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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格:
(馬克一)
關於截至的季度期間
或
在從中國到日本的過渡期內,中國從中國到日本,從中國到日本,從中國到中國,從中國到日本的過渡期,都是從中國到中國的過渡時期。
佣金檔案號:
(註冊人的確切姓名,詳見其約章)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (I.R.S.僱主 |
(主要行政辦事處地址)
(
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱 |
| 交易代碼 |
| 每間交易所的註冊名稱 |
這個 |
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內),(1)已提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告;以及(2)在過去90天內,註冊人一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見法案第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
加速文件管理器◻ | ||
非加速文件管理器◻ | 規模較小的報告公司。 | |
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如法案規則第312b-2條所定義)。是的。
註冊人於2020年10月19日發行的普通股數量為
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目錄
第一部分:財務報告信息 | |
項目1.財務報表 | |
截至2020年9月30日(未經審計)和2019年12月31日的合併資產負債表 | 3 |
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月未經審計的綜合收益表 | 4 |
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月未經審計的綜合全面收益表 | 5 |
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月未經審計的股東權益合併報表 | 6 |
截至2020年和2019年9月30日的9個月未經審計的現金流量表 | 8 |
未經審計的合併財務報表附註 | 9 |
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 18 |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
項目4.控制和程序 | 25 |
第二部分:其他信息 | |
項目1.法律訴訟 | 26 |
第1A項危險因素 | 26 |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 26 |
第3項高級證券違約 | 26 |
項目4.礦山安全披露 | 27 |
項目5.其他信息 | 27 |
項目6.展品 | 27 |
簽名 | 28 |
陳列品 |
2
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第一部分:財務信息
項目1.財務報表
INNOVIVA,Inc.
綜合資產負債表
(單位為千,每股數據除外)
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
(未經審計) | * | |||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
短期有價證券 |
| |
| | ||
來自合作安排的關聯方應收賬款 |
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| | ||
預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
| |
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財產和設備,淨額 |
| |
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股權投資 | | | ||||
支付給關聯方的資本化費用,淨額 |
| |
| | ||
遞延税項資產,淨額 | | | ||||
其他資產 |
| |
| | ||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債與股東權益 | ||||||
流動負債: | ||||||
應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計人事相關費用 |
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應計應付利息 |
| |
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其他應計負債 |
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流動負債總額 |
| |
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扣除貼現和發行成本後的長期債務 |
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其他長期負債 | | | ||||
承擔和或有事項(附註8) | ||||||
股東權益: | ||||||
優先股:$ |
| |
| | ||
普通股:$ |
| |
| | ||
額外實收資本 |
| |
| | ||
累計其他綜合收入 |
| |
| | ||
累積赤字 |
| ( |
| ( | ||
Innoviva股東權益總額 | | | ||||
非控股權益 | | | ||||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
* |
請參閲合併財務報表附註。
3
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INNOVIVA,Inc.
合併損益表
(單位為千,每股數據除外)
(未經審計)
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
收入: | ||||||||||||
關聯方特許權使用費收入,扣除支付給關聯方的資本化費用攤銷淨額$ | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
與關聯方合作安排的收入 | | | | | ||||||||
總淨收入 | | | | | ||||||||
業務費用: | ||||||||||||
研究與發展 |
| |
| |
| |
| | ||||
一般和行政 |
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業務費用共計 |
| |
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營業收入 |
| |
| |
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其他收入(費用),淨額 | ( | ( | | ( | ||||||||
利息收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
股權投資的公允價值變動 | ( | | | | ||||||||
所得税前收入 | | | | | ||||||||
所得税費用淨額 | | | | | ||||||||
淨收入 | | | | | ||||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | | | | | ||||||||
可歸因於Innoviva股東的淨收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
可歸因於Innoviva股東的每股基本淨收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
可歸因於Innoviva股東的稀釋後每股淨收益 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
用於計算Innoviva基本和稀釋後每股淨收入的股票: | ||||||||||||
用於計算每股基本淨收入的股票 | | | | | ||||||||
用於計算稀釋後每股淨收益的股票 | | | | |
請參閲合併財務報表附註。
4
目錄
INNOVIVA,Inc.
綜合全面收益表
(單位:千)
(未經審計)
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | |||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
淨收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有價證券未實現收益(虧損),淨額 | | ( | ( | | ||||||||
綜合收益 | | | | | ||||||||
可歸因於非控股權益的綜合收益 | | | | | ||||||||
Innoviva股東的綜合收益 | $ | | $ | | $ | | $ | |
請參閲合併財務報表附註。
5
目錄
INNOVIVA,Inc.
合併股東權益報表
(單位:千)
(未經審計)
截至2020年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||||||
累積 | ||||||||||||||||||||
附加 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||
普通股 | 實繳 | 綜合 | 累積 | 非控制性 | 股東的 | |||||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收益(虧損) |
| 赤字 |
| 利息 |
| 權益 | |||||||
截至2019年12月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
對非控股權益的分配 |
| |
| |
| |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 |
| |
| |
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| |
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| | ||||||
以股票為基礎的薪酬 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
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淨收入 |
| |
| |
| |
| |
| |
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| | ||||||
其他綜合收益 |
| |
| |
| |
| |
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| |
| | ||||||
截至2020年3月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
合併可變利益主體非控股權益的股權活動 | | | | | | | | |||||||||||||
對非控股權益的分配 |
| |
| |
| |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
以股票為基礎的薪酬 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
淨收入 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
其他綜合收益 |
| |
| |
| |
| ( |
| |
| |
| ( | ||||||
截至2020年6月30日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
合併可變利益主體非控股權益的股權活動 | | | | | | | | |||||||||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 |
| ( |
| ( |
| ( |
| |
| |
| |
| ( | ||||||
以股票為基礎的薪酬 |
| |
| |
| |
| |
| |
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| | ||||||
淨收入 |
| |
| |
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| |
| |
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| | ||||||
其他綜合收益 |
| |
| |
| |
| |
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| |
| | ||||||
截至2020年9月30日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | |
6
目錄
截至2019年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||||||
累積 | ||||||||||||||||||||
附加 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||
普通股 | 實繳 | 綜合 | 累積 | 非控制性 | 股東的 | |||||||||||||||
| 股份 | 金額 |
| 資本 |
| 收益(虧損) |
| 赤字 |
| 利息 |
| 權益 | ||||||||
截至2018年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
以股票為基礎的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
淨收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他綜合收益 | | | | | | | | |||||||||||||
截至2019年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
以股票為基礎的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
淨收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他綜合收益 | | | | | | | | |||||||||||||
截至2019年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
對非控股權益的分配 | | | | | | ( | ( | |||||||||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
以股票為基礎的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
淨收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他綜合收益 | | | | ( | | | ( | |||||||||||||
截至2019年9月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | |
請參閲合併財務報表附註。
7
目錄
INNOVIVA,Inc.
