ILY-20200930
千真萬確錯誤假象2020Q3000005947812/312100000594782020-01-012020-09-300000059478美國-GAAP：公共類別成員2020-01-012020-09-300000059478Lly：A1.000NotesDueJune22022Member2020-01-012020-09-300000059478Lly：A718NotesDueJune12025Member2020-01-012020-09-300000059478Lly：A1.625NotesDueJune22026Member2020-01-012020-09-300000059478Lly：A2.125 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
根據“條例”第(13)或(15)(D)條提交的季度報告
1934年證券交易法
關於截至的季度期間2020年9月30日
佣金檔案編號001-6351
禮來公司及其公司
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
印第安納州 35-0470950
(州或其他司法管轄區) (I.R.S.僱主
公司或組織) 識別號碼)
禮來公司中心, 印第安納波利斯, 印第安納州46285
(主要行政機關地址)
註冊人的電話號碼，包括區號(317) 276-2000
根據交易法第12(B)節登記的證券：
每節課的標題商品代號註冊的每個交易所的名稱
普通股(無面值)伊利紐約證券交易所
2022年到期的1.000釐債券LLY22紐約證券交易所
債券利率7 1/8釐，2025年到期LLY25紐約證券交易所
2026年到期的1.625釐債券LLY26紐約證券交易所
2030年到期的2.125釐債券LLY30紐約證券交易所
債券利率0.625,2031年到期LLY31紐約證券交易所
債券利率6.77%，2036年到期LLY36紐約證券交易所
1.700釐債券，2049年到期LLY49A紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)註冊人在過去90天內是否遵守了此類提交要求。
是☒不是的☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是☒不是的☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件管理器☐小型報表公司☐
  新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是☐不是的☒
截至的已發行普通股股數2020年10月26日:
班級 已發行股數
普普通通 956,581,598 


禮來公司
表格10-Q
截至2020年9月30日的季度
目錄
頁
第一部分金融信息
4
第1項
財務報表
4
合併簡明操作報表
4
綜合簡明全面收益表(損益表)
5
合併簡明資產負債表
6
合併簡明權益表
7
現金流量表合併簡明報表
9
合併簡明財務報表附註
10
第二項。
管理層對經營業績和財務狀況的探討與分析
35
高管概述
35
營業收入
44
毛利、成本和費用
49
財務狀況
50
財務預期
51
我們網站上的可用信息
51
項目4.
管制和程序
52
第二部分：其他信息
53
第1項
法律程序
53
第1A項
危險因素
53
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
54
第6項
陳列品
54
展品索引
55
簽名
55
2

前瞻性陳述
這份Form 10-Q季度報告包括符合1933年“證券法”第27A節、“1934年證券交易法”第21E節和“1995年私人證券訴訟改革法”規定的前瞻性陳述，這些前瞻性陳述符合“1933年證券法”第27A節、“1934年證券交易法”第21E節和“1995年私人證券訴訟改革法”的規定。前瞻性陳述包括所有與歷史或當前事實無關的陳述，通常可以通過使用諸如“可能”、“相信”、“將”、“預期”、“項目”、“估計”、“打算”、“預期”、“計劃”、“繼續”或類似表達來識別。
具體而言，“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”中的信息包括前瞻性陳述。前瞻性陳述本身就包含許多風險和不確定因素，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些陳述中預測的結果大不相同。在任何前瞻性陳述中，我們(禮來公司或本公司)表達了對未來結果或事件的期望或信念，這是基於管理層目前的計劃和期望，真誠地表達，並相信有合理的基礎。然而，我們不能保證任何這樣的期望或信念會導致或將會實現或實現。以下包括可能導致實際結果或事件與預期結果大不相同的部分(但不是全部)因素：
•藥品研發過程中的不確定性，包括預期的監管批准和新產品推出的時間；
•最近推出的產品的市場佔有率；
•影響現有產品和我們的流水線的競爭發展；
•我們某些產品的知識產權保護到期；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；
•持續的定價壓力以及政府和私人付款人影響藥品定價、報銷和獲取的行動的影響；
•監管合規問題或政府調查；
•對目前市場上銷售的產品採取的監管行動；
•與我們的產品相關的意想不到的安全性或有效性問題；
•由於製造困難或中斷而引起的產品供應問題；
•法規變更或其他發展；
•與數據包專有性相關的專利法或法規的變化；
•涉及過去、現在或將來的產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似訴訟，因為我們基本上是自保的；
•未經授權披露、挪用或泄露我們的信息系統、網絡和設施中存儲的商業祕密或其他機密數據，或與我們共享數據的第三方的信息系統、網絡和設施中存儲的商業祕密或其他機密數據；
•税法變化，包括2017年12月頒佈的美國税改立法和相關指導意見的影響，或與我們關於税收狀況的假設不同的事件；
•外幣匯率、利率和通貨膨脹的變化；
•資產減值和重組費用；
•財務會計準則委員會和證券交易委員會(SEC)頒佈的會計和報告準則的變化；
•收購和業務發展交易及相關整合費用；
•信息技術系統存在不足或運行故障；
•不斷演變的新冠肺炎大流行的影響和全球對此的反應；
•依賴第三方關係和外包安排；以及
•全球宏觀經濟狀況的影響。
有關可能導致實際結果或事件與預期結果大不相同的因素的更多信息，將不時包括在我們提交給證券交易委員會的報告中，包括在本10-Q表格第II部分第1A項中，我們在截至10-Q表格的季度報告中2020年3月31日和2020年6月30日，並在我們的年報中表格10-K截至2019年12月31日的年度，特別是在“風險因素”的標題下。
所有前瞻性陳述僅在本報告發表之日發表，其全部內容明確地受到本報告中包含的或通過引用納入本報告的警告性陳述的限制。除法律另有要求外，我們明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本報告日期之後發生的事件。
3

第一部分金融信息
第二項1.財務報表
合併簡明操作報表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(美元和股票(百萬美元，每股數據除外)
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
收入(注2)$5,740.6 $5,476.6 $17,099.8 $16,205.5 
成本、費用和其他：
銷售成本1,326.4 1,175.0 3,763.5 3,438.6 
研究與發展1,465.4 1,380.9 4,247.7 4,013.6 
市場營銷、銷售和管理1,569.1 1,412.3 4,567.3 4,515.7 
收購的正在進行的研究和開發(注3)
— 77.7 294.1 239.6 
資產減值、重組和其他特別費用(附註6)
101.4 — 161.3 423.9 
其他-淨額，(收入)費用(附註12)(158.9)24.9 (694.9)(28.7)
4,303.4 4,070.8 12,339.0 12,602.7 
所得税前收入1,437.2 1,405.8 4,760.8 3,602.8 
所得税(附註8)228.8 151.9 683.9 460.6 
持續經營淨收益1,208.4 1,253.9 4,076.9 3,142.2 
非持續經營的淨收益(附註5)— — — 3,680.5 
淨收入$1,208.4 $1,253.9 $4,076.9 $6,822.7 
每股收益：
持續運營收益-基本$1.33 $1.37 $4.49 $3.35 
非持續運營收益-基本收益— — — 3.92 
每股收益-基本$1.33 $1.37 $4.49 $7.27 
持續運營收益-攤薄$1.33 $1.37 $4.47 $3.33 
非連續性業務收益-攤薄— — — 3.91 
每股收益-稀釋後$1.33 $1.37 $4.47 $7.24 
計算每股收益時使用的股票：
基本型907.2913.9907.5938.2
稀釋911.4918.5911.9942.4
請參閲合併簡明財務報表附註。
4

綜合簡明全面收益表(損益表)
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
 
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
淨收入$1,208.4 $1,253.9 $4,076.9 $6,822.7 
持續經營的其他綜合收益(虧損)，税後淨額(附註11)127.8 (134.0)(31.5)(51.1)
非持續經營的其他綜合收益，扣除税項(附註11)— — — 56.8 
其他綜合收益(虧損)，税後淨額(附註11)127.8 (134.0)(31.5)5.7 
綜合收益$1,336.2 $1,119.9 $4,045.4 $6,828.4 
請參閲合併簡明財務報表附註。

5

合併簡明資產負債表
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
2020年9月30日2019年12月31日
資產(未經審計) 
流動資產
現金及現金等價物(附註7)$3,595.3 $2,337.5 
短期投資(附註7)35.0 101.0 
應收賬款，扣除撥備後的淨額$26.4 (2020)及$22.4 (2019)
4,886.7 4,547.3 
其他應收賬款958.1 994.2 
盤存3,555.4 3,190.7 
預付費用和其他費用3,209.4 2,538.9 
流動資產總額16,239.9 13,709.6 
投資(附註7)2,476.2 1,962.4 
商譽3,726.4 3,679.4 
其他無形資產，淨額7,588.6 6,618.0 
遞延税項資產2,555.3 2,572.6 
財產和設備，扣除#年累計折舊後的淨額$9,600.5 (2020) 及$9,161.6 (2019)
8,281.1 7,872.9 
其他非流動資產3,078.5 2,871.2 
總資產$43,946.0 $39,286.1 
負債和權益
流動負債
短期借款和長期債務的當期到期日$587.5 $1,499.3 
應付帳款1,430.1 1,405.3 
員工薪酬795.6 915.5 
銷售回扣和折扣5,745.2 4,933.6 
應付股息— 671.5 
應付所得税1,173.5 160.6 
其他流動負債2,245.0 2,189.4 
流動負債總額11,976.9 11,775.2 
其他負債
長期債務16,334.6 13,817.9 
累算退休利益(附註9)3,435.5 3,698.2 
長期應付所得税3,392.7 3,607.2 
遞延税項負債2,107.7 2,187.5 
其他非流動負債1,702.6 1,501.0 
其他負債總額26,973.1 24,811.8 
承擔和或有事項(附註10)
禮來公司與公司股東權益
普通股598.1 598.8 
額外實收資本6,698.8 6,685.3 
留存收益7,154.0 4,920.4 
員工福利信託基金(3,013.2)(3,013.2)
累計其他綜合虧損(附註11)(6,555.1)(6,523.6)
國庫普通股成本(55.7)(60.8)
禮來公司和公司股東權益總額4,826.9 2,606.9 
非控制性利益169.1 92.2 
總股本4,996.0 2,699.1 
負債和權益總額$43,946.0 $39,286.1 
請參閲合併簡明財務報表附註。
6

合併簡明權益表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
禮來公司和公司股東的權益

(百萬美元，不包括每股數據，股票以千股為單位)		普通股附加
實繳
資本		留用
收益		員工福利信託基金累計其他綜合損失國庫普通股非控制性權益
股份金額股份金額
2019年7月1日的餘額965,957 $603.7 $6,534.5 $4,318.1 $(3,013.2)$(5,600.5)541 $(62.1)$76.8 
淨收入1,253.9 4.6 
其他綜合虧損，税後淨額(134.0)
庫存股的報廢(5,391)(3.3)(596.6)(5,391)600.0 
購買庫藏股5,391 (600.0)
根據員工股票計劃發行股票，淨額10 — (1.3)(11)1.3 
以股票為基礎的薪酬75.5 
其他6.5 (1.6)
2019年9月30日的餘額960,576 $600.4 $6,608.7 $4,981.9 $(3,013.2)$(5,734.5)530 $(60.8)$79.8 
2020年7月1日的餘額956,953 $598.1 $6,629.4 $6,617.2 $(3,013.2)$(6,682.9)487 $(55.7)$179.1 
淨收益(虧損)1,208.4 (4.8)
其他綜合收益，扣除税後的淨額127.8 
宣佈的每股現金股息：$0.74
(671.6)
根據員工股票計劃發行股票，淨額25 — (2.3)
以股票為基礎的薪酬71.7 
其他(5.2)
2020年9月30日的餘額956,978 $598.1 $6,698.8 $7,154.0 $(3,013.2)$(6,555.1)487 $(55.7)$169.1 
(1) 截至2020年9月30日，有美元1.00億美元以下的餘額8.002018年6月批准的10億股票回購計劃。
請參閲合併簡明財務報表附註。
7

禮來公司和公司股東的權益

(百萬美元，不包括每股數據，股票以千股為單位)		普通股附加
實繳
資本		留用
收益		員工福利信託基金累計其他綜合損失國庫普通股非控制性權益
股份金額股份金額
2019年1月1日的餘額1,057,639 $661.0 $6,583.6 $11,395.9 $(3,013.2)$(5,729.2)604 $(69.4)$1,080.4 
淨收入6,822.7 25.7 
其他綜合收益(虧損)，税後淨額(5.3)11.0 
宣佈的每股現金股息：$1.29
(1,171.6)
庫存股的報廢(100,018)(62.4)(12,065.1)(100,018)12,127.5 
購買庫藏股35,017 (4,100.0)
根據員工股票計劃發行股票，淨額2,955 1.8 (205.7)(74)8.6 
以股票為基礎的薪酬230.8 
在交換要約中收購普通股65,001 (8,027.5)
Elanco的解固(1,028.9)
其他(8.4)
2019年9月30日的餘額960,576 $600.4 $6,608.7 $4,981.9 $(3,013.2)$(5,734.5)530 $(60.8)$79.8 
2020年1月1日的餘額958,056 $598.8 $6,685.3 $4,920.4 $(3,013.2)$(6,523.6)530 $(60.8)$92.2 
淨收入4,076.9 95.9 
其他綜合虧損，税後淨額(31.5)
宣佈的每股現金股息：$1.48
(1,345.6)
庫存股的報廢(3,627)(2.3)(497.7)(3,627)500.0 
購買庫藏股(1)
3,627 (500.0)
根據員工股票計劃發行股票，淨額2,549 1.6 (206.4)(43)5.1 
以股票為基礎的薪酬220.3 
其他(0.4)(19.0)
2020年9月30日的餘額956,978 $598.1 $6,698.8 $7,154.0 $(3,013.2)$(6,555.1)487 $(55.7)$169.1 
(1) 截至2020年9月30日，有美元1.00億美元以下的餘額8.002018年6月批准的10億股票回購計劃。
請參閲合併簡明財務報表附註。

8

現金流量表合併簡明報表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
 
截至9月30日的9個月，
 20202019
經營活動的現金流
淨收入$4,076.9 $6,822.7 
將淨收入與經營活動的現金流量進行調整：
與處置Elanco有關的收益(附註5)— (3,680.5)
折舊攤銷956.4 891.9 
遞延所得税的變動66.2 (23.4)
基於股票的薪酬費用220.3 230.8 
淨投資收益(909.5)(177.6)
收購的正在進行的研究和開發(注3)294.1 239.6 
經營性資產和負債扣除收購和資產剝離後的其他變化
(232.2)(1,763.7)
其他非現金經營活動，淨額212.2 333.1 
經營活動提供的淨現金4,684.4 2,872.9 
投資活動的現金流
財產和設備淨購入額(933.2)(707.4)
短期投資的銷售收益和到期日118.8 116.3 
購買短期投資(11.4)(34.1)
出售非流動投資的收益574.1 498.4 
購買非流動投資(223.7)(196.7)
收購支付的現金，扣除收購現金後的淨額(注3)(849.3)(6,917.7)
購買正在進行的研究和開發(276.4)(319.6)
其他投資活動，淨額16.3 (480.7)
用於投資活動的淨現金(1,584.8)(8,041.5)
融資活動的現金流
支付的股息(2,017.1)(1,822.6)
短期借款淨變化(914.3)1,058.9 
發行長期債券所得款項2,062.3 4,448.3 
償還長期債務(276.3)(600.3)
購買普通股(500.0)(4,100.0)
其他融資活動，淨額(200.2)(195.2)
用於融資活動的淨現金(1,845.6)(1,210.9)
匯率變動對現金及現金等價物的影響3.8 (54.9)
現金及現金等價物淨增(減)額1,257.8 (6,434.4)
截至2019年1月1日的現金和現金等價物(2019年包括美元677.5已停止運營的數量)
2,337.5 7,998.2 
9月30日的現金和現金等價物$3,595.3 $1,563.8 
請參閲合併簡明財務報表附註。


9

合併簡明財務報表附註
(表格以百萬美元表示，每股數據除外)
注1：會計原則的列報依據與變更
陳述的基礎
我們已根據Form 10-Q的要求編制了隨附的未經審計的綜合簡明財務報表，因此，它們不包括按照美國公認會計原則(GAAP)公平列報財務狀況、經營結果和現金流量所需的所有信息和腳註。我們認為，綜合簡明財務報表反映了公平列報所示期間經營結果所必需的所有調整(包括正常和經常性的調整)。在編制符合公認會計原則的財務報表時，我們必須做出估計和假設，以影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。
本季度報告(Form 10-Q)中包含的信息應與我們的綜合財務報表以及年報中包含的附註一起閲讀表格10-K截至2019年12月31日的年度。我們通過向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交財務報表來發布財務報表，並在提交10-Q表格之前對後續事件進行了評估。
除非腳註中另有説明，否則所有每股金額都是在稀釋的基礎上提出的，即基於已發行普通股的加權平均數加上我們基於股票的薪酬計劃增加的股票的影響。
我們作為一個單一的運營部門運營，在全球範圍內從事醫藥產品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責我們產品的發現、開發、製造和供應。區域性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。我們將我們作為單一部門運營的決心與首席運營決策者定期審查的財務信息一致，目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。
關於退休福利計劃資產會計準則的變更
自2020年第三季度起，我們自願改變了對某些退休福利計劃應用會計原則的方法。有關其他信息，請參閲註釋9。


