根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
(美國國税局僱主) 識別號碼) |
每一類的名稱 |
商品代號 |
每個交易所的名稱 | ||
大型加速文件管理器 |
☐ | 加速的文件管理器 | ☐ | |||
☒ |
規模較小的新聞報道公司 |
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新興市場成長型公司 |
普通股類別: |
截至9月1日的流通股 7 | |
普通股,面值0.001美元 |
頁 |
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第一部分財務信息 |
||||||
第(1)項。 | 財務報表 |
1 | ||||
截至2020年6月30日(未經審計)和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 | |||||
截至2020年6月30日及2019年6月30日止三個月及六個月簡明綜合經營報表及全面虧損(未經審計) |
2 | |||||
截至2020年6月30日及2019年6月30日止三個月及六個月可轉換優先股及股東虧損簡明合併報表(未經審計) |
3 | |||||
截至2020年6月30日和2019年6月30日止六個月簡明合併現金流量表(未經審計) |
5 |
|||||
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
6 | |||||
第二項。 | 管理層對經營成果的探討與分析 |
31 | ||||
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 |
47 | ||||
項目4. | 管制和程序 |
47 | ||||
第二部分:其他資料 |
||||||
第1項 | 法律程序 |
48 | ||||
項目71A。 | 危險因素 |
48 | ||||
第二項。 | 最近出售的未註冊證券 |
48 | ||||
第6項 | 陳列品 |
49 | ||||
簽名 | 51 |
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
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(未經審計) |
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資產: |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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限制性現金 |
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應收帳款 |
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盤存 |
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遞延發售成本 |
— |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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使用權資產,淨額 |
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無形資產,淨額 |
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商譽 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債、可轉換優先股與股東虧損 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
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應計負債 |
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或有對價,短期 |
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短期經營租賃負債 |
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普通股和優先股權證責任 |
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流動負債總額 |
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長期經營租賃負債 |
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長期債務 |
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或有對價,長期 |
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總負債 |
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承擔和或有事項(附註11) |
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C 可轉換優先股 |
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A系列可轉換優先股,$ 2019年12月31日; 清算優先權為#美元 |
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B系列可轉換優先股,$ 2019年12月31日; 清算優先權為#美元 |
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C系列可轉換優先股,$ |
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D系列可轉換優先股,$ 分別 |
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股東虧損 |
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普通股,$ |
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附加 付清 資本 |
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累積赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
累計其他綜合損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
股東虧損總額 |
( |
) | ( |
) | ||||
總負債、可轉換優先股和股東虧損 |
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截至6月30日的三個月, |
截至6月30日的6個月, |
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2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
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營業收入 |
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成本和運營費用: |
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產品銷售成本 |
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研究與發展 |