綜合現金流量表
(單位:千)
(未經審計)
截至9月30日的9個月: | |||||||
| 2020 |
| 2019 |
| |||
經營活動現金流 | |||||||
淨收入 | $ | | $ | | |||
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整: | |||||||
遞延所得税 | | | |||||
折舊攤銷 |
| |
| | |||
以股票為基礎的薪酬 |
| |
| | |||
債務貼現和發行成本攤銷 | | | |||||
短期投資折價攤銷 | ( | ( | |||||
租賃擔保攤銷 | | ( | |||||
財產和設備核銷損失 | | | |||||
股權投資的公允價值變動 | ( | ||||||
其他非現金項目 | | ||||||
營業資產和負債變動情況: | |||||||
來自協作安排的應收賬款 |
| ( |
| | |||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | |||
其他資產 |
| |
| ( | |||
應付帳款 |
| |
| | |||
應計人事相關費用和其他應計負債 |
| |
| | |||
應計應付利息 |
| ( |
| ( | |||
其他長期負債 |
| |
| ( | |||
經營活動提供的淨現金 |
| | | ||||
投資活動的現金流 | |||||||
有價證券的到期日 |
| |
| | |||
購買有價證券 |
| ( |
| ( | |||
購買股權投資 |
| ( |
| ||||
購買財產和設備 |
| ( |
| ||||
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
| |
| ( | |||
融資活動的現金流 | |||||||
回購股份以滿足預扣税款 | ( | ( | |||||
向股東支付現金股利 |
| |
| ( | |||
發行普通股所得款項淨額 | | | |||||
發行可變利息實體權益的淨收益 | | | |||||
對非控股權益的分配 | ( | ( | |||||
用於融資活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | |||
現金及現金等價物淨增加情況 |
| |
| | |||
期初現金及現金等價物 |
| |
| | |||
期末現金和現金等價物 | $ | | $ | | |||
補充披露現金流量信息 | |||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | |
請參閲合併財務報表附註。
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目錄
INNOVIVA,Inc.
合併財務報表附註
(未經審計)
1.操作説明和重要會計政策彙總
操作説明
Innoviva Inc.(簡稱“Innoviva”、“Company”或“we”以及其他類似的代名詞)是一家擁有特許權使用費組合的公司,其中包括與葛蘭素史克集團有限公司(“GSK”)合作的呼吸資產,其中包括Relvar®/Breo®埃利普塔®(呋喃酸氟替卡鬆/維蘭特羅,“FF/VI”),Anoro®埃利普塔®(溴化鈾/維蘭特羅,“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI組合)。根據長期生效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作協議,Innoviva有權從GSK獲得銷售Relvar的特許權使用費®/Breo®埃利普塔®詳情如下:
陳述的基礎
隨附的未經審核綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制,以提供中期財務資料。因此,它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和註釋。我們認為,未經審計的綜合財務報表與經審計的綜合財務報表在相同的基礎上編制,幷包括所有調整,只包括正常的經常性調整,這對於公平展示我們的財務狀況、經營業績、全面收益和現金流量是必要的。中期業績不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何其他時期預期的運營結果。
隨附的未經審計的綜合財務報表包括Innoviva和某些可變利益實體的賬户,我們是這些實體的主要受益者。所有的公司間交易都已取消。對於我們擁有或面臨低於100%經濟風險的合併實體,我們在未經審核的綜合收益表中記錄可歸因於非控制權益的淨收益(虧損),相當於各自的非控制方保留在該等實體的經濟或所有權權益的百分比。隨附的未經審計綜合財務報表應與我們於2020年2月19日提交給美國證券交易委員會(“SEC”)並於2020年2月21日修訂的截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中包含的經審計綜合財務報表及其附註一併閲讀(“2019年Form 10-K”)。
可變利息實體
我們評估我們在我們投資的實體中的所有權、合同和其他權益,以確定它們是否為可變利益實體(“VIE”),我們在這些實體中是否擁有可變權益,以及這些權益的性質和範圍。當我們與這些實體保持聯繫時,這樣的評估將在整個過程中持續進行。根據我們的評估,如果我們確定我們是VIE的主要受益者,我們會將該實體的財務結果合併到我們的財務報表中。
我們合併了TRC和Pulmoquine Treeutics,Inc.(“Pulmoquine”)的財務結果,我們已將其確定為VIE,因為我們有權指導這些實體具有重大經濟意義的活動,並有義務承擔這些實體的損失,或有權從這些實體獲得利益,而我們是這些實體的主要受益者。
9
目錄
股權投資
我們不時投資於私人或上市公司的股權證券。如果我們確定我們在投票或VIE模式下對這些公司沒有控制權,那麼我們就會確定我們是否有能力通過投票權權益、董事會代表或其他業務關係施加重大影響。我們可以通過選擇會計準則編纂(“ASC”)主題825項下的公允價值選擇權,使用權益會計方法或按公允價值對股權投資產生重大影響。金融工具。如果公允價值選擇權適用於原本按權益法計入的投資,我們會將其應用於我們在同一實體中屬於合格項目的所有財務權益(股權和債務,包括擔保)。公允價值變動的所有收益和損失,無論是未實現的還是已實現的,都在合併損益表中作為股權投資的公允價值變動列示。
如果我們得出結論認為我們沒有能力對被投資人施加重大影響,我們可以選擇使用計量替代方案來核算沒有易於確定的公允價值的股權證券。這一計量替代方案允許我們以成本減去減值(如果有)來衡量股權投資,如果有的話,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所導致的變化。
截至2020年9月30日,我們通過選擇公允價值選擇權,將我們對Armata製藥公司(紐約證券交易所代碼:ARMP)(“ARMP”)和恩塔斯治療控股公司(納斯達克市場代碼:ETTX)(“恩塔斯”)普通股和認股權證的股權投資按公允價值核算,並在綜合資產負債表中將這些投資作為股權投資列示。