10

注2：營業收入
下表彙總了我們在綜合簡明運營報表中確認的收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
產品淨收入$5,281.1 $4,982.0 $15,762.3 $14,843.0 
協作和其他收入(1)
459.5 494.6 1,337.5 1,362.5 
營業收入$5,740.6 $5,476.6 $17,099.8 $16,205.5 
(1) 與前期知識產權轉讓相關的協作和其他收入為$31.5百萬美元和$101.5在截至2020年9月30日的三個月和九個月內分別為100萬美元和67.9300萬美元和300萬美元163.0在截至2019年9月30日的三個月和九個月內分別為3.6億美元和3.8億美元。
我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即向客户銷售產品(產品淨收入)和合作及其他安排。從協作和其他安排中確認的收入包括我們從協作中獲得的利潤份額，以及根據這些類型的合同我們收到的版税、預付款和里程碑付款。有關我們的某些協作和其他安排的其他信息，請參見注釋4。上面披露的協作和其他收入包括Trajenta的收入®還有賈迪安斯®我們與勃林格-英格爾海姆公司的合作產生了一系列產品，如附註4所述。基本上所有剩餘的合作和其他收入都與作為與客户合同計算的合同有關。
對收入的調整
由於我們前幾個時期發貨的產品在美國最重要的銷售退貨、回扣和折扣負債餘額的估計發生變化，對收入增加(減少)的調整大約是(1百分比)和1在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，分別佔美國收入的百分比，約2百分比和3在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，分別佔美國收入的3%和9%。
合同責任
我們的合同債務源於我們在合同履行之前收到付款的安排，不包括銷售退貨、回扣和折扣。合同負債的變化通常是由於收到額外的預付款或我們履行合同義務所致。
下表彙總了合同負債餘額：
 2020年9月30日2019年12月31日
合同責任$289.5 $264.6 

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，截至各自年度年初確認的合同負債收入並不重要。由於相關履約義務的履行，預計未來從合同負債中確認的收入在任何一年都不會是實質性的。







11

收入的分類
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月按產品劃分的收入：
截至9月30日的三個月，
 20202019
美國(美國)(1)
美國境外總計
美國(1)
美國境外總計
對非關聯客户的收入：
糖尿病：
正規性®
$791.2 $315.4 $1,106.6 $755.5 $256.0 $1,011.5 
胡馬洛格® (2)
390.1 266.9 656.9 356.2 292.6 648.9 
賈迪安斯(3)
163.3 147.5 310.8 140.6 100.1 240.7 
胡姆林®
214.0 91.9 305.9 218.2 103.6 321.8 
巴斯拉格®
178.5 69.7 248.2 202.4 60.8 263.2 
特拉金塔(4)
19.4 72.3 91.7 60.1 95.4 155.5 
其他糖尿病42.0 20.8 62.9 51.4 19.3 70.7 
總糖尿病1,798.5 984.5 2,783.0 1,784.4 927.8 2,712.3 
腫瘤學：
阿利姆塔®
291.9 286.1 578.0 282.4 225.9 508.2 
CYRAMZA®
94.5 158.2 252.7 82.5 157.5 240.0 
韋爾澤尼奧®
158.9 75.5 234.4 124.8 32.4 157.2 
Erbitux®
122.5 14.0 136.4 113.8 14.8 128.6 
其他腫瘤學14.7 117.1 131.9 36.7 76.6 113.4 
全腫瘤學682.5 650.9 1,333.4 640.2 507.2 1,147.4 
免疫學：
塔爾茨®
326.2 128.3 454.5 250.6 89.4 340.0 
奧盧明特®
14.5 147.5 162.0 12.1 102.5 114.6 
其他免疫學6.1 4.5 10.6 — — — 
總免疫學346.8 280.3 627.1 262.8 191.8 454.6 
神經科學：
辛巴塔®
11.1 175.5 186.6 10.3 168.3 178.6 
再普樂®
21.2 91.5 112.7 11.2 94.2 105.4 
雄心壯志®
81.4 10.1 91.5 45.8 1.9 47.7 
其他神經科學26.7 53.2 79.9 27.3 67.7 95.0 
全神經科學140.4 330.3 470.7 94.6 332.1 426.7 
其他：
FORTEO®
144.6 122.3 266.9 175.1 195.7 370.7 
胡桃®
15.1 147.3 162.5 30.9 153.4 184.3 
其他33.5 63.6 97.0 72.2 108.4 180.6 
總計其他193.2 333.2 526.4 278.2 457.5 735.6 
營業收入$3,161.4 $2,579.3 $5,740.6 $3,060.2 $2,416.4 $5,476.6 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) 美國的收入包括波多黎各的收入。
(2) Humalog的收入包括胰島素lispro。
(3) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®, 和特里賈迪®XR.
(4) Trajenta的收入包括Jentadueto®.
12

下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月按產品劃分的收入：
截至9月30日的9個月，
 20202019
美國(1)
美國境外總計
美國(1)
美國境外總計
對非關聯客户的收入：
糖尿病：
正規性$2,673.2 $892.5 $3,565.7 $2,213.2 $706.5 $2,919.7 
胡馬洛格 (2)
1,070.4 837.4 1,907.8 1,201.0 856.3 2,057.3 
胡姆林642.5 292.7 935.2 639.6 302.5 942.1 
巴斯拉格638.7 203.7 842.3 632.8 172.6 805.4 
賈迪安斯(3)
453.0 387.3 840.3 408.4 267.9 676.2 
特拉金塔(4)
64.5 197.2 261.7 171.9 269.5 441.4 
其他糖尿病120.7 57.2 177.9 119.7 65.6 185.4 
總糖尿病5,663.0 2,868.0 8,530.9 5,386.6 2,640.9 8,027.5 
腫瘤學：
阿利姆塔933.4 743.8 1,677.2 905.8 679.3 1,585.1 
CYRAMZA277.6 470.8 748.4 247.4 432.7 680.1 
韋爾澤尼奧430.0 201.1 631.1 323.5 77.0 400.6 
Erbitux356.1 40.6 396.7 364.1 42.3 406.4 
其他腫瘤學26.0 324.1 350.1 83.1 202.2 285.1 
全腫瘤學2,023.1 1,780.4 3,803.5 1,923.9 1,433.5 3,357.3 
免疫學：
塔爾茨942.9 350.3 1,293.2 699.6 246.7 946.3 
奧盧明特39.0 407.7 446.7 29.2 269.9 299.1 
其他免疫學13.2 8.1 21.3 — — — 
總免疫學995.1 766.1 1,761.2 728.8 516.6 1,245.4 
神經科學：
辛巴塔30.5 546.5 576.9 38.7 491.2 529.9 
再普樂41.5 266.2 307.7 29.8 287.2 317.0 
雄心壯志229.3 23.6 252.9 91.8 4.5 96.3 
其他神經科學53.4 165.7 219.2 89.9 239.5 329.4 
全神經科學354.7 1,002.0 1,356.7 250.2 1,022.4 1,272.6 
其他：
FORTEO386.7 405.2 791.9 473.8 570.6 1,044.4 
胡桃64.6 421.6 486.2 209.3 483.4 692.7 
其他144.2 225.2 369.4 230.9 334.6 565.6 
總計其他595.5 1,052.0 1,647.5 914.0 1,388.6 2,302.7 
營業收入$9,631.4 $7,468.5 $17,099.8 $9,203.5 $7,002.1 $16,205.5 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) 美國的收入包括波多黎各的收入。
(2) Humalog的收入包括胰島素lispro。
(3) Jardiance的收入包括Glyxambi， Synjardy和Trijardy XR.
(4) Trajenta的收入包括Jentadueto。
.
13

下表按地理區域彙總收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
對非關聯客户的收入(1):
美國(2)
$3,161.4 $3,060.2 $9,631.4 $9,203.5 
歐洲1,046.7 923.4 2,984.4 2,752.0 
日本660.1 641.5 1,919.1 1,838.4 
中國289.1 264.1 796.2 706.2 
其他國家583.2 587.3 1,768.7 1,705.5 
營業收入$5,740.6 $5,476.6 $17,099.8 $16,205.5 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) 收入根據客户所在的國家/地區進行分配。
(2) 美國的收入包括波多黎各的收入。

注：第三條：第一條：收購
2020年2月和2019年2月，我們分別完成了對德米拉公司(Dermira)和Loxo Oncology，Inc.(Loxo)的收購。這些交易，如下文本附註中進一步討論的收購業務，在收購會計方法下作為業務合併入賬。根據這一方法，收購的資產和承擔的負債在我們的綜合簡明財務報表中按其於收購日期各自的公允價值入賬。確定估計公允價值要求管理層作出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已記錄為商譽。這些收購的經營結果從收購之日起包含在我們的綜合簡明財務報表中。
我們還收購了開發中的資產，這些資產將在下文的資產收購中進一步討論。一旦獲得，與這些化合物相關的獲得的正在進行的研究和開發(IPR&D)費用就會立即計入費用，因為這些化合物沒有其他未來的用途。有不是的在截至2020年9月30日的三個月內確認的收購知識產權研發費用。我們認出了$294.1截至2020年9月30日的9個月，獲得的知識產權研發費用為100萬美元。我們認出了$77.7百萬及$239.6截至2019年9月30日的三個月和九個月的收購知識產權研發費用分別為100萬美元。
收購業務
收購Dermira
事務概述
2020年2月，我們以大約#美元的收購價收購了德米拉的全部股份。849.3百萬美元，扣除收購的現金後的淨額。根據協議條款，我們獲得了lebrikizumab，這是一種新的、正在研究的單克隆抗體，正在評估用於治療中重度特應性皮炎。Lebrikizumab獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道稱號。我們還收購了Qbrexza®(格列普羅銨)布，FDA批准用於局部治療原發性腋窩多汗症(不受控制的腋下出汗過多)的一種藥布。
取得的資產和承擔的負債
在收購之前，我們接觸到德米拉的信息是有限的。因此，我們正在確定相當大一部分收購資產和承擔的負債的公允價值和税基，包括無形資產、長期債務和税收風險的確認和估值。這些金額的最終確定將盡快完成，但不晚於收購日期起一年。最終決定可能導致資產和負債的公允價值和税基與初步估計不同，需要對確認的初步金額進行修改。與此次收購相關的初步公允價值包括商譽#美元。46.8百萬美元，其他無形資產為$1.2410億美元，主要與lebrikizumab、遞延所得税負債#美元有關55.0百萬美元，長期債務為$375.5百萬收購後，我們償還了$276.2作為我們收購德米拉的一部分承擔了一百萬的長期債務。
14

Loxo收購
事務概述
2019年2月，我們以1美元的收購價收購了Loxo的全部股份。6.9210億美元，扣除收購的現金後的淨額。在截至2019年9月30日的9個月中，Loxo員工股權獎勵的加速歸屬被確認為包括在資產減值、重組和其他特別費用中的交易費用(見附註6)。
根據協議條款，我們獲得了一系列研究藥物，包括口服RET抑制劑賽培卡替尼(LOXO-292)和口服BTK抑制劑LOXO-305。在2020年第二季度，FDA批准了賽培卡替尼(Retevmo)®)根據其加速審批規定，繼續審批可能是
取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。在批准時，我們對我們的美元進行了重新分類4.60Sellpercatinib(Retevmo)的10億美元無形資產從無限期無形資產轉為有限壽命無形資產，並開始在其預計使用壽命內直線攤銷。
取得的資產和承擔的負債
下表彙總了截至收購日期在收購Loxo時收購的資產和承擔的負債確認的金額：
2019年2月15日的估計公允價值
收購的知識產權研發(1)
$4,670.0 
有限壽命的無形資產(2)
980.0 
遞延所得税(1,032.8)
其他資產和負債-淨額(26.4)
可識別淨資產總額4,590.8 
商譽(3)
2,326.9 
轉移的總對價-扣除取得的現金後的淨額$6,917.7 
(1) $4.60收購的知識產權研發中有10億與賽培卡替尼(LOXO-292)有關。
(2) 基於合同的無形資產(主要與Vitrakvi有關®)在其估計使用年限內以直線方式攤銷到銷售成本，預計其加權平均使用年限約為12從收購之日起數年。
(3) 從此次收購中確認的商譽主要歸因於Loxo未來未確定的項目和產品以及聚集的勞動力，不能從税收方面扣除。























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資產收購
下表和説明總結了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內我們的資產收購：
交易對手複方或療法採購月
發展階段(1)
獲得的知識產權研發費用
Sitryx治療有限公司可能導致治療自身免疫性疾病的潛在新藥的臨牀前靶點2020年3月臨牀前$52.3 
AbCellera Biologics Inc.(2)
中和抗體在新冠肺炎防治中的應用2020年3月臨牀前25.0 
君士生物科學有限公司。中和抗體在新冠肺炎防治中的應用2020年5月臨牀前20.0 
未披露可能導致潛在新藥的臨牀前目標2020年5月臨牀前174.8 
Evox治療有限公司(Evox Treeutics Ltd.)
神經疾病潛在治療的臨牀前研究合作
2020年6月臨牀前22.0 
交流免疫SATau聚集抑制劑小分子對阿爾茨海默病等神經退行性疾病的潛在治療作用
2019年1月和2019年9月(3)
臨牀前$127.1 
ImmuNext，Inc.一種新型免疫代謝靶點2019年3月臨牀前40.0 
Avidity Biosciences，Inc.免疫學和其他選擇適應症的潛在新藥2019年4月臨牀前25.0 
Centrexion治療公司新型小分子生長抑素受體4型激動劑CNTX-02902019年7月第一階段47.5 
(1) 所列開發階段為截至安排之日，並在適用的情況下代表所收購的最先進資產的開發階段。
(2)我們確認收購的知識產權研發費用為$25.0交易完成後，2020年5月將有100萬美元。
(3) 我們確認收購的知識產權研發費用為$96.9在簽訂許可協議後的2019年1月，30.2百萬 在2019年9月簽訂許可協議修正案時。

根據這些安排，如果基於化合物在開發過程中的成功進展批准產品商業化和/或里程碑，我們的合作伙伴可能有權根據銷售情況獲得未來的特許權使用費和/或商業里程碑。
後續事件
2020年10月，我們完成了蒂維特戰略聯盟的全球擴張。®(Sintilimab注射劑)與Innoent Biologics，Inc.(Innoent)合作。我們和Innovent目前在中國共同商業化Tyvyt。根據擴大許可協議的條款，我們獲得了Tyvyt在中國以外地區的獨家許可，並計劃在美國和其他市場註冊Tyvyt。作為交易的結果，我們將記錄一筆收購的知識產權研發費用$200.02020年第四季度與Innovent的預付款相關的2000萬美元。創新者將有資格獲得最高$825.02000萬美元，實現了基於成功的監管和基於銷售的里程碑，以及對中國以外地區的淨銷售額收取兩位數的分級特許權使用費。兩家公司還將保留將Tyvyt與其他藥物結合研究的權利，作為他們自己臨牀計劃的一部分。
16


2020年10月，我們收購了Disarm治療公司(Disarm)，這是一傢俬人持股的生物技術公司，為軸突變性患者創造了一種新的疾病修正療法。根據協議條款，我們以預付款#美元收購了Disarm。135.01000萬美元，最高可達700萬美元1.23200億美元的額外未來付款，用於潛在的開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑。從2020年第四季度開始，此次收購的會計影響和解除武裝業務的結果將包括在我們的合併財務報表中。