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銷售、一般和行政 |
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或有對價公允價值變動 |
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) | — | ||||||||||||
總成本和運營費用 |
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運營損失 |
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) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入(費用): |
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認股權證負債及嵌入衍生工具的公允價值變動 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
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債務清償損失 |
— | ( |
) | — | ( |
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利息收入 |
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利息支出 |
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) | ( |
) | ( |
) | ( |
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其他費用合計(淨額) |
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) | ( |
) | ( |
) | ( |
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淨損失 |
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) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
其他綜合收益(虧損) |
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有價證券的未實現(虧損)收益 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
外幣折算調整 |
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綜合損失 |
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) | ||||
普通股基本和稀釋後每股淨虧損 |
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) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
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系列A 敞篷車 優先股 |
B系列 敞篷車 優先股 |
C系列 敞篷車 優先股 |
D系列 敞篷車 優先股 |
普通股 |
附加 實繳 資本 |
累積 赤字 |
累積 其他 綜合 收入(虧損) |
總計 股東的 赤字 |
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股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
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截至2020年3月31日的餘額(未經審計) |
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未實現 有價證券損失 |
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外幣折算調整 |
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股票期權行權 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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淨損失 |
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截至2020年6月30日的餘額(未經審計) |
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( |
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系列A 敞篷車 優先股 |
B系列 敞篷車 優先股 |
C系列 敞篷車 優先股 |
D系列 敞篷車 優先股 |
普通股 |
附加 實繳 資本 |
累積 赤字 |
累積 其他 綜合 收入(虧損) |
總計 股東的 赤字 |
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股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
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截至2019年3月31日的餘額(未經審計) |
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未實現 有價證券收益 |
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外幣折算調整 |
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發行D系列可轉換優先股換取現金,扣除發行成本為#美元。 |
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發行2018年可轉換票據和2019年可轉換票據D系列可轉換優先股 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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股票期權行權 |
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淨損失 |
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截至2019年6月30日的餘額(未經審計) |
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系列A |
B系列 |
C系列 |
D系列 |
普通股 |
附加 實繳 資本 |
累積 赤字 |
累積 其他 綜合 收入(虧損) |
總計 股東的 赤字 |
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敞篷車 優先股 |
敞篷車 優先股 |
敞篷車 優先股 |
敞篷車 優先股 |
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股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
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截至2019年12月31日的餘額 |
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( |