公司採用的會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了“會計準則更新”(“ASU”)第2016-13號金融工具.信用損失:金融工具信用損失的測量,正如隨後對初始指南的修正案(統稱為主題326)所闡明的那樣。主題326要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測,計量和確認在報告日持有的金融資產的預期信貸損失。ASC 326必須採用修正的追溯方法,並自採用指南的報告期開始時進行累積效果調整。主題326適用於財年以及這些財年內的過渡期,從2019年12月15日之後開始,允許提前採用。我們採用了主題326,從2020年1月1日起生效。這項採用並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
最近發佈的會計準則或尚未採用的更新
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,“所得税(主題740):簡化所得税的核算”它的目的是通過刪除主題740中一般原則的某些例外,簡化與所得税會計有關的各個方面。該聲明在財政年度有效,並在這些財政年度內的過渡期內有效,從2020年12月15日之後開始,允許提前採用。我們目前正在評估ASU 2019-12條款對我們財務報表的影響。
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,“債務--帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有股權中的合同(分主題815-40):實體自有股權中可轉換工具和合同的會計”,旨在通過取消可轉換工具的小主題470-20“債務-帶轉換的債務和其他選擇”中的某些分離模式來簡化可轉換工具的會計處理。該聲明在財政年度有效,並在這些財政年度內的過渡期內有效,從2021年12月15日之後開始,允許提前採用。我們目前正在評估ASU 2020-06條款對我們財務報表的影響。
2.每股淨收益
Innoviva股東的每股基本淨收入是通過將Innoviva股東的淨收入除以已發行普通股的加權平均數來計算的。Innoviva股東應佔每股稀釋淨收入的計算方法是將Innoviva股東應佔淨收入除以當時已發行的普通股和稀釋潛在普通股等價物的加權平均數。稀釋潛在普通股等價物包括假設行使、歸屬和發行員工股票獎勵(使用庫藏股方法),以及假設轉換2023年到期的可轉換附屬票據(“2023年票據”)時可發行的普通股。
10
目錄
我們的2025年到期的可轉換優先票據(“2025年票據”)可根據適用的換算率在我們的選擇下轉換為現金、普通股或其組合。我們目前的意圖是在轉換時以現金結算2025年債券的本金。假設的轉換溢價對稀釋後每股淨收入的影響採用庫存股方法計算。由於納斯達克全球精選市場上報道的我們普通股的每股平均市場價格低於最初的轉換價格$。
下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月每股基本和稀釋後淨收益的計算:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | ||||||||||||
(除每股數據外,以千元為單位) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 |
| ||||
分子: | |||||||||||||
可歸因於Innoviva股東的淨收入,基本 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | |||
添加:2023年票據的利息支出 |
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| |
| |
| | |||||
Innoviva股東應佔淨收益,稀釋後 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | |||
分母: | |||||||||||||
加權平均股份,用於計算Innoviva股東應佔的每股基本淨收入 |
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2023年紙幣的稀釋效果 |
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股權激勵計劃和員工購股計劃下授予的期權和獎勵的稀釋效應 |
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| |
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加權平均股份,用於計算Innoviva股東應佔的稀釋後每股淨收益 |
| |
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| | |||||
可歸因於Innoviva股東的每股淨收益 | |||||||||||||
基本型 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | |||
稀釋 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
反稀釋證券
以下普通股等價物不包括在每股攤薄淨收入的計算中,因為它們的影響是反攤薄的:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | |||||||
(單位:萬人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 |
根據股權激勵計劃和員工購股計劃授予的未償還期權和獎勵 | |
| |
| |
| |
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目錄
3.收入確認和合作安排
來自合作安排的淨收入
根據我們的葛蘭素史克協議確認的淨收入如下:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | |||||||||||
(單位:萬人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
特許權使用費來自一家與中國相關的政黨網站-Relvar/Breo | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
特許權使用費來自一家與中國相關的政黨公司-首席執行官阿諾羅(Anoro) |
| |
| |
| |
| | ||||
特許權使用費來自一家與中國相關的公司-TRELEGY | | | | | ||||||||
從與貿易相關的交易方獲得的總版税 |
| |
| |
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減去:將資本化的交易費用攤銷部分支付給與交易相關的交易方 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
特許權使用費和收入 |
| |
| |
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戰略聯盟合作伙伴關係-馬巴項目 | | | ||||||||||
來自葛蘭素史克的總營收和淨營收 | $ | | $ | | $ | | $ | |
在截至2020年9月30日的9個月中,我們確認了
4.合併主體
Theravance呼吸公司,LLC
截至2020年9月30日和2019年12月31日,
普爾莫奎治療公司(Pulmoquine Treeutics,Inc.)
