		721,000		474,000		247,000		—		—		—		—
	$	6,575,000	$	1,395,000	$	4,015,000	$	1,152,000	$	13,000	$	—	$	—

(1)

未包括在上表承付款和或有事項中的是每月支付的本金和利息#美元。23,000根據PPP貸款，如果SBA不赦免，這將於2021年8月開始到期(見注6).

關鍵臨牀研究試驗義務

AP-013研究

2019年3月，本公司與一家CRO簽訂了一份與AP-013研究有關的合同，總金額為#美元。6.2百萬，覆蓋最初的臨牀試驗規模為724患者，增加了$4.12020年1月，由於參與的患者數量增加到1,034，導致CRO合同承諾總額為$10.3百萬2020年4月，根據美國食品和藥物管理局關於新冠肺炎大流行情況下正在進行的臨牀試驗的指導方針，該公司和CRO暫停了與AP-013型研究相關的所有正在進行的研究。據報道，美國某些地區的新冠肺炎病例繼續呈上升趨勢。由於報告的病例持續增加，本公司已決定AP-013研究將繼續暫停。然而，FDA最近提供了專門為幫助製藥業評估受到大流行不利影響的臨牀試驗數據的可行選擇而設計的指南。該公司正在審查這一指南，並繼續與CRO進行持續的討論，以確定AP-013研究的最佳方法。

本合同自簽訂之日起至2020年9月30日止，公司累計發生和累計成本共計$8.2一百萬美元違反合同。本合同對未來總成本和服務有一筆總額為#美元的未清債務。2.1截至2020年9月30日，達到100萬。然而，這項義務假設公司將在研究暫停的同一時間點繼續AP-013研究，並且研究的完成將與現有合同中包含的參數一致，但情況可能並非如此。該公司繼續探索所有可行的選擇，以使其能夠完成AP-013型研究；然而，新冠肺炎疫情可能會在此時或根本無法完成AP-013型研究。由於新冠肺炎大流行帶來的不確定性，未來與AP-013型研究相關的合同承諾額可能會發生變化。下表提供了公司進行AP-013研究的當前合同義務的進一步詳細信息，該研究確實

不反映與新冠肺炎的潛在影響相關的任何變化，因為此類影響是未知的，在提交本文件之日無法合理估計：


	2020年9月30日

原始合同(基於724病人)	$	6,180,000
合同修改(基於1,034病人)		4,075,000
合同總額	$	10,255,000

初始定金(包含在原合同金額中)	$	861,000
對繳存的修訂		699,000
已招致的開支適用於存款		(1,386,000)
剩餘押金(適用於未來費用)	$	174,000

已發生/應計費用(包括用於存款的費用)	$	8,182,000

未來總承諾	$	2,073,000

新冠肺炎患者的吸入治療

2020年5月，該公司與CRO簽訂了一份合同，涉及Ampion的臨牀前吸入性安全性研究，總金額為$207,000。2020年8月，該公司敲定了合同談判，將合同增加到#美元。250,000作為額外的前期研究工作和報告的結果。2020年9月，安全研究完成，因此，截至2020年9月30日，本公司沒有未償還的未來承諾。安全性研究的數據提交給美國食品和藥物管理局，以支持2020年9月批准的針對新冠肺炎患者的吸入性安培治療的研究新藥(IND)申請。

2020年9月，本公司與一家CRO簽訂了一份合同，涉及食品和藥物管理局批准的IND申請，包括為因呼吸窘迫而住院的新冠肺炎感染患者進行吸入性安培治療(“AP-014型研究”)，總金額為$836,000。該公司預計在2020財年第四季度開始AP-014研究，因此，未來的未償還承諾為#美元836,000截至2020年9月30日。

2020年10月，該公司與一家地區醫院集團簽訂了一份合同，涉及FDA批准的AP-014研究的IND申請，總金額為$30,000。如上所述，該公司預計在2020財年第四季度開始AP-014研究。

新冠肺炎患者的靜脈滴注治療

2020年6月，本公司與CRO簽訂了一份合同，涉及食品和藥物管理局批准的IND申請，涵蓋新冠肺炎患者的靜脈注射安必恩治療(“AP-016研究”)，總金額為$43,000。2020年9月，AP-016研究完成。然而，在研究完成後，該公司將在90天內繼續監測參加AP-016研究的患者，預計在此期間費用將降至最低。

2020年7月，該公司與一家地區醫院集團簽訂了一份合同，涉及FDA批准的AP-016研究的IND申請，總金額為$50,000。如上所述，該公司於2020年9月完成了AP-016研究，因此，不是的截至2020年9月30日的未償還未來承諾。

BLA諮詢服務

2018年3月，本公司簽訂了BLA諮詢服務協議，金額為$1.2百萬這份合同需要押金，其中有#美元。182,000在資產負債表的“預付費用和其他”項目下提供了資金並進行了記錄。2020年6月，該公司敲定了合同談判，將合同象徵性地增加，以納入對IND吸入性和IV Ampion治療申請的審查。2020年9月，本公司

最後敲定合同談判，提供總計#美元的押金退款182,000由於AP-013研究的暫停和提交BLA的延遲。公司需要提供總額為$的押金。364,000一旦與Ampion的相關BLA的製備相關的工作開始。該公司累計產生的成本總計為#美元。79,000因此，未來的未償債務總額為$1.1截至2020年9月30日，這筆資金將達到100萬美元，屆時將結算。未來將向公司提供主要與Ampion BLA的開發和提交有關的服務。考慮到圍繞新冠肺炎疫情的不確定性以及由此對AP-013型研究的影響，在本文件提交之日，該公司估計，與準備提交“法案”相關的剩餘成本將推遲到2021年財政年度末，如果不是更晚的話。

統計分析和編程諮詢服務

2019年5月，Ampio簽訂了一項統計分析和編程諮詢服務協議，金額為#美元。578,000。截至2020年9月30日，公司累計產生的成本總額為$260,000違反合同，因此有#美元的未償債務。318,000.

僱傭協議

2019年12月14日，本公司簽訂了新的三年期與首席執行官Macaluso先生簽訂了僱傭協議，該協議在其先前的僱傭協議到期後立即於2020年1月10日生效。新的僱傭協議規定年薪為#美元。300,000期限至2023年1月10日，受某些自動續簽條款的限制。

2019年9月16日，本公司簽訂了新的兩年制與首席運營官Cherevka女士簽訂了僱傭協議，根據協議條款，該協議取消了之前在該日期簽訂的僱傭協議。新的僱傭協議規定年薪為#美元。280,000以及2021年9月16日結束的期限，但須遵守某些自動續簽條款。

本公司於2019年7月9日與首席財務官Daniel Stokely先生簽訂僱傭協議，年薪為#美元。285,000和一個學期，從2019年7月31日開始，持續三年，但須遵守某些自動續期條款。2020年7月修訂的就業協議允許報銷合理的通勤和搬遷費用，包括員工部分的税收，最長可達一年。截至2020年9月30日，通勤和搬遷費用大幅增加，剩餘部分預計將在2020財年第四季度發生。

上述數額並不假定繼續僱用超過每個僱員現有僱用協議的合同條款。

商業保險保費融資協議

於2020年7月，本公司簽訂一項保費融資協議，金額為#美元。1.0百萬美元，期限為九個月年利率為3.37%。根據協議的條款和規定，該公司將需要支付總計#美元的本金和利息。116,000在協議的剩餘期限內每月支付。截至2020年9月30日的未償債務為$683,000，將在2021年3月之前全額支付。此外，截至2020年9月30日，公司的剩餘餘額為#美元。38,000與應付給本公司保險經紀人的年度保險費有關，將於2021年6月前全額支付。

設施租賃

於二零一三年十二月，本公司訂立125-辦公空間和製造設施的一個月不可取消的運營租賃。租賃生效日期為2014年5月1日。租約的初始基本租金是$。23,000每月一次。租賃期內的基本租金總額約為$。3.3100萬美元，其中包括租金減免和租賃激勵措施。公司採用FASB發佈的ASC842，“租賃(主題為842)”自2019年1月1日起生效。採用ASC 842後，該公司在其資產負債表上記錄了經營性使用權(“ROU”)資產和經營性租賃負債。ROU資產代表公司有權將標的資產用於

租期及租賃責任代表本公司承諾支付租賃所產生的租賃款項。淨收益租賃資產和義務於開始日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值確認。由於公司的租賃沒有提供隱含利率，公司使用了估計的遞增借款利率5.75在釐定租賃付款現值時，我們會根據開始日期所得的資料釐定租賃付款的現值。租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認，受租賃條款的任何變化或預期的影響。租賃負債在資產負債表上分為流動負債和長期負債。

下表提供了截至2020年9月30日該公司設施租賃的剩餘未貼現付款與資產負債表中所列租賃負債賬面金額的對賬：


	設施租賃付款		剩餘部分 2020		2021		2022		2023		2024		此後

剩餘設施租賃付款	$	1,429,000	$	85,000	$	345,000	$	355,000	$	364,000	$	280,000	$	—
減去：折扣調整		(152,000)
租賃總負債	$	1,277,000