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( |
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( |
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有價證券未實現虧損 |
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外幣折算調整 |
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為購買Biotronik資產發行D系列可轉換優先股 |
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發行D系列可轉換優先股,以換取與收購Rhythm Xence相關的或有對價 |
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股票期權行權 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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淨損失 |
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) |
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截至2020年6月30日的餘額(未經審計) |
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( |
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( |
$ |
( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列A 敞篷車 優先股 |
B系列 敞篷車 優先股 |
C系列 敞篷車 優先股 |
D系列 敞篷車 優先股 |
普通股 |
附加 實繳 資本 |
累積 赤字 |
累積 其他 綜合 收入(虧損) |
總計 股東的 赤字 |
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股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
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截至2018年12月31日的餘額 |
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( |
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$ |
( |
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有價證券的未實現收益 |
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外幣折算調整 |
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發行A系列優先股以行使無現金認股權證 |
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發行D系列可轉換優先股換取現金,扣除發行成本為#美元。 |
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發行2018年可轉換票據和2019年可轉換票據D系列可轉換優先股 |
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基於股票的 補償 |
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股票期權行權 |
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淨損失 |
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) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2019年6月30日的餘額(未經審計) |
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( |
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$ |
( |
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截至6月30日的6個月, |
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2020 |
2019 |
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經營活動現金流 |
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淨損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
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折舊費 |
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無形資產攤銷 |
— | |||||||
基於股票的薪酬費用 |
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有價證券折價/(溢價攤銷)增加,淨額 |
( |
) | ||||||
債務發行成本攤銷 |
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攤銷 使用權 |
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債務清償損失 |
— | |||||||
認股權證負債及嵌入衍生工具的公允價值變動 |
||||||||
或有對價公允價值變動 |
( |
) | — | |||||
營業資產和負債的變化,扣除業務合併的影響: |
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應收帳款 |
( |
) | ( |
) | ||||
盤存 |
( |
) | ( |
) | ||||
預付費用和其他流動資產 |
( |
) | ||||||
其他資產 |
( |
) | ||||||
應付帳款 |
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應計負債 |
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經營租賃負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
經營活動中使用的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資活動的現金流 |
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購買 可供出售 |
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) | |||||
銷售 可供出售 |
— | |||||||
到期日: 可供出售 |
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購買財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
支付的現金,扣除為收購Rhythm Xience而獲得的現金 |
— | ( |
) | |||||