2020年4月20日,我們與Pulmoquine簽訂了證券購買協議,
5.金融工具和公允價值計量
阿爾馬塔的股權投資
2020年1月27日,我們簽訂了一項證券購買協議,以收購
這項投資是在#年完成的。
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目錄
這筆投資使Innoviva有能力對Armata的運營產生重大影響,但不能控制該公司的運營。根據我們的評估,我們確定Armata是VIE,但Innoviva不是VIE的主要受益者。我們選擇了公允價值選項來考慮Armata的普通股和認股權證。阿瑪塔公司普通股的公允價值是根據其收盤價計算的。認股權證的行使價為$。
截至2020年9月30日,Armata的普通股和認股權證的公允價值估計為1美元。
ENTASIS的股權投資
於2020年4月12日,我們與entsis訂立證券購買協議(“2020年4月entsis協議”)以購買
這項投資是在#年完成的。
於2020年8月27日,我們與entsis訂立另一項證券購買協議(“2020年8月entsis協議”),以購買
這項投資使Innoviva有能力對entsis的運營產生重大影響,但不能控制。根據我們的評估,我們確定entsis是VIE,但Innoviva不是VIE的主要受益者。我們選擇了公允價值選項,以按公允價值計入entasis的普通股和認股權證。ENTASIS普通股的公允價值是根據其在每個資產負債表日的收盤價來計量的。認股權證的行使價為$。
截至2020年9月30日,ENTASIS普通股和認股權證的公允價值估計為美元。
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可供出售的證券
可供出售證券的估計公允價值是基於這些或類似投資的報價市場價格,這些報價是基於從商業定價服務獲得的價格。
2020年9月30日 | ||||||||||||
毛 | 毛 | |||||||||||
未實現 | 未實現 | 估計數 | ||||||||||
(單位:萬人) |
| 攤銷成本 |
| 收益 |
| 損失 |
| 公允價值 | ||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | |
2019年12月31日-2019年12月31日 | ||||||||||||
毛 | 毛 | |||||||||||
未實現 | 未實現 | 估計數 | ||||||||||
(單位:萬人) |
| 攤銷成本 |
| 收益 |
| 損失 |
| 公允價值 | ||||
美國政府購買證券 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
美國商業票據 |
| |
| |
| |
| | ||||
貨幣市場基金 |
| |
| |
| |
| | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2020年9月30日,所有投資均為貨幣市場基金。有
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公允價值計量
我們的可供出售證券和股權投資按公允價值經常性計量,我們的債務按攤銷成本計量。
截至2020年9月30日的估計公允價值計量使用: | ||||||||||||
報價: | 意義重大 | |||||||||||
處於活動狀態 | 其他 | 意義重大 | ||||||||||
中國的市場 | 可觀測 | 看不見的 | ||||||||||
電子儀器的類型説明 | 相同的資產 | 輸入量 | 輸入量 | |||||||||
(單位:萬人) |
| 1級 |
| 2級 |
| 第3級 |
| 總計 | ||||
資產 | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
股權投資-Armata普通股 | | | | | ||||||||
股權投資-Armata認股權證 | | | | | ||||||||
股權投資--ENTASIS普通股 | | | | | ||||||||
股權投資-權證 | | | | | ||||||||
按估計公允價值計量的總資產 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
債款 | ||||||||||||
2023年票據 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年票據 | | | | | ||||||||
債務公允價值總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2019年12月31日的估計公允價值計量使用: | ||||||||||||
報價: | 意義重大 | |||||||||||
處於活動狀態 | 其他 | 意義重大 | ||||||||||
中國的市場 | 可觀測 | 看不見的 | ||||||||||
儀器類型 | 相同的資產 | 輸入量 | 輸入量 | |||||||||
(單位:千) |
| 1級 |
| 2級 |
| 第3級 |
| 總計 | ||||
資產 | ||||||||||||
美國政府證券 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
美國商業票據 |
| |
| |
| | ||||||
貨幣市場基金 | | | | |||||||||
按估計公允價值計量的總資產 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
債款 | ||||||||||||
2023年票據 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年票據 | | | | | ||||||||
債務公允價值總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
我們分類在2級的有價證券的公允價值是基於可觀察到的投入,這些投入可能包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、出價、報價和參考數據,包括市場研究出版物。
我們對Armata和entasis普通股的股權投資的公允價值是基於它們各自在報告日期的每股收盤價,並被歸類為1級金融工具。我們對Armata和ENTASIS認股權證的股權投資的公允價值包括在第2級,因為估值模型中使用的假設是基於可觀察到的輸入,包括它們各自的收盤價、各自可比公司的市場數據和美國國債收益率。
我們2023年票據和2025年票據的公允價值是基於這些工具的最近交易價格。
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6.基於股票的薪酬
以股票為基礎的薪酬費用包括在合併損益表中,如下所示:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | |||||||||||
(單位:萬人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
一般和行政 | $ | | $ | | $ | | $ | |
7.債項
我們的債務包括:
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
(單位:萬人) |
| 2020 |
| 2019 | ||
2023年發行的票據 | $ | | $ | | ||
2025年發行的票據 | | | ||||
美國債務總額 | | | ||||
未攤銷債務貼現成本和發行成本 | ( | ( | ||||
長期債務淨額 | $ | | $ | |
2025年到期的可轉換優先票據
根據具有轉換和其他選擇權的債務的會計準則,由於我們有能力選擇以現金、普通股或現金和普通股的組合來結算2025年票據的轉換義務,我們通過在負債部分和嵌入的轉換選擇權(“股權部分”)之間分配收益,對2025年票據的負債和股權部分分別進行會計核算。負債部分的賬面金額是通過使用收益法計量沒有相關可兑換特徵的類似負債的公允價值來計算的。分配的方式反映了我們對類似債務的不可轉換債務借款利率。2025年票據的權益部分確認為債務折價,代表發行2025年票據所得款項與發行當日2025年票據負債的公允價值之間的差額。負債部分本金金額超過賬面金額的部分(“債務貼現”)在2025年票據期限內採用實際利息法攤銷為利息支出。只要權益成分繼續滿足權益分類條件,就不會重新計量。
我們未償還的2025年票據餘額包括以下內容:
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