注4：協作和其他安排
我們經常進行合作和其他類似的安排，以開發候選藥物並將其商業化。協作活動可能包括研發、營銷和銷售(包括促銷活動和醫生詳細介紹)、製造和分銷。這些安排通常需要里程碑和特許權使用費或利潤分成付款，具體取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生，以及協作合作伙伴的費用報銷或付款。有關從這些類型的安排中確認的協作金額和其他收入，請參閲附註2。
根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的費用行項目中報告，扣除我們協作合作伙伴應支付的任何款項或報銷，此類報銷在當事人有義務支付時確認。每個協作在本質上都是獨一無二的，下面將討論我們更重要的安排。
勃林格-英格爾海姆糖尿病協作
我們和勃林格-英格爾海姆公司達成了一項全球協議，共同開發糖尿病藥物組合並將其商業化。目前參與合作的有勃林格-英格爾海姆公司的口服糖尿病產品：Trajenta、Jentadueto、Jardiance、Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR，以及我們的基礎胰島素Basaglar。JENTADUETO包括在Trajenta產品系列中。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance產品系列中。
下表總結了本次合作中包括的化合物的重要里程碑(延期)：
產品族
里程碑
(遞延)資本化(1)
特拉金塔(2)
$446.4 
賈迪安斯(3)
289.0 
巴斯拉格(250.0)
(1) 關於美國、歐洲和日本對Basaglar的監管批准，收到的里程碑式付款被記錄為合同負債，並在合作期限(2029)內攤銷至協作和其他收入。關於Trajenta和Jardiance的監管批准，里程碑付款被資本化為無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。這表示從協作開始到報告期結束已(遞延)或資本化的累計金額。
(2) 與勃林格-英格爾海姆公司就Trajenta達成的合作協議在化合物專利及其任何補充保護證書或延期到期後終止。
(3) 與勃林格-英格爾海姆公司就Jardiance達成的合作協議在化合物專利及其任何補充保護證書或延期到期後終止。
到2019年12月31日，在最重要的市場，我們和勃林格·英格爾海姆平分持續開發成本和商業化成本，並就合作產生的任何產品的毛利率達成一致。我們將與勃林格-英格爾海姆公司的產品相關的毛利部分記錄為合作和其他收入。我們將Basaglar對第三方的銷售記錄為淨產品收入，並將向勃林格-英格爾海姆支付的毛利部分記錄為銷售成本。對於這項合作下的所有化合物，我們將我們的開發和商業化成本部分分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。每家公司都有權獲得潛在的績效報酬，這取決於它對合作做出貢獻的分子的銷售額。這些績效付款可能導致分子的所有者保留該產品商定的毛利率的更大份額。如果達到這些門檻，在給定的時期內，我們報告的Trajenta和Jardiance的收入可能會因為我們支付的任何績效報酬而減少
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與這些產品相關。同樣，我們可能收到的與Basaglar相關的績效付款實際上減少了勃林格-英格爾海姆公司在毛利率中的份額，從而降低了我們的銷售成本。
從2020年1月1日起，我們和勃林格·英格爾海姆對聯盟進行了現代化改造。在最重要的市場，我們和勃林格-英格爾海姆平分Jardiance產品系列的持續開發成本和商業化成本。我們從勃林格-英格爾海姆公司的產品在最重要的市場的淨銷售中收取特許權使用費，並將特許權使用費確認為合作和其他收入。我們向勃林格·英格爾海姆支付美國Basaglar淨銷售額的特許權使用費。我們將Basaglar對第三方的銷售額記錄為產品淨收入，向勃林格·英格爾海姆支付的特許權使用費作為銷售成本記錄。對於Jardiance產品系列，我們將我們的部分開發和商業化成本分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。根據Jardiance產品系列的淨銷售額，勃林格·英格爾海姆有權獲得潛在的績效報酬；因此，我們報告的Jardiance收入可能會因我們與該產品相關的任何潛在績效報酬而減少。從2021年1月1日開始，我們收到的與Jardiance產品系列相關的版税也可能增加或減少，具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於某些閾值。
下表彙總了我們確認的Basaglar和Collaboration的產品淨收入，以及Jardiance和Trajenta系列產品確認的其他收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
巴斯拉格$248.2 $263.2 $842.3 $805.4 
賈迪安斯310.8 240.7 840.3 676.2 
特拉金塔91.7 155.5 261.7 441.4 
奧盧明特
我們與Incell公司(Incell)簽署了全球許可和合作協議，為我們提供了其Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制劑化合物(現在稱為Olumant)和某些後續化合物的開發和商業化權利，用於治療炎症和自身免疫性疾病。2020年上半年，對協議進行了修改，將新冠肺炎的潛在待遇納入其中。Incell有權在未來的全球銷售中獲得分級的兩位數版税，費率最高可達20百分比。該協議要求我們向Incell支付與某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。
關於Olumant在美國、歐洲和日本的監管批准，里程碑式的付款為$180.0100萬美元被資本化為無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。這表示從此協作開始到報告期結束已資本化的累計金額。
截至2020年9月30日，Incell有資格獲得最高$130.0我們額外支付的數百萬美元取決於某些發展和基於成功的監管里程碑。Incell還有資格獲得最高$150.0百萬個潛在的基於銷售的里程碑。
我們將向第三方銷售的Olumant記錄為產品淨收入，向Incell支付的特許權使用費記錄為銷售成本。下表彙總了我們確認的與Olumant有關的淨產品收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
奧盧明特$162.0 $114.6 $446.7 $299.1 
Tanezumab
我們與輝瑞公司(Pfizer)有一項合作協議，共同開發tanezumab並在全球範圍內將其商業化，用於治療骨關節炎疼痛和癌症疼痛。兩家公司平均分擔正在進行的開發成本，如果成功，在美國將共同商業化，並平均分擔毛利和某些商業化費用。作為2020年第三季度協議修正案的結果，輝瑞將負責美國以外的商業化活動和成本，禮來公司有權獲得日本淨銷售額從十幾歲到二十五歲之間的分級特許權使用費，以及較低的兩位數
18

在美國和日本以外的所有其他地區，年淨銷售額超過1.5億美元的特許權使用費。截至2020年9月30日，輝瑞有資格獲得最高美元的賠償。147.5根據當前的發展計劃，在以成功為基礎的監管里程碑中達到百萬美元，最高可達5,000,000美元1.23在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據tanezumab的商業成功而定。
Lebrikizumab
由於我們收購了Dermira，我們與F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(統稱為羅氏)簽訂了全球許可協議，這為我們提供了lebrikizumab的全球開發權和商業化權利。如果產品成功商業化，羅氏有權收到未來全球淨銷售額的分級特許權使用費，百分比從高個位數到高十分之一不等。截至2020年9月30日，羅氏有資格獲得最高美元180.0我們支付的百萬美元取決於以成功為基礎的監管里程碑的實現情況，最高可達$1.03在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。
由於我們收購了Dermira，我們與Almirall，S.A.(Almirall)達成了一項許可協議，根據該協議，Almirall獲得了開發和商業化lebrikizumab的權利，用於治療或預防皮膚病適應症，包括但不限於歐洲的特應性皮炎。如果產品成功商業化，我們有權獲得未來歐洲淨銷售額的分級版税支付，百分比從低兩位數到低二十位數不等。截至2020年9月30日，我們有資格獲得額外付款$85.0來自Almirall的100萬美元取決於以成功為基礎的監管里程碑的實現情況，最高可達$1.25在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。
截至2020年9月30日，$36.2百萬美元在綜合簡明資產負債表中被記錄為合同負債，預計將在剩餘的第三階段開發期間確認為協作和其他收入。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，收到的里程碑以及確認的合作和其他收入並不重要。

注5：停產運營
2019年3月11日，我們完成了剩餘的80.2通過免税交換要約獲得Elanco Animal Health(Elanco)普通股的百分比所有權。因此，我們在提交的所有時期的綜合簡明財務報表中將Elanco作為非連續性業務列報。
截至2019年9月30日的9個月，非持續運營的收入和淨收入為#美元。580.0百萬美元和$3.68分別為10億美元。截至2019年9月30日的9個月，非持續運營的淨收入包括大約美元。3.7與處置Elanco相關的10億美元收益。
在綜合簡明現金流量表中與出售Elanco有關的收益包括Elanco截至出售日期的經營結果，這些結果不是實質性的。截至2019年9月30日的9個月，我們用於運營和投資活動的非持續運營的淨現金流並不重要。
我們與Elanco簽訂了過渡性服務協議(TSA)，以促進各種服務有序地轉移到Elanco。運輸安全協議主要涉及行政服務，這些服務通常由24自2019年3月11日(處置日期)起數月。本協議不具實質性，不授予我們在處置日期後影響Elanco的經營和/或財務政策的能力。
19

注6：資產減值、重組和其他特別費用
在我們的綜合簡明經營報表中，包括在資產減值、重組和其他特別費用中的費用的組成部分如下所述。
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
遣散費$144.4 $— $154.2 $(3.6)
資產減值(回收)及其他特別費用(43.0)— 7.1 427.5 
資產減值、重組及其他特別費用合計$101.4 $— $161.3 $423.9 

截至2020年9月30日的三個月和九個月確認的遣散費是由於全球採取行動降低成本結構而產生的。截至2020年9月30日的三個月內發生的幾乎所有遣散費預計都將在未來12個月內支付。
截至2019年9月30日的9個月內確認的資產減值和其他特別費用 由$組成400.7與收購Loxo有關的百萬美元，基本上全部與加快Loxo員工股權獎勵的歸屬有關。

注7：金融工具
可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款和計息投資。生命科學產品的批發商佔我們貿易應收賬款的很大一部分；通常不需要抵押品。我們尋求通過我們持續的信用審查程序和保險來減輕與這種集中相關的風險。我們的很大一部分現金由幾家主要的金融機構持有。我們監測我們與這些機構的風險敞口，預計這些機構中不會有任何機構無法履行其義務。根據記錄在案的公司風險管理政策，我們監控任何一家金融機構或公司發行人的信用風險敞口。在風險管理工具的交易對手不履行義務的情況下，我們面臨與信用相關的損失，但考慮到他們的高信用評級，我們預計不會有任何交易對手無法履行他們的義務。
我們認為所有自購買之日起到期日為三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。
我們的股權投資根據股權投資的類型使用三種不同的方法進行會計處理：
•對我們有重大影響但沒有控股權的公司的投資是使用權益法核算的，我們的收益或虧損份額在其他淨額(收益)費用中報告。
•對於不容易確定公允價值的股權投資，我們按成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變化來計量這些投資。記錄價值的任何變化都記錄在其他淨額(收入)費用中。
•我們的公募股權投資是按公允價值計量和列賬的。公允價值的任何變化都在其他淨額(收入)費用中確認。
我們定期檢討非公開股本投資之權益投資之減值指標及可見價格變動。
我們的衍生品活動是在有文件記錄的公司風險管理政策的指導方針下發起的，旨在抵消所對衝的資產、負債和交易的損失和收益。管理層每季度審查我們衍生品的相關性和有效性。
對於被指定並符合公允價值對衝條件的衍生工具，衍生工具按市價計價，目前在收入中確認損益，以抵消在相關風險敞口上確認的相應虧損和收益。對於被指定並符合現金流量套期保值的衍生工具，損益被報告為累計其他全面虧損的組成部分，並在#年重新分類為收益。
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同一時期，對衝交易影響了收益。對於被指定為淨投資套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期匯率波動而產生的外幣折算損益作為累計其他綜合虧損的組成部分報告。未被指定為套期保值工具的衍生工具按公允價值記錄，並在變動期內的收益中確認損益。
我們可以簽訂外幣遠期合約或期權合約，以減少貨幣匯率波動(主要是歐元、英鎊和日元)的影響。用於對衝的外幣衍生品使用與基礎風險敞口相同或相似的貨幣和期限。遠期合約和期權合約主要用於管理附屬貿易和以外幣計價的貸款應收賬款和應收賬款所產生的風險。這些合同按公允價值記錄，損益在其他淨(收益)費用中確認。我們可以簽訂外幣遠期合約、期權合約和貨幣掉期合約，作為公司承諾的公允價值對衝。遠期合約的到期日一般不超過12個月。截至2020年9月30日，我們有未償還的外幣遠期承諾購買367.5百萬美元，然後賣出312.3百萬歐元，承諾購買2.5610億歐元，然後賣出3.0110億美元，承諾購買302.3百萬美元，然後賣出31.8110億日元，以及購買承諾226.2百萬英鎊，然後賣出290.7一百萬美元，這筆錢都將在30幾天。
外幣兑換風險還通過使用外幣債務和交叉貨幣利率掉期進行管理。我們的外幣紙幣面額為$。5.7410億美元和5.49分別截至2020年9月30日和2019年12月31日的10億美元，其中4.2910億美元和4.10截至2020年9月30日和2019年12月31日，我們某些以歐元計價的外國業務的淨投資已被指定為並有效為經濟對衝。截至2020年9月30日，我們有名義金額為$的未償還交叉貨幣掉期3.1610億美元兑換歐元和1美元1.0010億瑞士法郎兑換成美元，結算日期從到2028年不等。我們的交叉貨幣利率互換，其中大部分將我們以美元計價的浮息債務的一部分轉換為以外幣計價的浮息債務，也被指定為淨投資的經濟對衝，並且是有效的。
在正常的業務過程中，我們的運營受到利率波動的影響，這可能會改變我們的融資、投資和運營成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來解決這些風險的一部分。控制這些風險的目的是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口是短期美元利率變化的結果。為了管理利率敞口，我們努力在固定利率和浮動利率債務和投資頭寸之間實現可接受的平衡，並可能達成利率掉期或利率上限，以幫助維持這種平衡。
將我們的固定利率債務轉換為浮動利率的利率掉期或利率環被指定為基礎工具的公允價值對衝。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率掉期或利率環被指定為現金流對衝。債務的利息支出進行調整，以包括根據掉期協議支付或收到的付款。終止利率掉期產生的現金收益或支付給交易對手的現金收益在我們的綜合簡明現金流量表中歸類為經營活動。截至2020年9月30日，我們幾乎所有的長期債務總額都是固定利率的。我們大約已經改裝了9通過使用利率掉期，我們的長期固定利率票據的百分比變成了浮動利率。
我們還可能簽訂遠期起始利率掉期，我們將其指定為現金流對衝，作為預期未來債務發行的一部分，以降低未來利率變化帶來的現金流波動風險。該等工具的公允價值變動記為其他全面收益(虧損)的一部分，於完成債務發行及掉期終止後，攤銷至相關債務存續期的利息開支。截至2020年9月30日，指定現金流對衝工具中的遠期起始利率合約名義總金額為1美元。1.7510億美元，結算日期在2023年至2025年之間。
2020年5月，我們發行了$1.0010億美元2.252050年5月到期的固定利率票據的百分比，利息每半年支付一次。我們將出售這些票據的淨收益用於一般公司用途，包括償還未償還的商業票據。
2020年8月，我們發行了$850.0300萬美元2.502060年9月到期的固定利率票據的百分比和額外的$250.0一百萬的我們的2.252050年5月到期的固定利率票據的百分比，利息每半年支付一次。我們將出售這些票據的淨收益用於一般公司用途，包括償還未償還的商業票據。
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風險管理工具對合並簡明報表的影響
風險管理工具的下列影響在其他淨額(收入)費用中確認：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
公允價值對衝：
套期保值固定利率債務的影響$(14.0)$49.5 $110.4 $148.1 
利率合約的效力14.0 (49.5)(110.4)(148.1)
現金流對衝：
從累計其他綜合損失中重新分類的利率合約損失的有效部分
4.1 2.8 12.3 10.6 
交叉貨幣利率掉期
(30.2)47.4 (54.6)2.9 
未指定為套期保值工具的外幣兑換合約的淨(收益)損失
(54.2)52.6 (82.8)93.0 
總計$(80.3)$102.8 $(125.1)$106.5 

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，與我們的風險管理對衝工具、公允價值對衝和現金流對衝中被排除在有效性評估之外的部分相關的損失攤銷並不重要。
風險管理工具對其他綜合收益(虧損)的影響
在其他全面收益(虧損)中確認的風險管理工具的有效部分如下：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
淨投資對衝：
*外幣面值紙幣$(181.1)$89.3 $(186.0)$112.6 
*交叉貨幣利率互換(110.4)89.0 (55.4)123.1 
現金流對衝：
*遠期啟動利率掉期99.6 (32.7)(231.9)(44.4)
*交叉貨幣利率互換6.6 16.6 (58.3)(20.8)