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ||||||
融資活動的現金流 |
||||||||
發行債券及認股權證所得收益 |
— | |||||||
償還債務 |
— | ( |
) | |||||
支付與債務有關的發行和清償費用 |
— | ( |
) | |||||
支付或有代價 |
( |
) | — | |||||
發行可轉換優先股的收益,扣除發行成本 |
— | |||||||
支付遞延發售費用 |
( |
) |
— |
|||||
行使股票期權所得收益 |
||||||||
融資活動提供的現金淨額(用於) |
( |
) | ||||||
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
( |
) | ||||||
現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
||||||||
期初的現金、現金等價物和限制性現金 |
||||||||
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
$ |
$ |
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補充披露現金流信息: |
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繳納所得税的現金 |
$ | $ | — | |||||
支付利息的現金 |
$ | $ | ||||||
補充披露非現金投資和融資活動: |
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發行2018年可轉換票據和2019年可轉換票據D系列可轉換優先股 |
$ | — | $ | |||||
發行D系列可轉換優先股,用於Biotronik的資產購買 |
$ | $ | — | |||||
發行D系列可轉換優先股,用於收購Rhythm Xence |
$ | $ | — | |||||
有價證券未實現(收益)虧損變動 |
$ | $ | ( |
) | ||||
與OrbiMed債務一起發行的認股權證 |
$ | — | $ | |||||
使用權 |
$ | — | $ | |||||
未付的購置財產、財產和設備 |
$ | $ | ||||||
未支付的延期發售成本 |
$ |
$ |
— |
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未經審計) |
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現金和現金等價物 |
$ | |
$ | |
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限制性現金 |
||||||||
現金總額、現金等價物和限制性現金 |
$ | $ | ||||||
• | 步驟1:確定與客户的合同。 |
• | 第二步:確定合同中的履約義務。 |
• | 第三步:確定交易價格。 |
• | 第四步:將交易價格分攤到合同中的履約義務。 |
• | 第五步:在公司履行業績義務時確認收入。 |
截至6月30日的三個月, |
截至6月30日的6個月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
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(未經審計) |
(未經審計) |
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可處置的 |
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$ | |
$ | |
$ | |
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系統 |
— |
— |
$ |
— |
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服務/其他 |
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總計 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至6月30日的三個月, |
截至6月30日的6個月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未經審計) |
(未經審計) |
|||||||||||||||
美國 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
歐洲 |
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總收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公允價值於2020年6月30日左右計量(未經審計) |
||||||||||||||||
在中國報價的最低價格 活躍度較高的房地產市場 相同的資產 (1級) |
重要的其他人 可觀察到的數據輸入 (2級) |
意義重大 看不見的 投入額(第三級) |
公允價值按公允價值計算 2020年6月30日 |
|||||||||||||
以下項目中包含的資產: |
||||||||||||||||
現金和現金等價物 |
||||||||||||||||
貨幣市場證券 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
按公允價值出售的有價證券 |
||||||||||||||||
美國國債 |
— | — | ||||||||||||||
總公允價值 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
以下項目中包括的負債: |
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或有對價 |
$ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
普通股和優先股權證責任 |
— | — | ||||||||||||||
總公允價值 |
$ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
公允價值於2019年12月31日底計量。 |
||||||||||||||||
報價在 活躍度較高的房地產市場 相同的資產 (1級) |
重要的其他人 可觀察到的數據輸入 (2級) |
意義重大 看不見的 投入額(第三級) |
公允價值在 2019年12月31日-2019年12月31日 |
|||||||||||||
以下項目中包含的資產: |
||||||||||||||||
現金和現金等價物 |
||||||||||||||||
貨幣市場證券 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
按公允價值出售的有價證券 |
||||||||||||||||
公司債務證券 |
— | — | ||||||||||||||
資產支持證券 |
— | — | ||||||||||||||
美國國債 |
— | — | ||||||||||||||
商業票據 |
— | — | ||||||||||||||
總公允價值 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
以下項目中包括的負債: |
||||||||||||||||
或有對價 |
$ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
普通股和優先股權證責任 |
— | — | ||||||||||||||
總公允價值 |
$ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
常見的和 優先股 認股權證責任 |
或有條件 考慮 |
總計 |
|||||||||||
餘額,2019年12月31日 |
$ | $ | $ | ||||||||||