(單位:萬人) |
| 2020 |
| 2019 | ||
負債構成部分 |
|
| ||||
校長 | $ | | $ | | ||
債務貼現成本和債券發行成本,淨額 |
| ( |
| ( | ||
淨結賬金額 | $ | | $ | | ||
股權投資組成部分,淨額 | $ | | $ | |
下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的3個月和9個月與2025年票據相關的確認利息支出總額:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | |||||||||||
(單位:萬人) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
合同利息和費用 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
債務和發行成本的攤銷成本 |
| |
| |
| |
| | ||||
債務攤銷比例為貼現 |
| |
| |
| |
| | ||||
利息和攤銷費用總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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債務到期日
截至2020年9月30日,我們長期債務的計劃到期日合計如下:
(單位:萬人) |
| ||
截至12月31日的年份: |
| ||
2020年至2022年12月 | $ | | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
此後 |
| | |
總計 | $ | |
8.承擔及或有事項
租賃
截至2020年9月30日,我們公司總部未來的最低運營租賃支付如下:
(單位:萬人) |
| ||
截至12月31日的年度: | |||
2020年剩餘時間 | $ | | |
2021 | | ||
2022 | | ||
此後 | | ||
總計 | $ | |
法務 訴訟程序
本公司在日常業務運作中不時涉及法律訴訟。目前,我們相信,我們目前作為當事人的任何訴訟或仲裁,無論是單獨的還是整體的,都不可能對我們的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
9.入息税
截至2020年9月30日的三個月和九個月的暫定所得税支出為$
10.其後發生的事件
2020年10月初,真相與和解委員會投資了#美元。
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第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
前瞻性陳述
本季度報告(Form 10-Q)中的信息包含符合“1933年證券法”(“證券法”)第27A條(“證券法”)和“1934年證券交易法”(經修訂)第21E條含義的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及重大風險、不確定因素和假設。本文中包含的所有非歷史事實的陳述,包括但不限於有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、意圖、預期、目標和目的的陳述,都可能是前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“可能”、“設計”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“項目”、“追求”、“將會”以及類似的表述(包括其否定)旨在識別前瞻性表述,儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些標識性詞語。我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、期望或目標,而我們前瞻性陳述背後的假設可能被證明是不正確的。因此,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期和目標大不相同。可歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有書面和口頭前瞻性聲明,其全部內容均受本節中包含或提及的警告性聲明的明確限定。我們認為可能導致實際結果或事件與前瞻性陳述大不相同的重要因素包括,但不限於, 相關風險:與葛蘭素史克合作的呼吸產品未來特許權使用費收入低於預期;Relvar的商業化®/Breo®埃利普塔®,Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®在這些產品獲得批准的司法管轄區內;公司的戰略、計劃和目標(包括公司的增長戰略和現有呼吸產品組合以外的企業發展舉措);向股東返還潛在資本的時間、方式和金額;臨牀研究、數據分析和結果交流的狀況和時間;候選產品的潛在效益和行動機制;通過開發和商業化對候選產品的期望;監管機構批准候選產品的時間;收入、費用和其他財務項目的預測;新冠肺炎疫情的影響;以及我們於2020年2月19日提交給美國證券交易委員會(SEC)並於2月21日修訂的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項中討論的風險和風險,除法律另有規定外,本公司“財務狀況及經營結果的討論與分析”列於本公司第一部分第2項“財務狀況及經營成果的討論與分析”中的10-Q表及以下季度報告第II部分(“2019年Form 10-K表”)及第1A部分。本10-Q表季報中的所有前瞻性表述均基於截至本新聞稿日期的當前預期,除非法律另有要求,否則本公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性表述的義務。
我們鼓勵您閲讀我們包含在本季度報告中的10-Q表格中的綜合財務報表。我們還鼓勵您閲讀我們的2019年Form 10-K第一部分的第1A項和我們的Form 10-Q季度報告第二部分題為“風險因素”的第1A項,其中包含與我們的業務相關的風險和不確定性的更完整的討論。除了上述風險和我們2019年Form 10-K第一部分的第1A項和本報告第二部分的第1A項外,其他未知或不可預測的因素也可能影響我們的結果。因此,本報告中的信息應與我們不時提交給證券交易委員會的其他報告和文件(包括Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K)一起閲讀,這些報告和文件可能會補充、修改、取代或更新這些風險因素。由於這些因素,我們不能向您保證本報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的,這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在的重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內實現我們的目標和計劃的陳述或保證,或者根本不應將其視為保證。
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概述
執行摘要
Innoviva,Inc.(“Innoviva”,“公司”,“註冊人”或“我們”和其他類似的代名詞)是一家擁有特許權使用費組合的公司,其中包括與葛蘭素史克集團有限公司(“GSK”)合作的呼吸資產,其中包括Relvar®/Breo®*埃利普塔®A(呋喃酸氟替卡鬆/維蘭特羅,“FF/VI”),Anoro®埃利普塔®TRELEGY(溴化鈾/維蘭特羅,“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI組合)。根據長期有效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作協議,Innoviva有權從GSK獲得銷售Relvar的特許權使用費® /Breo®埃利普塔®具體如下:全球年度淨銷售額的前30億美元收取15%,全球年度淨銷售額超過30億美元的所有年度淨銷售額收取5%;以及Anoro銷售的特許權使用費®埃利普塔®其層級向上的範圍從6.5%到10%。Innoviva還有權獲得葛蘭素史克根據最初與我們簽訂的協議支付的15%的特許權使用費,此後分配給TRC,包括TRELEGY®埃利普塔®以及根據與葛蘭素史克的LABA合作協議和戰略聯盟協議(這裏稱為“GSK協議”)未來可能發現或開發的任何其他產品或產品組合,這些產品或產品組合已分配給Relvar以外的TRC®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®.