在未來12個月內，我們預計將把美元重新分類16.7現金流的税前淨虧損從累計的其他綜合虧損到其他淨(收入)費用。截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月及九個月內，在其他全面收益(虧損)確認的對衝效益評估中剔除的金額並不重大。
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金融工具的公允價值
下表彙總了按公允價值經常性計量的資產和負債在2020年9月30日和2019年12月31日的某些公允價值信息，以及某些其他投資的賬面金額和攤銷成本： 
   公允價值計量使用 
攜載
金額
成本(1)
相同資產在活躍市場的報價
(1級)		重要的其他人
可觀測輸入
(2級)		意義重大
看不見的
輸入量
(3級)		公平
價值
2020年9月30日
現金等價物$2,374.2 $2,374.2 $2,374.2 $— $— $2,374.2 
短期投資：
美國政府和機構證券$11.8 $11.7 $11.8 $— $— $11.8 
公司債務證券5.5 5.5 — 5.5 — 5.5 
資產支持證券3.6 3.6 — 3.6 — 3.6 
其他證券14.1 14.1 — — 14.1 14.1 
短期投資$35.0 
非流動投資：
美國政府和機構證券$73.2 $68.5 $73.2 $— $— $73.2 
公司債務證券137.5 128.0 — 137.5 — 137.5 
抵押貸款支持證券104.3 99.2 — 104.3 — 104.3 
資產支持證券25.4 24.8 — 25.4 — 25.4 
其他證券97.8 31.4 — — 97.8 97.8 
有價證券1,258.4 275.2 1,258.4 — — 1,258.4 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)
339.5 
權益法投資(2)
440.1 
非流動投資$2,476.2 
2019年12月31日
現金等價物$1,025.4 $1,025.4 $1,025.4 $— $— $1,025.4 
短期投資：
美國政府和機構證券$7.2 $7.2 $7.2 $— $— $7.2 
公司債務證券81.4 81.1 — 81.4 — 81.4 
資產支持證券2.6 2.6 — 2.6 — 2.6 
其他證券9.8 9.8 — — 9.8 9.8 
短期投資$101.0 
非流動投資：
美國政府和機構證券$77.2 $76.3 $77.2 $— $— $77.2 
公司債務證券271.1 267.8 — 271.1 — 271.1 
抵押貸款支持證券101.1 99.6 — 101.1 — 101.1 
資產支持證券30.0 29.6 — 30.0 — 30.0 
其他證券60.0 27.4 — — 60.0 60.0 
有價證券718.6 254.4 718.6 — — 718.6 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)
405.0 
權益法投資(2)
299.4 
非流動投資$1,962.4 
(1) 對於可供出售的債務證券，披露的金額代表該證券的攤銷成本。
(2) 公允價值披露不適用於權益法投資和權益投資計量選擇項下計入的投資。
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  公允價值計量使用 
攜載
金額		相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他可觀察到的輸入
(2級)		意義重大
看不見的
輸入量
(3級)		公平
價值
短期商業票據借款
2020年9月30日$(579.9)$— $(578.8)$— $(578.8)
2019年12月31日(1,494.2)— (1,491.6)— (1,491.6)
長期債務，包括本期債務
2020年9月30日$(16,342.2)$— $(16,148.2)$— $(16,148.2)
2019年12月31日(13,823.0)— (15,150.0)— (15,150.0)
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  公允價值計量使用 
攜載
金額		相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他可觀察到的輸入
(2級)		意義重大
看不見的
輸入量
(3級)		公平
價值
2020年9月30日
風險管理工具：
指定為公允價值對衝的利率合約：
其他非流動資產$182.4 $— $182.4 $— $182.4 
指定為現金流對衝的利率合約：
其他非流動資產21.1 — 21.1 — 21.1 
其他非流動負債(201.8)— (201.8)— (201.8)
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他應收賬款2.2 — 2.2 — 2.2 
其他非流動資產34.1 — 34.1 — 34.1 
其他流動負債(30.3)— (30.3)— (30.3)
其他非流動負債(43.6)— (43.6)— (43.6)
指定為現金流對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產5.5 — 5.5 — 5.5 
其他非流動負債(26.4)— (26.4)— (26.4)
未指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款8.5 — 8.5 — 8.5 
其他流動負債(16.4)— (16.4)— (16.4)
2019年12月31日
風險管理工具：
指定為公允價值對衝的利率合約：
其他非流動資產72.0 — 72.0 — 72.0 
指定為現金流對衝的利率合約：
其他非流動資產43.3 — 43.3 — 43.3 
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產45.1 — 45.1 — 45.1 
其他流動負債(21.4)— (21.4)— (21.4)
其他非流動負債(5.7)— (5.7)— (5.7)
指定為現金流對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產3.0 — 3.0 — 3.0 
其他非流動負債(20.1)— (20.1)— (20.1)
未指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款18.4 — 18.4 — 18.4 
其他流動負債(11.9)— (11.9)— (11.9)
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上述風險管理工具是按總額披露的。與上述某些風險管理工具相關的各種抵銷權受到可強制執行的總淨額結算安排或類似協議的約束。儘管與上述風險管理工具的個別對手方可能存在各種抵消權和總淨額結算安排或類似協議，但個別而言，這些金融權利並不重要。
我們根據市場方法，使用報價市場價值、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入或貼現現金流分析，來確定我們的第一級和第二級公允價值計量。其他投資證券的第3級公允價值計量是使用不可觀察的投入確定的，包括經減值和有序交易的價格變化調整後的投資成本。權益法投資的公允價值以及根據權益投資計量替代方案計量的公允價值不容易確定的投資沒有現成的資料。截至2020年9月30日，我們大約有615投資於風險投資基金的數百萬無資金承諾，我們預計這筆資金將在長達10好多年了。
下表彙總了截至2020年9月30日我們對債務證券投資的合同到期日(以公允價值衡量)：
 按期限劃分的到期日
  總計低於
1年		1-5
年數		6-10
年數		超過
10年
債務證券的公允價值$361.2 $20.9 $110.2 $94.0 $136.1 

在我們的權益證券綜合簡明經營報表中確認的淨收益為#美元。142.5300萬美元和300萬美元884.7截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元和26.4百萬美元和$182.4截至2019年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，在各自期間出售的股權證券確認的淨收益/虧損並不重要。
我們基於同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而導致的權益工具價值的變化，在沒有隨時可確定的公允價值的情況下調整我們的股權投資。減值引起的向下調整是基於減值考慮而記錄的，包括髮行人的財務狀況和近期前景、一般市場狀況和行業特定因素。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間記錄的調整不是實質性的。
未實現損益頭寸的可供出售證券的公允價值和累計其他綜合虧損中的未實現損益金額彙總如下： 
2020年9月30日2019年12月31日
未實現毛利$20.8 $10.3 
未實現總虧損0.8 4.0 
未實現收益頭寸證券的公允價值335.4 429.5 
未實現損失頭寸證券的公允價值25.7 141.1 

我們定期評估我們在可供出售證券上的投資，以確定非臨時性減值損失。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏，非臨時性減值損失並不重大。
對於債務證券，信用損失的數額是通過比較這些證券預期收取的未來現金流的現值和攤銷成本之間的差額來確定的。在評估信貸損失時考慮的因素包括資本結構中的位置、抵押品的年限和金額、違約率、當前的信貸支持和地理集中度。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，與債務證券相關的信貸損失並不嚴重。
截至2020年9月30日，處於未實現虧損狀態的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券，這些證券對收益率曲線和其他市場狀況的變化非常敏感。大致94處於虧損狀態的固定利率債務證券中有30%是投資級債務證券。截至2020年9月30日，我們不打算出售，我們被要求出售的可能性也不大
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在市值恢復或收到相關現金流之前處於虧損狀態的證券，且沒有跡象表明我們的任何債務證券的利息或本金支付出現違約。
與我們的可供出售證券相關的活動如下：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
銷售收益$14.0 $46.5 $246.8 $365.9 
已實現的銷售毛利0.4 0.9 4.0 4.7 
已實現銷售毛損0.2 — 8.2 2.0 

可供出售投資銷售的已實現收益和虧損是根據對初始成本的具體確認計算的，這些初始成本根據收益中記錄的公允價值中任何其他非暫時性下降進行了調整。
應收賬款保理安排
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們某些非美國應收賬款。這些交易被計入銷售，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制和與之相關的風險轉移給買家。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下有追索權，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何利息。我們取消了對$的認可708.1百萬美元和$678.8根據這些保理安排，截至2020年9月30日和2019年12月31日的應收賬款分別為百萬美元。將此類應收賬款保理到我們截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的綜合濃縮運營業績中的成本並不重要。

注8：所得税
實際税率是15.9截至2020年9月30日的三個月的百分比，而10.8截至2019年9月30日的三個月的百分比。實際税率是14.4截至2020年9月30日的9個月的百分比，而12.8截至2019年9月30日的9個月的百分比。截至2020年9月30日的三個月和九個月的較高有效税率主要是由於與2019年同期相比，較高税收管轄區的收益和較低的淨離散税收優惠的組合。
2019年第四季度，美國國税局開始審查2016-2018年納税年度。由於這項審查仍處於信息收集的早期階段，審計的解決方案可能會延長到未來12個月之後。
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注9：退休福利
養卹金淨額和退休人員健康福利(收入)費用包括以下組成部分：
固定收益養老金計劃
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
淨定期收益成本的組成部分：
服務成本$81.7 $62.4 $243.4 $187.8 
利息成本106.6 121.0 319.0 364.4 
計劃資產的預期收益(229.5)(208.9)(671.4)(630.2)
先前服務費用攤銷1.1 1.5 3.2 4.5 
已確認的精算損失58.4 70.9 286.5 213.6 
淨定期收益成本$18.3 $46.9 $180.7 $140.1 
退休人員健康福利計劃
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
定期福利淨收入的組成部分：
服務成本$10.2 $9.1 $30.6 $27.2 
利息成本10.9 14.5 32.8 43.5 
計劃資產的預期收益(40.3)(35.9)(115.1)(107.8)
以前服務福利的攤銷(21.9)(15.7)(51.6)(47.2)
已確認的精算損失0.7 0.4 2.1 1.3 
定期福利淨收入$(40.4)$(27.6)$(101.2)$(83.0)
我們貢獻了大約$20在截至2020年9月30日的9個月裏，我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃的最低資金要求達到了100萬美元。我們捐了$200截至2020年9月30日的9個月內，可自由支配資金為100萬美元。在2020年的剩餘時間裏，我們預計將做出大約#美元的貢獻5為我們的固定福利養老金和退休人員健康計劃提供100萬美元的資金，以滿足最低資金要求。
自2020年第三季度起，我們自願改變了對某些退休福利計劃應用會計原則的方法。新的會計方法將此類計劃中以美元計價的投資級債務證券和衍生品的預期回報的計算從包括五年內公允價值變化的計算值改為實際公允價值。會計原則的這種改變是可取的，因為這類資產的公允價值的變化將更快地攤銷到淨定期養老金和退休人員健康成本中。其他類別的養老金資產的會計原則沒有變化。採用這一會計方法變化的影響對我們歷史和當前的財務報表都不是實質性的。
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注10：偶然事件
我們是各種法律行動和政府調查的一方。其中最重要的描述如下。無法確定這些事項的結果，我們也無法合理估計任何這些事項的最大潛在風險或超過應計金額的可能損失範圍；但是，我們相信，除了下面提到的關於美國Alimta專利訴訟的情況外，所有此類事項的解決不會對我們的綜合財務狀況或流動性產生重大不利影響，但可能對我們在任何一個會計期間的綜合經營業績產生重大影響。
專利訴訟
阿利姆塔專利訴訟與行政訴訟
許多製造商正在尋求美國、歐洲一些國家和日本的批准，在我們的維生素療法專利到期之前銷售仿製藥Alimta，聲稱這些專利是無效的，沒有受到侵犯，或者兩者兼而有之。我們相信我們的Alimta維生素療法專利是有效的，可以針對這些仿製藥製造商強制執行。然而，無法確定訴訟的最終結果，因此，我們不能保證我們會獲勝。美國的不利結果可能會對我們未來的綜合運營業績、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。我們預計，Alimta在以下任何司法管轄區失去獨家經營權將導致該產品在相關市場的未來收入迅速而嚴重下降。
美國的專利訴訟
Alimta在2021年之前受到維生素療法專利的保護，另有2022年5月之前的兒科專營權。2018年6月，美國印第安納州南區地區法院做出了有利於我們的裁決。二根據同等原則，發現Reddy博士實驗室有限公司和Reddy博士實驗室有限公司(統稱為Reddy博士)和赫士睿公司(赫士睿)建議使用另一種形式的培美曲塞(Alimta的有效成分)的產品將侵犯我們的使用方法專利。(注：雷迪博士實驗室有限公司和Reddy博士實驗室公司(統稱為Reddy博士)和赫士睿公司(赫士睿)建議使用另一種形式的培美曲塞(Alimta的有效成分)的產品將侵犯我們的使用方法專利。2019年8月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了這一裁決，2019年11月，上訴法院駁回了雷迪博士和赫斯特拉要求重審的請求。2020年6月，美國最高法院駁回了雷迪博士和赫士睿要求複審此案的請願書，這起訴訟已經結束。
我們有一在聯邦法院未決的其他訴訟中，我們指控Apotex Inc.(Apotex)侵權，以迴應其應用於使用替代形式的培美曲塞銷售產品的申請。2019年12月，美國印第安納州南區地區法院批准了我們根據針對Apotex的等價物原則對侵權行為進行簡易判決的動議。Apotex已就這一裁決向美國聯邦巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)提出上訴，預計將於2020年11月進行辯論。我們曾在印第安納州南區美國地區法院對Actavis LLC提起過類似的訴訟，該法院已被行政關閉。
2019年12月，我們就針對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)提出的訴訟達成和解，該訴訟是對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)申請營銷使用另一種形式的培美曲塞的產品的迴應。根據和解協議，Eagle最初進入市場的時間是有限的，其產品從2022年2月開始(最多大約三週的供應)，隨後從2022年4月開始無限制進入市場。
歐洲專利訴訟
關於我們的Alimta專利的法律訴訟正在整個歐洲的各個國家法院進行中。我們知道，有幾家公司已經獲準在歐洲主要市場銷售培美曲塞的仿製藥(包括目前在法國和荷蘭市場上存在風險的仿製藥)，更多的仿製藥競爭對手可能會選擇風險推出。在德國最高法院於2020年7月做出推翻下級法院並維持我們Alimta專利有效性的最終裁決後，市場上幾種面臨風險的仿製藥留下了。通過獲得對我們有利的初步禁令，我們已經將剩餘的仿製藥從市場上移除。2020年9月，法國巴黎一審法院做出終審判決，維持我們Alimta專利的有效性，認定費森尤斯·卡比(Kabi)培美曲塞產品侵權。法院發佈了針對卡比的禁令，並暫時判給我們損害賠償金。我們將繼續尋求禁令，將剩餘的仿製藥從法國市場上移除。2020年10月下旬，荷蘭上訴法院做出了有利於禮來公司的裁決，並恢復了一項針對Kabi的命令，禁止其繼續在荷蘭銷售其仿製藥培美曲塞。Kabi的仿製藥培美曲塞是荷蘭市場上唯一存在風險的仿製藥。
我們的維生素養生法專利在其他較小的歐洲司法管轄區也受到了挑戰。我們將繼續尋求移除在其他歐洲市場推出的任何存在風險的非專利培美曲塞產品，就此類產品的推出尋求賠償，並針對有效性挑戰保護我們的專利。
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日本行政訴訟
三要求使我們的產品失效的單獨幾組要求二涉及幾家公司的日本維生素養生法專利已經向日本專利局(JPO)提交了申請。JPO拒絕了Sawai製藥有限公司和Nipro Corporation提出的無效要求，並D兩項駁回均已在上訴中維持不變。2020年10月，JPO發佈通知，結束赫士睿提出的最後一組剩餘要求，赫士睿已要求撤回其無效要求。這些專利為Alimta提供知識產權保護，直至2021年6月。儘管我們擁有專利，但從2016年2月開始，Alimta的仿製藥版本在日本獲得了監管部門的批准。我們目前預計Alimta的仿製藥版本不會在我們的專利到期之前獲得定價批准。
賈迪昂斯專利訴訟
我們在Jardiance營銷和開發方面的合作伙伴勃林格·英格爾海姆(Boehringer Inglheim)根據1984年“藥品價格競爭和專利期限恢復法”(The Hatch-Waxman Act)中規定的程序，向美國特拉華州地區法院提起了涉及Jardiance、Glyxambi和Synjardy的專利訴訟。幾家公司在相關專利到期前提交了簡短的新藥申請，尋求批准Jardiance的仿製藥上市，聲稱某些專利，包括一些指控中的化合物專利，是無效的或不會受到侵犯。審判定於2021年4月進行。
Taltz專利訴訟
我們是在基因泰克公司(Genentech)在德國提起的訴訟中被列為被告，該公司要求裁決我們在德國繼續銷售Taltz將侵犯基因泰克的專利。在2020年6月將專利權出售給諾華製藥股份公司(Novartis)後，基因泰克撤回了侵權訴訟，諾華隨後在德國對我們提起訴訟，聲稱基於Taltz的銷售而侵權。我們預計將進行一場審判，以評估諾華公司在德國的侵權指控在2021年5月。我們也在英國的訴訟中被點名，在訴訟中，基因泰克對其相應的英國專利提出了類似的主張。我們相信這些訴訟是沒有價值的，並且正在與他們進行有力的防禦。
商業化專利訴訟
我們有在Teva PharmPharmticals International GmbH和Teva PharmPharmticals USA，Inc.(統稱Teva)向美國馬薩諸塞州地區法院提起的訴訟中被列為被告，尋求裁決九我們推出並繼續銷售用於預防成人偏頭痛的Emgality將侵犯Teva的不同專利。我們認為這起訴訟毫無根據，正在積極抗辯。另外，美國專利商標局(USPTO)批准了我們發起專利申請的請求。各方間審查美國知識產權局(IPR)重新審查該協議的有效性九Teva專利在訴訟中對我們不利。2020年2月，美國專利商標局做出了對我們有利的裁決，發現在#年對我們不利的索賠六Teva的九專利是無效的。2020年3月，美國專利商標局就剩餘的部分做出了不利於我們的裁決三Teva專利，發現我們沒能證明剩下的三根據知識產權程序中可用的無效論據的子集，專利是不可申請專利的。我們已經對USPTO 2020年3月的裁決提出上訴，Teva也已經對USPTO 2020年2月的裁決提出上訴。我們認為這些説法是沒有根據的，並正在對其進行有力的辯護。地區法院訴訟將與知識產權上訴同時進行。
其他事項
巴西訴訟-大都會設施
勞工律師訴訟
我們在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)在巴西聖保羅州保利尼亞勞工法院第15地區勞工檢察官提起的訴訟中被點名，指控該公司1977至2003年間運營的位於巴西科莫波利斯的前Lilly Brasil製造廠接觸重金屬可能對員工和前員工造成傷害。2014年5月，勞工法院法官做出了不利於禮來巴西的裁決，命令其採取幾項財務影響不詳的行動，包括為在Cosmopolis工廠工作的員工和承包商支付終身醫療保險，這些員工和承包商在Cosmopolis工廠工作的時間超過六個月在受影響年份及其在此期間和之後出生的子女。我們對這一決定提出上訴。2018年7月，上訴法院確認了勞工法院的裁決，該裁決的總財務影響估計約為。500100萬巴西雷亞爾(約合美元)90截至2020年9月30日，為100萬人)。上訴法院將勞工法院授予的廣泛醫療保險限制在索賠人可能因暴露於所謂的污染而表現出的健康問題上。2019年8月，禮來巴西公司向上級勞動法院提起上訴。2019年9月，上訴法院擱置了先前裁決的一些要素，包括有義務
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為承包商、他們的子女和在Cosmopolis工廠工作的員工的子女提供醫療保險，等待禮來巴西向上級勞工法院上訴的裁決。
2019年6月，勞工檢察官向勞工法院提出申請，要求執行上訴法院在2018年7月裁決中授予的醫療保險，並要求限制禮來巴西公司在巴西的資產。2019年7月，勞工法院發佈了一項裁決，要求凍結禮來巴西公司的不動產，或者收取500一百萬巴西雷亞爾。禮來巴西公司提交了一份對這一裁決提出質疑的逮捕令，但法院擱置了對這一令狀的裁決，轉而指示各方參加調解聽證會，這一過程於2020年9月以失敗告終。勞工法院還擱置了勞工檢察官要求執行之前的醫療保險裁決的申請，直到上訴法院對其面前的各種待決動議做出裁決。由於調解聽證會沒有成功，我們已經提交了一份訴狀，要求罷免勞工檢察官要求強制執行之前的醫療保險的申請。禮來巴西公司目前正在等待其向上級勞工法院尋求上訴許可的申請是否成功的裁決。
我們認為所有這些訴訟都是沒有根據的，並正在積極抗辯。
個別前僱員訴訟
我們的名字也被命名在大約30一些個人前僱員在同一勞工法院提起訴訟，提出了類似的索賠。這些訴訟都處於訴訟過程的不同階段，大約一半的訴訟都做出了判決，幾乎所有的訴訟都在勞動法院上訴。我們認為所有這些訴訟都是沒有根據的，並正在積極抗辯。
價格訴訟、調查和詢問
訴訟
我們與賽諾菲-安萬特美國有限責任公司(Sanofi)和諾和諾德公司(Novo Nordisk)一起被列為一起合併的據稱的集體訴訟的被告。在Re。胰島素定價訴訟，在美國新澤西州地區法院，涉及胰島素定價，根據各州消費者保護法和聯邦Racketeer影響和腐敗組織法(聯邦RICO法案)尋求損害賠償。另外，我們與賽諾菲和諾和諾德一起被列為被告。MSP追回索賠，系列，有限責任公司等。V.Sanofi Avens s U.S.LLC等人。，在同一法院，根據各種州消費者保護法、普通法欺詐、不當得利和聯邦“里科法案”尋求損害賠償。兩全其美在Re。胰島素定價訴訟而MSP追回索賠在訴訟中，法院駁回了根據聯邦里科法案和某些州法律提出的索賠。同樣在同一法院，我們與賽諾菲、諾和諾德、CVS、Express Scripts和Optum一起被指控為集體訴訟，FWK Holdings，LLC訴Novo Nordisk Inc.，等人。，涉嫌違反聯邦RICO法案以及新澤西州RICO法案和反壟斷法。同一組被告，以及美可健康和聯合健康集團，也在同一法院被指控提起其他所謂的集體訴訟，羅切斯特藥物合作社公司訴禮來公司等人案。和Value製藥公司訴禮來公司等人案。，因為涉嫌違反聯邦里科法案。2020年9月，美國新澤西州地區法院批准了原告的合併動議FWK Holdings，LLC訴Novo Nordisk Inc.，等人。, 羅切斯特藥物合作社公司訴禮來公司等人案。，及Value製藥公司訴禮來公司等人案。
明尼蘇達州總檢察長辦公室已對我們、賽諾菲和諾和諾德提起訴訟。明尼蘇達州訴賽諾菲-安萬特美國有限責任公司等人，在美國新澤西州地區法院提起訴訟，指控不當得利，違反明尼蘇達州的各種消費者保護法，以及聯邦里科法案。此外，肯塔基州總檢察長辦公室對我們賽諾菲和諾和諾德提出了申訴。肯塔基州聯邦訴諾和諾德公司等人案。，在肯塔基州法院，指控違反肯塔基州消費者保護法，虛假廣告和不當得利。得克薩斯州哈里斯縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Express Scripts、CVS、Optum和Aetna提起訴訟，縣 Harris Texas訴禮來公司等人案。在德克薩斯州南區的聯邦法院，指控違反了聯邦RICO法案、聯邦和州反壟斷法以及州欺騙性貿易做法-消費者保護法。哈里斯縣還指控普通法上的指控，如欺詐、不當得利和民事共謀。這起訴訟與我們的胰島素產品有關，也與Trulicity有關。
我們認為所有這些指控都是沒有根據的，並正在對其進行有力的辯護。
調查、傳票及研訊
我們已收到紐約州總檢察長辦公室的傳票，以及華盛頓州、新墨西哥州和科羅拉多州總檢察長辦公室的民事調查要求，涉及我們胰島素產品的定價和銷售。密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅裏達州、夏威夷和內華達州的總檢察長辦公室已要求提供有關我們胰島素產品定價和銷售的信息。我們還收到了加州總檢察長辦公室關於我們長期競爭的審訊和傳票-
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代理胰島素市場。我們收到了眾議院能源和商業委員會的兩項請求和參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會的一項請求，要求提供與胰島素產品定價有關的某些信息，以及其他問題。我們還收到了眾議院監督和改革委員會和參議院金融委員會的請求，他們要求提供詳細的商業信息和業務記錄。我們正在配合所有上述調查、傳票和調查。
產品責任保險
由於醫藥產品的性質，我們有可能在未來受到大量額外的產品責任和相關索賠的影響。由於產品責任保險的市場非常有限，我們對目前和以前銷售的所有產品的產品責任損失實行自保。