支付或有代價 |
— | ( |
) | ( |
) | ||||||||
發行優先股以或有對價 |
— | ( |
) | ( |
) | ||||||||
公允價值變動 |
( |
) | |||||||||||
餘額,2020年6月30日(未經審計) |
$ | $ | $ | ||||||||||
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 | |||
(未經審計) |
||||
無風險利率 |
% - % |
% - % | ||
預期股息收益率 |
— | — | ||
合同期限(以年為單位) |
||||
預期波動率 |
% - % |
% - % |
2020年6月30日 |
2019年12月31日-2019年12月31日 | |||
(未經審計) |
||||
無風險利率 |
% | % | ||
預期期限(以年為單位) |
||||
預期波動率 |
% | % |
應收帳款,淨額 |
$ | |||
預付費用和其他流動資產 |
||||
財產和設備,淨額 |
||||
無形資產 |
||||
商譽 |
||||
或有對價 |
( |
) | ||
現金對價 |
$ |
|||
2020年6月30日(未經審計) |
||||||||||||||||
攤銷成本 |
未實現毛利率 收益 |
未實現毛利率 損失 |
公允價值 |
|||||||||||||
可供出售的證券-短期 : |
||||||||||||||||
美國國債 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
總計 可供出售 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
2019年12月31日 |
||||||||||||||||
攤銷 |
毛 收益 |
毛 損失 |
公平 |
|||||||||||||
可供出售的證券-短期: |
||||||||||||||||
公司債務證券 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
資產支持證券 |
— | |||||||||||||||
美國國債 |
— | |||||||||||||||
商業票據 |
— | — | ||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
總計 可供出售 |
$ | $ | $ | — | $ | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
原料 |
$ | $ | ||||||
在製品 |
||||||||
成品 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總庫存 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
醫療診斷設備 |
$ | $ | ||||||
傢俱和固定裝置 |
||||||||
辦公設備 |
||||||||
實驗室設備和軟件 |
||||||||
租賃權的改進 |
||||||||
在建工程 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總資產和設備 |
||||||||
減去:累計折舊 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
財產和設備,淨額 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
商譽 |
無形資產 |
|||||||
2019年12月31日的餘額 |
$ | $ | ||||||
攤銷費用 |
— | ( |
) | |||||
|
|
|
|
|||||
2020年6月30日餘額(未經審計) |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
估計很有用 生命 (以年為單位) |
加權平均 剩餘 生命 (以年為單位) |
無形的 資產 |
累積 攤銷 |
6月30日, 2020 |
||||||||||||
(未經審計) |
||||||||||||||||
發達的技術 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
商標和商號 |
— | ( |
) | — | ||||||||||||
與客户相關的無形資產 |
( |
) | ||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
總計 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
估計數 有用 生命 (以年為單位) |
加權 平均值 剩餘 生命 (以年為單位) |
無形的 資產 |
累積 攤銷 |
12月31日, 2019 |
||||||||||||||||
發達的技術 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
正在進行中 技術 |
無限期 | — | ||||||||||||||||||
商標和商號 |
— | ( |
) | — | ||||||||||||||||
與客户相關的無形資產 |
( |
) | ||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
總計 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
開發 技術 |
與客户相關 無形的 |
總計 攤銷 |
|||||||||||
截至2020年12月31日的6個月 |
$ | $ | $ | ||||||||||
截至2021年12月31日的年度 |
|||||||||||||
截至2022年12月31日的年度 |
|||||||||||||
截至2023年12月31日的年度 |
|||||||||||||
截至2024年12月31日的年度 |
|||||||||||||
此後 |
|||||||||||||
總計 |
$ | $ | $ | ||||||||||
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
Biotronik資產收購-累計收購價格 |
$ | — | $ | |||||
工資單及相關費用 |
||||||||
專業費用 |
||||||||
遞延收入 |
||||||||
其他 |
||||||||
應計負債總額 |
$ | $ | ||||||
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
2019年信貸協議 (1) |
$ | $ | ||||||
總債務,總債務 |
||||||||
減去:未攤銷債務貼現和費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
長期債務總額 |
$ | $ | ||||||
(1) |
2019年信貸協議包括最終付款費用#美元。 |
截至6月30日的6個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
經營性租賃中使用的經營性現金流 |
$ | $ | ||||||
使用權 |
$ | — | $ | |||||
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃 |
||||||||
加權平均貼現率-營業租賃 |
% | % |
截至6月30日的三個月, |
截至6月30日的6個月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未經審計) |
(未經審計) |
|||||||||||||||
經營租賃 |
||||||||||||||||
經營租賃成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
可變租賃成本 |
||||||||||||||||
租金總費用 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2020年12月31日的6個月 |