租賃負債--流動部分	$	278,000

長期租賃負債	$	999,000

下表提供了截至2020年9月30日資產負債表中顯示的公司設施租賃剩餘ROU資產的對賬情況：


	ROU資產

截至2019年12月31日的餘額	$	1,003,000
攤銷		(133,000)
截至2020年9月30日的餘額	$	870,000

本公司在各期間記錄的租賃費用如下：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019

租賃費	$	66,000	$	65,000	$	198,000	$	196,000

注8-認股權證

該公司已發行股權分類認股權證和責任認股權證，同時還進行了以前的股權募集。公司總共有2.2百萬股分類權證和3.2截至2020年9月30日，有100萬份未償還的責任認股權證。

下表彙總了該公司在截至2020年9月30日的9個月內的認股權證活動：


		加權		加權平均
	數量：	平均值		剩餘
	權證	行使價格		合同生命週期

截至2019年12月31日的未償還款項	7,116,000	$	0.57	3.41
已發行的認股權證	—	$	—
行使認股權證	(1,668,000)	$	0.42
認股權證到期	—	$	—
截至2020年9月30日的未償還款項	5,448,000	$	0.61	2.52

在截至2020年9月30日的9個月內，本公司發行了1.2由於行使投資者認股權證，其普通股為100萬股，行使價為#美元。0.40。該公司收到的收益為#美元。465,000在截至2020年9月30日的9個月內，與這些投資者認股權證的行使相關。此外，前職業介紹所推選行使506,000使用淨行權期權的認股權證，其中已發行普通股的總數減少以彌補行權價，本公司發行276,000結果是普通股的股票。本公司並無收到任何與行使配售代理權證有關的現金。

截至2020年9月30日，認股權證衍生負債的總價值約為$1.9百萬看見注9有關權證衍生品責任的更多信息，請訪問。

附註9-公允價值考慮因素

權威指引將公允價值定義為在計量日出售資產時收到的價格或為在市場參與者之間有序交易中轉移負債而支付的價格(退出價格)。該指南為計量公允價值時使用的投入建立了層次結構，通過要求在可用情況下使用最可觀察的投入，最大限度地利用了可觀察到的投入，並最大限度地減少了不可觀察到的投入的使用。可觀察到的投入是市場參與者根據從與公司無關的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察到的投入是反映公司對市場參與者將根據當時可獲得的最佳信息對資產或負債進行定價的假設的投入。根據輸入的可靠性，層次結構分為三個級別，如下所示：


	1級：3級。	反映公司對相同資產或負債可進入的活躍市場未經調整的報價的投入；

	2級：3級。	包括活躍或不活躍市場中類似資產和負債的報價，或者該資產或負債可以直接或間接觀察到的投入；以及

	級別3：第一級；第二級：第三級。	市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入。

該公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付帳款和應計費用，以及認股權證衍生負債。權證採用布萊克-斯科爾斯權證定價模型，按估計公允價值記錄。

本公司按公允價值計量的資產和負債是根據對其公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類的。本公司的政策是自事件或環境變化導致轉移之日起確認公允價值層次內和/或外的轉移。本公司在呈列的所有期間均一貫應用估值技術。

下表按公允價值等級列出了截至2020年9月30日和2019年12月31日按公允價值經常性核算的公司金融資產和負債：


	公允價值計量和使用
	1級		2級		第3級		總計
2020年9月30日
負債：
認股權證衍生法律責任	$	—	$	—	$	1,901,000	$	1,901,000

2019年12月31日-2019年12月31日
負債：
認股權證衍生法律責任	$	—	$	—	$	2,064,000	$	2,064,000

提出的這兩個時期的權證衍生負債是使用Black-Scholes估值方法進行估值的，因為該模型包含了解決這些工具背後特徵的所有相關假設。

下表對公允價值層次中歸類為第三級的金融負債的公允價值變動進行了對賬：


	派生金融工具

截至2019年12月31日的餘額	$	2,064,000
搜查證演習		(912,000)
公允價值變動		749,000
截至2020年9月30日的餘額	$	1,901,000

注10-普通股

授權股份

公司有300.0截至2020年9月30日和2019年12月31日的授權普通股百萬股。

下表彙總了公司未來可供發行的剩餘授權股票：


	2020年9月30日

授權股份		300,000,000

已發行普通股		183,938,000
未償還期權		5,484,000
未清償認股權證		5,448,000
根據2019年股票和激勵計劃預留髮行		8,643,000

可用份額		96,487,000

貨架註冊

2017年3月，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格中的貨架登記聲明(“之前的貨架登記聲明”)，以登記公司不時提供的最多$100.0公司普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位的百萬美元，以及通過出售股東5.0300萬股普通股。美國證券交易委員會(SEC)於2017年4月宣佈優先貨架註冊聲明生效，並於2020年5月終止。於二零二零年四月，本公司以表格S-3向證券交易委員會提交貨架登記聲明(“新貨架登記聲明”)，以登記本公司不時提供的最多$100.0本公司的普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位的資產總額為100萬美元，美國證券交易委員會於2020年5月宣佈生效。公司有$88.4截至2020年9月30日，根據新貨架註冊聲明剩餘的100萬。然而，基於許多因素，公司根據新貨架註冊聲明發行和銷售證券的能力可能是有限的，這些因素包括但不限於公司的股價和相關波動性、公司普通股的交易量以及公司可供發行的剩餘授權股票數量。

自動櫃員機股權發售計劃

銷售協議

於二零二零年二月，本公司與二代理實施自動櫃員機股權發售計劃，根據該計劃，公司可不時全權酌情發售總髮行價高達$的普通股股票50.0(I)各代理因任何理由拒絕接受該等條款，(Ii)全部股份已售出，或(Iii)本公司暫停或終止銷售協議。在銷售協議條款及條件的規限下，代理商應根據購買通知表格上記錄的本公司指示，不時使用其商業上合理的努力出售股份。如果一名代理商拒絕接受購買通知單，該代理商必須立即通知公司，然後另一名代理商有權接受或拒絕購買通知單。本公司並無義務出售任何股份，並可隨時全權酌情根據銷售協議暫停銷售或根據其條款終止銷售協議。“銷售協議”包括有利於代理商的慣常賠償權利，並規定代理商將有權獲得總計1%的固定佣金。4.0總收益的%(2.0根據銷售協議出售的任何股份中，向本公司支付的股息(付給每名代理的股息率為%)。

下表彙總了本公司截至2020年9月30日根據銷售協議產生的銷售及相關發行成本：


	截至三個月		截至三個月		截至三個月
	2020年3月31日		2020年6月30日		2020年9月30日		總計

出售的普通股總股份		1,241,000		13,069,000		9,405,000		23,715,000

每股平均價格	$	0.58	$	0.54	$	0.78	$	0.64

總收益	$	682,000	$	7,231,000	$	7,223,000	$	15,136,000
就業代理賺取的佣金		(27,000)		(290,000)		(290,000)		(607,000)
發行/隨後的經常性費用		(219,000)		(24,000)		(23,000)		(266,000)
淨收益	$	436,000	$	6,917,000	$	6,910,000	$	14,263,000

為服務而發行的普通股

本公司發行了136,000和136,000價值$的普通股80,000及$60,000，作為對非僱員董事服務的部分補償，分別在截至2020年和2019年9月30日的9個月內。

注11-股權

選項

2019年12月，公司董事會和股東批准通過Ampio PharmPharmticals，Inc.2019年股票和激勵計劃(“2019年計劃”)，根據該計劃，預留股份用於未來發行與股權相關的獎勵，分類為期權獎勵/授予、限制性股票獎勵和其他與股權相關的獎勵。2019年計劃允許向員工、董事和顧問授予股權獎勵。股東們總共批准了10.0根據2019年計劃，將保留300萬股供發行。公司先前的2010年股票和激勵計劃(“2010年計劃”)在通過“2019年計劃”的同時被取消。

下表彙總了截至2020年9月30日的2019年計劃活動和可用於未來股權獎勵的股份：


	2019年計劃

為股權獎勵保留的總股份		10,000,000
2019財年期間授予的期權		(144,000)
2020財年期間授予的期權		(1,218,000)
補回：過期、沒收和/或取消的股權獎勵		5,000
剩餘股份可用於未來的股權獎勵		8,643,000

下表彙總了公司在截至2020年9月30日的9個月內根據2010年計劃和2019年計劃開展的股票期權活動：


		加權		加權平均
	數量：	平均值		剩餘		集料
	選項	行使價格		合同生命週期		內在價值
截至2019年12月31日的未償還款項	6,000,000	$	1.33	5.40	$	—
授與	1,218,000	$	0.67
已行使	(20,000)	$	0.54
沒收	(100,000)	$	1.70
過期和/或取消	(1,614,000)	$	0.87
截至2020年9月30日的未償還款項	5,484,000	$	1.11	7.26	$	1,435,000
自2020年9月30日起可行使	5,335,000	$	1.12	7.21	$	1,388,000