注11：其他全面收益(虧損)
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月內與其他全面收益(虧損)各組成部分相關的活動：
(扣除税項後列報的淨額)外幣折算收益(虧損)中國證券未實現淨收益(虧損)固定福利養老金和退休人員健康福利計劃現金流量對衝的有效部分累計其他綜合損失
2020年7月1日的餘額$(1,722.5)$15.1 $(4,454.9)$(520.6)$(6,682.9)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)30.3 0.8 (19.6)82.9 94.4 
從累計其他綜合虧損中重新分類的淨額— (0.2)30.3 3.3 33.4 
淨其他綜合收益(虧損)30.3 0.6 10.7 86.2 127.8 
2020年9月30日的餘額$(1,692.2)$15.7 $(4,444.2)$(434.4)$(6,555.1)
(扣除税項後列報的淨額)外幣折算收益(虧損)中國證券未實現淨收益(虧損)固定福利養老金和退休人員健康福利計劃現金流量對衝的有效部分累計其他綜合損失
2019年7月1日的餘額$(1,570.0)$4.5 $(3,763.3)$(271.7)$(5,600.5)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(192.0)1.5 21.3 (12.7)(181.9)
從累計其他綜合虧損中重新分類的淨額— 0.6 45.1 2.2 47.9 
淨其他綜合收益(虧損)(192.0)2.1 66.4 (10.5)(134.0)
2019年9月30日的餘額$(1,762.0)$6.6 $(3,696.9)$(282.2)$(5,734.5)
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下表彙總了截至9個月與其他全面收益(虧損)各組成部分相關的活動 2020年9月30日和2019年9月30日：
持續運營
(扣除税項後列報的淨額)外幣折算收益(虧損)中國證券未實現淨收益(虧損)固定福利養老金和退休人員健康福利計劃現金流量對衝的有效部分停產運營累計其他綜合損失
2020年1月1日的餘額$(1,678.0)$4.9 $(4,638.6)$(211.9)$— $(6,523.6)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)
(14.2)7.6 4.6 (232.3)— (234.3)
從累計其他綜合虧損中重新分類的淨額
— 3.2 189.8 9.8 — 202.8 
淨其他綜合收益(虧損)
(14.2)10.8 194.4 (222.5)— (31.5)
2020年9月30日的餘額$(1,692.2)$15.7 $(4,444.2)$(434.4)$— $(6,555.1)
持續運營
(扣除税項後列報的淨額)外幣折算收益(虧損)中國證券未實現淨收益(虧損)固定福利養老金和退休人員健康福利計劃現金流量對衝的有效部分停產運營累計其他綜合損失
2019年1月1日的餘額(1)
$(1,569.7)$(22.1)$(3,852.7)$(238.9)$(56.8)$(5,740.2)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)
(192.3)26.7 19.0 (51.7)(27.2)(225.5)
從累計其他綜合虧損中重新分類的淨額
— 2.0 136.8 8.4 84.0 231.2 
淨其他綜合收益(虧損)
(192.3)28.7 155.8 (43.3)56.8 5.7 
2019年9月30日的餘額$(1,762.0)$6.6 $(3,696.9)$(282.2)$— $(5,734.5)
(1) 截至2019年1月1日的累計其他綜合虧損包括$5.73可歸因於控股權益的累計其他綜合虧損10億美元和11.0可歸因於非控股權益的累計其他綜合虧損百萬美元。

與其他綜合收益(虧損)各組成部分相關的淨活動的税收影響如下：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
税收優惠(費用)2020201920202019
外幣折算損益$46.0 $(5.1)$34.9 $(17.1)
證券未實現淨收益/虧損(0.2)(0.5)(3.0)(7.4)
固定收益養老金和退休人員健康福利計劃11.8 (17.4)(32.8)(42.2)
現金流量套期保值有效部分(22.9)2.7 59.1 11.4 
分配給其他綜合收益(虧損)項目的所得税收益(準備金)$34.7 $(20.3)$58.2 $(55.3)

除與我們的外幣計價票據、交叉貨幣利率掉期和其他指定為淨投資對衝的外幣兑換合約有關的外幣折算損益的税收影響外(見附註7)，外幣折算不計入所得税。一般來説，對外業務的資產和負債是按現行匯率換算成美元的。對於這些業務，匯率的變化通常不會影響現金流；因此，由此產生的換算調整是在股東權益中進行的，而不是在綜合簡明運營報表中進行的。
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從累積的其他綜合損失中重新分類如下：
累計其他全面損失構成明細截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，合併簡明操作報表中受影響的行項目
2020201920202019
退休福利項目攤銷：
以前的服務福利，淨額
$(20.8)$(14.2)$(48.4)$(42.7)其他-淨額，(收入)費用
精算損失，淨額
59.1 71.3 288.6 214.9 其他-淨額，(收入)費用
税前合計
38.3 57.1 240.2 172.2 
税收優惠
(8.0)(12.0)(50.4)(35.4)所得税
税後淨額
30.3 45.1 189.8 136.8 
其他，扣除税金後的淨額
3.1 2.8 13.0 10.4 其他-淨額，(收入)費用
持續經營業務的重新分類(税後淨額)
33.4 47.9 202.8 147.2 
停產業務的重新分類(税後淨額)
— — — 84.0 非持續經營的淨收益
期間的重新分類合計(扣除税後)
$33.4 $47.9 $202.8 $231.2 

注12：其他-淨額，(收入)費用
其他-淨額，(收入)費用包括以下內容：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
利息支出$89.6 $107.4 $270.4 $304.7 
利息收入(5.8)(17.3)(27.2)(67.2)
退休福利計劃(114.0)(52.2)(194.5)(157.9)
其他收入(128.7)(13.0)(743.6)(108.3)
其他-淨額，(收入)費用$(158.9)$24.9 $(694.9)$(28.7)
截至2020年9月30日的三個月和九個月，其他收入主要與投資淨收益有關(見附註7)。
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第二項：管理層對經營成果和財務狀況的討論和分析