我們的公司結構和組織是為我們與葛蘭素史克管理呼吸資產的重點活動、與葛蘭素史克協議相關的商業和發展義務、知識產權、許可運營、業務開發活動以及提供上市公司的某些基本報告和管理職能而量身定做的。截至2020年9月30日,我們有5名員工。我們的收入包括特許權使用費和潛在的里程碑付款,如果有的話,來自我們與葛蘭素史克的呼吸合作協議。
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近期亮點
● | 葛蘭素史克淨銷售額: |
o | 2020年第三季度Relvar的淨銷售額®/Breo®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為4.26億美元,比2019年第三季度的3.095億美元增長了38%,其中美國市場的淨銷售額為2.192億美元,非美國市場的淨銷售額為2.068億美元。 |
o | 2020年第三季度Anoro的淨銷售額®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為1.828億美元,比2019年第三季度的1.77億美元增長了3%,其中來自美國市場的淨銷售額為1.115億美元,來自非美國市場的淨銷售額為7130萬美元。 |
o | 2020年第三季度TRELEGY的淨銷售額®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為2.519億美元,比2019年第三季度的1.728億美元增長了46%,其中來自美國市場的淨銷售額為1.653億美元,來自非美國市場的淨銷售額為8,660萬美元。 |
● | 資本配置: |
o | 在2020年第三季度,公司額外投資1,250萬美元購買了470萬股ENTASIS普通股和認股權證,以每股2.675美元的價格再購買最多470萬股普通股。有了這筆額外投資,截至2020年9月30日,Innoviva擁有Entasis公司約52.6%的普通股。Innoviva有權指定兩名成員進入entsis董事會。 |
與葛蘭素史克的合作安排
LABA協作
2002年11月,我們與葛蘭素史克簽訂了LABA合作協議,開發和商業化每天一次的LABA產品,用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘。合作開發了三個組合產品:(1)Relvar®/Breo®埃利普塔®(FF/VI)(Breo®埃利普塔® 是美國和加拿大的專有名稱,Relvar®埃利普塔®是美國和加拿大以外的專利名稱),這是一種每日一次的組合藥物,由LABA、維蘭特羅(VI)和吸入性皮質類固醇(ICS)、呋喃氟替卡鬆(FF)、(2)Anoro組成®埃利普塔®(UMEC/VI),一種每日一次的藥物,將長效毒扁豆鹼拮抗劑(“LAMA”),溴化鈾(UMEC)與LABA,VI和(3)TRELEGY相結合®埃利普塔®,呋喃氟替卡鬆/呋喃甲銨/維蘭特羅(FF/UMEC/VI),由ICS、LAMA和LABA組成的每日一次的聯合用藥。
由於Relvar的啟動和批准®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®在美國、日本和歐洲,根據LABA合作協議,我們在截至2014年12月31的財年向葛蘭素史克支付了總計220.0美元的里程碑式費用。支付給葛蘭素史克的里程碑式費用被確認為支付給關聯方的資本化費用,這些費用將在產品商業推出後的估計使用壽命內攤銷。
2004年戰略聯盟
2004年3月,我們與葛蘭素史克簽訂了戰略聯盟協議,在該協議中,葛蘭素史克獲得了按預先確定的條款和在全球獨家基礎上許可我們某些發現計劃候選產品獨家開發和商業化權利的選擇權。2005年,葛蘭素史克授權我們的Maba計劃治療COPD,2011年10月,我們和GSK擴大了Maba計劃,增加了6個由Innoviva發現的臨牀前Maba化合物(“額外的MABA”)。該開發項目由葛蘭素史克全額資助。2020年6月,葛蘭素史克終止了該計劃,並同意向TRC支付1000萬美元的終止費。這筆費用在我們截至2020年9月30日的9個月的綜合收益表中被確認為與關聯方合作安排的收入。
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關鍵會計政策和估算
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設,以影響截至財務報表日期的已報告資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內已報告的收入和發生的費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
作為我們資本配置戰略的一部分,我們不時投資於私人或上市公司的股本證券。如果我們確定我們在投票或VIE模式下對這些公司沒有控制權,那麼我們就會確定我們是否有能力通過投票權權益、董事會代表或其他業務關係施加重大影響。我們可以使用權益會計方法或通過選擇公允價值期權按公允價值計入對我們產生重大影響的股權投資。如果公允價值選擇權適用於原本按權益法計入的投資,我們會將其應用於我們在同一實體中屬於合格項目的所有財務權益(股權和債務,包括擔保)。公允價值變動的所有收益和損失,無論是未實現的還是已實現的,都在合併損益表中作為股權投資的公允價值變動列示。
如果我們得出結論認為我們沒有能力對被投資人施加重大影響,我們可以選擇使用計量替代方案來核算沒有易於確定的公允價值的股權證券。這一計量替代方案允許我們以成本減去減值(如果有)來衡量股權投資,如果有的話,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所導致的變化。
我們的關鍵會計政策和估計沒有其他重大變化。管理層對截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第二部分第7項中包含的財務狀況和運營結果的討論和分析於2020年2月19日提交給SEC,並於2020年2月21日修訂,對我們的關鍵會計政策和估計提供了更完整的討論。
運營結果
淨收入
與上一年同期相比,淨收入總額如下:
截至9月30日的三個月: | 變化 |
| 截至9月30日的9個月: | 變化 |
| ||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| ||||||
關聯方的版税-Relvar/Breo | $ | 63,893 | $ | 46,433 | $ | 17,460 | 38 | % | $ | 165,612 | $ | 136,259 | $ | 29,353 | 22 | % | |||||||
關聯方的特許權使用費-Anoro |
| 11,882 |
| 11,548 |
| 334 | 3 | % |
| 32,931 |
| 30,753 |
| 2,178 | 7 | % | |||||||
關聯方的版税-TRELEGY |
| 16,375 |
| 11,230 |
| 5,145 | 46 | % |
| 48,143 |
| 28,401 |
| 19,742 | 70 | % | |||||||
關聯方的總版税 |
| 92,150 |
| 69,211 |
| 22,939 | 33 | % |
| 246,686 |
| 195,413 |
| 51,273 | 26 | % | |||||||
減去:支付給關聯方的資本化費用攤銷 |
| (3,456) |
| (3,456) |
| — | 0 | % |
| (10,368) |
| (10,368) |
| — | 0 | % | |||||||
特許權使用費收入 | 88,694 | 65,755 | 22,939 | 35 | % | 236,318 | 185,045 | 51,273 | 28 | % | |||||||||||||
戰略聯盟-Maba計劃 | — | — | — | * | 10,000 | — | 10,000 | * | |||||||||||||||
葛蘭素史克的總淨收入 | $ | 88,694 | $ | 65,755 | $ | 22,939 | 35 | % | $ | 246,318 | $ | 185,045 | $ | 61,273 | 33 | % |
*沒有意義
截至2020年9月30日的3個月和9個月,總淨收入分別增至8870萬美元和2.463億美元,而去年同期分別為6580萬美元和1.85億美元。Relvar的版税®/Breo®埃利普塔®增長是由於美國和非美國市場好於預期的定價和持續的銷量增長帶來的有利調整。阿諾羅®埃利普塔®保持穩定的銷量增長,被美國TRELEGY版税不斷增加的定價壓力所抵消®埃利普塔®由於處方和市場份額的持續增長,價格更高。