$ | |||
截至2021年12月31日的年度 |
||||
截至2022年12月31日的年度 |
||||
截至2023年12月31日的年度 |
||||
截至2024年12月31日的年度 |
||||
總計 |
||||
減去:現值折扣 |
( |
) | ||
經營租賃負債 |
$ |
|||
在以下情況下的權益 鍛鍊 |
鍛鍊 |
期滿 |
6月30日, 2020 |
12月31日, 2019 |
||||||||||||||||
(未經審計) |
||||||||||||||||||||
2015年發行的認股權證 |
$ | |||||||||||||||||||
與2018年可轉換票據一起發行的認股權證 |
$ | |||||||||||||||||||
與2018年定期貸款一起發行的權證 |
擇優 |
e |
$ | |||||||||||||||||
與2019年信貸協議一起發行的認股權證 |
擇優 |
|
$ | |||||||||||||||||
總認股權證 |
||||||||||||||||||||
系列 |
轉換 價格 |
|||
A系列可轉換優先股 |
$ | |||
B系列可轉換優先股 |
$ | |||
C系列可轉換優先股 |
$ | |||
D系列可轉換優先股 |
$ |
截至6月30日的6個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
無風險利率 |
% |
|||||||
預期股息收益率 |
— | — | ||||||
預期期限(以年為單位) |
||||||||
預期波動率 |
股票期權 |
加權平均 行權價格 |
加權平均 剩餘 合同期限 (以年為單位) |
集料 內在性 (在 |
|||||||||||||
截至2019年12月31日的未償還款項 |
$ | $ | ||||||||||||||
授予的期權 |
||||||||||||||||
行使的選項 |
( |
) | ||||||||||||||
被沒收的期權 |
( |
) | ||||||||||||||
截至2020年6月30日的未償還款項(未經審計) |
$ | $ | ||||||||||||||
截至2020年6月30日已授予並可行使的期權(未定 i Ted) |
$ | $ | ||||||||||||||
股票數量為股 |
加權平均 授權價 |
|||||||
截至2019年12月31日未授權 |
— | $ | — | |||||
授與 |
||||||||
既得 |
( |
) | ||||||
截至2020年6月30日的未歸屬(未經審計) |
— | $ | — | |||||
截至6月30日的三個月, |
截至6月30日的6個月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未經審計) |
(未經審計) |
|||||||||||||||
產品銷售成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究與發展 |
||||||||||||||||
銷售、綜合管理和行政管理 |
||||||||||||||||
股票薪酬總額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至6月30日的6個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
轉換A系列優先股後可發行的股份 |
||||||||
B系列優先股轉換後可發行的股票 |
||||||||
轉換C系列優先股後可發行的股份 |
||||||||
D系列優先股轉換後可發行的股票 |
||||||||
行使股票期權時可發行的股份 |
||||||||
行使普通股認股權證時可發行的股份 |
||||||||
在行使優先股權證時可發行的股份 |
||||||||
總計 |
||||||||
截至6月30日, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
我們 |
20 | 8 | ||||||
歐洲 |
18 | 18 | ||||||
|
|
|
|
|||||
直接鍼灸總數 |
38 | 26 | ||||||
BIOTRONIK |
— | — | ||||||
|
|
|
|
|||||
淨系統放置總數 |
38 | 26 | ||||||
|
|
|
|
截至6月30日的三個月, |
截至6月30日的6個月, |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
|||||||||||||
(未經審計) |
(未經審計) |
|||||||||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||||||||||
我們 |
7 | 1 | 10 | 3 | ||||||||||||
歐洲 |
— | 2 | 1 | 2 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
直接鍼灸總數 |
7 | 3 | 11 | 5 | ||||||||||||
BIOTRONIK |
— | — | — | — | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
淨系統放置總數 |
7 | 3 | 11 | 5 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
• | 市場接受度 |
• | 商業組織的規模和有效性 |
• | 戰略夥伴關係和收購 |
• | 對創新的持續投資 |
• | 產品和地域組合;時間安排 年終 |
• | 監管審批/批准以及新產品推出的時間和效率 |
• | 競爭 |
• | 新冠肺炎 大流行新冠肺炎 大流行以及為控制這一大流行而實施的措施擾亂了我們的業務,預計將繼續影響我們的業務。例如,2020年3月19日,加利福尼亞州行政部門發佈了行政命令。N-33-20, 後續行動 對於通過電信進行的臨牀試驗,我們認為計劃中的臨牀試驗的登記時間將因以下原因而放緩新冠肺炎 導致對註冊站點的訪問延遲。由於我們的業務因以下原因而中斷COVID-19, 我們制定了一項現金節約計劃,其中包括推遲某些非關鍵 資本支出和其他項目,並實施凍結招聘、裁員和臨時減薪(至2020年8月)。儘管大流行的影響在2020年4月下旬開始減少,因為電生理實驗室開始重新開放,程序量開始增加,但與新冠肺炎 2020年3月的相關低點,影響的幅度新冠肺炎 大流行對我們的生產力、運營結果和財務狀況的影響,以及它對我們的業務、我們的臨牀計劃和時間表的破壞,部分將取決於這些限制的長度和嚴重程度,以及我們在正常過程中開展業務的能力。隔離,就地避難所 |
截至6月30日的三個月, |
變化 |
|||||||||||||||
(千美元) | 2020 |
2019 |
$ |
% |
||||||||||||
(未經審計) |
||||||||||||||||
營業收入 (2) |
$ | 1,134 | $ | 734 | $ | 400 | 54 | % | ||||||||
成本和運營費用: |
||||||||||||||||
產品銷售成本 (1) |
2,663 | 2,435 | 228 | 9 | % | |||||||||||
研究與發展 (1) |
8,176 | 5,247 | 2,929 | 56 | % | |||||||||||
銷售、一般和行政 (1) |
9,125 | 6,927 | 2,198 | 32 | % | |||||||||||
或有對價公允價值變動 |
635 | — | 635 | NM | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
業務費用共計 |
20,599 | 14,609 | 5,990 | 41 | % | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
運營損失 |
(19,465 | ) | (13,875 | ) | (5,590 | ) | 40 | % | ||||||||
其他收入(費用): |
||||||||||||||||
認股權證負債及嵌入衍生工具的公允價值變動 |