運營結果

((表格以百萬美元表示，每股數據除外)
一般信息
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者瞭解和評估與我們合併後公司的經營結果和財務狀況相關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與本季度報告10-Q表第一部分第1項中的綜合簡明財務報表和附註一併閲讀。本季度報告第一部分關於表格10-Q的第2項中的某些陳述屬於前瞻性陳述。各種風險和不確定因素，包括在本季度報告表格10-Q第II部分的“前瞻性陳述”和“風險因素”中討論的那些，以及我們的年度報告第I部分的第1A項“風險因素”中討論的那些風險和不確定因素表格10-K在截至2019年12月31日的年度內，這可能會導致我們的實際業績、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述大不相同。
高管概述
本節概述了我們的財務業績、最近的產品和後期流水線發展，以及影響我們公司和製藥業的其他事項。每股收益(EPS)數據是在攤薄的基礎上公佈的。
新冠肺炎
為了應對新冠肺炎大流行，我們一直專注於以下幾個方面：*保持我們藥品的可靠供應；減輕醫療系統的壓力；為新冠肺炎開發潛在的治療方法；確保我們員工的安全；支持我們的社區；以及我們藥品，特別是胰島素的負擔能力和獲得途徑。
我們在截至2020年9月30日的前9個月的綜合經營業績受到新冠肺炎大流行的負面影響，包括新處方減少的結果。新冠肺炎大流行未來可能會繼續對我們的業務產生負面影響，這取決於大流行影響的持續時間和深度。我們經歷了新冠肺炎大流行帶來的負面影響，包括由於前往醫生辦公室開始或更改治療的患者減少，以及美國(美國)支付者細分市場組合和患者負擔能力計劃的使用發生變化，導致新處方減少。由於失業率上升。此外，由於我們的員工與醫療保健提供者的面對面互動暫時停止，以及世界各地政府資助的醫療保健系統的財政壓力可能導致的潛在額外定價壓力，我們可能會遇到需求下降的情況。
我們仍然致力於為我們服務的患者發現和開發新的治療方法。在大流行開始時，我們暫停了新的臨牀試驗開始和登記新的試驗，以減輕醫療系統的壓力，近幾個月來，我們在大多數臨牀試驗中恢復了這一活動。我們後期流水線中的分子臨牀試驗仍在繼續，目前我們預計不會因為新冠肺炎的到來而進一步推遲。此外，我們在開發潛在的新冠肺炎治療藥物方面取得了有意義的進展，包括班蘭尼韋單抗(LY-CoV555)，依曲維單抗(LY-CoV016)和巴利替尼。我們已經提交了最近被診斷為輕中度新冠肺炎的高危患者使用班拉尼韋單一療法的緊急使用授權申請，以及住院的新冠肺炎患者使用巴利替尼與瑞希韋聯合使用的緊急使用授權申請。我們正在積極與包括政府機構在內的各種組織合作，以促進我們在不同國家和地區獲得我們潛在的新冠肺炎治療。然而，如果目前的大流行持續很長一段時間，我們臨牀試驗時間或監管審查的意外延誤可能會對我們將產品線中的一些資產商業化的能力產生不利影響。
我們能否在沒有任何重大負面影響的情況下繼續運營，在一定程度上將取決於我們保護員工和供應鏈的能力。我們已經採取措施保護我們在世界各地的員工，對那些在我們的製造地點和分銷設施工作的員工採取了特別的措施。在截至2020年9月30日的9個月裏，我們基本上能夠維持正常運營。然而，新冠肺炎疫情帶來的不確定性可能會對我們的製造業務、供應鏈和分銷系統產生不利影響，這可能會影響我們生產和分銷產品的能力，以及我們賴以履行對我們義務的第三方的能力，並可能增加我們的費用。此外，在確定安全的情況下，我們將恢復面對面的促銷活動。
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雖然大流行對我們的運營和對我們產品的需求產生了影響，但它並沒有對我們的流動性狀況產生負面影響。我們預計將繼續產生現金流，以滿足我們的短期流動性需求，並通過短期和長期債券市場獲得流動性。我們也沒有觀察到我們的資產因新冠肺炎疫情而出現任何實質性減值或資產公允價值發生重大變化。
新冠肺炎疫情將在多大程度上繼續影響我們未來的業務運營、財務業績和流動性，這將取決於未來的發展，具有高度的不確定性，並且無法預測，其中包括額外的新冠肺炎疫情的持續時間和蔓延、其嚴重性、遏制病毒或治療其影響的行動，以及正常經濟和運營條件恢復的速度和程度。如果新冠肺炎疫情和任何相關的衰退或蕭條持續很長一段時間，我們的運營結果、財務狀況、流動性和現金流可能會受到收入和盈利下降以及有效和高效地開發和推出新藥的可能性降低的重大影響。有關可能影響我們業績的風險因素的更多信息，請參閲本季度報告第II部分的表格10-Q第1A項中的“風險因素”。
Elanco動物健康(Elanco)處置
2019年3月11日，我們通過免税交換要約完成了我們剩餘的80.2%的Elanco普通股所有權的處置。因此，我們在2019年第一季度確認了約37億美元的處置收益，現在作為一個單一部門運營。請參閲綜合簡明財務報表附註5以作進一步討論。
財務結果
下表總結了我們的主要運營結果：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
20202019百分比變化20202019百分比變化
營業收入$5,740.6 $5,476.6 5$17,099.8 $16,205.5 6
毛利4,414.2 4,301.6 313,336.3 12,766.9 4
毛利率佔收入的百分比76.9 %78.5 %78.0 %78.8 %
運營費用$3,034.5 $2,793.2 9$8,815.0 $8,529.3 3
收購的正在進行的研發(IPR&D)— 77.7 NM294.1 239.6 23
資產減值、重組及其他特別費用101.4 — NM161.3 423.9 (62)
持續經營淨收益1,208.4 1,253.9 (4)4,076.9 3,142.2 30
淨收入1,208.4 1,253.9 (4)4,076.9 6,822.7 (40)
持續運營的每股收益1.33 1.37 (3)4.47 3.33 34
易辦事1.33 1.37 (3)4.47 7.24 (38)
NM-沒有意義
截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入增長主要是由銷量的增加推動的，但部分被實現價格的下降所抵消。運營費用，定義為研發和營銷、銷售和管理費用的總和，在截至2020年9月30日的三個月和九個月增加，主要是由於研發和營銷費用增加。截至2020年9月30日的三個月淨收入和每股收益下降的主要原因是運營費用增加以及資產減值、重組和其他特別費用增加，但被其他收入增加(主要是由於投資證券淨收益增加和毛利率增加)部分抵消。這個減少量截至2020年9月30日的9個月的淨收入和每股收益的主要推動因素2019年第一季度處置Elanco確認的收益約37億美元，但部分被更高的其他收入和更高的毛利率所抵消。
36

以下突出顯示的項目也會影響我們截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的財務業績比較：
2020
收購的知識產權研發(合併簡明財務報表附註3)
•在截至2020年9月30日的9個月裏，我們確認了2.941億美元的收購知識產權研發費用，這些費用與收購一家臨牀前階段公司以及與Sitryx治療有限公司(Sitryx)、AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)、Evox治療有限公司(Evox)和上海君士生物科學有限公司(Junshi Biosciences)的合作有關。
資產減值、重組和其他特別費用(合併簡明財務報表附註6)
•我們確認截至2020年9月30日的三個月和九個月的費用分別為1.014億美元和1.613億美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月的費用主要與全球範圍內採取行動降低成本結構所產生的遣散費有關。
2019
收購的知識產權研發(合併簡明財務報表附註3)
•我們確認截至2019年9月30日的三個月和九個月的收購知識產權研發費用分別為7770萬美元和2.396億美元。截至2019年9月30日的三個月的費用與與Centrexion治療公司(Centrexion)和AC免疫SA(AC免疫)的合作有關。截至2019年9月30日的9個月的費用還包括與ImmuNext，Inc.(ImmuNext)和Avidity Biosciences，Inc.(Avidity)合作的費用。
資產減值、重組和其他特別費用(合併簡明財務報表附註6)
•我們確認截至2019年9月30日的9個月的費用為4.239億美元普瑞這與Loxo腫瘤學公司(Loxo)收購Loxo的交易完成後加速授予Loxo腫瘤公司(Loxo)員工股權獎勵有很大關係。
非持續經營淨收益(綜合簡明財務報表附註5)
•在截至2019年9月30日的9個月裏，我們確認了與處置Elanco相關的收益約37億美元。
後期管道
我們的長期成功在很大程度上取決於我們繼續發現和開發創新的藥物產品，以及獲得或合作其他生物技術或製藥公司目前正在開發的分子的能力。我們大約有40種潛在的新藥正在進行人體試驗或處於監管審查之中，還有更多的項目正在進行臨牀前研究。
下列新的分子實體(NME)和診斷劑已至少在一個主要地區獲得監管部門的批准，可在所述條件下使用。括號中顯示了NMES和診斷試劑最初在任何主要地理位置獲得任何適應症批准的第一季度：
弗洛陶西皮爾**(陶維德™) (Q2 2020)-一種正電子發射斷層掃描(PET)跟蹤器，旨在對大腦中的tau(或神經原纖維)纏結成像，這是阿爾茨海默病的指標。
Galcanezumab*(Emgality®) (Q3 2018)-每月皮下注射一次降鈣素基因相關肽(CGRP)抗體，用於預防偏頭痛和治療發作性叢集性頭痛。有關涉及Teva製藥國際有限公司和Teva製藥美國公司的法律程序的討論，請參閲合併簡明財務報表的附註10。
Lasmiditan(雷沃®) (Q4 2019)-一種口服5-HT1F激動劑，用於急性治療偏頭痛。
鼻胰高血糖素*(Baqsimi®) (Q3 2019)-一種用於治療四歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的胰高血糖素鼻粉劑。
37

賽培卡替尼(Retevmo)®) (Q2 2020)-一種口服藥物，用於治療在轉染期間重排(RET)激酶存在異常的癌症患者，特別是甲狀腺癌和肺癌。
超高速Lispro*(Lyumjev®) (Q1 2020)-一種治療1型和2型糖尿病的超快速胰島素。
以下NME已至少在一個主要地區提交監管審查，以供在所述條件下潛在使用。括號中顯示了NME最初以任何主要地理位置提交的任何指示的第一季度：
Tanezumab*(2019年第四季度)-一種用於治療骨關節炎疼痛的抗神經生長因子單克隆抗體(與輝瑞公司(Pfizer)合作)。
下列NME目前正處於第三階段臨牀試驗測試中，可能在下面描述的條件下使用，但尚未提交監管部門批准任何適應症。括號中顯示了每個NME最初進入第三階段或因任何指示而被收購的第一季度：
Bamlanivimab(2020年第三季度)-一種針對SARS-CoV-2刺突蛋白的單克隆抗體，用於防治新冠肺炎。
Lebrikizumab*(2020年第一季度收購)-一種用於治療中到重度特應性皮炎的單克隆抗體(與歐洲的Almirall公司合作)。
Mirikizumab*(2018年第二季度)-一種用於治療自身免疫性疾病的單克隆抗體。
Solane zumab*(2009年第二季度)-一種用於治療臨牀前阿爾茨海默病的抗澱粉樣β蛋白單克隆抗體。
Tirzepatide*(2018年第四季度)-葡萄糖依賴的促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽1的長效聯合療法，用於治療2型糖尿病和肥胖症。
以下NME目前處於潛在的註冊第二階段臨牀試驗測試中，可能在下面描述的情況下使用，但尚未提交監管部門批准任何適應症。NME最初進入潛在註冊第二階段臨牀試驗測試的第一季度顯示在括號中：
Etesevimab*(2020年第三季度)-中和抗體聯合班蘭尼韋治療新冠肺炎。
*限制生物分子受美國生物製品價格競爭和創新法案的約束
**測試診斷代理
下表反映了上述最近批准的產品、NME和診斷劑的狀況，以及自2020年1月1日以來我們後期管道的某些其他發展：
複合指示美國歐洲日本發展動態
內分泌學
巴克西米嚴重低血糖發射2020年第一季度在日本獲得批准。於2020年第二季度在歐洲推出。於2020年10月在日本推出。
替西派泰(Tirzepatide)2型糖尿病第三階段第三階段試驗正在進行中。
肥胖第三階段第三階段試驗正在進行中。
柳姆耶夫1型和2型糖尿病發射2020年第一季度在歐洲和日本獲得批准。2020年第二季度在美國獲得批准。於2020年第二季度在日本推出。2020年第三季度在美國和歐洲推出。
38

複合指示美國歐洲日本發展動態
免疫學
Bamlanivimab新冠肺炎第三階段發展中
第三階段試驗於2020年第三季度啟動。該公司向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份初步申請，要求對最近被診斷出患有輕中度新冠肺炎的高危患者進行單一療法的緊急使用授權。
Etesevimab新冠肺炎發展中與Bamlanivimab結合，潛在的註冊第二階段試驗在2020年第三季度啟動。
Lebrikizumab特應性皮炎第三階段
在2020年2月收購德米拉時被收購。獲得快速通道指定(1)被食品和藥物管理局。第三階段試驗正在進行中。
Mirikizumab克羅恩病第三階段第三階段試驗正在進行中。
銀屑病第三階段在2020年第三季度宣佈，第三階段試驗滿足主要和所有關鍵次要端點。額外的第三階段
審判正在進行中。
潰瘍性結腸炎第三階段第三階段試驗正在進行中。
神經科學
雄心壯志叢集性頭痛發射未批准不尋求批准歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在2020年第二季度沒有批准。我們不打算在歐洲尋求批准。
偏頭痛預防發射已提交在2020年第一季度提交給日本監管機構。
陶維德阿爾茨海默病診斷核可不尋求批准2020年第二季度在美國獲得批准。
雷沃偏頭痛的急診治療發射第三階段從藥品監督管理局獲得了附表V分類，並於2020年第一季度在美國推出。
Solane zumab臨牀前阿爾茨海默病第三階段2020年第一季度宣佈，針對主要遺傳性阿爾茨海默病(DIAD)患者的第三階段試驗沒有達到主要終點。我們不打算向DIAD提交申請。第三階段試驗正在進行中，用於無症狀阿爾茨海默氏症的抗澱粉樣蛋白治療。
39

複合指示美國歐洲日本發展動態
Tanezumab骨關節炎疼痛已提交第三階段我們與輝瑞公司合作，於2019年第四季度向FDA提交，2020年第一季度在歐洲提交，並打算於2020年在日本提交。FDA打算召開諮詢委員會會議，預計將於2021年3月召開，討論這份提交文件。
癌痛第三階段第三階段試驗正在進行中。
腫瘤學
Retevmo甲狀腺癌發射已提交第三階段
已批准加速審批(2)由FDA基於第二階段數據，於2020年第二季度在美國推出。第三階段試驗正在進行中。
肺癌發射已提交第三階段
(1)快速通道指定旨在加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未得到滿足的醫療需求。
(2)是否繼續批准可能取決於驗證性第三階段試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
其他事項
專利事宜
我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於專利或其他形式的知識產權保護。
我們的Forteo配方專利® 我們的使用專利於2018年12月到期，我們在歐洲主要市場和美國的使用專利於2019年8月到期。配方專利和使用專利在日本均於2019年8月到期。我們預計，在這些市場失去專利專營權後，由於仿製藥和生物相似競爭的進入，銷量將進一步下降。總體而言，我們預計收入的下降將對我們的綜合經營業績和現金流產生重大不利影響。
阿利姆塔®我們預計到2021年6月在日本和歐洲主要國家以及在美國到2022年5月為Alimta提供專利保護的維生素療法專利，在這些司法管轄區都受到了挑戰。在美國，大多數挑戰最終都得到了有利於我們的解決，其中一個仍在積極訴訟中。我們和Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)在2019年12月達成協議，解決所有懸而未決的訴訟，允許Eagle從2022年2月開始有限的初始進入市場(最多大約三週的供應)，隨後從2022年4月開始無限進入市場。美國專利挑戰的不利結果可能會對我們未來的綜合運營結果、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們知道，有幾家公司已經獲準在歐洲主要市場銷售培美曲塞的仿製藥(包括目前在法國和荷蘭市場上存在風險的仿製藥)，更多的仿製藥競爭對手可能會選擇風險推出。在德國最高法院於2020年7月做出推翻下級法院並維持我們Alimta專利有效性的最終裁決後，在德國市場上處於風險中的幾種仿製藥離開了。通過獲得對我們有利的初步禁令，我們已經將剩餘的仿製藥從德國市場上移除。2020年9月，法國巴黎一審法院做出終審判決，維持我們Alimta專利的有效性，認定費森尤斯·卡比(Kabi)培美曲塞產品侵權。法院發佈了針對卡比的禁令，並暫時判給我們損害賠償金。我們將繼續尋求禁令，將剩餘的仿製藥從法國市場上移除。2020年10月下旬，荷蘭上訴法院做出了有利於禮來公司的裁決，並恢復了一項針對Kabi的命令，禁止其繼續在荷蘭銷售其仿製藥培美曲塞。Kabi的仿製藥培美曲塞是荷蘭市場上唯一存在風險的仿製藥。儘管我們將繼續尋求在其他歐洲國家下架任何此類產品，但仿製藥進入這些司法管轄區會導致一些收入損失。我們的維生素養生法專利在其他較小的歐洲司法管轄區也受到了挑戰。
我們預計，在失去有效的專利保護之後，Alimta的仿製藥競爭將進一步進入，這將導致該產品未來的收入迅速而嚴重下降。有關目前在美國、歐洲和日本懸而未決的有關我們的Alimta專利等法律訴訟的更詳細説明，請參閲合併簡明財務報表的附註10。
40


Humalog的複合專利®(胰島素利斯普羅)在主要市場已經過期。全球監管機構有不同的法律途徑來批准類似版本的胰島素lispro。2017年，一家競爭對手在某些歐洲市場推出了類似版本的胰島素lispro，2018年第二季度在美國推出了類似版本的胰島素lispro。雖然很難估計胰島素lispro產品進入市場的影響有多嚴重，但我們預計收入不會出現快速而嚴重的下降；然而，我們預計隨着時間的推移，額外的定價壓力和一些市場份額的損失將會持續下去。
我們對欣百達的複合專利保護®於2020年1月在日本到期。我們預計仿製藥將在2021年年中進入市場。我們預計，仿製藥競爭的進入將導致收入迅速嚴重下降，收入下降將對我們的綜合運營業績和現金流產生重大不利影響。
貨幣兑換率
作為一家在美國以外擁有大量業務的全球性公司，我們面臨着貨幣匯率波動帶來的外幣風險敞口，主要是美元兑歐元和日元。雖然我們通過套期保值和其他風險管理技術管理這些風險敞口的一部分，但匯率的大幅波動可能會對我們的收入、銷售成本和運營費用產生重大影響，無論是積極的還是消極的。雖然外匯匯率的未來走勢存在不確定性，但這些匯率的波動可能會對我們未來的綜合經營業績和現金流產生負面影響。
影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢
美國
在美國，公眾對藥品可獲得性和可負擔性的擔憂繼續推動監管和立法辯論，這些政策和政治問題增加了可能制定税收、費用、回扣或其他成本控制措施來管理聯邦和州預算的風險。影響生物製藥的主要衞生政策倡議包括：
•冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE)和隨後的刺激法案，重點是確保在公共衞生危機期間獲得和獲得救命藥物，
•醫療保險和私人保險的國外參考定價，
•對聯邦醫療保險B和D部分的修改，
•允許衞生與公眾服務部就醫療保險中生物製品和藥物的價格進行談判的條款，
•生物數據排他性的降低，
•與醫療補助處方藥覆蓋範圍和製造商藥品回扣相關的提案，
•要求生物製藥製造商披露專有藥物定價信息的提案，以及
•州級提案涉及處方藥價格和降低政府醫療保健計劃購買藥品的成本。