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研究與發展
截至2020年9月30日的3個月和9個月的研究和開發費用分別為100萬美元和160萬美元,這可歸因於Pulmoquine的產品開發努力。
總務處和行政處
與上一年期間相比,一般和行政費用如下:
截至9月30日的三個月: | 變化 |
| 截至9月30日的9個月: | 變化 |
| ||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| ||||||
一般和行政費用 | $ | 3,254 | $ | 4,962 | $ | (1,708) | (34) | % | $ | 8,413 | $ | 12,324 | $ | (3,911) | (32) | % |
與2019年同期相比,截至2020年9月30日的三個月和九個月的一般和行政費用有所下降,這是由於發生的運營費用總體較低。截至2019年9月30日的三個月的金額包括因Theravance Biophma對公司和TRC提起的仲裁而產生的280萬美元的法律和相關費用。
其他收入、淨收入和利息收入
與上年同期相比,其他收入、淨收入和利息收入如下:
截至9月30日的三個月: | 變化 | 截至9月30日的9個月: | 變化 | ||||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % | 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % | ||||||||
其他收入(費用),淨額 | $ | (13) | $ | (115) | $ | 102 | (89) | % | $ | 85 | $ | (122) | $ | 207 | * | ||||||||
利息收入 |
| 41 | $ | 1,624 | (1,583) | (97) | % |
| 1,501 | $ | 4,002 | (2,501) | (62) | % |
*沒有意義
與去年同期相比,截至2020年9月30日的三個月和九個月的利息收入下降,主要是由於新冠肺炎疫情影響的利率下降。
利息支出
與上年同期相比,利息支出如下:
截至9月30日的三個月: | 變化 |
| 截至9月30日的9個月: | 變化 |
| ||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| ||||||
利息支出 | $ | 4,603 | $ | 4,693 | $ | (90) | (2) | % | $ | 13,680 | $ | 13,971 | $ | (291) | (2) | % |
與去年同期相比,截至2020年9月30日的3個月和9個月的利息支出略有下降,主要原因是平均未償債務餘額較低。
股權投資的公允價值變動
股權投資的公允價值減少了2940萬美元,這主要是因為我們所投資的公司,Armata製藥公司(“Armata”)和Entsis治療控股公司(“ENTASIS”)截至2020年9月30日的股票價格低於截至2020年6月30日的上一季度的股票價格。在截至2020年9月30日的9家公司中,3920萬美元股權投資的公允價值變化代表了我們在Armata和Entasis投資的未實現淨收益。
截至2020年9月30日,我們擁有的Armata普通股和認股權證的總公允價值估計為4800萬美元。我們從公允價值變動中記錄了1240萬美元的未實現虧損和2300萬美元的未實現收益,並分別在截至2020年9月30日的三個月和九個月的綜合收益表上的股權投資公允價值變動中列報。
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目錄
截至2020年9月30日,ENTASIS普通股和認股權證的總公允價值估計為6380萬美元。我們從公允價值變動中記錄了1700萬美元的未實現虧損和1630萬美元的未實現收益,並分別在截至2020年9月30日的三個月和九個月的綜合收益表上的股權投資公允價值變動中列報。
所得税撥備
截至2020年9月30日的三個月和九個月的暫定所得税支出分別為890萬美元和4470萬美元,實際所得税率為17%,而去年同期分別為1060萬美元和2950萬美元,實際利率為18%。該公司的有效所得税率與美國聯邦法定所得税率21%之間的差異主要歸因於州所得税、不可抵扣的開支和非控股權益。
可歸因於非控股權益的淨收入
與前幾期相比,可歸因於非控制性權益的淨收入如下:
截至9月30日的三個月: | 變化 | 截至9月30日的9個月: | 變化 | |||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % |
| 2020 |
| 2019 |
| $ |
| % | ||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | $ | 13,403 | $ | 7,242 | $ | 6,161 | 85 | % | $ | 48,299 | $ | 21,792 | $ | 26,507 | * |
*沒有意義
這代表了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月,Theravance Biophma在Theravance Respiratory Company,LLC的淨收入中所佔份額的85%。這一增長主要是由於TRELEGY的處方量和市場份額的增長®*埃利普塔®.
流動性與資本資源
流動資金
自我們成立以來,我們主要通過私募和公開發行股權和債務證券以及根據合作安排收到的付款來為我們的運營提供資金。在截至2020年9月30日的9個月中,我們從葛蘭素史克獲得的特許權使用費總收入為2.467億美元,以及終止Maba計劃產生的1000萬美元費用。截至2020年9月30日,淨現金和現金等價物、短期投資和有價證券總計4.792億美元,來自葛蘭素史克的應收賬款總計9220萬美元。
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目錄
現金資源是否充足以滿足未來需求
我們相信,根據目前的運營計劃和財務預測,來自預計未來特許權使用費收入的現金以及我們的現金、現金等價物和有價證券將足以滿足我們至少在未來12個月的預期償債和運營需求。如果我們目前的運營計劃和財務預測發生變化,我們可能會更早地以公開或私募股權發行或債務融資的形式需要額外資金。此外,如果我們認為出現有利的融資機會,我們可能會隨時尋求額外的資金。然而,未來的融資可能不會以我們可以接受的金額或條款(如果有的話)提供。這可能會使我們沒有足夠的財政資源來按目前的計劃為我們的行動提供資金。此外,我們可能會不時重組或減少我們的債務,包括通過投標要約、贖回、修改、回購或其他方式,所有這些都是在我們的債務協議條款允許的情況下進行的。
現金流
與上年同期相比,現金流如下:
| 截至9月30日的9個月: |
| |||||||
(單位:千) |
| 2020 |
| 2019 |
| 變化 | |||
經營活動提供的淨現金 | $ | 227,833 | $ | 190,553 | $ | 37,280 | |||
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
| 544 |
| (69,997) |
| 70,541 | |||
用於融資活動的現金淨額 |
| (27,280) |
| (10,027) |
| (17,253) |
經營活動的現金流
截至2020年9月30日的9個月,經營活動提供的淨現金為2.278億美元,主要包括我們2.188億美元的淨收入,經4470萬美元遞延所得税和1040萬美元折舊和攤銷等淨非現金項目調整後,部分被我們股權投資公允價值增加3920萬美元和來自合作安排的應收賬款增加1270萬美元所抵消。
截至2019年9月30日的9個月,經營活動提供的現金淨額為1.906億美元,主要包括經非現金項目調整的1.331億美元淨收入,如2950萬美元的遞延所得税、1040萬美元的折舊和攤銷和580萬美元的債務貼現和發行成本,以及來自合作安排的應收賬款減少1410萬美元。
投資活動的現金流
截至2020年9月30日的9個月,投資活動提供的淨現金50萬美元主要是由於從有價證券到期日收到的8600萬美元,部分被購買有價證券的1290萬美元和我們在Armata和entasis的投資7250萬美元所抵消。