(2,453 | ) | (1,446 | ) | (1,007 | ) | 70 | % | ||||||||
債務清償損失 |
— | (1,398 | ) | 1,398 | (100 | %) | ||||||||||
利息收入 |
95 | 143 | (48 | ) | (34 | %) | ||||||||||
利息支出 |
(1,370 | ) | (13,769 | ) | 12,399 | (90 | %) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他費用合計(淨額) |
(3,728 | ) | (16,470 | ) | 12,742 | (77 | %) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
淨損失 |
$ | (23,193 | ) | $ | (30,345 | ) | $ | 7,152 | (24 | %) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他綜合收益(虧損) |
||||||||||||||||
有價證券的未實現收益(虧損) |
(14 | ) | 6 | (20 | ) | NM | ||||||||||
外幣折算調整 |
96 | 2 | 94 | NM | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
綜合損失 |
$ | (23,111 | ) | $ | (30,337 | ) | $ | 7,226 | (24 | %) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) | 下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月我們的運營業績中包括的基於股票的薪酬支出: |
截至6月30日的三個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
產品銷售成本 |
$ | 58 | $ | 54 | ||||
研究與發展 |
167 | 150 | ||||||
銷售、一般和行政 |
932 | 599 | ||||||
|
|
|
|
|||||
股票薪酬總額 |
$ | 1,157 | $ | 803 | ||||
|
|
|
|
(2) | 下表列出了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的一次性和系統/服務收入: |
截至6月30日的三個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
可處置的 |
$ | 899 | $ | 705 | ||||
系統 |
— | — | ||||||
服務/其他 |
12 | 4 | ||||||
|
|
|
|
|||||
Acutus直接收入總額 |
911 | 709 | ||||||
分銷協議 |
223 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總收入 |
$ | 1,134 | $ | 734 | ||||
|
|
|
|
截至6月30日的三個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
美國 |
$ | 544 | $ | 221 | ||||
歐洲 |
367 | 488 | ||||||
|
|
|
|
|||||
Acutus直接收入總額 |
911 | 709 | ||||||
|
|
|
|
|||||
分銷協議 |
||||||||
美國 |
15 | — | ||||||
歐洲 |
208 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
通過分配獲得的總收入 |
223 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總收入 |
$ | 1,134 | $ | 734 | ||||
|
|
|
|
截至6月30日的6個月, |
變化 |
|||||||||||||||
2020 |
2019 |
$ |
% |
|||||||||||||
(未經審計) |
||||||||||||||||
營業收入 (2) |
$ | 2,717 | $ | 1,521 | $ | 1,196 | 79 | % | ||||||||
成本和運營費用: |
||||||||||||||||
產品銷售成本 (1) |
5,857 | 4,611 | 1,246 | 27 | % | |||||||||||
研究與發展 (1) |
16,149 | 9,624 | 6,525 | 68 | % | |||||||||||
銷售、一般和行政 (1) |
19,360 | 11,020 | 8,340 | 76 | % | |||||||||||
或有對價公允價值變動 |
(1,584 | ) | — | (1,584 | ) | NM | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
業務費用共計 |
39,782 | 25,255 | 14,527 | 58 | % | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
運營損失 |
(37,065 | ) | (23,734 | ) | (13,331 | ) | 56 | % | ||||||||
其他收入(費用): |
||||||||||||||||
認股權證負債及嵌入衍生工具的公允價值變動 |
(1,872 | ) | (605 | ) | (1,267 | ) | 209 | % | ||||||||
債務清償損失 |
— | (1,398 | ) | 1,398 | (100 | %) | ||||||||||
利息收入 |
370 | 208 | 162 | 78 | % | |||||||||||
利息支出 |
(2,724 | ) | (19,511 | ) | 16,787 | (86 | %) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他費用合計(淨額) |
(4,226 | ) | (21,306 | ) | 17,080 | (80 | %) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
淨損失 |
$ | (41,291 | ) | $ | (45,040 | ) | $ | 3,749 | (8 | %) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他綜合收益(虧損) |
||||||||||||||||
有價證券的未實現收益(虧損) |
(41 | ) | 7 | (48 | ) | NM | ||||||||||
外幣折算調整 |
69 | (12 | ) | 81 | NM | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
綜合損失 |
$ | (41,263 | ) | $ | (45,045 | ) | $ | 3,782 | (8 | %) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) | 下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月我們的運營業績中包括的基於股票的薪酬支出: |
截至6月30日的6個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
產品銷售成本 |
$ | 166 | $ | 106 | ||||
研究與發展 |
378 | 292 | ||||||
銷售、一般和行政 |
2,354 | 964 | ||||||
|
|
|
|
|||||
股票薪酬總額 |
$ | 2,898 | $ | 1,362 | ||||
|
|
|
|