中的1.2在截至2020年9月30日的9個月內授予了100萬份股票期權，604,000股票期權被重新發行，作為對711,000被取消的股票期權。重新發行的股票期權的價值使用Black-Scholes期權定價模型進行估計，總額為#美元。277,000。這個100,000被沒收的股票期權和大約1.6截至2020年9月30日止九個月內，根據二零一零年計劃發行了一百萬份到期及/或註銷的股票期權，該計劃如上所述予以註銷。因此，這些被沒收、到期和/或取消的股票期權沒有重新添加到2019年計劃中。這個20,000已行使的股票期權作為淨行使處理，其中已發行的普通股總數量減少，以支付期權持有人的行使價格和納税義務。該公司代表期權持有人提交了納税義務，並未從淨行使中獲得任何現金收益。

下表彙總了截至2020年9月30日的未償還股票期權：


	數量：	加權		加權平均
	選項	平均值		剩餘
行權價格區間	出類拔萃	行使價格		合同規定的生活方式
最高可達$0.50	704,000	$	0.44	8.77
$0.51 - $1.00	4,092,000	$	0.61	7.01
$1.01 - $1.50	50,000	$	1.03	9.85
$1.51及以上	638,000	$	4.48	2.87
	5,484,000	$	1.11	7.26

該公司使用Black-Scholes期權定價模型計算授予或修改的所有期權的公允價值。為了計算期權的公允價值，對模型的組成部分做出了某些假設，包括標的普通股的公允價值、無風險利率、波動性、預期股息收益率和預期期權壽命。假設的變化可能會導致估值出現重大調整。該公司使用其股票市值的實際變化來計算其波動性假設。沒收行為在發生時予以確認。由於缺乏足夠的數據，本公司以往的期權行使不能提供合理的基礎來估計預期期限。因此，本公司採用簡化的方法對預期期限進行了估算。簡化的方法將預期期限計算為歸屬期限加上期權合同期限的平均值。無風險利率是以授予類似期限的國債時有效的美國國債收益率為基礎的。該公司使用以下假設計算了截至2020年9月30日期間授予/修改的期權的公允價值：


預期波動率	120.80% - 201.90	%
無風險利率	0.19% - 1.67	%
預期期限(年)	3.00 - 5.51

與股票期權公允價值相關的股票薪酬費用作為研發費用或一般管理費用計入經營報表，如下表所示。下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的基於股票的薪酬支出(股票期權和為服務發行的普通股)：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019
研究開發費用
以股票為基礎的薪酬	$	72,000	$	46,000	$	142,000	$	77,000

一般和行政費用
發行服務普通股		—		—		80,000		60,000
以股票為基礎的薪酬		405,000		209,000		612,000		278,000

股票薪酬總額	$	477,000	$	255,000	$	834,000	$	415,000

截至2020年9月30日的未確認費用	$	28,000

可歸屬的加權平均剩餘年限		0.24

注12-每股收益

基本每股收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以每個期間已發行普通股的加權平均股數。稀釋每股收益是根據庫存股方法計算的，計算方法是普通股股東可獲得的淨虧損除以每個期間已發行普通股的稀釋加權平均股份。該公司的潛在稀釋股份包括股票

普通股股票的期權和認股權證。潛在攤薄股份被視為普通股等價物，只有在影響是攤薄的情況下才計入每股攤薄淨虧損。投資者認股權證在計算稀釋每股收益時，在分子和分母(如稀釋)的計算中均被視為權益。下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的基本每股收益和稀釋後每股收益的計算：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019
淨(虧損)收入	$	(3,368,000)	$	(7,219,000)	$	(11,277,000)	$	(12,610,000)
減值：投資者認股權證公允價值減少		—		—		(163,000)		—
普通股股東可承受的損失	$	(3,368,000)	$	(7,219,000)	$	(11,440,000)	$	(12,610,000)

基本加權平均已發行普通股		178,622,000		142,208,000		168,062,000		122,895,000
補充：股權工具的稀釋效應		—		—		1,292,000		—
稀釋加權平均流通股		178,622,000		142,208,000		169,354,000		122,895,000
每股收益-基本	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.07)	$	(0.10)
每股收益-稀釋後	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.07)	$	(0.10)

因反攤薄效應而不計入每股淨虧損的普通股潛在攤薄股份如下：


	截至9月30日的三個月：		截至9月30日的9個月：
	2020	2019	2020	2019
未償還股票期權	5,484,000	5,914,000	4,567,000	5,914,000
購買普通股股份的認股權證	5,448,000	23,508,000	5,073,000	23,508,000
普通股潛在稀釋股份合計	10,932,000	29,422,000	9,640,000	29,422,000

注13-訴訟

2018年8月25日，本公司的一名據稱的股東在美國加州中心區地區法院(以下簡稱法院)開始了一項推定的集體訴訟，標題為SHI訴Ampio PharmPharmticals，Inc.，案件編號18-cv-07476(“證券集體訴訟”)。證券集體訴訟的原告指控本公司及其若干現任和前任高級管理人員歪曲和/或遺漏有關Ampion的AP-003III期臨牀試驗的重大信息，違反了聯邦證券法。原告在2017年12月14日至2018年8月7日期間，代表一類假定的公司普通股購買者，根據經修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第10(B)和20(A)條以及美國證券交易委員會規則10b-5提出索賠。證券集體訴訟中的原告尋求未指明的損害賠償、判決前和判決後的利息，以及律師費和費用。2019年9月27日，主持證券集體訴訟的法院根據私人證券訴訟改革法發佈了任命首席原告和首席律師的命令。首席原告於2019年末提交了修改後的起訴書。該公司於2020年2月10日提出動議，要求駁回修改後的申訴。2020年3月26日，首席原告提交案情摘要，反對本公司的解散動議。本公司於2020年4月27日提交了對主要原告的反對案情摘要的答覆。2020年6月19日，法院批准了公司提出的駁回動議，並以偏見駁回了證券集體訴訟。原告沒有提交上訴通知，該案現已結案。

2018年9月10日，該公司的一名據稱的股東在加利福尼亞州中心區的美國地區法院提起派生訴訟，標題為塞特龍訴馬卡盧索等人案，案件編號18-cv-07855(“塞特龍訴訟”)，主要指控Ampio的董事和高級管理人員違反了他們的受託責任，涉及與安培公司AP-003III期臨牀試驗有關的據稱的失實陳述和遺漏。“塞特龍訴訟”的標題是Cetrone訴Macaluso等人，案件編號18-cv-07855(“Cetrone訴訟”)，主要指控Ampio的董事和高級管理人員違反了他們的受託責任。這個

原告要求未指明的損害賠償、某些治理改革、判決前和判決後的利息、律師費和費用。

2018年10月5日，本公司的一名所謂股東在美國科羅拉多州地區法院提起派生訴訟，Theise訴Macaluso等人，案件編號18-cv-02558(“Theise訴訟”)，與塞隆訴訟中的指控密切平行。第二起派生訴訟在美國科羅拉多州地區法院提起，並與泰斯訴訟合併，標題為Re：Ampio PharmPharmticals Inc.股東派生訴訟，案件編號18-cv-02558。原告要求未指明的損害賠償、判決前和判決後利息、律師費和費用。2020年8月28日，加州中心區地區法院根據雙方之間的駁回規定，在沒有偏見的情況下全面駁回了塞特隆訴訟。2020年8月31日，美國科羅拉多州地區法院根據雙方之間的駁回規定，同樣駁回了“泰斯訴訟”的全部內容，而且沒有任何偏見。

截至2020年9月30日，證券集體訴訟、Cetrone訴訟和Theise訴訟均已被駁回。自本協議之日起，本公司不是任何正在進行的訴訟的當事人。

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

此討論應與我們的歷史財務報表一起閲讀。以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。有關這些風險和不確定因素的更多信息，請參閲上文“關於前瞻性陳述的警示説明”，第II部分，本季度報告FORM 10-Q中的第1A項“風險因素”，以及我們的2019年年報中包括的風險因素。

執行摘要

我們是一家生物製藥公司，專注於以免疫學為基礎的治療盛行炎症的療法的開發和進展。到目前為止，我們還沒有產生運營收入，我們的運營一直通過股權融資獲得大量資金，這自成立以來就時有發生。

製藥市場是一個競爭激烈的行業，有着嚴格的法規，這些法規本質上是不可預測的，時間密集，成本高昂。我們致力於為最需要新療法的患者提供一個令人信服的治療選擇，如膝骨性關節炎(“橡樹”)，以及新冠肺炎大流行引起的嚴重併發症的治療，包括需要補充氧氣和迅速發作的呼吸衰竭，稱為急性呼吸窘迫綜合徵(“ARDS”)或急性肺損傷(“ALI”)。.