41

2020年7月24日和2020年9月13日，美國總統唐納德·特朗普(Donald Trump)簽署了與340億處方藥計劃、聯邦醫療保險D部分退税改革、包括胰島素在內的藥品進口以及聯邦醫療保險B部分和D部分的外國參考定價相關的行政命令。如果實施，這些行政命令可能會對我們未來的綜合運營結果、流動性和財務狀況產生重大不利影響。2020年9月1日，禮來公司宣佈，它將直接向覆蓋的實體及其子網站分銷所有340B上限價格的產品。禮來公司只有在合同藥房是覆蓋實體的全資子公司、覆蓋實體沒有內部藥房，或者在胰島素的情況下，如果主題覆蓋實體及其合同藥房同意將折扣傳遞給沒有任何配藥費加價、沒有收取保險賬單或收取重複折扣的患者時，才會向合同藥房提供340B折扣。禮來公司對監管機構的分銷活動一直是透明的，並繼續遵守所有340B計劃的要求。某些涵蓋的實體及其行業協會威脅要提起訴訟，質疑禮來公司的計劃以及其他製造商的類似行動是否違反了340B計劃的要求。2020年10月9日，三家涵蓋的實體起訴衞生與公眾服務部(HHS)和衞生資源與服務管理局(Health Resources And Services Administration)，試圖迫使這些機構對禮來公司和其他三家公司採取執法行動，以及其他要求救濟的公司。2020年10月21日，一個代表某些覆蓋實體的行業協會起訴HHS，試圖迫使該機構頒佈行政糾紛解決條例。這些案件正在審理中，這些案件和任何後續訴訟的影響尚不確定。

加州和其他幾個州已經頒佈了與處方藥定價透明度相關的立法，目前還不清楚這項立法將對我們的業務產生什麼影響。幾個州通過了進口立法，包括科羅拉多州、佛羅裏達州、緬因州、新罕布夏州、新墨西哥州和佛蒙特州。具體地説，其中幾個州正在積極與政府合作，最早在2020年實施一項從加拿大進口的計劃。我們目前正在審查這項州立法，以及衞生與公眾服務部和FDA發佈的相應擬議的聯邦規則制定和指導意見，目前其影響尚不確定。明尼蘇達州最近通過了一項立法，要求建立兩個胰島素患者援助計劃，從2020年7月1日起生效，到目前為止影響一直很小，我們正在繼續評估。
在私營部門，醫療保健提供者之間的整合和整合也是藥品競爭市場的一個主要因素。醫療計劃、藥房福利經理、批發商和其他供應鏈利益相關者一直在整合成更少、更大的實體，越來越多地通過垂直整合，從而增強它們的購買力和重要性。醫療支付者通常會維護處方，其中規定了承保範圍(藥品包括在計劃處方中的條件)和報銷(消費者的相關自付成本)。由於承保範圍限制(如事先授權和處方排除)，或由於導致消費者自付成本較高的報銷限制(如非首選的自付等級、增加的共同保險水平和更高的免賠額)，處方放置可能會導致相關患者羣體使用藥物的減少。因此，製藥公司競爭處方位置不僅基於產品屬性，如更好的療效，更少的副作用，或更好的患者易用性，而且還通過提供回扣。基於價值的協議是付款人和製藥公司之間可以在協商處方配售和定價時使用的另一種工具。在處方決策中，價格是一個越來越重要的因素，特別是在付款人認為多個品牌的產品在治療上具有可比性的治療領域。這些價格下行壓力可能會繼續對未來的綜合經營結果產生負面影響。除了配方放置之外, 保險設計的變化繼續通過高免賠額計劃和更高的共同保險或自付(包括自付累加器和最大化計劃)推動更大的消費者成本分擔。我們繼續投資於患者負擔能力解決方案(導致收入下降)，以努力幫助患者負擔得起他們的藥物。
平價醫療法案(ACA)的主要覆蓋範圍擴大條款目前通過以州為基礎的交易所和擴大醫療補助兩種方式生效。一個趨勢是，福利設計中包含患者，特別是藥品的高額自付成本的情況很普遍。除了覆蓋範圍的擴大，商業市場上的許多僱主還在繼續評估諸如私人交易所和更廣泛地使用消費者驅動的醫療計劃等戰略，以隨着時間的推移減少他們的醫療負擔。如果聯邦立法、訴訟或行政行動廢除或修改ACA的部分或全部條款，可能會對我們的綜合運營結果和現金流產生實質性的不利影響。與此同時，向績效報銷的更廣泛範式轉變以及幾項基於價值的採購計劃的推出，對製藥業提出了要求，要求它們提供經過驗證的真實結果數據和有利的經濟狀況的產品。
42

國際
國際業務通常也受到廣泛的價格和市場監管。一些國家存在成本控制措施，包括額外的價格控制和限制我們產品報銷的機制。考慮到人口增長、老齡化和持續的經濟挑戰給國家和地區醫療預算帶來的壓力，預計這些政策的影響和影響範圍將會增加。隨着其他改革的敲定，我們將評估它們對未來收入的影響。此外，許多新興市場的政府在擴大醫療保健系統服務方面正變得越來越積極。考慮到增加公民醫療保險覆蓋面的預算挑戰，可能會提出只推廣仿製藥和生物仿製藥的政策，減少目前和未來獲得品牌人類醫藥產品的機會。新冠肺炎大流行也給全世界的衞生系統帶來了額外的壓力。因此，隨着各國政府管理和擺脱大流行，成本控制和其他措施可能會加強。
税務事宜
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税和各種其他税收；因此，國內和國際税收法律或法規的變化可能會對我們的有效税率、經營業績和現金流產生不利影響。包括美國在內的世界各國都在積極考慮並制定税法修改。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等協會在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們開展業務的國家的税收政策。美國和外國税法或法規的修改經常頒佈，可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
收購
我們戰略性地投資於外部研究和技術，我們相信這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括許可安排、協作和收購。我們認為我們的業務發展活動是實現我們戰略的重要途徑，因為我們尋求支持我們的渠道並提高股東價值。我們繼續評估有潛力加強我們業務的業務發展交易。
2019年，我們以69.2億美元的收購價收購了Loxo的全部股份，扣除收購的現金。根據協議條款，我們獲得了一系列研究藥物，包括口服RET抑制劑賽培卡替尼(Retevmo)和口服BTK抑制劑LOXO-305。2020年第二季度，FDA根據其加速批准條例批准了selpercatinib(Retevmo)，繼續批准可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
2020年2月，我們以8.493億美元的收購價(扣除收購的現金後)收購了德米拉的全部股份。根據協議條款，我們獲得了lebrikizumab，這是一種新的、正在研究的單克隆抗體，正在評估用於治療中重度特應性皮炎。Lebrikizumab被FDA授予快速通道稱號。我們還收購了Qbrexza®布料，用於局部治療原發性腋窩多汗症(不受控制的腋下出汗過多)的藥布。
有關我們近期收購的進一步討論，請參閲綜合簡明財務報表附註3。
法律事項
有關某些法律程序或有事項的資料，請參閲本季度報告表格10-Q第II部分的第1項“法律程序”，並在此併入作為參考。
43

**
下表按地區彙總了我們的收入活動：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
20202019百分比變化20202019百分比變化
美國(1)
$3,161.4 $3,060.2 3$9,631.4 $9,203.5 5
美國境外2,579.3 2,416.4 77,468.5 7,002.1 7
營業收入$5,740.6 $5,476.6 5$17,099.8 $16,205.5 6
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) 美國的收入包括波多黎各的收入。
以下是收入與上年相比變化的組成部分：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020與2019年2020與2019年
美國美國境外固形美國美國境外固形
體積7 %12 %9 %10 %15 %12 %
價格(4)(7)(5)(5)(7)(6)
外匯匯率— 1 1 — (1)— 
百分比變化3 %7%5 %5 %7 %6 %
由於四捨五入，數字可能無法相加。
在美國，截至2020年9月30日的三個月和九個月，銷量的增長主要是由Trulicity推動的®、塔爾茨®、Humalog、Emgality和Verzenio®，部分被Cialis較低的音量所抵消®、Forteo和Trajenta®。在美國，截至2020年9月30日的三個月，已實現價格的下降主要是由於回扣和折扣估計的變化(最顯著的影響是Trulicity)，以及為獲得和保持整個投資組合的廣泛商業准入而增加的回扣，部分被價目表價格的小幅上漲所抵消。在美國，截至2020年9月30日的9個月，實現價格的下降主要是由回扣和折扣估計的變化以及細分市場組合的變化推動的。
在美國以外的地區，截至2020年9月30日的三個月和九個月，銷量的增長主要是由Tyvyt推動的®，Trulicity，Alimta，Olumant®，Verzenio，Taltz和Jardiance®，部分被Forteo和Trajenta銷量下降所抵消®。Tyvyt和Alimta銷量的增長主要是因為它們被納入了中國的政府報銷計劃。在美國以外的地區，截至2020年9月30日的三個月和九個月，實現價格的下降主要是由於中國將Tyvyt和Alimta納入政府報銷計劃，以及日本一年兩次的政府強制降價。











44


下表按產品彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的收入活動：
截至9月30日的三個月，
20202019
產品
美國(1)
美國境外總計總計百分比變化
正規性$791.2 $315.4 $1,106.6 $1,011.5 9
胡馬洛格(2)
390.1 266.9 656.9 648.9 1
阿利姆塔291.9 286.1 578.0 508.2 14
塔爾茨326.2 128.3 454.5 340.0 34
賈迪安斯(3)
163.3 147.5 310.8 240.7 29
胡姆林®
214.0 91.9 305.9 321.8 (5)
FORTEO144.6 122.3 266.9 370.7 (28)
CYRAMZA®
94.5 158.2 252.7 240.0 5
巴斯拉格®
178.5 69.7 248.2 263.2 (6)
韋爾澤尼奧158.9 75.5 234.4 157.2 49
辛巴塔11.1 175.5 186.6 178.6 5
胡桃15.1 147.3 162.5 184.3 (12)
奧盧明特14.5 147.5 162.0 114.6 41
Erbitux®
122.5 14.0 136.4 128.6 6
再普樂®
21.2 91.5 112.7 105.4 7
特拉金塔 (4)
19.4 72.3 91.7 155.5 (41)
雄心壯志81.4 10.1 91.5 47.7 92
其他產品123.1 259.3 382.2 459.7 (17)
營業收入$3,161.4 $2,579.3 $5,740.6 $5,476.6 5
由於四捨五入，數字可能無法相加。
NM-沒有意義
(1) 美國的收入包括波多黎各的收入。
(2) Humalog的收入包括胰島素lispro。
(3) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®和Trijardy®XR.
(4) Trajenta的收入包括Jentadueto®.
45

下表按產品彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的收入活動：
截至9月30日的9個月，
20202019
產品
美國(1)
美國境外總計總計百分比變化
正規性$2,673.2 $892.5 $3,565.7 $2,919.7 22
胡馬洛格(2)
1,070.4 837.4 1,907.8 2,057.3 (7)
阿利姆塔933.4 743.8 1,677.2 1,585.1 6
塔爾茨942.9 350.3 1,293.2 946.3 37
胡姆林642.5 292.7 935.2 942.1 (1)
巴斯拉格638.7 203.7 842.3 805.4 5
賈迪安斯(3)
453.0 387.3 840.3 676.2 24
FORTEO386.7 405.2 791.9 1,044.4 (24)
CYRAMZA277.6 470.8 748.4 680.1 10
韋爾澤尼奧430.0 201.1 631.1 400.6 58
辛巴塔30.5 546.5 576.9 529.9 9
胡桃64.6 421.6 486.2 692.7 (30)
奧盧明特39.0 407.7 446.7 299.1 49
Erbitux356.1 40.6 396.7 406.4 (2)
再普樂41.5 266.2 307.7 317.0 (3)
特拉金塔(4)
64.5 197.2 261.7 441.4 (41)
雄心壯志229.3 23.6 252.9 96.3 NM
其他產品357.5 780.4 1,137.9 1,365.6 (17)
營業收入$9,631.4 $7,468.5 $17,099.8 $16,205.5 6
由於四捨五入，數字可能無法相加。
NM-沒有意義
(1) 美國的收入包括波多黎各的收入。
(2) Humalog的收入包括胰島素lispro。
(3) Jardiance的收入包括Glyxambi， Synjardy和Trijardy XR.
(4) Trajenta的收入包括Jentadueto。
Trulicity是一種治療2型糖尿病的藥物，旨在降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成年患者發生重大不良心血管事件的風險。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，Trulicity在美國的收入分別增長了5%和21%，這是由於需求增加，部分被較低的實現價格所抵消。在截至2020年9月30日的三個月裏，Trulicity在美國的實際價格較低，主要是由於回扣和折扣估計的變化、更高的合同回扣以及細分市場組合的變化，但部分被價目表價格的小幅增長所抵消。在截至2020年9月30日的9個月裏，Trulicity在美國的實際價格較低，主要原因是細分市場結構的變化和更高的合同回扣，但部分被價目表價格的小幅上漲所抵消。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增長了23%和26%，主要是由於銷量增加，部分被較低的實現價格所抵消。
46

Humalog是一種用於治療糖尿病的可注射人類胰島素類似物，在截至2020年9月30日的三個月裏，該公司在美國的收入增長了10%，主要是由於需求增加。在截至2020年9月30日的9個月裏，美國的收入下降了11%，原因是回扣和折扣估計發生變化導致實現價格下降，這既反映了2019年第二季度醫療補助部門的有利調整，也反映了2020年第二季度商業部門的不利調整，部分被需求增加所抵消。在截至2020年9月30日的三個月裏，美國以外的收入下降了9%，主要是由於銷量下降。在截至2020年9月30日的9個月裏，美國以外的收入下降了2%，主要是由於匯率的不利影響。Humalog在美國的收入包括我們自己的胰島素Lispro授權仿製藥，該藥於2019年第二季度開始推出，以降低患者的自付成本。雖然很難估計類似胰島素lispro產品進入市場的影響嚴重程度，但我們預計也沒有經歷過營收的快速嚴重下滑。由於競爭的影響，以及美國和一些國際市場的定價壓力，我們預計隨着時間的推移，一些價格下降和市場份額的損失將繼續下去。
Alimta是一種治療各種癌症的藥物，在截至2020年9月30日的三個月裏，該公司在美國的收入增長了3%，原因是銷量增加，以及較小程度的實現價格上漲。在截至2020年9月30日的9個月裏，美國的收入增長了3%，主要是由於更高的實現價格。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增長了27%和9%，這主要是由德國和中國的銷量增加推動的，但部分被較低的實現價格所抵消。我們在多個國家已經面臨並將繼續面臨仿製藥進入，這已經侵蝕了收入，並可能繼續從目前的水平侵蝕這些國家的收入。
Taltz是一種治療中重度斑塊型牛皮癬、活動性牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎和活動性非放射型中樞性脊柱炎的藥物，在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，在美國的收入分別增長了30%和35%，這是由於需求增加，以及較小程度的實現價格上升。在截至2020年9月30日的三個月裏，美國以外的收入增長了44%，主要是由於銷量的增加。在截至2020年9月30日的9個月裏，美國以外的收入增長了42%，主要是由於銷量增加，部分被較低的實現價格所抵消。
胡姆林是一種治療糖尿病的可注射人胰島素，在截至2020年9月30日的三個月裏，由於實現價格和銷量的下降，該公司在美國的收入下降了2%。截至2020年9月30日的9個月裏，美國的收入基本持平，因為增加的銷量在很大程度上被較低的實現價格所抵消。美國以外的收入下降了11%，主要是由於銷量下降，部分被更高的實現價格所抵消。在截至2020年9月30日的9個月裏，美國以外的收入下降了3%，原因是匯率的不利影響和銷量的下降，但部分被更高的實現價格所抵消。
Basaglar是一種用於治療糖尿病的長效人類胰島素類似物，在截至2020年9月30日的三個月裏，由於實現價格下降，以及競爭壓力導致的需求下降，Basaglar在美國的收入下降了12%。在截至2020年9月30日的9個月裏，美國的收入增長了1%，主要是由需求增加推動的，但部分被較低的實現價格所抵消。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增長了15%和18%，這是由銷量增加推動的，但部分被較低的實現價格所抵消。有關我們與勃林格-英格爾海姆公司合作涉及Basaglar的信息，請參閲合併簡明財務報表附註4。
Jardiance是一種治療2型糖尿病的藥物，旨在降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成年患者的心血管死亡風險。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，在需求增加的推動下，Jardiance在美國的收入分別增長了16%和11%。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增長了47%和45%，這主要得益於銷量的增加，以及匯率的有利影響，在較小程度上也是如此。有關我們與勃林格-英格爾海姆公司合作涉及Jardiance的信息，請參閲合併簡明財務報表附註4。
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Forteo是一種治療絕經後女性和骨折風險較高的男性和男性的骨質疏鬆症以及男性和絕經後女性的糖皮質激素誘發的骨質疏鬆症的注射療法。在截至2020年9月30日的三個月裏，Forteo在美國的收入下降了17%，原因是需求下降，部分被較高的實現價格所抵消。在截至2020年9月30日的9個月裏，美國的收入下降了18%，主要是由於需求下降。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別下降了37%和29%，主要原因是銷量下降和實現價格下降。我們預計，隨着2019年第三季度美國、日本和歐洲主要市場失去專利專有權，預計仿製藥和生物相似競爭將進入，銷量將進一步下降。有關更多信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。
在需求增加和實現價格上漲的推動下，在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，治療各種癌症的Cyramza在美國的收入分別增長了14%和12%。截至2020年9月30日的三個月，美國以外的收入相對持平。在截至2020年9月30日的9個月裏，美國以外的收入增長了9%，這是由銷量增加推動的，但部分被較低的實現價格所抵消。
Verzenio是一種治療某種轉移性乳腺癌的藥物，在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，在美國的收入分別增長了27%和33%，原因是需求增加，以及較小程度的實現價格上升。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增加了4,310萬美元和124.0美元，這主要是由於銷量的增加。
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毛利、成本和費用