(2) | 下表列出了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的一次性和系統/服務收入: |
截至6月30日的6個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
可處置的 |
$ | 1,919 | $ | 1,487 | ||||
系統 |
520 | — | ||||||
服務/其他 |
18 | 9 | ||||||
|
|
|
|
|||||
Acutus直接收入總額 |
2,457 | 1,496 | ||||||
分銷協議 |
260 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總收入 |
$ | 2,717 | $ | 1,521 | ||||
|
|
|
|
截至6月30日的6個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
Acutus Direct Acutus Direct |
||||||||
美國 |
$ | 1,313 | $ | 456 | ||||
歐洲 |
1,144 | 1,040 | ||||||
|
|
|
|
|||||
Acutus直接收入總額 |
2,457 | 1,496 | ||||||
|
|
|
|
|||||
分銷協議 |
||||||||
美國 |
15 | — | ||||||
歐洲 |
245 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
通過分配獲得的總收入 |
260 | 25 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總收入 |
$ | 2,717 | $ | 1,521 | ||||
|
|
|
|
• | 我們的收入增長; |
• | 我們的研發努力; |
• | 我們的銷售和營銷活動; |
• | 我們成功地利用了我們的戰略合作伙伴關係,包括與Biotronik的合作伙伴關係,以及在未來加入任何其他戰略合作伙伴關係或戰略交易; |
• | 我們有能力籌集額外的資金來資助我們的運營; |
• | 我們當前或未來產品的任何臨牀試驗結果的結果、成本和時間; |
• | 競爭性或互補性產品的出現和效果; |
• | 使用我們產品的手續的可獲得性和報銷金額; |
• | 我們維持、擴大和捍衞我們的知識產權組合範圍的能力,包括我們可能被要求支付的任何款項的金額和時間,或者我們可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、提交、起訴、抗辯和執行相關的款項; |
• | 我們留住現有員工的能力,以及招聘額外管理和銷售、科學和醫療人員的需要和能力; |
• | 我們已經或可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間; |
• | 償債要求; |
• | 我們收購或投資於業務、產品或技術的程度;以及 |
• | 經濟衰退的影響 新冠肺炎 大流行。 |
截至6月30日的6個月, |
||||||||
2020 |
2019 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
經營活動中使用的現金淨額 |
$ | (34,761 | ) | $ | (22,084 | ) | ||
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
52,650 | (17,424 | ) | |||||
融資活動提供的現金淨額(用於) |
(3,115 | ) | 97,951 | |||||
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 69 | (12 | ) | |||||
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現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
$ | 14,843 | $ | 58,431 | ||||
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• | 在我們的股權補償計劃下行使期權時,我們以每股0.54美元至1.06美元的行使價向我們的現任和前任官員和員工發行和出售了總計64,562股普通股,總金額為20萬美元。 |
通過引用併入本文 | ||||||||||||
陳列品 不是的。 |
展品説明 |
形式 |
文件編號 |
陳列品 |
申報日期 |
已在此提交 | ||||||
3.1 | Acutus Medical,Inc.公司註冊證書的修訂和重新簽署。 | 8-K |
001-39430 |
3.1 | 8月10日, 2020 |
|||||||
3.2 | 修訂及重訂註冊人Acutus Medical,Inc.附例。 | 8-K |
001-39430 |
3.2 | 8月10日, 2020 |
|||||||
10.1 | 註冊人與其每一位董事和行政人員之間的賠償協議格式。 | S-1 |
333-239873 |
10.12 | 7月15日, 2020 |
|||||||
10.2 | 2020年股權激勵計劃及其協議形式。 | S-1/A |
333-239873 |
10.14 | 7月30日, 2020 |
|||||||
10.3 | 2020年員工購股計劃。 | S-1/A |
333-239873 |
10.15 | 7月30日, 2020 |
|||||||
10.4 | 高管激勵薪酬計劃。 | S-1 |
333-239873 |
10.16 | 7月15日, 2020 |
|||||||
31.1 | 按照規則認證Acutus Medical,Inc.的行政總裁13A-14(A)/15D-14(A),根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過。 | X | ||||||||||
31.2 | 按照規則證明Acutus Medical,Inc.首席財務官13A-14(A)/15D-14(A),根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過。 | X | ||||||||||
32.1* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350節對Acutus Medical,Inc.首席執行官的認證。 | X | ||||||||||
32.2* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18篇第1350節對Acutus Medical,Inc.首席財務官的認證。 | X | ||||||||||
101 | 以下財務信息摘自公司的季度報告表格 10-Q 截至2020年6月30日止期間,格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL):(I)簡明綜合資產負債表,(Ii)簡明綜合經營及全面虧損報表,(Iii)可轉換優先股及股東虧損簡明綜合報表,(Iv)現金流量簡明綜合報表,及(V)簡明綜合財務報表附註(隨函提交)。 |
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104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
* | 本表格附件32中提供的證明被視為隨本季度報告一起提供 10-Q 對於修訂後的1934年《證券交易法》第18節而言,除非註冊人通過引用明確將其併入,否則不會被視為已提交。 |
Acutus Medical,Inc. | ||||||
(註冊人) | ||||||
日期:2020年9月18日 | 依據: | /s/文斯·伯吉斯 | ||||
文斯·伯吉斯 | ||||||
總裁兼首席執行官 | ||||||
(首席行政主任) | ||||||
日期:2020年9月18日 | 依據: | /s/Gary W.Doherty | ||||
加里·W·多爾蒂 | ||||||
首席財務官 | ||||||
(首席財務官) |