展望未來，我們將繼續將重點放在以精簡和高效的方式維持我們的業務運營上，同時繼續分配必要水平的我們的流動性、人力資本和其他運營資源，以促進基於免疫學的關鍵療法的發展，最終目標是實現FDA對Ampion的上市批准，並隨後針對這些情況實現Ampion的商業化。

概述

我們有一個互聯網網站，網址是www.ampiophma.com。我們網站上的信息或鏈接到我們網站的信息不會以引用方式併入本季度報告10-Q表格中。提交給證券交易委員會的文件也可以在證券交易委員會的網站www.sec.gov上獲得。

Ampion公司正在通過在美國的臨牀試驗。安必恩目前正在開發中，用於嚴重橡樹病的關節內注射治療；用於需要補充氧氣的新冠肺炎患者的靜脈注射治療；以及用於新冠肺炎引起的呼吸窘迫的吸入治療。.

2019年6月，我們開始了我們的AP-013研究，題為“一項隨機、對照、雙盲研究，旨在評估Ampion關節內注射治療成人嚴重膝骨性關節炎疼痛的有效性和安全性”。2020年1月，美國衞生與公眾服務部宣佈新冠肺炎為美國突發公共衞生事件，2020年3月，世衞組織宣佈新冠肺炎疫情為全球大流行。2020年4月，由於新冠肺炎的影響，我們暫停了正在進行的AP-013型研究。隨着全美新冠肺炎病例的不斷增加，我們決定AP-013型研究將繼續暫停，但我們將繼續積極探索可行的方案，使我們能夠完成這項研究。最近，FDA提供了專門為幫助製藥業評估受到大流行不利影響的臨牀試驗數據的可行選擇而設計的指導方針。我們目前正在審查FDA的指南，因為它與AP-013研究數據有關，預計我們將在2020財年第四季度敲定一份關於我們計劃如何處理AP-013研究的提案。然而，新冠肺炎大流行的持續可能會使AP-013型研究在此時或根本無法完成。最後，由於目前新冠肺炎疫情造成的不確定性，未來與AP-013型研究相關的合同承諾額可能會大幅增加。

2020年6月，我們獲得美國食品和藥物管理局的同意，對需要補充氧氣的新冠肺炎患者使用IV安培治療進行人體試驗，並於2020年7月開始了此類治療的I期研究，即AP-016研究。2020年9月，我們完成了AP-016研究，研究結果發現安必恩是安全的，耐受性良好。研究完成後，會對參與研究的病人進行為期90天的隨訪，以完成他們的安全評估。這項研究的次級療效終點表明，安必恩可能會改善新冠肺炎患者的臨牀結果。我們相信，安全性和有效性結果可以為靜脈注射Ampion進行進一步的臨牀試驗提供依據。

2020年9月，我們獲得美國食品和藥物管理局的同意，將繼續使用安培吸入作為治療新冠肺炎呼吸窘迫患者的人體試驗，我們預計在2020財年第四季度開始此類治療的第一階段研究，即AP-014型研究。

我們認為，安必恩的免疫調節作用和抗炎作用可能為患有嚴重橡樹和新冠肺炎感染相關的廣泛炎症等炎症條件的個人提供一種治療方法。

放大器

我們已經開發出一種新的生物藥物Ampion，它包含一種血源性環化肽和小分子，這些小分子針對炎症性疾病的天然免疫反應特徵中的多個途徑。離體研究表明，Ampion抑制了負責炎症的蛋白質的轉錄，而激活了負責傳遞組織生長和癒合信號的抗炎蛋白質。我們認為，這種作用機制通過阻斷導致許多炎症和退行性疾病的疾病、損傷和疼痛的失調的免疫系統來提供治療效果。

安必寧治療骨性關節炎

Ampion的目標是與骨關節炎的疼痛、炎症和關節損傷相關的先天免疫反應中的細胞通路。如上所述，我N體外研究表明，Ampion抑制負責炎症的炎症細胞因子的轉錄，同時激活負責組織生長和癒合的抗炎蛋白。我們認為，這種作用機制阻斷了與橡樹相關的疼痛和殘疾的疾病過程，同時提供了作為一種治療疾病的生物藥物的市場擴展潛力。

我們目前正在開發Ampion作為關節內注射，用於治療嚴重橡樹的跡象和症狀，這種疾病在美國和世界其他國家仍然是一種日益嚴重的流行病。橡皮病是一種進行性疾病，其特徵是由於膝關節軟組織和骨結構的炎症，軟骨逐漸退化和喪失。最嚴重的橡樹關節的進展使患者除了全膝關節置換術之外幾乎沒有或沒有其他治療選擇。FDA聲稱，重度橡樹病是一種“未得到滿足的醫療需求”，目前還沒有獲得許可的治療方法。雖然我們相信Ampion可以成功地治療這種“未得到滿足的醫療需求”，但我們銷售這種產品的能力還有待FDA的批准。

安培治療骨性關節炎的研究進展

自我們成立以來，我們已經進行了多項臨牀試驗，並在美國通過了後期臨牀試驗，最初是在FDA的血液研究和審查辦公室的指導下，最近是在FDA的組織和高級治療辦公室的指導下。

AP-003-A研究是一項多中心、隨機、雙盲的III期試驗，涉及329名患者，他們被隨機分為1：1通過關節內注射接受安必恩或生理鹽水對照。這項研究顯示，與對照組相比，疼痛有了統計上的顯著減少，使用Ampion治療的12周時，疼痛比基線平均減少了40%以上。與12周後接受生理鹽水對照的患者相比，接受Ampion治療的患者在功能和生活質量方面也有顯著改善。使用患者總體評估來評估生活質量。此外，該試驗還包括嚴重疾病患者，放射學定義為Kellgren Lawrence 4級(“KL4”)。從這一患者羣體來看，那些接受Ampion治療的患者比那些接受生理鹽水控制的患者的疼痛減輕程度要大得多。Ampion的耐受性很好，報告的不良事件無論是Ampion組還是生理鹽水組都是最小的。兩組均未發生與藥物相關的嚴重不良事件。

2018年，FDA重申並確認，我們成功的關鍵第三階段臨牀試驗AP-003-A充分且受控良好，提供了Ampion有效性的證據，並有助於提供批准生物製品許可證申請(“BLA”)所需的有效性的實質性證據。FDA提供了指導意見，我們應該完成KL4重症橡樹患者的額外III期試驗，同時進行對照，這將是

根據特別協議評估(“SPA”)進行，以在試驗開始前獲得FDA對試驗設計的同意。

我們在2019年6月從FDA收到了一份關於AP-013研究的第三階段臨牀協議的SPA協議。AP-013研究的SPA協議最終確定了1034名患者登記，在對724名患者進行中期分析時進行了樣本量評估，允許在認為有必要時調整最多1551名患者。在SPA協議中，FDA同意AP-013研究的設計和計劃分析充分解決了支持監管提交的必要目標。根據FDA關於SPA的指導意見(2018年4月發佈)，SPA記錄了FDA的協議，即研究的設計和計劃分析可以解決支持監管提交的目標；然而，營銷申請批准的最終決定是在對營銷申請進行全面審查後做出的，並基於申請中的全部數據。在收到SPA協議後，我們啟動了AP-013研究，確定並參與了臨牀試驗的臨牀地點，並在這些地點開始給患者配藥。截至2019年12月31日，我們完成了中期分析樣本量評估所需的724名患者的入選和劑量。

如前所述，2020年3月，世衞組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行，疾控中心表示，65歲及以上的老年人因新冠肺炎而患嚴重疾病的風險更高。AP-013研究的重點是患病最嚴重的橡樹患者，這代表了由於病情的頑固性，通常被排除在臨牀研究之外的服務不足的患者羣體。AP-013研究人羣由平均年齡為65歲、最高年齡為87歲的老年患者組成。因此，來自疾病預防控制中心的指導表明，AP-013型研究人羣是當前新冠肺炎大流行期間患嚴重疾病的最高風險人羣。2020年3月，美國食品藥品監督管理局在一份公開的指導意見中承認了新冠肺炎對臨牀試驗的影響。美國食品和藥物管理局關於新冠肺炎大流行期間進行醫療產品臨牀試驗的指導意見其中概述了該機構的建議，以確保臨牀試驗參與者的安全，並在疫情爆發期間遵守良好的臨牀實踐指南和臨牀試驗方案要求。與美國食品和藥物管理局的指導意見一致，AP-013研究的安全監測委員會認識到新冠肺炎對臨牀試驗的影響。在2020年4月，我們暫停了正在進行的AP-013研究，我們繼續監測新冠肺炎的健康狀況，並更新了美國食品和藥物管理局關於在大流行中進行臨牀試驗的指南。全美的新冠肺炎病例繼續增加，因此，我們決定AP-013型研究將繼續暫停，因為我們繼續探索各種選擇，使我們能夠完成這項研究。目前，該公司正在使用FDA的指南評估AP-013研究的選項，“新冠肺炎突發公共衞生事件期間臨牀試驗的統計思考”專門設計用來幫助製藥業評估受到大流行不利影響的臨牀試驗數據的可行選擇。為了繼續遵守這些指導方針，我們計劃在2020財年第四季度向FDA提交一份提案，以維持AP-013研究的SPA。然而，新冠肺炎大流行有可能在此時或根本無法完成AP-013型研究。