截至2019年9月30日的9個月,投資活動中使用的淨現金為7000萬美元,主要是由於購買了2.309億美元的有價證券,部分抵消了從有價證券到期日收到的1.609億美元的收益。
融資活動的現金流
截至2020年9月30日的9個月,用於融資活動的淨現金為2730萬美元,主要是由於分配給非控股權益的2800萬美元。
截至2019年9月30日的9個月,融資活動中使用的淨現金為1000萬美元,主要是由於分配給非控股權益的1060萬美元。
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表外安排
2014年6月,我們在加利福尼亞州舊金山南部的設施租約被轉讓給Theravance Biophma,Inc.(“Theravance Biophma”),與Theravance Biophma的剝離相關。然而,如果Theravance Biophma拖欠租賃義務,我們將承擔業主的責任,因此,我們實質上已經為這些設施的租賃付款提供了擔保。我們還將負責與租賃相關的付款,包括水電費、物業税和公共區域維護,這可能與實際的租賃付款一樣多。本租約於2020年5月簽訂,我們對此租約不再承擔任何義務。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
與截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的那些相比,我們的市場風險或我們的市場風險管理方式沒有重大變化。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估。
截至2020年9月30日,在我們管理層的監督和參與下,我們對我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估,根據SEC規則,這些控制和程序被定義為公司的控制和其他程序,旨在確保公司根據1934年證券交易法(“交易法”)提交的報告中要求披露的信息在規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。根據這項評估,我們的首席執行官和首席會計官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
對管制有效性的限制
我們的管理層不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有的錯誤和所有的欺詐。一個控制系統,無論構思和操作如何完善,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證Innoviva內的所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。此外,對未來期間的任何有效性評估的預測也存在這樣的風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
財務報告內部控制的變化
自我們在截至2020年3月31日的第一季度進行初始投資以來,一直在為我們的股權投資和資本配置過程設計並持續評估內部控制措施。在截至2020年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案規則13a-15(F)的定義)沒有發生其他重大變化,對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
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第二部分:其他信息
項目2.法律訴訟
2019年5月,擁有TRC 85%經濟權益的Theravance Biophma對本公司和TRC提起仲裁,涉及Innoviva(作為TRC的經理)決定促使TRC探索潛在的再投資機會,將GSK收到的特許權使用費收益再投資於Innoviva認為將增加TRC和TRELEGY價值的舉措®埃利普塔®。Theravance Biophma聲稱,Innoviva導致TRC基本上沒有分配從GSK收到的所有特許權使用費收益,違反了管轄TRC的有限責任公司運營協議(“運營協議”),以及作為TRC經理適用於Innoviva的受託責任。仲裁聽證會於2019年7月23日至2019年7月25日舉行。2019年8月14日聽取了仲裁後口頭辯論。2019年9月26日,仲裁員作出終裁。仲裁員裁定,Innoviva扣留特許權使用費或尋求再投資機會,沒有違反經營協議或其受託責任。因此,該公司獲準繼續進行開發和商業化活動。仲裁員確實得出結論,Innoviva違反了經營協議中要求Innoviva向Theravance Biophma提交季度財務計劃的條款。然而,仲裁員得出結論認為,這一技術違規行為沒有對Theravance Biophma造成任何損害,仲裁員判決有限的禁令救濟,以擴大和澄清經營協議下與交付財務計劃和尋求投資機會有關的披露義務(如果這些機會與TRELEGY有關®埃利普塔®)。最後,仲裁員裁定,該公司有權從TRC獲得與仲裁有關的費用和支出的95%的賠償。
2019年9月30日,本公司與TRC向特拉華州衡平法院(以下簡稱“衡平法院”)提交了經核實的申訴,要求確認仲裁裁決。該裁決於2020年5月4日得到衡平法院的確認。
2020年7月16日,Innoviva和TRC在衡平法院對Theravance Biophma提起訴訟,要求永久禁令阻止Theravance Biophma幹擾Innoviva導致TRC保留現金以尋求非Trelegy相關投資機會的能力,並宣佈仲裁裁決最終確定Innoviva作為TRC的經理擁有這種權力。衡平法院指示當事各方就仲裁裁決是否涉及與Trelegy無關的投資機會徵求仲裁員的意見。2020年7月31日,仲裁員在重申Innoviva作為TRC經理擁有廣泛權力的同時,發現他的裁決沒有具體解決這一情況。據此,2020年8月5日,當事人約定撤銷衡平法院訴訟。
2020年10月6日,Theravance Biophma對公司和TRC發起了新的仲裁,挑戰Innoviva作為TRC經理的權威,使TRC尋求與Trelegy無關的投資機會,並再次指控Innoviva必須促使TRC分配GSK的幾乎所有特許權使用費收益。仲裁聽證會定於2021年第一季度舉行。
公司打算針對新的仲裁要求中的指控積極抗辯,但不能保證抗辯一定會成功。
項目71A。危險因素
我們的業務受到許多風險的影響,包括之前在截至2020年3月31日的三個月的2019年10-K表格第一部分第1A項和我們的10-Q表格第二部分第1A項中報告的風險(“Q1 10-Q”)。除了第一季度10-Q表中列出的風險因素和上文“第1項.法律訴訟”中列出的風險因素外,我們的2019年10-K表格中描述的風險因素沒有其他重大變化。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項:高級證券違約
沒有。
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第四項:礦山安全披露
沒有。
第五項:其他資料
沒有。
項目6.展品
(a) | 展品索引 |
陳列品數 |
| 描述 |
| 形式 |
| 陳列品 |
| 法團參考資料:歸檔日期/期間結束日期 |
31.1 | 依據1934年“證券交易法”依照規則13A-14認證首席行政人員 | |||||||
31.2 | 依據1934年“證券交易法”按照規則13A-14認證首席財務官 | |||||||
32 | 依據“美國法典”第18編第1350節的認證 | |||||||
101 | 交互式數據文件(截至2020年9月30日的季度報告,格式為Form 10-Q),格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言(Inline EXtensible Business Reporting Language))。 | |||||||
104 | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中,幷包含在附件101中)。 |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
Innoviva,Inc. | |
日期:2020年10月28日 | /s/Pavel Raifeld |
帕維爾·雷菲爾德(Pavel Raifeld) | |
首席執行官 | |
(首席行政主任) | |
日期:2020年10月28日 | /s/瑪麗安·珍 |
瑪麗安·珍 | |
首席會計官 | |
(首席財務官) |
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