截至2020年9月30日的三個月和九個月，毛利率佔收入的百分比分別下降1.6個百分點至76.9%和0.8個百分點至78.0%。截至2020年9月30日的三個月毛利率下降的主要原因是匯率對出售的國際庫存的不利影響，與2020年第二季度推出Retevmo相關的無形資產攤銷費用增加，以及收入的已實現價格下降，部分被更高的製造效率和有利的產品組合所抵消。截至2020年9月30日的9個月的下降主要是由於收入的實現價格下降，匯率對出售的國際庫存的不利影響，以及與Retevmo相關的無形資產攤銷費用增加，但被有利的產品組合部分抵消，2019年的費用是由於Lartruvo的退出而產生的®和更高的製造效率。
研究開發費用增額6%至截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為14.7億美元和42.5億美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月的研發費用增加這主要是由於2020年第三季度新冠肺炎抗體療法和巴利替尼的開發費用增加了約1.25億美元。此外，截至2020年9月30日的三個月，研發費用的增加被後期資產的開發費用減少部分抵消。
營銷、銷售和管理費用增加了11%至15.7億美元，1%至45.7億美元截至以下日期的三個月和九個月分別於2020年9月30日和30日。截至2020年9月30日的三個月，營銷、銷售和管理費用的增加主要是由於營銷費用增加，反映了隨着世界各地醫療保健利用率的提高，對醫生和消費者的促銷增加。
在截至2020年9月30日的9個月裏，我們確認了2.941億美元的收購知識產權研發費用。截至2020年9月30日的9個月的費用這與收購一家臨牀前階段公司以及與Sitryx、AbCellera、Evox治療有限公司和君士生物科學公司的合作有關。截至2019年9月30日的三個月和九個月，我們分別確認了7770萬美元和2.396億美元的收購知識產權研發費用。截至2019年9月30日的三個月的費用與與Centrexion和AC Immune的合作有關。截至2019年9月30日的9個月還包括費用與ImmuNext和Avidity的合作有關。有關更多信息，請參閲綜合簡明財務報表附註3。
我們確認截至2020年9月30日的三個月和九個月的資產減值、重組和其他特別費用分別為1.014億美元和1.613億美元。截至2020年9月30日的三個月的費用主要與在全球範圍內採取行動降低成本結構而產生的遣散費有關。截至2020年9月30日的9個月的費用還包括收購和整合成本，作為完成對Dermira收購的一部分。在截至2019年9月30日的9個月中，我們確認了4.239億美元的資產減值、重組和其他特別費用，其中包括與收購Loxo相關的4.07億美元，基本上所有這些都與Loxo員工股權獎勵的加速授予有關。
截至2020年9月30日的三個月和九個月，其他-淨(收入)支出分別為1.589億美元和6.949億美元，而截至2019年9月30日的三個月和九個月的支出和收入分別為2490萬美元和2870萬美元。其他收入的增長是由投資證券淨收益增加推動的。
截至2020年9月30日的三個月的有效税率為15.9%，而截至2019年9月30日的三個月的有效税率為10.8%。截至2020年9月30日的9個月的有效税率為14.4%，而截至2019年9月30日的9個月的有效税率為12.8%。截至2020年9月30日的三個月和九個月的較高有效税率主要是由於與2019年同期相比，較高税收管轄區的收益和較低的淨離散税收優惠的組合。
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財務狀況
截至2020年9月30日，現金和現金等價物增至36億美元，而截至2019年12月31日的現金和現金等價物為23.4億美元。截至2019年9月30日的9個月，經營活動提供的淨現金包括為結算Loxo員工股權獎勵加速歸屬而支付的約3.6億美元現金(見綜合簡明財務報表附註6)。有關截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月現金的重要來源和用途的其他信息，請參閲合併現金流量表。
除了現金和現金等價物外，截至2020年9月30日和2019年12月31日，我們分別持有25.1億美元和20.6億美元的總投資。有關更多信息，請參閲綜合簡明財務報表附註7。
截至2020年9月30日，總債務增至169.2億美元，而截至2019年12月31日，總債務為153.2億美元。這一增長主要涉及2020年5月發行10億美元2.25%固定利率票據的淨收益，以及2020年8月額外發行2.5億美元2.25%固定利率票據和2020年8月發行2.50%固定利率票據8.5億美元的淨收益。我們將出售這些票據的淨收益用於一般公司用途，其中包括償還未償還的商業票據，這些票據用於為我們收購Dermira的部分購買價格提供資金。有關更多信息，請參閲綜合簡明財務報表附註7。
截至2020年9月30日，我們總共有52.1億美元的承諾銀行信貸安排，其中5億美元可用於支持我們的商業票據計劃。我們認為，通過現有商業票據市場獲得的金額應足以為短期借款需求提供資金。
在截至2020年9月30日的9個月內，我們根據2018年6月授權的8億美元股票回購計劃回購了5.0億美元的股票。截至2020年9月30日，我們在該計劃下還有10億美元。
我們相信，運營產生的現金，加上可用的現金和現金等價物，將足以滿足我們的正常運營需求，包括根據2017年美國減税和就業法案(也稱為通行税)分期支付一次性匯回過渡税、向股東支付股息、根據我們的股票回購計劃回購股票，以及資本支出。
有關最近和即將發生的專利保護損失的信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。
我們繼續監測國內外經濟環境的潛在影響；我們批發商和其他客户(包括外國政府支持的機構和供應商)的信譽；醫療立法的不確定影響；各種國際政府資金水平；以及外幣匯率的變化(參見“行政概覽-其他事項-外幣匯率”)。
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財務預期
我們更新了2020年財務指導的某些要素，以反映管理層目前對潛在業務業績的預期。
目前預計2020年每股收益將在6.20美元至6.40美元之間。
與新冠肺炎大流行相關的關鍵管理假設支持我們2020年的指導方針，包括：
•醫療活動將延續2020年第三季度的積極趨勢，恢復到歷史水平，因為儘管新冠肺炎爆發了額外的疫情，但醫療保健提供者利用遠程醫療或面對面就診來看病；
•在美國，新的患者處方將繼續改善；
•患者負擔能力計劃使用率增加以及美國失業率上升導致的細分市場結構變化帶來的定價逆風將繼續温和；
•促銷支出將構成面對面的客户互動、直接面向消費者的廣告和數字促銷投資的組合。
我們仍然預計2020年的收入在237億美元到242億美元之間。要達到這個範圍的高端，可能需要包括潛在的新冠肺炎治療的適度收入，這是可能的，但目前還不確定。預計收入增長仍將受到Trulicity、Taltz、Basaglar、Jardiance、Verzenio、Cyramza、Olumant、Emgality、Baqsimi、Tyvyt和Retevmo銷量的推動。預計收入增長將被失去專利專有權的產品收入下降部分抵消。預計收入增長也將部分被美國中位數淨價下降(主要是由於聯邦醫療保險D部分成本分擔和患者負擔能力計劃的回扣和立法增加)以及中國、日本和歐洲的淨價下降所抵消。
毛利率佔收入的百分比預計仍將約為78%。營銷、銷售和管理費用現在預計在60億至61億美元之間，這反映了減少差旅、會議和促銷活動帶來的額外節省。目前預計研發費用在58-59億美元之間，目前的預期趨於區間的高端，反映出新冠肺炎的額外投資。我們預計2020年全年新冠肺炎的研發費用約為4,000萬美元。其他-淨(收入)支出現在預計在4.5億美元至6億美元的收入範圍內，反映出2020年第三季度投資證券的額外收益。
預計2020年的有效税率仍將在14%左右。

我們網站上的可用信息
我們在以電子方式向美國證券交易委員會(SEC)提交文件或將其提供給SEC後，在合理可行的情況下儘快通過我們的公司網站免費提供我們的公司文件給美國證券交易委員會(SEC)。我們提供的報告包括Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告、委託書、註冊表以及對這些文件的任何修訂。
我們提交給美國證券交易委員會的文件的網站鏈接是Http://investor.lilly.com/sec.cfm。我們網站中包含的或可以通過本網站訪問的信息不是本季度報告的一部分，也不包含在本季度報告中作為參考。
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項目4.控制和程序
(a)對披露控制和程序的評價。根據SEC適用的法規，在首席執行官和首席財務官的參與下，報告公司的管理層必須定期評估公司的“披露控制和程序”，這些控制和程序通常被定義為報告公司的控制和其他程序，旨在確保報告公司在提交給SEC的定期報告(如10-Q表格)中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和及時報告。
我們的管理層在董事長、總裁兼首席執行官大衞·A·裏克斯(David A.Ricks)和高級副總裁兼首席財務官約書亞·L·斯邁利(Joshua L.Smiley)的參與下，評估了截至2020年9月30日的披露控制和程序，得出結論認為它們是有效的。
(b)內部控制的變更。於二零二零年第三季，我們的財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能重大影響我們的財務報告內部控制的變動。
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第二部分：其他信息
項目2.法律訴訟
有關各種法律程序的信息，見綜合簡明財務報表附註10，包括但不限於：
•涉及Alimta、Jardiance、Taltz和Emgality的專利訴訟和行政訴訟；
•與巴西的Cosmopolis設施有關的訴訟；以及
•定價訴訟、調查和詢問。
該信息通過引用併入本項目。
本項目應與本行年報中的法律訴訟披露一併閲讀。表格10-K截至2019年12月31日的年度(第I部分，第3項)和我們截至季度的Form 10-Q季度報告2020年3月31日和2020年6月30日(第II部第1項)。
其他事項
我們和勃林格英格爾海姆(BI)的子公司勃林格英格爾海姆製藥公司(Boehringer Inglheim PharmPharmticals，Inc.)被列為美國約90起產品責任訴訟的被告，這些訴訟大多發生在康涅狄格州斯坦福德高等法院(Stamford Superior Court)，指控Jardiance導致或促成了原告的富爾尼埃壞疽(Fournier‘s壞疽)。我們認為這些訴訟毫無根據，正在積極抗辯。我們與BI的協議要求BI根據協議條款就產品責任索賠方面的任何損害、成本、費用和某些其他損失對我們進行辯護和賠償。

我們也是其他訴訟和調查的被告，包括與產品責任、專利、僱傭和場所責任有關的問題，這些都是我們認為對我們的業務正常的性質。

項目71A。危險因素
我們的重大風險因素在我們的年度報告第1A項中披露表格10-K截至2019年12月31日的年度。以下是我們的風險因素與我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K第I部分1A項中列出的風險因素的變化。
新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行和減少其傳播的努力已經影響並可能在未來對我們的業務和運營產生負面影響。
新冠肺炎大流行給世界各地的醫療系統帶來了沉重的負擔。由於資源集中在新冠肺炎身上，以及旅行等限制，臨牀試驗的進展和監管機構要求的檢查和審查可能會推遲。我們臨牀試驗的時間和監管審查的重大延誤可能會對我們將產品線中的一些資產商業化的能力產生不利影響。患者無法正常進入醫療系統，加上對藥物持續供應的擔憂，也導致整個供應鏈(包括患者)的購買模式發生變化，這可能會增加或減少對我們產品的需求。同樣，在新冠肺炎疫情持續的情況下，我們會暫時停止員工與醫療保健提供者的面對面互動，並在安全的情況下恢復此類活動。這可能會減少對我們產品的需求。新冠肺炎還可能對我們的製造業務、供應鏈和分銷系統產生不利影響，這可能會影響我們生產和分銷產品的能力以及我們所依賴的第三方履行對我們的義務的能力，並可能增加我們的費用。除了那些通常與藥物研究、開發和商業化相關的風險外，我們可能開發的針對新冠肺炎的治療藥物還將面臨風險，例如更高的技術故障風險；更低和短暫的收入機會；更高的製造成本，包括接受或支付與合同製造組織的合同；與加快研發時間表相關的產品安全或療效風險；以及新穎的責任理論。這些風險可能會影響我們將新冠肺炎或任何其他當前或未來適應症的這些療法商業化的能力。此外, 大流行造成的條件可能會加劇我們業務中固有的其他風險，除其他外，包括與藥品定價和獲取、知識產權保護、產品安全和功效問題、產品責任和其他訴訟有關的風險，以及不利的全球和當地經濟狀況的影響。
因此，雖然到目前為止對我們的財務影響還不是很大，但考慮到病毒的快速和演變性質，新冠肺炎疫情可能會在未來一段時間內對我們的運營業績、財務狀況、流動性和現金流產生負面影響，可能會產生重大影響。新冠肺炎大流行對我們的影響程度將取決於高度不確定和超出我們所知或控制的事態發展，包括但不限於
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到目前為止，我們瞭解到，大流行的持續時間和嚴重程度、為減少其傳播而採取的行動，以及恢復更穩定的經濟和運營條件的速度和程度。如果新冠肺炎疫情和任何相關的衰退或蕭條持續很長一段時間，我們的運營結果、財務狀況、流動性和現金流可能會受到收入和盈利下降以及有效和高效地開發和推出新藥的可能性降低的重大影響。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
下表彙總了截至2020年9月30日的三個月內與我們的股權證券回購相關的活動：
期間總人數
購買的股份
(千)		支付的平均價格：
每股		股份總數：
作為以下項目的一部分購買的產品
公開宣佈
計劃或計劃
(千)		近似值為美元/美元。
可能還沒有到來的股票
根據本協議購買的
計劃或計劃
(百萬)
2020年7月— $— — $1,000.0 
2020年8月— — — 1,000.0 
2020年9月— — — 1,000.0 
總計— — — 
在截至2020年9月30日的三個月內，我們沒有根據2018年6月授權的8億美元股票回購計劃回購任何股票。
項目6.展品
以下文件作為本報告的證物存檔：
附件3.1經修訂的法團章程細則
附件3.2經修訂的附例
附件18.1
獨立註冊會計師事務所關於會計原則變更的優先意向書
附件31.1  規則13a-14(A)董事長、總裁兼首席執行官David A.Ricks的認證
附件31.2  規則13a-14(A)高級副總裁兼首席財務官Joshua L.Smiley的認證
證物32。  第1350節認證
證物101。  交互式數據文件
證物104。封面交互數據文件
(I)認可證券總額不超過本公司綜合資產10%的長期債務票據不會作為本報告的證物存檔。我們將根據要求向證券交易委員會提供這些協議的副本。
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展品索引
以下文件作為本報告的一部分歸檔：
陳列品  
附件3.1
修訂後的公司章程通過引用附件3.1併入公司截至2013年12月31日的10-K表格報告中
附件3.2
修訂後的附例參照本公司日期為2019年12月20日的8-K表格報告的附件99.1納入
附件18.1
獨立註冊會計師事務所關於會計原則變更的優先意向書
附件31.1  
規則13a-14(A)董事長、總裁兼首席執行官David A.Ricks的認證
附件31.2  
規則13a-14(A)高級副總裁兼首席財務官Joshua L.Smiley的認證
證物32。  
第1350節認證
證物101。  交互式數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)
證物104。封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。
禮來公司及其公司
(註冊人)
日期：2020年10月28日/s/Joshua L.Smiley
約書亞·L·斯邁利
高級副總裁兼首席財務官
日期：2020年10月28日/s/Donald A.Zakrowski
唐納德·A·扎克洛夫斯基
副總裁、財務兼首席會計官
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