安必寧治療新冠肺炎感染相關併發症

新冠肺炎大流行已導致全世界數以百萬計的病例和數十萬人死亡，數字繼續反映出大流行的顯着擴大。新冠肺炎感染是由一種新型冠狀病毒引起的急性呼吸道疾病。一旦被感染，新冠肺炎病毒就會進入患者的呼吸道，肺部可能會發炎，導致呼吸困難，需要氧氣治療。疾病預防控制中心估計，大約20%的新冠肺炎患者將發展為嚴重疾病，需要住院和臨牀護理。嚴重新冠肺炎感染的併發症包括急性呼吸窘迫綜合徵、肺炎、膿毒症和感染性休克、心肌病和心律失常、急性腎損傷和其他併發症(如繼發性細菌感染)的長時間住院。與新冠肺炎感染相關的主要死亡原因是急性呼吸窘迫綜合徵，截至本文提交日期，還沒有臨牀批准的治療急性呼吸窘迫綜合徵或新冠肺炎感染的方法。

一篇發表在同行評議期刊上的文章，美國醫學會雜誌，Bellani等人著。2016年2月題為“50個國家重症監護病房急性呼吸窘迫綜合徵患者的流行病學、護理模式和死亡率這表明，在正常情況下，ARDS患者的死亡率約為40%。新冠肺炎是新出現的，幾乎沒有發表的關於這類患者死亡率的研究；然而，我們認為新冠肺炎感染繼發的急性呼吸窘迫綜合徵可能被證明是

由於其他原因比急性呼吸窘迫綜合徵更致命。一項在中國武漢對191名患者的研究報告稱，在住院期間死亡的54名新冠肺炎患者中，有50人患上了急性呼吸窘迫綜合徵，而137名倖存者中只有9人患上了急性呼吸窘迫綜合徵。這項研究發表在柳葉刀作者：周等人。新冠肺炎感染繼發急性呼吸窘迫綜合徵的病死率為85%(50/59)，是未感染新冠肺炎的病死率的兩倍多。

疾病預防控制中心報告説，在所有新冠肺炎感染的患者中，3%-17%發生急性呼吸窘迫綜合徵，但在重症監護病房住院的患者中，這一比例上升到67%-85%。我們認為，確定和開發有效的治療方法，以解決新冠肺炎感染的所有臨牀特徵，從需要氧氣到進展為急性呼吸窘迫綜合徵，是當務之急。例如，據報道，減少住院時間或減少所需通氣時間的治療不僅可以降低死亡率，還可以減輕醫院資源(包括醫務人員)的壓力，使更多的新冠肺炎感染患者能夠獲得危急和可能挽救生命的護理。

作為一種免疫調節劑，我們認為安必寧可能有效地改善新冠肺炎需氧呼吸窘迫(包括急性呼吸窘迫和急性呼吸窘迫)的臨牀病程和轉歸。

治療新冠肺炎致炎的安必寧的研製

如中所述柳葉刀二0二0年二月由黃等提出，包括新冠肺炎在內的冠狀病毒感染者，主要表現為發熱、乏力、乾咳等症狀。在某些情況下，疾病在發病後一週內發展為重症、呼吸困難和低氧血癥。這些病情嚴重的患者需要氧療、重症監護和通氣，因為他們可能會出現炎性併發症，如ARDS和ALI。ARDS是一個炎症過程，當繼發於新冠肺炎時，最初的病毒感染引發的炎症反應被誇大了。與新冠肺炎感染相關的破壞性炎症循環可能會對患者的臨牀病程產生幾種重要的、潛在的致命影響，這表明需要一種能夠中斷和/或防止這種炎症級聯的治療方法。

在新冠肺炎感染過程中，先天免疫系統的激活會導致一種失調或“高炎”反應，導致肺泡巨噬細胞和中性粒細胞過度釋放先天促炎細胞因子，這是“細胞因子風暴”的一部分。在人類中，包括ARDS在內的疾病的嚴重程度與血清炎性細胞因子水平的升高以及抗炎細胞因子的相應降低密切相關。這些研究結果已發表在“科學”雜誌上。細胞宿主與微生物2016年2月，由Channappanavar等人著。在.中國際臨牀與實驗病理學雜誌2017年1月，由楊等人撰寫。

Ampion是一種新的生物藥物，正在開發中，它調節先天免疫系統中的多個治療靶點，負責與ARDS等調節失調的免疫疾病相關的炎症、組織損傷和發病機制。Ampion的開發支持一種作為免疫劑的作用機制，它減少負責炎症和組織損傷的生理介質(例如，細胞因子和趨化因子)的產生，同時促進那些消炎和組織修復所需的介質的產生。ARDS最常見和最有問題的臨牀特徵之一是肺水腫，它會導致低氧血癥，並可能導致死亡。用Ampion治療的細胞模型表明，治療增強了肺中的微血管屏障功能，以防止ARDS的這一方面。Ampio目前正在與美國食品和藥物管理局合作，獲得開發Ampion的授權，將其作為與新冠肺炎感染相關的併發症的潛在治療藥物。

2020年5月，我們提交了IND申請，對新冠肺炎需要補充氧氣的成人進行靜脈治療。2020年6月，我們獲得美國食品和藥物管理局的同意，同意對需要補充氧氣的新冠肺炎患者使用IV安培治療進行人體試驗，並於2020年7月開始進行AP-016I期研究。2020年9月，我們完成了AP-016研究，研究結果發現Ampion是安全的，耐受性良好，在IV Ampion和標準治療之間不良事件的發生率、頻率和嚴重程度沒有顯著差異。這些患者將在接下來的幾個月裏接受隨訪，以完成他們的安全評估。這項研究的次級療效終點表明，按照世界衞生組織推薦的臨牀改善順序量表和美國國家衞生研究院推薦的臨牀改善順序量表，安培可以改善新冠肺炎患者的臨牀結果

早期預警評分(“新聞2”)，由國家衞生與護理卓越研究所(“NICE”)在其“新冠肺炎危重患者管理指南”中推薦。我們相信，安全性和有效性結果可以為使用IV Ampion進行潛在的II/III期試驗提供基礎。

2020年8月，我們提交了臨牀前安全性數據，以支持IND申請吸入治療成人新冠肺炎感染所致的呼吸窘迫。2020年9月，我們獲得美國食品和藥物管理局的同意，將利用吸入性安培作為治療新冠肺炎呼吸窘迫患者的藥物進行人體試驗，我們預計在2020財年第四季度開始進行AP-014I期研究。

我們繼續定期與FDA溝通，以推動這些項目的發展。作為一種具有抗炎作用的免疫調節劑，我們認為安必恩可能有效地阻斷了新冠肺炎相關的炎症級聯反應，改善了患者的臨牀病程和轉歸。

最近的融資活動

有關我們最近的融資活動的資料載於注：10至財務報表。

已知趨勢或未來事件；展望

我們是一家營收前的生物製藥公司，截至2020年9月30日已累計出現1.96億美元的赤字。我們預計在可預見的將來會產生持續的運營虧損，因為我們將繼續開發和推進基於免疫的療法，最終目標是實現FDA對Ampion的上市批准，並隨後將Ampion用於上述適應症的商業化。此外，在繼續推進Ampion基於免疫學的療法的同時，我們繼續積極探索與國內和全球組織的協同許可和其他合作機會，以進一步利用Ampion對我們股東的價值，並使其價值最大化。

自2020年6月1日以來，科羅拉多州州長和三縣衞生局已經多次修訂和延長了“在家裏和廣闊的户外更安全”命令，最近一次修訂和延長的日期是2020年9月19日。然而，該命令仍然強烈鼓勵居民留在家裏。我們相信，我們被認為是行政命令中定義的“關鍵業務”；然而，該命令的社交距離要求對我們的運營產生了一定的影響。目前，這種影響的程度仍然不確定，並將取決於這種限制持續的時間長度。

由於新冠肺炎病例繼續增加，我們決定AP-013研究將繼續暫停，直到我們的患者、臨牀和監測人員的安全不再受到威脅。持續的行政命令、就地庇護命令和我們的政策可能會繼續對生產力產生負面影響，對公司的業務、運營、財務狀況和運營結果產生不利影響，其程度將部分取決於限制的持續時間和嚴重程度，以及對我們進行持續業務運營的能力的其他限制。

雖然我們繼續探索完成AP-013研究的所有可行方案，並評估FDA的最新指南，該指南旨在為製藥行業提供評估受新冠肺炎疫情不利影響的臨牀試驗數據的可行方案，但新冠肺炎疫情仍有可能在短期內或根本無法完成研究。即使這項研究在未來完成，該公司預計新冠肺炎疫情對AP-013型研究的影響可能會導致其先前預計的提交BLA的時間表大幅推遲。新冠肺炎的傳播在全球範圍內造成了廣泛的影響，可能會在其他方面對公司的經濟產生實質性的影響。雖然新冠肺炎帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測，但一場大流行可能會導致全球金融市場嚴重混亂，降低我們獲得資本的能力。此外，新冠肺炎的傳播導致的經濟衰退或市場調整可能會對我們籌集必要資金支持我們的業務運營的能力產生實質性的不利影響，這將對我們的普通股價值產生不利影響。

截至2020年9月30日，我們擁有940萬美元的現金和現金等價物。2020年4月，我們收到了54.4萬美元的購買力平價收益。在截至2020年9月30日的9個月內，我們根據自動取款機出售了2370萬股票

股權發行計劃，產生了1510萬美元的毛收入；由873,000美元的相關成本抵消。2020年10月，我們通過自動櫃員機股權發售計劃出售110萬股普通股獲得了額外的毛收入100萬美元；由4萬美元的相關成本抵消。我們預計ATM機股權發行計劃將根據近期的流動性需求以一種有紀律的方式繼續使用，並可能通過單獨的私募/公開股權發行來補充籌集的資金。基於我們目前的現金狀況、運營預測和預期的股權融資渠道，我們相信我們將有足夠的流動性為2021年第三季度的運營提供資金。這一預測是基於許多可能被證明是不正確的假設。例如，儘管自動櫃員機股票發行計劃在歷史上取得了成功，但由於與在公開市場籌集資本相關的固有不確定性，我們的管理層無法得出結論，即未來的資本有可能以足以為運營提供資金的方式滿足我們未來的流動性需求。因此，該公司有可能比目前預期的更早耗盡其可用現金和現金等價物。此外，隨着全球新冠肺炎疫情繼續迅速發展，它對公司的運營和通過自動櫃員機股票發行計劃或其他方式籌集資金的能力的影響仍然高度不確定，可能會發生變化。這些現有和持續的因素繼續令人對我們作為一家持續經營的企業繼續存在的能力產生很大的懷疑(見附註2(見財務報表)。

我們的新貨架註冊聲明於2020年5月被SEC宣佈生效，使我們能夠出售總額高達1.00億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位的股票，或它們的任何組合，減去2020年5月6日(即新貨架註冊聲明生效日期)之前發生的自動取款機股權發行計劃的任何銷售(請參見附註10截至2020年9月30日剩餘可用股份的財務報表和下表)。然而，我們不能確定我們是否能夠獲得額外的融資，或者根據新貨架註冊聲明或其他方式提供的任何資金是否足以執行我們的業務戰略。即使我們能夠獲得額外的融資，這種額外的融資也可能是昂貴的，可能需要我們同意契約或其他有利於新投資者而不是現有股東的條款。


	2020年9月30日

授權股份		300,000,000

已發行普通股		183,938,000
未償還期權		5,484,000
未清償認股權證		5,448,000
根據2019年股票和激勵計劃預留髮行		8,643,000

可用份額		96,487,000

平均股價：
30天	$	0.84
60天	$	0.84
90天	$	0.83

會計政策

重要的會計政策和估算

我們的財務報表是根據公認會計準則編制的。編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及報告期內報告的費用金額。管理層持續評估其估計及判斷，包括與長期資產的可回收性、估值津貼、資產的使用年限及剩餘使用年限、應計補償、股票補償、認股權證衍生負債、使用權資產、租賃負債、臨牀試驗應計費用及本公司作為持續經營企業的能力有關的估計及判斷。管理層的估計和判斷是基於歷史經驗和各種不同的

在此情況下被認為合理和適當的其他因素，其結果構成判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。我們在應用這些關鍵會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在財務報表中報告的結果有重大影響。我們的重要會計政策和估計包括在我們的2019年年度報告中。我們的重要會計政策和估計與我們之前在2019年年報中披露的沒有實質性變化。

新發布的會計公告

有關最近發佈的會計準則(截至2020年9月30日採用和未採用)的信息載於注：1至財務報表。

行動結果

運營結果-2020年9月30日與2019年9月30日相比

我們確認截至2020年9月30日的三個月(“2020季度”)的淨虧損為340萬美元，而截至2019年9月30日的三個月(“2019年季度”)的淨虧損為720萬美元。2020年季度的淨虧損主要歸因於330萬美元的運營費用。2019年季度的淨虧損主要歸因於520萬美元的運營費用，以及210萬美元的非現金衍生品虧損。我們的股價從截至2019年6月30日的0.39美元增加到截至2019年9月30日的0.50美元，導致權證負債的估值增加，導致2019年季度非現金衍生品虧損。2020年季度的運營費用比2019年季度減少了190萬美元，這主要是由於研發成本減少了180萬美元，下面將進一步解釋。

我們確認截至2020年9月30日的9個月(“2020年期間”)的淨虧損為1,130萬美元，而截至2019年9月30日的9個月(“2019年期間”)的淨虧損為1,260萬美元。2020年期間的淨虧損主要是由於1190萬美元的業務費用，但被購買力平價貸款資金544000美元部分抵消。2019年期間的淨虧損可歸因於總計1140萬美元的運營費用，以及120萬美元的非現金衍生品虧損。我們的股價從截至2018年12月31日的0.39美元增加到截至2019年9月30日的0.50美元，導致權證負債的估值增加，導致2019年期間出現衍生品虧損。從2019年期間到2020年期間，運營費用增加了500,000美元，主要是由於一般和行政成本增加了600,000美元，而研發成本減少了100,000美元，這將在下文進一步解釋。

營業費用

研究與發展

研究和開發費用匯總如下，不包括一般費用和行政費用的分配：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019
臨牀試驗和資助研究費用	$	272,000	$	2,141,000	$	3,201,000	$	2,986,000
薪金和福利		611,000		621,000		1,960,000		1,990,000
折舊		291,000		312,000		877,000		923,000
運營/製造		235,000		45,000		336,000		303,000
實驗室		68,000		135,000		255,000		404,000
以股票為基礎的薪酬		72,000		46,000		142,000		77,000
監管/FDA		60,000		48,000		137,000		212,000
設備租賃和維修		36,000		52,000		68,000		100,000
專業費用		10,000		28,000		51,000		134,000
總研發	$	1,655,000	$	3,428,000	$	7,027,000	$	7,129,000

2020季度與2019年季度相比

與2019年季度相比，2020年季度的研發成本減少了約180萬美元，降幅為51.7%。差異超過75,000美元和10%的研究和開發成本解釋如下。

臨牀試驗和資助研究費用

與2019年季度相比，2020年季度的臨牀試驗和贊助研究費用減少了190萬美元，降幅為87.3%，因為由於州和聯邦政府為應對大流行和CRO實施的旅行限制，AP-013研究於2020年4月暫停。在2019年第一季度，AP-013研究處於初始登記階段，成本反映了站點和患者登記的加速，這一速度一直持續到2020年第一季度。最近，FDA提供了專門旨在幫助製藥業評估臨牀試驗數據的可行選擇的指導方針，這些試驗被暫停，因此受到大流行的不利影響。我們正在仔細審查這一指南，並計劃在2020財年第四季度向FDA提交一份提案，以維持AP-013研究的SPA，並確定完成研究和提交BLA的途徑。吸入型安培安全性研究和AP-016(IV)研究的費用略微抵消了與AP-013研究有關的費用的減少。我們預計，由於AP-014(吸入型)研究，2020財年第四季度的臨牀試驗和贊助研究費用將會增加。

運營/製造

與2019年季度相比，2020年第二季度的運營/製造費用增加了190,000美元，或422.2%，因為製造團隊為AP-016研究生產了靜脈注射安必恩。此外，在2020年這個季度，FDA授予該公司吸入型Ampion的IND，製造團隊發生了與生產用於AP-014研究的Ampion瓶相關的成本。

2020年期間與2019年期間相比

與2019年相比，2020年期間的研發成本減少了約10萬美元，降幅為1.4%。差異超過75,000美元和10%的研究和開發成本解釋如下。

臨牀試驗和資助研究費用

與2019年期間相比，2020年期間的臨牀試驗和贊助研究費用增加了215,000美元，增幅為7.2%。增加的主要原因是與2020年期間發生的吸入型Ampion安全研究和AP-016研究相關的費用。如上所述，AP-013研究在2020年4月初暫停，因此，我們在2020年期間只產生了大約三個月的與這項研究相關的費用。同樣，由於研究於2019年6月開始，我們在2019年期間僅產生了與AP-013研究相關的大約三個月的費用。我們預計，由於AP-014研究，2020財年第四季度的臨牀試驗和贊助研究費用將會增加。

實驗室

與2019年期間相比，2020年期間的實驗室費用減少了149,000美元，或36.9%，因為我們在2019年期間敲定了與Ampion製造相關的質量控制項目。

專業費用

與2019年期間相比，2020年期間的專業費用減少了83,000美元，降幅為61.9%，因為我們在2019年期間敲定了與Ampion製造相關的質量控制項目。

一般事務和行政事務

一般費用和行政費用匯總如下：


	截至9月30日的三個月：				截至9月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019
專業費用	$	445,000	$	741,000	$	1,798,000	$	1,695,000
保險		341,000		269,000		933,000		553,000
薪金和福利		236,000		177,000		748,000		794,000
以股票為基礎的薪酬		405,000		229,000		692,000		358,000
設施		121,000		115,000		368,000		376,000
董事費用		60,000		96,000		203,000		246,000
其他		32,000		53,000		81,000		116,000
旅行和會議		4,000		57,000		65,000		111,000
折舊		3,000		8,000		8,000		52,000
一般和行政合計	$	1,647,000	$	1,745,000	$	4,896,000	$	4,301,000

2020季度與2019年季度相比

與2019年季度相比，2020年季度的一般和行政成本減少了9.8萬美元，降幅為5.6%。差異超過75000美元和10%的一般和行政費用解釋如下。

專業費用

與2019年季度相比，2020年季度的專業費用減少了29.6,000美元，降幅為39.9%，主要原因是法律費用減少，因為證券集體訴訟被有偏見地駁回，原告沒有上訴，因此，案件結案。此外，在2020年這個季度，衍生品案件在沒有偏見的情況下被駁回。

以股票為基礎的薪酬

與2019年季度相比，2020年季度的股票薪酬支出增加了176,000美元，增幅為76.8%，這是因為在2020年季度向員工發放了股票期權，並修改了之前授予非員工董事的股票期權。

2020年期間與2019年期間相比

與2019年期間相比，2020年期間的一般和行政成本增加了595,000美元，或13.8%。差異超過75000美元和10%的一般和行政費用解釋如下。

專業費用

與2019年期間相比，2020年期間的專業費用增加了103,000美元，增幅為6.1%，這主要是由於與訴訟和其他事項相關的法律費用增加。如上所述，證券集體訴訟在有偏見的情況下被駁回，原告沒有上訴，因此，此案結案。此外，在2020年期間，衍生品案件在沒有損害的情況下被駁回。此外，我們還產生了與戰略諮詢公司相關的費用，以評估公司的戰略機會，該公司於2019年8月啟動。

保險

與2019年相比，2020年期間的保險費增加了38萬美元，增幅為68.7%。增加的主要原因是我們在2019年6月和2020年6月的前兩次保單續簽的D&O保險費增加，這一保費明顯高於2018年6月的保單續簽，從而降低了2019年期間的費用。連續幾年的增長與上市生物製藥公司的整體市場經歷的增長是一致的。

以股票為基礎的薪酬

與2019年期間相比，2020年期間的基於股票的薪酬增加了334,000美元，增幅為93.3%，這是由於在2020年期間向員工發行了股票期權，並修改了之前授予非僱員董事的股票期權。

現金流

有關期間的現金流如下：


	截至9月30日的9個月，
	2020		2019
經營活動中使用的現金淨額	$	(11,849,000)	$	(10,632,000)
投資活動所用現金淨額		(48,000)		(14,000)
融資活動提供的現金淨額		14,726,000		11,105,000
現金和現金等價物淨變化	$	2,829,000	$	459,000

經營活動中使用的淨現金

在截至2020年9月30日的9個月中，我們的經營活動使用了大約1190萬美元的現金，超過了我們1130萬美元的淨虧損，這主要是因為營運資本減少，不包括現金和現金等價物，總計170萬美元，權證衍生品和PPP資金的非現金調整總計70萬美元；部分抵消了與折舊和攤銷、基於股票的薪酬和發行普通股有關的非現金費用，服務總額為180萬美元。

在截至2019年9月30日的9個月中，我們的經營活動使用了約1,060萬美元現金，低於我們1,260萬美元的淨虧損，這主要是由於對120萬美元的權證衍生品進行了非現金調整，以及與折舊和攤銷相關的非現金費用、基於股票的薪酬和發行服務普通股共計140萬美元；部分被營運資本減少所抵消，不包括現金和現金等價物共計60萬美元。

用於投資活動的淨現金

在截至2020年9月30日的9個月中，4.8萬美元的現金用於購買製造機器和設備。

在截至2019年9月30日的9個月中，使用現金購買了1.4萬美元的製造機械和設備。

融資活動提供的淨現金

於截至二零二零年九月三十日止九個月內，我們根據銷售協議出售2,370萬股普通股所得的總收益為1,510萬美元，由873,000美元的相關成本抵銷。我們還收到了465,000美元的授權證收益。

在截至2019年9月30日的9個月中，我們通過公開發行3000萬股普通股獲得了1200萬美元的毛收入，但120萬美元的發行成本抵消了這一收入。我們還從認股權證演習中獲得了35萬美元的收益。

流動性與資本資源

我們沒有產生營業收入或利潤。自成立以來，我們的主要活動一直集中在研究和臨牀開發活動上，以推動Ampion向多個BLA提交，這需要籌集資金。截至2020年9月30日，我們沒有固定和可確定的承諾流動性來源來履行我們未來12個月的預期義務。具體地説，截至2020年9月30日，我們擁有940萬美元的現金和現金等價物。我們預計將在短期內使用自動櫃員機股權發行計劃籌集資金，並可能通過單獨的私募/公開股權發行來補充籌集的資金。基於我們目前的現金狀況、運營預測和預期的股權融資渠道，我們相信我們將有足夠的流動性為2021年第三季度的運營提供資金。我們的預測是基於許多可能被證明是不正確的假設。例如，儘管自動櫃員機股票發行計劃在歷史上取得了成功，但由於與在公開市場籌集資金相關的固有不確定性，以及自動櫃員機股票發行計劃不被視為固定和可確定的承諾流動資金來源的事實，我們的管理層無法得出結論，即未來的資本可能會以足以為運營提供資金的方式滿足我們未來的流動性需求。因此，我們有可能比目前預期的更早耗盡我們的可用現金和現金等價物。另外，隨着全球新冠肺炎疫情的持續快速演變，它對我們業務的影響, 財務狀況和經營結果高度不確定，可能會發生變化。我們預計，我們將尋求在近期和長期籌集更多的資本投資，使我們能夠主要支持(I)Ampion的臨牀開發，(Ii)BLA的準備和提交，(Iii)現有的基地業務運營和(Iv)Ampion的商業開發活動。我們打算繼續密切評估整個資本市場，以確定任何此類融資活動的適當時機，這將主要取決於我們的股票價格和與我們當時的資金需求相關的現有市場狀況。

我們截至2019年12月31日的財年財務報表的審計報告中有一段説明，表明我們是否有能力繼續作為一家持續經營的企業存在很大的疑問。*為了解決持續經營的問題，我們準備了一份截至2021年9月30日的預測。我們的預測反映了固定的、經常性的基本業務費用(如工資、法律和會計、專利和管理費用)以及支持臨牀開發計劃的增量成本的現金需求。我們會繼續密切監察及評估新冠肺炎疫情對AP-013研究的影響，包括美國新冠肺炎個案的增加，因此，我們目前無法預測完成研究所需的流動資金需求。因此，我們認為有必要繼續有紀律地籌集額外資本和/或簽訂許可或合作協議，為我們計劃進行的進一步發展和監管活動提供資金。2020年5月，SEC宣佈新貨架註冊聲明生效，截至2020年9月30日，我們根據新貨架註冊聲明有大約8840萬美元可供發行，還有9650萬股授權股票可供發行(見附註10財務報表)。目前，我們希望通過嚴格使用我們的自動櫃員機股票發售計劃來滿足我們未來的現金需求，該計劃可能會得到其他公司的補充。

私募或公開發行證券、行使期權/認股權證、債務融資和/或合作/許可交易。金融市場的持續波動對許多營收前階段的生物製藥公司的市值產生了不利影響，特別是像Ampio這樣的小市值公司，通常使股權和債務融資難以以不會對業務造成重大損害且不會對現有股東造成重大稀釋的方式獲得。這種波動，加上新冠肺炎疫情和其他因素，可能會限制我們獲得額外融資的機會。

如果我們在未來認為有必要時不能通過融資和/或合作/許可交易獲得資金，我們可能會被要求推遲、縮小或取消我們對Ampion和/或我們未來的商業化努力的開發、製造和/或監管計劃，和/或暫停運營一段時間，直到我們能夠獲得額外的資金。如果我們不能成功地籌集到足夠的資金來支付Ampion的進一步開發和許可，我們可以選擇在開發的早期階段許可或以其他方式放棄Ampion的更大或所有權利，或者以比我們選擇的更不優惠的條件提供許可或以其他方式放棄Ampion的所有權利。這可能導致減值或其他費用，這可能會對我們的資產負債表和經營業績產生實質性影響。

表外安排

我們與未合併實體或其他人士(也稱為“可變利益實體”)沒有表外安排、融資或其他關係。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

根據交易法第12b-2條的規定，我們是一家較小的報告公司，不需要提供本項目所要求的信息。

第(4)項控制和程序。

披露控制和程序

我們堅持“披露控制和程序”，這些術語在1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act)或“交易法”(Exchange Act)的第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中定義，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)，以便及時做出關於所需披露的決定。

截至本報告所述期間結束時，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層的監督下，在包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層的參與下，根據交易法第13a-15(B)和15d號規則，對我們的披露控制程序和程序的設計和操作的有效性進行了評估-15(B)條。基於這一評估，首席執行官和首席財務官得出結論，截至本報告涵蓋的期間末，我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

本報告所涵蓋期間，我們的財務報告內部控制並無發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分--其他資料

第一項：法律訴訟。

有關我們法律程序的資料載於注：13至財務報表。

項目71A。風險因素。

我們在一個瞬息萬變的環境中運營，其中涉及許多風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，其中一些風險是我們無法控制的。除了本季度報告“10-Q表格”中列出的其他信息和以下包含的風險因素外，您還應仔細考慮第I部分中的因素“第1a項。在我們提交給證券交易委員會的2019年年度報告(由我們提交給證券交易委員會的10-Q季度報告和其他報告更新)中的“風險因素”，可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。

我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到全球衞生流行病的實質性不利影響，包括但不限於最近的新冠肺炎疫情。

疫情、流行性疾病或傳染性疾病的爆發，如新冠肺炎，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。2020年1月，世衞組織宣佈因新冠肺炎事件進入全球衞生緊急狀態。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為全球大流行，原因是全球接觸迅速增加。新冠肺炎大流行已經並將繼續對美國和全球經濟產生重大影響。疫情已經並可能繼續影響公司的運營和公司所依賴的第三方的運營，包括對當前和計劃中的臨牀試驗的進行產生負面影響。

更具體地説，我們的AP-013研究已經並可能繼續受到新冠肺炎大流行的重大影響。由於疫情的持續，臨牀現場監測和患者就診可能會由於政府強制和/或CRO發起的旅行限制和針對新冠肺炎大流行的診所資源優先順序而繼續延誤。如果隔離阻礙了患者的行動或中斷了醫療服務，一些患者可能無法遵守臨牀試驗方案。同樣，招募和留住患者、首席研究人員和現場工作人員的能力，作為醫療保健提供者，可能會增加對新冠肺炎的接觸，這可能是具有挑戰性的，並對我們的臨牀試驗運營產生不利影響。2020年4月，我們暫停了與AP-013研究相關的所有正在進行的操作。由於報告病例持續穩步增加，我們決定AP-013研究將繼續暫停。然而，FDA最近提供了專門為幫助製藥業評估受到大流行不利影響的臨牀試驗數據的可行選擇而設計的指南。我們正在審查這份指南，並繼續與CRO進行持續的討論，以確定AP-013研究的最佳方法。

此外，我們認為安培可能能夠治療與新冠肺炎疫情有關的嚴重併發症，包括需要補充氧氣和快速發作的呼吸衰竭，稱為急性呼吸窘迫綜合徵或ALI，我們正在進行與這些危及生命的新冠肺炎症狀相關的新研究。如果大流行消退，或者在我們進行臨牀試驗的地區沒有足夠數量的新冠肺炎患者，針對這些嚴重併發症的安培臨牀試驗可能會受到影響。

新冠肺炎疫情對我們的業務和產品開發(包括我們的臨牀試驗、財務狀況和全球經濟)的潛在影響的全面程度將取決於未來的發展，這些事態發展具有高度的不確定性，由於新冠肺炎疫情及其影響的不確定性，包括可能出現的關於新冠肺炎的嚴重程度以及遏制新冠肺炎或治療其影響的行動等的新信息。這些影響可能會對我們的業務、運營、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。現有的保險覆蓋範圍可能無法為所有此類可能發生的事件所產生的全部或任何費用提供保障。我們繼續評估新冠肺炎對我們的業務運營、系統支持和財務狀況的影響，但不能保證此分析將使我們能夠避免新冠肺炎的傳播或其後果造成的部分或全部影響，包括整體或特別是我們行業的商業情緒下滑。

不能保證PPP貸款將全部或部分免除。

2020年4月，該公司收到了544,000美元的購買力平價收益。PPP貸款將於2022年4月到期，年利率為1.0%。本金和利息的支付將推遲到2021年8月。根據CARE法案第1106條，並經靈活性法案第3(C)條修訂，本公司已申請並可能獲得批准

免除全部或部分購買力平價貸款。此類寬恕將根據貸款收益用於符合條件的費用(包括收到貸款收益後24周的測算期內的工資成本、租金和公用事業成本)來確定，但有限制。

2020年10月，公司提交了PPP貸款寬免申請，並已獲得貸款人批准。根據“靈活性法案”，貸款人在收到填妥的申請後有60天的時間向SBA發出決定。如果貸款人確定借款人有權免除根據法規和適用法規申請的部分或全部金額，貸款人必須在貸款人向SBA發出決定時請求SBA付款。SBA將在貸款人向SBA發出決定後90天內，根據SBA對貸款或貸款申請的任何審查，將適當的寬恕金額連同截至付款日期應累算的任何利息匯給貸款人。然而，該公司不能保證它將獲得全部或部分購買力平價貸款的豁免。

我們普通股股票的交易價格一直很不穩定，而且很可能會繼續波動，購買我們普通股的人可能會遭受重大損失。

在可預見的未來，我們的股票價格一直很不穩定，而且很可能會繼續波動。一般的股票市場，特別是生物技術公司的市場經歷了極端的波動，這種波動往往與特定公司的經營業績無關。此外，最近由於新冠肺炎在全球範圍內的持續傳播，整個股市，特別是生物技術公司的市場都經歷了劇烈的波動。

此外，在過去，在生物技術和製藥公司(包括我們)的市場價格出現波動後，股東曾對這些公司和我們的股票提起集體訴訟。這樣的訴訟可能會導致我們產生鉅額費用，轉移管理層的注意力和資源，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

第二項未登記的證券買賣和收益的使用。

在截至2020年9月30日的三個月內，由於配售代理權證的淨行權，我們向前配售代理髮行了27.6萬股普通股，行權價為每股普通股0.50美元，其中已發行的普通股總數減少以彌補行權價。我們沒有收到任何與行使配售代理權證有關的現金。

上述證券的發行不受修訂後的1933年證券法第4條第(2)款和/或根據條例D頒佈的第506條的登記要求的限制。

第293項高級證券的違約。

不適用。

第二項第四項礦山安全披露。

不適用。

第五項其他資料。

不適用。

項目6.展品。

下面列出的“展品索引”中列出的展品以10-Q表格的形式與本季度報告一起歸檔或提供，或通過引用將其併入其中。


陳列品編號		描述
3.1		公司註冊證書(通過參考2010年3月30日提交的公司當前8-K報表的附件3.3合併而成)。
3.2		公司註冊證書修訂證書(於2010年3月30日提交的公司當前8-K表格報告附件3.4)。
3.3		Chay Enterprise，Inc.轉變為特拉華州公司的計劃(通過參考2010年3月30日提交的公司當前8-K表格報告的附件2.1併入).
3.4		公司註冊證書修訂證書(於2019年12月18日提交的公司當前報告的8-K表格的附件3.1作為參考合併)。？
3.5		經修訂和重新修訂的註冊人現行章程(通過參考2018年11月14日提交的公司10-Q季度報告附件3.1併入).
10.1		本公司與Daniel Stokely於2020年7月13日簽訂的僱傭協議第3號修正案(通過引用附件10.1併入本公司於2020年7月14日提交的當前8-K表格報告的附件10.1)。
31.1		根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發的首席執行官證書。*
31.2		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節頒發的首席財務官證書。*
32.1		根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節頒發的首席執行官和首席財務官證書。*

101		XBRL(可擴展商業報告語言)。以下是Ampio製藥公司截至2020年9月30日的季度Form 10-Q季度報告中的以下財務報表，格式為內聯XBRL：(I)簡明資產負債表，(Ii)簡明運營報表，(Iii)股東權益簡明報表(赤字)，(Iv)現金流量簡明報表，以及(V)將附註轉換為財務報表。
104		封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

*在此提交的文件。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。


	Ampio製藥公司。

	依據：	/s/Michael Macaluso
		邁克爾·馬卡盧索
		董事長兼首席執行官
		日期：2020年11月3日

	依據：	/s/丹尼爾·G·斯托克利
		丹尼爾·G·斯托克利
		首席財務官兼祕書
		日期：2020年11月3日